COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS 
COM(90) 160 final - SYN 265 
Bruselas, 28 de mayo de 1990 
Propuesta de 
DECISION DEL CONSEJO 
relativa a un programa especifico de investigación y de desarrollo 
tecnológico en ei ámbito de la Biotecnología 
(1990-1994) 
(presentada por la Comisión) 
- 2 -
ÍNDICE 
Página 
Propuesta de Decisión del Consejo relativa 
a un programa especifico de investigación y 
de desarrollo tecnológico en el ámbito de la 
Biotecnología (1990 - 1994) 
ANEXO I 
Contenido y objetivos científicos y técnicos 12 
ANEXO 11 
Desglose indicativo de los gastos 19 
ANEXO III 
Modalidades de realización del programa y 
acciones de difusión y explotación de sus 
resultados ?0 
- 3 -
Propuesta de 
DECISIÓN DEL CONSEJO 
por la que se aprueba un programa específico de investigación 
y de desarrollo tecnológico en el ámbito de la biotecnología 
(1990-94). 
EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, 
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea y, en 
particular, el apartado 2 de su articulo 130 Q, 
Vista la propuesta de la Comisión^1), 
En cooperación con el Parlamento Europeo^2), 
Visto el dictamen del Comité Económico y Social^3^, 
(1) DO no C 
(2) DO No C 
(3) DO NO C 
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Considerando que el Consejo, por Decisión 90/221/Euratom,CEE(4), ha 
adoptado un tercer programa marco de acciones comunitarias de 
investigación y de desarrollo tecnológico (1990-1994), en el que se 
definen, en particular, las acciones que deben realizarse en el ámbito 
del desarrollo del potencial europeo necesario para la comprensión y 
utilización de las propiedades y estructuras de la materia viva-, que la 
presente Decisión se ha de adoptar a la luz de los fundamentos 
expuestos en el preámbulo de la Decisión anteriormente mencionada*, 
Considerando que el artículo 130 K del Tratado prevé que el programa 
marco se ejecutará mediante programas específicos desarrollados dentro 
de cada una de las acciones; 
Considerando que procede realizar una estimación del importe de los 
medios financieros comunitarios necesarios para realizar el presente 
programa específico; que los importes definitivos serán adoptados por 
la autoridad presupuestaria respetando las perspectivas financieras 
comprensivas del periodo 1988-1992 y que se adjuntan al Acuerdo 
interinstitucional de 29 de junio de 1988(5), así como las eventuales 
perspectivas financieras referidas al periodo 1993-1994; 
Considerando que, en virtud del artículo 4 y del Anexo I de la Decisión 
90/221/Euratom,CEE, el importe que se considera necesario para el 
conjunto del programa marco incluye la suma de 57 millones de ecus para 
la acción centralizada de difusión y explotación, que se ha de repartir 
proporclonalmente en función de la suma prevista para cada una de las 
acciones; que la importancia del presente programa especifico dentro da 
la acción "Ciencias y tecnologías de los seres vivos" lleva a reducir 
la estimación de los medios financieros necesarios para la realización 
del presente programa en 1,64 millones de ecus, que se destinarán a 
dicha acción centralizada, a fin de respetar lo dispuesto en la segunda 
frase del apartado 2 del artículo 130 P del Tratado; 
(4) DO no L 117, de 8.5.1990, p. 28 
(5) DO NO L 185, de 15.7.1988, p. 33 
- 5 -
Considerando que la Comisión será responsable de la ejecución del 
presente programa; que para facilitar a ésta el cumplimiento de su 
misión, ios Estados miembros están obligados, en virtud del artículo 5 
del Tratado, a prestarle toda la asistencia que requiera en esta tarea, 
en particular en el seno de un Comité; 
Considerando que el presente programa se ha de llevar a cabo 
principalmente mediante una selección de proyectos de investigación y 
desarrollo con objeto de que se beneficien de la participación de la 
Comunidad; que la Comisión debe impulsar la presentación de tales 
proyectos mediante el procedimiento habitual de convocatorias de 
propuestas, publicadas en el Diario Oficial; que es oportuno prever 
asimismo un procedimiento especial destinado a mantener un cierto grado 
de flexibilidad que permita a la Comisión considerar también, en vista 
de la evolución continua y de la progresiva aceleración del progreso 
tecnológico, propuestas espontáneas que se ajusten a los objetivos del 
programa; 
Considerando que la selección de proyectos que se realizará en el marco 
del programa debe prestar una atención particular al principio de 
cohesión económica y social de la Comunidad y al carácter transnacional 
de los proyectos, así como al apoyo a las pequeñas y medianas empresas; 
Considerando que únicamente a la luz de la experiencia adquirida 
durante la realización del presente programa podrá la Comisión proponer 
y ei Consejo decidir su completa aplicación mediante el recurso a los 
medios previstos por los artículos 130 L, 130 M ó 130 0 del Tratado, si 
éstos son útiles a la realización de sus objetivos, de conformidad con 
la posibilidad prevista en el apartado 2 del articulo 2 de la Decisión 
90/221/Euraíom,CEE; 
- 6 -
Considerando que, según el artículo 130 G del Tratado, las acciones que 
realiza la Comunidad para fortalecer las bases científicas y 
tecnológicas de la industria europea y para favorecer el desarrollo de 
su competitividad incluyen el fomento de la cooperación en materia de 
investigación y desarrollo tecnológico con terceros países y 
organizaciones internacionales; que dicha cooperación puede revelarse 
particularmente fructífera para el desarrollo del presente programa; 
Considerando que es necesario, tal como dispone el Anexo II de la 
Decisión 90/221/Euratom,CEE, reforzar los conocimientos en biología que 
constituyen una base común e integrada para aplicaciones en los ámbitos de 
La agricultura, la industria, la alimentación y el medio ambiente; 
Considerando que se ha consultado al Comité de investigación científica 
y técnica (CREST), 
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HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN 
Artículo 1 
1. Se aprueba un programa específico de Investigación y de desarrollo 
tecnológico para la Comunidad Económica Europea en el ámbito de la 
biotecnología, tal y como se define en el Anexo I, por un período 
de cinco años a partir del 1 de enero de 1990. 
Artículo 2 
1. El importe de los costes comunitarios que se consideran necesarios 
para ejecutar la acción establecida por la presente Decisión se 
eleva a 164 millones de ecus. De dicho importe se deducen 1,64 
millones de ecus para la acción centralizada de difusión y 
explotación. El importe resultante de 162,36 millones de ecus 
incluye ios gastos de personal, que podrán elevarse al 2% como 
máximo. En el Anexo II figura un desglose indicativo de los 
importes. 
2. En el supuesto de que el Consejo adopte una decisión en aplicación 
del apartado 4 del articulo 1 de la Decisión 90/221/Euratom,CEE, la 
presente Decisión se adaptará para tener en cuenta la Decisión 
adoptada. 
3. La autoridad presupuestaria determinará los créditos disponibles 
para cada ejercicio. 
Articulo 3 
En el Anexo I I I se definen las modalidades de realización del programa. 
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Articulo 4 
El porcentaje de la participación financiera de la Comunidad se fijará 
de conformidad con el Anexo IV de la Decisión 90/221/Euratom,CEE. 
Articulo 5 
1. En el curso del 1992, la Comisión llevará a cabo una revisión del 
programa y transmitirá al Consejo y al Parlamento Europeo un 
Informe sobre los resultados de dicha revisión, adjuntando, cuando 
proceda, propuestas de modificación. 
2. A la expiración del programa, la Comisión procederá a una 
evaluación de los resultados obtenidos y presentará al Consejo y al 
Parlamento Europeo un informe al respecto. 
3. Los informes se elaborarán teniendo en cuenta los objetivos 
definidos en el Anexo I de la presente Decisión y de conformidad 
con las disposiciones del apartado 4 del articulo 2 de la Decisión 
90/221/Euratom,CEE. 
Artículo 6 
1. La Comisión será responsable de la ejecución del programa. Estará 
asistida por un Comité, denominado en lo sucesivo "el Comité", 
compuesto por representantes de los Estados miembros y presidido 
por el representante de la Comisión. 
2. Los contratos celebrados por la Comisión regularán los derechos y 
obligaciones de cada parte, incluidas las modalidades de difusión, 
protección y explotación de los resultados de la investigación, 
conforme a las disposiciones adoptadas en aplicación del párrafo 
segundo del articulo 130 K del Tratado. 
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3. Se establecerá para cada año, y se pondrá al día, en su caso, un 
programa de trabajo que defina los objetivos pormenorizados y el 
tipo de proyectos que deban emprenderse, así como las 
correspondientes disposiciones financieras que deban adoptarse. La 
Comisión elaborará las convocatorias de propuestas de proyectos 
basándose en los programas de trabajo anuales. 
Artículo 7 
1. En los supuestos contemplados en el apartado 1 del artículo 8, el 
representante de la Comisión someterá al Comité un proyecto de las 
medidas que deban adoptarse. El Comité emitirá su dictamen sobre 
dicho proyecto en un plazo que el presidente podrá fijar en función 
de la urgencia del asunto. El dictamen se emitirá según la mayoría 
prevista en el apartado 2 del artículo 148 del Tratado para la 
adopción de aquellas decisiones que el Consejo deba tomar a 
propuesta de la Comisión. En el momento de la votación en el seno 
del Comité, los votos de los representantes de los Estados miembros 
se ponderarán en la forma prevista en el citado articulo. El 
presidente no tomará parte en la votación. 
2. La Comisión adoptará las medidas previstas cuando se ajusten al 
dictamen del Comité. 
3. Cuando las medidas previstas no se ajusten al dictamen del Comité o 
en ausencia de dictamen, la Comisión someterá sin demora al Consejo 
una propuesta relativa a las medidas que deban adoptarse. El 
Consejo se pronunciará por mayoría cualificada. 
4. Si transcurrido un plazo de un mes a partir del momento en que se 
haya recurrido al Consejo, éste no se hubiere pronunciado, la Comisión 
adoptará las medidas propuestas. 
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Artículo 8 
1. El procedimiento establecido en el articulo 7 se aplicará a: 
la elaboración y la puesta al día de los programas de trabajo 
contemplados en el apartado 3 del articulo 6; 
la evaluación de los proyectos contemplados en el punto 2 del 
Anexo III, así como del importe estimado de la contribución 
financiera de la Comunidad, cuando dichos proyectos estén 
sujetos al procedimiento ordinario contemplado en el punto 4 
del Anexo III y dicho importe sea superior a 5 millones de 
ecus ; 
la evaluación de todos los proyectos sujetos al procedimiento 
excepcional contemplado en el punto 4 del Anexo lit, así como 
del importe estimado de la contribución financiera de la 
Común i dad ; 
las medidas para evaluar el programa. 
2. La Comisión podrá consultar al Comité sobre cualquier cuestión 
relacionada con ei ámbito de aplicación del programa. 
3. La Comisión informará al Comité: 
de los avances del programa; 
de los proyectos de convocatorias de propuestas contempladas en 
el apartado 3 del artículo 6; 
de los proyectos, contemplados en el punto 2 del Anexo III, 
sujetos al procedimiento ordinario, en los que la participación 
de la Comunidad sea igual o inferior a 5 millones de ecus, asi 
como de los resultados de su evaluación; 
de las medidas complementarias contempladas en el punto 2 del 
Anexo I I I ; 
de las acciones concertadas contempladas en el punto 2 del 
Anexo III. 
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Articulo 9 
Al ejecutar el presente programa podrán aprobarse igualmente, cuando 
resulten necesarios, programas complementarlos a que se refiere el 
articulo 130 L, participaciones con arreglo al artículo 130 M y 
empresas comunes o cualesquiera otras estructuras a que se refiere el 
artículo 130 0 del Tratado. 
Artículo 10 
En el supuesto de que la cooperación con terceros países y 
organizaciones internacionales para la prosecución de los objetivos del 
presente programa precise de compromisos jurídicos entre la Comunidad y 
las terceras partes afectadas, la Comisión estará autorizada a 
negociar, de conformidad con el artículo 130 N del Tratado, acuerdos 
internacionales que determinen las modalidades de dicha cooperación. 
La decisión sobre la celebración de dichos acuerdos se adoptará con 
arreglo al procedimiento previsto en el apartado 2 del artículo 130 Q 
del Tratado. 
Artículo 11 
Los destinatarios de la presente Decisión serán los Estados miembros 
Hecho en ..., el ... 
Por el Consejo, 
El Presidente 
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Anexo 
CONTENIDO Y OBJETIVOS CIENTÍFICOS Y TÉCNICOS 
Las orientaciones del tercer programma marco, los objetivos científicos y 
técnicos que persigue y las motivaciones en las cuales se inspira son parte 
integrante del presente programma específico. 
El párrafo 4A del anexo II del programa marco es parte integrante del 
presente programa especifico. 
La investigación prenormativa se llevará a cabo en cada una de las áreas 
que se describen más abajo, con énfasis en la evaluación de la seguridad de 
las nuevas técnicas y de los nuevos productos. 
Se hará un seguimiento de las implicaciones éticas y sociales de la 
biotecnología. El enfoque adoptado será multidisciplinar io, haciendo 
llamamiento a representantes de distintas ciencias, profesiones y 
actividades, y prestando especial atención a las áreas de la biotecnología 
en las que ya investiga la Comunidad. Se solicitará de los contratantes que 
participen en estos proyectos que proporcionen, cuando proceda, la 
información necesaria para hacer una evaluación minuciosa de las 
repercusiones sociales, éticas y ecológicas de sus estudios, y cuando sea 
necesario, la aprobación por las autoridades responsables. 
La tecnología informática se empleará en todas las fases del programa para 
recopilar, reunir, analizar, distribuir o simular datos. 
La investigación se llevará a cabo a nivel molecular, celular, de 
organismos y de poblaciones, garantizando la integración de estos niveles. 
Sobre la base y a la luz de los elementos anteriormente citados, se procede 
a continuación a la descripción analítica del contenido del presente 
programma especifico. 
- 13 -
Área 1• Nivel molecular 
Estructura y función de las proteínas 
La investigación en esta área tiene dos finalidades; en primer lugar, 
comprender y controlar las funciones biológicas que realizan -las proteínas 
(enzimas, hormonas, anticuerpos, receptores, estructuras orgánicas, etc.) 
y, en segundo, producir proteínas a medida, adaptadas a los requisitos 
específicos del hombre (nuevos fármacos, enzimas industriales, órganos 
art i f iciales, etc.). 
Entre ios temas de investigación figuran las enzimas y proteínas asociadas 
a membranas biológicas que participan en el paso de energía (enzimas 
quimiosmóticas) asi como las inmunoglobulinas y sus interacciones con los 
antlgenos, los receptores y los mensajeros proteínicos. La labor sobre este 
último tema estará relacionada con las investigaciones, descritas más 
abajo, sobre sistemas biológicos de comunicación. 
Un objetivo específico del programa será el análisis de las relaciones 
entre estructura y función en el caso de algunas proteínas de membrana. 
Estructura y función de los genes 
En última instancia, se pretende obtener los conocimientos necesarios para 
emplear de forma racional las especies biológicas relevantes para la 
agricultura, la industria y el diagnóstico de trastornos genéticos. El 
estudio del mensaje genético en especies representativas se realizará desde 
dos perspectivas: mediante la ordenación precisa de los genes en cada 
cromosoma (cartografía de genes) y la determinación detallada de la 
composición química de los genes (secuenciacion de genes). 
Se harán esfuerzos por completar el trabajo de secuenciacion del genoma 
completo de la levadura, que presenta una estructura y organización 
genética (genoma) comparable a la de plantas y animales, y por poner en 
marcha una iniciativa comunitaria destinada a la secuenciacion de genes en 
una especie vegetal modelo (Arabidopsis) y a la obtención de un mapa físico 
de DrosophI la. Este trabajo completará la investigación realizada en el 
programa BRIDGE sobre elaboración de mapas genéticos en Arabidopsis y sobre 
secuenciacion de determinados cromosomas en levadura. 
- 14 -
Se mantendrán contactos estrechos con ia investigación realizada en el 
marco del Análisis del Genoma Humano, a fin de que los avances en la 
metodología y en las técnicas de cartografía y secuenciacion pueuan 
compartirse en beneficio mutuo. 
Un objetivo específico será la secuenciacion de más de 10 millones de 
nucleótidos en los organismos estudiados. 
Expresión de los genes 
Para poder aprovechar plenamente la Información sobre la estructura 
genética, obtenida gracias a los estudios citados, se investigarán los 
procesos mediante los cuales la información almacenada en los genes en 
forma de ADN se expresa mediante proteínas activas, recurriendo a varios 
modelos de importancia práctica. Se examinarán los factores de 
transcripción, las polimerasas del ARN y sus Interacciones con las señales, 
los IIgandos y el ADN. Concretamente, se prevé analizar algunas polimerasas 
del ADN y factores de transcripción en levadura así como en células 
vegetales y de mamíferos. 
- 15 -
Área 2. Nivel celular y de los organismos 
Regeneración celular, reproducción y desarrollo de los seres vivos 
Con el fin de obtener los conocimientos básicos que requiere la 
biotecnología, se emprenderán estudios comparativos de los fenómenos 
reproductivos (apareamiento meiótico, empaquetamiento de gametos, 
reconocimiento de gametos y fertilización), de la interacción entre las 
células y la repllcación de células en plantas y animales. Las 
investigaciones se centrarán en el control del desarrollo, la 
diferenciación celular y la plurIpotencla celular en los organismos 
superiores, comenzando por los niveles de organización más simples, a 
saber, los gametos, los huevos, las líneas de proliferación y la 
reorganización por la cual dan lugar a órganos y embriones. 
Al mismo tiempo, respecto a la investigación prenormati va, se desarrollarán 
sistemas de ensayos in vitro que tengan en cuenta la alta especificidad de 
las drogas modernas y sus efectos tóxicos potenciales durante la 
diferenciación celular y la organogénesis. 
Metabolismo de animales, plantas y microbios ; vías met abó I leas esenciales 
El objetivo consiste en proporcionar a quienes trabajan en la industria y 
la agricultura los conocimientos básicos que necesitan para explotar los 
recursos de forma más racional, en los ámbitos de la producción, la 
transformación y la cría de animales. Se desarrollarán nuevos modelos 
animales, más representativos del material humano, para análisis 
biológicos, incluyendo el uso, cuando fuera necesario, de animales 
transgénicos relevantes al estudio de la protección y salud humana. 
Serán objeto de estudio los mecanismos de regulación que gobiernan algunas 
de las funciones biológicas de las actividades metabólicas en especies 
importantes para el hombre (entre los objetivos específicos se encuentran 
la producción y secreción en los microorganismos, las vías metabólicas en 
condiciones ambientales extremas, la asimilación de nitratos por parte de 
las plantas, la utilización de los alimentos y el control metabólico en 
animales, etc.). 
- 16 -
Sistemas de comunicación en la materia viva 
Se pretende hallar un nuevo enfoque que permita tratar la complejidad de 
los sistemas vivos y sea útil para la biotecnología industrial, la 
agricultura y la medicina. Se trata de un tema innovador que se estudiará a 
nivel celular y sistémico. 
Se realizarán investigaciones sobre los sistemas inmunológico y nervioso. 
Los estudios inmunoIógi eos tendrán por objeto las complejas interacciones 
entre los tres principales tipos de células (células presentadoras de 
antlgenos, linfocltos T y llnfocitos B) que originan la reacción del 
organismo animal a las sustancias extrañas (antigenos). En relación a los 
objetivos prenormati vos, se desarrollarán sistemas de ensayos 
farmacológicos y toxico lógicos, prestando una atención especial a la 
respuesta inmune en la "diana de las drogas", asi como a la 
inmunotoxicologia como tal. Se garantizará que estas actividades estén 
coordinadas con la ingeniería de proteínas. 
En neurobiología, se atenderá a la unidad básica del cerebro, la neurona, y 
prioritariamente a la-producción, la liberación y la recepción específica 
de los mensajeros químicos que emplean las neuronas para comunicarse entre 
sí y para transmitir mensajes a células receptoras como los músculos o las 
glándulas. Un objetivo especifico del programa será la caracterización 
bioquímica, farmacológica y genética de los sistemas de neuroreceptores 
recientemente descubiertos, con vistas a su posible aplicación al 
diagnóstico y tratamiento del comportamiento patológico. Se estudiará 
asimismo la interacción entre las neuronas y el desarrollo de las redes 
neuronales. Estas investigaciones servirán de complemento a los proyectos 
emprendidos en el marco de los programas ESPRIT y SCIENCE, relacionados con 
los aspectos informáticos, etológicos, cognitivos y fisiológicos de la 
neurobiología. 
- 17 -
Área 3. Ecología v biología de las poblaciones. 
Repercusiones ecológicas de la biotecnología 
El objetivo es estudiar las repercusiones medioambientales de la 
biotecnología y, en particular, de la liberación al entorno, por parte del 
hombre, de organismos vivos, en relación con las políticas industriales, 
agrarias y ambientales de la Comunidad. 
En el caso específico de los microorganismos, el análisis sistemático de 
los posibles efectos adversos se llevará a cabo teniendo en cuenta la 
necesidad de una comprensión cabal de los ecosistemas afectados. Entre los 
temas de investigación figurarán el análisis de ejemplos representativos de 
las interacciones entre las poblaciones microbianas y en última instancia 
entre éstas y sus huéspedes; el estudio de las repercusiones que tendrá la 
introducción de microorganismos genéticamente modificados sobre las 
poblaciones microbianas naturales en distintos habitats-, la determinación 
del comportamiento de los organismos modificados mediante ingeniería 
genética y de sus efectos sobre los ecosistemas (incluyendo, como 
complemento de las investigaciones que se llevan a cabo en el programa 
BRIDGE, los peces e insectos). 
Conservación de los recursos genéticos 
El objetivo es discernir el verdadero alcance del problema de la pérdida de 
diversidad genética. Se profundizará en el conocimiento de la erosión 
genética en plantas, animales y microorganismos, recopilando y difundiendo 
los resultados. 
La taxonomía se verá revitalizada gracias a los resultados de la biología 
molecular, que proporcionarán un apoyo específico, dirigido a objetivos 
concretos, para las colecciones descentralizadas de material biótico; se 
pondrá en marcha una evaluación sistemática de la variabilidad genética 
residual que presentan las especies agrarias e industriales de importancia 
regional y tradicional. 
18 -
Estas actividades se realizarán en cooperación con países y organizaciones 
internacionales relevantes fuera de la Comunidad Europea. 
La labor en este ámbito enlazará con los programas comunitarios 
relacionados con temas ambientales. 
19 -
Anexo I 
DESGLOSE INDICATIVO DE LOS GASTOS 
en %, para el período 1990-1994 
Área 1. Nivel molecular 35 - 40 
Área 2. Biología de las células y 
organismos 45 - 55 
Área 3. Biología de las poblaciones 
y ecología 10-15 
La distribución entre las diferentes áreas no excluye la posibilidad que 
otras áreas no puedan ser cubiertas por determinados proyectos. 
20 -
ANEXO I I I 
MODALIDADES DE REALIZACIÓN DEL PROGRAMA 
Y ACCIONES DE DIFUSIÓN Y EXPLOTACIÓN DE SUS RESULTADOS 
1. La Comisión ejecutará el programa basándose en el contenido 
científico y técnico definido en el Anexo I. 
2. Las modalidades de realización del programa, previstas en el 
artículo 3, incluyen proyectos de investigación y desarrollo 
tecnológico, medidas complementarias y acciones concertadas. 
Los proyectos serán objeto de contratos de investigación y de 
desarrollo tecnológico de costes compartidos. 
Las medidas complementarias consistirán en poner en práctica los 
medios que posibiliten la correcta ejecución técnica y la gestión y 
evaluación del programa, asi como la adecuada difusión y la 
accesibilidad de los resultados, la coordinación, la formación y la 
sensibilización de los participantes en el programa. 
Las acciones concertadas son las definidas en el Reglamento 
Financiero. 
3. Los participantes en los proyectos deberán ser personas físicas o 
jurídicas establecidas en la Comunidad, tales como universidades, 
organismos de investigación y empresas industriales, Incluidas las 
pequeñas y medianas empresas, o asociaciones de éstas, en 
particular las agrupaciones europeas de interés económico (AEIE). 
Las personas físicas y jurídicas establecidas en países que hayan 
celebrado con la Comunidad acuerdos que prevean una cooperación en 
materia de investigación científica y técnica, podrán participar, 
sobre la base de criterios de beneficio mutuo, en los proyectos 
emprendidos en el marco del presente programa. Las partes 
contratantes así seleccionadas no podrán beneficiarse de i a 
financiación comunitaria y participarán en los gastos generales de 
administración. 
4. Los proyectos serán seleccionados según el siguiente orden de 
prioridad, considerándose la regla el primer método y la excepción 
el segundo: 
- 21 -
Los participantes en los proyectos se seleccionarán sobre la base 
del procedimiento ordinario de convocatoria de propuestas 
mencionado en el apartado 3 del articulo 6 y publicado en el Diario 
Oficial de las Comunidades Europeas. 
La Comisión podrá elegir también propuestas según un procedimiento 
excepcional, en las condiciones que más adelante se establecen, 
cuando constituyan una aportación particularmente prometedora e 
importante por la originalidad del tema propuesto, la novedad de su 
planteamiento cientifico y técnico y la metodología de ejecución, y 
teniendo también en cuenta el carácter particular de los 
proponentes. 
Una evaluación técnica favorable de tales propuestas no bastará 
para justificar la elección de un proyecto; en efecto, este 
procedimiento excepcional solo podrá aplicarse tras comprobar que 
la índole del proyecto, tal como se ha definido anteriormente, no 
justifica el empleo del procedimiento normal de convocatoria de 
propuestas. 
El procedimiento excepcional deberá concluir antes que el 
ordinario, de manera que pueda determinarse con precisión el 
importe disponible para la participación financiera comunitaria en 
los proyectos seleccionados por el procedimiento ordinario. La 
fecha límite para el procedimiento excepcional se publicará cada 
año en el Diarlo Oficial. 
El importe de la participación financiera de la Comunidad para el 
conjunto de los proyectos seleccionados por el procedimiento 
excepcional se decidirá cada año en función de los proyectos 
seleccionados con arreglo a criterios de calidad particularmente 
estrictos. En cualquier caso, no superará el 15%, y podrá 
modificarse cada año a la luz de la experiencia. 
La Comisión redactará un vademécum en el que se expondrá ei 
conjunto de normas aplicables a este procedimiento excepcional, a 
fin de garantizar una total transparencia. 
5. Los proyectos deberán prever la participación de al menos dos 
socios independientes, establecidos en distintos Estados miembros. 
6. La Comisión podrá recomendar a los participantes a constituir una 
agrupación europea de Interés económico (AEIE) o a adoptar otro 
tipo de acuerdos para la ejecución de proyectos, como por ejemplo 
los de gran envergadura, que permitan una gestión descentralizada 
adaptada a las necesidades especificas del proyecto. 
- 22 -
7. La difusión de los conocimientos adquiridos durante la realización 
de los proyectos se efectuará, por una parte, dentro del programa 
especifico, y, por otra, mediante una actividad centralizada, 
conforme a la decisión contemplada en el párrafo tercero del 
articulo 4 de la Decisión 90/221/Euratom/CEE. 
-23 
FINANCIAL STATEMENT 
1. BUDGET HEADING AND TITLE 
Part B of the general budget 
Subsection 6, Item 6221 
Specific programme of Community RTD activities in the field of 
Biotechnology Í1990-1994V 
2Í LEGAL BASE 
Article 130 Q(2) of the Treaty. 
3. OBJECTIVES AND DESCRIPTION 
See Annex I of the proposal. 
4. FINANCIAL IMPLICATIONS 
P ounts deemed necessary in MIOECU : 
Programme implementation 162.36 
Centralized action for dissemination and 
exploitation 1.64 
TOTAL 164.00 
The indicative operational breakdown of the 162.36 MIOECU for the programme implementation 
is given in Annex II of the proposal. 
o/. 
Indicative multiannual schedule (in MI0ECU1 : 
1990 1991 1992 1993 1994 ') TOTAL 
Commitments - 30 39.30 59 34.06 162.36 
Payments - 8 22.10 38 94.26 162.36 
The definitive yearly amounts will be determined by the budgetary authority in accordance with 
the financial perspectives for the period 1990 -1992 (annexed to the Interinstitutional Agreement 
of 29 June 1984) and with subsequent financial perspectives which may be adopted for 1993 and 
H4-
5. STAFF AND ADMINISTRATIVE EXPENDITURE 
In addition to the principal means of action which are contracts (annex III), the above amounts 
include programme-related staff and administrative expenditure estimated at no more that 7 
MIOECU. 
The expenditure on staff will not exceed 2% of the amount deemed necessary for the programme 
implementation. This implies a maximum of 30 statutory posts (A,B and/or C) at any given time 
during the life of the programme. The infrastructure costs related to statutory staff will be borne 
oy Part A of the budget. 
') for the payment appropriations: 1994 and beyond 
2-5 
6. IMPLICATIONS FOR REVENUE 
The contributions by third country contractors towards the cost of administration of the 
programme will be reused pursuant to articles 27.2 and 96 of the Financial Regulation2). 
7. TYPES OF CONTROL 
Control will be exercised by: 
the Programme Management Committee (scientific control) 
the services of the DG responsible for the execution of the programme, possibly 
( assisted by independent experts 
the Commission's Financial Controller. 
In accordance with Article 2 of the Financial Regulation 2), the use of appropriations will be 
subject to analyses of cost-effectiveness and the realization of quantified objectives will be 
monitored. 
External audit may be carried out by the Court of Auditors in accordance with the Treaty. 
!) Financial Regulation of 21 December 1977, as last amended by Regulation 
610/90 of March 1990. 
¿€ 
» FICHE D'IMPACT SUR \A COMPETITIVITE ET L'EMPLOI 
1. Justification en faveur de la proposition 
Le programme de recherche et de développement technologique proposé a 
pour objectif primordial de contribuer, à moyen et à long terme, à la 
promotion de la compétitivité industrielle, des innovations agricoles et de la 
croissance économique dans la Communauté. 
En l'absence d'un tel programme, le champ des nouvelles technologies 
auxquelles donne régulièrement naissance la biologie moderne, sera moins 
vite exploité par l'industrie et l'agriculture européennes. 
2. CaractérisriQues des entreprises concernées 
A long terme, les agriculteurs, les fournisseurs de l'agriculture, les industries 
de transformation des produits agricoles, les industries de la santé, les 
secteurs chimique et pharmaceutique sont directement concernés par la 
proposition. 
A court et moyen terme, cependant, les secteurs immédiatement concernés 
par les résultats du programme sont ceux du diagnostic et du traitement des 
troubles immunologiques et neurobiologiques et, dans une moindre mesure, 
de la microbiologie industrielle. L'accroissement des efforts communautaires 
en faveur du génie des protéines et du séquençage des génomes devrait 
promouvoir encore davantage les innovations dans le domaine de la bic-
ini^iTnatiou0 (*: 'Je l'instrumentation. 
2-ï-
3. Obligations que le programme impose aux entreprises 
Il s'agit des mêmes obligations qui sont imposées à tous les laboratoires 
participant au programme, à savoir: 
conformité de la recherche proposée à l'annexe technique du 
programme 
partage des frais (en règle générale à 50%) 
coopération transnationale 
libre accès des sites aux agents de la Commission 
participation à des séminaires et à des réunions de contractants 
organisés par la Commission 
rapports annuels d'activités et de résultats. 
4. Obligations indirectes susceptibles d'être imposées aux entreprises par les 
autorités nationales, régionales ou locales 
Obligation de suivre les normes et règlements nationaux qui concernent 
certaines recherches en génie génétique et l'exploitation des résultats de cene 
recherche. 
S- Dispositions relatives aux PME 
L'action de recherche du présent programme ne prend aucune disposition 
spécifique à l'égard des PME qui devraient pourtant en être largement 
bénéficiaires. Souvent incapables d'effectuer à elles seules de longues et 
difficiles recherches, ces entreprises dépendent des résultats de la recherche-
développement financée par des fonds publics. Leur panicipation aux projets 
sera examinée d'un oeil favorable lors de la sélection des propositions. 
La dissémination de l'information relative aux résultats de la recherche, et 
tout particulièrement à l'intention des PME, sera mise au premier rang des 
priorités. 
Les conditions de participation privilégient les PME en ce sens que tous les 
participants à un projet BIOTECH seront traités sur un pied d'égalité. 
6. Incidence probable : 
a) sur la compétitivité des entreprises 
BIOTECH ne devrait avoir aucun effet immédiat sur la compétitivité des 
entreprises. Toutefois, il pourrait avoir divers effets à court et moyen termes 
et de nombreux effets à long terme - voir point 1. 
b) sur l'emploi 
Les effets du programme sur l'emploi sont difficiles à évaluer. Toutefois, une 
meilleure compétitivité internationale de la biotechnologie européenne 
pourrait contribuer à réduire le déclin à long terme de l'agriculture et devrait 
avoir des conséquences favorables sur l'emploi dans divers secteurs 
industriels, en particulier dans les firmes à fort potentiel de croissance dans 
des créneaux spécialisés du marché à haute valeur ajoutée. 
7. Consultations des organisations représentatives 
La liste des organisations industrielles consultées durant la phase préparatoire 
du programme inclut, notamment, le groupe de travail "biotechnologie" du 
comité consultatif de la recherche et du développement industriel de la 
Commission des Communautés européennes (IRDAC). 
ISSN 0257-9545 
COM(90) 160 final 
DOCUMENTOS 
ES 16 
N° de catálogo : CB-CO-90-243-ES-C 
ISBN 92-77-60741-6 
PRECIO DE VENTA hasta 30 páginas: 3,50 ECU por cada 10 páginas mis: 1,25 ECU 
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L-2985 Luxemburgo