Propuesta modificada de REGLAMENTO DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO por el que se establecen las normas sanitarias aplicables a los subproductos animales no destinados al consumo humano (presentada por la Comisión con arreglo al apartado 2 del artículo 250 del Tratado CE)

EXPOSICIÓN DE MOTIVOS

A. Procedimiento

En octubre de 2000, la Comisión presentó una propuesta de Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo por el que se establecen las normas sanitarias aplicables a los subproductos animales no destinados al consumo humano (COM(2000)574-C5-0539/2000-2000/0259(COD)), para ser aprobada por el procedimiento de codecisión establecido en el artículo 251 del Tratado constitutivo de la Comunidad Europea.

El 12 de junio de 2001, el Parlamento Europeo aprobó en primera lectura noventa y dos enmiendas, de las que la Comisión aceptó ochenta y seis en su totalidad, en parte, con condiciones o tras su reformulación.

La Comisión ha redactado, por tanto, la siguiente propuesta modificada, en la que aparece en «negrita» y «subrayado» el texto que se añade o se modifica, y «tachado» el que se suprime. La mayoría de las reformulaciones se han basado en las aportaciones del Consejo, o se han introducido para preservar la coherencia interna de la propuesta. A continuación sólo se citan los cambios lingüísticos más importantes.

B. Explicación de las enmiendas

(1) Prohibición del reciclaje dentro de una especie

Las enmiendas del Parlamento Europeo números 1, 9, 18, 60, 79, 80 y 94, así como la parte de las enmiendas 45, 62 y 71 dirigida a ampliar la prohibición del reciclaje dentro de una especie a otras especies animales distintas de la de los rumiantes, para los que el canibalismo está prohibido desde 1994, han sido aceptadas por la Comisión y el Consejo e incorporadas en la propuesta modificando los artículos y anexos correspondientes. El Comité director científico, al igual que otros organismos científicos nacionales, como el SEAC del Reino Unido, recomendó recientemente esta prohibición como medida de precaución. La evolución de la epidemia de EEB nos ha enseñado que el reciclaje dentro de una especie puede aumentar el riesgo de reciclar la potencial infecciosidad, debido a la ausencia de una barrera de la especie.

(2) Rastreabilidad

Las enmiendas del Parlamento Europeo números 27, 46, 48-50, 76, 83, 84 y 86, así como las partes de las enmiendas 26, 35 y 71 que introducen requisitos adicionales para mejorar la rastreabilidad de los productos o reforzar los requisitos ya establecidos a este respecto en la propuesta de la Comisión, se han tenido en cuenta modificando los artículos y anexos correspondientes. Sin embargo, el requisito de marcar el material no transformado de la categoría 1 que se propone en la enmienda 24 al artículo 4 y en parte de la enmienda 45 al artículo 7 sólo se ha incorporado en el caso de los materiales especificados de riesgo, pues la aplicación de marcas en los cadáveres no aporta ningún beneficio adicional y no estaría en consonancia con el Reglamento recientemente aprobado sobre las encefalopatías espongiformes transmisibles (EET), que establece excepciones a- este requisito. Por las mismas razones no se ha aceptado el marcado de material no transformado de la categoría 2, incluido el estiércol, que se propone en la enmienda 31 y en parte de la enmienda 35 al artículo 5 y de la enmienda 45 al artículo 7. Además, el marcado olfativo y desnaturalizado sólo se acepta en principio, pues hasta ahora no se ha descubierto una forma adecuada y segura de efectuar un marcado con estas cualidades.

(3) Contaminación cruzada

Las enmiendas del Parlamento Europeo números 28, 37, 44, 51, 54, 55, 57, 58, 61, 70, 73, 75, 77, 78, 93 y 97, así como la parte de la enmienda 45 que introduce requisitos adicionales y más estrictos para evitar la contaminación cruzada, se han tenido en cuenta modificando los artículos y anexos correspondientes. La propuesta de la Comisión establece ya una completa separación durante la recogida y el transporte de los despojos animales no destinados al consumo humano ni animal, y una completa separación entre las plantas dedicadas a la producción de piensos y las plantas de transformación de los despojos animales que han de ser destruidos.

(4) Excepción con respecto al enterramiento y la incineración

Las enmiendas del Parlamento Europeo números 29, 38, 63 y 69, que introducen una excepción con respecto al enterramiento y la incineración de cadáveres y materiales especificados de riesgo en zonas remotas o en caso de brotes de enfermedades transmisibles graves, debido al peligro de propagar los riesgos para la salud o a una falta de capacidad de eliminación, han quedado reflejadas en los artículos 2, 4 y 5 y en el nuevo artículo 21 bis.

(5) Incineradoras, revisión de los métodos de eliminación

Las enmiendas del Parlamento Europeo números 52 y 99, así como las partes de las enmiendas 25, 26, 35 y 43 que establecen requisitos de salud pública para las incineradoras que no entran en el ámbito de la Directiva 2000/76 relativa a la incineración de residuos e introducen la posibilidad legal de revisar el método autorizado de eliminación a la luz de un nuevo asesoramiento científico, se han tenido en cuenta en la propuesta modificando los artículos pertinentes e incluyendo el nuevo artículo 9 bis y el Anexo XII.

(6) Residuos de cocina

La enmienda del Parlamento Europeo número 15, así como la parte de las enmiendas 16 y 103 que incluye los residuos de cocina en el ámbito del Reglamento, se han tenido en cuenta modificando los artículos correspondientes. Sin embargo, se han introducido las siguientes condiciones, en consonancia con lo debatido en el Consejo:

- sólo se incluyen en el ámbito del Reglamento los residuos de cocina con fines específicos, para evitar duplicaciones con la legislación medioambiental y no obstaculizar el desarrollo de nuevas normas medioambientales sobre residuos biodegradables;

- los residuos de cocina provenientes de medios de transporte internacional pertenecen a la categoría de riesgo más alta (categoría 1), y deben destruirse tal como requiere ya la legislación comunitaria vigente;

- en la definición de residuos de cocina están incluidos también los procedentes de cocinas domésticas, a fin de asegurar la coherencia con la próxima legislación sobre fiebre porcina clásica y alimentación animal;

- queda prohibida la práctica de alimentar a los cerdos con residuos de cocina; en primer lugar, esta práctica es incompatible con la prohibición del reciclaje dentro de una especie y con el requisito de una total rastreabilidad de los ingredientes del pienso, exigencias ambas solicitadas insistentemente por el Parlamento; en segundo lugar, tanto la reciente crisis de las dioxinas como los actuales brotes de fiebre aftosa dejan bien claro por qué es inapropiado continuar con esta práctica; se asegura así la coherencia con la próxima legislación sobre fiebre porcina clásica y alimentación animal.

Por lo tanto, no se han tenido en cuenta ni la enmienda 102 ni la parte de la enmienda 103 al artículo 6 que propone seguir permitiendo alimentar a los cerdos con residuos de cocina.

(7) El estiércol y la prohibición de utilizar abonos orgánicos en los pastos

La parte de las enmiendas del Parlamento Europeo números 90 y 91 en la que se explica que se establecerá, por el procedimiento comitológico, un certificado sanitario europeo armonizado para el comercio de estiércol, se ha tenido en cuenta modificando el Anexo VI. No se ha tenido en cuenta, sin embargo, la exigencia de anexar este certificado al Reglamento, que se considera superflua por estar ya, de hecho, anexado. La parte de la enmienda 92 que especifica la posibilidad de autorizar tratamientos de transformación equivalentes para el estiércol conforme a un asesoramiento científico se ha tenido en cuenta modificando ese mismo Anexo VI, aunque, en cualquier caso, la propuesta de la Comisión no excluía esa posibilidad. Se considera prematuro hablar de una tabla de concordancias antes de contar con la evaluación del comité científico. Por lo tanto, no se ha tenido en cuenta esa parte de la enmienda 92. Tampoco se ha tenido en cuenta la parte de la enmienda 62 al artículo 20 que excluye al estiércol sólido y al compost de la prohibición de utilización en los pastos, ya que cualquier forma de estiércol queda ya excluida por esta prohibición y no hay nada que justifique la exclusión del compost de una política general relacionada con la utilización de material proteínico en los pastos. Sin embargo, se ha introducido una nueva definición de pasto que, de hecho, limita la prohibición de utilizar abonos orgánicos a los pastos consumidos por animales de granja. Las disposiciones de aplicación de esta prohibición pueden ser fijadas por el Comité permanente conforme a un asesoramiento científico, con la posibilidad de permitir la utilización de determinados abonos orgánicos incluso en los pastos, si se impide que pasten los animales durante un determinado periodo tras la fertilización.

(8) Normas de transformación previas a la incineración

La enmienda 53 del Parlamento Europeo, que exige la aplicación de normas de presión y calentamiento a los subproductos animales aunque el material resultante sea incinerado, se ha tenido en cuenta modificando los artículos 4 y 5. Sin embargo, por razones de coherencia con el Reglamento sobre encefalopatías espongiformes transmisibles, y en consonancia con los resultados del debate en el Consejo, se propone que este proceso de transformación se aplique antes de la incineración si lo requiere la autoridad nacional competente. Esto permitiría a los Estados miembros exigir este proceso cuando, por ejemplo, fuera necesario un periodo prolongado de almacenamiento antes de la incineración. Debe tenerse en cuenta que otras muchas enmiendas del Parlamento mantendrían esta flexibilidad.

(9) Grasas extraídas

La parte de las enmiendas del Parlamento Europeo números 35 y 61 que prohíbe el uso de grasas extraídas de material de la categoría 2 para la producción de derivados de grasas destinados a la fabricación de cosméticos y productos farmacéuticos se ha tenido en cuenta modificando los artículos 2, 5 y 18. La enmienda 88 al Anexo V no se ha tenido en cuenta, pues el Reglamento sobre EET establece restricciones a la importación de productos derivados de rumiantes, incluidas las grasas extraídas, ante el riesgo de EET.

(10) Fecha de entrada en vigor

El Parlamento Europeo propone que el Reglamento entre antes en vigor, y que los Estados miembros presenten un informe a la Comisión sobre la aplicación real del mismo. Las dos enmiendas relacionadas, números 68 y 64, se han tenido en cuenta modificando los artículos 38 y 35, pues este último, tras la reformulación en consonancia con la posición del Consejo, se refiere específicamente a la comunicación de las disposiciones nacionales. Se ha introducido un nuevo considerando 23 relacionado con esas enmiendas.

(11) Materiales especificados de riesgo

La enmienda 21 del Parlamento Europeo, que hace una referencia cruzada al Reglamento sobre EET, se ha tenido en cuenta modificando el artículo 4.

(12) Exportación

Las enmiendas del Parlamento Europeo números 30 y 39, que prohíben la exportación de material de las categorías 1 y 2, se han tenido en cuenta modificando los artículos 4 y 5. Sin embargo, algunos productos animales, como trofeos de caza, derivados de materiales de la categoría 1, el estiércol y el estiércol transformado, los abonos orgánicos y los derivados de grasas pertenecientes a materiales de la categoría 2 o derivados de ellos se exportan actualmente a terceros países (y se importan de ellos) con arreglo a las condiciones establecidas en la legislación comunitaria, refundidas en el Anexo VI. Por lo tanto, en el texto se pone de manifiesto que estas enmiendas no afectan a esos productos. Además, la enmienda 59 y la parte de la enmienda 61 que explica que los requisitos de comercialización de los productos se aplicarán también a su exportación han quedado convenientemente reflejadas en los artículos 17 y 18.

(13) Refrigeración

Las partes de las enmiendas del Parlamento Europeo números 72 y 96 que tratan de la refrigeración del material no transformado de la categoría 3 durante su almacenamiento y transporte se han tenido en cuenta modificando los Anexos II y VIII. Sin embargo, en consonancia con el resultado de los debates en el Consejo, se propone limitar el requisito de la refrigeración al material en bruto que no se transforme en las veinticuatro horas siguientes al sacrificio del animal. Debe tenerse en cuenta que esta tolerancia está ya establecida en la legislación comunitaria que se aplica al material no transformado destinado a determinados productos para consumo humano.

(14) Material incluido adicionalmente en la categoría 2

La enmienda 34 del Parlamento Europeo, que, para mantener la coherencia con el Anexo y la legislación comunitaria vigente, añade como material de la categoría 2 los productos que no han pasado los controles de importación, se ha tenido en cuenta modificando el artículo 5. Sin embargo, se aclara que esto no se aplicará si los productos se reexpiden o si se acepta su importación con las restricciones impuestas por la legislación comunitaria.

(15) Temas diversos

En la propuesta se han tenido en cuenta las enmiendas del Parlamento Europeo números 2, 3, 6, 8, 13 y 14 referidas a varios considerandos. También se ha tenido en cuenta la parte de la enmienda 11 al considerando 14 que suprime la referencia al aumento de la productividad, pero no el resto, pues la referencia original al Tratado es correcta.

No se han tenido en cuenta las enmiendas 4, 10 y 12 a una serie de considerandos, pues no es correcto desde el punto de vista de la práctica jurídica introducir considerandos sin correspondencia en la parte dispositiva ni suprimir parcial o totalmente considerandos que sí tienen correspondencia en la parte dispositiva.

La enmienda 16 del Parlamento Europeo, que incluye el material genético en el ámbito del Reglamento, se ha tenido en cuenta aclarando que este material sólo queda cubierto por lo que se refiere a su eliminación cuando ya no es necesario con fines reproductivos.

Por último, las enmiendas del Parlamento Europeo números 40, 41, 47, 56, 65, 66, 67 74, 81, 82, 87, 89 y 98 sobre diversos temas se han tenido en cuenta modificando varios artículos y anexos, pues están plenamente en consonancia con los objetivos básicos del Reglamento.

2000/0259 (COD)

Propuesta modificada de REGLAMENTO DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO por el que se establecen las normas sanitarias aplicables a los subproductos animales no destinados al consumo humano

EL PARLAMENTO EUROPEO Y EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, y, en particular, la letra b) del apartado 4 de su artículo 152,

Vista la propuesta de la Comisión [1],

[1] DO C

Visto el dictamen del Comité Económico y Social [2],

[2] DO C

Visto el dictamen del Comité de las Regiones [3],

[3] DO C

De conformidad con el procedimiento establecido en el artículo 251 del Tratado [4],

[4] DO C

Considerando lo siguiente:

(1) La Directiva 90/667/CEE del Consejo, de 27 de noviembre de 1990, por la que se establecen las normas veterinarias relativas a la eliminación y transformación de desperdicios animales, a su comercialización y a la prevención de los agentes patógenos en los piensos de origen animal o a base de pescado, y por la que se modifica la Directiva 90/425/CEE [5] establece el principio de que todos los desperdicios animales, independientemente de cuál sea su origen, pueden utilizarse para la producción de material para piensos tras recibir el tratamiento oportuno.

[5] DO L 363 de 27.12.1990, p. 51. Directiva cuya última modificación la constituye el Acta de adhesión de Austria, de Finlandia y de Suecia.

(2) El Comité director científico ha adoptado una serie de dictámenes a este respecto. Su conclusión esencial es que los subproductos procedentes de animales no aptos para el consumo humano de acuerdo con la inspección sanitaria no deben entrar en la cadena alimentaria.

(3) Habida cuenta de los citados dictámenes científicos, procede establecer distinciones entre las distintas medidas que vayan a aplicarse en función de la naturaleza de los subproductos animales utilizados. Concretamente, debe limitarse la posibilidad de emplear determinados materiales de origen animal, para que se aplique únicamente a productos considerados aptos para el consumo humano. Además, debe suprimirse la posibilidad que existe actualmente de efectuar el reciclaje dentro de una misma especie con fines de alimentación animal. Además, deben establecerse métodos alternativos a la producción de material para piensos con vistas a la utilización o eliminación de los subproductos animales.

(4) A la luz de la experiencia adquirida en los últimos años, procede aclarar la relación entre la Directiva 90/667/CEE y la Directiva 75/442/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1975, relativa a los residuos [6], con el fin de evitar la confusión y los conflictos de intereses entre las autoridades competentes de los Estados miembros. Concretamente, cuando un subproducto animal se destine a una operación de eliminación o valorización, deberá tratarse como residuo con el fin de garantizar que su eliminación o valorización permiten alcanzar los objetivos del artículo 4 de la Directiva 75/442/CEE y la protección de la salud humana y el medio ambiente. Además, el presente Reglamento no debe afectar a la aplicación de la legislación medioambiental vigente ni obstaculizar el desarrollo de nuevas normas de protección medioambiental, en especial por lo que se refiere a los residuos biodegradables.

[6] DO L 194 de 25.7.1975, p. 39; edición especial en español: Capítulo 15, Tomo 1, p. 129. Directiva cuya última modificación la constituye la Decisión 96/350/CE de la Comisión (DO L 135 de 6.6.1996, p. 32).

(5) La Conferencia Científica Internacional sobre la harina de carne y huesos organizada por la Comisión y el Parlamento Europeo y celebrada en Bruselas los días 1 y 2 de julio de 1997 abrió un debate acerca de la producción y administración a los animales de este tipo de harina. En la Conferencia se reclamó una mayor reflexión acerca de la política futura para este sector. En noviembre de 1997, la Comisión terminó su documento de consulta sobre la harina de carne y huesos con la intención de abrir el debate público más amplio posible sobre el futuro de la legislación comunitaria en materia de alimentación animal. Esta consulta ha puesto de manifiesto el reconocimiento general de la necesidad de modificar la Directiva 90/667/CEE para adecuarla a la nueva información científica.

(5a) En su Resolución de 16 de noviembre de 2000 [7], el Parlamento Europeo pidió que se prohíban la producción de piensos de origen animal y las prácticas de alimentación animal que impliquen el reciclaje de desperdicios animales para alimentar a vacunos, ovinos y caprinos y a todas las demás especies de animales, incluidos las aves de corral y los peces, hasta que los Estados miembros puedan garantizar la aplicación de la legislación europea vigente sobre prevención de la EEB ( tratamiento térmico a 133ºC durante 20 minutos a una presión de 3 bares; separación garantizada de los MER) y hasta que entre en vigor la exclusión de los animales muertos propuesta por el presente Reglamento.

[7] DO C 223 de 8.8.2001, p. 281.

(5b) El Parlamento Europeo, en su Resolución de 16 de noviembre de 2000, subrayó «que el sector de la alimentación animal debe hacer una declaración explícita de todos los ingredientes que se utilizan en cualquiera de los piensos elaborados y comercializados en la Unión Europea».

(5c) La epidemia de EEB surgió y se propagó por la contaminación de la harina animal, que podría haberse evitado si los Estados miembros hubieran aplicado las decisiones tomadas a nivel comunitario.

(6) Desde octubre de 1996, la Oficina Alimentaria y Veterinaria de la Comisión ha efectuado una serie de inspecciones en los Estados miembros con el fin de determinar la presencia y la gestión de los principales factores de riesgo de la EEB y los procedimientos de vigilancia al respecto. Parte de la evaluación ha tenido por objeto los sistemas de extracción comercial de grasas y otros métodos de eliminación de desperdicios animales. Estas inspecciones permitieron extraer algunas conclusiones generales y elaborar una serie de recomendaciones que hacen referencia en especial a la rastreabilidad de los subproductos animales.

(7) Para evitar todo riesgo de dispersión de los agentes patógenos o los residuos, los subproductos animales deberían separarse, transformarse y almacenarse en una instalación autorizada y supervisada por el Estado miembro interesado, o bien eliminarse de alguna otra forma adecuada. En determinadas circunstancias, principalmente cuando así lo justifiquen razones de distancia y duración del transporte o problemas de capacidad, la planta de transformación, incineración o co-incineración designada podría estar situada en otro Estado miembro.

(7a) Los subproductos animales cuyo uso en la alimentación animal está autorizado deben separarse por categoría animal en cada una de las fases de la transformación, el almacenamiento y el transporte.

(8) Deberán establecerse normas específicas sobre los controles de las plantas de transformación, con especial referencia a los procedimientos detallados de validación de los métodos de transformación y a la autosupervisión de la producción.

(9) Con el fin de tener en cuenta determinadas prácticas, debe ser posible establecer excepciones a los tratamientos previstos para algunas utilizaciones controladas.

(10) Deberán llevarse a cabo inspecciones comunitarias en los Estados miembros para garantizar la aplicación uniforme de las prescripciones sanitarias. Esas inspecciones deberán incluir asimismo procedimientos de auditoría.

(11) La normativa comunitaria en materia sanitaria debe basarse en sólidos conocimientos científicos. Por ese motivo, es preciso consultar, siempre que se considere necesario, a los comités científicos pertinentes creados por las Decisiones de la Comisión 97/404/CE [8] y 97/579/CE [9].

[8] DO L 169 de 27.6.1997, p. 85, Decisión modificada por la Decisión 2000/443/CE.

[9] DO L 237 de 28.8.1997, p. 18, Decisión modificada por la Decisión 2000/443/CE ( DO L 179 de 18.7.2000, p. 13).

(12) Existe en los Estados miembros una amplia gama de soluciones en lo que respecta a la ayuda financiera para la transformación y la eliminación de los subproductos animales. Para evitar que esta circunstancia afecte a las condiciones de competencia entre los productos agrícolas, es preciso efectuar un análisis de la situación y, en caso necesario, adoptar las medias oportunas a nivel comunitario.

(13) Habida cuenta de todo cuanto precede, parece necesaria una revisión radical de la normativa comunitaria relativa a los subproductos animales.

(14) Los subproductos animales no destinados al consumo humano (es decir, las proteínas animales transformadas, las grasas extraídas, los alimentos para animales de compañía, las pieles, la lana, etc.) están incluidos en la lista de productos del Anexo I del Tratado. La comercialización de dichos productos constituye una importante fuente de ingresos para parte de la población que se dedica a la ganadería. Con el fin de garantizar un desarrollo racional de este sector , procede establecer a nivel comunitario normas en materia de salud humana y animal aplicables a los productos en cuestión. Debido a los considerables riesgos de propagación de enfermedades a que están expuestos los animales, es preciso fijar requisitos especiales de comercialización para determinados subproductos animales, especialmente cuando éstos se destinen a regiones de elevada calificación sanitaria.

(15) Con el fin de asegurar que los productos importados de terceros países cumplen requisitos de higiene por lo menos iguales o equivalentes a los aplicados por la Comunidad, es necesario introducir un sistema de autorización de terceros países y sus establecimientos que, unido a un procedimiento comunitario de inspecciones, garantice el cumplimiento de las condiciones requeridas para esa autorización. La importación de alimentos para animales de compañía y materias primas para la fabricación de los mismos desde terceros países puede llevarse a cabo, en condiciones diferentes de las aplicables a las materias de ese género producidas en la Comunidad, especialmente en lo que respecta a los residuos de sustancias prohibidas en virtud de la Directiva 96/22/CE del Consejo [10]. Con el fin de garantizar que esos alimentos para animales de compañía y materias primas sólo se destinan a los fines previstos, es preciso establecer las medidas apropiadas para el control de la importación del material sujeto a excepciones.

[10] DO L 125 de 25.3.1996, p. 3 (modificación propuesta por COM(2000) 320).

(16) El documento adjunto a los productos de origen animal constituye el medio más adecuado para garantizar a las autoridades competentes del lugar de destino que un envío determinado se ajusta a las disposiciones del presente Reglamento. Además, debe mantenerse el certificado sanitario con el fin de poder comprobar el destino de determinados productos importados.

(17) Estos objetivos se persiguen mediante la Directiva 92/118/CEE del Consejo, de 17 de diciembre de 1992, por la que se establecen las condiciones de policía sanitaria y sanitarias aplicables a los intercambios y a las importaciones en la Comunidad de productos no sometidos, con respecto a estas condiciones, a las normativas comunitarias específicas a que se refiere el capítulo I del Anexo A de la Directiva 89/662/CEE y, por lo que se refiere a los patógenos, de la Directiva 90/425/CEE [11].

[11] DO L 62 de 15.3.1993, p. 49. Directiva cuya última modificación la constituye la Decisión 1999/724/CE de la Comisión (DO L 290 de 12.11.1999, p. 32).

(18) El Consejo y la Comisión han adoptado varias Decisiones de aplicación de las Directivas 90/667/CEE y 92/118/CEE. Además, la Directiva 92/118/CEE ha sido y aún debe ser objeto de considerables modificaciones. Ello significa que, actualmente, el sector de los productos de origen animal no destinados al consumo humano está regulado por múltiples actos legislativos comunitarios. Por lo tanto, es preciso simplificar la normativa comunitaria que regula estos productos.

(19) Semejante simplificación producirá asimismo un aumento de la transparencia de las normas sanitarias específicas para los productos de origen animal no destinados al consumo humano. No obstante, la simplificación de la normativa sanitaria específica no debe ser fuente de desreglamentación. Para ello, las disposiciones sanitarias aplicables a los productos de origen animal no destinados al consumo humano deben reforzarse, y debe mantenerse y asegurarsela protección de la salud humana y animal.

(20) Los productos afectados deberán someterse a un seguimiento preciso, incluso mediante inspecciones comunitarias, así como a las normas de control veterinario y, eventualmente, a las medidas de salvaguardia establecidas por la Directiva 90/425/CEE del Consejo, de 26 de junio de 1990, relativa a los controles veterinarios y zootécnicos aplicables en los intercambios intracomunitarios de determinados animales vivos y productos con vistas a la realización del mercado interior [12].

[12] DO L 224 de 18.8.1990, p. 29. Directiva cuya última modificación la constituye la Directiva 92/118/CEE (DO L 62 de 15.3.1993, p. 49).

(21) Los productos importados en la Comunidad deberán ser objeto de controles eficaces. Pueden servir con este fin los controles establecidos en la Directiva 97/78/CE del Consejo, de 18 de diciembre de 1997, por la que se establecen los principios relativos a la organización de controles veterinarios de los productos que se introduzcan en la Comunidad procedentes de países terceros [13].

[13] DO L 24 de 30.1.1998, p. 9.

(22) La Directiva 90/667/CEE, la Decisión 95/348/CE del Consejo de 22 de junio de 1995, por la que se aprueban las normas veterinarias y de policía sanitaria aplicables en el Reino Unido y en Irlanda para el tratamiento de determinados tipos de desperdicios destinados a comercializarse a escala local para la alimentación de ciertas categorías de animales [14] y la Decisión 1999/534/CE del Consejo, de 19 de julio de 1999, por la que se establecen medidas aplicables a la transformación de determinados desperdicios animales con vistas a la protección contra las encefalopatías espongiformes transmisibles y por la que se modifica la Decisión 97/735/CE de la Comisión [15], deben ser, por tanto, derogadas.

[14] DO L 202 de 26.8.1995, p. 8.

[15] DO L 204 de 4.8.1999, p. 37.

(23) La aplicación de los nuevos requisitos sanitarios establecidos por el presente Reglamento exigirá al sector efectuar los necesarios ajustes. Por lo tanto, debe darse tiempo para la aplicación de esos requisitos. Además, los Estados miembros deben informar a la Comisión de las medidas adoptadas para asegurar el cumplimiento del presente Reglamento tras su entrada en vigor, a fin de que la Comisión, basándose en la información recibida, pueda preparar y presentar un informe al Parlamento Europeo y al Consejo, acompañado, si procede, de propuestas legislativas.

(24) Con el fin de incorporar los avances técnicos y científicos, debe garantizarse una estrecha y eficaz cooperación entre la Comisión y los Estados miembros en el seno del Comité veterinario permanente creado por la Decisión 68/361/CEE del Consejo [16].

[16] DO L 255 de 18.10.1968, p. 23.

(25) Habida cuenta de que las disposiciones necesarias para la aplicación del presente Reglamento son medidas de alcance general en el sentido del artículo 2 de la Decisión 1999/468/CE del Consejo, de 28 de junio de 1999, por la que se establecen los procedimientos para el ejercicio de las competencias de ejecución atribuidas a la Comisión [17], deben adoptarse mediante el procedimiento de reglamentación fijado en el artículo 5 de esa Decisión.

[17] DO L 184 de 17.7.1999, p. 23.

HAN ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

CAPÍTULO I

DISPOSICIONES GENERALES

Artículo 1 Ámbito de aplicación

1. El presente Reglamento establece:

a) las normas en materia de salud humana y animal aplicables a la recogida, transporte, almacenamiento, manipulación, transformación y utilización o eliminación de los subproductos animales, dirigidas a impedir que estos productos supongan cualquier riesgo para la salud humana o animal;

b) las normas en materia de salud humana y animal aplicables a la comercialización, comercio e importación de subproductos animales y productos derivados de los mismos, destinados a fines distintos del consumo humano.

2. Sin perjuicio de las normas en materia de salud humana y animal correspondientes, el presente Reglamento no se aplicará a los siguientes productos:

a) alimentos crudos para animales de compañía originarios de comercios de venta al por menor o locales contiguos a los puntos de venta donde el despiece y el almacenamiento se realicen con el único fin de abastecer directamente e in situ al consumidor;

b) la leche líquida y el calostro eliminados o utilizados en su explotación de origen;

c) canales o partes de animales salvajes no sospechosos de estar infectados por enfermedades transmisibles a los seres humanos o los animales;

d) alimentos crudos para animales de compañía, destinados a su uso sobre el terreno y derivados de animales sacrificados para el consumo humano en la explotación de origen, es decir, para su uso exclusivo como alimentos por el agricultor y su familia, con arreglo a la legislación nacional.(e) residuos de cocina, salvo:

(i) los procedentes de medios de transporte internacional,

(ii) los destinados al consumo animal,

(iii) los destinados a plantas de biogás o al compostaje;

(f) óvulos, embriones y esperma con fines reproductivos.

3. El presente Reglamento no afectará a las legislaciones veterinarias nacionales aplicables a la erradicación y la lucha contra determinadas enfermedades.

Artículo 2 Definiciones

A efectos del presente Reglamento, se aplicarán las definiciones que figuran a continuación, así como las que figuran en el Anexo I:

1. subproductos animales: las canales enteras o partes de animales o los productos de origen animal mencionados en los artículos 4, 5 y 6, no destinados al consumo humano, incluidos los óvulos, los embriones, el esperma y los residuos de cocina;

2. material de la categoría 1: subproductos animales mencionados en el artículo 4;

3. material de la categoría 2: subproductos animales mencionados en el artículo 5;

4. material de la categoría 3: subproductos animales mencionados en el artículo 6;

5. animal: todo animal vertebrado o invertebrado (incluidos los peces, los reptiles y los anfibios);

6. animal de granja: todo animal mantenido, cebado o criado para la producción de alimentos (carne, leche, huevos), lana, pieles de peletería, plumas, pieles o cualquier otro producto de origen animal;

7. animales salvajes: animales no mantenidos por el hombre, con exclusión de los peces;

8. animales de compañía: animales pertenecientes a las especies normalmente criadas y mantenidas pero no consumidas por el hombre con fines no relacionados con la ganadería;

9. autoridad competente: la autoridad central de un Estado miembro competente para garantizar el cumplimiento de las prescripciones del presente Reglamento o cualquier otra autoridad en la que aquélla haya delegado dicha competencia;

10. comercialización: toda operación dirigida a suministrar a un tercero subproductos animales o productos derivados de los mismos incluidos en el ámbito de aplicación del presente Reglamento con vistas a su venta, o cualquier otra forma de cesión a un tercero a título oneroso o gratuito, así como el almacenamiento de dichos productos con vistas a su suministro a un tercero, con independencia de si la operación se efectúa dentro de un Estado miembro, entre Estados miembros o entre un Estado miembro y un tercer país, o viceversa;

11. comercio: intercambios de mercancías entre Estados miembros con arreglo al apartado 2 del artículo 23 del Tratado.

12. productor: cualquier persona cuya actividad consista en la obtención de subproductos animales;

13. planta de transformación: planta de transformación de subproductos animales;

14. planta de transformación de la categoría 1: planta en la que se transforme material de la categoría 1 con carácter previo a su eliminación definitiva o su posterior transformación;

15. planta de transformación de la categoría 2: planta en la que se transforme material de la categoría 2 con carácter previo a su eliminación definitiva o su posterior transformación;

16. planta de transformación de la categoría 3: planta en la que se transformen materiales de la categoría 3 en materiales para piensos;

17. métodos de transformación: los recogidos en el capítulo III del Anexo III;

18. planta oleoquímica de la categoría 2: planta en la que se transformen grasas extraídas derivadas de material de la categoría 2 en las condiciones fijadas en el capítulo III del Anexo IV;

(18a) planta oleoquímica de la categoría 3: planta en la que se transformen grasas extraídas derivadas de material de la categoría 3;

19. incineración: eliminación de los subproductos animales o los productos derivados de éstos en una planta de incineración;

20. co-incineración: eliminación de los subproductos animales o los productos derivados de éstos en una planta de co-incineración;

21. planta de incineración: instalación de eliminación de residuos definida en el apartado 4 del artículo 3 de la Directiva 2000/76/CE [18];

[18] DO L 332 de 28.12.2000, p. 91.[COM(1998) 558 final].

(21a) planta de incineración de alta capacidad: planta de incineración con un rendimiento igual o superior a 50 kilogramos de subproductos animales por hora;

(21b) planta de incineración de baja capacidad: planta de incineración con un rendimiento inferior a 50 kilogramos de subproductos animales por hora;

22. planta de co-incineración: instalación de eliminación de residuos definida en el apartado 5 del artículo 3 de la Directiva 2000/76/CE;

23. vertedero: instalación de eliminación de residuos definida en la Directiva 1999/31/CE del Consejo [19];

[19] DO L 182 de 16.7.1999, p. 1.

24. planta de biogás: planta en la que se proceda a la degradación biológica de material orgánico en condiciones anaerobias para la producción y recogida de biogás;

25. planta de compostaje: planta en la que se proceda a la degradación biológica de material orgánico en condiciones aeróbicas;

26. productos técnicos: productos derivados de algunos subproductos animales, destinados a fines distintos del consumo humano o animal; en ellos se incluyen las pieles curtidas y tratadas, los trofeos de caza, la lana transformada, el pelo, las cerdas, las plumas y partes de plumas, los productos apícolas, el suero procedente de équidos, los productos hemoderivados, los productos farmacéuticos, los productos a base de huesos para porcelanas, la gelatina y la cola y el estiércol transformado;

27. planta técnica: planta que producen productos técnicos;

28. planta intermedia de las categorías 1 ó 2: planta en la que se manipule o almacene temporalmente material sin transformar de las categorías 1 ó 2 con vistas a su posterior transporte hacia su destino final; en ellas pueden efectuarse determinadas actividades preliminares a la transformación, como la separación de las pieles de rumiantes o la ejecución de exámenes post mortem;

29. planta intermedia de la categoría 3: planta en la que el material de la categoría 3 sin transformar sea clasificado, troceado, refrigerado o congelado en bloques o almacenado temporalmente con vistas a su posterior transporte hacia su destino final;

30. centros de recogida: locales en los que se recojan y traten algunos subproductos animales destinados a la alimentación de animales de las categorías mencionadas en la letra c) del apartado 1 del artículo 21;

31. almacén: instalación distinta de los establecimientos e intermediarios regulados por la Directiva 95/69/CE del Consejo [20], en la que los subproductos animales transformados se almacenen temporalmente antes de su utilización o eliminación definitivas;

[20] DO L 332 de 30.12.1995, p. 15.

32. subproductos animales sin transformar: subproductos animales que sólo hayan sido sometidos a un tratamiento de refrigeración o de otro tipo que no baste para eliminar con la seguridad suficiente los agentes patógenos;

33. proteínas animales transformadas: proteínas animales totalmente derivadas de material de la categoría 3, sometidas a un tratamiento que las haga aptas para su utilización directa como material para pienso o su integración en piensos, abonos y enmiendas del suelo orgánicos o alimentos para animales de compañía; estas proteínas incluyen la harina de pescado, la harina de carne, la harina de huesos, la harina de sangre, la harina de carne y huesos, los chicharrones desecados, la harina de plumas, la harina de pezuñas y la harina de astas y otros productos similares, incluidas las mezclas o los productos que contengan estos productos;

34. material para pienso: alimentos de origen animal destinados a los animales de granja; incluyen las proteínas animales transformadas, las grasas extraídas, el aceite de pescado, la gelatina y las proteínas hidrolizadas, el fosfato dicálcico y la leche y los productos lácteos;

35. abonos y enmiendas del suelo orgánicos: materiales de origen animal, que se utilicen juntos o por separado para mantener o mejorar la nutrición de las plantas y las propiedades físico-químicas y la actividad biológica de los suelos; pueden incluir residuos de fermentación procedentes de la producción de biogás;

36. lote: cantidad de producto producida, fabricada o envasada en prácticamente las mismas condiciones;

37. grasas extraídas: grasas derivadas de la transformación de material de las categorías 2 ó 3;

38. chicharrones: residuos proteínicos de la extracción de grasas, tras la separación parcial de la grasa y el agua;

39. alimentos para animales de compañía: alimentos para animales de compañía que puedan contener materiales de la categoría 3;

40. accesorios masticables para perros: productos sin curtir de calidad comestible para animales de compañía, producidos a partir de pieles de ungulados o de otro material de origen animal;

41. fábrica de alimentos para animales de compañía: fábrica en la que se elaboren alimentos para animales de compañía, ingredientes de alimentos para animales de compañía o accesorios masticables para perros y en la que se utilicen determinados subproductos animales para la elaboración de dichos alimentos, ingredientes o accesorios;

42. estiércol: todo excremento u orina de biungulados, équidos o aves de corral, con o sin cama, así como el guano;

43. encefalopatías espongiformes transmisibles: todas las encefalopatías espongiformes transmisibles (EET), con excepción de las que afecten a los seres humanos;

44. material especificado de riesgo: material especificado en el Anexo V del Reglamento (CE) nº 999/2001 del Parlamento Europeo y del Consejo [por el que se establecen normas para la prevención y control de determinadas encefalopatías espongiformes transmisibles] [21];

[21] DO L

45. residuos de cocina: cualquier residuo de alimentos procedente de restaurantes, instalaciones de restauración a gran escala y cocinas en general, incluidas las centrales y las domésticas;

46. zonas remotas: zonas en las que la concentración de ganado es tan baja, y que están tan alejadas de las instalaciones apropiadas, que los costes de las operaciones necesarias para la recogida y el transporte serían inaceptables en comparación con los costes de la eliminación a nivel local;

47. pastos: terrenos cubiertos de hierba u otro forraje que puedan consumir los animales de granja.

Artículo 3 Obligaciones generales

Los subproductos animales y los productos derivados de los mismos deberán ser recogidos, transportados, almacenados, manipulados, transformados, eliminados, puestos en el mercado, importados de terceros países y utilizados de conformidad con lo dispuesto en el presente Reglamento.

CAPÍTULO II

CATEGORIZACIÓN, RECOGIDA, TRANSPORTE Y ALMACENAMIENTO INTERMEDIO DE LOS SUBPRODUCTOS ANIMALES

Artículo 4 Material de la categoría 1

1. El material de la categoría 1 comprenderá los subproductos animales que correspondan a la descripción siguiente, o cualquier material que los contenga:

a) todas las partes del cuerpo, incluidas las pieles, de los animales siguientes:

i) animales sospechosos de hallarse infectados por una EET de acuerdo con el Reglamento (CE) nº 999/2001 o en los que se haya confirmado oficialmente la presencia de una de estas enfermedades, incluidos los animales matados en aplicación de medidas de erradicación de EET;

ii) animales distintos de los de granja y de los salvajes, en particular los de compañía, de zoológico y de circo;

iii) animales de experimentación, según se definen en el artículo 2 de la Directiva 86/609/CEE del Consejo [22];

[22] DO L 358 de 18.12.1986, p. 1.

iv) animales salvajes no mantenidos por el hombre, cuando se sospeche que están infectados con enfermedades transmisibles a los seres humanos o los animales;

b) (i) material especificado de riesgo;

(ii) si el material especificado de riesgo no se ha retirado en el punto de eliminación, los cadáveres enteros de animales que contengan materiales especificados de riesgo;

c) productos derivados de animales a los que se hayan administrado sustancias prohibidas en virtud de la Directiva 96/22/CE y productos de origen animal que contengan residuos de contaminantes ambientales y otras sustancias recogidas en el punto 3 del grupo B del Anexo I de la Directiva 96/23/CE del Consejo [23], si esos residuos superan el nivel permitido por la legislación comunitaria, o, en su defecto, la nacional;

[23] DO L 125 de 23.5.1996, p. 10.

d) todo el material de origen animal recogido al depurar las aguas residuales de las plantas de transformación de la categoría 1 y otros locales en los que se separe el material especificado de riesgo, incluidos los residuos de cribado, los materiales de desarenado, la mezcla de grasa y aceite, los lodos y los materiales extraídos de las tuberías de desagüe de las citadas instalaciones;

e) residuos de cocina procedentes de medios de transporte internacional;

f) las mezclas de material de la categoría 1 con material de la categoría 2, de la categoría 3 o de ambas.

2. El material de la categoría 1 deberá recogerse y transportarse sin demoras indebidas de conformidad con el artículo 7, y, salvo que los artículos 21 y 21 bis dispongan lo contrario, deberá, tras ser marcado de forma permanente si se trata de material especificado de riesgo conforme al Reglamento (CE) nº 999/2001:

a) eliminarse directamente como residuos mediante incineración en una planta de incineración autorizada con arreglo al artículo 9 bis, o

b) transformarse en una planta de transformación autorizada con arreglo al artículo 10 mediante uno de los métodos de transformación 1 a 5 de los indicados en el capítulo III del Anexo III, o, si la autoridad competente así lo exige, el método nº 1, debiendo en este caso el material resultante marcarse de forma permanente y, si es técnicamente posible, odorífera, de acuerdo con el capítulo I del Anexo IV, y eliminarse finalmente como residuos mediante incineración o co-incineración en una planta de incineración o co-incineración autorizada con arreglo al artículo 9 bis,

c) con excepción del material indicado en el inciso i) de la letra a) del apartado 1, transformarse mediante el método de transformación nº 1 en una planta de transformación autorizada con arreglo al artículo 10, debiendo el material resultante marcarse de forma permanente y, si es técnicamente posible, odorífera, de acuerdo con el capítulo I del Anexo IV, y eliminarse como residuos mediante enterramiento en un vertedero autorizado de conformidad con la Directiva 1999/31/CE,

d) eliminarse mediante otros métodos autorizados con arreglo al apartado 2 del artículo 33, previa consulta al comité científico correspondiente.

3. La manipulación o el almacenamiento intermedios del material de la categoría 1 sólo se efectuarán en los almacenes intermedios de la categoría 1 autorizados con arreglo al artículo 9.

4. Los métodos de eliminación indicados en las letras a) a d) del apartado 2 se revisarán, a la luz de los nuevos conocimientos científicos, conforme al procedimiento contemplado en el apartado 2 del artículo 33, previa consulta al comité científico pertinente.

5. Estará prohibido exportar a terceros países el material de la categoría 1 distinto a los productos de ellos derivados a los que se refiere el Anexo VI.

Artículo 5 Material de la categoría 2

1. El material de la categoría 2 comprenderá los subproductos animales que correspondan a la descripción siguiente, o cualquier material que los contenga:

a) estiércol de todas las especies animales y el contenido del tubo digestivo de los mamíferos;

b) todos los materiales de origen animal recogidos al depurar las aguas residuales de los mataderos, con excepción de los mencionados en la letra d) del apartado 1 del artículo 4 o de las plantas de transformación de la categoría 2, incluidos los residuos de cribado, los materiales de desarenado, la mezcla de grasa y aceite, los lodos y los materiales extraídos de las tuberías de desagüe de las citadas instalaciones;

c) los productos de origen animal que contengan residuos de medicamentos veterinarios y contaminantes incluidos en los puntos 1 y 2 del grupo B del Anexo I de la Directiva 96/23/CE, si esos residuos superan el nivel permitido por la legislación comunitaria;

d) los productos de origen animal, distintos al material de la categoría 1, que se importan de terceros países y que, en el transcurso de inspecciones impuestas por la legislación comunitaria, resultan no ser conformes con los requisitos veterinarios para la importación en la Comunidad, salvo que sean reexpedidos o que se acepte su importación con las restricciones establecidas por la legislación comunitaria;

e) las mezclas de material de la categoría 2 con material de la categoría 3;

f) los subproductos animales distintos del material de las categorías 1 y 3.

2. El material de la categoría 2 deberá recogerse y transportarse sin demoras indebidas de conformidad con el artículo 7, y, salvo que los artículos 21 y 21 bis dispongan lo contrario,

a) eliminarse directamente como residuos mediante incineración o co-incineración en una planta de incineración o co-incineración autorizada con arreglo al artículo 9 bis,

b) transformarse en una planta de transformación autorizada con arreglo al artículo 10 mediante uno de los métodos de transformación 1 a 5 de los indicados en el capítulo III del Anexo III, o, si la autoridad competente así lo exige, el método nº 1, debiendo en este caso el material resultante marcarse de forma permanente y, si es técnicamente posible, odorífera, de acuerdo con el capítulo I del Anexo IV, y:

i) eliminarse mediante incineración o co-incineración en una planta de incineración o co-incineración autorizada con arreglo al artículo 9 bis, o

ii) en el caso de las grasas extraídas, someterse a un nuevo proceso de transformación dirigido a la obtención de derivados de grasas para su uso en abonos y enmiendas del suelo orgánicos u otros usos técnicos, excluidos los cosméticos, los medicamentos y el instrumental médico, en las plantas oleoquímicas de la categoría 2 autorizadas con arreglo al artículo 11,

c) transformarse mediante el método de transformación nº 1 en una planta de transformación autorizada con arreglo al artículo 10, debiendo en este caso el material resultante marcarse de forma permanente y, si es técnicamente posible, odorífera, de acuerdo con el capítulo I del Anexo IV, y:

i) en el caso del material proteaginoso resultante, emplearse como abono orgánico o enmienda del suelo conforme a los requisitos, de haberlos, adoptados con arreglo al procedimiento contemplado en el apartado 2 del artículo 33, previa consulta al comité científico pertinente, o

ii) transformarse en una planta de biogás o de compostaje autorizada con arreglo al artículo 12, o

iii) eliminarse como residuos mediante enterramiento en un vertedero con arreglo a la Directiva 1999/31/CE;

d) en el caso del material derivado del pescado, ensilarse o someterse a compostaje con arreglo a las normas que se adoptarán con arreglo al procedimiento indicado en el apartado 2 del artículo 33;

e) en el caso del estiércol, el contenido del tubo digestivo y el material recogido de mataderos a que hace referencia la letra b) del apartado 1:

i) utilizarse sin transformar como materia prima en una planta de biogás o de compostaje o someterse a tratamiento en una planta técnica autorizada para tal fin,

ii) cuando no se sospeche que pueda propagar una enfermedad transmisible grave, esparcirse por las tierras con arreglo a lo dispuesto en el presente Reglamento,

f) eliminarse mediante otros métodos autorizados con arreglo al apartado 2 del artículo 33, previa consulta al comité científico correspondiente.

3. La manipulación o el almacenamiento intermedios del material de la categoría 2, exceptuado el estiércol, sólo se efectuarán en los almacenes intermedios de la categoría 2 autorizados con arreglo al artículo 9.

4. Los métodos de eliminación indicados en las letras a) a f) del apartado 2 se revisarán, a la luz de los nuevos conocimientos científicos, conforme al procedimiento contemplado en el apartado 2 del artículo 33, previa consulta al comité científico pertinente.

5. Estará prohibido exportar a terceros países el material de la categoría 2 distinto a los productos derivados a los que se refiere el Anexo VI.

Artículo 6 Material de la categoría 3

1. El material de la categoría 3 incluirá los subproductos animales que correspondan a la descripción siguiente, o cualquier material que los contenga:

a) todas las partes de animales sacrificados que se consideren aptos para el consumo humano de conformidad con la normativa comunitaria pero no se destinen a ese fin por motivos comerciales;

b) todas las partes de animales sacrificados que hayan sido rechazadas por no ser aptas para el consumo humano, pero que no presenten ningún signo de enfermedad transmisible a los seres humanos o los animales y que procedan de canales aprobadas para el consumo humano de conformidad con la normativa comunitaria;

c) pieles, pezuñas y cuernos, cerdas y plumas procedentes de animales sacrificados en un matadero y sometidos a una inspección ante mortem cuyos resultados hayan permitido declararlos aptos para el sacrificio destinado al consumo humano de conformidad con la normativa comunitaria;

d) sangre procedente de animales sacrificados en un matadero y sometidos a una inspección ante mortem cuyos resultados hayan permitido declararlos aptos para el sacrificio destinado al consumo humano de conformidad con la normativa comunitaria;

e) subproductos animales derivados de la elaboración de productos destinados al consumo humano, incluidos los huesos desgrasados y los chicharrones;

f) productos alimenticios de origen animal o que contengan productos de origen animal, exceptuados los residuos de cocina, inicialmente destinados al consumo humano, pero reorientados hacia el consumo animal por motivos comerciales o debido a problemas de fabricación o defectos de envasado o de otra índole, que no supongan ningún riesgo para los seres humanos o los animales;

g) leche cruda de animales que no presenten signos clínicos de ninguna enfermedad transmisible a través de ese producto a los seres humanos o los animales;

h) peces u otros animales marinos, con excepción de los mamíferos, capturados en alta mar para la producción de harina de pescado;

i) despojos frescos de pescado procedentes de plantas industriales que fabriquen productos a base de pescado destinados al consumo humano;

j) conchas, cáscaras de huevo, subproductos de la incubación y subproductos de huevos con fisuras, procedentes de animales que no presenten signos clínicos de ninguna enfermedad transmisible a través de ese producto a los seres humanos o los animales;

k) sangre, pieles, pezuñas, plumas, lana, cuernos y pelo procedentes de animales que no presenten signos clínicos de ninguna enfermedad transmisible a través de ese producto a los seres humanos o los animales;

(l) residuos de cocina distintos a los mencionados en la letra e) del apartado 1 del artículo 4.

2. El material de la categoría 3 deberá recogerse y transportarse refrigerado de acuerdo con el Anexo II y sin demoras indebidas, de conformidad con el artículo 7, y, salvo que los artículos 21 y 21 bis dispongan lo contrario:

a) eliminarse directamente como residuos mediante incineración o co-incineración en una planta de incineración o co-incineración autorizada con arreglo al artículo 9 bis,

b) transformarse en una planta de transformación autorizada con arreglo al artículo 15,

c) transformarse en una planta técnica autorizada con arreglo al artículo 16,

d) utilizarse como materia prima en una fábrica de alimentos para animales de compañía autorizada con arreglo al artículo 16,

e) transformarse en una planta de transformación autorizada con arreglo al artículo 10, y el material resultante eliminarse definitivamente como residuos mediante incineración o co-incineración en una planta de incineración o co-incineración autorizada con arreglo al artículo 9 bis o en un vertedero autorizado con arreglo a la Directiva 1999/31/CE,

f) transformarse en una planta de biogás o de compostaje autorizada con arreglo al artículo 12 o

(g) tratándose de los residuos de cocina a los que se refiere la letra l) del artículo 1, transformarse en una planta de biogás o someterse al compostaje con arreglo a las normas que han de adoptarse conforme al procedimiento contemplado en el apartado 2 del artículo 33, o, en espera de la adopción de esas normas, con arreglo a la legislación nacional.

3. La manipulación o el almacenamiento intermedios del material de la categoría 3 sólo se efectuarán en los almacenes intermedios de la categoría 3 autorizados con arreglo al artículo 9.

Artículo 7 Recogida y transporte

1. Los subproductos animales y los productos transformados de ellos derivados deberán recogerse, transportarse e identificarse con arreglo a lo dispuesto en el Anexo II.

La separación de las tres categorías de subproductos animales deberá ser estricta y completa a lo largo de todo el proceso de manipulación, recogida y transporte; además,

(a) el material de las categorías 1 y 2, así como los productos de él derivados a los que se refieren los artículos 4 y 5, deberán marcarse de forma permanente y, si es técnicamente posible, odorífera, de acuerdo con el capítulo I del Anexo IV;

(b) el material de la categoría 3 deberá almacenarse y transportarse siempre refrigerado o congelado de acuerdo con los Anexos II y VIII, y mantenerse separado por especies animales.

2. Durante su transporte, los subproductos animales y los productos transformados irán acompañados de un documento comercial o, si lo requiere el presente Reglamento, un certificado sanitario. Ambos documentos deberán cumplir los requisitos y conservarse durante el periodo que establece el Anexo II.

3. Los Estados miembros se asegurarán de que existen las medidas apropiadas para garantizar la recogida y el transporte del material de las categorías 1 y 2 conforme al Anexo II.

Artículo 8 Registros

1. Los productores que envíen subproductos animales desde cualquier tipo de local mantendrán un registro de cada envío en el que figure:

a) la fecha en la que el material sale del local;

b) la cantidad de material y su descripción, y, en su caso, la del marcador;

c) su destino, y

d) el nombre del transportista.

2. Toda persona que transporte subproductos animales deberá, al recogerlos, registrar los siguientes datos:

a) la dirección del local del que se recoge el material;

b) la fecha de recogida del material;

c) la cantidad de material y su descripción, y, en su caso, la del marcador;

d) su destino.

3. Toda persona que reciba subproductos animales deberá mantener un registro de las entradas, en el que figurará:

a) la fecha de llegada del material;

b) la dirección del local desde el que se envía el material;

c) la cantidad de material y su descripción, y, en su caso, la del marcador;

d) el nombre y la dirección del transportista.

4. Los registros mencionados en los apartados 1, 2 y 3 se conservarán durante un período mínimo de dos años para su eventual presentación a las autoridades competentes.

Artículo 9 Plantas intermedias y almacenes

1. Las plantas intermedias y los almacenes de las categorías 1, 2 y 3 estarán sujetos a la autorización de la autoridad competente.

2. Para poder ser autorizadas, las plantas intermedias de las categorías 1 ó 2 deberán:

a) cumplir los requisitos establecidos en el capítulo I del Anexo VIII;

b) manipular y almacenar material de las categorías 1 ó 2 de conformidad con lo establecido en la parte B del capítulo II del Anexo VIII;

c) haberse sometido a los controles propios del establecimiento, según lo dispuesto en el artículo 22;

d) ser controladas por la autoridad competente, de acuerdo con lo dispuesto en el artículo 23.

3. Para poder ser autorizadas, las plantas intermedias de la categoría 3 deberán:

a) estar separadas físicamente de las plantas para el material de las categorías 1 y 2 y cumplir los requisitos establecidos en el capítulo I del Anexo VIII;

b) manipular y almacenar material de la categoría 3 de conformidad con lo establecido en la parte A del capítulo II del Anexo VIII;

c) haberse sometido a los controles propios del establecimiento, según lo dispuesto en el artículo 22;

d) ser controladas por la autoridad competente, de acuerdo con lo dispuesto en el artículo 23.

4. Para poder ser autorizados, los almacenes deberán:

a) cumplir los requisitos establecidos en el capítulo III del Anexo VIII;

b) almacenar subproductos animales transformados de conformidad con el punto 3 del capítulo III del Anexo VIII;

c) ser supervisadas por la autoridad competente.

Artículo 9 bis Autorización de las plantas de incineración y co-incineración

1. La incineración y co-incineración de productos transformados tendrá lugar conforme a lo establecido en la Directiva 2000/76/CE. La incineración y co-incineración de subproductos animales tendrá lugar o bien conforme a lo establecido en la Directiva 2000/76/CE, o bien, de no aplicarse ésta, conforme a lo establecido en el presente Reglamento. Las plantas de incineración y co-incineración serán autorizadas conforme a la citada Directiva o de acuerdo con los apartados 2 y 3.

2. Para poder ser autorizadas por la autoridad competente a efectos de la eliminación de subproductos animales, las plantas de incineración o co-incineración de alta capacidad a las que no se aplique la Directiva 2000/76/CE deberán cumplir:

(a) las condiciones generales establecidas en el capítulo I del Anexo XII;

(b) las condiciones de explotación establecidas en el capítulo II del Anexo XII;

(c) los requisitos establecidos en el capítulo III del Anexo XII con respecto al vertido de aguas;

(d) los requisitos establecidos en el capítulo IV del Anexo XII con respecto a los residuos;

(e) los requisitos de medición de la temperatura establecidos en el capítulo V del Anexo XII, y

(f) las condiciones establecidas en el capítulo VI del Anexo XII con respecto al funcionamiento anormal.

3. Para poder ser autorizadas por la autoridad competente a efectos de la eliminación de subproductos animales, las plantas de incineración o co-incineración de baja capacidad a las que no se aplique la Directiva 2000/76/CE deberán:

(a) ser únicamente utilizadas para la eliminación de animales de compañía o material de las categorías 1 y 3;

(b) si están situadas en una explotación concreta, ser únicamente utilizadas para eliminar material de esa explotación;

(c) cumplir las condiciones generales establecidas en el capítulo I del Anexo XII;

(d) cumplir las condiciones de explotación aplicables establecidas en el capítulo II del Anexo XII;

(e) cumplir los requisitos establecidos en el capítulo IV del Anexo XII con respecto a los residuos;

(f) cumplir los requisitos de medición de la temperatura establecidos en el capítulo V del Anexo XII, y

(g) cumplir las condiciones establecidas en el capítulo VI del Anexo XII con respecto al funcionamiento anormal.

4. La autorización se suspenderá de inmediato si dejan de cumplirse las condiciones conforme a las que se concedió.

5. Los requisitos establecidos en los apartados 2 y 3 podrán revisarse, a la luz de los nuevos conocimientos científicos, conforme al procedimiento contemplado en el apartado 2 del artículo 33, previa consulta al comité científico pertinente.

CAPÍTULO III

AUTORIZACIÓN DE LAS PLANTAS DE TRANSFORMACIÓN DE LAS CATEGORÍAS 1 Y 2 Y LAS PLANTAS DE BIOGÁS, COMPOSTAJE Y OLEOQUÍMICAS

Artículo 10 Autorización de las plantas de transformación de las categorías 1 y 2

1. Los Estados miembros darán su autorización, para todo o parte de su territorio, a una o más plantas de transformación de las categorías 1 ó 2 con vistas a la recogida y transformación de material de las categorías 1 ó 2. Un Estado miembro podrá optar por designar una planta de transformación de las categorías 1 y 2 en otro Estado miembro, de acuerdo con éste .

2. Para poder ser autorizadas por la autoridad competente, las plantas de transformación de las categorías 1 y 2 deberán:

a) cumplir los requisitos establecidos en el capítulo I del Anexo III;

b) manipular, transformar y almacenar material de las categorías 1 y 2 de conformidad con el capítulo II del Anexo III y el capítulo I del Anexo IV;

c) estar validadas por la autoridad competente de acuerdo con lo dispuesto en el capítulo V del Anexo III;

d) haberse sometido a los controles propios del establecimiento, según lo dispuesto en el artículo 22;

e) ser controladas por la autoridad competente, de acuerdo con lo dispuesto en el artículo 23;

f) establecer y aplicar métodos de vigilancia y control de los puntos críticos en función de los procedimientos utilizados;

g) garantizar que los productos de la transformación cumplen los requisitos establecidos en el capítulo I del Anexo IV.

3. La autorización se suspenderá inmediatamente si dejan de cumplirse los requisitos que hayan dado lugar a su concesión.

Artículo 11 Autorización de las plantas oleoquímicas

1. Las plantas oleoquímicas estarán sujetas a la autorización de las autoridad competente.

2. Para poder ser autorizadas, las plantas oleoquímicas de la categoría 2 deberán:

a) transformar las grasas extraídas derivadas de material de la categoría 2, con arreglo a las normas establecidas en el capítulo III del Anexo IV;

b) establecer y aplicar métodos de vigilancia y control de los puntos críticos en función de los procedimientos utilizados;

c) mantener un registro de la información obtenida en aplicación de la letra b) para su eventual presentación a la autoridad competente.

d) someterse a la supervisión de la autoridad competente para asegurar que el encargado o el gerente del establecimiento cumplen las prescripciones del presente Reglamento.

3. Para poder ser autorizadas, las plantas oleoquímicas de la categoría 3 deberán transformar grasas extraídas derivadas exclusivamente de material de la categoría 3 y cumplir los requisitos aplicables a las plantas oleoquímicas de la categoría 2 establecidos en el apartado 2.

4. La autorización se suspenderá inmediatamente si dejan de cumplirse los requisitos que hayan dado lugar a su concesión.

Artículo 12 Autorización de las plantas de biogás y de compostaje

1. Las plantas de biogás y de compostaje que se dediquen a la transformación de subproductos animales estarán sujetas a la autorización de la autoridad competente.

2. Para poder ser autorizadas, las plantas de biogás y de compostaje deberán:

a) cumplir los requisitos establecidos en la sección A del capítulo II del Anexo IV;

b) manipular y transformar los subproductos animales de conformidad con lo establecido en las secciones A y B del capítulo II del Anexo IV;

c) estar controladas por la autoridad competente;

d) establecer y aplicar métodos de vigilancia y control de los puntos críticos;

e) asegurarse de que los residuos de fermentación cumplen las normas microbiológicas establecidas en la sección D del capítulo II del Anexo IV.

3. La autorización se suspenderá inmediatamente si dejan de cumplirse los requisitos que hayan dado lugar a su concesión.

Artículo 13 Expedición de subproductos animales transformados a las plantas de incineración o co-incineración o a los vertederos

1. Los subproductos animales transformados sólo podrán expedirse para su eliminación mediante incineración, co-incineración o depósito en un vertedero si se cumplen las condiciones siguientes:

a) los subproductos animales transformados deberán ser:

i) transportados en contenedores o vehículos cubiertos y precintados en los que se indique claramente, según corresponda, "productos no destinados al consumo animal - sólo para incineración/co-incineración/ vertedero";

ii) enviados únicamente a las plantas de incineración o co-incineración autorizadas con arreglo a la Directiva .../.../CE [sobre incineración de residuos] o a un vertedero aprobado con arreglo a la Directiva 1999/31/CE;

b) la autoridad competente del lugar de origen deberá informar de la expedición de cada envío a la autoridad competente del lugar de destino;

c) la autoridad competente del lugar de destino deberá informar a la autoridad competente del lugar de origen de la llegada de cada envío;

d) la autoridad competente de destino deberá garantizar que las plantas o vertederos designados utilizan los envíos recibidos únicamente para los fines autorizados y mantienen un registro detallado de los datos que demuestren el cumplimiento del presente Reglamento.

2. Los subproductos animales transformados sólo podrán expedirse a otros Estados miembros para su eliminación mediante incineración o co-incineración si se cumplen las condiciones siguientes:

a) el Estado miembro de destino deberá haber autorizado la recepción del material;

b) los subproductos animales transformados deberán:

i) ir acompañados de un certificado oficial conforme al modelo que figura en el Anexo VII;

ii) ser transportados en contenedores o vehículos precintados y cubiertos en los que se indique claramente "productos no destinados al consumo animal - sólo para incineración o co-incineración", cuando así proceda, en las lenguas de los Estados miembros de origen, destino y tránsito;

iii) ser transportados directamente a la planta de incineración o co-incineración;

c) los Estados miembros que envíen subproductos animales transformados a otros Estados miembros deberán informar de cada envío a la autoridad competente del lugar de destino a través del sistema ANIMO; el mensaje ANIMO deberá contener las palabras "productos no destinados al consumo animal - sólo para incineración o co-incineración";

d) los Estados miembros de destino deberán informar a la autoridad competente del lugar de origen de la llegada de cada envío mediante el sistema ANIMO;

e) los Estados miembros de destino deberán garantizar que las plantas designadas en su territorio utilizan los envíos recibidos únicamente para los fines autorizados y mantienen un registro detallado de los datos que demuestren el cumplimiento del presente Reglamento.

CAPÍTULO IV

COMERCIALIZACIÓN DE PROTEÍNAS ANIMALES TRANSFORMADAS Y OTROS MATERIALES PARA PIENSOS, ALIMENTOS PARA ANIMALES DE COMPAÑÍA, ACCESORIOS MASTICABLES PARA PERROS Y PRODUCTOS TÉCNICOS

Artículo 14 Disposiciones zoosanitarias generales

1 Los Estados miembros adoptarán todas las medidas necesarias para garantizar que los subproductos animales y algunos productos derivados de los mismos mencionados en los Anexos V y VI no se envíen desde ninguna explotación situada en una zona sometida a restricciones debido a la existencia de una enfermedad a la que sea sensible la especie animal de la que se deriven los productos ni desde ninguna planta o zona a partir de las cuales los movimientos o los intercambios comerciales puedan comprometer la calificación sanitaria de los Estados miembros o de ciertas zonas de los mismos, excepto cuando los productos hayan sido tratados de conformidad con el presente Reglamento.

2. Las medidas mencionadas en el apartado 1 deberán garantizar que los productos se obtienen a partir de animales que:

a) procedan de una explotación, territorio o parte de un territorio, o, en el caso de los productos de la acuicultura, de una piscifactoría, zona o parte de una zona no sometidos a restricciones zoosanitarias aplicables a los animales y productos en cuestión, especialmente si se trata de restricciones derivadas de las medidas de lucha contra enfermedades impuestas por la normativa comunitaria o por la presencia de enfermedades transmisibles graves que figuren en la Directiva 92/119/CE del Consejo [24];

[24] DO L 62 de 15.3.1993, p. 69.

b) no hayan sido sacrificados en un establecimiento donde, en el momento del sacrificio, hubiera animales infectados o sospechosos de estar infectados por alguna de las enfermedades a las que se apliquen las normas mencionadas en la letra a).

3. De conformidad con las medidas de lucha contra enfermedades indicadas en la letra a) del apartado 2, se permitirá la comercialización de los subproductos animales y de los productos de ellos derivados mencionados en los Anexos V y VI, procedentes de un territorio o parte de un territorio sometido a restricciones zoosanitarias, pero que no estén infectados ni sean sospechosos de estarlo, siempre y cuando, según corresponda:

a) los productos se obtengan, manipulen, transporten y almacenen por separado, física o cronológicamente, de los que cumplan todas las condiciones zoosanitarias,

b) los productos hayan sido sometidos en un establecimiento autorizado a tal efecto por el Estado miembro donde haya surgido el problema zoosanitario a un tratamiento suficiente para eliminar el problema zoosanitario correspondiente conforme a lo dispuesto en el presente Reglamento,

c) los productos estén debidamente identificados,

d) se ajusten a las disposiciones especiales establecidas en los Anexos V y VI o a las disposiciones de aplicación que se adopten con arreglo al procedimiento contemplado en el apartado 2 del artículo 33.

4. En determinadas situaciones, podrán concederse excepciones a lo dispuesto en el párrafo primero, de conformidad con el procedimiento contemplado en el apartado 2 del artículo 33. En tales casos, deberán tomarse especialmente en consideración toda medida o prueba que deba aplicarse a los animales y las características específicas de la enfermedad en la especie en cuestión y especificarán cualquier medida que deba adoptase para garantizar la protección zoosanitaria en la Comunidad.

Artículo 15 Autorización de las plantas de transformación de la categoría 3

1. Las plantas de transformación de la categoría 3 están sujetas a la autorización de la autoridad competente.

2. Para poder ser autorizadas, las plantas de transformación de la categoría 3 deberán:

a) estar separadas físicamente de las plantas para el material de las categorías 1 y 2 y cumplir los requisitos establecidos en los capítulos I y II del Anexo III y en el Anexo V;

b) manipular, transformar y almacenar únicamente material de la categoría 3 de conformidad con el Anexo V;

c) estar validadas por la autoridad competente, de acuerdo con lo dispuesto en el capítulo V del Anexo III;

d) haberse sometido a los controles propios del establecimiento contemplados en el artículo 22 y ser supervisadas por la autoridad competente de conformidad con el artículo 23;

e) garantizar que, una vez transformados, los productos cumplen los requisitos establecidos en el capítulo I del Anexo V.

3. La autorización se suspenderá inmediatamente si dejan de cumplirse los requisitos que hayan dado lugar a su concesión.

Artículo 16 Autorización de las fábricas de alimentos para animales de compañía y las plantas técnicas

1. Las fábricas de alimentos para animales de compañía y las plantas técnicas estarán sujetas a la autorización de la autoridad competente.

2. Para poder recibir ser autorizadas, las fábricas de alimentos para animales de compañía o las plantas técnicas deberán:

a) comprometerse, en función de los requisitos específicos establecidos en el Anexo VI para los productos elaborados por esas fábricas o plantas, a:

i) respetar las condiciones específicas de producción fijadas por el presente Reglamento;

ii) establecer y aplicar métodos de vigilancia y control de los puntos críticos en función de los procedimientos utilizados;

iii) según los distintos productos, tomar muestras para su análisis en un laboratorio reconocido por la autoridad competente con el fin de comprobar el cumplimiento de las normas establecidas en el presente Reglamento;

iv) mantener un registro de la información obtenida en aplicación de los incisos ii) y iii) para su presentación a la autoridad competente, y conservar durante un periodo mínimo de dos años los resultados de los controles y pruebas;

v) si el resultado del examen de laboratorio mencionado en el inciso iii) o cualquier otra información de la que dispongan revela la existencia de un grave riesgo para la salud humana o animal, informar de esa circunstancia a la autoridad competente;

vi) expedir únicamente productos acompañados de un documento comercial que precise el tipo de producto, así como el nombre y el número de autorización veterinaria del establecimiento de producción;

b) someterse a la supervisión de la autoridad competente para garantizar que el encargado o el gerente del establecimiento cumplen las prescripciones del presente Reglamento.

3. La autorización se suspenderá inmediatamente si dejan de cumplirse los requisitos que hayan dado lugar a su concesión.

Artículo 17 Comercialización y exportación de proteínas animales transformadas y otros materiales para piensos

Los Estados miembros deberán garantizar que sólo se comercialicen o exporten las proteínas animales transformadas y otros materiales para piensos que cumplan los requisitos siguientes:

a) haberse preparado en una planta de transformación de la categoría 3 autorizada y supervisada conforme a lo establecido en el artículo 15, de tal manera que pueda evitarse el reciclaje dentro de una especie;

b) haberse preparado exclusivamente con el material de la categoría 3 indicado en las letras a) a j) del artículo 6;

c) haberse manipulado, transformado, almacenado y transformado con arreglo al Anexo V;

d) cumplir las normas establecidas en el Anexo V.

Artículo 18 Comercialización y exportación de alimentos para animales de compañía, accesorios masticables para perros y productos técnicos

1. Los Estados miembros deberán garantizar que sólo se comercialicen o exporten los alimentos para animales de compañía, accesorios masticables para perros y productos técnicos, salvo los mencionados en los apartados 2 y 3, que cumplan los requisitos siguientes:

a) ajustarse a las condiciones específicas establecidas en el Anexo VI;

b) proceder de establecimientos autorizados y supervisados con arreglo al artículo 16.

2. Los Estados miembros deberán garantizar que sólo se comercialicen o exporten abonos o enmiendas del suelo orgánicos producidos a partir de productos transformados, distintos a los producidos a partir de estiércol y del contenido del tubo digestivo, si cumplen los requisitos, de haberlos, establecidos con arreglo al procedimiento contemplado en el apartado 2 del artículo 33, previa consulta al comité científico pertinente.

3. Los Estados miembros deberán garantizar que sólo se comercialicen o exporten derivados de grasas producidos a partir de material de la categoría 2 si:

(a) han sido preparados en una planta oleoquímica de la categoría 2 autorizada conforme a lo establecido en el artículo 11, a partir de grasas extraídas resultantes de la transformación de material de la categoría 2 en una planta de transformación de la categoría 2 autorizada de acuerdo con el artículo 10, mediante uno de los métodos de transformación 1 a 5;

(b) han sido manipulados, transformados, almacenados y transportados de acuerdo con el Anexo IV, y

(c) cumplen los requisitos específicos del Anexo IV.

Artículo 19 Medidas de salvaguardia

El artículo 10 de la Directiva 90/425/CEE se aplicará a los productos incluidos en los Anexos V y VI del presente Reglamento.

Artículo 20 Usos prohibidos

1. Quedan prohibidos los siguientes usos de subproductos animales y productos de ellos derivados:

(a) la alimentación de animales de una especie con proteínas animales transformadas derivadas de cadáveres o partes de cadáveres de animales de la misma especie;

(b) la alimentación de animales de granja, salvo los de peletería, con residuos de cocina o material para piensos derivado de residuos de cocina;

(c) la utilización de abonos y enmiendas del suelo orgánicos, con excepción del estiércol, en los pastos.

2. Las disposiciones de aplicación del presente artículo, incluidas las relativas a las medidas de control, se adoptarán conforme al procedimiento contemplado en el apartado 2 del artículo 33. De acuerdo con ese mismo procedimiento podrán concederse excepciones a la letra a) del apartado 1 en relación con los peces y los animales de peletería, previa consulta al comité científico pertinente.

CAPÍTULO V

EXCEPCIONES

Artículo 21 Excepciones

1. Los Estados miembros podrán autorizar, bajo la supervisión de las autoridades competentes:

a) la utilización de subproductos animales con fines de diagnóstico, educación e investigación;

b) la utilización de subproductos animales para actividades de taxidermia, en las plantas técnicas autorizadas con ese fin de conformidad con el artículo 16;

c) de acuerdo con las normas establecidas en el Anexo IX, la utilización del material de la categoría 2, siempre que proceda de animales que no se hayan matado ni hayan muerto como consecuencia de la presencia real o sospechada de una enfermedad transmisible al ser humano o los animales, así como del material de la categoría 3 mencionado en las letras a) a j) del apartado 1 del artículo 6, para la alimentación de:

i) animales de zoológico,

ii) animales de circo,

iii) reptiles que no sean de zoológico ni de circo,

iv) animales de peletería,

v) animales salvajes de especies en peligro;

vi) animales salvajes de cualquier especie cuando así lo exijan sus difíciles condiciones de nutrición o la preparación de documentales,

vii) perreras o jaurías reconocidas,

viii) gusanos para cebos.

2. Cuando hagan uso de las excepciones recogidas en el presente artículo, los Estados miembros se lo comunicarán a la Comisión, notificándole además las medidas de comprobación que hayan adoptado para impedir que los subproductos animales sean utilizados con otros fines.

3. Cada Estado miembro deberá elaborar una lista de los usuarios y de los centros de recogida autorizados y registrados con arreglo a la letra c) del apartado 1 dentro de su propio territorio. Se asignará a cada uno de estos usuarios y centros de recogida un número oficial con fines de inspección y para poder rastrear el origen de los productos.

Los locales de los usuarios y los centros de recogida serán supervisados por la autoridad competente, la cual deberá tener libre acceso en todo momento a todas las partes de dichos locales con el fin de verificar el cumplimiento de lo dispuesto en la letra c) del apartado 1.

Si esa inspección revela que no se cumplen esas disposiciones, la autoridad competente adoptará las medidas oportunas.

4. Las disposiciones de aplicación relativas a las medidas de comprobación que se hayan aplicado, podrán modificarse o completarse con arreglo al procedimiento contemplado en el apartado 2 del artículo 33.

Artículo 21 bis

Excepciones con respecto a la eliminación de subproductos animales

1. Cuando sea necesario, la autoridad competente podrá decidir que:

(a) los animales de compañía muertos que no estén incluidos en el inciso i) de la letra a) del apartado 1 del artículo 4 pueden ser directamente eliminados como residuos mediante enterramiento;

(b) los siguientes subproductos animales originados en zonas remotas pueden ser eliminados in situ como residuos mediante incineración o enterramiento:

(i) el material de la categoría 1 mencionado en el inciso ii) de la letra b) del apartado 1 del artículo 4,

(ii) el material de la categoría 2, y

(iii) el material de la categoría 3;

(c) los subproductos animales pueden ser eliminados in situ como residuos mediante incineración o enterramiento en caso de brote de una de las enfermedades citadas en la lista A de la Oficina Internacional de Epizootias, si la autoridad competente rechaza el transporte a la planta de incineración o de transformación más cercana debido al peligro de propagación del riesgo de enfermedad o porque el brote es de tal envergadura que esas plantas carecen de la suficiente capacidad.

2. No podrá concederse ninguna excepción con respecto al material de la categoría 1 mencionado en el inciso i) de la letra a) del apartado 1 del artículo 4.

3. La incineración y el enterramiento del material de la categoría 1 mencionado en el inciso ii) de la letra b) del apartado 1 del artículo 4 podrán tener lugar de acuerdo con las letras b) o c) del apartado 1 únicamente si la autoridad competente autoriza y supervisa el método empleado y está convencida de que éste excluye todo riesgo de transmisión de EET.

4. Los Estados miembros informarán a la Comisión:

(a) del aprovechamiento que hagan de las posibilidades que ofrece la letra b) del apartado 1 en relación con el material de las categorías 1 y 2, y

(b) de las zonas que clasifiquen como remotas a efectos de la aplicación de la letra b) del apartado 1, y de las razones de esa clasificación.

5. La autoridad competente adoptará las medidas necesarias:

(a) para asegurarse de que la incineración o el enterramiento de subproductos animales no pone en peligro la salud humana o animal, y

(b) para impedir el abandono, el vertido o la eliminación incontrolada de subproductos animales.

6. Podrán adoptarse disposiciones de aplicación del presente artículo de acuerdo con el procedimiento contemplado en el apartado 2 del artículo 33.

CAPÍTULO VI

CONTROLES E INSPECCIONES DE LAS PLANTAS INTERMEDIAS Y DE TRANSFORMACIÓN

Artículo 22 Controles propios de las plantas

1. Los encargados y propietarios de las plantas intermedias y de transformación o sus representantes deberán adoptar todas las medidas necesarias para dar cumplimiento a lo dispuesto en el presente Reglamento. Deberán establecer, aplicar y mantener un procedimiento permanente diseñado conforme a los principios del sistema de análisis de riesgos y puntos críticos de control (HACCP). Deberán, en particular:

a) indicar y controlar los puntos críticos en las plantas,

b) establecer y aplicar métodos de vigilancia y control de dichos puntos críticos,

c) en el caso de las plantas de transformación, tomar muestras representativas de cada lote transformado para comprobar el cumplimiento de las normas aplicables a los productos en virtud del presente Reglamento y los niveles máximos autorizados de residuos físico-químicos establecidos por la normativa comunitaria,

d) registrar y conservar durante un período mínimo de dos años los resultados de los controles y pruebas mencionados en las letras b) y c) para su presentación a las autoridades competentes,

e) crear un sistema que permita establecer una relación entre cada lote expedido y el momento de su producción.

2. Cuando los resultados de alguna de las pruebas de las muestras tomadas con arreglo a la letra c) del apartado 1 no se ajusten a las disposiciones del presente Reglamento, el encargado de la planta de transformación deberá:

a) notificarlo inmediatamente a la autoridad competente,

b) determinar las causas de los incumplimientos,

c) asegurarse de que no salga de la planta ningún material presunta o ciertamente contaminado hasta que se haya sometido a una nueva transformación bajo la supervisión directa de la autoridad competente y se haya efectuado una nueva toma de muestras oficial con el fin de cumplir las normas microbiológicas establecidas en el presente Reglamento.

3. Las disposiciones de aplicación del presente artículo podrán aprobarse con arreglo al procedimiento contemplado en el apartado 2 del artículo 33.

Artículo 23 Controles oficiales

1. A intervalos regulares, las autoridades competentes efectuarán inspecciones y controles en las plantas intermedias o de transformación, de conformidad con el capítulo IV del Anexo III.

2. La frecuencia de tales inspecciones y controles dependerá del tamaño de la planta, del tipo de productos que se fabriquen, del análisis de riesgos y de las garantías ofrecidas con arreglo a la aplicación del sistema de análisis de riesgos y puntos críticos de control (HACCP).

3. Si las inspecciones efectuadas por la autoridad competente revelan que no se han respetado todas las disposiciones del presente Reglamento, aquélla deberá adoptar las medidas adecuadas. Cuando no se cumplan las disposiciones del presente artículo relativas a las normas microbiológicas y a los tipos de control microbiológico, el fabricante deberá:

a) notificar inmediatamente a la autoridad competente todos los pormenores de la naturaleza de la muestra y del lote del que ésta proceda,

b) transformar y volver a transformar el lote contaminado bajo la supervisión de la autoridad competente,

c) incrementar la frecuencia de los muestreos y los controles de la producción,

d) investigar en los registros de los subproductos animales sin transformar correspondientes a la muestra elaborada,

e) ordenar la descontaminación y limpieza adecuadas de la planta.

4. Las disposiciones de aplicación del presente artículo podrán aprobarse con arreglo al procedimiento contemplado en el apartado 2 del artículo 33.

Artículo 24 Frecuencia de los controles y análisis microbiológicos

1. Las modalidades y la frecuencia de los controles contemplados en los artículos 22 y 23, se fijarán con arreglo al procedimiento indicado en el apartado 2 del artículo 33.

2. Los métodos de referencia para los análisis microbiológicos se establecerán con arreglo al procedimiento indicado en el apartado 2 del artículo 33.

Artículo 25 Lista de plantas autorizadas

Cada Estado miembro compilará una lista de las plantas autorizadas en virtud de los artículos 9 a 12, 15 y 16 que se encuentren en su territorio. Cada una de ellas recibirá un número oficial que servirá para identificar a la planta en relación con la naturaleza de sus actividades.

Los Estados miembros remitirán sus listas y las actualizaciones correspondientes a los demás Estados miembros y a la Comisión.

CAPÍTULO VII

CONTROLES COMUNITARIOS EN LOS ESTADOS MIEMBROS

Artículo 26 Controles comunitarios

1. Siempre que sea necesario para la aplicación uniforme del presente Reglamento, expertos de la Comisión, en cooperación con las autoridades competentes de los Estados miembros, podrán llevar a cabo controles sobre el terreno. El Estado miembro en cuyo territorio se realicen esos controles proporcionará a los expertos toda la ayuda necesaria para el cumplimiento de su función. La Comisión informará a las autoridades competentes de los resultados de los controles efectuados.

2. Las disposiciones de aplicación del presente artículo, en particular las que regulen el procedimiento de cooperación con las autoridades nacionales competentes, se adoptarán de conformidad con el procedimiento indicado en el apartado 2 del artículo 33.

CAPÍTULO VIII

DISPOSICIONES APLICABLES A LA IMPORTACIÓN EN LA COMUNIDAD DE DETERMINADOS SUBPRODUCTOS ANIMALES Y PRODUCTOS DERIVADOS DE LOS MISMOS

Artículo 27 Disposiciones generales

Las disposiciones aplicables a la importación desde terceros países de los productos mencionados en el Anexo V y los alimentos para animales de compañía, accesorios masticables para perros y productos técnicos mencionados en el Anexo VI no serán ni más ni menos favorables que las aplicables a la producción y comercialización de los mismos productos en la Comunidad.

No obstante, la importación de alimentos para animales de compañía y materias primas para la fabricación de los mismos derivados de animales tratados con determinadas sustancias prohibidas en virtud de la Directiva 96/22/CE se autorizará siempre y cuando esas materias primas vayan marcadas, y en las condiciones específicas que habrán de determinarse con arreglo al procedimiento indicado en el apartado 2 del artículo 33.

Artículo 28 Prohibiciones

Queda prohibida toda importación en la Comunidad de subproductos animales y productos derivados de los mismos que no se ajusten a lo establecido en el presente Reglamento.

Artículo 29 Cumplimiento de las disposiciones comunitarias

1. Los productos mencionados en los Anexos V y VI sólo podrán importarse en la Comunidad si cumplen los requisitos fijados en los apartados 2 a 5:

2. Los productos indicados en los Anexos V y VI deberán, salvo cuando esos mismos Anexos dispongan específicamente lo contrario, proceder de un tercer país o partes de un tercer país que figuren en una lista que deberá elaborarse y actualizarse con arreglo al procedimiento indicado en el apartado 2 del artículo 33.

La lista elaborada de conformidad con este apartado podrá combinarse con otra lista que se elabore con fines tanto de salud pública como animal.

Cuando se elabore dicha lista, deberán tomarse en consideración los factores siguientes:

a) la legislación del tercer país;

b) la organización de la autoridad competente del tercer país y de sus servicios de inspección, las competencias de estos últimos y el control al que estén sujetos, así como su capacidad para efectuar un seguimiento eficaz de la aplicación de su legislación;

c) las condiciones sanitarias de producción, fabricación, manipulación, almacenamiento y expedición efectivamente aplicadas a los productos de origen animal destinados a la Comunidad;

d) las garantías que pueda ofrecer el tercer país en cuanto al cumplimiento de las normas sanitarias pertinentes;

e) la experiencia de comercialización del producto originario del tercer país y los resultados de los controles de importación efectuados;

f) los resultados de las inspecciones comunitarias que se hayan realizado en el tercer país;

g) la calificación sanitaria del ganado, los demás animales de compañía y la fauna salvaje en el tercer país, especialmente en lo que respecta a las enfermedades exóticas de los animales y a cualquier aspecto de la situación sanitaria general de ese país que pueda poner en peligro la salud humana o animal en la Comunidad;

h) la regularidad y rapidez con que el tercer país facilite información sobre la existencia de enfermedades animales infecciosas o contagiosas en su territorio, especialmente las mencionadas en las listas A y B de la Oficina Internacional de Epizootias (OIE) o, en el caso de los animales de acuicultura, las enfermedades notificables que figuran en el Código zoosanitario acuático de la OIE;

i) las normas vigentes en el tercer país sobre prevención y control de las enfermedades animales infecciosas o contagiosas, incluidas las aplicables a las importaciones de otros países, y su aplicación.

3. Los productos incluidos en el Anexo V deberán proceder de establecimientos que figuren en una lista comunitaria que se elaborará con arreglo al procedimiento indicado en el apartado 2 del artículo 33 a partir de una comunicación en la que las autoridades competentes del tercer país declaren a la Comisión que la planta cumple los requisitos comunitarios y es supervisada por un servicio oficial de inspección del tercer país.

La modificación de las listas autorizadas se efectuará como sigue:

a) la Comisión comunicará a los Estados miembros las modificaciones de las listas de establecimientos propuestas por el tercer país interesado en un plazo de cinco días hábiles tras la recepción de las modificaciones propuestas;

b) los Estados miembros dispondrán de un plazo de siete días hábiles desde la recepción de las modificaciones de las listas de establecimientos mencionadas en la letra a) para enviar sus observaciones por escrito a la Comisión;

c) cuando reciba observaciones por escrito de al menos un Estado miembro, la Comisión informará de ese extremo a los demás Estados miembros en un plazo de cinco días hábiles, e incluirá ese punto en el orden del día de la siguiente reunión del Comité veterinario permanente para que se tome una decisión al respecto con arreglo al procedimiento indicado en el apartado 2 del artículo 33;

d) cuando no se reciban observaciones de los Estados miembros en el plazo indicado en la letra b), se considerará que han aceptado las modificaciones de la lista. La Comisión informará de esa circunstancia a los Estados miembros en un plazo de cinco días hábiles, y se autorizarán las importaciones desde esos establecimiento a los cinco días hábiles de la recepción de esa información por los Estados miembros.

4. Los productos recogidos en el Anexo VI deberán proceder de establecimientos autorizados y registrados por la autoridad competente de los terceros países.

5. Los envíos de productos indicados en los Anexos V y VI deberán, salvo cuando esos Anexos dispongan específicamente lo contrario, ir acompañados de un certificado sanitario conforme al modelo establecido en el Anexo X que certifique que los productos cumplen las condiciones recogidas en esos mismos Anexos y proceden de establecimientos que ofrecen esas condiciones.

Artículo 30 Equivalencia

1. De conformidad con el procedimiento indicado en el apartado 2 del artículo 33, podrá adoptarse una decisión para reconocer que las medidas sanitarias aplicadas por un tercer país, un grupo de terceros países o una región de un tercer país a la producción, fabricación, manipulación, almacenamiento y transporte de una o varias categorías de productos incluidos en los Anexos V y VI ofrecen garantías equivalentes a las aplicadas en la Comunidad, siempre que el tercer país aporte pruebas objetivas que así lo demuestren.

La Decisión establecerá las condiciones relativas a la importación de subproductos animales, procedentes de dicha región, país o grupo de países.

2. Entre las condiciones mencionadas en el apartado 1 se incluirán las siguientes:

a) las características y el contenido del certificado sanitario que debe acompañar a los productos;

b) los requisitos sanitarios específicos aplicables a la importación en la Comunidad;

c) en caso necesario, los procedimientos para elaborar y modificar la lista de regiones o establecimientos desde los que se autorizan las importaciones.

3. Las disposiciones de aplicación del presente artículo se adoptarán con arreglo al procedimiento indicado en el apartado 2 del artículo 33.

Artículo 31 Inspecciones y auditorías comunitarias

1. Los expertos de la Comisión, acompañados cuando así proceda de expertos de los Estados miembros, podrán efectuar controles sobre el terreno con vistas a:

a) elaborar la lista de terceros países o partes de los mismos y determinar las condiciones aplicables a la importación;

b) controlar el cumplimiento de:

i) las condiciones para la inclusión en la lista comunitaria de terceros países,

ii) las condiciones de importación,

iii) las condiciones para el reconocimiento de la equivalencia de las medidas,

iv) las eventuales medidas de emergencia aplicadas con arreglo a la normativa comunitaria.

Los expertos de los Estados miembros responsables de dichos controles serán designados por la Comisión.

2. Los controles mencionados en el apartado 1 se efectuarán en nombre de la Comunidad, la cual correrá con los gastos correspondientes.

3. La frecuencia y la forma de los controles mencionados en el apartado 1 podrá especificarse con arreglo al procedimiento indicado en el apartado 2 del artículo 33.

4. Si uno de los controles mencionados en el apartado 1 pone de manifiesto una grave infracción de las normas sanitarias, la Comisión solicitará inmediatamente al tercer país que adopte las medidas apropiadas o suspenderá los envíos de productos, e informará inmediatamente de la situación a los Estados miembros.

CAPÍTULO IX

DISPOSICIONES FINALES

Artículo 32 Modificación de los Anexos y medidas transitorias

Podrán modificarse o completarse los Anexos o adoptarse las medidas transitorias adecuadas, con arreglo al procedimiento contemplado en el apartado 2 del artículo 33 y previa consulta al comité científico pertinente acerca de las cuestiones que pudieran tener repercusiones en la salud pública o animal.

Artículo 33 Procedimiento de reglamentación

1. La Comisión estará asistida por el Comité veterinario permanente creado en virtud del artículo 1 de la Decisión 68/361/CEE.

2. Cuando se haga referencia al presente apartado, se aplicará el procedimiento de reglamentación establecido en el artículo 5 de la Decisión 1999/468/CE, sin perjuicio de lo dispuesto en el artículo 7 y en el artículo 8 de la misma.

3. El periodo previsto en el apartado 6 del artículo 5 de la Decisión 1999/468/CE queda fijado en 15 días.

Artículo 34 Consulta de los comités científicos

Se consultará a los comités científicos pertinentes acerca de cualquier asunto que entre en el ámbito de aplicación del presente Reglamento y pudiera tener repercusiones en la salud pública o animal.

Artículo 35 Comunicación de las disposicion