Propuesta de Directiva del Parlamento Europeo y del Consejo por la que se modifica por decimoséptima vez la Directiva 76/769/CEE relativa a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas de los Estados miembros que limitan la comercialización y el uso de determinadas sustancias y preparados peligrosos (96/C 383/01) (Texto pertinente a los fines del EEE) COM(96) 513 final - 96/0252 (COD)

(Presentada por la Comisión el 28 de octubre de 1996)

EL PARLAMENTO EUROPEO Y EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea y, en particular, su artículo 100 A,

Vista la propuesta de la Comisión,

Visto el dictamen del Comité Económico y Social,

De conformidad con el procedimiento establecido en el artículo 189 B del Tratado,

Considerando que es necesario adoptar medidas destinadas a completar el mercado interior; que el mercado interior implica un espacio sin fronteras interiores en el que está garantizada la libre circulación de mercancías, personas, servicios y capitales;

Considerando que los trabajos relativos al mercado interior deben conducir paulatinamente a una mejora de la calidad de vida, de la protección de la salud y de la seguridad de los consumidores; que las medidas propuestas en la presente Directiva se inscriben en el marco de la Resolución del Consejo, de 9 de noviembre de 1989, sobre futuras prioridades para el relanzamiento de la política de protección del consumidor (1);

Considerando que el Consejo y los Representantes de los Gobiernos de los Estados miembros, reunidos en el seno del Consejo, adoptaron la Decisión 90/238/Euratom, CECA, CEE (2) por la que se adopta un plan de acción 1990 1994 en el marco del programa «Europa contra el cáncer»; que el Consejo, mediante la Decisión 93/362/CEE (3), ha decidido la continuación de este plan de acción;

Considerando que con el fin de mejorar la protección de la salud y la seguridad de los consumidores, las sustancias clasificadas como carcinogénicas, mutagénicas o tóxicas para la reproducción y los preparados que las contienen no deben ser comercializados para el uso del público en general;

Considerando que la Directiva 94/60/CE (4) del Parlamento Europeo y del Consejo, de 20 de diciembre de 1994, por la que se modifica por decimocuarta vez la Directiva 76/769/CEE del Consejo, de 27 de julio de 1976, relativa a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas de los Estados miembros que limitan la comercialización y el uso de determinadas sustancias y preparados peligrosos (5), introduce una lista en forma de apéndice a los puntos 29, 30 y 31 del Anexo I de la Directiva 76/769/CEE en la que figuran determinadas sustancias clasificadas como carcinogénicas, mutagénicas o tóxicas para la reproducción, de las categorías 1 o 2, que no pueden utilizarse en sustancias y preparados comercializados y destinados a la venta al público en general;

Considerando que la Directiva 94/60/CE exige que la Comisión presente al Parlamento y al Consejo una propuesta de ampliación de esta lista en un plazo de seis meses a partir de la publicación de la adaptación al progreso técnico del Anexo I de la Directiva 67/548/CEE (6) en el que se recogen sustancias clasificadas como carcinogénicas, mutagénicas o tóxicas para la reproducción de las categorías 1 o 2;

Considerando que se han tenido en cuenta los riesgos y ventajas de las sustancias recientemente clasificadas como carcinogénicas, mutagénicas o tóxicas para la reproducción;

Considerando que la Directiva 93/101/CE (7) de la Comisión, de 11 de noviembre de 1993, por la que se adapta al progreso técnico por vigésima vez el Anexo I de la Directiva 67/548/CEE del Consejo, relativa a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas en materia de clasificación, embalaje y etiquetado de las sustancias peligrosas, y la Directiva 94/69/CE de la Comisión, de 19 de diciembre de 1994, por la que se adapta al progreso técnico el mismo Anexo por vigesimoprimera vez, relacionan más de 800 sustancias recientemente clasificadas como carcinogénicas, mutagénicas o tóxicas para la reproducción de las categorías 1 o 2; que estas sustancias deben añadirse al apéndice de los puntos 29, 30 y 31 del Anexo I de la Directiva 76/769/CEE;

Considerando que, por razones de transparencia y claridad, el apéndice de los puntos 29, 30 y 31 del Anexo I de la Directiva 76/769/CEE debe sustituirse por un apéndice refundido de dichos puntos;

Considerando que la presente Directiva se entiende sin perjuicio de la legislación comunitaria que fija los requisitos mínimos para la protección de los trabajadores y, en particular, de la Directiva 89/391/CEE (8) y de las Directivas específicas basadas en la misma, en particular la Directiva 90/394/CEE (9),

HAN ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:

Artículo 1

Se sustituirá el apéndice de los puntos 29, 30 y 31 del Anexo I de la Directiva 76/769/CEE por el Anexo de la presente Directiva.

Artículo 2

1. Los Estados miembros adoptarán y publicarán las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo dispuesto en la presente Directiva, a más tardar un año después de la fecha de su adopción. Informarán de ello inmediatamente a la Comisión.

Los Estados miembros aplicarán dichas disposiciones a partir del 1 de marzo de 1999.

2. Cuando los Estados miembros adopten las citadas disposiciones, éstas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.

Artículo 3

Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.

(1) DO n° C 294 de 22. 11. 1989, p. 1.

(2) DO n° L 137 de 30. 5. 1990, p. 31.

(3) DO n° L 150 de 22. 6. 1993, p. 43.

(4) DO n° L 365 de 31. 12. 1994, p. 1.

(5) DO n° L 262 de 27. 9. 1976, p. 201; Directiva cuya última modificación la sustituye la Directiva 94/60/CE (DO n° L 365 de 31. 12. 1994, p. 1).

(6) DO n° L 196 de 16. 8. 1967, p. 1/67; Directiva cuya última modificación la sustituye la Directiva 94/69/CE de la Comisión (DO n° L 381 de 31. 12. 1994, p. 1).

(7) DO n° L 13 de 15. 1. 1994, p. 1.

(8) DO n° L 183 de 29. 6. 1989, p. 1.

(9) DO n° L 196 de 26. 7. 1990, p. 1.

APÉNDICE

Prólogo

Explicaciones sobre los encabezamientos de las columnas

Nombre de la sustancia:

El nombre es el mismo que el aplicado a la sustancia en el Anexo I de la Directiva 67/548/CEE relativa a la clasificación, embalaje y etiquetado de las sustancias peligrosas. Siempre que es posible se designa a las sustancias peligrosas por sus nombres EINECS (Catálogo europeo de sustancias químicas comercializadas) o ELINCS (Lista europea de sustancias notificadas). Las demás sustancias que no aparecen en las listas EINECS o ELINCS se designan empleando una denominación química reconocida internacionalmente (por ejemplo, ISO o IUPAC). En algunos casos se añade, además, una denominación común.

Número de clasificación:

El número de clasificación es el código de identificación que se da a la sustancia en el Anexo I de la Directiva 67/548/CEE. Las sustancias se enumeran en el apéndice con arreglo a este número de clasificación.

Número CEE:

En el Catálogo europeo de sustancias químicas comercializadas (EINECS) se ha dado a cada sustancia un código de identificación que comienza por 200-001-8.

En el caso de sustancias nuevas notificadas conforme a lo dispuesto en la Directiva 67/548/CEE se han definido unos códigos de identificación, que se han publicado en la Lista europea de sustancias notificadas (ELINCS). Este código empieza por 400-010-9.

Número CAS:

Para facilitar la identificación de las sustancias se ha definido también el número CAS (Chemical Abstracts Service).

Notas

En el prólogo del Anexo I de la Directiva 67/548/CEE figura el texto completo de las notas.

A los efectos de la presente Directiva las notas siguientes quedan redactadas así:

Nota J:

No es necesario aplicar la clasificación como carcinógeno si puede demostrarse que la sustancia contiene menos del 0,1 % en peso de benceno (n° EINECS 200-753-7).

Nota K:

No es necesario aplicar la clasificación como carcinógeno si puede demostrarse que la sustancia contiene menos del 0,1 % en peso de 1,3-butadieno (n° EINECS 203-450-8).

Nota L:

No es necesario aplicar la clasificación como carcinógeno si puede demostrarse que la sustancia contiene menos del 3 % de extracto DMSO medido de acuerdo con el IP 346.

Nota M:

No es necesario aplicar la clasificación como carcinógeno si puede demostrarse que la sustancia contiene menos del 0,005 % en peso de benzo[a]-pireno (n° EINECS 200-028-5).

Nota N:

No es necesario aplicar la clasificación como carcinógeno si se conoce en su totalidad la historia del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la cual se ha producido no es carcinógena.

Nota P:

No es necesario aplicar la clasificación como carcinógeno si puede demostrarse que la sustancia contiene menos del 0,1 % en peso de benceno (n° EINECS 200-753-7).

>SITIO PARA UN CUADRO>

>SITIO PARA UN CUADRO>

>SITIO PARA UN CUADRO>

>SITIO PARA UN CUADRO>

>SITIO PARA UN CUADRO>