COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS 
Bruselas, 12.11.1997 
COM(97) 566 final 
97/0301 (ACC) 
Propuesta de 
DECISION DEL CONSEJO 
relativa a la celebración del Acuerdo entre los Estados Unidos de América y la 
Comunidad Europea sobre medidas sanitarias para proteger la salud pública y la sanidad 
animal en el comercio de animales vivos y de productos de origen animal 
(presentada por la Comisión) 

EXPOSICIÓN DE MOTIVOS 
Antecedentes 
Desde que a mediados de la década de los 80 comenzara la Comisión a hacer 
inspecciones de los establecimientos estadounidenses exportadores de carne, han surgido 
diversas dificultades comerciales debido a las diferencias de enfoque existentes entre las 
medidas sanitarias adoptadas por la Comunidad Europea y las establecidas en Estados 
Unidos. Con objeto de superar esas dificultades, a principios de los 90 se negoció un 
acuerdo ("Acuerdo de la carne roja"); que fue adoptado por el Consejo en octubre de 
19921. Este Acuerdo vino a reconocer que los sistemas normativos de ambas Partes 
establecían garantías básicamente equivalentes para la protección de la salud pública. El 
Acuerdo aportaba las soluciones técnicas necesarias para hacer posible la prosecución del 
comercio y estipulaba que las dos Partes iniciarían lo antes posible conversaciones sobre 
otros problemas en materia veterinaria relacionados con el comercio de animales y 
productos de origen animal. 
Dichas conversaciones recibieron un nuevo impulso con la entrada en vigor el 1 de enero 
de 1995 del Acuerdo de la OMC sobre la Aplicación de Medidas Sanitarias y 
Fitosanitarias (Acuerdo SPS), cuyo artículo 4 dispone que los Miembros acepten como 
equivalentes las medidas sanitarias de los otros Miembros, pese a que difieran de las 
suyas propias, si el Miembro exportador demuestra objetivamente que sus medidas 
presentan un nivel de protección sanitaria similar al del Miembro importador. El citado 
artículo requiere también de los Miembros que, previa solicitud a tal efecto, inicien 
consultas con objeto de alcanzar acuerdos bilaterales y multilaterales sobre el 
reconocimiento de la equivalencia de las medidas sanitarias. 
El 20 de febrero de 1995, el Consejo decidió aprobar un mandato por el que se autorizaba 
a la Comisión a entablar negociaciones (sobre la base de las directrices adjuntas a esa 
decisión) con vistas a la celebración de acuerdos entre la Comunidad y terceros países en 
materia de medidas sanitarias y fitosanitarias. 
En cumplimiento de ese mandato y con la participación de expertos de los Estados 
miembros, la Comisión ha venido celebrando negociaciones con un cierto número de 
terceros países, negociaciones que, en el caso de Nueva Zelanda y la República Checa, 
han desembocado ya en la celebración de sendos acuerdos y que continúan todavía en el 
caso de Australia, Canadá, Uruguay, Chile y Argentina. 
La presente propuesta presenta al Consejo los resultados de las negociaciones con 
Estados Unidos de América. 
Al igual que para el reciente Acuerdo con la República Checa, el fundamento jurídico de 
esta propuesta es el artículo 113 y la primera frase del apartado 2 del artículo 228 del 
Tratado. 
'. Decisión 93/158/CEE del Consejo (DO n° L 68 de 19.3.1993, p. 1.) 
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Ámbito v finalidad del proyecto de Acuerdo 
El proyecto de Acuerdo cubre una serie de medidas sanitarias para el comercio de los 
animales y productos de origen animal que figuran en el Anexo I del texto. Sin embargo, 
debido a las considerables diferencias de enfoque que presentan ciertas medidas, el 
proyecto excluye las cuestiones contempladas en el apartado 2 del artículo 3, entre las 
que se cuentan las medidas relacionadas con los residuos de medicamentos (por ejemplo, 
hormonas). Estas cuestiones continúan sujetas a la legislación de cada Parte en todo lo 
referente al comercio. 
La finalidad del proyecto de Acuerdo es facilitar entre las Partes el comercio de animales 
vivos y productos de origen animal, estableciendo a tal efecto un mecanismo para el 
reconocimiento de la equivalencia de las medidas sanitarias, allí donde ello sea posible, 
así como un marco para ir avanzando hacia esa equivalencia en otros campos. 
La equivalencia en cuestión sólo puede aceptarse en aquellos casos en que cada una de 
las Partes admite que las condiciones comerciales acordadas satisfacen el nivel de 
protección sanitaria por ella deseado. En todos los casos, la Parte importadora tiene 
derecho a decidir si las medidas de la Parte exportadora alcanzan o no el nivel de 
protección requerido. Aunque los derechos de las Partes en el marco de los Acuerdos de 
la OMC no se ven afectados por las disposiciones del presente Acuerdo, el propósito del 
proyecto es favorecer el diálogo para el logro de soluciones mutuamente aceptables, 
frente a toda disputa o enfrentamiento que pueda menoscabar el comercio. 
Entre las disposiciones del Acuerdo figuran medidas para el intercambio de información 
sobre cuestiones relacionadas con su contenido, incluidas una disposición específica para 
la mutua notificación de cualquier brote de enfermedades y una cláusula de salvaguardia 
que permite a las Partes adoptar medidas de urgencia unilaterales para la protección de la 
salud pública o la sanidad animal. 
El Acuerdo, por otra parte, hace una distinción entre las responsabilidades que incumben 
a los Estados miembros y aquellas otras que son de la competencia de la Comunidad 
(véase el apartado B del Anexo II). 
En este sentido, mientras la Comunidad es responsable de las medidas sanitarias 
relacionadas con la puesta en el mercado comunitario de animales vivos y productos de 
origen animal (independientemente de que se hayan producido en el interior de la 
Comunidad o de que se hayan importado), los Estados miembros tienen la 
responsabilidad de garantizar que las exportaciones cumplan los requisitos exigidos por 
Estados Unidos. 
Comité de Gestión Mixto 
El proyecto de Acuerdo crea un Comité de Gestión Mixto con competencias para orientar 
las actividades contempladas en su texto y efectuar una revisión periódica (al menos una 
vez al año) de los avances logrados en el reconocimiento de la equivalencia. 
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Dado que el proyecto de Acuerdo representa un primer paso con un amplísimo programa 
de trabajo por delante (Anexo V), el citado Comité podrá desempeñar un importe papel 
en la coordinación de los avances que se vayan realizando con la ejecución de ese 
programa. 
Además, el Comité Mixto podrá recomendar la introducción en los Anexos de las 
modificaciones que vayan resultando necesarias a medida que progresen las 
negociaciones en marcha. 
Aplicación de las modificaciones del Acuerdo 
Toda modificación que se acuerde deberá ser aplicada por cada Parte de conformidad con 
sus propios procedimientos legislativos (apartado 2 del artículo 16 del texto marco). En el 
caso de la Comunidad, se propone que tal aplicación tenga lugar por Decisión de la 
Comisión, tras dictamen del Comité Veterinario Permanente (procedimiento "contrefilet" 
3b). 
Es preciso destacar, por último, que la normativa comunitaria no se ve alterada en nada 
por ninguno de los puntos del contenido del presente proyecto de Acuerdo. .En caso de 
que resultara necesaria en el futuro, toda alteración de ese tipo tendría que ser aprobada 
por el Consejo y el Parlamento sobre la base del artículo 100 A (si tuviera implicaciones 
para la salud pública) o de otro fundamento jurídico pertinente. 
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Propuesta de 
DECISION DEL CONSEJO 
relativa a la celebración del Acuerdo entre los Estados Unidos de América y la 
Comunidad Europea sobre medidas sanitarias para proteger la salud pública y la sanidad 
animal en el comercio de animales vivos y de productos de origen animal 
EL CONSEJO DE LA UNION EUROPEA, 
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea y, en particular, su artículo 113 y 
la primera frase del apartado 2 de su artículo 228, 
Vista la propuesta de la Comisión, 
Considerando que el Acuerdo entre los Estados Unidos de América y la Comunidad 
Europea sobre medidas sanitarias para proteger la salud pública y la sanidad animal en el 
comercio de animales vivos y de productos de origen animal proporciona los medios 
adecuados para llevar a la práctica las disposiciones del Acuerdo de la Organización 
Mundial del Comercio (OMC) sobre la aplicación de las medidas sanitarias y 
fitosanitarias respecto de las medidas de salud pública y sanidad animal; 
Considerando que el Acuerdo contribuirá a facilitar el comercio bilateral de animales 
vivos y productos de origen animal entre los Estados Unidos de América y la Comunidad 
Europea mediante el progresivo reconocimiento de la equivalencia de las medidas 
sanitarias, el reconocimiento de la situación zoosanitaria, la aplicación del principio de 
regionalización y la mejora de la comunicación y la cooperación; 
Considerando que es adecuado adoptar disposiciones relativas a un procedimiento que 
establezca una cooperación estrecha y eficaz entre la Comisión y los Estados miembros 
en el seno del Comité Veterinario Permanente; 
Considerando que procede aprobar el Acuerdo en nombre de la Comunidad, 
DECIDE: 
A l 
Artículo 1 
Queda aprobado, en nombre de la Comunidad, el Acuerdo entre la Comunidad Europea y 
los Estados Unidos de América sobre medidas sanitarias para proteger la salud pública y 
la sanidad animal en el comercio de animales vivos y de productos de origen animal. 
El texto del Acuerdo y sus Anexos se adjuntan a la presente Decisión. 
Artículo 2 
Se autoriza al Presidente del Consejo para que designe a la persona facultada para firmar 
el Acuerdo a fin de obligar a la Comunidad. 
Artículo 3 
Las medidas necesarias para la aplicación del presente Acuerdo, incluidas en lo que se 
refiere a la carne fresca y los productos cárnicos garantías equivalentes a las establecidas 
por la Directiva 72/462/CEE1, se fijarán con arreglo al procedimiento establecido en el 
artículo 30 de dicha Directiva. 
Artículo 4 
La Comisión, asistida por los representantes de los servicios veterinarios de los Estados 
miembros, representará a la Comunidad en el Comité de gestión conjunto contemplado 
en el apartado 1 del artículo 14 del Acuerdo. 
La Comisión estará facultada para aprobar, en nombre de la Comunidad, las 
modificaciones de los Anexos del Acuerdo, siguiendo las recomendaciones del Comité 
de gestión conjunto, con arreglo al procedimiento establecido en el artículo 29 de la 
Directiva 72/462/CEE. 
1 DO n° L 302 de 31.12.1972, p.28. Directiva cuya última modificación la constituye la Directiva 
96/91/CE (DO n° L 13, de 16.1.1996, p. 26). 
Artículo 5 
La presente Decisión se publicará en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas. 
Surtirá efecto el día de su publicación. 
Hecho en Bruselas, Por el Consejo 
El Presidente 
COMISIÓN 
DE LAS 
COMUNIDADES EUROPEAS 
PROYECTO DE ACUERDO 
entre los Estados Unidos de América y la Comunidad Europea sobre 
medidas sanitarias para proteger la salud pública y la sanidad animal en el 
comercio de animales vivos y de productos de origen animal 
PROYECTO DE ACUERDO 
entre los Estados Unidos de América y la Comunidad Europea sobre 
medidas sanitarias para proteger la salud pública y la sanidad animal en el 
comercio de animales vivos y de productos de origen animal 
EL GOBIERNO DE LOS ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA 
por una parte, y 
LA COMUNIDAD EUROPEA 
por otra parte, 
DESEANDO salvaguardar la salud pública y la sanidad animal y facilitar el comercio de 
animales y de productos de origen animal entre los Estados Unidos de América (en adelante 
"los EEUU") y la Comunidad Europea (en adelante "la Comunidad"); 
RESUELTOS a tomar plenamente en consideración el riesgo de propagación de las 
enfermedades animales y las medidas puestas en práctica para controlar y erradicar esas 
enfermedades y, en particular, para evitar perturbaciones del comercio; 
REAFIRMANDO su compromiso de cumplir los derechos y obligaciones derivados del 
Acuerdo de la Organización Mundial del Comercio sobre la Aplicación de Medidas 
Sanitarias y Fitosanitarias (en adelante "Acuerdo SPS"); 
CONSIDERANDO que las Partes reconocen que sus sistemas de medidas sanitarias van 
dirigidos a alcanzar objetivos similares de prestación de garantías sanitarias comparables; 
TOMANDO NOTA de que el reconocimiento por parte de un país importador de las 
medidas sanitarias aplicadas por un país exportador puede permitir una mayor eficiencia en 
la utilización de los recursos de inspección y comprobación; 
HAN DECIDIDO celebrar el presente Acuerdo y han designado con tal fin como 
plenipotenciarios: 
EL GOBIERNO DE LOS ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA 
LA COMUNIDAD EUROPEA . 
QUIENES HAN CONVENIDO EN LO SIGUIENTE: 
Artículo 1 
Objetivo 
El objetivo de este Acuerdo es facilitar el comercio de animales vivos y de productos de 
origen animal entre los EEUU y la Comunidad mediante el establecimiento de un 
mecanismo de reconocimiento de la equivalencia de las medidas sanitarias aplicadas por las 
Partes que se adecúe a las necesidades de protección de la salud pública y la sanidad 
animal, y mejorar la comunicación y cooperación en lo que se refiere a medidas sanitarias. 
Articulo 2 
Obligaciones multilaterales 
El presente Acuerdo no limitará en modo alguno los derechos ni las obligaciones de las 
Partes derivados del Acuerdo por el que se establece la Organización Mundial del 
Comercio y sus Anexos y, en particular, el Acuerdo sobre la Aplicación de Medidas 
Sanitarias y Fitosanitarias. 
Artículo 3 
Ámbito de aplicación 
1. Este Acuerdo se limitará inicialmente a las medidas sanitarias aplicadas por 
cualquiera de las Partes a los animales vivos y a los productos de origen animal 
enumerados en el Anexo I, salvo lo dispuesto en el apartado 2. 
•) 
2. Salvo que se disponga lo contrario en los Anexos del presente Acuerdo, éste no se 
aplicará a las medidas sanitarias relacionadas con los aditivos alimentarios, las ayudas 
a la transformación, los aromas, los colorantes, los sellos de inspección veterinaria, la 
irradiación (ionización), los contaminantes (incluidos los plaguicidas, residuos 
químicos, micotoxinas, toxinas naturales, contaminantes físicos y residuos de 
medicamentos veterinarios), los productos químicos resultantes de la migración de 
sustancias procedentes de materiales de envasado, el etiquetado de los productos 
alimenticios (incluido el etiquetado nutricional), los aditivos para piensos, la 
alimentación animal, los piensos medicados y las premezclas. 
3. Las Partes podrán modificar este Acuerdo en el futuro para ampliar su ámbito a otras 
medidas sanitarias y fitosanitarias que afecten al comercio entre ellas. 
Artículo 4 
Autoridades competentes 
1. Las autoridades competentes de los EEUU en materia de importación y exportación 
de animales vivos y productos de origen animal serán las que se indican en la parte A 
del Anexo II. 
2. Las autoridades competentes de la Comunidad en materia de control veterinario serán 
las que se indican en la parte B del Anexo II. 
Artículo 5 
Definiciones 
A efectos del presente Acuerdo se entenderá por: 
a) Medidas sanitarias: las que se definen como tales en el apartado 1 del Anexo A del 
Acuerdo SPS y quedan comprendidas en el ámbito del presente Acuerdo. Entre ellas 
se incluyen tanto las medidas sanitarias concretas como los grupos de medidas 
sanitarias aplicables a sectores o subsectores de productos, según proceda. 
b) Grado adecuado de protección sanitaria: el que aparece definido como tal en el 
apartado 5 del Anexo A del Acuerdo SPS. 
c) Regiones: "zonas" o "regiones" de acuerdo con la definición del Código zoosanitario 
de la Oficina Internacional de Epizootias (OIE), y respecto a la acuicultura de acuerdo 
con la definición del Código Internacional de Sanidad de los Animales Acuáticos de 
la OIE. 
d) Acuerdo: texto íntegro del presente Acuerdo y todos sus Anexos. 
Artículo 6 
Situación zoosanitaria 
1. La Parte importadora reconocerá, a efectos comerciales, la situación zoosanitaria de 
las regiones, tal como haya sido determinada por la Parte exportadora, en relación con 
las enfermedades de los animales, acuáticos inclusive, especificadas en el Anexo III. 
2. La Parte importadora reconocerá las decisiones sobre regionalización que tome la 
Parte exportadora de conformidad con los criterios establecidos en el Anexo IV como 
base para el comercio desde una Parte en la que haya una zona afectada por una o 
más de las enfermedades enumeradas en el Anexo III. 
3. Cuando una de las Partes considere que tiene una situación zoosanitaria especial con 
respecto a una enfermedad específica no contemplada en el Anexo III, podrá solicitar 
el reconocimiento de esa situación. La Parte importadora podrá solicitar además 
garantías adicionales respecto a la importación de animales vivos y de productos de 
origen animal acordes con la situación zoosanitaria reconocida. Las garantías respecto 
a enfermedades específicas se detallan en el Anexo V. 
La Parte exportadora, a solicitud de la Parte importadora, deberá dar explicaciones 
completas y todos los datos pertinentes sobre las determinaciones y decisiones a las que se 
refiere el presente artículo. Cuando sea necesario para la protección de la sanidad animal, la 
Parte importadora podrá acogerse a las disposiciones del artículo 12. 
Artículo 7 
Equivalencia 
1. Para determinar si una medida sanitaria aplicada por la Parte exportadora alcanza el 
grado adecuado de protección sanitaria exigido por la Parte importadora, ambas 
Partes deberán seguir un procedimiento consultivo integrado por las siguientes fases: 
i) identificación de la medida sanitaria cuya equivalencia se pretende reconocer; 
ii) explicación, por parte de la Parte importadora, del objetivo de la medida 
sanitaria, incluida una evaluación, según las circunstancias, del riesgo o riesgos 
que se pretenden prevenir, e identificación del grado de protección sanitaria que 
considera adecuado; 
iii) demostración, por parte de la Parte exportadora, de que la medida sanitaria 
alcanza el grado adecuado de protección sanitaria exigido por la Parte 
importadora; 
iv) determinación, por parte de la Parte importadora, de que la medida sanitaria 
alcanza el grado exigido de protección sanitaria una vez considerados diversos 
factores, incluidos, en su caso, las siguientes: 
(a) los riesgos detectados por la Parte importadora y las pruebas aportadas 
por la Parte exportadora de que sus medidas sanitarias los previenen de 
manera efectiva; 
(b) las disposiciones legales y reglamentarias de la Parte exportadora sobre 
normas, procedimientos, políticas, infraestructuras, aplicación y control; 
(c) las facultades de las autoridades competentes de la Parte exportadora y su 
estructura, incluidos su vía jerárquica, su manera de operar y los recursos 
disponibles; 
(d) las pruebas aportadas por la Parte exportadora de la eficacia de sus 
programas de aplicación y control. 
La Parte importadora podrá llevar a cabo una comprobación, de conformidad 
con lo establecido en el artículo 9, que le ayude a efectuar esa determinación. 
2. Cuando apliquen el procedimiento consultivo descrito en el apartado 1 y establezcan 
las condiciones comerciales contempladas en la letra b) del apartado 2 del artículo 8, 
las Partes tendrán plenamente en cuenta la experiencia e información de la que ya se 
disponga. 
3. El desarrollo o la conclusión del procedimiento consultivo respecto a un sector o 
subsector de productos no dependerá del correspondiente a ningún otro sector o 
subsector de productos, ni se verá retrasado por él. 
4. La determinación final sobre si una medida sanitaria aplicada por la Parte exportadora 
alcanza el grado adecuado de protección sanitaria exigido por la Parte importadora 
corresponderá únicamente a esta última de conformidad con su marco administrativo 
y legal. 
Artículo 8 
Estado de las consultas 
1. En el Anexo V se enumeran los sectores o subsectores de productos animales o de 
productos de origen animal y, para cada uno de ellos, se establece el estado de las 
consultas sobre el reconocimiento de la equivalencia de las medidas sanitarias de una 
Parte y las condiciones comerciales aplicables. 
2. a) En relación con las medidas sanitarias reconocidas como equivalentes a efectos 
comerciales en la fecha de entrada en vigor del presente Acuerdo, cada Parte, 
dentro de sus competencias, adoptará, en el plazo de tres meses, las medidas 
legales y administrativas necesarias para aplicar tales reconocimientos. 
Respecto a las medidas sanitarias que sean reconocidas como equivalentes en el 
futuro, cada Parte adoptará con prontitud las medidas necesarias para aplicar los 
reconocimientos. 
10 
b) Cuando en el Anexo V se especifiquen condiciones especiales exigidas por la 
Parte importadora con objeto de que se cumpla el grado de protección 
requerido por ella, se podrá comerciar cuando la Parte exportadora se ajuste a 
las condiciones exigidas por la Parte importadora, sin perjuicio del 
procedimiento consultivo en curso. 
3. Las Partes llevarán a cabo las acciones respectivas establecidas en el Anexo V 
ateniéndose a los plazos establecidos para cada sector o subsector, con objeto, cuando 
sea posible, de obtener el.reconocimiento de la equivalencia y facilitar el comercio. 
4. El Anexo V podrá modificarse, de conformidad con el apartado 2 del artículo 14 y el 
apartado 2 del artículo 16, para reflejar los cambios que cada Parte realice en los 
reconocimientos y en las condiciones comerciales. 
Artículo 9 
Comprobación 
1. La determinación del carácter y la frecuencia de las comprobaciones aplicables a las 
importaciones de animales vivos y productos de origen animal en las fronteras 
exteriores corresponderá exclusivamente a la Parte importadora. En el Anexo VII se 
detallan los principios que deberán guiar esas comprobaciones fronterizas. 
2. Además de llevar a cabo comprobaciones de las importaciones en la frontera exterior, 
la Parte importadora podrá comprobar el cumplimiento de las disposiciones del 
presente Acuerdo mediante la aplicación de procedimientos como los siguientes, sin 
que esta enumeración sea exhaustiva: 
a) evaluación de la totalidad o de una parte del programa de control de la Parte 
exportadora, incluidas, cuando sea apropiado, las revisiones de los programas 
de inspección y auditoría, 
b) comprobaciones e inspecciones in situ. 
11 
3. La Comunidad llevará a cabo los procedimientos de comprobación establecidos en el 
apartado 2. Los organismos de los EEUU a que se refiere el Anexo II deberán 
facilitar la realización de estos procedimientos por parte de la Comunidad 
4. Los organismos de los EEUU que se mencionan en el Anexo II aplicarán los 
procedimientos de comprobación establecidos en el apartado 2. La Comunidad 
deberá facilitar la realización de los procedimientos de comprobación por parte de 
dichos organismos. 
5. Cada una de las Partes, previo consentimiento de la otra, podrá: 
a) compartir los resultados y conclusiones de sus procedimientos de 
comprobación con países no signatarios del presente Acuerdo, o 
b) utilizar los resultados y conclusiones de procedimientos de comprobación 
llevados a cabo por países no signatarios de este Acuerdo. 
6. Cada Parte deberá aplicar los procedimientos de comprobación de conformidad con 
el Anexo VI. Las Partes podrán acordar modificaciones de dicho Anexo a raíz de los 
trabajos relacionados con su contenido y realizados por organizaciones 
internacionales. 
Artículo 10 
Intercambio de información 
1. Las Partes intercambiarán la información pertinente de forma uniforme y sistemática 
con objeto de mejorar la comunicación, fomentar la confianza mutua y comprobar la 
eficacia de los programas controlados. Cuando proceda, el intercambio de 
información podrá ir acompañado de un intercambio de funcionarios entre las Partes. 
2. Las Partes se notificarán mutuamente las propuestas de introducción de nuevas 
medidas sanitarias o de modificación de las ya existentes, y darán la oportunidad de 
hacer observaciones sobre dichas propuestas. 
12 
3. Además de la información sobre modificación de las medidas sanitarias, las Partes 
intercambiarán información sobre otros temas de interés, como: 
los acontecimientos que afecten al comercio de animales vivos y de productos 
de origen animal, 
los resultados de los procedimientos de comprobación establecidos en el 
artículo 9. 
4. Cuando una Parte establezca, mantenga o reconozca un comité científico, una 
comisión, un grupo de técnicos o una entidad similar competente para estudiar un 
asunto relacionado con el presente Acuerdo, deberá garantizar que se tengan en 
cuenta los documentos o estudios científicos presentados por la otra Parte y que se les 
dé respuesta. 
5. Las Partes acuerdan establecer métodos adecuados de intercambio de información 
sobre las partidas de importación rechazadas, los datos relacionados con la 
inspección, y otras cuestiones problemáticas relativas a la salud pública y la sanidad 
animal. 
6. Los puntos de contacto para este intercambio de información se especifican en el 
Anexo IX. 
Artículo 11 
Notificación 
1. Cada Parte notificará a la otra: 
a) inmediatamente, de forma oral seguida de notificación escrita en el plazo de 24 
horas, cualquier riesgo grave o significativo para la salud, pública o para la 
sanidad animal, incluida, particularmente, cualquier situación de emergencia de 
control alimentario en la que haya un riesgo claramente identificado de efectos 
graves sobre la salud asociados con el consumo de productos de origen animal; 
13 
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b) en el plazo de 24 horas, por escrito, la presencia o evolución de cualquier 
enfermedad enumerada en el Anexo III, y 
c) sin demora y por escrito, cualquier cambio significativo de la situación 
zoosanitaria o comprobaciones de importancia epidemiológica en relación con 
enfermedades no enumeradas en el Anexo III, los cambios en las políticas 
preventivas, incluidas las de vacunación, y cualquier medida no rutinaria 
tomada para proteger la salud pública o para controlar o erradicar enfermedades 
de los animales. 
2. Esas notificaciones deberán dirigirse a los puntos de contacto establecidos en el 
Anexo IX. 
3. Cuando cualquiera.de las Partes tenga una preocupación seria en relación con un 
riesgo para ia salud pública o la sanidad animal, se celebrarán consultas al respecto 
previa petición, lo antes posible y, en cualquier caso, en el plazo de 14 días. En esas 
situaciones, cada Parte deberá hacer.cuanto esté a su alcance para facilitar toda la 
información necesaria a fin de evitar perjuicios al comercio y alcanzar una solución 
mutuamente aceptable, coherente con la protección de la salud pública y la sanidad 
animal. 
Artículo 12 
Salvaguardia 
Cada una de las Partes podrá adoptar las medidas provisionales necesarias para la 
protección de la salud pública o la sanidad animal. Estas medidas deberán notificarse a la 
otra Parte en el plazo de 24 horas y, si así se solicita, se celebrarán consultas sobre la 
situación en el plazo de 14 días. Las Partes tomarán debidamente en consideración 
cualquier información facilitada durante dichas consultas y se esforzarán por evitar 
cualquier perturbación innecesaria del comercio, haciendo uso, cuando sea posible, de lo 
previsto en el apartado 3 del artículo 11. 
14 
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Artículo 13 
Asuntos pendientes 
Los principios del presente Acuerdo se aplicarán asimismo a los asuntos pendientes 
enumerados en el Anexo VIII. En dicho Anexo y, cuando proceda, en otros Anexos se 
introducirán las modificaciones oportunas para adecuarse a los avances realizados y los 
nuevos asuntos que vayan surgiendo. 
Artículo 14 
Comité Conjunto de Gestión 
1. Se crea un Comité Conjunto de Gestión (en adelante "Comité"), constituido por 
representantes de los EEUU y de la Comunidad, para orientar las actividades que se 
lleven a cabo en virtud del presente Acuerdo. El Comité deberá reunirse en el plazo 
de un año desde la entrada en vigor del presente Acuerdo y, como mínimo, una vez al 
año a partir de ese momento. El Comité podrá también tratar asuntos por 
correspondencia entre reunión y reunión. 
2. El Comité deberá revisar, al menos una vez al año, los Anexos del presente Acuerdo. 
Cuando proceda, en dicha revisión se tendrán en cuenta los avances conseguidos en el 
proceso consultivo que se encuentre en curso para el reconocimiento por la Parte 
importadora de la equivalencia de las medidas sanitarias de la Parte exportadora y el 
avance en la aplicación de las medidas establecidas en el Anexo V. El Comité podrá 
recomendar que se introduzcan cambios en los Anexos. 
3. Las Partes acuerdan establecer Grupos Técnicos de Trabajo constituidos por técnicos 
representantes de los EEUU y de la Comunidad, quienes deberán localizar y 
examinar los problemas teóricos y científicos que surjan de este Acuerdo. 
Cuando se necesiten conocimientos especializados adicionales, las Partes podrán 
establecer también Grupos Técnicos de Trabajo ad hoc, especialmente grupos 
científicos, cuyos miembros no tendrán que ser necesariamente representantes de las 
Partes. 
15 
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Artículo 15 
Aplicación territorial 
El presente Acuerdo se aplicará, por una parte, a todo el territorio de los Estados Unidos y, 
por otra, a los territorios en los que sea aplicable el Tratado constitutivo de la Comunidad 
Europea, en las condiciones establecidas en el mismo. 
Artículo 16 
Disposiciones finales 
1. El presente Acuerdo será aprobado por las Partes de acuerdo con sus procedimientos 
respectivos. 
El presente Acuerdo entrará en vigor el primer día del mes siguiente a la fecha en la 
que las Partes se notifiquen mutuamente que los procedimientos mencionados en el 
párrafo anterior han sido concluidos. 
2. Cada Parte aplicará los compromisos y obligaciones derivados del presente Acuerdo 
de conformidad con su legislación y procedimientos. Cualquier cambio en los 
Anexos de este Acuerdo que sea acordado por las Partes deberá aplicarse en 
consonancia. 
3. Cualquiera de las Partes podrá, en cualquier momento, proponer modificaciones del 
presente Acuerdo. Cualquiera de las Partes podrá denunciar el presente Acuerdo 
notificándolo por escrito con seis meses de antelación. 
4. El presente Acuerdo se redactará por duplicado en lengua inglesa, siendo igualmente 
auténticos cada uno de los textos. 
Por el Gobierno de los Por la Comunidad Europea 
Estados Unidos de América 
16 
LISTA DE ANEXOS 
ANEXO I PRODUCTOS REGULADOS 
ANEXO II AUTORIDADES COMPETENTES 
ANEXO III ENFERMEDADES DE LAS QUE SE RECONOCEN REGIONES IMDEMNES 
ANEXO IV DISTRIBUCIÓN ZONAL Y REGIONALIZACIÓN 
ANEXO V RECONOCIMIENTO DE LAS MEDIDAS SANITARIAS 
ANEXO VI DIRECTRICES PARA PROCEDIMIENTOS DE AUDITORÍA 
ANEXO VII CONTROLES FRONTERIZOS 
ANEXO VIII ASUNTOS PENDIENTES 
ANEXO IX PUNTOS DE CONTACTO 
17 
ANEXO I 
PRODUCTOS REGULADOS 
Línea arancelaria Descripción general1 
01 Animales vivos 
02 Carne y despojos comestibles 
03 Pescado y crustáceos, moluscos y otros invertebrados 
acuáticos 
04 Leche y productos lácteos; huevos de ave; miel natural; 
productos comestibles de origen animal no expresados ni 
comprendidos en otros capítulos 
05 Los demás productos de origen animal no expresados ni 
. comprendidos en otros capítulos, excepto los productos de 
origen humano 
15 01 Manteca de cerdo; las demás grasas de cerdo y de ave, 
fundidas, 
15 02 Grasas de animales de las especies bovina, ovina o caprina, 
15 03 Estearina solar, aceite de manteca de cerdo, oleoestearina, 
oleomargarina y aceite de sebo, 
15 04 Grasas y aceites de pescado o de mamíferos marinos y sus 
fracciones, 
15 05 Grasa de lana y sustancias grasas derivadas (incluida la 
lanolina) 
15 06 Las demás grasas y aceites animales y sus fracciones, 
15 16 10 Grasas y aceites animales y sus fracciones, 
15 17 Margarina; mezclas o preparaciones alimenticias de grasas o 
de aceites animales o vegetales, excepto aquellos productos 
compuestos únicamente de grasas y aceites vegetales o de sus 
fracciones 
1 Para una descripción precisa, véase el Código arancelario 
18 
15 18 Grasas y aceites animales o vegetales; mezclas o 
preparaciones no alimenticias de grasas y aceites, animales o 
vegetales o de fracciones de las diferentes grasas o aceites del 
capítulo 15, no expresadas ni comprendidas en otras partidas, 
excepto aquellos productos compuestos únicamente de grasas 
y aceites vegetales o de sus fracciones 
15 22 Degrás; residuos del tratamiento de las grasas o de las ceras 
animales o vegetales, excepto aquellos productos compuestos 
únicamente de materias de origen no animal 
16 Preparaciones de carne, de pescado o de crustáceos, de 
moluscos o de otros invertebrados acuáticos 
17 02 10 Lactosa y j arabe de lactosa 
19 01 Extracto de malta; preparaciones alimenticias de harina, 
sémola, almidón, fécula o extracto de malta; preparaciones 
alimenticias de los productos de las partidas 0401 a 0404, no 
expresadas ni comprendidas en otra parte; se exceptúan 
aquellos productos compuestos únicamente de materias de 
origen no animal 
19 02 Pastas alimenticias, incluso cocidas o rellenas (de carne u 
otras substancias) o bien preparadas de otra forma; cuscús, 
incluso preparado; se exceptúan aquellos productos 
compuestos únicamente de materias de origen no animal 
21 04 Preparaciones para sopas, potajes o caldos; sopas, potajes o 
caldos; preparaciones alimenticias compuestas 
homogeneizadas; se exceptúan aquellos productos 
compuestos únicamente de materias de origen no animal 
21 05 Helados y productos similares incluso con cacao, excepto 
aquellos productos compuestos únicamente de materias de 
origen no animal 
21 06 Preparaciones alimenticias no expresadas ni comprendidas en 
otras partidas; excepto aquellos productos compuestos 
únicamente de materias de origen no animal 
23 01 Harina, polvo y "pellets", de carne, de despojos, de pescado o 
de crustáceos, moluscos u otros invertebrados acuáticos, 
impropios para la alimentación humana; chicharrones; se 
exceptúan aquellos productos compuestos únicamente de 
materias de origen no animal 
19 
23 09 Preparaciones del tipo de las utilizadas para la alimentación 
. de los animales, excepto aquellos productos compuestos 
únicamente de materias de origen no animal 
30 01 Glándulas y demás órganos para usos opoterápicos; heparina 
y sus sales; las demás substancias animales preparadas para 
usos terapéuticos o profilácticos; se exceptúan los productos 
de origen humano; 
30 02 Sangre animal preparada para usos terapéuticos, profilácticos 
o de diagnóstico; antisueros y demás fracciones de la sangre; 
vacunas, toxinas, cultivos de microorganismos (con 
exclusión de las levaduras) y productos similares 
31 01 Abonos de origen animal o vegetal, excepto cuando esos 
productos contengan únicamente productos de origen no 
animal 
35 01 Caseína, caseinatos y demás derivados de la caseína; colas de 
caseína 
35 02 Albúminas, albuminatos y demás derivados de las albúminas 
35 03 Gelatinas y sus derivados; ictiocola; las demás colas de 
origen animal, con exclusión de las colas de caseína de la 
partida 3501 
35 04 Peptonas y sus derivados; las demás materias proteicas y sus 
derivados, no expresados ni comprendidos en otras partidas; 
polvo de pieles, incluso tratado al cromo 
35 07 Enzimas, excepto cuando contengan únicamente productos 
de origen no animal 
4101 Cueros y pieles, en bruto, de bovino o de equino 
41 02 Pieles en bruto de ovino 
41 03 Los demás cueros o pieles en bruto 
43 01 Peletería en bruto 
51 01 Lana 
51 02 Pelo fino u ordinario de animal 
51 03 Desperdicios de lana o de pelo animal fino u ordinario 
5105 Lana y pelo animal fino u ordinario 
97 05 Colecciones y especímenes para colecciones de zoología 
20 
mÊmmÊÊmÊmmmmmmmmmmm 
ANEXO II 
A. AUTORIDADES COMPETENTES DE LOS ESTADOS UNIDOS 
I. Organismos de control de los EEUU 
Los organismos federales enumerados en esta sección serán responsables tanto de 
la producción nacional como de las importaciones de animales y productos de 
origen animal, salvo que se indique lo contrario. 
En relación con las importaciones a los EEUU, estos organismos serán 
responsables de: 
llevar a cabo los controles fronterizos establecidos en el Acuerdo; 
llevar a cabo las consultas establecidas en el artículo 7 del Acuerdo; 
llevar a cabo los procedimientos de comprobación establecidos en el 
artículo 9 del Acuerdo; y 
efectuar el intercambio de información establecido en el artículo 10, las 
notificaciones establecidas en el artículo 11 y las salvaguardias establecidas 
en el artículo 12 del Acuerdo. 
En relación con las exportaciones de los EEUU, salvo que se indique lo contrario, 
estos organismos serán responsables de: 
controlar las condiciones de la producción y transformación a escala 
nacional; 
suministrar información relativa al cumplimiento de los requisitos 
reglamentarios acordados; 
aportar las garantías adicionales acordadas; 
llevar a cabo las consultas establecidas en el artículo 7 del Acuerdo; 
efectuar el intercambio de información establecido en el artículo 10, las 
notificaciones establecidas en el artículo 11 y las salvaguardias establecidas 
en el artículo 12 del Acuerdo. 
21 
vmmÊÊmmÉËÊÊmÊÊÊÊÈÊiÊÊÊammmm) 
A. CONTROL DE LA SANIDAD ANIMAL 
1. Enfermedades y parásitos de los animales 
a) Animales vivos (incluidas las abejas de apicultura), embriones, 
óvulos, esperma y productos de origen animal - U.S. 
Department of Agriculture/Animal and Plant Health Inspection 
Service (USDA/APHIS) 
b) «Importaciones de salmónidos vivos, gametos y óvulos 
fertilizados - Department of Interior/Fish and Wildlife Service 
(DOI/FWS) 
c) Importaciones de salmónidos no eviscerados - DOI/FWS 
d) Alimentos para animales (inclusive para animales domésticos) 
1) Transmisión de enfermedades a través de la alimentación -
USDA/APHIS 
2) Adulteración, plaguicidas, contaminación química y 
microbiana, aditivos de los alimentos y substancias 
"consideradas normalmente seguras" - Food and Drug 
Administration (FDA) 
B. CONTROL DE LA SALUD PÚBLICA 
1. Carnes y aves de corral para consumo humano 
a) Carne fresca y productos cárnicos de vacuno, ovino, porcino, 
caprino y equino de procedencia salvaje, de granja o doméstica -
U.S. Department of Agriculture/Food Safety 'and Inspection 
Service (USDA/FSIS)2 
b) Came fresca y productos cárnicos derivados de pollos, pavos, 
patos, gansos y pintadas domésticos o de granja - USDA/FSIS3 
c) Carne fresca y productos cárnicos derivados de caza salvaje o de 
granja con la excepción de los descritos en las letras a) y b) -
(FDA) 
2 Salvo excepciones muy limitadas, el USDA/FSIS tiene la competencia exclusiva sobre estos productos 
hasta el momento en que abandonan el matadero. Una vez que la carne y productos cárnicos han 
salido del matadero, la competencia es compartida por el usda:fsis y la FDA. 
Véase la nota anterior. 
22 
d) Carne fresca y productos cárnicos derivados de especies no 
mencionadas en las letras a), b) y c) - FDA 
e) Aplicación de las disposiciones legales sobre adulteración y 
sobre los máximos admitidos de residuos de medicamentos, 
plaguicidas, metales pesados, micotoxinas y otros 
contaminantes en los alimentos 
1. Muestreo de la carne fresca y los productos de origen 
animal y control de la carne fresca y los productos cárnicos 
de vacuno, ovino, porcino, caprino y equino salvaje, de 
granja o doméstico y de pollos (incluidos los ovoproductos 
líquidos, congelados y en polvo), pavo, ganso- y pintada -
USDA/FSIS 
2. Muestreo de la carne fresca y los productos de origen 
animal (incluida la alimentación animal) y control de la 
carne fresca y los productos derivados de otras especies -
FDA 
2. Huevos y ovoproductos 
a) Huevos, huevos cocidos, especialidades exóticas derivadas del 
huevo y sucedáneos del huevo - FDA 
b) Huevos (inclusive los cascados y sucios) que se rompen para 
destinarlos a la producción de ovoproductos líquidos, 
congelados y en polvo (éj.: yemas, albúmina o cualquier 
combinación) - USDA/FSIS4 
3. Productos lácteos 
a) Todos los productos lácteos - FDA 
4. Otros alimentos de origen animal (incluidos el pescado y los 
productos de la pescad 
a) Los demás alimentos de origen animal - FDA 
5. Alimentación animal 
a) Adulteración, plaguicidas, contaminación química y microbiana, 
aditivos de los alimentos, substancias "consideradas 
normalmente seguras" - FDA 
La FDA y el FSIS comparten la competencia sobre estos productos una vez que hayan salido de las 
instalaciones de elaboración. 
23 
II. Organismos competentes para los programas voluntarios 
Los organismos federales enumerados en esta sección serán responsables de los 
programas voluntarios de inspección y certificación de productos de origen animal 
de procedencia doméstica. 
En relación con las exportaciones de los EEUU, estos organismos serán 
responsables de: 
vigilar las condiciones de producción y transformación, a escala nacional, 
de las empresas que participen en el programa voluntario; 
suministrar información sobre el cumplimiento de los requisitos aceptados 
por las empresas que participen en el programa voluntario; 
proporcionar las garantías adicionales aceptadas por las empresas que 
participen en el programa voluntario. 
A. SANIDAD ANIMAL 
1. Peces no salmónidos y otros animales acuáticos no mamíferos y sus 
gametos y óvulos fertilizados - USDA/APHIS, Department of 
Commerce/National Marine Fisheries Service (Commerce/NMFS) 
2. Salmónidos vivos y sus gametos y óvulos fertilizados -
USDA/APHIS, Commerce/NMFS 
3. Alimentación animal (inclusive para animales domésticos) que 
contenga pescado y productos derivados de la pesca - USDA/APHIS, 
Commerce/NMFS 
B. SALUD PÚBLICA 
1. Carne y productos cárnicos5 de bisonte, avestruz, emú, ñandú, conejo, 
ciervo, perdiz y codorniz salvaje o doméstica - USDA/FSIS 
2. Serpientes para consumo humano - Commerce/NMFS 
3. Huevos - USDA/AMS 
4. Tortillas preparadas a base de ovoproductos, huevos en dados 
obtenidos de ovoproductos - USDA/FSIS 
5. Productos lácteos - USD A/AMS 
6. Marisco (incluido el marisco vivo) - Commerce/NMFS 
5 Estos productos cárnicos deberán estar elaborados con carne fresca de animales sacrificados en el marco 
del programa voluntario del USDA/FSIS. 
24 
III. Organismos federales encargados de la expedición de certificados 
En esta sección se enumeran los organismos nacionales de los EEUU encargados 
de expedir los certificados de exportación admitidos por la CE y los EEUU6. El 
organismo expedidor de los certificados deberá ser la autoridad responsable del 
control u otro organismo nacional reconocido a tal fin por dicha autoridad. Los 
certificados para un producto pueden ser expedidos por más de un organismo. 
A. CERTIFICADOS DE SANIDAD 
ANIMAL 
1. Animales vivos (incluidas las abejas 
de apicultura) embriones, óvulos, 
espenna y productos de origen animal 
2. Peces no salmónidos y otros 
animales acuáticos no mamíferos, y 
sus gametos y óvulos fertilizados 
3. Salmónidos vivos y sus gametos y 
óvulos fertilizados 
4. Aves acuáticas salvajes 
5. Alimentación animal 
B. CERTIFICADOS DE 
SANIDAD PÚBLICA 
1. Carne v aves de corral para consumo 
humano 
a) Carne fresca y 
productos cárnicos 
derivados de vacuno, 
ovino, porcino, caprino y 
equino domesticado, de 
granja o salvaje y pollo, 
pavo, pato, ganso y 
pintada domesticados o de 
granja 
b) Serpientes 
c) Carne fresca y 
productos derivados de 
especies distintas de las 
anteriores DOC/ DOI/ USDA/ USDA/ USDA/ 
NMFS FWS FDA AMS APHIS FSIS 
X 
X 
X X 
X X 
X 
X 
X 
DOC/ DOI/ USDA/ USDA/ USDA/ 
NMFS FWS FDA AMS APHIS FSIS 
X X 
X X 
X 
El hecho de que un producto aparezca enumerado en la sección II no significa que se exijan 
necesariamente certificados en virtud de los acuerdos sobre equivalencia. Esas decisiones deben 
tomarse producto por producto. 
25 
DOC/ DOI/ USDA/ USDA/ USDA/ 
NMFS FWS FDA AMS APHIS FSIS 
2. Huevos 
a) Huevos, huevos 
cocidos, especialidades 
exóticas derivadas del 
huevo y sucedáneos del 
huevo 
b) Ovoproductos 
líquidos, congelados y en 
polvo 
3. Productos 
lácteos X X 
a) Mantequilla, queso, 
postres congelados y 
productos de leche en 
polvo 
b) Leche 
4. Pescado X 
X X 
a) Pescado y productos 
de la pesca, incluidos los 
aceites de pescado, los 
reptiles (salvo 
serpientes), los caracoles 
y los anfibios 
b) Peces vivos (incluidos 
los crustáceos y 
moluscos) X X 
X 
B. COMUNIDAD EUROPEA 
Las competencias de control se compartirán entre los servicios nacionales en 
los distintos Estados miembros y la Comisión Europea. En este sentido, se 
aplicará lo siguiente: 
En lo que respecta a la exportación a los EEUU, los Estados miembros 
serán responsables del control de las condiciones y los procedimientos 
de producción, incluidas las inspecciones legales, y de la expedición de 
certificados sanitarios que acrediten el cumplimiento de las normas y 
los requisitos acordados. 
La Comisión Europea es responsable de la coordinación general, las 
inspecciones y auditorías de los sistemas de inspección y la acción 
legislativa necesaria para garantizar la aplicación uniforme de las 
normas y los requisitos en el Mercado Único Europeo. 
26 
ANEXO III 
ENFERMEDADES DE LAS QUE SE RECONOCEN REGIONES INDEMNES 
Enfermedades animales 
Fiebre añosa 
Enfermedad vesicular porcina 
Peste de pequeños rumiantes 
Pleuroneumonía contagiosa de pequeños rumiantes 
Viruela ovina y caprina 
Peste porcina africana 
Encefalomielitis enteroviral 
Enfermedad de Newcastle 
Pseudorrabia - Enfermedad de Aujeszky Estomatitis vesicular 
Peste bovina 
Perineumonía contagiosa 
bovina 
Lengua azul 
Peste equina africana 
Peste porcina clásica 
Peste aviar (influenza aviar) 
Encefalomielitis equina 
venezolana 
Enfermedades de especies acuícolas 
La lista de enfermedades de las especies acuícolas será examinada por las Partes a 
partir del Código Internacional de Sanidad de los Animales Acuáticos de la OIE. 
27 
ANEXO IV 
DISTRIBUCIÓN ZONAL Y REGIONALIZACIÓN 
Las Partes han determinado conjuntamente la base siguiente para la toma de .decisiones de 
regionalización respecto a las enfermedades enumeradas en el Anexo III. Cada una de las 
Partes reconocerá las decisiones de regionalización adoptadas de conformidad con la 
norma establecida en este Anexo. 
Enfermedades animales 
A la hora de evaluar el riesgo de una importación propuesta de animales o productos de 
origen animal, podrán tenerse en cuenta tres grupos de factores: 
1. Factores de riesgo en origen. 
2. Factores de riesgo de la mercancía. 
3. Factores de riesgo en destino. 
Factores de riesgo en origen 
El factor primario del riesgo de introducir una enfermedad es la situación zoosanitaria del 
país de origen respecto a la enfermedad en cuestión. Sin embargo, las declaraciones de 
zonas indemnes deben apoyarse con programas eficaces de vigilancia. 
El factor fundamental en este contexto es, sin embargo, la calidad de la infraestructura 
veterinaria. Ningún otro factor puede evaluarse sin una confianza plena en la administración 
veterinaria. En particular, resulta crucial su capacidad de detectar y controlar los brotes de 
enfermedad y de proporcionar una certificación fiable. 
La capacidad de detectar la presencia de la enfermedad depende de la vigilancia que se 
lleve a cabo. Esta vigilancia puede ser activa, pasiva o de ambas formas. 
La vigilancia activa implica una actuación determinada destinada a identificar la presencia 
de la enfermedad, que puede comprender la realización de inspecciones clínicas 
sistemáticas, exámenes ante y post mortem, pruebas serológicas en la explotación o en el 
matadero y el uso de material patológico de referencia para el diagnóstico de laboratorio o 
de animales centinela. 
La vigilancia pasiva significa que la enfermedad debe notificarse de forma obligatoria y que 
debe existir un grado lo suficientemente elevado de supervisión de los animales para 
garantizar que la presencia de la enfermedad se puede detectar y notificar tan pronto como 
se sospeche. Debe existir también un mecanismo de investigación y confirmación, y los 
ganaderos y veterinarios deberán tener un grado elevado de conocimiento de la enfermedad 
y de sus síntomas. 
28 
La vigilancia epidemiológica podrá complementarse con programas voluntarios y 
obligatorios de control sanitario del ganado, particularmente aquellos que garanticen una 
presencia veterinaria regular en la explotación. 
Deberán tenerse en cuenta asimismo otros factores, como los siguientes: 
historial de la enfermedad 
historial de vacunación 
control de los movimientos de entrada y salida de la zona y dentro de ésta 
identificación y registro de los animales 
presencia de la enfermedad en zonas adyacentes 
barreras físicas entre zonas con diferentes situaciones 
condiciones meteorológicas 
uso de zonas tampón (con o sin vacunación) 
presencia de vectores y depósitos 
programas activos de control y erradicación (en su caso) 
inspección ante y post mortem. 
Sobre la base de estos factores puede determinarse una zona. 
La autoridad responsable de aplicar la política de distribución zonal es la más adecuada 
para definir y mantener la zona. Cuando exista un alto grado de confianza en dicha 
autoridad, las decisiones que tome pueden servir de base para las transacciones comerciales. 
A las zonas así definidas se les puede asignar una categoría de riesgo. 
Las categorías posibles son: 
riesgo bajo o insignificante 
riesgo medio 
riesgo alto 
riesgo desconocido. 
El cálculo de la estimación de riesgo para, por ejemplo, los animales vivos, puede servir de 
ayuda para establecer estas categorías. Pueden definirse entonces condiciones de 
importación para cada categoría, enfermedad y mercancía, de forma individual o en grupos. 
29 
mmmmmmmmmm 
Si el riesgo es bajo o insignificante, la importación puede efectuarse con una simple 
garantía de origen. 
Si el riesgo es medio, puede exigirse alguna combinación de certificación y garantías antes 
o después de la importación. 
Si el riesgo es alto, la importación sólo puede efectuarse en condiciones que reduzcan 
significativamente el riesgo, tales como la aportación de garantías adicionales, la 
realización de pruebas o el tratamiento. 
Si el riesgo es desconocido, la importación sólo puede efectuarse cuando la mercancía sea 
en sí misma de muy bajo riesgo, por ejemplo, pieles o lana, o con las condiciones de 
"riesgo alto" si los factores de la mercancía lo justifican. 
Factores de riesgo de la mercancía 
Son los siguientes: 
¿es transmisible la enfermedad a través del producto? 
¿puede estar presente el agente en la mercancía si ésta procede de un animal sano o 
clínicamente afectado? 
¿puede reducirse el factor anterior, por ejemplo, mediante vacunación? 
¿cuál es la probabilidad de que la mercancía haya estado expuesta a la infección? 
¿se ha obtenido la mercancía de manera que se reduzca el riesgo, por ejemplo, 
deshuesándola? 
¿ha sido objeto la mercancía de un tratamiento que desactive el agente? 
El riesgo se reduce mediante las pruebas oportunas y la cuarentena. 
Factores de riesgo en destino 
presencia de animales sensibles 
presencia de vectores 
posible periodo libre de vectores 
adopción de medidas preventivas, como normas de alimentación con residuos 
alimentarios y tratamiento de residuos animales 
uso previsto para el producto, por ejemplo, alimentación de animales domésticos o 
consumo humano en exclusividad. 
30 
Estos factores son inherentes al país importador o están bajo su control y, por tanto, algunos 
pueden modificarse para facilitar el comercio, por ejemplo, estableciendo condiciones de 
entrada restringida (p.ej: animales confinados en una región indemne de un vector 
determinado hasta que el período de incubación haya pasado, o sistemas de canalización). 
Sin embargo, los factores de riesgo en destino serán también tomados en cuenta por el país 
infectado en relación con el riesgo que suponen los movimientos desde la zona infectada a 
la parte del territorio indemne de la enfermedad. 
Enfermedades acuícolas 
En tanto se adopten disposiciones específicas para su inclusión en este Anexo, la base para 
las decisiones de regionalización respecto a las enfermedades de especies acuícolas será el 
Código Internacional de Sanidad de los Animales Acuáticos de la OIE. 
31 
ANEXO V 
RECONOCIMIENTO DE LAS MEDIDAS SANITARIAS 
El siguiente glosario corresponde al Anexo V: 
Sí(l) La Parte importadora reconoce que las medidas aplicadas por la Parte exportadora alcanzan el 
nivel adecuado de protección sanitaria exigido por ella. 
Sí (2) La Parte importadora reconoce que las medidas aplicadas por la Parte exportadora, con las 
condiciones especiales establecidas, alcanzan el nivel adecuado de protección sanitaria exigido 
por ella. 
Sí (3) Se reconoce la equivalencia en principio, condicionada a la ejecución correcta de las medidas. 
Mientras éstas se llevan a cabo, el comercio se realizará sobre la base de las condiciones 
especiales establecidas. 
NE No evaluado. El comercio se realizará en función del cumplimiento de los requisitos establecidos 
por la Parte importadora. 
E Pendiente de evaluación. El comercio se realizará sobre la base del cumplimiento de los requisitos 
establecidos por la Parte importadora. 
CE Comunidad Europea 
CFR Code of Federal Regulations 
EEB Encefalopatía espongiforme bovina 
EET Encefalopatía espongiforme transmisible 
EEUU Estados Unidos de América 
EN Enfermedad de Newcastle 
EPIA Egg Products Inspection Act 
EVP Enfermedad vesicular porcina 
FA Fiebre añosa 
FFDCA Federal Food, Drug and Cosmetic Act 
FIFRA Federal Insecticide, Fungicide, and Rodenticide Act 
MCE Metritis contagiosa equina 
OMC Organización Mundial del Comercio 
PHSA Public Health Service Act 
PPA Peste porcina africana 
PPC Peste porcina clásica (cólera porcina) 
TB Tuberculosis bovina 
32 
1 • Mercancía 
-Especie 
- Sanidad animal y 
salud pública Exportaciones de la Comunidad Europea a Estados Unidos 
Condiciones comerciales 
Normas 
CE Normas EEUU Equiv 
(Cat) Condiciones específicas Medidas Exportaciones de Estados Unidos a la Comunidad Europea | 
Condiciones comerciales 
Normas 
EEUU Normas CE Equiv 
(Cat) Condiciones específicas Medidas 
1. Animales vivos 
Sanidad animal 
- Équidos 90/426 Anexos 
ByC 9CFR92 La CE presentará antes del 1 
de julio de 1997, para cada 
laboratorio de la CE, los 
procedimientos de prueba, los 
antígenos y reactivos usados, 
el programa de 
auditoría/control de calidad, 
el de control externo y la 
homologación del laboratorio. 
Los laboratorios de la CE y de 
los EEUU designados para la 
MCE, el muermo, la durina, la 
piro-plasmosis, la anemia 
infecciosa equina y la arteritis 
viral equina deberán realizar, 
antes del 1 de julio d¿ 1997, 
las pruebas de referencia y el 
intercambio de muestras entre 
laboratorios. 
Los EEUU deberán 
considerar, antes del I de 
julio de 1997, la supresión del 
requisito de cuarentena tras la 
importación basándose en los 
resultados. 
Los EEUU deberán 
pronunciarse sobre la petición 
de la CE en torno a la 
situación zoosanitaria de la 
durina y el muermo en un 
plazo de tres meses a partir de 
su presentación por parte de 
la CE. 
Los EEUU deberán revisar 
sus requisitos sobre la MCE y 
la piroplasmosis antes del 1 
de enero de 1998. 9 CFR 71, 
75,91 90/426, 92/260, 
93/195, 93/196, 
93/197,94/467 Los EEUU deberán considerar la 
identificación de los caballos por 
medio de un pasaporte a partir del 
31.12.1997. 
La CE deberá considerar la 
retirada del requisito de 
aislamiento previo a la salida para 
importaciones perma-nentes, en 
un plazo de seis meses a partir de 
la presentación del informe final 
sobre el brote de estomatitis 
vesicular. 
33 
- Mercancía 
- Especie 
- Sanidad animal y 
salud pública Exportaciones de la Comunidad Europea a Estados Unidos 
Condiciones comerciales 
Normas 
CE Normas EEUU Equiv 
(Cat) Condiciones específicas Medidas Exportaciones de Estados Unidos a la Comunidad Europea | 
Condiciones comerciales 
Normas 
EEUU Normas CE Equiv 
(Cat) Condiciones específicas Medidas 1 
1. Animales vivos (cont.) sanidad animal 
- Bovinos 
- Ovinos y caprinos 
- Porcinos 
- Perros y gatos 
- Otros animales 64/432, 72/462, 
90/425 
91/68 
64/432, 72/462, 
90/425 
92/65 
92/65 9 CFR 92 
9 CFR 92 
9 CFR 92 
9 CFR 92 
9 CFR 92 n 
E 
E 
NE 
NE Los UFIHJ deberán revisar su 
política sobre la EEB en lo 
referente a la incidencia alta o 
baja de la misma. 
Los EEUU deberán establecer 
las condiciones generales para 
la CE. 
Los EEUU deberán establecer 
las condiciones generales para 
la CE. 
Los EEUU deberán establecer 
las condiciones generales para 
la CE. 9 CFR 71, 72, 
73, 77, 78, 80, 
91 
9 CFR 54, 71, 
79,77 
9 CFR 71, 76, 
77, 78, 85 72/462 
91/68,97/231 
72/462 
92/65 
92/65 E 
E 
E 
NE 
NE La CE deberá revisar cl 
expediente de los EEUU 
sobre la enfermedad de 
lengua azul. 
Los EEUU deberán ofrecer 
detalles sobre la vacuna de la 
brucelosis RB51 para su 
revisión por parte de la CE. 
La CE deberá establecer las 
condiciones para los EEUU 
La CE deberá revisar el 
expediente de los EEUU 
sobre la enfermedad de 
lengua azul. 
Los EEUU deberán presentar 
un proyecto de programa 
cuando hayan completado la 
revisión final y la CE deberá 
comentarlo. 
La CE deberá establecer las 
condiciones para los EEUU. 
La CE deberá establecer las 
condiciones para los EEUU. 
-34-
- Mercancía 
- Especie 
- Sanidad animal y 
salud pública Exportaciones de la Comunidad Europea a Estados Unidos 
Condiciones comerciales 
Normas 
CE Normas EEUU Equiv 
(Cat) Condiciones específicas Medidas Exportaciones de Estados Unidos a la Comunidad Europea 
Condiciones comerciales 
Normas 
EEUU Normas CE Equiv 
(Cat) Condiciones específicas Medidas 
2. Aves de corral vivas y huevos para incubar | 
Sanidad animal 
90/539,93/342 9 CFR 92 E Los EEUU deberán establecer 
las condiciones generales. 9 CFR 71, 82, 
145, 147 90/539,93/432 
96/482,96/483 E 
3. Esperma 
Sanidad animal 
- Bovino 
- Ovino y caprino 
- Porcino 
- Canino 
-Felino 88/407 
92/65 
90/429 
92/65 
92/65 9CFR 98 
9CFR 98 
9CFR 98 
9CFR 98 E 
E 
E 
NE 
NE Los EEUU deberán establecer 
las condiciones generales para 
la CE. 
Los EEUU deberán establecer 
las condiciones generales para 
la CE. 
Los EEUU deberán establecer 
las condiciones generales para 
la CE. 9CFR 
71,77,78 
9 CFR 71, 79 
9 CFR 71, 78, 
85 88/407,94/577 
Directiva 92/65 
90/429,93/199 
92/65 
92/65 E 
NE 
E 
NE 
NE La CE deberá establecer las 
condiciones para permitir el uso 
de un nuevo conjunto de pruebas 
ELISA para la enfermedad de 
lengua azul. 
La CE deberá considerar permitir 
el tráfico entre centros de dos 
terceros países reconocidos. 
La CE deberá examinar la 
petición de los EEUU de no exigir 
pruebas de PPC a la entrada o 
salida de centros de países 
indemnes de esa enfermedad. 
4. Esperma, óvulos y embriones de equino 
Sanidad animal 
- Esperma 92/65, 95/307 
i 9 CFR 98 NE 9 CFR 71, 75 92/65,96/539 NE 
• 
35-
- Mercancía 
- Especie 
- Sanidad animal y 
salud pública Exportaciones de la Comunidad Europea a Estados Unidos 
Condiciones comerciales 
Normas 
CE Normas EEUU Equiv 
(Cat) Condiciones específicas Medidas Exportaciones de Estados Unidos a la Comunidad Europea | 
Condiciones comerciales 
Normas 
EEUU Normas CE Equiv 
(Cat) Condiciones específicas Medidas 1 
4. Esperma, óvulos y embriones de equino - sanidad animal (cont.) 
Óvulos 92/65,95/294 9 CFR 98 NE 9 CFR 71, 75 92/65, 96/540 NE 
Embriones 92/65,95/294 9 CFR 98 NE 9 CFR 71, 75 92/65,96/540 NE 
5. Embriones 
Sanidad animal 
- Bovinos 
- Ovinos y caprinos 89/556 
92/65 9 CFR 98 
9 CFR 98 E 
NE Los EEUU deberán establecer 
las condiciones generales para 
la CE 
Los EEUU deberán revisar la 
suspensión de las importaciones 
de países afectados por la EEB. 9 CFR 71, 77, 
78 89/556,92/471 
92/65 E 
NE 
6. Carne fresca 
Sanidad animal 
Rumiantes 
Équidos 
• Porcinos 64/432, 72/461, 
72/462 
64/432, 72/461, 
72/462 
64/432, 72/46 F 
72/462 9 CFR 94 
9 CFR 94 
9 CFR 94 Sí (2) 
Sí(D 
Sí (1) Certificado adicional para 
bóvidos procedentes de 
países afectados por la 
EEB. Los EEUU deberán revisar la 
normativa sobre la EEB con 
respecto a las regiones de alta y 
baja incidencia. 9 CFR 53 (en el 
caso de brote de 
una enfermedad 
exótica). 
9 CFR 53 
9 CFR 53 72/462, 82/426 
72/462, 82/426 
72/462, 82/426 Sí (2) 
Sí (2) 
Sí (2) 3 meses de residencia. 
Explotación indemne de 
brucelosis ovina y caprina. 
3 meses de residencia. 
3 meses de residencia. 
Explotación indemne de 
brucelosis. 
-36 
mmmmmm 
- Mercancía 
- Especie 
- Sanidad anima! y 
salud pública Exportaciones de la Comunidad Europea a Estados Unidos 
Condiciones comerciales 
Normas 
CE Normas EEUU Equiv 
(Cat) Condiciones específicas Medidas Exportaciones de Estados Unidos a la Comunidad Europea | 
Condiciones comerciales 
Normas 
EEUU Normas CE Equiv 
(Cat) Condiciones específicas Medidas 
6. Carne fresca (cont.) 
Salud pública 
Rumiantes(5' 
Équidos 
Porcino 
Ovino 
Caprino 64/433, 96/22 9 CFR 301-381, 
416,417 Establecimientos registra­
dos de conformidad con la 
nota (7), y que cumplan las 
disposiciones correspon­
dientes de la nota (1). La equivalencia [Sí (2)] se 
concederá después de que los 
EEUU hayan comprobado los 
sistemas veterinarios. Este 
proceso deberá haber finalizado 
en un plazo de 12 meses a partir 
de la entrada en vigor del 
Acuerdo. 9 CFR 301-381, 
416,417 72/462, 93/158, 
96/22 Sí (3) Establecimientos registrados 
de conformidad con la nota 
(7) y que cumplan las 
disposiciones 
correspondientes de las notas 
(2), (3), (4) y (5). La CE deberá evaluar el 
programa de residuos de ios 
EEUU y la información 
adicional que éstos presenten 
para determinar si se 
corresponde con el grado de 
protección requerido por la 
CE. La evaluación deberá 
haber finalizado en un plazo 
de 6 meses a partir de la 
entrada en vigor del Acuerdo. 
La CE deberá evaluar las 
normas sobre el agua de los 
EEUU para determinar si se 
corresponden con el grado de 
protección requerido por la 
CE. La evaluación deberá 
haber finalizado en un plazo 
de 6 meses a partir de la 
entrada en vigor del Acuerdo. 
La CE deberá evaluar, en su 
caso, la petición de los EEUU 
sobre la necesidad de realizar 
de forma permanente las 
pruebas de triquina en la 
carne de caballo. 
-37-
- Mercancía 
- Especie 
- Sanidad animal y 
salud pública Exportaciones de la Comunidad Europea a Estados Unidos 
Condiciones comerciales 
Normas 
CE Normas EEUU Equiv 
(Cat) Condiciones específicas Medidas Exportaciones de Estados Unidos a la Comunidad Europea 
Condiciones comerciales 
Normas 
EEUU Normas CE Equiv 
(Cat) Condiciones específicas Medidas 
6. Carne fresca - Salud pública (Cont.) 
Respecto a la nota 5 (e), los 
resultados de las inspecciones tras 
practicar incisiones en los 
corazones de los cerdos, debe-rán 
evaluarse conjuntamente después 
de 12 meses con vistas a 
determinar si deben introducirse 
modificaciones en las 
disposiciones de dicha nota. 
La equivalencia [Sí (2)} se 
concederá una vez que la CE haya 
comprobado la aplicación de las 
condiciones especificadas. Este 
proceso deberá haber finalizado 
en un plazo de 6 meses a partir de 
la entrada en vigor del Acuerdo. 
7. Carne de aves de corral 
Sanidad animal 
Salud pública 91/494,94/438 
71/118, 96/22, 
96/23 9 CFR 94 Sí(l) 
9 CFR 381 Sí (3) Establecimientos regis­
trados de conformidad con 
la nota (7) y que cumplan 
las disposiciones 
correspon-dientes de la 
nota(l). 
La inspección post mortem 
deberán realizarla inspec­
tores oficiales. La equivalencia [Sí (2)] se 
concederá una vez que los 
EEUU hayan comprobado los 
sistemas veterinarios. Este 
proceso deberá haber finalizado 
en un plazo de 12 meses a partir 
de la entrada en vigor del 
Acuerdo. 9 CFR 53 
9 CFR 381.1 
381.5 91/494,93/342 
94/984 Sí (1) 
71/118, 96/22, 
96/23,96/712 Sí (3) Establecimientos registrados 
de conformidad con la nota 
(7) y que cumplan los 
disposiciones 
correspondientes de las notas 
(2), (3), (4) y (6) La CE deberá evaluar el programa 
de residuos de los EEUU y la 
información adicional que éstos 
presenten para determinar si se 
corresponde con el grado de 
protección requerido por la CE. 
La evaluación deberá haber 
finalizado en un plazo dé 6 meses 
a partir de la entrada en vigor del 
Acuerdo. 
La CE deberá evaluar las normas 
sobre el agua de los EEUU para 
determinar si se corresponden con 
el grado de protección requerido 
por la CE. La evaluación deberá 
haber finalizado en un plazo de 6 
-38-
1' - Mercancía || Exportaciones de la Comunidad Europea a Estados Unidos 
| - Especie || Condiciones comerciales 
- Sanidad animal y | Normas 
salud pública CE Normas EEUU Equiv 
(Cat) Condiciones específicas Medidas Exportaciones de Estados Unidos a la Comunidad Europea | 
Condiciones comerciales 
Normas 
EEUU Normas CE Equiv 
(Cat) Condiciones específicas Medidas 1 
-meses a partir de la entrada en 
vigor del Acuerdo. 
La CE deberá realizar una 
evaluación científica del uso de 
las técnicas antimicro-bianas y, en 
particular, del uso de TSP y 
ácidos orgánicos, con plena 
participación de científicos de los 
EEUU. La evaluación científica 
deberá haber finalizado lo antes 
posible. 
La equivalencia [Sí (2)] se 
concederá una vez que la CE haya 
comprobado la aplicación de las 
condiciones especificadas. Este 
proceso deberá haber finalizado 
en un plazo de 12 meses a partir 
de la entrada en vigor del 
Acuerdo. 
8. Productos cárnicos 
Sanidad animal 
-Carne roja 
(rumiantes y 
équidos) 
- Porcinos 
- Aves de corral 
- Caza salvaje y caza 
de cría 
_—_ 64/432, 72/461, 
72/462, 80/215 
64/432, 72/461, 
72/462,80/215 
92/118, 72/462, 
80/215,94/438 
92/495,92/45 9 CFR 94 
9 CFR 94 
9 CFR 94 
9 CFR 94 Sí (2) 
Sí(D 
Sí(D 
Sí (2), Certificado adicional para 
bovinos procedentes de 
países afectados por la 
EEB. 
Certificado adicional para 
bovinos procedentes de 
países afectados por la 
EEB Los EEUU deberán revisar la 
normativa sobre la EEB con 
respecto a las regiones de alta y 
baja incidencia. 
Los EEUU deberán revisar la 
normativa sobre la EEB con 
respecto a las regiones de alta y 
baja incidencia. 9 CFR 53 
9 CFR 53 
9 CFR 53 72/462,97/221 
72/462,97/221 
97/221 
92/495,92/45 
97/221 Sí (2) 
Sí (2) 
Sí (2) 
NE Derivados cárnicos que 
reúnan las condiciones del 
punto 6 (carne fresca). 
Derivados cárnicos que 
reúnan las condiciones del 
punto 6 (carne fresca). 
Derivados cárnicos que 
reúnan las condiciones del 
punto 7 (carne de aves de 
corral). 
39 
- Mercancía 
- Especie 
- Sanidad animal 
salud pública Exportaciones de la Comunidad Europea a Estados Unidos 
Condiciones comerciales 
Normas 
CE Normas EEUU Equiv 
(Cat) Condiciones específicas Medidas Exportaciones de Estados Unidos a la Comunidad Europea 
Condiciones comerciales 
Normas 
EEUU Normas CE Equiv 
(Cat) Condiciones específicas Medidas 
8. Productos cárnicos (cont.) 
Salud pública 
Rumiantes w 
Équidos 
Porcinos 
Aves de corral 77/99,96/22 CFR 301-335, 
354, 381.1-
381.500 Sí (3) Establecimientos regis­
trados de conformidad con 
la nota (7) y que cumplan 
las disposiciones 
correspon-dientes de la 
nota(l). La equivalencia [Sí (2)] se 
concederá después de que los 
EEUU hayan comprobado los 
sistemas veterinarios. Este 
j/roceso deberá haber finalizado 
en un plazo de 12 meses a 
¡ partir de la entrada en vigor del 
Acuerdo. 9 CFR 301-335, 
354, 381.1-
381.500 72/462, 77/99, 
92/118,96/22 Sí (3) Derivados cárnicos que 
reúnan las condiciones del 
punto 6 (carne fresca) o 7 
(carne de aves de corral). 
Establecimientos registrados 
de conformidad con la nota 
(7) y que cumplan las 
disposiciones correspondien­
tes de las notas (2), (3) y (4). La CE deberá evaluar el 
programa de residuos de los 
EEUU y la información 
adicional que éstos presenten 
para determinar si se 
corresponde con el grado de 
protección requerido por la 
CE. La evaluación deberá 
haber finalizado en un plazo 
de 6 meses a partir de la 
entrada en vigor del Acuerdo. 
La CE deberá evaluar las 
normas sobre el agua de los 
EEUU para determinar si se 
corresponden con el grado de 
protección requerido por la 
CE. La evaluación deberá 
haber finalizado en un plazo 
de 6 meses a partir de la 
entrada en vigor del Acuerdo. 
La equivalencia se concederá 
cuando la CE haya 
comprobado la aplicación de 
las condiciones especificadas. 
Este proceso deberá haber 
finalizado en un plazo de 12 
meses a partir de la entrada 
en vigor del Acuerdo. 
-40 
- Mercancía 
- Especie 
- Sanidad animal 
salud pública Exportaciones de la Comunidad Europea a Estados Unidos 
Condiciones comerciales 
Normas 
CE Normas EEUU Equiv 
(Cat) Condiciones específicas Medidas Exportaciones de Estados Unidos a la Comunidad Europea 
Condiciones comerciales 
Normas 
EEUU Normas CE Equiv 
(Cat) Condiciones específicas Medidas 
8. Productos cárnicos-salud pública (cont.) 
Caza salvaje w 
Caza de cría (8) 77/99, 96/22 FFDCA, 
FIFRA, PHSA 
21 CFR 70-82, 
101, 109, 
110.3-110.93, 
113, 114, 170-
189, 510-529, 
556 
40 CFR 180, 
185 NE Condiciones comerciales 
existentes FFDCA, 
FIFRA, PHSA 
21 CFR 70-82, 
101, 109, 
110.3-110.93, 
113, 114, 170-
189, 510-529, 
556 
40 CFR 180, 
185 77/99, 92/11! 
96/22 NE 
9. Carne de caza de cría 
Sanidad animal 
- Ciervos 
- Conejos 
- Porcinos 
- De pluma 
Véase la nota (8) sobre 
rumiantes 72/461, 92/118, 
91/495 
72/461, 92/118, 
91/495 
92/118, 72/462, 
80/215,94/438 
91/495, 96/22, 
97/219 9 CFR 94 
9 CFR 94 
9 CFR 94 
FFDCA, FIFRA, 
PHSA 
21 CFR 70-82, 
101, 109, 110.3-
110.93, 113, 170-
189, 510-529, 
556 
40 CFR 180, 185 
9 CFR 301-335, 
352,354 Sí 
(2) 
Sí 
(1) 
Sí 
(1) 
Sí 
(1) 
NE Certificado adicional de los 
países afectados por la 
EEB 
Condiciones comerciales 
existentes. Los EEUU deberán revisar la 
normativa sobre la EEB con 
respecto a las regiones de alta y 
baja incidencia. 
9 CFR 94 
FFDCA, 
FIFRA, PHSA 
21 CFR 70-82, 
101, 109, 
110.3-110.93, 
113, 170-189, 
510-529,556 
40 CFR 180, 
185 
9 CFR 301-335, 
352,354 92/118,91/495 
97/219 
92/118 
92/118,97/219 
91/495, 96/22, 
97/219 NE 
NE 
NE 
NE 
41 
- Mercancía 
- Especie 
- Sanidad animal y 
salud pública Exportaciones de la Comunidad Europea a Estados Unidos 
Condiciones comerciales 
Normas 
CE Normas EEUU Equiv 
(Cat) Condiciones específicas Medidas Exportaciones de Estados Unidos a la Comunidad Europea | 
Condiciones comerciales 
Normas 
EEUU Normas CE Equiv 
(Cat) Condiciones específicas Medidas 1 
10. Carne de caza salvaje 
Sanidad animal 
-Ciervos 
-Conejos 
-Porcino 
- De pluma 
Salud pública 
Véase la nota (8) 
sobre rumiantes 92/45 
92/45 
92/45 
92/45, 96/22, 
96/23, 97/218, 
97/220 9 CFR 94 
9 CFR 94 
9 CFR 94 
FFDCA, FIFRA, 
PHSA 
21 CFR 70-82, 
101, 109, 110.3-
110.93, 170-189, 
510-529,556 
9 CFR 301-335 
40 CFR 180, 185 E 
E 
E 
NE Condiciones comerciales 
existentes 
4 FFDCA, 
FIFRA, PHSA 
21 CFR 70-82, 
101, 109, 
110.3-110.93, 
170-189, 510-
529, 556 
9 CFR 301-335 
40 CFR 180, 
185 92/45,97/218 * 
92/45,97/220 
92/45,97/218 
92/45, 96/22, 
96/23, 97/218, 
97/220 NE 
NE 
NE 
NE 
-42 
- Mercancía 
1 - Especie 
- Sanidad animal y 
salud pública Exportaciones de la Comunidad Europea a Estados Unidos 
Condiciones comerciales 
Normas 
CE Normas EEUU bquiv 
(Cat) Condiciones específicas Medidas Exportaciones de Estados Unidos a la Comunidad Europea 
Condiciones comerciales 
Normas 
EEUU Normas CE Equiv 
(Cat) Condiciones específicas Medidas 
11. Productos de la pesca para consumo humano 
Sanidad animal 
- Pescado y productos 
de la pesca 
- Moluscos bivalvos y 
crustáceos 
(excepto los vivos) 
Salud pública 
- Pescado y productos 
de la pesca 91/67 
91/67 
91/493, 96/22, 
96/23 USDI & Título 
50 
USDI & Título 
50 
21 CFR 123, 
1240 NE 
NE 
Sí (3) Requisitos para las 
conservas con bajo 
contenido de ácido. Los EEUU deberán detallar, 
antes del 1 de julio de 1997, 
cómo puede tomarse en 
consideración la petición de la 
CE de equivalencia para las 
conservas con bajo contenido 
de ácido. 
Antes del 15 de mayo, la CE 
deberá proporcionar (1) 
información apropiada y 
documentación sobre los 
procedimientos de auditoría y 
control de la aplicación por 
parte de los Estados 
miembros, e (2) información 
sobre la aplicación de los 
sistemas de HACCP en los 
Estados miembros. USDI & Título 
50 
USDI & Título 
50 
21 CFR 123, 
1240 91/67 
91/67 
91/493, 95/328, 
96/22,96/23 NE 
NE 
Sí (3) 95/328 * 
La CE deberá evaluar las 
nuevas normas de los EEUU, 
en su caso. 
Los EEUU deberán informar 
a la CE cuando estén listos 
para revisar la aplicación de 
su normativa de HACCP 
sobre el marisco. 
La CE deberá realizar una 
revisión que incluya el 
estudio de toda la 
información y 
documentación remitida por 
los EEUU sobre sistemas de 
comprobación y control de 
la aplicación. Se deberá 
llevar a cabo una 
comprobación in situ del 
sistema de los EEUU en un 
plazo de 6 meses a partir de 
la solicitud de este país. 
43 
- Mercancía 
- Especie 
- Sanidad animal y 
salud pública Exportaciones de la Comunidad Europea a Estados Unidos 
Condiciones comerciales 
Normas 
CE Normas EEUU Equiv 
(Cat) Condiciones específicas Medidas Exportaciones de Estados Unidos a la Comunidad Europea 
Condiciones comerciales 
Normas 
EEUU Normas CE Equiv 
(Cat) Condiciones específicas Medidas 
11. Productos de la pesca para consumo humano-Salud pública (cont.) 
Pescado y productos 
de la pesca (cont.) Antes del 1 de septiembre de 
1997, los EEUU deberán 
comprobar in situ cl sistema 
de la CE (incluyendo la visita 
a las oficinas centrales de la 
CE y la observación de las 
auditorías realizadas por la 
Comisión a varios Estados 
miembros). 
Los EEUU deberán señalar, 
antes del 15 de octubre de 
1997, cualquier problema que 
se haya detectado en las 
operaciones indicadas 
anteriormente. 
El resultado de la' 
comprobación in situ deberá 
discutirse con la CE. Si es 
satisfactorio, deberá aprobarse 
la determinación de 
equivalencia y deberán 
seguirse todos los 
procedimientos necesarios. Programa 
voluntario de 
NMFS basado 
en el HACCP 
50 CFR 260 Sí(l) La CE deberá señalar 
cualquier problema que se 
haya detectado en esas 
operaciones en un plazo de 
45 días a partir de la 
comprobación in situ. 
El resultado de la 
comprobación in situ deberá 
analizarse con la CE. Si es 
satisfactorio, deberá 
aprobar-se la determinación 
de equivalencia y deberán 
se-guirse todos los 
procedimien-tos necesarios. 
El término 
'establecimientos' no se 
refiere ni a 'interme­
diarios' ni a 'comerciantes'. 
44-
1 - Mercancía 
- Especie 
- Sanidad animal y 
salud pública Exportaciones de la Comunidad Europea a Estados Unidos 
Condiciones comerciales 
Normas 
CE Normas EEUU Equiv 
(Cat) Condiciones específicas Medidas Exportaciones de Estados Unidos a la Comunidad Europea 
Condiciones comerciales 
Normas 
EEUU Normas CE Equiv 
(Cat) Condiciones específicas Medidas 
11. Productos de la pesca para consumo humano - Salud publica (cont.) 
- Moluscos bivalvos y 
crustáceos 
(excepto los vivos) 91/492, Programa 
Nacional sobre 
la Situación 
Sanitaria de los 
Crustáceos Sí (3) Condiciones 
comerciales existentes. La CE deberá proporcionar los datos en 
bruto usados para la evaluación 
científica de la prueba carne-agua. Los 
EEUU deberán presentar sus 
comentarios sobre los resultados de la 
evaluación científica en un plazo de 90 
días a partir de la recepción de los datos 
en bruto. 
Antes del 15 de mayo, la CE deberá 
proporcionar (1) información apropiada 
y documentación sobre los 
procedimientos de auditoría y control 
de la aplicación por parte de los 
Estados miembros, e (2) información 
sobre la aplicación de los sistemas de 
HACCP en los Estados miembros 
Antes del 1 de septiembre de 1997, los 
EEUU deberán comprobar in situ el 
sistema de la CE (incluyendo la visita a 
las oficinas centrales de la CE y la 
observación de las auditorías realizadas 
por la Comisión a varios Estados 
miembros). 
Los EEUU deberán señalar, antes del 
15 de octubre de 1997, cualquier 
problema que se haya detectado en las 
operaciones indicadas anteriormente. Programa 
Nacional sobre 
la Situación 
Sanitaria de los 
Crustáceos 91/492 Sí (3) Condiciones comerciales 
existentes Comparación conjunta de la prueba carne-
agua para clasificar las zonas de producción. 
Los EEUU deberán informar a la CE 
cuando estén listos para revisar la 
aplicación de su normativa de HACCP 
sobre el marisco. 
La CE deberá realizar una revisión que 
incluya el estudio de toda la información y 
documentación remitida por los EEUU, 
sobre los procedimientos de auditoría y 
control de la aplicación. Se deberá llevar a 
cabo una comprobación in situ del sistema 
de los EEUU en un plazo de 6 meses a 
partir de la solicitud de este país. 
La CE deberá señalar cualquier problema 
que se haya detectado en esas operaciones 
en un plazo de 45 días a partir de la 
comprobación in situ. 
45-
- Mercancía 
- Especie 
- Sanidad animal y 
salud pública Exportaciones de la Comunidad Europea a Estados Unidos 
Condiciones comerciales 
Normas 
CE Normas EEUU Equiv 
(Cat) Condiciones específicas Medidas Exportaciones de Estados Unidos a la Comunidad Europea ' | 
Condiciones comerciales 
Normas 
EEUU Normas CE Equiv 
(Cat) Condiciones específicas Medidas 1 
11. Productos de la pesca para consumo humano- Salud pública (cont.) 
-Moluscos bivalvos y 
crustáceos 
(excepto los vivos) 
(cont.) 
- Animales y productos 
acuícolas 91/493, 96/22, 
96/23 Programa 
Nacional sobre 
la Situación 
Sanitaria de los 
Crustáceos, 
FFDCA, 
FIFRA, PHSA, 
21 CFR 110.3-
110.93, 123, 
1240, DVM NE El resultado de la 
comprobación in situ deberá 
analizarse con la CE. Si es 
satisfactorio, deberá aprobarse 
la determinación de 
equivalencia y deberán 
seguirse todos los 
procedimientos necesarios. 
Programa 
Nacional sobre 
la Situación 
Sanitaria de los 
Crustáceos, 
FFDCA, 
FIFRA, PHSA, 
21 CFR 110.3-
110.93, 123, 
1240, DVM 91/493, 96/22, 
96/23 NE El resultado de la 
comprobación in situ deberá 
analizarse con la CE. Si es 
satisfactorio, deberá 
aprobar-se la determinación 
de equi-valencia y deberán 
seguirse todos los 
procedimientos necesarios. 
El término 
'establecimientos' no se 
refiere ni a 'interme-diarios' 
ni a 'comerciantes'. 
12. Peces vivos, crustáceos y gametos 
Sanidad animal 91/67 NE 91/67 NE 
46 
- Mercancía 
- Especie 
- Sanidad anima! y 
salud pública Exportaciones de la Comunidad Europea a Estados Unidos 
Condiciones comerciales 
Normas 
CE Normas EEUU Equiv 
(Cat) Condiciones específicas Medidas Exportaciones de Estados Unidos a la Comunidad Europea | 
Condiciones comerciales 
Normas 
EEUU Normas CE Equiv 
(Cat) Condiciones especificas Medidas I 
13. Leche y productos lácteos para consumo humano 
Sanidad animal 
Bovinos (incluido el 
búfalo) 
- Ovinos 
- Caprinos 
Salud pública 
- Leche UHT 
(uperizada) y leche 
esterilizada 64/432,92/46 
92/46, 94/71, 
95/340, 95/342, 
96/22, 96/23, 
97/115, 91/180, 
92/608, 92/118, 
96/90 9 CFR 94 
FFDCA,FIFRA, 
PHSA 21 CFR 
70-82, 108, 
110.3-110.93, 
113, 131, 172, 
184, 510-520, 
556, 1210, 
1240 
40 CFR 180, 
185 Sí (2) 
Sí (3) Certificado de uperización 
para regiones afectadas por 
laFA. 
Para los países o regiones 
no afectados por la FA será 
necesario un certificado de 
origen. 
Condiciones comerciales 
existentes. Los EEUU deberán revisar si es 
aceptable la doble pasteu­
rización. 
Los EEUU deberán revisar la 
Import Milk Act (Ley de 
importación de leche). 
Los EEUU, antes del 1 de julio 
de 1997, deberán detallar cómo 
puede considerarse la petición 
de la CE de equivalencia con la 
Low Acid Canned Food Act 
(Ley de conservas de bajo 
contenido de ácido). 
Deberá haber finalizado la 
evaluación conjunta de los 
laboratorios. 
La CE deberá proporcionar 
información y documentación 
apropiadas sobre los 
procedimientos de auditoría y 
control de la aplicación por 
parte de los Estados 
miembros. Los EEUU deberán 
revisar la información y 
comprobar in situ el sistema 
de la CE.. 9 CFR 77,78 
FFDCA, 
FIFRA, PHSA 
21 CFR 70-82, 
108, 110.3-
110.93, 113, 
131, 172, 184, 
510-520, 556, 
1210, 1240 
40 CFR 180, 
185 92/46, 95/343 
92/46, 94/71, 
95/340, 95/342, 
95/343, 96/22, 
96/23, 97/115, 
91/180, 92/608, 
92/118,96/90 Sí (2) 
Sí (3) Requisitos sobre la TB y la 
Brucella para la no tratada 
térmicamente. 
Requisitos de la CE sobre 
contenido de células 
somáticas y gérmenes. 
Certificado con arreglo a 
95/343. La CE deberá revisar los 
programas de los EEUU 
sobre TB y Brucella. 
Los EEUU deberán 
considerar la inclusión de los 
sistemas de HACCP en los 
productos lácteos. 
Deberá llevarse a término la 
evaluación conjunta de los 
laboratorios. 
Deberá continuar el debate 
sobre el contenido de células 
somáticas y gérmenes. 
Los EEUU deberán 
proporcionar información 
apropiada y documentación 
sobre los procedimientos de 
auditoría y control de la 
aplicación. La CE deberá 
revisar la información y 
comprobar in situ el sistema 
de los EEUU. 
47 
- Mercancía 
- Especie 
- Sanidad animal y 
salud pública Exportaciones de la Comunidad Europea a Estados Unidos 
Condiciones comerciales 
Normas 
CE Normas EEUU Equiv 
(Cat) Condiciones específicas Medidas Exportaciones de Estados Unidos a la Comunidad Europea 
Condiciones comerciales 
Normas 
EEUU Normas CE Equiv 
(Cat) Condiciones específicas Medidas 
13. Leche y productos lácteos para consumo humano - Salud pública (cont.) 
- Leche UHT 
(uperizada) y leche 
esterilizada (cont.) 
- Productos 
pasteurizados 92/46, 94/71, 
95/340, 95/342, 
96/22, 96/23, 
97/115, 91/180, 
92/608, 92/118, 
96/90 Normas sobre 
Leche 
Pasteurizada 
para Productos 
de Categoría A 
y documentos 
relacionados. 
FFDCA, 
FIFRA, PHSA 
21 CFR 70-82, 
108, 110.3-
110.93, 113, 
131, 133, 135, 
172, 184, 510-
520, 556, 
1210, 1240 
40 CFR 180, 
185 Sí (3) Condiciones comerciales 
existentes 
Requisito para E coli (para 
quesos) El resultado de la 
comprobación in situ deberá 
analizarse con la CE. Si es 
satisfactorio, deberá aprobarse 
la determinación de 
equivalencia y deberán 
seguirse todos los 
procedimientos nece-sarios 
Los EEUU, antes del 1 de 
julio de 1997, deberán detallar 
cómo puede considerarse la 
petición de la CE de 
equivalencia con la Categoría 
A, y así posibiltar la 
exportación de tales productos 
a los EEUU. 
Los EEUU deberán revisar la 
Import Milk Act (Ley de 
importación de leche). 
Deberán continuar los debates 
sobre las diferencias en cuanto 
a los criterios de los productos 
acabados para E coli. 
Deberá llevarse a término la 
evaluación conjunta de los 
laboratorios 
La CE deberá presentar 
información y documentación 
apropiadas sobre los procedi­
mientos de auditoría y control 
de aplicación por parte de los 
Estados miembros 
Los EEUU deberán revisar la 
información facilitada y 
comprobar in situ el sistema 
de la CE. Normas sobre 
Leche 
Pasteurizada 
para Productos 
de Categoría A 
y documentos 
relacionados. 
FFDCA, 
FIFRA, PHSA 
21 CFR 70-82, 
108, 110.3-
110.93, 113, 
131, 133, 135, 
172, 184, 510-
520, 556, 
1210, 1240 
40 CFR 180, 
185 92/46, 94/71, 
95/340, 95/342, 
95/343, 96/22, 
96/23, 97/115, 
91/180, 92/608, 
92/118,96/90 Sí (3) Requisitos de la CE sobre 
contenido de células 
somáticas y gérmenes. 
Certificado con arreglo a 
95/343 El resultado de la com­
probación in situ deberá 
analizarse con los EEUU. Si 
es satisfactorio, deberá apro­
barse la determinación de 
equivalencia y deberán se­
guirse todos los procedi­
mientos necesarios 
Los EEUU deberán 
considerar la inclusión de los 
sistemas de HACCP a los 
productos lácteos 
Deberá llevarse a término la 
evaluación conjunta de los 
laboratorios 
Deberá proseguir el debate 
sobre el contenido de células 
somáticas y gérmenes. 
Los EEUU deberán 
presentar información y 
documentación apropiadas 
sobre los procedimientos de 
auditoría y control de la 
aplicación 
La CE deberá revisar la 
información facilitada y 
comprobrar in situ el 
sistema de los EEUU. 
48-
m 
- Mercancía 
- Especie 
- Sanidad animal y 
salud pública Exportaciones de la Comunidad Europea a Estados Unidos 
Condiciones comerciales 
Normas 
CE Normas EEUU Equiv 
(Cat) Condiciones específicas Medidas Exportaciones de Estados Unidos a la Comunidad Europea | 
Condiciones comerciales 
Normas 
EEUU Normas CE Equiv 
(Cat) Condiciones específicas Medidas I 
13. - Leche y productos lácteos para consumo humano - Salud pública (cont.) 
- Productos 
pasteurizados (cont.) 
Normas sobre 
Leche 
Pasteurizada 
para Productos 
de Categoría A 
y documentos 
relacionados. Los resultados de la 
comprobación in situ deberán 
analizarse con la CE. Si son 
satisfactorios, deberá 
aprobarse la determinación de 
equiva-lencia y deberán 
seguirse todos los 
procedimientos necesarios 
Los EEUU, antes del 1 de 
julio de 1997, deberán detallar 
cómo puede considerarse la 
petición de la CE de 
equivalencia con la Categoría 
A, y así posibilitar la 
exportación de tales productos 
a los EEUU. Normas sobre 
Leche 
Pasteurizada 
para Productos 
de Categoría A 
y documentos 
relacionados. Los resultados de la 
comprobación in situ 
deberán analizarse con los 
EEUU. Si son satisfactorios, 
deberá aprobarse la 
determinación de 
equivalencia y deberán 
seguirse todos los proce­
dimientos necesarios 
- Productos no 
pasteurizados 
(sometidos o no a 
tratamien-to térmico) 92/46, 94/71, 
95/340, 95/342, 
97/115, 91/180, 
92/608, 92/118, 
96/22, 96/23, 
96/90 FFDCA, 
FIFRA, PHSA 
21 CFR 70-82, 
108, 110, 113, 
133, 172, 184, 
185, 510-520, 
556, 1240 
40 CFR 180 Sí (3) Conformidad 
requisito para 
quesos) con el 
E coli (para Deberá proseguir el debate 
sobre las diferencias en cuanto 
a los criterios de los productos 
acabados para E coli. 
Deberá llevarse a término la 
evaluación conjunta de los 
laboratorios 
La CE deberá presentar 
información y documentación 
apropiadas sobre los procedi­
mientos de auditoría y control 
de la aplicación por parte de 
los Estados miembros. FFDCA, 
FIFRA, PHSA 
21 CFR 70-82, 
108, 110, 113, 
133, 172, 184, 
185, 510-520, 
556,1240 
40 CFR 180 92/46, 94/71, 
95/340, 95/342, 
95/343, 97/115, 
91/180, 92/608, 
92/118, 96/22, 
96/23, 96/90 Sí (3) Conformidad con los 
requisitos de la CE sobre el 
contenido de células 
somáticas y gérmenes. 
Certificado con arreglo a 
95/343 Los EEUU deberán 
considerar la inclusión de los 
sistemas de HACCP a los 
productos lácteos. 
Deberá llevarse a término la 
evaluación conjunta de los 
laboratorios. 
Deberá proseguir el debate 
sobre el contenido de células 
somáticas y gérmenes. 
Los EEUU deberán 
presentar información y 
documentación apropiadas 
sobre los pro-cedimientos de 
auditoría y control dé la 
aplicación. 
-49-
- Mercancía 
- Especie 
- Sanidad animal y 
salud pública Exportaciones de la Comunidad Europea a Estados Unidos 
Condiciones comerciales 
Normas 
CE Normas EEUU Equiv 
(Cat) Condiciones específicas Medidas Exportaciones de Estados Unidos a la Comunidad Europea 
Condiciones comerciales 
Normas 
EEUU Normas CE Equiv 
(Cat) Condiciones específicas Medidas 
jl 13. Leche y productos lácteos para consumo humano - Salud pública (cont.) 
- Productos no 
pasteurizados 
(sometidos o no a 
tratamien-to térmico) 
(cont.) 
Prohibición de los produc­
tos que no hayan alcanzado 
la madurez estando durante 
más de 60 días a una 
temperatura superior a los 
35°F (+2°C). Los EEUU deberán revisar la 
información facilitada y 
comprobar in situ el sistema 
de la CE. 
Los resultados de la 
comprobación in situ deberán 
analizarse con la CE. Si son 
satisfactorios, deberá 
aprobarse la de-terminación de 
equiva-lencia y deberán 
seguirse todos los 
procedimientos necesarios. 
Los EEUU deberán considerar 
el expediente que presente la 
CE sobre el queso que no haya 
alcanzado la madurez estando 
más de 60 días, y así 
posibilitar la exportación de 
tales pro-ductos a los EEUU. La CE deberá revisar la 
información facilitada y 
comprobar in situ el sistema 
de los EEUU. 
Los resultados de la 
comprobación in situ 
deberán analizarse con los 
EEUU. Si son satisfactorios, 
deberá aprobarse la 
determinación de 
equivalencia y deberán 
seguirse todos los procedi­
mientos necesarios 
14. Leche y productos lácteos no destinados al consumo humano 
Sanidad animal 
- Bovinos (incluido el 
búfalo) 
- Ovinos 
- Caprinos 
Todos los productos 
pasteurizados, 
uperizados o 
esterilizados 
- Calostro sin 
pasteurizar pa-ra usos 
farma-céuticos 92/118,64/432 
92/118 9 CFR 94.16 
9 CFR 94.16 Sí (2) 
NE En el caso de las regiones 
que no están afectadas por 
la FA, se necesitará un 
certificado de origen. 
En el caso de regiones 
afectadas por la FA, 
certificado de uperización Los EEUU deberán revisar si es 
aceptable la doble 
pasteurización de los productos 
procedentes de regiones 
afectadas por la FA. 9 CFR 77,78 
9 CFR 77, 78 92/118, 95/341 
92/118 NE 
NE ' 
50 
- Mercancía 
- Especie 
- Sanidad animal y 
salud pública Exportaciones de la Comunidad Europea a Estados Unidos 
Condiciones comerciales 
Normas 
CE Normas EEUU Equiv 
(Cat) Condiciones específicas Medidas Exportaciones de Estados Unidos a la Comunidad Europea 
Condiciones comerciales 
Normas 
EEUU Normas CE Equiv 
(Cat) Condiciones específicas Medidas 
15. Carne picada 
Sanidad animal 
- Rumiantes 
- Porcinos 
Salud pública 
Rumiantesl 
Porcinos 64/432, 72/461, 
72/462 
64/432, 72/461, 
72/462 
94/65 9 CFR 94 
9 CFR 94 
9 CFR 301-381 Sí (2) 
Sí (1) 
Sí (3) Certificado adicional para 
bovinos procedentes de 
países afectados por la 
EEB. 
Establecimientos regis­
trados de conformidad con 
la nota (7) y que cumplan 
las disposiciones 
correspon-dientes de la 
nota (i). Los EEUU deberán revisar la 
normativa sobre la EEB con 
respecto a las regiones de alta y 
baja incidencia. 
La equivalencia se concederá 
después de que los EEUU 
hayan comprobado los sistemas 
de suministro veterinario. Este 
proceso deberá haber finalizado 
en un plazo de 12 meses a 
partir de la entrada en vigor del 
Acuerdo. 9 CFR 301-381 72/462 
72/462 
94/65, 97/29 NE 
NE 
Sí (3) Derivados cárnicos que 
reúnan las condiciones del 
punto 6 (carne fresca). 
Establecimientos registrados 
de conformidad con la nota 
(7) y que cumplan las 
disposiciones correspondien­
tes de las notas (2), (3) y (4). La CE deberá evaluar el programa 
de residuos de los EEUU y la 
información adicional que éstos 
presenten para determinar si se 
corresponden con el grado de 
protección requerido por la CE. 
La evaluación deberá haber 
finalizado en un plazo de 6 meses 
a partir de la entrada en vigor del 
Acuerdo. 
La CE deberá evaluar las normas 
de los EEUU sobre el agua para 
determinar si se corresponden con 
el grado de protección requerido 
por la CE. La evaluación deberá 
haber finalizado en un plazo de 6 
meses a partir de la entrada en 
vigor del Acuerdo. 
-51 
- Mercancía 
- Especie 
- Sanidad animal y 
salud pública Exportaciones de la Comunidad Europea a Estados Unidos 
Condiciones comerciales 
Normas 
CE Normas EEUU Equiv 
(Cat) Condiciones específicas Medidas Exportaciones de Estados Unidos a la Comunidad Europea 
Condiciones comerciales 
Normas 
EEUU Normas CE Equiv 
(Cat) Condiciones específicas Medidas 
15. Carne picada - Salud pública (cont) 
La equivalencia (Sí (2)) se 
concederá después de que la CE 
haya comprobado la aplicación de 
las condiciones especificadas. 
Este proceso deberá haber 
finalizado en un plazo de 12 
meses a partir de la entrada en 
vigor del Acuerdo. 
La CE deberá considerar la 
revisión del ámbito de definición 
de la carne picada. 
16. Preparados cárnicos 
Sanidad animal 
- Rumiantes 
- Équidos 
- Porcinos 
- Aves de corral, caza 
salvaje y caza de cría | 64/432, 72/461, 
72/462 
64/432, 72/461, 
72/462 
92/118, 72/462, 
80/215,94/438 9 CFR 94 
9 CFR 94 
9 CFR 94 Sí (2) 
Sí(D 
SÍ(D Certificado adicional para 
bovinos procedentes de 
países afectados por la 
EEB. Los EEUU deberán revisar la 
normativa sobre la EEB con 
respecto a las regiones de alta y 
baja incidencia. 72/462 
72/462 
91/494, 93/342, 
94/984 ME 
NE 
NE 
52-
- Mercancía 
- Especie 
- Sanidad animal y 
salud pública Exportaciones de la Comunidad Europea a Estados Unidos 
Condiciones comerciales 
Normas 
CE Normas EEUU Equiv 
(Cat) Condiciones específicas Medidas Exportaciones de Estados Unidos a la Comunidad Europea 
Condiciones comerciales 
Normas 
EEUU Normas CE Equiv 
(Cat) Condiciones específicas Medidas 
16. Preparados cárnicos (cont.) 
Salud pública 
Rumiantes"^-
Équidos 
Porcinos 
Aves de corral 94/65 9 CFR 301-381 Sí 
(2)/(3) Establecimientos regis­
trados de conformidad con 
la nota (7) y que cumplan 
las disposiciones 
correspon-dientes de la 
nota(l). La equivalencia se concederá 
después de que los EEUU 
hayan comprobado los sistemas 
de suministro veterinario. Este 
proceso deberá haber finalizado 
en un plazo de 12 meses a partir 
de la entrada en vigor del 
Acuerdo. 9 CFR 301-381 94/65 ,97/29 Sí (3) Derivados cárnicos que 
reúnan las condiciones de los 
puntos 6 (came fresca) o 7 
(carne de aves de corral). 
Establecimientos registrados 
de conformidad con la nota 
(7) y que cumplan las 
disposiciones correspondien­
tes de las notas (2), (3) y (4). La CE deberá evaluar el 
programa de residuos de los 
EEUU y la información 
adicional que éstos presenten 
para determinar si se 
corresponden con el grado de 
protección requerido por la 
CE. La evaluación deberá 
haber finalizado en un plazo 
de 6 meses a partir de la 
entrada en vigor del Acuerdo. 
La CE deberá evaluar las 
normas de los EEUU sobre el 
agua para determinar si se 
corresponden con el grado de 
protección requerido por la 
CE. La evaluación deberá 
haber finalizado en un plazo 
de 6 meses a partir de la 
entrada en vigor del Acuerdo. 
La equivalencia se concederá 
después de que la CE haya 
comprobado la aplicación de 
las condiciones especificadas. 
Este proceso deberá haber 
finalizado en un plazo de 12 
meses a partir de la entrada 
en vigor del Acuerdo. 
53-
- Mercancía 
- Especie 
- Sanidad animal y 
salud pública Exportaciones de la Comunidad Europea a Estados Unidos 
Condiciones comerciales 
Normas 
CE Normas EEUU Equiv 
(Cat) Condiciones específicas Medidas Exportaciones de Estados Unidos a la Comunidad Europea 
Condiciones comerciales 
Normas 
EEUU Normas CE Equiv 
(Cat) Condiciones específicas Medidas 
16. Preparados cárnicos - Salud pública (cont.) 
Caza salvaje W= 
Caza de cría ;-,(»> 94/65 FIFRA, 
FFDCA, PHSA 
21 CFR 70-82, 
101, 109, 
110.3-110.93, 
113, 170-189, 
510-529,556 
40 CFR 180, 
185 NE Condiciones comerciales 
existentes FIFRA, 
FFDCA, PHSA 
21 CFR 70-82, 
101, 109, 
110.3-110.93, 
113, 170-189, 
510-529,556 
40 CFR 180, 
185 94/65 NE 
17. Tripas de animales destinadas ai consumo humano 
Sanidad animal 
- Bovinos 
- Porcinos 92/118, 64/432, 
72/461,72/462 
92/118, 64/432, 
72/461,72/462 9 CFR 96 
9 CFR 96 Sí (2) 
Sí (2) Separación neta (véase la 
nota 9). 
No se permite el comercio 
en el caso de los países 
afectados por la EEB. 
Separación neta (véase la 
nota 9). 
Certificado de trans­
formación y origen para las 
tripas procedentes de 
países o regiones indemnes 
de PPA pero transformadas 
en un país o región 
afectado por la PPA. Los EEUU deberán revisar la 
normativa sobre la EEB con 
respecto a las regiones de alta y 
baja incidencia. 
Los EEUU deberán revisar las 
cláusulas 94.8(a)(i)(v) del CFR 
sobre separación neta. 
Los EEUU deberán revisar las 
cláusulas 94.8(a)(i)(v) del CFR 
sobre separación neta. 
-92/118 
94/187 
92/118 
94/187 NE 
NE 
-54 
m 
- Mercancía 
- Especie 
- Sanidad animal y 
salud pública Exportaciones de la Comunidad Europea a Estados Unidos 
Condiciones comerciales 
Normas 1 Normas EEUU 
CE j Equiv 
(Cat) Condiciones específicas Medidas Exportaciones de Estados Unidos a la Comunidad Europea | 
Condiciones comerciales 
Normas 
EEUU Normas CE Equiv 
(Cat) Condiciones específicas Medidas 1 
17. Tripas de animales destinadas al consumo humano - Sanidad animal (cont.) 
- Ovinos 
- Caprinos 
Salud pública 92/118, 64/432, 
72/461,72/462 
77/99 9 CFR 96 
FFDCA, 
FIFRA, PHSA 
21 CFR 70-82, 
101, 109, 
110.3-110.93, 
113, 114, 170-
189, 510-529, 
556 40 CFR 
180, 185 Sí (2) 
NE Separación neta (véase la 
nota 9). 
No se permite el comercio 
en el caso de los países 
afectados por la EEB. 
Certificado de trans­
formación y país de origen 
para las tripas procedentes 
de países indemnes de EEB 
pero transformadas en un 
país afectado por la EEB. Los EEUU deberán revisar las 
cláusulas 94.8(a)(i)(v) del CFR 
sobre separación neta. 
FFDCA, 
FIFRA, PHSA 
21 CFR 70-82, 
101, 109, 
110.3-110.93, 
113, 114, 170-
189, 510-529, 
556 40 CFR 
180, 185 92/118 
94/187 
77/99, 92/118 
Proyecto de 
Decisión 
notificado a la 
OMC NE 
NE 
* 
18. Tripas de animales no destinadas al consumo humano 
Sanidad animal 
-Bovinos 
- Porcinos 92/118,64/432 
72/461,72/462 
92/118,64/4327 
2/461,72/462 9 CFR 96 
9 CFR 96 Sí (2) 
Sí (2) Separación neta (véase la 
nota 9). 
No se permite el comercio 
en el caso de los países 
afectados por la EEB. 
Separación neta (véase la 
nota 9). 
Certificado de trans­
formación y origen para las 
tripas procedentes de 
países o regiones indemnes 
de PPA pero transformadas 
en un país o región 
afectado por la PPA. Los EEUU deberán revisar la 
normativa sobre la EEB con 
respecto a las regiones de alta y 
baja incidencia. 
Los EEUU deberán revisar las 
cláusulas 94.8(a)(i)(v) del CFR 
sobre separación neta 
Los EEUU deberán revisar las 
cláusulas 94.8(a)(i)(v) del CFR 
sobre separación neta. 92/118 
94/187 
92/118 
94/187 NE 
NE 
• 
55-
m 
- Mercancía 
- Especie 
- Sanidad animal y 
salud pública Exportaciones de la Comunidad Europea a Estados Unidos 
Condiciones comerciales 
Normas 
CE Normas EEUU Equiv 
(Cat) Condiciones específicas Medidas Exportaciones de Estados Unidos a la Comunidad Europea 
Condiciones comerciales | Equiv 
Normas 
EEUU Normas CE 1 (Cat) Condiciones especificas Medidas 
- Ovinos 
-Caprinos 92/118.64/4327 
2/461,72/462 9 CFR 96 Sí (2) Separación neta (véase la 
nota 9). 
No se permite el comercio 
en el caso de los países 
afectados por la EEB. 
Certificado de trans­
formación y país de origen 
para las tripas procedentes 
de países indemnes de PPA 
pero transformadas en un 
país afectado por la EEB. Los EEUU deberán revisar las 
cláusulas 94.8(a)(i)(v) del CFR 
sobre separación neta. 92/118 
94/187 NE 
19. Cueros y pieles 
Sanidad animal 
- Bovinos 
- Ovinos 
- Caprinos 
- Porcinos 92/118, 72/461, 
72/462 9 CFR 95. 5, 
95.6 Sí(l) II 1 92/118 
97/168 E La CE deberá identificar la base 
para el requisito de salazón. 
-56-
- Mercancía 
- Especie 
- Sanidad animal y 
salud pública Exportaciones de la Comunidad Europea a Estados Unidos 
Condiciones comerciales 
Normas I Normas EEUU 
CE J Equiv 
(Cat) Condiciones específicas Medidas Exportaciones de Estados Unidos a la Comunidad Europea 
Condiciones comerciales 
Normas 
EEUU Normas CE Equiv 
(Cat) Condiciones específicas Medidas 
20. Alimentos en conserva para animales de compañía que contengan sustancias de alto o bajo riesgo 
- Con sustancias 
procedentes de 
mamíferos 
- Con sustancias no 
procedentes de 
mamíferos 
exclusivamente 92/118 
90/667 
92/562 
92/118 
90/667 
92/562 9 CFR 94, 95 
FFDCA, FIFRA 
21 CFR 110.3-110.93, 
507-509, 57C, 573-589 
99 CFR 94, 95 
FFDCA, FIFRA 
21 CFR 110.3-110.93, 
507-509, 570,573-589 Sí (2) 
Sí (2) Normas especiales para 
países afectados por la 
EEB. Estable para el 
resto. 
Estable para el resto. Los EEUU deberán revisar la 
normativa sobre la EEB con 
respecto a las regiones de alta y 
baja incidencia. FFDCA, FIFRA 
21 CFR 110.3-
110.93, 507-509, 
570, 573-589 
FFDCA, FIFRA 
21 CFR 110.3-
110.93, 507-509, 
570, 573-589 92/118 
94/309 
96/449 
97/199 
92/118 
94/309 
96/449 
97/199 E 
E -
Los establecimientos deberán haber 
sido validados por los EEUU para el 
tratamiento térmico alternativo con 
período de 30 días sin Clostridia. La CE deberá estudiar la 
pretensión de los EEUU de estar 
indemnes de EEB. 
La CE deberá considerar 
garantías alternativas para las 
sustancias procedentes de 
mamíferos, incluida la propuesta 
de los EEUU de eliminar de los 
alimentos para animales de 
compañía todas las sustancias 
peligrosas de especies 
registradas por los EEUU que 
puedan padecer EET. 
21. Alimentos en conserva para animales de compañía que contengan exclusivamente sustancias de bajo riesgo 
- Con sustancias 
procedentes de 
mamíferos 92/118,90/667 9 CFR 94, 95 
FFDCA, FIFRA 
21 CFR 110.3-
110.93, 507-
509, 570, 573-
589 Sí (2) Normas especiales para los 
países afectados por la 
EEB. Estable para el resto. Los EEUU deberán revisar la 
normativa sobre la EEB con 
respecto a las regiones de alta y 
baja incidencia. FFDCA, FIFRA 
21 CFR 110.3-
110.93, 507-
509, 570, 573-
589 92/118,94/309 
96/449,97/199 
-Con sustancias no 
procedentes de 
mamíferos 
exclusivamente 92/118,90/667 9 CFR 94, 95 
FFDCA, FIFRA 
21 CFR 110.3-
110.93, 507-
509, 570, 573-
589 Sí (2) Estable. FFDCA, FIFRA 
21 CFR 110.3-
110.93, 507-
509, 570, 573-
589 92/118,94/309 
96/449,97/199 Los establecimientos deberán 
haber sido validados por los 
EEUU para el tratamiento 
térmico alternativo con 
período de 30 días sin 
Clostridia. 
22. Alimentos secos y semisecos para animales de compañía que contengan exclusivamente sustancias de bajo riesgo 
92/118 
94/309 9 CFR 94, 95 
FFDCA, FIFRA 
21 CFR 110.3-
110.93, 507-
509, 570, 573-Sí(2) Restricciones para los 
países afectados por la 
EEb. Los EEUU deberán examinar el 
requisito de la CE de una 
temperatura de 90°C en el 
centro de forma que se ofrezcan 
garantías suficientes contra la FFDCA, FIFRA 
21 CFR 110.3-
110.93, 507-
509, 570, 573-
589 92/118,94/309 
96/449, 97/199 Los establecimientos deberán 
haber sido validados por los 
EEUU para el tratamiento 
térmico alternativo con 
período de 30 días sin 
57 
- Mercancía 
- Especie 
- Sanidad animal y 
salud pública Exportaciones de la Comunidad Europea a Estados Unidos 
Condiciones comerciales 
Normas 
CE Normas EEUU Equiv 
(Cat) Condiciones específicas Medidas Exportaciones de Estados Unidos a la Comunidad Europea 
Condiciones comerciales 
Normas 
EEUU Normas CE Equiv 
(Cat) Condiciones específicas Medidas 
589 FA, la PPC, la EVP, la PPA y la 
EN. 
Los EEUU deberán revisar las 
normas sobre la EEB. Clostridia. 
23. Alimentos secos y semisecos para animales de compañía que contengan sustancias de alto o bajo riesgo 
- Con sustancias 
¡ rocedentes de 
mamíferos 92/118,94/309 9 CFR 94, 95 
FFDCA, FIFRA 
21 CFR 110.3-
110.93, 507-
509, 570, 573-
589 Sí (2) Restricciones para países 
afectados por la EEB. Los EEUU deberán examinar el 
requisito de la CE de una 
temperatura de 90°C en el 
centro de forma que se ofrezcan 
garantías suficientes contra la 
FA, la PPC, la EVP, la PPA y la 
EN. 
Los EEUU deberán revisar la 
normativa sobre la EEB con 
respecto a las regiones de alta y 
baja incidencia. FFDCA, FIFRA 
21 CFR 110.3-
110.93, 507-
509, 570, 573-
589 92/118,94/344 
96/449,97/199 La CE deberá estudiar la 
pretensión de los EEUU de estar 
indemnes de EEB. 
La CE deberá considerar garantías 
alternativas para las sustancias 
procedentes de mamíferos, 
incluida la propuesta de los 
EEUU de eliminar de los 
alimentos para animales de 
compañía todas las sustancias 
peligrosas de especies registradas 
por los EEUU que puedan 
padecer EET. 
-Con sustancias no 
procedentes de 
mamíferos 
exclusivamente 92/118,94/309 9 CFR 94, 95 
FFDCA, FIFRA 
21 CFR 110.3-
110.93, 507-
509, 570, 573-
589 Sí(l) Los EEUU deberán examinar el 
requisito de la CE de una 
temperatura de 90°C en el 
centro de forma que se ofrezcan 
garantías suficientes contra la 
EN. FFDCA, FIFRA 
21 CFR 110.3-
110.93, 507-
509, 570, 573-
589 92/118,94/344 
97/199 Los establecimientos deberán 
haber sido validados por los 
EEUU para el tratamiento 
térmico alternativo con 
período de 30 días sin 
Clostridia. 
58 
- Mercancía 
- Especie 
- Sanidad animal y 
salud pública Exportaciones de la Comunidad Europea a Estados Unidos 
Condiciones comerciales 
Normas 
CE Normas EEUU Equiv 
(Cat) Condiciones específicas Medidas Exportaciones de Estados Unidos a la Comunidad Europea 
Condiciones comerciales 
Normas 
EEUU Normas CE Equiv 
(Cat) Condiciones específicas Medidas 
24. Huesos y productos óseos para consumo humano ("otros productos" según se definen en 77/99/CEE) 
Sanidad animal 
Carne fresca 
(rumiantes, équidos y 
porcinos) 
Caza de cría - porcinos 
¡cérvidos 
Carne fresca - aves de 
corral 
Caza de pluma, de cría 
y salvaje 
Caza salvaje - porcinos 
cérvidos 
Salud pública 
Todas las especies w 
Caza de pluma, de cría 
y salvaje(8) 64/432 
72/461 
80/215 
72/462 
91/495 
92/118,80/215 
72/462, 94/438 
92/45 
91/495 
92/45 
77/99,92/118 
64/433, 77/99, 
92/118 9 CFR 95 
9 CFR 95 
9 CFR 95 
9 CFR 95 
9 CFR 95 
9 CFR 95 
FIFRA, 
FFDCA, 
21 CFR 70-82, 
108, 109, 
110.3-110.93, 
113, 170-189, 
510-529,556 Sí (2) 
Sí (2) 
Sí(l) 
Sí(l) 
Sí (2) 
NE 
NE Restricciones para países 
afectados por la EEB. 
Restricciones para países 
afectados por la EEB. 
Restricciones para países 
afectados por la EEB. Los EEUU deberán revisar la 
normativa sobre la EEB con 
respecto a las regiones de alta y 
baja incidencia. 
Los EEUU deberán revisar la 
normativa sobre la EEB con 
respecto a las regiones de alta y 
baja incidencia. 
Los EEUU deberán revisar la 
normativa sobre la EEB con 
respecto a las regiones de alta y 
baja incidencia. 
FIFRA, 
FFDCA, 
21 CFR 70-82, 
108, 109, 
110.3-110.93, 
113, 170-189, 
510-529,556 72/462 
97/221 
91/495 
92/118 
92/45 
91/495 
92/45 
77/99,92/118 
77/99,92/118 
Proyecto de 
Decisión 
notificado a la 
OMC NE 
NE 
NE 
NE 
NE 
NE 
NE La CE deberá considerar el 
establecimiento de condiciones. 
25. Huesos, cuernos, pezuñas y sus derivados, no destinados al consumo humano | 
Sanidad animal 96/239 9 CFR 95 SÍ(D 9 CFR 53 94/446 NE 
-59-
- Mercancía 
- Especie 
- Sanidad animal y 
salud pública Exportaciones de la Comunidad Europea a Estados Unidos j 
Condiciones comerciales 
Normas 
CE Normas EEUU Equiv 
(Cat) Condiciones específicas Medidas 1 Exportaciones de Estados Unidos a la Comunidad Europea | 
Condiciones comerciales 
Normas 
EEUU Normas CE Equiv 
(Cat) Condiciones específicas Medidas 1 
26. Proteínas animales transformadas para consumo humano 
Sanidad animal 
Carne fresca 
(rumiantes, équidos y 
porcinos) 
1 
Caza de cría - porcinos 
cérvidos 
Carne fresca - aves de 
corral 
Caza de pluma, de cría 
y salvaje 
Caza salvaje -
porcinos 
cérvidos 64/432, 72/461 
80/215,72/462 
91/495 
92/118,80/215 
72/462, 94/438 
92/45 
91/495 
92/45 9 CFR 95 
9CFR 95 
9 CFR 95 
9 CFR 95 
9 CFR 95 Sí (2) 
Sí (2) 
Sí(l) 
Sí(l) 
Sí (2) No se aceptan las 
procedentes de países 
afectados por la EEB. 
No se aceptan las 
procedentes de países 
afectados por la EEB. 
No se aceptan las 
procedentes de países 
afectados por la EEB. Los EEUU deberán revisar la 
normativa sobre la EEB con 
respecto a las regiones de alta y 
baja incidencia. 
Los EEUU deberán revisar la 
normativa sobre la EEB con 
respecto a las regiones de alta y 
baja incidencia. 
Los EEUU deberán revisar la 
normativa sobre la EEB con 
respecto a las regiones de alta y 
baja incidencia. 72/462, 97/221 
91/495 
92/118 
92/45 
91/495 
92/45 NE 
NE 
NE 
NE 
NE La CE deberá estudiar la pretensión 
de los EEUU de estar indemnes de 
EEB. 
La CE deberá considerar garantías 
alternativas para las sustancias 
procedentes de mamíferos, incluida 
la propuesta de los EEUU de 
eliminar de los alimentos para 
animales de compañía todas las 
sustancias peligrosas de especies 
registradas por los EEUU que 
puedan padecer EET. 
60 
- Mercancía 
- Especie 
- Sanidad animal y 
salud pública Exportaciones de la Comunidad Europea a Estados Unidos 
Condiciones comerciales 
Normas 
CE Normas EEUU Equiv 
(Cat) Condiciones específicas Medidas Exportaciones de Estados Unidos a la Comunidad Europea 
Condiciones comerciales 
Normas 
EEUU Normas CE Equiv 
(Cat) Condiciones específicas Medidas 
26. Proteínas animales transformadas para consumo humano (cont.) 
Salud pública 
Todas las especies *4' 
Caza de pluma, de cría y 
salvaje l ' 77/99,92/118 
77/99 FIFRA, PHSA, 
FFDCA, 
21 CFR 70-82, 108, 
109, 110.3-110.93, 
113, 170-189, 510-
529, 556 Sí(l) 
NE FIFRA, PHSA, 
FFDCA, 
21 CFR 70-82, 
108, 109, 110.3-
110.93, 113, 
170-189, 510-
529, 556 77/99,92/118 
77/99,92/118 
Proyecto de Decisión 
notificado a la OMC NE 
NE 
27. Proteínas animales transformadas no destinadas al consumo humano 
Que contengan sustancias procedentes de mamíferos 
Rumiantes 
No rumiantes 92/118 
90/667 
92/118 
90/667 9 CFR 95 
FIFRA, 
FFDCA, 
21 CFR 
110.3-110.93, 
507-509, 570, 
573-589 
9 CFR 95 
FIFRA, 
FFDCA, 
21 CFR 
110.3-110.93, 
507-509, 570, 
573-589 Sí (2) 
Sí (3) No se aceptan las 
procedentes de países 
afectados por la EEB. Los EEUU deberán revisar la 
normativa sobre la EEB con 
respecto a las regiones de alta y 
baja incidencia. 
Que contengan exclusivamente sustancias no procedentes de mamíferos 
Aves de corral y 
pescado 
No rumiantes 92/118, 
90/667 
92/118, 
90/667 9 CFR 95 
9 CFR 95 Sí(l) 
Sf CD FIFRA, FFDCA, 
21 CFR 110.3-
110.93, 507-509, 
570,573-589 
FIFRA, FFDCA, 
21 CFR 110.3-
110.93, 507-509, 
570, 573-589 90/667,92/118 
92/562,94/344 
96/449,97/198 
92/118, 90/667, 
96/449 NE 
NE Los establecimientos deberán 
haber sido validados por los 
EEUU para el tratamiento térmico 
alternativo con período de 30 días 
sin Clostridia. La CE deberá estudiar la pretensión de 
los EEUU de estar indemnes de EEB. 
La CE deberá considerar garantías 
alternativas para las sustancias 
procedentes de mamíferos, incluida la 
propuesta de los EEUU de eliminar de 
los alimentos para animales de 
compañía todas las sustancias 
peligrosas de especies registradas por 
los EEUU que puedan padecer EET. 
90/667,92/118 
92/562, 94/344, 
97/198 
92/118,90/667 NE 
NE Los establecimientos deberán 
haber sido validados por los 
EEUU para el tratamiento 
térmico alternativo con período 
de 30 días sin Clostridia. 
61 
- Mercancía 
- Especie 
- Sanidad animal y 
salud pública Exportaciones de la Comunidad Europea a Estados Unidos 
Condiciones comerciales 
Normas 
CE Normas EEUU Equiv 
(Cat) Condiciones específicas Medidas Exportaciones de Estados Unidos a la Comunidad Europea 
Condiciones comerciales 
Normas 
EEUU Normas CE Equiv 
(Cat) Condiciones específicas Medidas 
18. Suero de équidos 
Sanidad animal 1)92/118,94/143 |9CFR95, 122 j NE | 92/118,94/143 NE 
29. Sangre y derivados de la sangre para consumo humano 
Sanidad animal 
Carne fresca 
(rumiantes, équidos y 
porcinos) 
Caza de cría - porcinos 
ceñidos 
Carne fresca - aves de 
corral 64/432,72/461 
80/215,72/462 
91/495 
92/118,80/215 
72/462, 94/438 9 CFR 95, 122 
9 CFR 95,122 
9 CFR 95, 122 E 
Si (2) 
Sí (1) Normas sobre EEB para 
los rumiantes. 
Normas sobre EEB para 
los rumiantes. Los EEUU deberán revisar la 
normativa sobre la EEB con 
respecto a las regiones de alta y 
baja incidencia. 
Los EEUU deberán establecer 
las condiciones generales para 
la CE 
Los EEUU deberán revisar la 
normativa sobre la EEB con 
respecto a las regiones de alta y 
baja incidencia. 9 CFR 53 72/462 
97/221 
91/495 
92/118 NE 
NE 
NE 
29. Sangre v derivados de la sangre para consumo humano - Sanidad animal (cont.) 
Caza de pluma, de cría 
y salvaje 
Caza salvaje -
porcinos 
cérvidos 
Salud pública 92/45,91/495 
92/45 
77/99 9 CFR 95, 122 
9 CFR 95, 122 
9 CFR 301-381, 
416, 417 
FFDCA, 
FIFRA, 21 CFR 
110.3-110.93, 
507-509, 570, 
573-589 Sí (1) 
Sí(l) 
NE 9 CFR 301-381, 
416, 417 
FFDCA, 
FIFRA, 21 CFR 
110.3-110.93, 
507-509, 570, 
573-589 92/45 
91/495 
92/45 
77/99,92/118 
Proyecto de 
Decisión 
notificado a la 
OMC NE 
NE 
NE La CE deberá considerar el 
establecimiento de condiciones. 
30. Sangre y derivados de la sangre no destinados al consumo humano 
Sanidad animal 92/183,92/118 9 CFR 95.4, 
122 Sí (2) Normas sobre EEB para 
los rumiantes. 
Se necesitará permiso. Los EEUU deberán revisar la 
normativa sobre la EEB con 
respecto a las regiones de alta y 
baja incidencia. 9 CFR 53 92/183.92/118 Sí (2) Requisitos relativos al 
tratamiento de la enfermedad 
de lengua azul. La CE deberá considerar el 
uso de pruebas de ' la 
enfermedad de lengua azul en 
el lugar del tratamiento. 
62 
- Mercancía 
- Especie 
- Sanidad animal y 
salud pública Exportaciones de la Comunidad Europea a Estados Unidos 
Condiciones comerciales 
Normas 
CE Normas EEUU Equiv 
(Cat) Condiciones específicas Medidas Exportaciones de Estados Unidos a la Comunidad Europea | 
Condiciones comerciales 
Normas 
EEUU Normas CE Equiv 
(Cat) Condiciones específicas Medidas ! 
31. Manteca y grasas fundidas para consumo humano 
Sanidad animal 
Carne fresca 
(rumiantes, équidos y 
porcinos) 
Caza de cría -
{.orcinos 
cérvidos 
Carne fresca - aves de 
corral 
Caza de pluma, de cría 
y salvaje 
Caza salvaje -
porcinos 
cérvidos 
Salud pública 
Todas las especies 
Caza de pluma, de cría 
y salvaje ( ) 64/432 
72/461 
80/215 
91/495 
92/118 
80/215 
94/438 
92/45 
91/495 
92/45 
77/99,92/118 
77/99 9 CFR 95 
9 CFR 95 
9 CFR 95 
9 CFR 95 
9 CFR 95 
9 CFR 301-381, 
416, 417 
FIFRA, PHSA, 
FFDCA, 
21 CFR 70-82, 
108, 109, 
110.3-110.93, 
113, 170-189, 
510-529,556 Sí (2) 
Sí (2) 
Sí(l) 
Sí(l) 
Sí (2) 
NE 
NE Normas sobre EEB para 
los rumiantes. 
Normas sobre EEB para 
los rumiantes. 
Normas sobre EEB para 
los rumiantes. Los EEUU deberán revisar la 
normativa sobre la EEB con 
respecto a las regiones de alta y 
baja incidencia. 
Los EEUU deberán revisar la 
normativa sobre la EEB con 
respecto a las regiones de alta y 
baja incidencia. 
Los EEUU deberán revisar la 
normativa sobre la EEB con 
respecto a las regiones de alta y 
baja incidencia. 
9 CFR 301-381, 
416, 417 
FIFRA, PHSA, 
FFDCA, 
21 CFR 70-82, 
108, 109, 
110.3-110.93, 
113, 170-189, 
510-529,556 72/462 
97/221 
91/495 
92/118 
92/45 
91/495 
92/45 
77/99,92/118 
77/99,92/118 
Proyecto de 
Decisión 
notificado a la 
OMC NE 
NE 
NE 
NE 
NE 
NE 
NE -
-63-
- Mercancía 
- Especie 
- Sanidad animal y 
salud pública Exportaciones de la Comunidad Europea a Estados Unidos 
Condiciones comerciales 
Normas 
CE Normas EEUU Equiv 
(Cat) Condiciones específicas Medidas Exportaciones de Estados Unidos a la Comunidad Europea 
Condiciones comerciales 
Normas 
EEUU Normas CE Equiv 
(Cat) Condiciones específicas Medidas 
32. Manteca y grasas fundidas no para consumo humano 
92/118 
90/667 
72/461 9 CFR 95 Sí (2) Normas sobre EEB para 
los rumiantes. Los EEUU deberán revisar la 
normativa sobre la EEB con 
respecto a las regiones de alta y 
baja incidencia. de 92/118 
Proyecto 
Decisión 
notificado a la 
OMC NE La CE deberá revisar los 
requisitos a fin de considerar 
la inclusión de sistemas 
alternativos de tratamiento 
térmico. 
La CE deberá revisar el 
régimen de pruebas 
bacteriológicas de los EEUU 
para fracciones de proteínas. 
33. Materias primas para piensos o para usos farmacéuticos o técnicos 
Sanidad animal 92/118 9 CFR 95, 122 Sí(l) 9 CFR 53 92/118 La CE deberá plantearse 
establecer certificados de 
importación. 
34. Productos apícolas para la apicultura 
Sanidad animal 92/118 92/118,94/860 NE 
35. Trofeos de caza j 
Sanidad animal 92/118 9 CFR 95 SÍ CD 1 9 CFR 53 [92/118 
[96/590 E 
| | 
36. Estiércol 
Sanidad animal 92/118 9 CFR 95 Los EEUU deberán establecer 
requisitos de temperatura para 
el estiércol de regiones 
afectadas por una enfermedad 
transmisible grave. 9 CFR 53 92/118 
64-
mÉÊÊÊmmmmmmm,) 
- Mercancía 
- Especie 
- Sanidad animal y 
salud pública Exportaciones de la Comunidad Europea a Estados Unidos 
Condiciones comerciales 
Normas 
CE Normas EEUU Equiv 
(Cat) Condiciones específicas Medidas Exportaciones de Estados Unidos a la Comunidad Europea ¡ 
Condiciones comerciales ¡ Equiv 
Normas 
EEUU Normas CE j (Cat) Condiciones específicas Medidas i 
37. Lana, plumas y pelo 
Sanidad animal 
- Lana 
- Cerdas de porcino 
Salud pública 92/118 
92/118 9 CFR 95 
9 CFR 95 
FFDCA, PHSA 
21 CFR 
1240.70 Sí(l) 
Sí(l) 
NE 9 CFR 53 
9 CFR 53 
FFDCA, PHSA 
21 CFR 
1240.70 92/118 
92/118 
94/435 NE 
NE 
NE 
38. Miel 
Sanidad animal 
Salud pública 92/118 FFDCA, 
FIFRA, PHSA 
21 CFR 70-82, 
109, 110.3-
110.93, 
520.182, 
520.1660d NE 
NE FFDCA, 
FIFRA, PHSA 
21 CFR 70-82, 
109, 110.3-
110.93, 
520.182, 
520.1660d 92/118 NE 
NE 
39. Ancas de rana 
Sanidad animal 
Salud pública 92/118,96/340 FFDCA, 
FIFRA, PHSA 
21 CFR 70-82, 
108, 110.3-
110.93, 113, 
114,123, 1240 NE FFDCA, 
FIFRA, PHSA 
21 CFR 70-82, 
108, 110.3-
110.93, 113, 
114,123,1240 92/118,96/340 NE La CE deberá revisar las 
normas de HACCP de los 
EEUU cuando sean 
presentadas. 
40. Caracoles para consumo humano 
Sanidad animal 
Salud pública 92/118,96/340 FFDCA, 
FIFRA, PHSA 
21 CFR 70-82, 
108, 110.3-
110.93, 113, 
114,123,1240 NE FFDCA, 
FIFRA, PHSA 
21 CFR 70-82, 
108, 110.3-
110.93, 113, 
114,123, 1240 92/118,96/340 NE 
• 
-65-
m 
- Mercancía 
- Especie 
- Sanidad animal y 
salud pública Exportaciones de la Comunidad Europea a Estados Unidos 
Condiciones comerciales 
Normas 
CE Normas EEUU Equiv 
(Cat) Condiciones específicas Medidas Exportaciones de Estados Unidos a la Comunidad Europea | 
Condiciones comerciales 
Normas 
EEUU Normas CE Equiv 
(Cat) Condiciones específicas Medidas 1 
41. Ovoproductos 
Sanidad animal 90/539 9 CFR 94 Sí (2) Se requiere permiso para 
las zonas afectadas por la 
enfermedad de Newcastle. Los EEUU deberán revisar la 
exigencia de permiso. 90/539, 93/342 Sí(l) 
Salud pública 89/437, 91/684 
92/118,96/23 7 CFR 59 
EPIA Public 
Law 91-597 Los EEUU deberán facilitar 
información acerca del 
fundamento jurídico del 
reconocimiento de 
equivalencia. 
Los EEUU deberán evaluar la 
normativa de la CE sobre salud 
pública. 7 CFR 59 
EPIA Public 
Law 91-597 89/437, 91/684, 
92/118, 96/23, 
97/38 Establecimientos registrados 
de conformidad con la nota 
(7) y que cumplan las 
disposiciones 
correspondien-tes de la nota 
(2). 
Deberán realizarse las 
pruebas siguientes, tal como 
se especifica en el Anexo 
VI de la Directiva 89/437, 
en los ovoproductos de los 
Estados Unidos que se 
exporten a Europa: 
Pruebas químicas 
- ácido butírico 3 OH 
- ácido láctico 
- ácido succínico 
- restos de cascara de huevo, 
membrana de huevo, otras 
partículas 
Pruebas bacteriológicas La CE deberá evaluar la 
legislación de los Estados Unidos 
sobre salud pública. 
- recuento de mesófilas 
- enterobacteriáceas 
- salmonela 
- estafilococo 
Métodos 
Métodos reconocidos 
internacionalmente, tales 
como: ISO, NMKL. 
AOAC 
-66-
- Mercancía 
- Especie 
- Sanidad animal y 
salud pública Exportaciones de la Comunidad Europea a Estados Unidos 
Condiciones comerciales 
Normas 
CE Normas EEUU Equiv 
(Cat) Condiciones específicas Medidas Exportaciones de Estados Unidos a la Comunidad Europea 
Condiciones comerciales 
Normas 
EEUU Normas CE Equiv 
(Cat) Condiciones específicas Medidas 
42. Huevos 
Sanidad animal 
Salud pública 90/359 
89/437,91/684 
94/371,96/23 9 CFR 94 
FFDCA, 
FIFRA, PHSA, 
EPIA 
21 CFR 
5.10(a)(4) y (a) 
(13), 70-82, 
100.135, 110.3-
110.93, 
172.140, 
172.882, 
182.884, 178, 
520, 524, 556, 
558, 1240 
40 CFR 180 
7 CFR 56 Sí (2) 
E Se requiere permiso para 
las zonas afectadas por la 
enfermedad de Nescastle. Los EEUU deberán revisar la 
exigencia de permiso. 
Los EEUU deberán revisar el 
fundamento jurídico del 
reconocimiento de 
equivalencia. 
Los EEUU deberán evaluar la 
normativa de la CE sobre salud 
pública. 9 CFR 94 
FFDCA, 
FIFRA, PHSA, 
EPIA 
21 CFR 
5.10(a)(4) y (a) 
(13), 70-82, 
100.135, 110.3-
110.93, 
172.140, 
172.882, 
182.884, 178, 
520, 524, 556, 
558,1240 
40 CFR 180 
7 CFR 56 90/539,93/342 
89/437, 91/684 
94/371,96/23 Sí(l) 
E La CE deberá evaluar la 
legislación de los Estados 
Unidos sobre salud pública. 
43. Gelatina para consumo humano y usos técnicos 
Sanidad animal 
Salud pública 92/118 9 CFR 94 
FFDCA, 
FIFRA, PHSA 
21 CFR 70-82, 
109, 110.3-
110.93, 570, 
573-589 NE . 
NE FFDCA, 
FIFRA, PHSA 
21 CFR 70-82, 
109, 110.3-
110.93, 570, 
573-589 92/118 NE 
NE 
Nota 1 
Reducción de agentes patógenos: sistema de análisis de riesgo y punto crítico de control (HACCP); la norma definitiva está publicada en el Registro Federal 61 38806-38989 y enmienda varias disposiciones del CFR, 
Partes 304, 310, 320, 327, 381, 416 y 417. 
Disposiciones sobre SSOP y pruebas de E coli aplicables. 
Los EEUU y la CE deberán examinar, con antelación suficiente respecto a la fecha de aplicación, los elementos contemplados en la normativa anterior para determinar si es necesario establecer condiciones especiales 
adicionales. 
67 
Nota 2 Temas horizontales, carne, productos cárnicos, carne de caza, carne de aves de corral, carne picada, preparados cárnicos, ovoproductos 
a) Material de embalaje 
El material de embalaje deberá almacenarse en salas separadas que sean utilizadas exclusivamente para este fin y que estén libres de polvo y parásitos. 
El material de embalaje no deberá almacenarse en el suelo. 
Las cajas parafinadas no deberán apilarse, a no ser que se añada una bolsa. 
Las cajas ensambladas con bolsa no deberán apilarse. 
El personal que manipule el producto expuesto no deberá manipular las cajas. 
Las cajas deberán ensamblarse de forma higiénica en una sala separada o, en caso de que se haga en el suelo de la sala de despiece, nunca a menos de 3 metros del producto expuesto. 
b) Requisitos sobre las instalaciones respecto a las paredes pintadas de un color claro y las molduras curvadas. 
Las paredes deberán ser lisas, resistentes, impermeables y de un color que permita detectar condiciones de insalubridad. 
Las paredes deberán tener superficies lavables. 
Las juntas de las paredes y los suelos deberán estar construidas y mantenidas de manera que se garantice que las superficies .estén limpias y exentas de contaminación. Los establecimientos que no utilicen 
molduras curvadas para lograr una transición sin aristas entre el suelo y la pared que facilite la limpieza deberán contar con medios alternativos equivalentes, como el sellado de las rendijas entre las paredes y 
los suelos para mantener las condiciones sanitarias. 
c) Certificado médico expedido por un médico 
Los nuevos empleados, antes de su contratación, deberán ser reconocidos por un médico o por otra persona con cualificaciones médicas que tenga la capacitación suficiente para identificar las enfermedades 
transmisibles y que trabaje bajo la supervisión de un médico. 
Los establecimientos deberán contar con un programa adecuado de seguimiento sanitario continuo de los empleados. 
Los reconocimientos médicos previos a la contratación y el seguimiento sanitario continuo deberán llevarse a cabo por un médico o por una persona con la adecuada capacitación médica (p. ej: un asistente o 
una enfermera titulada). 
Todos los casos en los que se sospeche la presencia de una enfermedad deberán remitirse a un médico para su diagnóstico. 
Los establecimientos deberán llevar un registro de los reconocimientos médicos y ponerlo a disposición de los auditores cuando así lo soliciten. 
68-
d) Plataformas de madera en zonas donde haya producto expuesto 
Deberá abandonarse progresivamente el uso de plataformas de madera en las zonas donde haya producto expuesto. Entre tanto: 
no deberán utilizarse plataformas de madera a menos de tres metros del producto expuesto; 
las plataformas deberán estar limpias, en buen estado y cubiertas por una lámina de plástico sanitario. 
Los establecimientos que ya estén utilizando plataformas de plástico deberán seguir haciéndolo. 
Cuando las plataformas de madera se utilicen en refrigeradores o congeladores, todos los productos presentes deberán estar embalados higiénicamente para evitar el contacto del producto con la madera. 
e) Separación de los ascos v las áreas de trabajo 
Los aseos deberán estar ventilados de forma adecuada y separados de las salas donde esté expuesto el producto por un vestíbulo o un vestuario. 
í) Almacenamiento en seco de productos no alimenticios 
Los detergentes, desinfectantes y sustancias similares deberán almacenarse por separado de los alimentos y del material de embalaje y envasado. 
g) Examen del agua 
El agua deberá ser examinada de conformidad con los requisitos de la CE. 
Nota 3 Carne, carne de caza, productos cárnicos, carne picada y preparados cárnicos de especies de carne roja y de aves de corral 
a) Aguas residuales 
Todos los establecimientos deberán tener un sistema eficaz de drenaje y fontanería y todos los sumideros y desagües deberán estar debidamente instalados con trampillas y respiraderos aprobados por el FSIS, de 
conformidad con 9 CFR 381.49 (a), (c) 
b) Almacenamiento por separado de productos comestibles y no comestibles 
La carne desechada, el resto de la carne no comestible y los despojos deberán sacarse de manera higiénica, y lo antes posible, de las salas en las que haya material comestible. 
c) Almacenamiento por separado de productos embalados v no embalados 
La carne no embalada no deberá almacenarse en salas de refrigeración o congelación que contenga carne embalada. 
d) Madera estructural 
Las estructuras de madera deberán estar en buen estado, ser impermeables, lisas, duraderas y resistentes a la putrefacción y estar revestidas con una película impermeable. 
69 
e) Uso de duchas suspendidas, aerosoles v mangueras 
La carne no deberá contaminarse debido a salpicaduras. 
No deberán utilizarse como sustitutivo de los lavabos. 
0 Esterilización del equipo 
Los establecimientos deberán contar con equipos de esterilización (esterilizadores de grupo o locales) para limpiar los utensilios con tanta frecuencia como sea necesario. Los instrumentos, tales como cuchillos 
y ganchos, que estén en contacto con la carne deberán limpiarse y esterilizarse con frecuencia y, en cualquier caso, siempre que hayan estado en contacto con material o superficies contaminados tales como las 
superficies externas de la piel. La esterilización deberá realizarse con agua caliente (a más de 82-C). 
Nota 4 Garantías adicionales para Finlandia y Suecia 
Para el comercio desde los EEUU a Suecia y Finlandia, los EEUU certificarán de conformidad con las Decisiones nos 95/409/EC del Consejo (carne de vacuno y porcino), 95/410/CE del Consejo (aves de corral para 
sacrificio), 95/411/CE del Consejo (carne de aves de corral), 95/160/CE de la Comisión (aves de corral de reproducción y pollitos de un día), 95/161/CE de la Comisión (gallinas ponedoras) y 95/168/CE de la Comisión 
(huevos para consumo humano). 
No será necesaria ninguna certificación para la carne fresca, definida en 72/462/CEE, que esté destinada a la elaboración de productos cárnicos en Suecia y Finlandia. 
.Nota 5 Carne, carne de caza, productos cárnicos, carne picada, preparados cárnicos 
a) Espacios para animales enfermos o que se sospeche que puedan estarlo 
No deberá utilizarse madera en los corrales para animales enfermos o que se sospeche que puedan estarlo. 
No se permitirá que los animales enfermos, o que se sospeche que puedan estarlo, entren en contacto con animales para sacrificio que vayan a ser exportados a la Comunidad. 
Los corrales para animales enfermos o que se sospeche que puedan estarlo deberán estar localizados y construidos de manera que se evite el contacto con los animales para sacrificio que vayan a ser exportados a 
la Comunidad, y las aguas residuales procedentes de dichos corrales no deberán pasar a corrales o vías de paso adyacentes. 
b) Supervisión veterinaria de la inspección ante mortem 
Todo el ganado para sacrificio que vaya a ser exportado a la CE deberá ser inspeccionado por un veterinario oficial del FSIS, excepto: 
los animales de explotacines de engorde inspeccionados en la explotación por un veterinario autorizado del USDA ; y 
otros animales de engorde de menos de 30 meses inspeccionados en las instalaciones por un veterinario autorizado del USDA; 
que serán inspeccionados por un inspector oficial del FSIS con la formación, conocimientos y capacitación adecuados para llevar a cabo esta función. 
Todos los cerdos para sacrificio que vayan a ser exportados a la CE deberán ser inspeccionados por un veterinario oficial del FSIS, excepto los cerdos de mercado (de hasta 1 año), que serán inspeccionados por 
un inspector oficial del FSIS con la formación, conocimientos, y capacitación adecuados para llevar a cabo esta función. 
Todos los animales que presenten signos anormales deberán ser diagnosticados y rechazados por un veterinario oficial del FSIS. 
-70-
cl Pruebas de triquina 
Los establecimientos deberán analizar la carne de caballo para determinar si contiene triquinas. 
La carne de cerdo deberá ser analizada o sujeta a criotratamiento de conformidad con 9CFR 318.10. 
d) Apertura de estómagos e intestinos 
Debe haber una sala separada para vaciar y limpiar los estómagos e intestinos, a no ser que la elaboración se realice mediante equipo mecánico de circuito cerrado que evite la contaminación y elimine los olores. 
e) Incisión en los corazones de porcino 
Para los animales de mercado (de hasta 1 año) que estén destinados en su totalidad o en parte a la CE deberá tomarse una muestra estadísticamente representativa, proceder a la incisión de los corazones y a la 
inspección de las superficies interiores por parte del personal del FSIS, conservándose los resultados en un registro. 
Los EEUU deberán informar a la CE del método de muestreo, el nivel de confianza y el programa que tengan previsto para la muestra anteriormente mencionada. 
El personal del FSIS deberá practicar incisiones en los corazones de todos los verracos y cerdas (de hasta 1 año) que estén destinados en su total o en parte a la CE e inspeccionará sus superficies internas, 
conservando los resultados en un registro. 
fi Rechazo por lotes 
Si las canales, los despojos y la sangre no quedan relacionados entre sí en el punto final de inspección post mortem, deberá establecerse un sistema por lotes de manera que el FSIS pueda garantizar que, si una 
canal es rechazada, sus despojos y sangre también lo sean. 
g) Aprobación parcial 
Las autoridades veterinarias de la CE y de los EEUU podrán solicitar, de manera bilateral, la autorización parcial de establecimientos de transformación de carne roja para ciertos productos de conformidad con las 
disposiciones generales y específicas del Acuerdo respecto a la higiene en la producción y a la inspección ante y post mortem de los animales sacrificados. A tal efecto, se aplicarán las condiciones siguientes: 
1. El establecimiento deberá desarrollar un programa de Garantía de Calidad (GC) que regule el modo de funcionamiento, la identificación del producto y su aislamiento desde que se recibe hasta que se 
despacha. Los establecimientos que quieran solicitar la autorización parcial deberán reunir los requisitos sobre instalaciones de forma que se asegure la separación física y/o cronológica entre los productos 
aprobados y los no aprobados. 
2. La GC deberá incluir un calendario de seguimiento del establecimiento y un libro en el que se documenten tanto el seguimiento como las medidas correctoras. 
3. El programa de GC deberá ser aceptable para el inspector encargado del establecimiento y para la autoridad veterinaria de control de la Parte importadora en caso de que se solicite. 
4 El inspector encargado del establecimiento deberá efectuar un seguimiento de la aplicación en éste del programa de GC, documentar dicho seguimiento y garantizar la corrección de las deficiencias. 
5. La Parte importadora podrá comprobar la aplicación práctica del programa de GC. En este caso, el establecimiento deberá estar en condiciones de hacer una demostración del programa in situ durante una 
inspección. A tal fin deberá presentarse toda la documentación pertinente. 
6. En caso de que la inspección in situ o el control de documentos en un establecimiento pongan de manifiesto deficiencias graves, podrá rehusar o revocar la autorización parcial. 
-71 
mmmmmmmmmmmEmmm) 
Nota 6 Carne de aves de corral 
a) Refrigeración a contracorriente 
Cuando se utilicen sistemas de refrigeración a contracorriente, podrán empicarse sistemas distintos de los establecidos por la CE siempre que ofrezcan garantías equivalentes en relación con la prevención de la 
contaminación cruzada, que las temperaturas de las canales a la salida de los sistemas de refrigeración sean las establecidas en el punto b) y que dichos sistemas hayan sido validados y evaluados por el FSIS 
antes de proponerse la inclusión del establecimiento en el registro de exportadores a la CE. Esta validación y evaluación deberá llevarse a cabo sin la utilización de un tratamiento antimicrobiano 
(descontaminación), durante una jornada completa de producción, y con análisis microbiológicos de los gérmenes aerobios, enterobacteriáceos y E coli antes y después de la refrigeración. Esta evaluación 
deberá llevarse a cabo cada vez que se realice algún cambio en el sistema de refrigeración. Deberá llevarse un registro de todas las validaciones y evaluaciones, debiendo el FSIS ponerlo a disposición de la CE. 
b) Requisitos de temperatura para los productos de aves de corral 
Las aves de corral deberán ser refrigeradas a una temperatura interna de 40° F (4,4° C) lo antes posible tras el sacrificio. 
En el caso de ejemplares pequeños (hasta 6 libras), la temperatura interna de 40° F deberá lograrse antes de que finalice el proceso de refrigeración por inmersión. 
Cuando se utilice hielo troceado para refrigerar ejemplares más grandes (de más de 6 libras) después de la refrigeración por inmersión, dicha utilización no deberá dar lugar a una 
contaminación cruzada del producto. 
Durante las operaciones de transformación subsiguientes (corte), después de que las aves hayan sido enfriadas hasta 40° F, la temperatura externa podrá superar 40° F durante un máximo de una hora, pero no 
podrá exceder de 50° F (10° C). 
(La temperatura de transporte deberá ajustarse a lo establecido en 9 CFR 381.66.) 
el Hielo troceado 
La utilización de hielo troceado no deberá dar lugar a una contaminación cruzada del producto. Cuando se utilice hielo troceado para el transporte o almacenamiento, estará prohibido el apilado de cajas con 
agujeros u otras prácticas que puedan tener como resultado una contaminación cruzada. 
Mota 7 Registro de establecimientos (aplicable a todos los productos para los que sean aplicables las disposiciones sobre registro) 
1. La Parte exportadora será responsable de garantizar que los establecimientos e instalaciones autorizados para la exportación, y los productos autorizados para la exportación, cumplan los requisitos pertinentes. 
La Parte Exportadora deberá examinar los establecimientos para garantizar que cumplen los requisitos pertinentes antes de proponer su inclusión en el registro de exportadores. La Parte importadora deberá 
entregar a la Parte exportadora el registro o registros de establecimientos autorizados y las inscripciones o retiradas de los mismos. La Parte importadora deberá llevar a cabo de manera eficaz las modificaciones 
en los registros de establecimientos autorizados, sobre la base de la información proporcionada por la Parte exportadora. La difusión de esos registros se llevará a cabo sin demora*. 
2. La Parte importadora podrá llevar a cabo procedimientos de comprobación, incluida la inspección de establecimientos, para garantizar que se cumplen los requisitos pertinentes. 
3. Las Partes actuarán de manera que aumente la responsabilidad de la Parte exportadora en la gestión de los registros de establecimientos a partir de la experiencia adquirida con la aplicación de las disposiciones 
de los apartados 1 y 2. 
-72-
4. Las Partes revisarán, en función de la experiencia, el funcionamiento de las disposiciones arriba mencionadas en relación con los registros de establecimientos. Esta revisión se efectuará en cada una de las 
reuniones del Comité al que se refiere el artículo 14 y, por primera vez, el 31 de diciembre de 1997 a más tardar. 
* A tai fin, la CE procederá de conformidad con el procedimiento establecido en el artículo 5 de la Decisión 95/408/CE del Consejo. Los EEUU pondrán en práctica este compromiso de conformidad 
con un calendario similar. 
Nota 8 Bisonte y búfalo acuático 
Para las exportaciones a los EEUU, el bisonte y el búfalo acuático se considerarán carne de caza. 
Para las exportaciones a la CE, el bisonte y el búfalo acuático se considerarán carne fresca. 
Nota 9 Separación neta - Carne, productos cárnicos, carne de caza, carne de aves de corral, carne picada, preparados cárnicos 
Los establecimientos en los que se sacrifiquen animales cuya carne pueda ser exportada y animales cuya carne no pueda ser exportada a una de las Partes, o se manipule dicha carne, deberán reunir las siguientes condiciones: 
1. En el establecimiento de sacrificio, los animales cuya carne esté destinada a la exportación deberán mantenerse separados de los que no tengan el mismo destino. 
2. Tras el sacrificio de animales que no puedan ser exportados y antes del sacrificio de animales que puedan ser exportados, deberán limpiarse y desinfectarse todas las zonas, utensilios y equipo que hayan podido estar en 
contacto con los animales vivos o con su carne, incluidas las áreas de aturdimiento, desangrado, desuello, deshuesado, despiece y embalaje. El personal deberá vestirse con ropas protectoras limpias y lavarse las manos 
y las botas concienzudamente. 
3. La carne destinada a la exportación no deberá ser manipulada, cortada ni elaborada de ninguna otra manera en la misma sala y al mismo tiempo que la carne que no pueda exportarse. 
4. La carne destinada a la exportación deberá embalarse en embalajes nuevos y limpios que sean claramente distinguibles de los que contengan carne que no pueda exportarse y deberá almacenarse de forma que se 
descarte toda contaminación cruzada. 
5. Los datos sobre el origen de los animales deberán conservarse durante un período de seis meses a partir de la exportación. Estarán disponibles para su inspección por la autoridad competente. 
6. El cumplimiento de las condiciones indicadas deberá ser certificado por un veterinario autorizado. 
Nota 10 Leche y productos lácteos no destinados al consumo humano 
Se excluyen los productos considerados como medicamentos veterinarios en los EEUU. 
Nota 11 Análisis de residuos 
Los EEUU deberán continuar realizando un análisis de residuos de conformidad con los requisitos aplicables en la CE. 
-73 
ANEXO VI 
DIRECTRICES PARA LOS PROCEDIMIENTOS DE AUDITORÍA 
En caso de que una de las organizaciones internacionales competentes en este ámbito 
adopte normas, directrices o recomendaciones relativas a la realización de auditorías, las 
Partes revisarán los contenidos de este Anexo y harán las modificaciones oportunas. 
DISPOSICIONES GENERALES 
1. Definiciones 
Serán aplicables las siguientes definiciones a los términos utilizados en este Anexo: 
1.1. Auditoría - evaluación de eficacia. 
1.2. Auditado - Parte exportadora cuyo programa de aplicación y control es objeto de la 
auditoría. 
1.3. Auditor - Parte importadora que lleva a cabo la auditoría. 
1.4. Establecimiento - instalación de transformación de animales o productos de origen 
animal. 
1.5. Instalación - lugar que no sea un establecimiento donde puedan manejarse animales 
o productos de origen animal, salvo los minoristas. 
2. Principios generales 
2.1. El auditor y el auditado deberán cooperar en la realización de las auditorías de 
conformidad con las disposiciones establecidas en este Anexo. El equipo de 
auditoría deberá incluir representantes tanto del auditor como del auditado, y este 
último deberá designar personal responsable para facilitar la auditoría. Podrán 
exigirse capacitaciones profesionales especializadas para llevar a cabo auditorías de 
sistemas y programas especializados. 
2.2. Las auditorías estarán encaminadas a comprobar la eficacia del programa de 
aplicación y control del auditado y no a rechazar animales, remesas de alimentos o 
establecimientos concretos. 
2.3. El auditado deberá contar con un programa documentado para demostrar al auditor 
que las normas se cumplen de forma coherente. 
2.4. La frecuencia de las auditorías se basará en la eficacia de la Parte exportadora en la 
ejecución del programa de aplicación y control. Un escaso grado de eficacia dará 
lugar a un aumento de la frecuencia de las auditorías, por ejemplo para asegurarse 
de que los motivos de insatisfacción han sido corregidos. 
2.5. Las auditorías y las decisiones basadas en ellas deberán realizarse de forma 
transparente y con coherencia. 
74 
PROCEDIMIENTO 
3. Preparación del plan de auditoría 
En colaboración con el auditado, el auditor deberá preparar un plan de auditoría que 
abarque los siguientes puntos: 
3.1. Objeto, alcance y ámbito de la auditoría; 
3.2. Fecha y lugar de la inspección y tipo de establecimiento o instalación que se vaya a 
visitar, de forma que puedan seleccionarse los miembros adecuados del equipo 
auditor; 
3.3. Calendario de la operación hasta la presentación del informe final (inclusive); 
3.4. Lengua o lenguas en las que se vaya a realizar la inspección y a redactar el informe 
escrito; 
3.5. Identidad de los miembros del equipo auditor, incluido el responsable; 
3.6. Calendario de las reuniones con funcionarios y las visitas a los establecimientos o 
instalaciones, incluidas las visitas no anunciadas; 
3.7. Disposiciones sobre la confidencialidad comercial y la prevención de conflictos de 
intereses. 
4. Reunión inaugural 
Los representantes de ambas Partes deberán celebrar una reunión inaugural. En ella, el 
auditor revisará el plan de auditoría y confirmará que dispone de los recursos y la 
documentación necesaria y que se han realizado todos los preparativos necesarios para la 
auditoría. 
5. Revisión de la documentación 
5.1. La revisión de la documentación podrá incluir, por ejemplo, lo siguiente: 
* registros relativos al cumplimiento de los programas; 
* informes de inspección y de auditoría interna; 
* documentación relativa a las correcciones y sanciones; 
* registro de las medidas de aplicación adoptadas; 
* planes de muestreo y sus resultados; 
* documentos asociados con la comprobación; 
* procedimientos normativos aplicados por el auditado. 
75 
5.2. En caso de una auditoría posterior a la detenninación de la equivalencia, la revisión 
documental podrá consistir también en una revisión de los cambios relativos a los 
sistemas de inspección y certificación producidos desde la determinación de la 
equivalencia o desde la auditoría previa. 
5.3. El auditado cooperará plenamente con el auditor en el proceso de revisión de 
documentos y ayudará a garantizar que el auditor tenga acceso a los documentos y 
registros solicitados. 
6. Comprobación in situ 
6.1. La decisión de realizar una comprobación in situ deberá tener en cuenta factores 
tales como los riesgos relacionados con los animales o productos de origen animal 
de que se trate, los antecedentes de conformidad con los requisitos por parte del 
sector industrial o del país exportador, el volumen producido e importado o 
exportado del producto, los cambios en la infraestructura y el carácter de los 
sistemas de inspección y certificación. 
6.2. La comprobación in situ podrá incluir visitas a los establecimientos de producción y 
fabricación, las instalaciones, las áreas de almacenamiento o manejo y los 
laboratorios de control para comprobar la exactitud de la información contenida en 
la documentación a que hace referencia el apartado 1 del artículo 5. 
6.3. Cuando se realicen comprobaciones de los establecimientos o instalaciones, el 
auditado las efectuará según sus procedimientos habituales, y el auditor participará 
normalmente como observador, aunque podrá comprobar otros aspectos de la 
eficacia si lo considera necesario. 
6.4. El auditado cooperará plenamente con el auditor en el proceso de comprobación in 
situ y facilitará al auditor la entrada en los establecimientos e instalaciones que sean 
objeto de la auditoría in situ. 
7. Auditoría de seguimiento 
Para comprobar la corrección de las deficiencias observadas en una auditoría podrá 
realizarse con posterioridad una auditoría de seguimiento. 
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8. Documentos de trabajo 
Los documentos de trabajo podrán incluir listas de comprobación de los aspectos 
que se vayan a evaluar, como los siguientes: 
* legislación; 
* estructura y operaciones de los servicios de inspección y certificación; 
* estructura, distribución, operaciones y procedimientos de trabajo de las 
establecimientos e instalaciones; 
* estadísticas sanitarias, planes de muestreo y resultados; . 
* medidas y procedimientos de aplicación; 
* procedimientos de notificación e impugnación; 
* programas de formación. 
9. Reunión final 
Se celebrará una reunión final entre los representantes de ambas Partes, incluidos 
los funcionarios responsables de los programas de inspección y certificación del 
auditado. En esta reunión, el auditor presentará los resultados de la auditoría. La 
información deberá presentarse de manera clara y concisa, a fin de que las 
conclusiones de la auditoría sean fácilmente comprensibles. 
10. Infonne de auditoría 
El auditor entregará al auditado un proyecto del informe de auditoría, normalmente 
en un plazo de 60 días a partir de la finalización de la auditoría. En la medida de lo 
posible, el informe se presentará en un formato normalizado que deberán acordar las 
Partes, con el fin de que el sistema de auditoría sea más uniforme, trasparente y 
eficiente. El informe valorará la idoneidad de los programas de aplicación y control 
del auditado y pondrá de manifiesto cualquier deficiencia observada durante la 
realización de la auditoría. Posterionnente, en el plazo de 60 días, el auditado podrá 
hacer sus comentarios sobre el proyecto del informe y describirá las medidas de 
corrección específicas que vaya a explicar, preferentemente con plazos de 
finalización. Todos los comentarios realizados por el auditado se incluirán en el 
informe final. 
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ANEXO VII 
CONTROLES FRONTERIZOS 
Las Partes reconocen la distinción entre controles documentales, de identidad y físicos 
llevados a cabo en las fronteras externas sobre las importaciones de animales vivos y de 
productos de origen animal. 
Las Partes reconocen además la necesidad de adoptar un método sistemático para llevar a 
cabo los controles fronterizos. 
Ambas Partes aceptan la percepción de cánones por estos controles de conformidad con las 
disposiciones al respecto del Anexo C del Acuerdo SPS. 
Animales vivos 
Las Partes podrán aplicar controles físicos a todas las remesas de animales vivos. 
Productos de origen animal 
Al establecer la frecuencia de sus controles físicos de la importación de productos de origen 
animal, las Partes deberán tener debidamente en cuenta los controles realizados por la Parte 
exportadora con anterioridad a la exportación y los antecedentes de calidad de los productos 
importados de la Parte exportadora. 
Las Partes podrán adaptar la frecuencia de sus controles físicos de las importaciones de 
productos de origen animal según los avances que se vayan logrando respecto al 
reconocimiento de la equivalencia dentro del procedimiento consultivo establecido en el 
artículo 7. 
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ANEXO VIII 
ASUNTOS PENDIENTES 
Las Partes acuerdan actuar con vistas a seguir desarrollando los acuerdos 
alcanzados sobre los controles fronterizos, incluida la frecuencia de los controles 
físicos. 
Las Partes acuerdan actuar conjuntamente en lo referente a las medidas 
respectivas relativas a los aditivos alimentarios, los productos de alimentación 
animal, los piensos medicados y las premezclas. 
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ANEXO IX 
PUNTOS DE CONTACTO 
Los EEUU remitirán la información a la que hace referencia el artículo 10 y 
realizarán las notificaciones establecidas en el artículo 11 a: 
Consejero de Agricultura 
Unión Europea 
Delegación de la Comisión Europea en los EEUU 
2300 M Street NW 
Washington DC 20037 
Teléfono: 1202 862 9560 
Fax: 1202 429 1766 
La Comunidad remitirá la información a la que hace referencia el artículo 10 y las 
notificaciones establecidas en el artículo 11 a: 
Agregado de Agricultura 
Oficina de Asuntos Agrarios 
Delegación de los EEUU ante la Unión Europea 
40 Blvd du Regent 
1000 Bruselas, Bélgica 
Teléfono: 32 2 508 2760 
Fax: 32 2 5110918 
80 


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