N° C 129/14 Diario Oficial de las Comunidades Europeas 18. 5. 88 
II 
(Actos jurídicos preparatorios) 
COMISIÓN 
Propuesta modificada de Directiva del Consejo relativa a la transparencia de las medidas por las 
que se regulan la fijación de precios de medicamentos para uso humano y su inclusión dentro de 
la competencia de la seguridad social nacional (') 
COM(88) 231 final 
(Presentada por la Comisión en virtud del apartado 3 del artículo 149 del Tratado CEE el 21 de 
abril de 1988) 
(88/C 129/15) 
EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, 
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Econó­
mica Europea y, en particular, su artículo 100 A, 
Vista la propuesta de la Comisión, 
En cooperación con el Parlamento Europeo (2), 
Visto el dictamen del Comité Económico y Social (3), 
Considerando que las autorizaciones de comercialización 
para especialidades farmacéuticas emitidas conforme a la 
Directiva 65/65/CEE del Consejo, de 26 de enero de 
1965, relativa a la aproximación de las disposiciones le­
gales, reglamentarias y administrativas sobre especialida­
des famacéuticas (4), cuya última modificación la consti­
tuye la Directiva 87/21/CEE (5), únicamente pueden de­
negarse por razones relativas a la calidad, seguridad o 
eficacia de la especialidad farmacéutica respectiva; 
Considerando que los Estados miembros han adoptado 
medidas de naturaleza económica sobre la comercializa­
ción de medicamentos, a fin de controlar los gastos de la 
sanidad pública en dichos productos; que tales medidas 
incluyen controles directos e indirectos sobre los precios 
de los medicamentos, como consecuencia de la insufi­
ciencia o ausencia de competencia en el mercado de los 
mismos, así como limitaciones de la gama de productos 
incluidos en el sistema nacional de seguridad social; 
Considerando que el objetivo primario de dichas medi­
das es la mejora de la sanidad pública, garantizando el 
abastecimiento adecuado de medicamentos a un coste ra­
zonable; que, sin embargo, dichas medidas deberían diri­
girse también a aumentar el rendimiento de la produc­
ía DO n° C 17 de 23. 1. 1987, p. 6. 
(2) Resolución legislativa de 9. 3. 1988. 
(5) DO n° C 319 de 30. 11. 1987. 
(4) DO n° 22 de 9. 2. 1965, p. 369/65. 
(s) DO n° L 15 de 17. 1. 1987, p. 36. ción de medicamentos y a fomentar la investigación y el 
desarrollo de nuevos medicamentos, de los que depende 
en última instancia el mantenimiento de un elevado nivel 
sanitario en la Comunidad; 
Considerando que las disparidades en dichas medidas 
pueden obstaculizar o perturbar el comercio intracomu-
nitario de medicamentos, afectando así directamente al 
funcionamiento del mercado común de los medicamen­
tos; 
Considerando que el objetivo de la presente Directiva es 
obtener una visión general de los acuerdos nacionales de 
fijación de precios, incluyendo la forma en que se apli­
can a casos concretos y los criterios en los que se basan, 
así como permitir el público acceso a dichos acuerdos a 
todos los implicados en el mercado de los medicamentos 
en los Estados miembros; que esta información debería 
ser pública; 
Considerando que, como primer paso hacia la elimina­
ción de las disparidades precitadas, resulta necesario es­
tablecer con urgencia una serie de requisitos destinados a 
garantizar que todos los interesados puedan verificar que 
las medidas nacionales no constituyan restricciones cuan­
titativas a las importaciones o exportaciones ni medidas 
de efecto equivalente; que, sin embargo, estos requisitos 
no afectan a la política de los Estados miembros, basada 
fundamentalmente en la libre competencia para determi­
nar los precios de los medicamentos; que dichos requisi­
tos tampoco afectan a las políticas nacionales en materia 
de fijación de precios y de establecimiento de regímenes 
de seguridad social, excepto en lo relativo a determina­
dos procedimientos necesarios para lograr la transparen­
cia tal como se define en la presente Directiva; 
Considerando que la gran disparidad de precios de los 
medicamentos en la Comunidad podría reducirse de ma­
nera significativa mediante la aproximación de los tipos 
del Impuesto sobre el valor añadido aplicados y la libre 
circulación de los medicamentos en la Comunidad; 
18. 5. 88 Diario Oficial de las Comunidades Europeas N° C 129/15 
Considerando que la aproximación ulterior de tales me­
didas deberá efectuarse de forma progresiva, 
HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA: 
Artículo 1 
1. Los Estados miembros garantizarán que cualquier 
medida nacional, establecida por disposición legal, regla­
mentaria o administrativa, y dirigida a controlar los pre­
cios de los medicamentos para uso humano o a restringir 
el número de medicamentos cubiertos por los sistemas 
nacionales de seguridad social, cumpla los requisitos de 
la presente Directiva. 
2. La definición de «medicamento» establecida en el 
punto 2 del artículo 1 de la Directiva 65/65/CEE será 
aplicable a los efectos de la presente Directiva. 
3. Ningún elemento de la presente Directiva permitirá 
la comercialización de una especialidad farmacéutica 
para la cual no se haya expedido la autorización prevista 
en el artículo 3 de la Directiva 65/65/CEE. 
Artículo 2 
Se aplicarán las disposiciones siguientes cuando se per­
mita la comercialización de un medicamento sólo una 
vez que las autoridades competentes del Estado miembro 
respectivo hayan aprobado el precio del producto: 
1. Los Estados miembros garantizarán la adopción de 
una decisión sobre el precio aplicable al medicamento 
respectivo, y su comunicación al solicitante en el 
plazo de 90 días desde la recepción de una solicitud 
presentada, de conformidad con los requisitos del Es­
tado miembro interesado, por el titular de una autori­
zación de comercialización. El solicitante deberá pro­
porcionar a las autoridades competentes la informa­
ción adecuada. Si la información que acompañe a la 
solicitud resultase insuficiente, se ampliará el plazo en 
otros 90 días y las autoridades competentes comuni­
carán al solicitante cuál es la información complemen­
taria y detallada que se necesita. A falta de tal deci­
sión dentro del plazo mencionado, el solicitante estará 
autorizado a comercializar el producto al precio pro­
puesto. 
2. Si las autoridades competentes decidieran no permitir 
la comercialización del medicamento en cuestión al 
precio propuesto por el solicitante, la decisión incluirá 
los motivos, que deberán basarse en criterios objetivos 
y comprobables. Además, se informará al solicitante 
de los recursos a los que tenga derecho según la legis­
lación vigente y de los plazos para presentarlos. 3. Al menos una vez al año, las autoridades competentes 
publicarán en una publicación apropiada una relación 
de los medicamentos cuyo precio se haya fijado du­
rante el período correspondiente, junto con los pre­
cios de dichos productos, comunicando todo ello a la 
Comisión. 
Artículo 3 
Sin perjuicio de lo dispuesto en el artículo 4, se aplicarán 
las siguientes disposiciones cuando se permita un au­
mento de precio de un medicamento sólo tras recibir la 
autorización previa de las autoridades competentes: 
1. Los Estados miembros velarán para que se adopte una 
decisión sobre la solicitud de aumento de precio de un 
medicamento, siempre que el titular de la autorización 
de comercialización la presente de conformidad con 
los requisitos del Estado miembro, y para que aquélla 
se comunique al solicitante en el plazo de 90 días 
desde la recepción de la solicitud. El solicitante de­
berá proporcionar a las autoridades competentes la 
información adecuada, incluyendo una explicación 
detallada de las circunstancias sobrevenidas desde que 
se fijó el precio del medicamento por última vez, que, 
en su opinión, justifiquen el aumento de precio solici­
tado. Si la información que acompañe a la solicitud 
resultase insuficiente, se ampliará el plazo en otros 90 
días y las autoridades competentes notificarán al soli­
citante cuál es la información complementaria y deta­
llada que se necesita. 
Cuando se reciba un número excepcionalmente ele­
vado de solicitudes, el plazo podrá ser ampliado, una 
única vez, en otros sesenta días. Se informará al soli­
citante de dicha ampliación antes de la expiración del 
plazo. 
A falta de tal decisión en los plazos antes menciona­
dos, el solicitante estará autorizado a aplicar plena­
mente el aumento de precio solicitado. 
2. Si las autoridades competentes decidieran no permitir 
todo el aumento solicitado o una parte del mismo, la 
decisión incluirá los motivos, que deberán basarse en 
criterios objetivos y comprobables. Asimismo, se in­
formará al solicitante de los recursos a los que tenga 
derecho según la legislación vigente y de los plazos 
para presentarlos. 
3. Al menos una vez al año, las autoridades competentes 
publicarán en una publicación apropiada una relación 
de los medicamentos para los que se hayan admitido 
aumentos de precio durante el período correspon­
diente, junto con los nuevos precios de dichos pro­
ductos, comunicando todo ello a la Comisión. 
Artículo 4 
1. En caso de que las autoridades competentes de un 
Estado miembro inpusieran una congelación de precios 
de todos los medicamentos o de determinadas categorías 
de los mismos, dicho Estado miembro examinará, al me-
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nos una vez al año, si las condiciones macroeconómicas 
justifican que se mantenga dicha congelación. En el 
plazo de 90 días a partir del comienzo de dicha revisión, 
las autoridades competentes anunciarán los aumentos o 
disminuciones de precios correspondientes, si los hubiere. 
2. En casos excepcionales, cualquier persona titular de 
una autorización de comercialización de un medica­
mento podrá solicitar que se la exima de la congelación 
de precios correspondiente, siempre que resulte justifi­
cado por razones especiales. La solicitud expondrá ade­
cuadamente dichas razones. Los Estados miembros vela­
rán para que se adopte una decisión motivada sobre toda 
solicitud de este género y por que se comunique al solici­
tante en un plazo de 90 días desde la recepción. Si la 
información que acompañe a la solicitud resultase insufi­
ciente, se ampliará el plazo en otros 90 días y las autori­
dades competentes notificarán al solicitante cuál es la in­
formación complementaria y detallada que se necesita. Si 
se concediera la exención solicitada, las autoridades 
competentes harán público inmediatamente el aumento 
de precio autorizado. 
Cuando se reciba un número excepcionalmente elevado 
de solicitudes, el plazo podrá ampliarse, una única vez 
en otros sesenta días. Se informará al solicitante de dicha 
ampliación antes de que expire el plazo inicial. 
Artículo 5 
Si un Estado miembro adoptase un sistema de controles 
directos o indirectos sobre los beneficios de las personas 
responsables de la comercialización de medicamentos, el 
Estado miembro en cuestión publicará las siguientes in­
formaciones en una publicación apropiada y las comuni­
cará a la Comisión: 
a) el método o métodos empleados en el Estado miem­
bro de que se trate para definir la rentabilidad: tasa 
de rendimiento de las ventas y/o del capital; 
b) la gama de tipos de beneficio de referencia autoriza­
dos a los responsables de la comercialización de me­
dicamentos en el Estado miembro de que se trate; 
c) los criterios según los cuales se conceden los tipos de 
beneficios de referencia a los responsables de la co­
mercialización de medicamentos, junto con los crite­
rios en virtud de los cuales se permita a los mismos 
tener beneficios superiores a los tipos de referencia en 
el Estado miembro de que se trate; 
d) el porcentaje de beneficio máximo por encima del 
tipo de referencia, que se haya autorizado a cualquier 
persona responsable de la comercialización de medi­
camentos en el Estado miembro de que se trate. 
Esta información se actualizará una vez al año o cuando 
se hubieren producido cambios significativos. 
Cuando, junto con un sistema de control directo o indi­
recto de los beneficios, un Estado miembro utilice un sis­
tema de control de los precios de determinados tipos de 
medicamentos que estén excluidos del ámbito del sistema 
de control de los beneficios, se aplicarán, en su caso, a dichos controles de precios las disposiciones de los artí­
culos 2 a 4. Sin embargo, los artículos 2 a 4 no se apli­
carán cuando el funcionamiento normal de un sistema de 
controles directos o indirectos de los beneficios dé como 
resultado, excepcionalmente, la fijación del precio de un 
medicamento aislado. 
Artículo 6 
Se aplicarán las disposiciones siguientes cuando se in­
cluya un medicamento en el sistema nacional de seguri­
dad social sólo después de que las autoridades competen­
tes hayan decidido incluir el medicamento en cuestión en 
una lista positiva de medicamentos reconocidos por el 
sistema nacional de seguridad social: 
1. Los Estados miembros garantizarán que toda decisión 
relativa a una solicitud de inclusión de un medica­
mento en la lista de medicamentos reconocidos por el 
sistema de seguridad social se adopte y se comunique 
al solicitante en el plazo de 90 días a partir de la re­
cepción de la solicitud, presentada, de conformidad 
con las condiciones vigentes en el Estado miembro en 
cuestión, por el titular de una autorización de comer­
cialización. 
Cuando, en virtud del presente artículo, se presente 
una solicitud antes de que las autoridades competen­
tes hayan decidido con arreglo al artículo 2 el precio 
aplicable al producto o cuando se tomen las corres­
pondientes decisiones sobre el precio del medica­
mento y su inclusión en la lista de productos recono­
cidos por el sistema de seguridad social al término de 
un procedimiento administrativo único, el plazo se 
prorrogará otros 90 días. El solicitante enviará a las 
autoridades competentes la información adecuada. Si 
la información que acompañase a la solicitud no fuese 
suficiente, quedará en suspenso el plazo y las autori­
dades competentes comunicarán inmediatamente al 
solicitante qué tipo de información complementaria se 
necesita. 
Cuando un Estado miembro no permita que se pre­
sente ninguna solicitud amparándose en el presente 
artículo antes de que las autoridades competentes 
hayan autorizado el precio que deba aplicarse al pro­
ducto, de conformidad con el artículo 2, dicho Estado 
garantizará que el plazo total necesario para los dos 
procedimientos no supere los 180 días. Este plazo po­
drá prorrogarse de conformidad con lo dispuesto en 
el artículo 2 o suspenderse con arreglo a lo dispuesto 
en el párrafo anterior. 
2. Toda decisión de no incluir un medicamento en la 
lista de productos reconocidos por el sistema de segu­
ridad social incluirá los motivos, que deberán basarse 
en criterios objetivos y comprobables, incluyendo, si 
fuese necesario, los dictámenes y recomendaciones de 
expertos que hayan servido de fundamento a aquélla. 
Además, se informará al solicitante de los recursos a 
los que tenga derecho según la legislación vigente y 
de los plazos para presentarlos. 
3. Antes de la fecha indicada en el apartado 1 del artí­
culo 12, los Estados miembros publicarán, en una pu­
blicación apropiada y comunicarán a la Comisión, los 
t8 ^ 88 Miarlo COficial de las comunidades Europeas ^óen^BtB 
criterios que sus autoridades competentes deberánteD 
ner en cuenta aldecidir la inclusiónono de medicad 
memos en las listas. 
^. En el plazo de un añoapartir de la fecba mencionada 
en el apartadotdel articulóte,los Estados miembros 
publicarán, en una publicación apropiada, una relaD 
ción completa de los medicamentos reconocidos por 
su sistema de seguridad nacional, junto con los preD 
cios fijados por las autoridadesnacionales competen^ 
tes, comunicando todo elloalaC^omisión.Esta inforD 
mación se actualizará al menos una ve^ al año. 
^. Todadecisiónde excluir unmedicamento déla lista 
de productos reconocidos por el sistema de seguridad 
social incluirá los motivos que deberán basarse en crP 
teriosobjetivosy comprobables.Tales decisiones, in^ 
cluyendo, si fuere necesario, las recomendaciones o 
dictámenes de e^pertos,quebayan servido defunda^ 
mentó a aquéllas, se comunicarán a la persona resD 
ponsable,alaqueseinformarádelosrecursosalos 
que tenga derecbo según la legislación vigentey de 
los plazos para presentarlos. 
D. Toda decisión de excluir una categoría de medica 
mentes de la lista de productos reconocidos por el sisD 
tema de seguridad social incluirá los motivos, que de 
berán basarse en criterios objetivosycomprobables,y 
se publicará en una publicación apropiada. 
^e aplicarán las siguientes disposiciones cuando las autoD 
ridadescompetentesdeunEstadomiembroesténfacuP 
tadaspara adoptardecisiones sobre lae^clusión de de^ 
terminados medicamentosode categorías délos mismos 
del ámbito de aplicacióndel sistema nacionaldesegurP 
dad socialistas negativas^ 
t. Toda decisión por la que se excluya una categoría de 
medicamentos del ámbito de aplicación del sistema 
nacional de seguridad social incluirá los motivos,que 
deberán basarse en criterios objetivosycomprobables, 
yse publicará en una publicación apropiada. 
^. Antes déla fecba indicada enel apartado t delartí 
culo t^,losEstadosmiembrospublicarán,enunapu^ 
blicaciónapropiadaycomunicaránalaC^omisión,los 
criterios que sus autoridades competentes deberánte^ 
ner en cuenta al decidir la e^clusiónono de un medP 
camento, enparticular, del ámbito de aplicación del 
sistema nacional de seguridad social. 
ó. Toda decisión por la que se excluya un medicamento, 
en particular, del ámbito de aplicación del sistema na 
cional de seguridad social incluirá motivos, que debe^ 
rán basarse en criterios objetivosycomprobables.fa^ 
les decisiones, incluyendo,sifuesenecesario, los dic^ 
támenes o recomendaciones de expertos que bayan 
servido de fundamento a aquéllas, se comunicarán a 
lapersonaresponsable, alaque se informará de los 
recursosalos que tenga derecbo según la legislación 
vigenteyde los plazos para presentarlos. 
^. En el plazo de un añoapartir de la fecba mencionada 
en el apartadoLdel articulóte,las autoridades com 
petentes publicarán en una publicación apropiada la relacióndelos medicamentos excluidos del ámbito de 
aplicaciónde su sistema de seguridad social,comunP 
candóla asimismoalaComisión. Esta información se 
actualizará al menos cada seis meses. 
1 Antes de la fecba mencionada en el apartado t del 
artículo t^,losEstadosmiembroscomunicaránalaCoD 
misión los criterios relativosalaclasificaciónterapéutica 
de los medicamentos empleados por las autoridades 
competentesparala seguridad socialnacional. 
^. Antesdela fecba mencionada enelapartado 1 del 
artículo t^,losEstadosmiembroscomunicaránalaCA^ 
misión loscriterios seguidosporlas autoridades compeD 
rentes para la seguridad social nacional, al objeto de 
comprobar la equidad y la transparencia de los precios 
facturados, en el seno deun grupo de empresas, por la 
transferenciadeprincipios activos odeproductos interD 
medios utilizados en la fabricación de medicamentos o 
porla transferenciade medicamentos acabados. 
P Ala luz de la experiencia adquirida, la Comisión 
someterá al Consejo, a más tardar en el plazo de dos 
años a partir de la fecba mencionada en el apartado t 
del articulóte,una propuesta con las medidas adecuadas 
convistasaeliminartodoslosobstáculosoperturbacioD 
nesqueaúnpudierane^istir para la libre circulaciónde 
especialidades farmacéuticas, para adaptar este sector, en 
mayor medida, a las condiciones normales del mercado 
interior. 
^. El Consejo decidirá sobre la propuesta de laComP 
siónenelplazodeunaño,amástardar,desdesupreD 
sentación. 
t. RorlapresenteMirectivasecreaunComitédenoD 
minado Comité consultivo para la aplicación de la MirecD 
tiva88B...BCEEyeldesarrollodeuna política europea 
de los medicamentos, en lo sucesivo denominado ^elC^oD 
mité^ queseráadjunto alaC^omisión. 
^. Las tareas del Comitéserán las siguientes^ 
— examinar todacuestiónrelativaalaaplicacióndela 
presenteMirectivaqueplanteelaC^omisiónoapetP 
ción de un Estado miembros 
— desarrollar una política europea délos medicamentos 
que satisfaga las especiales exigencias del sector de la 
sanidady cumplalasnormasgeneralesdefunciona^ 
miento del mercado interior. 
^. El Comité estará compuesto por un representante 
de cada Estado miembro. Ror cada representante existirá 
un suplente. Este suplenteestaráfacultadoparaparticP 
paren lasreunionesdelComité. 
^. El comité estará presidido por un representante de 
la Comisión. 
^. El Comité adoptará su propio reglamento interno. 
N° C 129/18 Diario Oficial de las Comunidades Europeas 18. 5. 88 
Artículo 11 
1. Con el fin de mejorar la competencia en el sector 
farmacéutico y de fomentar un uso más racional de los 
medicamentos en la Comunidad, la Comisión establecerá 
un banco de datos. 
2. El banco de datos contendrá, en principio, para 
cada medicamento autorizado en la Comunidad: 
a) el resumen de las características del producto, tal 
como se indica en los artículos 4 bis y 4 ter de la Di­
rectiva 65/65/CEE; 
b) su precio salida de fábrica y de venta al público; 
c) un cálculo del coste de la posología diaria habitual; 
d) las condiciones en que deberá facilitarse al paciente 
(automedicación, prescripción médica obligatoria, re­
servado a los hospitales). 
3 Los Estados miembros, los fabricantes y los impor­
tadores prestarán a la Comisión la colaboración necesa­
ria para crear este banco de datos, al cual tendrán ac­
ceso. 
4. A más tardar, el 31 de diciembre de 1992, la Comi­
sión publicará una lista de los medicamentos autorizados en la Comunidad, conteniendo las informaciones men­
cionadas en el apartado 2. 
Artículo 12 
1. Los Estados miembros adoptarán las disposiciones 
legales, reglamentarias y administrativas necesarias para 
cumplir la presente Directiva, a más tardar el 1 de enero 
de 1989. Informarán de ello inmediatamente a la Comi­
sión. 
2. Antes de la fecha indicada en el apartado 1, los Es­
tados miembros comunicarán a la Comisión el texto de 
las disposiciones legales, reglamentarias o administrativas 
relativas a la fijación de precios de medicamentos, a los 
beneficios de los fabricantes de medicamentos y a la in­
clusión de medicamentos en el sistema nacional de segu­
ridad social. Las enmiendas y modificaciones de estas 
disposiciones legales, reglamentarias o administrativas se 
comunicarán inmediatamente a la Comisión. 
Artículo 13 
Los destinatarios de la presente Directiva serán los Esta­
dos miembros. 
Propuesta de Reglamento (CEE) del Consejo por el que se modifica el Reglamento (CEE) 
n° 1883/78, relativo a las normas generales sobre la financiación de las intervenciones por el 
Fondo Europeo de Orientación y de Garantía Agrícola, sección «Garantía» 
COM(88) 195 final 
(Presentada por la Comisión el 27 de abril de 1988) 
(88/C 129/16) 
EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, 
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Econó­
mica Europea, 
Visto el Reglamento (CEE) n° 729/70 del Consejo, de 
21 de abril de 1970, relativo a la financiación de la polí­
tica agrícola común ('), cuya última modificación la 
constituye el Reglamento (CEE) n° 3183/87 (2) y, en 
particular, el apartado 2 de su artículo 3, 
Vista la propuesta de la Comisión, 
Visto el dictamen del Parlamento Europeo, 
Considerando que el Reglamento (CEE) n° 1883/78 del 
Consejo (3), cuya última modificación la constituye el 
Reglamento (CEE) n° 801/87 (4), contiene, en particular, 
(') DO n° L 94 de 28. 4.. 1970, p. 13. 
O DO n° L 304 de 27. 10. 1987, p. 1. 
O DO n° L 216 de 5. 8. 1978, p. 1. 
(4) DO n° L 79 de 21. 3. 1987, p. 14. las normas de base para la financiación de las medidas de 
intervención en forma de almacenamiento público; 
Considerando que las normas relativas a la depreciación 
de los productos almacenados establecidas en los artícu­
los 7 y 8 de dicho Reglamento deben adaptarse a las 
nuevas orientaciones en materia de financiación de los 
gastos agrarios que se recogen en las conclusiones del 
Consejo Europeo de los días 11 y 12 de febrero de 1988; 
Considerando que, a partir del ejercicio de 1989, el valor 
de los productos agrícolas comprados en régimen de in­
tervención pública debería, en general, depreciarse direc­
tamente al efectuarse la compra de tales productos; 
Considerando que, entre 1989 y 1992, es conveniente 
efectuar depreciaciones extraordinarias en función de los 
créditos consignados a tal fin en los respectivos presu­
puestos comunitarios; 
Considerando que, dado que el nivel de las existencias 
de intervención todavía no ha disminuido de manera sus­
tancial, es necesario prorrogar hasta 1992 las disposicio­
nes adoptadas en el Reglamento (CEE) n° 1334/86 del 
Consejo (5) por el que se modifica el Reglamento (CEE) 
n° 1883/78 y se autoriza a la Comisión para reducir el 
(') DO n° L 119 de 8. 5. 1986, p. 18.