[pic] | COMISIÓN EUROPEA |

Bruselas, 24.3.2010

COM(2010)124 final

2008/0002 (COD)

COMUNICACIÓN DE LA COMISIÓN AL PARLAMENTO EUROPEO con arreglo al artículo 294, apartado 6, del Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea relativa a la

posición del Consejo con respecto a la adopción de un Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo sobre nuevos alimentos, por el que se modifica el Reglamento (CE) nº 1331/2008 y se derogan el Reglamento (CE) nº 258/97 y el Reglamento (CE) nº 1852/2001 de la Comisión

2008/0002 (COD)

COMUNICACIÓN DE LA COMISIÓN AL PARLAMENTO EUROPEO con arreglo al artículo 294, apartado 6, del Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea relativa a la

posición del Consejo con respecto a la adopción de un Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo sobre nuevos alimentos, por el que se modifica el Reglamento (CE) nº 1331/2008 y se derogan el Reglamento (CE) nº 258/97 y el Reglamento (CE) nº 1852/2001 de la Comisión

1. ANTECEDENTES

Fecha de transmisión de la propuesta al Parlamento Europeo y al Consejo [documento COM(2007) 872 final - 2008/0002 (COD)]: | [14 de enero de 2008] |

Fecha del dictamen del Comité Económico y Social Europeo: | [29 de mayo de 2008] |

Fecha del dictamen del Parlamento Europeo en primera lectura: | [25 de marzo de 2009] |

Fecha de transmisión de la propuesta modificada: | [*…] |

Fecha de adopción de la posición del Consejo: | [15 de marzo de 2010] |

* Habida cuenta de la actividad del Consejo en el momento de la primera lectura del Parlamento Europeo, la Comisión no estimó necesario preparar una propuesta revisada, pero sí manifestó su opinión sobre las enmiendas del Parlamento en el documento SP(2009)3060, enviado al Parlamento Europeo el 11 de septiembre de 2009.

2. OBJETO DE LA PROPUESTA DE LA COMISIÓN

1. La autorización y el uso de nuevos alimentos están regulados a escala de la UE desde 1997, año en que se adoptó el Reglamento (CE) nº 258/97. El propósito del proyecto de Reglamento es actualizar y clarificar el marco reglamentario de la autorización y la comercialización de nuevos alimentos garantizando la seguridad alimentaria, la protección de la salud pública y de los intereses de los consumidores y el funcionamiento del mercado interior. Deroga el Reglamento (CE) nº 258/97 y el Reglamento (CE) nº 1852/2001 de la Comisión.

2. La propuesta pretende simplificar y centralizar el procedimiento de autorización a escala de la Unión de acuerdo con el Reglamento (CE) nº 1331/2008, que establece un procedimiento de autorización común. Define un procedimiento de autorización específico para alimentos tradicionales procedentes de terceros países y precisa la definición de nuevos alimentos, incluyendo las nuevas tecnologías con repercusión alimentaria.

3. Se deroga el actual procedimiento para ampliar el uso y las autorizaciones vinculadas al solicitante se sustituyen por decisiones de autorización genérica, salvo en los casos en que se garantiza la protección de datos relacionados con productos alimenticios innovadores.

3. COMENTARIOS SOBRE LA POSICIÓN DEL CONSEJO

3.1. OBSERVACIONES GENERALES

La posición del Consejo es el resultado del examen de la propuesta de la Comisión teniendo en cuenta las enmiendas aprobadas por el Parlamento Europeo.

La Comisión ha aceptado todos los cambios introducidos por el Consejo en su propuesta, excepto la inclusión de la descendencia (primera generación) de animales clonados en el ámbito de la propuesta y algunas modificaciones hechas a raíz de la entrada en vigor del Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea.

3.2. PRINCIPALES MODIFICACIONES INTRODUCIDAS POR LA POSICIÓN DEL CONSEJO

El Consejo ha incluido en su posición varias de las enmiendas aprobadas por el Parlamento Europeo en primera lectura y aceptadas también por la Comisión.

a) Objetivos del Reglamento

La posición del Consejo (artículo 1 y considerandos 1 y 2) ha ampliado los objetivos del Reglamento, basándose en las enmiendas del Parlamento Europeo, a la protección del medio ambiente y el bienestar animal. La Comisión puede aceptar estos objetivos, pues están en consonancia con otros actos legislativos específicos sobre alimentos que ya han sido actualizados.

b) Alimentos tradicionales procedentes de terceros países

La propuesta de la Comisión establecía un procedimiento simplificado basado en la notificación presentada por cualquier parte interesada, antes de la comercialización en la Unión Europea, en relación con alimentos tradicionales procedentes de terceros países con un historial de uso alimentario seguro demostrado.

El Consejo rechazó este procedimiento argumentando que preferiría que la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria emitiera un dictamen y que se consultara a los Estados miembros acerca de la autorización de comercialización en el mercado europeo de alimentos tradicionales de terceros países. En su lugar, el Consejo ha acordado un procedimiento específico (artículo 11, apartados 3 y 5) con plazos más breves (nueve meses en lugar de dieciocho). Esta solución de compromiso es aceptable para la Comisión.

c) Nanotecnologías

A este respecto, el Parlamento Europeo instó a que se introdujera una definición legal de nanomateriales y a que se prescribiera el etiquetado obligatorio de estos productos.

En cuanto al etiquetado, el Consejo considera que las normas correspondientes deberían imponerse en la decisión de autorización en cada caso particular.

La posición del Consejo [artículo 3, apartado 2, letra a), inciso iv), y letra c)] establece una definición de «nanomateriales artificiales» y prescribe la evaluación sistemática y una autorización previa a la comercialización de todos los ingredientes alimentarios que los contengan.

La Comisión considera aceptables estas enmiendas.

d) Clonación de animales

Con respecto a la clonación, las posiciones del Consejo y del Parlamento Europeo difieren significativamente. Según las enmiendas del Parlamento, habría que retirar del ámbito de aplicación los productos procedentes de clones y su descendencia y prohibir el uso de alimentos derivados de estos animales o, en última instancia, establecer una moratoria hasta que se disponga de una legislación específica. Si efectivamente se excluyeran del ámbito de aplicación a la espera de que se adoptara una legislación específica sobre clonación, la UE no tendría ningún acto armonizado aplicable una vez que se derogara el actual Reglamento sobre nuevos alimentos.

El Consejo considera que sería deseable contar con una legislación específica sobre clonación para tratar los diversos aspectos de la cuestión. Sin embargo, conviene en que el Reglamento sobre nuevos alimentos debería seguir aplicándose a los alimentos derivados de animales clonados hasta que se disponga de una legislación específica. Además, el Consejo ha acordado por unanimidad incluir los alimentos derivados de la descendencia de primera generación de animales clonados en la definición de nuevo alimento, lo que implica que tales alimentos estarían sujetos a la autorización de comercialización previa a su puesta en el mercado.

La posición del Consejo (artículo 24, apartado 2) obliga a la Comisión a presentar al Parlamento Europeo y al Consejo un informe sobre todos los aspectos relacionados con los alimentos producidos a partir de animales clonados y su descendencia, seguido, si procede, de las propuestas legislativas oportunas.

La Comisión no apoya la inclusión en el ámbito de aplicación de los alimentos derivados de la descendencia de animales clonados y, por tanto, no puede mostrarse de acuerdo con la posición del Consejo [artículo 3, apartado 2, letra b)]. Su posición es mantener el statu quo jurídico de los alimentos obtenidos con nuevas técnicas de reproducción como la clonación y elaborar el informe previsto antes de que acabe el año.

La actual definición de nuevo alimento, revisada, abarca todos los alimentos (incluidos la carne y la leche) derivados de animales que son el resultado de nuevas técnicas de reproducción (como la clonación), pero no los derivados de animales que son producto de técnicas de reproducción convencionales [es decir, las técnicas empleadas antes de que entrara en vigor el Reglamento (CE) nº 258/97].

La Comisión considera que no hay justificación para incluir en el ámbito de aplicación los alimentos derivados de la descendencia de animales clonados, pues se obtienen con técnicas de reproducción convencionales, y que la sujeción de tales alimentos a un régimen de autorización previa a la comercialización sería desproporcionada con relación a los objetivos del Reglamento, en particular el de seguridad alimentaria, y no estaría en consonancia con el tratado de Funcionamiento de la Unión Europea. Además, una disposición de ese tipo sería incompatible con los compromisos internacionales de la UE.

e) Protección de datos

A fin de promover la innovación en la industria alimentaria, la propuesta de la Comisión introducía la posibilidad de proteger las pruebas científicas inéditas y los datos científicos patentados. La posición del Consejo apoya y refuerza estas medidas (artículo 16, apartados 1 y 4) definiendo los criterios de acceso a la protección de datos y estableciendo una autorización vinculada al solicitante por un periodo de cinco años. Estas enmiendas son aceptables para la Comisión.

f) Adaptación al Tratado de Lisboa

A raíz de la entrada en vigor del Tratado de Lisboa, la posición del Consejo se adaptó a lo dispuesto en los artículos 290 y 291 del Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea.

La adopción de criterios adicionales para clarificar las definiciones fijadas en el artículo 3, apartado 2, letra a), incisos i) a iv), en relación con subcategorías de nuevos alimentos, letra c), con respecto a los nanomateriales artificiales, y letras d) y e), en lo relativo a los alimentos tradicionales procedentes de terceros países, se llevaría a cabo por medio de actos de aplicación. La Comisión considera que la determinación de estos criterios constituye una medida encaminada a complementar elementos no esenciales del Reglamento, que debería ser adoptada mediante actos delegados.

En cuanto a la adaptación de la definición de «nanomateriales artificiales» al progreso científico y técnico y a las definiciones acordadas a nivel internacional, la Comisión considera que la ausencia en la posición del Consejo en primera lectura de una disposición que permita la revisión de la definición para plasmar la evolución técnica implica la introducción del procedimiento legislativo ordinario para efectuar dicha revisión. Esto impediría que se reflejara el estado más avanzado de la ciencia e iría en detrimento de la innovación en la industria alimentaria. Tal adaptación tiene como objetivo modificar elementos no esenciales del Reglamento y debería adoptarse por medio de actos delegados[1].

Por las razones apuntadas, la Comisión se opone a las disposiciones mencionadas de la posición del Consejo.

Tampoco puede aceptar el considerando 36, relativo a la consulta de expertos en la preparación de los actos delegados, tal como está redactado. En su Comunicación de 9 de diciembre de 2009 sobre el artículo 290 del TFUE, la Comisión asumió el compromiso político de consultar sistemáticamente a expertos de las autoridades nacionales de los Estados miembros, salvo en los casos en que el trabajo preparatorio no requiriera nuevas opiniones expertas. Sin embargo, dado que el Tratado no prevé la formación de grupos de expertos, no se les puede dar un papel institucional formal. Por consiguiente, en los actos de base no deben incluirse disposiciones relativas a la participación de expertos en la preparación de actos delegados.

Por último, acerca de la duración del período para presentar objeciones a los actos delegados, la Comisión considera que el Consejo no ha dado razones suficientes para optar por un plazo de tres meses. La Comisión insiste en el plazo de dos meses (ampliable a tres) y no considera aceptable esta enmienda del Consejo.

No obstante, sí está de acuerdo con la adaptación de las siguientes medidas por medio de actos de aplicación:

- el procedimiento para determinar el estatus de nuevo alimento (artículo 4, apartado 4);

- las decisiones sobre si un tipo de alimento entra en el ámbito de aplicación (artículo 5);

- la actualización de la lista de alimentos tradicionales procedentes de terceros países conforme al artículo 11, apartado 5;

- la adopción de normas detalladas de aplicación del procedimiento aplicable a los alimentos tradicionales procedentes de terceros países (artículo 11, apartado 7);

- la actualización de la lista de la Unión en caso de protección de datos antes de que expire el plazo de cinco años contemplado en el artículo 16, apartado 5;

- la adopción de medidas de aplicación para garantizar la información al público (artículo 17);

- la adopción de medidas transitorias para solicitudes pendientes conforme al artículo 27, apartado 2;

- la actualización de la lista de la Unión de nuevos alimentos autorizados según el artículo 28, punto 8.

4. CONCLUSIÓN

La Comisión ha aceptado todos los cambios introducidos por el Consejo en su propuesta, excepto la inclusión de la descendencia (primera generación) de animales clonados en el ámbito de la propuesta y las adaptaciones al Tratado de Lisboa propuestas para varias disposiciones relativas al procedimiento comitológico. Por consiguiente, la Comisión no puede apoyar la posición del Consejo.

ANEXO

Declaración de la Comisión

Según el acuerdo político del Consejo de junio de 2009, la adaptación de la definición de «nanomateriales artificiales» a los avances científicos y técnicos y a las definiciones acordadas posteriormente a nivel internacional debe hacerse de conformidad con el procedimiento de reglamentación con control. En la actual posición del Consejo, en primera lectura, la adaptación de dicha definición se limita a la adopción de nuevos criterios que la aclaran.

En primer lugar, esta modificación implica que cualquier adaptación de la propia definición solo es posible mediante el procedimiento legislativo ordinario. La Comisión se opone a esta limitación, dado que impediría que esta definición reflejara el progreso de la ciencia y tendría consecuencias negativas para la innovación en la industria alimentaria.

Además, la Comisión se opone a la adopción de nuevos criterios para aclarar definiciones mediante actos de ejecución con arreglo al artículo 291 del TFUE. La Comisión considera que la adopción de esos criterios implica que se completen elementos no esenciales del Reglamento y, por ello, deberían adoptarse mediante actos delegados con arreglo al artículo 290 del TFUE. Esto se aplica a las definiciones del artículo 3, apartado 2, letra a), incisos i) a iv), en relación con subcategorías de nuevos alimentos; letra c), con respecto a los nanomateriales artificiales; y letras d) y e), en lo relativo a los alimentos tradicionales procedentes de terceros países.

[1] Declaración de la Comisión en el Consejo de 15 de marzo de 2010.