COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS 
C0M(91) 282 final 
Bruselas, 23 de julio de 1991 
Propuesta de 
DECISION DEL CONSEJO 
RELATIVA AL FORMATO DEL RESUMEN DE LA INFORMACIÓN 
INCLUIDA EN LA NOTIFICACIÓN 
MENCIONADA EN EL ARTICULO 9 DE LA DIRECTIVA 90/220/CEE 
(presentada por la Comisión) 
-4¿* o-
EXPOSICIÓN DE MOTIVOS 
Con arreglo al procedimiento establecido en el articulo 9 de la Directiva 
90/220/CEE^1) del Consejo, las autoridades competentes enviarán a la 
Comisión un resumen de cada notificación recibida en un plazo de treinta 
di as a partir del dia de su reception. El formato de dicho resumen que debe 
ser establecido por la Comisión con arreglo al procedimiento previsto en el 
ar t i cu Io 21. 
La Comisión ha sometido a dictamen la propuesta de la Decisión al Comité 
sobre la Liberación en el Medio Ambiente de Organismos Modificado 
Genéticamente para su consentimiento. 
Debido a las opiniones divergentes de las Delegaciones la votación del 
Comité no alcanzó la mayoría cualificada necesaria, no emitiendo éste una 
opinión favorable sobre la propuesta de decisiones el 5 de Julio de 1991. 
Conforme ai articulo 21 de la Directiva 90/220/CEE la Comisión debe someter, 
sin demora, la propuesta al Consejo. 
El Consejo debe decidir por mayoría cualificada en el plezo de tres meses 
desde que ha sido sometida al Consejo. 
(1) DO L117, 8.5.1990 
-4Î-<a 
Propuesta de Dec i s ion de I Consejo de 1991 
relativa ai formato del resumen de la información incluida en la 
notificación mencionada en el Articulo 9 de la Directiva 90/220/CEE, 
EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, 
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea, 
Vista la Directiva 90/220/CEE del 23 de abril de 1990 relativa a la 
liberación intencional en el medio ambiente de organismos modificados 
genéticamente^1) y, en particular, su articulo 9 y 21. 
Vista la propuesta de la Comisión 
Considerando que las Autoridades Competentes nominadas por los Estados 
Miembros tienen que enviar a la Comisión un resumen de cada notificación 
recibida conforme la parte B de la Directiva 90/220/CEE; 
Considerando que la Comisión tiene que fijar, antes del 23 de Octubre de 
1991 el formato del resumen-, 
Considerando que el Comité sobre la Liberación en el Medio Ambiente de 
Organismos Modificados Genéticamente no emitió una opinion favorable sobre 
el proyecto de medidas que le ha sido remitido por la Comisión, 
HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN: 
Articulo 1 
Las Autoridades Competentes nominadas por los Estados Miembros conforme la 
Directiva 90/220/CEE tienen que utilizar el formato anexo del resumen de la 
información incluida en la notificación cuando envíen a la Comisión el 
resumen de una notificación recibida, según esta especificado en la parte B 
de la Directiva 90/220/CEE. 
Articulo 2 
Los destinatarios de la presente Decisión son los Estados Miembros. 
Hecho en Bruselas, 
(1) DO L 117, 8.5.1990 
ANEXO 
- z-
FORMATO DEL RESUMEN DE LA INFORMACIÓN INCLUIDA EN LA NOTIFICACIÓN 
DE LIBERACIÓN DE OMG CON FINES DE INVESTIGACIÓN 
Y DESARROLLO 
con arreglo a la Directiva 90/220/CEE 
(articulo 9) 
- 2 IvAO -
INTRQpgÇÇION, 
El formato del resumen de la información incluida en la Notificación ha 
sido elaborado y fijado de acuerdo con los procedimientos que dispone 
el articulo 9 de la Directiva 90/220/CEE y a los fines de ésta. 
Reconocemos que el resumen de la información incluida en la 
Notificación no contiene toda la información que se requiere para 
llevar a cabo una valoración del riesgo ambiental con el detalle 
necesario. No obstante, la información que se da deberá reflejar 
adecuadamente (de forma condensada) la información remitida a la 
Autoridad Competente según los artículos 5 y 6 de la Directiva 
90/220/CEE y en las condiciones que se especifican en el Anexo II. El 
espacio que se deja después de cada pregunta no es indicativo del nivel 
de la información que se exige a los fines del resumen de información 
contenida en la Notificación. 
- 3 -
INFORMACIÓN GENERAL 
- 4 -
1. Detalles de la Notificación 
Estado miembro de la notificación: 
Número de notificación : 
Fecha de recepción de la 
notificación : 
Titulo del proyecto : 
Periodo propuesto para la 
not if i cae ión 
2. Not i f icador 
Nombre de la institución o empresa 
3. Definición del OMG 
a) Indiquese si el OMG es 
vi rol de 
virus ARN 
virus ADN 
bacter i a 
hongo 
vegetal 
animal 
otros (especlfiquese) 
b) Identidad del OMG : 
- 5 -
4. ¿Está prevista la misma liberación del OMG en algún otro sitio de 
la Comunidad (de acuerdo con el articulo 5.1.)? 
Si J I NO I J NS 
En caso afirmativo, código del pais 
5. ¿Se ha notificado que el mismo notificador libere el mismo OMG en 
algún otro sitio de la Comunidad? 
Si NO 
En caso afirmativo : 
- Estado miembro de la notificación 
- Número de not i f i cae ion 
6 -
INFORMACIÓN SOBRE EL ANEXO II 
(DIRECTIVA 90/220/CEE) 
- 7 -
A. INFORMACIÓN RELATIVA AL ORGANISMO RECEPTOR O PARENTAL DEL QUE SE 
DERIVA EL OMG 
1. Indiquese si el organismo receptor o parental es 
vi roi de 
virus ARN 
virus ADN 
bacteri a 
hongo 
vegetal 
animal 
Otros (especifiquese) 
2. a) Nombre completo 
i) orden o taxón superior (animales) 
i i) familia (vegetales) 
Mi) género 
iv) especie 
v) subespecie 
vi) cepa 
vil) cultivar 
vi i i) patovar (biotipo, ecotípo, raza, etc.) 
ix) nombre común 
3. Distribución geográfica del organismo : 
a) Indigena del pais en que se hace la notificación 
Si I I No |__| NS 
b) Indigena de otros países de la CE: 
I) SI |_| 
En caso af irmat Ivo. indiquese el tipo de ecosistema en que se 
encuentra: 
Atlántico I I Mediterráneo I I Continental | | 
i i) No |__| NS 
- 8 -
c) ¿Se desarrolla de forma regular en el pais en que se hace la 
not if icación? 
SI I I No 
d) ¿Se usa de forma regular en el pals en que se hace la 
not If icación? 
Si I I No 
e) ¿Se recolecta de forma regular en el pals en que se hace la 
not if icación? 
Si I I No 
4. Habitat natural del organismo : 
M a) Si es un microorganismo 
agua 
suelo, vida Independiente 
suelo, en asociación con sistemas radiculares de vegetales 
en asociación con sistemas foliares o cauiinares 
de vegetales 
en asociación con animales 
otros (especifiquese) 
P.A. b) Si es un animal o un vegetal : 
habitat natural o agroecos¡sterna usual : 
5. a) Técnicas de detección : 
b) Técnicas de identificación 
- 9 -
6. ¿Está clasificado el organismo receptor según las normas 
comunitarias vigentes en relación con ia protección de la salud 
humana o el medio ambiente? 
Si |_| NO I 
En caso afIrmatIvo. especifiquese : 
7. ¿Es patógeno o nocivo de cualquier otra forma (incluidos sus 
productos extracelulares) el organismo receptor, vivo o muerto? 
Si |_| NO |_| 
En caso afirmatIvo : 
a) ¿para cuál de los organismos siguientes? 
seres humanos 
animales 
vegetales 
b) Suminístrese la información pertinente que se especifica en 
el Anexo II, IIA 11 d/ 
8. Información sobre reproducción : 
a) Tiempo de generación en ecosistemas naturales : 
b) Tiempo de generación en el ecosistema en el que vaya a ser 
I i berado : 
c) Forma de reproducción : 
Sexual Asexual Vegetativa 
£ d) Si se trata de vegetales : 
i) Modo de reproducción : 
autógama 
alógama 
- 10 -
II) En caso de alogamia 
polinización por el viento 
polinización por insectos 
otros 
e) Factores que afectan a la reproducción 
9. Capacidad de supervivencia 
a) Capacidad de formar estructuras que favorezcan la supervivencia 
o el letargo: 
i) semillas 
i i) tubérculos 
III) bulbos 
iy) rizomas 
v) endosporas 
vi) quistes 
vil) esclerocios 
vil!) esporas asexuales (hongos) 
ix) esporas sexuales (hongos) 
x) huevos 
x i ) pupas 
xii) larvas 
x) otros, especifiquese 
b) Factores que afectan a la capacidad de supervivencia : 
- 111 -
TO. a) Vi as de diseminación: 
b) Factores que afectan a la diseminación 
11. Modificaciones genéticas previas del organismo receptor o parental 
ya notificado en cuanto a su liberación en el pais donde se hace la 
notificación (se darán los números de notificación): 
- 1;2 -
B• INFORMACIÓN RELATIVA A LA MODIFICACIÓN GENÉTICA 
1. Tipo de modificación genética: 
i) inserción de material genético 
i i) De loción de material genético 
i I i) Sust i tuc ion de una base 
iv>) Fusión celular 
v) Otros, especlfiquese 
2. Resultados previstos de la modificación genética 
3. a) ¿Se ha usado un vector en el proceso de modificación? 
Si | | No | j 
En caso neaatIvo. pase a la pregunta 5. 
b) En caso a f i rmat i vo. ¿está presente el vector, total o 
parcialmente, en el organismo modificado? 
Si | | No | j 
En caso negat i vo. pase a la pregunta 5. 
4. Si la contestación a 3b es af irmat (.va. se dará la información 
siguiente: 
a) Tipo de vector 
plásmido 
bacteriófago 
virus 
cósm i do 
fásmido 
elemento de transposición 
otros, especifiquese 
- 13 -
b) Identificación del vector: 
c) Gama de hospedadores del vector: 
d) Presencia en el vector de secuencias que den un fenotipo 
seleccionable o i dent if(cable: 
Si No 
Resistencia a antibióticos 
Resistencia a metales pesados 
Otros, especifiquese 
e) Fragmentas constituyentes del vector: 
f) Método de introducción del vector en el organismo receptor: 
i) transformación 
II) electroporación 
ill) macro i nyecc ion 
iv) m i ero inyeccion 
v) infección 
vi) o:t ros, espec i f i quese 
- 14 
SI la respuesta a B.3.a) y b) es negativa, ¿cuál ha sido el método 
utilizado para introducir el inserto en la célula receptora o 
parental? 
i) transformación 
i i) m i ero inyecc ion 
i i i) microencapsulación 
iv) macro inyeccion 
v) otros, especifIquese 
6. Información del inserto: 
a) Composición del inserto: 
b) Fuente de cada parte constitutiva del inserto: 
c) Función prevista de cada parte constitutiva del inserto en el 
OMG: 
d) Local ización del inserto en el organismo hospedador 
en un plásmido libre 
integrado en el cromosoma 
otros, especifiquese 
e) ¿Contiene el inserto partes cuyo producto o función no se 
conozcan? 
Si I I No 
En caso afirmatIvo. especifiquese: 
- 15 -
C INFORMACIÓN DEL ORGANISMO U ORGANISMOS DE DONDE SE DERIVA EL 
INSERTO (DONANTE) 
1. Indiquese si es: 
viro i de 
virus ARN 
virus ADN 
bacter i a 
hongo 
vegetal 
animal 
otros, especifiquese 
2. a) Nombre completo: 
i) orden o taxón superior (animales) 
i i) familia (vegetales) 
i i i) género 
iv) especie 
v) subespecie 
vi) cepa 
vil) cultivar 
vi i i) patovar (biotipo, ecotipo, raza, etc.) 
ix) nombre común 
3. ¿Es patógeno o nocivo de cualquier otra forma (incluidos sus 
productos extrace lu I ares) el organismo receptor, vivo o muerto? 
Si I I NO I I NS 
En caso af irmat ivo. especifiquese: 
a) ¿para cuál de estos organismos? 
seres humanos 
animales 
vegetales 
- 16 -
b) ¿están implicadas de alguna forma las secuencias donantes en 
las propiedades patógenas o nocivas del organismo? 
Si I I NO I I NS 
En caso afirmat ivo. proporciónese la información pertinente según 
el Anexo 11. 11 A. 11 d: 
4. ¿Está clasificado el organismo receptor según las normas 
comunitarias vigentes en relación con la protección de la salud 
humana o el medio ambiente? 
Si I I NO 
En caso afirmat ivo. especifIquese : 
5. ¿Intercambian los organismos donante y receptor material genético 
de forma natural? 
NO I I NS 
- 17 -
D• INFORMACIÓN RELATIVA AL ORGANISMO MODIFICADO GENÉTICAMENTE 
1 • Rasgos genéticos y características fenotlpicas del organismo 
receptor o parental que hayan sufrido algún cambio como resultado 
de la modificación genética : 
a) ¿es diferente el OMG del receptor en lo que respecta a la 
capacidad de supervivencia? 
Si | | NO | j NS | | 
En caso afIrmat ivo. especifiquese: 
b) ¿es diferente el OMG del receptor de alguna forma en lo que 
respecta al modo o tasa de reproducción? 
Si | | NO | | NS 
En caso afirmat ivo. especifiquese: 
c) ¿es diferente el OMG del receptor de alguna forma en lo que 
respecta a la diseminación? 
Si |_| NO |__| NS |_| 
En caso afirmat ivo. especifiquese: 
2. Estabilidad genética del organismo modificado genéticamente: 
3. ¿Es patógeno o nocivo de cualquier otra forma (incluidos sus 
productos extracelulares) el organismo receptor, vivo o muerto? 
Si | | NO 
En caso afirmat ivo : 
- 18 
a) ¿para cuál de los organismos siguientes? 
seres humanos 
animales 
vegetales 
b) Suminístrese la información pertinente que se especifica en 
el Anexo II, IIA 11 d y IIC(i) 
4. Descripción de los métodos de identificación y detección 
a) Técnicas utilizadas para detectar el OMG en el medio ambiente 
b) Técnicas utilizadas para identificar al OMG: 
- 19 -
E- INFORMACIÓN RELATIVA A LA LIBERACIÓN 
1. Propósito de la liberación: 
2. ¿Es diferente el lugar de liberación del habitat natural o del 
ecosistema en el que se utiliza, crece, se recoge o se encuentra el 
organismo receptor? 
SI | | NO | | 
En caso af irmat ivo. espec i fIquese: 
3. Información relativa a i a liberación y a la zona circundante: 
a) Ubicación geográfica (reglón administrativa, y referencia al 
plano cuando proceda): 
b) Extensión del lugar (m2): 
i) lugar real de liberación (m2): 
i i) área de liberación más amplia (m2): 
c) Proximidad de biotopos reconocidos o de áreas protegidas 
(incluidos reservorios de agua potable) que pueden verse 
afectados: 
d) Flora y fauna, incluidos cultivos, ganados y especies 
migratorias que pueden potencialmente interacclonar con el OMG: 
- 20 -
4. Método y amplitud de la liberación: 
a) Cantidades de OMG que vayan a liberarse 
b) Duración de la operación: 
c) Métodos y procedimientos destinados a evitar o reducir al 
mínimo la diseminación de los OMG más allá del lugar de 
I iberación: 
- 21 -
F- JNTERACCIONES DEL OMG CON EL MEDIO AMBIENTE E IMPACTO POTENCIAL 
SOBRE EL MEDIO AMBIENTE 
1. Nombre completo del organismo diana: 
i) orden y taxón superior (animales) 
i i) familia (vegetales) 
i i i) género 
iv) especie 
v) subespecie 
v i) cepa 
vi i) cultivar 
vi i i) patovar 
ix) nombre común 
2. Mecanismo previsto y resultado de la interacción entre los OMG 
liberados y el organismo diana: 
3. Otras interacciones potencialmente significativas con otros 
organismos en el medio ambiente: 
4. ¿Es probable que haya una selección del OMG tras la liberación? 
Si | j NO | | NS |_ 
En caso afirmativo, especifiquese: 
5. Tipos de ecosistemas a los que puede dispersarse el OMG desde el 
lugar de liberación y en los cuales puede quedar establecido: 
- 22 -
6. Nombre completo de los organismos no diana que pueden verse 
afectados inadvertidamente: 
i) orden y taxón superior (animales) 
i i) famiIia (vegetales) 
i i i) género 
iv) especie 
v) subespecie 
vi) cepa 
vi i) cult ivar 
vi i i) patovar 
ix) nombre común 
7. Probabilidad de intercambio genético in vivo: 
a) del OMG a otros organismos en el ecosistema de liberación 
b) de otros organismos al OMG: 
8. Referencias de resultados pertinentes fruto de estudios sobre el 
comportamiento y las características del OMG y sobre su repercusión 
ecológica llevados a cabo en ambientes naturales simulados (p. ej., 
microcosmos): 
- 23 -
G. INFORMACIÓN SOBRE EL CONTROL 
1. Métodos de control de los OMG: 
2. Métodos de control de los efectos en el ecosistema: 
3. Métodos de detección de transferencia, del OMG a otros organismos, 
del material genético donado: 
4. Extensión del área de control (m2) 
5. Duración del control 
6. Frecuencia del control: 
24 -
H. INFORMACIÓN DEL PERIODO POSTERIOR A LA LIBERACIÓN Y DEL TRATAMIENTO 
DE RESIDUOS 
1. Tratamiento del lugar tras la liberación: 
2. Tratamiento del OMG tras la liberación 
3a) Tipo y quantldade de residuos produzldos 
3b) Tratamiento de residuos 
- 25 -
I. INFORMACIÓN DE LOS PLANES DE EMERGENCIA 
1. Métodos y procedimientos de control de los OMG en caso de 
diseminación inesperada: 
2. Métodos de descontaminación de las zonas afectadas: 
3. Métodos de eliminación y saneamiento de vegetales, anímales, 
suelos, etc, expuestos durante o después de la diseminación: 
4. Planes de protección de la salud humana y del medio ambiente en 
caso de que ocurra un efecto Indeseado: 
***** 
ISSN 0257-9545 
COM(91) 282 final 
DOCUMENTOS 
ES 01 
N° de catálogo : CB-CO-91-326-ES-C 
ISBN 92-77-74663-7 
Oficina de Publicaciones Oficiales de las Comunidades Europeas 
L-2985 Luxemburgo