COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS 
C0M(93) 110 final 
Bruselas, 23 de marzo de 1993 
Propuesta de 
DIRECTIVA DEL CONSEJO 
QUE MODIFICA LA DIRECTIVA 70/524/CEE SOBRE LOS ADITIVOS 
EN LA ALIMENTACIÓN ANIMAL 
(presentada por la Comisión) 
** A-
Exposición de motivos 
Las medidas previstas tienen como objetivo completar las disposiciones 
preconizadas por la Comisión en la propuesta de Decisión del Consejo que 
permite a los Estados miembros admitir provisionalmente a escala 
nacional la utilización de enzimas, de microorganismos y de sus 
preparados en la alimentación de los animales, en espera de que se 
adopte una decisión sobre la autorización comunitaria de estos 
productos, de acuerdo con lo dispuesto en la Directiva 70/524/CEE del 
Consejo sobre los aditivos en la alimentación animal. 
Dado que algunos Estados miembros ya han presentado a la Comisión 
distintos documentos con vistas a la obtención de una autorización 
comunitaria, es necesario adaptar las disposiciones de la Directiva 
70/524/CEE relativas al etiquetado de los aditivos a estas nuevas 
categorías de productos para que puedan ser identificados y controlados 
en todas las fases de su utilización. 
- 2 -
DIRECTIVA DEL CONSEJO 
de 
que modifica la Directiva 70/524/CEE sobre los aditivos 
en la alimentación animal 
(.../.../CEE) 
EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, 
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea, y, en 
particular, su artículo 43, 
Vista la propuesta de la Comisión^1), 
Visto el dictamen del Parlamento Europeo^), 
Visto el dictamen del comité Económico y Social(3), 
Considerando que la Directiva 70/524/CEE del Consejo, sobre los aditivos 
en la alimentación animal^), cuya última modificación la constituye la 
Directiva 92/113/CEE^), establece los principios relacionados con la 
autorización y utilización de los aditivos; 
Considerando que, gracias a los avances científicos y técnicos, pueden 
utilizarse determinadas enzimas, microorganismos y sus preparados en la 
nutrición animal para mejorar la digestibilidad de los nutrientes, 
estabilizar la flora del aparato digestivo de los animales o reducir la 
cantidad de algunas sustancias peligrosas para el medio ambiente; 
Considerando que la Decisión 93/.../CEEÍ6) permite a los Estados 
miembros admitir provisionalmente y bajo determinadas condiciones, a 
escala nacional, la utilización y comercialización de las enzimas, 
microorganismos y sus preparados a la espera de que dichos productos 
puedan ser objeto de autorizaciones comunitarias que se ajusten a lo 
dispuesto en la Directiva 70/524/CEE; 
(1) 
(2) 
(3) 
(4) DO na L 270 de 14.12.1970, p. 1 
(5) DO ns L 16 de 25.1.1993, p. 2. 
(6) 
- 3 -
Considerando que la concesión de autorizaciones implica la introducción 
de disposiciones específicas de etiquetado en la citada Directiva para 
esta nueva generación de aditivos, así como para las premezclas y 
piensos a los que se incorporen, 
HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA: 
Articulo 1 
La Directiva 70/524/CEE del Consejo, de 23 de noviembre de 197 0, sobre 
los aditivos en la alimentación animal, queda modificada del siguiente 
modo: 
1. El apartado 1 del artículo 14 queda modificado como sigue: 
a) el título del punto A se sustituye por el siguiente: 
"A. respecto de todos los aditivos, con excepción de las enzimas y 
microorganismos :" 
b) la letra d) del punto B queda redactada del siguiente modo: 
"d) los oligoelementos, colorantes, incluidos los pigmentos, 
agentes conservantes y demás aditivos, excepto los 
pertenecientes a los grupos de las enzimas y los 
microorganismos: el contenido en sustancias activas." 
c) se añade el siguiente punto "C": 
"C. respecto de los aditivos pertenecientes a los grupos de: 
a) enzimas: el nombre específico del componente o componentes 
activos según sus actividades enzimáticas de conformidad con los 
Anexos I o II, el número de identificación según la 
clasificación de la International Union of Biochemistry, las 
unidades de actividad (unidades de actividad por g o unidades de 
actividad por mi), el nombre o razón social y el domicilio o 
sede social del responsable de las indicaciones contempladas en 
el presente apartado, el nombre o razón social y el domicilio o 
sede social del fabricante caso de no ser éste responsable de 
las indicaciones del etiquetado, la fecha límite de garantía o 
el periodo de conservación contado a partir de la fecha de 
fabricación, el número de referencia del lote y la fecha de 
fabricación, la mención "reservado exclusivamente para la 
fabricación de piensos", el modo de empleo y, en su caso, una 
recomendación relativa a la seguridad de su empleo cuando 
existan disposiciones específicas sobre dichos aditivos en la 
columna "Otras disposiciones" de los Anexos, el peso neto y, en 
el caso de los aditivos líquidos, el volumen neto o el peso 
neto; 
_ 4 -
b) microorganismos: la identificación de la cepa o cepas de 
conformidad con los Anexos I o II, el número de depósito de 
dichas cepas, el número de unidades formadoras de colonias (UFC 
por g), el nombre o razón social y el domicilio o sede social 
del responsable de las indicaciones contempladas en el presente 
apartado, el nombre o razón social y el domicilio o sede social 
del fabricante caso de no ser éste ' responsable de las 
indicaciones del etiquetado, la fecha límite de garantía o el 
periodo de conservación contado a partir de la fecha de 
fabricación, el número de referencia del lote y la fecha de 
fabricación, la mención "reservado exclusivamente para la 
fabricación de piensos", el modo de empleo y, en su caso, una 
recomendación relativa a la seguridad de su empleo cuando 
existan disposiciones específicas sobre dichos aditivos en la 
columna "Otras disposiciones" de los Anexos, el peso neto y, en 
el caso de los aditivos líquidos, el volumen neto o el peso 
neto;" 
2. En el punto B del apartado 1 del artículo 15 
a) se añaden las siguientes letras h) e i): 
"h) enzimas: el nombre específico del componente o componentes 
activos según sus actividades enzimáticas de conformidad con los 
Anexos I o II, el número de identificación según la 
clasificación de la International Union of Biochemistry, las 
unidades de actividad (unidades de actividad por g o unidades de 
actividad por mi), la fecha límite de garantía o el periodo de 
conservación contado a partir de la fecha de fabricación y el 
nombre o razón social y el domicilio o sede social del 
fabricante caso de no ser éste responsable de las indicaciones 
del etiquetado; 
i) microorganismos: la identificación de las cepas, el número de 
depósito de dichas cepas de conformidad con los Anexos I o II, 
el número de unidades formadoras de colonias (UFC por g), la 
fecha límite de garantía o el periodo de conservación contado a 
partir de la fecha de fabricación y el nombre o razón social y 
el domicilio o sede social del fabricante caso de no ser éste 
responsable de las indicaciones del etiquetado;" 
b) la letra h) se convierte en letra j) y queda redactada del 
siguiente modo: 
"j) otros aditivos pertenecientes a los grupos citados en las 
letras b) a i), respecto de los cuales no está previsto ningún 
contenido máximo, y aditivos pertenecientes a otros grupos 
previstos en los Anexos I o II: el nombre específico del aditivo 
con arreglo a los Anexos I o II y el contenido de sustancias 
activas, siempre que estos aditivos desempeñen una función en el 
pienso y sean dosificables según métodos de análisis oficiales 
o, a falta de ellos, según métodos científicamente válidos." 
3. En el apartado 1 del artículo 16 se añaden las siguientes letras h) 
e i): 
"h) respecto de ias enzimas: el nombre específico del componente o 
componentes activos según sus actividades enzímáticas de 
conformidad con los Anexos I o II, el numero de identificación 
según la clasificación de la International Union of 
Biochemistry, las unidades de actividad (unidades de actividad 
por g o unidades de actividad por mi), la fecha límite de 
garantía o el periodo de conservación contado a partir de la 
fecha de fabricación; 
I) respecto de los microorganismos: la identificación de la cepa o 
cepas de conformidad con ios Anexos i o n, el número de 
depósito de dichas cepas, el número de unidades formadoras de 
colonias (UFC por g) t la fecha limite de garantía o el periodo 
de conservación contado a partir de la fecha de fabri cae ion." 
4. En el segundo apartado, parágrafo 4 del articulo 23 y en el segundo 
apartado, parágrafo 4 del articulo 24, queda suprimada la frase 
"saivo oue el Consejo se haya pronunciado por mayoría simple contra 
las mismas". 
Articulo 2 
1. Los Estados miembros pondrán en vigor las disposiciones legales, 
reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a 
lo dispuesto en la presente Directiva, a más tardar el 30 de Junio 
de 1994, e informarán de ello inmediatamente a la Comisión. 
Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, éstas 
harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha 
referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros 
establecerán las modalidades de la mencionada referencia. 
2. Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las 
disposiciones de Derecho nacional que adopten en el ámbito cubierto 
por la presente Directiva. La Comisión informará de ello a los 
demás Estados miembros. 
Articulo 3 
Los destinatarios de la presente Directiva son los Estados miembros, 
Hecho en Por ei Consejo 
El Presidente 
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ISSN 0257-9545 
COM (93) 110 final 
DOCUMENTOS 
ES 03 
N° de catálogo : CB-CO-93-132-ES-C 
ISBN 92-77-53811-2 
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