COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS 
C0MC91) 425 final 
Bruselas, 11 de noviembre de 1991 
Modificación de i a propuesta de 
REGLAMENTO (CEE) DEL CONSEJO 
por el que so establecen las normas sanitarias para i a 
producción y comercialización de lecho de consumo tratada térmicamente 
(presentada por la Comisión en virtud del párrafo tercero 
del artículo 149 deí tratado CEE) 
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f-XPQ$IÇI()N DE MOTIVO? 
El 22 de marzo de 1990, la Comisión presentó al Consejo una propuesta de 
Reglamento (CEE) por el que se establecen las normas sanitarias para ia 
producción y comercialización de leche de consumo tratada térmicamente^1). 
Tras el dictamen emitido por el Parlamento Europeo en la sesión del 11 de 
junio de 1991^2^, la Comisión decidió modificar su propuesta original en 
aplicación del apartado 3 del articulo 149 del Tratado. 
(V) DO no C 84 de 2.4.1990, p. 130. 
(2) DO no C ... de 
-il*d-
Proyecto 
de 
modificación de la propuesta de Reglamento (CEE) del Consejo 
por el que se establecen las normas sanitarias para la 
producción y comercialización de leche de consumo tratada térmicamente 
(Presentado; por la Comisión en virtud del apartado 3 del articulo 149 
del Tratado CEE) 
El 22 de marzo de 1990, la Comisión presentó al Consejo la mencionada 
propuesta. Tras el dictamen del Parlamento Europeo, emitido en la sesión del 
11 de junio de 1991, la propuesta inicial será objeto de las siguientes 
enmiendas: 
1. Se añade el siguiente considerando: 
"considerando que la Comisión decidió presentar al Consejo, lo más 
pronto posible y preferentemente antes de que finalice 1991, una 
directiva marco de ámbito general sobre higiene y seguridad 
al¡mentar ias;" 
2. En el articulo 1, se añade el siguiente apartado: 
"La comercialización de la leche de consumo en la Comunidad deberá 
cumplir las normas de este Reglamento asi como la legislación horizontal 
sobre productos de origen animal y etiquetado de alimentos. Dichas 
normas se observarán sin perjuicio de una futura legislación horizontal 
relativa a la higiene en los productos alimentarios que pudiera 
completarlas o suplirlas." 
- - 2 — 2— -2— 2 -
3. En el aFticulo 2: 
El punto 3 se sustituye por el texto siguiente: 
"3) "leche de consumo tratada térmicamente": la leche de consumo 
destinada a la venta al consumidor final y a las colectividades, 
obtenida mediante tratamiento térmico y que se presente en forma de 
leche pasterizada, uperizada (UHT) o esterilizada, tal como se 
define en los apartados 4, 6 y 7 del Capitulo VI del Anexo B, asi 
como la leche pasterizada para suministros a granel;" 
El punto 4 se sustituye por el texto siguiente: 
"4) "autoridad competente": la autoridad designada o el servicio 
designado por el Estado miembro de que se trate;" 
4. En el art ículo 3: 
El párrafo a) del apartado 1 se sustituye por el texto siguiente: 
"a) que cumpla los requisitos del Reglamento no 1411/71;" 
El párrafo g) del apartado 1 se sustituye por el texto siguiente: 
"g) que, en su caso, haya pasado por un centro de recogida que 
satisfaga las condiciones establecidas en los Capítulos I, MI y 
V del Anexo B o que haya sido trasladada a cisternas en 
condiciones adaptadas a una higiene correcta y a la práctica de 
la distribución;" 
5. En el articulo 9: 
El apartado 2 se sustituye por el texto siguiente: 
"2. En las cisternas que se utilicen para la leche, se indicará 
claramente que sólo podrán utilizarse para transportar productos 
al iment icios.". 
- 3 -
El apartado 3 se sustituye por el texto siguiente: 
"3. Cuando un establecimiento produzca alimentos que contengan leche 
o productos lácteos Junto con otros ingredientes que no han sido 
sometidos a tratamiento térmico o a otro tratamiento de 
conservación, la leche y los ingredientes deberán almacenarse 
por separado para evitar la contaminación mutua y deberán 
tratarse o procesarse en locales adecuados a ese efecto.". 
6. El párrafo primero del apartado 1 del articulo 10 se sustituye por el 
párrafo siguiente: 
"1. Los expertos veterinarios y otros expertos competentes de la 
Comisión podrán, en la medida necesaria para garantizar la 
aplicación uniforme del presente Reglamento, efectuar controles in 
situ. En particular, podrán comprobar si los establecimientos 
cumplen realmente las disposiciones del presente Reglamento. 
La Comisión informará a los Estados miembros del resultado de dichos 
controles.". 
7. En el Capitulo III del Anexo A: 
El punto 2 se sustituye por el texto siguiente: 
"2. Inmediatamente después del ordeño, la leche deberá ser colocada 
en un lugar limpio y dispuesto de tal modo que se evite todo 
efecto nocivo sobre ella. La leche deberá enfriarse a una 
temperatura no superior a 6' C en las cuatro horas siguientes al 
ordeño, y esta temperatura no podrá superarse durante el 
transporte.". 
El punto 5 se sustituye por el texto siguiente: 
"5. En caso de que se utilicen productos químicos para las 
operaciones de desinfección previstas en el punto 4, tales 
productos químicos deberán haber sido autorizados a este fin por 
la autoridad competente y deberán eliminarse medíante lavado.". 
- 4 -
8. Los párrafos segundo y tercero del punto 1 del Capítulo IV del Anexo A 
se sustituyen por los siguientes: 
"El respeto de las normas deberá controlarse mediante la toma aleatoria 
de muestras, bien en el momento de la recogida en la explotación, bien 
en el momento de la admisión de la leche cruda en el establecimiento de 
tratamiento o en el centro de recogida o normalización. 
Contenido en gérmenes 
a 30* C (por mi) 100.000<1> 
Contenido en células 
somáticas (por mi) 500.000^2^ 
Antibióticos (por mi) 
- penicilina < 0,004 ug 
- otros no détectables 
(1) Media geométrica registrada durante un período de dos meses con dos 
muestras, por lo menos, al mes. 
(2) Media geométrica registrada durante un periodo de seis meses con una 
muestra, por lo menos, al mes. 
Cuando se sobrepasen los niveles máximos y cuando la investigación 
posterior indique un posible peligro para la salud, las autoridades 
competentes tomarán las medidas que procedan". 
9. El párrafo b) del Capitulo II del Anexo B se sustituirá por el texto 
siguiente: 
"b) de equipos para el enfriamiento y almacenamiento en frío de la leche 
tratada térmicamente y, en los casos previstos en los capítulos III, 
IV y en el apartado 1 del Capitulo VI, de la leche cruda. Los 
locales frigoríficos deberán estar equipados con aparatos 
correctamente graduados que midan la temperatura-,". 
- 5 -
10. En el Capítulo VI del Anexo B: 
El punto 4 se sustituye por el texto siguiente: 
"4. La leche pasterizada deberá haberse obtenido mediante un 
tratamiento que utilice una temperatura elevada durante un corto 
lapso de tiempo (como mínimo 71,7' C durante 15 segundos, o 
cualquier combinación equivalente), o un procedimiento de 
pasterización que utilice diferentes combinaciones de tiempo y 
temperatura para conseguir un efecto equivalente.". 
El párrafo b) del apartado B del punto 5 se sustituye por el texto 
siguiente: 
"b) Ausencia de residuos de antibióticos detectable mediante métodos 
oficiales.". 
El punto 11 se sustituye por el texto siguiente: 
"11) Los procesos de calentamiento, las temperaturas y la duración 
del calentamiento para la leche pasterizada, esterilizada y 
UHT, los tipos de aparatos de calentamiento, la compuerta de 
derivación, los tipos de dispositivos de regulación y registro 
de la temperatura serán aprobados o autorizados por las 
autoridades centrales competentes de los Estados miembros, de 
conformidad con las normas comunitarias o internacionales.". 

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N° de catálogo : CB-ÇO-91-484-ES-C 
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