COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS 
COM(92) 195 final - SYN 414 
Bruselas, 1 de junio de 1992 
Propuesta de 
DIRECTIVA DEL CONSEJO 
por la que se modifica por decimotercera vez la Directiva 76/769/CEE 
relativa a la aproximación de las disposiciones legales, 
reglamentarias y administrativas de los Estados miembros 
que limitan la comercialización y el uso de determinadas sustancias 
y preparados peligrosos 
(presentada por la Comisión) 
- 2 -
EXPOSICIÓN DE MOTIVOS 
I. INTRODUCCIÓN 
En junio de 1990, las autoridades alemanas notificaron a la Comisión y 
a los Estados miembros su Intención de restringir la comercialización y 
el uso de la creosota y la madera tratada con ésta a fin de proteger la 
salud de los consumidores. La Comisión, tras estudiar la cuestión y 
teniendo en cuenta las observaciones y opiniones detalladas de los 
demás Estados miembros, Informó a las autoridades alemanas de que 
pensaba proponer al Consejo una modificación del Anexo I de la 
Directiva 76/769/CEE con objeto de establecer limitaciones armonizadas 
a la comercialización y el uso de creosota y madera tratada con ésta. 
En consecuencia, se pedia a Alemania, con arreglo al apartado 2 del 
articulo 9 de la Directiva 83/189/CEE, que retrasase la aprobación de 
su proyecto de norma durante un año a partir de la fecha de 
not ifI cae ion. 
Al preparar su propuesta la Comisión decidió incluir, además de la 
creosota, otras dos clases de sustancias y preparados que ofrecen 
peligro para la salud de los consumidores. Las limitaciones propuestas 
se referían a la comercialización al público general de determinados 
disolventes clorados, respecto a alguno de los cuales Alemania habla 
presentado otra notificación en septiembre de 1990. Asimismo, la 
Comisión decidió, en el marco del Programa "Europa contra el cáncer", 
proponer limitaciones al uso por el público en general de todas las 
sustancias clasificadas como cancerígenas, mutagénicas y tetratogénlcas 
(categorías 1 y 2) y de los preparados que contengan dichas sustancias. 
La Comisión considera que esta propuesta se adecúa al principio de que 
debe garantizarse un alto nivel de protección, principio consagrado por 
el Tratado. A continuación se exponen los motivos en los que se basa la 
propuesta de la Comisión. 
I I. CREOSOTA 
Antecedentes 
La creosota es un subproducto de la fabricación de coke a partir del 
carbón y también puede obtenerse a partir de determinados tratamientos 
de la madera. Esta sustancia se ha utilizado abundantemente desde la 
Revolución Industrial; su composición depende de diversos factores, 
especialmente, el tipo de proceso de carbonización mediante el que se 
produce y la composición y propiedades de los materiales de los que 
derIva. 
/ 
Tradlclonalmente se ha usado la creosota para el tratamiento de la 
madera de exterior, especialmente para traviesas de ferrocarril, postes 
de telégrafos y construcción de canales, aunque también para la 
construcción de vallas y, en general, para trabajos de brlcolaje. 
También se usa en la industria, por ejemplo, en la fabricación de negro 
de humo. 
Como es de suponer, la creosota que se comercializa puede tener una 
composición muy diferente y, por tanto, presentar propiedades muy 
distintas. Puede causar Irritaciones en la piel y daños si se ingiere. 
Además, todas las creosotas contienen sustancias de tipo aromático, 
algunas de las cuales son cancerígenos conocidos. Todas ellas contienen 
fenoles que suponen una amenaza para el agua presente en el medio 
ambiente. 
Las personas pueden entrar en contacto con la creosota y la madera 
tratada con ésta de diferentes maneras. Los consumidores pueden comprar 
creosota y aplicarla mediante un pincel en trabajos de bri col aje. 
También pueden comprar madera recién tratada con creosota o madera 
tratada hace tiempo, por ejemplo, antiguas traviesas de ferrocarril que 
se utilicen para trabajos domésticos. 
El medio ambiente también puede entrar en contacto con la creosota y 
especialmente con la madera tratada. Esta última se utiliza casi 
exclusivamente en exterior donde está expuesta a la Intemperie. 
Dados ios peligros de la creosota y de la madera tratada con ésta y la 
probabilidad de que el hombre y el medio ambiente estén expuestos a 
estos peligros en situaciones cotidianas, es deseable que se limite el 
uso de la creosota para el tratamiento de madera y el uso de la madera 
tratada a fin de disminuir al mínimo el riesgo que ello supone para el 
hombre y el medio. 
Definición de creosota 
La familia de sustancias y preparados denominados "creosota" no se 
habla definido previamente, aunque se hablan definido algunas 
sustancias de la creosota y, en algunos casos, se hablan clasificado 
con arreglo a la Directiva 67/148/CEE. 
A los efectos de la presente Directiva, se define la creosota como 
cualquiera de las sustancias siguientes bien pura o bien formando parte 
de una mezcla: 
a) creosota (Na CAS 8001-58-9) 
b) aceite de creosota (No. CAS 61789-28-4) 
c) destilados (alquitrán de hulla), aceites de naftaieno (No. CAS 
84650-04-4) 
d) aceite de creosota, fracción de acenafteno (No. CAS 90640-84-9) 
e) destilados (alquitrán de hulla), superior (No. CAS 65996-91-0) 
f) aceite antracen ico (Na CAS 90640-80-5) 
g) ácidos de alquitrán, hulla, crudo (Na CAS 65966-85-2) 
h) creosota, madera (Na CAS 8021-39-4) 
j) aceite de alquitrán de baja temperatura, extracto alcalino (Na CAS 
122384785) 
Esta definición cubre, por tanto, cualquier subproducto liquido de la 
carbonización de carbón o madera. 
Propiedades de la creosota 
La creosota puede causar Irritación en la piel. Se han observado casos 
de irritación, especialmente entre trabajadores que aplican la creosota 
o manejan madera tratada con ésta. También se han observado diferentes 
tipos de cánceres, por ejemplo, cáncer del escroto, entre estos mismos 
grupos aunque no se ha establecido ninguna relación causa/efecto clara. 
La probabilidad de efectos nocivos para la salud se ha puesto en 
relación con la presencia de determinados compuestos aromáticos 
pol(cíclicos en la creosota; entre ellos se encuentra invariablemente 
el Benzo-a-plreno (BAP), cancerígeno bien conocido. A falta de otro 
criterio más preciso, se ha decidido provisionalmente tomar la 
concentración de BAP como Indicador de los posibles efectos adversos 
para la salud de la creosota. 
Según la Información disponible, las creosotas que contienen menos de 
50 ppm BAP presentan un peligro para la salud despreciable y las que 
tienen más de 500 ppm presentan un peligro inaceptable cuando se 
utilizan para el tratamiento de la madera. 
Las creosotas también pueden representar un peligro para el medio 
ambiente debido a su contenido de fenoles solubles en agua. La lluvia 
puede disolver estos fenoles presentes en la madera tratada con 
creosota, como traviesas de ferrocarril, postes, vallas, etc., 
contaminando asi las aguas. 
Por tanto, la Comisión propone que se controle este peligro también 
estableciendo un limite a la cantidad de fenoles solubles en agua que 
puede contener la creosota utilizada Industrlalmente para el 
tratamiento de la madera. 
Existencia de sustitutos 
Los productos químicos para el tratamiento de la madera son, por su 
propia naturaleza, potenclalmente peligrosos para la salud y el medio. 
Por ello, se ha limitado el uso de algunos de los posibles sustitutos, 
por ejemplo, el pentaclorofenol y el CCA. Es muy problemático encontrar 
sustitutos de la creosota en aplicaciones de exterior en las que es más 
ut i I izada. 
Dada la dificultad de encontrar sustitutos más seguros y teniendo en 
cuenta que la creosota continuará fabricándose Inevitablemente como 
subproducto de la Industria del coke, la mejor política es seguir 
permitiendo que se utilice la creosota para tratamiento de la madera, 
pero sólo en condiciones rigurosamente controladas. 
Conclusión 
Podemos concluir que la creosota y la madera tratada con ésta, en 
determinadas circunstancias, pueden presentar un peligro para la salud 
humana y el medio ambiente. Por tanto, se propone la estrategia 
siguiente: 
No deberá controlarse la creosota con menos de 50 ppm BAP y la 
madera tratada con ésta. 
La creosota que contenga de 50 a 500 ppm debe destinarse únicamente 
a usos industriales, mientras que el uso de la madera tratada con 
esta creosota estará limitado a aplicaciones profesionales en las 
que existan pocas posibilidades de contacto con el público en 
general. Sólo podrá destinarse a los consumidores la madera vieja 
tratada muchos años antes de su despacho, y sólo para determinados 
usos. 
Se prohibirá totalmente el uso para el tratamiento de la madera de 
creosota con más de 500 ppm BAP y el uso de madera tratada con 
ésta. 
No deberá utilizarse para el tratamiento de la madera ningún tipo 
de creosota a la que se aplique la propuesta y que contenga más de 
un 3% de fenoles solubles en agua ni deberá utilizarse madera 
tratada con ésta. 
MI. DISOLVENTES CLORADOS 
Antecedentes 
Los disolventes clorados se utilizan ampliamente en la Industria, 
principalmente para limpiar artículos de todas las formas, tamaños y 
materiales; ello se debe a que son eficaces, baratos y no Inflamables. 
Los consumidores pueden utilizar algunos disolventes para usos 
similares, aunque a escala mucho menor. 
Muchos disolventes clorados son peligrosos cuando se Inhalan o se 
tragan; algunos son motivo de preocupación para la salud humana debido 
a sus posibles efectos cancerígenos, aunque no se dispone respecto a 
esta cuestión de Información adecuada para poder hacer una evaluación 
sat isfactorla. 
Dados estos peligros y el posible mal uso de productos químicos en el 
hogar, se propone que se limite el empleo por los consumidores de 
disolventes clorados. / 
Marco de evaluación 
Se han empleado cuatro criterios para seleccionar candidatos a los 
controles. En primer lugar está su clasificación, si la hubiese, dentro 
del marco de la Directiva 76/548/CEE: deberán evitarse claramente los 
disolventes más peligrosos. En segundo lugar, está la cuestión de si 
los consumidores utilizan en la actualidad determinados disolventes: 
los productos químicos peligrosos no utilizados actualmente por los 
consumidores no deberán emplearse en el futuro. El tercer criterio es 
la existencia de sustitutos: deberán evitarse también los productos 
químicos peligrosos que se utilizan actualmente y para los cuales 
existen sustitutos. Finalmente, el cuarto criterio es si determinados 
disolventes están sujetos a control en virtud de la legislación 
comunitaria en vigor. 
sustancias examinadas 
Según estos criterios, se estudiaron once disolventes clorados, para 
establecer prioridades en cuanto a la limitación de su uso por el 
público, y se definieron tres grupos ordenados jerárquicamente a 
efectos de control. 
Grupo I 
Las sustancias citadas a continuación son peligrosas, estando 
clasificadas como "nocivas" o categorías peores, o no están previstas 
para uso por los consumidores, o bien tienen ambas características. 
Cloroformo (Na CAS 67-66-3) 
Tetracloruro de carbono (Na CAS 56-23-5) 
1,1,2 Trlcloroetano (Na CAS 79-00-5) 
1,1,2,2 Tetracloroetano (Na CAS 79-34-5) 
1,1,1,2 Tetracloroetano (Na CAS 630-20-6) 
Pentacloroetano (Na CAS 76-01-7) 
1,1 Dicloroetlleño (Na CAS 75-35-4) 
A efectos de control, se asigna a estas sustancias prioridad absoluta. 
Grupo 2 
Es nociva y es utilizada, en cierto grado, por los consumidores las 
sustancia siguiente: 
1,1,1 Trlcloroetano (Na CAS 71-55-6) 
Está previsto quede totalmente prohibida para el año 2005, con arreglo 
a la legislación sobre protección de la capa de ozono. El control de 
esta sustancia tiene una prioridad un poco menor. 
Grupo 3 
Son nocivas y son utilizadas considerablemente por los consumidores las 
sustancias siguientes: 
Cloruro de metí leño (Na CAS 75-09-2) 
TricloroetI leño (Na CAS 79-01-6) 
Percloroetlleño (Na CAS 127-55-6) 
Sin embargo, la sustitución de estas sustancias es problemática. En la 
actualidad, el control de estas sustancias no parece garantizado. 
Conclusión 
Se propone que, a la entrada en vigor de esta Directiva, quede 
prohibido el empleo por el público de las sustancias del Grupo 1 y de 
los preparados que las contengan. 
Además, se propone, que, a partir de la entrada en vigor de la 
Directiva, se prohiba por cinco años la sustancia del Grupo 2, es 
decir, el 1,1,1 Tricloroetano, y los preparados que lo contengan. 
En el caso de las sustancias del Grupo 3, la Comisión tiene previsto 
llevar a cabo un estudio de su uso continuado durante tres años a 
partir de la entrada en vigor. 
IV. SUSTANCIAS Y PREPARADOS CMT 
El programa "Europa contra el cáncer" ha centrado la atención de la 
Comunidad en las sustancias y preparados denominados cancerígenos (que 
pueden causar cáncer), mutagénicos (que pueden causar daños genéticos 
hereditarios) y teratogénicos (que pueden causar deformaciones de 
nacimiento). 
Una primera Iniciativa fue elaborar una metodología para la 
clasificación de sustancias cancerígenas, mutagénlcas y teratogénicas. 
Dado que se ha adoptado un sistema parecido para cada uno de los tres 
casos, sólo daremos aquí la clasificación de los cancerígenos. 
La Directiva 91/325/CEE define las tres categorías de cancerígenos, es 
decir, las categorías 1, 2 y 3, de la manera siguiente: 
Pr imera categorla 
Sustancias que, se sabe, son carclnogénicas para el hombre. Se dispone 
de elementos suficientes para establecer la existencia de una relación 
de causa/efecto entre la exposición del hombre a tales sustancias y la 
aparición del cáncer. 
Segunda categoría 
Sustancias que pueden considerarse como carclnogénicas para el hombre. 
Se dispone de suficientes elementos para suponer que la exposición del 
hombre a tales sustancias puede producir cáncer. Dicha presunción se 
fundamenta generalmente en: 
estudios apropiados a largo plazo en animales 
otro tipo de Información pertinente 
Tercera categoría 
Sustancias cuyos posibles efectos carclnogénlcos en el hombre son 
preocupantes, pero de los que no se dispone de información suficiente 
para realizar una evaluación satisfactoria. Hay algunas pruebas 
procedentes de análisis con animales, pero éstas resultan insuficientes 
para Incluirlas en la segunda categoría. 
El Anexo I de esta misma Directiva establece clasificaciones CMT para 
un primer grupo de sustancias. 
La presente propuesta establece otro procedimiento según el cual queda 
prohibida la comercialización para uso por el público en general de 
sustancias clasificadas en el Anexo I de la Directiva 67/548/CEE como 
carcinógenos de las categorías 1 y 2, mutágenos de las categorías 1 y 2 
y teratógenos de las categorías 1 y 2; asimismo, se aplicará una 
prohibición automática de uso por los consumidores a las sustancias que 
pueda clasificarse como tales en el futuro. Por otra parte, se 
prohibirá también la comercialización para uso por el público en 
general de preparados que contengan las mismas sustancias si la 
concentración de alguna de estas sustancias supera un determinado 
valor, que podrá especificarse en la clasificación de la sustancia CMT; 
de no existir éste se aplicará el valor general establecido por la 
Directiva 88/379/CEE. 
V. CONFORMIDAD CON EL TRATADO 
Como se deduce claramente de los apartados II, III y IV, esta propuesta 
tiene por objeto asegurar un alto nivel de protección de las personas y 
del medio ambiente y, por tanto, se ajusta a lo dispuesto en el 
apartado 3 del articulo 100A del Tratado. 
La propuesta no exige disposiciones especiales del tipo mencionado en 
el articulo 8C del Tratado. 
VI. CONSULTAS AL PARLAMENTO EUROPEO Y AL COMITÉ ECONÓMICO Y SOCIAL 
Con arreglo al articulo 100A del Tratado, es de aplicación el 
procedimiento de cooperación con el Parlamento Europeo. Deberá 
consultarse al Comité Económico Social. 
-9-
Propuesta do 
DIRECTIVA DEL CONSEJO 
por la que se modifica por decimotercera vez la Directiva 76/769/CEE 
relativa a la aproximación de las disposiciones legales, 
reglamentarias y administrativas de los Estados miembros 
que limitan la comercialización y el uso de determinadas sustancias 
y preparados peligrosos 
EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS 
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea y, en 
particular, su articulo 100 A, 
Vista la propuesta de la Comisión*1*, 
En cooperación con el Parlamento Europeo*2*, 
Visto el dictamen del Comité Económico y Social*3*, 
Considerando que es necesario adoptar medidas destinadas a establecer 
progresivamente el mercado interior a lo largo de un periodo que 
finaliza el 31 de diciembre de 1992; que el mercado interior implica un 
espacio sin fronteras interiores en el que estará garantizada la libre 
circulación de mercancías, personas, servicios y capitales; 
Considerando que los trabajos relativos al mercado interior deben 
conducir paulatinamente a una mejora de la calidad de vida, de la 
protección de la salud y de la seguridad de los consumidores; que las 
medidas propuestas en la presente Directiva se inscriben en el marco de 
la Resolución del Consejo, de 9 de noviembre de 1989, sobre futuras 
prioridades para el relanzamiento de la politica de protección del 
consumidor*4*; 
Considerando que el Consejo y los representantes de los Gobiernos de 
los Estados miembros, reunidos en el seno del Consejo, adoptaron la 
Decisión 90/238/Euratom, CECA, CEE*5* por la que se adopta un plan de 
acción 1990-1994 en el marco del programa "Europa contra el cáncer"; 
Considerando que las sustancias incluidas en el Anexo I de la Directiva 
67/548/CEE del Consejo*6*, cuya última modificación la constituye la 
Directiva 91/632/CEE de la Comisión*7*, y que están clasificadas como 
carcinógenos de categoría 1 o categoría 2, pueden provocar la aparición 
de cáncer; que, con el fin de mejorar la protección de la salud, estas 
sustancias y los preparados que las contienen no deben ser 
comercializados para el uso del público en general; 
(1) DO no 
(2) DO no 
(3) DO no 
(4) DO no C 294 de 23.11.1989, p. 1. 
(5) DO no L 137 de 30.05.1990, p. 31 
(6) DO np_ L 196 de 16.8.1967, p. 1. 
(7) DO no. L 338 de 10.12.91, p. 23. 
DO no L 338A de 10.12.91, p. 2. 
- 10 -
Considerando que las sustancias incluidas en el Anexo I de la Directiva 
67/548/CEE, y que están clasificadas como mutágenos de categoría 1 o 
categoría 2, pueden provocar la aparición de alteraciones genéticas 
hereditarias; que, con el fin de mejorar la protección de la salud, 
estas sustancias y los preparados que las contienen no deben ser 
comercializados para el uso del público en general; 
Considerando que las sustancias incluidas en el Anexo I de la Directiva 
67/548/CEE, y que están clasificadas como teratógenos de categoría 1 o 
categoría 2, pueden provocar malformaciones congénitas; que, con el 
fin de mejorar la protección de la salud, estas sustancias y los 
preparados que las contienen no deben ser comercializados para el uso 
del público en general; 
Considerando que el Anexo I de la Directiva 67/548/CEE fija los limites 
específicos de concentración de estas sustancias y que, en ausencia de 
tales limites, el Cuadro VI del Anexo I de la Directiva 88/379/CEE del 
Consejo*8*, cuya última modificación la constituye la Directiva 
90/492/CEE*9*, fija los limites generales de concentración aplicables 
a estas sustancias contenidas en los preparados; 
Considerando que la creosota, tal como se define en el Anexo de la 
presente Directiva, puede resultar nociva para la salud debido a su 
contenido de carcinógenos conocidos-, que, por este motivo, debe 
restringirse el uso de creosota en el tratamiento de maderas y la 
comercialización y uso de maderas tratadas con creosota; 
Considerando que algunos de los componentes de la creosota no se 
degradan con facilidad y son nocivos para los organismos del medio 
ambiente; que dichos componentes pueden dispersarse en el medio 
ambiente a consecuencia de la utilización de madera tratada; 
Considerando que algunos disolventes clorados son peligrosos para la 
salud y que, por ello, las sustancias y preparados que los contienen no 
deben ser comercializados para el uso del público en general; 
Considerando que las limitaciones establecidas en la presente Directiva 
con respecto al uso de la creosota en el tratamiento de maderas, a la 
comercialización y empleo de madera tratada con creosota y a la 
comercialización y empleo de disolventes clorados tienen en cuenta el 
estado actual de los conocimientos y de las técnicas sobre alternativas 
más seguras; 
(8) DO no L 187 de 16.07.1988, p. 14. 
(9) DO no L 275 de 5.10.1990, p. 35 
- 11 -
Considerando que las limitaciones de uso y comercialización, ya 
establecidas por algunos Estados miembros para las sustancias antes 
citadas o para los preparados que las contienen, afectan directamente 
al establecimiento y funcionamiento del mercado interior; que es, por 
lo tanto, necesario proceder a una aproximación de las disposiciones 
legales de los Estados miembros en este campo y modificar en 
consecuencia el Anexo I de la Directiva 76/769/CEE del Consejo*10*, 
cuya última modificación la constituye la Directiva 91/339/CEE*11*; 
Considerando que la presente Directiva se entiende sin perjuicio de la 
legislación comunitaria que fija los requisitos mínimos para la 
protección de los trabajadores, contenida en la Directiva 89/391/CEE 
del Consejo*12*, y en otras directivas especificas basadas en la 
misma, en particular la Directiva 90/394/CEE del Consejo*13*, 
HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA 
Articulo 1 
El Anexo I de la Directiva 76/769/CEE quedará modificado de conformidad 
con el Anexo de la presente Directiva. 
Art ículo 2 
Los Estados miembros adoptarán y publicarán las disposiciones 
legales, reglamentarias y administrativas necesarias para cumplir 
la presente Directiva, a más tardar un año después de la fecha de 
adopción de la presente Directiva. Informarán inmediatamente de 
e11o a la Comisión. 
Los Estados miembros aplicarán las citadas disposiciones a partir 
del (tres meses después de la fecha indicada anteriormente). 
En caso de modificación del Anexo I de la Directiva 67/548/CEE tras 
la notificación de la presente Directiva con respecto a las 
sustancias y preparados a que se refieren los puntos 29, 30 y 31 
del Anexo de la presente Directiva, los Estados miembros adoptarán 
las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas 
necesarias para asegurar la aplicación de las limitaciones 
previstas en la presente Directiva que resulten de directivas 
modificadas, en los plazos establecidos para la aplicación de 
dichas directivas modificadoras. 
(10) DO np_ L 262 de 27.09.1976, p. 201. 
(11) DO no L 186 de 12.07.1991. p. 64. 
(12) DO no L 183 de 29.06.1989, p. 1 
(13) DO np_ L 196 de 26.07.1990, p. 1 
- 12 -
Los Estados miembros informarán inmediatamente a la Comisión de la 
entrada en vigor de las disposiciones a que se refiere el presente 
apartado. 
3. Cuando los Estados miembros adopten las disposiciones de los 
apartados 1 y 2, éstas harán referencia a la presente Directiva o 
irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los 
Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada 
referencia. 
Articulo 3 
Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros. 
Hecho en Bruselas, el 
Por el Consejo 
- 13 -
En el Anexo 
siguientes: ANEXO 
I de la Directiva 76/769/CEE se añadirán los puntos 
Denominación de la sustancia, 
de los grupos de sustancias o 
de los preparados 
29. Sustancias que figuran en 
el Anexo I de la Directiva 
67/548/CEE clasificadas 
como carcinógenos de cate­
goría 1 o carcinógenos de 
categoría 2 y etiquetadas 
al menos como "tóxicas (T)" 
con la frase de riesgo 
R 45: "Puede causar 
cáncer", o la frase de 
riesgo R 49: "Puede causar 
cáncer por inhalación". Condiciones de limitación 
No se podrán utilizar en 
concentración especifica igual o 
super ior: 
- bien a la fijada en el Anexo I de 
la Directiva 67/548/CEE/ 
- bien a la fijada en el punto 6 del 
Anexo I (Cuadro VI) de la Directiva 
88/379/CEE, cuando en el Anexo I 
de la Directiva 67/548/CEE no 
figure ningún limite de 
concentración, 
en las sustancias y preparados 
comercializados y destinados a su 
venta al público en general. 
Sin perjuicio de la aplicación de 
otras disposiciones comunitarias 
sobre clasificación, envasado y 
etiquetado de sustancias y preparados 
peligrosos, el envase de tales 
sustancias o preparados deberá I levar 
de forma legible e indeleble la 
mención siguiente: 
"Restringido a usos profesionales". 
No obstante, esta disposición no se 
api i cara a: 
a) los medicamentos de uso humano y 
veterinario tal como los define la 
Directiva 65/65/CEE*14*, 
modificada en último término por 
la Directiva 89/381/CEE*15* 
b) los productos cosméticos tal como 
los define la Directiva 
76/768/CEE*16*, modificada en 
último término por la Directiva 
89/679/CEE*17* 
c) los carburantes para 
motor cubiertos por 
85/210/CEE*18* 
d) los residuos que son objeto de 
las Directivas 75/442/CEE*19* y 
78/319/CEE*20* 
e) las sustancias y preparados 
enumerados en el Anexo I de la 
Directiva 76/769/CEE que no son 
objeto de los puntos 29, 30 y 31 
del Anexo de la presente 
Dlrect iva. vehículos de 
la Directiva 
(14) DO no. L 22 de 9.2.1965, p. 369. 
(15) DO no. L 181 de 28.6.89, p. 44. 
(16) DO no L 262 de 27.9.1976, p. 169 
(17) DO ng_ L 398 de 30.12.89, p. 25 
(18) DO no L 96 de 3.4.1985, p. 25. 
(19) DO no L 194 de 25.7.1975, p. 39. 
(20) DO no. L 84 de 31.3.1978, p. 43. 
- 14 -
30. Sustancias que figuran en 
el Anexo I de la Directiva 
67/548/CEE clasificadas co­
mo mutágenos de catego­
ría 1 o mutágenos de 
categoría 2 y etiquetadas 
con la frase de riesgo 
R 46: "Puede causar 
alteraciones genéticas 
hereditarias". No se podrán utilizar en 
concentración especifica igual o 
superior: 
- bien a la fijada en el Anexo I de 
la Directiva 67/548/CEE, 
- bien a la fijada en el punto 6 del 
Anexo I (Cuadro VI) de la Directiva 
88/379/CEE, cuando en el Anexo I de 
la Directiva 67/548/CEE no figure 
ningún limite de concen- trac ion, 
en las sustancias y preparados 
comercializados y destinados a su 
venta al público en general. 
Sin perjuicio de la aplicación de 
otras disposiciones comunitarias 
sobre clasificación, envasado y 
etiquetado de sustancias y preparados 
peligrosos, el envase de tales 
sustancias y preparados deberá llevar 
de forma legible e indeleble la 
mención siguiente: 
"Restringido a usos profesionales". 
No obstante, dicha disposición no se 
apiicará a: 
a) los medicamentos de uso humano y 
veterinario tal como los define la 
Directiva 65/65/CEE, modificada en 
último término por la Directiva 
89/381/CEE 
b) los productos cosméticos tal como 
los define la Directiva 
76/768/CEE, modificada en último 
término por la Directiva 
89/679/CEE 
c) los carburantes para vehículos de 
motor cubiertos por la Directiva 
85/210/CEE 
d) los residuos que son objeto de las 
Directivas 75/442/CEE y 78/319/CEE 
e) las sustancias y preparados 
enumerados en el Anexo I de la 
Directiva 76/769/CEE que no son 
objeto de los puntos 29, 30 y 31 
del Anexo de la presente 
Directiva. 
- 15 -
31. Sustancias que figuran en 
el Anexo I de la Directiva 
67/548/CEE clasificadas co­
mo teratógenos de catego­
ría 1 o teratógenos de 
categoría 2 y etiquetadas 
con la frase de riesgo 
R 47: "Puede causar 
malformaciones congénitas". No se podrán utilizar en 
concentración especifica igual o 
superior: 
- bien a la fijada en el Anexo I de 
la Directiva 67/548/CEE, 
- bien a la fijada en el punto 6 del 
Anexo I (Cuadro VI) de la Directiva 
88/379/CEE, cuando en el Anexo I de 
la Directiva 67/548/CEE no figure 
ningún limite de concentración, 
las sustancias y preparados en 
su comercializados y destinados a 
venta al público en general. 
Sin perjuicio de la aplicación de 
otras disposiciones comunitarias 
sobre clasificación, envasado y 
etiquetado de sustancias y preparados 
peligrosos, el envase de tales 
sustancias o preparados deberá I levar 
de forma legible e indeleble la 
mención siguiente: 
"Restringido a usos profesionales". 
No obstante, dicha disposición no se 
api i cara a: 
a) ios medicamentos de uso humano y 
veterinario tal como los define la 
Directiva 65/65/CEE, modificada en 
último término por la Directiva 
89/381/CEE 
los productos cosméticos tal como 
los define la Directiva 
76/768/CEE, modificada en último 
término por la Directiva 
89/679/CEE 
los carburantes para vehículos de 
motor cubiertos por la Directiva 
85/21O/CEE 
los residuos que son objeto de las 
Directivas 75/442/CEE y 78/319/CEE 
las sustancias y preparados 
enumerados en el Anexo I de la 
Directiva 76/769/CEE que no son 
objeto de los puntos 29, 30 y 31 
del Anexo de la presente 
Direct iva. b) 
c) 
d) 
e) 
- 16 -
32. Sustancias y preparados que 
contengan una o varias de 
las sustancias siguientes: 
a) Creosota 
EINECS No. 232-287-5 
CAS Nfi_ 8001-58-9 
b) Aceite creosotado 
EINECS No 263-047-8 
CAS Nfi_ 61789-28-4 
c) Productos de destilación 
(alquitrán de hulla), 
aceites de nafta leño 
EINECS No 283-484-8 
CAS Np_ 84650-04-4 
d) Aceite creosotado, 
fracción de acenafteno 
EINECS No 292-605-3 
CAS No 90640-84-9 
e) Destilados (alquitrán de 
huí la), super iores 
EINECS Np_ 266-026-1 
CAS Np_ 65996-91-0 
f) Aceite de antraceno 
EINECS No. 292-602-7 
CAS No 90640-80-5 
g) Ácidos de alquitrán, 
huí la, crudos 
EINECS No. 266-019-3 
CAS Np_ 65996-85-2 
h) Creosota, madera 
EINECS No. 232-419-1 
CAS No. 8021-39-4 32.1 No se podrán utilizar en el 
tratamiento de la madera si 
contleñen: 
a) una concentración de 
benzo(a)pireno superior al 
0,005% en masa 
o b) una concentración de 
fenoles extra Ib I es con agua 
superior al 3% en masa 
o b) y a) 
Además, la madera con ese tipo 
de tratamiento no se podrá 
comercial izar. 
No obstante lo dispuesto: 
(I) En cuanto a las sustancias y 
preparados: 
Éstos se podrán uti I izar para el 
tratamiento de la madera en 
instalaciones industriales si 
contienen: 
a) una concentración de 
benzo(a)pireno inferior al 
0,05% en masa, y 
b) una concentración de fenoles 
extraibles con agua inferior al 
3% en masa. 
- 17 -
J) Residuos del extracto 
(hulla), alcalino de 
alquitrán de hulla a baja 
temperatura 
EINECS Nfi 310-191-5 
CAS No, 122384-78-5 Tales sustancias y preparados 
- podrán comercializarse 
únicamente en envases de 
capacidad igual o superior a 
200 I i tros 
- no podrán venderse al público 
en general. 
Sin perjuicio de que se api iquen 
otras disposiciones comunitarias 
relativas a la clasificación, 
envasado y etiquetado de 
sustancias y preparados 
pe I i grosos, en eI envase de 
estas sustancias y preparados 
deberá figurar, de manera 
legible e Indeleble, la mención 
siguiente: 
"Restringido a usos 
industrI a les" 
(II) En cuanto s la madera tratada 
según (I) que es comercializada 
por primera vez: 
Se permitirá únicamente para 
usos profesionales e 
industriales, por ejemplo en 
ferrocarriles, transmisión de 
energía eléctrica y 
telecomunicaciones, para la 
construcción de cercas y en 
puertos y vías navegables. 
No obstante, no podrán 
Ut i I izarse: 
- en el interior de edificios, 
con fines decorativos o no, sea 
cual fuere su destino (vivienda, 
trabajo, ocio); 
- en la confección de 
contenedores destinados a 
material de cultivo y su posible 
nuevo tratamiento, ni en la 
confección de envases con los 
que puedan entrar en contacto 
otros materiales que puedan 
contaminar productos brutos, 
intermedios y/o acabados, 
destinados a la alimentación 
humana y/o animal, y su posible 
nuevo tratamiento; 
- en lugares de recreo y otras 
Instalaciones al aire libre 
dedicadas al ocio o en otras 
situaciones en las que exista 
riesgo de que entre en contacto 
con la piel. 
- 18 -
(III) En cuanto a la madera vieja 
tratada: 
La prohibición no será 
apI i cabIe cuando se 
comercialice en el mercado de 
segunda mano. 
No obstante, no podrá 
uti I izarse: 
- en el interior de edificios, 
con fines decorativos o no, sea 
cual fuere su destino 
(vivienda, trabajo, ocio); 
- en la confección de 
contenedores destinados a 
material de cultivo y su 
posible nuevo tratamiento, ni 
en la fabricación de envases 
con los que puedan entrar en 
contacto materias primas o 
productos intermedios o 
terminados destinados a la 
alimentación humana o animal, 
asi como de otros materiales 
que puedan contaminar a dichos 
productos y materias, y su 
posible nuevo tratamiento; 
- en lugares de recreo y otras 
instalaciones públicas al aire 
libre dedicadas al ocio. 
- 19 -
33. Cloroformo 
CAS Na 67-66-3 
34. Tetracioruro de carbono 
CAS Na 56-23-5 
35. 1,1,2 - trI cloro©taño 
CAS Na 79-00-5 
36. 1,1,2,2 - tetradoroetano 
CAS Ha 70-34-5 
37. 1,1,1,2 - tetradoroetano 
CAS Na 630-20-6 
38. Pentacloroetano 
CAS Ha 76-01-7 
39. 1,1 - dicloroeti leño 
CAS Ha 75-35-4 Sin perjuicio de que se apliquen 
otras disposiciones comunitarias 
relativas a la clasificación, 
envasado y etiquetado de 
sustancias y preparados 
peligrosos, en los envases de 
dichas sustancias y de los 
preparados que las contengan en 
concentraciones iguales o 
superiores al 0,1% deberá 
figurar de manera legible e 
indeleble la mención siguiente: 
"Restringido a usos 
profesionales". 
No obstante, dicha disposición no 
se api i cara a: 
a) los medicamentos de uso humano 
y veterinario tal como los 
define la Directiva 65/65/CEE, 
modificada en último término 
por la Directiva 89/381/CEE 
b) los productos cosméticos tal 
como los define la Directiva 
76/768/CEE, mod i f i cada en 
último término por la 
Directiva 89/679/CEE 
c) los residuos que son objeto de 
las Directivas 75/442/CEE y 
78/319/CEE 
- 20 -
40. 1,1,1-tricloroetano 
CAS Ha 71-55-6 A partir de los cinco años 
después de la entrada en vigor de 
la presente Directiva, no se 
podrán ut i I i zar en 
concentraciones iguales o 
superiores al 0,1% en peso en 
sustancias o preparados 
comercializados para la venta al 
público en general. 
Sin perjuicio de que se apliquen 
otras disposiciones comunitarias 
relativas a la clasificación, 
envasado y etiquetado de 
sustancias y preparados 
peligrosos, en los envases de 
esta sustancia y de ios 
preparados que la contengan en 
concentraciones iguales o 
superiores al 0,1% deberá figurar 
de manera legible e indeleble la 
mención siguiente: 
"Restringido a usos 
profesionales". 
No obstante, dicha disposición no 
se api i cara a: 
a) los medicamentos de uso humano 
y veterinario tal como los 
define la Direct iva 65/65/CEE, 
modificada en último término 
por la Directiva 89/381/CEE 
b) los productos cosméticos tal 
como los define la Directiva 
76/768/CEE, mod i f i cada en 
último término por la 
Directiva 89/679/CEE 
c) los residuos que son objeto de 
las Directivas 75/442/CEE y 
78/319/CEE 
- 21 -
FICHA DE FINANCIACIÓN 
APARTADO 1 - REPERCUSIONES FINANCIERAS 
1. Titulo de la medida 
Propuesta de 13a. modificación de la Directiva 76/769/CEE. 
2. Epígrafes presupuestarlos afectados 
- articulo B-5-300: medidas relativas a la realización del 
mercado Interior 
3. Fundamento jurídico 
- articulo 100 A del Tratado 
Resolución del Consejo, de 7 de mayo de 1985, relativa a un 
nuevo enfoque en materia de armonización técnica y 
normalización. 
4. Descripción de la medida 
4.1. Objetivo especifico de la medida 
La medida prevista consiste en: 
- la limitación de la comercialización y del empleo de la 
creosota, los disolventes clorados y las sustancias 
clasificadas como carcinógenas, mutágenas y teratógenas; la 
limitación de los preparados que contienen estas tres 
categorías de sustancias. 
4.2. Duración 
Medida puntual 
4.3. Pestmatarlos de la medida 
Medios Industriales y consumidores 
5. Propuesta de clasificación del gasto 
- Crédito disociado. 
Gasto no obligatorio. 
- 22 -
6. TIPOS de gastos previstos 
Los gastos consistirán en el apoyo financiero de la Comisión a 
los organismos de normalización. Al Igual que para las demás 
directivas de "nuevo enfoque", la Comisión tiene intención de 
confiar al CEN la tarea de elaborar una norma armonizada. Ésta se 
aplicará únicamente a la creosota, para la que se prevé un uso 
controlado; no hay necesidad de normas en los otros dos casos 
puesto que se trata de prohibiciones. El mandato necesario para 
esta tarea se Inscribe en el contrato marco firmado el 10 de 
octubre de 1985, que prevé precisamente el apoyo financiero de la 
Com i sIón. 
7. Repercusiones financieras en los créditos de Intervención 
7.1. Método de cálculo 
Se trata de explicar aquí el método de cálculo correspondiente al 
artleulo B5-300. 
En el Comité Europeo de Normalización (CEN), la cuantía de la 
financiación calculada a partir de la experiencia de los mandatos 
existentes revela un coste medio para la Comisión de 50.000 ecus 
por cada nueva norma. Sólo se prevé una norma nueva, por lo que 
el gasto puede estimarse en 50.000 ecus. 
7.2. Parte del mlnI presupuesto 
No procede. 
7.3. Calendarlo de los créditos de compromiso (CC) v de oaflo (CP) 
(articulo 5B-300) 
CC CP 
1992 50.000 25.000 
1993 25.000 
TOTAL 50.000 50.000 
8. Disposiciones ant1 fraude 
Los gastos en el contrato con el CEN están sujetos a las 
disposiciones antlfraude establecidas en el contrato con el CEN y 
a las eventuales auditorias de esta organización. 
APARTADO 2 - GASTOS ADMINISTRATIVOS 
No se prevé ningún nuevo gasto administrativo. Las eventuales reuniones 
se celebrarían en el marco de la Directiva 76/769/CEE y estarían 
cubiertas por el presupuesto para ellas establecido. 
- 23-
APARTADO 3 - ELEMENTOS DE ANÁLISIS COSTE-EFICACIA 
I. Oblativos v coherencia con la programación financiera 
1. La medida propuesta tiene por objeto: 
la armonización de las limitaciones de comercialización y de uso 
en los tres ámbitos considerados (creosota, disolventes clorados, 
CMT) con miras a evitar obstáculos al comercio y a garantizar, al 
mismo tiempo, un elevado nivel de protección para las personas y 
el medio ambiente. 
La propuesta establece requisitos esenciales en el caso de la creosota, 
éstos constituirán una sólida base para las actividades europeas de 
normalización. Estas consideraciones tratan de reducir los trabajos que 
han de realizarse en el ámbito de las normas y, por consiguiente, el 
Impacto en el presupuesto comunitario. 
2. La medida está prevista en la programación financiera de la DG 
III e incluida en los créditos destinados a los trabajos de 
normalización y de armonización técnica. 
3. El objetivo general es la realización del mercado interior. 
II. Justificación de la medida 
La armonización sirve para evitar los obstáculos al comercio y para 
garantizar, al mismo tiempo, un elevado nivel de protección a las 
personas y el medio ambiente. La normalización es necesaria en el caso 
de la creosota; a falta de esta iniciativa, las pruebas y condiciones 
consideradas necesarias para la comercialización podrían funcionar en 
la práctica como obstáculos a los intercambios. 
III. Seguimiento v evaluación de la medida 
El seguimiento de la aplicación de esta Directiva se efectuará a través 
del Comité establecido por la Directiva 76/769/CEE. 
Se procederá a una evaluación en el marco de los Informes que han de 
elaborarse sobre el estado de adopción de la norma prevista por el CEN. 
Esta evaluación tendrá una periodicidad anual. 
- 24 -
EVALUACIÓN DEL IMPACTO EN LA COMPETIT1VIDAD Y EL EMPLEO 
1. La presente propuesta aborda las limitaciones de comercialización 
y uso de tres familias de sustancias y preparados: creosota, 
disolventes clorados y CMT. 
1.1 Creosota 
La creosota es un subproducto de la producción de coque. La 
industria la utiliza como producto intermedio para la fabricación 
de determinados productos Industriales. También es utilizada por 
la industria y los consumidores para el tratamiento de maderas. 
La creosota destinada al tratamiento de maderas y la madera 
tratada pueden poner en peligro la salud humana y el medio 
amblente. 
Se ha decidido, por tanto, limitar la comercialización y el uso 
de ciertos tipos de creosota destinada al tratamiento de maderas 
y la comercialización y el uso de la madera tratada. 
1.2 Disolventes clorados 
Algunos disolventes clorados son utilizados a pequeña escala por 
el público en general y cabe prever la utilización de algunos 
otros en el futuro. 
Estos disolventes presentan o pueden presentar diversos grados de 
riesgo para la salud de los consumidores. 
Se han establecido prioridades para limitar su uso por parte de 
los consumidores en función del riesgo potencial para la salud, 
el grado de utilización, la existencia de productos sustitutivos 
y las disposiciones de la normativa comunitaria vigente. Se 
prohibirla inmediatamente el uso por parte de los consumidores de 
siete disolventes, otro serla prohibido dentro de 5 años y otros 
tres estarían sujetos a revisión una vez transcurridos tres años. 
- 2§ -
1.3 CMT 
Las sustancias carcinógenas, teratógenas o mutágenas pueden ser 
actualmente utilizadas por los consumidores bien por si solas o 
bien en preparados, lo que puede entrañar un peligro para los 
consumidores. 
Se ha decidido que no se podrán seguir comercializando para el 
uso del público en general las sustancias y preparados 
clasificados como carcinógenos, mutágenos y teratógenos de 
categoría 1 y de categoría 2 o susceptibles de ser clasificados 
como tales en el futuro. 
II. Características del sector 
La creosota es un subproducto de la Industria de coquefacción, 
que se concentra obviamente en los grandes Estados miembros 
productores de carbón como Alemania y Reino Unido. El tratamiento 
industrial de maderas con creosota también se concentra en gran 
parte en estos países. La madera tratada se comercializa en toda 
la Comunidad. 
Los disolventes clorados son muy utilizados por la Industria con 
diversos fines de limpieza como, por ejemplo, el desengrasado de 
metales. Una proporción muy pequeña es utilizada por los 
consumidores como, por ejemplo, quitamanchas, decapantes para 
pinturas, etc. 
Las sustancias y preparados CMT son asimismo utilizados por los 
consumidores en pequeñas proporciones, salvo en el caso de los 
combustibles para motores, que están excluidos de las 
limitaciones de la propuesta debido a que están cubiertos por una 
Dlrect iva en vigor. 
III. ¿Qué obligaciones directas impone la medida a la industria? 
En el caso de la creosota, la Industria productora deberá 
modificar sus Instalaciones de producción para que el producto 
cumpla los requisitos esenciales establecidos en la presente 
Directiva. Debe encargarse asimismo de que la creosota de uso 
Industrial sea embalada y etiquetada de manera adecuada. Todo 
Indica que estos costes, con los que correrán principalmente las 
grandes empresas, serán de escasa consideración. NI el coste de 
las mecidas DJ §J calendarlo preocupan especialmente a la 
Industria-
La industria de los disolventes clorados debe comenzar ya a 
estudiar disolventes y sistemas alternativos para uso de los 
consumidores. No obstante, las medidas propuestas deberán 
escalonarse en un periodo de varios años a fin de que la 
Industria disponga del tiempo adecuado para la transición. Los 
costes serán mínimos y recaerán también en las grandes compañías. 
NI el coste de Las medidas ni el calendarlo preocupan 
especialmente a la Industria. 
- 26 -
IV. No se espera que las medidas relativas a las sustancias y 
preparados CMT impongan obligaciones significativas más allá del 
etiquetado. El coste de las medidas no preocupa especialmente a 
la Industria. El calendarlo podría plantear un problema, ya que 
las limitaciones de las sustancias CMT seguirán automáticamente a 
la clasificación. 
¿Qué obligaciones indirectas pueden imponer las autoridades 
locales a la industria? 
NInguna. 
v. ¿Se prevén medidas especiales para las PYME? 
No. Tal como se indica en la sección III, la propuesta afectará 
fundamentalmente a las grandes compañías. 
VI. ¿Cuáles son las consecuencias previsibles en: 
(a) 
(b) 
(a) 
(b) la compet111 vi dad de la Industria?, 
eI empIeo?. 
Puede producirse un ligero incremento del coste de la 
madera tratada y de algunos preparados destinados al 
consumidor. Sin embargo, es probable que los efectos en la 
competiti vi dad sean Insignificantes. 
No cabe esperar un Impacto significativo de la medida en el 
empIeo. 
VI Consultas 
Los siguientes grupos Industriales fueron consultados durante la 
preparación de las propuestas y participaron en las reuniones de 
expertos de los Estados miembros: 
Sección de la propuesta Asociación Industrial consultada 
1 . Creosota 
2. Disolventes clorados 
3. CMT Instituto europeo occidental para la 
preservación de la madera, Bruselas 
Asociación europea de disolventes 
clorados, Bruselas 
CEFIC, Bruselas 
Todas las asociaciones se mostraron plenamente de acuerdo, aunque CEFIC 
expresó cierta preocupación con respecto al carácter automático de las 
I Imitaciones CMT. 
Fue también consultado el grupo representativo de los consumidores 
europeos BEUC. 
- 27 -
155JN UZ>/-SO«o 
COM (92) 195 final 
DOCUMENTOS 
ES 06 
N° de catálogo : CB-CO-92-212-ES-C 
ISBN 92-77-44020-1 
Oficina de Publicaciones Oficiales de las Comunidades Europeas 
L-2985 Luxemburgo