POSICIÓN COMÚN (CE) N° 32/97 aprobada por el Consejo el 22 de julio de 1997 con vistas a la adopción de la Decisión n° . . ./97/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de . . ., por la que se crea una red de vigilancia epidemiológica y de control de las enfermedades transmisibles en la Comunidad (97/C 284/02)

EL PARLAMENTO EUROPEO Y EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea y, en particular, su artículo 129,

Vista la propuesta de la Comisión (1),

Visto el dictamen del Comité Económico y Social (2),

Visto el dictamen del Comité de las Regiones (3),

De conformidad con el procedimiento establecido en el artículo 189 B del Tratado (4),

(1) Considerando que la prevención de las enfermedades, especialmente de las más graves y ampliamente difundidas, constituye para la acción de la Comunidad una prioridad que requiere un planteamiento global y coordinado de los Estados miembros;

(2) Considerando que el Parlamento Europeo, en su Resolución sobre la política de salud pública después de Maastricht (5), instó a la Comisión a que pusiera en marcha una red transfronteriza para formular definiciones, explotables en la práctica, relativas a las enfermedades de declaración obligatoria, que recogiera, actualizara, analizara y difundiera los datos de los Estados miembros relativos a dichas enfermedades, y a que cooperase en estos ámbitos con los organismos nacionales e internacionales;

(3) Considerando que, en su Resolución de 2 de junio de 1994 (6), relativa al marco de actuación comunitaria en el ámbito de la salud pública, el Consejo convino en que actualmente debe concederse la prioridad a las enfermedades transmisibles;

(4) Considerando que, en sus conclusiones de 13 de diciembre de 1993 (7), el Consejo estima que es preciso establecer, a escala comunitaria, una red de vigilancia y de control de las enfermedades transmisibles que tenga como objetivo principal recoger y coordinar la información procedente de las redes de vigilancia que existen en los Estados miembros;

(5) Considerando que, en esas mismas conclusiones, el Consejo invita a la Comisión a prestar una atención especial, en sus propuestas relativas al marco de actuación en el ámbito de la salud pública, a crear una red de epidemiología en la Comunidad, habida cuenta de los trabajos en curso y de las disposiciones existentes en la Comunidad y los Estados miembros, velando por la comparabilidad y la compatibilidad de los datos;

(6) Considerando que, en su Resolución de 13 de noviembre de 1992, sobre el control y la vigilancia de las enfermedades transmisibles (8), el Consejo y los Ministros de Sanidad reunidos en el seno del Consejo destacan la conveniencia de mejorar la densidad y la eficacia, dentro de la Comunidad, de las redes de vigilancia de las enfermedades transmisibles que existen en los Estados miembros (incluido el ámbito de la informática), así como la conveniencia de mantener, establecer o reforzar una coordinación entre ellos con miras a vigilar los brotes de enfermedades transmisibles, cuando ello pueda constituir un valor añadido respecto a las medidas existentes;

(7) Considerando que, en esa misma Resolución, el Consejo y los Ministros de Sanidad reunidos en el seno del Consejo destacan el interés de reunir los datos recogidos en los Estados miembros sobre un número limitado de enfermedades infrecuentes y graves y subrayan que su estudio epidemiológico requiere un muestreo extenso;

(8) Considerando que, en esa misma Resolución, el Consejo y los Ministros de Sanidad reunidos en el seno del Consejo invitan a la Comisión a examinar la conveniencia de efectuar determinadas propuestas prioritarias convenientes en materia de control y de vigilancia de las enfermedades transmisibles teniendo en cuenta, entre otros criterios, el cálculo de la relación coste/eficacia;

(9) Considerando que, de conformidad con el principio de subsidiariedad, cualquier nueva medida en un sector que no es de la competencia exclusiva de la Comunidad, como la vigilancia epidemiológica y el control de las enfermedades transmisibles, sólo puede ser adoptada por la Comunidad cuando, debido a su dimensión o a sus efectos, los objetivos de la acción contemplada puedan alcanzarse mejor a nivel comunitario que por varios Estados miembros;

(10) Considerando las necesidades de información, cada vez mayores, de las estructuras y/o autoridades encargadas en los Estados miembros de la vigilancia epidemiológica de las enfermedades transmisibles y, en consecuencia, la necesidad de establecer una red permanente a nivel comunitario para atender esas necesidades;

(11) Considerando que las medidas que se adopten en materia de salud deberán tener en cuenta otras actuaciones emprendidas por la Comunidad en el sector de la salud pública o que tengan un impacto en ésta;

(12) Considerando que las medidas que se adopten en el marco de la presente Decisión lo serán con exclusión de toda armonización de las disposiciones legales y reglamentarias de los Estados miembros;

(13) Considerando que la Decisión n° 647/96/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de marzo de 1996, por la que se adopta un programa de acción comunitario relativo a la prevención del sida y de otras enfermedades transmisibles en el marco de la acción en el ámbito de la salud pública (1996-2000) (9) prevé cierto número de acciones comunitarias para la creación y el desarrollo de redes de vigilancia y de control de determinadas enfermedades transmisibles, la detección precoz de estas enfermedades transmisibles y la promoción de la formación de epidemiólogos de campo;

(14) Considerando que debe fomentarse la cooperación con las organizaciones internacionales competentes, especialmente con la Organización Mundial de la Salud, en particular por lo que respecta a la clasificación de las enfermedades;

(15) Considerando que debe propiciarse la cooperación con los países terceros, en particular en caso de brote o reaparición de enfermedades transmisibles graves;

(16) Considerando que los recientes brotes o reapariciones de enfermedades transmisibles graves han demostrado que, en el caso de una situación de urgencia, la Comisión debe recibir rápidamente todos los datos e informaciones útiles con una presentación y una metodología apropiadas;

(17) Considerando que, para garantizar la protección de la población en caso de situación de urgencia, los Estados miembros deben intercambiar, sin demora, a través de la red comunitaria, los datos e informaciones pertinentes;

(18) Considerando que las disposiciones de la Directiva 92/117/CEE del Consejo, de 17 de diciembre de 1992, relativa a las medidas de protección contra determinadas zoonosis y determinados agentes productores de zoonosis en animales y productos de origen animal, a fin de evitar el brote de infecciones e intoxicaciones procedentes de los alimentos (10) se aplican también a las informaciones relativas a las zoonosis que afectan a las personas; que dicha Directiva prevé un sistema de recogida y transmisión de información acerca de un conjunto de zoonosis y de agentes zoonóticos;

(19) Considerando que la instauración de una red de vigilancia epidemiológica y de control de las enfermedades transmisibles a nivel comunitario supone imperativamente el respeto de disposiciones legales en materia de protección de las personas físicas con respecto al tratamiento de los datos de carácter personal y la instauración de mecanismos con miras a garantizar su carácter confidencial y su seguridad; que, a este respecto, el Parlamento Europeo y el Consejo han adoptado la Directiva 95/46/CE (11);

(20) Considerando que los proyectos comunitarios en el sector del intercambio telemático de datos entre administraciones (IDA) (12) y los proyectos del G7 deberían ser objeto de una estrecha coordinación con la aplicación de las acciones comunitarias en materia de vigilancia epidemiológica y de control de las enfermedades transmisibles;

(21) Considerando los esfuerzos realizados con el fin de favorecer una cooperación internacional en la materia, en particular en el marco del plan de acción conjunto con los Estados Unidos;

(22) Considerando que es preciso que, en situaciones de urgencia, las estructuras y/o autoridades nacionales competentes refuercen su cooperación, en particular en el sector de la identificación de muestras biológicas;

(23) Considerando que los procedimientos comunitarios que pueden establecerse para el intercambio rápido de información no afectan a los derechos y obligaciones de los Estados miembros contraídos en virtud de acuerdos o convenios bilaterales o multilaterales;

(24) Considerando que es necesario establecer un procedimiento para promover la coordinación entre los Estados miembros en lo relativo a las medidas que puedan decidir para controlar la propagación de enfermedades transmisibles; que la adopción y la aplicación de dichas medidas son competencia exclusiva de los Estados miembros;

(25) Considerando que es preciso que la Comisión se encargue de la puesta en práctica de la red comunitaria en estrecha cooperación con los Estados miembros; que es necesario a tal fin prever un procedimiento que permita garantizar que los Estados miembros participen plenamente en dicha puesta en práctica;

(26) Considerando que los posibles gastos de puesta en práctica de la red a escala comunitaria deberán sufragarse con recursos comunitarios; que los programas e iniciativas comunitarios pertinentes, incluidos los programas e iniciativas desarrollados en el contexto de las acciones relativas a la salud pública, así como, en particular, el programa marco de información estadística, los proyectos en el ámbito del intercambio telemático de datos entre administraciones públicas y el programa marco de investigación y desarrollo tecnológico, y, sobre todo, las aplicaciones telemáticas de éste, podrían proveer los recursos financieros necesarios;

(27) Considerando que los posibles gastos de funcionamiento de la red a escala nacional deberán ser financiados por los propios Estados miembros, salvo que disposiciones comunitarias establezcan otra cosa;

(28) Considerando que el 20 de diciembre de 1994 se alcanzó un acuerdo acerca de un modus vivendi entre el Parlamento Europeo, el Consejo y la Comisión sobre las medidas de ejecución de los actos adoptados con arreglo al procedimiento establecido en el artículo 189 B del Tratado,

HAN ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:

Artículo 1

El objetivo de la presente Decisión es crear una red a escala comunitaria para potenciar la cooperación y la coordinación entre los Estados miembros, con la asistencia de la Comisión, a fin de mejorar la prevención y el control, en la Comunidad, de las categorías de enfermedades transmisibles especificadas en el Anexo. Dicha red se utilizará para:

- la vigilancia epidemiológica de dichas enfermedades, y

- un sistema de respuesta para la prevención y el control de dichas enfermedades.

Por lo que respecta a la vigilancia epidemiológica, la red se establecerá poniendo en contacto permanente, mediante todos los medios técnicos apropiados, a la Comisión y a las estructuras y/o autoridades que, en cada Estado miembro y bajo la responsabilidad del mismo, tengan competencia a escala nacional y se encarguen de recabar la información relativa a la vigilancia epidemiológica de las enfermedades transmisibles, estableciendo procedimientos para la difusión a escala comunitaria de los datos oportunos en materia de vigilancia.

Por lo que se refiere al sistema de respuesta, dicha red se formará poniendo en comunicación permanente, mediante los medios apropiados, a la Comisión y a las autoridades sanitarias de cada Estado miembro que sean responsables de determinar las medidas necesarias para la protección de la salud pública.

Artículo 2

A efectos de la presente Decisión, se entenderá por:

1) «vigilancia epidemiológica»: la recogida, el análisis, la interpretación y la difusión sistemáticos y continuos de datos sanitarios, incluidos los estudios epidemiológicos, relativos a las categorías de enfermedades transmisibles enumeradas en el Anexo y, en particular, los relativos a la forma de propagación temporal y espacial de estas enfermedades y al análisis de los factores de riesgo de contraerlas, con objeto de poder tomar las medidas de prevención y lucha pertinentes;

2) «prevención y control de las enfermedades transmisibles»: el conjunto de medidas, incluidas las investigaciones epidemiológicas, tomadas por las autoridades sanitarias competentes de los Estados miembros al efecto de prevenir y detener la propagación de las enfermedades transmisibles;

3) «red comunitaria»: la red de vigilancia epidemiológica y de control de las enfermedades transmisibles, es decir, el sistema de intercambio de la información necesaria para realizar las actividades citadas en los puntos 1 y 2.

Artículo 3

Para que la red comunitaria funcione eficazmente por lo que respecta a la vigilancia epidemiológica y para lograr que la información sea homogénea en este contexto, deberán determinarse, con arreglo al procedimiento establecido en el artículo 6, los siguientes elementos:

a) las enfermedades transmisibles que, de forma progresiva, abarcará la red comunitaria, teniendo en cuenta las categorías enumeradas en el Anexo y las redes de colaboración existentes en materia de vigilancia de enfermedades en las que sea fácil apoyarse basándose en criterios de selección tales como:

- valor añadido a nivel de la Comunidad y de los Estados miembros,

- amenaza potencial para la salud pública,

- amenaza potencial para las políticas comunitarias,

- necesidad de desarrollo de un sistema de alerta precoz,

- posibilidades de mejora de los conocimientos sobre la enfermedad considerada,

- medios disponibles;

b) la definición de los casos;

c) la naturaleza y el tipo de los datos e informaciones que deberán recoger y comunicar las estructuras y/o autoridades contempladas en el párrafo segundo del artículo 1 en el ámbito de la vigilancia epidemiológica;

d) los métodos de vigilancia epidemiológica y microbiológica;

e) los medios técnicos oportunos y los procedimientos a través de los cuales se difundirán y analizarán los datos a escala comunitaria.

Artículo 4

Cada una de las estructuras y/o autoridades contempladas en el párrafo segundo del artículo 1 comunicará a la red comunitaria:

a) las informaciones relativas al brote o reaparición de casos de enfermedades transmisibles contempladas en la letra a) del artículo 3 en el Estado miembro al que pertenezca dicha estructura y/o autoridad;

b) toda información útil relativa a la evolución de las situaciones de epidemia sobre las que esté encargada de recoger información;

c) información sobre fenómenos epidemiológicos infrecuentes o nuevas enfermedades transmisibles de origen desconocido;

d) toda información pertinente que obre en su poder:

- sobre casos de enfermedades transmisibles incluidas en las categorías enumeradas en el Anexo, o

- sobre nuevas enfermedades transmisibles de origen desconocido que aparezcan en países terceros;

e) la información relativa a los mecanismos y procedimientos existentes o propuestos destinados a prevenir y controlar las enfermedades transmisibles, en particular, en situaciones de emergencia;

f) todos los elementos de valoración que puedan ayudar a los Estados miembros a coordinar sus esfuerzos de prevención y control de enfermedades transmisibles, incluidas las medidas de lucha aplicadas.

Artículo 5

1. Los Estados miembros, basándose en la información disponible a través de la red comunitaria, se consultarán entre sí y en contacto con la Comisión, con vistas a coordinar sus esfuerzos de prevención y control de las enfermedades transmisibles.

2. Cuando un Estado miembro vaya a adoptar medidas de control de las enfermedades transmisibles, deberá, antes de adoptar dichas medidas, informar, y en la medida de lo posible, teniendo en cuenta la urgencia, consultar a los demás Estados miembros y a la Comisión, a través de la red comunitaria, respecto a la naturaleza y alcance de dichas medidas.

3. Cuando un Estado miembro deba adoptar urgentemente medidas de control como respuesta frente al brote o a la reaparición de enfermedades transmisibles, informará cuanto antes a los demás Estados miembros y a la Comisión, a través de la red comunitaria.

En casos específicos debidamente justificados, los Estados miembros, de acuerdo entre sí y en conexión con la Comisión, podrán aprobar medidas apropiadas de prevención y protección, que podrán ser adoptadas por los Estados miembros que lo deseen.

4. Los Estados miembros, basándose en sus consultas y en la información facilitada, se coordinarán entre sí y en colaboración con la Comisión, en relación con las medidas previstas o adoptadas. No obstante, las medidas serán responsabilidad exclusiva de los Estados miembros.

5. Los procedimientos relativos a la información y consulta contemplados en los apartados 1, 2 y 3, así como los procedimientos relativos a la coordinación prevista en los apartados 1 y 4 se establecerán de acuerdo con el procedimiento contemplado en el artículo 6.

Artículo 6

1. Para la aplicación de la presente Decisión, la Comisión estará asistida por un Comité compuesto por dos representantes de cada uno de los Estados miembros y presidido por el representante de la Comisión.

2. El representante de la Comisión presentará al Comité un proyecto de medidas. El Comité emitirá su dictamen sobre dicho proyecto en un plazo que el presidente determinará en función de la urgencia de la cuestión de que se trate. El dictamen se emitirá por la mayoría prevista en el apartado 2 del artículo 148 del Tratado para adoptar aquellas decisiones que el Consejo debe tomar a propuesta de la Comisión. Los votos de los representantes de los Estados miembros en el seno del Comité se ponderarán de la manera definida en el artículo citado. El presidente no tomará parte en la votación.

3. a) La Comisión adoptará las medidas previstas cuando sean conformes al dictamen del Comité.

b) Cuando las medidas previstas no sean conformes al dictamen del Comité, o en ausencia de dictamen, la Comisión presentará inmediatamente al Consejo una propuesta relativa a las medidas que deban tomarse. El Consejo se pronunciará por mayoría cualificada.

Si, transcurridos tres meses desde la fecha en que la propuesta fue sometida al Consejo, éste no se hubiere pronunciado, la Comisión adoptará las medidas propuestas.

Artículo 7

El Anexo se modificará o completará de conformidad con el procedimiento previsto en el artículo 6.

Artículo 8

Dentro de los seis meses siguientes a la entrada en vigor de la presente Decisión, cada Estado miembro designará las estructuras y/o las autoridades a que se refiere el párrafo segundo del artículo 1 e informará de ello a la Comisión y a los demás Estados miembros.

Artículo 9

A efectos de la presente Decisión, las autoridades competentes de los Estados miembros y la Comisión fomentarán la cooperación con los países terceros y las organizaciones internacionales competentes en el ámbito de la salud pública, en especial con la Organización Mundial de la Salud.

Artículo 10

La presente Decisión se aplicará sin perjuicio de lo dispuesto en las Directivas 92/117/CEE y 95/46/CE.

Artículo 11

1. Lo dispuesto en la presente Decisión no afectará al derecho de los Estados miembros a mantener o introducir otras disposiciones, procedimientos y medidas para su sistema nacional de vigilancia epidemiológica y control de enfermedades transmisibles.

2. La presente Decisión no afectará a los derechos y obligaciones de los Estados miembros que se deriven de acuerdos o de convenios bilaterales o multilaterales, vigentes en la actualidad o en el futuro, en el sector cubierto por la presente Decisión.

Artículo 12

La Comisión, asistida por los Estados miembros, velará por la coherencia y complementariedad de la presente Decisión con los programas e iniciativas pertinentes de la Comunidad, tanto los que pertenecen al ámbito de la salud pública como, en particular, al programa marco en el ámbito de la información estadística, los proyectos relativos al intercambio telemático de datos entre administraciones y el programa marco de investigación y desarrollo tecnológico, en especial sus aplicaciones telemáticas.

Artículo 13

1. Cada dos años, la Comisión presentará al Parlamento Europeo y al Consejo un informe sobre el funcionamiento de la red comunitaria.

El primer informe se presentará dos años después de la entrada en vigor de la presente Decisión.

2. El segundo informe que presente la Comisión indicará, en particular, los elementos de la red comunitaria que deberían mejorarse o adaptarse. Incluirá asimismo cualquier propuesta de modificación o de adaptación de la presente Decisión que la Comisión estime necesaria.

Artículo 14

La presente Decisión entrará en vigor el . . . (13*).

Artículo 15

Los destinatarios de la presente Decisión serán los Estados miembros.

Hecho en . . .

Por el Parlamento Europeo

El Presidente

Por el Consejo

El Presidente

(1) DO C 123 de 26. 4. 1996, p. 10.

(2) DO C 30 de 30. 1. 1997, p. 1.

(3) DO C 337 de 11. 11. 1996, p. 67.

(4) Dictamen del Parlamento Europeo de 13 de noviembre de 1996 (DO C 362 de 2. 12. 1996, p. 111), Posición común del Consejo de 22 de julio de 1997, y Decisión del Parlamento Europeo de . . . (no publicada aún en el Diario Oficial).

(5) DO C 329 de 6. 12. 1993, p. 375.

(6) DO C 165 de 17. 6. 1994, p. 1.

(7) DO C 15 de 18. 1. 1994, p. 6.

(8) DO C 326 de 11. 12. 1992, p. 1.

(9) DO L 95 de 16. 4. 1996, p. 16.

(10) DO L 62 de 15. 3. 1993, p. 38.

(11) DO L 281 de 23. 11. 1995, p. 31.

(12) DO L 269 de 11. 11. 1995, p. 23.

(13*) Tres meses después de su publicación en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas.

ANEXO

CATEGORÍAS DE ENFERMEDADES TRANSMISIBLES

LISTA INDICATIVA

- Enfermedades que se previenen mediante vacunación

- Enfermedades de transmisión sexual

- Hepatitis virales

- Enfermedades de origen alimentario

- Enfermedades de origen hídrico y medioambiental

- Infecciones hospitalarias

- Otras enfermedades transmisibles por agentes no convencionales (incluida la enfermedad de Creutzfeldt-Jakob)

- Las enfermedades que determina el Reglamento Sanitario Internacional (fiebre amarilla, cólera, peste)

- Otras enfermedades (rabia, tifus exantemático, fiebres hemorrágicas virales, paludismo y todas las demás enfermedades epidémicas graves aún no clasificadas, etc.).

EXPOSICIÓN DE MOTIVOS DEL CONSEJO

I. INTRODUCCIÓN

1. El 8 de marzo de 1996, la Comisión presentó una propuesta basada en el artículo 129 del Tratado, relativa a una Decisión del Parlamento Europeo y del Consejo por la que se crea una red de vigilancia epidemiológica y de control de las enfermedades transmisibles en la Comunidad Europea (1).

2. El Parlamento Europeo emitió su dictamen el 13 de noviembre de 1996 (2). El Comité Económico y Social y el Comité de las Regiones emitieron sus respectivos dictámenes el 25 de septiembre de 1996 (3) y el 13 de junio de 1996 (4).

3. A la vista de estos dictámenes, la Comisión presentó, el 5 de febrero de 1997, una propuesta modificada (5).

4. El 22 de julio de 1997, el Consejo aprobó su Posición común de conformidad con el artículo 189 B del Tratado.

II. OBJETIVO Y CONTENIDO DE LA PROPUESTA

La propuesta, que se dirige a establecer un dispositivo coordinado de vigilancia epidemiológica y de control de las enfermedades transmisibles a escala comunitaria, contiene, en particular:

- la constitución de una red mediante la comunicación permanente de estructuras designadas por los Estados miembros,

- la adopción de medidas para la ejecución de dicha vigilancia y de dicho control, que deberán aprobarse con arreglo a un procedimiento de comitología de tipo IIIa y cuyo campo de acción -incluidas las medidas de protección que deben establecerse- se define en el artículo 5 de la propuesta,

- la obligación, para las mencionadas estructuras nacionales, de comunicar a la red los datos y elementos de apreciación necesarios (artículo 6),

- una lista de las enfermedades transmisibles graves o raras o de los grupos de enfermedades que se contemplen (Anexo), que podrá revisarse con arreglo al procedimiento mencionado.

La propuesta no prevé una cobertura financiera específica para la aplicación de esta Decisión.

III. ANÁLISIS DE LA POSICIÓN COMÚN

1. Modificaciones aportadas a la propuesta de la Comisión

Observaciones generales

De manera general, el Consejo apoya la iniciativa de creación de una red de vigilancia epidemiológica y de control de las enfermedades transmisibles en la Comunidad Europea.

Con todo, ha aportado modificaciones bastante importantes a la propuesta de la Comisión, por considerar que determinadas obligaciones para los Estados miembros, especialmente las relacionadas con las medidas de control, irían más allá del marco que se define en el artículo 129 del Tratado.

En este sentido, ha establecido una diferenciación más clara entre «vigilancia», en virtud de la cual los Estados miembros están sometidos a obligaciones concretas de información, y «control», respecto del cual el texto prevé un marco más general y más flexible para la información, la consulta y la coordinación en lo que se refiere a las medidas destinadas a la prevención y al control.

La consecuencia, en determinada medida, es una reestructuración del texto, que se comenta a continuación.

Por otra parte, el texto de la Posición común pretende definir mejor la misión y responsabilidades que corresponden a la Comisión y a los Estados miembros.

Artículo 1 (objetivo)

El texto del artículo 1 se ha adaptado en función del enfoque general adoptado por el Consejo. En efecto, expone el objetivo general de la Decisión y describe las dos funciones de la red que se pretende crear, consistente en:

- la vigilancia epidemiológica,

- el sistema de reacción orientado a la prevención y al control de las enfermedades transmisibles.

Artículo 2 (definiciones)

Las modificaciones introducidas en los puntos 1 y 2 de este artículo son de carácter fundamentalmente técnico. En lo que se refiere al punto 2, el Consejo ha introducido el concepto de prevención con arreglo a la redacción aprobada para el artículo 1.

Asimismo, el Consejo consideró oportuno completar este artículo con una definición de la «red comunitaria».

Artículo 3 (elementos que deberán determinarse con arreglo al procedimiento establecido en el artículo 6)

Dado que los principales elementos del artículo 3 de la propuesta se han incorporado al artículo 4, este artículo enumera los elementos que deberán determinarse mediante el procedimiento establecido en el artículo 6 para permitir un funcionamiento eficaz de la red comunitaria en lo que se refiere a la vigilancia epidemiológica.

Entre dichos elementos figuran, en las letras b), c) y d), los tres primeros puntos del artículo 5 de la propuesta de la Comisión.

El Consejo ha añadido otros dos elementos, que son los siguientes:

- en la letra a), la selección de las enfermedades que abarcará la red comunitaria, que deberá realizarse de forma progresiva a partir de determinados criterios, y

- en la letra e), los medios técnicos oportunos y los procedimientos a través de los cuales se difundirán y analizarán los datos a escala comunitaria.

Artículo 4 (informaciones que deberán ser comunicadas a la red)

Este artículo, que precisa las informaciones que deberán comunicarse a la red, corresponde sustancialmente al artículo 6 de la propuesta de la Comisión e incorpora los principales elementos del artículo 3 de dicha propuesta.

En su redacción modificada, abarca una gama muy extensa de informaciones relativas tanto a las enfermedades designadas en el marco de la red como al conjunto de enfermedades transmisibles correspondientes a las categorías que se recogen en el Anexo.

Artículo 5 (sistema de reacción orientado a la prevención y al control de las enfermedades transmisibles)

El Consejo ha introducido este nuevo artículo que organiza el sistema de reacción orientado a la prevención y al control. Debido a los límites impuestos por el artículo 129 del Tratado que, a su juicio, excluye la adopción de medidas a nivel comunitario, este sistema se basa en la información, la consulta y la coordinación en lo que se refiere a las medidas contempladas o adoptadas por los Estados miembros.

Los procedimientos relativos a la información, consulta y coordinación se establecerán de conformidad con el procedimiento previsto en el artículo 6; las medidas propiamente dichas se mantienen dentro de la competencia de los Estados miembros.

Artículo 6 (procedimiento de comitología)

Este artículo recoge el artículo 4 de la propuesta de la Comisión [procedimiento de tipo IIIa, que se ha mantenido y se aplica para la determinación de los elementos mencionados en el artículo 3, al establecimiento de los procedimientos -mencionados en el apartado 5 del artículo 5- relativos a la información, consulta y coordinación y al artículo 7 (modificación del Anexo)].

Artículos 7 y 8

Se ha invertido el orden de estos dos artículos.

Artículo 9 (nuevo)

El Consejo, teniendo en cuenta las actividades en la materia a nivel internacional y, concretamente, en la OMS, consideró oportuno introducir una disposición relativa a la cooperación con los terceros países y las organizaciones internacionales.

Artículo 10: anteriores artículos 9 y 10.

Artículo 11

El Consejo añadió al artículo 11 un primer apartado -relativo al derecho de los Estados miembros a mantener sus sistemas nacionales de vigilancia epidemiológica y de control de las enfermedades transmisibles- destinado a precisar que la Decisión no persigue un objetivo de armonización.

Artículo 12 (nuevo)

El objetivo de este artículo es garantizar la coherencia y la complementariedad con otras iniciativas y programas comunitarios y evitar de este modo las duplicaciones y solapamientos.

Artículo 13 (nuevo)

Este nuevo artículo permite, por medio de informes presentados periódicamente a la Comisión, un seguimiento y una evaluación y, en su caso, una modificación o adaptación de la Decisión, a la vista de la experiencia adquirida. Subraya de esta forma el carácter evolutivo del articulado.

Anexo (categorías de enfermedades transmisibles - lista indicativa)

El Anexo, tal como ha sido modificado por el Consejo, contiene una lista indicativa de categorías de enfermedades transmisibles que abarca la más amplia gama, sin especificaciones particulares. Corresponderá al Comité, con arreglo al procedimiento que se menciona en el artículo 6, el efectuar, de forma progresiva y teniendo en cuenta los criterios indicados en el primer guión del artículo 3, así como los elementos de apreciación técnicos adecuados, la selección, dentro de estas categorías, de las enfermedades que la red comunitaria deberá abarcar.

Financiación (nuevos considerandos)

En ausencia de una cobertura financiera específica en la propuesta de la Comisión para la aplicación de la Decisión, el Consejo consideró útil abordar la cuestión de la financiación de forma que se aclaren las fuentes y modos de financiación a los cuales se recurrirá a nivel comunitario (considerando 26) y a nivel nacional (considerando 27).

2. Enmiendas del Parlamento Europeo

a) Enmiendas aceptadas por la Comisión en su propuesta modificada

De las 17 enmiendas adoptadas por el Parlamento en primera lectura, la Comisión aceptó 12, de las cuales,

- cinco, en su totalidad (enmiendas nos 9, 13, 14, 16 y 17), y

- siete, parcialmente (enmiendas nos 1, 2, 4, 5, 6, 12 y 15).

i) Enmiendas aceptadas por el Consejo

En la Posición común, el Consejo aceptó íntegramente la enmienda n° 17.

Además aceptó, parcialmente o de otra forma, y en general basándose en el texto propuesto por la Comisión, las siguientes enmiendas:

>SITIO PARA UN CUADRO>

ii) Enmiendas no aceptadas por el Consejo

Enmienda n° 9 (punto 1 del artículo 2)

El Consejo no aceptó esta enmienda, por estimar que el texto propuesto limitaría el alcance de la vigilancia epidemiológica en el marco de esta Decisión, incluso si el objetivo, enunciado en el artículo 3, es el de llegar a una información homogénea.

Enmienda n° 13 (punto 1 del artículo 5)

Dado que este punto se recogió, de forma más general, en la letra b) del artículo 3, la enmienda ha dejado de tener objeto. Las especificaciones necesarias se definirán con arreglo al procedimiento del artículo 6.

Enmienda n° 14 (punto 4 del artículo 5)

Dado que el Consejo no aceptó este punto por motivos de incompatibilidad con el artículo 129 del Tratado de medidas vinculantes a nivel comunitario, la enmienda ha dejado de tener objeto (véase el enfoque más flexible y general relativo al sistema de control en el artículo 5).

b) Enmiendas no aceptadas por la Comisión en su propuesta modificada

i) El Consejo, siguiendo los motivos de la Comisión, no aceptó las siguientes enmiendas:

- Enmienda n° 7 (párrafo primero del artículo 1).

Nota: La idea que subyace en esta enmienda, es decir, la de instaurar una red que reaccione a la primera indicación de una situación de epidemia, se toma en consideración, sin embargo, en el marco de las obligaciones de información que se imponen en virtud del artículo 4.

Enmienda n° 8 (párrafo segundo del artículo 1).

Enmienda n° 10 [letra a) del artículo 3].

Enmienda n° 11 [letra b) del artículo 3].

ii) El Consejo aceptó, parcialmente, la enmienda n° 3 (considerando 12, que pasa a ser considerando 14) (mención específica de la cooperación con la OMS).

IV. CONCLUSIONES

El articulado adoptado por el Consejo responde, dentro del respeto de los límites fijados por el Tratado, al objetivo de desarrollar un enfoque global y coordinado para la vigilancia y el control de las enfermedades transmisibles.

(1) DO C 123 de 26. 4. 1996, p. 10.

(2) DO C 362 de 2. 12. 1996, p. 111.

(3) DO C 30 de 30. 1. 1997, p. 1.

(4) DO C 337 de 11. 11. 1996, p. 67.

(5) DO C 103 de 2. 4. 1997, p. 11.