9.9.93 DiarioOficialdelasComunidades Europeas N°C246/1
II
(Actosjurídicospreparatorios )
COMISION
PropuestadeDirectivadelConsejoreferentealaaproximación delaslegislacionesdelos
Estadosmiembrossobreequiposapresión
(93/C246/01)
COM(93)319final—SYN462
(PresentadaporlaComisiónel15dejuliode1993)
ELCONSEJODELASCOMUNIDADES EUROPEAS,
VistoelTratadoconstitutivodelaComunidadEconómi­
caEuropeay,enparticular,suartículo100A,
VistalapropuestadelaComisión,
EncooperaciónconelParlamentoEuropeo,
VistoeldictamendelComitéEconómicoySocial,
Considerando quedebenadoptarselasmedidasdestina­
dasaestablecerprogresivamente elmercadointerior:que
elmercadointeriorimplicaunespaciosinfronteras
interioresenelquelalibrecirculacióndemercancías,
personas,serviciosycapitalesestágarantizada ;
Considerando quehaydiferenciasenelcontenidoyel
ámbitodeaplicacióndelasdisposicioneslegales,regla­
mentariasyadministrativas envigorenlosEstados
miembrossobrelaseguridad,laproteccióndelasaludy,
cuandoproceda,delosanimalesdomésticosylosbienes,
cuandoatañealosequiposapresiónnoincluidosenla
legislacióncomunitariaexistente;quedebetenerseen
cuentalaproteccióndelmedioambientedelpeligroque
representanlosfluidospeligrosospresurizados ;quelos
procedimientos decertificacióneinspeccióndeesosequi­
posdifierendeunEstadomiembroaotro;quetales
disparidadesconstituyenobstáculosalcomerciocomuni­
tario;zarlosatisfactoriamente losEstadosmiembroscadauno
porsulado;quelapresenteDirectivasóloestablecelos
requisitosnecesariosparalalibrecirculacióndelequipo
alqueseaplica;
Considerando quelasreglamentaciones paraeliminarlos
obstáculostécnicosalcomerciodebenaplicarelnuevo
enfoqueestablecidoenlaResolucióndelConsejode7de
mayode1985i1),enlaqueseexigeladefinicióndelos
requisitosesencialesdeseguridadyotrosrequisitosdela
sociedadsindisminuirlosnivelesjustificadosdeprotec­
ciónexistentesenlosEstadosmiembros;quedicha
Resoluciónestablecelainclusióndeunagrancantidadde
productosenunasoladirectivaparaevitarlasmodifica­
cionesfrecuentesylaproliferacióndedirectivas;
Considerando quelasdirectivascomunitariasexistentes
relativasalaaproximación delaslegislacionesdelos
Estadosmiembrosreferentesaequiposapresiónhan
dadoalgunospasoshacialaeliminacióndelosobstáculos
alcomercioenestaárea;queesasdirectivasabarcansólo
partedelsector;quelaDirectiva87/404/CEE(2)en
materiaderecipientesapresiónsimpleseselprimercaso
deaplicacióndelnuevoenfoquealsectordelosequiposa
presión;quelapresenteDirectivanoseaplicaráalárea
queabarcalaDirectiva87/404/CEE;quelaDirectiva
76/767/CEE(3)esoptativa;
Considerando queesaDirectivaestableceunprocedi­
mientoparaelreconocimiento bilateraldelosensayosy
Considerando quelaarmonización delaslegislaciones
nacionalessonelúnicomedioparaeliminaresosobstácu­
losalcomerciolibre;queesteobjetivonopuedenalcan­HDOn°C136de4.6.1985,p.1.
(2)DOn°L220de8.8.1987,p.48.
(3)DOn°L262de27.9.1976,p.153.

N°C246/2 DiarioOficialdelasComunidadesEuropeas 9.9.93
certificaciones delosequiposapresiónquenofunciona
satisfactoriamente yque,porlotanto,debesersustituido
pormedidascomunitariaseficaces;
Considerando queelámbitodeaplicacióndelapresente
Directivadebefundamentarse enunadefinicióngeneral
deltérmino«equipoapresión»quepermitalaevolución
técnicadelosproductos;
Considerando queelcumplimiento delosrequisitosbási­
cosdeseguridadyotrosrequisitosesesencialpara
garantizarlaseguridaddelosequiposapresión;queesos
requisitoshansidodivididosenrequisitosgeneralesy
específicos,loscualesdebencumplirlosequiposapre­
sión;que,enparticular,losrequisitosespecíficosse
refierenatiposparticularesdeequiposapresión;
Considerando que,parahacermásfácillademostración
delcumplimiento delosrequisitosesenciales,sonútiles
unasnormasarmonizadaseuropeas,enespecial,enlo
queserefierealdiseño,fabricaciónyensayodelos
equiposapresión,cuyocumplimientopermitalapresun­
cióndequeunproductocumpledichosrequisitosesen­
ciales;quelasnormasarmonizadaseuropeassonelabora­
daspororganismosprivadosydebenconservarsucarác­
tervoluntario;que,atalfin,elComitéeuropeode
normalización (CEN)yelComitéeuropeodenormaliza­
ciónelectrotécnica (CENELEC )sonlosorganismosde
competenciareconocidaparalaaprobacióndenormas
armonizadasquesiganlasdirectricesgeneralesdecoope­
raciónentrelaComisiónyesosmismosorganismos
firmadasel13denoviembrede1984;
Considerando quelaComunidad ,lacualconfirmael
interésdeunsistemainternacional denormalización
capazdeaprobarnormasqueseanrealmenteutilizadas
portodoslosparticipantesenelcomerciointernacional y
quecumplanlosrequisitosdelapolíticacomunitaria ,
animaatodaslasorganizaciones denormalización euro­
peasaquesigancooperandoconlasorganizaciones de
normalización internacionales ;
Considerando que,alosfinesdelapresenteDirectiva,
unanormaarmonizada esunaespecificación técnica
(normaeuropeaodocumentodearmonización )aprobada
porunodeesosorganismos,oporambos,apeticiónde
laComisión,deconformidad conlaDirectiva83/189/
CEEdelConsejo,de28demarzode1983,porlaquese
estableceunprocedimiento deinformaciónenmateriade
lasnormasyreglamentaciones técnicas('),cuyaúltima
modificaciónlaconstituyelaDirectiva88/182/CEE(2),y
deacuerdoconlasdirectricesgeneralesanteriormente
mencionadas ;
Considerando que,envistadelanaturalezadelpeligro
querepresentaelusodeequiposapresión,esnecesario
crearunosprocedimientos deevaluacióndelcumpli­
mientodelosrequisitosbásicosdelasdirectivas;queesos
procedimientos debenestablecerseenfuncióndelgradodepeligroinherentealosequiposapresión;que,porlo
tanto,paracadacategoríadeequipoapresióndebe
adjuntarseunprocedimiento adecuadoolaposibilidadde
elegirentrediferentesprocedimientos deigualrigor;que
losprocedimientos adoptadosseajustanalaDecisión
90/683/CEEdelConsejo,de13dediciembrede1990,
relativaalosmóduloscorrespondientes alasdiversas
fasesdelosprocedimientos deevaluacióndelaconformi­
dadquevanautilizarseenlasdirectivasdearmonización
técnica(3);quelosdetallesañadidosaesosprocedimien­
tosestánjustificadosporlanaturalezadelaverificación
exigidaenlosequiposapresión;
Considerando quelaDecisiónmencionadanoimpide
que,endeterminadascircunstancias ,enlosprocedimien­
tosdeevaluacióndelaconformidad lasegundaparte
realiceinspeccionesmedianteorganismosdeinspección
delosusuarios;quelainspeccióndelasegundapartese
aplicaconéxitoenlosdiferentesEstadosmiembros;que
losEstadosmiembrosdebentenerelpodernecesariopara
autorizarquelosorganismosdeinspecciónrealicendeter­
minadastareasdelaevaluacióndelaconformidad ,de
acuerdoconlapresenteDirectiva;que,atalfin,la
presenteDirectivafijaloscriteriosparaautorizaresos
organismosdeinspección;
Considerando quelosequiposapresióndeberánllevar,
comonormageneral,elmarchamoCE,colocadobienpor
elfabricanteobienporsumandatarioautorizadoenla
Comunidad ;queelmarchamoCEindicaqueelequipoa
presióncumplelasdisposiciones delapresenteDirectiva
ylasdeotrasdirectivascomunitarias aplicadasque
exigenelmarchamoCE;quenosecolocaráelmar­
chamoCEenequiposapresióncuyapresiónrepresente
sólounpeligromenor,definidosenlapresenteDirectiva
yquenoprecisanporconsiguienteprocedimiento de
certificaciónalguno;queeseequipoapresiónestá
incluidoenlasnormasnacionalesydebegarantizarsesu
librecirculación ;
Considerando adecuadoquelosEstadosmiembros,como
estableceelartículo100AdelTratado,tomenmedidas
provisionalesparalimitaroprohibirlacomercialización ,
lapuestaenservicioylautilizacióndeequiposapresión
quesuponganunpeligroparticularparalaseguridadde
laspersonas,elmedioambientey,cuandoproceda,los
animalesdomésticosylosbienes,siemprequeesasmedi­
dasesténsujetasalcontrolcomunitario ;
Considerando quelosdestinatarios detodadecisión
tomadadeacuerdoconestaDirectivadebenserinforma­
dosdelosmotivosdedichadecisiónydelasvíasde
recursodequedisponen;
Considerando quelaDirectiva76/767/CEEdebeser
derogada,exceptoenloqueserefierealaaplicaciónde
lasDirectivas84/525/CEE,84/526/CEEy84/527/CEE;
Considerando queesnecesariaunadisposiciónqueesta­
blezcaunperíodotransitorioparalacomercialización y
puestaenserviciodelosequiposapresiónfabricadosde
conformidadconlasnormativasnacionalesenvigor,
ODOn0L109de26.4.1983,p.8.
(2)DOn°L81de26.3.1988,p.75. (3)DOn°L380de31.12.1990,p.13.

9.9.93 DiarioOficialdelasComunidades Europeas N°C246/3
HAADOPTADO LAPRESENTE DIRECTIVA :
Artículo1
Ámbitodeaplicaciónydefiniciones
1.LapresenteDirectivaseaplicaaldiseño,fabricación
yevaluacióndelaconformidaddelosequiposapresión
sujetosaunapresiónadmisiblePSsuperiora0,5baro
inferiora-0,5bar.
2.AlosfinesdelapresenteDirectiva,seaplicaránlas
definicionessiguientes:
1.Por«equipoapresión»seentenderárecipientes,
tuberías,conjuntosyaccesorios.
Cuandoproceda,enelequipoapresiónseincluirán
loscomponentesanexosnecesariosparasusoporte
directo.
1.1.Por«recipiente»seentenderáelrecipienteensí
que,cuandoproceda,acabaenlasboquillasde
conexióncomo,porejemplo,elextremosol­
dado,elextremoroscadoobridasempernadas
ysussujeciones .
1.2.Por«tubería»seentenderáunsistemadetubos
ountuboquehasidomodificadoparaser
integradoenunsistemaoenunainstalación .
Portuberíaseentenderántambiénlostubos
flexiblesylosflexiblesondulados .
Noseentenderánpor«tubería»:*
a)losconductosysusaccesoriosdiseñados
específicamente para:
—elsuministrodepetróleo,productos
químicos,etc.aunazonaindustrialoa
unestablecimiento comercial,
—elsuministrodegasdepetróleoonatu­
ral,licuadoono,azonasindustrialeso
dehabitación,
—elsuministrodeagua,
—eltransportedefluidosparacalefacción
urbana,
—eltransportedefluidosresiduales.
b)conducciones deaguacomolastuberíasde
presión,galeríasdepresión,pozosblinda­
dosparainstalacioneshidroeléctricas ysus
accesoriosespecíficos .
1.3.Por«instalaciones »seentenderálosrecipientes
ytuberíasunidos,dispuestosycontroladosde
maneraquefuncionancomountodointe­
grado,porejemplo,enlascalderasdehogar
interioroacuotubulares ,etc.
1.4.Por«accesorios»seentenderálosdispositivos
cuyafunciónestárelacionadaconlaseguridad
delacontenciónoelcontroldelapresión,por
ejemplo,dispositivosprotectoresolimitadores,
reguladores ydecontrol,válvulaseindi­
cadores.2.Por«presión»seentenderálapresiónrelativaala
presiónatmosférica,esdecir,lapresióndemanóme­
tro.Porlotanto,elvacíoseexpresamedianteun
valornegativo.
3.Por«presiónmáximaadmisible (PS)»seentenderá
lapresiónmáximadefuncionamiento encondicio­
nesnormales,normalmente enlapartesuperiordel
equipo,especificadapormotivosdeseguridad.
4.Por«temperaturamáxima/mínimaautorizada (TS)»
seentenderálatemperaturamáxima/mínimadefun­
cionamientoencondicionesnormalesespecificada
pormotivosdeseguridad.
5.Por«presióndeensayo(PT)»seentenderálapre­
siónalaquesesometeelequipoenlosensayos.
6.Por«volumen(V)»seentenderáelvolumeninterno
deuncompartimiento ,incluidoelvolumendelas
boquillasdeconexiónconlaprimerabridaosolda­
durayexcluidoelvolumendelasestructurasinter­
nas.
7.Por«tamañonominal(DN)»seentenderáunadeno­
minaciónnuméricadetamañocomúnatodoslos
componentes deunsistemadetuberías,exceptoa
loscomponentescuyotamañoloindicanlosdiáme­
trosexterioresoelcalibredelarosca.Seráun
númeroredondoadecuadoafinesdereferenciay
relacionadosóloaproximadamente conlasdimen­
sionesdefabricación .SedesignaráconlasletrasDN
seguidasdeunnúmero(ISO6708-1980).
8.Por«fluidos»seentenderátodogas,líquido,gas
licuado,líquidodisueltobajopresiónyvapor.Se
subdividiránenlosgruposI,IIyIIIenfunciónde
suspropiedades ,segúnseexplicaenelartículo8.
9.Por«líquido»seentenderáelfluidocuyapresiónde
vapora50°Cnosupere3bar.
10.Por«aguacaliente»seentenderáaquéllacuyatem­
peraturaseasuperiora110°C.
3.Quedanexcluidosdelámbitodeaplicacióndela
presenteDirectiva:
1.LosequiposincluidosenlaDirectiva87/404/CEE.
2.LosequiposincluidosenlaDirectiva75/324/CEE.
3.Losequiposovehículosincluidosenlosprocedi­
mientosdehomologación CEEestablecidosenlas
Directivas70/156/CEE,74/150/CEEy92/61/CEE,
exceptolosequiposapresióndealmacenamiento del
combustibledepropulsiónpresurizado .
4.Loselementosparatransmitirenergíamedianteflui­
dosaqueserefiereelpunto1.3.2delAnexoIdela
Directiva89/392/CEE.
5.EquiposincluidosenlaDirectiva90/396/CEE.
6.Equipoincluidoenlaletrab)delapartado1del
artículo223delTratadoCEE.

NC246/4 DiarioOficialdelasComunidades Europeas 9.9.93
siemprequeselesutiliceparalosfinesalosqueestán
destinadosy,siprocede,cuandoesténcorrectamente
instalados,mantenidosenbuenestadoysometidosa
pruebasperiódicas .
2.LapresenteDirectivanoponeenentredichola
autoridaddelosEstadosmiembrosparaestablecer,respe­
tandolasdisposiciones delTratado,losrequisitosque
considerennecesariosparaprotegeralaspersonasy,en
particular,alostrabajadoresquemanejenlosequipos
considerados ,siemprequenoseintroduzcancambiosen
losequiposapresiónqueconculquenlasdisposicionesde
lapresenteDirectiva.
3.LosEstadosmiembrosnopodránprohibirquelos
equiposapresiónquenocumplanlosrequisitosdela
presenteDirectivaseanexhibidosenferiasdemuestras,
exposiciones ,demostraciones ,etc.,siemprequehayaun
cartelqueindiqueclaramentequeeseequipoapresiónno
cumplelosrequisitosynosepodrávenderhastaqueel
fabricanteosumandatarioestablecidoenlaComunidad
nolohayanhechoconforme.Encasodequeunequipoa
presiónnoconformetengaqueestarpresurizadodurante
unademostración ,deberáobtenerpreviamenteparaello
laautorizacióndeunorganismonotificado.7.Loselementosdiseñadosespecíficamente parauso
nuclearycuyaaveríapudieraacarrearunafuga
radiactiva .
8.Losequiposdeextraccióndepetróleoygasnatural
ylascavernassubterráneasdealmacenamiento de
gas,petróleoygaslicuado.
9.Lascarcasasypiezasdemaquinaria,porejemplo
paramáquinasdevapor,turbinasde'gasyvapor,
compresores ,bombasydispositivosaccionadores ,
etc.,expuestasapresióninterna,perocuyosmate­
rialesydimensionado seseleccionanprincipalmente
enfuncióndelosrequisitosderesistencia,rigidezy
estabilidadsuficientesparasoportarlosefectosdiná­
micosdelfuncionamiento ysonmásqueadecuados
paracontenerlapresión.
10.Losaltoshornos,incluidalarefrigeracióndelhorno,
losrecuperadores delvientocaliente,extractoresde
polvoypurificadoresdelosgasesdeescapedelalto
hornoycubilotesdereduccióndirecta,incluidala
refrigeracióndelhorno,losconvertidores degasy
lascubasdefundición,refundición,desgasificación y
moldeadodelaceroymetalesnoférreos.
11.Lascajasdeprotecciónparaequipoeléctricodealta
tensióncomoconmutadores ,mandosdecontrol,
transformadores ymáquinasgiratorias.
12.Lastuberíaspresurizadasparasistemasdetransmi­
sióncomo,porejemplo,cableseléctricosytelefóni­
cos.
13.Condensadores devaporparaprocesosindustriales
envacíocomolosdecentraleseléctricas.
14.Loselementosfijosparaembarcaciones ,cohetesy
aéronaves .
15.Losneumáticosutilizadosparaelapoyoolapropul­
sióndevehículos .
16.Loscojinesdeaireparavehículosdetransporte,
incluidoslosdeapoyoalrescateyrecuperaciónen
casodeaccidenteylosdeproteccióndemercancías
duranteeltransporte .
17.Lossilenciadoresdeadmisiónyescapenoindustria­
les.
18.Botellasolatasparabebidascarbónicasdestinadas
alconsumofinal.
19.Recipientesdestinadosaltransporteydistribución
decerveza.
20.Equipoparaeltransportedemercancíaspeligrosas.
Artículo2
Vigilanciadelmercado
1.LosEstadosmiembrostomarántodaslasmedidas
apropiadasparagarantizarquelosequiposapresión
incluidosenlapresenteDirectivasecomercialicen y
ponganenservicioúnicamentesinoponenenpeligrola
saludolaseguridaddelaspersonas,elmedioambientey,
llegadoelcaso,losanimalesdomésticosolosbienes,Artículo3
Requisitosesenciales
1.Lossiguientesequiposapresióndeberáncumplir
losrequisitosesencialesquefiguranenelAnexoI:
1.Recipientespara:
a)gases,gaseslicuadosylíquidosatemperatura
superioraladesupuntodeebulliciónapresión
atmosférica,incluidosvapores,dentrodeloslími­
tessiguientes :
—enelcasodelosfluidosdelosgruposIyII,
conunproductoPSxVsuperiora20bar1y
unvolumensuperiora0,21,
—enelcasodelosfluidosdelgrupoIII,conun
productoPSxVsuperiora50bar1yun
volumensuperiora0,21;
b)delíquidosaunatemperaturainferiorasupunto
deebulliciónapresiónatmosférica :
—enelcasodelosfluidosdelosgruposIyII,
conunproductoPSxVsuperiora200bar1y
unvolumensuperiora11,
—enelcasodelosfluidosdelgrupoIII,conun
productoPSxVsuperiora5000bar1yun
volumensuperiora101;
c)encondicionesdevacío,conunvolumenVsupe­
riora10001.
2.Equiposapresióncalentadosalfuegooxonotros
medios,conpeligroderecalentamiento ,para:
a)generacióndeaguacalienteovaporconunvolu­
mensuperiora21;

9.9.93 DiarioOficialdelasComunidadesEuropeas N°C246/5
b)calentamiento industrialparalageneraciónde
fluidosdistintosdelaguacalienteoelvaporcon
unvolumensuperiora21.
3.Tuberías :
a)paragases,gaseslicuadosylíquidosatempera­
turasuperioralpuntodeebulliciónapresión
atmosférica,incluidosvaporesyaguacalientecon
unDNsuperiora32yunproductoPSxDN
superiora1000bar;
b)paralíquidosaunatemperaturainferiorasu
puntodeebulliciónapresiónatmosférica :
—enelcasodeloslíquidosdelosgruposIyII,
conunDNsuperiora32yunproductoPSx
DNsuperiora2000bar,
—líquidosdelgrupoIII,conunDNsuperiora
100yunproductoPSxDNsuperiora
5000bar;
c)encondicionesdevacío,conunDNsuperiora
1000.
4.Accesoriospararecipientes,tuberíaseinstalaciones .
2.Losrecipientes,tuberíaseinstalacionespordebajo
deloslímitesseñaladosenlospuntos1a3delapar­
tado1deberánfabricarsedeacuerdoconelpunto1del
AnexoIylasprácticascorrectasdeingenieríadeunode
losEstadosmiembrosyllevaránlasmarcasexigidasenel
punto3.2.6delAnexoI,exceptoelmarchamoCEalque
serefiereelartículo12.2.Seconsideraráquelosequiposapresióncon­
formesa:
a)lasnormasnacionalesqueincorporanalDerecho
nacionallasnormasarmonizadascuyosnúmerosde
referenciasepublicaronenelDiarioOficialdelas
ComunidadesEuropeas;
b)lasnormasnacionalesaellosaplicablesaquese
refiereelapartado4,enlamedidaenqueexistan
normasnoarmonizadas enlasáreascubiertaspor
esasnormas,
cumplenlosrequisitosesencialesaqueserefiereel
artículo3.LosEstadosmiembrospublicaránlosnúmeros
dereferenciadelasnormasnacionalesalasqueserefiere
laletraa)delapartado2.
3.LosEstadosmiembrosgarantizaránquesehan
tomadolasmedidasnecesariasparapermitiralosinterlo­
cutoressocialesparticiparencadapaísenelprocesode
elaboraciónyseguimientodelasnormasarmonizadas .
4.LosEstadosmiembroscomunicarán alaComisión
lostextosdelasnormasnacionalesaqueserefierela
letrab)delapartado2queellosconsiderenconformesa
losrequisitosesencialesaqueserefiereelartículo3.La
Comisióntransmitiráasuvezesasnormasnacionalesa
losdemásEstadosmiembros .Deconformidad conel
procedimiento establecidoenelapartado2delartículo6,
laComisiónnotificaráalosEstadosmiembroslasnor­
masnacionalesquesepresumenconformesalosrequisi­
tosesencialesaqueserefiereelartículo3.
Artículo4 <
Librecirculación
1.LosEstadosmiembrosnoprohibirán,restringiráno
impediránlacomercialización olapuestaenservicioen
suterritoriodelosequiposapresiónquecumplanlas
disposicionesdelapresenteDirectiva.
2.LosEstadosmiembrosnoprohibirán,restringiráno
impediránlacomercialización departesdeequiposa
presiónquehayansidomodificadasenrelaciónconla
produccióndeequiposapresión,siemprequeelfabri­
canteosumandatario establecido enlaComunidad
declaren,deconformidadconelAnexoVII,queestán
destinadasaformarpartedeunequipoapresióncon
arregloalpunto1delapartado1delartículo9.Artículo6
Comitédenormasyreglamentaciones técnicas
1.CuandounEstadomiembroolaComisiónconside­
renquelasnormasaqueserefiereelapartado2del
artículo5nosatisfacencompletamente losrequisitos
esencialesaqueserefiereelartículo3,laComisiónoel
Estadomiembrodelquesetratepresentaránelcaso
debidamentemotivadoanteelComitépermanentecreado
enlaDirectiva83/189/CEE,enadelantedenominado «el
Comité».ElComitéemitiráinmediatamente undicta­
men.
EnvistadeldictamendelComité,laComisióninformará
alosEstadosmiembrossiesononecesarioeliminaresas
normasdelaspublicaciones aqueserefiereelapartado2
delosartículos5y6.
2.Unavezrecibidalacomunicación aqueserefiereel
apartado4delartículo5,laComisiónconsultaráal
Comité.Despuésderecibidoeldictamendeesteúltimo,
laComisióninformaráenelplazodeunmesalos
Estadosmiembrosdesilanormaonormasconsideradas
gozanonodelapresuncióndeconformidad ;encaso
afirmativo,losEstadosmiembrospublicaránlosnúmerosArtículo5
Presuncióndeconformidad
1.LosEstadosmiembrosconsideraránquelosequipos
apresiónprovistosdelmarchamoCEexigidoenel
artículo12cumplentodaslasdisposiciones delapresente
Directiva,incluidalaevaluacióndelaconformidad ,según
lodispuestoenelartículo9.

NC246/6 DiarioOficialdelasComunidadesEuropeas 9.9.93
dereferenciadeesasnormas.LaComisión,porsuparte,
lospublicarátambiénenelDiarioOficialdelasComuni­
dadesEuropeas.Artículo8
Clasificación
1.Losdiferentestiposdeequiposapresión,aquese
refiereelapartado1delartículo3,seránclasificados
segúnlosprocedimientos decertificación .Laclasificación
estáindicadaenlascorrespondientes tablasdeevaluación
delaconformidad delAnexoII.
2.Cuandoloscriteriosdeclasificaciónseanlaspropie­
dadesdelosfluidos,estaránagrupadosdeconformidad
conlospuntos1y3delpresenteapartado.
Fluidospeligrososomuypeligrosos,conarregloala
presenteDirectiva,sonsustanciasopreparadosconfor­
mesconlasdefinicionesdelapartado2delartículo2de
laDirectiva67/548/CEE,cuyaúltimamodificación la
constituyenlasDirectivas92/32/CEEy88/379/CEE.
1.EnelgrupoIseincluyenfluidospeligrososymuy
peligrososdefinidoscomo:
—explosivos,
—extremadamente inflamables,
—muyinflamables,
—muytóxicos,
—tóxicos,
—cancerígenos ,
—mutagénicos ,
—tóxicosparalareproducción .
2.EnelgrupoIIseincluyen:
a)fluidospeligrososypocopeligrososdefinidos
como:
—corrosivos,
—irritantes,
—dañinos,
—oxidantes,
—peligrososparaelmedioambiente,
—inflamables,
—sensibilizantes ;
b)vaporyaguacaliente,exceptoparalageneración
deaguacalienteyvapor,yencasodeestarpor
encimadelniveldelsueloysinproteger.
3.EnelgrupoIIIseincluyenfluidospocopeligrososo
innocuos.
Artículo9
Evaluacióndelaconformidad
1.Losprocedimientos deevaluacióndelaconformi­
dadqueseaplicaránaunequipoapresiónparapoderle
colocarelmarchamoCEfiguranenloscuadrosdel
AnexoIIyseexplicandetalladamente enelAnexoIII.Artículo7
Cláusuladesalvaguardia
1.CuandounEstadomiembrocompruebequeun
equipoapresiónprovistodelmarchamoCEque,cuando
proceda,estácorrectamente instaladoymantenidoen
buenestadoyesutilizadodeconformidadconelfinal
queestádestinado,puedeponerenpeligrolaseguridad
delaspersonas,elmedioambientey,siprocede,los
animalesdomésticosylosbienes,tomarátodaslasmedi­
dasapropiadaspararetirareseequipodelmercadoo
bienprohibirorestringirsucomercialización ,puestaen
serviciooutilización .
ElEstadomiembroinformaráinmediatamente alaComi­
sióndeesamedidaeindicarálosmotivosdetaldecisión
y,enparticular,siladisconformidad sedebe:
a)alnocumplimiento delosrequisitosesencialesaque
serefiereelartículo3,encasodequeelequipoa
presiónnocumplalasnormasaqueserefiereel
apartado2delartículo5;
b)alaaplicaciónincorrectadelasnormasaquese
refiereelapartado2delartículo5;
c)adeficienciasdelaspropiasnormasaqueserefiereel
apartado2delartículo5.
2.LaComisiónconsultaráconlaspartesinteresadas
cuantoantes.Cuando,despuésdelaconsulta,laComi­
siónconsiderequelasmedidasaqueserefiereelapar­
tado1estánjustificadas,informaráinmediatamente de
elloalEstadomiembroquelastomóyalosdemás
Estadosmiembros .
Cuandolasmedidasaqueserefiereelapartado1hayan
sidotomadasporlasdeficienciasdelasnormasaquese
refiereelapartado2delartículo5,laComisión,unavez
consultadaslaspartesinteresadas,presentaráelcasoal
Comitéaqueserefiereelapartado1delartículo6enel
plazodedosmeses,siemprequeelEstadomiembroque
hatomadolasmedidasquieramantenerlas ,einiciarálos
procedimientos delartículo6.
3.Cuandounequipoapresiónnoconformelleveel
marchamoCE,elEstadomiembrocompetentetomarálas
medidasnecesariascontraquienhayacolocadoesemar­
chamoeinformaráalaComisiónyalosdemásEstados
miembrosalrespecto.
4.LaComisiónseocuparádequeseinformealos
Estadosmiembrosdelaaplicaciónylosresultadosde
esteprocedimiento .

9.9.93 DiarioOficialdelasComunidades Europeas NC246/7
olaslenguasoficialesdelEstadomiembroenelqueel
organismoresponsabledelaaplicacióndeesosprocedi­
mientosestéestablecido,oenunalenguaaceptadapor
éste.1.SecolocaráelmarchamoCEenunequipoapresión
completooenunequipoapresiónqueestéporlo
menosenunestadotalquepermitalosensayos,
incluidoslosdecontencióndelapresión,aquese
refiereelpunto3.2.5delAnexoI,loscualesgaranti­
zaránqueelequipoapresiónesadecuadoyseguro
parasusfines.
2.Cuandoenelcuadroseautoricemásdeunprocedi­
mientodeevaluacióndelaconformidad ,elfabricante
podráelegirelquequierautilizar.
2.Encasodequeunequipoformepartedeuna
instalacióncomolaindicadaenelpunto1.3delapar­
tado2delartículo1,cuandosecomercialice ,seráde
aplicaciónlosiguiente:
a)noobstantelodispuestoenelapartado2delartícu­
lo3,elprocedimiento deevaluacióndelaconformi­
dadqueseaplicaráalainstalaciónseráelmás
estrictoaplicableacualquieradelosequiposfabrica­
dosindividualmente ,sintenerencuentaloselementos
provistosdelmarchamoCEquepudieranformar
partedelainstalación .Alaplicarelprocedimiento ,se
comprobarálacompatibilidad deloselementospro­
vistosdelmarchamoCEconlosdemáselementosdel
equipoapresiónasícomosiseintegranadecuada­
mente;
b)cuandounainstalaciónestéformadaexclusivamente
deelementosprovistosdelmarchamoCE,elmonta­
dordeberá:
—enelcasodelasinstalacionesparafluidosdelos
gruposIyIIydelosconjuntosdelosgruposIo
IIparageneracióndeaguacalienteyvapor,apli­
carelmóduloB,limitadoalaaprobacióndela
documentación técnicareferentealosaspectosa
queserefiereelpunto2.2.8delAnexoIyunode
losprocedimientos específicosparaelmontaje,el
móduloDAOelFA,
—enelcasodelasinstalacionesparafluidosdel
grupoIIIydelasinstalacionesdelgrupoIIIpara
lageneracióndeaguacalienteyvapor,apliqúese
elmóduloDAoelFA.
3.Cuandosetratedelequipoapresiónenotras
directivasreferentesaotrosaspectosenlascualesse
prevélacolocacióndelmarchamoCE,ésteindicaráque
sesuponequelosequiposapresiónsonconformesalas
disposicionespertinentesdeesasotrasdirectivas.
Noobstante,encasodequeunaovariasdeesas
directivasdejenenmanosdelfabricante,duranteun
períodotransitorio,laeleccióndelrégimenqueseaplica­
rá,elmarchamoCEcertificarálaconformidadúnicamen­
teconlasdisposiciones delasdirectivasaplicadasporel
fabricante.Enestecaso,lasreferenciasdeesasdirectivas,
talycomosepublicaronenelDiarioOficialdelas
Comunidades Europeas,figuraránenlosdocumentos ,
notasoinstruccionesexigidosporesasdirectivasyadjun­
tosalequipoapresión.
4.Losexpedientesylacorrespondencia referentesala
evaluacióndelaconformidad seredactaránenlalenguaArtículo10
Organismosnotificados
1.LosEstadosmiembrosnotificaránalaComisiónya
losdemásEstadosmiembrosquéorganismoshandesig­
nadoparaefectuarlosprocedimientos aqueserefiereel
artículo9,cuálessonlastareasespecíficasqueleshan
sidoencomendadas yquénúmerosdeidentificación les
hansidopreviamenteasignadosporlaComisión.
LaComisiónpublicaráenelDiarioOficialdelasComu­
nidadesEuropeaslalistadelosorganismosnotificados
conlosnúmerosdeidentificación ylastareasaellos
encomendadas .LaComisiónseencargarádemanteneral
díaesalista.
2.LosEstadosmiembrosaplicaránloscriteriosmíni­
mosestablecidosenelAnexoIVparaladesignaciónde
losorganismos .Sepresumiráquelosorganismosque
siguenloscriteriosestablecidosenlascorrespondientes
normasarmonizadascumplenloscriteriosmínimosperti­
nentes.
3.ElEstadomiembroquehayanotificadounorga­
nismoycompruebequeeseorganismohadejadode
satisfacerloscriteriosmínimosaqueserefiereelapar­
tado2,retirarálanotificación .Informaráinmediata­
mentedeelloalosdemásEstadosmiembrosyala
Comisión .
4.Elorganismonotificadoyelfabricanteosumanda­
tarioautorizadoestablecidoenlaComunidadacordarán
losprocedimientos ylosplazosparaejecutarycompletar
lasoperacionesdeevaluaciónyverificaciónaquese
refiereelAnexoIII.
Artículo11
Organismosdeinspeccióndelosusuarios
1.LosEstadosmiembrosautorizaránalosorganismos
deinspeccióndelasegundapartearealizarlastareas
normalmente asignadasatercerosexclusivamente enel
casodelosmódulosA1,C1,F4yGestablecidosenel
AnexoIII.
Losorganismosdeinspeccióndelosusuariosactuarán
exclusivamente porcuentadesuorganizaciónmatriz.
2.LosEstadosmiembroscomunicarán alaComisión
losnombresydireccionesdelosorganismosdeinspec­
cióndelosusuariosquehayanautorizado,lacual
informaráasuvezalosdemásEstadosmiembros .
3.LosEstadosmiembrosseguiránloscriteriosestable­
cidosenelAnexoVparalaautorizacióndelosorganis­
mosdeinspeccióndelosusuarios.Seconsideraráquelos

N°C246/8 DiarioOficialdelasComunidadesEuropeas 9.9.9.3
organismosdeinspeccióndelosusuariosqueseajustena
loscriteriosestablecidosenlascorrespondientes normas
armonizadascumplenloscriteriospertinentes .
/
4.ElEstadomiembroquehayaautorizadoelorga­
nismodeinspeccióndeunusuarioydescubraqueésteha
dejadodereunirloscriteriosaqueserefiereelapar­
tado3,retirarálaautorización .Informaráinmediata­
mentedeelloalaComisión,lacualinformaráasuveza
losdemásEstadosmiembros .
5.Elorganismodeinspeccióndelusuarioyelfabri­
canteacordaránlosprocedimientos ylosplazospara
ejecutarycompletarlasoperacionesdeevaluacióny
verificaciónaqueserefiereelapartado1.
Artículo12
MarchamoCE
1.ElmarchamoCEestarácompuestoporlasiniciales
«CE».LaformadelmarchamofiguraenelAnexoVI.
ElmarchamoCEiráseguidodelnúmerodeidentifica­
ción,alcualserefiereélapartado1delartículo10,del
organismoqueintervieneenlafasedecontroldela
producción .
Cuandointervenganenlafasedeproducciónlosorganis­
mosdeinspeccióndelosusuariosaqueserefiereel
artículo11,secolocarátambiénelmarchamoCE,pero
suidentificación seincluiráenlosdocumentosadjuntos
alequipoapresión.
2.ElmarchamoCEsecolocarádeformaclaray
visibleenelequipoapresión.
3.Quedaprohibidalacolocacióndecualquierotra
marca,signooidentificaciónquepudieraconfundiraun
tercerosobreelsignificadoyeldiseñodelmar­
chamoCE.
Unproductopodrállevarvariasmarcasdiferentes,por
ejemplo,lasmarcasdeconformidadconlasnormas
nacionalesoeuropeas,olasmarcasdeconformidadcon
directivasclásicasoptativas,siemprequenopuedancon­
fundirseconelmarchamoCE.b)encasodepersistirlanoconformidad ,elEstado
miembrotomarátodaslasmedidasnecesariaspara
restringiroprohibirlacomercialización delproducto
consideradoogarantizarsuretiradadelmercadocon
arregloalartículo7.
Artículo14
Decisióndedenegaciónorestricción
Todadecisióntomadadeconformidadconlapresente
Directivaquesupongacualquierrestriccióndelacomer­
cializaciónodelapuestaenserviciodeunequipoa
presióndeberáirdebidamentemotivada.Senotificarála
decisiónsindemoraalaparteafectada,aquiense
informaráalmismotiempodelasvíasderecursodelas
quedispone,ydelosplazoscorrespondientes deconfor­
midadconlasleyesenvigorenelEstadomiembrodel
quesetrate.
Artículo15
Derogacióndedirectivas
LaDirectiva76/767/CEEquedaderogadaapartirdel1
dejuliode1996,exceptoenloqueserefiereala
aplicacióndelasDirectivas84/525/CEE,84/526/CEEy
84/527/CEE.
Artículo16
Entradaenvigor,disposicionestransitorias
1.LosEstadosmiembrosadoptaránypublicarán,
antesdel1deabrilde1996,lasdisposiciones legales,
reglamentarias yadministrativas necesariasparadarcum­
plimientoalodispuestoenlapresenteDirectiva.Infor­
maráninmediatamente deelloalaComisión .
Lasdisposiciones adoptadasdeconformidad conel
párrafoprimerosereferiránexplícitamente alapresente
Directiva .
LosEstadosmiembrosaplicarándichasdisposiciones a
partirdel1dejuliode1996.
2.LosEstadosmiembroscomunicarán alaComisión
eltextodelasdisposicionesbásicasdeDerechointerno
queadoptenenelámbitoreguladoporlapresente
Directiva .
3.LosEstadosmiembrosautorizaránhastael1de
juliode1999lacomercialización olapuestaenservicio
delosequiposapresiónquecumplanlasnormativasen
vigorenlosEstadosmiembrosalafechadeadopciónde
lapresenteDirectiva.
Artículo17
Destinatarios delaDirectiva
LosdestinatariosdelapresenteDirectivaseránlosEsta­
dosmiembros .Artículo13
ColocaciónindebidadelmarchamoCE
Noobstantelodispuestoenelartículo7:
a)cuandounEstadomiembroconstatequeelmar­
chamoCEhasidoindebidamente colocado,elfabri­
canteosurepresentanteestablecidoenlaComunidad
tendrálaobligaciónderestablecerlaconformidaddel
productoydeponerfinalainfracciónenlas
condicionesimpuestasporelEstadomiembro;

9.9.93 DiarioOficialdelasComunidades Europeas NC246/9
ANEXO 1
REQUISITOSESENCIALESPARALOSEQUIPOSAPRESIÓN
OBSERVACIONES PRELIMINARES
Lasobligacionesqueimponenlosrequisitosesencialessonpertinentesúnicamentecuandolautilizacióndel
equipoapresiónconsideradoenlascondicionesprevisiblesespecificadasenlasinstruccionesdeusoentraña
losriesgoscorrespondientes .
1.Generalidades
1.1.Losequiposapresiónserándiseñados,calculados,fabricados,ensayadosy,cuandoproceda,
equipadoseinstaladosdemaneraquesoportentodaslascondicionesalasqueprevisiblemente
estaránsujetosdurantesuusonormal,siemprequesemanejencorrectamente ,semantenganen
buenestadoy,siprocede,seansometidosainspecciónperiódicamente .
1.2.Setomaránlasdebidasprecaucionesparaqueelmanejo,elajusteylainspecciónnoentrañen
ningúnpeligroparalaspersonasnielmedioambiente.
1.3.Encasodeconocerseopodersepreverlaposibilidaddeunautilizaciónincorrecta,sediseñaráel
equipoapresióndeformaqueseeliminenlosriesgosderivadosdeesautilizaciónincorrectay,si
nofueraestoposible,elequipoiráprovistodeunaadvertenciaadecuadasobrelasposibles
consecuencias desuusoincorrecto .
2.Diseñoycálculo
Setendránencuentaeneldiseñodelosequiposapresióntodoslosfactorespertinentesque
pudieraninfluiren:
—elfuncionamiento correctoyseguro,
—elensayocorrectoyseguro,
—lagarantiadeestabilidad .
Porejemplo,siprocede:
—lapresiónexterna/interna,
—latemperaturaambienteydefuncionamiento ,
—lapresiónestáticaylamasadelasustanciacontenidaencondicionesdefuncionamiento yde
ensayo,
—lastensionesdebidasaltráfico,elvientoylosterremotos,
—lasfuerzasymomentosdereacciónproductodelossoportes,sujeciones,tuberías,etc.
Lasdistintastensionesquepuedanconcurriralmismotiempodeberánsercuidadosamente
consideradasteniendoencuentalaprobabilidaddesuapariciónsimultánea .
2.1.Determinación delgrosordelaparedydeloscomponentesdeapoyo
Normalmente sedeterminaráelgrosordelasparedesmediantecálculosy,sifuerenecesario,se
realizaránanálisisexperimentales defuerzascomoseindicaenelpunto2.1.1.Elgrosordelas
paredespodrátambiéndeterminarse ,dentrodeloslímitesespecificados ,pormétodosexperimen­
talescomoseindicaenelpunto2.1.2.
2.1.1.Métododecálculo
a)Contencióndelapresiónyotrosaspectosdelacarga
Serealizaránloscálculosdediseñoadecuadosparalacontencióndelapresiónylos
componentes deapoyoconelfindedeterminarlaseguridaddelequipoapresión
considerado .
Elgrosormínimoparasoportarlapresiónsecalcularáenrelacióncon:
—laspresionesdecálculo,quenoseráninferioresalaspresionesadmisiblesytendránen
cuentalaspresionesestáticaydinámicadelosfluidos.Lascargasexternasquenosean
productodelfuncionamiento sesuperpondrán alacargadepresión.Encasodequeun
recipienteestédivididoencompartimientos individualesdecontencióndepresión,el
grosordelaparedmedianerasecalcularábasándoseenlapresióndecompartimiento más
elevadarelativaalapresiónmínimaposibleenelcompartimiento adyacente;

NC246/10 DiarioOficialdelasComunidades Europeas 9.9.93
—lastemperaturas decálculoquepermitanmárgenesdeseguridadadecuadosytenganen
cuentalavidaútildelequipoapresión,enparticular,cuandolascondicionesde
funcionamiento sesitúendentrodeladevaloresdedeformaciónplásticaodefatiga;
—lastensionesmáximasylasconcentraciones devaloresmáximosdetensión,siprocede.
Estastensionessedeterminarán mediantecálculosespecíficosy,siprocede,también
medianteensayosespecíficosconextensímetros omodelosfotoelásticosenaquelloscasos
enlosquelaconfiguración dificultelarealizacióndecálculosfiables;
—losfactoresadecuadosrelativosalasconexionesaplicadosalaspropiedadesdelmaterial
dependientes ,porejemplo,deltipodejunta,lacantidadytipodeensayosnodestructivos,
losmaterialesunidosylascondicionesdefuncionamiento previstas.
Paraelcálculodelacontencióndelapresiónydeloselementosdeapoyocorrespondientes se
haráusodelosdatosadecuadossobreelmaterialseleccionado teniendoencuentalas
disposicionesestablecidasenlospuntos4y4.1asícomolosfactoresdeseguridad
apropiados .Entrelascaracterísticas delosmaterialesquedeberánconsiderarse ,deberán
figurar,segúnelcaso,porejemplo:
—límiteaparentedeelasticidad,0,2%o1,0%delaresistenciadepruebaalatemperatura
decálculo,
—resistenciaalatracción,
—resistenciadependientedeltiempo,esdecir,resistenciaaladeformación ,
—datossobrelafatiga,
—módulodeYoung(módulodeelasticidad),
—cantidadadecuadadedeformaciónplástica,
—resistenciaalosimpactos,
—tenacidadalafractura.
b)Estabilidad
Encasodequeelgrosorcalculadoconduzcaaunaestabilidadestructuralinaceptable,se
tomaránmedidasparaeliminarelinconvenienteteniendoencuentalosriesgosdeltransporte
ylamanipulación .
2.1.2.Métodoexperimental
ElgrosordelaparedparaunapresiónPSadmisibledelequipoapresiónpodrádeterminarse
medianteunensayoaunapresióncomoseespecificamásadelanteyrealizarseconunaunidad
representativa delaproducción .Previamentealarealizacióndelapruebasedefiniráclaramente
elprocedimiento deensayoysedeterminaráladimensióncríticarelativaalastoleranciasde
diseñoylaspropiedadesefectivasdelmaterial.
Elensayoselimitaráalosequiposapresióndentrodelsiguientecampodeaplicación :
—ladeformaciónolafatiganosoncaracterísticas queafectenaldiseño,anoserqueelensayo
serefieraespecíficamente aeseestado,
—elproductodelapresiónPSadmisibleyelvolumenVes<6000bar1.Estevalorpodráser
mayorencasosespecíficos,previoacuerdodelorganismonotificado.
Deberánpoderobservarseduranteelensayo,yaseadeformavisualomediantelosinstrumentos
adecuados,laszonascríticasdelequipoapresióncuyofallodeterminaríalapresiónapartirdela
cualseestablecelapresiónPSautorizada .
Lapresiónespecificadaparaelensayogarantizaráqueeldiseñoproporcionaunmargende
seguridadadecuadoquetieneencuentalascorrespondientes características delmaterial,las
diferenciasentrelastemperaturas deensayoydediseño,entrelascaracterísticas mínimasdel
materialgarantizadas ylasrealesyentreelgrosoradmisibledelasparedesyelreal.
Noesnecesarioensayarhastallegaraladestrucción,siemprequeelequipoapresiónsigasiendo
sólidoynosehayanproducidodeformaciones permanentessignificativasporefectodelapresión
especificadaenelensayo.
Seconsideraráquehaocurridounfallocuandoseproduzcalaprimerafugadelequipoapresión
oelmaterialhayasuperadoelgradodedeformaciónplásticaadmisible.

9.9.93 DiarioOficialdelasComunidadesEuropeas N0C246/11
2.2.Diseño
2.2.1.Limitación detensiones
Lasconcentraciones detensionesdebidasaldiseño,como,porejemplo,lasdeexpansióny
contraccióntérmicasygeométricas,semantendrándentrodeloslímitesdeseguridad.
2.2.2.Selección demateriales
Losmaterialesseránconformesalasdisposicionesestablecidasenelpunto4.Seevitaránlos
efectosnegativosdelaincompatibilidad cuandosecombinendiferentesmateriales.
2.2.3.Disposiciones paragarantizar elfuncionamiento ylamanipulación segu­
ros
Lossistemasdefuncionamiento delosequiposapresióndeberánestardiseñadosdetalmanera
que,encondicionesnormales,noentrañenningúnriesgoprevisible,enparticular,enlorefe­
rentea:
—aperturasycierresrápidos,
—descargainadvertidadelcontenido,
—descargapeligrosadelaválvuladeseguridad,
—prohibicióndelaccesomientrashayapresiónovacío,
—temperaturadelasuperficieteniendoencuentaelusoprevisto.
2.2.4.Examendelinterior
Cuandoseanecesariogarantizarlaseguridaddelequipoapresión,deberádisponersedelos
siguientesmediosparadeterminarelestadodelinterior:
a)aberturasdeaccesoquepermitanlalimpieza,lapurgayelaccesofísicoalinteriordelequipo
apresiónconelfinderealizarconseguridadlainspecciónvisual;
b)podránutilizarseotrosmediosquegaranticenlaseguridaddelequipoapresióncuando:
—ésteseademasiadopequeñoparapoderaccederfísicamenteasuinterior,
—laaberturadelequipoapresióndañeelinterior,
—sehayademostradoquelasustanciaqueelequipovayaacontenernodañaelmaterialdel
queestáfabricado.
2.2.5.Sistemasdepurgayventilación
Sedispondrádelossistemasadecuadosdepurgayventilacióndelequipoapresiónpara,cuando
proceda:
—evitarlosefectosdañinosdelgolpedeariete,elcolapsoprovocadoporelvacíoylacorrosión.
Setendránencuentatodaslasfasesdelfuncionamiento ylosensayos;
—permitirlalimpiezayelmantenimiento ;
—evitarlacorrosióndelasjuntassoldadas,paralocualyenlamedidadeloposiblenoestarán
éstasenelfondodelequipoapresión.
2.2.6.Corrosión yotrasagresionesquímicas
Sedispondrá,cuandoseanecesario,delmargenodelaprotecciónadecuadoscontralacorrosión
yotrasagresionesquímicasteniendoencuentalafinalidadprevistaylainspeccióndurantesu
utilización .
2.2.7.Desgaste
Encasodequepudierandarsecondicionesextremasdeerosiónoabrasión,setomaránlas
medidasadecuadaspara:
—reduciralmínimoesosefectosmedianteundiseñoadecuado,porejemplo,aumentandoel
grosordelmaterial;
—permitirlasustitucióndelaspiezasmásafectadas;
—llamarlaatención,enlasinstrucciones aqueserefiereelpunto3.2.7,sobrelasmedidas
necesariasparaunusoencondicionespermanentesdeseguridad.
2.2.8.Instalaciones
Lasinstalacionesestarándiseñadasdemaneraque:
—loselementosquevanaunirseseanadecuadosyfiablesparaelusoprevisto;

NC246/12 DiarioOficialdelasComunidadesEuropeas 9.9.93
—segaranticelanosuperacióndeloslímitesdefuncionamiento autorizados .Cuandoun
elementodeunainstalación,porejemplo,unrecipienteounatubería,puedaseraisladoy
existaelriesgodesuperarloslímitesdefuncionamiento autorizados,dichoelementoirá
provistodedispositivosadecuadosdeprotecciónolimitación;
—setomenlasmedidasnecesariasparaquetodosloselementosesténcorrectamente integrados
yconectados .
2.2.9.Disposiciones dellenadoyvaciado
Elequipoapresiónestarádiseñadoyprovistodeaccesorios,ohabrádisposicionessobrela
instalacióndeéstos,deformaqueelllenadoyelvaciadopuedanrealizarsedemaneraseguraen
loqueserefiereapeligroscomo:
a)enelllenado,
eldesbordamiento oelexcesodepresiónenrelaciónconlavelocidaddellenadoylapresión
delvaporalatemperaturadereferencia;
b)enelvaciado,
elescapeincontroladodefluidopresurizado ;
c)enelllenadoyenelvaciado,
conexiónydesconexióninseguras,tambiénenloquealaproteccióndelmedioambientese
refiere,porejemplo,encasodevertidoodearranqueinvoluntariodelvehículo,cuando
proceda.
2.2.10.Proteccióncontralasuperacióndeloslímitesdefuncionamiento autoriza­
dosdelosequiposapresión
Cuando,encondicionesdefuncionamiento razonablemente previsibles,puedansobrepasarselos
límitesdefuncionamiento autorizados,elequipoapresióniráprovistodelosdispositivos
indicadosacontinuación ,osetomaránlasmedidasnecesariasparainstalarlos:
a)cuandoproceda,dispositivosderegulaciónmanualesoautomáticosquemantenganlas
condicionesduranteelfuncionamiento normaldentrodeloslímitesmáximoymínimode
funcionamiento ;
b)cuandoproceda,dispositivosadecuadosdecontrolcomopuedenserindicadoresoalarmas
quepermitanactuarmanualoautomáticamente paramanteneralequipoapresióndentrode
loslímitesdefuncionamiento autorizados ;
c)dispositivoslimitadoresoprotectoresadecuadosque:
—activenlossistemasdecorrección,porejemplo,interruptoresdepresiónytemperaturay
dispositivosdemedición,controlyregulación,
—permitanelapagadoyelbloqueo,porejemplo,interruptoresdepresión,temperaturay
nivel,
—sirvandeproteccióndefinitivaparaimpedirquesesuperenloslímitesautorizadosde
funcionamiento ,porejemplo,válvulasdeseguridad,dispositivosdeseguridaddediscosde
ruptura,varillasdepandeo,etc.
Lacombinaciónpertinentedeesosdispositivosdependerádecadainstalaciónparticular;
d)enelcasodelosdispositivoslimitadoresoindicadoresseproporcionarán estructuras
adecuadasparainstalarlosinstrumentosdeensayoenelequipoapresión.
2.2.11.Diseñodeaccesorios
Losaccesoriosseránfiablesyadecuadosasusfines.
2.2.11.1.Losdispositivoslimitadoresysuscorrespondientes componentesserán:
—deseguridadpositiva,tendránredundanciaounsistemadeautocontrol,
—independientes deotrasfuncionesy,siprocede,losunosdelosotros.
2.2.11.2.Limitacióndelapresión
Losdispositivoslimitadoresseráneficacesaunapresiónquenosupere1,1veceslapresión
máximaautorizadaPS.
Seconsideraráquelosdispositivosdeseguridadconsistentesendiscosderuptura,diseñadospara
sereficacesalamáximapresiónadmisiblePSycuyatoleranciaderendimientosealanecesaria
paracumplirlosrequisitosdelpárrafoprimerodurantesuvidaútil,ylasválvulasdeseguridad
cumplenelpunto2.2.11.1.

9.9.93 DiarioOficialdelasComunidades Europeas NC246/13
2.2.11.3.Seguridaddetemperatura
Estedispositivotendráuntiempoderespuestaadecuado.
2.2.12.Peligroseléctricos
Losequiposapresiónestarándiseñadosyfabricadosparaimpedirlospeligrosdeorigen
eléctrico.Enelámbitoenelqueesaplicable,elcumplimiento delaDirectiva73/23/CEE
equivaldráalcumplimiento deesterequisito.
2.2.13.Incendioenelexterior
Losequiposapresión,enparticular,losdestinadosalosfluidosdelosgruposIyII,estarán
diseñadosy,cuandoproceda,equipadosconlosaccesoriosadecuados,obiensetomaránlas
medidasparaqueseinstalenéstos,paralimitarlasconsecuencias deunincendiodeorigen
externoteniendoencuentasudestino.
2.2.14.Equiposapresiónutilizadosparaagroalimentos ylíquidospotables
Noobstantelodispuestoenlascorrespondientes normativascomunitarias ,losmaterialesy
componentesutilizadosenlafabricacióndeequiposapresiónquepuedanentrarencontactocon
agroalimentos ylíquidospotablesnodeberánperjudicarsucalidad.
2.2.15.Ruido
Losequiposapresiónestarándiseñadosyfabricadosdemaneraquesereduzcaalmínimoel
peligrodetransmisiónaéreaderuidosteniendoencuentaelprogresotécnicoyladisponibilidad
demediosparareducirelruido,particularmente enorigen.
3.Fabricación
3.1.Cualificacióndelfabricante
Elfabricanteposeerálacapacidadtécnicaydispondrádetodoslosmediosapropiadospara
fabricarsatisfactoriamente losequiposapresióny,enparticular,depersonaldebidamente
preparadopara:
—vigilartodoelprocesodefabricación,
—ensamblarlosmateriales,
—realizarlosensayosadecuados .
3.2.Procedimientos defabricación
Elfabricantegarantizarálaejecucióncompetentedelasinstruccionesestablecidasenlafasede
diseñomediantelaaplicacióndelastécnicasapropiadasylosprocedimientos oportunos,en
especialporloquerespectaalosaspectossiguientes:
3.2.1.Preparación deloscomponentes
Lapreparacióndeloscomponentes (porejemplo,conformadoybiselado)nodeberáocasionar
defectosenlasuperficie,nigrietasnicambiosenlascaracterísticas mecánicasquepudieranponer
enpeligrolaseguridaddelosequiposapresión.
3.2.2.Uniones
Lasunionesdelosmaterialesseharánmediantejuntasselladaseficacesconlaresistencia,
ductilidadyrigidezadecuadas .
3.2.3.Tratamiento térmico
Cuandoexistaelpeligrodequeelprocedimiento defabricacióncambielaspropiedadesdelos
materiales,deformaquesepongaenpeligrolaintegridaddelequipoapresión,seaplicaráel
tratamientomedianteelfuegoenlafaseapropiadadelafabricación .
3.2.4.Historial
Segarantizarálaidentificación detodoslosmaterialesporlomenoshastalarecepciónfinaldel
equipoapresiónfabricado.
3.2.5.Ensayosfinales
a)Losequiposapresiónseránsometidosaunensayofinalapropiadoquegaranticequeese
equipoesadecuadoyseguroparasusfines.

NC246/14 DiarioOficialdelasComunidades Europeas 9.9.93
b)Elensayofinaldelosequiposapresiónyaccesoriospresurizadosincluiráunensayosobrela
contencióndelapresiónque:
—cuandoelequipoapresiónestésujetoaunapresiónpositiva,seránormalmenteunensayo
depresiónhidráulica.
Podránrealizarseotrosensayoscuyavalidezestédemostrada,especialmente encasosen
losqueunensayodepresiónhidráulicaseaperjudicialypocopráctico.
Encasoderealizarseunensayoneumático,setomaránmedidascomplementarias como,
porejemplo,elensayonodestructivodelaspiezascorrespondientes uotrosmétodosde
validezequivalenteantesdeíensayoneumático,
—cuandoestésujetoacondicionesdevacío,seráunensayodevacíoqueproporcioneun
margendeseguridadadecuadoounensayocuyavalidezseaequivalente .
3.2.6.Marcasyetiquetas
AdemásdelmarchamoCEaqueserefiereelartículo12,deberáproporcionarse lainformación
siguiente:
a)Enelcasodetodoslosequiposapresión:
—nombreydirecciónuotrasseñasdeidentificación delfabricante,
—identificación delequipoapresióncomo,porejemplo,laidentificación delaserieodel
lote,
—límitesesencialesmáximosymínimosautorizados .
b)Dependiendo deltipodeequipoapresión,informacióncomplementaria necesariaparala
instalación,funcionamiento yutilizaciónconseguridady,cuandoproceda,tambiénel
mantenimiento ylainspecciónperiódica,sobre:
—lacapacidaddelequipoapresiónVen1,
—eltamañonominaldelastuberíasDN,
—lafechadefabricación,
—elcódigodediseño,
—lapresióndeensayoPTaplicada,"enbar,ylafecha,
—lapresióndedisparodeldispositivodeseguridadenbar,
—elrendimientodelequipoapresiónenkW,
—elvoltajedealimentaciónenvoltios,
—elusoprevisto,
—laidentificación delcontenido,
—larelacióndellenadokg/1,
—lamasamáximadellenadoenkg,siprocede,
—la(masa)taraenkg.
c)Cuandoproceda,lasnotasdeadvertenciacolocadasenelequipoapresiónseñalaránlas
maneras(quelaexperienciahademostradoquepuedendarse)enlasquenodebeutilizarseel
equipoapresión.
ElmarchamoCEylainformaciónexigidafiguraránenelequipoapresiónoenunachapa
informativacolocadaenéste,excepto:
—Cuandoladisposicióndelastuberíashagaprácticamente invisibleelmarchamo,encuyocaso
lastuberíasllevarán,comomínimo,lapresióndeensayoylafechaylasreferenciasdeuna
documentación apartequecontendrátodalainformaciónnecesaria,incluidaladelmar­
chamoCE.
—Cuandoelequipoapresiónseademasiadopequeño,comosucede,porejemplo,conlos
accesorios,encuyocasolainformaciónaqueserefierelaletrab)podráfigurarenuna
etiquetasujetaalequipoapresión.
—Podránindicarseenunaetiquetaomediantecualquierotromedioadecuadolamasaconla
quepodrállenarseylasadvertenciasaqueserefierelaletrac),siemprequesealegible
duranteelperíododetiempoadecuado.
3.2.7.Instrucciones
Cuandosecomercialiceunequipoapresión,seadjuntaránaéste,enlamedidaenquesea
pertinente,losmediosquegaranticensufuncionamiento segurocomo,porejemplo:
a)undocumentoenquefigurelainformaciónmarcadaenelequipoapresión(véaseel
punto3.2.6),conlaexcepcióndelnúmerodeserie;

9.9.93 DiarioOficialdelasComunidadesEuropeas NC246/15
b)cuandoproceda,lasinstrucciones ,enlasqueseincluiránlainformación ,losdibujosylos
diagramasnecesariospararealizardeformasegura:
—elmontaje,comoseespecificaenelpunto2.2.8,
—lapuestaenservicio,
—lautilización,
—elmantenimiento ,
—lainspecciónperiódica;
c)lasinstruccionesseñalarán,cuandoasíseanecesario,lasformasenlasquedebeutilizarseo
no(segúnlaexperiencia )elequipoapresión.
3.2.8.Idiomas
Lasmarcaseinstrucciones aqueserefierenlospuntos3.2.6y3.2.7estaránredactadasenla
lenguaolenguasoficialesdelEstadomiembrodedestino.
4.Materiales
Losmaterialesutilizadosenlafabricacióndelosequiposapresiónseránlosadecuadosasu
destinoparalatotalidaddevidaútildeéstos,anoserqueestéprevistasusustitución .
4.1.Losmaterialesdelaspiezaspresurizadasdeberán:
a)serlosuficientemente dúctilesyrígidoscomoparaquelarupturaaccidentalalatemperatura
mínimaautorizadanoocasioneunafracturaconfragmentación oroturafrágil.Cuando,por
razonesespecíficas,hayaqueutilizarmaterialfrágilsetomaránlasmedidascompensatorias
adecuadas;
b)serlosuficientemente resistentesquímicamente alfluidoquevaacontenerelequipoa
presión.Elfluidonodeberáafectaralaspropiedadesmecánicasdelmaterialdurantesuvida
útil;
c)noserafectadosdeformaindebidaporelenvejecimiento natural;
d)seradecuadosalconformadoprevisto.
4.2.Laspropiedadesdelosmaterialesestarándebidamentedemostradas ydocumentadas .Enla
documentación adjuntaseconfirmaránlascaracterísticas establecidasenlasespecificaciones de
diseño.Seproporcionarán losmediosnecesariosparalaidentificación delosmaterialesdetal
maneraqueelfabricantedelosequiposapresiónpuedacumplirlosrequisitosdelpunto3.2.4.
4.3.Fabricacióndematerialesbásicos
«Materialesbásicos»sonaquellosquenohansufridoningunatransformación específicapreviaa
laproduccióndeequiposapresión,porejemplo,láminas,tubos,soldadurauotrosmateriales
parajuntas,materialdeunión,barrasparapernos,etc.
Losfabricantesdedichosmaterialesdeberán:
—disponerdelasinstalaciones yelpersonaladecuadosparasucorrectamanufactura ;
—disponerdelasinstalacionesydelpersonaladecuadosparaefectuarensayos,incluidoslosno
destructivos ,deacuerdoconloqueexigenlasespecificaciones delmaterial;
—fabricarlosmaterialessiguiendounprocedimiento adecuado,elcualdeberáespecificarse ;
—garantizarlacorrectafabricacióndelosproductosyelcumplimiento delosrequisitosaque
serefierenlasespecificaciones delmaterialmedianteelcontroldelacalidad,justificadoconel
correspondiente registro.
REQUISITOSESPECIFICOS PARAEQUIPOSAPRESIÓN
Ademásdelosrequisitosaplicablesdelospuntos1a4,seaplicarántambiénlossiguientesrequisitosalos
equiposapresiónincluidosenlospuntos5y6.
5.Equiposapresióncalentadosmediantellamauotrométodoenlosquepuedasurgirelpeligrode
sobrecalentamiento alqueserefiereelpunto2delapartado1delartículo3
Enestosequiposapresiónseincluyen:
—losgeneradoresdevaporyaguacalientecuyovolumenseasuperiora21como,porejemplo,
calderasdeaguayvaporconhogar,sobrecalentadores yrecalentadores ,calderasde

NC246/16 DiarioOficialdelasComunidades Europeas 9.9.93
recuperación ,calderasdeincineraciónderesiduos,calderaseléctricasdeelectrodosodetipo
sumergible,ollasapresiónysusaccesoriosy,cuandoproceda,losmandosdesusfuentesde
calorysistemasdetratamientodelagua,abastecimiento decombustible,eliminacióny
tratamientodelosgasesdecombustión ;
—equiposdecalorindustrialparafluidosdistintosdelaguacalienteoelvaporcuyovolumen
seasuperiora21como,porejemplo,calentadoresparaprocesosquímicosysimilares,equipo
presurizadoparalaelaboracióndealimentos,asícomosusmandosydemásaccesorios.
Estosequiposapresiónestaráncalculados,diseñadosyfabricadosdeformaqueelpeligrode
transmisióndecalorseamínimo.Segarantizaráparticularmente que:
a)secontrolanadecuadamente elaporteylaeliminacióndecaloryelniveldeaguadeforma
queseimpidaelsobrecalentamiento localogeneral;
b)secontrolanadecuadamente laspropiedadesdelfluidodeformaqueseevitaelpeligroque
suponenlosdepósitosylacorrosión;
c)setomanlasmedidasnecesariasparaeliminarelpeligrodedañospordepósitos;
d)sedisponedelosmediosparadisiparconseguridadelcalorresidualdespuésdeapagar;
e)secontrolaadecuadamente elprocesodecombustióndeformaqueseimpida:
—laacumulaciónpeligrosademezclasinflamablesdecombustibleyaire,
—elretornodelallama,
—concentraciones peligrosasdesustanciasperjudicialesparalasaludyelmedioambienteen
losproductosdelacombustión .
6.Tuberíassegúnelpunto3delapartado1delartículo3
Loscálculos,eldiseñoylafabricacióngarantizaránque:
6.1.a)elpeligrodeexcesodetensionesdebidoaunmovimientolibrenoprevistooalexcesode
fuerzas,porejemplo,enlasbridas,conexionesytubosflexiblessecontrolaráadecuadamente
mediantesoportes,restricciones ,anclajes,alineaciónypretensión;
b)cuandoexistalaposibilidaddecondensación defluidosgaseososdentrodelostubos,se
dispondrádelosmediosnecesariosparadrenaryeliminarlosdepósitosdelaszonasbajas
conelfindeevitardañosdebidosalgolpedearietedelaguayalacorrosión;
c)setienendebidamenteencuentalosdañospotencialesproducidosporlasturbulenciasyla
formaciónderemolinos;aesterespectosondeaplicaciónlaspartescorrespondientes del
punto2.2.7;
d)setienedebidamenteencuentaelpeligrodefatigaylosruidosderesonanciaenlostubos;
e)cuandohayapeligrodedañosporimpacto,elequipovayaprovistodelaprotección
adecuada;
f)cuandoseanecesarioparaelfuncionamiento seguroprolongado,sedispongadelosmedios
paracomprobarlaintegridadinsitu;
g)cuandolosfluidoscontenidospertenezcanalosgruposIoII,sedisponedelosmediospara
aislarlastuberíasde«derivación»;
h)sereducealmínimoelpeligrodedescargaaccidental,seindicanclaramentelospuntosde
derivaciónenelladopermanentequeseñalaelfluidocontenido;
i)laposiciónydisposicióndelastuberíassubterráneasesténregistradasalmenosenla
documentación técnicaparafacilitarelmantenimiento ,lainspecciónylareparacióncontoda
seguridad .

9.9.93 DiarioOficialdelasComunidadesEuropeas N°C246/17
ANEXOII
CUADROSDEEVALUACIÓN DELACONFORMIDAD
CUADRO 1
Recipientesparagases,gaseslicuadosylíquidosatemperaturasuperioralpuntodeebulliciónapresión
atmosféricaconarregloalasletrasa)yc)delpunto1delapartado1delartículo3ylaletrab)delpunto2
delapartado1delartículo3
Módulo
FluidosdelgrupoIdonde lamuytóxico PS>0,5baryPS·V>20bar1
oPS<-0,5baryV>10001GoH1
oB+D
oB+F4
PS>0,5bar
V>0,21Ibotrosfluidos PS·V>1000bar1 GoH1
oB+D
oB+F4
o
PS<-0,5bar
V>10001Ic 20<PS·V<1000bar1
oPS<-0,5baryV>10001F4o
B+C1
FluidosdelgrupoIIdonde lía PS·V>3000bar1
y
PS>2barGoH1
oB+D
oB+F4
PS>0,5bar
V>0,21
oPS<-0,5bar
V>10001IIb 20<PS·V<3000bar1o
PS·V>3000bar1yPS<2bar
oPS<-0,5bary
V>10001F4
oB+C1
oB+E
FluidosdelgrupoIIIdonde Illa PS·V>3000bar1y
PS>2barGoH1
oB+D
oB+F4
PS>0,5bar
V>0,21Illb 1000<PS·V<3000bar1
o
PS·V>1000bar1yPS<2barF4
oB+C2
oB+F4
oPS<-0,5bar
V>10001IIIc 50<PS·V<1000bar1
oPS<-0,5baryV>10001A

N°C246/18 DiarioOficialdelasComunidades Europeas 9.9.93
CUADRO2
Recipientesquecontienenlíquidosatemperaturainferioraladesupuntodeebulliciónapresión
atmosféricaconarregloalasletrasb)yc)delpunto1delapartado1delartículo3
Módulo
•FluidosdelgrupoIdonde lamuytóxico PS·V>200bar1 GoH1
oB+F4
oB+D
PS>0,5bar
V>11Ibotrosfluidos PS>100bar
yPS·V>200bar1GoH
oB+F4
oB+D
Ic 0,5<PS^100bar
yPS·V>200bar1A1
oA2
FluidosdelgrupoIIdonde lía PS>500bar GoH1
oB+F4
oB+D
PS>0,5bar
V>11IIb 0,5<PS^500bar
yPS·V>200bar1A1
oA2
FluidosdelgrupoIIIdonde Illa PS>500bar A1
oA2
PS>0,5bar
V>101Illb 0,5<PSs500bar
yPS·V>5000bar1A
FluidosdelosgruposI,IIy
IIIdonde
PS<-0,5bar
yV>10001F4
oB+C1

9.9.93 DiarioOficialdelasComunidadesEuropeas NC246/19
CUADRO 3
Generadoresdevaporyaguacalienteconarregloalaletraa)delpunto2delapartado1delartículo3
Módulo
GoH1
oB+F4
oB+DGrupoI
1<PS<32baryV>101yTS>120°C
o
PS>32bar
GrupoII
0,5<PSs1baryV>101yTS>120°C
o
TS<120°CyV>101y0,5<PS<32bar
GrupoIII
0,5<PS<32bary2<V<101GoH1
oB+C1
oB+E
A1oA2
Paratemperaturasinferioresa120°C
I GrupoI
32barParatemperaturassuperioresa120°C
I32barPS
(bar)PS
(bar)
O
c
*oo
aO
i-ic
T3
O
K
NJGrupoI o o GrupoII
0,5barSJ
1,0bar
0,5barGruPOII
Vol(V) Vol(V)

NC246/20 DiarioOficialdelasComunidadesEuropeas 9.9.93
CUADRO4
Tuberíasparagases,gaseslicuadosylíquidosatemperaturasuperioraladesupuntodeebullicióna
presiónatmosféricaconarregloalasletrasa)yc)delpunto3delapartado1delartículo3
Módulo
FluidosdelgrupoI lamuytóxico PS>0,5bary
PS·DN>1000baro
PS<-0,5baryDN>1000GoH1
DN>32 Ibotrosfluidos PS>0,5bary
PS·DN>2000barGoH1
Ic PS>0,5bary
1000<PS·DN<2000baro
PS<-0,5baryDN>1000A1
FluidosdelgrupoII lia PS>0,5bary
PS-DN>3500barGoH1
DN>32 IIb PS>0,5bary
1000<PS·DN<3500baro
PS<-0,5baryDN>1000A1
FluidosdelgrupoIII Illa PS>0,5bary
PS·DN>3500barA1
DN>32 Illb PS>0,5bary
1000<PS·DN<3500baro
PS<-0,5baryDN>1000A

9.9.93 DiarioOficialdelasComunidades Europeas N0C246/21
CUADRO5
Tuberíasparalíquidosatemperaturainferiorasupuntodeebulliciónapresiónatmosféricaconarregloa
lasletrasb)yc)delpunto3delapartado1delartícolo3
Módulo
FluidosdelgrupoI lamuytóxico PS>0,5bary
PS·DN>2000baro
PS<-0,5baryDN>1000GoH1
DN>32 Ibotrosfluidos PS>0,5bary
PS·DN>3500barGoH1
PS>0,5bary
2000<PS·DN<3500baro
PS<-0,5baryDN>1000A1
FluidosdelgrupoII lia PS>0,5bary
PS·DN>3500barB+
B+Eo
F4
DN>32 IIb PS>0,5bary
2000<PS·DN<3500baro
PS<-0,5baryDN>1000A1
FluidosdelgrupoIII
DN>100PS·DN>5000bar
PS<-0,5baryDN>1000A

N°C246/22 DiarioOficialdelasComunidadesEuropeas 9.9.93
CUADRO6
Accesoriosconarregloalpunto4delapartado1delartículo3
Modul
Dispositivosprotectoresy
dispositivoslimitadoresválvulasdeseguridad
dispositivos «MCR»G
B+D
B+F4
B+DoB+F4 dispositivodeseguridaddediscode
ruptura,varilladepandeo,etc.
interruptoresdepresión,nively
temperatura ,etc.B+EparalosfluidosdelgrupoIII
B+DoB+F4
B+EparalosfluidosdelgrupoIII
B+E
B+C1
B+C2Dispositivosreguladoresparaelcontroldelosparámetrosdefuncionamiento
Dispositivosdevigilanciaeindicadoresdelniveldeagua,lapresiónylatemperatura
VálvulasdeaislamientomanualesparalosfluidostóxicoymuytóxicosdelgrupoIB+E
B+C1
B+C2
B+D
B+F4
G
B+E
B+C1
B+C2Válvulasdeaislamientomanualesparalosfluidosquenosonnitóxicosnimuytóxicosdelos
gruposIyII
VálvulasdeaislamientomanualesparalosfluidosdelgrupoIII
ANEXOIII
MóduloA:Controlinternodelafabricación
1.Estemódulodescribeelprocedimiento porelcualelfabricante,osumandatarioestablecidoenla
Comunidadquecumplalasobligacionesfijadasenelpunto2,garantizaydeclaraquelosequiposa
presióndequesetratacumplenlosrequisitosdelaDirectivaquelesonaplicables.Elfabricante
estamparálamarcaCEentodoslosequiposapresiónyextenderáunadeclaraciónescritade
conformidad .
2.Elfabricanteelaboraráladocumentación técnicaquesedescribeenelpunto3;elfabricante,osu
mandatarioestablecidoenlaComunidad,deberáconservarlaadisposicióndelasautoridadesnaciona­
les,parafinesdeinspección,duranteunplazodeporlomenosdiezañosapartirdelaúltimafechade
fabricacióndelequipo.
y
CuandonielfabricantenisumandatarioesténestablecidosenlaComunidad ,laobligacióndeconservar
disponibleladocumentación técnicacorresponderá alapersonaresponsabledelacomercialización del
equipoapresión.
3.Ladocumentación técnicadeberápermitirlaevaluacióndelaconformidaddelequipoapresiónconlos
requisitosdelaDirectiva.Enlamedidanecesariaparaestaevaluación,deberácubrireldiseño,la
fabricaciónyelfuncionamiento delequipoeincluirá,enlamedidanecesariaparalaevaluación :
—unadescripcióngeneral;
—planosdediseñoydefabricación,yesquemasdeloscomponentes ,subconjuntos ,circuitos,etc.;
—lasexplicaciones ydescripcionesnecesariasparalacomprensióndeloscitadosplanosyesquemas,y
delfuncionamiento delequipo;

9.9.93 DiarioOficialdelasComunidades Europeas N°C246/23
—unalistadelasnormascitadasenelartículo5,aplicadastotaloparcialmente ,yladescripcióndelas
solucionesadoptadasparacumplirlosrequisitosesencialesdelaDirectiva,enloscasosenquelas
normascitadasenelartículo5nohayansidoaplicadas;
—losresultadosdeloscálculosefectuadoseneldiseño,deloscontrolesrealizados,etc.;
—losinformesdelosensayos.
4.Elfabricanteosumandatarioconservarán ,juntoconladocumentación técnica,unacopiadela
declaracióndeconformidad .
5.Elfabricanteadoptarátodaslasmedidasnecesariasparaqueelprocesodefabricacióngaranticela
conformidaddelequipoapresiónmanufacturado conladocumentación técnicamencionadaenel
punto2yconlosrequisitosdelaDirectivaqueleseanaplicables.
6.AntesdecolocarelmarchamoCE,elfabricanterealizaráelensayofinalaqueserefiereelpunto1del
apartado1delartículo9bienconcadaequipo,bienmediantelainspeccióndeunamuestradesu
elección.
MóduloA1
Ademásdelosrequisitosdelospuntosla5delmóduloA,seaplicarálosiguiente:
Paracadaequipofabricado,serealizará,porpartedelfabricanteoporcuentadeéste,elensayofinalaque
serefiereelpunto1delapartado1delartículo9.Losensayosserealizaránbajolaresponsabilidad deun
organismonotificadoelegidoporelfabricante.
Elfabricanteestampará,bajolaresponsabilidad delorganismonotificado,elnúmerodeidentificación de
esteúltimo,duranteelprocesodefabricación .
MóduloA2
Ademásdelosrequisitosdelospuntos1a5delmóduloA,seaplicarálosiguiente:
Elorganismonotificadoelegidoporelfabricanterealizaráoharárealizarelensayofinalaqueserefiereel
punto1delapartado1delartículo9,aintervalosaleatorios.Esteorganismonotificadotomaráinsituuna
muestraapropiadadelosequiposacabadosylaexaminaráyrealizarálosensayosoportunos,segúnla
normaonormascitadasenelartículo5,uotrosensayosequivalentes,conobjetodecomprobarla
conformidaddelosequiposconlosrequisitospertinentesdelaDirectiva.
Enaquelloscasosenqueunoovariosejemplaresdelosequiposapresiónsometidosacontrolnosean
conformes,elorganismonotificadotomarálasmedidasadecuadas .
Elfabricanteestampará,bajolaresponsabilidad delorganismonotificado,elnúmerodeidentificación de
esteúltimoduranteelprocesodefabricación .
MóduloB:ExamenCEdetipo
1.Estemódulodescribelapartedelprocedimiento mediantelacualunorganismonotificadocomprueba
ycertificaqueunejemplarrepresentativo delaproducciónconsideradacumplelosrequerimientos de
laDirectivaquelesonaplicables.
2.Elfabricante,osumandatarioestablecidoenlaComunidad ,presentarálasolicituddelexamendel
tipoanteelorganismonotificadoqueélmismoelija.
Lasolicitudincluirá:
—elnombreydireccióndelfabricante,y,silasolicitudlapresentaunamandatarioautorizado,
tambiénelnombreydireccióndeesteúltimo;
—unadeclaraciónescritaenlaqueseespecifiquequelamismasolicitudnosehapresentadoa
ningúnotroorganismonotificado;
—ladocumentación técnicadescritaenelpunto3.
Elsolicitantepondráadisposicióndelorganismonotificadounejemplarrepresentativo dela
producciónconsiderada,enlosucesivodenominado «tipo».Elorganismonotificadopodrápedirotros
ejemplaressiasíloexigeelprogramadeensayos.
Untipopodráabarcarvariasvariantesdelequipoapresiónenlamedidaenquelasdiferenciasentre
lasvariantesnoafectenalniveldeseguridad.

N°C246/24 DiarioOficialdelasComunidades Europeas 9.9.93
3.Ladocumentación técnicadeberápermitirlaevaluacióndelaconformidaddelequipoapresióncon
losrequisitosdelaDirectiva.Siemprequeseanecesarioparadichaevaluación,deberácubrireldiseño,
lafabricaciónyelfuncionamiento delequipoapresióneincluirá,siemprequeseanecesarioparala
evaluación :
—unadescripcióngeneral;
—planosdediseñoydefabricaciónyesquemasdeloscomponentes ,subconjuntos ,circuitos,etc.;
—lasdescripciones yexplicacionesnecesariasparalacomprensióndeéstosydelfuncionamiento del
equipo;
—unalistadelasnormasaqueserefiereelartículo5,tantosisehanaplicadototalcomo
parcialmente ,yunadescripcióndelassolucionesadoptadasparacumplirlosrequisitosesenciales,
cuandonosehayanaplicadolasnormasalasqueserefiereelartículo5;
—losresultadosdeloscálculosdediseñorealizadosydelosexámenesefectuados,etc.;
—losinformessobrelosensayos.
4.Elorganismonotificado :
4.1.Examinaráladocumentación técnica,comprobaráqueeltipohasidofabricadodeacuerdoconla
documentación técnicayestableceráloselementosquehansidodiseñadosdeacuerdoconlas
disposicionesaplicablesdelasnormasalasqueserefiereelartículo5yloselementoscuyodiseñono
seapoyaenlasdisposicionesapropiadasdedichasnormas.
4.2.Realizaráoharárealizarloscontrolesapropiadosylosensayosnecesariosparacomprobarsilas
solucionesadoptadasporelfabricantecumplenlosrequisitosesencialesdelaDirectivacuandolas
normasalasqueserefiereelartículo5nosehayanaplicado.
4.3.Realizaráoharárealizarloscontrolesapropiadosylosensayosnecesariosparacomprobarsilas
normascorrespondientes sehanaplicadoeficazmentecuandoelfabricantehayaelegidoutilizar
éstas.
4.4.Sepondrádeacuerdoconelsolicitantesobreellugardondeseefectuaránloscontrolesyensayos.
5.SieltipocumplelasdisposicionesdelaDirectiva,elorganismonotificadoexpediráalsolicitanteun
certificadodeexamenCEdetipo.Elcertificadoincluiráelnombreyladireccióndelfabricante,las
conclusiones delcontrol,lascondicionesdevalidezdelcertificadoylosdatosnecesariospara
identificareltipoaprobado.
Seadjuntaráalcertificadounalistadelaspartessignificativasdeladocumentación técnicayel
organismonotificadoconservaráunacopia.
Sielorganismonotificadoseniegaaexpedirelcertificadodetipoalfabricantedeberámotivarsu
decisióndeformadetallada.
6.Elsolicitanteinformaráalorganismonotificadoquetengaensupoderladocumentación técnica
relativaalcertificadoCEdetipodecualquiermodificacióndelequipoapresiónaprobadoquedaba
recibirunanuevaaprobaciónsidichasmodificaciones afectanalaconformidadconlosrequisitos
esencialesolascondicionesprevistasdeutilizacióndelproducto.Estanuevaaprobaciónseexpediráen
formadecomplemento alcertificadooriginaldeexamenCEdetipo.
7.Cadaorganismonotificadocomunicaráalosotrosorganismosnotificadoslainformaciónpertinente
sobreloscertificadosdeexamenCEdetipoysuscomplementos ,expedidosoretirados.
8.LosdemásorganismosnotificadospuedenrecibircopiasdeloscertificadosdeexamenCEdetipoy/o
desuscomplementos .Losanexosdeloscertificadosquedaránadisposicióndelosdemásorganismos
notificados .
9.ElfabricanteosumandatariodeberáconservarunacopiadeloscertificadosdeexamenCEdetipoy
desuscomplementos juntoconladocumentación técnicaduranteunplazodeporlomenosdiezaños
apartirdelaúltimafechadefabricacióndelequipoapresión.
SinielfabricantenisumandatarioestánestablecidosenlaComunidad ,laobligacióndeconservar
disponibleladocumentación técnicacorresponderá alapersonaresponsabledelacomercialización del
equipoapresiónenelmercadocomunitario .

9.9.93 NC246/25 DiarioOficialdelasComunidades Europeas
MóduloC1:Conformidadconeltipo
1.Estemódulodescribelapartedelprocedimiento medianteelcualelfabricanteosumandatario
establecidoenlaComunidadaseguraydeclaraquelosequiposapresióndequesetratasonconformes
coneltipodescritoenelcertificadodeexamenCEdetipoycumplenlosrequisitospertinentes.El
fabricanteestamparáelmarchamoCEencadaequipoyharáunadeclaraciónescritadeconformidad .
2.Elfabricantetomarátodaslasmedidasnecesariasparaqueelprocesodefabricaciónasegurela
conformidaddelosequiposapresiónfabricadosconeltipodescritoenelcertificadodeexamenCEde
tipo,asícomoconlosrequisitospertinentesdelaDirectiva.
3.Elfabricanteosumandatariodeberáconservarunacopiadeladeclaracióndeconformidadduranteun
plazodeporlomenosdiezañosapartirdelaúltimafechadefabricacióndelequipoapresión.
CuandonielfabricantenisumandatarioesténestablecidosenlaComunidad,estaobligaciónde
conservardisponibleladocumentación técnicacorresponderá alapersonaresponsabledelacomerciali­
zacióndelequipoapresiónenelmercadocomunitario .
4.Paracadaequipoapresiónfabricadoserealizarán,porpartedelfabricanteoporcuentadeéste,el
ensayofinalaqueserefiereelpunto1delapartado1delartículo9.Losensayosserealizaránbajola
responsabilidad deunorganismonotificadoelegidoporelfabricante.
Elfabricanteestampará,bajolaresponsabilidad delorganismonotificado,elnúmerodeidentificación
deesteúltimo,duranteelprocesodefabricación .
MóduloC2:
Ademásdelospuntos1a3delmóduloC1,seaplicarálosiguiente:
Elorganismonotificadoelegidoporelfabricantedeberealizarohacerrealizarelensayofinalaquese
refiereelpunto1delapartado1delartículo9aintervalosaleatorios.Esteorganismonotificadotomaráin
situunamuestraapropiadadelequipoapresiónylaexaminaráyrealizarálosensayosoportunossegúnla
normaonormasaplicablescitadasenelartículo5,uotrosensayosequivalentes,conobjetodecomprobar
laconformidaddelequipoconlosrequisitospertinentesdelaDirectiva.
Enaquelloscasosenqueunoomásdelosequiposapresióncomprobadonoseanconformes,elorganismo
notificadotomarálasmedidasadecuadas .
Elfabricanteestampará,bajolaresponsabilidad delorganismonotificado,elnúmerodeidentificación de
esteúltimo,duranteelprocesodefabricación .
MóduloD:Aseguramiento decalidaddelaproducción
1.Estemódulodescribeelprocedimiento medianteelcualelfabricantequecumplalas,obligacionesdçl
apartado2aseguraydeclaraquelosequiposapresiónencuestiónsonconformesconeltipodescrito
enelcertificadodeexamenCEdetipoycumplenlosrequisitosdelaDirectivaquelessonaplicables.
ElfabricanteestamparálamarcaCEencadaequipoapresiónyharáunadeclaraciónescritade
conformidad .ElmarchamoCEiráacompañadodelnúmerodeidentificacióndelorganismonotificado
responsabledelavigilanciaaqueserefiereelapartado4,
2.Elfabricantedeberáaplicarunsistemaaprobadodecalidaddelaproducciónyefectuaruna
inspecciónyensayosdelosequiposapresiónconarregloalodispuestoenelapartado3yestará
sujetoalavigilanciacontempladaenelapartado4.
3.Sistemadecalidad
3.1.Elfabricantepresentará,paralosequiposapresióndequesetrate,unasolicituddeevaluacióndesu
sistemadecalidadanteunorganismonotificado,queélmismoelegirá.
Estasolicitudincluirá:
—todalainformaciónpertinentesegúnlacategoríadeequipoapresiónconsiderada,
—ladocumentación relativaalsistemadecalidad,
—ensucaso,ladocumentación técnicadeltipoaprobadoyunacopiadelcertificadodeexamenCE
detipo.
3.2.Elsistemadecalidaddeberáasegurarlaconformidaddelosequiposapresiónconeltipodescritoen
elcertificadodeexamenCEdetipoyconlosrequisitosdelaDirectivaquelesseanaplicables.

NC246/26 DiarioOficialdelasComunidadesEuropeas 9.9.93
Todosloselementos,requisitosydisposicionesadoptadosporelfabricantedeberánfigurarenuna
documentación llevadademanerasistemáticayordenadaenformademedidas,procedimientos e
instruccionesescritas.Ladocumentación relativaalsistemadecalidaddeberápermitirunainterpreta­
ciónuniformedelosprogramas,planos,manualesyexpedientesdecalidad.
Enespecial,incluiráunadescripciónadecuadade:
—losobjetivosdecalidad,elorganigrama ylasresponsabilidades ypoderesdelpersonaldegestión
enloqueserefierealacalidaddelosequiposapresión;
—losprocesosdefabricación,controldecalidadytécnicasdeaseguramiento decalidadylas
medidassistemáticasquesetomarán;
—losexámenesyensayosqueserealizaránantes,duranteydespuésdelafabricación,ylafrecuencia
conquesellevaránacabo;
—losexpedientesdecalidadtalescomolosinformesdeinspecciónylosdatosdeensayosyde
calibración,losinformessobrelacualificacióndelpersonalafectado,etc.;
—losmediosparavigilarlaobtencióndelacalidadrequeridayelfuncionamiento eficazdelsistema
decalidad.
3.3.Elorganismonotificadoevaluaráelsistemadecalidadparadeterminarsicumplelosrequisitosaque
serefiereelpunto3.2.Cuandoésteseajustealanormaarmonizadacorrespondiente darápor
supuestalaconformidadcondichosrequisitos.
Elequipodeauditorestendráporlomenosunmiembroqueposeaexperienciaenlaevaluacióndela
tecnologíadelequipoapresióndequesetrate.Elprocedimiento deevaluaciónincluiráunavisitade
inspecciónalasinstalacionesdelfabricante.
Acontinuación ,notificarásudecisiónalfabricante.Lanotificaciónincluirálasconclusionesdel
controlyladecisióndeevaluaciónmotivada.
3.4.Elfabricantesecomprometerá acumplirlasobligacionesquesederivendelsistemadecalidadtal
comosehayaaprobadoyamantenerlodeformaquesigaresultandoadecuadoyeficaz.
Elfabricante,osumandatario,mantendráinformadoalorganismonotificadoquehaaprobadoel
sistemadecalidaddecualquieradaptaciónquesepreveaenelmismo.
Elorganismonotificadoevaluarálasmodificaciones propuestasydecidirásielsistemadecalidad
modificadosiguecumpliendolosrequisitoscontenidosenelpunto3.2osiesprecisaunanueva
evaluación .
Elorganismonotificarásudecisiónalfabricante.Estanotificaciónincluirálasconclusionesdelcontrol
yladecisióndeevaluaciónmotivada.
4.Vigilanciabajolaresponsabilidad delorganismonotificado
4.1.Elobjetivodelavigilanciaconsisteenasegurarqueelfabricantecumpledebidamentelasobligaciones
queleimponeelsistemadecalidadaprobado.
4.2.Elfabricantepermitiráelaccesodelorganismonotificadoaloslugaresdefabricación,inspección,
ensayoyalmacenamiento paraqueéstapuedahacerlasinspeccionesnecesarias,yleproporcionará
todalainformaciónnecesaria,enespecial:
—ladocumentación sobreelsistemadecalidad,
—losexpedientesdecalidad,comoporejemplo,losinformesdeinspecciónylosdatossobreensayos
ysobrecalibración,losinformessobrelacualificacióndelpersonal,etc.
4.3.Elorganismonotificadoefectuaránormalmentedosvecesalañoauditoríasafindeasegurarqueel
fabricantemantieneyaplicaelsistemadecalidadyfacilitaráuninformedelaauditoríaal
fabricante .
4.4.Además,elorganismonotificadopodráefectuarvisitasdeinspeccióndeimprovisoalfabricante.Enel
transcursodedichasvisitas,elorganismonotificadopodrárealizarohacerrealizarensayosconobjeto
decomprobar,siseconsideranecesario,elbuenfuncionamiento delsistemadecalidad.Presentaráal
fabricanteuninformedelainspeccióny,sisehubieserealizadounensayo,uninformedelensayo.
5.Durantealmenosdiezañosapartirdelaúltimafechadefabricacióndelequipoapresión,el
fabricantetendráadisposicióndelasautoridadesnacionales:
—ladocumentación aqueserefiereelsegundoguióndelpárrafosegundodelpunto3.1;
—lasadaptaciones aqueserefiereelpárrafosegundodelpunto3.4;

9.9.93 N°C246/27 DiarioOficialdelasComunidadesEuropeas
—lasdecisioneseinformesdelorganismonotificadoaqueserefierenelúltimopárrafodelpunto3.4
ylospuntos4.3y4.4.
6.Cadaorganismonotificadodeberácomunicaralosdemásorganismosnotificadoslasinformaciones
pertinentesrelativasalossistemasdecalidadaprobadosydenegados.
ModulaDa:MontajedeequiposdellevanelmarchamoCE
1.Estemódulodescribeelprocedimiento medianteelcualelfabricantequecumplelasobligacionesdel
punto4aseguraydeclaraquelasinstalaciones alasqueserefierelaletrab)delapartado2del
artículo9cumplenlosrequisitosdelaDirectivaquelessonaplicables.Elfabricanteestamparáel
marchamoCEencadaproductoyharáunadeclaraciónescritadeconformidad .ElmarchamoCEirá
acompañado delnúmerodeidentificación delorganismonotificadoresponsabledelavigilancia
mencionadaenelpunto6.
2.Elfabricantereuniráladocumentación técnicadescritaenelpunto3yél,osumandatarioautorizado
establecidoenlaComunidad,latendrán,comomínimodurantelosdiezañossiguientesalafechade
fabricacióndelúltimoproducto,adisposicióndelascorrespondientes autoridadesnacionalesafines
deinspección .
EncasodequenielfabricantenisumandatarioautorizadoesténestablecidosenlaComunidad,la
obligacióndemantenerdisponibleladocumentación técnicarecaeráenquiencomercialiceelproducto
enelmercadocomunitario .
3.Ladocumentación técnicaserviráparadeterminarsilainstalacióncumpleonolosrequisitosdela
Directiva.Enladocumentación yenlamedidaenqueseanpertinentesparadeterminarel
cumplimiento delosrequisitos,seincluirálareferentealdiseño,montajeyfuncionamiento dela
instalaciónasícomolasinstruccionesdelequipomontado.
4.Elfabricanteaplicaráunsistemadecalidadaprobadoalmontaje,cuyainspecciónyensayofinales,
comoseespecificaenelpunto5,estaránsujetosalcontrolindicadosen*elpunto6.
5.Sistemadecalidad
5.1.Elfabricantepresentará,paralosmontajesdequesetrate,unasolicituddeevaluacióndesusistema
decalidadanteunorganismonotificado,queélmismoelegirá.
Estasolicitudincluirá:
—todalainformaciónpertinentesobrelainstalaciónprevista,
—ladocumentación relativaalsistemadecalidad,
—ladocumentación técnica.
5.2.Elsistemadecalidadgarantizarálaconformidaddelainstalaciónconloscorrespondientes requisitos
delaDirectiva .
Todosloselementos,requisitosydisposicionesadoptadosporelfabricantedeberánfigurarenuna
documentación llevadademanerasistemáticayordenadaenformademedidas,procedimientos e
instruccionesescritas.Dichadocumentación delsistemadecalidadpermitiráunainterpretación
uniformedelosprogramasdecalidad,planos,manualesyexpedientesdecalidad.
Enespecial,incluiráunadescripciónadecuadade:
—losobjetivosdecalidad,elorganigrama ylasresponsabilidades delpersonaldegestiónysus
poderesenloquerespectaalacalidaddelosproductos;
—lastécnicascorrespondientes decontroldelafabricación,decontroldelacalidadyde
aseguramiento delacalidad,ylosprocesosymedidassistemáticasquesetomarán;
—losexámenesyensayosqueserealizaránantes,duranteydespuésdelafabricación,asícomosu
frecuencia;
—losexpedientesdecalidad,talescomolosinformesdeinspecciónylosdatosdeensayos,losdatos
decalibración,losinformessobrelacualificación-del personalafectado,etc.;
—losmediosdeseguimientodelaconsecucióndelacalidaddelproductoexigidaydelfunciona­
mientoeficazdelsistemadecalidad.
5.3.Elorganismonotificadoevaluaráelsistemadecalidadharadeterminarsicumplelosrequisitos
especificadosenelpunto5.2ydaráporsupuestoelcumplimiento dedichosrequisitoscuandosetrate
desistemasdecalidadqueapliquenlacorrespondiente normaarmonizada .

NC246/28 DiarioOficialdelasComunidades Europeas 9.9.93
Elequipodeauditorestendráporlomenosunmiembroqueposeaexperienciaenlaevaluacióndela
tecnologíadelproductoencuestión.Elprocedimiento deevaluaciónincluiráunavisitadeinspeccióna
lasinstalaciones delfabricante .
Acontinuación ,notificarásudecisiónalfabricante .Lanotificaciónincluirálasconclusiones del
controlyladecisióndeevaluaciónmotivada.
5.4.Elfabricantesecomprometerá acumplirlasobligacionesquesederivendelsistemadecalidadtal
comoestéaprobadoyamantenerlodeformaquesigaresultandoadecuadoyeficaz.
Elfabricanteosumandatariodeberáinformaralorganismonotificadoquehaaprobadoelsistemade
calidaddetodoproyectodeadaptacióndelsistemadecalidad.
Elorganismonotificadodeberáevaluarlasmodificaciones propuestasydecidirsielsistemadecalidad
modificadorespondeaúnalosrequisitoscontemplados enelpunto5.2osiesnecesariaunanueva
evaluación .
Deberánotificarsudecisiónalfabricante .Lanotificaciónincluirálasconclusionesdelcontrolyla
decisióndeevaluaciónmotivada .
6.Vigilanciabajolaresponsabilidad delorganismonotificado
6.1.Elobjetivodelavigilanciaconsisteenverificarqueelfabricantecumpledebidamentelasobligaciones
queleimponeelsistemadecalidadaprobado .
6.2.Elfabricantepermitirálaentradadelorganismonotificadoenlasfábricas,almaceneseinstalaciones
deinspecciónyensayos,paraqueéstepuedahacerlasinspeccionesnecesarias,yleproporcionará toda
lainformaciónnecesaria,enespecial:
—ladocumentación sobreelsistemadecalidad,
—losexpedientesdecalidadcomo,porejemplo,losinformesdeinspecciónylosdatossobreensayos
ysobrecalibración,losinformessobrelacualificacióndelpersonalafectado,etc.
6.3.Elorganismonotificadoefectuaráperiódicamente auditoríasafindeasegurarsequeelfabricante
mantieneyaplicaelsistemadecalidadyfacilitaráuninformedelaauditoríaalfabricante.
6.4.Porotraparte,elorganismonotificadopodráefectuarvisitasdeinspeccióndeimprovisoalfabricante.
Eneltranscursodedichasvisitas,elorganismonotificadopodráefectuarohacerefectuarensayoscon
objetodecomprobar,siseconsideranecesario,elbuenfuncionamiento delsistemadecalidad;
presentaráalfabricanteuninformedelainspeccióny,sisehubieserealizadounensayo,elinformedel
mismo.
7.Duranteunperíodomínimodediezañosapartirdelaúltimafechadefabricacióndelproducto,el
fabricantedeberáteneradisposicióndelasautoridadesnacionales:
—ladocumentación mencionadaenelsegundoguióndelpunto5.1;
—lasadaptacionescitadasenelsegundopárrafodelpunto5.4;
—lasdecisioneseinformesdelorganismonotificadoaquesehacereferenciaenelúltimopárrafodel
punto5.4yenlospuntos6.3y6.4.
8.Cadaorganismonotificadodeberácomunicaralosdemásorganismosnotificadoslainformación
pertinenterelativaalasaprobaciones delossistemasdecalidadexpedidosoretirados.
MóduloE:Aseguramiento decalidaddelproducto
1.Estemódulodescribeelprocedimiento medianteelcualelfabricantequecumplelasobligacionesdel
punto2aseguraydeclaraquelosequiposapresiónsonconformesconeltipodescritoenel
certificadodeexamenCEdetipoycumplenlosrequisitosdelaDirectivaquelessonaplicables.El
fabricanteestamparálamarcaCEencadaproductoyharáunadeclaraciónescritadeconformidad .La
marcaCEiráacompañadadelnúmerodeidentificación delorganismonotificadoresponsabledela
vigilanciamencionadaenelpunto4.
2.Elfabricanteemplearáunsistemaaprobadodecalidadparalainspecciónylosensayosfinalesdelos
equiposapresiónsegúnloespecificadoenelpunto3,yestarásujetoalavigilanciamencionadaenel
punto4.
3.Sistemadecalidad
3.1.Elfabricantepresentará,paralosequiposapresióndequesetrate,unasolicituddeevaluacióndesu
sistemadecalidadanteunorganismonotificado,queélmismoelegirá.

9.9.93 DiarioOficialdelasComunidades Europeas NC246/29
Estasolicitudincluirá:
—todalainformaciónpertinentesegúnlacategoríadeequiposapresióncontemplada ,
—ladocumentación relativaalsistemadecalidad,
—ensucaso,ladocumentación técnicadeltipoaprobadoyunacopiadelcertificadodeexamen
CE.
3.2.Deacuerdoconelsistemadecalidad,seexaminarácadaequipoapresiónyserealizaránlosensayos
adecuadossegúnlanormaonormaspertinentescitadasenelartículo5,obienensayosequivalentes ,
y,enparticular,unensayofinalcomoseindicaenelpunto1delapartado1delartículo9conelfin
degarantizarsuconformidadconlosrequisitospertinentesdelaDirectiva.Todosloselementos,
requisitosydisposicionesadoptadosporelfabricantedeberánfigurarenunadocumentación llevada
demanerasistemáticayordenadaenformademedidas,procedimientos einstruccionesescritas.Dicha
documentación delsistemadecalidadpermitiráunainterpretación uniformedelosprogramasde
calidad,planos,manualesyexpedientesdecalidad.
Enespecial,incluiráunadescripciónadecuadade:
—losobjetivosdecalidad,elorganigrama ylasresponsabilidades delpersonaldegestiónysus
poderesenloquerespectaalacalidaddelosproductos,
—loscontrolesyensayosqueserealizarándespuésdelafabricación,
—losmediosparaverificarelfuncionamiento eficazdelsistemadecalidad,
—losexpedientesdecalidad,talescomolosinformesdeinspecciónylosdatosdeensayos,losdatos
decalibración,losinformessobrelacualificacióndelpersonalafectado,etc.
3.3.Elorganismonotificadoevaluaráelsistemadecalidadparadeterminarsicumplelosrequisitos
especificadosenelpunto3.2,ydaráporsupuestoelcumplimiento dedichosrequisitoscuandose
tratedesistemasdecalidadqueapliquenlacorrespondiente normaautorizada .
Elequipodeauditorestendráporlomenosunmiembroqueposeaexperienciaenlaevaluacióndela
tecnologíadelproductoencuestión.Elprocedimiento deevaluaciónincluiráunavisitadeinspeccióna
lasinstalaciones delfabricante .
Acontinuación ,notificarásudecisiónalfabricante.Lanotificaciónincluirálasconclusiones del
controlyladecisióndeevaluaciónmotivada.
3.4.Elfabricantesecomprometerá acumplirlasobligacionesquesederivendelsistemadecalidadtal
comoestéaprobadoymantenerlodeformaquesigaresultandoadecuadoyeficaz.
Elfabricanteosumandatariodeberáinformaralorganismonotificadoquehaaprobadoelsistemade
calidaddetodoproyectodeadaptacióndelsistemadecalidad.
Elorganismonotificadodeberáevaluarlasmodificaciones propuestasydecidirsielsistemadecalidad
modificadorespondeaúnalosrequisitoscontemplados enelpunto3.2osiesnecesariaunanueva
evaluación .
Deberánotificarsudecisiónalfabricante.Lanotificaciónincluirálasconclusionesdelcontrolyla
decisióndeevaluaciónmotivada .
4.Vigilanciabajolaresponsabilidad delorganismonotificado
4.1.Elobjetivodelavigilanciaconsisteenverificarqueelfabricantecumpledebidamentelasobligaciones
queleimponeelsistemadecalidadaprobado.
4.2.Elfabricantepermitirálaentradadelorganismonotificadoenlasfábricas,almaceneseinstalaciones
deinspecciónyensayos,paraqueéstepuedahacerlasinspeccionesnecesarias,yleproporcionará toda
lainformaciónnecesaria,enespecial:
—ladocumentación sobreelsistemadecalidad,
—ladocumentación técnica,
—losexpedientesdecalidad,comoporejemplo,losinformesdeinspecciónylosdatossobreensayos
ysobrecalibración,losinformessobrelacualificacióndelpersonalafectado,etc.
4.3.Elorganismonotificadoefectuaránormalmentedosvecesalañoauditoríasafindeasegurarsequeel
fabricantemantieneyaplicaelsistemadecalidadyfacilitaráuninformedelaauditoríaal
fabricante .
4.4.Porotraparte,elorganismonotificadopodráefectuarvisitasdeinspeccióndeimprovisoalfabricante.
Eneltranscursodedichasvisitas,elorganismonotificadopodráefectuarohacerefectuarensayoscon
objetodecomprobar,siseconsideranecesario,elbuenfuncionamiento delsistemadecalidad;
presentaráalfabricanteuninformedelainspeccióny,sisehubieserealizadounensayo,elinformedel
mismo.

N0C246/30 DiarioOficialdelasComunidadesEuropeas 9.9.93
5.Duranteunperíodomínimodediezañosapartirdelaúltimafechadefabricacióndelequipoa
presión,elfabricantedeberáteneradisposicióndelasautoridadesnacionales:
—ladocumentación mencionadaeneltercerguióndelpárrafosegundodelpunto3.1,
—lasadaptacionescitadasenelpárrafosegundodelpunto3.4,
—lasdecisioneseinformesdelorganismonotificadoaquesehacereferenciaenelúltimopárrafodel
punto3.4yenlospuntos4.3y4.4.
6.Cadaorganismonotificadodeberácomunicaralosdemásorganismosnotificadoslainformación
pertinenterelativaalasaprobacionesdelossistemasdecalidadexpedidosoretirados.
MóduloF4:Verificacióndelosproductos
1.Estemódulodescribeelprocedimiento medianteelcualelfabricanteosumandatarioestablecidoenla
Comunidadaseguraydeclaraquelosequiposapresiónquehayanestadosujetosalasdisposiciones
delpunto3sonconformesconeltipodescrito:
—enelcertificadodeexamenCEdetipo;
—enladocumentación técnicaaqueserefiereelpunto1.1,
ysatisfacenloscorrespondientes requisitosdelaDirectiva.
1.1.CuandopuedaaplicarseelmóduloF4sinelmóduloB,elfabricanteelaboraráladocumentación
técnicadescritamásadelanteyélosurepresentanteautorizadoestablecidoenlaComunidadla
tendrán,porunperíodonoinferioradiezañosdelafechadefabricacióndelúltimoproducto,a
disposicióndelasautoridadesnacionalespertinentesafinesdeinspección .
EncasodequenielfabricantenisurepresentanteautorizadoesténestablecidosenlaComunidad,la
obligacióndetenerdisponibleladocumentación técnicarecaeráenelresponsabledelacomercializa­
cióndelproductoenelmercadocomunitario .
Ladocumentación técnicapermitiráevaluarlaconformidaddelproductoconlosrequisitosdela
Directiva.Incluirá,enlamedidaenqueseapertintenteparaesaevaluación,eldiseño,lafabricacióny
elfuncionamiento delproductoy,enparticular:
—unadescripcióngeneraldeltipo,
—planosdediseñoyfabricación,asícomodiagramasdeloscomponentes ,subconjuntos ,circuitos,
etc.,
—lasdescripciones yexplicacionesnecesariasparalacomprensióndeesosplanosydiagramas,así
comoladelfuncionamiento delproducto,
—lalistadelasnormasaqueserefiereelartículo5,aplicadasentodooenparte,ylasdescripción
delassolucionesencontradasparacumplirlosrequisitosesencialesdelaDirectivacuandonose
hayanaplicadolasnormasdelartículo5,
—losresultadosdeloscálculosdediseñoefectuados,delosexámenesrealizados,etc.,
—losinformesdelosensayos.
2.Elfabricanteadoptarátodaslasmedidasnecessariasparaqueelprocesodefabricaciónasegurela
conformidaddelosequiposapresiónconeltipodescrito:
—enelcertificadodeexamenCEdetipo;
—enladocumentación técnicaaqueserefiereelpunto1.1,
yconloscorrespondientes requisitosdelaDirectiva.ColocaráelmarchamoCEenlosequiposa
presiónyextenderáundeclaracióndeconformidad .
3.Elorganismonotificadoefectuarálosexámenesyensayosadecuadosconobjetodeverificarla
conformidaddelequipoapresiónconlosrequisitosdelaDirectiva,yaseamediantecontrolyensayo
decadaproductocomoseespecificaenelpunto4.
Elfabricanteosumandatarioconservaráunacopiadeladeclaracióndeconformidadduranteun
períodomínimodediezañosapartirdelaúltimafechadefabricacióndelequipoapresión.
4.Verificaciónporcontrolyensayodetodoslosequiposapresión
4.1.Seexaminaránindividualmente todoslosequiposapresiónyserealizaránlosensayosadecuados
definidosenlanormaolasnormaspertinentesmencionadasenelartículo5,oseefectuaránensayos
equivalentes ,y,enparticular,unensayofinalcomoseindicaenelpunto1delapartado1del
artículo9paraverificarsuconformidad (coneltipodescritoenelcertificadodeexamenCEdetipoy
conlosrequisitosdelaDirectivaquelessonaplicables.

9.9.93 DiarioOficialdelasComunidades Europeas NC246/31
4.2.Elorganismonotificadoestamparáoharáestamparsunúmerodeidentificación entodoslosequipos
apresiónaprobadosyexpediráporescritouncertificadodeconformidadrelativoalosensayos
efectuados .
4.3.Elfabricanteosumandatariodeberáestarencondicionesdepresentarloscertificadosdeconformidad
delorganismonotificado,encasodequeleseanrequeridos.
MóduloFa:MontajedelosequiposquellevanelmarchamoCE
1.Estemódulodescribeelprocedimiento medianteelcualelfabricanteosumandatarioestablecidoen
laComunidadcompruebaydeclaraquelasinstalaciones alasqueserefierelaletrab)del
apartado2delartículo9,sujetasalasdisposiciones delpunto5,cumplenlosrequisitosdela
Directivaquelessonaplicables.
2.Elfabricantereuniráladocumentación técnicadescritaenelapartado3yél,osumandatario
autorizadoestablecidoenlaComunidad,latendrán,comomínimodurantelosdiezañossiguientesa
lafechadefabricacióndelúltimoproducto,adisposicióndelascorrespondientes autoridades
nacionalesafinesdeinspección .
EncasodequenielfabricantenisumandatarioautorizadoesténestablecidosenlaComunidad,la
obligacióndemantenerdisponibleladocumentación técnicarecaeráenquiencomercialice el
productoenelmercadocomunitario .
3.Ladocumentación técnicaserviráparadeterminarsilainstalacióncumpleonolosrequisitosdela
Directiva.Enladocumentación yenlamedidaenqueseanpertinentesparaladeterminación del
cumplimiento delosrequisitos,seincluirálareferentealdiseño,montajeyfuncionamiento dela
instalación,asícomolasinstruccionesdelequipomontado.
4.Elfabricantetomarátodaslasmedidasnecesariasparagarantizarquelasinstalacionescumplenlos
requisitospertinentesdelaDirectiva.ColocaráelmarchamoCEencadaunadelasinstalacionesy
extenderáunadeclaracióndeconformidad .
5.Elorganismonotificadorealizaráoharáqueserealicenlosexámenesyensayosapropiadospara
comprobarlaconformidaddelainstalaciónconlosrequisitosdelaDirectivamedianteelexameny
elensayode:
—todaslasinstalacionesparafluidosdelascategoríasIyII,deacuerdoconloprevistoenel
punto6,
—lasinstalacionesparafluidosdelacategoríaIIIseleccionadasatendiendoacriteriosestadísticos
deacuerdoconloprevistoenelpunto7.
5a.Elfabricanteosumandatarioconservaránunacopiadeladeclaracióndeconformidadduranteun
períodomínimodediezañosapartirdelafechadefabricacióndelúltimoproducto.
6.Verificaciónporcontrolyensayodecadainstalación
6.1.Seexaminaránindividualmente todaslasinstalaciones yserealizaránlosensayosadecuados
definidosenlanormaolasnormaspertinentesmencionadasenelartículo5,oseefectuaránensayos
equivalentesparaverificarsuconformidad conlosrequisitosdelaDirectivaquelesson
aplicables.
6.2.Elorganismonotificadoestamparáoharáestamparsunúmerodeidentificación encadaproducto
aprobadoyexpediráporescritouncertificadodeconformidadrelativoalosensayosefectuados.
6.3.Elfabricanteosumandatariodeberáestarencondicionesdepresentarloscertificadosde
conformidaddelorganismonotificado,encasodequeleseanrequeridos .
7.Verificaciónestadísticaoaintervalosaleatorios
Elfabricanterealizarálaverificaciónestadísticacomoseespecíficaenelpunto7.1.Cuandoese
métodonoseaapropiado,serealizarálaverificaciónaintervalosaleatorios,comoseespecificaenel
punto7.2.
7.1.Elfabricantepresentarásusinstalacionesenloteshomogéneosytomarátodaslasmedidasnecesarias
paraqueelprocedimiento defabricaciónasegurelahomogeneidad decadaloteproducido .
7.1.1.Todaslasinstalacionesestarándisponiblesparaserverificadasenformadeloteshomogéneos .Se
extraerádecadaloteunamuestraalazar,cuyosproductosseránexaminadosdeformaindividual,y
seefectuaránlosensayosapropiadossegúnlanormaonormascorrespondientes aqueserefiereel
artículo5,oensucaso,otrosensayosequivalentes,conelpropósitodeverificarsuconformidadcon
losrequisitosaplicablesdelaDirectivayparadeterminarlaaceptaciónorechazodellote.

NC246/32 DiarioOficialdelasComunidadesEuropeas 9.9.93
7.1.2.Elprocedimiento estadísticodeberáconstardeloselementossiguientes.
Seaplicaráunplandetomademuestrasconlascaracterísticas siguientes:
—unniveldecalidadequivalenteaunaprobabilidaddeaceptacióndel95%conunporcentajede
noconformidadentre0,5y1,5%,
—unlímitedecalidadcorrespondiente aunaprobabilidaddeaceptacióndel5%yunporcentaje
denoconformidadentreel5yel10%.
7.1.3.Paraloslotesaceptados,elorganismonotificadoestamparáomandaráestamparsunúmerode
identificación encadainstalaciónyexpediráporescritouncertificadodeconformidadrelativoalos
ensayosefectuados .Todaslasinstalacionesdequeconstaellotepodránsercomercializadas ,excepto
aquéllasdelamuestraquesehayacomprobadoquenoeranconformes .
Siunloteesrechazado,elorganismonotificadocompetenteadoptarálasmedidasnecesariaspara
impedirlapuestaenelmercadodelloteencuestión.Enelsupuestoderechazosfrecuentesdelotes,
elorganismonotificadopodrásuspenderlaverificaciónestadística.
7.2.Cuandonoseaapropiadalaverificaciónestadísticaaqueserefiereelpunto7.1,unorganismo
notificado,elegidoporelfabricante,realizaráoharáqueserealicencomprobaciones aintervalos
aleatorios.Elorganismonotificadotomaráittsituunamuestradelosconjuntosfinales,lacual
examinaráyensayarácomoseestableceenlasnormaspertinentesdelartículo5omedianteensayos
equivalentesconelfindecomprobarquelasinstalacionescumplenlosrequisitoscorrespondientes
delaDirectiva .
Encasodequeunoomásdelosconjuntosverificadosnoseanconformes,elorganismonotificado
tomarálasmedidasnecesarias .
Elfabricante,bajolaresponsabilidad delorganismonotificado,colocaráelnúmerodeidentificación
deéstedurantelafabricación .
7.3.Elfabricanteosumandatariodeberánsercapacesdeproporcionar loscertificadosdeconformidad
delorganismonotificado,siasíselessolicitara.
MóduloG:VerificaciónCEporunidad
1.Estemódulodescribeelprocedimiento medianteelcualelfabricanteaseguraydeclaraquelosequiposa
presiónconsideradosquehayanobtenidoelcertificadomencionadoenelapartado2cumplenlos
requisitospertinentesdelaDirectiva.ElfabricanteestamparáelmarchamoCEencadaequipoapresión
yharáunadeclaracióndeconformidad .
2.Elorganismonotificadoexaminaráyaprobaráeldiseñodelosequiposapresiónyrealizarálosensayos
adecuadosdefinidosenlanormaolasnormasaplicablesmencionadasenelartículo5,oensayos
equivalentesy,enparticular,unensayofinalconarregloalodispuestoenelpunto1delapartado1del
artículo9,paraverificarsuconformidadconlosrequisitosaplicablesdelaDirectiva.Elorganismo
notificadoestamparáomandaráestamparsunúmerodeidentificaciónenelequipoapresiónaprobado
yexpediráuncertificadodeconformidadrelativoalosensayosefectuados .
3.Ladocumentación técnicatendrálafinalidaddepermitirlaevaluacióndelaconformidaddelequipoa
presiónconlosrequisitosdelaDirectivaylacomprensión desudiseño,sufabricaciónysu
funcionamiento .
Ladocumentación técnicaincluirá:
—unadescripcióngeneraldelproducto,
—planosdediseñoyesquemasdefabricacióndeloscomponentes ,subconjuntos ,circuitos,etc.,
—lasdescripciones yexplicacionesnecesariasparalacompresióndeloanterior,incluidoelfunciona­
mientodelequipoapresión,
—unalistadelasnormasaqueserefiereelartículo5,tantosiseaplicantotaloparcialmente yuna
descripcióndelassolucionesadoptadasparasatisfacerlosrequisitosesenciales,cuandonosehayan
aplidadolasnormasdelartículo5,
—losresultadosdeloscálculosdediseñorealizados,delosexámenesefectuados,etc.,
—losinformesdelosensayos.
MóduloH1:Aseguramiento decalidadtotal
1.Estemódulodescribeelprocedimiento medianteelcualelfabricantequecumplelasobligaciones
establecidasenelpunto2aseguraydeclaraquelosequiposapresiónconsideradoscumplenlos

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requisitosdelaDirectivaquelessonaplicables.ElfabricanteestamparálamarcaCEencadaequipoa
presiónyharáunadeclaraciónescritadeconformidad .LamarcaCEiráacompañadadelnúmerode
identificación delorganismonotificadoresponsabledelcontrolmencionadoenelpunto4.
2.Elfabricanteaplicaráunsistemadecalidadaprobadoparaeldiseño,lafabricaciónylainspeccióny
losensayosfinales,talycomoseespecificaenelpunto3,yestarásujetoalavigilanciaCE
mencionadaenelpunto4.
3.Sistemadecalidad
3.1.Elfabricantepresentaráunasolicituddeevaluacióndesussistemadecalidadaunorganismo
notificado .
Lasolicitudincluirá:
—todalainformaciónpertinentesegúnlacategoríadeequiposapresióncontemplados ,
—ladocumentación relativaalsistemadecalidad.
3.2.Elsistemadecalidadasegurarálaconformidad delosequiposapresiónconlosrequisitosdela
Directivaquelessonaplicables.
Todosloselementos,requisitosydisposicionesadoptadosporelfabricantedeberánfigurarenuna
documentación llevadademanerasistemáticayordenadaenformademedidas,procedimientos e
instruccionesescritas.Ladocumentación delsistemadecalidadpermitiráunainterpretaciónuniforme
delasmedidasdeprocedimiento ydecalidad,comoporejemplo,losprogramas,planos,manualesy
expedientesdecalidad.
Enespecial,dichadocumentación incluiráunadescripciónadecuadade:
—losobjetivosdecalidad,delorganigrama ylasresponsabilidades delpersonaldegestiónysus
poderesenloqueserefierealacalidaddeldiseñoyalacalidaddelosproductos;
—lasespecificaciones técnicasdeldiseño,incluidaslasnormasqueseaplicarány,cuandolasnormas
aquehacereferenciaelartículo5noseapliquenensutotalidad,losmediosqueseutilizaránpara
quesecumplanlosrequisitosesencialesdelaDirectivaquesondeaplicaciónalosequiposa
presión;
—lastécnicasdecontrolyverificacióndeldiseño,losprocesosylasactividadessistemáticasquese
realizaránenelmomentodeldiseñodelosequiposapresión;
—lastécnicascorrespondientes decontroldelafabricación,decontroldelacalidadyde
aseguramiento delacalidad,ylosprocesosymedidassistemáticasqueseaplicarán;
—loscontrolesyensayosqueseefectuaránantes,duranteydespuésdelafabricaciónysu
frecuencia;
—losexpedientesdecalidad,comoporejemplo,losinformesdeinspecciónylosdatosdeensayosy
decalibración,losinformessobrelacualificacióndelpersonalafectado,etc.;
—losmediosparaverificarlaobtencióndelacalidaddeseadaeneldiseñoyelequipoapresión,yel
funcionamiento eficazdelsistemadecalidad.
3.3.Elorganismoevaluaráelsistemadecalidadparadeterminarsicumplelosrequisitosaqueserefiereel
punto3.2.Daráporsupuestoelcumplimiento dedichosrequisitoscuandosetratedesistemasde
calidadquedesarrollenlasnormasarmonizadascorrespondientes .
Elequipodeauditorestendráporlomenosunmiembroqueposeaexperiencia,comoasesorenla
evaluacióndelatecnologíadequesetrate.Elprocedimiento deevaluaciónincluiráunavisitaalas
instalaciones delfabricante .
Ladecisiónsenotificaráalfabricante .Lanotificación alfabricanteincluirálasconclusiones del
controlyladecisióndeevaluaciónmotivada.
3.4.Elfabricantesecomprometerá acumplirlasobligacionesquesederivendelsistemadecalidadtal
comosehayaaprobadoelsistemadecalidaddecualquierproyectodeadaptacióndelmismo.
Elfabricante,osurepresentanteautorizado,mantendráinformadoalorganismonotificadoqueha
aprobadoelsistemadecalidaddecualquierproyectodeadaptacióndelmismo.
Elorganismonotificadoevaluarálasmodificaciones propuestasydecidirásielsistemadecalidad
modificadosiguecumpliendolosrequisitoscontenidosenelpunto3.2,osiesprecisaunanueva
evaluación .
Elorganismonotificadonotificarásudecisiónalfabricante.Estanotificaciónincluirálasconclusiones
delcontrolyladecisióndeevaluaciónmotivada.

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4.VigilanciaCE
4.1.ElobjetivodelavigilanciaCEconsisteencerciorarsedequeelfabricantecumpledebidamentelas
obligacionesqueleimponeelsistemadecalidadaprobado.
4.2.Elfabricanteautorizaráalorganismonotificadoateneracceso,confinesdeinspección,asus
instalacionesdediseño,fabricación,inspección,ensayoyalmacenamiento ylefacilitarátodala
informaciónnecesaria,enparticular :
—ladocumentación sobreelsistemadecalidad,
—losexpedientesdecalidadprevistosporlafasedediseñodelsistemadecalidad,comolos
resultadosdelosanálisis,cálculos,ensayos,etc.,
—losexpedientesdecalidaddedicadosalafabricacióntalescomoinformesdeinspecciónydatosde
ensayos,datosdecalibración,informessobrelacualificacióndelpersonalafectado,etc.
4.3.Elorganismonotificadorealizaránormalmenteauditoríasdosvecesalañoparacerciorarsedequeel
fabricantemantieneyaplicaelsistemadecalidad,yfacilitaráuninformedelaauditoríaal
fabricante .
4.4.Además,elorganismonotificadopodráefectuarvisitasdeinspeccióndeimprovisoalfabricante.Enel
transcursodedichasvisitas,elorganismonotificadopodráefectuarohacerefectuarensayospara
comprobar,siesnecesario,queelsistemadecalidadfuncionacorrectamente .Dichoorganismo
facilitaráalfabricanteuninformedelainspeccióny,cuandosehayanrealizadoensayos,uninforme
delensayoalfabricante.
5.Elfabricantetendráadisposicióndelasautoridadesnacionales,durantecomomínimodiezañosa
partirdelaúltimafechadefabricacióndelequipoapresión:
—ladocumentación contempladaenelsegundoguióndelpárrafosegundodelpunto3.1;
—lasadaptacionescontempladas enelpárrafosegundodelpunto3.4;
—lasdecisioneseinformesdelorganismonotificadocontemplados enelúltimopárrafodelpunto3.4
yenlospuntos4.3y4.4.
6.Cadaorganismonotificadocomunicaráalosdemásorganismosnotificadoslainformaciónpertinente
relativaalaaprobacióndelossistemasdecalidadexpedidosoretirados.
7.Controldediseño
a)Elfabricantepresentaráunasolicituddecontroldediseñoanteunsoloorganismonotificado.
b)Lasolicituddeberápermitirlacomprensióndeldiseño,lafabricaciónyelfuncionamiento del
equipoapresiónylaevaluacióndesuconformidadconlosrequisitosdelaDirectiva.
Lasolicitudincluirá:
—lasespecificaciones técnicasdeldiseño,incluidaslasnormasquesehanaplicado;
—laspruebasdemostrativas necesariasdesuadecuación,demaneraespecialcuandolasnormas
indicadasenelartículo5nohayansidoaplicadasensutotalidad.Estaspruebasdemostrativas
incluiránlosresultadosdelosensayosrealizadosenellaboratorioadecuadodelfabricanteo
porcuentadelmismo.
c)Elorganismonotificadoexaminarálasolicitud,ycuandoeldiseñocumplalosrequisitosdela
Directivaquelesondeaplicación,expediráuncertificadodeexamenCEdediseñoalsolicitante.
Elcertificadoincluirálasconclusionesdelexamen,suscondicionesdevalidez,losdatosnecesarios
paralaidentificación deldiseñoaprobadoy,ensucaso,unadescripcióndelfuncionamiento del
equipoapresiónodesusaccesorios.
d)Elsolicitantemantendráinformadoalorganismonotificadoquehaexpedidoelcertificadode
examendeldiseñodecualquiermodificacióndeldiseñoaprobado.Elorganismonotificadodeberá
sancionarlaaprobacióndelasmodificaciones propuestasenaquelloscasosenqueioscambios
puedanafectarlaconformidadconlosrequisitosesencialesdelaDirectiva,oconlascondiciones
previstasdeusodelequipoapresión.Estaaprobacióncomplementaria seharáenformade
apéndicealcertificadodeexamenCEdeldiseño:
e)Losorganismosnotificadoscomunicarán alosdemásorganismosnotificadoslainformación
pertinentesobre:
—loscertificadosdeexamenCEdediseñoyloscomplementos expedidos;
—loscertificadosdeexamenCEdediseñoyloscomplementos retirados.

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ANEXOIV
Criteriosmínimosquedebencumplirlosorganismosdeinspecciónquesenotifiquen
1.Elorganismo,sudirectoryelpersonalencargadodelaevaluaciónylacomprobación nopodránserel
diseñador,elfabricante,elsuministrador oelinstaladordelequipoapresiónquesecontrola,ni
tampocoelmandatariodecualquieradeesaspartes.Nopodránestardirectamenteimplicadosenel
diseño,fabricación,comercialización omantenimiento delequipoapresión,nirepresentaralaspartes
querealicenesasactividadesyalorganismo.
2.Elorganismoysupersonalrealizaránlaevaluaciónylasverificaciones haciendogaladelamáxima
profesionalidad ycompetenciatécnica,nodeberánestarsujetosapresionesniincentivos,especialmente
económicos,quepudieraninfluirensujuiciooenelresultadodelainspección,procedentesdepersonas
ogruposconinteresesenelresultadodelascomprobaciones .
3.ElorganismodeberásercapazderealizartodaslastareasaélasignadasenelAnexoIIIyparacuya
realizaciónhasidonotificado,yalaslleveacaboélmismooalguienbajosuresponsabilidad .En
concreto,deberádisponerdelpersonalnecesarioylasinstalacionesadecuadasparaejecutarlastareas
técnicasyadministrativas relacionadasconlaevaluaciónylasverificaciones ;tendráaccesotambiénalos
equiposapresiónnecesariospararealizarlasverificacionesexigidas.
4.Elpersonalencargadodeloscontrolesdeberátener:
—unaformaciónprofesionalsólidaenlastareasdeevaluaciónyverificaciónparalasquehasido
notificadoelorganismo,
—unconocimientosatisfactoriodelosrequisitosdeloscontrolesqueefectúanyexperienciaadecuada
énestos,
—lacapacidadnecesariapararedactarcertificados,expedienteseinformesquedemuestrenquesehan
realizadoloscontroles.
5.Estarágarantizadalaimparcialidad delpersonalinspector.Susueldonovariaráenfuncióndelnúmero
decontrolesrealizadosnidelresultadodedichoscontroles.
6.Elorganismosubscribiráunseguroquecubrasuresponsabilidad ,anoserque,deacuerdoconla
legislaciónnacional,elEstadoasumatalresponsabilidad oseaelpropioEstadomiembroquienrealice
loscontroles .
7.Elpersonaldelorganismotendrálaobligacióndeguardarelsecretoprofesionalenrelacióncontoda
informaciónobtenidaenlarealizacióndesutrabajo(exceptorespectodelasautoridadesadministrativas
competentesdelEstadoenelquerealicensusactividades )deconformidadconlodispuestoenla
presenteDirectivaoencualquierdisposicióndederechointernoquelaincorpore.
ANEXOV
Criteriosquedebencumplirlosorganismosdeinspeccióndelosusuariosparaserautorizados
1.Losorganismosdeinspeccióndelosusuariosseránentidadescuyoscaucesderelaciónconsu
organizaciónmatrizgaranticenydemuestrensuimparcialidad .Dispondrándeunseguroderesponsabi­
lidadadecuado .
2.Losorganismosdeinspeccióndelosusuariosysupersonalestaránlibresdetodapresióncomercial,
económicaodeotrotipoquepudieraafectarasuimparcialidad .Noseránresponsablesdeldiseño,
fabricación,suministro,instalaciónnifuncionamiento delproductoqueinspeccionen ynorealizarán
actividadesquepuedanentrarenconflictoconlaindependencia desujuicioosuintegridadenlas
actividadesdeinspección .
3.Losorganismosdeinspeccióndelosusuariosdispondrándelpersonalpreparadoytécnicamente
competente,asícomodelasinstalacionesnecesariasparadesempeñarconlamáximaintegridad
profesionallasfuncionesaqueserefiereelapartado1delartículo11.
4.Losorganismosdeinspeccióndelosusuariosestaránorganizadosdeformaquepuedandesarrollarsus
funcionesadecuadamente .

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ANEXOVI
MarchamoCE
ElmarchamoCEestaráformadoporlasiniciales«CE»deacuerdoconelmodelosiguiente:
Encasodereducirseoaumentarseeltamañodelmarchamodeberánconservarselasproporciones deeste
diseño.
LosdiferenteselementosdelmarchamoCEdeberántenerunadimensiónverticalapreciablemente igual,que
noseráinferiora5mm.
ANEXOVil
ContenidodeladeclaracióndelfabricanteodesumandatarioautorizadoestablecidoenlaComunidad
(apartado2delartículo4)
Ladeclaracióndelfabricanteaqueserefiereelapartado2delartículo4deberáincluirlosdatos
siguientes:
—nombreydireccióndelfabricanteodelmandatarioautorizado,
—descripcióndelaspiezasdelequipoapresión,
—identificación delfirmante.