N° C 355/10 Diario Oficial de las Comunidades Europeas 31. 12. 87 
Propuesta de Reglamento (CEE) del Consejo para una acción comunitaria en el campo de la 
tecnología de la información y de las telecomunicaciones aplicadas a la asistencia médica — 
Advanced informatics in medicine in Europe (AIM) — Fase piloto 
COM(87) 352 final 
(Presentada por la Comisión al Consejo el 13 de agosto de 1987) 
(87/C 355/02) 
EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, 
Visto el Tratado constitutivo de las Comunidades Euro­
peas y, en particular, el apartado 2 del artículo 130Q, 
Vista la propuesta de la Comisión, 
Visto el dictamen del Comité Económico y Social, 
En colaboración con el Parlamento Europeo, 
Considerando que es misión de la Comunidad, 
mediante el establecimiento de un mercado común y la 
progresiva aproximación de las políticas económicas de 
los Estados miembros, fomentar el desarrollo armo­
nioso de la actividad económica en la Comunidad y el 
estrechamiento de las relaciones entre los Estados que 
a ella pertenecen; 
Considerando que los Jefes de Estado y de Gobierno 
han subrayado la importancia de la atención sanitaria 
como factor fundamental para el crecimiento econó­
mico y el desarrollo social; 
Considerando que el Parlamento Europeo, en su evalua­
ción de la coyuntura y de su evolución, ha subrayado 
el papel que la cooperación en la atención sanitaria y 
los sectores con ella relacionados puede desempañar en 
el futuro desarrollo político, social y económico de la 
Comunidad; 
Considerando que el Parlamento Europeo, en su evalua­
ción de la biotecnología en Europa, ha subrayado la 
importancia de la biotecnología médica y de la bioinfor-
máticaí1); 
Considerando que el Comité Económico y Social 
respalda las iniciativas en este ámbito; 
Considerando que, con la aparición de servicios de 
comunicaciones móviles y avanzados y la progresiva 
introducción de los ordenadores en la atención y los 
servicios sanitarios, se crean condiciones que permiten 
mejorar la asistencia sanitaria y al tiempo reducir su 
coste; 
Considerando que la mejora de la atención sanitaria 
será beneficiosa para el público en general y para la 
competitividad internacional de la industria y de los 
servicios sanitarios de Europa en particular; Considerando que los progresos en la atención sanitaria 
contribuirán a resolver las acuciantes necesidades socia­
les ligadas a la modificación de la pirámide de edades; 
Considerando que la concertación de esfuerzos en este 
ámbito contribuirá a crear el mercado interior y a 
evitar la formación de nuevas fronteras internas para la 
atención sanitaria; 
Considerando que la preparación de especificaciones 
funcionales comunes para equipos y servicios permitirá 
a las regiones menos desarrolladas sacar mayor prove­
cho de los logros de los Estados miembros que van en 
cabeza en cuanto a perfeccionamiento de la atención, la 
gestión y la infraestructura sanitarias en la Comunidad; 
Considerando que el desarrollo de la tecnología y los 
servicios asociados a la infraestructura de la atención 
sanitaria ofrece oportunidades muy variadas a la 
pequeña y mediana empresa para la fabricación de 
equipos y la prestación de servicios especializados en la 
Comunidad; 
Considerando que la cooperación en I + D prenorma-
tivo y precompetitivo para el establecimiento de normas 
puede revestir una gran importancia, en especial facili­
tando la evolución hacia una futura atención sanitaria 
más eficaz en los ámbitos regional y local; 
Considerando que en el Programa marco de actividades 
comunitarias en el ámbito de la investigación y el desa­
rrollo tecnológico (1987-1991) (2) se alude a la aplica­
ción de la tecnología de la información, las telecomuni­
caciones y la radiodifusión a nuevos servicios de interés 
común en la segunda línea principal de actuación, titu­
lada «Hacia un gran mercado y una sociedad de la 
información y la comunicación»; 
Considerando que el Programa marco incluye disposi­
ciones sobre medidas comunitarias en el campo de la 
medicina y la bioinformática; 
Considerando la necesidad urgente de constituir o 
afianzar un potencial industrial específicamente euro­
peo en este tipo de tecnologías; que sus beneficiarios 
deben ser la industria, los servicios de atención sanita­
ria, los centros de investigación, las empresas, incluidas 
las pequeñas y medianas, y otros organismos estableci­
dos en la Comunidad y que están en situación de 
alcanzar estos objetivos; 
(!) DO n° C 76 de 23. 3. 1987, p. 25. (2) COM(86) 430 final de 5. 8. 1986, Bruselas. 
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Considerando que las investigaciones preliminares han 
confirmado la necesidad y las ventajas de la cooperación 
comunitaria en este ámbito; 
Considerando que va en interés de la Comunidad la 
consolidación de la base científica y económica de la 
investigación europea, propiciando la participación en 
mayor medida de terceros países europeos en ciertos 
programas comunitarios y, en particular, en programas 
de cooperación sobre bioinformática médica; 
Considerando que la fase piloto de AIM podrá benefi­
ciarse tanto de los resultados de ESPRIT y RACE como 
de los actuales trabajos de normalización; 
Considerando que existe la necesidad de coordinarse 
estrechamente con las actuaciones a nivel nacional y 
realizar un análisis periódico; que, por tanto, es necesa­
rio para la ejecución de la fase piloto que la Comisión 
esté asesorada por un Comité; 
Considerando que la realización de actividades concer­
tadas en el contexto de COST constituye un elemento 
esencial para complementar los proyectos de I + D de 
orientación industrial; 
Considerando que el Comité de Investigación Científica 
y Técnica (CICT) ha emitido su dictamen, 
HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO: 
Artículo 1 
1. Se adopta la fase piloto de un programa comunita­
rio en el sector de la informática médica y de la bioinfor­
mática, llamado AIM, para un período inicial de 
18 meses a partir del 1 de enero de 1988. 
2. El programa ha sido concebido, en conjunción 
con proyectos públicos y privados en el sector de la 
informática médica y la bioinformática (IMB) empren­
didos a nivel nacional e internacional para fomentar la 
competitividad de las industrias y de los proveedores 
de la sanidad pública comunitarios con el fin de poner 
a disposición de los ciudadanos y de la sanidad pública, 
con un coste mínimo y a la mayor brevedad, las mejoras 
que ha experimentado la asistencia sanitaria, contri­
buyendo, con ello, a la consecución de objetivos tanto 
sociales como económicos. 
Artículo 2 
El programa radicará en el desarrollo de una estructura 
conceptual común para la cooperación, la actividad 
prenormativa, la exploración de tecnología y la investi­
gación de los factores no tecnológicos necesarios para conseguir el objectivo de aunar los intentos europeos 
de mejorar la asistencia mediante el uso de IMB. 
El alcance de la fase piloto de AIM aparece descrito en 
el Anexo y en el borrador del plan de trabajo. 
Artículo 3 
1. Los objetivos detallados del programa se encuen­
tran definidos en el plan de trabajo a adoptar según el 
procedimiento previsto en el artículo 7. 
2. La Comisión llevará a cabo la evaluación de los 
proyectos de acuerdo con los objetivos definidos en el 
Anexo y en el plan de trabajo. La elegibilidad de los 
proyectos que supongan un esfuerzo de investigación y 
desarrollo superior a 50 personas por año se decidirá 
de acuerdo con el procedimiento establecido en el artí­
culo 7. Para los otros proyectos, los resultados de la 
evaluación se darán a conocer al Comité mencionado 
en el artículo 6. 
3. Los proyectos relativos al Programa se realizarán 
por medio de contratos de costes compartidos a estable­
cer entre la Comisión y las empresas, editoriales, univer­
sidades, institutos de investigación y otros organismos 
establecidos en la Comunidad. Se espera de los contra­
tistas que sufraguen una proporción importante de los 
costes, la cual debería ser normalmente el 50% como 
mínimo de los gastos totales. 
4. Como norma, las propuestas de proyectos se pre­
sentarán en respuesta a una licitación abierta publicada 
en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas. Los 
proyectos deben preveer la participación de un mínimo 
de dos participantes independientes no establecidos en 
el mismo Estado miembro. Uno de los participantes 
debe ser una empresa comercial. 
5. En casos excepcionales en los cuales la respuesta 
a la licitación abierta no haya sido satisfactoria, en caso 
de urgencia o en casos en los cuales el procedimiento 
de licitación abierta no sea procedimiento adecuado 
desde el punto de vista de coste y eficacia, la decisión 
puede ser tomada, de acuerdo con el procedimiento 
establecido en el artículo 6, derogando los principios 
establecidos en los apartados 3 y 4. 
Artículo 4 
Cuando se hayan celebrado acuerdos-marco de coope­
ración científica y técnica entre países europeos no 
comunitarios y la Comunidad Europea, los organismos 
y empresas establecidos en dichos países podrán, bajo 
condiciones adecuadas, participar en un proyecto 
emprendido dentro de este programa. 
Artículo 5 
1. Los fondos que se consideran necesarios para la 
contribución comunitaria a la ejecución de la fase piloto 
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ascienden a 20 millones de ECU a lo largo de 18 meses, 
incluyendo los gastos de personal (agentes temporales: 
9A, 2B y 4C). 
2. La distribución indicativa de estos fondos se pre­
senta en el Anexo I. 
Artículo 6 
1. La Comisión garantizará la correcta realización 
del programa y establecerá las medidas necesarias para 
este fin. 
2. Un comité, denominado en lo sucesivo «el 
Comité», asistirá a la Comisión en el desempeño de sus 
funciones. El Comité, estará formado por dos represen­
tantes de cada Estado miembro y presidido por un 
representante de la Comisión. 
Los miembros del Comité podrán recurrir a expertos o 
asesores en función de la naturaleza de los temas que 
se consideren. 
Las deliberaciones del Comité serán confidenciales. El 
Comité adoptará su propio reglamento interno. Los 
servicios de secretaría corresponderán a la Comisión. 
3. La Comisión podrá consultar al Comité sobre 
cualquier cuestión que entre dentro del ámbito de apli­
cación de este Reglamento. 
Artículo 7 
1. Cuando deba seguirse el procedimiento estable­
cido en el presente artículo, el representante de la Comi­
sión presentará al Comité un proyecto de las medidas 
que deban adoptarse. El Comité emitirá un dictamen 
sobre este proyecto en un plazo que el presidente podrá 
fijar en función de la urgencia del asunto. Período que 
será normalmente de un mes y no excederá en ningún 
caso de dos meses. El dictamen se emitirá por la mayoria 
especificada en el apartado 2 del artículo 148 del Tra­
tado para la adopción de las decisiones que el Consejo 
debe tomar a propuesta de la Comisión. En el momento 
de la votación en el seno del Comité los votos de los 
representantes de los Estados miembros se ponderarán 
en la forma previsto en el citado dicho artículo. El 
presidente no támara parte en la votación. 2. La Comisión adoptará las medidas previstas 
cuando se ajusten al dictamen del Comité. Cuando las 
medidas contempladas no se ajustaren al dictamen del 
Comité, o en ausencia de dictamen, la Comisión presen­
tará sin demora al Consejo una propuesta relativa a las 
medidas que deban adoptarse. El Consejo se pronun­
ciará por mayoria cualificada. 
3. Si el Consejo no hubiere decidido dentro de un 
plazo de un mes a partir de la discusión de la propuesta 
por el Consejo, la Comisión adoptará las medidas pro­
puestas. 
Artículo 8 
Los resultados del programa se revisarán por la Comi­
sión al cabo de 12 meses. La Comisión informará al 
Consejo y al Parlamento Europeo de los resultados de 
dicha revisión, y adjuntará las propuestas de modifica­
ción o prolongación del programa que estime opor­
tunas. 
Artículo 9 
1. Con relación a las actividades de coordinación 
previstas en el apartado 2 del artículo 1, los Estados 
miembros y la Comisión intercambiarán toda la infor­
mación apropiada de que dispongan y que puedan 
revelar, relativa a actividades incluidas en los campos 
objeto del presente Reglamento, con independencia de 
que se planifiquen o realicen bajo su autoridad o no. 
2. El intercambio de información se llevará a cabo 
con arreglo a un procedimiento que establecerá la 
Comisión previa consulta al Comité, y dicha informa­
ción se tratará como confidencial si así lo solicitan los 
interesados. 
Artículo 10 
El presente Reglamento entrará en vigor el 1 de enero 
de 1988. 
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus 
elementos y directamente aplicable en cada Estado 
miembro. 
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ANEXO 
INTRODUCCIÓN 
El razonamiento expuesto en el documento principal ilustra, no sólo las oportunidades de cooperación, sino 
también las dificultades y complejidades que va a plantear su índole pluridisciplinaria si se contempla un 
esfuerzo concertado a escala europea. Además de la necesidad de concretar los objetivos, conviene analizar 
las soluciones alternativas así como la capacidad de sacar provecho de las muchas interdependencias. 
Finalmente, el éxito de esta acción dependerá de la capacidad de completar y apoyar los esfuerzos realizados 
por los sectores protagonistas a nivel nacional. El desarrollo y el fortalecimiento de los mecanismos de 
concertación entre los distintos sectores involucrados a nivel europeo constituye un desafío tan importante 
como el del contenido técnico de la iniciativa. En este campo, el éxito será decisivo para reflejar las ventajas 
de la concertación y la cooperación y utilizar mejor las escasas bazas de la Comunidad desde el punto de 
vista humano, institucional, técnico y financiero. 
Por esta razón se ha concebido una fase piloto, conjuntamente con los sectores protagonistas, cuyos principales 
objetivos son: 
— analizar y evaluar las futuras exigencias en materia de cuidados y biotecnología para la informática 
médica y biológica (IMB); 
— explorar y evaluar los avances tecnológicos y las opciones con respecto a su contribución al desarrollo 
de la IMB; 
— definir objetivos precisos y determinar el mejor enfoque posible para la concertación y colaboración en 
materia de IMB, a nivel europeo, con el fin de completar y aunar los esfuerzos de las organizaciones 
públicas y privadas que trabajan en este campo y en sectores conexos; 
— verificar y confirmar la ayuda a la organización y a la gestión de esfuerzos concertados en IMB; 
— elaborar un plan de acción para la IMB basado en los análisis de exigencias y posibilidades futuras; 
— definir los factores jurídicos, reglamentarios, económicos y los demás factores no tecnológicos que puedan 
desempeñar un papel esencial en la utilización de la IMB para lograr los objetivos fijados. 
El capítulo siguiente describe el ámbito de acción de los trabajos propuestos para la fase piloto. Los campos 
de investigación y de exploración se han escogido de conformidad con los objetivos de la fase piloto, expuestos 
anteriormente, con el fin de obtener resultados significativos que faciliten los trabajos posteriores. 
1. ELABORACIÓN DE UN CUADRO CONCEPTUAL 
COMÚN PARA LA COOPERACIÓN 
Los cuidados médicos evolucionan de manera continua, al igual 
que la tecnología que contribuye a su desarrollo. La clave para 
la evaluación del papel y de la contribución de la IMB es la 
comprensión exacta del papel que desempeña la información, 
tanto ahora como en el futuro, y la manera de utilizarla. recogida automática de datos experimentales procedentes de 
distintas fuentes; 
comparación de los datos experimentales con los datos alma­
cenados en los bancos de datos o en las bases de datos; 
previsión de la estructura terciaria a partir de datos secuen-
ciales; 
Los tipos de datos que el médico generalmente maneja, revisa e 
introduce en sus informes, son los siguientes: 
— literatura (por ejemplo: informes de colegas en el sistema de 
referencia), — modelización molecular; 
— cálculos de mecánica cuántica para perfeccionar las estruc­
turas. 
— resultados numéricos de laboratorio, 
— presentaciones gráficas (de datos numéricos y partes del 
cuerpo), 
— señales (por ejemplo: electrocardiogramas), 
— imágenes ( por ejemplo: rayos X, sonogramas, etc.). 
Estos datos proceden, principalmente, de tres fuentes: los datos 
que los médicos generan a partir de sus pacientes, los datos 
creados por otros sobre sus pacientes y los conocimientos médicos 
generales. 
Las exigencias, relativas al manejo de datos, de los investigadores 
que trabajan sobre la base molecular de los sistemas biológicos, 
son las siguientes: Esto sugiere tres orientaciones para desarrollar la informática 
médica: 
a) informes médicos, 
b) comunicaciones, y 
c) sistemas de búsqueda de información y de ayuda para la toma 
de decisiones. 
Para formular una estrategia relativa a la tecnología de la infor­
mación, aplicada a los cuidados médicos, es preciso identificar las 
necesidades de esa información y la mejor manera de satisfacerlas. 
Todo ello implica el análisis, la comprensión y el acuerdo entre 
los principales protagonistas en cuanto a la mejor solución para 
satisfacer las necesidades del usuario, de conformidad con los 
imperativos económicos y tecnológicos. 
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1.1. Elaboración de un modelo de referencia para la 1MB 
Objetivo 
En la medida de lo posible, los avances de la IMB deberán basarse 
en los progresos realizados en la tecnología de la información, 
las telecomunicaciones, la radiodifusión y los servicios con valor 
añadido. Además, con relación a los aspectos especificos de su 
aplicación, la IMB desarrollará las características y las posibilida­
des propias. Por ejemplo, la vigilancia de los pacientes a distancia 
atañe a la radio celular, pero necesitará el desarrollo de técnicas 
de recepción de datos y de radiodifusión específicas a los cuidados 
médicos. Paralelamente, las bases de datos sobre las proteínas y 
el ácido nucleico recurrirán a sistemas estándar de gestión de 
bases de datos, pero necesitarán instrumentos especiales, tales 
como sistemas expertos para facilitar la utilización eficaz de los 
datos. 
Para permitir a la IMB disfrutar de la sinergia con otros campos 
y para facilitar la definición de las exigencias relativas a las 
especificaciones funcionales comunes y a la normalización míni­
ma, se ha propuesto empezar, en el marco de la fase piloto, por 
la concepción y la elaboración de un modelo de referencia para 
la IMB. En lo que se refiere a las telecomunicaciones y a la 
radiodifusión, este programa puede basarse en el modelo de 
referencia elaborado en el marco del programa RACE. 
Los objetivos específicos de este trabajo son los siguientes: 
— crear y mantener la transparencia para las exigencias y sus 
caraterísticas funcionales, 
— llegar a una comprensión común de la evolución en IMB, 
— llegar a una definición común y a una buena comprensión de 
las exigencias funcionales y de normalización mínima entre 
los principales sectores involucrados, 
— ayudar en los trabajos relativos a las especificaciones funcio­
nales comunes y de normalización, realizados por los organis­
mos adecuados, con el fin de facilitar los progresos en IMB 
para los cuidados médicos y la investigación en campos 
conexos. 
Ámbito de aplicación 
El trabajo incluye tres elementos principales, a saber, los relacio­
nados con el entorno informático del médico, los relacionados 
con el científico/técnico que trabaja en campos conexos, y las 
exigencias generales para la elaboración del modelo de referencia. 
1.1.1. Modelo de referencia para el entorno de información del 
médico 
Este modelo incluye todas las descripciones funcionales relaciona­
das con los procesos de información en los que el médico está 
implicado, así como su relación con el paciente y con la infraes­
tructura auxiliar (por ejemplo, los hospitales). Al definir y descri­
bir las exigencias funcionales, convendrá tener en cuenta las 
consideraciones técnicas y financieras. 
1.1.2. Modelo de referencia para el entorno de información del 
científico/técnico 
Este modelo cubre la descripción funcional relativa al trabajo de 
los científicos y técnicos en campos vinculados a los cuidados 
médicos, por ejemplo, los laboratorios que trabajan en los diag­
nósticos, pero más generalmente los que trabajan en biotecnolo­
gía. Aunque el ámbito de aplicación de la biotecnología supera 
el campo de los cuidados, las exigencias de la bioinformática son, 
en gran medida, comunes a todos los sectores de la biotecnología. 1.1.3. Conceptos de integración e interacción 
Este trabajo se centrará en el análisis y la extensión de los 
conceptos OSI para una interconexión abierta en IMB. En cuanto 
al equipo, se basará en el trabajo OSI, pero extenderá el concepto 
de «Interconexión Abierta » a las capas superiores del modelo 
OSI. Los principales problemas radican en el control del acceso 
y la identidad del usuario, en la firma electrónica y la indicación 
del tiempo, en la confidencialidad e integridad de los datos. 
1.2. Análisis de los imperativos relativos a los datos para la IMB 
Objetivo 
Con vistas a desarrollar sistemas informativos abiertos y flexibles 
para satisfacer las necesidades de los cuidados médicos, basándo­
se en la evolución de las ciencias y la tecnología conexas, es 
imprescindible analizar sistemáticamente las exigencias de la 
información. La comprensión de los imperativos de la informa­
ción es la condición previa para la concepción y definición de las 
funciones comunes de tratamiento de la información y el desarro­
llo del intercambio y de la transferibilidad de la información. 
Esto, a su vez, es una condición previa para las especificaciones 
comunes y la normalización mínima. 
Ámbito de aplicación 
El ámbito de aplicación del trabajo precisa la inclusión del análisis 
de los imperativos de información relacionados con los cuidados 
y la determinación de las características propias relativas a la 
recepción, tratamiento, verificación, protección, autentificación, 
almacenamiento, transmisión, búsqueda y presentación de los 
datos para las relaciones siguientes: 
— paciente-servicios sanitarios, 
— médico-paciente (correspondencia, información, consejo, 
etc.), 
— médico-información de referencia (historial, diagnóstico de 
los síntomas, pronóstico, opciones de tratamiento, recetas, 
experiencias recientes en los tratamientos, etc.), 
— médico-terapia (cirugía, dispensarios, terapias especiales de 
varios tipos), 
— médico-administraciones (hospital, seguros, administraciones 
públicas, contabilidad, etc.). 
Con respecto a los laboratorios y a la infraestructura para los 
cuidados, hará falta realizar los análisis correspondientes, 
incluyendo las siguientes relaciones: 
— cicntífico/técnico-información de referencia (por ejemplo, 
secuencia del ADN y de las proteínas y bases de datos sobre 
la estructura, literatura, etc.), 
— científico/técnico-datos experimentales (por ejemplo, los 
rayos X y la difracción de neutrones, resonancia magnética 
nuclear de alta resolución en dos dimensiones, microscopía 
de electrones), 
— científico/técnico-equipo experimental (por ejemplo, simula­
ción dinámica molecular, cristalografía por rayos X, sistemas 
gráficos avanzados 3-D ...), 
— científico/técnico-administraciones (hospitales u otros servi­
cios solicitadores, seguros, administraciones públicas, conta­
bilidad, etc.). 
El resultado deberá definir las opciones y el enfoque seleccionado 
para el desarrollo de estructuras de codificación propias a la 
aplicación, que a la vez permita una extensión de la tecnología y 
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perfecciona la transmisión de datos de modo que facilite su 
tratamiento. Ya en el marco de la fase piloto, esto debería 
contribuir de manera significativa a la armonización indispensa­
ble de los progresos futuros, así como a preparar el terreno para 
un trabajo futuro detallado. 
1.3. Evaluación del potencial económico de la IMB 
Objetivo 
Se puede utilizar la informática en la investigación biomédica y 
en materia de cuidados con el fin de aumentar la eficacia y realizar 
mayores economías. En el marco del modelo de referencia, el 
objetivo de este trabajo es la evaluación del potencial económico 
de la IMB. 
Ámbito de aplicación 
El trabajo en este campo consistirá en la identificación de los 
distintos niveles del sistema sanitario para los que la tecnología 
de la información ofrece oportunidades de desarrollar métodos 
para reducir costes y mejorar la calidad de los cuidados. Los 
campos siguientes serán objeto de un examen más profundo: 
— recetas, 
— radiología - tratamiento de la imagen, 
— equipo de laboratorios, 
— ventaja de las técnicas de sensores, 
— examen de la salud pública, 
— terapia del cáncer, 
— primeros cuidados, 
— investigación biomolecular. 
Recetas 
La elaboración de soluciones basadas en sistemas expertos y 
comunicaciones para las recetas de primeros cuidados ha permiti­
do una reducción de los costes administrativos generales y una 
mayor precisión en las respuestas a las necesidades del paciente. 
Radiología 
Al mejorar la recogida, el almacenamiento y la búsqueda de 
datos, las técnicas numéricas y la memorización en discos ópticos 
han conseguido reducir, de manera significativa, el coste anual 
de la radiología actual si se compara con el precio de las películas 
de rayos X, de los productos químicos, del mantenimiento del 
equipo y del almacenamiento de la película ('). 
Equipo de laboratorio 
Si el coste de mantenimiento del equipo de laboratorio, sin tener 
en cuenta las computadoras, es considerable, la adopción de una 
política basada en sistemas expertos para los diagnósticos, incluso 
en los equipos más sencillos de laboratorios, debería dar lugar a 
economías y a una mejora del servicio. 
Técnicas 
Los sensores modernos ofrecen un potencial enorme para los 
dispositivos sensores a distancia y sin vigilancia. Esto podría 
(') La compra de películas de rayos X representa el 2% del 
presupuesto global de un hospital y el 60% del departamento 
de radiología. utilizarse para mejorar de manera significativa el control y le 
precisión y superar los problemas ocasionados por el tiempo y 
la distancia. 
Examen de la salud pública 
La tecnología de la información puede mejorar los examenes de 
la salud de la población para detectar enfermedades curables, 
pero mortales si no se descubren a tiempo, automatizando una 
gran parte de los examenes preliminares detallados. 
Terapia del cáncer 
La calidad de vida de una persona con cáncer podría mejorar 
sensiblemente mediante el uso de modelos por ordenador que 
ayudarían en la toma de decisiones y permitirían un mejor trata­
miento, por ejemplo, optimizar el uso de la cirugía, de la quimio­
terapia y de la radioterapia. El desafío consiste en vincular la 
base de la información a los modelos en curso de elaboración 
para mejorar la terapia para cada paciente. 
Primeros cuidados 
Una combinación entre la nueva tecnología de medición y el 
tratamiento de la información permite mejorar los primeros 
cuidados, al mismo tiempo que demuestra cómo la convergencia 
de tecnologías puede favorecer los cuidados médicos. En particu­
lar, el desarrollo de una medicina «en varios sitios» requiere la 
convergencia de la tecnología en materia de películas, de la 
química, de la biología molecular y del tratamiento de la informa­
ción. 
Investigación biomolecular 
La investigación biomolecular dispone del potencial necesario 
para revolucionar la economía de la producción farmacéutica y 
la I & D conexa. Ya existen ejemplos en los que las técnicas 
de ingeniería biomolecular han podido producir directamente 
sustancias altamente puras de manera mucho más económica que 
las técnicas tradicionales. 
2. ENTORNO DE LA INFORMÁTICA MÉDICA 
Descripción 
Debido al rápido desarrollo de la tecnología y de los sistemas 
automatizados de información, se necesitan normas para permitir 
comparaciones e intercambios de información sanitaria a nivel 
internacional. La disponibilidad y comparabilidad de los datos 
médicos en Europa debería permitir una mejor comprensión de 
las características de evolución de enfermedades crónicas y una 
mejor utilización de los recursos, mejorando así la calidad de los 
cuidados y la calidad de la vida, y contribuyendo a la gestión y 
a la investigación, en beneficio de los pacientes. 
El crecimiento de la tecnología de la información en medicina 
nos está conduciendo a una multiplicación extrema de sistemas 
independientes en Europa. Por consiguiente, se corre el riesgo 
de una creciente dificultad en la comparación de sistemas de 
información médica que limitará la posibilidad de efectuar estu­
dios a gran escala, nacionales o internacionales, así como la 
posibilidad de evaluar la eficacia y la calidad de los cuidados a 
nivel europeo. 
Así pues, la mayor prioridad es llegar a un lenguaje médico 
común, que sirva de base a los sistemas transferibles mediante la 
elaboración y la concepción de un léxico médico europeo de 
sintaxis y semántica. Dicho léxico constituirá una base general 
para la mayor parte de las funciones médicas y permitirá, asimis­
mo, la realización de los conceptos de integración y convergencia 
en los cuidados médicos. 
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Objetivo 
El principal objetivo de los trabajos que figuran en este capítulo 
es lograr el desarrollo de sistemas de clasificación mejorados para 
la codificación de la terminología médica, siendo ésta la condición 
previa a cualquier solución para los problemas sanitarios trans-
fronterizos. 
A nivel científico, la adopción de sistemas comparables de clasifi­
cación es esencial para conseguir una mejor percepción de las 
diferencias en la difusión de las enfermedades así como en los 
sistemas de prestación de cuidados y su coste en Europa. 
A nivel político, las bases de datos precisas y fiables son funda­
mentales para asegurar el control, la eficacia y la calidad de los 
cuidados, así como para la elaboración de estrategias y de normas 
internacionales. 
Ámbito de aplicación 
Para alcanzar dicho objetivo, es necesario desplegar esfuerzos, 
principalmente, en cuatro campos: 
— Comparación internacional de los criterios y de los procedi­
mientos de diagnóstico con relación al coste (pacientes hospi­
talizados). 
— Definición de un conjunto mínimo de datos básicos (MBDS) 
para los cuidados ambulatorios en Europa. 
— Codificación semiautomática de los sistemas de clasificación 
de datos médicos en Europa. 
— Elaboración de criterios europeos para definir la gravedad de 
los casos. 
2.1. Comparación internacional de los diagnósticos y procedi­
mientos con relación a los costes 
Objetivos 
— Armonización de los sistemas de clasificación de datos médi­
cos mediante comparaciones y resultados comunes, gracias a 
la utilización del conjunto Mínimo de Datos Básicos europeo 
(MBDS) definido para hospitales. 
— Evaluación de la metodología de los grupos de diagnósticos 
relacionados (DRG) en Europa, para comprender las diferen­
cias y encontrar nuevos medios de comparación. 
Este trabajo reviste una particular importancia a la hora de 
coordinar acciones procedentes de iniciativas individuales en cada 
país europeo en el campo del MBDS y de los DRG, así como 
para una mejor comprensión de las diferencias en las actividades 
de los servicios sanitarios, en la productividad y en la calidad de 
los cuidados hospitalarios en Europa. 
Ámbito de aplicación 
El trabajo de esta partida constará de siete secciones estrecha­
mente vinculadas entre sí: 
Elaboración de normas para la entrada de 
datos 
Los dos principales aspectos de este trabajo atañen a la definición 
de normas para la recogida y la interpretación de datos médicos, 
tomando en cuenta el hecho de que los procedimientos manuales 
son sustituidos con más frecuencia por la entrada y el tratamiento 
por ordenador de los datos. 
Diferencias en los sistemas de clasificación 
de diagnósticos entre los hospitales europeos 
Cada vez que el MBDS esté disponible y sea comparable en y 
entre distintos países, se llevarán a cabo estudios pilotos para intercambiar datos y comparaciones en Europa y entre Europa y 
Estados Unidos. 
Diferencias en la clasificación de los procedi­
mientos entre los hospitales europeos 
A diferencia de los diagnósticos, que tienden a estar clasificados 
de manera uniforme según la clasificación internacional de las 
enfermedades, la operaciones y otros procedimientos están codifi­
cados según clasificaciones o nomenclaturas nacionales que se 
han elaborado de conformidad con las exigencias de los clínicos, 
de los responsables de los cuidados médicos, de los organismos 
de financiación y fondos de la seguridad social, con propósitos 
variados, de índole esencialmente administrativa. La tarea 
consiste en mejorar todos los sistemas de clasificación de datos 
médicos para poder enfrentarse con la evolución de las técnicas 
médicas, de los nuevos diagnósticos y de los cambios en la 
gestión, teniendo en cuenta el hecho de que los esquemas iniciales 
de clasificación de cada país pueden integrar algunos aspectos 
mejor organizados y concebidos que el código ICD-9-CM. El 
estudio de la combinación de un dispositivo mínimo de datos 
médicos procedente de cada esquema de clasificación europea 
podrá, finalmente, ser elaborado a nivel internacional. 
Diferencias en las combinaciones de casos en 
los hospitales europeos 
Durante la primera etapa se recomienda llevar a cabo una compa­
ración de los sistemas internacionales de clasificación para eva­
luar los costes de las combinaciones de casos específicos en los 
hospitales europeos, por ejemplo, ICD-9, ICD-9-CM y los DRG, 
y elaborar una solución para armonizar su utilización. 
Influencia de la combinación de casos sobre 
la duración de la hospitalización y los facto­
res de coste en los hospitales europeos 
Dado que los recursos tienden a repartirse según antiguas necesi­
dades, se necesitan nuevos indicadores para evaluar la productivi­
dad de los sistemas de prestaciones de cuidados médicos. La 
fuente generalmente disponible en lo que se refiere a los indicado­
res médicos de productividad, que explican porqué se han dispen­
sado tales cuidados al paciente es parece ser el resumen de los 
informes médicos que incluye el MBDS hospitalario con todos 
los diagnósticos y exámenes realizados para cada paciente. El 
trabajo tendrá como objetivo el logro de una mejor descripción 
de los sistemas de prestación de cuidados en Europa al vincular 
los niveles MBDS procedentes de resúmenes de informes médicos 
con datos financieros y bases de datos de conocimientos. 
Definición de propuestas para armonizar los 
sistemas de clasificación de datos médicos en 
los hospitales europeos 
En Europa se desarrollarán programas de armonización de los 
sistemas de clasificación de datos médicos. Estos programas 
deberán ser tan universales como sea posible — teniendo en 
cuenta las necesidades particulares de cada país, incluso de los 
países subdesarrollados — y lo más flexibles posible para permitir 
cambios en el futuro. El enfoque será pluridisciplinario, lo cual 
permitirá establecer un diálogo entre los profesionales de la salud 
y los administradores. 
Definición de las exigencias I & D en software 
y hardware para poder competir con la indus­
tria norteamericana 
La armonización de los datos médicos es una condición sine qua 
non para la creación de un mercado europeo de la informática 
médica. Con vistas a poder competir con las compañías americas 
bien establecidas en el mercado, la industria europea tendrá que 
ser ayudada en la concepción y el suministro de programas bien 
adaptados que incluyan el MBDS y los DRG. 
31. 12. 87 Diario Oficial de las Comunidades Europeas N° C 355/17 
2.2. Definición de un conjunto de datos básicos mínimos para 
los cuidados ambulatorios en Europa 
Objetivos 
— Armonización de los sistemas de clasificación de datos médi­
cos mediante la definición de un MBDS para los cuidados 
ambulatorios. Por ejemplo, la parte esencial de los conoci­
mientos que debería estar disponible en cualquier lugar de 
manera equivalente, para un número máximo de casos en los 
cuidados ambulatorios. 
— Evaluación de la metodología de los Grupos de Visitas Ambu­
latorias (AVG) para estudiar su factibilidad, ventajas y des­
ventajas. 
Ámbito de aplicación 
El ámbito de aplicación incluirá las siguientes tareas: 
Definición de un MBDS para los cuidados 
ambulatorios 
Hasta el momento, en Europa, sólo unos pocos médicos generalis-
tas (entre el 1 % y el 5 %, según los países) utilizan ordenadores 
para tratar la información médica. La normalización de las 
clasificaciones es, por lo tanto, una de las primeras preocupacio­
nes. La labor tiende a la validación de conceptos de normalización 
y de trabajo normativo para la codificación en el campo de los 
cuidados ambulatorios y para la definición de un MBDS para los 
cuidados en casa y de pacientes no hospitalizados. 
Utilización de un MBDS definido y de la 
metodología AVG en centros pilotos en Europa 
Una vez definido un MBDS a nivel europeo, hará falta evaluar 
la metodología de los Grupos de Visitas Ambulatorias que ha 
sido elaborada en Estados Unidos en 1986, con el fin de comparar 
datos médicos y financieros en el campo de los cuidados ambula­
torios. 
Definición de las propuestas de armonización 
de los sistemas de clasificación de datos 
médicos y de pacientes para los cuidados 
ambulatorios en Europa 
La definición de un MBDS en los cuidados ambulatorios, que 
revisten una importancia enorme en el marco de los sistemas de 
prestación de cuidados, permitirá la preparación de los sistemas 
de clasificación de datos médicos para su armonización. 
Definición de las exigencias de I &c D en 
«software» y «hardware» para poder competir 
con Estados Unidos y Japón 
Al fundarse en el conocimiento profesional avanzado en cuidados 
ambulatorios en Europa y la considerable experiencia en materia 
de datos financieros para los cuidados no ambulatorios, este 
trabajo definirá las especificaciones de « software » y « hardware » 
para los sistemas de clasificación de datos médicos en materia de 
cuidados ambulatorios. 
2.3. Codificación semiautomática de sistemas normalizados de 
clasificación de datos médicos en Europa 
Objetivos 
— Codificación y decodificación del lenguaje médico natural 
hacia los sistemas internacionales de clasificación. 
— Agrupación automática de dichas clasificaciones en subclasifi-
caciones relacionadas con los costes (DRG para los pacientes 
hospitalizados y AVG para los pacientes no hospitalizados). — Armonización de las reglas para los sistemas de clasificación 
de datos médicos en Europa. 
Este trabajo tiene una importancia estratégica para la puesta a 
punto de indicadores coherentes de salud y, consecuentemente, 
de normas para los servicios sanitarios, así como el desarrollo de 
sistemas armonizados de información médica que puedan generar 
un amplio mercado industrial para la medicina en Europa. 
Ámbito de aplicación 
El trabajo se centra especificamente en dos campos de actividad: 
Elaboración de normas para diagnósticos en 
idiomas europeos 
Este trabajo trata de responder a la necesidad de normas en el 
alcance del esquema de codificación ICD-9 para los diagnósticos 
en Europa. Se concebirán programas semiautomáticos de codifi­
cación de los diagnósticos médicos que luego se pondrán a 
disposición a escala europea. La codificación podría formar parte 
del extremo de un sistema experto que, además de la codificación 
transparente a partir de la entrada del texto, incorporará una 
codificación específica del contexto, con detección automática de 
los errores y correcciones. 
Elaboración de normas para los procedi­
mientos en cada idioma europeo 
Se efectuarán comparaciones entre los procedimientos nacionales 
para los esquemas de codificación y entre las extensiones de las 
clasificaciones y nomenclaturas internacionales que están en vía 
de elaboración en varios países europeos. La adecuación de 
dichos esquemas de clasificación se examinará en relación con sus 
diversos usos: epidemiología, control de los costes, gravedad de 
los casos, calidad de los cuidados, investigación clínica y gestión 
a todos los niveles. Se estudiarán estructuras de codificación 
adaptadas a las aplicaciones para permitir un desarrollo de la 
terminología y una mayor precisión en la transmisión de datos 
bajo una forma que permita su tratamiento. 
Dichos procedimientos deben ser compatibles con los DRG y con 
los AVG, que necesitan la elaboración de programas de edición 
y de agrupación. 
2.4. Desarrollo de criterios europeos de definición de la gravedad 
de los casos 
Objetivo 
El objetivo de este capítulo es la consecución de un sólo conjunto 
de criterios para determinar la gravedad de los casos, en materia 
de cuidados hospitalarios y ambulatorios, que permita una mejor 
evaluación de la productividad de los servicios sanitarios en todos 
los países europeos. El trabajo al respecto facilitará una mejor 
comprensión de las causas de los costes sanitarios, un mejor 
control de dichos costes adaptados a las necesidades de la pobla­
ción y un enorme potencial para el mercado de los servicios de 
información hospitalaria y los sistemas de cuidados ambulatorios. 
Se puede resumir la importancia estratégica de este trabajo como 
sigue: 
— las variaciones en los costes, tanto en Estados Unidos como 
en varios estados europeos, han mostrado su dependencia, en 
gran medida, de la gravedad de los casos. Sin embargo, 
todavía no existen criterios normalizados par definir la «gra­
vedad» de los casos, ni siquiera en Estados Unidos, 
— los criterios de gravedad deberían estar ampliamente disponi­
bles en todo el país, se pueden fundamentar en un análisis 
N° C 355/18 Diario Oficial de las Comunidades Europeas 31. 12. 87 
del contenido del MBDS o en señales fisiológicas (como el 
sistema APACHE en cuidados intensivos). 
Ámbito de aplicación 
Indicadores fisiológicos 
La labor consiste en seleccionar indicadores fisiológicos en rela­
ción con la intensidad de los cuidados y la gravedad de los casos, 
vinculándolos a datos financieros. 
Complicaciones y procedimientos en DRG 
En este campo, el trabajo tiene como fin concretar la definición 
de los DRG en relación con la intensidad de los cuidados y la 
gravedad de los casos, vinculándola a datos financieros. 
3. ESTRUCTURAS DE LOS DATOS E INFORMES MÉDICOS 
Descripción 
Una vez identificadas las necesidades en materia de información, 
deberán definirse cuidadosamente los datos que permiten respon­
der a estas necesidades para ver si son coherentes, adecuados, 
concebidos para ser utilizados con distintos propósitos, intercam­
biados y compartidos. Dado que los datos serán tratados y 
almacenados en ordenadores de distintos tipos y en sitios diferen­
tes, deben integrarse en un modelo que defina sus estructuras. 
Esto es una condición previa para el tratamiento por ordenador 
de los informes médicos. Con respecto al amplio mercado médico 
que comporta un gran número de iniciativas en materia de 
desarrollo de «hardware» y «software» generalmente sin víncu­
los entre sí, solamente unos progresos notables en la conceptuali-
zación y en la elaboración de los informes médicos podrían 
mejorar, de manera significativa, la calidad de los cuidados 
médicos, abriendo paralelamente el mercado, ya que el médico 
es el principal actor y representa la meta principal desde del 
punto de vista comercial. El crecimiento potencial de la demanda 
es, por lo tanto, muy alto, pero requiere primeramente un trabajo 
de normalización y armonización a nivel europeo. 
Objetivo 
El objetivo de este capítulo es estimular el trabajo a nivel europeo 
para elaborar modelos de datos y procedimientos médicos como 
elementos clave del progreso en materia de tecnología de la 
información en los cuidados médicos y fomentar la concertación 
sobre especificaciones funcionales comunes y sobre la normaliza­
ción mínima necesarias para la informatización de los informes 
médicos y para los progresos en técnicas portátiles de almacena­
miento. 
Ámbito de aplicación 
Para alcanzar estos objetivos, este capítulo debe incluir tres 
campos principales de actividad: 
— Modelación de datos y procedimientos clínicos, cuyo des­
arrollo es esencial, no sólo para la transmisión internacional 
de la información, sino también como modelos dinámicos de 
referencia con entrada vocal de datos, tratamiento de imáge­
nes, etc. 
— Determinación de las exigencias funcionales para una difusión 
general de los informes médicos. 
— Especificaciones funcionales comunes y propuestas de armo­
nización de las tarjetas de datos de los pacientes utilizadas 
para el almacenamiento de datos específicos de un sólo 
paciente. 3.1. Modelación de los procedimientos y de los datos clínicos 
Descripción 
La falta de comprensión transferible de un conjunto de hechos 
constituye, muy a menudo, un grave impedimento para encontrar 
soluciones a los problemas cotidianos y al progreso a largo 
plazo. Este fenómeno es particularmente sensible en medicina, en 
farmacia, en terapéutica y en biotecnología, donde existe un 
conjunto de datos que deben ser comprendidos por personas 
que no son especialistas en estos campos particulares. Conviene 
desarrollar la modelación de datos clínicos para asegurar la 
transferibilidad de los datos y procedimientos. 
En principio, el proceso clínico (entrada, estancia y salida del 
paciente de la clínica) puede considerarse como una serie de 
informes relativos a procedimientos y datos conexos. Todo esto 
se puede codificar normalmente para formar un esquema que 
describa los cuidados administrados al paciente. Puesto que este 
esquema se fundamenta en el paciente y la enfermedad, la influen­
cia del estilo de práctica se reduce al mínimo. 
Objetivo 
El objetivo es la concepción de modelos normalizados de datos 
clínicos aceptables en toda Europa. Esto permitirá al modelo de 
referencia funcionar en todas las direcciones y a cualquier nivel 
de cuidados. 
Ámbito de aplicación 
El trabajo se concentra específicamente sobre: 
Desarrollo de un conjunto común de codifica­
ción 
El trabajo consiste en desarrollar un conjunto común de codifica­
ción que cumple con las condiciones necesarias para la protección 
de la medicina y de los datos. Los códigos médicos son necesarios 
dado que proporcionan una base satisfactoria y concisa para los 
sistemas realmente trasladables, cualquiera que sea el idioma del 
usuario y el sistema principal. Además, responden a una necesi­
dad creciente de producción de análisis estadísticos de datos 
demográficos fiables a nivel internacional y son imprescindibles 
para establecer vínculos con sistemas médicos expertos. La pro­
tección de datos puede ser integrada en códigos de conformidad 
con las obligaciones nacionales, pero dicho código queda trasla­
dable entre distintos sistemas y usuarios. 
Desarrollo de formatos de datos comunes 
Los formatos comunes son indispensables para representar enfer­
medades y procedimientos terapéuticos. Permiten favorecer el 
traslado de datos y el tratamiento de la información que se 
independizan así de los sistemas de comunicación y de los sistemas 
principales. Los datos trasladados se pueden reconstruir inmedia­
tamente, ya se lean desde una línea de entrada de comunicaciones, 
de una banda magnética o de una tarjeta inteligente. 
Corrección, validación y verificación 
Actualmente no existen reglas formales de corrección médica 
para la validación de sistemas médicos expertos. Una de las 
aplicaciones más interesantes para los sistemas expertos en medi­
cina es el papel que desempeña a la hora de definir la « normali­
dad», economizando asimismo tiempo y esfuerzos considerables 
por parte del personal que pueden orientarse a la resolución de 
problemas de anormalidad. La corrección de sistemas médicos 
expertos es por tanto esencial para el desarrollo de la informática 
31. 12. 87 Diario Oficial de las Comunidades Europeas N° C 355/19 
biomédica, especialmente porque los médicos saben que tal sis­
tema para un uso clínico ha sido oficialmente validado como 
correcto. 
3.2. Informes médicos para una amplia distribución 
Objetivo 
El objetivo de este trabajo es la concepción de un sistema de 
registro que proporcione una estruturación y un resumen fácil y 
flexible de informes médicos complejos de pacientes y pueda ser 
integrado en las funciones de apoyo a la toma de decisiones. El 
sistema de registro debe ayudar en los cuidados administrados a 
pacientes individuales y contribuir a estudios sobre la población 
para la investigación y los «cuidados preventivos». Sobre todo, 
los médicos deben constatar que su utilidad compensa los esfuezos 
de entrada de los datos y de mantenimiento del sistema. 
Ámbito de aplicación 
Se llevarán a cabo estudios conceptuales para definir el potencial 
de una solución armonizada al modelo de transacción/base de 
datos difundido en el mundo médico. El interés se concentrará 
principalmente en la solución encontrada para el tratamiento de 
las transacciones distribuidas. 
Identificación de exigencias funcionales 
comunes 
Las principales actividades se orientan hacia la definición de 
exigencias para el desarrollo de sistemas modelos de información 
hospitalaria y sistemas modelos regionales que utilizan las nuevas 
técnicas de tratamiento de las transacciones distribuidas basadas 
en normas médicas de intercambio de datos. 
Desarrollo de propuestas de normalización 
La normalización elaborada en este marco puede desembocar en 
protocolos de intercambio de datos a nivel de la aplicación médica 
y en conformidad con los conceptos OSI. 
3.3. Sistema de registro médico/tarjeta de datos 
Descripción 
Siendo el registro médico la principal fuente de información para 
todas las formas de práctica clínica, constituye dicho registro un 
tema esencial de la informatización de la medicina. Las seleccio­
nes operadas en cuanto a la concepción de los sistemas informati-
zados de registro médico, que no sólo determinan como se puede 
practicar la medicina sino también como se pueden cambiar la 
práctica médica y las actividades informatizadas, son amplias y 
tienen un impacto sobre muchos aspectos de la comunicaciones 
médicas. Varios temas deben ser examinados par llegar a un 
sistema eficaz de registro médico. Para poder desarrollar sistemas 
a nivel europeo, es preciso contestar a las siguientes preguntas: 
i Qué es lo que se debe almacenar en un registro ? ¿ Cómo se debe 
almacenar la información ? ¿ Dónde se deben almacenar los datos ? 
i Cuáles son los soportes que se deben utilizar ? 
Objetivo 
Varios temas deben ser examinados para llegar a un sistema 
eficaz de registro médico. Cualquier estrategia en materia de 
tecnología de la información dependerá de los proyectos que 
integran estudios sobre la concepción y la utilización de los 
registros médicos. En este capítulo se hace referencia a las tarjetas de datos de los pacientes que se deben utilizar para el almacena­
miento de los datos pertinentes relativos a un solo paciente. 
La conceptualización y la armonización de esta tecnología en 
plena evolución deben ser cuidadosamente preparadas para ela­
borar normas eficaces. 
Ámbito de aplicación 
Se contemplan principalmente las actividades en los siguientes 
campos: 
Tecnologías de las tarjetas 
El trabajo consiste en estimular la colaboración y concertación 
en el análisis de las exigencias y oportunidades en materia de 
tecnologías de las tarjetas, por ejemplo, capacidad de almacena­
miento incrementada para las tarjetas inteligentes, tarjetas combi­
nadas inteligentes/ópticas, lectores, escritores-lectores. 
Indicadores 
Se necesitan referencias correctas para el uso de indicadores que, 
una vez almacenados en la tarjeta, permitirán la búsqueda de 
ciertas informaciones, tales como las radiografías, dado el caso. 
Almacenamiento de archivos 
Se deben estudiar nuevas técnicas para el almacenamiento ade­
cuado de archivos. 
Almacenamiento de imágenes 
Las técnicas de compresión para el almacenamiento de imágenes 
necesita desarrollos complementarios. 
Almacenamiento de informes médicos 
El trabajo consiste en la definición de métodos para almacenar 
informes médicos de una manera jerárquica, a partir de una breve 
descripción de los episodios, de la información utilizada para 
llegar al diagnóstico y de los datos conexos. 
4. COMUNICACIÓN E INTEGRACIÓN FUNCIONAL 
Descripción 
La informática médica depende todavía en gran medida de solu­
ciones aisladas que implican procedimientos costosos e ineficaces 
para trasladar la información entre los distintos procesos que 
existen en el sistema sanitario. El establecimiento de comunicacio­
nes entre la gran variedad de equipos y sistemas ya utilizados o 
en vía de desarrollo permite realizar economías considerables 
desde el punto de vista financiero, pero mucho más interesantes 
aún en cuanto atañe al tiempo y a la flexibilidad. Además de 
crear la posibilidad de trasladar y acceder a la información existe 
la posibilidad de suprimir ciertas redundancias inherentes a los 
equipos e instalaciones independientes. Es lo que se conoce bajo 
el nombre de « economías de integración », lo cual significa senci­
llamente que gracias a la integración funcional los recursos se 
pueden compartir entre el equipo y las instalaciones, con una 
mejora considerable de la rentabilidad y de la flexibilidad. 
Sin embargo, los beneficios de las «economías de integración» 
necesitan la realización de la integración funcional y la interopera-
bílidad que va más alia del simple intercambio de información. 
Objetivo 
En este capítulo el trabajo consiste en estudiar las exigencias y 
las opciones tecnológicas en el campo de las comunicaciones 
N° C 355/20 Diario Oficial de las Comunidades Europeas 31. 12. 87 
médicas al concentrarse sobre ciertos aspectos específicos de 
particular importancia para los progresos futuros. 
Ámbito de aplicación 
El ámbito de aplicación incluye el examen del flujo de informa­
ción y las funciones de comunicación específicas al sistema sanita­
rio. El trabajo propuesto está estructurado según los sectores de 
actividad mencionados más adelante. 
4.1. Servicios de información hospitalaria 
Descripción 
El funcionamiento de un hospital necesita una gran cantidad de 
informaciones e impone imperativos muy estrictos. La informa­
ción debe ser disponible cuando y donde sea necesaria, y muy a 
menudo sin previo aviso o aun sin tiempo material; el sistema 
debe funcionar de manera fiable; los servicios que ofrece deben 
estar bien adaptados tanto al personal médico como a los pacien­
tes, lo que plantea exigencias considerables al elemento humano 
de la ingeniería de dichos sistemas con vistas a volverlos agrada­
bles para los usuarios. 
Estas exigencias específicas de entorno hospitalario, y otras más, 
hacen de los servicios de información hospitalaria un tema de 
particular interés. 
Las técnicas de redes locales tales como han sido desarrolladas 
para la automatización de oficinas servirán de base para el 
desarrollo de servicios de información hospitalaria. Sin embargo, 
será preciso desplegar esfuerzos suplementarios para satisfacer 
las necesidades específicas de los cuidados médicos. 
Los servicios de información hospitalaria necesitan un sistema 
interactivo informatizado que progresivamente va a integrar y 
automatizar todo el flujo de información dentro de un hospital 
dado. Aunque todavía se está discutiendo de opción entre las 
bases de datos jerárquicas y relaciónales para los sistemas de 
información en hospitales, la tendencia se orienta hacia la integra­
ción de la información sobre los pacientes a nivel de los datos. 
En los años noventa, los servicios de información hospitalaria 
procederán de una base de datos central en la que los diagnósticos 
y procedimientos formarán parte del historial a largo plazo del 
paciente. Se analizará la base de datos mediante un lenguaje de 
interrogaciones y se podrá acceder a la base vía un sistema central 
de comunicación. La recogida de datos se efectuará a partir de 
unidades periféricas u ordenadores personales en los puntos de 
entrada y salida. Un diccionario de datos, un editor de base de 
conocimientos, un interpretador de datos, así como una base de 
conocimientos, facilitarán la codificación. 
Objetivo 
Puesto que no pueden aparecer fronteras interiores para los 
cuidados médicos, es preciso que se empiece bastante pronto a 
reflexionar sobre las exigencias y especificaciones funcionales 
de los servicios de información hospitalaria para permitir un 
desarrollo coherente en este sector, facilitando asimismo la cola­
boración entre hospitales, compañías de seguro médico y las 
administraciones, y para que los procedimientos administrativos 
del hospital sean más fáciles y más transparentes para los 
pacientes. 
La armonización de los esfuerzos actuales y la preparación para­
lela de acciones para el futuro necesitan que se concentre la 
atención sobre la definición de una red de información hospitala­
ria. En el marco de esta iniciativa, el objetivo consistiría en 
lograr una estrecha colaboración de la industria europea y de 
los expertos sanitarios en la investigación, la concepción, la elaboración y el desarrollo de los proyectos. Una de las principales 
ventajas de este desarrollo radicaría en la creación de una norma 
europea en las redes médicas locales que podrían utilizarse juntas 
con otros esfuerzos de armonización con vistas a desarrollar un 
mercado atractivo y limitar los costes de los cuidados médicos. 
Ámbito de aplicación 
Los progresos futuros en tecnología, entre otros en el campo de 
las comunicaciones, de las redes locales, de los sistemas/técnicas 
de tratamiento distribuido y bases de datos, así como los avances 
realizados en el acuerdo para elaborar normas técnicas internacio­
nales en materia de comunicación, significan que actualmente en 
los servicios de información hospitalaria se hace hincapié en la 
integración de los distintos sistemas funcionales de un hospital en 
un sistema unificado de planificación y gestión de la información. 
El ámbito de aplicación consiste por tanto en la reunión de las 
compañías europeas pertinentes, de los especialistas en cuidados 
médicos y de los economistas de la salud para definir el concepto 
básico y las condiciones indispensables a la creación de una 
norma común en las redes de información hospitalaria. 
Más particularmente, este trabajo deberá incluir la investigación 
coherente de todos los aspectos principales del tratamiento 
integral de la información, es decir normas médicas para el 
intercambio de datos, un bus médico, una interconexión con la 
instrumentación médica, etc. 
El bus de información médica 
El trabajo comprende la definición de un protocolo normalizado 
de comunicaciones para la instrumentación utilizada en hospita­
les, especialmente en la unidad de cuidados intensivos. Un gran 
número de instrumentos utilizados en los hospitales carecen de 
un medio común para la adquisición de datos, y carecen a menudo 
de interfaces para dirigir las computadoras. Por añadidura, el 
desarrollo de controles de bucle cerrado para la infusión de 
medicinas o la ventilación ha acentuado la necesidad de un medio 
sencillo de control informático. El bus de información médica ha 
sido especialmente concebido para remediar estas carencias y 
satisfacer estas necesidades. 
Sistemas de almacenamiento y comunicación 
de imágenes (-PACS) 
El objetivo del desarrollo de los PACS es facilitar el almacena­
miento, archivo y la transmisión de imágenes en los departamen­
tos de diagnóstico radiológico. Las técnicas desarrolladas con 
este propósito pueden finalmente ser extendidas a otros fines de 
comunicación médica y aun a otras funciones. La tarea específica 
es ayudar al trabajo llevado a cabo por protagonistas europeos 
en materia de identificación de las exigencias funcionales comunes 
de los PACS. 
4.2. Servicios de información biomédica a gran escala 
Descripción 
Los sistemas sanitarios modernos se caracterizan por una cre­
ciente necesidad de servicios de comunicación a gran escala. Esta 
fenómeno se debe a varios factores, entre los cuales se destacan 
la promoción de los cuidados médicos primarios (incluso los 
cuidados en casa), la difusión de la información en tiempo real 
para los trasplantes, la seguridad de las medicinas, la nutrición, 
el medio ambiente, etc. Otros aspectos de los cuidados médicos 
necesitan también servicios a gran escala, tales como la vincula­
ción de laboratorios en programas de garantía de la seguridad, 
etc. 
Las exigencias típicas del usuario de los servicios de información 
biomédica a gran escala incluyen el suministro de datos clínicos 
31. 12. 87 Diario Oficial de las Comunidades Europeas N° C 355/21 
generales y el traslado de datos analíticos de laboratorios. Esto 
implica el intercambio de archivos de datos de varios megabitios 
relativos a análisis estructurales o a imágenes digitalizadas. 
En los campos conexos de investigación un acceso sin restriciones 
a grandes bases de datos y a las colecciones que constituyen la 
base de la biotecnología moderna es imprescindible. He aquí 
algunos ejemplos de las mismas: 
— secuencias del ácido nucleico y de las proteínas, 
— datos estructurales sobre proteínas y biopolímeros, 
— mapas de genes, 
— vectores para la definición de la secuencia del ácido nucleico. 
Gracias al BAP, se ha empezado a estudiar la posibilidad de 
mejorar el acceso de los investigadores a las bases de datos sobre 
las secuencias del ácido nucleico y de las proteínas, al banco de 
datos sobre los anticuerpos monoclonales y a las recogidas de 
información. Sin embargo, se deberá extender el acceso para 
poder incluir datos estructurales, bibliotecas de mapas genéticos, 
vectores de clonaje, bases de datos bibliográficas, etc., e integrar 
tanto a la industria como a los medios académicos. 
En este contexto, AIM debe elaborar nuevos instrumentos para 
alcanzar dichos objetivos. 
Objetivo 
El objetivo consiste en ofrecer una solución universal a la necesi­
dad de una red biomédica común que toma en cuenta aspectos 
tales como diferencias horarias y períodos de vacaciones en los 
Estados miembros, y también a la necesidad de tener en cuenta 
aspectos funcionales como mensajes no leídos. 
Ámbito de aplicación 
Se puede esperar que la mayor parte de las necesidades de 
comunicación a gran escala para las aplicaciones sanitarias serán 
satisfechas gracias al desarrollo general de los servicios de teleco­
municación, es decir sin necesidad de emprender acciones específi­
cas. Sin embargo, el uso de dichas técnicas en materia de cuidados 
médicos puede levantar una serie de cuestiones operacionales, 
reglamentarias y políticas que deben ser identificadas con tiempo 
y para las cuales se deben encontrar respuestas adecuadas. Dichas 
respuestas podrían muy bien tener un impacto sobre las caraterís-
ticas técnicas y operacionales por definir. Por estas razones, se 
incluye este trabajo analítico limitado como parte de la fase 
piloto. 
El ámbito de aplicación incluye también el trabajo preparativo 
sobre terminales con enlace electrónico u óptico, y sobre una 
vinculación basada en un medio portátil, por ejemplo un disco 
compacto. 
4.3. Protección de datos/autentificación/protección contra 
errores 
Descripción 
En materia de cuidados médicos, se plantean algunos de los 
problemas más delicados de la protección de datos. La protección 
de datos es un aspecto fundamental del manejo de datos que va 
a ganar en importancia a medida del crecimiento de las redes de 
cuidados médicos y de las redes de información y a medida que 
la Comunidad se de cuenta de los problemas y que la información 
aumente su valor comercial como consecuencia de la posición 
competitiva de los Estados miembros a nivel .mundial. Por tanto, 
la atención dedicada a la protección de datos va a la par con el 
examen de detalles relativos a normas internacionales, desarrollos 
de redes, arquitecturas de computadores y medios que permitirán 
a los sistemas transferibles de datos funcionar independiente­
mente del sistema y de las arquitecturas de las redes. El problema 
es complejo, porque la proctección de datos debe ser muy grande para el individuo y al mismo tiempo el mecanismo de protección 
de datos debe ser bastante transparente de manera que no impida 
la utilización legítima y autorizada de los datos. 
Objetivo 
La identificación positiva de los utilizadores autorizados de los 
datos es un tema importante que necesita el examen de la organi­
zación y de la gestión de los cuidados médicos. Las considerazio-
nes de protección contra errores dependen también de las aplica­
ciones. Las normas elaboradas, por ejemplo, para la automatiza­
ción de las oficinas, no son necesariamente adecuadas para los 
cuidados médicos. El objetivo de este trabajo es, por tanto, la 
identificación de las exigencias funcionales y técnicas tal como 
se desprenden de las necesidades en materia de cuidados médicos. 
Ámbito de aplicación 
El ámbito de aplicación del presente trabajo incluye todas las 
operaciones genéricas de manejo de la información en materia 
de cuidados médicos y de servicios auxiliares. Incluye también 
las preocupaciones del individuo, ya sea el paciente, el médico, 
el investigador, el economista o el jurista. 
4.3.1. Evaluación de la protección de datos y de los imperativos 
de autentificación y de protección contra errores en la 
1MB 
Objetivo 
Con la participación de los protagonistas principales interesados 
por el desarrollo y la utilización de los sistemas IMB, las cuestio­
nes relativas a las exigencias en materia de protección de datos, 
de autentificaciones y de protección contra los errores deberán 
investigarse para las aplicaciones propias a los cuidados sanita­
rios. Este trabajo se efectuará basándose en una evaluación crítica 
del estado actual de la técnica, habida cuenta de los imperativos 
existentes. El resultado obtenido permitirá determinar las medi­
das y las acciones que conduzcan a las soluciones adecuadas. 
Ámbito de aplicación 
La protección de los datos comprende aspectos que cubren todos 
los sectores de la recogida, transmisión, almacenamiento e inter­
pretación de los datos. Este trabajo se aplica igualmente a diversos 
aspectos, tales como, por ejemplo, los sistemas domésticos, los 
sistemas regionales, las tarjetas de datos, etc. También comprende 
las cuestiones conexas, tales como la interpretación de los datos. 
4.3.2. Elaboración de protocolos internacionales sobre la protec­
ción de datos médicos 
Objetivo 
El objetivo consiste en determinar las exigencias relativas a instru­
mentos de tratamiento de la información basados en sistemas de 
protección con vistas a asegurar la confianza del usuario en los 
sistemas de tratamiento de la información de alta eficacia. 
Ámbito de aplicación 
Los trabajos deberán incluir los siguientes puntos: 
— desarrollar un conjunto coherente de reglas de buena práctica 
que permita la adopción de principios de protección de datos 
y que formará parte de la legislación nacional para el trata­
miento de la información médica, 
— responder a la necesidad de vincular la protección de datos 
en las redes informáticas y en los ordenadores centrales con 
los sistemas portátiles de datos relativos al paciente tales 
como las tarjetas de datos, 
— elaborar reglas de protección de datos para el desarrollo 
de sistemas basados en el conocimiento, recurriendo a las 
N° C 355/22 Diario Oficial de las Comunidades Europeas 31. 12. 87 
soluciones satisfactorias de ciertas cuestiones sobre los aspec­
tos de tratamiento de datos de las enfermedades dentro de 
los Protocolos de interconexión de sistemas abiertos, 
— promover investigaciones complementarias sobre la concep­
ción de redes con protección de datos a gran escala. Estos 
aspectos incluyen la codificación, las direcciones, la autentifi-
cación del emisor, la autentificación del receptor, la notifica­
ción del envío, la notificación de llegada, la eliminación de 
los errores, el control indeleble de los movimientos de la 
información, 
— definir los algoritmos más eficaces para resolver los puntos 
arriba mencionados, 
— contribuir al desarrollo ulterior de los Protocolos existentes 
de sistemas abiertos para cumplir con la exigencia de protec­
ción de los datos médicos. 
5. SISTEMAS BIOMÉDICOS EXPERTOS DE ASISTENCIA 
Descripción 
Los sistemas expertos de asistencia — la combinación de los 
computadores y de la ciencia de la gestión — representan una 
evolución prometedora. En efecto, los sistemas expertos y los 
sistemas de ayuda a la decisión están a punto de dar lugar al 
material lógico auxiliar necesario para la creación de un nuevo 
tipo de sistema informático. 
Los sistemas de ayuda a la decisión han sido desarrollados en el 
contexto del tratamiento de datos debido a los límites prácticos 
del tratamiento de datos para ayudar a la resolución de problemas 
complejos en organizaciones nacionales de salud. La tecnología 
de los sistemas expertos refleja una evolución en gran medida 
independiente que tuvo lugar en laboratorios de investigación en 
materia de informática como respuesta a los límites de las técnicas 
informáticas tradicionales para solucionar problemas complejos 
que seres humanos pueden resolver. Se pueden ahora unir estas 
dos evoluciones separadas para contribuir a la resolución de una 
gran variedad de problemas prácticos importantes. 
Objetivo 
El objetivo de este capítulo consiste en la evaluación de las 
posibilidades ofrecidas por los sistemas expertos de asistencia en 
el campo de los cuidados médicos y la definición de exigencias 
funcionales comunes que son la condición previa a la creación y 
desarrollo de un mercado europeo competitivo para este sector 
muy prometedor. 
Ámbito de aplicación 
Para alcanzar las metas arriba mencionadas, conviene actuar en 
los siguientes campos: 
5.1. Sistemas biomédicos expertos y sistemas basados en los 
conocimientos 
Descripción 
Cualesquiera que sean la velocidad y el éxito de la evolución de 
sistemas expertos en medicina, el impacto ya notable sobre los 
productos normalizados en informática médica (desde sistemas 
especializados a sistemas de información hospitalaria a nivel del 
hospital entero) es considerable y podría aumentar en cuanto a 
la garantía de calidad de los cuidados médicos. Esto se aplica 
también al impacto sobre la formación en biomedicina. Los sistemas expertos pueden mejorar la calidad de las operacio­
nes médicas al aumentar la precisión de los diagnósticos y permi­
tir que se expresen recomendaciones más específicas e individuali­
zadas para el tratamiento médico. 
Los sistemas expertos pueden contribuir también al control de 
los cuidados: 
— se reduce el número de errores, lo cual permite un tratamiento 
más eficaz de los problemas; 
— el proceso de diagnóstico puede ser acortado o simplificado 
desde un punto de vista logístico (en el sentido que se exigirá 
menos referencias de unas u otras instituciones); 
— los sistemas expertos orientados hacia el paciente permitirán 
a más pacientes que padecen enfermedades crónicas el luchar 
con más eficacia contra la enfermedad. 
Objetivo 
El objetivo de este trabajo es la identificación de exigencias y 
oportunidades para los instrumentos expertos y basados en el 
conocimiento en materia de cuidados médicos y campos conexos 
de investigación. 
Ámbito de aplicación 
El trabajo consiste en investigar y demostrar la factibilidad de la 
cooperación europea en el desarrollo de instrumentos de inteli­
gencia artificial para los cuidados médicos y en la investigación 
conexa. Con el fin de limitar el ámbito de aplicación, se propone 
limitar inicialmente el trabajo a problemas médicos específicos, 
tales como la diabetes. Las colaboraciones en curso actualmente 
podrían servir de base para dicha iniciativa. Esta experiencia 
podría ayudar al desarrollo de una base empírica que permitirá 
evaluar los trabajos futuros con vistas al reparto de los instrumen­
tos de diagnóstico y otros elementos de los cuidados médicos. 
Más concretamente, se espera que se demuestre el impacto que 
podrían tener estos avances sobre la calidad y el control del coste 
en cuidados médicos. Las principales tareas podrían ser: 
— la definición de un cuadro para los sistemas expertos en 
medicina; 
— el análisis de representación de los conocimientos; 
— el análisis del razonamiento médico; 
— el análisis de interfaces; 
— la interacción entre sistemas expertos y otros tipos de sis­
temas. 
El cuadro para los sistemas expfertos en 
medicina 
Los sectores de medicina y cuidados médicos a los que pueden 
aplicarse los sistemas expertos deben ser identificados y conviene 
analizar las condiciones posibles para su uso eficaz. 
Representación del conocimiento 
Los tipos de conocimiento utilizados en los cuidados médicos 
deben ser analizados y es preciso que se estudie la manera según 
la cual las técnicas clásicas de inteligencia artificial pueden captar 
completamente este conocimiento. 
Razonamiento médico 
Los diversos tipos de sistemas expertos que pueden ser utilizados 
en los cuidados médicos (diagnósticos, descripción de guiones 
31. 12. 87 Diario Oficial de las Comunidades Europeas N° C 355/23 
posibles, planificación) deben ser analizados con sus respectivas 
arquitecturas. Se centrará la atención en los aspectos procesales 
y en los que se suponen que llegan después de los conocimientos. 
Interfaces 
Partiendo de un análisis de los interfaces existentes utilizados en 
sistemas expertos, se deberán estudiar las caraterísticas futuras 
de los interfaces para la próxima generación de sistemas expertos, 
concentrando su atención a la vez en el lenguaje natural y en los 
gráficos. 
Interacción 
Se deberán estudiar los tipos de sistemas existentes dentro de un 
sistema de información (sistemas de ayuda a la decisión, modelos 
matemáticos y programas estadísticos) que tendrán que funcionar 
en combinación con sistemas expertos, así como el tipo de interac­
ción. Se tendrán en cuenta también las bases de datos, en particu­
lar las que tienen un interfaz de relación universal. 
5.2. Instrumentos especializados de lenguaje informático 
Descripción 
Se propone una investigación de la factibilidad de un « macro-
lenguaje para los cuidados médicos », es decir un lenguaje basado 
en lenguajes de uso general pero con caraterísticas particulares 
que faciliten su uso en el campo de los cuidados médicos y de 
investigación conexa. 
Objetivo 
La utilidad, la rapidez de la evolución y la aceptación de las 
aplicaciones en sistemas de comunicación médica podrían ser 
mejoradas en gran manera si existiese un lenguaje informático que 
pudiera servir para las nomenclaturas aplicadas y los esquemas de 
clasificación, así como su desarrollo ulterior: la meta-informa­
ción como instrumento de integración. El objetivo del trabajo 
tiende a la exploración de las posibles opciones de lenguaje 
informático que podrían contribuir a la concepción y utilización 
de los sistemas lógicos de aplicación en términos de metadatos de 
organización médica y sanitaria y de sus relaciones contextúales 
(semántica) y sintácticas (modelos de datos semánticos). 
Ámbito de aplicación 
El presente trabajo se podría fundamentar en el trabajo realizado 
en el marco del programa ESPRIT y en los progresos conseguidos 
en otros países respecto a este objetivo. La fase piloto podría 
contribuir a determinar las probabilidades de éxito y la oportuni­
dad de tales iniciativas. Este trabajo incluiría también un estudio 
de modelos de datos semánticos para los avances en materia de 
bases de datos médicos. 
5.3. Exigencias especiales de tratamiento de la información 
Descripción 
Los cuidados médicos y la investigación conexa necesitan muy a 
menudo el tratamiento de imágenes o de otros problemas que 
implican una gran potencia informática. Aunque cierto número 
de compañías europeas haya lanzado programas de nuevos proce­
sadores o de supercomputadoras, conviene profundizar las inves­
tigaciones y su desarrollo antes de poder aplicarlos a los proble­
mas sanitarios y a áreas de investigación conexas, en particular 
a la biotecnología. El tratamiento en tiempo real y con gran velocidad de la informa­
ción médica resulta necesario en varios campos, entre otros: 
— el tratamiento de imágenes í1), 
— el tratamiento de la voz, 
— modelización en tiempo real y en tiempo superior al tiempo 
real, 
— desarrollo de prótesis neuromusculares, 
— la gestión de redes. 
Entre las mejoras que podría acarrear el tratamiento en tiempo 
real y con gran velocidad en materia de investigación biotecnoló-
gica, se encuentran: 
— un incremento notable en la calidad de la información que 
aparece en la pantalla, 
— la repetición de cálculos iterativos múltiples para la validación 
de la modelización informática de las proteínas. 
Objetivo 
Se contempla la posibilidad de examinar las opciones y ventajas 
comparadas de las supercomputadoras especializadas en el campo 
de la investigación en los cuidados médicos y en biotecnología 
(esto no significa que otras áreas de aplicación no puedan tener 
exigencias particulares similares). Más concretamente, este tra­
bajo debería estudiar computadores concurrentes de alta integra­
ción para la biomedicina. 
Ámbito de aplicación 
El ámbito de aplicación debería incluir la concepción y las exigen­
cias para su desarrollo, así como la evaluación del campo poten­
cial de aplicaciones en IMB y otros sectores que tienen necesidades 
similares. 
Este trabajo se puede basar en el trabajo llevado a cabo en el 
marco del programa ESPRIT y de programas nacionales en este 
campo, así como de la experiencia de otros países trabajando en 
este área. 
5.4. Interfaz hombre/máquina 
Descripción 
Dado que los sistemas de tratamiento de la información necesitan 
la introducción de datos procedentes del personal médico o de 
otras personas, se debe subrayar la importancia del desarrollo 
del interfaz del utilizador. En particular, existe una gran necesidad 
de demostrar claramente que dichos sistemas van a ser ventajosos 
para el utilizador que debe introducir los datos. 
Objetivo 
La definición de normas europeas y de su factibilidad requiere 
un esfuerzo específico que es el objetivo del presente trabajo. 
Ámbito de aplicación 
Las posibilidades generales necesitan una armonización lo mayor 
posible en el interfaz humano, cualquiera que sea la aplicación 
médica específica. Es preciso que estas posibilidades sean desarro­
lladas para que el interfaz pueda ser utilizado en condiciones de 
trabajo específicas de los médicos, teniendo en cuenta también 
las exigencias de una verdadera protección de los datos. 
(') El scanning médico (exploración médica) representa aproxi­
madamente el 11 % del mercado mundial del tratamiento de 
imágenes. Las aplicaciones que evolucionan rápidamente van 
de la formación dinámica de imágenes cardíacas hasta el 
análisis de las fracturas y la utilización de información deri­
vada de biosensores. 
N° C 355/24 Diario Oficial de las Comunidades Europeas 31. 12. 87 
5.5. Sistemas de inferencia flexible con arquitectura abierta 
Descripción 
La utilización de la tecnología de la información por los médicos 
dependerá en gran medida de los desarrollos en inteligencia 
artificial que necesitarán la capacidad de proporcionar una repre­
sentación gráfica muy rápida y un tratamiento de inferencia bajo 
una forma asequible a un gran número de médicos. En la práctica, 
sin embargo, los desarrollos actuales sólo presentan una utilidad 
limitada puesto que no facilitan una integración con los aspectos 
de sistemas de uso cotidiano, tales como la base de datos relativos 
al paciente, ni tampoco interconexiones o posibilidades de tras­
lado. Para entender su utilidad potencial, la inteligencia artificial 
debe formar parte de un concepto integrado, en el que desempeña 
el papel de asistente en la labor cotidiana. 
Objetivo 
El objetivo del trabajo en este campo consiste en concebir un 
« sistema de inferencia flexible con arquitectura abierta » así como 
estudiar su potencial con respecto a las caraterísticas técnicas 
necesarias para su eficacia y su adaptación a las necesidades del 
utilizador. 
Ámbito de aplicación 
El ámbito de aplicación tiende a la definición de un sistema 
funcional de alto nivel que, gracias al conocimiento incorporado, 
pueda asegurar rápidamente y sin ambigüedad un interfaz con 
funciones de sistema distintas a partir de varias posiciones dentro 
del sistema. La tarea consiste específicamente en analizar y eva­
luar las exigencias para la creación de una red de expertos 
interactiva, en la cual cada experto recibiría los mismos datos y 
durante la consulta trataría los mensajes recibidos de los demás. 
Un progreso ulterior podría ser la creación de un sistema de 
expertos locales conectados a una red local o a una computadora 
con instalaciones de tratamiento en paralelo. 
6. INSTRUMENTACIÓN BIOMÉDICA E INSTRUMENTOS 
DE INVESTIGACIÓN 
Descripción 
La instrumentación biomédica es uno de los factores clave del 
progreso en IMB y es esencial para su desarrollo futuro. La 
tecnología de la información que depende de la instrumentación 
biomédica representa el factor más importante en los avances 
revolucionarios llevados a cabo en la investigación biomédica. 
La importancia vital de los avances integrados en todos los 
campos tecnológicos, incluyendo los progresos de la tecnología de 
la información, de las telecomunicaciones y de la radiodifusión, 
debería perdurar en las próximas décadas. 
Mientras los científicos europeos se sitúan a un alto nivel interna­
cional, la productividad de su labor es menor, es decir que el 
tiempo dedicado para obtener un resultado dado en investigación 
es mucho mayor. En otras palabras, es la productividad de la 
I & D europea, pero no su calidad, la que es deficiente si se 
compara con otra regiones desarrolladas. Se debe en gran medida 
a los insuficientes progresos alcanzados en la instrumentación 
biomédica y en la integración de la tecnología de la información. 
El éxito de la Comunidad en la adaptación en el tiempo de los 
conceptos y objetivos a los avances tecnológicos será decisiva 
para la rentabilidad de los cuidades médicos y también para la 
competencia internacional en la oferta de productos, equipos y 
servicios relacionados con los cuidados médicos. 6.1. Laboratorio biomédico integrado 
Objetivo 
El objetivo contemplado en esta sección tiende al estudio de las 
opciones que permitan realizar mayores mejoras en la productivi­
dad de la I & D en materia de cuidados médicos y de actividades 
tecnológicas conexas gracias a un esfuerzo concertado en la 
instrumentación biomédica, con particular referencia al papel de 
la IMB. El concepto particular por examinar es el de un laborato­
rio biomédico integrado. 
El desarrollo sistemático de la IMB tal y como se aplica a las 
actividades de los laboratorios biomédicos podría desembocar en 
la creación de laboratorios biomédicos integrados que permitirán 
una mejora sensible de la rentabilidad, de la calidad, flexibilidad, 
fiabilidad y de la velocidad de la investigación biomédica, es decir 
que tendrán un impacto considerable sobre la productividad de 
la I & D en este campo. 
Ámbito de aplicación 
El ámbito de investigación de un laboratorio biomédico integrado 
debería incluir: 
— la medición integrada de variables biomédicas in vitro y su 
interpretación, 
— sensores in vivo para los diagnósticos y la terapia, 
— la interpretación de imágenes y datos, 
— la exploración informatizada, 
— la formación de imágenes por resonancia magnética (MRI), 
— la endoscopia, y en particular la videoendoscopia, 
— sistemas de archivo de imágenes y de comunicación (PACS), 
— análisis bioquímicos, 
— cartas de genes, 
— caracterización de las proteínas, 
— el tanteo de células. 
El resultado debería dar indicaciones precisas en cuanto a las 
ventajas comparativas del concepto de laboratorios biomédicos 
integrados comparados con otras opciones de soluciones avanza­
das para la instrumentación. Además, este trabajo debe dar lugar 
a una definición de los conceptos de puesta en obra y de la 
especificación del trabajo tecnológico conexo e indicar los ele­
mentos claves que deban ser considerados. 
6.2. Bases de conocimiento biomédico 
Descripción 
La complejidad y el volumen de informaciones médicas y biotec-
nológicas son considerables y crecen rápidamente. Decenas de 
millares de procesos específicos de control genético, tres mil 
millones de unidades de ADN constituyen el genoma humano. 
Si se utilizaran las técnicas actuales, la descripción de las secuen­
cias de estos tres mil millones de unidades podría necesitar 3 000 
hombre/años. Sin embargo, las máquinas automatizadas para 
analizar las secuencias del ADN están en vías de elaboración, lo 
que podría reducir los costes de análisis de secuencia de un gen 
a una fracción de ECU en la próxima decada. 
Se realizan progresos similares en el análisis de otros materiales 
biológicos y en el trabajo sobre la base molecular de la medicina 
y de la terapia. No obstante, gran parte de dichos progresos 
depende de la gestión eficaz de las informaciones adquiridas. Por 
tanto, la concepción y el desarrollo de bases de conocimientos 
biomédicos son una cuestión crucial. 
31. 12. 87 Diario Oficial de las Comunidades Europeas N° C 355/25 
Objetivo 
El objetivo consiste en la identificación y la evaluación de las 
soluciones alternativas para la gestión de sistemas de información 
biomédica y para evitar una sobrecarga. 
Este requiere el almacenamiento y el reparto rápidos de la infor­
mación a partir de la investigación médica, farmacéutica y gené­
tica. 
Ámbito de aplicación 
El sistema de información y consecuentemente las bases de cono­
cimiento conexas deben contribuir a la investigación biotecnoló-
gica y genética así como al desarrollo de productos farmacéuticos, 
de la investigación médica y de los cuidados médicos. La razón 
radica en la creciente utilización de diagnósticos y de una terapia 
basados en la comprensión de los procesos genéticos y biomolecu-
lares. 
En una etapa inicial, el ámbito de aplicación de este trabajo se 
centrará en los problemas de la recepción de la información, de 
su organización, mantenimiento, búsqueda y acceso para usos 
biotecnológicos, farmacéuticos y médicos. 
El resultado del trabajo preparatorio servirá para la identificación 
y evaluación de las opciones que permitan una gestión eficaz y 
económica de la información biomolecular y genética. 
6.3. Análisis automatizado de las secuencias del ADN 
Descripción 
Los progresos en biotecnología han desembocado en nuevas 
técnicas para el diagnóstico, el tratamiento y la prevención de 
las enfermedades. La mayor parte de dichos progresos — ya se 
trate de nuevas vacunas basadas en el ADN recombinante o de 
la creación de proteínas terapéuticas para el tratamiento del 
cáncer o de enfermedades del corazón — dependen del análisis 
rápido y económico de las secuencias de ADN. 
En la última década, la velocidad del análisis de las secuencias 
del ADN ha alcanzado varios millares de nucleotidos por día. 
Equipos norteamericanos y japoneses de científicos están desarro­
llando aparatos automatizados de análisis de ADN que multipli­
carán estas cifras y reducirán el coste de la operación. 
Objetivo 
En el curso de la fase piloto, el objetivo sería el examen de las 
opciones para lograr una cooperación europea en el desarrollo 
del análisis automatizado de las secuencias del ADN. Se pondrá 
de relieve la aplicación de las técnicas CIM avanzadas con vistas 
a alcanzar una mayor productividad y fiabilidad de los resultados. 
Se conseguirá este resultado mediante una estrecha colaboración 
con los investigadores biológicos ya involucrados en el programa 
BAP de mejora de las técnicas de análisis de secuencias. 
Ámbito de aplicación 
El trabajo debe incluir la evaluación sistemática de las exigencias 
y opciones tecnológicas para el análisis automatizado de las 
secuencias del ADN. 
6.4. Analizador/sintetizador automatizado de proteínas 
Descripción 
Además del ADN, existe una gran variedad de biomoléculas que 
desempeñan un papel clave en medicina y biología. Los problemas 
de análisis de las estructuras y su síntesis de modo controlado 
revisten una importancia capital para la terapia a nivel molecular. Objetivo 
El objetivo consiste en elaborar una solución para el análisis 
automatizado de proteínas y su vinculación con la síntesis de 
proteínas. 
Ámbito de aplicación 
El ámbito del trabajo preparatorio que se debe integrar en esta 
sección se extiende a las exigencias médicas, farmacéuticas y 
biotecnológicas para el análisis y la síntesis de proteínas. Este 
trabajo debe utilizar esencialmente el potencial de la IMB y del 
CIM. 
7. FACTORES NO TECNOLÓGICOS 
La orientación de los esfuerzos tecnológicos hacia la satisfación 
de las necesidades socioeconómicas implica la necesidad de consi­
derar el contexto en que se va a utilizar la tecnología. Además, 
el uso óptimo de los recursos entraña el examen de los problemas 
de organización y gestión. La índole política de la alta tecnología 
requiere una evaluación de estos aspectos y una consideración de 
sus implicaciones aún en la etapa de la I & D precompetitivos. 
Esta parte de la fase piloto está dedicada al análisis y a la 
evaluación de ciertos factores no técnicos que sitúan esta inicia­
tiva en el contexto más amplio de las actividades conexas. 
7.1. Estudio de las posibilidades de colaboración más estrecha 
entre acciones nacionales 
Ya se ha emprendido un gran esfuerzo en Europa y se está 
realizando una labor excelente. Sin embargo, debido al enfoque 
esencialmente nacional de estas actividades, se notan muchas 
redundancias en el trabajo emprendido y muy a menudo no se 
explotan las posibilidades de sinergia. 
El estudio propuesto en el marco de la fase piloto tiende a la 
elaboración de medidas para ayudar a los protagonistas exitentes 
en la identificación de actividades conexas y en el establecimiento 
de una colaboración cuando sea necesaria. El estudio y la consulta 
incluirán tambiém la formulación de recomendaciones para facili­
tar la explotación de los resultados y la transferencia de tecno­
logía. 
7.2. Revisión de las especificaciones funcionales, de la normali­
zación y de los métodos de certificación 
Las dificultades en llegar a un acuerdo sobre especificaciones 
funcionales y una normalización mínima para la utilización de 
la tecnología de la información y de las telecomunicaciones en 
materia de cuidados médicos y de investigación conexa aumentan 
debido a la necesidad de combinar los esfuerzos de las organiza­
ciones trabajando en el campo de los cuidados y de otras que 
están orientadas hacia la tecnología de la información y las 
telecomunicaciones. Al buscar soluciones para la IMB, hará falta 
basarse en los organismos de normalización existentes. Con vistas 
a llegar a una solución eficaz y dadas las diferencias nacionales 
y la multitud de organizaciones ya interesadas de una u otra 
manera, se propone llevar a cabo una encuesta sobre los métodos 
de normalización, especificación y certificación a nivel europeo 
y comunitario. Este trabajo permitirá elaborar una recomenda­
ción en cuanto a la mejor solución para resolver las futuras 
exigencias en la normalización, especificación y certificación en 
Europa. 
7.3. Revisión del marco jurídico y reglamentario aplicado a la 
IMB 
El uso de la tecnología de la información y de las telecomunicacio­
nes en cuidados médicos debe incluir medidas reglamentarias y 
N° C 355/26 Diario Oficial de las Comunidades Europeas 31. 12. 87 
jurídicas adecuadas para asegurar la protección de los intereses 
del paciente así como los intereses comerciales de los proveedores 
de servicios y de los operadores. 
Para evitar la formación de nuevas fronteras internas en la 
Comunidad, es preciso desplegar esfuerzos hacia la definición de 
reglas y condiciones comunes para la introducción de la IMB. 
El punto de partida prodría ser el análisis de los reglamentos y 
legislaciones existentes que rigen el uso y la introducción de la 
IMB. El trabajo debe desembocar en la identificación de las 
opciones y medidas que podrían ser elaboradas para contribuir 
al desarrollo armonioso del entorno reglamentario para las apli­
caciones de la IMB en Europa. 
7.4. Evaluación económica del potencial de la IMB para los 
cuidados médicos y la investigación biomédica 
Además de los progresos cualitativos, la IMB ofrece para los 
cuidados médicos la ventaja potencial de limitar los costes lo que 
se considera como la contribución más importante que se espera. 
Sin embargo, la relación entre la eficacia de una tecnología o un 
servicio y el impacto sobre el incremento de la rentabilidad no 
es directa. Depende de otros muchos factores y condiciones que 
deben ser entendidos y considerados. Por tanto, se propone estudiar el impacto económico de la IMB sobre los cuidados 
médicos y los servicios auxiliares, en particular la investigación 
biomédica. Se espera que este trabajo dé como resultado una 
mejor comprensión de los factores económicos de la información 
aplicada a los cuidados e indique la manera más adecuada para 
que la IMB pueda contribuir a mejorar la rentabilidad del sistema. 
7.5. Evaluación de las exigencias especiales de formación cualifi­
cada y de las opciones para cumplirlas 
La formación cualificada desempeña un papel clave en la explota­
ción de las oportunidades creadas por los avances tecnológicos. 
El personal profesional ha sido formado hace diez años e, incluso 
para la época, la enseñanza no estaba necesariamente al tanto 
de las últimas evoluciones. Naturalmente, se invierten muchos 
recursos en la educación y formación de adultos. Sin embargo, 
en campos que evolucionan muy rápidamente, como en el caso 
de la IMB, serán necesarios esfuerzos especiales para superar las 
dificultades de la transferencia de tecnología y de conocimientos. 
El trabajo propuesto en la fase piloto consiste en la evaluación 
de las exigencias y en la elaboración de un programa de formación 
especializada destinada a familiarizar a los investigadores y médi­
cos con el potencial de la IMB avanzada.