[pic] | COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS |

Bruselas, 11.3.2008

COM(2008) 143 final

2006/0145 (COD)

COMUNICACIÓN DE LA COMISIÓN AL PARLAMENTO EUROPEO

con arreglo al artículo 251, apartado 2, párrafo segundo, del Tratado CE relativa a la Posición Común del Consejo acerca de la adopción del Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo sobre aditivos alimentarios

(presentada por la Comisión)

2006/0145 (COD)

COMUNICACIÓN DE LA COMISIÓN AL PARLAMENTO EUROPEO

con arreglo al artículo 251, apartado 2, párrafo segundo, del Tratado CErelativa a laPosición Común del Consejo acerca de la adopción del Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo sobre aditivos alimentarios

1. ANTECEDENTES

Fecha de transmisión de la propuesta al Parlamento Europeo y al Consejo (documento COM(2006) 428 final – 2006/0145 COD): | 28 de julio de 2006 |

Fecha del dictamen del Comité Económico y Social Europeo: | 25 de abril de 2007 |

Fecha del dictamen del Parlamento Europeo en primera lectura: | 10 de julio de 2007 |

Fecha de transmisión de la propuesta modificada: | 24 de octubre de 2007 |

Fecha del acuerdo político: | 17 de diciembre de 2007 |

Fecha de adopción de la Posición Común: | 10 de marzo de 2008 |

2. OBJETO DE LA PROPUESTA DE LA COMISIÓN

La Comisión anunció en el Libro Blanco sobre seguridad alimentaria [COM(1999) 719 final] que actualizaría y simplificaría la legislación vigente relativa a los aditivos alimentarios (acción nº 11 del Libro Blanco). Los objetivos de esta propuesta son:

- simplificar la legislación sobre aditivos alimentarios creando un solo instrumento de principios, procedimientos y autorizaciones;

- conferir a la Comisión competencias de ejecución para actualizar la lista comunitaria de aditivos alimentarios autorizados;

- consultar a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) en relación con la evaluación de la seguridad de los aditivos alimentarios;

- crear un programa de reevaluación para los aditivos alimentarios ya existentes;

- requerir la autorización de los aditivos consistentes en organismos modificados genéticamente (OMG), o que contienen o están producidos a partir de OMG, según el Reglamento (CE) nº 1829/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre alimentos y piensos modificados genéticamente.

3. OBSERVACIONES SOBRE LA POSICIÓN COMÚN

3.1. Comentario general

La Comisión apoya la Posición Común adoptada en el Consejo el 10 de marzo de 2008. Dicha Posición Común está en consonancia con los objetivos y el enfoque de la propuesta original de la Comisión y también recoge los principios de varias enmiendas propuestas por el Parlamento Europeo.

3.2. Enmiendas propuestas por el Parlamento Europeo en primera lectura, aceptadas por la Comisión y que están en consonancia con la Posición Común

La Posición Común refleja el espíritu de la mayoría de las treinta y nueve enmiendas aceptadas por la Comisión en su totalidad, en parte, en cuanto al fondo o sujetas a cambios de redacción.

En lo que respecta a los criterios para la autorización de aditivos alimentarios y, en especial, lo que se entiende por inducir a engaño al consumidor, la Posición Común incluye modificaciones que tienen en cuenta algunos de los aspectos de las enmiendas 3 y 30 del Parlamento Europeo (PE).

La Posición Común incluye también enmiendas (en el considerando 7 y en los artículos 1 y 6) para indicar que el impacto ambiental, aunque no forme parte de las condiciones generales de autorización de los aditivos alimentarios, es obviamente un factor legítimo a tener en cuenta. Por ejemplo, si se identifican unos efectos medioambientales adversos, pueden ser tenidos en cuenta durante el proceso de autorización o de revisión de las condiciones de uso. Estos cambios contienen referencias a los demás principios de la legislación alimentaria general, a saber, que las normas sobre los aditivos alimentarios utilizados en los alimentos garantizarán el funcionamiento eficaz del mercado interior y un nivel elevado de protección de la salud humana y de los intereses de los consumidores, en especial unas prácticas leales en el comercio de alimentos, teniendo presentes los aspectos medioambientales. Estos cambios reflejan los aspectos ambientales contenidos en las enmiendas 1, 7 y 25 del PE. El considerando 7 también se ha modificado en la Posición Común en lo que respecta a la utilización de aditivos alimentarios que puedan ser alergénicos; esta enmienda refleja, en cierta medida, el principio de la enmienda 1 del PE.

El Consejo ha propuesto modificar la propuesta para incluir la definición de quantum satis en el artículo 3 y ha introducido los cambios correspondientes en el artículo 11. El PE propuso cambios similares en las enmiendas 21 y 36. La Comisión puede aceptar estas propuestas, si se introducen cambios lingüísticos, como figuran en los artículos 3 y 12 de la propuesta modificada de la Comisión.

El nuevo artículo 5 de la Posición Común aclara que queda prohibida la comercialización de cualquier aditivo alimentario o de cualquier alimento en el que esté presente tal aditivo si el uso del aditivo alimentario no es conforme con el Reglamento. Esta clarificación fue igualmente pedida por el PE en sus enmiendas 9 y 22 .

En lo que se refiere a la relación entre el Reglamento propuesto y el Reglamento (CE) nº 1829/2003, sobre alimentos y piensos modificados genéticamente, el PE clarificó, en las enmiendas 4, 38 y 63, que los procedimientos de evaluación y autorización de estos dos Reglamentos pueden funcionar simultáneamente. Este importante principio también se ha recogido en la Posición Común.

Los considerandos 20 y 21, y varios artículos de la Posición Común, fueron modificados para introducir el procedimiento de reglamentación con control y poner en consonancia, en general, el Reglamento propuesto con la Decisión 2006/512/CE del Consejo, que modifica la Decisión 1999/468/CE, por la que se establecen los procedimientos para el ejercicio de las competencias de ejecución atribuidas a la Comisión. Estas disposiciones están en consonancia con las enmiendas 64rev, 47, 48, 67rev, 79, 68rev, 80, 51 y 69rev del PE sobre esta cuestión; sin embargo, la Posición Común prevé la posibilidad de acortar los plazos, en ciertos casos. Este aspecto no se recogía en la propuesta modificada de la Comisión.

La Posición Común incluye una disposición en el artículo 28 destinada a clarificar que, durante la transferencia de las actuales autorizaciones de aditivos alimentarios a los nuevos anexos, los aditivos alimentarios o usos de los mismos que ya no se necesiten no deben ser transferidos. Esto refleja el principio de la enmienda 55 del PE. De igual manera, la Posición Común introduce en el artículo 28 una modificación necesaria por la decisión de incluir los aditivos contenidos en aromas en el anexo III del Reglamento y no en el anexo II. Este principio fue igualmente propuesto por el PE en las enmiendas 58 y 59.

3.3. Enmiendas propuestas por el Parlamento Europeo en primera lectura, aceptadas por la Comisión y no incorporadas en la Posición Común

La enmienda 28 del PE proponía que la aprobación de aditivos alimentarios hiciera referencia a las consideraciones sobre los criterios de autorización y explicara el fundamento de la decisión tomada. En su propuesta modificada, la Comisión aceptó el fondo de esta enmienda al establecer que las decisiones de autorización de un aditivo alimentario deberían explicar los motivos que las justifican, por lo que incluyó el nuevo considerando 8 en la propuesta modificada.

3.4. Nuevas disposiciones introducidas por el Consejo y aceptadas por las Comisión

Al igual que los demás aditivos alimentarios, los edulcorantes utilizados como edulcorantes de mesa están sujetos a una evaluación de seguridad antes de ser autorizados. La información proporcionada a los consumidores en las etiquetas debe ser clara y de fácil comprensión. Si hubiera pruebas de que determinados grupos de consumidores superan la ingesta diaria admisible debido a la utilización de edulcorantes de mesa, se podrían utilizar a escala local otros métodos no legislativos para aportar la información necesaria a los consumidores. Cabe observar que algunos fabricantes ya informan por otras vías distintas de la etiqueta. La enmienda incluida en la Posición Común (considerando 18 y artículo 22), según la cual los fabricantes estarían obligados a facilitar la información necesaria mediante cualquier medio adecuado, proporcionaría información útil para los consumidores, pero también para los Estados miembros, al ayudar a la realización de campañas de educación del consumidor cuando sean necesarias.

El Consejo ha suprimido el requisito de que los aditivos alimentarios deban estar en todo momento en conformidad con los criterios específicos de pureza (especificaciones) establecidos, previendo sólo que deben estar en conformidad con las especificaciones. Este cambio, a la vez que asegura que los aditivos cumplan los requisitos relativos a los contenidos de contaminantes, clarifica que, cuando están mezclados entre sí o están presentes en una solución, no tienen que cumplir siempre otros criterios de calidad, como el contenido de humedad o acidez. El PE propuso inicialmente una enmienda semejante, pero no fue apoyada en la votación en primera lectura.

Se introdujo un nuevo considerando 16 en la Posición Común para describir más pormenorizadamente el principio de transferencia establecido en el artículo 17.

En lo que respecta al etiquetado de aditivos alimentarios vendidos de empresa a empresa o directamente al consumidor final, el PE adoptó en primera lectura diversas enmiendas en la propuesta sobre enzimas alimentarias para simplificar las disposiciones de etiquetado. La Posición Común prevé una simplificación similar. A pesar de las diferencias de estructura y de redacción, los requisitos de etiquetado de los aditivos alimentarios están en consonancia, en gran medida, con los propuestos por el PE sobre las enzimas. La Posición Común contiene igualmente disposiciones similares a las propuestas en las enmiendas 42 y 44 del PE en cuanto a la fecha de duración mínima/vida útil y a las excepciones para los aditivos alimentarios transportados a granel (por ejemplo, en camiones cisterna). Además, la Posición Común ha dado un paso más en la simplificación de las disposiciones de etiquetado para aditivos alimentarios vendidos directamente al consumidor final, que se consideran alimentos y a los que, por tanto, se les aplican las disposiciones de etiquetado de la Directiva 2000/13/CE relativa al etiquetado, presentación y publicidad de los productos alimenticios. La propuesta modificada de la Comisión tuvo en cuenta las principales ideas de las enmiendas del PE y refleja las disposiciones de etiquetado apoyadas por el Consejo en la Posición Común.

En ésta, el Consejo ha efectuado algunos ajustes en el considerando 13 y en el artículo 24 para clarificar que una nueva forma de nanoaditivo alimentario podría ser considerada como un método de producción significativamente diferente, por lo que tendría que ser sometida a una nueva evaluación de seguridad. La enmienda 35 del PE también había propuesto introducir unos valores límite aparte para los nanoaditivos alimentarios. La Comisión consideró que esa enmienda no era necesaria, dado que ya es posible imponer restricciones específicas en las condiciones previstas, si resultan necesarias a raíz de una evaluación de seguridad. Sin embargo, la Comisión coincide con el espíritu de las enmiendas propuestas en la Posición Común, si bien considera que este principio sería abordado de modo más adecuado en un artículo separado, como el artículo 11 de la propuesta modificada de la Comisión.

Durante el período de revisión y transferencia al nuevo anexo de las autorizaciones actuales de aditivos alimentarios, es posible que queden en suspenso las solicitudes pendientes sobre nuevos aditivos o nuevos usos de aditivos alimentarios. Esta situación frenaría la innovación y sería perjudicial para la industria alimentaria. Por ello, el Consejo ha propuesto una enmienda destinada a permitir que las directivas en vigor sean modificadas por el procedimiento de comitología durante este período de transición, a fin de que los aditivos alimentarios para los cuales la Agencia Europea de Seguridad Alimentaria ya haya dictaminado favorablemente puedan ser autorizados. La Posición Común contiene, pues, un nuevo artículo 29 y modifica en consecuencia el artículo 33.

La Posición Común incluye una modificación que clarifica lo que se entiende por «ampliar la vida útil sustituyendo a los azúcares», para explicar mejor este concepto [artículo 7, letra b)]. En cambio, el Parlamento Europeo propuso suprimir este texto (enmienda 73). La Comisión puede aceptar la nueva redacción propuesta en la Posición Común. Ésta incluye también una clarificación adicional sobre las condiciones específicas aplicables a los colorantes [artículo 8, letra b)], acerca de su utilización para ayudar a identificar los aromas normalmente asociados a determinados alimentos.

La propuesta de la Comisión preveía inicialmente que, como regla general, los niveles de aditivos alimentarios se deben aplicar a los alimentos listos para el consumo, dado que podría ser pertinente para el cálculo de la exposición. Sin embargo, el Consejo considera que sería más claro, para facilitar la ejecución, establecer niveles aplicables a los alimentos comercializados, si bien, por mor de claridad, la Posición Común incluye una enmienda en la que se especifica que, en el caso de los alimentos que hayan de ser reconstituidos o diluidos, los niveles deberían establecerse para el alimento reconstituido o diluido. La enmienda 37 del PE incluía también una referencia al estado diluido. Con la clarificación adicional propuesta por el Consejo, la Comisión puede aceptar el cambio a «comercializados».

La Posición Común ha modificado el artículo 18 para incluir todas las decisiones de interpretación, incluidas la que figuraban inicialmente en el artículo 2, sobre si una determinada sustancia cumple la definición de aditivo alimentario. La aplicación de lo dispuesto en el artículo 18 constituye la ejecución de las normas previstas en el acto de base (por ejemplo, la definición de aditivo alimentario). Por consiguiente, no se rige por el nuevo procedimiento de reglamentación con control, extremo indicado en la Posición Común. Las enmiendas 12, 40 y 47 del PE proponen el procedimiento de reglamentación con control para tales decisiones.

La Posición Común incluye una nueva disposición en el artículo 29 a fin de tener en cuenta la necesidad, resultante de la modificación de las disposiciones de etiquetado, de prever un período transitorio para los productos que ya no cumplan las nuevas normas. La Comisión incluyó en el artículo 32 de su propuesta modificada una disposición similar cuya ubicación es quizás mejor.

4. CONCLUSIÓN

La Comisión considera que la Posición Común recoge todos los elementos fundamentales de su propuesta inicial y el espíritu de muchas de las enmiendas del Parlamento Europeo en primera lectura.

Por consiguiente, la Comisión está de acuerdo con la Posición Común adoptada por el Consejo por unanimidad.