Cuando se adoptó la legislación marco en diciembre de 1976, la indicación obligatoria de adecuación dietética prevista en la etiqueta de esta categoría de alimentos tenía un amplio alcance y no se limitaba a ninguna información concreta. A raíz de la adopción del Reglamento sobre declaraciones nutricionales y propiedades saludables en 2006, que abarca todas las declaraciones sobre alimentos que presentan beneficios para la salud y tienen propiedades nutritivas, la interacción entre los distintos actos legislativos es menos clara. Actualmente, en aquellos casos en los que no se han adoptado normas adicionales en actos legislativos específicos, la indicación de adecuación «dietética», limitada por el Reglamento sobre declaraciones nutricionales y de propiedades saludables, se restringe a la indicación del grupo de población al que va dirigido el producto alimenticio.

Los productos alimenticios destinados a una alimentación especial, o alimentos «dietéticos», son productos alimenticios diferentes de los de consumo corriente y, por su particular proceso de fabricación, están destinados a satisfacer las necesidades nutritivas especiales de determinados grupos de población, por ejemplo, alimentos para lactantes y niños de corta edad, alimentos destinados a usos médicos, alimentos para reducir peso, alimentos sin gluten, etc. La legislación sobre alimentos dietéticos, vigente desde 1977, tiene por objeto garantizar la libre circulación de mercancías y evitar condiciones de competencia desiguales.

Pueden identificarse diversas opciones políticas para la consecución de cada uno de los cuatro objetivos descritos en el punto 3:

·Opción 1: Derogación del conjunto de la legislación en materia de alimentos dietéticos (tanto la Directiva marco como todas las directivas específicas adoptadas en dicho marco).

·Opción 2: Derogación la Directiva marco sobre alimentos dietéticos, manteniendo algunas de las normas específicas adoptadas en virtud de dicho marco.

·Opción 3: Revisión de la Directiva marco para establecer una lista positiva de alimentos dietéticos con normas específicas sobre composición y etiquetado.

·Opción 4: Modificación de la Directiva marco a fin de sustituir el procedimiento de notificación por un procedimiento de autorización previa basado en una evaluación científica y centralizado a nivel de la UE.

5.EVALUACIÓN DE IMPACTO

A efectos de la evaluación de impacto, se han identificado posibles repercusiones en consulta con los Estados miembros y las partes interesadas. La presente evaluación de impacto analiza las posibles repercusiones sociales, económicas y medioambientales, directas o indirectas, de las diferentes opciones políticas. Puesto que la legislación marco sobre alimentos dietéticos se estableció para garantizar el buen funcionamiento del mercado interior, el análisis se centra más en las consecuencias económicas de las opciones (carga administrativa, reformulación y etiquetado, innovación, competitividad y precio) que en los costes sociales (por ejemplo, en salud pública). No obstante, no se excluye la posibilidad de que pueda haber un impacto de este tipo en algunos ámbitos (protección e información de los consumidores y pérdida de empleo), por lo que se ha procedido a su evaluación siempre que ha sido posible. La pérdida de empleo se ha analizado en los capítulos relativos al impacto económico, en particular en el análisis de las consecuencias para las PYME. En un análisis más amplio del impacto social de las cuatro opciones no se han determinado otras consecuencias significativas, en particular en términos de bienestar social. En cuanto al impacto medioambiental, la evaluación de cada una de las opciones no ha revelado consecuencias importantes (ni positivas ni negativas).

Resumen del impacto

Opción 1

Eliminar el concepto de alimento dietético permitirá evitar nuevas distorsiones entre los alimentos dietéticos y los alimentos «normales» con una declaración nutricional. Sin embargo, aunque parece una opción adecuada en términos de simplificación y reducción de la carga administrativa, las consecuencias derivadas de la adopción de legislación nacional para compensar la derogación de algunos actos legislativos de la Unión, por ejemplo en lo que se refiere a los alimentos destinados a lactantes y niños de corta edad, serían significativas.

Opción 2

La opción 2 permite la misma simplificación y disminución de la carga administrativa que la opción 1, pero ofrece también a la UE la oportunidad de mantener, para determinadas categorías de alimentos, normas cuya armonización ha aportado valor añadido a escala europea. La derogación de las disposiciones generales sobre alimentos dietéticos y la adopción de normas más claras para determinados productos específicos contribuirá a una mejor coordinación entre los diversos requisitos establecidos en los distintos actos legislativos.

Opción 3

La principal ventaja de establecer una lista positiva de alimentos dietéticos con requisitos específicos de composición y etiquetado es que se aplicarían normas estándar al sector de los alimentos dietéticos a fin de garantizar la armonización en el conjunto de la Unión Europea. Sin embargo, la carga que se impondría al sector y a los Estados miembros como consecuencia de la necesidad de conformase a normas específicas adicionales aplicables a los alimentos dietéticos destinados a determinados grupos de población puede considerarse desproporcionada, sobre todo si se consideran las escasas ventajas en materia de salud pública y de información de los consumidores.

Opción 4

La aplicación de un procedimiento estándar de autorización previa garantizaría una mayor armonización en la Unión Europea que el procedimiento general de notificación vigente hoy en día. Con todo, la carga de obtener una autorización previa antes de utilizar una indicación de adecuación dietética en un producto parece desproporcionada por lo que respecta a la protección e información de los consumidores y sería extremadamente onerosa para la industria y, en particular, para las PYME.

6.COMPARACIÓN DE LAS OPCIONES

Opción 1 Opción 2 Opción 3 Opción 4 Objetivos generales Calidad nutricional para el uso previsto Información a los consumidores Funcionamiento del mercado interior - - - - + + + + + + + + + + + + + + + Objetivos específicos Coherencia - eliminar las diferencias de interpretación - coordinar y armonizar con otras normas + + + + + + + - + + Simplificación - suprimir las normas superfluas - reducir la carga administrativa + + + + + + + - - + -- -- Armonización - garantizar el mismo trato a productos similares en el conjunto de la Unión - - + + ++ + PYME e innovación - evitar todo impacto desproporcionado en las PYME - adoptar normas claras y simples para suprimir los obstáculos a la innovación + + + + + - + - -- --

Magnitud del impacto de los criterios comparados: ++ muy positivo, + positivo, -- muy negativo, - negativo