Propuesta de Decisión del Consejo por la que se adopta un programa específico de investigación, desarrollo tecnológico y demostración en el ámbito de la calidad de vida y la gestión de los recursos vivos (1998 2002) (98/C 260/01) (Texto pertinente a los fines del EEE) COM(98) 305 final - 98/0177(CNS)

(Presentada por la Comisión el 10 de junio de 1998)

EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea y, en particular, el apartado 4 de su artículo 130 I,

Vista la propuesta de la Comisión,

Visto el dictamen del Parlamento Europeo,

Visto el dictamen del Comité Económico y Social,

Considerando que el Parlamento Europeo y el Consejo, mediante la Decisión n° . . ./98/CE (1), han adoptado el quinto programa marco de la Comunidad Europea (denominado en lo sucesivo «quinto programa marco») para acciones de investigación, desarrollo tecnológico y demostración (denominado en lo sucesivo «IDT») para el período 1998 2002, que establece, entre otras, las actividades que deben llevarse a cabo en el ámbito de la calidad de vida y la gestión de los recursos vivos;

Considerando que el apartado 3 del artículo 130 I establece que el programa marco se ejecutará mediante programas específicos desarrollados dentro de cada una de las acciones que lo componen y que cada programa específico precisará sus modalidades de realización, fijará su duración y preverá los medios que se estimen necesarios;

Considerando que, de conformidad con el apartado 2 del artículo 4 de la Decisión n° 1110/94/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 26 de abril de 1994, relativa al cuarto programa marco de la Comunidad Europea para acciones comunitarias en materia de investigación, desarrollo tecnológico y demostración (1994 1998) (2) y con el apartado 2 del artículo 4 de la Decisiones del Consejo sobre los programas específicos mediante los cuales se ejecuta el cuarto programa marco, la Comisión ha encargado una evaluación externa que ha remitido, junto con sus conclusiones y observaciones, al Parlamento Europeo, al Consejo, al Comité Económico y Social, y al Comité de las Regiones;

Considerando que se ha consultado al Comité de Investigación Científica y Técnica (CREST) sobre el contenido científico y tecnológico de los programas específicos, que figura en el documento de trabajo aprobado por la Comisión el 5 de noviembre de 1997 (3);

Considerando que, de conformidad con el artículo 130 J del Tratado, se aplica al presente programa específico la Decisión 98/. . ./CE del Consejo, de . . ., relativa a las normas para la participación de empresas, centros de investigación y universidades, y a las normas aplicables a la difusión de los resultados de la investigación (4) (denominadas en lo sucesivo «normas de participación y difusión»), Decisión que permite la participación del Centro Común de Investigación (CCI) en las acciones indirectas a las que se refiere el presente programa;

Considerando que, para la ejecución del presente programa y como complemento de la cooperación regulada por el Acuerdo sobre el Espacio Económico Europeo o por un acuerdo de asociación, puede resultar conveniente llevar a cabo actividades de cooperación internacional con organizaciones internacionales o países terceros, basándose, especialmente, en el artículo 130 M del Tratado;

Considerando que la aplicación del presente programa comporta también algunos mecanismos y actividades destinados a estimular, difundir y valorizar los resultados de la IDT, en particular con respecto a las pequeñas y medianas empresas, así como actividades de fomento de la movilidad y la formación de los investigadores;

Considerando que, conforme a los objetivos del primer plan de acción para la innovación, las actividades de investigación del quinto programa marco deben orientarse mejor hacia la innovación;

Considerando que, por una parte, conviene examinar el estado de realización del presente programa, para adaptarlo, cuando sea necesario, a la evolución científica y tecnológica, y que, por otra parte conviene encomendar a expertos independientes, en el momento oportuno, una evaluación del estado de realización de las actividades del programa,

HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:

Artículo 1

De conformidad con el apartado 1 del artículo 3 del quinto programa marco, se adopta el programa específico sobre el tema «Calidad de vida y gestión de los recursos vivos» (denominado en lo sucesivo «programa específico») para el período comprendido entre el [fecha de adopción del presente programa] y el 31 de diciembre de 2002.

Artículo 2

1. De conformidad con el anexo III del quinto programa marco, el importe que se estima necesario para la ejecución del programa específico (denominado en lo sucesivo «el importe») asciende a 2 635 millones de ecus, incluido un 6,30 % como máximo para los gastos administrativos de la Comisión.

2. En el anexo I figura el desglose indicativo de este importe.

3. De esta cantidad:

- 547 millones de ecus se destinan al período 1998 1999, y

- 2 088 millones de ecus al período 2000 2002.

Si procede, este importe se adaptará en las condiciones previstas en el apartado 3 del artículo 3 del quinto programa marco.

4. Con sujeción a los objetivos científicos y tecnológicos y a las prioridades establecidas en la presente Decisión, la autoridad presupuestaria establecerá los importes correspondientes a cada ejercicio financiero teniendo en cuenta los recursos asignados dentro de las perspectivas financieras plurianuales.

Artículo 3

1. En el anexo II se dan las líneas maestras y los objetivos científicos y tecnológicos del programa específico, así como las prioridades correspondientes, que se definen conforme a los principios fundamentales y las tres categorías de criterios de selección que figuran en el anexo I del quinto programa marco.

2. Conforme a dichos principios y criterios, para la selección de las actividades de IDT que deben realizarse, se aplicarán los criterios de selección enunciados en el artículo 10 de las normas de participación y difusión.

Asimismo, se aplicará un criterio de selección específico del presente programa: la participación de las entidades de tipo industrial en las acciones de gastos compartidos se adecuará al carácter de la actividad.

En la ejecución del programa, incluido el programa de trabajo definido en el artículo 5.1, se respetarán todos los criterios mencionados, aunque podrán ser objeto de ponderaciones diferentes.

3. Se aplicarán al programa específico las normas de participación y difusión.

4. Las normas generales de la contribución financiera de la Comunidad al programa específico se definen en el artículo 4 del quinto programa marco.

5. Las acciones indirectas de IDT del programa específico se definen en los anexos II y IV del quinto programa marco.

Las normas de ejecución propias del programa específico se precisan en el anexo III.

Artículo 4

Teniendo en cuenta los criterios fijados en el artículo 3, y los objetivos científicos y tecnológicos y las prioridades que figuran en el anexo II, la Comisión:

a) examinará el estado de realización del programa específico y presentará, en su caso, propuestas de adaptación, de conformidad con el apartado 1 del artículo 5 del quinto programa marco;

b) se ocupará de que se efectúe según se indica en el apartado 2 del artículo 5 del quinto programa marco, la evaluación externa de las actividades realizadas en los ámbitos a los que se aplica el programa específico.

Artículo 5

1. La Comisión elaborará un programa de trabajo en el que se precisará:

a) el contenido del anexo II;

b) el calendario indicativo de ejecución del programa específico;

c) las modalidades de coordinación indicadas en el anexo III;

d) cuando sea necesario, los criterios de selección, así como sus modalidades de aplicación mediante acciones indirectas de IDT.

Cuando sea necesario, se actualizará el programa de trabajo.

2. Para llevar a cabo las acciones indirectas de IDT, la Comisión, basándose en el programa de trabajo, pondrá en marcha los procedimientos que figuran en las normas de participación y difusión, principalmente mediante convocatorias de propuestas.

Artículo 6

1. La ejecución del presente programa específico corresponderá a la Comisión.

2. La Comisión estará asistida por el Comité del programa compuesto por representantes de los Estados miembros y presidido por el representante de la Comisión.

3. El representante de la Comisión presentará al Comité del programa los proyectos de medidas relativos a:

- la elaboración y actualización del programa de trabajo mencionado en el apartado 1 del artículo 5,

- la elaboración del mandato para la evaluación externa indicada en el apartado 2 del artículo 5 del quinto programa marco, y

- cualquier reajuste de la distribución indicativa del importe que figura en el anexo I.

Artículo 7

1. El Comité emitirá su dictamen sobre los proyectos de medidas mencionados en el apartado 3 del artículo 6 en un plazo que el presidente podrá determinar en función de la urgencia de la cuestión de que se trate. El dictamen se emitirá según la mayoría prevista en el apartado 2 del artículo 148 del Tratado para adoptar aquellas decisiones que el Consejo deba tomar a propuesta de la Comisión. Con motivo de la votación en el Comité, los votos de los representantes de los Estados miembros se ponderarán de la manera definida en el artículo anteriormente citado. El presidente no tomará parte en la votación.

La Comisión adoptará las medidas previstas cuando sean conformes al dictamen del Comité.

Cuando las medidas previstas no sean conformes al dictamen del Comité, o en caso de ausencia de dictamen, la Comisión someterá sin demora al Consejo una propuesta relativa a las medidas que deban tomarse. El Consejo se pronunciará por mayoría cualificada.

Si, transcurrido un plazo de seis semanas a partir del momento en que la propuesta se haya sometido al Consejo, éste no se hubiere pronunciado, la Comisión adoptará las medidas propuestas.

2. La Comisión informará regularmente al Comité del programa acerca de la ejecución del programa específico y, especialmente, de los resultados de la evaluación y selección de las acciones indirectas de IDT.

Artículo 8

Los destinatarios de la presente Decisión serán los Estados miembros.

(1) Posición común n° 31/98, adoptada por el Consejo el 23 de marzo de 1998 (DO C 178 de 10.6.1998, p. 49).

(2) DO L 126 de 18.5.1994, p. 1. Decisión modificada en último lugar por la Decisión n° 2535/97/CE (DO L 347 de 18.12.1997, p. 1).

(3) COM(97) 553 final.

(4) COM(97) 587 final (DO C 40 de 7.2.1998, p. 14).

ANEXO I

DESGLOSE INDICATIVO DEL IMPORTE

>SITIO PARA UN CUADRO>

ANEXO II

LÍNEAS MAESTRAS, OBJETIVOS CIENTÍFICOS Y TECNOLÓGICOS Y PRIORIDADES

INTRODUCCIÓN

La evolución económica y política de Europa ha traído consigo, en términos generales, mayor prosperidad, una prolongación de la esperanza de vida y la mejora de las condiciones de trabajo. Sin embargo, este progreso se ha visto acompañado de una serie de desafíos, como son el aumento del coste de la asistencia sanitaria, el envejecimiento de la población y el deterioro del medio ambiente. Cada vez se hace más patente la brecha abierta entre los recursos naturales -ya se trate de la agricultura y la pesca, la minería o el medio ambiente en su conjunto- y las actividades humanas. Paradójicamente, esta evolución coincide con una fase de auténtica «explosión» de los conocimientos relativos a la estructura y funcionamiento de los seres vivos, que anuncia nuevos progresos en los sectores correspondientes (asistencia sanitaria, productos farmacéuticos, agricultura, alimentación, etc.).

Europa cuenta con una sólida experiencia y una excelente reputación en lo que se refiere a la investigación y las aplicaciones de las ciencias y las tecnologías de los seres vivos. Además, constituye un enorme mercado único en el que es tradicional el interés por los productos biológicos. Por lo tanto, Europa tiene el potencial necesario para afrontar desafíos tan fundamentales como la producción de alimentos diversos y seguros, la prestación de asistencia sanitaria a un precio asequible, la fabricación de mejores medicamentos, etc. Los principios científicos sobre los que descansa la explotación de los recursos vivos o naturales con esos fines están siendo objeto de un replanteamiento profundo, al salir a la luz los mecanismos profundos y de carácter interactivo que caracterizan a los seres vivos. Gracias a los avances científicos de las últimas décadas, podemos albergar hoy día la esperanza de profundizar aún más en aspectos relativos a la producción de alimentos, la curación de las enfermedades, y la gestión y utilización sostenibles de los recursos biológicos. Asimismo, cabe prever un avance en la compresión de sus vínculos con el comportamiento y las necesidades del ser humano, las prácticas industriales y las expectativas de los consumidores.

El objetivo estratégico del programa es establecer un vínculo entre la capacidad para descubrir y la capacidad para producir, con el fin de cubrir las necesidades de la sociedad y responder a las expectativas de los consumidores, con vistas a la creación de riqueza y de empleo. Por consiguiente, la estrategia de investigación del presente programa consiste en centrar su actividad en una serie de ámbitos específicos cuyo creciente potencial de conocimientos puede aportar respuestas técnicas a algunas de las cuestiones más acuciantes que se plantean al ciudadano, y que deben abordarse a nivel europeo.

La originalidad de este enfoque reside en la voluntad de combinar una dinámica de producción masiva de conocimientos con un reducido número de campos en los que cabe esperar importantes repercusiones tecnológicas, al tiempo que se persigue la renovación de unos conocimientos que permitirán afianzar la posición que ocupa Europa en ámbitos estrechamente relacionados con el desarrollo del crecimiento y la mejora de la calidad de vida.

Las soluciones científicas y tecnológicas que se proponen deben ser interpretadas como elementos de un planteamiento sistémico integrado, donde la persona constituye un elemento esencial de la calidad de vida y la gestión de los recursos naturales. Se han establecido cinco acciones clave en las que la investigación europea debe contribuir a la solución de problemas, mediante productos, procesos o servicios innovadores. Estas acciones clave están centradas en la satisfacción de las necesidades socioeconómicas, y en los objetivos de las políticas comunitarias, especialmente las de agricultura y pesca.

Este trabajo se complementa con acciones de investigación y desarrollo tecnológico de carácter genérico, y con acciones de apoyo a las infraestructuras de investigación, cuya finalidad es crear, a más largo plazo, la base de conocimientos que requieren los sectores de importancia estratégica para el futuro.

Respuesta a las necesidades socioeconómicas. En el ámbito de la demanda se intensificará la investigación destinada a mejorar la salud y a conciliar el progreso económico con los requisitos medioambientales, así como a dar una respuesta más adecuada a las necesidades de los consumidores. En cuanto a la oferta, ésta constituye un ámbito con enorme potencial de crecimiento económico y de creación de empleo, tanto en las industrias tradicionales, especialmente en la producción primaria, como en las nuevas industrias de alta tecnología.

Aumento del valor añadido europeo. Los grandes problemas transfronterizos deben abordarse de manera selectiva, en particular las cuestiones sanitarias (epidemiología, nutrición, seguridad de los alimentos, envejecimiento, enfermedades poco frecuentes), o la gestión transfronteriza de los recursos (recursos vivos terrestres o acuáticos). En otros campos, como las toxicomanías, la bioseguridad o la bioética, la consolidación de la base científica servirá de apoyo a las políticas comunitarias. Buena parte de las actividades previstas en el programa (por ejemplo, la investigación sobre el genoma, las neurociencias, o la evaluación de la tecnología), por su amplitud y complejidad, sólo son factibles a escala europea.

Mantenimiento de la competitividad europea. El programa insiste en algunos puntos fuertes científicos en los campos nuevos y en los sectores productivos con fuerte potencial de crecimiento, como son la biotecnología y las industrias de la alimentación. De este modo, la mejora de la calidad de vida, la promoción de las ciencias y las tecnologías de los seres vivos, y la búsqueda de un crecimiento económico que no deteriore el medio ambiente, actividades que constituyen el núcleo fundamental del programa, contribuirán a corto y a largo plazo a la competitividad y el empleo en Europa. En este sentido, Europa tiene que favorecer la creación de empresas, especialmente en el ámbito de las biotecnologías y de la industria agroalimentaria, cuya tasa de crecimiento registra, desde hace algún tiempo, un crecimiento sostenido.

Fomento de la bioseguridad. Siempre que procede, se lleva a cabo dentro de cada acción clave una evaluación del comportamiento y los efectos sobre la salud de los organismos recombinantes (por ejemplo, plantas transgénicas, microorganismos, vacunas, etc.) y de su destino en el medio ambiente.

Respeto de un marco ético. En todas las actividades del programa específico se asegurará el pleno respeto de los derechos humanos y los principios éticos fundamentales de acuerdo con el artículo 6 de la Decisión del Parlamento Europeo y del Consejo sobre el quinto programa marco.

COORDINACIÓN Y COMPLEMENTARIEDAD CON OTROS PROGRAMAS

La articulación con los demás programas temáticos se basa en fomentar interacciones sinérgicas y actividades complementarias y, simultáneamente, en evitar duplicaciones.

- La coordinación con el programa específico sobre «Una sociedad de la información cuyos instrumentos sean de fácil comprensión y utilización» se hará conforme al principio de que las actividades relativas a las tecnologías de la sociedad de la información propiamente dichas (incluidos el desarrollo y las acciones de demostración y asimilación de las tecnologías) estarán concentradas en el programa sobre «Una sociedad de la información cuyos instrumentos sean de fácil comprensión y utilización», mientras que las actividades de difusión, integración y adaptación de las tecnologías de la sociedad de la información en aplicaciones relacionadas con la calidad de vida y la gestión de los seres vivos se llevarán a cabo en el marco del presente programa.

- La coordinación con los programas «Crecimiento competitivo y sostenible» y «Conservación del ecosistema» se basa en una estrecha interacción entre, por una parte, la acción clave «Salud, alimentación y factores ambientales» de este programa y, por otra, la acción clave «Productos, procesos y organización» del programa «Crecimiento competitivo y sostenible» y los aspectos correspondientes del programa «Conservación del ecosistema». De la misma manera, se establecerán interacciones parecidas entre, por un lado, la «Fábrica celular» y «Agricultura, pesca y silvicultura sostenibles, incluido el desarrollo integrado de las zonas rurales» y, por otro, las actividades correspondientes de los programas «Crecimiento competitivo y sostenible» y «Conservación del ecosistema».

- Se llevará a cabo una estrecha coordinación con el programa «Consolidación del papel internacional de la investigación comunitaria», especialmente cuando la colaboración con iniciativas internacionales aporte valor añadido al trabajo europeo de IDT.

Se utilizarán a fondo las posibilidades que ofrecen COST y Eureka, así como la cooperación con organizaciones internacionales, para fomentar la sinergia entre las actividades y proyectos del presente programa y las actividades de investigación financiadas a nivel nacional. En lo que se refiere a la cooperación con Eureka, dentro de las acciones clave podrán desarrollarse proyectos que correspondan a temas prioritarios de interés común. Se realizarán actividades específicas destinadas a facilitar la participación de entidades de terceros países y a mantener vínculos con especialistas de estos países formados en Europa, que contribuirán asimismo a la dimensión internacional del programa.

- Por lo que se refiere a la innovación y la participación de las pequeñas y medianas empresas (PYME), y atendiendo a que los nuevos conocimientos en las biociencias son un factor constante de innovación, las asociaciones que se creen para la investigación habrán de ser flexibles e integradoras. Para ser competitivos, los consorcios requieren un elevado nivel de interacción entre la biología, la ingeniería, la gestión de la información, la normalización, la inversión de capital, los derechos de propiedad intelectual, etc.; esta interacción sólo consigue el éxito cuando se combina en un proyecto único. Es imprescindible que las medidas de estímulo, por ejemplo las destinadas a las PYME y a los socios financieros, formen parte de la gestión del programa dentro de cada acción. Las actividades de promoción se concentrarán en una «célula de innovación» de cara a la difusión y la utilización de los resultados del programa; esta célula ayudará también a lograr la complementariedad y la interfaz con las actividades de innovación que se lleven a cabo dentro del programa «Innovación y participación de las PYME».

- Para asimilar la renovación rápida de los conocimientos en numerosos sectores tradicionales, se ofrecerá, en el propio marco del programa, una formación destinada a generar recursos humanos cualificados en el mundo de la empresa y en las profesiones especializadas, y a facilitar el análisis socioeconómico de las repercusiones tecnológicas.

a) ACCIONES CLAVE

i) Salud, alimentación y factores ambientales

Objetivos y prioridades de IDT

El objetivo general de esta acción clave es mejorar la salud de los ciudadanos europeos poniendo a su alcance alimentos variados, sanos, seguros y equilibrados, y disminuyendo la incidencia negativa de factores ambientales como la contaminación de la atmósfera, los metales pesados, las sustancias tóxicas, las radiaciones electromagnéticas y el ruido, así como los efectos de la contaminación en el lugar de trabajo. Se partirá de un planteamiento multidisciplinario que contemple toda la cadena alimentaria como un todo y, al mismo tiempo, estudie los problemas relacionados con la seguridad de los alimentos, los aspectos prenormativos, las materias primas nuevas o mejoradas, y el tratamiento de alimentos, de tal modo que se llegue a una mejor comprensión de las relaciones entre alimentación, bienestar y salud. El objetivo de esta acción clave también es estudiar en detalle las interacciones entre los factores medioambientales y la salud humana. Con este fin, los objetivos científicos y tecnológicos que deben alcanzarse son los siguientes:

- Elaboración de tecnologías de fabricación nuevas o mejoradas, que sean seguras y flexibles

Se trata de mejorar la calidad de los alimentos y conseguir una mayor aceptación por el consumidor, garantizando al mismo tiempo la rastreabilidad de las materias primas y los productos finales.

Prioridades de IDT: mejora de la utilización y de los sistemas de producción y transformación; creación de cultivos alimenticios y alimentos funcionales; utilización de los vertidos de la pesca y de las especies infrautilizadas; calidad y rastreabilidad de las materias primas y los alimentos en la cadena alimentaria; tecnologías «suaves» y control de procesos; tecnologías alimentarias y sistemas de envasados avanzados; control y aseguramiento de calidad, incluido el desarrollo de métodos de medición de la calidad.

- Preparación de ensayos de detección y procedimientos de eliminación de agentes tóxicos e infecciosos

La investigación se centrará en los peligros que crean los contaminantes de alimentos, sus orígenes exactos y las estrategias que permitan mejorar la inocuidad de los alimentos.

Prioridades de IDT: mejora de la comprensión y el control de las condiciones de contaminación; ensayos de detección rápida de agentes patógenos, substancias xenobióticas y hormonas; nuevos métodos de producción alimentaria más seguros; nuevos métodos de evaluación de riesgos microbianos, químicos y alergénicos.

- Investigación sobre el papel de la alimentación en el fomento y el mantenimiento de la salud, especialmente en lo que se refiere a la alimentación y la nutrición, la toxicología, la epidemiología, la interacción con el medio ambiente, las posibilidades de elección del consumidor y la salud pública

El objetivo es reducir los factores de riesgo relacionados con la alimentación, que contribuyen al desarrollo de enfermedades crónicas, y desarrollar nuevos planteamientos que permitan una alimentación más rica y equilibrada.

Prioridades de IDT: papel e influencia de la alimentación en las funciones fisiológicas y en el rendimiento intelectual y físico; necesidades nutritivas específicas de grupos concretos de población; vínculos entre el régimen de alimentación y las enfermedades y trastornos crónicos, incluyendo los factores genéticos consiguientes; protección, comportamiento y reacciones de los consumidores ante los productos alimenticios, los métodos de elaboración y el etiquetado.

- Investigación sobre enfermedades y alergias relacionadas con el medio ambiente o influidas por éste, e investigación sobre su tratamiento y prevención

El trabajo se centrará en las afecciones directamente relacionadas con el medio ambiente y en las formas de tratamiento y prevención, basándose en estudios epidemiológicos fiables y en la comprensión de los mecanismos de la patogénesis.

Prioridades de IDT: análisis y cuantificación de la incidencia de los factores ambientales en la salud humana; evaluación de la importancia relativa y de las interacciones entre los factores que influyen en la salud; mejora de la comprensión de las interrelaciones entre los indicadores sobre medio ambiente y sobre salud pública para un mejor tratamiento y prevención; elaboración de un planteamiento integrado de evaluación de riesgos que tenga en cuenta los aspectos ambientales y de salud pública.

- Desarrollo de nuevos métodos de diagnóstico y evaluación de riesgos, y de procedimientos para atenuar causas y efectos ambientales nocivos para la salud humana

El objetivo en este ámbito es aplicar un planteamiento multidisciplinario para conseguir una mejor comprensión de la interacción entre el entorno físico y social y la salud, y para precisar los grupos vulnerables a la exposición ambiental y concretar medidas preventivas con el fin de reducir factores ambientales que ponen en peligro la salud.

Prioridades de IDT: marcadores biológicos, incluidos los bioindicadores, de exposición a los agentes ambientales, así como de sus efectos y/o de la sensibilidad a tales agentes, especialmente tras exposiciones combinadas y en el caso de efectos acumulativos; mejora de las pruebas para pronósticos de toxicidad y evaluación de riesgos mediante el estudio de mecanismos destinados a reducir, moderar y sustituir la experimentación animal; mejora de los métodos y las tecnologías para evaluar la exposición a corto y largo plazo, así como sus efectos; estudios epidemiológicos y biomédicos sobre los posibles efectos relacionados con las irradiaciones no ionizantes, especialmente en la telefonía móvil.

ii) Control de las enfermedades infecciosas

Objetivos y prioridades de IDT

El objetivo general de esta acción clave es el control de las enfermedades infecciosas ya conocidas, las de nueva aparición y las que se creían erradicadas, relacionadas con agentes antiguos, nuevos o mutantes, tanto en los seres humanos como en los animales. Este objetivo se alcanzaría principalmente combinando saberes complementarios en proyectos multidisciplinarios, vinculando estas actividades a organizaciones nacionales e internacionales, y alentando la relación entre la investigación académica, los responsables políticos, la industria y los servicios de asistencia sanitaria para los seres humanos y los animales, con el fin de alcanzar los siguientes objetivos científicos y tecnológicos:

- Desarrollo de vacunas nuevas o mejoradas monovalentes, polivalentes y combinadas, especialmente contra enfermedades víricas, incluyendo el apoyo a ensayos clínicos multicentros

Prioridades de IDT: vacunas contra enfermedades infecciosas de nueva aparición o que han resurgido y contra otras enfermedades relacionadas con agentes infecciosos (por ejemplo, algunos cánceres) con vistas a la disminución y posible sustitución de los ensayos con animales; vacunas contra los agentes patógenos de los animales; creación de redes europeas para la realización de ensayos clínicos y de campo de vacunas y medicamentos, incluyendo, cuando sea necesario, una mejor comprensión del sistema inmunitario.

- Estrategias nuevas y mejoradas de detección y control de enfermedades infecciosas, orientadas al tratamiento y la prevención y basadas en estudios sobre patogénesis, aparición de resistencias y control inmunológico

Prioridades de IDT: mejora de la comprensión de los mecanismos de protección contra los agentes infecciosos, de resistencia a los medicamentos y de control de las respuestas inmunológicas; tecnologías para conseguir vacunas e inmunoterapias más seguras y eficaces; factores específicos de riesgo, incluidos los xenotransplantes que pueden favorecer la propagación de enfermedades infecciosas y la aparición de nuevas cepas; desarrollo y validación de pruebas de diagnóstico; desarrollo de un sistema de alerta y de una red de seguimiento de las enfermedades infecciosas; metodologías más avanzadas para la detección precoz y precisa de las reacciones adversas a los medicamentos y las vacunas.

- Aspectos relacionados con los sistemas de sanidad pública y de asistencia sanitaria, especialmente en lo que se refiere a gestión, prevención y vigilancia

Prioridades de IDT: aspectos organizativos y económicos de la sanidad pública; metodologías de vigilancia, seguimiento y evaluación aplicables a la prevención y al tratamiento; y metodologías de vigilancia de la seguridad de los productos comercializados.

iii) La fábrica celular

Objetivos y prioridades de IDT

Esta acción clave tiene por objeto ayudar a las empresas comunitarias, tanto a las ya establecidas como a las que están en fase inicial, a explotar los avances de las ciencias y tecnologías biológicas, especialmente en los campos de la sanidad, el medio ambiente, la agricultura, las agroindustrias y los productos de alto valor añadido, como los productos químicos. Se trata de desarrollar tecnologías multidisciplinarias basadas en la explotación de las propiedades de microorganismos, plantas y animales, especialmente a los niveles tisular, celular y subcelular. El objetivo de esta actividad es comprender la versatilidad del funcionamiento de las células y desarrollar biorreactores, biomoléculas y bioprocesos con alto valor añadido que permitan mejorar la calidad de vida y la salud. Como condición previa para comprender el funcionamiento de las células como fábricas diminutas, es necesario llegar a un conocimiento suficiente de sus mecanismos a la escala a la que trabajan, fomentando las aportaciones de la biología estructural, la fisiología, la nanobiotecnología, la genómica y proteómica, con el apoyo de la fisicoquímica, la bioinformática y la ingeniería bioquímica. Esta acción clave también debe permitir el empleo de la IDT para reforzar el planteamiento prenormativo, mediante la creación, sobre la base de cultivos celulares, de modelos que sirvan para la medicina, la farmacología, la toxicología y el control medioambiental, con el fin de sustituir los ensayos. Se hará hincapié en los siguientes objetivos científicos y tecnológicos:

- Procesos y productos nuevos e innovadores relacionados con la salud, especialmente a partir de la ingeniería molecular, por ejemplo, diagnóstico, antibióticos y agentes anticancerígenos, incluyendo los medicamentos producidos por plantas

La investigación se centrará en bioproductos que permitan prevenir, detectar y tratar enfermedades humanas y animales, así como mejorar la calidad de vida.

Prioridades de IDT: mejora de la comprensión de la célula, de las funciones de los genes y de los métodos de inserción de genes aplicables al desarrollo de nuevas substancias y estrategias con fines terapéuticos y diagnósticos; medicamentos anticancerosos, antibióticos, anticuerpos y agentes terapéuticos, producción de vacunas, nuevos métodos de diagnóstico y selección in vitro como alternativas a las pruebas con animales; y células como unidades de producción y como herramientas de detección y de diagnóstico.

- Procedimientos de tratamiento biológico de residuos y de rehabilitación biológica con un rendimiento energético elevado

El objetivo dentro de este apartado es prevenir, detectar, controlar, tratar y eliminar la contaminación, así como maximizar el valor económico de los residuos.

Prioridades de IDT: nuevos bioprocedimientos para evitar la contaminación industrial, tratar, valorizar y reciclar los residuos bioacumulables y los subproductos industriales; bioensayos y biosensores; biodegradación de sustancias químicas persistentes exclusivamente mediante catalizadores microbianos o en combinación con sistemas vegetales y catalizadores químicos; y biodiversidad y dinámica ecológica de poblaciones naturales e introducidas.

- Nuevos procedimientos y productos biológicos, nuevas tecnologías de trasformación basadas en microorganismos, plantas o animales para la industria agroalimentaria, y aplicaciones a productos químicos de alto valor añadido

El trabajo aquí se centrará en las biomoléculas y bioprocesos de gran valor que permitan una mejor explotación de los recursos renovables y faciliten la expresión de características deseables en animales, plantas y microorganismos.

Prioridades de IDT: planteamientos al nivel del genoma y explotación de las características celulares y subcelulares de animales, plantas y microorganismos mejorados desde el punto de vista de las perspectivas del consumidor y de las perspectivas ecológicas, agronómicas y socioeconómicas; desarrollo de métodos y estrategias de detección de organismos recombinantes y de sus posibles residuos en el medioambiente, así como su impacto sobre la salud humana y de los animales; nuevos biocatalizadores; utilización de organismos marinos y terrestres como fuente de nuevos productos valiosos; y determinación y utilización sostenible de la diversidad genética y metabólica.

iv) Gestión sostenible de la agricultura, la pesca y la silvicultura, incluido el desarrollo integrado de las zonas rurales

Objetivos y prioridades de IDT

El objetivo de esta acción clave es desarrollar conocimientos y tecnologías para la producción y explotación de los recursos naturales, incluidos los bosques, aplicables a toda la cadena de producción, teniendo en cuenta la fuerte competencia del contexto internacional y en función de la necesidad de adaptarse a la evolución de la política agrícola y de pesca común, al mismo tiempo que se aporta una base científica para las normas y reglamentos comunitarios. Además, se trata de fomentar el aprovechamiento de los bosques con fines múltiples y la gestión y utilización sostenibles de los recursos forestales como factor integral de desarrollo rural. Los campos prioritarios son los siguientes:

- Sistemas nuevos y mejorados de producción y explotación en la agricultura, la pesca, la acuicultura y la silvicultura, comprendida la gestión de bosques con fines múltiples

Estos sistemas deberán combinar la competitividad, la gestión sostenible de los recursos, la calidad de los productos y el empleo.

Prioridades de IDT:

Agricultura: sistemas de explotación agrícola y métodos de producción sostenibles con los correspondientes controles y análisis ex-ante y ex-post; diversificación de producciones y actividades; apoyo a las políticas comunitarias en los ámbitos fitosanitario (prevención, previsión y protección) y zoosanitario (prevención, control y erradicación de las principales enfermedades y zoonosis), y en el ámbito del bienestar de los animales; definición y caracterización de la calidad de los productos agroalimentarios y de los productos agrícolas elaborados en la propia explotación, así como de las tecnologías correspondientes; definición de parámetros, especificaciones, métodos, formas de organización y tecnologías de calidad total; sistemas de agricultura biológica; mejora de plantas y animales y recursos genéticos.

Pesca: apoyo a la gestión integrada de la pesca teniendo en cuenta la conservación de los recursos, las modalidades de captura, las interacciones con los ecosistemas, las exigencias del mercado y los factores de índole socioeconómica; definición y caracterización de la calidad de los productos y tecnologías marinas; desarrollo de nuevos conceptos para el uso sostenible de los recursos biológicos marinos.

Acuicultura: sistemas de producción sostenibles con menor impacto sobre los ecosistemas y diversificación de las especies cultivadas (vegetales y animales); mejora de las técnicas de producción; y promoción de las mejoras genéticas, la resistencia a las enfermedades y el control de éstas.

Silvicultura: gestión multifuncional de bosques; apoyo a políticas forestales; diversificación (usos no madereros, sistemas agro-silvo-pastorales); gestión multifuncional y sostenible que combine la producción de calidad con las medidas de conservación y protección; biodiversidad de los sistemas forestales: protección de los suelos forestales. Utilización sostenible y múltiple de los recursos forestales: sector forestal-maderero; estrategias para la gestión y la utilización sostenibles de los recursos forestales; tecnologías y métodos de reciclado eficientes y respetuosos del medio ambiente; productos diversificados y de alto valor añadido que respondan a las necesidades del mercado y de los consumidores.

- Producción y explotación integradas de materiales biológicos para usos no alimentarios

El trabajo dentro de este apartado cubrirá las cadenas integradas de producción y transformación haciendo especial hincapié en el uso final y en las exigencias del mercado.

Prioridades de IDT: productos industriales procedentes de cadenas integradas de los productos químicos ecológicos, los biopolímeros y la bioenergía.

- Apoyo a las políticas comunes

El objetivo dentro de este apartado es, por una parte, preparar métodos de control, vigilancia y protección que sirvan de apoyo a la correcta aplicación de las políticas comunes de agricultura y pesca y actividades afines y, por otra parte, el apoyo a la reglamentación comunitaria mediante actividades de investigación prenormativa. Dicha investigación también puede ser útil para la Comunidad en el contexto de las negociaciones comerciales internacionales y de la resolución de litigios en el seno de la OMC, en el ámbito de la agricultura.

Prioridades de IDT: métodos fiables, transparentes y económicos de seguimiento, evaluación y control; investigación prenormativa que constituya la base científica de los reglamentos relacionados con las políticas comunes de agricultura y pesca.

- Nuevos modelos y herramientas para el desarrollo integrado y sostenible de las zonas rurales y otras zonas

El trabajo dentro de este apartado se basará en la optimización del potencial concreto de cada zona, incluido el nivel regional, la diversificación de actividades y de la utilización del suelo, y la participación de la población afectada.

Prioridades de IDT: análisis de la situación y de los cambios en curso, teniendo en cuenta los factores que influyen en los cambios socioeconómicos y tecnológicos; diversificación y perspectivas de empleo; elaboración del concepto de «desarrollo integrado de las zonas rurales y costeras», acompañado del análisis de las posibilidades y limitaciones que presenta y de la elaboración de nuevos modelos y herramientas, aplicables entre otras cosas a la ordenación del territorio, y la mejora de la capacidad de organización de los agentes locales; apoyo al seguimiento y evaluación de los programas y las políticas de desarrollo rural y costero, aportando herramientas para controlar, evaluar y prever los beneficios socioeconómicos y ambientales.

v) El envejecimiento de la población

Objetivos y prioridades de IDT

El objetivo primordial de esta acción clave es mejorar la calidad de vida y fomentar la salud y la autonomía de los ancianos evitando y tratando las enfermedades y minusvalías relacionadas con la edad, y sus consecuencias sociales. Otro objetivo complementario es reducir la necesidad de asistencia de larga duración y limitar los costes, constantemente al alza, de los sistemas de asistencia sanitaria.

- IDT sobre las enfermedades relacionadas con la edad y los problemas sanitarios de la alta morbilidad cuando hay perspectivas reales de prevención, tratamiento o retraso del desencadenamiento de la enfermedad

Prioridades de IDT: estudios sobre las principales enfermedades relacionadas con la edad (por ejemplo, la enfermedad de Parkinson y la de Alzheimer); fisiología y fisopatología del envejecimiento y las minusvalías; y estudios de comorbilidad.

- IDT sobre los determinantes económicos, sociales, psicológicos y biológicos del envejecimiento sano y de los mecanismos que llevan a la invalidez

Prioridades de IDT: bases moleculares y celulares del envejecimiento; predisposición genética; inmunología del envejecimiento; mecanismos psicológicos y biológicos básicos que determinan los cambios relacionados con la edad (incluidos los efectos genéticos y profesionales); modelos de procesos específicos de envejecimiento; marcadores biológicos; factores metabólicos, neurocrinos y endocrinos del envejecimiento; y consecuencias psicológicas del envejecimiento.

- Investigaciones epidemiológicas y demográficas sobre las tendencias del envejecimiento y las minusvalías que permitan la predicción del tamaño y la situación de la población envejecida como base para la planificación y la formulación de políticas

Prioridades de IDT: pruebas clínicas; análisis y cuantificación de factores medioambientales, de forma de vida (incluidos el ejercicio, la movilidad y la nutrición), sociológicos, médicos y demográficos; prevención; metodología relacionada con la recogida de datos específicos.

- IDT que sirva de base para nuevos planteamientos que permitan retrasar la aparición de la invalidez, paliar las dificultades que para las personas mayores representa su entorno físico y social, entre otras cosas, mediante la concepción y el desarrollo de productos y servicios adaptados a sus necesidades (por ejemplo, en la vivienda y el transporte), y facilitar su mejor funcionamiento físico y mental

Prioridades de IDT: metodología sobre la calidad de vida, la integración social y los mecanismos de adaptación; tecnologías que contribuyan a una menor dependencia; investigación sobre la degeneración sensorial; deficiencias cognitivas, sensoriales y psicomotoras; terapias de reeducación y rehabilitación; estudios de evaluación de las intervenciones; y evaluación y cuantificación de las necesidades y concepción/desarrollo de productos y servicios competitivos y adaptados.

- IDT sobre la eficacia y la competencia de los servicios de asistencia sanitaria y social a las personas de edad avanzada, incluida la investigación comparativa de la financiación de los cuidados prolongados y las pensiones

Prioridades de IDT: investigación sobre los resultados de los servicios de asistencia sanitaria a las personas de edad avanzada y minusválidas, sobre servicios específicos de asistencia sanitaria y social; eficacia y calidad de la asistencia sanitaria a personas de edad avanzada; impacto del envejecimiento en la evolución y financiación de los sistemas sanitarios, especialmente en el caso de cuidados prolongados, y en las pensiones.

b) ACTIVIDADES DE INVESTIGACIÓN Y DESARROLLO TECNOLÓGICO DE CARÁCTER GENÉRICO

Estas actividades tienen efectos a más largo plazo, de tal manera que incluso es posible que algunas de las necesidades expresadas anteriormente por los ciudadanos queden insatisfechas en tanto los conocimientos todavía fragmentarios no se agrupen en un todo suficientemente coherente. Las disciplinas afines deben integrarse formando una base científica que aumente con el tiempo, por eso la industria, los servicios y los responsables políticos europeos necesitan mantener o reforzar su capacidad de respuesta en un mundo que cambia rápidamente.

Se fomentará la interacción eficiente entre los laboratorios de investigación y la industria, así como la agrupación de proyectos a base de centros de referencia y laboratorios asociados, para crear una masa crítica, fomentar la interacción entre la investigación fundamental y aplicada, y maximizar la transferencia de tecnologías a las industrias y desde éstas. Se facilitarán diversos tipos de ayudas, desde la formación de jóvenes científicos a las becas para investigadores experimentados de alto nivel.

- Enfermedades crónicas y degenerativas (en particular cáncer y diabetes), enfermedades cardiovasculares y enfermedades poco frecuentes

La comprensión de la etiología y la patogénesis de las enfermedades multifactoriales (factores genéticos, ambientales y de forma de vida) de alta morbilidad (por ejemplo, enfermedades cardiovasculares, cáncer y diabetes) o de baja morbilidad (por ejemplo, enfermedades poco frecuentes) es un problema fundamental de la investigación biomédica. Hay una urgente necesidad de mejorar el diagnóstico, el tratamiento, la prevención y la vigilancia mediante la epidemiología y la aplicación de los avances de las modernas tecnologías, lo cual exige un enfoque multinacional. Se pretende aumentar los conocimientos sobre epidemiología, patogénesis y diagnóstico de enfermedades, integrando la investigación fundamental y clínica, y aplicar las tecnologías modernas al tratamiento y al control de enfermedades importantes, incluidas las poco frecuentes (por ejemplo, la enfermedad de Creutzfeldt-Jakob) y las enfermedades «huérfanas» (por ejemplo, las enfermedades muy extendidas en países en desarrollo pero que son objeto de poca investigación en los países industrializados).

Prioridades de IDT: Contribución de los factores moleculares, genéticos, ambientales y de forma de vida y sus interacciones a la etiología, la patofisiología, la evolución y el resultado de las enfermedades, de manera que se aporten nuevos enfoques de la prevención, el diagnóstico y el tratamiento. Evaluación de intervenciones novedosas en las que se requieran pruebas y estudios multinacionales a gran escala y una utilización óptima de bases de datos, registros, y bancos de reactivos y muestras.

- Investigación sobre genomas y enfermedades de origen genético

La finalidad de esta actividad es determinar las funciones fisiológicas de los genes y mejorar la compresión del significado de la información secuencial. Los nuevos conocimientos y tecnologías que se deriven de esta actividad genérica deben facilitar la explotación de la información genómica en beneficio de la salud, la industria y el medio ambiente en Europa. La organización de la cooperación en este campo propiciará el desarrollo de sistemas de expresión que faciliten el estudio de genes de interés industrial y agronómico, así como el diseño de estrategias terapéuticas y preventivas eficaces, moleculares y genómicas, contra las enfermedades humanas y animales.

Prioridades de IDT: en este campo se tratará del significado de la información genómica, para lo cual se requerirán estudios estructurales; análisis comparativos de genomas y proteomas; desarrollo de planteamientos informáticos nuevos y de fácil manejo que permitan la adquisición e interpretación de datos funcionales y genómicos, así como el acceso a éstos; desarrollo de sistemas de expresión nuevos, organismos modelo, organismos mutantes, transgénicos e híbridos; desarrollo y aplicación de estrategias conexas en bioquímica, biofísica, estadística e informática. Se pondrá especial énfasis en la mejora del conocimiento y la comprensión de las enfermedades genéticas.

- Neurociencias

Esta actividad abrirá nuevas perspectivas y aportará una mejor comprensión de los mecanismos que rigen la interdependencia entre los procesos psicológicos y biológicos, a fin de fomentar nuevas estrategias terapéuticas, preventivas y de diagnóstico (por ejemplo, mediante imágenes) aplicables a trastornos psiquiátricos y neurológicos, y, también, para facilitar el aprovechamiento de las oportunidades que se abren en el campo de la educación, la innovación en la asistencia sanitaria y las industrias de la información. En este contexto, se reforzará la sinergia y el flujo de información con el programa científico sobre la frontera humana.

Prioridades de IDT: comprensión de la comunicación celular, incluidos los mecanismos del aprendizaje y la memoria; mecanismos de desarrollo del cerebro, de los trastornos cerebrales y de su reparación, así como sus consecuencias sociales y epidemiológicas. Teoría del cerebro, neurociencias computacionales y neuroinformática; conducta humana, y cartografía cognitiva y funcional del cerebro. Integración de enfoques teóricos y experimentales; integración de la investigación fundamental y clínica para obtener estrategias innovadoras de diagnóstico, prevención y terapia, basadas en nuevos planteamientos psicológicos y farmacológicos de carácter no invasivo, celular y genético.

- Investigación sobre salud pública y servicios de asistencia

Mejora de los sistemas sanitarios: mejorar la salud de los ciudadanos europeos, tanto en lo que se refiere a la eficacia como al rendimiento económico de las actuaciones relacionadas con el fomento de la salud, las tecnologías médicas y la asistencia sanitaria; mejorar la salud y la seguridad en el trabajo; evaluar modelos de asistencia sanitaria, reunir los elementos sobre los que debe fundamentarse la práctica clínica y la política sanitaria, y estudiar las variaciones de la situación sanitaria en toda Europa.

Prioridades de IDT: Mejora de las metodologías sobre epidemiología; descubrimiento de nuevos factores determinantes que inciden en la salud (incluidos factores que dan lugar a desigualdades en la situación sanitaria) y de factores etiológicos de las enfermedades mediante metodologías comunes e investigación comparativa; factores organizativos y socioeconómicos que determinan los servicios de prevención y asistencia sanitaria; exposición profesional a agentes físicos, químicos y biológicos y al estrés físico y psicológico.

Lucha contra los problemas relacionados con las drogas: prevenir y, en su caso, eliminar los problemas sanitarios relacionados con las drogas determinando los factores socioeconómicos, psicológicos y socioeconómicos que llevan al consumo y al abuso de drogas, trabajando para una mejor comprensión de las consecuencias sociales y sanitarias a largo plazo de las toxicomanías y desarrollando estrategias de tratamiento más efectivas.

Prioridades de IDT: Investigación comparativa y analítica sobre las causas sociales y biológicas, los factores de riesgo y los efectos de la adicción y el abuso de drogas; factores socioeconómicos y psicológicos de las toxicomanías; efectos sanitarios a largo plazo del consumo de drogas; aspectos físicos de la detección, el perfil y el control biológico de las drogas.

- Estudio de los problemas relacionados con la ética biomédica y la bioética dentro del respeto de los valores humanos fundamentales

El objetivo de la investigación es precisar las cuestiones éticas, jurídicas y sociales planteadas, no sólo por la investigación biomédica y biológica sino, más en general, por el progreso científico y tecnológico, para comprender las cuestiones que preocupan al público y darles respuesta, y para analizar la dimensión ética de las disposiciones legislativas y reglamentarias.

Prioridades de IDT: Aspectos éticos de la investigación en el ámbito de las ciencias de los seres vivos y de su aplicación a animales, plantas y medio ambiente (1).

- Estudio de los aspectos socioeconómicos de las ciencias y tecnologías de los seres vivos en la perspectiva del desarrollo sostenible (el impacto en la sociedad, la economía y el empleo)

La competitividad y el desarrollo sostenible constituirán conjuntamente la base de la prosperidad y la creación de empleo en la Unión del mañana y representarán una garantía de mayor calidad de vida para los ciudadanos de Europa.

Estos dos objetivos sólo son compatibles si se tienen debidamente en cuenta las interacciones cruciales que se dan entre las tecnologías, el medio ambiente y la sociedad, y la asimilación de los conocimientos más recientes por las políticas de desarrollo sostenible.

La investigación socioeconómica es también necesaria para elevar la calidad del debate público, de lo cual da prueba el interés suscitado por las aplicaciones de las biotecnologías modernas. La reglamentación en las ciencias biológicas y las repercusiones en la confianza de los ciudadanos influyen en la opinión pública que, a su vez, influye considerablemente en los responsables políticos.

Los objetivos que se persiguen son contribuir a la elaboración de estrategias y modelos de desarrollo sostenible y sentar una base científica fiable para la confección y aplicación de las políticas correspondientes, aprovechando el conocimiento y las tecnologías procedentes del ámbito de las ciencias y tecnologías de los seres vivos (incluyendo la relación entre tales conocimientos y la creación de empleo en las bioindustrias), así como mejorar la comprensión de los vínculos que existen entre ciencia y política, incluyendo la manera en que se forman las diversas opiniones sobre las ventajas y los riesgos del progreso tecnológico y cómo este proceso influye en el proceso de reglamentación.

Prioridades de IDT: Evaluación de las tecnologías, apreciación por parte de la población, análisis de los factores económicos y sociales determinantes y de las nuevas posibilidades que ofrecen las bioindustrias; desarrollo de indicadores y bases de conocimientos utilizables para la toma de decisiones y la reglamentación; análisis de los aspectos económicos y sociales que se derivan de los vínculos entre ciencias y tecnologías de los seres vivos, y políticas en los campos de la agricultura, la pesca, el medio ambiente, el desarrollo sostenible, la sanidad pública, etc.

c) APOYO A LAS INFRAESTRUCTURAS DE INVESTIGACIÓN

Objetivos

Ampliar el acceso al «entramado» investigador europeo a nivel comunitario, aprovecharlo al máximo y mejorar su coherencia.

Facilitar y alentar el desarrollo y la utilización de infraestructuras de IDT que respondan a las nuevas necesidades.

Con el fin de reforzar el valor añadido europeo y la adecuación del trabajo necesario, la ayuda comunitaria se dedicará a:

- la coordinación transnacional, la gestión integrada, los aspectos específicos de funcionamiento, el acceso a las instalaciones existentes y su mejora;

- la coordinación y la complementación de las iniciativas nacionales o multinacionales para crear las instalaciones necesarias a nivel europeo;

- la creación de redes de comunidades de investigadores y usuarios mediante proyectos de investigación y actividades específicas de formación centradas en infraestructuras adecuadas o en la cooperación de varios socios formando una entidad integrada de prestación de servicios;

- el aumento de la compatibilidad de los sistemas dispersos con el fin de conseguir una integración rápida y efectiva de las instalaciones y recursos.

Clases de infraestructuras

- Datos biológicos y de recogida de material biológico. Bases de datos, servicios de información y redes de expertos en el campo de la biología; instrumental especializado de gran envergadura para el estudio de estructuras biológicas; colecciones de materiales genéticos, y de especímenes vivos y no vivos; cría de animales destinados a servir de modelos para las enfermedades humanas.

- Estructuras de investigación clínica, incluyendo la investigación preclínica y las pruebas clínicas.

- Infraestructuras para la investigación sobre acuicultura y pesca.

(1) Las actividades de investigación dentro del presente programa deben ajustarse a los convenios y orientaciones internacionales, en particular a la Declaración de Helsinki de la Asociación Médica Mundial aprobada por la Asamblea Médica Mundial.

La investigación que se lleve a cabo deberá tener en cuenta: el Convenio Europeo sobre Derechos Humanos y Biomedicina del Consejo de Europa; los dictámenes del Grupo de Asesores sobre la Ética de la Biotecnología (1991 1996) y los dictámenes del Grupo Europeo de Ética de las Ciencias y Nuevas Tecnologías (a partir de 1998); la Declaración Universal sobre el genoma humano y los derechos humanos, de la Unesco de 11 de noviembre de 1997, y las resoluciones pertinentes de la OMS, así como la legislación comunitaria aplicable. (Directivas 65/65/CEE y 75/319/CEE del Consejo, de 26 de enero de 1965 y 20 de mayo de 1975, relativas a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas sobre especialidades farmacéuticas). Directiva 86/609/CEE del Consejo, de 24 de noviembre de 1986, relativa a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas de los Estados miembros respecto a la protección de los animales utilizados para experimentación y otros fines científicos.

Ninguna investigación puede modificar o intentar modificar la constitución genética de los seres humanos mediante la alteración de células germinales o de cualquier fase de desarrollo del embrión que pueda hacer dicha alteración hereditaria. No debe haber actividades de investigación que tengan por objeto la creación de individuos mediante clonación reproductiva tanto si implica división del embrión como transplante de núcleos, dentro del presente programa.

En cuanto a la experimentación animal, deberán aplicarse los principios de sustitución por métodos alternativos, reducción del número de animales y perfeccionamiento de los experimentos. Debe evitarse o reducirse al mínimo el sufrimiento de los animales. Estos principios deben aplicarse de manera especialmente rigurosa a las especies animales más próximas a los seres humanos. La modificación del patrimonio genético de los animales y la clonación animal sólo se contemplan dentro del presente programa en relación con objetivos que estén justificados por razones éticas y cuando se lleven a cabo en condiciones que respeten el bienestar de los animales y la diversidad genética.

Los participantes en los proyectos de investigación comunitarios deben respetar la legislación nacional y los códigos de conducta aplicables y contar con la aprobación de los comités de ética correspondientes antes de iniciar las actividades de IDT.

ANEXO III

NORMAS DE EJECUCIÓN PROPIAS DEL PROGRAMA ESPECÍFICO

El presente programa específico se ejecuta mediante las acciones indirectas de IDT definidas en los anexos II y IV del quinto programa marco. Además, se aplicarán las siguientes normas de ejecución propias del programa.

1. Medidas complementarias

Las medidas complementarias consisten en:

- estudios de apoyo al programa específico, incluida la preparación de actividades futuras,

- intercambio de información, conferencias, seminarios, talleres u otros encuentros de carácter científico o técnico,

- utilización de recursos externos, comprendido el acceso a bases de datos científicos, para llevar a cabo la evaluación del programa específico según lo dispuesto en el apartado 1 del artículo 5 del quinto programa marco; la evaluación externa prevista en el apartado 2 del artículo 5 del quinto programa marco; la evaluación de las acciones indirectas de IDT o el seguimiento de su ejecución,

-actividades de difusión, información y comunicación, incluidas publicaciones científicas, y actividades de explotación de resultados y de transferencia de tecnologías; así como actividades de estímulo a la financiación de la innovación y a la asistencia en materia de protección de la propiedad intelectual,

- actividades de formación relacionadas con las actividades de IDT del programa específico, diferentes de las becas Marie Curie,

- apoyo a actividades de sensibilización y de asistencia a los protagonistas de la investigación, entre ellos las PYME,

- recurso a capacidades externas para la creación y el acceso a servicios y redes de información, de asistencia o de promoción de la investigación y de la innovación.

2. Modalidades de coordinación

La Comisión velará, dentro del programa, por que se dé una complementariedad entre las acciones indirectas de IDT, especialmente mediante su reagrupamiento en torno a un objetivo común, y por evitar la duplicación de esfuerzos, respetando los intereses legítimos de los proponentes de las acciones indirectas de IDT.

Asimismo se coordinarán las actividades de investigación dentro del programa específico y las realizadas en:

- otros programas específicos a través de los cuales se ejecute el quinto programa marco,

- los programas de investigación y formación mediante los cuales se ejecuta la Decisión 98/. . ./Euratom del Consejo, de . . ., relativa al quinto programa marco de la Comunidad Europea de la Energía Atómica (Euratom) para acciones de investigación y formación (1998 2000),

- otros marcos europeos de investigación como Eureka y COST,

- otros instrumentos comunitarios relacionados con la investigación, como PHARE, TACIS, MEDA; el FEI, los Fondos Estructurales y el BEI.

La coordinación consistirá en

i) la definición de temas u objetivos comunes, que en lugar a:

- intercambios de información, o

- realización de trabajos conjuntos, en particular los que impliquen la aplicación común de los procedimientos mencionados en el artículo 9 de las normas de participación y difusión,

ii) la redistribución de propuestas de acciones indirectas de IDT entre programas específicos o entre un programa específico y un programa de investigación y formación.