Propuesta de REGLAMENTO DEL CONSEJO por el que se modifica el Reglamento (CE) nº 2100/94 relativo a la protección comunitaria de las obtenciones vegetales

(presentada por la Comisión)

EXPOSICIÓN DE MOTIVOS

Las disposiciones del artículo 29 del Reglamento (CE) nº 2100/94, relativo a la protección comunitaria de las obtenciones vegetales, no están en consonancia con lo establecido en el artículo 12 de la Directiva 98/44/CE, relativa a la protección jurídica de las invenciones biotecnológicas.

En febrero de 1998, el Consejo instó a la Comisión a que estudiara esta discrepancia y presentase la oportuna propuesta de modificación del Reglamento (CE) nº 2100/94.

Una variedad vegetal puede estar protegida por una licencia de obtenciones vegetales y comprender, al mismo tiempo, una o varias invenciones biotecnológicas que, a su vez, están protegidas por una patente, por ejemplo, porque sus componentes genéticos estén patentados. Estos derechos de propiedad intelectual pueden tener diversos titulares.

En caso de desacuerdo entre los distintos titulares de una propiedad intelectual, ambos actos jurídicos disponen la posible determinación de medidas obligatorias (licencias o licencias por dependencia) para garantizar la explotación de una obtención vegetal o una patente, pero únicamente en casos justificados.

En el caso del Reglamento (CE) nº 2100/94, esta intervención sólo se justifica por «interés público». En cambio, de conformidad con la Directiva 98/44/CE, puede concederse una licencia obligatoria cuando la variedad vegetal representa «un progreso técnico importante, con un interés económico considerable», pero no cuando posee un «interés público» general.

La presente modificación del Reglamento (CE) nº 2100/94 eliminará esta discrepancia:

1. Dará coherencia al régimen de las licencias obligatorias por dependencia establecido en el Reglamento (CE) nº 2100/94, relativo a la protección comunitaria de las obtenciones vegetales, respecto a la Directiva 98/44/CE sobre las invenciones biotecnológicas.

2. Con objeto de permitir la explotación de una invención biotecnológica patentada, la Oficina comunitaria de variedades vegetales podrá conceder al titular de la patente una licencia obligatoria para el uso de una variedad vegetal protegida que contenga su invención. Los solicitantes de licencias obligatorias deberán demostrar lo siguiente:

- que se han dirigido en vano al titular del derecho de obtención vegetal para obtener una licencia contractual; y

- que la invención biotecnológica constituye un avance técnico significativo de considerable importancia económica en relación con la variedad vegetal protegida.

3. Podrá concederse al titular de la patente una licencia por dependencia para explotar la variedad vegetal que contenga su invención biotecnológica si al titular del derecho de obtención vegetal le ha sido concedida una licencia obligatoria para utilizar su invención patentada en virtud de la Directiva 98/44/CE.

La propuesta no tendrá ningún impacto financiero en el presupuesto comunitario.

La propuesta no repercutirá en las pequeñas y medianas empresas.

2003/0161 (CNS)

Propuesta de REGLAMENTO DEL CONSEJO por el que se modifica el Reglamento (CE) nº 2100/94 relativo a la protección comunitaria de las obtenciones vegetales

EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, y, en particular, su artículo 308,

Vista la propuesta de la Comisión [1],

[1] DO C de , p. .

Visto el dictamen del Parlamento Europeo [2],

[2] DO C de , p. .

Considerando lo siguiente:

(1) En el Reglamento (CE) nº 2100/94 [3] se crea el régimen comunitario de las obtenciones vegetales, coexistente con los nacionales, que permite la concesión de derechos de propiedad industrial, válidos en toda la Comunidad (en lo sucesivo, «protección comunitaria de las obtenciones vegetales»).

[3] DO L 227 de 1.9.1994, p. 1.

(2) La ejecución y aplicación de dicho régimen recae en un organismo comunitario con personalidad jurídica, denominado Oficina comunitaria de variedades vegetales (en lo sucesivo, «la Oficina»).

(3) Sólo la Oficina está autorizada a conceder una licencia obligatoria respecto de una variedad vegetal protegida por un derecho de obtención vegetal comunitario.

(4) En el artículo 12 de la Directiva 98/44/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 6 de julio de 1998, relativa a la protección jurídica de las invenciones biotecnológicas [4], por la que se crea el marco jurídico comunitario para la protección de las invenciones biotecnológicas, se establecen las normas para la concesión de licencias obligatorias no exclusivas en caso de que existan variedades vegetales protegidas que incorporen invenciones patentadas, y viceversa.

[4] DO L 213 de 30.7.1998, p. 13.

(5) En el artículo 29 del Reglamento (CE) nº 2100/94, se establecen disposiciones generales para la concesión de licencias obligatorias por obtenciones vegetales comunitarias cuando lo justifique el interés público, mientras que en el artículo 12 de la Directiva 98/44/CE no se impone dicho requisito en relación con las licencias obligatorias por dependencia entre una patente de invención y un derecho de obtención vegetal.

(6) Habida cuenta de la necesidad de garantizar la coherencia del régimen de licencias obligatorias por dependencia en los diferentes ámbitos de la propiedad industrial y comercial, es preciso armonizar las normas establecidas en el Reglamento (CE) nº 2100/94 con las disposiciones de la Directiva 98/44/CE.

(7) Deben tenerse en cuenta el ámbito nacional de protección de las invenciones biotecnológicas con arreglo a la Directiva 98/44/CE y la necesidad de poder conceder al titular de una patente nacional una licencia por dependencia, con respecto a un derecho de obtención vegetal, únicamente en los Estados miembros en los que es posible solicitar una patente por una invención biotecnológica.

(8) A efectos de la adopción del presente Reglamento, el Tratado confiere únicamente los poderes especificados en el artículo 308.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

El Reglamento (CE) nº 2100/94 quedará modificado como sigue:

El artículo 29 se sustituirá por el texto siguiente:

«Artículo 29

Licencias obligatorias y licencias obligatorias por dependencia cuando una variedad incorpore una invención protegida por una patente.

1. Será la Oficina la que, previa petición del interesado o de los interesados, conceda a una o más personas las licencias obligatorias, pero sólo cuando lo justifique el interés público y previa consulta al consejo de administración mencionado en el artículo 36.

2. Podrán concederse licencias obligatorias a petición de un Estado miembro, de la Comisión o de una organización creada a nivel comunitario y registrada por la Comisión, bien a una categoría de personas que reúnan una serie de requisitos específicos, bien a cualquier persona en uno o más Estados miembros o en toda la Comunidad. Estas licencias sólo podrán concederse cuando lo justifique el interés público y con la aprobación del consejo de administración.

3. Al conceder la licencia obligatoria con arreglo a los apartados 1, 2 ó 5, la Oficina concretará las prácticas que cubre y determinará las condiciones razonables al efecto así como los requisitos específicos mencionados en el apartado 2. Estas condiciones razonables tomarán en cuenta los intereses de los titulares de protección comunitaria de las obtenciones vegetales a los que afecte la concesión de las licencias obligatorias. Las condiciones razonables podrán incluir una posible limitación temporal, el pago de los correspondientes derechos en concepto de justa retribución a los titulares y podrán imponer a los titulares determinadas obligaciones cuyo cumplimiento será necesario para garantizar el uso de las licencias obligatorias.

4. Al término de cada año siguiente a la concesión de la licencia obligatoria con arreglo a los apartados 1, 2 ó 5, y dentro de los posibles límites temporales arriba previstos, la parte del procedimiento que así lo desee podrá solicitar la anulación o la revisión de la concesión de la licencia obligatoria. Tal solicitud sólo podrá basarse en el hecho de que las circunstancias que determinaron la decisión hayan experimentado cambios en el tiempo transcurrido.

5. A instancia del interesado, la licencia obligatoria se concederá al titular respecto de una variedad esencialmente derivada si cumple los criterios establecidos en el apartado 1. Las condiciones razonables que se mencionan en el apartado 3 incluirán el pago de los correspondientes derechos en concepto de justa retribución al titular de la variedad inicial.

6. Las normas de desarrollo establecidas de acuerdo con el artículo 114 podrán especificar determinados casos como ejemplo de interés público a tenor de los apartados 1 y 2, y fijar además pormenores para la puesta en práctica de lo dispuesto en los apartados precedentes.

7. Los Estados miembros no podrán conceder licencias obligatorias respecto de la protección comunitaria de una obtención vegetal.

8. Se aplicarán las siguientes normas no obstante lo dispuesto en los apartados 1 a 7:

a) Cuando el titular de la patente de una invención biotecnológica solicite a la Oficina una licencia obligatoria para la explotación no exclusiva de una variedad vegetal protegida de conformidad con el apartado 2 del artículo 12 de la Directiva 98/44/CE, la Oficina concederá dicha licencia previo pago de un canon adecuado, siempre y cuando el titular de la patente demuestre que:

i) se ha dirigido en vano al titular del derecho de obtención vegetal para obtener una licencia contractual; y

ii) la invención constituye un avance técnico significativo de considerable importancia económica en relación con la variedad vegetal protegida.

b) Cuando se haya concedido a un titular una licencia obligatoria en virtud del apartado 1 del artículo 12 de la citada Directiva para la explotación no exclusiva de una invención patentada, con el fin de permitirle adquirir o explotar su derecho de obtención vegetal, la Oficina podrá, a petición del titular de la patente correspondiente a dicha invención, conceder al mismo una licencia obligatoria por dependencia no exclusiva en condiciones razonables para poder utilizar la variedad en cuestión.

c) Al conceder una licencia o una licencia por dependencia a un titular de una patente en virtud de las letras a) o b) respectivamente, la Oficina restringirá el ámbito de aplicación territorial de la licencia o la licencia por dependencia a aquellas partes de la Comunidad cubiertas por la patente.»

Artículo 2

El presente Reglamento entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el

Por el Consejo

El Presidente