La finalidad de esta revisión es evaluar en qué medida se logran los objetivos de la Directiva y si es adecuada para su fin o si debe actualizarse teniendo en cuenta los últimos avances científicos y éticos. La revisión tiene en cuenta los avances en el desarrollo de alternativas sin animales, en concreto aquellas que sustituyen a los primates no humanos. Incorpora las conclusiones de un estudio de viabilidad sobre los avances en el uso de primates no humanos de segunda generación o de generaciones posteriores, como exige el artículo 10.

La información factual de los Estados miembros sobre la aplicación práctica de la Directiva no llegará hasta 2018. Los datos estadísticos nacionales se publicaron por primera vez en 2015, pero las tendencias en la utilización de animales a escala de la Unión Europea no se conocerán antes de 2019. La información sobre las evaluaciones retrospectivas de los proyectos estará disponible a partir del 2019. Por lo tanto, a partir de 2019, se realizará una evaluación REFIT de la Directiva, cuando esté disponible una mejor información y haya pasado un tiempo suficiente desde la aplicación de la Directiva para poder evaluar cualquier cambio en el las prácticas de bienestar y utilización.

La Directiva entró en vigor el l1 de enero de 2013, y, sin embargo, la última legislación nacional no se adoptó hasta 2015. Asimismo, las normas comunes de alojamiento y cuidado animal no entraron en vigor hasta enero de 2017. En el momento de la revisión aún no habían finalizado los controles de conformidad de la Comisión Europea, que incluyen una serie de investigaciones y procedimientos de infracción en curso y que podrían provocar cambios en algunas legislaciones nacionales.

utilice animales únicamente cuando no haya ninguna otra alternativa no animal disponible para lograr el objetivo científico. En esta etapa de la aplicación de la Directiva es todavía muy temprano para evaluar su impacto sobre la promoción y adopción de alternativas. Sin embargo, los interesados han confirmado algunos avances positivos:

Los comités nacionales deberían facilitar un enfoque coherente sobre la evaluación de proyectos, promover el adecuado bienestar animal e intercambiar buenas prácticas entre Estados miembros a escala de la Unión Europea. En general, aún no se cumplen las expectativas y hay una serie de comités nacionales que todavía no están totalmente establecidos. No obstante, algunos comités ya están activos y desarrollado material orientativo, redes y compartiendo mejores prácticas.

La mayoría de los Estados miembros, usuarios y científicos interesados consideraron que el requisito de publicación de resúmenes no técnicos de proyectos e información estadística revisada anual contribuyó a una mayor transparencia, si bien sus efectos aún no se han manifestado plenamente. Sin embargo, una importante proporción de organizaciones protectoras de animales han expresado sus reservas sobre el impacto que, hasta la fecha, ha tenido la Directiva sobre la mejora de la transparencia. Esto refleja, en parte, la etapa inicial en la que se encuentra la Directiva en el momento de la revisión.

Los grupos de bienestar animal expresaron su frustración por el lento progreso hacia la validación y aceptación de nuevos métodos alternativos. Los procedimientos de validación y aceptación reglamentaria varían entre ámbitos normativos, los cuales no están directamente regulados por esta Directiva. No obstante, hay pruebas de inversión y actividades que avanzan en este campo. La Directiva contribuye a estos objetivos mediante obligaciones para los Estados miembros y la Comisión Europea.

Los usuarios indicaron que la investigación en algunos campos de la biología sigue necesitando experimentación en vivo y que no es probable que haya métodos alternativos disponibles en un futuro próximo. Sin embargo, muchos interesados consideran que existe un amplio margen para la sustitución de los animales utilizados con fines educativos, aspecto en el que hay muchas alternativas disponibles pero que no siempre se adoptan. Sería útil una mayor separación entre las estadísticas de fines educativos.

Con el objetivo de poner fin a la captura de primates no humanos en su hábitat natural tanto para fines científicos como de cría, la Directiva permite, tras un periodo de transición adecuado, el uso de primates no humanos que sean descendientes de animales criados en cautividad (F2/F2+), o que procedan de colonias autosostenibles. Se entiende que la colonia autosostenible, una vez cerrada, no puede volver a abrirse. También se infiere de las intenciones del legislador que las «otras colonias» de las que puedan proceder los animales también deben considerarse colonias autosostenibles en cautividad de las que no pueden obtenerse, como reproductores, animales silvestres.

El plazo actual establecido en el anexo II de la Directiva está fijado en noviembre de 2022, salvo para los tamarinos, los cuales se ha exigido que sean F2/F2+ desde enero de 2013. El artículo 10 exige un estudio de viabilidad que evalúe la idoneidad de los plazos del anexo II, y la proposición de enmiendas si procede. Los principales hallazgos y conclusiones del estudio de viabilidad se presentan a continuación.

La mayoría de las especies utilizada en la Unión Europea ya están disponibles como F2/F2+.

La principal especie de interés es el Cynomolgus macaque cuyo suministro mundial de animales F2/F2+ ya sobrepasa ampliamente la demanda actual y prevista de la Unión Europea. Sin embargo, los otros cinco años (2017-2022) son necesarios para finalizar la transición, incluyendo animales libres del virus del Herpes B procedentes de proveedores de Mauricio, quienes todavía no son capaces de cubrir la demanda científica con animales F2/F2+.

El estudio de viabilidad, considerando la demanda actual y prevista de la Unión Europea de especies de interés y su suministro desde países pertenecientes y no pertenecientes a la Unión, los efectos de la transición sobre la ciencia, el bienestar y la salud animal, no sugiere alterar las fechas establecidas en el anexo II de la Directiva.

Sin embargo, para facilitar una información más exacta que permita medir el progreso hacia la consecución de los objetivos de la Directiva, la Decisión de Ejecución de la Comisión 2012/707/UE debería ajustarse para obtener información anual sobre la generación de primates no humanos procedentes de colonias autosostenibles.

5. Conclusiones

La programación de esta revisión durante las fases iniciales de aplicación de la Directiva hace que sea prematuro evaluar muchos aspectos de su ejecución respecto de los objetivos de la política. Sin embargo, está claro que la mayoría de las partes interesadas encuestadas en esta revisión consideran que la Directiva es pertinente y necesaria para el establecimiento de unas condiciones de competencia más equitativas en la Unión Europea y para alcanzar los objetivos y estándares de bienestar animal. Por lo tanto, en este momento, no se proponen enmiendas a la Directiva. Asimismo, y a partir de las conclusiones del informe SCHEER, no se propone un calendario de eliminación progresiva del uso de primates no humanos, sin embargo, la Comisión Europea solicitará actualizaciones periódicas del dictamen SCHEER para controlar de cerca el progreso.

Sobre la base del estudio de viabilidad del artículo 10, no existe ningún motivo para prolongar el periodo transitorio establecido en el anexo II para el uso de primates no humanos de segunda y/o posterior generación criados para experimentación. Sin embargo, las categorías de información de la Decisión de Ejecución de la Comisión 2012/707/UE se modificarán para requerir un sistema de información sistemático inter alia sobre la generación de los primates no humanos utilizados, incluyendo aquellos casos en los que procedan de colonias autosostenibles.

Finalmente, una vez haya suficientes pruebas científicas disponibles, deberá modificarse el anexo III relativo al cuidado y alojamiento para incorporar los estándares de los cefalópodos y aportar más detalles sobre algunos grupos de especies. El anexo IV deberá modificarse para establecer los métodos de sacrificio adecuados para los cefalópodos, y para adaptar los existentes a los conocimientos científicos más recientes sobre la base de informes anuales elaborados por los Estados miembros, cuando proceda.