N° C 84/112 Diario Oficial de las Comunidades Europeas 2. 4. 90 
ANEXO G 
Esperma, óvulos y embriones 
El esperma, los óvulos y los embriones de equino, ovino y caprino, los óvulos y embriones de porcino, y los óvulos 
de vacuno, deberán cumplir los requisitos siguientes: 
a) habrán sido obtenidos, tratados, almacenados y transportados de conformidad con las condiciones 
determinadas según el procedimiento establecido en el artículo 10; 
b) deberán proceder de animales que cumplan los requisitos de policía sanitaria determinados según el 
procedimiento establecido en el artículo 10. 
ANEXOH 
Productos apícolas 
Los productos apícolas no deberán proceder de una zona objeto de medidas de prohibición en relación con la 
aparición de loque americana o de acariosis. El período de vigencia de la prohibición deberá ser de 30 días como 
mínimo, en un radio de 5 km, a partir del último caso detectado. Si es necesario, se determinarán excepciones 
eventuales según el procedimiento establecido en el artículo 10. 
ANEXO I 
Leche y productos a base de leche 
La leche y los productos a base de leche no deberán proceder de la zona de vigilancia delimitada en la Directiva 
85/511/CEE. No obstante, podrán comercializarse si la leche se ha sometido a pasteurización (72 °C, 15 seg.) 
bajo control de la autoridad competente. 
Propuesta de Reglamento (CEE) del Consejo por el que se establecen las normas sanitarias aplicables a 
la producción y comercialización de leche cruda, leche destinada a la elaboración de productos a base 
de leche y productos a base de leche 
COM(89) 667 final 
(Presentada por la Comisión el 13 de febrero de 1990) 
(90/C 84/10) 
EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, 
Visto el Tratado consitutivo de la Comunidad Económica 
Europea y, en particular, su artículo 43, 
Vista la propuesta de la Comisión, 
Visto el dictamen del Parlamento Europeo, 
Visto el dictamen del Comité Económica y Social, Considerando que la leche cruda, la leche destinada a la 
elaboración de productos a base de leche y los productos a 
base de leche están incluidos en la lista de productos del 
Anexo II del Tratado; que la producción y el comercio de 
leche cruda, de leche destinada a la elaboración de productos 
a base de leche y de productos a base de leche constituyen una 
fuente de ingresos para una parte importante de la población 
agraria; 
Considerando que, para garantizar el desarrollo racional de 
este sector y aumentar la productividad, deben adoptarse, a 
2.4.90 Diario Oficial de las Comunidades Europeas N° C 84/113 
escala comunitaria, normas sanitarias que regulen la produc­
ción y la comercialización de leche cruda, leche destinada a la 
elaboración de productos a base de leche y productos a base 
leche; 
Considerando que la Comunidad debe adoptar medidas que 
permitan establecer progresivamente el mercado interior 
durante un período que finalizará el 31 de diciembre de 
1992; 
Considerando que la adopción de estas normas contribuirá a 
proteger la salud pública y a lograr la plena realización del 
mercado interior; 
Considerando que, en lo que respecta a determinados 
requisitos, conviene referirse al Reglamento (CEE) n° . . . 
del Consejo, de . . ., por el que se establecen las normas 
sanitarias aplicables a la producción y comercialización de 
leche de consumo tratada térmicamente (*); 
Considerando que resulta necesario excluir del ámbito de 
aplicación del presente Reglamento determinados productos 
que el productor vende directamente al consumidor; 
Considerando que es posible que, debido a circunstancias 
particulares, algunos establecimientos en funcionamiento 
antes del 1 de enero de 1992 no podrán cumplir el conjunto 
de normas previstas en el presente Reglamento; que conviene 
resolver la cuestión relativa a la concesión eventual de 
excepciones temporales y limitadas a esos establecimientos 
en el marco general fijado por la Decisión .../.. ./CEE del 
Consejo, de . . ., relativa a las condiciones de concesión de 
excepciones temporales y limitadas, respecto de las normas 
comunitarias sanitarias específicas aplicables a la producción 
y comercialización de productos de origen animal (2); 
Considerando que conviene subrayar que la exclusión de 
determinadas operaciones del ámbito de aplicación del 
presente Reglamento y la concesión de excepciones a las 
normas sanitarias previstas en el presente Reglamento se 
entienden sin perjuicio de la sujeción del conjunto de 
operaciones de producción y comercialización de leche 
cruda, leche destinada a la elaboración de productos a base 
de leche y productos a base de leche, a las normas sanitarias 
generales establecidas en el Reglamento (CEE) n° . . . del 
Consejo, de . . ., por el que se establecen normas sanitarias 
generales aplicables a la producción y la comercialización de 
productos de origen animal y normas sanitarias específicas 
para determinados productos de origen animal (3); 
Considerando que son de aplicación la Directiva 79/112/ 
CEE del Consejo, de 18 de diciembre de 1978 relativa a la 
aproximación de las legislaciones de los Estados miembros 
en materia de etiquetado, presentación y publicidad de los 
productos alimenticios destinados al consumidor final (4), 
cuya última modificación la constituye la Directiva 89/ 
395/CEE (s) y la Directiva 89/396/CEE del Consejo, de 14 
de junio de 1989, relativa a las menciones o marcas que 
permitan identificar el lote al que pertenece un producto 
alimenticio (é); 
(>) DOn°L...de...,p. ... 
(2) DO n° L . . . de . . ., p. ... 
(3) DO n° L . . . de . . ., p. ... 
(4) DO n° L 33 de 8. 2. 1979, p. 1. 
(5) DO n° L 186 de 30. 6. 1989, p. 17. 
(6) DO n° L 186 de 30. 6. 1989, p. 21. Considerando que es necesario establecer normas sanitarias 
aplicables a la comercialización de leche cruda, leche desti­
nada a la elaboración de productos a base de leche y 
productos a base de leche; que, en particular, estas normas 
deben regular la producción, el almacenamiento, el acondi­
cionamiento y el transporte. 
Considerando que algunos productos a base de leche pueden 
elaborarse con leche cruda; que, debido a la naturalza de 
estos productos, puede resultar necesario elaborar una lista 
de los productos que puedan comercializarse; 
Considerando que es conviente tener en cuenta determinadas 
técnicas especiales de fabricación de queso; 
Considerando que procede confiar a la Comisión la función 
de adoptar las medidas de aplicación del presente Reglamen­
to; que, con este fin, es conveniente prever un procedimiento 
por el que se establezca una estrecha y eficaz cooperación 
entre la Comisión y los Estados miembros en el seno del 
Comité veterinario permanente. 
HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO: 
Artículo 1 
(1) El presente Reglamento establece las normas sanita­
rias aplicables a la producción y comercialización de leche 
cruda, leche destinada a la elaboración de productos a base 
de leche y productos a base de leche, destinados al consumo 
humano. 
(2) El presente Reglamento no se aplicará a la venta 
directa al consumidor: 
— por parte del productor, de leche cruda procedente de su 
explotación; 
— por parte del productor, de productos a base de leche 
elaborados en su explotación con leche procedente de la 
misma; 
— por parte del fabricante, de productos a base de leche en el 
establecimiento de transformación, siempre y cuando 
toda su producción se venda directamente in situ al 
consumidor. 
(3) Si fuere necesario, la Comisión, con arreglo al proce­
dimiento establecido en el artículo 15, adoptará las normas 
apropiadas para la aplicación uniforme del apartado 2. 
(4) El presente Reglamento se aplicará sin perjuicio de lo 
dispuesto en: 
— la Directiva 76/118/CEE del Consejo, de 18 de diciem­
bre de 1975, relativa a la aproximación de las legislacio­
nes de los Estados miembros sobre determinados tipos de 
leche conservada parcial o totalmente deshidratada, 
destinados a la alimentación humana (7), 
— la Directiva 83/417/CEE del Consejo, de 25 de julio de 
1983, relativa a la aproximación de las legislaciones de 
los Estados miembros sobre determinadas lactoproteínas 
(caseínas y caseinatos) destinadas a la alimentación 
humana (8), 
— el Reglamento (CEE) n° . . . 
(7) DO n° L 24 de 20. 1. 1976, p. 49. 
(8) DO n° L 237 de 26. 8. 1983, p. 25. 
N° C 84/114 Diario Oficial de las Comunidades Europeas 2. 4. 90 
Artículo 2 
A efectos del presente Reglamento se entenderá por: 
1. Leche cruda: leche producida por la secreción de la 
glándula mamaria de una o más vacas, ovejas, cabras 
búfalas, que no haya sido calentada a una temperatura 
superior a 40 °C ni sometida a un tratamiento de efecto 
equivalente. 
2. Leche destinada a la elaboración de productos a base de 
leche: o bien leche cruda destinada a su transformación, 
o bien leche líquida o congelada, obtenida a partir de 
leche cruda, que haya sufrido o no algún tratamiento 
físico autorizado, como un tratamiento térmico o una 
termización, y cuya composición haya sido modificada 
o no, siempre y cuando las modificaciones se limiten a la 
adición o a la sustración de sus componentes natura­
les. 
3. Productos a base de leche: los productos lácteos, es 
decir, los productos derivados exclusivamente de la 
leche, teniendo en cuenta que se pueden añadir substan­
cias necesarias para su fabricación, siempre y cuando 
estas substancias no se utilicen para sustituir, total o 
parcialmente, alguno de los componentes de la leche y 
los productos compuestos de leche, es decir, los pro­
ductos en los que ningún elemento ocupa el lugar o 
sustituye a algún componente de la leche, y en los que la 
leche o un producto lácteo es la parte esencial, ya sea 
por su cantidad o por su efecto caracterizador del 
producto. 
4. Tratamiento térmico: cualquier tratamiento por calen­
tamiento que, inmediatamente después de su aplica­
ción, tenga como consecuencia una reacción negativa a 
la prueba de la fosfatasa. 
5. Termización: calentamiento de la leche en el que la 
relación tiempo-temperatura sea tal que la reacción a la 
prueba de la fosfatasa sea positiva. 
6. Explotación de producción: establecimiento en el que 
se encuentren una o más vacas, ovejas, cabras o búfalas 
destinadas a la producción de leche. 
7. Centro de recogida: establecimiento en el que pueda 
recogerse la leche cruda y, en su caso, enfriarse y 
filtrarse. 
8. Establecimiento de transformación: establecimiento en 
el que se trate, transforme y acondicione leche destina­
da a la elaboración de productos a base de leche y 
productos a base de leche. 
9. Autoridad competente: la autoridad competente desig­
nada por el Estado miembro. 
10. Si fuere necesario, se aplicarán las definiciones recogi­
das en el artículo 2 de la Directiva 64/432/CEE del 
Consejo, de 26 de junio de 1964, relativa a problemas 
de policía sanitaria en materia de intercambios intraco-
munitarios de animales de las especies bovina y porci­
na i1), y en el artículo 2 del Reglamento (CEE) n° . . . 
del Consejo relativo a las normas de policía sanitaria 
aplicables a los intercambios intracomunitarios de 
animales de las especies ovina y caprina (2). 
Artículo 3 
La leche cruda destinada a la elaboración de productos a base 
de leche deberá: 
(») DO n° 121 de 29. 7. 1964, p. 1977/64. 
(2) DO n° L . . . de . . ., p. ... 1. ser controlada con arreglo al apartado 1 del artí­
culo 9; 
2. ajustarse a las normas fijadas en el Capítulo II del 
Anexo; 
3. en su caso, ajustarse a lo dispuesto en la letra g) del 
apartado 1 del artículo 3 del Reglamento (CEE) n° . . . 
(leche de consumo directo tratada térmicamente); 
4. cuando se trate de leche de vaca, ajustarse a lo dispuesto 
en las letras b), c) y d) del apartado 1 del artículo 3 del 
Reglamento (CEE) n° . . . (leche de consumo directo 
tratada térmicamente); 
5. cuando sea leche de otra especie animal, ajustarse a lo 
dispuesto en el Capítulo I del Anexo. 
Artículo 4 
La leche cruda para consumo humano directo deberá: 
1. ajustarse a lo dispuesto en el artículo 3 y en el apartado 2 
del Capítulo II del Anexo; 
2. en caso de que no se haya vendido al consumidor dos 
horas después del ordeño, enfriarse con arreglo a lo 
dispuesto en el Capítulo III del Anexo A del Reglamento 
(CEE) n° . . . (leche de consumo directo tratada térmi­
camente); 
3. en su caso, ajustarse a los requisitos contemplados en el 
apartado 1 del Capítulo V del Anexo; 
4. en su caso, ajustarse a los requisitos adicionales fijados 
con arreglo al procedimiento establecido en el 
artículo 15. 
Artículo S 
La leche destinada a la elaboración de productos a base de 
leche deberá: 
1. obtenerse a partir de leche cruda con arreglo al artí­
culo 3; 
2. ajustarse a las normas y prescripciones fijadas en el 
Capítulo III del Anexo; 
3. en su caso, obtenerse en un establecimiento de transfor­
mación que se ajuste a lo dispuesto en el apartado 2 del 
artículo 3 del Reglamento (CEE) n° . . . (leche de con­
sumo directo tratada térmicamente); 
4. en su caso, y sea cual sea el tratamiento que se le haya 
aplicado, almacenarse con arreglo a lo dispuesto en el 
apartado 5 del artículo 3 del Reglamento (CEE) n° . . . 
(leche de consumo directo tratada térmicamente); 
5. en su caso, transportarse con arreglo a lo dispuesto en el 
apartado 6 del artículo 3 del Reglamento (CEE) n° . . . 
(leche de consumo directo tratada térmicamente). 
Artículo 6 
Los productos a base de leche deberán: 
1. obtenerse a partir de leche que se ajuste a lo dispuesto en 
los artículos 3 o 5 o partir de productos a base de leche 
que se ajusten a los requisitos del presente artículo o del 
artículo 7; 
2. prepararse en un establecimiento de transformación que 
cumpla las disposiciones del apartado 2 del artículo 3 del 
Reglamento (CEE) n° ... (leche de consumo directo 
tratada térmicamente); 
2. 4. 90 Diario Oficial de las Comunidades Europeas N° C 84/115 
3. cumplir las normas establecidas en el Capítulo IV del 
Anexo; 
4. acondicionarse y envasarse con arreglo a lo dispuesto en 
el Capítulo IV del Anexo del Reglamento (CEE) n° . . . 
(normas generales de higiene) y, en caso de encontrarse 
en estado líquido y estar destinados a la venta al 
consumidor final, acondicionarse y envasarse con arre­
glo a lo dispuesto en los apartados 1, 2 y 3 del 
Capítulo VII del Anexo B del Reglamento (CEE) n° . . . 
(leche de consumo directo tratada térmicamente); 
5. ser etiquetados con arreglo a lo dispuesto en el 
Capítulo V del Anexo del Reglamento (CEE) n° . . . 
(normas generales de higiene) y en el Capítulo V del 
Anexo; 
6. almacenarse y transportarse con arreglo a lo dispuesto en 
el Capítulo VI del Anexo del Reglamento (CEE) n° . . . 
(normas generales de higiene) y en el artículo 9 y el 
Capítulo IX del Reglamento (CEE) n° . . . (leche de 
consumo directo tratada térmicamente); 
7. ser controladas con arreglo a lo dispuesto en el aparta­
do 4 del artículo 9 y en el Capítulo II del Anexo del 
Reglamento (CEE) n° . . . (normas generales de higie­
ne); 
8. en su caso, comprender únicamente sustancias, además 
de la leche, aptas para el consumo humano; 
9. ser objeto de un tratamiento térmico durante el proceso 
de elaboración o bien elaborarse con productos que 
hayan sido objeto de un tratamiento térmico. 
Artículo 7 
(1) Las disposiciones del número 9 del artículo 6 no serán 
aplicables a los productos elaborados con leche cruda. Si 
fuere necesario, la lista de productos elaborados con leche 
cruda que puedan comercializarse se confeccionará con 
arreglo al procedimiento establecido en el artículo 15. 
(2) No obstante lo dispuesto en los números 4 y 5 del 
artículo 3, la leche procedente de animales que no tienen o de 
los que se sospecha que no tienen tuberculosis ni brucelosis 
que no se ajuste a lo dispuesto en la letra a) del apartado 1 del 
Capítulo I del Anexo A del Reglamento (CEE) n° . . . (leche 
de consumo directo tratada térmicamente) o a lo dispuesto en 
los puntos 1 y 2 de la letra A del Capítulo I del Anexo, podrá 
utilizarse, bajo el control de la autoridad competende, para la 
elaboración de productos a base de leche durante el período 
de saneamiento de la explotación. 
En este caso, será obligatorio el tratamiento térmico de la 
leche. 
(3) Con arreglo al procedimiento establecido en el 
artículo 15, la elaboración de productos a base de leche que 
presenten características tradicionales, podrá ser eximida de 
la aplicación de las disposiciones de los números 1 y 4 del 
artículo 6. En este caso, las normas generales y particulares 
aplicables a la elaboración de un producto determinado se 
establecerán con arreglo a ese mismo procedimiento. 
(4) Las disposiciones de los números 1 a 4 del artículo 6 
no se aplicarán a la elaboración de quesos con un largo ciclo 
de maduración. Las condiciones generales y particulares 
aplicables a la elaboración de un producto determinado y, en 
caso necesario, las normas relativas a dicho tipo de producto, 
se fijarán con arreglo al procedimiento establecido en el 
artículo 15. 
(5) Si fuere necesario, la Comisión adoptará con arreglo 
al procedimiento establecido en el artículo 15, las normas apropriadas para la aplicación uniforme de las disposiciones 
de los apartados 1 a 4. 
Artículo 8 
(1) Con arreglo al procedimiento establecido en el 
artículo 15 podrán concederse a los establecimientos con una 
producción limitada excepciones respecto de las disposicio­
nes del número 2 del artículo 6. 
(2) En el momento de examinar las excepciones contem­
pladas en el apartado 1, la Comisión tendrá en cuenta la 
información y los criterios que figuran en los apartados 2 y 3 
de la Decisión .../.. ./CEE del Consejo, de . . ., relativa a 
las condiciones de concesión de excepciones temporales y 
limitadas respecto de las normas comunitarias sanitarias 
específicas aplicables a la producción y comercialización de 
productos de origen animal. 
(3) En el momento de conceder las excepciones contem­
pladas en el apartado 1, la Comisión fijará las condiciones 
generales y particulares de aplicación de cada excepción con 
arreglo al procedimiento establecido en el artículo 15. 
Artículo 9 
(1) Serán aplicables las disposiciones del artículo 5 del 
Reglamento (CEE) n° . . . (leche de consumo directo tratada 
térmicamente). 
(2) Las disposiciones del artículo 6 del Reglamento (CEE) 
n° . . . (leche de consumo directo tratada térmicamente) se 
aplicarán, mutatis mutandis, a los centros de recogida y a los 
establecimientos de transformación. 
(3) Las disposiciones del artículo 7 del Reglamento (CEE) 
n° . . . (leche de consumo directo tratada térmicamente) se 
aplicarán, mutatis mutandis, a la leche cruda, a la leche 
destinada a la elaboración de productos a base de leche y a los 
productos a base de leche así como a los establecimientos de 
transformación. 
(4) Las disposiciones de los artículos 8, 9 y 10 del 
Reglamento (CEE) n° . . . (leche de consumo directo tratata 
térmicamente) se aplicarán, mutatis mutandis, a la leche 
cruda, a la leche destinada a la elaboración de productos a 
base de leche y a los productos a base de leche. 
Artículo 10 
Serán aplicables las disposiciones previstas en la Directiva 
89/662/CEE del Consejo, relativo a las inspecciones vete­
rinarias en el comercio intracomunitario con vistas a la 
consecución del mercado interior (x) especialmente en lo que 
respecta a la organiación y al seguimiento de las inspecciones 
realizadas por el Estado miembro destinatario y a las 
medidas de salvaguardia que deban aplicarse. 
Artículo 11 
Con arreglo al procedimiento establecido en el artículo 16,1a 
Comisión podrá elaborar recomendaciones, acompañadas 
de líneas directrices, sobre las normas correctas de fabrica­
ción aplicables a las diversas fases de producción y comer­
cialización. 
Artículo 12 
El Anexo del presente Reglamento será modificado, a efectos 
de adaptación a la evolución tecnológica, con arreglo al 
procedimiento establecido en el artículo 15. 
0) DO n° L". . . de . . ., p. ... 
N° C 84/116 Diario Oficial de las Comunidades Europeas 2. 4. 90 
Artículo 13 
Los métodos de referencia y, en su caso, los de rutina, de 
análisis y de prueba, que deban utilizarse para comprobar el 
cumplimiento de las normas establecidas en el número 2 del 
artículo 3, el número 2 del artículo 5 y el número 3 del 
artículo 6, se adoptarán con arreglo al procedimiento esta­
blecido en el artículo 15. Si fuere necesario, las modalidades 
de muestreo se determinarán con arreglo al mismo procedi­
miento. 
No obstante, hasta que se adopten tales decisiones, los 
métodos de análisis y de prueba admitidos internacional-
mente serán aceptados como métodos de referencia. 
Artículo 14 
Hasta que no se adopte un régimen comunitario respecto de 
las importaciones de leche cruda, leche destinada a la 
elaboración de productos a base de leche y productos a base 
de leche procedentes de terceros países, los Estados miem­
bros aplicarán a estas importaciones normas que, como 
mínimo, deberán equivaler a las que se establecen en el 
presente Reglamento. 
Artículo 15 
(1) La Comisión estará asistida por el Comité veterinario 
permanente, creado por la Decisión 68/361/CEE del Con­
sejo 0), denominado en lo sucesivo «Comité». 
(2) En caso de que se haga referencia al procedimiento 
establecido en el presente artículo, se aplicarán las siguientes 
disposiciones. 
El representante de la Comisión, tras haber consultado al 
Comité de Gestión de leche y productos lácteos, creado por el 
Reglamento (CEE) n° 804/68 del Consejo (2), cuando se 
trate de cuestiones relacionadas con la química o la tecno­
logía, someterá al Comité un proyecto de las medidas que 
deban adoptarse. El Comité emitirá su dictamen sobre dicho 
proyecto en un plazo que el presidente podrá fijar en función 
de la urgencia del asunto. El dictamen se emitirá según la 
mayoría prevista en el apartado 2 del artículo 148 del 
Tratado para la adopción de aquellas decisiones que el 
Consejo deba tomar a propuesta de la Comisión. En el 
momento de la votación en el seno del Comité, los votos de 
los representantes de los Estados miembros se ponderarán en 
la forma prevista en el citado artículo. El presidente no 
tomará parte en la votación. La Comisión adoptará las medidas previstas cuando se 
ajusten al dictamen del Comité. 
Cuando las medidas previstas no se ajusten al dictamen del 
Comité, o en ausencia de dictamen, la Comisión someterá sin 
demora al Consejo una propuesta relativa a las medidas que 
deban adoptarse. El Consejo se pronunciará por mayoría 
cualificada. 
Si transcurrido un plazo de tres meses a partir de la fecha en 
que se haya recurrido al Consejo, éste no se hubiere 
pronunciado, la Comisión adoptará las medidas propues­
tas. 
Artículo 16 
En caso de que se haga referencia al procedimiento estable­
cido en el presente artículo, se aplicarán las siguientes 
disposiciones: 
El representante de la Comisión someterá al Comité un 
proyecto de las medidas que deban adoptarse. El Comité 
emitirá su dictamen sobre dicho proyecto en un plazo que el 
presidente podrá fijar en función de la urgencia del asunto, 
procediendo en su caso, a una votación. 
El dictamen se incluirá en el acta; además, cada Estado 
miembro tendrá derecho a solicitar que su posición conste en 
acta; 
La Comisión tendrá en cuenta en la mayor medida posible, el 
dictamen emitido por el Comité. Informará al Comité de la 
manera en que ha tenido en cuenta dicho dictamen. 
Artículo 17 
El presente Reglamento entrará en vigor el trigésimo día 
siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de las 
Comunidades Europeas. 
Será aplicable a partir del 1 de enero de 1993. 
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elemen­
tos y directamente aplicable en cada Estado miembro. 
(!) DO n° L 255 de 18. 10. 1968, p. 23. 
(2) DO n° L 148 del 28. 9. 1968, p. 13. 
2. 4. 90 Diario Oficial de las Comunidades Europeas N° C 84/117 
ANEXO 
CAPÍTULO I 
DISPOSICIONES DE SALUD ANIMAL APLICABLES A LA PRODUCCIÓN DE LECHE CRUDA QUE NO 
SEA DE VACA 
A. Condiciones aplicables a la leche cruda 
1. La leche cruda deberá proceder: 
a) de animales de las especies ovina y caprina 
i) pertenecientes a una explotación oficialmente indemne o indemne de brucelosis (Brucella 
Melitensis), 
ii) que cumplan los requisitos establecidos en las letras b), c), d) y f) del apartado 1 del Capítulo I del 
Anexo A del Reglamento (CEE) n° .../.. . (leche de consumo directo tratada térmicamente); 
b) de búfalos 
i) pertenecientes a una cabana oficialmente indemne de tuberculosis y oficialmente indemne o 
indemne de brucelosis tal y como se define en los apartados I y II del Anexo A de la Directiva 
64/432/CEE(1), 
ii) que cumplan los requisitos indicados en el inciso ii) de la letra a). 
2. Cuando en la explotación cohabiten varias especies animales, cada especie deberá cumplir las condiciones 
sanitarias que serían obligatorias si fuese la única. Por otro lado, en caso de que cohabiten cabras y ganado 
vacuno, las cabras deberán ser sometidas a un control antituberculoso. 
3. Deberá excluirse del tratamiento y de la transformación la leche cruda: 
a) que proceda de animales a los que se haya administrado ilegalmente substancias contempladas en las 
Directivas 81/602/CEE (2) y 88/146/CEE (3), 
b) que contenga residuos de las substancias indicadas en el apartado 4 del artículo 9 que superen el nivel 
de tolerancia utilizado. 
B. Higiene de la explotación 
La leche cruda deberá proceder de explotaciones registradas y controladas con arreglo al apartado 1 del 
artículo 9. 
Los animales deberán mantenerse en buenas condiciones de alojamiento, higiene, limpieza y salud. 
El ordeño, la manipulación y el almacenamiento de leche deberán realizarse en unas condiciones de higiene 
satisfactorias. 
C. Higiene del ordeño, de la recogida de leche cruda y de su transporte desde la explotación de producción hasta el 
centro de recogida o hasta el establecimiento de transformación — higiene del personal 
Se aplicarán las disposiciones del Capítulo III del Anexo A del Reglamento (CEE) N° .../.. . (leche de 
consumo directo tratada térmicamente). 
í1) DO n° 121 de 29. 7. 1964, p. 1977/64. 
(2) DO n° L 222 de 1. 8. 1981, p. 32. 
(3) DO n° L 70 de 16. 3. 1988, p. 16. 
N° C 84/118 Diario Oficial de las Comunidades Europeas 2. 4. 90 
CAPÍTULO II 
NORMAS APLICABLES A LA LECHE CRUDA 
1. La leche cruda de vaca que se destine a la elaboración de leche fermentada, cuajada, gelificada o aromatizada, 
de postres lácteos, natas y queso sin madurar: 
a) Deberá cumplir las siguientes normas: 
Contenido de gérmenes a 30 °C (por mi.) 
Contenido de células somáticas (por mi.) 
Antibióticos (por mi.) 
— penicilina 
— otros < 100 000 0) 
< 400 000 (2) 
< 0,004 ng 
no detectables 
(') Media geométrica, comprobada durante un período de 2 meses con 2 tomas de muestras por mes, como 
mínimo. 
(2) Media geométrica, comprobada en un período de 3 meses con 1 toma de muestras por mes, como mínimo. 
Para comprobar si se respetan las normas se realizarán tomas de muestras por sondeo bien en la explotación 
de producción en el momento de la recogida, bien en el establecimiento de transformación o en el centro de 
recogida cuando se reciba la leche cruda; 
b) Excepto en caso de que sea transformada en las cuatro horas siguientes a su admisión en el establecimiento 
de transformación, deberá ser enfriada a una temperatura que no supere los 6 °C y deberá mantenerse a esa 
temperatura hasta su utilización. 
2. La leche cruda de vaca destinada al consumo directo y la leche cruda de vaca destinada a la elaboración de 
productos a base de leche cruda cuyo proceso de fabricación no necesite ningún tratamiento térmico, deberán 
cumplir las siguientes normas: 
a) atenerse a las disposiciones del apartado 1; 
b) y, además, ajustarse a la siguiente norma: 
Staphylococcus aureus: 
n = 5, m = 100, M = 300, c = 2 
donde 
n = número de unidades de que se compone la muestra; 
m = valor de umbral del número de bacterias; el resultado se considererá satisfactorio si todas las 
unidades de que se compone la muestra tienen un número de bacterias igual o menor que m; 
M = valor límite del número de bacterias; el resultado se considerará no satisfactorio si una o varias 
unidades de las que componen la muestra tienen un númeo de bacterias igual o mayor que M; 
c = numero de unidades de la muestra cújo número de bacterias podrá situarse entre m y M; la muestra 
seguirá considerándose aceptable si las demás unidades de que se compone tienen un número de 
bacterias menor o igual a m. 
3. La leche cruda de vaca que se destine a la elaboración de productos a base de leche distintos de los contemplados 
en los apartados 1 y 2 deberá cumplir las normas siguientes: 
Contenido de gérmenes a 30 °C (por mi.) 
Contenido de células somáticas (por mi.) 
Antibióticos (por mi.) 
— penicilina 
— otros a partir del 1. 1. 1993 
< 300 000 0) 
< 500 000 (2) 
< 0,004 \ig 
no detectables a partir del 1. 1. 1995 
< 100 000 0) 
< 400 000 (2) 
< 0,004 ug 
no detectables 
(') Media geométrica, comprobada durante un período de 2 meses con 2 tomas de muestras por mes, como mínimo. 
(2) Media geométrica, comprobada durante un período de 3 meses con 1 toma de muestras por mes, como mínimo. 
Para comprobar si se respetan las normas se realizarán tomas de muestras por sondeo bien en la explotación de 
producción en el momento de la recogida, bien en el establecimiento de transformación o en el centro de 
recogida cuando se reciba la leche cruda. 
4. La leche cruda que no sea de la especie bovina deberá cumplir, en el momento de la recepción, las normas que se 
establezcan con arreglo al procedimiento del artículo 15. 
2. 4. 90 Diario Oficial de las Comunidades Europeas N° C 84/119 
CAPÍTULO III 
NORMAS APLICABLES A LA LECHE DESTINADA A LA ELABORACIÓN DE PRODUCTOS A BASE DE 
LECHE 
1. El responsable del establecimiento de transformación deberá adoptar las medidas necessarias para garantizar 
que la leche se trata, o se transforma en el caso de los productos a base de leche cruda, en las 36 horas siguientes 
a su recepción. 
2. Si fuera necessario, podrán establecerse normas para la leche que se destine a la elaboración de productos a base 
de leche, de acuerdo con el procedimiento establecido en el artículo 15. 
CAPÍTULO IV 
NORMAS APLICABLES A LOS PRODUCTOS A BASE DE LECHE 
1. Normas microbiológicas que deberán cumplir determinados productos a base de leche al salir del 
establecimiento de transformación 
Tipo de gérmenes 
A. 
B. 
C. 
D. Gérmenes patógenos 
— listeria 
monocytogenes 
— Salmonela 
— Staphylococcus 
aureus 
— Otros agentes 
patógenos 
Gérmenes testigos 
de contaminación 
fecal («index») 
— Coliformes 
(44 °C) 
Gérmenes testigos 
de contaminación 
«indicadores» 
— Coliformes 
(30° C) 
Contenido 
de gérmenes Producto 
— todos 
— todos 
— queso de pasta blanda 
— queso fresco 
— productos helados a base de leche 
— todos 
— queso de pasta blanda 
— productos líquidos a base de leche 
— mantequilla 
— queso de pasta blanda 
— queso fresco 
— productos en polvo a base de leche 
— productos helados a base de leche 
— productos líquidos a base de leche, 
tratados térmicamente y no fermen­
tados (*) 
— productos helados a base de 
leche (**) Norma (mi, g) 
ausente en 25 (mi, g) n = 5, c = 
ausente en 25 (mi, g) n = 5, c = 
m 
m 
m = 102, M = 103,n = 5, c = 
= 10, M = 102, n = 5, c = 
= 0, M = 10, n = 5,c = 2 
ausente en 25 (mi, g) n = 5, c = 
m 
m 
m 
m 
m 
m 
m 
m 
m = 102, M = 103, n = 5,c = 
= 0, M = 5, n = 5, c = 1 
= 0, M = 10, n = 5,c = 2 
= 104, M = 105,n = 5, c = 
= 102, M = 103,n = 5,c = 
= 0, M = 10, n = 5, c = 2 
= 0, M = 5, n = 5,c = 2 
= 5x 104,M = 105,n = 5,c = 
= 105,M = 3 x 105,n = 5c: 0 
0 
2 
2 
0 
2 
2 
2 
= 1 
= 2 
(*) Tras incubación a 6 °C n 5 días (contenido de gérmenes a 21 °C). 
(**) Contenido de gérmenes a 30 °C. 
donde 
n = número de unidades de que se compone la muestra; 
m = valor de umbral del número de bacterias; el resultado se considerará satisfactorio si todas las unidades de que se 
compone la muestra tienen un número de bacterias igual o menor que m; 
M = valor límite del número de bacterias; el resultado se considerará no satisfactoria si una o varias unidades de las que 
componen la muestra tienen un número de bacterias igual o mayor que M; 
c = número de unidades de la muestra cuyas número de bacterias podrá situarse entre m y M; la muestra seguirá 
considerándose aceptable si las demás unidades de que se compone tienen un número de bacterias igual o menor 
2. Normas aplicables a los productos a base de leche que hayan sufrido un tratamiento térmico UHT o de 
esterilización 
Los productos a base de leche que hayan sido tratados térmicamente por esterilización o por tratamiento UHT 
con arreglo a lo dispuesto en los apartados 6 y 7 del Capítulo VI del Anexo B del Reglamento (CEE) n? . . . /. . . 
(leche de consumo directo tratada térmicamente), deberán cumplir las normas siguientes tras incubación 
durante 15 días a 30 °C: 
a) contenido de gérmenes a 30 °C (por 0,1 mi): 10, 
b) control organoléptico: normal. 
N° C 84/120 Diario Oficial de las Comunidades Europeas 2. 4. 90 
3. Si fuera necesario, podrán establecerse normas distintas de las previstas en los apartados 1 y 2, con arreglo al 
procedimiento establecido en el artículo 15, para algunos productos a base de leche. 
Con arreglo al mismo procedimiento, podrán establecerse normas microbiológicas aplicables respecto de la 
fecha límite de consumo de acuerdo con las condiciones determinadas por el fabricante y, si fuera necesario, las 
normas de aplicación de las mismas. 
CAPÍTULO V 
CONDICIONES APLICABLES AL ETIQUETADO 
1. Para facilitar el control, en las etiquetas de la leche cruda destinada al consumo humano directo deberá 
aparecer claramente indicada la mención «leche cruda». 
2. Para facilitar el control, en las etiquetas de los productos a base de leche fabricada con leche cruda cuyo proceso 
de elaboración no utilice tratamiento térmico alguno deberá aparecer claramente indicada la mención «a base 
de leche cruda». 
3. Para facilitar el control, en las etiquetas de los productos a base de leche deberá aparecer el tipo de tratamiento 
térmico al que se les haya sometido tras el proceso de elaboración. 
Los tratamientos térmicos posibles serán la pasterización, el tratamiento UHT o la esterilización, definidos en 
el Reglamento (CEE) n° .../.. . (leche de consumo directo tratada térmicamente). 
Propuesta de Reglamento (CEE) del Consejo por el que se establecen las normas sanitarias para la 
producción y comercialización de carnes picadas, preparados de carne y carnes trituradas para uso 
industrial 
COM(89) 671 final 
(Presentada por la Comisión el 16 de febrero de 1990) 
(90/C 84/11) 
EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, 
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica 
Europea y, en particular, su artículo 43, 
Vista la propuesta de la Comisión, 
Visto el dictamen del Parlamento Europeo, 
Visto el dictamen del Comité Económico y Social, 
Considerando que las carnes picadas, preparados de carne y 
carnes trituradas para uso industrial están incluidos en la lista 
de productos que figura en el Anexo II del Tratado; que la 
producción y comercio de carnes picadas y preparados de 
carne constituyen una fuente importante de ingresos para 
una parte de la población agraria; 
Considerando que, para garantizar un desarrollo racional de 
la industria de elaboración de estas carnes y el incremento de 
la productividad, deben establecerse a escala comunitaria las 
normas sanitarias aplicables a la producción y comercializa­
ción de tales carnes; en el transcurso de un período que terminará el 31 de 
diciembre de 1992; 
Considerando que la adopción de estas normas mejorará la 
protección de la salud pública y facilitará, consiguiente­
mente, la realización del mercado interior; 
Considerando que, para alcanzar este objetivo, es necesario 
extender a la producción y comercialización en la Comuni­
dad de carnes picadas y preparados de carne las principales 
normas sanitarias establecidas en la Directiva 88/657/CEE 
del Consejo, de 16 de diciembre de 1988, por la que se 
establecen los requisitos relativos a la producción y a los 
intercambios de carnes picadas, de carnes en trozos de menos 
de cien gramos y de preparados de carne y por la que se 
modifican las Directivas 64/433/CEE, 71/118/CEE y 
72/462/CEE(1); 
Considerando que es posible que, debido a determinadas 
situaciones particulares, algunos establecimientos en funcio­
namiento antes del 1 de enero de 1992 no se encuentren en 
condiciones de cumplir la totalidad de las normas previstas 
en el presente Reglamento; que es conveniente resolver la 
Considerando que la Comunidad debe adoptar las medidas 
destinadas a establecer progresivamente el mercado interior (') DO n° L 382 de 31. 12. 1988, p. 3.