COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS 
C0M(92) 207 final 
Bruselas, 20 de mayo de 1992 
Modificación de la propuesta de 
DIRECTIVA DEL CONSEJO 
por la que se modifican las Directivas 81/602/CEE y 88/146/CEE en 
lo relativo a la prohibición de determinadas sustancias 
de efecto hormonal y de las sustancias 
de efecto tireostático 
(presentada por la Comisión en virtud del párrafo tercero 
del artículo 149 del tratado CEE) 
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EXPOSICIÓN DE MOTIVOS 
El 14 de septiembre de 1990, la Comisión presentó al Consejo una propuesta 
modificada de Directiva por la que se modificaban las Directivas 81/602/CEE y 
88/146/CEE en lo relativo a la prohibición de determinadas sustancias de 
efecto hormonal y de las sustancias de efecto tireostático^1). 
Tras conocer el dictamen emitido por el Parlamento Europeo en su periodo de 
sesiones del 9 al 13 de diciembre de 1991, la Comisión accedió a modificar 
esta propuesta. 
Esta nueva versión ofrece más detalles sobre la autorización de la utilización 
de testosterona para la prevención y el tratamiento de la balanopostitis ovina 
y sobre los controles que deben efectuarse. 
(1) DO no C 245 de 29.9.1990 
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Modificación de la propuesta de 
DIRFCTIVA DEL CONSEJO 
por la que se modifican las Directivas 81/602/CEE y 88/146/CEE en 
lo relativo a la prohibición de determinadas sustancias 
de efecto hormonal y de las sustancias 
de efecto tireostático*1) 
La Comisión presentó dicha propuesta al Consejo el 14 de septiembre de 1990. 
Como resultado del dictamen emitido por el Parlamento Europeo durante su 
periodo de sesiones del 9 al 13 de diciembre de 1991, la propuesta inicial se 
modifica del siguiente modo: 
1. Se añaden los siguientes considerandos: 
"Considerando que en determinadas regiones de la Comunidad y bajo ciertas 
condiciones climáticas, el ganado ovino y, especialmente, los machos 
castrados criados en sistemas de ganadería extensiva, son propensos a la 
enfermedad conocida como "balanopostitis ovina", que produce a los 
animales inquietud, sufrimiento y mal estado general; que el método menos 
doloroso y más eficaz que se conoce actualmente para la prevención y el 
control de esta enfermedad consiste en la administración de testosterona; 
que resulta por lo tanto conveniente autorizar la administración con fines 
terapéuticos y preventivos de esta sustancia a los animales enfermos-, que, 
no obstante, esta autorización debe ir acompañada de estrictos controles 
que garanticen que la sustancia no se utilice para engordar a los 
animales; que es preciso modificar consiguientemente las Directivas 
81/602/CEE y 88/146/CEE;" 
"Considerando que la mera existencia en una explotación de la 
balanopostitis ovina, sin contar el tratamiento necesario, puede producir 
graves pérdidas a los productores; que este factor ha de tenerse 
constantemente en cuenta," 
(1) DO no C 245 de 29.9.1990. 
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2. El texto de la letra a) del apartado 4 del artículo 1 se sustituye por el 
siguiente: 
"Los medicamentos veterinarios utilizados para el tratamiento y la 
prevención de la enfermedad deberán ser administrados exclusivamente por un 
veterinario a corderos machos castrados cuya condición esté claramente 
ident ifi cada;" 
3. El texto de la letra b) del apartado 4 del articulo 1 se sustituye por el 
siguiente: 
"Para el diagnóstico de la enfermedad, el animal deberá haber sido 
examinado por un veterinario; los tratamientos preventivos deberán contar 
con la autorización de las autoridades competentes. En este último caso, 
las autoridades veterinarias competentes deberán comprobar que los factores 
meteorológicos y ambientales hacen necesario el tratamiento contra la 
balanopostitis ovina, así como la existencia de casos demostrados de la 
enfermedad antes de la autorización del tratamiento preventivo; las 
autoridades competentes deberán indicar las características particulares y 
el emplazamiento de las explotaciones afectadas, así como la duración del 
tratamiento y la frecuencia con que se administre;" 
4. El texto de la letra c) del apartado 4 del artículo 1 se sustituye por el 
siguiente: 
"Tanto si se trata de tratamientos terapéuticos como de medidas 
preventivas, los veterinarios deberán registrar los siguientes datos: 
- el tipo de tratamiento, 
- el tipo de medicamento autorizado, 
- la fecha del tratamiento, 
- la identificación de los animales tratados y 
- la fecha autorizada para el sacrificio. 
Esta información deberá hallarse a disposición de las autoridades 
competentes, quienes deberán encargarse de que estos datos acompañen a los 
animales hasta el momento de su sacrificio y, especialmente, de que el 
veterinario oficial responsable de los exámenes ante y post mortem cuente 
con toda la información necesaria antes de adoptar una decisión acerca de 
la aptitud de la canal para el consumo;" 
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5. El texto del artículo 2 se sustituye por el siguiente: 
"El Consejo, pronunciándose por mayoría cualificada tras recibir la 
propuesta de la Comisión, podrá establecer excepciones a los artículos 5 y 
6 en lo referente al comercio de animales destinados a la reproducción y 
reproductores que hayan llegado al final de su ciclo y de ovinos sometidos 
a tratamiento contra la balanopostitis ovina que, durante su existencia, 
hayan sido sometidos a algún tratamiento conforme a lo dispuesto en los 
apartados 1, 2, 3 y 4 del artículo 4 de la Directiva 81/602/CEE y en lo 
referente a la carne de estos animales, teniendo en cuenta las garantías 
ofrecidas y siempre que haya vencido el plazo de espera. 
No obstante lo dispuesto en el apartado 1 det artículo 6 a efectos de la 
aplicación del apartado 2 del articulo 7 de la Directiva 86/469/CEE, 
deberán ofrecerse, de acuerdo con el procedimiento establecido en el 
articulo 8, garantías equivalentes como mínimo a las exigidas en el 
apartado 1 para las importaciones de terceros países de ganado ovino 
mencionadas en el apartado 3 del artículo 4 de la Directiva 81/602/CEE y de 
su carne. También deberán ofrecerse garantías de que el plazo de espera ha 
f i na I izado." 
6. El texto del articulo 3 se sustituye por el siguiente: 
"Antes del 1 de enero de 1993, la Comisión deberá presentar al Consejo y al 
Parlamento Europeo un informe sobre la experiencia adquirida junto con 
propuestas de modificaciones de las disposiciones vigentes." 
7. El texto del articulo 4 se sustituye por el siguiente: 
"Los Estados miembros adoptarán las disposiciones legales, reglamentarias y 
administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo dispuesto en la 
presente Directiva antes del 
Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, éstas harán 
referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia 
en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las 
modalidades de dicha referencia. 
Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las 
disposiciones de Derecho interno que adopten en el ámbito regulado por la 
presente Directiva." 

1 ISSN 0257-9545 
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ES 03 
N° de catálogo : CB-CO-92-220-ES-C 
ISBN 92-77-44281-6 
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