COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS 
C0M(91) 7 final - SYN 325 
Bruselas, 28 de enero de 1991 
Propuesta de 
DIRECTIVA DEL CONSEJO 
por la que se modifica la Directiva 76/769/CEE relativa a 
la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y 
administrativas de los Estados miembros que limitan la 
comercialización y el uso de determinadas sustancias 
y preparados peligrosos 
(presentada por la Comisión) 
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EXPOSICIÓN DE MOTIVOS 
NTROPUCCIÓN 
En mayo de 1989, las autoridades alemanas comunicaron a la Comisión su 
preocupación por los peligros que plantea para la salud humana y el 
medio ambiente el empleo de una familia de sustancias químicas 
conocidas como polibromobifeniI éteres (PBBE), que se utilizan como 
retardantes de la combustión en algunos plásticos. Las autoridades 
alemanas solicitaron a la Comisión que adoptara medidas a nivel 
comunitario para encontrar una manera de resolver los problemas que 
supone el empleo de dichas sustancias. La Comisión estudió las 
observaciones formuladas por las autoridades alemanas, tras lo cual 
anunció su intención de proponer una serle de medidas comunitarias con 
respecto a la familia de los polIbromobifeniI éteres (PBBE). 
Teniendo en cuenta la información disponible, la Comisión propone ahora 
la aplicación de medidas comunitarias para limitar la comercialización 
y utilización de los PBBE, por medio de una modificación de la 
Directiva 76/769/CEE. 
La Comisión considera que esta propuesta es coherente con el alto nivel 
de protección exigido según el Tratado. A continuación se exponen los 
argumentos en que se basa la propuesta de la Comisión. 
2. ANTECEDENTES 
El uso cada vez mayor de los materiales plásticos plantea un particular 
desafio en lo que respecta al control del fuego. Se ha dado una 
respuesta eficaz a este problema Incorporando fórmulas retardantes de 
la combustión a los plásticos expuestos a este riesgo (aproximadamente 
el 1 % de todos el los). 
Hay varios tipos de retardantes de la combustión que puedan emplearse 
en los plásticos. No obstante, en la actualidad, los compuestos 
orgánicos bromados son los que más ampliamente se utilizan, y dentro de 
este grupo, los éteres de polIbromobifenilo (PBBE) han registrado, en 
los últimos años, un rápido aumento en la mayoría de países. Los PBBE 
se emplean como retardantes de la combustión en los plásticos 
incorporados a diversos componentes de productos (p. ej. cápsulas, 
enchufes eléctricos) y productos .finales (p. ej. televisores, 
ordenadores, automóviles). 
Los éteres de polibromobifenilo (PBBE) tienen un uso sumamente 
extendido gracias a sus propiedades especiales. La acción de estas 
sustancias para retardar la combustión es particularmente eficaz, ya 
que se produce a una temperatura óptima para el control eficaz de la 
combustión. Además, sólo se necesita una pequeña cantidad de dichas 
sustancias, de modo que deterioran muy poco las propiedades originales 
del plástico. 
- 3 -
En 1989, la producción de éteres de polibromobifenilo en Europa 
Occidental ascendió a varios miles de toneladas, con una ligera 
disminución con respecto a los niveles de 1986. Por el contrario, las 
importaciones de PBBE a la Comunidad han aumentado sustancialmente 
desde 1986, y en la actualidad sobrepasan la producción comunitaria con 
un margen considerable. Con las Importaciones de plásticos o productos 
que contienen plástico (por ejemplo, televisores, coches, aviones, 
etc.) se Introduce una cantidad indeterminada, aunque desde luego muy 
elevada, de PBBE dentro de la Comunidad. 
La reciente disminución de la producción comunitaria es consecuencia de 
la preocupación suscitada sobre los peligros que representan los PBBE 
para la salud. El hecho más inquietante es la liberación a la atmósfera 
de productos químicos tóxicos conocidos como polI bromo dlbenzofuranos 
(llamados también furanos) cuando se exponen al calor los plásticos que 
contienen PBBE (p. ej., durante la transformación de plásticos, en caso 
de incendio, en las incineraciones municipales). 
3. INFORMACIÓN SOBRE LAS SUSTANCIAS A QUE SE REFIERE LA PRESENTE 
PROPUESTA 
3.1. Generalidades 
La familia de los éteres de polIbromobifenilo Incluye los siguientes 
homólogos: 
Decabromoblfeniléter 
Nona 
Octa 
Hepta 
Hexa 
Penta 
Tetra 
Trl 
DI 
Bromobifeniléter CAS 1163-19-5) 
" 63936-56-1) 
" 32536-52-0) 
" 68928-80-3) 
" 36483-60-0) 
M 32534-81-9) 
" 40088-47-9) 
" 49690-94-0) 
" 2050-47-7) 
M 101-55-3) 
De estos, sólo se utilizan comerclalmente los compuestos penta, octa y 
deca. Sin embargo, aunque no se tiene conocimiento de que los otros 
siete homólogos se empleen comerclalmente, en la actualidad no existe 
ninguna disposición legal que Impida su uso y comercialización. 
Dentro de la Comunidad, varias empresas han dejado ya de producir 
polibromobifeniI éteres, aunque todavía quedan tres productores. Los 
PBBE se aplican en unos dieciséis tipos distintos de resinas y 
polImeros: 
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Resina/substrato: 
1. ABS* 
2. Resinas epoxi 
3. Pinturas/lacas 
4. Resinas fenol leas 
5. PollacrolonitrI lo 
6. PoI i am i da 
7. PBT** 
8. Pol let I leño 
9. PET*** 
10. Pol i prop i leño 
11. Pol lest I reno 
12. PVC 
13. Polluretano 
14. Gomas 
15. Textiles 
16. Pollésteres Utilizaclón de : 
Deca-BBE 
X 
X 
X 
X 
X 
X 
X 
X 
X 
X 
X 
X 
X 
X Octa-BBE 
X 
X 
X 
X Penta-BBE 
X 
X 
X 
X 
X 
X 
* Acrilonitrilo-butadieno-estI reno 
** Tereftalato de pollbutlleno 
*** Tereftalato de pollet I leño 
El homólogo deca es el que se produce en mayor cantidad y el que tiene 
una aplicación más difundida. 
3.2. Propiedades de las sustancias 
Toxicidad : 
deca, aparentemente, no tiene efectos toxteológicos 
aguda han demostrado que el compuesto octa EI homo Iogo 
Indeseables. 
Los ensayos de toxicidad 
tampoco es tóxico. 
Todos los animales sometidos a una prueba de exposición de larga 
duración a dosis muy elevadas del compuesto octa han sufrido 
consecuencias derivadas de éste en hígado y tiroides. 
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El compuesto penta es una sustancia ligeramente Irritante para el ojo y 
tiene efectos en el hígado y tiroides similares a los del compuesto 
octa. 
En conclusión, se puede decir que los PBBE que tienen importancia desde 
el punto de vista comercial presentan un riesgo muy reducido en cuanto 
a su toxicidad. El riesgo que existe queda restringido en gran medida a 
los lugares en los que se producen y forman los compuestos de PBBE. 
Parece ser que las personas que manejan plásticos que contienen PBBE no 
se ven expuestas a ningún peligro. 
Medio ambiente : 
El compuesto deca no tiene efectos nocivos sobre el medio ambiente. 
En el caso de los compuestos octa se ha registrado una bioconcentración 
minima. 
> 
En algunos sedimentos fluviales y en algunos especímenes de moluscos y 
bacalao se han encontrado rastros del compuesto penta. 
Si bien el Centro de Protección Ambiental de Estados Unidos (EPA) ha 
recomendado que se efectúen más ensayos sobre el destino químico y los 
efectos ambientales de los tres homólogos de PBBE comerciales, por el 
momento existen muy pocas pruebas de que la acumulación de 
polibromobifeniI éteres represente un peligro para el medio ambiente. 
Exposición al calor : 
Durante el proceso de pirólisis de retardantes de la combustión puros 
en laboratorio se han detectado cantidades muy elevadas de dioxinas y 
furanos, especialmente en aquellas sustancias que contienen el 
compuesto penta. 
Se han detectado pequeñas cantidades de furanos, incluidos trazas de 2, 
3, 7, 8 tetrabromodlbenzofurano, altamente tóxico, en los productos de 
combustión cuando se queman plásticos que contienen PBBE. No obstante, 
estos productos de la combustión no han revelado Indicios clínicos de 
toxicidad en los animales. 
Las mediciones realizadas en el puesto de trabajo han demostrado que 
las emisiones de furanos plantean cierto riesgo. Los estudios de 
exposición realizados en las centrales de tratamiento de plásticos han 
confirmado que se producen concentraciones de furano cuando se procesan 
los plásticos a elevada temperatura (en el cabezal del extrusor). Los 
resultados provisionales de una serie de estudios epidemiológicos han 
confirmado la existencia de este riesgo. 
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Aparentemente, los riesgos derivados de la exposición no profesional 
son escasos. Los ensayos han Indicado que ver la televisión no plantea 
peligro desde el punto de vista de las emisiones de furano; aún queda 
por determinar si existen riesgos derivados de los productos 
ocasionados por incendios accidentales. En cuanto a la eliminación de 
residuos mediante la Incineración, los cálculos efectuados para evaluar 
los riesgos han Indicado la existencia de un alto potencial de 
emisiones de fur ano, aunque este supuesto no ha sido confirmado en la 
práctica con una medición de las emisiones reales. 
Todavía ha de demostrarse si los bromodlbenzofuranos o las 
bromodioxinas se hallan en el medio ambiente. 
A partir de los datos de que se dispone, parece ser cierto que los 
plásticos que contienen PBBE, cuando están expuestos a fuentes de 
calor, representan un peligro para la salud humana. 
3.3. Alternativas 
Los sustitutos de los PBBE deben ser Juzgados atendiendo a diversos 
criterios. En primer lugar, deben garantizar que se respetan las 
actuales normas contra incendios. Asimismo, deben proporcionar mayor 
seguridad que los PBBE con respecto a la protección de la salud y el 
medio ambiente. Aparte de esto, también hay que tener en cuenta 
diversos obstáculos de tipo práctico: por ejemplo, no deben deteriorar 
la producción y el rendimiento de los productos de plástico, ni ser 
tampoco excesivamente caros. 
Aunque ya se han encontrado algunos posibles sustitutos, todavía no se 
ha demostrado de forma concluyente que sean preferibles a los PBBE. Por 
ejemplo, el tetrabromobifenol A, que ya se utiliza con bastante 
difusión en Alemania y Japón, también puede producir emisiones de 
furano similares a las de los PBBE, aunque probablemente en menor 
cantidad. Los sustitutos de tipo Inorgánico puede que no tengan el 
suficiente efecto retardante de la combustión en los plásticos como 
para que puedan cumplir las normas actuales contra Incendios. Antes de 
prohibir los PBBE que se utilizan actualmente es preciso realizar 
análisis de riesgo muy detallados de los posibles sustitutos. 
3.4. Conclusión 
En conclusión, se puede afirmar que los PBBE representan para la salud 
humana y el medio ambiente, un peligro que resulta inadmisible a largo 
plazo. Este peligro se debe fundamentalmente a la liberación a la 
atmósfera de furanos durante la exposición térmica de plásticos que 
contienen PBBE. Por consiguiente, deberla procederse a su sustitución 
una vez se encuentren sustitutos más seguros. 
- 7 -
La mejor estrategia que puede adoptarse con este fin consiste en la 
retirada progresiva de los PBBE del mercado. Ello podría realizarse 
mediante una prohibición Inmediata de los siete homólogos de 
polIbromobifeniléter que no se utilizan comerclalmente en estos 
momentos y de los preparados y productos que puedan contenerlos 
eventualmente, asi como una prohibición, a cinco años vista, de los 
tres homólogos que tienen Importancia comercial y de sus preparados y 
productos. 
4. CONFORMIDAD CON EU TRATADO 
A la vista de lo expuesto en la sección 3, la presente propuesta tiene 
por objeto asegurar un alto nivel de protección tanto para las personas 
como para el medio ambiente, y por ello está de acuerdo con lo 
establecido en el Articulo 100A(3) del Tratado. 
Esta propuesta no requiere ninguna disposición especial de las 
señaladas en el Articulo 8c del Tratado. 
5. CONSULTA AL PARLAMENTO EUROPEO Y AL COMITÉ ECONÓMICO Y SOCIAL 
De acuerdo con el Articulo 100A del Tratado, se aplica el procedimiento 
de cooperación con el Parlamento Europeo. Es necesario el dictamen del 
Comité Económico y Social. 
•-«-
Propuesta de 
DIRECTIVA DEL CONSEJO 
Por la que se modifica la Directiva 76/769/CEE relativa a la 
aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y 
administrativas de los Estados miembros que limitan la comercialización 
y el uso de determinadas sustancias y preparados peligrosos 
EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, 
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea y, en 
particular, su articulo 100 A, 
Vista la propuesta de la Comisión*1), 
En cooperación con el Parlamento Europeo*2^, 
Visto el dictamen del Comité Económico y Social(3*, 
Considerando que es necesario adoptar medidas destinadas a establecer 
progresivamente el mercado interior, a más tardar, el 31 de diciembre 
de 1992-, que el mercado interior implicará un espacio sin fronteras 
interiores en el que estará garantizada la libre circulación de 
mercancías, personas, servicios y capitales; 
(1) DO no. 
(2) DO no. 
(3) DO no. 
Considerando que el éter de polibromobifenilo utilizado en determinados 
polímeros y productos plásticos como retardador de la combustión puede 
despedir, en un incendio incontrolado, durante la fabricación o 
tratamiento de productos plásticos o en la eliminación de residuos 
mediante incineración, dibenzodioxinas y dibenzofuranos polihalogenados 
que son peligrosos para el hombre y el medio ambiente; 
Considerando que las limitaciones de uso de los éteres de 
polibromobifenilo establecidas en la presente Directiva tienen en 
cuenta el estado actual de los conocimientos y técnicas sobre productos 
de sustitución más seguros; 
Considerando que las limitaciones de uso y comercialización de los 
éteres de polibromobifenilo o preparados o productos que los contengan, 
previstas por algunos Estados miembros, tendrán un efecto directo sobre 
el establecimiento y el funcionamiento del mercado interior; que es, 
por lo tanto, necesario proceder a una aproximación de las 
disposiciones legales de los Estados miembros en este campo y modificar 
en consecuencia el Anexo I de la Directiva 76/769/CEE del Consejo*4), 
cuya última modificación la constituye la Directiva .../.../CEE*5); 
Considerando que la presente Directiva no afecta a la actual 
legislación comunitaria sobre la posible adopción por parte de los 
Estados miembros de restricciones más severas de uso, en el lugar de 
trabajo, de las sustancias y preparados de que se trata, 
HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA: 
(4) DO no. L 262 de 27.9.1976, pág. 201 
(5) DO no L 
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Articulo 1 
El Anexo I de la Directiva 76/769/CEE quedará modificado de conformidad 
con el Anexo de la presente Directiva. 
Articulo 2 
1. Los Estados miembros adoptarán las disposiciones legales, 
reglamentarias y administrativas necesarias para cumplir la 
presente Directiva, a más tardar, dieciocho meses después de su 
adopción. Informarán inmediatamente de ello a la Comisión. 
Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, éstas 
harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de 
dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros 
establecerán las modalidades de la mencionada referencia. 
2. Los Estados miembros comunicarán a la Comisión, a más tardar, 
dieciocho meses después de su adopción, ei texto de las 
disposiciones básicas de Derecho interno que adopten en el ámbito 
regulado por la presente Directiva. 
Art i cu io 3 
Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros 
Hecho en Bruselas 
Por el Consejo 
- 11 -
ANEXO 
En el Anexo I de la Directiva 76/769/CEE se añadirá el punto siguiente: 
"28. Éteres de polibromobifenilo 
28.1 Queda prohibida la comercialización de 
Nonabromobífeníléter (CAS 63936-56-1) 
Heptabromobifeniléter (CAS 68928-80-3) 
Hexabromobifeniléter (CAS 36483-60-0) 
Tetrabromobifeniléter (CAS 40088-47-9) 
Tribromobifeniléter (CAS 49690-94-0) 
Dibromobifeniléter (CAS 2050-47-7) 
Bromobifeniléter (CAS 101-55-3) 
en concentraciones por masa equivalentes o superiores al 0,1% en 
sustancias, preparados y productos. 
28.2 Queda permitida la comercialización de 
Decabromobifeniléter (CAS 1163-19-5) 
Octabromobifeniléter (CAS 32536-52-0) 
Pentabromobifeniléter (CAS 32534-81-9) 
en concentraciones por masa equivalentes o superiores al 0,1% hasta el 
.../.../... (cinco años después de la adopción de esta Directiva) en 
sustancias, preparados y productos." 
-12-
Draft proposal for a Council Directive modifying for ; 
twelvth time Council Directive 76/769/EEC on the 
approximation of the laws, regulations and 
administrative provisions of the Member States 
relating to restrictions on the marketing and use of 
certain dangerous substances and preparations 
COMPETITIVENESS AND EMPLOYMENT IMPACT ASSESSMENT 
I. The current proposal concerns restrictions on the 
marketing and use of a family of chemicals known ?.s 
poIybromob I pheny I ethers (PBBE's). 
Only three of the 10 PBBE's are commercially produced 
namely, pentabromob I phenyI , octabromob I pheny I and 
decabromobIphenyI and these find applications In flame 
retardant formulations mainly for use In plastics. 
It has been concluded that the PBBE's constitute a 
potential risk to man and the environment and that they 
should be prohibited once safer substitutes have been 
proven . 
It has been decided, therefore, that the PBBE's should 
be banned In stages, starting with the seven non­
commercial products which are prohibited as from the 
date of Implementation of the Directive. 
II. Features of the Business in question. 
The commercially important PBBE's are produced In 
France, Netherlands and the U.K. The three- companies 
concerned produce about one third of E.C. requirements 
and the balance is imported from outside the 
CommmunIt y. 
PBBE's are also contained In a wide range of plastic 
goods Imported Into the Community. 
III. What Direct Obligations does the measure Impose on 
Industry. 
The marketing and use of penta, octa and deca­
bromob I pheny I ethers Is prohibited from 5 years of 
implementation of the Directive. The prohibition 
applies not only to the three PBBE's as such but to 
plastic goods or any other goods containing them. 
The Industry concerned will have to adopt alternative 
systems or Introduce substitute products. 
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IV. What Indirect Obligations are local Authorities likely 
to impose on business 7 
None 
V. Are there any special measures In respect of PME's 7 
No. 
VI. What Is the likely effect on : 
(a) competitiveness of Industry; 
(b) employment. 
(a) The PBBE's are the cheapest and most effective 
flame retardants for most plastics. Their 
prohibition will add slightly to user Industry 
costs. The effect of this harmonised measure will 
be to equalise the conditions of competition 
within the Community though It may adversely 
affect in a small way the competitiveness of 
companies exporting from the Community. 
(b) it Is unlikely that the measure will have 
significant Impact on employment as the producers 
and users of PBBE's will move to substitutes 
products once these are available. 

-14-
ISSN 0257-9545 
COM(91)7final 
DOCUMENTOS 
ES 06 
N° de catálogo : CB-CO-91-024-ES-C 
ISBN 92-77-68923-4 
PREaO DE VENTA hasta 30 páginas: 3,50 ECU por cada 10 páginas más: 1,25 ECU 
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