COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS 
Bruselas, 24.07.1996 
COM(96) 414 final 
95/0229 (SYN) 
DICTAMEN DE LA COMISIÓN 
relativo a las enmiendas propuestas por el Parlamento europeo 
a la posición común del Consejo referente a la 
propuesta de 
DIRECTIVA DEL CONSEJO 
relativa a la protección de los trabajadores contra los riesgos relacionados con 
la exposición a agentes carcinógenos en el trabajo 
(presentado por la Comisión con arreglo a la letra d) 
del artículo 189 C del Tratado CE) 

M 
EXPOSICIÓN DE MOTIVOS 
La Comisión presentó al Consejo la propuesta inicial de esta modificación de directiva 
el 14 de septiembre de 19951. 
Sus principales objetivos consisten en la supresión de la exclusión existente en la 
Directiva 90/394/CEE de toda una serie de preparados que contienen agentes 
carcinógenos, así como en la fijación de un valor límite de exposición profesional al 
benceno, agente carcinógeno bien conocido. 
El Parlamento Europeo y el Comité Económico y Social emitieron sus respectivos 
dictámenes los días 20 de junio de 19962 y 31 de enero de 19963. 
En la elaboración de esta propuesta modificada la Comisión ha tenido ampliamente en 
cuenta las enmiendas del Parlamento Europeo y las sugerencias formuladas por el Comité 
Económico y Social, en particular: 
a) la importancia del seguimiento biológico en el marco de lá vigilancia de la salud 
de los trabajadores expuestos 
b) la necesidad de mantener una coherencia con otros actos comunitarios 
relacionados con esta materia 
c) la oportunidad de disponer de un método uniforme de medición de las 
concentraciones de benceno en el aire y de análisis 
d) la oportunidad de incluir entre las excepciones temporales previstas para el valor 
límite del benceno aquella que se refiere a la síntesis primaria en la producción 
de materias para perfumería. 
La Comisión presenta esta modificación en virtud del apartado 2 del artículo 189 A del 
Tratado. 
1 DOC 317, 28.11.1995, p. 16. 
DO 
3 DOC 97, 1.4.1996, p. 25. 
A 
Propuesta modifícada de Directiva del Consejo 
por la que se modifíca por primera vez la Directiva 90/394/CEE 
relativa a la protección de los trabajadores 
contra los riesgos relacionados con la exposición 
a agentes carcinógenos durante el trabajo 
(Texto pertinente a los fines del EEE) 
PROPUESTA DE LA COMISIÓN PROPUESTA MODIFICADA 
DE LA COMISIÓN 
EL CONSEJO DE LA UNIÓN 
EUROPEA, 
Visto el Tratado constitutivo de la Unión 
Europea y, en particular, su artículo 118 A, 
Vista la Directiva 90/394/CEE del Consejo, 
de 28 de junio de 1990, relativa a la 
protección de los trabajadores contra los 
riesgos relacionados con la exposición a 
agentes carcinógenos durante el trabajoO, 
y en particular, su artículo 16, 
Vista la propuesta de la Comisión2, 
elaborada previa consulta al Comité 
consultivo para la seguridad, la higiene y 
la protección de la salud en el lugar de 
trabajo, EL CONSEJO DE LA UNIÓN 
EUROPEA, 
En cooperación con el Parlamento 
Europeo(3), 
Visto el dictamen del Comité Económico 
y Social(4), 
Considerando que en el artículo 118 A del 
Tratado se estipula que el Consejo 
adoptará, mediante directivas, las 
disposiciones mínimas para promover la 
mejora, en particular, del medio de trabajo, 
para garantizar un mejor nivel de 
protección de la salud y la seguridad de los 
trabajadores; 
Considerando que, según los términos de 
dicho artículo, tales directivas evitarán 
establecer trabas de carácter administrativo, 
financiero y jurídico que obstaculicen la 
creación y el desarrollo de pequeñas y 
medianas empresas; 
Considerando que la comunicación de la 
Comisión sobre un programa comunitario 
de seguridad, higiene y salud en el trabajo 
(1996-2000)(5) prevé, en particular, la 
continuación de los trabajos para el 
establecimiento de los valores límite de 
exposición en el lugar de trabajo; 
Considerando que la Directiva 91/325/CEE 
de la Comisión^), de 1 de marzo de 1991, 
por la que se adapta, por duodécima vez, al 
progreso técnico la Directiva 67/548/CEE 
del Consejo(7), relativa a la aproximación 
de las disposiciones legales, reglamentarias 
y administrativas en materia de 
clasificación, embalaje y etiquetado de las 
sustancias peligrosas, incluye en el Anexo 
m nuevas frases de riesgo para indicar los 
peligros de efectos graves para la salud en 
caso de exposición prolongada a las 
sustancias o el riesgo de cáncer producido 
por inhalación; 
Considerando que los trabajadores deben 
estar protegidos en todas las situaciones de 
trabajo contra los preparados que 
contengan uno o más agentes carcinógenos; Considerando que los trabajadores deben 
estar protegidos en todas las situaciones de 
trabajo contra los preparados que 
contengan uno o más agentes carcinógenos, 
así como contra los compuestos 
carcinógenos que se originen durante el 
trabajo; 
Considerando que para algunos agentes es 
necesario tener en cuenta todas las vías de 
absorción, incluida la posibilidad de 
penetración a través de la piel, a fin de 
asegurar el mejor nivel de protección 
posible; 
Considerando que la redacción del punto 2 
del Anexo I de la Directiva 90/394/CEE, 
relativo a los hidrocarburos aromáticos 
policíclicos, ha planteado problemas de 
interpretación en muchos Estados 
miembros, por lo que se hace necesaria 
una formulación más precisa; 
Considerando que el artículo 16 de la 
mencionada Directiva 90/394/CEE del 
Consejo prevé el establecimiento de 
valores límite de exposición sobre la base 
de la información disponible, incluidos los 
datos científicos y técnicos, respecto de 
todos aquellos agentes carcinógenos para 
los que esto sea posible; 
Considerando que los valores límite de 
exposición profesionales deben 
considerarse como un componente 
importante de las medidas generales para 
la protección de los trabajadores; que 
dichos valores límite deben revisarse cada 
vez que resulte necesario a la luz de los 
datos científicos más recientes; 
Considerando que el benceno es un 
carcinógeno que está presente en muchas 
situaciones de trabajo; que, por 
consiguiente, un gran número de 
trabajadores están expuestos a un posible 
riesgo para la salud; que, si bien los 
conocimientos científicos actuales no 
permiten establecer un valor límite por 
debajo del cual los riesgos para la salud 
dejan de existir, la reducción de la 
exposición al benceno sí reducirá tales 
riesgos; Considerando que el benceno es un 
carcinógeno que está presente en muchas 
situaciones de trabajo; que, por 
consiguiente, un gran número de 
trabajadores están expuestos a un posible 
riesgo para la salud; que, si bien los 
conocimientos científicos actuales 
clasifican al benceno entre las sustancias 
para las cuales no se puede establecer un 
valor límite por debajo del cual los riesgos 
para la salud dejan de existir, la reducción 
de la exposición al benceno sí reducirá 
tales riesgos; 
Considerando que es importante fijar 
valores límite biológicos para los agentes 
carcinógenos con el fin de evaluar el nivel 
de absorción por otros canales distintos de 
la respiración; que, puesto que el control 
biológico es un procedimiento importante 
para evaluar la exposición al benceno, la 
Comisión debería proponer sin demora un 
valor límite biológico para el benceno; 
Considerando que el respeto de los 
requisitos mínimos relativos a la protección 
de la salud y la seguridad de los 
trabajadores contra ios riesgos relacionados 
con los agentes carcinógenos asegura no 
sólo la protección de la salud y la 
seguridad de cada trabajador, sino que 
también ofrece un nivel de protección 
mínima para todos los trabajadores de la 
Comunidad, con lo que se evita cualquier 
distorsión en el ámbito de la 
competitividad; Considerando que el respeto de los 
requisitos mínimos relativos a la protección 
de la salud y la seguridad de los 
trabajadores contra los riesgos relacionados 
con los agentes carcinógenos tiene por 
objetivo no sólo asegurar la protección de 
la salud y la seguridad de cada trabajador, 
sino ofrecer también un nivel de protección 
mínima para todos los trabajadores de la 
Comunidad, con lo que se evita cualquier 
distorsión en el ámbito de la 
competitividad; 
Considerando que hay que tomar medidas 
para garantizar la protección de la salud y 
la seguridad de los trabajadores afectados, 
en el caso de excepciones autorizadas para 
actividades específicas o para ciertos 
sectores de actividad en los que puede ser 
difícil la aplicación de ios valores límite 
propuestos para el benceno en los plazos 
propuestos; Considerando que el conjunto de las 
Directivas que tienen por objeto la 
protección de la salud de los trabajadores 
en el medio de trabajo y las que tienen por 
objetivo la preservación de la salud de los 
ciudadanos y del medido ambiente en so 
conjunto deben reflejar una misma visión 
global de la evolución socioeconómica en 
la Comunidad Europea y que, por 
consiguiente, las medidas adoptadas con 
relación al benceno en el marco de la 
presente Directiva deberán ser coherentes 
con los objetivos y las disposiciones de la 
Directiva 94/63/CE(8) sobre el control de 
emisiones de compuestos orgánicos 
volátiles (COV) (y, por consiguiente, de las 
emisiones de benceno) resultantes del 
almacenamiento y distribución de gasolina 
desde las terminales a las estaciones de 
servicio; 
Considerando que en casi todas las 
pequeñas y medianas empresas, en las que 
la utilización principal del benceno suele 
ser como disolvente, las disposiciones 
relativas a una menor exposición no serán 
exigibles por existir ya en casi todos los 
Estados miembros disposiciones legales 
para restringir o prohibir su empleo; 
Considerando que hay que establecer para 
el conjunto de la Comunidad un nivel 
uniforme de protección contra los riesgos 
relacionados con los agentes carcinógenos, 
y considerando que el nivel de protección 
debe fijarse no por medio de requisitos 
preceptivos detallados sino mediante un 
marco de principios generales que permita 
a los Estados miembros aplicar los 
requisitos mínimos de manera uniforme; 
Considerando que la presente modificación 
constituye un aspecto práctico de la 
consecución de la dimensión social del 
mercado interior; 
Considerando que, en virtud de la Decisión 
74/325/CEE(9), cuya última modificación la 
constituye el Acta de adhesión de 1985, la 
Comisión debe consultar al Comité 
consultivo para la seguridad, la higiene y 
la protección de la salud en el lugar de 
trabajo con el fin de elaborar propuestas en 
este ámbito, 
HA ADOPTADO LA PRESENTE DERECTIVA: 
Artículo 1 Artículo 1 
La Directiva 90/394/CEE quedará 
modificada como sigue: 
1. El artículo 2 se sustituirá por el texto 
siguiente: 
"A efectos de la presente Directiva: 
(a) se entiende por "agente carcinógeno": 
i) una sustancia que cumpla los 
requisitos para su clasificación 
como agente carcinógeno de 
categoría 1 ó 2 con arreglo a los 
criterios del Anexo VI de la 
Directiva 67/548/CEE(7). 
ii) un preparado compuesto por una o 
más de las sustancias mencionadas 
en el inciso i), cuando la 
concentración de una o más de las 
sustancias individuales cumpla los 
requisitos que, en materia de 
límites de concentración para la 
clasificación de un preparado 
como agente carcinógeno de la 
categoría 1 o 2, establece: 
- el Anexo I de la Directiva 
67/548/CEE o 
- el Anexo I de la Directiva 
88/379/CEE(10), cuando la 
sustancia o sustancias no 
figuren en el Anexo I de la 
Directiva 67/548/CEE, o 
figuren en éste sin límites de 
concentración; 
iii) una sustancia, preparado o proceso 
mencionado en el Anexo I así 
como una sustancia o preparado 
liberados por un proceso 
mencionado en el Anexo I. 
(b) se entiende por "valor límite", salvo 
que se especifique lo contrario, el 
límite de concentración de un "agente 
carcinógeno" en el aire dentro de la 
zona en la que respira el trabajador." (b) se entiende por "valor límite", salvo 
que se especifique lo contrario, el 
límite de concentración de un "agente 
carcinógeno" dentro de la zona en la 
que respira el trabajador en relación 
con un periodo de referencia adecuado. 
La zona de respiración es el espacio en 
el que se halla el aire que el trabajador 
respira. Se prohibe la superación de 
este valor. 
(c) se entiende por "valor límite biológico" 
el límite de concentración del agente 
en cuestión, su metabolito o un 
indicador de efectos en el medio 
biológico adecuado. Se prohibe la 
superación de este valor. 
2. El apartado 3 del artículo 3 se 
sustituirá por el texto siguiente: 
"3. Además, cuando se evalúe el 
riesgo, habrá que tener en cuenta todas 
las demás vías de exposición, como la 
absorción en la piel o a través de ella" 
En el artículo 16 se insertará el 
siguiente apartado: 
"3. En el caso de las excepciones 
previstas en el Anexo III, los Estados 
miembros tendrán la obligación de 
asegurarse de que los empresarios 
observan los procedimientos y las 
medidas con el fin de tomar las 
precauciones adecuadas para proteger 
la salud y la seguridad de los 
trabajadores afectados". 
El punto 2 del Anexo I se sustituirá por 
el texto siguiente: 
"2) Trabajos que supongan exposición 
a hidrocarburos aromáticos policíclicos 
presentes en el hollín, el alquitrán o la 
brea de hulla". 
5. El apartado A del Anexo III se 
sustituirá por el texto siguiente: 
10 
"A. VALORES LIMITE DE 
EXPOSICIÓN PROFESIONAL 
Nombre Einecs CAS 
del agente (1) (2) 
Benceno 200-753-7 71-43-2 Valores límite 
mg/m3 (3) ppm (4) 
3.25(5) 1(5) Notación 
Piel (6) Excepciones 
Valor límite: 3 ppm 
(= 9.75 mg/mJ) hasta el 
31 de diciembre de 2000 
para las siguientes 
actividades o sectores de 
actividad: 
• lugares seleccionados en 
coquerías (condensadores 
primarios, depósitos de 
benceno/sulfato, 
almacenamiento y carga de 
benceno), 
- limpieza y 
mantenimiento de tanques, 
• carga y descarga de 
camiones y buques 
cisterna, 
• transporte marítimo, 
• talleres de reparación de 
vehículos de motor, 
- gasolinera con operador 
J de estación de llenado. 
Nombre Einecs CAS 
del agente (1) (2) 
Benceno 200-753-7 71-43-2 Valores límite 
mg/m1 (3) ppm (4) 
3.25(5) 1(5) Notación 
Piel (6) Excepciones 
Valor límite: 3 ppm 
(= 9.75 mg/mJ) hasta el 31 
de diciembre de 2000 para 
las siguientes actividades o 
sectores de actividad: 
• lugares seleccionados en 
coquerías (condensadores 
primarios, depósitos de 
benceno/sulfato, 
almacenamiento y carga de 
benceno), 
• limpieza y mantenimiento 
de tanques, 
- carga y descarga de 
camiones y buques cisterna, 
- transporte marítimo, 
- talleres de reparación de 
vehículos de motor, 
• gasolinera con operador de 
estación de llenado. 
- síntesis primaría en la 
elaboración de fragancias Valones) 
límite 
biológico(s) 
p.m. 
(1) EINECS: European Inventory of Existing Chemical Substances (Catálogo europeo de 
sustancias químicas comercializadas) 
(2) CAS: Chemical Abstract Service Number 
(3) mg/m3 = miligramos por metro cúbico de aire a 20*C y 101,3 kPa (760 mm de 
mercurio) 
(4) ppm = partes por millón en volumen de aire (ml/m ) 
(5) Medido o calculado en relación con un período de referencia de ocho horas 
(6) Posible contribución importante a la carga corporal por exposición cutánea". 
Il 
Artículo 2 
Los Estados miembros pondrán en 
vigor las disposiciones legales, 
reglamentarías y administrativas 
necesarias para dar cumplimiento a lo 
dispuesto en la presente Directiva a 
más tardar el 31 de diciembre de 1998, 
é informarán de ello inmediatamente a 
la Comisión. 
Cuando los Estados miembros adopten 
estas disposiciones, éstas deberán 
incluir una referencia a la presente 
Directiva o ir acompañadas de dicha 
referencia en el momento de su 
publicación oficial. El procedimiento 
para dicha referencia será el fijado por 
los Estados miembros. El apartado B del Anexo III se sustituirá 
por el texto siguiente: 
"B. OTRAS DISPOSICIONES 
DIRECTAMENTE RELACIONADAS 
Benceno 
Para el procedimiento de medición se 
utilizará preferentemente CEN 689:1995. 
A falta de un método analítico uniforme a 
nivel comunitario, los Estados miembros 
establecerán el método que deba utilizarse. 
2. Los Estados miembros comunicarán el 
texto de las disposiciones de Derecho 
interno que adopten en el ámbito 
regulado por la presente Directiva. 
12 
Artículo 3 
Los destinatarios de la presente Directiva 
serán los Estados miembros. 
1. DO n° L 196 de 26.7.1990, p. 1 
2. DOn*C317, 28.11.1995, p. 16 
3. DO 
4. DO n* C 97, 01.04.1996, p. 25 
5. COM(95) 282 final 
6. DO n° L 180 de 8.7.1991, p. 1 
7. DO n° L 196 de 16.8.1967, p. 1 
8. DO n° L 365 de 31.12.1994, p. 24 
9. DO n° L 185 de 9.7.1974, p. 15 
10. DO n° L 187 de 16.7.1988, p.14 
(\\ BSN0257-°«^ 
COM(96) 414 final 
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