18. 2. 91 Diario Oficial de las Comunidades Europeas N° C 41/1 
II 
(Actos jurídicos preparatorios) 
COMITÉ ECONÓMICO Y SOCIAL 
Dictamen sobre la propuesta de Decisión del Consejo relativa a un programa específico de 
investigación y de desarrollo tecnológico (I + DT) en el ámbito de la biomedicina y la salud (*) 
(91/C 41/01) 
El 6 de junio de 1990, de conformidad con el artículo 130 Q del Tratado constitutivo de la 
Comunidad Económica Europea, el Consejo decidió consultar al Comité Económico y Social 
sobre la propuesta mencionada arriba. 
La Sección de medio ambiente, sanidad y consumo, encargada de preparar los trabajos en la 
materia, adoptó su dictamen el 30 de octubre de 1990 (ponente: Sr. Colombo). 
En su 281° pleno (sesión del 20 de noviembre de 1990), el Comité Económico y Social ha 
aprobado por unanimidad el siguiente dictamen. 
1. Introducción 
1.1. El Comité valora positivamente el plan­
teamiento y el contenido del nuevo programa de I + DT 
en el ámbito de la biomedicina y la salud, que se inscribe 
en el contexto del tercer programa-marco de acciones 
comunitarias de investigación y de desarrollo tecnoló­
gico (1990-1994) (2) y, en concreto, en la línea de acción 
« Ciencias y tecnologías de los seres vivos ». 
1.2. El programa que se examina constituye al mismo 
tiempo la continuación de las actividades iniciadas por 
anteriores programas de investigación y desarrollo 
(I + D) en el sector de la investigación médica y sanitaria 
y del programa «Análisis del genoma humano», adop­
tado en junio de 1990 tras un largo y controvertido 
debate. 
2. Antecedentes 
2.1. El compromiso de la Comunidad Europea en el 
sector de la investigación médica y sanitaria se remonta 
a 1978, año en el que se adopta un primer programa 
trienal formado por tres proyectos, con una dotación 
{') DO n° C 174 de 16. 7. 1990, p. 65. 
(2) DO n° L 177 de 8. 5. 1990, p. 28; dictamen del Comité (DO 
n° C 56 de 7. 3. 1990). de 1,09 millones de ECU. El cuarto programa (1987-
1991) (3), con una asignación de 65 millones de ECU, 
se articula en 140 proyectos, reagrupados en función de 
los siguientes programas y objetivos: 
Subprograma I: principales problemas sanitarios 
— cáncer, 
— sida, 
— problemas sanitarios relacionados con la edad, y 
— problemas sanitarios relacionados con el medio 
ambiente y el modo de vida (alimentación, dificulta­
des de adaptación, consumo de drogas, infecciones). 
Subprograma 11: recursos sanitarios 
— desarrollo de tecnología médica e 
— investigación sobre servicios sanitarios. 
2.2. Paralelamente está el programa «Análisis del 
genoma humano », que cuenta con una dotación de 15 
millones de ECU para el período 1989/1990 (4). En la 
ejecución del programa, la Comisión estará asistida por 
un Comité consultivo ad hoc y, además, por un comité 
compuesto por personalidades de alto nivel pertenecien­
tes a distintos campos de la ciencia, el derecho, la 
(3) DO n° L 334 de 24. 11. 1987, p. 20. 
(4) DO n° L 196 de 26. 7. 1990. 
N° C 41/2 Diario Oficial de las Comunidades Europeas 18. 2. 91 
filosofía y la ética, y por representantes de asociaciones 
de enfermos. Es conveniente recordar que el Comité 
Económico y Social, en su dictamen (*) al respecto, hizo 
especial hincapié en la necesidad de una estructura de 
este tipo que evaluara las implicaciones éticas y sociales 
de los avances de dicha investigación, y de incluir en 
los contratos límites precisos (exclusión de la modifica­
ción de las células germinales o embrionarias, protec­
ción del anonimato, etc.). 
2.3. El Comité observa con satisfacción que su peti­
ción de ser destinatario de los informes de evaluación 
de dicho programa ha sido recogida en la Decisión final 
del Consejo. 
3. Contenido y modalidades de realización del nuevo 
programa 
3.1. Sobre la base del reparto de recursos establecido 
por el programa-marco, la dotación financiera prevista 
es de 133 millones de ecu, de los que 1,33 están destina­
dos a la acción centralizada de difusión y explotación 
de los resultados. 
3.2. Se han vuelto a definir las áreas de investigación 
y éstas presentan algunas novedades importantes. 
3.3. El área número 1, « Armonización de metodolo­
gías y protocolos de investigación epidemiológica, bio­
lógica y clínica » abarca el subprograma II del anterior 
programa e incluye, además, la experimentación de 
medicamentos y la búsqueda de factores de riesgo, en 
particular en lo que respecta a la salud en los lugares 
de trabajo. 
3.4. El área número 2, « Aplicaciones a enfermedades 
de gran repercusión socioeconómica », continúa con las 
actividades sobre el sida, el cáncer y los problemas de 
salud relacionados con la edad y añade dos nuevas 
prioridades: las enfermedades cardiovasculares y las 
enfermedades neurológicas y mentales. 
3.5. El área número 3 constituye la continuación 
del programa «Análisis del genoma humano» y hace 
hincapié en las aplicaciones médicas destinadas a contri­
buir al bienestar de los pacientes. 
3.6. El Anexo II muestra el desglose indicativo de 
los gastos en lo que respecta a las tres áreas, sin entrar 
en los sectores específicos. 
3.7. No se hace ya mención explícita del objetivo 
«Problemas sanitarios relacionados con el medio 
ambiente y el modo de vida» del programa anterior. 
Según la información proporcionada por los servicios 
de la Comisión, dicho objetivo ha sido absorbido por 
(') DO n° 56 de 6. 3. 1989, p. 47. otros programas autónomos, como el quinto programa 
de investigación médica gestionado por la DG V y el 
programa de 1 + D sobre medio ambiente, que contem­
pla un aspecto de investigación epidemiológica. 
3.8. Sería además oportuno hacer una referencia 
específica a la coordinación con otros programas en 
materia de salud pública, como «Europa contra el 
cáncer», del que el presente programa asegura el 
aspecto de investigación. 
3.9. Las modalidades de realización indicadas en el 
Anexo III prevén proyectos de investigación mediante 
contratos de coparticipación financiera, medidas de 
acompañamiento y acciones concertadas. Según la 
información suministrada por la Comisión, las acciones 
concertadas seguirán siendo el instrumento principal ya 
que tienen un efecto multiplicador que resulta funda­
mental ante lo exiguo de los recursos (25 veces más, 
según estimaciones de los servicios de la Comisión 
basadas en experiencias anteriores). No obstante, están 
previstas inversiones mayores para estructuras comunes 
(servicios centrales), cuya financiación estará cubierta 
al 100 % por la Comunidad, y actividades de copartici­
pación financiera que se integrarán en las redes de 
investigación existentes. 
4. Observaciones generales 
4.1. El Comité observa que los aspectos procedimen-
tales y los dispositivos previstos en el texto de la pro­
puesta emanan, en principio, de la nueva filosofía orga­
nizativa del tercer programa-marco y son comunes para 
los programas específicos presentados en las distintas 
áreas. 
El Comité comprende la necesidad de racionalización 
y de coordinación que ha presidido tal opción, pero 
manifiesta su preocupación ante el hecho de que resul­
ten perjudicados o sacrificados los contenidos específi­
cos y las experiencias organizativas válidas, fruto de los 
programas precedentes. 
4.2. Por consiguiente, el Comité recomienda que se 
preste especial atención a la realización de una transi­
ción coherente de los programas en curso a los nuevos, 
aprovechando la experiencia acumulada. 
4.3. El Comité deplora a este respecto que el informe 
de evaluación sobre el programa precedente se haya 
publicado con posterioridad a la presentación del nuevo 
programa y sea manifiestamente incompleto, dispo­
niendo sólo de datos parciales sobre los resultados 
obtenidos. Ese no es, ciertamente, el método óptimo 
para reactivar la investigación comunitaria en el sector. 
4.4. En lo referente a la revisión del programa, pre­
vista en el artículo 5, solicita participar de pleno derecho 
y ser destinatario del informe previsto en el apartado 
2, cuya transmisión, de momento, sólo está prevista al 
Consejo y al Parlamento Europeo. 
18. 2. 91 Diario Oficial de las Comunidades Europeas N° C 41/3 
4.5. Por lo que respecta al comité propuesto para 
asistir a la Comisión (artículos 6 y 7), que responde al 
procedimiento III a, el Comité manifiesta el temor de 
que el abandono del procedimiento del comité consul­
tivo actualmente en vigor acarree problemas de conti­
nuidad en la gestión del programa e insiste en que 
se atiendan con arreglo al nuevo procedimiento las 
exigencias específicas del programa «Análisis del 
genoma humano », que implica elementos de evaluación 
ética y social. 
4.6. El Comité hace hincapié en las características 
específicas del presente programa, que no responde 
a exigencias de competitividad pura y simple de la 
investigación europea, sino que tiene por finalidad 
intrínseca la mejora de la calidad de vida y de la salud 
de los ciudadanos europeos, y debe saber compaginar 
el principio de subsidiariedad con el de cohesión econó­
mica y social. 
4.7. El Comité señala la conveniencia de incluir en 
el presente programa las investigaciones farmacobioló-
gicas industriales, ya que constituyen un importante 
elemento de enlace entre la investigación universitaria 
y el campo final de aplicación con repercusiones econó­
micas y sociales relativamente positivas. Se concede 
especial atención a una información adecuada y a la 
participación de las pequeñas y medianas empresas que 
operan en el sector. 
4.8. El Comité toma nota de la orientación seguida 
hasta hoy con vistas a privilegiar las acciones concerta­
das y la creación de redes de conexión, pero considera 
oportuno señalar que la coordinación de los investiga­
dores es únicamente un instrumento y no un objetivo 
en sí mismo y que para llegar a resultados tangibles es 
necesario potenciar los instrumentos, haciendo partici­
par a los investigadores más válidos —dondequiera 
estén empleados— y apuntando a centros de excelencia, 
en la perspectiva de una ampliación de la financiación. 
4.9. El Comité observa que, con relación a los tími­
dos inicios de los programas piloto de 1978, los recursos 
comunitarios que actualmente se destinan a la investiga­
ción en el campo de la biomedicina serán más que 
centuplicados. No obstante, siguen siendo insuficientes 
para garantizar un gran avance efectivo del esfuerzo 
común y sirven principalmente para fomentar la coordi­
nación de iniciativas nacionales. 
4.10. El Comité insiste en que la elección de las redes 
de investigación y de los responsables de proyecto debe 
Hecho en Bruselas, el 20 de noviembre de responder a criterios técnicos y científicos eficaces y 
manifiesta por consiguiente su sorpresa por el recurso 
al procedimiento especial previsto en el sexto conside­
rando. 
Por otra parte, la composición de las redes de investiga­
ción debe efectuarse en función de la necesidad de 
activar al máximo el potencial existente, asociando al 
proyecto, si fuera necesario y cuando existan competen­
cias apropiadas, países no comunitarios. 
5. Observaciones sobre los contenidos científicos y 
técnicos (Anexo I) 
5.1. Por lo que respecta a los contenidos científicos 
y técnicos, el Comité recomienda que no se abandone 
el enfoque esencialmente preventivo a la hora de afron­
tar los problemas de la salud y de la investigación 
sobre los orígenes sociales y medioambientales de las 
enfermedades, estableciendo las oportunas relaciones 
con otros programas en ejecución. 
5.2. Asimismo, el Comité se pregunta por qué la 
Comisión no ha incorporado explícitamente criterios 
de evaluación socioeconómica y ética de la investigación 
ni líneas de investigación en estos ámbitos que, sin 
embargo, se mencionan en el programa de I + D sobre 
medio ambiente y en el programa de I + D sobre biotec­
nología : las repercusiones socioeconómicas y éticas del 
programa que se examina hacen indispensable el de­
sarrollo de dichos aspectos de la investigación. 
5.3. El Comité subraya la necesidad de mantener el 
desglose de los recursos según el esquema previsto, 
evitando que las investigaciones sobre enfermedades 
hoy día de gran impacto emotivo provoquen desequili­
brios en perjuicio de los estudios sobre enfermedades 
cardiovasculares y graves afecciones relacionadas con 
el envejecimiento (enfermedad de Alzheimer, etc.) que 
también representan graves problemas médicos y so­
ciales. 
5.4. El Comité considera sin embargo conveniente 
que el programa conserve una cierta flexibilidad de 
planteamiento y que puedan incluirse en él investigacio­
nes que no se han contemplado de forma específica en 
el presente documento, siempre y cuando supongan 
conexiones útiles para los sectores científicos objeto 
del propio programa y para patologías que afectan a 
extensas capas de población y de edad (ej. diabetes). 
5.5. El Comité recomienda una coordinación más 
estrecha con otros programas relacionados con la sani­
dad así como con el programa AIM. 
El Presidente 
del Comité Económico y Social 
Fran^ois STAEDELIN