Referencia a la parte A del anexo del Reglamento (UE) no 284/2013 Métodos de ensayo (2) Documentos de orientación (3)

1. IDENTIDAD DEL PRODUCTO FITOSANITARIO — WHO/FAO. 2010. Manual on development and use of FAO and WHO specifications for pesticides. Second revision of the first edition. Rome, 2010 (4). EU Guidance Document on the assessment of the equivalence of technical materials of substances regulated under Regulation (EC) No 1107/2009 (5) (SANCO/10597/2003 rev. 10.1)

2. PROPIEDADES FÍSICAS, QUÍMICAS Y TÉCNICAS DEL PRODUCTO FITOSANITARIO — WHO/FAO. 2010. Manual on development and use of FAO and WHO specifications for pesticides. Second revision of the first edition. Rome, 2010

2.1. Aspecto — —

2.2. Explosividad y propiedades comburentes Propiedades explosivas: Method A.14 Explosive properties (Annex of Regulation (EC) No 440/2008). United Nations Recommendations on the Transport of Dangerous Goods (UN RTDG) Manual of Tests and Criteria ST/SG/AC.10/11/Rev. 5 – Part I (Test series), section 11. Propiedades comburentes: Solids: Method A.17 Oxidising properties (solids) (Annex of Regulation (EC) No 440/2008) Liquids: Method A.21 Oxidising properties (liquids) (Annex of Regulation (EC) No 440/2008) Test O.1: Test for oxidizing solids (UN RTDG Manual of Tests and Criteria ST/SG/AC.10/11/Rev. 5 – Part III, section 34.4.1) Test O.2: Test for oxidizing liquids (UN RTDG Manual of Tests and Criteria ST/SG/AC.10/11/Rev. 5 – Part III, section 34.4.2) —

2.3. Inflamabilidad y calentamiento espontáneo Inflamabilidad Method A.9 Flash-point (liquids) (Annex of Regulation (EC) No 440/2008) Methods A.10 Flammability (solids), A.11 Flammability (gases), A.12 Flammability (contact with water) (Annex of Regulation (EC) No 440/2008), as appropriate. Test N.1: Test method for readily combustible solids (UN RTDG Manual of Tests and Criteria ST/SG/AC.10/11/Rev. 5 – Part III, section 33.2.1.4) Calentamiento espontáneo: Methods A.15 Auto-ignition temperature (liquids and gases) and A.16 Relative self-ignition temperature for solids (Annex of Regulation (EC) No 440/2008) Test N.4: test method for self-heating substances (UN RTDG Manual of Tests and Criteria ST/SG/AC.10/11/Rev. 5 – Part III, section 33.3.1.6) —

2.4. Acidez/alcalinidad y valor de pH CIPAC Method MT 75.3: Determination of pH values (revised method) Preparados ácidos o alcalinos: CIPAC Method MT 31: free acidity or alkalinity CIPAC Method MT 191: Acidity or alkalinity of formulations —

2.5. Viscosidad y tensión superficial Líquidos newtonianos: OECD Test Guideline 114 Líquidos no newtonianos: CIPAC method MT 192: Viscosity of liquids by rotational viscosimetry or OECD Test Guideline 114 Tensión superficial Method A.5 Surface tension (Annex of Regulation (EC) No 440/2008) Method A.5 is written only for solutions in water however the principles contained in it can be used for other formulation types e.g. EC o OECD Test Guideline 115 —

2.6. Densidad relativa y densidad aparente Densidad relativa: Method A.3 Relative density (Annex of Regulation (EC) No 440/2008). o OECD Test Guideline 109 Densidad aparente: CIPAC method MT 186: Bulk density —

2.7. Estabilidad en almacén y vida útil: efectos de la temperatura sobre las características técnicas del producto fitosanitario Estabilidad: CIPAC MT 46.3: Accelerated storage procedure (combined method) Efectos de las bajas temperaturas en los preparados líquidos: CIPAC Method MT 39.3: Low temperature stability of liquid formulations CropLife International, 2009. Technical Monograph No 17. Guidelines for Specifying the Shelf Life of Plant Protection Products.

2.8 Características técnicas del producto fitosanitario — —

2.8.1. Humectabilidad CIPAC Method MT 53.3: Evaluation of wettability, wetting of dispersible powders —

2.8.2. Formación de espuma persistente CIPAC Method MT 47.2 Determination of the foaming of suspension concentrates —

2.8.3. Suspensibilidad, espontaneidad de la dispersión y estabilidad de la dispersión Suspensibilidad: CIPAC Method MT 184: Suspensibility of formulations forming suspensions on dilution with water Espontaneidad de la dispersión: CIPAC Method MT 160: Spontaneity of dispersion of suspension concentrates o CIPAC Method MT 174: Dispersibility of water dispersible granules Estabilidad de la dispersión: CIPAC Method MT 180: Suspo-emulsions, dispersion stability —

2.8.4. Grado de disolución y estabilidad de la dilución CIPAC Method MT 41.1: Dilution stability of aqueous solutions o CIPAC Method MT 179: Water soluble granules, degree of dissolution and solution stability o CIPAC Method MT: Solution properties of ST formulations (6) —

2.8.5. Granulometría, contenido de polvo, atrición y estabilidad mecánica — —

2.8.5.1. Granulometría Productos dispersables en agua: CIPAC Method MT 185: Wet sieve test Granulometría (polvos): CIPAC Method MT 187: Particle size analysis by laser diffraction Gama de tamaños nominales (gránulos): CIPAC Method MT 170: Dry sieve analysis of water dispersible granules CIPAC Method MT 187: Particle size analysis by laser diffraction —

2.8.5.2. Contenido de polvo CIPAC Method MT 171: Dustiness of granular products —

2.8.5.3. Atrición Aplicable a gránulos o comprimidos: CIPAC Method MT 178: Attrition resistance of granules CIPAC Method MT 178.2: Attrition resistance of dispersible granules —

2.8.5.4. Dureza e integridad CIPAC Method MT 193: Friability of tablets —

2.8.6. Emulsionabilidad, reemulsionabilidad y estabilidad de la emulsión CIPAC Method MT 36.3: Emulsion characteristics of emulsifiable concentrates, emulsion characteristics and re-emulsification properties —

2.8.7. Fluidez, capacidad de vertido y pulverulencia Fluidez: CIPAC Method MT 172.1: Flowability of granular preparations after accelerated storage under pressure Capacidad de vertido: CIPAC Method MT 148: Pourability of suspension concentrates CIPAC Method MT 148.1: Pourability of suspension concentrates, revised method —

2.9. Compatibilidad física y química con otros productos, en especial productos fitosanitarios con los que vaya a autorizarse el uso ASTM E1518 – 05: Standard Practice for Evaluation of Physical Compatibility of Pesticides in Aqueous Tank Mixtures by the Dynamic Shaker Method

2.10. Adherencia y distribución en las semillas Distribución: CIPAC Method MT 175: Seed treatment formulations, liquid, determination of seed-seed uniformity of distribution Adherencia: CIPAC Method MT 194: Adhesion to Treated Seed o European Seed Association, 2011. Assessment of free floating dust and abrasion particles of treated seeds as a parameter of the quality of treated seeds: Heubach test. ESA STAT Dust Working Group (7). —

2.11. Otros estudios Los métodos de ensayo figuran en el anexo I, parte II, del Reglamento (CE) no 1272/2008 (8) —

3. DATOS SOBRE LA APLICACIÓN EPPO Standard PP1/239: Dose expression of plant protection products EPPO Standard PP1/240: Harmonized basic information for databases on plant protection products —

4. INFORMACIÓN ADICIONAL SOBRE EL PRODUCTO FITOSANITARIO — FAO. Guidelines for the packaging and storage of pesticides Resistencia del material de envasado respecto a su contenido: CropLife International Technical Monograph No 17, 2nd Edition

5. MÉTODOS ANALÍTICOS — Material técnico y preparados: EU guidance document on analytical methods for the analysis of technical material and preparation (SANCO/3030/99 rev. 4) Residuos: EU guidance document on analytical methods for the determination of residues (Post-registration monitoring and control) (SANCO/825/00 rev. 8.1, 2010) EU guidance document for generating and reporting methods of analysis in support of pre-registration data requirements (SANCO/3029/99 rev. 4). OECD (2007). Guidance Document on Pesticide Residue Analytical Methods. Environment, Health and Safety Publications. Series on Testing and Assessment No. 72 and Series on Pesticides No. 39.

6. DATOS SOBRE LA EFICACIA EPPO standard series PP1 (9) (Efficacy evaluation of plant protection products) EPPO standard series PP1 (9) (Efficacy evaluation of plant protection products)

6.1. Ensayos preliminares — —

6.2. Ensayos sobre la eficacia — —

6.3. Información sobre el desarrollo o posible desarrollo de una resistencia — —

6.4. Efectos adversos en los cultivos tratados — —

6.4.1. Fitotoxicidad en los vegetales (incluidas las diferentes variedades cultivadas) o productos vegetales objetivo — —

6.4.2. Efectos en el rendimiento de los vegetales o productos vegetales tratados — —

6.4.3. Efectos en la calidad de los vegetales o productos vegetales — —

6.4.4. Efectos en los procesos de transformación — —

6.4.5. Efectos en los vegetales o productos vegetales tratados que vayan a utilizarse con fines de multiplicación Seeds harvested from treated plants: ISTA Methods - International Rules for Seed Testing (10) —

6.5. Observaciones sobre otros efectos colaterales indeseables o involuntarios — —

6.5.1. Efectos en los cultivos subsiguientes — —

6.5.2. Efectos en otros vegetales, en especial los cultivos adyacentes — —

6.5.3. Efectos en organismos beneficiosos y otros organismos no objetivo — —

7. ESTUDIOS TOXICOLÓGICOS — —

7.1. Toxicidad aguda — —

7.1.1. Toxicidad oral Method B.1 bis Acute oral toxicity - fixed dose procedure (Annex of Regulation (EC) No 440/2008). Method B.1 tris Acute oral toxicity - Acute toxic class method (Annex of Regulation (EC) No 440/2008). OECD Test Guideline 420: Acute oral toxicity: fixed dose procedure OECD Test Guideline 423: Acute oral toxicity: acute toxic class method OECD Test Guideline 425: Acute oral toxicity: up-and-down procedure OECD Test Guideline 401: Acute oral toxicity (only acceptable, if performed before December 2002) —

7.1.2. Toxicidad por contacto Method B.3 Acute toxicity (dermal) (Annex of Regulation (EC) No 440/2008) OECD Test Guideline 402: Acute Dermal Toxicity —

7.1.3. Toxicidad por inhalación Method B.2 Acute toxicity (inhalation) (Annex of Regulation (EC) No 440/2008). OECD Test Guideline 403: Acute Inhalation Toxicity OECD Test Guideline 436: Acute Inhalation Toxicity – Acute Toxic Class Method —

7.1.4. Irritación cutánea Method B.4 Acute toxicity: dermal irritation/corrosion (Annex of Regulation (EC) No 440/2008). Method B.40 In vitro skin corrosion: transcutaneous electrical resistance test (TER) (Annex of Regulation (EC) No 440/2008). Method B.40 bis In vitro skin corrosion: human skin model test (Annex of Regulation (EC) No 440/2008). OECD Test Guideline 404: Acute Dermal Irritation/Corrosion OECD Test Guideline 431: In vitro Skin Corrosion: Human Skin Model Test OECD Test Guideline 430: In vitro Skin Corrosion: Transcutaneous Electrical Resistance Test OECD Test Guideline 435: In vitro Membrane Barrier Test Method for Skin Corrosion Method B.46 In vitro skin irritation: reconstructed human epidermis model test (Annex of Regulation (EC) No 440/2008). OECD Test Guideline 439: In vitro Skin Irritation: Reconstructed Human Epidermis Test Method —

7.1.5. Irritación ocular Method B.5 Acute toxicity: eye irritation/corrosion (Annex of Regulation (EC) No 440/2008). OECD Test Guideline 405: Acute eye irritation/corrosion OECD Test Guideline 437: Bovine Corneal Opacity and Permeability Test Method for Identifying Ocular Corrosives and Severe Irritants OECD Test Guideline 438: Isolated Chicken Eye Test Method for Identifying Ocular Corrosives and Severe Irritants Method B.47 Bovine corneal opacity and permeability test method for identifying ocular corrosives and severe irritants (Annex of Regulation (EC) No 1152/2010 (11)) Method B.48 Isolated chicken eye test method for identifying ocular corrosives and severe irritants (Annex of Regulation (EC) No 1152/2010) —

7.1.6. Sensibilización cutánea Method B.42 Skin sensitisation: Local lymph node assay (Annex of Regulation (EC) No 440/2008). Method B.6 Skin sensitisation (Annex of Regulation (EC) No 440/2008). OECD Test Guideline 429: Skin Sensitisation – Local Lymph Node Assay OECD Test Guideline 406: Skin sensitisation OECD Test Guideline 442A: Skin Sensitisation – Local Lymph Node Assay: DA OECD Test Guideline 442B: Skin Sensitisation – Local Lymph Node Assay: BrdU-ELISA —

7.1.7. Estudios suplementarios sobre el producto fitosanitario — —

7.1.8. Estudios suplementarios para combinaciones de productos fitosanitarios — —

7.2 Datos sobre la exposición —

7.2.1. Exposición de los operarios — OECD Guidance Document for the Conduct of Studies of Occupational Exposure to Pesticides During Agricultural Application, Series on Testing and Assessment No. 9, ECDE/GD(97)148.

7.2.1.1. Estimación de la exposición de los operarios — —

7.2.1.2. Medición de la exposición de los operarios — —

7.2.2. Exposición de los circunstantes y residentes — —

7.2.2.1. Estimación de la exposición de los circunstantes y residentes — —

7.2.2.2 Medición de la exposición de los circunstantes y residentes — —

7.2.3. Exposición de los trabajadores — —

7.2.3.1. Estimación de la exposición de los trabajadores — —

7.2.3.2. Medición de la exposición de los trabajadores — —

7.3. Absorción cutánea OECD Test Guideline 428: Skin absorption: in vitro method OECD Test Guideline 427: Skin absorption: in vivo method Method B.44 Skin absorption: in vivo method. (Annex of Regulation (EC) No 440/2008). Method B.45 Skin absorption: in vitro method. (Annex of Regulation (EC) No 440/2008). OECD Guidance notes on dermal absorption, Series on Testing and Assessment No. 156, ENV/JM/MONO (2011)36. WHO, 2006. Environmental Health Criteria, 235. Dermal Absorption (12). EFSA Scientific Opinion of PPR Panel - Guidance on Dermal Absorption EFSA Journal 2012; 10 (4):2665.

7.4. Datos toxicológicos disponibles sobre coformulantes — —

8. RESIDUOS EN EL INTERIOR O LA SUPERFICIE DE LOS PRODUCTOS, ALIMENTOS Y PIENSOS TRATADOS Son de aplicación los métodos de ensayo que figuran en la sección 6 del anexo del Reglamento (UE) no 283/2013 (13). Son de aplicación los documentos de orientación que figuran en la sección 6 del anexo del Reglamento (UE) no 283/2013.

9. DESTINO Y COMPORTAMIENTO EN EL MEDIO AMBIENTE — —

9.1. Destino y comportamiento en el suelo OECD Test Guideline 307: Aerobic and anaerobic transformation in soil. ISO 10381-6:2009 Soil quality. Sampling. Guidance on the collection, handling and storage of soil under aerobic conditions for the assessment of microbiological processes, biomass and diversity in the laboratory EFSA Panel on Plant Protection Products; Guidance for evaluating laboratory and field dissipation studies to obtain DegT50 values of plant protection products in soil. EFSA Journal 2010;8(12):1936.

9.1.1. Índice de degradación en el suelo — —

9.1.1.1. Estudios de laboratorio OECD Test Guideline 307: Aerobic and anaerobic transformation in soil. FOCUS Ground Water FOCUS Degradation Kinetics

9.1.1.1.2. Estudios de campo — Los aspectos técnicos para determinar las velocidades de degradación del suelo en estudios de campo pueden consultarse en: EPA Fate, Transport and Transformation Test Guideline OCSPP 835.6100 Terrestrial Field Dissipation. Regulatory Directive DIR2006-01: Harmonization of Guidance for Terrestrial Field Studies of Pesticide Dissipation under the North American Free Trade Agreement. Pest Management Regulatory Agency (PMRA). Health Canada (14) FOCUS Ground Water FOCUS Degradation Kinetics

9.1.2. Movilidad en el suelo — —

9.1.2.1. Estudios de laboratorio OECD Test Guideline 106: Adsorption - Desorption Using a Batch Equilibrium Method OECD Test Guideline 121: Estimation of the Adsorption Coefficient (Koc ) on Soil and on Sewage Sludge using High Performance Liquid Chromatography (HPLC) OECD Test Guideline 312: Leaching in Soil Columns OECD Test Guideline 307: Aerobic and anaerobic transformation in soil. FOCUS Ground Water

9.1.2.2. Estudios con lisímetro OECD Guidance Document 22: Guidance Document for the Performance Of Out-door Monolith Lysimeter Studies FOCUS Ground Water

9.1.2.3. Estudios de lixiviación sobre el terreno — FOCUS Ground Water

9.1.3. Estimación de las concentraciones en el suelo — Orientaciones sobre el cálculo de las concentraciones ambientales: FOCUS soil persistence models FOCUS Ground Water (source of crop canopy interception values for different crop growth stages). Orientaciones sobre los parámetros de degradación y el cálculo de las concentraciones ambientales previstas: FOCUS Degradation Kinetics

9.2. Destino y comportamiento en el agua y el sedimento — —

9.2.1. Mineralización aerobia en aguas superficiales OECD Test Guideline 309: Aerobic Mineralisation in Surface Water - Simulation Biodegradation Test ECHA Guidance on information requirements and chemical safety assessment Chapter R 11: PBT Assessment

9.2.2. Estudio del agua y el sedimento OECD Test Guideline 308: Aerobic and Anaerobic Transformation in Aquatic Sediment Systems FOCUS Surface Water FOCUS Degradation Kinetics

9.2.3. Estudio del agua y el sedimento irradiados OECD Test Guideline 308: Aerobic and Anaerobic Transformation in Aquatic Sediment Systems —

9.2.4. Estimación de las concentraciones en aguas subterráneas — FOCUS Ground Water FOCUS Degradation Kinetics

9.2.4.1. Cálculo de las concentraciones en aguas subterráneas — —

9.2.4.2. Ensayos de campo adicionales — —

9.2.5. Estimación de las concentraciones en las aguas superficiales y el sedimento — Estimación de las concentraciones en las aguas superficiales y el sedimento: FOCUS Surface Water FOCUS Degradation Kinetics EU Guidance on aquatic ecotoxicology (SANCO/3268/2001 rev.4) Reducción de los niveles de exposición y evaluación afinada en el nivel del paisaje: FOCUS Landscape and Mitigation FOCUS Air

9.3. Destino y comportamiento en la atmósfera — —

9.3.1. Vía e índice de degradación en la atmósfera y transporte por la atmósfera — FOCUS Air

9.4. Estimación de las concentraciones con otras vías de exposición — —

10. ESTUDIOS ECOTOXICOLÓGICOS — OECD series of testing and assessment Number 54. "Current approaches in the statistical analysis of ecotoxicity data: a guidance to application"

10.1 Efectos en las aves y otros vertebrados terrestres — EFSA (2009) Guidance of EFSA - Risk assessment for birds and mammals. EFSA Journal 2009; 7(12):1438.

10.1.1. Efectos en las aves — —

10.1.1.1. Toxicidad oral aguda en las aves OECD Test Guideline 223: Avian Acute oral toxicity study o US EPA OCSPP 850.2100: Avian Acute Oral Toxicity Test (15) —

10.1.1.2. Datos afinados sobre las aves — —

10.1.2. Efectos en vertebrados terrestres distintos de las aves — —

10.1.2.1. Toxicidad oral aguda en los mamíferos — —

10.1.2.2. Datos afinados sobre los mamíferos — —

10.1.3. Efectos en otra fauna vertebrada terrestre (reptiles y anfibios) OECD Test Guideline 231: Amphibian Metamorphosis Assay —

10.2. Efectos en los organismos acuáticos — EU Guidance Document on Aquatic Ecotoxicology (SANCO/3268/2001 rev.4) (16)

10.2.1. Toxicidad aguda en los peces e invertebrados acuáticos, o efectos en las algas y los macrófitos acuáticos Peces: OECD Test Guideline 203: Fish, Acute Toxicity Test Invertebrados: OECD Test Guideline 202: Daphnia sp. Acute Immobilisation Test US EPA OCSPP 850.1035 Mysid Acute Toxicity Test Algas y macrófitos: OECD Test Guideline 201: Freshwater Alga and Cyanobacteria, Growth Inhibition Test OECD Test Guideline 221: Lemna sp. Growth Inhibition Test ASTM E1913-04: Standard Guide for Conducting Static, Axenic, 14-Day Phytotoxicity Tests in Test Tubes with the Submersed Aquatic Macrophyte, Myriophyllum sibiricum Komarov Development of a proposed test method for the rooted aquatic macrophyte Myriophyllum sp. In: Maltby L, Arnold D, Arts G,.et al (2010). Aquatic Macrophyte Risk Assessment for pesticides (AMRAP). SETAC Press & CRC Press, Taylor & Francis Group, Boca Raton, London, New York., p. 46-56 OECD. Series on testing and assessment No 126. Short guidance on the threshold approach for acute fish toxicity. ENV/JM/MONO(2010)17.

10.2.2. Estudios adicionales de toxicidad a largo plazo y crónica en los peces, los invertebrados acuáticos y los organismos bentónicos Peces: OECD Test Guideline 229: Fish Short Term Reproduction Assay OECD Test Guideline 230: 21-day Fish Assay: A Short-Term Screening for Oestrogenic and Androgenic Activity, and Aromatase Inhibition OECD Test Guideline 210: Fish, Early-Life Stage Toxicity Test OECD Test Guideline 234: Fish Sexual Development Test US EPA protocol OCSPP 850.1500 Fish life cycle toxicity Invertebrados: OECD Test Guideline 211: Daphnia magna Reproduction Test US EPA OCSPP 850.1350 Mysid Chronic Toxicity Test Organismos bentónicos: OECD Test Guideline 218: Sediment-Water Chironomid Toxicity Using Spiked Sediment OECD Test Guideline 219: Sediment-Water Chironomid Toxicity Using Spiked Water [En general un sistema de aguas cargadas de sedimentos (véase OCDE 219) cubre mejor las vías de exposición características de los productos fitosanitarios] Pueden encontrarse otras recomendaciones en: Brock TCM, Alix A, Brown CD, et al (2009). Linking Aquatic Exposure and Effects: Risk Assessment of Pesticides (E-LINK). SETAC Press Maltby L, Arnold D, Arts G, et al (2010). Aquatic Macrophyte Risk Assessment for pesticides (AMRAP). SETAC Press & CRC Press, Taylor & Francis Group, Boca Raton, London, New York

10.2.3. Otros ensayos con organismos acuáticos — EU Guidance Document on Aquatic Ecotoxicology (SANCO/3268/2001 rev.4)

10.3. Efectos en los artrópodos — EU Guidance Document on Terrestrial Ecotoxicology (SANCO/10329/2002 rev 2)

10.3.1. Efectos en las abejas — EPPO Standard PP 3/10 (3) Environmental Risk Assessment Scheme for Plant Protection Products - Chapter 10: honey bees

10.3.1.1. Toxicidad aguda en las abejas —

10.3.1.1.1. Toxicidad oral aguda EPPO Standard PP1/170 (4): Test methods for evaluating the side-effects of plant protection products on honeybees. OECD Test Guideline 213: Honeybees, Acute Oral Toxicity Test

10.3.1.1.2. Toxicidad por contacto aguda: EPPO Standard PP1/170 (4): Test methods for evaluating the side-effects of plant protection products on honeybees. OECD Test Guideline 214: Honeybees, Acute Contact Toxicity Test

10.3.1.2. Toxicidad crónica en las abejas Aupinel et al (2007): A new larval in vitro rearing method to test effects of pesticides on honey bee brood. Redia XC: 87-90 Oomen PA, de Ruijter A and van der Steen J, 1992. Method for honeybee brood feeding tests with insect growth - regulating insecticides. Bulletin OEPP/EPPO Bulletin 22, 613-616.

10.3.1.3. Efectos en la fase de desarrollo y otras fases de la vida de las abejas Aupinel P et al. (2007): A new larval in vitro rearing method to test effects of pesticides on honey bee brood. Redia XC: 87-90 EPPO Standard PP 3/10 (3) Environmental Risk Assessment Scheme for Plant Protection Products - Chapter 10: honey bees.

10.3.1.4. Efectos subletales Oomen PA, de Ruijter A and van der Steen J, 1992. Method for honeybee brood feeding tests with insect growth - regulating insecticides. Bulletin OEPP/EPPO Bulletin 22, 613-616. OECD Guidance Document 75 on the honeybee (Apis mellifera L) brood test under semi-field conditions

10.3.1.5. Ensayos en jaula o túnel EPPO Standard PP1/170 (4): Test methods for evaluating the side-effects of plant protection products on honeybees.

10.3.1.6. Ensayos de campo con abejas EPPO Standard PP1/170 (4): Test methods for evaluating the side-effects of plant protection products on honeybees —

10.3.2. Efectos en artrópodos no objetivo distintos de las abejas EU guidance document on terrestrial ecotoxicology (SANCO/10329/2002 rev 2). Candolfi et al (2001). Guidance Document on Regulatory Testing and Risk Assessment Procedures for Plant Protection Products With Non-Target Arthropods: From the Escort 2 Workshop (European Standard Characteristics of Non-Target Arthropod Regulatory Testing). SETAC press, pp 46. ISBN 1-880611-52-x

10.3.2.1. Ensayos estándar de laboratorio con artrópodos no objetivo M.P. Candolfi, S. Blümel, R. Forster et al. (2000): Guidelines to evaluate side-effects of plant protection products to non-target arthropods. IOBC, BART and EPPO Joint Initiative. ISBN: 92-9067-129-7.

10.3.2.2. Ensayos de laboratorio ampliados y estudios de residuos envejecidos con artrópodos no objetivo M.P. Candolfi, S. Blümel, R. Forster et al. (2000): Guidelines to evaluate side-effects of plant protection products to non-target arthropods. IOBC, BART and EPPO Joint Initiative. ISBN: 92-9067-129-7. Mead-Briggs, M.A., Moll, M., Grimm, et al (2010). An extended laboratory test for evaluating the effects of plant protection products on the parasitic wasp, Aphidius rhopalosiphi (Hymenoptera, Braconidae). BioControl 55:329-338.

10.3.2.3. Ensayos de semicampo con artrópodos no objetivo M.P. Candolfi, S. Blümel, R. Forster et al. (2000): Guidelines to evaluate side-effects of plant protection products to non-target arthropods. IOBC, BART and EPPO Joint Initiative. ISBN: 92-9067-129-7.

10.3.2.4. Estudios de campo con artrópodos no objetivo M.P. Candolfi, S. Blümel, R. Forster et al. (2000): Guidelines to evaluate side-effects of plant protection products to non-target arthropods. IOBC, BART and EPPO Joint Initiative. ISBN: 92-9067-129-7.

10.3.2.5. Otras vías de exposición de los artrópodos no objetivo —

10.4. Efectos en la mesofauna y la macrofauna del suelo no objetivo — EU Guidance Document on Terrestrial Ecotoxicology (SANCO/10329/2002 rev 2)

10.4.1. Lombrices —

10.4.1.1. Lombrices: efectos subletales OECD Test Guideline 222: Earthworm Reproduction Test (Eisenia fetida/Eisenia andrei)

10.4.1.2 Lombrices: estudios de campo ISO 11268-3:1999: Soil quality – Effects of pollutants on earthworms – Part 3: Guidance on the determination of effects in field situations

10.4.2. Efectos en la mesofauna y la macrofauna del suelo no objetivo (excepto lombrices) —

10.4.2.1. Ensayos a nivel de especie Para Collembola: OECD Test Guideline 232: Collembolan Reproduction Test in Soil Para los ácaros predadores: OECD Test Guideline 226: Predatory mite (Hypoaspis (Geolaelaps) aculeifer) reproduction test in soil

10.4.2.2. Ensayos afinados —

10.5. Efectos en la transformación del nitrógeno del suelo OECD Test Guideline 216: Soil Microorganisms: Nitrogen Transformation Test EU Guidance Document on Terrestrial Ecotoxicology (SANCO/10329/2002 rev 2)

10.6. Efectos en plantas superiores terrestres no objetivo EU Guidance Document on Terrestrial Ecotoxicology (SANCO/10329/2002 rev 2)

10.6.1. Resumen de los datos de cribado — —

10.6.2. Ensayos con vegetales no objetivo Emergencia y crecimiento de plántulas: OECD Test Guideline 208: Terrestrial Plant Test: Seedling Emergence and Seedling Growth Test Ensayo de vigor vegetativo de plantas terrestres: OECD Test Guideline 227: Terrestrial Plant Test: Vegetative Vigour Test —

10.6.3. Ensayos de laboratorio ampliados con vegetales no objetivo — —

10.6.4. Ensayos de semicampo y de campo con vegetales no objetivo — —

10.7. Efectos en otros organismos terrestres (flora y fauna) — EU Guidance Document on Terrestrial Ecotoxicology (SANCO/10329/2002 rev 2)

10.8. Datos de seguimiento — —

11. DATOS BIBLIOGRÁFICOS EFSA (2011). Guidance of EFSA - Submission of scientific peer-reviewed open literature for the approval of pesticide active substances under Regulation (EC) No 1107/2009. EFSA Journal 2011; 9(2):209