COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS 
C0M(92) 210 final 
Bruselas, ¿S de mayo de 1992 
Propuesta modificada de 
DIRECTIVA DEL CONSEJO 
sobre preparados para lactantes y preparados de continuación 
destinados a la exportación a terceros paises 
Proyecto modificado de 
RESOLUCIÓN DEL CONSEJO 
sobre las prácticas de comercialización de los sucedáneos de leche 
materna en terceros paises por parte de fabricantes comunitarios 
(presentados por la Comisión en virtud del párrafo tercero 
del articulo 149 del Tratado CEE) 
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FX,pn<:ir:i6Ni DE MOTIVOS 
En noviembre de 1991, la Comisión presentó al Consejo una propuesta de 
Directiva del Consejo sobre preparados para lactantes y preparados de 
continuación destinados a la exportación a terceros países, asi como un 
proyecto de Resolución del Consejo sobre las prácticas de comercialización 
de los sucedáneos de leche materna en los países en desarrollo por parte de 
los fabricantes comunitarios1). 
Estas propuestas estaban basadas en el articulo 113 del Tratado, que no 
disponía que se consultara al Parlamento Europeo. Sin embargo, fue 
consultado y emitió un dictamen al respecto2). El Parlamento aprobé las 
propuestas de la Comisión, con varias enmiendas. 
Respecto a la Directiva, la Comisión acepté el principio de las enmiendas 
no 1 y 14 para garantizar que, de los productos exportados a terceros 
países, únicamente ios preparados para lactantes se presenten como 
adecuados para lactantes de 4 a 6 meses, asi como partes de la enmienda no 
4, para garantizar que las etiquetas estén redactadas en el Idioma 
adecuado, de modo que se eviten confusiones entre preparados para lactantes 
y preparados de continuación. No pudo aceptar la enmienda no 2, que no se 
ajustaba a la opinión del Comité Científico de la Alimentación Humana, ni 
tampoco la no 3 y otras partes de la no 4, en las que se proponían otros 
requisitos de etiquetado ya regulados por la legislación comunitaria. 
Asimismo, rechazó la enmienda no 15 porque no podía legislar sobre 
prácticas ejercidas en el territorio de terceros países, asi como la no 16, 
que enumeraba productos no regulados a nivel comunitario. 
En cuanto a la propuesta de Resolución, acepté las enmiendas no 6, 7 y 9 
con algunos proyectos de modificación para ampliar su aplicación a todos 
los países no comunitarios y para fortalecer el compromiso de la Comunidad. 
La Comisión no acepté las enmiendas no 8 y 10, relativas a acuerdos 
voluntarios entre los Estados miembros y la industria, sobre los que no 
tendría control alguno, ni la no 11 con el fin de conservar su 
Independencia y libertad de acción, ni la no 12 porque no serla adecuada 
instItuclona Imente, ni tampoco la no 13, ya que impondría cargas 
Innecesarias a los limitados recursos de la Comisión. 
En respuesta a dicho dictamen, la Comisión ha decidido modificar las dos 
propuestas mencionadas. 
Por motivos prácticos, se presentan textos refundidos cuando las 
modificaciones están subrayadas. 
1) 
2) 
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Propuesta modificada de 
DIRECTIVA DEL CONSEJO 
sobre preparados para lactantes y preparados de continuación 
destinados a la exportación a terceros países 
EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS 
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea y, en 
particular, su articulo 113, 
Vista la propuesta de la Comisión*1), 
Considerando que las normas comunitarias sobre preparados para lactantes y 
preparados de continuación se establecen en la Directiva 91/321/CEE de la 
Comisión*2); 
Considerando que, dada la naturaleza de los productos en cuestión, es 
deseable que las normas comunitarias o Internacionales referentes a su 
composición se apliquen a dichos productos cuando vayan destinados a la 
exportación a terceros países; 
Considerando que, a fin de evitar un empleo inadecuado de los productos 
mencionados, que podría perjudicar la salud de los lactantes, es también 
deseable ampliar la aplicación de las normas comunitarias sobre el 
etiquetado de los preparados para lactantes y los preparados de 
continuación a dichos productos cuando vayan destinados a la exportación a 
terceros países, 
HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA: 
(1) 
(2) DO no L 175 de 04.07.1991, pág. 35 
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Articulo 1 
La presente Directiva se refiere a preparados para lactantes y preparados 
de continuación según la definición de las letras c y d del apartado 2 del 
articulo 1 de la Directiva 91/321/CEE, destinados a la exportación a 
terceros países. 
Articulo 2 
1. Los Estados miembros garantizarán que los productos mencionados en el 
articulo 1 puedan exportarse desde la Comunidad únicamente si son 
conformes con la presente Directiva. 
2. Sólo los preparados para lactantes, y ningún otro producto, podrán 
presentarse como adecuados para satisfacer por si mismos las 
necesidades nutritivas de los lactantes normales y sanos durante los 
primeros cuatro a seis meses de vida. 
3. Por otra parte, los productos a los que hace referencia el articulo 1 
deberán ajustarse: 
a) a lo dispuesto en los artículos 3, 4, 5 y 6 de la Directiva 
91/321/CEE o a las correspondientes normas mundiales del Codex 
AlImentarlus; 
b) a lo dispuesto en los apartados 2 a 6 del articulo 7 de la 
Directiva 91/321/CEE 
salvo que las disposiciones que establece el país de importación 
requieran o estipulen lo contrario. 
4. La etiqueta de los preparados estará redactada en el idioma adecuado y 
de manera que no pueda haber riesgo de confusión entre los preparados 
para lactantes y los de continuación. 
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Articulo 3 
Los Estados miembros adoptarán las medidas necesarias para dar cumplimiento 
a la presente Directiva e Informarán de ello Inmediatamente a la Comisión. 
Dichas medidas deberán aplicarse de tal modo que: 
- permitan, a partir del 1 de diciembre de 1992, la exportación de 
productos que se ajusten a la presente Directiva-, 
prohiban la exportación de productos que no se ajusten a la presente 
Directiva con efectos a partir del 1 de Junio de 1994. 
Cuando los Estados miembros adopten las disposiciones a las que alude el 
párrafo anterior, éstas harán referencia a la presente Directiva o Irán 
acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados 
miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia. 
Articulo 4 
Los destinatarios de la presente Directiva son los Estados miembros. 
Hecho en Por el Consejo 
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Proyecto modificado de 
RESOLUCIÓN DEL CONSEJO 
relativa a las prácticas de comercialización de los sucedáneos 
de leche materna en terceros países por los 
fabricantes establecidos en la Comunidad 
EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, 
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea, 
Considerando que la Directiva .../.../CEE del Consejo sobre preparados para 
lactantes y preparados de continuación destinados a la exportación a 
terceros países hace aplicables a dichos productos una serie de 
disposiciones comunitarias referentes a la composición y el etiquetado de 
preparados para lactantes y preparados de continuación; 
Considerando que, en mayo de 1981, la 34a- Asamblea Mundial de la Salud 
adopté como recomendación el Código internacional de los sucedáneos de la 
leche materna; 
Considerando que los productores establecidos en la Comunidad venden un 
volumen considerable de dichos productos a terceros países-, 
Considerando que es de suma importancia que las prácticas de 
comercialización en los terceros países no disuadan a las madres de 
practicar la lactancia materna-, 
Considerando que la aplicación del Código internacional es, sin lugar a 
dudas, un medio excelente para alcanzar este objetivo en dichos países; 
Considerando que la Comunidad no puede legislar para dichos países; que, 
sin embargo, es necesario fomentar el cumplimiento del Código internacional 
de I os suced áneos de_ lAjAPi1 ® 5)a *A rna cuando es tos productos se 
comercializan en los mercados de exportación, siempre que ello no Infrinja 
las disposiciones que estén en vigor en los países afectados; 
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Considerando que la Comunidad puede apoyar eficazmente ios esfuerzos de las 
autoridades competentes de estos países para aplicar el Código 
internacional en sus territorios, 
HA ADOPTADO LA SIGUIENTE RESOLUCIÓN: 
1. La Comunidad contribuirá a aplicar las prácticas adecuadas de 
comercialización de los sucedáneos de la leche materna en los terceros 
países. 
2. Para la apiIcación del punto 1, la Comunidad dará instrucciones a sus 
delegaciones en los terceros países para que actúen de puntos de 
contacto de las autoridades competentes. Cualquier queja o critica en 
relación con las prácticas de comercialización de un fabricante 
establecido en la Comunidad podrá ser notificada a las delegaciones. 
3. La Comisión estará dispuesta a examinar los casos que se le presenten 
y a contribuir a buscar soluciones satisfactorias para todas las 
partes interesadas. 
4. La presente Resolución será comunicada por la Comisión a los países 
Interesados por los conductos oficiales. 

_ ISSN 0257-9545 
COM(92)210final 
DOCUMENTOS 
ES 1103 
N° de catálogo : CB-CO-92-223-ES-C 
ISBN 92-77-44308-1 
Oficina de Publicacioiies Oficiales de las Comunidades Europeas 
L-2985 Luxemburgo