P6_TA(2006)0351

Falsificación de medicamentos

Resolución del Parlamento Europeo sobre la falsificación de medicamentos

El Parlamento Europeo,

- Vista la Declaración sobre la lucha contra falsificación de los Jefes de Estado y de Gobierno del G8 en la cumbre de San Petersburgo celebrada del 15 al 17 de julio de 2006,

- Vista la Declaración de Roma adoptada con motivo de la Conferencia Internacional de la OMS de 18 de febrero de 2006,

- Vistas las iniciativas de la Comisión en materia de respeto de los derechos de propiedad intelectual y de su plan de acción contra la falsificación y la piratería, aprobado en octubre de 2005,

- Vista la sentencia del Tribunal de Justicia de las Comunidades Europeas de 13 de septiembre de 2005 (C-176/03), que ha venido a reforzar la capacidad de la Comunidad Europea para imponer sanciones penales en materia de falsificación,

- Vista la Resolución de la OMS, de 29 de mayo de de 2006, sobre salud pública, innovación, investigaciones sanitarias esenciales y derechos de propiedad intelectual,

- Visto el apartado 5 del artículo 108 de su Reglamento,

A. Considerando las consecuencias extremadamente graves de la falsificación de medicamentos, que amenaza con poner en peligro la salud y la vida de millones de personas,

B. Considerando que, según la OMS, un medicamento falsificado es un producto manufacturado indebidamente, de manera deliberada y fraudulenta en lo que respecta a su identidad o su origen, y que la falsificación puede afectar a productos de marca o genéricos, e incluir productos con los ingredientes correctos o con los ingredientes incorrectos, sin principios activos, con principio activo insuficiente o con envasado falsificado,

C. Considerando que estos medicamentos falsificados circulan esencialmente por los países en desarrollo y se utilizan para combatir enfermedades mortales como el paludismo, la tuberculosis y el VIH/SIDA,

D. Considerando que la falsificación de medicamentos afecta hoy al 10% del mercado mundial, según las estimaciones de la OMS, y a más del 10 %, según la Food and Drug Administration; que hasta el 70 % de los medicamentos contra el paludismo que circulan por Camerún están falsificados, cifra corroborada en otros seis países africanos por la OMS en 2003; que el 25 % de los medicamentos consumidos en los países en desarrollo pueden ser falsificaciones (el 50 % en Pakistán o en Nigeria),

E. Constatando que, según la OMS, del millón de fallecimientos anuales por paludismo, doscientos mil podrían evitarse si se administraran correctamente los medicamentos o si no se consumieran medicamentos falsificados,

F. Considerando que la falsificación de medicamentos hace estragos en todos los continentes ‐principalmente en África, Asia y América Latina‐ y en Rusia,

G. Considerando que los factores más corrientes indicados por la OMS como favorecedores de la aparición de medicamentos falsificados son: la falta de una legislación que prohíba la falsificación de medicamentos, la liviandad de las sanciones penales, la debilidad o inexistencia de las autoridades nacionales de reglamentación farmacéutica, la escasez o aleatoriedad del aprovisionamiento de medicamentos, la falta de control en la exportación de medicamentos, las transacciones comerciales en las que intervienen diversos intermediarios, la corrupción y los conflictos de interés,

H. Considerando que el comercio de medicamentos falsificados es también producto de la falta de sensibilización y compromiso políticos, la debilidad de los sistemas reguladores, una deficiente capacidad de velar por el cumplimiento de las disposiciones y, especialmente en los países en desarrollo, la falta de acceso de la población a medicamentos originales supervisados por los poderes públicos,

I. Lamentando que la Unión Europea haya entrado tarde en el terreno de la lucha internacional contra la falsificación, mientras existía el peligro de que la creciente permeabilidad de las fronteras y las nuevas tecnologías (Internet) acrecentara el fenómeno de la piratería,

1. Estima que la Unión Europea debe dotarse urgentemente de los medios necesarios para llevar a cabo su lucha contra las prácticas ilícitas en el ámbito de la piratería y de la falsificación de medicamentos;

2. Invita a la Comisión a avanzar en el camino marcado por su Comunicación "Estrategia para garantizar el respeto de los derechos de propiedad intelectual en los países terceros"; alienta, en particular, a la Unión Europea a tomar las medidas adecuadas para luchar contra la plaga de la falsificación de medicamentos en su territorio;

3. Invita a la Unión Europea a adoptar iniciativas para reforzar en los países de escasos recursos las capacidades de reglamentación y de control de calidad de los productos y materiales médicos que se comercializan y a mejorar el acceso a los medicamentos a un precio asequible;

4. Insta enérgicamente a la Unión Europea a que desempeñe un papel impulsor en la promoción de un convenio internacional con el objetivo de crear en la legislación de cada país un tipo penal específico (con distintos grados de gravedad penal) en relación con la falsificación o la receptación y distribución de medicamentos falsificados;

5. Pide encarecidamente que se refuerce la cooperación, tanto en el ámbito nacional como en el trasnacional, entre las distintas autoridades implicadas en las acciones contra la falsificación;

6. Insiste en la importancia de las medidas preventivas en los programas de acción, concretamente, instauración de estructuras, cooperación, campañas de sensibilización preferentemente a cargo de las autoridades públicas y, finalmente, voluntad política para llevar a cabo estas acciones;

7. Encarga a su Presidente que transmita la presente Resolución al Consejo, a la Comisión, a los Gobiernos de los Estados miembros, al Secretario General de las Naciones Unidas y al Secretario General de la OMS.

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