Propuesta de DIRECTIVA DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO por la que se modifica por vigesimotercera vez la Directiva 76/769/CEE relativa a la limitación de la comercialización y el uso de determinadas sustancias y preparados peligrosos (sustancias clasificadas como carcinógenas, mutágenas o tóxicas para la reproducción c/m/r)

(presentada por la Comisión)

EXPOSICIÓN DE MOTIVOS

1. INTRODUCCIÓN Y CONTEXTO

La Directiva 94/60/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, por la que se modifica por decimocuarta vez la Directiva 76/769/CEE, de 27 de julio de 1976, relativa a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas de los Estados miembros que limitan la comercialización y el uso de determinadas sustancias y preparados peligrosos [1], añadió al anexo I de la Directiva 76/769/CEE [2] una lista de sustancias carcinógenas, mutágenas o tóxicas para la reproducción (c/m/r) pertenecientes a las categorías 1 ó 2. En ella se establece que dichas sustancias no deberán utilizarse en sustancias o preparados comercializados para la venta al público en general. La clasificación c/m/r de estas sustancias figura en el anexo I de la Directiva 67/548/CEE del Consejo [3], de 27 de junio de 1967, relativa a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas en materia de clasificación, embalaje y etiquetado de las sustancias peligrosas. El citado anexo se actualiza regularmente para adaptarlo al progreso técnico.

[1] DO L 365 de 31.12.1994, p. 1.

[2] DO L 262 de 27.9.1976, p. 201.

[3] DO L 196 de 16.8.1967, p. 1.

La Directiva 94/60/CE impone asimismo a la Comisión la obligación de presentar al Parlamento Europeo y al Consejo propuestas adicionales para incluir otras sustancias c/m/r en el anexo I de la Directiva 76/769/CEE, lo que debe llevarse a cabo a más tardar seis meses después de la publicación de nuevas clasificaciones como c/m/r (categorías 1 y 2) en el marco de la Directiva 67/548/CEE del Consejo. La Directiva 97/56/CE [4] del Parlamento Europeo y del Consejo, por la que se modifica por decimosexta vez la Directiva 76/769/CEE, actualiza y consolida el apéndice de sustancias c/m/r del anexo I de la Directiva.

[4] DO L 333 de 4.12.1997, p. 1.

La Directiva 98/98/CE [5] de la Comisión (vigesimoquinta adaptación) añadió al anexo I de la Directiva 67/548/CEE 13 sustancias clasificadas por primera vez como carcinógenas de la categoría 2, 3 sustancias clasificadas por primera vez como mutágenas de la categoría 2, y 7 sustancias clasificadas por primera vez como tóxicas para la reproducción de la categoría 2; la Directiva 2000/32/CE [6] de la Comisión (vigesimosexta adaptación) añadió una sustancia clasificada por primera vez como carcinógena de la categoría 2 y una sustancia clasificada por primera vez como tóxica para la reproducción de la categoría 2. Se propone añadir esas sustancias al apéndice de los puntos 29, 30 y 31.

[5] DO L 355 de 30.12.1998, p. 1.

[6] DO L 136 de 8.6.2000, p. 1.

2. JUSTIFICACIÓN DE LA PROPUESTA

¿Cuáles son los objetivos de la propuesta en relación con las obligaciones que incumben a la Comunidad-

El Parlamento Europeo y el Consejo aprobaron un plan de acción de lucha contra el cáncer en el marco de la acción en el ámbito de la salud pública (Decisión nº 646/96/CE [7]). Puesto que no es posible controlar el uso de sustancias químicas por los consumidores, la seguridad sólo puede garantizarse prohibiendo el uso de sustancias y preparados c/m/r por parte de éstos. En aplicación de lo dispuesto en la Directiva 94/60/CE, se invita a la Comisión a proponer medidas que regulen las sustancias de nueva clasificación como c/m/r de las categorías 1 ó 2.

[7] DO L 95 de 16.4.1996, p. 9.

La finalidad de la presente propuesta es salvaguardar el mercado interior. Cuando los Estados miembros adopten disposiciones nacionales que restrinjan la comercialización y uso de sustancias y preparados c/m/r existirán obstáculos al comercio debido a la distinta evolución de las legislaciones nacionales. Por consiguiente, es necesario mejorar las condiciones de funcionamiento del mercado interior en aras de la protección de la salud y seguridad de los consumidores.

¿Con qué modalidades de actuación cuenta la Comunidad-

La única modalidad de actuación disponible es proponer una modificación (la vigesimotercera) de la Directiva 76/769/CEE en la que se establecen normas armonizadas relativas al uso de sustancias y preparados clasificados como c/m/r de las categorías 1 ó 2.

¿Es necesaria una reglamentación uniforme- ¿No basta con establecer objetivos generales cuya ejecución corresponda a los Estados miembros-

La propuesta de vigesimotercera modificación establece una reglamentación uniforme para la circulación de sustancias y preparados clasificados como c/m/r. También garantiza un grupo nivel alto de protección de la salud y la seguridad de los consumidores. Esta propuesta de vigesimotercera modificación es el único medio de lograr dichos fines. El establecimiento de objetivos no sería suficiente.

3. MOTIVACIÓN DE LA PROPUESTA

La propuesta de vigesimotercera modificación ampliará el apéndice de las sustancias c/m/r del anexo I de la Directiva 76/769/CEE, añadiéndole al añadir las sustancias clasificadas como c/m/r de la categoría 1 o de la categoría 2 en las vigesimoquinta y vigesimosexta adaptaciones al progreso técnico de la Directiva 67/548/CEE. El uso de todas estas sustancias por parte de los consumidores quedará prohibido.

4. COSTES Y BENEFICIOS

4.1. Costes

Se calcula que los costes serán bajos, debido a la escasa utilización de estas sustancias por el gran público.

4.2. Beneficios

La prohibición garantizará que las sustancias y preparados carcinógenos, mutágenos y tóxicos para la reproducción no se comercialicen para uso de los consumidores, ni ahora ni en el futuro. El beneficio que proporciona esta propuesta es la protección de la salud de los consumidores.

5. PROPORCIONALIDAD

Esta vigesimotercera modificación proporcionará beneficios relacionados con la protección de la salud de los consumidores. Esto se conseguirá a bajo coste.

6. CONSULTAS REALIZADAS PARA LA PREPARACIÓN DEL BORRADOR DE LA VIGESIMOTERCERA MODIFICACIÓN

Las consultas para la preparación de la presente propuesta consistieron en la celebración de diversas reuniones con expertos de los Estados miembros y de la industria de fabricación. El sector estuvo representado por el CEFIC (Consejo Europeo de la Industria Química), el CEPE (Consejo Europeo de la Industria de Pinturas, Tintas de Impresión y Colores para la Pintura Artística), Eurométaux y CONCAWE (Organización europea de compañías petroleras para la protección del medio ambiente y la salud).

7. CONFORMIDAD CON EL TRATADO

La propuesta está destinada a preservar el mercado interior y, al mismo tiempo, facilitar un alto nivel de protección de la salud de los consumidores, por lo que se ajusta a lo dispuesto en el apartado 3 del artículo 95 del Tratado.

8. PARLAMENTO EUROPEO Y COMITÉ ECONÓMICO Y SOCIAL

De conformidad con el artículo 95 del Tratado, se aplica el procedimiento de codecisión con el Parlamento Europeo. Deberá consultarse con el Comité Económico y Social.

2001/0110 (COD)

Propuesta de DIRECTIVA DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO por la que se modifica por vigesimotercera vez la Directiva 76/769/CEE relativa a la limitación de la comercialización y el uso de determinadas sustancias y preparados peligrosos (sustancias clasificadas como carcinógenas, mutágenas o tóxicas para la reproducción c/m/r)

(Texto pertinente a efectos del EEE)

EL PARLAMENTO EUROPEO Y EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, y, en particular, su artículo 95,

Vista la propuesta de la Comisión [8],

[8] DO C de , p.

Visto el dictamen del Comité Económico y Social [9]

[9] DO C de , p.

De conformidad con el procedimiento establecido en el artículo 251 del Tratado [10],

[10] Dictamen del Parlamento Europeo de

Considerando lo siguiente:

(1) De conformidad con el artículo 14 del Tratado se debe establecer un espacio sin fronteras interiores en el que la libre circulación de mercancías, personas, servicios y capitales estará garantizada.

(2) El Parlamento Europeo y el Consejo aprobaron el 29 de marzo de 1996 la Decisión nº 646/96/CE por la que se adopta un plan de acción de lucha contra el cáncer en el marco de la acción en el ámbito de la salud pública (1996 - 2000) [11].

[11] DO L 95 de 16.4.1996, p. 9.

(3) Para mejorar la protección de la salud y la seguridad de los consumidores, las sustancias clasificadas como carcinógenas, mutágenas o tóxicas para la reproducción y los preparados que las contengan no deben ser comercializados para uso del gran público.

(4) La Directiva 94/60/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 20 de diciembre de 1994, por la que se modifica por decimocuarta vez la Directiva 76/769/CEE relativa a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas de los Estados miembros que limitan la comercialización y el uso de determinadas sustancias y preparados peligrosos [12], contiene, en forma de apéndice a los puntos 29, 30 y 31 del anexo I de la Directiva 76/769/CEE [13], una lista de sustancias clasificadas como carcinógenas, mutágenas o tóxicas para la reproducción (c/m/r) de las categorías 1 o 2. Esas sustancias y preparados no deben ser comercializados para su uso por el público.

[12] DO L 365 de 31.12.1994, p. 1.

[13] DO L 262 de 27.9.1976, p. 201. Directiva cuya última modificación la constituye la Directiva 99/77/CE de la Comisión (DO L 207 de 6.8.1999, p. 18.).

(5) La Directiva 94/60/CE establece que la Comisión debe presentar al Parlamento y al Consejo una propuesta para ampliar dicha lista dentro de los seis meses siguientes a la publicación de una adaptación al progreso técnico del anexo I de la Directiva 67/548/CEE, de 27 de junio de 1967, relativa a la clasificación, embalaje y etiquetado de las sustancias peligrosas [14] en la que figuren sustancias clasificadas como carcinógenas, mutágenas o tóxicas para la reproducción dentro de las categorías 1 ó 2.

[14] Directiva 67/548/CEE del Consejo, de 27 de junio de 1967, relativa a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas en materia de clasificación, embalaje y etiquetado de las sustancias peligrosas (DO L 196 de 16.8.1967, p. 1). Directiva cuya última modificación la constituye la Directiva 99/33/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 10 de mayo de 1999 (DO L 199 de 30.7.1999, p. 57).

(6) La Directiva 98/98/CE [15] de la Comisión, de 15 de diciembre de 1998, por la que se adapta por vigesimoquinta vez la Directiva 67/548/CEE del Consejo y, en particular, su anexo I, al progreso técnico, contiene 20 sustancias clasificadas por primera vez como carcinógenas, mutágenas o tóxicas para la reproducción de las categorías 1 y 2 y la Directiva 2000/32/CE [16] de la Comisiónde 19 de mayo de 2000, por la que se adapta por vigesimosexta vez al progreso técnico la Directiva 67/548/CEE y, en particular, su anexo I, contiene 2 sustancias clasificadas por primera vez como carcinógenas, mutágenas o tóxicas para la reproducción de las categorías 1 ó 2. Estas sustancias deben añadirse a los puntos 29, 30 y 31 del apéndice del anexo I de la Directiva 76/769/CEE.

[15] DO L 355 de 30.12.1998, p. 1.

[16] DO L 136 de 8.6.2000, p. 1.

(7) Se han tenido en cuenta los riesgos y ventajas de las sustancias que se han clasificado por primera vez en las Directivas 98/98/CE y 2000/32/CE como carcinógenas, mutágenas o tóxicas para la reproducción en las categorías 1 ó 2.

(8) La presente Directiva se aplica sin perjuicio de la legislación comunitaria por la que se establecen los requisitos mínimos de protección de los trabajadores, a saber, la Directiva 89/391/CEE del Consejo, de 12 de junio de 1989, relativa a la aplicación de medidas para promover la mejora de la seguridad y de la salud de los trabajadores en el trabajo [17] y las directivas basadas en ella, en particular, la Directiva 90/394/CEE del Consejo, de 28 de junio de 1990, relativa a la protección de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposición a agentes carcinógenos durante el trabajo [18].

[17] DO L 183 de 29.6.1989, p. 1.

[18] DO L 196 de 26.7.1990, p. 1.

HAN ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:

Artículo 1

Las sustancias enumeradas en el anexo I de la presente Directiva se añadirán a las sustancias enumeradas en el apéndice referente a los puntos 29, 30 y 31 del anexo I de la Directiva 76/769/CEE.

Artículo 2

1. Los Estados miembros adoptarán y publicarán las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a la presente Directiva a más tardar el 31 de julio de 2002 [un año después de la fecha de su entrada en vigor]. Informarán de ello inmediatamente a la Comisión.

Aplicarán esas disposiciones a partir del 1 de enero de 2003 [18 meses después de la fecha de entrada en vigor de la presente Directiva].

2. Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, éstas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.

Artículo 3

La presente Directiva entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas.

Artículo 4

Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.

Hecho en Bruselas, el

Por el Parlamento Europeo Por el Consejo

La Presidenta El Presidente

ANEXO

Punto 29 - Sustancias carcinógenas: categoría 2

>SITIO PARA UN CUADRO>

Punto 30 - Sustancias mutágenas: categoría 2

>SITIO PARA UN CUADRO>

Punto 31 - Sustancias tóxicas para la reproducción: categoría 2

>SITIO PARA UN CUADRO>