Informe

sobre los estados financieros de la Agencia Europea para la Evaluación de Medicamentos correspondientes al ejercicio 2002, acompañado de las respuestas de la Agencia

(2003/C 319/04)

ÍNDICE

>SITIO PARA UN CUADRO>

OPINIÓN DEL TRIBUNAL

1. El presente Informe está dirigido al Parlamento Europeo y al Consejo, de conformidad con el apartado 2 del artículo 185 del Reglamento (CE, Euratom) n° 1605/2002 del Consejo(1).

2. El Tribunal ha examinado los estados financieros de la Agencia Europea para la Evaluación de Medicamentos (EMEA) correspondientes al ejercicio que finalizó el 31 de diciembre de 2002. Según el apartado 7 del artículo 57 del Reglamento (CEE) n° 2309/93 del Consejo, la ejecución presupuestaria es competencia del Director ejecutivo. Dicha competencia incluye la elaboración y presentación de los estados financieros(2), de conformidad con las disposiciones financieras internas que se establecen en el apartado 11 del artículo 57 del Reglamento (CEE) n° 2309/93. El Tribunal tiene la obligación de examinar dichas cuentas en virtud del artículo 248 del Tratado constitutivo de la Comunidad Europea.

3. El Tribunal realizó la fiscalización de acuerdo con sus políticas y normas de auditoría, que resultan de la adaptación de las normas internacionales de auditoría generalmente aceptadas para reflejar las características específicas del ámbito comunitario. El Tribunal examinó los documentos contables y aplicó los procedimientos de control que estimó necesarios con arreglo a las circunstancias. Mediante esta fiscalización, el Tribunal obtuvo una base razonable para formular la opinión que sigue.

4. El examen ha permitido al Tribunal obtener garantías suficientes de que las cuentas anuales correspondientes al ejercicio que finalizó el 31 de diciembre de 2002 son fiables y de que las operaciones subyacentes son, en su conjunto, legales y regulares.

OBSERVACIONES

Introducción

5. La Agencia fue creada de conformidad con el Reglamento (CEE) n° 2309/93 del Consejo(3). Funciona en red y coordina los recursos científicos puestos a su disposición por las autoridades nacionales con el fin de garantizar la evaluación y supervisión de los medicamentos de uso humano o veterinario. Sus dictámenes emanan de tres comités y se basan en informes elaborados por expertos nacionales, cuya remuneración, al igual que los gastos de reunión de los comités, constituyen una parte significativa de los gastos operativos de la Agencia. Asimismo, ésta destina una parte relevante de su presupuesto a la financiación de los sistemas de farmacovigilancia.

Ejecución presupuestaria

6. La ejecución de los créditos del ejercicio 2002 y de los créditos prorrogados del ejercicio anterior se presenta en el cuadro 1(4).

7. Cuando los comités científicos deciden realizar la inspección de un medicamento, se emite una propuesta de compromiso por el importe de la tasa que se abonará al laboratorio nacional encargado de realizar las pruebas. Tal procedimiento no permite respetar el principio de anualidad en la medida en que, habida cuenta de los plazos de ejecución de los trabajos, los gastos se efectuarán en un ejercicio posterior. Por otra parte, sobrecarga los costes administrativos ya que impone anulaciones y nuevos compromisos.

Estados financieros

8. Los cuadros 2 y 3 presentan de forma resumida la cuenta de gestión y el balance publicados por la Agencia en su informe de actividad relativo al ejercicio 2002.

9. Basándose en los principios de contabilidad patrimonial, la Agencia incluyó en sus ingresos 5,2 millones correspondientes a ingresos pendientes de recaudación en el ejercicio 2002, contraviniendo así las disposiciones vigentes(5) que, en lo referente a ingresos, prevén una contabilidad de caja (en 2001, se incluyeron 10,7 millones de euros en los ingresos).

10. Con frecuencia, los clientes abonan a la Agencia anticipos globales a cuenta de los exámenes que prevén encargarle. Resulta difícil conciliar los anticipos de los clientes con las tasas adeudadas. El incremento en un 75 % del total de los anticipos no asignados(6) a finales de 2002, en comparación con los no asignados a finales de 2001 (9,3 y 5,3 millones de euros respectivamente), se debe en parte a la demora en la tramitación de los expedientes.

11. La gestión de los valores inmovilizados resulta difícil, ya que se efectúa a partir de dos bases de datos que difieren en sus principios de funcionamiento y organización, así como en sus gestores. Por otra parte, las disposiciones relativas a la amortización de programas informáticos y de bienes constitutivos de un conjunto no se aplican.

Legalidad y regularidad de las operaciones subyacentes

12. Las facturas se liquidan tras la aprobación del ordenador, quien certifica que se ha prestado el servicio o que se ha entregado el bien sin que se suministren con regularidad los comprobantes necesarios. Dicha laguna en la información que resulta indispensable con vistas a un control interno eficaz genera riesgos, y debería solucionarse.

El presente Informe ha sido aprobado por el Tribunal de Cuentas en Luxemburgo, en su reunión de los días 15 y 16 de octubre de 2003.

Por el Tribunal de Cuentas

Juan Manuel Fabra Vallés

Presidente

(1) DO L 248 de 16.9.2002, p. 1.

(2) Según lo dispuesto en el apartado 9 del artículo 57 del Reglamento (CEE) n° 2309/93, el 28 de marzo de 2003 se elaboraron las cuentas de todos los ingresos y gastos de la Agencia correspondientes al ejercicio 2002 y, a continuación, se remitieron al Tribunal de Cuentas, que las recibió el 4 de abril de 2003. En los cuadros anexos al presente Informe se halla una versión resumida de dichos estados financieros.

(3) DO L 214 de 24.8.1993, p. 18.

(4) Todos los cuadros del presente Informe se han calculado a partir de los valores más exactos posibles de los datos utilizados. Las cifras han sido redondeadas a efectos de presentación, lo que puede originar pequeñas diferencias en los totales. Un guión indica un valor inexistente o nulo, mientras que la cifra 0,0 representa un valor inferior al límite del redondeo.

(5) El artículo 5 del Reglamento financiero de la Agencia especifica que los ingresos de un ejercicio se tienen en cuenta en el ejercicio durante el cual se recaudaron.

(6) Partida del balance: "Ingresos por tasas aplazados".

Cuadro 1

Agencia Europea para la Evaluación de Medicamentos - Ejecución presupuestaria del ejercicio 2002N.B.:

Los totales pueden presentar diferencias debidas al redondeo.

Fuente:

Datos de la Agencia - Los cuadros presentan de forma resumida los datos publicados por la Agencia en sus estados financieros.

>SITIO PARA UN CUADRO>

>SITIO PARA UN CUADRO>

Cuadro 2

Agencia Europea para la Evaluación de Medicamentos - Cuentas de gestión de los ejercicios 2002 y 2001

>SITIO PARA UN CUADRO>

N.B.:

Los totales pueden presentar diferencias debidas al redondeo.

Fuente:

Datos de la Agencia - Los cuadros presentan de forma resumida los datos publicados por la Agencia en sus estados financieros.

Cuadro 3

Agencia Europea para la Evaluación de Medicamentos - Balance a 31 de diciembre de 2002 y a 31 de diciembre de 2001N.B. 1:

Los totales pueden presentar diferencias debidas al redondeo.

N.B. 2:

No figura en el balance un importe de 1,43 millones de euros correspondiente al convenio suscrito con la Comisión en noviembre de 2002 relativo a ingresos asignados por recibir en 2003 y 2004.

Fuente:

Datos de la Agencia - Los cuadros presentan de forma resumida los datos publicados por la Agencia en sus estados financieros.

>SITIO PARA UN CUADRO>

>SITIO PARA UN CUADRO>

Respuestas de la Agencia

7. A principios de 2003, la Agencia Europea para la Evaluación de Medicamentos (EMEA) puso en marcha un procedimiento revisado para ajustar el tratamiento de las tasas de control con el principio de anualidad. De conformidad con este procedimiento, una vez confirmada la fecha de la inspección se expide una orden de ingreso al titular de la autorización de comercialización y una propuesta de compromiso para los costes del ponente. Por lo tanto, todos los pagos relativos a los honorarios de los ponentes de la inspección deberán efectuarse a más tardar el año n+ 1.

9. La EMEA toma nota de la observación realizada por el Tribunal. Este problema se resolverá mediante la aplicación, en 2003, del nuevo Reglamento financiero. En 2001, la cifra de 10,7 millones de euros incluía 8,1 millones de euros por recibir de la Comisión. En 2002, esta cuestión se resolvió mediante pagos fraccionados de la subvención de la Comisión que han permitido reducir a 0,7 millones de euros el importe que debe prorrogarse al ejercicio siguiente, dejando 3 millones de euros en tránsito en el sistema bancario al finalizar el ejercicio. De acuerdo con el nuevo Reglamento financiero, los ingresos presupuestarios se registrarán sobre la base del efectivo recibido.

10. La EMEA analizará las posibilidades de establecer una relación más clara entre los depósitos de los clientes y la utilización de los mismos.

11. La EMEA toma nota de la observación realizada por el Tribunal. La Agencia se encuentra en proceso de introducción de un soporte lógico (software) específico para gestionar de forma completa el inventario, incluyendo su depreciación. Se espera que este programa informático se encuentre disponible a partir del 1 de enero de 2004.

12. De conformidad con lo estipulado en el nuevo Reglamento financiero, la EMEA está introduciendo mejoras en sus procedimientos de control interno para verificar las facturas, incluyendo listas de comprobación e intensificando la formación del personal en materia de procedimientos y controles financieros.