5. 10. 91 Diario Oficial de las Comunidades Europeas N° C 260/7 
II 
(Actos jurídicos preparatorios) 
COMISIÓN 
Propuesta modificada de Directiva del Consejo por la que se modifica la Directiva 89/622/CEE 
relativa a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas de los 
Estados miembros sobre el etiquetado de los productos del tabaco y la prohibición de comercia­
lizar determinados tabacos de uso oral 
(91/C 260/06) 
COM(91) 336 final — SYN 314 
(Presentada por la Comisión, en virtud del apartado 3 del artículo 149 del Tratado CEE, el 24 de 
septiembre de 1991) 
PROPUESTA DE LA COMISIÓN PROPUESTA MODIFICADA 
EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, Sin modificaciones 
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Econó­
mica Europea y, en particular, su artículo 100 A. 
Vista la propuesta de la Comisión,' 
En cooperación con el Parlamento Europeo, 
Visto el dictamen del Comité Económico y Social, 
Considerando que existen divergencias entre las disposi­
ciones legales, reglamentarias y administrativas de los Es­
tados miembros en materia de etiquetado de los produc­
tos del tabaco; que dichas divergencias pueden originar 
trabas a los intercambios comerciales y constituir, con 
ello, un obstáculo al establecimiento y funcionamiento 
del mercado interior; 
Considerando que procede eliminar esos posibles obstá­
culos y, con este fin, someter la comercialización y la 
libre circulación de los productos del tabaco a normas 
comunes relativas al etiquetado; 
Considerando que dichas normas comunes deben tener 
debida cuenta de la protección de la salud de las perso­
nas y, en particular, de los jóvenes, basándose en un ni­
vel de protección elevado, de conformidad con el apar­
tado 3 del artículo 100 A del Tratado; 
N° C 260/8 Diario Oficial de las Comunidades Europeas 5. 10.91 
PROPUESTA DE LA COMISIÓN PROPUESTA MODIFICADA 
Considerando que el Consejo y los representantes de los 
Gobiernos de los Estados miembros, reunidos en el seno 
del Consejo, en su Resolución de 7 de julio de 1986 rela­
tiva a un programa de acción de las Comunidades Euro­
peas contra el cáncer ('), fijaron como objetivo del pro­
grama contribuir a mejorar la salud y la calidad de vida 
de los ciudadanos de la Comunidad mediante la reduc­
ción del número de casos de cáncer y que, a tal fin, han 
considerado como prioritaria la lucha contra el taba­
quismo; 
Considerando que la Directiva 89/622/CEE (2), a fin de 
garantizar una información objetiva sobre los riesgos que 
entraña el consumo de tabaco, prevé una advertencia ge­
neral que deberá figurar en las unidades de envasado de 
los productos del tabaco, así como advertencias adicio­
nales reservadas a los cigarrillos; 
Considerando que la Comisión, a petición del Consejo, 
se comprometió a modificar la Directiva 89/622/CEE 
para fijar advertencias específicas adicionales que debe­
rán figurar en las unidades de envasado de los productos 
del tabaco que no sean los cigarrillos; 
Considerando que, en opinión de los expertos científicos, 
todos los productos del tabaco implican riesgos para la 
salud; 
Considerando que, en lo que respecta a sus repercusio­
nes sobre la salud y a los efectos del etiquetado, hay que 
distinguir entre los productos del tabaco para fumar y los 
productos del tabaco sin combustión; 
Considerando que el tabaco para liar presenta el mismo 
riesgo para la salud que los cigarillos y que, en conse­
cuencia, conviene que las advertencias específicas para 
los cigarrillos se apliquen también al tabaco para liar; 
Considerando que los demás productos del tabaco para 
fumar presentan riesgos para la salud similares a los de 
los cigarrillos pero, sin embargo, existen aún reservas en 
lo que respecta a su papel en el desarrollo de enfermeda­
des cardiovasculares; que, por tanto, conviene que en es­
tos productos figuren las advertencias específicas previs­
tas para los cigarrillos y el tabaco para liar, con excep­
ción de la que hace referencia a las enfermedades cardio­
vasculares ; Considerando que los demás productos del tabaco para 
fumar entrañan riesgos para la salud similares a los de 
los cigarrillos; que, no obstante, su gama es menos ho­
mogénea; que conviene, por lo tanto, que en estos pro­
ductos aparezcan advertencias específicas con arreglo a 
modalidades apropiadas; 
Considerando que está demostrado que los productos del 
tabaco sin combustión pueden provocar cáncer y que, en 
consecuencia, hay que aplicarles la advertencia específica 
sobre este riesgo; Considerando que está demostrado que los productos del 
tabaco sin combustión entrañan un elevado riesgo de 
cáncer y que, por este motivo, deben llevar una adver­
tencia específica al respecto; 
0) DO n° C 184 de 23. 7. 1986. 
O DO n° L 359 de 8. 12. 1989. 
5. 10.91 Diario Oficial de las Comunidades Europeas N° C 260/9 
PROPUESTA DE LA COMISIÓN PROPUESTA MODIFICADA 
Considerando que los expertos científicos estiman que el 
peligro que representa la dependencia causada por el 
consumo de tabaco justifica que todo producto del ta­
baco lleve una advertencia específica al respecto; íodifi icaciones 
Considerando, asimismo, que la reciente aparición en el 
mercado de algunos Estados miembros de nuevos pro­
ductos del tabaco humectado destinados al uso oral ejer­
cen un atractivo particular sobre los jóvenes, y que los 
Estados miembros más expuestos a este problema ya han 
prohibido totalmente estos nuevos productos del tabaco; Considerando, además, que los nuevos productos del ta­
baco para uso oral que aparecen en el mercado de algu­
nos Estados miembros atraen de forma especial a los jó­
venes y que los Estados miembros más expuestos a este 
problema ya han prohibido por completo estos nuevos 
productos o tienen intención de prohibirlos; 
Considerando que existen divergencias entre las disposi­
ciones legales, reglamentarias y administrativas de los Es­
tados miembros en lo que respecta al tabaco humectado 
para uso oral y que, por este motivo, hay que someter a 
este tipo de tabaco a normas comunes; Considerando que, por lo que respecta a dichos produc­
tos, existen divergencias entre las disposiciones legales, 
reglamentarias y administrativas de los distintos Estados 
miembros y que, por ello, procede someterlos a normas 
comunes; 
Considerando que existe un riesgo real de que el tabaco 
humectado para uso oral sea consumido sobre todo por 
los jóvenes y cree, por consiguiente, una dependencia de 
la nicotina si no se adoptan a tiempo medidas restricti­
vas; Considerando que existe un peligro real de que sean so­
bre todo los jóvenes los que consuman estos nuevos pro­
ductos para uso oral, creándoles así una dependencia de 
la nicotina si no se adoptan a tiempo medidas restricti­
vas; 
Considerando que, según las conclusiones de los estudios 
del Centro internacional de investigación sobre el cáncer, 
el tabaco humectado para uso oral se caracteriza por la 
presencia de cantidades especialmente elevadas de sus­
tancias cancerígenas; que estos nuevos productos provo­
can, en particular, cánceres de boca; Considerando que, según los resultados de los estudios 
del Centro internacional de investigación sobre el cáncer, 
el tabaco para uso oral se caracteriza por la presencia de 
cantidades especialmente elevadas de sustancias cancerí­
genas; que estos nuevos productos provocan cánceres de 
boca; 
Considerando que las prohibiciones de comercialización 
ya establecidas por dos Estados miembros en lo que res­
pecta al tabaco humectado para uso oral tienen una inci­
dencia directa en el establecimiento y funcionamiento del 
mercado interior; que resulta, por tanto, necesario pro­
ceder a la aproximación de las disposiciones legales de 
los Estados miembros en este ámbito tomando como 
base un nivel elevado de protección de la salud; que la 
única medida apropiada de la prohibición total, Considerando que la prohibición de comercializar este 
tipo de tabaco ya dictada en tres Estados miembros re­
percute directamente en el establecimiento y funciona­
miento del mercado interior; que, por lo tanto, es nece­
sario aproximar las disposiciones legales correspondien­
tes de los Estados miembros, a partir de un nivel elevado 
de protección de la salud; que la única medida adecuada 
es su prohibición total; que, no obstante, esta prohibición 
no afecta a los productos del tabaco para uso oral de 
larga tradición, que siguen sometidos a las disposiciones 
de la Directiva 89/622/CEE, modificada por la presente 
Directiva, aplicable a los productos del tabaco sin com­
bustión; 
Considerando, por último, que el efecto de las iniciativas 
contemplados en la presente Directiva será tanto más fa­
vorable para la salud pública por cuanto que irán acompa­
ñadas de programas de educación sanitaria en el marco 
de la escolaridad obligatoria y de campañas de informa­
ción y sensibilización, 
N°C 260/10 Diario Oficial de las Comunidades Europeas 5. 10.91 
PROPUESTA DE LA COMISIÓN 
HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA: 
Artículo 1 
La Directiva 89/622/CEE quedará modificada como 
sigue: 
1. El artículo 2 quedará modificado como sigue: 
a) el párrafo 1) se sustituye por el texto siguiente: 
«1) productos del tabaco: los productos destinados 
a ser fumados, aspirados, chupados o masca­
dos, con excepción del tabaco humectado para 
uso oral, desde el momento en que estén cons­
tituidos, incluso parcialmente, por tabaco;»; 
b) se añade el párrafo 4) siguiente: 
«4) tabaco humectado para uso oral: todos los 
productos constituidos total o parcialmente 
por tabaco humectado, en forma de polvo o 
de partículas finas o en cualquier combinación 
de esase formas, destinados a un uso oral dis­
tinto del de ser fumados». 
2. El artículo 4 quedará modificado como sigue: 
a) el apartado 2 será sustituido por el texto siguiente: 
«2. Además de la advertencia general co tem­
plada en el apartado 1, las medidas de envasado de 
los productos de tabaco llevarán advertencias espe­
cíficas, con arreglo a las modalidades siguientes: 
a) en las cajetillas de cigarrillos y en los paquetes 
de tabaco para liar, la otra cara mayor del en­
vase llevará advertencias específicas. Con este 
fin, cada Estado miembro establecerá una lista 
de advertencias que procederán exclusivamente 
de las que figuran en el Anexo; PROPUESTA MODIFICADA 
HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA: 
Artículo 1 
La Directiva 89/622/CEE queda modificada como 
sigue: 
1. Se añaden los siguientes términos al título y al ar­
tículo 1: 
«y la prohibición de comercializar determinados taba­
cos para uso oral.» 
2. Se añade el párrafo 4) siguiente al artículo 2: 
«4) tabaco para uso oral a efectos del artículo 8 bis: 
todos los productos destinados al uso oral, con 
excepción de los productos para fumar o mascar 
constituidos total o parcialmente por tabaco en 
forma de polvo o de partículas finas o en cual­
quier combinación de esas formas, en particular 
los presentados en forma de sobres de dosis o de 
sobres porosos, o con un aspecto que sugiera un 
producto comestible.». 
3. El artículo 4 quedará modificado como sigue: 
a) en el apartado 2 se sustituye la palabra «Anexo» 
por «Anexo I»; 
b) se inserta el siguiente apartado 2 bis: 
«2 bis. Además de la advertencia general con­
templada en el apartado 1, las unidades de enva­
sado de los productos de tabaco distintos de los 
cigarrillos llevarán una advertencia específica, con 
arreglo a las modalidades siguientes: 
a) en los paquetes de tabaco para liar se alternarán 
las advertencias específicas, de las que cada Es­
tado miembro establecerá una lista exclusiva­
mente a partir de las que figuran en el Anexo I, 
de tal manera que se garantice la aparición su­
cesiva de cada advertencia en una cantidad 
igual de unidades de envasado, con una tole­
rancia de más o menos el 5 %; 
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PROPUESTA DE LA COMISIÓN PROPUESTA MODIFICADA 
b) las unidades de envasado de los cigarros, pun­
tos, tabaco de pipa u otros productos del ta­
baco para fumar, con excepción de los cigarri­
llos y del tabaco para liar, llevarán una adver­
tencia específica. 
Para ello, cada Estado miembro establecerá una 
lista de advertencias que procederán exclusiva­
mente de las que figuran en el Anexo, con ex­
cepción de la advertencia número 2 de la parte 
A de dicho Anexo; 
c) las unidades de envasado de los productos del 
tabaco sin combustión llevarán la siguiente ad­
vertencia específica: 
"Puede provocar cáncer." 
Las advertencias específicas previstas se impri­
mirán o fijarán de forma inamovible en la uni­
dad de envasado en la(s) lengua(s) oficial(es) 
del país de comercialización final de manera 
que puede garantizada, en los casos contem­
plado en las letras a) y b), la reproducción al­
ternativa de cada advertencia en la misma canti­
dad de unidades de envasado, con un margen 
de tolerancia del 5 %.»; 
b) el apartado 5 será sustituido por el texto si­
guiente : 
«5. Sin perjuicio de lo dispuesto en el apar­
tado 4, la advertencia general contemplada en 
el apartado 1, así como la advertencia específica 
prevista en el apartado 2, se imprimirán o fija­
rán de forma inamovible en un lugar destacado 
sobre un fondo de contraste y de manera que 
sea fácilmente visible, legible con claridad e in­
deleble. En ningún caso deberán quedar disimu­
ladas, veladas o separadas por otras indicacio­
nes o imágenes.». 
3. El artículo 5 será sustituido por el texto siguiente: 
«Artículo 5 
La Comisión adaptará al progreso técnico las unida­
des de medición y de verificación contempladas en los 
apartados 1 y 2 del artículo 3 con arreglo al procedi­
miento contemplado en los artículos 6 y 7.». b) las unidades de envasado de los cigarros puros, 
puritos, tabaco de pipa u otros productos de ta­
baco para fumar, con excepción de los cigarri­
llos y del tabaco para liar, llevarán una adver­
tencia específica de entre las que figuran en el 
Anexo II, de tal manera que se garantice su al­
ternancia efectiva; 
c) las unidades de envasado de los productos del 
tabaco sin combustión llevarán la siguiente ad­
vertencia específica; 
"Provoca cáncer." 
Las advertencias específicas se imprimirán o se 
fijarán de forma inamovible en las unidades de 
envasado en la o las lenguas oficiales del país 
de comercialización final.»; 
c) el apartado 3 se sustituye por el texto siguiente: 
«3. Los Estados miembros podrán disponer que, 
junto a las advertencias contempladas en los apar­
tados 1, 2 y 2 bis, se mencione la autoridad a la 
que corresponda la autoría de dichas adverten­
cias.»; 
d) el apartado 5 se sustituye por el texto siguiente: 
«5. En los productos de tabaco distintos de los 
cigarrillos la advertencia general contemplada en el 
apartado 1, así como la advertencia específica pre­
vista en el apartado 2 bis, se imprimirán o fijarán 
de forma inamovible; cada advertencia deberá, en 
cada una de las lenguas utilizadas, cubrir al menos 
el 1 % de la superficie total de la unidad de enva­
sado y deberá, en cualquier caso, ser fácilmente vi­
sible y claramente legible e indeleble. Las adverten­
cias deberán figurar en lugar destacado y sobre un 
fondo que contraste y no deberán quedar en nin­
gún cado disimuladas, veladas o separadas por 
otras indicaciones o imágenes.». 
4. El artículo 5 se sustituye por el texto siguiente: 
«Artículo 5 
La Comisión adaptará al progreso técnico según el 
procedimiento previsto en los artículos 6 y 7, los mé­
todos de medición y de verificación contemplados en 
los apartados 1 y 2 del artículo 3 y, en su caso, las 
definiciones contempladas en los números 2) y 3) del 
artículo 2.». 
N° C 260/12 Diario Oficial de las Comunidades Europeas 5. 10. 91 
PROPUESTA DE LA COMISIÓN PROPUESTA MODIFICADA 
4. Se insertará el artículo 8 bis siguiente: 
«Artículo 8 bis 5. Se inserta el artículo 8 bis siguiente: 
«Artículo 8 bis 
Los Estados miembros prohibirán la comercialización 
del tabaco humectado para uso oral.». Los Estados miembros prohibirán la comercialización 
de tabaco para uso oral tal y como se define en el 
párrafo 4) del artículo 2.». 
5. El Anexo quedará modificado de conformidad con el 
Anexo de la presente Directiva. 6. El Anexo se sustituye por los Anexos que se adjuntan 
a la presente Directiva. 
Artículo 2 
1. La prohibición del tabaco humectado para uso oral 
entrará en vigor antes del 1 de julio de 1992. Artículo 2 
1. La prohibición contemplada en el artículo 8 bis en­
trará en vigor antes del 1 de julio de 1992. 
2. Para las demás modificaciones introducidas por la 
presente Directiva a la Directiva 89/622/CEE, los Esta­
dos miembros adoptarán las medidas necesarias para 
cumplirlas antes del 1 de julio de 1992. Informarán in­
mediatamente de ello a la Comisión y le comunicarán las 
disposiciones de Derecho interno que hayan adoptado. 2. Para las demás modificaciones introducidas por el 
artículo 1 de la presente Directiva a la Directiva 
89/622/CEE, los Estados miembros adoptarán las medi­
das necesarias para dar cumplimiento a las mismas antes 
del 1 de julio de 1992. Informarán de ello inmediata­
mente a la Comisión y le comunicarán las disposiciones 
de Derecho interno que hayan adoptado. 
Cuando los Estados miembros adopten dichas disposicio­
nes, éstas harán referencia a la presente Directiva o irán 
acompañadas de dicha referencia en su publicación ofi­
cial. Los Estados miembros establecerán las modalidades 
de la mencionada referencia. Sin modificaciones 
3. Los Estados miembros adoptarán las disposiciones 
contempladas en el apartado 2 antes del 31 de diciembre 
de 1992. No obstante, los productos existentes en esa fe­
cha y que no se ajusten a las disposiciones establecidas 
en la letra a) del punto 2 del artículo 1 de la presente 
Directiva podrán seguir siendo comercializados hasta el 
31 de diciembre de 1993. 3. Los Estados miembros pondrán en vigor las disposi­
ciones contempladas en el apartado 2 el 31 de diciembre 
de 1992 a más tardar. No obstante, los productos exis­
tentes en esa fecha y que no se ajusten a lo dispuesto en 
los apartados 2 bis, 3 y 5 del artículo 4 de la Directiva 
89/622/CEE podrán comercializarse todavía hasta el 31 
de diciembre de 1994. 
Artículo 3 
1. La Comisión publicará en el Diario Oficial de las 
Comunidades Europeas las listas nacionales de adverten­
cias previstas en las letras a) y b) del apartado 2 del ar­
tículo 4 de la Directiva 89/622/CEE por lo que respecta 
al tabaco para liar y para los demás productos del tabaco 
para fumar. Artículo 3 
1. La Comisión publicará en el Diario Oficial de las 
Comunidades Europeas las listas nacionales de adverten­
cias previstas en la letra a) del apartado 2 bis del artículo 
4 de la Directiva 89/622/CEE por lo que respecta al ta­
baco para liar. 
5. 10. 91 Diario Oficial de las Comunidades Europeas N°C 260/13 
PROPUESTA DE LA COMISIÓN PROPUESTA MODIFICADA 
2. Los Estados miembros que modifiquen, después del 
31 de diciembre de 1992, sus listas de advertencias pre­
vistas en las letras a) y b) del apartado 2 del artículo 4 
deberán comunicar a la Comisión dicha modificación 
dieciocho meses antes de su aplicación, para su publica­
ción en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas. 2. Los Estados miembros que modifiquen después del 
31 de diciembre de 1992 su lista de advertencias prevista 
en el apartado 1 del artículo anterior deberán comunicar 
a la Comisión dicha modificación dieciocho meses antes 
de su aplicación, para que la publique en el Diario Ofi­
cial de las Comunidades Europeas. 
Artículo 4 
Los destinatarios de la presente Directiva serán los Esta­
dos miembros. Artículo 4 
Sin modificaciones. 
ANEXO ANEXO 
1. El título del Anexo de la Directiva rezará: 
«Lista de advertencias relativas a la salud contemplada en las 
letras a) y b) del primer guión del apartado 2 del artículo 4». 
2. A continuación del apartado 14 de la parte B del 
Anexo de la Directiva, se introduce una advertencia 
número 15 redactada como sigue: 
«15. Fumar crea dependencia.» «ANEXO I 
Lista de advertencias relativas a la salud, contemplada en la letra 
a) de los apartados 2 y 2 bis del artículo 4 
A. Advertencias que deberán figurar obligatoriamente en las listas 
nacionales 
1. Fumar provoca cáncer. 
2. Fumar provoca enfermedades cardiovasculares. 
B. Advertencias entre las que podrán elegir los Estados miembros 
1. Fumar provoca enfermedades mortales. 
2. Fumar es causa de muerte. 
3. Fumar puede ser causa de muerte. 
4. Fumar durante el embarazo es perjudicial para la 
salud de su hijo. 
5. Proteja a los niños: no les haga respirar el humo 
del tabaco. 
6. Fumar perjudica a quienes le rodean. 
7. Dejar de fumar reduce el riesgo de enfermedades 
graves. 
8. Fumar provoca cáncer, bronquitis crónica y otras 
enfermedades pulmonares. 
9. Más de ... personas mueren anualmente en ... 
(nombre del país) de cáncer de pulmón. 
N°C 260/14 Diario Oficial de las Comunidades Europeas 5. 10.91 
PROPUESTA DE LA COMISIÓN PROPUESTA MODIFICADA 
10. Anualmente ... (nombre de los nacionales de un 
país) mueren en accidente de carretera — el nú­
mero de muertes por tabaquismo es ... veces su­
perior. 
11. Cada año el tabaquismo se cobra más víctimas 
que los accidentes de tráfico. 
12. Los fumadores mueren prematuramente. 
13. Defienda su salud, no fume. 
14. Ahorre: deje de fumar. 
15. Fumar crea dependencia. 
ANEXO II 
Lista de advertencias relativas a la salud contemplada en la letra 
b) del apartado 2 bis del artículo 4 
1. Fumar provoca cáncer. 
2. Fumar provoca enfermedades mortales. 
3. Fumar perjudica a quienes le rodean. 
4. Fumar provoca enfermedades cardiovasculares.»