COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS 
COM(91) 441 final 
Bruselas,14 de noviembre de 1991 
Propuesta de 
DIRECTIVA DEL CONSEJO 
sobre preparados para lactantes y preparados de continuación 
destinados a la exportación a terceros países 
Propuesta de 
RESOLUCIÓN DEL CONSEJO 
relativa a las prácticas de comercialización de los sucedáneos 
de leche materna, en los países en desarrollo, por los 
fabricantes establecidos en la Comunidad 
(presentadas por la Comisión) 
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EXPOSICIÓN DE MOTIVOS 
De conformidad con el articulo 4 de la Directiva 89/398/CE del Consejo 
relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros 
sobre productos alimenticios destinados a una alimentación especial*1*, el 
20 de Junio de 1991 se adoptó la Directiva 91/321/CEE de la Comisión sobre 
preparados para lactantes y preparados de contInuaclón*2). Esta Directiva 
de la Comisión establece, entre otras, disposiciones acerca de la 
composición y el etiquetado de dichos productos. 
Dado el sector de la población al que van destinados estos productos, se 
considera que las normas particulares antedichas deberían aplicarse también 
a los productos para la exportación a terceros países. 
Teniendo en cuenta el marco de la legislación comunitaria dentro del cual 
deben adoptarse estas normas, y por razones de coherencia, todas las normas 
mencionadas aplicables a productos destinados a la exportación a terceros 
países se Incluyen en un solo texto legislativo. 
La Directiva 91/321/CEE de la Comisión contiene, además, disposiciones 
referentes a la publicidad y a otras prácticas comerciales. La Comunidad no 
puede regular el ejercicio de tales prácticas en terceros países, ni puede 
tampoco controlarlo de forma eficaz. Sin embargo, cabe señalar, en relación 
con este punto, que la Comisión presentará también, en breve, una propuesta 
de resolución del Consejo sobre prácticas comerciales en relación con los 
sucedáneos de leche materna en los países en vías de desarrollo por parte 
de fabricantes establecidos en la Comunidad. 
(1) DO no L 186 de 30.6.1989, p.27. 
(2) DO no L 175 de 4.7.1991, p. 35. 
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Propuesta de 
Directiva del Consejo 
sobre preparados para lactantes y preparados de continuación 
destinados a la exportación a terceros países 
EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS 
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea y, en 
particular, su articulo 113, 
Vista la propuesta de la Comisión*1), 
Considerando que las normas comunitarias sobre preparados para lactantes y 
preparados de continuación se establecen en la Directiva 91/321/CEE de la 
Comisión*2); 
Considerando que, dada la naturaleza de los productos en cuestión, es 
deseable que las normas comunitarias o Internacionales referentes a su 
composición se apliquen a dichos productos cuando vayan destinados a la 
exportación a terceros países; 
Considerando que, a fin de evitar un empleo Inadecuado de los mencionados 
productos, que podría perjudicar la salud de los lactantes, es también 
deseable ampliar la aplicación de las normas comunitarias sobre el 
etiquetado de los preparados para lactantes y los preparados de 
continuación a dichos productos cuando vayan destinados a la exportación a 
terceros países, 
HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA: 
Articulo 1 
La presente Directiva se refiere a preparados para lactantes y preparados 
de continuación según la definición de las letras c y d del apartado 2 del 
articulo 1 de la Directiva 91/321/CEE, destinados a la exportación a 
terceros países. 
(1) 
(2) DO no L 175 de 4.7.1991, p. 35. 
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Articulo 2 
Los productos a los que hace referencia el articulo 1 deberán ajustarse 
a) a lo dispuesto en los artículos 3, 4, 5 y 6 de la Directiva 91/321/CEE 
o a las correspondientes normas mundiales del Codex Al Imentar lus; 
b) a lo dispuesto en los apartados 2 a 6 del articulo 7 de la Directiva 
91/321/CEE 
salvo que las disposiciones que establece el país de importación requieran 
o estipulen lo contrario. 
Articulo 3 
Los Estados miembros adoptarán todas las medidas necesarias para dar 
cumplimiento a la presente Directiva e informarán de ello inmediatamente a 
la Comisión. Dichas medidas deberán aplicarse de tal modo que 
permitan, a partir del 1 de diciembre de 1992, la exportación de 
productos que se ajusten a la presente Directiva; 
prohiban la exportación de productos que no se ajusten a la presente 
Directiva con efectos a partir del 1 de Junio de 1994. 
Cuando los Estados miembros adopten las disposiciones contempladas en el 
párrafo primero, éstas harán referencia a la presente Directiva o Irán 
acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados 
miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia. 
Articulo 4 
Los destinatarios de la presente Directiva son los Estados miembros. 
Hecho en Por el Consejo 
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Propuesta de 
RESOLUCIÓN DEL CONSEJO 
relativa a las prácticas de comercialización de los sucedáneos 
de leche materna, en los países en desarrollo, por los 
fabricantes establecidos en la Comunidad 
EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, 
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea, 
Considerando que la Directiva .../.../CEE del Consejo sobre preparados para 
lactantes y preparados de continuación destinados a la exportación a 
terceros países hace aplicables a dichos productos una serle de 
disposiciones comunitarias referentes a la composición y el etiquetado de 
preparados para lactantes y preparados de continuación; 
Considerando que, en mayo de 1981, la 34a- Asamblea Mundial de la Salud 
adoptó como recomendación el Código Internacional de los sucedáneos de la 
leche materna; 
Considerando que los productores establecido en la Comunidad venden un 
volumen considerable de dichos productos a países en desarrollo; 
Considerando que es de suma Importancia que las prácticas de 
comercialización en los países en desarrollo no disuadan a las madres de 
practicar la lactancia materna; 
Considerando que la aplicación del Código internacional es, sin lugar a 
dudas, un medio excelente para alcanzar este objetivo en dichos países; 
Considerando que la Comunidad no puede legislar para dichos países; 
Considerando que la Comunidad puede apoyar eficazmente los esfuerzos de las 
autoridades competentes de estos países para aplicar el Código 
internacional en sus territorios, 
6 -
HA ADOPTADO LA RESOLUCIÓN SIGUIENTE: 
1. La Comunidad contribuirá, en la medida en que le sea posible, a 
aplicar las prácticas adecuadas de comercialización de los sucedáneos 
de la leche materna en los países en désarroi lo. 
2. Para la aplicación del punto 1, la Comunidad dará instrucciones a sus 
delegaciones en los países en desarrollo para que actúen de puntos de 
contacto de las autoridades competentes. Cualquier queja o critica en 
relación con las prácticas de comercialización de un fabricante 
establecido en la Comunidad podrá ser notificada a las delegaciones. 
3. La Comisión estará dispuesta a examinar los casos que se le presenten 
y a contribuir a buscar soluciones satisfactorias para todas las 
partes Interesadas. 
4. La presente Resolución será comunicada por la Comisión a los países 
Interesados por los conductos oficiales. 
ISSN 0257-9545 
COM(91) 441 final 
u DOCUMENTOS 
ES 15 
N° de catálogo : CB-CO-91-488-ES-C 
ISBN 92-77-77153-4 
Ofídna de Publicaciones Oficiales de las Comunidades Europeas 
Lr2985 Luxemburgo