COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS 
Bruselas, 03.02.1997 
COM(97) 31 final 
96/ 0052 (COD) 
Propuesta modificada de 
DECISION DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO 
por la que se crea una red de vigilancia epidemiológica 
y de control de las enfermedades transmisibles 
en la Comunidad Europea 
(presentada por la Comisión con arreglo al apartado 2 
del artículo 189 A del Tratado CE) 

EXPOSICIÓN DE MOTIVOS 
Propuesta modificada de Decisión del Parlamento Europeo y del Consejo por la que se crea 
una red de vigilancia epidemiológica y de control de las enfermedades transmisibles en la 
Comunidad Europea. 
1 - La propuesta inicial de Decisión del Parlamento y del Consejo fue adoptada el 7 de 
marzo de 1996. 
2 - El Comité Económico y Social1 y el Comité de las Regiones2 emitieron dictámenes 
favorables a esta primera propuesta de la Comisión. 
3 - A la vista del dictamen emitido por el Parlamento Europeo en primera lectura el 13 de 
noviembre de 1996, la Comisión presentó una propuesta modificada de Decisión de 
conformidad con el apartado 2 del artículo 189 A del Tratado CE. En el texto 
modificado se integran las enmiendas del Parlamento que la Comisión había 
considerado aceptables, bien tal cual o bien modificando su redacción para mayor 
claridad de expresión. La finalidad de estas modificaciones consiste únicamente en 
mejorar la comprensión y el modo de funcionamiento de la futura red de vigilancia y de 
control. 
4- En la votación del 19 de noviembre de 1996, el Parlamento Europeo aprobó 17 
enmiendas, de las cuales la Comisión consideró 12 aceptables, ya en su totalidad (las 
n° 9, 13, 14, 16 y 17), ya en parte (las n° 1, 2, 4, 5, 6, 12 y 15). 
5 - Las enmiendas que la Comisión no ha considerado aceptables se desglosan del 
siguiente modo: 
- no se respeta el texto del Tratado CE (n° 3) 
- añadidos sin valor jurídico (n° 7, 10 y 11) 
- consecuencias financieras y políticas inaceptables (n° 8). 
Dictamen emitido el 25 de septiembre de 1996 (doc. CES 1068/96) 
Dictamen emitido el 13 de junio de 1996 (doc. CdR 157/96) 
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COM (96) 78 final PROPUESTA MODIFICADA 
EL PARLAMENTO EUROPEO Y EL CONSEJO DE 
LA UNIÓN EUROPEA, 
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, 
y en particular su artículo 129, 
Vista la propuesta de la Comisión1, 
Visto el dictamen del Comité Económico y Social , 
Visto el dictamen del Comité de las Regiones3, 
1 - Considerando que la prevención de las enfermedades 
y, en particular la de las más graves y ampliamente 
difundidas, constituye para la acción de la Comunidad 
una prioridad que requiere un enfoque global y 
coordinado entre los Estados miembros; 
2 - Considerando que el Parlamento Europeo instó a la 
Comisión, en su Resolución sobre la política en materia 
de salud pública después de Maastricht, a que pusiera 
en marcha una red transfronteriza para formular 
definiciones, explotables en la práctica, relativas a las 
enfermedades de declaración obligatoria; a que 
recolectara, actualizara, analizase y difundiera los datos 
de los Estados miembros relativos a dichas 
enfermedades, y a que cooperase en estos ámbitos con 
los organismos nacionales e internacionales; 
3 - Considerando que en su Resolución del 2 de junio de 
1994 relativa al marco de actuación comunitaria en el 
ámbito de la salud pública5, el Consejo convino que 
debe actualmente concederse una prioridad particular a 
las enfermedades transmisibles; 
4 - Considerando que en sus conclusiones del 13 de 
diciembre de 1993 , el Consejo considera que es 
importante establecer, a escala comunitaria, una red de 
vigilancia y de control de las enfermedades 
transmisibles que tenga por objetivo principal recoger la 
información procedente de las redes de vigilancia que 
existen en los Estados miembros; 
DOa*C IB, de 26.04.1996, p. 10 
DO ii0... 
DOn*... 
DO û* C 329, de 6.12.1993, p. 375 
DOa'C 16S, de 17.06.1994, p. 1 
DO a9 C 15, de 11.01.1994, p. 6 
5 - Considerando que en estas mismas conclusiones, el 
Consejo invita a la Comisión a prestar una atención 
especial, en sus propuestas relativas al marco de 
actuación en el ámbito de la salud pública1, a crear una 
red de epidemiología en la Comunidad, habida cuenta 
de los trabajos en curso y de las disposiciones existentes 
en la Comunidad y los Estados miembros, velando por 
la comparabilidad y a la compatibilidad de los datos; 
6 - Considerando que, en su Resolución del 13 de 
noviembre de 1992 , el Consejo y los Ministros de 
Sanidad reunidos en el seno del Consejo destacan la 
oportunidad de mejorar la densidad y la eficacia dentro 
de la Comunidad de las redes de vigilancia de las 
enfermedades transmisibles que existen en los Estados 
miembros incluido el ámbito de la información así como 
la oportunidad de mantener, establecer o reforzar una 
coordinación entre ellos con el fin de supervisar focos de 
enfermedades transmisibles, cuando ello pueda 
constituir un valor añadido en relación con las medidas 
existentes, 
7 - Considerando que, en esta misma Resolución, el 
Consejo y los Ministros de Sanidad reunidos en el 
Consejo destacan el interés de reunir los datos recogidos 
en los Estados miembros sobre un número limitado de 
enfermedades graves raras y que el estudio 
epidemiológico requiere un muestreo extenso, 
8 - Considerando que en esta misma Resolución, el 
Consejo y los Ministros de Sanidad reunidos en el seno 
del Consejo invitan a la Comisión a examinar la 
oportunidad de efectuar determinadas propuestas 
prioritarias convenientes en materia de control y de 
vigilancia de las enfermedades transmisibles teniendo 
en cuenta, entre otros criterios, el cálculo de la relación 
coste-beneficios ; 
9 - Considerando que, de conformidad con el principio 
de subsidiariedad, cualquier nueva medida en un sector 
que no es de la competencia exclusiva de la Comunidad, 
como la vigilancia epidemiológica y el control de las 
enfermedades transmisibles, sólo puede ser adoptada 
por la Comunidad cuando, debido a su dimensión o a 
sus efectos, los objetivos de la acción contemplada 
puedan alcanzarse mejor a nivel comunitario que por 
uno o varios Estados miembros; 
1 COM 93 559 final, de 24.11.1993 
2 DOn°C326, de 11.12.1992, p 1 
10 - Considerando que las medidas en materia de salud 
deben tener en cuenta otras acciones emprendidas por la 
Comunidad en el sector de la salud pública o que tengan 
un impacto en ésta, 
11 - Considerando que la Decisión del Parlamento 
Europeo y del Consejo 647/96/CE por la que se adopta 
un programa de acción relativo a la prevención del 
SIDA y de otras enfermedades transmisibles en eí marco 
de actuación en el ámbito de la salud pública1, prevé 
cierto número de acciones comunitarias para la creación 
y el desarrollo de redes de vigilancia y de control de 
determinadas enfermedades transmisibles, la detección 
precoz de estas enfermedades transmisibles y la 
promoción de la formación de epidemiólogos de campo; 
12 - Considerando que debe fomentarse la cooperación 
con las organizaciones internacionales competentes, en 
particular por lo que respecta a la clasificación de las 
enfermedades; 
13 - Considerando que debe propiciarse la cooperación 
con los terceros países, en particular en caso de 
aparición o de resurgimiento 
transmisibles graves; de enfermedades 
14 - Considerando que la aparición o eí reciente 
resurgimiento de enfermedades transmisibles graves ha 
demostrado que, en caso de una situación urgente, ¡a 
Comisión debe recibir rápidamente todas las 
informaciones útiles con una presentación conveniente; 
15 - Considerando que la fijación de modalidades 
comunitarias específicas permitirá garantizar que se 
informe rápidamente a los todos los Estados miembros 
en caso de tal situación urgente, con el fin de garantizar 
la protección de la población; 9 bis - Considerando que cada vez son mayores las 
necesidades de las estructuras que, en los Estados 
miembros, se encargan de la vigilancia epidemiológica 
de las enfermedades transmisibles, por lo que es 
necesario crear a escala comunitaria una estructura 
permanente para hacerles frente; 
10 - Considerando que las medidas que hay que tomar 
en materia de salud deben tener en cuenta otras acciones 
emprendidas por la Comunidad en el sector de la salud 
pública o que tengan un impacto en ésta; 
14 - Considerando que la aparición o el reciente 
resurgimiento de enfermedades transmisibles graves ha 
demostrado que, en caso de una situación urgente, la 
Comisión debe recibir rápidamente todos los datos y las 
informaciones útiles con una presentación y una 
metodología convenientes; 
15 - Considerando que para garantizar la protección de 
la población en una situación urgente, la red comunitaria 
debe estar en condiciones de comunicar inmediatamente 
los datos y las informaciones útiles a todos los Estados 
miembros; 
DO n°.L 95, de 16.04.1996, p. 16 
16 - Considerando que las disposiciones de la 
Directiva del Consejo 92/117/CEE1 de 17.12.93, 
relativa a las medidas de protección contra 
determinadas zoonosis y determinados agentes 
productores de zoonosis en animales y productos de 
origen animal, a fin de evitar el brote de infecciones 
e intoxicaciones procedentes de los alimentos, se 
aplican también a las informaciones relativas a las 
zoonosis que afectan a las personas, y considerando 
que esta Directiva prevé un sistema de recogida de 
información acerca de un conjunto de zoonosis y de 
agentes zoonóticos; 
17 - Considerando que la instauración de una red de 
vigilancia epidemiológica y de control de las 
enfermedades transmisibles a nivel comunitario 
supone imperativamente el respeto de disposiciones 
legales en materia de protección de las personas 
físicas con respecto al tratamiento de los datos de 
carácter personal y la instauración de mecanismos 
con miras a garantizar su confidencialidad y su 
seguridad; que, a este respecto, el Parlamento 
Europeo y el Consejo adoptaron, el 24 de octubre de 
1995, la Directiva 95/46/CE; 
18 - Considerando que los proyectos comunitarios en 
el sector del intercambio telemático de datos entre 
administraciones IDA.2 y los proyectos del G7 
deberían ser objeto de una estrecha coordinación con 
la aplicación de las acciones comunitarias en materia 
de vigilancia epidemiológica y de control de las 
enfermedades transmisibles; 
19 - Considerando que es importante que en 
situación urgente las estructuras nacionales 
competentes refuercen su cooperación en particular 
en el sector de la identificación de muestras 
biológicas; 
20 - Considerando que estas modalidades 
comunitarias para el intercambio rápido de 
información no afectan a los derechos y a las 
obligaciones de los Estados miembros contraídos en 
virtud de tratados o convenios bilaterales y 
multilaterales; 18 bis) - Considerando los esfuerzos realizados para 
potenciar la cooperación internacional en la materia, 
concretamente en el marco del plan de acción 
coniunta con los Estados Unidos para crear un 
sistema mundial de alerta rápida v una red de 
intervención para las enfermedades transmisibles: 
DO n° L 62, de 15.03.1993, p. 38 
DOn° L269, de 11.11.1995, p 23 
21 - Considerando que es importante que la Comisión 
garantice la creación de la red comunitaria en estrecha 
cooperación con los Estados miembros; que es necesario 
a tal fin prever un procedimiento que permita garantizar 
que los Estados miembros participan plenamente en esta 
aplicación; 
22 - Considerando que el 20 de diciembre de 1994 se 
alcanzó un acuerdo sobre un modus vivendi entre el 
Parlamento Europeo, el Consejo y la Comisión relativo 
a las medidas de ejecución de los actos adoptados según 
el procedimiento contemplado en el artículo 189 B del 
Tratado; 
DECIDEN: 
Articulo 1 
Se establecerá una red de vigilancia epidemiológica y de 
control de las enfermedades transmisibles en la 
Comunidad Europea. 
Esta red comunitaria se constituirá mediante el contacto 
permanente, por todos los medios técnicos apropiados, 
de estructuras que, a nivel de cada Estado miembro y 
bajo la responsabilidad del mismo, se encargan de 
recabar la información relativa a la vigilancia 
epidemiológica y de coordinar las medidas de control. 
Artículo 2 
A efectos de la presente Decisión, se entenderá por: 
1 - vigilancia epidemiológica: la recogida sistemática y 
continua, el análisis, la interpretación y la difusión de 
información y de datos sanitarios relativos a las 
enfermedades transmisibles, con vistas a tomar las 
medidas de lucha apropiadas. 
2 - control de las enfermedades transmisibles, el 
conjunto de medidas tomadas por las autoridades 
competentes de salud pública al efecto de atajar la 
propagación de las enfermedades transmisibles, así 
como los estudios epidemiológicos, en particular el 
seguimiento de la dinámica de la difusión 
temporoespacial de estas enfermedades y el análisis de 
los factores de riesgo de contraerlas, cuyos resultados 
permiten determinar las acciones preventivas 
apropiadas. 
Artículo 3 
En todo Estado miembro, la vigilancia epidemiológica y 
el control de las enfermedades transmisibles a escala 
comunitaria se aplicarán a: 
a) el brote o la reaparición, en el propio territorio, de 
casos de enfermedades transmisibles graves y/o raras o 
de grupos de enfermedades cuya lista figura en anexo; 1 - vigilancia epidemiológica: la recogida 
sistemática y continua, el análisis, la interpretación y la 
difusión de información y de datos sanitarios 
comparables y compatibles relativos a las enfermedades 
transmisibles, con vistas a tomar las medidas de lucha 
apropiadas. 
b) la llegada a su territorio, provenientes de otro Estado 
miembro o de países exteriores a la Comunidad, de 
casos de enfermedades transmisibles graves y/o raras o 
de grupos de enfermedades cuya lista figura en anexo. 
Articulo 4 
Para la aplicación de la presente Decisión, la Comisión 
estará asistida por un comité permanente compuesto por 
los representantes de los Estados miembros y presidido 
por el representante de la Comisión. 
El representante de la Comisión presentará al comité un 
proyecto de las medidas por adoptar. El comité 
dictaminará sobre este proyecto en un plazo que c! 
presidente fijará en función de la urgencia de la 
cuestión. El dictamen se emitirá por la mayoría prevista 
en el apartado 2 del artículo 148 del Tratado para la 
aprobación de las decisiones que el Consejo debe tomar 
a propuesta de la Comisión. Durante las votaciones en 
comité, los votos de los representantes de los Estados 
miembros se ponderarán con arreglo a lo establecido en 
el citado artículo. El presidente no tomará parte en la 
votación. 
La Comisión adoptará las medidas previstas y las 
pondrá en aplicación sin demora si se ajustan al 
dictamen del comité. Cuando las medidas previstas no 
sean conformes al dictamen del comité, o en ausencia 
de dictamen, !a Comisión presentará inmediatamente al 
Consejo una propuesta de medidas por tomar. El 
Consejo adoptará las medidas por mayoría cualificada. 
Si al cumplirse tres meses de la fecha de la consulta el 
Consejo no adoptare medidas, la Comisión adoptará las 
medidas propuestas y las pondrá inmediatamente en 
aplicación. 
Articulo 5 
Las medidas mencionadas en el artículo 4 se refieren a 
1 - la definición de los casos, en particular la definición 
clínica y, en su caso, la caracterización microbiológica 
del agente responsable; 
2 - la naturaleza y el tipo de los datos e informaciones 
por recoger en el marco de la vigilancia epidemiológica, El representante de la Comisión presentará al comité un 
proyecto de las medidas por adoptar. El comité 
dictaminará sobre este proyecto en un plazo que el 
presidente podrá fijar en función de la urgencia de ia 
cuestión. El dictamen se emitirá por la mayoría prevista 
en el apartado 2 del artículo 148 del Tratado para ia 
aprobación de las decisiones que el Consejo debe tomar 
a propuesta de la Comisión. Durante las votaciones en 
comité, los votos de los representantes de los Estados 
miembros se ponderarán con arreglo a lo establecido en 
el citado artículo. Ei presidente no tornará parte en la 
votación. 
La Comisión adoptará las medidas previstas y las 
pondrá en aplicación cuando se ajusten al dictamen del 
comité. Cuando las medidas previstas no sean 
conformes al dictamen del comité, o en ausencia de 
dictamen, la Comisión presentará sin demora al Consejo 
una propuesta de medidas por tomar. El Consejo 
adoptará las medidas por mayoría cualificada. 
Si al cumplirse tres meses de la fecha de la consulta al 
Consejo éste no hubiere estatuido, la Comisión adoptará 
las medidas propuestas. 
1 - la definición de los casos, en particular la definición 
clínica y, siempre que sea posible, la caracterización 
microbiológica del agente responsable 
10 
3 - los métodos de vigilancia epidemiológica y 
microbiológica; 
4 - las medidas de protección por adoptar, en particular, 
en los puertos y aeropuertos, especialmente en caso cío 
urgencia; 
5 - la información, las recomendaciones y las guías 
de buena práctica destinadas a la población; 
Articulo 6 
Cada estructura contemplada en el artículo 1 
comunicará a la red comunitaria y a la Comisión: 
a - las informaciones y las medidas de control de 
las enfermedades transmisibles mencionadas en el 
artículo 2; 
b - toda información útil relativa a la evolución 
de las situaciones de epidemia en el Estado miembro 
de que depende; 
c - todo elemento de valoración útil para la 
cooperación entre Estados miembros con vistas al 
control de las enfermedades transmisibles, en 
particular, la conservación de las muestras 
biológicas tomadas en pacientes para su transmisión 
a los laboratorios especializados conectados a la red 
comunitaria. 
Artículo 7 
Cada Estado miembro designará, antes de transcurridos 
seis meses desde la entrada en vigor de la presente 
Decisión, la o las estructuras contempladas en el 
artículo 1 e informará de ello a la Comisión. 4 - las medidas de protección por adoptar, en particular, 
en las fronteras exteriores, especialmente en caso de 
urgencia; 
Articulo 6 bis: 
La red comunitaria transmitirá sin demora a las 
autoridades competentes de los Estados miembros las 
informaciones mencionadas en los artículos 5 y 6. asi 
como cualquier información que obre en su poder 
respecto a toda situación de emergencia ocasionada por 
la aparición o el rebrote de casos de enfermedades 
transmisibles graves en el territorio de la Comunidad 
Europea o procedentes de terceros países. 
Artículo 6 ter: 
La red comunitaria se someterá a una evaluación 
periódica que dará lugar, cada cinco años, a un informe 
de la Comisión al Parlamento Europeo v al Consejo en 
el que se analizarán, en particular, el empleo de los 
recursos de todo tipo dedicados a la red, así como la 
capacidad de ésta de cumplir las misiones que se le 
confian. 
11 
Articulo 8 
El Anexo de la presente Decisión podrá ser modificado 
o completado por la Comisión según el procedimiento 
previsto en el artículo 4. 
Articulo 9 
La presente Decisión se aplicará sin perjuicio de la 
Directiva del Consejo 92/117/CEE, relativa a las 
medidas de protección contra determinadas zoonosis y 
determinados agentes productores de zoonosis en 
animales y productos de origen animal, a fin de evitar el 
brote de infecciones e intoxicaciones procedentes de los 
alimentos, y tendrá en cuenta el sistema de recogida y 
difusión de la información previsto en dicha Directiva. 
Articulo 10 
La presente Decisión se aplicará sin perjuicio de la 
Directiva del Parlamento Europeo y del Consejo 
95/46/CE relativa a la protección de las personas físicas 
en lo que respecta al tratamiento de datos personales y a 
la libre circulación de estos datos, y de la Decisión del 
Consejo 95/468/CE sobre la contribución comunitaria al 
intercambio telemático de datos entre las 
administraciones en la Comunidad IDA. 
Articulo 11 
La presente Decisión no afectará a los derechos y a 
obligaciones recíprocos de los Estados miembros que se 
derivan de acuerdos o de convenios bilaterales o 
multilaterales, existentes o por concluir, en el sector 
cubierto por la presente Decisión, y en acuerdo con su 
objeto, sus modalidades de aplicación o su finalidad. 
Articulo 12 
Los destinatarios de la presente Decisión son los 
Estados miembros. La Decisión entrará en vigor tres 
meses después de la fecha de su publicación en el 
Diario Oficial de las Comunidades Europeas. 
Hecho en Bruselas, a 
Por el Parlamento Europeo,Por el Consejo, 
el Presidente el Presidente El Anexo de la presente Decisión podrá ser modificado o 
completado según el procedimiento previsto en el 
artículo 4. 
12 
ANEXO 
Las enfermedades transmisibles contempladas en el 
artículo 3 se clasifican por grupos de afecciones graves 
y/o raras que son, por lo que se refiere a: 
- el apartado a) 
las enfermedades que requieren se tomen medidas a 
nivel local, y que son objeto de informes periódicos a 
las autoridades sanitarias del Estado miembro según 
modalidades propias de cada una de dichas 
enfermedades, definidas por el artículo 5, en particular: 
1 - enfermedades que se previenen mediante vacunación 
(entre ellas la tuberculosis, el tétanos, la poliomielitis, la 
difteria, las meningitis, el sarampión, la parotiditis, la 
rubeola, la gripe y los síndromes gripales, etc.) 
2 - enfermedades de transmisión sexual (hepatitis B, 
SIDA/VIH, clamidiasis, etc.) 
3 - hepatitis virales entre ellas la hepatitis C y otras aún 
no clasificadas 
4 - enfermedades de origen alimentario (como la 
listeriosis, salmonelosis, etc.) 
5 - enfermedades de origen hídrico y medioambiental 
legionelosis, etc. 
6 - infecciones nosocomiales 
7 - otras enfermedades transmisibles por agentes no 
convencionales (Creutzfeldt-Jakob), etc. 
- el apartado b) 
las mismas enfermedades que en el apartado a y, 
además, enfermedades que requieren se tomen medidas 
excepcionales a nivel nacional e internacional, como: 
1 - las enfermedades que determina el Reglamento 
Sanitario Internacional fiebre amarilla, cólera, peste de 
los roedores 
2 - otras enfermedades entre las que figuran la viruela, 
la rabia, el tifus exantemático, las fiebres hemorrágicas 
africanas, el paludismo y todas las demás enfermedades 
epidémicas graves aún no clasificadas, etc. 
13 
ISSN 0257-9545 
COM(97) 31 final 
DOCUMENTOS 
ES 05 15 
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