26. 2. 87 Diario Oficial de las Comunidades Europeas N° C 50/59 
Propuesta de Reglamento (CEE) del Consejo relativo a un programa de la Comunidad Económica 
Europea sobre Coordinación de Investigación y Desarrollo en el campo de la investigación médica y 
sanitaria 
(1987—1989) 
COM(86) 549 final 
(Presentada por la Comisión al Consejo el 29 de octubre de 1986) 
(87/C 50/02) 
EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, 
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica 
Europea, y en particular, su artículo 235, 
Vista la propuesta de la Comisión, 
Visto el dictamen del Parlamento Europeo, 
Visto el dictamen del Comité Económico y Social, 
Considerando que, según el artículo 2 del Tratado, la 
Comunidad tiene, en particular, por misión promover un 
desarrollo armonioso de las actividades económicas en el 
conjunto de la Comunidad, una expansión continua y 
equilibrada y una elevación acelerada del nivel de vida; 
Considerando que el Consejo adoptó, mediante la Decisión 
78/167/CEE(1), modificada por la Decisión 81/21/ 
CEE(2), y las Decisiones 78/168/CEE (3), y 78/169/ 
CEE (4), tres proyectos concertados como primer programa 
en el campo de la investigación médica y sanitaria; 
Considerando que, mediante la Decisión 80/344/CEE (5), 
el Consejo adoptó un segundo programa de investigación en 
el campo de la investigación médica y sanitaria; 
Considerando que el Consejo adoptó, mediante la Decisión 
82/616/CEE (6), un tercer programa sectorial de investiga­
ción en el campo de la investigación médica y sanitaria; 
Considerando que el cuarto programa de investigación y 
desarrollo del que se ocupa la presente Decisión parece ser 
necesario para alcanzar los objetivos de la Comunidad en la 
línea de trabajo del Mercado Común, en lo que respecta al 
desarrollo armonioso de las actividades económicas, una 
expansión continua y equilibrada y una elevación acelerada 
del nivel de vida teniendo en cuenta, en particular, el 
potencial de desarrollo económico e industrial en el campo 
relativo al área de investigación; 
Considerando que es la intención de los Estados miembros, 
de acuerdo con las normas y procedimientos aplicables a sus 
(>) DO n° L 52 de 23. 2. 1978, p. 20. 
(2) DO n° L 43 de 13. 2. 1981, p. 12. 
(3) DO n° L 52 de 23. 2. 1978, p. 24. 
(4) DO n° L 52 de 23. 2. 1978, p. 28. 
(s) DO n° L 78 de 25. 3. 1980, p. 24. 
(6) DO n° L 248 de 24. 8. 1982, p. 12. programas nacionales, llevar a cabo total o parcialmente la 
investigación indicada en el Anexo I, y están proparados para 
integrar tal investigación en un proceso de coordinación a 
nivel comunitario hasta el 31 de diciembre de 1989; 
Considerando que el coste de la investigación indicada en el 
Anexo I, efectuada por los Estados miembros, se calcula en 
más de mil millones de ECUS; 
Considerando que el Consejo adoptó, en su Resolución de 25 
de julio de 1983, un Primer Programa-Marco para activida­
des de Investigación Comunitaria, Desarrollo y Demostra­
ción (7); 
Considerando que la investigación comunitaria en el campo 
médico y sanitario ha contribuido de forma efectiva al 
objetivo de mejora de la seguridad y protección de la salud 
dentro del fin general de mejorar las condiciones de vida y de 
trabajo; 
Considerando que el Consejo Europeo subrayó en Milán, 
con fecha 28 y 29 junio de 1985, la importancia de 
emprender un programa europeo contra el cáncer; 
Considerando que, de acuerdo con las conclusiones de los 
posteriores Consejos europeos, la parte respectiva de inves­
tigación de la que se ocupa la presente Decisión constituiría la 
contribución de la investigación médica y del desarrollo a tal 
programa de acción; 
Considerando que el SIDA (Síndrome de Inmunodeficiencia 
Adquirida) es una enfermedad transmisible en rápido creci­
miento, de máxima preocupación para las autoridades de los 
Estados miembros; considerando que el Parlamento Euro­
peo, en su resolución de 13 de marzo de 1986 (8), pidió a la 
Comisión que conceda prioridad a la investigación sobre el 
SIDA en el nuevo programa de investigación médica para el 
período 1987 a 1989; 
Considerando que los representantes de los Gobiernos de los 
Estados miembros, reunidos en Consejo, declararon en su 
Resolución de 29 de mayo de 1986 sobre el SIDA que eran, 
por lo tanto, de especial importancia los esfuerzos de 
investigación dentro de la Comunidad, así como la coordi­
nación de los mismos (9); que la parte de esta investigación a 
que se refiere el presente Reglamento podría satisfacer ambas 
peticiones; 
(7) DO n° C 208 de 4. 8. 1983, p. 1. 
(8) DO n° C 88 de 14. 4. 1986, p. 83. 
(9) DO n° C 148 de 23. 7. 1986, p. 21. 
N° C 50/60 Diario Oficial de las Comunidades Europeas 26. 2. 87 
Considerando que la Comunidad tiene poder suficiente para 
concluir acuerdos con Estados no miembros en los campos a 
que se refiere el presente Reglamento; considerando que 
parece aconsejable asociar total o parcialmente a los Estados 
no miembros que participan en la cooperación europea en el 
campo de la investigación científica y técnica (COST), al 
programa previsto en el presente Reglamento; 
Considerando que el Consejo, mediante las Decisiones 
.82/178/CEEO), 83/224/CEE(2), 83/225/CEE (3), 85/ 
150/CEE (4), 86/71/CEE (5), y 86/233/CEE (6) ha con­
cluido o modificado tales acuerdos de proyectos coordinados 
en el campo de la investigación médica y sanitaria; 
Considerando que el Tratado no proporciona los poderes 
específicos de acción que se requieren para estos fines; 
Considerando el dictamen emitido por el Comité de Investi­
gación Científica y Tecnológica (CREST), 
HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO: 
Artículo 1 
Se adopta un programa de coordinación, de investigación y 
de desarrollo de la Comunidad Económica Europea en el 
campo de la investigación médica y sanitaria durante un 
período de tres años a partir del 1 de enero de 1987. 
El programa se llevará a cabo mediante el método de acción 
coordinada. 
El programa consistirá en la coordinación a nivel comunita­
rio dentro de las áreas de investigación descritas en el Anexo 
I, de aquellas actividades que formen parte de los programas 
de investigación de los Estados miembros. 
Artículo 2 
La Comisión asegurará la ejecución del programa de coor­
dinación. 
Artículo 3 
Se calcula que los fondos necesarios para la contribución 
comunitaria a la coordinación se elevan a 37 millones de 
ECUS, incluyendo los gastos de un equipo compuesto por 
doce personas. 
La asignación indicativa interna de estos fondos se establece 
en el Anexo II. 
Artículo 4 
1. La Comisión estará asistida en la ejecución de sus 
tareas por un Comité consultivo para la investigación médica 
(») DO n° L 83 de 29. 3. 1982, p. 1. 
(2) DO n° L 126 de 13. 5. 1983, p. 1. 
(3) DO n° L 126 de 13. 5. 1983, p. 7. 
(4) DO n° L 58 de 26. 2. 1985, p. 26. 
(5) DO n° L 75 de 20. 3. 1986, p. 31. 
(s) DO n° L 158 de 13. 6. 1986, p. 58. y sanitaria, designado en lo sucesivo como «el Comité», que 
sustituirá al Comité consultivo para la gestión y coordinación 
«Investigación Médica y Sanitaria» establecido por la Deci­
sión 84/338/EURATOM, CECA, CEE del Consejo (7). 
El Comité se compondrá de representantes de los Estados 
miembros, responsables de la ciencia y la tecnología en el 
campo de la investigación médica y sanitaria y, sobre todo, 
de la coordinación de las contribuciones nacionales al 
programa; habrá un máximo de dos representantes por cada 
Estado miembro. 
Los miembros del Comité podrán estar asistidos por expertos 
o consejeros de acuerdo con la naturaleza de los problemas 
que deban resolverse. 
El Comité establecerá sus normas de procedimiento. 
El Comité podrá estar asistido por «comités de acción 
concertada» (COMAC), compuestos por expertos designa­
dos por las autoridades competentes de los Estados miem­
bros. Podrá estar asistido igualmente por las partes a las que 
se les hayan encomendado tareas específicas. 
La Comisión asumirá las funciones de secretaría del Co­
mité. 
2. El Comité examinará las solicitudes de dictamen 
formuladas por la Comisión. Ésta podrá marcar un plazo 
para dicho dictamen cuando solicite el dictamen del Comité. 
Las conversaciones del Comité no concluirán por ningún tipo 
de votación. No obstante, todo miembro del Comité podrá 
exigir que su opinión conste en acta. 
Artículo 5 
La puesta en marcha y la coordinación de las contribuciones 
nacionales al programa se llevarán a cabo por los organis­
mos nacionales que se expresan en la lista indicativa del 
Anexo III. 
Artículo 6 
De acuerdo con un procedimiento que establecerá la Comi­
sión, tras haber consultado al Comité, los Estados miembros 
participantes y la Comisión intercambiarán regularmente 
toda información útil relativa a la ejecución de la investiga­
ción contemplada en el presente Reglamento. Los Estados 
miembros participantes proporcionarán a la Comisión toda 
la información importante a efectos de coordinación. Se 
esforzarán también para proporcionar a la Comisión la 
información sobre investigaciones similares previstas o efec­
tuadas por instituciones que no se encuentren sometidas a su 
autoridad. Cualquier información se tratará como confiden­
cial si así lo requieren los Estados miembros que la propor­
cionan. 
(7) DO n° L 177, de 4. 7. 1984, p. 25. 
26. 2. 87 Diario Oficial de las Comunidades Europeas N° C 50/61 
Para completar el programa, la Comisión, de acuerdo con el 
Comité, enviará a los Estados miembros y al Parlamento 
Europeo un resumen de informe sobre la puesta en marcha y 
los resultados del programa, para que las empresas, institu­
ciones y otras partes interesadas, sobre todo en el área social, 
puedan acceder lo más rápidamente posible a los resultados 
obtenidos. Artículo 8 
Las cantidades que han sido autorizadas en las correspon­
dientes partidas de los presupuestos de 1982, 1983, 1984, 
1985 y 1986 y que, el 1 de enero de 1987, se hayan 
comprometido pero no hayan sido aún asignadas, se usarán 
en la aplicación de este Reglamento. 
Artículo 7 
De acuerdo con el artículo 228 del Tratado, la Comunidad 
puede celebrar acuerdos con Estados no miembros que 
participen en la cooperación europea en el campo de la 
investigación científica y tecnológica (COST) con vistas a 
asociarlos total o parcialmente a este programa. Artículo 9 
El presente Reglamento entrará en vigor el 1 de enero de 
1987. 
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elemen­
tos y directamente aplicable en cada Estado miembro. 
ANEXO I 
CONTENIDO CIENTÍFICO Y TÉCNICO 
(Programa de coordinación de 1987 a 1989) 
El programa de coordinación, cuyo compromiso de gastos se calcula en 37 millones de ECUS, comprende los dos 
subprogramas siguientes: 
SUBPROGRAMA I: PRINCIPALES PROBLEMAS SANITARIOS 
Objetivo 1.1: Cáncer 
Área 1.1.1: Esquema de formación en investigación del cáncer 
Área 1.1.2: Investigación sobre tratamiento clínico 
Área 1.1.3: Investigación epidemiológica 
Área 1.1.4: Detección precoz y diagnóstico 
Área 1.1.5: Desarrollo de la investigación sobre medicamentos 
Área 1.1.6: Investigación experimental (fundamental) 
Objetivo 1.2: SIDA 
Área 1.2.1: Prevención y lucha contra la enfermedad 
Área 1.2.2: Investigación viroinmunológica 
Área 1.2.3: Investigación clínica 
Objetivo 1.3: Problemas sanitarios relacionados con la edad 
Área 1.3.1 
Área 1.3.2 
Área 1.3.3 Reproducción 
Envejecimiento y enfermedad 
Incapacidades 
Objetivo 1.4: Medio ambiente y problemas sanitarios relacionados con el modo de vida 
Área 1.4.1: Inadaptación humana 
Área 1.4.2: Nutrición 
Área 1.4.3: Consumo de drogas ilegales 
Área 1.4.4: Infecciones 
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SUBPROGRAMA II: RECURSOS SANITARIOS 
Objetivo II. 1: Desarrollo de la tecnología médica 
Área II. 1.1 
ÁreaH.1.2 
Área II.1.3 Métodos de diagnóstico y control 
Tratamiento y rehabilitación 
Valoración técnica y clínica 
Objetivo II.2: Investigación en servicios sanitarios 
Área II.2.1: Investigación sobre prevención 
Área II.2.2: Investigación sobre sistemas de distribución de asistencia sanitaria 
Área II.2.3: Investigación sobre organización de asistencia sanitaria 
Área II.2.4: Valoración de la tecnología sanitaria 
ANEXO II 
DISTRIBUCIÓN INDICATIVA INTERNA DE FONDOS 
(1987—1989) 
SUBPROGRAMA I: PROBLEMAS SANITARIOS PRINCIPALES 
Objetivo 
Objetivo 1.1 
Objetivo 1.2 
Objetivo 1.3 
Objetivo 1.4 Título 
Cáncer 
SIDA 
Problemas sanitarios relacionados con la edad 
Problemas sanitarios relacionados con el medio 
ambiente y el modo de vida millones 
de ECUS 
11,05 
5,45 
5,65 
3,35 % 
30 
15 
15 
9 
SUBPROGRAMA II: RECURSOS SANITARIOS 
Objetivo 
Objetivo II. 1 
Objetivo II.2 Título 
Desarrollo de tecnología médica 
Investigación en servicios sanitarios 
Total millones 
de ECUS 
6,95 
4,55 
37,00 % 
19 
12 
100 
ANEXO III 
EJECUCIÓN Y COORDINACIÓN DE LAS CONTRIBUCIONES 
NACIONALES AL PROGRAMA 
Las autoridades de los Estados miembros participantes, cuya lista se da como guía, se esforzarán para asegurar la 
ejecución de las contribuciones nacionales a las áreas respectivas de investigación que se indican en el Anexo I, así 
como a su coordinación a nivel nacional. 
Bélgica: 
Dinamarca: Ministére de la Santé Publique et de la Famille, Bruxelles 
Service de Programmation de la Politique Scientifique, Bruxelles 
Statens Lasgevidenskabelige Forskningsrad, Kobenhavn 
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Francia: INSERM - Institut National de la santé et de la recherche medícale, Paris 
Ministére des Affaires sociales et de la Solidarité nationale, Paris 
República Federal Bundesminister für Forschung und Technologie, Bonn 
de Alemania: Bundesminister für Jugend, Familie und Gesundheit, Bonn 
Bundesminister für Arbeit und Sozialordnung, Bonn 
Grecia: Ministry of Energy, Research and Technology, Athens 
Ministry of Health, Welfare and Social Security, Athens 
Irlanda: Medical Research Council of Ireland, Dublin 
Department of Health, Dublin 
Italia: CNR — Consiglio nazionale della ricerca, Roma 
Istituto superiore di sanita, Roma 
Luxemburgo: Ministére de la santé, Luxembourg 
Países Bajos: Ministry of Welfare, Health and Culture, Leidschendam 
TNO/MEDIGON: Stichting voor Medisch Onderzoek en 
Gezondheidsonderzoek 
Portugal: National Institute of Health, Lisboa 
España: Ministerio de Sanidad y Consumo, Madrid 
CSIC — Consejo Superior de Investigaciones Científicas, Madrid 
Reino Unido: MRC — Medical Research Council, London 
DHSS — Department of Health and Social Security, London