Propuesta de REGLAMENTO DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO sobre los aparatos de combustibles gaseosos /* COM/2014/0258 final - 2014/0136 (COD) */





EXPOSICIÓN DE MOTIVOS 1. CONTEXTO DE LA PROPUESTA Contexto general, motivación y objetivos de la propuesta La Directiva 2009/142/CE, sobre los aparatos de gas[1], es la codificación de la Directiva 90/396/CEE[2], que fue adoptada el 29 de junio de 1990 y comenzó a ser de aplicación el 1 de enero de 1992. La Directiva 2009/142/CE constituye un ejemplo de legislación de armonización de la Unión y garantiza la libre circulación de los aparatos de combustibles gaseosos. Ha contribuido considerablemente a la compleción y el funcionamiento del mercado único en relación con este tipo de aparatos. Armoniza las condiciones para la introducción en el mercado o la puesta en servicio de los aparatos de combustibles gaseosos que entran en su ámbito de aplicación por lo que se refiere a los riesgos relacionados con la seguridad del gas y al uso racional de la energía. En ella se establecen las exigencias esenciales que deben cumplir los aparatos de combustibles gaseosos para su comercialización en el mercado de la UE. La Directiva 2009/142/CE se basa en el artículo 114 del Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea (en lo sucesivo «el Tratado») y es una de las primeras directivas de armonización basadas en los principios del «nuevo enfoque», según los cuales los fabricantes deben velar por que sus productos cumplan los requisitos obligatorios de rendimiento y seguridad establecidos en el instrumento jurídico correspondiente, sin que se impongan, no obstante, soluciones o especificaciones concretas de carácter técnico. La presente propuesta tiene como finalidad sustituir por un reglamento la Directiva 2009/142/CE, sobre los aparatos de gas, en consonancia con los objetivos de simplificación de la Comisión. La experiencia adquirida con la ejecución de la Directiva 2009/142/CE ha hecho necesario actualizar y clarificar algunas de sus disposiciones, sin que haya sido preciso modificar su ámbito de aplicación. Esas disposiciones se refieren sobre todo a algunas definiciones propias del sector, al contenido y el formato de las comunicaciones de los Estados miembros sobre sus condiciones de suministro de gas, a la relación con otros actos de la legislación de armonización de la Unión que también se aplican a los aparatos de gas (relativos a otros aspectos) y a algunas exigencias esenciales para completarlas y reducir, por tanto, la necesidad de interpretarlas. El Reglamento propuesto no varía el actual ámbito de aplicación de la Directiva 2009/142/CE, si bien modifica algunas de sus disposiciones para aclararlas y actualizar su contenido. Asimismo, está en consonancia con las disposiciones de la Decisión nº 768/2008/CE, sobre un marco común para la comercialización de los productos («Decisión sobre el nuevo marco legislativo»). El Reglamento propuesto clarifica también la relación entre sus disposiciones y otros actos más específicos de la legislación de armonización de la UE. Aclara igualmente que la exigencia esencial sobre el uso racional de la energía establecida en el punto 3.5 de su anexo I no se aplicará en lo que se refiere a la eficiencia energética de los aparatos de combustibles gaseosos que entren en el ámbito de aplicación de una medida de ejecución de la Directiva 2009/125/CE, por la que se instaura un marco para el establecimiento de requisitos de diseño ecológico aplicables a los productos relacionados con la energía[3]. En la actualidad, las medidas de ejecución con arreglo a la Directiva 2009/125/CE son la Directiva 92/42/CEE, relativa a los requisitos de rendimiento para las calderas nuevas de agua caliente alimentadas con combustibles líquidos o gaseosos[4], el Reglamento (UE) nº 813/2013 de la Comisión, por el que se desarrolla la Directiva 2009/125/CE del Parlamento Europeo y del Consejo respecto de los requisitos de diseño ecológico aplicables a los aparatos de calefacción y a los calefactores combinados[5], el Reglamento (UE) nº 814/2013 de la Comisión, por el que se aplica la Directiva 2009/125/CE del Parlamento Europeo y del Consejo en lo relativo a los requisitos de diseño ecológico para calentadores de agua y depósitos de agua caliente[6], y el Reglamento (UE) nº 932/2012 de la Comisión, por el que se aplica la Directiva 2009/125/CE del Parlamento Europeo y del Consejo en lo relativo a los requisitos de diseño ecológico aplicables a las secadoras de tambor domésticas[7]. La exigencia del presente Reglamento sobre el uso racional de la energía no se aplicará a los aparatos de combustibles gaseosos que entren en el ámbito de aplicación de futuras medidas de ejecución sobre diseño ecológico en el marco de la Directiva 2009/125/CE. En ausencia de medidas de ejecución sobre diseño ecológico, la exigencia de uso racional de la energía sigue siendo de aplicación. No obstante, esto no afecta a la obligación de los Estados miembros de adoptar medidas nacionales con respecto al fomento del uso de energía procedente de fuentes renovables y a la eficiencia energética de los edificios, de conformidad con la Directiva 2009/28/CE, relativa al fomento del uso de energía procedente de fuentes renovables[8], la Directiva 2010/31/UE, relativa a la eficiencia energética de los edificios[9], y la Directiva 2012/27/UE, relativa a la eficiencia energética[10]. Tales medidas, que, en determinadas circunstancias, pueden limitar la instalación de aparatos de gas que cumplan la exigencia de uso racional de la energía establecida en el presente Reglamento, deben ser compatibles con el Tratado y tener en cuenta la necesidad de garantizar la ejecución coherente de todos los aspectos del Derecho de la Unión. La propuesta tiene también como objetivo poner la Directiva 2009/142/CE en consonancia con el «paquete sobre mercancías» adoptado en 2008 y, en particular, con la Decisión sobre el nuevo marco legislativo. La Decisión sobre el nuevo marco legislativo establece un marco común para la legislación de armonización de la UE sobre productos. Dicho marco consiste en las disposiciones de uso común en la legislación de la UE sobre productos (definiciones, obligaciones de los agentes económicos, organismos notificados, mecanismos de salvaguardia, etc.). Estas disposiciones comunes han sido reforzadas para que, en la práctica, la legislación pueda aplicarse y hacerse cumplir de manera más eficaz. Por otro lado, se han introducido nuevos elementos, como las obligaciones de los importadores, que son fundamentales para mejorar la seguridad de los productos presentes en el mercado. La Comisión ya propuso la adaptación de otras nueve Directivas a la Decisión sobre el nuevo marco legislativo en un paquete de ejecución del nuevo marco legislativo adoptado el 21 de noviembre de 2011. Para que la legislación de armonización de la Unión relativa a los productos industriales sea coherente, de acuerdo con el compromiso político resultante de la adopción de la Decisión sobre el nuevo marco legislativo y la obligación jurídica establecida en su artículo 2, es preciso que la presente propuesta esté en consonancia con las disposiciones de dicha Decisión. La propuesta tiene en cuenta el Reglamento (UE) nº 1025/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre la normalización europea[11]. La propuesta tiene en cuenta también la propuesta de la Comisión, de 13 de febrero de 2013, de Reglamento relativo a la vigilancia del mercado de los productos[12], cuyo objetivo es establecer un único instrumento jurídico sobre las actividades de vigilancia del mercado en el ámbito de los productos no alimenticios, los productos de consumo o no de consumo y los productos cubiertos o no por la legislación de armonización de la Unión. Esta propuesta fusiona las normas sobre vigilancia del mercado de la Directiva 2001/95/CE, relativa a la seguridad general de los productos[13], del Reglamento (CE) nº 765/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, por el que se establecen los requisitos de acreditación y vigilancia del mercado relativos a la comercialización de los productos[14], y de la legislación de armonización sectorial, a fin de hacer más eficaces las actividades de vigilancia del mercado dentro de la Unión. El Reglamento propuesto sobre vigilancia del mercado de los productos contiene además las disposiciones pertinentes sobre vigilancia del mercado y cláusulas de salvaguardia. Por consiguiente, las disposiciones de la legislación de armonización sectorial vigente relativas a la vigilancia del mercado y las cláusulas de salvaguardia deben suprimirse de dicha legislación de armonización. El objetivo general del Reglamento propuesto es simplificar el marco de vigilancia del mercado de la Unión fundamentalmente, de modo que mejore su funcionamiento para sus usuarios principales: las autoridades de vigilancia del mercado y los agentes económicos. La Directiva 2009/142/CE establece un procedimiento de cláusula de salvaguardia para los aparatos de gas. En consonancia con el marco que se pretende establecer con el Reglamento propuesto relativo a la vigilancia del mercado de los productos, la presente propuesta no incluye las disposiciones sobre los procedimientos de vigilancia del mercado y cláusula de salvaguardia contenidas en la Decisión sobre el nuevo marco legislativo. Sin embargo, al objeto de garantizar la claridad jurídica, sí hace referencia al Reglamento propuesto relativo a la vigilancia del mercado de los productos. Coherencia con otras políticas y objetivos de la Unión La presente iniciativa está en sintonía con el Acta del Mercado Único[15], en la que se subrayó la necesidad de garantizar la confianza de los consumidores en la calidad de los productos presentes en el mercado y la importancia de reforzar la vigilancia del mercado. Es coherente con la política energética de la Unión, pues no afecta a la aplicación y ejecución de la legislación de la Unión en el campo de la eficiencia energética y las energías renovables. Además, complementa la política de la Unión en materia de abastecimiento de energía y eficiencia energética y es coherente con ella no siendo de aplicación cuando lo son actos legislativos de la Unión más específicos. Asimismo, contribuye a la política de la Comisión encaminada a legislar mejor y a simplificar el entorno normativo. 2. RESULTADOS DE LAS CONSULTAS CON LAS PARTES INTERESADAS Y DE LAS EVALUACIONES DE IMPACTO Consulta con las partes interesadas La revisión de la Directiva 2009/142/CE ha sido debatida con expertos nacionales responsables de su ejecución, el foro de los organismos de evaluación de la conformidad y el grupo de cooperación administrativa sobre vigilancia del mercado, así como en contactos bilaterales con asociaciones de la industria. La consulta incluyó reuniones con el grupo de trabajo de los Estados miembros sobre los aparatos de gas, el grupo de trabajo dedicado a la revisión de la Directiva sobre los aparatos de gas y el comité consultivo de la Directiva sobre los aparatos de gas. En 2010-2011 se llevó a cabo un estudio de evaluación ex post con el fin de evaluar los resultados de la ejecución de la Directiva 2009/142/CE[16]. En el estudio se analizó la eficacia de la Directiva 2009/142/CE, sus repercusiones para las empresas y los usuarios, los posibles obstáculos al comercio que limitan la libre circulación de los aparatos, los aspectos relacionados con la innovación y la suficiencia de sus disposiciones para garantizar que los aparatos de combustibles gaseosos y los equipos introducidos en el mercado o puestos en servicio de conformidad con ella se diseñen y fabriquen de manera que funcionen con seguridad y no presenten riesgos relacionados con el gas. Aunque en el estudio de evaluación ex post se llegaba a la conclusión de que la Directiva 2009/142/CE funcionaba bien y contribuía a mejorar la seguridad de los aparatos de combustibles gaseosos, en él también se destacaban algunos ámbitos susceptibles de mejora. De diciembre de 2011 a marzo de 2012 se celebró una consulta pública con el principal objetivo de conocer los puntos de vista y las opiniones de las autoridades, los fabricantes, las asociaciones, las organizaciones de normalización, los organismos notificados, las organizaciones de consumidores y los ciudadanos acerca de varias cuestiones que había que abordar al preparar las opciones de revisión de la Directiva 2009/142/CE. La consulta pública contó con una participación numerosa y los servicios de la Comisión recibieron noventa respuestas con aportaciones de autoridades públicas, asociaciones de la industria, organismos notificados, organizaciones de normalización y de consumidores, grandes empresas y PYME, y consumidores. Los resultados de la consulta pública están disponibles en: http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/pressure-and-gas/files/gad/publ-cons-summary_en.pdf. El proceso de consulta en todos los foros relacionados puso de manifiesto que la revisión cuenta con un amplio apoyo. Hay unanimidad en cuanto a la necesidad de adaptarse al nuevo marco legislativo y de mejorar, por tanto, el actual marco regulador general. Las autoridades apoyan plenamente el ejercicio, ya que reforzará el sistema existente y mejorará la cooperación a escala de la UE. La industria espera que, gracias a unas medidas más eficaces contra los productos que no cumplen la legislación, las condiciones de competencia sean más equitativas y que la adaptación de la legislación tenga un efecto de simplificación. Algunas obligaciones suscitan cierta preocupación a pesar de ser indispensables para aumentar la eficiencia de la vigilancia del mercado. Estas medidas no tendrán un coste significativo para la industria y cabe esperar que dicho coste se vea compensado con creces por las ventajas derivadas de la mejora de la vigilancia del mercado. Obtención y utilización de asesoramiento técnico. Evaluación de impacto Se realizó una evaluación del impacto que tendría la revisión de la Directiva 2009/142/CE. En ella se exponen exhaustivamente las diferentes opciones de revisión de los aspectos sectoriales de la Directiva 2009/142/CE. Con respecto a los aspectos relacionados con la adaptación al nuevo marco legislativo, el informe de la evaluación de impacto de las modificaciones de la Directiva 2009/142/CE remite a la evaluación de impacto general efectuada en el marco del paquete de ejecución del nuevo marco legislativo del 21 de noviembre de 2011[17]. En particular, se espera que las modificaciones derivadas de la adaptación a la Decisión sobre el nuevo marco legislativo y sus repercusiones sean las mismas que las de las nueve directivas de armonización de productos incluidas en el paquete de adaptación. En el informe de la evaluación de impacto sobre ese paquete de adaptación ya se analizaron en profundidad las diversas opciones, que son exactamente las mismas que con respecto a la Directiva 2009/142/CE. El informe contenía además un análisis de las repercusiones resultantes de la adaptación legislativa a las disposiciones de la Decisión sobre el nuevo marco legislativo. Así pues, en el informe de la evaluación de impacto sobre la revisión de la Directiva 2009/142/CE no se examinaron esos aspectos, sino que la atención se centró en cuestiones específicas de la Directiva 2009/142/CE y en la manera de abordarlas. Sobre la base de la información recabada, en la evaluación de impacto realizada por la Comisión se examinaron y compararon tres opciones con respecto a problemas y cuestiones relacionados con la Directiva 2009/142/CE. Opción 1: «no hacer nada», es decir, mantenimiento sin cambios de la situación actual Esta opción propone no modificar la Directiva 2009/142/CE. Opción 2: intervención con medidas no legislativas Esta opción plantea la posibilidad de fomentar intervenciones voluntarias para resolver las cuestiones detectadas, por ejemplo con documentos orientativos que contengan una interpretación consensuada de la Directiva 2009/142/CE. Opción 3: intervención con medidas legislativas Esta opción consiste en la modificación de la Directiva 2009/142/CE. Se determinó que la opción 3 era la preferida, por las siguientes razones: – se considera más eficaz que la opción 2, pues, dado que no es posible garantizar el cumplimiento de esta última, es dudoso que se materialicen sus efectos positivos; – no implica costes significativos para los agentes económicos y los organismos notificados; para quienes ya obran con responsabilidad, no cabe esperar costes adicionales, a lo sumo costes insignificantes, ya que el ámbito de aplicación y las disposiciones siguen siendo en esencia los mismos y solo se insertan aclaraciones jurídicas; – no se ha podido determinar ninguna repercusión económica o social significativa; – las opciones 1 y 2 no dan respuesta a las incoherencias o ambigüedades jurídicas y, por tanto, no permiten una mejor ejecución de la Directiva 2009/142/CE. En la propuesta: · se elimina el obsoleto límite de temperatura de 105 ºC de la definición del ámbito de aplicación; · se introducen definiciones de la terminología específica del sector actualmente ausentes en la Directiva 2009/142/CE; · se introducen un contenido y un formato armonizados de las comunicaciones de los Estados miembros conforme al artículo 2, apartado 2, de la Directiva 2009/142/CE sobre los tipos de gas y las correspondientes presiones de suministro utilizados en su territorio; · se aclara la relación entre la Directiva 2009/142/CE y otros actos de la legislación de armonización de la UE, en especial las medidas de ejecución sobre diseño ecológico en el marco de la Directiva 2009/125/CE y otros instrumentos de la política energética de la Unión; · se mejora la legibilidad de algunas disposiciones de la Directiva 2009/142/CE. Gracias al impacto de esta propuesta se reforzará la competitividad de las empresas europeas, ya que se garantizarán condiciones de competencia equitativas para los agentes económicos, y se mejorará la protección de la seguridad de los consumidores y otros usuarios finales. 3. ASPECTOS JURÍDICOS DE LA PROPUESTA 3.1. Ámbito de aplicación y definiciones El ámbito de aplicación del Reglamento propuesto se corresponde con el de la Directiva 2009/142/CE e incluye los «aparatos» y los «equipos». La propuesta introduce algunas definiciones relacionadas con cuestiones específicas del sector, a fin de mejorar su legibilidad. Además se han insertado las definiciones generales derivadas de la adaptación a la Decisión sobre el nuevo marco legislativo. 3.2. Comunicaciones de los Estados miembros sobre las condiciones del suministro de gas en su territorio El Reglamento propuesto contiene el actual artículo 2, apartado 2, de la Directiva 2009/142/CE, según el cual los Estados miembros deben comunicar a los demás Estados miembros y a la Comisión los tipos de gas y las presiones de suministro correspondientes en uso en su territorio, así como toda modificación de sus condiciones de suministro de gas. Posteriormente, esa información se publica en el Diario Oficial de la Unión Europea[18]. Esta información es de gran relevancia para los fabricantes, pues las condiciones del suministro de gas en el lugar donde se pone en servicio un aparato de combustibles gaseosos son muy importantes para su funcionamiento seguro y correcto. El fabricante debe, por tanto, tomar en consideración este aspecto desde la misma fase de diseño. La disponibilidad de información adecuada es también el requisito previo para determinar el marcado o marcados de «categoría del aparato» que deben indicarse en el aparato y que han sido definidos por el Comité Europeo de Normalización (CEN). En la actualidad, esta información figura en la norma armonizada EN 437:2003+A1:2009 y en normas europeas armonizadas sobre productos concretos. Sin embargo, dado que la información publicada actualmente no es suficiente, es preciso determinar mejor los parámetros que deben comunicar los Estados miembros para garantizar que la información sea adecuada y comparable. Además, las condiciones del suministro de gas en la Unión evolucionan actualmente con rapidez. Esto se debe, entre otras cosas, al objetivo general de la Unión de incrementar la proporción de energías procedentes de fuentes renovables. En consecuencia, cada vez se suministrarán más gases procedentes de fuentes no convencionales[19], tanto a través de redes locales aisladas como inyectándolos en las redes de distribución de gas natural. A pesar de los intentos por lograr un mayor grado de armonización de las calidades de gas en toda Europa[20], el agotamiento progresivo de las fuentes de gas extraído de algunos yacimientos y su sustitución por biogás darán lugar a una creciente diversidad de calidades de gas. Dado que los tipos de gas y sus presiones de suministro no son objeto de armonización en el marco de la Directiva 2009/142/CE, ni pueden serlo con arreglo a la presente propuesta, esta debe tomar en consideración la cuestión de la calidad del gas a fin de garantizar el vínculo con la seguridad y el rendimiento de los aparatos. Por consiguiente, es importante que la presente propuesta garantice que los fabricantes tengan información adecuada sobre los tipos de gas y las presiones de suministro disponibles, ya que los aparatos de gas son muy sensibles a la composición del combustible. Una información inadecuada o ausente en la fase de diseño haría que se introdujeran en el mercado aparatos inseguros o de funcionamiento incorrecto (por ejemplo, con un nivel de eficiencia energética considerablemente reducido). La propuesta define, pues, los parámetros que deben incluirse en las comunicaciones, a fin de garantizar mejor la compatibilidad de los aparatos con las condiciones del suministro de gas, y establece un formato armonizado para esas comunicaciones. 3.3. Comercialización de aparatos de gas y equipos, obligaciones de los agentes económicos, marcado CE y libre circulación La propuesta contiene las disposiciones típicas de la legislación de armonización de la Unión relativa a los productos y expone las obligaciones de los agentes económicos pertinentes (fabricantes, representantes autorizados, importadores y distribuidores), de conformidad con la Decisión sobre el nuevo marco legislativo. Con arreglo a la Directiva 2009/142/CE, los equipos no llevan el marcado CE (como tampoco están sujetos a un procedimiento de cláusula de salvaguardia). Los equipos no son aparatos de combustibles gaseosos, sino productos intermedios comercializados aparte únicamente entre profesionales y destinados a ser incorporados en un aparato antes de que este se introduzca en el mercado. De conformidad con la Directiva 2009/142/CE, los equipos deben ir, no obstante, acompañados de un certificado en el que se declare su conformidad con las disposiciones de la Directiva y en el que consten sus características, así como la manera de incorporarlos a un aparato o de montarlos para ayudar a cumplir las exigencias esenciales aplicables a los aparatos terminados. Puesto que el diseño apropiado de un equipo contribuye al funcionamiento correcto y seguro de un aparato terminado y los riesgos relacionados con el gas que presenta un aparato solo pueden evaluarse una vez incorporado el equipo, el Reglamento propuesto mantiene la disposición vigente según la cual los equipos no llevan el marcado CE. Sin embargo, para aumentar la claridad, el certificado que acompaña a los equipos conforme a la Directiva 2009/142/CE se ha denominado «certificado de conformidad del equipo», al objeto de definir mejor su contenido y aclarar su relación con el requisito de declaración UE de conformidad con arreglo a cualquier otro acto de la legislación de armonización de la Unión que pueda ser aplicable. 3.4. Normas armonizadas El cumplimiento de normas armonizadas establece una presunción de conformidad con las exigencias esenciales. El Reglamento (UE) nº 1025/2012 presenta un marco jurídico uniforme para la normalización europea. Este Reglamento contiene, entre otras cosas, disposiciones sobre las solicitudes de normalización que la Comisión hace a la organización europea de normalización, sobre el procedimiento de objeción respecto a las normas armonizadas y sobre la participación de las partes interesadas en el proceso de normalización. En consecuencia, por motivos de seguridad jurídica, en la presente propuesta no se han reintroducido las disposiciones de la Directiva 2009/142/CE relativas a los mismos aspectos. 3.5. Organismos notificados El funcionamiento adecuado de los organismos notificados es crucial para garantizar un nivel elevado de protección de la salud y la seguridad y para que todas las partes interesadas confíen en el sistema del nuevo enfoque. Por tanto, en consonancia con la Decisión sobre el nuevo marco legislativo, la propuesta intensifica los criterios de notificación aplicables a los organismos notificados e introduce requisitos específicos con respecto a las autoridades notificantes. 3.6. Evaluación de la conformidad La propuesta mantiene los procedimientos de evaluación de la conformidad establecidos en la Directiva 2009/142/CE. Sin embargo, actualiza los módulos correspondientes en consonancia con la Decisión sobre el nuevo marco legislativo. En particular, mantiene el requisito de que un organismo notificado intervenga en la fase de diseño y producción de todos los aparatos y equipos. Por otro lado, mantiene el planteamiento actual con respecto a la fase de diseño, según el cual el examen de tipo del producto realizado por el organismo notificado consiste en un examen del aparato o el equipo completos. Por consiguiente, de conformidad con el artículo 4, apartado 6, de la Decisión sobre el nuevo marco legislativo, establece únicamente el examen UE de tipo en cuanto al tipo de producción, pues, al igual que en la Directiva 2009/142/CE, se considera que el examen de la documentación técnica en combinación con el examen del tipo completo resulta más adecuado teniendo en cuenta los riesgos elevados relacionados con la seguridad del gas. 3.7. Actos de ejecución y actos delegados La presente propuesta otorga a la Comisión poderes para adoptar, cuando proceda, actos de ejecución que garanticen la aplicación uniforme del presente Reglamento en relación con organismos notificados que no cumplan o hayan dejado de cumplir los requisitos para su notificación. Tales actos de ejecución se adoptarán de acuerdo con las disposiciones sobre actos de ejecución establecidas en el Reglamento (UE) nº 182/2011 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de febrero de 2011, por el que se establecen las normas y los principios generales relativos a las modalidades de control por parte de los Estados miembros del ejercicio de las competencias de ejecución por la Comisión. La propuesta otorga a la Comisión poderes para, cuando proceda, adoptar actos delegados con arreglo al artículo 290 del Tratado con respecto al contenido y al formato de las comunicaciones de los Estados miembros sobre las condiciones del suministro de gas en su territorio, a fin de tener en cuenta los avances técnicos. 3.8. Disposiciones finales El Reglamento propuesto comenzará a ser de aplicación dos años después de su entrada en vigor, al objeto de dar tiempo a los fabricantes, los organismos notificados, los Estados miembros y los organismos europeos de normalización a adaptarse a los nuevos requisitos. Sin embargo, la designación de organismos notificados con arreglo a los nuevos requisitos y el nuevo proceso ha de comenzar poco después de que entre en vigor el presente Reglamento. De ese modo, cuando el Reglamento propuesto empiece a ser de aplicación se habrán designado con arreglo a las nuevas normas un número suficiente de organismos notificados como para evitar problemas de continuidad de la producción y abastecimiento del mercado. Está prevista una disposición transitoria para los certificados expedidos por los organismos notificados conforme a la Directiva 2009/142/CE, a fin de que puedan absorberse las existencias y de facilitar la transición a los nuevos requisitos. La Directiva 2009/142/CE será derogada y sustituida por el Reglamento propuesto. 3.9. Competencia de la Unión, base jurídica, principio de subsidiariedad y forma jurídica Base jurídica La propuesta se basa en el artículo 114 del Tratado. Principio de subsidiariedad El principio de subsidiariedad se plantea, en particular, en relación con las disposiciones añadidas para mejorar la eficacia de la garantía de cumplimiento de la Directiva 2009/142/CE, a saber, las relativas a las obligaciones de los agentes económicos, a la trazabilidad y a la evaluación y notificación de los organismos de evaluación de la conformidad. La experiencia en relación con la garantía de cumplimiento de la legislación ha puesto de manifiesto que las medidas adoptadas a nivel nacional han dado lugar a enfoques divergentes y a un trato diferente de los agentes económicos en la Unión, lo cual va en contra de los objetivos de la Directiva 2009/142/CE. Si se abordan los problemas con medidas nacionales, se corre el riesgo de poner obstáculos a la libre circulación de mercancías. Por otro lado, las medidas nacionales están limitadas a la jurisdicción territorial de un Estado miembro. Con una acción coordinada a nivel de la Unión pueden alcanzarse mucho mejor los objetivos establecidos y, en particular, mejorará la eficacia de la vigilancia del mercado. Por tanto, resulta más adecuado adoptar medidas a nivel de la Unión. Proporcionalidad De acuerdo con el principio de proporcionalidad, las modificaciones propuestas no exceden de lo necesario para alcanzar los objetivos perseguidos. Las obligaciones nuevas o modificadas no imponen cargas ni costes innecesarios a la industria, especialmente a las pequeñas y medianas empresas, ni a las administraciones. En los casos en los que se ha determinado que las modificaciones tendrían consecuencias negativas, el análisis de las repercusiones de la opción permite dar la respuesta más proporcionada a los problemas detectados. Algunas modificaciones están destinadas a mejorar la claridad de la Directiva vigente sin introducir nuevos requisitos que supongan costes añadidos. Técnica legislativa utilizada La propuesta adopta la forma de un reglamento. El cambio propuesto de directiva a reglamento tiene en cuenta el objetivo general de la Comisión de simplificar el entorno normativo y la necesidad de garantizar una ejecución uniforme de la legislación propuesta en toda la Unión. El Reglamento propuesto se basa en el artículo 114 del Tratado y tiene como finalidad garantizar el correcto funcionamiento del mercado interior para los aparatos de gas. Impone normas claras y detalladas que serán de aplicación de manera uniforme y simultánea en toda la Unión. De acuerdo con los principios de armonización total, los Estados miembros no están autorizados a imponer en su legislación nacional requisitos más estrictos o adicionales para la introducción de aparatos de gas en el mercado. En particular, las exigencias esenciales obligatorias y los procedimientos de evaluación de la conformidad que han de seguir los fabricantes deben ser idénticos en todos los Estados miembros. Lo mismo cabe decir de las disposiciones que se han introducido como resultado de la adaptación a la Decisión sobre el nuevo marco legislativo. Esas disposiciones son claras y suficientemente precisas como para que todos los agentes afectados las apliquen de forma directa. Las obligaciones establecidas para los Estados miembros, como la de evaluar, nombrar y notificar a los organismos de evaluación de la conformidad, no se transponen en ningún caso como tales al Derecho nacional, sino que los Estados miembros las ponen en ejecución por medio de las disposiciones reglamentarias y administrativas necesarias. Esto no cambiará cuando las obligaciones en cuestión se establezcan en un reglamento. Los Estados miembros apenas disponen, pues, de flexibilidad para transponer la Directiva al ordenamiento jurídico nacional. Sin embargo, la elección de un reglamento les permitirá ahorrar los costes asociados a la transposición de una directiva. Además, con un reglamento se evita el riesgo de que los Estados miembros transpongan una directiva de formas divergentes, lo que podría dar lugar a niveles diferentes de protección de la seguridad y crear obstáculos en el mercado interior, socavando así su ejecución efectiva. El cambio de directiva a reglamento no modificará el planteamiento regulador. Se preservarán plenamente las características del nuevo enfoque, en particular la flexibilidad dada a los fabricantes en cuanto a la elección de los medios empleados para cumplir las exigencias esenciales y en cuanto a la elección, entre los procedimientos de evaluación de la conformidad disponibles, del procedimiento utilizado para demostrar la conformidad de los aparatos de gas. Los mecanismos existentes para facilitar la ejecución de la legislación (proceso de normalización, grupos de trabajo, cooperación administrativa, elaboración de documentos orientativos, etc.) no se verán afectados por la naturaleza del instrumento jurídico. Por otro lado, la elección de un reglamento no significa que se centralice el proceso de toma de decisiones. Los Estados miembros siguen siendo competentes, por ejemplo, por lo que respecta a la designación y acreditación de los organismos notificados, la vigilancia del mercado y las medidas de garantía de cumplimiento, así como para definir sus condiciones de suministro de gas en la medida en que las calidades del gas no estén armonizadas a escala de la Unión. Por último, el uso de reglamentos en el ámbito de la legislación del mercado interior permite, de acuerdo también con las preferencias manifestadas por las partes interesadas, evitar el riesgo de sobrerregulación. Asimismo, permite a los fabricantes trabajar directamente con el texto del reglamento, en lugar de tener que identificar y examinar veintiocho actos de transposición. Sobre esta base, se considera que la elección de un reglamento es la solución más apropiada para todas las partes afectadas, pues permitirá una aplicación más rápida y coherente de la legislación propuesta y establecerá un marco regulador más claro para los agentes económicos. 4. REPERCUSIONES PRESUPUESTARIAS La presente propuesta no tiene ninguna incidencia en el presupuesto de la Unión. 5. INFORMACIÓN ADICIONAL Derogación de disposiciones legales vigentes La adopción de la propuesta dará lugar a la derogación de la Directiva 2009/142/CE. Espacio Económico Europeo La propuesta es pertinente a efectos del Espacio Económico Europeo y, por consiguiente, debe hacerse extensiva al mismo. 2014/0136 (COD) Propuesta de REGLAMENTO DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO sobre los aparatos de combustibles gaseosos (Texto pertinente a efectos del EEE) EL PARLAMENTO EUROPEO Y EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA, Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea y, en particular, su artículo 114 , Vista la propuesta de la Comisión Europea, Previa transmisión del proyecto de acto legislativo a los parlamentos nacionales, Visto el dictamen del Comité Económico y Social Europeo[21], De conformidad con el procedimiento legislativo ordinario, Considerando lo siguiente: (1) La Directiva 2009/142/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre los aparatos de gas[22], establece normas para la introducción en el mercado y la puesta en servicio de aparatos de combustibles gaseosos. (2) La Directiva 2009/142/CE está basada en los principios del nuevo enfoque, según se exponen en la Resolución del Consejo de 7 de mayo de 1985 relativa a un nuevo enfoque en materia de armonización técnica y de normalización[23]. Así, establece únicamente las exigencias esenciales que se aplican a los aparatos de combustibles gaseosos, mientras que los detalles técnicos son adoptados por el Comité Europeo de Normalización (CEN) y el Comité Europeo de Normalización Electrotécnica (Cenelec) de conformidad con el Reglamento (UE) nº 1025/2012 del Parlamento y del Consejo, sobre la normalización europea[24]. La conformidad con las normas armonizadas establecidas de este modo, cuyo número de referencia se publica en el Diario Oficial de la Unión Europea, establece la presunción de conformidad con los requisitos de la Directiva 2009/142/CE. La experiencia demuestra que estos principios básicos han dado buenos resultados en este sector y que deben mantenerse e incluso promoverse. (3) La experiencia adquirida con la aplicación de la Directiva 2009/142/CE ha puesto de manifiesto la necesidad de modificar alguna de sus disposiciones para aclararlas y actualizarlas y garantizar así la seguridad jurídica por lo que respecta a las definiciones relativas a su ámbito de aplicación, al contenido de las comunicaciones de los Estados miembros sobre sus tipos de gas y presiones de suministro y a determinadas exigencias esenciales. (4) En aras de la claridad, conviene derogar la Directiva 2009/142/CE, ya que algunos de sus aspectos deben revisarse y mejorarse. Dado que el ámbito de aplicación, las exigencias esenciales y los procedimientos de evaluación de la conformidad han de ser idénticos en todos los Estados miembros, no hay apenas flexibilidad para transponer al Derecho nacional una directiva basada en los principios del nuevo enfoque. Para simplificar el marco regulador, conviene sustituir la Directiva 2009/142/CE por un reglamento, que es el instrumento jurídico apropiado, ya que impone normas claras y detalladas que no dan margen a una transposición divergente por parte de los Estados miembros y garantiza, por tanto, una ejecución uniforme en toda la Unión. (5) En la Decisión nº 768/2008/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre un marco común para la comercialización de los productos[25], se establece un marco común de principios generales y disposiciones de referencia para su aplicación en toda la legislación destinada a armonizar las condiciones de comercialización de los productos, al objeto de establecer una base coherente para la revisión o las refundiciones de esa legislación. A fin de garantizar la coherencia con otros actos de legislación sectorial sobre productos, la Directiva 2009/142/CE debe adaptarse a la citada Decisión. (6) El Reglamento (CE) nº 765/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, por el que se establecen los requisitos de acreditación y vigilancia del mercado relativos a la comercialización de los productos[26], establece disposiciones uniformes sobre la acreditación de los organismos de evaluación de la conformidad [, la vigilancia del mercado de los productos y los controles de los productos procedentes de terceros países] y el marcado CE. (7) El Reglamento (UE) nº [.../..] del Parlamento Europeo y del Consejo[27], [relativo a la vigilancia del mercado de los productos], establece normas detalladas sobre la vigilancia del mercado y sobre los controles de los productos que entran en la Unión procedentes de terceros países, incluidos los aparatos de combustibles gaseosos. También contiene un procedimiento de cláusula de salvaguardia. Los Estados miembros han de organizar y llevar a cabo la vigilancia del mercado, nombrar a las autoridades de vigilancia del mercado y definir sus competencias y obligaciones. Asimismo, deben establecer programas de vigilancia del mercado generales y sectoriales. (8) Conviene mantener el ámbito de aplicación de la Directiva 2009/142/CE. El presente Reglamento debe ser de aplicación para los aparatos de combustibles gaseosos y para los equipos incorporados en tales aparatos. Los aparatos de combustibles gaseosos pueden ser domésticos y no domésticos y en ambos casos están destinados a una serie de aplicaciones específicas. (9) La finalidad del presente Reglamento debe ser garantizar el funcionamiento del mercado interior de los aparatos de combustibles gaseosos y los equipos por lo que respecta a los riesgos para la seguridad relacionados con el gas y a la eficiencia energética. (10) El presente Reglamento no debe ser de aplicación cuando otro acto de la legislación de armonización de la Unión trate de forma más específica los aspectos abarcados por él. Ello incluye las medidas adoptadas conforme a la Directiva 2009/125/CE del Parlamento Europeo y del Consejo[28], que instaura un marco para el establecimiento de requisitos de diseño ecológico. (11) El artículo 6 del presente Reglamento impide a los Estados miembros imponer requisitos más estrictos sobre salud, seguridad y conservación de los recursos energéticos que prohíban, restrinjan o impidan la comercialización y la puesta en servicio de aparatos que cumplan el presente Reglamento. Sin embargo, dicha disposición no afecta a la posibilidad que tienen los Estados miembros, en la ejecución de otras directivas de la UE, de imponer requisitos que incidan en la eficiencia energética de los productos, incluidos los aparatos de gas, siempre que tales medidas sean compatibles con el Tratado. (12) La Directiva 2009/28/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, relativa al fomento del uso de energía procedente de fuentes renovables[29], exige a los Estados miembros que introduzcan en sus normas y códigos de construcción medidas apropiadas para aumentar la cuota de todos los tipos de energía procedente de fuentes renovables en el sector de la construcción. La Directiva 2010/31/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, relativa a la eficiencia energética de los edificios[30], exige a los Estados miembros que establezcan requisitos mínimos de eficiencia energética aplicables a los edificios y los elementos de edificios, así como requisitos en relación con la eficiencia energética general de las instalaciones técnicas de edificios existentes. La Directiva 2012/27/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, relativa a la eficiencia energética[31], exige a los Estados miembros que adopten medidas suficientes para reducir progresivamente el consumo de energía en diferentes ámbitos, también en los edificios. (13) El presente Reglamento no afecta a la obligación de los Estados miembros de adoptar medidas nacionales con respecto al fomento del uso de energía procedente de fuentes renovables y a la eficiencia energética de los edificios, de conformidad con las Directivas 2009/28/CE, 2010/31/UE y 2012/27/UE. Es coherente con los objetivos de dichas Directivas que las medidas nacionales, en determinadas circunstancias, puedan limitar la instalación de aparatos de gas que cumplan la exigencia de uso racional de la energía establecida en el presente Reglamento, a condición de que los requisitos correspondientes no constituyan una barrera injustificable del mercado. (14) Los Estados miembros deben adoptar todas las medidas necesarias para que los aparatos de combustibles gaseosos se comercialicen y pongan en servicio únicamente cuando, en condiciones normales de utilización, no pongan en peligro la seguridad de las personas, de los animales domésticos ni de los bienes. (15) Las disposiciones del presente Reglamento se entienden sin perjuicio del derecho de los Estados miembros a establecer normas sobre el encargo de inspecciones periódicas de los aparatos de combustibles gaseosos, a fin de garantizar su instalación, utilización y mantenimiento correctos. (16) Las disposiciones del presente Reglamento se entienden sin perjuicio del derecho de los Estados miembros a establecer los requisitos que consideren necesarios con respecto a los aspectos relacionados con la instalación, las condiciones de ventilación de espacios y otros aspectos relacionados con la seguridad del propio edificio y su rendimiento energético, siempre que tales disposiciones no impongan requisitos de diseño a los aparatos de combustibles gaseosos. (17) Puesto que el presente Reglamento no abarca los riesgos que presentan los aparatos de combustibles gaseosos en caso de instalación, mantenimiento o utilización incorrectos, se anima a los Estados miembros a que adopten medidas para garantizar que el público conozca los riesgos relacionados con los productos de la combustión y, en particular, con el monóxido de carbono. (18) Aunque el presente Reglamento no regula las condiciones del suministro de gas en los Estados miembros, debe tener en cuenta el hecho de que en los Estados miembros estén vigentes condiciones diferentes en cuanto a los tipos de gas y las presiones de suministro, dada la falta de armonización de las características técnicas del combustible gaseoso. La composición y las especificaciones de los tipos de gas y las presiones de suministro en el lugar donde se pone en servicio un aparato de combustibles gaseosos son muy importantes para su funcionamiento seguro y correcto y, por tanto, deben tomarse en consideración ya en la fase de diseño del aparato, a fin de garantizar su compatibilidad con los tipos de gas y las presiones de suministro a los que esté destinado. (19) Para evitar obstáculos al comercio de aparatos de combustibles gaseosos por razones relacionadas con el hecho de que las condiciones del suministro de gas aún no estén armonizadas y garantizar así que los agentes económicos dispongan de información suficiente, los Estados miembros deben comunicar oportunamente a los demás Estados miembros y a la Comisión los tipos de gas y las presiones de suministro que se utilizan en su territorio, así como toda modificación de los mismos. (20) La comunicación de los tipos de gas y las presiones de suministro realizada por los Estados miembros debe contener la información pertinente necesaria para los agentes económicos. En este contexto, la fuente primaria del combustible gaseoso suministrado no es pertinente en relación con las características, el rendimiento y la compatibilidad de los aparatos de combustibles gaseosos con las condiciones del suministro de gas comunicadas. (21) Se anima a los Estados miembros a que, cuando determinen las familias y los grupos de gases utilizados en su territorio, tengan en cuenta la labor de normalización en curso sobre las calidades de gas y velen así por que en toda la Unión se siga un planteamiento coherente y coordinado respecto de la armonización de los combustibles gaseosos por medio de la normalización. (22) Cuando, de conformidad con la Directiva 2009/73/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre normas comunes para el mercado interior del gas natural[32], y con la labor de normalización en curso del CEN sobre las especificaciones de la calidad del gas, los Estados miembros adopten medidas concretas para extender el uso de biogás inyectándolo en la red de distribución de gas natural o distribuyéndolo a través de sistemas aislados, conviene que actualicen oportunamente su comunicación de los tipos de gas en caso de que la calidad del gas suministrado deje de estar incluida en el intervalo de calidades ya comunicado. (23) Se anima a los Estados miembros a que, cuando establezcan sus planes de acción nacionales conforme a la Directiva 2009/28/CE para cumplir su obligación de incrementar el porcentaje de energías renovables, en particular biogás, en el consumo de energía total, examinen las posibilidades de inyectar ese tipo de gases en la red de distribución de gas. (24) Los Estados miembros deben adoptar las medidas necesarias para garantizar que las condiciones del suministro de gas no constituyan obstáculos al comercio y no restrinjan la puesta en servicio de aparatos de combustibles gaseosos que sean compatibles con las condiciones locales del suministro de gas. (25) Los aparatos de combustibles gaseosos sujetos al presente Reglamento y conformes con sus disposiciones deben beneficiarse del principio de libre circulación de mercancías. Debe permitirse la puesta en servicio de tales aparatos, siempre que sean compatibles con las condiciones locales del suministro de gas. (26) El marcado de la categoría de un aparato de combustibles gaseosos indicado en su placa de datos establece un vínculo directo con las familias o los grupos de gases para los que ha sido diseñado de modo que funcione de manera segura con el rendimiento deseado, garantizando así la compatibilidad del aparato con las condiciones locales del suministro de gas. (27) Deben cumplirse las exigencias esenciales de seguridad, salud y uso racional de la energía, a fin de garantizar que los aparatos de combustibles gaseosos sean seguros en condiciones normales de utilización con el rendimiento deseado. (28) Las exigencias esenciales deben interpretarse y aplicarse de manera que se tenga en cuenta el estado de la técnica en el momento del diseño y la fabricación, así como las consideraciones técnicas y económicas compatibles con un alto grado de protección de la salud y la seguridad y con un uso racional de la energía. (29) Los agentes económicos deben ser responsables de que los aparatos de combustibles gaseosos y los equipos cumplan los requisitos del presente Reglamento, en función de sus papeles respectivos en la cadena de suministro, a fin de garantizar un nivel elevado de protección de los intereses públicos, como la salud, la seguridad, el uso racional de la energía y la protección de los consumidores y otros usuarios, así como de los animales domésticos y de los bienes, y para garantizar una competencia leal en el mercado de la Unión. (30) Todos los agentes económicos que intervienen en la cadena de suministro y distribución deben adoptar las medidas oportunas para asegurarse de que solo comercialicen aparatos de combustibles gaseosos que sean conformes con el presente Reglamento. Es necesario establecer un reparto claro y proporcionado de las obligaciones correspondientes al papel de cada agente económico en la cadena de suministro y distribución. (31) El fabricante, que dispone de conocimientos detallados sobre el diseño y el proceso de producción, es el más indicado para llevar a cabo todo el procedimiento de evaluación de la conformidad. Por tanto, la evaluación de la conformidad debe seguir siendo obligación exclusiva del fabricante. (32) El fabricante debe proporcionar información suficiente y detallada sobre el uso previsto del aparato de combustibles gaseosos, a fin de permitir que su instalación, puesta en servicio, utilización y mantenimiento sean correctos y seguros. Es posible que esa información tenga que incluir las especificaciones técnicas de la interfaz entre el aparato y su entorno de instalación. (33) A fin de facilitar la comunicación entre los agentes económicos, las autoridades nacionales de vigilancia del mercado y los consumidores, los Estados miembros han de animar a los agentes económicos a que incluyan la dirección de un sitio web, además de la dirección postal. (34) Es necesario garantizar que los aparatos de combustibles gaseosos y los equipos procedentes de terceros países que entren en el mercado de la Unión cumplan los requisitos del presente Reglamento y, en particular, que los fabricantes hayan llevado a cabo los procedimientos de evaluación de la conformidad adecuados con respecto a esos aparatos y equipos. Por tanto, deben establecerse disposiciones para que los importadores se aseguren de que los aparatos de combustibles gaseosos y los equipos que introducen en el mercado cumplen los requisitos del presente Reglamento y de que no introducen en el mercado aparatos y equipos que no cumplan dichos requisitos o que presenten un riesgo. Asimismo, deben establecerse disposiciones para que los importadores se aseguren de que se han llevado a cabo los procedimientos de evaluación de la conformidad y de que el marcado del aparato y la documentación elaborada por los fabricantes están disponibles para su inspección por parte de las autoridades de supervisión competentes. (35) El distribuidor comercializa un aparato de combustibles gaseosos o un equipo después de que el fabricante o el importador lo hayan introducido en el mercado y debe actuar con la diligencia debida para garantizar que su forma de tratar el aparato o el equipo no afecte negativamente a su conformidad. (36) Al introducir en el mercado un aparato de combustibles gaseosos o un equipo, todo importador debe inscribir en él su nombre, nombre comercial o marca y la dirección postal de contacto. Deben contemplarse excepciones para los casos en los que el tamaño o la naturaleza del aparato o el equipo no lo permitan. Así ocurriría si, por ejemplo, el importador tuviera que abrir el embalaje para poner su nombre y dirección en el producto. (37) Todo agente económico que introduzca en el mercado un aparato de combustibles gaseosos o un equipo con su propio nombre o marca, o modifique un aparato de combustibles gaseosos o un equipo de manera que pueda afectar al cumplimiento de los requisitos del presente Reglamento, debe considerarse su fabricante y asumir las obligaciones que como tal le correspondan. (38) Los distribuidores e importadores, al estar próximos al mercado, deben participar en las tareas de vigilancia del mercado que realizan las autoridades nacionales competentes y estar dispuestos a participar activamente facilitando a dichas autoridades toda la información necesaria sobre el aparato de combustibles gaseosos o el equipo en cuestión. (39) La garantía de la trazabilidad de un aparato de combustibles gaseosos o un equipo en toda la cadena de suministro contribuye a simplificar y hacer más eficaz la vigilancia del mercado. Un sistema de trazabilidad eficaz facilita a las autoridades de vigilancia del mercado la identificación de los agentes económicos que han comercializado aparatos de combustibles gaseosos o equipos no conformes. (40) El presente Reglamento debe limitarse a establecer las exigencias esenciales. Para facilitar la evaluación de la conformidad con esas exigencias es preciso establecer la presunción de conformidad de los aparatos de combustibles gaseosos o equipos que sean conformes con normas armonizadas adoptadas con arreglo al Reglamento (UE) nº 1025/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre la normalización europea[33], al objeto de presentar las especificaciones técnicas detalladas de tales exigencias, especialmente con respecto al diseño, la fabricación, el funcionamiento, el ensayo del uso racional de la energía y la instalación de los aparatos de combustibles gaseosos. (41) El Reglamento (UE) nº 1025/2012 establece un procedimiento de objeciones a las normas armonizadas cuando estas no cumplan plenamente los requisitos del presente Reglamento. (42) Para que los agentes económicos puedan demostrar, y las autoridades competentes, garantizar, que los aparatos de combustibles gaseosos o equipos que se comercializan son conformes con las exigencias esenciales, es necesario establecer procedimientos de evaluación de la conformidad. La Decisión nº 768/2008/CE establece módulos de procedimientos de evaluación de la conformidad, del menos estricto al más estricto, proporcionales al nivel de riesgo existente y al nivel de seguridad requerido. Para garantizar la coherencia intersectorial y evitar variantes ad hoc, los procedimientos de evaluación de la conformidad deben elegirse entre dichos módulos. (43) Los fabricantes de aparatos de combustibles gaseosos deben elaborar una declaración UE de conformidad a fin de aportar la información requerida por el presente Reglamento sobre la conformidad del aparato con los requisitos del presente Reglamento y de otros actos pertinentes de la legislación de armonización de la Unión. (44) Para asegurar el acceso efectivo a la información con fines de vigilancia del mercado, la información requerida para identificar todos los actos de la Unión aplicables a un aparato de combustibles gaseosos ha de estar disponible en una única declaración UE de conformidad. (45) Los fabricantes de equipos deben expedir un certificado de conformidad del equipo a fin de aportar la información requerida por el presente Reglamento sobre la conformidad del equipo con sus requisitos. Si el equipo está sujeto a otros actos de la legislación de armonización de la Unión, su fabricante debe también expedir, si procede, una declaración UE de conformidad con arreglo a esos actos. (46) El marcado CE, que indica la conformidad de un aparato de combustibles gaseosos, es el resultado visible de todo un proceso que comprende la evaluación de la conformidad en sentido amplio. Los principios generales que rigen el marcado CE y su relación con otros marcados se exponen en el Reglamento (CE) nº 765/2008. En el presente Reglamento deben establecerse las normas que regulen la colocación del marcado CE. (47) Los equipos no son aparatos de combustibles gaseosos, sino productos intermedios comercializados entre profesionales y destinados a ser incorporados en un aparato. Puesto que el diseño apropiado de un equipo contribuye al funcionamiento correcto y seguro de un aparato terminado y los riesgos relacionados con el gas que presenta un aparato solo pueden evaluarse una vez incorporado el equipo, conviene que los equipos no lleven el marcado CE. (48) Es necesario comprobar que los aparatos de combustibles gaseosos y los equipos cumplen las exigencias esenciales establecidas en el presente Reglamento, a fin de proteger, de forma efectiva, a los usuarios y a terceros. (49) Para garantizar que los aparatos de combustibles gaseosos cumplan las exigencias esenciales, es preciso establecer los procedimientos adecuados de evaluación de la conformidad que ha de seguir el fabricante. Dichos procedimientos deben establecerse a partir de los módulos de evaluación de la conformidad establecidos en la Decisión nº 768/2008/CE. (50) Los procedimientos de evaluación de la conformidad establecidos en el presente Reglamento requieren la intervención de organismos de evaluación de la conformidad, que los Estados miembros notifican a la Comisión. (51) La experiencia ha puesto de manifiesto que los criterios de la Directiva 2009/142/CE que deben cumplir los organismos de evaluación de la conformidad a efectos de su notificación a la Comisión no son suficientes para garantizar un rendimiento elevado uniforme de estos organismos en toda la Unión. Y, sin embargo, es esencial que todos los organismos de evaluación de la conformidad desempeñen sus funciones al mismo nivel y en condiciones de competencia leal. Es necesario, pues, establecer requisitos de obligado cumplimiento para los organismos de evaluación de la conformidad que deseen ser notificados al objeto de prestar servicios de evaluación de la conformidad. (52) Para garantizar un nivel de calidad coherente en la evaluación de la conformidad, también es necesario establecer los requisitos que deben cumplir las autoridades notificantes y otros organismos que participen en la evaluación, la notificación y el seguimiento de los organismos notificados. (53) Si un organismo de evaluación de la conformidad demuestra que cumple los criterios establecidos en las normas armonizadas, debe suponerse que cumple los requisitos correspondientes establecidos en el presente Reglamento. (54) El sistema expuesto en el presente Reglamento debe complementarse con el sistema de acreditación establecido en el Reglamento (CE) nº 765/2008. Puesto que la acreditación es un medio esencial para verificar la competencia de los organismos de evaluación de la conformidad, debe utilizarse también a efectos de notificación. (55) Una acreditación transparente, con arreglo a lo dispuesto en el Reglamento (CE) nº 765/2008, que garantice el nivel de confianza necesario en los certificados de conformidad debe ser considerada por las autoridades públicas nacionales de toda la Unión la forma más adecuada de demostrar la competencia técnica de los organismos de evaluación de la conformidad. No obstante, las autoridades nacionales pueden considerar que poseen los medios adecuados para llevar a cabo esa evaluación por sí mismas. En tal caso, con el fin de garantizar que las evaluaciones realizadas por otras autoridades nacionales tengan un grado adecuado de credibilidad, estas autoridades deben proporcionar a la Comisión y a los demás Estados miembros las pruebas documentales necesarias de que los organismos de evaluación de la conformidad evaluados satisfacen los requisitos reguladores pertinentes. (56) Es frecuente que los organismos de evaluación de la conformidad subcontraten parte de las actividades relacionadas con la evaluación de la conformidad o recurran a una filial. A efectos de salvaguardar el nivel de protección exigido para la introducción de los aparatos de combustibles gaseosos en el mercado de la Unión, es esencial que los subcontratistas y las filiales que evalúen la conformidad cumplan los mismos requisitos que los organismos notificados en relación con la realización de las tareas de evaluación de la conformidad. Así pues, es importante que la evaluación de la competencia y el rendimiento de los organismos que vayan a notificarse y el seguimiento de los ya notificados se aplique también a las actividades de los subcontratistas y las filiales. (57) Es preciso aumentar la eficiencia y la transparencia del procedimiento de notificación y, en particular, adaptarlo a las nuevas tecnologías para hacer posible la notificación en línea. (58) Dado que los organismos de evaluación de la conformidad pueden ofrecer sus servicios en toda la Unión, procede ofrecer a los demás Estados miembros y a la Comisión la oportunidad de formular objeciones a propósito de un organismo notificado. Es importante, por tanto, establecer un período para aclarar cualquier duda o preocupación sobre la competencia de los organismos de evaluación de la conformidad antes de que empiecen a trabajar como organismos notificados. (59) En interés de la competitividad, es fundamental que los organismos de evaluación de la conformidad apliquen los procedimientos de evaluación de la conformidad sin crear cargas innecesarias para los agentes económicos. Por el mismo motivo, y para garantizar la igualdad de trato de los agentes económicos, debe garantizarse la coherencia en la aplicación técnica de los procedimientos de evaluación de la conformidad. La mejor manera de lograrlo es instaurar una coordinación y una cooperación adecuadas entre los organismos de evaluación de la conformidad. (60) Para garantizar unas condiciones uniformes de ejecución del presente Reglamento, deben otorgarse poderes de ejecución a la Comisión. Dichos poderes deben ejercerse de conformidad con el Reglamento (UE) nº 182/2011 del Parlamento Europeo y del Consejo, por el que se establecen las normas sobre el ejercicio de las competencias de ejecución de la Comisión[34]. (61) El procedimiento consultivo debe utilizarse para adoptar actos de ejecución por los que se solicite al Estado miembro notificante que tome las medidas correctoras necesarias respecto de organismos notificados que no cumplan o hayan dejado de cumplir los requisitos para su notificación. (62) A fin de tomar en consideración los avances técnicos, procede delegar en la Comisión poderes para adoptar actos de acuerdo con el artículo 290 del Tratado por lo que respecta a las modificaciones del contenido y el formato de las comunicaciones de los Estados miembros sobre las condiciones del suministro de gas en su territorio. (63) La Comisión, al preparar y redactar actos delegados, debe garantizar una transmisión simultánea, oportuna y apropiada de los documentos pertinentes al Parlamento Europeo y al Consejo. (64) Es necesario establecer un régimen transitorio que permita comercializar o poner en servicio aparatos de combustibles gaseosos y equipos que ya hayan sido introducidos en el mercado de acuerdo con la Directiva 2009/142/CE. (65) Los Estados miembros deben establecer normas sobre las sanciones aplicables a las infracciones del presente Reglamento y velar por su ejecución. Esas sanciones deben ser eficaces, proporcionadas y disuasorias. (66) Dado que el objetivo del presente Reglamento, a saber, garantizar que los aparatos de combustibles gaseosos presentes en el mercado cumplan los requisitos que proporcionan un elevado nivel de protección de la salud y la seguridad de los usuarios y de protección de los animales domésticos o las propiedades y un uso racional de la energía, garantizando al mismo tiempo el funcionamiento del mercado interior, no puede ser alcanzado de manera suficiente por los Estados miembros y, por consiguiente, debido a su dimensión y efectos, puede lograrse mejor a escala de la Unión, esta puede adoptar medidas, de acuerdo con el principio de subsidiariedad expuesto en el artículo 5 del Tratado de la Unión Europea. De conformidad con el principio de proporcionalidad, enunciado en dicho artículo, el presente Reglamento no excede de lo necesario para alcanzar dicho objetivo. (67) Procede, por tanto, derogar la Directiva 2009/142/CE. HAN ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO: CAPÍTULO I DISPOSICIONES GENERALES Artículo 1 Ámbito de aplicación 1) El presente Reglamento se aplicará a aparatos y equipos. 2) A efectos del presente Reglamento, se entenderá que los aparatos están «en condiciones normales de funcionamiento» cuando: a) estén correctamente instalados y sean sometidos a un mantenimiento periódico de conformidad con las instrucciones del fabricante; b) se utilicen con la variación normal en la calidad del gas y la fluctuación normal en la presión de suministro; c) se utilicen de acuerdo con los fines previstos, o en cualquier otra forma razonablemente previsible. 3) El presente Reglamento no se aplicará a: a) aparatos diseñados específicamente para ser utilizados en procesos industriales que se llevan a cabo en instalaciones industriales; b) aparatos diseñados específicamente para ser utilizados en aeronaves y ferrocarriles; c) aparatos diseñados específicamente con fines de investigación para un uso temporal en laboratorios. 4) Cuando, en relación con aparatos o equipos, los aspectos cubiertos por el presente Reglamento estén ya tratados de forma más específica en otros actos de la legislación de armonización de la Unión, el presente Reglamento no se aplicará o dejará de aplicarse a tales aparatos o equipos con respecto a esos aspectos. 5) La exigencia esencial sobre el uso racional de la energía establecida en el punto 3.5 del anexo I no será de aplicación respecto a los aparatos cubiertos por una medida adoptada con arreglo al artículo 15 de la Directiva 2009/125/CE. Artículo 2 Definiciones A efectos del presente Reglamento se aplicarán las siguientes definiciones: 1) «aparato»: aparatos de combustibles gaseosos utilizados para cocción, refrigeración, acondicionamiento de aire, calentamiento de espacios, producción de agua caliente, iluminación o lavado, así como quemadores de aire insuflado y generadores de calor equipados con dichos quemadores; 2) «equipo»: dispositivos de seguridad, de control o de regulación y sus subconjuntos, comercializados por separado para ser utilizados por profesionales y destinados a ser incorporados en un aparato de combustibles gaseosos o montados para constituir uno de esos aparatos; 3) «combustión»: proceso en el que el combustible gaseoso reacciona con el oxígeno produciendo calor o luz; 4) «lavado»: proceso de lavado completo, incluidos el secado y el planchado; 5) «combustible gaseoso»: todo combustible que, a una temperatura de 15 °C y una presión de 1 bar, está en estado gaseoso; 6) «proceso industrial»: extracción, cultivo, refinado, procesamiento, producción, fabricación o preparación de materiales, plantas, ganado, productos animales, alimentos u otros productos para su uso comercial; 7) «diseño específico»: diseño de un aparato destinado exclusivamente a satisfacer una necesidad concreta de un proceso concreto; 8) «local industrial»: todo lugar donde la principal actividad realizada es un proceso industrial sujeto a normas nacionales específicas de salud y seguridad; 9) «familia de gases»: grupo de combustibles gaseosos con comportamiento de combustión similar unidos por un intervalo de índices de Wobbe; 10) «grupo de gases»: intervalo específico de índices de Wobbe dentro del intervalo de la familia correspondiente; 11) «índice de Wobbe»: indicador de la intercambiabilidad de gases combustibles para comparar la energía de combustión producida en un aparato por gases combustibles de diferentes composiciones; 12) «categoría del aparato»: identificación de las familias o los grupos de gases para cuya combustión segura, con el rendimiento deseado, está diseñado un aparato, según indica el marcado de la categoría del aparato, determinado por el CEN; 13) «comercialización de aparatos»: todo suministro de aparatos para su distribución o utilización en el mercado de la Unión, realizado en el transcurso de una actividad comercial a título oneroso o gratuito; 14) «comercialización de equipos»: todo suministro para uso profesional de equipos que serán distribuidos en el mercado de la Unión para incorporarlos en un aparato o montarlos a fin de constituir un aparato, a título oneroso o gratuito; 15) «eficiencia energética»: razón entre el rendimiento producido por un aparato y la energía consumida; 16) «introducción en el mercado»: primera comercialización de un aparato o un equipo en el mercado de la Unión; 17) «puesta en servicio»: primera utilización de un aparato, o su primera utilización para los propios fines del fabricante; 18) «fabricante»: toda persona física o jurídica que fabrica un aparato o un equipo o manda diseñar o fabricar un aparato o un equipo y lo comercializa con su nombre o marca; 19) «representante autorizado»: toda persona física o jurídica establecida en la Unión que ha recibido un mandato por escrito de un fabricante para actuar en su nombre en relación con tareas específicas; 20) «importador»: toda persona física o jurídica establecida en la Unión que introduce en el mercado de la Unión un aparato o un equipo procedente de un tercer país; 21) «distribuidor»: toda persona física o jurídica de la cadena de suministro, distinta del fabricante o el importador, que comercializa un aparato o un equipo; 22) «agentes económicos»: el fabricante, el representante autorizado, el importador y el distribuidor; 23) «especificación técnica»: documento en el que se prescriben los requisitos técnicos que debe cumplir un aparato o un equipo; 24) «norma armonizada»: norma armonizada con arreglo a la definición del artículo 2, punto 1, letra c), del Reglamento (UE) nº 1025/2012; 25) «acreditación»: acreditación con arreglo a la definición del artículo 2, punto 10, del Reglamento (CE) nº 765/2008; 26) «organismo nacional de acreditación»: organismo nacional de acreditación con arreglo a la definición del artículo 2, punto 11, del Reglamento (CE) nº 765/2008; 27) «evaluación de la conformidad»: proceso por el que se demuestra si se han cumplido las exigencias esenciales del presente Reglamento en relación con un aparato o un equipo; 28) «organismo de evaluación de la conformidad»: organismo que desempeña actividades de evaluación de la conformidad, que incluyen la calibración, el ensayo, la certificación y la inspección; 29) «recuperación»: toda medida destinada a obtener la devolución de un aparato ya puesto a disposición del usuario final; 30) «retirada»: toda medida destinada a impedir la comercialización de un aparato o un equipo que se encuentran en la cadena de suministro; 31) «marcado CE»: marcado por el que el fabricante indica que el aparato es conforme con los requisitos aplicables establecidos en la legislación de armonización de la Unión que dispone su colocación; 32) «legislación de armonización de la Unión»: todo acto de la legislación de la Unión que armoniza las condiciones para la comercialización de productos. Artículo 3 Comercialización y puesta en servicio 1) Los Estados miembros adoptarán todas las medidas oportunas para que los aparatos solo puedan comercializarse y ponerse en servicio si cumplen los requisitos del presente Reglamento. 2) Los Estados miembros adoptarán todas las medidas oportunas para que los equipos solo puedan comercializarse si cumplen los requisitos del presente Reglamento. 3) El presente Reglamento no afectará al derecho de los Estados miembros a establecer los requisitos que consideren necesarios para garantizar la protección de las personas, los animales domésticos y los bienes durante el uso normal de los aparatos, siempre que ello no suponga modificaciones de los mismos. Artículo 4 Condiciones del suministro de gas 1) Los Estados miembros comunicarán a la Comisión y a los demás Estados miembros los tipos de gas y las correspondientes presiones de suministro de los combustibles gaseosos utilizados en su territorio, y asimismo comunicarán oportunamente toda modificación de esos parámetros, de conformidad con los requisitos del anexo II. 2) La Comisión se encargará de que tales datos se publiquen en el Diario Oficial de la Unión Europea. Artículo 5 Exigencias esenciales Los aparatos y los equipos deberán cumplir las exigencias esenciales que les sean aplicables, expuestas en el anexo I. Artículo 6 Libre circulación 1) Los Estados miembros no prohibirán, restringirán ni obstaculizarán la comercialización ni la puesta en servicio de aparatos que cumplan el presente Reglamento por razones relacionadas con los aspectos contemplados por el mismo. 2) Los Estados miembros no prohibirán, restringirán ni obstaculizarán la comercialización de equipos que cumplan el presente Reglamento por razones relacionadas con los riesgos contemplados por el mismo. 3) El presente Reglamento no afectará a la obligación de los Estados miembros de adoptar medidas nacionales con respecto al fomento del uso de energía procedente de fuentes renovables y a la eficiencia energética de los edificios, de conformidad con las Directivas 2009/28/CE, 2010/31/UE y 2012/27/UE. Tales medidas deberán ser compatibles con el Tratado. CAPÍTULO II OBLIGACIONES DE LOS AGENTES ECONÓMICOS Artículo 7 [artículo R2 de la Decisión nº 768/2008/CE] Obligaciones de los fabricantes 1) Cuando introduzcan aparatos o equipos en el mercado, los fabricantes deberán asegurarse de que han sido diseñados y fabricados de conformidad con las exigencias esenciales expuestas en el anexo I. 2) Los fabricantes de aparatos o equipos elaborarán la documentación técnica a la que se refiere el anexo III y aplicarán o mandarán aplicar el procedimiento de evaluación de la conformidad pertinente al que se refiere el artículo 14. Cuando se haya demostrado, mediante el procedimiento referido en el párrafo primero, que un aparato cumple las exigencias aplicables, los fabricantes elaborarán una declaración UE de conformidad y colocarán el marcado CE. Cuando se haya demostrado, mediante el procedimiento referido en el párrafo primero, que un equipo cumple las exigencias aplicables, los fabricantes elaborarán un certificado de conformidad del equipo. 3) Los fabricantes conservarán la documentación técnica y la declaración UE de conformidad durante diez años después de la introducción del aparato en el mercado. Los fabricantes conservarán la documentación técnica y el certificado de conformidad del equipo durante diez años después de la introducción del equipo en el mercado. 4) Los fabricantes deberán velar por que existan procedimientos para que la producción en serie mantenga su conformidad. Deberán tomarse debidamente en consideración los cambios en el diseño o en las características de los aparatos o equipos y los cambios en las normas armonizadas u otras especificaciones técnicas con referencia a las cuales se declare su conformidad. Siempre que se considere oportuno con respecto a los riesgos que presente un aparato o un equipo, y con el fin de proteger la salud y la seguridad de los consumidores y otros usuarios finales, los fabricantes someterán a ensayo muestras del aparato comercializado, investigarán y, en caso necesario, llevarán un registro de las denuncias de aparatos o equipos no conformes y de las recuperaciones de esos aparatos e informarán a los distribuidores de todo seguimiento de este tipo. 5) Los fabricantes se asegurarán de que sus aparatos o equipos lleven un número de tipo, lote o serie o cualquier otro elemento que permita su identificación. Cuando el tamaño o la naturaleza del aparato o el equipo no lo permitan, los fabricantes deberán velar por que la información exigida figure en el embalaje. 6) Los fabricantes deberán indicar su nombre, nombre comercial o marca, así como la dirección postal de contacto, en el aparato o, cuando no sea posible, en su embalaje y en las instrucciones adjuntas. La dirección deberá indicar un punto único en el que pueda contactarse con el fabricante. Los datos de contacto figurarán en una lengua fácilmente comprensible para los consumidores y otros usuarios y para las autoridades de vigilancia del mercado, según determine el Estado miembro de que se trate. Los fabricantes deberán indicar su nombre, nombre comercial o marca, así como la dirección postal de contacto, en el equipo o, cuando no sea posible, en su embalaje y en las instrucciones adjuntas. La dirección deberá indicar un punto único en el que pueda contactarse con el fabricante. 7) Los fabricantes se asegurarán de que el aparato vaya acompañado de instrucciones e información relativa a la seguridad con arreglo al punto 1.5 del anexo I, redactadas en una lengua fácilmente comprensible para los consumidores y otros usuarios finales, según determine el Estado miembro de que se trate. Dichas instrucciones e información relativa a la seguridad deberán ser claras, comprensibles e inteligibles. Los fabricantes deberán asegurarse de que el equipo vaya acompañado del certificado de conformidad del equipo, que incluirá, entre otras cosas, instrucciones de incorporación o montaje, ajuste, funcionamiento y mantenimiento con arreglo al punto 1.7 del anexo I, redactado en una lengua fácilmente comprensible para los fabricantes de aparatos. Las instrucciones deberán ser claras, comprensibles e inteligibles. 8) Los fabricantes que consideren o tengan motivos para creer que un aparato o un equipo que han introducido en el mercado no son conformes con el presente Reglamento adoptarán inmediatamente las medidas correctoras necesarias para ponerlos en conformidad, retirarlos o recuperarlos, según proceda. Además, cuando el aparato o el equipo presenten un riesgo, los fabricantes informarán inmediatamente de ello a las autoridades nacionales competentes de los Estados miembros en los que los hayan comercializado, dando detalles, en particular, sobre la no conformidad y las medidas correctoras adoptadas. 9) Previa solicitud motivada de una autoridad nacional competente, los fabricantes facilitarán a esta toda la información y la documentación necesarias para demostrar la conformidad del aparato o el equipo con el presente Reglamento, redactadas en una lengua fácilmente comprensible para dicha autoridad. La información y la documentación podrán facilitarse en papel o en formato electrónico. A petición de esa autoridad, cooperarán con ella en cualquier acción destinada a eliminar los riesgos que presenten los aparatos o equipos que hayan introducido en el mercado. Artículo 8 [artículo R3 de la Decisión nº 768/2008/CE] Representantes autorizados 1) Los fabricantes podrán designar, mediante mandato escrito, un representante autorizado. Las obligaciones establecidas en el artículo 7, punto 1, y la elaboración de la documentación técnica no formarán parte del mandato del representante autorizado. 2) Los representantes autorizados efectuarán las tareas especificadas en el mandato recibido del fabricante. El mandato deberá permitir al representante autorizado realizar como mínimo las tareas siguientes: a) mantener la declaración UE de conformidad y la documentación técnica a disposición de las autoridades nacionales de vigilancia durante diez años tras la introducción del aparato en el mercado; b) mantener el certificado de conformidad del equipo y la documentación técnica a disposición de las autoridades nacionales de vigilancia durante diez años tras de la introducción del equipo en el mercado; c) previa solicitud motivada de una autoridad nacional competente, facilitar a esta toda la información y la documentación necesarias para demostrar la conformidad del aparato o el equipo; d) cooperar con las autoridades nacionales competentes, a petición de estas, en cualquier acción destinada a eliminar los riesgos que planteen los aparatos o equipos objeto de su mandato. Artículo 9 [Artículo R4 de la Decisión nº 768/2008/CE] Obligaciones de los importadores 1) Los importadores solo introducirán en el mercado aparatos o equipos que sean conformes. 2) Antes de introducir un aparato en el mercado, los importadores se asegurarán de que el fabricante haya seguido el debido procedimiento de evaluación de la conformidad con arreglo al artículo 14. Se asegurarán de que el fabricante haya elaborado la documentación técnica, de que el aparato lleve el marcado CE y vaya acompañado de instrucciones e información relativa a la seguridad conforme al punto 1.5 del anexo I y de que el fabricante haya cumplido los requisitos enunciados en el artículo 7, puntos 5 y 6. Antes de introducir un equipo en el mercado, los importadores se asegurarán de que el fabricante haya seguido el debido procedimiento de evaluación de la conformidad con arreglo al artículo 14. Se asegurarán de que el fabricante haya elaborado la documentación técnica, de que el equipo vaya acompañado del certificado de conformidad del equipo, que incluirá, entre otras cosas, instrucciones de incorporación o montaje, ajuste, funcionamiento y mantenimiento con arreglo al punto 1.7 del anexo I, y de que el fabricante haya cumplido los requisitos enunciados en el artículo 7, puntos 5 y 6. Cuando un importador considere o tenga motivos para creer que un aparato o un equipo no son conformes con las exigencias esenciales del anexo I, no los introducirá en el mercado hasta que no se hayan puesto en conformidad. Además, cuando el aparato o el equipo presenten un riesgo, el importador informará de ello al fabricante y a las autoridades de vigilancia del mercado. 3) Los importadores deberán indicar su nombre, nombre comercial o marca, así como la dirección postal de contacto, en el aparato o, cuando no sea posible, en su embalaje y en las instrucciones adjuntas. Los datos de contacto figurarán en una lengua fácilmente comprensible para los consumidores y otros usuarios finales y para las autoridades de vigilancia del mercado, según determine el Estado miembro de que se trate. Los importadores deberán indicar su nombre, nombre comercial o marca, así como la dirección postal de contacto, en el equipo o, cuando no sea posible, en su embalaje. Los datos de contacto figurarán en una lengua fácilmente comprensible para los fabricantes de aparatos y para las autoridades de vigilancia del mercado, según determine el Estado miembro de que se trate. 4) Los importadores se asegurarán de que el aparato vaya acompañado de instrucciones e información relativa a la seguridad con arreglo al punto 1.5 del anexo I, redactadas en una lengua fácilmente comprensible para los consumidores y otros usuarios finales, según determine el Estado miembro de que se trate. Los importadores deberán asegurarse de que el equipo vaya acompañado del certificado de conformidad del equipo, que incluirá, entre otras cosas, instrucciones de incorporación o montaje, ajuste, funcionamiento y mantenimiento con arreglo al punto 1.7 del anexo I, redactado en una lengua fácilmente comprensible para los fabricantes de aparatos, según determine el Estado miembro de que se trate. 5) Mientras el aparato o el equipo estén bajo su responsabilidad, los importadores se asegurarán de que las condiciones de almacenamiento o de transporte no comprometan su conformidad con las exigencias expuestas en el anexo I. 6) Siempre que se considere oportuno con respecto a los riesgos que presente un aparato o un equipo, y con el fin de proteger la salud y la seguridad de los usuarios, los importadores, en respuesta a una petición debidamente justificada de las autoridades competentes, someterán a ensayo muestras de los aparatos o equipos comercializados, investigarán y, en caso necesario, llevarán un registro de las denuncias de aparatos o equipos no conformes y de las recuperaciones de esos aparatos e informarán a los distribuidores de todo seguimiento de este tipo. 7) Los importadores que consideren o tengan motivos para creer que un aparato o un equipo que han introducido en el mercado no son conformes con el presente Reglamento adoptarán inmediatamente las medidas correctoras necesarias para ponerlos en conformidad, retirarlos o recuperarlos, según proceda. Además, cuando el aparato o el equipo presenten un riesgo, los importadores informarán inmediatamente de ello a las autoridades nacionales competentes de los Estados miembros en los que los hayan comercializado, dando detalles, en particular, sobre la no conformidad y las medidas correctoras adoptadas. 8) Durante un período de diez años desde la introducción del aparato en el mercado, los importadores mantendrán una copia de la declaración UE de conformidad a disposición de las autoridades de vigilancia del mercado y se asegurarán de que, previa petición, dichas autoridades puedan disponer de la documentación técnica. Durante un período de diez años desde la introducción del equipo en el mercado, los importadores mantendrán una copia del certificado de conformidad del equipo a disposición de las autoridades de vigilancia del mercado y se asegurarán de que, previa petición, dichas autoridades puedan disponer de la documentación técnica. 9) Previa una solicitud motivada de una autoridad nacional competente, los importadores facilitarán a esta toda la información y la documentación necesarias para demostrar la conformidad del aparato o el equipo, redactadas en una lengua fácilmente comprensible para dicha autoridad. La información y la documentación podrán facilitarse en papel o en formato electrónico. A petición de esa autoridad, cooperarán con ella en cualquier acción destinada a eliminar los riesgos que presenten los aparatos o equipos que hayan introducido en el mercado. Artículo 10 [Artículo R5 de la Decisión nº 768/2008/CE] Obligaciones de los distribuidores 1) Al comercializar un aparato o equipo, los distribuidores actuarán con la debida cautela en relación con los requisitos del presente Reglamento. 2) Antes de comercializar un aparato, los distribuidores se asegurarán de que lleve el marcado CE y vaya acompañado de las instrucciones y la información relativa a la seguridad conforme al punto 1.5 del anexo I, redactadas en una lengua fácilmente comprensible para los consumidores y usuarios finales, según determine el Estado miembro en el que vaya a comercializarse el aparato, y de que el fabricante y el importador hayan respetado los requisitos enunciados en el artículo 7, puntos 5 y 6, y el artículo 9, punto 3. Antes de comercializar un equipo, los distribuidores se asegurarán de que vaya acompañado del certificado de conformidad del equipo, que incluirá, entre otras cosas, instrucciones de incorporación o montaje, ajuste, funcionamiento y mantenimiento con arreglo al punto 1.7 del anexo I, redactado en una lengua fácilmente comprensible para los fabricantes de aparatos, y de que el fabricante y el importador hayan respetado los requisitos enunciados en el artículo 7, puntos 5 y 6, y el artículo 9, punto 3. Cuando un distribuidor considere o tenga motivos para creer que un aparato o un equipo no son conformes con las exigencias esenciales del anexo I, no los introducirá en el mercado hasta que no se hayan puesto en conformidad. Además, cuando el aparato o el equipo presenten un riesgo, el distribuidor informará de ello al fabricante o al importador, así como a las autoridades de vigilancia del mercado. 3) Mientras el aparato o el equipo estén bajo su responsabilidad, los distribuidores se asegurarán de que las condiciones de almacenamiento o de transporte no comprometan su conformidad con las exigencias esenciales expuestas en el anexo I. 4) Los distribuidores que consideren o tengan motivos para creer que un producto o un equipo que han comercializado no son conformes con el presente Reglamento, velarán por que se adopten las medidas correctoras necesarias para hacerlos conformes, retirarlos o recuperarlos, si procede. Además, cuando el aparato presente un riesgo, informarán inmediatamente de ello a las autoridades nacionales competentes de los Estados miembros en los que lo hayan comercializado, dando detalles, en particular, sobre la no conformidad y las medidas correctoras adoptadas. 5) Previa solicitud motivada de una autoridad nacional competente, los distribuidores facilitarán toda la información y la documentación necesarias para demostrar la conformidad del aparato o el equipo. La información y la documentación podrán facilitarse en papel o en formato electrónico. A petición de esa autoridad, cooperarán con ella en cualquier acción destinada a eliminar los riesgos que presente el aparato o el equipo que hayan comercializado. Artículo 11 [Artículo R6 de la Decisión nº 768/2008/CE] Casos en los que las obligaciones de los fabricantes se aplican a los importadores y los distribuidores A los efectos del presente Reglamento se considerará fabricante y, por consiguiente, estará sujeto a las obligaciones del fabricante con arreglo al artículo 7, al importador o distribuidor que introduzca un aparato o un equipo en el mercado con su nombre o marca, o que modifique un aparato o un equipo ya introducido en el mercado, de forma que pueda quedar afectada su conformidad con los requisitos del presente Reglamento. Artículo 12 [Artículo R7 de la Decisión nº 768/2008/CE] Identificación de los agentes económicos Los agentes económicos identificarán, previa solicitud, ante las autoridades de vigilancia del mercado: a) a todo agente económico que les haya suministrado un aparato o un equipo; b) a todo agente económico al que hayan suministrado un aparato o un equipo. Los agentes económicos deberán poder presentar la información a la que se refiere el párrafo primero durante diez años después de que se les haya suministrado el aparato o el equipo y durante diez años después de que hayan suministrado el aparato o el equipo. CAPÍTULO III CONFORMIDAD DE LOS APARATOS Y EQUIPOS Artículo 13 [artículo R8 de la Decisión nº 768/2008/CE] Presunción de conformidad de los aparatos y equipos Se presumirá que los aparatos o equipos conformes con normas armonizadas o partes de las mismas cuyas referencias se hayan publicado en el Diario Oficial de la Unión Europea cumplen las exigencias esenciales que contemplan dichas normas o partes de normas y que figuran en el anexo I. Artículo 14 Procedimiento de evaluación de la conformidad de los aparatos y equipos 1) Antes de introducir en el mercado un aparato o un equipo, el fabricante los someterá a un procedimiento de evaluación de la conformidad con arreglo a los puntos 2 o 3. 2) La conformidad de los aparatos o equipos fabricados en serie con las exigencias del presente Reglamento se certificará mediante el examen UE de tipo (módulo B, tipo de producción) al que se refiere el punto 1 del anexo III, combinado con cualquiera de los procedimientos de evaluación de la conformidad siguientes, a elección del fabricante: a) conformidad con el tipo basada en el control interno de la producción más el control supervisado de los aparatos o equipos a intervalos aleatorios (módulo C2), según el punto 2 del anexo III; b) conformidad con el tipo basada en el aseguramiento de la calidad del proceso de producción (módulo D), según el punto 3 del anexo III; c) conformidad con el tipo basada en el aseguramiento de la calidad de los aparatos o equipos (módulo E), según el punto 4 del anexo III; d) conformidad con el tipo basada en la verificación de los aparatos o equipos (módulo F), según el punto 5 del anexo III. 3) En caso de fabricación de un aparato en una sola unidad o en pequeñas cantidades, el fabricante podrá optar por la conformidad basada en la verificación por unidad (modulo G), según el punto 6 del anexo III. 4) Una vez terminados los procedimientos a los que se refieren las letras a) a d) del punto 2 o el punto 3, el fabricante del aparato, de acuerdo con el artículo 18, colocará el marcado CE en el aparato conforme y redactará una declaración UE de conformidad. Una vez terminados los procedimientos a los que se refieren las letras a) a d) del punto 2, el fabricante del equipo expedirá un certificado de conformidad del equipo. 5) Los documentos y la correspondencia relativos a la evaluación de la conformidad de un aparato o un equipo se redactarán en la lengua o lenguas oficiales del Estado miembro en el que esté establecido el organismo notificado que aplique los procedimientos mencionados en los puntos 2 y 3, o en una lengua aceptada por dicho organismo. Artículo 15 [Artículo R10 de la Decisión nº 768/2008/CE] Declaración UE de conformidad 1) La declaración UE de conformidad afirmará que se ha demostrado el cumplimiento de las exigencias esenciales expuestas en el anexo I. 2) La declaración UE de conformidad tendrá la estructura tipo presentada en el anexo V, contendrá los elementos especificados en los procedimientos pertinentes de evaluación de la conformidad indicados en el anexo III y se mantendrá actualizada continuamente. Se traducirá a la lengua o las lenguas requeridas por el Estado miembro en cuyo mercado se introduzca o comercialice el aparato. 3) Cuando un aparato esté sujeto a más de un acto de la Unión que exija una declaración UE de conformidad, se elaborará una declaración UE de conformidad única con respecto a todos esos actos de la Unión. Dicha declaración contendrá la identificación de los actos correspondientes, incluidas las referencias de publicación. 4) Al elaborar la declaración UE de conformidad, el fabricante asumirá la responsabilidad de la conformidad del aparato con los requisitos establecidos en el presente Reglamento. Artículo 16 Certificado de conformidad del equipo 1) El certificado de conformidad del equipo afirmará que se ha demostrado el cumplimiento de las exigencias esenciales expuestas en el anexo I. 2) El certificado de conformidad del equipo tendrá la estructura tipo presentada en el anexo VI. Para contribuir al cumplimiento de las exigencias esenciales aplicables a los aparatos terminados expuestas en el anexo I, el certificado de conformidad del equipo deberá indicar las características del equipo y contener instrucciones sobre la manera de incorporarlo en un aparato o de montarlo para constituir un aparato. Asimismo, deberá contener los elementos especificados en los procedimientos pertinentes de evaluación de la conformidad indicados en el anexo III y mantenerse actualizado continuamente. Deberá estar redactado en una lengua de fácil comprensión para los fabricantes de aparatos. 3) El certificado de conformidad del equipo deberá entregarse con el equipo. 4) Cuando un equipo sea objeto de otros actos legislativos de la Unión en los que se traten otros aspectos que exijan el marcado CE, este último indicará la presunción de conformidad del equipo con las disposiciones de esos otros actos. En tal caso, las referencias de publicación de dichos actos en el Diario Oficial de la Unión Europea deberán indicarse en los documentos, folletos o instrucciones exigidos por esos actos y adjuntos al equipo. 5) Al elaborar el certificado de conformidad del equipo, el fabricante asumirá la responsabilidad de la conformidad del equipo con los requisitos establecidos en el presente Reglamento. Artículo 17 [Artículo R11 de la Decisión nº 768/2008/CE] Principios generales del marcado CE El marcado CE estará sujeto a los principios generales contemplados en el artículo 30 del Reglamento (CE) nº 765/2008. Artículo 18 [Artículo R12 de la Decisión nº 768/2008/CE] Reglas y condiciones para la colocación del marcado CE y de las inscripciones 1) El marcado CE y las inscripciones a los que se refiere el anexo IV se colocarán en el aparato o en su placa de datos de manera visible, legible e indeleble. 2) Las inscripciones a las que se refiere el punto 2 del anexo IV se colocarán en el equipo o en su placa de datos de manera visible, legible e indeleble. 3) El marcado CE o las inscripciones a los que se refiere el anexo IV se colocarán antes de que el aparato o el equipo se introduzcan en el mercado. 4) El marcado CE irá seguido del número de identificación del organismo notificado que haya participado en la fase de control de la producción del aparato. 5) Deberá colocarse en el equipo el número de identificación del organismo notificado que haya participado en la fase de control de la producción. 6) El marcado CE o el número de identificación a los que se refieren los puntos 4 y 5 podrán ir seguidos de cualquier otra marca que indique un riesgo o uso especial. CAPÍTULO IV NOTIFICACIÓN DE LOS ORGANISMOS DE EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD Artículo 19 [artículo R13 de la Decisión nº 768/2008/CE] Notificación Los Estados miembros notificarán a la Comisión y a los demás Estados miembros los organismos autorizados a realizar tareas de evaluación de la conformidad para terceros con arreglo al artículo 14. Artículo 20 [Artículo R14 de la Decisión nº 768/2008/CE] Autoridades notificantes 1) Los Estados miembros designarán a una autoridad notificante que será responsable del establecimiento y la aplicación de los procedimientos necesarios para la evaluación y notificación de los organismos de evaluación de la conformidad y del seguimiento de los organismos notificados, en especial por lo que respecta al cumplimiento del artículo 24. 2) Los Estados miembros podrán decidir que la evaluación y el seguimiento contemplados en el punto 1 sean realizados por un organismo nacional de acreditación a tenor del Reglamento (CE) nº 765/2008 y con arreglo a él. 3) Cuando la autoridad notificante delegue o encomiende de cualquier otro modo la evaluación, la notificación o el seguimiento contemplados en el punto 1 a un organismo que no sea un ente público, dicho organismo será una persona jurídica y cumplirá mutatis mutandis los requisitos establecidos en el artículo 21, puntos 1 a 6. Además, adoptará las disposiciones pertinentes para asumir las responsabilidades derivadas de sus actividades. 4) La autoridad notificante asumirá plena responsabilidad por las tareas realizadas por el organismo mencionado en el punto 3. Artículo 21 [Artículo R15 de la Decisión nº 768/2008/CE] Requisitos relativos a las autoridades notificantes 1) La autoridad notificante se establecerá de forma que no exista ningún conflicto de interés con los organismos de evaluación de la conformidad. 2) La autoridad notificante se organizará y gestionará de manera que se preserve la objetividad e imparcialidad de sus actividades. 3) La autoridad notificante se organizará de forma que toda decisión relativa a la notificación del organismo de evaluación de la conformidad sea adoptada por personas competentes distintas de las que llevaron a cabo la evaluación. 4) La autoridad notificante no ofrecerá ni ejercerá ninguna actividad que efectúen los organismos de evaluación de la conformidad ni servicio alguno de consultoría con carácter comercial o competitivo. 5) La autoridad notificante preservará la confidencialidad de la información obtenida. 6) La autoridad notificante dispondrá de suficiente personal competente para efectuar adecuadamente sus tareas. Artículo 22 [Artículo R16 de la Decisión nº 768/2008/CE] Obligación de información de las autoridades notificantes Los Estados miembros informarán a la Comisión de sus procedimientos de evaluación y notificación de organismos de evaluación de la conformidad y de seguimiento de los organismos notificados, así como de cualquier cambio en la información transmitida. La Comisión hará pública esa información. Artículo 23 [Artículo R17 de la Decisión nº 768/2008/CE] Requisitos de los organismos notificados 1) A efectos de notificación, un organismo notificado deberá cumplir los requisitos establecidos en los puntos 2 a 11. 2) El organismo de evaluación de la conformidad se