COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS 
COM(92)128 final- SYN 332 
Bruselas, 30 de marzo de 1992 
Propuesta modificada de 
DIRECTIVA DEL CONSEJO 
relativa a la asistencia a la Comisión por parte 
de los Estados miembros y a su cooperación en materia 
de examen científico de las cuestiones relacionadas 
con productos alimenticios 
(presentada por la Comisión en virtud del párrafo tercero 
del articulo 149 del tratado CEE) 
"7 
ó — 
EXPOSICIÓN DE MOTIVOS 
1. La presente propuesta modificada incluye las enmiendas votadas por 
el Parlamento Europeo el 12 de marzo de 1992 que la Comisión, tras 
proceder en algunos casos a cambios de redacción, puede aceptar. 
Las modificaciones se refieren a los siguientes puntos y son aceptables 
por las razones expuestas: 
- la introducción de considerandos y enmiendas a los artículos, que 
clarifican el campo de aplicación de la Directiva; 
la introducción de una base más equitativa para distribuir a las 
instituciones de los Estados miembros las tareas que serán objeto 
de la cooperación científica; 
- la introducción de una iniciativa para establecer una base de datos 
sobre los recursos científicos pertinentes en la Comunidad Europea 
y para fomentar el mantenimiento de tales recursos mediante un 
proceso de revisión por parte de entidades homologas; 
clarificación del procedimiento por el que se determinará el 
programa de trabajo objeto de la cooperación científica; 
- la introducción de una iniciativa para informar periódicamente al 
Parlamento del funcionamiento de la cooperación científica; 
una definición más detenida de las principales tareas que han de 
llevarse a cabo en virtud de la cooperación científica. 
2. Las enmiendas que se exponen a continuación no eran aceptables para 
la Comisión por los siguientes motivos: 
considerandos relativos a la estructura general de la política 
comunitaria en materia de productos alimenticios y que, por tanto, 
no son pertinentes para el campo de aplicación de la propuesta; 
considerandos y enmiendas a los artículos que instauran la 
participación de los consumidores, que no resulta adecuada en vista 
de la naturaleza estrictamente científica del examen de las 
cuestiones previstas por la propuesta; 
- la introducción de un sistema comunitario de evaluación y 
acreditación de instituciones científicas en los Estados miembros, 
que no es sino una apropiación innecesaria de responsabilidades 
propias de los Estados miembros. 
y 
la introducción de una medida de acceso público a los debates 
relativos al examen científico de las cuestiones relacionadas con 
los productos alimenticios y a los intereses personales de los 
miembros del Comité Científico de la Alimentación Humana, que 
excede lo razonablemente necesario para el eficaz funcionamiento de 
la cooperación científica. 
-4-
Propuesta modificada de 
DIRECTIVA DEL CONSEJO 
relativa a la asistencia a la Comisión por parte de los Estados 
miembros y a su cooperación en materia de examen científico de las 
cuestiones relacionadas con productos alimenticios 
EL CONSEJO DE L 3 COMUNIDADES EUROPEAS, 
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea y, en 
particular, su articulo 100A, 
Vista la propuesta de la Comisión*1), 
En cooperación con el Parlamento Europeo*2^. 
Visto el dictamen del Comité Económico y Social*3^. 
Considerando que la realización y el buen funcionamiento del mercado 
interior en el ámbito de los productos alimenticios requieren el examen 
y la evaluación de cuestiones científicas relacionadas con los 
productos alimenticios en disciplinas tales como la medicina, la 
nutrición, la toxico logia, la contaminación de los alimentos, la 
microbiología, los nuevos alimentos y procesos, la higiene, la calidad 
de los alimentos, el etiquetado, los métodos de análisis, las técnicas 
de evaluación de riesgos, la inspección y el control del cumplimiento 
de las disposiciones, especialmente cuando estas cuestiones atañen a la 
salud humana; 
Considerando que los consumidores tienen derecho a una política 
comunitaria en materia de productos alimenticios que favorezca la 
seguridad en este ámbito, en particular, desde los puntos de vista de 
la nutrición, la microbiología y la toxico logia; 
(1) DO no C 108, 23.4.1991, p. 7 
(2) ... 
(3) DO no C 14, 20.1.1992, p. 6. 
-5" 
Considerando que para asistirla en dicha labor, la Comisión instituyó 
un Comité Científico de la Alimentación Humana mediante Decisión 
74/234/CEE*1); 
Considerando que la consulta de este Comité es actualmente necesaria en 
cuestiones de sanidad pública, en virtud de determinadas directivas 
como las relativas a alimentos dietéticos, materiales y objetos en 
contacto con productos alimenticios, aditivos, aromas y disolventes de 
extracción; 
Considerando que el Comité Científico de Alimentación Humana debe 
intervenir mucho más ampliamente en las políticas comunitarias que 
atañen a los productos alimenticios, la dieta y la salud pública-. 
Considerando que, en interés de los consumidores y de la industria, el 
proceso de creación de una base científica satisfactoria para las 
cuestiones relacionadas con la higiene alimentaria debe ser 
independiente, transparente y eficaz; 
Considerando que, para garantizar un funcionamiento eficaz de dicho 
Comité, la Comisión debe contar con el apoyo científico de los Estados 
miembros; 
Considerando que la Comisión necesita también ayuda científica y 
logística en otras cuestiones de interés público esenciales para el 
funcionamiento del mercado interior, como el tratamiento de los 
incidentes relacionados con la contaminación de alimentos y los 
controles públicos y, en general, cuando es preciso elaborar una nueva 
normativa sobre productos alimenticios que pueda tener efectos en la 
salud humana; 
Considerando que, con el fin de asegurar la realización de estas 
tareas, la Comisión debe poder beneficiarse de un Iibre acceso a la 
información y a la asistencia disponibles en los Estados miembros, los 
cuales deberán facilitar el cumplimiento de su cometido de una manera 
abierta; 
Considerando que la consecución del mercado interior y la necesidad de 
proteger las normas en la Comunidad deben suponer una mayor 
participación de la Comunidad, representada por la Comisión, en las 
reuniones y trabajos en materia de alimentos que tengan lugar en 
organizaciones internacionales como la OMS, la FAO, la JECFA, el GATT, 
el Consejo de Europa, la OCDE y también en relaciones bilaterales; 
(1) DO L 136, de 20.5.1974, p. 1 
- h-
Considerando que en los Estados miembros existen diversos organismos 
cuya labor consiste en proporcionar a su gobierno una ayuda científica 
en lo referente a las cuestiones relativas a productos alimenticios, y 
que es preciso utilizar estos recursos de forma eficaz en las 
actividades comunitarias a través de la cooperación; 
Considerando, por tanto, que es oportuno proceder a la armonización de 
las disposiciones que rigen estos organismos, a fin de permitir su 
cooperación directa con la Comisión, en particular con el objetivo de 
elaborar las futuras reglamentaciones que garanticen la libre 
circulación de JS productos alimenticios, sobre la base de todos los 
datos científicos disponibles. 
Considerando que es necesario mejorar y fortalecer las atribuciones y 
recursos expertos del Comité Científico de Alimentación Humana, en 
particular, con objeto de aumentar la eficacia de la CE en todas las 
cuestiones alimentarias: 
Considerando que es necesario prever la posibilidad de que terceros 
Estados participen en esta cooperación; 
Considerando que la Comisión debe hacerse cargo de la gestión de dicha 
cooperación y que, por su parte, los Estados miembros deben asistirla 
en esta labor en el marco del Comité Permanente de Productos 
Aliment icios; 
HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA: 
Articulo 1 
Los Estados miembros adoptarán las medidas necesarias de adaptación 
de sus disposiciones legales, reglamentarias y administrativas que 
rijan, en particular, el funcionamiento de las autoridades y de los 
organismos competentes, con el fin de que estos últimos puedan 
cooperar con la Comisión y prestarle la asistencia necesaria para 
el examen científico de las cuestiones de interés público 
relacionadas con la alimentación, especialmente en el ámbito de la 
salud pública, en disciplinas tales como la medicina, la nutr ición. 
la toxicologia. la biología, la microbiología, la biotecnología, 
los nuevos alimentos y procesos, los métodos de análisis, las 
técnicas de evaluación de riesgos, la física y la química. 
-%-
2.a) La presente Directiva se aplicará cuando un acto del Consejo 
requiera el dictamen del Comité Científico de la Alimentación 
Humana. 
b) Con miras a la realización y el buen funcionamiento del mercado 
interior, la presente Directiva se aplicará también a todas las 
cuestiones relacionadas con ia protección de la salud y la 
seguridad de las personas en relación con el consumo de 
alimentos, en particular la composición de ios alimentos, los 
procesos susceptibles de modificar los alimentos, la 
utilización de aditivos alimentarios y otros aditamentos de 
elaboración, asi como la presencia de contaminantes y las 
repercusiones nutri clona les de la legislación comunitaria sobre 
la dieta y ia salud. 
Articulo 2 
1. Cada Estado miembro designará a la autor i dad u organ i smo que 
será responsable de la cooperación con la Comisión y de la 
distribución del trabajo a las instituciones apropiadas de los 
Estados miembros en lo relativo a las tareas definidas en el 
Articulo 3 e informarán de ello a la Comisión. 
2. Las tareas que se realicen de conformidad con la relación de 
actividades adoptadas de conformidad con el primer guión del 
apartado 2 del articulo 3 se distribuirán entre las autoridades u 
organismos competentes mencionados en el apartado 1. por común 
acuerdo entre la Comisión y las autoridades u organismos 
competentes de los Estados miembros, sobre la base de los 
conocimientos cientificos y dentro de los limites fijados por los 
recursos disponibles en los Estados miembros. 
3. As i m i smo. I a Com i s i ón: 
a) iniciará una base de datos comunitaria sobre recursos 
cientificos y centros de prestigio en estos ámbitos; 
b) fomentará la evaluación analítica a nivel internacional de 
tales laboratorios y personal por parte de entidades homologas 
- 6 -
Considerando que en los Estados miembros existen diversos organismos 
cuya labor consiste en proporcionar a su gobierno una ayuda científica 
en lo referente a las cuestiones relativas a productos alimenticios, y 
que es preciso utilizar estos recursos de forma eficaz en las 
actividades comunitarias a través de la cooperación; 
Considerando, por tanto, que es oportuno proceder a la armonización de 
las disposiciones que rigen estos organismos, a fin de permitir su 
cooperación directa con la Comisión, en particular con el objetivo de 
elaborar las f'turas reglamentaciones que garanticen la libre 
circulación de JS productos alimenticios, sobre la base de todos los 
datos científicos disponibles. 
Considerando que es necesario mejorar y fortalecer tas atribuciones y 
recursos expertos del Comité Científico de Alimentación Humana, en 
particular, con objeto de aumentar la eficacia de la CE en todas las 
cuestiones alimentarias; 
Considerando que es necesario prever la posibilidad de que terceros 
Estados participen en esta cooperación; 
Considerando que la Comisión debe hacerse cargo de la gestión de dicha 
cooperación y que, por su parte, los Estados miembros deben asistirla 
en esta labor en el marco del Comité Permanente de Productos 
Aliment icios; 
HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA: 
Articulo 1 
Los Estados miembros adoptarán las medidas necesarias de adaptación 
de sus disposiciones legales, reglamentarias y administrativas que 
rijan, en particular, el funcionamiento de las autoridades y de los 
organismos competentes, con el fin de que estos últimos puedan 
cooperar con la Comisión y prestarle la asistencia necesaria para 
el examen científico de las cuestiones de interés público 
relacionadas con la alimentación, especialmente en el ámbito de la 
salud pública, en disciplinas tales como la medicina, la nutr ic ion. 
la toxicologia. la biología, la microbiología, la biotecnología. 
los nuevos alimentos y procesos, los métodos de análisis, las 
técnicas de evaluación de riesgos, la física y la quimica. 
-%-
2.a) La presente Directiva se aplicará cuando un acto del Consejo 
requiera el dictamen del Comité Científico de la Alimentación 
Humana. 
b) Con miras a la realización y el buen funcionamiento del mercado 
interior, la presente Directiva se aplicará también a todas las 
cuestiones relacionadas con la protección de la salud y la 
seguridad de i as personas en relación con el consumo de 
alimentos, en particular la composición de los alimentos, los 
procesos susceptibles de modificar ios alimentos, la 
utilización de aditivos alimentarios y otros aditamentos de 
elaboración, asi como la presencia de contaminantes y las 
repercusiones nutrIclonales de la legislación comunitaria sobre 
la dieta y la salud. 
Articulo 2 
1. Cada Estado miembro designará a la autor i dad u organismo que 
será responsable de la cooperación con la Comisión y de la 
distribución del trabajo a las instituciones apropiadas de los 
Estados miembros en lo relativo a las tareas definidas en el 
Articulo 3 e informarán de ello a la Comisión. 
2. Las tareas que se realicen de conformidad con la relación de 
actividades adoptadas de conformidad con el primer guión del 
apartado 2 del artículo 3 se distribuirán entre las autoridades u 
organismos competentes mencionados en el apartado 1. por común 
acuerdo entre la Comisión y las autoridades u organismos 
competentes de los Estados miembros, sobre la base de los 
conocimientos cientificos y dentro de los limites fijados por los 
recursos disponibles en los Estados miembros. 
3. As i m i smo. I a Com i s i ón: 
a) iniciará una base de datos comunitaria sobre recursos 
cientificos y centros de prestigio en estos ámbitos: 
b) fomentará la evaluación analítica a nivel internacional de 
tales laboratorios y personal por parte de entidades homologas 
-é -
Considerando que en los Estados miembros existen diversos organismos 
cuya labor consiste en proporcionar a su gobierno una ayuda científica 
en lo referente a las cuestiones relativas a productos alimenticios, y 
que es preciso utilizar estos recursos de forma eficaz en las 
actividades comunitarias a través de la cooperación; 
Considerando, por tanto, que es oportuno proceder a la armonización de 
las disposiciones que rigen estos organismos, a fin de permitir su 
cooperación directa con la Comisión, en particular con el objetivo de 
elaborar las f'turas reglamentaciones que garanticen la libre 
circulación de JS productos alimenticios, sobre la base de todos los 
datos cientificos disponibles. 
Considerando que es necesario mejorar y fortalecer las atribuciones y 
recursos expertos del Comité Científico de Alimentación Humana, en 
particular, con objeto de aumentar la eficacia de la CE en todas las 
cuestiones alimentarias: 
Considerando que es necesario prever la posibilidad de que terceros 
Estados participen en esta cooperación; 
Considerando que i a Comisión debe hacerse cargo de la gestión de dicha 
cooperación y que, por su parte, los Estados miembros deben asistirla 
en esta labor en el marco del Comité Permanente de Productos 
Al iment icios-, 
HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA: 
Articulo 1 
Los Estados miembros adoptarán las medidas necesarias de adaptación 
de sus disposiciones legales, reglamentarias y administrativas que 
rijan, en particular, el funcionamiento de las autoridades y de los 
organismos competentes, con el fin de que estos últimos puedan 
cooperar con la Comisión y prestarle la asistencia necesaria para 
el examen científico de las cuestiones de interés público 
relacionadas con la alimentación, especialmente en el ámbito de la 
salud pública, en disciplinas tales como la medicina, la nutr ic ion. 
la toxicología. la biología, la microbiología, la biotecnologia. 
los nuevos alimentos y procesos, los métodos de análisis, las 
técnicas de evaluación de riesgos, la física y la Química. 
-%-
2.a) La presente Directiva se aplicará cuando un acto del Consejo 
requiera el dictamen del Comité Científico de la Alimentación 
Humana. 
b) Con miras a la realización y el buen funcionamiento del mercado 
interior, la presente Directiva se aplicará también a todas las 
cuestiones relacionadas con la protección de la salud y la 
seguridad de las personas en relación con el consumo de 
alimentos, en particular la composición de los alimentos. los 
procesos susceptibles de modificar los alimentos, la 
utilización de aditivos alimentarios y otros aditamentos de 
elaboración, asi como la presencia de contaminantes y las 
repercusiones nutricionales de la legislación comunitaria sobre 
la dieta y la salud. 
Articulo 2 
1. Cada Estado miembro designará a ia autor i dad u organismo que 
será responsable de la cooperación con la Comisión y de la 
distribución del trabajo a las instituciones apropiadas de los 
Estados miembros en lo relativo a las tareas definidas en el 
Articulo 3 e informarán de ello a la Comisión. 
2. Las tareas que se realicen de conformidad con la relación de 
actividades adoptadas de conformidad con el primer guión del 
apartado 2 del articulo 3 se distribuirán entre las autoridades u 
organismos competentes mencionados en el apartado 1. por común 
acuerdo entre la Comisión y las autoridades u organismos 
competentes de los Estados miembros, sobre la base de los 
conocimientos científicos y dentro de los limites fijados por los 
recursos disponibles en los Estados miembros. 
3. As i m i smo. I a Com i s i ón: 
a) iniciará una base de datos comunitaria sobre recursos 
científicos y centros de prestigio en estos ámbitos: 
b) fomentará la evaluación analítica a nivel internacional de 
tales laboratorios y personal por parte de entidades homologas 
Articulo 3 
1. En el Anexo se enumeran las principales tareas que deberán llevar 
a cabo las autoridades u organismos designados que participen en la 
cooperación. 
2. Las medidas que a continuación se mencionan serán adoptadas con 
arreglo al procedimiento previsto en el articulo 5: 
- definic ¿n y actualización, por lo menos cada seis meses, de la 
relación de tareas y prioridades conexas; 
- definición de las normas de gestión administrativa de la 
cooperación; 
definición de las normas relativas a ia tramitación de las 
solicitudes de evaluación científicas sometidas a la Comisión 
o a los Estados miembros, en aplicación de actos del Consejo 
que requieran la consulta del Comité Científico de la 
Alimentación Humana-, 
Art iculo 4 
La Comisión, una vez consultados los órganos o autoridades mencionados 
en el apartado 1 del artículo 2. podrá invitar a terceros países a 
participar en la realización de las tareas enumeradas en el primer 
guión del apartado 2 del articulo 3. 
Art iculo 5 
La Comisión estará asistida por el Comité Permanente de Productos 
Alimenticios creado por la Decisión 69/414/CEE del Consejo *1^. 
(1) DO L 291, 19.11.1969, pág. 9. 
-°>-
El representante de la Comisión presentará al Comité un proyecto de las 
medidas que deban adoptarse. El Comité emitirá su dictamen sobre dicho 
proyecto en un plazo que el presidente podrá fijar en función de la 
urgencia del asunto, procediendo, en su caso, a una votación. 
El dictamen se incluirá en el acta; además, cada Estado miembro tendrá 
derecho a solicitar que su posición conste en acta. 
La Comisión tendrá en cuenta, en la mayor medida posible, el dictamen 
emitido por el Comité. Informará al Comité de la manera en que haya 
tenido en cuenta dicho dictamen. 
Art i cu lo 5b 
La Comisión informará al Parlamento Europeo sobre las estructuras, 
trábalo y resultados del Comité Científico de Alimentación Humana a los 
tres años de la entrada en vigor de la presente Directiva y con 
periodicidad trienal a partir de esa fecha. 
Articulo 6 
Los Estados miembros adoptarán las disposiciones legales, 
reglamentarias y administrativas necesarias para cumplir la presente 
Directiva antes del 1 de enero de 1993. Informarán inmediatamente de 
eI Io a la Comisión. 
Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, éstas harán 
referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha 
referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán 
las modalidades de la mencionada referencia. 
-le-
Art iculo 7 
Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros 
Hecho en Bruse ~s. Por el Consejo 
El Presidente 
-4i-
ANEXO 
Las principales tareas que deberán realizar las autoridades o entidades 
designadas que participen en la cooperación consistirán en: 
la preparación de protocolos para la evaluación de riesgos 
relativos a componentes alimentarios y la elaboración de métodos de 
evaluación nutricional: 
la evaluación de la adecuación nutricional de la dieta; 
el examen de los datos de pruebas presentados por un Estado miembro 
o por la Comisión, en virtud de lo estipulado en una disposición 
comunitaria, y la elaboración de una monografía para su evaluación 
por el Comité Científico de Al(mentación Humana; 
la elaboración de los estudios de consumo necesarios, especialmente 
para la determinación o evaluación de las condiciones de uso de 
aditivos alimentarios o la fijación de los valores límite para 
otras sustancias que entren en la composición de los productos 
aliment icios; 
investigaciones sobre elementos del régimen alimentario o sobre los 
contaminantes biológicos o químicos de los productos alimenticios-, 
trabajos científicos en relación con el control alimentario y, en 
especial, los relacionados con los programas de inspección oficial 
establecidos en virtud de la Directiva 89/397/CEE; 
la recogida y el almacenamiento de datos relacionados con las 
actividades anteriores con vistas a su evaluación por parte de 
entidades oficiales o, cuando proceda, por el público; 
la ayuda a la Comisión para cumplir los compromisos internacionales 
de la Comunidad, poniendo a su disposición conocimientos 
especializados en materia de higiene de los productos alimenticios. 

ISSN 0257-9545 
COM(92) 128 final 
DOCUMENTOS 
ES 15 
N° de catálogo : CB-CO-92-141-ES-C 
ISBN 92-77-42653-5 
Oficina de Publicaciones Oficiales de las Comunidades Europeas 
Lr2985 Luxemburgo