N° C 62/12 Diario oficial de las Comunidades Europeas 11. 3. 89 
II 
(Actos jurídicos preparatorios) 
COMISIÓN 
Propuesta modificada de Directiva del Consejo relativa a la aproximación de las disposiciones 
legales, reglamentarias y administrativas de los Estados miembros respecto al etiquetado de los 
productos del tabaco (') 
COM(88) 845 def. — SYN 116 
(Presentada por la Comisión en virtud del apartado 3 del artículo 149 del Tratado CEE el 15 de 
diciembre de 1988) 
(89/C 62/16) 
(') DO n° L 48 de 20. 2. 1( 
TEXTO ORIGINAL PROPUESTA MODIFICADA 
EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, 
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Econó- No se modifica 
mica Europea, y, en particular, su artículo 100 A, 
Vista la propuesta de la Comisión ('), 
En cooperación con el Parlamento Europeo, 
Visto el dictamen del Comité Económico y Social (2), 
Considerando que existen divergencias entre las disposi- No se modifica 
ciones legales, reglamentarias y administrativas de los Es­
tados miembros en materia de etiquetado de los produc­
tos del tabaco; que dichas divergencias pueden originar 
trabas a los intercambios comerciales y constituir, con 
ello, un obstáculo a la realización y el funcionamiento 
del mercado interior; 
Considerando que tales obstáculos deberán, por consi- No se modifica 
guíente, eliminarse y que para ello se debe disponer de 
normas comunes relativas al etiquetado que regulen la 
introducción en el mercado y la libre circulación de los 
productos del tabaco; 
Considerando que dichas normas deben tener debida No se modifica 
cuenta de la protección de la salud de las personas; 
Considerando que el Consejo Europeo de Milán, de 28 y No se modifica 
29 de junio de 1985, subrayó el interés de lanzar un Pro­
grama de acción europea contra el cáncer; 
(') DO n° C 48 de 20. 2. 1988, p. 8. 
O DO n° C 237 de 12. 9. 1988, p. 43. 
11. 3. 89 Diario Oficial de las Comunidades Europeas N° C 62/13 
TEXTO ORIGINAL 
Considerando que el Consejo y los representantes de los 
gobiernos de los Estados miembros reunidos en el seno 
del Consejo fijaron como objetivo del programa, en su 
Resolución de 7 de julio de 1986 ('), contribuir a mejo­
rar la salud y la calidad de vida de los ciudadanos de la 
Comunidad reduciendo el número de casos de cáncer, y 
declarando, en consecuencia, prioritaria la lucha contra 
el tabaquismo; 
Considerando lo importante que es para la protección de 
las personas el inscribir en las unidades de envasado de 
todos los productos del tabaco una advertencia relativa a 
los riesgos que para su salud acarrea el uso de estos pro­
ductos; 
Considerando que para reforzar la protección de la salud 
de las personas es necesario, para la información y edu­
cación sanitaria de los ciudadanos, que se indique el con­
tenido en alquitrán y nicotina en los paquetes de cigarri­
llos; 
Considerando que la presente Directiva contiene unas 
prescripciones mínimas que se revisarán a la luz de la 
experiencia adquirida y de la evolución de los conoci­
mientos médicos en la materia, puesto que el objetivo es 
conseguir una mayor protección de las personas, 
HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA: 
Artículo 1 
La presente Directiva tiene por objeto la armonización 
de las disposiciones legales, reglamentarias y administra­
tivas de los Estados miembros en materia de advertencias 
médicas en las unidades de envasado de los productos 
del tabaco y de información sobre el contenido de alqui­
trán y nicotina en los paquetes de cigarrillos, tomando 
como base un nivel elevado de protección de la salud de 
las personas. 
Artículo 2 
A los efectos de la presente Directiva, se entenderá por: 
1. Productos del tabaco: los productos destinados a ser 
fumados, utilizados como rapé, chupados o mascados 
y constituidos en todo o en parte por tabaco; 
2. Alquitrán: el condensado de humo anhidro y exento 
de nicotina; 
3. Nicotina: los alcaloides nicotínicos. 
(') DO n° C 184 de 23. 7. 1986, p. 19. PROPUESTA MODIFICADA 
No se modifica 
No se modifica 
No se modifica 
No se modifica 
Considerando, por último, que las iniciativas previstas en 
la presente Directiva sólo podrán tener efectos favorables 
para la salud pública si van acompañadas de programas 
de educación sanitaria desde la fase de la escolaridad obli­
gatoria, así como de campañas periódicas de información 
y sensibilización, 
Artículo 1 
La presente Directiva tiene por objeto la armonización 
de las disposiciones legales, reglamentarias y administra­
tivas de los Estados miembros en materia de advertencias 
en las unidades de envasado de los productos del tabaco 
y de información sobre el contenido de alquitrán y nico­
tina en los paquetes de cigarrillos, tomando como base 
un nivel elevado de protección de la salud de las perso­
nas. 
Artículo 2 
No se modifica 
N° C 62/14 Diario oficial de las Comunidades Europeas 11. 3. 89 
TEXTO ORIGINAL PROPUESTA MODIFICADA 
Artículo 3 
1. Los contenidos de alquitrán y nicotina que se men­
cionarán sobre los paquetes de cigarrillos se medirán se­
gún los métodos ISO 4387 e ISO 3400 respectivamente, 
o cualquier otro método que dé resultados equivalentes. Artículo 3 
1. Los contenidos de alquitrán y nicotina que se men­
cionarán sobre los paquetes de cigarrillos se medirán se­
gún los métodos ISO 4387 e ISO 3400, respectivamente. 
2. Las menciones inscritas sobre los paquetes se consi­
derarán correctas cuando no se aparten en más de 1 mg 
de los resultados de los controles por los organismos 
designados a tal efecto por los Estados miembros. 2. La exactitud de las menciones inscritas en los paque­
tes se comprobará según la norma ISO 8243. 
3. Las menciones deberán imprimirse en la o las len­
guas oficiales del país en que se consuma el producto, en 
caracteres perfectamente legibles sobre un fondo que 
contraste, en el canto del paquete o en una parte móvil 
del envase. 3. Las menciones deberán imprimirse en la o en las 
lenguas oficiales del país de comercialización final del 
producto, en caracteres perfectamente legibles sobre un 
fondo que contraste, en el canto del paquete, ocupando 
como mínimo un 4 % de la superficie correspondiente. 
Este espacio será del 6 % en los países que tengan dos 
lenguas oficiales y del 8 % en los países que tengan tres 
lenguas oficiales. 
4. En el mes de enero de cada año, los Estados miem­
bros transmitirán a la Comisión la lista de los contenidos 
de alquitrán y nicotina de los cigarrillos comercializados 
en sus respectivos mercados. La Comisión publicará estos 
datos en el Diario Ofícial de las Comunidades Europeas. 
Artículo 4 
1. Todas las unidadas de envasado de los productos 
del tabaco deberán llevar en la o en las lenguas oficiales 
del país de consumo, la siguiente indicación, en una de 
las dos caras mayores del envase: «Muy perjudicial para 
la salud». Artículo 4 
1. Todas las unidades de envasado de los productos 
del tabaco deberán llevar en la cara más visible, en la o 
en las lenguas oficiales del país de comercialización final 
del producto, la siguiente indicación: «Muy perjudicial 
para la salud». 
2. En los paquetes de cigarrillos, la otra cara mayor 
del envase llevará, en la o en las lenguas oficiales del país 
en que se consuman, una advertencia específica. 
A tal efecto, cada Estado miembro establecerá una lista 
de advertencias a partir de los mensajes que figuran en el 
Anexo. La lista que se establezca incluirá en cualquier 
caso las siguientes advertencias: 
a) fumar provoca cáncer; 
b) fumar provoca enfermedades cardiovasculares. 
Los mensajes elegidos aparacerán en los envases según 
una fórmula que establecerán los propios Estados miem­
bros de forma que se garantice a cada mensaje una fre­
cuencia igual de utilización. 2. En los paquetes de cigarrillos, la otra cara mayor 
del envase llevará, en la o en las lenguas oficiales del país 
de comercialización final, una advertencia específica que 
prodrá alternar de acuerdo con la norma siguiente: cada 
Estado miembro elaborará una lista de advertencias a 
partir de los mensajes que figuran en en Anexo de la pre­
senta Directiva. 
Las advertencias específicas elegidas aparecerán en los en­
vases de forma que se garantice a cada una de ellas una 
frecuencia de utilización igual, con un margen de toleran-
cía en más o en menos del 5 %. 
3. Las advertencias señaladas en los apartados 1 y 2 
deberán imprimirse en caracteres con una altura mínima 
de 3 mm y de forma que ocupen al menos un 2 % de la 
superficie total de la cara correspondiente de la unidad 
del envasado. 3. En los paquetes de cigarrillos las advertencias 
previstas en los apartados 1 y 2 cubrirán, como mínimo, 
un 4 % de la superficie total del envase. Este espacio 
será del 6 %, como mínimo, en los países que tengan dos 
lenguas oficiales y del 8 % al menos, en los países con 
tres lenguas. Las advertencias exigidas para las dos caras 
principales de cada paquete de cigarrillos: 
11. 3. 89 Diario Oficial de las Comunidades Europeas N° C 62/15 
TEXTO ORIGINAL PROPUESTA MODIFICADA 
a) deberán ser claras y legibles; 
b) deberán imprimirse en negrita; 
c) deberán imprimirse en un lugar que no se puedo estro­
pear al abrir el paquete; 
d) no deberán situarse sobre la hoja transparente ni sobre 
cualquier otro papel de envoltorio exterior al envase. 
4. Las advertencias exigidas para dos caras de cada 
unidad de envasado: 
a) deberán ser claras y legibles; 
b) deberán imprimirse en negrita; 
c) deberán imprimirse sobre un fondo que contraste; 
d) no deberán imprimirse en un lugar que se pueda es­
tropear al abrir el paquete; 
e) no deberán situarse sobre la hoja transparente ni so­
bre cualquier otro papel de envoltorio exterior al en­
vase. 4. En los productos del tabaco distintos de los cigarri­
llos, la advertencia general prevista en el apartado 1 se 
imprimirá o colocará de forma inamovible en un lugar 
destacado, de manera que sea fácilmente visible, clara­
mente legible e indeleble. En ningún caso deberá estar di­
simulada, tapada o separada por otros indicaciones u 
otras imágenes. 
Artículo 5 
La adaptación al progreso técnico, de conformidad con 
el artículo 6, se limitará a las indicaciones obligatorias 
sobre los paquetes de cigarrillos que se prevén en el 
apartado 1 del artículo 3, así como a las advertencias 
médicas mencionadas en los apartados 1 y 2 del artículo 
4. Artículo 5 
La adaptación al progreso técnico, de conformidad con 
el artículo 6, se limitará a los métodos de medida de las 
indicaciones obligatorias del contenido de alquitrán y ni­
cotina que deben figurar en los paquetes de cigarrillos tal 
como se ha previsto en los apartados 1 y 2 artículo 3. 
Artículo 6 
Con vistas a la adaptación al progreso técnico, prevista 
en el artículo 5, la Comisión estará asistida por un Co­
mité de carácter consultivo, compuesto por representan­
tes de los Estados miembros y presidido por el represen­
tante de la Comisión. Artículo 6 
No se modifica 
Artículo 7 
El representante de la Comisión presentará al Comité un 
proyecto de las medidas que se deban tomar. El Comité 
emitirá su dictamen sobre el proyecto en un plazo que el 
presidente podrá fijar en función de la urgencia del caso, 
sometiéndolo a votación en caso necesario. 
El dictamen se incluirá en el acta; además cada Estado 
miembro tendrá derecho a solicitar que su postura conste 
en ella. 
La Comisión tomará debidamente en consideración el 
dictamen emitido por el Comité, e informará al mismo 
de la manera en que haya tenido en cuenta el contenido 
de aquél. Artículo 7 
No se modifica 
N° C 62/16 Diario oficial de las Comunidades Europeas 11. 3. 89 
TEXTO ORIGINAL PROPUESTA MODIFICADA 
Artículo 8 
Los Estados miembros no podrán prohibir ni limitar el 
comercio de los productos que se ajusten a la presente 
Directiva. Artículo 8 
1. Los Estados miembros no podrán prohibir ni limi­
tar, por razón de etiquetado, el comercio de los produc­
tos que se ajusten a la presente Directiva. 
2. Las disposiciones de la presente Directiva no afecta­
rán a la facultad de los Estados miembros de prescribir — 
respetando las disposiciones del Tratado — las exigencias 
que consideren necesarias para garantizar la salud de las 
personas en la venta y el consumo de los productos del 
tabaco, siempre que ello no implique modificaciones del 
etiquetado respecto de las disposiciones de la presente Di­
rectiva. 
Artículo 9 
1. Los Estados miembros adoptarán las disposiciones 
legales, reglamentarias y administrativas necesarias para 
cumplir la presente Directiva, antes del 31 de diciembre 
de 1990. Informarán immediatamente de ello a la Comi­
sión. No obstante, los productos existentes en dicha 
fecha y que no cumplan la presente Directiva podrán 
seguir siendo comercializados hasta el 31 de diciembre 
de 1992. 
2. Los Estados miembros comunicarán a la Comisión 
la disposiciones de Derecho interno que adopten en el 
ámbito regulado por la presente Directiva. 
Artículo 10 Artículo 9 
1. Los Estados miembros adoptarán las disposiciones 
legales, reglamentarías y administrativas necesarias para 
cumplir la presente Directiva, antes del 1 de julio de 
1990. 
Informarán inmediatamente de ello a la Comisión y le co­
municarán las disposiciones de Derecho interno que 
adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva. 
La Comisión publicará en el Diario Oficial de las Comu­
nidades Europeas las listas nacionales establecidas de con­
formidad con el apartado 2 del artículo 4. 
2. Los Estados miembros pondrán en vigor las mencio­
nadas disposiciones legales, reglamentarías y administrati­
vas antes del 31 de diciembre de 1991. 
No obstante, los productos existentes en dicha fecha que 
no cumplan la presente Directiva podrán seguir siendo 
comercializados hasta el 31 de diciembre de 1992. 
3. Los Estados miembros que modifiquen, después del 
31 de diciembre de 1991, las listas establecidas de confor­
midad con el apartado 2 del artículo 4, deberán comuni­
carlo, dieciocho meses antes de su aplicación, a la Comi­
sión para que se publique en el Diario Oficial de las Co­
munidades Europeas. 
Artículo 10 
Los destinarlos de la presente Directiva serán los Estados No se modifica 
miembros. 
ANEXO 
Lista de advertencias médicas Lista de advertencias 
I. que deberán figurar obligatoriamente en las listas de mensa­
jes establecidas por los Estados miembros: 
a) fumar produce cáncer, 
b) fumar produce enfermedades cardiovasculares; I. No se modifica 
a) No se modifica 
b) No se modifica 
11. 3. 89 Diario Oficial de las Comunidades Europeas N° C 62/17 
TEXTO ORIGINAL 
II. que podrán figurar en las listas de mensajes establecidas por 
los Estados miembros: 
a) fumar produce enfermedades mortales, 
b) fumar puede matarle, 
c) si está usted embarazada, fumar puede ser perjudicial 
para la salud de su hijo, 
d) deje de fumar si quiere reducir el riesgo de enfermedades 
graves, 
e) fumar produce cáncer, bronquitis y otras enfermedades 
pulmonares, 
f) más de (. . .) personas mueren cado año en (nombre del 
país) de cáncer del pulmón, 
g) los fumadores mueren más jóvenes. PROPUESTA MODIFICADA 
II. No se modifica 
a) No se modifica 
b) fumar mata, 
c) mujeres embarazadas: fumar es perjudicial para la salud 
de su hijo, 
d) dejar de fumar reduce el riesgo de enfermedades graves, 
e) fumar produce cáncer, bronquitis crónica y otras enfer­
medades pulmonares, 
f) No se modifica 
g) los fumadores mueren de forma prematura, 
h) fumar perjudica a las personas que están cerca de usted, 
i) proteja a los niños del humo del tabaco — Usted puede 
elegir, ellos no, 
j) cada año, .. . (nacionalidad) mueren en accidentes de ca­
rretera — ... veces más mueren de intoxicación tabá-
quica, 
k) para gozar de buena salud, no fume, 
1) sea más rico: deje de fumar.