2. 4. 90 Diario Oficial de las Comunidades Europeas N° C 84/29 
Propuesta de Reglamento (CEE) del Consejo relativo a las normas sanitarias apalicables a la 
producción y comercialización de moluscos bivalvos vivos 
COM(89) 648 final 
(Presentada por la Comisión el 6 de febrero de 1990) 
(90/C 84/03) 
EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, 
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica 
Europea y, en particular, su artículo 43, 
Vista la propuesta de la Comisión, 
Visto el dictamen del Parlamento Europeo, 
Visto el dictamen del Comité Económico y Social, 
Considerando que, para garantizar un funcionamiento 
armonioso del mercado común y, en particular, de la 
organización común de mercados en el sector de los produc­
tos de la pesca, es necesario que la comercialización de 
moluscos bivalvos vivos deje de verse dificultada por dife­
rencias entre los Estados miembros con respecto a los 
requisitos sanitarios; que ello hará posible una mejor armo­
nización de la producción y de la comercialización, y una 
competencia en igualdad de condiciones, garantizando al 
mismo tiempo un producto de calidad al consumidor; 
Considerando que la Directiva 79/923/CEE del Consejo, de 
30 de octubre de 1979, relativa a la calidad exigida a las 
aguas para la cría de moluscos (') establece que es necesario 
fijar los requisitos sanitarios que deben reunir los molus­
cos; 
Considerando que deben fijarse estos requisitos sanitarios en 
todas las fases de la recolección, tratamiento, almacenamien­
to, transporte y distribución de los moluscos bivalvos vivos, 
con el fin de proteger la salud de los consumidores; que estos 
requisitos también son aplicables a los equinodermos y los 
tunicados; 
Considerando que, en caso de que se plantee un problema 
sanitario posterior a la comercialización de moluscos bival­
vos vivos, es importante que se pueda determinar el estable­
cimiento expedidor y la zona de recolección de origen; que, 
por lo tanto, es necesario establecer un sistema de registro y 
de marcado que permita identificar el trayecto que ha 
recorrido el lote tras su recolección; 
Considerando que conviene determinar las normas sanitarias 
que debe cumplir el producto final; que, sin embargo, los 
conocimientos científicos y técnicos no han progresado lo 
suficiente todavía como para fijar soluciones definitivas 
respecto a determinados problemas sanitarios y que, por lo 
tanto, para garantizar la mayor protección posible de la salud 
pública, es necesario establecer un sistema comunitario que 
permita adoptar rápidamente y, si fuere necesario, completar las normas sanitarias con el fin de prevenir la contaminación 
por virus y otros peligros para la salud humana; 
Considerando que los moluscos bivalvos vivos procedentes 
de zonas de recolección que no permiten un consumo 
inmediato y sin peligro pueden volverse salubres mediante un 
procedimiento de depuración o su reinstalación en aguas 
limpias durante un largo período; que, por lo tanto, es 
necesario establecer un censo de las zonas de recolección 
desde las cuales los moluscos pueden destinarse al consumo 
humano directo y aquellas cuyos moluscos deben depurarse o 
reinstalarse. 
Considerando que corresponde, en primer lugar, al produc­
tor asegurarse de que los moluscos bivalvos vivos producidos 
y comercializados cumplen las normas sanitarias previstas; 
que las autoridades competentes deben velar, mediante 
controles e inspecciones, por que el productor respete estas 
normas sanitarias; que corresponde, en particular, a las 
autoridades competentes controlar periódicamente las zonas 
de recolección para asegurarse de que los moluscos de esas 
zonas no contienen microorganismos ni sustancias tóxicas en 
cantidades que se consideren peligrosas para la salud 
humana; 
Considerando que, para garantizar la aplicación uniforme de 
las normas del presente Reglamento en todos los Estados 
miembros, conviene establecer medidas de control comuni­
tario; 
Considerando que, en el contexto de los intercambios 
intracomunitarios, son aplicables las normas fijadas en la 
Directiva ... del Consejo, de . . ., relativa a los controles 
veterinarios en los intercambios intracomunitarios ante la 
realización del mercado interior (2); 
Considerando que los moluscos bivalvos vivos producidos en 
terceros países y destinados a ser comercializados en el 
territorio de la Comunidad no deben disfrutar de un régimen 
más favorable que el que se aplica en la Comunidad; que, por 
lo tanto, conviene prever un procedimiento comunitario de 
inspección de las condiciones de producción y comercializa­
ción en los países terceros para que la Comunidad pueda 
aplicar un régimen común de importación basado en condi­
ciones equivalentes; 
Considerando que es posible que, debido a determinadas 
situaciones particulares, algunos establecimientos en funcio­
namiento antes del 1 de enero de 1992 no se encuentren en 
condiciones de cumplir la totalidad de las normas previstas 
en el presente Reglamento; que es conveniente resolver la 
cuestión de la eventual concesión de excepciones limitadas o 
temporales a dichos establecimientos en el marco general 
(') DO n° L 281 de 10. 11. 1979, p. 47. (2) COM(88) 383 final de julio de 1988. 
N° C 84/30 Diario Oficial de las Comunidades Europeas 2. 4. 90 
fijado por la Decisión . . ./CEE del Consejo, de . . ., relativa 
a las condiciones de concesión de excepciones temporales y 
limitadas respecto de las normas comunitarias sanitarias 
específicas aplicables a la producción y la comercialización 
de productos de origen animal (J); 
Considerando que conviene señalar que la exclusión de 
determinadas operaciones del campo de aplicación del 
presente Reglamento o la eventual concesión de excepciones 
respecto de las normas sanitarias previstas en el presente 
Reglamento no afectan a la sujeción del conjunto de las 
operaciones de producción y de comercialización de molus­
cos bivalvos vivos a las normas sanitarias generales previstas 
en el Reglamento (CEE) n° . . . del Consejo, de . . ., por el 
que se establecen las normas sanitarias generales aplicables a 
la producción y comercialización de productos de origen 
animal y las normas sanitarias específicas aplicables a 
determinados productos de origen animal (2); 
Considerando que conviene confiar a la Comisión la función 
de adoptar determinadas medidas de aplicación del presente 
Reglamento; que, para ello, conviene establecer procedi­
mientos que permitan una cooperación estrecha y eficaz entre 
la Comisión y los Estados miembros en el seno del Comité 
veterinario permanente, 
HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO: 
CAPÍTULO I 
Disposiciones generales 
Artículo 1 
El presente Reglamento establece las normas sanitarias 
aplicables a la producción y comercialización de los moluscos 
bivalvos vivos destinados al consumo humano directo o a la 
transformación antes del consumo. 
El presente Reglamento se aplicará, mutatis mutandis, a los 
equinodermos y los tunicados. 
Artículo 2 
A efectos del presente Reglamento, se entenderá por: 
1) moluscos bivalvos: los moluscos lamelibranquios que 
se alimentan por filtración, que pueden comerse crudos 
o parcialmente cocidos y que habitualmente se comen 
enteros, con las visceras o previa extirpación de deter­
minadas partes de éstas; 
2) biotoxinas marinas: las sustancias tóxicas acumuladas 
en los moluscos bivalvos por ingestión de plancton que 
contenga toxinas; 
3) agua de mar limpia: el agua marina o de estuario que 
esté exenta de contaminación microbiológica y de 
compuestos tóxicos o nocivos de origen natural o 
presentes en el medio ambiente, citados en el Anexo de 
la Directiva 79/923/CEE, en cantidades que pueden 
influir negativamente en la calidad sanitaria de los 
0) DO n° L . . . de . . ., p. ... 
(2) DO n° L . . . de . . ., p. ... moluscos bivalvos o que alteren su sabor y que deberá 
utilizarse en las condiciones establecidas en el presente 
Reglamento; 
4) autoridad competente: el servicio designado por el 
Estado miembro de que se trate para controlar la 
aplicación del presente Reglamento; 
5) acondicionamiento: el almacenamiento de moluscos 
bivalvos a los que por su calidad no sea necesario 
someter a reinstalación o tratamiento en una estación 
depuradora, en tanques, o en cualquier otra instalación 
que contenga agua de mar limpia, o en zonas naturales, 
para limpiarlos de arena, fango o mucus y mejorar su 
sabor; 
6) recolector: la persona física o jurídica que recolecta 
moluscos bivalvos vivos por uno u otro medio en una 
zona de recolección, para su tratamiento y comerciali­
zación; 
7) zonas de recolección: las partes del mar, lagunas o 
estuarios con puntos de reinstalación o bancos natura­
les de moluscos bivalvos vivos, o los lugares en que se 
cultiven y recolecten moluscos bivalvos vivos con miras 
a su comercialización; 
8) establecimiento: toda construcción, terrestre o flotante, 
o zona en que se manipulan y almacenan moluscos 
bivalvos vivos después de su recolección y antes de la 
comercialización; 
9) depuración: el proceso que consiste en mantener molus­
cos bivalvos vivos en agua de mar durante el tiempo 
suficiente para la eliminación de los contaminantes 
microbiológicos mediante los procesos normales de 
alimentación por filtración, de manera que se vuelvan 
aptos para el consumo humano; 
10) centro de expedición: el establecimiento en el que se 
reciben, acondicionan, lavan, limpian, calibran y enva­
san moluscos bivalvos vivos que no necesitan depura­
ción; 
11) estación depuradora: el establecimiento en el que se 
mantienen moluscos bivalvos vivos para su depuración 
en condiciones adecuadas con agua de mar limpia o 
agua de mar tratada, de manera que se eliminen las 
sustancias contaminantes y se reduzca hasta un nivel 
aceptable la presencia de microorganismos nocivos 
para la salud humana; 
12) reinstalación: el traslado de moluscos bivalvos vivos a 
zonas marítimas adecuadas o zonas de estuario, bajo el 
control de la autoridad competente, para su depura­
ción. No incluye la operación específica de traslado de 
moluscos bivalvos vivos a zonas más apropiadas para 
su crecimiento o engorde; 
13) medios de transporte: las partes reservadas para la 
carga en los vehículos automóviles, vehículos sobre 
railes, aeronaves y bodegas de buques o contenedores 
para transporte por tierra, mar o aire; 
14) envasado: operación destinada a proteger a los molus­
cos bivalvos vivos de golpes y desecación, colocándolos 
dentro de un envase apropiado para dicho fin; 
15) envío: cantidad de moluscos bivalvos vivos manipula­
dos en un centro de expedición o tratados en una 
estación depuradora y que, posteriormente, va destina­
da a uno o varios clientes; 
2. 4. 90 Diario Oficial de las Comunidades Europeas N° C 84/31 
16) lote: cantidad de moluscos bivalvos vivos recolectados 
en una zona de recolección y destinados a ser enviados a 
un centro de expedición autorizado, una estación 
depuradora, una zona de reinstalación o un estableci­
miento de transformación; 
17) comercialización: la posesión o exposición para la 
venta, la puesta en venta, la venta, la entrega o 
cualquier otra forma de comercialización de moluscos 
bivalvos vivos para el consumo humano en estado 
crudo o tras su transformación en la Comunidad; 
18) importación: introducción en el territorio comunitario 
de moluscos bivalvos vivos procedentes de terceros 
países; 
19) coliforme fecal: bacteria facultativa, aerobia, gram 
negativa, citocromo oxidasa negativa, que tiene forma 
de bastoncillo, no forma esporas y puede hacer fermen­
tar la lactosa produciendo gas en presencia de sales 
biliares u otros agentes tensoactivos que tengan propie­
dades de inhibición del crecimiento similares, a 44 °C 
+ 0,2 °C en 24 horas como mínimo. 
20) E. Coli: coliformes fecales que también forman indol a 
partir de triptófano a 44 °C ± 0,2 °C en 24 horas. 
CAPÍTULO II 
Disposiciones aplicables a la producción comunitaria 
Artículo 3 
1. Para poder comercializar moluscos bivalvos vivos para 
el consumo humano directo deberán cumplirse las siguientes 
condiciones: 
a) deberán proceder de zonas de recolección que cumplan 
los requisitos establecidos en el Capítulo I del Anexo; 
b) deberán haberse obtenido en una zona de recolección y 
transportado de ésta a un centro de expedición o una 
estación depuradora con arreglo a lo dispuesto en el 
Capítulo II del Anexo; 
c) en los casos previstos en el presente Reglamento deberán 
haber sido reinstalados en puntos autorizados para tal 
fin, que cumplan las condiciones establecidas en el 
Capítulo III del Anexo; 
d) deberán haber sido manipulados higiénicamente y, cuan­
do fuere necesario, purificados en establecimientos auto­
rizados para tal fin que cumplan las condiciones del 
Capítulo IV del Anexo; 
e) deberán cumplir los requisitos establecidos en el 
Capítulo V del Anexo; 
f) deberá haberse efectuado un control sanitario con arre­
glo al Capítulo VI del Anexo; 
g) deberán haber sido envasados de manera adecuada con 
arreglo a lo dispuesto en el Capítulo VII del Anexo; 
h) deberán haber sido almacenados y transportados en 
condiciones de higiene satisfactorias, con arreglo a lo 
establecido en los Capítulos VIII y IX del Anexo; 
i) deberán llevar una marca con arreglo a lo dispuesto en el 
Capítulo X del Anexo. 2. Los moluscos bivalvos vivos destinados a su posterior 
transformación deberán cumplir las condiciones del aparta­
do 1 y deberán ser transformados con arreglo a las disposi­
ciones del Reglamento (CEE) n° ... del Consejo, de . . ., 
relativo a las normas sanitarias aplicables a la producción y 
comercialización de productos pesqueros ('). 
Artículo 4 
Las personas que manipulen moluscos bivalvos vivos durante 
su producción y comercialización deberán adoptar las medi­
das necesarias para cumplir los requisitos del presente 
Reglamento. 
Los responsables de los establecimientos deberán velar, en 
particular, por que: 
— se tomen y analicen un número adecuado de muestras 
para exámenes de laboratorio a fin de establecer un 
cuadro cronológico de la calidad sanitaria de los molus­
cos bivalvos vivos antes y después de su manipulación en 
un centro de expedición o en una estación depura­
dora; 
— se lleve y conserve, para poder presentarlo a la autoridad 
competente, un registro en el que se anoten los resultados 
de los controles. 
Artículo 5 
1. a) La autoridad competente elaborará una lista de los 
centros de expedición y las estaciones depuradoras 
autorizados, asignándoles un número oficial a cada 
uno. 
La autoridad competente autorizará un centro o un 
establecimiento únicamente cuando se haya compro­
bado que cumple todas las disposiciones del presente 
Reglamento. 
La autoridad competente retirará la autorización si 
dejan de cumplirse las condiciones de autoriza­
ción. 
b) La inspección y control de estos establecimientos se 
efectuará periódicamente bajo la responsabilidad de 
la autoridad competente, que deberá poder entrar 
libremente, en todo momento, en cualquier parte de 
los establecimientos para velar por el cumplimiento 
del presente Reglamento. 
Cuando estas inspecciones y controles revelen el 
incumplimiento de las condiciones establecidas en el 
presente Reglamento, la autoridad competente 
adoptará las medidas adecuadas. 
2. a) La autoridad competente elaborará una lista de las 
zonas de recolección con indicación de su ubicación y 
límites en las que se puedan recolectar moluscos 
bivalvos vivos con arreglo a lo dispuesto en el 
presente Reglamento y, en particular, con arreglo a 
lo dispuesto en el Capítulo I del Anexo. 
Esta lista deberá comunicarse a las personas a que se 
refiere el presente Reglamento, como los recolectores 
y los responsables de las estaciones depuradoras y 
centros de expedición. 
') DO n° L . . . de . . ., p. 
N° C 84/32 Diario Oficial de las Comunidades Europeas 2. 4. 90 
b) El control de las zonas de recolección se llevará a 
cabo bajo la responsabilidad de la autoridad compe­
tente con arreglo a lo dispuesto en el presente 
Reglamento. 
Cuando dicho control revele el incumplimiento de 
las condiciones establecidas en el presente Reglamen­
to, la autoridad competente cerrará la zona de 
recolección de que se trate hasta que se normalice la 
situación. 
3. La autoridad competente interesada tendrá en cuenta 
las conclusiones de un eventual control efectuado con arreglo 
a lo dispuesto en el apartado 1 del artículo 6. 
Artículo 6 
1. Los expertos de la Comisión podrán, en la medida 
necesaria para la aplicación uniforme del presente Reglamen­
to, efectuar controles in situ. En particular, podrán verificar 
si los establecimientos y las zonas de recolección cumplen 
realmente lo dispuesto en el presente Reglamento. El Estado 
miembro en cuyo territorio se efectúe un control suministrará 
a los expertos la ayuda necesaria para el cumplimiento de su 
misión. La Comisión informará a los Estados miembros del 
resultado de los controles efectuados. 
2. Las disposiciones generales de aplicación del aparta­
do 1 se establecerán con arreglo al procedimiento establecido 
en el artículo 16. Si fuere necesario, y con arreglo al mismo 
procedimiento, se elaborará un código con las normas que 
deben seguirse durante el control previsto en el apar­
tado 1. 
3. La Comisión, con arreglo al procedimiento establecido 
en el artículo 16, podrá formular recomendaciones, acom­
pañadas de líneas directrices, sobre las buenas prácticas de 
fabricación aplicables a las distintas fases de la producción y 
comercialización. 
Artículo 7 
Las disposiciones establecidas en la Directiva . . ./CEE (') 
serán aplicables, en particular, por lo que respecta a la 
organización de los controles que deba efectuar el Estado 
miembro de destino, al curso que haya que dar a dichos 
controles y a las medidas de salvaguardia que deban 
aplicarse. 
No obstante, se aplicarán las definiciones fijadas en el 
presente Reglamento. 
CAPÍTULO III 
Importaciones procedentes de terceros países 
Artículo 8 
Las disposiciones aplicadas a las importaciones de moluscos 
bivalvos vivos procedentes de terceros países deberán ser 
equivalentes a las que se refieren a la comercialización de los 
productos comunitarios. 
(^ DO n° L .". . de . . ., p. ... Artículo 9 
Para asegurar la aplicación uniforme de las disposiciones del 
artículo 8 se aplicará el procedimiento siguiente: 
1. Expertos de la Comisión y de los Estados miembros 
efectuarán controles in situ para comprobar si las 
condiciones de producción y de comercialización pueden 
considerarse equivalentes a las que se aplican en la 
Comunidad. 
Los expertos de los Estados miembros encargados de 
efectuar los controles serán nombrados por la Comisión, 
a propuesta de los Estados miembros. 
Dichos controles se realizarán por cuenta de la Comuni­
dad, que se hará cargo de los gastos correspondientes. 
La frecuencia y las modalidades de control se determi­
naran con arreglo al procedimiento establecido en el 
artículo 16. 
2. Para decidir si las condiciones de producción y de 
comercialización de los moluscos bivalvos vivos en un 
tercer país pueden considerarse equivalentes a las vigen­
tes en la Comunidad, se deberá tener especialmente en 
cuenta: 
a) la legislación del tercer país; 
b) la organización de la autoridad competente del tercer 
país y de sus servicios de inspección, las atribuciones 
de éstos y el control al que estén sujetos, así como las 
posibilidades de esos servicios de comprobar de 
forma eficaz la aplicación de su legislación; 
c) las condiciones sanitarias aplicadas en la práctica a la 
producción y comercialización de moluscos bivalvos 
vivos y, en particular, la vigilancia de las zonas de 
recolección por lo que respecta a la contaminación 
microbiológica y la del entorno, así como la presen­
cia de biotoxinas marinas; 
d) la regularidad y la rapidez de la información facili­
tada por el tercer país sobre la presencia de plancton 
con toxinas en las zonas de recolección; 
e) las garantías que pueden ofrecer los terceros países 
con respecto al cumplimiento de las normas del 
Capítulo V del Anexo. 
3. La Comisión, con arreglo al procedimiento establecido 
en el artículo 14, decidirá acerca de: 
a) los terceros países que cumplen las condiciones de 
equivalencia contempladas en el apartado 2; 
b) para cada tercer país, las condiciones para la impor­
tación de moluscos bivalvos vivos. En particular, 
esas condiciones podrán comprender: 
i) la expedición de un certificado sanitario que 
deberá acompañar a todo envío destinado a la 
Comunidad, 
2. 4. 90 Diario Oficial de las Comunidades Europeas N° C 84/33 
ii) la definición de zonas de recolección en las que 
pueden recolectarse moluscos bivalvos vivos y 
desde las cuales se pueden importar, 
iii) la obligación de informar inmediatamente a la 
Comunidad de todo cambio de autorización de 
las zonas de recolección, 
iv) la eventual depuración de los moluscos tras su 
llegada al territorio de la Comunidad; 
c) una lista de los establecimientos a partir de los cuales 
estará autorizada la importación de moluscos bival­
vos vivos. Para ello, podrán elaborarse una o varias 
listas de tales establecimientos. Un establecimiento 
sólo podrá figurar en una lista si ha sido autorizado 
oficialmente por la autoridad competente del tercer 
país que exporta a la Comunidad. Esta autorización 
se concederá cuando se cumplan los siguientes 
requisitos: 
— cumplimiento de requisitos equivalentes a los que 
se establecen en el presente Reglamento, 
— vigilancia por un servicio oficial de control del 
tercer país. 
4. Las Decisiones contempladas en el apartado 3 podrán 
modificarse con arreglo al procedimiento establecido en 
el artículo 15. 
Esas decisiones y sus modificaciones se publicarán en el 
Diario Oficial de las Comunidades Europeas, serie L. 
Artículo 10 
Cuando un control, previsto en el apartado 1 del artículo 9, 
pusiere de manifiesto hechos graves que pudieran convertir la 
comercialización de moluscos bivalvos vivos en peligrosa 
para el consumo humano, la Comisión informará de ello a los 
Estados miembros y adoptará sin demora una decisión 
modificando las condiciones de importación, o suspenderá 
las importaciones procedentes de un establecimiento, una 
zona de recolección, una parte o la totalidad del tercer país de 
que se trate. 
A este respecto se tomará una decisión con arreglo al 
procedimiento establecido en el artículo 15. 
Artículo 11 
1. Serán de aplicación las disposiciones del Reglamento 
(CEE) n° . . . del Consejo, de . . ., por el que se establecen, 
con vistas a la realización del mercado interior, los principios 
relativos a la organización de los controles sanitarios de los 
productos procedentes de terceros países introducidos en la 
Comunidad (*). 
2. Se prohibirá la importación de moluscos bivalvos vivos 
cuando no se cumplan las condiciones establecidas en el 
presente Reglamento y , en particular, cuando se compruebe 
que: 
— el envío no cumple las condiciones de importación fijadas 
para el tercer país de que se trate; 
— el envío suponga un peligro para la salud humana. 
(') DOn° L . . . de . . ., p. . . . Artículo 12 
1. Si en el teritorio de un tercer país brotare o se propagare 
una enfermedad que los moluscos bivalvos vivos pudieran 
transmitir al hombre y que pudiere comprometer gravemente 
la salud pública, o si cualquier otra razón grave de protección 
de la salud pública lo justificare, la Comisión, con arreglo al 
procidimiento establecido en el artículo 15, o un Estado 
miembro podrán prohibir o sujetar a condiciones particula­
res la importación de moluscos bivalvo svivos procedentes 
directa o indirectamente del tercer país en su totalidad o de 
una parte de su territorio. 
2. Las medidas adoptadas por los Estados miembros con 
arreglo a lo dispuesto en el apartado 1, así como su 
derogación, habrán de notificarse sin demora a los restantes 
Estados miembros y a la Comisión, indicando sus moti­
vos. 
3. La Comisión procederá, tan pronto como sea posible, 
a un estudio de la situación y adoptará las decisiones 
necesarias con arreglo al procedimiento establecido en el 
artículo 15. 
4. la Comisión seguirá la evolución de la situación y, con 
arreglo al procedimiento establecido en al artículo 15, 
modificará o derogará, en función de dicha evolución, las 
decisiones contempladas en los apartados 1 y 3. 
CAPÍTULO IV 
Disposiciones finales 
Artículo 13 
El Anexo será modificado con arreglo al procedimiento 
establecido en el artículo 14. 
Artículo 14 
1. En caso de aplicación del procedimiento establecido en 
el presente artículo, el Comité veterinario permanente, 
creado por la Decisión 68/361/CEE del Consejo, denomi­
nado en lo sucesivo el «Comité», será convocado sin demora 
por su presidente, por iniciativa de éste o a petición de un 
Estado miembro. 
2. El representante de la Comisión someterá al Comité un 
proyecto de las medidas que deban adoptarse. El Comité 
emitrá su dictamen sobre dicho proyecto en un plazo que el 
presidente podrá fijar en función de la urgencia del asunto. El 
dictamen se emitirá según la mayoría prevista en el aparta­
do 2 del artículo 148 del Tratado para la adopción de 
aquellas decisiones que el Consejo deba tomar a propuesta de 
la Comisión. En el momento de la votación en el seno del 
Comité, los votos de los representantes de los Estados 
miembros se ponderarán en la forma prevista en el citado 
artículo. El presidente no tomará parte en la votación. 
N° C 84/34 Diario Oficial de las Comunidades Europeas 2. 4. 90 
La Comisión adoptará las medidas previstas cuando se 
ajusten al dictamen del Comité. 
Cuando las medidas previstas no se ajusten al dictamen del 
Comité, o en ausencia de dictamen, la Comisión someterá sin 
demora al Consejo una propuesta relativa a las medias que 
deban adoptarse. El Consejo se pronunciará por mayoría 
cualificada. demora al Consejo una propuesta relativa a las medidas que 
deban adoptarse. El Consejo se pronunciará por mayoría 
cualificada. 
Si transcurrido un plazo de quince días a partir de la fecha en 
que se haya recurrido al Consejo, éste no se hubiere 
pronunciado, la Comisión adoptará las medidas propues­
tas. 
Si transcurrido un plazo de tres meses a partir de la fecha en 
que se haya recurrido al Consejo, éste no se hubiere 
pronunciado, la Comisión adoptará las medidas propues­
tas. 
Artículo 15 
1. En caso de aplicación del procedimiento establecido en 
el presente artículo, el Comité será convocado sin demora 
por su presidente, por iniciativa de éste o a petición de un 
Estado miembro. 
2. El representante de la Comisión someterá al Comité un 
proyecto de las medidas que deban adoptarse. El Comité 
emitirá su dictamen sobre dicho proyecto en un plazo de dos 
días. El dictamen se emitirá según la mayoría prevista en el 
apartado 2 del artículo 148 del Tratado para la adopción de 
aquellas decisiones que el Consejo deba tomar a propuesta de 
la Comisión. En el momento de la votación en el seno del 
Comité, los votos de los representantes de los Estados 
miembros se ponderarán en la forma prevista en el citado 
artículo. El presidente no tomará parte en la votación. 
La Comisión adoptará las medidas previstas cuando se 
ajusten al dictamen del Comité. 
Cuando las medidas previstas no se ajusten al dictamen del 
Comité, o en ausencia de dictamen, la Comisión someterá sin Artículo 16 
En caso de que se haga referencia al procedimiento estable­
cido en el presente artículo, se aplicarán las siguientes 
disposiciones: 
El representante de la Comisión someterá al Comité un 
proyecto de las medidas que deban adoptarse. El Comité 
emitirá su dictamen sobre dicho proyecto en un plazo que el 
presidente podrá fijar en función de la urgencia del asunto, 
procediendo, en su caso, a una votación. 
El dictamen se incluirá en el acta; además, cada Estado 
miembro tendrá derecho a solicitar que su posición conste en 
acta. 
La Comisión tendrá cuenta, en la mayor medida posible, el 
dictamen emitido por el Comité. Informará al Comité de la 
manera en que ha tenido en cuenta dicho dictamen. 
Artículo 17 
El presente Reglamento entrará en vigor el 1 de enero de 
1993. 
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elemen­
tos y directamente aplicable en cada Estado miembro. 
ANEXO 
CAPÍTULO I 
CONDICIONES APLICABLES A LAS ZONAS DE RECOLECCIÓN 
1. La autoridad competente deberá situar y delimitar las zonas de recolección de maerna que sea posible 
identificar aquéllas en que se puedan recolectar moluscos bivalvos vivos: 
a) para consumo humano directo; los moluscos obtenidos en dichas zonas deberán cumplir las condiciones 
establecidas en el Capítulo V; 
b) destinados al mercado y al consumo humano únicamente tras pasar por un sistema de depuración, tras su 
reinstalación o tras ser sometidos a transformación mediante un tratamiento térmico que permita destruir 
los microorganismos patógenos, tratamiento establecido en el apartado 4 de la Sección III del Capítulo III 
del Anexo del Reglamento (CEE) n° . . . relativo a las condiciones sanitarias aplicables a la producción y 
comercialización de productos pesqueros (*). Los moluscos procedentes de estas zonas no podrán 
presentar, en una prueba NMP en la que se utilicen 5 tubos y 3 diluciones, un índice superior a 6 000 
(») DO n° L . . . de . . .,p. . . . 
2. 4. 90 Diario Oficial de las Comunidades Europeas N° C 84/35 
coliformes fecales por cada 100 g de carne o 4 600 E. Coli por cada 100 g de carne en el 95 % de las 
muestras. Tras la depuración, reinstalación o transformación deberán cumplirse las condiciones 
establecidas en el Capítulo V; 
c) destinados al mercado únicamente tras su reinstalación durante un período largo de tiempo o tras su 
reinstalación combinada con su depuración a fin de cumplir con las condiciones establecidas en la letra a). 
Cuando no se supere el índice fijado en la letra b), podrá efectuarse la transformación de esos moluscos 
mediante un tratamiento térmico que permita eliminar los microorganismos, tratamiento establecido en el 
apartado 4 de la Sección III del Capítulo III del Anexo del Reglamento (CEE) n° . . . relativo a las 
condiciones sanitarias aplicables a la producción y comercialización de los productos pesqueros. 
2. La autoridad competente deberá informar inmediatamente de todo cambio de demarcación o cierre temporal 
o definitivo de las zonas de recolección a los profesionales afectados por el presente Reglamento, en particular a los 
productores y los responsables de estaciones depuradoras y centros de expedición. 
CAPÍTULO II 
NORMAS PARA LA RECOLECCIÓN O EL TRANSPORTE DE LOTES HACIA UN CENTRO DE 
EXPEDICIÓN O UNA ESTACIÓN DEPURADORA 
1. Las técnicas de recolección no podrán ocasionar daños graves a las conchas o los tejidos de los moluscos 
bivalvos vivos. 
2. Los moluscos deberán estar protegidos contra aplastamientos, roces y vibraciones excesivos posteriores a la 
recolección y no podrán ser expuestos a temperaturas frías o calientes extremas. 
3. Las técnicas de recolección, transporte, descarga y manipulación de moluscos no podrán suponer una 
contaminación adicional del producto, una pérdida significativa de calidad o cambios importantes en su 
aptitud para ser sometidos a depuración, transformación o reinstalación. 
4. Entre la recolección y la descarga en tierra los moluscos no podrán volver a ser sumergidos en agua que pueda 
ocasionar una contaminación adicional. 
5. Para el transporte de moluscos bivalvos vivos se utilizarán vehículos o dispositivos apropiados para este fin. 
Ante todo, deberán utilizarse en condiciones que impidan contaminaciones adicionales y el aplastamiento de 
las conchas. Además, deberán ser fáciles de lavar y desaguar. 
Cuando se trate de transporte a granel, durante un largo trayecto, de moluscos bivalvos vivos hacia un centro 
de expedición, una estación depuradora o un centro de reinstalación, los medios de transporte deberán estar 
equipados de manera que proporcionen las mejores condiciones para la supervivencia y, en particular, deberán 
cumplir los requisitos establecidos en el apartado 2 del Capítulo IX. 
6. A petición del recolector, las autoridades competentes expedirán un documento de registro para la 
identificación de los lotes de moluscos durante el transporte de la zona de recolección a un centro de expedición 
autorizado, una estación depuradora, un centro de reinstalación o una planta de transformación. Por cada 
lote, el recolector deberá rellenar las secciones pertinentes del documento de registro de manera legible o 
indeleble con la siguiente información: 
— identidad y firma del recolector, 
— fecha de recolección, 
— descripción, tan detallada como fuere posible, de la ubicación de la zona de recolección, 
— relación, tan detallada como fuere posible, de las especies de moluscos y de la cantidad de éstos, 
— número de autorización y lugar de destino para envasado, reinstalación, depuración o transforma­
ción. 
Los documentos de registro deberán estar siempre numerados consecutivamente. Las autoridades competentes 
llevarán un registro de los números de los documentos de registro y de los nombres de los recolectores de 
moluscos bivalvos vivos para quienes se hayan expedido tales documentos. En el momento de la entrega de un 
lote de moluscos bivalvos vivos a un centro de expedición, una estación depuradora, un centro de reinstalación 
o una planta de transformación, deberá estamparse la fecha de entrega en el documento de registro 
correspondiente. Los responsables de esos establecimientos deberán conservarlo al menos durante sesenta 
días. 
No obstante, si la recolección la lleva a cabo el personal del centro de expedición, de la estación depuradora, 
del centro de reinstalación o de la planta de transformación de destino, podrá sustituirse el documento de 
registro por una autorización permanente de transporte, concedida por la autoridad competente. 
7. En caso de cierre temporal de una zona de recolección, las autoridades competentes dejarán de expedir 
documentos de registro para esa zona y dejarán en suspenso la validez de todos los documentos de registro ya 
expedidos. 
N° C 84/36 Diario Oficial de las Comunidades Europeas 2. 4. 90 
CAPÍTULO III 
CONDICIONES DE REINSTALACIÓN DE MOLUSCOS BIVALVOS VIVOS 
Deberán cumplirse las siguientes condiciones: 
1. Los moluscos bivalvos vivos deberán haber sido recolectados y transportados con arreglo a las condiciones del 
Capítulo II. 
2. las técnicas de manipulación de los moluscos que vayan a ser reinstalados deberán permitir la reanudación de la 
alimentación por filtración tras la inmersión en aguas naturales. 
3. Los moluscos serán reinstalados con una densidad que permita la depuración. 
4. Los moluscos deberán sumergirse en agua de mar en el punto de reinstalación durante un período suficiente, 
superior al tiempo necesario para reducir el número de bacterias fecales hasta los niveles admitidos por el 
presente Reglamento y teniendo en cuenta que deberán respetarse las normas del Capítulo V. 
5. Cuando sea necesario, la autoridad competente determinará y comunicará, con respecto a cada una de las 
especies de moluscos bivalvos vivos y a cada centro de reinstalación autorizado, la temperatura mínima del 
agua necesaria para una reinstalación eficaz. 
6. Los centros de reinstalación de moluscos deberán contar con la autorización de la autoridad competente y estar 
claramente delimitados mediante boyas, espeques u otros materiales fijos. 
7. Las diferentes partes de cada zona de reinstalación estarán bien separadas para evitar la mezcla de lotes 
diferentes. 
8. Los encargados de los centros de reinstalación llevarán un registro permanente del origen de los moluscos, los 
períodos de reinstalación, lugar de reinstalación y posterior destino del lote al término de ésta y lo tendrán a 
disposición de la autoridad competente. 
9. Después de la recolección en el centro de reinstalación, el documento de registro citado en el apartado 6 del 
Capítulo II deberá acompañar a los lotes durante el transporte de los mismos desde el centro de reinstalación 
hasta el centro de expedición autorizado, la estación depuradora o el establecimiento de transformación, 
excepto cuando intervenga el mismo personal en el centro de reinstalación y en el centro de expedición, la 
estación depuradora o el establecimiento de transformación. 
CAPÍTULO IV 
CONDICIONES DE AUTORIZACIÓN DE ESTABLECIMIENTOS 
I. Condiciones generales aplicables a locales y equipos 
Los establecimientos deberán estar situados en zonas alejadas de malos olores, humos, polvo y otros 
elementos contaminantes, y no podrán estar sujetos a inundaciones debidas a la marea alta o a la afluencia de 
agua de zonas vecinas. 
Los establecimientos deberán tener al menos: 
1. En las zonas en que se manipulen o almacenen moluscos bivalvos vivos: 
a) edificos o instalaciones bien construidos y concebidos y mantenidos apropiadamente para impedir la 
contaminación de los moluscos por residuos, aguas sucias, humos, suciedad o por roedores u otros 
animales; 
b) suelos fáciles de lavar y que permitan una buena evacuación de las aguas; 
c) suficiente espacio para efectuar convenientemente las operaciones; 
d) paredes resistentes y fáciles de lavar; 
e) iluminación natural o artificial apropiada. 
2. 4. 90 Diario Oficial de las Comunidades Europeas N° C 84/37 
2. Acceso a un número apropiado de vestuarios, lavabos y cuartos de aseo. Cerca de estos últimos habrá un 
número suficiente de lavabos. 
3. Material apropiado para la limpieza del material de trabajo, de los recipientes y del equipo. 
4. Instalaciones para el suministro y, si fuera necesario, almacenamiento de agua potable, exclusivamente, 
como se define en la Directiva 80/778/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1980, relativa a la calidad del 
agua destinada al consumo humano (*), o instalaciones para el suministro de agua de mar limpia. 
Podrá autorizarse la existencia de instalaciones para el suministro de agua no potable siempre que esta 
agua no esté en contacto directo con moluscos bivalvos vivos ni se utilice para la limpieza y desinfección de 
los recipientes, las intalaciones y el material que estén en contacto con los moluscos. Las conducciones de 
agua no potable deberán estar claramente diferenciadas de las de agua potable. 
5. Los equipos e instrumentos, o sus superficies, que estén en contacto con moluscos deberán estar hechos de 
un material fácil de lavar y limpiar repetidamente y resistente a la corrosión. 
II. Condiciones generales de higiene 
Se exigirá la máxima pulcritud e higiene en el personal, los locales, el material y las condiciones de 
trabajo: 
1. El personal encargado del tratamiento o manipulación de moluscos bivalvos vivos llevará ropas de trabajo 
limpias y, si fuera necesario, guantes apropiados. 
2. Estará prohibido escupir o tener un comportamiento personal que pueda provocar la contaminación de 
los moluscos bivalvos vivos; las personas que padezcan una enfermedad que pueda ser transmitida por los 
moluscos bivalvos vivos no podrán trabajar con productos o manipularlos hasta que se hayan 
recuperado. 
3. Se exterminarán roedores, insectos u otros parásitos y se impedirán nuevas infestaciones; los animales 
domésticos no podrán entrar en las instalaciones. 
4. Los locales, material e instrumentos utilizados para la producción de moluscos bivalvos se mantendrán 
limpios y en buen estado; al final de la jornada laboral o en toda ocasión en que sea necesario, se limpiarán 
minuciosamente el material e instrumentos. 
5. Los locales, material e instrumentos utilizados para la producción de moluscos no podrán utilizarse para 
otro fin sin la autorización de la autoridad competente. 
6. Los desperdicios se almacenarán higiénicamente en una zona aparte y, si fuera necesario, en contenedores 
cerrados apropiados para este fin. Se llevarán lejos del establecimiento con la debida frecuencia. 
7. Los productos acabados deberán almacenarse al abrigo y deberán mantenerse lejos de las zonas en que se 
manipulen otros animales distintos de los moluscos bivalvos vivos, como los crustáceos. 
III. Condiciones aplicables a las estaciones depuradoras 
Además de las condiciones de los puntos I y II, deberán cumplirse las siguientes: 
1. El suelo y las paredes de las piscinas de depuración y de los depósitos de agua deberán tener la superficie 
lisa, dura e impermeable y deberán ser fáciles de limpiar, fregándolos o con agua a presión. El fondo de 
las piscinas de depuración deberá tener una inclinación suficiente y permitir una evacuación de agua 
suficiente para el volumen de trabajo. 
2. Antes de su depuración, los moluscos serán lavados con agua de mar limpia a presión on con agua 
potable a fin de quitarles el barro. Este lavado inicial podrá realizarse en las piscinas de depuración antes 
de la depuración siempre que se dejen abiertos los desagües del agua durante todo el lavado inicial y, 
posteriormente, durante el tiempo suficiente para que las piscinas estén limpias para el proceso de 
depuración. 
3. Se suministrará a las piscinas de depuración una cantidad de agua de mar suficiente por hora y por 
tonelada de moluscos bivalvos vivos. 
4. Para depurar los moluscos bivalvos vivos se utilizará agua de mar limpia; la distancia entre la toma de 
agua de mar y los desagües del agua sucia será la suficiente para evitar contaminaciones; sólo se 
autorizará el procedimiento de esterilización de agua de mar una vez que la autoridad competente haya 
comprobado su eficacia; el agua potable utilizada para preparer agua de mar a partir de sus principales 
componentes químicos deberá ajustarse a lo dispuesto en la Directiva 80/778/CEE del Consejo. 
(') DO n° L 229 de 30. 8. 1980, p. 11. 
N° C 84/38 Diario Oficial de las Comunidades Europeas * 2. 4. 90 
5. El funcionamiento del sistema de depuración deberá ajustarse a las instrucciones dadas por la autoridad 
competente a fin de que los moluscos vuelvan rápidamente a alimentarse por filtración, eliminen los 
residuos contaminantes, no vuelvan a contaminarse y se mantengan con vida en condiciones adecuadas 
tras la depuración previa al envasado, almacenamiento y transporte anteriores a la comercializa­
ción. 
6. La cantidad de moluscos bivalvos vivos por depurar no será superior a la capacidad de la estación de 
depuración; los moluscos bivalvos vivos deberán someterse a una depuración continua durante el tiempo 
suficiente para ajustarse a las normas microbiológicas establecidas en el Capítulo V. Este período 
comenzará a partir del momento en que los moluscos bivalvos vivos depositados en la piscina queden 
completamente cubiertos de agua y finalizará cuando se les saque de ella. La estación depuradora deberá 
tener en cuenta la información relativa a la materia prima (tipo de molusco bivalvo, zona de origen, 
contenido de microbios, etc.) por si fuera necesario prolongar el período de depuración para garantizar 
que los moluscos cumplan las condiciones bacteriológicas establecidas en el Capítulo V. 
7. Una piscina de depuración no podrá contener más de un lote de moluscos durante cada período de 
depuración. 
8. Las bandejas utilizadas para contener moluscos bivalvos vivos dentro del sistema de depuración deberán 
permitir el paso del agua de mar; durante la depuración deberá velarse por que los moluscos puedan abrir 
las conchas, evitándose una acumulación excesiva; las bandejas de moluscos bivalvos deberán tener la 
densidad aconsejada por la autoridad competente. 
9. Durante la depuración no podrá haber crustáceos, peces u otras especies marinas en el sistema al mismo 
tiempo que moluscos bivalvos vivos. 
10. Una vez terminada la depuración, podrán lavarse minuciosamente las conchas de los moluscos con agua 
potable o de mar limpia en abundancia. Podrá hacerse dentro del sistema de depuración si fuera 
necesario, siempre que no se recicle el agua utilizada. 
11. Las estaciones depuradoras deberán tener su propio laboratorio o contar con los servicios de un 
laboratorio equipado con todo el material necesario para comprobar la eficacia de la depuración 
mediante especificaciones microbiológicas. El laboratorio deberá contar con la autorización de la 
autoridad competente. 
12. Las estaciones depuradoras deberán llevar un registro en el que se anoten con regularidad: 
— los resultados de las pruebas microbiológicas del agua del sistema de depuración a la entrada de las 
piscinas de depuración; 
— los resultados de las pruebas microbiológicas de los moluscos bivalvos vivos no depurados; 
— los resultados de las pruebas microbiológicas de los moluscos bivalvos vivos depurados; 
— la fecha y cantidad de moluscos bivalvos vivos entregados a la estación depuradora y el número de los 
documentos del registro correspondiente, 
— las horas de llenado y vaciado de los sistemas de depuración, (duración de la depuración); 
— la información detallada sobre la expedición de envíos después de la depuración. 
Las anotaciones deberán ser completas, exactas y legibles y deberán llevarse en un libro permanente que 
estará a disposición de la autoridad competente para su inspección. 
13. Las estaciones depuradoras aceptarán únicamente los lotes de moluscos vivos que vayan acompañados 
del documento de regristro mencionado en el Capítulo II. 
Cuando las estaciones depuradoras envíen lotes de moluscos bivalvos vivos hacia centros de expedición 
deberán aportar el documento de registro establecido en el apartado 6 del Capítulo II. 
14. Todo envase que contenga moluscos bivalvos vivos depurados llevará una etiqueta que certifique que los 
moluscos han sido depurados. 
IV. Condiciones aplicables a los centros de expedición 
1. Además de las condiciones de los puntos I y II, deberán cumplirse las siguintes: 
a) el acondicionamiento no producirá ninguna contaminación microbiológica nociva del producto; 
b) la autoridad competente establecerá las normas de utilización de las instalaciones de acondiciona­
miento, que tendrán muy en cuenta la calidad, desde los puntos de vista bacteriológico y químico, del 
agua de mar utilizada en las instalaciones; 
c) el material y las bandejas utilizados en las instalaciones de acondicionamiento no constituirán un foco 
de contaminación; 
2. 4. 90 Diario Oficial de las Comunidades Europeas N° C 84/39 
d) los métodos de calibrado de los moluscos bivalvos vivos no ocasionarán contaminaciones adicionales 
del producto ni cambios en la aptitud del mismo para su transporte y almacenamiento después del 
envasado; 
e) toda operación de lavado o de limpieza de moluscos bivalvos vivos deberá realizarse con agua de mar 
limpia o con agua potable a presión; no deberá reciclarse el agua utilizada. 
2. Los centros de expedición sólo aceptarán lotes de moluscos bivalvos vivos que vayan acompañados del 
documento de registro citado en el apartado 6 del Capítulo II, procedentes de una zona de recolección 
autorizada, de un centro de reinstalación o de una estación depuradora. 
3. Los centros de expedición deberán tener su propio laboratorio o contar con los servicios de un laboratorio 
equipado con todo el material necesario para comprobar que los moluscos cumplan las normas 
microbiológicas del Capítulo V. El laboratorio deberá contar con la autorización de la autoridad 
competente. 
No obstante, no se exigirán estos requisitos a los centros de expedición que reciban los moluscos de una 
estación depuradora en la que fueron examinados tras la depuración. 
CAPÍTULO V 
CONDICIONES APLICABLES A LOS MOLUSCOS BIVALVOS VIVOS 
Los moluscos bivalvos vivos destinados al consumo humano inmediato cumplirán las siguientes condiciones: 
1) tendrán las características visuales propias de la frescura y la viabilidad, conchas limpias inclusive, una 
reacción a la percusión adecuada y una cantidad normal de líquido intravalvular; 
2) tendrán menos ded 300 coliformes fecales o menos de 230 E. Coli por cada 100 g de carne de molusco y líquido 
intravalvular en una prueba NMP en la que se utilicen 5 tubos y 3 diluciones o en otro método de análisis 
bacteriológico de precisión equivalente; 
3) no habrá salmonela en 25 g de carne de molusco; 
4) los moluscos bivalvos vivos no estarán contaminados con compuestos tóxicos o nocivos de origen natural o 
introducidos en el medio ambiente — compuestos que figuran en el Anexo de la Directiva 79/923/CEE — en 
una cantidad tal que la absorción alimentaria calculada supere la ingesta diaria admisible (IDA) para el hombre 
o que pueda deteriorar el sabor del producto; 
5) el contenido máximo de radionucleidos no sobrepasará los niveles establecidos por la Comunidad para los 
alimentos; 
6) el contenió de biotoxina PSP no sobrepasará los 80 microgramos por 100 g de carne de molusco; 
7) el contenido de biotoxina DSP no sobrepasará niveles que puedan considerarse peligrosos para la salud 
humana; 
8) a falta de métodos habituales de detección de virus y de normas virológicas, el control sanitario se basará en el 
recuento de bacterias fecales. 
Las pruebas destinadas a comprobar el cumplimiento de las condiciones establecidas en el presente Capítulo se 
efectuarán con arreglo a métodos científicos de probada eficacia. 
Cuando sea necesario para garantizar una aplicación uniforme del presente Reglamento, los programas de toma de 
muestras y los métodos y tolerancias analíticas aplicables a fin de comprobar el cumplimiento de las condiciones del 
presente Capítulo serán establecidos con arreglo al procedimiento previsto en el artículo 14. 
La eficacia del índice bacteriano utilizado para medir el contenido de bacterias fecales y los límites numéricos 
establecidos para éstas en el presente Capítulo serán objeto de un seguimiento continuo y, cuando las pruebas 
científicas lo demuestren necesario, serán corregidos con arreglo al procedimiento establecido en el 
artículo 15. 
Cuando se demuestre científicamente la necesidad de introducir otros parámetros para proteger la salud pública, 
como una posible contaminación por la biotoxina NSP, ello se efectuará con arreglo al mismo procedi­
miento. 
^C^^O Ui^rioCOtici^ld^l^Cornun^d^d^^uror^^^ ^^.^0 
c^rnLov^ 
CO^T^OL^^A^TA^O^V^U^^Vt^Ó^O^L^^OOU^ 
La autondad competente estableceráun sistema de control sanitanopara comprobar elcumplimiento de las 
condiciones establecidas en el presente ^e^lamento.Oicbo sistema constara de^ 
t. Inspecciones periódicas de las ^onas de remstalaciónyrecoleccion de moluscos bivalvos vivosatinde^ 
a^ evitar fraudes en lo ^ue se refiere al on^enydestmo de los moluscos bivalvos vivóse 
b^ comprobar la calidad microbiología de los moluscos bivalvos en las ^onas de recolección^ 
c^ venncar si bay plancton productor de toninas. 
Con este nn^lasautondadeselaborarán programas de toma de muestras^aintervalosre^ularesocaso por caso 
cuando los períodos de recolección sean irre^ulares^ue permitan comprobar si bay plancton productor de 
toninas. 
^stos programas deberán tener en cuenta especialmente^ 
a^ las posibles variaciones de la contaminación acalde cada ^ona de recolección^ 
b^ las posibles variaciones de la presencia de plancton o,ue contenga bioto^mas marinase la toma de muestras 
deberá seguir el siguiente métodos 
i^ controb toma de muestras periódica or^am^ada para descubrir cambiosen la composición del plancton 
^ueconten^ato^masyen su distribución ^eo^rática.^ncasodee^istirindiciosde una acumulación de 
toninas en la carne de los moluscos^ se pasará a^ 
11^ toma de muestras intensivas 
— control de plancton de las a^uas de cultivoydepesca^mcrementando el número de puntos de toma 
de muestras así como el número de éstas^y 
— pruebas de tonicidad de los moluscos de tahona afectada más sensiblesala contaminación. 
r^ste programa de toma intensiva de muestras se mantendrá basta duelos resultados de las pruebas de 
tonicidad permitan volveracomerciali^ar los moluscos^ 
c^ la posible contaminación de los moluscos en tahona de recolección. 
Cuandoelresultadode un programa detoma demuestras pruebe ^ue la comercialización de moluscos bivalvos 
vivos puedeconstituirun peligro parala saludbumanad^^^tondadcompetentecerrarála^ona derecolección 
basta ^ue se resuelva el problema. 
2. Pruebas de laboratorio destmadasacomprobar el cumplimiento de las condiciones aplicables al producto 
acabado establecidas en el CapítuloVdel presente ^ne^o.inconcretos se establecerá un sistema de control 
para asegurarse de ^ue el nivel de bioto^mas marinas no supere los límites de secundad. 
^. Inspecciones de los establecimientosamtervalosre^ulares.lncluirán controles^ 
a^ para comprobar si todavía se cumplen las condiciones de autorización^ 
b^ del estado de limpieza de los locales^ instalaciones^ materialyde la pulcritud del personan 
c^ para comprobar si los moluscos bivalvos vivos son manipuladosytratados correctamente^ 
d^ de la correcta aplicacióny^uncionamiento de los sistemas de depuraciónoacondicionamiento^ 
e^ de los libros de registro mencionados en el apartadora del punto til del Capitulo 1V^ 
^ del correcto uso de las marcas sanitarias. 
r^sto controles podrán incluir la toma de muestras para pruebas de laboratorio. Los resultados de estas pruebas 
serán comunicadosalos responsables de los establecimientos. 
4. Controles de las condiciones de almacenamientoytransporte de los envíos de moluscos bivalvos vivos. 
2. 4. 90 Diario Oficial de las Comunidades Europeas N° C 84/41 
CAPÍTULO VII 
ENVASADO 
1. Los moluscos bivalvos vivos se envasarán en buenas condiciones de higiene. 
El envase o los contenedores: 
— no podrán alterar las características organolépticas de los moluscos bivalvos vivos; 
— no podrán transmitir a los moluscos bivalvos vivos sustancias perjudiciales para la salud humana; 
— serán lo suficientemente resistentes como para proteger adecuadamente los moluscos bivalvos vivos. 
2. Las ostras se envasarán con la concha cóncava debajo. 
3. Todos los envases de moluscos bivalvos vivos estarán cerrados y se mantendrán sellados desde su salida del 
centro de expedición hasta su entrega la consumidor o detallista. 
CAPÍTULO VIH 
CONSERVACIÓN Y ALMACENAMIENTO 
1. En las cámaras de conservación, los moluscos bivalvos vivos se mantendrán a una temperatura que no tenga un 
efecto negativo sobre su calidad y viabilidad. El envase no estará en contacto con el suelo de la cámara sino 
sobre una superficie limpia y elevada. 
2. Después del envasado y de la salida del centro de expedición, los moluscos no podrán volver a sumergirse en 
agua de mar, salvo en el caso de las ventas al por menor efectuadas por el propio expedidor. 
CAPÍTULO IX 
TRANSPORTE DESDE EL CENTRO DE EXPEDICIÓN 
1. Los envíos de moluscos bivalvos vivos destinados al consumo humano serán transportados en paquetes 
cerrados desde la salida del centro de expedición hasta la entrega para su venta inmediata al consumidor o al 
detallista. 
2. Los medios de transporte utilizados para los envíos de moluscos bivalvos vivos deberán reunir las siguientes 
características: 
a) las paredes interiores o cualquier otra parte que pueda estar en contacto con los moluscos deberán ser de 
materiales resistentes a la corrosión; las paredes serán lisas y fáciles de limpiar; 
b) estarán convenietemente equipados para proteger eficazmente a los moluscos de las temperaturas frías o 
calientes extremas, de la suciedad, el polvo y los daños causados a las conchas por vibraciones y 
raspaduras; 
c) los moluscos bivalvos no podrán transportarse junto con otros productos que puedan contaminarlos. 
3. Los envíos de moluscos bivalvos vivos se transportarán y distribuirán mediante vehículos o contenedores 
cerrados que mantengan el producto a una temperatura que no tenga un efecto negativo sobre su calidad y 
viabilidad. 
Los envases que contengan moluscos bivalvos vivos no podrán transportarse en contacto directo con el suelo 
del vehículo o del contenedor sino que deberán descansar sobre un enrejillado u otro dispostivo que impida 
dicho contacto. 
Cuando se utilice hielo para transportar envíos de miembros bivalvos vivos, estará hecho de agua potable o 
agua de mar limpia. 
N° C 84/42 Diario Oficial de las Comunidades Europeas 2. 4. 90 
CAPÍTULO X 
MARCADO DE LOS ENVÍOS 
1. Todos los paquetes de cada envío de molusco bivalvos vivos llevarán una marca sanitaria que permita 
identificar, en todo momento del transporte, distribución y entrega al detallista, el centro de expedición de que 
procedan. Sin perjuicio de lo establecido en la Directiva 79/112/CEE del Consejo, relativa a la aproximación 
de legislaciones dé los Estados miembros en materia de etiquetado, presentación y publicidad de los productos 
alimenticios (1), cuya última modificación la constituye la Directiva 89/395/CEE (2), la etiqueta deberá 
contener los siguientes datos: 
— país exportador, 
— especie de molusco bivalvo (nombre común y nombre científico), 
— identificación del centro de expedición mediante el número de autorización concedido por la autoridad 
competente, 
— fecha de envasado. 
2. La marca sanitaria podrá estar impresa en el envase, en una etiqueta pegada a éste o en su interior. También 
podrá estar fijada por presión o grapada. No podrán utilizarse marcas sanitarias autoadhesivas. La marca 
sanitaria sólo podrá ser utilizada una vez y no será transferible. 
3. La marca sanitaria será duradera, impermeable, legible, indeleble y de caracteres claros. 
4. Cuando los paquetes de un envío de moluscos bivalvos vivos no tengan el tamaño adecuado para su venta al 
consumidor, el detallista guardará la marca sanitaria, por lo menos, durante sesenta días después de 
dividirlos. 
H DO n° L33 de 8. 2. 1979, p. 1. 
(2) DO n° L 186 de 30. 6. 1989, p. 17. 
Propuesta de Reglamento (CEE) del Consejo relativo a las condiciones de policía sanitaria aplicables a 
la comercialización de animales y productos de la acuicultura 
COM(89) 655 final 
(Presentada por la Comisión el 9 de febrero de 1990) 
(90/C 84/04) 
EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS; 
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica 
Europea y, en particular, su artículo 43, 
Vista la propuesta de la Comisión, 
Visto el dictamen del Parlamento Europeo, 
Visto el dictamen del Comité Económico y Social, 
Considerando que los animales y los productos de la 
acuicultura forman parte de la lista que figura en el Anexo II 
del Tratado; Considerando que la cría de animales de la acuicultura y la 
comercialización de los animales y productos de la acuicul­
tura constituyen una fuente de ingresos para las personas que 
trabajan en el sector pesquero; 
Considerando que, para garantizar el desarrollo regional de 
este sector y aumentar su productividad, conviene establecer 
a nivel comunitario las normas de policía sanitaria que 
regulan el sector; 
Considerando que, en este contexto, es necesario contribuir a 
la realización del mercado interior, evitando la propagación 
de enfermedades contagiosas; 
Considerando que la situación zoosanitaria de los animales 
de acuicultura no es homogénea en todo el territorio de la 
Comunidad; que es conveniente referirse a la noción de zonas 
al tratar de las partes de los territorios de que se trate;