Anuncio de inicio de un procedimiento de investigación relativo a los obstáculos al comercio tal como se definen en el Reglamento (CE) n° 3286/94 del Consejo, que representan las medidas y las prácticas impuestas por la República de Turquía al comercio de productos farmacéuticos

(2003/C 311/04)

El 9 de octubre de 2003, la Comisión recibió una denuncia basada en el artículo 4 del Reglamento (CE) n° 3286/94(1) del Consejo (denominado en lo sucesivo "el Reglamento").

1. DENUNCIANTE

La denuncia fue presentada por la EFPIA (Federación Europea de Industrias y Asociaciones Farmacéuticas) en nombre de las empresas comunitarias miembros de la Federación que exportan o desean exportar a la República de Turquía los productos a los que se refiere la denuncia. La EFPIA es una asociación sin ánimo de lucro que tiene por objeto el fomento de la industria farmacéutica y la realización de sus objetivos en los ámbitos científico, técnico, económico y jurídico.

2. PRODUCTOS

Los productos objeto de la investigación son los productos farmacéuticos correspondientes a los códigos de la Nomenclatura Combinada 2936-2939, 2941 y 3001-3006.

No obstante, el procedimiento de investigación iniciado por la Comisión podrá abarcar también otros productos, en particular, aquéllos con respecto a los cuales las partes interesadas, dándose a conocer en el plazo indicado más adelante (en el punto 8), puedan demostrar que se ven afectados por las prácticas denunciadas.

3. ASUNTO

La denuncia alude a la existencia de obstáculos al comercio supuestamente derivados de la imposición, por parte de Turquía, de prácticas y medidas que llevan aparejada una falta de transparencia y una aplicación discriminatoria del sistema de importación, venta y comercialización de productos farmacéuticos y, en particular, una discriminación en la fijación de los precios, en los procedimientos de autorización de la comercialización y en el establecimiento de canales de distribución de los productos farmacéuticos. Alega asimismo la falta de protección de los datos comerciales confidenciales comunicados en el marco del procedimiento de autorización de la comercialización.

4. ALEGACIONES EN RELACIÓN CON LOS OBSTÁCULOS AL COMERCIO

EFPIA alega que las prácticas de Turquía mencionadas en el punto 3 constituyen obstáculos al comercio en el sentido del apartado 1 del artículo 2 del Reglamento. Dichas prácticas son las siguientes:

a) Aplicación discriminatoria del régimen de importación, venta y comercialización de productos farmacéuticos, en particular, en lo que respecta al sistema de fijación de los precios de mercado y de los márgenes, al sistema de reembolso, a la obligación de producción local y al sistema de distribución

El denunciante alega que en la República de Turquía existe una discriminación de hecho y de derecho en la aplicación del régimen de importación, venta y comercialización de productos farmacéuticos, en particular, en lo que respecta a los procedimientos de autorización de la comercialización, a la distribución y a los sistemas de fijación de los precios y de reembolso, en detrimento de los medicamentos importados. En opinión del denunciante, esta situación provoca un trato menos favorable de los productos farmacéuticos importados frente a los productos genéricos e innovadores producidos localmente y privilegia a los productos turcos a través del régimen de reembolso.

EFPIA alega que dichas prácticas suponen una infracción al artículo I del GATT de 1994 (principio de nación más favorecida NMF), al apartado 4 del artículo III del GATT de 1994 (principio de trato nacional), al apartado 1 del artículo X del GATT de 1994 (transparencia y publicación de los reglamentos comerciales), a la letra a) del apartado 3 del artículo X del GATT de 1994 (administración y aplicación uniforme e imparcial de leyes y reglamentos) y a los apartados 1 y 2 del artículo 2 del Acuerdo sobre Obstáculos Técnicos al Comercio (aplicación de los reglamentos técnicos). Además, el denunciante alega que las prácticas y medidas comerciales aplicadas por Turquía infringen el apartado 1 del artículo 11 (eliminación de las prohibiciones) y el artículo 2 del Acuerdo sobre Medidas de Inversión relacionadas con el Comercio (TRIMs) (prohibición de las medidas de inversión ligadas al comercio que infringen los artículos III y XI del GATT).

b) Otras alegaciones en relación con los obstáculos al comercio

Otro obstáculo denunciado es la falta de protección de los datos comerciales confidenciales remitidos en el marco del procedimiento de autorización de la comercialización. EFPIA considera que este obstáculo comercial constituye una clara infracción al apartado 3 del artículo 39 del Acuerdo sobre Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el comercio (ADPIC).

Por último, el denunciante alega que, tomados en su conjunto, el impacto de los diversos procesos y procedimientos de reglamentación arbitrarios y la falta de transparencia constituyen una infracción a la obligación que incumbe a Turquía en virtud de lo dispuesto en la letra b) del apartado 1 del artículo XXIII del GATT de 1994.

A la luz de los datos disponibles y del material probatorio remitido, la Comisión cree que existen indicios racionales suficientes de que las medidas y prácticas aplicadas por Turquía mencionadas anteriormente, en particular, la aplicación discriminatoria del régimen de importación, venta y comercialización de productos farmacéuticos, así como las medidas sobre distribución, y sobre fijación de precios y de márgenes, discrimina a los productos importados y, por lo tanto, parecen infringir los artículos mencionados.

5. ALEGACIÓN EN RELACIÓN CON LOS EFECTOS COMERCIALES ADVERSOS

EFPIA alega que sus miembros están padeciendo efectos comerciales adversos en el sentido del apartado 4 del artículo 2 del Reglamento y que en un futuro inmediato dichos efectos podrían afectarles aún en mayor medida.

Como prueba principal de los efectos comerciales adversos de las medidas legislativas y de las prácticas comerciales no transparentes, discriminatorias y restrictivas aplicadas por Turquía cabe citar la disminución de las ventas y la pérdida de ingresos derivadas, fundamentalmente, de una aplicación poco transparente y discriminatoria de los sistemas de fijación de precios y de reembolso. También provoca efectos adversos la obligación de producción local, que lleva aparejados costes significativos para la industria farmacéutica europea y una reducción de la competitividad derivada de la imposibilidad de realizar economías de escala. Esto tiene a su vez importantes repercusiones en términos de pérdida de inversiones, ingresos fiscales y empleo debido al traslado obligatorio de la producción a Turquía.

Asimismo, se han aportado pruebas de otros efectos adversos, como las pérdidas comerciales derivadas de la apropiación indebida y la utilización incorrecta por parte de las empresas turcas de los datos elaborados por empresas de la Comunidad, que a continuación se emplean para la producción y la comercialización de copias de los productos innovadores.

Todos estos elementos parecen constituir pruebas de la existencia de efectos comerciales adversos en el sentido del apartado 4 del artículo 2 del Reglamento.

6. INTERÉS COMUNITARIO

La industria farmacéutica es una fuente de empleo importante en la Unión Europea: en 2001 dicho sector empleó a unas 580000 personas. Con un porcentaje del 19 %, las exportaciones representan una parte significativa del volumen de negocios de la industria farmacéutica.

Debido a ello, resulta fundamental proteger, mediante la eliminación de los obstáculos al comercio, la igualdad de trato de los productos farmacéuticos de la UE en mercados de terceros países que, como el de Turquía, registran un rápido crecimiento. Asimismo, resulta importante garantizar el cumplimiento por parte de los socios comerciales de la UE de las obligaciones que les incumben en virtud de los Acuerdos en el seno de la OMC. La Comunidad se halla asimismo interesada en garantizar una aplicación adecuada del Acuerdo de Unión Aduanera entre la CE y Turquía, que establece una relación particularmente estrecha entre ambas partes. Muchos de los problemas que se abordan en la presente denuncia en virtud del Reglamento sobre Obstáculos al Comercio han sido ya objeto de discusión en seno del Comité conjunto de Unión Aduanera CE-Turquía, el Comité de Asociación CE-Turquía y el Consejo de Asociación CE-Turquía, si bien hasta el momento no se les ha dado una solución satisfactoria. En el curso de la presente investigación, la Comisión seguirá explorando la posibilidad de solucionar los problemas de acceso al mercado a través de la instauración de un diálogo bilateral, teniendo en cuenta asimismo las obligaciones asumidas por Turquía en virtud del Acuerdo de Unión Aduanera con la CE.

Teniendo en cuenta todo lo expuesto anteriormente, resulta de interés para la Comunidad incoar un procedimiento de investigación en virtud del Reglamento sobre Obstáculos al Comercio.

7. PROCEDIMIENTO

Tras decidir, una vez consultado el Comité Consultivo establecido en el Reglamento, que se dispone de suficientes pruebas para justificar el inicio de un procedimiento de investigación con objeto de considerar los elementos de hecho y de derecho, y que ello es necesario en interés de la Comunidad, la Comisión ha iniciado una investigación de conformidad con el artículo 8 del Reglamento.

Las partes interesadas podrán darse a conocer y comunicar sus opiniones por escrito sobre los problemas concretos planteados por el denunciante, facilitando pruebas al respecto.

Por otra parte, la Comisión oirá a las partes que lo soliciten por escrito cuando se hayan dado a conocer, siempre que éstas se encuentren directamente afectadas por el resultado del procedimiento.

Este anuncio se publica de conformidad con la letra a) del apartado 1 del artículo 8 del Reglamento.

8. PLAZO

La información relacionada con el presente asunto y las solicitudes de audiencia deberán recibirse en la Comisión, como muy tarde, treinta días después de la fecha de publicación del presente anuncio. Tanto la información como las solicitudes deberán remitirse a la siguiente dirección: Comisión Europea Dirección General de Comercio Sr. Ignacio García Bercero, DG Trade D.3 CHAR 9/74 B - 1049 Bruselas Fax (32-2) 299 32 64.

(1) Reglamento (CE) n° 3286/94 de 22 diciembre de 1994 por el que se establecen procedimientos comunitarios en el ámbito de la política comercial común con objeto de asegurar el ejercicio de los derechos de la Comunidad en virtud de las normas comerciales internacionales, particularmente las establecidas bajo los auspicios de la organización Mundial del Comercio (OMC) (DO L 349 de 31.12.1994, p. 71), cuya última modificación la constituye el Reglamento (CE) n° 356/95 (DO L 41 de 23.2.1995, p. 3).