Estado Miembro (UE/EEE) Titular de la autorización de comercialización Nombre Comercial Dosis Forma farmacéutica Vía de administración

Austria GlaxoSmithKline Pharma GmbH Albert - Schweitzer - Gasse 6 AT-1140 Vienna Austria Priorix - Tetra Pulver in Durchstechflaschen und Lösungsmittel in Fertigspritzen zur Herstellung einer Injektionslösung Una dosis (0,5 ml) de la vacuna disuelta contiene: Virus del sarampión cepa Schwarz1 (vivos, atenuados)- no menos de 103,0 DICC50 3 Virus de la parotiditis, cepa RIT 43851, derivado de la cepa Jeryl Lynn (vivos, atenuados),- no menos de 104,4 DICC50 3 Virus de la rubéola, cepa Wistar RA 27/32 (vivos, atenuados)- no menos de 103,0 DICC50 3 Virus de la varicela cepa OKA2 (vivos, atenuados) - no menos de 103,3 UFP4 1 producida en células de embrión de pollo. 2 producida en células diploides humanas. 3 = DICC50 dosis infecciosa cultivo célular 50 %. 4 UFP = Unidades formadoras de placa. Polvo y disolvente para solución inyectable Vía subcutánea

Austria GlaxoSmithKline Pharma GmbH Albert - Schweitzer - Gasse 6 AT-1140 Vienna Austria Priorix - Tetra Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Una dosis (0,5 ml) de la vacuna disuelta contiene: Virus del sarampión cepa Schwarz1 (vivos, atenuados)- no menos de 103,0 DICC50 3 Virus de la parotiditis, cepa RIT 43851, derivado de la cepa Jeryl Lynn (vivos, atenuados),- no menos de 104,4 DICC50 3 Virus de la rubéola, cepa Wistar RA 27/32 (vivos, atenuados)- no menos de 103,0 DICC50 3 Virus de la varicela cepa OKA2 (vivos, atenuados) - no menos de 103,3 UFP4 1 producida en células de embrión de pollo. 2 producida en células diploides humanas. 3 = DICC50 dosis infecciosa cultivo celular 50 %. 4 UFP = Unidades formadoras de placa. Polvo y disolvente para solución inyectable Vía subcutánea

Bélgica GlaxoSmithKline Biologicals S.A. Rue de l'Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium Priorix-Tetra Tras la reconstitución, 1 dosis (0,5 ml) contiene: Virus del sarampión cepa Schwarz (vivos, atenuados) no menos de 103,0 DICC50 Virus de la parotiditis cepa RIT 4385, derivado de la cepa Jeryl Lynn (vivos, atenuados) no menos de 104,4 DICC50 Virus de la rubéola (vivos, atenuados) (cepa Wistar RA 27/3) No menos de 103,0 DICC50 Virus de la varicela cepa OKA (vivos, atenuados) no menos de 103,3 UFP Polvo y disolvente para solución inyectable Vía subcutánea

Chipre GlaxoSmithKline (Cyprus) Ltd 12-14 Kennedy Avenue Kennedy Business Centre 4th Floor 1087 Lefkosia Cyprus Priorix Tetra powder and solvent for solution for injection Cada dosis de 0,5 ml de vacuna reconstituida contiene: - no menos de 103,0 DICC50 de sarampión Schwarz - no menos de 104,4 DICC50 de parotiditis RIT 4385, - no menos de 103,0 DICC50 del virus de la rubéola de Wistar RA 27/3 y - no menos de 103,3 unidades formadoras de placa (UFP) del virus de varicela-zoster virus vivos atenuados (cepa Oka). Polvo y disolvente para solución inyectable Vía subcutánea

Chipre GlaxoSmithKline (Cyprus) Ltd 12-14 Kennedy Avenue Kennedy Business Centre 4th Floor 1087 Lefkosia Cyprus PRIORIX TETRA POWDER IN VIAL + SOLVENT IN AMPOULE Cada dosis de 0,5 ml de vacuna reconstituida contiene: - no menos de 103,0 DICC50 de virus del sarampión Schwarz- no menos de 104,4 DICC50 de parotiditis RIT 4385, - no menos de 103,0 DICC50 del virus de la rubéola de Wistar RA 27/3 y - no menos de 103,3 unidades formadoras de placa (UFP) del virus de varicela-zoster virus vivos atenuados (cepa Oka). Polvo y disolvente para solución inyectable Vía subcutánea

República checa GlaxoSmithKline, s.r.o. Na Pankráci 17/1685 140 21 Prague 4 Czech Republic PRIORIX-TETRA INJ. STŘÍKAČKA por 0,5 ml/dosis: Virus del sarampión cepa Schwarz (vivos, atenuados)- no menos de 103.0 DICC50 Virus de la parotiditis cepa RIT 4385, derivado de la cepa Jeryl Lynn (vivos, atenuados) - no menos de 104,4 DICC50 Virus de la rubéola cepa Wistar RA 27/3 (vivos, atenuados) - no menos de 103.0 DICC50 Virus frente a la varicela vivo atenuado (cepa Oka) - no menos de 103,3 UFP Polvo y disolvente para solución inyectable Vía subcutánea

República checa GlaxoSmithKline, s.r.o. Na Pankráci 17/1685 140 21 Prague 4 Czech Republic PRIORIX-TETRA LAHVIČKA/AMPULE por 0,5 ml/dosis: Virus del sarampión vivo atenuado (cepa Schwarz) - no menos de 103.0 DICC50 Virus de la parotiditis vivo atenuado (cepa RIT 4385, derivado de la cepa Jeryl Lynn) - no menos de 104,4 DICC50 Virus de la rubéola vivos, atenuados (cepa Wistar RA 27/3) - no menos de 103.0 DICC50 Virus de la varicela vivo atenuado (cepa Oka) - no menos de 103,3 UFP Polvo y disolvente para solución inyectable Vía subcutánea

Dinamarca GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykær 68 DK-2605 Brøndby Denmark Priorix-Tetra Virus del sarampión vivo atenuado (cepa Schwarz) - no menos de 103.0 DICC50 Virus de la parotiditis vivo atenuado (cepa RIT 4385, derivado de la cepa Jeryl Lynn) - no menos de 104,4 DICC50 Virus contra la rubéola vivos, atenuados (cepa Wistar RA 27/3) - no menos de 103.0 DICC50 Virus de la varicela vivo atenuado (cepa Oka) - no menos de 103,3 UFP Polvo y disolvente para solución inyectable Vía subcutánea

Dinamarca GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykær 68 DK-2605 Brøndby Denmark Priorix-Tetra Virus del sarampión vivo atenuado (cepa Schwarz) - no menos de 103.0 DICC50 Virus de la parotiditis vivo atenuado (cepa RIT 4385, derivado de la cepa Jeryl Lynn) - no menos de 104,4 DICC50 Virus de la rubéola vivos, atenuados (cepa Wistar RA 27/3) - no menos de 103.0 DICC50 Virus de la varicela vivo atenuado (cepa Oka) - no menos de 103,3 UFP Polvo y disolvente para solución inyectable Vía subcutánea

Estonia GlaxoSmithKline Eesti OÜ Lõõtsa 2 11415 Tallinn Estonia PRIORIX-TETRA Virus del sarampión (vivos, atenuados) no menos de 103,0 DICC50, Virus de la parotiditis (vivos, atenuados) no menos de 104,4 DICC50, virus de la rubéola (vivos, atenuados) no menos de 103,0 DICC50; Virus de la Varicela (vivos, atenuados) no menos de 103,3 UFP Polvo y disolvente para solución inyectable Vía subcutánea

Estonia GlaxoSmithKline Eesti OÜ Lõõtsa 2 11415 Tallinn Estonia PRIORIX-TETRA Virus del sarampión (vivos, atenuados) no menos de 103,0 DICC50, Virus de la parotiditis (vivos, atenuados) no menos de 104,4 DICC50, virus de la rubéola (vivos, atenuados) no menos de 103,0 DICC50; Virus de la Varicela (vivos, atenuados) no menos de 103,3 UFP Polvo y disolvente para solución inyectable Vía subcutánea

Finlandia GlaxoSmithKline Biologicals S.A. Rue de l'Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium PRIORIX TETRA por 0,5 ml: Virus del sarampión (Schwarz) - no menos de 103,0 DICC50 Virus de la parotiditis (RIT 4385) - no menos de 104,4 DICC50 Virus de la rubéola (Wistar RA 27/3) - no menor de: 103,0 DICC50 Virus de la varicela (Oka) - no menor a: 103,3 UFP Polvo y disolvente para solución inyectable Vía intramuscular Vía subcutánea

Francia Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France PRIORIX-TETRA, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie. Vaccin rougeoleux, des oreillons, rubéoleux et varicelleux (vivant) 1 dosis (0,5 ml) contiene: Virus del sarampión cepa Schwarz (vivos, atenuados) no menos de 103,0 DICC50 Virus de la parotiditis cepa RIT 4385, derivado de la cepa Jeryl Lynn (vivos, atenuados) no menos de 104,4 DICC50 Virus de la rubéola cepa Wistar RA 27/3 (vivos, atenuados) no menos de 103,0 DICC50 Virus de la Varicela cepa OKA (vivos, atenuados) no menos de 103,3 UFP Polvo y disolvente para solución inyectable Vía subcutánea

Francia Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France PRIORIX-TETRA, poudre et solvant pour solution injectable. Vaccin rougeoleux, des oreillons, rubéoleux et varicelleux (vivant) 1 dosis (0,5 ml) contiene: Virus del sarampión cepa Schwarz (vivos, atenuados) no menos de 103,0 DICC50 Virus de la parotiditis cepa RIT 4385, derivado de la cepa Jeryl Lynn (vivos, atenuados) no menos de 104,4 DICC50 Virus de la rubéola cepa Wistar RA 27/3 (vivos, atenuados) no menos de 103,0 DICC50 Virus de la Varicela cepa OKA (vivos, atenuados) no menos de 103,3 UFP Polvo y disolvente para solución inyectable Vía subcutánea

Alemania GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Theresienhöhe 11 80339 München Germany Priorix-Tetra por dosis de 0,5 ml: Virus del sarampión - no menos de 3,0 log10 DICC50 Virus de las parotiditis - no menos de 4,4 log10 DICC50; Virus de la rubéola - no menos de 3,0 log10 DICC50, - no menos de 3,3log10 PFU del virus de la varicela Polvo y disolvente para solución inyectable Vía subcutánea

Alemania GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Theresienhöhe 11 80339 München Germany Priorix-Tetra por dosis de 0,5 ml: Virus del sarampión - no menos de 3,0 log10 DICC50 Virus de las parotiditis - no menos de 4,4 log10 DICC50; Virus de la rubéola - no menos de 3,0 log10 DICC50, - no menos de 3,3log10 PFU del virus de la varicela Polvo y disolvente para solución inyectable Vía subcutánea

Grecia GlaxoSmithKline A.E.B.E Kifissias Avenue 266 Halandri 15232, Athens Greece PRIORIX-TETRA Virus del sarampión vivos atenuados (cepa Schwarz) - 1 000,000 CC Virus de la parotiditis vivos atenuados (cepa RIT 4385) - 1 000,000 CC Virus de la rubéola vivos atenuados (cepa Wistar RA 27/3) - 1 000,000 CC Polvo y disolvente para solución inyectable Vía intramuscular Vía subcutánea

Grecia VIANEX S.A Tatoiou Str. 18th km National Road Athens-Lamia New Erythraia P.C. 14671 Athens Greece R.O.R.VAX, por dosis de 0,5 ml: no menos de 1 000 DICC50 del virus del sarampión Edmonston-Enders no menos de 5 000 DICC50 del virus de la parotiditis (cepa Jeryl Lynn) no menos de 1 000 DICC50 de la cepa de virus de la rubéola Polvo y disolvente para solución inyectable Vía intramuscular

Hungria GlaxoSmithKline Kft. 1124 Budapest Csörsz u 43 Hungary Priorix Tetra por és oldószer oldatos injekcióhoz Tras la reconstitución, 1 dosis (0,5 ml) contiene: Virus del sarampión vivos atenuados (cepa Schwarz) - no menos de 103,0 DICC50 Virus de la parotiditis vivo atenuado (cepa RIT 4385, derivado de la cepa Jeryl Lynn) no menos de .103.7 104,4DICC50 Virus de la rubéola vivos atenuados (Wistar RA 27/3) no menos de 103,0 DICC50 Virus de la Varicela cepa OKA (vivos, atenuados) no menos de 103,3 UFP Polvo y disolvente para solución inyectable Vía subcutánea

Hungría GlaxoSmithKline Kft. 1124 Budapest Csörsz u 43 Hungary Priorix Tetra por és oldószer oldatos injekcióhoz előretöltött fecskendőben Tras la reconstitución, 1 dosis (0,5 ml) contiene: Virus del sarampión vivos atenuados (cepa Schwarz) - no menos de 103,0 DICC50 Virus de la parotiditis vivo atenuado (cepa RIT 4385, derivado de la cepa Jeryl Lynn) no menos de 103,7 104,4 DICC50 Virus de la rubéola vivos atenuados (Wistar RA 27/3) no menos de 103,0 DICC50 Virus de la Varicela cepa OKA (vivos, atenuados) no menos de 103,3 UFP Polvo y disolvente para solución inyectable en jeringa precargada Vía subcutánea

Islandia GlaxoSmithkline ehf. Þverholti 14 105 Reykjavík Iceland Priorix Tetra por 0,5 ml Virus del sarampión vivos atenuados >= 103 DICC50 - Virus de la parotiditis vivos atenuados >= 104,4 DICC50 - Virus de rubéola vivos atenuados >= 103 DICC50 - virus de la varicela vivos atenuados >= 103,3 DICC50 Polvo y disolvente para solución inyectable Vía subcutánea

Islandia GlaxoSmithkline ehf. Þverholti 14 105 Reykjavík Iceland Priorix Tetra por 0,5 ml Virus del sarampión vivos atenuados >= 103 DICC50 - Virus de la parotiditis vivos atenuados >= 104,4 DICC50 - Virus de rubéola vivos atenuados >= 103 DICC50 - virus de la varicela vivos atenuados >= 103,3 DICC50 Polvo y disolvente para solución inyectable Vía subcutánea

Irlanda GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd. Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16 Ireland Priorix-Tetra – powder and solvent for solution for injection in a pre-filled syringe Measles, mumps, rubella and varicella vaccine (live) 0,5 mg por: Virus del sarampión vivos atenuados (cepa Schwarz) no menos de 103,0 DICC50 Virus de la parotiditis vivos atenuados (cepa RIT 4383) no menos de 104,4 DICC50 Virus de rubéola vivos atenuados (cepa Wistar RA 27/3) no menos de 103,0 DICC50 Virus de la varicela vivos atenuados (cepa OKA) no menos de 103,3 UFP Polvo y disolvente para solución inyectable Vía subcutánea

Irlanda GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd. Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16 Ireland Priorix-Tetra – powder and solvent for solution for injection Measles, mumps, rubella and varicella vaccine (live) 0,5 mg por: Virus del sarampión vivos atenuados (cepa Schwarz) no menos de 103,0 DICC50 Virus de la parotiditis vivos atenuados (cepa RIT 4383) no menos de 104,4 DICC50 Virus de rubéola vivos atenuados (cepa Wistar RA 27/3) no menos de 103,0 DICC50 Virus de la varicela vivos atenuados (cepa OKA) no menos de 103,3 UFP Polvo y disolvente para solución inyectable Vía subcutánea

Irlanda GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd. Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16 Ireland Priorix-Tetra – powder and solvent for solution for injection Measles, mumps, rubella and varicella vaccine (live) 0,5 mg por: Virus del sarampión vivos atenuados (cepa Schwarz) no menos de 103,0 DICC50 Virus de la parotiditis vivos atenuados (cepa RIT 4383) no menos de 104,4 DICC50 Virus de rubéola vivos atenuados (cepa Wistar RA 27/3) no menos de 103,0 DICC50 Virus de la varicela vivos atenuados (cepa OKA) no menos de 103,3 UFP Polvo y disolvente para solución inyectable Vía subcutánea

Italia GlaxoSmithKline S.p.A. Via A. Fleming, 2 37135 Verona Italy PRIRIX TETRA Virus del sarampión cepa Schwarz (vivos, atenuados) - no menos de 103,0 DICC50 3 Virus de la parotiditis cepa RIT4385, derivada de la cepa Jeryl Lynn (vivos, atenuados) - no menos de 104.4 DICC50 Virus de la rubéola cepa Wistar RA 27/3 (vivos, atenuados) - no menos de 103,0 DICC50 Virus de la varicela cepa Oka (vivos, atenuados) - no menos de 103,3 UFP4 Polvo y disolvente para solución inyectable Vía subcutánea

Letonia GlaxoSmithKline Latvia SIA Bruņinieku iela 5 Rīga LV-1001 Latvia Priorix-Tetra powder and solvent for solution for injection Tras la reconstitución, 1 dosis (0,5 ml) contiene: Virus del sarampión cepa Schwarz (vivos, atenuados) no menos de 103,0 DICC50 3 Virus de la parotiditis cepa RIT4385, derivada de la cepa Jeryl Lynn (vivos, atenuados) no menos de 104,4 DICC50 Virus de la rubeola cepa Wistar RA 27/3 (vivos, atenuados) no menos de 103,0 DICC50 3 Virus de la varicela cepa OKA (vivos, atenuados) no menos de 103,3 UFP4 Polvo y disolvente para solución inyectable Vía subcutánea

Letonia GlaxoSmithKline Latvia SIA Bruņinieku iela 5 Rīga LV-1001 Latvia Priorix-Tetra powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe Tras la reconstitución, 1 dosis (0,5 ml) contiene: Virus del sarampión cepa Schwarz (vivos, atenuados) no menos de 103,0 DICC50 Virus de la parotiditis cepa RIT 4385, derivada de la cepa Jeryl Lynn (vivos, atenuados) - no menos de 104,4 DICC50 Virus de la rubéola cepa Wistar RA 27/3 (vivos, atenuados) - no menos de 103,0 DICC50 3 Virus de la varicela cepa Oka (vivos, atenuados) - no menos de 103,3 UFP Polvo y disolvente para solución inyectable Vía subcutánea

Lituania UAB «GlaxoSmithKline Lietuva» Goštauto 40A LT-01112 Vilnius Lithuania Priorix-Tetra Tras la reconstitución, 1 dosis (0,5 ml) contiene: Virus del sarampión vivos atenuados (cepa Schwarz) - no menos de 103,0 DICC50 Vivo de la parotiditis vivos atenuados (cepa RIT 4385, derivado de la cepa Jeryl Lynn) - no menos de 104,4 DICC50 Virus de la rubéola vivos atenuados (cepa Wistar RA 27/3) - no menos de 103,0 DICC50 Virus de la varicela - no menos de 103,3 UFP Polvo y disolvente para solución inyectable Vía subcutánea

Luxemburgo GlaxoSmithKline Biologicals S.A. Rue de l'Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium PRIORIX TETRA 1 dosis (0,5 ml) contiene: Virus de sarampión vivos atenuados (cepa Schwarz) - no menos de 103 DICC50 Virus de la parotiditis vivos atenuados (cepa RIT 4385 derivada de la cepa Jeryl Lynn) -no menos que 104.4 DICC50 Virus de la rubéola vivos atenuados (cepa Wistar RA 27/3) - no menos de 103 DICC50 Virus de la varicela vivos atenuados (cepa OKA) - no menos de 103,3 UFP Polvo y disolvente para solución inyectable Vía subcutánea

Polonia GlaxoSmithKline Biologicals S.A. Rue de l'Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium Priorix-Tetra por dosis de 0,5 ml: Virus del sarampión vivos, atenuados no menos de 103.0 DICC50 del (cepa Schwarz), no menos de 104.4 DICC50 del virus de la parotiditis vivo atenuado (cepa RIT 4385, derivado de la cepa Jeryl Lynn), no menos de 103,0 DICC50 del virus de rubéola vivos, atenuados (cepa Wistar RA 27/3), no menos de 103,3 UFP del virus de la varicela vivo atenuado (cepa Oka) Polvo y disolvente para solución inyectable Vía subcutánea

Polonia GlaxoSmithKline Biologicals S.A. Rue de l'Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium Priorix-Tetra No menos de 103.0 DICC50 del virus del sarampión vivo, atenuado (cepa Schwarz) no menos de 104.4 DICC50 del virus de la parotiditis vivo, atenuado (cepa RIT 4385, derivado de la cepa Jeryl Lynn) no menos de 103.0 DICC50 del virus de la rubéola vivo, atenuado (cepa Wistar RA 27/3) no menos de 103,3 UFP del virus de la varicela vivo atenuado (cepa Oka) por dosis de 0,5 ml Polvo y disolvente para solución inyectable Vía subcutánea

Portugal SmithKline & French Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés Portugal Priorix-Tetra por dosis de 0,5 ml: Virus del sarampión (cepa Schwarz) - no menos de 3,0 log10 DICC50 Virus de la parotiditis (cepa RIT 4385) - no menos de 3,7 log10 DICC50 Virus de la rubéola (cepa Wistar RA 27/3) - no menos de 3,0 log10 DICC50 virus de la varicela (zoster vivo – cepa OKA) - no menos de 3,3 log10 UFP Polvo y disolvente para solución inyectable Vía subcutánea

Portugal SmithKline & French Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés Portugal Priorix-Tetra por dosis de 0,5 ml: Virus del sarampión (cepa Schwarz) - no menos de 3,0 log10 DICC50 Virus de la parotiditis (cepa RIT 4385) - no menos de 3,7 log10 DICC50 Virus de la rubéola (cepa Wistar RA 27/3) - no menos de 3,0 log10 DICC50 virus de la varicela (zoster vivo – cepa OKA) - no menos de 3,3 log10 UFP Polvo y disolvente para solución inyectable en jeringa precargada Vía subcutánea

Rumania GLAXOSMITHKLINE (GSK) SRL - ROMANIA Costache Negri Street, No. 1-5 Opera Center 1 Etaj 3, sector 5 050552 Bucharest Romania PRIORIX-TETRA Virus del sarampión (cepa Schwarz): ≥ 103,0 DICC50 Virus de la parotiditis (cepa RIT4385): ≥ 104,4 DICC50 Virus de la rubéola (cepa Wistar RA 27/3): ≥ 103,0 DICC50 Virus de la varicela (cepa Oka): ≥ 103,3 UFP Polvo y disolvente para solución inyectable Vía subcutánea

Rumania GLAXOSMITHKLINE (GSK) SRL - ROMANIA Costache Negri Street, No. 1-5 Opera Center 1 Etaj 3, sector 5 050552 Bucharest Romania PRIORIX-TETRA Virus del sarampión (cepa Schwarz): ≥ 103,0 DICC50 Virus de la parotiditis (cepa RIT 4385): ≥ 104,4 DICC50 Virus de la rubéola (cepa Wistar RA 27/3): ≥ 103,0 DICC50 Virus de la varicela (cepa Oka): ≥ 103,3 UFP Polvo y disolvente para solución inyectable Vía subcutánea

Eslovaquia GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Galvaniho 7/A Bratislava 2, 821 04 Slovak Republic Priorix Tetra Virus del sarampión cepa Schwarz (vivos, atenuados) no menos de 103,0 DICC50 3 Virus de la parotiditis cepa RIT 4385, derivado de la cepa Jeryl Lynn (vivos, atenuados) no menos de 104,4 DICC50 3 Virus de la varicela cepa OKA (vivos, atenuados) no menos de 103,3 -4 UFP Polvo y disolvente para solución inyectable Vía subcutánea

Eslovaquia GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Galvaniho 7/A Bratislava2, 821 04 Slovak Republic Priorix-Tetra lag Virus del sarampión cepa Schwarz (vivos, atenuados) no menos de 103,0 DICC50 3 Virus de la parotiditis cepa RIT 4385, derivado de la cepa Jeryl Lynn (vivos, atenuados) no menos de 104,4 DICC50 3 Virus de la rubéola (vivos, atenuados) (cepa Wistar RA 27/3) No menos de 103,0 CCID503 Virus de la varicela cepa OKA (vivos, atenuados) no menos de 103,3 - 4 UFP Polvo y disolvente para solución inyectable Vía subcutánea

Eslovenia GSK d.o.o Cvetkova ulica 29 1000 Ljubljana Slovenia Priorix-Tetra prašek in vehikel za raztopino za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi por dosis (0,5 ml): Virus del sarampión (cepa Schwarz) (vivos, atenuados) - no menos de 103,0 DICC50 Virus de la parotiditis (cepa RIT 4385 - derivada de la cepa Jeryl Lynn) (vivos, atenuados) - no menos de 104,4 DICC50 Virus de la rubéola (cepa Wistar RA 27/3) (vivos, atenuados) - no menos de 103,0 CCID50 Virus de la varicela (cepa OKA) (vivos, atenuados) - no menos de 103,3 UFP Polvo y disolvente para solución inyectable Vía subcutánea

Suecia GlaxoSmithKline AB Box 516 169 29 Solna Sweden Priorix Tetra Virus del sarampión, vivos atenuados cepa Schwarz 103,0 DICC50; Virus de la parotiditis, vivos atenuados cepa RIT 4385104,4 DICC50 Virus de la rubéola, vivos atenuados cepa Wistar RA 27/3 - 103.0 DICC50 Varicela virus, cepa OKA, vivo atenuado 103,3 UFP. Polvo y disolvente para solución inyectable Vía subcutánea

Suecia GlaxoSmithKline AB Box 516 169 29 Solna Sweden Priorix Tetra Virus del sarampión, vivos atenuados cepa Schwarz 103,0 DICC50; Virus de la parotiditis, vivos atenuados cepa RIT 4385104,4 DICC50 Virus de la rubéola, vivos atenuados cepa Wistar RA 27/3 - 103.0 DICC50 Varicela virus, cepa OKA, vivo atenuado 103,3 UFP. Polvo y disolvente para solución inyectable Vía subcutánea

Países Bajos GlaxoSmithKline B.V. Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST The Netherlands Priorix-Tetra injectieflacon/ampul, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie por 0,5 ml: Virus del sarampión cepa Schwarz (vivos, atenuados) no menos del 10 DICC50 Virus de la parotiditis cepa RIT 4385, derivado de la cepa Jeryl Lynn (vivos, atenuados) no menos del 10 DICC50 Virus de la rubéola cepa Wistar RA 27/3 (vivos, atenuados) no menos de 100 DICC50 Virus de la varicela cepa OKA (vivos, atenuados) no menos de 10 UFP Polvo y disolvente para solución inyectable Vía parenteral

Países Bajos GlaxoSmithKline B.V. Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST The Netherlands Priorix-Tetra, poeder en oplosmiddel in voorgevulde spuit voor oplossing voor injectie por 0,5 ml: Virus del sarampión cepa Schwarz (vivos, atenuados) no menos del 10 DICC50 Virus de la parotiditis cepa RIT 4385, derivado de la cepa Jeryl Lynn (vivos, atenuados) no menos del 10 DICC50 Virus de la rubéola cepa Wistar RA 27/3 (vivos, atenuados) no menos de 100 DICC50 Virus de la varicela cepa OKA (vivos, atenuados) no menos de 10 UFP Polvo y disolvente para solución inyectable Vía parenteral