Propuesta de DIRECTIVA DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO sobre la armonización de las legislaciones de los Estados miembros relativas a la comercialización de los ascensores y componentes de seguridad para ascensores /* COM/2011/0770 final - 2011/0354 (COD) */





EXPOSICIÓN DE MOTIVOS 1. Contexto de la propuesta Contexto general, motivación y objetivos de la propuesta La presente propuesta se somete en el marco de la aplicación del «paquete sobre mercancías», adoptado en 2008. Forma parte de un conjunto de propuestas que adapta las diez directivas a la Decisión nº 768/2008/CE, sobre un marco común para la comercialización de los productos. La legislación de armonización de la Unión (UE), que garantiza la libre circulación de los productos, ha contribuido de manera considerable a la realización y el funcionamiento del mercado único. Está basada en un elevado nivel de protección y ofrece a los agentes económicos los medios para demostrar la conformidad de sus productos, lo que hace que estos últimos sean más fiables y, por tanto, favorece su libre circulación. La Directiva 95/16/CE constituye un ejemplo de legislación de armonización de la Unión, y garantiza la libre circulación de los ascensores y componentes de seguridad para ascensores. En ella se establecen los requisitos esenciales de salud y seguridad que deben cumplir los ascensores y componentes de seguridad para ascensores para su comercialización en la UE. Los fabricantes deben demostrar que un ascensor o componente de seguridad para ascensores ha sido diseñado y fabricado de conformidad con los requisitos esenciales de salud y seguridad y colocarle el marcado CE. La experiencia adquirida en la aplicación de la legislación de armonización de la Unión pone de manifiesto, en los distintos sectores, deficiencias e incoherencias en la aplicación y el cumplimiento de dicha legislación que dan lugar a: – la presencia en el mercado de productos no conformes o peligrosos y, en consecuencia, cierta falta de confianza en el marcado CE; – desventajas competitivas para los agentes económicos que cumplen la legislación, respecto a los que no la cumplen; – un trato desigual de los productos no conformes y la distorsión de la competencia entre los agentes económicos debido al uso de prácticas distintas para dar cumplimiento a la normativa; – la aplicación de diferentes prácticas de designación de los organismos de evaluación de la conformidad por parte de las autoridades nacionales; – problemas de calidad de algunos organismos notificados. Por otro lado, el entorno normativo es cada vez más complejo porque, a menudo, un mismo producto está sujeto simultáneamente a varios actos legislativos. Las incoherencias entre estos actos legislativos dificultan cada vez más su correcta interpretación y aplicación por parte de los agentes económicos y de las autoridades. En 2008, para corregir estas deficiencias transversales de la legislación de armonización de la Unión observadas en varios sectores industriales, se adoptó el «nuevo marco legislativo» dentro del «paquete sobre mercancías». Su objetivo era reforzar y completar las disposiciones vigentes y mejorar los aspectos prácticos de su aplicación y cumplimiento. El nuevo marco legislativo consta de dos instrumentos complementarios, el Reglamento (CE) nº 765/2008, sobre acreditación y vigilancia del mercado, y la Decisión nº 768/2008/CE, sobre un marco común para la comercialización de los productos. El Reglamento ha introducido disposiciones sobre acreditación (una herramienta para determinar la competencia de los organismos de evaluación de la conformidad) y requisitos para la organización y realización de la vigilancia del mercado y de los controles de los productos procedentes de terceros países. Desde el 1 de enero de 2010, estas normas se aplican directamente en todos los Estados miembros. La Decisión establece un marco común para la legislación de la UE sobre armonización de los productos. Dicho marco consta de las disposiciones de uso común en la legislación de la UE sobre los productos (definiciones, obligaciones de los agentes económicos, organismos notificados, mecanismos de salvaguardia, etc.). Estas disposiciones comunes han sido reforzadas para que, en la práctica, las directivas puedan aplicarse y hacerse cumplir de manera más eficaz. Por otro lado, se han introducido nuevos elementos, como las obligaciones de los importadores, que son fundamentales para mejorar la seguridad de los productos comercializados. Las disposiciones de la Decisión y del Reglamento del nuevo marco legislativo son complementarias y están estrechamente relacionadas. La Decisión contiene las obligaciones concretas de los agentes económicos y de los organismos notificados que permiten a las autoridades de vigilancia del mercado y a las autoridades responsables de los organismos notificados efectuar adecuadamente las tareas que les impone el Reglamento y garantizar un cumplimiento eficaz y constante de la legislación de la UE sobre los productos. Sin embargo, las disposiciones de la Decisión, a diferencia de las del Reglamento, no son directamente aplicables. Para tener la seguridad de que las mejoras del nuevo marco legislativo benefician a todos los sectores económicos sujetos a la legislación de armonización de la Unión, es preciso integrar las disposiciones de la Decisión en la actual legislación sobre los productos. Una encuesta realizada después de la adopción, en 2008, del paquete sobre mercancías muestra que la mayor parte de la legislación sobre los productos debía revisarse en los tres años siguientes, no solo para resolver los problemas observados que afectaban a todos los sectores, sino también por motivos específicamente sectoriales. En todas estas revisiones se adapta automáticamente la legislación en cuestión a la Decisión del nuevo marco legislativo, dado que el Parlamento, el Consejo y la Comisión se han comprometido a hacer el máximo uso posible de las disposiciones de esta última en la futura legislación sobre los productos para optimizar la coherencia del marco regulador. Respecto a otras directivas de armonización de la Unión, incluida la Directiva 95/16/CE, no estaba prevista en dicho plazo ninguna revisión derivada de problemas específicamente sectoriales. Sin embargo, para tener la seguridad de que en los sectores en cuestión se abordan los problemas relativos a la no conformidad y a los organismos notificados, y en aras de la coherencia del marco regulador general sobre los productos, se decidió armonizar conjuntamente estas directivas con las disposiciones de la Decisión del nuevo marco legislativo. Coherencia con otras políticas y otros objetivos de la Unión La presente iniciativa está en sintonía con el Acta del Mercado Único[1], en la que se subraya la necesidad de restablecer la confianza de los consumidores en la calidad de los productos comercializados, y la importancia de reforzar la vigilancia del mercado. Asimismo, contribuye a la política de la Comisión de legislar mejor y a la simplificación del entorno normativo. 2. Consulta de las partes interesadas y evaluación de impacto Consulta de las partes interesadas La adaptación de la Directiva 95/16/CE a la Decisión del nuevo marco legislativo ha sido debatida con expertos nacionales responsables de la aplicación de dicha Directiva, el Grupo de Coordinación de los Organismos Notificados, el Grupo de Cooperación Administrativa, los organismos de normalización y representantes del sector de los ascensores, así como en reuniones bilaterales con asociaciones representantes de los instaladores de ascensores, los fabricantes de componentes para ascensores y las pequeñas y medianas empresas del sector de los ascensores, sindicatos y asociaciones de propietarios. Entre junio y octubre de 2010 se organizó una consulta pública en la que participaron todos los sectores implicados en la presente iniciativa. La consulta constaba de cuatro cuestionarios específicos destinados a los agentes económicos, las autoridades, los organismos notificados y los usuarios. Los servicios de la Comisión recibieron trescientas respuestas y los resultados están publicados en la siguiente dirección: http://ec.europa.eu/enterprise/policies/single-market-goods/regulatory-policies-common-rules-for-products/nuevo-legislative-framework/index_en.htm Además de la consulta general, se realizó una consulta específica a las PYME. En mayo y junio de 2010 se consultó a seiscientas tres PYME a través de la red Enterprise Europe. Los resultados están disponibles en la siguiente dirección: http://ec.europa.eu/enterprise/policies/single-market-goods/files/nuevo-legislative-framework/smes_statistics_en.pdf. Del proceso de consulta se desprende que la iniciativa goza de amplio apoyo. Existe unanimidad en cuanto a la necesidad de mejorar la vigilancia del mercado y el sistema de evaluación y seguimiento de los organismos notificados. Las autoridades apoyan plenamente el ejercicio porque reforzará el sistema existente y mejorará la cooperación a escala de la UE. La industria espera que la aplicación de medidas más eficaces contra los productos que no cumplen la legislación dé lugar a una situación más justa y que la armonización de la legislación tenga un efecto de simplificación. Algunas obligaciones, aunque indispensables para aumentar la eficacia de la vigilancia del mercado, han suscitado cierta preocupación. Estas medidas no tendrán un coste significativo para la industria y, en principio, dicho coste se verá compensado con creces por las ventajas derivadas de la mejora de la vigilancia del mercado. Obtención y utilización de asesoramiento técnico La evaluación de impacto de este paquete de aplicación se basa en gran medida en la evaluación de impacto efectuada a propósito del nuevo marco legislativo. Además del asesoramiento obtenido y analizado en ese contexto, se ha consultado también a expertos y grupos interesados de sectores específicos, así como a expertos transversales activos en el ámbito de la armonización técnica, la evaluación de la conformidad, la acreditación y la vigilancia del mercado. Se utilizó asesoramiento externo para obtener algunos datos básicos sobre determinados sectores, incluidos estudios sobre los ascensores, de 2004[2] y 2007[3]. Evaluación de impacto La Comisión, basándose en la información recopilada, llevó a cabo una evaluación de impacto en la que examinó y comparó tres opciones. Opción 1: mantenimiento sin cambios de la situación actual Esta opción no implica ninguna modificación de la Directiva vigente y se basa exclusivamente en las mejoras que cabe esperar del Reglamento del nuevo marco legislativo. Opción 2: adaptación a la Decisión del nuevo marco legislativo con medidas no legislativas En esta opción se estudia la posibilidad de fomentar una adaptación voluntaria a las disposiciones establecidas en la Decisión del nuevo marco legislativo, por ejemplo presentándolas como las mejores prácticas en documentos de orientación. Opción 3: adaptación a la Decisión del nuevo marco legislativo con medidas legislativas Esta opción consiste en integrar las disposiciones de la Decisión del nuevo marco legislativo en las directivas en vigor. La opción 3 es la preferida, porque: – mejorará la competitividad de las empresas y los organismos notificados que toman en serio sus obligaciones, respecto a aquellos que no respetan las reglas del juego; – mejorará el funcionamiento del mercado interior al garantizar idéntico trato a todos los agentes económicos, especialmente los importadores y los distribuidores, y a los organismos notificados; – no conlleva costes significativos para los agentes económicos y los organismos notificados; no se prevén costes adicionales, o tan solo costes insignificantes, para aquellos que ya actúan de manera responsable; – se considera más eficaz que la opción 2: debido a que no es posible garantizar el cumplimiento de la opción 2, cabe el riesgo de que no se materialicen sus efectos positivos; – las opciones 1 y 2 no dan respuesta al problema de las incoherencias en el marco regulador y, por tanto, no tienen ningún efecto positivo en la simplificación del entorno normativo. 3. Principales elementos de la propuesta 3.1. Definiciones horizontales La propuesta introduce definiciones armonizadas de términos de uso común en la legislación de armonización de la Unión que, por tanto, deben mantener el mismo significado en el conjunto de dicha legislación. 3.2. Obligaciones de los agentes económicos y requisitos de trazabilidad La propuesta aclara las obligaciones de los instaladores, fabricantes y representantes autorizados e introduce obligaciones para los importadores y los distribuidores. Los importadores deben comprobar que el fabricante ha respetado el procedimiento de evaluación de la conformidad aplicable y ha elaborado la correspondiente documentación técnica. Además, deben obtener del fabricante la garantía de que dicha documentación técnica podrá ponerse a disposición de las autoridades cuando estas la soliciten. Asimismo, los importadores deben comprobar que los componentes de seguridad para ascensores están marcados correctamente y van acompañados de la documentación relativa a la seguridad exigida. Deben conservar una copia de la declaración de conformidad e indicar su nombre y dirección en el producto o, si no es posible hacerlo en el producto, en su embalaje o en la documentación que lo acompaña. Los distribuidores deben comprobar que los ascensores y componentes de seguridad para ascensores llevan el marcado CE y el nombre del fabricante y, si procede, del importador, y que van acompañados de la documentación y las instrucciones requeridas. Los importadores y los distribuidores deben cooperar con las autoridades de vigilancia del mercado y adoptar las medidas apropiadas si han suministrado componentes de seguridad para ascensores no conformes. Se introducen obligaciones de mejora de la trazabilidad para todos los agentes económicos. Los ascensores deben llevar el nombre y la dirección del instalador y un número que permita identificar dichos ascensores y relacionarlos con su documentación técnica. Los componentes de seguridad para ascensores deben llevar el nombre y la dirección del fabricante y un número que permita identificar dichos componentes y relacionarlos con su documentación técnica. Cuando se importa un componente de seguridad para ascensores, en él deben figurar también el nombre y la dirección del importador. Además, todo agente económico debe poder identificar ante las autoridades al agente económico que le ha suministrado un ascensor o componente de seguridad para ascensores o al que él ha suministrado un ascensor o componente de seguridad para ascensores. 3.3. Normas armonizadas El cumplimiento de las normas armonizadas establece una presunción de conformidad con los requisitos esenciales de salud y seguridad. El 1 de junio de 2011, la Comisión adoptó una propuesta de Reglamento sobre la normalización europea[4] que establece un marco legislativo horizontal para la normalización europea. La propuesta de Reglamento contiene, entre otras cosas, disposiciones relativas a las peticiones de normalización que la Comisión hace a los organismos europeos de normalización, al procedimiento de objeción respecto a las normas armonizadas y a la participación de las partes interesadas en el proceso de normalización. En consecuencia, por motivos de seguridad jurídica, en la presente propuesta se han suprimido las disposiciones de la Directiva 95/16/CE relativas a los mismos aspectos. Se ha modificado la disposición que confiere presunción de conformidad con las normas armonizadas a fin de aclarar el alcance de dicha presunción cuando las normas solo contemplan parcialmente los requisitos esenciales de salud y seguridad. 3.4. Evaluación de la conformidad y marcado CE En la Directiva 95/16/CE se han seleccionado los procedimientos de evaluación de la conformidad adecuados que los instaladores deben aplicar para demostrar que los ascensores que instalan cumplen los requisitos esenciales de salud y seguridad. La propuesta adapta estos procedimientos a sus versiones actualizadas establecidas en la Decisión del nuevo marco legislativo. Se han mantenido elementos sectoriales de los procedimientos. La propuesta introduce también un modelo de declaración UE de conformidad. Los principios generales del marcado CE se establecen en el artículo 30 del Reglamento (CE) nº 765/2008, mientras que las disposiciones detalladas relativas a la colocación del marcado CE en los ascensores y componentes de seguridad para ascensores se han introducido en la presente propuesta. 3.5. Organismos notificados La propuesta refuerza los criterios de notificación de estos organismos. Establece claramente que las filiales o los subcontratistas también deben cumplir los requisitos de notificación. Se introducen requisitos específicos para las autoridades notificantes y se revisa el procedimiento de notificación de los organismos. La competencia de un organismo notificado debe demostrarse mediante un certificado de acreditación. Si no se ha hecho uso de la acreditación para evaluar la competencia de un organismo notificado, la notificación debe comprender documentación que muestre cómo se ha evaluado la competencia de dicho organismo. Los Estados miembros tendrán la posibilidad de formular objeciones respecto a una notificación. 3.6. Vigilancia del mercado y procedimiento de cláusula de salvaguardia En la propuesta se revisa el actual procedimiento de cláusula de salvaguardia. Se introduce una fase de intercambio de información entre los Estados miembros y se especifican las medidas que deben adoptar las autoridades interesadas cuando se detecta un ascensor o componente de seguridad para ascensores no conforme. Solo se pone en marcha un verdadero procedimiento de cláusula de salvaguardia —que da lugar a una Decisión de la Comisión sobre si una medida está o no justificada— cuando otro Estado miembro formula objeciones respecto a una medida adoptada contra un ascensor o componente de seguridad para ascensores. Si no existe desacuerdo respecto a la medida restrictiva adoptada, todos los Estados miembros deben adoptar las medidas adecuadas en su territorio. 3.7. Comitología y actos delegados El Tratado de Funcionamiento de la UE introduce una clara distinción entre actos delegados (artículo 290) y actos de ejecución (artículo 291) y aclara el papel de los comités. En la Directiva 95/16/CE estaba previsto un comité permanente. Dado que este comité no participa en la adopción de actos delegados contemplada en el artículo 291 del Tratado de Funcionamiento de la UE, y en la nueva Directiva no se prevé la necesidad de adoptar de actos de ejecución, esta disposición ha sido suprimida en la propuesta. La Comisión establecerá un grupo de trabajo de expertos, de acuerdo con la Comunicación de la Comisión «Marco para los grupos de expertos de la Comisión: reglas horizontales y registro público»[5], que llevará a cabo las tareas del comité permanente previsto en la Directiva 94/9/CE, para examinar cualquier cuestión relacionada con la aplicación de la Directiva. La propuesta introduce la facultad de la Comisión de adoptar actos delegados para adaptar la lista de componentes de seguridad para ascensores establecida en el anexo III al progreso técnico y los nuevos datos científicos. 4. Aspectos jurídicos de la propuesta Base jurídica La presente propuesta está basada en el artículo 114 del Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea. Principio de subsidiariedad La Unión y los Estados miembros tienen competencia compartida en los asuntos de mercado interior. El principio de subsidiariedad se plantea, en particular, en relación con las disposiciones añadidas para lograr un cumplimiento efectivo de la Directiva 95/16/CE, a saber, las obligaciones del importador y del distribuidor, las disposiciones en materia de trazabilidad, las disposiciones sobre la evaluación y la notificación de los organismos, así como las obligaciones de cooperación reforzada en el contexto de los procedimientos revisados de salvaguardia y vigilancia del mercado. La experiencia en relación con las medidas destinadas a hacer cumplir la legislación pone de manifiesto que las adoptadas a nivel nacional han dado lugar a enfoques divergentes y a un trato diferente de los agentes económicos en la UE, situación que afecta a la consecución del objetivo de la presente Directiva. Si se abordan los problemas con medidas nacionales, se corre el riesgo de poner obstáculos a la libre circulación de mercancías. Por otro lado, las medidas nacionales están limitadas a la competencia territorial de un Estado miembro. Debido a la creciente internacionalización del comercio, aumenta constantemente el número de asuntos transfronterizos. Una acción coordinada a nivel de la UE permitirá alcanzar mucho mejor los objetivos establecidos y, en particular, mejorará la eficacia de la vigilancia del mercado. Por tanto, resulta más adecuado adoptar medidas a nivel de la UE. El problema de las incoherencias entre las directivas solo puede resolverlo el legislador de la UE. Proporcionalidad De acuerdo con el principio de proporcionalidad, las modificaciones propuestas no exceden de lo necesario para alcanzar los objetivos perseguidos. Las obligaciones nuevas o modificadas no imponen cargas ni costes innecesarios a la industria, especialmente a las pequeñas y medianas empresas, ni a las administraciones. En los casos en los que se ha determinado que las modificaciones tendrían consecuencias negativas, el análisis del impacto de la opción permite dar la respuesta más proporcionada a los problemas detectados. Algunas modificaciones están destinadas a mejorar la claridad de la Directiva vigente sin introducir nuevos requisitos que supongan un aumento de los costes. Técnica legislativa utilizada La adaptación a la Decisión del nuevo marco legislativo implica modificaciones de fondo de las disposiciones de la Directiva 95/16/CE. Para garantizar la legibilidad del texto modificado se ha optado por la técnica de la refundición, de conformidad con el Acuerdo Interinstitucional, de 28 de noviembre de 2001, para un recurso más estructurado a la técnica de la refundición de los actos jurídicos[6]. Las modificaciones aportadas a las disposiciones de la Directiva 95/16/CE se refieren a las definiciones, las obligaciones de los agentes económicos, la presunción de conformidad que confieren las normas armonizadas, la declaración de conformidad, el marcado CE, los organismos notificados, el procedimiento de cláusula de salvaguardia y los procedimientos de evaluación de la conformidad. La propuesta no modifica el ámbito de aplicación de la Directiva 95/16/CE ni los requisitos esenciales de salud y seguridad. 5. Repercusiones presupuestarias La presente propuesta no tiene ninguna incidencia en el presupuesto de la Unión. 6. Información adicional Derogación de legislación vigente La adopción de la propuesta dará lugar a la derogación de la Directiva 95/16/CE. Espacio Económico Europeo La propuesta es pertinente para el Espacio Económico Europeo y, en consecuencia, debe hacerse extensiva a él. ê 95/16/CE (adaptado) 2011/0354 (COD) Propuesta de DIRECTIVA DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO sobre la Ö armonización Õ aproximación de las legislaciones de los Estados miembros relativas a Ö la comercialización de Õ los ascensores Ö y componentes de seguridad para ascensores Õ (Refundición) (Texto pertinente a efectos del EEE) EL PARLAMENTO EUROPEO Y EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea Ö de Funcionamiento de la Unión Europea Õ y, en particular, su artículo 100 A Ö 114 Õ, Vista la propuesta de la Comisión Ö Europea Õ, Previa transmisión del proyecto de acto legislativo a los parlamentos nacionales, Visto el dictamen del Comité Económico y Social Europeo[7], De conformidad con el procedimiento legislativo ordinario, Considerando lo siguiente: ê 95/16/CE considerando 1 Considerando que compete a los Estados miembros garantizar en su territorio la seguridad y la salud de las personas; ê 95/16/CE considerando 2 (adaptado) Considerando que el Libro blanco del mercado interior, aprobado por el Consejo Europeo en junio de 1985, prevé en sus apartados 65 y 68 la utilización del nuevo enfoque para la aproximación de las legislaciones; ê 95/16/CE considerando 3 (adaptado) Considerando que la Directiva 84/529/CEE del Consejo, de 17 de septiembre de 1984, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre los ascensores movidos eléctrica, hidráulica u oleoeléctricamente[8], no autoriza la libre circulación de todos los tipos de ascensores; que las disposiciones obligatorias de las normativas nacionales para los tipos no incluidos en la Directiva 84/529/CEE constituyen, a causa de su disparidad, obstáculos al comercio intracomunitario; que, por lo tanto, procede armonizar las disposiciones nacionales relativas a los ascensores; ê 95/16/CE considerando 4 (adaptado) Considerando que la Directiva 84/528/CEE del Consejo, de 17 de septiembre de 1984, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre las disposiciones comunes a los aparatos elevadores y de manejo mecánico[9], constituye la Directiva marco de dos Directivas específicas: la Directiva 84/529/CEE y la Directiva 86/663/CEE del Consejo, de 22 de diciembre de 1986, sobre aproximación de las legislaciones de los Estados miembros relativas a las carretillas automotoras de manutención[10], derogada por la Directiva 91/368/CEE del Consejo, de 20 de junio de 1991, por la que se modifica la Directiva 89/392/CEE, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre máquinas[11]; ò nuevo (1) La Directiva 95/16/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de junio de 1995, sobre la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros relativas a los ascensores[12], ha sido modificada en varias ocasiones y de forma sustancial. Dado que es preciso modificarla de nuevo, en aras de la claridad, conviene proceder a su refundición. (2) El Reglamento (CE) nº 765/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 9 de julio de 2008, por el que se establecen los requisitos de acreditación y vigilancia del mercado relativos a la comercialización de los productos y por el que se deroga el Reglamento (CEE) nº 339/93[13], regula la acreditación de los organismos de evaluación de la conformidad, establece un marco para la vigilancia del mercado de los productos y para los controles de los productos procedentes de terceros países y establece los principios generales del marcado CE. Para garantizar la seguridad jurídica, es necesario aclarar que las normas sobre la vigilancia del mercado de la Unión y el control de los ascensores y componentes de seguridad para ascensores que entran en el mercado de la Unión establecidas en el Reglamento (CE) nº 765/2008 se aplican a los ascensores y componentes de seguridad para ascensores regulados por la presente Directiva. Esta no debe impedir a los Estados miembros elegir las autoridades competentes que llevarán a cabo estas tareas. (3) La Decisión nº 768/2008/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 9 de julio de 2008, sobre un marco común para la comercialización de los productos y por la que se deroga la Decisión 93/465/CEE del Consejo[14], establece un marco común de principios generales y disposiciones de referencia destinado a aplicarse a toda la legislación que armoniza las condiciones de comercialización de los productos, con el fin de disponer de una base coherente para la revisión o las refundiciones de la mencionada legislación. Por tanto, la Directiva 95/16/CE debe adaptarse a dicha Decisión. ê 95/16/CE considerando 5 (adaptado) (4) Considerando que lLa Comisión adoptó, el 8 de junio de 1995, la Recomendación 95/216/CE[15] Ö, sobre el incremento de la seguridad de los ascensores existentes, destinada Õ a los Estados miembros, relativa a la mejora de la seguridad de los ascensores ya instalados;. ê 95/16/CE considerando 6 (adaptado) Considerando que los requisitos esenciales de la presente Directiva sólo garantizarán el nivel de seguridad esperado en la medida en que se garantice su cumplimiento mediante los procedimientos adecuados de evaluación de la conformidad, elegidos entre los establecidos en la Decisión 93/465/CEE del Consejo, de 22 de julio de 1993, relativa a los módulos correspondientes a las diversas fases de los procedimientos de evaluación de la conformidad y a las disposiciones referentes al sistema de colocación y utilización del marcado «CE» de conformidad, que van a utilizarse en las directivas de armonización técnica[16]; ê 95/16/CE considerando 7 (adaptado) Considerando que los ascensores, o algunos de sus componentes de seguridad, que cumplan los requisitos esenciales de seguridad y de salud de la presente Directiva deben ir provistos de forma visible del marcado «CE», a fin de poder ser puestos en el mercado; ê 95/16/CE considerando 8 (adaptado) Considerando que la presente Directiva define solamente los requisitos esenciales de seguridad y de salud de carácter general; que, para facilitar a los fabricantes la prueba de la conformidad con dichos requisitos esenciales, es deseable disponer de normas armonizadas a escala europea respecto a la prevención de los riesgos propios del diseño y de la instalación de los ascensores, que permitan asimismo el control de la conformidad con los requisitos esenciales; que esas normas armonizadas a escala europea son elaboradas por organismos de Derecho privado y deben conservar su estatuto de textos no obligatorios; que, a tal efecto, el Comité Europeo de Normalización (CEN) y el Comité Europeo de Normalización Electrotécnica (CENELEC) son los organismos competentes para adoptar las normas armonizadas de acuerdo con las orientaciones generales para la cooperación entre la Comisión y dichos organismos, suscritas el 13 de noviembre de 1984; que, a efectos de la presente Directiva, una norma armonizada es una especificación técnica aprobada por uno u otro de dichos organismos, o por ambos, por mandato de la Comisión, con arreglo a lo dispuesto en la Directiva 83/189/CEE del Consejo, de 28 de marzo de 1983, por la que se establece un procedimiento de información en materia de normas y reglamentaciones técnicas[17], así como de acuerdo con las directrices generales anteriormente citadas; ê 95/16/CE considerando 10 (adaptado) Considerando que la presente Directiva ha sido redactada para cubrir todos los riesgos de los ascensores a los que se encuentran expuestos los usuarios y los ocupantes de la construcción; que, por consiguiente, esta Directiva se deberá considerar una directiva en el sentido del apartado 3 del artículo 2 de la Directiva 89/106/CEE del Consejo, de 21 de diciembre de 1988, relativa a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas de los Estados miembros sobre los productos de la construcción[18]; ê 95/16/CE considerando 11(adaptado) Considerando que, el 20 de diciembre de 1994, se alcanzó un acuerdo sobre un modus vivendi entre el Parlamento Europeo, el Consejo y la Comisión relativo a las medidas de ejecución de los actos adoptados según el procedimiento establecido en el artículo 189 B del Tratado CE, ò nuevo (5) Los agentes económicos deben ser responsables de la conformidad de los ascensores y componentes de seguridad para ascensores, según sus funciones respectivas en la cadena de suministro, a fin de garantizar un elevado nivel de protección de los intereses públicos, como la salud, la seguridad y la protección de los consumidores, y una competencia leal en el mercado de la Unión. (6) Todos los agentes económicos que intervienen en la cadena de suministro y distribución deben adoptar las medidas oportunas para asegurarse de que solo comercializan ascensores y componentes de seguridad para ascensores conformes con la presente Directiva. Es necesario establecer un reparto claro y proporcionado de las obligaciones correspondientes al papel de cada agente en el proceso de suministro y distribución. (7) El fabricante y el instalador, que disponen de conocimientos detallados sobre el diseño y el proceso de producción, son los más indicados para llevar a cabo todo el procedimiento de evaluación de la conformidad. Por tanto, la evaluación de la conformidad debe seguir siendo obligación exclusiva del instalador o del fabricante. (8) Es necesario asegurarse de que los componentes de seguridad para ascensores procedentes de terceros países que entran en el mercado de la Unión satisfacen los requisitos de la presente Directiva y, en particular, que los fabricantes han llevado a cabo los procedimientos de evaluación adecuados con respecto a los mencionados componentes de seguridad para ascensores. Conviene, por tanto, disponer que los importadores garanticen que los componentes de seguridad para ascensores que introduzcan en el mercado satisfagan los requisitos de la presente Directiva y que no introduzcan en el mercado componentes de seguridad para ascensores que no cumplan dichos requisitos o que presenten un riesgo. Asimismo, debe establecerse que los importadores se aseguren de que se han aplicado los procedimientos de evaluación de la conformidad y de que el marcado de los componentes de seguridad para ascensores y la documentación elaborada por los fabricantes están disponibles para su inspección por las autoridades de supervisión. (9) El distribuidor comercializa un componente de seguridad para ascensores después de que el fabricante o el importador lo hayan introducido en el mercado y debe actuar con la debida diligencia para garantizar que la manipulación que haga del componente no afecte negativamente a su conformidad. (10) Al introducir un componente de seguridad para ascensores en el mercado, el importador debe indicar en el componente su nombre y la dirección en la que se le puede contactar. Deben contemplarse excepciones en casos en que el tamaño o la naturaleza del componente de seguridad para ascensores no permitan dicha indicación. Ello incluye el caso en que el importador tenga que abrir el embalaje para indicar su nombre y dirección en el componente de seguridad para ascensores. (11) Cualquier agente económico que introduzca un ascensor o componente de seguridad para ascensores en el mercado con su propio nombre o marca comercial o lo modifique de manera que pueda afectar al cumplimiento de la presente Directiva debe considerarse su instalador o fabricante y asumir las obligaciones que como tal le correspondan. (12) Los distribuidores e importadores, al estar próximos al mercado, deben participar en las tareas de vigilancia del mercado que realizan las autoridades nacionales competentes, y estar dispuestos a participar activamente facilitando a dichas autoridades toda la información necesaria sobre los componentes de seguridad para ascensores en cuestión. (13) La trazabilidad de los ascensores o componentes de seguridad para ascensores en toda la cadena de suministro contribuye a una vigilancia del mercado más sencilla y eficaz. Un sistema de trazabilidad eficiente facilita la labor de identificación por parte de las autoridades de vigilancia del mercado del agente económico responsable de la comercialización de ascensores o componentes de seguridad para ascensores no conformes. (14) La presente Directiva debe limitarse a expresar los requisitos esenciales de salud y seguridad. Para facilitar la evaluación de la conformidad de los ascensores y componentes de seguridad para ascensores con estos requisitos es preciso establecer una presunción de conformidad para los ascensores y componentes de seguridad para ascensores que sean conformes con las normas armonizadas adoptadas con arreglo al Reglamento (UE) nº […/…] del Parlamento Europeo y del Consejo, de […], sobre la normalización europea y por el que se modifican las Directivas 89/686/CEE y 93/15/CEE del Consejo y las Directivas 94/9/CE, 94/25/CE, 95/16/CE, 97/23/CE, 98/34/CE, 2004/22/CE, 2007/23/CE, 2009/105/CE y 2009/23/CE del Parlamento Europeo y del Consejo[19], con objeto de expresar especificaciones técnicas detalladas de estos requisitos. Los requisitos esenciales de salud y seguridad de la presente Directiva garantizan el nivel de seguridad previsto únicamente si adecuados procedimientos de evaluación de la conformidad garantizan su cumplimiento. (15) El Reglamento (UE) nº […/…] [sobre la normalización europea] establece un procedimiento de objeciones sobre las normas armonizadas cuando estas normas no cumplen plenamente los requisitos de la presente Directiva. (16) Para que los agentes económicos puedan demostrar que los ascensores o componentes de seguridad para ascensores comercializados en la Unión cumplen los requisitos esenciales de salud y seguridad y que las autoridades competentes puedan garantizar dicho cumplimiento, es necesario establecer procedimientos de evaluación de la conformidad. La Decisión nº 768/2008/CE establece módulos con procedimientos de evaluación de la conformidad, del menos al más estricto, proporcional al riesgo y al nivel de seguridad requerido. Para garantizar la coherencia intersectorial y evitar variantes ad hoc, los procedimientos de evaluación de la conformidad deben elegirse entre dichos módulos. (17) El instalador o el fabricante deben elaborar una declaración UE de conformidad para ofrecer información detallada sobre la conformidad de un ascensor o componente de seguridad para ascensores con los requisitos de la legislación de armonización de la Unión pertinente. (18) El marcado CE, que indica la conformidad de un ascensor o componente de seguridad para ascensores, es el resultado visible de todo un proceso que comprende la evaluación de la conformidad en sentido amplio. Los principios generales que rigen el marcado CE se establecen en el Reglamento (CE) nº 765/2008. La presente Directiva debe establecer normas que regulen la colocación del marcado CE. (19) Los procedimientos de evaluación de la conformidad establecidos en la presente Directiva requieren la intervención de organismos de evaluación de la conformidad, notificados por los Estados miembros a la Comisión. (20) La experiencia pone de manifiesto que los criterios establecidos en la Directiva 95/16/CE que deben cumplir los organismos de evaluación de la conformidad para ser notificados a la Comisión no son suficientes para garantizar un elevado rendimiento uniforme de estos organismos en toda la Unión. Sin embargo, es esencial que todos los organismos notificados desempeñen sus funciones al mismo nivel y en condiciones de competencia leal. En consecuencia, es necesario establecer requisitos de obligado cumplimiento por parte de los organismos de evaluación de la conformidad que deseen ser notificados para prestar servicios de evaluación de la conformidad. (21) Para garantizar un nivel constante de calidad de la evaluación de la conformidad, es necesario también establecer los requisitos que deben cumplir las autoridades de notificación y otros organismos participantes en la evaluación, la notificación y el seguimiento de los organismos notificados. (22) Si un organismo de evaluación de la conformidad demuestra que cumple los criterios establecidos en las normas armonizadas, debe suponerse que cumple los requisitos correspondientes establecidos en la presente Directiva. (23) El sistema establecido en la presente Directiva debe complementarse con el sistema de acreditación establecido en el Reglamento (CE) nº 765/2008. Dado que la acreditación es un medio esencial de verificación de la competencia de los organismos de evaluación de la conformidad, debe utilizarse también a efectos de notificación. (24) Las autoridades públicas de la Unión Europea deben considerar que una acreditación transparente, conforme a lo establecido en el Reglamento (CE) nº 765/2008, que garantice el necesario nivel de confianza en los certificados de conformidad, constituye la forma más adecuada de demostrar la competencia técnica de los organismos de evaluación de la conformidad. Sin embargo, las autoridades nacionales pueden considerar que disponen de medios adecuados para llevar a cabo esa evaluación por sí mismas. En tales casos, para garantizar un nivel adecuado de credibilidad de las evaluaciones efectuadas por las autoridades nacionales, estas deben facilitar a la Comisión y a los demás Estados miembros las pruebas documentales necesarias del cumplimiento de los requisitos normativos pertinentes por parte de los organismos de evaluación de la conformidad. (25) Es frecuente que los organismos de evaluación de la conformidad subcontraten parte de las actividades relacionadas con la evaluación de la conformidad o que recurran a una filial. A efectos de garantizar el nivel de protección exigido para la introducción de los productos en el mercado de la Unión, es esencial que los subcontratistas y las filiales que evalúen la conformidad cumplan los mismos requisitos que los organismos notificados acerca de la realización de las tareas de evaluación de la conformidad. Por tanto, es importante que la evaluación de la competencia y el rendimiento de los organismos que vayan a notificarse y el seguimiento de los organismos ya notificados se apliquen también a las actividades de los subcontratistas y las filiales. (26) Es preciso aumentar la eficiencia y la transparencia del procedimiento de notificación y, en particular, adaptarlo a las nuevas tecnologías para permitir una notificación en línea. (27) Dado que los organismos notificados pueden ofrecer sus servicios en toda la Unión, procede ofrecer a los demás Estados miembros y a la Comisión la oportunidad de formular objeciones a propósito de un organismo notificado. A este respecto, es importante prever un período durante el cual pueda aclararse cualquier duda o preocupación acerca de la competencia de los organismos de evaluación de la conformidad antes de que empiecen a trabajar como organismos notificados. (28) En interés de la competitividad, es fundamental que los organismos notificados apliquen los procedimientos de evaluación de la conformidad sin imponer cargas innecesarias a los agentes económicos. Por el mismo motivo y para garantizar el mismo trato a los agentes económicos, debe garantizarse la constancia en la aplicación técnica de los procedimientos de evaluación de la conformidad. La mejor manera de lograrlo es instaurar una coordinación y una cooperación adecuadas entre los organismos notificados. (29) La Directiva 95/16/CE establece ya un procedimiento de salvaguardia que se aplica únicamente en caso de desacuerdo entre los Estados miembros sobre las medidas adoptadas por uno de ellos. Para aumentar la transparencia y reducir el tiempo de tramitación, es necesario mejorar el actual procedimiento de cláusulas de salvaguardia, a fin de aumentar su eficiencia y aprovechar los conocimientos que atesoran los Estados miembros. (30) El sistema actual debe complementarse con un procedimiento que permita a las partes interesadas estar informadas de las medidas que vayan a adoptarse en relación con los ascensores o componentes de seguridad para ascensores que presenten un riesgo para la salud y la seguridad de las personas u otros aspectos de la protección del interés público. Ello permitiría también a las autoridades de vigilancia del mercado actuar, en cooperación con los agentes económicos pertinentes, en una fase más temprana respecto a estos ascensores o componentes de seguridad para ascensores. (31) Si los Estados miembros y la Comisión están de acuerdo sobre la justificación de una medida adoptada por un Estado miembro, no debe ser necesaria una nueva intervención de la Comisión, salvo en los casos en que la no conformidad pueda atribuirse a las insuficiencias de una norma armonizada. (32) Con objeto de mantener actualizada la lista de componentes de seguridad para ascensores, debe delegarse en la Comisión el poder de adoptar actos, de acuerdo con el artículo 290 del Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, en relación con las adaptaciones del anexo III de la presente Directiva al progreso técnico y a los nuevos datos científicos. Es especialmente importante que la Comisión lleve a cabo consultas adecuadas, por ejemplo con expertos, durante sus trabajos preparatorios. (33) La Comisión, al preparar y elaborar actos delegados, debe garantizar una transmisión simultánea, oportuna y apropiada de los documentos pertinentes al Parlamento Europeo y al Consejo. (34) Para hacer un seguimiento y garantizar la eficiencia de la aplicación de la presente Directiva, debe pedirse a los Estados miembros que envíen a la Comisión un informe sobre su aplicación. A continuación, la Comisión debe elaborar y publicar un resumen de los informes. (35) Los Estados miembros deben establecer normas sobre las sanciones aplicables al incumplimiento de las disposiciones nacionales adoptadas de acuerdo con la presente Directiva y velar por su cumplimiento. Dichas sanciones deben ser efectivas, proporcionadas y disuasorias. (36) Dado que el objetivo de la presente Directiva, a saber, garantizar que los ascensores y componentes de seguridad para ascensores presentes en el mercado cumplan los requisitos que proporcionen un elevado nivel de protección de la salud y la seguridad y de otros intereses públicos y garantizar al mismo tiempo el funcionamiento del mercado interior, no puede ser alcanzado de manera suficiente por los Estados miembros y, por consiguiente, debido a su dimensión y efectos, puede lograrse mejor a nivel de la Unión, esta puede adoptar medidas, de acuerdo con el principio de subsidiariedad consagrado en el artículo 5 del Tratado de la Unión Europea. De conformidad con el principio de proporcionalidad enunciado en dicho artículo, la presente Directiva no excede de lo necesario para alcanzar el mencionado objetivo. ê 95/16/CE considerando 9 (adaptado) ð nuevo (37) Considerando que procede prever Ö Es necesario establecer Õ un régimen transitorio que permita a los instaladores poner en el mercado los ascensores fabricados antes de la fecha de aplicación de la presente Directiva; ð que permita comercializar ascensores que ya hayan sido introducidos en el mercado de acuerdo con la Directiva 95/16/CE. ï ò nuevo (38) Asimismo, es necesario establecer un régimen transitorio que permita comercializar componentes de seguridad para ascensores que ya hayan sido introducidos en el mercado de acuerdo con la Directiva 95/16/CE. (39) La obligación de incorporar la presente Directiva al Derecho nacional debe limitarse a las disposiciones que constituyan una modificación de fondo respecto de la Directiva anterior. La obligación de incorporar las disposiciones inalteradas se deriva de la Directiva anterior. (40) La presente Directiva no debe afectar a las obligaciones de los Estados miembros relativas a los plazos de incorporación al Derecho nacional y de aplicación de las Directivas que figuran en la parte B del anexo XIII. ê 95/16/CE (adaptado) HAN ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA: CAPÍTULO I Ámbito de aplicación, puesta en el mercado y libre circulación Ö DISPOSICIONES GENERALES Õ Artículo 1 Ö Ámbito de aplicación Õ 1. La presente Directiva se aplicará a los ascensores en funcionamiento permanente en edificios ya construidos o en construcción. Se aplicará también a los componentes de seguridad utilizados en dichos ascensores, cuya lista figura en el Anexo IV. ê 2006/42/CE artículo 24, apartado 1 (adaptado) 2. A efectos de la presente Directiva, se entenderá por «ascensor» todo aparato de elevación que sirva niveles definidos, con un habitáculo que se desplace a lo largo de guías rígidas y cuya inclinación sobre la horizontal sea superior a 15 grados, Ö y Õ destinados al transporte: ê 2006/42/CE artículo 24, apartado 1 a) - de personas,; b) - de personas y objetos,; c) - solo de objetos si el habitáculo es accesible, es decir, si una persona puede entrar en él sin dificultad, y si está provisto de órganos de accionamiento situados dentro del habitáculo o al alcance de una persona situada dentro del mismo. ê 95/16/CE (adaptado) ÖLa presente Directiva se aplicará también a los componentes de seguridad para ascensores utilizados en los mencionados ascensores que se indican en el anexo III. Õ ê 2006/42/CE artículo 24, apartado 1 (adaptado) Los aparatos de elevación que se desplacen siguiendo un recorrido fijo, aunque no esté determinado por guías rígidas, serán considerados ascensores pertenecientes al ámbito de aplicación de la presente Directiva. ê 2006/42/CE artículo 24, apartado 1 3.2. La presente Directiva no se aplicará a: a) - los aparatos de elevación cuya velocidad no sea superior a 0,15 m/s,; b) - los ascensores de obras de construcción,; c) - las instalaciones de cables, incluidos los funiculares,; d) - los ascensores especialmente diseñados y fabricados para fines militares o policiales,; e) - los aparatos de elevación desde los cuales se pueden efectuar trabajos,; f) - los ascensores para pozos de minas,; g) - los aparatos de elevación destinados a mover actores durante representaciones artísticas,; h) - los aparatos de elevación instalados en medios de transporte,; i) - los aparatos de elevación vinculados a una máquina y destinados exclusivamente al acceso a puestos de trabajo, incluidos los puntos de mantenimiento e inspección de la máquina,; j) - los trenes de cremallera,; k) - las escaleras y pasillos mecánicos. ê 95/16/CE (adaptado) 5. 3. Cuando, para un ascensor Ö o componente de seguridad para ascensores Õ, los riesgos contemplados en la presente Directiva estén regulados en su totalidad o en parte, por directivas específicas Ö legislación específica de la Unión y, en particular, la Directiva 2006/42/CE[20] y la Directiva 2004/108/CE[21] Õ, la presente Directiva no se aplicará o dejará de aplicarse para dichos ascensores y para Ö a dicho ascensor o componente de seguridad para ascensores y a Õ dichos riesgos, desde el momento en que se pongan en Ö de Õ aplicación dichas directivas específicas Ö de la mencionada legislación específica de la Unión Õ. Artículo 2 [artículo R1 de la Decisión nº 768/2008/CE] Ö Definiciones Õ 4. A efectos de la presente Directiva, Ö se aplicarán las definiciones siguientes: Õ ê 2006/42/CE artículo 24, apartado 1 (adaptado) Ö 1) «ascensor»: aparato de elevación que sirva niveles específicos, con un habitáculo que se desplace siguiendo guías rígidas e inclinadas a un ángulo superior a quince grados sobre la horizontal o dispositivo de elevación que se desplace siguiendo un recorrido fijo, aunque no siga guías rígidas; Õ 2) Se entenderá por «habitáculo»: la parte del ascensor en la que se sitúan las personas u objetos con objeto de Ö para Õ ser elevados o descendidos.; ê 95/16/CE (adaptado) 3) se entenderá por «ascensor modelo»: un ascensor representativo cuyo expediente técnico muestre cómo se van a respetar los requisitos esenciales de Ö salud y Õ seguridad Ö establecidos en el anexo I Õ en los ascensores derivados del ascensor modelo en función de parámetros objetivos y en el que se utilicen componentes Ö de seguridad para ascensores Õ idénticos.; 4) el «instalador»: de un ascensor es la persona física o jurídica que asume la responsabilidad del diseño, fabricación, instalación y puesta Ö e introducción Õ en el mercado del ascensor, que coloca el marcado «CE» y que extiende la declaración «CE» de conformidad,; – la puesta en el mercado del ascensor tiene lugar cuando el instalador pone el ascensor a disposición del usuario por primera vez, – el componente de seguridad es un componente tal y como se enumera en el Anexo IV, – el fabricante de los componentes de seguridad es la persona física o jurídica que asume la responsabilidad del diseño y de la fabricación de los componentes de seguridad, que les coloca el marcado «CE» y que extiende la declaración «CE» de conformidad que los acompaña, ò nuevo 5) «comercialización»: todo suministro remunerado o gratuito, en el transcurso de una actividad comercial, de un componente de seguridad para ascensores para su distribución o uso en el mercado de la Unión o de un ascensor para su uso en el mercado de la Unión; 6) «introducción en el mercado»: primera comercialización de un ascensor o componente de seguridad para ascensores en la Unión; 7) «fabricante»: toda persona física o jurídica que fabrica un componente de seguridad para ascensores, o lo manda diseñar o fabricar, y lo comercializa con su nombre o marca comercial; 8) «representante autorizado»: toda persona física o jurídica establecida en la Unión que ha recibido un mandato por escrito de un fabricante para actuar en su nombre en tareas específicas; 9) «importador»: toda persona física o jurídica establecida en la Unión que introduce un componente de seguridad para ascensores de un tercer país en el mercado de la Unión; 10) «distribuidor»: toda persona física o jurídica de la cadena de suministro, distinta del fabricante o el importador, que comercializa un componente de seguridad para ascensores; 11) «agentes económicos»: el fabricante, o su representante autorizado, el importador, el distribuidor o el instalador de un componente de seguridad para ascensores; 12) «norma armonizada»: norma armonizada con arreglo a la definición del artículo 2, punto 1, letra c), del Reglamento (UE) nº […/…], [sobre la normalización europea]; 13) «especificación técnica»: documento en el que se definen los requisitos técnicos de un ascensor o componente de seguridad para ascensores; 14) «evaluación de la conformidad»: proceso por el que se determina si se cumplen los requisitos esenciales de salud y seguridad establecidos en el anexo I a propósito de un ascensor o componente de seguridad para ascensores, un proceso o un sistema; 15) «organismo de evaluación de la conformidad»: organismo que desempeña actividades de evaluación de la conformidad, que incluyen la calibración, los ensayos, la certificación y la inspección; 16) «recuperación»: cualquier medida destinada a obtener la devolución de un componente de seguridad para ascensores ya puesto a disposición del instalador; 17) «retirada»: toda medida destinada a evitar la puesta en el mercado de un ascensor o la comercialización de un componente de seguridad para ascensores; 18) «marcado CE»: marcado por el que el instalador o el fabricante indican que el ascensor o componente de seguridad para ascensores cumple todos los requisitos aplicables enunciados en la legislación de armonización de la Unión que establece la colocación de dicho marcado; 19) «legislación de armonización de la Unión»: toda legislación de la Unión que armoniza las condiciones para la comercialización de los productos. ê 95/16/CE (adaptado) ð nuevo Artículo 43 Ö Libre circulación Õ 1. Los Estados miembros no podrán prohibir, limitar ni obstaculizar Ö en su territorio Õ la puesta en el mercado ð comercialización ï ni la puesta en servicio en su territorio de ascensores y/o ð la comercialización ï de componentes de seguridad Ö para ascensores Õ que cumplan lo dispuesto en la presente Directiva 2. Los Estados miembros no podrán prohibir, limitar u obstaculizar la puesta Ö introducción Õ en el mercado de los componentes ð no contemplados en el anexo III ï que, mediante la declaración del fabricante o de su representante establecido en la Comunidad Ö Unión Õ, vayan a incorporarse a un ascensor al que se aplique la presente Directiva. 3.5. Los Estados miembros no pondrán obstáculos, en particular con ocasión de ferias, exposiciones y demostraciones, a que se presenten ascensores o componentes de seguridad Ö para ascensores Õ que no cumplan las disposiciones comunitarias en vigor Ö sean conformes con la presente Directiva Õ, siempre que un cartel visible indique con claridad Ö que no son conformes y que no se comercializarán antes de que lo sean Õ su no conformidad y la imposibilidad de adquirir dichos ascensores o componentes de seguridad antes de que el instalador del ascensor o el fabricante de los componentes de seguridad -o el representante de este último establecido en la Comunidad- los hayan adaptado a las normas. Con ocasión de las demostraciones, deberán adoptarse las medidas de seguridad adecuadas para garantizar la protección de las personas. 4. Sin perjuicio de los apartados 1, 2 y 3, las disposiciones de lLa presente Directiva no afectarán a la facultad de los Estados miembros de establecer, en cumplimiento del Tratado Ö de la legislación de la Unión Õ, los requisitos que consideren necesarios para garantizar la protección de las personas con ocasión de la puesta en servicio y de la utilización de los ascensores de que se trata en cuestión, siempre que ello no suponga modificaciones de los mismos en relación con la presente Directiva. Artículo 42 Ö Comercialización Õ 1. Los Estados miembros tomarán todas las medidas apropiadas para que los ascensores a los que se aplica la presente Directiva sólo solo puedan ser puestos Ö introducidos Õ en el mercado y puestos en servicio cuando, estando instalados y mantenidos adecuadamente y siendo utilizados para el fin previsto, no presenten riesgo para la seguridad o la salud de las personas y, en su caso, la seguridad de los bienes;. Ö 2. Los Estados miembros tomarán todas las medidas apropiadas para que Õ los componentes de seguridad Ö para ascensores Õ a los que se aplica la presente Directiva sólo solo puedan ser puestos en el mercado ð comercializados ï y puestos en servicio si los ascensores en los que está prevista su instalación, estando instalados y mantenidos adecuadamente y siendo utilizados para el fin previsto, no presentan riesgo para la seguridad o la salud de las personas y, en su caso, de la seguridad de los bienes. Artículo 53 Ö Requisitos esenciales de salud y seguridad Õ ê 95/16/CE (adaptado) 1. Los ascensores a los que se aplica la presente Directiva deberán cumplir los requisitos esenciales de Ö salud y Õ seguridad y de salud que figuran en el Aanexo I. ê 95/16/CE (adaptado) 2. Los componentes de seguridad Ö para ascensores Õ a los que se aplica la presente Directiva deberán cumplir los requisitos esenciales de Ö salud y Õ seguridad y de salud que figuran en el Aanexo I o permitir que los ascensores en los que se instalen cumplan esos mismos requisitos esenciales. Artículo 6 Ö Edificios o construcciones en los que se instalan los ascensores Õ 1. 2. Los Estados miembros tomarán todas las medidas apropiadas para que la persona responsable de la realización del edificio o de la construcción y el instalador del ascensor, por una parte, se informen Ö transmitan Õ mutuamente Ö la información necesaria Õ de los datos necesarios y por otra parte, adopten las medidas necesarias Ö adecuadas Õ para Ö garantizar Õ el correcto funcionamiento y la seguridad de utilización del ascensor. ê 95/16/CE (adaptado) 2. 3. Los Estados miembros adoptarán todas las medidas necesarias para que no pueda haber en los huecos previstos para los ascensores otro tipo de Ö se encuentren únicamente las Õ conducciones Ö, el cableado o los accesorios necesarios Õ o instalaciones que las requeridas para el funcionamiento o la seguridad del ascensor. ò nuevo CAPITULO II OBLIGACIONES DE LOS AGENTES ECONÓMICOS Artículo 7 [artículo R2 de la Decisión nº 768/2008/CE] Obligaciones de los instaladores 1. Cuando introduzcan en el mercado o pongan en servicio un ascensor, los instaladores se asegurarán de que haya sido diseñado, fabricado, instalado y sometido a ensayo de conformidad con los requisitos esenciales de salud y seguridad establecidos en el anexo I. 2. Los instaladores elaborarán la documentación técnica requerida y aplicarán o mandarán aplicar el procedimiento de evaluación de la conformidad contemplado en el artículo 16. Cuando se haya demostrado mediante este procedimiento que el ascensor cumple los requisitos aplicables, el instalador elaborará una declaración UE de conformidad, se asegurará de que esta acompaña al ascensor y colocará el marcado CE. 3. El instalador conservará la documentación técnica necesaria, la declaración UE de conformidad y, si procede, las decisiones de aprobación durante un período de diez años a partir de la introducción del ascensor en el mercado. 4. Siempre que se considere oportuno con respecto a los riesgos que presente un ascensor, para proteger la salud y la seguridad de los consumidores, los instaladores investigarán y, en su caso, mantendrán un registro de las reclamaciones y los ascensores no conformes y mantendrán informados a los distribuidores de todo seguimiento de este tipo. 5. Los instaladores se asegurarán de que los ascensores llevan un número de tipo, lote o serie o cualquier otro elemento que permita su identificación. 6. Los instaladores indicarán su nombre, su nombre comercial registrado o su marca comercial registrada y la dirección en la que pueden ser contactados. La dirección deberá indicar un punto único en el que el instalador de ascensores pueda ser contactado. 7. Los instaladores se asegurarán de que el ascensor va acompañado de las instrucciones de uso contempladas en el punto 6.2 del anexo I, redactadas en una lengua fácilmente comprensible para los usuarios finales, determinada por el Estado miembro en el que se instale el ascensor. 8. Los instaladores que consideren o tengan motivos para pensar que un ascensor que han instalado no es conforme con la presente Directiva adoptarán inmediatamente las medidas correctoras necesarias para ponerlo en conformidad. Además, cuando el ascensor presente un riesgo, los instaladores informarán inmediatamente de ello a las autoridades nacionales competentes de los Estados miembros en los que hayan instalado el ascensor y darán detalles, en particular, sobre la no conformidad y toda medida correctora adoptada. 9. En respuesta a una solicitud motivada de las autoridades nacionales competentes, los instaladores facilitarán toda la información y documentación necesarias para demostrar la conformidad del ascensor en una lengua fácilmente comprensible para dichas autoridades. A petición de estas, cooperarán con ellas en cualquier acción destinada a evitar los riesgos que presenten los ascensores que hayan instalado. Artículo 8 [artículo R2 de la Decisión nº 768/2008/CE] Obligaciones de los fabricantes 1. Cuando introduzcan en el mercado componentes de seguridad para ascensores, los fabricantes se asegurarán de que estos se han diseñado y fabricado de conformidad con los requisitos esenciales de salud y seguridad establecidos en el anexo I. 2. Los fabricantes elaborarán la documentación técnica necesaria y aplicarán o mandarán aplicar el procedimiento de evaluación de la conformidad contemplado en el artículo 15. Cuando se haya demostrado mediante este procedimiento que el componente de seguridad para ascensores cumple los requisitos esenciales de salud y seguridad aplicables, el fabricante elaborará una declaración UE de conformidad, se asegurará de esta acompaña al componente de seguridad para ascensores y colocará el marcado CE. 3. El fabricante conservará la documentación técnica necesaria, la declaración UE de conformidad y, si procede, las decisiones de aprobación durante un período de diez años a partir de la introducción del componente de seguridad para ascensores en el mercado. 4. Siempre que se considere adecuado con respecto a los riesgos que presente un componente de seguridad para ascensores, para proteger la salud y la seguridad de los consumidores, los fabricantes someterán a ensayo muestras de los componentes de seguridad para ascensores comercializados, investigarán y, en su caso, mantendrán un registro de las reclamaciones, de los componentes de seguridad para ascensores no conformes y de las recuperaciones de los componentes de seguridad para ascensores y mantendrán informados a los distribuidores de todo seguimiento de este tipo. 5. Los fabricantes se asegurarán de que sus componentes de seguridad para ascensores llevan un número de tipo, lote o serie o cualquier otro elemento que permita su identificación o, si el tamaño o la naturaleza del componente en cuestión no lo permite, de que la información requerida figura en el embalaje o en un documento que acompañe a dicho componente. 6. Los fabricantes indicarán su nombre, su nombre comercial registrado o su marca comercial registrada y su dirección de contacto en el componente de seguridad para ascensores o, cuando no sea posible, en una etiqueta inseparable de dicho componente. La dirección deberá indicar un punto único en el que pueda contactarse al fabricante. 7. Los fabricantes se asegurarán de que el componente de seguridad para ascensores va acompañado de las instrucciones de uso contempladas en el punto 6.1 del anexo I, redactadas en una lengua fácilmente comprensible para los usuarios finales, determinada por el Estado miembro en cuestión. 8. Los fabricantes que consideren o tengan motivos para pensar que un componente de seguridad para ascensores que han introducido en el mercado no es conforme con la presente Directiva adoptarán inmediatamente las medidas correctoras necesarias para ponerlo en conformidad, retirarlo del mercado o recuperarlo, si procede. Además, cuando el componente de seguridad para ascensores presente un riesgo, los fabricantes informarán inmediatamente de ello a las autoridades nacionales competentes de los Estados miembros en los que lo hayan comercializado y darán detalles, en particular, sobre la no conformidad y toda medida correctora adoptada. 9. En respuesta a una solicitud motivada de las autoridades nacionales competentes, los fabricantes facilitarán toda la información y documentación necesarias para demostrar la conformidad de los componentes de seguridad para ascensores en una lengua fácilmente comprensible para dichas autoridades. A petición de estas, cooperarán con ellas en cualquier acción destinada a evitar los riesgos que presenten los componentes de seguridad para ascensores que hayan introducido en el mercado. Artículo 9 [artículo R3 de la Decisión nº 768/2008/CE] Representantes autorizados 1. Los fabricantes podrán designar, mediante mandato escrito, a un representante autorizado. 2. Las obligaciones establecidas en el artículo 8, apartado 1, y la elaboración de la documentación técnica contemplada en el artículo 8, apartado 2, no formarán parte del mandato del representante autorizado. 3. El representante autorizado efectuará las tareas especificadas en el mandato recibido del fabricante. El mandato deberá permitir al representante autorizado realizar como mínimo las tareas siguientes: a) mantener a disposición de las autoridades de vigilancia, durante un período de diez años a partir de la introducción en el mercado del componente de seguridad para ascensores, la declaración UE de conformidad y, si procede, las decisiones de aprobación del sistema de aseguramiento de la calidad del fabricante, así como la documentación técnica; b) en respuesta a una solicitud motivada de las autoridades nacionales competentes, facilitar la información y documentación necesarias para demostrar la conformidad de los componentes de seguridad para ascensores; c) cooperar con las autoridades nacionales competentes, a petición de estas, en cualquier acción destinada a eliminar los riesgos que presente el componente de seguridad para ascensores objeto de su mandato. Artículo 10 [artículo R4 de la Decisión nº 768/2008/CE] Obligaciones de los importadores de componentes de seguridad para ascensores 1. Los importadores solo introducirán en el mercado componentes de seguridad para ascensores conformes. 2. Antes de introducir un componente de seguridad para ascensores en el mercado, los importadores se asegurarán de que el fabricante ha llevado a cabo la debida evaluación de la conformidad. Se asegurarán de que el fabricante ha elaborado la documentación técnica, que el componente de seguridad para ascensores lleva el marcado CE y va acompañado de la declaración UE de conformidad y de las instrucciones de uso y que el fabricante ha respetado los requisitos enunciados en el artículo 8, apartados 5 y 6. Cuando un importador considere o tenga motivos para pensar que un componente de seguridad para ascensores no cumple los requisitos esenciales de salud y seguridad establecidos en el anexo I, no introducirá dicho componente en el mercado hasta que sea puesto en conformidad. Asimismo, cuando el componente de seguridad para ascensores presente un riesgo, el importador informará de ello al fabricante y a las autoridades de vigilancia del mercado. 3. Los importadores indicarán su nombre, nombre comercial registrado o marca comercial registrada y su dirección de contacto en el componente de seguridad para ascensores o, cuando no sea posible, en el embalaje o en un documento que acompañe a dicho componente. 4. Los importadores garantizarán que el componente de seguridad para ascensores va acompañado de las instrucciones de uso e información relativa a la seguridad en una lengua fácilmente comprensible para los consumidores y otros usuarios finales, determinada por el Estado miembro en cuestión. 5. Los importadores se asegurarán de que, mientras un componente de seguridad para ascensores esté bajo su responsabilidad, las condiciones de almacenamiento o transporte no afectan al cumplimiento de los requisitos esenciales de salud y seguridad establecidos en el anexo I. 6. Siempre que se considere adecuado con respecto a los riesgos que presente un componente de seguridad para ascensores, para proteger la salud y la seguridad de los consumidores, los importadores someterán a ensayo muestras de los componentes de seguridad para ascensores comercializados, investigarán y, en su caso, mantendrán un registro de las reclamaciones, de los componentes de seguridad para ascensores no conformes y de las recuperaciones de componentes de seguridad para ascensores y mantendrán informados a los distribuidores e instaladores de todo seguimiento de este tipo. 7. Los importadores que consideren o tengan motivos para pensar que un componente de seguridad para ascensores que hayan introducido en el mercado no es conforme con la presente Directiva adoptarán inmediatamente las medidas correctoras necesarias para ponerlo en conformidad, retirarlo del mercado o recuperarlo, si procede. Además, cuando el componente de seguridad para ascensores presente un riesgo, los importadores informarán inmediatamente de ello a las autoridades nacionales competentes de los Estados miembros en los que lo hayan comercializado y darán detalles, en particular, sobre la no conformidad y toda medida correctora adoptada. 8. Durante un período de diez años desde la introducción del componente de seguridad para ascensores en el mercado, los importadores mantendrán una copia de la declaración UE de conformidad y, si procede, de las decisiones de aprobación a disposición de las autoridades de vigilancia del mercado y se asegurarán de que, previa petición, dichas autoridades reciban una copia de la documentación técnica. 9. En respuesta a una solicitud motivada de las autoridades nacionales competentes, los importadores facilitarán toda la información y documentación necesarias para demostrar la conformidad de los componentes de seguridad para ascensores en una lengua fácilmente comprensible para las mencionadas autoridades. Cooperarán con dichas autoridades, a petición de estas, en cualquier acción destinada a evitar los riesgos que presenten los componentes de seguridad para ascensores que hayan introducido en el mercado. Artículo 11 [artículo R5 de la Decisión nº 768/2008/CE] Obligaciones de los distribuidores 1. Al comercializar un componente de seguridad para ascensores, los distribuidores actuarán con el debido cuidado en relación con los requisitos de la presente Directiva. 2. Antes de comercializar un componente de seguridad para ascensores, los distribuidores verificarán que este lleve el marcado CE y vaya acompañado de la declaración UE de conformidad y de las instrucciones de uso y que el fabricante y el importador hayan respetado los requisitos enunciados en el artículo 8, apartados 5 y 6, y el artículo 10, apartado 3. Cuando un distribuidor considere o tenga motivos para pensar que un componente de seguridad para ascensores no cumple los requisitos esenciales de salud y seguridad establecidos en el anexo I, no lo comercializará hasta que sea puesto en conformidad. Además, cuando el componente de seguridad para ascensores presente un riesgo, el distribuidor informará de ello al fabricante, al importador y a las autoridades de vigilancia del mercado. 3. Los distribuidores se asegurarán de que, mientras un componente de seguridad para ascensores esté bajo su responsabilidad, las condiciones de almacenamiento o transporte no afecten al cumplimiento de los requisitos esenciales de salud y seguridad establecidos en el anexo I. 4. Los distribuidores que consideren o tengan motivos para pensar que un componente de seguridad para ascensores que hayan comercializado no es conforme con la presente Directiva adoptarán inmediatamente las medidas correctoras necesarias para ponerlo en conformidad, retirarlo del mercado o recuperarlo, si procede. Además, cuando el componente de seguridad para ascensores presente un riesgo, los distribuidores informarán inmediatamente de ello a las autoridades nacionales competentes de los Estados miembros en los que lo hayan comercializado y darán detalles, en particular, sobre la no conformidad y toda medida correctora adoptada. 5. En respuesta a una solicitud motivada de las autoridades nacionales competentes, los distribuidores facilitarán la información y documentación necesarias para demostrar la conformidad del componente de seguridad para ascensores. Cooperarán con dichas autoridades, a petición de estas, en cualquier acción destinada a evitar los riesgos que planteen los componentes de seguridad para ascensores que hayan comercializado. Artículo 12 [artículo R6 de la Decisión nº 768/2008/CE] Casos en los que las obligaciones de los fabricantes se aplican a los importadores o distribuidores A efectos de la presente Directiva, se considerará fabricante, y estará sujeto a las obligaciones del fabricante con arreglo al artículo 8, a un importador o distribuidor que introduzca un componente de seguridad para ascensores en el mercado con su nombre o marca comercial o modifique un componente de seguridad para ascensores ya introducido en el mercado de forma que pueda quedar afectada su conformidad con los requisitos de la presente Directiva. Artículo 13 [artículo R7 de la Decisión nº 768/2008/CE] Identificación de los agentes económicos Previa solicitud, los agentes económicos identificarán ante las autoridades de vigilancia del mercado: a) a cualquier agente económico que les haya suministrado un componente de seguridad para ascensores; b) a cualquier agente económico al que hayan suministrado un componente de seguridad para ascensores. Los agentes económicos podrán presentar la información contemplada en el párrafo primero durante diez años después de que se les haya suministrado el componente de seguridad para ascensores y durante diez años después de que hayan suministrado el componente de seguridad para ascensores. ê 95/16/CE (adaptado) CAPÍTULO III Ö CONFORMIDAD DE LOS ASCENSORES Y ELEMENTOS DE SEGURIDAD PARA ASCENSORES Õ Artículo 14 [artículo R8 de la Decisión nº 768/2008/CE] Ö Presunción de conformidad Õ 1. Los Estados miembros considerarán conformes al conjunto de las disposiciones de la presente Directiva, incluidos los procedimientos de evaluación de la conformidad establecidos en el capítulo II, los ascensores y componentes de seguridad que estén provistos del marcado «CE» y que dispongan de la declaración «CE» de conformidad que se menciona en el Anexo II. A falta de normas armonizadas, los Estados miembros tomarán las disposiciones que estimen necesarias para que se pongan en conocimiento de las partes interesadas las normas y especificaciones técnicas nacionales vigentes que se consideren importantes o útiles para la correcta aplicación de los requisitos esenciales de seguridad y de salud enunciados en el Anexo I. ê 95/16/CE 2. Cuando una norma nacional que trasponga una norma armonizada, cuya referencia se haya publicado en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas, comprenda uno o más de los requisitos esenciales de seguridad y de salud, se presumirá – que el ascensor fabricado con arreglo a dicha norma es conforme con los requisitos esenciales pertinentes, o – que el componente de seguridad fabricado con arreglo a dicha norma permite que el ascensor en el cual se instale de forma adecuada cumpla los requisitos esenciales pertinentes. Los Estados miembros publicarán las referencias de las normas nacionales que traspongan las normas armonizadas. ê 95/16/CE (adaptado) 3. Los Estados miembros velarán por que se tomen las medidas apropiadas para permitir a los interlocutores sociales influir, a escala nacional, en el proceso de elaboración y de seguimiento de las normas armonizadas. ò nuevo 1. Se presumirá que los ascensores o componentes seguridad para ascensores conformes con normas o partes de normas armonizadas cuyas referencias hayan sido publicadas en el Diario Oficial de la Unión Europea cumplen los requisitos esenciales de salud y seguridad de dichas normas o partes de las mismas indicados en el anexo I. [2. Cuando una norma armonizada cumpla los requisitos a los que se refiere y que se establecen en el anexo I o el artículo 24, la Comisión publicará las referencias de dicha norma en el Diario Oficial de la Unión Europea.] ê 95/16/CE (adaptado) Artículo 815 Ö Procedimiento de evaluación de la conformidad de los componentes de seguridad para ascensores Õ 1. Antes de la puesta en el mercado de los componentes de seguridad cuya lista figura en el Anexo IV, el fabricante de un componente de seguridad, o su representante establecido en la Comunidad, deberá: Ö Los componentes de seguridad para ascensores se someterán a cualquiera de los procedimientos de evaluación de la conformidad siguientes: Õ a) i) bien someter el modelo del componente de seguridad a un examen «CE» de tipo según el Anexo V y a controles de la producción por parte de un organismo notificado de conformidad con el Anexo XI, ii) bien someter el modelo del componente de seguridad a un examen «CE» de tipo según el Anexo V y aplicar un sistema de aseguramiento de calidad según el Anexo VIII para el control de la producción, iii) o bien aplicar un sistema de aseguramiento de calidad total según el Anexo IX; Öa) el modelo del componente de seguridad para ascensores se someterá al examen UE de tipo establecido en el anexo IV, parte A, y la conformidad con el tipo se garantizará mediante los controles aleatorios de los componentes de seguridad para ascensores establecidos en el anexo IX; Õ Ö b) el modelo del componente de seguridad para ascensores se someterá al examen UE de tipo establecido en el anexo IV, parte A, y a un sistema de aseguramiento de la calidad del producto de acuerdo con el anexo VI; Õ Ö c) se aplicará el sistema de pleno aseguramiento de la calidad establecido en el anexo VII. Õ b) colocar el marcado «CE» en cada componente de seguridad y expedir una declaración de conformidad cuyos elementos figuran en el Anexo II, teniendo en cuenta las normas establecidas en el Anexo utilizado (Anexo VIII, IX u XI, según el caso); c) conservar una copia de la declaración de conformidad durante un período mínimo de diez años a partir de la última fecha de fabricación del componente de seguridad. ê 95/16/CE (adaptado) Artículo 16 Ö Procedimiento de evaluación de la conformidad de los ascensores Õ 1.2. Antes de la puesta en el mercado de un ascensor, éste Ö Los ascensores se someterán a Õ deberá haber sido objeto de uno de los procedimientos Ö de evaluación de la conformidad Õ siguientes: i) o bien, si ha sido diseñado de conformidad con un ascensor que haya sido sometido al examen «CE» de tipo contemplado en el Anexo V, se construirá, instalará y ensayará aplicando – el control final contemplado en el Anexo VI, o – el sistema de aseguramiento de calidad contemplado en el Anexo XII, o – el sistema de aseguramiento de calidad contemplado en el Anexo XIV. Los procesos correspondientes a las fases de diseño y construcción, por una parte, y a la de instalación y ensayo, por otra, podrán efectuarse con el mismo ascensor, ii) o bien, si ha sido diseñado de conformidad con un ascensor modelo que haya sido sometido al examen «CE» de tipo contemplado en el Anexo V, se construirá instalará y ensayará aplicando: – el control final contemplado en el Anexo VI, o – el sistema de aseguramiento de calidad contemplado en el Anexo XII, o – el sistema de aseguramiento de calidad contemplado en el Anexo XIV; iii) o bien, si ha sido diseñado de conformidad con un ascensor para el cual se ha aplicado un sistema de aseguramiento de calidad conforme al Anexo XIII, completado con un control del diseño si éste no es totalmente conforme a las normas armonizadas, se construirá, instalará y ensayará aplicando igualmente: – el control final contemplado en el Anexo VI, o – el sistema de aseguramiento de calidad conforme al Anexo XII, o – el sistema de aseguramiento de calidad conforme al Anexo XIV; iv) bien haber sido sometido al procedimiento de verificación por unidad contemplado en el Anexo X, por un organismo notificado; v) bien haber sido sometido a un sistema de aseguramiento de calidad con arreglo a lo dispuesto en el Anexo XIII, completado por un control del diseño si éste no es totalmente conforme a las normas armonizadas. En los casos contemplados en los incisos i), ii) y iii), la persona responsable del diseño deberá suministrar a la persona responsable de la construcción, de la instalación y de los ensayos, toda la documentación y las indicaciones necesarias para que estas últimas operaciones puedan efectuarse de forma totalmente segura. ê 95/16/CE (adaptado) Öa) si han sido diseñados y fabricados de conformidad con un ascensor modelo sometido al examen UE de tipo contemplado en la parte B del anexo V, se instalarán y someterán a ensayo mediante cualquiera de los procedimientos siguientes: Õ Öi) la inspección final contemplada en el anexo VI; Õ Öii) el sistema de aseguramiento de la calidad del producto contemplado en el anexo X; Õ Öiii) el sistema de aseguramiento de la calidad de la producción contemplado en el anexo XII; Õ Öb) si han sido diseñados y fabricados de conformidad con un ascensor modelo sometido a un sistema de pleno aseguramiento de la calidad de acuerdo con el anexo XI, completado con un examen del diseño si este no es totalmente conforme a las normas armonizadas, se instalarán y someterán a ensayo mediante cualquiera de los procedimientos siguientes: Õ Öi) la inspección final contemplada en el anexo V; Õ Öii) el sistema de aseguramiento de la calidad del producto contemplado en el anexo X; Õ Öiii) el sistema de aseguramiento de la calidad de la producción contemplado en el anexo XII; Õ Öc) el procedimiento de verificación por unidad contemplado en el anexo VIII; Õ Öd) el sistema de pleno aseguramiento de la calidad contemplado en el anexo XI, complementado por un examen del diseño si este no es plenamente conforme con las normas armonizadas. Õ Ö 2. En los casos contemplados en las letras a) y b) del apartado 1, la persona responsable del diseño y la fabricación del ascensor deberá suministrar a la persona responsable de la instalación y el ensayo del ascensor toda la documentación e información necesarias para que pueda hacerlo de manera correcta y segura. Õ ê 95/16/CE 3. En todos los casos mencionados en el apartado 2: – el instalador deberá colocar el marcado «CE» en el ascensor y expedir una declaración de conformidad según los elementos que figuran en el Anexo II, teniendo en cuenta las normas establecidas en el Anexo utilizado (Anexo VI, X, XII, XIII ó XIV, según el caso); – el instalador del ascensor deberá conservar una copia de la declaración de conformidad durante un período mínimo de diez años a partir de la fecha de la puesta en el mercado del mismo; – la Comisión, los Estados miembros y los demás organismos notificados podrán obtener, mediante solicitud del instalador, una copia de la declaración de conformidad y de las actas de los ensayos relacionados con el control final. 4. a) Cuando los ascensores o componentes de seguridad sean objeto de otras directivas que se refieran a otros aspectos y dispongan la colocación del marcado «CE», éste señalará que se supone que dichos ascensores o componentes de seguridad cumplen también las disposiciones de dichas directivas. b) No obstante, en caso de que una o más de esas directivas autoricen al fabricante a elegir, durante un período transitorio, el sistema que aplicará, el marcado «CE» señalará únicamente la conformidad con las disposiciones de las directivas aplicadas por el instalador del ascensor o por el fabricante de los componentes de seguridad. En tal caso, las referencias a esas directivas aplicadas, tal y como se publicaron en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas, deberán incluirse en los documentos, folletos o instrucciones exigidos por dichas directivas, adjuntos al ascensor o al componente de seguridad. 5. Cuando ni el instalador del ascensor ni el fabricante del componente de seguridad ni su representante establecido en la Comunidad hayan cumplido las obligaciones de los apartados 1 a 4, estas obligaciones recaerán sobre toda persona que comercialice en el mercado comunitario el ascensor o el componente de seguridad. Las mismas obligaciones se aplicarán a quien fabrique el ascensor o el componente de seguridad para su uso propio. ê 95/16/CE (adaptado) 3. Cualquier variación autorizada del Ö entre Õ ascensor modelo respecto de Ö y Õ los ascensores derivados del ascensor modelo deberá hallarse claramente especificada (con valores máximos y mínimos) en el expediente técnico Ö la documentación técnica Õ. 4. Se podrá demostrar mediante cálculos y/o a partir de esquemas de diseño la similitud de una serie de dispositivos o disposiciones que respondan a los requisitos esenciales de Ö salud y Õ seguridad. Artículo 17 [artículo R10 de la Decisión nº 768/2008/CE] Ö Declaración UE de conformidad Õ ò nuevo 1. La declaración UE de conformidad afirmará que se ha demostrado el cumplimiento de los requisitos esenciales de salud y seguridad establecidos en el anexo I. 2. La declaración UE de conformidad tendrá la estructura tipo establecida en el anexo II, incluirá los elementos especificados en los módulos pertinentes establecidos en el anexo V, VIII, X, XI o XII y se actualizará de manera continua. Se traducirá a la lengua o las lenguas solicitadas por el Estado miembro en cuyo mercado se introduzca o se comercialice el ascensor o componente de seguridad para ascensores. 3. Cuando un ascensor o componente de seguridad para ascensores esté sujeto a más de un acto de la Unión que requiera una declaración UE de conformidad, se elaborará una sola declaración UE de conformidad respecto de todos los actos de la Unión. Esta declaración contendrá la identificación de los actos en cuestión, incluidas sus referencias de publicación. 4. Al elaborar la declaración UE de conformidad, el fabricante asumirá la responsabilidad de la conformidad del componente de seguridad para ascensores y el instalador asumirá la responsabilidad de la conformidad del ascensor. ê 95/16/CE (adaptado) CAPÍTULO III Marcado «CE» Artículo 18 [artículo R11 de la Decisión nº 768/2008/CE] Ö Principios generales del marcado CE Õ ò nuevo El marcado CE estará sujeto a los principios generales establecidos en el artículo 30 del Reglamento (CE) nº 765/2008. ê 95/16/CE (adaptado) Artículo 1910 [artículo R12 de la Decisión nº 768/2008/CE] Ö Reglas y condiciones para la colocación del marcado CE y otros marcados Õ 1. El marcado «CE» de conformidad estará compuesto de las iniciales «CE». En el Anexo III figura el modelo que se utilizará. 1.2. El marcado «CE» deberá ponerse Ö se colocará de manera visible, legible e indeleble Õ en toda cabina de ascensor de manera clara y visible, de conformidad con el punto 5 del Anexo I, y sobre Ö y en Õ cada uno de los componentes de seguridad Ö para ascensores indicados Õ cuya lista figura en el Aanexo III IV o, si ello no fuera posible, sobre la Ö en una Õ etiqueta que acompañe al Ö inseparable del Õ componente de seguridad. 3. Queda prohibido colocar en los ascensores o sobre los componentes de seguridad marcados que puedan inducir a error a terceros en relación con el significado o el logotipo del marcado «CE». Podrá colocarse en los ascensores o sobre los componentes de seguridad cualquier otro marcado, a condición de no reducir la visibilidad ni la legibilidad del marcado «CE». 4. Sin perjuicio de lo dispuesto en el artículo 7, a) cuando un Estado miembro compruebe que se ha colocado indebidamente el marcado «CE», recaerá en el instalador del ascensor, en el fabricante del componente de seguridad o en el representante de este último establecido en la Comunidad, la obligación de restablecer la conformidad del producto en lo que se refiere a las disposiciones sobre el marcado «CE» y de poner fin a tal infracción en las condiciones establecidas por dicho Estado miembro; b) en caso de que se persistiera en la no conformidad, el Estado miembro deberá tomar todas las medidas necesarias para restringir o prohibir la puesta en el mercado del componente de seguridad de que se trate o retirarlo del mercado y prohibir la utilización del ascensor e informar a los demás Estados miembros, con arreglo a los procedimientos establecidos en el apartado 4 del artículo 7. ò nuevo 2. El marcado CE se colocará antes de la introducción en el mercado del ascensor o componente de seguridad para ascensores. ê 95/16/CE (adaptado) Ö3. El marcado CE de los ascensores irá seguido del número de identificación del organismo notificado que haya participado en los siguientes procedimientos de evaluación de la conformidad: Õ Öa) la inspección final contemplada en el anexo V o la aprobación del sistema de aseguramiento de la calidad (contemplado en el anexo X, XI o XII); Õ Öb) el procedimiento de verificación por unidad contemplado en el anexo VIII; Õ Ö c) el sistema de pleno aseguramiento de la calidad contemplado en el anexo XI. Õ Ö 4. El marcado CE de los componentes de seguridad para ascensores irá seguido del número de identificación del organismo notificado que haya participado en los siguientes procedimientos de evaluación de la conformidad: Õ Ö a) el sistema de aseguramiento de la calidad del producto contemplado en el anexo VI; Õ Ö b) el sistema de pleno aseguramiento de la calidad contemplado en el anexo VII. Õ ò nuevo 5. El número de identificación del organismo notificado será colocado por el propio organismo o, siguiendo las instrucciones de este, por el fabricante o su representante autorizado o por el instalador. El marcado CE y, en su caso, el número de identificación al que se hace referencia en el apartado 3, podrán ir seguidos de un pictograma o de cualquier otra marca que indique un riesgo o uso especiales. ê 95/16/CE (adaptado) Artículo 9 1. Los Estados miembros notificarán a la Comisión y a los demás Estados miembros los organismos designados para efectuar los procedimientos contemplados en el artículo 8, así como las tareas específicas y los procedimientos de examen para los que dichos organismos hayan sido designados y los números de identificación que la Comisión les haya asignado previamente. La Comisión publicará, con carácter informativo, en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas una lista de los organismos notificados con sus números de identificación así como las tareas para las cuales hayan sido notificados, y se encargará de la actualización de dicha lista. 2. Los Estados miembros aplicarán los criterios previstos en el Anexo VII para la evaluación de los organismos notificados. Se supondrá que los organismos que satisfagan los criterios de evaluación previstos en las normas armonizadas pertinentes responden a dichos criterios. 3. Un Estado miembro que haya notificado un organismo deberá retirar su notificación cuando constate que dicho organismo ya no satisface los criterios contemplados en el Anexo VII. Informará inmediatamente a la Comisión y a los demás Estados miembros al respecto. ò nuevo CAPÍTULO IV NOTIFICACIÓN DE LOS ORGANISMOS DE EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD Artículo 20 [artículo R13 de la Decisión nº 768/2008/CE] Notificación Los Estados miembros notificarán a la Comisión y a los demás Estados miembros los organismos autorizados a realizar tareas de evaluación de la conformidad para terceros con arreglo a la presente Directiva. Artículo 21 [artículo R14 de la Decisión nº 768/2008/CE] Autoridades notificantes 1. Los Estados miembros designarán a una autoridad notificante que será responsable del establecimiento y la aplicación de los procedimientos necesarios para la evaluación y notificación de los organismos de evaluación de la conformidad y del seguimiento de los organismos notificados, también por lo que respecta al cumplimiento del artículo 26. 2. Los Estados miembros podrán encomendar la evaluación y el seguimiento contemplados en el apartado 1 a un organismo nacional de acreditación, tal como se define en el Reglamento (CE) nº 765/2008 y de acuerdo con este último. 3. Cuando la autoridad notificante delegue la evaluación, la notificación o el seguimiento contemplados en el apartado 1 en un organismo que no sea una entidad pública, o le encomiende dichas tareas de cualquier otra forma, dicho organismo será una persona jurídica y cumplirá mutatis mutandis los requisitos establecidos en el artículo 22. Además, adoptará las disposiciones pertinentes para asumir las responsabilidades derivadas de sus actividades. 4. La autoridad notificante asumirá la plena responsabilidad de las tareas realizadas por el organismo mencionado en el apartado 3. Artículo 22 [artículo R15 de la Decisión nº 768/2008/CE] Requisitos relativos a las autoridades notificantes 1. La autoridad notificante se establecerá de forma que no exista ningún conflicto de interés con los organismos de evaluación de la conformidad. 2. La autoridad notificante se organizará y gestionará de manera que se preserve la objetividad e imparcialidad de sus actividades. 3. La autoridad notificante se organizará de forma que toda decisión relativa a la notificación de un organismo de evaluación de la conformidad sea adoptada por personas competentes distintas de las que llevaron a cabo la evaluación. 4. La autoridad notificante no ofrecerá ni ejercerá ninguna actividad que efectúen los organismos de evaluación de la conformidad ni servicios de consultoría de carácter comercial o competitivo. 5. La autoridad notificante preservará la confidencialidad de la información obtenida. 6. La autoridad notificante dispondrá de suficiente personal competente para efectuar adecuadamente sus tareas. Artículo 23 [artículo R16 de la Decisión nº 768/2008/CE] Obligación de información de las autoridades notificantes Los Estados miembros informarán a la Comisión de sus procedimientos nacionales de evaluación y notificación de organismos de evaluación de la conformidad y de seguimiento de los organismos notificados, así como de cualquier cambio en la información transmitida. La Comisión hará pública esa información. Artículo 24 [artículo R17 de la Decisión nº 768/2008/CE] Requisitos relativos a los organismos notificados 1. A efectos de notificación, un organismo de evaluación de la conformidad deberá cumplir los requisitos establecidos en los apartados 2 a 11. 2. El organismo de evaluación de la conformidad estará establecido de conformidad con el Derecho nacional y tendrá personalidad jurídica. 3. El organismo de evaluación de la conformidad será independiente de la organización o los ascensores o componentes de seguridad para ascensores que evalúa. Podrá tratarse de un organismo perteneciente a una asociación empresarial o una federación profesional que represente a las empresas que participan en el diseño, la fabricación, el suministro, el montaje, el uso o el mantenimiento de los ascensores o componentes de seguridad para ascensores que evalúa, a condición de que se demuestre su independencia y la ausencia de conflictos de interés. 4. El organismo de evaluación de la conformidad, sus máximos directivos y el personal responsable de la realización de las tareas de evaluación de la conformidad no serán el diseñador, el fabricante, el proveedor, el instalador, el comprador, el dueño, el usuario o el encargado del mantenimiento de los ascensores o componentes de seguridad para ascensores que evalúan, ni el representante autorizado de cualquiera de ellos. El organismo de evaluación de la conformidad, sus máximos directivos y el personal responsable de la realización de las tareas de evaluación de la conformidad no serán el diseñador, el fabricante, el proveedor, el instalador, el comprador, el dueño, el usuario o el encargado del mantenimiento de los ascensores que evalúan. Ello no es óbice para estos que utilicen los ascensores o componentes de seguridad para ascensores evaluados que sean necesarios en las operaciones del organismo de evaluación de la conformidad o para que los utilicen con fines personales. Asimismo, ello no impedirá que el fabricante o el instalador y el organismo notificado puedan intercambiarse información técnica. Los organismos de evaluación de la conformidad, sus máximos directivos y el personal responsable de la realización de las tareas de evaluación de la conformidad no intervendrán directamente en el diseño, la fabricación o construcción, la comercialización, la instalación, el uso o el mantenimiento de estos ascensores o componentes de seguridad para ascensores, ni representarán a las partes que participan en estas actividades. No participarán en ninguna actividad que pueda entrar en conflicto con su independencia de criterio y su integridad en relación con las actividades de evaluación de la conformidad para las que han sido notificados. Ello se aplicará, en particular, a los servicios de consultoría. Los organismos de evaluación de la conformidad se asegurarán de que las actividades de sus filiales o subcontratistas no afecten a la confidencialidad, objetividad e imparcialidad de sus actividades de evaluación de la conformidad. 5. Los organismos de evaluación de la conformidad y su personal llevarán a cabo las actividades de evaluación de la conformidad con el máximo nivel de integridad profesional y con la competencia técnica exigida para el campo específico, y estarán libres de cualquier presión o incentivo, especialmente de índole financiera, que pudiera influir en su apreciación o en el resultado de sus actividades de evaluación de la conformidad, en particular la que pudieran ejercer personas o grupos de personas que tengan algún interés en los resultados de estas actividades. 6. Los organismos de evaluación de la conformidad serán capaces de llevar a cabo todas las tareas de evaluación de la conformidad que les sean asignadas de acuerdo con los artículos 15 y 16 y para las que hayan sido notificados, independientemente de que realicen las tareas los propios organismos o se realicen en su nombre y bajo su responsabilidad. En todo momento, y respecto a cada procedimiento de evaluación de la conformidad y cada tipo o categoría de ascensores o componentes de seguridad para ascensores para los que haya sido notificado, un organismo de evaluación de la conformidad tendrá a su disposición: a) personal con conocimientos técnicos y experiencia suficiente y adecuada para realizar las tareas de evaluación de la conformidad; b) las descripciones de los procedimientos con arreglo a los cuales se efectúa la evaluación de la conformidad, garantizando la transparencia y la posibilidad de reproducir estos procedimientos; aplicará políticas y procedimientos adecuados que permitan distinguir entre las tareas efectuadas