COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS 
Bruselas, 10.03.1998 
COM(1998) 162 final SYN459 
Propuesta reexaminada de 
DIRECTIVA DEL CONSEJO 
relativa a la protección de la salud y la seguridad de los trabajadores contra los riesgos 
relacionados con los agentes químicos durante el trabajo 
(decimocuarta Directiva específica con arreglo al apartado 1 del artículo 16 de la Directiva 
89/391/CEE) 
(presentada por la Comisión con arreglo a la letra d) 
del artículo 189 C del tratado CE) 

EXPOSICIÓN DE MOTIVOS 
El 14 de mayo de 1993, la Comisión adoptó la propuesta inicial y la envió al Consejo el 
17demayodel9931. 
El objeto de la propuesta es establecer unas normas mínimas para la protección de los 
trabajadores contra los riesgos para su seguridad y su salud derivados de los efectos de 
los agentes químicos presentes en el lugar de trabajo, o como consecuencia de cualquier 
actividad laboral en la que estén presentes agentes químicos. 
Tras la primera lectura en el Parlamento Europeo, el 9 de junio de 1994 la Comisión 
envió al Consejo una modificación de su propuesta2. 
Debido a importantes divergencias en las posturas de las Delegaciones, el trabajo sobre la 
propuesta modificada se suspendió en 1994 y no se reanudó hasta octubre de 1996, 
partiendo de un texto de compromiso presentado por la Presidencia irlandesa. 
El 7 de octubre de 1997 el Consejo adoptó una Posición común3 por la que se fijan los 
principios generales que abarcan todos los agentes químicos. La Posición común 
reflejaba la mayor parte de los principios propuestos por la Comisión, por lo que ésta la 
apoyó. Concretamente, la Posición común aceptaba la existencia de dos tipos de valores 
límite profesionales (indicativos y vinculantes) y confirmaba la propuesta de la Comisión 
de que, de conformidad con lo dispuesto en la Directiva 89/391/CEE, el empresario debe 
evaluar los riesgos para la seguridad y la salud de los trabajadores, pero además 
establecía el tipo de evaluación de los riesgos que debe realizarse para los agentes 
químicos peligrosos en el trabajo y aportaba más información sobre la vigilancia de la 
salud de los trabajadores expuestos a los agentes químicos mediante la introducción en el 
texto de los requisitos recogidos en el anexo de la propuesta modificada. Por otra parte, la 
Posición común no incluía algunos requisitos técnicos que fueron incluidos en el anexo 
de la propuesta modificada de la Comisión, por ejemplo, los requisitos en cuanto a los 
procedimientos de medición y las medidas de protección específicas. 
1 DOC 165,16.6.1993, p. 4 
2 DOC 191, 14.7.1994, p.7 
3 DO C 375, 10.12.1997, p. 1 
El Parlamento Europeo en su segunda lectura propuso 12 enmiendas a la Posición común 
adoptada por el Consejo. 
La Comisión ha aceptado nueve enmiendas (más otra parcialmente) que mejoran el texto 
de la Posición común. Las enmiendas llaman la atención en particular sobre la formación y 
la información de los trabajadores, la necesidad de hacer referencia a las Directivas 
existentes pertinentes, como la Directiva 89/654/CEE4 sobre los requisitos mínimos de 
seguridad y de salud en los lugares de trabajo, la Directiva 89/656/CEE5 relativa a las 
disposiciones mínimas de seguridad y de salud para la utilización por los trabajadores en el 
trabajo de equipos de protección individual, la Directiva 92/85/CEE6 relativa a la 
aplicación de medidas para promover la mejora de la seguridad y de la salud en el trabajo 
de la trabajadora embarazada, que haya dado a luz o en período de lactancia, y la 
Directiva 94/33/CEE7 relativa a la protección de los jóvenes en el trabajo y sobre las 
medidas apropiadas que debe adoptar la Comisión para una mayor armonización en el 
terreno de los valores límite de exposición profesional. 
En aras de la coherencia jurídica, la Comisión también ha introducido en el artículo 8 una 
referencia al artículo 12 de la Directiva 89/391/CEE, para ajustar el texto a lo establecido 
en el título del artículo. 
Esta propuesta revisada contiene las enmiendas aceptadas por la Comisión, quien la 
presenta con arreglo a lo establecido en la letra d) del artículo 189 C del Tratado. 
4 DOL 393, 30.12.1989, p.l 
5 DOL 393, 30.12.1989, p. 18 
6 DOL 348, 28.11.1992, p.l 
7 DO L 216, 20.8.1994, p. 12 
Propuesta reexaminada de 
DIRECTIVA DEL CONSEJO 
relativa a la protección de la salud y la seguridad de los trabajadores contra los riesgos 
relacionados con los agentes químicos durante el trabajo 
(decimocuarta Directiva específica con arreglo al apartado 1 del artículo 16 de la Directiva 
89/391/CEE) 
(Texto pertinente a los fines del EEE) 
TEXTO PREVIO TEXTO MODIFICADO 
EL CONSEJO DE LA UNION 
EUROPEA, 
Visto el Tratado constitutivo de la 
Comunidad Europea, y en particular su 
artículo 118 A, 
Vista la propuesta de la Comisión1, 
elaborada previa consulta al Comité 
consultivo para la seguridad, la higiene y la 
protección de la salud en el lugar de trabajo, 
Visto el dictamen del Comité Económico y 
Social2, 
De conformidad con el procedimiento 
establecido en el artículo 189 C del 
Tratado3, 
(1) Considerando que el artículo 118 A del 
Tratado dispone que el Consejo adoptará, 
1 DO n° C 165 de 16.6.1993, p. 4. 
2 DO n° C 34 de 2.2.1994, p. 42. 
3 Dictamen del Parlamento Europeo de 20 de abril de 1994 (DO n° C 128 de 9.5.1994, p. 167), posición 
común del Consejo de 7 de octubre de 1997 (DO n° C 375 de 10.12.1997, p. 1) y Decisión del Parlamento 
Europeo de (no publicada aún en el Diario Oficial). 
mediante directivas, las disposiciones mínimas 
para promover la mejora, en particular, del 
medio de trabajo, con el fin de elevar el nivel 
de protección de la seguridad y de la salud de 
los trabajadores; 
(2) Considerando que, en aplicación de dicho 
artículo, estas directivas deberán evitar 
establecer trabas de carácter administrativo, 
financiero y jurídico que obstaculicen la 
creación y el desarrollo de pequeñas y 
medianas empresas; 
(3) Considerando que la mejora de la 
seguridad, la higiene y la salud de los 
trabajadores en el trabajo es un objetivo que 
no debe subordinarse a consideraciones 
puramente económicas; 
(4) Considerando que el respeto de 
disposiciones mínimas sobre la protección de 
los trabajadores contra los riesgos 
relacionados con los agentes químicos no 
sólo garantiza la protección de la salud y la 
seguridad de cada trabajador individual, sino 
que también establece un nivel de protección 
mínimo para todos los trabajadores de la 
Comunidad que evitará toda distorsión de la 
competencia; 
(5) Considerando que debe establecerse para 
el conjunto de la Comunidad un nivel 
uniforme de protección frente a los riesgos 
relacionados con los agentes químicos y que 
dicho nivel de protección no debe fijarse 
mediante disposiciones preceptivas detalladas, 
sino mediante un marco de principios 
generales que permita a los Estados miembros 
aplicar uniformemente las disposiciones 
mínimas; 
(6) Considerando que una actividad laboral 
con agentes químicos puede exponer a los 
trabajadores a riesgos; 
(7) Considerando que la Directiva 
80/1107/CEE del Consejo, de 27 de 
noviembre de 1980, sobre la protección de los 
trabajadores contra los riesgos relacionados 
con la exposición a agentes químicos, físicos y 
biológicos durante el trabajo4, la 
Directiva 82/605/CEE del Consejo, de 
28 de julio de 1982, sobre la protección de los 
trabajadores contra los riesgos relacionados 
con una exposición al plomo metálico y a sus 
compuestos iónicos durante el trabajo (primera 
Directiva particular con arreglo al artículo 8 de 
la Directiva 80/1107/CEE)5 y la Directiva 
88/364/CEE del Consejo, de 9 de junio de 
1988, relativa a la protección de los 
trabajadores mediante la prohibición de 
determinados agentes específicos y/o 
determinadas actividades (cuarta Directiva 
especial con arreglo al artículo 8 de la 
Directiva 80/1107/CEE)6 , deben revisarse e 
incluirse por razones de coherencia y claridad, 
así como por razones técnicas, en una 
directiva única que establezca las disposiciones 
mínimas sobre la protección de la salud y la 
seguridad de los trabajadores y las actividades 
laborales en que estén implicados agentes 
químicos; que pueden derogarse estas 
Directivas; 
(8) Considerando que la presente Directiva es 
una Directiva específica con arreglo al 
apartado 1 del artículo 16 de la Directiva 
89/391/CEE del Consejo, de 
12 de junio de 1989, relativa a la aplicación de 
medidas para promover la mejora de la 
seguridad y de la salud de los trabajadores en 
el trabajo7 ; 
4 DO n° L 327 de 3.12.1980, p. 8. Directiva cuya última modificación la constituye la Directiva 88/642/CEE 
(DO n° L 356 de 24.12.1988, p. 74). 
5 DO n° L 247 de 23.8.1982, p. 12. 
6 DO n° L 179 de 9.7.1988, p. 44. 
7 DO n° L 183 de 29.6.1989, p. 1. 
(9) Considerando, por consiguiente, que las 
disposiciones de la mencionada Directiva son 
plenamente aplicables a los trabajadores 
expuestos a los agentes químicos, sin perjuicio 
de las disposiciones más rigurosas o 
específicas contenidas en la presente Directiva; 
(10) Considerando que existen acuerdos y 
convenios internacionales de obligado 
cumplimiento e incorporados a las 
disposiciones comunitarias sobre transporte de 
mercancías peligrosas por carretera, 
ferrocarril, agua o aire, que contienen 
disposiciones más rigurosas o específicas en 
relación con el transporte de agentes químicos 
peligrosos; 
(11) Considerando que en la Directiva 
67/548/CEE8 y en la Directiva 88/379/CEE* 
relativas a la aproximación de las disposiciones 
legales, reglamentarias y administrativas en 
materia de clasificación, embalaje y etiquetado 
de las sustancias peligrosas y de los 
preparados peligrosos, respectivamente, el 
Consejo establece un sistema de criterios de 
clasificación para sustancias y preparados 
peligrosos; 
(12) Considerando que la definición de agente 
químico peligroso debería abarcar todas las 
sustancias químicas que cumplan dichos 
criterios, así como todas las sustancias 
químicas que, a pesar de no cumplir dichos 
criterios, pueden representar un riesgo para la 
salud y la seguridad de los trabajadores debido 
a sus propiedades fisicoquímicas, químicas o 
toxicológicas y a la forma en que se hallan 
presentes en el lugar de trabajo; 
DO n° L 196 de 16.8.1967, p. 1. Directiva cuya última modificación la constituye la Directiva 96/56/CE 
(DO n° L 236 de 18.9.1996, p. 35). 
DO n° L 187 de 16.7.1988, p. 14. Directiva cuya última modificación la constituye la Directiva 96/56/CE 
de la Comisión (DO n° L 265 de 18.10.1996, p. 15). 
(13) Considerando que en la 
Directiva 90/492/CEE10 la Comisión definió y 
estableció un sistema de información específica 
relativa a sustancias y preparados peligrosos, 
que reviste la forma de fichas de datos de 
seguridad, cuyo objetivo principal es permitir a 
los usuarios industriales adoptar las medidas 
necesarias para garantizar la protección de la 
salud y la seguridad de los trabajadores; que la 
Directiva 92/58/CEE del Consejo, de 24 de 
junio de 1992, relativa a las disposiciones 
mínimas en materia de señalización de 
seguridad y de salud en el trabajo (novena 
Directiva particular con arreglo a lo dispuesto 
en el apartado 1 del artículo 16 de la 
Directiva 89/391 /CEE)11 establece un sistema 
de marcado para los recipientes y las cubas 
que se utilicen para sustancias y preparados 
peligrosos en el trabajo; 
(14) Considerando que el empresario debería 
evaluar cualquier riesgo para la seguridad y la 
salud de los trabajadores causado por la 
presencia de agentes químicos peligrosos en el 
lugar de trabajo, con el fin de adoptar las 
medidas necesarias de prevención y protección 
que establece la presente Directiva; 
(15) Considerando que las medidas 
preventivas tomadas por el empresario a partir 
de la evaluación del riesgo deberían ser 
coherentes con la exigencia de proteger la 
salud pública y el medio ambiente; 
(16) Considerando que, con objeto de 
completar la información disponible para los 
trabajadores a fin de garantizar un mayor nivel 
de protección, es necesario que los 
trabajadores y sus representantes estén 
informados sobre los riesgos que puedan 
constituir los agentes químicos para su 
seguridad y su salud y sobre las medidas 
necesarias para reducir o eliminar estos riesgos 
10 DO n° L 275 de 5.10.1990, p. 35. 
11 DO n°L 245 de 26.8.1992, p. 23. 
y que puedan comprobar que se adoptan las 
medidas de protección necesarias; 
(17) Considerando que la vigilancia de la salud 
de los trabajadores para los que los resultados 
de la evaluación antes mencionada hayan 
revelado un riesgo para la salud puede 
contribuir a las medidas de prevención y 
protección que el empresario deba tomar; 
(18) Considerando que los empresarios deben 
llevar a cabo evaluaciones y mediciones 
periódicas y estar enterados de los nuevos 
avances tecnológicos a fin de mejorar la 
protección de la salud y la seguridad de los 
trabajadores; 
(19) Considerando que los datos científicos 
más recientes deben ser evaluados por 
científicos independientes con el fin de 
contribuir a que la Comisión establezca 
valores límite de exposición profesional; 
(20) Considerando que, si bien en algunos 
casos los conocimientos científicos no 
permiten establecer un nivel de exposición a 
un agente químico por debajo del cual no 
existen riesgos para la salud, la reducción de 
la exposición a agentes químicos disminuirá 
no obstante dichos riesgos; 
(21) Considerando que en la Directiva 
91/322/CEE12 y en la Directiva 96/94/CE13 
la Comisión estableció valores límite 
indicativos como prevé la Directiva 
80/1107/CEE; que las anteriores Directivas 
deben continuar formando parte del marco 
jurídico actual; 
12 DO n°L 177 de 5.7.1991, p. 22. 
13 DO n° L 338 de 28.12.1996, p. 86. 
(22) Considerando que la Comisión debería 
preparar los ajustes técnicos de la presente 
Directiva en cooperación con el Comité 
establecido por la Directiva 89/391/CEE 
para asistir a la Comisión en la realización 
de las adaptaciones técnicas de las 
Directivas concretas adoptadas en el marco 
de la presente Directiva; que la Comisión, 
tras haber recabado el dictamen del Comité 
consultivo para la seguridad, la higiene y la 
protección de la salud en el centro de 
trabajo de conformidad con la Decisión 
74/325/CEE14, también debería elaborar 
directrices prácticas para la aplicación de la 
presente Directiva; 
(23) Considerando que la derogación de la 
Directiva 80/1107/CEE no debe dar lugar a 
una reducción de las actuales normas de 
protección de los trabajadores en los que se 
refiere a los agentes químicos, físicos y 
biológicos; que las normas resultantes de las 
directivas existentes sobre agentes 
biológicos, la directiva propuesta sobre 
agentes físicos, la presente Directiva y toda 
modificación de los citados textos deberían 
reflejar y, como mínimo, mantener las 
normas que figuran en dicha Directiva; 
(24) Considerando que la presente Directiva 
contribuye de forma concreta a la creación 
de la dimensión social del mercado interior, 
14 DO n° L 185 de 9.7.1974, p. 15. Decisión cuya última modificación la constituye el Acta de adhesión de 
1994. 
HA ADOPTADO LA PRESENTE 
DIRECTIVA: 
SECCIÓN I 
DISPOSICIONES GENERALES 
Artículo 1 
Objetivo y ámbito de aplicación 
1. La presente Directiva, que es la 
decimocuarta Directiva específica con 
arreglo al apartado 1 del artículo 16 de la 
Directiva 89/391/CEE, establece 
disposiciones mínimas para la protección de 
los trabajadores contra los riesgos para su 
salud y su seguridad derivados o que 
puedan derivarse de los efectos de los 
agentes químicos que estén presentes en el 
lugar de trabajo o de cualquier actividad con 
agentes químicos. 
2. Las disposiciones de la presente Directiva 
serán aplicables a los agentes químicos 
peligrosos que estén o puedan estar 
presentes en el lugar de trabajo sin perjuicio 
de las disposiciones sobre agentes químicos 
a los que son aplicables medidas de 
protección radiológica en aplicación de 
Directivas adoptadas con arreglo al Tratado 
constitutivo de la Comunidad Europea de la 
Energía Atómica. 
3. En lo que se refiere a los carcinógenos en 
el trabajo, se aplicarán las disposiciones de 
la presente Directiva sin perjuicio de las 
disposiciones más rigurosas o específicas 
establecidas en la Directiva 90/394/CEE del 
Consejo, de 28 de junio de 1990, relativa a 
la protección de los trabajadores contra los 
riesgos relacionados con la exposición a 
agentes carcinógenos durante el trabajo 
(sexta Directiva específica con arreglo al 
apartado 1 del artículo 16 de la Directiva 
89/391/CEE)15. 
4. Las disposiciones de la Directiva 
89/391/CEE serán plenamente aplicables a 
todo el ámbito a que se refiere el presente 
artículo, sin perjuicio de las disposiciones 
más rigurosas o específicas establecidas en 
la presente Directiva. 
5. En lo que respecta al transporte de 
mercancías peligrosas, se aplicarán las 
disposiciones de la presente Directiva sin 
perjuicio de las disposiciones más rigurosas 
o específicas establecidas en la Directiva 
94/55/CE20 , la Directiva 96/49/CE21 , en el 
Código IMDG, en el Código IBC y en el 
Código IGC tal y como se definen en el 4. Las disposiciones de la Directiva 
89/391/CEE y las subsiguientes directivas 
específicas, en particular la Directiva 
89/654/CEEI^ relativa a las disposiciones 
mínimas de seguridad y de salud en los 
lugares de trabajo, la Directiva 
89/656/CEEH relativa a las disposiciones 
mínimas de seguridad y de salud para la 
utilización por los trabajadores en el trabajo 
de equipos de protección individual, la 
Directiva 92/85/CEE1J relativa a la 
aplicación de medidas para promover la 
mejora de la seguridad y de la salud en el 
trabajo de la trabajadora embarazada, que 
haya dado a luz o en periodo de lactancia y 
la Directiva 94/33/CEIg relativa a las 
protección de los jóvenes en el trabajo, 
serán plenamente aplicables a todo el 
ámbito a que se refiere el presente artículo, 
sin perjuicio de las disposiciones más 
rigurosas o específicas establecidas en la 
presente Directiva. 
15 
16 
17 
18 
19 
20 
21 DO n°L 196 de 26.7.1990, p. 1. 
DO n°L 393 de 30.12.1989, p. 1. 
DO n° L 393 de 30.12.1989, p. 18. 
DO n° L 348 de 28.11.1992, p. 1. 
DO n° L 216 de 20.8.1994, p. 12. 
Directiva 94/55/CE del Consejo, de 21 de noviembre de 1994, sobre la aproximación de las legislaciones de 
los Estados miembros con respecto al transporte de mercancías peligrosas por carretera (DO n" L 319 de 
12.12.1994, p. 7). Directiva cuya última modificación la constituye la Directiva 96/86/CE de la Comisión 
(DO n° L 335 de 24.12.1996, p. 43). 
Directiva 96/49/CE del Consejo, de 23 de julio de 1996, sobre la aproximación de las legislaciones de los 
Estados miembros relativas al transporte de mercancías peligrosas por ferrocarril (DO n° L 235 de 
17.9.1996, p. 25). Directiva cuya última modificación la constituye la Directiva 96/87/CE de la Comisión 
(DO n° L 335 de 24.12.1996, p. 45). 
10 
artículo 2 de la Directiva 93/75/CEE22, en 
las disposiciones del Acuerdo europeo 
relativo al transporte internacional de 
mercancías peligrosas por vías de 
navegación interior y del Reglamento para 
el transporte de materias peligrosas por el 
Rin, tal como ban sido desarrolladas en la 
legislación comunitaria y en las 
instrucciones técnicas para la seguridad del 
transporte de mercancías peligrosas que 
haya publicado la Organización de Aviación 
Civil Internacional en el momento de la 
entrada en vigor de la presente Directiva. 
Artículo 2 
Definiciones 
A efectos de la presente Directiva, se 
entenderá por: 
a) "agente químico", todo elemento o 
compuesto químico, por sí solo o 
mezclado, tal como se presenta en 
estado natural o es producido, utilizado 
o vertido, incluido el vertido como 
residuo, en una actividad laboral, se 
haya elaborado o no de modo 
intencional y se haya comercializado o 
no; 
b) "agente químico peligroso": 
i) todo agente químico que cumpla los 
criterios para su clasificación como 
sustancia peligrosa con arreglo a los 
criterios establecidos en el Anexo VI 
de la Directiva 67/548/CEE, 
independientemente de que la 
sustancia esté clasificada o no en 
dicha Directiva, distinto de las 
sustancias que únicamente cumplen 
22 Directiva 93/75/CEE del Consejo, de 13 de septiembre de 1993, sobre las condiciones mínimas exigidas a 
los buques con destino a los puertos marítimos de la Comunidad o que salgan de los mismos y transporten 
mercancías peligrosas o contaminantes (DOn°L247 de 5.10.1993, p. 19). Directiva cuya última 
modificación la constituye la Directiva 97/34/CE de la Comisión (DO n° L 158 de 17.6.1997, p. 40). 
11 
los requisitos para su clasificación 
como peligrosas para el medio 
ambiente; 
ii) todo agente químico que cumpla los 
criterios para su clasificación como 
preparado peligroso en el sentido de 
la Directiva 88/379/CEE, 
independientemente de que el 
preparado esté clasificado o no en 
dicha Directiva, distinto de los 
preparados que únicamente cumplen 
los criterios para su clasificación 
como peligrosos para el medio 
ambiente; 
iii) cualquier agente químico que, 
aunque no cumpla los criterios para 
su clasificación como peligroso con 
arreglo a los incisos i) y ii), pueda 
representar un riesgo para la 
seguridad y la salud de los 
trabajadores, incluido cualquier 
agente químico al que se le haya 
asignado un valor límite de 
exposición profesional con arreglo al 
artículo 3, debido a sus propiedades 
fisicoquímicas, químicas o 
toxicológicas y a la forma en que se 
utiliza o se halla presente en el lugar 
de trabajo; 
c) "actividad con agentes químicos", todo 
trabajo en que se utilicen agentes 
químicos o esté previsto utilizarlos, en 
cualquier proceso, incluidos la 
producción, la manipulación, el 
almacenamiento, el transporte o la 
evacuación y el tratamiento, o en que se 
produzcan a resultas de dicho trabajo; 
12 
d) "valor límite de exposición profesional", 
a menos que se indique lo contrario, el 
límite de la concentración media 
ponderada cronológicamente de un 
agente químico en el aire dentro de la 
zona de respiración de un trabajador 
con relación a un período de referencia 
específico; 
e) "valor límite biológico", el límite de la 
concentración en el medio biológico 
adecuado del agente de que se trate, su 
metabolito u otro indicador de efecto; 
f) "vigilancia de la salud", el examen de 
cada trabajador para determinar su 
estado de salud, en relación con la 
exposición a agentes químicos 
específicos en el trabajo; 
g) "peligro", la capacidad intrínseca de un 
agente químico para causar daño; 
h) "riesgo", la probabilidad de que la 
capacidad de daño se materialice en las 
condiciones de utilización o exposición. 
Artículo 3 
Valores límite de exposición profesional y 
valores límite biológicos 
1. La Comisión evaluará la relación entre los 
efectos en la salud de los agentes químicos 
peligrosos y el valor de la exposición 
profesional mediante una evaluación 
científica independiente de los últimos datos 
científicos de que se disponga. 
2. Sobre la base de la evaluación 
mencionada en el apartado 1, la Comisión, 
tras consultar previamente al Comité 
consultivo para la seguridad, la higiene y la 
protección de la salud en el centro de 
trabajo, propondrá unos objetivos europeos 
en forma de valores límite de exposición 
13 
profesional indicativos, que se establecerán 
a escala comunitaria, para la protección de 
los trabajadores contra los riesgos químicos. 
Estos valores límite se fijarán o revisarán 
teniendo en cuenta las técnicas de medición 
existentes y de conformidad con lo 
dispuesto en el artículo 17 de la 
Directiva 89/391/CEE. Los Estados 
miembros mantendrán informadas a las 
organizaciones de trabajadores y 
empresarios de los valores límite de 
exposición profesional establecidos a escala 
comunitaria. Estos valores límite se fijarán o revisarán 
teniendo en cuenta las técnicas de medición 
existentes reconocidas y de conformidad 
con lo dispuesto en el artículo 17 de la 
Directiva 89/391/CEE. Los Estados 
miembros mantendrán informadas a las 
organizaciones de trabajadores y 
empresarios de los valores límite de 
exposición profesional establecidos a escala 
comunitaria. 
3. Los Estados miembros establecerán un 
valor límite de exposición profesional 
nacional para todo agente químico que 
tenga fijado un valor límite indicativo de 
exposición profesional a escala comunitaria, 
teniendo en cuenta el valor límite 
comunitario y determinando su naturaleza 
de conformidad con la legislación y la 
práctica nacionales. 
4. Se podrán fijar valores límite de 
exposición profesional vinculantes a escala 
comunitaria que, además de los factores 
considerados al establecer los valores límite 
indicativos de exposición profesional, 
reflejarán los factores de viabilidad, 
manteniendo al mismo tiempo el objetivo de 
garantizar la salud de los trabajadores en el 
trabajo. Dichos valores límite se fijarán de 
conformidad con lo dispuesto en el 
artículo 118 A del Tratado y lo establecido 
en el Anexo I de la presente Directiva. 
5. Los Estados miembros establecerán un 
valor límite de exposición profesional 
nacional para todo agente químico que 
tenga fijado un valor límite de exposición 
profesional vinculante, basado en el valor 
comunitario pero sin rebasarlo. 
14 
6. Se podrán establecer valores límite 
biológicos indicativos a escala comunitaria 
en función de la base de la evaluación que se 
menciona en el apartado 1 y de la 
disponibilidad de técnicas de medición, que 
deberán reflejar los factores de viabilidad al 
tiempo que mantienen el objetivo de 
garantizar la salud de los trabajadores en el 
trabajo. Dichos valores límite se fijarán de 
conformidad con lo dispuesto en el artículo 
118 A del Tratado y lo establecido en el 
Anexo II de la presente Directiva, junto con 
otra información pertinente sobre vigilancia 
de la salud. 
7. Los Estados miembros fijarán el 
correspondiente valor límite biológico 
nacional vinculante para todo agente 
químico que tenga fijado un valor límite 
biológico vinculante, basado en el valor 
comunitario pero sin rebasarlo. 
8. Cuando un Estado miembro introduzca o 
revise un valor límite de exposición 
profesional o un valor límite biológico 
nacional para un agente químico en función 
de nuevos datos, informará de ello a la 
Comisión y a los demás Estados miembros y 
transmitirá los correspondientes datos 
científicos y técnicos. La Comisión adoptará 
las medidas pertinentes. 8. Cuando un Estado miembro introduzca o, 
en función de nuevos datos, revise un valor 
límite de exposición profesional o un valor 
límite biológico nacional para un agente 
químic, informará de ello a la Comisión y a 
los demás Estados miembros y transmitirá 
los correspondientes datos científicos y 
técnicos. La Comisión adoptará las medidas 
pertinentes. 
8bis. Sobre la base de los informes 
facilitados por los Estados miembros de 
conformidad con el articulo 15. la Comisión 
realizara una evaluación de la forma en que 
los Estados miembros has tenido en cuenta 
los valores limite indicativos comunitarios a 
la hora de establecer los correspondientes 
valores limites de exposición profesional 
nacionales. Si esta evaluación revela la 
existencia de grandes diferencias en las 
normas, la Comisión adoptara las medidas 
necesarias para lograr una mayor 
armonización en este ámbito. 
15 
9. Se elaborarán métodos normalizados de 
medición y evaluación de las 
concentraciones de aire en el lugar de 
trabajo en relación con los valores límites de 
exposición profesional, de conformidad con 
lo dispuesto en el apartado 2 del artículo 12. 
SECCIÓN II 
OBLIGACIONES DE LOS 
EMPRESARIOS 
Artículo 4 
Determinación y evaluación del riesgo de 
agentes químicos peligrosos 
1. Al cumplir las obligaciones establecidas 
en el apartado 3 del artículo 6 y el 
apartado 1 del artículo 9 de la Directiva 
89/391/CEE, el empresario deberá 
determinar en primer lugar la presencia de 
agentes químicos peligrosos en el lugar de 
trabajo. Si así fuera, deberá entonces 
evaluar todos los riesgos que la presencia de 
dichos agentes químicos en el lugar de 
trabajo entrañe para la seguridad y la salud 
de los trabajadores, teniendo en cuenta: 
las propiedades peligrosas de los 
mismos; 
la información en materia de seguridad 
y salud que debe facilitar el proveedor, 
por ejemplo, la hoja de datos de 
seguridad correspondiente, de 
conformidad con las disposiciones de la 
Directiva 67/548/CEE o de la Directiva 
88/379/CEE; 
el nivel, el tipo y la duración de la 
exposición; 
las condiciones de trabajo con respecto 
a dichos agentes, incluidas las 
cantidades de los mismos; 
16 
los valores límites de exposición 
profesional o los valores límite 
biológicos establecidos en el territorio 
del Estado miembro en cuestión; 
el efecto de las medidas preventivas 
adoptadas o que deban adoptarse; 
cuando estén disponibles, las 
conclusiones extraídas de los estudios 
de vigilancia de la salud que ya se hayan 
llevado a cabo. 
El empresario recabará del proveedor o de 
otras fuentes de fácil acceso la información 
necesaria para efectuar la evaluación de 
riesgos. Cuando proceda, la información 
incluirá la evaluación específica de los 
riesgos para los usuarios establecida con 
arreglo a la legislación comunitaria en 
materia de agentes químicos. 
2. De conformidad con lo dispuesto en el 
artículo 9 de la Directiva 89/3 91/CEE, el 
empresario deberá estar en posesión de una 
evaluación del riesgo y definir las medidas 
que deban tomarse con arreglo a lo 
dispuesto en los artículos 5 y 6 de la 
presente Directiva. La evaluación del riesgo 
deberá documentarse de forma adecuada de 
conformidad con la legislación y la práctica 
nacionales, y podrá incluir la justificación 
por parte del empresario de que la 
naturaleza y amplitud de los riesgos 
relacionados con los agentes químicos hacen 
innecesaria una evaluación de riesgos más 
detallada. La evaluación de riesgos deberá 
mantenerse actualizada, en particular si se 
han producido modificaciones importantes 
que puedan hacerla obsoleta, o cuando los 
resultados de la vigilancia de la salud 
muestren que es necesario. 2. De conformidad con lo dispuesto en el 
artículo 9 de la Directiva 89/391/CEE, el 
empresario deberá estar en posesión de una 
evaluación del riesgo y definir las medidas 
que deban tomarse con arreglo a lo 
dispuesto en los artículos 5 y 6 de la 
presente Directiva. La evaluación del riesgo 
deberá registrarse de forma adecuada de 
acuerdo con la legislación y la práctica 
nacionales, y podrá incluir la justificación 
por parte del empresario de que la 
naturaleza y amplitud de los riesgos 
relacionados con los agentes químicos hacen 
innecesaria una evaluación de riesgos más 
detallada. La evaluación de riesgos deberá 
mantenerse actualizada, en particular si se 
han producido modificaciones importantes 
que puedan hacerla obsoleta, o cuando los 
resultados de la vigilancia de la salud 
muestren que es necesario. 
17 
3. La evaluación del riesgo deberá incluir 
determinadas actividades realizadas en el 
interior de la empresa o establecimiento 
tales como el mantenimiento, con respecto a 
las cuales sea previsible la posibilidad de una 
exposición importante, o que puedan tener 
efectos perjudiciales para la seguridad y la 
salud por otros motivos, incluso después de 
haber tomado todas las medidas técnicas 
pertinentes. 
4. En el caso de actividades que entrañen 
una exposición a varios agentes químicos 
peligrosos, el riesgo deberá evaluarse 
atendiendo al riesgo que presente la 
combinación de todos los agentes químicos 
mencionados. 
5. En el caso de una nueva actividad en la 
que se utilicen agentes químicos peligrosos, 
el trabajo deberá iniciarse únicamente 
cuando se haya efectuado una evaluación 
del riesgo de dicha actividad y se hayan 
aplicado las medidas preventivas definidas. 
6. Se elaborarán directrices prácticas para la 
determinación y evaluación de los riesgos, 
así como para su revisión y, en caso 
necesario, ajuste, de conformidad con lo 
dispuesto en el apartado 2 del artículo 12. 
Artículo 5 
Principios generales para la prevención 
de los riesgos relacionados con agentes 
químicos peligrosos y aplicación de la 
Directiva en relación con la evaluación de 
riesgos 
1. Para cumplir su obligación de garantizar 
la salud y la seguridad de los trabajadores en 
cualquier actividad en la que utilicen agentes 
químicos peligrosos, el empresario adoptará 
las necesarias medidas preventivas 
establecidas en los apartados 1 y 2 del 
artículo 6 de la Directiva 89/3 91/CEE e 
incluirá las medidas contempladas en la 
presente Directiva. 
18 
2. Los riesgos para la salud y la seguridad 
de los trabajadores en trabajos en los que se 
utilicen agentes químicos peligrosos se 
eliminarán o se reducirán al mínimo 
mediante: 
la concepción y la organización de los 
sistemas de trabajo en el lugar de 
trabajo; 
el suministro del equipo adecuado para 
trabajar con agentes químicos, así como 
procedimientos de mantenimiento que 
garanticen la salud y la seguridad de los 
trabajadores durante el trabajo; 
la reducción al mínimo del número de 
trabajadores expuestos o que puedan 
estar expuestos; 
la reducción al mínimo de la duración e 
intensidad de la exposición; 
medidas de higiene adecuadas; 
la reducción de las cantidades de 
agentes químicos presentes en el lugar 
de trabajo al mínimo necesario para el 
tipo de trabajo de que se trate; 
los procedimientos de trabajo 
adecuados, incluidas las medidas para la 
manipulación, el almacenamiento y el 
traslado en el lugar de trabajo, en 
condiciones seguras, de los agentes 
químicos peligrosos y de los residuos 
que contengan tales agentes. 
Se elaborarán directrices prácticas sobre 
medidas preventivas para el control de los 
riesgos, con arreglo al apartado 2 del 
artículo 12. 
19 
3. Cuando los resultados de la evaluación a 
la que se hace mención en el apartado 1 del 
artículo 4 revelen un riesgo para la salud y 
la seguridad de los trabajadores, serán de 
aplicación las medidas específicas de 
protección, prevención, vigilancia e 
información establecidas en los artículos 6, 
7, 8 y 10. 3. Cuando los resultados de la evaluación a 
la que se hace mención en el apartado 1 del 
artículo 4 revelen un riesgo para la salud y 
la seguridad de los trabajadores, serán de 
aplicación las medidas específicas de 
protección, prevención y vigilancia 
establecidas en los artículos 6, 7 y 10. 
4. No se aplicarán las disposiciones de los 
artículos 6, 7 y 10 cuando los resultados de 
la evaluación de riesgos de que se hace 
mención en el apartado 1 del artículo 4 
muestren que, la cantidad de un agente 
químico peligroso presente en el lugar de 
trabajo hace que sólo exista un riesgo leve 
para la seguridad y la salud de los 
trabajadores, y las medidas previstas en los 
apartados 1 y 2 del presente artículo son 
suficientes para reducir dicho riesgo. 
Artículo 6 
Medidas específicas de protección y 
prevención 
1. El empresario garantizará la eliminación o 
la reducción al mínimo del riesgo que 
entrañe un agente químico peligroso para la 
seguridad y la salud de los trabajadores 
durante el trabajo. 
2. En la aplicación del apartado 1, se llevará 
a cabo la sustitución, preferentemente, 
siempre que el empresario deba evitar el uso 
de un agente químico peligroso 
sustituyéndolo por un agente o proceso 
químico que, con arreglo a sus condiciones 
de uso, no sea peligroso o sea menos 
peligroso para la seguridad y la salud de los 
trabajadores, según el caso. 
Cuando la naturaleza de la actividad no 
permita la eliminación del riesgo por 
sustitución y teniendo en cuenta la actividad 
así como la evaluación del riesgo al que se 
hace mención en el artículo 4, el empresario 
20 
garantizará la reducción al mínimo de dicho 
riesgo aplicando medidas de protección y 
prevención que sean coherentes con la 
evaluación del riesgo efectuada con arreglo 
a lo dispuesto en el artículo 4. Dichas 
medidas incluirán, por orden de prioridad: 
a) la concepción de procedimientos de 
trabajo y controles técnicos adecuados 
y el empleo de equipos y material 
adecuados, con objeto de evitar o 
reducir al mínimo el escape de agentes 
químicos peligrosos que puedan 
presentar un riesgo para la seguridad y 
la salud de los trabajadores en el lugar 
de trabajo; 
b) la aplicación de medidas de protección 
colectiva en el origen del riesgo, tales 
como una ventilación correcta y 
medidas adecuadas de organización; 
c) cuando la exposición no pueda evitarse 
por otros medios, la aplicación de 
medidas de protección individual que 
incluyan un equipo de protección 
personal; 
Se elaborarán directrices prácticas de 
protección y prevención para controlar el 
riesgo, con arreglo a lo dispuesto en el 
apartado 2 del artículo 12. 
3. Las medidas mencionadas en el 
apartado 2 del presente artículo irán 
acompañadas de una vigilancia de la salud 
con arreglo a lo dispuesto en el artículo 10 
si la naturaleza del riesgo lo exige. 
4. El empresario efectuará periódicamente, 
y en cualquier caso siempre que se produzca 
cualquier alteración en las condiciones que 
puedan afectar a la exposición de los 
trabajadores a agentes químicos, las 
necesarias mediciones de agentes químicos 
que puedan presentar un riesgo para la salud 
de los trabajadores en el lugar de trabajo, en 
particular en relación con los valores límite 
de exposición profesional, a menos que el 
21 
empresario demuestre claramente por otros 
medios de evaluación que, de conformidad 
con el apartado 2, se ha logrado una 
adecuada prevención y protección. 
5. Al cumplir las obligaciones establecidas 
en el artículo 4 o que se deriven del mismo, 
el empresario deberá tener en cuenta el 
resultado de los procedimientos que cita el 
apartado 4 del presente artículo. 
En cualquier caso, cuando se rebase un 
valor límite de exposición profesional 
establecido de forma efectiva en el territorio 
de un Estado miembro, el empresario 
actuará de forma inmediata, teniendo en 
cuenta la naturaleza de dicho límite, para 
poner remedio a la situación mediante la 
adopción de medidas de prevención y 
protección. 
6. Sobre la base de la evaluación general y 
de los principios generales de prevención de 
riesgos establecidos en los artículos 4 y 5, el 
empresario adoptará las medidas técnicas y 
organizativas adecuadas a la naturaleza de la 
operación, incluidos el almacenamiento y la 
manipulación, que permitan la protección de 
los trabajadores frente a los peligros 
derivados de las propiedades fisicoquímicas 
de los agentes químicos. En particular, el 
empresario adoptará, por orden de 
prioridad, medidas encaminadas a: 6. Sobre la base de la evaluación general y 
de los principios generales de prevención de 
riesgos establecidos en los artículos 4 y 5, el 
empresario adoptará las medidas técnicas y 
organizativas adecuadas a la naturaleza de la 
operación, incluidos el almacenamiento y la 
manipulación y la separación de agentes 
químicos incompatibles, que permitan la 
protección de los trabajadores frente a los 
peligros derivados de las propiedades 
fisicoquímicas de los agentes químicos. En 
particular, el empresario adoptará, por 
orden de prioridad, medidas encaminadas a: 
a) impedir la presencia en el lugar de 
trabajo de concentraciones peligrosas 
de sustancias inflamables o de 
cantidades peligrosas de sustancias 
químicamente inestables o, cuando la 
naturaleza del trabajo no lo permita; 
22 
b) evitar la presencia de fuentes de 
ignición que pudieran producir fuegos y 
explosiones, o condiciones adversas 
que pudieran generar sustancias 
químicamente inestables o mezclas de 
sustancias que causen efectos físicos 
dañinos, y 
c) paliar los efectos nocivos para la salud 
y la seguridad de los trabajadores 
originados en caso de fuego o 
explosión como consecuencia de la 
ignición de sustancias inflamables, o los 
efectos físicos dañinos derivados de 
sustancias químicamente inestables. 
El equipo de trabajo y los sistemas de 
protección que facilite el empresario para 
proteger a los trabajadores deberán cumplir 
las disposiciones comunitarias pertinentes en 
materia de concepción, fabricación y 
suministro en lo que se refiere a la salud y la 
seguridad. Las medidas técnicas u 
organizativas que adopte el empresario 
deberán tener en cuenta la clasificación en 
categorías de los grupos de aparatos que 
figura en el Anexo I de la Directiva 94/9/CE 
del Parlamento Europeo y del Consejo, de 
23 de marzo de 1994, relativa a la 
aproximación de las legislaciones de los 
Estados miembros sobre los aparatos y 
sistemas de protección para uso en 
atmósferas potencialmente explosivas23 y 
ser compatibles con ella. 
El empresario tomará medidas que ofrezcan 
un control suficiente de las instalaciones, 
equipos y maquinaria o suministrará equipos 
para la supresión de explosiones o 
dispositivos para paliar la presión de la 
explosión. 
23 DO n°L 100 de 19.4.1994, p. 1. 
23 
Artículo 7 
Medidas que deberán adoptarse en caso 
de accidentes, incidentes y emergencias 
1. Sin perjuicio de las obligaciones 
estipuladas en el artículo 8 de la 
Directiva 89/391/CEE, y con objeto de 
proteger la salud y la seguridad de los 
trabajadores contra accidentes, incidentes y 
emergencias que guarden relación con la 
presencia de agentes químicos peligrosos en 
el lugar de trabajo, el empresario establecerá 
procedimientos (planes de acción) que 
puedan aplicarse cuando se produzca uno de 
tales hechos, de forma que puedan 
adoptarse las medidas adecuadas. Dichas 
medidas incluirán los correspondientes 
ejercicios de seguridad que deberán llevarse 
a cabo a intervalos regulares, así como la 
dotación de las pertinentes instalaciones de 
primeros auxilios. 
2. En caso de que se produzca uno de los 
hechos mencionados en el apartado 1, el 
empresario tomará inmediatamente medidas 
para paliar las consecuencias del hecho e 
informar de ello a los trabajadores 
afectados. 
Con el fin de restablecer la normalidad: 
el empresario aplicará las medidas 
adecuadas para remediar la situación lo 
antes posible; 
únicamente se permitirá trabajar en la 
zona afectada a los trabajadores 
esenciales para la realización de las 
reparaciones y los trabajos necesarios. 
3. Se proporcionará a los trabajadores 
autorizados a trabajar en la zona afectada 
ropa de protección adecuada, equipo de 
protección personal y equipo e instalaciones 
de seguridad especializados que deberán 
24 
utilizar mientras persista la situación, que no 
deberá ser permanente. 
No se autorizará a permanecer en la zona 
afectada a las personas sin protección. 
4. Sin perjuicio de lo dispuesto en el 
artículo 8 de la Directiva 89/3 91/CEE, el 
empresario adoptará las medidas necesarias 
para establecer los sistemas de aviso y 
comunicación que sean precisos para indicar 
el aumento del riesgo para la seguridad y la 
salud, a fin de permitir una respuesta 
adecuada y el inicio de las medidas 
paliativas, así como operaciones de 
asistencia, evacuación y rescate si resulta 
necesario. 
5. El empresario garantizará que haya 
información disponible sobre medidas de 
emergencia relativas a agentes químicos 
peligrosos. Los correspondientes servicios 
internos y externos de accidentes y 
urgencias deberán tener acceso a la misma. 
Dicha información incluirá los siguientes 
aspectos: 
aviso previo de los correspondientes 
peligros en el trabajo, medidas de 
determinación del peligro, precauciones 
y procedimientos, de forma que los 
servicios de urgencias puedan 
establecer sus propios procedimientos 
de intervención y sus medidas de 
precaución; 
toda información disponible sobre los 
peligros específicos que surjan o 
puedan surgir durante un accidente o 
emergencia, incluida la información 
sobre los procedimientos que se hayan 
establecido con arreglo a lo dispuesto 
en el presente artículo. 
Artículo 8 25 
Información de los trabajadores Información v formación de los 
trabajadores 
1. Sin perjuicio de lo dispuesto en el 
artículo 10 de la Directiva 89/391 /CEE, el 
empresario garantizará que se faciliten a los 
trabajadores o a sus representantes: 1. Sin perjuicio de lo dispuesto en los 
artículos 10 y 12 de la Directiva 
89/391/CEE, el empresario garantizará que 
se faciliten a los trabajadores o a sus 
representantes: 
los datos obtenidos con arreglo a lo 
dispuesto en el artículo 4 de la presente 
Directiva, así como toda nueva 
información relativa a un cambio en 
dichos datos producido por una 
alteración importante en el lugar de 
trabajo; 
información sobre agentes químicos 
peligrosos, por ejemplo, denominación, 
riesgos para la seguridad y la salud, 
valores límites de exposición 
profesional correspondientes y otras 
disposiciones legales; información sobre agentes químicos 
peligrosos en el lugar de trabajo y 
agentes químicos peligrosos 
identificados en la evaluación del riesgo 
llevada a cabo de conformidad con el 
apartado 2 de articulo 4 por ejemplo, 
denominación de estos agentes, riesgos 
para la seguridad y la salud, valores 
límites de exposición profesional 
correspondientes y otras disposiciones 
legales; 
información sobre las precauciones y 
medidas adecuadas que deban 
adoptarse con objeto de protegerse a sí 
mismo y a los demás trabajadores en el 
lugar de trabajo; oferta de formación e información 
y medidas sobre las precauciones 
adecuadas que deban adoptarse con 
objeto de protegerse a sí mismo y a los 
demás trabajadores en el lugar de 
trabajo; 
26 
acceso a toda ficha técnica facilitada 
por el proveedor con arreglo a lo 
dispuesto en el artículo 10 de la 
Directiva 88/379/CEE y el artículo 27 
de la Directiva 92/32/CEE*» ; 
y que dicha información sea: 
facilitada de forma adecuada al 
resultado de la evaluación del riesgo 
definida en el artículo 4 de la presente 
Directiva; podrá consistir en 
comunicaciones verbales o en 
instrucciones y formación individuales 
respaldadas por información escrita, 
dependiendo de la naturaleza y el nivel 
del riesgo que revele la evaluación que 
dispone dicho artículo; 
actualizada para tener en cuenta nuevas 
circunstancias. 
2. Cuando los recipientes y conducciones 
utilizados para los agentes químicos en el 
trabajo no vayan marcados de conformidad 
con la normativa comunitaria pertinente 
sobre el etiquetado de agentes químicos y la 
señalización de seguridad en los lugares de 
trabajo, el empresario deberá velar, sin 
perjuicio de las excepciones estipuladas por 
la mencionada normativa, por que el 
contenido de los recipientes y conducciones, 
así como la naturaleza de dicho contenido y 
los peligros que puedan derivarse sean 
claramente reconocibles. 
3. Los Estados miembros podrán tomar las 
medidas necesarias para velar por que los 
empresarios puedan obtener a su demanda, 
preferentemente del productor o del 
suministrador, toda la información sobre 
agentes químicos peligrosos que sea 
24 DO n° L 154 de 5.6.1992, p. 1. 
27 
necesaria para la aplicación del apartado 1 
del artículo 4 de la presente Directiva, en la 
medida en que las Directivas 67/548/CEE y 
88/379/CEE no contemplen ninguna 
obligación de facilitar información. 
SECCIÓN ni 
DISPOSICIONES VARIAS 
Artículo 9 
Prohibiciones 
1. Con objeto de evitar la exposición de los 
trabajadores a los riesgos para la salud 
derivados de determinados agentes químicos 
y determinadas actividades con agentes 
químicos, quedan prohibidas, en la medida 
especificada en el Anexo III, la producción, 
manufactura o utilización durante el trabajo 
de los agentes químicos señalados en dicho 
Anexo, así como las actividades con agentes 
químicos en él indicadas. 
2. Los Estados miembros podrán autorizar 
excepciones a lo dispuesto en el apartado 1 
en las circunstancias siguientes: 
exclusivamente para fines de 
investigación y experimentación 
científica, incluido el análisis; 
para las actividades que tengan por 
objeto la eliminación de los agentes 
químicos presentes en forma de 
subproductos o productos residuales; 
para la producción de los agentes 
químicos a los que se refiere el 
apartado 1 para su utilización como 
productos intermedios y para dicho 
uso. 
28 
Se evitará la exposición de los trabajadores 
a los agentes químicos a que se refiere el 
apartado 1, en particular a través de 
medidas que prevean que la producción y la 
utilización lo más rápida posible de dichos 
agentes químicos como productos 
intermedios deben tener lugar en un sistema 
único y cerrado del que dichos agentes 
químicos sólo podrán extraerse en la medida 
necesaria para controlar el proceso o 
efectuar labores de mantenimiento del 
sistema. 
Los Estados miembros podrán establecer un 
sistema de autorizaciones individuales. 
3. En el caso de que se autoricen 
excepciones de conformidad con el 
apartado 2, la autoridad competente exigirá 
al empresario que facilite la siguiente 
información: 
el motivo de solicitar la excepción; 
la cantidad de agente químico que se 
utilizará anualmente; 
las actividades y las reacciones o 
procesos que intervengan; 
el número de trabajadores que puedan 
estar sujetos a exposición; 
las precauciones previstas para proteger 
la salud y la seguridad de los 
trabajadores en cuestión; 
las medidas técnicas y organizativas que 
deban adoptarse para prevenir la 
exposición de los trabajadores. 
29 
4. El Consejo, con arreglo al procedimiento 
establecido en el artículo 118 A del Tratado, 
podrá modificar la lista de prohibiciones que 
figura en el apartado 1 del presente artículo, 
con objeto de incluir otros agentes químicos 
o actividades. 
Artículo 10 
Vigilancia de la salud 
1. Sin perjuicio del artículo 14 de la 
Directiva 89/391/CEE, los Estados 
miembros adoptarán medidas para llevar a 
cabo la adecuada vigilancia de la salud de 
los trabajadores para los que los resultados 
de la evaluación contemplada en el 
artículo 4 de la presente Directiva hayan 
revelado un riesgo de salud. Dichas 
medidas, incluidos los requisitos 
especificados para el registro de salud y 
exposición y su disponibilidad, se 
introducirán de conformidad con lo 
dispuesto en la legislación y la práctica 
nacionales. 
La vigilancia de la salud, cuyos resultados se 
tendrán en cuenta al aplicar las medidas 
preventivas en el lugar de trabajo concreto, 
será adecuada cuando: 
la exposición del trabajador a un agente 
químico peligroso sea tal que con la 
exposición pueda relacionarse una 
enfermedad determinada o un efecto 
adverso para la salud; y 
exista la probabilidad de que pueda 
contraerse dicha enfermedad o efecto 
adverso en las condiciones laborales 
particulares del trabajador; y 
la técnica de investigación entrañe 
escaso riesgo para los trabajadores. 
30 
Asimismo, deben existir técnicas válidas 
para detectar síntomas de la enfermedad o 
efecto adverso. 
Cuando se haya fijado un valor límite 
biológico vinculante tal como se indica en el 
Anexo II, la vigilancia de la salud será un 
requisito obligatorio para trabajar con el 
agente químico en cuestión, de conformidad 
con los procedimientos establecidos en 
dicho Anexo. Se informará a los 
trabajadores de este requisito antes de que 
les sea asignada la tarea que entrañe riesgos 
de exposición al agente químico peligroso 
en cuestión. 
2. Los Estados miembros tomarán medidas 
para garantizar que, para cada trabajador 
sometido a vigilancia de la salud con arreglo 
a lo dispuesto en el apartado 1, se 
establezca y mantenga al día un 
registro personal de salud y de exposición. 
3. El registro de salud y exposición 
contendrá un resumen de los resultados de 
la vigilancia de salud efectuada y todos los 
datos de control representativos de la 
exposición del trabajador en cuestión. El 
control biológico y los requisitos 
correspondientes podrán formar parte de la 
vigilancia de salud. 
El registro de salud y exposición se 
conservará de manera adecuada, de modo 
que pueda consultarse posteriormente, 
teniendo en cuenta cualquier dato 
confidencial. 
Previa petición, se facilitarán copias de los 
informes correspondientes a la autoridad 
competente. El trabajador en cuestión 
tendrá acceso, previa solicitud, al registro 
de salud y exposición que le afecte 
personalmente. Los procedimientos de vigilancia de la salud 
se acordarán con los trabajadores. 
31 
En el caso de cese de actividades de la 
empresa, el registro de salud y exposición 
deberá ponerse a disposición de la autoridad 
competente. 
4. Cuando de la vigilancia de la salud resulte 
que: 
un trabajador padece una enfermedad 
identifiable o unos efectos nocivos que 
en opinión de un médico o de un 
especialista en salud laboral sean 
consecuencia de una exposición a un 
agente químico peligroso durante el 
trabajo, o 
se ha rebasado un valor límite biológico 
vinculante, 
se informará al trabajador del resultado 
relacionado personalmente con él, incluida 
la información y los consejos relativos a la 
vigilancia sanitaria a la que deberá 
someterse al final de la exposición, y el médico u otra persona cualificada al 
trabajador del resultado relacionado 
personalmente con él, incluida la 
información y los consejos relativos a la 
vigilancia sanitaria a la que deberá 
someterse al final de la exposición, y 
el empresario deberá: 
revisar la evaluación del riesgo 
efectuada con arreglo al apartado 1 del 
artículo 4; 
revisar las medidas previstas para 
eliminar o reducir los riesgos con 
arreglo a lo dispuesto en los artículos 5 
y 6; 
tener en cuenta las recomendaciones del 
especialista en salud laboral o de otras 
personas cualificadas apropiadas o de la 
autoridad competente al aplicar 
cualesquiera otras medidas necesarias 
para eliminar o reducir riesgos con 
arreglo a lo dispuesto en el artículo 6, 
incluida la posibilidad de asignar al 
trabajador a otro trabajo donde no 
exista riesgo de nueva exposición; y 
32 
disponer el mantenimiento de la 
vigilancia de la salud y el examen del 
estado de salud de los demás 
trabajadores que hayan sufrido una 
exposición similar. En tales casos, el 
médico o especialista en salud laboral o 
la autoridad competente podrán 
proponer que las personas expuestas se 
sometan a un reconocimiento médico. 
Artículo 11 
Consulta y participación de los 
trabajadores 
La consulta y participación de los 
trabajadores o de sus representantes deberá 
efectuarse con arreglo a lo dispuesto en el 
artículo 11 de la Directiva 89/391/CEE en 
los ámbitos cubiertos por la presente 
Directiva, incluidos los Anexos de la misma. La consulta y participación de los 
trabajadores o de sus representantes deberá 
efectuarse con arreglo a lo dispuesto en el 
artículo 11 de la Directiva 89/391/CEE en 
los ámbitos cubiertos por la presente 
Directiva, incluidos los Anexos de la misma. 
Se consultara a los trabajadores y/o sus 
representantes en particular en lo que se 
refiere al resultado de la evaluación del 
riesgo a al que se hace referencia en el 
apartado 1 de articulo 4 así como a las 
medidas de protección y prevención 
recogidas en los artículos 5 y 6. 
Artículo 12 
Adaptación de los Anexos, preparación y 
adopción de directrices técnicas 
1. De conformidad con el procedimiento 
establecido en el artículo 17 de la 
Directiva 89/391/CEE, se adoptarán ajustes 
de carácter estrictamente técnico para los 
Anexos en función de: 
la adopción de directivas en el ámbito 
de la armonización y normalización 
técnicas en lo referente a los agentes 
químicos, 
33 
el progreso técnico, los cambios en las 
normas técnicas internacionales o las 
especificaciones y los nuevos 
hallazgos en lo que se refiere a los 
agentes químicos. 
2. La Comisión elaborará directrices 
prácticas de carácter no obligatorio. Estas 
directrices tratarán de los aspectos a que se 
refieren los artículos 3, 4, 5 y 6 y el punto 1 
del Anexo II. 
Previamente, la Comisión consultará al 
Comité consultivo para la seguridad, la 
higiene y la protección de la salud en el 
centro de trabajo, de conformidad con la 
Decisión 74/325/CEE. 
En el contexto de la aplicación de la 
presente Directiva, los Estados miembros 
tendrán en cuenta estas directrices en la 
mayor medida posible al elaborar sus 
políticas nacionales de protección de la 
salud y la seguridad de los trabajadores. 
Artículo 13 
Derogación y modificación de anteriores 
Directivas 
1. A partir de la fecha a que hace referencia 
el apartado 1 del artículo 14 quedarán 
derogadas las Directivas 80/1107/CEE, 
82/605/CEE y 88/364/CEE. 
34 
2. La Directiva 83/477/CEE del Consejo, de 
19 de septiembre de 1983, sobre la 
protección de los trabajadores contra los 
riesgos relacionados con la exposición al 
amianto durante el trabajo (segunda 
Directiva particular con arreglo al artículo 8 
de la Directiva 80/1107/CEE)25, queda 
modificada del siguiente modo: 
a) en la primera frase del apartado 1 del 
artículo 1 se suprimirán las siguientes 
palabras: "que es la segunda Directiva 
especial con arreglo al artículo 8 de la 
Directiva 80/1107/CEE"; 
b) el apartado 2 del artículo 9 se sustituirá 
por el siguiente: 
"2. Las modificaciones necesarias para 
adaptar los Anexos de la presente 
Directiva al progreso técnico se 
adoptarán de conformidad con el 
procedimiento establecido en el 
artículo 17 de la Directiva 89/391/CEE 
del Consejo, de 12 de junio de 1989, 
relativa a la aplicación de medidas para 
promover la mejora de la seguridad y 
de la salud de los trabajadores en el 
trabajo. 
c) en el párrafo segundo del apartado 1 
del artículo 15, el texto "de acuerdo 
con el procedimiento a que se refiere el 
artículo 10 de la 
Directiva 80/1107/CEE" se sustituirá 
por "de conformidad con el 
procedimiento establecido en el 
artículo 17 de la Directiva 
89/391/CEE". 
25 DO n°L263 de 24.9.1983, p. 25. Directiva modificada por la Directiva 91/382/CEE (DOn°L206 de 
29.7.1991, p. 16). 
35 
3. La Directiva 86/188/CEE del Consejo, de 
12 de mayo de 1986, relativa a la protección 
de los trabajadores contra los riesgos 
debidos a la exposición al ruido durante el 
trabajo26 queda modificada del siguiente 
modo: 
a) se suprimirán las siguientes palabras del 
apartado 1 del artículo 1 : "que es la 
tercera Directiva especial con arreglo al 
artículo 8 de la Directiva 
80/1107/CEE"; 
b) el párrafo segundo del apartado 2 del 
artículo 12 se sustituirá por el siguiente: 
"Los Anexos I y II deberán adaptarse al 
progreso técnico con arreglo al 
procedimiento establecido en el 
artículo 17 de la Directiva 89/391/CEE 
del Consejo, de 12 de junio de 1989, 
relativa a la aplicación de medidas para 
promover la mejora de la seguridad y 
de la salud de los trabajadores en el 
trabajo. 
4. Se considerará caducada cualquier otra 
referencia a la Directiva 80/1107/CEE 
contenida en las Directivas 83/477/CEE y 
86/188/CEE a partir de la fecha de 
derogación de dicha Directiva. 
5. Permanecen en vigor las 
Directivas 91/322/CEE y 96/94/CE. 
26 DO n° L 137 de 24.5.1986, p. 28. 
36 
SECCIÓN IV 
Disposiciones finales 
Artículo 14 
1. Los Estados miembros pondrán en vigor 
las disposiciones legales, reglamentarias y 
administrativas necesarias para cumplir la 
presente Directiva, no más tarde del [ ].** 
Informarán inmediatamente de ello a la 
Comisión. 
Cuando los Estados miembros adopten 
dichas disposiciones, éstas incluirán una 
referencia a la presente Directiva o irán 
acompañadas de dicha referencia en su 
publicación oficial. Los Estados miembros 
establecerán las modalidades de la 
mencionada referencia. 
2. Los Estados miembros comunicarán a la 
Comisión el texto de las disposiciones de 
Derecho interno ya adoptadas o que 
adopten en el ámbito regulado por la 
presente Directiva. 
Artículo 15 
Los Estados miembros informarán a la 
Comisión cada cinco años sobre la 
aplicación práctica de la presente Directiva, 
indicando los puntos de vista de empresarios 
y trabajadores. 
La Comisión informará de ello al 
Parlamento Europeo, al Consejo y al 
Comité Económico y Social. 
** Tres años después de la publicación de la presente Directiva en el Diario Oficial de las Comunidades 
Europeas. 
37 
Artículo 16 
La presente Directiva entrará en vigor a los 
veinte días de su publicación en el Diario 
Oficial de las Comunidades Europeas. 
Artículo 17 
Los destinatarios de la presente Directiva 
son los Estados miembros. 
Hecho en 
Por el Consejo 
El Presidente 
38 
ANEXO I 
Lista de valores límite de exposición profesional 
vinculantes 
Nombredel 
agente 
Plomo 
inorganico y sus 
derivados EINECS(1) CAS0) Valor limite de 
exposicion 
profesional 
2h.m 
mg/m1 (5) 
0,15 ppm Valor limite de 
exposicion 
profesional 
Corto plazo(4) 
mg/m 
3 pom 
(1) EINECS:European Inventory of Existing Commercial 
Chemical Substances (Inventario europeo de sustancias 
químicas comerciales existentes). 
(2) CAS: Chemical Abstracts Service (Servicio de resúmenes 
químicos). 
(3) Medido o calculado en relación con un período de 
referencia de ocho horas, promedio ponderado en el 
tiempo. 
(4) Valor límite por encima del cual no debe producirse 
exposición, relacionado con un período de 15 minutos, 
a menos que se especifique otra cosa. 
mg/m3 = miligramos por metro cúbico de aire a 20° 
grados centígrados y 101,3 KPa. 
ppm = partes por millón por volumen en el aire 
(ml/m3). (5) 
(6) 
39 
ANEXO II 
Valores límite biológicos vinculantes y 
medidas de vigilancia de la salud 
1. Plomo y sus derivados iónicos 
1.1. El control biológico, aparte de la 
excepción mencionada en el 
punto 1.3 incluirá la medición del 
nivel de plomo en la sangre (PbB) 
utilizando la espectrometría de 
absorción o un método de resultados 
equivalentes. El valor límite 
biológico vinculante será: 
70 ngPb/100 mi de sangre. 
1.2. Deberá procederse a vigilancia 
médica cuando: 
- la exposición a una concentración 
de plomo en el aire rebase los 
0,075 mg/m3, calculados con una 
media ponderada de 40 horas 
semanales, o 
- se mida en determinados 
trabajadores un nivel de plomo en 
la sangre superior a 40 ug Pb/100 
mi. 
1.3. De conformidad con lo dispuesto en 
el apartado 2 del artículo 12, se 
elaborarán directrices prácticas para 
el control biológico y la vigilancia 
médica que incluirán 
recomendaciones de indicadores 
biológicos (p. ej., ALAU, ZPP, 
ALAD) y planes de control 
biológico. 
40 
ANEXO III 
Prohibiciones 
Queda prohibida la producción, fabricación o 
utilización durante el trabajo de los agentes químicos y 
actividades con agentes químicos que se indican a 
continuación. Esta prohibición no será aplicable si el 
agente químico está presente en otro agente químico o 
como un componente de un desecho, siempre que su 
concentración específica en el mismo sea inferior al 
límite establecido. 
a) Agentes químicos 
EINECS(,) 
202-080-4 
201-177-1 
202-199-1 
202-204-7 CASW 
91-59-8 
92-67-1 
92-87-5 
92-93-3 Nombre del 
agente 
2-naftüamina y 
sus sales 
4-aminodifenilo y 
sus sales 
Bencidina y sus 
sales 
4-nitrodifenilo LunHede 
concentration 
para la exendon 
0,1% en peso 
0,1% en peso 
0,1% en peso 
0,1% en peso 
"^ EINECS: European Inventory of Existing Commercial 
Chemical Substances (Inventarío europeo de 
sustancias químicas comerciales existentes). 
(2) CAS: Chemical Abstracts Service (Servicio de 
resúmenes químicos). 
b) Actividades laborales 
Ninguna. 
41 
La Comisión no puede aceptar las siguientes modificaciones propuestas por el 
Parlamento Europeo 
1. parte de la enmienda n° 5 (referente al artículo 4.2) 
Esta parte de la enmienda exige que el empresario registre la evaluación de los 
riesgos de forma adecuada teniendo en cuenta la legislación y la práctica nacional, lo 
que indudablemente debilitaría la Posición común, que requiere que los registros se 
hagan de acuerdo con la legislación y la práctica nacional, es decir, respetando 
plenamente la legislación nacional. 
2. Enmienda n° 8 (referente al artículo 6.5) 
La enmienda exige que los empresarios respeten siempre los valores límite de 
exposición profesional, con independencia de lo que establezca la disposición 
nacional. La Comisión considera que esta modificación afectaría a la distinción entre 
el valor límite indicativo y el vinculante. 
3. Enmienda n° 14 (referente al segundo párrafo del apartado 1 del artículo 12) 
Esta enmienda requiere la supresión de los "nuevos hallazgos" entre las situaciones 
que exigen ajustes técnicos de los anexos. La Comisión cree que los "nuevos 
hallazgos" son, efectivamente, una de las razones principales que hacen necesarias las 
modificaciones técnicas. El procedimiento presentado en la Posición común da a la 
Comunidad la posibilidad de reaccionar rápidamente con soluciones técnicas frente a 
los "nuevos hallazgos". El uso de este procedimiento se limita estrictamente a los 
ajustes técnicos. 
4-2. 
ISSN 0257-9545 
COM(98) 162 final 
DOCUMENTOS 
ES 04 05 15 
N° de catálogo : CB-CO-98-161-ES-C 
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