COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS 
C0M(93) 290 final - SYN424 
Bruselas, 22 de junio de 1993 
Propuesta modificada de 
DIRECTIVA DEL CONSEJO 
sobre «di ti vos allMsnUrlos distintos ds 
los colorantes y los edulcorantes 
(presentada por la Comisión en virtud del apartado 3 
del articulo 149 del tratado CEE) 
-2 -
Exposición de motivos 
Como respuesta al dictamen del Parlamento Europeo1), emitido el 26 de 
mayo de 1993, referente a la propuesta de Directiva del Consejo sobre 
aditivos alimentarios distintos de los colorantes y ios edulcorantes2) 
y de conformidad con el apartado 3 del articulo 149 del Tratado 
constitutivo de la Comunidad Económica Europea, la Comisión ha decidido 
modificar la propuesta anteriormente mencionada. 
La Comisión acepta las enmiendas referentes a: 
la inclusión del "quantum satis" en el texto dispositivo, ya que lo 
ciar if ica, 
la exclusión de los no aditivos del ámbito de aplicación, lo cual es 
consecuencia de la definición de aditivo alimentario que figura en 
la Directiva marco 89/107/CEE, 
- la enmienda que autoriza la venta de los alimentos que no cumplan la 
Directiva hasta el agotamiento de sus existencias, con el fin de 
impedir la destrucción de los mismos, 
la modificación del titulo y el texto de los Anexos, lo que aclara 
la Direct iva, 
la adición a la lista de los alimentos a los cuales está prohibido 
añadir aditivos, 
el informe sobre el consumo de aditivos, ya que es necesario para 
adaptar periódicamente la Directiva, 
la adaptación de las dosis máximas de uso y la adición de 
determinados aditivos, ya que responden a una necesidad tecnológica, 
la adición de los alimentos en los que está autorizado el uso del 
E 385, ya que es necesario tecnológicamente, 
la modificación de la definición de los alimentos a los que se 
añaden nitratos, 
la adición de un nuevo aditivo alimentario, ya que acababa de ser 
evaluado por el Comité Científico de Alimentación Humana y tiene una 
f i na I i dad tecnoIóg i ca. 
La Com i 8 ion rechaza las enmiendas referentes a: 
la introducción de considerandos y artículos que estaban ya 
cubiertos por la propuesta o la Directiva marco 89/107/CEE, en la 
que se fundamenta la presente propuesta, 
la exigencia de disposiciones de etiquetado, ya que estas 
corresponden a la Directiva 79/112/CEE sobre etiquetado, 
1) 
2) D.O. no. C 206, 13.8.92, pág. 12. 
-2-
la exigencia de que el Comité Científico de AI(mentación Humana 
apruebe las especificaciones sobre los aditivos y emita un dictamen, 
ya que ese requisito está incluido en la Directiva marco, 
la modificación de la definición de potenci ador de sabor. La 
propuesta de la Comisión utiliza la nomenclatura internacional, 
la inclusión o la exclusión de determinados alimentos del ámbito de 
aplicación por no ajustarse a la definición de aditivo alimentario, 
i a prohibición del uso de aditivos en determinados alimentos, 
justificado por una necesidad tecnológica, 
la modificación de la definición de determinados alimentos porque no 
se ajustan a la legislación comunitaria, 
la modificación de las dosis máximas autorizadas, ya que hay una 
necesidad tecnológica, 
la adición de alimentos ya incluidos en la propuesta, 
la supresión de la referencia al reglamento sobre el vino, ya que 
este punto está incluido también en el Reglamento 822/87 sobre el 
vino, 
la autorización del uso de determinados aditivos sólo en 
determinados países, ya que es contraria al principio de la libre 
circulación de mercancías, 
la determinación de la lista de alimentos a los que se añaden 
fosfatos y carragenina, 
la autorización del uso de aditivos en general, en determinados 
alimentos y en determinadas condiciones, ya que la propuesta ya 
incluye esos requisitos, 
la petición de la elaboración de listas de alimentos, especificas de 
cada producto, ya que introducirla el principio de la ley de 
compos i c i ón, 
la prohibición total del uso de los esteres de sorb i taño y de 
edulcorantes como potenci adores del sabor, ya que hay un dictamen 
favorable del Comité Científico de Alimentación Humana y tienen un 
fin tecnológico. 
4 -
Como respuesta ai dictamen del Parlamento Europeo^, emitido ¡ 26 de 
mayo de 1993, referente a la propuesta de Directiva del Consejo sobre 
aditivos alimentarios distintos de los colorantes y los edulcorantes^ 
y de conformidad con el apartado 3 de! articulo 149 del Tratado 
constitutivo de la Comunidad Económica Europea, la Comisión ha decidido 
modificar la propuesta anteriormente mencionada como sigue: 
i Se añade la siguiente letra h) al apartado 4 del articulo 1: 
"h) case i natos y caseína." 
2. Se elimina la expresión "con carácter general" del apartado 2 del 
articulo 2. 
3. Se sustituye el texto de la letra a) del apartado 3 del articulo 2 
por el siguiente: 
"a) alimentos no transformados, miel, aceite virgen, mantequilla, 
nata y leche (incluidas la desnatada, entera y semidesnatada) 
pasteur izadas y esterilizadas (incluida la esterilización UHT), 
aguas minerales incluidas en la Directiva 80/777/CEE(1), café, 
azúcares incluidos en la Directiva 73/437/CEE*2), hojas de té 
no aromatizado, yogur natural sin aromatizar, suero de leche 
natural sin aromatizar y pasta de trigo duro, excepto cuando 
específicamente asi esté establecido. 
De acuerdo con la presente Directiva, los alimentos no 
transformados son aquéllos que no han sido sometidos a ningún 
tratamiento que haya alterado sustanctalmente su estado inicial. 
No obstante, pueden haber sido, por ejemplo, divididos, 
partidos, troceados, deshuesados, pelados, mondados, 
despellejados, molidos, cortados, lavados, cepillados, 
refrigerados, congelados, ultracongelados, sin envasar o 
envasados con o sin gases de envasado." 
4. Se añade un nuevo apartado 7 al articulo 2: 
"7. En los Anexos de la presente Directiva, "quantum satis" 
significa que no hay especificado ningún limite máximo. No 
obstante, ios aditivos se utilizarán de conformidad con las 
normas de correcta fabricación, en una proporción no superior a 
la necesaria para alcanzar el objetivo perseguido y siempre que 
no Induzcan a error al consumidor." 
5. Se sustituye el texto del articulo 8 por el siguiente: 
"Los Estados miembros dispondrán de un plazo de tres años después de 
adoptada la presente Directiva para establecer un sistema de 
vigilancia del consumo y el uso de los aditivos alimentarios e 
informar de los resultados a la Comisión. 
La Comisión informará al Parlamento Europeo en el plazo de cinco 
años después de la adopción de la Directiva sobre los cambios 
ocurridos en el mercado de los aditivos alimentarios y en los 
niveles de uso y consumo. 
(1) 
(2) D.O. no. C 206, 13.8.92, pág. 12. 
- 5 -
De conformidad con los criterios generales del punto 4 del AnexoJi 
de la Directiva 89/107/CEE, la Comisión revisará, en los cinco años 
siguientes a la adopción de la presente Directiva, las condiciones 
de uso mencionadas en ésta y propondrá modificaciones, si fuera 
necesario." 
Se añade ai segundo guión 
s i guiante texto: del primer párrafo del articulo 10 di 
"No obstante,, los productos en circulación o provistos de una marca 
comercial con anterioridad a esa fecha que no cumplan la presente 
Directiva podrán ser comercializados hasta el agotamiento de las 
existencias." 
Se modifica el titulo del Anexo I como sigue: 
"Aditivos cuya utilización en ios alimentos no citados 
en el apartado 3 del articulo 2 y en el Anexo II 
está generalmente autorizada" 
8. Se modifica la primera nota del Anexo I como sigue: 
1. Las sustancias de la presente lista pueden añadirse a todos los 
alimentos, excepto a los mencionados en el apartado 3 del 
articulo 2 y en el Anexo 11.según el principio de "quantum 
satis". Esta expresión significa que no se especifica una 
proporción máxima. No obstante, estos aditivos alimentarios 
deben usarse de acuerdo con las normas de correcta fabricación, 
en una proporción no superior a la necesaria para conseguir la 
finalidad pretendida, siempre que no induzcan a error al 
consum i dor. 
9. Se añade al final del Anexo II lo siguiente: 
Hortalizas y fruta no 
transformadas congeladas 
y ultracongeladas 
Arroz de cocción rápida 300 
301 
302 
330 
331 
(i) 
(H 
(ü 
332 
(i) 
(ii 
333 
(I) 
(II 
(ii Ácido ascórbico 
Ascorbato de sodio 
Ascorbato de calcio 
Acido cítrico 
Ci tratos de sodio 
Ci trato monosódico 
) Citrato disódico 
i) Citrato trisódico 
Ci tratos de potasio 
Citrato monopotásico 
) Citrato tripotásico 
Citratos de calcio 
Citrato monocálcico 
) Citrato dicálcico 
i) Citrato tricálcico 
E 471 Mono y diglicéridos de 
ácidos grasos 
E 472a Esteres de ácido 
acético de mono y 
diglIcéri dos de ácido graso quantum satis 
quantum satis 
10. La octava división del Anexo il, referente 
UKT, es reemplazada por la siguiente: a la nata esterilizada y 
Nata esterilizada y UHT, 
nata con pocas calorías 
y nata poco grasa 
pasteur izada E 270 Ácido láctico 
E 322 Lecitina 
E 325 Lactato de sodio 
E 326 Lactato de potasio 
E 327 Lactato de calcio 
E 330 Ác i do c i t r i co 
E 331 Ci tratos de sodio 
(i) Citrato monosódico 
(II) Citrato dlsódico 
(ill) Citrato trlsódico 
E 332 Ci tratos de potasio 
(i) Citrato moñopotas ico 
(i i) Citrato tri potas ico 
E 333 Citratos de calcio 
(i) Citrato monocálcico 
(i i) Citrato dicálcíco 
(iii) Citrato tricálcico 
E 400 Ácido a I g In Ico 
E 401 Alginato de sodio 
E 402 Alginato de potasio 
E 403 Alginato de amonio 
E 404 Alginato de calcio 
E 406 Agar 
E 410 Goma de algarrobas 
E 415 Goma de xantano 
E 440 Pect i ñas 
Almidones modificados 
E 508 Cloruro de potasio 
E 509 Cloruro de calcio quantum sat is 
11. En el apartado C del Anexo ill se sustituye, en la columna de 
productos alimenticios del E 251 Nitrato sódico y E 252 Nitrato 
potásico, la expresión "Productos cárnicos curados" por "Productos 
cárnicos". 
12. En la sexta división del Anexo II referente a confituras, jaleas y 
mermeladas, se sustituye la dosis máxima de pecti na por 10 g/kg. 
- 7 -
13. En el aditivo E 385 Et I len-diamino-tetra-acetato del Anexo IV se 
sustituye el cuadro por el siguiente: 
E 385 Et i Ien-di am i no-tetra 
acetato de calcio y 
di sod io Salsas emulsionadas 
Hortalizas blancas, 
lentejas, legumbres, setas y 
alcachofas enlatadas y en 
tarro 
Crustáceoas enlatados y en 
tarro 
Pescado enlatado y en tarro 
Minar i na 75 rag/kg 
250 mg/kg 
250 mg/kg 
75 mg/kg 
100 mg/kg 
14. En el aditivo E 407 Carragenano se añade una nueva linea a la lista 
de productos alimenticios y dosis máximas: 
Emulsiones poco grasas 
y de escasas calorías 10 g/kg 
15. Se añade una nueva linea al cuadro del Anexo IV: 
E 444 IsobutI rato de 
acetato de sacarosa Bebidas no alcohólicas a 
base de agua aromatizada 300 mg/l 
16. Se sustituye el titulo general del Anexo VI por: 
"Aditivos alimentarios cuyo uso se autoriza en 
alimentos para lactantes y niños pequeños" 
17. Se sustituye el titulo de la sección IV del Anexo VI por: 
"Aditivos alimentarlos cuyo uso ss autoriza en alimentos 
para lactantes y niños pequeños con fines médicos especiales'1 
ISSN 0257-9545 
COM (93) 290 final 
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ES 06 10 
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