29. 1.91 Diario Oficial de las Comunidades Europeas N°C 21/17 
Propuesta de Directiva del Consejo relativa a la fabricación y comercialización de determinadas 
sustancias utilizadas para la fabricación ilícita de estupefacientes y sustancias sicotrópicas 
COM(90) 597 final — SYN 316 
(Presentada por la Comisión el 20 de diciembre de 1990) 
(91/C 21/07) 
EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, Comunidad o exportaciones fraudulentas desde ella y 
garantizar la aplicación de normas comunes de control 
en el mercado comunitario; 
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Econó­
mica Europea y, en particular, su artículo 100A, 
Vista la propuesta de la Comisión, 
En cooperación con el Parlamento Europeo, 
Visto el dictamen del Comité Económico y Social, 
Considerando que algunos Estados miembros han adop­
tado medidas para controlar la fabricación y comerciali­
zación de determinadas sustancias utilizadas con fre­
cuencia para la fabricación ilícita de estupefacientes y 
sustancias sicotrópicas; que otros Estados miembros es­
tán a punto de adoptar medidas similares; que, por con­
siguiente, es necesario establecer normas comunes a nivel 
comunitario con vistas a la realización del mercado inte­
rior para evitar las distorsiones de la competencia en el 
comercio lícito y garantizar la aplicación uniforme de las 
normas establecidas; 
Considerando que, el 19 de diciembre de 1988, la Con­
ferencia de las Naciones Unidas aprobó un Convenio 
contra el tráfico ilícito de estupefacientes y sustancias si­
cotrópicas en sus esfuerzos por combatir las drogas; que 
la Comunidad participó en la negociación de dicho Con­
venio, demostrando así su voluntad política de actuar 
dentro del límite de sus competencias; 
Considerando que las exigencias del artículo 12 del Con­
venio mencionado, con respecto al comercio de precur­
sores, es decir, de sustancias empleadas frecuentemente 
en la elaboración ilícita de estupefacientes y sustancias 
sicotrópicas, se satisfacen en los intercambios comerciales 
entre la Comunidad y los terceros países mediante el Re­
glamento (CEE) . . . del Consejo; 
Considerando que el artículo 12 del Convenio contempla 
la adopción de medidas adecuadas para controlar la fa­
bricación y distribución de precursores; que es necesario 
modificar el citado Reglamento con el fin de detectar 
posibles desviaciones ilícitas de precursores dentro de la Considerando que las disposiciones del artículo 12 del 
Convenio están basadas en un sistema de control del co­
mercio de las mencionadas sustancias; que tanto la docu­
mentación como el eventual etiquetado, de los envíos de 
dichas sustancias deben ser suficientemente claros; que 
es, además, importante crear, en el espíritu del Conve­
nio, mecanismos basados en la estrecha cooperación con 
los operadores económicos interesados y en el desarrollo 
de métodos de recogida, intercambio y explotación de 
información confidencial, a la vez que se proporcionan 
los medios de acción necesarios a las autoridades compe­
tentes; 
Considerando que es asimismo importante, en este ám­
bito, que los Estados miembros prevean sanciones sufi­
cientemente disuasorias; 
Considerando que, a fin de descubrir cualquier fabrica­
ción y distribución ilícitas, deben adoptarse medidas para 
estimular la vigilancia, por parte de los distintos opera­
dores, de las operaciones sospechosas y su detección en 
colaboración con las autoridades competentes; 
Considerando que el comercio lícito de las sustancias 
que aparecen en el Cuadro I del Anexo se limita, de he­
cho, a la elaboración de productos farmacéuticos; que, 
por lo tanto, es posible restringir la fabricación y utiliza­
ción de dichos productos a las personas que posean au­
torización para fabricar productos farmacéuticos conce­
dida en virtud del artículo 16 de la Directiva 
75/319/CEE del Consejo, de 20 de mayo de 1975, rela­
tiva a la aproximación de las disposiciones legales, regla­
mentarias y administrativas sobre especialidades farma­
céuticas ('), cuya última modificación la constituye la 
Directiva 89/381/CEE (2); 
Considerando que conviene establecer mecanismos de 
cooperación administrativa; que, a este respecto, con­
viene, por lo que respecta a las autoridades competentes 
de la Comunidad, inspirarse en el Reglamento (CEE) n° 
1468/81 del Consejo, de 19 de mayo de 1981, relativo a 
la asistencia mutua entre las autoridades administrativas 
de los Estados miembros y la colaboración entre 
éstas y la Comisión con objeto de asegurar la 
correcta aplicación de las regulaciones aduanera 
(') DO n° L 147 de 9. 6. 1975, p. 13. 
(2) DO n° L 181 de 28. 6. 1989, p. 44. 
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o agrícola ('), cuya última modificación la constituye el 
Reglamento (CEE) 945/87 (2); que hay que prestar espe­
cial atención a la confidencialidad de los datos recibidos 
e intercambiados, 
HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA: 
TÍTULO I 
DISPOSICIONES GENERALES 
Artículo 1 
1. La presente Directiva se refiere al control, dentro 
de la Comunidad, de determinadas sustancias utilizadas 
con frecuencia para la elaboración ilícita de estupefacien­
tes y sustancias sicotrópicas con objeto de evitar el desvío 
de dichas sustancias. 
2. A los efectos de la presente Directiva, se entenderá 
por: 
a) «sustancias catalogadas», cualquier sustancia conte­
nida en el Anexo, incluidas las mezclas que contengan 
dichas sustancias. Se excluyen los preparados farma­
céuticos u otros preparados que contengan sustancias 
catalogadas cuya composición sea tal que no puedan 
ser utilizadas fácilmente o recuperadas con medios de 
fácil aplicación; 
b) «comercialización», cualquier acto de disposición a 
favor de terceros mediante pago o a título gratuito, 
de sustancias catalogadas fabricadas en la Comunidad 
o despachadas a libre práctica en ella; 
c) «operador», cualquier persona física o jurídica que se 
dedique a la fabricación, elaboración, comercio o dis­
tribución de sustancias catalogadas en la Comunidad 
o que ejerza otras actividades conexas, tales como el 
corretaje o la tenencia de títulos para terceros; 
d) «Convenio ONU», el Convenio de las Naciones Uni­
das contra el tráfico ilícito de estupefacientes y sus­
tancias sicotrópicas, adoptado en Viena el 19 de di­
ciembre de 1988; 
e) «Junta internacional de control de narcóticos», la 
junta establecida por el convenio único sobre estupe­
facientes de 1961, tal como fue modificado por el 
Protocolo de 1972. 
TÍTULO II 
CONTROL DE LA COMERCIALIZACIÓN 
Artículo 2 
Documentación, registros y etiquetado 
Los Estados miembros adoptarán todas las medidas ne­
cesarias para garantizar que la comercialización de las 
(') DO n° L 144 de 2. 6. 1981, p. 1. 
(2) DO n° L 90 de 2. 4. 1987, p. 3. sustancias catalogadas esté sometida a las siguientes con­
diciones: 
1. Todas las transacciones que conduzcan a la comercia­
lización de sustancias catalogadas irán acompañadas 
de la documentación pertinente. 
a) En particular, los documentos comerciales tales 
como facturas, declaraciones de carga, documen­
tos administrativos, de transporte y demás docu­
mentos de envío contendrán información suficiente 
para poder identificar con toda certeza: 
— el nombre, la cantidad y el peso de las sustan­
cias catalogadas tal como se indica en el 
Anexo, o, si se trata de mezclas, el nombre, la 
cantidad y el peso de las sustancias enumeradas 
en el Anexo; 
— el nombre y dirección de los suministradores y 
clientes. 
b) La documentación contendrá además una declara­
ción del cliente que especifique los usos a que se 
destinarán estas sustancias y que confirme que no 
se utilizarán para la elaboración ilícita de estupefa­
cientes o sustancias sicotrópicas. 
c) Las obligaciones a que se refieren las letras a) y b) 
no se aplicarán a las transacciones que se refieran 
a los productos del cuadro II del Anexo cuando las 
cantidades utilizadas no sobrepasen las indicadas 
en el cuadro III del Anexo. 
2. Cuando los operadores coloquen etiquetas en las sus­
tancias catalogadas con el fin de comercializarlas, en 
dichas etiquetas se mencionarán los nombres de estas 
sustancias tal como se indica en los cuadros I y II del 
Anexo. 
3. Los operadores que participen en la comercialización 
de sustancias catalogadas llevarán un registro comer­
cial detallado de dichas actividades en la medida ne­
cesaria para el cumplimiento de las obligaciones a que 
se refiere el punto 1. 
4. Los documentos y registros mencionados en los pun­
tos 1 y 3 se conservarán durante un período de 
tiempo no inferior a dos años a partir del final del 
año natural en el que tuvieron lugar las transacciones 
a que se refiere el punto 1, y se pondrán inmediata­
mente a disposición de las autoridades competentes 
cuando éstas los soliciten. 
Artículo 3 
Los Estados miembros nombrarán una autoridad compe­
tente para garantizar la adopción de las decisiones regla­
mentarias adecuadas respecto de la fabricación de los 
productos enumerados en el cuadro I del Anexo y la co­
mercialización de las sustancias catalogadas. 
Los Estados miembros informarán a la Comisión de la 
designación de dichas autoridades competentes. 
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Artículo 4 
Requisitos suplementarios — Sustancias del Cuadro I del 
Anexo 
1. Los Estados miembros adoptarán las medidas ade­
cuadas para garantizar que la fabricación o despacho a 
libre práctica en la Comunidad de las sustancias catalo­
gadas del cuadro I del Anexo esté sujeta a la posesión de 
una autorización concedida en virtud del artículo 16 de 
la Directiva 75/319/CEE. 
2. Los Estados miembros adoptarán las medidas ade­
cuadas para garantizar que los operadores que estén en 
posesión de la autorización mencionada en el apartado 1 
pongan las sustancias catalogadas del cuadro I del Anexo 
a disposición únicamente de los operadores que posean 
también dicha autorización. 
Artículo 5 
Notificación 
1. Los Estados miembros deberán adoptar, con arre­
glo a su Derecho interno, las medidas apropiadas, entre 
ellas la necesaria protección jurídica de las personas inte­
resadas en lo que concierne a su propia responsabilidad, 
a fin de alentar a los operadores a notificar inmediata­
mente a las autoridades competentes cualesquiera cir­
cunstancias, tales como pedidos y transacciones poco co­
rrientes de sustancias catalogadas, que indiquen la inten­
ción de desviar las sustancias que se vayan a comerciali­
zar o fabricar, según el caso, hacia la fabricación ilícita 
de estupefacientes o sustancias sicotrópicas. 
2. Además de las medidas a que se refiere el apartado 
1, los Estados miembros adoptarán, con arreglo a su de­
recho interno, las medidas apropiadas, entre ellas la ne­
cesaria protección jurídica de las personas interesadas en 
lo que concierne a su propia responsabilidad, para alen­
tar a las personas que sospechen, como resultado de in­
formaciones obtenidas en virtud de sus actividades profe­
sionales, que las sustancias catalogadas que han sido o 
van a ser comercializadas o fabricadas, según el caso, 
pueden destinarse a la fabricación ilícita de un estupefa­
ciente o una sustancia sicotrópica, a informar de ello a 
las autoridades competentes. 
TÍTULO III 
MEDIDAS DE CONTROL 
Artículo 6 
Atribuciones de las autoridades competentes 
1. Para garantizar la correcta aplicación de los artícu­
los 2, 4 y 5, los Estados miembros adoptarán, con arre­
glo a su derecho interno, las medidas necesarias para que 
las autoridades competentes puedan: 
a) obtener información de cualquier pedido o transac­
ción relativos a las sustancias catalogadas; b) entrar en los locales profesionales de los operadores 
con objeto de efectuar registros, y obtener la prueba 
de las irregularidades; 
c) incautarse de cualquiera de las sustancias catalogadas 
si existen pruebas suficientes de que dicha sustancia, 
que ha sido o va a ser comercializada o fabricada, 
según el caso, está destinada a la fabricación ilícita de 
estupefacientes o sustancias sicotrópicas. 
2. Sin perjuicio de las medidas establecidas en los 
apartados 1 y 2 del artículo 4 y en el apartado 1 del 
artículo 6, las autoridades competentes de los Estados 
miembros podrán prohibir'la comercialización o fabrica­
ción, según proceda, de sustancias catalogadas, si existen 
motivos razonables para creer que dichas sustancias están 
destinadas finalmente a la fabricación ilícita de estupefa­
cientes o sustancias sicotrópicas. 
TÍTULO IV 
COOPERACIÓN ADMINISTRATIVA 
Artículo 7 
A efectos de la aplicación de la presente Directiva, las 
disposiciones del Reglamento (CEE) 1468/81 serán de 
aplicación, mutatis mutandis, en particular las relativas a 
la confidencialidad. Cada Estado miembro comunicará a 
los otros Estados miembros y a la Comisión el nombre 
de la autoridad competente designada como corresponsal 
con arreglo al apartado 2 del artículo 2 del Reglamento 
(CEE) n° 1468/81. 
TÍTULO V 
DISPOSICIONES FINALES 
Artículo 8 
Los Estados miembros establecerán las sanciones aplica­
bles en caso de infracción de las disposiciones del pre­
sente Reglamento. Las sanciones deberán ser suficientes 
para fomentar el cumplimiento de tales disposiciones. 
Artículo 9 
1. Las autoridades competentes de los Estados miem­
bros comunicarán anualmente a la Comisión: 
— las cantidades de sustancias catalogadas incautadas y, 
en caso de que sea conocido, su origen; 
— cualquier sustancia no incluida en el Anexo que haya 
sido identificada como sustancia utilizada para la fa­
bricación ilícita de estupefacientes o sustancias sico­
trópicas y que se considere suficientemente impor­
tante como para ser señalada a la Junta internacional 
de control de narcóticos; 
— los métodos utilizados para el desvío y fabricación ilí­
cita; 
N° C 21/20 Diario Oficial de las Comunidades Europeas 29. 1. 91 
— la naturaleza del equipo de elaboración incautado y, 
en caso de que sea conocido, su origen. 
2. La Comisión, basándose en las comunicaciones 
efectuadas con arreglo al apartado 1, elaborará, en con­
sulta con los Estados miembros, un informe anual que 
presentará a la Junta internacional de control de narcóti­
cos. 1 de julio de 1991. Informarán inmediatamente de ello 
a la Comisión. 
2. Cuando los Estados miembros adopten dichas dis­
posiciones, éstas harán referencia a la presente Directiva 
o irán acompañadas de dicha referencia en su publica­
ción oficial. Los Estados miembros establecerán las mo­
dalidades de la mencionada referencia. 
Artículo 10 
1. Los Estados miembros adoptarán las disposiciones 
necesarias para cumplir la presente Directiva antes del Artículo 11 
Los destinatarios de la presente Directiva serán los Esta­
dos miembros. 
ANEXO 
CUADRO I 
Efedrina 
Ergometrina 
Ergotamina 
Ácido lisérgico 
1 -fenil-2-propanona 
Seudofedrina Número CAS 
299-42-3 
60-79-7 
113-15-5 
82-58-6 
103-79-7 
90-82-4 Número EINECS 
206-080-5 
200-485-0 
204-023-9 
201-431-9 
203-144-4 
202-018-6 
CUADRO II 
Anhídrido acético 
Acetona 
Ácido antranílico 
Éter etílico 
Ácido fenilacético 
Piperidina Número CAS 
108-24-7 
67-64-1 
118-92-3 
60-29-7 
103-82-2 
110-89-4 Número EINECS 
203-564-8 
200-662-2 
204-287-5 
200-467-2 
203-148-6 
203-813-0 
Las sales de las sustancias enumeradas en estos cuadros siempre que la existencia de dichas sales sea 
posible. 
CUADRO III 
Andrídico acético 
Acetona 
Ácido antranílico y sus sales 
Éter etílico 
Ácido fenilacético y sus sales 
Piperidina y sus sales Umbral 
1 1 
1 1 
100 g 
1 1 
200 g 
0,25 1