Propuesta de DECISIÓN DEL CONSEJO por la que se somete la 4-metilanfetamina a medidas de control /* COM/2013/039 final - 2013/0021 (NLE) */





EXPOSICIÓN DE MOTIVOS La Decisión 2005/387/JAI[1] del Consejo, relativa al intercambio de información, la evaluación del riesgo y el control de las nuevas sustancias psicotrópicas, establece un procedimiento en tres fases que puede llevar a someter a control en la UE una nueva sustancia psicotrópica. De conformidad con lo establecido en el artículo 6 de la citada Decisión del Consejo, el 24 de septiembre de 2012 el Consejo pidió oficialmente que el Comité científico ampliado del Observatorio Europeo de las Drogas y las Toxicomanías (OEDT) llevase a cabo una evaluación del riesgo de la sustancia psicotrópica 4-metilanfetamina. Los principales resultados de la evaluación del riesgo son los siguientes: 1) La 4-metilanfetamina es un derivado sintético metilado en el anillo de la sustancia controlada anfetamina, que provoca efectos físicos comparables a los producidos por otras sustancias estimulantes, como la anfetamina. 2) Pueden producirse, y han sido documentados, problemas de salud graves y efectos negativos relacionados con el consumo de 4-metilanfetamina. Los patrones de consumo parecen seguir a los asociados con la anfetamina. 3) Entre 2010 y 2012 se denunciaron 21 muertes en cuatro Estados miembros, en las que se detectó 4-metilanfetamina sola o en combinación con otras sustancias en las autopsias. En algunos casos la 4-metilanfetamina fue la droga predominante detectada. 4) La 4-metilanfetamina no tiene valor ni uso médicos conocidos, establecidos o reconocidos. Sin embargo, se utiliza como patrón analítico de referencia y en la investigación científica. De conformidad con el artículo 8, apartado 1, de la Decisión del Consejo, dentro de las seis semanas siguientes a la fecha en que se haya recibido el informe de evaluación del riesgo, la Comisión presentará al Consejo una iniciativa para someter la nueva sustancia psicotrópica a medidas de control o un informe que justifique por qué considera que no es necesario presentar tal iniciativa. Aunque las pruebas científicas relativas a los riesgos y los patrones de consumo globales de la 4-metilanfetamina son todavía limitadas, hay razones para someter la sustancia a control en toda la Unión. La razón principal es que, según la información publicada en el informe de evaluación del riesgo, la sustancia plantea riesgos para la salud, como se ha destacado. Estos riesgos se ven aumentados por el hecho de que la 4-metilanfetamina se vende a menudo como anfetamina o en combinación con anfetamina u otras sustancias, y de que la mayoría de los usuarios no son conscientes de estar consumiendo esta sustancia específica. Además, teniendo en cuenta que la delincuencia organizada parece intervenir en la fabricación, el tráfico y el suministro de 4-metilanfetamina, y habida cuenta de la semejanza de esta sustancia con la anfetamina, la posibilidad de que la 4-metilanfetamina se convierta en una alternativa a la anfetamina justifica aún más el someter esta sustancia a medidas de control. El objetivo de la presente propuesta de Decisión del Consejo es instar a los Estados miembros a que sometan la 4-metilanfetamina a las medidas de control y sanciones penales previstas en su legislación y que se ajusten a las obligaciones que les incumben en virtud del Convenio de las Naciones Unidas de 1971 sobre las Sustancias Psicotrópicas. 2013/0021 (NLE) Propuesta de DECISIÓN DEL CONSEJO por la que se somete la 4-metilanfetamina a medidas de control EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA, Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, Vista la Decisión 2005/387/JAI del Consejo, de 10 de mayo de 2005, relativa al intercambio de información, la evaluación del riesgo y el control de las nuevas sustancias psicotrópicas[2], y, en especial su artículo 8, apartado 3, Vista la propuesta de la Comisión, Considerando lo siguiente: (1) En una sesión especial del Comité científico ampliado del Observatorio Europeo de las Drogas y las Toxicomanías se realizó, con arreglo al artículo 6 de la Decisión 2005/387/JAI, un informe de evaluación del riesgo de la 4-metilanfetamina que fue recibido por la Comisión el 29 de noviembre de 2012. (2) La 4-metilanfetamina es un derivado sintético metilado en el anillo de anfetamina que ha sido aprehendido predominantemente en forma de polvo y de pasta en muestras que contenían anfetamina y cafeína, pero que ha aparecido también en pastillas y en forma líquida. Ha aparecido en el mercado ilegal de anfetamina, donde se vende y se consume como anfetamina. Se ha denunciado un caso de detección de esta sustancia en un producto comercial vendido en internet. El principal precursor químico para la síntesis de la 4-metilanfetamina es la 4-metilbencil-metil-cetona, que parece estar comercialmente disponible en internet y no está controlada por la Convención de las Naciones Unidas de 1988 contra el Tráfico Ilícito de Estupefacientes y Sustancias Psicotrópicas. (3) Son muy raras las ocasiones en las que los consumidores han señalado los efectos físicos específicos de la 4-metilanfetamina, ya que no suelen ser conscientes de haber tomado la sustancia. Sin embargo, los pocos informes disponibles indican que tiene efectos de tipo estimulante. Los escasos datos disponibles en relación con humanos indican que los efectos adversos de la 4-metilanfetamina incluyen hipertermia, hipertensión, anorexia, náusea, transpiración, malestar gástrico, tos, vómitos, dolor de cabeza, palpitaciones, insomnio, paranoia, ansiedad y depresión. Los datos actualmente disponibles no son suficientes para determinar el potencial relativo de esta sustancia para generar dependencia. (4) La toxicidad aguda de la 4-metilanfetamina es similar a la de otros estimulantes, según las limitadas fuentes de datos disponibles. Algunas evidencias sugieren que, en combinación con otras sustancias, como la anfetamina y la cafeína, puede haber un riesgo mayor de aumento de la toxicidad general. (5) Se han registrado en total 21 casos de muertes en cuatro Estados miembros, en los que se ha detectado 4-metilanfetamina sola o en combinación con una o más sustancias, especialmente anfetamina, en las autopsias. Aunque la información disponible no permite determinar con certeza el papel de la 4-metilanfetamina en estas muertes, en algunos casos la sustancia fue la principal droga detectada, con niveles comparables a los hallados en determinados casos de muerte causada por el consumo de anfetamina. (6) Se ha detectado 4-metilanfetamina en 15 Estados miembros, y un Estado miembro ha denunciado la fabricación de la sustancia en su territorio. Es difícil determinar la prevalencia específica de la 4-metilanfetamina. No hay información sobre la demanda específica de la sustancia por grupos de usuarios. No se comercializa a través de tiendas en internet. (7) La información disponible sugiere que es producida y distribuida por los mismos grupos de delincuencia organizada que participan en la fabricación y el tráfico de la droga controlada anfetamina. (8) La 4-metilanfetamina no tiene valor ni uso médicos conocidos, establecidos ni reconocidos en la Unión, y no hay autorización para su comercialización en ella. Aparte de su uso como estándar de referencia analítica y en la investigación científica, no hay indicaciones de que pueda utilizarse para ningún otro fin legítimo. (9) El sistema de las Naciones Unidas no está evaluando actualmente la 4-metilanfetamina ni lo ha hecho anteriormente. Ocho Estados miembros controlan la sustancia conforme a su legislación sobre drogas en virtud de las obligaciones que les incumben con arreglo al Convenio de las Naciones Unidas de 1971 sobre Sustancias Psicotrópicas. Otros dos Estados miembros aplican la definición genérica al producto en su legislación nacional, mientras que un Estado miembro la controla conforme a su legislación sobre fármacos. (10) Aunque el informe de evaluación del riesgo revela que las pruebas científicas sobre las características y los riesgos de la 4-metilanfetamina son limitadas y señala que hacen falta nuevos estudios sobre los riesgos sanitarios y sociales generales asociados con esta sustancia, las pruebas disponibles aportan razones suficientes para someterla a medidas de control en toda la Unión. Esto se debe a los riesgos para la salud que comporta la sustancia, como lo documenta su detección en varios casos de muerte, especialmente cuando se utiliza en combinación con otras sustancias, debido a su gran semejanza en cuanto a apariencia y efectos con la anfetamina y al hecho de que los usuarios pueden consumirla sin saberlo. Estos riesgos, así como el valor y el uso médico limitados de la 4-metilanfetamina, justifican la decisión de someterla a medidas de control en toda la Unión. (11) Puesto que diez Estados miembros controlan ya la 4-metilanfetamina, el hecho de someterla a control en toda la Unión puede ayudar a evitar problemas en la aplicación transfronteriza de la ley y en la cooperación judicial. (12) La adopción de medidas de control a nivel de la Unión puede ayudar a impedir que la 4-metilanfetamina se convierta en una alternativa a la anfetamina en los mercados de drogas ilegales. HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN: Artículo 1 Se somete a medidas de control la nueva sustancia psicotrópica 4-metilanfetamina. Artículo 2 Los Estados miembros tomarán las medidas necesarias, de conformidad con su Derecho nacional, a más tardar un año después de la fecha en que se publique la presente Decisión, para someter la 4-metilanfetamina a las medidas de control y sanciones penales previstas en su legislación y que se ajusten a las obligaciones que les incumben en virtud del Convenio de las Naciones Unidas de 1971 sobre Sustancias Psicotrópicas. Artículo 3 La presente Decisión entrará en vigor el día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea. Hecho en Bruselas, el Por el Consejo El Presidente [1] DO L 127 de 20.5.2005, p. 32. [2] DO L 127 de 20.5.2005, p. 32.