Uno de los factores políticos que impulsaron inicialmente la adopción de REACH fue la lentitud de los progresos para concluir las evaluaciones de riesgos de la UE y aplicar las estrategias de reducción de riesgos para las sustancias químicas existentes. Además, tan solo el 20 % de estas sustancias contaba con un conjunto de datos a disposición pública que permitiera llevar a cabo un análisis mínimo a efectos de la evaluación de riesgos. En sintonía con el principio de «quien contamina paga», REACH trasladó la carga de la prueba a la industria, que ahora es la responsable de la seguridad de las sustancias químicas a lo largo de la cadena de suministro. Por su parte, las autoridades deben centrarse en aquellos riesgos que la industria no pueda gestionar o no gestione de manera apropiada. Otro de los factores que impulsaron en un primer momento la adopción de REACH fue la protección del medio ambiente y la salud humana, a lo que se sumaron los objetivos de garantizar la libre circulación de sustancias químicas en la UE, reforzar la competitividad y la innovación de la industria de la UE, y promover los métodos de ensayo sin animales. La propuesta de reglamentación se desarrolló siguiendo una secuencia de evaluación y estudio de impacto previos similar al ciclo político que ahora se aplica de conformidad con las directrices de la Comisión para la mejora de la legislación.

2.4.La ECHA

La ECHA ha desempeñado un papel decisivo en la aplicación de REACH y, gracias a ello, ha adquirido una competencia considerable en materia de gestión de sustancias químicas. También ha creado un sitio web intuitivo que permite a las partes interesadas acceder de manera sencilla a la mayor base de datos sobre sustancias químicas del mundo. Asimismo, ha iniciado una cooperación científica con la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA), la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y otras agencias no pertenecientes a la UE, cooperación que debe reforzarse aún más para garantizar la coherencia y aprovechar las sinergias.

Aproximadamente en 2020, los ingresos de la ECHA procedentes de las tasas se reducirán de manera sustancial, y la Comisión tendrá que determinar el modo de mantener los conocimientos técnicos y la independencia de la ECHA, sin dejar de lado el control de los métodos de trabajo de los comités y la atenuación de los conflictos de intereses.

2.5.Potencial de simplificación y reducción de la carga

De manera global, y habida cuenta de las necesidades y los objetivos perseguidos, la evaluación de REACH no ha puesto de relieve que haya requisitos y obligaciones legales innecesarios. Sin embargo, en cuanto al modo de llevar a la práctica los requisitos, aún hay margen para la simplificación y la reducción de la carga, y en particular desde el punto de vista de quienes están sujetos a tales requisitos, todavía se puede hacer más para aclarar cómo deben cumplirlos. No obstante, la simplificación no debe conllevar la disminución del nivel de protección de la salud humana y el medio ambiente.

También se ha comprobado que hay varios ámbitos en los que es posible lograr una mayor simplificación, concretamente en lo que respecta a los requisitos de información, las fichas de datos de seguridad ampliadas, el proceso de solicitud de autorización y los requisitos aplicables a las sustancias contenidas en los artículos. En el capítulo siguiente se describen las medidas oportunas.

3.Medidas

3.1.Conocimiento y gestión de las sustancias químicas a lo largo de la cadena de suministro

La falta de información sobre las sustancias químicas existentes fue uno de los dos principales factores políticos que impulsaron el desarrollo de REACH. Así pues, desde su entrada en vigor, se dispone de más información sobre las propiedades y los usos de las sustancias químicas (por ejemplo, hasta diciembre de 2017, la ECHA había recibido 65 000 expedientes respecto de aproximadamente 17 000 sustancias únicas registradas), información que se utiliza para evaluar y gestionar los riesgos derivados de estas sustancias. A pesar de la tendencia positiva, el hecho de que en los expedientes de registro falte información adaptada a los requisitos obstaculiza el funcionamiento de otros procesos de REACH y retrasa la consecución de sus objetivos en relación con la salud humana y el medio ambiente.

Hay que mejorar la eficiencia y la eficacia de los procedimientos de evaluación que aplican la ECHA, sus comités, los Estados miembros y la Comisión. Ello ofrecerá mayores incentivos a las empresas para que actualicen sus expedientes y los ajusten a los requisitos establecidos en REACH.

Medida 1: Promover la actualización de los expedientes de registro La Comisión, en colaboración con la ECHA, los Estados miembros y la industria, analizará el motivo por el que los solicitantes de registro no actualizan sus expedientes y, si procede, formulará propuestas para la introducción de mejoras de aquí al primer trimestre de 2019. Medida 2: Mejorar los procedimientos de evaluación La ECHA debe mejorar de manera significativa la eficiencia de los procedimientos de evaluación de aquí a 2019. Para ello: 1) identificará las principales causas por las que los expedientes de registro no son conformes y propondrá soluciones; 2) cuando corresponda, aplicará los distintos procedimientos de evaluación de forma simultánea; 3) cuando sea posible, aplicará sistemáticamente un enfoque de agrupación; 4) mejorará el reparto del trabajo con los Estados miembros en lo referente a las actividades de evaluación; y 5) mejorará los procedimientos de toma de decisiones.

REACH amplió las fichas de datos de seguridad ya existentes al añadir los denominados «escenarios de exposición». En consecuencia, ha habido mejoras en la comunicación y ha aumentado la transparencia en la cadena de suministro. Sin embargo, muchas empresas, sobre todo las pymes, consideran estos escenarios demasiado técnicos y gravosos. Por otra parte, la baja calidad de los escenarios de exposición representa un obstáculo para la facilitación de información de seguridad sobre las mezclas.