Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea Título XIX: «Investigación y desarrollo tecnológico y espacio». Según el artículo 187 (antiguo artículo 171 del Tratado CE): La Unión podrá crear empresas comunes o cualquier otra estructura que se considere necesaria para la correcta ejecución de los programas de investigación, de desarrollo tecnológico y de demostración de la Unión. Con arreglo al artículo 188, apartado 1 (antiguo artículo 172, apartado 1 del Tratado CE): El Consejo adoptará, a propuesta de la Comisión y previa consulta al Parlamento Europeo y al Comité Económico y Social, las disposiciones previstas en el artículo 187.

Objetivos Según el artículo 2 del Reglamento (CE) no 73/2008 del Consejo: La Empresa Común IMI contribuirá a la aplicación del séptimo programa marco, en particular, del tema «Salud» del programa específico «Cooperación» por el que se ejecuta el séptimo programa marco. Tendrá como objetivo mejorar de forma significativa la eficiencia y la eficacia del proceso de elaboración de medicamentos, con la finalidad a largo plazo de que el sector farmacéutico fabrique medicamentos innovadores más eficaces y seguros. En particular: a) apoyará la «I+D farmacéutica precompetitiva» en los Estados miembros y en los países asociados al séptimo programa marco, mediante un enfoque coordinado para superar los bloqueos que afectan a la investigación en el proceso de desarrollo de fármacos; b) apoyará la aplicación de las prioridades de investigación indicadas en el programa de investigación de la iniciativa tecnológica conjunta sobre «medicamentos innovadores» (en lo sucesivo denominadas «actividades de investigación»), especialmente mediante la concesión de subvenciones a raíz de convocatorias de propuestas competitivas; c) asegurará la complementariedad con las demás actividades del séptimo programa marco; d) constituirá una asociación entre el sector público y el privado destinada a aumentar la inversión para investigación en el sector biofarmacéutico de los Estados miembros y en los países asociados al séptimo programa marco agrupando los recursos y fomentando la colaboración entre el sector público y el privado; e) promoverá la participación de las pequeñas y medianas empresas (PYME) en sus actividades, de conformidad con los objetivos del séptimo programa marco.

Funciones Artículo 1 de los estatutos que figuran en el anexo del Reglamento del Consejo: Las principales tareas y actividades de la Empresa Común IMI serán las siguientes: a) garantizar la creación y la gestión sostenible de la iniciativa tecnológica conjunta sobre medicamentos innovadores; b) definir y llevar a cabo el plan anual de aplicación a que se refiere el artículo 18 mediante convocatorias de proyectos; c) revisar periódicamente e introducir los ajustes oportunos en el programa de investigación de la iniciativa tecnológica conjunta sobre medicamentos innovadores a la luz de los avances científicos que se registren durante su aplicación; d) movilizar los recursos necesarios del sector público y privado; e) sentar y desarrollar una cooperación estrecha y a largo plazo entre la Unión, el sector y los demás interesados, como las instancias reguladoras, las asociaciones de pacientes, las universidades y los centros clínicos así como una cooperación entre la industria y la universidad; f) facilitar la coordinación con las actividades nacionales e internacionales en este ámbito; g) emprender actividades de comunicación y difusión; h) comunicar e interactuar con los Estados miembros y los países asociados al séptimo programa marco por medio de un grupo específico creado al respecto, denominado en lo sucesivo «el grupo de representantes de Estados de la IMI»; i) organizar por lo menos una reunión anual, denominada en lo sucesivo «el foro de interesados», con grupos de interés para garantizar la apertura y la transparencia de las actividades de investigación de la Empresa Común IMI respecto de sus participantes; j) notificar a las entidades jurídicas que hayan suscrito un acuerdo de subvención con la Empresa Común IMI, denominado en lo sucesivo «el acuerdo de subvención», las posibilidades de empréstito que ofrece en principio el Banco Europeo de Inversiones y, en particular, el Instrumento de Financiación del Riesgo Compartido creado en el contexto del séptimo programa marco; k) publicar información sobre los proyectos, en particular el nombre de los participantes y la cuantía de la contribución financiera de la Empresa Común IMI por participante; l) garantizar la eficiencia de la iniciativa tecnológica conjunta sobre medicamentos innovadores; m) llevar a cabo cualquier otra actividad necesaria para lograr los objetivos mencionados en el artículo 2 del Reglamento.

1. Consejo de administración El consejo de administración es el principal órgano decisorio de la Empresa Común IMI y se encargará de supervisar la actuación de esta en relación con los objetivos encomendados. Asegura una estrecha colaboración entre la Empresa Común y sus miembros en la ejecución de sus actividades. Garantiza por tanto el cumplimiento de los objetivos fijados por la Empresa Común IMI, como romper los bloqueos que afectan a la I+D del sector farmacéutico europeo y apoyar la investigación biomédica en beneficio de los pacientes. 2. Director ejecutivo El director ejecutivo, nombrado por el consejo de administración, será el máximo responsable de la gestión cotidiana de la Empresa Común IMI, de conformidad con las decisiones del consejo de administración. En ese contexto, informará periódicamente al consejo de administración y al comité científico y atenderá sus solicitudes específicas de información. El director ejecutivo será el representante legal de la Empresa Común IMI. Realizará su labor con total independencia y será responsable ante el consejo de administración. 3. Comité científico El comité científico es un órgano consultivo adjunto al consejo de administración que realiza su labor en estrecha colaboración y con el apoyo de los servicios administrativos. El comité científico asesorará sobre las prioridades científicas para la propuesta de plan anual de aplicación y sobre los resultados científicos descritos en el informe anual de actividades. La Empresa Común IMI estará asistida por dos órganos consultivos externos: 4. Grupo de representantes de los Estados IMI El grupo de representantes de los Estados nacionales estará compuesto por un representante por cada Estado miembro y uno de cada uno de los demás países asociados al programa marco. Tendrá una función consultiva respecto a la Empresa Común IMI y actuará como interfaz entre la Empresa Común IMI y las partes interesadas en sus respectivos países. 5. Foro de interesados El foro de interesados es una reunión abierta; en ella se invita a todas las partes interesadas a presentar observaciones, y el director ejecutivo la convocará por lo menos una vez al año. 6. Control externo Tribunal de Cuentas. 7. Autoridad de aprobación de la gestión Parlamento Europeo, previa recomendación del Consejo.

Presupuesto 81,9 millones de euros sufragados por la subvención de la UE y 50 % de los gastos de funcionamiento recibidos de la EFPIA (0,5 millones de euros). Efectivos a 31 de diciembre de 2009 29 puestos previstos en la plantilla, de los cuales 12 cubiertos al 31 de diciembre de 2009, agentes encargados de: — director ejecutivo: 1 — tareas científicas: 3 — tareas operativas: 5 — tareas administrativas: 3