COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS 
Bruselas, 26.04.1995 
COM(95) 132 final 
Proyecto de 
DIRECTIVA DEL CONSEJO 
por la que se modifica la Directiva 70/524/CEE 
sobre los aditivos en la alimentación animal 
(presentado por la Comisión) 
EXPOSICIÓN DE MOTIVOS 
1. Desde el 23 de noviembre de 1970, la utilización de aditivos en la alimentación 
animal se halla regulada en la Comunidad mediante la Directiva 70/524/CEE del 
Consejo1. Desde entonces, únicamente las sustancias autorizadas por la Directiva 
mencionada pueden entrar en la composición de alimentos para los animales. 
Según el nivel de garantías ofrecidas por el aditivo, están previstos dos tipos de 
autorización. El Anexo I recoge la lista de los aditivos que responden al conjunto 
de las exigencias de la Directiva y que, por consiguiente, pueden utilizarse 
libremente en toda la Comunidad; el Anexo II enumera los aditivos cuyo examen 
está todavía en curso pero que ofrecen suficientes garantías de inocuidad para que 
se les dé a los Estados miembros la posibilidad de autorizarlos, con carácter de 
prueba y a nivel nacional, durante un período que, desde el 3 de diciembre de 
1986, está limitado a cinco años. 
Como en otros ámbitos donde la legislación comunitaria está estrechamente unida 
a la evolución constante de los conocimientos científicos y técnicos, el Consejo 
ha confiado a la Comisión la tarea de aportar las modificaciones necesarias a los 
anexos de la Directiva. El procedimiento utilizado a tal efecto prevé la 
intervención del Comité Permanente de Alimentación Animal. 
Con objeto de contar con todas las garantías científicas necesarias, la Comisión 
creó el 2 de septiembre de 1976 el Comité Científico de Alimentación Animal2, 
al que consulta sobre cualquier proyecto de medidas que puedan tener 
repercusiones en la salud animal y, como consecuencia, en la salud humana, En 
la elaboración de dichos proyectos se concede una gran importancia al dictamen 
del Comité Científico. 
DO n° L 270 de 14.12.1970, p. 1. 
Decisión 76/79/CEE - DO n° L 279 de 9.10.1976, p. 35. 
£ 
2. El 28 de marzo de 1995 se presentó al Comité Permanente de Alimentación 
Animal un proyecto tendente a autorizar, en toda la Comunidad, el empleo de la 
AVOPARCINA en la alimentación de las vacas lecheras. 
Desde la fecha de notificación de la Directiva 90/206/CEE, de 9 de abril 
de 19903, este aditivo figura en el Anexo II de la Directiva 70/524/CEE; 
por ello, está autorizado desde hace varios años en la mayoría de los 
Estados miembros, debido a su acción benéfica en la producción láctea. 
Se impone una decisión sobre la autorización comunitaria, habida cuenta 
de que el plazo que limita a cinco años la duración de las autorizaciones 
de carácter nacional expira el 10 de abril de 1995. 
El Comité Científico de Alimentación Animal, tras haber procedido a un 
minucioso examen de los expedientes y haber solicitado estudios 
complementarios, ha emitido un dictamen favorable respecto a este 
aditivo4. 
Como consecuencia de la votación del Comité Permanente, no se dispone de 
ningún dictamen: 
56 "a favor" 
24 "en contra" 
7 "abstenciones" 
DO n° L 106 de 26.4.1990, p. 30. 
Dictamen de 25 de marzo de 1994, consolidado el 29 de septiembre de 1994, pendiente de 
publicación en la 10a serie de los Informes del Comité Científico de Alimentación Animal. 
Dictamen complementario del Comité Científico de 24 de marzo de 1995. 
*3> 
3. Habida cuenta de la ausencia de dictamen del Comité Permanente de 
Alimentación Animal, el Consejo es el encargado de decidir sobre el fundamento 
de las medidas previstas por la Comisión. 
4. El presente proyecto no tiene repercusiones financieras en el presupuesto de las 
Comunidades Europeas. 
Directiva del Consejo 
de 
por la que se modifica la Directiva 70/524/CEE 
sobre los aditivos en la alimentación animal 
EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA, 
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, 
Vista la Directiva 70/524/CEE del Consejo, de 23 de noviembre de 1970, sobre los 
aditivos en la alimentación animal1, cuya última modificación la constituye el Acta de 
adhesión de Austria, Finlandia y Suecia, y, en particular, su artículo 7, 
Vista la propuesta de la Comisión, 
Considerando que las disposiciones de la Directiva 70/524/CEE establecen que el 
contenido de los Anexos debe adaptarse constantemente a la evolución de los 
conocimientos científicos y técnicos; que los Anexos han sido codificados por la 
Directiva 91/248/CEE de la Comisión2; 
Considerando que un nuevo uso del antibiótico "Avoparcina" ha sido ampliamente 
experimentado en algunos Estados miembros; que, sobre la base de la experiencia 
adquirida y de los estudios realizados, parece que este nuevo uso puede ser autorizado 
en toda la Comunidad; 
Considerando que el Comité Científico de Alimentación Animal ha emitido su dictamen 
sobre este nuevo uso de la avoparcina; 
Considerando que, a falta de dictamen del Comité permanente de Alimentación Animal, 
la Comisión no puede adoptar las disposiciones que preveía adoptar en la materia con 
arreglo al procedimiento previsto en el artículo 23 de la Directiva antes citada; 
1 DO n° L 270 de 14.12.1970, p. 1. 
2 DO n° L 124 de 18.5.1991, p. 1. 
r 
HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA: 
Artículo 1 
El Anexo I de la Directiva 70/524/CEE queda modificado con arreglo al Anexo de la 
presente Directiva. 
Artículo 2 
1. Los Estados miembros pondrán en vigor las disposiciones legales, reglamentarias 
y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo dispuesto en la presente 
Directiva a más tardar el 1 de julio de 1995. Informarán de ello inmediatamente 
a la Comisión. 
Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, éstas harán 
referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su 
publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la 
mencionada referencia. 
2. Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las disposiciones 
fundamentales de derecho nacional que adopten dentro del ámbito regido por la 
presente Directiva. 
Artículo 3 
La presente Directiva entrará en vigor el tercer día siguiente al de su publicación en el 
Diario Oficial de las Comunidades Europeas. 
Artículo 4 
Los destinatarios de la presente Directiva son los Estados miembros. 
Hecho en Bruselas, el Por el Consejo 
6 
ANEXO 
En la parte À "Antibióticos" del Anexo I de la Directiva 70/524/CEE, la redacción de la partida n° E 715 "Avoparcina" se completa de 
la siguiente manera: 
se Número CE Aditivo Designación química, 
descripción Especie animal o 
categoría de 
animales 
Vacas lecheras Edad 
máxima Contenido 
mínimo Contenido 
máximo 
mg/kg de pienso 
compuesto completo 
4 10 Otras disposiciones 
Indicar en el modo de 
empleo: 
"la dosis de avoparcina 
en la ración diaria: 
-no debe sobrepasar los 
150 mg; 
-no debe ser inferior a 
50 mg". 
ISSN 0257-9545 
COM(95) 132 final 
DOCUMENTOS 
ES 03 
N° de catálogo : CB-CO-95-141-ES-C 
ISBN 92-77-87655-7 
Oficina de Publicaciones Oficiales de las Comunidades Europeas 
L-2985 Luxemburgo 
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