Bruselas, 22.12.2006

COM(2006) 920 final

2006/0296 (COD)

Propuesta de

DIRECTIVA DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO por la que se modifica

la Directiva 2001/18/CE sobre la liberación intencional en el medio ambiente de organismos modificados genéticamente, por lo que se refiere a las competencias de ejecución atribuidas a la Comisión

(presentada por la Comisión)

2006/0296 (COD)

Propuesta de

DIRECTIVA DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO por la que se modifica

la Directiva 2001/18/CE sobre la liberación intencional en el medio ambiente de organismos modificados genéticamente, por lo que se refiere a las competencias de ejecución atribuidas a la Comisión

EL PARLAMENTO EUROPEO Y EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea y, en particular, su artículo 95,

Vista la propuesta de la Comisión[1],

Visto el dictamen del Comité Económico y Social Europeo[2],

Visto el dictamen del Comité de las Regiones[3],

De conformidad con el procedimiento establecido en el artículo 251 del Tratado[4]

Considerando lo siguiente:

(1) La Directiva 2001/18/CE del Parlamento Europeo y del Consejo[5] establece que determinadas medidas deberán adoptarse de conformidad con la Decisión 1999/468/CE del Consejo, de 28 de junio de 1999, por la que se establecen los procedimientos para el ejercicio de las competencias de ejecución atribuidas a la Comisión[6].

(2) La Decisión 1999/468/CE fue modificada por la Decisión 2006/512/CE, la cual introduce la aplicación de un procedimiento de reglamentación con control para la adopción de medidas de alcance general que tengan por objeto modificar elementos no esenciales de un acto de base adoptado por el procedimiento establecido en el artículo 251 del Tratado, incluso suprimiendo algunos de esos elementos, o completando el acto mediante la adición de nuevos elementos no esenciales.

(3) De conformidad con la Declaración conjunta del Parlamento Europeo, el Consejo y la Comisión[7] sobre la Decisión 2006/512/CE los actos ya vigentes deberán adaptarse de acuerdo con los procedimientos aplicables, con el fin de sustituir el procedimiento de reglamentación contemplado en el artículo 5 de la Decisión 1999/468/CE por el procedimiento de reglamentación con control, cuando se trate de medidas que dependan de su ámbito de aplicación. Esta Declaración señala una lista de actos que deberán ser adaptados con urgencia, lista que incluye la Directiva 2001/18/CE.

(4) Conviene, en particular, habilitar a la Comisión para que adapte algunos anexos, establezca criterios para la notificación y fije umbrales mínimos. Esas medidas de alcance general, cuyo objeto consiste en modificar elementos no esenciales de la Directiva y completarla mediante la adición de nuevos elementos no esenciales, deben adoptarse con arreglo al procedimiento de reglamentación con control previsto en el artículo 5 bis de la Decisión 1999/468/CE.

(5) Por consiguiente, debe modificarse la Directiva 2001/18/CE.

(6) Puesto que las modificaciones que deben hacerse a la Directiva 2001/18/CE son adaptaciones de carácter técnico que sólo afectan a la comitología, no necesitan ser incorporadas por los Estados miembros. Por consiguiente, no es necesario establecer disposiciones al efecto.

HAN ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:

Artículo 1

La Directiva 2001/18/CE queda modificada como sigue:

1) En el artículo 16, los apartados 2 y 3 se sustituyen por el texto siguiente:

«2. La Comisión establecerá los criterios y requisitos de información contemplados en el apartado 1 así como los requisitos relativos al resumen. Esas medidas, cuyo objeto consiste en modificar elementos no esenciales de la presente Directiva completándola, se adoptarán, previa consulta del comité científico competente, con arreglo al procedimiento de reglamentación con control contemplado en el apartado 3 del artículo 30. Los criterios y requisitos deberán poder garantizar un elevado nivel de seguridad para la salud humana y el medio ambiente y estar fundados en las pruebas científicas disponibles referentes a dicha seguridad y en la experiencia adquirida con liberaciones de OMG comparables.

Los requisitos establecidos en el apartado 2 del artículo 13 se sustituirán por los adoptados más arriba, aplicándose el procedimiento previsto en los apartados 3, 4, 5 y 6 del artículo 13 y en los artículos 14 y 15.

3. Antes de que se inicie el procedimiento contemplado en el apartado 3 del artículo 30 para tomar una decisión acerca de los criterios y requisitos en materia de información a que se refiere el apartado 1, la Comisión publicará la propuesta. El público dispondrá de un plazo de 60 días para formular observaciones a la Comisión. La Comisión transmitirá estas observaciones al Comité previsto en el artículo 30, junto con un análisis.».

2) En el artículo 21, el apartado 2 se sustituye por el texto siguiente:

«Para los productos respecto de los que no puedan excluirse rastros accidentales o técnicamente inevitables de OMG autorizados, se establecerá un umbral mínimo por debajo del cual dichos productos no necesitarán etiquetarse conforme a lo dispuesto en el apartado 1.

La Comisión establecerá los niveles umbral de acuerdo con el producto de que se trate. Esas medidas, cuyo objeto consiste en modificar elementos no esenciales de la presente Directiva completándola, se adoptarán con arreglo al procedimiento de reglamentación con control contemplado en el apartado 3 del artículo 30.».

3) El artículo 27 se sustituye por el texto siguiente:

«Artículo 27

Adaptación de los Anexos a los avances técnicos

La adaptación de las secciones C y D del Anexo II, los Anexos III a VI y la sección C del Anexo VII, cuyo objeto consiste en modificar elementos no esenciales de la presente Directiva, se adaptarán a los avances técnicos con arreglo al procedimiento de reglamentación con control establecido en el apartado 3 del artículo 30.».

4) En el artículo 30, el apartado 3 se sustituye por el texto siguiente:

«En los casos en que se haga referencia al presente apartado, serán de aplicación los apartados 1 a 4 del artículo 5 bis y el artículo 7 de la Decisión 1999/468/CE, observando lo dispuesto en su artículo 8.».

Artículo 2

La presente Directiva entrará en vigor el [..] día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea .

Artículo 3

Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.

Hecho en Bruselas, el

Por el Parlamento Europeo Por el Consejo

El Presidente [… ] El Presidente [… ]

[1] …

[2] …

[3] …

[4] …

[5] DO L 106 de 17.4.2001, p. 1-39.

[6] DO L 184 de 17.7.1999, p. 23. Decisión modificada por la Decisión 2006/512/CE (DO L 200 de 22.7.2006, p. 11).

[7] DO C 255 de 21.10.2006, p.1