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Bruselas, 22.12.2006

COM(2006) 908 final

2006/0294 (COD)

Propuesta de

REGLAMENTO DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO

por el que se modifica el Reglamento (CE) nº 396/2005 relativo a los límites máximos de residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal por lo que se refiere a las competencias de ejecución atribuidas a la Comisión

(presentada por la Comisión)

2006/0294 (COD)

Propuesta de

REGLAMENTO DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO

por el que se modifica el Reglamento (CE) nº 396/2005 relativo a los límites máximos de residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal por lo que se refiere a las competencias de ejecución atribuidas a la Comisión

EL PARLAMENTO EUROPEO Y EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea y, en particular, su artículo 37 y su artículo 152, apartado 4, letra b),

Vista la propuesta de la Comisión[1],

Visto el dictamen del Comité Económico y Social Europeo[2],

Visto el dictamen del Comité de las Regiones[3],

De conformidad con el procedimiento establecido en el artículo 251 del Tratado[4],

Considerando lo siguiente:

(1) El Reglamento (CE) n° 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de febrero de 2005, relativo a los límites máximos de residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y por el que se modifica la Directiva 91/414/CEE del Consejo[5] establece que se deben adoptar determinadas medidas de conformidad con la Decisión 1999/468/CE del Consejo, de 28 de junio de 1999, por la que se establecen los procedimientos para el ejercicio de las competencias de ejecución atribuidas a la Comisión[6].

(2) La Decisión 1999/468/CE fue modificada por la Decisión 2006/512/CE, que introdujo el procedimiento de reglamentación con control para las medidas de alcance general que tienen por objeto modificar elementos no esenciales del acto de base adoptado según el procedimiento previsto en el artículo 251 del Tratado, incluso suprimiendo algunos de estos elementos o completando el acto de base mediante el añadido de nuevos elementos no esenciales.

(3) De conformidad con la Declaración conjunta del Parlamento Europeo, el Consejo y la Comisión sobre la Decisión 2006/512/CE,[7] hay que adaptar los instrumentos que ya están en vigor con arreglo a los procedimientos aplicables. Dicha Declaración incluye una lista de instrumentos que deberán ser adaptados con urgencia, lista que incluye el Reglamento (CE) n° 396/2005.

(4) Conviene, en particular, habilitar a la Comisión para que defina el alcance de ese Reglamento y los criterios necesarios para el establecimiento de algunos límites máximos de residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal citados en los anexos de dicho Reglamento. Dado que se trata de medidas de alcance general destinadas a modificar o suprimir elementos no esenciales de ese Reglamento o a complementar el actual Reglamento añadiendo elementos nuevos no esenciales, procede adoptarlas de conformidad con el procedimiento de reglamentación con control previsto en el artículo 5 bis de la Decisión 1999/468/CEE.

(5) Para que los operadores económicos se puedan beneficiar de un rápido procedimiento de decisión al tiempo que se garantiza un alto nivel de protección de los consumidores, convendría por razones de eficacia reducir los plazos previstos por el nuevo procedimiento. Por razones de eficacia, habría que reducir los plazos habituales del procedimiento de reglamentación con control para la determinación, inclusión, aplicación, modificación o supresión de los límites máximos de residuos (LMR) y para el establecimiento de una lista de sustancias activas que no requieran ningún LMR y de otra lista de combinaciones de sustancias o productos activos que se utilicen como fumigantes después de la cosecha. Cuando por razones imperativas de urgencia y, especialmente, cuando exista un riesgo para la salud humana o animal y no puedan respetarse los plazos del procedimiento de reglamentación con control, se deberá habilitar a la Comisión para que aplique el procedimiento de urgencia a la determinación, inclusión, aplicación, modificación o supresión de los límites máximos de residuos (LMR) con arreglo al artículo 5 bis , apartado 6, de la Decisión 1999/468/CE.

(6) Por lo tanto, debe modificarse en consecuencia el Reglamento (CE) nº 396/2005.

HAN ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

El Reglamento (CE) n° 396/2005 queda modificado como sigue:

1) En el artículo 4, el apartado 1 se sustituye por el texto siguiente:

«1. Los productos, grupos de productos o partes de productos a que se refiere el artículo 2, apartado 1, a los que se aplicarán LMR armonizados, se determinarán y quedarán comprendidos en el anexo I. Las medidas diseñadas para modificar elementos no esenciales del Reglamento se adoptarán de conformidad con el procedimiento de reglamentación con control contemplado en el artículo 45, apartado 3.»

2) En el artículo 5, el apartado 1 se sustituye por el texto siguiente:

«1. Las sustancias activas de productos fitosanitarios, evaluadas con arreglo a la Directiva 91/414/CEE, para las que no se exigen LMR, se determinarán y enumerarán en el anexo IV del mismo, teniendo en cuenta los usos de dichas sustancias activas y los elementos contemplados en el artículo 14, apartado 2, letras a), c) y d), del presente Reglamento. Las medidas que modifiquen elementos no esenciales del presente Reglamento se adoptarán de conformidad con el procedimiento de reglamentación con control previsto en el artículo 45, apartado 4.»

3) En el artículo 8, el apartado 2 se sustituye por el texto siguiente:

«2. Las solicitudes se evaluarán con arreglo a los Principios uniformes para la evaluación y autorización de los productos fitosanitarios establecidos en el anexo VI de la Directiva 91/414/CEE o con arreglo a los principios de evaluación específicos que se fijarán en un reglamento de la Comisión. El reglamento que modifique y sustituya elementos no esenciales del presente Reglamento será adoptado de conformidad con el procedimiento de reglamentación con control previsto en el artículo 45, apartado 3.»

4) En el artículo 14, el apartado 1 se sustituye por el texto siguiente:

«1. Una vez recibido el dictamen de la Autoridad y teniendo en cuenta dicho dictamen, la Comisión elaborará sin demora y, a más tardar, a los tres meses, alguno de los siguientes actos:

a) Un reglamento sobre la determinación, modificación o supresión de un LMR que modifique elementos no esenciales del presente Reglamento, que se adoptará de conformidad con el procedimiento de reglamentación con control previsto en el artículo 45, apartado 4. Por imperativos de apremio, la Comisión podrá recurrir al procedimiento de urgencia previsto en el artículo 45, apartado 5.

b) Una decisión denegatoria de la solicitud, que se adoptará de conformidad con el procedimiento previsto en el artículo 45, apartado 2.»

5) En el artículo 15, el apartado 2 se sustituye por el texto siguiente:

«2. Los LMR temporales que se fijen de conformidad con el apartado 1, letra b), se suprimirán del anexo III mediante un reglamento un año después de la fecha de inclusión o no inclusión en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE de la sustancia activa correspondiente. El reglamento destinado a modificar elementos no esenciales del presente Reglamento se adoptará de conformidad con el procedimiento de reglamentación con control previsto en el artículo 45, apartado 4. Por imperativos de apremio, la Comisión podrá recurrir al procedimiento de urgencia previsto en el artículo 45, apartado 5.No obstante, cuando uno o más Estados miembros así lo soliciten, los LMR temporales podrán mantenerse durante un año más a la espera de la confirmación de que se hayan iniciado los estudios científicos necesarios para respaldar una solicitud de fijación de un LMR. En caso de que se presente esta confirmación, el LMR temporal se mantendrá otros dos años, siempre que no se hayan detectado riesgos inaceptables para la seguridad del consumidor.»

6) El artículo 18 se sustituye por el texto siguiente:

«1. Desde el momento en que se comercialicen como alimentos o piensos, o se utilicen para alimentar animales, los productos comprendidos en el anexo I no contendrán ningún residuo de plaguicida que supere:

a) los LMR relativos a esos productos y recogidos en los anexos II y III;

b) un 0,01 mg/kg de los productos para los que no se fija ningún LMR específico en los anexos II o III o de las sustancias activas que no figuren en el anexo IV a menos que con los métodos analíticos de rutina disponibles se fijen distintos valores por defecto de una sustancia activa; esos valores por defecto se enumerarán en el anexo V; las medidas que modifiquen elementos no esenciales del presente Reglamento se adoptarán de conformidad con el procedimiento de reglamentación con control previsto en el artículo 45, apartado 4; por imperativos de apremio, la Comisión podrá recurrir al procedimiento de urgencia previsto en el artículo 45, apartado 5.

2. Los Estados miembros no podrán prohibir ni impedir en su territorio que los productos comprendidos en el anexo I sean comercializados o utilizados como piensos para animales destinados a la producción de alimentos, alegando que contienen residuos de plaguicidas, siempre y cuando:

a) dichos productos se ajusten a lo dispuesto en el apartado 1 y en el artículo 20

b) o la sustancia activa esté incluida en el anexo IV.

3. No obstante lo dispuesto en el apartado 1, los Estados miembros podrán autorizar, tras un tratamiento por fumigación posterior a la cosecha realizado en sus propios territorios, niveles de residuos de sustancias activas que excedan de los límites especificados en los anexos II y III para los productos del anexo I cuando esa combinación de sustancia activa y producto figure en la lista del anexo VII, siempre y cuando:

a) tales productos no se destinen al consumo inmediato;

b) se disponga de controles adecuados para garantizar que los productos no puedan ponerse a disposición del usuario o consumidor final, si son suministrados directamente a éste, hasta que los residuos dejen de superar los límites máximos especificados en los anexos II o III;

c) los demás Estados miembros y la Comisión hayan sido informados de las medidas adoptadas.

Las medidas para definir las combinaciones de sustancia activa y producto que figuran en la lista del anexo VII diseñadas para modificar elementos no esenciales del presente Reglamento se adoptarán de conformidad con el procedimiento de reglamentación con control previsto en el artículo 45, apartado 4.

4. En circunstancias excepcionales, y en particular después de la utilización de productos fitosanitarios con arreglo al artículo 8, apartado 4, de la Directiva 91/414/CEE o en cumplimiento de las obligaciones que contempla la Directiva 2000/29/CE (*), los Estados miembros podrán autorizar la comercialización, o utilización en su territorio como pienso animal, de alimentos o piensos tratados que no cumplan las disposiciones del apartado 1 siempre que dichos alimentos o piensos no entrañen riesgos inaceptables. Estas autorizaciones se notificarán inmediatamente a los demás Estados miembros, a la Comisión y a la Autoridad, junto con una adecuada evaluación del riesgo, para que sean examinadas a la mayor brevedad con vistas a fijar LMR temporales por un período concreto o tomar cualquier otra medida que fuese necesaria al respecto. Las medidas que modifiquen elementos no esenciales del presente Reglamento completándolo serán adoptadas de conformidad con el procedimiento de reglamentación con control previsto en el artículo 45, apartado 4. Por imperativos de apremio, la Comisión podrá recurrir al procedimiento de urgencia previsto en el artículo 45, apartado 5.»

7) En el artículo 20, el apartado 2 se sustituye por el texto siguiente:

«2. En la lista del anexo VI podrán incluirse factores específicos de concentración o de dilución para determinadas operaciones de transformación o mezcla o para determinados productos transformados o compuestos. Las medidas que modifiquen elementos no esenciales del presente Reglamento se adoptarán de conformidad con el procedimiento de reglamentación con control previsto en el artículo 45, apartado 4.»

8) En el artículo 21, el apartado 1 se sustituye por el texto siguiente:

«1. Los LMR para los productos comprendidos en el anexo I se fijarán e incluirán por primera vez en el anexo II incorporando los LMR previstos en las Directivas 86/362/CEE, 86/363/CEE y 90/642/CEE teniendo en cuenta los criterios previstos en el artículo 14, apartado 2, del presente Reglamento. Las medidas que modifiquen elementos no esenciales del presente Reglamento se adoptarán de conformidad con el procedimiento de reglamentación con control previsto en el artículo 45, apartado 4.»

9) En el artículo 22, el apartado 1 se sustituye por el texto siguiente:

«1. Los LMR temporales de sustancias activas respecto a las cuales aún no se haya tomado una decisión de inclusión o de no inclusión en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE se fijarán e incluirán por primera vez en el anexo III del presente Reglamento, a menos que ya figuren en la lista del anexo II del mismo teniendo en cuenta la información presentada por los Estados miembros y, en su caso, el dictamen motivado a que se refiere el artículo 24, así como los factores previstos en el artículo 14, apartado 2, y los LMR siguientes:

a) los LMR restantes del anexo de la Directiva 76/895/CEE y

b) los LMR nacionales no armonizados hasta la fecha.

Las medidas que modifiquen elementos no esenciales del presente Reglamento se adoptarán de conformidad con el procedimiento de reglamentación con control previsto en el artículo 45, apartado 4.»

10) En el artículo 27, el apartado 2 se sustituye por el texto siguiente:

«2. Las medidas para determinar los métodos de muestreo necesarios para efectuar los controles de los residuos de plaguicidas en productos distintos de los considerados en la Directiva 2002/63/CE (*) que modifique elementos no esenciales del presente Reglamento completándolo se adoptarán de conformidad con el procedimiento de reglamentación con control previsto en el artículo 45, apartado 4, del presente Reglamento.»

11) El artículo 45 se sustituye por el texto siguiente:

«Artículo 45

Procedimiento de comité

1. La Comisión estará asistida por el Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal, creado en virtud del artículo 58 del Reglamento (CE) no 178/2002 (en lo sucesivo denominado «el Comité»).

2. En los casos en que se haga referencia al presente apartado, se aplicarán los artículos 5 y 7 de la Decisión 1999/468/CE, observando lo dispuesto en su artículo 8.

El plazo contemplado en el artículo 5, apartado 6, de la Decisión 1999/468/CE queda fijado en tres meses.

3. En los casos en que se haga referencia al presente apartado, se aplicarán el artículo 5 bis , apartados 1 a 4, y el artículo 7 de la Decisión 1999/468/CE, observando lo dispuesto en su artículo 8.

4. Cuando se haga referencia al presente apartado, se aplicarán el artículo 5 bis , apartados 1 a 4 y 5, letra b), así como el artículo 7 de la Decisión 1999/468/CE, observando lo dispuesto en su artículo 8.

Los plazos contemplados en el artículo 5 bis , apartado 3, letra c), apartado 4, letras b) y e) de la Decisión 1999/468/CE serán de dos meses, un mes y dos meses, respectivamente.

5. Cuando se haga referencia al presente apartado, se aplicarán el artículo 5 bis , apartados 1, 2, 4 y 6, y el artículo 7 de la Decisión 1999/468/CE, observando lo dispuesto en el artículo 8 de dicha Decisión.»

12) El artículo 46 se sustituye por el texto siguiente:

«1. Las disposiciones de ejecución que garanticen la aplicación uniforme del presente Reglamento se establecerán y podrán modificarse con arreglo al procedimiento a que se refiere el artículo 45, apartado 2, teniendo en cuenta, cuando proceda, el dictamen de la Autoridad.

2. Las disposiciones para fijar o modificar las fechas del artículo 23, del artículo 29, apartado 2, del artículo 30, apartado 2, del artículo 31, apartado 1, y del artículo 32, apartado 5, que modifiquen elementos no esenciales del presente Reglamento se adoptarán de conformidad con el procedimiento de reglamentación con control previsto en el artículo 45, apartado 3.»

13) El artículo 49 se sustituye por el texto siguiente:

«1. Los requisitos del capítulo III no se aplicarán a los productos legalmente producidos o importados en la Comunidad antes de la fecha prevista en el artículo 50, párrafo segundo.

Sin embargo, para asegurar un alto nivel de protección de los consumidores, se podrán tomar las medidas oportunas con respecto a esos productos. Las medidas que modifiquen elementos no esenciales del presente Reglamento completándolo serán adoptadas de conformidad con el procedimiento de reglamentación con control previsto en el artículo 45, apartado 5.»

2. Cuando sea necesario para permitir la comercialización, la transformación y el consumo normales de los productos, podrán adoptarse nuevas medidas transitorias para la aplicación de determinados LMR contemplados en los artículos 15, 16, 21, 22 y 25. Las medidas que modifiquen elementos no esenciales del presente Reglamento completándolo sin perjuicio de la obligación de garantizar un alto nivel de protección de los consumidores se adoptarán de conformidad con el procedimiento de reglamentación con control previsto en el artículo 45, apartado 4.»

Artículo [2]

El presente Reglamento entrará en vigor el día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea .

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el

Por el Parlamento Europeo Por el Consejo

El Presidente El Presidente

[1] DO C , , p. .

[2] DO C , , p. .

[3] DO C , , p. .

[4] …

[5] DO L 70 de 16.3.2005, p. 1. Reglamento modificado por el Reglamento (CE) nº 178/2006 de la Comisión (DO L 29 de 2.2.2006, p. 3).

[6] DO L 184 de 17.7.1999, p. 23. Decisión modificada por la Decisión 2006/512/CE (DO L 200 de 22.7.2006, p. 11).

[7] DO C 255 de 21.10.2006, p. 1.