COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS 
C0M(91) 420 final 
Bruselas, 29.de octubre ae 1991 
Modificación de la propuesta de 
BE9LAMENT0 i CEE) PEL QOHSEflt 
por el que se establecen las normas sanitarias aplicables a la producción 
y comercialización de leche cruda, leche destinada a la elaboración 
de productos a base de leche y productos a base de leche 
(presentada por la Comía Ion en virtud del párrafo tercero 
del articulo 149 del Tratado CEE) 
EXPOSICIÓN DE MOTIVOS 
E! 13 de febrero de 1990 la Comisión presentó al Consejo una propuesta de 
Reglamento (CEE) por el que se establecen las normas sanitarias aplicables a 
la producción y comercialización de leche cruda, leche destinada a la 
elaboración de productos a base de leche y productos a base de leche^1^. 
Habida cuenta del dictamen emitido por el Parlamento Europeo en su sesión de 
11 de junio de 1991 ^2^, la Comisión, en virtud del apartado 3 del artículo 
149 del Tratado, ha decidido modificar su propuesta inicial. 
(1) DO no C 84 de 2.4.1990, p. 112. 
(2) DO no C .. de ... 
MODIFICACIÓN DE LA PROPUESTA DE REGLAMENTO (CEE) DEL CONSEJO 
por el que se establecen las normas sanitarias aplicables a la producción 
y comercialización de leche cruda, leche destinada a la elaboración 
de productos a base de leche y productos a base de leche 
(Presentado por la Comisión en virtud del 
apartado 3 del articulo 149 del Tratado CEE) 
El 13 de febrero de 1990 la Comisión presentó al Consejo la propuesta de 
referencia. Habida cuenta del dictamen emitido por el Parlamento Europeo en 
su sesión de 11 de junio de 1991, se introducen en la propuesta inicial las 
enmiendas siguientes : 
1. El texto del segundo Considerando se sustituye por el siguiente: 
"Considerando que, para garantizar el desarrollo racional de este sector 
y aumentar la productividad y la competitivi dad, deben adoptarse, a 
escala comunitaria, normas sanitarias que regulen la producción y la 
comercialización de leche cruda, leche destinada a la elaboración de 
productos a base de leche y productos a base de leche;" 
2. El texto del cuarto Considerando se sustituye por el siguiente: 
"Considerando que la adopción de estas normas contribuirá a un alto 
nivel de protección de la salud pública de los ciudadanos;" 
3. El texto del sexto Considerando se sustituye por el siguiente: 
"Considerando que resulta necesario excluir del ámbito de aplicación del 
presente Reglamento determinados productos que el productor vende 
directamente al consumidor, siempre y cuando garanticen asimismo unas 
minimas condiciones sanitarias ineludibles;" 
- 2 -
4. Se insertan tras el sexto Considerando los siguientes: 
"Considerando que es imprescindible que las normas comunitarias sean 
claras y comprensibles para los administrados; 
Considerando que las situaciones de partida en los distintos Estados 
miembros en cuanto a las condiciones sanitarias de sus cabanas ganaderas y 
de sus estructuras de producción y transformación son diferentes; 
Considerando que la Comisión debe dotarse de los medios organizativos, 
personales y financieros suficientes para poder ejercer plenamente su 
misión de control;" 
5. Se añade el Considerando siguiente: 
"Considerando que la Comisión ha acordado presentar al Consejo lo más 
pronto posible, y preferentemente antes de finalizar 1991, una propuesta 
de Directiva por la que se establece un marco general de higiene y 
seguridad alimentaria;" 
6. El texto del primer guión del apartado 2 del articulo 1 se sustituye por 
el siguiente: 
"- por parte del productor, de leche cruda de cabana indemne de brucelosis 
y tuberculosis procedente de su explotación siempre que las condiciones 
sanitarias de la explotación cumplan los mínimos de garantía sanitaria 
establecidos por la autoridad competente;" 
- 3 -
7. Se modifica el artículo 2 de la forma siguiente: 
- el texto del número 2 se sustituye por el siguiente: 
"2) Leche destinada a la elaboración de productos a base de leche: o 
bien leche cruda destinada a su transformación, o bien leche 
liquida o congelada, obtenida a partir de leche cruda, que haya 
sufrido o no algún tratamiento físico autorizado, como un 
tratamiento térmico o una termización, y cuya composición haya 
sido modificada o no, siempre y cuando las modificaciones se 
limiten a la adición o a la sustracción de alguno de sus 
componentes naturales, de conformidad con el Reglamento (CEE) no 
1411/71, de 29 de junio de 197l(1>." 
- el texto del número 9 se sustituye por el siguiente: 
"9) Autoridad competente: la autoridad competente o el servicio 
designados por el Estado miembro." 
- el texto del número 10 se sustituye por el siguiente: 
"10) Si fuere necesario, se aplicarán las definiciones recogidas en 
el artículo 2 de la Directiva 64/432/CEE del Consejo, de 26 de 
junio de 1964, relativa a problemas de policía sanitaria en 
materia de intercambios intracomunitarios de animales de las 
especies bovina y porcina, y en el artículo 2 de la Directiva no 
91/68/CEE del Consejo, de 28 de enero de 1991, relativa a las 
normas de policía sanitaria que regulan los intercambios 
intracomunitarios de animales de las especies ovina y 
caprina^2) en la que se definen los términos explotación, 
animales de abasto, producción y reproducción, animales, 
explotaciones o zonas indemnes de tuberculosis, brucelosis y 
epizootias, enfermedades de declaración obligatoria, país 
exportador y país destinatario." 
8. Se modifica el articulo 3 de la forma siguiente: 
- el texto del número 1 se sustituye por el siguiente: 
"1) ser controlada con arreglo al apartado 1 del artículo 9, en el 
que se hace referencia a la necesidad de establecer controles 
periódicos para garantizar que se cumplan las condiciones de 
h i g i ene ;" 
(1) DO no L 148 de 3.7.1971, p. 4. 
(2) DO no L 46 de 19.2.1991, p. 19. 
- 4 -
- el texto del número 2 se sustituye por el siguiente: 
"2) ajustarse a las normas fijadas en el Capitulo II del Anexo por 
el que se determinan las normas que deben aplicarse a la leche 
cruda;" 
- el texto del número 3 se sustituye por el siguiente: 
"3) en su caso, ajustarse a lo dispuesto en la letra g) del apartado 
1 del artículo 3 del Reglamento (CEE) no ..../.. (leche de 
consumo directo tratada térmicamente) en relación con las 
condiciones generales de autorización, registro e higiene de los 
locales, material y personal de los centros de recogida-," 
- el texto del número 4 se sustituye por el siguiente: 
"4) cuando se trate de leche de vaca, ajustarse a lo dispuesto en 
las letras b), c) y d) del apartado 1 del artículo 3 del 
Reglamento (CEE) no ..../.. (leche de consumo directo tratada 
térmicamente), por las que se establecen las condiciones de 
admisión de la leche cruda en los establecimientos de 
tratamiento y las condiciones de higiene de las explotaciones y 
del ordeño, recogida y transporte de aquélla;" 
9. Se modifica el artículo 4 de la forma siguiente: 
- el texto del número 2 se sustituye por el siguiente: 
"2) en caso de que no se haya vendido al consumidor dos horas 
después del ordeño, enfriarse con arreglo a lo dispuesto en el 
Capítulo III del Anexo A del Reglamento (CEE) no ..../.. (leche 
de consumo directo tratada térmicamente), que garantiza la 
higiene del ordeño, de la recogida de la leche cruda y de su 
transporte, así como la higiene del personal que manipula o 
recoge la leche," 
el texto del número 3) se sustituye por el siguiente: 
"3) ajustarse a los requisitos contemplados en el apartado 1 del 
Capitulo V del Anexo;" 
- el texto del número 4 se sustituye por el siguiente: 
"4) ajustarse a los requisitos adicionales fijados con arreglo al 
procedimiento establecido en el articulo 15." 
- 5 -
10 Se modifica el articulo 5 de la forma siguiente: 
- el texto del número 3 se sustituye por el siguiente: 
"3) en su caso, obtenerse en un establecimiento de transformación 
que se ajuste a lo dispuesto en el apartado 2 del articulo 3 del 
Reglamento (CEE) no ..../.. (leche de consumo directo tratada 
térmicamente), que establece las condiciones generales y 
especiales de autorización de los establecimientos de 
tratamiento y las condiciones de higiene de locales, personal y 
mater ial;" 
- el texto del número 4 se sustituye por el siguiente: 
"4) en su caso, y sea cual sea el tratamiento que se le haya 
aplicado, almacenarse con arreglo a lo dispuesto en el apartado 
5 del artículo 3 del Reglamento (CEE) no ..../.. (leche de 
consumo directo tratada térmicamente), que fija cómo debe 
efectuarse el almacenamiento de leche pasterizada en el 
establecimiento de tratamiento; " 
- el texto del número 5 se sustituye por el siguiente: 
"5) transportarse con arreglo a lo dispuesto en el apartado 6 del 
artículo 3 del Reglamento (CEE) no ..../.. (leche de consumo 
directo tratada térmicamente), que exige unas condiciones 
higiénicas satisfactorias en el citado transporte." 
11. Se modifica el artículo 6 de la forma siguiente: 
- el texto del número 2 se sustituye por el siguiente: 
"2) prepararse en un establecimiento de transformación que cumpla 
las disposiciones del apartado 2 del articulo 3 del Reglamento 
(CEE) no ..../.. (leche de consumo directo tratada 
térmicamente), que determina los elementos y equipamientos 
necesarios para garantizar las mejores condiciones posibles para 
el tratamiento de la leche y la higiene de los locales, material 
y personal de los citados establecimientos de transformación;" 
- 6 -
el texto del número 4 se sustituye por el siguiente: 
"4) acondicionarse y envasarse con arreglo a lo dispuesto en el 
Capítulo IV del Anexo del Reglamento (CEE) no ..../.. (normas 
generales de higiene) y, en caso de encontrarse en estado 
líquido y estar destinados a la venta al consumidor final, 
acondicionarse y envasarse con arreglo a lo dispuesto en los 
apartados 1, 2 y 3 del Capítulo Vil del Anexo B del Reglamento 
(CEE) no ..../.. (leche de consumo directo tratada 
térmicamente), por el que se fijan las normas para el de 
envasado en recipientes destinados a la venta directa a los 
consumidores-," 
el texto del número 5 se sustituye por el siguiente: 
"5) etiquetarse con arreglo a lo dispuesto en el Capítulo V del 
Anexo del Reglamento (CEE) no ..../.. (normas generales de 
higiene) en lo que se refiere al etiquetado de productos de 
ori(¿?n animal, y en el Capítulo V del Anexo del presente 
Reglamento-," 
el texto del número 7 se sustituye por el siguiente: 
"7) controlarse con arreglo a lo dispuesto en el apartado 4 del 
artículo 9 y en el Capitulo III del Anexo del Reglamento (CEE) 
no ..../.. (normas generales de higiene), por el que se 
establecen los sistemas de control e inspección sanitaria y la 
supervisión de la producción-," 
el texto del número 9 se sustituye por el siguiente: 
"9) ser objeto de un tratamiento térmico durante el proceso de 
elaboración, elaborarse con productos que hayan sido objeto de 
un tratamiento térmico o ser objeto de prescripciones higiénicas 
suficientes para satisfacer los criterios de higiene garantizada 
de todo producto acabado." 
- 7 -
12. Se modifica el artículo 7 de la forma siguiente: 
- el texto del apartado 2 se sustituye por el siguiente: 
"2. No obstante lo dispuesto en los números 4 y 5 del artículo 3, la 
leche procedente de animales que no padezcan o de los que no se 
sospeche que padecen tuberculosis ni bruce los i s y que no se 
ajusten a lo dispuesto en la letra a) del apartado 1 ae I 
Capitulo I del Anexo A del Reglamento (CEE) no ..../.. (leche de 
consumo directo tratada térmicamente), por la que se determinan 
las condiciones oficiales de indemnidad de un rebaño, o a i o 
dispuesto en los números 1 y 2 de la Parte A del Capitulo \ de! 
Anexo, podrá utilizarse, bajo el control de i? autoridad 
competente, para la elaboración de productos a base de ,eche 
durante el período de saneamiento de la explotación. 
En este caso, será obligatorio el tratamiento térmico de la 
leche." 
- el texto del apartado 3 se sustituye por el siguiente: 
"3. Con arreglo al procedimiento establecido en el artict 'o 16, la 
elaboración de productos a base de leche que presenten 
características tradicionales podrá ser eximida de la aplicación 
de las disposiciones de los números 1 a 4 del articulo 6, sin 
perjuicio del Capítulo II del Anexo. En este caso, las normas 
generales y particulares aplicables a la elaboracicn de un 
producto determinado se establecerán con arreglo a ese i : SÍ,,C 
procedimiento." 
- el texto del apartado 4 se sustituye por el siguiente: 
"4. Las disposiciones de los números 1, 2 y 4 de í art i cu i o 6 r.'j se 
aplicarán a la elaboración de quesos con un largo ciclo de 
maduración. Las normas generales y particulares aplicables a la 
elaboración de un producto determinado y, en caso necesario, !-:<s 
normas relativas a ese tipo de producto se fijarán con arreólo 
al procedimiento establecido en el articulo 15." 
- 8 -
13. Se modifica el artículo 8 de la forma siguiente.-
- el texto del apartado 1 se sustituye por el siguiente: 
"1. Con arreglo al procedimiento establecido en el artículo ¡5, 
podrán concederse a los establecimientos con una producción 
limitada excepciones respecto de las disposiciones del número 2 
del artículo 6 y respecto de! Capítulo II del Anexo." 
se inserta e! siguiente apartado 1 bis: 
"1 bis Por producción limitada se entenderá una cantidad de litros/día 
establecida por el Comité, conforme a lo establecido en e! 
art icu¡o 15." 
ei texto del apartado 2 se sustituye por el siguiente: 
"2. En el momento de examinar las excepciones contempladas en el 
apartado 1, la Comisión tendrá en cuenta la información y los 
criterios que figuran en los artículos 2 y 3 de la Decisión 
.../... (CEE) del Consejo, cié , relativa a las condiciones 
de concesión de excepciones temporales y limitadas respecto de 
tas normas comunitarias sanitarias especificas aplicables a la 
producción y comercialización de productos de origen anima!, por 
los que se fija el procedimiento de solicitud, estudio y 
concesión de las excepciones citadas.1' 
14. Se modifica el artículo 9 de la forma siguiente: 
el texto del apartado 1 se sustituye por el siguiente: 
"1. Serán aplicables las disposiciones del artículo 5 del Reglamento 
(CEE) no ..../.. (leche de consumo directo tratada 
térmicamente), por el que se establecer controles periódico-; por 
la autoridad competente de las expleíaciones de produce s oí con 
el fin de garantizar las condiciones de nigiene adecuadas." 
- el texto del apartado 2 se sustituye por el siguiente: 
"2. Las disposiciones del articulo 6 del Reglamento (CEE) 
no ..../... (leche de consumo directo tratada térmicamente), por 
el que cada Estado miembro debe elaborar una lista de sus 
establecimientos de tratamiento autorizados, se aplicarán, 
mutatis mutandis, a los centros de recogida y a los 
establecimientos de transformación." 
- 9 
- el texto del apartado 3 se sustituye por el siguiente: 
"3. Las disposiciones del artículo 7 del Reglamento (CEE) 
no ..../.. (leche de consumo directo tratada térmicamente), 
sobre controles de los establecimientos de tratamiento, se 
aplicarán, mutatis mutandis, a la leche cruda, a la leche 
destinada a la elaboración de productos a base de leche y a 
los productos a base de leche asi como a los establecimientos 
de transformación." 
- el texto del apartado 4 se sustituye por el siguiente: 
"4. Las disposiciones de los artículos 8, 9 y 10 del Reglamento 
(CEE) no. ..../.. (leche de consumo directo tratada 
térmicamente), por los que se fijan los controles de los 
residuos de sustancias, las condiciones de utilización común 
para el transporte de otros productos alimenticios y los 
posibles controles por expertos veterinarios de la Comisión, 
se aplicarán, mutatis mutandis, a la leche cruda, a la leche 
destinada a la elaboración de productos a base de leche y a 
los productos a base de leche." 
15. Se añade al artículo 10 el párrafo siguiente: 
"Las inspecciones comunitarias se llevarán a cabo en todo caso en 
estrecha colaboración con la autoridad competente de cada Estado 
miembro." 
16. El título del Capítulo I del Anexo se sustituye por el siguiente.-
"DISPOSICIONES DE SANIDAD ANIMAL APLICABLES A LA LECHE CRUDA" 
17. El texto de la Parte A del Capítulo I del Anexo se sustituye por el 
s i guíente: 
"A. CONDICIONES DE LA LECHE CRUDA 
1. La leche cruda deberá proceder: 
a) de vacas 
i) pertenecientes a un rebaño que esté oficialmente indemne 
de brucelosis y tuberculosis, que no presenten síntomas 
de enfermedades contagiosas transmisibles al hombre por 
la leche o que puedan transmitir a la leche 
características organolépticas anormales, 
- 10 -
i i) que no presenten ningún trastorno visible del estado 
general de salud y que no padezcan enfermedades del 
aparato genital con flujo, enteritis con diarrea 
acompañada de fiebre ni inflamaciones perceptibles de la 
piel de la ubre, 
i i i) que no presenten ninguna herida en la ubre que pueda 
afectar a la leche y que den al menos dos litros de 
leche por dia, 
iv) que no hayan sido tratadas con sustancias que puedan 
transmitirse a la leche y sean peligrosas, o puedan 
llegar a serlo, para la salud humana, a menos que la 
leche haya estado sujeta al plazo de espera oficial 
establecido en las disposiciones comunitarias o, si no 
lo hubiere, en las disposiciones nacionales; 
b) de búfalas: 
i) pertenecientes a una cabana oficialmente indemne de 
tuberculosis y oficialmente indemne de brucelosis, tal y 
como se define en los apartados 1 y 2 de I Anexo A de la 
Directiva 64/432/CEE, 
i i) que cumplan los requisitos establecidos en la letra a); 
b bis) de animales de las especies ovina y caprina: 
i) pertenecientes a una explotación oficialmente indemne o 
indemne de brucelosis ("Brucella Me I i tens is"), 
i i) que cumplan los requisitos establecidos en la letra a). 
2. Cuando en la explotación cohabiten varias especies animales, 
cada una de ellas deberá cumplir las condiciones sanitarias que 
serían obligatorias si fuese la única. 
Por otro lado, en caso de que cohabite ganado caprino y vacuno, 
el primero deberá ser sometido a un control antituberculoso. 
3. Deberá excluirse del tratamiento, de la transformación, de la 
venta y del consumo la leche cruda: 
a) que proceda de animales a los que se haya administrado 
ilegalmente sustancias contempladas en las Directivas 
81/602/CEE<3) y 88/146/CEE<4> ; 
(3) 
(4) 
- 11 -
b) que contenga residuos de las sustancias indicadas en el 
apartado 4 del artículo 9 por encima del nivel de tolerancia 
admi t ido." 
18. Ei texto de la Parte B del Capítulo I del Anexo se sustituye por el 
s igu iente: 
"B. HIGIENE DE LA EXPLOTACIÓN 
1. La leche cruda deberá proceder de explotaciones de producción 
registradas y controladas con arreglo al apartado i del artículo 
9. Los locales utilizados para ello deberán ser diseñados, 
construidos, mantenidos y administrados de modo que garanticen: 
a) buenas condiciones de alojamiento, higiene, limpieza y 
salubridad de los animales, y 
b) condiciones higiénicas satisfactorias para el ordeño, la 
manipulación y el almacenamiento de la leche. 
Los locales utilizados con fines específicos deberán cumplir 
las condiciones de los números siguientes. 
2. Los locales en los que se realice el ordeño las vacas o en los 
que la leche sea almacenada, manipulada o enfriada deberán estar 
situados y construidos de modo que se evite todo riesgo de 
contaminación de la leche. Deberán ser fáciles de limpiar y de 
desinfectar y disponer al menos: 
a) de paredes y suelos fáciles de limpiar en los lugares que 
puedan ensuciarse o infectarse-, 
b) de suelos construidos de tal modo que faciliten el drenaje de 
líquidos y ofrezcan buenas condiciones para la eliminación de 
desechos ; 
c) de ventilación e iluminación adecuadas; 
d) de un sistema de abastecimiento de agua potable apropiado y 
suficiente, con arreglo a la Directiva 80/778/CEE, para las 
operaciones de ordeño, limpieza y enfriamiento; 
e) de una separación adecuada de toda fuente de contaminación, 
tai como los servicios y estercoleros; 
- 12 
f) de accesorios y equipos fáciles de lavar, limpiar y 
desinfectar de moho. 
Por otra parte, los locales destinados al almacenamiento de 
leche deberán disponer de un equipo de refrigeración adecuado, 
estar protegidos contra los parásitos y disponer de una 
separación adecuada de los locales en los que se alberguen 
anima les. 
3. En caso de que se utilice un sistema de ordeño móvil con 
respiradero, deberán cumplirse los requisitos de las letras d) y 
f) del número 2 y, además, el respiradero habrá de: 
a) estar situado sobre un suelo libre de toda acumulación de 
excrementos o de otros desechos; 
b) garantizar la protección de la leche durante todo el tiempo 
en que sea ut i I izado; 
c) estar construido y acabado de modo que permita mantener 
limpias las superficies interiores. 
4. Cuando las vacas estén en libertad, se requerirá una zona o sala 
de ordeño suficientemente separada de las superficies 
habitables. 
5. Deberá poderse garantizar de modo eficaz el aislamiento de los 
animales que padezcan, o de los que se sospeche que padecen, una 
de las enfermedades contempladas en la letra b) del número 1 de 
la Parte A del Capítulo l, o la separación, respecto del resto 
del rebaño, de los animales contemplados en la letra c). 
6. Los animales de todas las especies deberán mantenerse alejados 
de los locales y lugares en los que se almacene, manipule y 
enfr íe la leche . " 
19. El texto de la Parte C del Capitulo I del Anexo se sustituye por el 
s¡guíente : 
"C. HIGIENE DEL ORDEÑO Y DE LA RECOGIDA DE LA LECHE CRUDA Y DE SU 
TRANSPORTE DESDE LA EXPLOTACIÓN DE PRODUCCIÓN AL CENTRO DE RECOGIDA 0 
DE NORMALIZACIÓN 0 AL ESTABLECIMIENTO DE TRATAMIENTO - HIGIENE DEL 
PERSONAL 
- 13 -
1. El ordeño deberá efectuarse de modo higiénico y en las 
condiciones que establezca el código de higiene mencionado en el 
apartado 2 del articulo 5 del Reglamento (CEE) no ..../.. 
(normas generales de higiene). 
2. Inmediatamente después del ordeño, la leche deberá ser colocada 
en un lugar limpio y dispuesto de tal modo que se evite todo 
efecto nocivo sobre ella. 
Si la leche no fuere recogida antes de las dos horas siguientes 
al ordeño, deberá enfriarse a una temperatura de 8"C por lo 
menos, en caso de que se recoja diariamente, y de 6'C, cuando no 
se efectúe la recogida todos los días; durante su transporte a 
los establecimientos de tratamiento, la temperatura de la leche 
refrigerada no deberá superar los 10'C. 
3. El material y los instrumentos, o su superficie, que hayan de 
entrar en contacto con la leche (utensilios, recipientes, 
cisternas, etc. destinados al ordeño, a la recogida o al 
transporte de la leche) deberán estar fabricados con un material 
liso, fácil de lavar, limpiar y desinfectar, resistente a la 
corrosión y que no libere en la leche una cantidad de elementos 
tal que pueda poner en peligro la salud humana, alterar la 
composición de la leche o ejercer una influencia nociva sobre 
sus propiedades organolépticas. 
4. Después de su utilización, los utensilios empleados para el 
ordeño, las instalaciones de ordeño mecánico y los recipientes 
que hayan estado en contacto de un modo u otro con la leche 
deberán ser objeto de lavado, limpieza y desinfección. Después 
de cada transporte o cada serie de transportes, cuando entre la 
descarga y la carga siguiente únicamente transcurra un lapso de 
tiempo muy corto, y en todo caso por lo menos una vez al día, 
los recipientes y las cisternas que se hayan empleado para el 
transporte de la leche cruda al centro de recogida o de 
normalización o al establecimiento de tratamiento de la leche 
deberán lavarse, limpiarse y desinfectarse antes de volver a ser 
ut i I izados. 
5. Se establecerá un sistema de control con supervisión de la 
autoridad competente para impedir la presencia en la leche de 
agua añadida. Este sistema consistirá principalmente en la 
realización de inspecciones periódicas de la temperatura de 
congelación de la leche en cada explotación de producción. 
Cuando se detecte la presencia de agua añadida, la autoridad 
tomará las medidas pertinentes. 
- 14 -
6. El establecimiento de tratamiento informará al veterinario 
oficial en cuanto se alcancen los niveles máximos establecidos 
para el contenido de células somáticas. El veterinario oficial 
adoptará las medidas apropiadas. 
7. Si, transcurridos tres meses desde la notificación de las 
medidas contempladas en los números 1, 2 y 3, la leche 
procedente de una explotación no satisficiere las normas 
establecidas, se prohibirá temporalmente a ésta el suministro de 
leche cruda para la producción de leche de consumo tratada 
térmicamente, en tanto no cumpla de nuevo dichas normas. No 
obstante, la leche que contenga residuos de antibióticos por 
encima de los niveles autorizados no podrá destinarse al consumo 
humano." 
20. Se modifica el Capítulo II del Anexo de la forma siguiente: 
- el texto del apartado 1 se sustituye por el siguiente.-
"1. La leche cruda de vaca que se destine a la elaboración de 
leche fermentada, cuajada, gel if¡cada o aromatizada, de 
postres lácteos, natas o quesos sin madurar y de productos a 
base de leche deberá cumplir las siguientes normas: 
Contenido de gérmenes 
a 30*C (por ml) 
Contenido de células 
somát i cas (por ml) 
Ant ibiót icos (por ml) 
- pen ici I i na 
- otros a part ir del 
1.1.1993 
< 400.000(1) 
< 600.000(2) 
< 0,004 fxg 
no 
détectables a part ir del 
1.1.1995 
<. 300.000(1) 
< 500.000(2) 
< 0,004 fig 
no 
detectables a part ir del 
1.1.1997 
< 100.000(1) 
< 400.000(2) 
< 0,004 fxg 
no 
détectables 
(1) Media geométrica comprobada durante un período de dos meses con 
dos tomas de muestras por mes, como mínimo. 
(2) Media geométrica comprobada en un período de tres meses con una 
toma de muestras por mes, como mínimo. 
- 15 -
Para comprobar si se respetan las normas, se realizarán tomas de 
muestras por sondeo, bien en la explotación de producción en el 
momento de la recogida, bien en el establecimiento de 
transformación o en el centro de recogida cuando se reciba la 
leche cruda. 
Por lo que se refiere a los valores mínimos admisibles para eí 
resto de los antibióticos que no sean la penicilina, el Comité 
Veterinario fijará los limites détectables y exigibles mediante 
métodos biológicos reconocidos." 
se suprime el apartado 3. 
- el texto del apartado 4 se sustituye por el siguiente: 
"3. La leche cruda que no sea de vaca deberá cumplir, en el momento 
de la recepción, las normas que se establezcan con arreglo ai 
procedimiento del artículo 15." 
21. El texto del apartado 1 del Capítulo III del Anexo se sustituye por el 
s ¡guíente: 
"1. El responsable del establecimiento de transformación deberá adoptar 
las medidas necesarias para garantizar que la leche se trata, o se 
transforma en el caso de los productos a base de leche cruda, en las 
36 horas siguientes a su recepción, si la ¡eche se ha conservado a 
una temperatura superior a 4'C, o en las 48 horas siguientes a su 
recepción, si se ha conservado a una temperatura igual o inferior a 
4 • C. " 
22. El texto del tercer guión de la letra A del apartado 1 del Capítulo IV del 
Anexo se sustituye por el siguiente: 
"- Staphylococcus aureus - queso a base de leche cruda 
enterotoxigénicos m = 103, M = 104, n = 5, c = 2 
- queso de pasta blanda 
m . 102, M = 103, n = 5, c = 2 
- 16 
- queso fresco 
m-10, M-102, n-5, c-2 
- productos helados a base de leche 
m • o, M « 10, n-5, c-2 
23. El texto de la letra B del apartado 1 del Capitulo IV del Anexo se 
sustituye por el siguiente: 
"B. Gérmenes testigos de contaminación fecal ("index") 
- Conformes (44"C) - queso de pasta blanda 
m - 102, M = 103, n = 5, c = 2 
- queso a base de leche cruda 
m - 104. M - 105, n - 5. c - 2". 
ISSN 0257-9545 
COM(91) 420 final 
DOCUMENTOS 
ES 03 
ISP de catálogo : CB-CO-91-477-ES-C 
ISBN 92-77-76874-6 
Oficina de Publicaciones Oficiales de las Comunidades Europeas 
L-2985 Luxemburgo