N°C52/18 DiarioOficialdelasComunidadesEuropeas 19.2.94
DictamensobrelapropuestadeDirectivadelConsejoporlaquesemodificalaDirectiva
70/524/CEEsobrelosaditivosenlaalimentaciónanimali1)
(94/C52/06)
El5deagostode1993,deconformidadconlosartículos43y198delTratadoconstitutivo
delaComunidadEconómicaEuropea,elConsejodecidióconsultaralComitéEconómicoy
Socialsobrelapropuestamencionadaarriba.
LaSeccióndeAgriculturayPesca,encargadadeprepararlostrabajosenesteasunto,aprobó
sudictamenel8dediciembrede1993(Ponente:Sr.Gardner).
Ensu311°Plenodel21y22dediciembrede1993(sesióndel21dediciembrede1993),el
ComitéEconómicoySocialhaaprobadoporunanimidadelsiguienteDictamen.
2.3.Lapropuestaformapartedeunaseriedeaccio­
nesrelacionadasconlosaditivosquelaComisiónestá
estudiandoactualmente .Unavezadoptadaestapro­
puesta,laComisióndeberíaabordarsinpérdidade
tiempoalgunosaspectostécnicosydeetiquetadopara
elaborarporúltimoundocumentoconsolidado .Éste
debeincluirlaclasificaciónquefiguraenCOM(93)250
final.1.Introducción
1.1.Lapresentepropuestasebasaenlaexperiencia
adquiridadesdelaterceramodificacióndelaDirectiva
70/524/CEE.Enparticular,esprecisoreducirelriesgo
dequesecomercialicen enlaComunidadcopiasde
malacalidaddeaditivoszootécnicos .Seproponeque
enadelanteseestablezcaunvínculoentrelaautoriza­
cióndetalesaditivosylapersonaresponsabledesu
comercialización .
1.2.Paraello,losaditivosautorizadosquedarán
divididosendoscategorías.Enlaprimeraseencuentran
losaditivosllamados«genéricos»,quesegúnladefini­
cióndelapropuestasonlosaditivosutilizadoscomún­
menteyquenopresentanriesgosespeciales.Lasegunda
categoríaenglobalosaditivosde«altatecnología»,
llamadosasíporque«respondenaunacomposición
muyprecisaydebenserobjetodeunaautorizaciónde
puestaencirculaciónvinculadaasuresponsableconel
findeevitarlapuestaencirculacióndecopiasmáso
menosconformesy,portanto,másomenosseguras».3.Observaciones particulares
3.1.ElComitérespaldaplenamenteeltenorgeneral
delapropuesta,altiempoqueproponelassiguientes
modificaciones específicas :
3.2.Artículo4
EsteArtículoserefierealatasaquesepercibiráporel
examendelosexpedientesdelosaditivos.ElComité
entiendequeenlaactualidadalgunosEstadosmiem­
brospercibenunatasaporeltrabajoquerealizan,
mientrasqueotrosno.ElComitéapruebalaintención
delaComisióndeestablecerunaestructurauniforme
enrelacióncondichatasa.Noobstante,instaala
Comisiónagarantizarquelatasainicialnoseamayor
queelpromediodelastasasquepercibenactualmente
losEstadosmiembros,yquelosposterioresaumentos
seanmínimos.
3.3.Artículo7
Elapartado2a)delArtículo7estipulaquelosEstados
miembrosprocedanalavalidacióndelexpedientepara
garantizarsuconformidadconelapartado3delArtí­
culo3.Además,deberáncomprobarquecumplelas
condicionesestablecidas enelArtículo8.Partedeesta
últimacomprobación probablemente lahacetambién
elComitéPermanentedeAlimentación Animalalexa­
minarsiunaditivocumpleonolascondicionesdel
Artículo8.ElComitéentiendequelaintencióndela
Comisiónesquelaresponsabilidad delaevaluación
científicadeunexpedienterecaigaesencialmente enel
ComitéPermanente deAlimentación Animal.Afinde
animaralosEstadosmiembrosaqueprocedanauna
revisióneficazdelosexpedientes,elplazopermitido
paraestatareaenelapartado2a)delArtículo7debería
reducirsedeunañoaseismeses.2.Observaciones generales
2.1.ElComitéacogefavorablemente lapropuesta
porqueconsideraquecontribuiráagarantizarqueen
elmercadohayasóloaditivosdealtacalidadyala
exclusióndecopiasnoautorizadas .Porestarazón,
instaalaComisiónaquelleverápidamenteadelante
estapropuestatanoportuna.Asimismo,considera
apropiadaladivisióndelosaditivosengenéricosyde
altatecnología.
2.2.Habidacuentadequelosactualesprocedimien­
tosrelativosalaautorización delosaditivosindicados
enelAnexoIIpuedenvariardeunEstadomiembroa
otroyprovocarconellodistorsionesdelacompetencia ,
elComitéconsideranecesario—comohaobservadola
Comisión—eliminarlaposibilidaddeautorizacióna
nivelnacionalqueexisteactualmenteparatodoslos
aditivosypreveruna«autorizacióncomunitaria »afin
degarantizarunaaplicacióncoherenteyuniformede
lasdisposicionesentodoslospaísesdelaComunidad .
(i)DOn°C218de12.8.1993,p.6.

19.2.94 DiarioOficialdelasComunidadesEuropeas N°C52/19
Estadomiembro,delaComisiónodelComitéPerma­
nentedeAlimentaciónAnimal,dichoperíodopuede
resultarinadecuado .Porconsiguiente ,laredaccióndel
apartado2delArtículo9bisdeberíamodificarsecomo
sigue:
«Lavalidezdelaautorizaciónprovisionalcontem­
pladaenelapartado1serádetresaños.Podrá
prolongarseporunmáximodedosañosmás
cuandoseaprecisollevaracaboestudiosadicionales
quenohayanpodidopreversealcomienzodela
etapaprovisionaldecomercialización .»
3.8.Artículo9octavo3.4.Artículo9
ElArtículo9estipulaquelavalidezdelaautorización
delosaditivoscontempladosenlaletrab)delArtículo2
serádediezaños,siemprequesigancumpliendolas
condicionesdeseguridadydemásestablecidasenel
Artículo3delapropuesta.Pararenovarla,eltitular
deberápresentarlacorrespondiente solicitudcomo
mínimounañoantesdelafechadeexpiración .Encaso
dequeunEstadomiembro,laComisiónoelComité
PermanentedeAlimentaciónAnimalexijaqueselleven
acaboestudiosadicionales,podríasucederqueéstos
seprolongaranmásalládelperíododediezaños.En
talcaso,laComisióndeberíaconcederunaautorización
provisional,siemprequeeladitivocumplalascondicio­
nesestablecidasenlasletrasb)ye)delArtículo8,a
saber,quenoexistanriesgosparalasalud.
3.4.1.Paraello,sedeberíaañadiracontinuacióndel
apartado1delArtículo9lafrasesiguiente:
«Enelcasodequeelexpedientedeunaditivose
halleenrevisiónsinhabersidoaceptadonirecha­
zadoyentretantoexpireelperíododediezaños,se
concederáunaautorizaciónprovisionalsiempreque
secumplanlascondicionesdelasletrasb)ye)del
Artículo8.»
3.4.2.Sesobreentiende ,envirtuddelasdisposiciones
delArtículo9decimotercero ,quelaautorizaciónpuede
retirarseencualquiermomentosidejandecumplirse
lascondicionesdelArtículo8.
3.5.Artículos9bis—9vigésimo
Enotrasversioneslingüísticasdelapropuestadichos
artículosaparecennumeradosde9a)a9s).Sería
convenientearmonizarlanumeración .Puedesucederquelasautorizacionescorrespondientes a
lasdiferentesutilizacionesdeunaditivonoseconcedan
simultáneamente .Porejemplo,elusodediferentesespe­
ciesdeunmismoaditivopuedehabersidoaprobado
enocasionesdiferentes .EnelArtículo9octavose
hacereferenciaalasdisposicionestransitoriasparalos
aditivosinscritosenel(antiguo)AnexoII.Afinde
aclararqueellohacereferenciaalafechafinalde
autorización ynoaotra,sesugierequeenlos
apartados1y2delArtículo9octavosesustituyanlas
palabras«períododeinscripción »por:
«períododesdelaúltimafechadeinscripción».
3.9.Artículo9undécimo,apartado1
Enesteapartadosecontemplalaposibilidaddequese
adoptendisposicionesparapermitirlaadministración
deaditivosmedianteunmododistintodeldesuincor­
poraciónalospiensos.Esevidentequecuandose
utilicenotrosmodosdeadministración habráquevelar
porquesellevenacabodemaneraapropiada.Las
disposicionesnecesariasparacadamododeadministra­
cióndeberándefinirsecuidadosamente .Afindefacili­
tarestatarea,elComitésugieremodificarlaredacción
delaúltimafrasedelapartado1delArtículo9undé­
cimo,conarregloaldecimotercerconsiderando ,dela
manerasiguiente:
«Salvoenelcasodequesepreveaotromodode
administración ,paraelquesehayanestablecidolas
condicionesapropiadasdeutilización,esosaditivos
sólopodránutilizarseincorporados alospiensos.
Losgruposdeaditivoscomolosfactoresdecreci­
miento,antibióticosycoccidiostáticos sólopodrán
utilizarseenpiensoscompuestosypremezclas .»3.6.Artículo9bis,apartado1
Afindequeresultemásclaro,sedeberíamodificarel
textodelcuartorenglóndelamanerasiguiente:
«...siemprequesecumplanlascondicionesestable­
cidasenlasletrasb),c)ye)delArtículo8ypueda
3.7.Artículo9bis,apartado2
Esteapartadoestipulaquelavalidezdelaautorización
provisionalnodeberáexcederdetresaños.Siespreciso
llevaracaboestudiosadicionalesapeticióndeun
HechoenBruselas,el21dediciembrede1993.
ElPresidente
delComitéEconómicoySocial
SusanneTIEMANN