Decisión relativa a la posición común aprobada por el Consejo con vistas a la adopción de la directiva del Consejo por la que se modifica la Directiva 90/219/CEE relativa a la utilización confinada de microorganismos modificados genéticamente(C4-0031/98 95/0340(SYN)) (Procedimiento de cooperación: segunda lectura)



Diario Oficial n° C 210 de 06/07/1998 p. 0033



A4-0192/98 Decisión relativa a la posición común aprobada por el Consejo con vistas a la adopción de la directiva del Consejo por la que se modifica la Directiva 90/219/CEE relativa a la utilización confinada de microorganismos modificados genéticamente(C4-0031/98 - 95/0340(SYN))(Procedimiento de cooperación: segunda lectura) El Parlamento Europeo, - Vista la posición común del Consejo (C4-0031/98 - 95/0340(SYN)) ((DO C 62 de 26.2.1998, pág. 1)), - Visto su dictamen emitido en primera lectura ((DO C 115 de 14.4.1997, pág. 59.)) sobre la propuesta de la Comisión al Consejo (COM(95)0640) ((DO C 356 de 22.11.1997, pág. 14.)), - Consultado por el Consejo de conformidad con el artículo 189 C del Tratado CE, - Considerando que el fundamento jurídico propuesto no es procedente y que la Directiva debería basarse en el artículo 100A del Tratado CE, - Visto el artículo 67 de su Reglamento, - Vista la recomendación para la segunda lectura de la Comisión de Medio Ambiente, Salud Pública y Protección del Consumidor (A4-0192/98), 1. Modifica como sigue la posición común; 2. Encarga a su Presidente que transmita la presente decisión al Consejo y a la Comisión. (Enmienda 1) Preámbulo >Texto original> EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA, >Texto tras el voto del PE> EL PARLAMENTO EUROPEO Y EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA, >Texto original> Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea y, en particular, el apartado 1 de su artículo 130 S, >Texto tras el voto del PE> Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea y, en particular, su artículo 100 A, >Texto original> Vista la propuesta de la Comisión, >Texto tras el voto del PE> Vista la propuesta de la Comisión, >Texto original> Visto el dictamen del Comité Económico y Social, >Texto tras el voto del PE> Visto el dictamen del Comité Económico y Social, >Texto original> De conformidad con el procedimiento establecido en el artículo 189 C del Tratado, >Texto tras el voto del PE> De conformidad con el procedimiento establecido en el artículo 189 B del Tratado, (Enmienda 2) ARTÍCULO 1, PUNTO 1 Artículo 2, letra c) (Directiva 90/219/CEE) >Texto original> c) «utilización confinada»: cualquier actividad por la que se modifiquen genéticamente los microorganismos o por la que dichos microorganismos modificados genéticamente se cultiven, almacenen, utilicen, transporten, destruyan o se eliminen o se utilicen de cualquier otro modo y para la cual se empleen medidas específicas de confinamiento con el fin de limitar su contacto con el conjunto de la población y el medio ambiente; >Texto tras el voto del PE> c) «utilización confinada»: cualquier actividad por la que se modifiquen genéticamente los microorganismos o por la que dichos microorganismos modificados genéticamente se cultiven, almacenen, transporten, destruyan o se eliminen o se utilicen de cualquier otro modo y para la cual se empleen barreras físicas, o una combinación de barreras físicas y barreras químicas y/o biológicas con el fin de evitar un elevado nivel de seguridad para su contacto con el conjunto de la población y el medio ambiente; (Enmienda 3) ARTÍCULO 1, PUNTO 1 Artículo 6 bis, apartado 2, letra b) (Directiva 90/219/CEE) >Texto original> b) haya motivos para suponer que, a la luz de los conocimientos científicos y técnicos nuevos, la evaluación ya no es adecuada. >Texto tras el voto del PE> b) haya motivos para suponer, o la autoridad competente considere, que, a la luz de los conocimientos científicos y técnicos nuevos, la evaluación ya no es adecuada. (Enmienda 5) ARTÍCULO 1, PUNTO 8 Artículo 9, apartado 2 bis (nuevo) (Directiva 90/219/CEE) >Texto original> >Texto tras el voto del PE> 2 bis. Sin embargo, el solicitante también podrá exigir, por iniciativa propia, que la autoridad competente adopte una decisión sobre una autorización formal. Dicha decisión deberá tomarse en un plazo máximo de 45 días a partir de la notificación. (Enmienda 6) ARTÍCULO 1, PUNTO 1 Artículo 10, apartado 2, introducción (Directiva 90/219/CEE) >Texto original> 2. La utilización confinada del tipo 3 o siguientes no podrá dar comienzo sin la autorización de la autoridad competente, que deberá comunicarla por escrito: >Texto tras el voto del PE> 2. La utilización confinada del tipo 3 o siguientes no podrá dar comienzo sin la autorización de la autoridad competente, que deberá comunicar su decisión por escrito: (Enmienda 7) ARTÍCULO 1, PUNTO 1 Artículo 13 (Directiva 90/219/CEE) >Texto original> Sin perjuicio de lo establecido en el artículo 19, cuando un Estado miembro lo considere conveniente, podrá prever que se consulte a la opinión pública sobre cualquier aspecto de la utilización confinada propuesta. >Texto tras el voto del PE> Sin perjuicio de lo establecido en el artículo 19, cuando un Estado miembro lo considere conveniente, podrá prever que se consulte a la opinión pública sobre cualquier aspecto de la utilización confinada propuesta así como sobre las medidas de protección de la salud y del medio ambiente o los planes de emergencia. (Enmienda 8) ARTÍCULO 1, PUNTO 1 Artículo 14, párrafo primero, letra b) (Directiva 90/219/CEE) >Texto original> b) todos los organismos y autoridades que puedan verse afectados en caso de accidente estén adecuadamente informados, sin que deban solicitarlo, sobre los planes de emergencia. La información se actualizará a intervalos de tiempo apropiados. Además de ello, se pondrá dicha información a disposición del público. >Texto tras el voto del PE> b) todos los organismos y autoridades que pudieran verse afectados en caso de accidente estén adecuadamente informados, sin que deban solicitarlo, sobre los planes de emergencia y las medidas de seguridad apropiadas. La información se actualizará a intervalos de tiempo apropiados. Además de ello, se pondrá dicha información a disposición del público. (Enmienda 9) ARTÍCULO 1, PUNTO 1 Artículo 14 bis (nuevo) (Directiva 90/219/CEE) >Texto original> >Texto tras el voto del PE> «Artículo 14 bis >Texto original> >Texto tras el voto del PE> Los usuarios de microorganismos modificados genéticamente responsables desde un punto de vista jurídico tendrán plena responsabilidad civil por los posibles daños que dicha utilización pudiera ocasionar a las personas o al medio ambiente. Antes del inicio de las actividades deberán contratar un seguro de responsabilidad civil por un importe suficiente para cubrir las posibles pérdidas ocasionadas.» (Enmienda 10) ARTÍCULO 1, PUNTO 1 bis (nuevo) Artículo 17 (Directiva 90/219/CEE) >Texto original> >Texto tras el voto del PE> 2) El artículo 17 se sustituirá por el texto siguiente: >Texto original> >Texto tras el voto del PE> «Artículo 17 >Texto original> >Texto tras el voto del PE> Los Estados miembros se encargarán de que la autoridad competente organice inspecciones y otras medidas de control para garantizar el cumplimiento de lo dispuesto en la presente Directiva por parte de los usuarios. El usuario estará obligado a llevar los correspondientes registros.» (Enmienda 11) ARTÍCULO 1, PUNTO 2 Artículo 20 (Directiva 90/219/CEE) >Texto original> Las modificaciones necesarias para adaptar la parte A del anexo II, y los anexos III al V al progreso técnico y adaptar la parte C del anexo II se decidirán con arreglo al procedimiento previsto en el artículo 21. >Texto tras el voto del PE> 1. Las modificaciones necesarias para adaptar la parte A del anexo II, y los apartados 1, 2, 3, 4 y 5 del anexo III, así como los anexos IV y V al progreso técnico y adaptar la parte C del anexo II se decidirán con arreglo al procedimiento previsto en el artículo 21. >Texto original> >Texto tras el voto del PE> 2. Las modificaciones necesarias para adaptar la parte B del anexo III a los nuevos conocimientos científicos se adoptarán a propuesta de la Comisión con arreglo a lo previsto en el artículo 100 A del Tratado CE. (Enmienda 12) ARTÍCULO 1, PUNTO 3 Artículo 20 bis (Directiva 90/219/CEE) >Texto original> Antes del .......... (*), el Consejo, por mayoría cualificada y a propuesta de la Comisión, adoptará la parte B del anexo II, en la que figurará la lista de los criterios para incluir en la parte C del anexo II los diferentes tipos de microorganismos modificados genéticamente. Las modificaciones de la parte B del anexo II serán adoptadas por el Consejo por mayoría cualificada y a propuesta de la Comisión.» __________ (*) Veinticuatro meses después de la entrada en vigor de la presente Directiva. >Texto tras el voto del PE> Los criterios para la inclusión en la parte B del anexo II de determinados tipos de microorganismos modificados genéticamente se fijarán en un plazo de seis meses a partir de la fecha mencionada en el artículo 2 para el cumplimiento de la presente Directiva y sobre la base de una propuesta de la Comisión conforme al artículo 100 A del Tratado CE. (Enmienda 13) ARTÍCULO 1, PUNTO 3 BIS (nuevo) Artículo 21 (Directiva 90/219/CEE) >Texto original> >Texto tras el voto del PE> 3 bis. El artículo 21 será sustituido por el texto siguiente: >Texto original> >Texto tras el voto del PE> «Artículo 21 >Texto original> >Texto tras el voto del PE> 1. La Comisión estará asistida por un Comité compuesto por representantes de los Estados miembros y presidido por el representante de la Comisión. >Texto original> >Texto tras el voto del PE> 2. El representante de la Comisión presentará al Comité un proyecto de las medidas que deben adoptarse. El Comité emitirá su dictamen sobre dicho proyecto en un plazo que el presidente podrá determinar en función de la urgencia de la cuestión de que se trate. El dictamen se emitirá según la mayoría prevista en el apartado 2 del artículo 148 del Tratado para las decisiones que el Consejo deba adoptar a propuesta de la Comisión. Durante las votaciones en el seno del Comité, los votos de los representantes de los Estados miembros se ponderarán de la manera definida en el artículo antedicho. El presidente no tomará parte en la votación. >Texto original> >Texto tras el voto del PE> 3. La Comisión adoptará medidas de aplicación inmediata. Sin embargo, si dichas medidas no fueran conformes con el dictamen del Comité, la Comisión las comunicará sin demora al Consejo. En este caso, la Comisión podrá diferir la aplicación de las medidas que ha decidido adoptar por un período de tres meses como máximo. >Texto original> >Texto tras el voto del PE> El Consejo, pronunciándose por mayoría cualificada, podrá adoptar una decisión diferente dentro del plazo citado en el párrafo anterior. >Texto original> >Texto tras el voto del PE> 4. El público tendrá acceso a las razones qye han motivado la decisión y a las actas del Comité. >Texto original> >Texto tras el voto del PE> 5. Cada tres años, y por primera vez en ..., la Comisión presentará al Parlamento Europeo un informe de síntesis sobre la aplicación de la Directiva, especialmente las medidas adoptadas por ella y las modificaciones efectuadas o previstas en los anexos técnicos." (Enmienda 14) ANEXO Anexo III (Directiva 90/219/CEE) >Texto original> PRINCIPIOS QUE HAN DE SEGUIRSE PARA LA EVALUACIÓN MENCIONADA EN EL APARTADO 2 DEL ARTÍCULO 5 >Texto tras el voto del PE> PRINCIPIOS QUE HAN DE SEGUIRSE PARA LA EVALUACIÓN MENCIONADA EN EL APARTADO 2 DEL ARTÍCULO 5 >Texto original> El presente anexo describe en términos generales los elementos que se deberán tener en cuenta y el procedimiento que se deberá seguir para realizar la evaluación a la que hace referencia el apartado 2 del artículo 5. Se completará, en lo que se refiere en particular a la sección B, por notas de orientación que elaborará la Comisión con arreglo al procedimiento establecido en el artículo 21. >Texto tras el voto del PE> El presente anexo describe en términos generales los elementos que se deberán tener en cuenta y el procedimiento que se deberá seguir para realizar la evaluación a la que hace referencia el apartado 2 del artículo 5. Las modificaciones necesarias para llevar a cabo la adaptación al conocimiento científico se decidirán con arreglo al procedimiento establecido en el artículo 20. >Texto original> Dichas notas de orientación deberán elaborarse a más tardar el ...(*) >Texto tras el voto del PE> >Texto original> A. Elementos de evaluación >Texto tras el voto del PE> A. Elementos de evaluación >Texto original> 1. Los siguientes efectos deberán considerarse potencialmente nocivos: >Texto tras el voto del PE> 1. Los siguientes efectos deberán considerarse potencialmente nocivos: >Texto original> - enfermedades que afecten a las personas, incluidos los efectos alérgicos o tóxicos, >Texto tras el voto del PE> - enfermedades que afecten a las personas, incluidos los efectos alérgicos o tóxicos, >Texto original> - enfermedades que afecten a los animales o a los vegetales, >Texto tras el voto del PE> - enfermedades que afecten a los animales o a los vegetales, >Texto original> - efectos negativos debidos a la incapacidad de tratar una enfermedad o de realizar una profilaxis eficaz, >Texto tras el voto del PE> - efectos negativos debidos a la incapacidad de tratar una enfermedad o de realizar una profilaxis eficaz, >Texto original> - efectos negativos debidos al establecimiento o diseminación en el medio ambiente, >Texto tras el voto del PE> - efectos negativos debidos al establecimiento o diseminación en el medio ambiente, >Texto original> - efectos negativos debidos a la transferencia natural de material genético insertado a otros organismos. >Texto tras el voto del PE> - efectos negativos debidos a la transferencia natural de material genético insertado a otros organismos. >Texto original> 2. La evaluación mencionada en el apartado 2 del artículo 5 deberá fundarse en lo siguiente: >Texto tras el voto del PE> 2. La evaluación mencionada en el apartado 2 del artículo 5 deberá fundarse en lo siguiente: >Texto original> a) identificación de cualquier efecto potencialmente nocivo y, en particular, aquellos que están relacionados con: >Texto tras el voto del PE> a) identificación de cualquier efecto potencialmente nocivo y, en particular, aquellos que están relacionados con: >Texto original> i) el microorganismo receptor >Texto tras el voto del PE> i) el microorganismo receptor >Texto original> ii) el material genético insertado (transferido), >Texto tras el voto del PE> ii) el material genético insertado (transferido), >Texto original> iii) el vector, >Texto tras el voto del PE> iii) el vector, >Texto original> iv) el microorganismo donante (si se utiliza durante la operación), >Texto tras el voto del PE> iv) el microorganismo donante (si se utiliza durante la operación), >Texto original> v) el microorganismo modificado genéticamente resultante; >Texto tras el voto del PE> v) el microorganismo modificado genéticamente resultante; >Texto original> b) características de la actividad; >Texto tras el voto del PE> b) características de la actividad; >Texto original> c) gravedad de los efectos potencialmente nocivos; >Texto tras el voto del PE> c) gravedad de los efectos potencialmente nocivos; >Texto original> d) probabilidad de que se produzcan los efectos potencialmente nocivos. >Texto tras el voto del PE> d) probabilidad de que se produzcan los efectos potencialmente nocivos. >Texto original> B. Procedimiento >Texto tras el voto del PE> B. Procedimiento >Texto original> 3. El primer paso en el proceso de evaluación debe consistir en identificar las propiedades nocivas del microorganismo receptor y, en su caso, del donante, así como cualesquiera propiedades nocivas relacionadas con el vector o con el material introducido, incluidas las alteraciones de las propiedades iniciales del receptor. >Texto tras el voto del PE> 3. Para lograr la clasificación del tipo de riesgo para la salud humana y para el medio ambiente, el usuario deberá tener en cuenta los sistemas de clasificación de los microorganismos receptores contemplados en otras normas legislativas comunitarias o sistemas de clasificación internacionales (por ejemplo, los catálogos de bacterias, hongos, parásitos, virus y otros agentes biológicos, con su clasificación en tipos de riesgo, incluidos en las Directivas del Consejo 90/679/CEE y 93/88/CEE(1) así como los sistemas de clasificación de la OMS, el NIH, etc.) y sus versiones actualizadas conforme a los nuevos conocimientos científicos y el progreso técnico. >Texto original> >Texto tras el voto del PE> 3 bis. Estos sistemas de clasificación se refieren a los microorganismos naturales y por regla general se basan en la capacidad de los microorganismos para causar enfermedades a los seres humanos y a los animales, así como en la gravedad y el nivel de transmisibilidad de la enfermedad que probablemente causen. El usuario también puede tener en cuenta los sistemas de clasificación de las plantas patógenas (que generalmente se establecen a nivel nacional). Los sistemas de clasificación a los que se ha hecho referencia anteriormente sólo proporcionan una indicación provisional del tipo de riesgo de la actividad y de las correspondientes medidas de confinamiento y control necesarias. >Texto original> 4. De manera general, se considerarán apropiados para su inclusión en el tipo 1, tal como queda definido en el artículo 5, únicamente los microorganismos modificados genéticamente que presenten las siguientes características: >Texto tras el voto del PE> 4. De manera general, se considerarán apropiados para su inclusión en el tipo 1, tal como queda definido en el artículo 5, únicamente los microorganismos modificados genéticamente que presenten las siguientes características: >Texto original> i) que sea poco probable que el receptor o microorganismo de origen cause enfermedad en seres humanos, animales o plantas, >Texto tras el voto del PE> i) que sea poco probable que el receptor o microorganismo de origen cause enfermedad en seres humanos, animales o plantas, >Texto original> ii) que la naturaleza del vector y del material incorporado sean tales que no transmitan al microorganismo modificado genéticamente un fenotipo que pueda causar enfermedad en seres humanos, animales o plantas, ni efectos nocivos en el medio ambiente, >Texto tras el voto del PE> ii) que la naturaleza del vector y del material incorporado sean tales que no transmitan al microorganismo modificado genéticamente un fenotipo que pueda causar enfermedad en seres humanos, animales o plantas, ni efectos nocivos en el medio ambiente, >Texto original> iii) que sea poco probable que el microorganismo modificado genéticamente cause enfermedades en seres humanos, animales o plantas y que sea poco probable que tenga efectos nocivos sobre el medio ambiente. >Texto tras el voto del PE> iii) que sea poco probable que el microorganismo modificado genéticamente cause enfermedades en seres humanos, animales o plantas y que sea poco probable que tenga efectos nocivos sobre el medio ambiente. >Texto original> 5. Para documentar este proceso, el usuario podrá tener en cuenta en primer lugar la legislación comunitaria existente (por ejemplo la Directiva 90/679/CEE) y los sistemas de clasificación relativos a elementos patógenos vegetales y animales) así como otros sistemas de clasificación nacionales e internacionales. Estos sistemas se refieren a microorganismos naturales y por consiguiente se basan normalmente en la capacidad de los microorganismos para causar enfermedades en seres humanos, animales o plantas y en la gravedad y transmisibilidad de la enfermedad que pueden provocar. >Texto tras el voto del PE> 5. Evaluación de los riesgos para la salud humana a) La primera fase de la evaluación de los riesgos para la salud humana consistirá en la identificación del tipo de riesgo del microorganismo receptor implicado en la operación. Los microorganismos receptores se clasifican en cuatro tipos de riesgo sobre la base de sus efectos potenciales en una persona adulta sana (cuadro 1). Dichos tipos de riesgo se corresponden exactamente con la clasificación de las actividades de utilización confinada en los cuatro tipos de riesgo mencionados en el apartado 3 del artículo 5. La identificación (o clasificación) de los tipos de riesgo para la salud humana sólo proporciona una indicación provisional del tipo de riesgo de la actividad y de las correspondientes medidas de confinamiento y control necesarias. >Texto original> >Texto tras el voto del PE> Cuadro 1. «Los cuatro tipos de riesgo para la salud humana» >Texto original> >Texto tras el voto del PE> Microorganismo receptorTipo de riesgo >Texto original> >Texto tras el voto del PE> No asociado con una enfermedad 1 >Texto original> >Texto tras el voto del PE> Asociado con una enfermedad 2 humana raramente grave para la que se dispone con frecuencia de intervenciones preventivas o terapéuticas >Texto original> >Texto tras el voto del PE> Asociado con una enfermedad 3 humana grave o mortal para la que puede disponerse de intervenciones preventivas o terapéuticas (alto riesgo individual, pero bajo riesgo colectivo) >Texto original> >Texto tras el voto del PE> Asociado con una enfermedad 4 humana grave o mortal para la que no se dispone habitualmente de intervenciones preventivas o terapéuticas (alto riesgo individual y alto riesgo colectivo) >Texto original> >Texto tras el voto del PE> b) Deberán considerarse los siguientes aspectos al incluir el microorganismo receptor en los tipos de riesgo 1 a 4 para la salud humana: >Texto original> >Texto tras el voto del PE> - la naturaleza de la patogenicidad y la virulencia, la infecciosidad, la toxicidad y los vectores de transmisión de la enfermedad; >Texto original> >Texto tras el voto del PE> - la naturaleza de los vectores indígenas, cuando pudieran movilizar el ADN insertado, y la frecuencia de la movilización; >Texto original> >Texto tras el voto del PE> - la naturaleza y la estabilidad de las mutaciones incapacitadoras; >Texto original> >Texto tras el voto del PE> - la gama de los huéspedes (si procede); >Texto original> >Texto tras el voto del PE> - todo rasgo fisiológico significativo que pudiera verse alterado en el MMG final y, si >Texto original> >Texto tras el voto del PE> procede, su estabilidad; >Texto original> >Texto tras el voto del PE> - la interacción con otros organismos presentes en el medio ambiente y los efectos en los mismos, incluidas las posibles propiedades competitivas, patógenas o simbióticas); >Texto original> >Texto tras el voto del PE> - la capacidad para formar estructuras de supervivencia (tales como esporas o esclerocios). >Texto original> 6. El proceso de identificación de los riesgos, realizado con arreglo a los apartados 3 a 5, debe llevar a la determinación del nivel de riesgo asociado con los microorganismos modificados genéticamente. >Texto tras el voto del PE> 6. La clasificación final y la determinación de las medidas de control deben realizarse a la luz de: i) las propiedades nocivas (véase más arriba) que el vector o el material introducido pueda transmitir al receptor o cualquier modificación de las propiedades iniciales de éste; ii) las características de la operación (naturaleza, magnitud, etc); iii) las características del medio ambiente que pueda quedar expuesto a los MMG (por ejemplo, la presencia en éste de fauna y flora conocidas que puedan verse afectadas negativamente por los microorganismos empleados en la actividad de utilización confinada). >Texto original> 7. A continuación debe realizarse la selección de las medidas de control y otras medidas de protección con arreglo al nivel de riesgo asociado con los microorganismos modificados genéticamente teniendo también en cuenta: i) las características del medio ambiente que pueda quedar expuesto a los microorganismos modificados genéticamente (por ejemplo, la presencia en éste de fauna y flora conocidas que puedan verse afectadas negativamente por los microorganismos empleados en la actividad de utilización confinada), >Texto tras el voto del PE> 7. Evaluación final de los riesgos La evaluación de los riesgos para la salud humana y la evaluación de los riesgos para el medio ambiente se considerarán conjuntamente, con el fin de llegar a una evaluación final de los riesgos para la clasificación de las actividades implicadas en la producción de MMG de que se trate en las instalaciones en cuestión. Esta evaluación final corresponderá, como mínimo, al más elevado de los dos tipos de riesgo asignados para la salud humana y para el medio ambiente. >Texto original> ii) las características de la actividad (naturaleza, magnitud, etc.), >Texto tras el voto del PE> >Texto original> iii) cualesquiera operaciones no normalizadas (por ejemplo, inoculación de animales con microorganismos modificados genéticamente, equipo que puede generar aerosoles). >Texto tras el voto del PE> >Texto original> La consideración de los incisos i) a iii) para la actividad de que se trate puede incrementar, reducir o mantener constante el nivel de riesgo asociado con los microorganismos modificados genéticamente según se establece en el punto 6. >Texto tras el voto del PE> >Texto original> 8. El análisis efectuado conforme a los puntos anteriores conducirá finalmente a la asignación de la actividad a uno de los tipos que se describen en el apartado 3 del artículo 5. >Texto tras el voto del PE> 8. El análisis efectuado conforme a los puntos anteriores conducirá finalmente a la asignación de la actividad a uno de los tipos que se describen en el apartado 3 del artículo 5. >Texto original> 9. La clasificación final de la utilización confinada se confirmará revisando la evaluación contemplada en el apartado 2 del artículo 5 realizada. >Texto tras el voto del PE> Suprimido >Texto original> __________ (*) Dieciocho meses después de la entrada en vigor de la presente directiva >Texto tras el voto del PE> __________ (1) DO L 268 de 29.10.1993, pág. 71 (Enmienda 15) ANEXO Anexo IV, cuadro Ia, línea 3 (Directiva 90/219/CEE) >Texto original> 3. Superficies resistentes aácidos, álcalis, disolventes, desinfectantes y agentes de descontaminación, y de fácil limpieza >Texto tras el voto del PE> 3. Superficies resistentes al agua y a los agentes de descontaminación que son de fácil limpieza >Texto original> Grado de confinamiento: 1. exigida (mesa) 2. exigida (mesa) 3. exigida (mesa y suelo) 4. exigida (mesa, suelo, techo y paredes ) >Texto tras el voto del PE> Grado de confinamiento: 1. exigida (suelo) 2. exigida (suelo) 3. exigida (suelo, paredes y techo) 4. exigida (suelo, techo y paredes y superficies resistentes a los productos químicos) (Enmienda 16) ANEXO Anexo IV, cuadro Ia, línea 3 bis (nueva) (Directiva 90/219/CEE) >Texto original> >Texto tras el voto del PE> 3 bis. Superficies de mesa impermeables al agua y resistentes a los ácidos, álcalis, disolventes y desinfectantes Grado de confinamiento: 1. exigida 2. exigida 3. exigida 4. exigida (Enmienda 17) ANEXO Anexo IV, cuadro Ia, línea 10 (nueva) (Directiva 90/219/CEE) >Texto original> >Texto tras el voto del PE> 10. Señalización de un peligro biológico en la puerta Grado de confinamiento: 1. no exigida 2. exigida 3. exigida 4. exigida (Enmienda 18) ANEXO Anexo IV, cuadro Ia, línea 12 (nueva) (Directiva 90/219/CEE) >Texto original> >Texto tras el voto del PE> 12. Instrucciones relativas al lavado de las manos y a la desinfección dirigidas al personal Grado de confinamiento 1. exigida 2. exigida 3. exigida 4. exigida (Enmienda 19) ANEXO Anexo IV, cuadro Ia, línea 14, columna tercera (Directiva 90/219/CEE) >Texto original> 3. Indumentaria de protección adecuada >Texto tras el voto del PE> 3. Indumentaria y calzado de protección adecuados (Enmienda 20) ANEXO Anexo IV, cuadro Ia, línea 16 (nueva) (Directiva 90/219/CEE) >Texto original> >Texto tras el voto del PE> 16. Comprobación adecuada y regular de las medidas de control y del equipamiento Grado de confinamiento 1. exigida 2. exigida 3. exigida 4. exigida (Enmienda 21) ANEXO Anexo IV, cuadro Ia, línea 17 (nueva) (Directiva 90/219/CEE) >Texto original> >Texto tras el voto del PE> 17 Registro Grado de confinamiento 1. exigida 2. exigida 3. exigida 4. exigida (Enmienda 22) ANEXO Anexo IV, cuadro Ia, línea 18, columna 1 (Directiva 90/219/CEE) >Texto original> 1. facultativa >Texto tras el voto del PE> 1. exigida (Enmienda 23) ANEXO Anexo IV, cuadro Ib, línea 3, columnas 1 a 3 (Directiva 90/219/CEE) >Texto original> 1. no exigida 2. facultativa 3. facultativa >Texto tras el voto del PE> 1. facultativa 2. facultativa 3. exigida (Enmienda 24) ANEXO Anexo IV, cuadro Ib, línea 5 (nueva) (Directiva 90/219/CEE) >Texto original> >Texto tras el voto del PE> 5. Acceso restringido Grado de confinamiento 1. exigida (con excepción de los visitantes) 2. exigida 3. exigida 4. exigida (Enmienda 25) ANEXO Anexo IV, cuadro Ic, línea 2, columna 1 (Directiva 90/219/CEE) >Texto original> 1. facultativa >Texto tras el voto del PE> 2. exigida (Enmienda 26) ANEXO Anexo IV, cuadro Ic, línea 3, columna 2 (Directiva 90/219/CEE) >Texto original> 2. facultativa >Texto tras el voto del PE> 2. exigida (Enmienda 27) ANEXO Anexo IV, cuadro Ic, línea 4, columnas 1 y 2 (Directiva 90/219/CEE) >Texto original> 1. facultativa 2. exigida (suelo) >Texto tras el voto del PE> 1. exigida (suelo) 2. exigida (suelo y paredes) (Enmienda 28) ANEXO Anexo IV, cuadro Ic, línea 5 (nueva) (Directiva 90/219/CEE) >Texto original> >Texto tras el voto del PE> 5 Confinamiento de los animales en jaulas, corrales o cajas adecuadas Grado de confinamiento 1. exigida 2. exigida 3. exigida 4. exigida (Enmienda 29) ANEXO Anexo IV, cuadro II, línea 2, columna 1 (Directiva 90/219/CEE) >Texto original> 1. no exigida >Texto tras el voto del PE> 1. exigida, minimizando la liberación (Enmienda 30) ANEXO Anexo IV, cuadro II, línea 9 (Directiva 90/219/CEE) >Texto original> 9. Superficies resistentes al agua y a los ácidos, álcalis, disolventes, desinfectantes, agentes de descontaminación y fáciles de limpiar >Texto tras el voto del PE> 9. Superficies resistentes al agua y a los , agentes de descontaminación y que son de fácil limpieza >Texto original> Grado de confinamiento: >Texto tras el voto del PE> Grado de confinamiento: >Texto original> 1. exigida (mesa, si la hay) 2. exigida (mesa, si la hay) 3. exigida (mesa, si la hay, y suelo) 4. exigida (mesa, suelo, techo y paredes ) >Texto tras el voto del PE> 1. facultativa (suelo) 2. exigida (suelo) 3. exigida (suelo, paredes y techo) 4. exigida (suelo, techo y paredes y superficies resistentes a los productos químicos) (Enmienda 31) ANEXO Anexo IV, cuadro II, línea 9 bis (nueva) (Directiva 90/219/CEE) >Texto original> >Texto tras el voto del PE> 9 bis. Superficies de mesa impermeables al agua y resistentes a los ácidos, álcalis, disolventes y desinfectantes Grado de confinamiento 1. exigida 2. exigida 3. exigida 4. exigida (Enmienda 32) ANEXO Anexo IV, cuadro II, línea 15 (nueva) (Directiva 90/219/CEE) >Texto original> >Texto tras el voto del PE> 15. Obligación de indicar el peligro biológico Grado de confinamiento 1. no exigida 2. exigida 3. exigida 4. exigida (Enmienda 33) ANEXO Anexo IV, cuadro II, línea 16 (nueva) (Directiva 90/219/CEE) >Texto original> >Texto tras el voto del PE> 16. Normas relativas al lavado de las manos y a la desinfección del personal Grado de confinamiento 1. exigida 2. exigida 3. exigida 4. exigida (Enmienda 34) ANEXO Anexo IV, cuadro II, línea 19 (nueva) (Directiva 90/219/CEE) >Texto original> >Texto tras el voto del PE> 19. Comprobación regular y adecuada de las medidas de control y del equipamiento Grado de confinamiento 1. exigida 2. exigida 3. exigida 4. exigida (Enmienda 35) ANEXO Anexo IV, cuadro II, línea 20 (nueva) (Directiva 90/219/CEE) >Texto original> >Texto tras el voto del PE> 20. Registro Grado de confinamiento 1. exigida 2. exigida 3. exigida 4. exigida