COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS 
C0M(93) 155 final - SYN 459 
Bruselas, 14 de mayo de 1993 
Propuesta de 
DIRECTIVA DEL CONSEJO 
relativa a la protección de la salud y la seguridad de los 
trabajadores contra los riesgos relacionados con los agentes 
químicos durante el trabajo 
(presentada por la Comisión) 
- 2 -
EXPOSICIÓN DE MOTIVOS 
Fundamento jurídico 
1. La presente propuesta se funda en el articulo 118A del Tratado CEE y se 
presenta bajo la forma de una directiva especifica con arreglo a lo 
establecido en el articulo 16 de la Directiva 89/391/CEE del Consejo 
relativa a la aplicación de medidas para promover la mejora de la 
seguridad y de la salud de los trabajadores en el trabajoí1). 
Motivos de la propuesta 
a) Razones de la actuación comunitaria 
2. La exposición a los agentes químico» se produce en todos los aspectos de 
la vida cotidiana. En el European Inventory of Existing chemical 
Substances (EINECS, inventario Europeo de Substancias Químicas 
Existentes) se incluyen mas de 100 000 substancias químicas. Buena parte 
(1) D.O. na L 183 de 29.06.1989, p. 1 
- 3 -
de estas substancias tienen propiedades peligrosas que pueden repercutir 
negativamente en la salud y seguridad de los trabajadores en el trabajo. 
se ha calculado que los accidentes y la mala salud en el trabajo suponen 
aproximadamente un 7% de todo el gasto en seguridad social dentro de la 
CEE y afectan anualmente a 10 millones de trabajadores con un coste 
global de 20 mil millones de ecus. De la información existente en los 
Estados miembros resulta que una proporción significativa de los 
problemas de salud causados por las actividades laborales se debe a la 
exposición a los agentes químicos. Por consiguiente, es importante 
adoptar precauciones adecuadas en el lugar de trabajo para prevenir tales 
problemas. 
3. Las disposiciones legales sobre la protección de los trabajadores contra 
los riesgos relacionados con los agentes químicos divergen entre los 
Estados miembros. En algunos casos son rudimentarias y en otros 
exhaustivas; algunas son más estrictas que en la presente propuesta, que 
está concebida para garantizar que todos los Estados miembros alcancen al 
menos el nivel mínimo que se considera necesario. Con arreglo a lo 
dispuesto en el articulo 118A del Tratado CEE, la propuesta se formula en 
términos generales, de forma que se aplican principios generales a todos 
los agentes químicos. Ello se debe a que constituye la forma más adecuada 
de establecer un marco general, que evitará la necesidad de disposiciones 
comunitarias especificas establecidas de modo casuístico para cada una de 
las numerosas substancias químicas. 
b) subsidiariedad 
- 4 -
4. La presente propuesta no quebranta el principio de subsidiariedad, ya que 
solamente mediante la actuación comunitaria puede garantizarse en todos 
los Estados miembros un nivel mínimo de protección de los trabajadores 
frente a los riesgos relacionados con la exposición a los agentes 
químicos. Tal actuación evitará también toda distorsión de la competencia 
al impedir una aplicación desigual de las normas mínimas sobre la 
protección de los trabajadores en los diferentes Estados miembros. 
5. Además, la presente propuesta fomentará una mayor flexibilidad en el 
empleo transfronterizo, ya que los trabajadores podrán estar seguros de 
encontrar al menos el nivel mínimo de protección de su salud y seguridad 
en todos los Estados miembros. Por su parte, los empresarios tendrán la 
seguridad de que los costes de producción no sufrirán distorsiones 
indebidas a resultas de las diferencias en los niveles de protección de 
salud y seguridad en el trabajo. 
6. La presente propuesta responde a las necesidades indicadas. Constituye 
también una de las acciones encaminadas a lograr la dimensión social del 
mercado único, su texto incluye medidas relativas a la información sobre 
agentes químicos peligrosos a que se refiere expresamente el programa 
sobre la carta comunitaria de los derechos sociales fundamentales de los 
trabajadores. La información es uno de los pilares en los que se basan 
las prácticas eficaces de salud y seguridad; forma parte integral del 
presente texto y adapta las disposiciones sobre etiquetado de los 
recipientes de substancias químicas en el trabajo a las disposiciones 
existentes sobre etiquetado aplicables a la comercialización de agentes 
químicos. 
- 5 -
7. Los objetivos indicados afectan a diversas áreas de la política 
comunitaria. Difícilmente podrán realizarlos los Estados miembros si 
actúan por separado; por tanto, es necesaria una actuación coordinada a 
escala comunitaria. 
c) Proporcionalidad 
8. Las disposiciones comunitarias tienen que formularse de modo que 
satisfagan la necesidad de normas mínimas aceptables de salud y seguridad 
sin imponer una carga injustificada a los empresarios; en particular, 
deben evitar obligaciones que obstaculicen la creación y desarrollo de 
pequeñas y medianas empresas. Se estima que la presente propuesta cumple 
ambos requisitos. 
9. En primer lugar, la propuesta es una ampliación de las disposiciones de 
la Directiva marco 89/391/CEE, relativa a la aplicación de medidas para 
promover la mejora de la seguridad y de la salud de los trabajadores en 
el trabajo, y no un conjunto de medidas nuevas y aisladas. Por tanto, las 
obligaciones que la presente propuesta impone a los empresarios se basan 
en una evaluación de los riesgos realizada por el empresario con arreglo 
a lo dispuesto en el apartado 3 del artículo 6 de la Directiva 
89/391/CEE. Las medidas que han de adoptarse, por tanto, son 
proporcionales a los riesgos derivados de los agentes químicos que se 
utilizan en el trabajo. En el mismo sentido en que el texto de la 
propuesta es una ampliación de la Directiva 89/391/CEE, las disposiciones 
más especificas del presente texto hacen, de hecho, menos oneroso el 
marco de la Directiva 89/391/CEE al establecer orientaciones sobre su 
aplicación. 
- 6 -
10. La propuesta, en su redacción actual, cubre todos los agentes químicos 
sin pronunciarse previamente sobre si son o no peligrosos. Esto es 
importante, ya que incluso con respecto a los agentes químicos que son 
nominalmente inofensivos, puede producirse una interacción que cree o 
aumente un riesgo. Los agentes químicos que normalmente no se consideran 
peligrosos en la vida cotidiana pueden serlo cuando se utilicen en 
cantidades mayores en el lugar de trabajo. Por ejemplo, la arena no es 
peligrosa excepto si se transforma en un polvo fino; en este caso, puede 
causar enfermedades de los pulmones como ha ocurrido en fundiciones y 
talleres de cerámica. También puede producirse una interacción peligrosa 
con substancias químicas que son nominalmente inofensivas en sí mismas. 
Por ejemplo, el agua puede reaccionar violentamente con otros substancias 
químicas, tales como ácidos fuertes o metales; solamente existe el riesgo 
cuando se produce la combinación del agua y las demás substancias. 
Por consiguiente, solamente si se tiene en cuenta la acción conjunta de 
todos los agentes químicos puede efectuarse una evaluación apropiada y 
adoptarse las medidas correctas para proteger a los trabajadores. 
Si puede demostrarse que una substancia química determinada no presente 
riesgos previsibles por si misma o en interacción con otras, no es 
necesaria medida alguna una vez finalizada la evaluación. 
11. Al ampliar las disposiciones de la Directiva 89/391/CEE se ha procurado 
formular las propuestas en términos de objetivos, en lugar de en términos 
de disposiciones detalladas preceptivas. Se da al empresario la máxima 
flexibilidad para decidir la mejor manera de lograr los objetivos con 
respecto a cualquiera de los 100 000 o más agentes químicos industriales 
- 7 -
de que pueda tratarse en su caso particular, solamente en caso de agentes 
químicos particularmente peligrosos, por ejemplo, substancias 
carcinógenas, mutágenas o que puedan afectar negativamente a la 
reproducción humana, se limita esta libertad estableciendo qué medidas 
tendrán prioridad. Deben establecerse otras medidas especificas, por 
ejemplo valores límite, solamente cuando se demuestre que es necesario. 
12. El hecho de que las medidas exigidas en la presente propuesta siguen 
fielmente la Convención sobre substancias químicas adoptada por la OIT en 
1990 y, por tanto, ya tengan en gran medida aceptación mundial, prueba 
también que son razonables en relación con los riesgos derivados de los 
agentes químicos. 
d) Motivos de la refundición de las disposiciones existentes 
13. La Resolución del Consejo de 21.12.1987(2> sobre el programa de la 
Comisión relativo a la seguridad, la higiene y la salud en el lugar de 
trabajo^3) acogió favorablemente la intención de presentar otras 
propuestas relativas a agentes peligrosos. Además, en el momento de la 
adopción de la Directiva marco 89/391/CEE, el Consejo invitó en una 
declaración a la comisión a estudiar la coherencia entre la nueva 
Directiva y la Directiva 80/1107/CEE sobre agentes químicos, físicos y 
biológicos(4). Ello es indispensable para adaptar las directivas 
especificas conexas existentes sobre agentes químicos específicos a la 
Directiva 89/391/CEE y en particular para eliminar ambigüedades en las 
disposiciones existentes. 
(2) D.O. nfi C 28 de 03.02.1988, p. 1 
(3) D.O. nfi C 28 de 03.02.1988, p. 4 
(4) D.O. na L 327 de 03.12.1980, p. 8 
- 8 -
14. Al adoptar la Directiva 90/394/CEE del Consejo relativa a la protección 
de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposición a 
agentes carcinógenos durante el trabajo^5) el Consejo hizo hincapié en 
la necesidad de refundir las disposiciones relativas a los agentes 
químicos y de garantizar la armonía de contenido y método en relación con 
la nueva Directiva marco 89/391/CEE. 
15. La presente propuesta responde a todo ello. Sin embargo, se propone el 
mantenimiento de un texto separado sobre los agentes carcinógenos. Esta 
excepción cubre también el amianto y el monómero de cloruro de vinilo, 
ambos clasificados ya como carcinógenos humanos (R 45) y que, por 
consiguiente, entran dentro del ámbito de aplicación de la Directiva 
90/394/CEE sobre carcinógenos. En el caso del amianto y del monómero de 
cloruro de vinilo, las detalladas disposiciones contenidas en la 
Directiva 83/477/CEE, modificada por la Directiva 91/382/CEE y por la 
Directiva 78/610/CEi:, se revisarán separadamente teniendo en cuenta la 
Directiva más reciente sobre agentes carcinógenos que cubre todas las 
substancias clasificadas como R 45. 
16. Debe señalarse también que los agentes biológicos, que están incluidos en 
el ámbito de aplicación de la Directiva 80/1107/CEE, que abarca los 
agentes físicos, químicos y biológicos, están ahora sujetos a la 
Directiva especifica 90/679/CEE sobre la protección de los trabajadores 
contra los riesgos relacionados con la exposición a agentes biológicos 
durante el trabajo*6). Además, está en preparación una propuesta 
independiente en lo que se refiere a los agentes físicos. Así, tras la 
adopción de directivas sobre agentes biológicos y agentes físicos, la 
Directiva 80/1107/CEE quedará obsoleta en cuanto a estos agentes. Por 
(5) D.O. na L 196 de 26.07.1990, p. 1 
(6) D.O. nfi L 374 de 31.12.1990, p. 1 
- 9 -
consiguiente, la presente propuesta se refiere solamente a los agentes 
químicos. Al mismo tiempo, en cuanto entre en vigor la directiva sobre 
agentes químicos, se derogarán las directivas obsoletas. 
17. Cuando la Directiva 80/1107/CEE se modificó en 1988 mediante la Directiva 
88/642/CEE(7), una de las modificaciones consistió en introducir un 
anexo detallado sobre los aspectos técnicos relativos a la medición de la 
exposición a los agentes químicos. En este anexo se hacia referencia a la 
utilización de normas CEN. Desde entonces se han desarrollado varios 
proyectos de normas CEN dentro de la política de normalización de la 
Comunidad Europea. Tales normas serán especialmente aplicables a los 
agentes químicos. Tres normas están en curso de adopción: 
1. Horma CEN sobre "Orientaciones para la evaluación de la exposición a 
los agentes químicos en el aire en el lugar de trabajo para su 
comparación con los valores límite". (Pr EN 689). 
2. Norma CEN sobre "Disposiciones generales para la realización de 
procedimientos de medición en el lugar de trabajo". (Pr EN 482). 
3. Norma CEN sobre "Especificaciones para las convenciones de medición 
de la materia suspendida en las atmósferas de los lugares de 
trabajo". (Pr EN 481). 
18. Tras su adopción, los proyectos de normas CEN mencionadas contendrán 
orientaciones completas sobre la realización de las mediciones de 
exposición. Por esta razón, en el Anexo de la presente propuesta no se 
incluyen orientaciones detalladas sobre métodos de medición y algunas de 
las disposiciones detalladas de la Directiva 82/605/CEE sobre el plomo se 
omiten sin reducir el nivel de protección establecido. 
(7) D.O. nfi L 356 de 24.12.1988, p.?4 
- 10 -
Objetivos de la presente propuesta 
19. La presente propuesta tiene los objetivos siguientes! 
a) establecer disposiciones mínimas para la protección de los 
trabajadores contra los riesgos para su salud y seguridad 
relacionados con todos los agentes químicos en el trabajo; 
b) refundir, actualizar y adaptar las disposiciones existentes en 
relación con los agentes químicos a la vista de los conocimientos 
actuales y adaptarlas a las medidas establecidas en la Directiva 
89/391/CEE; 
c) incorporar al nuevo texto la Directiva específica 82/605/CEE relativa 
a la exposición al plomo metálico y sus derivados y a la Directiva 
88/364/CEE relativa a la proyección de determinados agentes y a 
determinadas actividades laborales; 
d) establecer disposiciones adicionales con respecto a la mejora de la 
protección de los trabajadores contra los riesgos relacionados con 
las actividades en que se utilizan agentes químicos; 
e) eliminar las ambigüedades en las disposiciones de las directivas 
existentes y la incertidumbre en cuanto a su ámbito de aplicación; 
f) clarificar las disposions» comunitarias relativas a la salud y 
- 11 -
seguridad de los trabajadores expuestos a los agentes químicos y 
establecer una base mejor para el suministro de información a los 
trabajadores; 
g) asegurar que todas las medidas de precaución en el trabajo se basen 
en una evaluación adecuada de los riesgos relacionados con la forma 
en que se utilizan los agentes químicos y que las medidas de 
protección tengan en cuenta las características del lugar de trabajo, 
la actividad, las circunstancias y todo riesgo específico. De este 
modo, las medidas adoptadas pueden reflejar adecuadamente el grado de 
riesgo, las precauciones apropiadas y la dimensión de la empresa sin 
imponer innecesariamente cargas a los empresarios; 
h) expliciter en mayor medida la adaptación de las disposiciones 
comunitarias a la convención de la OIT nfi 170(8) y la recomendación 
nfi 177, relacionada con esta convención, sobre los agentes químicos 
en el trabajo; 
i) asegurar que la Directiva sobre agentes carcinógenos (90/394/CEE) se 
mantenga en vigor y esté excluida del presente texto, ya que contiene 
disposiciones adicionales específicas para los agentes químicos 
carcinógenos. 
(8) Convención nfi 170 relativa a la seguridad en la utilización de 
substancias químicas en el trabajo, adoptada por la conferencia 
Internacional del Trabajo en su sesión nfi 77 en Ginebra el 25 de junio de 
1990. 
- 12 -
Descripción de la presente propuesta 
20. La presente propuesta consta de un preámbulo, tres partes y un anexo que 
establece disposiciones mínimas sobre salud y seguridad: 
a) Contenido de la propuesta 
Propuesta de la Directiva del Consejo relativa a la protección de la 
salud y la seguridad de los trabajadores contra los riesgos relacionados 
con los agentes químicos durante el trabajo. 
Preámbulo 
Sección Is Disposiciones generales 
Artículo 1 Objeto 
Articulo 2 Definiciones 
Sección lis Disposiciones relativas a loe empresarios 
Articulo 3 obligaciones generales 
Artículo 4 Medidas específicas de protección y prevención 
Artículo 5 Sistemas de comunicación, aviso y alarma 
Artículo 6 Información de los trabajadores 
Sección III: Disposiciones diversas 
Artículo 7 Prohibiciones 
-43 -
Artículo 8 Niveles de exposición profesional 
Articulo 9 Vigilancia de la salud 
Artículo 10 Consulta y participación de los trabajadores 
Artículo 11 Disposiciones mínimas de salud y seguridad 
Artículo 12 Modificaciones del Anexo 
Artículo 13 Comité 
Artículo 14 Derogación 
Articulo 15 Disposiciones finales 
Artículo 16 Destinatarios 
Anexo 
Disposieionee mínimas de seguridad y salud a que se refiere el artículo 11 de 
la Directiva. 
b) características de la presente propuesta 
2. sección I: Disposic 
Articulo 1 
Este articulo establece que se trata de una directiva específica con 
arreglo a la Directiva marco 89/391/CEE, por lo que sus disposiciones 
constituyen las disposieionee mínimas coa arreglo al articulo 118A del 
Tratado. 
Articulo 2 
- 14 -
La definición de "agente químico" en este texto es muy amplia, con 
objetivo de abarcar todos los agentes químicos, al tiempo que se 
establecen disposiciones proporcionales al riesgo. Cubre todos los tipos 
de agentes químicos, tales como humos, contaminantes y desechos que 
puedan producirse en el curso de las actividades laborales, así como los 
agentes químicos que se producen o utilizan de forma intencional. 
3. Sección II i Disposiciones relativas a los empresarios 
Articulo 3 
Este artículo impone al empresario la obligación de garantizar que los 
trabajadores puedan realizar su trabajo sin peligro para si mismos u 
otras personas en el trabajo. 
Dado que la evaluación de los peligros y riesgos en el lugar de trabajo 
en una importante contribución práctica a las medidas que debe adoptar un 
empresario para proteger la salud y la seguridad, la presente Directiva 
adapta las disposiciones establecidas en la Directiva 89/391/CEE de forma 
que se efectúe una evaluación de los riesgos a que están expuestos los 
trabajadores en toda actividad en que se utilizan agentes químicos. La 
evaluación tiene que abarcar todos los agentes químicos que se utilicen o 
puedan utilizarse. 
Con respecto a los agentes químicos que se hayan sometido a una 
evaluación específica en la Comunidad dentro del procedimiento de 
autorización de su comercialización, como, por ejemplo, lose productos de 
- 15 -
fitosanitarios, esta evaluación y cualesquiera otras instrucciones de 
etiquetado o seguridad servirán frecuentemente de base para una parte 
importante de la labor de evaluación establecida por la presente 
Directiva. Además, debe efectuarse una evaluación del modo de interacción 
entre los peligros de los agentes químicos y otros aspectos del lugar de 
trabajo y los métodos de empleo de los mismos. 
El empresario también está obligado a garantizar la supervisión del lugar 
de trabajo, que exista personal competente para tareas importantes tales 
como evaluaciones y trabajos con riesgos especiales, se adopten medidas, 
incluidos los medios para primeros auxilios, para hacer frente a 
situaciones de emergencia y que se den a los trabajadores instrucciones 
claras. 
El articulo establece también el principio de prioridad de las medidas de 
protección colectiva frente a las medidas de protección individual. 
Articulo 4 
Este articulo establece disposiciones generales en cuanto a instalaciones 
y equipos para reducir los riesgos para la salud y la seguridad de los 
trabajadores en el trabajo. 
Artículo 5 
Este articulo impone al empresario la obligación de establecer un sistema 
de aviso si existe un mayor riesgo para la salud y la seguridad. 
- Ac, ., 
Articulo 6 
Esta artículo se roriere a ia pueeta a disposición de los trabajadores de 
información sobre los . agente» químicos y la» precaucione» que deban 
adoptarse. 
4. Tención III: Disposieionee di1 
Artículo 7 
Za este artículo se incluyen sin cambios materiales las 
prohibiciones establecidas actualmente en la Directiva 68/364/CEE 
sobre la prohibición de determinados agentes específicos o 
actividades laborales. Se prevé que el Consejo introduzca nuevas 
prohibiciones basadas en el artículo 118A del Tratado, en tanto que 
la Comisión efectuará modificaciones técnicas de las disposiciones 
existentes con arreglo al procedimiento a que se refiere el 
artículo 13. 
Articulo 8 
Ta existe cooperación entre lo» Estados miembros en cuanto al proceso 
científico que lleva a la fijación de nivelée de exposición profesional. 
El texto establece un marco comunitario, de forma que en el futuro esta 
cooperación pueda desarrollarse de forma sistemática a nivel comunitario. 
Se mantiene el principio de dos tipos distintos de niveles de exposición 
profesional, sujetos a regímenes diferentes. 
- 17 -
Los "valores límite" en la presente propuesta incorporan los "valores 
limite de carácter obligatorio" a los que se refiere la Directiva 
88/642/CEE y el valor limite existente para el plomo de la Directiva 
82/605/CEE. Los Estados miembros deberán establecer un nivel nacional de 
exposición profesional una vez que se haya fijado un valor límite 
comunitario, que no deberá superarse. 
En cuanto a los "valores de referencia profesionales", los Estados 
miembros deberán tenerlos en cuenta si establecen o revisan el límite 
nacional de un agente químico determinado. 
Durante el periodo de 5 altos anterior a la revisión de un valor 
orientativo profesional, todas las partes interesadas tendrán la 
oportunidad de presentar información resultante de la experiencia 
obtenida con su aplicación práctica. 
Articulo 9 
Este articulo establece disposiciones generales sobre la realización de 
la vigilancia de la salud, con especial referencia a las actividades en 
que se utilizan agentes químicos. 
Articulo 10 
Este artículo adapta las disposiciones generales sobre consulta y 
participación de los trabajadore» eetabieoiria» en el articulo il de la 
Directiva 89/391/CEE a las actividades en que se utilizan agentes 
químicos. 
Lo» empresarios están obligado» a disponer la participación de los 
trabajadore» en la evaluación del lugar de trabajo y en la» precauciones 
que deben adoptarse cuando se averigüe que se supera un límite de 
exposición profesional o valor límite biológico. 
Articulo 11 
Este, articulo establece el plazo en que los empresarios cumplirán las 
disposieionee -<"<*"-• sobre salud y seguridad establecidas en el Anexo. 
Por lo que respecta a laa nuevaa actividades, el empresario deberán 
atenerse a lo dispuesto en esta Directiva en cuanto entre en vigor; en lo 
que se refiere a las actividades existentes, existe un periodo de 
transición de 5 año». 
Articulo 12 
Este articulo establece disposiciones sobre modificaciones técnicas del 
Anexo y prevé la elaboración de orientaciones técnicas. 
Artículo 14 
Laa Directivas indicadas resultarán innecesarias tras la adopción de esta 
Directiva y, por consiguiente, deberán derogarse, cabe señalar que la 
Directiva 80/1107/CEE cubre ios agentes químicos, físicos y biológicos. 
- 19 -
Los agentes biológicos ya están cubiertos por la Directiva 90/679/CEE y 
los agentes físicos se contemplan en una propuesta independiente que ya 
se está debatiendo. 
En principio, las tres Directivas especificas con arreglo a la Directiva 
80/1107/CEE pueden conservar su vigencia independientemente aunque se 
derogue la Directiva 80/1107/CEE. sin embargo, la primera Directiva 
específica sobre el plomo <82/605/CEE) ya está incorporada a la presente 
propuesta y puede derogarse también. La segunda, sobre el amianto 
(83/477/CEE, modificada por 91/382/CEE), se someterá a una revisión 
independiente antes del 31 de diciembre de 1995 en aplicación del 
apartado 1 del articulo 9 de la Directiva 83/477/CEE, que ha sido objeto 
de modificaciones. La tercera, «obre el ruido (86/188/CEE), se refundirá 
con la propuesta relativa a los agentes físicos mencionada anteriormente. 
La cuarta, sobre la prohibición de determinados «gentes específicos o 
actividades laborales (88/364/CEE), ya está incorporada a la presente 
propuesta y, por consiguiente, puede derogarse. 
AKEXO 
1. Nota preliminar 
El Anexo establece disposiciones mínimas de seguridad y salud que son 
aplicables cuando eea conveniente teniendo en cuenta las características 
del lugar de trabajo, la actividad, las circunstancias o un riesgo 
especifico. 
- 20 -
2. obligaciones de supervisión 
El texto establece disposiciones sobre la cualificación de la persona 
encargada del lugar de trabajo y de quienes supervisan a los 
trabajadores. Explica que el empresario puede cumplir personalmente estas 
funciones siempre que cuente con la cualificación requerida. 
3. Medidas de protección 
En este punto se hace referencia a la concentración en el aire de agentes 
químicos que pueden presentar un riesgo para la salud y seguridad de los 
trabajadores. 
El empresario está obligado a garantizar que la exposición de los 
trabajadores a un agente químico para el que se haya establecido un valor 
límite no supera el límite de exposición profesional. Se resumen las 
disposiciones sobre evaluación y medición de la exposición de los 
trabajadores. 
4. Protección contra riesgos anormales 
Este punto requiere del empresario que preste especial atención a 
actividades tales como el mantenimiento, en las que los riesgos pueden 
aumentar por no poderse aplicar los controles normales del proceso. 
También cubre situaciones tales como las emergencias y aquellas en que 
deban remediarse las consecuencias de un accidente o incidente e impone 
- 21 -
al empresario la obligación de adoptar disposiciones para hacer frente a 
estos hechos, en caso de que se produzcan. 
5. Información sobre excepciones 
En este párrafo se indica la información que ha de facilitarse a las 
autoridades competentes cuando se deseen excepciones a las prohibiciones. 
6. Mantenimiento del equipo de seguridad 
Se establecen disposiciones genérale». 
7. Medidas de vigilancia de la salud 
La Comisión entiende que son necesarias disposiciones específicas sobre 
la vigilancia de la salud para algunos agentas químicos. Estos agentes 
entran dentro de las dos categorías siguientes: 
- sensibilizadores 
- otras substancias químicas peligrosas especificadas a que se refiere 
eete punto del anexo. 
Para estos agentes ee exige la vigilancia de la «alud. 
Deberán respetarse los valores limite biológicos y las disposiciones 
- 22 -
conexas en tanto que parte de la vigilancia de la salud, 
8. Registro de datos 
En este punto se establecen las disposiciones que adoptará el empresario 
para guardar un registro del documento sobre seguridad y salud. También 
se prevé que los Estados miembros dispondrán la existencia de historiales 
médicos individuales. 
9. información sobre agentes químicos 
En este punto se exige al empresario que facilite al trabajador la 
información necesaria para garantizar prácticas de trabajo seguras. 
Cuando sea conveniente y con arreglo a las demás directivas comunitarias, 
la información se suministrará mediante señales, etiquetas y fichas de 
seguridad. 
Se impone al empresario la obligación de garantizar que los recipientes y 
cubas utilizados para los agentes químicos en el lugar de trabajo lleven 
las etiquetas o señales establecidas en la Directiva 92/58/CEE. En muchos 
casos, en los productos comprados por el empresario ya estarán claramente 
indicados su denominación y los peligros que implican con arreglo a otras 
normativas. Cuando no esté disponible el etiquetado original, es decir, 
cuando la substancia química se transfiera dentro de la instalación a 
otro recipiente, el empresario debe adoptar otras medidas. Al adoptar la 
séptima modificación de la Directiva 67/548/CEE, el Consejo invitó 
- 23 -
expresamente a la Comisión a presentar propuestas en eeta materia con 
respecto a los productos intermedios. 
También existe la obligación de poner a disposición de los trabajadores 
las fichas de datos de seguridad del proveedor y, cuando no estén 
disponibles, preparar una ficha de datos equivalente. 
10. Valores límite y valores límite biológicos 
Bajo este epígrafe se indican los valores límite y los valores límite 
biológicos que se han establecido. Actualmente existen el valor límite 
para el plomo en el aire en el lugar de trabajo y el valor límite 
biológico (que indica la absorción de plomo por el trabajador). La lista 
de valores puede ampliarse en su momento. 
cuando se adoptó la Directiva 82/605/CEE sobre los riesgos relacionados 
con la exposición al plomo, se estableció la obligación de revisar el 
valor límite de exposición para el plomo y los valores límite biológicos 
con objeto de reducirlos. La propuesta actual confirma el valor límite 
biológico en la sangre de 70 jjg/100 mi como una disposición mínima; sin 
embargo, elimina la discrecionalidad establecida en la Directiva 
82/605/CEE, que permitía un nivel de plomo en la sangre de entre 70 y 80 
uq Pb/100 mi en ciertas circunstancias. 
11. Medidas especiales con respecto al plomo 
- 24 -
En este punto se establecen otros medios de control biológico para el 
plomo. 
DICTAMEN DEL COMITÉ CONSULTIVO 
——_____—___—__.«________________________ » 
Se ha recibido el dictamen sobre la propuesta emitido por el Comité 
Consultivo para la seguridad, la higiene y la protección de la salud en 
el trabajo. La Comisión ha tomado debida nota del dictamen del Comité al 
preparar el texto que se presentará al Consejo, en particular en lo que 
se refiere al procedimiento para la fijación de los valores límite, las 
disposiciones sobre la evaluación y el registro de datos, el carácter más 
estricto de las disposiciones relativas a la seguridad y el valor límite 
para el plomo en el aire, que permanece sin cambios con respecto al valor 
límite establecido en la Directiva 82/605/CEE sobre el plomo. 
EVALUACIÓN DEL IMPACTO 
Se ha llevado a cabo un estudio de impacto y se adjunta una copia de la 
evaluación sumaria en el Anexo A de la presente nota explicativa, cabe 
señalar que, como resultado de este estudio de impacto, se ha reducido la 
lista de agentes químicos para los que se exige vigilancia de la salud 
con arreglo al artículo 9 en más de la mitad con respecto al proyecto en 
que el estudio estaba basado. 
xs 
PROPUESTA DE DIRECTIVA DSL CONSEJO RELATIVA A LA PROTECCIÓN DE LA SALUD T LA 
SEGURIDAD DB LOS TRABAJADORES CONTRA LOS RTBSCOS RELACIONADOS CON LOS 
QUÍMICOS DURANTE EL TRABAJO 
EL CONSEJO DB LAS COMUNIDADES EUROPEAS 
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea y, en 
particular, su articulo 118 A, 
Vista la propuesta de la comisión*1), elaborada previa consulta al Comité 
consultivo para la seguridad, la higiene y la protección de la salud en el 
lugar de trabajo, 
En cooperación con el Parlamento Europeo^2) 
visto el dictamen del Comité Económico y Social*3), 
Considerando que el articulo 118 A del Tratado obliga al consejo a 
establecer, mediante directivas, las disposiciones mínimas para promover la 
mejora, en particular, del medio de trabajo, con el fin de elevar el nivel de 
protección de la seguridad y de la salud de los trabajadores; 
(1) D.O. n& 
(2) D.O. nfi 
(3) D.O. nfi 
26 
Considerando que, en aplicación de dicho articulo, estas directivas deberán 
evitar establecer trabas de carácter administrativo, financiero y jurídico 
que obstaculicen la creación y el desarrollo de pequeñas y medianas empresas; 
Considerando que la mejora de la seguridad, la higiene y la salud de los 
trabajadores en el trabajo es un objetivo que no debe subordinarse a 
consideraciones puramente económicas; 
Considerando que el respeto de disposiciones mínimas sobre la protección de 
la salud y la seguridad de los trabajadores contra los riesgos relacionados 
con los agentes químicos no sólo garantiza la protección de la salud y la 
seguridad de cada trabajador individual, sino que también establece un nivel 
de protección mínimo para todos los trabajadores de la Comunidad que evitará 
toda distorsión de la competencia; 
Considerando que debe establecerse para el conjunto de la Comunidad un nivel 
uniforme de protección frente a los riesgos relacionados con los agentes 
químicos y que dicho nivel de protección no debe fijarse mediante 
disposiciones preceptivas detalladas, sino mediante un marco de principios 
generales que permita a los Estados miembros aplicar uniformemente las 
disposiciones mínimas; 
Considerando que una actividad laboral con agentes químicos puede exponer a 
los trabajadores a niveles de riesgo particularmente elevados; 
Considerando que la Directiva 80/1107/CEE del Consejo, de 22 de noviembre de 
1980, sobre la protección de los trabajadores contra los riesgos relacionados 
con la exposición a agentes químicos, físicos y biológicos durante el 
trabajo*4), cuya última modificación resulta de la Directiva 88/642/CEE*5), 
la Directiva 82/605/CEE del Consejo, de 28 de julio de 1982, sobre la 
protección de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la 
exposición al plomo metálico y a su» compuestos iónicos durante el trabajo 
(primera directiva especifica con arreglo al articulo 8 de la Directiva 
80/1107/CEE)<6>, y la Directiva 88/364/CEE del Consejo, de 9 de junio de 
1988, relativa a la protección de los trabajadores mediante la prohibición de 
determinados agentes específicos o determinadas actividades (cuarta directiva 
especifica con arreglo al articulo 8 de la Directiva 80/1107/CEE)*7) deben 
revisarse e incluirse por razones de coherencia y claridad, asi como por 
razones técnicas, en una Directiva única que establezca las disposiciones 
mínimas sobre la protección de la salud y la seguridad de los trabajadores y 
las actividades laborales en que estén implicados agentes químicos; y que 
pueden derogarse estas directivas; 
Considerando que la presente Directiva es una directiva especifica con 
arreglo al apartado 1 del articulo 16 de la Directiva 89/391/CEE, de 12 de 
junio de 1989, relativa a la aplicación de medidas para promover la mejora de 
la seguridad y la salud de los trabajadores en el trabajo*8); 
Considerando, por consiguiente, que las disposiciones de la mencionada 
Directiva son plenamente aplicables a los trabajadores expuestos a los 
agentes químicos, sin perjuicio de las disposiciones más rigurosas o 
especificas contenidas en la presente Directiva; 
(4) D.O. nfi L 327, de 3.12.1980, pág. 8 
(5) D.O. na L 356, de 24.12.1988, pág. 74 
(6) D.O. nfi L 247, de 23.8.1982, pág. 12. 
(7) D.O. nfi L 179, de 9.7.1988, pág. 44. 
(8) D.O. nfi L 183, de 26.9.1989, pág. 1. 
considerando que la Directiva 67/548/CEE del Consejo, de 27 de junio de 1967, 
relativa a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y 
administrativas en materia de clasificación, embalaje y etiquetado de las 
sustancias peligrosas*9), cuya última modificación resulta de la Directiva 
92/32/CEE de 30 de abril de 1992*10), la Directiva 78/631/CBE del Consejo, 
de 26 de junio de 1978, relativa a la aproximación de las legislaciones de 
los Estados miembros en materia de clasificación, envasado y etiquetado de 
los preparados peligrosos (plaguicidas)*11^ la Directiva 88/379/CEE del 
Consejo, de 7 de junio de 1988, sobre la aproximación de las disposiciones 
legales, reglamentarias y administrativas de los Estados miembros relativas a 
la clasificación, envasado y etiquetado de preparados peligrosos*12), cuya 
última modificación resulta de la Directiva 90/492/CEE del Consejo*13), 
determinan y establecen un sistema de información especifica relativa a 
substancias y preparados peligrosos, que reviste la forma de fichas de datos 
de seguridad y tiene como objetivo principal permitir a los usuarios 
industriales adoptar las medidas necesarias para garantizar la protección de 
la salud y la seguridad de los trabajadores; 
Considerando que la Directiva 92/58/CEE del consejo, de 24 de junio de 1992, 
relativa a las disposiciones mínimas en materia de señalización de seguridad 
y de salud en el trabajo*14), establece un sistema para marcar los 
recipientes y las cubas que se utilicen para substancias y preparados 
peligrosos en el trabajo; 
(9) D.O. nfi L 196, 16.8.1967, pág. 1. 
(10) D.O. nfi L 154, de 05.06.1992, pág. 1. 
(11) D.O. NQ L206 de 29.7.1978, p. 13 
(12) D.O. nfi L 187, dee 16.07.1988, pág. 14 
(13) D.O.nfi L 275, de 05.10.1990, pág. 35. 
(14) D.O. nfi L 245, de 26.08.1992, pág. 23. 
29 
Considerando que la Directiva 82/501/CEE del consejo, de 24 de julio de 1982, 
relativa a los riesgos de accidentes graves en determinadas actividades 
industriales*15) tiene como objetivo limitar sus consecuencias para el 
hombre y el medio ambiente y garantizar altos niveles de protección contra 
tales accidentes y sus consecuencias en toda la Comunidad; 
considerando que, con objeto de completar la información disponible para los 
trabajadores a fin de garantizar un mayor nivel de protección, es necesario 
que los trabajadores y sus representantes estén informados sobre los riesgos 
que puedan constituir los agentes químicos para su seguridad y su salud y 
sobre las medidas necesarias para reducir o eliminar estos riesgos y que 
puedan comprobar que se adoptan las medidas de protección necesarias; 
Considerando que los empresarios deben mantenerse informados de los nuevos 
avances tecnológicos a fin de mejorar la protección de la salud y la 
seguridad de los trabajadores y evaluar de forma periódica sus implicaciones 
para la salud y la seguridad de los trabajadores; 
Considerando que, si bien en algunos casos los conocimientos científicos no 
permiten establecer un nivel de exposición a un agente químico por debajo del 
cual no existen riesgos para la salud, la reducción de la exposición a 
agentes químicos disminuirá no obstante dichos riesgos; 
Considerando que la Directiva 91/322/CEE de la Comisión, de 29 de mayo de 
1991, establece valores límite indicativos previstos en la Directiva 
80/1107/CEE del Consejo sobre la protección de los trabajadores contra los 
riesgos relacionados con la exposición a agentes químicos, físicos y 
* 
biológicos durante el trabajo; y que aquella Directiva debe continuar 
formando parte del marco jurídico actual; 
(15) D.O. nfi L 230, de 05.08.1982, pág. 1. 
3 o 
considerando que deben confiarse a la Comisión la» medidas técnicas de 
aplieaeión de la preeente Directiva en eetreeba cooperación con los Estado» 
miembros mediante el procedimiento establecido en el articulo 13. 
considerando que la presente Directiva contribuye de forma concreta a la 
creación de la dimensión social del mercado único. 
HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA: 
SECCIÓN 1 
DXSF06XCX0US GBBB-TlTiB» 
Articulo 1 
objeto 
1. La presente Directiva, que ee la ( ] Directiva especifica con arreglo al 
apartado 1 del articulo 16 de la Directiva 89/391/CEE, establece 
disposiciones mínimas para la protección de los trabajadores contra los 
riesgos para su salud y su seguridad derivados o que puedan derivarse de 
31 
los efectos de los agentes químicos que estén presentes en el lugar de 
trabajo o de cualquier actividad con agentes químicos. 
2. Las disposiciones de la presente Directiva serán aplicables a todos los 
agentes químicos en el trabajo sin perjuicio de otras disposiciones 
comunitarias con arreglo a la Directiva 82/501/CEE y sus modificaciones, 
sobre los riesgos de accidentes graves en determinadas actividades 
industriales y las disposiciones sobre agentes químicos a que son 
aplicables medidas de protección radiológica en aplicación de directivas 
adoptadas con arreglo al Tratado constitutivo de la Comunidad Europea de 
Energía Atómica. 
3. Las disposiciones establecidas en la Directiva 90/394/CEE serán 
aplicables a los agentes carcinógenos en el trabajo cuando sean más 
favorables para la seguridad y la salud de los trabajadores en el 
trabajo. 
4. Las disposiciones de la Directiva 89/391/CEE serán plenamente aplicables 
a todo el ámbito a que se refiere el apartado 1, sin perjuicio de las 
disposiciones más rigurosas o especificas establecidas en la presente 
Directiva. 
5. Las autoridades competentes verificarán periódicamente si los 
empresarios han adoptado las medidas apropiadas para proteger la salud y 
seguridad de loa trabajadores en el trabajo y revisarán la evaluación 
del riesgo con arreglo a lo dispuesto en el apartado 2 del artículo 3. 
34 
Articulo 2 
Definiciones 
A efectos de la presente Directiva, se entenderá por: 
a) Agente químico: todo elemento o compuesto químico, o sus mezclas, tal 
como se presentan en estado natural o producidos por una actividad 
laboral, tanto si se han elaborado de modo intencional como 
involuntario, tanto si se han comercializado como si no se encuentran en 
el mercado. 
b) Actividad con agentes químicos: toda actividad laboral en que se 
utilicen agentes químicos o exista la intención de utilizarlos, en 
cualquier proceso, incluida la producción, la manipulación, el 
almacenamiento, el transporte o la evacuación y el tratamiento, o que se 
produzcan a resultas de dicha actividad. 
c) Nivel de exposición profesional: salvo que se disponga otra cosa, la 
concentración de un agente químico en el lugar de trabajo en el aire 
dentro de la zona de respiración del trabajador incluye "valor limite'' y 
"valor de referencia profesional"; 
d) Valor límite biológico: la concentración límite en el medio biológico 
adecuado del agente de que se trate, su metabolito u otro indicador de 
efecto; 
e) Peligro: la capacidad intrínseca de un agente químico para causar daño; 
¿3 
f) Riesgo: la probabilidad de que la capacidad de daño se materialice en 
las condiciones de uso o exposición; 
g) Persona competente: toda persona que tenga los conocimientos, la 
experiencia y la capacidad práctica y técnica necesarios para realizar 
la tarea de que se trate; 
h) Desecho: todo agente químico que permanezca después de un proceso y 
cualquier objeto o material contaminado por su agente químico que este 
destinado a la evacuación; 
i) Vigilancia de la salud: el examen de cada trabajador para determinar su 
estado de salud. 
SECCIÓN II 
DISPOSICIONES RELATIVAS A LOS BMPHESARIOS 
Artículo 3 
Obligaciones generales 
1. A fin de garantizar la seguridad y la salud de los trabajadores, el 
empresario adoptará las medidas necesarias, incluida la asignación de 
tareas específicas a una persona competente, para garantizar que, por lo 
que se refiere a las actividades con agentes químicos: 
_?v 
a) los trabajadores puedan realizar el trabajo que se les ha asignado 
sin poner en peligro su seguridad y su salud o la de los demás 
trabajadores; 
b) las actividades en los lugares de trabajo en que estén presentes 
trabajadores se realicen bajo la responsabilidad de un encargado; 
c) la actividad laboral que suponga un riesgo especial se confie 
solamente a personal competente y se lleve a cabo de acuerdo con las 
instrucciones que se hayan dado; 
d) se adopten medidas eficaces con respecto a accidentes y emergencias, 
incluidos todos los ejercicios de seguridad pertinentes que se 
realicen a intervalos regulares; 
e) los trabajadores afectados puedan entender todas las instrucciones de 
seguridad y salud; 
f) existan los medios adecuados para primeros auxilios. 
2. El empresario estará en posesión de un documento que contenga una 
evaluación de los riesgos relativos a la seguridad y la salud, 
denominado en adelante "documento sobre seguridad y salud", que se 
mantendrá actualizado. 
En particular, en el documento sobre seguridad y salud deberá constar: 
- una evaluación de los riesgos en que incurren los trabajadores en 
3S 
toda actividad con agentes químicos, y la realización de esta 
evaluación por una persona competente; al efectuar tal evaluación se 
tendrá en cuenta la posible evaluación especifica, en tanto que parte 
de un procedimiento de autorización de comercialización, de los 
riesgos que presenta un agente químico para sus usuarios; 
- que se adoptarán las medidas necesarias para lograr los objetivos de 
la Directiva y, en particular, todas las medidas precautorias de 
protección de la salud y seguridad de los trabajadores establecidas 
en otras disposiciones comunitarias; 
- que sean seguros el diseño, la utilización y el mantenimiento del 
lugar de trabajo y del equipo relacionado con los agentes químicos; 
- que se ha elaborado una lista actualizada de las substancias químicas 
utilizadas o cuya utilización se prevé en el trabajo. 
Deberá elaborarse el documento sobre seguridad y salud antes de comenzar 
el trabajo y se mantendrá al día, en particular si se han producido 
cambios importantes a consecuencia de los cuales pueda resultar 
obsoleto. 
El empresario garantizará que los trabajadores estén informados del 
contenido del documento sobre seguridad y salud siempre que una 
modificación importante del lugar de trabajo dé lugar a un cambio en 
este documento. 
3. El empresario garantizará la eliminación y reducción del riesgo que 
3C 
presente un agente químico para la seguridad y la salud de los 
trabajadores durante el trabajo, en particular eliminando el riesgo en 
el origen o intentando lograr el máximo grado de reducción del riesgo 
mediante medidas de protección colectiva, especialmente tecnologías más 
limpias y de punta, preferentemente a medidas de protección individual. 
4. En cuanto a determinadas actividades especiales dentro de la empresa o 
establecimiento, tales como el mantenimiento, con respecto a las cuales 
sea previsible la posibilidad de una exposición significativa, o que 
puedan dar lugar a efectos nocivos en la seguridad y la salud por otras 
razones, incluso después de la adopción de todas las medidas técnicas, 
el empresario determinará, previa consulta a los trabajadores y sus 
representantes en la empresa o establecimiento, las medidas necesarias 
para reducir la duración de la exposición de los trabajadores al mínimo 
posible y para garantizar la protección de los trabajadores mientras se 
dedican a tales actividades. 
El empresario garantizará que estas actividades tengan lugar solamente 
en zonas claramente diferenciadas e indicadas, o que se impida de otro 
modo a las personas no expresamente autorizadas el acceso a dichas 
áreas. 
5. Las medidas adoptadas por el empresario para cumplir lo dispuesto en la 
presente Directiva respetarán la necesidad de proteger la salud pública 
y el medio ambiente. 
\ 
Articulo 4 
37 
Medidas específicas de protección y prevención 
1. El eápresario adoptará medidas y precauciones adecuadas a la naturaleza 
del riesgo: 
- para que las instalaciones y el equipo sean adecuados y seguros; 
- para limitar la cantidad de un agente químico peligroso en el lugar 
de trabajo y separar agentes químicos incompatibles; 
- evitar, detectar y luchar contra la aparición y extensión de 
incendios y explosiones; 
- para prevenir la formación de atmósferas explosivas o peligrosas. 
Artículo 5 
sistemas de comunicación, aviso y alarma 
El empresario adoptará las medidas necesarias para establecer ios sistemas de 
aviso y comunicación necesarios para indicar un mayor riesgo para la 
seguridad y la salud, con objeto de permitir el comienzo inmediato de las 
operaciones de asistencia, evacuación y rescate cuando sea necesario. 
Articulo 6 
3_f 
Información de loe trabajadores 
1. sin perjuicio de lo dispuesto en el articulo 10 de la Directiva 
89/391/CEE, se facilitará a los trabajadores o sus representantes y se 
mantendrá al día: 
- la información sobre agentes químicos, a que se refiere el punto 9 
del Anexo, de forma comprensible y adecuada a las necesidades de cada 
trabajador; 
- información sobre las precauciones y acciones apropiadas para 
protegerse a sí mismo y a los demás trabajadores en el lugar de 
trabajo; 
- información por escrito cuando la evaluación realizada en aplicación 
de lo dispuesto en el apartado 2 del articulo 3 muestre que ello es 
necesario. 
2. El empresario garantizará que los recipientes utilizados para los 
agentes químicos en el trabajo estén provistos de señalización de 
seguridad o que en ellos se indique la denominación y naturaleza de su 
contenido y sus peligros. Cuando no se haya facilitado la ficha de 
seguridad con ocasión del suministro, el empresario obtendrá la 
información pertinente del proveedor o de otras fuentes, y no utilizará 
el agente químico hasta que haya logrado tal información y la haya 
puesto a disposición de los trabajadores. 
39 
SECCIÓN III 
DISPOSICIONES DIVERSAS 
Articulo 7 
Prohibición»» 
1. Queda prohibida en la medida indicada la producción, manufactura o 
utilización durante el trabajo de lo» agente» químico» y actividades 
laborales siguientes. Esta prohibición no será aplicable si el agente 
químico está presente en otro agente químico o como un componente de un 
desecho, siempre que su concentración especifica en el mismo sea 
inferior al limite establecido. 
Ho 
Einecs (1) 
nfi CAS (2) 
nfi Nombre del Agente Límite de con­
centración para 
la exención 
202-080-4 91-59-8 2-naftilamina y 
sus sales 0,1% en peeo 
202-177-1 92-67-1 4-eminodifenilo 
y sus sales 0,1% en peso 
202-199-1 92-87-5 bencidina y sus 
sales 0,1% en pqso 
202-204-7 92-93-3 4-nitrodifenilo 0,1% en peso 
(1) Einecs: European Inventory of Existing Chemical Substances (Inventario 
Europeo de Sustancias Químicas Existentes) 
(2) CAS: Chemical Abstract Service Number (Número de servicio de Resúmenes 
Químicos) 
2. A solicitud de un empresario, lo» Estado» miembro» podrán establecer 
excepciones a lo dispuesto en el apartado anterior en la» circttn»taneia» 
siguientest 
•«elusivamente para fine» de investigación y expsrueM-tsción científica, 
incluidos lo» fino» de análisisi 
para la» actividade» labórale» que tengan por objeto la eliminación de 
lo» agente» químicos prohibido»i 
siampr» qu» la producción o utilización tengan lugar en un • is tema 
cerrado y que el agente químico baya desaparecido al final del proceso. 
3. Se determinarán y adoptarán con arreglo al procedimiento 
establecido en el artículo 13 las modificaciones necesarias con respecto a 
los agentes químicos y actividades laborales ya cubiertos por el presente 
artículo. 
Artículo 8 
Niveles de exposición profesional 
1. Los niveles de exposición profesional se elaborarán teniendo en 
cuenta la información disponible, incluida la de carácter científico y 
técnico, con arreglo al procedimiento establecido en el artículo 13. 
M¿ 
2. Con respecto a todo agente químico para el que se indique un valor 
límite en el Anexo (punto 10), los Estados miembros establecerán un 
nivel correspondiente de exposición profesional que no deberá superarse. 
3. Los niveles de exposición profesional establecidos como valores límite 
indicativos en la Directiva 91/322/CEE se considerarán valores de 
referencia profesionales a los efectos de la presente Directiva. 
4. Los Estados miembros tendrán en cuenta los valores de referencia 
profesionales al establecer los niveles de exposición profesional en sus 
propios territorios. 
5. Cuando un Estado miembro introduzca o revise un nivel de exposición 
profesional para un agente químico en función de nuevos datos, informará 
de ello a la Comisión y a los demás Estados miembros y lo transmitirá 
con la información científica y técnica correspondiente. 
Articulo 9 
Vigilancia de la salud 
Los Estados miembros establecerán medidas para garantizar que los 
trabajadores reciban una vigilancia de la salud adecuada a los riesgos 
M3 
de seguridad y de salud a que estén expuestos en el trabajo, con arreglo 
a lo dispuesto en el articulo 14 de la Directiva 89/391/CEE. 
Articulo 10 
consulta y participación de lo» trabajadores 
La consulta y participación de los trabajadores o sus representantes tendrán 
lugar de conformidad con lo dispuesto en el articulo 11 de la Directiva 
89/391/CEE en relación con las cuestiones a que se refiere la presente 
Directiva. El empresario fomentará especialmente la participación de los 
trabajadores o sus representantes en la evaluación de su lugar de trabajo y 
en el establecimiento de las precauciones que deberán adoptarse cuando se 
advierta que se supera un nivel de exposición profesional o un valor límite 
biológico. 
Artículo 11 
Disposiciones mínimas de salud y seguridad 
1. Las nuevas actividades en que se utilicen agentes químicos por primera 
vez tras la fecha de entrada en vigor, establecida en el articulo 14, de 
las disposiciones para dar cumplimiento a la presente Directiva deberán 
cumplir las disposiciones mínimas de seguridad y salud establecidas en 
el Anexo. 
4M 
2. Las actividades con agentes químicos existentes en la fecha de entrada 
en vigor, establecida en el articulo 14, de las disposiciones para dar 
cumplimiento a la presente Directiva deberán cumplir las disposiciones 
mínimas de seguridad y salud establecidas en el Anexo lo antes posible y 
en todo caso durante los 5 años siguientes a dicha fecha. 
Articulo 12 
Modificaciones del Anexo 
1. Se adoptarán, con arreglo al procedimiento establecido en el 
artículo 13 modificaciones del Anexo en función de: 
la adopción de Directivas en el campo de la armonización y 
la normalización técnicas en materia de agentes químicos 
el progreso técnico, los cambios en la normativa o 
especificaciones internacionales y nuevos descubrimientos 
sobre agentes químicos. 
2. Se adoptarán con arreglo al procedimiento a a que se refiere el 
artículo 13 normas detalladas de orientación técnica para la 
aplicación de lo dispuesto en la presente Directiva. 
Artículo 13 
Comité 
1. La comisión ha estado asistado por el comité creado en el articulo 
17(1) de la Directiva 89/391/CEE. 
2. En los casos en que se haga referencia al procedimiento 
establecido en el presente artículo, el presidente, a iniciativa 
propia o a solicitud del representante de un Estado miembro, 
remitirá la cuestión al Comité. 
El representante de la comisión presentará al Comité un proyecto 
de las medidas que deban tomarse. El Comité emitirá su dictamen 
sobre dicho proyecto en un plazo que el presidente podrá 
determinar en función de la urgencia de la cuestión de que se 
trate. El dictamen se emitirá según la mayoría prevista en el 
apartado 2 del artículo 148 del Tratado para adoptar aquellas 
decisiones que el Consejo deba tomar a propuesta de la Comisión. 
Con motivo de i_ votación en el Comité, ios votos de los 
representantes de ios Estados miembros se ponderarán de la manera 
definida en el artículo anteriormente citado. El presidente no 
tomará parte en la votación. 
La Comisión adoptará las medidas previstas cuando sean conformes 
al dictamen del Comité. 
Cuando las medidas previstas no sean conformes al dictamen del 
Comité o en caso de ausencia de dictamen, la Comisión someterá sin 
demora al Consejo una propuesta relativa a las medidas que deban 
tomarse. El Consejo se pronunciará por mayoría cualificada. 
Si transcurrido un plazo de tres meses a partir del momento en que 
la propuesta se haya sometido al Consejo, éste no se hubiere 
pronunciado, la Comisión adoptará las medidas propuestas. 
7e 
Artículo 14 
Derogación 
A partir de la fecha de entrada en vigor de la presence Directiva 
quedarán derogadas las siguientes directivas: 
- la Directiva 80/1107/CEE, modificada por la Directiva 88/642/CEE, 
sobre la protección de los trabajadores contra los riesgos 
relacionados con la exposición a agentes químicos, íísicos y 
biológicos durante el trabajo; 
- la Directiva 82/605/CEE sobre la protección de los trabajadores 
contra loa riesgos relacionados con una exposición al plomo metálico 
y a sus compuestos iónicos durante el trabajo; 
- la Directiva 88/364/CEE relativa a la protección de los trabajadores 
mediante la prohibición de determinados agentes específicos o 
determinadas actividades. 
2. Se entenderá como una referencia al procedimiento 
establecido en el artículo 13 la referencia al procedimiento 
establecido en el articulo 10 de la Directiva ¿0/1107/CEE 
en: 
el apartado 1 del artículo 15 de la Directiva 83/477/CEE y el apartado 
5 del artículo 1 de la Directiva 91/382/CEE por la que se modifica la 
Directiva 83/477/CEE sobre la protección de los trabajadores contra 
los riesgos relacionados con la exposición al amianto durante el 
trabajo; 
el apartado 2 del artículo 12 de la Directiva 86/188/CEE relativa a la 
protección de los trabajadores contra los riesgos deoidos a la 
exposición al ruido durante el trabajo. 
Ml 
3. Queda obsoleta cualquier otra referencia a la Directiva 80/1107/CEE, 
modificada por la Directiva 88/642/CEE, en: 
la Directiva 83/477/CEE, modificada por la Directiva 91/382/CEE, sobre 
la protección de los trabajadores contra los riesgos relacionados con 
la exposición al amianto durante el trabajo; 
la Directiva 86/188/CEE relativa a la protección de los trabajadores 
contra los riesgos debidos a la exposición al ruido durante el 
trabajo; 
la Directiva 91/322/CEE relativa al establecimiento de valores límite 
de carácter indicativo, mediante la aplicación de la Directiva 
80/1107/CEE del Consejo, sobre la protección de los trabajadores 
contra los riesgos relacionados con la exposición a agentes químicos, 
físicos y biológicos durante el trabajo. 
Articulo 15 
Disposiciones finales 
1. os Estados-swuabros porto e. vigor as disposiçôes legislativas, 
regulasientares e administrativas necessaries para dar cusipriaiento à 
presente directiva, o «ais tardar até 30 de Junho de 1996. Do facto 
informarlo iaediataaente a Coaissio. 
2. Cuando los Estados miembros adopten las disposiciones a que se refiere el 
W3 
apartado 1, estas incluirán una referenda a la presente Directiva o estarán 
acompañadas por la misma al ser publicadas oficialmente. Los Estados 
miembros determinarán las modalidades de esta referencia. 
3. Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las disposiciones 
de derecho interno ya adoptadas o que adopten en el ámbito regulado por la 
presente Directiva. 
4. Los Estados miembros informarán a la Comisión cada 5 años sobre la 
aplicación práctica de la presente Directiva, indicando los puntos de vista 
de empresarios y trabajadores. 
La Comisión informará de ello al Parlamento Europeo, al Consejo y al Comité 
Económico y Social. 
Artículo ló 
Los destinatarios de la presente Directiva son los Estados miembros 
Hecha en Por el Consejo 
El Presidente 
M9 
Disposiciones mínimas de seguridad y salud 
a que se refiere el articulo 11 de la Directiva 
1. Sota preliatinars 
Laa obligaciones establecidas en el presente Anexo serán aplicables 
siempre que asi lo requieran las características del lugar de trabajo, 
la actividad, las circunstancias o un riesgo especifico. 
2. Obligaciones de supervisión 
2.2 Encargado 
Deberá estar encargada en todo momento de todoe los lugares de trabajo 
en que estén presentes agentes químicos y trabajadores una persona 
responsable y competente designada por el empresario con arreglo a la 
legislación o prácticas nacionales. 
El empresario podrá asumir personalmente la responsabilidad del lugar de 
trabajo a que se refiere el apartado 1 si posee las cualificaciones y 
aptitudes necesarias para este cometido con arreglo a la legislación o 
prácticas nacionales. 
2.3 supervisión 
so 
Para garantizar la protección de la salud y seguridad de los 
trabajadores durante todas las actividades realizadas, deberán efectuar 
la supervisión requerida personas competentes con los conocimientos, 
experiencia y cualificaciones necesarios para este cometido, con arreglo 
a la legislación y las prácticas nacionales, que hayan sido designados 
por el empresario y actúen por cuenta de este. 
El empresario podrá realizar personalmente la supervisión a la que se 
refiere el apartado 1 si posee las cualificaciones y aptitudes 
requeridas para este cometido, con arreglo a la legislación o prácticas 
nacionales. 
3. Medidas de protección 
3.1 Deberán adoptarse medidas para evaluar la presencia de substancias 
nocivas o potencialmente explosivas en la atmósfera y para medir la 
concentración de tales substancias. 
Cuando asi lo requiera el documento sobre seguridad y salud, deberán 
instalarse sistemas de control para medir las concentraciones de gas en 
determinados lugares de forma automática y continuada, alarmas y 
aparatos automáticos para desconectar automáticamente las instalaciones 
eléctricas y los motores de combustión interna. 
Cuando se prevean mediciones automáticas, deberán registrarse y 
conservarse los resultados de las mismas con arreglo a lo dispuesto en 
el documento sobre seguridad y salud. 
-fi 
3.2 El empresario garantizará que todos los «gentes químicos que reúnan los 
requisitos para ser clasificados, con arreglo a los criterios 
establecidos en el Anexo VI de la Directiva 67/548/CEE, COMO agentes 
carcinógenos de categoría 1 ó 2, mutágenos o agentes químicos que 
afecten negativamente a la reproducción humana, en la medida en que sea 
técnicamente posible, se eliminarán o serán substituidos por un agente 
químico o proceso que en sus condiciones de uso no sea peligroso, o sea 
menos peligroso, para la salud y la seguridad de los trabajadores, según 
los casos. Cuando no sea técnicamente posible substituir el agente 
químico por un agente o proceso que no sea peligroso o sea menos 
peligroso para la salud y la seguridad de los trabajadores, el 
empresario reducirá el riesgo, dado preferencia a la manufactura y uso 
del agente químico en un sistema cerrado. 
3.3 El empresario garantizará que la exposición de los trabajadores a un 
agente químico durante el trabajo no supere el valor limite establecido 
para dicho agente químico mediante el procedimiento a que se refiere el 
articulo 8. 
3.4 En los casos en que se produzca simultáneamente la exposición a más de 
un agente químico para los que se hayan establecido valores limite, se 
considerarán acumulativos los efectos de la exposición, a menos que se 
conozca una evaluación más precisa de sus efectos conjuntos. 
3.5 El empresario llevará a cabo todas las mediciones periódicas necesarias 
de los agentes químicos en el lugar de trabajo, en particular en 
relación con los valores limite, salvo que de otro modo el empresario 
5¿ 
demuestre claramente que se ha logrado una protección adecuada. Todas 
las mediciones serán analizadas por una persona competente mediante un 
técnica válida. 
3.6 Las mediciones se llevarán a cabo de tal modo que se garantice que el 
resultado es representativo de la exposición del trabajador al agente o 
agentes de que se trate. 
4. Protección contra riesgos anormales 
4.1 Con objeto de proteger la salud y seguridad de los trabajadores contra 
incidentes, accidentes o emergencias que puedan dar lugar a condiciones 
anormales y perjudiciales para la salud y seguridad de los trabajadores, 
el empresario establecerá procedimientos (planes de acción) que puedan 
aplicarse cuando se produzca uno de tales hechos, de forma que puedan 
adoptarse las medidas apropiadas. 
4.2 En caso de que se produzca uno de tales hechos, el empresario informará 
inmediatamente de ello a los trabajadores. Hasta que se haya 
restablecido la normalidad y se haya eliminado la causa de las 
condiciones anormales s 
- el empresario determinará la causa sin demora y aplicará medidas 
apropiadas para remediar la situación lo antes posible; 
- solamente se permitirá trabajar en la zona afectada a los 
trabajadores esenciales para la realización de las reparaciones y los 
demás trabajos necesarios. 
S3 
4.3 Se dotará a los trabajadores autorizados a trabajar en la zona afectada 
con ropa de protección adecuada, equipo de protección personal, equipo e 
instalaciones de seguridad especializados que deberán utilizar mientras 
persista la situación; esta situación no podrá ser permanente. No se 
permitirá a las personas que carezcan de protección permanecer en la 
zona afectada. 
4.4.1 Cuando se acumulen o puedan acumularse substancias peligrosas en la 
atmósfera, se adoptarán medidas apropiadas para garantizar su 
recogida en el origen y su eliminación. 
Sin perjuicio de las disposiciones relativas a la protección de la 
salud pública y del medio ambiente, deberá utilizarse un 
procedimiento capaz de dispersar tales atmósferas peligrosas de tal 
modo que los trabajadores no estén expuestos a riesgo alguno. 
4.4.2 Sin perjuicio de lo dispuesto en la Directiva 89/656/CEE(16), deberá 
existir un equipo de respiración y resucitación apropiado y 
suficiente en las zonas en que los trabajadores puedan estar 
expuestos a atmósferas nocivas para la salud. 
En tales casos deberá estar presente un número suficiente de 
trabajadores instruidos en el uso de dicho equipo. 
El equipo deberá guardarse de forma adecuada y recibir un 
mantenimiento apropiado. 
(16) D.O. nfi L 393, de 30.12.1989, pág. 18 
4.4.3 Cuando estén presente gases nocivos en la atmósfera, o dicha 
presencia sea posible, deberá existir y ponerse a disposición de las 
autoridades competentes un plan de protección con información 
detallada sobre el equipo de protección disponible y las medidas de 
prevención adoptadas. 
4.5 El empresario garantizará que se disponga de información sobre las 
disposiciones de emergencia en que estén implicados agentes químicos, a 
solicitud de los servicios internos y externos pertinentes para casos de 
accidente y emergencia. Esta información incluirá los aspectos 
siguientes : 
- notificación anticipada de los peligros profesionales pertinentes, 
medidas para la determinación del peligro, precauciones y 
procedimientos de forma que los servicios de emergencia puedan 
preparar sus propios procedimientos de respuesta y medidas de 
precaución; 
- toda la información disponible sobre los peligros específicos que se 
obtenga, o pueda obtenerse, con ocasión de un accidente o emergencia, 
incluida la información sobre los procedimientos preparada en 
aplicación del punto 4.1 del Anexo. 
5. información sobre excepciones 
5.1 A efectos de solicitar una excepción a una prohibición o restricción en 
aplicación del apartado 2 del articulo 7, el empresario presentará la 
información siguiente a la autoridad competentes 
- las cantidades que se utilizarán anualmente; 
- las actividades, reacciones o procesos que se llevarán a cabo: 
- el número de trabajadores que puedan estar expuestos; 
- las precauciones previstas para proteger la salud y la seguridad de 
los trabajadores afectados; 
- las medidas técnicas y organizativas que se adoptarán para prevenir 
la exposición de los trabajadores. 
6. Mantenimiento del equipo de seguridad 
Un equipo de seguridad adecuado deberá mantenerse preparado y en buen 
estado para su utilización en todo momento. 
El mantenimiento deberá llevarse a cabo con la debida atención a las 
operaciones. 
7. Medidas especiales de vigilancia de la salud 
El empresario garantizará la vigilancia de la salud de todo trabajador 
que lo desee y que esté expuesto a: 
- una substancia química que produzca sensibilización; 
-6 
- los agentes químicos siguientes: 
Arsénico y sus derivados; 
Berilio; 
Cadmio y sus derivados; 
Disulfuro de carbono; 
Cromatos (Cr6 +); 
Cobalto; 
Plomo y sus derivados; 
Mercurio y sus derivados; 
Esteres organofosfóricos; 
Tetracloroetano. 
Cuando se realice un control biológico, formará parte de la vigilancia 
de la salud. Cuando la naturaleza del riesgo asi lo aconseje, el control 
biológico se utilizará para conocer los efectos en el estado de salud 
del trabajador previoa a la enfermedad que permiten intervenir antes de 
que su salud se deteriore. Los resultados del control biológico no 
podrán emplearse para discriminar al trabajador. 
Los valores limite biológicos y otras disposiciones relacionadas con 
estos deberán observarse en tanto que parte de la vigilancia de la 
salud. 
Si, a resultas de la vigilancia de la salud, se comprobara que un 
trabajador sufre una anomalía que ae considere debida a una exposición a 
un agente químico, el empresario: 
s* 
- revisará el documento sobre seguridad y salud elaborado en aplicación 
del articulo 3; 
- deberá tener en cuenta las recomendaciones del médico o autoridad 
médica y aplicará medidas especificas para eliminar o reducir la 
exposición, incluida la posibilidad de asignar el trabajador o otro 
trabajo con un menor riesgo de exposición; 
- dispondrá el mantenimiento de la vigilancia de la salud y el examen 
del estado de salud de todos los trabajadores que hayan sufrido una 
exposición similar. En tales casos el médico o autoridad médica 
competentes podrán recomendar que las personas expuestas se sometan a 
un reconocimiento médico. 
El médico o autoridad médica informarán al trabajador sobre el resultado 
de la vigilancia médica, incluida la información y recomendaciones a que 
el trabajador deberá someterse al finalizar la exposición. 
8. Registro de datos 
8.1 El empresario garantizará que el documento sobre seguridad y salud 
preparado en aplicación del articulo 3 indique con suficientes 
pormenores la información en que este se basa y los métodos de 
evaluación del riesgo utilizados para que la autoridad competente pueda 
valorar la evaluación y las medidas adoptadas para eliminar o reducir un 
riesgo. 
El registro se guardará durante al menos 5 afios a partir de la fecha en 
que se realizó o revisó y se pondrá a disposición de los trabajadores o 
sus representantes y de la autoridad competente a petición de esta. 
8.2 Los Estados miembros adoptarán medidas para garantizar que se establezca 
o mantenga actualizado un historial médico de cada trabajador que reciba 
vigilancia médica con arreglo a lo dispuesto en el articulo 9. El 
historial médico contendrá un resumen de los resultados de la vigilancia 
de la salud efectuada y todos los datos de control representativos de la 
exposición de cada persona, se guardará teniendo en cuenta el secreto 
médico, de acuerdo con la legislación y las prácticas nacionales. 
Los historiales médicos se conservarán durante al menos 40 afios a partir 
de la fecha de la última anotación. Se proporcionará una copia a la 
autoridad competente a solicitud de esta. Con arreglo a la legislación y 
a las prácticas nacionales, cada trabajador tendrá acceso, previa 
solicitud, al historial médico que se refiere al personalmente. 
En caso de que la empresa cese su actividad, los historiales médicos se 
pondrán a disposición de la autoridad competente con arreglo a la 
legislación y las prácticas nacionales. 
9. información sobre los agentes químicos 
9.1 La información sobre los agentes químicos que se facilitará al 
trabajador incluye los aspectos siguientes: 
- la identidad del agente al que puede producirse la exposición; 
S9 
- los riesgos para la salud y la seguridad derivados de la actividad 
laboral o proceso o de la posible exposición en el lugar de trabajo; 
- las precauciones que el empresario ha adoptado para reducir loa 
riesgos, incluida la información sobre instalaciones de contención, 
almacenamiento y manipulación seguros, transporte y evacuación de 
residuos dentro de la empresa; 
- las precauciones que debe tomar el trabajador para reducir la 
exposición, incluida la utilización de equipos de protección 
personal; 
- limites de exposición profesional correspondientes; 
- las consecuencias de cualquier situación anormal previsible, incluido 
el exceso de exposición y las medidas al respecto; 
- planes de acción preparados; 
- medidas de primeros auxilios; 
- métodos de lucha contraincendios; 
- las acciones realizadas o que han de efectuarse en caso de un derrame 
o un imprevisto, un accidente o una situación de emergencia en que 
esté implicado un agente químico; 
- toda restricción del uso de agentes o limitación del acceso a 
6o 
determinadas zonas, incluida la indicación de cómo pueden reconocerse 
tales zonas. 
- información actualizada sobre los resultados de las mediciones de la 
exposición. 
9.2 El expresarlo garantizará que los recipientes y cubas para los agentes 
químicos en el trabajo: 
- en el caso de los agentes químicos cubiertos por la definición de 
substancias o preparados peligrosos con arreglo a lo dispuesto en las 
Directivas 67/548/CEE y 88/379/CEE, teniendo en cuenta las 
modificaciones efectuadas, estén provistos de señalización de 
seguridad de conformidad con lo dispuesto en la Directiva 92/58/CEE. 
También se facilitará información indicando en el recipiente, o por 
otros medios adecuados, el contenido y sus peligros, la denominación 
y las frases sobre el riesgo y la seguridad con arreglo a los 
criterios establecidos en el Anexo VI de la Directiva 67/548/CEE y la 
Directiva 88/379/CEE; 
- en el caso de los demás agentes químicos, se marque o indique de otro 
modo la naturaleza del contenido. 
9.3 El empresario garantizará que los recipientes utilizados para los 
agentes químicos que estén provistos de indicaciones en el momento del 
suministro al empresario conserven tales indicaciones en el lugar de 
trabajo mientras subsista algún peligro derivado del agente químico. 
61 
9.4 El empresario pondrá a disposición de los trabajadores o los 
representantes de los trabajadores, a solicitud de estos, todas las 
fichas de datos de seguridad facilitadas por el proveedor con arreglo a 
lo dispuesto en el articulo 10 de la Directiva 88/379/CEE y en el 
articulo 27 de la Directiva 92/32/CEE o, en los casos en los que no sean 
aplicables estas directivas, una ficha de datos de formato y contenido 
similares con los datos pertinentes. 
9.5 La autoridad competente garantizará que los empresarios puedan obtener 
información sobre los agentes químicos con objeto de proteger la 
seguridad y la salud de los trabajadores en el trabajo. 
10. Valores limito y valores limito biológicos 
10.1 Valores limite (3) para la exposición profesional. 
r T 
EINECS 
na (1) CAS 
nfi (2) Nombre 
del agente i r 
Valor limite (6) 
mg/m» (4) ppm (5) 
H 
Plomo metálico y 
sus derivados 
iónicos 0,15 
6JL 
(1) EINECS: Inventario europeo de substancias químicas existentes. 
(2) CAS: Número del servicio de resúmenes químicos. 
(3) Medido y calculado en relación con un periodo de referencia 
de 8 horas, a menos que se indique otra cosa. 
(4) Mg/m' miligramos por centímetro cúbico. 
(5) ppm partes por millón por volumen en el aire (ml/m*). 
(6) a 20* grados centígrados y 101,3 KPa (760 am de presión de 
mercurio).' 
10.2 Valores limite biológicos 
a) Plomo 
El control biológico, aparte de la excepción mencionada en la 
letra c) del punto 11, incluirá la medición del nivel de plomo en 
la sangre (PbB); el valor limite biológico será: 
TOu Pb/100 mi en la sangre 
El método que deberá utilizarse para el análisis será la 
espectroscopia de absorción atómica. 
11. Medidas especiales para el pl 
a) El control biológico podrá incluir también uno o varios de los 
indicadores biológicos siguientes: 
ácido delta aminolevullnico en la orina (ALAU); 
-3 
- protoporfirina de cinc (2PP); 
deshidratasis del ácido delta aminolevulinic© en la sangre 
(ALAD). 
Los métodos relacionados qué se utilizarán para el análisis de las 
muestras son: 
T 
- ALAU: Método Davis o equivalente 
+ 
- ZPP: Hematofluorimetrla o método equivalente 
- ALAD: Método europeo normalizado o método equivalente 
b) La medición de plomo en la sangre (PbB) podrá subtituirse por la de 
ALAU cuando se trata de trabajadores que han estado sujetos durante 
periodos inferiores a un mes a un riesgo de exposición elevada. En 
este caso serán aplicables pare ALAU los siguientes valores limite: 
20 mg/g de creatinine 
c) El control biológico se llevará a cabo al menos cada 6 meses; esta 
frecuencia podrá reducirse a una vez al alio si al mismo tiempo : 
Los resultados de las mediciones para los trabajadores 
individualmente o en grupo han mostrado durante las dos ocasiones 
anteriores consecutivas en que se llevó a cabo el control una 
6* 
concentración de plomo en el aire superior a 0,075 mg/m3 e 
inferior a 0,1 mg/ms. 
El nivel de PbB de cualquier trabajador no supera 50 yq Pb/100 mi 
en la sangre. 
6S 
ANEXO A 
EVALUACIÓN PE IMPACTO 
IMPACTO DE LA PROPUESTA EN LAS EMPRESAS, 
eon especial referencia a las pequeñas y medianas empresas (PYME) 
Denominación de la propuesta: Propuesta de Directiva del Consejo 
relativa a la protección de la salud y la 
seguridad de los trabajadores contra los 
riesgos relacionados con los agente-
químicos durante el trabajo 
Número de referencia del documento: HK/seh/consoli/100.6 
La propuesta 
2. Teniendo en cuenta el principio de subsidariedad, ¿por qué es necesaria la 
legislación comunitaria sobre este tema y cuales son sus principales objetivos? 
a) Razones de la actuación comunitaria 
La exposición a los agentes químicos se produce en todos los aspectos de la 
vida cotidiana. En el European Inventory of Existing Chemical Substances 
(EINECS, Inventario Europeo de Substancias Químicas Existentes) se incluyen 
más de 100 000 substancias químicas. Buena parte de estas substancias tienen 
propiedades peligrosas que pueden repercutir negativamente en la salud y 
seguridad de los trabajadores en el trabajo. Se ha calculado que los accidentes y la 
mala salud en el trabajo suponen aproximadamente un 7% de todo el gasto en 
seguridad social dentro de la CEE y afectan anualmente a 10 millones de 
trabajadores con un coste global de 20 mil millonea de ecus. De la información 
existente en los Estados miembros resulta que una proporción significativa de los 
problemas de salud causados por las actividades laborales se debe a la exposición a 
los agentes químicos. Por consiguiente, es importante adoptar precauciones 
adecuadas en el lugar de trabajo para prevenir tales problemas. 
La presente propuesta no quebranta el principio de subsidiariedad, ya que 
solamente mediante la actuación comunitaria, en aplicación del artículo 118 A del 
Tratado, puede garantizarse en todos los Estados miembros un nivel mínimo de 
protección de los trabajadores frente a los riesgos relacionados con la exposición a 
los agentes químicos. Tal actuación evitará también toda distorsión de la 
competencia al impedir una aplicación desigual de las normas mínimas sobre la 
protección de los trabajadores en los diferentes Estados miembros. 
Además, la presente propuesta fomentará una mayor flexibilidad en el empleo 
transfronterizo, ya que los trabajadores podrán estar seguros de encontrar al menos 
el nivel mínimo de protección de su salud y 
seguridad en todos los Estados miembros. Por su parte, los empresarios 
tendrán la seguridad de que los costes de producción no sufrirán distorsiones 
indebidas a resultas de las diferencias en los niveles de protección de salud y 
seguridad en el trabajo. 
6* 
b) Objetivos de la propuesta 
a) establecer disposiciones mínimas para la protección de los trabajadores 
contra los riesgos para su salud y seguridad relacionados con todos los 
agentes químicos en el trabajo; 
b) refundir, actualizar y adaptar las disposiciones existentes en relación con los 
agentes químicos a la vista de los conocimientos actuales y adaptarlas a las 
medidas establecidas en la Directiva 89/391/CEE; 
c) incorporar al nuevo texto la Directiva específica 82/605/CEE relativa a la 
exposición al plomo metálico y sus derivados y a la Directiva 88/364/CEE 
relativa a la proyección de determinados agentes y a determinadas 
actividades laborales; 
d) establecer disposiciones adicionales con respecto a la mejora de la 
protección de los trabajadores contra los riesgos relacionados con las 
actividades en que se utilizan agentes químicos; 
e) eliminar las ambigüedades en las disposiciones de las directivas existentes y 
la incertidumbre en cuanto a su ámbito de aplicación; 
f) clarificar las disposiones comunitarias relativas a la salud y seguridad de los 
trabajadores expuestos a los agentes químicos y establecer una base mejor 
para el suministro de información a los trabajadores; 
g) asegurar que todas las medidas de precaución en el trabajo se basen en una 
evaluación adecuada de los riesgos relacionados con la forma en que se 
38 
utilizan los agentes químicos y que las medidas de protección tengan en 
cuenta las características del lugar de trabajo, la actividad, las circunstancias 
y todo riesgo específico. De este modo, las medidas adoptadas pueden 
reflejar adecuadamente el grado de riesgo, las precauciones apropiadas y la 
dimensión de la empresa sin imponer innecesariamente cargas a los 
empresarios; 
h) explicitar en mayor medida la adaptación de las disposiciones comunitarias 
a la convención de la OIT n_ 170Í-) y la recomendación n_ 177, 
relacionada con esta convención, sobre los agentes químicos en el trabajo; 
i) asegurar que la Directiva sobre agentes carcinógenos (90/394/CEE) se 
mantenga en vigor y esté excluida del presente texto, ya que contiene 
disposiciones adicionales específicas para los agentes químicos 
carcinógenos. 
Impacto en las empresas 
2. Afectados por la propuesta 
• sectores económicos 
• tamaño de las empresas (proporción de pequeñas y medianas empresas) 
• zonas geográficas de la Comunidad especialmente afectadas. 
(1) Convención n_ 170 relativa a la seguridad en la utilizaci 
de substancias químicas en el trabajo, adoptada p 
la Conferencia Internacional del Trabajo en su sesi 
n_ 77 en Ginebra el 25 de junio de 1990. 
69 
La propuesta abarca todas las empresas que fabrican o utilizan sustancias 
químicas. Será aplicable a las empresas manufactureras, de construcción, agrarias 
y, en cierta medida, de servicios, incluidos los servicios públicos. 
El impacto en las empresas dependerá de las sustancias químicas utilizadas y del 
número de trabajadores expuestos. 
Se espera que aproximadamente el 40-60% de las empresas que entran dentro del 
ámbito de la Directiva sean PYME (con menos de 75 trabajadores). Es imposible 
precisar el número y la proporción de PYME, ya que no existen datos sobre la 
utilización de las sustancias químicas en las mismas. Por consiguiente, es 
imposible determinar si el impacto será mayor en las PYME en general, en 
comparación con las empresas más grandes. 
3. Obligaciones que la propuesta impone a las empresas 
Hay pocas obligaciones adicionales para los empresarios, puesto que la 
mayoría de sus disposiciones ya se han establecido en directivas anteriores 
relativas a la protección de la salud y la seguridad de los trabajadores durante el 
trabajo. Ese texto amplía tales disposiciones generales al hacerlas aplicables a los 
agentes químicos. 
Pueden encontrarse ejemplos de esta ampliación de la Directiva marco 
89/391/CEE en las partes de la propuesta relativas a la evaluación del riesgo, las 
medidas de protección y prevención, el control de la exposición, el plan de acción 
en caso de emergencia y la información y consulta de los trabajadores, así como la 
participación de estos. 
9o 
También las disposiciones de vigilancia de la salud que especifican los agentes 
químicos para los que se considera necesaria la vigilancia de la salud constituyen 
una ampliación de la Directiva marco 89/391/CEE, en este caso el artículo 14. 
El texto también refunde algunas disposiciones específicas ya existentes, por 
ejemplo, la prohibición de la autorización de determinados agentes químicos o 
actividades laborales, y las obligaciones relativas al plomo y al registro de datos. 
La obligación de elaborar un inventario de los agentes químicos utilizados durante 
el trabajo puede considerarse una ampliación de la obligación de efectuar una 
evaluación del riesgo en el trabajo establecida en la Directiva marco 89/391/CEE. 
Constituye una ampliación lógica de esta disposición, que permite a la Comunidad 
aplicar las disposiciones de la Convención 170 de la OIT y la Recomendación 177, 
relacionada con ésta, sobre las sustancias químicas en el trabajo. 
4. Probables efectos económicos de la propuesta 
• en el empleo 
• en las inversiones y en la creación de nuevas empresas 
• en la competitividad de las empresas. 
Las disposiciones relativas a la vigilancia de la salud (artículo 9 y punto 7 del 
Anexo) se añaden a las disposiciones actuales y tendrán cierto impacto en todos los 
Estados miembros, con la posible excepción de Francia. Se espera las mayores 
repercusiones recaigan en las empresas de Dinamarca, Grecia, Irlanda, Países 
91 
Bajos y Reino Unido, donde existen actualmente pocas disposiciones de este tipo. 
Sólo han sido posibles cálculos financieros con respecto al artículo 9 (vigilancia de 
la salud). Se ha efectuado un cálculo parcial, basado en los costes actuales con 
respecto a 8-30 agentes químicos en cada Estado miembro, que abarca al 31% de 
los trabajadores por cuenta ajena de la Comunidad (Dinamarca, Irlanda, Países 
Bajo y Reino Unido). Con arreglo a este cálculo, 22 agentes químicos 
originalmente catalogados suponen costes adicionales de al menos 100-120 
millones de ecus por año, según los datos procedentes de estos cinco Estados 
miembros. Tras la reducción de la lista de 22 a 10, en cuanto a los agentes 
químicos que exigen vigilancia de la salud, el coste global de la aplicación del 
artículo 9 puede reducirse a una prorrata de aproximadamente 50 millones de 
ecus. 
El coste de cada revisión médica varía grandemente, tanto según el agente de que 
se trate como según el nivel de dicho coste en los Estados miembros. El coste 
mínimo comunicado es de 20 ecus por revisión médica y el más alto de 130 ecus 
(incluida la vigilancia biológica en ambos casos). 
Es probable que el coste por trabajador sea algo mayor en las empresas pequeñas, 
ya que las empresas de mayor tamaño pueden conseguir descuentos en los análisis 
de laboratorio, etc. Se espera que la variación según el tamaño de la empresa sea 
mucho menor que la variación de los niveles de precios entre los Estados 
miembros. Es improbable que los costes acumulados tengan un impacto 
significativo en el empleo, las inversiones o la creación de nuevas empresas. 
Se espera que la obligación que el apartado 2 del artículo 3 impone a los 
empresarios de mantener una lista de los agentes químicos utilizados tenga 
solamente un impacto económico escaso. 
5. Existencia de medidas que tengan en cuenta la situación especifica de las 
pequeñas y medianas empresas (obligaciones reducidas o diferentes, etc.) 
La intención última de la propuesta es crear un nivel mínimo aceptable de 
protección para todos los trabajadores, independientemente del tamaño de la 
empresa. 
En lo que se refiere a los agentes químicos que se han sometido a una evaluación 
específica dentro de la Comunidad durante el procedimiento de autorización de 
comercialización, por ejemplo, para productos fitosanitarios, esta evaluación y 
cualesquiera otras instrucciones de etiquetado o seguridad relacionadas con la 
misma constituirán a menudo la base de una parte importante de la evaluación 
laboral con arreglo a la presente Directiva. Tiene que efectuarse además una 
evaluación del modo de interacción entre los peligros de los agentes químicos y 
otros aspectos del lugar de trabajo y los métodos de utilización. 
Solamente un artículo (vigilancia de la salud) obliga al empresario a emplear un 
método específico. Los artículos restantes fijan los objetivos, pero el empresario 
puede elegir entre diversos métodos para alcanzarlos. Ello le da las máximas 
posibilidades de elegir los métodos adecuados al lugar de trabajo, la tecnología o 
el tamaño de la empresa. 
V 
Consultas 
6. Enumeración de las organizaciones consultadas sobre la propuesta e indicación 
de sus principales opiniones 
Se ha recibido el dictamen relativo a la propuesta del Comité consultivo de 
seguridad, higiene y protección de la salud en el trabajo. La Comisión no ha 
tenido en cuenta debidamente el dictamen del Comité al preparar el texto que se 
presenta ahora al Consejo, en particular con respecto al procedimiento para la 
fijación de valores límite, las disposiciones sobre evaluaciones y otros datos, el 
refuerzo de las disposiciones relativas a la seguridad y el valor límite para el 
plomo en el aire, que permanece sin modificaciones con respecto al valor límite 
previsto en la Directiva 82/605/CEE sobre plomo. 

31* ISSN 0257-9545 
COM (93) 155 final 
DOCUMENTOS 
ES 04 
N° de catálpgo : CB-CO-93-179-ES-C 
ISBN 92-77-54597-6 
Oficina de Publicaciones Oficiales de las Comunidades Europeas 
L-2985 Luxemburgo