RESOLUCIÓN DEL PARLAMENTO EUROPEO
de 24 de abril de 2007
que contiene las observaciones que forman parte integrante de la Decisión por la que se aprueba la
gestión del presupuesto de la Agencia Europea de Medicamentos para el ejercicio 2005
EL PARLAMENTO EUROPEO,
— Vistas las cuentas anuales definitivas de la Agencia Europea de Medicamentos relativas al ejercicio
financiero 2005 (1),
— Visto el Informe del Tribunal de Cuentas sobre las cuentas anuales definitivas de la Agencia Europea de
Medicamentos relativas al ejercicio 2005, acompañado de las respuestas de la Agencia (2),
— Vista la Recomendación del Consejo de 27 de febrero de 2007 (5711/2007 —C6-0080/2007),
— Visto el Tratado CE y, en particular, su artículo 276,
— Visto el Reglamento (CE, Euratom) no1605/2002 del Consejo, de 25 de junio de 2002, por el que se
aprueba el Reglamento financiero aplicable al presupuesto general de las Comunidades Europeas (3), y, en
particular, su artículo 185,
— Visto el Reglamento (CE) no726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 31 de marzo de 2004,
por el que se establecen procedimientos comunitarios para la autorización y el control de losmedicamentos de uso humano y veterinario y por el que se crea la Agencia Europea de Medicamentos (
4),
y, en particular, su artículo 68,
— Visto el Reglamento (CE, Euratom) no2343/2002 de la Comisión, de 19 de noviembre de 2002, por el
que se aprueba el Reglamento financiero marco de los organismos a que se refiere el artículo 185 delReglamento (CE, Euratom) n
o1605/2002 del Consejo (5), y, en particular, su artículo 94,
— Vistos el artículo 71 y el anexo V de su Reglamento,
— Vistos el informe de la Comisión de Control Presupuestario y la opinión de la Comisión de Medio
Ambiente, Salud Pública y Política del Consumidor (A6-0099/2007),
A. Considerando que el Tribunal de Cuentas declara que ha obtenido garantías suficientes de que las cuentas
anuales correspondientes al ejercicio que finalizó el 31 de diciembre de 2005 son fiables y de que las
operaciones correspondientes son, en su conjunto, legales y regulares;
B. Considerando que el 27 de abril de 2006 el Parlamento concedió al Director la aprobación de la gestión
del presupuesto para el ejercicio 2004 (6) y que, en la resolución que acompaña la decisión por la que se
concede la aprobación del Parlamento, éste, entre otras cosas,
— toma nota de la conclusión del Tribunal de Cuentas según la cual los contratos celebrados con los
bancos están en vigor desde hace más de cinco años pese a que las normas de desarrollo delreglamento financiero de la Agencia prescriben la obligación de organizar una nueva licitación,como mínimo, cada cinco años; toma nota de la respuesta de la Agencia que explica las razones delretraso en lanzar la licitación y señala los beneficios que se obtienen negociando directamente conel banco, y tendrá esto en cuenta a la hora de revisar su reglamento financiero,15.7.2008 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 187/129
(1) DO C 266 de 31.10.2006, p. 4.
(2) DO C 312 de 19.12.2006, p. 12.
(3) DO L 248 de 16.9.2002, p. 1. Reglamento modificado por el Reglamento (CE, Euratom) no1995/2006 (DO L 390 de
30.12.2006, p. 1).
(4) DO L 136 de 30.4.2004, p. 1. Reglamento modificado por el Reglamento (CE) no1901/2006 (DO L 378 de
27.12.2006, p. 1).
(5) DO L 357 de 31.12.2002, p. 72.
(6) DO L 340 de 6.12.2006, p. 107.
— señala que la nueva legislación sobre medicamentos, adoptada en 2004, tuvo considerables
repercusiones en el trabajo de la Agencia y en sus estructuras de gestión;
Cuestiones generales relativas a la mayoría de las agencias de la UE que precisan una concesión
individual de la aprobación de la gestión del presupuesto
1. Considera que el creciente número de agencias comunitarias y las actividades de algunas de ellas no
parecen integrarse en un marco de orientación global y que las misiones de algunas agencias no siemprereflejan las necesidades reales de la Unión ni las expectativas de los ciudadanos, y constata que, engeneral, las agencias no tienen siempre buena imagen ni buena prensa;
2. Insta a la Comisión, por consiguiente, a que defina un marco de orientación global para la creación de
nuevas agencias comunitarias y a que presente un estudio coste-beneficio antes de crear una nueva
agencia, velando siempre por evitar la duplicación de actividades entre las agencias o con las misiones deotras organizaciones europeas;
3. Pide al Tribunal de Cuentas que emita su dictamen sobre el estudio coste-beneficio antes de que el
Parlamento tome su decisión;
4. Pide a la Comisión que presente cada cinco años un estudio sobre el valor añadido de cada una de las
agencias existentes; pide a todas las instituciones pertinentes que, en caso de evaluación negativa del valorañadido de una agencia, adopten las medidas oportunas reformulando el cometido de dicha agencia oclausurándola;
5. Lamenta, habida cuenta del creciente número de agencias reguladoras, que las negociaciones sobre el
proyecto de acuerdo interinstitucional para el encuadramiento de estas agencias todavía no hayan dadoresultados, y pide a los servicios competentes de la Comisión que, en concertación con el Tribunal deCuentas, hagan todo lo posible para que se alcance rápidamente ese acuerdo;
6. Constata que la responsabilidad presupuestaria de la Comisión exige una vinculación más estrecha entre
las agencias y la Comisión; pide a la Comisión y al Consejo que adopten todas las medidas necesarias paraconceder a la Comisión, antes del 31 de diciembre de 2007, una minoría de bloqueo en el seno de losórganos de supervisión de las agencias reguladoras y que prevean esta posibilidad desde el principio encaso de creación de nuevas agencias;
7. Insta al Tribunal de Cuentas a que prevea en su informe anual un capítulo adicional dedicado a todas las
agencias que deben recibir la aprobación de la gestión del presupuesto en el marco de las cuentas de laComisión a fin de disponer de una visión mucho más clara de la utilización de los fondos de la UE porparte de las agencias;
8. Recuerda el principio según el cual todas las agencias comunitarias, subvencionadas o no, están
sometidas a la aprobación de la gestión por parte del Parlamento, incluso si en virtud de su textoconstitutivo interviene una autoridad de aprobación de la gestión;
9. Pide al Tribunal de Cuentas que someta a todas las agencias a auditorías de resultados y que informe a las
comisiones competentes del Parlamento, incluida la Comisión de Control Presupuestario;
10. Observa que el número de agencias crece sin cesar y que, de conformidad con la responsabilidad política
de la Comisión sobre el funcionamiento de las agencias, que va mucho más allá de un simple apoyologístico, resulta cada vez más necesario que las direcciones generales de la Comisión responsables de lacreación y supervisión de las agencias desarrollen un enfoque común sobre éstas; considera que unamedida pragmática con vistas a la adopción de un enfoque común de la Comisión para todas lascuestiones relativas a las agencias podría ser el establecimiento de una estructura similar a la creada porlas agencias para la coordinación de las direcciones generales implicadas;
11. Pide a la Comisión que mejore la asistencia administrativa y técnica a las agencias teniendo en cuenta la
creciente complejidad de las normas administrativas de la Comunidad y los problemas técnicosexistentes;L 187/130 ES Diario Oficial de la Unión Europea 15.7.2008
12. Constata que ninguna agencia comunitaria cuenta con un órgano disciplinario, y pide a la Comisión que
adopten las medidas pertinentes para que se establezca rápidamente un mecanismo de este tipo;
13. Se congratula de las grandes mejoras conseguidas en cuanto a la coordinación entre agencias, lo que les
permite abordar problemas recurrentes y lograr una coordinación más eficiente con la Comisión y elParlamento;
14. Considera que la creación de un servicio común de apoyo por parte de varias agencias, destinado a
ajustar los sistemas informáticos de gestión financiera a los de la Comisión, constituye una medida quedebe proseguirse y ampliarse;
15. Pide a las agencias que mejoren su cooperación y evaluación de resultados con los actores pertinentes;
insta a la Comisión a que adopte los medios que juzgue necesarios para ayudar a las agencias a valorizarsu imagen y a mejorar la visibilidad de sus actividades;
16. Pide a la Comisión que presente una propuesta de armonización sobre la presentación de los informes de
actividades de las agencias y para la elaboración de indicadores de resultados que permitan comparar sueficiencia;
17. Insta a las agencias a que presenten al comienzo de cada ejercicio los indicadores de resultados que
permitan evaluar su actividad;
18. Pide a todas las agencias que recurran en mayor medida a la fijación de objetivos SMART que permitan
una planificación y ejecución más realista de las tareas;
19. Conviene con el Tribunal de Cuentas en que la Comisión también es responsable de la gestión
(financiera) de las agencias; insta, por tanto, a la Comisión que controle y, cuando proceda, oriente yasista en la gestión de las distintas agencias, en particular en lo relativo a la correcta aplicación de losprocedimientos de licitación, la transparencia de los procedimientos de contratación, la buena gestiónfinanciera (infrautilización y sobreestimación) y, especialmente, la correcta aplicación de las normasrelativas al marco de control interno;
20. Considera que en los programas de trabajo de las agencias debería exponerse su contribución en
términos operativos y cuantificables y tomarse debidamente en consideración las normas de controlinterno de la Comisión;
Cuestiones específicas
21. Toma nota de que, en cuanto a la ejecución presupuestaria, los porcentajes de utilización de los créditos
de compromiso (94 %) y de pago (82 %) son globalmente elevados y de que, en el caso de los gastos defuncionamiento (Título II), el porcentaje de utilización de los créditos de compromiso es inferior al 90 %y los compromisos contraídos se prorrogaron al ejercicio siguiente en más de un 40 %;
22. Indica que el presupuesto de la Agencia ha aumentado considerablemente entre 2003 y 2005 a causa de
la ampliación de la Unión Europea y de sus nuevos cometidos; se congratula del incremento de loscréditos y de la ejecución total de los mismos en la línea presupuestaria relativa a los medicamentoshuérfanos;
23. Pide a la Agencia que vele por que sólo los agentes con delegación de derechos tengan acceso al sistema
informático correspondiente;
24. Pide a la Agencia que integre en sus cuentas los fondos (
7) recaudados de otras agencias y organismos
para financiar un servicio de apoyo común destinado a mejorar sus sistemas de información de gestiónfinanciera;
25. Insta a que los procedimientos de adjudicación de contratos sean transparentes y sigan las directrices
correspondientes, también en el ámbito de las tecnologías de la información;15.7.2008 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 187/131
(7) Aproximadamente 400 000 EUR.
26. Pide a la Agencia que informe al Parlamento lo antes posible sobre la nueva licitación para la celebración
de contratos con bancos con arreglo a las normas de referencia;
27. Indica que la nueva legislación sobre medicamentos, aprobada en 2004, ha tenido considerables
repercusiones en el trabajo de la Agencia, en sus estructuras de gestión y en su personal; felicita a laAgencia por su positiva adaptación al nuevo entorno reglamentario, que entró plenamente en vigor ennoviembre de 2005;
28. Se congratula del lanzamiento de la «Oficina PYME» para ofrecer asistencia administrativa y financiera a
las microempresas, y a las pequeñas y medianas empresas (PYME), de conformidad con el Reglamento dela Comisión (CE) n
o2049/2005 (8);
29. Celebra los esfuerzos de la Agencia por proporcionar más asesoramiento científico en los estadios
iniciales del desarrollo de nuevos medicamentos, así como la toma de medidas para acelerar la evaluaciónde aquellos medicamentos que son de importancia fundamental para la salud pública; toma nota deltrabajo realizado por la Agencia para permitir una rápida evaluación de vacunas en caso de pandemia degripe;
30. Solicita que, antes del 1 de enero de 2010, y posteriormente cada cinco años, la Agencia encargue una
evaluación externa e independiente de sus logros sobre la base de su Reglamento constitutivo y losprogramas de trabajo decididos por el Consejo de Administración; solicita además que esta valuacióntenga en cuenta las prácticas de trabajo y el impacto de la Agencia y las opiniones de las partesinteresadas, tanto a escala comunitaria como nacional; que el Consejo de Administración de la Agenciaexamine las conclusiones de la evaluación y dirigirá a la Comisión y al Parlamento las recomendacionesque considere necesarias respecto a posibles cambios en la Agencia, sus prácticas de trabajo y programas;que la evaluación y las recomendaciones dirigidas a la Comisión y al Parlamento Europeo se publiquen,
por ejemplo, en sus páginas Internet; y que los créditos necesarios para llevar a cabo la evaluación externa
se asignen a través del presupuesto de la correspondiente Dirección General.L 187/132 ES Diario Oficial de la Unión Europea 15.7.2008
(8) Reglamento (CE) no2049/2005 de la Comisión, de 15 de diciembre de 2005, por el que se establecen, de conformidad
con el Reglamento (CE) no726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, disposiciones relativas al pago de tasas a la
Agencia Europea de Medicamentos por parte de las microempresas, pequeñas y medianas empresas (DO L 329 de16.12.2005, p. 4).