COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS 
C0M(91) 516 final - SYN 375 
Bruselas, 13 de diciembre de 1991 
Propuesta de 
DIRECTIVA DEL CONSEJO 
relativa a la aproximación de las legislaciones de 
los Estados miembros sobre los aparatos y sistemas 
de protección para uso en 
atmósfera explosible 
(presentada por la Comisión) 
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EXPOSICIÓN DE MOTIVOS 
I. Consideraciones generales 
1. Flna 11dad de Ia propuesta 
a. Aspectos reglamentarlos 
La propuesta de Directiva está destinada a sustituir a las Directivas 
76/117/CEE y 79/196/CEE (material de superficie), y 82/130/CEE 
(material minero), asi como a sus modificaciones posteriores: 
(4/47/CEE, 88/571/CEE, 90/487/CEE, 88/35/CEE y 91/269/CEE. 
Esas Directivas presentaban ciertas dificultades de aplicación y no 
constituían más que una fase Intermedia para ei tratamiento del 
material utilizable en atmósfera explosible: 
La armonización instaurada era de tipo "opcional", lo que 
permitía a los Estados miembros mantener un sistema legislativo 
paralelo al establecido por las Directivas. Este último solamente 
garantizaba la libre circulación del material que se ajustara a sus 
normas. No obstante, a raíz de la adopción de la Directiva 79/196/CEE, 
el Consejo solicitó a la Comisión que estudiase la posibilidad de 
llegar, en una fase posterior, a una armonización total y que le 
presentase propuestas en este sentido (véase la declaración recogida en 
acta, doc. 4336/79 de 31 de enero de 1979). 
El campo de aplicación de las Directivas actuales queda 
registrIngldo al material eléctrico y al material de superficie 
acondicionado mediante la aplicación de determinadas formas de 
protección. Este estado de cosas corresponde a una visión correcta en 
1979, pero que no ha tenido en cuenta una evolución tecnológica 
Importante y los descubrimientos más recientes sobre los focos de 
Ignición y los fenómenos físicos relacionados con ésta. Algunos de 
estos peligros eran desconocidos o bien se consideraban irrelevantes y 
sólo la experiencia o una investigación a fondo los ha puesto de 
manlflesto. 
- El anexo técnico de las Directivas es una referencia estricta a 
las normas CENELEC, lo cual exige el recurso al procedimiento del 
Comité de Adaptación al Progreso Técnico, que 
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resulta largo y oneroso. De tal manera que entre la adaptación de las 
normas por el CENELEC y su armonización mediante Directiva de la 
Comisión pueden pasar a menudo varios años. En consecuencia, el 
fabricante sólo puede beneficiarse de la libre circulación tras un 
plazo desmesuradamente largo. 
Se plantea además un problema especial al darse un tratamiento 
distinto, en Directivas especificas, al material de superficie y al 
material minero. Por ello, resulta difícil mantener una sincronización 
de los procedimientos de adaptación al progreso técnico para los dos 
tipos de material, tanto más cuanto que los Comités respectivos son 
completamente diferentes (Ministerios de Industria para material de 
superficie, Comité restringido del órgano Permanente de Seguridad e 
Higiene en las Minas de Huila y otras Industrias Extractivas para el 
material minero). Finalmente, conviene señalar que, para el material 
minero, las normas CENELEC han experimentado modificaciones más o menos 
Importantes, que forman el Anexo técnico de la Directiva 82/130/CEE. 
Las características de los dos tipos de material, a menudo muy 
parecidas o idénticas, no Justifican ya su tratamiento en dos 
categorías distintas de Directivas y pueden tenerse en cuenta dentro de 
esta Directiva única, distinguiendo categorías distintas de material y 
estableciendo requisitos esenciales y procedimientos de certificación 
de la conformidad típicos. 
La Directiva 89/392/CEE relativa a las máquinas^1) trata de las 
máquinas utilizables en atmósfera explosiva o que crean ellas mismas 
dicha atmósfera (Anexo I, punto 1.5.7 - riesgos de explosión). 
Para estas mismas máquinas, la intención de la presente Directiva es 
refinar los requisitos esenciales relacionados con estos riesgos. 
Desde este punto de vista, viene a constituir una Directiva especifica 
según lo previsto en el apartado 4 del articulo 1 de la Directiva sobre 
máquinas. 
La Directiva tiene un doble objetivo: por una parte, la abolición 
de las trabas al comercio, aspecto en el que las Directivas opcionales 
daban ya un primer paso, y por otra parte, la aplicación de un nivel 
elevado y uniforme de protección. Este doble objetivo sólo se 
alcanzarla parcialmente si nos contentásemos con la simple eliminación 
de las barreras actuales a los Intercambios, sin preocuparnos de poner 
los medios para evitar que se creen nuevas barreras. Tras una evolución 
tecnológica poco rápida durante los años 70, comprobamos hoy, gracias 
al procedimiento de Información definido en la Directiva 83/189/CEE, un 
aumento de las notificaciones de carácter técnico que regulan aspectos 
o Incluso sectores completos del campo ATEX. Podemos citar, por 
ejemplo, los reglamentos técnicos relativos a las Industrias del 
petróleo, los equipos de pintura y de Imprenta, las medidas sobre 
descargas electrostáticas, determinados aparatos de medida, etc. La 
existencia de reglamentos de este tipo únicamente en algunos Estados 
miembros sólo puede perjudicar, a largo plazo, a la libre circulación 
del material ATEX. 
(1) DO L 183 de 29.6.1989 
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Aspectos técnicos 
La evolución rápida en el ámbito de los riesgos de explosión ha 
estimulado la Investigación de los demás focos potenciales de ignición. 
Asi, ha sido posible, hasta el momento, determinar trece de los cuales 
sólo la mitad son de carácter eléctrico: 
De naturaleza principalmente eléctrica, podemos citar las chispas 
eléctricas, los arcos eléctricos, las corrientes eléctricas de 
equilibrio, las cargas electrostáticas, las ondas electromagnéticas y 
las radiaciones Ionizantes. De carácter principalmente no eléctrico se 
pueden señalar las superficies calientes, las llamas y gases callentes, 
las chispas de origen mecánico, las radI acciones en el campo óptico, 
los ultrasonidos, los focos de Ignición de tipo químico y las 
compresiones adiabáticas. 
Por ello, resulta un enfoque minimalista tener en cuenta solamente los 
peligros de tipo eléctrico, insuficiente dado el alto nivel de 
protección del que debe partir la Comisión en la elaboración de sus 
propuestas, en aplicación del apartado 3 del articulo 100. Además, la 
interdlsciplinarledad científica y la superposición de tecnologías 
aplicadas hacen muy difícil, e incluso arbitrarla, la distinción entre 
material eléctrico y no eléctrico. 
Además, de la Inclusión del material no eléctrico, la propuesta 
armoniza los sistemas destinados a detener una explosión naciente o a 
limitar las consecuencias de ésta a un mínimo aceptable. Se reconoce 
que, a pesar del perfeccionamiento del material, es Imposible excluir 
totalmente toda posibilidad de explosión. 
Para conseguir una seguridad global, es necesario tomar medidas en las 
fases finales de los procesos. Del mismo modo, se incluyen los 
dispositivos situados fuera de atmósferas explosivas pero cuyo 
rendimiento tiene una repercusión directa sobre la seguridad de los 
materiales situados en estas atmósferas. 
La Directiva define en su Anexo I cinco categorías de material 
(tres para material de superficie y dos para material minero) para que 
las que se concretan una serle de requisitos esenciales, enumerados en 
el Anexo II. Las categorías corresponden desde el punto de vista de la 
construcción a una Jerarquía en la protección contra las explosiones y, 
en consecuencia, están igualmente relacionadas con medios adecuados de 
certificación de la conformidad. 
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La Directiva incorpora el material construido para ambientes con 
mezclas de polvos inflamables. La utilización misma de este material 
da lugar a divergencias nacionales (determinación de zonas), lo que 
contrasta con la utilización en gases explosivos; sobre este material 
parece empezar a apuntar un cierto consenso en los medios interesados. 
Es previsible que las exigencias de construcción tengan un efecto 
positivo en ios aspectos relacionados con la utilización y la 
Instalación de este material, ámbito que en el futuro deberá regirse 
por Directivas basadas en el articulo 118A. 
2. Repercusión económica y social 
A. Repercusión económica 
El material ATEX presenta un Interés considerable desde el punto de 
vista económico. Su utilización está muy extendida en sectores clave 
de la Industria: extracción de combustibles sólidos (carbón), líquidos 
(petróleo) y gaseosos (gas natural), Industrias químicas y 
metalúrgicas, tratamiento de productos orgánicos inflamables 
(especialmente en el sector de los productos alimenticios), 
instalaciones de tratamiento de madera y de sustancias plásticas, 
imprentas, etc. Para el material eléctrico, los organismos autorizados 
expiden, previo ensayo, unos 2.500 certificados de conformidad 
anualmente. De ello resulta un precio de venta elevado, tendencia que 
se mantendrá en el futuro, ya que la Imposición de exigencias 
particulares obligará a realizar, en determinados casos, ensayos 
complementarlos. Por otra parte, la no repetición de estos ensayos en 
el mercado comunitario limitará a un nivel aceptable los gastos del 
fabricante e, indirectamente, del usuario. Aunque sea difícilmente 
cuantIf i cab le, es importante, por razones de seguridad y por motivos 
económicos, eliminar los obstáculos a los Intercambios y encontrar un 
justo equilibrio. Por ello, la Directiva se propone crear o mantener 
un alto nivel de seguridad, dentro de unos costes razonables. Las 
normas armonizadas elaboradas por el CEN y el CENELEC constituyen un 
ejemplo de racionalización y mejora de la productividad y contribuyen 
en gran medida al éxito de esta propuesta, que es una aplicación 
práctica de los principios del Nuevo Enfoque. Paralelamente, la 
Directiva será el motor de una aceleración del trabajo de 
normalIzaclón. 
B. Aspectos sociales 
Esta propuesta no cambiará las estructuras establecidas. Sin embargo, 
la globalizaclón de la seguridad, que evita las zonas grises entre 
textos reglamentarlos dispares, tendrá una repercusión nada 
despreciable en los usuarios de este material. Dentro de esta misma 
óptica, conviene señalar que esta Directiva sobre construcción será 
completada por una Directiva hermana sobre la utilización del material 
ATEX, esta última tendrá como fundamento Jurídico el articulo 118A. 
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C. Consulta a las partes interesadas 
La presente Directiva ha sido preparada con ayuda de expertos 
gubernamentales y privados, estos últimos procedentes, en particular, 
del ORGALIME (Organismo de Enlace de las Industrias Metalúrgicas 
Europeas), el CEFIC (Consejo Europeo de las Federaciones de la 
Industria Química), la FIMTM (Federación de las Industrias Mecánicas y 
de Transformación de los Metales), y los organismos europeos de 
normalización CEN y CENELEC. La Unión Europea de Alcoholes, 
Aguardientes y Licores Espirituosos (L'Union Européenne des Alcools, 
Eaux-de-vle et Splrltuex) y la Agrupación de Decoradores Industriales 
(Groupement des Ensembliers Industriels) han expresado por escrito su 
apoyo a la iniciativa de a Comisión. 
Asimismo, la Directiva se ha discutido en el Comité Consultivo de 
Seguridad, Higiene y Protección de la Salud en el Puesto de Trabajo y 
en el Órgano Permanente de Seguridad e Higiene en las Minas de Hullas y 
otras Industrias Extractivas. 
También han asistido a los debates observadores de la Secretarla de la 
AELC. 
II. La propuesta de Directiva 
Se trata de una Directiva de aplicación del "Nuevo Enfoque" que pone 
en práctica las directrices definidas en la Resolución del Consejo de 
7.5.1985 y que se basa en el articulo 100A del Tratado de Roma. 
1. Ámbito de aplicación 
La Directiva tiene un ámbito de aplicación muy amplio, que comprende el 
campo eléctrico y el no eléctrico, y los sistemas y dispositivos de 
protección no situados en atmósfera explosible pero que tienen 
incidencia en este tipo de atmósfera. Como hemos explicado en el 
Capitulo I, y de acuerdo con las orientaciones de la Resolución del 
Consejo de 7.5.1985, esta Directiva se aplica a un amplio sector 
Industrial. 
2. Componentes 
La Com I s ion ha reconocido el problema del tratamiento de los 
componentes. En el articulo 1 se da una definición que Incluye la 
noción, por una parte, de ausencia de funcionamiento 
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autónomo y, por otra, de contribución esencial a la seguridad del 
material. Los procedimientos de evaluación de la conformidad se 
ajustarán a los de la categoría para la cual esté previsto el material 
completo. El constructor certificará mediante una declaración que se 
han respetado los procedimientos mencionados, sin estampar, sin 
embargo, la marca CE en el componente. 
3. Requisitos sobre seguridad e higiene 
A. Anexo 1 - Criterios que determinan la clasificación de 
los grupos de aparatos en las categorías de conformidad 
En el Anexo I de la Directiva se establecen dos grupos de aparatos: el 
grupo I para el campo minero y el grupo II para el campo de superficie. 
A su vez, cada grupo se subdivide en categorías de conformidad: 1, 2 y 
3, para el campo de superficie; y (M)1 y (M)2, para el campo minero. 
Esta lista se ha confeccionado según una Jerarquía de medidas de 
protección que se aplican al material. Asi, la categoría 1 corresponde 
a un equipo que asegura un alto grado de protección y puede, por tanto, 
funcionar en ambientes en los que la probabilidad de atmósfera 
explosible es alta. 
Por orden decreciente, las categorías 2 y 3 corresponden a ambientes en 
los que la probabilidad de que se formen atmósferas explosibles es 
menor. El material del grupo I sigue una fIlosofla análoga. La noción 
de probabilidad es de una importancia primordial en este campo. Los 
usuarios deben determinar en sus empresas las zonas en las que existe 
una mayor o menor probabilidad de fugas o de presencia de gas o de 
polvos Inflamables. Los parámetros utilizados corresponden a normas 
internacionales o nacionales. La armonización sólo puede hacerse 
mediante una Directiva basada en el articulo 118A, lo cual queda fuera 
del ámbito de la presente propuesta. Sin embargo, las exigencias 
mencionadas en ella tienen por objeto conseguir, desde el punto de 
vista de la fabricación y el diseño, un nivel homogéneo de protección 
Intrínseca del material. La combinación de material diseñado 
especialmente para determinadas categorías de conformidad y 
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su Instalación/utilización conforme a las Instrucciones dadas por el 
fabricante debe asegurar un nivel máximo de seguridad. 
En la industria, las medidas de protección contra la explosión de 
polvos Inflamables se han clasificado en categorías según el potencial 
de pel I gros i dad. 
Ello no Implica una fabricación idéntica del material previsto para uso 
en atmósfera con polvo y para el destinado a gas. Los requisitos 
esenciales definidos en el Anexo II son completamente específicos y 
están relacionados con el uso mencionado. La asimilación en una misma 
categoría se refiere aquí, en primer lugar, a la aplicación de 
procedimientos Idénticos de certificación de la conformidad. Asi, se 
propone Incluir los aparatos correspondientes en las categorías 1 ó 3. 
B. Anexo II - Requisitos esenciales de seguridad 
En el Anexo II se recogen los requisitos esenciales generales y 
específicos a los que deben ajustarse los aparatos en función de la 
clasificación anteriormente mencionada. Asi pues, los dos Anexos 
forman un todo Inseparable. Los riesgos que se afrontan están en 
principio directamente en relación con la explosión de la atmósfera 
explosible. 
En cuanto a los demás riesgos debidos por ejemplo al empleo de una 
máquina en atmósfera explosible, se aplicarán igualmente los 
requisitos esenciales de la Directiva 89/192/CEE relativa a las 
máquinas. 
4* Procedimiento de evaluación de la conformidad 
Los procedimientos mencionados en el articulo siguen una Jerarquía 
según los niveles de riesgo a los que el material está destinado. Por 
regla general, se deja al fabricante la opción de aplicar o no sistemas 
de garantía de calidad. 
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Los procedimientos pueden resumirse de la siguiente manera: 
A) Aparatos, comprendidos, si es necesario, los 
dispositivos situados fuera de atmósferas explosibles 
pero relacionados con material expuesto a ésta y los 
sistemas de protección integrados 
1. Grupo I y II, categoría de conformidad (M)1 y 1 
o bien examen CE de tipo (módulo B) + 
aseguramiento de la calidad de la producción (mod. D) 
o 
verificación del producto (mod. F) 
o bien aseguramiento completo de la calidad (mod. H) 
2. Grupo I y II, categoría de conformidad (M)2 y 2 
Examen CE de tipo (módulo B) + 
conformidad con el tipo (mod. C) 
o 
aseguramiento de la calidad del producto (mod. E) 
3. Grupo II, categoría de conformidad 3 
no se aplica más que ai campo de la industria de superficie 
control Interno de la fabricación (mod. A) 
B) Sistemas de protección con función autónoma 
Examen CE de tipo (módulo B) + 
conformidad con el tipo (mod. C) 
o 
aseguramiento de la calidad del producto (mod. E) 
En todos los casos, se ofrece al fabricante la posibilidad de recurrir 
al procedimiento de verificación CE por unidad (mod. G). 
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5. Medios de conformidad 
La Propuesta se ajusta a las últimas disposiciones sobre utilización de 
la marca CE. Sin embargo, para evitar cualquier confusión y llamar la 
atención de los usuarios respecto a la naturaleza especial del 
material, está previsto añadir una marca complementaria. Esta 
comprenderla una sigla especifica de prevención de explosiones, el 
símbolo del grupo de aparatos (I - minero, II - Industria de 
superficie), la categoría de conformidad M(1), M(2), 1, 2 ó 3, la 
naturaleza de la mezcla explosiva (G: gas, D: polvo), asi como 
cualquier restricción en cuanto a la utilización o cualquier condición 
que se establezca para la utilización segura. 
6. Derogación de las Directivas existentes 
La Propuesta de Directiva sustituye totalmente a las Directivas 
76/117/CEE, 79/196/CEE, 90/487/CEE y 82/130/CEE, en las que se habla 
Iniciado una armonización en este campo, y a sus modificaciones 
sucesivas, por lo que quedan todas ellas derogadas No obstante, el 
sistema existente ha garantizado hasta ahora un nivel elevado de 
protección que no convendría modificar. Por ello, se mantendrán en lo 
fundamental los logros alcanzados en el sector de los aparatos 
eléctricos, si bien se hará una revisión de las posibilidades de 
mejora. Por otra parte, el alto nivel existente se aplicará también al 
material que en la actualidad no está sujeto todavía a legislación 
comunltarla. 
7. Plazo de entrada en vigor 
La entrada en vigor de la Directiva está prevista en dos etapas: 
entrada en vigor opcional: 1.7.1993. 
entrada en vigor total 1.1.2003. 
El periodo opcional está Justificado por la necesidad de crear posibles 
estructuras especificas de ensayo y certificación, y también para 
evitar una demanda masiva que darla lugar a plazos excesivos. 
En efecto, si bien en el sector eléctrico no parecen necesarias muchas 
modificaciones en las Instalaciones de ensayo, no ocurre lo mismo en el 
sector no eléctrico, en el que se requiere un trabajo Importante, en 
particular, en lo que se refiere a la elaboración de normas 
armonizadas. 

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DIRECTIVA DEL CONSEJO 
relativa a la aproximación de las legislaciones 
de los Estados miembros sobre aparatos y sistemas 
de protección para uso en atmósferas explosibles 
EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, 
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea y, en 
particular, su articulo 100A, 
Vista la Propuesta de la Comisión^1), 
En cooperación con el Parlamento Europeo*2*, 
Visto el dictamen del Comité Económico y Social(3>, 
Considerando que corresponde a los Estados miembros garantizar en su 
territorio la seguridad y la salud de las personas y, en su caso, de 
los animales domésticos y de los bienes y, en particular, la seguridad 
y la salud de los trabajadores, especialmente ante los riesgos 
derivados de la utilización de los aparatos y sistemas de protección en 
atmósferas explosibles; 
(1) DO (...) 
(2) DO (...) 
(3) DO (...) 
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Considerando que en los Estados miembros el nivel de seguridad que 
deben respetar los aparatos y sistemas de protección para uso en 
atmósfera explosible está sujeto a disposiciones Imperativas; que se 
trata, en general, de especificaciones de tipo eléctrico y no eléctrico 
que Influyen en el diseño y la construcción del material utillzabie en 
atmósfera explosible-, que las exigencias que debe cumplir el material 
en los distintos Estados miembros difieren en cuanto a su grado de 
extensión y a los procedimientos de control; que, por consiguiente, 
estas disparidades constituyen trabas a los intercambios dentro de la 
Común I dad ; 
Considerando que los textos reglamentarios destinados a eliminar los 
obstáculos técnicos al comercio deben adecuarse al nuevo enfoque 
establecido en la Resolución del Consejo de 7 de mayo de 1985^4^, 
según el cual deben definirse requisitos esenciales de seguridad y 
otros requisitos de Interés colectivo, sin rebajar los niveles 
existentes y Justificados de protección en los Estados miembros; que 
dicha Resolución prevé el tratamiento de un número muy grande de 
productos en una Directiva única, a fin de evitar modificaciones 
frecuentes y la proliferación de Directivas; 
Considerando que las Directivas en vigor relativas a la aproximación de 
las legislaciones de los Estados miembros sobre el material eléctrico 
utillzabie en atmósfera explosible han dado lugar a una evolución 
positiva en la protección contra las explosiones mediante medidas 
(4) DO no C 136 de 4.6.1985, p. 1. 
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relacionadas con la construcción del material en cuestión, y han 
contribuido a la abolición de los obstáculos a los Intercambios en este 
sector; que, paralelamente, resultan necesarias una revisión y una 
ampliación de las Directivas en vigor, ya que conviene, en un contexto 
global, prever todas las posibilidades de peligro que ofrezcan los 
aparatos, por lo cual, ya desde el diseño y durante la fase de 
construcción, deben estudiarse medidas que garanticen una protección 
eficaz de los usuarios y de terceros; 
Considerando que, en el caso del material de mina y de superficie, la 
naturaleza del peligro que debe evitarse, las medidas de protección y 
los métodos de ensayo, son, a menudo, muy semejantes e Incluso 
idénticos que, por consiguiente, es necesario tratar los aparatos y 
sistemas de protección de los dos grupos en una Directiva única; 
Considerando que los dos grupos de material mencionados se utilizan en 
un gran número de sectores del comercio y la industria y ofrecen una 
Importancia económica considerable; 
Considerando que el respeto de los requisitos esenciales de seguridad y 
de salud constituye un Imperativo para garantizar la seguridad de los 
aparatos y sistemas de protección; que estos requisitos se han 
subdivldido en requisitos generales y requisitos complementarios, a los 
que los aparatos y sistemas de protección deben ajustarse; que, en 
particular, se presume que los requisitos complementarios tienen en 
cuenta los peligros existentes o potenciales; que, en consecuencia, 
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los aparatos y sistemas de protección deberán cumplir uno o varios de 
dichos requisitos, siempre que ello sea necesario para su buen 
funcionamiento o aplicable para una utilización conforme al uso 
previsto; que la noción de utilización conforme al uso previsto es 
primordial para los aparatos y sistemas de protección en lo que se 
refiere a la seguridad contra las explosiones; que es indispensable que 
el fabricante proporcione una Información completa al respecto; que es 
igualmente necesario un marcado especifico y claro del material que 
indique su utilización en atmósfera explosiva; 
Considerando que en este momento está previsto preparar una Directiva 
basada en el articulo 118A relativa al trabajo en atmósfera explosible; 
que esta Directiva complementarla tratará especialmente de los peligros 
de explosión relacionados con el uso y/o el tipo y los métodos de 
instalación; 
Considerando que los requisitos deberán aplicarse con discernimiento 
teniendo en cuenta el nivel tecnológico existente en el momento de la 
fabr icación; 
Considerando que, por lo tanto, la presente Directiva sólo define los 
requisitos esenciales; que para facilitar la prueba de conformidad con 
los requisitos esenciales, conviene disponer de normas armonizadas a 
escala europea, en particular en lo que se refiere a los aspectos no 
eléctricos de la protección contra las explosiones, relativas al 
diseño, la fabricación y los ensayos del material, que el respeto de 
estas normas asegura al producto una presunción de conformidad con 
estos requisitos esenciales; que estas normas armonizadas a nivel 
europeo habrán de elaborarlas organismos de derecho privado y habrán de 
conservar la característica de textos no obligatorios; que, para ello, 
el Comité Europeo de Normalización (CEN) y el Comité Europeo de 
Normalización Electrotécnica (CENELEC) serán considerados como 
organismos competentes para aprobar normas armonizadas con arreglo a 
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las orientaciones generales de cooperación entre la Comisión y ambos 
organismos que se firmaron el 13 de noviembre de 1984; que, con arreglo 
a la presente Directiva, una norma armonizada es una especificación 
técnica (norma europea o documento de armonización) aprobada por 
cualquiera de estos organismos, o por ambos, por mandato de la 
Comisión, con arreglo a las disposiciones de la Directiva 83/189/CEE 
del Consejo, de 28 de marzo de 1983, que fija un procedimiento de 
información en el campo de las normas y reglamentos técnicos*5*, 
modificada en último lugar por la Directiva 88/182/CEE*6* y en virtud 
de las orientaciones generales antes mencionadas; 
Considerando que, vista la naturaleza de los riesgos inherentes al uso 
de material en atmósfera explosible, es necesario establecer 
procedimientos de evaluación de la conformidad con los requisitos 
esenciales de la Directiva; que estos procedimientos deben adecuarse al 
grado de peligrosidad que puedan presentar los aparatos y/o ante la 
cual los sistemas deben proteger el entorno inmediato; que, en 
consecuencia, cada categoría de conformidad del material debe quedar 
complementada con un procedimiento adecuado o una posibilidad de 
elección entre diversos procedimientos equivalentes; que los 
procedimientos establecidos corresponden totalmente a la Decisión del 
Consejo*7* de 13 de diciembre de 1990 relativa a los módulos 
correspondientes a las diversas fases de los procedimientos de 
evaluación de la conformidad que van a utilizarse en las Directivas de 
armonización técnica; 
(5) DO no L 81 de 26.3.1988, p. 75. 
(6) DO no L 380 de 31.12.1990. p. 13. 
(7) DO no L 109 de 26.4.1983, p. 8. 
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Considerando que el Consejo ha establecido que si fabricante o bien su 
mandatario establecido en la Comunidad o, a falta de éstos, el 
responsable de la comercialización en el mercado comunitario debe 
colocar la marca CE; que dicha marca significa que el producto cumple 
todos los requisitos esenciales y procedimientos de evaluación 
previstos por el derecho comunitario y aplicables a dicho producto; 
Considerando que conviene que los Estados miembros puedan, asi como 
está previsto en el apartado 5 del articulo 100A del Tratado, adoptar 
medidas provisionales encaminadas a limitar o prohibir la 
comercialización y la utilización de los aparatos y sistemas de 
protección en caso de que presenten un riesgo particular para la 
seguridad de las personas ni, en su caso, de los animales domésticos o 
de los bienes, siempre que esas medidas sean sometidas a un 
procedimiento comunitario de control; 
Considerando que los destinatarios de cualquier Decisión adoptada en el 
marco de la presente Directiva han de conocer los motivos que llevaron 
a adoptar dicha Decisión y los medios de recurso que se les ofrecen; 
Considerando que el Consejo adoptó el 18 de diciembre de 1975 una 
Directiva marco relativa al material eléctrico utillzabie en la 
atmósfera explosiva de superficie (76/117/CEE)*8*, modificada en 
último lugar por la Directiva 90/487/CEE*9*, y„ el 15 de febrero de 
1982, una Directiva relativa al material eléctrico utillzabie en 
atmósferas potenciaImente explosivas en las minas con peligro de grisú 
(82/i30/CEE(10), modificada en último lugar por la Directiva 
91/269/CEE*11*; que, desde los inicios de los trabajos de 
armonización, estaba previsto convertir la armonización opcional y 
parcial en la que se basaban dichas Directivas en una armonización 
total; que la presente Directiva cubre totalmente el campo de 
aplicación de estas Directivas, que, por consiguiente, dichas 
Directivas deben quedar derogadas; 
(8) DO no L 24 de 31.1.1976, p. 45. 
(9) DO no L 270 de 2.10.1990, p. 23. 
(10) DO no L 59 de 2.3.1982, p. 10. 
(11) DO no L 134 de 29.5.1991. 
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Considerando que deben adoptarse las medidas destinadas a establecer 
progresivamente el mercado Interior en el transcurso de un periodo que 
expira el 31 de diciembre de 1992; que el mercado Interior Implica un 
espacio sin fronteras Interiores en el que la libre circulación de 
mercancías, personas, servicios y capitales está garantizada, 
Considerando que es necesario establecer un régimen transitorio que 
permita la comercialización y la puesta en servicio del material 
fabricado conforme a las normas nacionales en vigor en la fecha de 
adopción de la presente Directiva. 
HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA: 
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Capitulo I 
Ámbito de aplicación, comercialización y libre circulación 
Articulo 1 
1. La presente Directiva se aplica a los aparatos y sistemas de 
protección para uso en atmósfera explosiva. 
2. Entran en el ámbito de aplicación de la presente Directiva los 
dispositivos de seguridad, control y ajuste destinados a utilizarse 
fuera de atmósfera explosible pero que son necesarios o que 
contribuyen a la seguridad de funcionamiento de los aparatos y sistemas 
de protección situados en atmósfera explosible. 
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3. A los efectos de la presente Directiva, se aplicarán las 
siguientes definiciones: 
Aparatos y sistemas de protección para utilización conforme a su uso 
previsto en atmósfera explosible 
a) Se entenderá por aparatos las máquinas, materiales o cualesquiera 
otros dispositivos fijos o móviles, comprendidas las entradas de cables 
y conductos, los órganos de control y la instrumentación, que, solos o 
combinados, de forma continua u ocasional, se emplean en la producción, 
transporte, almacenamiento, medición, regulación, conversión de energía 
y transformación de materiales y que pueden desencadenar una explosión. 
b) Se consideran sistemas de protección las unidades de construcción 
previstas para detener Inmediatamente explosiones nacientes o limitar 
la zona afectada por las llamas y la presión resultante de una 
explosión a un nivel de seguridad suficiente, o para ambas cosas. Los 
sistemas de protección podrán estar Integrados en los aparatos o 
comercializarse separadamente como sistemas con función autónoma. 
c) Se entiende por "componentes" las piezas que son esenciales para 
el funcionamiento de manera segura de los equipos y sistemas de 
protección, pero que no tienen función autónoma. 
Atmósfera explosiva 
Mezcla de aire y gases, vapores, nieblas o polvos, Inflamables en 
condiciones atmosféricas y en proporciones tales que una reacción que 
provoque tras la Inflamación una elevación de temperatura y de presión 
pueda propagarse por si misma y crear un peligro. 
- 20 -
Atmósfera explosible 
Atmósfera susceptible de convertirse en explosiva debido a 
circunstancias locales y operaclona les. 
Grupo de aparatos y categorías de conformidad 
El Grupo de aparatos I está formado por aquellos destinados a trabajos 
subterráneos en las minas y sus instalaciones de superficie en las que 
puede haber peligro debido al grisú o al polvo combustible, o a ambos. 
El Grupo de aparatos II está compuesto por aquellos destinados al uso 
en otros lugares en los que puede haber peligro de formación de 
atmósferas explosivas. 
En el Anexo I se definen las categorías de conformidad correspondientes 
a los niveles de protección exigidos. 
Los aparatos y sistemas de protección podrán estar diseñados para 
atmósferas explosivas determinadas. En ese caso deberán marcarse 
convenientemente. 
Uso conforme a la finalidad prevista 
Uso de aparatos y sistemas de protección conforme a los grupos de 
aparatos, la categoría de conformidad y a todas las Indicaciones 
proporcionadas por el fabricante y necesarias para garantizar la 
seguridad de los aparatos. 
4. Quedan excluidos del ámbito de aplicación de la presente 
Directiva: 
los di posit i vos médicos para uso en un entorno médico, 
los aparatos y sistemas de protección cuando el peligro de 
explosión se deba exclusivamente a la presencia de sustancias 
explosivas o sustancias químicas Inestables, 
- 21 -
los navios y las unidades móviles offshore, asi como los equipos 
a bordo de dichos navios o unidades, 
los medios de transporte, es decir, los vehículos y sus remolques 
destinados únicamente al transporte de personas por vía aérea, por la 
red vial, la red ferroviaria o por vías acuáticas, y los medios de 
transporte, en la medida en que estén concebidos para el transporte de 
mercancías por vía aérea, por la red vial pública, la red ferroviaria o 
por vías acuáticas. No se excluyen los vehículos utilizados en la 
Industria de extracción de minerales. 
Articulo 2 
1. Los Estados miembros adoptarán todas las medidas necesarias para 
que los aparatos y sistemas de protección, tal como se define en la 
presente Directiva, sólo puedan comercializarse y ponerse en servicio 
si no comprometen la seguridad ni la salud de las personas ni, en su 
caso, de los animales domésticos o de los bienes, cuando dichos 
aparatos y sistemas estén Instalados y mantenidos convenientemente y 
se utilicen conforme al uso previsto. 
2. Las disposiciones de la presente Directiva no afectarán a la 
facultad de los Estados miembros de establecer, respetando el Tratado, 
los requisitos que consideren Indispensables para garantizar la 
protección de las personas y, en particular, de los trabajadores que 
utilicen los referidos aparatos y s I temas de protección, siempre que 
ello no suponga modificaciones de dichos aparatos y sistemas de 
protección en relación con las disposiciones de la presente Directiva. 
3. Los Estados miembros autorizarán la exposición en ferias, 
exposiciones, presentaciones, etc., de aparatos y sistemas de 
protección que no cumplan las disposiciones la presente Directiva, 
siempre que se indique mediante un cartel bien visible que no cumplen 
- 22 -
los requisitos y que no pueden adquirirse a menos que el fabricante o 
su mandatario establecido en la Comunidad hayan hecho que se atengan a 
las normas. En las demostraciones, deberán adoptarse las medidas de 
seguridad adecuadas con objeto de garantizar la protección de las 
personas. 
Articulo 3 
1. Los aparatos y sistemas de protección mencionados en el articulo 
1 deberán cumplir los requisitos esenciales de seguridad e higiene del 
Anexo II que les son aplicables teniendo en cuenta el uso previsto para 
dichos aparatos y sistemas de protección. 
Articulo 4 
1. Los Estados miembros no podrán prohibir, restringir u 
obstaculizar en su territorio la comercialización y puesta en servicio 
y de ios aparatos y sistemas de protección que cumplan lo dispuesto en 
ia presente Directiva. 
2. Los Estados miembros no podrán prohibir, limitar u obstaculizar 
la comercialización de componentes cuando, acompañados de una 
declaración escrita de conformidad según lo prescrito en el apartado 4 
del articulo 8, estén destinados a la incorporación a un aparato o 
sistema de protección, tal como se definen estos en la presente 
Directiva. 
Articulo 5 
1. Los Estados miembros considerarán conformes con los requisitos 
esenciales de seguridad e higiene mencionados en el articulo 3 a los 
- 23 -
aparatos y sistemas de protección utilizables en atmósfera explosible 
cuando éstos sean conformes con: 
a) las normas nacionales aplicables que recojan las normas 
armonizadas cuyas referencias se hayan publicado en el Diario Oficial 
de las Comunidades Europeas; los Estados miembros publicarán las 
referencias de las normas nacionales que recojan normas armonizadas; 
b) o a las normas nacionales aplicables mencionadas en el apartado 2, 
en la medida en que no exista norma armonizada alguna en los campos a 
los que se refieren dichas normas. 
2. Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las 
normas nacionales mencionadas en el párrafo b) del apartado 1 que 
consideren conformes con los requisitos esenciales mencionados en el 
articulo 3. Aplicando el procedimiento establecido en el apartado 2 
del articulo 6, la Comisión comunicará a los Estados miembros las 
normas que, entre las anteriormente mencionadas, podrán considerarse 
conformes con los requisitos esenciales de seguridad tal como se 
definen en el articulo 3. 
Articulo 6 
1. Cuando un Estado miembro o la Comisión consideren que las normas 
armonizadas a que se refiere el apartado 1 del articulo 5 no cumplen 
plenamente los correspondientes requisitos esenciales de seguridad e 
higiene a que se refiere el articulo 3, la Comisión o el Estado miembro 
recurrirá al Comité Permanente creado por la Directiva 83/189/CEE, 
exponiendo sus razones. El Comité emitirá un Dictamen urgente. 
- 24 -
Teniendo en cuenta el Dictamen del Comité, la Comisión notificará a los 
Estados miembros si las normas de que se trate deben ser retiradas o no 
de las publicaciones a que se refiere el apartado 1 del articulo 5. 
2. Tras recibir la comunicación mencionada en el apartado 2 del 
articulo 5, la Comisión consultará al Comité. Teniendo en cuenta el 
dictamen del Comité, la Comisión comunicará a los Estados miembros, en 
un plazo determinado, si la norma nacional en cuestión puede 
considerarse conforme o no y, en caso afirmativo, si es necesaria la 
publicación nacional de las fuentes. La Comisión las publicará también 
en el Dlarlo Of lela I de las Comunidades Europeas. 
Articulo 7 
1. Cuando un Estado miembro compruebe que aparatos y sistemas de 
protección que lleven la marca CE de conformidad, y que estén 
correctamente Instalados, revisados y utilizados conforme a su uso 
previsto, pueden poner en peligro la seguridad de las personas y, en su 
caso, los animales domésticos o los bienes, adoptarán todas las medidas 
provisionales para retirar dichos aparatos y sistemas de protección del 
mercado o para prohibir o limitar su comercialización o puesta en 
servicio. 
El Estado miembro Informará inmediatamente a la Comisión de esta medida 
e indicará las razones de su decisión y, en particular, si la no 
conformidad se debe: 
a) a que no se cumplen los requisitos esenciales mencionados en el 
articulo 3, cuando el aparato o sistema de protección no cumpla las 
normas mencionadas en el apartado 1 del articulo 5; 
- 25 -
b) a una mala aplicación de las normas mencionadas en el apartado 1 
del articulo 5; 
c) a una laguna en las propias normas mencionadas en el apartado 1 
del articulo 5; 
Dichas medidas se aplicarán hasta la entrada en vigor del acto 
contemplado en el apartado 2. 
2. Las medidas adoptadas en virtud del apartado 1 serán confirmadas 
y ampliadas, eventualmente modificadas, al conjunto de la Comunidad o 
derogadas por un acto de la Comisión. 
Sin embargo, si las medidas adoptadas en virtud del apartado 1 se 
justifican por la existencia de una laguna de las normas contempladas 
en el articulo 5, se aplicará el procedimiento establecido en el 
apartado 2 del articulo 6. 
3. Cuando un aparato o sistema de protección no conforme lleve la 
marca CE de conformidad, el Estado miembro competente adoptará las 
medidas adecuadas contra el que haya puesto la marca e informará de 
ello a la Comisión y a los demás Estados miembros. 
4. La Comisión se cerciorará de que se Informe a los Estados 
miembros del desarrollo y de los resultados de este procedimiento. 
- 26 -
CAPITULO II 
Procedimientos de evaluación de la conformidad 
Articulo 8 
1. Los procedimientos de evaluación de la conformidad de los aparatos, 
Incluidos, si es necesario, los dispositivos mencionados en el apartado 
2 del articulo 1 y los sistemas de protección integrados, son los 
siguientes: 
a) Grupos de aparatos I y II, categoría de conformidad (M) 1 y 1 
Para la fijación de la marca CE, el fabricante o su mandatario 
establecido en la Comunidad deberá elegir entre: 
I) bien seguir el procedimiento de examen CE de tipo (especificado en 
el Anexo III) en combinación con: 
- el procedimiento relativo al aseguramiento de calidad de la 
producción (especificado en el Anexo IV) 
- el procedimiento relativo a la verificación de los productos 
(especificado en el Anexo V). 
o bien 
II) seguir el procedimiento de aseguramiento de calidad total 
(especificado en el Anexo IX), comprendido el control del diseño. 
- 27 -
b) Grupo de aparatos I y II, categoría de conformidad M(2) y 2 
Para la fijación de la marca CE, el fabricante o su mandatario 
establecido en la Comunidad deberá seguir el procedimiento de examen CE 
de tipo (especificado en el Anexo III) en combinación con: 
- el procedimiento relativo a la conformidad con el tipo (especificado 
en el Anexo VI). 
o bien 
- el procedimiento relativo al aseguramiento de calidad del producto 
(especificado en el Anexo Vil). 
c) Grupo de aparatos II, categoría de conformidad 3 
Para la fijación de la marca CE, el fabricante o su mandatario 
establecido en la Comunidad deberá seguir el procedimiento relativo al 
control interno de la fabricación (especificado en el Anexo VIII). 
d* Verificación por unidad 
Para la fijación de la marca CE, el fabricante o su mandatario 
establecido en la Comunidad podrá seguir el procedimiento de 
verificación CE por unidad (especificado en el Anexo X). 
2. Para los sistemas de protección con funciones autónomas, se 
establecerá la conformidad conforme a lo dispuesto en el punto 1b) o 
id). 
3. Los procedimientos mencionados en el apartado 1 se aplicarán a los 
componentes a los que se refiere el apartado 2 del articulo 4 excepto 
en lo que se refiere a la fijación de la marca CE. El fabricante o su 
mandatario establecido en ia Comunidad expedirá una declaración escrita 
de conformidad que certifique la conformidad de dichos componentes con 
las disposiciones de la presente Directiva que le son aplicables y que 
- 28 -
Indique las características de dichos componentes y las condiciones de 
Incorporación a un aparato o sistema de protección que contribuyen al 
respeto de los requisitos esenciales aplicables a los aparatos o 
sistemas de protección acabados. 
4. Los documentos y la correspondencia relativos a los procedimientos a 
los que se refieren los apartados anteriormente mencionados se 
redactarán en una de las lenguas oficiales de los Estados miembros en 
los que se tramiten dichos procedimientos, o bien en una lengua 
aceptada por el organismo autorizado. 
5. Cuando los aparatos y sistemas de protección entren en el ámbito de 
aplicación de otras Directivas comunitarias que se refieran a otros 
aspectos, la marca CE de conformidad mencionada en el articulo 10 
indicará, en dichos casos, que los aparatos y sistemas de protección 
cumplen asimismo las disposiciones de dichas Directivas que les son 
api i cab I es. 
Articulo 9 
1. Cada Estado miembro notificará a la Comisión y a los demás Estados 
miembros los organismos que haya designado para efectuar las tareas 
correspondientes a los procedimientos especificados en el articulo 8, 
asi como las tareas especificas para las que dichos organismos han sido 
designados. En la presente Directiva, se denomina a estos organismos 
"organismo autorizados". 
La Comisión publicará en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas 
la lista de estos organismos autorizados, en la que se Indicarán los 
números de Identificación asignados por la Comisión y las tareas para 
las que han sido designados. La Comisión garantizará la actualización 
de esta IIsta. 
2. Para la designación de los organismos, los Estados miembros 
aplicarán los criterios mínimos enunciados en el Anexo XII. Los 
organismos que cumplan los criterios establecidos en las normas 
armonizadas pertinentes gozarán de la presunción de que cumplen tales 
cr i ter los. 
- 29 -
3. Todo Estado miembro que haya designado a un organismo deberá retirar 
su notificación cuando constate que dicho organismo ya no satisface los 
criterios mencionados en el apartado 2. Informará de ello 
Inmediatamente a la Comisión y a los demás Estados miembros. 
4. El organismo notificado y el fabricante o su mandatario establecido 
en la Comunidad fijarán de común acuerdo los plazos para i a realización 
de las operaciones de evaluación y de verificación mencionadas en los 
anexos. 
CAPITULO III 
Marca de conformidad 
Articulo 10 
1. La marca CE de conformidad asi como las marcas especificadas en el 
Anexo XI deberán colocarse de manera visible, legible e Indeleble en el 
aparato o sistema de protección y, siempre que sea practicable y 
apropiado, en el embalaje comercial y en las Instrucciones. 
La marca CE deberá Ir acompañada del número de Identificación del 
organismo notificado responsable de la aplicación de los procedimientos 
mencionados en los Anexos IV, V, VI, vil, IX y X, asi como de las dos 
últimas cifras de la fecha de colocación de la marca. 
2. Quedan prohibidas las marcas o Inscripciones que puedan confundirse 
con la marca CE de conformidad o con las marcas especificas adicionales 
definidas en el Anexo XI. 
- 30 -
Articulo 11 
Cuando un Estado miembro o un organismo notificado compruebe que se ha 
colocado en un aparato o sistema de protección la marca CE de 
conformidad de manera Indebida deberá prohibir o Interrumpir la 
comercialización de dicho aparato o sistema de protección. 
CAPITULO IV 
Disposiciones finales 
Articulo 12 
Cualquier decisión que se adopte en aplicación de la presente Directiva 
que tenga por consecuencia restringir o prohibir la comercialización 
y/o la puesta en servicio o Imponga la retirada del mercado de un 
aparato o un sistema de protección deberá motivarse de forma precisa. 
La decisión será notificada cuanto antes al interesado, Indicando las 
vías de recurso que ofrezca la legislación en vigor en el Estado 
miembro de que se trate y los plazos en los que deben presentarse 
dichos recursos. 
Articulo 13 
Los Estados miembros velarán por que todas las partes afectadas por la 
aplicación de la presente Directiva respeten el carácter confidencial 
de cualquier información obtenida en el desempeño de su labor. Ello no 
afectará a las obligaciones de los Estados miembros y los organismos 
autorizados en lo que se refiere a la Información reciproca y la 
difusión de avisos. 
31 -
Articulo 14 
1. Quedan derogadas a partir del (1 de Julio de 1996) la Directiva 
76/117/CEE*1* y la Directiva 79/196/CEE*2*, modificada en último 
lugar por la Directiva 90/487/CEE*3*, asi como la Directiva 
82/130/CEE*4*, modificada en último lugar por la Directiva 
91/269/CEE*5*. 
2. No obstante, los certificados CEE de conformidad con las normas 
armonizadas obtenidos de acuerdo con las modalidades que establecen 
las directivas mencionadas en el apartado anterior serán válidos hasta 
el 31 de diciembre del año 2002, si bien su validez quedará limitada a 
la conformidad con las normas armonizadas indicadas en dichas 
direct ivas. 
3. Los Estados miembros adoptarán las medidas necesarias para que los 
organismos autorizados, responsables con arreglo a los apartados 1 a 3 
del articulo 8 de evaluar la conformidad del material eléctrico ya 
puesto en el mercado antes de la entrada en vigor de la presente 
Directiva, tengan en cuenta los resultados disponibles tras ios 
ensayos y verificaciones ya efectuados en virtud de dichas directivas. 
Articulo 15 
1. Los Estados miembros adoptarán y publicarán las disposiciones 
legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar 
cumplimiento a lo dispuesto en la presente Directiva antes del 31 de 
diciembre de 1992. Informarán de ello inmediatamente a la Comisión. 
(1) DO no L 24 de 31.1.1976 
(2) DO no L 43 de 20.2.1979 
(3) DO no L 270 de 2.10.1990 
(4) DO no L 59 de 2.3.1982 
(5) DO no L 134 de 29.5.1991 
- 32 -
Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, éstas harán 
referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha 
referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros 
establecerán las modalidades de la mencionada referencia. 
Los Estados miembros aplicarán estas disposiciones a partir del (1 de 
Jul lo de 1993). 
2. No obstante, los Estados miembros permitirán, durante el periodo 
que termina el (31 de diciembre de 2002) la comercialización y puesta 
en servicio de los aparatos y sistemas de protección que cumplan las 
normas nacionales en vigor en su territorio en ia fecha de adopción de 
la presente Directiva. 
Articulo 16 
Los destinatarios de la presente Directiva son los Estados miembros 
Hecho en Bruselas Por el Consejo 
El Presidente 
- 33 -
ANEXO I 
CRITERIOS QUE DETERMINAN LA CLASIFICACIÓN DE LOS GRUPOS DE APARATOS EN 
LAS CATEGORÍAS DE CONFORMIDAD 
1. Grupo de aparatos I 
a) Categoría de conformidad (M) 1: Esta categoría comprende los 
aparatos diseñados, y, si es necesario, equipados, como complemento de 
los medios de protección especiales, de manera que puedan funcionar 
dentro de los parámetros operativos determinados por el fabricante y 
basados en un alto nivel de protección con vistas a su utilización 
conforme al uso previsto en trabajos subterráneos en las minas y en sus 
instalaciones de superficie en las que exista peligro debido al grisú 
y/o a polvos explosivos. 
Los aparatos de esta categoría deben permanecer funcionales, por 
razones de seguridad, en presencia de atmósferas explosivas y como en 
consecuencia, se caracterizan por tener medios de protección contra las 
explosiones independiente los unos y los otros, de tal modo que: 
- en caso de fallo de uno de los medios, al menos un segundo medio de 
protección asegure un nivel de seguridad suficiente 
o 
- en caso de que se produzcan dos fallos independientes el uno del 
otro, esté asegurado un nivel de seguridad suficiente. 
Los aparatos que entran en esta categoría de conformidad deberán 
cumplir los requisitos complementarios mencionados en el punto 2.0.1. 
del Anexo I I. 
b) Categoría de conformidad (M) 2: Esta categoría comprende los 
aparatos diseñados para poder funcionar dentro de los parámetros 
operativos fijados por el fabricante y basados en un nivel de 
protección reforzado para utilización conforme a su finalidad prevista 
en trabajos subterráneos en las minas y en sus instalaciones de 
superficie en las que pueda haber peligro debido al grisú y/o polvos 
combust I bles. 
- 34 -
Los métodos de protección contra las explosiones para los aparatos de 
esta categoría asegurarán un nivel de seguridad suficiente durante la 
explotación salvo anomalías de funcionamiento Incluso en las 
condiciones de funcionamiento más rigurosas, en particular las 
resultantes de una utilización intensa del aparato y de condiciones 
ambientales cambiantes. 
Los aparatos incluidos en esta categoría de conformidad cumplirán los 
requisitos complementarios mencionados en el punto 2.0.2. del Anexo II. 
2. Grupo de aparatos 11 
a) Categoría de conformidad 1: 
Esta categoría comprende los aparatos diseñados para poder funcionar 
dentro de los parámetros operativos fijados por el fabricante y basados 
en un alto nivel de protección para uso conforme a su finalidad 
prevista. Estos aparatos se sitúan en un ambiente en el que existe una 
gran probabilidad de formación de atmósfera explosiva debida a gases, 
vapores, nieblas, o polvo en suspensión. 
Los aparatos de esta categoría se caracterizan por medios de protección 
contra las explosiones Independientes los unos de los otros de tal modo 
que: 
- en caso de fallo de uno de los medios, al menos un segundo medio de 
protección asegure un nivel de seguridad suficiente 
- en el caso de que se produzcan dos fallos Independientes el uno del 
otro, esté asegurado un nivel de seguridad suficiente. 
Los aparatos incluidos en esta categoría de conformidad cumplicarán los 
requisitos mencionados en el punto 2.1. del Anexo II. 
- 35 -
b) Categoría de conformidad 2: 
Esta categoría comprende los aparatos diseñados para poder funcionar 
dentro de los parámetros operativos fijados por ei fabricante y basados 
en un nivel reforzado de protección para uso conforme a su finalidad 
prevista. Estos aparatos están previstos para utilización en un 
entorno en el que es probable la formación de atmósfera explosiva 
debida a gases, vapores o nieblas. 
Las medidas de protección contra las explosiones relativas a los 
aparatos de esta categoría serán tales que garanticen un nivel de 
seguridad suficiente incluso en caso de averia del aparato o en 
condiciones de explotación peligrosas que es necesario tener en cuenta 
habi tua I mente. 
Los aparatos incluidos en esta categoría de conformidad cumplirán los 
requisitos complementarios mencionados en el punto 2.2. del Anexo II. 
c) Categoría de conformidad 3: 
Esta categoría comprende los aparatos diseñados para poder funcionar 
dentro de los parámetros operativos fijados por ei fabricante y basados 
en un nivel normal de protección para utilización conforme a su 
finalidad prevista. Estos aparatos están previstos para utilizarse en 
un entorno en el que existe una escasa probabilidad de atmósferas 
explosivas debidas a gases, vapores, nieblas o polvo en suspensión o 
depositado. 
El diseño de los aparatos de esta categoría asegurará un nivel de 
seguridad suficiente durante la explotación salvo anomalías de 
funclonamlento. 
Los aparatos Incluidos en esta categoría de conformidad cumpllrarán los 
requisitos complementarios mencionados en el punto 2.3. del Anexo II. 
- 36 -
ANEXO I 
Requisitos esenciales sobre seguridad e higiene relativos al diseño y 
la construcción de aparatos y sistemas de protección para uso en 
atmósfera explosible 
OBSERVACIONES PRELIMINARES 
A. El estado de la técnica consiste en ios conocimientos técnicos 
comúnmente disponibles en un momento dado y cuya validez se ha 
demostrado en la práctica. Es necesario tener en cuenta la rápida 
evolución de los conocimientos técnicos e incorporarla sin demora en la 
medida de lo posible. 
B. En cuanto a los dispositivos mencionados en el apartado 2 del 
articulo 1, se aplicarán los requisitos esenciales solamente en la 
medida en que sean necesarios para el funcionamiento y la manipulación 
de dichos dispositivos de manera segura. 
1. Requisitos comunes relativos a los aparatos ya los sistemas de 
protección 
1.0. Requisitos generales 
1 . 
1.0.1 Principios de Integración de la seguridad frente a las 
explosiones 
Los aparatos y sistemas de protección previstos para uso en atmósfera 
explosible deben estar diseñados con miras a la integración de la 
seguridad frente a las explosiones. 
- 37 -
En este sentido, el constructor tomará medidas para: 
- evitar de manera prioritaria, si es posible, que los aparatos y 
sistemas de protección produzcan o liberen ellos mismos atmósferas 
explosivas; 
- impedir la ignición de atmósferas explosivas teniendo en cuenta la 
naturaleza de cada foco de ignición eléctrico o no eléctrico-, 
- en caso de que, a pesar de todo, se produjese una explosión 
susceptible de poner en peligro a personas y/o al espacio circundante 
por efecto directo o Indirecto, detenerla Inmediatamente y/o limitar a 
un nivel de seguridad suficiente la zona afectada por las llamas y la 
presión resultante de la explosión. 
1.0.2. Los aparatos y sistemas de protección deberán diseñarse y 
construirse considerando de forma analítica los errores posibles, para 
evitar al máximo las condiciones de funcionamiento peligrosas de los 
aparatos y los sistemas. Deberá tenerse en cuenta la posibilidad de una 
mala utilización razonablemente previsible. 
1.0.3. Condiciones especiales de control y mantenimiento 
Los aparatos y sistemas de protección que estén sujetos a condiciones 
especiales de control y mantenimiento deberán diseñarse y construirse 
en función de dichas condiciones. 
- 38 -
1.0.4. Condiciones del entorno circundante 
Los aparatos y sistemas de protección deberán diseñarse y construirse 
en función de las condiciones del entorno circundante existentes o 
previsibles. 
1.0.5. Marcas especificas adicionales 
Para poder ser identificados, todos los aparatos y sistemas de 
protección, asi como sus principales componentes e instrumentos, 
deberán estar marcados de forma completa y sin equivoco conforme a lo 
dispuesto en el Anexo XI en los casos en que ello parezca necesario 
para la evaluación de los aspectos de seguridad. 
1.0.6. instrucciones 
Para ios aparatos y sistemas de protección, se redactarán en una de las 
lenguas del pals de utilización y se suministrarán con el material unas 
Instrucciones, con todas las indicaciones necesarias para la seguridad 
de la Instalación, de manera que pueda decidirse con conocimiento de 
causa si un aparato de una categoría de requisitos Indicada o un 
sistema de protección puede utilizarse sin peligro en el campo y en las 
condiciones de servicio previstos. Por ejemplo, estas instrucciones 
deberán Informar respecto a: 
- el grupo de aparatos y la categoría de conformidad; 
la puesta en servicio, el mantenimiento, la Inspección, las pruebas 
de funcionamiento, las reparaciones, los trabajos autorizados y los 
ajustes que deben efectuarse; 
- 39 -
los parámetros eléctricos y de presión u otros valores limites-, 
las temperaturas máximas de superficie; 
- en su caso, las condiciones especiales de utilización, comprendidas 
las indicaciones respecto a un posible mal uso del aparato que sea 
previsible según muestre la experiencia. 
1.1. Propiedades de ios materiales 
1.1.1. Los materiales utilizados para la construcción de los aparatos 
y sistemas de protección deberán impedir el desencadenamiento de una 
explosión, teniendo en cuenta las condiciones de funcionamiento 
previsibles. 
Dentro del limite de las previsiones del fabricante, no deberá 
producirse entre los materiales que se empleen y las materias 
inflamables reacciones que puedan dar a una disminución de la capacidad 
de evitar explosiones. 
1.1.2. En particular, deberá tenerse en cuenta en ia medida necesaria, 
la resistencia de los materiales a la corrosión, la resistencia al 
desgaste, la conductividad electrostática, la resistencia a los 
choques, el envejecimiento y los efectos de las variaciones de 
temperatura sobre los materiales, eligiendo combinaciones adecuadas de 
mater laies. 
1.2. Diseño y fabricación 
1.2.1. Estado de la técnica en lo que se refiere a la protección 
frente a las explosiones 
Los aparatos y sistemas de protección deben diseñarse y fabricarse 
teniendo en cuenta el estado de la técnica en el campo de la protección 
contra las explosiones, de manera que pueda funcionar con total 
seguridad durante su duración previsible. 
- 40 -
1.2.2. Los componentes de montaje o de recambio previstos para los 
aparatos y sistemas de protección deberán estar diseñados y fabricados 
de manera que tengan una seguridad de funcionamiento adecuada a la 
utilización para la que están destinados teniendo en cuenta la 
protección contra las explosiones, siempre que se monten de acuerdo con 
las Instrucciones del fabricante. 
1.2.3. Construcción cerrada 
A fin de Impedir o evitar ia formación de una atmósfera explosiva, 
deberá preverse, siempre que sea posible, un tipo de construcción 
cerrada para los aparatos que puedan liberar materias inflamables. 
1.2.4. Prevención de fallos de estanqueldad 
Siempre que sea posible, deberá evitarse que se liberen sustancias 
inflamables por aberturas o fallos de estanqueldad, a fin de evitar que 
las mezclas que salgan puedan formar, mediante una aportación de aire, 
una atmósfera explosiva o un depósito de polvo en el exterior de los 
aparatos. 
En la medida en que el estado de la técnica lo permita, es necesario 
prever un cierre de los aparatos lo más estanco posible en los lugares 
donde se introduzcan o trasieguen materias inflamables. 
- 41 -
1.2.5. Prevención de la formación de polvo 
Los aparatos y sistemas de protección que se utilicen en zonas donde 
exista polvo deben estar diseñados de tal forma que los depósitos de 
polvo que se formen en su superficie sean lo más limitados posible para 
impedir la inflamación. 
Dichos depósitos deberán ser fáciles de limpiar. 
1.2.6. Dispositivos de protección complementarios 
Los aparatos y sistemas de protección para los que esté admitido que un 
uso conforme a su finalidad prevista los expone, por ejemplo, a 
peligros mecánicos considerables o a vibraciones deberán ir provistos, 
si es necesario, de dispositivos complementarlos de protección. 
Los aparatos deberán poder resistir las condiciones en las que 
trabajen sin que ello afecte a la protección contra las explosiones. 
1.2.7. Apertura sin peligro 
Cuando los aparatos y sistemas de protección estén alojados en una caja 
o una envoltura, no deberán poder abrirse más que con ayuda de una 
herramienta o mediante medios de protección adecuados. 
1.2.8. Protección contra otros riesgos 
Los aparatos y sistemas de protección deberán estar diseñados y 
construidos de manera que se eviten los peligros de lesión u otros 
daños que puedan producirse, en particular, el riesgo de electrocución. 
- 42 -
Cuando, para los aparatos y sistemas de protección, los riesgos a los 
que se refiere este párrafo estén cubiertos, total o parcialmente, por 
otras Directivas comunitarias, no se aplicará la presente Directiva o 
dejará de aplicarse para dichos aparatos y sistemas de protección y 
para dichos riesgos a partir de la entrada en vigor de estas Directivas 
especlfleas. 
1.3. Focos potenciales de Ignición 
1.3.1. Peligros derivados de diversos focos de ignición 
No deberán producirse chispas, llamas, arcos eléctricos, temperaturas 
de superficies elevadas, emisiones de energía acústica, radiaciones de 
tipo óptico, ondas electromagnéticas ni otros focos potenciales de 
Ignición susceptibles de provocar una inflamación. 
1.3.2. Peligros de origen electrostático 
Deberán evitarse, por medio de métodos adecuados, las cargas 
electrostáticas susceptibles de provocar descargas peligrosas. 
1.3.3. Peligros derivados de las corrientes eléctricas parásitas y de 
fugas 
Se Impedirá que se produzcan, en las partes conductoras del aparato, 
corrientes eléctricas parásitas o fugas que den lugar, por ejemplo, a 
la formación de chispas o a una corrosión peligrosa. 
- 43 -
1.3.4. Peligros derivados de un calientamiento excesivo 
El diseño deberá ser tal que se evite, en la medida de lo posible, un 
recaíientamiento excesivo debido a la frotación o al choque que puede 
producirse, por ejemplo, entre materiales situados en piezas giratorias 
mediante la entrada de cuerpos extraños y procesos análogos. 
1.3.5. Peligros derivados del equilibrado de presiones 
Desde el momento del diseño, por medio de dispositivos integrados de 
medición y control, deberá realizarse el equilibrado de presiones de 
forma que no desencadene ondas de choque o compresiones susceptibles de 
provocar una Inflamación. 
1.4. Peligros debidos a Influencias perturbadoras externas 
1.4.1. Los aparatos y sistemas de protección deberán estar diseñados y 
fabricados de tal manera que puedan cumplir con total seguridad la 
función para la que están previstos, incluso en presencia de 
condiciones ambientales cambiantes, tensiones parásitas, humedad, 
vibraciones, contaminación u otras influencias perturbadoras externas, 
teniendo en cuenta las condiciones de explotación establecidas por el 
fabrIcante. 
1.4.2. Los componentes e Instrumentos deberán ser adecuados a los 
esfuerzos mecánicos y térmicos previstos y resistir a la acción 
agresiva del medio ambiente presente o previsible. 
- 44 -
1.5. Requisitos para el equipo que contribuya a la seguridad 
1.5.1. Requisitos aplicables a los dispositivos de seguridad 
Deberá evitarse la sobrecarga de los aparatos, por ejemplo, por medio 
de limitadores de sobrelntensldad, limitadores de temperatura, 
Interruptores diferenciales de presión, Indicadores volumétricos, relés 
de tiempo, cuentarrevoluciones y/o dispositivos de control del mismo 
tipo. Desde el momento del diseño deberá tenerse este aspecto en 
cuenta por medio de dispositivos Integrados de medición y control. 
1.5.2. Los dispositivos de seguridad deberán funcionar 
Independientemente de los de medición y control necesarios para la 
explotación. 
Deberá detectarse cualquier fallo de un dispositivo de seguridad por 
medio de medidas técnicas adecuadas que garanticen que, durante un 
corto periodo de tiempo, es poco probable que se den las condiciones 
peligrosas de explotación mencionadas. 
Para los circuitos eléctricos, deberá aplicarse el principio de riesgo 
calculado (fall-safe) si los riesgos que se corren lo exigen. 
SI es necesario, los mandos relacionados con la seguridad deberán 
actuar directamente sobre los órganos de control correspondientes sin 
pasar por el equipo lógico. 
1.5.3. En caso de fallo de los dispositivos de seguridad, los aparatos 
y/o sistemas de protección deberán ponerse en posición de seguridad. 
- 45 -
1.5.4. Los dispositivos de seguridad y control deberán, en la medida 
de lo posible, poseer un sistema de bloqueo contra la reanudación del 
funcionamiento. Toda nueva orden de puesta en marcha sólo podrá hacer 
efecto si, primero, se ha anulado expresamente la activación del 
sistema de seguridad. 
1.5.5. Aplicación de principios ergonómicos 
Si se utilizan dispositivos de mando y de representación visual, 
deberán diseñarse según principios ergonómicos para conseguir un máximo 
de seguridad en la utilización. 
1.5.6. Requisitos aplicables a los aparatos destinados a la protección 
contra las explosiones que tengan una función de medición 
Los aparatos que tengan una función de medición deberán estar diseñados 
y fabricados conforme a sus exigencias de servicio previsibles y a sus 
condiciones especiales de trabajo, en función de los principios de 
medida aplicados, del retraso en la representación visual, de la 
sensibilidad transversal y de los limites de error admisibles. 
1.5.7. En caso de necesidad, deberá poder controlarse, mediante 
dispositivos apropiados, la precisión de lectura y la capacidad de 
funcionamiento de cualquier aparato que tenga una función de medición. 
1.5.8. El diseño de los aparatos que tengan una función de medición 
deberá tener en cuenta un coeficiente de seguridad que garantice que el 
umbral de alarma se encuentra suficientemente alejado de los limites de 
exploslbiIIdad de la atmósfera que se analice. 
- 46 -
1.5.9. Riesgos derivados del equipo lógico 
En el diseño de aparatos controlados mediante equipo lógico, conviene 
tener muy en cuenta, mediante un enfoque analítico, los riesgos 
derivados de fallos en el programa. 
Los mismos requisitos de seguridad se aplicarán a los aparatos 
controlados por sensores. 
En la medida en que las circunstancias lo impongan, se aplicarán a los 
circuitos eléctricos los requisitos mencionados en el punto 1.5.2. 
1.6. Requisitos de seguridad del sistema 
1.6.1. En todo momento, debe poderse intervenir manualmente en los 
procesos automáticos para evitar un peligro. Cuando los aparatos se 
aparten de las condiciones de funcionamiento previstos, deberán poder 
desconectarse en buenas condiciones de seguridad. 
1.6.2. La energía almacenada deberá disiparse de la manera más rápida 
y segura que sea posible cuando se accionen los dispositivos de 
desconexión de urgencia, de manera que no cree un peligro. 
Lo anterior no se aplica a la energía almacenada por vía 
electroquímica. 
1.6.3. Peligros derivados de un corte de energía 
Los aparatos en los que un corte de energía pueda I levar a la 
propagación de peligros suplementarios deberán poder ponerse en 
situación de seguridad Independientemente del resto de la Instalación. 
- 47 
1.6.4. Riesgos derivados de las piezas de conexión 
Los aparatos y sistemas de protección deberán estar equipados con 
entradas de cables y de conductos adecuadas. 
Cuando los aparatos y sistemas de protección estén destinados a 
utilizarse en combinación con otros aparatos y sistema de protección, 
las Interfaces deberán ser seguras. 
1.6.5. Colocación de dispositivos de alarma que formen parte del 
aparato 
Si, para la vigilancia de atmósferas explosivas, están previstos 
dispositivos de alarma en la proximidad del aparato, los sensores deben 
estar dispuestos de tal manera que puedan detectar con certeza un 
funcionamiento peligroso. 
1.6.6. Zonas amenazadas por una descarga de presión en caso de 
explosión 
El fabricante deberá indicar, en la medida de lo posible, las zonas 
peligrosas situadas frente a los dispositivos de descarga de presión. 
*J#* 
- 48 -
2. Requisitos complementarios para los aparatos que pueden 
desencadenar una explosión 
2.0. Criterios aplicables a la categoría de conformidad M del 
grupo de aparatos I 
2.0.1. Criterios aplicables a la categoría de conformidad M(1) del 
grupo de aparatos I 
2.0.1.1. Los aparatos estarán diseñados y fabricados y, si es 
necesario, equipados de manera complementarla de medios de protección 
especiales, de tal forma que los focos de Ignición no se activen ni 
siquiera en el caso, raro, de averia del aparato o de aparición de dos 
fallos Independientes el uno del otro. 
2.0.1.2. Los aparatos deberán fabricarse de manera que, en 
medida de lo posible, el polvo no pueda penetrar en el interior. 
2.0.1.3. Para evitar la ignición del polvo en suspensión, las 
temperaturas de superficie de los aparatos deberán ser netamente 
inferiores a la temperatura de ignición de la mezcla aire-polvo 
previsible y, en lo que se refiere al polvo depositado, serán netamente 
inferiores a las temperaturas de Incandescencia de éste. Habrá que 
tener en cuenta el espesor de la capa de polvo depositada asi como la 
acumulación de polvo sobre las diferentes partes de los aparatos para 
evitar una acumulación de calor, limitando eventualmente la 
temperatura. 
2.0.1.4. Los aparatos están diseñados de manera tal que sólo sea 
posible la apertura de ce los aparatos en ausencia de energía o 
bajo condiciones de seguridad intrínseca o mediante mecanismos de 
bloqueo adecuados. 
- 49 -
2.0.2. Criterios aplicables a la categoría de conformidad M(2) del 
grupo de aparatos I 
2.0.2.1. Los aparatos estarán diseñados y fabricados de manera que 
los focos de ignición no puedan activarse durante la explotación salvo 
anomalías de funcionamiento. 
2.0.2.2. Si, tras la apertura de la envoltura, los componentes 
expuestos pueden ser focos de ignición de una atmósfera explosible, 
sólo podrá procederse a la apertura del aparato en ausencia de energía 
o mediante mecanismos de bloqueo adecuados. 
2.0.2.3. En lo que se refiere a las medidas de protección contra 
las explosiones debidas a la presencia de polvo, deberán respetarse los 
requisitos correspondientes de la categoría de conformidad (M)1. 
2.1. Criterios aplicables a la categoría de conformidad 1 del 
grupo de aparatos 11 
2.1.1. Atmósfera explosiva debida a la presencia de gas, vapores o 
nieblas 
2.1.1.1. Los aparatos deberán diseñarse y fabricarse de manera que 
eviten los focos de ignición, incluso los resultantes de una averia 
poco probable del aparato o a la aparición de dos fallos Independientes 
el uno del otro. 
- 50 -
2.1.1.2. En la medida de lo posible, deberán evitarse los aparatos 
cuya superficie pueda recalentarse. En caso de que no puedan evitarse, 
deberá garantizarse que, en el caso más desfavorable, la temperatura 
máxima de superficie indicada quede limitada de forma segura. 
Se tendrá también en cuenta la elevación de temperatura resultante de 
la acumulación de calor y de reacciones químicas. 
2.1.1.3. Los aparatos deberán diseñarse de manera tal que la 
apertura de las diferentes partes de los aparatos sólo sea posible en 
ausencia de energía o bajo condiciones de seguridad Intrínseca o 
mediante mecanismos de bloqueo adecuados. 
2.1.2. Atmósfera explosiva debida a la presencia de polvo 
2.1.2.1. Los aparatos deberán diseñarse y fabricarse de manera que 
se evite la Ignición de mezclas aire-polvo, Incluso las resultantes de 
una averia poco probable del aparato y de la aparición de dos fallos 
Independientes el uno del otro. 
2.1.2.2. Los aparatos deberán construirse, en la medida de lo 
posible, de manera que el polvo no pueda penetrar en el Interior. 
Las entradas de cables y piezas de conexión previstas deben también 
satisfacer este requisito. 
2.1.2.3. Para evitar la inflamación del polvo en suspensión, la 
temperatura de superficie de. las diferentes partes de los aparatos 
deberá ser netamente Inferior a la temperatura de Inflamación de la 
mezcla aire-polvo previsible y, en lo que se refiere al polvo 
depositado, deberá ser netamente Inferior a la temperatura de 
Incandescencia de éste. Se tendrá en cuenta el espesor de la capa de 
- 51 -
polvo depositada asi como la formación de suciedad en las diferentes 
partes de los aparatos para evitar ia acumulación de calor, limitando 
eventualmente la temperatura. 
2.1.2.4. En lo que se refiere a la apertura sin peligro de las 
diferentes partes de los aparatos se aplicará el requisito 2.1.1.3. 
para la categoría de conformidad 1. 
2.2. Criterios aplicables a la categoría de conformidad 2 del grupo 
de aparatos 11 
2.2.1. Atmósfera explosiva debida a la presencia de gas, vapores o 
nieblas 
2.2.1.1. Los aparatos deberán diseñarse y fabricarse de manera que 
se evite la aparición de focos de Ignición, Incluso los resultantes de 
averias de los aparatos relativamente frecuentes que deben tenerse 
normalmente en cuenta. 
2.2.1.2. Las diferentes partes de los aparatos deberán diseñarse y 
construirse de manera que puedan limitarse con toda seguridad las 
temperaturas de superficie, Incluso en el caso de que el peligro derive 
de situaciones anormales previsibles. 
2.2.1.3. Los aparatos deberán diseñarse de manera que la apertura 
de la envoltura sólo sea posible en ausencia de energía o mediante de 
mecanismos de bloqueo adecuados si, tras la apertura de la envoltura, 
los componentes expuestos pueden convertirse en focos de Ignición de 
una atmósfera explosible. 
- 52 -
2.3. Criterios aplicables a la categoría de conformidad 3 del grupo 
de aparatos 11 
2.3.1. Atmósfera explosiva debida a la presencia de gas, vapores o 
nieblas 
2.3.1.1. Los aparatos deberán diseñarse y construirse de manera que 
se evite la formación de focos de ignición, previsibles durante la 
explotación salvo anomalías de funcionamiento. 
2.3.1.2. Las temperaturas de superficie que aparezcan no deberán 
rebasar, en las condiciones de funcionamiento previstas, las 
temperaturas máximas de superficie indicadas. Sólo será tolerable 
superar dichas temperaturas, de manera excepcional, cuando el 
fabricante adopte medidas complementarias de protección especial. 
2.3.2. Atmósfera explosiva debida a la presencia de polvo 
2.3.2.1. Los aparatos deberán diseñarse y fabricarse de tal manera 
que ios focos de ignición previsibles en las condiciones normales de 
explotación no supongan un peligro de Inflamación del polvo en 
suspensión. 
Asimismo, deberá evitarse la Inflamación del polvo depositado cuando se 
produzca una averia del aparato y fallos pocos frecuentes. 
2.3.2.2. En lo que se refiere a las temperaturas de superficie, es 
conveniente aplicar el requisito 2.1.2.3. de la categoría de 
conformidad 1. 
53 -
2.3.2.3. Los aparatos, incluidas las entradas de cables y las 
piezas de conexión previstas, deberán construirse de manera que esté 
previsto el problema de las partículas de polvo, a fin de Impedir la 
formación de mezclas explosivas aire-polvo y la acumulación de polvo 
peligroso. 
3. Requisitos suplementarios para los sistemas de protección 
3.0. Requisitos generales 
3.0.1. Los sistemas de protección previstos para detener la 
propagación de explosiones nacientes o para limitar la zona afectada 
por las llamas o la presión de las explosiones deberán estar 
Integrados, si es preciso, en los aparatos y tener unas dimensiones 
tales que reduzcan los efectos de las explosiones a un nivel de 
seguridad suficiente. 
3.0.2. Los sistemas de protección deberán diseñarse y colocarse de 
forma que Impidan que las explosiones se transmitan mediante reacciones 
en cadena peligrosas o por chorros de llamas, y que las explosiones 
nacientes se conviertan en detonaciones. 
3.0.3. En caso de interrupción de la alimentación, los sistemas de 
protección deberán continuar funcionando durante un periodo adecuado 
para evitar situaciones peligrosas. 
- 54 -
3.0.4. Los sistemas de protección no deberán tener fallos de 
funcionamiento debido a influencias pertubadoras externas. 
3.1. Estudios y dimensiones 
3.1.1. Resistencia de materiales 
La presión y la temperatura máximas que deben tenerse en cuenta para el 
estudio de la resistencia de materiales serán la presión previsible 
durante una explosión que sobrevenga en condiciones de explotación 
extremas asi como el efecto de calentamiento previsible debido a las 
I lamas. 
3.1.2. En caso de explosión, los sistemas de protección diseñados para 
resistir las explosiones deberán resistir la onda de presión con una 
seguridad suficiente. 
3.1.3. Los accesorios conectados a los sistemas de protección deberán 
resistir la presión de explosión máxima prevista sin perder su 
capacidad de funcionamiento. 
3.1.4. Sistemas de envoltura antIdeflagrante 
Si las piezas que pueden inflamar una atmósfera explosiva están 
encerradas en una envoltura, deberá garantizarse que ésta resista a la 
presión generada por una explosión interna de una mezcla explosiva y 
que impida la transmisión de la explosión a la atmósfera explosiva en 
torno a la envoltura. 
3.1.5. Reacciones del sistema 
En el estudio de resistencia de materiales y en la determinación de las 
dimensiones de los sistemas de protección, se tendrán en cuenta las 
reacciones causadas por la presión en el equipo periférico y en las 
tuberías conectadas a éste. 
- 55 -
3.1.6. Dispositivos de descarga 
Cuando sea previsible que los sistemas de protección utilizados estén 
expuestos a situaciones en las que se sobrepase su resistencia, deberán 
preverse dispositivos de descarga adecuados, que no supongan peligro 
para el personal situado en las proximidades. 
3.1.7. Sistemas de supresión de explosiones 
Los sistemas de supresión de explosiones deben estar concebidos de tal 
manera y tener unas dimensiones tales que, en caso de Incidente, 
controlen, lo antes posible, la explosión naciente y se opongan a ésta 
de la manera más adecuada, teniendo en cuenta el aumento más rápido 
posible de presión y la presión máxima de la explosión. 
3.1.8. Sistemas de desconexión 
Los sistemas de desconexión previstos para aislar determinados aparatos 
en caso de explosión naciente, con ayuda de dispositivos apropiados y 
en un lapso de tiempo lo más corto posible, deberán estar concebidos de 
tal manera y tener unas dimensiones tales que permanezcan estancos a la 
transmisión de la llama interior y conserven su resistencia mecánica en 
las condiciones de servicio. 
3.1.9. Los sistemas de protección deberán poder integrarse en el 
diseño técnico de los circuitos con un umbral de alambra adecuado a fin 
de que, si es necesario, haya una interrupción de la I legada y 
evacuación de productos asi como una desconexión de las partes de los 
aparatos que no garanticen ya un funcionamiento seguro. 
- 56 -
ANEXO I 
Módulo Examen CE de tipo 
1. Este módulo describe la parte del procedimiento mediante 
la cual un organismo autorizado comprueba y certifica que un 
ejemplar representativo de la producción considerada cumple los 
requisitos de la presente Directiva que le son aplicables. 
2. El fabricante, o su mandatario establecido en la 
Comunidad, presentará la solicitud del examen del tipo ante el 
organismo autorizado que él mismo elija. 
La so I I c I tud Incluirá: 
el nombre y dirección del fabricante, y si ia solicitud la 
presenta un mandatario autorizado, también el nombre y 
dirección de este último; 
una declaración escrita en la que se especifique que la 
misma solicitud no se ha presentado a ningún otro organismo 
autor i zado; 
la documentación técnica descrita en el apartado 3. 
El solicitante pondrá a disposición del organismo autorizado un 
ejemplar del producto representativo de la producción 
considerada, en lo sucesivo denominado "tipo". El organismo 
autorizado podrá pedir otros ejemplares, si asi lo exige ei 
programa de ensayos. 
3. La documentación técnica deberá permitir la evaluación de 
la conformidad del producto con los requisitos de la Directiva. 
Siempre que sea necesario para dicha evaluación, deberá cubrir 
el diseño, la fabricación y el funcionamiento del producto e 
Incluir: 
una descripción general del tipo-, 
planos de diseño y de fabricación y esquemas de 
componentes, subconjuntos, circuitos, etc.; os 
- 57 -
las descripciones y explicaciones necesarias para la 
comprensión de éstos y del funcionamiento del producto; 
una lista de las normas a que se refiere el articulo 5, 
tanto si se han aplicado total como parcialmente, y una 
descripción de las soluciones adoptadas para cumplir los 
requisitos esenciales, cuando no se hayan aplicado las normas a 
las que se refiere el articulo 5-, 
los resultados de los cálculos de diseño realizados y de 
los exámenes efectuados, etc.; 
los Informes sobre los ensayos. 
4. El organismo autorizado: 
4.1. examinará la documentación técnica, comprobará que el tipo 
ha sido fabricado de acuerdo con la documentación técnica y 
establecerá los elementos que han sido diseñados de acuerdo con 
las disposiciones aplicables de las normas a las que se refiere 
el articulo 5 y los elementos cuyo diseño no se apoya en las 
disposiciones apropiadas de dichas normas; 
4.2. realizará o hará realizar los controles apropiados y los 
ensayos necesarios para comprobar si las soluciones adoptadas 
por el fabricante cumplen los requisitos esenciales de la 
Directiva cuando las normas a las que se refiere el articulo 5 
no se hayan aplicado; 
4.3. realizará o hará realizar los controles apropiados y los 
ensayos necesarios para comprobar si las normas 
correspondientes se han aplicado efizcamente cuando el 
fabricante haya elegido utilizar éstas-, 
- 58 -
4.4. se pondrá de acuerdo con ei solicitante sobre el lugar 
donde se efectuarán los controles y ensayos. 
5. Si el tipo cumple las disposiciones de la Directiva, el 
organismo autorizado expedirá al solicitante un certificado de 
examen CE de tipo. El certificado incluirá el nombre y la 
dirección del fabricante, las conclusiones del control, las 
condiciones de validez del certificado y los datos necesarios 
para identificar el tipo aprobado. 
Se adjuntará al certificado una lista de las partes 
significativas de la documentación técnica y el organismo 
autorizado conservará una copia. 
Si el organismo autorizado se niega a expedir ei certificado de 
tipo al fabricante deberá motivar su decisión de forma 
deta i Iada. 
Se deberá establecer un procedimiento de recurso. 
6. El solicitante informará al organismo autorizado que tenga 
en su poder la documentación técnica relativa al certificado CE 
de tipo de cualquier modificación del producto aprobado que 
deba recibir una nueva aprobación, si dichas modificaciones 
afectan a la conformidad con las exigencias esenciales o a las 
condiciones previstas de utilización del producto. Esta nueva 
aprobación se expedirá en forma de complemento al certificado 
original de examen CE de tipo. 
7. Cada organismo comunicará a los otros organismos 
autorizados la información pertinente sobre los certificados de 
examen CE de tipo y sus complementos expedidos o retirados. 
- 59 -
8. Los demás organismos autorizados podrán recibir copias de 
los certificados de examen CE de tipo y/o de sus complementos. 
Los Anexos de los certificados quedarán a disposición de los 
demás organismos autorizados. 
9. El fabricante o su mandatario establecido en la Comunidad 
deberá conservar una copia de los certificados de examen CE de 
tipo y de sus complementos Junto con la documentación técnica 
durante un plazo de, por lo menos, diez años a partir de la 
última fecha de fabricación del aparato o sistema de 
proteccIón. 
SI ni el fabricante ni su mandatario están establecidos en la 
Comunidad, la obligación de conservar disponible la 
documentación técnica corresponderá a la persona responsable de 
la puesta en el mercado comunitario del producto. 
- 60 -
ANEXO IV 
Módulo ; Aseguramiento de calidad de la producción 
1. Este módulo describe el procedimiento mediante el cual el 
fabricante que cumpla las obligaciones del apartado 2 asegura y 
declara que los productos en cuestión son conformes con el tipo 
descrito en el certificado de examen CE de tipo y cumplen los 
requisitos de la Directiva que les son aplicables. El 
fabricante estampará la marca CE en cada producto y hará una 
declaración escrita de conformidad. La marca CE irá acompañada 
del símbolo de Identificación del organismo autorizado 
responsable de la vigilancia a que se refiere el apartado 4. 
2. El fabricante deberá aplicar un sistema aprobado de 
calidad de la producción, efectuar una Inspección y los ensayos 
de los productos acabados mencionados en el apartado 3 y estará 
sujeto a la vigilancia a la que se refiere el apartado 4. 
3. S Istema de ca1 I dad 
3.1. El fabricante presentará, para los aparatos de que se 
trate, una solicitud de evaluación de su sistema de calidad 
ante un organismo autorizado, que él mismo elegirá. 
Esta solicitud Incluirá: 
toda la Información pertinente según la categoría del 
producto ; 
la documentación relativa al sistema de calidad; 
la documentación técnica del tipo aprobado y una copia del 
certificado de examen CE de tipo. 
3.2. El sistema de calidad deberá asegurar la conformidad de 
los productos con el tipo descrito en el certificado de examen 
CE de tipo y con las exigencias de la Directiva que les sean 
apI i cab I es. 
- 61 -
Todos los elementos, exigencias y disposiciones adoptados por 
el fabricante deberán figurar en una documentación llevada de 
manera sistemática y ordenada en forma de medidas, 
procedimientos e Instrucciones escritas. La documentación 
relativa al sistema de calidad deberá permitir una 
interpretación uniforme de los programas, planos, manuales y 
expedientes de calidad. 
En especial, Incluirá una descripción adecuada de: 
los objetivos de calidad, el organigrama y las 
responsabilidades y poderes del personal de gestión en lo que 
se refiere a la calidad de los aparatos; 
los procesos de fabricación, control de calidad y técnicas 
de aseguramiento de calidad y las actividades sistemáticas que 
se I I evarán a cabo ; 
los exámenes y ensayos que se realizarán antes, durante y 
después de la fabricación, y la frecuencia con que se llevarán 
a cabo-, 
los expedientes de calidad tales como los informes de 
Inspección y los datos de ensayos y de calibración, los 
informes sobre la cua I I f I cae i ón del personal afectado, etc.-, 
los medios para vigilar la obtención de la calidad de los 
productos y el funcionamiento eficaz del sistema de calidad. 
3.3. El organismo autorizado evaluará el sistema de calidad 
para determinar si cumple las exigencias a que se refiere el 
apartado 3.2. Cuando éste se ajuste a la norma armonizada 
correspondiente dará por supuesta la conformidad con dichas 
exigencias. El equipo de auditores tendrá por lo menos un 
miembro que posea experiencia en la evaluación de la tecnología 
del aparato en cuestión. El procedimiento de evaluación 
Incluirá una visita de inspección a las Instalaciones del 
fabrI cante . 
- 62 -
A continuación, notificará su decisión al fabricante. La 
notificación incluirá las conclusiones del control y la 
decisión de evaluación motivada. 
3.4. El fabricante se comprometerá a cumplir las obligaciones 
que se deriven del sistema de calidad tal como se haya aprobado 
y a mantenerlo de forma que siga resultando adecuado y eficaz. 
El fabricante, o su mandatario, mantendrá informado al 
organismo autorizado que ha aprobado el sistema de calidad de 
cualquier adaptación que se prevea en el mismo. 
El organismo autorizado evaluará las modificaciones propuestas 
y decidirá si el sistema de calidad modificado sigue cumpliendo 
los requisitos contenidos en el apartado 3.2 o si es precisa 
una nueva evaluación. 
El organismo autorizado comunicará su decisión al fabricante. 
Esta notificación Incluirá las conclusiones del control y la 
decisión de evaluación motivada. 
4. Vigilancia bajo la responsabilidad del 
autor i zado organIsmo 
4.1. El objetivo de Sa vigilancia consiste en asegurar que el 
fabricante cumpla debidamente las obligaciones que le impone el 
sistema de calidad aprobado. 
4.2. Ei fabricante permitirá el acceso del organismo autorizado 
a los lugares de fabricación, Inspección, ensayo y 
almacenamiento para que éste pueda hacer las Inspecciones 
- 63 -
necesarias, y le proporcionará toda ia Información necesaria, 
en espec1 a I : 
la documentación sobre el sistema de calidad-, 
los expedientes de calidad, como, por ejemplo, los 
informes de inspección y los datos sobre ensayos y sobre 
calibración, los informes sobre la cuaI ifi cae ión del personal, 
etc . 
4.3. El organismo autorizado efectuará periódicamente 
auditorias a fin de asegurarse de que el fabricante mantiene y 
aplica el sistema de calidad y facilitará un Informe de la 
auditoria al fabricante. 
4.4. Además, el organismo autorizado podrá efectuar visitas de 
inspección de improviso al fabricante. En el transcurso de 
dichas visitas, el organismo autorizado podrá realizar o hacer 
realizar ensayos con objeto de comprobar, si se considera 
necesario, el buen funcionamiento del sistema de calidad. 
Presentará al fabricante un Informe de la inspección y, si se 
hubiese realizado un ensayo, un informe del ensayo. 
5. Durante al menos 10 años a partir de la última fecha de 
fabricación del producto, el fabricante tendrá a disposición de 
las autoridades nacionales: 
la documentación a que se refiere el segundo guión del 
segundo párrafo del apartado 3.1; 
las adaptaciones a que se refiere el párrafo segundo del 
apar tado 3.4; 
las decisiones e Informes del organismo autorizado a que 
se refieren el último párrafo del apartado 3.4 y los apartados 
4.3 y 4.4. 
6. Cada organismo autorizado deberá comunicar a los demás 
organismos autorizados las informaciones pertinentes relativas 
a los sistemas de calidad aprobados y denegados. 
- 64 -
ANEXO 
Módulo Verificación de los productos 
1. Este módulo describe el procedimiento mediante el cual el 
fabricante o su mandatario establecido en la Comunidad asegura 
y declara que los aparatos que hayan estado sujetos a las 
disposiciones del apartado 3 son conformes con el tipo descrito 
en el certificado de examen CE de tipo y cumplen los requisitos 
correspondientes de la presente Directiva. 
2. El fabricante adoptará todas las medidas necesarias para 
que el proceso de fabricación asegure la conformidad de los 
aparatos con el tipo descrito en el certificado de examen CE de 
tipo y con los requisitos de la Directiva que les sean 
aplicables. Estampará la marca CE en cada producto y elaborará 
una declaración de conformidad. 
3. El organismo autorizado efectuará los exámenes y ensayos 
adecuados con objeto de verificar la conformidad del aparato 
con los requisitos de la Directiva, ya sea mediante control y 
ensayo de cada aparato como se especifica en el apartado 4, ya 
sea mediante control y ensayo de los aparatos sobre una basa 
estadística, tal como se especifica e el apartado 5, a elección 
del fabr i cante . 
El fabricante o su mandatario conservará una copia de la 
declaración de conformidad durante un periodo mínimo de diez 
años a partir de la última fecha de fabricación del aparato. 
4. Verificación por control y ensayo de cada aparato 
4.1. Se examinarán uno por uno todos los aparatos y se 
realizarán los ensayos adecuados definidos en la norma o normas 
pertinentes mencionadas en el articulo 5, o se efectuarán 
ensayos equivalentes para verificar su conformidad con el tipo 
escrito en el certificado de examen CE de tipo y con los 
requisitos de la Directiva que les son aplicables. 
- 65 -
5.3. Se aplicará un plan de muestreo que tenga las 
características siguientes: 
un nivel de calidad estándar correspondiente a una 
probabilidad de aceptación del 95%, con un porcentaje de no 
conformidad comprendido entre un 0,5 y un 1,5%, 
una calidad limite correspondiente a una probabilidad de 
aceptación del 5%, con un porcentaje de no conformidad 
comprendido entre un 5 y un 10%. 
5.4. Para los lotes aceptados, el organismo autorizado 
estampará o mandará estampar su símbolo de identificación en 
cada aparato y expedirá por escrito un certificado de 
conformidad relativo a los ensayos efectuados. Todos los 
aparatos de que consta el lote podrán ser puestos en el 
mercado, excepto aquellos aparatos de la muestra que se haya 
comprobado que no eran conformes. 
SI un lote es rechazado, el organismo autorizado competente 
adoptará las medidas necesarias para impedir la puesta en el 
mercado del lote en cuestión. En el supuesto de rechazos 
frecuentes de lotes, el organismo autorizado podrá suspender la 
verificación estadística. 
El fabricante podrá estampar, bajo la responsabilidad del 
organismo autorizado, el símbolo de identificación de este 
último durante el proceso de fabricación. 
5.5. El fabricante, o su mandatario, deberá estar en 
condiciones de presentar los certificados de conformidad del 
organismo autorizado, en caso de que le sean requeridos. 
- 66 -
ANEXO VI 
Módulo Conformidad con el tipo 
1. Este módulo describe la parte del procedimiento mediante 
el cual el fabricante o su mandatario establecido en la 
Comunidad asegura y declara que los productos en cuestión son 
conformes con el tipo descrito en el certificado de examen CE 
de tipo y cumplen los requisitos de la Directiva que les son 
aplicables. El fabricante estampará la marca CE en cada 
producto y hará una declaración escrita de conformidad. 
2. El fabricante tomará todas las medidas necesarias para que 
el proceso de fabricación asegure la conformidad de los 
productos fabricados con el tipo descrito en el certificado de 
examen CE de tipo, asi como con los requisitos correspondientes 
de la Di rect i va. 
3. El fabricante o su mandatario deberá conservar una copla 
de la declaración de conformidad durante un plazo, de por lo 
menos diez años a partir de la última fecha de fabricación del 
aparato o sistema de protección. 
Cuando ni el fabricante ni su mandatario estén establecidos en 
la Comunidad, la obligación de conservar disponible la 
documentación técnica corresponderá a la persona responsable de 
la puesta en el mercado comunitario del producto. 
Para cada aparato o sistema de protección fabricado, se 
realizarán, por parte del fabricante o por cuenta de éste, los 
ensayos necesarios sobre los aspectos técnicos relativos a la 
protección contra las explosiones. Los ensayos se realizarán 
bajo la responsabilidad de un organismo autorizado elegido por 
el fabr I cante. 
El fabricante estampará, bajo la responsabilidad del organismo 
autorizado, el símbolo de Identificación de éste último, 
durante el proceso de fabricación. 
- 67 -
ANEXO Vil 
Módulo Aseguramiento de calidad del producto 
1. Este módulo describe el procedimiento mediante el cual el 
fabricante que cumple las obligaciones del apartado 2 asegura y 
declara que los aparatos y sistemas de protección son conformes 
con el tipo descrito en el certificado de examen CE de tipo. El 
fabricante estampará la marca CE en cada aparato y sistema de 
protección y hará una declaración escrita de conformidad. La 
marca CE irá acompañada del símbolo de identificación del 
organismo autorizado responsable de la vigilancia mencionada en 
eI apar tado 4. 
2. El fabricante empleará un sistema aprobado de calidad para 
la inspección final del aparato, el sistema de protección y los 
ensayos, según lo especificado en el apartado 3, y estará 
sujeto a la vigilancia mencionada en el apartado 4. 
3. SIstema de caIIdad 
3.1. El fabricante presentará, para los aparatos y sistemas de 
protección, una solicitud de evaluación de su sistema de 
calidad ante un organismo autorizado, que él mismo elegirá. 
Esta solicitud Incluirá: 
toda la Información pertinente según la categoría de los 
aparatos o sistemas de protección correspondientes; 
la documentación relativa al sistema de calidad; 
la documentación técnica del tipo aprobado y una copla del 
certificado de examen CE de tipo. 
- 68 -
3.2. De acuerdo con el sistema de calidad, se examinará cada 
aparato o sistema de protección y se realizarán los ensayos 
adecuados según la norma o normas pertinentes citadas en el 
articulo 5, o bien ensayos equivalentes, con el fin de 
garantizar su conformidad con los correspondientes requisitos 
de la Directiva. Todos los elementos, exigencias y 
disposiciones adoptados por el fabricante deberán figurar en 
una documentación llevada de manera sistemática y ordenada en 
forma de medidas, procedimientos e instrucciones escritas. 
Dicha documentación del sistema de calidad permitirá una 
Interpretación uniforme de los programas de calidad, planos, 
manuales y expedientes de calidad. 
En especial, incluirá una descripción adecuada de: 
los objetivos de calidad, el organigrama y las 
responsabilidades del personal de gestión y sus poderes en lo 
que respecta a la calidad de los productos; 
los controles y ensayos que se realizarán después de la 
fabr I cae Ión; 
los medios para verificar el funcionamiento eficaz del 
s I stema de caI I dad ; 
los expedientes de calidad, tales como los Informes de 
inspección y los datos de ensayos, los datos de calibración, 
ios Informes sobre la cuaI Ifi cae Ion del personal afectado, etc. 
3.3. El organismo autorizado evaluará el sistema de calidad 
para- determinar si cumple las exigencias especificadas en el 
punto 2 del apartado 3, y dará por supuesto el cumplimiento de 
dichas exigencias cuando se trate de sistemas de calidad que 
apliquen la correspondiente norma armonizada. 
El equipo de auditores tendrá por lo menos un miembro que posea 
experiencia en la evaluación de la tecnología del producto en 
cuestión. El procedimiento de evaluación Incluirá una visita 
de inspección a las instalaciones del fabricante. 
- 69 -
A continuación, notificará su decisión al fabricante. 
La notificación Incluirá las condiciones del control y la 
decisión de evaluación motivada. 
3.4. El fabricante se comprometerá a cumplir las obligaciones 
que se deriven del sistema de calidad tal como esté aprobado y 
a mantenerlo de forma que siga resultando adecuado y eficaz. 
El fabricante o su mandatario deberá Informar al organismo 
autorizado que ha aprobado el sistema de calidad de todo 
proyecto de adaptación del sistema de calidad. 
El organismo autorizado deberá evaluar las modificaciones 
propuestas y decidir si el sistema de calidad modificado 
responde aún a las exigencias mencionadas en el punto 2 del 
apartado 3 o si es necesaria una nueva evaluación. 
El organismo deberá notificar su decisión al fabricante. La 
notificación Incluirá las conclusiones del control y la 
decisión de evaluación motivada. 
4. Vlglláñela 
autor Izado bajo la responsabilidad del organismo 
4.1. El objetivo de la vigilancia consiste en verificar que el 
fabricante cumple debidamente las obligaciones que ie impone el 
sistema de calidad aprobado. 
4.2. El fabricante permitirá la entrada del organismo 
autorizado en las fábricas, almacenes e instalaciones de 
Inspección y ensayos, para que éste pueda hacer las 
inspecciones necesarias, y le proporcionará toda la Información 
necesaria, en especial: 
la documentación sobre el sistema de calidad; 
la documentación técnica; 
los expedientes de calidad, como, por ejemplo, los 
Informes de Inspección y los datos sobre ensayos y calibración, 
los informes sobre la cuaI if I cae ión del personal afectado, etc. 
- 70 -
4.3. El organismo autorizado efectuará periódicamente 
auditorias a fin de asegurarse de que el fabricante mantiene y 
aplica el sistema de calidad y facilitará un Informe de la 
auditoria al fabricante. 
4.4. Por otra parte, el organismo autorizado podrá efectuar 
visitas de inspección de improviso al fabricante. En el 
transcurso de dichas visitas, el organismo autorizado podrá 
efectuar o hacer efectuar ensayos con objeto de comprobar, si 
se considera necesario, el buen funcionamiento del sistema de 
calidad; presentará al fabricante un informe de la inspección 
y, si se hubiese realizado un ensayo, el informe del mismo. 
5. Durante un periodo mínimo de 10 años a partir de la última 
fecha de fabricación del producto, el fabricante deberá tener a 
disposición de las autoridades nacionales: 
la documentación mencionada en el tercer guión del párrafo 
segundo del punto 1 del apartado 3; 
las adaptaciones citadas en el segundo párrafo del punto 4 
de I apar tado 3 ; 
las decisiones e informes del organismo autorizado a los 
que se hace referencia en el último párrafo del punto 4 del 
apartado 3 y en los puntos 3 y 4 del apartado 4. 
6. Cada organismo autorizado deberá comunicar a los demás 
organismos notificados la Información pertinente relativa a las 
aprobaciones de los sistemas de calidad expedidos o retirados. 
- 71 -
ANEXO VI i I 
Módulo : Control Interno de la fabricación 
1. Este módulo describe el procedimiento por el cual el 
fabricante, o su mandatario establecido en la Comunidad que 
cumpla las obligaciones fijadas en el apartado 2, garantiza y 
declara que los productos en cuestión cumplen los requisitos de 
la Directiva que les son aplicables. El fabrI cante estampará la 
marca CE en cada producto y extenderá una declaración escrita 
de conformidad. 
2. Ei fabricante elaborará la documentación técnica que se 
describe en el apartado 3; el fabricante, o su mandatario 
establecido en la Comunidad, deberá conservarla a disposición 
de las autoridades nacionales, para fines de Inspección, 
durante un plazo de por lo menos diez años a partir de la 
última fecha de fabricación del producto. 
Cuando ni el fabricante ni su mandatario estén establecidos en 
la Comunidad, la obligación de conservar disponible la 
documentación técnica corresponderá a la persona responsable de 
la puesta en el mercado comunitario del producto. 
3. La documentación técnica deberá permitir la evaluación de 
la conformidad del aparato con los requisitos correspondientes 
de la Directiva. En la medida necesaria para esta evaluación, 
deberá cubrir el diseño, la fabricación y el funcionamiento del 
aparato. 
- 72 -
4. El fabricante o su mandatario conservarán, Junto con la 
documentación técnica, una copla de la declaración de 
conformIdad. 
5. El fabricante adoptará todas las medidas necesarias para 
que el proceso de fabricación garantice la conformidad de los 
productos manufacturados con la documentación técnica 
mencionada en el apartado 2, y con los requisitos de la 
Directiva que les sean aplicables. 
- 73 -
ANEXO IX 
Módulo : Aseguramiento de calidad total 
1. Este módulo describe ei procedimiento mediante el cual el 
fabricante que cumple las obligaciones establecidas en el 
apartado 2 asegura y declara que ios aparatos considerados 
cumplen los requisitos de la Directiva que les son aplicables. 
El fabricante estampará la marca CE en cada producto y hará una 
declaración escrita de conformidad. La marca CE irá acompañada 
del símbolo de identificación del organismo autorizado 
responsable del control mencionado en el apartado 4. 
2. El fabricante aplicará un sistema de calidad aprobado para 
el diseño, la fabricación, la Inspección final de los productos 
y los ensayos, tal y como se especifica en el apartado 3, y 
estará sujeto al control mencionado en el apartado 4. 
3 • SIstema de caIIdad 
3.1. El fabricante presentará una solicitud de evaluación de su 
sistema de calidad a un organismo autorizado. 
Esta solicitud Incluirá: 
toda la información pertinente según la categoría del 
apartado previsto; 
la documentación relativa al sistema de calidad. 
3.2. El sistema de calidad asegurará la conformidad de los 
productos con los requisitos de la Directiva que les son 
apI I cab les . 
- 74 -
Todos los elementos, exigencias y disposiciones adoptados por 
el fabricante deberán figurar en una documentación llevada de 
manera sistemática y ordenada en forma de medidas, 
procedimientos e instrucciones escritas. La documentación del 
sistema de calidad permitirá una interpretación uniforme de las 
medidas de procedimiento y de calidad, como por ejemplo, los 
programas, planos, manuales y expedientes de calidad. 
En especial, dicha documentación Incluirá una descripción 
adecuada de: 
los objetivos de calidad, el organigrama y las 
responsabilidades del personal de gestión y sus poderes en lo 
que se refiere a la calidad del diseño y a la calidad de los 
aparatos; 
las especificaciones técnicas del diseño, Incluidas las 
normas que se aplicarán y, cuando las normas a que se hace 
referencia el articulo 5 no se apliquen en su totalidad, los 
medios que se utilizarán para que se cumplan las exigencias 
esenciales de la Directiva que son de aplicación a los 
aparatos; 
las técnicas de control y verificación del diseño, los 
procesos y las actividades sistemáticas que se realizarán en el 
momento del diseño de los aparatos; 
las técnicas correspondientes de fabricación, de control 
de calidad y de aseguramiento de la calidad, y los procesos y 
actividades sistemáticos que serán utilizados; 
- 75 -
los controles y ensayos que se efectuarán antes, durante y 
después de la fabricación y su frecuencia; 
los expedientes de calidad, como, por ejemplo, los 
Informes de Inspección y los datos de ensayos y de calibración, 
los Informes sobre la cua I I f I cae Ion del personal afectado, etc-, 
los medios para verificar la consecución de la calidad 
deseada en lo que se refiere al diseño y al aparato, asi como 
para verificar el funcionamiento eficaz del sistema de calidad. 
3.3. El organismo autorizado evaluará el sistema de calidad 
para determinar si cumple las exigencias a que se refiere el 
punto 2 del apartado 3. Dará por supuesto el cumplimiento de 
dichas exigencias cuando se trate de sistemas de calidad que 
desarrollen las normas correspondientes. 
El equipo de auditores tendrá por lo menos un miembro que posea 
experiencia como asesor en la evaluación de la tecnología de 
que se trate. El procedimiento de evaluación Incluirá una 
visita a las instalaciones del fabricante. 
La decisión se notificará al fabricante. La notificación al 
fabricante incluirá las conclusiones del control y la decisión 
de evaluación motivada. 
3.4. El fabricante se comprometerá a cumplir las obligaciones 
que se deriven del sistema de calidad tal como se haya aprobado 
y a mantenerlo de forma que siga resultando adecuado y eficaz. 
- 76 -
El fabricante, o su mandatario establecido en la Comunidad, 
mantendrá Informado al organismo autorizado que ha aprobado el 
sistema de calidad de cualquier proyecto de adaptación del 
mi smo. 
El organismo autorizado evaluará las modificaciones propuestas 
y decidirá si el sistema de calidad modificado sigue cumpliendo 
las exigencias contenidas en el párrafo 3.2., o si es precisa 
una nueva evaluación. 
El organismo autorizado notificará su decisión al fabricante. 
Esta notificación Incluirá las conclusiones del control y la 
decisión de evaluación motivada. 
4. Vigilancia CE bajo la responsabilidad del organismo 
autor izado 
4.1. El objetivo de la vigilancia consiste en cerciorarse de 
que el fabricante cumple debidamente las obligaciones que ie 
impone el sistema de calidad aprobado. 
4.2. El fabricante facilitará al organismo autorizado el 
acceso, con fines de Inspección, a sus instalaciones de diseño, 
fabricación, Inspección, ensayo y almacenamiento, y le 
proporcionará toda la Información necesaria, en particular: 
la documentación sobre el sistema de calidad; 
los expedientes de calidad previstos en la fase de diseño 
del sistema de calidad, como los resultados de ios análisis, 
cálculos, ensayos, etc; 
los expedientes de calidad previstos en la fase de 
fabricación del sistema de calidad, tales como: 
- 77 -
Informes de Inspección y datos de ensayos, datos de 
calibración, Informes sobre la cuaI IfIcacIon del personal 
afectado, etc. 
4.3. El organismo autorizado realizará auditorias 
periódicamente para cerciorarse de que el fabricante mantiene y 
aplica el sistema de calidad, y facilitará un Informe de la 
auditoria al fabricante. 
4.4. Además, el organismo autorizado podrá efectuar visitas de 
Inspección de Improviso al fabricante. En el transcurso de 
dichas visitas, el organismo autorizado podrá efectuar o hacer 
efectuar ensayos para comprobar, si es necesario, que el 
sistema de calidad funciona correctamente. Dicho organismo 
facilitará al fabricante un Informe de la Inspección y, cuando 
se hayan realizado ensayos, un Informe de estos. 
5. El fabricante tendrá a disposición de las autoridades 
nacionales, durante, como mínimo, 10 años a partir de la última 
fecha de fabricación del producto: 
la documentación mencionada en el segundo guión del 
párrafo segundo del apartado 3.1; 
las adaptaciones mencionadas en el párrafo segundo del 
apartado 3.4; 
las decisiones e informes del organismo autorizado 
mencionados en el último párrafo del apartado 3.4 y en los 
apartados 4.3. y 4.4. 
6. Cada organismo autorizado comunicará a los demás 
organismos autorizados la Información pertinente relativa a la 
aprobación de los sistemas de calidad expedidos o retirados. 
- 78 -
Control de diseño 
a) El fabricante presentará una solicitud de control de 
diseño ante un solo organismo autorizado. 
b) La solicitud deberá permitir la comprensión del diseño, la 
fabricación y el funcionamiento del aparato, y la evaluación de 
su conformidad con las exigencias de la directiva. 
La so 1 i c i tud Incluirá: 
las especificaciones técnicas del diseño, incluidas las 
normas que se han aplicado; 
las pruebas demostrativas necesarias de su adecuación, de 
manera especial cuando las normas Indicadas en el articulo 5 no 
hayan sido aplicadas en su totalidad. Estas pruebas 
demostrativas Incluirán los resultados de los ensayos 
realizados en un laboratorio adecuado del fabricante o por 
cuenta del mismo. 
c) El organismo autorizado examinará la solicitud y, cuando 
el diseño cumpla los requisitos de la Directiva que le son 
aplicables, expedirá un certificado de examen CE de diseño al 
solicitante. El certificado Incluirá las conclusiones del 
examen, sus condiciones de validez, los datos necesarios para 
la Identificación del diseño aprobado y, en su caso, una 
descripción del funcionamiento del aparato. 
d) El solicitante mantendrá Informado al organismo autorizado 
que ha expedido el certificado de examen del diseño de 
cualquier modificación del diseño aprobado. El organismo 
autorizado deberá sancionar la aprobación de las modificaciones 
propuestas en aquellos casos en que los cambios puedan afectar 
la conformidad con los requisitos esenciales de la Directiva, o 
con las condiciones previstas de uso del producto. Esta 
aprobación complementaria se hará en forma de apéndice al 
certificado de examen CE del diseño. 
- 79 -
e) Los organismos autorizados se comunicarán entre si la 
Información pertinente sobre: 
los certificados de examen CE de diseño y los complementos 
expedI dos ; 
las aprobaciones y las aprobaciones complementarlas CE de 
d l seño ret I radas. 
- 80 -
ANEXO 
Módulo ; Verificación por unidad 
1. Este módulo describe el procedimiento mediante el cual el 
fabricante asegura y declara que los aparatos o sistemas de 
protección que hayan obtenido el certificado mencionado en el 
apartado 2 cumplen los requisitos correspondientes de la 
Directiva. El fabricante estampará la marca CE en cada aparato 
o sistema de protección y hará una declaración de conformidad. 
2. El organismo autorizado examinará el aparato o sistema de 
protección y realizará los ensayos adecuados definidos en la 
norma o las normas aplicables mencionadas en el articulo 5, o 
ensayos equivalentes para verificar su conformidad con las 
exigencias aplicables de la Directiva. 
El organismo autorizado estampará o mandará su símbolo de 
Identificación en el aparato o sistema de protección aprobado y 
expedirá un certificado de conformidad relativo a los ensayos 
efectuados. 
3. La documentación técnica deberá permitir la evaluación de 
la conformidad del aparato o sistema de protección con los 
requisitos de la Directiva y la comprensión de su diseño, 
fabricación y funcionamiento. 
- 81 -
En la medida en que resulte necesaria para la evaluación, la 
documentación incluirá: 
una descripción general del tipo; 
planos de diseño y de fabricación, asi como esquemas de 
los componentes, subconjuntos, circuitos, etc.; 
las descripciones y explicaciones necesarias para la 
comprensión de dichos planos y esquemas y del funcionamiento 
del aparato o sistema de protección; 
una lista de las normas a que se refiere el articulo 5, 
tanto si se aplican total como parcialmente, y una descripción 
de las soluciones adoptadas para satisfacer los requisitos 
esenciales, cuando no se hayan aplicado las normas del articulo 
5; 
los resultados de los cálculos de diseño realizados, de 
los exámenes efectuados, etc.; 
los Informes de los ensayos. 
- 82 -
ANEXO XI 
Marca de conformidad y marcas especificas adicionales 
1. Marca de conformidad 
La marca de conformidad comprende el símbolo CE tal como figura 
a continuación asi como las dos últimas cifras del año en que 
se haya colocado. 
C€ 
2. Marcas especificas adicionales 
Las marcas especificas adicionales deberán 
Identificación completa de los aparatos y 
protección. Como mínimo, Incluirán las 
sIgulentes : perm 11Ir la 
sistemas de 
Ind i cae iones 
la marca especifica de prevención de explosiones Ex, 
seguida del símbolo del grupo de aparatos, de la categoría de 
conformidad y, en relación con el grupo de aparatos II, la 
letra "G" (relativa a las atmósferas explosivas debidas a la 
presencia de gas, vapores o nieblas) y/o "D" (relativa a las 
atmósferas explosivas debidas a la presencia de polvo) conforme 
al símbolo Indicado a continuación: 
el nombre y dirección del constructor o su marca de 
i dent i f i cae Ion -, 
la designación del tipo y del número de serle; 
las restricciones de utilización u otras condiciones 
relacionadas con la seguridad. 
n i G 
- 83 -
ANEXO XII 
Criterios mínimos que deberán tener en cuenta los Estados 
miembros para la notificación de organismos 
1. El organismo, su director y el personal encargado de 
llevar a cabo las operaciones de verificación no podrán ser ni 
el diseñador, ni el constructor, ni el suministrador, ni el 
instalador de los aparatos y sistemas de protección que se 
controlen, ni tampoco el mandatario de ninguna de estas 
personas. Tampoco podrán intervenir, ni directamente ni como 
mandatarios, en el diseño, la construcción, la comercialización 
o el mantenimiento de dichos aparatos y sistemas de protección. 
Ello no excluye la posibilidad de un Intercambio de Información 
técnica entre el constructor y el organismo. 
2. El organismo y el personal encargado del control deberán 
efectuar las operaciones de verificación con la mayor 
integridad profesional y la mayor competencia técnica, y 
deberán estar al margen de cualquier presión e Incitación, 
especialmente de tipo económico, que pudiese Influir en su 
juicio o en los resultados de su control, en particular de 
aquéllas emanen de personas o grupos de personas interesados en 
los resultados de las verificaciones. 
3. El organismo deberá disponer del personal necesario para 
cumplir de forma adecuada las tareas técnicas y administrativas 
relacionadas con la ejecución de las verificaciones y deberá 
poseer los medios necesarios para ello; asimismo, deberá tener 
acceso al material necesario para las verificaciones de 
carácter excepcional. 
4. El personal encargado de los controles deberá poseer: 
una buena formación técnica y profesional, 
un conocimiento satisfactorio de las prescripciones 
relativas a los controles que efectúe y una experiencia 
práctica suficiente de dichos controles, 
- 84 -
la aptitud necesaria para redactar los certificados, actas 
e informes en los que se plasman los controles efectuados. 
5. Deberá garantizarse la indepedencla del personal encargado 
del control. La remuneración de los agentes no deberá estar en 
función ni del número de controles que efectúe ni de los 
resultados de éstos. 
6. El organismo suscribirá un seguro de responsabilidad 
civil, a no ser que esta responsabilidad esté cubierta por el 
Estado en virtud del derecho nacional o que los controles sean 
efectuados directamente por el Estado miembro. 
7. El personal del organismo deberá guardar el secreto 
profesional (excepto con respecto a las autoridades 
administrativas competentes del Estado en el que ejerza sus 
actividades) con arreglo a la presente Directiva o a cualquier 
otra disposición de derecho Interno que la aplique. 
- 85 -
FICHA FINANCIERA 
APARTADO 1 - REPERCUSIONES ECONÓMICAS 
Titulo de la acción 
Aproximación de las legislaciones de los Estados miembros 
relativas a los aparatos y sistemas de protección destinados a ser 
utilizados en atmósferas explosibles. 
2. Lineas presupuestarlas afectadas 
- articulo B5-300: acciones relativas a la realización del 
mercado interior 
3. Fundamento Jurídico 
- articulo 100 A del Tratado 
Resolución del Consejo, de 7 de mayo de 1985, relativa a un 
nuevo enfoque en materia de armonización técnica y 
normalIzaclón, 
Descripción de la acción 
La acción prevista supone una contribución a la elaboración y 
revisión de las normas armonizadas que facilitarán la aplicación 
de la Directiva y fortalecerán la competItIvidad de la Industria 
europea. 
5. Propuesta de clasificación del gasto 
Crédito disociado. 
Gasto no obligatorio. 
6. ¿Cuál es la naturaleza del gasto? 
La propuesta citada define los requisitos esenciales de seguridad 
y de salud. Su articulo 5 remite a las normas armonizadas. 
- 86 -
Ai igual que el resto de las Directivas de "Nuevo Enfoque", la Comisión 
tiene intención de confiar al CEN/CENELEC la tarea de elaborar las 
normas armonizadas útiles. El mandato necesario para proceder a esta 
tarea se Inscribe en el contrato marco firmado el 10 de octubre de 
1985, que prevé un apoyo financiero de la Comisión. 
7. Repercusiones financieras en los créditos de Intervención 
7.1. Método de cálculo 
a) CENELEC 
El CENELEC sigue en la actualidad una política encaminada a 
rebajar los tipos de intervención por parte de la Comisión y de 
la secretarla de la AELC. Los Importes facturados para la 
elaboración de las normas CENELEC se concretan por tanto en 
valores simbólicos que representan entre el 30 y el 40% de los 
costes reales. Asi, según los primeros cálculos, se deben 
revisar 30 normas (costes reales 600.000 ecus, de los cuales 
240.000 ecus facturados) y serán necesarias 20 nuevas normas 
(costes reales 576.000 ecus; 128.500 ecus facturados). 
87 -
El coste real del programa se eleva a 1.176.000 ecus, de los cuales 
368.000 están facturados. De esta forma, se calcula actualmente que el 
impacto en el presupuesto de la Comisión es de 368.000 ecus. El precio 
medio de una norma CENELEC es de 7.360 ecus. 
b) CEN 
El CEN, en cambio, no sigue la misma política. La cuantía de la 
financiación, calculada en función de la experiencia de los 
mandatos existentes, revela que cada norma nueva supone a la 
Comisión un coste medio de 50.000 ecus. Se calcula, a titulo 
provisional, que el número de normas CEN de carácter A/B 
(familias de productos) es de 25. No obstante, hay que prever 
un margen de seguridad de 5 normas adicionales. Asi, el Impacto 
total del programa se estima en 30 normas que representan un 
gasto de 1.500.000 ecus. 
c) Se ha comprobado que el número total de normas (CEN y CENELEC) 
asciende a 80. Cabe estimar que el gasto global alcanza un 
máximo de 1.868.000 ecus. El cálculo ha sido efectuado en 
colaboración con los organismos de normalización. En el ámbito 
eléctrico, las estructuras técnicas son operativas desde hace 
años, lo que permite evidentemente obtener datos más fiables. 
No ocurre siempre asi en el caso de la normalización no 
eléctrica, ámbito en el que si bien se están realizando algunos 
trabajos, principalmente en virtud del mandato "Máquinas", la 
mayor parte de ellos sigue constituyendo una incógnita debido a 
la falta de experiencia y, sobre todo, de foros de orden ten ico 
en cuyo seno puedan colaborar los expertos. Conviene tener esto 
presente a la hora de considerar los importes CEN. 
La suma se extiende durante un periodo de 4 años. 
7.2. Calendario de los créditos de compromiso (CC) y de pago 
(CP) (articulo B5 - 300) 
CE CP 
1992 1.868.000 198.000 
1993 - 678.000 
1994 - 744.000 
1995 - 248.000 
TOTAL I 1.868.000 I T~868.000 
-88 -
APARTADO 2 - GASTOS ADMINISTRATIVOS 
La propuesta de Directiva sustituye a las Directivas vigentes y las 
amplia. La Integración del material no eléctrico, por una parte, y el 
material minero - tratado en la actualidad por los funcionarlos de la 
DGV/E-4 (Secretarla del órgano permanente para la seguridad y la 
salubridad en las minas de hulla y las demás Industrias extractoras) 
necesitarán un funcionarlo adicional. Éste se encargará de garantizar 
la aplicación de la Directiva, será el Intermediario técnico entre la 
Comisión y la normalización para la interpretación de los requisitos 
esenciales y efectuará el seguimiento de los trabajos de la DG V 
relativos a la Directiva basada en el art. 118 A. Además, asistirá a 
las reuniones de dicho órgano permanente. 
- 89 -
APARTADO 3 - ELEMENTOS DE ANÁLISIS COSTE-EFICACIA 
La acción propuesta tiene por objeto la total armonización del sector 
ATEX (eléctrico), de conformidad con la declaración registrada en el 
acta de aprobación de la Directiva opcional 79/196/CEE. Se trata, por 
consiguiente, de una obligación para la que no se ha previsto ninguna 
alternativa. La ampliación a otros materiales responde a necesidades 
técnicas de seguridad y a la Resolución del Consejo del 7.5.1985, a fin 
de evitar un gran número de directivas particulares. 
Cabe observar que ya se han elaborado 20 normas en efl ámbito eléctrico, 
la mayoría de las cuales forman parte de los anexos técnicos de las 
Directivas 79/196/CEE, 82/130/CEE y 90/487/CEE. Bastarla en muchos 
casos con una simple revisión de estas normas y la Inclusión de 
eventuales medidas especificas para satisfacer los nuevos requisitos 
esenciales de seguridad. Además, ha salido a la luz un Importante 
número de publicaciones de la CEI (en particular las series 79) desde 
el Inicio de sus trabajos en 1948. Estas publicaciones seguirán 
constituyendo una sólida base para las actividades europeas de 
normalIzaclón. 
Por otra parte, se ha de tener en cuenta en el ámbito no eléctrico el 
trabajo del GT 16 del Comité Técnico CEN/TC 114 (Incendios y 
Explosiones) creado por mandato de la Directiva 89/392/CEE (Máquinas). 
Las normas elaboradas por el comité citado serán aplicables de manera 
casi directa a la Directiva ATEX. 
Las consideraciones anteriormente citadas están encaminadas a reducir 
el número de nuevas normas necesarias y, por consiguiente, su Impacto 
en el presupuesto de la Comisión. 
Las cifras que se facilitan son meramente indicativas de la magnitud. 
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FICHA DE EVALUACIÓN DEL IMPACTO 
IMPACTO DE LA PROPUESTA EN LAS EMPRESAS 
Y, EN PARTICULAR, EN LA PEQUEÑA Y MEDIANA 
EMPRESA (PYME) 
Justificación principal de la propuesta 
La presente propuesta de Directiva tiene por objeto la total 
armonización del sector de aparatos y sistemas de protección 
destinados a ser utilizados en atmósferas explosibles. Recoge el 
sistema opcional proyectado por las Directivas 76/117/CEE, 
79/196/CEE, 90/487/CEE y 82/130/CEE, que pasa a tener carácter 
obligatorio, y prevé la Inclusión de los aparatos y sistemas de 
protección no cubiertos por la legislación comunitaria. 
2. impacto en las empresas 
2a Características de las empresas afectadas 
En el ámbito de los equipos utilizables en atmósferas explosibles 
existe un número considerable de pequeñas y medianas empresas. En 
efecto, el alto grado de especializaclón propio de este sector ha 
posibilitado la coexistencia de empresas modestas al lado de las 
grandes cadenas de producción de aparatos. Los principales 
productores se encuentran en Alemania, Francia y el Reino Unido y 
los usuarios están localizados en todos los países con actividad 
Industrial (química, petrolera) y minera. La producción minera 
está disminuyendo como consecuencia de los cierres de las minas de 
carbón, mientras que el Interés por el material de superficie ha 
pasado a ser preponderante y está en constante progresión. Gracias 
a la reconversión del sector, centrado en las aplicaciones 
Industriales, el material europeo goza de una reputación excelente 
y no puede sino beneficiarse de un mercado ampliado no sólo al 
conjunto de la Comunidad sino también a los países AELC, asi como 
de la exportación a América del Norte y a otros países interesados 
en ia explotación de las riquezas minerales. 
¿Se observan concentraciones en las reglones que pueden acogerse a 
las ayudas regionales de los Estados miembros? NO. 
¿Se observan concentraciones en las reglones que pueden acogerse 
al FEDER? NO. 
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Cabe mencionar, sin embargo, que las subvenciones han permitido 
mantener determinadas actividades mineras y han contribuido por 
tanto a la salvaguarda de las industrias locales, proveedoras de 
mater la I del grupo I. 
¿Qué obligaciones Impone a las empresas? 
Las Directivas opcionales existentes han garantizado la libre 
circulación en la Comunidad de una parte del material eléctrico. 
Las empresas no eran insensibles a esta ventaja comercial 
simbolizada por la fijación de la muy apreciada marca comunitaria 
epsilon. La generalización de la libre circulación para la gran 
masa de la producción de aparatos y sistemas utilizables en 
atmósferas explosibles debe considerarse una ventaja adicional. Se 
ha comprobado que la ampliación (modesta) de las Directivas 
existentes ha suscitado la aprobación de todas las partes 
interesadas y el abandono sistemático de la legislación o 
norma I Izac i ón nac i onaI es. 
El hecho de que exista la normalización europea hace Innecesaria 
la conformidad con disposiciones nacionales divergentes y 
desaparecen asimismo los costes que ello Implica. Las 
obligaciones, aparentamente nuevas, que Impone la nueva Directiva 
sustituirán en última instancia a las ya existentes a nivel 
nacional y darán como resultado una reducción de la diversidad de 
las reglamentaciones vigentes. 
¿Cuáles son las consecuencias previsibles: 
- en el empleo? 
Las repercusiones en el empleo serán más bien indirectas. Aun 
asi, y tal como ha demostrado la práctica en el sector 
eléctrico, la producción de aparatos de alta calidad representa 
una ventaja considerable que supera incluso las fronteras de la 
Comunidad. El impacto en el empleo puede ser por tanto 
positivo, habida cuenta del elevado grado de especializaclón de 
las PYME que operan en este sector. 
- en la competItIvidad de i as empresas? 
La reducción del número de certificados que deben obtenerse 
para el mismo equipo y los menores costes que supone el hecho 
de que no haya que repetir las pruebas, sobre todo por lo que 
al material no eléctrico respecta, provocará una baja del 
precio total y una mayor compet it ividad, a la vez que queda 
garantizada una calidad equivalente. 
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¿Se prevén medidas especiales para las PYME? 
No. No obstante, a efectos del certificado de conformidad, la 
Directiva permite la verificación por unidades, lo que puede 
suponer una solución adecuada en el caso del material especial 
construido para un número limitado de aplicaciones. 
¿Se ha consultado a los Interlocutores sociales? 
La propuesta de Directiva fue debatida con los expertos de las 
asociaciones Industriales (ORGALIME, CEFIC, FITMT) y de la 
normalización europea, en la que están representados todos los 
Intereses. Además, han sido plenamente consultados los delegados 
del Órgano permanente para la seguridad y la salubridad en las 
minas de hulla y las demás Industrias extractoras, asi como el 
Comité consultivo para la seguridad, la higiene y la protección de 
la salud en el lugar de trabajo. 
Un amplio consenso ha surgido de ios debates. La normalización 
electrotécnica (CENELEC) dispone de un Importante número de normas 
y su socio no eléctrico (CEN) elabora en la actualidad una norma 
genérica en su ámbito por mandato de la Directiva "Máquinas". 
Las únicas estructuras que han tenido algunas dificultades en 
aceptar el enfoque global de la propuesta han sido aquéllas que 
desde su origen fueron totalmente divididas en secciones eléctrica 
y mecánica (asociaciones Industriales, determinadas 
administraciones). 
En cambio, los comités que representan a los sindicatos obreros 
aprueban esta acción por razones de seguridad. 

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ISBN 92-77-78931-X 
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