COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS 
C0M(92)218 final- SYN 316 
Bruselas, 25 de mayo de 1992 
Modificación de la propuesta de 
DIRECTIVA DEL CONSEJO 
relativa a la fabricación y comercialización 
de determinadas sustancias utilizadas para la 
fabricación Ilícita de estupefacientes 
y sustancias psicotróplcas 
(presentada por la Comisión en virtud del párrafo tercero 
del artículo 149 del tratado CEE) 
EXPOSICIÓN DE MOTIVOS 
En su sesión de abril de 1992, el Parlamento Europeo emitió un dictamen 
sobre la propuesta de la Comisión contenida en el documento C0M(90) 597 
final, de 18 de diciembre de 1990. 
La presente propuesta toma en consideración las enmiendas solicitadas 
por el Parlamento Europeo, en la medida en la que la Comisión ha podido 
aceptar las. 
- 1 -
MODIFICACIÓN DE LA PROPUESTA 
DE DIRECTIVA DEL CONSEJO 
Relativa a la fabricación y comercialización 
de determinadas sustancias utilizadas para la 
fabricación ilícita de estupefacientes y 
sustancias pslcotrópicas 
A raíz del dictamen emitido en primera lectura por el Parlamento 
Europeo1^ en el marco del procedimiento de cooperación sobre la 
propuesta de Directiva del Consejo relativa a la fabricación y 
comercialización de determinadas sustancias utilizadas para la 
fabricación ilícita de estupefacientes y sustancias pslcotrópicas, 
transmitida por la Comisión al Consejo, la Comisión ha decidido 
modificar la mencionada propuesta del modo siguiente: 
1. El 3er considerando queda completado del modo siguiente: 
"(tras la adopción del Reglamento (CEE) del Consejo) no 3677/90. de 
13 de diciembre de 1990. relativo a i as medidas oue deben adoptarse 
Para Impedir el desvío de determinadas sustancias p_axa La 
fabricación Ilícita de estupefacientes y de sustancias 
pslcotróDlcas"(2) 
(2) DO na L 357, de 20.12.1990, pág. 1 
1) DO na 
/fi 
- 2 
El quinto considerando queda modificado del modo siguiente: 
"Considerando que las disposiciones del artículo 12 del Convenio 
están basadas en un sistema de control del comercio de las 
mencionadas sustancias; oue la mayor parte del comercio de estas 
sustancias es totalmente legítimo: que tanto la documentación 
(el resto no cambia). 
Se añaden los considerandos 5bls, 5ter, 5quater y Squinqules, cuyos 
textos son los siguientes: 
"Considerando. oor otra parte. oue los métodos J3e_.... ÚQSXJLQ 
evolucionan rápidamente y que a nivel internacional se considera 
preciso reforzar los procedimientos oue determina el artículo 12 
del Convenio de las Naciones Unidas de 1988 para la lucha contra el 
tráfico ilícito de estupefacientes y sustancias psicotróplcas, para 
contrarrestar de forma eficaz el desvío de los productos de oue se 
trata" 
"Considerando oue la Comisión y siete Estados miembros han 
participado en los trábalos del Grupo de Acción sobre los oroductos 
químicos, creado en la cumbre económica de Houston (G7) el 10 de 
luí lo de 1990 con el fin de elaborar procedimientos eficaces p MJL 
Impedir el desvío de precursores y productos químicos esenciales 
para la fabricación Mlclta de estupefacientes: oue se ha 
garantizado plenamente la coordinación comunitaria a lo largo de 
dichos trábalos, así como la estrecha colaboración con Las 
representantes de la Industria y del comercio" 
"Considerando oue la cumbre económica de Londres CG7) de 15 de 
luí lo de 1991 aprobó el Informe final del Grupo de Acción sobre los 
productos químicos" 
3 -
"Considerando que este informe final. sj bien reconoce que e I 
Convenio de las Naciones Unidas de 1988 para la lucha contra el 
tráfico I Iíclto de estupefacientes y sustancias PSICOtrÓPleas 
constituye el Instrumento de base para la cooperación internacional 
en la materia, contiene una serie de recomendaciones con vistas a 
reforzar las medidas nacionales e Internacionales sobre la base del 
mencionado Convenio" 
4. El octavo considerando queda modificado del siguiente modo: 
"Considerando que el comercio licito de las sustancias que aparecen 
en el Cuadro I del Anexo se limita, en general. a la elaboración de 
productos farmacéuticos; flus es necesario garantizar flus La 
fabricación o utilización de las sustancias que aparecen en dicho 
Cuadro esté condicionada a la posesión de una autorización expedida 
por las autoridades nacionales competentes: que es posible ..." (el 
resto no tiene modificaciones) 
En la frase de Introducción del apartado 1 del articulo 2, el texto 
del punto 1 se sustituye por el siguiente texto: 
"todas las transacciones que conduzcan a la comercialización de 
sustancias catalogadas en ios Cuadros I v I I Irán acompañadas de la 
documentación pertinente:" 
6. La letra b) del apartado 1 del artículo 2 queda modificada del 
siguiente modo: 
b) la documentación contendrá además una declaración del cliente 
que especifique los usos a que se vayan a destinar estas 
sustancias y que confirme que no se van a utilizar para la 
elaboración ilícita de estupefacientes o sustancias 
- A -
pslcotróplcas; los clientes que adquieran regularmente a un 
suministrador una de las sustancias Incluidas en el cuadro II 
podrán efectuar una declaración única que abarque todas las 
transacciones de esta sustancia efectuadas durante un año". 
7. El apartado 2 del artículo 2 queda modificado del siguiente modo: 
"2. Cuando los operadores coloquen etiquetas en las sustancias 
catalogadas con el fin de comercializarlas, en dichas etiquetas se 
mencionarán los nombres de estas sustancias tal como se indica en 
los cuadros I y II del Anexo. Los operadores podrán, además, 
colocar sus etiquetas habituales". 
Se crea el siguiente apartado 4bls del articulo 2: 
"4b i s: En lo que se refiere a los compuestos y mezclas de 
sustancias enumeradas en el Cuadro II, la Comisión aprobará, cuando 
sea necesario, las condiciones relativas a la documentación, a la 
teneduría de registros y al etiquetado, tal y como se establecen en 
el presente articulo y sobre la base de una propuesta presentada al 
Comité mencionado en el artículo 9bis". 
9. El primer guión del artículo 3 queda modificado del siguiente modo: 
"Los Estados miembros nombrarán las autoridades competentes ..." 
(el resto no cambia) 
- 5 -
10. El articulo 4 queda modificado del modo siguiente: 
"Requisitos suplementarios - Sustancias de los Cuadros I y I I del 
Anexo: 
1 - Los Estados miembros adoptarán las medidas adecuadas para 
garantizar que la fabricación o despacho a libre práctica en la 
Comunidad de las sustancias catalogadas especificadas en el cuadro 
1 del Anexo esté sujeta a la posesión de una autorización concedida 
por las autoridades competentes nombradas de conformidad con el 
artIcuio 3. 
2 - Los Estados miembros adoptarán todas las medidas adecuadas para 
garantizar que todo operador que esté en posesión de la 
autorización mencionada en el apartado 1 sólo ponga las sustancias 
catalogadas que se especifican en el Cuadro I del Anexo a 
disposición de: 
a) un operador oue necesite una sustancia de las incluidas en 
el Cuadro l para la elaboración de un producto farmacéutico 
y oue hava sido facultado para elaborar dicho producto por 
una autorización concedida de conformidad con e I artleulo 
16 de la Directiva 75/319/CEE. o 
b) un farmacéutico autorizado, o 
c) una persona encargada de un laboratorio cuya„.act l vj_dad 
reconocida consista exclusiva o parcialmente en dar 
formación o realizar investigación científica y que esté 
Moado a una universidad, a un hospital o cualquier otra 
Institución aprobada al efecto por la autoridad competente 
nombrada de conformidad con el articulo 3. o 
d) cualquier otra persona oue hava sido autorizada por Las 
autor Idades competentes nombradas de conformidad con el 
articulo 3 a poseer una sustancia de las Incluidas en el 
Cuadro I para la elaboración de productos no farmacéuticos 
o para otros fines específicos" 
- 6 -
2bls) Los operadores que Intervengan en la fabricación o la 
comercial Izaclón de las sustancias clasificadas £D e_l 
Cuadro II deberán informar a las autoridades competentes de 
las actividades que realicen en este comercio especifico" 
11. En el apartado 2 del articulo 5, se añadirán las palabras "por 
e lemolo" después de "como resultado de Informaciones obtenidas,". 
12. Ei apartado 1 del artículo 6 queda modificado del siguiente modo: 
1) Para garantizar la correcta aplicación de los artículos 2, 4 y 
5, cada Estado miembro adoptará, en el marco de s_U Derecho 
interno, las medidas necesarias para que las autoridades 
competentes puedan: 
a) obtener información sobre cualquier pedido íJe_ sustancias 
catalogadas u operación en la oue Intervengan sustancias 
catalogadas. 
b) tener acceso a los locales comerciales de los operadores con el 
objeto de hallar la prueba de las Irregularidades", (el resto 
no cambia) 
13. El apartado 2 del artículo 9 queda modificado del modo siguiente: 
"2) La Comisión, basándose en las comunicaciones efectuadas con 
arreglo al apartado 1, elaborará, en consulta con los Estados 
miembros, un Informe anual que presentará a la Junta Internacional 
de Control de Narcóticos. La Comisión actualizará anualmente el 
Anexo de este Informe". 
- 7 -
14. Se añade un artículo 9bIs, cuyo texto es el siguiente: 
"La Comisión estará asistida por un comité de carácter consultivo 
compuesto por representantes de los Estados miembros y presidido 
por el representante de la Comisión. 
El representante de la Comisión presentará al Comité un proyecto de 
las medidas que hayan de adoptarse. El Comité emitirá un dictamen 
sobre dicho proyecto en un plazo de tiempo que el presidente podrá 
establecer en función de la urgencia de la cuestión de que se 
trate, por votación cuando sea necesario. 
El dictamen se Inscribirá en el acta; además, cada Estado miembro 
tendrá derecho a solicitar que su posición conste en la misma. 
La Comisión tendrá en cuenta el dictamen emitido por el Comité e 
informará al Comité de la manera en que ha tenido en cuenta dicho 
dictamen." 
15. El artículo 10 queda modificado del siguiente modo: 
1) Los Estados miembros pondrán en vigor las leves, reglamentos y 
normas administrativas necesarios para cumplir la presente 
Directiva antes del 1 de julio de 1992. 
Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, éstas 
harán referencia a la presente Directiva o Irán acompañadas de 
dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados 
miembros establecerán las modalidades de mención de dicha 
referencia. 
- 8 -
2) Los Estados miembros pondrán en conocimiento de la Comisión las 
disposiciones de Derecho Interno que adoptaren en el ámbito de 
la presente Directiva". 
16. El texto del Anexo queda sustituido por el siguiente texto: 
CUADRO I 
Sustancia 
EfedrIna 
Ergometr ina 
Ergotamina 
Ácido Iisérgico 
1-Fenil-2-propanona 
Seudoefedr ina 
Ácido acetilantranlI ico N 
3.4-Metilendloxlfenll-2-propanona 
Las sales de las sustancias enumeradas en esta categoría siempre que I 
existencia de dichas sales sea posible. Códloo SH 
2939 40 10 
2939 60 10 
2939 60 30 
2939 6Q 50 
2914 30 10 
2939 40 30 
2924 29 50 
2932 90 77 
- 9 -
CUADRO I I 
Código SH 
Anhídrido acético . 2915 24 00 
Ácido antranllIco ex 2922 49 90 
Ácido fen I I acético 2916 33 00 
Plperldlna 2933 39 30 
Isosafrol (cls+trans) 2932 90 73 
Ploeronal 2932 90 75 
Safrol 2932 90 71 
Las sales de las sustancias enumeradas en esta categoría siempre que la 
existencia de dichas sales sea posible-
CUADRO II (a) Código SH 
Acetona 
Éter etlI ico 
Metiletllcetona (MEK¡) 
To i ueno 
Permanoanato de potasio 
Acido sulfúrico 
Ácido clorhídrico 2914 11 00 
2909 11 00 
2914 12 00 
2902 30 10/90 
2841 60 10 
2807 00 10 
2808 10 00 
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CUADRO III Umbral 
Anhldrico acético 1 I 
Acido antranlllco y sus sales 100 g 
Acido fenIIacético y sus sales 200 g 
PiperIdina y sus sales 0,25 I 
Isosafrol (clsttrans) 5QQ ml/g 
Ploeronal 500 m I/o 
Safroi 50Q ml/g 
ANEXO 
Posición de la Comisión sobre las enmiendas no adoptadas 
Enmienda no 9: se añade al apartado 2 del artículo 5 el apartado 
siguiente: 
"la divulgación de buena fe a las autoridades competentes de estas 
informaciones no supondrá para las personas Interesadas responsabilidad 
civil o penal alguna" 
Posición de la Comisión 
La Comisión no puede aprobar esta enmienda puesto que establece 
disposiciones civiles o penales que exceden el alcance de una directiva 
basada en el articulo 100A y que siguen siendo competencia de los 
Estados miembros. 
La propuesta Inicial de la Comisión se Justifica porque la distorsión 
de la competencia que motiva la presente propuesta afecta a aquella que 
puede ser resultado de las diferencias, tanto reales como potenciales, 
entre normativas nacionales sobre el control de las sustancias. La 
notificación de las circunstancias sospechosas forma parte de dichas 
normas, pero nada más. 
Enmienda no 11: añade al artículo 8 las disposiciones siguientes: 
"La Comisión pedirá a los Estados miembros que apliquen una escala 
graduada de sanciones en la que se distinga entre errores en el 
registro, la omisión del registro, la Inscripción fraudulenta de 
cantidades en un registro y la ocultación deliberada de información 
importante. 
Los Estados miembros velarán por que, en caso de perjuicio que resulte 
directamente de una declaración inexacta realizada de buena fe, la 
victima sea indemnizada". 
Posición de la Comisión 
A esta enmienda corresponden las mismas observaciones que a la no. 9. 
Por ello, la Comisión no puede aceptarla. 
/H 

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