N°C 11/10 Diario Oficial de las Comunidades Europeas 17. 1.91 
II 
(Actos jurídicos preparatorios) 
COMISIÓN 
Propuesta modificada de Decisión del Consejo relativa a un programa específico de investiga­
ción y desarrollo tecnológico en el ámbito de la biomedicina y la salud (1990-1994) (') 
COM(90) 676 final — SYN 267 
(Presentada por la Comisión en virtud del apartado 3 del artículo 149 del Tratado CEE el 14 de 
diciembre de 1990) 
(91/C 11/04) 
EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, 
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Econó­
mica Europea y, en particular, el apartado 2 de su artí­
culo 130 Q, 
Vista la propuesta de la Comisión, 
En cooperación con el Parlamento Europeo, 
Visto el dictamen del Comité Económico y Social, 
Considerando que el Consejo, mediante Decisión 
90/221 /Euratom, CEE (2), ha adoptado el tercer pro­
grama marco de acciones comunitarias de investigación y 
de desarrollo tecnológico (1990-1994), en el que se defi­
nen, entre otras cosas, las acciones que deben realizarse 
para contribuir al desarrollo del potencial europeo nece­
sario para la comprensión y explotación de las propieda­
des y estructuras de la materia viva; que la presente De­
cisión se adopta teniendo en cuenta los motivos expues­
tos en el preámbulo de la Decisión anteriormente men­
cionada; 
Considerando que el artículo 130 K del Tratado esta­
blece que el programa marco se ejecutará mediante pro­
gramas específicos desarrollados dentro de cada una de 
las acciones; 
Considerando que procede realizar una estimación del 
importe de los medios financieros comunitarios necesa­
rios para realizar el presente programa específico; que 
los importes definitivos serán adoptados por la autoridad 
presupuestaria respetando las perspectivas financieras 
comprensivas del período 1988-1992 y que se adjuntan al Acuerdo interinstitucional de 29 de junio de 1988 (J), 
así como las eventuales perspectivas financieras para el 
período 1993-1994; 
Considerando que se debe fomentar específicamente en 
todo el ámbito comunitario la investigación básica en 
todos los sectores estratégicos de investigación del 
programa marco; 
Considerando que además del programa específico sobre 
el capital humano y movilidad, se debe asegurar la 
formación de investigadores en cada uno de los sectores 
estratégicos de investigación del programa marco; 
Considerando que se debe valorar de forma indepen­
diente el impacto social y humano del programa y que se 
debe realizar una evaluación de las opciones y riesgos 
tecnológicos y, en particular, en el ámbito de la bioética; 
Considerando que, en virtud del artículo 4 y del Anexo I 
de la Decisión 90/221/Euratom, CEE, el importe que se 
considera necesario para el conjunto del programa 
marco incluye la suma de 57 millones de ecus para la 
actividad centralizada de difusión y explotación, que se 
ha de repartir proporcionalmente en función de la suma 
prevista para cada una de las acciones; que la importan­
cia del presente programa específico dentro de la acción 
relativa a las «ciencias y tecnologías de los seres vivos» 
lleva a reducir la estimación de los medios financieros 
necesarios para la realización del presente programa en 
1,33 millones de ecus, que se destinarán a dicha activi­
dad centralizada, a fin de respetar lo dispuesto en la 
segunda frase del apartado 2 del artículo 130 P del 
Tratado; 
(') DO n° C 174 de 16. 7. 1990, p. 65. 
O DO n° L 117 de 8. 5. 1990, p. 28. (3) DO n° L 185 de 15. 7. 1988, p. 33. 
17. 1.91 Diario Oficial de las Comunidades Europeas N°C 11/11 
Considerando que la Comisión será responsable de la 
ejecución del presente programa; que para facilitarle el 
cumplimiento de su misión los Estados miembros están 
obligados, en virtud del artículo 5 del Tratado, a pres­
tarle toda la asistencia que requiera en esta tarea princi­
palmente en el seno de un comité; 
Considerando que el presente programa se ha de llevar a 
cabo principalmente mediante una selección de proyectos 
de investigación y desarrollo con objeto de que se bene­
ficien de la participación de la Comunidad; que la Comi­
sión debe fomentar la presentación de tales proyectos 
mediante el procedimiento habitual de convocatorias de 
propuestas, publicadas en el Diario Oficial de las Comu­
nidades Europeas; que es oportuno prever asimismo un 
procedimiento excepcional que tendría efecto entre con­
vocatorias de propuestas para mantener un cierto grado 
de flexibilidad que permita a la Comisión considerar 
también, en vista de la evolución continua y de la pro­
gresiva aceleración del progreso tecnológico, propuestas 
espontáneas que se ajusten a los objetivos del programa; 
Considerando que el apoyo a la competitividad interna­
cional de la industria europea, por medio de los progra­
mas comunitarios de investigación y desarrollo tecnoló­
gico, se acompaña de una política de relaciones exterio­
res de la Comunidad, basada en el principio del «equili­
brio global de las ventajas», y que es igualmente a la luz 
de esta política que tiene lugar la participación de socie­
dades europeas cuyos propietarios son personas de países 
no comunitarios; 
Considerando que la selección de proyectos que se reali­
zarán en el marco del programa debe prestar una aten­
ción particular al principio de la cohesión económica y 
social de la Comunidad y al carácter transnacional de los 
proyectos, así como al apoyo a las pequeñas y medianas 
empresas; 
Considerando que únicamente a la luz de la experiencia 
adquirida durante la realización del presente programa 
podrá la Comisión proponer y el Consejo decidir su 
completa aplicación mediante el recurso a los medios 
previstos por los artículos 130 L, 130 M o 130 O del 
Tratado, si son útiles a la realización de sus objetivos, de 
conformidad con la posibilidad prevista en el apartado 2 
del artículo 2 de la Decisión 90/221/Euratom, CEE; 
Considerando que, según el artículo 130 G del Tratado, 
las acciones que realiza la Comunidad para fortalecer las 
bases científicas y tecnológicas de la industria europea y 
para favorecer el desarrollo de su competitividad in­
cluyen el fomento de la cooperación en materia de inves­
tigación y desarrollo tecnológico con terceros países y 
organizaciones internacionales; que dicha cooperación 
puede revelarse particularmente fructífera para el desa­
rrollo del presente programa; Considerando que es necesario, tal como dispone el 
Anexo II de la Decisión 90/221/Euratom, CEE, contri­
buir a la mejora de la eficacia de la investigación y del 
desarrollo sobre medicina y salud en los Estados miem­
bros, en particular mediante una mayor coordinación de 
sus actividades de investigación y desarrollo y la aplica­
ción de sus resultados a través de la cooperación comu­
nitaria y la utilización conjunta de los recursos disponi­
bles; 
Considerando que se ha consultado al Comité de investi­
gación científica y técnica (Crest), 
HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN: 
Artículo 1 
Se aprueba un progama específico de investigación y de 
desarrollo tecnológico para la Comunidad Económica 
Europea en el ámbito de la biomedicina y la salud, tal y 
como se define en el Anexo I, por el período compren­
dido entre la fecha de publicación de la presente Deci­
sión en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas y 
el 31 de diciembre de 1994. 
Artículo 2 
1. El importe de los costes comunitarios que se consi­
deran necesarios para ejecutar el programa establecido 
por la presente Decisión se eleva a 133 millones de ecus. 
De dicho importe se deducen 1,33 millones de ecus para 
la acción centralizada de difusión y explotación. El im­
porte resultante de 131,67 millones de ecus incluye los 
gastos de personal, que podrán elevarse al 4 % como 
máximo. En el Anexo II figura un desglose indicativo de 
los importes. 
2. En el supuesto de que el Consejo adopte una deci­
sión en aplicación del apartado 4 del artículo 1 de la De­
cisión 90/221/Euratom, CEE, la presente Decisión se 
adaptará para tener en cuenta la decisión adoptada. 
3. La autoridad presupuestaria determinará los crédi­
tos disponibles para cada ejercicio. 
Artículo 3 
En el Anexo III se definen las modalidades de realiza­
ción del programa. 
Artículo 4 
El porcentaje de participación financiera de la Comuni­
dad se fijará de conformidad con el Anexo IV de la De­
cisión 90/221/Euratom, CEE. 
N° C 11/12 Diario Oficial de las Comunidades Europeas 17. 1. 91 
Artículo "> 
1. En el curso de 1992, la Comisión llevará a cabo 
una revisión del programa y transmitirá al Consejo y al 
Parlamento Europeo un informe sobre los resultados de 
dicha revisión, adjuntando, cuando proceda, propuestas 
de modificación. 
2. A la expiración del programa, la Comisión proce­
derá a una evaluación de los resultados obtenidos y pre­
sentará al Consejo y al Parlamento Europeo un informe 
al respecto. 
3. Los informes se elaborarán teniendo en cuenta los 
objetivos definidos en el Anexo I de la presente Decisión 
y de conformidad con las disposiciones del apartado 4 
del artículo 2 de la Decisión 90/221 /Euratom, CEE, y 
deberán evaluar la coherencia de la ejecución del pro­
grama con las seis grandes preocupaciones formuladas en 
el Anexo II de la Decisión 90/221/Euratom, CEE. 
Artículo 6 
1. La Comisión será responsable de la ejecución del 
programa. Estará asistida por un Comité, denominado en 
lo sucesivo «el Comité», compuesto por representantes 
de los Estados miembros y presidido por el representante 
de la Comisión. 
2. Los contratos celebrados por la Comisión regularán 
los derechos y obligaciones de cada parte, incluidas las 
modalidades de difusión, protección y explotación de los 
resultados de la investigación, conforme a las disposicio­
nes adoptadas en aplicación del párrafo segundo del artí­
culo 130 K del Tratado y en su caso, las modalidades de 
formación y evaluación. 
3. Al inciarse el programa se establecerá un programa 
de trabajo que se revisará de forma periódica. Dicho 
programa de trabajo definirá los objetivos pormenoriza­
dos y el tipo de proyectos que deben emprenderse, así 
como las correspondientes disposiciones financieras que 
deban adoptarse. La Comisión elaborará las convocato­
rias de propuestas de proyectos basándose en los progra­
mas de trabajo. 
Artículo 7 
1. En los supuestos contemplados en el apartado 1 del 
artículo 8, el representante de la Comisión someterá al 
Comité un proyecto de las medidas que deban adoptarse. 
El Comité emitirá su dictamen sobre dicho proyecto en 
un plazo que el presidente podrá fijar en función de la 
urgencia del asunto. El dictamen se emitirá según la 
mayoría prevista en el apartado 2 del artículo 148 del 
Tratado para la adopción de aquellas decisiones que el 
Consejo deba tomar a propuesta de la Comisión. En el 
momento de la votación en el seno del Comité, los votos 
de los representantes de los Estados miembros se ponde­
rarán en la forma prevista en el citado artículo. El presi­
dente no tomará parte en la votación. 2. La Comisión adoptará las medidas previstas cuando 
se ajusten al dictamen del Comité. 
3. Cuando las medidas previstas no se ajusten al dicta­
men del Comité o en ausencia de dictamen, la Comisión 
someterá sin demora al Consejo una propuesta relativa a 
las medidas que deban adoptarse. El Consejo se pronun­
ciará por mayoría cualificada. 
4. Si, transcurrido el plazo de un mes a partir del mo­
mento en que se haya recurrido al Consejo, éste no se 
hubiere pronunciado, la Comisión adoptará las medidas 
propuestas. 
Artículo 8 
1. El procedimiento establecido en el artículo 7 se 
aplicará a: 
— la elaboración y puesta al día de los programas de 
trabajo contemplados en el apartado 3 del artículo 6; 
— la evaluación de los proyectos contemplados en el 
punto 2 del Anexo III, así como del importe estimado 
de la contribución financiera de la Comunidad, 
cuando dichos proyectos estén sujetos al procedi­
miento ordinario establecido en el punto 4 del Anexo 
III y dicho importe sea superior a 5 millones de ecus; 
— la evaluación de todos los proyectos sujetos al proce­
dimiento excepcional contemplado en el punto 4 del 
Anexo III, así como del importe estimado de la con­
tribución financiera de la Comunidad; 
— las medidas para evaluar el programa. 
2. La Comisión podrá consultar al Comité sobre cual­
quier cuestión relacionada con el ámbito de aplicación 
del programa. 
3. La Comisión informará al Comité: 
— de los avances del programa; 
— de los proyectos de convocatorias de propuestas con­
templados en el apartado 3 del artículo 6; 
— de los proyectos, contemplados en el punto 2 del 
Anexo III, sujetos al procedimiento ordinario, en los 
que la participación de la Comunidad sea igual o in­
ferior a 5 millones de ecus, así como de los resulta­
dos de su evaluación; 
— de las medidas complementarias contempladas en el 
punto 2 del Anexo III; 
17. 1. 91 Diario Oficial de las Comunidades Europeas N°C 11/13 
de las acciones concertadas contempladas en el punto 
2 del Anexo III. 
Artículo 9 
Al ejecutar el presente programa podrán aprobarse igual­
mente, cuando resulten necesarios, programas comple­
mentarios con arreglo al artículo 130 L, participaciones 
con arreglo al artículo 130 M y empresas comunes o 
cualesquiera otras estructuras con arreglo al artículo 
130 O del Tratado. 
Artículo 10 
En el supuesto de que la cooperación con terceros países 
y organizaciones internacionales para la prosecución de 
los objetivos del presente programa precise de compro­
misos jurídicos entre la Comunidad y las terceras partes 
afectadas, la Comisión estará autorizada a negociar, de 
conformidad con el artículo 130 N del Tratado, acuer­
dos internacionales que determinen las modalidades de 
dicha cooperación. Se dará prioridad a la cooperación con los países de la 
AELC y los países europeos que no sean miembros de la 
Comunidad Europea, de acuerdo, en su caso, con las 
orientaciones convenidas entre el Consejo y el Parla­
mento Europeo durante el procedimiento de concerta-
ción que precedió a la adopción del tercer programa 
marco. 
Las negociaciones para acuerdos internacionales de este 
tipo sólo se podrán iniciar con terceros países que ya 
sean signatarios de un acuerdo de cooperación con la 
Comunidad que cite expresamente la investigación y el 
desarrollo tecnológico o el progreso científico como uno 
de los objetivos de la cooperación. 
La decisión sobre la celebración de dichos acuerdos in­
ternacionales se adoptará con arreglo al procedimiento 
previsto en el apartado 2 del artículo 130 Q del Tratado. 
Artículo 11 
Los destinatarios de la presente Decisión serán los Esta­
dos miembros. 
ANEXO I 
Contenido y objetivos científicos y técnicos 
Este programa específico refleja de forma total el enfoque incorporado en el tercer programa marco en 
forma de los objetivos científicos y técnicos y de las metas que persigue. 
El apartado 4 C del Anexo II del programa marco forma parte integral del presente programa específico. 
Debe mantenerse una coordinación estrecha con otros programas importantes de investigación, entre ellos, 
«Biotecnología», «Ciencias y tecnologías de la vida para países en vías de desarrollo», «Sistemas telemáti­
cos: Asistencia sanitaria» e «Investigación médica» según el Tratado de la Comunidad Europea del Carbón 
y del Acero, así como el programa «Europa contra el cáncer». 
Se aplicará al máximo el principio de subsidiariedad. Se favorecerá la armonización de los enfoques y 
metodologías utilizados en los diferentes programas nacionales. Los proyectos que formen parte del pro­
grama tendrán una dimensión europea basada en redes de investigación. Sus principales criterios serán la 
calidad y la complementariedad. El reforzamiento de las redes, especialmente mediante la creación de 
«laboratorios europeos abiertos», se dirigirá al desarrollo de ejes temáticos específicos y competitivos. Se 
fomentará la movilidad de los investigadores ente los laboratorios participantes, incluyendo estancias de 
corta duración. 
El uso de métodos armonizados, específicamente elaborados para los protocolos correspondientes, garanti­
zará que puedan analizarse y explotarse en cualquier parte de la Comunidad los datos obtenidos en los 
proyectos realizados en el conjunto de ésta. La coordinación con las actividades nacionales garantizará un 
uso eficaz de los recursos. 
N°C 11/14 Diario Oficial de las Comunidades Europeas 17. 1.91 
Se reconoce que la investigación básica es fundamental para las actividades del programa. Se hará una 
investigación prenormativa siempre que sea necesario para llevar a cabo la realización del mercado interior, 
respetando las necesidades de los pacientes. 
A continuación se presenta una descripción analítica del contenido del programa, teniendo en cuenta, 
como base de éste, todos los elementos antes mencionados. 
Área 1: Desarrollo de la investigación coordinada en materia de sistemas de prevención, cuidados y salud. 
Este área comprende la armonización de las metodologías y protocolos en materia de investigación epide­
miológica, biológica, clínica y tecnológica. Los objetivos principales serán: 
Las pruebas prenormativas con medicamentos y la investigación en materia de control y vigilancia de las 
prácticas de prescripción de medicamentos, de seguimiento de las instrucciones por parte de los pacientes, 
así como de la incidencia de las reacciones adversas a los medicamentos, se llevarán a cabo basándose en 
datos clínicos y epidemiológicos recogidos por medio de redes coordinadas, con vistas a una mayor armo­
nización de normas, parámetros y directrices. 
Se estudiarán los factores de riesgo en relación con la salud laboral, incluyendo las sustancias peligrosas y 
los agentes biológicos, con el fin de identificarlos, prevenir los riesgos y detectar precozmente las enferme­
dades. Entre estos campos figurarán los métodos de información a los trabajadores sobre la seguridad y la 
gestión eficaz y económica de los sistemas de detección. Las investigaciones sobre detección genética de la 
predisposición a las enfermedades y accidentes profesionales y que impliquen la participación de los traba­
jadores, no podrán llevarse a cabo sin el acuerdo de éstos. 
El desarrollo y la aplicación de la tecnología biomédica a la asistencia médica y sanitaria se orientarán 
hacia la puesta a punto de nuevos sistemas y procedimientos coherentes de diagnóstico, terapia, preven­
ción, cuidados y rehabilitación. La coordinación de la investigación básica (elaboración de modelos) en el 
ámbito de la tecnología biomédica tendrá como objetivo el estudio en profundidad de las funciones huma­
nas anómalas y las características de los biomateriales. La investigación tecnológica aplicada se centrará en 
los sistemas artificiales destinados a restaurar las funciones humanas anómalas y compensar las minusvalías 
de la forma más completa posible. 
Finalmente, se deberán favorecer en estos distintos ámbitos los estudios multicéntricos entre países para 
facilitar la aprobación de patentes, los estudios epidemiológicos y las autorizaciones de comercialización de 
nuevos medicamentos. 
Se pondrá un interés especial en la armonización de protocolos y enfoques de los servicios de salud, te­
niendo en cuenta, en particular, Europa 1992. Se investigará sobre la financiación de la asistencia sanitaria, 
la gestión del personal encargado de la misma, así como los sistemas correspondientes, igualmente se estu­
diará la metodología de la investigación en materia de prevención, terapia y rehabilitación. 
Área 2: Principales problemas de salud y enfermedades de gran repercusión socioeconómica. 
Se considerarán los principales problemas de salud y los grupos de enfermedades, económica y socialmente 
importantes, en particular las que se describen a continuación: 
SIDA 
La investigación tendrá en cuenta las actividades ya realizadas por la Comunidad y se extenderá a cinco 
sectores principales: 
— prevención de la enfermedad centrándose en proyectos epidemiológicos específicos, estudios de preven­
ción primaria y secundaria, valoración de estrategias de prevención, investigación de comportamientos 
y previsiones, 
17. 1.91 Diario Oficial de las Comunidades Europeas N°C 11/15 
— investigación fundamental centrada en los virus del SIDA, respuesta del huésped, patogenia y modelos 
experimentales, 
— investigación clínica centrada en ensayos clínicos, manifestaciones clínicas, apoyo a centros clínicos y a 
la coordinación nacional, 
— se continuará activamente la elaboración de una vacuna europea contra el SIDA (EVA). Se trabajará en 
un centro especializado en colaboración con los laboratorios industriales y académicos para producir 
antígenos, sueros, células y otros materiales, 
— se elaborarán métodos de prueba de medicamentos antivirales en el tratamiento del SIDA (ADAM). Se 
aumentará la capacidad de selección primaria introducicnto métodos adicionales. 
En este tema específico, se prestará especial atención a la concertación con otras actividades de la Comuni­
dad Europea, en particular el programa específico «Ciencias y tecnologías de los seres vivos para los países 
en vías de desarrollo». 
Cáncer 
Se ampliará la investigación epidemiológica y fundamental sobre los cambios genómicos y fenotípicos en 
las células cancerosas (invasión y metástasis) y sobre la vigilancia inmune. Se prestará especial atención a la 
investigación de los oncogenes y de los antioncogenes. Se dará un apoyo prioritario en particular a la 
mejora de los bancos europeos de tejidos y células tumorales y al desarrollo de las bases científicas para 
establecer directrices para la selección de medicamentos anticancerosos. 
La investigación se concentrará en la mejora de metodologías que impliquen diferentes combinaciones de 
cirugía, radioterapia, quimioterapia e inmunoterapia, y su armonización teniendo en cuenta los enfoques 
locales y generales correspondientes. 
Asimismo se investigarán las relaciones entre los factores medioambientales y la incidencia del cáncer, con 
vistas a desarrollar sistemas preventivos, en coordinación con el programa de investigación sobre el medio 
ambiente. 
En relación con el programa «Europa contra el cáncer», se prestará especial atención a la investigación en 
oncología pediátrica. 
Enfermedades cardiovasculares 
Se estudiarán las diversas formas de enfermedades cardíacas y circulatorias, centrándose en la investigación 
para la que sean más útiles los estudios clínicos y epidemiológicos coherentes con amplia base. En esta 
investigación se incluye la correlación entre factores genéticos, estilo de vida y nutrición, y la incidencia y 
desarrollo de enfermedades cardiovasculares, los efectos de medidas profilácticas y terapéuticas, la elabora­
ción de nuevos regímenes de tratamiento, entre ellos los métodos no invasivos de diagnóstico y los ensayos 
sobre medicamentos. 
Enfermedades mentales y neurológicas 
Se desarrollarán enfoques multidisciplinarios para el estudio de los factores etiológicos y las condiciones 
que determinan la predisposición en una serie de ambientes psicosociales. Estos estudios tendrán como 
objetivo lograr una mejor comprensión de las causas de las enfermedades mentales y de la evolución del 
estado patológico a la incapacidad y a la invalidez social, así como desarrollar nuevos métodos de preven­
ción y de atención. 
Se estudiarán las disfunciones del sistma nervioso central comunes a condiciones patológicas y fisiopatoló-
gicas sobre la base de un enfoque global, con vistas a una mejor comprensión de los mecanismos etiopato-
génicos. 
N° C 11/16 Diario Oficial de las Comunidades Europeas 17. 1. 91 
Se llevarán a cabo estudios especiales en los ámbitos enzimológico, neuroendocrino y genético. 
Se hará especial hincapié en la participación de los fenómenos mentales en el curso de la evolución de 
afecciones tales como el cáncer, el SIDA o las enfermedades cardiovasculares. 
Envejecimiento y minusvalt'as y problemas de salud relacionados con la edad 
Se llevará a cabo una investigación comparativa de las enfermedades perinatales (incluido el estudio de las 
repercusiones socioeconómicas del diagnóstico prenatal) y pediátricas, y sobre la efectividad de las medidas 
profilácticas y terapéuticas. 
El objetivo general de la investigación en el ámbito del envejecimiento se orientará hacia la prevención y 
tratamiento de la dependencia. Se adoptará un enfoque concertado del estudio del envejecimiento para 
identificar los elementos esenciales del mantenimiento de la calidad de vida en el anciano, previniendo o 
retardando la decadencia funcional del individuo y reduciendo costos a la sociedad. Se hará hincapié en los 
estudios longitudinales del envejecimiento en distintos contextos culturales, y en las patologías específicas 
relacionadas con el envejecimiento, como la demencia senil, la osteoporosis y los trastornos del sistema 
inmunológico. Se prestará una atención especial a los efectos del medio ambiente sobre la salud, especial­
mente en personas de los grupos de edad más vulnerables. Esto se llevará a cabo en estrecha relación con la 
investigación sobre protección del medio ambiente. 
Se llevarán a cabo investigaciones relativas a los métodos de mejora de los trasplantes de órganos. 
Área 3: Análisis del genoma humano 
Esta investigación progresará hacia la terminación y la integración de los mapas genéticos y físicos. Se 
continuará, además, el estudio de las bases genéticas de las funciones biológicas, así como la formación de 
un mecanismo de coordinación para la secuenciación de porciones del genoma de gran interés biológico 
[por ejemplo, la porción que codifica el sistema HLA (Human Lymphocyte Antigen)]. 
Se hará especial hincapié en las aplicaciones médicas que contribuyan al bienestar de los pacientes, en 
coordinación con otros elementos del programa de investigación en biomedicina y salud, para garantizar 
que los avances de la comprensión de la genética se utilizan para mejorar la salud humana: en particular, 
en la comprensión del componente genético de los procesos multifactoriales como la enfermedad de Alz-
heimer, y en la elaboración de métodos para mejorar los tratamientos. 
Se mantendrán las relaciones con las organizaciones o foros internacionales adecuados (por ejemplo, 
HUGO, Human Genome Organization), así como con las actividades de investigación en los Estados no 
miembros que utilicen enfoques similares o complementarios. El programa comunitario se caracteriza por 
su énfasis sobre la cartografía genética y por el uso de información procedente del análisis de los genomas 
de otras especies. Por tanto, es muy importante que el programa de investigación en biomedicina y salud 
quede estrechamente ligado a las actividades correspondientes en cualquier otra rama del programa marco. 
Se prestará una atención particular y precaución a los aspectos éticos, sociales y legales de este trabajo, 
especialmente a los que vayan ligados a posibles malas utilizaciones de los hallazgos de la investigación. No 
se llevará a cabo en este programa ningún tipo de investigación que modifique o busque modificar la 
constitución genética de los seres humanos mediante alteraciones de las células germinales o de cualquier 
estadio de desarrollo embrionario que puedan hacerse hereditarias. 
En cambio, los resultados de esta investigación deben permitir registrar en todo momento los datos genéti­
cos en los donantes necesarios para los trasplantes. 
17. 1.91 Diario Oficial de las Comunidades Europeas N°C 11/17 
Área 4: Investigación en materia de ética biomédica 
Los trabajos se centrarán en: 
— la recogida de legislación actual existente en materia de bioética, así como los proyectos en curso; 
— la organización de reuniones de expertos en el ámbito de la bioética para preparar posiciones comunita­
rias; 
— evaluación del impacto social del programa, así como de los riesgos tecnológicos que pudieran derivarse 
del mismo; 
— evaluación de los aspectos bioéticos de los distintos programas de investigación del programa marco de 
acciones y de investigación comunitarias; 
Se realizarán estudios preparatorios con vistas a la creación, junto con instituciones y organizaciones euro­
peas, de un observatorio europeo de la ética. 
ANEXO II 
Desglose indicativo de los gastos 
en %, para el período 1990-1994, 
Área 1: Desarrollo de la investigación coordinada en materia de sistemas 
de prevención, cuidados y salud 20-25 
Área 2: Principales problemas de salud y enfermedades de gran repercu­
sión socioeconómica; el SIDA recibirá el 50 % del importe co­
rrespondiente al área 2 55-60 
Área 3: Análisis del genoma humano 20-25 
Área 4: Investigación en materia de ética biomédica; 5 % del total de las 
áreas 1, 2 y 3 
El desglose entre las diferentes áreas no excluye la posibilidad de que los proyectos cubran áreas diferentes. 
1. Un importe correspondiente al 10 % del total se utilizará para proyectos destinados a fomentar la inves­
tigación básica, que deberán quedar claramente especificados. 
2. Un importe correspondiente al 5 % del total se dedicará a proyectos destinados a fomentar la formación 
de investigadores en los ámbitos incluidos en este programa específico. 
N°C 11/18 Diario Oficial de las Comunidades Europeas 17. 1.91 
ANEXO III 
Modalidades de realización del programa y actividades de difusión y explotación de sus 
resultados 
1. La Comisión ejecutará el programa basándose en el contenido científico y técnico definido en el 
Anexo I. 
2. Las modalidades de realización del programa, previstas en el artículo 3, incluyen proyectos de investiga­
ción y desarrollo tecnológico, medidas complementarias y acciones concertadas. 
Los proyectos serán objeto de contratos de investigación y desarrollo tecnológico de costes compartidos. 
Las medidas complementarias consistirán en poner en práctica los medios que posibiliten la correcta 
ejecución técnica y la gestión y evaluación del programa, así como la difusión adecuada y la accesibili­
dad de los resultados, la coordinación, la formación y la sensibilización de los participantes en el pro­
grama. 
Las acciones concertadas son las definidas en el artículo 92 del Reglamento Financiero. 
3. Los participantes en los proyectos deberán ser personas físicas o jurídicas establecidas en la Comunidad, 
tales como unversidades, organismos de investigación y empresas industriales, incluidas las pequeñas y 
medianas empresas, o asociaciones de estas personas, en particular las agrupaciones europeas de interés 
económico (AEIE). 
Las personas físicas y jurídicas establecidas en países que hayan celebrado con la Comunidad acuerdos 
que prevean una cooperación en materia de investigación científica y técnica, podrán participar, sobre la 
base de criterios de beneficio mutuo, en los proyectos emprendidos en el marco del presente programa. 
Las panes contratantes así seleccionadas no podrán beneficiarse de la financiación comunitaria con 
arreglo al programa marco y participarán en los gastos generales de administración. 
4. Los proyectos serán seleccionados según el siguiente orden de prioridad, considerándose la regla el 
primer método y la excepción el segundo. 
Los participantes en los proyectos se seleccionarán sobre la base del procedimiento ordinario de convo­
catoria de propuestas, mencionada en el apartado 3 del artículo 6 y publicada en el Diario Oficial de las 
Comunidades Europeas. 
Cuando se satisfagan los demás criterios de aptitud científica y de conformidad con las orientaciones 
acordadas entre el Consejo y el Parlamento Europeo, en caso de que se presenten varias propuestas de 
valor científico similar, se dará preferencia: 
i) a las propuestas de proyectos en cuya realización intervengan participantes de regiones menos desa­
rrolladas y/o regiones industriales en declive, tal como se definen en los artículos 8 y 9 del Regla­
mento (CEE) n° 2052/88 del Consejo, 
ii) a las propuestas de proyectos en los que intervengan pequeñas y medianas empresas o una asociación 
de este tipo de empresas. 
En cada caso, la Comisión decidirá si de la gestión del programa, o de alguna de sus partes, pueden 
encargarse organizaciones o instituciones exteriores a la Comisión, sin delegación de su capacidad de 
decisión. 
La Comisión podrá elegir también propuestas según un procedimiento excepcional, en las condiciones 
que más adelante se establecen, cuando constituyan una aportación especialmente prometedora e impor­
tante por la originalidad del tema propuesto, la novedad de su planteamiento científico y técnico y la 
metodología de ejecución, y teniendo también en cuenta el carácter particular de los proponentes. 
17. 1.91 Diario Oficial de las Comunidades Europeas N°C 11/19 
Una evaluación técnica favorable de tales propuestas no bastará para justificar la elección de un 
proyecto; en efecto, este procedimiento excepcional sólo podrá aplicarse tras comprobar que la índole 
del proyecto, tal como se ha definido anteriormente, no justifica el empleo del procedimiento normal de 
convocatoria de propuestas. 
El procedimiento excepcional comenzará a aplicarse a partir de la primera convocatoria de propuestas y 
deberá concluir antes que el ordinario, de manera que pueda determinarse con precisión el importe 
disponible para la participación financiera comunitaria en los proyectos seleccionados por el procedi­
miento ordinario. La fecha límite para el procedimiento excepcional se publicará cada año en el Diario 
Oficial de las Comunidades Europeas. 
El importe de la participación financiera de la Comunidad para el conjunto de los proyectos selecciona­
dos por el procedimiento excepcional se decidirá cada año en función de los proyectos seleccionados 
con arreglo a criterios de calidad particularmente estrictos. En cualquier caso, no superará el 10 %, y 
podrá modificarse cada año a la luz de la experiencia. 
La Comisión redactará un vademécum en el que se expondrá el conjunto de normas aplicables a este 
procedimiento excepcional, a fin de garantizar una total transparencia. 
5. Los proyectos deberán prever la participación de al menos dos socios independientes, establecidos en 
distintos Estados miembros. 
6. La Comisión podrá recomendar a los participantes que constituyan una agrupación europea de interés 
económico (AEIE) o que adopten otro tipo de acuerdos para la ejecución de proyectos, como por 
ejemplo los de gran envergadura, que permitan una gestión descentralizada adaptada a las necesidades 
específicas del proyecto. 
7. La difusión de los conocimientos adquiridos durante la realización de los proyectos se efectuará, por 
una parte, dentro del programa específico y, por otra, mediante una actividad centralizada, conforme a 
la decisión contemplada en el párrafo tercero del artículo 4 de la Decisión 90/221/Euratom, CEE. 
Propuesta de Decisión del Consejo relativa a la aprobación de la enmienda del Protocolo de 
Montreal sobre las sustancias que agotan la capa de ozono, aprobada en Londres en junio de 
1990 por las Partes en el Protocolo 
COM(90) 589 final 
(Presentada por la Comisión el 20 de diciembre de 1990) 
(91/C 11/05) 
EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, Visto el dictamen del Parlamento Europeo, 
,r. . ~ j • • j i /^ J j T: ¿ Visto el dictamen del Comité Económico y Social, 
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Econó- 7 ' 
mica Europea y, en particular, su artículo 130 S, 
Vista la propuesta de la Comisión, Considerando que la Comunidad, junto con todos sus 
Estados miembros, ha firmado el Convenio de Viena 
para la protección de la capa de ozono;