28. 7. 86 Diario Oficial de las Comunidades Europeas N° C 189/1 
II 
(Actos jurídicos preparatorios) 
COMITÉ ECONÓMICO Y SOCIAL 
Dictamen del Comité Económico y Social relativo a la propuesta de Directiva del Consejo 
sobre la aproximación de las disposiciones legislativas, reglamentarias y administrativas de los 
Estados miembros con relación a la clasificación, embalaje y etiquetado de los preparados 
peligrosos (!) 
(86/C 189/01) 
El Consejo ha decidido el 16 de septiembre de 1985, de conformidad con las disposiciones del 
artículo 100 del Tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea, consultar al Comité 
Económico y Social sobre la propuesta mencionada arriba. 
La Sección del Medio ambiente, salud pública y consumo, encargada de la preparación de los 
trabajos en la materia ha emitido su dictamen el 4 de marzo de 1986, según el Informe del Sr. 
Romoli. 
El Comité ha adoptado por unanimidad, en su 236a asamblea plenaria (sesión del 23 de abril de 
1986), el siguiente dictamen. 
1. Observaciones generales 
1.1. El Comité comparte el punto de vista de la 
Comisión en cuanto a los motivos de base de la propuesta 
de Directiva que ha elaborado, en respuesta a la solicitud 
explícita del Consejo dirigida a reglamentar los sectores 
que no están cubiertos por las Directivas existentes. 
1.2. Esta propuesta se basa directamente en la opinión 
expresada por el Parlamento Europeo y corresponde a las 
indicaciones del Comité Económico y Social contenidas en 
el dictamen sobre la propuesta de Directiva « barnices » del 
27 de noviembre de 1975 (2). 
1.3. El Comité reconoce por lo tanto la necesidad de 
proceder a la armonización de la clasificación, embalaje y 
etiquetado de todos los preparados peligrosos puestos en el 
mercado comunitario, en el marco de las medidas dirigidas 
a eliminar los obstáculos técnicos con relación al cambio. 
También es oportuno completar y armonizar el cuadro 
normativo que, puesto en marcha en 1967 con la Directiva 
67/548/CEE (3) relativa a las substancias peligrosas, han 
sido ampliado progresivamente por las directivas sobre los 
preparados peligrosos «disolventes» (73/173/CEE) (4), 
sobre los preparados peligrosos «barnices y productos 
ralacionados» (72/728/CEE) (5) y sobre los preparados 
peligrosos «pesticidas» (78/631/CEE) (6). Todas esas 
Directivas han sido puestas al día y modificadas varias 
veces. 
1.4. El Comité estima que una Directiva global está 
justificada por los motivos de armonización y de unifica­
ción mencionados más arriba, aunque para ciertos tipos de 
(i) DO n° C 211 de 22. 8. 1985, p. 3. 
(2) DO n°C 35 de 16.2. 1976. 
(3) DO n° L 196 de 16. 8. 1967, p. 1. 
(4) DO n° L 189 de 11. 7. 1973, p. 7. 
(5) DO n° L 303 de 28. 11. 1977, p. 23. 
(6) DO n" L 206 de 29. 7. 1986, p. 13. preparados quizás se hubiera podido obtener el mismo 
resultado, mediante la modificación e integración de las 
directivas existentes. 
1.5. El Comité igualmente reconoce que la propuesta de 
la Comisión pretende corregir las posibles divergencias en 
los criterios de base, extender el campo de aplicación, 
incluyendo ciertos grupos de preparados que hasta hoy no 
han sido reglamentados, y reforzar la coherencia de las 
disposiciones comunitarias. Esta coherencia es tanto más 
necesaria cuanto la Directiva 67/548/CEE sobre las 
substancias peligrosas, de la cual derivan todas las 
directivas sobre los preparados, presenta ciertas lagunas, 
particularmente en lo que respecta a la fijación de criterios 
de clasificación y de etiquetado de substancias existentes, 
que se han dejado, por cierto, a la apreciación y a la 
responsabilidad del productor. 
1.6. El Comité constata la importancia considerable del 
problema: la Comisión, hasta ahora ha registrado 
aproximadamente 1 200 substancias peligrosas, en tanto 
que el número de substancias que deben evaluarse y que 
figuran en el inventario de la CEE es de 95 000 y el de los 
preparados en circulación, derivados de esas substancias se 
estima en 500 000 aproximadamente. 
1.7. El Comité insiste en la necesidad de prever plazos y 
modalidades de aplicación adecuadas para el paso de los 
regímenes normativos existentes al régimen unificado, con 
el fin de permitir a los sectores interesados, (en particular a 
los que ya aplican los reglamentos vigentes, la modificación 
del proceso de embalaje y etiquetado de sus preparados. 
1.8. El Comité sostiene que es necesario evitar por todos 
los medios, que las modificaciones aportadas a las normas 
existentes en materia de clasificación, embalaje y etiqueta­
do de los preparados, no conduzcan a una reducción del 
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nivel de información y seguridad ya alcanzado por los 
trabajadores y los consumidores. 
Observaciones particulares 
2.1. Articulo 1 (Campo de aplicación) 
2.1.1. El Comité aprueba la propuesta de la Comisión 
dirigida a excluir ciertos grupos de preparados (medica­
mentos, preparados radiactivos, cosméticos, etc.), siempre 
que hayan sido objeto de disposiciones específicas a nivel 
comunitario o internacional, y que aseguren una protec­
ción apropiada a los trabajadores y a los consumidores. 
2.1.2. A este respecto, el Comité observa que otros 
sectores (como el de los pesticidas agrícolas sometidos a la 
homologación y a los aromas alimenticios) se encuentran 
en situaciones análogas, justificando así su exclusión del 
campo de aplicación. Con el fin de preservar la coherencia y 
la unidad de la reglamentación comunitaria, El Comité 
sugiere a la ("omisión examinar el mantenimiento del 
carácter específico de las normas sectoriales, tratando de 
integrarlas en el marco de la Directiva apuntada. 
2.2. Artículo 3 (Criterios de clasificación de los efectos 
peligrosos de los preparados) 
1.1.1. El Comité señala la validez del enfoque técnico y 
científico seguido por la propuesta de la Comisión, que 
prevé para cada substancia 12 parámetros de toxicidad, los 
cuales se establecerán sobre la base de la evaluación de los 
resultados científicos. 
2.2.2. Sin embargo, el Comité teme que esta metodolo­
gía sea muy compleja y que una aplicación inadecuada 
provoque consecuencias nefastas en cuanto al grado de 
información y de seguridad del que deben beneficiarse 
tanto los trabajadores como los consumidores. 
2.23. Efectivamente, es probable que los preparadores 
de mezclas que se componen principalmente de pequeñas y 
medianas empresas dotadas de medios técnicos y especiali­
zados reducidos, se encuentren frente a dificultades e 
incertidumbres en lo que respecta a la aplicación de la 
Directiva en la medida en que ésta les obliga a la evaluación 
científica de los datos proporcionados por los productores 
de substancias. 
2.2.4. El Comité estima oportuno reafirmar el objetivo 
de la Directiva, que consiste en proteger a los trabajadores y 
a los consumidores a través de una información apropiada, 
exhaustiva y sin ambigüedades sobre los riesgos ligados a la 
utilización de los preparados. 
2.1.5. El Comité considera que el citado objetivo 
fundamental puede ser alcanzado mediante la aplicación de 
metodologías menos complejas que las propuestas, y solicita por lo tanto a la Comisión un nuevo examen del 
sistema propuesto, con el fin de simplificar el numero de 
parámetros y las modalidades de su definición. Es evidente 
que dicha simplificación, no debe, en ningún caso, influir 
sobre el grado de seguridad exigido por la reglamentación 
comunitaria. En consecuencia, los métodos conocidos 
como «simplificados» no deberían ser utilizados cuando 
los datos toxicológicos reales estén disponibles, en cuyo 
caso, deberán ser publicados con el fin de asegurar la 
armonización necesaria. 
2.2.6. Ademas, el Comité recomienda que se establezca 
una mayor claridad en cuanto a la responsabilidad, 
particularmente en la relación entre productores, importa­
dores o distribuidores de «substancias» y los productores, 
importadores o distribuidores de «preparados», como 
también en lo referente a la responsabilidad de estos 
últimos con respecto a los usuarios. 
2.3. Artículo 4 (Comunicación de la información a la 
autoridad competente) 
2.3.1. El Comité se muestra preocupado por el hecho de­
que los trabajos de armonización de la clasificación de las 
substancias, para su integración en el Anexo I de la 
Directiva 67/548/CEE, progresan muy lentamente. Por 
otra parte, el Comité observa que el sistema de comunica­
ción a las autoridades nacionales y luego a la Comisión, de 
los elementos relativos, a los efectos nocivos de las 
substancias que componen los preparados, podría provo­
car serias dificultades de gestión dado el gran número de 
datos que deben transmitirse y evaluarse a nivel nacional y 
comunitario. 
2.4. Artículo 7 (Embalaje y etiquetado de ciertos 
preparados) 
2.4.1. Reconociendo que el etiquetado representa un 
medio inmediato de información para el usuario, el Comité 
subraya la necesidad de proceder cuanto antes a efectuar 
campañas de educación y de sensibilización de la 
población, particularmente dirigidas a los niños y a los 
usuarios domésticos, sobre el modo de utilizar esos 
productos sin riesgos. 
2.4.2. En cuanto a las disposiciones particulares de 
seguridad previstas para ciertas categorías de preparados 
peligrosos destinados al gran publico, el Comité reconoce 
la necesidad cié acelerar los trabajos con relación a los 
cierres de seguridad, cuyas características técnicas deberán 
responder a las exigencias de protección de los niños y de 
los no videntes. 
2.5. Articulo H (Indicación de los componentes en las 
etiquetas) 
2.5.1. El Comité observa que en lo que se refiere a la 
indicación de los componentes en las etiquetas, la 
propuesta de Directiva recoge globalmente las disposicio­
nes vigentes para los disolventes, barnices y pesticidas. El 
Comité señala nuevamente que el problema fundamental 
consiste en proporcionar al trabajador y al consumidor una 
información clara sobre los riesgos ligados a la utilización 
de los preparados y sobre las medidas preventivas 
necesarias para evitar daños eventuales; se trata de 
alcanzar ese objetivo, recurriendo a «símbolos», «frases 
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indicativas de riesgos» y «consejos de prudencia», tal y 
como lo prevén las Directivas vigentes. La indicación del 
nombre químico de los componentes puede constituir un 
buen complemento de información; sin embargo, plantea 
un problema de protección de la propiedad industrial. En 
efecto, el productor estaría obligado a revelar la composi­
ción química de sus productos, fruto de largas y costosas 
investigaciones, que podrían así, ser indebidamente 
explotadas por sus competidores en la Comunidad y en los 
países terceros. 
2.5.2. El Comité, considera por lo tanto que en los casos 
en los que el productor demuestre la posibilidad de dicho 
inconveniente, se debería permitir la identificación de un 
componente peligroso mediante un nombre convencional 
diferente, previo acuerdo con la autoridad nacional a la 
cual se ha revelado confidencialmente la identidad química 
del componente. De este modo se prodría salvaguardar la 
propiedad industrial sin dejar de cumplir las exigencias 
sobre la protección de la salud. 
2.5.3. Otra posibilidad consiste en limitar las indicacio­
nes que figuran en la etiqueta, a los componentes que en 
mayor grado contribuyen a la peligrosidad del preparado. 
2.5.4. El comité estima que el problema de la indicación 
de los componentes en la etiqueta, particularmente en lo 
que se refiere a las intervenciones de urgencia en caso de 
accidente, puede resolverse ele manera pragmática y eficaz 
en el marco de las relaciones que deberían instaurarse entre 
las empresas, los centros de desintoxicación y los médicos 
de las empresas. Dichos centros, orientados hoy casi 
exclusivamente a prevenir los riesgos del consumidor, 
deberían, por otra parte, ser acondicionados adecuadamen­
te para poder responder a las demandas del ámbito laboral. 
2.5.5. A este respecto, el Comité hace constar el 
Dictamen del Comité adoptado por unanimidad el 29 de 
mayo de 1985, sobre el « Cáncer profesional » ('), en el cual 
subraya la importancia de la información adecuada, para 
las personas concernidas, y en particular, con referencia al 
etiquetado: 
«Las etiquetas deberían indicar a los trabajadores el 
nombre de la substancia que deberán manipular, sus 
propiedades y su potencial cancerígeno, el grado de 
concentración de los agentes que contiene, las medidas 
preventivas que deberán adoptarse y sus posibles 
efectos. » 
2.5.6. Sin embargo el Comité se pregunta si esas 
indicaciones no pueden ser reglamentadas por una 
(') DO n" C 188 de 29. 7. 1985. 
Hecho en Bruselas, el 23 de abril de 1986. Directiva específica relativa a la protección de los 
trabajadores expuestos a agentes cancerígenos. 
2.6. Articulo í 1 (Relaciones con los centros de desin-
toxicacion) 
2.6.1. El Comité está de acuerdo con la Comisión en 
cuanto a la oportunidad de poner en marcha un sistema de 
información sobre las substancias contenidas en los 
preparados y especialmente, sobre los tratamientos 
médicos que deberán adoptarse en caso de urgencia. En 
cada Estado miembro, se designaran organismos específi­
cos para estos casos, sin embargo, el Comité observa que en 
algunos de ellos no existen las estructuras adecuadas que 
permitirían satisfacer rápidamente esta exigencia; por lo 
que será necesario realizar este programa gradualmente. 
2.6.2. Los citados organismos deberían estar en condi­
ciones de administrar una cantidad de información notable 
proveniente de todos los países miembros y de garantizar 
simultáneamente una gran discreción con respecto a las 
informaciones recibidas, por los motivos citados en el 
punto 2.5. 
2.7. Artículo 75 (Entrada en rigor de la Directiva) 
2.7.1. Basándose en las consideraciones precedentes que 
ocasionaran, eventualmente, modificaciones importantes 
de la propuesta en examen, el Comité invita a la C'omisión a 
examinar nuevamente los plazos previstos para su entrada 
en vigor y a adaptarlos de manera realista en cuanto a las 
posibilidades de aplicación. 
2.8. Anexo 1 (Método para la definición de parámetros 
de peligrosidad) 
2.8.1. Teniendo en cuenta las consideraciones citadas en 
el punto 2.2., el Comité estima que el método para la 
definición de los parámetros de peligrosidad, descrito en el 
Anexo I, debe ser examinado nuevamente y clasificado de 
acuerdo con las orientaciones sobre etiquetado fijadas por 
la Directiva 83/467/CEE (1). Una solución podría ser que la 
industria redacte la propia etiqueta, haciendo referencia a 
las indicaciones de peligrosidad referentes a cada una de las 
substancias que componen el preparado en si. 
Dichas indicaciones podrán ser detalladas en las etiquetas 
cuyas substancias deberán ser provistas por el productor o 
el importador, de conformidad con la Directiva 67/548/ 
CEE. 
i1) DO n»L 257 de 16.9. 198.3. 
El Presidente 
del Comité Económico y Social 
Cierd MUÍ IR