27. 9. 89 Diario Oficial de las Comunidades Europeas N° C 246/5 
II 
(Actos jurídicos preparatorios) 
COMISIÓN 
Propuesta modificada de Directiva del Consejo relativa a la liberación intencional en el medio 
ambiente de organismos genéticamente modificados (') 
COM(89) 408 final — SYN131 
(Presentada por la Comisión en virtud del apartado 3 del artículo 149 del Tratado CEE el 23 de 
agosto de 1989) 
(89/C 246/06) 
La Comisión,de acuerdo con el dictamen emitido por el Parlamento Europeo, en su primera 
lectura, el 25 de mayo de 1989, y con arreglo al apartado 3 del artículo 149 del Tratado CEE, 
modifica de la manera siguiente su propuesta original de Directiva del Consejo relativa a la 
liberación intencionada de OGM. 
Se añade un nuevo considerando 9a, redactado de la ma­
nera siguiente: 
«Considerando que no se debe contemplar la intro­
ducción en el mercado de ningún producto que con­
tenga o esté compuesto de OGM y que esté desti­
nado a ser liberado intencionalmente, sin haberlo so­
metido previamente a pruebas satisfactorias en la fase 
de investigación y desarrollo en todos los ecosistemas 
que pudieran verse afectados por su utilización;» 
Se añade un nuevo considerando 12a, redactado de la 
manera siguiente: 
«Considerando que una vez cursada la modificación, 
no se podrá llevar a cabo ninguna liberación inten­
cional de OGM sin la previa aprobación de las auto­
ridades competentes;» 
Se añade un nuevo considerando 12b, redactado de la 
manera siguiente: 
«Considerando que ninguna autoridad competente 
deberá dar su aprobación a menos que se haya pro­
bado que la liberación no tendrá efecto negativo al­
guno sobre el medio ambiente y los seres humanos;» 
El apartado 2 del artículo 2 se sustituye por el siguiente: 
«2. «El término organismo genéticamente modificado 
(OGM) designa a un organismo cuyo material 
genético se ha alterado de una manera que no se 
produce naturalmente mediante el apareamiento 
y/o la recombinación natural. 
De acuerdo con esta definición: 
i) Las técnicas enumeradas en las parte 1 del 
Anexo I se encuentran entre las causas de mo­
dificación genética. 
(») DO n° C 198 de 28. 7. 1988, p. 19. ii) Se considera que las técnicas enumeradas en 
la parte 2 del Anexo I no provocan modifica­
ción genética.» 
Se añade al artículo 3 el apartado 3, redactado como si­
gue: 
«3. Los Estados miembros garantizarán la organi­
zación por las autoridades competentes de inspeccio­
nes y otras medidas de control pertinentes para ga­
rantizar el complimiento de la presente Directiva, y 
garantizarán asimismo la aplicación de sanciones efi­
caces en caso de violación de la misma.» 
Se añade al artículo 3 el apartado 4, redactado como si­
gue: 
«4. Los Estados miembros garantizarán que la po­
blación de una zona en la que está previsto llevar a 
cabo una liberación será informada adecuadamente 
con anterioridad.» 
El apartado 6 del artículo 4 se sustituye por el siguiente: 
«6. En el caso de que se produzca alguna modifica­
ción en la liberación intencional de OGM que 
pudiera variar los riesgos para el hombre o el me­
dio ambiente, o bien si se dispone de nueva infor­
mación sobre dichos riesgos, ya sea mientras las 
autoridades competentes examinan la modifica 
ción o después de haber obtenido la aprobación 
para que la liberación se lleve a cabo, el notifica-
dor deberá inmediatamente: 
a) revisar las medidas especificadas en la notifi­
cación y adoptar todas las medidas necesarias 
para proteger la salud humana y el medio am­
biente, 
N° C 246/6 Diario Oficial de las Comunidades Europeas 27. 9. 89 
b) notificar a la autoridad competente la nueva 
información disponible y/o las modificaciones 
en la liberación, antes de que se realicen di­
chas modificaciones.» 
El apartado 4 del artículo 5 se sustituye por el siguiente: 
«4. El notificador no podrá efectuar la liberación 
hasta que no haya recibido la aprobación escrita de la 
autoridad competente, sujeta a cualquier condición 
requerida en esta aprobación.» 
El apartado 4 del artículo 17 se sustituye por el si­
guiente: 
«4. Ni la Comisión ni las autoridades competentes 
comunicarán a terceros cualquier tipo de información 
confidencial notificada o transmitida con arreglo o la 
presente Directiva.» 
El Anexo I se sustituye por el siguiente: 
«ANEXO I 
PARTE I 
Las técnicas de modificación genética a las que se re­
fiere el inciso i) del apartado 2 del artículo 2 son, 
entre otras: 
1. Las técnicas de ADN recombinante que utilizan 
los sistemas de vectores anteriormente incluidos en 
la Recomendación 82/472/CEE del Consejo. 2. Las técnicas que suponen la introducción directa 
en un organismo de material hereditario prepa­
rado fuera del organismo, incluidas la microinyec-
ción, la macroinyección y la microencapsulación. 
3. Las técnicas de fusión celular o de hibridación en 
las que se forman células vivas con nuevas combi­
naciones de material genético hereditario me­
diante la fusión de dos o más células, utilizando 
métodos que no se producen naturalmente. 
PARTE 2 
Las técnicas a las que se refiere el inciso ii) del apar­
tado 2 del artículo 2, de las que se considera que no 
provocan modificación genética, a condición de que 
en ellas no se utilicen moléculas de ADN o OGM, 
son: 
1. La fertilización in vitro. 
2. La conjugación, trasducción, transformación o 
cualquier otro proceso natural. 
3. La inducción de poliploidia.» 
ANEXO II 
Dentro de la letra b) del apartado 3 del Anexo II, el 
segundo guión se modificará como sigue: 
«— características geográficas, geológicas, hidrológi­
cas y edafológicas.» 
Propuesta modificada de Directiva del Consejo relativa a la utilización confinada de 
microorganismos modificados genéticamente (') 
COM(89) 409 final — SYN 131 
(Presentada por la Comisión con arreglo al apartado 3 del artículo 149 del Tratado CEE el 23 de 
agosto de 1989) 
(89/C 246/07) 
La Comisión, de acuerdo con el Dictamen del Parlamento Europeo de 24 de mayo de 1989, y 
con arreglo al apartado 3 del artículo 149 del Tratado CEE, modifica de la manera siguiente su 
Propuesta original de Directiva del Consejo relativa a la utilización confinada de MMG. 
El considerando 3 se modifica de la manera siguiente: 
«Considerando que, de acuerdo con el Tratado, la 
acción de la Comunidad relativa al medio ambiente 
estará basada en el principio de acción preventiva y 
tendrá como objetivos conservar, proteger y mejorar 
la calidad del medio ambiente y contribuir a la pro­
tección de la salud humana;» 
(') DO n° C 198 de 28. 7. 1988, p. 9. El considerando 8 se modifica de la manera siguiente: 
«Considerando que es, por lo tanto, necesario apro­
ximar las legislaciones de los Estados miembros, esta­
bleciendo un marco legislativo común para la evalua­
ción y la reducción de los riesgos potenciales que 
surjan en el curso de la utilización confinada de 
microorganismos genéticamente modificados en la 
investigación, desarrollo, manufactura, almacena­
miento, transporte y tratamiento y eliminación de de-