Propuesta de reglamento del Consejo por el que se modifica el Reglamento (CEE) n° 2309/93 del Consejo, de 22 de julio de 1993, por el que se establecen procedimientos comunitarios para la autorización y supervisión de medicamentos de uso humano y veterinario y por el que se crea la Agencia Europea para la Evaluación de Medicamentos (COM(97)0489 - C4-0603/97 - 97/0255(CNS))

Esta propuesta ha sido aprobada con las siguientes modificaciones:

(Enmienda 17)

SEGUNDO CONSIDERANDO BIS (NUEVO)

>Texto original>

>Texto tras el voto del PE>

Considerando que, puesto que la Agencia puede recibir financiación del presupuesto, todos sus ingresos se han de incluir en el presupuesto y, como tales, considerarse recursos preasignados de la Unión;

(Enmienda 18)

TERCER CONSIDERANDO

>Texto original>

Considerando que, siendo la Agencia un organismo de Derecho comunitario, procede disponer que los excedentes de sus recursos se ingresen en el presupuesto general de las Comunidades Europeas, tras constituirse, en su caso, una reserva para hacer frente a gastos futuros así como, eventualmente, revisar el precio de las tasas percibidas por la Agencia;

>Texto tras el voto del PE>

Considerando que, siendo la Agencia un organismo de Derecho comunitario, procede disponer que

todos los recursos percibidos por la Agencia de conformidad con sus disposiciones financieras, se incluyan en el presupuesto general de la Unión Europea;

>Texto original>

>Texto tras el voto del PE>

Considerando que la Agencia podrá constituiruna reserva para hacer frente a gastos futuros así como, eventualmente, revisar el precio de las tasas percibidas por la Agencia, y que todo superávit se ha de ingresar en el presupuesto general de la Unión Europea;

(Enmienda 19)

CUARTO CONSIDERANDO

>Texto original>

Considerando que procede prever que la autorización para inscribir importes en dicha reserva sea sometida al acuerdo de la Comisión, que informará al Consejo y al Parlamento;

>Texto tras el voto del PE>

Considerando que procede prever que la autorización para inscribir importes en dicha reserva sea sometida al acuerdo de la Comisión

, de conformidad con el artículo 28 del Reglamento financiero, que informará al Consejo y al Parlamento;

(Enmienda 20)

SEXTO CONSIDERANDO

>Texto original>

Considerando que el interventor de la Comisión es el más adecuado para asumir la tarea de interventor de la Agencia;

>Texto tras el voto del PE>

Considerando que el interventor de la Comisión es el más adecuado para asumir la tarea de interventor de la Agencia

, previo establecimiento de los acuerdos prácticos necesarios para permitir un tratamiento rápido y eficaz de las transacciones financieras de ésta y evitar un recurso excesivo a las cuentas de anticipo;

(Enmienda 21)

SÉPTIMO CONSIDERANDO

>Texto original>

Considerando que es deseable asociar al Parlamento Europeo al procedimiento de aprobación de la gestión;

>Texto tras el voto del PE>

Considerando que

es absolutamente indispensable asociar al Parlamento Europeo al procedimiento de aprobación de la gestión, de conformidad con el artículo 206 del Tratado;

(Enmienda 22)

ARTÍCULO 1, LETRA A)

Artículo 57, apartado 6 bis, del Reglamento (CE) n° 2309/93

>Texto original>

6 bis. Los excedentes de los ingresos reconocidos en relación con los gastos efectuados en el curso de un ejercicio, habida cuenta de la disminución de la subvención comunitaria serán ingresados en el presupuesto general de las Comunidades Europeas, donde se consignarán como ingresos varios. No obstante, el Comité presupuestario podrá autorizar la constitución de una reserva para hacer frente a gastos futuros. La inscripción de los importes en dicha reserva estará sujeta al acuerdo de la Comisión tras haber consultado al Parlamento.

>Texto tras el voto del PE>

6 bis. Todos los ingresos en el curso de un ejercicio, habida cuenta de la disminución de la subvención comunitaria serán ingresados en el presupuesto general de la Unión Europea como ingresos preasignados. No obstante, el Comité presupuestario podrá autorizar la constitución de una reserva para hacer frente a gastos futuros. La inscripción de los importes en dicha reserva y su extracción de ésta, estarán sujetas al acuerdo de la Comisión tras haber consultado al Parlamento.

>Texto original>

>Texto tras el voto del PE>

Al cabo de tres años, la Comisión evaluará el nivel de las tasas recibidas por la Agencia, que podrá ser revisado previa consulta al Parlamento.

(Enmienda 23)

ARTÍCULO 1, LETRA B)

Artículo 57, apartado 8, del Reglamento (CE) n° 2309/93

>Texto original>

8. El control del compromiso y del pago de todos los gastos y el control del reconocimiento y del cobro de todos los ingresos de la Agencia se ejercerán por el interventor financiero de la Comisión.

>Texto tras el voto del PE>

8. Con objeto de garantizar un máximo de transparencia y armonización entre los organismos descentralizados, el control del compromiso y del pago de todos los gastos y el control del establecimiento y del cobro de todos los ingresos de la Agencia se ejercerán por el interventor financiero de la Comisión, quien garantizará que se adoptan las disposiciones prácticas necesarias para permitir un tratamiento rápido y eficaz de las transacciones financieras de la Agencia y evitar un recurso excesivo a las cuentas de anticipo.

(Enmienda 24)

ARTÍCULO 1, LETRA D)

Artículo 57, apartado 10, del Reglamento (CE) n° 2309/93

>Texto original>

10. El Consejo de Administración, por recomendación del Parlamento Europeo, aprobará la gestión del Presidente de la Agencia en la ejecución del presupuesto.

>Texto tras el voto del PE>

10.

El Consejo de Administración, previa recomendación del Parlamento Europeo, aprobará la gestión del Presidente de la Agencia en la ejecución del presupuesto.

Resolución legislativa que contiene el dictamen del Parlamento Europeo sobre la propuesta de reglamento del Consejo por el que se modifica el Reglamento (CEE) n° 2309/93 del Consejo, de 22 de julio de 1993, por el que se establecen procedimientos comunitarios para la autorización y supervisión de medicamentos de uso humano y veterinario y por el que se crea la Agencia Europea para la Evaluación de Medicamentos (COM(97)0489 - C4-0603/97 - 97/0255(CNS))(Procedimiento de consulta)

El Parlamento Europeo,

- Vista la propuesta de la Comisión al Consejo (COM(97)0489 - 97/0255(CNS)) ((DO C 335 de 6.11.1997, pág. 15)),

- Consultado por el Consejo, de conformidad con el artículo 235 del Tratado CE (C4-0603/97),

- Visto el artículo 58 de su Reglamento,

- Vistos el informe de la Comisión de Control Presupuestario y la opinión de la Comisión de Presupuestos (A4-0035/98),

1. Aprueba la propuesta de la Comisión, con las modificaciones introducidas por el Parlamento;

2. Pide a la Comisión que modifique en consecuencia su propuesta, de conformidad con el apartado 2 del artículo 189 A del Tratado CE;

3. Pide al Consejo que el informe, en caso de que pretenda apartarse del texto aprobado por el Parlamento;

4. Encarga a su Presidente que transmita el presente dictamen al Consejo y a la Comisión.