P7_TA(2014)0380

Alimentos y piensos, normas sobre salud y bienestar de los animales, fitosanidad, materiales de reproducción vegetal y productos fitosanitarios ***I

Resolución legislativa del Parlamento Europeo, de 15 de abril de 2014, sobre la propuesta de Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo relativo a los controles oficiales y las demás actividades oficiales realizados con el fin de garantizar la aplicación de la legislación sobre los alimentos y los piensos, y de las normas sobre salud y bienestar de los animales, fitosanidad, materiales de reproducción vegetal y productos fitosanitarios, y por el que se modifican los Reglamentos (CE) no 999/2001, 1829/2003, 1831/2003, 1/2005, 396/2005, 834/2007, 1069/2009, 1099/2009, 1107/2009, los Reglamentos (UE) no 1151/2012 y […]/2013 y las Directivas 98/58/CE, 1999/74/CE, 2007/43/CE, 2008/119/CE, 2008/120/CE y 2009/128/CE (Reglamento sobre controles oficiales) (COM(2013)0265 — C7-0123/2013 — 2013/0140(COD))

(Procedimiento legislativo ordinario: primera lectura)

(2017/C 443/59)

El Parlamento Europeo,

Visto el dictamen motivado presentado por la Cámara de Diputados luxemburguesa, de conformidad con lo dispuesto en el Protocolo no 2 sobre la aplicación de los principios de subsidiariedad y proporcionalidad, en el que se afirma que el proyecto de acto legislativo no respeta el principio de subsidiariedad,

(1) DO C 67 de 6.3.2014, p. 166.

(2) DO C 114 de 15.4.2014, p. 96.

P7_TC1-COD(2013)0140

Posición del Parlamento Europeo aprobada en primera lectura el 15 de abril de 2014 con vistas a la adopción del Reglamento (UE) no …/2014 del Parlamento Europeo y del Consejo relativo a los controles oficiales y las demás actividades oficiales realizados con el fin de garantizar la aplicación de la legislación sobre los alimentos y los piensos, y de las normas sobre salud y bienestar de los animales, fitosanidad, materiales de reproducción vegetal y productos fitosanitarios, y por el que se modifican los Reglamentos (CE) nos 999/2001, 1829/2003, 1831/2003, 1/2005, 396/2005, 834/2007, 1069/2009, 1099/2009, 1107/2009, los Reglamentos (UE) nos 1151/2012 y …/2013 (*1), y las Directivas 98/58/CE, 1999/74/CE, 2007/43/CE, 2008/119/CE, 2008/120/CE y 2009/128/CE (Reglamento sobre controles oficiales [Enm. 1]

(Texto pertinente a efectos del EEE)

EL PARLAMENTO EUROPEO Y EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, y en particular su artículo 43, apartado 2, su artículo 114 y su artículo 168, apartado 4, letra b),

Vista la propuesta de la Comisión Europea,

Previa transmisión del proyecto de acto legislativo a los Parlamentos nacionales,

Visto el dictamen del Comité Económico y Social Europeo (1),

Visto el dictamen del Comité de las Regiones (2),

De conformidad con el procedimiento legislativo ordinario (3),

Considerando lo siguiente:

(1) El Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea (el Tratado) exige que, al definirse y ejecutarse todas las políticas y acciones de la Unión, se garantice un alto nivel de protección de la salud humana. El logro de este objetivo debe conseguirse mediante medidas en los ámbitos veterinario y fitosanitario, entre otras, que tengan como objetivo directo la protección de la salud humana.

(2) El Tratado también establece que la Unión debe contribuir al logro de un alto nivel de protección de los consumidores mediante las medidas que adopte en el marco de la realización del mercado interior.

(3) La legislación de la Unión establece un conjunto de normas armonizadas para garantizar la seguridad y la salubridad de los alimentos y de los piensos, así como que las actividades que pudieran repercutir sobre la seguridad de la cadena alimentaria o sobre la protección de los intereses de los consumidores en relación con los alimentos y la información alimentaria se lleven a cabo con arreglo a requisitos específicos. También existen normas de la Unión destinadas a garantizar un alto nivel de salud humana, y animal y vegetal, y de bienestar de los animales a lo largo de la cadena alimentaria y en todos los ámbitos de actividad en los que un objetivo clave es la lucha contra la posible propagación de enfermedades de los animales, en algunos casos transmisibles a los seres humanos, o de plagas que sean perjudiciales para los vegetales o los productos vegetales, y a garantizar la protección del medio ambiente contra los riesgos que pudieran proceder de los organismos modificados genéticamente (OMG) y de los productos fitosanitarios. Las normas de la Unión también garantizan la identidad y la calidad de los materiales de reproducción vegetal. La correcta aplicación de dichas normas, mencionadas más adelante con la denominación colectiva de «legislación de la Unión sobre la cadena agroalimentaria», contribuye al funcionamiento del mercado interior. [Enm. 2]

(4) Las normas básicas de la Unión relacionadas con la legislación sobre alimentos y piensos están establecidas en el Reglamento (CE) no 178/2002 del Parlamento Europeo y del Consejo (4). A estas normas se suma una legislación sobre alimentos y piensos más específica, que abarca ámbitos diversos como: la nutrición animal, incluidos los piensos con medicamentos, la higiene de los alimentos y los piensos, las zoonosis, los subproductos animales, los residuos de medicamentos veterinarios, los contaminantes, el control y la erradicación de enfermedades animales que afectan a la salud humana, el etiquetado de alimentos y piensos, los productos fitosanitarios, los aditivos de alimentos y piensos, las vitaminas, las sales minerales, los oligoelementos y otros aditivos, los materiales en contacto con los alimentos, los requisitos de calidad y composición, el agua potable, la ionización, los alimentos nuevos y los OMG.

(5) La legislación de la Unión en materia de salud animal tiene por objeto garantizar un alto nivel de la salud humana y de la salud animal en la Unión, el desarrollo racional de los sectores de la agricultura y la acuicultura, y el aumento de la productividad. Dicha legislación es necesaria para contribuir a la realización del mercado interior de los animales y los productos de origen animal, y para evitar la propagación de enfermedades infecciosas que pudieran afectar a la Unión. Abarca ámbitos como el comercio dentro de la Unión, la introducción en la Unión, la erradicación de enfermedades, los controles veterinarios y la notificación de las enfermedades, y contribuye además a la seguridad de los alimentos y los piensos.

(6) El artículo 13 del Tratado reconoce que los animales son seres sensibles. La legislación de la Unión sobre bienestar de los animales exige que los dueños de los animales, los poseedores de animales y las autoridades competentes respeten los requisitos de bienestar de los animales, garantizándoles un trato respetuoso y evitándoles dolor y sufrimiento innecesarios. Estas normas se basan en pruebas científicas y pueden mejorar de forma indirecta la calidad y la seguridad de los alimentos y los piensos.

(7) La legislación de la Unión en materia de fitosanidad regula la introducción, el establecimiento y la propagación de plagas inexistentes en la Unión, o cuya presencia allí no está muy extendida. El objetivo de la legislación es proteger la salubridad de los cultivos de la Unión y de las zonas verdes y los bosques públicos y privados, sin dejar de proteger al mismo tiempo la biodiversidad y el medio ambiente de la Unión, ni de garantizar la calidad y la seguridad de los alimentos y los piensos procedentes de vegetales.

(8) La legislación de la Unión sobre los materiales de reproducción vegetal regula la producción con vistas a la propia comercialización, y la comercialización, de los materiales de reproducción vegetal de especies agrícolas, hortícolas, forestales, frutales, ornamentales y vitícolas. El objetivo de estas normas es garantizar la identidad, la salubridad y la calidad de los materiales de reproducción vegetal para sus usuarios, y la productividad, la diversidad, la salubridad y la calidad de la cadena agroalimentaria, así como contribuir a la protección de la biodiversidad y del medio ambiente. [Enm. 3]

(9) La normativa de la Unión sobre producción ecológica y etiquetado de productos ecológicos establece una base para el desarrollo sostenible de la producción ecológica y tiene por objeto contribuir a la protección de los recursos naturales, la biodiversidad y el bienestar de los animales, así como al desarrollo de las zonas rurales.

(10) La legislación de la Unión sobre los regímenes de calidad agraria de los productos agrícolas y alimenticios establece los productos de estos tipos criados y producidos siguiendo especificaciones exactas, al tiempo que fomenta la diversidad de la producción agrícola, protege las denominaciones de los mismos e informa a los consumidores sobre las características específicas de los productos agrícolas y alimenticios.

(11) La legislación de la Unión relativa a la cadena agroalimentaria se basa en el principio de que los operadores son responsables, en todas las fases de la producción, de la transformación y de la distribución en las empresas bajo su control, de garantizar el cumplimiento de aquellos requisitos establecidos por la legislación de la Unión relativa a la cadena agroalimentaria pertinentes para el desempeño de sus actividades.

(12) La responsabilidad de hacer cumplir la legislación de la Unión relativa a la cadena agroalimentaria corresponde a los Estados miembros, cuyas autoridades competentes controlan y verifican, mediante la organización de controles oficiales, que se respeten y se apliquen efectivamente los requisitos pertinentes de la Unión.

(13) El Reglamento (CE) no 882/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo (5) estableció un marco legislativo único para la organización de los controles oficiales. Dicho marco supuso una notable mejora de la eficacia de los controles oficiales, de la aplicación de la legislación de la Unión relativa a la cadena agroalimentaria y del nivel de protección contra los riesgos para la salud humana, animal y vegetal y para el bienestar de los animales en la Unión, así como del nivel de protección del medio ambiente contra los riesgos que puedan derivarse de los OMG y de los productos fitosanitarios. También ha servido como marco jurídico consolidado para apoyar un enfoque integrado con el fin de realizar los controles oficiales a lo largo de la cadena agroalimentaria.

(14) Existen una serie de disposiciones en la legislación de la Unión relativa a la cadena agroalimentaria cuya aplicación no se ha regido, o solo lo ha sido parcialmente, por el Reglamento (CE) no 882/2004. En particular, se mantuvieron en la legislación de la Unión sobre materiales de reproducción vegetal normas de control oficial específicas, así como en el Reglamento (CE) no 1069/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de octubre de 2009, por el que se establecen las normas sanitarias aplicables a los subproductos animales y los productos derivados no destinados al consumo humano y por el que se deroga el Reglamento (CE) no 1774/2002 (6) . En gran medida, la fitosanidad tampoco entra dentro del ámbito de aplicación del Reglamento (CE) no 882/2004, ya que determinadas normas sobre los controles oficiales se encuentran establecidas en la Directiva 2000/29/CE del Consejo, de 8 de mayo de 2000, relativa a las medidas de protección contra la introducción en la Comunidad de organismos nocivos para los vegetales o productos vegetales y contra su propagación en el interior de la Comunidad (7) . [Enm. 4]

(15) La Directiva 96/23/CE del Consejo (8) también contempla un conjunto de normas muy detalladas que establecen, entre otras disposiciones, unas frecuencias mínimas de realización de los controles oficiales, así como medidas de ejecución específicas que deben adoptarse en caso de incumplimiento.

(16) Para racionalizar y simplificar el marco legislativo general, con la vista puesta en el objetivo de legislar mejor, las normas aplicables a los controles oficiales en ámbitos específicos deben integrarse en un marco legislativo único relativo a los controles oficiales integrarse más, siempre que persigan los mismos objetivos en cuanto a las actividades de control . A tal efecto, el Reglamento (CE) no 882/2004 y otros actos legislativos que rigen en la actualidad los controles oficiales en ámbitos específicos deben ser derogados y sustituidos por el presente Reglamento. [Enm. 5]

(17) El presente Reglamento debe aspirar a establecer un marco armonizado de la Unión para la organización de los controles oficiales y de las actividades oficiales distintas de los controles oficiales a lo largo de toda la cadena agroalimentaria, teniendo en cuenta las normas sobre los controles oficiales establecidas en el Reglamento (CE) no 882/2004 y en la legislación sectorial pertinente, así como la experiencia adquirida gracias a su aplicación.

(18) Para verificar el cumplimiento de las normas relativas a la organización común de los mercados de productos agropecuarios como cultivos herbáceos, vino, aceite de oliva, frutas y hortalizas, lúpulo, leche y productos lácteos, carne de vacuno, carne de ovino, carne de caprino y miel, existe ya un sistema de control específico bien establecido. Por consiguiente, el presente Reglamento no debe aplicarse a la verificación del cumplimiento de las disposiciones del Reglamento (CE) no 1234/2007 del Consejo (9) , excepto el capítulo I del título II de la parte II de dicho Reglamento . [Enm. 6]

(19) Algunas definiciones actualmente establecidas en el Reglamento (CE) no 882/2004 deben adaptarse para tener en cuenta el ámbito de aplicación más amplio del presente Reglamento, para ajustarse a las establecidas en otros actos de la Unión y para aclarar o, en su caso, sustituir una terminología polisémica en distintos sectores.

(20) La legislación de la Unión relativa a la cadena agroalimentaria confía a las autoridades competentes de los Estados miembros una serie de tareas especializadas que deben llevarse a cabo , también con vistas a proteger la salud animal, la salud vegetal y el bienestar de los animales, a proteger el medio ambiente en relación con los OMG y los productos fitosanitarios, y a garantizar la identidad y la elevada calidad de los materiales de reproducción vegetal. Esas tareas son las actividades de interés general que las autoridades competentes de los Estados miembros deben llevar a cabo con el fin de eliminar o reducir los riesgos que puedan surgir para la salud humana, animal o vegetal, para el bienestar de los animales o para el medio ambiente, o de contener su avance. Esas actividades, que incluyen la autorización de productos, la supervisión, la vigilancia y el control, incluidos los efectos epidemiológicos, y la erradicación y la contención del avance de las enfermedades, y otras tareas de control de las enfermedades, se rigen por las mismas normas sectoriales aplicadas a través de los controles oficiales. [Enm. 7]

(21) Los Estados miembros deben designar autoridades competentes en todos los sectores que entran dentro del ámbito de aplicación del presente Reglamento. Aunque los Estados miembros están mejor situados para decidir qué autoridad o autoridades competentes han de designarse para cada uno de los sectores, y a qué nivel de la administración, también debe pedírseles que designen una autoridad única que garantice en cada sector la idónea coordinación de la comunicación con las autoridades competentes de otros Estados miembros y con la Comisión.

(22) Debe autorizarse a los Estados miembros a otorgar a las autoridades competentes designadas la responsabilidad de los controles oficiales en relación con las normas de la Unión distintas de las comprendidas en el ámbito de aplicación del presente Reglamento, incluidas las normas sobre las especies exóticas que puedan perjudicar a la producción agrícola o al medio ambiente por su carácter invasor.

(23) Para realizar los controles oficiales destinados a verificar la correcta aplicación de la legislación relativa a la cadena agroalimentaria de la Unión, y de las demás actividades oficiales encomendadas a las autoridades del Estado miembro por la legislación de la cadena agroalimentaria de la Unión, los Estados miembros deben designar autoridades públicas competentes que actúen en interés público, dispongan y velen por la calidad, la coherencia y la eficacia de los controles oficiales . La autoridad o autoridades competentes designadas deben disponer de los recursos y los equipos adecuados y ofrezcan garantías de , y los Estados miembros deben poder garantizar su imparcialidad y profesionalidad asegurando su independencia respecto de cualquier operador que actúe dentro de la cadena agroalimentaria . Las autoridades competentes deben garantizar la calidad, la coherencia y la eficacia de los controles oficiales. [Enm. 8]

(24) La correcta aplicación y ejecución de las normas que entran dentro del ámbito de aplicación del presente Reglamento exige el conocimiento apropiado tanto de dichas normas como de las que establece el presente Reglamento. Por lo tanto, es importante que el personal que realiza los controles oficiales y demás actividades oficiales reciba regularmente, en función de su ámbito de competencias, formación sobre la legislación aplicable, así como sobre las obligaciones resultantes del presente Reglamento.

(24 bis) Las auditorías verificaciones realizadas por las autoridades competentes, o a petición de las autoridades competentes, para garantizar el cumplimiento del presente Reglamento, podrán basarse en normas internacionales cuando los requisitos de las mismas se correspondan con los del presente Reglamento. [Enm. 9]

(25) Los operadores deben tener derecho a recurrir las decisiones adoptadas por las autoridades competentes, y han de ser informados de . Dichas autoridades deben informar a los operadores acerca ese derecho. [Enm. 10]

(26) Las autoridades competentes deben velar por que el personal responsable de los controles oficiales no revele información obtenida durante la ejecución de dichos controles que esté amparada por el secreto profesional. A menos que exista un interés primordial que justifique la divulgación, el secreto profesional debe incluir la información que iría en detrimento del objetivo de las inspecciones, investigaciones o auditorías, de la protección de los intereses comerciales, así como de la protección de los procedimientos judiciales y del asesoramiento jurídico. Sin embargo, el secreto profesional no debe impedir que , con excepción de la obligación de información interna . En caso de sospecha de una amenaza para la salud de los seres humanos o de los animales o de otras infracciones de la legislación alimentaria, las autoridades competentes revelen deben adoptar las medidas necesarias para informar al público. En tal situación, las medidas adoptadas deben ser proporcionadas al alcance de la infracción, en particular cuando se mencionen los nombres de los productos o el nombre de las empresas. Se podrá divulgar información objetiva sobre el resultado de los controles oficiales un control oficial en relación con operadores individuales, cuando el operador en cuestión haya sido autorizado a comentar la información antes de su revelación y dichos comentarios se hayan tenido en cuenta o y se hayan publicado junto con la información divulgada por las autoridades competentes y al mismo tiempo . La necesidad de respetar el secreto profesional debe entenderse también sin perjuicio de la obligación de informar al público en general cuando existan motivos razonables para sospechar que determinados alimentos o piensos pueden suponer un riesgo para la salud, de conformidad con el artículo 10 del Reglamento (CE) no 178/2002. La obligación impuesta a las autoridades competentes de que informen al público en general en los casos en que haya motivos razonables para sospechar que un alimento o un pienso puedan presentar un riesgo para la salud humana o animal, de conformidad con el artículo 10 del Reglamento (CE) no 178/2002, y el derecho de las personas a la protección de sus datos personales según lo dispuesto en la Directiva 95/46/CE del Parlamento y del Consejo (10) no deben verse afectados por el presente Reglamento. [Enm. 11]

(27) Las autoridades competentes deben realizar regularmente controles oficiales de todos los sectores y en relación con todos los operadores, actividades, animales y mercancías a los que se aplica la legislación de la Unión relativa a la cadena agroalimentaria. La frecuencia de los controles oficiales debe ser establecida por las autoridades competentes teniendo en cuenta la necesidad de adaptar el esfuerzo de control al riesgo y al nivel de cumplimiento previsto en las distintas situaciones. En algunos casos, sin embargo, la legislación de la Unión relativa a la cadena agroalimentaria exige que los controles oficiales se realicen con independencia del nivel de riesgo o del incumplimiento esperados, con vistas a la expedición de un certificado o marchamo oficial que es un requisito previo para la comercialización o para la circulación de los animales o las mercancías. En dichos casos, la frecuencia de los controles oficiales viene dictada por las necesidades del certificado o del marchamo.

(28) Para proteger la eficacia de los controles oficiales a la hora de verificar el cumplimiento de la normativa, no debe formularse ninguna advertencia antes de la realización de los controles, a menos que la naturaleza de las actividades de control oficial exija algo distinto como ocurre, en particular, con las actividades de auditoría verificación .

(29) Los controles oficiales deben ser completos y eficaces y han de garantizar que la legislación de la Unión se aplique correctamente. Dado que los controles oficiales pueden representar una carga para los operadores, las autoridades competentes deben organizar y llevar a cabo las actividades de control oficial teniendo en cuenta sus intereses y limitando dicha carga a lo estrictamente necesario para llevar a cabo controles oficiales eficaces y eficientes.

(29 bis) Los controles oficiales deben realizarlos empleados sin conflictos de intereses y, en particular, quienes no se dediquen, directamente o a través de su cónyuge, a una actividad económica sujeta a un determinado control oficial. [Enm. 12]

(30) Los controles oficiales deben realizarse con el mismo grado de atención por las autoridades competentes del Estado miembro, independientemente de si las normas que se ejecutan se aplican a actividades que son solamente pertinentes en el territorio de dicho Estado miembro o a actividades que hayan de tener un impacto en el cumplimiento de la legislación de la Unión por parte de animales y mercancías que deben circular o ser comercializadas en otro Estado miembro o exportadas fuera de la Unión. En este último caso, también puede requerirse a las autoridades competentes, de conformidad con la legislación de la Unión, que verifiquen la conformidad de los animales y las mercancías con los requisitos establecidos por el tercer país de destino de dichos animales o mercancías.

(31) Para garantizar que se aplican correctamente las normas de la Unión sobre la cadena agroalimentaria, las autoridades competentes deben disponer de poderes para llevar a cabo controles oficiales en todas las etapas de la producción, la transformación y la distribución de animales y mercancías a las que se aplican dichas normas. Para velar por que los controles oficiales se lleven a cabo de manera exhaustiva y eficaz, debe facultarse también a las autoridades competentes para que realicen controles oficiales en todas las etapas de la producción y la distribución de mercancías, sustancias, materiales u objetos que no se rijan por las normas de la cadena agroalimentaria (por ejemplo, los medicamentos veterinarios), en la medida en que ello sea necesario para investigar plenamente las posibles infracciones de dichas normas, así como para identificar la causa de toda infracción de esa índole.

(32) Las autoridades competentes han de actuar en interés de los operadores y del público en general, garantizando que los altos niveles de protección establecidos por la legislación de la Unión relativa a la cadena agroalimentaria se mantengan y se salvaguarden de manera coherente a través de las oportunas medidas de aplicación, y que el cumplimiento de dichas normas se compruebe en toda la cadena agroalimentaria por medio de controles oficiales. Así pues, es preciso que las autoridades competentes rindan cuentas a los operadores y al público en general respecto de la eficacia y la eficiencia de los controles oficiales que realicen. Aquellas deben facilitar el acceso a la información sobre la organización y la realización de los controles oficiales y las demás actividades oficiales, y publicar regularmente información sobre los controles oficiales y los resultados de los mismos. En determinadas condiciones, también debe autorizarse a las autoridades competentes a publicar o hacer accesible la información sobre la calificación de cada uno de los operadores basándose en el resultado de los controles oficiales.

(33) Es de la máxima importancia que las autoridades competentes garanticen y verifiquen la eficacia y la coherencia de los controles oficiales que realicen. Para ello deben actuar basándose en procedimientos documentados por escrito y proporcionar información detallada e instrucciones para el personal que realiza los controles oficiales. Asimismo, deben disponer de procedimientos y mecanismos adecuados para verificar continuamente que su propia acción es eficaz y coherente, y tomar medidas correctivas cuando se detecten deficiencias.

(34) Para facilitar la identificación de los incumplimientos y racionalizar la adopción de medidas correctivas por el operador de que se trate, debe registrarse el resultado los resultados de los controles oficiales en los que se hayan detectado las infracciones de la normativa vigente deben registrarse en un informe, del que ha de facilitarse . También se facilitará una copia de dicho informe al operador. Cuando los controles oficiales exijan la presencia continuada o regular del personal de las autoridades competentes para controlar las actividades del operador, sería desproporcionado elaborar un informe de cada inspección o visita al operador. En tales casos, deben elaborarse informes con una frecuencia que permita a las autoridades competentes y al operador ser informados regularmente del nivel de cumplimiento, y que se les comunique inmediatamente toda deficiencia detectada. Además, para reducir la carga administrativa debería ser suficiente registrar en el documento común sanitario los resultados de los controles oficiales en los puestos de inspección fronterizos. [Enm. 13]

(35) Los operadores deben cooperar plenamente con las autoridades competentes y los organismos delegados para garantizar que los controles oficiales se realicen sin obstáculos y para permitir que las autoridades competentes lleven a cabo las demás actividades oficiales.

(36) El presente Reglamento establece un marco legislativo único para la organización de los controles oficiales, a fin de verificar el cumplimiento de las normas de la cadena agroalimentaria en todos los ámbitos que estas abarcan. En algunos de esos ámbitos, la legislación de la Unión exige el cumplimiento de requisitos detallados que requieren cualificaciones especiales y medios específicos para realizar los controles oficiales. Para evitar prácticas divergentes de aplicación de la normativa, que podrían generar desigualdad en la protección de la salud humana, animal y vegetal, y del bienestar de los animales y, por lo que respecta a los OMG y a los productos fitosanitarios, del medio ambiente, además de perturbar el funcionamiento del mercado interior de los animales y mercancías que entran en el ámbito de aplicación del presente Reglamento y distorsionar la competencia, la Comisión debe poder complementar las normas establecidas en el presente Reglamento mediante la adopción de normas de control oficial específicas capaces de tener en cuenta las necesidades de control de dichos ámbitos. En particular, dichas normas deben establecer requisitos específicos para la realización de los controles oficiales y las frecuencias mínimas para efectuarlos, medidas específicas o complementarias de las ya previstas en el presente Reglamento y que deben adoptar las autoridades competentes en relación con los incumplimientos, responsabilidades y tareas específicas de las autoridades competentes, además de las establecidas en el presente Reglamento, y criterios específicos para poner en marcha los mecanismos de asistencia administrativa previstos en el presente Reglamento. En otros casos, dichas normas adicionales podrían resultar necesarias a fin de proporcionar un marco más detallado para la realización de controles oficiales relativos a los alimentos y los piensos, cuando se tiene conocimiento de nueva información sobre riesgos para la salud humana o animal o, en relación con los OMG y los productos fitosanitarios, para el medio ambiente, que indiquen que, a falta de especificaciones comunes para la realización de los controles oficiales en todos los Estados miembros, los controles no alcanzarían el nivel esperado de protección contra esos riesgos, tal y como establece la legislación sobre la cadena agroalimentaria de la Unión.

(37) Las autoridades competentes deben poder delegar algunas de sus tareas en otros organismos. Deben establecerse condiciones adecuadas para garantizar la protección de la imparcialidad, la calidad y la coherencia de los controles oficiales y de las demás actividades oficiales. En particular, el organismo delegado debería estar acreditado con arreglo a la norma ISO para la realización de las inspecciones.

(38) Para garantizar la fiabilidad y la coherencia de los controles oficiales y demás actividades oficiales en toda la Unión, los métodos utilizados para el muestreo y para los análisis, pruebas y diagnósticos de laboratorio deben cumplir las normas científicas más avanzadas, satisfacer la necesidad de análisis, pruebas y diagnósticos del laboratorio en cuestión, y ofrecer resultados analíticos, de prueba y de diagnóstico sólidos y fiables. Deben establecerse normas claras para la elección del método que ha de utilizarse en caso de que haya varios disponibles procedentes de diversas fuentes, como la Organización Internacional de Normalización (ISO), la Organización Europea y Mediterránea para la Protección de las Plantas (OEPP), la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (CIPF), la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE), los laboratorios de referencia nacionales y de la Unión Europea, o las normas nacionales.

(39) Los operadores cuyos animales o mercancías estén sometidos a muestreo, análisis, prueba o diagnóstico en el contexto de los controles oficiales deben tener derecho a solicitar un segundo dictamen pericial, que ha de incluir la obtención de una segunda muestra con el fin de realizar un análisis, una prueba o un diagnóstico contradictorios, a menos que un segundo muestreo de ese tipo sea técnicamente imposible o irrelevante. Ello ocurriría, concretamente, si la prevalencia del peligro es particularmente baja en el animal o la mercancía o su distribución especialmente escasa o irregular. Por ese motivo la CIPF rechaza la utilización de muestreos contradictorios para evaluar la presencia de plagas cuarentenarias en vegetales o productos vegetales.

(40) Con el fin de realizar los controles oficiales sobre las transacciones comerciales a través de internet o de otros medios a distancia, las autoridades competentes deben ser capaces de obtener muestras mediante pedidos anónimos (método conocido también como procedimiento del «cliente misterioso») que puedan analizarse posteriormente, ser sometidas a pruebas o a una verificación del cumplimiento. Las autoridades competentes deben adoptar todas las medidas necesarias para proteger el derecho de los operadores a un segundo dictamen pericial.

(41) Los laboratorios designados por las autoridades competentes para llevar a cabo análisis, pruebas y diagnósticos de las muestras recogidas en el contexto de los controles oficiales y demás actividades oficiales deben contar con la experiencia, los equipos, la infraestructura y el personal para llevar a cabo estas tareas de acuerdo con las normas más exigentes. Para garantizar unos resultados sólidos y fiables, dichos laboratorios deben estar acreditados para utilizar estos métodos con arreglo a la norma EN ISO/IEC 17025 «Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y de calibración». La acreditación debe ser emitida por un organismo nacional de acreditación que opere de conformidad con el Reglamento (CE) no 765/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo (11).

(42) Si bien la acreditación es el instrumento fundamental para garantizar la actuación más avanzada posible por parte de los laboratorios oficiales, también se trata de un proceso costoso y complejo, que puede desembocar en una carga desproporcionada para el laboratorio en los casos en que el método de análisis, prueba o diagnóstico de laboratorio sea especialmente fácil de realizar y no requiera de procedimientos o equipos especializados —como ocurre con la detección de las triquinas en el contexto de la inspección—, en los casos en que los análisis o pruebas realizadas se refieren únicamente a aspectos cualitativos de los materiales de reproducción vegetal, y, en determinadas condiciones, en caso de que el laboratorio solo lleve a cabo análisis, pruebas o diagnósticos en el contexto de las demás actividades oficiales y no de los controles oficiales.

(43) A fin de garantizar la flexibilidad y la proporcionalidad del enfoque, en particular en materia de laboratorios zoosanitarios o fitosanitarios, debe preverse la adopción de excepciones para permitir que determinados laboratorios no estén acreditados para todos los métodos que utilizan. Además, la acreditación de un laboratorio para todos los medios que debe utilizar como laboratorio oficial podría no estar inmediatamente disponible en algunos casos en que deben utilizarse métodos nuevos o recientemente modificados, y en los casos de riesgos emergentes o en situaciones de emergencia. Así pues, en determinadas condiciones debe permitirse a los laboratorios oficiales que efectúen análisis, pruebas y diagnósticos para las autoridades competentes antes de que obtengan la correspondiente acreditación.

(44) Los controles oficiales a los que se somete a los animales y las mercancías que entran en la Unión procedentes de terceros países son de capital importancia para garantizar que aquellos se ajustan a la normativa aplicable en la Unión y, en particular, a las normas establecidas para proteger en toda la Unión la salud humana, animal y vegetal, el bienestar de los animales y, por lo que respecta a los OMG y los productos fitosanitarios, el medio ambiente. Este tipo de controles oficiales debe tener lugar, según convenga, antes o después de que los animales o los productos se despachen a libre práctica en la Unión. Respecto de la frecuencia de los controles oficiales deben tenerse adecuadamente en cuenta los riesgos para la salud, el bienestar de los animales y el medio ambiente que puedan plantear los animales y las mercancías que entren en la Unión, considerando el historial de cumplimiento de los requisitos previstos en las normas de la Unión relativas a la cadena agroalimentaria, los controles de los que ya hayan sido objeto dichos animales y mercancías en el tercer país de que se trate, y las garantías ofrecidas por dicho tercer país de que los animales y las mercancías exportadas a la UE cumplen los requisitos establecidos en la legislación de la Unión.

(45) Dados los riesgos para la salud humana, animal o vegetal, para el bienestar de los animales o para el medio ambiente que pueden plantear determinados animales o mercancías, estos deben ser sometidos a controles oficiales específicos en el momento de su introducción en la Unión. Las actuales normas de la Unión exigen la realización de controles oficiales en las fronteras de la Unión, para verificar que se cumplen las normas en materia de salud humana, salud animal y bienestar de los animales aplicables a los animales, a los productos de origen animal, a los productos reproductivos y a los subproductos animales, así como que los vegetales y los productos vegetales cumplen los requisitos fitosanitarios. Han de reforzarse los controles sobre algunas otras mercancías en el momento de su introducción en la Unión cuando así lo justifiquen los riesgos conocidos o emergentes. En el presente Reglamento deben establecerse las características específicas de dichos controles, que se rigen en la actualidad por lo dispuesto en la Directiva 97/78/CE del Consejo (12), la Directiva 91/496/CEE del Consejo (13), la Directiva 2000/29/CE del Consejo (14) y el Reglamento (CE) no 669/2009 de la Comisión (15).

(46) Con el fin de reforzar la eficacia del sistema de control oficial de la Unión, de garantizar una distribución óptima de los recursos de control oficial asignados a los controles en las fronteras y de facilitar la aplicación de la legislación de la Unión relativa a la cadena alimentaria, debe establecerse un sistema integrado común de controles oficiales en los puestos de control fronterizos que sustituya a los actuales marcos de control fragmentarios, para gestionar todas las partidas que, dado el riesgo que pueden entrañar, han de ser controladas a su entrada en la Unión.

(47) Los controles oficiales efectuados en los puestos de control fronterizos deben incluir controles documentales y de identidad de todas las partidas, así como controles físicos efectuados con una frecuencia establecida dependiendo del riesgo planteado por cada partida de animales o mercancías.

(48) La frecuencia de los controles físicos debe determinarse y modificarse en función de los riesgos para la salud humana, animal o vegetal, para el bienestar de los animales o, en el caso de los OMG y los productos fitosanitarios, para el medio ambiente. Este enfoque debe permitir que las autoridades competentes asignen recursos de control allí donde el riesgo sea más alto. Asimismo la frecuencia de los controles de identidad debería ser reducida o limitarse a la verificación del precinto oficial de una partida cuando ello esté justificado por un menor riesgo de las partidas que se introduzcan en la Unión. El enfoque basado en el riesgo para los controles de identidad y físicos, debe aplicarse haciendo pleno uso de los conjuntos de datos y de la información disponibles, y de sistemas informatizados de recogida y de gestión de datos.

(49) En determinados casos, y mientras se garanticen unos altos niveles de salud humana, animal y vegetal, y de bienestar animal, así como de protección del medio ambiente en relación con los OMG y los productos fitosanitarios, los controles oficiales efectuados normalmente por las autoridades competentes en los puestos de control fronterizos podrían ser realizados en otros puntos de control o por otras autoridades.

(50) Con el fin de organizar un sistema eficaz de controles oficiales, las partidas procedentes de terceros países que requieren controles en el momento de su introducción en la Unión deben ir acompañadas de un documento sanitario común de entrada (DSCE), que se utilizará para la notificación previa de la llegada de las partidas al puesto de control fronterizo y para registrar el resultado de los controles oficiales efectuados y de las decisiones tomadas por las autoridades competentes en relación con la partida que acompañan. El mismo documento debe ser utilizado por el operador para obtener el despacho de aduanas de las autoridades una vez que se hayan realizado todos los controles oficiales.

(51) Los controles oficiales de los animales y de las mercancías que se introduzcan en la Unión procedentes de terceros países deben efectuarse en los puestos de control fronterizos designados por los Estados miembros con arreglo a una serie de requisitos mínimos. La designación de estas entidades debe ser retirada o suspendida cuando dejen de cumplir esos requisitos o cuando sus actividades puedan suponer un riesgo para la salud humana, animal o vegetal, para el bienestar de los animales o, en el caso de los OMG y los productos fitosanitarios, para el medio ambiente.

(52) Para garantizar la aplicación uniforme de las normas de control oficial de las partidas procedentes de terceros países, conviene establecer normas comunes por las que se rijan las medidas que las autoridades competentes y los operadores deben tomar en caso de sospecha de incumplimiento, y en relación con las partidas no conformes y con las partidas que puedan suponer un riesgo para la salud humana, animal o vegetal, el bienestar de los animales o, en el caso de los OMG y los productos fitosanitarios, para el medio ambiente.

(53) A fin de evitar incoherencias y solapamientos al aplicar los controles oficiales, de permitir que las partidas que están sujetas a controles oficiales en los puestos de control fronterizo sean identificadas a su debido tiempo, y de garantizar que los controles se lleven a cabo de manera eficiente, debe garantizarse la cooperación y el intercambio de información entre las autoridades competentes, las autoridades aduaneras y las demás autoridades pertinentes que se ocupan de las partidas procedentes de terceros países.

(54) Debe exigirse a los Estados miembros que garanticen que siempre se dispondrá de los recursos financieros con el fin de que las autoridades competentes que llevan a cabo controles oficiales y demás actividades oficiales dispongan del personal y del equipo adecuados. Aunque los operadores son los principales responsables de garantizar que sus actividades se llevan a cabo de acuerdo con las normas de la Unión relativas a la cadena agroalimentaria, el sistema de controles propios que establezcan con tal fin debe complementarse con un sistema de controles oficiales mantenido por cada uno de los Estados miembros para garantizar una vigilancia efectiva del mercado a lo largo de la cadena agroalimentaria. Por su propia naturaleza, un sistema de este tipo es complejo y exige muchos recursos, y debe disponer de un flujo estable de recursos para los controles oficiales, a un nivel adecuado a las necesidades de ejecución en cualquier momento dado. Para reducir la dependencia del sistema de control oficial de las finanzas públicas, las autoridades competentes deben han de poder percibir tasas o gravámenes para cubrir los costes que soporten al llevar a cabo los controles oficiales de determinados operadores y de determinadas actividades para las que la legislación relativa a la cadena agroalimentaria de la Unión exige registro o aprobación, de conformidad con las normas de la Unión en materia de higiene de los alimentos y los piensos o con las normas que rigen la fitosanidad y los materiales de reproducción vegetal. También deben recaudarse tasas o gravámenes de los operadores para compensar los costes de los controles oficiales efectuados con vistas a expedir un certificado o marchamo oficial, así como los costes de los controles oficiales efectuados por las autoridades competentes en los puestos de control fronterizos. [Enm. 14]

(55) Las tasas deben cubrir, pero no rebasar, los costes soportados por las autoridades competentes para realizar los controles oficiales. Dichos costes han de ser calculados sobre la base de cada control oficial o sobre la base de todos los controles oficiales efectuados a lo largo de un determinado período de tiempo. Cuando se apliquen tasas sobre la base del coste real de los controles oficiales individuales, los operadores con un buen historial de cumplimiento de las normas deben soportar cargas totales inferiores respecto a quienes no las cumplan, ya que tendrían que estar sometidos a controles oficiales menos frecuentes. A fin de fomentar que los operadores cumplan la legislación de la Unión independientemente del método (basado en los costes reales o a tanto alzado) que elijan los Estados miembros para calcular las tasas, cuando estas se calculen sobre la base de los gastos totales en que hayan incurrido las autoridades competentes durante un período de tiempo determinado y se imputen a todos los operadores con independencia de que se hayan sometido a un control oficial durante el período de referencia, dichas tasas se calcularán de manera que se recompense a los operadores que presenten constantemente un buen historial de cumplimiento de la legislación de la Unión sobre la cadena alimentaria.

(56) Debe prohibirse la devolución directa o indirecta de las tasas recaudadas por las autoridades competentes, pues situaría en situación de desventaja a los operadores que no disfruten de dicha devolución y podría entrañar distorsiones de la competencia. Sin embargo, con el fin de apoyar a las microempresas, estas deben estar exentas del pago de las tasas recaudadas de conformidad con el presente Reglamento.

(57) La financiación de los controles oficiales mediante las tasas recaudadas de los operadores debe realizarse con una transparencia total, a fin de permitir que los ciudadanos y las empresas comprendan el método y los datos utilizados para establecer las tasas y sean informados sobre el uso de los ingresos de las mismas.

(58) Las normas relativas a la cadena agroalimentaria de la Unión establecen los casos en que la comercialización o la circulación de determinados animales o productos deberá ir acompañada de un certificado oficial firmado por el agente certificador. Procede establecer un conjunto común de normas por el que se fijen las obligaciones de las autoridades competentes y de los agentes certificadores en relación con la emisión de certificados oficiales, así como las características que deben tener los certificados oficiales para garantizar su fiabilidad.

(59) En otros casos, las normas que entran dentro del ámbito de aplicación del presente Reglamento establecen que la comercialización o la circulación de determinados animales o mercancías han de ir acompañadas de una etiqueta oficial, marca oficial u otro marchamo oficial expedido por los operadores bajo la supervisión oficial de las autoridades competentes o por las propias autoridades competentes. Conviene establecer un conjunto mínimo de normas para garantizar que la expedición de los marchamos oficiales también se lleve a cabo de acuerdo con las garantías adecuadas de fiabilidad.

(60) Los controles oficiales y las demás actividades oficiales deben basarse en métodos de análisis, prueba y diagnóstico que cumplan las normas científicas más avanzadas y ofrezcan resultados sólidos, fiables y comparables en toda la Unión. Por consiguiente, deben ser objeto de mejora continua los métodos utilizados por los laboratorios oficiales, así como la calidad y la uniformidad de los datos procedentes de análisis, pruebas y diagnósticos generados por ellos. A tal efecto, la Comisión debe poder designar laboratorios de referencia de la Unión Europea, así como confiar en su asistencia como expertos, en todos los ámbitos de la cadena alimentaria en que exista la necesidad de disponer de resultados de análisis, pruebas y diagnósticos precisos y fiables. Los laboratorios de referencia de la Unión Europea deben garantizar, en particular, que los laboratorios nacionales de referencia y los laboratorios oficiales dispongan de información actualizada sobre los métodos disponibles, organicen pruebas comparativas entre laboratorios o participen activamente en ellas, y ofrezcan cursos de formación para los laboratorios nacionales de referencia o los laboratorios oficiales.

(60 bis) El Reglamento (CE) no 1829/2003 (16) y el el Reglamento (CE) no 1831/2003 (17) del Parlamento Europeo y del Consejo confieren respectivamente al laboratorio de referencia de la Unión Europea para los alimentos y piensos modificados genéticamente y al laboratorio de referencia de la Unión Europea para los aditivos en la alimentación animal unas tareas específicas en el ámbito del procedimiento de autorización de alimentos o piensos modificados genéticamente o de aditivos en la alimentación animal por lo que respecta, en particular, a la verificación, evaluación y validación del método de detección o de análisis propuesto por el solicitante. La experiencia demuestra que los conocimientos y las competencias en materia de verificación, evaluación y validación de los métodos en el marco de los procedimientos de autorización son fundamentales para garantizar una contribución de alto nivel y puntera en aras de la eficacia de los controles oficiales. Por lo tanto, los laboratorios designados en virtud del Reglamento (CE) no 1829/2003 y del Reglamento (CE) no 1831/2003 debe actuar como laboratorios europeos de referencia de la Unión Europea a efectos del presente Reglamento. [Enm. 16]

(61) Con el fin de realizar los controles oficiales y las demás actividades oficiales relativas a la producción y la comercialización de los materiales de reproducción vegetal, y en el ámbito del bienestar de los animales, las autoridades competentes deben tener acceso a datos técnicos actualizados, fiables y coherentes, a los resultados de las investigaciones, a las nuevas técnicas y a los conocimientos necesarios para la correcta aplicación de la legislación de la Unión aplicable en esas zonas. Para ello, la Comisión debe ser capaz de designar centros de referencia de la Unión Europea para materiales de reproducción vegetal y para el bienestar de los animales y confiar en su asistencia como expertos. [Enm. 17]

(62) A fin de alcanzar los objetivos del presente Reglamento y de contribuir al buen funcionamiento del mercado interior, garantizando la confianza de los consumidores en el mismo, todo incumplimiento de la legislación sobre la cadena alimentaria de la Unión que exija medidas de ejecución en más de un Estado miembro debe ser perseguido eficaz y coherentemente. El sistema de alerta rápida para alimentos y piensos (RASFF), establecido en el Reglamento (CE) no 178/2002, permite ya a las autoridades competentes intercambiar y difundir rápidamente información sobre riesgos graves, directos o indirectos, para la salud humana en relación con los alimentos o piensos, o sobre riesgos graves para la salud humana o animal, o para el medio ambiente, en relación con los piensos, o en caso de fraude de los alimentos, al objeto de que se puedan tomar rápidamente medidas para hacer frente a ese tipo de riesgos. No obstante, aunque dicho instrumento permite actuar a tiempo en todos los Estados miembros afectados para hacer frente a determinados riesgos graves en toda la cadena alimentaria, no puede servir para materializar una asistencia y una cooperación transfronterizas eficaces entre las autoridades competentes a fin de garantizar que aquellos incumplimientos de la legislación de la Unión relativa a la cadena agroalimentaria que tengan una dimensión transfronteriza sean perseguidos efectivamente no solo en el Estado miembro en que se detecta el incumplimiento por primera vez, sino también en el Estado miembro en que se originó el incumplimiento. En particular, la asistencia y la cooperación administrativas deben permitir a las autoridades competentes compartir la información, detectar, investigar y adoptar medidas eficaces y proporcionadas para perseguir las violaciones transfronterizas de las normas relativas a la cadena agroalimentaria. [Enm. 18]

(63) Debe darse el curso adecuado a las solicitudes de asistencia administrativa y a todas las notificaciones. Con el fin de facilitar la asistencia y la cooperación administrativas, los Estados miembros deben designar a uno o a varios organismos de enlace para prestar asistencia y coordinar los flujos de comunicación entre las autoridades competentes de los distintos Estados miembros. Con objeto de racionalizar y simplificar la cooperación entre los Estados miembros, la Comisión debe adoptar actos de ejecución a fin de establecer las especificaciones de los instrumentos técnicos que han de utilizarse, los procedimientos para la comunicación entre organismos de enlace y un formato normalizado para las solicitudes de asistencia, las notificaciones y las respuestas.

(64) Debe exigirse a cada Estado miembro que elabore y actualice regularmente un plan nacional de control plurianual (PNCPA) que abarque todos los ámbitos regulados por la legislación de la cadena agroalimentaria de la Unión y que contenga información sobre la estructura y la organización de su sistema de controles oficiales. Dicho PNCPA es el instrumento a través del cual cada Estado miembro ha de velar por que los controles oficiales se efectúen tanto de manera eficaz y basada en el riesgo en todo su territorio y en toda la cadena agroalimentaria, como de conformidad con el presente Reglamento.

(65) Con el fin de garantizar la coherencia y la exhaustividad de los PNCPA, los Estados miembros han de designar a una única autoridad responsable de su preparación y aplicación coordinadas. Con el fin de fomentar un enfoque coherente, uniforme e integrado de los controles oficiales, se debe otorgar a la Comisión el poder de adoptar normas sobre los PNCPA a fin de determinar las prioridades de los controles oficiales, unos procedimientos de control eficaces, criterios para la categorización del riesgo e indicadores de comportamiento para evaluar los PNCPA.

(66) Debe exigirse a los Estados miembros que presenten un informe anual a la Comisión con información sobre las actividades de control y la aplicación de los PNCPA. Con el fin de facilitar la recogida y la transmisión de datos comparables, la consiguiente compilación de dichos datos en estadísticas a escala de la Unión y la preparación de informes por parte de la Comisión sobre el funcionamiento de los controles oficiales en toda la Unión, la Comisión debe poder adoptar actos de ejecución con respecto al establecimiento de modelos de formularios normalizados para los informes anuales.

(67) Los expertos de la Comisión deben poder efectuar controles en los Estados miembros para verificar la aplicación de la legislación de la Unión y el funcionamiento de los sistemas nacionales de control y de las autoridades competentes. Los controles de la Comisión deben servir también para investigar y recoger información sobre las prácticas de aplicación de la normativa o problemas, emergencias y nuevos acontecimientos en los Estados miembros.

(68) Los animales y las mercancías procedentes de terceros países deben cumplir los mismos requisitos que se aplican a los animales y las mercancías de la Unión, o unos requisitos que sean reconocidos al menos como equivalentes en relación con los objetivos perseguidos por las normas de la Unión relativas a la cadena agroalimentaria. Este principio está consagrado en el Reglamento (CE) no 178/2002, en el que se exige que los alimentos y los piensos importados en la Unión cumplan los requisitos pertinentes de la legislación alimentaria de la Unión o condiciones que se consideren al menos equivalentes a estos. Con el fin de aplicar dicho principio, se contemplan requisitos específicos tanto en la normativa de la Unión relativa a las medidas de protección contra las plagas de los vegetales, que prohíben la introducción en la Unión de determinadas plagas que no están presentes (o solo lo están de manera limitada) en la Unión, como en la normativa de la Unión por la que se establecen las condiciones zoosanitarias que permiten la entrada de animales y de determinados productos de origen animal en la Unión únicamente de terceros países que figuran en una lista establecida para tal fin, así como en la normativa de la Unión relativa a la organización de los controles oficiales de los productos de origen animal destinados al consumo humano, que también dispone el establecimiento de una lista de terceros países a partir de los que pueden entrar los productos en la Unión. En cuanto a los materiales de reproducción vegetal, se cuenta con un sistema de equivalencia gracias al cual se autorizan y se enumeran los terceros países a partir de los cuales pueden importarse materiales de reproducción vegetal.

(69) Con vistas a garantizar que los animales y las mercancías que entren en la Unión procedentes de terceros países cumplan todos los requisitos establecidos en la legislación de la Unión relativa a la cadena agroalimentaria o requisitos que se consideren equivalentes, además de los requisitos establecidos en la normativa de la Unión relativa a las medidas de protección contra las plagas de los vegetales, las normas de la Unión por las que se establecen las condiciones zoosanitarias, y las normas de la Unión por las que se establecen normas específicas de higiene de los alimentos de origen animal a fin de garantizar el respeto de los requisitos establecidos en la legislación de la Unión en materia agroalimentaria en relación con las preocupaciones fitosanitarias y veterinarias, debe permitirse a la Comisión que establezca condiciones respecto de la entrada de animales y mercancías en la Unión Europea en la medida necesaria para garantizar que dichos animales y mercancías cumplen todos los requisitos pertinentes de la legislación de la Unión relativa a la cadena agroalimentaria o requisitos equivalentes. Dichas condiciones deben aplicarse a los animales o las mercancías o a las categorías de animales o de mercancías procedentes de todos los terceros países o procedentes de determinados terceros países o de regiones de los mismos.

(70) Cuando, en casos específicos, existan pruebas de que determinados animales o mercancías originarios de un tercer país, de un grupo de terceros países o de regiones de los mismos, entrañan riesgos para la salud humana, animal o vegetal, o, por lo que respecta a los OMG y a los productos fitosanitarios, al medio ambiente, o cuando existan pruebas de que pudiera estar dándose un grave incumplimiento generalizado de la legislación relativa la cadena agroalimentaria de la Unión, la Comisión debe poder adoptar medidas para evitar el avance de dichos riesgos.

(71) La realización de controles oficiales y demás actividades oficiales eficaces y eficientes y, en última instancia, la seguridad y la salud de las personas, los animales y las plantas, así como la protección del medio ambiente, también dependen de que las autoridades de control dispongan de personal bien formado que tenga un conocimiento adecuado de todas las cuestiones pertinentes para la correcta aplicación de la legislación de la Unión. La Comisión debe ofrecer una formación especializada adecuada para promover la aplicación de un enfoque uniforme de los controles oficiales y demás actividades oficiales por parte de las autoridades competentes. Para promover el conocimiento de la legislación y de las normas y requisitos de la cadena agroalimentaria de la Unión en terceros países, dicha formación debe aplicarse asimismo al personal de las autoridades competentes de terceros países.

(72) Para fomentar el intercambio de experiencias y mejores prácticas entre autoridades competentes, la Comisión también debe poder organizar, en cooperación con los Estados miembros, los programas de intercambio del personal encargado de los controles oficiales, o demás actividades oficiales.

(73) Para que los controles oficiales y las demás actividades oficiales se lleven a cabo eficazmente es importante que las autoridades competentes de los Estados miembros, la Comisión y, cuando proceda, los operadores puedan intercambiar datos e información en relación con los controles oficiales o con los resultados de estos con rapidez y eficacia. La legislación de la Unión establece diversos sistemas de información, que gestiona la Comisión, para que dichos datos e información puedan ser tratados y gestionados mediante el uso de instrumentos informáticos y de internet en toda la Unión. El sistema informático veterinario integrado (TRACES) se utiliza para el registro y seguimiento de los resultados de los controles oficiales y fue creado en virtud de la Decisión 2003/24/CE de la Comisión (18), y sirve actualmente para gestionar los datos y la información sobre los animales y productos de origen animal y los controles oficiales al respecto. Ese sistema debe ser objeto de mejora y de adaptación con el fin de que pueda utilizarse con todas las mercancías respecto de las cuales la legislación de la Unión establece requisitos específicos o modalidades de control oficial en la cadena agroalimentaria. También existen sistemas informáticos específicos para el intercambio rápido de información entre los Estados miembros y con la Comisión sobre los riesgos que puedan surgir en la cadena alimentaria o en lo relativo a la sanidad animal y vegetal. El Reglamento (CE) no 178/2002 establece el marco del RASFF; el Reglamento (UE) no …/… (*2), un sistema de notificación y transmisión de informes sobre las medidas relativas a las enfermedades de la lista y al fraude de los alimentos , y el artículo 97 del Reglamento (UE) no …/… (*3), un sistema para la notificación y la transmisión de informes relativos a la presencia de plagas y la notificación de los casos de incumplimiento. Todos estos sistemas deben funcionar de forma armoniosa y coherente, haciendo uso de las sinergias entre los diferentes sistemas, evitando duplicaciones, simplificando su funcionamiento y haciéndolos más eficientes. [Enm. 19]

(74) Para contribuir a una gestión más eficaz de los controles oficiales, la Comisión debe establecer un sistema informatizado de información que integre y mejore cuanto sea necesario todos los sistemas pertinentes de información que existen, permitiendo el uso de herramientas de comunicación y certificación avanzadas y un uso más eficaz de los datos y de la información relativos a los controles oficiales. Con el fin de evitar solapamientos innecesarios de los requisitos de información, al concebir este sistema informatizado se ha de tener en cuenta la necesidad de garantizar, cuando proceda, la compatibilidad de dicho sistema informatizado con otros sistemas de información utilizados por las autoridades públicas y a través de los cuales se intercambian o se ofrecen los datos pertinentes. Por otra parte, debe preverse la posibilidad de establecer la firma electrónica en el sentido de la Directiva 1999/93/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (19), en consonancia con la Agenda Digital para Europa.

(74 bis) A fin de reducir al mínimo las cargas administrativas y los costes de control y de permitir que la Unión y sus Estados miembros se comuniquen de manera eficaz por vía electrónica en las relaciones comerciales con terceros países, es necesario que, cuando intercambien certificados electrónicos u otros datos electrónicos, la Comisión y las autoridades competentes de los Estados miembros utilicen un lenguaje, una estructura de mensajes y protocolos de intercambio que estén normalizados a nivel internacional sobre la base de las orientaciones en materia de certificación electrónica en el lenguaje extensible de marcado (sistemas XML) normalizado producido por el World Wide Web Consortium (WC3), así como los mecanismos de intercambio seguro entre las autoridades competentes proporcionados por el Centro de Facilitación del Comercio y las Transacciones Electrónicas de las Naciones Unidas. [Enm. 20]

(75) Las autoridades competentes deben investigar los casos en los que exista la sospecha de incumplimiento de la legislación agroalimentaria de la Unión y, cuando se demuestre dicho incumplimiento, determinar su origen y alcance, así como las responsabilidades de los operadores. También deben adoptar las medidas adecuadas para garantizar que los agentes económicos interesados pongan remedio a la situación y evitar que persista el incumplimiento.

(76) La verificación del cumplimiento de la legislación sobre la cadena agroalimentaria a través de los controles oficiales es de vital importancia para garantizar que se alcanzan en la práctica, en toda la Unión, los objetivos de dicha legislación. En ciertos casos, las deficiencias en los sistemas de control de un Estado miembro pueden obstaculizar sustancialmente la consecución de estos objetivos y provocar la aparición de riesgos para la salud humana, animal y vegetal, para el bienestar de los animales, y, por lo que respecta a los OMG y los productos fitosanitarios, para el medio ambiente, independientemente de la participación o la responsabilidad de los operadores u otros agentes, o conducir a situaciones de grave incumplimiento generalizado de las normas de la cadena alimentaria. Por consiguiente, la Comisión debe ser capaz de reaccionar ante las deficiencias graves que se produzcan en el sistema de control de un Estado miembro y hacerlo adoptando medidas destinadas a evitar el avance de dichos riesgos o a eliminarlos de la cadena agroalimentaria, a la espera de que el Estado miembro en cuestión tome las medidas necesarias para subsanar las deficiencias del sistema de control.

(77) Las infracciones de las normas deben ser objeto de sanciones eficaces, disuasorias y proporcionadas a escala nacional en toda la Unión. Para que las sanciones financieras aplicables a las infracciones intencionadas sean lo suficientemente disuasorias, deben fijarse en un nivel que pueda compensar sea como mínimo el doble de la ventaja económica que pretendía obtener el autor mediante la infracción. También debe exigirse a los Estados miembros que apliquen las sanciones penales o administrativas pertinentes en los casos en que los operadores no cooperen durante un control oficial. [Enm. 21]

(77 bis) Es conveniente tener en cuenta las necesidades especiales de los países en desarrollo, particularmente los países menos adelantados, para ayudarles en la organización de los controles oficiales y que puedan cumplir las condiciones para la importación de animales y productos a la Unión. [Enm. 22]

(78) El presente Reglamento abarca ámbitos que ya están incluidos en algunas Directivas actualmente vigentes. Para evitar solapamientos y establecer un marco legislativo coherente, deben derogarse y sustituirse por las disposiciones del presente Reglamento los actos que se enumeran a continuación: Directiva 89/608/CEE del Consejo (20); Directiva 89/662/CEE del Consejo (21); Directiva 90/425/CEE del Consejo (22); Directiva 91/496/CEE del Consejo; Decisión 92/438/CEE del Consejo (23); Directiva 96/23/CE del Consejo; Directiva 96/93/CE del Consejo (24); Directiva 97/78/CE del Consejo y el Reglamento (CE) no 882/2004; y Reglamento (CE) no 854/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de abril de 2004, por el que se establecen normas específicas para la organización de controles oficiales de los productos de origen animal destinados al consumo humano (25) . [Enm. 23]

(79) Con el fin de garantizar la coherencia, deben modificarse también los siguientes actos: Reglamento (CE) no 999/2001 del Parlamento Europeo y del Consejo (26); Reglamento (CE) no 1/2005 del Consejo (27); Reglamento (CE) no 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo (28); Reglamento (CE) no 834/2007 del Consejo (29); Reglamento (CE) no 1069/2009; Reglamento (CE) no 1099/2009 del Consejo (30); Reglamento (CE) no 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo (31); Reglamento (UE) no 1151/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo (32). Directiva 98/58/CE del Consejo (33); Directiva 1999/74/CE del Consejo (34); Reglamento (CE) no 1829/2003; Reglamento (CE) no 1831/2003; Directiva 2007/43/CE del Consejo (35); Directiva 2008/119/CE del Consejo (36); Directiva 2008/120/CE del Consejo (37); Directiva 2009/128/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (38). [Enm. 24]

(80) El Reglamento (UE) no …/… (*4) establece un marco para la financiación por la Unión de las acciones y medidas en toda la cadena agroalimentaria en esos ámbitos con arreglo al marco financiero plurianual 2014-2020. Algunas de estas acciones y medidas están destinadas a mejorar la eficacia de los controles oficiales y de las demás actividades oficiales en toda la Unión. El Reglamento (UE) no …/… (*5) debe ser modificado para tener en cuenta las modificaciones introducidas por el presente Reglamento en el Reglamento (CE) no 882/2004.

(81) Con el fin de modificar las referencias a las normas europeas, y de que los anexos II y III del presente Reglamento tengan en cuenta los avances legislativos, técnicos y científicos, y con el fin de complementar el presente Reglamento con normas específicas para regir los controles oficiales y demás actividades oficiales en los ámbitos que abarca, incluidas, entre otras cosas, las normas sobre la cualificación y la formación del personal, sobre las responsabilidades y tareas adicionales de las autoridades competentes, sobre los casos en que la acreditación de los laboratorios no sea necesaria, sobre determinadas excepciones a los controles oficiales en las fronteras, sobre los criterios que han de utilizarse para determinar la frecuencia de los controles de identidad y físicos, sobre el establecimiento de las condiciones que deben cumplir algunos animales o mercancías que se introduzcan en la Unión procedentes de países terceros, sobre los requisitos y tareas adicionales de los laboratorios de referencia y centros de la Unión Europea, sobre los requisitos adicionales para los laboratorios nacionales de referencia, sobre los criterios para la categorización del riesgo y de indicadores de comportamiento para los PNCPA, y sobre los planes de emergencia en materia de alimentos y piensos, previstos en el Reglamento (CE) no 178/2002, deben delegarse en la Comisión los poderes de adoptar actos con arreglo al artículo 290 del Tratado. Reviste especial importancia que la Comisión lleve a cabo las consultas apropiadas durante la fase preparatoria, en particular con expertos. Al preparar y elaborar actos delegados, la Comisión debe garantizar que los documentos pertinentes se transmitan al Parlamento Europeo y al Consejo de manera simultánea, oportuna y adecuada.

(82) Con vistas a garantizar condiciones uniformes relativas a la aplicación del presente Reglamento en lo que respecta a la designación de los laboratorios de referencia de la Unión Europea y de los centros de referencia de la UE para materiales de reproducción vegetal y para el bienestar de los animales, la adopción del programa de controles de la Comisión en los Estados miembros, y la realización de controles oficiales reforzados en el caso de infracciones a las normas de la cadena agroalimentaria que requieren asistencia coordinada y seguimiento por parte de la Comisión, deben otorgarse competencias de ejecución a la Comisión.

(83) Al objeto de garantizar que las condiciones de aplicación del presente Reglamento sean uniformes, incluidas, entre otras cosas, las normas y las modalidades aplicables en materia de auditoría verificación , el formato de los certificados y otros documentos, el establecimiento de sistemas informatizados de gestión de la información, la cooperación entre los operadores y las autoridades competentes y entre las autoridades competentes, las autoridades aduaneras y otras autoridades, los métodos de muestreo y de análisis, prueba y diagnóstico de laboratorio, así como su validación y su interpretación, la trazabilidad, la lista de productos o mercancías sometidos a controles, así como la lista de los países o las regiones que pueden exportar determinados animales y mercancías a la Unión, la notificación previa de las partidas, los intercambios de información, los puestos de control fronterizos, el aislamiento y la cuarentena, la autorización de los controles previos a la exportación efectuados por terceros países, las medidas para evitar el avance de un riesgo o para poner fin a graves incumplimientos generalizados relativos a determinados animales o productos originarios de un tercer país o de una región del mismo, el reconocimiento de terceros países o regiones que ofrezcan garantías equivalentes a las que se aplican en la Unión y su derogación, las actividades de formación y los programas de intercambio de personal entre los Estados miembros, deben otorgarse competencias de ejecución a la Comisión. Dichas competencias deben ejercerse de conformidad con el Reglamento (UE) no 182/2011 del Parlamento Europeo y del Consejo (39).

(84) Dado que los Estados miembros no pueden alcanzar suficientemente el objetivo del presente Reglamento, es decir, garantizar un enfoque armonizado con respecto a los controles oficiales y las demás actividades oficiales efectuados con el fin de garantizar la aplicación de las normas de la Unión relativas a la cadena agroalimentaria, sino que, debido a sus efectos, su complejidad y su carácter transfronterizo e internacional, puede lograrse mejor a escala de la Unión, esta puede adoptar medidas de acuerdo con el principio de subsidiariedad establecido en el artículo 5 del Tratado de la Unión Europea. De conformidad con el principio de proporcionalidad establecido en el mismo artículo, el presente Reglamento no excede de lo necesario para alcanzar dicho objetivo.

HAN ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Título I

Objeto, ámbito de aplicación y definiciones

Artículo 1

Objeto y ámbito de aplicación

1. El presente Reglamento establece normas sobre:

a) la realización de los controles oficiales y las demás actividades oficiales por parte de las autoridades competentes de los Estados miembros;

b) la financiación de los controles oficiales;

c) la asistencia y la cooperación administrativas entre los Estados miembros con vistas a aplicar correctamente las normas a que se refiere el apartado 2;

d) la realización de los controles de la Comisión en los Estados miembros y en terceros países;

e) la adopción de las condiciones que deben cumplir los animales y las mercancías que se introduzcan en la Unión procedentes de un tercer país;

f) el establecimiento de un sistema informatizado de información para gestionar la información y los datos relativos a los controles oficiales.

2. El presente Reglamento se aplicará a los controles oficiales realizados con el fin de verificar el cumplimiento de las normas que se especifican a continuación, independientemente de que hayan sido establecidas a nivel de la Unión o bien por los Estados miembros para aplicar la legislación de la Unión en esos ámbitos:

a) las normas aplicables a los alimentos y a la seguridad alimentaria, a la calidad y a la salubridad de los alimentos, en cualquier fase de la producción, la transformación y la distribución de alimentos, incluidas las normas destinadas a garantizar prácticas equitativas en el comercio y a proteger los intereses y la información de los consumidores, y la fabricación y el uso de materiales y objetos destinados a entrar en contacto con los alimentos;

b) las normas por las que se rige la liberación intencional en el medio ambiente y la utilización confinada de OMG;

c) las normas aplicables a los piensos y a la seguridad de los piensos en todas las fases de la producción, la transformación y la distribución y el uso de los mismos, incluidas las normas destinadas a garantizar prácticas equitativas en el comercio y a proteger la salud, los intereses y la información de los consumidores;

d) las normas por las que se establecen requisitos en materia de sanidad animal;

e) las normas destinadas a prevenir y a reducir al mínimo los riesgos para la salud humana y la salud animal que entrañan los subproductos animales y los productos derivados;

e bis) las normas destinadas a prevenir y reducir al mínimo la resistencia microbiana en los animales y los humanos, así como en el medio ambiente;

f) las normas por las que se establecen requisitos sobre el bienestar de los animales;

g) las normas relativas a las medidas de protección contra las plagas de los vegetales;

h) las normas relativas a la producción, con vistas a su comercialización, y a la comercialización de los materiales de reproducción vegetal;

i) las normas por las que se establecen los requisitos relativos a la comercialización y el uso de productos fitosanitarios y al uso sostenible de los plaguicidas;

j) las normas por las que se rigen la producción y el etiquetado de los productos ecológicos;

k) las normas relativas al uso y el etiquetado de las denominaciones de origen protegidas, de las indicaciones geográficas protegidas y de las especialidades tradicionales garantizadas.

k bis) las normas sobre control de determinadas sustancias y sus residuos en animales vivos y sus productos. [Enms. 25, 26 y 27]

3. El presente Reglamento se aplicará asimismo a los controles oficiales realizados para verificar el cumplimiento de los requisitos establecidos en las normas a que se refiere el apartado 2 aplicables a los animales y las mercancías:

a) que se introduzcan en la Unión procedentes de terceros países;

b) que se vayan a exportar a terceros países.

4. El presente Reglamento no se aplicará a los controles oficiales destinados a verificar el cumplimiento de:

a) el Reglamento (CE) no 1234/2007 en ámbitos distintos de los contemplados en el capítulo I del título II de la parte II de dicho Reglamento. No obstante, este Reglamento sí se aplicará al control oficial de las denominaciones de origen protegidas e indicaciones geográficas protegidas vínicas ; [Enm. 28]

b) la Directiva 2010/63/UE del Parlamento Europeo y del Consejo (40).

b bis) la Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (41) . [Enm. 29]

5. Los artículos 3, 4, 5 y 7, el artículo 11, apartados 2 y 3, los artículos 14, 30 a 33, 36 a 41, 76, los títulos III y IV, así como los artículos 129 y 136 del presente Reglamento, también se aplicarán a las demás actividades oficiales efectuadas por las autoridades competentes de conformidad con lo dispuesto en el presente Reglamento o de acuerdo con las normas a que se refiere el apartado 2 del presente artículo.

Artículo 2

Definiciones

A efectos del presente Reglamento, se entenderá por:

1) «control oficial»: toda forma de control , que incluya también el control de los requisitos para animales y productos de países terceros destinados a la exportación a países terceros, que realicen las autoridades competentes para verificar el cumplimiento: [Enm. 30] a) del presente Reglamento; b) de las normas a que se refiere el artículo 1, apartado 2;

2) «demás actividades oficiales»: toda actividad, distinta de un control oficial, realizada por las autoridades competentes de conformidad con lo dispuesto en: a) el presente Reglamento; b) las normas a que se refiere el artículo 1, apartado 2, excepto la letra g), para garantizar la aplicación de dichas normas; [Enm. 31]

3) «legislación alimentaria»: la legislación alimentaria tal como se define en el artículo 3, punto 1, del Reglamento (CE) no 178/2002;

4) «legislación sobre piensos»: las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas aplicables a los piensos en general, y a su seguridad en particular, ya sea a escala de la Unión o nacional; abarca todas las fases de la producción, la transformación y la distribución de piensos y su utilización;

5) «autoridades competentes»: a) las autoridades centrales de un Estado miembro responsables de la organización y realización de los controles oficiales y de las demás actividades oficiales, como, por ejemplo, la expedición de títulos o certificados, la designación de los laboratorios, el intercambio de información en virtud de la cooperación entre las autoridades y las decisiones con respecto a las medidas para subsanar las infracciones, de conformidad con el presente Reglamento y con las normas a que se refiere el artículo 1, apartado 2; [Enm. 32] b) cualquier otra autoridad a la que se haya atribuido dicha responsabilidad; c) en su caso, las autoridades correspondientes de un tercer país;

6) «animales»: los animales según se definen en el artículo 4, apartado 1, punto 1, del Reglamento (UE) no …/… (*6) , con excepción de los «animales de compañía» ; [Enm. 33]

7) «mercancías»: toda mercancía sometida a una o más de las normas a que se refiere el artículo 1, apartado 2, excepto los animales;

8) «alimento»: alimento tal como se define en el artículo 2 del Reglamento (CE) no 178/2002;

9) «pienso»: pienso tal como se define en el artículo 3, punto 4, del Reglamento (CE) no 178/2002;

10) «subproductos animales»: subproductos animales tal como se definen en el artículo 3, punto 1, del Reglamento (CE) no 1069/2009;

11) «productos derivados»: productos derivados tal como se definen en el artículo 3, punto 2, del Reglamento (CE) no 1069/2009;

12) «plagas»: plagas tal como se definen en el artículo 1, apartado 1, del Reglamento (UE) no …/… (*7);

13) «vegetales»: vegetales tal como se definen en el artículo 2, punto 1, del Reglamento (UE) no …/… (*8);

14) «materiales de reproducción vegetal»: los materiales de reproducción vegetal tal como se definen en el artículo 3, punto 2, del Reglamento (UE) no XXX/XXXX [el número, la fecha, el título y, en nota a pie de página, la referencia del DO del Reglamento relativo a la producción y la comercialización de los materiales de reproducción vegetal]; [Enm. 34]

15) «productos fitosanitarios»: los productos fitosanitarios, tal como se definen en el artículo 2, apartado 1, del Reglamento (CE) no 1107/2009; a efectos del presente Reglamento, también se entenderá por «productos fitosanitarios» las sustancias activas tal como se definen en el artículo 2, apartado 2, del Reglamento (CE) no 1107/2009 y otras sustancias o preparados tal como se definen en el artículo 2, apartado 3, de dicho Reglamento; [Enm. 35]

16) «especie exótica»: toda especie, subespecie o taxón inferior introducido fuera de su zona de distribución natural pasada o presente, incluida toda parte, gameto, semilla, huevo o propágulo de dicha especie, así como todo híbrido, variedad o raza que pudiera sobrevivir y, posteriormente, reproducirse; [Enm. 36]

17) «productos de origen animal»: productos de origen animal tal como se definen en el anexo I, punto 8.1, del Reglamento (CE) no 853/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo (42);

18) «productos reproductivos»: los productos reproductivos según se definen en el artículo 4, apartado 1, punto 25, del Reglamento (UE) no …/… (*9);

19) «productos vegetales»: los productos vegetales según se definen en el artículo 2, punto 2, del Reglamento (UE) no …/… (*10);

20) «otros objetos»: los otros objetos según se definen en el artículo 2, punto 4, del Reglamento (UE) no …/… (*11);

21) «determinación del riesgo»: la determinación del riesgo tal como se define en el artículo 3, punto 11, del Reglamento (CE) no 178/2002;

22) «agente certificador»: a) todo agente de las autoridades competentes autorizado por estas a firmar certificados oficiales; b) en los casos previstos en las normas contempladas en el artículo 1, apartado 2, cualquier otra persona autorizada por las autoridades competentes a firmar certificados oficiales;

23) «certificado oficial»: todo documento en papel o en formato electrónico firmado por el agente certificador y que ofrezca garantías sobre el cumplimiento de uno o varios requisitos establecidos en las normas a que se refiere el artículo 1, apartado 2;

24) «incumplimiento»: el incumplimiento: a) del presente Reglamento; b) de las normas a que se refiere el artículo 1, apartado 2;

25) «marchamo oficial»: toda etiqueta, marca u otra forma de marchamo expedido por los operadores bajo la supervisión, por medio de controles oficiales específicos, de las autoridades competentes, o por las propias autoridades competentes, y que ofrezca garantías sobre el cumplimiento de uno o varios requisitos establecidos en las normas a que se refiere el artículo 1, apartado 2; [Enm. 37]

26) «operador»: toda persona física o jurídica sujeta a una o más obligaciones previstas en las normas contempladas en el artículo 1, apartado 2, con excepción de las autoridades competentes y de los otros organismos responsables de los controles oficiales y las demás actividades oficiales;

27) «partida», un número de animales o una cantidad de mercancías del mismo tipo, clase o descripción, amparados por el mismo certificado oficial, marchamo oficial o cualquier otro documento, transportados en el mismo medio de transporte y con el mismo origen; puede estar compuesta por uno o varios lotes;

28) «inspección»: una forma de control oficial que exige el examen de: a) los animales o las mercancías; b) las actividades bajo el control de los operadores que entran dentro del ámbito de aplicación de las normas a que se refiere el artículo 1, apartado 2, así como de los equipos, los medios de transporte, las sustancias y los materiales , los productos fitosanitarios y las medidas cautelares utilizados para realizar dichas actividades; [Enm. 38] c) los lugares en los que los operadores llevan a cabo sus actividades; c bis) la documentación a que hacen referencia las letras a), b) y c); [Enm. 39]

29) «puesto de control fronterizo»: el lugar, de vigilancia y las instalaciones que le pertenecen, designado por un Estado miembro para llevar a cabo los controles oficiales previstos en el artículo 45, apartado 1; [Enm. 40]

30) «auditoría verificación »: el examen sistemático e independiente para determinar si las actividades y sus correspondientes resultados cumplen las disposiciones previstas, y si dichas disposiciones se aplican eficazmente y son adecuadas para lograr los objetivos; [Enm. 41. Enmienda lingüística que se aplica a todo el texto]

31) «calificación»: la clasificación de los operadores sobre la base de una evaluación de su conformidad con criterios de calificación;

32) «veterinario oficial»: el veterinario nombrado por las autoridades competentes y que posee las cualificaciones adecuadas para llevar a cabo los controles oficiales y las demás actividades oficiales, de conformidad con: [Enm. 42] a) el presente Reglamento; b) las normas a que se refiere el artículo 1, apartado 2;

33) «peligro»: cualquier agente o situación con el potencial de causar un efecto perjudicial para la salud humana, animal o vegetal, para el bienestar de los animales o para el medio ambiente;

34) «material especificado de riesgo»: los tejidos tal como se definen en el artículo 3, apartado 1, letra g), del Reglamento (CE) no 999/2001;

35) «viaje largo»: el viaje tal como se define en el artículo 2, letra m), del Reglamento (CE) no 1/2005;

36) «punto de salida»: el puesto de control fronterizo o cualquier otro lugar designado por un Estado miembro por el que los animales que entran en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) no 1/2005 abandonan el territorio aduanero de la Unión;

37) «equipo de aplicación de plaguicidas»: todo aparato tal como se define en el artículo 3, punto 4, de la Directiva 2009/128/CE;

38) «organismo delegado»: un tercero independiente en el que las autoridades competentes hayan delegado tareas específicas de control oficial relativas a controles oficiales y otras actividades oficiales ; [Enm. 43]

39) «autoridad de control de los productos ecológicos la producción ecológica »: una organización administrativa pública de un Estado miembro a la que las autoridades competentes hayan otorgado, en su totalidad o en parte, sus competencias en materia de inspecciones y de certificación en el sector de la producción biológica, en relación con el Reglamento (CE) no 834/2007, incluida, en su caso, la autoridad correspondiente de un tercer país o que actúe en un tercer país; [Enm. 44]

40) «procedimientos de verificación del control»: las disposiciones adoptadas y las acciones realizadas por las autoridades competentes a fin de garantizar que los controles oficiales y demás actividades oficiales son coherentes y eficaces;

41) «cribado»: toda forma de control realizado mediante una serie programada de observaciones o mediciones a fin de obtener una visión general del grado de cumplimiento de las disposiciones del presente Reglamento y de las normas a que se refiere el artículo 1, apartado 2;

42) «cribado selectivo»: una forma de control oficial que implique la observación de uno o más operadores o de sus actividades;

43) «sistema de control»: el sistema compuesto por las autoridades competentes y los recursos, estructuras, mecanismos y procedimientos establecidos por un Estado miembro para garantizar que los controles oficiales se llevan a cabo de conformidad con el presente Reglamento y con las normas previstas en los artículos 15 a 24;

44) «equivalencia» o «equivalente»: sistemas que en líneas generales son los mismos y cumplen los mismos objetivos; [Enm. 45] a) la capacidad de diferentes sistemas o medidas de alcanzar objetivos idénticos; [Enm. 46] b) diferentes sistemas o medidas capaces de alcanzar objetivos idénticos; [Enm. 47]

45) «entrada en la Unión»: la acción de introducir animales y mercancías en alguno de los territorios enumerados en el anexo I;

46) «control documental»: el examen de los certificados oficiales, los marchamos oficiales y otros documentos, incluidos los documentos de carácter comercial, que han de acompañar la partida como establecen las normas a que se refiere el artículo 1, apartado 2, el artículo 54, apartado 1, o los actos de ejecución adoptados de conformidad con el artículo 75, apartado 3, el artículo 125, apartado 4, el artículo 127, apartado 1, y el artículo 128, apartado 1;

47) «control de identidad»: la inspección visual para verificar que el contenido y el etiquetado de una partida, incluidas las marcas en los animales, los precintos y los medios de transporte, se corresponden con la información facilitada en los certificados oficiales, los marchamos oficiales y otros documentos que la acompañen;

48) «control físico»: el control de los animales o las mercancías y, en su caso, el control del envase, los medios de transporte, el etiquetado y la temperatura, el muestreo para los análisis, pruebas o diagnósticos, así como cualquier otro control necesario para verificar el cumplimiento de las normas contempladas en el artículo 1, apartado 2;

49) «transbordo»: el movimiento de mercancías sometidas o animales sometidos a los controles oficiales previstos en el artículo 45, apartado 1, que llegan por vía marítima o aérea procedentes de un tercer país, son descargadas de un buque o de una aeronave y son transportadas bajo vigilancia aduanera a otro buque o aeronave en el mismo puerto o aeropuerto con vistas a la continuación de su viaje; [Enm. 48]

50) «tránsito»: el desplazamiento de un tercer país a otro tercer país bajo vigilancia aduanera a través de uno de los territorios enumerados en el anexo I, o de uno de los territorios enumerados en el anexo I a otro territorio que figure en el anexo I a través del territorio de un tercer país;

51) «vigilancia por las autoridades aduaneras»: la acción tal como se define en el artículo 4, punto 13, del Reglamento (CEE) no 2913/92 del Consejo (43);

52) «controles por las autoridades aduaneras»: los controles aduaneros tal como se definen en el artículo 4, punto 14, del Reglamento (CEE) no 2913/92;

53) «inmovilización oficial»: el procedimiento por el cual las autoridades competentes garantizan que los animales y las mercancías sujetas a controles oficiales no son desplazados ni manipulados indebidamente a la espera de una decisión sobre su destino; incluye el almacenamiento por los operadores siguiendo las instrucciones y bajo el control de las autoridades competentes; [Enm. 49]

54) «controles oficiales adicionales»: los controles que no hayan sido planificados originalmente y hayan sido decididos sobre la base de los resultados de los anteriores controles oficiales o de las demás actividades oficiales;

55) «certificación oficial»: el procedimiento mediante el cual las autoridades competentes garantizan el cumplimiento de uno o más requisitos establecidos en las normas a que se refiere el artículo 1, apartado 2;

56) «plan de control»: la descripción elaborada por las autoridades competentes que contiene información sobre la estructura y la organización de los sistemas de control oficial y de su funcionamiento, así como de la planificación detallada de los controles oficiales que han de efectuarse en cada uno de los ámbitos mencionados en el artículo 1, apartado 2, a lo largo de un período de tiempo;

57) «cuaderno de a bordo u hoja de ruta»: el documento que figura en los puntos 1 a 5 del anexo II del Reglamento (CE) no 1/2005.

(57 bis)« auxiliar oficial»: una persona cualificada, de conformidad con el anexo III del presente Reglamento, para actuar como tal, nombrado por la autoridad competente y que desempeña su labor a las órdenes y bajo la responsabilidad de un veterinario oficial. [Enm. 50]

Título II

Controles oficiales y demás actividades oficiales en los Estados miembros

Capítulo 1

Autoridades competentes

Artículo 3

Designación de las autoridades competentes

1. Para cada uno de los ámbitos que se rigen por las normas contempladas en el artículo 1, apartado 2, los Estados miembros designarán a la contarán con una autoridad o autoridades competentes a las que confiarán la responsabilidad responsables de planificar, organizar y, en su caso, realizar los controles oficiales y las demás actividades oficiales. [Enm. 51]

2. Cuando, en lo relativo al mismo ámbito, un Estado miembro delegue la responsabilidad de realizar los controles oficiales o las demás actividades oficiales en disponga de más de una autoridad competente a escala nacional, regional o local, o cuando se permita por dicha designación a las autoridades competentes designadas de conformidad con el apartado 1 transferir responsabilidades específicas relativas a los controles oficiales o las demás actividades oficiales a otras autoridades públicas, el Estado miembro se asegurará de que : [Enm. 52]

a) establecerá se establezcan procedimientos para garantizar una coordinación eficiente y eficaz entre todas las autoridades involucradas, así como la coherencia y la eficacia de los controles oficiales o las demás actividades oficiales en la totalidad de su territorio; [Enm. 53]

b) designará a una autoridad única responsable de coordinar la cooperación y los contactos con la Comisión y con los demás Estados miembros en relación con los controles oficiales y las demás actividades oficiales realizados en dicho ámbito cada uno de los sectores definidos por el Estado miembro, de forma que se cubran todos los ámbitos contemplados en el punto 2 del artículo 1 . [Enm. 54]

3. Las autoridades competentes responsables de la verificación del cumplimiento de las normas mencionadas en el artículo 1, apartado 2, letra j), podrán asignar tareas específicas de control oficial a una o más autoridades de control de los productos ecológicos la producción ecológica . En dichos casos, atribuirán un número de código a cada una de ellas. [Enm. 55]

4. Los Estados miembros pondrán en conocimiento de la Comisión y de los demás Estados miembros la información de contacto, y todo cambio en la misma, de:

a) las autoridades competentes designadas de conformidad con el apartado 1;

b) las autoridades únicas designadas de conformidad con el apartado 2, letra b);

c) las autoridades de control de los productos ecológicos a que se hace referencia en el apartado 3;

d) los organismos delegados a que se refiere el artículo 25, apartado 1.

La información a que se refiere el párrafo primero se pondrá asimismo a disposición del público.

5. Los Estados miembros podrán confiar a las autoridades competentes a que se refiere el apartado 1 la responsabilidad de llevar a cabo los controles de verificación del cumplimiento de las normas, o de la aplicación de las mismas, incluidas las relativas a los riesgos específicos que pueden derivarse de la presencia en la Unión de especies exóticas distintas de las contempladas en el artículo 1, apartado 2. [Enm. 56]

6. La Comisión podrá establecer, mediante actos de ejecución, los medios por los que deberá ponerse a disposición del público la información a que se refiere el apartado 4. Dichos actos de ejecución serán adoptados con arreglo al procedimiento de examen a que se refiere el artículo 141, apartado 2. Los medios por los que deberá ponerse a disposición del público la información a que se refiere el apartado 4 deberán incluir en todo caso la publicación en Internet. [Enm. 57]

Artículo 4

Obligaciones generales de las autoridades competentes

1. Las autoridades competentes:

a) establecerán procedimientos y mecanismos para garantizar la eficacia y la adecuación de los controles oficiales y de las demás actividades oficiales;

b) dispondrán lo necesario para garantizar la imparcialidad, la independencia, la calidad y, la coherencia y la unidad de objetivos de los controles oficiales y de las demás actividades oficiales en todos los niveles; no estarán vinculadas ni serán dependientes en modo alguno de los operadores a los que controlen;

c) dispondrán lo necesario para garantizar que el personal que realiza los controles oficiales y las demás actividades oficiales sea independiente e imparcial, no tenga ningún conflicto de intereses y no tenga ninguna vinculación inadecuada de la que se sirva para obtener ganancias económicas o que puedan comprometer su imparcialidad ;

d) poseerán equipos adecuados de laboratorio de análisis, prueba y diagnóstico, o tendrán acceso a los mismos;

e) dispondrán de un personal suficiente que sea independiente y cuente con la cualificación y experiencia adecuadas en lo que respecta a los requisitos de control de conformidad con el artículo 1, apartados 1 y 2, para poder efectuar con eficacia y eficiencia los controles oficiales y las demás actividades oficiales, o tendrán acceso a dicho personal;

f) poseerán instalaciones y equipos apropiados y en el debido estado para que el personal pueda realizar los controles oficiales y las demás actividades oficiales con eficacia y eficiencia;

g) poseerán la capacidad jurídica necesaria para efectuar los controles oficiales y las demás actividades oficiales y para tomar las medidas establecidas en el presente Reglamento y en las normas a que se refiere el artículo 1, apartado 2;

h) establecerán procedimientos jurídicos que garanticen el acceso del personal a los locales y a la documentación de los operadores para que aquel cumpla su cometido adecuadamente;

i) tendrán a punto planes de emergencia y estarán preparadas para ponerlos en práctica en caso de emergencia, cuando proceda, con arreglo a las normas a que se refiere el artículo 1, apartado 2.

2. El personal que realice los controles oficiales y las demás actividades oficiales:

-a) estará constituido por oficiales empleados por las autoridades competentes o por un organismo público independiente en quien la autoridad competente haya delegado la realización de los controles oficiales o las demás actividades oficiales;

a) recibirá la formación adecuada para su ámbito de competencia que le permita ser competente en el desempeño de su cometido y realizar los controles oficiales y las demás actividades oficiales de manera coherente;

b) estará al día en su ámbito de competencia y recibirá regularmente la formación adicional necesaria;

c) recibirá formación sobre las cuestiones expuestas en el anexo II, capítulo I, y sobre las obligaciones de las autoridades competentes derivadas del presente Reglamento.

Las autoridades competentes elaborarán y llevarán a cabo programas de formación con el fin de garantizar que el personal que realice los controles oficiales y las demás actividades oficiales reciba la formación a que se refieren las letras a), b) y c) del párrafo primero.

3. A fin de garantizar que el personal de las autoridades competentes a que se refieren el apartado 1, letra e), y el apartado 2, tenga las cualificaciones, competencias y conocimientos necesarios, la Comisión estará facultada para adoptar actos