13. 1. 89 Diario Oficial de las Comunidades Europeas N° C 10/3 
II 
(Actos jurídicos preparatorios) 
COMISIÓN 
Propuesta de Directiva del Consejo relativa a la protección jurídica de las invenciones biotecno-
lógicas 
COM(88) 496 final — SYN 159 
(Prestentada por la Comisión el 20 de octubre de 1988) 
(89/C 10/03) 
EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, 
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Econó­
mica Europea y, en particular, su artículo 100 A, 
Vista la propuesta de la Comisión, 
En cooperación con el Parlamento Europeo, 
Visto el dictamen del Comité Económico y Social, 
Considerando que existen diferencias en la protección 
jurídica de las invenciones biotecnológicas ofrecida por 
la legislación y la práctica de los Estados miembros y que 
tales diferencias podrían crear barreras en el comercio y 
en la creación y funcionamiento propio del mercado in­
terior; 
Considerando que tales diferencias en la protección jurí­
dica podrían incrementarse en la medida en que los Esta­
dos miembros adopten una legislación y una práctica ad­
ministrativa nuevas y diferentes o que la jurisprudencia 
nacional, al interpretar esta legislación y estas prácticas, 
se desarrolle diferentemente; 
Considerando que la biotecnología y la ingeniería gené­
tica desempeñan un papel cada vez más importante en 
una amplia gama de industrias y que se puede considerar 
que la protección de las invenciones biotecnológicas re­
viste una importancia fundamental para el desarrollo in­
dustrial de la Comunidad; 
Considerando que se debe adaptar el sistema de patentes 
a los nuevos avances tecnológicos que, a la vez que se 
refieren a la materia viva, cumplen también los requisitos 
para la obtención de una patente; 
Considerando que en las legislaciones nacionales o inter­
nacionales sobre patentes no existe ninguna prohibición 
o exclusión que impida la patentabilidad de la materia 
viva como tal; 
Considerando que los sistemas nacionales de patentes se 
han podido adaptar, en el pasado, a los desarrollos técni­cos y a los progresos científicos otorgándoles protección 
mediante patente cuando ha resultado conveniente; 
Considerando que las inversiones necesarias en Investi­
gación y Desarrollo, en particular en el campo de la in­
geniería genética, resultan especialmente elevadas e im­
plican muchos riesgos y que solamente se puede garanti­
zar eficazmente la posibilidad de recuperar dicha inver­
sión a través de una protección legal adecuada; 
Considerando que sin la existencia de una protección 
efectiva y armonizada en el conjunto de los Estados 
miembros de la Comunidad nunca se realizarían dichas 
inversiones; 
Considerando que algunas invenciones desarrolladas en 
el campo de la biotecnología y la ingeniería genética no 
se encuentran actualmente protegidas de forma clara en 
todos los Estados miembros por la legislación, la práctica 
administrativa y la jurisprudencia existentes; y que dicha 
protección, cuando existe, tiene características diferentes 
según los países; 
Considerando que la inexistencia de una coordinación, a 
nivel comunitario, de la protección jurídica que ofrecen 
los Estados miembros a las invenciones biotecnológicas 
podría originar la aparición de nuevos obstáculos al co­
mercio en detrimento del posterior desarrollo industrial 
de dichas invenciones y de la plena consecución del mer­
cado interior; 
Considerando que es necesario eliminar las diferencias 
existentes que provocan la aparición de dichos obstáculos 
e impedir la aparición de nuevas diferencias que afecten 
negativamente al funcionamiento del mercado común y 
al desarrollo del comercio de mercancías y servicios bio-
tecnológicos; 
Considerando que los avances internacionales en el 
campo de la protección jurídica de los productos de la 
biotecnología y de la ingeniería genética demuestran las 
ventajas de una aproximación de las legislaciones nacio­
nales; 
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Considerando que los avances científicos y tecnológicos 
son, frecuentemente, el resultado de la colaboración in­
ternacional en investigación y, por tanto, es necesario 
garantizar a las invenciones biotecnológicas una protec­
ción comparable a nivel internacional; 
Considerando que los instrumentos internacionales exis­
tentes, o en estudio, para armonizar los distintos aspec­
tos de la protección jurídica de las invenciones biotecno­
lógicas no resultan suficientes para los objetivos de la 
Comunidad, que debe tener en cuenta las necesidades de 
la ciencia y la industria comunitaria así como de un mer­
cado comunitario; 
Considerando que en las legislaciones sobre patentes en 
vigor en los Estados miembros existen disparidades que 
obstaculizan el desarrollo del comercio de mercancías y 
servicios biotecnológicos y falsean la competencia dentro 
del mercado común, afectando directamente a su crea­
ción y funcionamiento; 
Considerando que resulta especialmente importante eli­
minar dichas disparidades ya que, en la etapa actual den­
tro del proceso de establecimiento del mercado común, 
es necesario garantizar a las empresas una protección ju­
rídica eficaz y equivalente en todos los Estados miem­
bros para los resultados de sus investigaciones en cual­
quier parte de la Comunidad; 
Considerando que algunos convenios internacionales so­
bre patentes y variedades vegetales no resultan claros en 
cuanto a la posibilidad de proteger las invenciones bio­
tecnológicas relacionadas con materia vegetal y con in­
venciones microbiológicas, que algunas legislaciones na­
cionales tienen su origen en dichos convenios y que su 
terminología en algunos aspectos, como la imposibilidad 
legal de patentar variedades vegetales y razas animales o 
procesos esencialmente biológicos para la producción de 
plantas o animales, hace necesaria una aproximación de 
las legislaciones de los Estados miembros; 
Considerando que es necesario fomentar la innovación 
potencial existente en toda actividad humana, recono­
ciendo que cualquier intervención humana que suponga 
algo más que seleccionar el material biológico y permitir 
que desarrolle sus funciones biológicas propias en condi­
ciones naturales debe ser considerada patentable y no 
como proceso esencialmente biológico; 
Considerando que es conveniente armonizar las legisla­
ciones de los Estados miembros de forma que no discre­
pen de los convenios internacionales existentes en los que 
se basan las legislaciones sobre patentes y variedades ve­
getales de muchos Estados miembros; 
Considerando que el marco legal de la Comunidad sobre 
la protección de las invenciones biotecnológicas se puede 
limitar al establecimiento de ciertos principios relativos a 
la patentabilidad de la materia viva como tal, a la posibi­lidad de utilizar un mecanismo de depósito en vez de 
descripciones escritas para cumplir con los requisitos de 
divulgación necesarios para los procedimientos de solici­
tud de patentes, a una inversión de la carga de la prueba 
cuando exista liberación de materia autorreplicable y al 
derecho a una licencia de dependencia no exclusiva para 
las variedades vegetales y razas animales; 
Considerando que la función de una patente es compen­
sar el trabajo creativo de un inventor, concediéndole un 
derecho exclusivo, aunque limitado en el tiempo, y fo­
mentar así la actividad inventiva, el titular del derecho 
deberá poder prohibir el empleo del material autorrepli­
cable patentado en situaciones similares a aquellas en que 
se permitiría dicha prohibición con productos no auto-
rreplicables, es decir, respecto a la producción del pro­
ducto patentado en sí mismo; 
Considerando que, en el sector de la explotación agrí­
cola de nuevas características vegetales debidas a la inge­
niería genética se debe conceder acceso remunerado y 
garantizado en forma de licencia de pleno derecho, 
como una excepción a los principios generales del dere­
cho de patentes, 
HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA: 
CAPÍTULO 1 
Patentabilidad de la materia viva 
Artículo 1 
Los Estados miembros garantizarán que sus legislaciones 
nacionales sobre patentes cumplan las disposiciones de 
esta Directiva. 
Artículo 2 
El objeto de una invención no será excluido de la paten­
tabilidad por la simple razón de estar compuesto por ma­
teria viva. 
Artículo 3 
1. Se considerarán patentables los microorganismos, 
las clasificaciones biológicas que no sean variedades ve­
getales o razas animales, así como las partes de varieda­
des vegetales y razas animales que no sean materia de 
propagación de las mismas que puedan protegerse al am­
paro de la legislación sobre protección de las obtenciones 
vegetales. Las reivindicaciones relativas a otras clasifica­
ciones superiores a las variedades no se verán afectadas 
por los derechos que protegen a las variedades vegetales 
y razas animales. 
2. Sin perjuicio de lo dispuesto en el párrafo 1, las 
plantas y la materia vegetal se considerarán patentables a 
menos que estén producidas mediante el uso no patenta-
ble de un procedimiento biotecnológico conocido. 
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Artículo 4 
Se considerará patentable la utilización de variedades ve­
getales y razas animales y los procedimientos de produc­
ción de las mismas. 
Artículo 5 
Se considerarán patentables los procedimientos microbio-
lógicos. A los efectos de la presente Directiva, este tér­
mino significa e incluye todo procedimiento que se lleve 
a cabo mediante la utilización de un microorganismo, 
que se efectúe sobre un microorganismo o que dé como 
resultado un microorganismo. 
Artículo 6 
Un procedimiento que consista en la sucesión de una se­
rie de pasos se considerará procedimiento microbiológico 
si la esencia fundamental de la invención se incorpora en 
uno o más pasos microbiológicos del mismo. 
Artículo 7 
Se considerará patentable todo procedimiento en el que 
la intervención humana no se limite a seleccionar una 
materia biológica existente y dejar que se desarrolle su 
función biológica intrínseca en condiciones naturales. 
Artículo 8 
Si el objeto de una invención, incluida una mezcla, cons­
tituye un elemento no aislado de una materia preexis­
tente no será excluido de la patentabilidad por la simple 
razón de que formaba parte de la dicha materia natural. 
Artículo 9 
Si el objeto de una invención, incluida una mezcla, cons­
tituía un elemento no aislado de una materia preexis­
tente, no se considerará como descubrimiento no paten­
table o como carente de novedad por la simple razón de 
que formaba parte de dicha materia natural. 
CAPÍTULO 2 
Ámbito de la protección 
Artículo 10 
La utilización de un producto protegido por una patente 
que comprenda o consista en una información genética 
para el desarrollo de otro producto similar o bien la utili­
zación de un procedimiento patentado para obtener tal 
producto no se considerará experimental, a los efectos de 
la violación de una patente, si el producto desarrollado a partir de los experimentos o su descendencia, en forma 
de producto idéntico o diferente, se utiliza para otras fi­
nalidades que no sean privadas o experimentales. 
Artículo 11 
Si un producto patentado autorreproducible ha sido 
puesto en el mercado por el patentado o con su consenti­
miento, los derechos otorgados por la patente nacional 
no se extenderán a actos de reproducción y multiplica­
ción salvo en los casos en los que tales actos sean indis­
pensables para una utilización comercial, distinta de la 
reproducción y multiplicación. 
Artículo 12 
1. Si el objeto de una patente es un procedimiento 
para la producción de materia viva u otra materia que 
contenga información genética y permita su multiplica­
ción bajo forma idéntica o diferente, los derechos confe­
ridos por la patente no sólo se extienden al producto ori­
ginal obtenido mediante el procedimiento patentado, 
sino también a los productos idénticos o diferentes de la 
primera o siguientes generaciones, por considerar que es­
tos productos también se han obtenido directamente a 
partir del proceso patentado. 
2. La extensión de la protección de la patente a los 
procedimientos indicados en el apartado 1 y a los pro­
ductos obtenidos mediante los mismos no será afectada 
por la exclusión de patentabilidad de las variedades vege­
tales y razas animales. 
Artículo 13 
La protección de" un producto que esté formado por o 
contenga determinada información genética como carac­
terística fundamental de la invención se extenderá a to­
dos los productos en los que dicha información genética 
se haya incorporado y sea de importancia fundamental 
para su aplicación o utilidad industrial. 
CAPÍTULO 3 
Licencia dependiente para variedades vegetales 
Artículo 14 
1. Si el titular de un derecho de obtención vegetal o 
de un certificado de variedad tiene que infringir los dere­
chos inherentes a una patente nacional anterior para po­
der explotar o ejercitar sus derechos exclusivos, se le 
concederá una licencia no exclusiva de explotación, en la 
medida necesaria para que explote su derecho, siempre 
que la variedad protegida suponga un progreso técnico 
significativo; esta licencia se concederá contra el pago de 
unos cánones razonables teniendo en cuenta la natura-
^(StOBD MiarioCohcial de las Comunidades Europeas P3 t ^ 
leza de la invención patentadavdelas inversiones reali 
^adasconmotivode la invencion^de su desarrollo 
^ l^ose concederá ninguna licencia enel sentido del 
apartado t antes de que transcurran tres añosapartir de 
la techade laconcesion de la patente o cuatro años a 
partir déla fechadepresentaciondelasolicituddepa 
tente^ aplicándose elpla^oquee^piremas tarde 
^ ^i se ha concedido una licencia conforme al párrafo 
t^siunavanedadprote^idaporelderechodeohten 
ciónve^etaloporuncertificado devanedadpuedeser 
explotada por el patentadomfnn^iendoasilos derechos 
inherentes a tal variedad^ se concederá una licencia no 
exclusiva al patentados en la medida necesaria para la e^ 
plotación de los derechos de obtención ve^etalodelcer 
nficadodevanedad^estosereali^aracontraelpa^ode 
unos cánones razonables considerando la naturaleza de 
la mejora v la compensación debida al propietario del 
derechodeobtencion por las inversiones realizadas con 
motrvodelanuevavanedad vde su desarrollo 
^ Rara los casos en los que surcan desacuerdos con 
respecto a la importancia del progreso técnico v al im 
porte de los cañones^ los Estados miembros designaran 
untnbunalcompetenteparalaresoluciondelhti^io 
lO^ósko^accesovnuevodepósiro 
1 ^i una invención supone la utilización de un mi 
croor^amsmoocualquier otra materia autorreproducible 
quenoestáadisposiciondelpublico^quenosepuede 
describir en la sohcitudde patente detal manera queun 
esperto en la materia pueda reproducir la invencion^osi 
la invención esta relacionada con dicha materia ^r^se 
considerara queleinvencionestadivul^adaalos efectos 
delale^islacionnacional sobrepatentes solosi 
a^ el microorganismo o cualquier otra materia autorre^ 
producible se ha depositado enunainstituciondede^ 
pósito reconocida antes de la fecha de presentación 
de la solicitud^ 
b^ la sohcitudpresentadada toda la información impor^ 
tante déla que dispone el solicitante sóbrelas caraca 
teristicas del microor^amsmoode la materia autorre^ 
producible^ 
c^ aparece en la solicitudlamstituciondedeposito^el 
numero de archivo 
^ La información a la que se hace referencia en el 
epígrafe c^ delapartado t puedepresentarse a^ dentro de un periodo de tDmesesapartirdelafecha 
de la presentacionde la solicitud o^ en caso de reivm^ 
dicacion depnondad^ después de lafechadepriori 
dad^ 
b^ hasta la fecha de petición déla publicación déla solí 
citud^ 
c^ en el pla^o de un mesapartir de que la oficina nación 
nal de patentes ha^a comunicado al solicitante la e^is^ 
tenciade un derechode inspección de los depositóse 
conforme con el subepi^rafe id del epígrafe a^ del 
apartado-^aba^o mencionado 
Elpenododereferencia sera aquelque espire en primer 
lu^ar La comunicación de esta información se conside 
rara como consentimiento sin reservas e irrevocable por 
parte del solicitante para que la materia depositada se 
pon^aadisposicion oel publico^ oe acuerdocon lodisD 
puestoenelpresente articulo 
^ a^ Amenos que la solicitud se havarecha^adooreti 
radoo se considere como retiradas lamatenade 
positada se pondrán previa solicitud^ a disposición 
de 
d cualquier personaapartir déla fecha de publí^ 
cacion de la solicitud de la patenten 
id cualquier persona que ten^a derecho a inspecD 
cíonareldepositOLonformealasdisposiciones 
déla legislación nacional sobre patentes^enre^ 
lacion con las solicitudes que dan lu^ar^ antes 
de la fecha de pubhcaciomaun derecho oponi 
bleaesta personan 
b^ ^e^un lo dispuesto enelapartado^taldisponibi 
lidad se materializara mediante la entrega de una 
muestradelamatenadepositadaalapersonaque 
la ha^a solicitado r^en lo sucesivo denominada ^el 
peticionarios ^Pal entrega se llevaraacabo solo si 
el peticionario se ha comprometido con el soliciD 
tanteocon el propietario de la patentea 
d no poneradisposicion de terceras partes lama 
tena depositada o cualquier materia derivada 
deella^ 
id utilizar la materia depositadauotra materia de 
nvadadeellaencualquierpais solopara fines 
experimentales relacionados con la invención^ 
conlacondiciondequeestarestnccioncesara^ 
enelpaisdel derecho depatenteenvirtuddel 
cual se obtuvo una muestra de la materia depo^ 
sitadas en el momento de la concesión de la pa^ 
tente en cuestión o de cualquier otro derecho 
deprotecciondela invención Estadisposicion 
noseaplicaraenelpaisdelderechodelapa^ 
tente encu^avirtud se obtúvola muestradela 
materia depositada en la medida en que el peti^ 
cíonarioha^auso de dicha materia con arreglo 
a una licencia obligatoria El termino ^licencia 
obligatorias incluye las licencias ^ ^c^^el 
derecho a utilizar invenciones patentadas por 
motivos de ínteres publico 
^ Plasta la fecha en la que se consideren ultimados 
lospreparativos tecnicosparalapubhcaciondelasohciD 
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tud, el solicitante podrá informar a la oficina nacional de 
patentes de que, hasta la publicación de la concesión de 
la patente, la disponibilidad a la que se hace referencia 
en el apartado 3 sólo surtirá efecto mediante el envío de 
una muestra a un experto designado por el peticionario. 
5. Se puede nombrar expertos a las siguientes perso­
nas: 
a) toda persona física, siempre que el peticionario 
pruebe en el momento de hacer la petición que la no­
minación de esta persona cuenta con la aprobación 
del solicitante de la patente; 
b) toda persona física reconocida como experto por la 
oficina nacional de patentes. La nominación ha de ir 
acompañada de un compromiso formal del experto 
respecto del solicitante de la patente; los subepígrafes 
i) e ii) del epígrafe b) del apartado 3 entrarán en vi­
gor, puesto que se considera al peticionario como ter­
cera parte. 
6. A efectos del epígrafe b) del apartado 3, toda mate­
ria derivada de la materia depositada se considerará 
como derivada de la misma mediante el cultivo o cual­
quier otro método de replicación, conservando todas las 
características de la materia depositada que son esencia­
les para llevar a cabo la invención. El compromiso al que 
se hace referencia en el epígrafe b) del apartado 3 no 
impedirá el depósito de la materia derivada, necesario a 
los fines del procedimiento de patente. 
7. La petición prevista en el apartado 3 se presentará a 
la oficina nacional de patentes en un impreso reconocido 
por tal oficina. La oficina nacional de patentes certificará 
en el impreso que se ha presentado una solicitud nacio­
nal de patente referente al depósito del microorganismo 
o la materia autorreplicante en cuestión, y que el peticio­
nario o el experto nombrado por él tiene derecho a que 
se le entregue una muestra del microorganismo o de la 
materia autorreplicante en cuestión. 
8. La oficina nacional de patentes transmitirá una co­
pia de la petición, junto con la certificación mencionada 
en el apartado 7, a la institución depositarla, así como al 
solicitante de la patente o a su propietario. 
9. A efectos de este artículo, los Estados miembros 
designarán instituciones de depósito reconocidas. 
10. Si, conforme a los apartados 1 y 2, un microorga­
nismo u otra materia autorreplicante se ha depositado y 
se ha entregado a una persona o a un experto conforme 
a los apartados 3 ó 4, se considerará que está a disposi­
ción del público a partir de ese momento conforme a lo 
previsto en el apartado 1. 
Artículo 16 
1. Si un microorganismo u otra materia autorreprodu-
cible depositada conforme al artículo 15 deja de estar 
disponible en la institución en la que se depositó por las 
siguientes razones: a) el microorganismo o la materia autorreproducible ya 
no es viable, o 
b) por cualquier otra razón, la institución de depósito no 
puede entregar muestras, 
y el microorganismo o la materia autorreplicante no se 
ha transferido a otra institución de depósito reconocida a 
efectos del artículo 15, en la que continúa estando dispo­
nible, no se considerará que se ha producido una inte­
rrupción en la disponibilidad de estas materias, si se lleva 
a cabo un nuevo depósito del microorganismo o de la 
materia autorreplicante originariamente depositada, y 
ello en un plazo de tres meses a partir de la fecha en la 
que la institución de depósito informó al depositario de 
la interrupción de la disponibilidad de la materia y si la 
institución emite una copia del recibo del depósito y la 
remite a la oficina nacional de patentes en un plazo de 4 
meses a partir de la fecha del nuevo depósito; especifi­
cando en esta copia el número de solicitud o de patente 
nacional. 
2. En el caso previsto en el epígrafe a) del apartado 1, 
el nuevo depósito se hará en la institución de depósito en 
la que se hizo el depósito original; en los casos previstos 
en el epígrafe b) del apartado 1, se puede hacer en otra 
institución de depósito reconocida a efectos del apartado 
9 del artículo 15. 
3. Cuando la institución en la que se hizo el depósito 
original deja de estar reconocida a efectos de la aplica­
ción del artículo 15, ya sea totalmente o sólo para el tipo 
de microorganismo o materia autorreplicante a la que 
pertenece el microorganismo depositado o la materia au­
torreproducible depositada, o si la institución cesa de 
ejercer sus funciones en lo que respecta a los microorga­
nismos depositados u otra materia autorreproducible, ya 
sea temporalmente o definitivamente, y la notificación a 
la que se hace referencia en el apartado 1 procedente de 
la institución de depósito no se recibe en un plazo de 6 
meses a partir de tal acontecimiento, el período de 3 me­
ses al que se hace referencia en el párrafo 1 comenzará a 
contar a partir de la fecha en la que se anuncia este 
acontecimiento en la publicación oficial de la oficina na­
cional de patentes. 
4. Cualquier nuevo depósito ha de ir acompañado por 
una declaración firmada por el depositario afirmando 
que el microorganismo o la materia autorreplicante nue­
vamente depositada es la misma que la que se depositó 
en principio. 
5. Si el nuevo depósito previsto en el presente artículo 
se ha realizado al amparo del Tratado de Budapest sobre 
el reconocimiento internacional del depósito de microor­
ganismos a efectos del procedimiento de patentes de 28 
de abril de 1977, las disposiciones de tal Tratado preva­
lecerán en caso de conflicto. 
N° C 10/8 Diario Oficial de las Comunidades Europeas 13. 1. 89 
6. Si no se aceptase un depósito, o si la materia depo­
sitada ya no estuviese disponible en la institución de de­
pósito, y si esta falta de disponibilidad no pudiera ser 
remediada por medio de un nuevo depósito, conforme a 
lo establecido en los apartados 1 al 5, tal falta de dispo­
nibilidad no afectará a la posibilidad de patentar la in­
vención si el solicitante o el propietario de la patente 
proporciona a la parte peticionaria facultada para recibir 
una muestra, la muestra en cuestión, certificando que es 
idéntica a la materia de la invención o utilizada en la 
invención, o a la materia depositada originalmente, se­
gún proceda. 
7. Si una patente se anulase a causa de que el propie­
tario de la misma ya no pueda proporcionar una muestra 
del material depositado, conforme a las disposiciones de 
este, artículo, la nulidad no tendrá efectos retroactivos. 
CAPÍTULO 5 
Inversión de la carga de la prueba 
Artículo 17 
1. Si el objeto de una patente es un procedimiento 
para obtener un producto nuevo o conocido, se conside­
rará que el mismo producto, cuando haya sido produ­
cido por un tercero, se ha obtenido mediante el procedi­
miento patentado, salvo prueba en contrario, siempre 
que, conforme al artículo 14, se hayan depositado los 
medios necesarios para reproducir el procedimiento y se 
hayan entregado a un tercero. 
2. En el suministro de la prueba, se tendrá en cuenta 
el interés legítimo del defendido, en proteger sus secretos 
de fabricación y comerciales. CAPÍTULO 6 
Disposiciones finales 
Artículo 18 
Los métodos quirúrgicos o diagnósticos practicados a los 
animales serán excluidos de la patentabilidad por falta de 
aplicación industrial, sólo si dichos métodos se practican 
con fines terapéuticos. 
Artículo 19 
A los efectos de esta Directiva: 
a) el término «microorganismo», se interpretará en su 
sentido más amplio, incluyendo todas las entidades 
microbiológicas que puedan replicarse, entre otras, las 
bacterias, los hongos, los virus, los micoplasmas, las 
rickettsias, las algas, los protozoos y las células; 
b) el término «materia autorreplicante», se interpretará 
de forma que incluya también a la materia que posea 
el material genético necesario para efectuar su propia 
replicación mediante un organismo huésped o de 
cualquier otra forma indirecta, incluyendo, entre 
otras cosas, las semillas, los plásmidos, las secuencias 
de ADN, los protoplastos, los replicantes y los culti­
vos de tejidos. 
Artículo 20 
1. Los Estados miembros promulgarán las leyes nece­
sarias para cumplir con esta Directiva a más tardar el 31 
de diciembre de 1990. 
2. Los Estados miembros comunicarán, a la Comisión 
los textos de las principales disposiciones de las legisla­
ciones nacionales que adopten en el campo cubierto por 
esta Directiva. 
Artículo 21 
Los destinatarios de la presente Directiva serán los Esta­
dos miembros.