26.9.92 DiarioOficialdelasComunidadesEuropeas N°C249/5
II
(Actosjurídicospreparatorios)
COMISIÓN
PropuestamodificadadeDirectivadelConsejoporlaquesemodificaporsextavezlaDirectiva
76/768/CEErelativaalaaproximacióndelaslegislacionesdelosEstadosmiembrosenmateria
deproductoscosméticosO
(92/C249/04)
COM(92)364final—SYN307
(PresentadaporlaComisiónenvirtuddelapartado3delartículo149delTratadoCEEel3de
septiembrede1992)
0)DOn°C52de28.2.1991,p.6.
PROPUESTA INICIAL PROPUESTA MODIFICADA
PropuestadeDirectivadelConsejoporlaquesemodi­
ficaporsextavezlaDirectiva76/768/CEErelativaala
aproximacióndelaslegislacionesdelosEstadosmiem­
brosenmateriadeproductoscosméticosPropuestamodificadadeDirectivadelConsejoporlaque
semodificaporsextavezlaDirectiva76/768/CEErela­
tivaalaaproximacióndelaslegislacionesdelosEstados
miembrosenmateriadeproductoscosméticos
Sinmodificaciones ELCONSEJODELASCOMUNIDADES EUROPEAS
VistoelTratadoconstitutivodelaComunidadEconó­
micaEuropeay,enparticular,suartículo100A,
VistalapropuestadelaComisión,
EncooperaciónconelParlamentoEuropeo,
VistoeldictamendelComitéEconómicoySocial,
Considerandoqueprocedesuprimirlasambigüedades
jurídicassubsistentesenlaDirectiva76/768/CEEdel
Consejo('),cuyaúltimamodificaciónlaconstituyela
Directiva89/679/CEE(2),y,enparticular,ensusartícu­
los1y2;
ODOn°L262de27.9.1976,p.169.
ODOn°L398de30.12.1989,p.25.

N°C249/6 DiarioOficialdelasComunidadesEuropeas 26.9.92
PROPUESTA INICIAL PROPUESTA MODIFICADA
Considerando quesehacomprobadolaconvenienciade
obtenerdatossobrelosingredientesempleadosenlos
productoscosméticosparapoderevaluar,porunlado,
todaslascuestionesrelacionadasconsuusoy,porotro,
lasmedidasquehayaqueadoptarenconsecuenciaani­
velcomunitario ,conobjeto,enparticular,delestableci­
mientodelanomenclatura comúndeingredientesem­
pleadosenlosproductoscosméticos;
Considerando quelaobtencióndeestetipodedatos
puedefacilitarsemediantelaelaboración,delaquese
encargarálaComisión,deuninventariodeestosingre­
dientes;queesteinventarioesindicativoynoestádesti­
nadoaconstituirunalistalimitativadelassustanciasem­
pleadasenlosproductoscosméticos;
Considerando que,paraqueloscosméticospuedanco­
mercializarsesinprocedimientos previosyparaquelos
datosnecesariossobreelproductoacabadoseencuen­
trensóloenellugardefabricaciónodeprimeraimpor­
taciónenlaComunidad,asícomoparaqueelconsumi­
dorestémejorinformado,debecrearseunatransparen­
ciaconrespectoalosingredientesempleadosenloscos­
méticos;queestatransparenciahadeconseguirseme­
diantelamencióndelusodelproductoylainscripción
delosingredientesutililzadosenlosproductoscosméti­
cosensuenvase;quesiresultaimposible,desdeelpunto
devistapráctico,indicarestosingredientesylasprecau­
cionesdeempleoenelrecipienteoenelenvase,estas
indicacionesdebenfigurarenunanotaañadidaconel
símboloadecuado;
Considerandoque,porloquerespectaalproductocos­
méticoacabado,procedeprecisarquédatosdebenpo­
nerseadisposicióndelasautoridadesdecontroldellu­
gardefabricaciónodeprimeraimportaciónenelmer­
cadocomunitario ;queestosdatosdebenincluirtodos
loselementosnecesariosrelacionadosconlaidentidad,la
calidad,laseguridadparalasaludhumanaylosefectos
reivindicadosporelproductocosmético;
Considerandoque,noobstante,pormotivosdecontrol,
debepreverselacomunicaciónalaautoridadcompetente
implicadadeloslugaresdefabricaciónydelosdatos
queseannecesariosparaefectuaruntratamientomédico
rápidoyadecuadoencasodemolestias;
Considerando queprodecehabilitaralaComisiónpara
modificarlosAnexosIyVIIIdelaDirectiva
76/768/CEE,dadosucarácterorientativoytécnico;

26.9.92 DiarioOficialdelasComunidadesEuropeas N°C249/7
PROPUESTA INICIAL PROPUESTA MODIFICADA
Considerando quelaevaluacióndelaseguridaddeuso
delosingredientesempleadosenloscosméticosydel
productoacabadodeberespetarlasexigenciasdelaDi­
rectiva86/609/CEEdelConsejo(*)relativaalaprotec­
cióndelosanimalesutilizadosparaexperimentación y
otrosfinescientíficosy,enparticular,elapartado2de
suartículo7,Considerando quelaevaluacióndelaseguridaddeuso
delosingredientesempleadosenloscosméticosyelpro­
ductoacabadodeberespetarlasexigenciasdelaDirec­
tiva86/609/CEEdelConsejo('),relativaalaprotección
delosanimalesutilizadosparaexperimentación yotros
finescientíficosy,enparticular,elapartado2desuar­
tículo7;quelosmétodosexperimentales conanimales
efectuadoseningredientesdeberíancesarapartirdel1
deenerode1998paracumplirlasexigenciasdelaDi­
rectiva76/768/CEE;que,noobstante,deberíacontem­
plarselaposposicióndedichafechasiantesdelamisma
nohubieransidoaceptadoslegalmenteunosmétodosde
sustituciónsatisfactorios ;quelaComisióndeberíainfor­
marsobrelosprogresosrealizadosenlamateria;
Considerando quedeberíanestablecersecriteriosespecí­
ficossobreloscosméticosquenohayansidoobjetode
experimentación conanimales,
HAADOPTADO LAPRESENTE DIRECTIVA : HAADOPTADO LAPRESENTE DIRECTIVA :
Artículo1
LaDirectiva76/768/CEEquedarámodificadacomosi­
gue:
1)Elapartado1delartículo1sesustituiráporeltexto
siguiente:
«1.Seentenderáporproductocosméticotoda
sustanciaopreparadodestinadoaserpuestoencon­
tactoconlasdiversaspartessuperficialesdelcuerpo
humano(epidermis,sistemaspilosoycapilar,uñas,
labiosyórganosgenitalesexternos)oconlosdien­
tesylasmucosasbucales,conelfindelimpiarlos,
perfumarlos,protegerlos,mantenerlosenbuenes­
tado,modificarsuaspectoy/ocorregirlosolores
corporales.»
2)Sesustituyeelartículo2poreltextosiguiente:Artículo1
LaDirectiva76/768/CEEquedarámodificadacomosi­
gue:
1)Elapartado1delartículo1sesustituiráporeltexto
siguiente:
«1.Seentenderáporproductocosméticotoda
sustanciaopreparadodestinadoaserpuestoencon­
tactoconlasdiversaspartessuperficialesdelcuerpo
humano(epidermis,sistemaspilosoycapilar,uñas,
labiosyórganosgenitalesexternos)oconlosdien­
tesylasmucosasbucales,conelfinexclusivoo
principaldelimpiarlos,perfumarlos,protegerlos,
mantenerlosenbuenestado,modificarsuaspecto
y/ocorregirlosolorescorporales.»
Sinmodificaciones
«Artículo2
Losproductoscosméticosquesecomercialicenden­
trodelaComunidadnodeberánperjudicarlasalud
públicacuandoseapliquenenlascondicionesnor­
malesorazonablemente previsiblesdeempleo,te­
niendoencuenta,enparticular,todaobservación
hechaalrespectoporelfabricanteosumandatario,
oporcualquierotroresponsabledelapuestaenel
mercadocomunitariodedichosproductos.»
ODOn°L358de18.12.1986,p.1. (l)DOn°L358de18.12.1986,p.1.

N°C249/8 DiarioOficialdelasComunidadesEuropeas 26.9.92
PROPUESTA INICIAL PROPUESTA MODIFICADA
2bis.Alapartado1delartículo4seleañadelaletrag)
siguiente:
«g)Losingredientesocombinaciones deingre­
dientesexperimentados conanimalesdespués
del1deenerode1998pararesponderalas
exigenciasdelapresenteDirectiva.Enfun­
cióndelosprogresosrealizadosenlapuesta
apuntodemétodosquepuedansustituirde
formasatisfactoriaalaexperimentación ani­
mal,laComisiónpodrápresentaralConsejo,
deconformidadconelartículo100Adel
TratadoCEE,unapropuestadestinadaa
posponerlaentradaenvigordedichadispo­
sición.LaComisiónpresentaráanualmenteal
ParlamentoEuropeoyalConsejounin­
formesobrelosprogresosrealizadosenma­
teriadedesarrollo,validaciónyaceptación
legaldemétodosquepuedansustituirala
experimentación conanimales.Elinforme
contendrádatosprecisossobreelnúmeroy
eltipodeexperimentaciones relativasalos
productoscosméticosquesehayanefectuado
conanimales.LosEstadosmiembrosdeberán
recogerdichosdatos,ademásdelasestadísti­
casquelesimponelaDirectiva86/609/CEE
delConsejorelativaalaproteccióndelos
animalesutilizadosconfinesexperimentales
oconotrosfinescientíficos .LaComisiónve­
laráenespecialporeldesarrollo,lavalida­
ciónylaaceptaciónlegaldelosmétodosex­
perimentalesquenoutilicenanimalesvivos.»
2ter.Alartículo4seañadiráelapartado1bissi­
guiente:
«1bisSeautorizaránlosingredientesexperi­
mentadosconanimalesexclusivamente confines
distintosdesuempleoenproductoscosméticos,
conlacondicióndequenoseefectúeninguna
experimentación complementaria enanimales,al
objetoderesponderalasexigenciasdelapre­
senteDirectiva.»
3)Seinsertaráelartículo5bissiguiente:
«Artículo5bis
1.LaComisiónelaborará,amástardardosaños
despuésdelaadopcióndelapresenteDirectiva,y
basándose,enparticular,enlasinformaciones pro­
porcionadasporlosEstadosmiembros,uninventa­
riodelosingredientesempleadosenlosproductos
cosméticos .3)Seinsertaráelartículo5bissiguiente:
«Artículo5bis
1.LaComisiónelaborará,amástardar,el31de
diciembrede1993ybasándose,enparticular,enlas
informaciones proporcionadas porlosEstados
miembros,uninventariodelosingredientesemplea­
dosenlosproductoscosméticos .
Aefectosdelpresenteartículo,seentenderáporin­
gredientecosméticotodasustanciaquímicaoprepa­
radodeorigensintéticoonatural,conexcepciónde
loscompuestosperfumantesyaromáticos,queen­
trenenlacomposicióndelosproductoscosméticos .Aefectosdelpresenteartículo,seentenderáporin­
gredientecosméticotodasustanciaquímicaoprepa­
radodeorigensintéticoonatural,conexcepciónde
loscompuestosperfumantesyaromáticos,queen­
trenenlacomposicióndelosproductoscosméticos .

26.9.92 DiarioOficialdelasComunidadesEuropeas N°C249/9
PROPUESTA INICIAL PROPUESTA MODIFICADA
Elinventariosedivideendospartes:larelativaalos
ingredientesperfumantesyaromáticosylarelativaa
losdemásingredientesempleadosenloscosméti­
cos».
2.Elinventariocontendráinformaciones relativas Sinmodificaciones
a:
—laidentidaddelingrediente,asaber,especial­
mente,ladenominación químicay,ensucaso,
losnúmerosEINECS,CASyColorIndex;
—lafunciónolasfuncionesdelingredienteenel
productoacabado;
—ensucaso,lasrestriccionesylascondicionesde
empleo,ylasadvertenciasquedebanfigurar
obligatoriamente eneletiquetado.
3.LaComisiónpublicaráelinventarioyloactua­
lizaráperiódicamente .Elinventarioesindicativoy
noconstituyeunalistadesustanciasautorizadasa
serempleadasenlosproductoscosméticosouna
listaexhaustivadelassustanciasempleadasendi­
chosproductos.»
4)Eltextopreliminardelapartado1delartículo6se
sustituiráporeltextosiguiente:
«1.LosEstadosmiembrosadoptaránlasdisposi­
cionespertinentesparaquelosproductoscosméticos
sólopuedancomercializarse sienelrecipienteyen
elenvasefiguran,concaracteresindelebles,fácil­
mentelegiblesyvisibles,lasmencionessiguientes,
conexcepcióndelasmencionesprevistasenlaletra
g),quepodránfigurarsóloenelenvase:».
5)Laletrad)delapartado1delartículo6sesustituirá
poreltextosiguiente:
«d)Lasprecaucionesparticularesdeempleoy,espe­
cialmente,lasindicadasenlacolumna"Condi­
cionesdeempleoyadvertenciasqueseconsig­
naránobligatoriamente enlaetiqueta"delos
AnexosIII,IV,VIyVIIquedebenfiguraren
elrecipienteyenelenvase,asícomolaseven­
tualesindicacionesrelativasalasprecauciones
particularesquedebanobservarseconlospro­
ductoscosméticosdeusoprofesional,enparti­
cularlosdestinadosalospeluqueros .Cuando
éstonofueraposibleenlapráctica,estasindica­
cioneshabrándeconsignarseenunanotaad­
junta,conunaindicaciónabreviadaenelreci­
pienteyenelenvaseoutilizandoelsímboloque
figuraenelAnexoVIII,queremitanalconsu­
midoradichasindicaciones .»«d)Lasprecaucionesparticularesdeempleoy,espe­
cialmente,lasindicadasenlacolumna"Condi­
cionesdeempleoyadvertenciasqueseconsig­
naránobligatoriamente enlaetiqueta"delos
AnexosIII,IV,VIyVIIquedebenfiguraren
elrecipienteyenelenvase,asícomolaseven­
tualesindicacionesrelativasalasprecauciones
particularesquedebanobservarseconlospro­
ductoscosméticosdeusoprofesional,enparti­
cularlosdestinadosalospeluqueros .Cuando
éstonofueraposibleenlapráctica,estasindica­
cioneshabrándeconsignarseenunanotaad­
junta,conunaindicaciónabreviadaenelreci­
pienteyenelenvaseoutilizandoelsímboloque
figuraenelAnexoVIII,queremitanalconsu­
midoradichasindicaciones .»

N°C249/10 DiarioOficialdelasComunidadesEuropeas 26.9.92
PROPUESTA INICIAL PROPUESTA MODIFICADA
6)Enelapartado1delartículo6seanadiránlasletras
f)yg)siguientes:6)Enelapartado1delartículo6seañadiránlasletras
f)yg)siguientes:
«f)elusodelproducto,salvosielmismosedes­
prendedeladescripcióndelproducto;«f)elusodelproducto,salvosielmismosedes­
prendedeladescripcióndelproducto;
g)lalistadeingredientesenordendecrecientede
importanciaponderalenelmomentodesuin­
corporación .Estalistairáprecedidadeuna
menciónadecuadaenlaqueseincluyalapala­
bra"ingredientes".Cuandoellofueraimposible
enlapráctica,losingredientesfiguraránenuna
notaadjuntaconunaindicaciónabreviadaenel
recipienteyenelenvaseoutilizandoelsímbolo
quefiguraenelAnexoVIII,queremitanal
consumidoradichosingredientes .Loscompues­
tosperfumantesyaromáticosasícomosusma­
teriasprimassemencionaránconlapalabra
"perfume".Losingredientesdeconcentración
inferioral1%podránmencionarsesinorden,
despuésdelosquetenganunaconcentración
superioral1%.Loscolorantespodránmencio­
narsesinorden,despuésdelosdemásingre­
dientes.g)lalistadeingredientesenordendecrecientede
importanciaponderalenelmomentodesuin­
corporación .Estalistairáprecedidadelapala­
bra"ingredientes".Cuandoellofueraimposible
enlapráctica,losingredientesfiguraránenuna
nota,etiqueta,bandaotarjetaadjuntas,bien
conunaindicaciónabreviadaenelenvase,bien
utilizandoelsímboloquefiguraenelAnexo
VIII,remitiendoalconsumidoradichosingre­
dientes.Lanotapodráproporcionarse juntoal
producto,sielclientepuedeserasesoradoenel
mismopuntodeventa.Paralosproductosven­
didossinevaseexteriorenbandejasoenestan­
tesdeunescaparate,losingredientespodránin­
dicarseenunanotaseparadaquedeberápre­
sentarseoproporcionarse enunafundafijadaa
lacajadepresentacióndelproducto.Loscom­
puestosperfumantesyaromáticosasícomosus
materiasprimassemencionaránconlaspalabras
"perfume"o"aroma".Losingredientesdecon­
centracióninferioral1%podránmencionarse
sinorden,despuésdelosquetenganunacon­
centraciónsuperioral1%.Loscolorantespo­
dránmencionarsesinorden,despuésdelosde­
másingredientes .Paralosproductoscomerciali­
zadosconvariosmaticesdecolor,podrámen­
cionarseelconjuntodeloscolorantesutilizados
enlagama,siembrequeseañadanlaspalabras
"puedecontener".
Enlugardeunaindicacióndelosingredientes
delosaditivoscolorantesparacadaproducto,
losaditivoscolorantesdeunsurtidodeproduc­
toscosméticosvendidosjuntosenelmismoen­
vasepodránenumerarsesinordenenunamisma
lista,velandoporqueéstanoseaengañosae
indiquequeserefiereatodoslosproductos .
Encasodequeexistaopuedapreverselaexis­
tenciadepenuriadeingredientes,ladeclaración
podráindicarelnombredeuningredientede
sustitución,quedeberámencionarsedirecta­
mentetraselingredienteutilizadonormalmente
ydeberáirprecedidodelapalabra"o".

26.9.92 DiarioOficialdelasComunidadesEuropeas N°C249/11
PROPUESTA INICIAL PROPUESTA MODIFICADA
Sisetratadeproductosvendidosporcorres­
pondencia,laindicacióndelosingredientespo­
dráfigurarenunfolletoouncatálogoentre­
gadoacadacomprador,conlacondiciónde
quepermitaaesteúltimoidentificarlasindica­
cionesrelativasacadaproducto.
Lasmuestrasutilizadasconfinesdeexperimen­
taciónylasmuestrasgratuitasquedandispensa­
dasdeletiquetadoindicativodelosingredientes .
LaComisión,amástardarel31dediciembre
de1993ydeconformidadconelprocedimiento
previstoenelartículo10,adoptaráloscriterios
ylascondicionesconarregloaloscualesunfa­
bricantepodrásolicitar,porrazonesdeconfi­
dencialidadcomercial,lanoinscripcióndeuno
odevariosingredientesendichalista.»LaComisión,amástardardosañosdespuésde
laadopcióndelapresenteDirectivaydecon­
formidadconelprocedimiento previstoenelar­
tículo10,adoptaráloscriteriosylascondicio­
nesconarregloaloscualesunfabricantepodrá
solicitar,porrazonesdeconfidencialidad co­
mercial,lanoinscripcióndeunoodevariosin­
gredientesendichalista.»
6bis)Elapartado3delartículo6sesustituiráporel
textosiguiente:
«3.LosEstadosmiembrosadoptaránlasdis­
posicionespertinentesparaque,enlasetiquetas,
enlapresentaciónalaventayenlapublicidad
referentealosproductoscosméticos,noseutili­
cendenominaciones ,textos,marcaseimágeneso
cualquierotrosímbolofigurativoonoconelfin
deatribuiraestosproductoscaracterísticas de
lasquecarecen.Enparticular,cualquierreferen­
ciaaexperimentaciones conanimalesdeberáin­
dicarclaramentesilaspruebasefectuadassere­
feríanalproductoacabadooasusingredientes ,
precisando,enesteúltimocasosiseutilizaron
exclusivamente conusocosméticoosilohabían
sidoanteriormenteparaotrascategoríasdepro­
ductos.»
7)Elapartado2delartículo7sesustituiráporeltexto
siguiente:
«2.Noobstante,losEstadosmiembrospodrán
exigirquelasindicacionesprevistasenlasletrasb),
c)yd)delapartado1delartículo6seredacten,al
menos,ensulenguaolenguasnacionalesuoficiales;
podránexigirigualmentequelasindicacionesprevis­
tasenlasletrasf)yg)delapartado1delartículo6
seredactenenunalenguafácilmentecomprensible
paralosconsumidores .Atalfin,laComisiónadop­
taráunanomenclatura comúndeingredientescon
arregloalprocedimientoprevistoenelartículo10.»7)Elapartado2delartículo7sesustituiráporeltexto
siguiente:
«2.Noobstante,losEstadosmiembrospodrán
exigirquelasindicacionesprevistasenlasletrasb),
c),d)ydelapartado1delartículo6seredacten,al
menos,ensulenguaolenguasnacionalesuoficiales;
podránexigirigualmentequelasindicacionesprevis­
tasenlaletrag)delapartado1delartículo6se
redactenenunalenguafácilmentecomprensible
paralosconsumidores .Atalfin,laComisiónadop­
taráunanomenclatura comúndeingredientescon
arregloalprocedimiento previstoenelartículo10.»

Ñ°C249/12 DiarioOficialdelasComunidadesEuropeas 26.9.92
PROPUESTA INICIAL PROPUESTA MODIFICADA
8)Elapartado3delartículo7sesustituiráporeltexto
siguiente:
«3.LosEstadosmiembrospodránasimismoexi­
gir,conmirasaunrápidoyadecuadotratamiento
médicoencasodemolestias,quesepongaadisposi­
cióndelaautoridadcompetentelafórmulacualita­
tivaycuantitativadelproducto.Talautoridadvelará
porquedichafórmulasóloseutilicealosfinesdel
tratamiento .»8)Elapartado3delartículo7sesustituiráporeltexto
siguiente:
«3.LosEstadosmiembrospodránasimismoexi­
gir,conmirasaunrápidoyadecuadotratamiento
médicoencasodemolestias,quesepongaadisposi­
cióndelaautoridadcompetentelainformaciónade­
cuadaysuficientesobreelproducto.Talautoridad
velaráporquedichafórmulasóloseutilicealosfi­
nesdeltratamiento .Setratadeproporcionarlasfór­
mulasgenéricasdelproductoylosdetallesdeinterés
específicorelativosacadaunodelosdiferentesin­
gredientes.»
LosEstadosmiembrosdesignaránlaautoridadcom-Sinmodificaciones
petenteycomunicaránlosdatosrelativosalamisma
alaComisión,quelospublicaráenelDiarioOficial
delosComunidadesEuropeas.»
9)Seinsertaráelartículo7bissiguiente:
«Artículo7bis
1.Elfabricanteosumandatario ,siemprey
cuandoestéestablecidoenlaComunidad ,o,res­
pectoalosproductosimportados,elresponsablede
lacomercialización delosproductoscosméticosen
laComunidad,tendráentodomomentoadisposi­
cióndelasautoridadescompetentesdelEstado
miembroquecorresponda,enloslugaresdefabrica­
cióno,encasodeimportacióndeuntercerpaís,en
ellugardelaprimeraimportaciónenlaComunidad,
aefectosdecontrol,lasinformaciones siguientes :
a)lafórmulacualitativaycuantitativadelproducto;a)lafórmulacualitativaycuantitativadelproducto,
enelcasodeloscompuestosperfumantesyde
losperfumes,estainformaciónselimitaráal
nombreyalnúmerodecódigodelcompuestoya
laidentidaddelfabricante,conexcepcióndelas
substanciasquefiguranenlosAnexosIII,IV,VI
yVIIdelaDirectiva76/768/CEEdelConsejo.
b)lasespecificaciones fisicoquímicaymicrobioló-Sinmodificaciones
gicadelasmateriasprimasydelproductoaca­
bado,yloscriteriosdepurezaydecontrolmi­
crobiológicodelosproductoscosméticos;
c)elmétododefabricaciónconarregloalasprácti­
cascorrectasdefabricaciónprevistasporelDe­
rechocomunitarioo,ensudefecto,porelDere­
chodelEstadomiembrodequesetrate;
d)laevaluacióndelaseguridadparalasaludhu­
manadelproductoacabado.Paraello,elfabri­
cantetendráencuentaelperfiltoxicológicoge­
neraldelingrediente,suestructuraquímicaysu
niveldeexposición .

26.9.92 DiarioOficialdelasComunidadesEuropeas N°C249/13
PROPUESTA INICIAL PROPUESTA MODIFICADA
Enelcasodeunmismoproductofabricadoen
varioslugaresdelaComunidad,elfabricantepo­
dráelegirunúnicolugardefabricaciónenelque
lasinformaciones esténdisponibles .Aesteres­
pecto,ypreviasolicitudaefectosdeuncontrol,
deberáindicarellugarelegidoalaautoridado
autoridadesdecontrolimplicadas;
e)elnombreylosapellidosyladireccióndelaper­
sonaopersonascualificadas,responsablesdela
evaluaciónmencionadaenlaletrad).Estasper­
sonasdeberánposeerunaformaciónuniversitaria
enelámbitodelascienciasnaturales;
f)losdatosexistentessobrelosefectosnodeseados
paralasaludhumanaqueprovoqueelproducto
cosméticocomoconsecuencia desuutilización;
g)laspruebasquedemuestrenelefectoreivindicado
porelproductocosmético,sisunaturalezaasílo
justifica.
2.Laevaluacióndelaseguridadparalasaludhu­
manacontempladaenlaletrad)delapartado1se
llevaráacabodeconformidadconlosprincipiosde
prácticascorrectasdelaboratorioprevistasenlaDi­
rectiva87/18/CEEdelConsejo,de18dediciembre
de1986,sobrelaaproximacióndelasdisposiciones
legales,reglamentarias yadministrativas relativasa
laaplicacióndelosprincipiosdeprácticascorrectas
delaboratorioyalcontroldesuaplicaciónparalas
pruebassobrelassustanciasquímicas(1).
3.Lasinformaciones contempladasenelapartado
1deberánestardisponiblesenlalenguaoenlaslen­
guasnacionalesdelEstadomiembroafectado,oen
unalenguafácilimentecomprensibleparalasautori­
dadescompetentes .
4.Elfabricanteosumandatario,siemprey
cuandoestéestablecidoenlaComunidad ,o,res­
pectoalosproductosimportados,elresponsablede
lacomercialización enelmercadocomunitario ,noti­
ficaráalaautoridadnacionalcompetenteladirec­
cióndellugardefabricaciónodesuprimeraimpor­
taciónenlaComunidad,delosproductoscosméti­
cos,antesdesucomercialización enelmercadoco­
munitario .
5.LosEstadosmiembrosdesignaránlasautorida­
descompetentescontempladasenlosapartados1y
4ycomunicaránlosdatosrelativosalasmismasala
Comisión,quelospublicaráenelDiarioOficialde
lasComunidadesEuropeas.
(')DOn°L15de17.1.1987,p.29.»

N°C249/14 DiarioOficialdelasComunidadesEuropeas 26.9.92
PROPUESTA INICIAL PROPUESTA MODIFICADA
10)Elapartado2delartículo8sesustituiráporeltexto
siguiente :
«2.Conarregloalmismoprocedimiento yprevia
consultaalComitécientíficodecosmetología ,se
adoptaránlasmodificaciones necesariasparaadaptar
alprogresotécnicolosAnexosdelapresenteDirec­
tivaylanomenclaturacomúndeingredientesem­
pleadosenlosproductoscosméticos.»
11)ElAnexoseañadirácomoAnexoVIII.
Artículo2
1.LosEstadosmiembrosadoptarántodaslasmedidas
necesariasparaque,apartirdel1deenerode1997,ni
losfabricantesnilosimportadoresestablecidosenlaCo­
munidadcomercialicen productosquenocumplanlo
dispuestoenlapresenteDirectiva .
2.LosEstadosmiembrosadoptarántodaslasmedidas
necesariasparaquedespuésdel21dediciembrede1997,
nopuedanvendersenicedersealconsumidorfinallos
productoscontemplados enelapartado1.
Artículo3
1.LosEstadosmiembrosadoptaránlasdisposiciones
legales,reglamentarias yadministrativas necesariaspara
cumplirlapresenteDirectiva,amástardardosañosdes­
puésdelaadopcióndelamisma.Informaráninmediata­
mentedeelloalaComisión .
Sinmodificaciones .Artículo3
1.LosEstadosmiembrosadoptaránlasdisposiciones
legales,reglamentarias yadministrativas necesariaspara
cumplirlapresenteDirectiva,amástardarel31diciem­
brede1993.Informaráninmediatamente deelloalaCo­
misión.
CuandolosEstadosmiembrosadoptendichasdisposicio­
nes,éstasharánreferenciaalapresenteDirectivaoirán
acompañadasdedichareferenciaensupublicaciónofi­
cial.LosEstadosmiembrosestablecerán lasmodalidades
delamencionadareferencia .
2.LosEstadosmiembroscomunicarán alaComisión
eltextodelasdisposicionesdeDerechointernoque
adoptenenelcamporeguladoporlapresenteDirectiva.
Artículo4
LosdestinatariosdelapresenteDirecitivaseránlosEsta­
dosmiembros .

N°C249/15 26.9.92 DiarioOficialdelasComunidadesEuropeas
ANEXO
«AnexoVIH