20. 3. 89 Diario Oficial de las Comunidades Europeas N° C70/1 
II 
(Actos jurídicos preparatorios) 
COMISIÓN 
Propuesta de Decisión del Consejo por la que se adopta un programa específico de investigación y 
desarrollo en el campo de la biotecnología (1990-1994) — Investigación en biotecnología para 
fomentar la innovación, el desarrollo y el crecimiento en Europa (BRIDGE) 
COM(88) 806 final — SYN 182 
(Presentados por la Comisión el 5 de enero de 1989) 
(89/C 70/01) 
EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, 
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica , 
Europea, y en particular, el apartado 2 de su artículo 130Q, 
Vista la propuesta de la Comisión, 
En cooperación con el Parlamento Europeo, 
Visto el dictamen del Comité Económico y Social, 
Considerando que el artículo 130K del Tratado estipula la 
realización del Programa Marco mediante programas 
específicos constituidos dentro de cada campo de activi­
dad; 
Considerando que el Consejo, por su Decisión 87/516/ 
Euratom/CEE (l), ha adoptado un Programa Marco de 
investigación y desarrollo tecnológico en la Comunidad 
(1987-1991), que dispone la realización de actividades para 
garantizar el aprovechamiento y el mejor uso de los 
recursos biológicos, entre otras cosas; 
Considerando que, en cuanto a la selección de programas 
comunitarios, el Programa Marco fija los criterios entre los 
que se encuentra el de contribuir a reforzar la cohesión 
económica y social de la Comunidad, junto con la 
búsqueda de la calidad científica y técnica; 
Considerando que entre las actividades previstas por el 
Programa Marco se encuentran, especialmente: 
— crear una red comunitaria de I + D para dar una 
dimensión transnacional a los esfuerzos nacionales y 
para facilitar la transferencia de tecnología a la 
industria y agricultura en los sectores de infraestructu­
ras, tecnología básica y análisis de riesgo, 
(!) DO n° L 302 de 24. 10. 1987, pág. 1. — evaluar continuamente la importancia fundamental de 
las nuevas tendencias en biotecnología y fomentar la 
coherencia básica entre los distintos sectores de la 
política comunitaria relativa a la biotecnología; 
Considerando que el programa plurianual de investigación 
y formación para la Comunidad Económica Europea en el 
campo de la ingeniería biomolecular (2) y el programa 
plurianual de investigación, actualmente en curso, para la 
Comunidad Económica Europea en el campo de la 
biotecnología (1985-1989) (3) (4) han demostrado clara­
mente la utilidad de los programas comunitarios en 
biotecnología y la necesidad de incrementarlos; 
Considerando que es deseable la participación total o 
parcial de los Estados europeos no miembros en proyectos 
que se enmarquen dentro de este programa; 
Considerando que se debe aspirar a involucrar a las 
pequeñas y medianas empresas todo lo posible en el 
programa de investigación y desarrollo en biotecnología; 
Considerando que la realización de programas de investi­
gación y formación en el marco de COST constituye un 
elemento esencial para complementar los proyectos I + D 
en el campo de la biotecnología; 
Considerando que se ha consultado al Comité Científico y 
Técnico (Crest) sobre la propuesta de la Comisión, 
HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN: 
Artículo 1 
Por la presente se adopta durante un período de cinco años, 
a partir del 1 de enero de 1990, un programa específico de 
investigación y desarrollo tecnológico para la Comunidad 
Económica Europea en el campo de la biotecnología, 
definido en el Anexo. 
(2) DO n° L 375 de 20. 12. 1981, pág. 1. 
(3) DO n° L 83 de 23. 3. 1985, pág. 1. 
(4) DO n° L 206 de 20. 7. 1988, pág. 38. 
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Artículo 2 Artículo 6 
La cantidad considerada para la ejecución del programa es 
de 100 millones de ECUS, en los que se incluyen los gastos 
de unos efectivos de 30 personas. 
Artículo 3 
En el Anexo se determinan las normas detalladas para la 
ejecución del programa y la cuantía de la participación 
económica de la Comunidad. 
Los contratos seleccionados por la Comisión regularán los 
derechos y obligaciones de cada parte, en concreto los 
métodos de publicación, protección y explotación de los 
resultados de la investigación. El representante de la Comisión presentará al Comité un 
proyecto de las medidas que se deban adoptar. El Comité 
emitirá su dictamen sobre dicho proyecto, en un plazo que 
el Presidente podrá determinar en función de la urgencia de 
la cuestión de que se trate, por votación cuando sea 
necesario. 
El dictamen se incluirá en el acta; además, cada Estado 
miembro tendrá derecho a solicitar que su posición conste 
en la misma. 
La Comisión tendrá lo más en cuenta posible el dictamen 
emitido por el Comité e informará al mismo de la manera 
en que haya tenido en cuenta dicho dictamen. 
Artículo 4 
En el tercer año de la ejecución del programa, la Comisión 
emprenderá una revisión de éste e informará al Consejo y al 
Parlamento Europeo de los resultados que se deriven, junto 
con las propuestas de modificación o prórroga, si fuera 
necesario. 
La Comisión procederá a una evaluación de los resultados 
conseguidos, que serán comunicados al Consejo y al 
Parlamento. 
En la elaboración de los mencionados informes, de 
conformidad con las disposiciones del apartado 2 del 
artículo 2 de la Decisión 87/516/Euratom/CEE, se hará 
referencia a los objetivos fijados en el Anexo. 
Artículo 5 
La Comisión será responsable de la ejecución del 
Programa. La Comisión estará asistida por un Comité 
consultativo, denominado en lo sucesivo «el Comité», 
compuesto por representantes de los Estados miembros y 
presidido por el representante dé la Comisión. Artículo 7 
Se autoriza a la Comisión a negociar, de acuerdo con el 
artículo 130N del Tratado CEE, acuerdos con organizacio­
nes internacionales, y con Estados no miembros, en especial 
con los que participen en la cooperación europea en el 
campo de la Investigación Científica y Tecnológica 
(COST), y con aquellos países que hayan celebrado 
acuerdos marco sobre cooperación Científica y Técnica 
con la Comunidad, con la intención de asociarlos parcial o 
totalmente en proyectos concertados dentro de este 
programa. 
Cuando se hayan celebrado acuerdos-marco para la 
cooperación científica y técnica entre Estados europeos no 
miembros y la Comunidad Europea, las organizaciones y 
empresas establecidas en dichos países podrán participar en 
un proyecto dentro de este programa. 
Artículo 8 
Los destinatarios de la presente Decisión serán los Estados 
miembros. 
ANEXO TÉCNICO 
PROGRAMA 1: INVESTIGACIÓN Y FORMACIÓN 
CONTENIDO 
Infraestructura de información 
1.1. Colecciones de cultivos 
Creación de un sistema de comunicación para poder acceder de manera fácil y rápida a las más 
importantes Colecciones de cultivos de servicio de la Comunidad; este servicio se logrará mediante: 
— un Centro de Promoción para las Colecciones de Cultivos, concebido especialmente para ofrecer a 
los usuarios europeos (distribución de catálogos, regulaciones sobre patentes, material audio-visual 
e impreso, etc.) adecuada información sobre las especialidades y servicios disponibles en las 
diferentes Colecciones de Cultivos Europeas, 
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— un Banco de Datos Europeo Centralizado, que en principio recogerá información sobre 
microorganismos y posteriormente extenderá ésta a otros materiales bióticos (células animales y 
vegetales, virus, plásmidos etc.). La primera fase de este objetivo consiste en armonizar los formatos 
y los datos de las principales colecciones de cultivo de servicio de la Comunidad Europea. 
1.2. Proceso y análisis de datos bio(tecno)lógicos 
— Aplicaciones de la tecnología de la información (equipo lógico especializado y material necesario) 
para las actividades en el campo de la ingeniería proteica y las secuencias genéticas (véase también los 
puntos 2.1 y 2.3), 
— Actualización y estructuración de las bases de conocimientos para almacenar y clasificar datos 
bio(tecno)lógicos tales como secuencias, mapas genéticos, estructuras de proteínas y biopolímeros y 
datos de valoración de riesgos, 
— Explotación de las tecnologías de la información desarrolladas recientemente o ya existentes para 
poder acceder rápidamente a las bases de conocimientos y a las redes de secuencias cerradas de 
Europa, mediante una red electrónica con entradas electrónicas, catálogos en línea, petición 
electrónica, etc. 
2. Tecnologías de base 
2.1. Creación de proteínas/creación de modelos moleculares 
— enfoques interdisciplinarios que incluyan la ingeniería genética y los métodos estructurales 
avanzados cuyo objetivo sea mejorar las propiedades, (tales como la estabilidad, pH óptimo, 
especificidad de los sustratos, etc.), de proteínas interesantes y sus complejos (entre ellas las 
glicoproteínas). 
— desarrollo de métodos para entender y predecir las relaciones de estructura y función de las 
proteínas, tales como las implicadas en el plegamiento, estabilidad, cristalización, junto con 
métodos teóricos para simular estas propiedades, y para comprender sus interacciones con otras 
moléculas relacionadas con ellas. 
2.2. Biotransformación 
— desarrollo de reacciones biológicas mediante el empleo de nuevas estirpes celulares o nuevas enzimas 
para la síntesis de productos intermedios clave necesarios para la producción de sustancias con un 
alto grado de valor añadido, (se prestará especial atención a la bioconversión de excedentes 
agrarios), y para transformar los agentes contaminantes en compuestos inocuos, 
— investigación sobre el problema de la estabilidad genética y fisiológica de los microbios o células 
modificadas genéticamente, tanto libres como inmobilizadas, sometidas a condiciones de 
biotransformación, 
— investigación sobre el problema de la actividad enzimática en condiciones de medio ambiente 
extremas (disolventes orgánicos, pHs, temperatura, inmovilización), 
— creación de métodos para el aislamiento y purificación de productos de biotransformación (procesos 
de fases anteriores y posteriores), 
— desarrollo de equipo lógico especializado y de modelos matemáticos para el control y análisis de los 
procesos biotecnológicos. 
2.3. Mapeo genético, secuenciación de genomas, nuevos métodos de clonación 
— secuenciación completa o parcial del genoma de la levadura (Saccharomyces cerevisiae) y de Bacillus 
subtilis, 
— desarrollo de técnicas genéticas moleculares para identificar nuevos genes significativos de plantas 
mediante la utilización del genoma de Arabidopsis como modelo; caracterización de los genes 
identificados, 
— desarrollo de avanzados procedimientos de secuenciación y de la tecnología correspondiente. (Véase 
1.2) e integración de estos procedimientos y tecnologías en los proyectos de secuenciación. 
3. Biología celular 
3.1. Fisiología y genética molecular de microorganismos industriales 
— Estabilidad y expresión genética, procesos posteriores a la traducción, regulación genética y 
metabólica de la superproducción, del transporte y de la secreción. Estos estudios, adaptados en cada 
caso al desarrollo actual específico del tema, se concentrarán en algunos microorganismos 
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industriales tales como, Streptomyces, Bacillus, Clostridium, Corynebacterium, Pseudomonas, 
incluyendo el amplio grupo de bacterias del ácido láctico, extremófilos, levaduras y hongos 
filamentosos. 
3.2. Biología básica de las plantas y organismos asociados 
— Procesos fundamentales de la reproducción sexual: mecanismos de iniciación y evocación de flores; 
diferenciación de las células sexuales; bases moleculares de los sistemas de reconocimiento de 
gametos y sistemas de selección, 
— Fundamentos de la regeneración de células vegetales: genética y biología molecular de la 
embriogénesis somática y zigótica; percepción y transducción de las señales promotoras del 
crecimiento, 
— Interfases molecular de plantas y organismos asociados: bases moleculares de la especificidad y la 
virulencia; caracterización de las reacciones de defensa de la planta; creación de técnicas genéticas 
para hongos o micorrizas patógenas; regulación del intercambio de genes microbianos vegetales y de 
las señales vegetales microbianas; identificación estructural y funcional de los genes que participan 
en las simbiosis de fijación de nitrógeno, 
— Propriedades fisiológicas de los cultivos: procesos de almacenamiento; fisiología en condiciones 
adversas; eficiencia de la utilización del nitrógeno. 
3.3. Biotecnología de las células animales 
— Ingeniería y tecnología de cultivo de las células animales encaminadas a producir sustancias 
importantes nuevas o mejoradas para su utilización en el campo industrial y zootécnico, 
— Genética animal: mapeo y secuenciación de genes importantes, métodos de transferencia genética; 
expresión y regulación genética, 
— Ganadería: mejora de la inmunidad gracias a las vacunas de ingeniería genética de la segunda 
generación. 
4. Investigación pre-normativa 
La investigación pre-normativa se sitúa en biotecnología en ambos extremos de la cadena investigación-
desarrollo-explotación. 
4.1. Valoración del grado de seguridad de la liberación de organismos producto de la ingeniería genética 
— técnicas de seguimiento y control: toma de muestras y sondas de organismos manipulados 
genéticamente con nuevos segmentos de ADN; métodos e instrumentación para la identificación 
automatizada de alta resolución de microorganismos; establecimiento de bases de datos adecuadas; 
creación de un banco de sondas específicas y pruebas químicas para un gran número de 
microorganismos; métodos de erradicación, 
— técnicas de valoración: contención biológica; estabilidad genética y transferencia genética; creación 
de microcosmos y métodos de estimulación para efectuar análisis de impacto, 
— adquisición de conocimientos fundamentales sobre el comportamiento de los genes (transferencia 
horizontal entre especies, adaptación de los genes introducidos en el organismo huésped) y sobre la 
supervivencia y adaptación de los organismos liberados, en particular las bacterias del suelo, 
incluida la modificación de la especificidad del rango de huésped y del rango de tejidos de los virus 
producto de la ingeniería genética, 
— nuevas construcciones: organismos contenidos biológicamente; vectores o construcciones suicidas 
que no pueden sobrevivir fuera del organismo huésped; organismos de ingeniería que pueden 
destruirse en el medio ambiente mediante el empleo de técnicas conocidas y especificas. 
4.2. Estudio in vitro de la toxicidad y la actividad farmacológica de las moléculas 
— creación de sistemas celulares y multicelulares para su utilización como sucedáneos de tejidos y 
órganos in vitro, 
— investigación en el campo de la preparación, almacenamiento, mantenimiento y crecimiento de 
cultivos de células humanas, 
— creación de líneas celulares en las cuales las propiedades funcionales estén mejor conservadas. 
REALIZACIÓN 
Se organizarán actividades de formación que se llevarán a cabo mediante contratos y cursos de 
formación de carácter monográfico en cualquiera de los temas que aparecen especificados 
anteriormente. El coste de estas actividades estará a cargo de la Comunidad. 
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Se organizarán actividades de investigación que se llevarán a cabo mediante contratos de investigación 
con costes compartidos sobre los temas más arriba mencionados. La aportación económica de la 
Comunidad normalmente no superará el 50 % de los costes totales admisibles del proyecto. Por el 
contrario, si las instituciones encargadas de la investigación son universidades o institutos similares de 
educación superior, la aportación económica de la Comunidad alcanzará normalmente el 100 % de los 
costes marginales. 
Este documento prevé la existencia de dos tipos de proyectos de investigación supranacionales: 
— proyectos N, diseñados para la integración en estructuras comunitarias adaptadas (Laboratorios 
Europeos sin Fronteras (European Laboratories Without Walls: ELWW)) de los trabajos de 
investigación, en áreas en las que los problemas principales surgen como resultados de lagunas de 
conocimientos básicos. La aportación de la Comunidad a estos proyectos no excederá los 
200 400 000 ECUS/anuales por proyecto. 
— proyectos T, diseñados para resolver problemas importantes que surgen como resultado de 
limitaciones estructurales y de escala mediante una inversión notable de técnicas y recursos. La 
aportación de la Comunidad a tales proyectos oscilará entre un millón y tres millones de ECUS/ 
anuales por proyecto. 
Actividades Cost (categoría II) asociados a la Actividad I 
CONTENIDO 
— Biomasa marina primaria 
— Cultivos in vitro para la purificación y propagación de plantas 
— Métodos de detección e identificación precoz de las enfermedades de las plantas 
— Micorrizas vesiculares-arbusculares (VA) 
— Elaboración de vacunas contra la coccidiosis. 
REALIZACIÓN 
Se llevará a cabo mediante la organización de reuniones, consultas de expertos, publicaciones, 
intercambio de investigaciones entre los laboratorios, contratos de coordinación. 
ANEXO II: CONCERTACIÓN 
CONTENIDO 
Se ejecutarán las siguientes labores en colaboración con los servicios pertinentes de la Comunidad y los 
Estados miembros: 
— seguimiento de los avances en Biotecnología, concretamente en el área de 1 + D, evaluación de sus 
implicaciones e información a los servicios de la comisión así como a las autoridades públicas con 
responsabilidades en el tema. 
— determinación de oportunidades para incrementar la efectividad de las medidas contextúales para 
un desarrollo beneficioso de la biotecnología, así como la efectividad y coherencia de los programas 
de biotecnología comunitarios y de los Estados Miembros, incluyendo aquellos que impliquen 
colaboraciones internacionales. 
— difusión de conocimientos y aumento de la concienciación del público sobre la naturaleza, el 
potencial y los posibles riesgos de la biotecnología. 
— identificación de la necesidad de promover una mayor actividad en el sector de las industrias 
pequeñas en biotecnología y ayudar a su promoción. 
REALIZACIÓN 
Se continuará desarrollando el trabajo (comenzado en el BAP), de colaboración ad hoc entre grupos e 
individuos con intereses y capacidades en las ciencias de la vida y de la biotecnología, mediante la 
creación de grupos, de una forma lo más informal posible, adaptados a las necesidades mencionadas 
anteriormente; ejerciendo por tanto, una influencia activa en el programa. Estimulación de la 
coordinación mediante el intercambio de información entre los participantes, y colaboración en una 
amplia difusión de la información requerida por las tareas a realizar. 
Se llevará a cabo sobre todo mediante los trabajos en las propias instalaciones, el establecimiento y la 
explotación de una base de información organizada y mediante misiones, pero también será necesario 
encargar informes, organizar seminarios y reuniones y respaldar la realización de informes y la difusión 
de la información recabada.