COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS 
Bruselas, 29.11.1995 
COM(95) 588 final 
94/0076(COD) 
Propuesta modificada de 
DIRECTIVA DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO 
por la que se modifica la Directiva 89/398/CEE relativa a la aproximación de las 
legislaciones de los Estados miembros sobre los productos alimenticios 
destinados a una alimentación especial 
(presentada por la Comisión con arreglo al apartado 2 
del artículo 189 A del Tratado CE) 

Exposición de motivos 
Teniendo en cuenta a la opinión del Parlamento Europeo1, que se pronunció el 11 de 
octubre de 1995, sobre la propuesta de una Directiva del Parlamento Europeo y del 
Consejo por la que se modifica la Directiva 89/398/CEE relativa a la aproximación de 
las legislaciones de los Estados miembros sobre productos alimenticios destinados a 
una alimentación especial2 cuya finalidad era modificar la lista de grupos de alimentos 
destinados a una alimentación especial que deben ser objeto de directivas específicas, 
y de conformidad con el artículo 189 A del Tratado CE, la Comisión ha decidido 
modificar la propuesta arriba mencionada. 
La Comisión ha aceptado las enmiendas relativas a: 
- la introducción de un nuevo considerando relativo al acuerdo sobre un "modus 
vivendi" entre el Parlamento Europeo, el Consejo y la Comisión (enmienda 1) 
- la inclusión de alimentos para personas afectadas de perturbaciones en el 
metabolismo de los glúcidos (diabéticos) dentro de los grupos de productos 
alimenticios enumerados en el Anexo I que serán objeto de directivas específicas 
(enmienda 18 parcialmente, enmienda 16 parcialmente) 
- la definición de las condiciones que permitan el uso de los términos "pobre en 
sodio", "hiposódico" y "asódico" así como "sin gluten" para los alimentos 
dietéticos, siempre que exista una base científica para utilizar tales términos (el 
principio recogido en la enmienda 17) 
- recordar en los considerandos que sigue existiendo la posibilidad de armonizar otras 
normas para otros grupos de productos alimenticios destinados a una alimentación 
especial (enmienda 4). 
La Comisión no ha aceptado las enmiendas relativas a: 
- la inclusión de alimentos pobres en sodio y de alimentos sin gluten en los grupos de 
productos alimenticios enumerados en el Anexo I que serán objeto de directivas 
específicas (enmienda 18 parcialmente, enmienda sin número en votación separada, 
D.o 
D.O. n° C 108 de 16.4.1994, p. 17 
â 
enmienda 16 parcialmente). La Comisión sostiene que estos objetivos específicos no 
son necesarios por las razones que se dieron en su propuesta original y porque 
además ya ha aceptado ahora incluir la definición de las condiciones que permitan 
el uso de los términos referidos al contenido en sodio y gluten 
los contenidos residuales de pesticidas y la cantidad de los mismos en preparados 
para lactantes y alimentos para bebés ya que ésta no es la directiva adecuada para 
incluir tales referencias (enmiendas 9, 10 y 16) 
la adición de un nuevo apartado en el artículo 4 donde se mencione que pueden 
añadirse nuevas categorías de alimentos destinados a una alimentación especial en el 
Anexo I (enmienda 5). Ésto es lo que se hace ahora y sería superfluo incluirlo en 
los artículos. Se ha aceptado una enmienda (n° 4) relativa a la inclusión de un 
considerando sobre este punto 
la creación de un nuevo Anexo I bis que podría completarse con nuevas categorías 
de requisitos dietéticos basados en informes científicos fundados (enmienda 6). No 
se sugieren requisitos específicos que pudieran incluirse en tal Anexo por lo que la 
Comisión no estima necesaria la creación del mismo. 
3 
Teniendo en cuenta la opinión del Parlamento Europeo3, que se pronunció el 11 de 
octubre de 1995, sobre la propuesta de una Directiva del Parlamento Europeo y del 
Consejo por la que se modifica la Directiva 89/398/CEE relativa a la aproximación de 
las legislaciones de los Estados miembros sobre los productos alimenticios destinados a 
una alimentación especial4 y con arreglo al Artículo 189 A del Tratado CE, la 
Comisión ha decidido modificar la propuesta arriba mencionada como sigue: 
Propuesta original Propuesta modificada 
1. Se añade el siguiente considerando a 
continuación dd primer 
considerando: 
Considerando que el 20 de diciembre 
de 1994 se logró un acuerdo sobre un 
"modus vivendi" entre el Parlamento 
Europeo, el Consejo y la Comisión 
relativo a las medidas de aplicación de 
los actos adoptados de conformidad con 
el procedimiento establecido en el 
artículo 189 B del Tratado CE: 
2, El segundo considerando queda 
modificado como SÊ indica a 
continuación; 
Considerando que hasta ahora se ha 
adoptado una directiva relativa a los 
preparados para lactantes y preparados 
de continuación; que existen razones de 
salud pública para que se adopten 
disposiciones específicas, con arreglo al 
artículo 4 de la Directiva 89/398/CEE, 
sobre alimentos a base de cereales y 
alimentos para bebés destinados a Considerando que hasta ahora se ha 
adoptado una directiva relativa a los 
preparados para lactantes y preparados 
de continuación; que existen razones de 
salud pública para que se adopten 
disposiciones específicas, con arreglo al 
artículo 4 de la Directiva 89/398/CEE, 
sobre alimentos a base de cereales y 
alimentos para bebés destinados a 
D.O 
D.O. n° C 108 de 16.04.1994, p. 17 
k 
lactantes y niños de corta edad, 
alimentos para dietas de control del 
peso y alimentos destinados a usos 
médicos especiales, recogidos en el 
Anexo I de dicha Directiva; lactantes y niños de corta edad, 
alimentos para dietas de control del 
peso, alimentos destinados a usos 
médicos especiales y alimentos para 
personas afectadas de perturbaciones en 
el metabolismo de los glúcidos 
(diabéticos), recogidos en el Anexo I de 
dicha Directiva; 
3. El tercer considerando se modifica 
como se indica a continuación; 
Considerando que no pueden invocarse 
los mismos motivos imperativos para 
que se adopten disposiciones específicas 
sobre los otros grupos recogidos en el 
Anexo I de la Directiva 89/398/CEE, a 
saber, alimentos pobres en sodio, 
incluidas las sales dietéticas hiposódicas 
o asódicas, los alimentos sin gluten, los 
alimentos adaptados a un intenso 
desgaste muscular, sobre todo para los 
deportistas, y los alimentos destinados a 
personas afectadas de perturbaciones en 
ej metabolismo de los glúcidos 
(diabéticos): que dichos productos 
pueden comercializarse adecuadamente 
y ser objeto de un control oficial eficaz 
con arreglo a las disposiciones 
generales de la Directiva 89/398/CEE; Considerando que no pueden invocarse 
los mismos motivos imperativos para 
que se adopten disposiciones específicas 
sobre los otros grupos recogidos en el 
Anexo I de la Directiva 89/398/CEE, a 
saber, alimentos pobres en sodio, 
incluidas las sales dietéticas hiposódicas 
o asódicas, los alimentos sin gluten, y_. 
los alimentos adaptados a un intenso 
desgaste muscular, sobre todo para los 
deportistas; que dichos productos 
pueden comercializarse adecuadamente 
y ser objeto de un control oficial eficaz 
con arreglo a las disposiciones 
generales de la Directiva 89/398/CEE 
siempre que se hallan definido las 
condiciones que permitan el uso de 
determinados términos empleados para 
indicar la propiedad nutritiva especial 
de los productos. 
4, Se añade el siguiente, considerando 
después del último considerando 
Considerando que sigue existiendo la 
posibilidad de armonizar a nivel 
5 
comunitario las normas para otros 
grupos de productos alimenticios 
destinados a una alimentación especial, 
cuando ello sea necesario para proteger 
los intereses de los consumidores y la 
libre circulación de dichos productos. 
Artículo 1 
La Directiva 89/398/CEE queda 
modificada como sigue; 
1. Se inserta el siguiente artículo 4 bis 
en la Directiva 89/298/CEE 
"Artículo 4 bis 
Las condiciones para permitir el uso 
de los términos relativos a 
- la reducción o ausencia del 
contenido en sodio (sales 
hiposódicas o asódicas) 
- la ausencia de gluten (sin gluten) 
en la descripción de los productos a 
los que se refiere el artículo 1 se 
adoptarán con arreglo al 
procedimiento establecido en ei 
artículo 13", 
é 
El Anexo I de la Directiva 89/398/CEE 
relativa a la aproximación de las 
legislaciones de los Estados miembros 
sobre los productos alimenticios 
destinados a una alimentación especial 
queda sustituido por el siguiente: ¿L El Anexo I de la Directiva 
89/398/CEE se sustituye por el 
siguiente: 
"ANEXO 1 "ANEXO 1 
Grupos de productos alimenticios 
destinados a una alimentación especial 
para los que se establecerán 
disposiciones específicas mediante 
directivas específicas1 Grupos de productos alimenticios 
destinados a una alimentación especial 
para los que se establecerán 
disposiciones específicas mediante 
directivas específicas1 
1. Preparados para lactantes y 
preparados de continuación 
2. Alimentos a base de cereales y 
alimentos para bebés 
3. Alimentos para dietas de control del 
peso 
4. Alimentos dietéticos destinados a 
usos médicos especiales. 1. Preparados para lactantes y 
preparados de continuación 
2. Alimentos a base de cereales y 
alimentos para bebés 
3. Alimentos para dietas de control del 
peso 
4. Alimentos dietéticos destinados a 
usos médicos especiales 
5. Alimentos para personas afectadas 
de perturbaciones en el metabolismo 
de los glúcidos (diabéticos). 
1 Queda entendido que los productos 
comercializados en el momento de 
adoptarse la Directiva no se verán afectados 
por ésta" 1 Queda entendido que los productos 
comercializados en el momento de 
adoptarse la Directiva no se verán 
afectados por ésta" 
9 

ISSN 0257-9545 
COM(95) 588 final 
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ES 06 10 
N° de catálogo : CB-CO-95-621-ES-C 
ISBN 92-77-96408-1 
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L-2985 Luxemburgo 
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