Dictamen sobre la propuesta de Decisión del Parlamento Europeo y del Consejo por la que adopta un plan de acción (1995-1999) de lucha contra el cáncer en el marco de la acción en el ámbito de la salud pública () (94/C 393/03)

El 13 de julio de 1994, de conformidad con el artículo 129 del Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, el Consejo decidió consultar al Comité Económico y Social sobre la propuesta mencionada arriba.

La Sección de Medio Ambiente, Sanidad y Consumo, encargada de preparar los trabajos en este asunto, aprobó su dictamen el 5 de septiembre de 1994 (Ponente : Sr. Colombo).

En su 318o Pleno (sesión del 14 de septiembre de 1994), el Comité Económico y Social ha aprobado por unanimidad el siguiente dictamen.

1. Introducción

1.1. El Comité aprueba la adopción del nuevo programa de acción contra el cáncer, que se inscribe en la dimensión ampliada de la política comunitaria de salud pública, basándose al mismo tiempo en la evaluación de las experiencias y resultados adquiridos en los programas precedentes 1987-1989 y 1990-1994.

1.2. El informe de evaluación de los seis primeros años de funcionamiento, aprobado el 15 de marzo de 1993 y transmitido oficialmente al Comité Económico y Social, así como al Consejo y al Parlamento Europeo, demuestra que la Comunidad tiene un papel específico que desempeñar, aportando un valor añadido a las acciones emprendidas a nivel nacional y permitiendo notables economías de escala gracias a las sinergias realizadas.

1.3. La importancia de los resultados alcanzados, así como el éxito de otros planes de acción como el plan contra el SIDA, han fomentado la ampliación de la iniciativa comunitaria en este terreno, ampliación que se ha traducido en la introducción del artículo 129 en los Tratados. Sobre la interpretación que cabe dar a dicho artículo, y en particular al concepto de « prevención », se remite al dictamen del CES sobre la Comunicación relativa al marco de acción en el sector de la sanidad pública ().

1.4. Es oportuno examinar los contenidos del nuevo plan de acción a la luz de este nuevo planteamiento, teniendo especialmente en cuenta la mejora de la calidad de vida y de la salud de los ciudadanos.

2. Motivaciones y contenido del nuevo plan de acción

2.1. Los más recientes datos (1990) indican una incidencia de 1,3 millones de nuevos casos de cáncer y de 840 000 muertes anuales por cáncer en la Unión Europea. Cerca de una cuarta parte de los fallecimientos es atribuible a las enfermedades debidas al cáncer, con variaciones relativamente débiles entre un país y otro, si bien el peso relativo de los casos de cáncer es mayor en el Norte que en el Sur. En los últimos decenios, la mortalidad por cáncer ha registrado un neto aumento en un entorno de envejecimiento progresivo de la población.

2.2. Los índices de mortalidad eran siempre más altos para los hombres que para las mujeres en todos los Estados miembros, particularmente en ciertos países. En la Unión Europea es un 40 % menos probable que mueran mujeres por cáncer que hombres. La más alta incidencia de la morbilidad y de la mortalidad en hombres es principalmente atribuible a un consumo mayor de tabaco y de alcohol por los hombres, seguido por la exposición profesional a agentes carcinógenos y a diferencias biológicas entre los dos sexos. Un factor explicativo de la menor morbilidad y mortalidad femenina puede encontrarse en las mayores posibilidades de diagnóstico precoz.

2.3. Los datos disponibles (el 30 % de las muertes por cáncer debidas al tabaco, del 3 % al 10 % (dependiendo del país) debidas al alcohol, y aproximadamente un 30 % relacionadas con la alimentación) ponen de manifiesto que más de dos tercios de las muertes por cáncer están ligadas a formas de vida y, por lo tanto, pueden evitarse mediante el cambio de comportamiento de las personas.

2.4. La Comunicación de la Comisión sobre el marco de acción en el ámbito de la salud pública [COM(93) 559 final] propone cuatro objetivos que deben inspirar la acción comunitaria. El programa « Europa contra el cáncer » persigue los siguientes objetivos :

- prevenir la muerte prematura que afecta particularmente a los jóvenes y a la población en activo;

- aumentar la expectativa de vida sin incapacidad o enfermedad;

- promover la calidad de vida mediante la mejora del estado de salud general y evitando enfermedades crónicas e incapacidades;

- promover el bienestar general de la población, particularmente minimizando las consecuencias económicas y sociales de la mala salud.

2.5. La acción comunitaria hará especial hincapié en el fomento de la cooperación entre los Estados miembros y en el apoyo de sus acciones, así como en la promoción y coordinación de sus políticas y programas.

3. Observaciones generales

3.1.

Dotación financiera

3.1.1. Al igual que en ocasiones anteriores, pero mucho más a la luz del artículo 129, el CES se preocupa por la escasez de los medios financieros puestos a disposición del plan de acción (64 millones de ecus).

3.1.2. La exigüidad de los fondos contrasta con la entidad del apoyo comunitario a los productores de tabaco, que el CES lamenta en el punto 3.4.3.

3.1.3. Si se examina la distribución de los fondos entre las actividades de investigación y prevención y las relativas a la calidad en la asistencia a los enfermos, la escasez de los recursos resulta aún más evidente; la intervención comunitaria deberá centrarse en las sinergias para evitar la dispersión aleatoria, al tiempo que se deberá atribuir la máxima importancia a la puesta a punto de medidas válidas de prevención y mejora de la calidad en la asistencia.

3.2.

Mecanismos de consulta y participación

3.2.1. En cuanto al Comité consultivo que deberá asistir a la Comisión (artículo 5), el CES recomienda que, junto a los representantes de los Estados miembros, los profesionales de la sanidad y las organizaciones no gubernamentales en la materia, mencionados en el punto 93 de la Comunicación adjunta a la propuesta, se garantice un espacio adecuado a las organizaciones socioprofesionales y a las asociaciones de consumidores y ecologistas, que ya han demostrado poder aportar una importante contribución a las campañas de información y prevención.

3.2.2. Dado el amplio alcance de la acción contra el cáncer y los múltiples vínculos con otros aspectos inherentes a la salud pública, el Comité subraya la necesidad de conseguir la participación de todos los posibles socios (véanse puntos 95, 96 y 97 de la Comunicación); el valor añadido europeo se adquiere también mediante la circulación de las experiencias y las sinergias entre los diferentes interlocutores asociados en los comités de coordinación nacional.

3.2.3. El CES acoge favorablemnete el compromiso de la Comisión (artículo 7) de presentar un informe anual sobre el estado de avance del plan y sobre las posibilidades de financiación en los diferentes ámbitos de acción; esta práctica favorecerá la transparencia y permitirá evaluar los resultados conseguidos y el valor añadido europeo, así como corregir progresivamente la trayectoria para garantizar una mayor eficacia.

3.3.

Investigación sanitaria y biomédica

3.3.1. El Comité toma nota de la complementariedad establecida en el artículo 4 entre las acciones del presente plan y el programa de investigación sanitaria y biomédica en el ámbito del programa marco.

3.3.2. Asimismo, insiste en subrayar que las sinergias en el campo de la investigación, en particular genética, revisten una particular importancia, y que el establecimiento de una buena red de registros sobre el cáncer permite en la actualidad comparar la situación epidemiológica en la mayor parte de los Estados miembros (véase punto 5 de la Comunicación) y calibrar mejor la dirección que debe seguir la investigación.

3.3.3. El Comité aboga por una mejor cooperación entre las direcciones generales competentes (Sanidad e Investigación) a fin de asegurar procedimientos de financiación simplificados y rápidos, con las oportunas garantías y los controles necesarios.

3.4.

Relaciones entre la política de la salud pública y las demás políticas

3.4.1. El CES atribuye una gran importancia al tercer párrafo del apartado 1 del artículo 129 del Tratado, según el cual :

« Las exigencias en materia de protección de la salud constituirán un componente de las demás políticas de la Comunidad. »

3.4.2. Esto vale en particular para la prevención de una enfermedad como el cáncer, relacionada esencialmente con el estilo de vida, la alimentación, la calidad del medio ambiente en general y la calidad del ambiente en el lugar de trabajo.

3.4.3. Por todo ello el CES recomienda que se verifique la coherencia de las demás políticas comunitarias con los objetivos perseguidos por el plan de acción contra el cáncer; no es la primera vez que el Comité debe, por ejemplo, lamentar la evidente contradicción entre la campaña contra el tabaquismo y las financiaciones comunitarias a los productores de tabaco.

3.4.4. Por consiguiente, el CES acoge favorablemente el propósito de la Comisión, expuesto en el punto 38 de la Comunicación, de presentar un informe anual sobre los aspectos de protección sanitaria inherente a sus diversas políticas, informe que formará parte del Informe Anual de la Comisión.

3.4.5. Cabe recomendar una atención particular a la interrelación entre política agrícola y política de protección al consumidor y mejora de la dieta alimentaria (fomento del consumo de frutas y hortalizas y adecuada información sobre los riesgos que entraña un régimen alimentario basado excesivamente en grasas de origen animal).

3.4.6. Otro aspecto es el de la interrelación entre política de protección del medio ambiente y política de protección de la salud : el aumento de los melanomas malignos debidos a la exposición solar exige no sólo una mayor información al público, sino también una acción comunitaria más decidida en la política de protección de la capa de ozono, como el Comité ya ha solicitado en otra ocasión ().

4. Observaciones generales sobre las acciones específicas

4.1. El Comité acoge favorablemente la articulación de los objetivos expuestos en el capítulo V de la Comunicación y juzga positivamente la indicación de las prioridades.

4.2. Sin embargo, considera escasamente desarrollada la parte concerniente a la relación entre cáncer y contaminación del medio ambiente, e invita a la Comisión a que profundice en este aspecto, sobre todo en los programas de investigación.

4.3. El Comité observa que la acción más espectacular sigue centrándose en la prevención del tabaquismo, con campañas puntuales y medidas específicas sobre las que el CES ya se ha pronunciado (). Asimismo, acoge favorablemente que empiecen a considerarse otros aspectos de la prevención, sobre todo en lo que respecta a la dieta.

4.4. En cuanto a las campañas de información, el Comité invita a dirigirlas prioritariamente a grupos concretos de destinatarios y a mejorar la calidad del mensaje que deberá competir con mensajes publicitarios contradictorios, al tiempo que deberá resultar persuasivo y no intimidatorio.

4.5. Por último, habrá que atribuir una particular importancia a los registros epidemiológicos, que permiten controlar mejor la enfermedad : se impone mejorar los sistemas de registro, armonizar la recogida de datos fiables y, en la garantía del anonimato, evitar que las normas sobre la protección de los datos personales () interfieran con las necesidades de la investigación sanitaria.

5. Observaciones particulares sobre las diferentes acciones específicas ()

5.1.

Registros del cáncer; estudios epidemiológicos

5.1.1. La actividad de los registros del cáncer es indispensable para recabar y divulgar datos epidemiológicos fiables y comparables, y es parte esencial de todo programa de control del cáncer. La inspección de los registros de tumores mantenidos eficazmente en el territorio europeo que se inició en 1989 con la institución de la « European network of cancer registries » () (Red europea de registros del cáncer), debería permitir la identificación de las áreas no dotadas de ese servicio.

Por consiguiente, de conformidad con el principio de subsidiariedad, se estima sumamente prioritario proceder en el ámbito de la actuación de los Estados miembros a :

a)

el establecimiento de registros de población en las áreas geográficas de la Comunidad que aún no dispongan de ellos;

b)

la potenciación de los registros existentes y carentes de estructura logístico-organizativa, en particular mediante apoyo financiero y formación profesional;

c)

la potenciación de las relaciones entre los diversos registros europeos con los objetivos ya expuestos por la « European network », como ya se ha establecido con prioridad absoluta en los programas de la Comisión.

5.1.2. Ante la heterogeneidad de las características geográficas y demográficas, el territorio europeo se presenta como modelo experimental de gran interés desde el punto de vista epidemiológico. Por consiguiente, cabe considerar prioritario el apoyo a la realización de estudios epidemiológicos específicos de un determinado lugar y de interés comunitario, y ello no sólo para mejorar la actitud cooperativa. En particular, la recogida y análisis de los datos epidemiológicos en el territorio europeo sobre las neoplasias raras o de escasa incidencia brinda considerables oportunidades para adquirir conocimientos de otro modo difícilmente obtenibles a nivel individual. Por otra parte, parece oportuno estimular el establecimiento de bancos de material biológico abiertos a los investigadores europeos que practiquen en los diversos sectores de la oncología, favoreciendo la coordinación de las investigaciones y permitiendo importantes economías de escala.

5.2.

Prevención

5.2.1.

Prevención mediante la educación sanitaria

5.2.1.1. Una adecuada educación sanitaria de la población constituye una fase esencial y propedéutica de todo programa de prevención oncológica. Por consiguiente, se consideran prioritarios los programas caracterizados por los siguientes tipos de intervención :

1)

Organización de campañas de información sobre el cáncer que prevean una coordinación al menos regional con acciones a nivel escolar de los asesores familiares y de las unidades sanitarias locales. En este ámbito cabe considerar como estratégicas las acciones encaminadas a facilitar :

a) información sobre los daños causados por el humo del tabaco y campañas disuasorias;

b) información sobre los daños causados por el excesivo consumo de alcohol y de alimentos grasos y, en términos más generales, información adecuada para brindar directrices sobre una correcta alimentación;

c) información a la población femenina sobre una correcta higiene genital, así como sobre modalidades y frecuencia de los controles ginecológicos y de mama necesarios para una adecuada vigilancia;

d) información sobre los riesgos que entraña una exposición solar excesiva para la prevención del cáncer de piel;

e) información a la población masculina sobre una higiene correcta y acerca de la conveniencia de someterse a autorreconocimientos y controles médicos regulares.

Asimismo, hay que tener en cuenta las tendencias demográficas europeas que ponen de relieve un progresivo incremento de las franjas de población de edad avanzada. Ello tiene particular importancia en la adaptación del planteamiento informativo a la población objeto de la información, tanto en términos técnicologísticos como psicológicos.

2)

Cursos de formación y actualización del personal médico y paramédico que actúe en las estructuras hospitalarias y extrahospitalarias (asesores familiares, estructuras sanitarias locales, médicos de cabecera). A este respecto parece oportuno subrayar el impacto positivo que las intervenciones promocionales de la prevención en el territorio podrían tener sobre el control y señalización de grupos de población de alto riesgo.

3)

Apoyo adecuado al perfeccionamiento e intercambio de personal médico que actúe en centros de alta especialización oncológica en el territorio europeo, extendiendo dicha acción también a los centros que aún no hayan alcanzado un alto nivel de prestaciones.

5.2.1.2. En el ámbito de la educación sanitaria en oncología hay que insistir sin ninguna duda en la necesidad de poder disponer, con una adecuada distribución geográfica en el territorio comunitario, de escuelas de perfeccionamiento en oncología dedicadas al personal de enfermería. No es superfluo subrayar cuán indispensable es ese personal especializado para una adecuada gestión del enfermo neoplásico y cuántas zonas de la Comunidad aún carecen de dicho personal.

5.2.1.3. Aún no se ha completado en todo el territorio europeo y ni siquiera emprendido en algunos Estados miembros la identificación de centros de referencia oncológica (en el ámbito de los institutos oncológicos, hospitales universitarios y generales). Habrá que solicitar dicha definición a los Estados miembros y favorecer la publicación de un prospecto de difusión europea con la enumeración de esos centros, sus características logístico-organizativas y las eventuales especializaciones en el campo oncológico.

5.2.1.4. Ante la participación cada vez mayor de los medios de comunicación en la difusión de la información sanitaria, se estima conveniente subrayar hasta qué punto un uso inadecuado de dichos medios puede dar lugar a una información tergiversada. Ello es de particular importancia en el caso de las enfermedades neoplásicas. Por consiguiente, es deseable que, en cada uno de los Estados miembros, puedan establecerse mecanismos acreditados de control de las fuentes de información científica. Para ello, podría instaurarse una agencia europea compuesta por oncólogos y expertos en comunicación de masas a fin de elaborar periódicamente documentación informativa y amplia difusión sobre todo el territorio comunitario. La divulgación de ese material podría solicitarse a las instituciones encargadas de la educación sanitaria en los diferentes Estados miembros.

5.2.2.

Prevención secundaria y terciaria

5.2.2.1. El diagnóstico de lesiones precoces o preneoplásicas, junto con una oportuna y adecuada terapia, puede llevar a la curación en un elevado porcentaje de casos que, según la Organización Mundial de la Salud, puede alcanzar el 85%. A fin de poder incrementar las posibilidades brindadas por los medios actualmente utilizables en programas de prevención secundaria y terciaria, es indispensable que, junto con una conciencia sanitaria más avanzada de la población en general, se produzca una actualización en los conocimientos del personal sanitario y una mayor sensibilidad y organización de las entidades encargadas de la salud pública.

5.2.2.2. Los programas de screening (vigilancia) de la población para el cáncer de cuello uterino han llevado a una significativa reducción de la mortalidad por esta neoplasia en numerosos Estados. Los alentadores resultados de programas de screening del cáncer de mama basados en exámenes mamográficos han sentado las bases para la organización de éstos a nivel nacional, como se ha producido recientemente en el Reino Unido. Los programas de screening para el cáncer de pulmón se han saldado con resultados sustancialmente alentadores, mientras parecen positivos los datos preliminares de las pruebas actualmente en curso para el screening de las neoplasias del colon-recto, del cáncer de ovarios y de próstata y del neuroblastoma infantil.

Por consiguiente, es prioritario favorecer, en el ámbito de las acciones comunitarias, los programas encaminados al diagnóstico precoz de las siguientes neoplasias de las que cabe esperar un saldo positivo entre costes y beneficios :

1)

cáncer del cuello uterino;

2)

carcinoma mamario;

3)

neoplasias del colon y recto;

4)

carcinoma ovárico;

5)

cáncer de próstata;

6)

neuroblastoma infantil.

Si para los dos primeros ya se dispone de resultados convincentes, para los otros cuatro existen las bases para que se fomente la continuación de las acciones.

5.2.2.3. Para mejorar las técnicas de screening es esencial la selección de la población de riesgo que deba someterse a reconocimiento, tanto desde el punto de vista de las características de la población como en términos logísticos y organizativos. Cuanto más costosos y de limitada disponibilidad en el territorio sean los actuales métodos de diagnóstico precoz (ultrasonografía en el cáncer de ovarios, recto-colonscopia en las neoplasias del colon y recto), tanto más necesaria será una selección apropiada de la muestra para que la operación emprendida siga siendo eficaz. Ello es particularmente importante en la identificación de grupos familiares con alto riesgo de neoplasia (cancer de ovarios, de mama, de colon y recto).

Por consiguiente, parece prioritario favorecer los programas de screening que se sirvan (para diversas neoplasias del cáncer del cuello uterino, y en particular para el cáncer de ovarios, de mama y del colon-recto) de criterios de selección basados en el historial familiar. Estos programas podrán llevarse a cabo sobre la base nacional o europea y, en todo caso, supondrán un elevado valor añadido cooperativo. Por otra parte, cabe considerar la oportunidad que tales proyectos brindarían para la formación de bancos de materiales biológicos de sujetos con alto riesgo neoplásico.

5.2.2.4. En términos más generales, hay que hacer hincapié en la necesidad de favorecer las acciones que, por las características de la población a que se dirijan, puedan servirse de modalidades diagnósticas y de una organización logística que supongan un importante ahorro en los costes por la posibilidad de proceder al screening simultáneo de varias neoplasias. Ello es compatible con programas de reconocimiento de la población femenina y, lo que es aún más evidente, con los proyectos dedicados a grupos familiares con riesgo de adenocarcinomas de diversos lugares de aparición.

5.3.

Calidad de la terapia antineoplásica

5.3.1. Para mejorar la calidad de la curación en oncología cabe considerar como prioritarias las siguientes áreas de intervención :

a)

Estudios sobre el significado clínico de la intensificación de la dosis en quimioterapia antiblástica que ha mostrado beneficios terapéuticos en fases preliminares. En particular, habrá que favorecer los estudios que, además de su interés clínico-terapéutico, aporten importantes innovaciones biotecnológicas relativas a las terapias de apoyo.

b)

Estudios de meta-análisis para obtener, mediante la reelaboración de los datos de estudios clínicos controlados, informaciones no facilitadas con claridad por los diferentes estudios.

c)

Estudios clínicos basados en el empleo de nuevos fármacos o nuevas combinaciones terapéuticas. A este respecto hay que subrayar la conveniencia de mantener una cooperación cada vez mayor entre la investigación farmacéutica y clínica practicada en centros de alta especialización oncológica.

5.4.

Actividades de investigación

5.4.1. Sería deseable que los esfuerzos comunitarios, en el ámbito del conjunto de las iniciativas de la Unión Europea y en particular del programa BIOMED, pudieran centrarse en el estudio de la caracterización molecular de las neoplasias. Habrá que hacer especial hincapié en el estudio de los tumores de origen familiar que puedan constituir un modelo válido para transferir después los resultados de dichos estudios a los tumores de aparición esporádica. A este respecto deberá fomentarse la formación de bancos de tejidos tumorales cooperativos y disponibles para los diversos centros interesados.

Entre los estudios encaminados a conseguir una mejor caracterización molecular de los tumores, deberán favorecerse en particular aquéllos cuyos resultados puedan ser relevantes para los siguientes fines :

5.4.1.1. Identificación de una población con riesgo genético de aparición de neoplasia. Como se sabe, ya se han identificado algunas alteraciones moleculares presentes en familias con elevada incidencia neoplásica. Por consiguiente, es de prever que la ampliación de esos estudios pueda llevar en breve a la identificación de los sujetos con riesgo genético a partir de un test con muestras de sangre. Por ello, es evidente en este contexto cuán importante es favorecer la cooperación entre epidemiólogos, genetistas y biólogos moleculares para programar estudios de epidemiología molecular.

5.4.1.2. La mejora de la caracterización diagnóstica de los tumores a fin de proceder a una planificación terapéutica más adecuada. Esto es de hecho muy importante para identificar los sujetos que, después de la terapia primaria, necesitarán un ulterior tratamiento (adyuvante) por ser portadores de neoplasias de gran agresividad. Por otra parte, se sabe que, basándose simplemente en las caracteríticas clínico-patológicas de un tumor, no es actualmente posible una adecuada caracterización diagnóstica. Es probable que para este objetivo sean determinantes los estudios de biología molecular, ya que permitirían la identificación de procesos moleculares de gran importancia en la evolución pronóstica de la neoplasia propiamente dicha.

5.4.1.3. La concepción y aplicación de terapias génicas antitumorales encaminadas a corregir defectos genéticos del tumor o bloquear la expresión y acción de oncogenes (aquellas proteínas que, si se alteran o producen en cantidadas anormales, llevan a la aparición del tumor).

5.4.1.4. Experimentación de nuevas formas de inmunoterapia anticancerosa basadas en la inmunización activa del paciente o con la utilización de células del paciente infectadas con genes por citoquinas. A este respecto habrá que atribuir una especial importancia a la puesta a punto de las llamadas vacunas anticancerosas, basadas en la utilización de extractos tumorales con el fin de aumentar las defensas inmunológicas del huésped frente a la neoplasia. Por consiguiente, habrá que fomentar los estudios cognoscitivos sobre la interacción entre huésped y tumor a fin de comprender mejor los aspectos inmunológicos, hormonales y, en términos más generales, del entorno del huésped que puedan favorecer la aparición y difusión de la neoplasia.

Hecho en Bruselas, el 14 de septiembre de 1994.

El Presidente

del Comité Económico y Social

Susanne TIEMANN

() DO no C 139 de 21. 5. 1994, p. 12.

() DO no C 295 de 22. 10. 1994.

() DO no C 52 de 19. 2. 1994.

() Véase en particular, sobre la prohibición de fumar en lugares públicos, el DO no C 159 de 26. 6. 1989; y sobre la publicidad del tabaco, el DO no C 62 de 12. 3. 1990 y C 313 de 30. 11. 1992.

() Véase propuesta de Directiva sobre la protección de las personas en lo relativo al tratamiento de los datos personales en el DO no C 277 de 5. 11. 1990 y dictamen del Comité en DO no C 159 de 17. 6. 1991.

() El punto 5, redactado con la contribución del Profesor Mancuso de la Universitá Cattolica del Sacro Cuore, pretende sugerir una serie de pistas de acción para la futura evolución del programa, teniendo presentes las consideraciones generales expuestas supra.

() European Network of Cancer Registries; una iniciativa de IARC, el Registro danés del cáncer, IARC, el Grupo de registro en lengua latina en el marco del programa EAC. Director en funciones : H.H. Storm, Danish Cancer Society, Copenhague, Dinamarca.