DICTAMEN DE LA COMISIÓN de conformidad con la letra c) del párrafo tercero del apartado 2 del artículo 251 del Tratado CE sobre las enmiendas del Parlamento Europeo a la Posición común del Consejo con vistas a la adopción de una DECISIÓN DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO por la que se adopta un programa de acción comunitario en el ámbito de la salud pública POR EL QUE SE MODIFICA LA PROPUESTA DE LA COMISIÓN de conformidad con el apartado 2 del artículo 250 del Tratado CE

1. Introducción

En la letra c) del párrafo tercero del apartado 2 del artículo 251 del Tratado CE se establece que la Comisión emitirá un dictamen sobre las enmiendas propuestas por el Parlamento Europeo en segunda lectura. A continuación, la Comisión emite su dictamen sobre las 50 enmiendas adoptadas por el Parlamento.

2. Antecedentes

El 15 de junio de 2000, la Comisión presentó al Consejo y al Parlamento Europeo una propuesta de Decisión del Parlamento Europeo y del Consejo basada en el artículo 152 del Tratado CE y relativa a la adopción de un programa de acción comunitario en el ámbito de la salud pública: COM(2000)285 final de 16 de mayo de 2000 - COD 2000/0119.

El Comité Económico y Social y el Comité de las Regiones emitieron sus dictámenes el 20 de noviembre y el 14 de diciembre de 2000 respectivamente.

El 4 de abril de 2001, el Parlamento Europeo emitió su primer dictamen sobre la propuesta de la Comisión y aprobó un informe con 110 enmiendas.

El 1 de junio de 2001, tras examinar las enmiendas propuestas por el Parlamento Europeo, la Comisión adoptó una propuesta modificada de conformidad con el artículo 250 del Tratado CE.

En su reunión de 31 de julio de 2001, el Consejo adoptó su Posición común de acuerdo con el artículo 251 del Tratado CE.

La Comisión emitió su dictamen sobre la Posición común el 14 de agosto de 2001.

El 12 de diciembre de 2001, el Parlamento Europeo aprobó su resolución legislativa en segunda lectura que contiene 50 enmiendas a la Posición común del Consejo.

3. Objetivo de la propuesta de la Comisión

Se trata de una propuesta de decisión del Parlamento Europeo y del Consejo sobre un programa de acción comunitario en el ámbito de la salud pública. Forma parte de la estrategia de la Comunidad Europea en materia de salud tal como se estableció en la Comunicación de la Comisión de 16 de mayo de 2000. El programa propuesto adopta un enfoque horizontal y basado en medidas. Se centra en tres líneas de actuación:

1. Mejorar la información y los conocimientos sanitarios

Se establecerá un sistema global de información sobre la salud que proporcionará a los responsables políticos, a los profesionales sanitarios y a la población en general la información y los datos esenciales sobre la salud que necesitan.

2. Responder rápidamente a las amenazas para la salud

Se establecerá un dispositivo de respuesta rápida y eficaz para combatir las amenazas para la salud pública relacionadas, por ejemplo, con las enfermedades transmisibles.

3. Actuar sobre los factores determinantes de la salud

El programa contribuirá a mejorar la situación sanitaria de la población y a reducir las muertes prematuras en la Unión Europea abordando las causas subyacentes de las enfermedades mediante medidas eficaces de promoción de la salud y prevención de las enfermedades.

4. Dictamen de la Comisión sobre las enmiendas presentadas por el Parlamento Europeo

Dado que el informe de la segunda lectura del Parlamento Europeo se basa en la Posición común, la Comisión enmienda su propuesta también basándose en la Posición común.

Asimismo, la Comisión desea aprovechar la oportunidad para:

* proponer una ficha de financiación del programa revisada que tenga en cuenta los cambios introducidos por el Consejo y el Parlamento Europeo, especialmente por lo que se refiere a establecer mecanismos estructurales adecuados para garantizar una coordinación y observación eficaz, y

* efectuar una modificación técnica para aclarar en el punto 1 del anexo 4 de la Posición común que puede proporcionarse asistencia comunitaria para apoyar las acciones a que se refiere el artículo 3 y no solamente las descritas en la letra a) del apartado 2 del artículo 3, que se refieren únicamente a los sistemas de observación y de reacción rápida.

En los párrafos que siguen a continuación se comenta de forma más detallada cada enmienda.

4.1. Enmiendas aceptadas íntegramente por la Comisión

* La enmienda n° 11, sobre el considerando 15 ter (nuevo), subraya la importancia de la educación, la formación y el establecimiento de redes. Este tipo de contribución podría ser valioso para apoyar la cooperación entre los Estados miembros, por lo que la enmienda puede ser aceptada.

* La enmienda n° 4, sobre el considerando 10, subraya la necesidad de hacer posible un seguimiento eficaz del ámbito de la salud pública a escala comunitaria, por lo que refuerza la necesidad de establecer un sistema de observación de la salud. Por tanto puede ser aceptada por la Comisión.

* La enmienda n° 5, sobre el considerando 10 bis, se refiere a la necesidad de coordinar las acciones adoptadas por la Comunidad y los Estados miembros y de promover la cooperación entre estos últimos. Es aceptable, ya que este tipo de coordinación y cooperación son necesarias para llevar a cabo actividades eficaces a nivel comunitario en el ámbito de la salud pública.

* La enmienda n° 8, sobre el considerando 13, se refiere a la necesidad de garantizar la eficacia y la cohesión de las medidas y acciones por medio de «mecanismos estructurales adecuados». Estos mecanismos son necesarios para reforzar la capacidad de la Comisión de aplicar y coordinar acciones en aplicación del programa. Por tanto, esta enmienda es aceptable.

* La enmienda n° 12, sobre el considerando 16, se refiere al vínculo que debe establecerse con «todas las políticas comunitarias con incidencia en la salud», y la enmienda n° 40, sobre el artículo 11 bis (nuevo), se refiere a la cooperación con otros organismos comunitarios, especialmente los responsables de la seguridad de los alimentos para el consumo humano y de los piensos, la protección del medio ambiente y la seguridad de los productos. Estas enmiendas son aceptables en el marco del desarrollo de una estrategia intersectorial integrada.

* La enmienda n° 14, sobre el considerando 18, menciona el impacto de los factores transnacionales en los sistemas sanitarios y añade la contaminación medioambiental y la contaminación alimentaria a los ejemplos de amenazas de índole transfronteriza. Dado que son consideraciones factuales, la Comisión puede aceptar esta enmienda.

* La enmienda n° 15, sobre el considerando 20 bis (nuevo), se refiere a la comparabilidad y la compatibilidad de los datos, así como a la interoperabilidad de los sistemas. Esta enmienda es aceptable, dado que estas características son apropiadas para un sistema europeo global de información sobre la salud.

* La enmienda n° 16, sobre el considerando 21 bis (nuevo), se refiere al Consejo Europeo de Feira de 2000, que aprobó el Plan de Acción «eEurope 2002». Esta enmienda es aceptable, ya que subraya la necesidad de seguir actuando en este ámbito, que ha sido definido como una prioridad en el anexo a la Posición común.

* La enmienda n° 17, sobre el considerando 22, se refiere a la necesidad de elaborar estadísticas por sexos. Es una especificación útil y, por tanto, aceptable para la Comisión, pero el texto de esta enmienda debería añadirse al considerando 10 relativo al tratamiento de los datos.

* La enmienda n° 19, sobre el considerando 28, subraya la necesidad de que el presupuesto del programa sea acorde con las necesidades del mismo. Es una enmienda aceptable, dado que los recursos para la aplicación del programa deben ser adecuados para los objetivos que se persiguen. Por la misma razón, la Comisión puede aceptar la enmienda n° 20 sobre el considerando 30, que pide una distribución equitativa del presupuesto entre los tres objetivos del programa.

* La enmienda n° 21, sobre el considerando 30 bis (nuevo), subraya la importancia de las «acciones prácticas» para alcanzar los objetivos del programa. Ello corresponde al enfoque adoptado que insiste en la necesidad de conseguir resultados concretos. Por tanto, esta enmienda es aceptable para la Comisión.

* La enmienda n° 22, sobre el considerando 37, menciona que el programa debe basarse en el trabajo de la red comunitaria de vigilancia epidemiológica y de control de las enfermedades transmisibles. Esta red continuará sus actividades con arreglo a la Decisión 2119/98/CE, que continuará estando en vigor. Por tanto, la enmienda es aceptable para la Comisión, ya que aclara que debe tenerse en cuenta el trabajo de esta red.

* La enmienda n° 24, sobre el apartado 2 del artículo 2, hace hincapié en los factores determinantes de la salud, y la n° 33, sobre la letra d ter) [1] (nueva) del apartado 2 del artículo 3, menciona las actividades relacionadas con las organizaciones no gubernamentales sin ánimo de lucro europeas; ambas enmiendas incorporan aclaraciones útiles, y la Comisión puede aceptarlas.

[1] N. del t.: la versión española de la enmienda nº 33 que figura en la edición provisional del acta del Parlamento Europeo de 12 de diciembre de 2001 se refiere a la letra «d quáter)».

* La enmienda n° 38, sobre la letra e) del apartado 1 del artículo 8, suprime la norma recogida en la Posición común de que se consulte al Comité del Programa sobre «las medidas relativas a la preparación de cualquier mecanismo estructural». Es aceptable dado que el trabajo preparatorio para establecer mecanismos estructurales es responsabilidad de la Comisión en el contexto del ejercicio de sus poderes ejecutivos en aplicación del Tratado.

* La enmienda n° 39, sobre el artículo 11, añade la OMC y la FAO a la lista de organizaciones internacionales con las que debe fomentarse la colaboración. La Comisión puede aceptarla ya que ambos organismos tratan asuntos que repercuten en la salud.

* La enmienda n° 45, sobre el punto 1.7 ter [2] (nuevo) del anexo, pide que se lleve a cabo una acción conjunta para mejorar la información sobre los medicamentos disponibles en internet y para estudiar las posibilidades de establecer un sistema de sellos comunitarios de calidad para distinguir los sitios de internet seguros. Llevar a cabo estas actividades a nivel de la Comunidad es una manera útil de contribuir a la cooperación entre los Estados miembros para proporcionar información fiable a la población comunitaria tal como se subraya en la Posición común. Por consiguiente, la Comisión puede aceptar esta enmienda.

[2] N. del t.: la versión española de la enmienda nº 45 que figura en la edición provisional del acta del Parlamento Europeo de 12 de diciembre de 2001 se refiere al punto «1.7 bis».

* La enmienda n° 47, sobre el punto 2.3 del anexo, se refiere al desarrollo de una estrategia de vacunación e inmunización. La Comisión acepta esta enmienda para reforzar la estrategia global comunitaria sobre salud pública, en particular en apoyo de las acciones de los Estados miembros sobre los mecanismos de preparación y alerta.

* La enmienda n° 48, sobre el punto 2.3 bis (nuevo) del anexo, trata sobre las amenazas para la salud derivadas de acontecimientos imprevistos, incluidos los actos terroristas. La Comisión puede aceptar esta enmienda en el contexto del fortalecimiento de la capacidad de respuesta rápida de la Comunidad.

* La enmienda n° 51, sobre el punto 3.1. del anexo, añade la actividad física a la lista de factores determinantes de la salud relacionados con el estilo de vida. La enmienda n° 53 sobre el punto 3.3 del anexo se refiere a las actividades sobre los factores sociales y económicos determinantes de la salud, centrándose en el acceso a la salud y en la evaluación del impacto de los factores sociales y económicos. Estos añadidos refuerzan la acción que debe adoptarse sobre los factores determinantes de la salud y son, por tanto, aceptables.

* La enmienda n° 60, sobre el punto 2.6 bis (nuevo) del anexo, se refiere al desarrollo de estrategias para reducir la resistencia a los antibióticos. La Comisión acepta esta enmienda como medio para reforzar la estrategia de la salud pública comunitaria global en un ámbito de especial preocupación para todos los Estados miembros.

4.2. Enmiendas parcialmente aceptadas por la Comisión

* La enmienda n° 1, sobre el considerando 2 bis (nuevo), se refiere a la salud como una prioridad --y no como un bien comerciable-- y al papel al respecto de la Comisión. Esta declaración de principios relativa al comercio no entra dentro del objetivo del programa. La enmienda debería modificarse como sigue: «La salud debe ser una prioridad por encima de compromisos políticos o financieros. De acuerdo con el artículo 152 del Tratado, la Comunidad debe desempeñar un papel activo en este ámbito, adoptando medidas que no puedan adoptar los Estados miembros por sí solos, conforme al principio de subsidiariedad.»

* La enmienda n° 3, sobre el considerando 9 bis, indica que el programa debe contribuir a establecer normas de calidad en el ámbito de la salud pública y de los derechos de los pacientes, como por ejemplo el derecho a la protección de los datos y el derecho a la no-discriminación. Esta enmienda solo puede ser admitida sin la segunda frase, que se refiere a las normas relativas a los derechos de los pacientes, puesto que no existen normas como las mencionadas que gocen de la aceptación general. Por otra parte, un concepto de este tipo rebasaría el objetivo del programa.

* La enmienda n° 18, sobre el considerando 22 bis (nuevo), hace hincapié en la experiencia adquirida en el ámbito de la salud pública y derivada de las cartas vigentes en dicho ámbito. Esta enmienda es aceptable con una referencia general al uso de la experiencia ya obtenida: «Debe tenerse en cuenta la experiencia adquirida gracias a las diferentes cartas vigentes en el ámbito de la salud pública.»

* La enmienda n° 26, sobre el apartado 1 del artículo 3, recoge de forma detallada las actividades que deben realizarse en los tres grandes ámbitos del programa. La parte relativa a la capacidad de la Comunidad para contrarrestar las amenazas para la salud derivadas de diversas fuentes, incluidos los actos terroristas, es completamente aceptable pero debería formar parte del punto 2.3.bis del anexo, en combinación con la enmienda n° 48. El tercer inciso de la letra a), relativo al derecho de las personas a ser informadas sobre cuestiones de salud, también es aceptable, pero debería añadirse al punto 1.3 del anexo y reformularlo como: «promover el derecho de las personas a disponer de información fiable sobre la salud». Las otras partes de esta enmienda no son aceptables ya que son, fundamentalmente, acciones que se solapan y cuya parte operacional se describe en el anexo, o bien actividades enumeradas en el apartado 2 del artículo 3.

* La enmienda n° 29, sobre el punto iv) de la letra d) del apartado 2 del artículo 3, y la enmienda nº 55, sobre el punto 3.5 bis (nuevo) del anexo. Ambas enmiendas se refieren a la promoción de las actividades de educación y formación en el ámbito de la salud pública. Este añadido es aceptable, pero debería ser reformulado para tener en cuenta el principio de subsidiariedad: «Fomentar la educación y la formación en el ámbito de la salud pública.»

* La enmienda n° 31, sobre el punto vi bis) (nuevo) de la letra d) del apartado 2 del artículo 3, se refiere a la definición de buenas prácticas y de orientaciones adecuadas en el ámbito de la salud. Esta parte de la enmienda es aceptable ya que brinda apoyo a las actividades de los Estados miembros en este ámbito. Sin embargo, la segunda parte de esta enmienda, relativa a directrices de calidad sobre medicina basadas en datos científicos, no puede ser aceptada por la Comisión ya que afecta a otras políticas o programas.

* La enmienda n° 32, sobre la letra d bis) (nueva), se refiere a la promoción de una estrategia integrada de salud por medio de la creación de vínculos entre la política de salud pública y otras políticas y el establecimiento de criterios y metodologías para la evaluación del impacto sobre la salud. La primera parte de esta enmienda no es aceptable ya que se solapa con el apartado 3 bis) del artículo 2. La segunda parte es aceptable pero debería incorporarse al artículo 3 «--los objetivos del programa pueden aplicarse como estrategias conjuntas y acciones conjuntas para crear vínculos--» La tercera parte es inaceptable ya que se solapa con el punto 1.5 del anexo.

* La enmienda n° 54, sobre el punto 3.3 del anexo, se centra en la contaminación medioambiental. La enmienda es aceptable si se reelabora para aclarar el objetivo de la acción que debe emprenderse con arreglo al programa: «Analizar la situación y desarrollar estrategias sobre los factores determinantes de la salud relacionados con el medio ambiente y contribuir a destacar y evaluar las consecuencias de los problemas medioambientales sobre la salud.»

4.3. Enmiendas rechazadas por la Comisión

La Comisión no puede aceptar las 17 enmiendas restantes: 6, 7, 9, 10, 23, 27, 28, 34, 35, 36, 41, 43, 46, 50, 52, 56 y 57.

* La enmiendas n° 6, sobre el considerando 11, 34, sobre el apartado 2 del artículo 5, y 57, sobre el punto 4.3 bis (nuevo) del anexo, declaran que la Comisión deberá, en el plazo de un año, adoptar las medidas preparatorias para poner en marcha medidas estructurales. Las enmiendas 34 y 57 piden que, además, la Comisión cree un centro de coordinación. Estas tres enmiendas no son aceptables para la Comisión. En una decisión por la que se establece un programa de acción no puede preverse la creación de un centro específico. Además, es la Comisión la que debe determinar su propia estructura interna y establecer el calendario de sus medidas de conformidad con el artículo 218 del Tratado CE.

* La enmienda n° 7, sobre el considerando 11 bis (nuevo), introduce nuevos objetivos para los mecanismos estructurales que rebasan el ámbito de la coordinación de actividades previsto. Por tanto, no es aceptable para la Comisión.

* Las enmiendas n° 9, sobre el considerando 13 bis (nuevo), que exige la consulta de las ONG en los foros de salud; n° 10, sobre el considerando 15 bis (nuevo), que menciona los tres objetivos generales del programa; y n° 28, sobre el punto i) de la letra d) del apartado 2 del artículo 3, que se refiere a la necesidad de desglosar los datos por sexo, edad, situación geográfica y nivel de ingresos, no son aceptables ya que se solapan con las disposiciones existentes de la Posición común (considerando 17, apartado 2 del artículo 2 y puntos 1.1 y 1.7 del anexo). Por la misma razón, la Comisión no puede aceptar las siguientes enmiendas: n° 23, sobre el apartado 1 del artículo 2, que introduce una serie de objetivos detallados en la parte operativa del programa, solapándose con partes de los considerandos 1, 9 y 15 de la Posición común; n° 35, sobre el apartado 4 bis del artículo 5 (nuevo), acerca de la protección de datos personales, que se solapa con parte del considerando 23; y la enmienda n° 43, sobre el punto 1.5 del anexo, acerca de la repercusión del desarrollo de una estrategia integrado e intersectorial, que se solapa con partes del considerando 16 y con los artículos 2 y 3.

* La enmienda n° 27, sobre la letra b) del apartado 2 del artículo 3, se refiere al desarrollo y aplicación de la promoción de la salud y la prevención de las enfermedades en todas las políticas comunitarias en las que se vean involucradas («cuando proceda» ha sido suprimido) ONG, organizaciones nacionales, instituciones y actividades. La Comisión no puede aceptar esta enmienda ya que se solapa con partes de la letra a) del apartado 3 del artículo 2 y el artículo 4. Además, elimina la necesaria flexibilidad a la hora de elegir a los interlocutores más importantes para llevar a cabo acciones.

* La enmienda n° 36, sobre el apartado 1 del artículo 7, establece el marco financiero para la aplicación del programa en 380 millones de euros y prevé que cada objetivo específico reciba un mínimo del 25 % del presupuesto. Esta enmienda es inaceptable para la Comisión. La imposición de un porcentaje que debe gastarse en cada objetivo elimina la necesaria flexibilidad para el programa. Por lo que se refiere al presupuesto total, la Comisión mantiene su propuesta de 300 millones de euros. Sin embargo, a la vista de las necesidades de garantizar recursos adecuados para los mecanismos estructurales apropiados solicitados por el Consejo y el Parlamento Europeo, la Comisión presentará una ficha de financiación revisada, con un incremento en el gasto para asistencia técnica y administrativa.

* La enmienda n° 41, sobre el apartado 1 del artículo 12, no puede ser aceptada por la Comisión ya que informar anualmente al Parlamento Europeo sobre la aplicación de las acciones rebasa las normas de la comitología.

* La enmienda n° 46, sobre el punto 2.2 bis (nuevo) del anexo, se refiere a la información del público en los Estados miembros y en los Estados candidatos a la adhesión sobre las enfermedades transmisibles, y en particular los patógenos resistentes; la enmienda n° 50, sobre el punto 2.6 ter (nuevo) del anexo, introduce las actividades para apoyar a los países candidatos, por ejemplo mediante la formación de los médicos; la enmienda n° 52, sobre el punto 3.1 bis (nuevo) del anexo, se refiere a las campañas para mejorar la alimentación y los hábitos alimentarios. Todas estas enmiendas tocan aspectos de la subsidiariedad y no son aceptables para la Comisión.

* La enmienda n° 56, sobre el párrafo 1 bis (nuevo) del punto 4.1 del anexo, plantea límites sobre la ejecución financiera del programa. Se trata de una enmienda inaceptable, ya que dichas restricciones socavarían la necesaria flexibilidad para aplicar el programa.

5. Conclusión

La Comisión está a favor de 33 enmiendas (9 de ellas parcialmente) a la Posición común de las 50 aprobadas por el Parlamento Europeo

De conformidad con lo dispuesto en el apartado 2 del artículo 50 del Tratado CE, la Comisión enmienda su propuesta en los términos expuestos.

FICHA DE FINANCIACIÓN LEGISLATIVA

Ámbito político: Salud pública

Actividad: PROGRAMA DE ACCIÓN COMUNITARIO

Denominación de la medida: Propuesta de Decisión del Parlamento Europeo y del Consejo relativa a la adopción de un programa de acción comunitario en el ámbito de la salud pública

1. LÍNEA(S) PRESUPUESTARIA(S) + DENOMINACIÓN

B3-4308 y B3-4308A

2. DATOS GLOBALES EN CIFRAS

2.1. Dotación total de la medida (Parte B): 300 millones de euros en créditos de compromiso

2.2. Período de aplicación:

2002-2007

2.3. Estimación global plurianual de los gastos:

Las cifras que se facilitan son indicativas. Las cantidades reales se establecerán en los procedimientos presupuestarios anuales.

a) Calendario de créditos de compromiso/créditos de pago (intervención financiera) (véase el punto 6.1.1)

>SITIO PARA UN CUADRO>

b) Asistencia técnica y administrativa y gastos de apoyo (véase el punto 6

>SITIO PARA UN CUADRO>

.1.2)

>SITIO PARA UN CUADRO>

c) Incidencia financiera global de los recursos humanos y otros gastos de funcionamiento (véanse los puntos 7.2 y 7.3)

>SITIO PARA UN CUADRO>

>SITIO PARA UN CUADRO>

2.4. Compatibilidad con la programación financiera y las perspectivas financieras

|X| Propuesta compatible con la programación financiera existente

| | Esta propuesta requiere una reprogramación de la rúbrica correspondiente de las perspectivas financieras,

| | incluido, en su caso, un recurso a las disposiciones del acuerdo interinstitucional.

2.5. Incidencia financiera en los ingresos

|X|Ninguna implicación financiera (se refiere a aspectos técnicos relacionados con la aplicación de una medida)

O bien

| | Incidencia financiera. El efecto en los ingresos es el siguiente:

3. CARACTERÍSTICAS PRESUPUESTARIAS

>SITIO PARA UN CUADRO>

(1) Con arreglo al nuevo marco establecido en la Comunicación COM(99) 710, la participación de un país candidato (PC) en el programa está sujeta a un memorándum de acuerdo en el que se definen los términos y condiciones de participación. La Comisión negociará dicho memorándum con cada PC que desee participar en el programa.

4. Fundamento jurídico

Artículo 152 del Tratado constitutivo de la Comunidad Europea.

5. DESCRIPCIÓN Y JUSTIFICACIÓN

5.1. Necesidad de una intervención comunitaria

5.1.1. Objetivos perseguidos

La Decisión tiene por objeto establecer un programa de acción cuya finalidad general es contribuir a la consecución de un nivel elevado de protección de la salud a través de acciones dirigidas a mejorar la salud pública, prevenir las enfermedades y dolencias humanas y eliminar las fuentes de peligro para la salud.

Los objetivos generales del programa son:

* Mejorar la información y los conocimientos a fin de fomentar la salud pública

* Aumentar la capacidad de reaccionar rápida y coordinadamente ante los riesgos sanitarios

* Fomentar la salud y prevenir las enfermedades actuando sobre los factores determinantes de la salud en todas las políticas y actividades.

5.1.2. Disposiciones adoptadas a raíz de la evaluación ex ante

La evaluación ex ante fue realizada en febrero-marzo de 2000 por la Célula de evaluación de la DG Sanidad y Protección de los Consumidores, con el apoyo de dos consultores independientes. En el informe de evaluación se examinaron los ocho programas existentes y las cuatro evaluaciones intermedias realizadas para analizar las modificaciones y recomendaciones propuestas en las evaluaciones, así como sus vínculos con el nuevo programa. Por último, se examinó el nuevo proyecto de programa y otra documentación conexa. Como consecuencia de la evaluación ex ante, se modificó sustancialmente la propuesta a fin de señalar más explícitamente que se había tenido en cuenta la experiencia adquirida en anteriores intervenciones y estrategias; responder a la necesidad, señalada en la evaluación, de definir con mayor precisión las principales prioridades; garantizar que la distribución de los recursos del programa se corresponde con las acciones y los objetivos; y reforzar los mecanismos de planificación y control.

5.1.3. Disposiciones adoptadas tras realizar el seguimiento y la evaluación

Conforme a lo dispuesto en el artículo 12 de la Posición común, a fin de garantizar la eficacia del programa se realizará un seguimiento regular de su aplicación en función de los objetivos y se informará de ello todos los años al Comité. Transcurridos cuatro años, se encargará a expertos independientes la evaluación externa del programa. Deberá ser posible adaptar o modificar las prioridades del programa a la luz del seguimiento efectuado y de los acontecimientos que se puedan producir en el contexto general de la acción de la Comunidad en el ámbito sanitario y otros ámbitos relacionados con la salud.

5.2. Acciones previstas y modalidades de intervención presupuestaria

Las dieciocho áreas de acción se describen en el cuadro 6.1.1. Las acciones se llevarán a cabo mediante una serie de actividades específicas de las que se obtendrán resultados cuantificables, como la creación y gestión de redes, la puesta en práctica de mecanismos estructurales, el desarrollo de proyectos piloto innovadores, el apoyo a la preparación de instrumentos legislativos, la elaboración de herramientas para evaluar los efectos sanitarios, la preparación de informes, estudios y análisis, la organización de foros consultivos y el desarrollo de instrumentos de divulgación de la información.

Se concederá ayuda financiera a dichas actividades, con arreglo a lo dispuesto en el anexo de la Decisión por la que se establece el programa.

Tanto la Posición común del Consejo como las enmiendas del Parlamento Europeo aportan nuevos elementos a las acciones del programa propuestas inicialmente para la consecución de los objetivos. En particular, precisan que, habida cuenta de la necesidad de garantizar una respuesta coordinada de la UE, principalmente en lo que se refiere a la vigilancia de la salud y la reacción rápida a las amenazas para la salud, deberá dedicarse una parte considerable de los esfuerzos del programa a la coordinación de las actividades que realicen la Comunidad y los Estados miembros.

Por consiguiente, el programa deberá garantizar una coordinación sostenible y adecuada de las acciones que vayan a realizarse. En el ámbito de la vigilancia de la salud, cabe destacar las siguientes actividades: determinación de las necesidades de información, elaboración de indicadores, recopilación de datos e información, problemas de comparabilidad, intercambio de datos e información con los Estados miembros y entre éstos, desarrollo continuado de las bases de datos, análisis y divulgación amplia de la información. Deberán obtenerse resultados cuantificables, por ejemplo, en relación con la mejora de la información relativa a la situación sanitaria del conjunto de población de la UE, incluidos análisis específicos por grupos de población, los determinantes de la salud, entre otros los principales determinantes sociales, económicos y medioambientales, así como las políticas sanitarias aplicadas en ámbitos clave.

En lo que se refiere a la reacción rápida a los riesgos sanitarios, dicha coordinación deberá efectuarse para las actividades relacionadas con la vigilancia epidemiológica, el desarrollo de métodos de control, el intercambio de información sobre las orientaciones y las medidas, mecanismos y procedimientos de control y de prevención. Los resultados cuantificables que se obtengan se referirán, por ejemplo, a la realización de investigaciones conjuntas, la formación, la evaluación y la garantía de calidad (para la red comunitaria de vigilancia epidemiológica y de control de las enfermedades transmisibles), así como al intercambio de información y al funcionamiento de redes de vigilancia.

El requisito de una coordinación eficaz a nivel de la UE se vio reforzado por las Conclusiones del Consejo Europeo de Gotemburgo, celebrado los días 15 y 16 de junio de 2001, relativas a la necesidad de adoptar medidas urgentes que permitan a la UE desarrollar una capacidad de respuesta rápida ante las amenazas para la salud, así como por la declaración de los Jefes de Estado y de Gobierno, reunidos el 19 de octubre de 2001 en Gante, relativa a los riesgos para la salud derivados del uso deliberado de medios biológicos, químicos y otros. En este contexto, la Comisión se ha comprometido a instaurar, antes de 2005, una estructura efectiva que cuente con la financiación adecuada para analizar y proporcionar asesoramiento científico sobre las acciones que deben emprenderse a nivel comunitario.

Es preciso adoptar mecanismos estructurales apropiados a fin de garantizar la eficacia y la coordinación de las medidas y acciones del programa, y promover la cooperación entre los Estados miembros. Deberán utilizarse los mecanismos estructurales establecidos en el marco de la iniciativa de la Comisión relativa a la externalización (Comunicación de 13 de diciembre de 2000, COM (2000) 788 final).

Estos mecanismos abarcan dos tipos de funciones.

Tareas administrativas y financieras

Asistencia técnica y administrativa relacionada con tareas auxiliares (tales como la recopilación de datos sobre la ejecución de los proyectos) y trabajos preparatorios (como la preparación de contratos). Comprende principalmente la recogida y el procesamiento de datos, con arreglo a los criterios y métodos precisos establecidos por la Comisión, y con resultados bien definidos (tales como objetivos y resultados específicos) a fin de evitar el recurso a poderes discrecionales.

Apoyo científico y técnico

Función de apoyo técnico a la aplicación del programa y de aportación de conocimientos especializados a los servicios de la Comisión para determinar y evaluar los problemas de salud, y desarrollar y perfeccionar respuestas específicas; seguimiento de las acciones de la Comisión y asistencia en las tareas de coordinación, por ejemplo, en lo que respecta al trabajo de las redes.

Se realizará un análisis coste-eficacia de la externalización de determinados aspectos del programa de salud pública a fin de apoyar posibles decisiones en esta materia. En dicho análisis participarán consultores externos seleccionados mediante concurso.

5.2.1. Modalidades de intervención presupuestaria (porcentaje y forma de la ayuda financiera solicitada):

- Subvenciones para financiar proyectos (incluidas las asociaciones) a fin de contribuir a alcanzar uno de los objetivos del programa mediante otros recursos financieros en el sector público o privado. Se concederán subvenciones a organismos públicos o privados (como ONG o instituciones académicas) para la ejecución de proyectos propuestos en ámbitos del programa que aporten un verdadero valor añadido a la Comunidad Europea, por ejemplo, el desarrollo de enfoques innovadores para abordar determinantes sanitarios específicos.

- Concesión de subvenciones de funcionamiento a las organizaciones representativas en el sector sanitario, que trabajan a nivel comunitario para lograr un objetivo de interés general europeo con arreglo a los criterios establecidos en el marco del procedimiento de gestión del programa. La asignación de estas subvenciones será más limitada y estará sujeta a los requisitos del reglamento financiero.

- Contratos celebrados a raíz de una convocatoria de ofertas. Los proyectos propuestos por las distintas organizaciones en el ámbito de la salud deberán completarse con iniciativas definidas con precisión y supervisadas directamente por la Comisión, en particular por lo que se refiere a la vigilancia de la salud y a la reacción rápida a las amenazas para la salud. Se definirán las especificaciones técnicas adecuadas para la contratación de servicios específicos.

Estas modalidades de intervención presupuestaria, así como la externalización de tareas, se realizarán de conformidad con las disposiciones pertinentes del reglamento financiero aplicable al presupuesto general de las Comunidades Europeas.

5.3. Modalidades de ejecución

La Comisión se encargará directamente de la gestión utilizando personal fijo o temporal y recurriendo a la externalización, lo que incluye varias posibilidades (externalización al sector privado, delegación en organismos públicos nacionales y en agencias). Las modalidades de externalización previstas consisten, en primer lugar, en la contratación con entidades de Derecho privado de servicios de asistencia técnica y administrativa.

Esta delegación de una parte de la gestión del programa de salud pública excluye las tareas relacionadas con el ejercicio de poderes discrecionales o propias de una autoridad pública. Si bien se recurrirá a personal especializado para aplicar los programas de trabajo, efectuar análisis y estudios y realizar actividades de apoyo, las orientaciones y las decisiones políticas, así como el control, seguirán siendo responsabilidad de los servicios de la Comisión.

El personal especializado deberá incluir epidemiólogos, microbiólogos, expertos en salud pública, especialistas en reacción rápida y en TI, así como sociólogos.

A medio plazo, una vez definido el fundamento jurídico, el objetivo será crear una agencia encargada de la coordinación e integración de las redes de observancia sanitaria y de reacción rápida ante riesgos sanitarios (apartado 2 del artículo 5 de la Posición común).

Las modalidades estructurales exigen cierta capacidad para realizar las tareas de manera eficaz, para lo cual se asignarán los recursos necesarios procedentes del presupuesto total del programa. La Comisión ha efectuado una estimación de las tareas requeridas y de los correspondientes recursos necesarios, que se incluye en el cuadro 6.1.2. La estimación inicial indica que el coste global necesario podría ascender a unos 15,3 millones de euros para la duración del programa. Se ha encargado a consultores externos la realización de un estudio que permita precisar este cálculo.

La financiación necesaria para establecer y gestionar estas modalidades estructurales, en principio mediante la externalización de la ayuda técnica y administrativa, traerá necesariamente consigo una reducción del importe disponible para el presupuesto de funcionamiento. Por lo tanto, la Comisión se ha visto obligada a reconsiderar el importe asignado a cada uno de los tres capítulos del programa, teniendo en cuenta para ello la necesidad de:

- Garantizar una distribución equitativa del presupuesto para cada capítulo.

- Dar una respuesta adecuada al deseo expresado por el Consejo Europeo de reforzar las acciones relativas a las enfermedades transmisibles y los riesgos sanitarios.

- Tener en cuenta los deseos del PE y del Consejo en relación con la prioridad de determinadas acciones en el marco del programa.

6. INCIDENCIA FINANCIERA

6.1. Incidencia financiera total en la Parte B (para todo el período de programación)

6.1.1. Intervención financiera

Millones de euros (a precios corrientes)

>SITIO PARA UN CUADRO>

>SITIO PARA UN CUADRO>

Las cifras que se presentan a continuación son indicativas. Ofrecen una estimación del nivel de gastos correspondiente a las distintos ámbitos del programa. Las cantidades reales se determinarán de conformidad con el resultado de los procedimientos presupuestarios anuales.

6.1.2. Asistencia técnica y administrativa (ATA), gastos de apoyo (GA) y gastos de TI (créditos de compromiso)

Compromisos en millones de euros

>SITIO PARA UN CUADRO>

6.2. Cálculo de los costes por medida prevista en la Parte B (para todo el período de programación)

Los datos pormenorizados sobre el cálculo de los costes por medida se definirán a la luz de los planes anuales de trabajo adoptados en el marco del programa, que establecerán, para cada una de las dieciocho acciones descritas en el cuadro 6.1, el tipo de actuaciones, así como una estimación de su número.

La Posición común (véase la letra a) del apartado 1 del artículo 8) prevé explícitamente que el plan anual de trabajo se adopte de conformidad con el procedimiento de gestión que «fijará las prioridades y las acciones que deberán llevarse a cabo, incluida la asignación de recursos».

A fin de ayudar al Comité del programa a emitir un dictamen con respecto a los planes de trabajo anuales y las medidas que deben adoptarse, los servicios de la Comisión están desarrollando una serie de instrumentos de planificación que servirán para la ejecución del programa. Dichos instrumentos permitirán inscribir el plan de trabajo anual en el contexto del desarrollo del trabajo del programa en su conjunto y mostrar los vínculos que existen entre cada una de las actividades individuales para configurar las acciones del programa y permitir alcanzar los objetivos generales.

Entre los mencionados instrumentos cabe destacar:

- para cada línea de actuación, la determinación de los resultados concretos que han de alcanzarse, a) en el momento de la evaluación inicial del programa, una vez transcurridos cuatro años, y b) al finalizar el programa;

- para cada línea de actuación, una serie de objetivos que han de alcanzarse durante el periodo de ejecución, con fechas aproximadas de consecución de los mismos. Estos objetivos pueden incluir la creación de redes específicas, el desarrollo progresivo de las modalidades estructurales, los instrumentos legislativos pertinentes, etc., y

- un instrumento para gestionar las acciones y definir el calendario y la programación financiera.

Estos instrumentos permitirán elaborar propuestas pormenorizadas de actividades específicas en el marco de las acciones del programa, con indicación de los costes y de los recursos financieros recomendados, que se incluirán en los programas de trabajo anuales que deberá examinar el Comité.

En el cuadro 6.1.1 figura una lista de los costes anuales previstos para cada una de las dieciocho acciones del programa.

7. INCIDENCIA EN LOS EFECTIVOS Y EN LOS GASTOS ADMINISTRATIVOS

7.1. Incidencia en los recursos humanos

- 2002

>SITIO PARA UN CUADRO>

1) - concepción, formulación y desarrollo de la medida, incluido el establecimiento de planes anuales de trabajo - ejecución de la medida y del presupuesto, incluidas la definición de especificaciones técnicas, la aprobación de las solicitudes de financiación y la selección de los contratistas - evaluación de la medida de conformidad con el fundamento jurídico

- 2003 - 2007

El cuadro siguiente indica los cambios previstos de los recursos en los años ulteriores del programa.

>SITIO PARA UN CUADRO>

Estos cambios indicativos se basan en una valoración inicial de las posibles repercusiones del programa en la situación de los recursos durante los cuatro primeros años. Además, deberá efectuarse una evaluación a mitad de periodo a fin de examinar, entre otros, los aspectos relativos a los recursos (véase el artículo 12 de la Posición común). La adhesión de los países candidatos a la UE deberá también reflejarse en los recursos disponibles para los últimos años del programa.

7.2. Incidencia financiera global de los recursos humanos

>SITIO PARA UN CUADRO>

*Los importes corresponden a los gastos totales de la acción durante 12 meses. Para los años n+(x): [(aumento del personal fijo x 108 800) + 8 926 000] (véase el cuadro 7.4).

7.3. Otros gastos de funcionamiento que se derivan de la acción

>SITIO PARA UN CUADRO>

*Los importes corresponden a los gastos totales de la acción durante 12 meses. Para los años n+(x) : - Misiones: [aumento del personal fijo x (330 000/total plantilla) + 330 000] véase el cuadro 7.4. - Reuniones/conferencias/sistemas de información: los importes indicativos son estables.

7.4. Coste total de la acción en los 6 años (millones de euros)

>SITIO PARA UN CUADRO>

8. SEGUIMIENTO Y EVALUACIÓN

8.1. Sistema de seguimiento

Desde el comienzo de cada acción, deberán recogerse los datos de seguimiento pertinentes sobre los medios y recursos utilizados, las realizaciones y los resultados de la intervención. En la práctica, esto supone: i) el establecimiento de indicadores en relación con los medios y recursos, las realizaciones y los resultados; ii) la instauración de métodos para la recogida de datos. Véase el punto 8.2.

8.2. Modalidades y periodicidad de la evaluación prevista

Indicadores de resultados seleccionados

*Indicadores de resultados (medición de los recursos empleados y de su eficacia)

El programa prevé programas de trabajo anuales con resultados cuantificables; las acciones serán objeto de un seguimiento permanente. Los indicadores tendrán en cuenta los informes y análisis realizados, la elaboración de orientaciones y el establecimiento de redes eficaces, y analizarán la utilización de dichas redes por parte de las autoridades, los grupos locales y las asociaciones competentes de los Estados miembros, así como sus efectos multiplicadores.

*Indicadores de incidencia (medición de los resultados en relación con los objetivos)

La incidencia y los resultados del programa, así como la eficacia de las acciones para lograr los objetivos establecidos, serán objeto de una evaluación pormenorizada que utilizará indicadores directos, es decir, indicadores relacionados con la salud, y mediciones indirectas (por ejemplo, la instauración y el funcionamiento adecuado de mecanismos y procedimientos de vigilancia de la salud y de reacción rápida).

El marco contractual que habrá de elaborarse para las modalidades de la externalización incluirá indicadores específicos.

A fin de facilitar el ejercicio de evaluación, se están definiendo criterios que permitan medir los aspectos tanto cuantitativos como cualitativos para los tres capítulos del programa. Estos criterios estarán listos antes de que el programa entre en vigor de modo que puedan utilizarse para elaborar los planes de trabajo anuales y establecer el proceso de seguimiento, así como las evaluaciones y los análisis previstos en los apartados 1 y 3 del artículo 12 de la Posición común.

Además, estos criterios podrán ser utilizados por los Estados miembros para presentar a la Comisión información sobre la aplicación y la incidencia del programa (véase el apartado 2 del artículo 12 de la Posición común).

Modalidades y periodicidad de las evaluaciones previstas

La Comisión encargará a expertos independientes la evaluación de la ejecución y de los logros obtenidos durante los cuatro primeros años del programa. Asimismo evaluará los efectos conseguidos sobre la salud y la eficacia del uso de los recursos, así como la coherencia y la complementariedad con otros programas e iniciativas comunitarias. La Comisión comunicará las conclusiones de dicha evaluación, acompañadas de observaciones, al Parlamento Europeo, al Consejo, al Comité de las Regiones y al Comité Económico y Social y les presentará además un informe final sobre la ejecución del programa. Los informes de evaluación se harán públicos.

Valoración de los resultados obtenidos (en caso de prórroga o renovación de la medida)

A la luz de las evaluaciones mencionadas, la Comisión podrá proponer, si procede, una prolongación del programa.

9. MEDIDAS ANTIFRAUDE

Todas las solicitudes de subvención se evaluarán en función de su contenido técnico y de criterios financieros, entre los que figuran la adecuación de los recursos propios, la solidez de la situación y gestión financieras, el historial de resultados o la fiabilidad por lo que se refiere a la capacidad de cumplir las condiciones de la subvención, la relación existente entre los socios de un proyecto dado y el potencial para una rendición de cuentas y control efectivos. Estos criterios se aplican también en el caso de los contratos de servicios. Se aplicarán normas específicas relativas a las características y el seguimiento de los contratos de externalización con arreglo a la guía y al modelo de contrato de la Comisión.

Las peticiones del pago final irán acompañadas de una evaluación de la situación operativa y financiera del proyecto de que se trate.

Todas las medidas tendrán en cuenta el apartado 4 del artículo 3 del reglamento financiero, así como las recomendaciones internacionales en materia de auditoría establecidas por la DG SANCO, de conformidad con las normas internacionales de control de la Comisión, incluida la «Guía de control de la vulnerabilidad al fraude» de la UCLAF de 18.4.1997.

- Medidas específicas de control previstas

Se realizarán controles in situ usando los criterios de selección adecuados (volumen de la subvención, informe intermedio, resultados del seguimiento permanente, información sobre la evolución de la ejecución del plan de trabajo pertinente). En el caso de los contratos de servicios, la Comisión comprobará regularmente que los contratistas cumplen las reglas establecidas en los contratos. Cuando existan motivos para pensar que los resultados de un proyecto beneficiario de una subvención -o los de un contrato de servicios- están seriamente comprometidos se realizará un control urgente y, si persisten las sospechas, el servicio correspondiente remitirá la cuestión a los servicios de auditoría pertinentes de la Oficina de Lucha Contra el Fraude.