ES Diario Oficial de la Unión Europea C 65/1

COMUNICACIÓN DE LA COMISIÓN

NOTAS TÉCNICAS DE ORIENTACIÓN PARA LA APLICACIÓN DEL REGLAMENTO (CE) No 689/2008

Publicación de acuerdo con lo dispuesto en el artículo 23 del Reglamento (CE) no 689/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 17 de junio de 2008, relativo a la exportación e importación de productos químicos peligrosos

2011/C 65/01

ÍNDICE

1. INTRODUCCIÓN

2. EL CONVENIO DE ROTTERDAM

3. REGLAMENTO (CE) N o 689/2008

3.1. Artículo 1: OBJETIVOS

3.2. Artículo 2: ÁMBITO DE APLICACIÓN

3.3. Artículo 3: DEFINICIONES

3.4. Artículo 4: DESIGNACIÓN DE LAS AUTORIDADES NACIONALES

3.5. Artículo 5: PARTICIPACIÓN DE LA UNIÓN EUROPEA EN EL CONVENIO

3.6. Artículo 6: PRODUCTOS QUÍMICOS SUJETOS A NOTIFICACIÓN DE EXPORTACIÓN, PRODUCTOS QUÍMICOS QUE REÚNEN LAS CONDICIONES PARA SOMETERSE A LA NOTIFICACIÓN PIC Y PRODUCTOS QUÍMICOS SUJETOS AL PROCEDIMIENTO PIC

3.7. Artículo 7: NOTIFICACIONES DE EXPORTACIÓN A TERCEROS PAÍSES

3.8. Artículo 8: NOTIFICACIONES DE EXPORTACIÓN DE TERCEROS PAÍSES

3.9. Artículo 9: INFORMACIÓN SOBRE LA EXPORTACIÓN E IMPORTACIÓN DE PRODUCTOS QUÍMICOS

3.10. Artículo 10: PARTICIPACIÓN EN EL PROCEDIMIENTO DE NOTIFICACIÓN PIC

3.11. Artículo 11: INFORMACIÓN QUE DEBE REMITIRSE A LA SECRETARÍA PIC SOBRE PRODUCTOS QUÍMICOS QUE NO REÚNEN LAS CONDICIONES PARA SOMETERSE A NOTIFICACIÓN PIC

3.12. Artículo 12: OBLIGACIONES EN RELACIÓN CON LA IMPORTACIÓN DE PRODUCTOS QUÍMICOS

3.13. Artículo 13: OBLIGACIONES SOBRE LA EXPORTACIÓN DE PRODUCTOS QUÍMICOS, DISTINTAS DE LAS RELATIVAS A LA NOTIFICACIÓN DE EXPORTACIÓN

3.14. Artículo 14: EXPORTACIÓN DE ALGUNOS PRODUCTOS QUÍMICOS Y ARTÍCULOS QUE CONTIENEN PRODUCTOS QUÍMICOS

3.15. Artículo 15: INFORMACIÓN SOBRE MOVIMIENTOS EN TRÁNSITO

3.16. Artículo 16: INFORMACIÓN QUE DEBE ACOMPAÑAR A LOS PRODUCTOS QUÍMICOS EXPORTADOS

3.17. Artículo 17: OBLIGACIONES DE LOS ESTADOS MIEMBROS Y DE LOS EXPORTADORES DE CONTROLAR LA IMPORTACIÓN Y LA EXPORTACIÓN

3.18. Artículo 18: SANCIONES

3.19. Artículo 19: INTERCAMBIO DE INFORMACIÓN

3.20. Artículo 20: ASISTENCIA TÉCNICA

3.21. Artículo 21: SEGUIMIENTO Y PRESENTACIÓN DE INFORMES

3.22. Artículo 22: ACTUALIZACIÓN DE LOS ANEXOS

3.23. Artículo 23: NOTAS TÉCNICAS DE ORIENTACIÓN

3.24. Artículo 24: COMITÉ

4. BASE DE DATOS EUROPEA SOBRE EXPORTACIÓN E IMPORTACIÓN DE PRODUCTOS QUÍMICOS PELIGROSOS

5. EJEMPLOS

ANEXO 1 Anexo I del Reglamento (CE) n o 689/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo

ANEXO 2 Anexo II del Reglamento (CE) n o 689/2008 — Notificación de exportación

ANEXO 3 Anexo V del Reglamento (CE) n o 689/2008 — Productos químicos y artículos sujetos a prohibición de exportación

ANEXO 4 Diagramas sobre los procedimientos más importantes

ANEXO 5 Lista de las tareas principales de los exportadores para cumplir el Reglamento (CE) n o 689/2008

ANEXO 6 Lista de lenguas recomendadas para el etiquetado de las exportaciones a determinados países

ANEXO 7 Lista de autoridades nacionales designadas a efectos del Reglamento (CE) n o 689/2008

ANEXO 8 Lista de países de la OCDE con los que puede aplicarse una dispensa del consentimiento expreso

CLÁUSULA DE EXENCIÓN DE RESPONSABILIDAD

La presente Guía no establece nuevas normas legislativas. Solo refleja la interpretación que hace la Comisión del Reglamento (CE) no 689/2008 y demás legislación mencionada. No crea nuevos derechos ni obligaciones que no estuvieran contemplados en dicha legislación. En este sentido, ha de señalarse que, en cualquier caso, la interpretación vinculante del Derecho de la Unión corresponde en última instancia al Tribunal de Justicia de la Unión Europea.

ABREVIATURAS Y DEFINICIONES EMPLEADAS

RCEE Reglamento (CE) no 1272/2008 sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas, y por el que se modifican y derogan las Directivas 67/548/CEE y 1999/45/CE y se modifica el Reglamento (CE) no 1907/2006. CP Conferencia de las Partes AND Autoridad nacional designada EDEXIM Base de Datos Europea sobre la Importación y Exportación de Productos Químicos Peligrosos CE Comunidad Europea CEE Comunidad Económica Europea UE Unión Europea FAO Organización de las Naciones Unidas para la Agricultura y la Alimentación SGA Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos Indicación de peligro Frase que, asignada a una clase y categoría de peligro, describe la naturaleza del peligro que presenta una sustancia o mezcla peligrosa y, cuando corresponda, el grado de peligro OCDE Organización de Cooperación y Desarrollo Económicos PCB Policlorobifenilos PIC Consentimiento fundamentado previo (siglas de la versión inglesa, Prior Informed Consent) COP Contaminantes orgánicos persistentes Consejo de prudencia Frase que describe la medida o medidas recomendadas para minimizar o evitar los efectos adversos causados por la exposición a una sustancia o mezcla peligrosa durante su uso o eliminación Frase R Frase que describe los riesgos derivados de los peligros que supone el uso de la sustancia REACH Reglamento (CE) no 1907/2006, relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y preparados químicos NIR Número de identificación de referencia Frase S Frase que recoge requisitos de seguridad y métodos de respuesta en caso de accidente, en relación con la seguridad del uso de la sustancia TARIC Arancel Integrado de las Comunidades Europeas (Tarif Intégré des Communautés européennes) TFUE Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea PNUMA Programa de las Naciones Unidas para el Medio Ambiente

1. INTRODUCCIÓN

La industria química de la Unión Europea es uno de los mayores productores mundiales de productos químicos, entre los que figura una gran variedad de sustancias con múltiples usos. Algunas de estas sustancias son peligrosas para la salud humana o el medio ambiente y deben utilizarse en condiciones controladas. Ciertos productos químicos fabricados para su exportación y utilización en otros países están prohibidos o rigurosamente restringidos en la Unión Europea.

Es importante saber cómo almacenar, transportar, utilizar y eliminar en condiciones seguras los productos químicos peligrosos. También es vital saber qué hacer en casos de urgencia y cómo tratar rápida y eficazmente los problemas médicos y ambientales. No obstante, en muchos países, sobre todo en los que están en desarrollo, falta la capacidad necesaria para gestionar en condiciones seguras los productos químicos. Muchas veces, los operarios no tienen formación sobre el uso y eliminación correctos de los productos peligrosos. Es posible que los gobiernos y empresas de estos países carezcan de instalaciones adecuadas de almacenamiento y eliminación y que no conozcan los peligros de un producto ni cómo prevenir los daños a la población y al ambiente.

El Reglamento (CE) no 689/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 17 de junio de 2008, relativo a la exportación e importación de productos químicos peligrosos (1), es el último eslabón de una serie de medidas que se proponen tratar este tema desde hace varios años. Su objeto es la puesta en práctica en la UE del Convenio de Rotterdam sobre el procedimiento de consentimiento fundamentado previo (PIC, del inglés Prior Informed Consent), aplicable a ciertos plaguicidas y productos químicos peligrosos objeto de comercio internacional, a fin de proteger la salud humana y el medio ambiente frente a posibles daños y contribuir a la utilización ambientalmente racional de dichas sustancias. El Reglamento también aplica un requisito del Convenio de Estocolmo sobre contaminantes orgánicos persistentes, ya que prohíbe la exportación de productos químicos señalados como contaminantes orgánicos persistentes en el Convenio, salvo en caso de alguna de las excepciones específicas contempladas en ese Convenio. Sustituye al Reglamento (CE) no 304/2003 (2) del Parlamento Europeo y del Consejo (3).

El Reglamento (CE) no 689/2008 confirma el compromiso de la UE de ejercer un control adecuado sobre el comercio y la utilización de los productos químicos peligrosos a nivel mundial, partiendo del principio de que debe contribuir a la protección de la salud humana y del medio ambiente tanto dentro como fuera de sus fronteras. El Reglamento se basa en el artículo 133 del Tratado CE (actualmente artículo 207 del TFUE) y en el artículo 175 del Tratado CE (actualmente artículo 192 del TFUE), a fin de reflejar el efecto de las disposiciones sobre aspectos tanto comerciales como ambientales.

El Reglamento (CE) no 689/2008 incluye una serie de modificaciones técnicas de las disposiciones operativas del Reglamento (CE) no 304/2003, habida cuenta de la experiencia adquirida con su aplicación hasta el momento. En particular, y en reconocimiento de las dificultades provocadas por los retrasos en la obtención de respuestas a las solicitudes de consentimiento expreso de importación, se contempla un procedimiento para autorizar de forma temporal las exportaciones de determinados productos químicos en caso de que, a pesar de haber realizado todos los esfuerzos razonables, no se obtenga respuesta del país importador. El Reglamento recoge las condiciones específicas necesarias para conceder tales dispensas y establece los plazos oportunos. Por otra parte, bajo ciertas condiciones, se contempla una excepción de la obligación de obtener consentimiento expreso en caso de exportación de determinados productos químicos a países miembros de la Organización de Cooperación y Desarrollo Económicos (OCDE).

El Reglamento revisado amplía el papel de la base de datos de la Comisión, EDEXIM, al establecer que se asigne un sistema de códigos a las notificaciones de exportación, decisiones sobre importación, consentimientos y dispensas que se encuentran en la base de datos. Para facilitar la aplicación por las aduanas y reducir la carga administrativa, los exportadores deben indicar esos códigos en sus declaraciones de exportación. El Reglamento también mantiene una serie de disposiciones que superan los requisitos del Convenio de Rotterdam, a fin de conseguir un nivel superior de protección de la salud humana y del medio ambiente.

La presente Guía empieza en la sección II con una introducción del Convenio de Rotterdam, incluidos sus principios y mecanismos básicos. Dicha sección incluye un resumen de los ámbitos en que el Reglamento de la UE supera los requisitos del Convenio. La Guía continúa en la sección III con un examen artículo por artículo del Reglamento (CE) no 689/2008, donde se explican claramente los requisitos clave de cada disposición y se destaca la relación entre las diferentes disposiciones. A continuación, la sección IV recoge el papel de la Comisión en la aplicación diaria del Reglamento y en el mantenimiento de la base de datos EDEXIM. Por último, la sección V ofrece diversos ejemplos que demuestran cómo se aplican en la práctica los requisitos del Reglamento en una serie de casos.

Los anexos proporcionan información adicional útil. Los anexos 1 a 3 reproducen los anexos I, II y V del Reglamento (CE) no 689/2008. Ha de señalarse que el anexo I del Reglamento es objeto de actualizaciones periódicas, y la versión más actualizada se ofrece en el sitio web de la Comisión en la dirección: http://edexim.jrc.ec.europa.eu. El anexo 4 presenta diagramas de los principales procedimientos relativos a las exportaciones de productos químicos, establecidos para aplicar el Reglamento, mientras que el anexo 5 ofrece un panorama de las tareas principales de los exportadores. El anexo 6 presenta una lista de las lenguas recomendadas para el etiquetado de las exportaciones. El anexo 7 recoge las autoridades nacionales designadas (AND) correspondientes a los Estados miembros de la UE, y el anexo 8 enumera los países de la OCDE con los que puede aplicarse una dispensa del consentimiento expreso, así como sus respectivas AND.

Ha de señalarse que el Reglamento (CE) no 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas, y por el que se modifican y derogan las Directivas 67/548/CEE y 1999/45/CE y se modifica el Reglamento (CE) no 1907/2006 (4) (Reglamento RCEE), establece las nuevas normas de clasificación, etiquetado y envasado de la UE y ya ha sustituido a determinadas partes de la Directiva 67/548/CEE del Consejo, de 27 de junio de 1967, relativa a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas en materia de clasificación, embalaje y etiquetado de las sustancias peligrosas (5). El Reglamento (CE) no 1272/2008 sustituirá totalmente para el 1 de junio de 2015 a la Directiva 67/548/CEE y a la Directiva 1999/45/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 31 de mayo de 1999, sobre la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas de los Estados miembros relativas a la clasificación, el envasado y el etiquetado de preparados peligrosos (6). La terminología utilizada en el Reglamento (CE) no 689/2008 se basa aún en las Directivas anteriores, pero próximamente se adaptará al Reglamento RCEE. Por ejemplo, el Reglamento RCEE no utiliza el término «preparado», sino «mezcla». Así pues, en toda esta Guía debe entenderse que el término «preparado» significa lo mismo que «mezcla» en el Reglamento RCEE.

2. EL CONVENIO DE ROTTERDAM

El objetivo del Convenio de Rotterdam sobre el procedimiento de consentimiento fundamentado previo (PIC) aplicable a ciertos plaguicidas y productos químicos peligrosos objeto de comercio internacional es promover la responsabilidad compartida y los esfuerzos conjuntos de las Partes en la esfera del comercio internacional de productos químicos peligrosos, a fin de proteger la salud humana y el medio ambiente frente a posibles daños y contribuir a su utilización ambientalmente racional. Se elaboró a partir de la experiencia obtenida con la aplicación de las Directrices de Londres para el Intercambio de Información acerca de Productos Químicos Objeto de Comercio Internacional del Programa de las Naciones Unidas para el Medio Ambiente (PNUMA), en su versión modificada en 1989, y del Código Internacional de Conducta para la Distribución y Utilización de Plaguicidas, modificado en 1990, de la Organización de las Naciones Unidas para la Agricultura y la Alimentación (FAO). Estos instrumentos contemplaban un procedimiento PIC voluntario.

El Convenio se adoptó y quedó abierto para la firma en la Conferencia celebrada en Rotterdam en 1998, y entró en vigor el 24 de febrero de 2004. A fecha de 31 de octubre de 2010, lo habían ratificado 139 Partes. Cada dos años se celebra una Conferencia de las Partes (CP). Además de adoptar decisiones sobre las disposiciones operativas del Convenio y sobre aspectos de procedimiento relacionados con la aplicación, las Partes han decidido que la Secretaría del Convenio sea desempeñada conjuntamente por el Programa de las Naciones Unidas para el Medio Ambiente, en Ginebra, y la Organización de las Naciones Unidas para la Agricultura y la Alimentación, en Roma.

Antes de que se adoptara el Convenio, la Unión Europea había participado en un procedimiento voluntario, que adquirió carácter jurídicamente vinculante en la UE por medio del Reglamento (CEE) no 2455/92. Tras la ratificación del Convenio de Rotterdam por la Unión Europea el 20 de diciembre de 2002 [véase la Decisión 2003/106/CE del Consejo (7)], el Reglamento (CEE) no 2455/92 se sustituyó por el Reglamento (CE) no 304/2003, que aplicaba plenamente las disposiciones del Convenio e incluía una serie de disposición más estrictas que las previstas en el Convenio. En particular, la UE decidió no limitar el ámbito de aplicación del Reglamento a los productos químicos sujetos al Convenio, sino ampliarlo también a los productos químicos prohibidos o rigurosamente restringidos a nivel de la UE. Con la evolución de la legislación de la UE, fue necesario introducir cuatro modificaciones en el anexo I para incluir productos químicos adicionales. El Reglamento (CE) no 689/2008 sustituye ahora al Reglamento (CE) no 304/2003, y mantiene disposiciones más ambiciosas que las del Convenio.

El Convenio se aplica a dos categorías de productos químicos: plaguicidas y productos químicos industriales. El principio fundamental del Convenio es que solo se pueden exportar productos químicos prohibidos o rigurosamente restringidos incluidos en su anexo III si se cuenta con el consentimiento fundamentado previo (PIC) de la Parte importadora. Se ha establecido un procedimiento para obtener y difundir una decisión oficial de los países importadores acerca de la voluntad de estos países de recibir o no en el futuro envíos de un determinado producto químico y para garantizar que los países exportadores se atienen a esas decisiones. En la actualidad están sujetos al procedimiento PIC 40 productos químicos. El Convenio prevé un mecanismo para seguir incluyendo otras sustancias, si se cumple una serie de criterios.

Las Partes tienen que notificar a la Secretaría todas las medidas reglamentarias firmes adoptadas para prohibir o restringir rigurosamente un producto químico incluido en el ámbito de aplicación del Convenio, por medio de las denominadas «notificaciones PIC». Las notificaciones PIC activan la inclusión de un producto químico en el procedimiento. Tras haber recibido la Secretaría una notificación de al menos dos Partes de regiones geográficas distintas (definidas por la CP) según el Convenio, la información es evaluada por un órgano subsidiario, el Comité de Examen de Productos Químicos (CEPQ), compuesto por expertos en gestión de productos químicos designados por los gobiernos. Si se cumplen los criterios aplicables del Convenio, el CEPQ redacta un documento de orientación para la adopción de una decisión y recomienda a la CP incluir el producto químico en el anexo III y en el procedimiento PIC. A continuación, la CP decide por consenso si se va a proceder así o no. Entonces se distribuye entre todas las Partes el documento de orientación para la adopción de una decisión, lo que les permite adoptar una decisión con conocimiento de causa con respecto a la aceptación o rechazo de la importación o para autorizar la importación en determinadas condiciones. Cada seis meses, la Secretaría comunica a todas las Partes las respuestas recibidas publicando las denominadas «circulares PIC» en el sitio PIC de Internet en la dirección http://www.pic.int/. Las respuestas sobre importaciones se publican también en una base de datos de ese sitio de Internet. Las Partes exportadoras están obligadas a velar por que sus exportadores cumplan todas las decisiones sobre importación. Con esta obligación se pretende proteger a los países importadores que no cuentan con la infraestructura necesaria para protegerse suficientemente de importaciones indeseadas.

El otro pilar básico del Convenio es el intercambio de información entre las Partes acerca de los productos químicos potencialmente peligrosos que pueden ser exportados. A este respecto, la disposición más importante obliga a las Partes que tienen previsto exportar un producto químico cuya utilización está prohibida o rigurosamente restringida en su territorio a informar a la Parte importadora de que se va a efectuar una de tales exportaciones, antes del primer envío y, a continuación, cada año (procedimiento que se ha dado en llamar «notificación de exportación»), hasta que el producto químico quede sujeto al procedimiento PIC y la Parte importadora haya enviado una respuesta respecto a la importación de ese producto químico, y esa respuesta se haya distribuido a las Partes. Además, la Parte exportadora tiene que exigir que los productos químicos incluidos en el procedimiento PIC estén sujetos, cuando se exporten, a requisitos de etiquetado que aseguren la presencia de información adecuada con respecto a los riesgos o peligros para la salud humana o el medio ambiente. Puede también imponer requisitos similares a las exportaciones de otros productos químicos que estén prohibidos o rigurosamente restringidos en su territorio.

El Convenio incluye asimismo disposiciones en materia de asistencia técnica entre las Partes. Las Partes que cuenten con programas más avanzados de reglamentación de los productos químicos deben brindar asistencia técnica, incluida formación, a otras Partes, por ejemplo países en desarrollo, para que puedan mejorar su infraestructura y su capacidad de gestión de los productos químicos.

Como se ha dicho antes, el Reglamento, en algunos aspectos, es más ambicioso que los requisitos del Convenio de Rotterdam, a fin de conseguir un nivel superior de protección de la salud humana y del medio ambiente. Los requisitos sobre notificación de exportación y consentimiento expreso se aplican a todos los países, en vez de solo a los que son Parte en el Convenio. El ámbito de aplicación del Reglamento incluye a todos los productos químicos que están prohibidos o rigurosamente restringidos a nivel de la UE. Para captar más productos químicos, cada una de las dos categorías establecidas en el Convenio se ha dividido en dos subcategorías: los plaguicidas, en plaguicidas agrícolas y no agrícolas, y los productos químicos industriales, en productos químicos destinados a uso profesional y productos químicos destinados al público en general. Según el Reglamento de la UE, pues, la prohibición o restricción rigurosa de un producto químico a nivel de subcategoría (aun sin estar prohibido o rigurosamente restringido a nivel de categoría de utilización del Convenio) puede hacer que se aplique la obligación de notificación de exportación. De ese modo, algunos productos químicos que no reúnen las condiciones para someterse a la notificación PIC con arreglo al artículo 5 del Convenio y que, por consiguiente, no necesitan una notificación de exportación con arreglo a su artículo 12, están sujetos, no obstante, a una notificación de exportación en virtud del Reglamento.

Además, los exportadores de la UE están obligados a presentar notificaciones de exportación independientemente de la utilización prevista y de que tal utilización esté o no prohibida o rigurosamente restringida en la UE. La misma norma se aplica a las solicitudes de consentimiento expreso. Por último, el requisito sobre consentimiento expreso se aplica, además de a los productos químicos sujetos al procedimiento PIC con arreglo al Convenio, a todos los productos químicos que reúnen las condiciones para someterse a la notificación PIC en cualquiera de las dos categorías del Convenio.

3. REGLAMENTO (CE) No 689/2008

El Reglamento (CE) no 689/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a la exportación e importación de productos químicos peligrosos, se adoptó el 17 de junio de 2008 y entró en vigor el 1 de agosto de ese mismo año. Sustituye al Reglamento (CE) no 304/2003, que quedó derogado. A continuación se describen las principales disposiciones del Reglamento.

3.1. Artículo 1: OBJETIVOS

El Reglamento tiene los siguientes objetivos:

— aplicar el Convenio de Rotterdam (en algunos casos con disposiciones más ambiciosas), también en relación con países que no sean Partes en él,

— imponer a las exportaciones de todos los productos químicos peligrosos los mismos requisitos de envasado y etiquetado aplicables dentro de la UE, a no ser que estos entren en conflicto con los requisitos del país importador.

Hay que señalar que el envasado y el etiquetado del producto final tienen que cumplir siempre los requisitos del país importador en el que se comercializa, de haberlos.

3.2. Artículo 2: ÁMBITO DE APLICACIÓN

El Reglamento regula:

— los productos químicos sujetos al procedimiento PIC,

— los productos químicos prohibidos o rigurosamente restringidos en la UE,

— todos los productos químicos exportados, por lo que se refiere a su envasado y etiquetado (véase el artículo 16 por lo que se refiere a los requisitos de la UE).

El Reglamento no se aplica a las drogas, materiales radiactivos, residuos, armas químicas, alimentos y aditivos alimentarios, piensos, organismos modificados genéticamente ni productos farmacéuticos (excepto desinfectantes, insecticidas y parasiticidas), definidos en otras partes de la legislación de la UE. Tampoco se aplica a los productos químicos exportados o importados con fines de investigación o análisis, siempre que se haga en cantidades que sea improbable que afecten a la salud humana o al medio ambiente y que, en ningún caso, tengan un peso superior a 10 kg de la sustancia en sí o a 10 kg de la sustancia cuando está contenida en mezclas (preparados) con otras sustancias.

Hay que señalar que se ha creado un procedimiento administrativo especial para facilitar las exportaciones exentas de lo establecido por el Reglamento. Esa exención se aplica a los productos químicos, de 10 kg como máximo, exportados con fines de investigación y análisis. Ese procedimiento, denominado solicitud de NIR especial, se describe en el capítulo 3.17. Se utiliza también en el caso de los productos químicos incluidos en el anexo I, parte 3, cuya importación está autorizada por la decisión sobre importación publicada en la circular PIC; ha de señalarse la aplicación al respecto del artículo 7, apartado 6.

3.3. Artículo 3: DEFINICIONES

Algunos de los términos del Reglamento que se definen en este artículo son: producto químico, preparado, artículo, plaguicidas y productos químicos industriales (que son las categorías de utilización del Convenio; cada una de ellas se divide en el Reglamento en dos subcategorías), producto químico sujeto a notificación de exportación, producto químico que reúne las condiciones para someterse a la notificación PIC y producto químico sujeto al procedimiento PIC.

Por ejemplo: «producto químico» es una sustancia en sí o en forma de preparado, o un preparado, tanto si se ha fabricado como si se ha obtenido de la naturaleza, pero no los organismos vivos. «Plaguicidas» son los productos químicos comprendidos en una de las categorías siguientes: plaguicidas utilizados como productos fitosanitarios, y otros plaguicidas, tales como los como biocidas. «Productos químicos industriales» son los productos químicos comprendidos en una de las subcategorías siguientes: productos químicos destinados a uso profesional y productos químicos destinados al público en general. «Producto químico prohibido» es aquel cuyos usos dentro de una o varias categorías o subcategorías han sido prohibidos en su totalidad en virtud de una medida reglamentaria firme de la UE, con objeto de proteger la salud humana o el medio ambiente. Se incluyen aquí los casos en que un producto ha visto denegada su aprobación para primer uso o ha sido retirado por la industria del mercado o de ulterior consideración en un proceso de notificación, registro o aprobación, y en que hay pruebas claras de que el producto plantea riesgos para la salud humana o el medio ambiente. «Producto químico rigurosamente restringido» se define análogamente y es aquel cuyo uso dentro de una o varias categorías o subcategorías ha sido prohibido prácticamente en su totalidad.

Las definiciones se ajustan en líneas generales a las que aparecen en el Convenio, aunque hay algunas diferencias importantes.

La introducción de subcategorías de utilización de productos químicos a efectos de determinar la necesidad de notificación de exportación de productos químicos prohibidos o rigurosamente restringidos en la UE significa que están sujetos a notificación de exportación más productos que si no se hubieran introducido tales categorías. Esos productos químicos figuran en la parte 1 del anexo I del Reglamento. No obstante, para someterse también a notificación PIC (parte 2 del anexo I), un producto químico debe estar prohibido o rigurosamente restringido en la UE dentro de una categoría de utilización del Convenio. Por «producto químico» se entiende una sustancia en sí o en forma de preparado, es decir, en una mezcla o solución compuesta por dos o más sustancias.

Entre las definiciones figura asimismo la de «artículo», que es todo producto elaborado que contenga o incluya un producto químico, cuya utilización en ese producto elaborado en concreto haya sido prohibida o rigurosamente restringida por la legislación de la UE. Los artículos que contienen productos químicos en una forma que no haya reaccionado están sujetos a la notificación de exportación. Está prohibida la exportación de los artículos incluidos en el anexo V.

De acuerdo con la definición de «exportación», el Reglamento se aplica a las exportaciones desde el territorio aduanero de la Unión Europea. El territorio aduanero incluye, también, las zonas en las que se aplican normas aduaneras especiales, por ejemplo las zonas francas y los depósitos aduaneros.

También se define específicamente el término «exportador»: la persona que es titular del contrato o, en caso de que no se haya celebrado ningún contrato, la persona con la facultad determinante de decidir el envío del producto químico fuera del territorio aduanero de la Unión Europea (independientemente del Estado miembro desde el cual el envío deja el territorio aduanero). Cuando el exportador no está establecido en la UE, las obligaciones del exportador debe cumplirlas la Parte contratante establecida en la UE.

Por último, ha de señalarse que, salvo indicación contraria, las obligaciones del Reglamento se aplican a las exportaciones a todos los países, independientemente de que sean o no Partes en el Convenio.

3.4. Artículo 4: DESIGNACIÓN DE LAS AUTORIDADES NACIONALES

Los Estados miembros deben designar una o varias autoridades nacionales (autoridades nacionales designadas, AND) para que desempeñen las funciones administrativas requeridas en virtud del Reglamento, e informar a la Comisión de dicha designación.

3.5. Artículo 5: PARTICIPACIÓN DE LA UNIÓN EUROPEA EN EL CONVENIO

La Comisión es la autoridad común designada para la participación de la Unión Europea en el Convenio, y debe trabajar en estrecha cooperación con las AND de los Estados miembros. Entre sus funciones figuran la transmisión de las notificaciones de exportación de la UE, la presentación de las notificaciones PIC, la recepción de las notificaciones de exportación de terceros países, la presentación de las decisiones sobre importación de la UE de productos químicos sujetos al procedimiento PIC, y el intercambio de información con la Secretaría PIC. La Comisión coordina también las contribuciones de la UE sobre todos los asuntos técnicos relacionados con el Convenio, la Conferencia de las Partes y sus órganos subsidiarios, como el Comité de Examen de Productos Químicos.

3.6. Artículo 6: PRODUCTOS QUÍMICOS SUJETOS A NOTIFICACIÓN DE EXPORTACIÓN, PRODUCTOS QUÍMICOS QUE REÚNEN LAS CONDICIONES PARA SOMETERSE A LA NOTIFICACIÓN PIC Y PRODUCTOS QUÍMICOS SUJETOS AL PROCEDIMIENTO PIC

Los productos químicos de las categorías citadas se incluyen en el anexo I del Reglamento. En el anexo 1 de la presente Guía se reproduce la lista tal como era en el momento de la publicación. La lista actualizada se encuentra en el sitio Internet de EDEXIM http://edexim.jrc.ec.europa.eu.

El anexo está organizado en tres partes distintas, de acuerdo con las clasificaciones.

En la parte 1 figuran los productos químicos o grupos de productos químicos sujetos a notificación de exportación. Se incluyen aquí los productos químicos prohibidos o rigurosamente restringidos en la UE en relación con al menos una de las subcategorías de utilización (es decir, plaguicidas utilizados como productos fitosanitarios, otros plaguicidas tales como biocidas, productos químicos industriales destinados a uso profesional o productos químicos industriales destinados al público en general). También se incluyen los productos químicos que reúnen las condiciones para someterse a notificación PIC y los sujetos al procedimiento PIC (recogidos en el anexo III del Convenio).

En la parte 2 figuran los productos químicos que reúnen las condiciones para someterse a notificación PIC por estar prohibidos o rigurosamente restringidos en la Unión Europea dentro de una categoría de utilización prevista en el Convenio (a saber, plaguicidas o productos químicos industriales).

En la parte 3 figuran los productos químicos o grupos de productos químicos sujetos al procedimiento PIC (recogidos en el anexo III del Convenio).

En cada anotación se indican las diferentes categorías o subcategorías de utilización. Respecto a los productos químicos prohibidos o rigurosamente restringidos en la UE, las fuentes más importantes de medidas reglamentarias relacionadas son actualmente: la Directiva 91/414/CEE (8), que el 14 de junio de 2011 se sustituirá por el Reglamento (CE) no 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios (9), la Directiva 98/8/CE, relativa a la comercialización de biocidas (10) y el Reglamento (CE) no 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y preparados químicos (REACH) (11).

Ha de señalarse que las listas de productos químicos de las distintas partes del anexo I se solapan entre sí. Todos los productos químicos incluidos en las partes 2 y 3 figuran también en la parte 1 (excepto ocho productos químicos PIC que se encuentran en la parte 3 pero no en la parte 1 porque están sujetos a una prohibición de exportación de acuerdo con el Convenio de Estocolmo) (12). Además de la notificación de exportación, para exportar un producto químico de las partes 2 y 3 se necesita también el consentimiento expreso del país importador (véase el artículo 13).

El anexo I del Reglamento (CE) no 689/2008 ha sido modificado por los Reglamentos (UE) nos 15/2010 y 196/2010 de la Comisión y seguirá siendo actualizado a la luz de las nuevas medidas reglamentarias que se adopten en la legislación de la UE, así como de la evolución en el marco del Convenio. La versión más reciente se publicará en el sitio web de la Comisión en la dirección siguiente: http://edexim.jrc.ec.europa.eu.

3.7. Artículo 7: NOTIFICACIONES DE EXPORTACIÓN A TERCEROS PAÍSES

La obligación de notificación de exportación se aplica a las exportaciones de todos los productos químicos de la parte 1 del anexo I, independientemente de que el país destinatario sea o no Parte en el Convenio, así como del uso previsto del producto. También están sujetos a notificación los preparados que contienen un producto químico del anexo I, si la concentración de este es tal que hace aplicables las obligaciones en materia de etiquetado de la Directiva 1999/45/CE. También puede ser necesaria una notificación de exportación en el caso de ciertos artículos que contienen productos químicos del anexo I (véase el artículo 14). Tiene que presentarse una notificación aparte de exportación por cada sustancia, preparado o artículo considerado, y, posteriormente, se expedirá un NIR aparte para cada una de ellas.

Cuando un exportador de un Estado miembro de la UE tenga previsto exportar desde la UE a un tercer país por primera vez un producto químico determinado sujeto a notificación, y por primera vez en cada año sucesivo, deberá seguir el procedimiento de notificación de exportación.

No obstante, la notificación de exportación deja de ser necesaria cuando un producto químico pase a quedar sujeto al procedimiento PIC y la Parte en el Convenio importadora dé una respuesta relativa a la importación, salvo que la Parte importadora siga exigiendo una notificación. La necesidad deja de existir también cuando un país importador renuncia oficialmente al derecho de recibir notificaciones de exportación. Esa información se publicará en el sitio web de EDEXIM (http://edexim.jrc.ec.europa.eu), en la sección de información sobre el país importador («Info Importing Country»).

En todos los demás casos, el exportador debe presentar una notificación de exportación ante su AND al menos treinta días antes de la fecha prevista para la primera exportación, y al menos quince días antes de la primera exportación en cada año civil sucesivo. No obstante, se recomienda presentar la notificación a la AND lo antes posible a fin de que haya tiempo para tramitarla.

No es necesario notificar las exportaciones posteriores del mismo producto químico al mismo país dentro del mismo año civil, a no ser que los países importadores exijan lo contrario. No obstante, la exportación del mismo producto químico a otro tercer país se considerará «primera exportación» y será objeto también del procedimiento de notificación de exportación.

La información que debe facilitarse en la notificación de exportación figura en el anexo II del Reglamento y se adjunta a la presente Guía como anexo 2. Se debe utilizar el formulario de notificación de exportación disponible en EDEXIM. La AND, que puede imponer al exportador una tasa administrativa para cubrir sus gastos, comprobará la notificación y, en caso de que falte información, avisará sin demora indebida al exportador para que la pueda aportar. Tras haber cargado (directamente el exportador o por mediación de la AND) una notificación de exportación en EDEXIM, esa notificación queda registrada en esa base de datos y se le asigna un número de identificación de referencia (NIR). A la espera de la tramitación de la notificación por la AND y/o la Comisión, el proyecto de notificación se conserva en EDEXIM. Una vez aprobada por la Comisión, la notificación final se envía a la AND del país importador junto con un formulario de acuse de recibo y una copia de la ficha de datos de seguridad de la sustancia o preparado, si el exportador la ha suministrado. Esa notificación final queda archivada en EDEXIM, y el exportador y las AND pueden consultarla. Se activará el NIR, lo que se indicará en el mensaje enviado al exportador (bien directamente por EDEXIM o por mediación de la AND) para informarle de la validez del NIR. La exportación puede tener lugar al finalizar el plazo establecido en el artículo 7, apartado 2, en función de la validez del NIR. En el caso de los productos químicos incluidos también en las partes 2 o 3 del anexo I, puede no activarse el NIR porque antes debe obtenerse el consentimiento expreso del país importador (véase el artículo 13). En el diagrama 1 del anexo 4 se ilustra el procedimiento de notificación de exportación del artículo 7.

Un NIR de notificación de exportación será válido a partir de la fecha de exportación indicada por el exportador en la notificación, o en cuanto sea posible, teniendo en cuenta los plazos establecidos en el Reglamento. Los NIR de las notificaciones de exportación son válidos solo hasta el 31 de diciembre del año respecto al cual se ha hecho la notificación. Si en años sucesivos va a realizarse otra exportación, debe presentarse, tramitarse y enviarse al país importador una nueva notificación de exportación. En tal caso, el exportador debe volver a introducir en EDEXIM la notificación de exportación, y la Comisión enviará una nueva notificación de exportación al país importador. A continuación, se expedirá un nuevo NIR de notificación de exportación, que será válida para el año civil en cuestión.

La Comisión es la AND común para la Unión Europea y, por consiguiente, envía y recibe todas las notificaciones de exportación en nombre de los Estados miembros. La Comisión es, por tanto, la que solicita acuse de recibo de las notificaciones de exportación. Enviará al país importador la notificación correspondiente a la primera exportación desde la UE de cada producto químico o preparado que contenga un producto químico del anexo I al menos quince días antes de la fecha de la primera exportación y, luego, cada año de nuevo antes de la primera exportación de ese año. Aun cuando la Comisión haya enviado ya una notificación previa a un país importador porque un exportador hubiera introducido una notificación en la base, los demás exportadores están obligados a presentar una notificación antes de poder realizar la primera exportación del año del producto químico de que se trate. En la dirección http://edexim.jrc.ec.europa.eu se podrá consultar públicamente una lista de los productos químicos correspondientes y de los países importadores de cada año.

Si la exportación guarda relación con una urgencia sanitaria o ecológica en la que un retraso pudiera empeorar la situación, el Estado miembro (previa consulta a la Comisión) puede decidir no aplicar total o parcialmente las disposiciones sobre el plazo previo o sobre requisitos de información.

El gobierno del país importador puede responder a la notificación de exportación de la UE solicitando más información. Esa información deberá facilitarla el exportador, la AND pertinente del Estado miembro de que se trate o la Comisión. Si se trata de una sustancia incluida en la parte 1 o en las partes 2 y 3 respecto a la cual ya se ha dado un consentimiento expreso general, esto no afectará al derecho del exportador a exportar el producto químico.

Es necesaria una nueva notificación:

— cuando haya una modificación en la legislación de la UE sobre comercialización y utilización o etiquetado del producto químico,

— cuando varíe la composición de un preparado de forma que sea diferente la concentración del producto o productos químicos correspondientes (por ejemplo, de modo que se modifique el etiquetado exigido).

En la nueva notificación debe indicarse que se trata de una modificación de una notificación anterior. A tal fin, debe marcarse, en el formulario de notificación de exportación, la declaración que indica que se trata de una modificación de una notificación anterior.

La Comisión ha de investigar el destino de las notificaciones en caso de que no haya acuse de recibo del país importador. Cuando sea necesario se enviará una segunda copia de la notificación. No obstante, esto tampoco afecta directamente al procedimiento de exportación. Los ejemplos 1 y 3 de la sección V ilustran el procedimiento de notificación de exportación de las sustancias de la parte 1 del anexo I.

3.8. Artículo 8: NOTIFICACIONES DE EXPORTACIÓN DE TERCEROS PAÍSES

Cuando la Comisión reciba de un tercer país una notificación de exportación relativa a un producto químico cuya comercialización o utilización esté prohibida o rigurosamente restringida en el país de origen, la incluirá en la base de datos EDEXIM. La Comisión enviará un acuse de recibo de la primera notificación de cada producto químico procedente de otro país y transmitirá una copia de la notificación y toda la información disponible a la AND del Estado miembro destinatario de la importación y, previa solicitud, también enviará copias a otros Estados miembros.

En caso de que una AND de un Estado miembro reciba una notificación, deberá transmitirla inmediatamente a la Comisión, junto con toda la información pertinente.

3.9. Artículo 9: INFORMACIÓN SOBRE LA EXPORTACIÓN E IMPORTACIÓN DE PRODUCTOS QUÍMICOS

Durante el primer trimestre de cada año, el exportador de:

— sustancias incluidas en el anexo I,

— preparados que contengan sustancias del anexo I en una concentración tal que haga aplicable una obligación de etiquetado en virtud de la Directiva 1999/45/CE, o

— artículos que contengan sustancias incluidas en las partes 2 o 3 del anexo I en una forma que no haya reaccionado o preparados que contengan dichas sustancias en una concentración que haga aplicable una obligación de etiquetado en virtud de la Directiva 1999/45/CE,

debe informar a su AND de las cantidades exportadas del producto químico correspondiente (como sustancia, en preparados y/o artículos) a cada país importador el año anterior. Debe presentarse, asimismo, una lista con el nombre y dirección de cada importador a quien se haya enviado el producto químico. De la definición de «artículo» se desprende que solo debe presentarse información sobre la exportación si el uso del producto químico en el artículo concreto de que se trate está prohibido o rigurosamente restringido por la legislación de la UE, pero no en el caso de todos los demás artículos en los que la sustancia puede utilizarse sin restricciones.

Toda exportación de productos químicos incluidos en las partes 2 y 3 del anexo I, realizada con la aprobación de la AND del exportador y de la Comisión, pero sin el consentimiento expreso de la Parte importadora o de otro país importador, debe consignarse en una lista aparte (véase el artículo 13, apartado 7).

Los importadores deben proporcionar la misma información respecto a las cantidades de productos químicos comercializados en el mercado interior.

También deben proporcionar la eventual información adicional necesaria que solicite la AND o la Comisión.

Las AND reunirán y agregarán la información recibida de los exportadores e importadores utilizando el modelo que figura en el anexo III del Reglamento y la enviarán a la Comisión. A continuación, la Comisión publicará en Internet un resumen global de la información no confidencial.

3.10. Artículo 10: PARTICIPACIÓN EN EL PROCEDIMIENTO DE NOTIFICACIÓN PIC

Los productos químicos que reúnen las condiciones para someterse a notificación PIC (es decir, los prohibidos o rigurosamente restringidos en la Unión Europea dentro de una categoría de utilización del Convenio) se incluyen en la parte 2 del anexo I. Tras su inclusión, la Comisión debe notificarlos a la Secretaría PIC en el plazo de noventa días a partir de la fecha en que haya entrado en vigor la medida reglamentaria pertinente de la UE. La notificación debe contener la información indicada en el anexo IV del Reglamento. Si la Comisión no dispone de esa información, puede pedir a los exportadores/importadores que la proporcionen en un plazo de sesenta días. La notificación tiene que actualizarse cuando haya un cambio en la medida reglamentaria por la que se prohíbe o restringe rigurosamente el producto químico.

Al determinar las prioridades en relación con la notificación, la Comisión tendrá en cuenta si el producto químico ya está sujeto al procedimiento PIC, hasta qué punto pueden cumplirse los requisitos en materia de información previstos en el anexo IV del Convenio de Rotterdam y la gravedad de los riesgos que plantea ese producto, en particular para los países en desarrollo.

Los Estados miembros podrán presentar también, a través de la Comisión, notificaciones de productos químicos prohibidos o rigurosamente restringidos en virtud de medidas reglamentarias nacionales. En tales casos, el Estado miembro correspondiente debe proporcionar la información pertinente a la Comisión, que la transmitirá a todos los demás Estados miembros, los cuales tendrán cuatro semanas para presentar sus observaciones. Por último, el Estado miembro que haya presentado la notificación decidirá si pide o no a la Comisión que la transmita a la Secretaría PIC o facilite a esta información de conformidad con el artículo 11.

Cuando la Comisión reciba de otras Partes en el Convenio información sobre notificaciones PIC, la transmitirá inmediatamente a todos los Estados miembros y, en su caso, preparará la adopción de las medidas pertinentes a nivel de la UE. Además, la información se publicará en el sitio Internet de EDEXIM (http://edexim.jrc.ec.europa.eu).

3.11. Artículo 11: INFORMACIÓN QUE DEBE REMITIRSE A LA SECRETARÍA PIC SOBRE PRODUCTOS QUÍMICOS QUE NO REÚNEN LAS CONDICIONES PARA SOMETERSE A NOTIFICACIÓN PIC

Además de la notificación PIC, el Reglamento contempla otra forma de difundir información sobre productos químicos prohibidos o rigurosamente restringidos, en virtud de las disposiciones del Convenio sobre intercambio de información. Estas son aplicables, por ejemplo, a productos químicos prohibidos o rigurosamente restringidos en la Unión Europea solo en una subcategoría de utilización y que, por tanto, no reúnen las condiciones para someterse a notificación PIC. También son aplicables a los productos químicos prohibidos o rigurosamente restringidos por medidas reglamentarias nacionales en uno o varios Estados miembros, cuando dichos Estados miembros, tras la celebración del procedimiento de consulta antes indicado, lleguen a la conclusión de que la notificación PIC no sería apropiada.

En estos casos, la Comisión proporcionará a la Secretaría PIC la información pertinente para que tengan conocimiento otras Partes en el Convenio.

3.12. Artículo 12: OBLIGACIONES EN RELACIÓN CON LA IMPORTACIÓN DE PRODUCTOS QUÍMICOS

El Reglamento obliga a los Estados miembros a controlar la importación de los productos químicos incluidos en el anexo I y a designar las autoridades responsables de hacerlo (autoridades aduaneras, por ejemplo) (13). El Reglamento no incluye disposiciones detalladas sobre la restricción o prohibición de importación, pero establece un procedimiento mediante el cual la Comisión, en estrecha cooperación con los Estados miembros, puede evaluar y tomar decisiones sobre la importación de productos químicos acogidos al procedimiento PIC.

La Comisión recibe de la Secretaría PIC documentos de orientación para la adopción de una decisión, que transmite a los Estados miembros. En el plazo de nueve meses a partir de la fecha de envío del documento de orientación por la Secretaría, la Comisión adopta una decisión sobre la importación en la Unión Europea del producto químico correspondiente, en relación con la categoría o categorías de utilización del producto químico que recoge el documento de orientación. Antes de adoptar una decisión, la Comisión debe haber recabado la opinión de los Estados miembros, recurriendo al procedimiento de comité consultivo mediante votación en el Comité creado en virtud del artículo 133 del Reglamento (CE) no 1907/2006 (REACH).

Las decisiones sobre importación se basan en la legislación ya vigente de la UE, y aplican esa legislación en el contexto del Convenio de Rotterdam. La decisión sobre la autorización de importación y/o utilización y/o comercialización de un producto químico en el territorio de la UE se establece mediante un acto jurídico de la UE por el que se regula la importación, utilización o comercialización del producto químico considerado, por ejemplo REACH o la legislación sobre productos fitosanitarios o sobre biocidas. Por consiguiente, en el Reglamento (CE) no 689/2008 no se incluyen disposiciones detalladas sobre la restricción o importación de la importación.

La decisión sobre importación se comunica a la Secretaría del Convenio de Rotterdam (14), y las Partes exportadoras deben respetar esa decisión.

La decisión sobre importación no se dirige a los Estados miembros y, por consiguiente, no establece ninguna norma que estos o los agentes deban cumplir. Las normas que deben cumplir son las establecidas en otros actos legislativos aplicables de la UE. Si se modifica la legislación o si cambia de otra manera la situación reglamentaria de un producto químico (por ejemplo, tras terminarse una evaluación en el ámbito de dicha legislación), hay que actualizar las decisiones sobre importación.

Cuando proceda, la decisión sobre importación debe indicar, asimismo, una serie de normas nacionales más específicas, si así lo solicita por escrito el Estado o Estados miembros concernidos. Las decisiones sobre importación se referirán a la categoría de utilización especificada en el Convenio PIC respecto al producto químico correspondiente.

Al evaluar la información incluida en el documento de orientación, la Comisión y los Estados miembros estudiarán la necesidad de adoptar medidas a nivel de la UE y, cuando se considere necesario a fin de reducir el riesgo para la salud humana y el medio ambiente, la Comisión propondrá legislación europea apropiada.

3.13. Artículo 13: OBLIGACIONES SOBRE LA EXPORTACIÓN DE PRODUCTOS QUÍMICOS, DISTINTAS DE LAS RELATIVAS A LA NOTIFICACIÓN DE EXPORTACIÓN

Los exportadores de la UE deben cumplir las decisiones sobre importación (tanto provisionales como definitivas) tomadas por terceros países, que se publican cada seis meses en las «circulares PIC» preparadas por la Secretaría PIC (y que también pueden consultarse en el sitio Internet del Convenio, en la dirección http://www.pic.int). La Comisión transmite las circulares PIC a las AND y a las asociaciones del sector. La Comisión también las pone a disposición pública en la base de datos EDEXIM (http://edexim.jrc.ec.europa.eu). Asimismo, las decisiones pueden obtenerse de las AND. El cumplimiento de una decisión sobre importación es obligatorio cuando han transcurrido seis meses desde la difusión de la información por la Secretaría.

En caso de exportación de productos químicos incluidos en la parte 3 del anexo I, cuya importación haya sido consentida por una decisión sobre importación publicada en la circular PIC más reciente, no es necesario, según el artículo 7, apartado 6, notificar la exportación, a no ser que la Parte importadora exija lo contrario. No obstante, los exportadores tienen que indicar un NIR (número de identificación de referencia de la decisión sobre importación) en la declaración en aduana. El NIR puede obtenerse bien por el procedimiento administrativo denominado «solicitud de NIR especial», bien consultando la base de datos de las decisiones sobre importación en EDEXIM. Como esa base de datos no existe todavía, por el momento hay que recurrir a la otra posibilidad. En el procedimiento «solicitud de NIR especial», el exportador, en primer lugar, comprueba si a la exportación se aplica el artículo 13, apartado 6, letra b), leído en relación con el artículo 7, apartado 6. De ser así, el exportador solicita un NIR especial a la AND del país exportador. Si se cumplen todos los requisitos, esa AND aprueba la solicitud y activa el NIR, que el exportador debe utilizar en la declaración en aduana (en el diagrama 4 del anexo 4 se ilustra este procedimiento). El otro procedimiento, que aún no está disponible, permitirá al exportador consultar la base de datos de las decisiones sobre importación en EDEXIM (http://edexim.jrc.ec.europa.eu), donde podrá encontrar el NIR que debe utilizar en la declaración en aduana. El exportador debe garantizar que su exportación cumple todos los requisitos que figuran en la decisión sobre importación.

En muchos casos, los países importadores no responden a la Secretaría PIC o lo hacen con una decisión provisional que no se refiere a la importación. Con algunas excepciones, que se indican a continuación, el Reglamento es, pues, más estricto que el Convenio y exige el consentimiento expreso del país importador antes de poder proceder a la exportación. Por otra parte, este requisito es aplicable no solo a los productos químicos sujetos al procedimiento PIC (es decir, los que figuran en la parte 3 del anexo I del Reglamento), sino también a los que reúnen las condiciones para someterse a la notificación PIC (los incluidos en la parte 2 del anexo I).

El consentimiento expreso ha de solicitarse y obtenerse a través de la AND del exportador y de la AND u otras autoridades competentes del país importador. No es recomendable que el exportador o importador se ponga en contacto directo con dichas autoridades hasta que la AND del país exportador haya presentado una solicitud oficial. En el sitio web de EDEXIM (http://edexim.jrc.ec.europa.eu) puede encontrarse información sobre las AND y, respecto a países no Partes, otras autoridades pertinentes. En caso de que haya problemas para saber quiénes son las autoridades del país importador, o de que sea difícil por alguna otra causa obtener respuesta, cabe la posibilidad de ayuda por parte de la Comisión. La AND del Estado miembro exportador debería informar a la Comisión si recibiera información actualizada sobre las AND de terceras Partes.

Si la Comisión o la AND no reciben una respuesta del exportador en un plazo de 30 días desde la presentación de la solicitud, la Comisión enviará un recordatorio a la AND del importador. Si, transcurrido un nuevo plazo de 30 días sigue sin haber respuesta, la Comisión puede enviar recordatorios adicionales, caso de que resulte necesario. En el diagrama 2 del anexo 4 se ilustra este procedimiento.

Se recomienda que el consentimiento expreso se solicite con la máxima antelación posible respecto de la exportación. Un proyecto de notificación de exportación (disponible en EDEXIM) puede ser un medio de proporcionar la información necesaria a fin de que el país importador pueda tomar una decisión. Para facilitar el procedimiento a las AND o a otra autoridad pertinente del país importador, podría ser conveniente que los exportadores presentaran a su AND copias de cualquier registro o autorización que haya expedido el país importador para el producto químico considerado. La AND del exportador podría, entonces, adjuntar la documentación a la solicitud de consentimiento.

El consentimiento expreso puede tomar formas diferentes. Por ejemplo, podría tener la forma de una decisión oficial sobre importación transmitida a través de la Secretaría, en la que se indicara claramente que el país importador accede a la importación (en caso de un producto químico sujeto al procedimiento PIC), o un correo electrónico o una nota de confirmación de las autoridades apropiadas del país importador. A cada documento utilizado como base para la autorización de una exportación de un producto químico para el que se requiere un consentimiento expreso se le asigna un identificador único (identificador de consentimiento expreso) y se archiva en EDEXIM.

Cuando una AND recibe el consentimiento expreso para una sustancia o preparado, lo carga en EDEXIM. La AND puede utilizar este consentimiento expreso «existente» para aprobar notificaciones de exportación, y la Comisión, para validar los NIR en relación con cualquier solicitud posterior de consentimiento al país de que se trate, siempre que en la respuesta original de consentimiento expreso no se especifique ninguna condición. Por consiguiente, conviene que las AND consulten EDEXIM para comprobar si ya existe algún consentimiento expreso aplicable. De ser así, no es necesario que las AND soliciten nuevamente el consentimiento expreso del país de que se trate. Si existe un consentimiento, la AND debe aprobar la notificación de exportación y transmitirla a la Comisión sin crear una nueva solicitud de consentimiento expreso. La Comisión consultará EDEXIM para comprobar si ya existe un consentimiento válido para la exportación y, de ser así, utilizará el consentimiento existente para validar el NIR.

Un consentimiento expreso para un producto químico sigue siendo válido para exportaciones posteriores de cualquier exportador de la UE durante tres años civiles, a no ser que en el consentimiento expreso se especifique otra cosa. La AND que recibe el consentimiento expreso debe comunicar las condiciones especificadas por los países importadores a todos los exportadores dejándoles un mensaje en el campo «NOTES» de la interfaz EDEXIM para los exportadores («Exporters»). Al final del tercer año, la AND del exportador debe presentar, a través de la Comisión, una nueva solicitud de consentimiento expreso a la AND de la Parte importadora o a la autoridad pertinente del tercer país importador. A la espera de la respuesta a la nueva solicitud, el producto químico considerado puede seguir exportándose durante un período de doce meses.

En el caso de las sustancias para las que se requiere un consentimiento expreso además de una notificación de exportación (es decir, los productos químicos de la parte 2 y algunos de la parte 3 respecto a los cuales no existe ninguna decisión sobre importación), la validez del consentimiento expreso puede variar y, en la mayoría de los casos, no coincidirá con la validez del NIR. Por defecto, un consentimiento expreso es válido durante los tres años siguientes a su obtención. No obstante, el NIR solo será válido hasta el 31 de diciembre del año respecto al cual se ha hecho la notificación y, después, se desactivará. Entonces, debe presentarse una nueva notificación de exportación durante el año siguiente, y la Comisión asignará un nuevo NIR. Ese nuevo NIR se activará inmediatamente tras la tramitación de la notificación de exportación, siempre que se cumplan todas las condiciones. No será necesario solicitar un nuevo consentimiento hasta que expire el que está en vigor, es decir una vez transcurridos tres años tras su obtención.

El Reglamento prevé dos excepciones posibles a la obligación de obtener un consentimiento expreso antes de la exportación de productos químicos sujetos al procedimiento PIC o que reúnen las condiciones para someterse a la notificación PIC. En primer lugar, pueden eximirse de esta obligación los productos químicos que reúnen las condiciones para someterse a la notificación PIC (es decir, los incluidos en la parte 2 del anexo I) y van a exportarse a países de la OCDE (15), según los casos. La decisión de eximir a un producto químico de esta obligación la adoptará la AND del exportador, en consulta con la Comisión, si, en el momento de la importación, ese producto dispone de una licencia o está registrado o autorizado en ese país de la OCDE. En el diagrama 3 del anexo 4 se ilustra este procedimiento.

En segundo lugar, puede concederse una excepción, caso por caso, según el artículo 13, apartado 7, si, a pesar de todos los esfuerzos razonables, no se ha recibido, en un plazo de sesenta días, ninguna respuesta a una solicitud de consentimiento expreso para un producto sujeto al procedimiento PIC o que reúne las condiciones para someterse a la notificación PIC (productos químicos incluidos en las partes 2 o 3 del anexo I). La decisión de eximir un producto químico de esta obligación la adoptará la AND del exportador, en consulta con la Comisión, y tiene que basarse en pruebas de fuentes oficiales de la Parte importadora o del país tercero importador que demuestren que el producto químico dispone de una licencia o está registrado o autorizado en ese país. Si se trata de productos químicos incluidos en la parte 3 del anexo I, la decisión sobre exportación debe tomarse teniendo en cuenta también los posibles impactos sobre la salud humana y el medio ambiente en la Parte importadora o en el tercer país importador. Esas dispensas pueden concederse por un tiempo máximo de doce meses, tras el cual se necesita un consentimiento expreso, a no ser que se haya recibido una respuesta a la solicitud inicial de consentimiento expreso. Al expirar el plazo máximo de doce meses, si no se ha recibido ninguna respuesta a la solicitud de consentimiento expreso, el exportador tendrá, una vez más, que solicitar el consentimiento a través de la AND del exportador, lo que significa que debe volver a empezar desde el principio todo el procedimiento antes descrito.

Para que haya más probabilidades de obtener respuesta a una solicitud de consentimiento expreso, se anima a las AND a utilizar todo lo posible el régimen lingüístico oficial de las Naciones Unidas y a solicitar el consentimiento expreso en aquella que sea más adecuada para el país importador. Las AND pueden encontrar modelos de cartas de consentimiento expreso y formularios de respuesta en las lenguas más comunes [inglés (EN), francés (FR) y español (ES)] en la sección «Explicit Consent» del sitio de Internet de EDEXIM (http://edexim.jrc.ec.europa.eu).

Las AND de los exportadores transmitirán información que indique respecto a qué productos químicos se ha solicitado consentimiento expreso, se han obtenido respuestas y se han concedido excepciones, y esta información se conservará en la base de datos EDEXIM. Cada documento utilizado como prueba (decisión adoptada por el país importador u otras pruebas utilizadas para acogerse a una dispensa) tiene asignado en la base de datos EDEXIM un identificador único (identificador de consentimiento expreso). Todas las solicitudes de consentimiento expreso y toda la información correspondiente, por ejemplo la situación en que se encuentra su tramitación, figuran en EDEXIM y pueden ser consultadas por las AND de los demás Estados miembros. La Comisión publicará en Internet la información no confidencial.

Hay que señalar que la obligación de obtener el consentimiento expreso se aplica también a la exportación de preparados [es decir, mezclas, con arreglo al Reglamento (CE) no 1272/2008] que contengan sustancias incluidas en las partes 2 o 3 del anexo I en concentraciones tales que puedan hacer aplicables las obligaciones de etiquetado previstas en la Directiva 1999/45/CE (16). Por consiguiente, debe solicitarse un consentimiento expreso aparte para cada preparado y, a continuación, se asigna un NIR de consentimiento expreso a cada uno de ellos. Para facilitar la aplicación de esta disposición, la solicitud de consentimiento expreso incluye varias preguntas dirigidas a la AND del país importador. Una de esas preguntas es la siguiente: «¿Da su consentimiento a la importación de otros preparados que contengan la misma sustancia del anexo I?». En la mayoría de los casos, la AND responde «no» a esta pregunta y, por consiguiente, debe solicitarse un consentimiento expreso específico aparte para cualquier otro preparado, mientras que, si la respuesta es afirmativa, las AND y la Comisión pueden aprobar directamente las exportaciones de otros preparados que contengan la sustancia.

Puesto que los preparados incluyen más de una sustancia, es necesario comprobar si respecto a cada una de ellas existe la obligación de obtener el consentimiento expreso. Si existe tal obligación al menos respecto a una sustancia, tiene que presentarse una solicitud de consentimiento expreso. Un país importador puede responder que autoriza la importación de productos químicos registrados, sin especificar. Si la sustancia A de un preparado AB figura en el anexo I del Reglamento (CE) no 689/2008 y está registrada en el país importador, la exportación puede realizarse, aun cuando la sustancia B no esté registrada, siempre y cuando no esté incluida en el anexo I. La obligación de presentar una solicitud de consentimiento expreso estaba motivada por la sustancia A, no por la sustancia B.

Además de estas obligaciones, hay requisitos relativos a la calidad de los productos exportados. El exportador debe asegurarse de que no se exporta ningún producto si faltan menos de seis meses para su fecha de caducidad, cuando tal fecha exista o pueda deducirse de la fecha de producción, salvo que no sea factible por las características intrínsecas del producto. En el caso de los plaguicidas, las dimensiones y el embalaje de sus envases deben optimizarse para reducir el riesgo de que se creen existencias de plaguicidas caducados, y la etiqueta debe incluir información específica sobre las condiciones de almacenamiento y la estabilidad de los productos en las condiciones climáticas del país importador. Asimismo, el plaguicida exportado debe cumplir las especificaciones de pureza establecidas legalmente a nivel de la UE.

3.14. Artículo 14: EXPORTACIÓN DE ALGUNOS PRODUCTOS QUÍMICOS Y ARTÍCULOS QUE CONTIENEN PRODUCTOS QUÍMICOS

La exportación de artículos (17) que contienen determinados productos químicos también está sujeta a los requisitos de notificación de exportación establecidos en el artículo 7, los cuales son aplicables solo a los artículos que contienen o incluyen, en una forma que no haya reaccionado (es decir, que pueda presentar riesgo de fugas): productos químicos sujetos al procedimiento PIC, productos químicos prohibidos o rigurosamente restringidos por la legislación de la UE si su uso está restringido en dichos artículos concretos, o preparados que contienen esas sustancias en una concentración tal que puede hacer aplicables las obligaciones de etiquetado previstas en la Directiva 1999/45/CE o en el Reglamento (CE) no 1272/2008 (18).

Por otra parte, no se permite la exportación de algunos productos químicos y artículos que figuran en el anexo V del Reglamento, cuyo uso está completamente prohibido en la Unión Europea. Actualmente, el anexo V incluye los jabones que contienen mercurio y diez productos o grupos de productos químicos citados en el Convenio de Estocolmo sobre contaminantes orgánicos persistentes, de acuerdo con lo ahí dispuesto, y se reproduce en el anexo 3 de la presente Guía. En el futuro pueden adoptarse decisiones con arreglo al Convenio de Estocolmo que provoquen la inclusión de otros productos químicos o artículos en el anexo V.

3.15. Artículo 15: INFORMACIÓN SOBRE MOVIMIENTOS EN TRÁNSITO

En caso de que una Parte en el Convenio pida información sobre movimientos en tránsito de un producto químico sujeto al procedimiento PIC, el exportador debe proporcionar a su AND, en la medida de lo posible, la información establecida en el anexo VI del Reglamento (CE) no 689/2008, con una antelación de treinta días respecto a la fecha prevista para el primer movimiento en tránsito, y un mínimo de ocho días antes de cada movimiento posterior. La AND transmitirá la información, junto con la eventual información adicional disponible, a la Comisión, que la transmitirá a su vez a la AND de la Parte importadora solicitante, con una antelación mínima de quince días respecto al primer movimiento en tránsito y antes de cada movimiento posterior. Hasta ahora ninguna Parte en el Convenio ha manifestado que exija dicha información.

3.16. Artículo 16: INFORMACIÓN QUE DEBE ACOMPAÑAR A LOS PRODUCTOS QUÍMICOS EXPORTADOS

Los exportadores de cualquier producto químico peligroso, según se define en la legislación de la UE, deben envasar y etiquetar sus productos de la misma manera que si se fueran a comercializar en la Unión Europea, salvo que el país importador tenga sus propios requisitos específicos, habida cuenta también de las normas internacionales pertinentes.

Las normas de la UE pertinentes son las que se establecen en las Directivas siguientes:

— Directiva 67/548/CEE del Consejo, de 27 de junio de 1967, relativa a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas en materia de clasificación, embalaje y etiquetado de las sustancias peligrosas (19).

— Directiva 1999/45/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 31 de mayo de 1999, sobre la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas de los Estados miembros relativas a la clasificación, el envasado y el etiquetado de preparados peligrosos (20).

— Directiva 91/414/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1991, relativa a la comercialización de productos fitosanitarios (21).

— Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de febrero de 1998, relativa a la comercialización de biocidas (22).

— Reglamento (CE) no 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas, y por el que se modifican y derogan las Directivas 67/548/CEE y 1999/45/CE y se modifica el Reglamento (CE) no 1907/2006 (23).

La información de la etiqueta debe incluir, entre otras cosas, lo siguiente:

— la denominación o el nombre comercial del preparado,

— el nombre (y apellidos), la dirección completa y el número de teléfono de la persona que, establecida en la Unión, sea responsable de la comercialización del preparado, ya sea el fabricante, el importador o el distribuidor,

— un símbolo (o pictograma) o una combinación apropiada de símbolos tipo de peligro y la indicación o indicaciones de peligro,

— «frases R» tipo (o indicaciones de peligro) que describen los riesgos especiales derivados de los peligros que supone el uso de la sustancia,

— «frases S» tipo (o consejos de prudencia) que recogen requisitos de seguridad y métodos de respuesta en caso de accidente, en relación con la seguridad del uso de la sustancia,

— la identidad de la sustancia o las sustancias presentes en un preparado (o mezcla), según un sistema internacional de nomenclatura.

Esta lista no es exhaustiva, y los requisitos jurídicos detallados figuran en el artículo 10 de la Directiva 1999/45/CE y en el artículo 17 del Reglamento (CE) no 1272/2008, que también prevé nuevos requisitos sobre la información que debe indicarse en la etiqueta. Esos nuevos requisitos, así como la sustitución de los símbolos de peligro y las frases tipo por los consejos y los pictogramas de peligro del SGA, se aplican a las sustancias a partir del 1 de diciembre de 2010, y a las mezclas, a partir del 1 de junio de 2015. El Reglamento (CE) no 1272/2008 también prevé la sustitución del término «mezclas» por el de «preparados».

Los símbolos tipo de peligro utilizados en la Unión Europea son los siguientes:

Esos símbolos tipo de peligro van a sustituirse por los pictogramas de peligro del SGA con arreglo al Reglamento (CE) no 1272/2008, por el que se aplica el Sistema Globalmente Armonizado (SGA) de clasificación y etiquetado de productos químicos. A continuación se presentan los pictogramas de peligro del SGA:

En el anexo V del Reglamento (CE) no 1272/2008 se encuentra la lista completa de los pictogramas de peligro RCEE/SGA para cada clase y categoría de peligro. Puede consultarse en la siguiente dirección: http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/chemicals/documents/classification/index_en.htm.

Con arreglo al Reglamento PIC, la información de la etiqueta debe incluir la fecha de caducidad (respecto a diferentes zonas climáticas, cuando sea necesario) y la fecha de producción, si resulta adecuado.

Además, con el producto químico debe enviarse a cada importador una ficha de datos de seguridad. La ficha de datos de seguridad debe ajustarse a lo dispuesto en el artículo 31 y en el anexo II del Reglamento (CE) no 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 18 de diciembre de 2006, relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y preparados químicos (REACH) (24).

La información que figura en la etiqueta y en la ficha de datos de seguridad debe estar redactada, en la medida de lo posible, en las lenguas oficiales o en una o varias de las lenguas principales del país de destino o de la región en que vaya a utilizarse el producto (en el anexo 6 de la presente Guía figura una lista de lenguas) (25).

3.17. Artículo 17: OBLIGACIONES DE LOS ESTADOS MIEMBROS Y DE LOS EXPORTADORES DE CONTROLAR LA IMPORTACIÓN Y LA EXPORTACIÓN

Los Estados miembros deben designar autoridades, como las aduanas, para controlar la importación y exportación de los productos químicos que figuran en el anexo I. Junto con la Comisión coordinarán sus actividades para garantizar el cumplimiento de las normas por parte de los exportadores, y los Estados miembros habrán de presentar periódicamente informes sobre dichas actividades. Conviene recordar que las restricciones a la importación dimanan de la legislación aplicable de la UE, por ejemplo el Reglamento (CE) no 1907/2006 (REACH), la Directiva 91/414/CEE o la Directiva 98/8/CE (para más detalles, véase la sección relativa al artículo 12).

Los exportadores están obligados a indicar en sus declaraciones en aduana el número de identificación de referencia (NIR) correspondiente a las notificaciones de exportación, las decisiones sobre importación y los consentimientos expresos recibidos, así como a las excepciones aplicables a las exportaciones de los productos químicos enumerados. Esa información debe indicarse bien en la casilla 44 de los Documentos Administrativos Únicos (DAU), bien en la parte de los datos correspondientes en el caso de una declaración electrónica de exportación, cumplimentada de acuerdo con lo dispuesto en el Reglamento (CEE) no 2913/92 del Consejo, de 12 de octubre de 1992, por el que se aprueba el Código aduanero comunitario (26).

Y915 es el código TARIC que indica que se requiere un NIR. Si en la casilla 44 del DAU figura el código Y915, debe ir acompañado de un NIR. Así pues, en la casilla 44 deben figurar Y915 y el NIR. Otras medidas TARIC asociadas al Reglamento PIC son las siguientes:

— Y916: esta medida indica que el producto químico que va a exportarse no está sujeto al anexo I del Reglamento (CE) no 689/2008 (que se refiere a las restricciones de exportación). No se aplica ninguna restricción.

— Y917: esta medida indica que el producto químico que va a exportarse no está sujeto al anexo V del Reglamento (CE) no 689/2008 (que se refiere a las prohibiciones de exportación de algunos productos químicos). No se aplica ninguna prohibición.

— Y919: esta medida indica que el producto químico que va a exportarse está sujeto al artículo 2, apartado 2, letra i), del Reglamento (CE) no 689/2008, que exime la exportación de todas las disposiciones, siempre que el producto químico se exporte con fines de investigación o análisis en cantidades inferiores a 10 kg.

El código Y919 debe ir acompañado de un «NIR especial» (véase más adelante).

Si en la casilla 44 se indica un NIR, el servicio de aduanas debe consultar la interfaz destinada a las aduanas («Customs») de EDEXIM y comprobar la situación de la exportación. Si hay un NIR activado para la exportación considerada, esa exportación debe autorizarse normalmente. Si los funcionarios de aduanas detectan algún problema en relación con el código TARIC o el NIR indicados en la casilla 44, no debe autorizarse la exportación, y el exportador debe volver a hacerse cargo de los productos químicos.

El procedimiento administrativo especial denominado «solicitud de NIR especial», establecido para facilitar ciertas exportaciones, se utiliza también en el caso de las exportaciones a las que se aplica la excepción del artículo 2, apartado 2, letra i), es decir, a las exportaciones de sustancias del anexo I o del anexo V con fines de investigación y análisis en cantidades no superiores a 10 kg. En el procedimiento «solicitud de NIR especial», el exportador, en primer lugar, comprueba si a la exportación se aplica el artículo 2, apartado 2, letra i). De ser así, el exportador solicita un NIR especial a la AND del país exportador. Si se aplica el artículo 2, apartado 2, letra i), la AND del país exportador aprueba la solicitud y activa el NIR, que debe utilizar el exportador en la declaración en aduana. En el diagrama 4 del anexo 4 se ilustra este procedimiento.

3.18. Artículo 18: SANCIONES

Los Estados miembros deben velar por la correcta aplicación del Reglamento y tener un régimen de sanciones aplicables en caso de infracción, que han de ser efectivas, proporcionadas y disuasorias. Los Estados miembros deben facilitar información sobre las sanciones, previa petición.

3.19. Artículo 19: INTERCAMBIO DE INFORMACIÓN

La Comisión y los Estados miembros deben facilitar la comunicación a otros países de información sobre los productos químicos regulados por el Reglamento. Este reconoce la necesidad de disponer de ciertas garantías de confidencialidad. La siguiente información, sin embargo, no puede considerarse confidencial:

— la información especificada en el anexo II (requisitos en materia de información sobre la notificación de exportación) y el anexo IV (requisitos en materia de información sobre la notificación PIC),

— la información contenida en la ficha de datos de seguridad,

— la fecha de caducidad del producto químico,

— la fecha de producción del producto químico,

— la información sobre medidas de precaución, incluidas la clasificación de los peligros, la naturaleza del riesgo y las advertencias de seguridad pertinentes,

— el resumen de los resultados de los ensayos toxicológicos y ecotoxicológicos,

— la información sobre la manipulación del embalaje una vez retirados los productos químicos.

3.20. Artículo 20: ASISTENCIA TÉCNICA

La Comisión y los Estados miembros deben cooperar en la promoción de la asistencia técnica, con el objetivo particular de facilitar la aplicación del Convenio por los países en desarrollo y los países con economías en transición.

3.21. Artículo 21: SEGUIMIENTO Y PRESENTACIÓN DE INFORMES

El artículo 21 es una disposición tipo de la legislación de la UE para establecer unas obligaciones de seguimiento y presentación de informes sobre el funcionamiento y la aplicación del Reglamento.

Incumbe tanto a los Estados miembros como a la Comisión efectuar el seguimiento de la evolución en el ámbito del Reglamento. Los Estados miembros deben enviar periódicamente a la Comisión información sobre el uso de los diversos procedimientos; la Comisión, a su vez, debe informar al Parlamento Europeo y al Consejo sobre el funcionamiento general del Reglamento. También a este respecto hay disposiciones para proteger la confidencialidad comercial.

3.22. Artículo 22: ACTUALIZACIÓN DE LOS ANEXOS

La actualización de los anexos se decidirá mediante el procedimiento de comité de reglamentación con control. En ese procedimiento, la Comisión presenta sus propuestas a un Comité compuesto por representantes de los Estados miembros, antes de hacerlo al Consejo y al Parlamento Europeo a efectos de control. Un dictamen negativo de alguna de las dos instituciones obliga a la Comisión a presentar una propuesta modificada de la medida al Comité o a presentar una propuesta legislativa que debería adoptarse mediante el procedimiento de codecisión.

El anexo I se revisará al menos una vez al año. Cuando se incluyan nuevos productos químicos en las diversas partes del anexo I, se considerará motivo, según corresponda, para aplicar requisitos de notificación de exportación, para presentar una notificación PIC, para aplicar requisitos de consentimiento expreso para la exportación y para obligar a respetar las decisiones sobre importación de otros países respecto a productos químicos sujetos al procedimiento PIC.

Otras medidas de actualización de los anexos que deben adoptarse siguiendo el mismo procedimiento son:

— medidas para incluir un producto químico sujeto al Reglamento (CE) no 850/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de abril de 2004, sobre contaminantes orgánicos persistentes (27), en la parte 1 del anexo V,

— medidas para modificar el anexo I, incluidas modificaciones a las anotaciones existentes,

— medidas para incluir un producto químico ya sujeto a una prohibición de exportación a nivel de la UE en la parte 2 del anexo V,

— medidas para modificar los anexos II, III, IV y VI, y

— medidas para modificar las anotaciones existentes en el anexo V.

Para la inclusión de sustancias o artículos cuya exportación aún no está prohibida en la parte 2 del anexo V (lo que implica la prohibición de las exportaciones) es necesaria una codecisión del Parlamento Europeo y del Consejo sobre una propuesta de la Comisión.

3.23. Artículo 23: NOTAS TÉCNICAS DE ORIENTACIÓN

Para facilitar la aplicación del Reglamento, la Comisión debe redactar notas técnicas de orientación, un ejemplo de las cuales lo constituye la presente Guía. Todos los elementos de orientación estarán a disposición del público en EDEXIM.

3.24. Artículo 24: COMITÉ

La Comisión estará asistida por el Comité creado en virtud del artículo 133 del Reglamento (CE) no 1907/2006. Su función principal es votar en relación con las decisiones sobre importación de la UE (artículo 12) y con las propuestas de modificaciones de los anexos del Reglamento (artículo 22).

4. BASE DE DATOS EUROPEA SOBRE EXPORTACIÓN E IMPORTACIÓN DE PRODUCTOS QUÍMICOS PELIGROSOS

Muchas tareas relacionadas con la aplicación cotidiana del Reglamento (CE) no 689/2008 se llevan a cabo mediante la Base de Datos Europea sobre la Importación y Exportación de Productos Químicos Peligrosos (EDEXIM). La base de datos es una herramienta valiosa para el tratamiento y gestión de los requisitos jurídicos, así como para el intercambio de información, y la utilizan las partes interesadas europeas que se ocupan de las actividades pertinentes. También pueden utilizar EDEXIM partes interesadas de terceros países como fuente de información en este ámbito.

EDEXIM se mejora constantemente debido al número creciente de notificaciones que deben tramitarse y porque hay cada vez más demanda de nuevas funcionalidades que faciliten la labor cotidiana de las partes interesadas. En la actualidad hay cinco interfaces en la base de datos:

— una interfaz disponible para el público en general, que ofrece información no confidencial,

— la interfaz AND («DNA»), que utilizan los Estados miembros para gestionar la aplicación del Reglamento (CE) no 689/2008, en particular las notificaciones de exportación (artículo 7) y las solicitudes de consentimiento expreso (artículo 13),

— la interfaz «Exporters», utilizada por los exportadores de la UE para notificar las exportaciones previstas (y después para realizar su seguimiento) y proporcionar la información necesaria de acuerdo con los requisitos jurídicos del Reglamento (CE) no 689/2008, lo que acelera los procedimientos,

— la interfaz «Customs», diseñada para asistir a los servicios de aduana a controlar el comercio de productos químicos peligrosos,

— la interfaz administrativa, utilizada por la Comisión para el tratamiento y conservación de las notificaciones de importación y exportación y para realizar las operaciones básicas de mantenimiento del sitio web.

El objetivo principal de la base EDEXIM es servir de plataforma para el tratamiento de los requisitos jurídicos y proporcionar al usuario información sobre la aplicación, dentro de la Unión Europea, del Reglamento (CE) no 689/2008 en relación con los siguientes aspectos:

— notificaciones de exportación de productos químicos incluidos en el anexo I del Reglamento,

— decisiones sobre importación tomadas, previa solicitud, por los países respecto a productos químicos incluidos en las partes 2 o 3 del anexo I del Reglamento, y

— decisiones sobre importación adoptadas por países participantes en el procedimiento PIC internacional previsto en el Convenio de Rotterdam respecto a productos químicos incluidos en la parte 3 del anexo I del Reglamento.

La interfaz destinada a los exportadores les permite notificar directamente en línea a sus AND las exportaciones de productos químicos del anexo I que tienen previstas. Después de que el exportador haya creado y registrado una notificación de exportación, se asigna a la exportación un número de identificación de referencia (NIR) inactivo. Después de que el exportador haya presentado la notificación de exportación, la AND la tramitará sin demora y, si está completa y es correcta, la remitirá a la Comisión. Cuando la AND ha presentado la notificación a la Comisión, EDEXIM se lo notifica al exportador. Indicando el NIR en la rúbrica «Search Activation Status by RIN» (comprobar estado de activación), el exportador puede seguir la situación de su notificación. EDEXIM informa también al exportador cuando su notificación ha recibido la aprobación definitiva, así como del período de validez de la misma. En el caso de las sustancias que no requieren un consentimiento expreso, el NIR se activará (lo que significa que se autoriza la exportación) a partir de la fecha de exportación indicada por el exportador, o lo antes posible teniendo en cuenta los plazos prescritos en el Reglamento. Si la exportación requiere un consentimiento expreso, el NIR solo se activará si se cumplen las condiciones aplicables.

El sistema EDEXIM asigna también a cada consentimiento expreso un número de identificación interno, es decir el número de identificación de referencia del consentimiento expreso (o, de forma abreviada, identificador de consentimiento expreso), que se asocia a la notificación durante su tramitación. Cuando una AND introduce un consentimiento expreso en EDEXIM, la base informa a la Comisión, de manera que esta pueda tramitarlo. Las AND y la Comisión tienen acceso a la lista de consentimientos expresos.

Si no se da el consentimiento expreso, EDEXIM informará al exportador de que su exportación no está autorizada.

La interfaz de EDEXIM destinada al público en general tiene herramientas que permiten: comprobar las notificaciones existentes de la primera exportación anual de determinados productos químicos al país de destino; consultar información sobre los requisitos de clasificación y etiquetado de productos químicos peligrosos del ámbito del Reglamento y de preparados que contienen dichos productos; consultar información relativa a decisiones sobre importación adoptadas por terceros países en relación con productos químicos incluidos en las partes 2 o 3 del anexo I del Reglamento (CE) no 689/2008 y estadísticas sobre notificaciones registradas de exportación desde la Unión Europea.

A fin de simplificar los procedimientos para el exportador, el funcionamiento de EDEXIM se basa en un número de identificación de referencia único que se obtiene tras presentar bien una notificación bien una solicitud de NIR especial. En el caso de los productos químicos de las partes 1 y 2 del anexo I y de aquellos productos de la parte 3 del anexo I respecto a los que no existe una decisión sobre importación, es obligatorio presentar una notificación. En cuanto a los productos químicos de la parte 3 del anexo I para los que se ha publicado en la circular PIC una decisión por la que se consiente la importación, se prevé contemplar dos opciones para obtener el NIR que debe presentarse en la declaración en aduana: 1) presentar una solicitud de NIR especial a través de EDEXIM o 2) consultar la base de datos de decisiones sobre importación que se encuentra en EDEXIM. Como esa base de datos de decisiones sobre importación aún no está disponible, se aconseja a los exportadores recurrir, por ahora, a la otra opción. Conviene presentar una solicitud de NIR especial también en el caso de todas las exportaciones que se acogen a la excepción del artículo 2, apartado 2, letra i), es decir las exportaciones de sustancias del anexo I o del anexo V con fines de investigación y análisis en cantidades no superiores a 10 kg.

Por razones prácticas, la utilización y la terminología de los números de identificación de referencia son distintas de las previstas en el Reglamento (CE) no 689/2008. En concreto:

El número de identificación de referencia de la exportación mencionado en el Reglamento equivale al número de identificación de referencia que se obtiene tras presentar una notificación de exportación.

El número de identificación de referencia del consentimiento expreso mencionado en el Reglamento equivale al identificador de consentimiento expreso utilizado en EDEXIM para registrar cada consentimiento expreso y cada excepción. No es necesario indicar ese número en la declaración en aduana, ya que el consentimiento expreso correspondiente acompaña a la notificación de exportación y puede identificarse gracias al NIR.

El número de identificación de referencia de la decisión sobre importación es un NIR que se obtiene bien mediante una solicitud de NIR especial para los productos químicos de la parte 3 del anexo I respecto a los cuales se ha publicado en la circular PIC una decisión por la que se consiente la importación bien consultando en EDEXIM la base de datos de decisiones sobre importación (recuerde que esa base de datos no está aún disponible).

5. EJEMPLOS

Los ejemplos que se exponen a continuación ilustran las etapas que deben seguir los exportadores en una serie de situaciones posibles. Los ejemplos parten de la base de que el exportador utiliza EDEXIM para las notificaciones de exportación, porque esa práctica es ya habitual. En el ejemplo 1 se describen varios requisitos sobre la información que debe proporcionarse en las declaraciones en aduana y a las AND, así como las obligaciones en materia de envasado y etiquetado que deben cumplirse siempre que se exportan productos químicos del anexo I. Para evitar repeticiones, esos requisitos no se describen con todo detalle en los demás ejemplos, simplemente se hace referencia a ellos.

En primer lugar, EDEXIM asigna a los exportadores de productos químicos del anexo I un número de identificación de referencia (NIR), NIR que deben indicar en su declaración en aduana. A continuación, el exportador debe comunicar a su AND, a lo largo del primer trimestre del año siguiente, las cantidades de productos químicos (es decir, productos químicos del anexo I, ciertos preparados que contienen sustancias del anexo I y ciertos artículos que contienen sustancias incluidas en las partes 2 o 3 del anexo I) que la empresa exportadora haya expedido con arreglo al Reglamento (CE) no 689/2008, y el nombre y dirección de cada importador al que se le hayan enviado los productos.

Por último, los exportadores de productos químicos peligrosos, como se definen en la legislación de la UE, tienen que envasar y etiquetar sus productos según la legislación de la UE. Además, debe enviarse a cada importador una ficha de datos de seguridad, en la que toda la información debe proporcionarse, en la medida de lo posible, en la lengua oficial del país importador y en inglés.

Ejemplo 1

Un fabricante de uno de los Estados miembros de la UE tiene previsto exportar por primera vez hexacloroetano al país A. El hexacloroetano figura en la parte 1 del anexo I del Reglamento, ya que está rigurosamente restringido para uso industrial. Se comprueba que este producto no se ha exportado nunca anteriormente de la UE al país A.

— El exportador debe presentar a su autoridad nacional designada (AND), a través de EDEXIM, una notificación de exportación con la información indicada en el anexo II del Reglamento, con una antelación mínima de treinta días respecto a la fecha de la exportación. EDEXIM asigna a la notificación de exportación un número de identificación de referencia (NIR) inactivo.

— Una vez haya establecido que la notificación de exportación está completa, la AND la transmite rápidamente a la Comisión. Esta, después de verificar que no se ha hecho previamente ninguna otra notificación de exportación de la UE para ese año civil, envía la notificación de exportación al país A. Si se hubiera hecho ya otra notificación de exportación para ese año, la nueva notificación se archivaría en EDEXIM, pero no se enviaría.

— EDEXIM informará al exportador de que la notificación de exportación ha sido tramitada y de que el NIR se activará (y, en ese momento, la exportación podrá llevarse a cabo) a partir de la fecha de exportación declarada en la notificación. En la declaración en aduana debe indicarse el NIR.

— El producto químico debe estar envasado y etiquetado como tiene que estarlo en la UE, a no ser que el país importador exija otra cosa. El exportador debe enviar una ficha de datos de seguridad al importador.

— La etiqueta y la ficha de datos de seguridad deben estar impresas en inglés y en la lengua oficial utilizada en el país A (véase el anexo 6 para más información sobre las lenguas).

— Cuando sea apropiado, las fechas de caducidad y de producción se indicarán en la etiqueta, que debe incluir asimismo información específica sobre las condiciones de almacenamiento y la estabilidad del producto en las condiciones climáticas del país A. El producto químico no debe exportarse si faltan menos de seis meses para la fecha de caducidad.

— Por otra parte, hay que optimizar las dimensiones y el embalaje de los envases del plaguicida para reducir el riesgo de creación de existencias caducadas.

— Durante el primer trimestre del año siguiente, el fabricante de la UE debe comunicar a su AND las cantidades del producto químico expedidas al país A durante el año anterior.

Ejemplo 2

La empresa Chemoproducts desea enviar tricloruro de boro al país B. El tricloruro de boro no figura en el anexo I del Reglamento, pero está clasificado como producto químico peligroso según la Directiva 67/548/CEE del Consejo y así figura en el anexo VI del Reglamento (CE) no 1272/2008 (28).

— El exportador no está obligado a presentar información a su AND. La exportación puede efectuarse sin necesidad de notificación de exportación ni de consentimiento del país importador.

— Son de aplicación los requisitos sobre envasado y etiquetado de las exportaciones, la fecha de caducidad y la disposición relativa a las fichas de datos de seguridad que se describen en el ejemplo 1.

Ejemplo 3

La empresa ABC Chemicals tiene previsto exportar cloroformo al país C. Esta sustancia figura en la parte 1 del anexo I del Reglamento y ya ha sido exportada al país C en el mismo año por otra empresa, pero ABC Chemicals nunca la había exportado antes.

— El exportador debe presentar a su autoridad nacional designada (AND) una notificación de exportación con la información indicada en el anexo II del Reglamento, con una antelación mínima de treinta días respecto a la fecha de la exportación.

— Una vez registrada y presentada la notificación de exportación, el exportador obtiene el NIR, que en esta fase aún no está activado.

— Una vez haya establecido que la notificación de exportación está completa y es correcta, la AND la transmite a la Comisión. La Comisión verifica la notificación y la aprueba, lo cual activa el NIR de la exportación a partir de la fecha prevista de exportación. Puesto que ya se había presentado una notificación de exportación UE para ese año civil, la notificación de exportación se archiva en EDEXIM sin ser enviada al país importador.

— Son de aplicación los requisitos sobre la información que debe proporcionarse en las declaraciones en aduana y a las AND pertinentes, sobre el envasado y etiquetado de las exportaciones, la fecha de caducidad y los envases, así como las disposiciones respecto a las fichas de datos de seguridad, como se describen en el ejemplo 1.

Ejemplo 4

La empresa LongShip tiene previsto exportar PCT al país D, que es Parte en el Convenio. Los PCT están sujetos al procedimiento PIC con arreglo al Convenio de Rotterdam y, por tanto, figuran en las partes 1 y 3 del anexo I del Reglamento. El país D ha comunicado una decisión sobre importación en la última actualización de la circular PIC, indicando su consentimiento.

— El exportador no tiene que presentar ninguna notificación de exportación y puede efectuar la exportación siempre que el uso previsto en el país importador corresponda a la categoría en relación con la cual se había incluido la sustancia en el anexo III del Convenio.

— Se recomienda que el exportador presente una solicitud de NIR especial (bien a su AND, que la introducirá en EDEXIM, bien directamente a través de esa base de datos) y que indique ese NIR en su declaración en aduana. El exportador puede también consultar la base de datos de decisiones sobre importación en EDEXIM para obtener el NIR que tiene que indicar en la declaración en aduana. Hay que recordar que la base de datos de decisiones sobre importación aún no está disponible.

— Son de aplicación los requisitos sobre la información que debe proporcionarse en las declaraciones en aduana y a las AND pertinentes, sobre el envasado y etiquetado de las exportaciones, la fecha de caducidad y los envases, así como las disposiciones respecto a las fichas de datos de seguridad, como se describen en el ejemplo 1.

Ejemplo 5

La empresa KillingPest, con sede en uno de los Estados miembros de la UE, tiene previsto importar paratión del país E para producir un plaguicida y luego exportar el preparado al país F. El uso de esta sustancia como plaguicida (como producto fitosanitario y como biocida) está prohibido en la UE. La sustancia figura en la parte 1 del anexo I del Reglamento, así como en la parte 3 (está sujeta al procedimiento PIC en la categoría de plaguicidas). En la última circular PIC, la decisión sobre importación de la UE es de «no consentimiento» para esa categoría de utilización. La decisión sobre importación del país F es de «consentimiento».

— A pesar de la decisión sobre importación de la UE, la empresa puede importar la sustancia para su transformación industrial a fin de producir un plaguicida, ya que este no se va a comercializar en la UE.

— Como el país F ha dado su consentimiento a la importación, puede efectuarse la exportación. No es necesaria ninguna notificación de exportación.

— Se recomienda que el exportador presente una solicitud de NIR especial (bien a su AND, que la introducirá en EDEXIM, bien directa