EXPOSICIÓN DE MOTIVOS

1.CONTEXTO DE LA PROPUESTA

•Razones y objetivos de la propuesta

La vacunación es uno de los mayores éxitos de la medicina. La vacunación salva vidas, protege nuestras sociedades, reduce la enfermedad y contribuye a una mayor esperanza de vida. Antes de que existieran las vacunas, muchos niños fallecían a corta edad o sufrían minusvalías de por vida. Gracias a la vacunación, se ha erradicado la viruela, casi se ha eliminado la poliomielitis y se han evitado incontables muertes por otras muchas enfermedades como el sarampión, la difteria y la meningitis.

En todo el mundo, la vacunación impide cada año que más de 2,7 millones de personas contraigan el sarampión, que 2 millones se vean afectadas por el tétanos neonatal y que 1 millón se contagien de la tos ferina. En Europa, la vacunación contra la gripe estacional evita que en torno a 2 millones de personas contraigan la gripe cada año.

Sin embargo, como mencionó el presidente Juncker en su discurso sobre el estado de la Unión el 13 de septiembre de 2017, hoy en día, en la Unión Europea, todavía hay niños que mueren por enfermedades como el sarampión, que pueden evitarse fácilmente con vacunas. Esto es inaceptable.

Los programas de vacunación son cada vez más frágiles, debido al bajo nivel de uso de vacunas, la reticencia a dicho uso, el coste creciente de las nuevas vacunas y la escasez en la producción y el suministro de vacunas en Europa.

La presente propuesta es una convocatoria para una acción conjunta encaminada a aumentar la cobertura de la vacunación y garantizar que todas las personas de la Unión Europea tengan acceso a vacunas, lo que reducirá las desigualdades y las carencias en materia de vacunación. Las preguntas y dudas genuinas acerca de la vacunación manifestadas por ciudadanos de toda Europa indican la necesidad urgente de que los Estados miembros y la comunidad sanitaria las reconozca y las responda como corresponde. Esta propuesta es un esfuerzo concertado para atender esas inquietudes.

Varios Estados miembros de la UE y países vecinos se enfrentan a brotes de enfermedades evitables por vacunación sin precedentes, dada la insuficiente cobertura. Tan solo en 2017, más de 14 000 personas contrajeron el sarampión en la UE, triplicando con creces los casos notificados en 2016. En los dos últimos años, cincuenta personas murieron por sarampión y dos por difteria. Europa no está logrando eliminar el sarampión en consonancia con las metas acordadas de la OMS.

Persiste el riesgo de reintroducción del poliovirus en la UE, lo que hace peligrar la certificación de la Unión como región libre de poliomielitis. Los índices de vacunación contra la gripe estacional se mantienen muy por debajo del objetivo de cobertura del 75 % para los grupos de mayor edad establecido por la Recomendación de 2009 del Consejo sobre la vacunación contra la gripe estacional. De hecho, la vacunación contra la gripe estacional en los grupos de mayor edad ha disminuido en los últimos años en la mayoría de los Estados miembros de la UE.

Si bien los programas de vacunación nacionales se planifican, organizan y ejecutan de forma diferente en los distintos Estados miembros, todos los países de la UE se enfrentan a los desafíos comunes siguientes: reducción de la cobertura, escasez del suministro de vacunas y mayores reticencias a la vacunación.

Hay varios factores que contribuyen a los bajos niveles de cobertura de vacunación y a las carencias evitables:

Reticencia al uso de vacunas y mengua de la confianza. Las ideas falsas sobre la vacunación han desviado la atención pública de los beneficios que reporta, y han generado desconfianza en los datos científicos y temor a posibles efectos secundarios. En este aumento de la reticencia entran en juego varios factores: falta de información fiable y, en algunos casos, pérdida de confianza en los proveedores de la información disponible; menor umbral de aceptación de los posibles riesgos asociados a las vacunas administradas a personas sanas (especialmente a los niños); incomprensión de los beneficios de la vacunación para el individuo en relación con los beneficios para la comunidad; y controversias en los medios de comunicación sobre la seguridad de las vacunas, alimentadas por la desinformación. Dado que las enfermedades evitables por vacunación han disminuido gracias a una vacunación sistemática en el pasado, los ciudadanos no son realmente conscientes del papel fundamental de las vacunas para salvar vidas ni de los riesgos de no vacunarse.

Las políticas y los programas de vacunación varían considerablemente de un país a otro en cuanto a la selección de vacunas, el tipo de vacuna utilizado, el número de dosis administradas y el calendario. Esta variación entre los Estados miembros suele deberse a factores sociales, económicos o históricos, o simplemente a la manera en que está organizado el sistema de asistencia sanitaria a escala nacional. No obstante, ha agravado la percepción de que existen opiniones divergentes sobre las vacunas propiamente dichas, lo que a su vez contribuye al creciente nivel de reticencia a su uso. También ha fomentado las ideas faltas la rápida propagación de la desinformación por los medios de comunicación en línea y por quienes rechazan enérgicamente las vacunas. Además, debido a esas diferencias en los calendarios nacionales de vacunación, los ciudadanos que viven en varios Estados miembros de la UE a lo largo de su vida tienen dificultades para comprender cuándo se les debe administrar cada vacuna, por lo que quizá haya niños que se pierdan alguna de las vacunas que necesitan.

Algunos países también se enfrentan a escasez de vacunas, por problemas tanto de oferta como de demanda. En la UE se produce una desinversión de la industria en vacunas, supuestamente porque la demanda está fragmentada y, en parte, es impredecible. Además, persisten las dificultades jurídicas para intercambiar vacunas a través de las fronteras en caso de crisis. Al mismo tiempo, la capacidad de producción se ve limitada por largos plazos de entrega, los procesos de adquisición siguen siendo complejos e ineficientes y la falta de previsión para la planificación, asociada a las discrepancias en los calendarios de vacunación, hace que la demanda sea imprevisible. La planificación exacta también se ve obstaculizada por la evolución demográfica de la población destinataria, debido a la migración y el envejecimiento.

Como consecuencia, algunos Estados miembros experimentan problemas con la disponibilidad de vacunas o han de hacer frente a un coste elevado lo que, a su vez, significa que las existencias nacionales a menudo no están disponibles o tienen un alcance limitado. En este contexto, si un Estado miembro no es capaz de controlar un brote por sí solo, al no existir cooperación europea en este ámbito, es probable que dicho brote se propague a través de las fronteras hasta otros Estados miembros, lo que pone en peligro la salud y la seguridad de los ciudadanos en toda la Unión.

Existen asimismo desafíos relacionados con la investigación y el desarrollo de las vacunas. Se necesitan importantes inversiones financieras y grandes conocimientos técnicos para desarrollar nuevas vacunas innovadoras y para mejorar o adaptar las existentes (por ejemplo, incrementar el perfil de seguridad o adaptarlas a diferentes edades, grupos de riesgo o patógenos), lo que incrementa en gran medida la complejidad, los costes y los riesgos de la investigación y el desarrollo.

Por último, en relación con los recursos, existen limitaciones vinculadas a la financiación pública. La vacunación representa actualmente una fracción reducida de los presupuestos de prevención en los países de la UE, un máximo del 0,5 % de los presupuestos sanitarios y hay pruebas de que los gastos siguen disminuyendo. El gasto en vacunación debe considerarse una inversión esencial e inteligente en salud, habida cuenta de su impacto económico amplio y de su valor para la sociedad.

La presente Recomendación del Consejo tiene por objeto reforzar la cooperación y la coordinación entre los países de la UE, la industria y otras partes interesadas pertinentes para contribuir a aumentar la cobertura de vacunación, fomentar la posibilidad de armonizar los calendarios de vacunación en toda la UE, promover la aceptación de las vacunas, apoyar la investigación y el desarrollo de vacunas, e incrementar el suministro, la adquisición y la gestión de las existencias de vacunas, especialmente en casos de emergencia. Estas actividades, en última instancia, reducirían la incidencia de enfermedades evitables por vacunación y aumentarían las perspectivas sanitarias de los ciudadanos europeos, además de mejorar la seguridad sanitaria de la Unión Europea en su conjunto.