COMUNICACIÓN DE LA COMISIÓN AL CONSEJO RELATIVA A LA REVISIÓN DEL REGLAMENTO SANITARIO INTERNACIONAL EN EL MARCO DE LA ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD

A. EXPOSICIÓN DE MOTIVOS

1. Introducción

1. El Reglamento Sanitario Internacional (RSI), adoptado por la 22ª Asamblea Mundial de la Salud en 1969 y modificado por la 26ª y la 34ª Asambleas Mundiales de la Salud en 1973 y 1981, respectivamente, recoge disposiciones relativas a la notificación a la OMS de casos de tres enfermedades (cólera, peste y fiebre amarilla), así como una serie de artículos en los que se establecen las medidas que deben adoptarse en los puntos de llegada y salida (puertos, aeropuertos y puestos fronterizos) y en los transportes internacionales (buques, aviones, etc.).

2. El Reglamento vigente es una iniciativa multilateral para desarrollar un instrumento eficaz de vigilancia global de la transmisión transfronteriza de enfermedades específicas de importancia mundial. El RSI trata de armonizar la protección de la salud pública con la necesidad de evitar trastornos innecesarios al comercio y los desplazamientos y, hasta la fecha, sigue siendo el único conjunto de disposiciones de carácter obligatorio para los Estados miembros de la OMS en materia de alerta global y respuesta ante enfermedades infecciosas.

3. El RSI es un mecanismo para la puesta en común de información epidemiológica sobre la propagación transfronteriza de enfermedades infecciosas. Su finalidad es garantizar la máxima seguridad contra la propagación internacional de enfermedades con un trastorno mínimo del comercio y los desplazamientos mundiales. El RSI vigente recoge disposiciones para la aplicación de medidas en materia de salud pública, tanto de respuesta como no urgentes, a los viajeros, los transportes y las mercancías internacionales, y exige que los países informen acerca de la incidencia de tres enfermedades infecciosas en los seres humanos: cólera, peste y fiebre amarilla.

4. A la OMS le preocupa el hecho de que el Reglamento vigente, como instrumento global para la vigilancia de enfermedades y la protección de la salud pública, tenga las siguientes limitaciones importantes:

- Cobertura limitada. El RSI sólo exige la notificación de los casos de cólera, peste y fiebre amarilla.

- Dependencia de la notificación de los países. El RSI depende completamente de que el país afectado notifique oficialmente a la OMS una vez que se hayan diagnosticado casos.

- Falta de mecanismos de colaboración. Actualmente hay pocos elementos en el RSI para fomentar la colaboración entre la OMS y un país en el que se estén produciendo casos de enfermedades infecciosas con potencial para la propagación internacional.

- Falta de incentivos. El RSI vigente carece de incentivos eficaces para promover su cumplimiento por parte de los Estados miembros.

- Falta de medidas específicas relativas al riesgo. La OMS carece de la capacidad de prescribir medidas específicas que se ajusten a la amenaza real planteada por un brote y que puedan evitar la propagación internacional de la enfermedad.

5. El brote de SRAS, la primera enfermedad infecciosa grave surgida en el siglo XXI, se ha beneficiado de las oportunidades existentes para la rápida propagación internacional que le brindaban el volumen y la velocidad sin precedentes del tráfico aéreo. Esta enfermedad ha afectado a la salud y los medios de subsistencia de poblaciones, así como al funcionamiento de los sistemas sanitarios y a la estabilidad y el crecimiento de las economías, y ha demostrado que la colaboración intensiva a escala regional y global es necesaria para responder a las nuevas amenazas emergentes. El brote de SRAS pone de relieve los principales desafíos a los que se ha de enfrentar la revisión del Reglamento Sanitario Internacional y la importancia de la coherencia a escala comunitaria.

6. En 1995, la Asamblea Mundial de la Salud adoptó la Resolución WHA48.7, relativa a la «Revisión y actualización del Reglamento Sanitario Internacional», en la que instaba a la revisión del RSI a fin de que tuviese más en cuenta la amenaza planteada por la propagación internacional de enfermedades nuevas y reemergentes.

7. En 2001, la Asamblea Mundial de la Salud adoptó la Resolución WHA54.14, sobre la «Seguridad sanitaria mundial: alerta y respuesta ante epidemias». Dicha Resolución vincula explícitamente el RSI a las actividades de la OMS para apoyar a los Estados miembros en la identificación, verificación y respuesta ante «emergencias sanitarias de interés internacional» y ante la necesidad de que los Estados miembros vigilen las enfermedades transmisibles.

8. En 2002, la Asamblea Mundial de la Salud adoptó la Resolución WHA55.16, relativa a la «Respuesta mundial de salud pública a la aparición natural, la liberación accidental o el uso deliberado de agentes biológicos y químicos o de material radionuclear que afecten a la salud», en la que se insta a los Estados miembros y a las organizaciones internacionales a reforzar la vigilancia global de las enfermedades infecciosas. Dicha Resolución menciona distintas actividades entre las que se incluye la revisión del RSI.

9. En 2003, la 56ª Asamblea Mundial de la Salud decidió, mediante la Resolución WHA56.28, crear un grupo de trabajo intergubernamental abierto a todos los Estados miembros de la OMS, encargado de examinar y recomendar un proyecto de revisión del Reglamento Sanitario Internacional.

10. El principal objetivo del RSI revisado es garantizar la máxima seguridad contra la propagación de enfermedades con un trastorno mínimo del comercio mundial.

11. Son varios los ámbitos de actividad comunitaria afectados por estos dos pilares de actividad que constituyen la base (y dan lugar a la necesidad) de una participación y una acción comunitarias decididas que aúnen coherencia y eficacia.

2. Cambios propuestos del Reglamento Sanitario Internacional

12. Se está desarrollando y ajustando el RSI a fin de adaptarlo a las necesidades actuales de vigilancia para el control de emergencias en materia de salud pública de interés internacional. Aunque muchos de los conceptos centrales propuestos en relación con la revisión del RSI son nuevos, algunos de sus elementos ya existen en el actual RSI, pero están desfasados.

13. Al parecer, la estructura propuesta por la OMS para el RSI revisado será la siguiente:

- un documento marco que incluya i) principios generales sobre las medidas adecuadas en materia de salud pública y ii) disposiciones jurídicas relativas al funcionamiento y la modificación del RSI que incorporan, por referencia, los anexos técnicos; y

- una serie de anexos que describen disposiciones técnicas y requisitos específicos que, debido a la referencia a los anexos incluida en el documento marco, formarán parte integrante del RSI.

Además, se elaborarán directrices operativas que acompañarán al RSI y facilitarán su aplicación (p. ej. sobre buques y aviones).

14. Se espera que los conceptos centrales contemplados en el RSI revisado tengan en cuenta los siguientes aspectos:

- La notificación de todas las emergencias en materia de salud pública de interés internacional.

- El establecimiento de puntos focales nacionales para la revisión y posterior aplicación del RSI.

- La capacidad nacional de analizar y notificar con celeridad los riesgos de enfermedad nacionales y, en colaboración con la OMS, determinar su potencial de propagación internacional y de afectar a otros países.

- La opción de que los países realicen notificaciones confidenciales y provisionales a la OMS. Esta opción no se encuentra disponible en el RSI vigente, que automáticamente incorpora los casos notificados de cólera, peste o fiebre amarilla al Weekly epidemiological record (WER).

- Otra información que no sean las notificaciones oficiales y que pueda ser utilizada por la OMS para asistir en la identificación y el control de las emergencias en materia de salud pública de interés internacional. En ese caso, los países tendrían la obligación de responder a las solicitudes de la Organización para comprobar la fiabilidad de tal información.

- Las medidas para paliar el riesgo de pérdidas económicas asociadas a las emergencias en materia de salud pública de interés internacional, mediante la expedición de recomendaciones provisionales que, en efecto, establezcan una pauta (normas) para las medidas que se requieren para la protección de otros países.

- La obligación de la OMS de ayudar rápidamente a los países a evaluar y controlar los brotes.

- El establecimiento de un proceso transparente dentro de la OMS para expedir recomendaciones.

- La inclusión de una lista no exhaustiva de las medidas clave que podrían usarse en una recomendación de la OMS.

- La creación de un órgano permanente de examen del RSI para garantizar la continuidad en el proceso del RSI.

15. Se han distribuido los documentos iniciales de consulta de la OMS a una serie reducida de países entre los que se encuentran algunos Estados miembros de la UE. En ellos se describe cómo se podría notificar a la OMS la aparición de un brote en un país y cómo podría la OMS proporcionar ayuda y evaluar la situación. La OMS podría tratar de instaurar, también, un procedimiento destinado a determinar medidas potencialmente aplicables en los puntos de entrada nacionales de personas y mercancías procedentes de un país afectado por una epidemia. De ser así, en el caso de una situación real de emergencia sanitaria de interés internacional, la OMS y el Estado o Estados afectados podrían elegir las medidas adecuadas entre todas las incluidas en la lista y utilizarlas como base para las recomendaciones destinadas a los países. Estas recomendaciones tendrían una duración limitada y podría ser necesario modificarlas durante el período en que persista el riesgo. El RSI incluiría un protocolo claro relativo a la suspensión de las medidas recomendadas.

16. En el caso de los viajeros, estas podrían abarcar desde la «ausencia de medidas exigidas» hasta la «denegación de entrada a las personas procedentes de zonas afectadas». Con respecto a las mercancías y los medios de transporte, las medidas iniciales propuestas oscilarían entre la «ausencia de medidas exigidas» hasta la «denegación de entrada a los medios de transporte, cargamentos o mercancías». Obviamente, por lo que respecta a la UE, estas acciones deberían ser coherentes.

3. Estatuto jurídico del RSI y su proceso de aplicación

17. El proceso de revisión del RSI se esfuerza por lograr un amplio consenso entre los Estados miembros de la OMS. El anteproyecto del Reglamento, que refleja el consenso alcanzado por los Estados miembros de la organización que «participan» en la revisión, debería estar disponible a finales de 2003. A partir de entonces, este proyecto se comunicará a los Estados miembros y la Comisión. El proyecto sentará las bases del texto jurídico y de un amplio proceso de consultas a través de reuniones regionales de consenso que se convocarán a finales de 2003 y en 2004.

18. Se aprobará entonces el proyecto de Reglamento revisado y se finalizará en el marco del grupo de trabajo intergubernamental, que deberá reunirse en 2004 y contar con la participación de los Estados miembros y la Comisión. El texto definitivo se presentará ante la Asamblea Mundial de la Salud de 2005 para su adopción.

19. Se ha invitado a todos los gobiernos de los Estados miembros a que designen un punto focal oficial que actúe como enlace con la OMS para la revisión del RSI. Según la OMS, más de 108 países ya lo han hecho, incluidos varios Estados miembros de la UE. También se ha invitado a numerosas organizaciones gubernamentales y no gubernamentales interesadas a que designen puntos focales a tal fin y son varias las que ya lo han hecho.

20. La 56ª Asamblea Mundial de la Salud decidió, mediante su Resolución WHA56.28, que las organizaciones dedicadas a la integración económica regional constituidas por Estados soberanos, miembros de la OMS, a las que sus Estados miembros hayan traspasado competencia respecto de las cuestiones regidas por la resolución, incluida la competencia de adherirse a reglamentos jurídicamente vinculantes, pueden participar, de conformidad con el artículo 55 del Reglamento Interior de la Asamblea Mundial de la Salud, en los trabajos del grupo de trabajo intergubernamental al que se hace referencia en el punto 9. En consecuencia, la Comisión puede participar como representante de la Comunidad de conformidad con el Tratado.

21. El estatuto jurídico del nuevo Reglamento seguirá siendo el artículo 21 de la Constitución de la OMS.

22. Con respecto al estatuto jurídico y el proceso de aplicación del Reglamento, habida cuenta de su estatuto jurídico, la OMS considera que para adoptar el nuevo Reglamento bastará con una Resolución de la Asamblea Mundial de la Salud. Posteriormente, los países dispondrán de algún tiempo para aplicar los procedimientos internos previstos para su ratificación y para notificar a la OMS las reservas que puedan tener con respecto a alguno de los artículos del nuevo Reglamento. En el caso de que no se produzca ninguna notificación ni se comunique reserva alguna en un plazo determinado, se entenderá que el Reglamento es aplicable al país de que se trate.

23. En la actualidad, la Comunidad como tal no puede ratificar el Reglamento, que se considera un acto interno de la OMS. No obstante, una vez ratificado se convertirá en un Reglamento internacional vinculante para los países afectados. Por consiguiente, llegado el momento, la Comunidad habrá de decidir cómo abordar esta cuestión a fin de participar plenamente en las negociaciones finales de 2005.

4. Base de la participación comunitaria

24. La globalización difumina las diferencias existentes entre las cuestiones nacionales e internacionales en materia de salud pública: las personas se desplazan libremente y las mercancías, al igual que los microorganismos, atraviesan las fronteras nacionales sin impedimento alguno. El mejor modo de prevenir la propagación internacional de las enfermedades es detectar las amenazas para la salud pública en una fase temprana y responder de manera eficaz cuando el problema todavía no haya adquirido dimensiones considerables. Esto sólo es posible si se dispone de sistemas nacionales de vigilancia eficaces para la detección precoz de las amenazas para la salud pública y capaces de aplicar respuestas efectivas en un breve espacio de tiempo. A escala internacional, es necesario garantizar la coordinación de una respuesta global coherente y eficaz. Las propuestas para la revisión del RSI tratan de aplicar estos principios en un marco multilateral, haciendo hincapié en la asociación y la colaboración a escala nacional y regional con vistas a lograr una capacidad global de vigilancia y respuesta.

El principal objetivo del RSI revisado es garantizar la máxima seguridad contra la propagación de enfermedades con un trastorno mínimo del comercio mundial.

Son varios los ámbitos de actividad comunitaria afectados por estos dos pilares de actividad que constituyen la base (y dan lugar a la necesidad) de una participación y una acción comunitarias decididas que aúnen coherencia y eficacia.

Los ámbitos fundamentales por lo que respecta a la revisión del RSI son las actividades y los instrumentos comunitarios relacionados con la vigilancia epidemiológica y el control de las enfermedades transmisibles, aunque también podrían verse afectados otros ámbitos relacionados, como la seguridad alimentaria, las restricciones al comercio, el transporte y la protección civil.

25. De hecho, las cuestiones sometidas a debate en la actualidad en el seno de la OMS son muy similares a las contempladas en la red de vigilancia epidemiológica y de control de las enfermedades transmisibles en la Comunidad, establecida mediante la Decisión nº 2119/98/CE. En dicha red, la Comisión coordina la acción con puntos nacionales únicos (autoridades y estructuras) designados por los Estados miembros, tanto en materia de vigilancia como en lo relativo al sistema de alerta precoz y respuesta (SAPR). Deberán comunicarse todas las amenazas para la salud pública, así como las medidas adoptadas al respecto de conformidad con la Decisión nº 2119/98/CE.

26. La revisión del RSI apoyará la acción de los Estados miembros de la UE en lo referente al cumplimiento de los requisitos previstos en la Decisión nº 2119/98/CE al proporcionar un marco que facilite la coordinación a escala internacional, en armonía con la OMS, en particular, en relación con terceros países.

27. El 23 de julio de 2003, la Comisión Europea adoptó una propuesta de Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo que tiene por objeto la creación de un Centro Europeo para la Prevención y el Control de Enfermedades. Si el Parlamento y el Consejo aprueban dicho Reglamento, el Centro desempeñará el importante papel de asistir, mediante su asesoramiento científico y técnico, a la Comisión y a los Estados miembros en la aplicación y la puesta en práctica del nuevo Reglamento, en particular, en conjunción con la Red Mundial de Alerta de la OMS.

5. Ámbitos de actividad comunitaria cubiertos por el RSI

5.1. Actividad comunitaria en el ámbito de la vigilancia epidemiológica y el control de enfermedades transmisibles:

28. Los objetivos previstos del RSI revisado y de la organización prevista, es decir, abordar las enfermedades transmisibles en general mediante la vigilancia epidemiológica y un sistema de alerta precoz entre los departamentos gubernamentales, introducirán, a escala mundial, un sistema cuya estructura es muy similar a la del sistema introducido por el Parlamento y el Consejo a escala comunitaria.

29. La OMS y la UE deben contar con una cooperación y unos vínculos sólidos en este ámbito a fin de garantizar que los Estados que sean miembros de ambas organizaciones puedan beneficiarse de la sinergia y evitar la duplicación de esfuerzos.

30. La Comisión, que a su vez trabaja estrechamente con la OMS tanto informal como formalmente a través del canje de notas entre la OMS y la Comisión en lo relativo a la consolidación y la intensificación de la cooperación (DO C 1, 4.1.2001, p.1), debe desempeñar, por tanto, un papel esencial haciendo de esta cooperación una actividad dinámica. Las disposiciones jurídicas pertinentes, en particular, son las siguientes:

- los procedimientos para el intercambio de información en el contexto de la red de vigilancia epidemiológica y de control de las enfermedades transmisibles en la Comunidad, previstos por la Decisión nº 2119/98/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 24.9.1998 (DO L 268 de 3.10.1998, p. 1);

- el sistema de alerta precoz y respuesta para la vigilancia y control de las enfermedades transmisibles, previsto en la Decisión 2000/57/CE de la Comisión, de 22.12.1999 (DO L 21 de 26.1.2000, p. 32);

- las enfermedades que deben quedar progresivamente comprendidas en la red de vigilancia epidemiológica y de control de las enfermedades transmisibles en la Comunidad, previstas en la Decisión 2000/96/CE de la Comisión (DO L 28 de 3.2.2000, p. 50).

Se ha de garantizar que el nuevo RSI sea compatible, complementario y coherente con la legislación comunitaria y, en particular, con la incluida en las Decisiones CE mencionadas, que se basan en la Decisión nº 2119/98/CE del Parlamento Europeo y del Consejo.

5.2. Seguridad alimentaria:

La selección siguiente ilustra las amplias competencias comunitarias en materia de seguridad alimentaria:

- Reglamento (CE) n° 178/2002 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 28 de enero de 2002, por el que se establecen los principios y los requisitos generales de la legislación alimentaria, se crea la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria y se fijan procedimientos relativos a la seguridad alimentaria. (DO L 31 de 1.2.2002, p. 1)

- Directiva 92/67/CEE del Consejo, de 14 de julio de 1992, por la que se modifica la Directiva 89/662/CEE relativa a los controles veterinarios aplicables en los intercambios intracomunitarios con vistas a la realización del mercado interior. (DO L 268 de 14.9.1992, p.73)

- Directiva 96/90/CE del Consejo de 17 de diciembre de 1996 que modifica la Directiva 92/118/CEE por la que se establecen las condiciones de policía sanitaria y sanitarias aplicables a los intercambios y a las importaciones en la Comunidad de productos no sometidos, con respecto a estas condiciones, a las normativas comunitarias específicas a que se refiere el capítulo I del Anexo A de la Directiva 89/662/CEE y, por lo que se refiere a los patógenos, de la Directiva 90/425/CEE. (DO L 13 de 16.1.1997, p. 24)

- Decisión 2002/477/CE de la Comisión, de 20 de junio de 2002, por la que se establecen requisitos de salud pública que deben cumplir la carne fresca y la carne fresca de aves de corral importadas de terceros países y por la que se modifica la Decisión 94/984/CE. (DO L 164 de 22.6.2002, p. 39)

- Directiva 97/78/CE del Consejo, de 18 de diciembre de 1997, por la que se establecen los principios relativos a la organización de controles veterinarios de los productos que se introduzcan en la Comunidad procedentes de países terceros. (DO L 24 de 30.1.1998, p. 9)

- Directiva 93/43/CEE del Consejo, de 14 de junio de 1993, relativa a la higiene de los productos alimenticios. (DO L 175 de 19.7.1993, p. 1)

- Directiva 95/23/CE del Consejo, de 22 de junio de 1995, por la que se modifica la Directiva 64/433/CEE relativa a las condiciones sanitarias en producción y comercialización de carnes frescas. (DO L 243 de 11.10.1995, p.7)

- Directiva 83/91/CEE del Consejo, de 7 de febrero de 1983, por la que se modifica la Directiva 72/462/CEE relativa a problemas sanitarios y de policía sanitaria en la importación de animales de la especie bovina y porcina y de carnes frescas procedentes de terceros países y la Directiva 77/96/CEE relativa a la investigación de triquinas en las importaciones procedentes de terceros países, de carnes frescas que proceden de animales domésticos de la especie porcina. (DO L 59 de 5.3.1983, p. 34)

- Directiva 97/22/CE del Consejo de 22 de abril de 1997 por la que se modifica la Directiva 92/117/CEE relativa a las medidas de protección contra determinadas zoonosis y determinados agentes productores de zoonosis en animales y productos de origen animal, a fin de evitar el brote de infecciones e intoxicaciones procedentes de los alimentos. (DO L 113 de 30.4.1997, p. 9)

- Directiva 96/23/CE del Consejo, de 29 de abril de 1996, relativa a las medidas de control aplicables respecto de determinadas sustancias y sus residuos en los animales vivos y sus productos y por la que se derogan las Directivas 85/358/CEE y 86/469/CEE y las Decisiones 89/187/CEE y 91/664/CEE. (DO L 125 de 23.5.1996, p. 10)

- Directiva 96/43/CE del Consejo de 26 de junio de 1996 por la que se modifica y se codifica la Directiva 85/73/CEE con el fin de establecer la financiación de las inspecciones y controles veterinarios de animales vivos y ciertos productos de origen animal y por la que se modifican las Directivas 90/675/CEE y 91/496/CEE. (DO L 162 de 1.7.1996, p.1)

5.3. Comercio:

- La aplicación del principal objetivo del nuevo RSI, a saber, garantizar la máxima seguridad contra la propagación internacional de enfermedades con un trastorno mínimo del comercio y el transporte mundiales, habrá de considerarse y llevarse a la práctica en el marco de los artículos 28, 29 y 30 del Tratado CE, que recogen la prohibición de las restricciones cuantitativas de mercancías entre los Estados miembros y (artículo 30) la posibilidad de restricciones por razones de protección de la salud.

5.4. Otras actividades y legislación:

- Decisión 2001/792/CE Euratom del Consejo, de 23 de octubre de 2001, por la que se establece un mecanismo comunitario para facilitar una cooperación reforzada en las intervenciones de ayuda en el ámbito de la protección civil.(DO L 297 de 15.11.2001, p. 7)

- Directiva 97/58/CE de la Comisión, de 26 de septiembre de 1997, por la que se modifica la Directiva 94/57/CE del Consejo sobre reglas y estándares comunes para las organizaciones de inspección y peritaje de buques y para las actividades correspondientes de las administraciones marítimas (DO L 274 de 7.10.1997, p. 8).

- Directiva 2000/61/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 10 de octubre de 2000, por la que se modifica la Directiva 94/55/CE del Consejo sobre la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros con respecto al transporte de mercancías peligrosas por carretera. (DO L 279 de 1.11.2000, p. 40)

- Directiva 2000/62/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 10 de octubre de 2000, por la que se modifica la Directiva 96/49/CE del Consejo sobre la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros relativas al transporte de mercancías peligrosas por ferrocarril. (DO L 279 de 1.11.2000, p. 44)

B. CONCLUSIONES

La revisión eficaz del RSI reforzará la cooperación internacional en el ámbito de la protección de la salud pública y fortalecerá, por tanto, la capacidad de la Comunidad y sus Estados miembros para evitar brotes de enfermedades y responder de la manera más efectiva posible, ocasionando, al mismo tiempo, el mínimo trastorno posible a las obligaciones internacionales en materia de comercio.

El nuevo texto del RSI debería permitir a los Estados miembros, mediante un procedimiento comunitario adecuado, aprobar y aplicar sus disposiciones con la máxima amplitud posible.

En aras del interés comunitario, el proceso de revisión debe concluir lo antes posible, por lo que los Estados miembros y la Comisión deben cooperar y coordinar sus trabajos a tal fin.

«Cuando resulte que la materia de un Acuerdo o de un Convenio está comprendida en parte dentro de la competencia de la Comunidad y en parte dentro de la de los Estados miembros, es necesario garantizar una estrecha cooperación entre estos últimos y las Instituciones comunitarias tanto en el proceso de negociación y de celebración, como en la ejecución de los compromisos asumidos. Esta obligación de cooperar, señalada en el marco del Tratado CEEA, se impone, asimismo, en el marco del Tratado CEE, ya que deriva de la exigencia de unidad en la representación internacional de la Comunidad». (Dictamen del Tribunal de Justicia de 19 de marzo de 1993, punto 36, página I-1061).

En consecuencia:

1. Dado que muchas de las materias tratadas en el marco de la propuesta de RSI y sus anexos están comprendidas en el ámbito de aplicación de la legislación comunitaria, la Comisión y los Estados miembros deben participar activamente en estas deliberaciones y desempeñar un papel destacado en el proceso de revisión a fin de lograr que la Revisión del Reglamento Sanitario Internacional sea, una vez concluida, conforme al acervo comunitario.

2. Con arreglo a la Resolución WHA56.28 de la Asamblea Mundial de la Salud, la Comunidad debe contribuir eficazmente a los trabajos del grupo de trabajo intergubernamental, lo que entraña una participación activa de los Estados miembros y de la Comisión, de conformidad con el Tratado.

3. La Comisión establecerá mecanismos de coordinación con los expertos técnicos de los Estados miembros en los ámbitos de competencia de la Comunidad, en particular, en el ámbito del control de las enfermedades transmisibles y también en los de la seguridad alimentaria, el comercio, el transporte y la protección civil, con vistas a garantizar una acción concertada a escala comunitaria.

4. La Comisión establecerá mecanismos de coordinación con los Estados miembros, de modo que el punto de vista comunitario se tome en consideración en los proyectos técnicos preliminares de los textos revisados y su opinión se tenga en cuenta cuando se acuerde el procedimiento de negociación para el proceso de revisión en el marco de la OMS.

5. La Comisión participará con los Estados miembros en las reuniones regionales organizadas por la OMS, a fin de garantizar una posición comunitaria coordinada con anterioridad a las reuniones y en el transcurso de las mismas.

6. La Comisión informará periódicamente al Consejo de los progresos realizados a través del grupo «Salud».

7. La Comisión consultará periódicamente a los Estados miembros sobre los avances logrados a través de la red de vigilancia epidemiológica y de control de las enfermedades transmisibles en la Comunidad, establecida mediante la Decisión nº 2119/98/CE.

8. La Comisión adoptará, con respecto a los países en vías de adhesión, los países candidatos y los países del EEE, un enfoque coherente en el proceso de revisión.

9. La Comisión invita al Consejo a aprobar estas conclusiones y a apoyar a la Comisión en su aplicación.