N°C28/16 DiarioOficialdelasComunidadesEuropeas 2.2.93
MODIFICACION DELAPROPUESTA DEREGLAMENTO DELCONSEJORELATIVAA
LACOLOCACIÓN YALAUTILIZACIÓN DELAMARCACEDECONFORMIDAD PARA
PRODUCTOS INDUSTRIALES (*)CONELFINDECONVERTIRLO ENUNAPROPUESTA
DEDIRECTIVADELCONSEJO
PropuestadeDirectivadelConsejoporlaquesemodificanlasDirectivas87/404/CEE
(recipientesapresiónsimples),88/378/CEE(seguridaddelosjuguetes),89/106/CEE(produc­
tosdeconstrucción),89/336/CEE(compatibilidad electromagnética ),89/392/CEE(máquinas),
89/686/CEE(equiposdeprotecciónindividual),90/384/CEE(instrumentos depesajede
funcionamiento noautomático),90/385/CEE(productossanitariosimplantablesactivos),90/
396/CEE(aparatosdegas),91/263/CEE(equiposterminalesdetelecomunicación ),92/42/CEE
(calderasnuevasdeaguacalientealimentadasconcombustibleslíquidosogaseosos)y73/
23/CEE(materialeléctricodestinadoautilizarsecondeterminados límitesdetensión)
93/C28/02
COM(92)499final—SYN336A
(PresentadaporlaComisiónenvirtuddelapartado3delartículo149delTratadoCEEel7de
diciembrede1992)
ELCONSEJODELASCOMUNIDADES EUROPEAS, Considerando ,porlotanto,quelosdoselementosfunda­
mentalesdelnuevoenfoquequedebenaplicarsesonlos
requisitosesencialesylosprocedimientos deevaluaciónde
laconformidad ;
Considerando quedichaarmonizacióndelasdisposiciones
relativasalacolocaciónyalautilizacióndelmarchamo
CEexigequelasdirectivasexistentesseanmodificadas
detalladamente teniendoencuentaelnuevosistema,
HAADOPTADO LAPRESENTE DIRECTIVA :VistoelTratadoconstituivodelaComunidadEconómica
Europeay,enparticular,suartículo100A,
VistalapropuestadelaComisión,encooperaciónconel
ParlamentoEuropeo,
VistoeldictamendelComitéEconómicoySocial,
Considerando queelConsejohaadoptadoyavariasdirec­
tivas,basadasenelartículo100AdelTratado,destinadas
aeliminarlosobstáculostécnicosalcomerciofundamen­
tándoseenlosprincipiosestablecidosenlaResolución,de
7demayode1985,relativaaunanuevaaproximación en
materiadearmonización ydenormalización (2);queesas
directivasexigenlacolocacióndelmarchamoCEdecon­
formidad;que,porlotanto,resultanecesario,paradar
coherenciaalalegislacióncomunitaria ,sustituiresasdis­
posicionesdisparesporotrasuniformes,enparticular,
aquellasreferentesalosproductosincluidosenelámbito
deaplicacióndevariasdeesasdirectivas;
Considerando quelaComisión,ensuComunicación ,de
15dejuniode1989,relativaaunplanteamiento globalen
materiadecertificación ypruebas(3),propusolacreación
deunanormativacomúnreferenteaunmarchamoCEde
conformidadconunúnicologotipo;queelConsejo,enla
Resolución,de21dediciembrede1989,relativaaun
planteamiento globalenmateriadeevaluacióndelacon­
formidad(4),aprobócomoprincipiorectorlaadopciónde
eseenfoquecoherenteparalautilizacióndelmarchamo
CE;Articulo1
LaDirectiva87/404/CEEdelConsejo(s)relativaalos
recipientesapresiónsimplesquedarámodificadacomo
sigue:
1)Sesustituiráentodoeltexto«marcaCE»por«mar­
chamoCE».
2)Elapartado1delarticulo5semodificarádela
manerasiguiente:
«1.LosEstadosmiembrospresumiránquelosreci­
pientesprovistosdelmarchamoCEsonconformescon
lasdisposicionesdelapresenteDirectiva,incluidoslos
procedimientos deevaluacióndesuconformidadaque
serefiereelcapítulo2.
Laconformidaddelosrecipientesconlasnormas
nacionalesadaptadasalasnormasarmonizadascuyas
referenciasfueronpublicadasenelDiarioOficialde
lasComunidadesEuropeaspresuponelaconformidad
conlosrequisitosesencialesdeseguridadcitadosenel
artículo3.LosEstadosmiembrospublicaránlasrefe­
renciasdeesasnormasnacionales.»(>)DOn°C195de1.8.1992,p.11.
(2)DOn°C136de4.6.1985,p.1.
HDOn°C231de8.9.1989,p.3.
DOn°C267de19.10.1989,p.3.
(«)DOn°C10de16.1.1990,p.1. (5)DOn°L220de8.8.1987,p.48.

2.2.93 DiarioOficialdelasComunidadesEuropeas N°C28/17
3)Enelartículo5seañadiráelapartado3siguiente:productoconlosrequisitosdelaDirectivamediante
inspecciónyensayodeunamuestraestadísticacomo
seespecificaenelpunto4. «3.a
b)Cuandosetratedelosrecipientesenotras
directivasreferentesaotrosaspectosenlas
cualesseprevélacolocacióndelmarchamo
CE,ésteindicaráquesesuponequelosreci­
pientessonconformesalasdisposicionesde
esasotrasdirectivas.
Noobstante,encasodequeunaomásde
esasdirectivasaplicablesalosrecipientes
autoricenalfabricanteaelegir,duranteun
periodotransitorio,elsistemaqueaplicará,el
marchamoCEseñalaráúnicamentelaconfor­
midadconlasdisposiciones delasdirectivas
aplicadaporelfabricante.
Entalcaso,lareferenciasdeesasdirectivas,
talycomosepublicaronenelDiarioOficial
delasComunidades Europeas,deberán
incluirseenlosdocumentos ,folletosoinstruc­
cionesexigidosporlasdirectivasyadjuntosa
losrecipientes.»c
4)Elapartado1delartículo9semodificarádela
manerasiguiente:
«1.LosEstadosmiembrosnotificaránalaComi­
siónyalosdemásEstadosmiembroslosorganismos
autorizadosencargadosdeefectuarlosprocedimientos
decertificaciónmencionadosenlosapartados1y2
delartículo8,asícomolosnúmerosdeidentificación
asingadosporlaComisiónalosorganismosqueinter­
vienenenlafasedecontroldelaproducción .La
Comisiónpublicará,parainformación,enelDiario
OficialdelasComunidades Europeas,lalistade
dichosorganismosyelnúmerodistintivoqueleshaya
eventualmente asignado,ygarantizarálaactualización
delosmismos.»4.Verificaciónestadística
4.1.Elfabricantepresentarásusproductosenlotes
homogéneos ytomarátodaslasmedidasnecesarias
paraqueelprocedimiento defabricacióngaranticela
homogeneidad deloslotesproducidos .
4.2.Loslotesiránacompañados delcertificados
«CE»detipoaqueserefiereelartículo10o,cuando
losrecipientesnosefabriquendeconformidadconun
modeloautorizado,delexpedientetécnicodefabrica­
ciónaqueserefiereelpunto3delAnexoII.Eneste
últimocaso,elorganismoautorizadoexaminaráel
expedienteantesdelaverificación «CE»paracertificar
queesidóneo.
4.3.Alexaminarseunlote,elorganismocompro­
baráquelosrecipienteshansidofabricadoseinspec­
cionadosdeconformidadconelexpediente,técnicode
fabricacióny,conelfindeverificarsuintegridad,
someteráacadarecipientedelloteaunensayohidráu­
lico,oaunoneumáticocuyaeficaciaseaequivalente,
aunapresiónPhiguala1,5veceslapresióncalculada
parasudiseño.Elensayoneumáticodependerádeque
elEstadomiembroenelqueserealiceelensayoacepte
onolosprocedimientos deseguridaddeaquel.
Además,paraverificarlacalidaddelassoldaduras,el
organismoefectuaráensayosconmuestrastomadas,a
eleccióndelfabricante,deungruporepresentativo
delaproducciónoconunrecipiente.Losensayos
seefectuaránenlassoldaduraslongitudinales .No
obstante,cuandoseutiliceunmétododesoldadura
diferenteenlassoldaduraslongitudinales yenlas
circulares,seharánlosensayostambiénconlassolda­
durascirculares .
Enelcasodelosrecipientesaqueserefiereel
punto2.1.2delAnexoI,sesustituiránlosensayosde
lasmuestrasporunensayohidráulicoefectuadoa
cincorecipienteescogidosalazardecadalote,afinde
verificarasísuconformidadconlosrequisitosdel
punto2.1.2delAnexoI.
4.4.Enloslotesaceptados,elorganismoautori­
zadocolocaráoharáquesecoloquesunúmerode
identificaciónencadaproductoyextenderáuncertifi­
cadodeconformidadreferentealosensayosefectua­
dos.Todoslosproductosdellotepodránsercomer­
cializados,exceptolosproductoscuyanoconformidad
sehayademostrado .
Encasoderechazarseunlote,elorganismoautori­
zadocompetentetomarálasmedidasapropiadaspara
impedirlacomercialización delmismo.Encasode
rechazarselotesfrecuentemente ,elorganismoautori­
zadopodrásuspenderalverificaciónestadística .
Elfabricantepodrácolocarduranteelprocesode
fabricaciónybajolaresponsabilidad delorganismo
autorizado,elnúmerodeidentificación deesteúlti­
mo.5)Elartículo11semodificarádelamanerasiguiente:
Verificación CE
Artículo11
1.LaverificaciónCEeselprocedimiento mediante
elcualelfabricanteosumandatarioestablecidoenla
Comunidadgarantizanydeclaranquelosproductos
quecumplenlasdisposicionesdelapartado3seajus­
tanaltipodescritoenelcertificado«CEdetipo»oa
lorecogidoenelexpedientetécnicodefabricación
citadoenelpunto3delAnexoII.
2.Elfabricantetomarátodaslasmedidasnecesa­
riasparaqueelprocedimiento defabricacióngarantice
laconformidaddelosproductosconeltipodescritoen
elcertificado «CEdetipo»oconlorecogidoenel
expedientetécnicodefabricacióncitadoenelpunto3
delAnexoII.Elfabricanteosumandatarioestable­
cidoenlaComunidadcolocaránelmarchamoCEen
cadaunodelosproductosyextenderánunadeclara­
cióndeconformidad .
3.Elorganismoautorizadoefectuarálosexámenes
yensayosapropiadosparaverificarlaconformidaddel

N°C28/18 DiarioOficialdelasComunidadesEuropeas 2.2.93
4.5.Elfabricanteosumandatariodeberánpoder
presentar,siasíselessolicitara,loscertificadosde
conformidaddelorganismoautorizado.»
6)Elartículo15semodificarádelamanerasiguiente:LosdiferenteselementosdelmarchamoCE
deberántenerunadimensiónverticalaprecia­
blementeigualyquenoseainferiora5mm.
b)Inscripciones
Elrecipienteolaplacadescriptivadeberá
llevarlamarca"CE"previstoenelartículo16
y,almenos,lassiguientesinscripciones :
—lapresiónmáximadeservicio(PSenbar)«Articulo15
latemperaturamáximadeservicioTmax
en°CNoobstantelodispuestoenelartículo7,cuandoun
Estadomiembrocompruebequesehacolocadoinde­
bidamenteelmarchamoCE,recaeráenelfabricanteo
ensumandatarioestablecidoenlaComunidad la
obligaciónderestablecerlaconformidaddelproducto
ydeponerfinatalinfracciónenlascondiciones
establecidasporelEstadomiembro.Encasodequese
persistaenlanoconformidad ,elEstadomiembro
deberátomartodaslasmedidasnecesariasparares­
tringiroprohibirlacomercialización delproducto
considerado oretirarlodelmercado.»latemperaturamínimadeservicioT
en°Cmm
7)Elpárrafosegundodelapartado1delarticulo16se
modificarádelamanerasiguiente:—lacapacidaddelrecipienteVen1
—elnombreolamarcadelfabricante
—eltipoyelnúmerodeserieodellotedel
recipiente
—lasdosúltimascifrasdelañodeinspección
delafasedeproducción .
Cuandoseempleeunaplacadescriptiva,debe­
ráestarconcebidadetalmaneraquenopueda
volverautilizarseyquedispongadeunespa­
ciolibrequepermitaincluirotrosdatos.»«ElmarchamoCEdeconformidad estaráconstituido
porlasiniciales""CE"cuyomodelofiguraenel
AnexoII.ElmarchamoCEiráseguidodelnúmero
distintivodelorganismodecontrolautorizado,encar­
gadodelacomprobación CEodelcontrolCE,aque
serefiereelapartado1delartículo9.
Articulo2
LaDirectiva88/378/CEE(J)sobreseguridaddelos
juguetesquedarámodificadacomosigue:8)Elapartado2delartículo16secompletaradela
manerasiguiente:
«Noobstante,podrácolocarseenlaplacadescriptiva
delosrecipientescualquierotramarca,acondiciónde
quenoreduzcalavisibilidadnilalegibilidaddel
marchamoCE.Eltitulardeunamarcaregistradaen
unEstadomiembroantesdel30dejuniode1989que
estérealmenteenuso,cuyodiseñopuedaconfundirse
coneldelmarchamoCE,podráseguirusandodicha
marcaduranteunperíododediezañosapartirdela
fechadeadopcióndelpresentetexto.»1)Sesustituiráentodoeltexto«marcaCE»por«mar­
chamoCE».
2)Elapartado1delartículo5semodificarádela
manerasiguiente:
«1.LosEstadosmiembrossupondránconformesa
lasdisposicionesdelapresenteDirectiva,incluidoslos
procedimientos deevaluacióndelaconformidadaque
serefierenlosartículos8,9y10,alosjuguetes
provistosdelmarchamoCEprevistoenel
artículo11.9)ElAnexoIIsecompletarádelamanerasiguiente:
«1MARCHAMO CEEINSCRIPCIONES
a)MarchamoCE
Elmarchamo"CE"deconformidad estará
compuestodelasinicialesCEdiseñadasdela
manerasiguiente:Laconformidaddelosjuguetesconlasnormasnacio­
nalesqueincorporanlanormasarmonizadascuyas
referenciasfueronpublicadasenelDiarioOficialde
lasComunidadesEuropeaspresuponelaconformidad
conlosrequisitosesencialesdeseguridadcitadosenel
artículo3.LosEstadosmiembrospublicaránlasrefe­
renciasdeesasnormasnacionales.»
3)Enelartículo5seañadiráelapartado3siguiente:
«3.a)Cuandosetratedelosjuguetesenotrasdirec­
tivasreferentesaotrosaspectos,enlascuales
seprevélacolocacióndelmarchamoCE,éste Encasodereducirseoaumentarse eltamaño
delmarchamo,deberánconservarselaspro­
porcionesdeestediseño. (»)DOnL187de16.7.1988,p.1.

2.2.93 DiarioOficialdelasComunidadesEuropeas N°C28/19
Estadomiembrodeberátomartodaslasmedidasnece­
sariaspararestringiroprohibirlacomercialización del
productoconsideradooretirarlodelmercado.»
8)SeañadiráelnuevoAnexoVsiguiente:
«ANEXOVindicaráquesesuponequelosjuguetesson
igualmenteconformesalasdisposcionesde
esasotrasdirectivas .
b)Noobstante,encasodequeunaomásde
esasdirectivasautoricenalfabricanteaelegir,
duranteunperíodotransitorio,elsistemaque
aplicará,elmarchamoCEseñalaráúnicamen­
telaconformidadconlasdisposicionesdelas
directivasaplicadasporelfabricante.
c)Lareferenciasdetodasestasdirectivas,taly
comosepublicaronenelDiarioOficialdelas
Comunidades Europeas,deberánincluirseen
losdocumentos ,folletosoinstruccionesexigi­
dosenlasdirectivasyadjuntosalosjuguetes
o,ensudefecto,enelembalaje.»ElmarchamoCEdeconformidadestarácompuestode
lasiniciales"CE"diseñadasdelamanerasiguiente:
Encasodereducirseoaumentarse eltamañodel
marcado,deberánconservaselasproporcionesdeeste
diseño.
LosdiferenteselementosdelmarchamoCEdeberán
tenerunadimensiónverticalapreciablemente igualque
noseráinferiora5mm.»4)Elapartado2delartículo9semodificarádela
manerasiguiente:
«2.LosEstadosmiembrosnotificaránalaComi­
siónyalosdemásEstadosmiembroslosorganismos
autorizadosparaefectuarelexamenCEdetipocon­
templadoenelapartado2delartículo8yenel
artículo10.
LaComisiónpublicará,aefectosdeinformación ,enel
DiarioOficialdelasComunidadesEuropeas,lalista
dedichosorganismosygarantizarálaactualizaciónde
dichalista.»Artículo3
LaDirectiva89/108/CEE(J)sobrelosproductosdecons­
trucciónquedarámodificadacomosigue:
1)Sesustituiráentodoeltexto«marcaCE»por«mar­
chamoCE».
2)Elapartado2delartículo2semodificiarádela
manerasiguiente:
«2.a)5)Elapartado2delartículo11semodificarádela
manerasiguiente:
«2.ElmarchamoCEdeconformidad estaráconsti­
tuidoporlasinicialesCEcuyomodelofiguraenel
AnexoV.»
6)Elapartado3delartículo11secompletarádela
manerasiguiente:
«Noobstante,podrácolocarseenlosjuguetes,el
embalajeounaetiquetacualquierotramarca,acondi­
cióndequenoreduzcalavisibilidadnilalegibilidad
delmarchamoCE.
EltitulardeunamarcaregistradaenunEstado
miembroantesdel30dejuniode1989yqueesté
realmenteenuso,cuyodiseñopuedaconfundirsecon
eldelmarchamoCE,podráseguirusandodichamarca
duranteunperíodode10añosapartirdelafechade
adopcióndelpresentetexto.»b)Cuandolosproductosesténsujetosaotras
directivascomunitarias enloreferenteaotros
aspectosyenellasseprevealacolocacióndel
marchamoCEdeconformidad ,contemplado
enelapartado2delartículo4,esteindicará
quetambiénsehansatisfecholosrequisitosde
esasotrasdirectivas .
Noobstante,encasodequeunaomásde
esasdirectivasautoricenalfabricanteaelegir,
duranteunperíodotransitorio,elsistemaque
aplicará,elmarchamoCEseñalaráúnicamen­
telaconformidadconlasdisposicionesdelas
directivasaplicadasporelfabricante .
Entalcaso,lasreferenciasdeesasdirectivas,
talycomosepublicaronenelDiarioOficial
delasComunidades Europeas,deberán
incluirseenlosdocumentos ,folletosoinstruc­
cionesexigidosenladirectivayadjuntosalos
productos.»c)
7)Enelartículo12seañadiráelapartado1bis
siguiente:
«1.bisNoobstantelodispuestoenelartículo7,
cuandounEstadomiembrocompruebequeseha
colocadoindebidamente elmarchamoCE,recaeráen
elfabricanteoensumandatarioestablecidoenla
Comunidadlaobligaciónderestablecerlaconformi­
daddelproductoydeponerfinatalinfracciónenlas
condicionesestablecidasporelEstadomiembro.En
casodequesepersistaenlanoconformidad ,el3)Elapartado2delartículo4semodificarádela
manerasiguiente:
«LosEstadosmiembrosconsideraránidóneosparael
usoalqueesténdestinadosaquellosproductosque
(J)DOn°L40de11.2.1989,p.12.

N°C28/20 DiarioOficialdelasComunidadesEuropeas 2.2.93
LaComisiónasignaráalosorganismosqueinterven­
ganenlafasedecontroldelaproducciónunnúmero
deidentificación .LaComisiónpublicará,parainfor­
mación,enelDiarioOficialdelasComunidades
.Europeas,laslistasdedichosorganismosyelnúmero
distintivoqueleshayaeventualmente asignado,y
garantizarásuactualización.»
8)Elpunto4.1delAnexoIIIsemodificarádelamanera
siguiente:
«4.1.MarchamoCEdeconformidad
ElmarchamoCEdeconformidad estarácom­
puestodelasiniciales"CE"diseñadasdela
manerasiguiente:
Encasodereducirseoaumentarse eltamaño
delmarcado,deberánconservaselasproporcio­
nesdeestediseño.
LosdiferenteselementosdelmarchamoCE
deberántenerunadimensiónverticalaprecia­
blementeigual,quenoseráinferiora5mm.
Iráseguidodelnúmerodeidentificación del
organismoencargadodelafasedecontroldela
produccióny,llegadoelcaso,delasindicacio­
nesnecesariasparadeterminarlascaracterísti­
casdelproductoenfuncióndesusespecifica­
cionestécnicas.
Inscripcionescomplementarias
Iráacompañadodelnombreolamarcadistin­
tivadelfabricante,lasdosúltimascifrasdel
añodefabricaciónyelnúmerodelcertificado
CEdeconformidad .»permitanquelasobrasenlascualesseanutilizados,
siempreycuandodichasobrasesténadecuadamente
diseñadasyconstruidas,satisfaganlosrequisitosesen­
cialescontemplados enelartículo3cuandoesospro­
ductosllevenelmarchamoCE,elcualindicaque
satisfacenlasdisposiciones delapresenteDirectiva,
incluidoslosprocedimientos deevaluacióndelacon­
formidadestablecidosenelcapítuloVyelprocedi­
mienteoestablecidoenelcapítuloIII.»
4.)Elpárrafoprimerodelapartado6delartículo4se
modificarádelamanerasiguiente:
«ElmarchamoCEsignificaquelosproductoscumplen
losrequisitosdelosapartados2y4.Incumbiráal
fabricanteoasumandatarioestablecidoenlaComu­
nidadelcuidardequeelmarchamoCEfigureenel
productopropiamentedichoenunaetiquetaaplicada
almismo,ensuembalajeoenlosdocumentoscomer­
cialesadjuntos.»
5)Elapartado2delartículo15semodificarádela
manerasiguiente:
«2.Noobstantelodispuestoenelartículo21,
cuandounEstadomiembrocompruebequeseha
colocadoindebidamente elmarchamoCE,recaeráen
elfabricanteoensumandatarioestablecidoenla
Comunidadlaobligaciónderestablecerlaconformi­
daddelproductoydeponerfinatalinfracciónenlas
condicionesestablecidasporelEstadomiembro.En
casodequesepersistieraenlaconformidad ,elEstado
miembrodeberátomartodaslasmedidasnecesarias
pararestringiroprohibirlacomercialización delpro­
ductoconsiderado oretirarlodelmercado.»
6)Elapartado3delartículo15semodificarádela
manerasiguiente:
«3.LosEstadosmiembrosvelaránporquese
prohibalaimpresión,enlosproductosoensus
embalajes,demarcasquepuedanconfundirseconel
marchamoCE.Noobstante,podrácolocarseenlos
productosdeconstrucciónoensuembalajecualquier
otramarca,acondicióndequenoreduzcalavisibili­
dadnilalegibilidaddelmarchamoCE.
EltitulardeunamarcaregistradaenunEstado
miembroantesdel30dejunode1989queesté
realmenteenuso,cuyodiseñopuedaconfundirsecon
eldelmarchamoCE,podráseguirusandodichamarca
duranteunperíododediezañosapartirdelafechade
adopcióndelpresentetexto.»
7)Elapartado1delartículo18semodificarádela
manerasiguiente:
«1.LosEstadosmiembroscomunicarán alaComi­
siónunalistaenlaquefigurenelnombreydirección
delosorganismosdecertificación ,delosorganismos
deinspecciónydeloslaboratoriosdeensayodesigna­
dospordichosEstadosmiembrosparalastareasque
debanrealizarseenelmarcodelosdocumentos de
idoneidadtécnica,delascertificaciones deconformi­
dad,delasinspeccionesydelosensayosconarregloa
lapresenteDirectiva.Articulo4
LaDirectiva89/336/CEE(*)relativaalacompatibilidad
electromagnética modificadaporlaDirectiva92/31/
CEE(2),quedarámodificadacomosigue:
1)Sesustituiráentodoeltexto«marcaCE»por«mar­
chamoCE».
2)Elartículo3semodificarádelamanerasiguiente:
«Articulo3
LosEstadosmiembrosadoptarántodaslasdisposicio­
nesnecesariasparaquelosaparatoscontemplados en
elartículo2sólopuedancomercializarse oponerseen
serviciosiestánprovistosdelmarchamoCEprevisto
enelartículo10quedeclarasuconformidadconlas
disposicionesdictadasporlapresenteDirectiva,inclui­
(>)DOn°L139de23.5.1989,p.19
(2)DOn°L126de12.5.1992,p.11

2.2.93 DiarioOficialdelasComunidadesEuropéas N°C28/21
doslosprocedimientos deevaluacióndelaconformi­
dadestablecidosenelartículo10,yestáninstaladosy
seutilizanparalasfuncionesparalasquehansido
concebidos.»Cuandotambiénseocupendelosaparatosotras
directivasquepreveanelmarchamoCEdecon­
formidad,laaplicacióndelmarchamoCEindica­
ráasimismolaconformidadconlasdisposiciones
deesasotrasdirectivas.
Noobstante,encasodequeunaovariasdeesas
directivasautoricenalfabricanteaelegir,durante
unperíodotransitorio,elsistemaqueaplicará,el
marchamoCEseñalaráúnicamentelaconformi­
dadconlasdisposicionesdelasdirectivasaplica­
dasporelfabricante.
Entalcaso,lasreferenciasdeesasdirectivas,tal
ycomosepublicaronenelDiarioOficialdelas
Comunidades Europeas,deberánincluirseenlos
documentos,folletosoinstruccionesexigidospor
esasdirectivasyadjuntosalosaparatos.
LosdiferenteselementosdelmarchamoCEdebe­
rántenerapreciablemente lamismadimensión
vertical,lacualnoseráinferiora5mm.»3)Enelapartado1delartículo10seañadiráelpárrafo
quintosiguiente:
«LosEstadosmiembrostomaránlasmedidasnecesa­
riasparaprohibirlacolocaciónenlosaparatos,el
embalaje,lasinstruccionesdeutilizaciónolagarantía
marcasquepuedanconfundirseconelmarchamoCE.
Noobstante,podrácolocarsecualquierotramarcaen
elaparato,elembalaje,lasinstruccionesdeutilización
olagarantía,acondicióndequenoreduzcala
legibilidadnilavisibilidaddelmarchamoCE.El
titulardeunmarcaregistradaenunEstadomiembro
antesdel30dejuniode1989queestérealmenteen
uso,cuyodiseñopuedaconfundirseconeldelmar­
chamoCE,podráseguirusandodichamarcadurante
unperíododediezañosapartirdelafechade
adopcióndelpresentetexto.»
4)Enelartículo10seañadiráelapartado7siguiente:
«7.Noobstantelodispuestoenelartículo9,
cuandounEstadomiembroounaautoridadcompe­
tentecompruebequesehacolocadoindebidamente el
marchamoCE,recaeráenelfabricanteosumandata­
rioestablecidoenlaComunidadlaobligaciónde
restablecerlaconformidaddelproductoydeponerfin
atalinfracciónenlascondicionesestablecidasporel
Estadomiembro.Encasodequesepersistieraenla
noconformidad ,elEstadomiembrodeberátomar
todaslasmedidasnecesariaspararestringiroprohibir
lacomercialización delproductoconsideradooreti­
rarlodelmercado.»Articulo5
LaDirectiva89/392/CEE(*)sobremáquinas,modificada
porlaDirectiva91/368/CEE(2),quedarámodificada
comosigue:
1)Sesustituiráentodoeltexto«marcaCE»por«mar­
chamoCE».
2)Elpárrafoprimerodelapañado1delartículo5se
modificarádelamanerasiguiente:
«LosEstadosmiembroconsiderarán conformesalas
disposicionesdelapresenteDirectiva,incluidoslos
procedimientos deevaluacióndelaconformidadesta­
blecidosenelcapítuloII,lasmáquinasqueestén
provistasdelmarchamoCEquesemencionaenel
artículo10yquedispongandeladeclaraciónCEde
conformidadaqueserefiereelAnexoII.»
3)Elapartado5delartículo8semodificarádela
manerasiguiente:
«5.a)Cuandolasmáquinasseanobjetodeotras
directivascomunitariasqueserefieranaotros
aspectosypreveanlacolocacióndelmar­
chamoCEcontempladoenelartículo10,éste
indicaráquelasmáquinascumplenasimismo
lasdisposicionesdedichasdirectivas.
b)Noobstante,encasodequeunaomásde
esasdirectivasautoricenalfabricanteaelegir,
duranteunperíodotransitorio,elsistemaque
aplicará,elmarchamoCEseñalaráúnicamen­
tequelasmáquinascumplenlasdiposiciones
delasdirectivasaplicadasporelfabricante.5)Elpunto2delAnexoIsemodificarádelamanera
siguiente:
«2.MarchamoCEdeconformidad :
ElmarchamoCEdeconformidad estarácom­
puestodelasiniciales"CE"diseñadasdela
manerasiguiente:
Encasodereducirseoaumentarse eltamañodel
marcado,deberánconservaselasproporcionesde
estediseño.0)DOn°L183de29.6.1989,p.9.
(2)DOn°L198de22.7.1991,p.16.

N°C28/22 DiarioOficialdelasComunidadesEuropeas 2.2.93
Encasodereducirseoaumentarse eJtamañodel
marcado,deberánconservarselasproporcionesdeeste
diseño.
LosdiferenteselementosdelmarchamoCEdeberán
tenersensiblemente lamismadimensiónvertical,que
nopodráserinferiora5mm.
Seautorizanexcepcionesaladimensiónmínimaenel
casodelasmáquinaspequeñas.»
Articulo6
LaDirectiva89/686/CEE(*)relativaalosequiposde
protecciónindividualquedarámodificadacomosigue:
1)Sesustituiráentodoeltexto«marcaCE»por«mar­
chamoCE».c)Entalcaso,lasreferenciasdeesasdirectivas
aplicadas,talycomosepublicaronenel
DiarioOficialdelasComunidadesEuropeas,
deberánincluirseenlosdocumentos ,folletos
oinstruccionesexigidosporlasdirectivasy
adjuntasalasmáquinas.»
4)Elapartado1delartículo10semodificarádela
manerasiguiente:
«1.ElmarchamoCEdeconformidad estarácom­
puestodelasiniciales"CE".EnelAnexoIIIfigurael
modeloqueseutilizará.»
5)Elapartado3delartículo10secompletarádela
manerasiguiente:
«Noobstante,podrácolocarseenlasmáquinascual­
quierotramarca,acondicióndenoreducirlavisibili­
dadnilalegibilidaddelmarchamoCE.
EltitulardeunamarcaregistradaenunEstado
miembroantesdel30dejuniode1989yqueesté
realmenteenuso,cuyodiseñopuedaconfundirsecon
eldelmarchamo"CE",podráseguirusandodicha
marcaduranteunperíododediezañosapartirdela
fechadeadopcióndelpresentetexto.»
6)Enelartículo10seañadiráelapartado4siguiente:
«4.Noobstantelodispuestoenelartículo7,
cuandounEstadomiembrocompruebequeseha
colocadoindebidamente elmarchamoCE,recaeráen
elfabricanteosumandatarioestablecidoenlaComu­
nidadlaobligaciónderestablecerlaconformidaddel
productoydeponerfinatalinfracciónenlascondi­
cionesestablecidasporelEstadomiembro.Encasode
quesepersistieraenlanoconformidad ,elEstado
miembrodeberátomartodaslasmedidasnecesarias
pararestringiroprohibirlacomercialización delpro­
ductoconsideradooretirarlodelmercado.»2)Elapartado1delartículo4semodificarádela
manerasiguiente:
«1.LosEstadosmiembrosnopodránprohibir,
limitaruobstaculizar lacomercialización delosEPIo
deloscomponentesdeEPIprovistosdelmarchamo
CEquedeclarasuconformidadconlasdisposiciones
delapresenteDirectiva,incluidoslosprocedimientos
deevaluacióndelaconformidad establecidos enel
capítuloII.»
3)Enelartículo5seañadiráelapartado6siguiente:
«6.a)
b)CuandosetratedelosEPIenotrasdirectivas
comunitariasreferentesaotrosaspectos,en
lascualesseprevélacolocacióndelmarchamo
CEaqueserefiereelartículo13,ésteindicará
quelosEPIcumplentambiénlasdisposiciones
deesasotrasdirectivas .
Noobstante,encasodequeunaomásde
esasdirectivasautoricenalfabricanteaelegir,
duranteunperíodotransitorio,elsistemaque
aplicará,elmarchamoCEseñalaráúnicamen­
tequelosEPIcumplenlasdisposicionesdelas
directivasaplicadasporelfabricante.
Entalcaso,lasreferenciasdeesasdirectivas
aplicadas,talycomosepublicaronenel
DiarioOficialdelasComunidades Europeas,
estaránincluidasenlosdocumentos ,folletoso
instrucciones exigidosporlasdirectivasy
adjuntosalosEPI.»7)Elpunto»1.7.3delAnexoIsemodificarádelamanera
siguiente:
—segundoguión:«elmarchamoCE(véaseel
AnexoIII)»;
—quintoguión:«elañodefabricación».
8)ElAnexoIIIsemodificarádelamanerasiguiente:c)
«ANEXOIII
MARCHAMO CE
ElmarchamoCEdeconformidadestarácompuestode
lasiniciales"CE"diseñadasdelamanerasiguiente:4)Elapartado1delarticulo9semodificaradela
manerasiguiente:
«1.LosEstadosmiembrosnotificaránalaComi­
siónyalosdemásEstadosmiembroscuálessonlos
organismosacreditadosencargadosdeefectuarlos
procedimientos decertificaciónalosqueserefiereel
artículo8,asícomolosnúmerosdeidentificación
asignadosporlaComisiónalosorganismosqueinter­
vienenenalfasedecontroldelaproducción .La
HDOn°L399de30.12.1989,p.18.

2.2.93 DiarioOficialdelasComunidadesEuropeas N°C28/23
11)ElAnexoIVsemodificarádelamanerasiguiente:
«ANEXOIV
MARCHAMO CEDECONFORMIDAD
ElmarchamoCEdeconformidadestarácompuestode
lasiniciales"CE"diseñadasdelamanerasiguiente:ComisiónpublicaráenelDiarioOficialdelasComu­
nidadesEuropeas,concarácterinformativo,lalistade
estosorganismos,asícomoelnúmerodistintivoque
leshayaatribuido,ygarantizarásupuestaaldía.».
5)Elpárrafoprimerodelartículo12semodificarádela
manerasiguiente:
«LadeclaracióndeconformidadCEeselprocedimien­
tosmedianteelcualelfabricanteosumandatario
establecidoenlaComunidad.»
6)Elapartado1delartículo13semodificarádela
manerasiguiente:
«1.ElmarchamoCEdeconformidad estarácom­
pustodelasiniciales"CE".Encasodeintervenciónde
unorganismonotificadoenlafasedecontroldela
producción,comoseindicaenelartículo11,se
añadirásunúmerodistintivo.
EnelAnexoIVfiguraelmodeloquedeberáutili­
zarse.»Encasodereducirseoaumentarse eltamañodel
marchamo,deberánconservaselasproporciones de
estediseño.
LosdiferenteselementosdelmarchamoCEdeberán
tenerunadimensiónverticalapreciablemente igual,
quenoseráinferiora5mm.Seadmitiránexcepciones
enelcasodelosEPIdepequeñotamaño.
lnsripciartescomplementarias
Lasdosúltimascifrasdelañodefabricación del
EPI.»7)Elapartado2delartículo13semodificarádela
manerasiguiente:
«2.ElmarchamoCEdeberápermanecercolocado
enlosEPIfabricadosoensuembalajedemanera
visible,legibleeindelebledurantelavidaútildel
EPI.»
8)Enelapartado3delartículo13seañadiráelpárrafo
siguiente:
«Noobstante,podrácolocarsecualquierotramarca
enelEPIoenelembalaje,acondicióndequeno
reduzcalalegibilidadnilavisibilidaddelmarchamo
CE.EltitulardeunamarcaregistradaenunEstado
miembroantesdel30dejuniode1989queesté
realmenteenuso,cuyodiseñopuedaconfundirsecon
eldelmarchamo"CE"podráseguirusandodicha
marcaduranteunperíododediezañosapartirdela
fechadeadopcióndelpresentetexto.»Artículo7
LaDirectiva90/384/CEE(*)relativaalosinstrumentos
depesajedefuncionamiento noautomáticoquedarámodi­
ficadacomosigue:
1)Sesustituiráentodoeltexto«marcaCE»por«mar­
chamoCE».
2)Elapartado2delartículo2semodificarádela
manerasiguiente:
«2.LosEstadosmiembrosadoptarántodaslasdis­
posicionesnecesariasparagarantizarquesólopuedan
serpuestosenservicio,paralosusosprevistosenla
letraa)delapartado2delartículo1,losinstrumentos
quecumplanlasprescripciones pertinentesdelapre­
senteDirectiva,yque,portalmotivo,estánprovistos
delmarchamoCEestablecidoenelartículo10ycuya
conformidadhayasidoevaluadasiguiendolosprocedi­
mientosdelcapítuloII.
3)Elapartado3delartículo8semodificarádela
manerasiguiente:
«3.Cuandolosinstrumentosseanobjetodeotras
directivascomunitariasrelativasaotrosaspectos,las
cualesestablezcanlacolocacióndelmarchamoCE,
ésteindicaráquelosinstrumentoscumplentambiénlas
disposicionesdeesasotrasdirectivas.
Noobstante,encasodequeunaomásdeesas
directivasaplicablesalosinstrumentosautoricenal
fabricanteaelegir,duranteunperíodotransitorio,el
sistemaqueaplicará,elmarchamoCEseñalaráúnica­
menteelcumplimiento delasdisposiciones delas
directivasaplicadasporelfabricante.9)Enelartículo13seañadiráelapartado4siguiente:
«4.Noobstantelodispuestoenelartículo7,
cuandounEstadomiembrocompruebequeseha
colocadoindebidamente elmarchamoCE,recaeráen
elfabricanteosumandatarioestablecidoenlaComu­
nidadlaobligaciónderestablecerlaconformidaddel
productoydeponerfinatalinfracciónenlascondi­
cionesestablecidasporelEstadomiembro.Encasode
quesepersistieraenlanoconformidad ,elEstado
miembrodeberátomartodaslasmedidasnecesarias
pararestringiroprohibirlacomercialización delpro­
ductoconsiderado oretirarlodelmercado.»
10)Enelpunto1.4delAnexoIIseañadirálaletrah)
siguiente:
«h)lasreferenciasdelasdirectivasaplicadadecon­
formidadconlaletrac)delapartado6del
artículo5.» (»)DOn°L189de20.7.1990,p.1.

N°C28/24 DiarioOficialdelasComunidadesEuropeas 2.2.93
«3. Entalcaso,lasreferenciasdeesasdirectivas,taly
comosepublicaronenelDiarioOficialdelasComu­
nidadesEuropeasdeberánincluirseenlosdocumentos,
folletosoinstruccionesexigidosporlasdirectivasy
adjuntosalosinstrumentos .»3.1
3.2.4)Elapartado1delartículo9semodificarádela
manerasiguiente:
«1.LosEstadomiembrocomunicarán alaComi­
siónyalosdemásEstadosmiembroslosorganismos
quehayandesignadopararealizarloscometidospro­
piosdelprocedimiento contempladoenelartículo8y
lastareasespecíficasparalasquesehayadesignado
cadaorganismo,asícomolosnúmerosdeidentifica­
ciónasignadosporlaComisiónalosorganismosque
intervienenenlafasedecontroldelaproducción .
LaComisiónpublicarálalistadedichosorganismos
notificadoseventualmente consunúmerodeidentifica­
ciónyjuntoconloscometidosqueseleshayaasig­
nado,enelDiarioOficialdelasComunidades Euro­
peasyvelaráporlaactualizacióndedichalista.»
3.3.
5)Elapartado3delartículo10secompletarádela
manerasiguiente:
«Noobstante,podrácolocarsecualquierotramarca
enlosinstrumentos ,acondicióndequenoreduzcala
legibilidadnilavisibilidaddelmarchamoCE.
EltitulardeunamarcaregistradaenunEstado
miembroantedel30dejuniode1989yqueesté
realmenteenuso,cuyodiseñopuedaconfundirsecon
eldelmarchamoCE,podaseguirusandodichamarca
duranteunperíododediezañosapartirdelafechade
adopcióndelpresentetexto.»3.4.Verificación CE
Estemódulodescribeelprocedimiento
medianteelcualelfabricanteosumanda­
tarioestablecidoenlaComunidadgaran­
tizanydeclaranquelosinstrumentosque
cumplenlasdisposicionesdelpunto3.3se
ajustanaltipodescritoenelcertificado
CEdetipoycumplenlosrequisitosperti­
nentesdelaDirectiva.
Elfabricanteosumandatarioestablecido
enlaComunidadtomarátodaslasmedi­
dasnecesariasparaqueelprocedimiento
defabricacióngaranticelaconformidad
delosinstrumentosconeltipodescritoen
elcertificadoCEdetipoyconlosrequisi­
tospertinentesefelaDirectiva.Elfabri­
canteosumandatarioestablecidoenla
ComunidadcolocaránelmarchamoCE
encadaunodelosinstrumentos yexten­
deránunadeclaracióndeconformidad .
elorganismonotificadoefectuarálos
exámenesyensayosapropiadosparaveri­
ficarlaconformidaddelproductocon
losrequisitosdelaDirectivamediante
inspecciónyensayodecadaunodelos
instrumentos comoseespecificaenel
punto3.5.
Enelcasodelosinstrumentosqueno
esténsujetosalaaprobaciónCEdetipo,
elorganismonotificadodeberápoder
acceder,cuandoasílosolicite,aladocu­
mentaciónrelativaaldiseñodelinstru­
mentoalacualserefiereelAnexoIII.
Verificaciónmedianteinspecciónyensayo
decadaproducto
Seexaminaránlosinstrumentosunopor
unoyserealizaránlosensayosapropia­
dosdefinidosenlaolasnormaspertinen­
tesaqueserefiereelartículo5,obien
ensayosequivalentes ,paraverificarsu
conformidadconeltipodescritoenel
certificadodeexamen"CEdetipo"ycon
losrequisitospertinentesdelaDirectiva.
elorganismonotificadocolocaráohará
quesecoloquesunúmerodeidentifica­
ciónencadainstrumentoaprobadoy
extenderáuncertificadodeconformidad
referentealosensayosefectuados.
Elfabricanteosumandatarioestablecido
enlaComunidaddeberánpoderpresen­
tar,siasíselesolicitara,loscertificados
deconformidad delorganismonotifi­
cado.
VerificaciónCEporunidad
LaverificaciónCEporunidadeselproce­
dimientomedianteelcualelfabricanteo6)Elartículo11semodificarádelamanerasiguiente:3.5.
3.5.1 «Artículo11
Noobstantelodispuestoenelartículo7,cuandoun
Estadomiembrocompruebequesehacolocadoinde­
bidamenteelmarchamoCE,recaeráenelfabricanteo
sumandatarioestablecidoenlaComunidadlaobliga­
ciónderestablecerlaconformidaddelproductoyde
ponerfinatalinfracciónenlascondicionesestableci­
dasporelEstadomiembro.Encasodequesepersis­
tieraenlanoconformidad ,elEstadomiembrodeberá
tomartodaslasmedidasnecesariaspararestringiro
prohibirlacomercialización delproductoconsiderado
oretirarlodelmercado.»3.5.2
3.5.37)SemodificaránlossiguientespuntosdelAnexoII:
—Elpárrafotercerodelpunto2.1semodificarádela
manerasiguiente
«AcompañaráalmarchamoCEelnúmerodeiden­
tificacióndelorganismonotificadoencargadodela
inspecciónCEmencionadaenelpunto2.4»;
lospuntos3y4semodificarándelamanera4.
4.1.
siguiente:

2.2.93 DiarioOficialdelasComunidadesEuropeas N°C28/25
9)ElAnexoIVsemodificarádelamanerasiguiente:
«ANEXOIV
ElmarchamoCEdeconformidadestarácompuestode
lasiniciales"CE"diseñadasdelamanerasiguiente:sumandatarioestablecidoenlaComuni­
dadgarantizaydeclaraqueelinstru­
mentodiseñadoengeneralparaunuso
específicoyquehaobtenidoelcertificado
aqueserefiereelapartado2,cumplelos
requisitospertinentesdelaDirectiva.El
fabricanteosumandatarioestablecidoen
laComunidadcolocaráelmarchamoCE
enelinstrumentoyextenderáunadecla­
racióndeconformidad .
4.2.Elorganismonotificadoexaminarael
Encasodereducirseoaumentarse eltamañodel
marcado,deberánconservarselasproporcionesdeeste
diseño.
LosdiferenteselementosdelmarchamoCEdeberán
tenerunadimensiónverticalapreciablemente igual,
quenoseráinferiora5mm.
Inscripcionescomplementarias
Lasdosúltimascifrasdelañodelainspeccióndela
fasedeproducción.»
Artículo8
LaDirectiva90/385/CEE(*)sobrelosproductossanita­
riosimplantablesactivosquedarámodificadacomosigue:
1)Sesustituiráentodoeltexto«marcaCE»por«mar­
chamoCE».productoyefectuarálosensayosapropia­
dosdefinidosenlaolasnormasaplica­
blesaqueserefiereelartículo5,uotros
ensayosequivalentes ,paraverificarla
conformidadconlosrequisitospertinen­
tesdelaDirectiva.
Elorganismonotificadocolocaráohará
quesecoloquesunúmerodeidentifica­
ciónenelproductoaprobadoyextenderá
unadeclaracióndeconformidad relativaa
losensayosefectuados .
4.3.Ladocumentación técnicarelativaaldi­
señodelinstrumentoyalacualserefiere
elAnexoIIItieneporobjetivopermitirla
evaluacióndelcumplimiento delosrequi­
sitosdelaDirectiva,asícomolacom­
prensióndeldiseño,lafabricaciónyel
funcionamiento delproducto.Deberáes­
taradisposicióndelorganismonotifi­
cado.»;
—elpunto5.3.1semodificarádelamanera
siguiente:
«5.3.1.Siunfabricantehaoptadoporlarealiza­
ciónendosfasesdeunodelosprocedi­
mientosmencionados enelpunto5.1y
sondosequiposdiferenteslosencargados
dellevaracaboestasdosfases,elinstru­
mentoquehayasidosometidoalapri­
merafasededichoprocedimiento ostenta­
ráelnúmerodeidentificación delorga­
nismonotificadoimplicadoendicha
fase.»;
—elpunto5.3.4semodificarádelamanera
siguiente:
«5.3.4.ElmarchamoCEsecolocaráenelinstru­
mentodespuésdefinalizadalasegunda
etapa,aligualqueelnúmerodeidentifi­
cacióndelorganismonotificadoqueha
participadoenlasegundaetapa.»
8)Elprimerysegundoguionesdelaletraa)del
punto1.1delAnexoIVdemodificarándelamanera
siguiente:2)Elapartado1delartículo4semodificarádela
manerasiguiente:
«1.LosEstadosmiembrosnoimpedirán,ensu
territorio,lapuestaenelmercadonilapuestaen
serviciodelosproductosqueostentenelmarchamo
CEestablecidoenelartículo12,elcualindicaquese
haevaluadosuconformidadsiguiendolasdisposicio­
nesdelartículo9.»
3)Enelartículo4seañadiráelapartado5siguiente:
«5.a
b)Cuandosetratedelosdispositivosenotras
directivascomunitarias referentesaotros
aspectos,enlascualesseprevélacolocación
delmarchamoCE,ésteindicaráquelos
productoscumplentambiénlasdisposiciones
deesasotrasdirectivas .
Noobstante,encasodequeunaomásde
esasdirectivasautoricenalfabricanteaele­
gir,duranteunperíodotransitorio,elsis­
temaqueaplicará,elmarchamoCEseñalará
quelosdispositivoscumplenúnicamentelas
disposicionesdelasdirectivasaplicadaspor
elfabricante .
Entalcaso,lasreferenciasdeesasdirectivas,
talycomosepublicaronenelDiarioOficial
delasComunidades Europeas,deberánc)elmarchamoCEdeconformidad ,quehabráde
incluirelsímboloCEquedescribeelAnexoIV.
el(los)número(s)deidentificación del(los)orga­
nismo^)notificado(s )queha(n)llevadoacaboel
controlCEolaverificaciónCE.» (')DOn°L189de20.7.1990,p.17.

N°C28/26 DiarioOficialdelasComunidadesEuropeas 2.2.93
incluirseenlosdocumentos ,folletosoins­
truccionesexigidosenesasdirectivasy
adjuntosalosdispositivos .8)Elpárrafosegundodelpunto2delAnexo2se
modificarádelamanerasiguiente:
«Elfabricante,osumandatarioestablecidoenla
Comunidad,colocarán,deconformidad conel
artículo12,elmarchamoCEyextenderánuna
declaracióndeconformidad .Estadeclaración serefe­
riráaunoomásejemplaresidentificadosdelpro­
ductoyseráconservadaporelfabricanteosuman­
datarioestablecidoenlaComunidad .Elmarchamo
CEiráacompañadodelnúmerodeidentificación del
organismonotificadoresponsable.»
9)ElAnexo4semodificarádelamanerasiguiente:
«ANEXO4
VERIFICACIÓN CE4)Elapartado1delartículo11semodificarádela
manerasiguiente:
«1.LosEstadosmiembrosnotificaránalaComi­
siónyalosdemásEstadosmiembroslosorganismos
quehayadesignadoparallevaracabolastareas
relativasalosprocedimientos mencionadosenlos
artículos9y13asícomolastareasespecíficas
asignadasacadaorganismoylosnúmerosdeidenti­
ficaciónasignadosporlaComisiónaltísorganismos
queintervienenenlafasedecontroldelaproduc­
ción.
1*LaComisiónpublicaráenelDiarioOficialdelas
ComunidadesEuropeasunalistadelosorganismos
notificadoseventualmente juntoconsunúmerode
identificación ylastareasparalascualeshayansido
notificadosyseencargarádequedichalistase
mantengaaldía.»
25)Elpárrafosegundodelapartado2delartículo12se
modificarádelamanerasiguiente:
«Deberáirseguidadelnúmerodeidentificación del
organismonotificadoresponsabledelaejecuciónde
losprocedimientos aquehacenreferencialosAne­
xos2,4y5.»
6)Elapartado3delartículo12semodificarádela
manerasiguiente:
«3.Noobstante,podrácolocarsecualquierotra
marcaenelembalajeolasinstruccionesdeutiliza­
ciónqueacompañanalproducto,acondicióndeque
noreduzcalalegibilidadnilavisibilidaddelmar­
chamoCE.3LaverificaciónCEeselprocedimiento
medianteelcualelfabricanteosumandatario
establecidoenlaComunidadgarantizany
declaranquelosproductosquecumplenlas
disposiciones delpunto3seajustanaltipo
descritoenelcertificadoCEdetipoycumplen
losrequisitospertinentesdelaDirectiva.
Elfabricantetomarátodaslasmedidasnecesa­
riasparaqueelprocedimiento defabricación
garanticelaconformidaddelosproductoscon
eltipodescritoenelcertificadoCEdetipoy
conlosrequisitospertinentesdelaDirectiva.El
fabricanteosumandatarioestablecidoenla
Comunidad colocaránelmarchamoCEen
cadaunodelosproductosyextenderánuna
declaracióndeconformidad .Elfabricanteosu
representante conservaránunejemplardela
declaración CEdeconformidad duranteun
períodomínimodediezañosapartirdela
últimafechadefabricacióndelproducto.
Elfabricantepreparará,antesdecomenzarla
fabricación,unadocumentación enlaque
expliquelosprocedimientos defabricación,en
particular,losreferentesalaesterilización ,así
comoelconjuntodedisposicionespreestableci­
dasysistemáticasqueseaplicaránparagaran­
tizarlahomogeneidad delaproducciónyla
conformidaddelosproductosconeltipodes­
critoenelcertificadodeexamenCEdetipoy
conlosrequisitospertinentesdelapresente
Directiva.
Elorganismonotificadoefectuarálosexámenes
yensayosapropiadosparaverificarlaconfor­
midaddelproductoconlosrequisitosdela
Directivamedianteinspecciónyensayodecada
unodelosproductostomandounamuestra
estadísticacomoseespecificaenelpunto6.El
fabricanteautorizaráalorganismonotificadoa
evaluarlaeficaciadelasmedidastomadasen
aplicacióndelpunto3,sifueranecesario,
medianteauditoría.
Elfabricantesecomprometerá acrearytener
aldíaunsistemadevigilanciaposventa.Se
incluiráenestecompromisolaobligacióndelEltitulardeunamarcaregistradaenunEstado
miembroantesdel30dejuniode1989yqueesté
realmenteenuso,cuyodiseñopuedaconfundirsecon
eldelmarchamo «CE»,podráseguirusandodicha
marcaduranteunperíododediezañosapartirdela
fechadeadopcióndelpresentetexto.»
7)Elartículo13semodificarádelamanerasiguiente
4
«Artículo13
Noobstantelodispuestoenelartículo7,cuandoun
Estadomiembrocompruebequesehacolocadoinde­
bidamenteelmarchamoCE,recaeráenelfabricante
oensumandatarioestablecidoenlaComunidadla
obligaciónderestablecerlaconformidad delpro­
ductoydeponerfinatalinfracciónenlascondicio­
nesestablecidasporelEstadomiembro.Encasode
quesepersistieraenlanoconformidad ,elEstado
miembrodeberátomartodaslasmedidasnecesarias
pararestringiroprohibirlacomercialización del
productoconsideradooretirarlodelmercado.»5

N°C28/27 2.2.93 DiarioOficialdelasComunidadesEuropeas
Elfabricantepodrácolocarduranteelproceso
defabricaciónybajolaresponsabilidad del
organismoautorizado,elnúmerodeidentifica­
cióndeesteúltimo.
Elfabricanteosumandatariodeberánpoder
presentar,siasíselessolicitara,loscertificados
deconformidaddelorganismoautorizado.»6.5.fabricantedeinformaralasautoridadescom­
petentes,encuantollegueasuconocimiento ,
delosiguiente:
i)todaalteracióndelascaracterísticas ydel
rendimiento ,asícomotodainadecuación
delasinstruccionesdeusodeunproducto
quepuedanprovocarohaberprovocadola
muerteoeldeteriorodelasaluddeun
paciente;
ii)todomotivodetipotécnicoomédicoque
hayaocasionadoqueelfabricanteretireun
productodelmercado.
6.Verificaciónestadística
6.1.10)Elpárrafosegundodelpunto2delAnexo5se
modificarádelamanerasiguiente:
Elfabricanteosumandatario establecido enla
ComunidadcolocaráelmarchamoCEconarregloa
loestablecidoenelartículo12yharáunadeclara­
ciónescritadeconformidad .Elfabricanteconservará
estadeclaración,quepodráreferirseaunoovarios
ejemplaresdelproductoidentificado .Elmarchamo
CEiráacompañadodelnúmerodeidentificación del
organismonotificadoresponsable .
11)ElAnexo9semodificarádelamanerasiguiente:
«ANEXO9
MARCHAMO CEDECONFORMIDAD
ElmarchamoCEdeconformidadestarácompuesto
delasiniciales"CE"diseñadasdelasiguiente
manera:Elfabricantepresentarálosproductosfabrica­
dosenloteshomogéneos ytomarátodaslas
medidasnecesariasparaqueelprocedimiento
defabricacióngaranticelahomogeneidad de
loslotesproducidos .
6.2.Setomaráalazarunamuestradecadalote.
Losproductosqueformenpartedeesamuestra
seexaminaránunoporunoyserealizaránlos
ensayosapropiadosdefinidosenlaolasnor­
maspertinentesaqueserefiereelartículo5,o
ensayosequivalentes ,paraverificarlaconfor­
midadconeltipodescritoenelcertificadode
examenCEdetipoydeterminarsiseaceptao
serechazaellote.
6.3Elcontrolestadísticodelosproductossereali­
zaráporatributos,loqueimplicaráunplande
tomademuestrasconlassiguientescaracterísti­
cas:Encasodereducirseoaumentarseeltamañodel
marcado,deberánconservarselasproporciones de
estediseño.
LosdiferenteselementosdelmarchamoCEdeberán
tenerclaramenteunadimensiónverticalapreciable­
menteigual,quenoseráinferiora5mm.
Seautorizanexcepcionesaladimensiónmínimaenel
casodelosproductospequeños.»unniveldecalidadequivalenteaunapro­
babilidaddeaceptacióndel95%,conun
porcentajedenoconformidadentre0,29y
1%,
unacalidadlímiteequivalenteaunaproba­
bilidaddeaceptacióndel5%,conunpor­
centajedenoconformidadsituadoentre3y
7%.
6.4Enloslotesaceptados,elorganismonotificado
colocaráoharáquesecoloquesunúmerode
identificaciónencadaproductoyextenderáun
certificadodeconformidad referentealosensa­
yosefectuados.Todoslosproductosdellote
podránsercomercializados ,exceptolospro­
ductoscuyanoconformidad sehayademos­
trado.Articulo9
LaDirectiva90/396/CEE(*)sobrelosaparatosdegas
quedarámodificadacomosigue:
1)Sesustituiráentodoeltexto«marcaCE»por«mar­
chamoCE».
2)Elapartado1delartículo4semodificarádela
manerasiguiente:
«1.LosEstadosmiembrosnopodránprohibir,
limitaruobstaculizarlacomercialización nilapuesta
enserviciodelosaparatosconformesconelconjunto
delasdisposicionesdelapresenteDirectiva,incluidos
losprocedimientos deevaluacióndelaconformidad
establecidosenelcapítulo2,cuandoesténprovistos
delmarchamoCEestablecidoenelartículo10.»Encasoderechazarseunlote,elorganismo
notificadocompetentetomarálasmedidas
apropiadasparaimpedirlacomercialización
delmismo.Encasoderechazarselotesfrecuen­
temente,elorganismonotificadopodrásuspen­
derlaverificaciónestadística . (>)DOnL196de26.7.1990,p.15.

N°C28/28 DiarioOficialdelasComunidadesEuropeas 2.2.93
3)Elapartado5delartículo8semodificarádela
manerasiguiente:
«5.a)Cuandolosaparatosesténsujetosaotras
directivascomunitariasqueregulanlacoloca­
cióndelmarchamoCE:
—secomprobarásuconformidadconlas
disposicionescontempladas enlapresente
Directivaconarregloalosprocedimientos
especificadosenlosapartados1y2,y
—seaseguraráasimismodequelosaparatos
cumplentambiénlasdisposicionesdelas
demásdirectivasconarregloalosprocedi­
mientosindicadosenlasmismas.
LacolocacióndelmarchamoCEmencionado
enelapartado3certificaquelosaparatos
cumplenlasdisposicionesdetodaslasdirecti­
vaspertinentes .
b)Noobstante,encasodequeunaomásde
esasdirectivasautoricenalfabricanteaelegir,
duranteunperíodotransitorio,elsistemaque
aplicará,elmarchamoCEseñalaráquelos
aparatoscumplenúnicamentelasdisposicio­
nesdelasdirectivasaplicadasporelfabri­
cante.
c)Entalcaso,lasreferenciasdeesasdirectivas,
talycomosepublicaronenelDiarioOficial
delasComunidades Europeas,deberán
incluirseenlosdocumentos ,folletosoinstruc­
cionesexigidosporesasdirectivasyadjuntos
alosaparatos.»
4)Elapartado1delartículo9semodificarádela
manerasiguiente:
«1.LosEstadosmiembrosnotificaránalaComi­
siónyalosdemásEstadosmiembroslosorganismos
encargadosdeaplicarlosprocedimientos mencionados
enelartículo8,denominadosenlosucesivo"organis­
mosnotificados",asícomolosnúmerosdeidentifica­
ciónasignadosporlaComisiónalosorganismosque
intervienenenlafasedecontroldelaproducción .
LaComisiónpublicaráenelDiarioOficialdelas
Comunidades Europeas,concarácterinformativo,la
listadedichosorganismoseventualmente consu
númerodeidentificación ,ygarantizarálaactualiza­
cióndedichalista.»
5)Elapartado2delartículo10secompletarádela
manerasiguiente:
«2.Noobstante,podrácolocarsecualquierotra
marcaenelaparatooenlaplacadeidentificación ,a
condicióndequenoreduzcalalegibilidadnilavisibi­
lidaddelmarchamoCE.
EltitulardeunamarcaregistradaenunEstado
miembroantesdel30dejuniode1989yqueesté
realmenteenuso,cuyodiseñopuedaconfundirsecon
eldelmarchamo"CE",podráseguirusandodicha
marcaduranteunperíododediezañosapartirdela
fechadeadopcióndelpresentetexto.»6)Elartículo11semodificarádelamanerasiguiente:
«Artículo11
Noobstantelodispuestoenelartículo7,cuandoun
Estadomiembrocompruebequesehacolocadoinde­
bidamenteelmarchamoCE,recaeráenelfabricanteo
sumandatarioestablecidoenlaComunidadlaobliga­
ciónderestablecerlaconformidaddelproductoyde
ponerfinatalinfracciónenlascondicionesestableci­
dasporelEstadomiembro.Encasodequesepersis­
tieraenlanoconformidad ,elEstadomiembrodeberá
tomartodaslasmedidasnecesariaspararestringiro
prohibirlacomercialización delproductoconsiderado
oretirarlodelmercado.»
7)SemodificaránlossiguientespuntosdelAnexoII:
—lastresúltimasfrasesdelpunto2.1semodificarán
delamanerasiguiente:
«Elfabricanteosumandatarioestablecidoenla
Comunidaddeberápresentarunadeclaración
escritadeconformidad ycolocaráelmarchamo
CE.Elfabricanteconservaráladeclaraciónde
conformidadquepodráreferirseacadaaparato
individualoavariosaparatos.ElmarchamoCE
deberáiracompañadodelnúmerodeidentificación
delorganismonotificadoencargadodeloscontro­
lesimprevistos queseestablecenenel
punto2.3.»;
—lastresúltimasfrasesdelpunto3.1semodificarán
delamanerasiguiente:
«Elfabricanteosumandatarioestablecidoenla
ComunidadcolocaráelmarchamoCEencada
aparatoypresentaráunadeclaraciónescritade
conformidad .Elfabricanteconservarádichadecla­
ración,quepodráreferirsebienaunaparatoen
concretobienavariosaparatos.ElmarchamoCE
deberáiracompañadodelnúmerodeidentificación
delorganismonotificadoresponsabledelavigilan­
ciaCE.»;
—lastresúltimasfrasesdelpunto4.1semodificarán
delamanerasiguiente:
«Elfabricanteosumandatarioestablecidoenla
ComunidadcolocaráelmarchamoCEencada
aparatoyredactaráunadeclaraciónescritade
conformidad .Elfabricanteconservaráestadecla­
ración,quepodráreferirseaunooavariosapara­
tos.ElmarchamoCEiráacompañadodelnúmero
deidentificación delorganismonotificadorespon­
sabledelavigilanciaCE.»;
—lospuntos5y6semodificarándelamanera
siguiente:
«5.VERIFICACIÓN CE
5.1.LaverificaciónCEeselprocedimiento
medianteelcualelfabricanteosumanda­
tarioestablecidoenlaComunidadgaran­
tizaydeclaraquelosproductosquecum­

2.2.93 DiarioOficialdelasComunidadesEuropeas N°C28/29
píenlasdisposicionesdelapartado3son
conformesaltipodescritoenelcertifi­
cadodeexamenCEdetipoycumplenlos
requisitospertinentesdelaDirectiva.
5.2.Elfabricanteosumandatarioestablecido
enlaComunidadtomarántodaslasmedi­
dasnecesariasparaqueleprocedimiento
defabricacióngaranticelaconformidad
delosproductosconeltipodescritoenel
certificado"Edetipo"oconlosrequisi­
tospertinentesdelaDirectiva.Elfabri­
canteosumandatarioestablecidoenla
Comunidadcolocaránelmarchamo -CE
encadaunodelosproductosyextende­
ránunadeclaracióndeconformidad .
5.3.Elorganismonotificadoefectuarálos
exámenesyensayosapropiadosparaveri­
ficarlaconformidaddelproductoconlos
requisitQSdelaDirectiva,yasea,aelec­
cióndelfabricante,medianteinspeccióny
ensayodecadaproducto,comoseespeci­
ficaenelpunto4.5,obienmediante
inspecciónyensayodelosproductos
tomandounamuestraestadísticacomose
especificaenelpunto5.5.
5.4.Verificaciónmedianteinspecciónyensayo
decadaproducto
5.4.1.Seexaminaránlosproductosunoporuno
yserealizaránlosensayosapropiados
definidosenlaolasnormasaplicablesa
queserefiereelartículo5,obienensayos
equivalentes ,paraverificarsuconformi­
dadconeltipodescritoenelcertificado
deexamen"CEdetipo"yconlosrequisi­
tospertinentesdelaDirectiva.cablesaqueserefiereelartículo5,o
ensayosequivalentes ,paraverificarel
cumplimiento delosrequisitospertinentes
delaDirectivaydecidirsiseaceptao
rechazaellote.
5.5.3.Elprocedimiento estadísticoutilizarálos
elementossiguientes:
Losaparatosestaránsujetosacontrol
estadísticoporatributos.Estaránagrupa­
dosenlotesidentificables queincluirán
aparatosdeunmismomodelofabricados
enidénticascondiciones .Seprocederáal
examendeunloteaintervalosindetermi­
nados.Losaparatosqueformenpartede
unloteseránexaminadosunoporunoy
serealizaránlosensayosapropiadosdefi­
nidosenlaolasnormasaplicablesaque
serefiereelartículo5,oensayosequiva­
lentes,paradeterminarsiseaceptaose
rechazaellote.
Seaplicaráunplandetomademuestras
conlascaracterísticas siguientes:
—unniveldecalidadestándarequiva­
lenteaunaprobabilidaddeaceptación
del95%,conunporcentajedeno
conformidadentre0,5y10%,
—unacalidadlímiteequivalenteauna
probabilidaddeaceptacióndel5%,
conunporcentajedenoconformidad
situadoentre5y10%.
5.5.4.Enloslotesaceptados,elorganismonoti­
ficadocolocaráoharáquesecoloquesu
númerodeidentificación encadapro­
ductoyextenderáuncertificadodecon­
formidadreferentealosensayosefectua­
dos.Todoslosproductosdellotepodrán
sercomercializados ,exceptolosproduc­
tosdelamuestracuyanoconformidadse
hayacomprobado .
Encasoderechazarseunlote,elorga­
nismonotificadocompetentetomarálas
medidas •apropiadasparaimpedirla
comercialización delmismo.Encasode
rechazarselotesfrecuentemente ,elorga­
nismonotificadopodrásuspenderlaveri­
ficaciónestadística .
Elfabricantepodrácolocarduranteel
procesodefabricaciónybajolaresponsa­
bilidaddelorganismoautorizado,el
númerodeidentificación deesteúltimo.
5.5.5.Elfabricanteosumandatariodeberán
poderpresentar,siasíselessolicitara,los
certificadosdeconformidad delorga­
nismoautorizado .5.4.2.Elorganismonotificadocolocaráohará
quesecoloquesunúmerodeidentifica­
ciónencadaproductoaprobadoyexten­
deráuncertificadodeconformidad refe­
rentealosensayosefectuados .
5.4.3.Elfabricanteosumandatarioestablecido
enlaComunidaddeberánpoderpresen­
tar,siasíselessolicitara,loscertificados
deconformidad delorganismonotifi­
cado.
5.5.Verificación estadística
5.5.1.Elfabricantepresentarásusaparatosen
loteshomogéneos ytomarátodaslas
medidasnecesariasparaqueelprocedi­
mientodefabricacióngaranticelahomo­
geneidaddeloslotesproducidos .
5.5.2.Todoslosproductosestarándisponibles
enloteshomogéneosparafinesdeverifi­
cación.Setomaráalazarunamuestrade
cadalote.Losproductosqueformen
partedeesamuestraseexaminaránuno
porunoyserealizaránlosensayosapro­
piadosdefinidosenlaolasnormasapli­

N°C28/30 DiarioOficialdelasComunidadesEuropeas 2.2.93
6.VERIFICACION CEPORUNIDAD
6.1.LaverificaciónCEporunidadeselproce­
dimientomedianteelcualelfabricanteo
sumandatarioestablecidoenlaComuni­
dadgarantizanydeclaranqueelproducto
consideradoquehaobtenidoelcertifi­
cadoaqueserefiereelpunto2cumple
losrequisitospertinentesdelaDirectiva.
Elfabricanteosumandatarioestablecido
enlaComunidadcolocaránelmarchamo
CEenelproductoyextenderánuna
declaracióndeconformidad .—ensucaso,laalimentación eléctricaquese
debautilizar;
—lacategoríadelaparato;
—lasdosúltimascifrasdelañodeinspecciónde
lafasedeproducción .
Segúnlascaracterísticas decadaaparato,seañadi­
rálainformaciónnecesariaparasuinstalación .
Encasodereducirseoaumentarse eltamañodel
marcado,deberánconservaselasproporcionesde
estediseño.
LosdiferenteselementosdelmarchamoCEdebe­
rántenerunadimensiónverticalapreciablemente
igual,quenoseráinferiora5mm.»3.
6.2.Elorganismonotificadoexaminaráel
productoyefectuarálosensayosnecesa­
riosdefinidosenlaolasnormasaplica­
blesaqueserefiereelartículo5,uotros
ensayosequivalentes ,paraverificarsu
conformidadconlosrequisitospertinen­
tesdelaDirectiva.
Articulo10
LaDirectiva91/263/CEE(*)sobreequiposterminalesde
telecomunicaciones ,incluidoelreconocimiento mutuode
suconformidadquedarámodificadacomosigue:
1)Sesustituiráentodoeltexto«marcaCE»por«mar­
chamoCE».Elorganismonotificadocolocaráohará
quesecoloquesunúmerodeidentifica­
ciónenelproductoaprobadoyextenderá
unadeclaracióndeconformidad relativaa
losensayosefectuados.
6.3.Ladocumentación dediseñoaquese
refiereelAnexoIVtieneporobjetivo
permitirlaevaluacióndelcumplimiento
delosrequisitosdelaDirectiva,asícomo
lacomprensióndeldiseño,lafabricación
yelfuncionamiento delproducto.
Ladocumentación dediseñoaquese
refiereelAnexoIVdeberáestaradisposi­
cióndelorganismonotificado.
6.4.Sielorganismonotificadolojuzgara
necesariopodránefectuarselosexámenes
yensayosapropiadosdespuésdeinsta­
ladoelaparato.».
8)ElAnexoIIIsemodificarádelamanerasiguiente:2)Elapartado1delartículo3semodificarádela
manerasiguiente:
«1.LosEstadosmiembrosadoptarántodaslas
medidasnecesariasparagarantizarquelosequipos
terminalessólopuedanserpuestosenelmercadoy
puestosenserviciosicuandoseinstalenymantengan
adecuadamente yseutilicenparalosfinesprevistos
llevanelmarchamoCEestablecidoenelartículo11
quedeclarasuconformidadconlosrequisitosdela
presenteDirectivaydichaconformidadhasidoeva­
luadasiguiendolosprocedimientos delcapítuloII.»
«ANEXOIII3)Enelartículo3seañadiráelapartado4siguiente:
MARCHAMO CEEINSCRIPCIONES
«4.a)
1.ElmarchamoCEestaráconstituidoporlasinicia­
les"CE"conformealmodeloqueaparecemás
abajo,seguidodelnúmerodeidentificación del
organismonotificadoqueintervengaenlafasede
controldelaproducción .
b)Cuandosetratedelosequiposterminalesen
otrasdirectivascomunitarias referentesa
otrosaspectos,enlascualesseprevéla
colocacióndelmarchamoCE,ésteindicará
queesosequiposcumplentambiénlasdispo­
sicionesdeesasotrasdirectivas .
Noobstante,encasodequeunaomásde
esasdirectivasautoricenalfabricanteaele­
gir,duranteunperíodotransitorio,elsis­
temaqueaplicará,elmarchamoCEseñalará
quelosequiposterminalescumplenúnica­
mentelasdisposicionesdelasdirectivasapli­
cadasporelfabricante .
Entalcaso,lasreferenciasdeesasdirectivas,
talycomosepublicaronenelDiarioOficial
delasComunidades Europeas,deberánc2.Elaparatoolaplacadecaracterísticas deberá
llevarlamarcaCEjuntoconlasinscripciones
siguientes:
—elnombreodistintivodelfabricante;
ladenominación comercialdelaparato; (>)DOn°L128de23.5.1991,p.1.

2.2.93 DiarioOficialdelasComunidadesEuropeas N°C28/31
incluirseenlosdocumentos ,folletosoins­
truccionesexigidosporesasdirectivasy
adjuntosalosequiposterminales.
4)Elapartado1delartículo10semodificarádela
manerasiguiente:
«1.LosEstadosmiembrosnotificaránalaComi­
siónyalosdemásEstadosmiembroslosorganismos
establecidosenlaComunidadquehayandesignado
paraefectuarlacertificación,loscontrolesdepro­
ductosylastareasdevigilanciarelacionadasconlos
procedimientos contemplados enelartículo9,así
comolosnúmerosdeidentificaciónasignadosporla
Comisiónalosorganismosqueintervienenenlafase
decontroldelaproducción .LosEstadosmiembros
aplicaránloscriteriosmínimosestablecidosenel
AnexoVparadesignaradichosorganismos .Se
consideraráquelosorganismosquesatisfaganlos
criteriosestablecidosenlasnormasarmonizadasper­
tinentescumplenloscriteriosquesefijanenel
AnexoV.»
5)Elapartado3delartículo10semodificarádela
manerasiguiente:
«3.LaComisiónpublicarálalistadelosorganis­
mosnotificadoseventualmente consunúmerode
identificación ylalistadeloslaboratoriosdeensayo,
asícomolastareasparalasquehayansidodesigna­
dos,enelDiarioOficialdelasComunidades Euro­
peasyseencargarádesuactualización .»
6)Elapartado1delartículo11semodificarádela
manerasiguiente:
«1.ElmarchamoCEdelequipoterminalcon­
formealapresenteDirectivaestaráconstituidoporel
marchamoCE,constituidoasuvezporlassiglas
"CE",seguidasdelnúmerodeidentificación delorga­
nismonotificadoqueintervieneenlafasedecontrol
delaproducciónydeunsímboloqueindiquequeel
equipoestádestinadoaserconectadoalaredpública
detelecomunicaciones yseleconsideraaptopara
ello.ElmodelodemarchamoCEquehabráde
utilizarsefiguraenelAnexoVIjuntoconalgunas
indicacionescomplementarias .»
7)Elapartado2delartículo11secompletarádala
manerasiguiente:
«Noobstante,podrácolocarsecualquierotramarca
enlosequipos,acondicióndequenoreduzcala
legibilidadnilavisibilidaddelmarchamoCE.EltitulardeunamarcaregistradaenunEstado
miembroantesdel30dejuniode1989yqueesté
realmenteenuso,cuyodiseñopuedaconfundirsecon
eldelmarchamo"CE",podráseguirusandodicha
marcaduranteunperíododediezañosapartirdela
fechadeadopcióndelpresentetexto.»
8)Elapartado4delartículo11semodificarádela
manerasiguiente:
Sustituirenlaantepenúltima línea«lamarcaCE»
por:«lasinicialesCEtalycomoseindicaenel
AnexoVI».
9)Elartículo12semodificarádelamanerasiguiente:
«Artículo12
Noobstantelodispuestoenelartículo8,cuandoun
Estadomiembrocompruebequesehacolocadoinde­
bidamenteelmarchamoCE,recaeráenelfabricante
osumandatario establecidoenlaComunidad la
obligaciónderestablecerlaconformidaddelpro­
ductoydeponerfinatalinfracciónenlascondicio­
nesestablecidasporelEstadomiembro.Encasode
quesepersistieraenlanoconformidad ,elEstado
miembrodeberátomartodaslasmedidasnecesarias
pararestringiroprohibirlacomercialización del
productoconsideradooretirarlodelmercado.»
10)Laúltimafrasedelospuntos1delosAnexosII,III
yIVsemodificarádelamanerasiguiente:
«Elfabricanteosumandatarioestablecidoenla
Comunidadcolocaránlosmarchamosparacadapro­
ductoprevistosenelapartado1delartículo11y
haráunadeclaraciónescritadeconformidad conel
tipo.»
11)ElAnexoVIsemodificarádelamanerasiguiente:
«ANEXOVI
MARCHAMO QUEHABRÁDECOLOCARSEENLOS
EQUIPOSALUDIDOS ENELAPARTADO 1DEL
ARTÍCULO 11
ElmarchamoCEdeconformidadestarácompuesto
delasiniciales„CE"diseñadasdelasiguientemanera
ydeacuerdoconlasindicacionescomplementarias
citadasenelapartado1delartículo11:
Iniciales„CE" Númerodeidentificación del
organismonotificadoSímbolodeaptitudparala
conexiónalaredpúblicade
telecomunicación

N°C28/32 DiarioOficialdelasComunidadesEuropeas 2.2.93
enlascualesseprevélacolocacióndelmar­
chamoCE,ésteindicaráqueesascalderas
cumplentambiénlasdisposiciones deesas
otrasdirectivas.(ParaeltipodeletradeloscaracteresvéaseelDiario
OficialdelasComunidadesEuropeas)
Encasodereducirseoaumentarse eltamañodel
marchamo,deberánconservarselasproporcionesde
estediseño.
LosdiferenteselementosdelmarchamoCEdeberán
tenerunadimensiónverticalapreciablemente igual,
quenoseráinferiora5mm.»
12)ElAnexoVIIsemodificarádelamanerasiguiente:
«ANEXOVII
MARCASQUEHABRÁNDECOLOCARSE ENLOS
EQUIPOSALUDIDOSENELAPARTADO 4DEL
ARTÍCULO 11b)Noobstante,encasodequeunaomasde
esasdirectivasautoricenalfabricanteaelegir,
duranteunperíodotransitorio,elsistemaque
aplicará,elmarchamoCEseñalaráquelas
calderascumplenúnicamentelasdisposiciones
delasdirectivasaplicadasporelfabricante.
c)Entalcaso,lasreferenciasdeesasdirectivas,
talycomosepublicaronenelDiarioOficial
delasComunidades Europeas,deberán
incluirseenlosdocumentos ,folletosoinstruc­
cionesexigidosporesasdirectivasyadjuntos
aesascalderas.»
4)Enelapartado4delartículo7seañadiráelpárrafo
segundosiguiente:
«Noobstante,podrácolocarsecualquierotramarca
enlascalderasyaparatos,acondicióndequeno
reduzcalalegibilidadnilavisibilidaddelmarchamo
CE.EltitulardeunamarcaregistradaenunEstado
miembroantesdel30dejuniode1989yqueesté
realmenteenuso,cuyodiseñopuedaconfundirsecon
eldelmarchamo «CE»,podráseguirusandodicha
marcaduranteunperíododediezañosapartirdela
fechadeadopcióndelpresentetexto.»Encasodeaumentarseoreducirseeltamañodel
marchamo,deberánconservarselasproporcionesdel
anteriorlogotipo.
Losdiferenteselementosdelmarchamotendráncla­
ramentelamismadimensiónvertical,quenoserá
inferiora5mm.»
Articulo11
LaDirectiva92/42/CEE0)relativaalosrequisitosde
rendimientoparalascalderasnuevasdeaguacaliente
alimentadasconcombustibleslíquidosogaseososquedará
modificadacomosigue:
1)Sesustituiráentodoeltexto«marcaCE»por«mar­
chamoCE».
2)Elapartado1delartículo4semodificarádela
manerasiguiente:
«1.LosEstadosmiembrosnopodránprohibir,
.restringiruobstaculizardentrodesuterritoriola
comercialización yentradaenserviciodelosaparatos
ycalderasprovistosdelmarchamoCEestablecidoen
elartículo7quedeclarasuconformidadconelcon­
juntodelasdisposiciones delapresenteDirectiva,
siemprequelasdisposiciones delTratadouotras
directivasodisposicionescomunitariasnodispongan
locontrario.Deberáhaberseevaluadotambiénla
conformidad delascalderassiguiendolosprocedi­
mientosestablecidosenlosartículos7y8.»
3)Enelartículo4seañadiráelapartado5siguiente:
«5.a)Cuandosetratedelascalderasenotrasdirec­
tivascomunitariasreferentesaotrosaspectos,
(MDOn°L167de22.7.1992,p.17.5)Enelartículo7seañadiráelapartado5siguiente:
«5.CuandounEstadomiembrocompruebequese
hacolocadoindebidamente elmarchamoCE,recaerá
enelfabricanteosumandatario establecidoenla
Comunidadlaobligaciónderestablecerlaconformi­
daddelproductoydeponerfinatalinfracciónenlas
condicionesestablecidasporelEstadomiembro,el
cualdeberátomartodaslasmedidasnecesariaspara
restringiroprohibirlacomercialización delproducto
considerado oretirarlodelmercado.»
6)Elapartado1delartículo8semodificarádela
manerasiguiente:
«1.LosEstadosmiembrosnotificaránalaComi­
siónyalosdemásEstadosmiembroslosorganismos
quehandesignadopararealizarlastareasrelativasa
losprocedimientos aqueserefiereelartículo7,
denominadosenlosucesivo«organismosnotificados»,
asícomolosnúmerosdeidentificaciónasignadospor
laComisiónalosorganismosqueintervienenenla
fasedecontroldelaproducción .
LaComisiónpublicarálalistadelosorganismos
notificadoseventualmente consunúmerodeidentifica­
ciónenelDiarioOficialdelasComunidadesEuropeas
yseencararádesuactualización.»

2.2.93 DiarioOficialdelasComunidadesEuropeas N°C28/33
7)ElAnexoIsemodificarádelamanerasiguiente:3)Enelartículo8seañadiraelapartado3siguiente:
«3.a)Cuandosetratedelmaterialeléctricoenotras
directivascomunitarias referentesaotros
aspectos,enlascualesseprevélacolocación
delmarchamoCE,ésteindicaráqueesemate­
rialcumpletambiénlasdisposicionesdeesas
otrasdirectivas .«ANEXOI
MARCHAMO CEDECONFORMIDAD YMARCHAMOS
ESPECÍFICOS ADICIONALES
1.MarchamoCEdeconformidad
ElmarchamoCEdeconformidad estarácom­
puestodelasiniciales"CE"diseñadasdela
manerasiguiente: b)Noobstante,encasodequeunaomásde
esasdirectivasautoricenalfabricanteaelegir,
duranteunperíodotransitorio,elsistemaque
aplicará,elmarchamoCEseñalaráqueel
materialeléctricocumpleúnicamentelasdis­
posicionesdelasdirectivasaplicadasporel
fabricante .
c)Entalcasos,lasreferenciasdeesasdirectivas
aplicadas,talycomosepublicaronenel
DiarioOficialdelasComunidadesEuropeas,
deberánincluirseenlosdocumentos ,folletoso
instruccionesexigidosporesasdirectivasy
adjuntosaesematerialeléctrico.»Encasodereducirseoaumentarse eltamañodel
marchamo,deberánconservaselasproporciones
deestediseño.
LosdiferenteselementosdelmarchamoCEdebe­
rántenerunadimensiónverticalapreciablemente
igual,quenoseráinferiora5mm.
2.Marcasespecíficasadicionales
Añádase:
Lasdosúltimascifrasdelañodeinspeccióndela
fasedeproducción.»
Elúltimopuntodelpunto1delosmódulosC,DyE
delAnexoIVsemodificarádelamanerasiguiente:El
fabricanteosumandatarioestablecidoenlaComuni­
dadestamparáelmarchamoCEencadaaparatoy
haráunadeclaraciónescritadeconformidad .»4)Elartículo10semodificarádelamanerasiguiente:
«Artículo10
8
1.ElmarchamoCEaqueserefiereelAnexoIIIlo
colocarádeformavisible,fácilmentelegibleeindeleble
elfabricanteosumandatarioestablecidoenlaComu­
nidadenelmaterialeléctricoo,ensudefecto,enel
embalaje,lasinstruccionesdeusoolagarantía.
Artículo12
2.Quedaprohibidalacolocacióndecualquier
marca,signooindicaciónenlosmaterialeseléctricos
quepudieracausarconfusiónconelmarchamoCE.
Noobstante,podrácolocarsecualquierotramarcaen
losmaterialeseléctricos,suembalaje,lasinstrucciones
deusoolagarantíaacondicióndequenoreduzcala
visibilidadnilalegibilidaddelmarchamoCE.LaDirectiva72/23/CEE(')sobreelmaterialeléctrico
destinadoautilizarsecondeterminados límitesdetensión
quedarámodificadacomosigue:
1)Seañadiráelconsiderandosiguiente:
«Considerando quelaDecisión90/683/CEE(*)deter­
minalosmóduloscorrespondientes alasdiversasfases
delosprocedimientos deevaluacióndelaconformidad
quevanautilizarseenlasdirectivasdearmonización
técnica.EltitulardeunamarcaregistradaenunEstado
miembroantesdel30dejuniode1989yqueesté
realmenteenuso,cuyodiseñopuedaconfundirsecon
eldelmarchamo«CE»,podráseguirusandodicha
marcaduranteunperíododediezañosapartirdela
fechadeadopcióndelpresentetexto.(J)DOn°L380de31.12.1990,p.13.»
2)Elapartado1delartículo8semodificarádela
manerasiguiente:
«1.Antesdesucomercialización ,elmaterialeléc­
tricoaqueserefiereelartículo1deberáestarprovisto
delmarchamoCE,talycomoseestableceenel
artículo10,elcualindicalaconformidadconlas
disposicionesdelaDirectiva,incluidoelprocedimiento
deevaluacióndelaconformidad descritoenel
AnexoIV.»3.Noobstantelodispuestoenelartículo9,
cuandounEstadomiembrocompruebequeseha
colocadoindebidamente elmarchamoCE,recaeráen
elfabricanteosumandatarioestablecidoenlaComu­
nidadlaobligaciónderestablecerlaconformidaddel
productoydeponerfinatalinfracciónenlascondi­
cionesestablecidasporelEstadomiembro.Encasode
quesepersistieraenlanoconformidad ,elEstado
miembrodeberátomartodaslasmedidasnece­ (MDOn°L77de26.3.1973,p.29.

N°C28/34 DiarioOficialdelasComunidadesEuropeas 2.2.93
sariaspararestringiroprohibirlacomercialización del
productoconsideradooasegurarsedesuretiradadel
mercado .
5)Enelartículo11sesuprimiráelsegundoguión.
6)SeañadiráelAnexoIIIsiguiente:
«ANEXO111
MARCHAMO CEDECONFORMIDAD YDECLARA­
CIÓNCEDECONFORMIDAD
A.MarchamoCEdeconformidad
ElmarchamoCEdeconformidad estarácom­
puestodelasiniciales"CE"diseñadasdela
manerasiguiente:ComunidadcolocaránelmarchamoCEenlos
productosyextenderánunadeclaracióndeconfor­
midad.
2.Elfabricantereuniráladocumentación técnica
descritaenelpunto3;elfabricanteosumandata­
rioestablecidoenlaComunidadtendrándicha
documentación adisposicióndelasautoridades
nacionalesparafinesdeinspecciónduranteun
períodomínimodediezañosapartirdelaúltima
fechadefabricacióndelproducto.
Cuandonielfabricantenisumandatarioestén
establecidosenlaComunidad,laobligaciónde
tenerdisponibleladocumentación técnicarecaerá
enelresponsabledelacomercialización enmer­
cadocomunitario delmaterialeléctrico.
3.Ladocumentación técnicadeberápermitirlaeva­
luacióndelaconformidad delmaterialeléctrico
conlosrequisitosdelaDirectiva.Enlamedida
necesariaparaestaevaluación,deberácubrirel
diseño,lafabricaciónyelfuncionamiento del
materialeléctricoeincluiráenespecial:
—unadescripcióngeneraldelmaterialeléctrico,
—unalistadelasnormasquehansidoaplica­
das,
—elresultadodelosensayosdeloscontroles
efectuados,etc.
4.Elfabricanteosumandatarioconservarán ,junto
conladocumentación técnica,unacopiadela
declaracióndeconformidad .
5.Elfabricantetomarátodaslasmedidasnecesarias
paraqueelprocesodefabricacióngaranticela
conformidaddelosproductosmanufacturados con
ladocumentación técnicamencionada enel
punto2yconlosrequisitospertinentesdela
correspondiente Directiva.»
Artículo13
1.LosEstadosmiembrosadoptaránypublicaránantes
del1dejuliode1994lasdisposicionesnecesariasparadar
cumplimiento alodispuestoenlapresenteDirectiva.
Informarándeelloinmediatamente alaComisiónypon­
dránensuconocimiento eltextodeesasdisposiciones .
Aplicarándichasdisposiciones apartirdel1deenerodeEncasodereducirseoaumentarseeltamañodel
marchamo,deberánconservaselasproporciones
deestediseño.
LosdiferenteselementosdelmarchamoCEdebe­
rántenerclaramentelamismadimensiónvertical,
quenoseráinferiora5mm.
B.Declaracióndeconformidad
Enladeclaracióndeconformidad seincluirálo
siguente:
—nombreydireccióndelfabricanteosumanda­
tarioestablecidoenlaComunidad,
—descripcióndelmaterialeléctrico,
—referenciadelosrequisitosconloscualesse
declaralaconformidad ,
—referenciaalasnormasarmonizadas ,sipro­
cede,
—identificación delapoderadoquefirmeen
nombredelfabricanteodesurepresentante
establecidoenlaComunidad .»
7)SeañadiráelAnexoIVsiguiente:
«ANEXOIV
CONTROLINTERNODEFABRICACIÓN
1.Elcontrolinternodelafabricacióneselprocedi­
mientoporelcualelfabricanteosumandatario
establecidoenlaComunidad,elcualcumplelas
obligacionesfijadasenelapartado2,garantizay
declaraqueelmaterialeléctricocumplelosrequisi­
tospertinentesdelacorrespondiente Directiva.El
fabricanteosumandatario establecido enla1995.
CuandolosEstadosmiembrosadoptendichasdisposicio­
nes,estasharánreferenciaalapresenteDirectivaoirán
acompañadasdedichareferenciaensupublicaciónoficial.
LosEstadosmiembrosestablecerán lasmodalidades dela
mencionada referencia .
2.LosEstadosmiembrosautorizarán lacomercializa­
ciónylapuestaenserviciodeproductosdeconformidad
conlossistemasdemarcadodelasdirectivasmodificadas
porlapresenteDirectivahastael1deenerode1997.
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