COMISIÓN EUROPEA 
Bruselas, 24.5.2011 
SEC(2011) 598 final 
  
DOCUMENTO DE TRABAJO DE LOS SERVICIOS DE LA COMISIÓN 
RESUMEN DE LA EVALUACIÓN DE IMPACTO 
Accompanying document to the 
Propuesta de REGLAMENTO DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO 
relativo a la vigilancia por parte de las autoridades aduaneras del respeto de los 
derechos de propiedad intelectual 
{COM(2011) 285 final} 
{SEC(2011) 597 final}  
 
ES 1   ES1. ANTECEDENTES  
El Reglamento (CE) nº 1383/2003 del Consej o, de 22 de julio de 2003, relativo a la 
intervención de las autoridades aduaneras en los casos de mercancías sospechosas de vulnerar determinados derechos de propied ad intelectual y a la s medidas que deben 
tomarse respecto de las mercancías que vulneren esos derechos
1 (en lo sucesivo, «el 
Reglamento») constituye un elemento fundament al del sistema de la UE de vigilancia 
para garantizar el respeto de los de rechos de propiedad intelectual.  
El Reglamento aplica las medidas de obser vancia en la frontera incluidas en el 
Acuerdo sobre los aspectos de los derechos  de propiedad intelectual relacionados con 
el comercio (ADPIC). Dicho Acuerdo fue aprobado por el Consejo de la UE en 1994 en el marco de las negociaciones multilate rales de la Ronda de Uruguay y se celebró 
en el seno de la Organización Mundial de  Comercio. En realidad, el Reglamento 
supera los requisitos básicos establecido s por el Acuerdo ADPIC en materia de 
observancia en la frontera, reflejando así el  compromiso de la UE de garantizar una 
elevada protección de los DPI.  
En virtud del Reglamento, las autoridades ad uaneras de la UE están facultadas para 
intervenir con respecto a las mercancías  sospechosas de vulnerar determinados 
derechos de propiedad intelect ual que se encuentr en bajo vigilancia aduanera.Según el 
mecanismo establecido, una vez que las mercancías sospechosas han sido retenidas por la aduana, las autoridades aduaneras notifican su intervención al titular del 
derecho y le conceden un breve plazo pa ra incoar un procedimiento judicial 
(procedimiento normal) o, si el  Estado miembro en que se han retenido las mercancías 
aplica el procedimiento simplificado, para  lograr un acuerdo con las demás partes 
implicadas que permita abandonar las mercancí as para su destrucc ión bajo vigilancia 
aduanera. 
Tanto la UE y como otras economías desarrol ladas son mercados atractivos para las 
mercancías que vulneran los derechos de propiedad intelectual,  y las aduanas han 
observado un constante incremento del volumen de dichas mercancías a lo largo de la 
última década. En septiembre de 2008, el Consejo invitó a la Comisión y a los 
Estados miembros a que revisaran el Regl amento y desarrollaran un nuevo plan de 
lucha contra la vulneración de los DPI para el periodo 2009-2012. Este Plan de 
Acción
2, elaborado por la Comisión y respal dado por el Consejo, trataba de dar 
respuesta a cuatro retos principales: las mercancías falsificadas peligrosas, la 
delincuencia organizada, la globalización de  las falsificaciones y la venta de 
falsificaciones a través de Internet. La re visión del Reglamento fue incorporada al 
plan de acción y llevada a cabo por la Comisión en estrecha cooperación con los Estados miembros a través de un grupo de trabajo creado en el marco del Programa 
Aduana 2013.  
                                                
 
1 DO L 196 de 2.8.2003, p. 7-14. 
2 Resolución del Consejo de 16 de marzo de 2009  sobre un plan de acción aduanero de la UE 
para luchar contra la vulneración de los derechos de propiedad intelectual e industrial para los 
años 2009 a 2012. (2009/C 71/1) 
 
ES 2   ESLa Comisión lanzó asimismo una consulta pública a fin de que todos los interesados 
tuvieran la oportunidad de contribuir a la revisión mencionada. Durante el periodo de 
consulta, que se desarrolló entre el 25 de  marzo de 2010 y el 7 de julio de 2010, la 
Comisión recibió 89 contribuci ones, de las cuales, 43 pro cedían de organizaciones y 
empresas inscritas en el «registro de grupos  de interés» de la Comisión Europea, 42 
de organizaciones, empresas y ciudadanos  no registrados, y 4 de las autoridades 
públicas nacionales.  
A finales de 2008, se produjeron algunos casos de incautación de envíos de 
medicamentos en tránsito en la UE por  parte de las autoridades aduaneras que 
suscitaron preocupación entre determinados miembros de la OMC, parlamentarios del 
Parlamento Europeo, ONG, así como algunos miem bros de la sociedad civil. Se adujo 
que medidas de este tipo podían obstaculizar los intercambios legítimos de medicamentos genéricos, en contradicción con el compromiso de la UE de facilitar el 
acceso a los medicamentos en los países en desarrollo. Los días 11 y 12 de mayo de 
2010, India y Brasil, respectivam ente, solicitaron mantener consultas con la UE al 
respecto en el marco de la OMC. La pr eocupación manifestada por estos dos países 
durante estas consultas en la  OMC, unida a los casos de  incautación, mostró que la 
legislación de la UE en materia de vigilanc ia del respeto de los derechos de propiedad 
intelectual por las autoridades aduaneras pod ía ser objeto de mayor  clarificación a fin 
de incrementar la seguridad jurídica  
2. D
EFINICIÓN DEL PROBLEMA  
El Plan de Acción mencionado indicaba algunos elementos del Reglamento que 
debían examinarse, como por ejemplo, la s disposiciones sobre la aplicación del 
procedimiento simplificado, los envíos de pe queñas dimensiones, la destrucción, los 
costes y el depósito, y la eventual am pliación del ámbito de aplicación del 
Reglamento. Todos ellos se abordaron durante  la revisión. Con motivo de esta última, 
se identificaron tres problemas fundamenta les vinculados con la lucha contra las 
mercancías que vulneran los DPI.  
- Problema: I - Las aduanas no garantizan la observancia de algunos DPI en las 
fronteras de la UE.  El actual Reglamento prevé la vigilancia del respeto de una amplia 
gama de DPI contemplados en la legislación de la UE o en la de los Estados miembros, como por ejemplo, las marcas de fábrica o comerciales, los derechos de 
autor, las patentes, los títulos de pr otección de obtenciones vegetales y las 
indicaciones geográficas, pero no garantiza la cobertura de  todos los tipos de DPI. 
Así, por ejemplo, no se inscriben en su ámbito de aplicación las topografías de 
productos semiconductores. Por otro lado, en  la actualidad, también se encuentran 
excluidos del ámbito de aplicación del Regl amento otros tipos de vulneraciones, en 
particular, las relacionadas con el comercio  paralelo y la superación de los límites 
autorizados.  
- Problema II. Se considera que los procedim ientos administrativos para controlar el 
respeto de los DPI suponen una carga para las aduanas y los titulares de derechos , en 
especial, en relación con los envíos de pe queñas dimensiones a raíz de ventas por 
Internet.  
 
ES 3   ES- Problema III- La interpretación dada a determinados aspectos de los procedimientos 
administrativos podría provocar desequilibrio s en el trato dispensado a los diversos 
interesados que operan de forma legal.  En la actualidad, algunos  principios jurídicos 
de carácter general, desarroll ados e interpretados a través  de la jurisprudencia del 
Tribunal de Justicia de la UE, no se encu entran suficientemente codificados en el 
Reglamento (por ejemplo, el derecho a ser oído o la responsabilidad de las autoridades aduaneras). Dichos princi pios se derivan de las obligaciones 
internacionales de la UE en el marco de la OMC, así como del Tratado de Lisboa y, en particular, de la Carta de Derechos Fundamentales. 
3. D
ERECHO DE INTERVENCIÓN DE LA UE  
La Unión Europea goza de competencia exclusiva en el ámbito de la política 
comercial común de acuerdo con lo dispuesto en el Tratado de Funcionamiento de la 
Unión Europea (TFUE). Dicho Tratado defi ne la política comercial común, y los 
aspectos comerciales de la propiedad intelectual se incluyen expresamente en esta definición.  
4. O
BJETIVOS  
El objetivo general es garantizar que la s medidas y los procedimientos aduaneros 
relativos a la observancia de los DPI en la  frontera sean efectivos y coherentes con 
todas las obligaciones legales pertinentes. En  particular, esta política debe perseguir 
los siguientes objetivos específicos: 
i) mejorar la vigilancia del resp ecto de los DPI en la frontera;  
ii) limitar las cargas administrativas y económicas que soportan las aduanas y los 
titulares de derechos, en particular, las pequeñas y medianas empresas;  
iii) aclarar y revisar cualquier disposic ión que, en principi o, parezca crear 
desequilibrios en los proced imientos administrativos.  
5. OPCIONES ESTRATÉGICAS  
Son tres las opciones fundamentales que se han considerado más realistas y viables:  
i) Opción estratégica A – Hipótesis de base , que propugna la no intervención. 
ii) Opción estratégica B – Utilización de instrumentos no legislativos , como, por 
ejemplo, actividades de formación, orientacion es, notas explicativas, intercambio de 
mejores prácticas y contactos regulares con los interesados. 
iii) Opción estratégica C — Modificación del Reglamento , en virtud de la cual se 
modificaría el marco jurídico vigente. Cabr ía aplicar distintas opciones en relación 
con cada uno de los problemas identificados. Podría preverse la modificación de todas 
o algunas de las disposiciones que se exponen a continuación: 
 
ES 4   ES- en relación con el problema I, relativo a la ampliación del alcance del control de la 
observancia por parte de las aduanas, podrían considerarse  dos subopciones: i) la 
primera subpción consistiría en ampliar la  gama de vulneraciones de los DPI para 
incluir todas las vulneraciones de los tipos de DPI ya cubiertos por el Reglamento, y 
ii) la segunda consistiría en que, además de la ampliación propuesta en la primera 
subopción, se incluirían las mercancías que  vulneraran los DPI todavía no cubiertos 
por el Reglamento. 
- por lo que respecta al problema II, la introducción de un sistema simplificado 
obligatorio de destrucción de las mercancías que vulne ren los DPI, supeditado al 
establecimiento de condiciones dotadas de mayor claridad y a la  aportación de las 
debidas garantías, y el establecimiento de  un procedimiento simplificado específico 
para los envíos de pequeñas dimensiones,  
- en relación con el problema III, la aclaración de la situación en que se encuentran las 
mercancías que no se destinan  a la UE, sino que solo tran sitan por su territorio, y no 
plantean riesgos de desviación hacia el mer cado interior de la UE, y la aclaración del 
procedimiento a fin de incrementar la segur idad jurídica de todos los interesados que 
operan de forma legal.  
Dichas modificaciones deben adoptarse si n perjuicio de las medidas de apoyo 
adicionales.  
Sin embargo, la evaluación no se propone comp arar las eventuales ventajas de estas 
tres opciones estratégicas para  decidir, de forma excluyente, el mantenimiento de la 
hipótesis de base, la introducción de instru mentos no legislativos, o la adopción de 
una propuesta legislativa, sino  considerar cada uno de los problemas específicos a la 
luz de los criterios pertinentes a fin de l ograr encontrar una co mbinación adecuada de 
posibles soluciones.  
6. EVALUACIÓN DEL IMPACTO DE LAS DISTINTAS OPCIONES  
6.1. Introducción 
Hay un consenso general sobre la falta de da tos fiables en este ámbito. La principal 
fuente de información es el informe anual3 sobre la vigilancia por parte de las 
autoridades aduaneras de la UE del respet o de los DPI. Sin embargo, se dispone de 
muy poca información fiable en relación con las actividades ilícitas, y la falta de datos sobre el volumen del comercio exterior de la UE en rel ación con las mercancías que 
vulneran los DPI o sobre la situación en el mercado interior dificulta la realización de una evaluación del posible impacto de cualquiera de las opciones mencionadas. Por otro lado, no es posible determinar ha sta qué punto las autoridades aduaneras 
detectarían dichas mercancías y actuarían al  respecto, ya que el éxito de las medidas 
no depende únicamente de la decisión de  modificar la legislación. En estas 
circunstancias, solo se puede proceder a una evaluación cualitativa.  
                                                
 
3 Los informes estadísticos se encuentr an disponibles en la siguiente dirección:
 http://ec.europa.eu/taxation_customs/customs/customs_controls/counterfeit_piracy/st
atistics/index_en.htm  
 
ES 5   ESLa evaluación estima el impacto de aborda r los tres problemas generales observados 
en el análisis, que podrían exigir la intr oducción de modificaciones en el Reglamento. 
Estos problemas técnicos no están necesaria mente interrelacionados; por tanto, se han 
diseñado opciones estratégicas distintas pa ra cada problema por separado que se han 
evaluado aplicando criterios específicos.  
6.2. Problema I: Las aduanas no garantizan la observancia de algunos DPI en 
las fronteras de la UE  
El nivel de observancia de los DPI en el territorio de la UE mejoraría ligeramente 
mediante la ampliación del actual ámbito de aplicación del Reglamento por lo que respecta a la cobertura de vulneraciones de los DPI. El control aduanero se ha venido 
centrando fundamentalmente en los producto s falsificados; en 2009, el 90 % de 
mercancías retenidas por las aduanas debido a una supuesta vulneración de los DPI se 
incluían en esta categoría. Ello parece i ndicar que las autoridade s aduaneras persiguen 
preferentemente este tipo de vulneracione s, que son más evidentes y fáciles de 
detectar. En principio, no cabe esperar que la mera modificación del Reglamento a fin 
de incluir en su ámbito de aplicación mer cancías objeto de vulneraciones de los DPI 
más complejas pueda provocar un cambio radi cal en el tipo de in cautaciones llevadas 
a cabo por las aduanas.  
Ahora bien, no hay que descartar que la in troducción de disposiciones que permitan a 
las aduanas actuar con respecto a marcas de fábrica o comerciales cuya similitud con otras induzca a confusión, o al comercio  paralelo ilegal, tenga un impacto 
relativamente significativo, aunque la magnitud del mismo no pueda medirse de antemano.  
La introducción de estas disposiciones af ectaría a los costes soportados por las 
autoridades aduaneras, los proveedores de se rvicios comerciales a escala internacional 
y los titulares de derechos. Al no conocerse el volumen de  los intercambios de estas 
mercancías ilegales, es imposible calcula r sus costes. No obstante, el coste de 
controlar el respeto de los DPI en la fronter a a un nivel equivalente al aplicado en el 
mercado interior sería inferior, ya que el ti tular del derecho se vería obligado a incoar 
menos procedimientos judiciales, pues los envíos de mercancías infractoras todavía 
no se habrían separado y entregado a los minoristas.  
Por otro lado, la observancia de los DPI en  la frontera incremen taría el riesgo de 
obstaculización del comercio legítimo. La s autoridades aduaneras podrían tener 
dificultades para determinar la existencia de algunas de las vulneraciones de los DPI 
que podrían incorporarse al  Reglamento, lo que supondría un riesgo añadido de 
adopción de decisiones injustificadas en ma teria de retención de las mercancías.  
No se prevé que la vigilanc ia del respeto de los nuevos DPI en la frontera tenga un 
impacto social y ambiental importante.  
 
ES 6   ES6.3. Problema II Los procedimientos administr ativos controlar el respeto de los 
DPI suponen una carga para las aduanas y los titulares de derechos 
6.3.1.  Inaplicación del procedimiento simplif icado en algunos Estados miembros  
En la actualidad, el procedimiento simplif icado, en virtud del cual las mercancías 
pueden abandonarse para su destrucción, se c ontempla en el Reglamento con carácter 
facultativo y, por tanto, no todos los Estados  miembros lo aplican. La introducción en 
el Reglamento de disposiciones obligat orias para el establecimiento de un 
procedimiento simplificado armonizaría la vigi lancia en las aduanas del respeto de los 
DPI en la UE y reduciría las cargas admini strativas derivadas de la retención de las 
mercancías que soportan todas las partes af ectadas en los Estados miembros donde no 
se aplica el procedimiento.  
6.3.2.  Ventas de mercancías que vulneran los DPI a través de Internet  
A través del correo o de los servicios de mensajería, se expiden volúmenes 
significativos de pequeños envíos de mer cancías sospechosas de vulnerar los DPI 
encargadas o vendidas por Internet. Por lo que respecta a los envíos de pequeñas 
dimensiones, tanto la aplic ación del procedimiento norma l como la del simplificado 
resultan desproporcionadas si se comparan c on el importe y el valor de las mercancías 
infractoras (hipótesis de base). La m odificación del Reglamento de modo que se 
brinde a las partes la posi bilidad de abandonar las mercancías en determinados casos 
en que la vulneración parezca evidente, sin necesidad de que intervengan los titulares 
de derechos, reduciría significativamente la s cargas que soportan estos últimos y las 
aduanas e incrementaría la eficacia aduane ra a la hora de detener las mercancías 
vendidas por Internet. 
Para tratar de hacer frente al creciente fl ujo de paquetes de pequeñas dimensiones, se 
podrían adoptar algunas medidas de carácter no legislativo, pero  no sería posible 
implantar nuevos procedimientos administra tivos sin introducir cambios legislativos 
en los procedimientos contemplados en el Reglamento.  
6.3.3.  Impacto social y medioambiental 
Todas las medidas relacionadas con los pr ocedimientos administrativos han sido 
propuestas con objeto de re ducir las cargas administ rativas que soportan las 
administraciones públicas y las empresas. 
La introducción de un procedimiento admini strativo específico en relación con los 
envíos de pequeñas dimensiones (opción de  adoptar medidas legislativas) a fin de 
luchar contra el creciente volumen de me rcancías encargadas y vendidas por Internet 
y expedidas a continuación, tendría repercus iones sobre los consumidores, puesto que 
no llegarían a recibir las mercancías infractoras. El informe más reciente de la Comisión sobre la vigilancia por parte de las autoridades aduaneras de la UE del 
respeto de los derechos de propiedad intelectual, corre spondiente a 2009, señalaba 
que era cada vez mayor el volumen de me rcancías potencialmente peligrosas, 
utilizadas habitualmente por los consumi dores europeos, incauta das por las aduanas 
(hipótesis de base y opción de adopt ar instrumentos no legislativos).  
En relación con este problema no se ha observado impacto ambiental alguno.  
 
ES 7   ES6.4. Problema III: La interpretación dada a determinados aspectos de los 
procedimientos administrativos podría pr ovocar desequilibrios en el trato 
dispensado a los diversos interes ados que operan de forma legal.  
La aplicación por parte de las autoridades aduaneras de la UE de disposiciones 
relacionadas con medidas de re stricción o de prohibición de l comercio internacional, 
tales como las de observancia de los DPI,  debe realizarse en el respeto de las 
obligaciones y compromisos adquiridos a escala internacional, así como de los 
principios establecidos en la legislación de la UE. Dichas medidas, en tanto en cuanto 
se inscriban en el ámbito de la política comercial común, deben aplicarse de manera 
uniforme. Además, deben aplicarse de form a equilibrada, teniendo en cuenta, por un 
lado, la necesidad de garantizar su cumplimie nto efectivo y, por ot ro, la agilización y 
el respeto del comercio legítimo. A tal fin, y para evitar una interv ención injustificada, 
las disposiciones deben apor tar seguridad jurídica.  
La opción de adoptar medidas legislativas  proporcionaría seguridad jurídica respecto 
a la aplicación del Reglamento, garantizar ía una aplicación uniforme del mismo en 
toda la UE y evitaría el riesgo de retenciones injustificadas en relación con los problemas observados.  
Por su parte, la opción de adoptar medida s no legislativas permitiría hacer frente a 
algunos de los problemas identificados, me diante una interpretación más clara del 
Reglamento a la luz de las obligaciones inte rnacionales de la UE en el marco de la 
OMC y de los principios básicos pertinentes de la legislación de la UE tal como ha 
sido establecida e interpretada por el Tribuna l de Justicia de la UE. No obstante, no 
desaparecería el riesgo de una inte rpretación equivocada del Reglamento. 
6.4.1.  Impacto social y medioambiental 
La aclaración de determinados aspectos de los procedimientos administrativos a 
través de medidas de carácter legislati vo o no legislativo podría tener un impacto 
positivo sobre los consumidores cuando inte rvengan en el proceso, por ejemplo, en 
calidad de destinatarios de los envíos encar gados por Internet. El derecho a ser oído y 
la responsabilidad de las aduanas brindan a los consumidores la posibilidad de oponerse a cualquier decisión de las autorida des aduaneras que pueda perjudicarles, o 
de tratar de obten er compensación.  
La clarificación del Reglamento por lo que re specta el tránsito de envíos, en particular 
de medicamentos, a través del territorio de la UE con destino a terceros países, podría 
tener un impacto positivo sobre los consumidor es de esos terceros países. Así, se 
reduciría la probabilidad de que se retrasara la entrega de dichos medicamentos.  
En relación con estos procedimientos ad ministrativos no se ha observado impacto 
ambiental alguno.  
6.5. Cargas administrativas 
6.5.1.  Cargas administrativas sobre las empresas 
La vigilancia del respeto de los DPI por pa rte de las autoridades aduaneras de la UE 
se supedita a la presentación de una solicitud de intervención  por el titular del derecho 
 
ES 8   ESen cuestión. Corresponde a la persona perjudicada incoar los procedimientos 
judiciales necesarios para hacer valer lo s DPI. Dado que la presentación de la 
solicitud no es obligatoria, ni el sistem a ni las nuevas opciones propuestas imponen 
obligaciones o costes adicionales a los titulares de derechos frente a los que contempla el actual Reglamento, el cual fo menta ya la presentación de solicitudes por 
vía electrónica si de dispone de sistemas electrónicos de intercambio de datos.  
En principio, independientemente de la opci ón estratégica elegida para hacer frente a 
los problemas abordados en la presente evaluación, seguirían ex istiendo en cierta 
medida los elementos actualmente asociados  a una carga administrativa para los 
titulares de derechos. La introducción de un procedimiento simplificado específico en 
relación con los envíos de pequeñas di mensiones que contienen mercancías 
falsificadas o piratas, en virtud del cual es tas pudieran destruirse  sin la intervención 
del titular del derecho, reduciría cons iderablemente este tipo de carga.  
6.5.2.  Cargas administrativas sobre la s administracione s de aduanas 
No es posible analizar el impacto que tend rían sobre los costes administrativos las 
diferentes opciones aplicadas a los distin tos problemas. Las autoridades aduaneras 
desempeñan su tarea en las fronteras de la Unión y sus funcionarios controlan el 
cumplimiento de legislaciones muy diversas que cubren diferentes ámbitos estratégicos. Cada legislación incluye normas específicas relacionadas con la protección de los derechos de propiedad inte lectual, los controles de dinero efectivo, 
las disposiciones sobre protección, salud y seguridad, el control de los aspectos 
tributarios y las cuestiones arancelarias. No  se puede determinar  qué parte de cada 
control se dedica a una política en particular, y, por tanto, no se dispone de datos relativos a los costes administrativos corres pondientes exclusivamen te a la vigilancia 
del respeto de los DPI.  
Desde el 1 de enero de 1988, la UE cuenta  con procedimientos para retener las 
mercancías que vulneren determinados DPI Así pues, la ampliación del ámbito de 
aplicación del Reglamento no exigiría la re organización de las administraciones de 
aduanas. 
Se espera que la simplificación de los pro cedimientos en relación con los envíos de 
pequeñas dimensiones reduzca las etapas del procedimiento y, por ende, el tiempo dedicado al tratamiento de cad a expediente de retención. As í se compensará el posible 
incremento de los costes de destrucción que deberán afrontar las aduanas como 
resultado de la aplicación de procedimientos más eficaces.  
7. O
PCIÓN PREFERIDA  
La opción de adoptar medidas legislativas parece la más adecuada para resolver los 
problemas derivados de la aplicación de l Reglamento en vigor, tales como la 
existencia de procedimientos no armonizados u onerosos, o los provocados por sus limitaciones, como por ejemplo, el hecho de que algunos derechos de propiedad 
intelectual no estén cubier tos por él. La introducción en el Reglamento de 
aclaraciones relativas a los procedimientos brindaría la máxima seguridad jurídica con 
respecto al tratamiento concedido a los medica mentos genéricos en tr ánsito, en el caso 
 
ES 9   ESde la legislación sobre pa tentes. Una propuesta de la Comisión de modificación del 
actual Reglamento permitiría responder mejor a todos los problemas tratados en la 
presente evaluación de impacto, con vistas al logro de un result ado equilibrado en 
términos de ventajas y obligaciones pa ra todas las categorías de personas.  
Las medidas no legislativas solo resolver ían parcialmente los problemas observados. 
La adopción de notas explicativas u orient aciones solo contribuiría a aclarar el 
procedimiento aplicable en una situación de tráns ito a través de la UE, o el modo de 
aplicar los principios generales de la legi slación, como el derecho a ser oído, en el 
contexto del Reglamento actual. Sin embar go, dichas medidas no permitirían alcanzar 
el objetivo de ampliar el ámbito de aplicación de los DPI cuya observancia 
garantizarían las aduanas.  
En algunos casos, podría considerarse la co mbinación de medidas legislativas y no 
legislativas a fin de facilitar la aplicaci ón del nuevo Reglamento. No obstante, si se 
pretende que la Comisión responda de form a apropiada a la solicitud del Consejo de 
revisar la legislación y a la s preocupaciones manifestadas por los interesados durante 
el proceso de consulta, es preciso excluir la opción de mantener el status quo . 
8. EXPERIENCIA ADQUIRIDA : NECESIDAD DE CONOCER MEJOR LA MAGNITUD 
Y EL IMPACTO DE LOS INTERCAMBIOS  DE MERCANCÍAS QUE VULNERAN LOS 
DPI 
Una de las principales limitaciones a la hora de evaluar el impacto de cualquier 
opción estratégica en el ámbito de la obser vancia de los DPI es la falta de datos 
fiables. Los datos disponibles sobre el come rcio de mercancías que vulneran los DPI 
son fragmentarios y no pueden compararse, lo que hace difícil estimar la magnitud y el alcance general del problema, su impacto sobre la UE y la repercusión que tendría 
cualquier medida estratégica que  se adoptara para resolverlo. 
A fin de hacer frente a esta carencia, el Ob servatorio Europeo de la Falsificación y la 
Piratería se ha fijado como objetivo prior itario la mejora de la recopilación y el 
tratamiento de datos. Este Observatorio se implantó en 2009 y en él participan más de 
40 representantes del sector privado, los 27 Estados miembros y la Comisión. 
La Comisión señaló algunas cuestiones esp ecíficas que exigen una intervención 
urgente. Por ejemplo, aunque los estudios  que han concluido que el comercio 
internacional de mercancías falsificadas y piratas ha ido en constante aumento a lo 
largo de la pasada década  son muy numerosos, estos se ven a menudo cuestionados 
por carecer de carácter  global o por utilizar cifras que  no pueden compararse, debido a 
que han sido obtenidas mediante metodol ogías diferentes. Existe una urgente 
necesidad de mejorar esta situación median te el desarrollo de una metodología común 
que sea aplicada por los organismos de lo s sectores público y privado, de modo que 
puedan elaborarse informes fiables que permitan delimitar el alcance y la magnitud 
auténticos del problema. Estos informes serv irían de base para adoptar decisiones más 
documentadas y estrategias de observancia más focalizadas. 
Por consiguiente, se convocó una  licitación a fin de que los expertos evaluaran el 
alcance, la magnitud y el impacto de la fa lsificación y la piratería en el mercado 
interior merced a una metodología específica  de recopilación, an álisis y comparación 
 
ES 10   ESde datos. La metodología propuesta por el licitador debía permitir obtener unos 
indicadores clave que pudieran utilizarse en todos los sectores y Estados miembros, 
así como en futuros estudios y análisis. El licitador empezó a trabajar en diciembre de 
2010 y tiene previsto, como primera medida, identificar y recopilar los estudios y 
metodologías existentes. A continuación, ba sándose en esta i nvestigación, propondrá 
la metodología más adecuada que se utilizar á para cuantificar el  alcance y la magnitud 
de la falsificación y la piratería en el mer cado interior, centrándose,  en particular, en 
sus repercusiones en distintos ámbitos, co mo, por ejemplo, en el de la innovación, el 
crecimiento y la competitivid ad, la creatividad y la cu ltura, la salud pública y la 
seguridad, el empleo, el medio ambiente , la fiscalidad y la delincuencia.