COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS 
Bruselas, 13.11.1996 
COM(96) 564 final 
COMUNICACIÓN DE LA COMISIÓN 
POLÍTICA DE COMERCIO EXTERIOR DE LA COMUNIDAD 
EN EL ÁMBITO DE 
LAS NORMAS Y LA EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD 

POLÍTICA DE COMERCIO EXTERIOR DE LA COMUNIDAD EN EL ÁMBITO 
DE LAS NORMAS Y LA EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD 
RESUMEN PARA EJECUCIÓN 
En esta Comunicación se exponen los objetivos de la política comercial de la Comunidad 
Europea en el ámbito de las normas técnicas y la evaluación de la conformidad, así como la 
estrategia para alcanzar tales objetivos. Su propósito es doble. Primero: asegurar una 
comprensión mejor de la política y estrategia de la Comunidad en este ámbito, para poder 
potenciarla coherentemente. Segundo: examinar y, si es preciso, modificar la estrategia. 
La Comunicación parte de dos premisas. En primer lugar, parece que las barreras 
comerciales relacionadas con las normas técnicas y la conformidad de los productos ~ 
obstáculos técnicos al comercio- están aumentando, y que exigen más atención y actividad 
que antes. En segundo lugar, la finalización del régimen regulador del Mercado Único deja 
ahora a la Comunidad en mejores condiciones de seguir una política comercial más 
orientada al exterior en este ámbito. 
Los objetivos comerciales de la Comunidad pueden resumirse fácilmente. En primer lugar, 
reducir las barreras técnicas en los mercados exteriores y evitar que surjan otras nuevas. En 
segundo lugar, animar a nuestros interlocutores comerciales a que adopten normas y 
enfoques legales basados en la práctica internacional y europea, o compatibles con ella. La 
realización de ambos objetivos facilitará nuestro comercio y el acceso de los productos 
regulados a los diferentes mercados. 
Dichos objetivos comerciales son perseguidos con una estrategia compuesta por los cuatro 
apartados siguientes: apoyarse en la OMC para reducir las barreras y abrir los mercados 
(basándose, en particular, en el Acuerdo sobre Obstáculos Técnicos al Comercio -para el 
marco multilateral- y en los acuerdos bilaterales); negociar Acuerdos de Reconocimiento 
Mutuo para reducir los costes de las pruebas y la homologación en otros mercados; la 
asistencia técnica a un elevado número de países para conseguir que los regímenes legales 
sean transparentes y faciliten el comercio; y la cooperación reguladora encaminada a la 
armonización de las normas técnicas y la regulación con otros interlocutores comerciales. 
En lo que a la OMC se refiere, tenemos que examinar exhaustivamente el funcionamiento 
y la ejecución del Acuerdo sobre Obstáculos Técnicos al Comercio, con el fin de asegurar el 
pleno cumplimiento de todos los miembros de la OMC y, si es preciso, mejorar dicho 
funcionamiento. Esto conlleva, además, un uso más sistemático del Mecanismo de 
Revisión de la Política Comercial de la OMC, así como la necesidad de centrarse más en 
los obstáculos técnicos al comercio al ocuparse de las incorporaciones a la OMC. Las 
negociaciones bilaterales también pueden servir para lograr el respeto de las reglas de la 
OMC, como parte de la Estrategia de Acceso a los Mercados elaborada por la Comunidad. 
Con respecto a los Acuerdos de Reconocimiento Mutuo, es preciso que se trace una línea 
divisoria clara entre dos aspectos deslindables: las ventajas que aporta el reconocimiento 
mutuo, y el valor también atribuible a la mera armonización de normas y reglamentos. Por 
otra parte, convendrá hacer más hincapié en la utilización del reconocimiento mutuo como 
vehículo para lograr una mayor armonización. A más largo plazo, además, hemos de pensar 
en la plurilateralización de los ARM bilaterales y en posibles ARM de nivel regional. 
Los programas de Asistencia Técnica en favor de los países en vías de desarrollo ya 
potencian la adopción de normas y prácticas internacionales y europeas por parte de países 
beneficiarios. Pero hay otras maneras de que la asistencia técnica pueda satisfacer, en lo 
sucesivo, en mayor medida los objetivos del comercio exterior, así como proporcionar una 
base para futuros acuerdos de mutuo reconocimiento. También podemos mejorar la 
coordinación de programas en el seno de la Comisión, y lograr una mayor coherencia entre 
la Comunidad y los programas de los Estados miembros, para maximizar así las economías 
de escala. 
En cuanto a la cooperación reguladora, las iniciativas principales de la Comunidad en esta 
área -ya sean multilaterales, plurilaterales o bilaterales- abarcan sectores industriales 
clave, como el automovilístico, el farmacéutico, el de equipos médicos, el alimentario y el 
químico. Estas diferentes formas de cooperación promueven la armonización internacional 
o la aceptación del enfoque regulador de la Comunidad, y en muchos casos pueden aportar 
una base para el reconocimiento mutuo. 
En los cuatro apartados señalados son esenciales la cooperación y la coordinación entre la 
Comisión, los Estados miembros, la industria europea, y la comunidad europea de la 
normalización y certificación. Creemos que es posible mejorar esta cooperación, por lo que 
formulamos recomendaciones concretas en este sentido. 
La Comunicación termina con un resumen de las conclusiones y pide al Consejo que 
ratifique tanto la estrategia general presentada como las propuestas específicas. 
POLÍTICA DE COMERCIO EXTERIOR DE LA COMUNIDAD EN EL ÁMBITO 
DE LAS NORMAS Y LA EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD 
INTRODUCCIÓN 
1. En los últimos años las normas técnicas y las cuestiones de certificación han pasado 
a ser un factor significativo en las relaciones comerciales exteriores de la Comunidad. Con 
unos aranceles industriales en niveles históricamente bajos, la importancia relativa de los 
obstáculos técnicos no arancelarias ha aumentado. Al mismo tiempo, cada vez más países, 
en respuesta a una legítima demanda de mayor salud, seguridad y protección del medio 
ambiente, han ido introduciendo paulatinamente nuevas normas de productos y nuevos 
requisitos legales. A pesar de los esfuerzos de los organismos internacionales por 
desarrollar normas y requisitos aplicables a escala mundial, con frecuencia diferentes países 
y regiones han adoptado sin justificación normas divergentes para un mismo producto, 
aumentando los costes innecesariamente e impidiendo que los fabricantes aprovechen las 
economías de escala derivadas de la capacidad de producir sobre la base de una norma 
común. 
2. Junto a esta proliferación de diferentes normas y requisitos se ha exigido cada vez 
más que se demuestre el cumplimiento mediante inspecciones, pruebas o certificaciones 
independientes realizadas por el país importador. Actualmente es necesario comprobar y 
homologar, de acuerdo con los requisitos nacionales divergentes y antes de su venta, una 
gama cada vez más amplia de productos industriales, desde aparatos eléctricos, juguetes y 
maquinaria, hasta productos químicos, fármacos y equipos médicos. Estos procedimientos 
de conformidad, aunque a menudo son inevitables, suponen costes adicionales para las 
empresas que quieren vender en mercados múltiples. Incluso en casos en que los países se 
basan en normas armonizadas o aceptan la equivalencia de las regulaciones de otros países, 
es algo excepcional que se basen en las pruebas y certificados de conformidad de los países 
exportadores. 
3. Esto crea una serie de barreras potenciales al comercio. Hace precisa la costosa y en 
gran medida superflua repetición de las pruebas y de la certificación para diferentes 
mercados nacionales, con un aumento de los costes para los fabricantes en el mercado 
mundial, sin ninguna ventaja equivalente para el bienestar general. La necesidad de someter 
los productos a su aprobación en mercados a menudo lejanos conlleva retrasos que, sobre 
todo para las tecnologías innovadoras o para los productos con un ciclo de vida corto, 
pueden dificultar su comerciabilidad. Las dificultades para conocer el régimen normativo 
de un mercado extranjero, ya sea por la distancia, el idioma o las diferencias culturales, 
también pueden constituir una barrera discriminatoria de hecho contra las importaciones. Y, 
por último, la imposición de normas, pruebas y requisitos de homologación onerosos 
pueden utilizarse efectivamente para frustrar las importaciones y proteger a las empresas 
nacionales frente a la competencia. 
4. Las conversaciones mantenidas con los Estados miembros y la industria europea 
revelan una creciente preocupación por la tendencia a utilizar las normas y los requisitos de 
conformidad a modo de obstáculos comerciales, tendencia que no muestra signos de 
amainar. Se han propuesto una serie de soluciones, cuya idoneidad puede variar según las 
circunstancias, que incluyen: animar a terceros países a que limiten los requisitos técnicos y 
los procedimientos de conformidad obligatorios a los estrictamente necesarios para 
satisfacer objetivos políticos legítimos; fomentar, en la medida de lo posible, una mayor 
armonización de las normas y enfoques legales en otros mercados; animar a nuestros 
interlocutores comerciales a que adopten o acepten la equivalencia de normas y requisitos 
técnicos de la Comunidad; y establecer el reconocimiento mutuo de los resultados de la 
evaluación de la conformidad, con objeto de reducir los obstáculos técnicos derivados de 
ella. 
5. Aunque los obstáculos que suponen las normas y la evaluación de la conformidad 
exigen mayor atención que antes, ahora las últimas innovaciones habidas en el seno de la 
Comunidad nos permiten afrontar estos obstáculos de manera más coherente. La 
promulgación de directivas de producto europeas armonizadas, para la creación del 
Mercado Único, prácticamente ha concluido; y la implantación se halla muy avanzada. Esta 
nueva situación permite dedicar más atención a la búsqueda de mejoras de los regímenes 
reguladores de nuestros interlocutores comerciales. Al mismo tiempo, las soluciones 
legislativas que ha desarrollado Europa, sobre todo al amparo del programa del Mercado 
Único, son (por su flexibilidad, su efecto positivo en el comercio, y su coherencia con la 
práctica internacional) un punto de referencia apropiado para otros países o regiones a la 
hora de establecer o modificar sus propios sistemas reguladores. 
6. Sobre esta base, la Comunidad se ha propuesto dos objetivos básicos. En primer 
lugar, reducir o evitar que surjan nuevas barreras en forma de normas y homologaciones 
para el acceso de los productos industriales a otros mercados. En segundo lugar, impulsar, 
en la medida de lo posible, la adopción en el exterior de normas técnicas y enfoques 
reguladores basados en prácticas internacionales y europeas, o compatibles con ellas, para 
facilitar el acceso al mercado y la competitividad de los productos europeos. 
7. Estos objetivos comerciales se intentan satisfacer siguiendo una estrategia 
cuádruple, que incluye: apoyarse en la OMC para reducir las barreras y abrir los mercados 
(basándose, en particular, en el Acuerdo sobre Obstáculos Técnicos al Comercio, para el 
marco multilateral; y para el marco bilateral, en distintos acuerdos); negociar Acuerdos de 
Reconocimiento Mutuo para reducir los costes de las pruebas y la homologación en otros 
mercados; la asistencia técnica a países en vías de desarrollo para asegurar que los 
regímenes reguladores en gestación sean transparentes y favorables al comercio; y la 
cooperación reguladora encaminada a la armonización de normas y reglamentos con 
nuestros interlocutores comerciales. 
8. La Sección I describe la función de la OMC -en particular, el Acuerdo sobre 
Obstáculos Técnicos al Comercio- en la contención y reducción de los obstáculos 
técnicos, y propone métodos para utilizar los instrumentos multilaterales de manera más 
efectiva en lo sucesivo. También se destaca la utilidad de las iniciativas bilaterales para 
lograr el cumplimiento de las reglas de la OMC. 
9. La Sección II describe los objetivos clave de los Acuerdos de Reconocimiento 
Mutuo (ARM) y la relación entre el reconocimiento mutuo, la asistencia técnica y la 
cooperación reguladora. Propone algunos ajustes de la estrategia actual en el ámbito de los 
ARM. 
10. La Sección HI describe los objetivos de los diferentes programas de Asistencia 
Técnica que la Comunidad ofrece a países en vías de desarrollo, y propone una serie de 
cambios para conseguir que satisfagan mejor nuestros objetivos de comercio exterior. 
11. La Sección IV identifica las iniciativas principales de la Comunidad en el área de la 
cooperación reguladora. Este concepto se entiende en un sentido amplio, incluyendo los 
acuerdos bilaterales y plurilaterales, y se describen iniciativas para armonizar 
intemacionalmente las normas y reglamentos, para simplificar los requisitos de 
conformidad y para impulsar la reforma reguladora. 
SECCIÓN I: NORMAS TÉCNICAS Y CUESTIONES DE CONFORMIDAD EN 
LA ORGANIZACIÓN MUNDIAL DEL COMERCIO 
12. Desde finales de los años setenta el sistema de comercio multilateral ha intentado 
limitar la influencia de los obstáculos técnicos. La Ronda Tokio del GATT dio lugar en 
1979 a la aprobación de un Código sobre Obstáculos Técnicos al Comercio, de carácter 
voluntario, que establecía las obligaciones básicas, como por ejemplo la transparencia y no 
discriminación en el uso de normas y regulaciones de productos. Este Código se consolidó 
y se hizo vinculante para todos los miembros de la actual Organización Mundial del 
Comercio (OMC) tras la Ronda Uruguay de 1994. 
13. El Acuerdo sobre Obstáculos Técnicos al Comercio (OTC) de 1994 incluye varias 
innovaciones. Marca una clara distinción entre las normas o especificaciones de carácter 
técnico, que son voluntarias, y los reglamentos técnicos, que son obligatorios. Incluye en su 
ámbito de aplicación ambos aspectos: tanto dichos reglamentos como las especificaciones 
de los procesos y métodos de producción de unos productos determinados. Fortalece la 
prueba de proporcionalidad en la adopción de reglamentos técnicos, exigiendo a los 
miembros que regulen los productos de la manera menos restrictiva posible para el 
comercio. Responsabiliza a los miembros de las normas y reglas aplicadas a nivel 
subfederal, y establece un Código de Buena Práctica para los organismos de normalización 
no oficiales. Impone obligaciones sobre el modo de realizar la evaluación de la 
conformidad de los productos y anima a los miembros de la OMC a reconocer las pruebas y 
certificados de otros miembros en los que puedan basarse, señalando que esto se puede 
conseguir mediante negociaciones sobre el reconocimiento mutuo. Finalmente, como parte 
del paquete de la Ronda Uruguay, el Acuerdo está sujeto al sistema integrado de Resolución 
de Disputas de la OMC. 
Funcionamiento y ejecución del Acuerdo OTC 
14. Todavía es pronto para sacar conclusiones definitivas respecto a si el nuevo 
Acuerdo OTC ha cumplido del todo sus objetivos. Por un lado, puede decirse que existe un 
ümitado conocimiento del Acuerdo entre los miembros de la OMC que por primera vez se 
han adherido al mismo, así como de las reformas nacionales que quizá deban emprender 
para adaptar sus regímenes. Por ello, es necesario una labor didáctica. Cabe preguntarse si 
algunos de nuestros interlocutores comerciales se esfuerzan lo suficiente por utilizar y 
aceptar las normas internacionales, cumpür los procedimientos de notificación, fomentar la 
adhesión al Código de Buena Práctica, o conseguir que las distintas regulaciones técnicas 
sean proporcionadas. 
15. Por otro lado, la introducción de varias obligaciones nuevas en el Acuerdo de 1994, 
su naturaleza vinculante, y la existencia de procedimientos de resolución de disputas en 
caso de incumplimiento, deberían ir dando lugar, gradualmente, a sucesivas mejoras. El 
número de consultas a la OMC sobre la resolución de disputas relativas al nuevo Acuerdo 
muestran la determinación de algunos miembros de la OMC de lograr una ejecución estricta 
y adoptar medidas cuando no se respetan las cláusulas. 
16. Antes del final de 1997 se realizará una revisión más amplia del funcionamiento y la 
ejecución del Acuerdo (punto 4 del artículo 15), y entonces será el momento oportuno para 
examinar los resultados del mismo, determinar si se ha ejecutado debidamente y considerar 
si su funcionamiento es el correcto. 
17. La Reunión Ministerial de la OMC que se celebrará en Singapur en diciembre de 
este año será una oportunidad para que los miembros reafirmen la importancia de una 
ejecución íntegra del Acuerdo OTC, y para lograr el compromiso de que la revisión de 1997 
sea exhaustiva. Es preciso, además, que estudiemos los elementos apropiados para esta 
revisión. Uno de estos elementos es la reflexión sobre la forma de reforzar el papel de las 
normas técnicas internacionales, puesto que se ha manifestado la preocupación de que la 
normalización internacional no refleja las necesidades reales del comercio internacional. 
Para alcanzar este fin puede actuarse mediante la mejora de la coordinación entre 
organismos de normalización nacionales, regionales e internacionales. También es preciso 
que se desarrollen criterios objetivos para medir el grado de adopción y aplicación de las 
normas técnicas internacionales por parte de los miembros. Y aún hay otros temas, como el 
de la posibilidad de elaborar pautas para ayudar a los miembros a cumplir el Acuerdo -por 
ejemplo: con relación a la prueba de "restricción mínima del comercio" al aplicar 
disposiciones técnicas y métodos de evaluación de la conformidad--. Podría tratarse, 
asimismo, la clarificación de la amplitud del ámbito de la normativa actual ~ 
particularmente sobre los procesos y métodos de producción genéricos, no vinculados a 
ningún producto- y, si hace falta, ver si puede resultar útil que la relación entre la OMC y 
los organismos normalizadores internacionales esté más estructurada. 
18. Así pues, la Comisión concluye que, para revisar como es debido no sólo la 
ejecución del Acuerdo sino también el funcionamiento del mismo, la Reunión Ministerial 
de la OMC debe recalcar la importancia de la ejecución estricta del Acuerdo OTC y 
comprometerse a realizar una revisión minuciosa en 1997. Por lo tanto, en la Reunión 
Ministerial de Singapur la Comunidad debe intentar conseguir: 
a) La confirmación, por todos los miembros de la OMC, de su compromiso de ejecución 
íntegra del Acuerdo OTC. 
b) La promesa de que en 1997 se emprenderá una revisión completa y exhaustiva de la 
ejecución y el funcionamiento del repetido Acuerdo. 
19. Otro punto estrechamente vinculado al anterior es el de las relaciones entre la 
Comunidad y los organismos internacionales de regulación y normalización técnicas. El 
Acuerdo OTC y otros acuerdos de la OMC han atribuido gran importancia a las actividades 
de dichos organismos, y en algunos campos se ha hecho difícil justificar desviaciones de las 
reglas y normas desarrolladas al nivel internacional, aunque pueda haber razones técnicas 
para ello. Cabe preguntarse, por consiguiente, si convendría que la Comunidad interviniera 
más activamente en la labor de los organismos normalizadores internacionales, y en qué 
circunstancias, con el propósito de conseguir una congruencia permanente entre las reglas y 
normas internacionales, la reglamentación comunitaria, y los deberes propios de nuestra 
condición de miembros de la OMC. Todos estos aspectos habrán de ser incluidos también. 
Medidas complementarías en la OMC 
20. La OMC ofrece varias vías adicionales para asegurar la ejecución íntegra del 
Acuerdo. En adelante pueden utilizarse en mayor medida. 
a) El Mecanismo de Revisión de la Política Comercial (MRPC) 
21. El MRPC se estableció en 1988 para analizar regularmente las políticas de cada 
miembro de la OMC, y para permitir a otros miembros de la OMC evaluar su 
compatibilidad con la Organización. Hasta ahora, el tratamiento que el MRPC ha dado a las 
normas, la evaluación de la conformidad y los obstáculos técnicos al comercio ha sido 
somero. Sin embargo, es evidente que, por su importancia creciente, estas cuestiones 
merecen un análisis más riguroso en el marco del MRPC. 
22. Una de las ventajas evidentes del MRPC es que se centra en los regímenes de 
nuestros interlocutores comerciales. Permite identificar problemas en los regímenes de 
otros miembros y proponer soluciones. Se exige la transparencia, y el país sometido a 
examen tiene que justificar el mantenimiento de reglas o normas particulares, lo cual en 
muchos casos puede suponer un reto. Los reformistas pueden utilizar el Mecanismo como 
presión exterior para impulsar la reforma reguladora. 
23. Además, la Comunidad debería estar dispuesta a permitir un examen riguroso de 
sus normas y de su política reguladora en el marco del MRPC. Nuestro régimen es un buen 
modelo de cumplimiento del Acuerdo OTC. Las Directivas Armonizadas satisfacen sus 
exigencias fundamentales. Las normas, en gran parte basadas en normas internacionales, 
son -en su mayoría- voluntarias, y los requisitos legales sólo se establecen en caso 
necesario, por razones de salud e higiene, seguridad, y otros motivos legítimos. Así, los 
fabricantes tienen un margen de flexibilidad en la manera de satisfacer los requisitos, de 
conformidad con la obligación de reducir en lo posible el carácter restrictivo de la 
regulación técnica. Los procedimientos de evaluación de la conformidad son transparentes, 
mientras que el sistema modular del Nuevo Enfoque, que prevé diferentes procedimientos 
de homologación según el grado de riesgo, constituye un ejemplo de cómo superar la 
prueba de la menor restricción posible del comercio. Por otro lado, se pueden aceptar los 
resultados de las pruebas de terceros países mediante la subcontratación por parte de 
organismos de certificación europeos. Y también puede la Comunidad citar el empeño 
puesto en suscribir Acuerdos de Reconocimiento Mutuo con otros interlocutores. 
24. Por lo tanto, la Comisión recomienda que en futuras revisiones del MRPC se traten 
con más detalle las normas y cuestiones de certificación, en particular las de nuestros 
interlocutores comerciales más importantes y las de aquellos países cuyas barreras son 
especialmente rígidas. También deberíamos estar dispuestos a permitir un análisis similar 
de las normas y del sistema de evaluación de la conformidad de la Comunidad, en su 
próxima revisión. Este análisis exige mejorar la coordinación en el seno de la propia 
Comisión y con los Estados miembros, en el período previo a las revisiones del MRPC. Por 
otra parte, también será preciso pedir a la Secretaría de la OMC que preste más atención a 
esa cuestión al recopilar los futuros informes del MRPC. 
10 
b) Incorporaciones a la OMC 
25. Antes los obstáculos técnicos no influían en las incorporaciones al GATT sino 
raramente, debido a la naturaleza voluntaria del Código OTC de la Ronda Tokio. Y cuando 
un aspirante a miembro del GATT se adhería voluntariamente al Código, el ingreso era casi 
automático. Con la integración del Acuerdo OTC de la Ronda Uruguay en el cuerpo de 
normas obligatorias de la OMC, el cumplimiento se ha convertido de manera natural en un 
criterio de valoración para las nuevas adhesiones, pasando a ser prioritario para la industria 
europea. Se ha prestado gran atención a las normas y a las cuestiones de evaluación de la 
conformidad en las adhesiones de Rusia y Arabia Saudí, y debería prestarse una atención 
similar a estas cuestiones en otros Grupos de Trabajo, a fin de obtener compromisos 
concretos de adaptación de los sistemas a las reglas del Acuerdo OTC. 
26. Por lo tanto, la Comisión se ocupará, en coordinación con los Estados miembros, de 
que se dé prioridad a estas cuestiones en las negociaciones de adhesiones actualmente en 
curso y en las futuras. 
Iniciativas bilaterales para lograr el cumplimiento de las reglas de la OMC y reducir 
los OTC 
27. El Consejo aprobó recientemente una nueva Estrategia de la Comunidad sobre 
Acceso a los Mercados, a la cual se atendrá la Comisión para afrontar los obstáculos al 
comercio en terceros países, tanto a través del marco multilateral como, en su caso, 
bilateralmente. Los obstáculos al comercio a causa de las normas técnicas y la certificación 
destacan claramente entre las barreras no arancelarias que la estrategia de acceso al mercado 
debe superar. De conformidad con el enfoque subrayado en la Estrategia citada, la 
Comunidad continuará utilizando los procedimientos de resolución de disputas de la OMC 
para abordar los mayores y más flagrantes incumplimientos del Acuerdo OTC. 
28. Pero para el caso de obstáculos que sigan prestándose más a una solución bilateral, 
sin necesidad de recurrir a toda la maquinaria de la OMC, la Comunidad dispone de toda 
una gama de recursos, como son los Acuerdos de Comercio y Cooperación con numerosos 
interlocutores comerciales, o los mecanismos consultivos oficiales (por ejemplo: las 
reuniones ministeriales y de alto nivel), y la posibilidad de abordar los problemas, según 
vayan surgiendo, de un modo específico para un sector determinado. Además, el propio 
Reglamento sobre Obstáculos al Comercio, aun teniendo una finalidad fundamentalmente 
multilateral, también puede resultar un instrumento valioso en la resolución de disputas 
bilaterales. 
29. En vista de las aparentemente cada vez más numerosas e importantes barreras 
técnicas al comercio, posiblemente será necesario de aquí en adelante hacer un uso más 
sistemático de los mecanismos antedichos. De ello se deduce que los recursos de la 
Comunidad, limitados, habrán de utilizarse eficazmente, y que las prioridades tendrán que 
determinarse con rigor. Citemos algunos ejemplos. Serán precisas ciertas decisiones: elegir, 
en casos concretos, entre la vía de la OMC y los medios bilaterales; optar por la búsqueda 
de soluciones en las negociaciones de acceso al mercado, o preferir esperar 
11 
hasta el diálogo sobre la regulación, a plazo más largo; concentrar el esfuerzo en la 
resolución de los problemas en uno o dos mercados importantes, o preferir un 
planteamiento más amplio; y además, respecto a un mercado concreto, escoger entre 
ocuparse de todos los obstáculos técnicos, o centrarse sólo en los más importantes. 
30. No es fácil dar una respuesta categórica a la pregunta de cómo deberían 
determinarse las prioridades. Pero la experiencia acumulada hasta la fecha parece indicar 
que la Comunidad ha hecho hincapié en problemas del mercado de los EE. UU. a expensas 
de otros países donde existen problemas evidentes que no cesan de crecer. Por otra parte, no 
siempre se ha determinado la prioridad relativa que debe concederse a los diferentes 
problemas. Es imprescindible efectuar un replanteamiento, para incluir a otros 
interlocutores comerciales y para sopesar la importancia relativa de las diversas barreras, 
con la consiguiente valoración de los recursos precisos. 
31. El replanteamiento citado habrá de llevarse a cabo de la forma que exponemos aquí 
y en el punto siguiente. En primer lugar, en el marco de la Estrategia de Acceso a los 
Mercados se está creando una base de datos con las barreras de terceros países. Entrará en 
funcionamiento el próximo año. Contendrá información sobre barreras técnicas al comercio 
de nuestros interlocutores comerciales; y se comprobará, actualizará y publicará con 
regularidad. Esta información constituirá una referencia para las consultas con los Estados 
miembros y la industria y permitirá establecer de manera colectiva y actualizar 
periódicamente nuestras prioridades, geográficas y sectoriales, así como alcanzar un 
acuerdo sobre las medidas a adoptar. 
32. En segundo lugar, e independientemente de lo anterior, podemos mejorar la 
coordinación juntando los recursos de todas las partes interesadas de Europa: la Comisión y 
los Estados miembros (más sus delegaciones en el extranjero), la industria europea 
(inclusive los Consejos Empresariales Europeos en terceros países), y los organismos 
europeos de normalización, certificación y acreditación. Ello servirá para conocer mejor las 
cuestiones legales y las barreras de mercados clave -por ejemplo: EE. UU., Japón, Corea, 
China y Rusia-, y para seguir el curso de la evolución reguladora e influir en ella. Es 
necesario compartir la información -por ejemplo: las traducciones de los reglamentos 
realizadas por las diferentes partes-, establecer un diálogo continuo con las instituciones 
reguladoras de los terceros países en cuestión, hacer una valoración continua de los 
problemas, y presionar sistemáticamente para reducir los obstáculos técnicos (basándose en 
las prioridades identificadas). 
33. Esta actividad precisa tiempo y competencia, y supone no sólo una perfecta 
coordinación en el seno de la Comunidad, sino también en los terceros países afectados. 
Con respecto a los mercados clave antes mencionados, y posiblemente a otros, la Comisión 
se ocupará de que sus Delegaciones se encarguen de otorgar prioridad a las normas técnicas 
y a las cuestiones de regulación. De esta manera se conseguirá potenciar la coordinación 
entre la Comisión y los Estados miembros (junto con sus respectivas delegaciones), las 
empresas europeas, y las autoridades de terceros países; se podrán seguir de manera 
sistemática los desarrollos que experimentan los regímenes de terceros países; y se podrá 
actuar con mayor coherencia. Además, la mejora de la coordinación no sólo servirá para los 
casos de barreras técnicas al comercio, sino también para apoyar la labor de la Comisión en 
estos campos: reconocimiento mutuo, asistencia técnica, y cooperación reguladora. A 
continuación dedicamos una Sección a cada uno de estos aspectos. 
12 
SECCIÓN H: ACUERDOS DE RECONOCIMIENTO MUTUO 
34. Hace dos años, sobre la base de directrices de negociación del Consejo, la Comisión 
entabló negociaciones con miras a establecer Acuerdos de Reconocimiento Mutuo (ARM) 
con una serie de terceros países. Actualmente, hay negociaciones en curso con los EE. UU., 
Canadá, Australia, Nueva Zelanda, Japón y Suiza; algunas de ellas probablemente 
concluirán este año. Posteriormente se iniciarán nuevas negociaciones con otros países 
prioritarios l. 
Naturaleza de los ARM 
35. Los Acuerdos de Reconocimiento Mutuo son acuerdos por los que se establece el 
mutuo reconocimiento de la validez de la evaluación exigible para el reconocimiento de la 
conformidad de productos regulados. En un ARM, a cada Parte se le confiere autoridad 
para probar y certificar los productos sobre la base de los requisitos legales de la otra Parte, 
en su propio territorio, y antes de la exportación. Cada una de las Partes reconoce las 
pruebas, los certificados y las homologaciones que son concedidas por organismos 
autorizados de evaluación de la conformidad de la otra Parte, y los productos pueden 
exportarse e introducirse en el mercado de la otra Parte sin someterse a más 
procedimientos. Por razones obvias, esta clase de delegación solamente puede acordarse 
cuando un país exige la certificación obligatoria de los productos por parte de terceros, 
como ocurre generalmente con los productos que implican riesgos, a los cuales los 
gobiernos se ven obligados a someter a controles estrictos. 
Los ARM intentan facilitar el comercio sin renunciar para ello a los deseos de cada Parte 
sobre la protección de la salud, la seguridad, o el medio ambiente. No requieren ni implican 
la armonización de los requisitos esenciales de cada Parte, ni el reconocimiento de que son 
equivalentes (como sí ocurre en el caso del Mercado Interior de la CE). Cada signatario de 
un ARM tiene libertad para fijar sus propias normas técnicas o de otro tipo respecto a salud, 
protección del consumidor, o medio ambiente, y para decidir el nivel exigido, aunque 
ateniéndose siempre a la limitación impuesta por el cumplimiento de las obligaciones 
internacionales contraídas. Los ARM no menoscaban en absoluto la libertad. Su única 
premisa es la necesidad de que cada Parte confíe plenamente en la capacidad de la otra para 
satisfacer totalmente sus exigencias en cuanto a la forma de efectuar la evaluación. Este 
nivel de confianza se consigue con mayor facilidad en una relación bilateral, entre 
signatarios que partan de conceptos parecidos sobre pruebas y conformidad de productos. 
Una vez logrado el entendimiento, sigue precisándose la existencia de mecanismos de 
mantenimiento. 
i Las prioridades indicadas por el Consejo son: EE. UU., Canadá, Japón, Australia, Nueva 
Zelanda, Hong Kong, Israel, Corea, Singapur y Filipinas; y asimismo, a partir de su adhesión al 
Acuerdo OTC del GATT (actualmente la OMC): China, Sudáfrica, Malasia, Indonesia, 
Tailandia y Turquía. De estos seis países el único no integrado actualmente en el Acuerdo OTC 
de la OMC es China. Además, en el caso de Turquía, se han incluido medidas de 
reconocimiento mutuo en la Unión Aduanera CE-Turquía. Suiza constituye un caso aparte: en 
1995, tras la decisión helvética de no adherirse al Acuerdo por el que se establece el Espacio 
Económico Europeo, se obtuvo un mandato aparte para Suiza. 
13 
Ventajas de los ARM 
36. Los ARM pueden suponer varias ventajas: algunas inmediatas y otras a largo plazo; 
algunas tangibles en cuanto a los ahorros para la industria, y algunas menos cuantificables 
(aunque no por ello menos útiles para impulsar sistemas reguladores eficientes, 
transparentes y cada vez más compatibles, en diferentes países). Todos estos factores 
deberían tenerse en cuenta al considerar las ventajas que el reconocimiento mutuo puede 
aportar de ahora en adelante. 
a) El gasto, el tiempo, y -sobre todo- la inseguridad que supone la obtención de 
autorizaciones pueden reducirse con la evaluación del producto en el país de producción, o 
mediante un sistema de calidad evaluado por los inspectores locales. Estos ahorros pueden 
ser especialmente importantes en los casos siguientes: cuando el mercado está lejos y el 
rechazo de productos por parte de los organismos del país de destino puede crear retrasos y 
requerir nuevos envíos o generar más costes; cuando se trata de un sector muy regulado; 
cuando las pruebas se realizan tanto antes como después de la exportación; y cuando la 
pronta comercialización puede ser crucial para la competitividad de un producto. 
b) Si se trata de pequeñas y medianas empresas, posiblemente sin recursos para conocer o 
estudiar los sistemas reguladores del mercado de un tercer país lejano, los ARM pueden 
aportar ventajas, por permitir realizar todas las pruebas y trámites de certificación en el 
propio país. 
37. Además, los ARM pueden generar otras ventajas posteriores. Entre ellas se incluyen 
las siguientes: 
c) La delegación del derecho a certificar productos en organismos de la otra Parte signataria 
del ARM representa cierto tipo de reforma reguladora, en particular cuando la regulación de 
un sector había sido hasta entonces el dominio reservado de un único órgano regulador. 
Dicha delegación puede reducir el peligro de que las pruebas de homologación sirvan para 
proteger a los fabricantes nacionales, o de que sean utilizadas de tal modo que pudieran 
conducir a la transferencia de tecnología no autorizada, a problemas con los derechos de 
propiedad intelectual, o a otras prácticas no competitivas. En cambio, el riesgo es mayor 
cuando las pruebas y la certificación se llevan a cabo junto con una investigación científica 
supeditada a los intereses industriales nacionales. 
d) Los ARM pueden fomentar la cooperación reguladora a largo plazo, e incluso la 
convergencia, pues cada Parte debe conocer y aplicar correctamente las normas exigidas por 
la otra. Para ello se requiere un contacto frecuente entre los órganos reguladores y los 
organismos de evaluación de la conformidad, para asegurar la aplicación continuada y 
uniforme de las reglas de ambas partes. Este contacto habitual crea, a su vez, un incentivo 
para buscar soluciones compatibles cuando se elaboran nuevos reglamentos o 
procedimientos de homologación. 
e) Por último, el reconocimiento mutuo puede favorecer la eficiencia reguladora. Al poder 
basarse en las valoraciones realizadas por otra Parte competente, los reguladores pueden 
reasignar sus limitados recursos. 
14 
Los ARM y la armonización de normas y reglamentos 
38. Como ya ha quedado señalado en el punto 35, el reconocimiento mutuo de la 
evaluación de la conformidad puede efectuarse sin necesidad de que sean idénticos o 
equivalentes las correspondientes normas y requisitos técnicos del producto de que se trate. 
Es cierto que en el caso del EEE, la Unión Aduanera entre la CE y Turquía, u otros 
acuerdos posteriores con los países de Europa Central, la finalidad de la integración 
económica pretendida hace imprescindible que el reconocimiento mutuo se sustente en 
regulaciones comunes. Pero en la mayoría de los restantes casos, como ocurre en las 
negociaciones con los EE. UU. o Canadá, los ARM pueden aplicarse aunque subsistan las 
diferencias considerables en las normas de referencia. 
39. De lo anterior se deduce que el reconocimiento mutuo y la armonización no se 
excluyen mutuamente en absoluto. La armonización reporta economías de escala para el 
fabricante, permitiéndole vender en mercados múltiples un producto fabricado de acuerdo 
con una norma única o equivalente. Sin embargo, la armonización no garantiza por sí 
misma el acceso al mercado en el sentido de que implique la homologación de los 
productos: sólo el reconocimiento mutuo permitirá certificar el producto ya en el propio 
país de exportación e introducirlo después sin más exigencias en el mercado de destino. A 
la inversa, el reconocimiento mutuo por sí solo no permite la autorización única válida para 
múltiples mercados, a menos que venga acompañado de la armonización o equivalencia de 
la regulación de cada una de las partes. En general, las mayores ventajas surgen cuando se 
alcanza un reconocimiento mutuo referido a reglas armonizadas o equivalentes, resultando 
así suficiente para el mercado interior y el exterior realizar una sola vez las pruebas y la 
homologación. 
40. No siempre se ha entendido esta distinción. Sin embargo, cada vez más la industria 
europea y otros grupos interesados han empezado a reconocer las funciones independientes, 
aunque claramente complementarias, de los ARM y de las iniciativas de armonización; y 
han pedido que se fomenten ambos, para facilitar el comercio. Por lo tanto, lo esencial no es 
la disyuntiva de aplicar los ARM o la armonización, pues sus fines y ventajas son 
diferentes, sino determinar si en algún caso debería otorgarse prioridad a uno de los dos 
medios. 
41. En esta cuestión no podemos ser categóricos. A algunos sectores puede parecerles 
que las ventajas de la armonización son más importantes que los ARM, por eüminarle a la 
industria los costes de las diferencias nacionales en cuanto a normas o reglamentos 
técnicos. En estos casos, el reconocimiento mutuo puede considerarse sobre todo un primer 
paso importante hacia la convergencia reguladora, que sigue siendo una prioridad y que 
debería intentarse alcanzar paralelamente. Sin duda, el reconocimiento mutuo no debe 
servir para dificultar este último objetivo, como podría ocurrir, por ejemplo, si se desviaran 
recursos de las tareas de armonización o de los cambios en la regulación. En los casos en 
que la armonización es inminente, pueden aducirse motivos económicos para basar en ella 
los Acuerdos de Reconocimiento Mutuo, como en el área de la Buena Práctica Clínica 
farmacéutica ("BPC", mencionada más adelante, en el punto 74) o de la homologación de 
vehículos (punto 76). 
42. En cambio, para la industria, su prioridad o su único interés reside a veces en el 
reconocimiento mutuo, y no en la armonización. Esta preferencia puede deberse a 
15 
cualquiera de las siguientes causas: los costes de la evaluación de la conformidad son 
especialmente elevados; las diferencias en la regulación no suponen gastos cuantiosos para 
modificar el producto; la armonización parece inalcanzable hasta dentro de mucho tiempo; 
o bien, por último, la armonización resulta imposible, porque las circunstancias y 
parámetros son distintos en cada país. Al efectuar la valoración correspondiente a cada 
situación, también deben tomarse en consideración los beneficios no cuantificables que 
aporta el reconocimiento mutuo, como las ventajas respecto a la regulación. 
43. La Comisión llega a dos conclusiones generales en su valoración. En primer lugar, 
la necesidad de entender bien la diferencia entre las iniciativas de armonización y el 
Reconocimiento Mutuo, y avanzar por cada una de las dos vías separadamente. 
Concretamente, cuando el Reconocimiento Mutuo se considere beneficioso para la 
Comunidad no debe permitirse que las iniciativas de armonización aplicables al mismo 
sector interrumpan o retrasen el Reconocimiento Mutuo, a menos que la armonización sea 
inminente. 
44. La segunda conclusión general es que, vista la importancia que la industria otorga a 
la consecución de una mayor armonización internacional de normas y reglamentos, y la 
frecuente complementariedad entre armonización y Reconocimiento Mutuo, es necesario 
lograr que los ARM favorezcan este objetivo siempre que sea posible. 
45. Partiendo de las dos conclusiones antedichas, pasamos a formular tres puntos. El 
primero es que, en lo sucesivo, en las consultas con los grupos industriales europeos 
tenemos que conseguir: establecer en cada caso la relación, si la hubiera, entre el 
Reconocimiento Mutuo y las iniciativas de armonización; que se entienda la viabilidad 
técnica de ambos aspectos; fijar para cada uno un plan cronológico adecuado; y asignar los 
recursos que convengan. Obviamente, estas consultas deberían tener en cuenta la naturaleza 
independiente pero complementaria del Reconocimiento Mutuo. 
46. En segundo lugar, es preciso que los ARM se utilicen explícitamente para potenciar 
la cooperación reguladora y fomentar la armonización o convergencia. Aunque los ARM no 
conllevan ni exigen la convergencia, es evidente que, en la medida en que los sistemas 
reguladores de las partes signatarias del ARM se asemejen, sus ventajas pueden ser 
mayores, y el cumplimiento más fácil de controlar; y así puede maximizarse la eficiencia 
reguladora. Por lo tanto, debemos intentar que en cada uno de los ARM las Partes se 
comprometan a aumentar la cooperación reguladora y, según convenga, la convergencia de 
los requisitos técnicos (que el propio Acuerdo podrá apoyar), y a señalar dentro de cada 
Acuerdo en qué sectores existe ya armonización o equivalencia. 
47. En tercer lugar, al decidir con qué interlocutores se negociará, y los futuros sectores 
de negociación, hemos de tener en cuenta el compromiso de la otra parte para armonizar las 
reglas de un sector concreto con la práctica internacional o europea. Así lo hacemos 
actualmente, por ejemplo, en el caso de los Países de Europa Central y Oriental. Cuando sea 
posible, el Reconocimiento Mutuo debe servir para que los países que han desarrollado 
reglas nacionales divergentes potencien una mayor convergencia. Para los países a los que 
se presta asistencia técnica como preludio del futuro Reconocimiento Mutuo, es preciso que 
se siga utilizando esta asistencia para facilitar la convergencia con enfoques europeos e 
internacionales. Esto facilitará el futuro Reconocimiento Mutuo entre la Comunidad y esos 
países, y maximizará su valor. 
16 
Prioridades actuales y futuras 
48. El Consejo estudió por última vez las prioridades y la estrategia de la Comunidad en 
la negociación para el Reconocimiento Mutuo en marzo de 1995, cuando se ratificaron las 
propuestas de la Comisión para iniciar negociaciones adicionales o conversaciones 
exploratorias con Corea, Singapur, Israel y Hungría. Los motivos de estas propuestas 
todavía siguen vigentes, y a la luz del hecho de que pronto habrán de concluir 
positivamente las actuales negociaciones con una serie de países, pueden iniciarse 
paulatinamente otras negociaciones. Sin embargo, desde entonces han tenido lugar una serie 
de cambios que hacen precisos nuevos ajustes de la estrategia anterior. 
49. En primer lugar, han solicitado entablar negociaciones con la Comunidad (sobre 
reconocimiento mutuo) más países asociados de Europa Central. El asunto ha sido 
estudiado varias veces por el Consejo, el cual ha fijado la pauta de que pueden iniciarse 
negociaciones con los países asociados capaces de cumplir las condiciones técnicas 
requeridas. También ha quedado establecido que si se logran Acuerdos (ARM), éstos tienen 
que satisfacer la doble exigencia de ser beneficiosos para el comercio bilateral a lo largo de 
la etapa de preadhesión y de fundarse en la base de la alineación legislativa de los países 
afectados con las disposiciones comunitarias. Ésta es la situación en que la Comisión se 
desenvuelve actualmente en la preparación de las negociaciones, previstas en los distintos 
Acuerdos Europeos, que habrán de iniciarse cuando los Estados interesados cumplan las 
condiciones pertinentes. 
50. En segundo lugar, la perspectiva de que en un próximo futuro la Comunidad contará 
con una serie de ARM bilaterales plantea interrogantes sobre la posibilidad de convertirlos 
en plurilaterales. Las discusiones en el marco de la Reunión Cuadrilateral y otras han 
mostrado que hay interés por "interconectar" los futuros acuerdos bilaterales para crear un 
marco plurilateral. Podemos apoyar la idea, pero sin renunciar a ciertas condiciones previas: 
conseguir primero varios acuerdos bilaterales, que toda plurilateraUzación futura conserve 
nuestras ventajas comerciales, y que la "interconexión" se atenga a la premisa de que los 
objetivos de salud y seguridad no se vean comprometidos de ningún modo. 
51. En tercer lugar, están desarrollándose actualmente en el seno de la región de la 
APEC (Cooperación Económica de Asia y el Pacífico) unos acuerdos de reconocimiento 
mutuo. Para que queden protegidos los intereses de la Comunidad en este ámbito, habremos 
de esforzarnos por conseguir la mayor congruencia posible entre tales acuerdos asiáticos y 
nuestra concepción del enfoque y la finalidad propios del reconocimiento mutuo. La forma 
práctica de lograrlo es ir negociando sucesivos ARM con los miembros de la APEC que 
reúnan las diversas condiciones precisas (técnicas y otras). Además, entre las prioridades 
geográficas fijadas por el Consejo en 1992 figuraban también precisamente varias de las 
economías nacionales de Estados APEC. 
17 
52. En cuarto lugar, la proliferación de acuerdos comerciales regionales puede llegar a 
influir en nuestra política de ARM. En la actualidad hay toda una serie de agrupaciones 
regionales -como la de Australia y Nueva Zelanda (con su Acuerdo de Relaciones 
Económicas más Estrechas), el TLCAN (Tratado de Libre Comercio de América del 
Norte), la ASEAN (Asociación de Naciones del Sudeste Asiático), el Consejo de 
Cooperación del Golfo, Mercosur, y el Acuerdo de Libre Comercio de Europa Central 
(CEFTA)- que prevén introducir formas de reconocimiento mutuo, cuando se haya 
implantado un marco regulador común. Con algunas excepciones (por ejemplo: el ARM 
entre Australia y Nueva Zelanda), estos acuerdos se encuentran en una fase embrionaria. 
Aunque a medio plazo la Comisión se limitará a seguir negociando ARM bilaterales, 
deberíamos estar atentos a todos los acuerdos regionales futuros e intentar sacar provecho 
de ellos. Si gracias a tales acuerdos se constituyera más adelante una Unión Reguladora 
como la del Mercado Único europeo, y suponiendo que los acuerdos proporcionaran las 
garantías técnicas necesarias, podrían conseguirse economías de escala realizando los ARM 
a nivel regional. Cuando nos ocupemos de los programas de Asistencia Técnica (en la 
Sección m) propondremos dar mayor importancia al fomento de los acuerdos regionales 
por medio de nuestros programas. Al seguir esta pauta, además, no debería perderse de vista 
la posibilidad de que a largo plazo dichos acuerdos regionales podrían conducir a un 
Reconocimiento Mutuo del mismo nivel geográfico. 
53. En quinto lugar, la Comunidad debe seguir siendo consciente de la importancia que 
otros países y regiones conceden al reconocimiento mutuo. Ocurre así, por ejemplo, con el 
Mediterráneo y América Latina, zonas con la cuales mantenemos importantes relaciones 
económicas bilaterales, además de que para ellas la Comunidad forma su principal mercado 
y, por otra parte, se trata de regímenes nacionales próximos a Europa (a sus normas técnicas 
y a sus concepciones de la regulación) o abiertos a la influencia europea. Puede 
considerarse que para muchos de estos países y regiones el Reconocimiento Mutuo 
constituye una meta específica a largo plazo o un objetivo de la asistencia técnica, como 
puede también, por otra parte, generar un incentivo para aproximarse a las normas y 
disposiciones comunitarias. El interés de la Comunidad reside asimismo en las ventajas 
aportables por los ARM para facilitar las exportaciones a las regiones citadas y propiciar la 
compatibilidad de las normas técnicas y legales correspondientes. Aunque nuestra política 
debe seguir estando supeditada a las prioridades geográficas definidas en los mandatos de 
negociación del Consejo y debe contar con las limitaciones existentes en cuanto a recursos, 
no obstante debemos estar abiertos a posibles negociaciones futuras con más países, cuando 
hayan logrado reunir las condiciones técnicas requeridas para el Reconocimiento Mutuo. 
54. Por último, señalamos que la futura ejecución de varios ARM tendrá repercusiones 
en las necesidades de recursos, tanto para los Estados miembros como para los servicios de 
la Comisión. Será preciso coordinar las relaciones entre las autoridades y los organismos de 
evaluación de la conformidad de cada Parte afectada, observar la evolución de los cambios 
legislativos, y ocuparse de la buena marcha constante de la aplicación de los acuerdos 
(cuidando especialmente del adecuado funcionamiento de los organismos responsables de 
las pruebas y las homologaciones). En cuanto a la Comisión, para conseguir que los futuros 
ARM funcionen correctamente, deberá conceder prioridad a la identificación de los 
recursos adecuados (entre los que tiene disponibles, tanto en la sede central como en las 
Delegaciones del exterior). 
18 
SECCIÓN ni: PROGRAMAS DE ASISTENCIA TÉCNICA EN LOS 
ÁMBITOS DE LA NORMALIZACIÓN. LA CERTIFICACIÓN. 
LA METROLOGÍA Y LA CALIDAD 
55. Desde el año 1990 la Comunidad viene concediendo a un número de países cada 
vez mayor programas de Asistencia Técnica relativos a las normas (técnicas), la 
certificación, la metrología y la calidad. La Comisión ha confiado la ejecución, en su 
nombre, de algunos de dichos programas al Comité Europeo de Normalización (CEN). 
Actualmente están llevándose a cabo diversos programas recibidos por numerosos 
interlocutores comerciales. Podemos citar: los Países de Europa Central y Oriental, Rusia y 
la CEI, diversos países del Mediterráneo y de Oriente Próximo, América Latina, Asia, y 
países ACP. Algunos de estos programas están enmarcados en acuerdos de comercio o de 
cooperación con los beneficiarios. En el Apéndice I presentamos una relación de los 
programas en curso o previstos. 
56. Cuando se decidió crear una política de asistencia técnica, la finalidad pretendida 
era ésta: 
- Atender las peticiones de información formuladas por los países en vías de desarrollo 
respecto a la normalización europea y a las regulaciones, con especial interés por las 
disposiciones relativas al Mercado Único. Así podía demostrarse la transparencia del 
sistema comunitario y facilitar a los países en desarrollo su actividad exportadora hacia la 
Comunidad. 
- Asistir a los países en vías de desarrollo para que crearan una infraestructura de 
normalización y conformidad que fomentara la actividad comercial internacional. 
- Estimular la adopción de normas internacionales y europeas por parte de los países en 
desarrollo, efectuando de esta manera cierta forma de transferencia tecnológica. 
57. A lo largo del tiempo transcurrido el ámbito comprendido en los programas ha ido 
rebasando las bases iniciales antedichas. Ahora los programas suelen tener una duración 
plurianual y el contenido es muy amplio. Podemos citar: suministro de información sobre 
normas y reglamentos comunitarios; formación y asesoramiento para crear o mejorar 
organismos normalizadores; asistencia para el aumento de la capacidad de la infraestructura 
física; asistencia para el establecimiento de sistemas de acreditación; formación de personal 
especializado en la redacción de normas técnicas, evaluación de la conformidad y 
acreditación; asistencia para producir reglamentos técnicos; y proyectos de formación y 
divulgación relativos a la calidad (desde el desarrollo de las competencias en certificación 
de sistemas de calidad hasta las mejoras en la capacidad de la industria para alcanzar -en el 
plano regulador y en el empresarial- los niveles de calidad requeridos en Europa). 
58. Cuando fija las prioridades de los programas, la Comisión tiene en cuenta un 
elevado número de factores. Destacamos: la importancia de la cooperación dentro del 
marco de las relaciones generales con el país tercero de que se trate; el nivel económico o 
tecnológico de éste; la capacidad de los programas para reducir los obstáculos técnicos; y 
asimismo la capacidad que aportan en la facilitación del comercio y las inversiones por 
medio de la promoción de la aceptación de las normas y sistemas reguladores 
internacionales y europeos (incluidos los casos en que se da una competencia entre las 
19 
normas y reglas europeas y las de otros países). En cuanto a los programas en sí, la 
Comisión se fija, además, en las prioridades específicas establecidas por la Comunidad y 
por el país beneficiario; y también toma en consideración las necesidades sectoriales, las 
limitaciones presupuestarias y la amplitud geográfica aconsejable (escogiendo entre una 
dimensión puramente bilateral u otra mayor, de carácter regional). 
59. Los programas de Asistencia Técnica han contribuido, indudablemente, a demostrar 
la apertura del régimen regulador comunitario. Al hacerlo, además, han servido para que los 
países terceros comprendieran dicho régimen y vieran facilitada la exportación de sus 
productos. Esta última ventaja sigue constituyendo el principal propósito de los programas 
para los países menos desarrollados. Por otro lado, a cada país tercero afectado le ha 
resultado beneficiosa la asistencia para ofrecer productos de mejor calidad o más seguros, 
atendiéndose así al mismo tiempo sus intereses y los de la Comunidad. Además, ésta tiene 
un interés evidente en promocionar en los terceros países una demanda de calidad por parte 
de los consumidores, lo cual genera una exigencia que los productos comunitarios pueden 
atender convenientemente. Pero no todo es positivo: también hay que reconocer que no 
todos los programas parecen haber conseguido reducir eficazmente los obstáculos al 
comercio o haber difundido al máximo las normas y prácticas internacionales o europeas. 
60. La Comisión ha encontrado algunas facetas que requieren más atención, si quiere 
maximizarse el valor de la asistencia técnica. Primera observación: Los intereses 
comerciales comunitarios no han estado siempre claramente especificados o plenamente 
integrados en la ejecución de los programas. Tanto las empresas como las personas a 
quienes se ha confiado la realización deberían haber tenido mayor conciencia de la finalidad 
comercial, distinguiéndola de los objetivos técnicos e industriales. Por otra parte, la 
elaboración y la ejecución de los programas puede efectuarse de manera que queden mejor 
recogidas las necesidades o características específicas del país beneficiario y las prioridades 
de la industria europea. 
61. Segunda observación: Puede seguir mejorándose la coordinación entre los distintos 
programas, de forma que las prioridades estén mejor definidas y se consiga que el 
planteamiento global sea congruente. Por un lado, podemos trabajar más en el intercambio 
de información con los Estados miembros, con objeto de evitar repeticiones de tareas y 
medios y de conseguir que los objetivos de los programas de la Comunidad y de los Estados 
miembros sean comunes. Además, habría que lograr una beneficiosa sinergia con los 
programas dedicados a actividades afines, como son los de política de protección del 
consumidor, procedimientos aduaneros, inspección previa de los envíos, y vigilancia del 
mercado. Y por otro lado, en algunos casos convendría conceder más recursos, o llevar a 
cabo una observación o evaluación más sistemática de la buena marcha y los logros de los 
proyectos. Cabe, pues, mejorar la coordinación y la gestión. 
Objetivos y contenido de los programas 
62. Por lo que respecta al contenido de la Asistencia Técnica en el ámbito de referencia, 
opinamos que, aun manteniendo los objetivos enumerados anteriormente (cuya relevancia 
sigue vigente), es preciso complementarlos en cuatro áreas, como mínimo. 
63. Primera área: En los próximos programas debe constar una definición más clara de 
los objetivos comerciales y económicos. Al concebir los programas, el interés económico y 
20 
comercial mutuo tiene que ser un factor más explícito, supeditándose a esta finalidad unos 
medios específicos y previendo que la evaluación de cada programa se base en el logro de 
las metas fijadas. También puede ser un componente específico de más programas la 
formación y asistencia relativas a la aplicación y cumplimiento de las disciplinas del 
comercio multilateral, particularmente el Acuerdo OTC de la OMC. Por otro lado, puede 
hacerse constar en los programas cuáles son los sectores industriales prioritarios, 
identificándolos mediante consultas con los países beneficiarios y la industria europea y 
ateniéndose al condicionante del interés económico mutuo. 
64. Segunda área: En algunos de los países beneficiarios se ha alcanzado ya un nivel de 
desarrollo económico e industrial que implica la existencia de las infraestructuras básicas, 
como son un organismo normalizador en funcionamiento, un repertorio de normas 
industriales básicas, o laboratorios para las pruebas. Por consiguiente, la asistencia puede 
encaminarse más eficazmente hacia áreas concretas, como pueden ser la mejora del régimen 
regulador de sectores específicos o el afinamiento de la infraestructura precisa para alcanzar 
Acuerdos de Reconocimiento Mutuo. Asimismo, partiendo del hecho de que cada vez hay 
más barreras comerciales que no son debidas a la normalización, sino a la actividad 
reguladora, incluida la evaluación de la conformidad, conviene prestar mayor atención a la 
capacidad de fomentar la integración de los planteamientos reguladores europeos e 
internacionales, fijándose más en los sistemas y dejando de limitarse a las normas o 
especificaciones. 
65. Tercera área: En los casos en que resulte adecuado, y suponiendo que se cumplan 
las condiciones técnicas exigibles, el Reconocimiento Mutuo puede ser una de las metas 
perseguidas por la asistencia técnica. 
66. Cuarta área: En adelante, al formular los fines de la asistencia técnica, en vez de 
seguir facilitándola (por lo general) a nivel bilateral o supeditándola a soluciones 
nacionales, puede aprovecharse mejor el rápido crecimiento de los acuerdos y agrupaciones 
regionales registrado en el último quinquenio, y aspirar a una dimensión regional. 
Actualmente hay varias agrupaciones regionales (ASEAN, Mercosur, Consejo de 
Cooperación del Golfo, CEI) que están dedicándose a desarrollar normas y sistemas 
reguladores comunes. En la medida en que las regiones antedichas (las citadas u otras) 
lleguen a establecer a lo largo de los próximos decenios uniones reguladoras como la de la 
Comunidad, éstas deberían estar reflejadas en nuestros programas y recibir apoyo de ellos, 
en el mayor grado posible. Nos conviene fomentar que la normalización y el desarrollo de 
los reglamentos técnicos y la evaluación de la conformidad se efectúen a nivel regional, por 
varios motivos: la economía de escala que consiguen los fabricantes, la capacidad de 
acceder a múltiples mercados apoyándose en la valía conseguida con una sola evaluación de 
cada producto, y la probabilidad de que las estructuras regionales utilicen normas y 
prácticas internacionales. Por otro lado, la propia experiencia de la Comunidad en la 
implantación de su Mercado Único puede resultar un modelo útil para muchas más zonas 
geográficas que estén pensando en sistemas regionales. Podemos mostrar a los otros 
nuestras soluciones. Por tanto, consideramos que deberíamos animar a los países que 
también quieran implantar sistemas reguladores regionales, y que nuestros programas 
deberían permitir en mayor medida que hasta la fecha facilitar la evolución en este sentido. 
21 
Coordinación y gestión de los programas 
67. Para mejorar en lo sucesivo la coordinación y gestión de los programas, se precisa 
lo siguiente: 
a) Conseguir que la industria europea conozca bien y sea capaz de señalar sus prioridades 
respecto a la oferta comunitaria de programas de asistencia técnica. Nuestra propuesta es 
que informemos periódicamente a las federaciones de empresas industriales sobre los 
programas, en curso o previstos, y que procuremos asimismo obtener la implicación de la 
industria europea y otras partes interesadas en la ejecución de programas, cuando dicha 
implicación pueda resultar beneficiosa. 
b) Lograr que los programas de la Comunidad y los ofrecidos por Estados miembros u otros 
organismos internacionales (por ejemplo: International Standards Organisation --ISO-, 
Banco Mundial, las Naciones Unidas, la OMC) alcancen la mayor sinergia posible, 
evitando igualmente que se produzcan repeticiones superfluas entre unos y otros. Para este 
propósito habrá de efectuarse intercambio de información sobre las líneas maestras del 
contenido de los programas, presentes y futuros. Así los programas podrán ser adaptados o 
modificados, de forma que exista una continuidad satisfactoria entre unos y otros. Para que 
la Comisión y los Estados miembros transmitan y reciban la información esencial puede 
recurrirse al Grupo Técnico sobre Reconocimiento Mutuo del Comité 113. En cuanto al 
intercambio informativo con organismos internacionales, incumbirá a la Comisión, la cual 
informará a los Estados miembros por medio del mismo sistema que acabamos de citar. 
Asimismo, la Comisión se esforzará por alcanzar una coordinación más estrecha con los 
programas dedicados a ámbitos afines, como son la protección del consumidor, los 
procedimientos aduaneros, la inspección previa a la expedición de mercancías, y las 
prácticas de vigilancia del mercado. Por último, el intercambio informativo no debe 
pretender sustituir en modo alguno los mecanismos establecidos para consultas sobre 
asistencia técnica y cooperación con los países en desarrollo 2, sino ofrecer un foro con una 
orientación más amplia. 
c) Proporcionar de aquí en adelante un nuevo medio de administrar los programas, 
utilizando para ello el nuevo contrato marco con el CEN cuya celebración se ha previsto. 
Este recurso es opcional y no sustituye los actuales procedimientos de convocatoria de 
concursos, pero puede aportar determinadas ventajas. En primer lugar, el CEN puede 
maximizar la eficiencia de los recursos gracias a una previsión fiable, a medio plazo, de las 
necesidades de programación y presupuestarias. En segundo lugar, a través del CEN 
resultará más fácil promover el carácter europeo de los programas. Actualmente muchos de 
los países beneficiarios ignoran prácticamente que los programas recibidos son de la 
Comunidad. En tercer lugar, el CEN irá constituyendo un depósito de información sobre 
sistemas de los terceros países y sobre organismos y consultores utilizados, e irá 
Concretamente: el Comité previsto en el art° 15 del 
Reglamento (CEE) n°443/92 del Consejo (de 25 de febrero de 1992), relativo a la ayuda financiera y 
técnica y a la cooperación económica con los países en vías de desarrollo de América Latina y Asia 
(publicado en D.O. n° L 52 de 27.2.1992, p.l.); así como el Comité establecido en el art° 21 del 
Acuerdo Interno sobre Financiación y Administración de Ayuda Comunitaria facilitada con arreglo al 
Cuarto Convenio ACP-CEE (91/401/CEE, publicado en D.O. n° L 229 de 17.8.1991). 
22 
acumulando informaciones de los programas y materiales didácticos. Todo esto podrá ser 
aprovechado al confeccionar y ejecutar más programas. Así podrá disponerse de un campo 
de atención preferente para las diversas organizaciones europeas competentes en el ámbito 
que nos ocupa. 
d) Mejorar la selección de los responsables de la ejecución de los programas. Por una parte, 
habrá que exigir en el contrato marco con el CEN el acceso a las mejores fuentes posibles; y 
por otro lado, tendrá que estar mejor definida la intervención de la Comisión en la selección 
de los subcontratistas de los programas. Convendrá dar a los organismos del sector público 
(organismos de normalización y acreditación europeos y de los Estados miembros, así 
como organismos reguladores de los Estados miembros) más oportunidades que hasta ahora 
para participar en los programas. Son instituciones que tienen un interés público duradero 
en el éxito de los programas y que, además, pueden establecer relaciones permanentes con 
entes colaboradores y con funcionarios. Conviene asimismo implicar más a los reguladores, 
puesto que los programas futuros concederán mayor importancia a la mejora del marco 
regulador de países terceros (como se señala en el anterior punto 64). 
e) Integrar en los programas la posibilidad de efectuar una revisión independiente, dedicada 
a valorar el grado de cumplimiento de los objetivos. 
23 
SECCIÓN IV: COOPERACIÓN REGULADORA 
68. Utilizamos el concepto de "Cooperación reguladora" en un sentido amplio, 
quedando comprendidas en él estas dos partes: 
a) Iniciativas multilaterales y plurilaterales para la armonización o equivalencia de las 
normas (técnicas), los requisitos reguladores y los procedimientos de conformidad, o bien 
para la promoción de las mejores prácticas. 
b) Cooperación bilateral con nuestros interlocutores comerciales en el desarrollo de 
reglamentos técnicos, armonización de normas, y reforma reguladora. 
69. Vamos a presentar primero un panorama de las iniciativas multilaterales y 
plurilaterales y después haremos un repaso de las principales actividades bilaterales. No 
será necesario ocuparnos ahora con detenimiento de los programas de Asistencia Técnica ~ 
a pesar de que constituyen una parte importante de la cooperación reguladora y son 
indiscutiblemente la principal forma de cooperación con los países en desarrollo-, porque 
ya los habíamos presentado antes, en la Sección 1H. También habíamos tratado ya, en la 
Sección H, los Acuerdos de Reconocimiento Mutuo bilaterales, los cuales pueden servir de 
vehículo para la cooperación reguladora. 
Iniciativas multilaterales y plurilaterales 
70. Exponemos a continuación las actividades multilaterales y plurilaterales 
fundamentales de la Comunidad dentro del ámbito de la cooperación reguladora, indicando 
en cada caso los objetivos pretendidos. Sin ánimo de exhaustividad, nos limitamos a dejar 
constancia de las iniciativas sobre prioridades que se hallan en curso. 
a) OCDE 
71. La Comunidad y los Estados miembros se han dedicado a desarrollar en el seno de 
la OCDE un estudio multidisciphnario sobre reforma reguladora. Su finaUdad es dejar 
convenida la formulación de los principios y recoger los argumentos a favor de la reforma 
reguladora, y exponer los beneficios de ésta sobre el comercio. El objeto del estudio incluye 
la desregulacion, la armonización y el reconocimiento mutuo. Gracias a este proceso la 
Comunidad ha podido difundir la experiencia obtenida en la unificación de su mercado y 
promocionar al mismo tiempo, como ejemplo de buena práctica, el planteamiento regulador 
europeo. La política seguida por la OCDE en cuanto a su disposición a ayudar a los países 
no pertenecientes a ella hará que la extensión de su proceso hacia el exterior confiera a la 
argumentación a favor de la reforma reguladora una dimensión internacional. 
72. Otra tarea paralela a cargo del Comité de Política del Consumidor de la OCDE se ha 
dedicado a la clarificación de las relaciones entre la política del consumidor, la certificación 
y el comercio internacional. El fruto ha sido un estudio que incluye 
24 
recomendaciones sometidas a los ministros. En el informe se recalca la importancia que 
tienen para el consumidor la especificación de normas técnicas y la evaluación de la 
conformidad, y se trata, además, la alineación de los objetivos del consumidor, de la 
regulación y del comercio. El enfoque regulador de la Comunidad sirve de ejemplo para 
mostrar una forma de conseguir la alineación, y permite a los países no pertenecientes a la 
OCDE conocer un precedente ilustrativo. 
73. Terminamos esta referencia a la OCDE citando la aportación que realiza desde los 
años 80 el Comité de Productos Químicos en la promoción de estos dos aspectos: la 
armonización de los métodos de prueba utilizados al conceder la homologación a productos 
químicos, y el reconocimiento mutuo de datos obtenidos por laboratorios que cumplen los 
requisitos de la Buena Práctica de Laboratorios (BPL). Los principios BPL de la OCDE han 
ido convirtiéndose en la pauta internacional, habiéndolos integrado en sus regulaciones la 
Comunidad y otros. Gracias a las normas técnicas de la OCDE y a la cooperación entre sus 
miembros a través de la propia Organización, hemos dispuesto de una base técnica para la 
negociación de los ARM entre la Comunidad y países terceros. Cabe esperar que pronto la 
labor de la OCDE en este campo alcanzará a los países no pertenecientes a ella, con lo cual 
adquirirá aún mayor volumen la dimensión internacional de las normas OCDE. 
b) Productos farmacéuticos: la Conferencia Internacional sobre Armonización 
74. La International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for 
Registration of Pharmaceuticals (ICH) reúne a las autoridades reguladoras de la Unión 
Europea, Japón y los Estados Unidos y a los especialistas de la industria farmacéutica en 
unas jornadas dedicadas al estudio de los aspectos científicos y técnicos del Registro de 
Productos Farmacéuticos. La meta perseguida es la reducción o eliminación de la necesidad 
de repetir pruebas al investigar sobre nuevos medicamentos o desarrollarlos, con objeto de 
conseguir una utihzación más racional de los recursos humanos, animales y materiales. Para 
aprobar las pautas armonizadas, los responsables de la regulación en las tres zonas 
antedichas siguen un largo proceso de pequeños pasos. Lo previsto es que todas las pautas 
actuales de la ICH estén finalizadas cuando se celebre la siguiente Conferencia, en julio de 
1997, a partir de cuyo momento podría emprenderse la posterior tarea de seguimiento. Es 
probable que la labor de la ICH permita llegar a firmar más Acuerdos de Reconocimiento 
Mutuo, particularmente en el campo de la BPL. 
Con características similares en cuanto a finalidad y participación se inició en abril de 1996 
otra ICH dedicada a la Veterinaria: la VICH (International Cooperation on Harmonisation 
of Technical Requirements for Registration of Veterinary Medicinal Products). 
Aparte de las Conferencias antedichas, la Comunidad se adhirió en 1994 al Convenio sobre 
la Elaboración de una Farmacopea Europea, elaborado por el Consejo de Europa. Su 
propósito es la armonización de las especificaciones aplicables a la elaboración y control de 
calidad de los productos farmacéuticos, con objeto de autorizar su circulación para todo el 
territorio europeo. Cada monografía de la Farmacopea Europea contiene normas técnicas 
oficiales que quedan vigentes para todo el territorio de los signatarios del Convenio. 
c) Organización de las Naciones Unidas para la Agricultura y la Alimentación 
(FAO)) 
25 
75. La Comisión del Codex Alimentarius, programa conjunto de la FAO y la 
Organización Mundial de la Salud (OMS), se encarga de aprobar normas, pautas y 
recomendaciones sobre determinados aspectos de la seguridad e higiene alimentarias. El 
Acuerdo sobre Aplicación de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias de la OMS considera que 
los Estados cumplen las obligaciones impuestas por la OMC cuando las medidas que 
adoptan están basadas en las normas, pautas y recomendaciones del Codex. A los miembros 
de la OMC que aprueban medidas diferentes se les puede pedir que las justifiquen 
apoyándose en pruebas científicas o en la necesidad de contar con un nivel de protección 
más elevado. Gran parte de la legislación comunitaria relativa a la seguridad e higiene 
alimentarias está basada en las normas del Codex, y seguirá estándolo en la medida en que 
sean adecuadas para nuestra necesidades. Por otro lado, la Comisión seguirá vigilando las 
medidas sanitarias y fitosanitarias de nuestros interlocutores comerciales, para ver si 
respetan las obligaciones internacionales contraídas. La Comisión ha recibido un mandato 
para entablar negociaciones con la Secretaría del Codex para pasar a ser miembro de pleno 
derecho del mismo, con el propósito de que la Comunidad tenga un papel propio en la 
armonización internacional del ámbito en cuestión. 
d) Comisión Económica para Europa de las Naciones Unidas (CEPE) 
76. A través de la CEPE está en vigor desde 1958 un acuerdo sobre normalización de 
normas y reglamentos técnicos relativos a los equipos y las piezas de los vehículos de 
motor, así como al reconocimiento mutuo de las homologaciones. La Comunidad (catorce 
de cuyos Estados miembros son signatarios del Acuerdo) ha introducido en la legislación 
nacional una parte muy considerable de las reglas de la CEPE. Cuando se produzca la 
prevista adhesión de la propia Comunidad entera al Acuerdo de la CEPE --lo cual se halla 
ahora sometido a deliberación en el Consejo y en el Parlamento Europeo-, la Comunidad 
podrá integrar más fácilmente las reglas CEPE en el sistema de homologación del tipo de la 
CE. 
77. La Comunidad está en la vanguardia de quienes desean convertir el Acuerdo de la 
CEPE en un régimen mundial, para fomentar la aprobación internacional de las 
regulaciones y homologaciones de vehículos que estén basadas en las normas de la CEPE. 
Recientemente se consiguió aproximarse más a la meta, mediante la renegociación del 
Acuerdo de 1958, con la cual éste queda abierto a los países no europeos. Japón se ha 
comprometido a adherirse al Acuerdo, y la UE y los Estados Unidos, por su parte, quieren 
elaborar un acuerdo revisado, para desarrollar normas internacionales de los productos 
automovilísticos al nivel mundial en el seno de la CEPE, atribuyendo a esta labor una 
categoría prioritaria en la nueva Agenda Transatlántica del segundo semestre de 1996. La 
Comunidad seguirá intentando conseguir la participación de otros importantes Estados 
fabricantes e importadores de vehículos, con objeto de que las normas basadas en la CEPE 
sean adoptadas en el mayor número posible de Estados y que se obtenga el mutuo 
reconocimiento de las homologaciones. Todos los ARM bilaterales del sector deberían ser 
elaborados de forma que sirvan de umbral para el ingreso de los países afectados. 
e) Grupo de Trabajo para la Armonización Mundial de Equipos Médicos 
26 
78. El Grupo de Trabajo para la Armonización Mundial, establecido en 1992 como foro 
para el intercambio de experiencias sobre la regulación relativa a los equipos médicos, se ha 
convertido en el centro de interés de cuantos quieren introducir en las economías 
principales unos requisitos que respondan a un sistema de calidad armonizada. Gracias al 
apoyo de la industria europea y norteamericana, el Grupo de Trabajo ha logrado que fuera 
obteniendo aceptación como modelo internacional el planteamiento regulatorio de la 
Comunidad en el ámbito de la certificación de los sistemas de calidad. La influencia 
transmitida ha hecho que Canadá, Australia y Japón hayan optado por implantar reglas 
próximas a las de la Comunidad, y están comenzando a apreciarse síntomas de que los 
Estados Unidos empiezan a hacer otro tanto. El Grupo de Trabajo constituye un buen 
ejemplo de cómo puede servir de modelo de referencia el caso de la Comunidad, por su 
implantación del Mercado Único, del cual se ha derivado un enfoque regulador flexible. La 
Comisión seguirá dando prioridad a la labor del Grupo de Trabajo, especialmente para 
sustentar la promoción de la concepción de los sistemas de calidad en otros países, y más 
particularmente en el Asia oriental, donde se está procediendo a una revisión de las reglas 
sobre aparatos médicos. 
f) Aviación civil 
79. En el nivel internacional, la encargada de una amplia cooperación reguladora en los 
asuntos de aviación civil es la OACI (Organización de Aviación Civil Internacional); en el 
nivel europeo, actúan las Autoridades Aeronáuticas Conjuntas (JAA). Las JAA agrupan en 
su seno a los Estados miembros de la CE y otros 12 países europeos. Se dedican a cooperar 
en la armonización de las normas de aviación y a fomentar el reconocimiento mutuo de la 
homologación de aeronaves en toda Europa. 
Hasta ahora el papel de la Comunidad en este campo había sido modesto, pero en adelante 
adquirirá mayor importancia, por dos motivos. Primero, porque la continuación del 
desarrollo del régimen regulador comunitario de la aviación reforzará la capacidad de 
cooperación con los países terceros, tanto en foros internacionales como bilaterales. Y en 
segundo lugar, porque la Comisión, dentro de su estrategia sobre seguridad de la aviación 
futura, se propone emprender programas de cooperación técnica cuya finalidad consistirá en 
mejorar las normas de seguridad en los países terceros y en fomentar la asimilación de la 
concepción reguladora europea. Al principio estos programas se llevarán a cabo en 
colaboración con la OACI o las JAA, probablemente. 
g) Cooperación Económica de Asia y el Pacífico (APEC) 
80. En 1995 los miembros de la APEC iniciaron un programa de cooperación de larga 
duración en el ámbito de las normas técnicas y las especificaciones. Dicha cooperación 
comprende la armonización de las normas y los reglamentos, basándose en las referencias 
internacionales, la cooperación dedicada a mejorar los sistemas de certificación y 
reconocimiento, y Acuerdos de Reconocimiento Mutuo. Cabe esperar que el comercio 
comunitario se beneficie de estas iniciativas de la APEC Nos conviene que en cuanto a la 
evolución de las normas, los reglamentos y la actividad de evaluación de la conformidad, 
las economías de los países APEC (especialmente los de reciente industrialización) 
presenten la máxima compatibilidad posible con los criterios 
27 
comunitarios. Por otra parte, teniendo en cuenta la cooperación técnica que algunos 
miembros de la. APEC reciben actualmente de la Comunidad y también de otros miembros 
más desarrollados de su propia Cooperación, conviene asimismo procurar obtener una 
buena congruencia entre los distintos programas, de forma que su valor alcance un nivel 
óptimo. 
81. La Comisión considera que nuestro interés en el proceso de la APEC puede ser 
atendido con dos medios simultáneos: seguir observando la marcha de los acontecimientos; 
y procurar mantener un diálogo con el Grupo de Trabajo sobre Normas y Conformidad de 
la APEC. Este diálogo serviría para intercambiar información y experiencia sobre las 
actividades respectivas. 
Iniciativas bilaterales 
82. En el plano bilateral los objetivos de la cooperación reguladora de la Comunidad 
con los principales interlocutores comerciales pueden resumirse en los puntos siguientes: 
a) Mejorar la transparencia intercambiando información sobre iniciativas en curso o 
previstas, como en el caso de las próximas leyes y reglamentos técnicos que afectan a los 
productos industriales. 
b) Efectuar consultas previas a la aprobación de leyes, con objeto de reducir al máximo las 
discrepancias en los planteamientos reguladores y reducir así igualmente el riesgo de 
posteriores fricciones comerciales. 
c) Facilitar que entre la Comunidad y los países terceros se produzca la armonización o el 
reconocimiento de un valor equivalente en cuanto a especificaciones, normas y reglamentos 
técnicos y procedimientos de evaluación de la conformidad, en cuantos sectores se haya 
estimado de antemano que se trata de algo posible y económicamente beneficioso para los 
exportadores comunitarios. 
En algunos casos la cooperación bilateral puede servir para construir los cimientos del 
desarrollo posterior de normas y reglamentos a nivel multilateral. 
a) Estados Unidos de América 
83. La cooperación reguladora entre los dos mayores protagonistas del comercio 
mundial ha constituido siempre una prioridad, habiéndose producido en los últimos años un 
reconocimiento y ampliación de este hecho. En 1995 la Comunidad y los EE.UU. dieron 
una aprobación de nivel subministerial a un documento que establece los "Principios de la 
Cooperación Reguladora". La formulación elaborada comprende los objetivos enunciados 
anteriormente y pretende servir de orientación en la labor de los funcionarios y organismos 
reguladores. Con arreglo a los Principios antedichos se lleva actualmente a cabo una 
actividad de cooperación reguladora entre la CE y los EE.UU. que comprende numerosos 
campos: normas industriales (DGH1-CEN / AMS7-Departamento de Comercio); medio 
ambiente (DGXI / EPA); aviación civil (DGVII / FAA); telecomunicaciones (DGXHl / 
FCQ; productos alimentarios y farmacéuticos (DGm / FDA); energía (DGXVII / EPA-
28 
Departamento de Energía); pesticidas (DGVI / EPA); y biotecnología (DG1H-DGVI-DGXI / 
FDA-USTR). En la reunión de nivel subministerial celebrada en mayo de 1996 quedaron 
propuestos para atención inmediata cinco proyectos piloto sobre cooperación reguladora. 
Estarán dedicados a: medición de humos, dioxinas, biotecnología, motores diesel, control 
estatal de puertos. 
84. La cooperación reguladora ha recibido un impulso significativo con el anuncio de la 
Agenda Transatlántica CE-EE.UU. y el Plan de Acción, efectuado en la Cumbre Ministerial 
de diciembre de 1995. Entonces quedó establecida una agenda completa y ambiciosa para 
proseguir en varios sectores industriales la cooperación dentro del ámbito de las normas y 
disposiciones técnicas y la evaluación de la conformidad. La industria de las dos partes 
interesadas ha colaborado en la definición de prioridades por medio del Diálogo 
Transatlántico entre Empresas (Transatlantic Business Dialogue). En él han intervenido 
distintos sectores que han identificado las acciones (a corto, medio y largo plazo) precisas 
para la reducción de los obstáculos técnicos y la potenciación de la convergencia entre los 
sistemas reguladores comunitarios y estadounidenses. 
b) Japón 
85. Aunque la cooperación reguladora con Japón no haya sido tan completa como la 
habida con los EE.UU., últimamente ha aumentado el diálogo. Las principales actividades 
bilaterales relativas a las normas técnicas y la regulación son éstas: 
- La iniciativa desreguladora autónoma de Japón. En ella ocupan un lugar prominente los 
cambios japoneses en las exigencias técnicas y el régimen de conformidad. La Comunidad, 
por su parte, ha señalado las prioridades correspondientes a varios sectores para mejorar el 
acceso al régimen regulador japonés. 
- El diálogo anual sobre política industrial y cooperación industrial. Sirve para fomentar la 
cooperación mutua entre programas de sectores industriales fundamentales de las dos 
partes. Incluye la atención a los problemas de la regulación. 
- El diálogo CE-Japón sobre normas y calidad. Con él se pretende mejorar la comprensión 
mutua del sistema ajeno para la normalización y homologación de la calidad. 
- Consultas anuales de alto nivel sobre política de telecomunicaciones. 
- Las consultas anuales de alto nivel sobre asuntos ambientales. Se dedican a la 
cooperación en el desarrollo de las disposiciones relativas al medio ambiente. 
86. Además, la cooperación reguladora con Japón se produce también en diversos foros 
plurilaterales ya señalados anteriormente. No obstante, puede intensificarse aún la 
cooperación bilateral, como quedó reconocido en la Comunicación de 1995 al Consejo 
titulada "Europa y Japón: Los Próximos Pasos". En ella decíamos que al diálogo sobre 
cooperación reguladora debía reconocérsele la continuidad y aprovecharlo para sacar 
partido de la experiencia comunitaria (adquirida particularmente al implantar el Mercado 
Único) en el campo de las reformas de este tipo. Este diálogo continuo sigue siendo para la 
Comunidad un elemento prioritario, por lo que nos proponemos intentar conseguir que 
29 
Japón se comprometa a mantener un contacto permanente que, con el tiempo, podría llegar 
a ser parecido al que tenemos con los Estados Unidos. 
c) Canadá 
87. El diálogo con Canadá sobre la regulación ha tenido lugar hasta ahora 
principalmente en foros plurilaterales. Pero recientemente Canadá intentó reforzar el marco 
de cooperación bilateral con la Comunidad mediante la celebración de un acuerdo parecido 
a la Agenda Transatlántica entre la UE y los Estados Unidos. Aunque en el caso de Canadá 
el acuerdo no puede comprender un ámbito tan amplio, no obstante representará un recurso 
importante para aumentar la convergencia posterior en sectores de interés comercial común, 
además de potenciar la calidad de cooperación futura con el TLCAN (obteniéndose así unas 
economías de escala evidentes). 
d) Los países asociados de Europa Central y Oriental 
88. Los Países de Europa Central y Oriental, con quienes la Comunidad ha firmado los 
Acuerdos Europeos, representan un caso especial. Con objeto de preparar la posterior 
adhesión de estos Estados a la UE, se han puesto en marcha importantes programas 
dedicados a la asistencia a la reforma institucional, a fin de permitir la alineación de sus 
normas y sistemas reguladores con los comunitarios. En la actual etapa de preadhesión los 
principales medios de promoción de la alineación reguladora son: la aplicación de los 
Acuerdos Europeos, particularmente mediante la labor de los comités de los Consejos de 
Asociación que se ocupan de la alineación legislativa y la cooperación industrial; los 
Programas PHARE dedicados a la cooperación técnica; el fomento de relaciones cada vez 
más estrechas con los organismos europeos encargados de la normalización, certificación y 
acreditación; y los posibles Acuerdos de Reconocimiento Mutuo. 
e) Otros países 
89. Exceptuado el caso de Suiza (con la cual prosigue la cooperación reguladora en 
diversos ámbitos), la mayor parte de la cooperación reguladora con los restantes 
interlocutores comerciales se lleva a cabo por medio de los canales plurilaterales o 
multilaterales que ya han sido mencionados antes. El aprovechamiento de las vías abiertas 
proseguirá a medida que surjan más necesidades en sectores o ámbitos de cooperación 
concretos. 
30 
SECCIÓN V: CONCLUSIONES Y COMPENDIO DE LAS 
RECOMENDACIONES 
Conclusiones 
90. A lo largo de estas páginas la Comisión ha señalado la necesidad de una estrategia 
más dinámica y abierta al exterior, con el propósito de reducir los obstáculos técnicos al 
comercio, facilitar un uso más extendido de las normas y reglas europeas e internacionales, 
e ir avanzando hacia la meta final, que no es otra que la de no tener que repetir las pruebas y 
la homologación de los productos. La estrategia por la que aquí abogamos es necesaria y es 
oportuna. Es necesaria, porque debemos poner fin a la proliferación de normas técnicas y 
reglas injustificadamente distintas que van surgiendo en un número cada vez mayor de 
países; y porque tenemos que fomentar enfoques que reúnan estas características: 
compatibles con las obligaciones multilaterales, transparentes, proporcionados, y favorables 
a la presencia de las exportaciones europeas en los mercados mundiales. Pero, además, esta 
estrategia llega ahora en el momento oportuno, toda vez que el sistema regulador que 
sustenta el Mercado Interior de la propia Comunidad ha alcanzado ya un punto de madurez 
que permite que pasemos a dedicarnos con mayor atención a los regímenes de nuestros 
interlocutores y que saquemos partido de nuestra experiencia comunitaria en la propuesta 
de soluciones para algunos de los problemas hallados. 
91. Al ir pasando revista a los sucesivos elementos de la estrategia aquí pedida 
(instrumentos de la OMC, acuerdos bilaterales, asistencia técnica, cooperación reguladora, 
reconocimiento mutuo), hemos ido haciendo recomendaciones sobre la forma de conseguir 
que tengan mayor eficacia o correspondan en mayor medida a un panorama comercial que 
evoluciona con gran rapidez. En el próximo punto 96 compendiaremos todas las 
recomendaciones. 
92. Por otro lado, hemos resaltado la importancia de la congruencia deseable entre las 
distintas partes de la estrategia. Hemos visto la importancia de los instrumentos de la OMC 
en la reducción de los obstáculos técnicos al comercio y en la promoción del uso de normas 
y reglas internacionales, habiendo propuesto formas de utilizar más ampliamente dichos 
instrumentos. Pero también pueden servir a los fines de la OMC los programas de 
Asistencia Técnica, puesto que, como argumentábamos, si se les da la adecuada orientación 
comercial, pueden suponer un medio importante en la asistencia para la compatibilidad con 
las reglas de la OMC. Los programas de Asistencia Técnica son asimismo un importante 
vehículo de promoción de las normas y prácticas reguladoras europeas en otros países, en 
sectores de interés comercial mutuo; sin olvidar, por otra parte, que las propias normas 
europeas se basan fundamentalmente, a su vez, en las internacionales. Y además, los 
programas de asistencia técnica pueden servir para colaborar en la preparación de 
interlocutores más avanzados, para que cumplan las condiciones necesarias para acuerdos 
posteriores de Reconocimiento Mutuo. Esta ventaja supone un importante incentivo para 
que se efectúe bien la realización de los programas. 
93. Hemos presentado el reconocimiento mutuo como la solución adecuada ante la 
utilización (legítima, pero con un aumento inquietante) que se hace en el comercio 
internacional de la evaluación de la conformidad por parte de terceros. Los Acuerdos de 
Reconocimiento Mutuo pueden facilitar la actividad comercial en sectores donde seguirá 
precisándose la regulación de los Gobiernos, tanto si las especificaciones técnicas sobre los 
31 
productos en las cuales se basa aquélla están -o pueden estar- armonizadas como si no. 
Sea como sea, ya hemos defendido que en los sectores que han sido armonizados es donde 
generalmente pueden obtenerse los mayores beneficios comerciales, aparte de que cuando 
hay armonización puede obtenerse y conservarse con mayor rapidez la imprescindible 
confianza entre signatarios de los ARM. La vinculación al Acuerdo sobre OTC de la OMC, 
aun siendo una condición previa para la firma de los ARM, no es suficiente para 
proporcionar por sí sola la confianza deseable. 
94. Por último, hemos indicado que la armonización de las normas técnicas y los 
requisitos reguladores se consigue mediante una cooperación reguladora que debe 
efectuarse al nivel multilateral y al bilateral. Las iniciativas de este tipo, como la asistencia 
técnica, sirven para impedir las barreras comerciales y pueden aportar un buen fundamento 
técnico para el Reconocimiento Mutuo. Por otra parte, la cooperación reguladora ~ 
particularmente al nivel multilateral- hace que queden bien protegidos los intereses de la 
Comunidad en el desarrollo de las normas y reglas internacionales, las cuales son vitales 
para nuestro comercio internacional, aparte de formar la base en la cual se sustentan en gran 
parte nuestras obligaciones respecto a la OMC. 
95. Nos falta añadir que los objetivos de políticas propuestos en el presente texto sólo 
podrán lograr el éxito si hay buena coordinación y disponemos del marco institucional 
adecuado. En este sentido hemos hecho algunas recomendaciones específicas: dar mayor 
amplitud a las consultas con la industria en el momento de definir las prioridades; mejorar 
el intercambio de información sobre los programas de asistencia técnica; y reforzar la 
atención dada por las Delegaciones de la Comisión en el exterior a todos los asuntos 
relativos a las normas técnicas. Asimismo, para lograr todos los beneficios alcanzables 
mediante la estrategia expuesta en esta Comunicación, es imprescindible contar con una 
buena coordinación y supervisión. En el seno de la propia Comisión, habremos de aumentar 
los recursos de los servicios encargados del seguimiento y de la coordinación interna de las 
políticas aquí expuestas. Y en cuanto al Consejo, nos parece conveniente que se amplíe el 
mandato actual del Grupo Técnico sobre Reconocimiento Mutuo del Comité 113, 
incluyendo en él: los obstáculos técnicos al comercio, la asistencia técnica, y la cooperación 
reguladora respecto a normas técnicas y evaluación de la conformidad. El citado Grupo 
Técnico cuenta con buenos especialistas en comercio y regulación y se encuentra en 
condiciones de proporcionar orientaciones cualificadas sobre los temas que nos interesan; y 
además, está sujeto a las pautas estratégicas del Comité 113 y a su supervisión. En 
consecuencia, la Comisión recomienda que se amplíe el mandato del Grupo Técnico sobre 
ARM. 
Compendio de las recomendaciones 
96. Resumimos a continuación las recomendaciones hechas. 
a. En la próxima Reunión Ministerial de Singapur (de la OMC, en diciembre de 1996), con 
objeto de mejorar la ejecución y el funcionamiento del Acuerdo OMC sobre Obstáculos 
Técnicos al Comercio (OTC), la Comunidad debería intentar conseguir: 
i) Confirmación de todos los miembros de la OMC de que se comprometen a aplicar 
integramente el Acuerdo OTC. 
32 
ii) Compromiso de llevar a cabo una revisión exhaustiva y profunda del Acuerdo OTC, 
según lo previsto para 1997 (punto 18). 
b. Pensar, además, si conviene «y en qué casos- que la Comunidad esté más vinculada a la 
labor de los organismos encargados de las normas técnicas y la redacción de las reglas, a fin 
de lograr que haya una consistencia sin fallas en las reglas y normas internacionales, la 
reglamentación comunitaria, y nuestras obligaciones respecto a la OMC (punto 19). 
c. Procurar cubrir exhaustivamente todos los problemas de normas y de conformidad en las 
próximas revisiones del MRPC, particularmente cuando se trate de los interlocutores 
comerciales de mayor importancia o de Estados cuyas barreras nos conste que son 
acusadamente dificultosas. También debemos prestarnos a una revisión MRPC completa 
del sistema regulador comunitario (punto 24). 
d. En las negociaciones actuales y venideras sobre adhesión de nuevos miembros de la 
OMC, dar especial relieve a los temas de normas técnicas y conformidad (punto 26). 
e. Dentro de la Estrategia de Acceso a los Mercados, cuidar de que los problemas de acceso 
al mercado que guarden relación con los obstáculos técnicos al comercio estén 
documentados exhaustivamente, y de que se celebren las consultas pertinentes y se 
produzca intercambio de información al respecto entre la Comisión, los Estados miembros 
y la industria europea (punto 31). 
f. Hacer que las Delegaciones en el exterior de mayor importancia den prioridad a la 
coordinación de los asuntos de normas técnicas y conformidad (puntos 32-33). 
£. Por lo que respecta a los Acuerdos de Reconocimiento Mutuo (ARM), conseguir que 
sean mejor comprendidas las diferencias entre el concepto de la "armonización" y el 
concepto del "reconocimiento mutuo", y que se avance en cada uno de ellos sin 
confundirlos entre sí. Partiendo de esta premisa, en las próximas negociaciones de ARM 
habría que tomar en cuenta la armonización reguladora, intentando que dichos ARM 
sirvieran para potenciar la cooperación y fomentar la armonización. Por otro lado, al fijar 
las futuras prioridades de negociación, habría de tenerse presente el compromiso de 
armonizar el régimen regulador de un sector determinado con la práctica internacional o 
europea (puntos 43-47). 
h. Entablar negociaciones sobre Reconocimiento Mutuo con los países asociados de Europa 
Central y Oriental, en la medida en que puedan llegar a cumplir las condiciones técnicas y 
otras que se requieren para los acuerdos (punto 49). 
i. Dejar abierta la posibilidad de plurilateralizar los ARM bilaterales, una vez alcanzados, 
cuando representen una vía congruente con nuestros intereses comerciales y nuestros 
objetivos reguladores. No excluir tampoco, a largo plazo, la hipótesis de los acuerdos de 
escala regional (punto 50). 
j. Seguir dando prioridad a los ARM con cada miembro de la APEC, con el fin de 
maximizar la congruencia entre esta clase de Acuerdos y la labor de los Estados APEC en 
este campo (punto 51). 
33 
k. Ateniéndose siempre a las directrices y mandatos en vigor, seguir estando dispuestos a 
negociar el Reconocimiento Mutuo con más países que cumplan los imprescindibles 
requisitos técnicos (punto 53). 
1, Obtener los medios precisos para la buena ejecución de los ARM, tanto en el nivel 
nacional como en el seno de la Comisión (punto 54). 
m. En cuanto a los programas de Asistencia Técnica, actuales y futuros, integrar en ellos 
completamente los objetivos comerciales, incluida, cuando convenga, la asistencia para el 
cumplimiento de las obligaciones y disciplinas de la OMC (punto 63). Pero en el caso de 
los países menos desarrollados seguirá siendo preciso dedicarles programas destinados a 
atender sus necesidades específicas en cuanto a posibilidades comerciales y acceso a los 
mercados. 
n. Lograr que los programas de Asistencia Técnica se concentren adecuadamente en los 
asuntos de regulación y, si es necesario, que lo hagan de forma más directamente 
relacionada con un sector específico (punto 64). 
o. Continuar utilizando la asistencia técnica para establecer los cimientos de los Acuerdos 
de Reconocimiento Mutuo y otros aspectos de la cooperación reguladora (punto 65). 
j). Hacer que en la reahzación de los programas quede perfectamente atendida la dimensión 
internacional regional, fomentando también los sistemas regionales de regulación y 
evaluación de la conformidad de los distintos productos; y atender asimismo en los 
programas, en la forma que convenga, la promoción del enfoque regulador de la 
Comunidad (punto 66). 
fl. Para los programas de Asistencia Técnica (actuales y futuros), consultar habitualmente 
con las agrupaciones de industriales europeos y conseguir su implicación (punto 67a). 
r. Por medio del Comité 113 del Consejo, establecer un mecanismo para el intercambio 
sistemático de información (sobre programas del ámbito de referencia) entre la Comisión, 
los Estados miembros y los organismos europeos e internacionales, con objeto de aumentar 
la transparencia, reducir los solapamientos y crear sinergias entre los distintos programas 
(punto 67b). El funcionamiento del mecanismo no altera la vigencia de las disposiciones ya 
existentes sobre intercambio informativo y consultas. 
s. Ofrecer la opción de un nuevo mecanismo para administrar programas con arreglo a un 
contrato marco suscrito con el Comité Europeo de Normalización. Este organismo podrá 
asistir en la planificación de los programas, permitir la creación de una base para 
información (utilizable por los planificadores, la Comisión, los Estados miembros, la 
industria y otros interesados), y promocionar el carácter europeo de los programas 
(punto 67c). 
34 
t Mejorar los medios utilizados en la selección de consultores y contratistas para los 
programas, particularmente recurriendo en mayor medida que antes a organismos de nivel 
comunitario o nacional y a las autoridades reguladoras de los Estados miembros (punto 
67d). 
35 
u. En la cooperación reguladora, seguir dando prioridad a la labor de la OCDE en el área de 
la reforma reguladora, con estos propósitos: mejorar la comprensión internacional de los 
beneficios conseguidos y el consenso sobre ellos, divulgar la experiencia de la creación del 
Mercado Único, y promocionar la utilización del planteamiento regulador europeo. 
Además, seguir apoyando también las actividades de la OCDE en el campo de la 
armonización y del reconocimiento mutuo de datos de los productos químicos (puntos 71-
73). 
v. Conseguir que las tareas de la Conferencia Internacional sobre Armonización del sector 
farmacéutico, actualmente en curso, queden terminadas antes de julio de 1997, lo cual 
permitiría dedicar los recursos a la armonización en el asunto de las inscripciones en un 
registro y permitiría asimismo incluir la BPC en los ARM con los EE.UU., Canadá, Japón, 
Australia y otros (punto 74). 
w. Fomentar activamente que nuestros interlocutores comerciales den su aprobación a las 
normas fijadas en el Codex Alimentarius, a fin de reducir los obstáculos técnicos y facilitar 
el comercio en el campo de los productos alimentarios (punto 75). 
x. En cuanto al Acuerdo de la CEPE (de las Naciones Unidas) sobre la armonización de 
regulaciones y reconocimiento mutuo de las homologaciones de vehículos y piezas de 
recambio, procurar que se sumen al Acuerdo más países o grupos de países, para que la 
aceptación de las normas basadas en la CEPE y el reconocimiento mutuo de las 
homologaciones tengan la mayor extensión geográfica posible. Todos los acuerdos 
bilaterales de este tipo dentro del sector automovilístico podrán representar un umbral para 
el ingreso de los signatarios en el sistema CEPE (punto 77). 
y.. En el sector de los aparatos médicos, continuar apoyando la labor del Grupo de Trabajo 
para la Armonización Mundial, como forma de promover en otros países el planteamiento 
de los sistemas de calidad (punto 78). 
z. Reforzar la cooperación reguladora de la Comunidad en el ámbito de la aviación civil, 
particularmente mediante el desarrollo de programas de cooperación técnica dedicados a la 
promoción de la seguridad y de un uso más amplio de las reglas europeas (punto 79). 
aa. Por lo que respecta a la APEC, observar la labor del Grupo de Trabajo APEC sobre 
normas y conformidad, y establecer con la APEC un diálogo sobre este asunto (puntos 80-
81). 
bb. En la cooperación reguladora bilateral, mantener la prioridad acordada a la cooperación 
con los EE.UU., especialmente por medio de la ejecución de las correspondientes 
decisiones del Plan de Acción Transatlántico. Hacer lo propio con los países asociados de 
Europa Central y Oriental. Y reforzar la cooperación con otros interlocutores comerciales 
de gran importancia, como son Japón y Canadá (puntos 82-89). 
ce. Hacer que los asuntos relativos a normas y evaluación de la conformidad reciban la 
necesaria atención; mejorar la coordinación de los diversos instrumentos políticos 
mencionados aquí; y estudiar los recursos y las necesidades de los servicios de la Comisión 
(punto 95). 
36 
dd. Que el Consejo amplíe el mandato actual del Gmpo Técnico sobre Reconocimiento 
Mutuo del Comité 113, añadiendo a sus competencias los obstáculos técnicos al comercio, 
la asistencia técnica en el campo de las normas y la conformidad, y la cooperación 
reguladora (punto 95). 
97. Rogamos al Consejo que tome conocimiento del contenido de la presente 
Comunicación y dé su conformidad tanto a las conclusiones generales como a las 
propuestas específicas contenidas en ella. 
37 
ANEXO 1 
ESOUEMA DE LAS ACTUALES NEGOCIACIONES AMR 
POR PAIS Y SECTOR 
Sectores 
negociados 
APARATOS MÉDICOS 
PRODUCTOS FARMA­
CÉUTICOS (BPF3) 
BPL 
EQUIPOS DE 
TELECOMUNICACIONES 
APARATOS ELÉCTRICOS Y 
ELECTROMECÁNICOS 
VASIJAS DE PRESIÓN 
MAQUINARIA 
PROTECCIÓN INDIVIDUAL 
AERONAVES 
AUTOMÓVILES 
VEHÍCULOS DE RECREO 
CORTACÉSPEDES 
INSTRUMENTOS DE 
MEDICIÓN 
JUGUETES 
PRODUCTOS 
FITOFARMACEÚTICOS 
SUSTANCIAS Y 
COMPUESTOS PELIGROSOS 
EQUIPOS PARA OBRAS DE 
CONSTRUCCIÓN 
APARATOS ELÉCTRICOS 
ANTIDEFLAGRANTES 
{ATEX) 
APARATOS DE GAS 
TRACTORES EE.UU. 
X 
X 
X 
X 
X 
X 
X 
X 
X CANADÁ 
X 
X 
X 
X 
X 
X 
X 
X AUSTRALIA 
X 
X 
X 
X 
X 
X 
X 
X NZ 
X 
X 
X 
X 
X 
X 
X JAPÓN 
X 
X 
X 
X 
X 
X 
X 
X SUIZA 
X 
X 
X 
X 
X 
X 
X 
X 
X 
X 
X 
X 
X 
X 
X 
X 
X 
X 
X 
Buena Práctica de Fabricación. 
38 
ANEXO2A 
ACCIONES EN CURSO 
PAÍSES 
TERCEROS 
India 
Sri Lanka 
Vietnam 
Malta 
México 
Marruecos 
Argelia 
Túnez 
Israel 
Egipto 
Argentina 
Bulgaria OBJETO 
Metrología, normalización, 
certificación, control calidad, 
pruebas 
Normas, calidad, evaluación de 
conformidad 
Normas, calidad, evaluación de 
conformidad 
Normalización, certificación, 
metrología, control calidad, 
pruebas 
Certificación, acreditación, 
normalización 
Certificación, acreditación 
metrología, promoción de la 
calidad 
Certificación, normalización, 
propiedad intelectual, control 
calidad 
Certificación, normalización, 
control calidad 
Misión de identificación para 
definir programa general de 
asistencia técnica 
Certificación y asistencia a 
laboratorios 
Certificación, normalización 
metodología, control calidad, 
pruebas SECTORES 
Automóviles, productos 
alimentarios, aparatos 
eléctricos y 
electrodomésticos, 
informática y 
telecomunicaciones 
Horizontal 
Horizontal 
Horizontal 
Sin concretar 
Horizontal 
Grifería, cementos 
Horizontal 
Material eléctrico y 
electrónico 
Sin concretar DURACIÓN 
Parte 1 : 
1988-1992 
Parte 2: 
1992-1997 
2 años 
3 años 
4 años: 
1992-1996 
3 años: 
1993-1996 
6 años: 
1992-1997 
3 años: 
1995-1997 
1996 
2 fases: 
91-95,96-98 
3 años: 
1996-1998 IMPORTE 
(ECU) 
2.0(X).(X)() 
2.528.000 
450.000 
3.500.000 
2.200.000 
1.650.000 
1.575.000 
400.000 
5.000.000 
200.000 
35.000 
1.089.000 
2.000.000 
39 
ANEXO 2 A (Continuación) 
ACCIONES EN CURSO 
PAÍSES 
TERCEROS 
Rumania 
(Phare) 
Hungría 
(Phare) 
Hungría 
(Phare) 
República Checa 
(Phare) 
República Checa 
(Phare) 
República Checa 
(Phare) 
República Checa 
(Phare) 
República 
Eslovaca 
Lituania 
(Phare) 
Letonia 
(Phare) 
Estonia 
(Phare) 
Rumania 
(Phare) 
Bulgaria 
Programas 
Multiestatales 
PRAQ91 
PRAQ93 
PRAQffl OBJETO 
Control calidad, 
normalización, certificación, 
acreditación, pruebas 
Metrología, certificación, 
acreditación, control calidad 
Certificación, clase de 
homologación 
Metrología, normalización, 
pruebas 
Normalización y metrología 
Pruebas, normalización, 
acreditación 
Pruebas, certificación 
Normalización, ciencia y 
técnica 
Normalización, 
aproximación de legislación 
Normalización, 
aproximación de legislación 
Normalización, acreditación, 
metrología, evaluación de 
conformidad 
Normalización, protección 
del consumidor 
Certificación, metodología, 
control calidad, 
normalización 
Metrología, certificación, 
normalización, acreditación, 
pruebas, legislación SECTORES 
Varios 
Sin concretar 
Telecomunicaciones 
Infraestructura, calidad 
Infraestructura, calidad 
Infraestructura, calidad 
Telecomunicaciones 
Sin concretar 
Industria alimentaria, 
aparatos presión, equipos 
eléctricos 
Sin concretar 
Calidad, infraestructura 
Sin concretar 
Sin concretar 
Varios DURACIÓN 
5 años: 
1995-1997 
5 años: 
1991-1995 
3 años: 
1995-1997 
5 años: 
1991-1995 
4 años: 
1992-1995 
4 años: 
1995-1998 
4 años: 
1991-1994 
3 años: 
1995-1997 
3 años: 
1996-1998 
3 años: 
1996-1998 
4 años: 
1995-1998 
3 años: 
1996-1998 
3 años: 
1996-1998 IMPORTE 
(ECU) 
500.0ÍX) 
500.000 
690.000 
1.580.000 
4.000.000 
700.000 
5.000.000 
3.800.000 
2.055.000 
1.800.000 
600.000 
2.000.000 
35.500.000 
40 
ANEXO 2B 
PROGRAMAS EN FASE DE ELABORACIÓN 
PAÍSES 
TERCEROS 
Pakistán 
Chile 
Mongolia 
China 
Chipre 
ASEAN 
Jordania 
Líbano 
Marruecos 
Paraguay 
Brasil 
MERCOSUR 
AIDMO 
Consejo 
General Golfo 
Pacto Andino 
(5 países) OBJETO 
Certificación, normalización, 
control calidad 
Certificación, normalización, 
control calidad, metrología 
Normalización, certificación 
Certificación, normalización, 
control calidad, metrología 
Normalización, certificación, 
metrología, control calidad 
Normas, calidad, 
evaluación de conformidad 
Misión de identificación, 
certificación, normalización, 
control calidad 
Normas industriales y 
comerciales 
Aproximación legislativa, misión 
de identificación de necesidades 
Certificación, normalización, 
control calidad, metrología 
Metrología, certificación 
Certificación, normalización, 
procedimientos de notificación, 
metrología, control y gestión de 
calidad 
Certificación, normalización 
Certificación, calidad, 
normalización 
Reglamentación, notificación, 
normalización, pruebas, 
certificación, control calidad, 
metrología SECTORES 
Certificación, 
calidad, 
divulgación, 
formación 
Sin concretar 
Sin precisar 
Horizontal 
Horizontal 
Horizontal 
Productos 
industriales 
Productos 
industriales 
Productos 
industriales 
Sin concretar 
Sin concretar 
Sin concretar DURACIÓN 
2 años 
4 años: 
1997-2000 
5 años: 
1997-2002 
1996 - ? 
3 años: 
1997-1999 
1996 
(dos meses) 
2 - 3 años 
(sin decidir) 
8 meses 
3 años: 
1993-1996 
3 años: 
1997-2000 
3 años: 
1996-1999 
3 años: 
1997-2000 IMPORTE 
(ECU) 
500.000 
5.210.000 
No decidido aún 
30.000 
6.000.000 
30.000 
aprox. 900.000 
aprox. 400.000 
3.950.000 
750.000 
700.000 
2.300.000 
41 

ISSN 0257-9545 
COM(96) 564 final 
DOCUMENTOS 
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N° de catálogo : CB-CO-96-587-ES-C 
ISBN 92-78-11601-7 
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