N° C 214/2 Diario Oficial de las Comunidades Europeas 16. 8. 88 
Artículo 2 
Los Estados miembros, previa consulta a la Comisión, 
adoptarán las disposiciones legales reglamentarias y 
administrativas necesarias para cumplir la presente 
Directiva antes del 1 de julio de 1989. Los Estados miembros informarán a la Comisión de las 
principales disposiciones legales adoptadas para la aplica­
ción de la presente Directiva. 
Artículo 3 
Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados 
miembros. 
Propuesta modificada de decisión del Consejo para una acción comunitaria en el campo de la 
tecnología de la información y de las telecomunicaciones aplicadas a la asistencia médica — 
Informática avanzada en medicina en Europa (IAM) — Acción exploratoria 
COM(88) 315 final — SYN 95 
(Presentada por la Comisión el 6 de junio de 1988 en virtud del párrafo 3 del artículo 149 del 
Tratado (CEE) 
(88/C 214/02) 
EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, 
Visto el Tratado constitutivo de las Comunidades 
Europeas y, en particular, el apartado 2 del artículo 130Q, 
Vista la propuesta de la Comisión 0), 
En colaboración con el Parlamento Europeo, 
Visto el dictamen del Comité Económico y Social, 
Considerando que es tarea de la Comunidad el promover 
en toda ella un desarrollo armónico de las actividades 
económicas y una más estrecha relación entre los Estados 
miembros mediante el establecimiento, entre otras, de un 
mercado común y la aproximación progresiva de las 
políticas económicas de los Estados miembros pertenecien­
tes a la Comunidad; 
Considerando que los Jefes de Estado y de Gobierno han 
subrayado la importancia de la atención sanitaria como 
factor fundamental para el crecimiento económico y el 
desarrollo social; 
Considerando que el Parlamento Europeo, en su evalua­
ción de la coyuntura y de su evolución, ha subrayado el 
papel que la cooperación en la atención sanitaria y los 
sectores con ella relacionados puede desempeñar en el 
futuro desarrollo político, social y económico de la 
Comunidad; 
Considerando que el Parlamento Europeo, en su evalua­
ción de la biotecnología en Europa, ha subrayado la 
importancia de la biotecnología médica y de la bioinformá-
tica (2); Considerando que el Comité Económico y Social respalda 
las iniciativas en este ámbito; 
Considerando que, con la aparición de servicios de 
comunicaciones móviles y avanzados y la progresiva 
introducción de los ordenadores en la atención y los 
servicios sanitarios, se podrían crear condiciones que 
permitan mejorar la relación coste/eficacia de la asistencia 
sanitaria; 
Considerando que para mejorar la calidad, flexibilidad y 
accesibilidad de la atención sanitaria debe existir una 
adecuada consulta a las organizaciones que trabajan en este 
campo; 
Considerando que se debe prestar especial atención a los 
temas de confidencialidad, divulgación no autorizada y 
protección de los datos y que estas acciones se pueden basar 
en los trabajos desarrollados en los marcos de los 
programas ESPRIT y RACE; 
Considerando que la mejora de la atención sanitaria será 
beneficiosa para el público en general y para la creación de 
una industria europea competitiva en el desarrollo y 
mantenimiento de los avances en los servicios de asistencia 
sanitaria; 
Considerando que los progresos en la atención sanitaria 
contribuirán a resolver las acuciantes necesidades sociales 
ligadas a la modificación de la pirámide de edades en la 
Comunidad, así como a la rápida detección de nuevas 
enfermedades y problemas sanitarios; 
(!) DO n° C 355 de 31. 12. 1987, pág. 10. 
(2) DO n° C 76 de 23. 3. 1987, pág. 15. Considerando que la concertación de esfuerzos en este 
ámbito contribuirá a crear el mercado interior y a evitar la 
16. 8. 88 Diario Oficial de las Comunidades Europeas N° C 214/3 
formación de nuevas fronteras internas para la atención 
sanitaria; 
Considerando que la preparación de especificaciones 
funcionales comunes para equipos y servicios permitirá a 
las regiones menos desarrolladas sacar mayor provecho de 
los logros de los Estados miembros que van en cabeza en 
cuanto a perfeccionamiento de la atención, la gestión y la 
infraestructura sanitarias en la Comunidad; 
Considerando que el desarrollo de especificaciones 
funcionales para equipos y servicios permitirá una mejor 
concentración de las actividades y un uso más adecuado de 
los recursos escasos; 
Considerando que el desarrollo de una tecnología de 
infraestructura europea para la salud se basará en los 
mejores trabajos que se realizan en la Comunidad, a la vez 
que los fomentará y asegurará su paso e introducción en los 
procesos sanitarios; 
Considerando que el desarrollo de la tecnología y los 
servicios asociados a la infraestructura de la atención 
sanitaria ofrece oportunidades muy variadas a la pequeña y 
mediana empresa para la fabricación de equipos y la 
prestación de servicios especializados de atención sanitaria 
en la Comunidad; 
Considerando que la cooperación en I + D prenormativo y 
precompetitivo para el establecimiento de normas puede 
revestir una gran importancia, en especial facilitando la 
evolución hacia una futura atención sanitaria más eficaz en 
los ámbitos regional y local; 
Considerando que el Consejo en su Decisión 87/516/ 
Euratom/EEC i1) adoptó el Programa Marco de activida­
des comunitarias de investigación y desarrollo (1987-1991), 
que prevé la realización de investigaciones en el campo de la 
aplicación de las tecnologías de la información y las 
telecomunicaciones que satisfagan necesidades sociales; 
considerando que el Programa marco incluye disposiciones 
sobre medidas comunitarias en el campo de la informática 
médica y la bioinformática (2); 
Considerando que el artículo 130K del Tratado establece 
que el programa- marco se ejecutará mediante programas 
específicos desarrollados dentro de cada una de las 
acciones; 
Considerando que la Decisión del de 28 de septiembre de 
1987 relativa al Programa Marco de actividades comunita­
rias en el sector de Investigación y desarrollo tecnológico 
estipula que un objetivo específico de la investigación 
comunitaria deberá ser el fortalecimiento de la base 
tecnológica y científica de la industria europea y, en 
particular, en sectores estratégicos de la tecnología 
avanzada, y fomentarla para hacerla mas competitiva a 
escala internacional, y que la misma Decisión dispone, 
además, que la acción comunitaria está justificada cuando 
la acción contribuya, entre otras cosas, a mejorar la 
cohesión económica y social de la Comunidad y al fomento 
(!) DO n° L 302 de 24. 10. 1987, pág. 1. 
(2) Línea de actuación II/3, nuevos servicios de interés común. de su desarrollo armónico global, al tiempo que resulte 
coherente con la búsqueda de la calidad científica y técnica; 
considerando que se prevé que la actividad AIM contribuya 
a la consecución de dichos objetivos; 
Considerando la necesidad reconocida de establecer una 
infraestructura europea específica en la que tanto las 
nuevas tecnologías como las ya existentes se puedan 
desarrollar y concentrar en la solución de los problemas de 
asistencia médica; considerando que el beneficiario final 
debe ser el paciente; 
Considerando que el desarrollo de la mencionada infraes­
tructura y el logro de los objetivos humanos constituye una 
necesidad urgente; considerando que la mejor forma de 
alcanzar estos objetivos consiste en unir los esfuerzos de los 
servicios de asistencia sanitaria, los centros de investiga­
ción, las empresas, incluidas las pequeñas y medianas, y 
otros organismos establecidos en la Comunidad; 
Considerando que las investigaciones preliminares han 
confirmado la necesidad y las ventajas de establecer un 
programa de cooperación comunitaria en este ámbito; 
Considerando que va en interés de la Comunidad la 
consolidación de la base científica y económica de la 
investigación europea, propiciando la participación en 
mayor medida de terceros países europeos en ciertos 
programas comunitarios y, en particular, en programas de 
cooperación sobre bioinformática médica; 
Considerando que la acción exploratoria AIM podrá 
beneficiarse tanto de los resultados de ESPRIT y RACE 
como de los actuales trabajos de normalización; 
Considerando que el programa de la Comunidad sobre 
biotecnología incluirá la aplicación de la bioinformática 
médica y utilizará los resultados del trabajo a desarrollar en 
AIM; 
Considerando que existe la necesidad de coordinarse 
estrechamente con las actuaciones a nivel nacional y 
realizar un análisis periódico; considerando, por tanto, 
necesario para la ejecución de la acción exploratoria que la 
Comisión esté asesorada por un Comité; 
Considerando que la realización de actividades concerta­
das en el contexto de COST constituye un elemento 
esencial para complementar los proyectos de I + D de 
orientación industrial; 
Considerando que el Comité de Investigación Científica y 
Técnica (CICT) ha emitido su dictamen; 
HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN: 
Artículo 1 
1. Se adopta una acción exploratoria comunitaria en el 
campo de la tecnología de la información y de las 
telecomunicaciones aplicadas a la asistencia médica, 
llamada AIM, para un período inicial de 18 meses a partir 
del 1 de junio de 1989. 
2. La acción comunitaria ha sido concebida con el fin de 
poner a disposición de los ciudadanos y de los servicios de 
N° C 214/4 Diario Oficial de las Comunidades Europeas 16. 8. 88 
sanidad, con un coste mínimo y a la mayor brevedad, las 
mejoras que ha experimentado la asistencia sanitaria, 
contribuyendo, con ello, a la consecución de objetivos 
tanto sociales como económicos. 
3. La acción comunitaria ha sido concebida para 
promover el desarrollo de una infraestructura europea y un 
marco en el cual los desarrollos actuales y los nuevos 
avances puedan utilizarse en sanidad mediante la coopera­
ción entre las actividades públicas y privadas tanto a nivel 
nacional como internacional. 
Artículo 2 
1. El programa radicará en el desarrollo de una estructura 
conceptual común para la cooperación, la actividad 
prenormativa, la exploración de tecnología y la investiga­
ción de los factores no tecnológicos necesarios para 
conseguir el objectivo de aunar los intentos europeos de 
mejorar la asistencia mediante el uso de informática médica 
y la bioinformática. 
2. La acción está orientada a proporcionar avances 
eficaces en cuanto al coste para la asistencia sanitaria de los 
ciudadanos y el desarrollo, la planificación y la gestión de 
los servicios de asistencia sanitaria. En lo que se refiere a la 
información del paciente, el programa dará prioridad al 
desarrollo de métodos seguros y fiables para la protección 
contra la pérdida, corrupción y divulgación no autorizada 
de archivos médicos. 
3. El campo de aplicación de la acción incluye: 
1) Desarrollo de un marco conceptual común para la 
cooperación; 
2) Entorno de la informática médica; 
3) Estructuras de datos y archivos médicos; 
4) Comunicación e integración funcional; 
5) Integración en la medicina de los sistemas basados en el 
conocimiento; 
6) Instrumentación, equipos y servicios avanzados para 
sanidad e investigación médica; 
7) Factores no tecnológicos. 
El resumen y los objetivos de la Acción se describen en 
detalle en el Anexo II. 
Artículo 3 
1. Los proyectos relativos a la Acción se realizarán por 
medio de contratos de costes compartidos. Se espera de los 
contratistas que sufraguen una proporción importante de 
los costes, la cual debería ser normalmente el 50 % como 
mínimo de los gastos totales. 
De manera alternativa, por lo que respecta a universidades 
y centros de investigación que lleven a cabo proyectos o 
intervenciones, la Comunidad sufragará hasta el 100 % de 
los gastos adicionales que se presenten. 2. En general, las propuestas de proyectos se presentarán 
en .contestación a una invitación abierta a la presentación 
de ofertas y en ellos participarán al menos dos socios 
independientes entre sí, no establecidos todos en el mismo 
Estado miembro. Al menos uno de los socios deberá ser una 
empresa industrial. En cada proyecto, al menos uno de los 
socios deberá representar los intereses de la asistencia 
médica. La invitación a la presentación de ofertas se 
publicará en el Diario Oficial de las Comunidades 
Europeas. 
3. En casos excepcionales relativos a proyectos indispen­
sables para la aplicación de los requisitos clave del plan de 
trabajo: 
— cuando una propuesta implique 
i) cargas no razonables sobre los participantes, en 
particular sobre las pequeñas y medianas empresas y 
los establecimientos de investigación, 
ii) únicamente un socio independiente, 
iii) únicamente socios independientes establecidos en el 
mismo Estado miembro, o 
— cuando no se justifique un procedimiento abierto de 
presentación de propuestas en base a su coste o 
eficiencia, o 
— cuando la contribución de la Comunidad al coste no 
exceda 0,25 millón de ECU, 
podrá decidirse que, de conformidad con los procedimien­
tos establecidos en el artículo 8, no se cumplan las 
disposiciones que figuran en los apartados 1 y 2 de este 
artículo. 
4. Los contratos para todas las partes del programa se 
llevarán a cabo con empresas, incluidas las pequeñas y 
medianas empresas, proveedores de servicios, universida­
des, centros de investigación y otros organismos estableci­
dos en la Comunidad. 
Artículo 4 
Cuando se hubieren concertado acuerdos marco de 
cooperación científica y técnica entre países no comunita­
rios y la Comunidad Europea, las organizaciones y 
empresas establecidas en dichos países podrán asociarse, de 
conformidad con los procedimientos establecidos en los 
artículos 3 y 8, para participar en un proyecto emprendido 
dentro de esta acción. 
Artículo 5 
1. Los fondos que se consideran necesarios para la 
contribución comunitaria a la ejecución de la Acción 
Exploratoria ascienden a 20 millones de ECUS a lo largo de 
18 meses, incluyendo los gastos de personal (agentes 
temporales: nueve A, dos B y cuatro C). 
2. La distribución indicativa de estos fondos se presenta 
en el Anexo I. 
16. 8. 88 Diario Oficial de las Comunidades Europeas N° C 214/5 
Artículo 6 
1. La Comisión garantizará que la acción se realice de 
forma adecuada y tomará las medidas de aplicación 
pertinentes. 
2. La Comisión elaborará un plan de trabajo que defina 
los objetivos detallados, el tipo de proyectos y acciones que 
deberán realizarse y los correspondientes planes financie­
ros. 
3. El procedimiento establecido en el artículo 8 se 
aplicará a: 
— el establecimiento del plan de trabajo al que hace 
referencia el apartado 2 del presente artículo, 
— toda discrepancia con respecto a las condiciones 
generales establecidas en los apartados 1 y 2 del 
artículo 3, 
— la evaluación del trabajo emprendido, respecto de cada 
parte de la acción, por las organizaciones, grupos y otras 
entidades adecuadas, 
— la valoración de los proyectos propuestos para la 
aplicación y la contribución financiera de la Comunidad 
a un proyecto, cuando dicha contribución exceda de 0,4 
millón de ECU, 
— la participación en cualquier proyecto por parte de 
organizaciones europeas y empresas no establecidas en 
la Comunidad. 
4. La Comisión podrá consultar al Comité al que hace 
referencia el artículo 7, sobre cualquier otro asunto 
comprendido en el ámbito de aplicación de la presente 
Decisión. 
Artículo 7 
En el desempeño de sus funciones, la Comisión estará 
asistida por un Comité, denominado en lo sucesivo el 
«Comité». El Comité, compuesto por dos representantes 
de cada Estado miembro, será creado por la Comisión 
basándose en las propuestas de los Estados miembros. 
Los miembros del Comité podrán estar asistidos por 
expertos o asesores en función de la naturaleza de las 
cuestiones que se consideren. 
El Comité estará presidido por un representante de la 
Comisión. 
Las deliberaciones del Comité serán confidenciales. El 
Comité adoptará su reglamento interior. La Comisión 
desempeñará las funciones de secretaría. 
Artículo 8 
1. Cuando se aplique el procedimiento establecido en el 
presente artículo, el Presidente, ya sea por iniciativa propia 
ya sea a petición de uno de los miembros del Comité, 
someterá el asunto al Comité. 
2. De conformidad con este procedimiento, el Represen­
tante de la Comisión, actuando como Presidente, someterá el borrador de las medidas que deban ser adoptadas por el 
Comité. El Comité emitirá un dictamen en un plazo límite 
que normalmente será de un mes y que en ningún caso 
rebasará los dos meses. El dictamen se emitirá por la 
mayoría establecida en el apartado 2 del artículo 148 del 
Tratado para las decisiones que el Consejo debe adoptar a 
propuesta de la Comisión. Los votos de los Representantes 
de los Estados miembros se valorarán tal como se indica en 
dicho artículo. El Presidente no votará. 
3. La Comisión adoptará las medidas que serán de 
aplicación inmediata. Sin embargo, si estas medidas no 
fueran conformes con la opinión del Comité deberán ser 
comunicadas por la Comisión al Consejo. En este caso: 
— La Comisión puede posponer la aplicación de las 
medidas que haya decidido por un período no mayor de 
un mes a partir de la fecha de dicha comunicación, 
— El Consejo, por mayoría cualificada puede tomar una 
decisión diferente dentro del plazo de tiempo menciona­
do en el párrafo anterior. 
Artículo 9 
1. Los resultados del programa se revisarán por la 
Comisión al cabo de 12 meses. La Comisión informará al 
Consejo y al Parlamento Europeo de los resultados de dicha 
revisión. 
2. Al término de la Acción, la Comisión enviará al 
Consejo y al Parlamento Europeo un informe sobre los 
resultados de ésta. 
3. Los informes anteriormente mencionados se elabora­
rán en relación con los objetivos específicos establecidos en 
el Anexo II de la presente Decisión y de conformidad con lo 
dispuesto en el apartado 2 del artículo 2 del Programa 
marco. 
Artículo 10 
Con respecto a las actividades de concertación previstas en 
el apartado 2 del artículo 1, los Estados miembros y la 
Comisión intercambiarán toda la información adecuada a 
que tengan acceso y que puedan difundir libremente en 
relación con las actividades que se hayan desarrollado en 
los sectores afectados por la presente Decisión, hayan sido 
planificadas o realizadas bajo su autoridad o no. 
El intercambio de información se realizará de acuerdo con 
un procedimiento que deberá definir la Comisión, previa 
consulta al Comité. La información se considerará 
confidencial si así lo solicitare quien la facilite. 
Artículo 11 
La presente Decisión será aplicable a partir del 1 de junio de 
1988. 
Artículo 12 
Los destinatarios de la presente Decisión serán los Estados 
miembros. 
N° C 214/6 Diario Oficial de las Comunidades Europeas 16. 8. 88 
ANEXO I 
ACCIÓN EXPLORATORIA DE AIM 
Línea de Actuación I 
MAYOR EFICACIA DE LAS ACTUACIONES PÚBLICAS Y PRIVADAS 
1. Desarrollo de un marco conceptual común para la cooperación 
Línea de Actuación II 
FORTALECIMIENTO DE LA POSICIÓN EUROPEA EN IMB 
EN LA ATENCIÓN DE SALUD 
2. Entorno de la informática médica 
3. Estructuras de datos y archivos médicos 
4. Comunicación e integración funcional 
5. Integración en medicina de sistemas de ingeniería del conocimiento 
6. Instrumentación, equipos y servicios avanzados para sanidad e investigación medica 
Línea de Actuación III 
CREACIÓN DE UN ENTORNO FAVORABLE PARA LA RÁPIDA INTRODUCCIÓN 
Y LA APLICACIÓN ADECUADA DE LA IMB EN LA SANIDAD 
7. Factores no tecnológicos 
Gastos de Personal 
Gastos administrativos 
Total 
í1) Aportación Comunitaria estimada en millones de ECU. 
ANEXO ¡l 
RESUMEN Y OBJETIVOS DEL PROGRAMA 
1. JUSTIFICACIÓN 
Para diseñar un sistema que contribuya eficazmente a la satisfacción de las necesidades sanitarias de la sociedad 
es preciso entender perfectamente cuál es la naturaleza, el papel y la aplicación de la información en la medicina, 
ya que la asistencia sanitaria se halla en continua evolución, lo mismo que la tecnología que la sirve. Las 
actividades relacionadas con la información están en rápido crecimiento, y para muchos organismos de 
asistencia sanitaria el coste de tales actividades no resulta nada desdeñable. 
Son varios los factores que favorecen la aplicación progresiva de un Entorno Integrado para la Salud (EIS) a 
nivel nacional e internacional. 
En primer lugar, el coste de la atención médica, cada vez más elevado, cuya principal partida procede de los 
servicios hopitalarios. 
Para utilizar más racionalmente los recursos dedicados a la atención sanitaria existe la imperiosa necesidad de: 4.80 (!) 
10,70 (') 
2,25 (!) 
1,69(') 
0,56 (!) 
20,00 (i) 
16. 8. 88 Diario Oficial de las Comunidades Europeas N° C 214/7 
— obtener indicadores adecuados del rendimiento y la calidad de la atención, 
— informatizar y compatibilizar estos indicadores para poder entender mejor las diferencias en los costes así 
como en las prácticas y el resultado de la atención, 
— proporcionar al médico de atención primaria las herramientas de TI avanzada que necesita para cumplir 
mejor su función de «filtro» y enviar a los pacientes al hospital o al especialista sólo cuando resulte de 
verdad conveniente, 
— definir las necesidades para adaptar convenientemente los servicios de información hospitalarios, que hoy 
no se encuentran optimizados porque los procesos y procedimientos clínicos y administrativos generan 
numerosos archivos para los pacientes, lo que complica el almacenamiento, recuperación y análisis de la 
información necesaria para la buena marcha de las funciones hospitalarias, 
— acortar los plazos relacionados con el proceso de atención de salud facilitando la interacción entre los 
distintos agentes que participan en la misma, al hacer posible una circulación y un uso más sencillo de las 
estructuras y conocimientos existentes ya en el sistema (disponibilidad de especialistas, datos clínicos, 
información sanitaria y farmacéutica, correo administrativo, documentación profesional...). 
En segundo lugar, el rápido desarrollo de la tecnología de la información y de las telecomunicaciones constituye 
una gran oportunidad para mejorar la calidad, accesibilidad, eficacia y rentabilidad de los servicios de atención 
de salud. Pero esto sólo podrá lograrse si se hace frente, mediante una normalización progresiva, al aumento de 
la información sanitaria informatizada que está llevando actualmente en Europa a una proliferación de sistemas 
independientes. La normalización, internacional o cuando menos europea, no significa uniformar estrictamente 
los sistemas de medida, sino aumentar la coherencia de las distintas filosofías a través de una mayor 
transparencia de los resultados y un intercambio de información comparable más sistemático. Si los 
protagonistas del sector llegan pronto a acuerdos sobre las normas abiertas y requisitos que deben estar en la 
base de la implantación de un EIS, conseguirán simultáneamente una mayor transparencia en las prácticas, 
resultados y coste de la atención sanitaria, un mercado potencial más grande en Europa, economías de escala en 
el caso de los productores y una minimización de los riesgos de las inversiones. 
2. OBJETIVOS GLOBALES Y PRODUCTOS ENTREGABLES 
El desarrollo y la aplicación de las tecnologías avanzadas en la atención de salud harán posible un aumento 
espectacular del rendimiento de los sistemas sanitarios, un importante aumento de la productividad de la 
investigación y el desarrollo médicos y bio(tecno)lógicos y una considerable desaceleración del ritmo de 
aumento de los gastos sanitarios. 
AIM establece un marco en el que los gobiernos pueden apoyar la rápida aplicación de los avances 
potencialmente beneficiosos tanto en aplicación como en la gestión de la atención de salud en Europa. 
AIM contribuirá de manera significativa a la creación de un Entorno Integrado para la Salud (EIS). Esto 
significa que abarcará todas las formas de atención, de la medicina preventiva a la atención secundaria, pasando 
por la primaria. 
Este programa comunitario se centrará inicialmente en los requisitos de los usuarios y en las opciones 
tecnológicas y funcionales que existen en el desarrollo y aplicación de la tecnología avanzada a la atención de 
salud. Se concentrará en complementar los trabajos ya emprendidos por los centros de investigación, hospitales 
e industria, teniendo en cuenta las necesidades de las administraciones públicas, y en armonizar las prioridades 
industriales y médicas para llevar adelante el trabajo prenormativo necesario para introducir un Entorno 
Integrado para la Salud (EIS) en toda Europa. 
Tanto la industria como los profesionales de la atención de salud necesitan, y han solicitado, la colaboración de 
los poderes públicos, porque los nuevos sistemas que se podrían introducir exigen: 
— normas comunes europeas y, y si es posible, internacionales, 
— diseño, desarrollo y gestión, 
— certificación de los sistemas relacionados con la salud pública, la protección de datos y los aspectos éticos en 
general, 
— aceptación de la población y los políticos, como se refleja en las disposiciones reglamentarias. 
N° C 214/8 Diario Oficial de las Comunidades Europeas 16. 8. 88 
El objetivo de AIM es la mejora continuada de la atención de salud en la Comunidad, dentro de unos límites 
económicamente aceptables, mediante la aplicación de las posibilidades de la informática médica y la 
bioinformática (IMB). 
Sentado este objetivo general, AIM se propondrá la consecución de las siguientes metas: 
1. Mejorar la calidad, accesibilidad y flexibilidad de la atención de salud. 
2. Aumentar la eficacia de la atención al paciente, consiguiendo una reducción de los costes unitarios. 
3. Contribuir al establecimiento de normas mínimas y especificaciones funcionales comunes. 
4. Contribuir a la elaboración de códigos de prácticas, protección de la intimidad y fiabilidad. 
5. Fomentar la colaboración y el acuerdo en el análisis de los requisitos exigidos por la IMB y su aplicación y de 
las oportunidades que ofrece. 
6. Contribuir a la adoptación común del marco reglamentario a los avances que se produzcan en la atención de 
salud. 
Estas metas será más fácil alcanzarlas en un proceso por etapas, cuya fase piloto es la presente actuación, que se 
concentra en la detección de las necesidades del usuario, sistemas de I + D para cálculo de costes — beneficios y 
la elección de opciones tecnológicas y el desarrollo de las herramientas de evaluación adecuadas. 
Entre los productos entregables y objetivos concretos de la fase piloto de AIM se encuentran: 
— Creación de una metodología práctica de trabajo interdiscíplinar a escala europea en este ámbito, 
movilizando a los distintos protagonistas de la sanidad y proporcionando los foros necesarios para detectar 
las necesidades comunes, definir las mejores filosofías y llegar a acuerdos. 
— Creación de un modelo conceptual de sistemas de información para la atención de salud, aclarando cuáles 
deben ser sus funciones, elementos, requisitos e interrelaciones. El modelo debe abarcar los distintos niveles 
de atención de salud (primario, secundario y terciario) y servir de base para establecer una concepción 
común de la atención de salud que permita desarrollar después procedimientos, servicios y sistemas 
compatibles. 
— Definición de los datos necesarios y de los flujos de información en los distintos niveles del sistema de 
atención de salud, teniendo en cuenta las necesidades y limitaciones concretas existentes tanto para el 
paciente como en los niveles clínico, científico y administrativo. De aquí se pasaría al estudio de la 
arquitectura de los archivos médicos y a la evaluación de los distintos sistemas de codificación y de su grado 
de aplicación en los distintos países, llegándose finalmente a acordar sistemas de codificación comunes. 
— Detección y definición de las normas, recomendaciones y prácticas comunes mínimas necesarias para 
facilitar el desarrollo armonioso de los sistemas de información hospitalarios. Se realizaría en estrecha 
colaboración con otros organismos internacionales del sector. 
— Adecuación de las tecnologías existentes o en desarrollo para facilitar su introdvicción y aceptación en el 
entorno de la atención de salud. El trabajo se centraría en necesidades concretas tales como el factor 
humano, la integración de sistemas y la facilidad de aceptación y utilización cotidiana. Se estudiarían las 
distintas aplicaciones de los sistemas basados en la ingeniería del conocimiento de la instrumentación 
avanzada. 
— Puesta en marcha de proyectos piloto cuyo objetivo sea verificar la aplicación e integración de las 
tecnologías y metodologías desarrolladas en la atención de salud. 
— Evaluación detallada de las repercusiones éticas, sociales y económicas de la aplicación de tecnologías 
avanzadas en la atención sanitaria. Se prestaría particular atención a la protección de los datos personales, la 
autorización para acceder a los sistemas, la seguridad de los datos, las repercusiones sobre la relación 
médico-enfermo, los factores humanos en la ingeniería de sistemas para facilitar la aceptación de los nuevos 
sistemas y los aspectos jurídicos referidos al problema de la responsabilidad y a la utilización práctica de 
sistemas avanzados en la atención de salud. 
16. 8. 88 Diario Oficial de las Comunidades Europeas N° C 214/9 
Estos productos entregables, detallados en la propuesta de Programa de Trabajo, constituirán resultados útiles 
por sí mismos. Además, al determinar el alcance y la orientación del trabajo se ha tratado de preparar y facilitar 
la futura colaboración europea en este sector, con independencia del marco en que pueda desarrollarse. 
Modificación de la propuesta de directiva del Consejo por la que se modifica por tercera vez la 
Directiva 75/726/CEE relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros 
sobre zumos de frutas y otros productos similares 
COM(88) 319 final 
(Presentada por la Comisión el 9 de junio de 1988 en virtud del párrafo 3 del artículo 149 del 
Tratado CEE) 
(88/C 214/03) 
Como consecuencia del dictamen del Parlamento Europeo, de 13 abril de 1988, sobre la propuesta 
de directiva (') presentada por la Comisión al Consejo sobre la aproximación de las legislaciones de 
los Estados miembros sobre zumos de frutas y otros productos similares y de acuerdo con lo 
dispuesto en el apartado 3 del artículo 149 del Tratado constitutivo de la CEE, la Comisión ha 
decidido modificar la mencionada propuesta de la siguiente manera: 
Queda suprimido el primer considerando. 
DO n° C 24 de 31. 1. 1987, pág. 12. 
Propuesta modificada de Directiva del Consejo por la que se modifica por cuarta vez la Directiva 
76/768/CEE relativa a la aproximación de las legislaciones en materia de productos cosméticos (x) 
COM(88) 323 final — SYN 84 
(Presentada por la Comisión el 15 de junio de 1988 en virtud del párrafo 3 del artículo 149 
del Tratado CEE) 
(88/C 214/04) 
(!) DO n° C 86 de 1.4. 1987, p. 3. 
CF.XTO INICIAL TLXTO MODIFICADO 
Proyecto de Directiva del Consejo por la que se modifica 
por cuarta vez la Directiva 76/768/CEE relativa a los 
productos cosméticos Propuesta modificada de Directiva del Consejo por la que 
se modifica por cuarta vez la Directiva 76/768/CEE 
EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, 
Visto el tratado constitutivo de la Comunidad Económica 
Europea y, en particular, su artículo 100, 
Vista la propuesta de la Comisión, 
Visto el dictamen del Parlamento Europeo, 
Visto el dictamen del Comité Económico y Social, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica 
Europea y, en particular, su artículo 100A, 
En cooperación con el Parlamento Europeo,