Propuesta de DIRECTIVA DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO por la que se modifica la Directiva 92/117/CEE relativa a las medidas de protección contra determinadas zoonosis y determinados agentes productores de zoonosis en animales y productos de origen animal, a fin de evitar el brote de infecciones e intoxicaciones procedentes de los alimentos

(presentada por la Comisíon)

EXPOSICIÓN DE MOTIVOS

La Directiva 92/117/CEE del Consejo, relativa a las medidas de protección contra determinadas zoonosis y determinados agentes productores de zoonosis en animales y productos de origen animal, a fin de evitar el brote de infecciones e intoxicaciones procedentes de los alimentos (1), establece que la Comisión deberá presentar al Consejo un informe sobre las medidas que se vayan a aplicar para el control y prevención de las zoonosis. Esta obligación fue impuesta a la Comisión al hacerse patente, tras la entrada en vigor de la Directiva, que era necesaria una enmienda. La experiencia de la aplicación de las disposiciones de la Directiva 92/117/CEE demostró que era necesario revisar determinadas disposiciones de carácter técnico de la misma. Paralelamente, se vio la necesidad de reflexionar acerca de otras medidas necesarias a escala comunitaria para evitar las zoonosis que pudieran poner en peligro la salud humana.

(1) DO L 62 de 15.3.1993, p. 38.

Una revisión de este tipo entraña una serie de cuestiones complejas y difíciles, por lo que se esperaba que exigiría un periodo de tiempo considerable. A propuesta de la Comisión, el Consejo, por medio de la Directiva 97/22/CE, concedió a la Comisión un periodo de 18 meses para presentar nuevas propuestas. Al mismo tiempo, se ampliaron determinados plazos que se habían impuesto a los Estados miembros para la aplicación de los programas de control.

Durante este tiempo, los servicios de la Comisión llevaron a cabo una serie de consultas con las partes interesadas, de las que se desprendió que la creación de normas sólidas para controlar las zoonosis es un asunto complejo y exige una evaluación científica pormenorizada. Se vio, por lo tanto, que no era posible realizar la revisión de la Directiva 92/117/CEE dentro del plazo prescrito por la Directiva 97/22/CE. En consecuencia, se propone ampliar una vez más el plazo que tiene la Comisión para presentar las propuestas pertinentes. Al mismo tiempo, se propone que se amplíe el plazo del 31 de diciembre de 1998, establecido para que los terceros países presenten a la Comisión el programa de control de zoonosis, hasta que se aplique en la Comunidad un sistema con base científica.

Los servicios de la Comisión tienen intención de celebrar debates con los grupos de trabajo antes de elaborar un nuevo texto, a finales de junio de 1999. Se solicitará a los comités científicos de la Comisión que presenten dictámenes científicos antes de que termine junio de 1999. Las terceras partes podrán formular sus observaciones sobre la propuesta hasta finales de 1999. A continuación, y antes del 31 de marzo de 2000, se enviará al Consejo y al Parlamento un informe y una propuesta de revisión de la Directiva 92/117/CEE.

El informe provisional que se adjunta a la presente propuesta facilita información sobre el grado de progreso alcanzado en esta cuestión y sobre posibles opciones políticas para la futura legislación comunitaria en materia de control de las zoonosis.

INFORME PROVISIONAL SOBRE LAS MEDIDAS QUE DEBERÁN APLICARSE PARA EL CONTROL Y PREVENCION DE LAS ZOONOSIS

La Directiva 92/117/CEE del Consejo, relativa a las medidas de protección contra determinadas zoonosis y determinados agentes productores de zoonosis en animales y productos de origen animal, a fin de evitar el brote de infecciones e intoxicaciones procedentes de los alimentos (2), pretende establecer un sistema fiable para la declaración de la incidencia de las zoonosis en general, así como el seguimiento, el control y, por último, la erradicación de algunos serotipos invasivos de salmonela en las manadas de aves de corral de reproducción.

(2) DO L 62 de 15.3.1993, p. 38.

1. Control de las zoonosis

a) Introducción

En la actualidad las medidas de control sólo se refieren a la salmonela en las manadas de aves de corral de reproducción, ya que, al final de los años 80, el número creciente de salmonelosis humana provocada por Salmonella Enteritidis procedente de los huevos de mesa se consideraba la cuestión más alarmante. Se adoptó un enfoque de arriba a abajo, estableciendo en primer lugar medidas para erradicar la S. Enteritidis (y S. Typhimurium) en las manadas de reproducción, para reducir la transmisión vertical a las manadas comerciales. Las medidas para las manadas comerciales estaban previstas para más adelante.

Sin embargo, pronto se comprendió que no todos los Estados miembros estaban en condiciones de aplicar totalmente el sistema previsto por la Directiva de las zoonosis. En efecto, únicamente cuatro de ellos han aplicado íntegramente las disposiciones relativas al control de la salmonela en las manadas de reproducción. Aunque se prorrogaron algunos plazos de la Directiva de las zoonosis mediante la Directiva 97/22/CE, varios Estados miembros todavía no han presentado sus planes nacionales para alcanzar los objetivos de la Directiva de las zoonosis ni han aplicado las disposiciones citadas. La Comisión adoptará las medidas necesarias para garantizar el cumplimiento de la Directiva de las zoonosis en todos los Estados miembros, ya que ello constituye una condición previa para las propuestas destinadas a mejorar las medidas de control de las zoonosis.

Los productos derivados de las aves de corral, en particular los huevos de mesa, siguen siendo la principal fuente de salmonelosis humana en la mayor parte de los Estados miembros. A escala nacional, algunos Estados miembros han ampliado sus medidas a las manadas comerciales. Debido a los resultados insatisfactorios obtenidos en la aplicación de las disposiciones relativas a las manadas de reproducción, no ha sido posible introducir ninguna medida comunitaria para controlar la salmonela en las aves de corral comerciales.

Las consecuencias para la salud humana en la Comunidad imponen un calendario estricto para la presentación de un informe, junto con una revisión fundamental de la Directiva de las zoonosis. A esta importante tarea deberán asignarse los recursos necesarios para cumplir los plazos previstos.

El objetivo de erradicar la salmonela de las manadas de aves de corral de la Comunidad mediante una estrategia basada en garantizar que los animales reproductores estén libres de la enfermedad, aunque sigue siendo justificable, necesita ser revisado, en particular en relación con los pasos que deben darse para conseguir dicho objetivo. El sacrificio total obligatorio y la destrucción de manadas de genitores sin medidas previas para reducir el nivel general de prevalencia de patógenos mediante otras medidas de control plantean graves dificultades en muchos Estados miembros. La Comisión considera necesario revisar la actual estrategia contemplada en la Directiva del Consejo en cuestión.

b) Nuevo enfoque para las medidas de control

Con objeto de preparar una propuesta para mejorar las medidas de control de las zoonosis, la Comisión, conjuntamente con especialistas de los Estados miembros y otras partes interesadas, ha reflexionado acerca de un cambio substancial de la política actual y sobre los objetivos de posibles estrategias futuras. Como consecuencia de ello, se han señalado una serie de objetivos e inquietudes, como son:

- ofrecer garantías para la mejora de la seguridad de los consumidores introduciendo programas de reducción de patógenos que sean aplicados por los Estados miembros,

- ofrecer a los Estados miembros la flexibilidad que necesitan para lograr los objetivos comunes,

- garantizar el cumplimiento uniforme por parte de los Estados miembros,

- tener en cuenta las inquietudes respecto a la diseminación de los agentes productores de zoonosis a través de los intercambios comerciales,

- contar con justificaciones científicas suficientemente sólidas que eviten cualquier disputa comercial con terceros países,

- desarrollar medidas conformes con el principio "de la granja a la mesa", produciendo alimentos seguros a partir de animales seguros,

- tener en cuenta el nivel de prevalencia de los agentes productores de zoonosis en los Estados miembros.

Es necesario establecer la forma de lograr estos objetivos y, en particular, los programas para la reducción de patógenos de acuerdo con evaluaciones de riesgo que tengan rigor científico. Para que la Comisión pueda realizar el seguimiento de dichos programas, los Estados miembros tendrán que presentar planes nacionales relativos al logro de dichos objetivos. Sin embargo, cada Estado miembro deberá tener la posibilidad de elegir los instrumentos que considere necesarios para alcanzarlos. Como las medidas para el control de los agentes productores de zoonosis comienzan en la producción primaria, la aplicación de los principios de prácticas ganaderas correctas desempeñará un papel esencial.

Si la Directiva vigente sobre las zoonosis incluye únicamente medidas de control para determinados tipos de Salmonella, el nuevo enfoque permitirá establecer objetivos de control para otros patógenos procedentes de los alimentos. En relación con la repercusión en la sanidad humana y la viabilidad de orientar las medidas de control a escala de la explotación agrícola, deberían contemplarse bacterias como Campylobacter y E. coli citotóxica.

El nuevo enfoque significará una mayor seguridad para los consumidores, en particular en relación con los patógenos más importantes para la salud. Al mismo tiempo, los consumidores tendrán que aceptar que no puede lograrse, y que ni siquiera es viable, un nivel de riesgo cero. Es necesario seguir reflexionando con el fin de evaluar la repercusión económica del nuevo enfoque, pero puede preverse que será considerable y que dependerá del nivel de prevalencia de los agentes productores de zoonosis que preocupen en los Estados miembros. Debe estudiarse la posibilidad de conceder ayuda financiera a aquellos planes que se ajusten a las condiciones exigidas.

Cabe señalar asimismo que una mayor seguridad en los alimentos incrementará la confianza de los consumidores y de esta forma se contribuirá a evitar situaciones de pánico alimentario. Tal vez más que nada, una política comunitaria con base científica en materia de zoonosis y agentes productores de zoonosis constituya también un instrumento en el comercio con terceros países.

2. Datos epidemiológicos de las zoonosis

Un aspecto crucial para la aplicación óptima de la estrategia comunitaria será la recogida de datos epidemiológicos relativos a las zoonosis. En cooperación con el laboratorio comunitario de referencia para la epidemiología de las zoonosis, la Comisión ha preparado el Informe anual sobre tendencias y fuentes de los agentes productores de zoonosis en los animales, piensos, alimentos y seres humanos en la Unión Europea. El primer informe se refería al año 1994 y actualmente se está preparando el de 1997. Los objetivos relativos a la recogida de datos epidemiológicos se han ido cumpliendo todos los años con éxito creciente y en la actualidad todos y cada uno de los Estados miembros presentan sus informes anuales. Sin embargo, la calidad de los datos adolece todavía de la falta de armonización de los sistemas de vigilancia, lo que hace difícil hoy en día extraer conclusiones válidas sobre las tendencias de los agentes productores de zoonosis en la UE.

En el futuro, las medidas destinadas a luchar contra las zoonosis deberán basarse en el análisis de riesgo. Esto incrementará la importancia de las informaciones precisas sobre zoonosis y agentes productores de zoonosis procedentes de todas las fases de la cadena alimentaria. Los esfuerzos deberán dirigirse a la armonización del sistema de declaración, introduciendo determinados criterios fijos para, por ejemplo, las definiciones de caso. En este momento existen varias iniciativas a escala comunitaria, que incluyen también medidas sobre la declaración de zoonosis, como la Decisión del Parlamento Europeo y del Consejo por la que se crea una red de vigilancia epidemiológica y de control de las enfermedades transmisibles en la Comunidad (2119/98/CE) (3). Es necesaria una estrecha cooperación dentro de la Comisión, y entre ésta y los Estados miembros, que permita hacer un uso lo más eficaz posible de los datos recabados y evite cualquier duplicación del trabajo.

(3) DO L 268 3.10.1998, p. 1.

3. Conclusiones

De todo esto se desprende que la creación de una estrategia a largo plazo para el control de las zoonosis es un asunto complicado, para el cual deben tenerse en cuenta muchos aspectos. Aparte del objetivo fundamental de la protección del consumidor, aspectos como las evaluaciones científicas, la viabilidad de las medidas propuestas, el seguimiento de la eficacia de los programas de reducción de patógenos y la repercusión financiera de dichas medidas, desempeñan un papel importante en cualquier política futura de control de las zoonosis. Cabe lamentar que, debido a lo complejo del problema, la Comisión no haya podido presentar antes una propuesta. A la vista de todo lo que precede, se considera, no obstante, que es preciso seguir reflexionando antes de presentar propuestas sobre este asunto. Por consiguiente, la Comisión propone una modificación del artículo 15 bis de la Directiva 92/117/CEE para disponer de más tiempo con objeto de finalizar la labor que está realizando para encontrar las soluciones más adecuadas en relación con la protección del consumidor. Mientras tanto, intentará garantizar que los Estados miembros ejerzan, aplicando los instrumentos disponibles actualmente, el nivel de protección del consumidor más alto posible. Una vez que se haya introducido en la Comunidad una política de control y reducción de patógenos con base científica, y que esta política haya sido aplicada por los Estados miembros, podrá exigirse a los terceros países el respeto de garantías equivalentes a las resultantes de ella. Por consiguiente, se propone el aplazamiento de la fecha límite contemplada en el apartado 2 del artículo 14 de la Directiva 92/117/CEE.

Propuesta de

DIRECTIVA DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO

por la que se modifica la Directiva 92/117/CEE relativa a las medidas de protección contra determinadas zoonosis y determinados agentes productores de zoonosis en animales y productos de origen animal, a fin de evitar el brote de infecciones e intoxicaciones procedentes de los alimentos (Texto pertinente a los fines del EEE)

EL PARLAMENTO EUROPEO Y EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea y, en particular, su artículo 100A,

Vista la propuesta de la Comisión (4),

(4) DO C

Visto el dictamen del Comité Económico y Social (5),

(5) DO C

De conformidad con el procedimiento establecido en el artículo 189 B del Tratado,

Considerando que, de acuerdo con la experiencia adquirida y dada la importancia concedida a la prevención y el control de las zoonosis, es necesario llevar a efecto una revisión sustancial de las disposiciones de la Directiva 92/117/CEE del Consejo, de 17 de diciembre de 1992, relativa a las medidas de protección contra determinadas zoonosis y determinados agentes productores de zoonosis en animales y productos de origen animal, a fin de evitar el brote de infecciones e intoxicaciones procedentes de los alimentos (6), cuya última modificación la constituye la Directiva 97/22/CE (7);

(6) DO L 62 de 15.3.1993, p. 38.

(7) DO L 113 de 30.4.1997, p. 9.

Considerando que esa revisión sustancial consiste en introducir nuevas disposiciones referentes al sistema de información sobre las zoonosis, normas mejores de control y erradicación de la salmonelosis en las aves de corral, y un sistema para controlar otras zoonosis y, en particular, las provocadas por Campylobacter y cepas citotóxicas de E. coli;

Considerando que para llevar a cabo una revisión sustancial es necesario consultar a todas las partes interesadas y, en particular, las organizaciones de consumidores, el sector agrario y el mundo científico, y tener en cuenta sus puntos de vista;

Considerando que, mientras se efectúa la revisión sustancial de la Directiva 92/117/CEE, resulta adecuado aplazar las fechas límite de los planes que deben presentar los terceros países y de la obligación de presentar al Parlamento Europeo y al Consejo propuestas de nuevas disposiciones;

Considerando que la presente Directiva se refiere directamente a la salud pública; que, por consiguiente, es conveniente mantener el artículo 100 A como base jurídica,

HAN ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:

Artículo 1

La Directiva 92/117/CEE queda modificada como sigue:

1. En el apartado 2 del artículo 14, los términos "a 31 de diciembre de 1998" se sustituyen por "un año después de la entrada en vigor de los actos con arreglo a las propuestas a que se refiere el apartado 2 del artículo 15 bis".

2. En el artículo 15 bis:

a) en el apartado 1, la fecha de "1 de noviembre de 1997" se sustituye por la de "31 de marzo de 2000";

b) en el apartado 2, la fecha de "1 de junio de 1998" se sustituye por la de "31 de diciembre de 2000".

Artículo 2

Los Estados miembros pondrán en vigor las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo establecido en la presente Directiva a más tardar el 31 de mayo de 2001. Informarán inmediatamente de ello a la Comisión.

Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, éstas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.

Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las disposiciones de Derecho interno que adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva. La Comisión informará de ello a los demás Estados miembros.

Artículo 3

La presente Directiva entrará en vigor el tercer día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas.

Artículo 4

Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.

Hecho en Bruselas, el

Por el Parlamento Europeo

El Presidente

Por el Consejo

El Presidente