A4-0074/98

Propuesta de decisión del Parlamento Europeo y del Consejo por la que se aprueba un programa de acción comunitaria 1999-2003 sobre las enfermedades poco comunes dentro del marco de actuación en el ámbito de la salud pública (COM(97)0225 - C4-0236/97 - 97/0146(COD))

Esta propuesta ha sido aprobada con las siguientes modificaciones:

(Enmienda 1)

Considerando -1 (nuevo)

>Texto original>

>Texto tras el voto del PE>

(-1) Considerando que es deber de la Unión Europea tomar las medidas para prevenir todas las enfermedades y proteger la salud de todos los ciudadanos de la Unión Europea; considerando que sólo con un esfuerzo comunitario se puede hacer frente de manera eficaz a un problema que en cada uno de los países presenta unas dimensiones demasiado limitadas para un análisis correcto y una intervención válida;

(Enmienda 2)

Considerando -1 bis (nuevo)

>Texto original>

>Texto tras el voto del PE>

(-1 bis) Considerando que, aunque el número de personas que padecen enfermedades poco comunes es, por definición, relativamente pequeño en comparación con las afecciones más habituales, que estas enfermedades están globalmente bastante extendidas y afectan a un importante porcentaje de la población en general;

(Enmienda 3)

Considerando 1 bis (nuevo)

>Texto original>

>Texto tras el voto del PE>

(1 bis) Considerando que, por su escasa prevalencia individual, se considera que las enfermedades poco comunes tienen pocas repercusiones en la sociedad, aunque estas enfermedades plantean graves dificultades a las personas que las padecen y a sus familias;

(Enmienda 4)

Considerando 2

>Texto original>

(2) Considerando que a efectos de este programa las enfermedades poco comunes se definirán como enfermedades con peligro de muerte o de debilitación crónica que son de tan baja prevalencia que es necesario aunar esfuerzos de forma especial para hacerles frente;

>Texto tras el voto del PE>

(2) Considerando que a efectos de este programa las enfermedades poco comunes

, que abarcan también las enfermedades genéticas y las ocasionadas por agentes etiológicos, se definirán como enfermedades con peligro de muerte o de debilitación crónica que son de tan baja prevalencia que es necesario aunar esfuerzos de forma especial para hacerles frente;

(Enmienda 5)

Considerando 2 bis (nuevo)

>Texto original>

>Texto tras el voto del PE>

(2 bis) Considerando la necesidad de avanzar en la comprensión de las enfermedades poco comunes como símbolo de marcos sociosanitarios de alerta, al poner en evidencia en una pequeña parte de la población problemas que podrán afectar a toda la colectividad con el paso del tempo al aumentar la intensidad de las causas;

(Enmienda 6)

Considerando 4

>Texto original>

(4) Considerando que en el artículo 129 se establece expresamente la competencia comunitaria en este ámbito, en la medida en que la Comunidad contribuya a ello mediante el fomento de la cooperación entre los Estados miembros y, en caso necesario, apoyando la acción de los mismos, promoviendo la coordinación de sus políticas y programas y favoreciendo la cooperación con los terceros países y las organizaciones internacionales competentes en materia de salud pública; considerando que la acción comunitaria debería dirigirse hacia la prevención de enfermedades y la promoción de la educación y de la información sanitarias;

>Texto tras el voto del PE>

(4) Considerando que en el artículo 129 se establece expresamente la competencia comunitaria en este ámbito, en la medida en que la Comunidad contribuya a ello mediante el fomento de la cooperación entre los Estados miembros y, en caso necesario, apoyando la acción de los mismos, promoviendo la coordinación de sus políticas y programas y favoreciendo la cooperación con los terceros países y las organizaciones internacionales competentes en materia de salud pública; considerando que la acción comunitaria debería dirigirse hacia la prevención de enfermedades

, la promoción de la educación y de la información sanitarias y la mejora de la calidad de vida de todos los ciudadanos de la Unión Europea;

(Enmienda 7)

Considerando 5 bis (nuevo)

>Texto original>

>Texto tras el voto del PE>

(5 bis) Considerando que se ha de emprender un programa de acción sobre las enfermedades poco comunes en el marco de una política global y coherente que incluya una política europea sobre los medicamentos huérfanos e investigación sobre las enfermedades poco comunes; considerando la necesidad de crear un banco de datos comunitario, con información actualizada sobre enfermedades poco comunes, así como un sistema de detección y control de las mismas;

(Enmienda 8)

Considerando 8

>Texto original>

(8) Considerando que la Comunidad puede proporcionar un valor añadido a las acciones de los Estados miembros relativas a las enfermedades poco comunes mediante la coordinación de las medidas nacionales, la difusión de información y experiencias, la determinación conjunta de prioridades, la adecuada creación de redes, la selección de proyectos a escala de la Comunidad Europea y la motivación y movilización de todos los implicados;

>Texto tras el voto del PE>

(8) Considerando que la Comunidad puede proporcionar un valor añadido a las acciones de los Estados miembros relativas a las enfermedades poco comunes mediante la coordinación de las medidas nacionales, la difusión de información y experiencias, la determinación conjunta de prioridades, la adecuada creación de redes, la selección de proyectos a escala de la Comunidad Europea y la motivación y movilización de todos los implicados

, principalmente los investigadores, los médicos especialistas, los médicos de cabecera, y, sobre todo, las asociaciones no gubernamentales que asisten de diferentes maneras a los enfermos, como las asociaciones de pacientes, padres y familiares;

(Enmienda 9)

Considerando 8 bis (nuevo)

>Texto original>

>Texto tras el voto del PE>

(8 bis) Considerando que, de conformidad con el modelo de derechos humanos y sociales de los minusválidos defendido en la comunicación de la Comisión sobre la igualdad de oportunidades de las personas con minusvalías (COM(96)0406), las personas con enfermedades poco comunes y sus familias deberán participar plenamente en todos los aspectos del programa del que se beneficien;

(Enmienda 10)

Considerando 9

>Texto original>

(9) Considerando que debe fomentarse la cooperación con las organizaciones internacionales competentes en materia de salud pública y con los terceros países;

>Texto tras el voto del PE>

(9) Considerando que debe fomentarse la cooperación con las organizaciones internacionales competentes en materia de salud pública y con los terceros países

fomentando la participación de las asociaciones no gubernamentales dedicadas a estos temas;

(Enmienda 11)

Considerando 9 bis (nuevo)

>Texto original>

>Texto tras el voto del PE>

(9 bis) Considerando que debe fomentarse el establecimiento de escuelas para enfermedades poco comunes en los Estados miembros a través de programas de acción comunitaria;

(Enmienda 12)

Considerando 10 bis (nuevo)

>Texto original>

>Texto tras el voto del PE>

(10 bis) Considerando que el alto nivel de tecnología del que se dispone en la actualidad puede contribuir de manera significativa a la adquisición de un mejor conocimiento y una mayor comprensión de las enfermedades poco comunes, así como a una mayor difusión de las informaciones sobre éstas, tal y como se ha mencionado anteriormente, y considerando que dicha tecnología debería utilizarse para impulsar la consecución de los objetivos y acciones previstos en el presente programa; considerando que las enfermedades poco comunes no resultan muy interesantes para las industrias farmacológica y biotecnológica a causa del limitado número de clientes potenciales; considerando, por lo tanto, que sería conveniente favorecer la investigación pública;

(Enmienda 13)

Considerando 12

>Texto original>

(12) Considerando que, para que las acciones puedan llevarse a cabo y lograr los objetivos fijados, este programa debe tener una duración de cinco años;

>Texto tras el voto del PE>

(12) Considerando que, para que las acciones puedan llevarse a cabo y lograr los objetivos fijados, este programa debe tener una duración de cinco años

, ya que dada la particularidad de las causas que pueden generar las enfermedades poco comunes se estima necesaria una revisión permanente de los objetivos y acciones por emprender;

(Enmienda 14)

Considerando 18

>Texto original>

(18) Considerando que el marco financiero para los últimos cuatro años del programa (2000-2003) se determinará después de establecidas las futuras perspectivas financieras;

>Texto tras el voto del PE>

Suprimido

(Enmienda 15)

Artículo 1, apartado 1

>Texto original>

Por la presente Decisión se establece un programa de acción comunitaria contra las enfermedades poco comunes, denominada en lo sucesivo «el programa», para el período comprendido entre el 1 de enero de 1999 y el 31 de diciembre de 2003 en el contexto del marco de actuación en el ámbito de la salud pública.

>Texto tras el voto del PE>

Por la presente Decisión se establece un programa de acción comunitaria contra las enfermedades poco comunes

, que abarcan también las enfermedades genéticas y las ocasionadas por agentes etiológicos, denominada en lo sucesivo «el programa», para el período comprendido entre el 1 de enero de 1999 y el 31 de diciembre de 2003 en el contexto del marco de actuación en el ámbito de la salud pública.

(Enmienda 16)

Artículo 1, apartado 2

>Texto original>

2. El objetivo del programa es contribuir a garantizar un alto nivel de protección sanitaria contra las enfermedades poco comunes, mediante la mejora del conocimiento al respecto, fomentando y reforzando los grupos de apoyo a los pacientes, y favoreciendo la creación de equipos de respuesta a las agrupaciones de estas enfermedades.

>Texto tras el voto del PE>

2. El objetivo del programa es contribuir a garantizar un alto nivel de protección sanitaria contra las enfermedades poco comunes, mediante la mejora del conocimiento al respecto,

en particular por parte de los pacientes, los profesionales de la sanidad y los investigadores, y fomentando y reforzando los grupos de apoyo a los pacientes (en particular, los grupos de atención a los pacientes y los grupos de familiares), y favoreciendo la creación de un sistema de vigilancia y de control de las enfermedades poco comunes que permita dar una respuesta rápida y eficaz.

(Enmienda 17)

Artículo 1, apartado 3, punto 3

>Texto original>

3) acciones para hacer frente a las agrupaciones de enfermedades poco comunes.

>Texto tras el voto del PE>

3)

acciones de vigilancia de las enfermedades poco comunes, con vistas a garantizar su identificación rápida, su diagnóstico y su tratamiento.

(Enmienda 18)

Artículo 2, apartado 2

>Texto original>

2. La Comisión cooperará con las instituciones y las organizaciones activas en el ámbito de las enfermedades poco comunes.

>Texto tras el voto del PE>

2.

La Comisión cooperará con las instituciones y las organizaciones activas en el ámbito de las enfermedades poco comunes, así como, llegado el caso, con las personas con enfermedades poco comunes y sus familias.

(Enmienda 19)

Artículo 3, apartado 1

>Texto original>

1. El marco financiero para la ejecución de este programa durante el año 1999 será de 1,3 millones de ecus, de acuerdo con las previsiones financieras actuales. El marco financiero para los otros cuatro años del programa (2000-2003) se detallará cuando se hayan establecido las previsiones financieras para el futuro.

>Texto tras el voto del PE>

1. La dotación financiera para la ejecución de este programa durante el período 1999-2003se estima en 14 millones de ecus. Dicha dotación se repartirá entre los créditos que se autoricen en el marco de la aprobación del presupuesto 1999 y los créditos cubiertos por las futuras perspectivas financieras.

(Enmienda 20)

Artículo 4

>Texto original>

La Comisión velará por que haya coherencia y complementariedad entre las acciones comunitarias que hayan de ejecutarse conforme a este programa y las realizadas en virtud de otros programas y acciones comunitarios pertinentes.

>Texto tras el voto del PE>

La Comisión

adoptará las medidas necesarias para garantizar la coherencia y complementariedad entre las acciones comunitarias que hayan de ejecutarse conforme a este programa y las realizadas en virtud de otros programas y acciones comunitarios pertinentes. La Comisión comunicará las medidas a más tardar 6 meses después de la adopción de la presente Decisión.

(Enmienda 21)

Artículo 5, apartado 1

>Texto original>

1. En la aplicación de este plan de acción, la Comisión estará asistida por un Comité consultivo, en lo sucesivo denominado «el Comité», compuesto por los representantes de los Estados miembros y presidido por el representante de la Comisión.

>Texto tras el voto del PE>

1. En la aplicación de este plan de acción, la Comisión estará asistida por un Comité consultivo, en lo sucesivo denominado «el Comité», compuesto por dos representantes de

cada Estado miembro, debiendo ser uno de ellos un representante de un grupo de apoyo a los enfermos o un experto/representante de las organizaciones de voluntariado con experiencia en este ámbito, y presidido por el representante de la Comisión.

(Enmienda 22)

Anexo, sección I, parte introductoria

>Texto original>

Objetivo: contribuir a una mejor comprensión de las enfermedades poco comunes, especialmente de cara a los pacientes, los profesionales de la sanidad y los investigadores.

>Texto tras el voto del PE>

Objetivo: contribuir a una mejor comprensión de las enfermedades poco comunes, especialmente de cara a los pacientes

y sus familiares, los profesionales de la sanidad y los investigadores.

(Enmienda 23)

Anexo, sección I, punto 1

>Texto original>

1. Estímulo y apoyo al establecimiento de una base de datos europea sobre las enfermedades poco comunes, en la que figuren el nombre de la enfermedad, sus sinónimos, una descripción general de la afección, sus síntomas, causas, la población afectada, los tratamientos estándar, los tratamientos de investigación (cuando existan) y una lista a la que pueda recurrirse para obtener más información sobre la afección.

>Texto tras el voto del PE>

1.

Estímulo y apoyo al establecimiento de una base de datos europea sobre las enfermedades poco comunes, en la que figuren el nombre de la enfermedad, sus sinónimos, una descripción general de la afección, sus síntomas, causas, la población afectada, los tratamientos estándar, los tratamientos de investigación (cuando existan) y una lista a la que pueda recurrirse para obtener más información sobre la afección. La información recogida en la base de datos central europea antes mencionada se difundirá en la mayor medida de lo posible, utilizando, entre otros medios, la red Internet, líneas telefónicas de urgencia y folletos informativos; esta información será gratuita.

(Enmienda 24)

Anexo, sección I, punto 2

>Texto original>

2. Promoción del acceso a la información y coordinación de los sistemas y servicios de información existentes apoyando la creación y consolidación de redes a nivel local, regional, nacional y comunitario.

>Texto tras el voto del PE>

2.

Promoción del acceso a la información y coordinación de los sistemas y servicios de información existentes apoyando la creación y consolidación de redes a nivel local, regional, nacional y comunitario, así como el establecimiento de cursos específicos de perfeccionamiento para las personas interesadas, en particular las asociaciones de médicos de cabecera y las asociaciones no gubernamentales que asisten de diferentes maneras a los enfermos, como las asociaciones de enfermos y de familiares.

(Enmienda 25)

Anexo, sección III, parte introductoria

>Texto original>

Objetivo: garantizar que se haga frente eficazmente al problema de las agrupaciones, que es de importancia clave en el caso de las enfermedades poco comunes.

>Texto tras el voto del PE>

Objetivo:

establecimiento de un sistema eficaz de vigilancia que permita garantizar la identificación rápida, el diagnóstico y el tratamiento de las enfermedades poco comunes y de las agrupaciones de enfermedades poco comunes.

(Enmienda 26)

Anexo, sección III, punto 6

>Texto original>

6. Apoyar el seguimiento (centinela) de las enfermedades poco comunes, ya sean congénitas, genéticas u orgánicas, así como de las técnicas adecuadas para las enfermedades de baja prevalencia, de modo que se cubran, por una parte, las necesidades en materia de detección, tratamiento e investigación y, por otra, las del pertinente seguimiento estadístico.

>Texto tras el voto del PE>

6. Fomentar un sistema de vigilancia, de control y de control precoz que permita detectar, diagnosticar y tratar las enfermedades poco comunes, ya sean congénitas, genéticas u orgánicas, así como las técnicas adecuadas para las enfermedades de baja prevalencia, de modo que se cubran, por una parte, las necesidades en materia de detección, tratamiento e investigación y, por otra, las del pertinente seguimiento estadístico.

(Enmienda 27)

Anexo, sección III, punto 7

>Texto original>

7. Fomentar la creación de equipos de respuesta a las enfermedades poco comunes y de cursos de formación especializados para quienes estudian las agrupaciones

>Texto tras el voto del PE>

7.

Fomentar aquellas estructuras susceptibles de responder con rapidez a la aparición de enfermedades poco comunes: si se reúne todo el conocimiento del que se dispone en la actualidad a nivel europeo, los equipos de respuesta rápida pueden movilizarse rápidamente en caso de que se produzca una situación de emergencia; fomentar la organización de cursos de formación especializados para quienes estudian las agrupaciones

(Enmienda 28)

Anexo, sección III, punto 8

>Texto original>

8. Apoyar la vigilancia y los sistemas de detección precoz de las agrupaciones.

>Texto tras el voto del PE>

Suprimido

Resolución legislativa que contiene el dictamen del Parlamento Europeo sobre la propuesta de decisión del Parlamento Europeo y del Consejo por la que se aprueba un programa de acción comunitaria 1999-2003 sobre las enfermedades poco comunes dentro del marco de actuación en el ámbito de la salud pública (COM(97)0225 - C4-0236/97 - 97/0146(COD))(Procedimiento de codecisión: primera lectura)

El Parlamento Europeo,

- Vista la propuesta de la Comisión al Parlamento Europeo y al Consejo (COM(97)0225- 97/0146(COD)) ((DO C 203 de 3.7.1997, pág. 6.)),

- Vistos el apartado 2 del artículo 189 B y el artículo 129 del Tratado CE, conforme a los cuales la Comisión le ha presentado su propuesta (C4-0236/97),

- Visto el artículo 58 de su Reglamento,

- Vistos el informe de la Comisión de Medio Ambiente, Salud Pública y Protección del Consumidor y la opinión de la Comisión de Presupuestos (A4-0074/98),

1. Aprueba la propuesta de la Comisión, con las modificaciones introducidas por el Parlamento;

2. Pide a la Comisión que modifique en consecuencia su propuesta, de conformidad con el apartado 2 del artículo 189 A del Tratado CE;

3. Pide al Consejo que incluya las modificaciones aprobadas por el Parlamento en la posición común que adoptará de conformidad con el apartado 2 del artículo 189 B del Tratado CE;

4. Pide al Consejo que le informe, en caso de que pretenda apartarse del texto aprobado por el Parlamento, y solicita, en tal caso, la apertura del procedimiento de conciliación;

5. Recuerda que la Comisión debe presentar al Parlamento cualquier modificación que pretenda introducir en su propuesta tal como la ha modificado el Parlamento;

6. Encarga a su Presidente que transmita el presente dictamen al Consejo y a la Comisión.