INFORME DE LA COMISIÓN AL CONSEJO a petición de la Acción común relativa a las nuevas drogas sintéticas (97/396/JAI) sobre la ketamina

1. El 17 de octubre de 2000, la Comisión Europea recibió el informe elaborado por el OEDT (Observatorio europeo de la droga y las toxicomanías) relativo a la evaluación de los riesgos de la ketamina (2-(2-clorofenilo)-2-(metilamino)-ciclohexanona). Este informe se redactó al término de la reunión celebrada los días 25 y 26 de septiembre de 2000 a la que asistieron el Comité científico del OEDT y los expertos nombrados por los Estados miembros, representantes de la Comisión, Europol y la AEEM. El grupo horizontal sobre drogas había solicitado la evaluación de los riesgos en abril de 2000, en el marco de la Acción común relativa a las nuevas drogas sintéticas del 16 de junio de 1997.

2. El artículo 5 de la Acción común dispone que, después de la elaboración del informe, la Comisión deberá, o bien presentar una iniciativa al Consejo en el plazo de un mes con el fin de someter a las nuevas drogas sintéticas a medidas de control, o, "si no considera necesario presentar una iniciativa..., ... presentar un informe al Consejo explicando sus razones".

3. El artículo 2 de la acción común precisa que ésta se refiere a las nuevas drogas sintéticas que no figuran actualmente en las listas del Convenio de las Naciones Unidas sobre sustancias psicotrópicas de 1971 y que plantean una grave amenaza para la salud pública comparable a las sustancias enumeradas en las listas I o II de dicho convenio y que poseen un efecto terapéutico limitado.

4. La Comisión ha examinado las conclusiones del informe y destaca los siguientes puntos:

4.1. La ketamina se sintetizó por primera vez en 1962 y fue patentada en 1963.

4.2. La ketamina se utiliza como anestésico y analgésico. Tiene un valor terapéutico único en la práctica veterinaria, siendo también útil en la medicina humana.

4.3. La ketamina es utilizada como medicina en casi todos los Estados miembros y está sometida a la legislación sobre medicinas. Legalmente, sólo puede venderse a las personas autorizadas (p. ej. los farmacéuticos).

4.4. La ketamina también se utiliza con fines recreativos. Cuando se emplea de manera ilícita, uno de los principales factores de riesgo para la salud es la ausencia de una indicación fiable sobre la dosis y el hecho de que se mezcla con otras sustancias cuando se vende en la calle. En algunos Estados miembros, las tabletas de ketamina se venden como éxtasis.

4.5. La ketamina se ha asociado a cuatro muertes en la UE desde 1996, pero en ninguno de los casos se ha considerado como la principal causa de muerte. Se carece de información sobre las urgencias hospitalarias.

4.6. Los principales efectos de la ketamina son la ansiedad, la agitación, modificaciones de la percepción y efectos analgésicos. Cuando se encuentra en ese estado, el usuario corre el riesgo de herirse. La ketamina está contraindicada en el caso de pacientes que tengan una grave enfermedad cardíaca isquémica y debe evitarse en los que tienen antecedentes de elevada presión arterial o problemas cerebrovasculares.

4.7. No está probado que la ketamina produzca síndrome de abstinencia en los seres humanos.

4.8. El proceso de fabricación de la ketamina es complicado. Los precursores y los numerosos disolventes y reactivos necesarios para la fabricación de la ketamina son difíciles de obtener y los productos empleados ilícitamente con fines recreativos se obtienen generalmente por desvío del mercado legal. Los datos proporcionados por las incautaciones indican que las cantidades de ketamina que pueden servir para uso ilícito no son importantes.

5. Basándose únicamente en la evaluación de riesgos sobre la ketamina y en el principio de proporcionalidad, la Comisión concluye que no resulta procedente presentar al Consejo una iniciativa para proponer que la ketamina sea sometida a un control en la UE, como establece el apartado 1 del artículo 5 de la Acción común relativa a las nuevas drogas sintéticas. No obstante, la Comisión:

5.1. sugerirá que se debatan con la industria química y farmacéutica posibles mejoras del control del desvío de estas sustancias, teniendo en cuenta la importancia de garantizar la continua disponibilidad de ketamina para uso médico y veterinario;

5.2. instará al OEDT y a Europol a seguir vigilando las tendencias de la utilización de la ketamina con fines recreativos en el marco del sistema de control preventivo que figura en la Acción común;

5.3. acogerá favorablemente las propuestas de investigación sobre los efectos del uso de la ketamina para su reflexión en el quinto Programa marco de investigación y desarrollo;

5.4. tendrá en cuenta el resultado de la evaluación de riesgos sobre la ketamina cuando organice la evaluación de la Acción común relativa a las nuevas drogas sintéticas que figura en el apartado 2.2.5 del Plan de acción para la lucha contra la droga de la UE (2000-2004).