En octubre, el Consejo Europeo subrayó la necesidad de una mayor cooperación para proseguir: «el esfuerzo global de coordinación, basándose en los mejores conocimientos científicos disponibles, en particular en lo que se refiere a las normas de cuarentena, el rastreo transfronterizo de contactos, las estrategias en materia de pruebas, la evaluación conjunta de los métodos de realización de pruebas, el reconocimiento mutuo de las pruebas y la restricción temporal de los viajes no esenciales a la UE». Esto refleja el firme deseo de los ciudadanos de que la UE asuma un papel destacado en este terreno. La presente Comunicación expone las siguientes etapas en ámbitos clave para reforzar la respuesta de la UE.

Aunque ha mejorado desde el principio de la pandemia, la cooperación entre los Estados miembros sigue siendo fundamental si queremos combatir eficazmente las amenazas que se ciernen sobre nosotros. La actuación unilateral y descoordinada fragiliza el impacto de la respuesta de la UE y la confianza de sus ciudadanos. La relajación de las medidas aplicadas durante los meses de verano no siempre estuvo acompañada de los pasos necesarios para crear una capacidad de respuesta suficiente. Esto significa que ahora son necesarias medidas urgentes tanto a nivel nacional como de la UE: la adopción de medidas más estrictas ahora puede implicar beneficios humanos y económicos en los meses venideros.

La realización de pruebas, conjuntamente con el rastreo de contactos y unas prácticas de aislamiento eficaces, es uno de los principales instrumentos de que disponemos para frenar la propagación del coronavirus. La realización de pruebas precisas y generalizadas permite que las decisiones relativas a la salud pública que se tomen estén bien fundamentadas; las pruebas rápidas permiten la interrupción mínima en el trabajo esencial del personal de los hospitales o residencias asistenciales y la adopción rápida de medidas en epicentros como las universidades. También puede facilitar los desplazamientos en determinadas circunstancias. La Comisión ha estado fomentando el desarrollo de pruebas fiables, estrategias de realización de pruebas nacionales y pruebas rápidas de antígenos. Las actuales carencias en la capacidad de realización de pruebas frente al resurgir de la infección demuestran que es indispensable adoptar con rapidez nuevas medidas.

Actualmente se han desarrollado dos tipos de pruebas para la COVID-19. Las pruebas de la categoría «reacción en cadena de la polimerasa con retrotranscripción» se consideran las «pruebas de referencia» por su precisión, pero exigen mucho tiempo y utilizan diversos reactivos que pueden estar sujetos a restricciones de la demanda. Las pruebas rápidas de antígenos son una nueva generación de pruebas de COVID-19 más rápidas y más baratas, que permiten obtener el resultado de la prueba a menudo en menos de 30 minutos. Estas prueban acaban de llegar al mercado y cada vez más Estados miembros están considerando extender su uso. Ofrecen la posibilidad de lograr una detección rápida, económica y temprana de los casos más infecciosos, pero se consideran bastante menos sensibles. Esto indica que son necesarias estrategias cuidadosas para su uso: pueden ser especialmente beneficiosas en situaciones en las que se sospechen brotes de COVID-19 en entornos remotos o para ayudar a investigar brotes en instituciones residenciales como residencias de ancianos, o cuando existe una transmisión comunitaria generalizada.

La Comisión adopta hoy una Recomendación de la Comisión sobre estrategias para las pruebas de COVID-19, incluido el uso de pruebas rápidas de antígenos, para fomentar que se realicen pruebas eficaces. La Recomendación presenta elementos clave que han de ser considerados para las estrategias de pruebas nacionales, regionales o locales: el alcance de las estrategias para la realización de pruebas de COVID-19, los grupos a los que hay que dar prioridad en caso de problemas de capacidad, y los puntos clave relacionados con las capacidades y recursos para efectuar las pruebas. La UE debe supervisar estas estrategias nacionales compartidas por los Estados miembros para hacer posible el aprendizaje mutuo y detectar lagunas, partiendo de datos actualizados, precisos y comparables a escala nacional, regional y local. La Recomendación también debería acelerar la selección y la implantación de pruebas de antígenos rápidas y fiables.

En una primera etapa, la Comisión moviliza ahora 100 millones EUR en el marco del Instrumento de Asistencia Urgente, para adquirir directamente pruebas rápidas de antígenos y entregárselas a los Estados miembros, basándose en criterios claros que reflejen necesidades definidas a nivel nacional y criterios de calidad rigurosos. En paralelo, la Comisión lanza también un procedimiento de adquisición conjunta para facilitar a los Estados miembros una segunda vía de acceso a estas pruebas prometedoras.

La realización de pruebas desempeña un papel muy importante a la hora de facilitar la libre circulación en la UE. Algunos Estados miembros están aplicando requisitos de pruebas previas que dependen de la capacidad de otros Estados miembros para realizar dichas pruebas. Los viajeros que no puedan realizar las pruebas, por ejemplo porque en el Estado miembro de partida no haya previstas capacidades para efectuar pruebas a los viajeros asintomáticos, deben tener la posibilidad de realizar una prueba a su llegada. El reconocimiento mutuo de las pruebas, de cualquiera de los tipos, es esencial. Si se van a exigir o a recomendar pruebas de COVID-19 negativas para el desempeño de una actividad, esto depende de la disponibilidad de dichas pruebas y de la necesidad de que todas ellas cumplan unas normas mínimas suficientes y convenidas para poder ser aceptadas como válidas. En particular, la falta de dicho reconocimiento mutuo podría convertirse en un grave obstáculo si los Estados miembros exigen o recomiendan que se efectúen las pruebas antes de un viaje (véase la sección 2.6 a continuación). Tal como se establece en la Recomendación del Consejo relativa a un enfoque coordinado de las restricciones a la libre circulación, los Estados miembros deben reforzar la cooperación en diferentes aspectos relacionados con la realización de pruebas, incluida la verificación de los certificados de pruebas, teniendo en cuenta la investigación y el asesoramiento de los expertos epidemiólogos, así como las mejores prácticas. La cooperación transfronteriza en materia de pruebas (por ejemplo, en el tratamiento en el laboratorio), sería un modo de paliar las deficiencias de capacidad hasta que estas se solucionaran.

Siguientes etapas: ·La Comisión está movilizando 100 millones EUR del Instrumento de Asistencia Urgente para adquirir directamente pruebas rápidas de antígenos y distribuirlas lo antes posible a los Estados miembros, basándose en una estrategia de asignación definida. ·La Comisión lanzará también un procedimiento de adquisición conjunta para poder disponer de pruebas rápidas de antígenos e invita a todos los Estados miembros a participar. ·Las estrategias nacionales sobre la realización de pruebas deben ser presentadas antes de mediados de noviembre y su análisis ha de completarse antes de finales de noviembre.

2.3. Aprovechar plenamente las aplicaciones de rastreo de contactos

El rastreo de contactos es una de las herramientas más vitales para evitar la propagación del virus y romper las cadenas de transmisión. Pero a medida que aumentan las tasas de contagio, las operaciones manuales de rastreo de contactos resultan más difíciles. Las aplicaciones de rastreo de contactos y alerta pueden marcar una verdadera diferencia al utilizar tecnología digital para enviar alertas con mayor rapidez. Estas aplicaciones alertan a los usuarios si han estado durante un período de tiempo definido cerca de una persona que notifica que ha dado positivo en una prueba de COVID-19, al tiempo que garantizan el pleno cumplimiento de las normas sobre la privacidad y la protección de datos. Un conjunto de instrumentos de la UE ha apoyado el desarrollo de muchas aplicaciones nacionales, ahora desplegadas en diecinueve Estados miembros y descargadas por 50 millones de europeos . Se trata de un buen comienzo, pero se necesita mucho más para que las aplicaciones desempeñen un papel importante en el control de la propagación del coronavirus. Todos los Estados miembros deben dotarse de una aplicación y debe existir un nuevo empeño de comunicación a nivel de la UE y nacional para promocionar la aceptación de estas aplicaciones por parte del público.

A petición de los Estados miembros, la Comisión acaba de poner en marcha también una solución para conectar las aplicaciones nacionales de toda la UE a través de un servicio de «pasarela» europea (European Federation Gateway Service). Hay tres aplicaciones nacionales (Alemania, Irlanda e Italia) ya conectadas a través de este servicio y está previsto que en los próximos días se conecten otros cinco Estados miembros más. Esto significa, por ejemplo, que una persona con una aplicación alemana puede recibir una alerta si ha estado en contacto con alguien que ha comunicado un positivo en una prueba de COVID-19 a través de la aplicación italiana. Otros dieciséis Estados miembros tienen previsto unirse hacia finales de noviembre. La Comisión está lista para asistir a los Estados miembros en todo lo posible para desarrollar e implantar las aplicaciones de rastreo de contactos y para interconectarlas a través de la pasarela.

Siguientes etapas: ·La Comisión ayudará a los Estados miembros a desarrollar aplicaciones nacionales de rastreo y a conectarlas con el servicio de pasarela europea. ·Todos los Estados miembros deberán configurar aplicaciones eficaces y compatibles que permitan un sistema a escala de toda la UE.

2.4. Vacuna eficaz

El desarrollo y la adquisición de una vacuna eficaz es esencial para poner fin a la crisis. En el marco de la Estrategia de la UE relativa a las vacunas contra la COVID-19, la Comisión está negociando y celebrando compromisos anticipados de mercado (APA por sus siglas en inglés) con productores de vacunas, de forma que esté garantizado su acceso a las vacunas experimentales más prometedoras en la primera ocasión posible una vez quede demostrado que son seguras y eficaces, y en las mejores condiciones posibles. Hasta la fecha se han firmado contratos con pagos por adelantado por valor de 1 020 millones EUR, con conversaciones exploratorias que han concluido con tres empresas que han supuesto otros 1 450 millones EUR más en pagos anticipados.

No hay ninguna garantía de que ninguna vacuna experimental determinada tenga éxito. Por consiguiente, es necesario contar con una amplia cartera de productores de vacunas. La cartera de productores se mantendrá en constante revisión al paso que evolucione el desarrollo de las vacunas. Esto va a requerir también financiación adicional por parte de los Estados miembros en virtud del Instrumento de Asistencia Urgente. Además, se está creando una red para apoyar a los pequeños desarrolladores de vacunas prometedoras. La UE ha liderado también el esfuerzo global por facilitar un acceso justo y equitativo a las vacunas y facilitar su distribución en todo el mundo, como bienes públicos mundiales, a través del mecanismo COVAX.

Las vacunas no salvan vidas por sí mismas, es la vacunación la que lo hace. No basta con disponer de una vacuna. También es preciso que se distribuya y se utilice para que surta el máximo efecto. El 15 de octubre de 2020, la Comisión estableció las etapas clave que los Estados miembros deben alcanzar con el fin de estar preparados. Entre ellas destaca el tener listos todos los equipos e infraestructuras necesarios para realizar la inmunización y definir grupos prioritarios claros que serán los primeros en beneficiarse. Se ha instado a los Estados miembros para que establezcan estrategias nacionales de vacunación que garanticen que están plenamente preparados y el enfoque que debe adoptarse a medida que la vacunación se extienda a todos.

Es necesario que esta labor se lleve a cabo y se ponga en práctica de forma coordinada en la medida de lo posible. La Comisión establecerá un marco común de notificación para que los Estados miembros puedan trabajar juntos y aprender de los demás. El Centro Europeo para la Prevención y el Control de las Enfermedades recopilará una primera visión general de los planes nacionales de vacunación a finales de octubre de 2020 que permita extraer lecciones y compartir experiencias. Se organizará un «día de prueba» como ejercicio para poder someter a pruebas de resistencia los planes de estrategia y de despliegue.

También es necesario que los ciudadanos sepan que las vacunas son seguras. Esto exige datos sólidos, controles rigurosos y total transparencia. Además del sólido proceso de autorización previo a su utilización, esto exige una observación continua a medida que se implanten las vacunas, con una evaluación en tiempo real del impacto de las vacunas una vez que comience la vacunación masiva. Aparte de la autorización previa al despliegue por parte de la Agencia Europea de Medicamentos, la Comisión apoyará una plataforma que realice estudios post-autorización para el seguimiento de la seguridad, la eficacia y el impacto de la vacunación.