COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS 
C0MC89) 552 final. 
Bruselas, 4 de diciembre de 1989 
Propuesta de 
REGLAMENTO (CEE) DEL CONSEJO 
relativo al sistema de producción biológica de productos 
agrarios y su presentación en los productos agrarios 
y alimenticios 
(presentada por la Comisión) 
EXPOSICIÓN DE MOTIVOS 
1. El objetivo de la presente propuesta de Reglamento es crear una normativa 
armonizada para el etiquetado, producción y control de los productos 
agrarios y alimenticios en los que figuren o vayan a figurar Indicaciones 
sobre el sistema de producción biológica. 
2. En las directrices dadas a rafz de las consultas realizadas en el contexto 
del "Libro verde", la Comisión comprobó que existe una creciente demanda 
por parte de los consumidores de productos agrarios y alimenticios 
resultantes de una producción "biológica", a pesar de que dichos productos 
cuestan más caros. 
Hay que añadir que el referido sistema de producción agraria» caracterizado 
por una utlizaclón muy limitada de fertilizantes y plaguicidas de síntesis 
química, supone una utilización menos Intensiva de tierras y puede, 
consiguientemente, desempeñar un importante papel en la nueva orientación 
de la política agraria común con vistas a la consecución de un equilibrio 
entre la oferta y la demanda de productos agrarios, la protección del medio 
ambiente y el mantenimiento del espacio rural. 
La Comisión expresó en su momento la intención de tomar Iniciativas para 
fomentar este tipo de agricultura de acuerdo con una normativa que 
garantice un clima de competencia leal entre los productores, la adecuada 
Información de los consumidores y la Ubre circulación de los mencionados 
productos. 
La Comisión conformó sus Intenciones en su comunicado "Medio ambiente y 
agricultura", de 8.6.1988. 
Por otra parte, la Comisión, en su propuesta de modificación de 18 de mayo 
de 1989, del Reglamento (CEE) n* 797/85, introdujo una ayuda, 
coflnanclada por el FEOGA, a las agrupaciones reconocidas que se dediquen a 
prácticas alternativas de cultivo. 
- 2 -
3. Las medidas propuestas se aplicarán a los productos agrarios sujetos a las 
normas de producción establecidas en el Anexo I de la propuesta y a los 
productos alimenticios a los que se hayan Incorporado dichos productos 
agrarios. Por el momento la propuesta sólo se refiere a los productos 
agrarios vegetales y a los productos destinados a la alimentación humana 
que contengan fundamentalmente ingredientes de origen vegetal, ya que 
todavía no se han establecido las normas técnicas para la producción 
animal. 
La delimitación del ámbito de aplicación de la propuesta figura en los 
artículos 1, 2 y 3 de la misma. 
4. Será necesario disponer de normas sobre la presentación en la etiqueta de 
las Indicaciones referentes al sistema de producción biológica, puesto que 
el etiquetado es el elemento clave que permite diferenciar de los demás los 
productos obtenidos mediante este sistema de producción. El articulo 5 de 
la propuesta fija las condiciones del etiquetado del sistema de producción 
biológica para los productos agrarios tal como han sido producidos en la 
explotación por una parte y, por otra, para los productos alimenticios. 
Dado que el sistema de producción biológica es un sistema especifico dentro 
de la agricultura, se requieren determinadas normas que fijen las 
condiciones en que las indicaciones referentes al mismo pueden figurar en 
el etiquetado de los productos alimenticios transformados o compuestos por 
varios Ingredientes de origen agrario. 
5. Las normas de producción que deberán respetarse están recogidas en los 
artículos 6 y 7 de la propuesta, donde figuran: 
- las normas básicas de la agricultura biológica enumeradas en el Anexo I 
y 
- una serie de disposiciones muy estrictas sobre la utilización de 
substancias químicas de síntesis. 
La ausencia o la estricta limitación de la utlización de substancias 
químicas de síntesis en el proceso de producción agraria supone para los 
consumidores un importante criterio a la hora de adquirir los productos 
agrarios y alimenticios en que figuren Indicaciones referentes al sistema 
de producción biológica, mientras que para los productores constituye la 
principal causa de la reducción del rendimiento y de la necesidad de 
recurrir a medidas especificas de cultivo. 
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Mediante una serie de normas comunes se determinan las condiciones en las 
que excepcionalmente, podría autorizarse la utilización de determinadas 
substancias químicas de síntesis. 
6. Los productos agrarios y alimenticios que lleven indicaciones sobre el 
sistema de producción biológica seberán estar en este aspecto sometidos a 
control, al menos a través de un sondeo. 
No obstante, el control realizado sobre el producto final no puede por si 
solo determinar de forma concluyente si un producto se ha obtenido o no a 
través del sistema de producción biológica. Un control eficaz requiere que 
la autoridad encargada del mismo pueda inspeccionar todas las fases de la 
producción, lo que implica que dicha autoridad deber ser, cuando menos, 
previamente Informada por los agentes económicos sobre su actividad de 
produccción de productos agrarios o de preparación de productos 
alimenticios que lleven indicaciones sobre el modo de producción biológica. 
Las disposiciones generales en materia de control y de previa Información 
están recogidas en el articulo 9 de la propuesta, relacionado con el Anexo 
IV. 
7. Habida cuenta del carácter especialmente exigente de cualquier régimen 
eficaz de control del cumplimiento de las normas de producción del sistema 
de producción biológica, la propuesta establece la aplicación opcional, por 
parte de los agentes económicos, de un régimen de control en el que se 
incluye una inspección efectuada, a elección de cada Estado miembro por 
organismos privados autorizados y supervisados por el Estado miembro en 
cuestión o por un organismo público. Los productos de que se trate podrán 
llevar la indicación de conformidad con el régimen de control sistemático 
"Agricultura biológica - Régimen de control CEE - en la medida en que el 
control efectuado por dichos organismos cumpla las exigencias den Anexo III 
de la propuesta. 
El régimen de control sistemático y la indicación de control se tratan, 
respectivamente, en los artículos 8 y 10, relacionados con el Anexo V. 
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En varios Estados miembros ya existen regímenes de control cuya aplicación 
depende de organismos privados, con o sin la supervisión de la autoridad 
púbilea. 
El sistema propuesto permite a los agentes económicos que decidan someterse 
a este régimen de control sistemático, rentabilizar ese esfuerzo mediante 
una Indicación de conformidad con el régimen de control sistemático que 
permita a los consumidores tener garantías concretas sobre la conformidad 
del producto con las exigencias especificas a que está sujeta la producción 
que sigue el sistema de producción biológica. 
No obstante, para evitar que dicha indicación oficial suponga una 
discriminación positiva para los productos obtenidos con arreglo al sistema 
de producción biológica en relación con los obtenidos con el método de 
producción convencional, la propuesta prohibe explícitamente cualquier 
afirmación que haga creer que la mencionada Indicación constituye una 
garantía de calidad tanto más, que en ciertos sectores donde ya existen 
normas, como es el caso del sector de frutas y verduras, los productos 
procedentes de la agricultura biológica, no han mostrado un mayor ajuste a 
las normas que los otros productos. 
8. Para proteger a los productores y a los consumidores contra las prácticas 
de competencia desleal y de presentación fraudulenta en relación con los 
productos procedentes de terceros países, la propuesta establece en su 
articulo 11 un régimen que permite comprobar que los productos Importados 
de terceros países han sido producidos y comercializados en condiciones de 
producción y control equivalentes a las que se aplican obligatoriamente a 
los productos obtenidos en la Comunidad. 
9. El articulo 12 garantiza la libre circulación de los productos de acuerdo 
con las disposiciones del Reglamento. 
10. Se establece el procedimiento del comité consultativo en lo que se refiere 
a la adopción de normas administrativas o de aplicación (apartado 3 del 
articulo 5, apartado 8 del articulo 8, apartado 3 del articulo 9, 
apartado 4 del articulo 10, apartados 1 y 3 del articulo 11, apartado 2 del 
articulo 13) y de las modificaciones que deban Introducirse en los Anexos 
I, II, Ml y IV. 
- 5 -
11. En el articulo 15 se Instaura un régimen de Intercambio de datos entre los 
Estados miembros y la Comisión. Gracias a dichos datos la Comisión podrá 
evaluar la aplicación del Reglamento en términos generales y, en 
particular, la posibilidad de ampliar el régimen de control sistemático a 
todos los agentes económicos que produzcan o preparen los productos 
contemplados en el articulo 1 y de examinar, cuando sea necesario, la 
prohibición general de irradiación en función del desarrollo y aceptación 
de esta técnica, asi como de la situación de la legislación comunitaria 
relativa a esta técnica. 
12. Exceptuados los gastos del trabajo de gestión del Reglamento por los 
servicios de la Comisión, la repercusión del Reglamento en el presupuesto 
de la Comunidad es Insignificante. 
Propuesta de 
REGLAMENTO (CEE) DEL CONSEJO 
relativo al sistema de producción biológica de productos agrarios 
y su presentación en los productos agrarios y alimenticios. 
EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, 
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea y, en 
particular, su articulo 43, 
Vista la propuesta de la Comisión, 
Visto el dictamen del Parlamento Europeoa, 
Visto ei dictamen del Comité Económico y Social, 
Considerando que los consumidores piden cada vez más productos agrarios y 
alimenticios obtenidos de forma biológica; que este fenómeno crea un nuevo 
mercado para los productos agrarios; 
Considerando que dichos productos se venden en el mercado a un precio más 
elevado, mientras que dicho sistema de producción Implica una utilización menos 
Intensiva de la tierra; que este sistema de producción puede desempeñar, por lo 
tanto, un cometido en el marco de la reorientación de la política agrícola 
común, contribuyendo a la consecución de un mayor equilibrio entre la oferta y 
la demanda de productos agrarios, la protección del medio ambiente y el 
mantenimiento del espacio rural; 
- 2 -
Considerando que, en respuesta a la creciente demanda, se comercializan 
productos agrarios y alimenticios con menciones que indican o sugieren a los 
compradores que estos productos se han obtenido de una forma biológica o sin 
utilización de productos químicos de síntesis; 
Considerando que algunos Estados miembros han establecido recientemente 
disposiciones reglamentarias y controles relativos a la utilización de tales 
indicaciones-, 
Considerando que en un marco de normas comunitarias de producción, etiquetado y 
control permitirá a este tipo de agricultura desarrollarse, al garantizar unas 
condiciones de competencia leal entre los productores de los productos que 
lleven las mencionadas indi-caclones y mejorará la credibilidad de esos 
productos entre los consumidores; que este marco permitirá, además, evitar los 
obstáculos a los Intercambios intracomunltartos de dichos productos; 
Considerando que el sistema de producción biológica constituye un sistema 
especifico de producción con respecto a la explotación agraria, que es 
conveniente, por lo tanto, que en el etiquetado de los productos transformados, 
las indicaciones referentes al sistema de producción biológica vayan 
acompañadas de la mención de los ingredientes obtenidos con arreglo a dicho 
sistema de producción; 
Considerando que, para la aplicación de las disposiciones previstas, es 
conveniente establecer procedimientos lo suficientemente flexibles como para 
permitir que puedan adaptarse, completarse o precisarse determinadas 
modalidades técnicas o determinadas medidas con objeto de tener en cuenta la 
experiencia adquirida; que es preciso, sin embargo, Introducir las normas 
relativas a la producción animal mediante una modificación del presente 
Reglamento; 
Considerando que, en interés de los productores y compradores de los productos 
que lleven Indicaciones referentes al sistema de producción biológica, es 
conveniente establecer los principios mínimos que deberán observarse para que 
el producto pueda presentarse con las susodichas indicaciones; 
? 
- 3 -
Considerando que el sistema de producción biológica Implica, en principio, que 
no podrán utilizarse sustancias químicas de síntesis; que, no obstante, no debe 
excluirse totalmente la utilización de algunas de esas sustancias cuando éstas 
resulten Indispensables para la producción de un determinado producto agrario; 
que es conveniente establecer los limites y las modalidades de tales 
excepciones; 
Considerando que, además, la agricultura biológica Implica prácticas de cultivo 
variadas y un aporte limitado de abonos y de enmiendas no químicos y poco 
solubles; que es preciso concretar dichas prácticas y prever las condiciones de 
utilización de determinados productos no químicos de síntesis; 
Considerando que los procedimientos establecidos permiten completar, cuando sea 
necesario, el Anexo 1 mediante disposiciones más especificas cuya finalidad sea 
evitar la presencia de determinados residuos de productos químicos de síntesis 
que no procedan de la agricultura (contaminación medioambiental) en los 
productos obtenidos con este sistema de producción; 
Considerando que el control del cumplimiento de las normas de producción exige, 
en principio, controles en todas las fases de producción y comercialización; 
Considerando que todos los operadores que produzcan, preparen. Importen o 
comercialicen productos que lleven una mención referida al sistema de 
producción biológica deberán someterse a determinadas medidas especiales de 
control ; 
Considerando que, en este sentido, es conveniente fomentar las Iniciativas de 
los operadores de someterse a un régimen de control sistemático de sus empresas 
y producciones; que, en la medida en que dichos controles cumplan las 
exigencias mínimas comunitarias y se realicen por organismos autorizados y 
supervisados por los Estados miembros, convendrá premiar tales iniciativas 
mediante una Indicación comunitaria de control, que podrá figurar en las 
etiquetas de productos sometidos al mencionado régimen de control; 
- 4 -
Considerando que es conveniente, tras un periodo de pruebas, estudiar la 
posibilidad de extender dicho régimen de control sistemático de forma que se 
aplique obligatoriamente a todos los operadores del circuito de producción y 
comercialización de los productos obtenidos con el sistema de producción 
biológica; 
Considerando que los productos importados de terceros países deben cumplir 
exigencias equivalentes y estar sometidos a un régimen de control equivalente a 
los aplicables a los productos comunitarios; 
HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO: 
ÁMBITO DE APLICACIÓN 
Articulo 1 
El presente Reglamento se aplicará a los productos que a continuación se 
Indican, en la medida en que dichos productos lleven o vayan a llevar 
Indicaciones referentes al sistema de producción biológica: 
a) los productos agrícolas no transformados; además, los animales y productos 
animales no transformados, en la medida en que los principios de producción 
y las correspondientes normas especificas de control se Incluyan en los 
Anexos I y 111 ; 
b) los productos destinados a la alimentación humana, compuestos esencialmente 
por uno o varios ingredientes de origen vegetal; además, a partir de la 
adopción de las disposiciones sobre producción animal contempladas en la 
letra a), los productos destinados a alimentación humana que contengan 
ingredientes de origen animal. 
Articulo 2 
A los efectos del presente Reglamento, se considerará que un producto lleva 
Indicaciones referentes al sistema de producción biológica cuando, en el (o 
etiquetado, la publicidad o en los documentos comerciales, el producto o sus 
Ingredientes se caractericen por: 
- 5 -
la terminología "biológica" o biodinámlca", a menos que dicha terminología 
no tenga relación alguna con el sistema de producción; 
Indicaciones referentes a un tipo de agricultura efectuada sin 
fertilizantes, enmiendas del suelo y/o plaguicidas químicos de síntesis-, 
otras indicaciones que sugieran al comprador que el producto o sus 
ingredientes se han obtenido de acuerdo con las normas de producción 
establecidas en los artículos 6 y 7. 
Articulo 3 
Las disposiciones del presente Reglamento se aplicarán sin perjuicio de las 
restantes disposiciones comunitarias que regulan la producción, preparación, 
comercialización, etiquetado y control de los productos contemplados en el 
articulo 1. 
DEFINICIONES 
Articulo 4 
A los efectos del presente Reglamento, se entenderá por: 
1. Etiquetado: las menciones, Indicaciones, marcas de fábrica o de comercio, 
imágenes o signos que figuren en envases, documentos, letreros, etiquetas, 
anillas o collarines que acompañen o se refieran a productos contemplados 
en el articulo 1. 
2. Producción: las operaciones para la obtención de productos agrarios tal y 
como normalmente se producen en la explotación agraria. 
(I 
- 6 -
3. Preparación: las operaciones de transformación, conservación y envasado de 
productos agrarios. 
4. Comercialización: la tenencia o exposición para la venta, la puesta en 
venta, la venta, la entrega o cualquier otra forma de operación comercial. 
5. Operador: persona física o Jurídica que produce, prepara o Importa de 
terceros países los productos mencionados en el articulo 1 con vistas a su 
comercialización o que comercialice dichos productos. 
6. Substancia química de síntesis: sustancia aislada con una estructura 
química definida que contenga, en su caso, determinadas Impurezas que 
resulten del procedimiento de fabricación y que: 
- se obtenga por síntesis química, con o sin intervención de una 
preparación de enzimas o de microorganismos, o 
- se aisle a partir de materias de origen mineral, vegetal o animal 
mediante procedimientos químicos que puedan producir una o varias 
modificaciones concretas de la composición química de la sustancia de 
que se trate, que dé por resultado una composición química Idéntica a la 
de la sustancia original o diferente de la de ésta. 
7. Ingredientes: las substancias, Incluidos los aditivos, utilizados en la 
preparación de los productos mencionados en la letra b) del articulo 1 que 
sigan presentes en el producto acabado, eventualmente modificadas. 
8. Productos fItofarmacéuti eos: los productos definidos en el punto 1 del 
articulo 2 de la Directiva 79/117/CEE del Consejo'1). 
/Z. 
(1) DO no L 33 de 8.2-1979, p. 36 
- 7 -
9. Detergentes: las sustancias y preparados, en el sentido de la 
Directiva 73/404/CEE del Consejo'1), destinados a la limpieza de 
determinados productos contemplados en la letra a) del articulo 1. 
ETIQUETADO 
Articulo 5 
1. En el etiquetado o en la publicidad de los productos mencionados en la 
letra a) del articulo 1 sólo se podrá hacer referencia al sistema de 
producción biológica cuando: 
a) dichas indicaciones pongan de manifiesto que se trata de un sistema de 
producción agraria, 
b) el producto haya sido producido con arreglo a las normas establecidas en 
los artículos 6 y 7, o haya sido Importado de terceros países en el 
marco del régimen a que se refiere el articulo 11, 
c) el producto haya sido producido o importado por un operador sujeto al 
régimen de control sistemático mencionado en el articulo 8 y/o que se 
haya sometido al procedimiento de notificación a que hace referencia el 
articulo 9. 
2. En el etiquetado o en la publicidad de los productos mencionados en la 
letra b) del articulo 1 sólo se podrá hacer referencia al sistema de 
producción biológica cuando: 
a) dichas indicaciones pongan de manifiesto que se trata de un sistema de 
producción agraria y estén en relación con la mención del producto 
agrario de que se trate tal como se ha obtenido en la explotación 
agraria; 
(1) DO nû L 347 de 17.12.1973, p. 51 ti 
- 8 -
b) todos los Ingredientes de origen agrario del producto provengan de 
productos obtenidos con arreglo a las disposiciones de los artículos 6 y 
7 o Importados de terceros países en el marco del régimen contemplado en 
el articulo 11; 
c) el producto no contenga sustancias químicas de síntesis como 
Ingredientes; 
d) el producto no haya sido sometido, durante el proceso de preparación, a 
tratamientos con sustancias químicas de síntesis o rayos Ionizantes; 
e) el producto haya sido preparado por un operador que esté sujeto al 
régimen de control sistemático a que se refiere el articulo 8 y/o se 
haya sometido al procedimiento de la notificación contemplado en el 
articulo 9 
3. No obstante lo dispuesto en el apartado 2, podrán utilizarse Ingredientes 
que no cumplan el requisito de la letra b) de dicho apartado en la 
preparación de determinados productos contemplados en la letra b) del 
articulo 1 siempre que: 
- se trate de Ingredientes de origen agrario que no se produzcan en la 
Comunidad con arreglo a las normas contempladas en los artículos 6 y 7; 
- dichos Ingredientes no superen el contenido de 5% en el producto final; 
- en el etiquetado las indicaciones referentes al sistema de producción 
biológica estén claramente relacionadas con la indicación exclusiva de 
los ingredientes obtenidos con arreglo a las normas contempladas en los 
artículos 6 y 7 o importados de terceros países en el marco del régimen 
mencionado en el articulo 11. 
/< 
- 9 -
Podrá elaborarse una lista de dichos Ingredientes con arreglo ai 
procedimiento establecido en el articulo 14. 
NORMAS DE PRODUCCIÓN 
Articulo 6 
En la producción de los productos mencionados en la letra a) del articulo 1: 
a) deberán observarse, por lo menos, las disposiciones que figuren en el Anexo 
i y, en su caso, las correspondientes normas de aplicación; 
b) no se podrán utilizar, como productos fitofarmacéuticos, detergentes, 
ferti Izantes, enmiendas del suelo, o piensos, productos que contengan o a 
los que se hayan incorporado una o varias sustancias químicas de síntesis. 
Articulo 7 
1. No obstante lo dispuesto en la letra b) del articulo 6, podrán utilizarse 
productos que contengan sustancias químicas de síntesis a que se refiere el 
Anexo II con los fines que se detallan en dicho Anexo. 
2. En ei Anexo II podrán figurar las sustancias químicas de síntesis en 
relación con las cuales se haya demostrado: 
a) que son Indispensables para la producción en la explotación agraria de 
determinados vegetales, animales o productos agrarios, en particular 
a falta de productos apropiados que no contengan sustancias químicas de 
síntesis; 
b) y que se trata de sustancias cuyo modo de aplicación excluye todo 
contacto con el suelo, los vegetales, los animales de cria o los 
productos agrarios. 
(5 
- 10 -
3. Podrán especificarse en el Anexo II: 
- las condiciones de utilización y las exigencias de composición de 
determinadas sustancias químicas de síntesis; 
- los requisitos específicos de etiquetado para los productos mencionados 
en el articulo 1, cuando éstos se hayan obtenido mediante la utilización 
de determinadas sustancias químicas de síntesis. 
4. Las condiciones de utilización y las exigencias de composición y de 
solubilidad de determinadas sustancias distintas de las sustancias químicas 
de síntesis utlllzables a los efectos que se contemplan en la letra b del 
articulo 6 podrán especificarse en el Anexo I. 
5. Cuando un Estado miembro estime que una sustancia debe ser incluida en el 
Anexo II o que deben Introducirse modificaciones en el mismo, velará por 
que se remita oficialmente un expediente en que se Justifique la Inclusión 
o la modificación correspondientes a los restantes Estados miembros y a la 
Comisión, que Informará de ello al Comité contemplado en el articulo 14. 
RÉGIMEN DE CONTROL SISTEMÁTICO 
Articulo 8 
1. Los Estados miembros designarán la o las autoridades de control y/o 
establecerán un régimen de control que será aplicado por organismos 
privados autorizados a los cuales los operadores que produzcan o preparen 
los productos a que se refiere el articulo 1 podrán confiar el 
establecimiento del régimen de control sistemático contemplado en el 
apartado 2. 
2. El régimen de control sistemático Incluirá, por lo menos, la aplicación de 
las medidas precautorias y de control recogidas en el Anexo III. 
(6 
- 11 -
3. Para el establecimiento del régimen de control aplicado por organismos 
privados, los Estados miembros designarán una autoridad encargada de la 
autorización y supervisión de dichos organismos. 
4. Para la autorización de un organismo de control privado se tendrán en 
cuenta los siguientes factores: 
a) el prototipo de plan de control del organismo, el cual deberá contener 
una descripción pormenorizada de las medidas de control y de las medidas 
precautorias que el organismo se compromete a imponer a los operadores 
controlados por el organismo; 
b) las sanciones que el organismo se proponga Imponer en caso de comprobar 
la existencia de irregularidades; 
c) los recursos adecuados de personal cualificado e infraestructura 
administrativa y técnica, asi como la experiencia en materia de control 
y la fiabiI i dad; 
d) la independencia del organismo de control respecto de los operadores 
sujetos al control del mismo; 
5. Tras autorizar a un organismo de control, la autoridad competente deberá: 
a) garantizar la objetividad del control efectuado por el organismo de 
control relación con todos los operadores controlados por dicho 
organismo; 
b) verificar la eficacia del control; 
c) tomar nota de las infracciones comprobadas y de las sanciones aplicadas; 
d) retirar la autorización al organismo de conrol en caso de que éste no 
cumpla las exigencias establecidas en las letras a) y b) o deje de 
satisfacer los criterios indicados en el apartado 4. 
ti 
- 12 -
6. Los organismos autorizados de control deberán: 
a) garantizar, por lo menos, que las medidas precautorias y de control a 
que se refiere el Anexo 111 se apliquen en las explotaciones que están 
bajo su control ; 
b) permitir a la autoridad competente que, a efectos de la Inspección, 
tenga acceso a sus despachos e instalaciones, y facilitar cuanta 
información y ayuda ésta estime necesaria para el cumplimiento de sus 
obligaciones en virtud del presente Reglamento; 
c) remitir con regularidad, y al menos una vez al año, a la autoridad 
competente del Estado miembro una lista de los operadores sujetos a su 
control. 
7. La autoridad de control y los organismos autorizados de control tendrán 
derecho a exigir a los operadores sujetos a su control que apliquen la 
Indicación comunitaria de control contemplada en el articulo 10, siempre 
que se cumplan las condiciones enunciadas en dicho articulo. 
8. Con arreglo al procedimiento establecido en el articulo 14, podrán 
adoptarse disposiciones de aplicación relativas a los criterios a que se 
refiere el apartado 4 y a las medidas a que se refiere el apartado 5. 
OTRAS MEDIDAS DE CONTROL 
Articulo 9 
1. Todo operador que produzca, prepare o importe de un tercer pals algún 
producto de los citados en el articulo 1 con vistas a su comercialización 
deberá notificar esa actividad a la autoridad competente del Estado miembro 
en el que se realice dicha actividad. 
n 
- 13 -
En la notificación deberán figurar ios datos enumerados en el Anexo IV. 
2. Los Estados miembros designarán una autoridad o un organismo que se 
encargará de recibir las notificaciones. 
Los Estados miembros podrán prever la comunicación de cualquier información 
complementarla que Juzguen necesaria para el control eficaz de los 
operadores de que se trate. 
3. Los Estados miembros adoptarán las disposiciones necesarias para que, al 
menos por sondeo, se lleve a cabo el control de los operadores y de los 
productos mencionados en el articulo 1 que no estén sujetos al régimen de 
control sistemático contemplado en el articulo 8, por lo que se refiere al 
cumplimiento de las disposiciones del presente Reglamento. 
Con arreglo al procedimiento establecido en el articulo 14, podrán 
adoptarse con respecto a dichos operadores medidas precautorias análogas a 
las previstas en el Anexo III. 
4. Los Estados miembros publicarán anualmente la lista de todos los operadores 
que hayan realizado la notificación contemplada en el apartado 1. 
INDICACIÓN DE CONFORMIDAD CON EL RÉGIMEN DE CONTROL SISTEMÁTICO 
Articulo 10 
1. La indicación de conformidad con el régimen de control sistemático a que se 
refiere el Anexo V podrá figurar exclusivamente en el etiquetado de los 
productos mencionados en el articulo 1: 
a) que cumplan las disposiciones de los artículos 5, 6 y 7, asi como las 
adoptadas en virtud de estos artículos; 
/1 
- 14 -
b) que durante todas las operaciones de su producción y preparación hayan 
estado sometidos al régimen de control sistemático a que se refiere el 
apartado 2 del articulo 8; 
c) que han sido producidos o preparados por operadores que hayan confiado 
el control de su explotación a la autoridad de control o a un organismo 
de control contemplados en el apartado 1 del articulo 8 y que hayan 
obtenido de dicha autoridad u organismo el derecho a utilizar la 
indicación contemplada en el Anexo V.; 
d) que, hasta el momento de su venta al por menor, sean envasados y 
transportados en envases cerrados; 
e) que lleven en la etiqueta el nombre y, en su caso, la marca registrada 
del organismo de control, el nombre y domicilio del productor o del 
preparador, y, en la medida en que sea aplicable la Directiva 
79/112/CEE(1>, las Indicaciones que exigen las disposiciones de dicha 
Directiva. 
2. No podrá figurar, en el etiquetado ni en la publcidad, ninguna mención que 
sugiera al comprador que la Indicación contemplada en el Anexo V 
constituye una garantía de una calidad organoléptica, nutritiva o 
sanitaria superior. 
3. Tanto la autoridad de control como los organismos de control a que se 
refiere el apartado 1 del articulo 8 deberán: 
a) en caso de que se descubra una irregularidad por lo que respecta a la 
aplicación de las disposiciones de los artículos 5, 6 y 7 o de las 
medidas contempladas en el Anexo III, disponer que se suprima la 
indicación contemplada en el Anexo V de todo el lote o toda la 
producción afectados por la irregularidad. 
¿o 
(1) DO na L 33 de 8.2.1979, p. 1 
- 15 -
b) en caso de que se descubra una infracción manifiesta o de efecto 
prolongado, retirar al operador de que se trate el derecho a utilizar la 
Indicación contemplada en el Anexo V durante un periodo que deberá 
acordarse con la autoridad competente del Estado miembro. 
4. Podrán precisarse, con arreglo al procedimiento establecido en el 
articulo 14, las modalidades de retirada de la Indicación contemplada en el 
Anexo V en caso de que se descubran determinadas Infracciones a las 
disposiciones de los artículos 5, 6 y 7 o a las disposiciones contempladas 
en eI Anexo III. 
5. En caso de que un Estado miembro descubra en un producto procedente de otro 
Estado miembro y que lleva la indicación contemplada en el Anexo V 
Irregularidades respecto de la aplicación del presente Reglamento, 
informará de ello al Estado miembro que haya autorizado al organismo de 
control y a la Comisión. 
6. Los Estados miembros adoptarán las medidas necesarias para evitar la 
utilización fraudulenta de la Indicación contemplada en el Anexo V. 
IMPORTACIONES DE TERCEROS PAISES 
Articulo 11 
1. Sin perjuicio de lo dispuesto en el articulo 5, los productos mencionados 
en el articulo 1 e Importados de un tercer pals sólo podrán comercializarse 
cuando: 
a) sean originarios de un tercer país que figure en una lista que deberá 
establecerse por decisión de la Comisión con arreglo al procedimiento 
establecido en el articulo 14 y procedan de una reglón o de una unidad 
de producción o hayan sido controlados por un organismo de control 
especificados, en su caso, en la decisión sobre dicho tercer pals; 
¿i 
- 16 -
b) la autoridad o el organismo competente en el tercer pals de que se trate 
haya expedido un certificado de control que Indique que el lote 
designado en el certificado: 
- ha sido obtenido en un sistema de producción en el que se aplican 
normas equivalentes a las establecidas en los artículos 6 y 7; 
- y está sujeto al régimen de control cuya equivalencia ha sido 
reconocida en el momento del examen contemplado en el apartado 2. 
2. Para decidir si, en relación con determinados productos mencionados en el 
articulo 1, un tercer pals puede, previa solicitud, figurar en la lista 
contemplada en la letra a) del apartado 1, se tendrán especialmente en 
cuenta: 
a) las garantías que el tercer pals pueda ofrecer, al menos por lo que se 
refiere a la producción destinada a la Comunidad, en cuanto a la 
aplicación de normas equivalentes a las establecidas en los artículos 6 
y 7; 
b) la eficacia de las medidas de control adoptadas, al menos en lo que se 
refiere a la producción destinada a la Comunidad, para garantizar el 
cumplimiento de las disposiciones mencionadas en la letra a). 
Habida cuentas de estos factores, la decisión de la Comisión podrá 
precisar las regiones, las unidades de producción de origen o los 
organismos cuyo control se considere equivalente. 
3. El certificado a que se refiere la letra b) del apartado 1 deberá: 
a) acompañar, en su ejemplar original, a la mercancía hasta la explotación 
del primer destinatario; luego, el importador deberá poner el 
certificado a disposición de la autoridad de control durante al menos 
dos años; 
n 
- 17 -
b) haber sido redactado según las modalidades y de conformidad con un 
determinado modelo, con arreglo al procedimiento establecido en el 
articulo 14. 
UBRE CIRCULACIÓN EN LA COMÚN i DAD 
Articulo 12 
Los Estados miembros no podrán prohibir ni restringir, por motivos relacionados 
con el sistema de producción o la presentación de este sistema de producción, 
la comercialización de los productos mencionados en el articulo 1 que se 
ajusten a las disposiciones del presente Reglamento. 
DISPOSICIONES ADMINISTRATIVAS Y MEDIDAS DE APLICACIÓN 
Articulo 13 
Con arreglo al procedimiento establecido en el articulo 14 podrán adoptarse: 
las modificaciones que deban Introducirse en los Anexos I, II, III y IV; 
las normas de aplicación de las disposiciones contempladas en los Anexos I 
y III. 
Articulo 14 
La Comisión estará asistida por un Comité consultivo compuesto por 
representantes de los Estados miembros y presidido por el representante de la 
Comisión. 
En caso de recurrlrse al procedimiento definido en el presente articulo, el 
representante de la Comisión someterá ai Comité un proyecto de las medidas que 
deban adoptarse. El Comité emitirá su dictamen sobre dicho proyecto en un plazo 
que el presidente podrá fijar en función de la urgencia del asunto, 
procediendo, en su caso, a una votación. 
13 
- 18 -
El dictamen se Incluirá en el acta; además, cada Estado miembro tendrá derecho 
a solicitar que su posición conste en acta. 
La Comisión tendrá en cuenta, en la mayor medida posible, el dictamen emitido 
por el Comité. Informará al Comité de la manera en que ha tenido en cuenta 
dicho dictamen. 
Articulo 15 
Los Estados miembros comunicarán anualmente a la Comisión, antes del 1 de 
Julio, las medidas adoptadas en el transcurso del año precedente para la 
aplicación del presente Reglamento, y, en particular: 
la lista de los operadores que hayan efectuado la notificación a que se 
refiere el apartado 1 del articulo 9 y de ios que se hayan sometido al 
régimen de control contemplado en el articulo 8; 
la lista de los organismos de control autorizados, su estructura Jurídica y 
funcional, sus prototipos de planes de control, sus sistemas de sanción y, 
en su caso, sus marcas; 
un Informe relativo a la supervisión llevada a cabo en aplicación del 
apartado 5 del artículos y al control efectuado en aplicación del 
apartado 3 del articulo 9. 
Articulo 16 
1. El presente Reglamento entrará en vigor el día de su publicación en el 
Diario Of lela I de las Comunidades Europeas. 
2. En un plazo de seis meses a partir de la entrada en vigor del presente 
Reglamento, los Estados miembros aplicarán los artículos 8 y 9. 
A 
- 19 -
3. Las disposiciones del articulo 5, del apartado 1 del articulo 9 y del 
apartado 1 del articulo 11 serán aplicables una vez transcurridos 12 meses 
desde la entrada en vigor del presente Reglamento. 
Con arreglo al procedimiento establecido en el articulo 14, el plazo para 
la aplicación del apartado 1 del articulo 11 podrá prorrogarse durante un 
periodo determinado para las importaciones procedentes de un tercer pals en 
caso de que, en respuesta a la petición del tercer pals de que se trate, el 
examen de la cuestión se halle en una fase que no permita tomar una 
decisión sobre ia inclusión de dicho pals en la lista a que se refiere el 
apartado 1 del articulo 11 con anterioridad al vencimiento del plazo fijado 
en el párrafo primero. 
4. Durante un periodo de 12 meses a partir de la entrada en vigor del presente 
Reglamento, los Estados miembros podrán, no obstante lo dispuesto en el 
apartado 1 del articulo 7, autorizar la utilización en su territorio de 
productos que contengan sustancias no enumeradas en el Anexo li con 
respecto a los cuales consideren que se cumplen las condiciones 
establecidas en el apartado 2 del articulo 7. Informarán a la Comisión y a 
los restantes Estados miembros de las sustancias autorizadas en virtud de 
esta disposición. 
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente 
aplicable en cada Estado miembro. 
Hecho en Bruselas, Por el Consejo 
25 
- 20 -
ANEXO I 
PRINCIPIOS DE LA PRODUCCIÓN BIOLÓGICA EN LAS EXPLOTACIONES 
Vegetales y productos vegetales 
1. Se trata de principios que deberán aplicarse en las parcelas durante al 
menos un año después del año de la última utilización de productos cuyo 
empleo sea incompatible con las disposiciones de la letra b. del articulo 6 
y las del articulo 7. 
2. Tanto la fertilidad como la actividad biológica del suelo deberán ser 
mantenidas o incrementadas mediante: 
- el cultivo de hortalizas , abono verde o plantas de profundo enralzamiento 
con arreglo a un programa de rotación plur(anual adecuado y/o 
- la Incorporación al terreno de materia orgánica compuesta procedente de 
explotaciones cuya producción se atenga a las normas del presente 
Reglamento. 
Los fertilizantes orgánicos o minerales, cuyo uso sea compatible con lo 
dispuesto en la letra b. del articulo 6 y en el articulo 7, podrán 
utilizarse de forma complementaria solamente para atender las necesidades de 
nutrición de los vegetales cultivados. 
3. El control de plagas, enfermedades y malas hierbas deberá realizarse 
mediante la adopción conjunta de las siguientes medidas: 
- selección de las variedades y especies adecuadas; 
- un adecuado programa de rotación; 
- cu 11 i vos mecánI eos ; 
- protección de los enemigos naturales de los parásitos mediante 
disposiciones que les favorezcan (ejemplo: setos vivos, asentamiento de 
nidos); 
- quema de malas hierbas. 
ic 
Sólo en caso de que un peligro inmediato amenace el cultivo podrá recurrIrse 
a productos fitosanitarios cuyo uso sea compatible con las disposiciones de 
la letra b. del articulo 6 y las del articulo 7. 
- 21 -
ANEXO II 
Sustancias a que se refiere el apartado 2 del articulo 7. 
La inclusión deberá hacerse, en su caso, con arreglo ai procedimiento definido 
en el articulo 14. 
zt 
- 22 -
ANEXO III 
REQUISITOS MÍNIMOS DE CONTROL Y MEDIDAS PRECAUTORIAS 
ESTABLECIDOS DENTRO DEL RÉGIMEN DE CONTROL CONTEMPLADO EN EL ARTCULO 8 
A. Explotaciones agrarias que produzcan vegetales y productos vegetales 
1. La producción deberá llevarse a cabo en una unidad cuyas parcelas, zonas 
de producción y almacenes estén claramente separados de cualquier otra 
unidad que no produzca con arreglo a las normas del presente Reglamento; 
podrán formar parte de dicha unidad las Instalaciones de transformación 
y/o de envasado. 
2. Toda la producción vegetal que se lleve a cabo en la unidad de 
producción deberá cumplir las normas de producción del presente 
Reglamento. 
3. A partir del momento en que empiece a aplicarse el régimen de control 
sistemático, el productor y el organismo de control deberán: 
- elaborar una descripción completa de la unidad, Indicando las zonas 
de almacenamiento y producción, asi como la parcelas y, en su caso, 
los lugares en que se efectúan las operaciones de transformación y/o 
de envasado; 
- establecer todas las medidas concretas que deban adoptarse en la 
unidad para garantizar el cumplimiento de las disposiciones del 
presente Reglamento. 
Tanto la descripción como las citadas medidas se Incluirán en un informe 
de Inspección. 
n 
- 23 -
Dicho Informe mencionará, además, lo siguiente: 
- la fecha en que por última vez se hayan aplicado en las parcelas de 
que se trate productos cuya utilización sea Incompatible con las 
disposiciones de la letra b. del articulo 6 y del articulo 7; 
- el compromiso adquirido por el productor de realizar las operaciones 
de acuerdo con las disposiciones de los artículos 5, 6 y 7 del 
presente Reglamento. 
4. Con anterioridad a la fecha fijada por el organismo de control, el 
productor deberá notificar anualmente a dicho organismo su programa de 
producción de productos vegetales, detallándolo por parcelas. 
5. Deberá llevarse una contabilidad por escrito o documental que permita al 
organismo de control localizar el origen, la naturaleza y las cantidades 
de todas las materias primas adquiridas, asi como conocer qué 
utilización se ha hecho de dichas materias primas; deberá llevarse, 
además, una contabilidad por escrito o documental relativa a la 
naturaleza, las cantidades y los destinatarios de todos los productos 
agrarios vendidos. 
6. Se prohibe almacenar en la unidad productos distintos de aquéllos cuya 
utilización sea compatible con las disposiciones de la letra b. del 
articulo 6 y del articulo 7. 
7. Además de las correspondientes visitas de Inspección sin previo aviso, 
el organismo de control deberá efectuar, como mínimo una vez al año, un 
control físico completo de la unidad. En caso de presumirse la 
utilización de productos no autorizados por el presente Reglamento, 
deberá extraerse una muestra para la búsqueda de posibles restos de 
dichos productos. Después de cada visita, deberá elaborarse un Informe 
de Inspección. 
8. El productor deberá permitir al organismo de control acceder, para su 
debida Inspección, a las Instalaciones de almacenamiento y producción y 
a las parcelas, asi como a la contabilidad y a los correspondientes 
Justificantes, y facilitará a dicho organismo toda la información 
necesaria para que lleve a cabo la Inspección. v\ 
- 24 -
9. Los productos mencionados en el articulo 1 que aún no hayan sido 
introducidos en su envase final, sólo podrán ser transportados a otras 
unidades en envases o recipientes apropiados, portadores de una etiqueta 
en que se mencionen, además de otras indicaciones exigidas en su caso en 
virtud de determinadas disposiciones reglamentarlas, los siguientes 
datos: 
- el nombre y el domicilio del responsable de la producción o de la 
preparación del producto; 
- el nombre del producto; 
- una Indicación en que se explique que el producto está sujeto a un 
régimen de control sistemático. 
10. En caso de que un mismo operador explote varias unidades de producción: 
a) todas las unidades que produzcan productos que se mencionen en el 
articulo 1 deberán someterse al régimen de control sistemático; 
b) las unidades en que se produzcan vegetales o productos vegetales no 
mencionados en el articulo 1 estarán Igualmente sometidas al régimen 
de control sistemático por lo que se refiere al primer párrafo del 
punto 3 y a los puntos 4, 5 y 8 de la Parte A del presente Anexo. En 
dichas unidades no podrán producirse más vegetales de la misma 
especie que los producidos en la unidad a que se refiere el punto 1 
del presente Anexo. 
B. Unidades de transformación y envasado de productos vegetales y de productos 
alimenticios que contengan fundamentalmente productos vegetales 
1. A partir del momento en que empiece a aplicarse el régimen de control 
sistemático, el operador y el organismo de control deberán: 
- elaborar una descripción completa de la unidad, Indicando las 
Instalaciones utilizadas para la transformación, envasado y ^o 
almacenamiento de los productos agrarios antes y después de las 
operaciones; 
- 25 -
- establecer todas las medidas concretas que deban adoptarse en la 
unidad para garantizar el cumplimiento de las disposiciones del 
presente Reglamento. 
Tanto la descripción como las citadas medidas figurarán en un Informe de 
i nspeccIón. 
El informe deberá mencionar, además, el compromiso adquirido por el 
operador de realizar las operaciones de acuerdo con las disposiciones 
del articulo 5 del presente Reglamento. 
2. No estará permitido transformar, envasar o almacenar en la unidad los 
productos mencionados en el articulo 1 procedentes de explotaciones 
agrarias o unidades de transformación no sujetas al régimen de control 
sistemático. 
3. Deberá llevarse una contabilidad por escrito que permita al organismo 
de control conocer: 
- el origen, la naturaleza y las cant a des de los productos agrarios 
mencionados en el articulo 1 que hay, sido entregados en la unidad; 
- la naturaleza, las cantidades y los destinatarios de los productos 
agrarios mencionados en el articulo 1 que hayan abandonado la unidad; 
- cualquier otra información, como el origen, la naturaleza y las 
cantidades de los Ingredientes, aditivos y adyuvantes de fabricación 
recibidos en la unidad, o la composición de los productos 
transformados, que el organismo de control requiera para una 
Inspección adecuada de las operaciones. 
v 
- 26 -
4. En caso de que a pesar de todo se transformaran, envasaran o almacenaran 
en la unidad productos agrarios no mencionados en el articulo 1: 
- la unidad deberá disponer de Instalaciones separadas para el 
almacenamiento, antes y después de las operaciones, de los productos 
mencionados en el articulo 1; 
- las operaciones deberán efectuarse de forma que al comenzar la 
Jornada se inicien los trabajos sobre una serle completa e 
Independientemente de las operaciones similares que se efectúen con 
productos no mencionados en el articulo 1; 
- las operaciones deberán anunciarse con anticipación y dentro de un 
plazo fijado de acuerdo con el organismo de control; 
- deberán adoptarse todas las medidas necesarias para garantizar la 
Identificación de los lotes y para evitar que puedan mezclarse con 
productos no obtenidos con arreglo a las normas de producción 
establecidas en el presente Reglamento. 
5. Además de las correspondientes visitas de Inspección sin previo aviso, 
el organismo de control deberá efectuar, cono mínimo dos veces al año, 
un control físico de la unidad: en caso de presumirse la utilización de 
productos no autorizados por el presente Reglamento, deberá extraerse 
una muestra para la búsqueda de posibles restos de dichos productos. 
Después de cada visita, deberá elaborarse un Informe de Inspección. 
6. El operador deberá permitir al organismo de control acceder a la unidad 
para su debida inspección, asi como a la contabilidad escrita y a los 
correspondientes Justificantes, y facilitará a dicho organismo toda la 
información necesaria para que lleve a cabo la inspección. 
7. Serán aplicables los requisitos establecidos en materia de transporte en 
el punto 9 de la Parte A. 
ii-
- 27 -
ANEXO IV 
DATOS DE LA NOTIFICACIÓN.CONTEMPLADA EN EL APARTADO 1 DEL ARTICULO 9 
a) Nombre y dirección del operador. 
b) LocalIzaclón de las zonas y, en su caso, las parcelas (datos catastrales), 
donde se realizan las operaciones. 
c) Características de las operaciones y de los productos. 
d) Compromiso suscrito por el operador de efectuar las operaciones con arreglo 
a lo dispuesto en los artículos 5, 6, 7 y/ó 11 del presente Reglamento. 
e) Cuando se trate de una explotación agraria, la fecha en que el productor ha 
dejado de aplicar en las parcelas productos cuya utilización no sea 
compatible con la letra b. del articulo 6 y el articulo 7. 
v 
- 28 -
ANEXO V 
INDICACIÓN DE CONFORMIDAD CON EL RÉGIMEN DE CONTROL SISTEMÁTICO 
La Indicación de conformidad con el régimen de control sistemático se 
mencionará en la lengua o lenguas del etiquetado. 
DK 0kologlslc Landbrug - EF Kontrolordnlng 
D Blologlsche Agrarwlrtschaft - EWG Kontrol I system 
EN Organic Farming - EEC Control system 
ES Agricultura Biológica - Sistema de control CEE 
F Agriculture Biologique - Système de contrôle CEE 
GR 
IT Agricultura Biológica - Regime di control lo CEE 
NL Blologlsche Landbouw - EEG Controlesysteem 
PO Agricultura Biológica - Sistema de controlo CEE 
% 
ISSN 0257-9545 
COM(89) 552 final 
DOCUMENTOS 
ES 03 
N° de catálogo : CB-CO-89-523-ES-C 
ISBN 92-77-54747-2 
Oficina de Publicaciones Oficiales de las Comunidades Europeas 
L-2985 Luxemburgo 
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