Propuesta de DIRECTIVA DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO relativa a la armonización de las legislaciones de los Estados miembros sobre la comercialización y el control de los explosivos con fines civiles /* COM/2011/0771 final - 2011/0349 (COD) */





EXPOSICIÓN DE MOTIVOS 1. Contexto de la propuesta Contexto general, motivación y objetivos de la propuesta La presente propuesta se somete en el marco de la aplicación del «paquete sobre mercancías», adoptado en 2008. Forma parte de un conjunto de propuestas que adapta las diez directivas a la Decisión nº 768/2008/CE, sobre un marco común para la comercialización de los productos. La legislación de armonización de la Unión (UE), que garantiza la libre circulación de los productos, ha contribuido de manera considerable a la realización y el funcionamiento del mercado único. Está basada en un elevado nivel de protección y ofrece a los agentes económicos los medios para demostrar la conformidad de sus productos, lo que hace que estos últimos sean más fiables y, por tanto, favorece su libre circulación. La Directiva 93/15/CEE del Consejo, relativa a la armonización de las disposiciones sobre la puesta en el mercado y el control de los explosivos con fines civiles, es un ejemplo de legislación de armonización de la Unión que garantiza la libre circulación de los explosivos. En ella se establecen los requisitos esenciales de seguridad que deben cumplir los explosivos para su comercialización en la UE. Los fabricantes deben demostrar que un explosivo ha sido diseñado y fabricado de conformidad con los requisitos esenciales de seguridad y colocarle el marcado CE. La experiencia adquirida en la aplicación de la legislación de armonización de la Unión pone de manifiesto, en los distintos sectores, deficiencias e incoherencias en la aplicación y el cumplimiento de dicha legislación que dan lugar a: – la presencia en el mercado de productos no conformes o peligrosos y, en consecuencia, cierta falta de confianza en el marcado CE; – desventajas competitivas para los agentes económicos que cumplen la legislación, respecto a los que no la cumplen; – un trato desigual de los productos no conformes y la distorsión de la competencia entre los agentes económicos debido al uso de prácticas distintas para dar cumplimiento a la normativa; – la aplicación de diferentes prácticas de designación de los organismos de evaluación de la conformidad por parte de las autoridades nacionales; – problemas de calidad de algunos organismos notificados. Por otro lado, el entorno normativo es cada vez más complejo porque, a menudo, un mismo producto está sujeto simultáneamente a varios actos legislativos. Las incoherencias entre estos actos legislativos dificultan cada vez más su correcta interpretación y aplicación por parte de los agentes económicos y de las autoridades. En 2008, para corregir estas deficiencias transversales de la legislación de armonización de la Unión observadas en varios sectores industriales, se adoptó el «nuevo marco legislativo» dentro del «paquete sobre mercancías». Su objetivo era reforzar y completar las disposiciones vigentes y mejorar los aspectos prácticos de su aplicación y cumplimiento. El nuevo marco legislativo consta de dos instrumentos complementarios, el Reglamento (CE) nº 765/2008, sobre acreditación y vigilancia del mercado, y la Decisión nº 768/2008/CE, sobre un marco común para la comercialización de los productos. El Reglamento ha introducido disposiciones sobre acreditación (una herramienta para determinar la competencia de los organismos de evaluación de la conformidad) y requisitos para la organización y realización de la vigilancia del mercado y de los controles de los productos procedentes de terceros países. Desde el 1 de enero de 2010, estas normas se aplican directamente en todos los Estados miembros. La Decisión establece un marco común para la legislación de la UE sobre armonización de los productos. Dicho marco consta de las disposiciones de uso común en la legislación de la UE sobre los productos (definiciones, obligaciones de los agentes económicos, organismos notificados, mecanismos de salvaguardia, etc.). Estas disposiciones comunes han sido reforzadas para que, en la práctica, las directivas puedan aplicarse y hacerse cumplir de manera más eficaz. Por otro lado, se han introducido nuevos elementos, como las obligaciones de los importadores, que son fundamentales para mejorar la seguridad de los productos comercializados. Las disposiciones de la Decisión y del Reglamento del nuevo marco legislativo son complementarias y están estrechamente relacionadas. La Decisión contiene las obligaciones concretas de los agentes económicos y de los organismos notificados que permiten a las autoridades de vigilancia del mercado y a las autoridades responsables de los organismos notificados efectuar adecuadamente las tareas que les impone el Reglamento y garantizar un cumplimiento eficaz y constante de la legislación de la UE sobre los productos. Sin embargo, las disposiciones de la Decisión, a diferencia de las del Reglamento, no son directamente aplicables. Para tener la seguridad de que las mejoras del nuevo marco legislativo benefician a todos los sectores económicos sujetos a la legislación de armonización de la Unión, es preciso integrar las disposiciones de la Decisión en la actual legislación sobre los productos. Una encuesta realizada después de la adopción, en 2008, del paquete sobre mercancías muestra que la mayor parte de la legislación sobre los productos debía revisarse en los tres años siguientes, no solo para resolver los problemas observados que afectaban a todos los sectores, sino también por motivos específicamente sectoriales. En todas estas revisiones se adapta automáticamente la legislación en cuestión a la Decisión del nuevo marco legislativo, dado que el Parlamento, el Consejo y la Comisión se han comprometido a hacer el máximo uso posible de las disposiciones de esta última en la futura legislación sobre los productos para optimizar la coherencia del marco regulador. Respecto a otras directivas de armonización de la Unión, incluida la Directiva 93/15/CE del Consejo, relativa a la armonización de las disposiciones sobre la puesta en el mercado y el control de los explosivos con fines civiles, no estaba prevista en dicho plazo ninguna revisión derivada de problemas específicamente sectoriales. Sin embargo, para tener la seguridad de que en los sectores en cuestión se abordan los problemas relativos a la no conformidad y a los organismos notificados, y en aras de la coherencia del marco regulador general sobre los productos, se decidió armonizar conjuntamente estas directivas con las disposiciones de la Decisión del nuevo marco legislativo. Coherencia con otras políticas y otros objetivos de la Unión La presente iniciativa está en sintonía con el Acta del Mercado Único[1], en la que se subraya la necesidad de restablecer la confianza de los consumidores en la calidad de los productos comercializados, y la importancia de reforzar la vigilancia del mercado. Asimismo, contribuye a la política de la Comisión de legislar mejor y a la simplificación del entorno normativo. 2. Consulta de las partes interesadas y evaluación de impacto Consulta de las partes interesadas La adaptación de la Directiva 93/15/CEE del Consejo, relativa a la armonización de las disposiciones sobre la puesta en el mercado y el control de los explosivos con fines civiles, a la Decisión del nuevo marco legislativo ha sido debatida con expertos nacionales responsables de la aplicación de dicha Directiva en el grupo de trabajo sobre explosivos y el foro de organismos notificados, así como en reuniones bilaterales con asociaciones de la industria. Entre junio y octubre de 2010 se organizó una consulta pública en la que participaron todos los sectores implicados en la presente iniciativa. La consulta constaba de cuatro cuestionarios específicos destinados a los agentes económicos, las autoridades, los organismos notificados y los usuarios. Los servicios de la Comisión recibieron trescientas respuestas y los resultados están publicados en la siguiente dirección: http://ec.europa.eu/enterprise/policies/single-market-goods/regulatory-policies-common-rules-for-products/new-legislative-framework/index_en.htm Además de la consulta general, se realizó una consulta específica a las PYME. En mayo y junio de 2010 se consultó a seiscientas tres PYME a través de la red Enterprise Europe. Los resultados están disponibles en la siguiente dirección: http://ec.europa.eu/enterprise/policies/single-market-goods/files/new-legislative-framework/smes_statistics_en.pdf. Del proceso de consulta se desprende que la iniciativa goza de amplio apoyo. Existe unanimidad en cuanto a la necesidad de mejorar la vigilancia del mercado y el sistema de evaluación y seguimiento de los organismos notificados. Las autoridades apoyan plenamente el ejercicio porque reforzará el sistema existente y mejorará la cooperación a escala de la UE. La industria espera que la aplicación de medidas más eficaces contra los productos que no cumplen la legislación dé lugar a una situación más justa y que la armonización de la legislación tenga un efecto de simplificación. Algunas obligaciones, aunque indispensables para aumentar la eficacia de la vigilancia del mercado, han suscitado cierta preocupación. Estas medidas no tendrán un coste significativo para la industria y, en principio, dicho coste se verá compensado con creces por las ventajas derivadas de la mejora de la vigilancia del mercado. Obtención y utilización de asesoramiento técnico La evaluación de impacto de este paquete de aplicación se basa en gran medida en la evaluación de impacto efectuada a propósito del nuevo marco legislativo. Además del asesoramiento obtenido y analizado en ese contexto, se ha consultado también a expertos y grupos interesados de sectores específicos, así como a expertos transversales activos en el ámbito de la armonización técnica, la evaluación de la conformidad, la acreditación y la vigilancia del mercado. Evaluación de impacto La Comisión, basándose en la información recopilada, llevó a cabo una evaluación de impacto en la que examinó y comparó tres opciones. Opción 1: mantenimiento sin cambios de la situación actual Esta opción no implica ninguna modificación de la Directiva vigente y se basa exclusivamente en las mejoras que cabe esperar del Reglamento del nuevo marco legislativo. Opción 2: adaptación a la Decisión del nuevo marco legislativo con medidas no legislativas En esta opción se estudia la posibilidad de fomentar una adaptación voluntaria a las disposiciones establecidas en la Decisión del nuevo marco legislativo, por ejemplo presentándolas como las mejores prácticas en documentos de orientación. Opción 3: adaptación a la Decisión del nuevo marco legislativo con medidas legislativas Esta opción consiste en integrar las disposiciones de la Decisión del nuevo marco legislativo en las directivas en vigor. La opción 3 es la preferida, porque: – mejorará la competitividad de las empresas y los organismos notificados que toman en serio sus obligaciones, respecto a aquellos que no respetan las reglas del juego; – mejorará el funcionamiento del mercado interior al garantizar idéntico trato a todos los agentes económicos, especialmente los importadores y los distribuidores, y a los organismos notificados; – no conlleva costes significativos para los agentes económicos y los organismos notificados; no se prevén costes adicionales, o tan solo costes insignificantes, para aquellos que ya actúan de manera responsable; – se considera más eficaz que la opción 2: debido a que no es posible garantizar el cumplimiento de la opción 2, cabe el riesgo de que no se materialicen sus efectos positivos; – las opciones 1 y 2 no dan respuesta al problema de las incoherencias en el marco regulador y, por tanto, no tienen ningún efecto positivo en la simplificación del entorno normativo. 3. Principales elementos de la propuesta Definiciones horizontales La propuesta introduce definiciones armonizadas de términos de uso común en la legislación de armonización de la Unión que, por tanto, deben mantener el mismo significado en el conjunto de dicha legislación. 3.1. Obligaciones de los agentes económicos y requisitos de trazabilidad La propuesta aclara las obligaciones de los fabricantes y representantes autorizados e introduce obligaciones para los importadores y los distribuidores. Los importadores deben comprobar que el fabricante ha respetado el procedimiento de evaluación de la conformidad aplicable y ha elaborado la correspondiente documentación técnica. Además, deben obtener del fabricante la garantía de que dicha documentación técnica podrá ponerse a disposición de las autoridades cuando estas la soliciten. Asimismo, los importadores deben comprobar que los explosivos están marcados correctamente y van acompañados de las instrucciones y información relativa a la seguridad requeridas. Deben conservar una copia de la declaración de conformidad y asegurarse de que los explosivos llevan una identificación única, de acuerdo con la Directiva 2008/43/CE. Los distribuidores deben comprobar que los explosivos llevan el marcado CE y la identificación única y van acompañados de la documentación y las instrucciones requeridas. Los importadores y los distribuidores deben cooperar con las autoridades de vigilancia del mercado y adoptar las medidas apropiadas si han suministrado explosivos no conformes. 3.2. Normas armonizadas El cumplimiento de las normas armonizadas establece una presunción de conformidad con los requisitos esenciales. El 1 de junio de 2011, la Comisión adoptó una propuesta de Reglamento sobre la normalización europea[2] que establece un marco legislativo horizontal para la normalización europea. La propuesta de Reglamento contiene, entre otras cosas, disposiciones relativas a las peticiones de normalización que la Comisión hace a los organismos europeos de normalización, al procedimiento de objeción respecto a las normas armonizadas y a la participación de las partes interesadas en el proceso de normalización. En consecuencia, por motivos de seguridad jurídica, en la presente propuesta se han suprimido las disposiciones de la Directiva 93/15/CEE relativas a los mismos aspectos. Se ha modificado la disposición que confiere presunción de conformidad con las normas armonizadas a fin de aclarar el alcance de dicha presunción cuando las normas solo contemplan parcialmente los requisitos esenciales. 3.3. Evaluación de la conformidad y marcado CE En la Directiva 93/15/CEE del Consejo, relativa a la armonización de las disposiciones sobre la puesta en el mercado y el control de los explosivos con fines civiles, se han seleccionado los procedimientos de evaluación de la conformidad adecuados que los fabricantes deben aplicar para demostrar que sus explosivos cumplen los requisitos esenciales de seguridad. La propuesta adapta estos procedimientos a sus versiones actualizadas establecidas en la Decisión del nuevo marco legislativo. Los principios generales del marcado CE se establecen en el artículo 30 del Reglamento (CE) nº 765/2008, mientras que las disposiciones detalladas relativas a la colocación del marcado CE en los explosivos se han introducido en la presente propuesta. 3.4. Organismos notificados La propuesta refuerza los criterios de notificación de estos organismos. Establece claramente que las filiales o los subcontratistas también deben cumplir los requisitos de notificación. Se introducen requisitos específicos para las autoridades notificantes y se revisa el procedimiento de notificación de los organismos. La competencia de un organismo notificado debe demostrarse mediante un certificado de acreditación. Si no se ha hecho uso de la acreditación para evaluar la competencia de un organismo notificado, la notificación debe comprender documentación que muestre cómo se ha evaluado la competencia de dicho organismo. Los Estados miembros tendrán la posibilidad de formular objeciones respecto a una notificación. 3.5. Vigilancia del mercado y procedimiento de cláusula de salvaguardia En la propuesta se revisa el actual procedimiento de cláusula de salvaguardia. Se introduce una fase de intercambio de información entre los Estados miembros y se especifican las medidas que deben adoptar las autoridades interesadas cuando se detecta un explosivo no conforme. Solo se pone en marcha un verdadero procedimiento de cláusula de salvaguardia —que da lugar a una Decisión de la Comisión sobre si una medida está o no justificada— cuando otro Estado miembro formula objeciones respecto a una medida adoptada contra un explosivo. Si no existe desacuerdo respecto a la medida restrictiva adoptada, todos los Estados miembros deben adoptar las medidas adecuadas en su territorio. 3.6. Comitología Las disposiciones relativas al funcionamiento del Comité sobre explosivos han sido adaptadas a las nuevas disposiciones sobre los actos de ejecución establecidas en el Reglamento (UE) nº 182/2011 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de febrero de 2011, por el que se establecen las normas y los principios generales relativos a las modalidades de control por parte de los Estados miembros del ejercicio de las competencias de ejecución por la Comisión[3]. 4. Aspectos jurídicos de la propuesta Base jurídica La presente propuesta está basada en el artículo 114 del Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea. Principio de subsidiariedad La Unión y los Estados miembros tienen competencia compartida en los asuntos de mercado interior. El principio de subsidiariedad se plantea, en particular, en relación con las disposiciones añadidas para lograr un cumplimiento efectivo de la Directiva 93/15/CEE del Consejo, relativa a la armonización de las disposiciones sobre la puesta en el mercado y el control de los explosivos con fines civiles, a saber, las obligaciones del importador y del distribuidor, las disposiciones en materia de trazabilidad, las disposiciones sobre la evaluación y la notificación de los organismos, así como las obligaciones de cooperación reforzada en el contexto de los procedimientos revisados de salvaguardia y vigilancia del mercado. La experiencia en relación con las medidas destinadas a hacer cumplir la legislación pone de manifiesto que las adoptadas a nivel nacional han dado lugar a enfoques divergentes y a un trato diferente de los agentes económicos en la UE, situación que afecta a la consecución del objetivo de la presente Directiva. Si se abordan los problemas con medidas nacionales, se corre el riesgo de poner obstáculos a la libre circulación de mercancías. Por otro lado, las medidas nacionales están limitadas a la competencia territorial de un Estado miembro. Debido a la creciente internacionalización del comercio, aumenta constantemente el número de asuntos transfronterizos. Una acción coordinada a nivel de la UE permitirá alcanzar mucho mejor los objetivos establecidos y, en particular, mejorará la eficacia de la vigilancia del mercado. Por tanto, resulta más adecuado adoptar medidas a nivel de la UE. El problema de las incoherencias entre las directivas solo puede resolverlo el legislador de la UE. Proporcionalidad De acuerdo con el principio de proporcionalidad, las modificaciones propuestas no exceden de lo necesario para alcanzar los objetivos perseguidos. Las obligaciones nuevas o modificadas no imponen cargas ni costes innecesarios a la industria, especialmente a las pequeñas y medianas empresas, ni a las administraciones. En los casos en los que se ha determinado que las modificaciones tendrían consecuencias negativas, el análisis del impacto de la opción permite dar la respuesta más proporcionada a los problemas detectados. Algunas modificaciones están destinadas a mejorar la claridad de la Directiva vigente sin introducir nuevos requisitos que supongan un aumento de los costes. Técnica legislativa utilizada La adaptación a la Decisión del nuevo marco legislativo implica modificaciones de fondo de las disposiciones de la Directiva 93/15/CEE del Consejo. Para garantizar la legibilidad del texto modificado se ha optado por la técnica de la refundición, de conformidad con el Acuerdo Interinstitucional, de 28 de noviembre de 2001, para un recurso más estructurado a la técnica de la refundición de los actos jurídicos[4]. Las modificaciones aportadas a las disposiciones de la Directiva 93/15/CEE del Consejo se refieren a las definiciones, las obligaciones de los agentes económicos, la presunción de conformidad que confieren las normas armonizadas, la declaración de conformidad, el marcado CE, los organismos notificados, el procedimiento de cláusula de salvaguardia y los procedimientos de evaluación de la conformidad. La propuesta no modifica el ámbito de aplicación de la Directiva 93/15/CEE del Consejo ni los requisitos esenciales de seguridad. 5. Repercusiones presupuestarias La presente propuesta no tiene ninguna incidencia en el presupuesto de la UE. 6. Información adicional Derogación de legislación vigente La adopción de la propuesta dará lugar a la derogación de la Directiva 93/15/CEE del Consejo, relativa a la armonización de las disposiciones sobre la puesta en el mercado y el control de los explosivos con fines civiles. Espacio Económico Europeo La propuesta es pertinente para el Espacio Económico Europeo y, en consecuencia, debe hacerse extensiva a él. ê 93/15/CEE (adaptado) ð nuevo ADAPTACIÓN AL NUEVO MARCO LEGISLATIVO (Aplicación del paquete sobre mercancías) 2011/0349 (COD) Propuesta de DIRECTIVA DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO relativa a la armonización de las Ö legislaciones de los Estados miembros Õ disposiciones sobre la puesta en el mercado ð comercialización ï y el control de los explosivos con fines civiles (Refundición) (Texto pertinente a efectos del EEE) EL PARLAMENTO EUROPEO Y EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA, Visto el Tratado Ö de Funcionamiento de la Unión Europea Õ constitutivo de la Comunidad Económica Europea y, en particular, su artículo 100 A Ö 114 Õ, Vista la propuesta de la Comisión Europea, Previa transmisión del proyecto de acto legislativo a los parlamentos nacionales, Visto el dictamen del Comité Económico y Social Europeo[5], De conformidad con el procedimiento legislativo ordinario, Considerando lo siguiente: ò nuevo (1) La Directiva 93/15/CEE del Consejo, de 5 de abril de 1993, relativa a la armonización de las disposiciones sobre la puesta en el mercado y el control de los explosivos con fines civiles[6], ha sido modificada en diversas ocasiones y de forma sustancial. Debiéndose llevar a cabo nuevas modificaciones, conviene, en aras de una mayor claridad, proceder a la refundición de dicha Directiva. (2) El Reglamento (CE) nº 765/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 9 de julio de 2008, por el que se establecen los requisitos de acreditación y vigilancia del mercado relativos a la comercialización de los productos y por el que se deroga el Reglamento (CEE) nº 339/93[7], regula la acreditación de los organismos de evaluación de la conformidad, adopta un marco para la vigilancia del mercado de los productos y para los controles de los productos procedentes de terceros países y establece los principios generales del marcado CE. (3) La Decisión nº 768/2008/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 9 de julio de 2008, sobre un marco común para la comercialización de los productos y por la que se deroga la Decisión 93/465/CEE del Consejo[8], establece principios comunes y disposiciones de referencia para su aplicación a toda la legislación que armoniza las condiciones de comercialización de los productos con objeto de aportar una base coherente para la revisión o las refundiciones de esta legislación. Conviene adaptar la Directiva 93/15/CEE a dicha Decisión. ê 93/15/CEE considerando 1 (adaptado) Considerando que el artículo 8 A del Tratado dispone que el mercado interior debe quedar establecido a más tardar el 31 de diciembre de 1992; que el mercado interior implicará un espacio sin fronteras interiores en el que la libre circulación de mercancías, personas, servicios y capitales estará garantizada de acuerdo con las disposiciones del Tratado; ê 93/15/CEE considerando 2 (adaptado) Considerando que el apartado 3 del artículo 100 A del Tratado dispone que la Comisión, en sus propuestas en materia de seguridad debe basarse en un nivel de protección elevado; ê 93/15/CEE considerando 9 (adaptado) ð nuevo (4) ð La seguridad durante el almacenamiento está regulada por la Directiva 96/82/CE del Consejo, de 9 de diciembre de 1996, relativa al control de los riesgos inherentes a los accidentes graves en los que intervengan sustancias peligrosas[9], que establece requisitos de seguridad para los establecimientos en los que estén presentes explosivos. ï en materia de Ö La Õ seguridad las normas relativas al transporte de los explosivos Ö durante el transporte está regulada por Õ son objeto de convenios y de acuerdos internacionales Ö, entre los que se incluyen las Recomendaciones Õ; que a nivel internacional existen «Recomendaciones» de la Organización de las Naciones Unidas relativas al transporte de mercancías peligrosas., Ö Por tanto, estos aspectos no deben estar incluidos en el ámbito de aplicación de la presente Directiva. Õ con inclusión de los explosivos, cuyo alcance rebasa el marco comunitario; por consiguiente, la presente Directiva no contempla las normas relativas al transporte; ê 93/15/CEE considerando 12 (adaptado) (5) La presente Directiva incluye Ö debe incluir Õ en su ámbito de aplicación las municiones, pero únicamente en lo que se refiere a las normas sobre control de las transferencias y las disposiciones vinculadas al mismo. Puesto que las municiones son objeto de transferencias en condiciones similares a las de las armas, conviene someter las transferencias de municiones a disposiciones análogas a las aplicables a las armas, como las establecidas en la Directiva 91/477/CEE del Consejo, de 18 de junio de 1991, sobre el control de la adquisición y tenencia de armas[10]. ê 93/15/CEE considerando 10 (adaptado) (6) Los artículos pirotécnicos deben regirse por medidas adecuadas para la protección de los consumidores y la seguridad del público en general. que está previsto elaborar una directiva complementaria sobre esta materia; Ö Los artículos pirotécnicos están regulados por la Directiva 2007/23/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de mayo de 2007, sobre la puesta en el mercado de artículos pirotécnicos[11]. Por tanto, la presente Directiva no debe aplicarse a los artículos pirotécnicos. Õ ê 93/15/CEE considerando 11 (adaptado) (7) Por lo que se refiere a la definición de los productos Ö explosivos Õ contemplados en la presente Directiva, conviene remitirse a la definición de los mismos establecida en las Recomendaciones Ö de las Naciones Unidas relativas al transporte de mercancías peligrosas. Õ mencionadas; ê 93/15/CEE considerando 3 (adaptado) ð nuevo (8) Ö Para garantizar Õ la libre circulación de los productos presupone que se cumplan determinadas condiciones de fondo; que, especialmente, la libre circulación de los explosivos presupone una armonización de Ö es necesario armonizar Õ las legislaciones relativas a la puesta en el mercado ð comercialización ï de explosivos. ê 93/15/CEE considerando 4 Considerando que los explosivos con fines civiles están sujetos a normativas nacionales detalladas, principalmente respecto a los requisitos de seguridad y de seguridad nacional; que estas normativas nacionales prescriben especialmente que las autorizaciones para la puesta en el mercado se concedan únicamente si los explosivos cumplen una serie de pruebas; ê 93/15/CEE considerando 5 (adaptado) Considerando que la armonización de las condiciones de puesta en el mercado supone que las disposiciones nacionales divergentes sean armonizadas para garantizar la libre circulación de estos productos, sin que disminuyan los niveles de seguridad y de seguridad nacional óptimos; ê 93/15/CEE considerando 6 (adaptado) Considerando que la presente Directiva debe determinar únicamente los requisitos esenciales que deben cumplir las pruebas de conformidad de los explosivos; que para facilitar la prueba de conformidad con los requisitos esenciales resulta muy adecuado disponer de normas armonizadas a nivel europeo que regulen especialmente los métodos de prueba de los explosivos; que tales normas no existen acutalmente; ê 93/15/CEE considerando 7 (adaptado) Considerando que estas normas armonizadas a nivel europeo son elaboradas por organismos privados y deben conservar su estatuto de texto no obligatorio; que, a tal fin, el Comité europeo de normalización (CEN) ha sido reconocido como uno de los dos organismos competentes para adoptar las normas armonizadas con arreglo a las orientaciones generales de cooperación entre la Comisión y el CEN y el CENELEC, ratificadas el 13 de noviembre de 1984; que a los efectos de la presente Directiva se entiende por norma armonizada un texto de especificaciones técnicas adoptado por el CEN por mandato de la Comisión, de conformidad con la Directiva 83/189/CEE del Consejo, de 28 de marzo de 1983, por la que se establece un procedimiento de información en materia de las normas y reglamentaciones técnicas[12], así como en virtud de las orientaciones generales antes mencionadas; ê 93/15/CEE considerando 13 Considerando que debe garantizarse asimismo la protección de la salud y de la seguridad de los trabajadores que fabrican o utilizan explosivos; que actualmente está en preparación una directiva complementaria tendente especialmente a la protección de la salud y de la seguridad de los trabajadores que se dediquen a la fabricación, el almacenamiento y la utilización de explosivos; ò nuevo (9) Los agentes económicos deben ser responsables de la conformidad de los explosivos, con arreglo a la función que desempeñen respectivamente en la cadena de suministro, de modo que puedan garantizar un nivel elevado de protección de intereses públicos, como la salud y la seguridad de las personas y la seguridad pública, y garantizar la competencia leal dentro del mercado de la Unión. (10) Todos los agentes económicos que intervienen en la cadena de suministro y distribución deben adoptar las medidas oportunas para asegurarse de que solo comercializan explosivos conformes con la presente Directiva. Es preciso establecer un reparto claro y proporcionado de las obligaciones que corresponden respectivamente a cada agente en el proceso de suministro y distribución. (11) El fabricante, que dispone de conocimientos detallados sobre el diseño y el proceso de producción, es el más indicado para llevar a cabo todo el procedimiento de evaluación de la conformidad. Por lo tanto, la evaluación de la conformidad debe seguir siendo obligación exclusiva del fabricante. (12) Es necesario garantizar que los explosivos procedentes de terceros países que entren en el mercado de la Unión cumplen los requisitos de la presente Directiva y, en particular, que los fabricantes han llevado a cabo los procedimientos de evaluación adecuados con respecto a esos explosivos. Conviene establecer, por tanto, disposiciones para que los importadores se aseguren de que los explosivos que introducen en el mercado cumplen los requisitos de la presente Directiva y de que no introducen en el mercado explosivos que no cumplan dichos requisitos o presenten un riesgo. Asimismo se debe establecer que los importadores se aseguren de que se han llevado a cabo los procedimientos de evaluación de la conformidad y de que el marcado de los explosivos y la documentación elaborada por los fabricantes están disponibles para su inspección por parte de las autoridades de supervisión. (13) El distribuidor comercializa un explosivo después de que el fabricante o el importador lo hayan introducido en el mercado y debe actuar con la diligencia debida para garantizar que su forma de tratar el explosivo no afecta negativamente a la conformidad de este. (14) Cualquier agente económico que introduzca un explosivo en el mercado con su propio nombre o marca comercial o lo modifique de manera que pueda afectar al cumplimiento de los requisitos de la presente Directiva debe considerarse su fabricante y asumir las obligaciones que como tal le correspondan. (15) Los distribuidores e importadores, al estar próximos al mercado, deben participar en las tareas de vigilancia del mercado realizadas por las autoridades nacionales, y estar dispuestos a participar activamente facilitando a las autoridades competentes toda la información necesaria sobre el explosivo en cuestión. (16) La identificación única de los explosivos resulta esencial para poder llevar registros precisos y completos de los mismos en todas las fases de la cadena de suministro. Ello ha de permitir la identificación y trazabilidad del explosivo desde el lugar de producción y su introducción en el mercado hasta el usuario y uso finales, a fin de prevenir el uso inadecuado y el robo y de ayudar a las autoridades que velan por el cumplimiento de la ley a determinar el origen de los explosivos perdidos o robados. Un sistema de trazabilidad eficaz también facilita la labor de identificación del agente económico responsable del suministro de productos no conformes por parte de las autoridades de vigilancia del mercado. (17) Las disposiciones de la presente Directiva relativas a la comercialización deben establecer requisitos esenciales de seguridad para los explosivos con objeto de proteger a los usuarios y prevenir accidentes. Para facilitar la evaluación de la conformidad con respecto a estos requisitos es necesario conceder la presunción de conformidad a los explosivos que estén en conformidad con las normas armonizadas que se adopten con arreglo al Reglamento (UE) nº […/…] del Parlamento Europeo y del Consejo, de […], sobre la normalización europea y por el que se modifican las Directivas 89/686/CEE y 93/15/CEE del Consejo y las Directivas 94/9/CE, 94/25/CE, 95/16/CE, 97/23/CE, 98/34/CE, 2004/22/CE, 2007/23/CE, 2009/105/CE y 2009/23/CE del Parlamento Europeo y del Consejo[13], con objeto de establecer especificaciones técnicas detalladas para el diseño, la fabricación y el ensayo de los explosivos. (18) El Reglamento (UE) nº […/…] [sobre la normalización europea] establece un procedimiento de objeciones sobre las normas armonizadas cuando estas normas no cumplan todos los requisitos de la presente Directiva. ê 93/15/CEE considerando 8 (nuevo) Considerando que la Decisión 90/683/CEE del Consejo, de 13 de diciembre de 1990, relativa a los módulos correspondientes a las diversas fases de los procedimientos de evaluación de la conformidad que van a utilizarse en las directivas de armonización técnica[14] ha establecido medios armonizados en materia de procedimientos de evaluación de la conformidad; que la aplicación de estos módulos a los explosivos permite determinar la responsabilidad de los fabricantes y de los órganos encargados de efectuar los procedimientos de evaluación de la conformidad habida cuenta de la naturaleza de los explosivos de que se trate; ò nuevo (19) A fin de que los agentes económicos puedan demostrar, y las autoridades competentes comprobar, que los explosivos comercializados son conformes con los requisitos esenciales de seguridad, es necesario establecer procedimientos de evaluación de la conformidad. La Decisión nº 768/2008/CE prevé una serie de módulos para procedimientos de evaluación de la conformidad, del menos al más estricto, en función del riesgo y del nivel de seguridad requerido. Para garantizar la coherencia intersectorial y evitar variantes ad hoc, conviene que los procedimientos de evaluación de la conformidad se elijan entre los módulos indicados. Por sus características específicas y los peligros inherentes, los explosivos siempre deben someterse a la verificación de un tercero, es decir, a un examen UE de tipo. Los fabricantes deben elaborar una declaración UE de conformidad a fin de aportar información detallada sobre la conformidad del explosivo con los requisitos de la legislación de armonización pertinente de la Unión. (20) El marcado CE, que indica la conformidad de un producto, es el resultado visible de todo un proceso que comprende la evaluación de la conformidad en sentido amplio. Los principios generales que rigen el marcado CE se establecen en el Reglamento (CE) nº 765/2008. La presente Directiva debe establecer normas que regulen la colocación del marcado CE. (21) Los procedimientos de evaluación de la conformidad que establece la presente Directiva exigen la intervención de organismos de evaluación de la conformidad notificados por los Estados miembros a la Comisión. (22) La experiencia indica que los criterios establecidos en la Directiva 93/15/CEE que deben cumplir los organismos de evaluación de la conformidad para ser notificados a la Comisión no son suficientes para garantizar un nivel de rendimiento uniformemente elevado de los organismos notificados en toda la Unión. Sin embargo, es esencial que todos los organismos notificados desempeñen sus funciones al mismo nivel y en condiciones de competencia leal. Es necesario, pues, el establecimiento de requisitos de obligado cumplimiento por parte de los organismos de evaluación de la conformidad que deseen ser notificados para prestar servicios de evaluación de la conformidad. (23) Para garantizar un nivel de calidad coherente en la evaluación de la conformidad también es necesario establecer los requisitos que deben cumplir las autoridades notificantes y otros organismos que participen en la evaluación, la notificación y el seguimiento de los organismos notificados. (24) Si un organismo de evaluación de la conformidad demuestra que cumple los criterios establecidos en las normas armonizadas, se debe suponer que cumple los requisitos correspondientes establecidos en la presente Directiva. (25) El sistema establecido en la presente Directiva debe complementarse con el sistema de acreditación previsto en el Reglamento (CE) nº 765/2008. Puesto que la acreditación es un medio esencial para verificar la competencia de los organismos de evaluación de la conformidad, debe fomentarse su uso también para la notificación. (26) Una acreditación transparente, con arreglo al Reglamento (CE) nº 765/2008, que garantice el nivel de confianza necesario en los certificados de conformidad, debe ser considerada por las autoridades públicas nacionales de toda la Unión la forma más adecuada de demostrar la competencia técnica de tales organismos. No obstante, las autoridades nacionales pueden considerar que poseen los medios adecuados para llevar a cabo esta evaluación por sí mismas. En dicho caso, con el fin de velar por el nivel apropiado de credibilidad de la evaluación llevada a cabo por otras autoridades nacionales, deben proporcionar a la Comisión y a los demás Estados miembros las pruebas documentales necesarias de que los organismos de evaluación de la conformidad evaluados satisfacen los requisitos normativos pertinentes. (27) Es frecuente que los organismos de evaluación de la conformidad subcontraten parte de las actividades relacionadas con la evaluación de la conformidad o que recurran a una filial. Con el fin de salvaguardar el nivel de protección que se exige para introducir un producto en el mercado de la Unión, es fundamental que los subcontratistas y las filiales en cuestión cumplan los mismos requisitos que los organismos notificados en relación con la realización de tareas de evaluación de la conformidad. Por lo tanto, es importante que la evaluación de la competencia y el rendimiento de los organismos que vayan a notificarse y el seguimiento de los ya notificados se aplique también a las actividades de los subcontratistas y las filiales. (28) Es preciso aumentar la eficacia y transparencia del procedimiento de notificación y, en particular, adaptarlo a las nuevas tecnologías para hacer posible la notificación en línea. (29) Dado que los organismos notificados pueden ofrecer sus servicios en todo el territorio de la Unión, es conveniente ofrecer a los demás Estados miembros y a la Comisión la oportunidad de formular objeciones acerca de dichos organismos. A este respecto, es importante prever un período para aclarar cualquier duda o preocupación sobre la competencia de los organismos de evaluación de la conformidad antes de que empiecen a trabajar como organismos notificados. (30) En interés de la competitividad, es fundamental que los organismos notificados apliquen los procedimientos de evaluación de la conformidad sin imponer cargas innecesarias a los agentes económicos. Por el mismo motivo y para garantizar la igualdad de trato de los agentes económicos, debe garantizarse la coherencia de la aplicación técnica de los procedimientos de la evaluación de la conformidad. La mejor manera de lograrlo es instaurar una coordinación y una cooperación adecuadas entre organismos notificados. (31) Para garantizar la seguridad jurídica, es preciso aclarar que las normas sobre vigilancia del mercado de la Unión y sobre control de los productos que entran en dicho mercado establecidas en el Reglamento (CE) nº 765/2008/CE son aplicables a los explosivos. La presente Directiva no debe impedir que los Estados miembros elijan a las autoridades competentes que desempeñan estas tareas. (32) El sistema actual debe complementarse con un procedimiento que permita a las partes interesadas estar informadas de las medidas previstas por lo que respecta a los productos que plantean un riesgo para la salud y la seguridad de las personas u otros aspectos de la protección del interés público. Ello permite también a las autoridades de vigilancia del mercado, en cooperación con los agentes económicos pertinentes, actuar en una fase más temprana respecto a estos productos. (33) Si los Estados miembros y la Comisión están de acuerdo sobre la justificación de una medida adoptada por un Estado miembro, no debe exigirse otra intervención de la Comisión excepto en los casos en que la no conformidad pueda atribuirse a las insuficiencias de una norma armonizada. ê 93/15/CEE considerando 14 (adaptado) (34) Considerando que conviene Een el caso de amenazas o de atentados graves contra la seguridad nacional Ö pública Õ debido a la tenencia o al empleo Ö uso Õ ilícitos de explosivos o de municiones a que hace referencia la presente Directiva, Ö conviene Õ permitir a los Estados miembros que establezcan excepciones, bajo determinadas condiciones, a las disposiciones de la presente Directiva en materia de transferencia Ö de explosivos o municiones, con objeto de prevenir tales tenencia y uso ilícitos Õ. ê 93/15/CEE considerando 15 (adaptado) (35) Considerando, por último, que Ees importante establecer mecanismos de cooperación administrativa Ö entre las autoridades competentes de los Estados miembros. Õ Ö Por ello, Õ y que, a este respecto, conviene que las autoridades competentes se inspiren en el Reglamento (CEE) nº 1468/81 del Consejo, de 19 de mayo de 1981, (CE) nº 515/97 del Consejo, de 13 de marzo de 1997, relativo a la asistencia mutua entre las autoridades administrativas de los Estados miembros y la colaboración entre estas y la Comisión con objeto de asegurar la correcta aplicación de las regulaciones aduanera Ö y agraria Õ o agrícola[15];. ê 93/15/CEE considerando 16 (adaptado) (36) La presente Directiva no es Ö debe ser Õ óbice para que los Estados miembros puedan adoptar las medidas necesarias para la prevención del tráfico ilegal de explosivos y de municiones. ò nuevo (37) Para garantizar unas condiciones uniformes de aplicación de la presente Directiva, deben concederse competencias de ejecución a la Comisión. Dichas competencias deben ejercerse de conformidad con el Reglamento (UE) nº 182/2011 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de febrero de 2011, por el que se establecen las normas y los principios generales relativos a las modalidades de control por parte de los Estados miembros del ejercicio de las competencias de ejecución por la Comisión[16]. (38) Conviene utilizar el procedimiento de examen para la adopción de actos de ejecución con objeto de establecer las condiciones para un sistema de identificación y seguimiento de la tenencia de explosivos. (39) Con el fin de alcanzar los objetivos de la presente Directiva, conviene delegar en la Comisión la facultad de adoptar actos, con arreglo al artículo 290 del Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, relativos a la adopción de medidas de la Unión que adapten la presente Directiva a las Recomendaciones de las Naciones Unidas relativas al transporte de mercancías peligrosas. Es de especial importancia que la Comisión realice durante sus trabajos de preparación las consultas apropiadas, incluidas las consultas a expertos. (40) La Comisión, al preparar y elaborar los actos delegados, debe garantizar una transmisión simultánea, puntual y apropiada de los documentos pertinentes al Parlamento Europeo y al Consejo. (41) Los Estados miembros deben determinar el régimen de sanciones aplicable a las infracciones de las disposiciones nacionales adoptadas de conformidad con la presente Directiva, y garantizar que se aplique. Las sanciones establecidas deben ser eficaces, proporcionadas y disuasorias. (42) Dado que el objetivo de la presente Directiva, a saber, asegurar que los explosivos comercializados cumplen los requisitos que ofrecen un alto nivel de protección de la salud y la seguridad y de otros intereses públicos, garantizando al mismo tiempo el funcionamiento del mercado interior, no puede ser alcanzado de manera suficiente por los Estados miembros y por consiguiente, debido a su dimensión y efectos, puede lograrse mejor a nivel de la Unión, esta puede adoptar medidas de acuerdo con el principio de subsidiariedad consagrado en el artículo 5 del Tratado de la Unión Europea. De conformidad con el principio de proporcionalidad enunciado en dicho artículo, la presente Directiva no excede de lo necesario para alcanzar dicho objetivo. (43) Es necesario adoptar medidas transitorias que permitan la comercialización de explosivos que ya hayan sido introducidos en el mercado con arreglo a la Directiva 93/15/CEE. (44) La obligación de transponer la presente Directiva al Derecho nacional debe limitarse a las disposiciones que constituyan una modificación de fondo respecto de la Directiva 93/15/CEE. La obligación de transponer las disposiciones inalteradas se deriva de la Directiva 93/15/CEE. (45) La presente Directiva no debe afectar a las obligaciones de los Estados miembros relativas a los plazos de transposición al Derecho nacional y de aplicación de la Directiva 93/15/CEE. ê 93/15/CEE (adaptado) HA Ö HAN Õ ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA: CAPÍTULO 1I Disposiciones generales Artículo 1 Ö Ámbito de aplicación Õ 1. La presente Directiva se aplicará: a los explosivos definidos en el apartado 2. ò nuevo a) a los explosivos con fines civiles; b) a la transferencia de municiones y el intercambio de información sobre estas transferencias a que se refieren los artículos 12, 13 y 14. ê 93/15/CEE 32. La presente Directiva no se aplicará: ê 93/15/CEE (adaptado) a) a los explosivos, incluidas las Ö y Õ municiones, destinados a utilizarse por parte de las fuerzas armadas o de la policía, de conformidad con la legislación nacional;, b) a los artículos pirotécnicos, Ö incluidos en el ámbito de aplicación de la Directiva 2007/23/CE. Õ ê 93/15/CEE – a las municiones, salvo en lo que se refiere a las disposiciones de los artículos 10, 11, 12, 13, 17, 18 y 19. ê 93/15/CEE (adaptado) ð nuevo 53. La presente Directiva no impide que los Estados miembros designen como explosivos determinadas sustancias no incluidas en la presente Directiva, en virtud de Ö leyes o reglamentaciones nacionales Õ una ley o reglamentación nacional. Artículo 2 [Artículo R1 de la Decisión nº 768/2008/CE] Ö Definiciones Õ 4. A efectos de la presente Directiva, se entenderá por: 1) 2. Se entenderán por «explosivos»: las materias y objetos considerados como tales por las «Recomendaciones de las Naciones Unidas relativas al transporte de mercancías peligrosas» y que figuran en la clase 1 de dichas Recomendaciones;. 2) «Recomendaciones de las Naciones Unidas»: las recomendaciones elaboradas por el Comité de Eexpertos en materia de Ttransporte de Mmercancías Ppeligrosas de la Organización de las Naciones Unidas, publicadas por dicha organización (Libro naranja) y modificadas Ö, tal como hayan sido Õ en la fecha de adopción de la presente Directiva; 3) «seguridad»: la prevención de accidentes y, cuando se produzcan, la limitación de sus efectos; 4) «seguridad nacional»: Ö la Õ prevención de una utilización con fines contrarios al orden público; 5) «armero»: toda persona física o jurídica cuya actividad profesional consista total o parcialmente en la fabricación, el comercio, el intercambio, el alquiler, la reparación o la transformación de armas de fuego y de municiones; 6) «autorización de transferencia»: la decisión adoptada con respecto a las transferencias previstas de explosivos dentro de la Ö Unión Õ Comunidad; 7) «empresa del sector de explosivos»: ð «agentes económicos»: el fabricante, el representante autorizado, el importador, el distribuidor y ï toda persona física o jurídica en posesión de licencia o autorización para Ö que interviene en Õ la fabricación, el almacenamiento, la utilización, la transferencia, ð la exportación ï o el comercio de explosivos; 8) «transferencia»: todo desplazamiento físico de explosivos dentro Ö de la Unión Õ del territorio de la Comunidad, exceptuados los desplazamientos que se realicen en un mismo lugar;. 9) «puesta en el mercado» ð «comercialización» ï: toda primera entrega, gratuita o mediante pago, ð todo suministro, remunerado o gratuito, ï de explosivos mencionados en la presente Directiva con miras a Ö un explosivo para Õ su distribución y/o utilización en el mercado comunitario Ö de la Unión Õ ð en el transcurso de una actividad comercial ï; ò nuevo 10) «introducción en el mercado»: primera comercialización de un explosivo en el mercado de la Unión; 11) «fabricante»: toda persona física o jurídica que fabrica un explosivo, o que manda diseñar o fabricar un explosivo y comercializa explosivos con su nombre o marca comercial; 12) «representante autorizado»: toda persona física o jurídica establecida en la Unión que ha recibido un mandato por escrito de un fabricante para actuar en su nombre en tareas específicas; 13) «importador»: toda persona física o jurídica establecida en la Unión que introduce explosivos de un tercer país en el mercado de la Unión; 14) «distribuidor»: toda persona física o jurídica de la cadena de suministro distinta del fabricante o el importador que comercializa explosivos; 15) «especificación técnica»: un documento en el que se definen los requisitos técnicos de un explosivo; 16) «norma armonizada»: norma armonizada con arreglo a la definición del artículo 2, punto 1, letra c), del Reglamento (UE) nº [../..], sobre la normalización europea; 17) «acreditación»: acreditación con arreglo a la definición del artículo 2, punto 10, del Reglamento (CE) nº 765/2008; 18) «organismo nacional de acreditación»: organismo nacional de acreditación con arreglo a la definición del artículo 2, punto 11, del Reglamento (CE) nº 765/2008; 19) «evaluación de la conformidad»: el proceso por el que se evalúa si se satisfacen los requisitos esenciales de seguridad en relación con un explosivo; 20) «organismo de evaluación de la conformidad»: un organismo que desempeña actividades de evaluación de la conformidad, que incluyen calibración, ensayo, certificación e inspección; 21) «recuperación»: cualquier medida destinada a obtener la devolución de un explosivo ya puesto a disposición del usuario final; 22) «retirada»: cualquier medida destinada a prevenir la comercialización de un explosivo que se encuentra en la cadena de suministro; 23) «marcado CE»: un marcado por el que el fabricante indica que el explosivo es conforme a todos los requisitos aplicables establecidos en la legislación de armonización de la Unión que prevé su colocación; 24) «legislación de armonización de la Unión»: toda legislación de la Unión que armonice las condiciones para la comercialización de los productos. ê 93/15/CEE (adaptado) ð nuevo CAPÍTULO II Armonización de las legislaciones relativas a los explosivos Artículo 32 Ö Libre circulación Õ 1. Los Estados miembros no podrán prohibir, restringir u obstaculizar la puesta en el mercado ð comercialización ï de explosivos contenidos en el ámbito de aplicación de la presente Directiva y que cumplan los requisitos de la Ö presente Directiva Õ misma. Artículo 4 Ö Comercialización Õ 2. Los Estados miembros tomarán las medidas necesarias para garantizar que los explosivos contenidos en el ámbito de aplicación de la presente Directiva solosólo puedan ponerse en el mercado comunitario ð comercializarse ï cuando cumplan todas las disposiciones de la presente Directiva, estén provistos del marcado CE tal y como se describe en el artículo 7, y hayan sido sometidos a una evaluación de su conformidad según los procedimientos mencionados en el Anexo II. 3. Cuando los explosivos contenidos en el ámbito de aplicación de la presente Directiva estén también contemplados en otras directivas relativas a otros aspectos y en las que esté establecido el marcado CE, este marcado indicará que los productos mencionados se suponen también conformes con las disposiciones de estas otras directivas que les sean aplicables. Artículo 3 Los explosivos contenidos en el ámbito de aplicación de la presente Directiva deberán cumplir ð todos ï los requisitos esenciales de seguridad Ö de la presente Directiva Õ que figuran en el Anexo I que les sean aplicables. CAPÍTULO 2 Ö Obligaciones de los agentes económicos Õ Artículo 514 Ö Licencia y autorización Õ Los Estados miembros tendrán a disposición de los demás Estados miembros y de la Comisión las informaciones actualizadas relativas a las empresas del sector de explosivos que posean una licencia o una autorización, tal como se contempla en el apartado 4 del artículo 1. ò nuevo Los agentes económicos estarán en posesión de una licencia o autorización para la fabricación, el almacenamiento, la utilización, la importación, la exportación, la transferencia o el comercio de explosivos. El párrafo primero no se aplicará a los empleados de un agente económico que posea una licencia o autorización. Artículo 6 [Artículo R2 de la Decisión nº 768/2008/CE] Obligaciones de los fabricantes 1. Cuando introduzcan explosivos en el mercado o los utilicen, los fabricantes garantizarán que hayan sido diseñados y fabricados con arreglo a los requisitos esenciales de seguridad del anexo I. 2. Los fabricantes elaborarán la documentación técnica a que se refiere el anexo II y aplicarán o mandarán aplicar el procedimiento de evaluación de la conformidad a que se refiere el artículo 19. Cuando se haya demostrado que un explosivo cumple los requisitos aplicables mediante este procedimiento, los fabricantes elaborarán una declaración UE de conformidad y colocarán el marcado CE. No será necesario colocar el marcado CE en los explosivos fabricados para uso propio, los explosivos transportados y entregados sin embalar o en camiones cisterna para su descarga directa en el barreno, ni en los explosivos fabricados en el lugar de voladura y que se cargan inmediatamente después de producirse (producción in situ). 3. Los fabricantes conservarán la documentación técnica y la declaración UE de conformidad durante al menos diez años después de la introducción del explosivo en el mercado. 4. Los fabricantes se asegurarán de que existen procedimientos para que la producción en serie mantenga su conformidad. Deberán tomarse debidamente en consideración los cambios en el diseño o las características del explosivo y los cambios en las normas armonizadas o las especificaciones técnicas con arreglo a las cuales se declara su conformidad. 5. Los fabricantes garantizarán que sus explosivos lleven la identificación única con arreglo a la Directiva 2008/43/CE de la Comisión[17]. 6. Los fabricantes garantizarán que sus explosivos vayan acompañados de las instrucciones y la información relativa a la seguridad en una lengua fácilmente comprensible para los usuarios finales, según lo que determine el Estado miembro de que se trate. 7. Los fabricantes que consideren o tengan motivos para creer que un explosivo que han introducido en el mercado no es conforme con la presente Directiva adoptarán inmediatamente las medidas correctoras necesarias para hacerlo conforme, retirarlo del mercado o recuperarlo, si procede. Además, cuando el explosivo presente un riesgo, informarán inmediatamente de ello a las autoridades nacionales competentes de los Estados miembros en los que lo han comercializado y darán detalles, en particular, sobre la no conformidad y las medidas correctoras adoptadas. 8. Sobre la base de una solicitud motivada de una autoridad nacional competente, los fabricantes facilitarán toda la información y documentación necesarias para demostrar la conformidad del explosivo en una lengua fácilmente comprensible para dicha autoridad. Cooperarán con dicha autoridad, a petición de esta, en cualquier acción destinada a evitar los riesgos que plantean los explosivos que han introducido en el mercado. Artículo 7 [Artículo R3 de la Decisión nº 768/2008/CE] Representantes autorizados 1. Los fabricantes podrán designar, mediante mandato escrito, un representante autorizado. Las obligaciones establecidas en el artículo 6, apartado 1, y la elaboración de la documentación técnica no formarán parte del mandato del representante autorizado. 2. Los representantes autorizados efectuarán las tareas especificadas en el mandato recibido del fabricante. El mandato deberá permitir al representante autorizado, al menos: a) mantener la declaración UE de conformidad y la documentación técnica a disposición de las autoridades nacionales de vigilancia durante un período de diez años después de la introducción del explosivo en el mercado; b) sobre la base de una solicitud motivada de la autoridad nacional competente, facilitar a dicha autoridad toda la información y documentación necesarias para demostrar la conformidad del explosivo; c) cooperar con las autoridades nacionales competentes, a petición de estas, en cualquier acción destinada a eliminar los riesgos que planteen los explosivos objeto del mandato del representante autorizado. Artículo 8 [Artículo R4 de la Decisión nº 768/2008/CE] Obligaciones de los importadores 1. Los importadores solo introducirán en el mercado explosivos conformes. 2. Antes de introducir un explosivo en el mercado, los importadores se asegurarán de que el fabricante ha llevado a cabo la debida evaluación de la conformidad. Garantizarán que el fabricante haya elaborado la documentación técnica y que el explosivo lleve el marcado CE y vaya acompañado de los documentos exigidos. Cuando un importador considere o tenga motivos para creer que un explosivo no es conforme con los requisitos esenciales de seguridad del anexo I, no introducirá dicho explosivo en el mercado hasta que haya sido hecho conforme. Además, cuando el explosivo presente un riesgo, el importador informará al fabricante al respecto, así como a las autoridades de vigilancia del mercado. 3. Los importadores garantizarán que los explosivos importados por ellos lleven la identificación única con arreglo a la Directiva 2008/43/CE. 4. Los importadores garantizarán que el explosivo vaya acompañado de las instrucciones y la información relativa a la seguridad en una lengua fácilmente comprensible para los usuarios finales, según lo que determine el Estado miembro de que se trate. 5. Mientras sean responsables de un explosivo, los importadores se asegurarán de que las condiciones de almacenamiento o transporte no comprometan el cumplimiento de los requisitos esenciales de seguridad del anexo I. 6. Los importadores que consideren o tengan motivos para creer que un explosivo que han introducido en el mercado no es conforme con los requisitos de la presente Directiva adoptarán inmediatamente las medidas correctoras necesarias para hacerlo conforme, retirarlo del mercado o recuperarlo, si procede. Además, cuando el explosivo presente un riesgo, informarán inmediatamente de ello a las autoridades nacionales competentes de los Estados miembros en los que lo han comercializado y darán detalles, en particular, sobre la no conformidad y las medidas correctoras adoptadas. 7. Durante al menos diez años después de la introducción del explosivo en el mercado, los importadores mantendrán una copia de la declaración UE de conformidad a disposición de las autoridades de vigilancia del mercado y se asegurarán de que, previa petición, dichas autoridades reciban una copia de la documentación técnica. 8. Sobre la base de una solicitud motivada de una autoridad nacional competente, los importadores le facilitarán toda la información y documentación necesarias para demostrar la conformidad del explosivo en una lengua fácilmente comprensible para dicha autoridad. Cooperarán con dicha autoridad, a petición de esta, en cualquier acción destinada a evitar los riesgos que plantean los explosivos que han introducido en el mercado. Artículo 9 [Artículo R5 de la Decisión nº 768/2008/CE] Obligaciones de los distribuidores 1. Al comercializar un explosivo, los distribuidores actuarán con el debido cuidado en relación con los requisitos de la presente Directiva. 2. Antes de comercializar un explosivo, los distribuidores se asegurarán de que lleve el marcado CE y vaya acompañado de los documentos exigidos y de instrucciones e información relativa a la seguridad en una lengua fácilmente comprensible para los usuarios finales del Estado miembro en el que se vaya a comercializar, y de que el fabricante y el importador hayan cumplido los requisitos establecidos en la Directiva 2008/43/CE. Cuando un distribuidor considere o tenga motivos para creer que un explosivo no es conforme con los requisitos esenciales de seguridad del anexo I, no comercializará dicho explosivo hasta que haya sido hecho conforme. Además, cuando el explosivo presente un riesgo, el distribuidor informará al fabricante o al importador al respecto, así como a las autoridades de vigilancia del mercado. 3. Mientras sean responsables de un explosivo, los distribuidores se asegurarán de que las condiciones de almacenamiento o transporte no comprometan el cumplimiento de los requisitos esenciales de seguridad del anexo I. 4. Los distribuidores que consideren o tengan motivos para creer que un explosivo que han comercializado no es conforme con la presente Directiva velarán por que se adopten las medidas correctoras necesarias para hacerlo conforme, retirarlo del mercado o recuperarlo, si procede. Además, cuando el explosivo presente un riesgo, informarán inmediatamente de ello a las autoridades nacionales competentes de los Estados miembros en los que lo han comercializado y darán detalles, en particular, sobre la no conformidad y las medidas correctoras adoptadas. 5. Sobre la base de una solicitud motivada de la autoridad nacional competente, los distribuidores facilitarán toda la información y documentación necesarias para demostrar la conformidad del explosivo. Cooperarán con dicha autoridad, a petición de esta, en cualquier acción destinada a evitar los riesgos que plantean los explosivos que han comercializado. Artículo 10 Casos en los que las obligaciones de los fabricantes se aplican a los importadores y los distribuidores A los efectos de la presente Directiva, se considerará fabricante y, por consiguiente, estará sujeto a las obligaciones del fabricante con arreglo al artículo 6, a un importador o distribuidor que introduzca un explosivo en el mercado con su nombre o marca comercial o modifique un explosivo que ya se haya introducido en el mercado de forma que pueda quedar afectada su conformidad con la presente Directiva. ê 93/15/CEE (adaptado) CAPÍTULO 3III Disposiciones Ö de seguridad Õ relativas al control de las transferencias en la Comunidad Artículo 119 Ö Transferencias de explosivos Õ 1. Los explosivos a que hace referencia la presente Directiva únicamente podrán ser transferidos según el procedimiento contemplado en los apartados siguientes Ö 2 a 8 Õ. ê 93/15/CEE 2. Los controles efectuados en virtud del Derecho comunitario o de la legislación nacional, en caso de transferencias de explosivos que están reguladas en el presente artículo, no se realizarán en concepto de controles fronterizos interiores sino únicamente en el marco de los controles normales aplicados de forma no discriminatoria en el conjunto del territorio de la Comunidad. ê 93/15/CEE (adaptado) ð nuevo 23. Para poder efectuar la transferencia de explosivos, el destinatario deberá obtener una autorización de transferencia de la autoridad competente del lugar de destino Ö de su Estado miembro Õ. La autoridad competente verificará que el destinatario está legalmente facultado para adquirir explosivos y se encuentra en posesión de las licencias o autorizaciones necesarias. El responsable de la transferencia deberá notificar Ö a las autoridades competentes del Estado o los Estados miembros de Õ el tránsito Ö todo desplazamiento Õ de explosivos a través Ö de sus territorios, y deberá obtener previamente su autorización Õ del territorio de uno o más Estados miembros a las autoridades competentes de éstos, que deberán aprobarla. 34. En caso de que un Estado miembro considere que existe algún problema con respecto a la verificación de la facultad de adquisición a que se refiere el apartado 23, dicho Estado miembro transmitirá la correspondiente información disponible a la Comisión, la cual ð informará de ello a los demás Estados miembros ï consultará sin demora al Comité previsto en el artículo 13. 45. Si la autoridad competente del lugar de destino Ö Estado miembro del destinatario Õ autoriza la transferencia, expedirá al destinatario un documento de autorización de transferencia que contenga todas las informaciones mencionadas en el apartado 57. Este documento deberá acompañar a los explosivos hasta el punto previsto de destino de eéstos. Deberá presentarse siempre que así lo requieran las autoridades competentes. El destinatario conservará una copia de dicho documento y lo presentará Ö, previa petición, Õ a la autoridad competente del lugar de destino a petición de ésta Ö de su Estado miembro Õ. ê 93/15/CEE (adaptado) 57. Cuando las transferencias de explosivos requieran controles específicos que permitan determinar si responden a requisitos especiales de seguridad nacional en el territorio o parte del territorio de un Estado miembro, el destinatario con anterioridad a la transferencia pondrá en conocimiento de la autoridad competente del lugar de destino Ö de su Estado miembro Õ los datos siguientes: ê 93/15/CEE (adaptado) a) el nombre y la dirección de los operadores Ö agentes económicos Õ interesados;. Estos datos deberán ser lo suficientemente precisos para permitir, por una parte, ponerse en contacto con los operadores y, por otra, asegurarse de que las personas en cuestión están oficialmente habilitadas para recibir el envío; ê 93/15/CEE (adaptado) b) el número y la cantidad de explosivos que se transfieran; c) una descripción completa del explosivo de que se trata, así como los medios de indentificación del mismo, incluido el número de identificación de las Naciones Unidas; d) la información relativa a la observancia de las condiciones de puesta Ö introducción Õ en el mercado, cuando exista Ö si está prevista Õ esta última; e) el medio de transferencia y el itinerario;: f) las fechas de salida y de llegada previstas; g) en caso de necesidad, los puntos de paso precisos a la entrada y salida de los Estados miembros. ê 93/15/CEE (adaptado) ð nuevo Ö Los datos a que se refiere la letra a) del párrafo primero deberán ser lo suficientemente precisos para permitir ponerse en contacto con los agentes y obtener la confirmación de que las personas en cuestión están oficialmente habilitadas para recibir el envío. Õ Las autoridades competentes del lugar de destino Ö La autoridad competente del Estado miembro del destinatario Õ examinarán las condiciones en las que tendrá lugar la transferencia, especialmente con referencia a los requisitos especiales de seguridad nacional. En el caso de que los requisitos especiales de seguridad nacional se cumplan, la transferencia será autorizada. En el caso de tránsito por el territorio de otros Estados miembros, eéstos examinarán y aprobarán, en las mismas condiciones, los datos relativos a la transferencia. 6. Cuando la autoridad competente de un Estado miembro considere que no hacen falta Ö se aplican los Õ requisitos especiales de seguridad nacional, tal y como Ö que Õ se mencionan en el apartado 5 ð los apartados 4 y 5 ï, la transferencia de explosivos a su territorio o a parte de su territorio podrá hacerse sin la información previa que se menciona en el apartado 57. La autoridad competente del lugar de destino Ö Estado miembro del destinatario Õ expedirá entonces una autorización de transferencia válida para una duración determinada, pero que podrá ser suspendida o retirada en cualquier momento, previa decisión motivada. El documento mencionado en el apartado 45, que acompaña a los explosivos hasta el lugar de destino, hará mención entonces únicamente a la Ö dicha Õ autorización de transferencia antes citada. 78. Sin perjuicio de los controles normales que el Estado miembro de salida ejerza en su territorio de conformidad con la presente Directiva, los destinatarios y/o los operadores del sector de explosivos Ö y los agentes económicos Õ comunicarán a las autoridades competentes del Estado miembro de salida, así como a las del Estado miembro de tránsito, a petición de las mismas, cualquier información útil de que dispongan a propósito de las transferencias de explosivos. 89. Ningún suministrador podráa efectuar la transferencia de explosivos sin que el destinatario haya obtenido a tal efecto las autorizaciones necesarias de conformidad con lo dispuesto en los apartados 23, 45, 56 y 67. Artículo 1210 Ö Transferencias de municiones Õ 1. Las municiones solosólo podrán transferirse de un Estado miembro a otro con arreglo al procedimiento contemplado en los apartados siguientes Ö 2 a 5 Õ. Estas disposiciones Ö Estos apartados Õ se aplicarán asimismo en caso de transferencia de municiones con motivo de una venta por correspondencia. ê 93/15/CEE (adaptado) 2. Por lo que respecta a las transferencias de municiones a otro Estado miembro, el interesado comunicará, antes de su expedición, al Estado miembro donde se encuentren las municiones: a) el nombre y la dirección del vendedor o cedente y del comprador o adquirente y, en su caso, del propietario; b) la dirección del lugar al que se enviarán o transportarán las municiones; c) el número de municiones que integren el envío o el transporte; d) los datos que permitan la identificación de dichas municiones y, además, la indicación de que han pasado un control, de conformidad con las disposiciones del Convenio de 1 de julio de 1969 relativo al Ö para Õ reconocimiento mutuo Ö recíproco Õ de los sellos de contrastes de las Ö punzones de pruebas y Õ armas de fuego portátiles; e) el medio de transferencia; f) las fechas de salida y de llegada previstas. No será necesario comunicar la información contemplada en las letras e) y f) del párrafo primero los dos últimos guiones en los casos de transferencia entre armeros. El Estado miembro examinará las condiciones en que se realiza la transferencia, especialmente en lo que respecta a la seguridad nacional. Si el Estado miembro autoriza la transferencia expedirá un permiso en el que se harán constar todos los datos contemplados en el párrafo primero. Este permiso deberá acompañar a las municiones hasta su destino. Dy deberá presentarse a petición de las autoridades competentes de los Estados miembros. 3. Cada Estado miembro podrá conceder a los armeros el derecho a efectuar transferencias de municiones de fuego desde su territorio a armeros establecidos en otro Estado miembro sin necesidad de la autorización previa a que se refiere el apartado 2. A tal fin, expedirá una autorización válida para un período máximo de tres años que podrá ser suspendida o anulada en cualquier momento mediante decisión motivada. Un documento que haga referencia a dicha autorización deberá acompañar a las municiones hasta su destino. Este documento deberá presentarse a petición de las autoridades competentes de los Estados miembros. Antes de realizar la transferencia, los armeros comunicarán a las autoridades del Estado miembro desde donde se efectúe la transferencia todos los datos mencionados en el párrafo primero del apartado 2. 4. Cada Estado miembro comunicará a los demás Estados miembros una lista de municiones para las que la autorización de transferencia a su territorio puede concederse sin consentimiento previo. Dichas listas de municiones se comunicarán a los armeros que hayan obtenido una autorización para transferir municiones sin consentimiento previo con arreglo al procedimiento previsto en el apartado 3. 5. Cada Estado miembro remitirá toda la información pertinente de que disponga sobre las transferencias definitivas de municiones al Estado miembro a cuyo territorio se efectúe la transferencia. ê 93/15/CEE (adaptado) La información recibida por los Estados miembros en aplicación de los procedimientos previstos en el presente artículo Ö con arreglo a los apartados 2 y 3 Õ se comunicará, a más tardar, en el momento de la transferencia, al Estado miembro de destino y, en su caso, a más tardar, en el momento de la transferencia a los Estados miembros de tránsito. Artículo 1311 Ö Excepciones en materia de seguridad nacional Õ No obstante lo dispuesto en el artículo 11, los apartados 3, 5, 6 y 7, del artículo 9 y en el artículo 1210, un Estado miembro, en el caso de amenazas graves o atentados contra la seguridad nacional debido a la tenencia o al empleo Ö uso Õ ilícitos de explosivos o de municiones a que hace referencia la presente Directiva, podrá adoptar cualquier medida necesaria en materia de transferencia de explosivos o de municiones para prevenir dicha tenencia o dicho empleo Ö uso Õ ilícitos. Estas Ö Las Õ medidas Ö a que se refiere el párrafo primero Õ respetarán el principio de proporcionalidad. No deberán constituir ni un medio de discriminación arbitrariao ni una restricción encubierta del en el comercio entre Estados miembros. ê 93/15/CEE Cualquier Estado miembro que adopte dichas medidas las notificará sin demora a la Comisión., Esta que informará de ello a los demás Estados miembros. ê 93/15/CEE (adaptado) CAPÍTULO IV Otras disposiciones Artículo 1412 Ö Intercambio de datos Õ 1. Los Estados miembros establecerán redes de intercambio de datos para la aplicación de los artículos 119 y 1210. Indicarán a la Comisión y a los demás Estados miembros las autoridades nacionales encargadas de transmitir o recibir información y de aplicar las formalidades previstas en dichos artículos 9 y 10. ò nuevo Los Estados miembros tendrán a disposición de los demás Estados miembros y de la Comisión datos actualizados relativos a los agentes económicos que posean licencias o autorizaciones con arreglo al artículo 5. ê 93/15/CEE (adaptado) 2. A efectos de la aplicación de la presente Directiva, serán de aplicación por analogía Ö se aplicará, mutatis mutandis, Õ el Reglamento (CE) nº 515/97las disposiciones del Reglamento (CEE) nº 1468/81, especialmente las relativas Ö los requisitos relativos Õ a la confidencialidad. ê (CE) 219/2009 (adaptado) ð nuevo Artículo 15 Ö Identificación y trazabilidad de los explosivos Õ Los Estados miembros comprobarán que dichas empresas ð los agentes económicos ï disponen de un sistema de seguimiento de la tenencia de explosivos que permita identificar en todo momento a su tenedor. ê (CE) 219/2009 (adaptado) ð nuevo La Comisión podrá adoptar medidas ð actos de ejecución ï a fin de fijar las condiciones para la Ö de Õ aplicación del presente párrafo primero ð para establecer un sistema de identificación única y trazabilidad a escala de la Unión ï. Estas medidas, destinadas a modificar elementos no esenciales de la presente Directiva completándola, ð Dichos actos de ejecución ï se adoptarán con arreglo al procedimiento de reglamentación con control ð examen ï contemplado en el artículo 4713, apartado 24. ê 93/15/CEE ð nuevo Las empresas en cuestión del sector de explosivos ð Los agentes económicos ï llevarán registros de sus operaciones que les permitan cumplir las obligaciones establecidas en el párrafo primero presente artículo. Los documentos contemplados en los párrafos primero y segundo el presente artículo deberán conservarse durante un período de tres ð diez ï años como mínimo a partir del final del año natural durante el que haya tenido lugar la operación registrada, incluso cuando la empresa ð el agente económico ï haya cesado en sus actividades. Deberá poder disponerse de los mismos inmediatamente para un posible control a petición de las autoridades competentes. Artículo 15 Los Estados miembros velarán por que los explosivos tengan un marcado adecuado. ê 93/15/CEE (adaptado) Artículo 16 Ö Licencias para actividades de fabricación Õ Cuando un Estado miembro expida una licencia o una autorización Ö con arreglo al artículo 5 para la Õ a fin de permitir ejercer una actividad de fabricación de explosivos, controlará en particular la capacidad de los responsables para garantizar el respeto de las obligaciones técnicas que hayan elegido. Artículo 1718 Ö Incautación Õ Cada Estado miembro adoptará, en el marco de su Derecho interno, las medidas necesarias para permitir que las autoridades competentes incauten cualquier producto que entre en el ámbito de aplicación de la presente Directiva Ö explosivo Õ, si existen pruebas suficientes de que dicho producto será objeto de adquisición, utilización o tráfico ilícitos. ê 93/15/CEE (adaptado) Capítulo 4 ÖConformidad del explosivo Õ Artículo 184 [Artículo R8 de la Decisión nº 768/2008/CE] Ö Presunción de conformidad Õ 1. Los Estados miembros considerarán conformes a los requisitos esenciales de seguridad mencionados en el artículo 3 a Ö Se presumirá que Õ los explosivos contenidos en el ámbito de aplicación de la presente Directiva, cuando estos últimos Ö que Õ sean conformes a las normas nacionales que les afecten y que transpongan las Ö con una norma o parte de una Õ normas armonizadas cuyas referencias hayan sido publicadas en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas Ö la Unión Europea son conformes con los requisitos esenciales de seguridad Õ. Los Estados miembros publicarán las referencias de las normas nacionales que traspongan las Ö de dichas Õ normas Ö o partes de normas que se establecen en el anexo I Õ armonizadas. ò nuevo Cuando una norma armonizada cumpla los requisitos a los que se refiere y que se establecen en el anexo I o el artículo 27, la Comisión publicará sus referencias en el Diario Oficial de la Unión Europea. ê 93/15/CEE 2. La Comisión especificará los trabajos realizados en el ámbito de la elaboración de las normas armonizadas en el marco del informe presentado al Parlamento Europeo y al Consejo sobre la aplicación de la Directiva 83/189/CEE y previsto en el apartado 2 del artículo 11 de la dicha Directiva. Artículo 5 Cuando un Estado miembro o la Comisión consideren que las normas armonizadas contempladas en el artículo 4 no cumplen enteramente los requisitos esenciales mencionados en el artículo 3, la Comisión o el Estado miembro de que se trate presentará la cuestión al Comité permanente creado por la Directiva 83/189/CEE, especificando los motivos. Dicho Comité emitirá un dictamen sin demora. A la vista del dictamen de dicho Comité, la Comisión notificará a los Estados miembros las medidas que habrán de adoptarse en lo que se refiere a las normas y la publicación mencionadas en el artículo 4. ê 93/15/CEE (adaptado) ð nuevo Artículo 196 Ö Procedimientos de evaluación de la conformidad Õ 1. El Los procedimientos de declaración de Ö para la evaluación de la Õ conformidad de los explosivos serán Ö cualquiera de Õ los siguientes: a) o bien el examen CE Ö UE Õ de tipo (módulo B) mencionado Ö, establecido Õ en el punto 1 del aAnexo II, y, a elección del fabricante Ö, cualquiera de los siguientes procedimientos Õ: i) bien la conformidad con el tipo ð basada en el control interno de la producción más control supervisado a intervalos aleatorios de los productos ï (módulo C2) mencionada Ö, establecida Õ en el punto 2 del aAnexo II, ii) bien el procedimiento relativo a la garantía de Ö la conformidad con el tipo basada en el aseguramiento de la Õ calidad Ö del proceso de Õ de producción (módulo D) mencionado Ö, establecida Õ en el punto 3 del aAnexo II, iii) bien el procedimiento relativo a la garantía de Ö la conformidad con el tipo basada en el aseguramiento de la Õ calidad del producto (módulo E), mencionado Ö establecida Õ en el punto 4 del aAnexo II; iv) bien Ö la conformidad con el tipo basada en Õ la verificación del producto (módulo F), mencionada Ö establecida Õ en el punto 5 del aAnexo II; b) o bien Ö la conformidad basada en Õ la verificación de la Ö por Õ unidad (módulo G), mencionada Ö establecida Õ en el punto 6 del aAnexo II. ò nuevo Artículo 20 [Artículo R10 de la Decisión nº 768/2008/CE] Declaración UE de conformidad 1. La declaración UE de conformidad afirmará que se ha demostrado el cumplimiento de los requisitos esenciales de seguridad del anexo I. 2. La declaración UE de conformidad se ajustará al modelo establecido en el anexo III de la Decisión nº 768/2008/CE, contendrá los elementos especificados en los módulos correspondientes del anexo II de la presente Directiva y se mantendrá actualizada continuamente. Se traducirá a la lengua o las lenguas requeridas por el Estado miembro en el que se introduzca o se comercialice el explosivo. 3. Cuando un explosivo esté sujeto a más de un acto de la Unión que exija una declaración UE de conformidad, se elaborará una declaración UE de conformidad única con respecto a todos esos actos de la Unión. Esta declaración contendrá la identificación de los actos y sus referencias de publicación. 4. Al elaborar una declaración UE de conformidad, el fabricante asumirá la responsabilidad de la conformidad del explosivo. ê 93/15/CEE (adaptado) ð nuevo ANEXO IV MARCADO DE CONFORMIDAD Artículo 21 [Artículo R11 de la Decisión nº 768/2008/CE] Ö Principios generales del marcado CE Õ El marcado CE de conformidad ð estará sujeto a los principios generales contemplados en el artículo 30 del Reglamento (CE) nº 765/2008. ï está compuesto de las iniciales «CE» tal como figura en el grafismo siguiente: En caso de que se reduzca o aumente el marcado, deberán respetarse las mismas proporciones que indica la escala del anterior grafismo. Artículo 227 [Artículo R12 de la Decisión nº 768/2008/CE] Ö Reglas y condiciones para la colocación del marcado CE Õ 1. El marcado CE de conformidad se fijará de manera visible, fácilmente legible e indeleble sobre los explosivos o si esto no fuera Ö el explosivo. Cuando esto no sea Õ posible ð o no pueda garantizarse debido a la naturaleza del producto, se colocará en ï sobre una etiqueta fijada a éstos, o por último si los dos primeros métodos no fueran posibles, sobre el embalaje ð y en los documentos adjuntos ï. La etiqueta deberá estar hecha de manera que no pueda volverse a utilizar. ò nuevo 2. El marcado CE se colocará antes de que el explosivo sea introducido en el mercado. 3. El marcado CE irá seguido del número de identificación del organismo notificado cuando este participe en la fase de control de la producción. 4. El número de identificación del organismo notificado será colocado por el propio organismo o, siguiendo las instrucciones de este, por el fabricante o su representante autorizado. 5. El marcado CE y, en su caso, el número de identificación mencionado en el apartado 3, podrán ir seguidos de un pictograma o cualquier otra marca que indique un riesgo o uso especial. ê 93/15/CEE (nuevo) El Anexo IV recoge el modelo que se habrá de utilizar para el marcado CE. 2. Queda prohibido poner sobre los explosivos marcas o inscripciones que puedan engañar a terceros acerca del significado y el grafismo del marcado CE. Cualquier otra marca podrá fijarse sobre los explosivos a condición de que no reduzca la visibilidad y la legibilidad del marcado CE. 3. Sin perjuicio de lo dispuesto en el artículo 8: a) cuando un Estado miembro compruebe que se ha colocado indebidamente el marcado CE, implicará para el fabricante, su mandatario o, a falta de ello, el responsable de la puesta en el mercado comunitario del producto en cuestión, la obligación de volver a poner el producto en conformidad en lo que se refiere a las disposiciones sobre el marcado y de poner fin a la infracción en las condiciones establecidas por dicho Estado miembro; b) en caso de que persistiera la no conformidad, el Estado miembro deberá tomar todas las medidas adecuadas para restringir o prohibir la puesta en el mercado del producto considerado o retirarlo del mercado, con arreglo a los procedimientos establecidos en el artículo 8. ê 93/15/CEE (adaptado) ð nuevo CAPÍTULO 5 Ö Notificación de los organismos de evaluación de la conformidad Õ Artículo 23 [Artículo R13 de la Decisión nº 768/2008/CE] Ö Notificación Õ 2. Los Estados miembros notificarán a la Comisión y a los demás Estados miembros los organismos ð autorizados ï que hayan designado para llevar a cabo los procedimientos de evaluación de la conformidad mencionados anteriormente, así como las tareas ð de evaluación de la conformidad por terceros con arreglo a la presente Directiva ï específicas para las cuales dichos organismos han sido designados y los números de identificación que les hayan sido atribuidos previamente por la Comisión. ò nuevo Artículo 24 [Artículo R14 de la Decisión nº 768/2008/CE] Autoridades notificantes 1. Los Estados miembros designarán a una autoridad notificante que será responsable de establecer y aplicar los procedimientos necesarios para la evaluación y notificación de los organismos de evaluación de la conformidad y de hacer un seguimiento de los organismos notificados, lo que incluye el cumplimiento de lo dispuesto en el artículo 29. 2. Los Estados miembros podrán encomendar la evaluación y el seguimiento contemplados en el apartado 1 a un organismo nacional de acreditación, de acuerdo con la definición del Reglamento (CE) nº 765/2008 y con arreglo a él. Artículo 25 [Artículo R15 de la Decisión nº 768/2008/CE] Requisitos relativos a las autoridades notificantes 1. La autoridad notificante se establecerá de forma que no exista ningún conflicto de interés con los organismos de evaluación de la conformidad. 2. La autoridad notificante se organizará y gestionará de manera que se preserve la objetividad e imparcialidad de sus actividades. 3. La autoridad notificante se organizará de forma que toda decisión relativa a la notificación del organismo de evaluación de la conformidad sea adoptada por personas competentes distintas de las que llevaron a cabo la evaluación. 4. La autoridad notificante no ofrecerá ni ejercerá ninguna actividad que efectúen los organismos de evaluación de la conformidad ni servicios de consultoría de carácter comercial o competitivo. 5. La autoridad notificante preservará la confidencialidad de la información obtenida. 6. La autoridad notificante dispondrá de suficiente personal competente para efectuar adecuadamente sus tareas. Artículo 26 [Artículo R16 de la Decisión nº 768/2008/CE] Obligación de información de las autoridades notificantes Los Estados miembros informarán a la Comisión de sus procedimientos nacionales de evaluación y notificación de organismos de evaluación de la conformidad y de seguimiento de los organismos notificados, así como de cualquier cambio en la información transmitida. La Comisión hará pública esa información. ê 93/15/CEE (nuevo) La Comisión publicará en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas una lista de los organismos notificados junto con su número de identificación y las tareas para las cuales hayan sido notificados y se encargará de que dicha lista se mantenga al día. Los Estados miembros aplicarán los criterios mínimos que figuran en el Anexo III para la evaluación de los organismos que vayan a notificar. Se supondrá que los organismos que respondan a los criterios de evaluación fijados por las normas armonizadas correspondientes satisfacen los criterios mínimos pertinentes. Un Estado miembro que notifique un organismo deberá retirar esta notificación si comprueba que dicho organismo no cumple ya los criterios mencionados en el párrafo segundo. Lo comunicará de inmediato a los demás Estados miembros y a la Comisión. ê 93/15/CEE (adaptado) ANEXO III CRITERIOS MÍNIMOS QUE DEBERÁN TENER EN CUENTA LOS ESTADOS MIEMBROS PARA LA NOTIFICACIÓN DE ORGANISMOS Artículo 27 [Artículo R17 de la Decisión nº 768/2008/CE] ÖRequisitos de los organismos notificados Õ ò nuevo 1. A efectos de la notificación, un organismo de evaluación de la conformidad deberá cumplir los requisitos establecidos en los apartados 2 a 11. 2. El organismo de evaluación de la conformidad estará establecido de conformidad con el Derecho interno y tendrá personalidad jurídica. 3. El organismo de evaluación de la conformidad será independiente de la organización o del explosivo que evalúa. Se puede considerar como organismo de evaluación a un organismo perteneciente a una asociación comercial o una federación profesional que represente a las empresas que participan en el diseño, la fabricación, el suministro, el montaje, el uso o el mantenimiento de los explosivos, a condición de que se garantice su independencia y la ausencia de conflictos de interés. ê 93/15/CEE (adaptado) ð nuevo 41. El organismo Ö de evaluación de la conformidad Õ, su director Ö sus máximos directivos Õ y el personal encargado de llevar a cabo las operaciones de verificación no podrán ser Ö tareas de evaluación de la conformidad no serán Õ ni el diseñador, ni el constructor Ö fabricante Õ, ni el suministrador, ni el instalador ð el comprador, el dueño, el usuario ni el encargado del mantenimiento ï de los aparatos y sistemas de protección ð explosivos ï que se controlen, ni tampoco el mandatario Ö representando autorizado Õ de ninguna de estas personas. ð Ello no es óbice para que usen los explosivos evaluados que sean necesarios para las actividades del organismo de evaluación de la conformidad o para que los utilicen con fines personales. ï Tampoco Ö El organismo de evaluación de la conformidad, sus máximos directivos y el personal encargado de llevar a cabo las tareas de evaluación de la conformidad no Õ podrán intervenir, ni directamente ni como mandatarios, en el diseño, la ð fabricación o ï construcción, la comercialización ð, la instalación, el uso ï o el mantenimiento de dichos explosivos y sistemas de protección ð, ni representarán a las partes que participan en estas actividades ï. Ello no excluye la posibilidad de un intercambio de información técnica entre el fabricante y el organismo. ð No efectuarán ninguna actividad que pueda entrar en conflicto con su independencia de criterio y su integridad en relación con las actividades de evaluación de la conformidad para las que están notificados. Ello se aplicará en particular a los servicios de consultoría. ï ð Los organismos de evaluación de la conformidad se asegurarán de que las actividades de sus filiales o subcontratistas no afecten a la confidencialidad, objetividad e imparcialidad de sus actividades de evaluación de la conformidad. ï 52. El organismo Ö Los organismos de evaluación de la conformidad Õ y el Ö su Õ personal encargado del control deberán efectuar las operaciones de verificación Ö actividades de evaluación de la conformidad Õ con la mayor integridad profesional y la mayor competencia técnica Ö exigida para el campo específico Õ, y deberán estar al margen de cualquier presión e incitación, especialmente de tipo económico, que pudiese influir en su juicio o en los resultados de su control Ö sus actividades de evaluación de la conformidad Õ, en particular de aquéllas que emanen de Ö por parte de Õ personas o grupos de personas interesados en los resultados de las verificaciones Ö dichas actividades Õ. ò nuevo 6. El organismo de evaluación de la conformidad será capaz de llevar a cabo todas las tareas de evaluación de la conformidad que le sean asignadas de conformidad con lo dispuesto en el artículo 19 y para las que ha sido notificado, independientemente de que realice las tareas el propio organismo o se realicen en su nombre y bajo su responsabilidad. En todo momento, para cada procedimiento de evaluación de la conformidad y para cada tipo o categoría de explosivos para los que ha sido notificado, el organismo de evaluación de la conformidad dispondrá: a) del personal necesario con conocimientos técnicos y experiencia suficiente y adecuada para realizar las tareas de evaluación de la conformidad; b) de descripciones de procedimientos con arreglo a los cuales se efectúa la evaluación de la conformidad que garanticen la transparencia y la posibilidad de reproducción de estos procedimientos; dispondrá de estrategias y procedimientos adecuados que permitan distinguir entre las tareas efectuadas como organismo notificado y cualquier otra actividad; c) de los procedimientos necesarios para llevar a cabo sus actividades teniendo debidamente en cuenta el tamaño de las empresas, el sector en que operan, su estructura, el grado de complejidad de la tecnología del producto de que se trate y si el proceso de producción es en serie. ê 93/15/CEE (adaptado) ð nuevo 3. El organismo deberá disponer del personal necesario Ö dispondrá de los medios necesarios Õ para cumplir de forma adecuada las tareas técnicas y administrativas relacionadas con la ejecución de las verificaciones y deberá poseer los medios necesarios para ello; Ö las actividades de evaluación de la conformidad de forma adecuada Õ asimismo, deberá tener Ö y tendrá Õ acceso al Ö a todo el Õ material Ö y los medios Õ necesarios para las verificaciones de carácter excepcional. 74. El personal encargado de los controles deberá poseer Ö las actividades de evaluación de la conformidad poseerá Õ: a) una buena formación técnica y profesional ð para realizar todas las actividades de evaluación de la conformidad correspondientes al ámbito para el que ha sido notificado el organismo de evaluación de la conformidad ï;, b) un conocimiento satisfactorio de las prescripciones relativas a los controles Ö las evaluaciones Õ que efectúe y una experiencia práctica suficiente de dichos controles, Ö la autoridad necesaria para efectuar tales evaluaciones; Õ ò nuevo c) un conocimiento y una comprensión adecuados de los requisitos esenciales de seguridad que se establecen en el anexo I, de las normas armonizadas aplicables y de las disposiciones pertinentes de la legislación de armonización de la Unión y de la legislación nacional; ê 93/15/CEE (adaptado) ð nuevo d) la aptitud necesaria para redactar los certificados, actas e informes en los que se plasman los controles efectuados Ö que demuestren que se han efectuado las evaluaciones Õ. 85. Deberá garantizarse la independencia del personal encargado del control Ö de los organismos de evaluación de la conformidad, de sus máximos directivos y de su personal de evaluación Õ. La remuneración de los agentes Ö máximos directivos y del personal de evaluación de un organismo de evaluación de la conformidad Õ no Ö dependerá Õ deberá estar en función ni del número de controles Ö evaluaciones Õ que efectúe ni de los resultados de éstos Ö dichas evaluaciones Õ. 96. El organismo Ö Los organismos de evaluación de la conformidad Õ suscribirán un seguros de responsabilidad civil, a no ser que esta responsabilidad esté cubierta por el Estado en virtud del Dderecho nacional o que los controles sean efectuados Ö la evaluación de la conformidad sea efectuada Õ directamente por el Estado miembro. 107. El personal del organismo Ö de evaluación de la conformidad Õ deberá guardar el secreto profesional (excepto con respecto a las autoridades administrativas competentes del Estado en el que ejerza sus actividades) en el marco de la presente Directiva o de Ö en relación con toda la información obtenida en el ejercicio de sus tareas con arreglo al anexo II o a Õ cualquier otra disposición de derecho interno que la Ö lo Õ aplique ð, excepto ante las autoridades administrativas competentes del Estado en el que ejerza sus actividades. Se protegerán los derechos de propiedad ï. ò nuevo 11. El organismo de evaluación de la conformidad participará en las actividades pertinentes de normalización y las actividades del grupo de coordinación de los organismos notificados establecido con arreglo a la legislación de armonización de la Unión aplicable, o se asegurará de que su personal de evaluación esté informado al respecto, y aplicará a modo de directrices generales las decisiones y los documentos administrativos que resulten de las labores del grupo. Artículo 28 [Artículo R18 de la Decisión nº 768/2008/CE] Presunción de conformidad Si un organismo de evaluación de la conformidad demuestra que cumple los criterios establecidos en las normas armonizadas pertinentes o partes de las mismas, cuyas referencias se hayan publicado en el Diario Oficial de la Unión Europea, se presumirá que cumple los requisitos establecidos en el artículo 27 en la medida en que las normas armonizadas aplicables cubran estos requisitos. Artículo 29 [Artículo R20 de la Decisión nº 768/2008/CE] Filiales y subcontratación de organismos notificados 1. Cuando el organismo notificado subcontrate tareas específicas relacionadas con la evaluación de la conformidad o recurra a una filial, se asegurará de que el subcontratista o la filial cumplen los requisitos establecidos en el artículo 27 e informará a la autoridad notificante en consecuencia. 2. El organismo notificado asumirá la plena responsabilidad de las tareas realizadas por los subcontratistas o las filiales, con independencia de donde tengan su sede. 3. Las actividades solo podrán subcontratarse o delegarse en una filial previo consentimiento del cliente. 4. El organismo notificado mantendrá a disposición de las autoridades notificantes los documentos pertinentes sobre la evaluación de las cualificaciones del subcontratista o de la filial, así como el trabajo que estos realicen con arreglo al anexo II. Artículo 30 [Artículo R22 de la Decisión nº 768/2008/CE] Solicitud de notificación 1. Los organismos de evaluación de la conformidad presentarán una solicitud de notificación a la autoridad notificante del Estado miembro donde estén establecidos. 2. La solicitud irá acompañada de una descripción de las actividades de evaluación de la conformidad, del módulo o módulos de evaluación de la conformidad y del explosivo o los explosivos para los que el organismo se considere competente, así como de un certificado de acreditación, si lo hay, expedido por un organismo nacional de acreditación, que declare que el organismo de evaluación de la conformidad cumple los requisitos establecidos en el artículo 27. 3. Cuando el organismo de evaluación de la conformidad en cuestión no pueda facilitar un certificado de acreditación, entregará a la autoridad notificante todas las pruebas documentales necesarias para la verificación, el reconocimiento y el seguimiento regular del cumplimiento de los requisitos establecidos en el artículo 27. Artículo 31 [Artículo R23 de la Decisión nº 768/2008/CE] Procedimiento de notificación 1. Las autoridades notificantes solo podrán notificar organismos de evaluación de la conformidad que satisfagan los requisi