C 349/1

POSICIÓN (UE) No 9/2014 DEL CONSEJO EN PRIMERA LECTURA

con vistas a la adopción de una Directiva del Parlamento Europeo y del Consejo por la que se modifica la Directiva 2001/18/CE en lo que respecta a la posibilidad de que los Estados miembros restrinjan o prohíban el cultivo de organismos modificados genéticamente (OMG) en su territorio

Adoptada por el Consejo el 23 de julio de 2014

(Texto pertinente a efectos del EEE)

2014/C 349/01

EL PARLAMENTO EUROPEO Y EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea y, en particular, su artículo 114,

Vista la propuesta de la Comisión Europea,

Previa transmisión de la propuesta a los Parlamentos nacionales,

Visto el dictamen del Comité Económico y Social Europeo (1),

Visto el dictamen del Comité de las Regiones (2),

De conformidad con el procedimiento legislativo ordinario (3),

Considerando lo siguiente:

La Directiva 2001/18/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (4) y el Reglamento (CE) no 1829/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo (5) establecen un marco legal global para la autorización de organismos modificados genéticamente (OMG), que es plenamente aplicable a los OMG que vayan a utilizarse con fines de cultivo en toda la Unión, en forma de semillas o material vegetal de reproducción («OMG para cultivo»).

Una vez que se ha autorizado un OMG para cultivo, de acuerdo con el marco legal de la Unión sobre OMG, y este cumple, en lo que respecta a la variedad que va a comercializarse, los requisitos del Derecho de la Unión sobre la comercialización de semillas y material vegetal de reproducción, los Estados miembros no están autorizados a prohibir, restringir o impedir su libre circulación en su territorio, salvo en condiciones definidas por el Derecho de la Unión.

La experiencia pone de manifiesto que el cultivo de OMG es un asunto que se trata más a fondo a nivel de los Estados miembros. Las cuestiones relacionadas con la comercialización y la importación de OMG deben seguir estando reguladas a nivel de la Unión para preservar el mercado interior. No obstante, el cultivo puede exigir más flexibilidad en ciertos casos, ya que tiene una fuerte dimensión nacional, regional y local debido a su vinculación con el uso del suelo, las estructuras agrícolas locales y la protección o el mantenimiento de hábitats, ecosistemas y paisajes. El procedimiento común de autorización, y en particular el proceso de evaluación, no deben verse perjudicados por este tipo de flexibilidad.

Para restringir o prohibir el cultivo de OMG, algunos Estados miembros han recurrido a las cláusulas de salvaguardia y a las medidas de emergencia con arreglo al artículo 23 de la Directiva 2001/18/CE y al artículo 34 del Reglamento (CE) no 1829/2003, por disponer, según los casos, de información nueva o adicional con posterioridad a la fecha de autorización que afecta a la evaluación del riesgo para el medio ambiente, o de una nueva valoración de la información existente. Otros Estados miembros han recurrido al procedimiento de notificación previsto en el artículo 114, apartados 5 y 6, del Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea (TFUE), que exige que se aporten nuevas pruebas científicas relativas a la protección del medio de trabajo o del medio ambiente. Por otra parte, el proceso de toma de decisiones ha resultado particularmente dificultoso en lo que se refiere al cultivo de OMG, si se tiene en cuenta la inquietud mostrada por varios países, que no solo guarda relación con cuestiones asociadas a la seguridad de los OMG para la salud o el medio ambiente.

En consecuencia, de acuerdo con el artículo 2, apartado 2, del TFUE, los Estados miembros tienen la posibilidad, durante el procedimiento de autorización y después del mismo, de decidir restringir o prohibir el cultivo de un OMG en su territorio a efectos de excluir el cultivo de un OMG específico en la totalidad o en parte de dicho territorio. En ese contexto, de conformidad con el principio de subsidiariedad, parece indicado conceder a los Estados miembros más flexibilidad para decidir si desean o no cultivar OMG en su territorio sin afectar a la evaluación de los riesgos prevista en el sistema de autorización de OMG de la Unión en el transcurso del procedimiento de autorización o después del mismo, con independencia de las medidas que los Estados miembros pueden adoptar con arreglo a la Directiva 2001/18/CE para evitar la presencia accidental de OMG en otro producto. Ofrecer esa posibilidad a los Estados miembros debe facilitar el proceso de toma de decisiones en el ámbito de los OMG. Al mismo tiempo, se debe preservar la libertad de elección de los consumidores, agricultores y operadores a la vez que se proporciona más claridad a las partes interesadas en lo que se refiere al cultivo de OMG en la Unión. Así, pues, la presente Directiva debe facilitar el buen funcionamiento del mercado interior.

Durante el procedimiento de autorización de un determinado OMG, debe ofrecerse a los Estados miembros la posibilidad de pedir a la Comisión que presente al notificante o solicitante su petición de que ajuste el ámbito geográfico de su notificación o solicitud presentada de conformidad con lo dispuesto en la parte C de la Directiva 2001/18/CE o en los artículos 5 y 17 del Reglamento (CE) no 1829/2003, a efectos de que el territorio del Estado miembro de que se trate quede excluido en su totalidad o en parte del cultivo. La Comisión debe facilitar el procedimiento presentando sin demora la petición del Estado miembro al notificante o solicitante, y el notificante o solicitante debe responder a esa petición dentro de un plazo señalado.

El ámbito geográfico de la notificación o solicitud debe ajustarse en consecuencia si el notificante o solicitante da su acuerdo expreso o tácito a la petición del Estado miembro dentro de un plazo señalado a partir de la comunicación por parte de la Comisión de dicha petición. Si el notificante o solicitante se opone a la petición, debe notificárselo a la Comisión y a los Estados miembros. No obstante, la negativa del solicitante o notificante de ajustar el ámbito geográfico de la notificación o solicitud se entiende sin perjuicio de la facultad de la Comisión, conforme al artículo 19 de la Directiva 2001/18/CE o a los artículos 7 y 19 del Reglamento (CE) no 1829/2003, según corresponda, de efectuar dicho ajuste, en su caso, a la vista de la evaluación de riesgo medioambiental llevada a cabo por la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («la Autoridad»).

Además, y solo cuando el solicitante o notificante se haya negado a ajustar el ámbito geográfico de la notificación o solicitud de un OMG a petición de un Estado miembro, debe ofrecerse a ese Estado miembro la posibilidad de adoptar medidas motivadas para restringir o prohibir el cultivo de ese OMG una vez autorizado, en todo su territorio o en parte del mismo, basándose en motivos distintos de los que se hayan evaluado con arreglo al conjunto de normas armonizadas de la Unión, es decir, la Directiva 2001/18/CE y el Reglamento (CE) no 1829/2003, que sean conformes con el Derecho de la Unión. Dichos motivos pueden guardar relación con los objetivos de la política medioambiental o agrícola o ser otros motivos imperiosos, como la ordenación urbana y rural, el uso del suelo, las repercusiones socioeconómicas, la coexistencia y el orden público. Podrá apelarse a uno o varios de esos motivos según las circunstancias particulares del Estado miembro, región o zona en los que se vayan a aplicar esas medidas.

El nivel de protección de la salud humana y animal y del medio ambiente elegido en la Unión permite que se realice una evaluación científica uniforme en toda la Unión y la presente Directiva no debe alterar esa situación. Por ello, para evitar cualquier interferencia con las competencias que se atribuyen a los evaluadores y gestores del riesgo en virtud de la Directiva 2001/18/CE y el Reglamento (CE) no 1829/2003, los Estados miembros solo han de poder aducir motivos que guarden relación con los objetivos de la política medioambiental que no entren en conflicto con la evaluación de los riesgos para la salud y el medio ambiente y que se hayan evaluado en el contexto de los procedimientos de autorización previstos en la Directiva 2001/18/CE y en el Reglamento (CE) no 1829/2003, como el mantenimiento de determinados tipos de elementos naturales y paisajísticos, determinados hábitats y ecosistemas, y funciones y servicios específicos en relación con el ecosistema.

Las restricciones o prohibiciones adoptadas con arreglo a la presente Directiva deben referirse al cultivo y no a la libre circulación e importación de semillas y material vegetal de reproducción modificados genéticamente, como productos en sí o dentro de otros productos, y de los productos de su cultivo. También deben ser conformes con los Tratados, especialmente en lo que respecta al principio de no discriminación entre los productos nacionales y los productos no nacionales, al principio de proporcionalidad y a los artículos 34, 36 y 216, apartado 2, del TFUE.

Las medidas adoptadas por los Estados miembros con arreglo a la presente Directiva deben someterse a un procedimiento de control e información a nivel de la Unión. Teniendo en cuenta el nivel de control e información por parte de la Unión, no es necesario prever también la aplicación de la Directiva 98/34/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (18) . Los Estados miembros pueden restringir o prohibir el cultivo de un OMG en la totalidad o en parte de su territorio a partir de la fecha de entrada en vigor de la autorización de la Unión y no más tarde de dos años después de la fecha en la que se haya concedido la autorización, siempre que haya finalizado un plazo señalado de moratoria durante el cual la Comisión tiene la oportunidad de comentar las medidas propuestas.

Las decisiones de los Estados miembros de restringir o prohibir el cultivo de OMG en la totalidad o en parte de su territorio no deben impedir que se lleve a cabo una investigación biotecnológica, siempre que en el transcurso de la misma se observen todas las medidas necesarias en materia de seguridad.

Cuando circunstancias nuevas y objetivas justifiquen un ajuste del ámbito geográfico de aplicación de la autorización de un OMG, y en ningún caso antes de dos años después de la fecha en la que se haya concedido la autorización, los Estados miembros, a través de la Comisión, deben poder solicitar al titular de la autorización que ajuste su ámbito geográfico de aplicación. Si el titular de la autorización no consiente en ello de forma explícita o tácita, los Estados miembros deben tener la posibilidad de adoptar medidas motivadas que restrinjan o prohíban el cultivo del OMG de que se trate. El Estado miembro afectado debe comunicar a la Comisión un proyecto de dichas medidas al menos 75 días antes de su adopción para dar a la Comisión la oportunidad de comentarlas, y durante ese período debe abstenerse de adoptar y aplicar tales medidas. Una vez finalizado el plazo señalado de moratoria, el Estado miembro ha de poder adoptar las medidas tal como se propusieron inicialmente o tal como hayan sido modificadas para tener en cuenta los comentarios de la Comisión.

Los Estados miembros han de poder solicitar a la autoridad competente o a la Comisión la reintegración de la totalidad o de una parte de su territorio en el ámbito geográfico de aplicación de la autorización del que había sido excluido previamente. En tal caso, no debe ser necesario transmitir la solicitud al titular de la autorización ni pedir su acuerdo. La autoridad competente que haya expedido la autorización escrita o la Comisión con arreglo a la Directiva 2001/18/CE o al Reglamento (CE) no 1829/2003, respectivamente, deben modificar en consecuencia el ámbito geográfico de aplicación de la autorización o de la decisión de autorización.

Las autorizaciones escritas o las decisiones de autorización concedidas o adoptadas con un ámbito geográfico de aplicación limitado a determinadas zonas, o las medidas adoptadas por los Estados miembros de conformidad con la presente Directiva para restringir o prohibir el cultivo de OMG no deben impedir o restringir el uso de OMG autorizados por otros Estados miembros. Además, la presente Directiva y las medidas nacionales adoptadas con arreglo a la misma deben entenderse sin perjuicio de los requisitos del Derecho de la Unión relativos a la presencia accidental e imprevista de OMG en variedades no modificadas genéticamente de semillas y material vegetal de reproducción, y no deben impedir el cultivo de variedades que cumplan dichos requisitos.

El Reglamento (CE) no 1829/2003 establece que las referencias que se hacen en las partes A y D de la Directiva 2001/18/CE a los OMG autorizados con arreglo a lo dispuesto en la parte C de dicha Directiva han de considerarse igualmente válidas para los OMG autorizados en virtud de dicho Reglamento. En consecuencia, las medidas adoptadas por los Estados miembros con arreglo a la Directiva 2001/18/CE deben aplicarse también a los OMG autorizados con arreglo al Reglamento (CE) no 1829/2003.

Con el fin de conciliar los objetivos de la presente Directiva con los intereses legítimos de los operadores económicos en relación con los OMG que habían sido autorizados, o que estaban en proceso de ser autorizados, antes de la entrada en vigor de la presente Directiva, conviene adoptar medidas transitorias adecuadas. Las medidas transitorias se justifican también por la necesidad de evitar una posible distorsión de la competencia al tratar de forma diferente a los titulares de autorizaciones actuales y a los futuros solicitantes de autorización. En aras de la seguridad jurídica, el período durante el cual pueden adoptarse esas medidas transitorias debe limitarse al tiempo estrictamente necesario para garantizar una transición fluida al nuevo régimen. Estas medidas transitorias, por tanto, deben permitir a los Estados miembros aplicar lo dispuesto en la presente Directiva a productos que habían sido autorizados o que estaban en proceso de ser autorizados antes de la entrada en vigor de la Directiva, siempre que las variedades de semillas y el material vegetal de reproducción modificados genéticamente y autorizados que ya hayan sido plantados legalmente no se vean afectados.

HAN ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:

Artículo 1

En la Directiva 2001/18/CE, se insertan los siguientes artículos:

«Artículo 26 ter

Cultivo

1. Durante el procedimiento de autorización de un determinado OMG, o durante la renovación de la autorización o de la decisión de autorización, los Estados miembros, por medio de la Comisión, podrán pedir al notificador o solicitante que ajuste el ámbito geográfico de aplicación de su notificación o solicitud transmitida de conformidad con lo dispuesto en la parte C de la presente Directiva o en el Reglamento (CE) no 1829/2003, a efectos de que el territorio del Estado miembro de que se trate quede excluido en su totalidad o en parte del cultivo. Dicha solicitud se comunicará a la Comisión a más tardar 30 días a partir de la fecha en que se haya facilitado el informe de evaluación con arreglo al artículo 14, apartado 2, de la presente Directiva, o a partir de la recepción del dictamen de la Autoridad con arreglo al artículo 6, apartado 6, y al artículo 18, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1829/2003. La Comisión comunicará sin demora la solicitud del Estado miembro al notificador o solicitante, así como a los demás Estados miembros.

2. En caso de que el notificador o solicitante se oponga a una solicitud de un Estado miembro de conformidad con el apartado 1, lo notificará a la Comisión y a los Estados miembros dentro de los 30 días siguientes a la comunicación de esa solicitud por parte de la Comisión. En caso de acuerdo explícito o tácito del notificador o solicitante, el ajuste del ámbito geográfico de aplicación de la notificación o solicitud se aplicará en la autorización escrita o en las decisiones de autorización.

La autorización escrita concedida con arreglo a la presente Directiva y, en su caso, la decisión adoptada de conformidad con el artículo 19, así como la decisión de autorización adoptada con arreglo a los artículos 7 y 19 del Reglamento (CE) no 1829/2003, se expedirán teniendo en cuenta el ámbito geográfico de aplicación ajustado de la notificación o solicitud tal como haya sido aceptada por el notificador o solicitante de forma explícita o tácita.

3. En caso de que el notificador o solicitante se oponga al ajuste del ámbito geográfico de aplicación de su notificación o solicitud correspondiente a una solicitud presentada por un Estado miembro con arreglo al apartado 1 del presente artículo, dicho Estado miembro podrá adoptar medidas para restringir o prohibir el cultivo del OMG en cuestión en la totalidad o en parte de su territorio, una vez autorizado de conformidad con la parte C de la presente Directiva o al Reglamento (CE) no 1829/2003, siempre que dichas medidas sean conformes al Derecho de la Unión, motivadas, proporcionadas y no discriminatorias y, además, se basen en motivos imperiosos como los relacionados con:

a) objetivos de política medioambiental diferentes de los elementos evaluados con arreglo a la presente Directiva y al Reglamento (CE) no 1829/2003;

b) la ordenación del territorio;

c) el uso del suelo;

d) repercusiones socioeconómicas;

e) evitar la presencia de OMG en otros productos, sin perjuicio de lo estipulado en el artículo 26 bis;

f) objetivos de política agrícola;

g) orden público.

Estos motivos podrán invocarse de forma individual o combinada, a excepción del señalado en la letra g), que no podrá ser utilizado individualmente, dependiendo de las circunstancias particulares del Estado miembro, la región o la zona en la que vayan a aplicarse dichas medidas, pero que en ningún caso entrará en conflicto con la evaluación de riesgo medioambiental realizada en virtud de la presente Directiva o del Reglamento (CE) no 1829/2003.

4. Un Estado miembro que tenga la intención de adoptar medidas con arreglo al apartado 3 del presente artículo comunicará antes a la Comisión un proyecto de dichas medidas y los correspondientes motivos invocados. Dicha comunicación podrá producirse antes de la conclusión del procedimiento de autorización del OMG, en virtud de la parte C de la presente Directiva o del Reglamento (CE) no 1829/2003. Durante un período de 75 días contados a partir de la fecha de esta comunicación:

a) el Estado miembro de que se trate se abstendrá de adoptar y aplicar dichas medidas, y

b) la Comisión podrá realizar cualquier comentario que estime oportuno.

Al finalizar el período de 75 días contemplado en el párrafo primero, y a más tardar a los dos años de la fecha en la que se concedió la autorización, los Estados miembros de que se trate podrán adoptar las medidas tal como se propusieron inicialmente, o tal como se hayan modificado para tener en cuenta los comentarios recibidos de la Comisión. Dichas medidas se comunicarán sin demora a la Comisión, a los demás Estados miembros y al notificador o solicitante.

5. En caso de que, tras la autorización de un OMG con arreglo a la presente Directiva o al Reglamento (CE) no 1829/2003 y no antes de dos años contados a partir de la fecha en la que se haya concedido la autorización, un Estado miembro considere que nuevas circunstancias objetivas justifican un ajuste del ámbito geográfico de aplicación, podrá aplicar mutatis mutandis el procedimiento establecido en los apartados 1 a 4, siempre que esas medidas no afecten al cultivo de variedades de semillas y material vegetal de reproducción modificados genéticamente y autorizados que ya hubieran sido plantados legalmente antes de que se adoptaran dichas medidas.

6. En caso de que un Estado miembro desee que la totalidad o una parte de su territorio se reintegre en el ámbito geográfico de aplicación de la autorización del que había sido excluido previamente en virtud del apartado 2, podrá presentar una solicitud a tal efecto a la autoridad competente que haya expedido la autorización escrita con arreglo a la presente Directiva o a la Comisión en caso de que el OMG haya sido autorizado con arreglo al Reglamento (CE) no 1829/2003. La autoridad competente que haya expedido la autorización escrita o la Comisión, según corresponda, modificará en consecuencia el ámbito geográfico de aplicación de la autorización o decisión de autorización.

7. A los efectos de un ajuste del ámbito geográfico de la autorización de un OMG con arreglo a los apartados 5 y 6, y a condición de que con arreglo al apartado 5 el titular de la autorización acepte de forma explícita o tácita la solicitud del Estado miembro:

a) en el supuesto de un OMG que haya sido autorizado en virtud de la presente Directiva, la autoridad competente que haya expedido la autorización escrita modificará en consecuencia el ámbito geográfico de aplicación de la autorización e informará a la Comisión, a los Estados miembros y al titular de la autorización una vez completada la modificación;

b) en el supuesto de un OMG autorizado en virtud del Reglamento (CE) no 1829/2003, la Comisión modificará en consecuencia la decisión de autorización, sin aplicar el procedimiento establecido en el artículo 35, apartado 2, de dicho Reglamento. La Comisión informará a los Estados miembros y al titular de la autorización en consecuencia.

8. En caso de que un Estado anule medidas adoptadas de conformidad con los apartados 3 y 4, lo notificará sin demora a la Comisión y a los demás Estados miembros.

9. Las medidas adoptadas con arreglo al presente artículo no afectarán a la libre circulación de los OMG autorizados como productos o componentes de productos.

Artículo 26 quater

Medidas transitorias

1. A partir del … (19) hasta el … (20), los Estados miembros, a través de la Comisión, podrán solicitar a un notificador o solicitante que ajuste el ámbito geográfico de aplicación de una notificación o solicitud presentada, o de una autorización concedida, en virtud de la presente Directiva o del Reglamento (CE) no 1829/2003 antes del … (19). La Comisión comunicará sin demora la solicitud del Estado miembro al notificador o solicitante, así como a los demás Estados miembros.

2. En caso de que la solicitud esté pendiente y el notificador o solicitante haya aceptado de forma explícita o tácita dicha solicitud dentro de los 30 días siguientes a la comunicación de la misma, el ámbito geográfico de aplicación de su notificación o solicitud se ajustará en consecuencia. La autorización escrita concedida con arreglo a la presente Directiva y, en su caso, la decisión adoptada de conformidad con el artículo 19, así como la decisión de autorización adoptada en virtud de los artículos 7 y 19 del Reglamento (CE) no 1829/2003, se expedirán teniendo en cuenta el ámbito geográfico de aplicación ajustado de la notificación o solicitud tal como haya sido aceptada por el notificador o solicitante de forma explícita o tácita.

3. En caso de que la autorización ya haya sido concedida y el titular de la autorización haya aceptado de forma explícita o tácita una solicitud dentro de los 30 días siguientes a la comunicación de la solicitud mencionada en el apartado 1 del presente artículo, la autorización se ajustará a lo aceptado por el titular de la autorización. En el supuesto de una autorización escrita en virtud de la presente Directiva, la autoridad competente modificará el ámbito geográfico de aplicación de la autorización de conformidad con lo aceptado de forma explícita o tácita por el titular de la autorización e informará a la Comisión, a los Estados miembros y a al titular de la autorización una vez completada la modificación. En el supuesto de una autorización en virtud del Reglamento (CE) no 1829/2003, la Comisión modificará en consecuencia la decisión de autorización, sin aplicar el procedimiento establecido en el artículo 35, apartado 2, de dicho Reglamento. La Comisión informará a los Estados miembros y al titular de la autorización en consecuencia.

4. Si un notificador o solicitante o, según corresponda, un titular de la autorización se opone a dicha solicitud se aplicarán mutatis mutandis los apartados 3 a 9 del artículo 26 ter.

5. El presente artículo se aplicará sin perjuicio del cultivo de semillas y material vegetal de reproducción modificados genéticamente y autorizados que hayan sido plantados legalmente antes de que el cultivo del OMG se restrinja o prohíba en un Estado miembro.

6. Las medidas adoptadas con arreglo al presente artículo no afectarán a la libre circulación de los OMG autorizados como productos o componentes de productos.