oUn resultado positivo en la prueba de anticuerpos puede demostrar que se ha pasado la infección, pero no es una prueba absoluta de que una persona no es contagiosa ni de que está protegida contra una nueva infección y ya no puede transmitir el virus.

Las pruebas rápidas de detección de antígenos (RADT) debidamente validadas pueden utilizarse para expedir los certificados de recuperación para los fines del certificado COVID digital de la UE. De acuerdo con la Recomendación del Consejo relativa a un marco común para el uso y la validación de las pruebas rápidas de antígenos y el reconocimiento mutuo de los resultados de las pruebas diagnósticas de la COVID-19 en la UE (2021/C 24/01) y la lista común de pruebas rápidas de antígenos de COVID-19 que se consideran adecuadas para su uso en el contexto de las situaciones descritas en la Recomendación del Consejo. Las pruebas RADT de autodiagnóstico NO deben utilizarse a efectos de la expedición de un certificado formal, como certificados de prueba diagnóstica o de recuperación. Un muestreo adecuado es uno de los pasos más importantes para el diagnóstico del SARS-CoV-2 y, si se realiza incorrectamente, no puede garantizarse la fiabilidad del resultado de las pruebas.

oLas pruebas de anticuerpos que se utilizan actualmente en los Estados miembros no están armonizadas o normalizadas y sus resultados no son comparables.

2. Vitale J, Mumoli N, Clerici P, De Paschale M, Evangelista I, Cei M, et al. Assessment of SARS-CoV-2 Reinfection 1 Year After Primary Infection in a Population in Lombardy, Italy. JAMA Intern Med. 2021 May 28 Available at: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/34048531

1. E OM, Byrne P, Carty PG, De Gascun C, Keogan M, O'Neill M, et al. Quantifying the risk of SARS-CoV-2 reinfection over time. Rev Med Virol. 2021 May 27:e2260. Available at: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/34043841

El análisis preliminar de los datos nacionales de vigilancia del Reino Unido indica que las personas recuperadas tienen un mayor riesgo de reinfección con la variante Delta que con la cepa anteriormente dominante B.1.1.7 (Alfa), con una probabilidad general aproximada del 46 % o más[3]. En el análisis de Public Health England participaron 83 197 personas mayores de 15 años, que dieron positivo en una prueba RCP de SARS-CoV-2 durante un período de observación de once semanas (12 de abril y 27 de junio de 2021) y, de estos positivos, 980 (1,2 %) eran posibles reinfecciones. La razón de posibilidades de reinfección ajustada a la variante Delta fue de 1,46 (95 % IC 1,03-2,05) en comparación con la variante Alfa anteriormente dominante. El riesgo de reinfección con Delta no era elevado si la infección primaria se produjo hace menos de 180 días (razón de posibilidades ajustada = 0,79, 95 % IC 0,49-1,28), pero era mayor en el caso de las infecciones ocurridas 180 días antes o más (razón de posibilidades ajustada = 2,37, 95 % IC 1,43-3,93). Esta conclusión aún no se ha reproducido en otros contextos, y se necesitan datos adicionales estratificados por edad sobre el riesgo de reinfección a lo largo del tiempo, específicamente en el contexto de la variante Delta.

Lo ideal es que los datos sobre la duración de la inmunidad de las personas recuperadas se obtengan de cohortes longitudinales que comparan el riesgo de infección entre personas no afectadas y personas recuperadas a intervalos trimestrales o semestrales. Por desgracia, estos estudios son escasos. Una revisión sistemática de once estudios clave realizados por la Health Information and Quality Authority de Irlanda indica que el riesgo de reinfección entre las personas recuperadas es bajo (tasa absoluta entre el 0 % y el 1,1 %), y la protección se mantiene hasta diez meses después de la infección inicial[1]. Más recientemente, Vitale et al. han observado que las personas recuperadas están protegidas contra la infección durante un período mínimo de doce meses[2]. Sin embargo, una limitación crítica de estos estudios es que sus períodos de observación son anteriores a la aparición y al posterior predominio de la variante preocupante B.1.617.2 (Delta) del SARS-CoV-2 en la UE/EEE.

Después de revisar las notas técnicas y los datos publicados posteriormente, llegamos a la conclusión de que las pruebas de anticuerpos disponibles actualmente no son adecuadas para determinar el momento de la infección y el estado de inmunidad de una persona. Por lo tanto, los resultados positivos de las pruebas de anticuerpos no se consideran suficientes para expedir un certificado de recuperación que exima al titular de determinadas medidas de salud pública.

3. Public Health England. SARS-CoV-2 variants of concern and variants under investigation in England: Technical briefing 19. London: PHE; 2021. Available at: https://assets.publishing.service.gov.uk/government/uploads/system/uploads/attachment_data/file/1005517/Technical_Briefing_19.pdf

4. Chia WN, Zhu F, Ong SWX, Young BE, Fong SW, Le Bert N, et al. Dynamics of SARS-CoV-2 neutralising antibody responses and duration of immunity: a longitudinal study. Lancet Microbe. 2021 Mar 23 Available at: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/33778792

5. Cromer D, Juno JA, Khoury D, Reynaldi A, Wheatley AK, Kent SJ, et al. Prospects for durable immune control of SARS-CoV-2 and prevention of reinfection. Nat Rev Immunol. 2021 Apr 29 Available at: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/33927374

6. Planas D, Veyer D, Baidaliuk A, Staropoli I, Guivel-Benhassine F, Rajah MM, et al. Reduced sensitivity of SARS-CoV-2 variant Delta to antibody neutralization. Nature. 2021 Aug;596(7871):276-80. Available at: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/34237773