COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS 
COM(93)441 final 
Bruselas, 22 de septiembre de 1993 
Propuesta de 
REGLAMENTO (CEE) DEL CONSEJO 
por el que se prohibe utilizar determinadas sustancias de efecto hormonal y 
tireostático y sustancias (3-agonistas en la cría de ganado 
Propuesta de 
REGLAMENTO (CEE) DEL CONSEJO 
relativo a las medidas de control aplicables respecto de determinadas sustancias y sus residuos 
en los animales vivos y sus productos 
Propuesta de 
REGLAMENTO (CEE) DEL CONSEJO 
por el que se modifica el Reglamento (CEE) n° 805/68 por el que se establece la organización 
común de mercados en el sector de la carne de bovino 
(presentadas por la Comisión) 
Exposición de motivos 
1. En su Comunicación (COM (93) 167 final) de 21 de abril de 1993 al Consejo y al Parlamento 
Europeo sobre el control de los residuos en la carne (Hormonas - beta-agonistas - otras sustancias), 
la Comisión anunciaba su intención de presentar propuestas para solventar las principales 
dificultades de las actuales normas de control, y eliminar así el peligro potencial que ello supone 
para la salud humana y la distorsión de la competencia que surge del incumplimiento de las 
normas. En esa Comunicación se exponían los resultados de un estudio de la situación en los 
diversos Estados miembros y se hacía hincapié en la dimensión comunitaria de los problemas 
relacionados con el uso indebido de estas sustancias. Es evidente que la adopción de medidas 
eficaces a escala comunitaria constituye una condición previa para alcanzar los objetivos de la 
política establecida en este sector. 
2. De acuerdo con las conclusiones de la Comunicación de la Comisión se presentan las siguientes 
propuestas: 
a) Propuesta de Reglamento del Consejo por el que se prohibe la utilización de sustancias 
beta-agonistas y de determinadas sustancias de efecto hormonal y tireostático en la producción 
animal, y por el que se derogan las Directivas 81/602/CEE, 88/146/CEE y 88/299/CEE. 
b) Propuesta de Reglamento del Consejo por el que se establecen medidas de control de 
determinadas sustancias y sus residuos en animales vivos y productos animales, y por el que 
se derogan las Directivas 85/358/CEE y 86/469/CEE. 
c) Propuesta de Reglamento del Consejo que modifica el Reglamento (CEE) n° 805/68 del 
Consejo por el que se establece la organización común de mercados en el sector de la carne de 
bovino. 
3. Las medidas propuestas tienen por objeto mejorar los controles técnicos y aumentar la eficacia de 
las normas existentes sobre el uso de determinados promotores del crecimiento y otras sustancias 
en la producción animal, combatir en particular el creciente uso indebido de las sustancias 
beta-agonistas con fines de engorde, simplificar y ajustar los procedimientos de control para que 
con las campañas que llevan a cabo las autoridades competentes en los Estados miembros puedan 
detectarse mejor los residuos y crear las condiciones para aplicar sanciones administrativas más 
eficaces mediante la denegación de las primas a determinados productores. 
a) El Reglamento del Consejo propuesto sobre la prohibición de determinadas sustancias aclara 
y consolida los requisitos de las Directivas existentes y prohibe la utilización de beta-agonistas 
para fines que no sean el tratamiento terapéutico de caballos y animales de compañía. 
b) El Reglamento propuesto sobre medidas de control aclara y mejora los procedimientos 
existentes de detección de residuos. Dispone que los controles deberán basarse 
fundamentalmente en inspecciones selectivas e inopinadas y no tanto en un sistema de muestreo 
aleatorio. En este sistema sigue siendo esencial que los Estados miembros elaboren planes 
anuales para la detección de residuos; los planes deberán cubrir un nivel mínimo de muestreo, 
si bien se concede cierta flexibilidad para adaptarse a las condiciones y experiencia locales. La 
propuesta establece los procedimientos básicos que deberán aplicarse en la investigación y 
confirmación de presuntos casos de fraude, incluida la destrucción del lote de animales 
afectados cuando se haya encontrado que al menos un 10% de los animales contienen residuos 
de sustancias ilegales. Asimismo se establece que los Estados miembros tomarán las medidas 
necesarias para garantizar que ios mataderos cooperen en la investigación de presuntos 
incumplimientos de la normativa. El proyecto incluye las decisiones del Consejo sobre las 
funciones y la designación de los laboratorios de referencia comunitarios para la detección de 
residuos, designación que será modificada en el futuro a fin de incluir nuevos residuos o 
sustancias. 
c) La modificación propuesta de la organización del mercado de la carne de vacuno elimina la 
norma actual - por haberla considerado insuficiente la Comisión - de que cuando se hayan 
encontrado animales que hayan sido tratados con sustancias prohibidas, éstos no podrán optar 
a la prima por bovinos machos. La retirada de esta disposición permitirá a la Comisión, en el 
ejercicio de sus competencias (confirmadas recientemente por el Tribunal en el asunto 
C-240/90), establecer la confiscación de las ayudas en los sectores de los productos afectados 
(carne de vacuno y de ovino) cuando un productor incumpla los reglamentos u obstaculice las 
investigaciones. La Comisión tiene la intención de proponer al Comité de Gestión que al 
principio se excluya a un productor de la ayuda durante el año en el que se haya detectado la 
primera infracción y durante un período de tiempo más largo, por ejemplo cinco años, en el 
caso de sucesivas infracciones. 
Las presentes propuestas carecen de repercusiones para el presupuesto comunitario y no suponen 
cargas adicionales para las PYME. 
Propuesta de 
REGLAMENTO (CEE) DEL CONSEJO 
por el que se prohibe utilizar determinadas sustancias de efecto hormonal y 
tireostático y sustancias (3-agonistas en la cría de ganado 
EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, 
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea, y, en particular, su artículo 43, 
Vista la propuesta de la Comisión, 
Visto el dictamen del Parlamento Europeo, 
Visto el dictamen del Comité Económico y Social, 
Considerando que la Directiva 81/602/CEE del Consejo(1) prohibió determinadas sustancias de efecto 
hormonal y sustancias de efecto tireostático y que la Directiva 88/146/CEE del Consejo(2) prohibió la 
utilización de ciertas sustancias de efecto hormonal en la cría de ganado, a la vez que se admitían 
excepciones; 
Considerando que la Directiva 88/299/CEE( ,j establece las condiciones de aplicación de las excepciones 
a la prohibición de realizar intercambios de determinadas categorías de animales y su carne, 
mencionadas en el artículo 7 de la Directiva 88/146/CEE; 
Considerando que, debido a los residuos que dejan en la carne y otros productos de origen animal, 
algunas sustancias de efecto tireostático y de efecto estrógeno, andrógeno o gestágeno pueden ser 
peligrosas para los consumidores y pueden también afectar a la calidad de los alimentos de origen 
animal; 
Considerando que en la cría de animales se utilizan ilegalmente nuevas sustancias de efecto 
anabolizante, como los beta-agonistas, para estimular el crecimiento y la productividad de los animales; 
Considerando que los resultados de la investigación realizada por la Comisión de 1990 a 1992 en los 
Estados miembros revelan que en los medios ganaderos se dispone ampliamente de beta-agonistas, lo 
que facilita su uso ilegal; 
Considerando que la utilización indebida de los beta-agonistas puede representar un serio peligro para 
la salud humana; que es conveniente, en interés del consumidor, prohibir la posesión, la administración 
a todos los animales y la comercialización con este fin de estilbenos, tireostáticos y beta-agonistas y, 
por otra parte, reglamentar la utilización de las demás sustancias; 
Considerando que, no obstante, puede autorizarse la administración de beta-agonistas a los équidos y 
a los carnívoros domésticos con fines terapéuticos; 
(O 
(2) 
(3) DO n°L 222 de 7.8.1981, p. 32 
DOn°L 70 de 16.3.1988, p. 16 
DO n° L 128 de 21.5.1988, p. 36 
Considerando, por otra parte, que es necesario garantizar a todos los consumidores las mismas 
condiciones de abastecimiento de carne y alimentos derivados y proporcionar al mismo tiempo un 
producto que responda mejor a sus preocupaciones y expectativas; que, teniendo en cuenta la 
sensibilidad de los consumidores, las posibilidades de salida de los citados productos no pueden sino 
aumentar; 
Considerando que conviene mantener la prohibición de las sustancias hormonales con fines de engorde; 
que, si bien la administración de determinadas sustancias puede autorizarse con un fin terapéutico o 
zootécnico, debe estar estrictamente controlada para evitar cualquier desvío en su utilización; 
Considerando que, en el estado actual de los conocimientos científicos, que no permiten determinar las 
concentraciones fisiológicas normales de las hormonas endógenas ni definir los tiempos de espera de 
los productos que contienen dichas sustancias hormonales, no ha sido posible confeccionar una lista 
de los productos que pueden utilizarse con fines terapéuticos o zootécnicos, y que cumplen los 
requisitos de la normativa; 
Considerando que, además, los animales vivos sometidos a un tratamiento de este tipo con fines 
terapéuticos o zootécnicos y la carne obtenida de ellos no pueden, en principio, ser objeto de 
intercambios debido a los riesgos que supondría para la eficacia del control de todo el sistema; que, no 
obstante, pueden introducirse excepciones a esta prohibición en determinadas condiciones en lo que 
se refiere a los intercambios comerciales intracomunitarios y a la importación de terceros países de 
animales destinados a la reproducción y animales reproductores al final de su ciclo vital; 
Considerando que pueden autorizarse excepciones si se ofrecen las garantías suficientes que eviten 
distorsiones en los intercambios comerciales; que dichas garantías deben referirse a los productos que 
puedan utilizarse, a sus condiciones de utilización y al control de dichas condiciones, en particular en 
lo que respecta al cumplimiento del tiempo de espera necesario; 
Considerando que deben admitirse garantías equivalentes, con arreglo a un procedimiento comunitario, 
para las importaciones procedentes de terceros países, habida cuenta de las garantías ofrecidas por los 
terceros países interesados; 
Considerando que conviene garantizar un control eficaz de la aplicación de las disposiciones que 
resultan del presente Reglamento, 
Considerando que, para luchar eficazmente en todos los Estados miembros contra la utilización ilegal 
de factores de crecimiento y de productividad en la cría de ganado, es necesario organizar a nivel 
comunitario la acción que deberá llevarse a cabo; 
Considerando que, para garantizar una aplicación inmediata y uniforme de las prohibiciones y 
obligaciones establecidas, es conveniente seguir la vía del Reglamento; que conviene, pues, derogar 
las Directivas 81/602/CEE, 88/146/CEE y 88/299/CEE, 
HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO: 
Artículo 1 
A efectos del presente Reglamento, se aplicarán las definiciones de carne y productos cárnicos que 
figuran en las Directivas 64/433/CEE(4), 71/118/CEE(5) y 77/99/CEE(6) del Consejo. 
Además, se entenderá por: 
animales de explotación: los animales domésticos de las especies bovina, porcina, ovinay caprina, 
los solípedos y aves de corral domésticos, así como los animales salvajes de las especies 
mencionadas y los rumiantes salvajes siempre que hayan sido criados en una explotación; 
tratamiento terapéutico, la administración con carácter individual a un animal de explotación de 
una de las sustancias autorizadas en aplicación del punto 1 del artículo 4 con el fin de tratar un 
trastorno de la fecundidad observado a raíz de un reconocimiento del animal efectuado por un 
veterinario; 
tratamiento zootécnico: la administración con carácter individual a un animal de explotación de 
una de las sustancias autorizadas en aplicación del punto 2 del artículo 4 para la sincronización 
del ciclo estral, la interrupción de una gestación no deseada, la mejora de la fertilidad y la 
preparación de las donantes y las receptoras para la implantación de embriones, después de un 
reconocimiento del animal efectuado por un veterinario. 
Artículo 2 
1. Queda prohibida la comercialización de estilbenos, derivados de estilbenos, sus sales y esteres, así 
como las sustancias de efecto tireostático, para su administración a animales de cualquier especie. 
2. Queda prohibida la comercialización de beta-agonistas para su administración a animales de 
cualquier especie, con excepción de los équidos y los carnívoros domésticos. 
Artículo 3 
Sin perjuicio de lo dispuesto en el artículo 4, está igualmente prohibido: 
a) administrar a animales de explotación y a animales de acuicultura, por cualquier medio, sustancias 
de efecto tireostático, estrógeno, andrógeno o gestágeno y sustancias beta-agonistas. 
b) Poseer, comercializar o sacrificar para el consumo animales de explotación y animales de 
acuicultura que contengan o hayan contenido las sustancias mencionadas en la letra a). 
c) Comercializar carne de los animales de explotación o productos de la acuicultura contemplados 
en la letra b). 
d) Transformar la carne o los productos contemplados en la letra c) y comercializar productos 
cárnicos que hayan sido elaborados a partir de dicha carne o con ella, así como comercializar 
productos transformados o preparados a partir de los productos de la acuicultura. 
(4) 
(5) 
(6) DO n° 121 de 29.7.1964, p. 2012/64 
DO n°L 55 de 8.3.1971, p. 23 
DOn°L 26 de 31.1.1977, p. 85 
Artículo 4 
Sin perjuicio de los artículos 2 y 3, podrá autorizarse: 
1. con fines terapéuticos, la administración a animales de explotación de estradiol 17 B, testosterona, 
progesteronay derivados que den fácilmente el compuesto inicial en la hidrólisis tras reabsorción 
en el lugar de aplicación. Los productos utilizados en un tratamiento terapéutico sólo podrán ser 
administrados por un veterinario y en forma de inyección, con excepción de los implantes, a 
animales de explotación que hayan sido expresamente seleccionados. El veterinario responsable 
hará constar en un registro el tratamiento aplicado a esos animales. En dicho registro, que estará 
a disposición de la autoridad competente cuando ésta lo solicite, el veterinario anotará por lo 
menos los siguientes datos: 
- naturaleza del tratamiento, 
- naturaleza de los productos autorizados, 
- fecha del tratamiento, 
- identidad de los animales tratados. 
Queda prohibido, sin embargo, el tratamiento terapéutico de los animales destinados al engorde 
y, durante el periodo de engorde, de los animales de reproducción al final de su ciclo vital; 
2. la administración a animales de explotación de sustancias con efecto estrógeno, andrógeno o 
gestágeno, diferentes de las contempladas en el artículo 2, para un tratamiento zootécnico. Dichas 
sustancias serán administradas por un veterinario a animales expresamente seleccionados; el 
veterinario responsable hará constar el tratamiento en un registro, de conformidad con lo dispuesto 
en el punto 1. 
No obstante, los Estados miembros podrán permitir que la sincronización del ciclo estral y la 
preparación de las donantes y receptoras de la implantación de embriones no sean realizadas por 
el veterinario sino bajo su responsabilidad directa. En ese caso, el veterinario extenderá una receta 
no renovable, en la que precisará el tratamiento previsto y la cantidad de producto necesaria y 
anotará en el registro los productos prescritos. 
Queda prohibido, sin embargo, el tratamiento zootécnico de los animales destinados al engorde 
y, durante el periodo de engorde, de los animales de reproducción al final de su ciclo vital; 
3. la administración a équidos, a que se refiere la letra b) del artículo 2 de la Directiva 90/426/CEE 
del Consejo(7), de beta-agonistas para tratar trastornos cardiorespiratorios. Dicha administración 
será efectuada por un veterinario o bajo su responsabilidad directa. El veterinario responsable hará 
constar el tratamiento en un registro, en el que anotará, por lo menos, los datos precisados en el 
punto 1 del presente artículo. 
Artículo 5 
Con arreglo al procedimiento establecido en el artículo 12, la Comisión podrá decidir la inclusión, en 
el grupo de las sustancias mencionadas en el punto 1 del artículo 4, de cualquier sustancia nueva que 
tenga directa o indirectamente un efecto estrógeno, andrógeno o gestágeno. Para poder ser objeto de 
una decisión de este tipo, las nuevas sustancias deberán respetar los principios y requisitos pertinentes 
de las Directivas 81/851/CEE(K} y 81/852/CEE (9) del Consejo. 
(7) DO n° L 224 de 18.8.1990, p. 42 
(8) DOn°L317 de 6.11.1981, p. 1 
(9) DOn°L 317 de 6.11.1981, p. 16 
Artículo 6 
Los productos hormonales o de efecto anabolizante que se administren a animales de explotación de 
conformidad con las disposiciones del artículo 4 deberán además, satisfacer los requisitos de las 
Directivas 81/85 l/CEE y 81/852/CEE: 
Además, no podrán autorizarse: 
a) los productos de liberación prolongada, o las sales y esteres con una larga semivida, cuando el 
objetivo terapéutico o zootécnico pueda alcanzarse mediante productos que tengan una semivida 
más corta y que, por su composición, no actúen como depósito; 
b) los productos cuyo tiempo de espera no se conozca, así como aquellos en los que dicho tiempo sea 
superior a 15 días una vez finalizado el tratamiento; 
c) los productos cuyas condiciones de utilización no se conozcan; 
d) los productos para los que no existan reactivos ni el material necesario en los métodos de análisis 
para detectar la presencia de residuos que sobrepasen los límites autorizados. 
Artículo 7 
1. No podrán expedirse desde su territorio hasta el de otro Estado miembro los animales a los que se 
haya administrado, por cualquier medio, sustancias con efecto tireostático, estrógeno, andrógeno 
o gestágeno y sustancias beta-agonistas, o carnes y productos procedentes de dichos animales. 
2. No obstante lo dispuesto en el apartado 1, los Estados miembros podrán autorizar el comercio de 
animales destinados a la reproducción, o de animales reproductores al final de su ciclo vital, que 
durante su ciclo de reproductores hayan sido objeto de uno de los tratamientos contemplados en 
los puntos 1 y 2 del artículo 4, así como de équidos que hayan sido objeto del tratamiento 
contemplado en el punto 3 del artículo 4, o podrán autorizar el estampado del sello comunitario 
en la carne procedente de dichos animales, siempre que se hayan cumplido las condiciones 
establecidas en los artículos 4 y 6, especialmente en lo que se refiere al cumplimiento del tiempo 
de espera. 
No obstante, los intercambios comerciales de caballos de gran valor, en particular los caballos de 
carreras, concursos, circo o destinados a la monta o a exposiciones, incluidos los caballos de estas 
categorías a los que se hayan administrado preparados orales que contengan alilo de trenbolona 
o beta-agonistas con los fines indicados en el artículo 4, podrán tener lugar antes de que finalice 
el tiempo de espera, siempre que se hayan cumplido las condiciones de administración y que la 
naturaleza y la fecha del tratamiento se mencionen en el certificado que acompañe a esos animales. 
Artículo 8 
l. Queda prohibida la importación procedente de terceros países de animales de explotación o de 
acuicultura a los que se haya administrado, por cualquier medio, sustancias con efecto tireostático, 
estrógeno, andrógeno o gestágeno, así como la carne, los productos cárnicos y los productos 
preparados o transformados procedentes de dichos animales. 
Los animales destinados a la reproducción, los reproductores al final de su ciclo vital o su carne, 
procedentes de terceros países, podrán ser importados siempre que reúnan unas garantías 
equivalentes, como mínimo, a las fijadas por el presente Reglamento y que hayan sido establecidas 
en el marco del procedimiento establecido en el artículo 12, y ello a efectos de la aplicación del 
artículo 30 del Reglamento (CEE) n° /93(l0) [relativo a las medidas de control aplicables 
respecto de determinadas sustancias y sus residuos en los animales vivos y sus productos] 
2. Se efectuarán controles de las importaciones procedentes de terceros países, de conformidad con 
lo establecido en la letra c) del punto 2 del artículo 4 de la Directiva 91/496/CEE del Consejo00, 
y en el apartado 2 del artículo 8 de la Directiva 90/675/CEE del Consejo(12). 
Artículo 9 
Las empresas que produzcan sustancias con efecto tireostático, estrógeno, andrógeno, gestágeno y 
sustancias beta-agonistas y las que estén autorizadas, por cualquier concepto, a comerciar con dichas 
sustancias, así como las empresas que produzcan productos farmacéuticos y medicamentos veterinarios 
a partir de las mencionadas sustancias, deberán llevar un registro en el que anotarán, por orden 
cronológico, las cantidades producidas o adquiridas y las cedidas o utilizadas para producir productos 
farmacéuticos y medicamentos veterinarios. 
Artículo 10 
Los animales de explotación, sus piensos, la carne de estos animales, los productos cárnicos elaborados 
a partir de esa carne y cualquier otro producto de origen animal estarán sometidos a un control de 
conformidad con lo dispuesto en el Reglamento (CEE) n° ...793 [relativo a las medidas de control 
aplicables respecto de determinadas sustancias y sus residuos en los animales vivos y sus productos] 
Artículo 11 
Las disposiciones de aplicación del presente Reglamento se establecerán con arreglo al procedimiento 
establecido en el artículo 12. 
Artículo 12 
La Comisión estará asistida por el Comité Veterinario Permanente, en lo sucesivo denominado 
"el Comité". 
El representante de la Comisión someterá al Comité un proyecto de las medidas que deban adoptarse. 
El Comité emitirá su dictamen sobre dicho proyecto en un plazo que el presidente podrá fijar en función 
de la urgencia del asunto. El dictamen se emitirá según la mayoría prevista en el apartado 2 del artículo 
148 del Tratado para la adopción de aquellas decisiones que el Consejo deba tomar a propuesta de la 
Comisión. En el momento de la votación en el seno del Comité, los votos de los representantes de los 
Estados miembros se ponderarán en la forma prevista en el citado artículo. El presidente no tomará 
parte en la votación. 
La Comisión adoptará las medidas previstas cuando se ajusten al dictamen del Comité. 
(l0) DO n° L 
(,1) DO n°L 268 de 24.9.1991, p. 56 
(,2) DO n°L 373 de 31.12.1990, p. I 
Cuando las medidas previstas no se ajusten al dictamen del Comité o en ausencia de dictamen, la 
Comisión someterá sin demora al Consejo una propuesta relativa a las propuestas que deban adoptarse. 
El Consejo se pronunciará por mayoría cualificada. 
Si transcurrido un plazo de tres meses a partir de la fecha en que se haya recurrido al Consejo, éste no 
se hubiere pronunciado, la Comisión adoptará las medidas propuestas. 
Artículo 13 
Quedan derogadas las Directivas 81/602/CEE, 88/146/CEE y 88/299/CEE. 
Artículo 14 
Los Estados miembros informarán a la Comisión acerca de las medidas nacionales que hubieren 
adoptado en aplicación del presente Reglamento. 
Artículo 15 
El presente Reglamento entrará en vigor el 1 de enero de 1994. 
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada 
Estado miembro. 
Hecho en Bruselas, 
Por el Consejo 
El Presidente 
Propuesta de 
REGLAMENTO (CEE) DEL CONSEJO 
relativo a las medidas de control aplicables respecto de determinadas sustancias y sus residuos 
en los animales vivos y sus productos 
EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, 
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea y, en particular, su artículo 43, 
Vista la propuesta de la Comisión, 
Visto el dictamen del Parlamento Europeo, 
Visto el dictamen del Comité Económico Social, 
Considerando que, por la Directiva 85/358/CEE(1), cuya última modificación la constituye la 
Directiva 88/146/CEE(2), el Consejo estableció normas de detección y control de sustancias de efecto 
hormonal y tireostático; que conviene ampliar estas normas a otras sustancias utilizadas en ganadería 
para estimular el crecimiento y la productividad de los animales o bien con fines terapéuticos, y que 
pueden resultar peligrosas para el consumidor a causa de sus residuos; 
Considerando que, por la Directiva 86/469/CEE(,), modificada por la Decisión 89/187/CEE(4), el 
Consejo estableció normas de vigilancia de un determinado número de residuos de sustancias 
farmacológicas o de contaminantes del medio natural en los animales de explotación y en la carne 
fresca procedente de estos animales; que conviene ampliar esta vigilancia a otras especies animales y 
al conjunto de los productos animales destinados al consumo humano; 
Considerando que la falta de claridad de la normativa comunitaria en el ámbito de los controles de 
residuos en la carne da lugar a interpretaciones diferentes en los Estados miembros; 
Considerando que es necesario reforzar los controles efectuados por y en los Estados miembros; 
Considerando la conveniencia de que en el futuro los productores y todas aquellas personas que 
intervengan en el sector ganadero asuman una mayor responsabilidad en lo que respecta a la calidad 
e inocuidad de la carne despachada al consumo humano; 
Considerando que las sanciones específicas respecto de los ganaderos que no respeten la normativa 
comunitaria sobre la prohibición de utilizar determinadas sustancias hormonales o de acción 
anabolizante en el ganado deben incluirse en la normativa sectorial específica; 
(O 
(2) 
(3) 
(4) DO n° L 191 de 23.7.1985, p. 46 
DO n°L 70 de 16.3.1988, p. 16 
DO n° L 275 de 26.9.1986, p. 36 
DOn°L66de 10.3.1989, p. 37 
11 
Considerando que, de conformidad con el artículo 4 de la Directiva 71/118/CEE del Consejo(5), cuya 
última modificación la constituye la Directiva 92/116/CEEdel Consejo(6), los Estados miembros deben 
velar por que se lleve a cabo la detección de ios residuos de sustancias de acción farmacológica y sus 
derivados, así como de otras sustancias que puedan transmitirse a la carne de ave de corral y hacer que 
el consumo de carne fresca de ave de corral resulte peligroso o nocivo para la salud humana; 
Considerando que la Directiva 91 /493/CEE del Consejo(7) establece que los Estados miembros deberán 
elaborar un plan de vigilancia para la detección de contaminantes en el medio acuático; 
Considerando que la Directiva 92/46/CEE del Consejo(8), modificada por la Directiva 92/H8/CEE(9), 
establece que los Estados miembros presentarán a la Comisión, a más tardar el 30 de junio de 1993, las 
medidas nacionales que deban aplicarse para la detección de residuos en la leche cruda, la leche tratada 
térmicamente y los productos lácteos; que los residuos que deben detectarse son los de los grupos A III 
y B II del Anexo I de la Directiva 86/469/CEE; 
Considerando que la Directiva 89/437/CEE del Consejo(l0\ cuya última modificación la constituye la 
Directiva 9l/684/CEE(ll), establece que los Estados miembros velarán por que se lleve a cabo en los 
ovoproductos la detección de residuos de sustancias de acción farmacológica y hormonal, de 
antibióticos, plaguicidas, agentes detergentes y otras sustancias nocivas o que puedan alterar las 
características organolépticas del producto o hacer que su consumo resulte peligroso o nocivo para la 
salud humana; 
Considerando que la Directiva 92/45/CEE del Consejo(12), modificada por la Directiva 92/116/CEE, 
establece que los Estados miembros deberán completar sus planes de detección de residuos a fin de 
someter, en la medida de lo posible, la carne de caza silvestre a controles para detectar por sondeo la 
presencia de contaminantes en el medio ambiente; 
Considerando que la Directiva 91/495/CEE del Consejo(i:,), cuya última modificación la constituye la 
Directiva 92/116/CEE, establece que los Estados miembros deberán completar sus planes de detección 
de residuos para someter los conejos y la caza de cría a controles de residuos; 
Considerando que, para luchar eficazmente en todos los Estados miembros contra la utilización ilegal 
de factores de crecimiento y de productividad en la cría de ganado, es necesario organizar a nivel 
comunitario la acción que deberá llevarse a cabo; 
DO n° L 55 de 8.3.1971, p. 23 
DOn°L 62 de 15.3.1993, p. I 
DO n° L 268 de 24.9.1991, p. 15 
DOn°L268 de 14.9.1992, p. 1 
DOn°L 62 de 15.3.1993, p. 49 
DO n° L 212 de 22.7.1989, p. 87 
(11) DO n°L 376 de 31.12.1991, p. 38 
(12) DO n°L 268 de 14.9.1992, p. 35 
(,3) DO n°L 268 de 24.9.1991, p. 41 (S) 
(6) 
(7) 
(8) 
(9) 
(10) 
12 
Considerando que, para una aplicación eficaz de los controles y de la detección de residuos en la 
Comunidad, resulta necesario precisar y modificar un determinado número de disposiciones 
establecidas en las Directivas 86/469 y 85/358, así como en las Decisiones 89/187/CEE(14} y 
91/664/CEE(15) del Consejo; que, para una aplicación inmediata y uniforme de los controles 
establecidos, conviene incorporar las disposiciones existentes y las modificaciones correspondientes 
a un único Reglamento, derogando los otros mencionados; 
HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO: 
CAPÍTULO 1 
Ámbito de aplicación y definición 
Artículo 1 
El presente Reglamento establece las medidas de control relativas a: 
las sustancias incluidas en la letra A y grupo I de la letra B del Anexo I; 
los grupos de residuos enumerados en el Anexo I. 
Artículo 2 
A efectos del presente Reglamento, se entenderá por: 
a) sustancias o productos prohibidos: las sustancias o productos cuya administración a un animal esté 
prohibida por la normativa comunitaria; 
b) sustancias o productos autorizados utilizados ilegalmente: las sustancias o productos autorizados 
por la normativa comunitaria pero utilizados para fines no establecidos en la normativa existente; 
c) residuo: el residuo de sustancias de acción farmacológica, de sus productos de transformación y 
de otras sustancias que se transmitan a los productos animales y puedan resultar nocivos para la 
salud humana; 
d) autoridad competente: la autoridad central de un Estado miembro competente en materia 
veterinaria o cualquier otra autoridad en que aquélla haya delegado esta competencia; 
e) muestra oficial: una muestra tomada por la autoridad competente y que lleve, para el examen del 
residuo, la indicación de la especie, la naturaleza, la cantidad y el método de muestreo, así como 
la indicación del origen del animal o del producto animal; 
f) laboratorio autorizado: un laboratorio autorizado por la autoridad competente de un Estado 
miembro para proceder al examen de una muestra oficial con el fin de detectar la presencia de 
residuos; 
(14) 
(15) DOn°L66de 10.3.1989, p.37 
DOn°L 368 de 31.12.1991, p. 17 
13 
g) lote de animales: el grupo de animales de la misma especie y la misma edad, criados en la misma 
explotación y al mismo tiempo en condiciones de cría uniformes; 
h) beta-agonista: beta adrenoceptor agonista. 
CAPÍTULO II 
Medidas de control de determinadas sustancias 
Artículo 3 
1. Con el fin de garantizar la correcta aplicación de la normativa comunitaria adoptada para 
determinadas sustancias, se efectuarán controles oficiales por sondeo in situ en la fase de 
fabricación de las sustancias enumeradas en de la letra A y grupo I de la letra B del Anexo I, así 
como en la fase de su manipulación, almacenamiento, transporte, distribución y venta. En caso de 
sospecha de fraude, estos controles deberán cubrir toda la cadena de producción y distribución. 
2. Los controles a que se refiere el apartado 1 deberán efectuarse concretamente para detectar la 
presencia de sustancias o productos prohibidos que se administren a los animales con fines de 
engorde. 
3. Las autoridades nacionales competentes llevarán a cabo los controles a que se refiere el apartado 1 
sin previo aviso. 
Artícujg 4 
La posesión de sustancias incluidas en el grupo I de las letras A y B del Anexo I quedará reservada a 
las personas autorizadas para su importación, fabricación, almacenamiento, distribución, venta y 
utilización. 
Artículo 5 
Sin perjuicio de las sanciones en el ámbito deontológico o penal que puedan imponerse, el veterinario 
o farmacéutico responsable de la cesión o de la administración de sustancias o productos prohibidos, 
así como de la administración de sustancias o productos autorizados para fines que no sean los 
establecidos en la normativa existente, será objeto de una sanción administrativa adecuada. 
Artículo 6 
Cuando los controles previstos en el presente Capítulo pongan de manifiesto la presencia de sustancias 
o productos prohibidos, tales sustancias o productos quedarán bajo control oficial hasta que se adopten 
las medidas necesarias. 
Artículo 7 
En caso de presunta infracción, la autoridad competente efectuará o mandará efectuar: 
controles por sondeo de los animales en sus explotaciones de origen, concretamente para detectar 
indicios de implantos, 
controles para detectar la presencia de sustancias cuyo empleo esté prohibido en las explotaciones 
agrarias donde los animales sean criados, mantenidos o engordados, 
14 
controles por sondeo de los piensos en las explotaciones de origen de los animales y del agua que 
se utilice para abrevar el ganado. 
Los controles podrán incluir un muestreo oficial. 
Artículo 8 
1. Si los resultados de los controles efectuados en un Estado miembro hicieran necesario realizar una 
investigación en uno o varios Estados miembros o en uno o varios terceros países, el Estado 
miembro de que se trate informará a los demás Estados miembros y a la Comisión. La Comisión 
adoptará las disposiciones necesarias a este respecto. 
2. Las medidas para la ejecución del apartado I se adoptarán, en su caso, con arreglo al 
procedimiento establecido en el artículo 34. 
CAPÍTULO III 
Planes de vigilancia para la detección de residuos 
Artículo 9 
La detección de residuos de sustancias incluidas en el Anexo I en los animales vivos, sus excrementos 
y líquidos biológicos, así como en los tejidos, productos animales, piensos y agua para beber deberá 
efectuarse de conformidad con las disposiciones del presente Capítulo. 
Artículo 10 
1. Los Estados miembros confiarán a un servicio u organismo central la tarea de coordinar la 
ejecución de las detecciones previstas en el presente Capítulo. 
2. El servicio u organismo mencionado en el apartado 1 estará encargado de: 
a) elaborar el plan previsto en el artículo 11, permitiendo a los servicios competentes efectuar 
las detecciones previstas; 
b) coordinar las actividades de los servicios centrales y regionales encargados de la vigilancia 
de los diversos residuos. Dicha coordinación se extenderá a todos los servicios que 
participen en la lucha contra la utilización fraudulenta de sustancias o productos en la 
ganadería; 
c) reunir el conjunto de los resultados y datos que deban transmitirse anualmente a la Comisión 
antes del 1 de marzo. 
Artículo 11 
1. Los Estados miembros presentarán a la Comisión un plan en el que se precisarán las medidas 
nacionales que deban aplicarse durante el año en curso, a más tardar el 31 de enero de cada año. 
15 
2. El plan contemplado en el apartado 1 deberá precisar en particular las medidas de detección de 
residuos aplicables a: 
a) los animales de las especies bovina, porcina, ovina, caprina y equina, así como a sus carnes 
y piensos; 
b) las aves de corral y a sus carnes y piensos; 
c) los animales y productos de la acuicultura y a sus piensos; 
d) la leche y productos lácteos; 
e) los ovoproductos; 
f) la carne de conejo y de caza silvestre y de cría; 
g) la miel. 
Artículo 12 
El plan deberá incluir la detección de grupos de residuos según el tipo de animal, sus piensos y 
productos, de conformidad con el Anexo II. 
Artículo 13 
El plan deberá respetar las normas de muestreo definidas en el Anexo III. 
Artículo 14 
1. El plan deberá respetar los niveles y frecuencias de las muestras previstos en el Anexo IV. Sin 
embargo, cuando un Estado miembro lo solicite, la Comisión podrá, con arreglo al procedimiento 
establecido en el artículo 34, adaptar las exigencias de control mínimo fijadas en dicho Anexo IV, 
siempre que se indique claramente que una adaptación de este tipo aumenta la eficacia general del 
plan para el Estado miembro de que se trate y no disminuye en modo alguno sus posibilidades de 
identificación de los residuos o de los casos de uso ilegal de sustancias mencionadas en el Anexo I. 
2. Los niveles y frecuencias de las muestras de los animales y productos mencionados en las 
letras c) a g) del apartado 2 del artículo 11 se determinarán con arreglo al procedimiento 
establecido en el artículo 34. Para ello, se tendrá en cuenta la experiencia adquirida en la 
aplicación de las medidas nacionales existentes y los datos comunicados a la Comisión en virtud 
de las disposiciones comunitarias existentes destinadas a someter estos sectores específicos a la 
detección de residuos. 
Artículo 15 
El plan deberá tener en cuenta la situación particular de los Estados miembros y precisará, en particular: 
la normativa relativa a la utilización de sustancias incluidas en el Anexo I, sobre todo la relativa 
a su prohibición o autorización, distribución, comercialización y normas sobre su administración; 
la infraestructura de los servicios (deberá mencionarse concretamente la naturaleza e importancia 
de los servicios que participen en la ejecución de los planes); 
la lista de laboratorios autorizados, con indicación de su capacidad y tratamiento de los muéstreos; 
16 
los límites de tolerancia nacionales de las sustancias autorizadas, en caso de que no existan límites 
máximos comunitarios de los residuos, establecidos de conformidad con el Reglamento (CEE) 
n° 2377/90 del Consejo(16); 
La lista de sustancias que se trate de detectar, métodos de análisis y normas de interpretación de 
los resultados y, en el caso de las sustancias incluidas en el grupo B del Anexo I, el número de 
muéstreos que deberá efectuarse, acompañado de una justificación de ese número; 
el número de muestras oficiales que deben tomarse en relación con el número de animales 
sacrificados de las especies correspondientes en el transcurso de los años anteriores, según los 
niveles y la frecuencia establecidos en el Anexo IV; 
las precisiones sobre las normas seguidas para la toma de muestras oficiales, y en particular las 
referentes a las indicaciones que deben figurar en tales muestras oficiales; 
la naturaleza de las medidas previstas por las autoridades competentes en lo referente a los 
productos en los que se haya comprobado la presencia de residuos. 
Artículo 16 
1. La Comisión estudiará el plan comunicado conforme al apartado 1 del artículo 11 para determinar 
si se ajusta a las disposiciones del presente Reglamento. 
2. La Comisión aprobará, con arreglo al procedimiento establecido en el artículo 34, con arreglo al 
mismo procedi mi ento, podrá decidí r que el Estado mi embro correspondí ente modi fí que o complete 
el plan que haya presentado. 
3. Previa solicitud del Estado miembro interesado y a fin de tener en cuenta la evolución de la 
situación en ese Estado miembro o en una de sus regiones, la Comisión podrá decidir, con arreglo 
al procedimiento establecido en el artículo 33, aprobar una modificación o una adición de un plan 
aprobado anteriormente de conformidad con el apartado 2. 
4. Con arreglo al procedimiento establecido en el artículo 33, la Comisión podrá decidir que un 
Estado miembro modifique o complete un plan aprobado previamente de conformidad con el 
apartado 2 para adaptarlo a la evolución de la situación en ese Estado o tener en cuenta las 
comprobaciones efectuadas en el marco de los artículos 25 y 26. 
5. Los Estados miembros informarán semestralmente a la Comisión y a los demás Estados miembros 
reunidos en el seno del Comité Veterinario Permanente sobre la ejecución del plan aprobado de 
conformidad con el apartado 2. Si fuere necesario, se aplicarán las disposiciones del apartado 4. 
Los Estados miembros comunicarán anualmente a la Comisión, antes del 1 de marzo, los 
resultados del plan de detección de residuos y de sus medidas de control. 
6. Periódicamente y, en todo caso, cada vez que lo considere necesario por motivos de salud pública, 
la Comisión informará a los Estados miembros reunidos en el seno del Comité Veterinario 
Permanente sobre la evolución de la situación en las diversas regiones comunitarias. 
(16) DOn°L 224 de 18.8.1990, p. I 
17 
7. La Comisión informará anualmente a los Estados miembros reunidos en el seno del Comité 
Veterinario Permanente sobre: 
- la aplicación de los planes nacionales, 
- la evolución de la situación en las diversas regiones comunitarias. 
8. Los Estados miembros publicarán anualmente los resultados de su plan nacional de vigilancia de 
residuos. 
CAPITULOIV 
Normas relativas a los controles de residuos 
Artículo 17 
De conformidad con los Anexos I a IV, se tomarán muestras oficiales de los animales, sus excrementos 
y líquidos biológicos, inclusive del contenido de la fosa de estiércol líquido, sus tejidos y agua para 
beber, así como de los productos de origen animal y los piensos para que sean analizadas en los 
laboratorios autorizados con el fin de detectar la presencia de residuos. 
Artículo 18 
1. Se designará al menos un laboratorio nacional de referencia en cada Estado miembro, con arreglo 
al procedimiento establecido en el artículo 34. Cada residuo o grupo de residuos se atribuirá a un 
único laboratorio nacional de referencia. 
2. Los laboratorios a que se refiere el apartado I estarán encargados de: 
- coordinar las actividades de los laboratorios nacionales de rutina encargados de los análisis de 
residuos y, en particular, coordinar las normas y métodos de análisis de cada residuo o grupo 
de residuos de que se trate, 
- ayudar a la autoridad competente a organizar el plan de vigilancia de residuos, 
- organizar periódicamente pruebas comparativas para cada residuo o grupos de residuos para 
los que hayan sido designados, 
- garantizar que los laboratorios nacionales respeten los límites establecidos, 
- asegurar la difusión de la información suministrada por los laboratorios comunitarios de 
referencia. 
Artículo 19 
Los laboratorios comunitarios de referencia son los designados en el Capítulo 1 del Anexo V. 
Las competencias y condiciones de actividad de los laboratorios se definen en el Capítulo 2 del 
Anexo V. 
Artículo 20 
1. El análisis de las muestras oficiales se efectuará de acuerdo con los métodos de rutina fijados con 
arreglo al procedimientos establecido en el artículo 34 
2. Los resultados positivos de los análisis mencionados en el apartado I deberán, en caso de 
oposición, ser confirmados por el laboratorio nacional de referencia designado de conformidad con 
el apartado 1 del artículo 18 para la sustancia o residuo de que se trate, mediante métodos de 
referencia establecidos de conformidad con el procedimiento establecido en el artículo 34. 
Artículo 21 
Cuando el examen de una muestra oficial revele la presencia de residuos de sustancias prohibidas o de 
cantidades de sustancias autorizadas pero utilizadas ilegal mente o que sobrepasen los niveles 
establecidos por la normativa comunitaria o, en espera de dicha normativa, los fijados por la normativa 
nacional, se aplicarán las disposiciones de los artículos 22 a 26. 
Artículo 22 
1. La autoridad competente deberá obtener sin demora: 
a) todos los elementos necesarios para la identificación del animal y de la explotación de origen, 
b) las precisiones necesarias relativas al examen y sus resultados. Si, a raíz de los resultados de 
los controles efectuados en un Estado miembro, resulta necesaria una investigación o acción 
en uno o varios Estados miembros o en uno e varios terceros países, el Estado miembro de que 
se trate informará de ello a los demás Estados miembros y a la Comisión. Ésta coordinará las 
medidas adecuadas adoptadas por los Estados miembros en los que resulte necesario realizar 
una investigación o acción. 
2. La autoridad competente llevará a cabo: 
a) una investigación en la explotación de origen para determinar las razones de la presencia de 
residuos; 
b) una investigación sobre la fuente o fuentes de las sustancias de que se trate, según los casos, 
en la fase de fabricación, manipulación, almacenamiento, transporte, administración, 
distribución y venta; 
c) todas las demás investigaciones suplementarias que considere necesarias. 
3. La autoridad competente velará por que el rebaño o los animales en la explotación de origen y los 
rebaños que, tras las investigaciones a que se refiere el apartado 2, pueda considerarse que 
presentan residuos sean marcados con una marca oficial y sean sometidos a muéstreos oficiales. 
Los muéstreos tendrán por objeto la totalidad de los animales presentes en la explotación 
controlada y que puedan ser sospechosos. Si se trata de aves de corral o de peces, el muestreo 
tendrá por objeto un número significativo de animales. 
Articulo 23 
I. Si el examen de los muéstreos efectuados en aplicación del artículo 22 revela la presencia de 
residuos de sustancias prohibidas o de sustancias autorizadas pero utilizadas ilegalmente, los 
animales declarados positivos serán sacrificados inmediatamente in situ o en el matadero más 
cercano y su cadáver o canal se enviará a una fábrica de transformación de materiales de alto 
riesgo tal como se define en el apartado 5 del artículo 2 de la Directiva 90/667/CEE del 
Consejo07), y ello sin perjuicio de las sanciones establecidas en las disposiciones comunitarias del 
sector. 
(-17) DO n° L 363 de 27.12.1990, p. 51 
20 
Si un 10% o más de los animales controlados fuere declarado positivo, la totalidad del lote será 
sacrificada en las condiciones establecidas en el párrafo primero. 
Durante un periodo de tiempo posterior de al menos 12 meses, todo animal procedente de la 
misma explotación, del mismo propietario o del mismo suministrador será objeto de un control 
sistemático para detectar los residuos considerados. 
2. Si el examen de los muéstreos efectuados en aplicación del artículo 22 revela la presencia de 
residuos de sustancias autorizadas que sobrepasen los niveles establecidos en la normativa 
comunitaria o, en espera de esta normativa, los fijados por la normativa nacional, quedará 
prohibido el sacrificio de los animales destinados al consumo humano hasta que pueda 
garantizarse que la cantidad de residuos ya no sobrepasa los niveles admisibles. 
Tal periodo de tiempo no podrá, en ningún caso, ser inferior al tiempo de espera para las sustancias 
de que se trate. 
Sin embargo, si se demuestra que la presencia de residuos de sustancias autorizadas se debe al 
incumplimiento de las condiciones de utilización de las sustancias autorizadas que no sean las 
referentes al tiempo de espera, los animales y su carne serán destruidos de conformidad con el 
apartado 1. 
3. Durante el periodo de examen los animales no serán cedidos a ninguna otra persona, salvo bajo 
control de un veterinario oficial. 
4. No obstante lo dispuesto en el párrafo primero del apartado 2, los animales cuyo sacrificio quede 
prohibido podrán ser sacrificados en caso de urgencia antes de que finalice el periodo de 
prohibición, pero únicamente con la autorización de la autoridad competente, que habrá sido 
informada de ello antes de la fecha prevista para el sacrificio y habrá fijado el lugar del mismo. 
Los animales oficialmente marcados deberán ser conducidos al lugar del sacrificio acompañados 
de un certificado veterinario oficial que contendrá los datos exigidos con arreglo a la letra a) del 
apartado 1 del artículo 22. 
La carne de los animales cuyo sacrificio haya sido notificado de conformidad con el párrafo 
primero se someterá a la toma de una muestra oficial para la detección del residuo y quedará 
depositada hasta que se conozcan los resultados. 
La carne en la que se haya confirmado la presencia de residuos de sustancias deberá ser enviada 
a una fábrica de transformación de materiales de alto riesgo a que se refiere la Directiva 
90/667/CEE. 
5. Los establecimientos de abastecimiento de la explotación de origen serán sometidos a un control 
suplementario, con el fin de detectar la sustancia de que se trate, al igual que todas las 
explotaciones y establecimientos que pertenezcan al mismo sector de abastecimiento de animales 
y piensos que la explotación de origen. 
21 
Artículo 24 
1. El coste de las investigaciones y controles previstos en el apartado 2 del artículo 22 correrá a cargo 
del propietario de los animales o de la persona en cuyo poder estén los animales. 
El coste de los análisis efectuados tras la toma de muestras oficiales, a que se refiere el apartado 3 
del artículo 22, correrá a cargo del propietario de los animales o de la persona en cuyo poder estén 
los animales. 
2. Sin perjuicio de las sanciones penales o administrativas que puedan imponerse, la destrucción de 
los animales positivos o que se consideren como tales, de conformidad con el artículo 23, se 
efectuará por cuenta del propietario de los animales y sin compensación financiera alguna. 
Artículo 25 
1. Cuando sea necesario para la aplicación uniforme del presente Reglamento, los expertos 
veterinarios de la Comisión podrán efectuar, en colaboración con las autoridades competentes de 
los Estados miembros, controles in situ. 
El Estado miembro en cuyo territorio se efectúe un control proporcionará toda la ayuda necesaria 
a los expertos para la realización de su cometido. La Comisión informará al Estado miembro 
correspondiente del resultado de los controles efectuados. 
El Estado miembro de que se trate adoptará las medidas necesarias para tener en cuenta los 
resultados de dicho control. Si dicho Estado miembro no adoptara dichas medidas, la Comisión 
adoptará las medidas apropiadas con arreglo al procedimiento establecido en el artículo 34. 
2. Las disposiciones generales de aplicación del presente artículo, en particular las referentes a la 
frecuencia y modalidades de ejecución de los controles a que se refiere el párrafo primero del 
apartado 1, se fijarán con arreglo al procedimiento establecido en el artículo 34. 
Artículo 26 
1. Se aplicarán las disposiciones de la Directiva 89/608/CEE del Consejo, de 21 de noviembre 
de 1989, relativa a la asistencia mutua entre las autoridades administrativas de los Estados 
miembros y a la colaboración entre éstas y la Comisión08), con objeto de asegurar la correcta 
aplicación de las legislaciones veterinaria y zootécnica. 
2. Cuando un Estado miembro considere que los controles previstos en el presente Reglamento no 
se realizan o han dejado de realizarse en otro Estado miembro, informará de ello a la autoridad 
competente de ese Estado miembro. Ésta, tras la investigación a que se refiere el apartado 2 del 
artículo 22, adoptará todas las medidas necesarias y comunicará lo antes posible a la autoridad 
competente del primer Estado miembro las decisiones adoptadas y los motivos de las mismas. 
Si el primer Estado miembro temiere que no se van a adoptar tales medidas o que éstas son 
insuficientes, tratará de hallar, con el segundo Estado miembro, la manera de corregir la situación, 
en su caso, mediante una visita in situ. 
(IS) DOn°L 351 de 2.12.1989, p. 34. 
22 
Los Estados miembros informarán a la Comisión acerca de las controversias al respecto y las 
soluciones a las mismas. 
Si estos Estados miembros no pudieren ponerse de acuerdo, uno de ellos recurrirá, en un plazo de 
tiempo razonable, a la Comisión que encargará a uno o varios expertos la emisión de un dictamen. 
Mientras se espera el dictamen de los expertos, el Estado miembro destinatario podrá controlar los 
productos procedentes del establecimiento o establecimientos, o de la ganadería o ganaderías, 
objeto de controversia y, en caso de que los resultados fueran positivos, adoptar medidas similares 
a las previstas en el apartado 4 del artículo 10 de la Directiva 64/433/CEE del Consejo09'. 
Teniendo en cuenta el dictamen de los expertos, podrán adoptarse medidas apropiadas con arreglo 
al procedimiento establecido en el artículo 34. 
Tales medidas podrán revisarse con arreglo al mismo procedimiento, en caso de que los expertos 
emitan un nuevo dictamen en el plazo de quince días. 
Las normas de aplicación del presente artículo se adoptarán con arreglo al procedimiento 
establecido en el artículo 34. 
Artículo 27 
El responsable de un matadero exigirá una declaración escrita al propietario de los animales o a la 
persona en cuyo poder estén los animales, en la que éstos certificarán que han respetado la normativa 
comunitaria relativa a la prohibición del uso de sustancias de efecto hormonal o tireostático o de 
sustancias beta-agonistas y asumirán toda responsabilidad en caso de que aparezcan sustancias 
prohibidas en los animales enviados al matadero. 
Artículo 28 
1. Toda falta de cooperación con la autoridad competente y toda obstrucción por parte del personal 
o del responsable de un matadero o del propietario de los animales o de la persona en cuyo poder 
estén los animales en el momento de la realización de las inspecciones y muéstreos necesarios para 
la aplicación de los planes nacionales de vigilancia de residuos y de las operaciones de 
investigación y control previstas en el presente Reglamento dará lugar a la aplicación de sanciones 
penales y/o administrativas adecuadas 
2. Los Estados miembros velarán por que, en el marco de su Derecho nacional, se reproduzcan en 
las publicaciones agrarias especializadas las decisiones de los órganos jurisdiccionales referentes 
a condenas por posesión o utilización ilegal de sustancias prohibidas, así como por toda utilización 
ilegal de las sustancias autorizadas. 
(19) DO n° 121 de 29.7.1964, p. 2012/64. 
23 
Artículo 29 
Las tasas previstas por la Directiva 85/73/CEE del Consejo(20) se utilizarán también para la vigilancia 
de los residuos y las medidas de control establecidas en el presente Reglamento, salvo las de los 
apartados 1 y 2 del artículo 22. 
Los Estados miembros transmitirán anualmente a la Comisión los datos relativos al reparto y utilización 
de dichas tasas. 
Artículo 30 
1. La admisión o el mantenimiento en la lista contemplada en el artículo 3 de la 
Directiva 72/462/CEE del Consejo(21}, quedarán subordinados a la presentación por parte del tercer 
país interesado de un plan anual en el que se precisarán las garantías ofrecidas por dicho tercer país 
en cuanto a la vigilancia de residuos. La Comisión deberá recibir dicho plan, a más tardar, el 31 
de enero de cada año. 
Las garantías deberán tener un efecto al menos equivalente al que resulte de las garantías previstas 
en el presente Reglamento. 
Con arreglo al procedimiento establecido en el artículo 34, la Comisión aprobará el plan. Con 
arreglo al mismo procedimiento, podrán admitirse garantías alternativas a las que resulten de la 
aplicación del presente Reglamento. 
2. En caso de incumplimiento de las condiciones establecidas en el apartado I, la inscripción de un 
tercer país en la lista mencionada en el artículo 3 de la Directiva 72/462/CEE podrá suspenderse 
con arreglo al procedimiento establecido en el artículo 34. 
3. El respeto de los planes presentados por los terceros países será comprobado cuando se realicen 
los controles contemplados en el artículo 5 de la Directiva 72/462/CEE. 
4. Los Estados miembros informarán a la Comisión acerca de los resultados de los controles de 
residuos realizados en los animales y productos importados procedentes de terceros países. 
Artículo 3 L 
Los Anexos I a V podrán modificarse o completarse con arreglo al procedimiento establecido en el 
artículo 34 
Artículo 32 
Las disposiciones de aplicación del presente Reglamento se adoptarán, en caso necesario, con arreglo 
al procedimiento establecido en el artículo 34. 
DOn° L 32 de 5.2.1985, p. 14. 
} DO n° L 302 de 31.12.1972, p. 28. 
CAPITULO V 
Disposiciones generales 
Artículo 33 
La Comisión estará asistida por el Comité Veterinario Permanente, en lo sucesivo denominado 
"el Comité". 
El representante de la Comisión someterá al Comité un proyecto de las medidas que deban adoptarse. 
El Comité emitirá su dictamen sobre dicho proyecto en un plazo que el presidente podrá fijar en función 
de la urgencia del asunto. El dictamen se emitirá según la mayoría prevista en el apartado 2 del artículo 
148 del Tratado para la adopción de aquellas decisiones que el Consejo deba tomar a propuesta de la 
Comisión. En el momento de la votación en el seno del Comité, los votos de los representantes de los 
Estados miembros se ponderarán en la forma prevista en citado artículo. El presidente no tomará parte 
en la votación. 
La Comisión adoptará las medidas previstas cuando se ajusten al dictamen del Comité. 
Cuando las medidas previstas no se ajusten al dictamen del Comité, o en ausencia de dictamen, la 
Comisión someterá sin demora al Consejo una propuesta relativa a las medidas que deban adoptarse. 
El Consejo se pronunciará por mayoría cualificada. 
Si, transcurrido un plazo de quince días a partir de la fecha en que se haya recurrido al Consejo, éste 
no se hubiere pronunciado, la Comisión adoptará las medidas propuestas. 
Artículo 34 
La Comisión estará asistida por el Comité. 
El representante de la Comisión someterá al Comité un proyecto de las medidas que deban adoptarse. 
El Comité emitirá su dictamen sobre dicho proyecto en un plazo que el presidente podrán fijar en 
función de la urgencia del asunto. El dictamen se emitirá según la mayoría prevista en el apartado 2 del 
artículo 148 del Tratado para la adopción de aquellas decisiones que el Consejo deba tomar a propuesta 
de la Comisión. En el momento de la votación en el seno del Comité, los votos de los representantes 
de los Estados miembros se ponderarán en la forma prevista en el citado artículo. El presidente no 
tomará parte en la votación. 
La Comisión adoptará las medidas previstas cuando se ajusten al dictamen del Comité. 
Cuando las medidas previstas no se ajusten al dictamen del Comité, o en ausencia de dictamen, la 
Comisión someterá sin demora al Consejo una propuesta relativa a las medidas que deban adoptarse. 
El Consejo se pronunciará por mayoría cualificada. 
Si, transcurrido un plazo de tres meses a partir de la fecha en que se haya recurrido al Consejo, éste no 
se hubiera pronunciado, la Comisión adoptará las medidas propuestas. 
Artículo 35 
Quedan derogadas las Directivas 85/358/CEE y 86/469/CEE, así como las Decisiones 89/187/CEE y 
91/664/CEE. 
25 
Artículo 36 
Los Estados miembros informarán a la Comisión acerca de las medidas nacionales que hubieren 
adoptado en aplicación del presente Reglamento. 
Artículo 37 
El presente Reglamento entrará en vigor el 1 de enero de 1994. 
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada 
Estado miembro. 
Hecho en Bruselas, el 
Por el Consejo 
El Presidente 
26 
ANEXO I 
GRUPOS PE RESIDUOS Y SUSTANCIAS 
A. GRUPOS GENERALES 
Grupo I 
a) Estilbenos, derivados de los estilbenos, sus sales y esteres. 
b) Sustancias tireostáticas. 
c) Otras sustancias de efecto estrógeno, andrógeno o gestágeno, salvo las enumeradas en 
la letra a) del grupo II. 
d) Beta-agonistas, salvo los enumerados en la letra b) del grupo II. 
Grupo II 
a) Sustancias autorizadas conforme a los apartados I y 2 del artículo 4 del Reglamento 
(CEE) n° .793 relativo a la prohibición de la utilización de determinadas sustancias de 
efecto hormonal y tireostático y de sustancia beta-agonistas en las orientaciones 
productivas animales. 
b) Sustancias del grupo beta-agonistas autorizadas conforme al apartado 3 del artículo 4 del 
Reglamento (CEE) n° ..793 relativo a la prohibición de la utilización de determinadas 
sustancias de efecto hormonal y tireostático y de sustancias beta-agonistas en las 
orientaciones productivas animales. 
Grupo III 
a) Sustancias inhibidoras. 
Antibióticos, sulfamidas y sustancias antimicrobianas similares. 
b) Cloranfenicol. 
B. GRUPOS ESPECÍFICOS 
Grupo I - otros medicamentos 
a) Sustancias endo y ectoparasitarias. 
b) Tranquilizantes y beta-bloqueantes. 
c) Otros medicamentos veterinarios. 
Grupo 11 - otros residuos 
a) Contaminantes presentes en los piensos. 
b) Contaminantes presentes en el medio ambiente. 
c) Otras sustancias. 
27 
ANEXO II 
Grupo de residuos que habrán de detectarse según el tipo de animal, sus piensos y productos 
oo Tipo de animal. 
de piensos 
o de 
productos 
Grupo de 
sustancias 
A I a 
A I b 
A I c 
A I d 
A II a y b 
A III a 
A III b 
B I o 
B I b 
B I c 
B II a 
B II b 
B II c Animales y carne 
de las especies bovi­
na, ovina, coprina, 
porcina y equina 
y sus piensos 
A I a 
A I b 
A I c 
A I d 
A II a y b 
A III a 
A III b 
B I a 
B I b 
B I c 
B II a 
B II b 
B II c Animales y carne 
de aves de corral 
C) y 
sus piensos 
A I a 
A I b 
A I c 
A II a y b 
A III a 
A III b 
B I a 
B I b 
B I c 
B II a 
B II b 
B II c Animales y pro­
ductos de la acui­
cultura y sus 
piensos 
A I a 
A I d 
A III a 
A III b 
verde malaquita 
B II b 
i Leche y productos 
lácteos 
A III a 
A III b 
B II a 
B II b 
B II c Ovoproductos 
A I a 
A I b 
A I c 
A II a y b 
A III a 
A III b 
B I a 
B I b 
B I c 
B II a 
B II b 
B II c Carne de conejo, 
de caza si 1vest re 
y de crfa 
(•*)A I a 
(•*)A I c 
A III a (••) 
A III b (••) 
(•*)B I a 
(••)B I c 
(••) II a 
B II b 
B II c Miel 
A III a 
A III b 
B I a 
B II b 
í*) Aves de corral - pollos, gallinas ponedoras y reproductoras, pavos, pintadas, patos y ocas. 
[**) No se aplica a la caza silvestre. 
ANEXO HI 
NORMAS PE MUESTREO 
A. CONDICIONES DEL MUESTREO 
a) Las muestras oficiales se tomarán conforme a un sistema apropiado de muestreo y según los 
principios siguientes: 
* ya sea en la ganadería, el matadero o en cualquier otro lugar de muestreo, éste deberá 
realizarse de forma imprevista, inopinada y en días y horas no fijos de la semana; los Estados 
miembros deberán tomar todas las precauciones necesarias para mantener continuamente el 
carácter inesperado de los controles; 
* en cuanto a las sustancias de los grupos I y II de la letra A del Anexo I, el muestreo deberá 
dirigirse a objetivos concretos teniendo en cuenta los criterios definidos en la letra b) que 
sigue a continuación, y especialmente los referentes al sexo, edad y sistema de engorde de los 
animales, así como el conjunto de los datos que posea el Estado miembro; 
* en lo que respecta a las demás sustancias recogidas en el Anexo I, las muestras oficiales se 
tomarán de forma aleatoria; los Estados miembros estarán autorizados para proceder al 
control de un conjunto de sustancias y concentrar sus controles en las regiones productoras 
de especies que puedan estar afectadas por estas sustancias. 
b) Criterios variables que deberán tenerse en cuenta en el muestreo selectivo 
i) La normativa en vigor referente a la utilización de las sustancias mencionadas en los grupos 
de residuos. 
ii) Los factores que puedan fomentar los fraudes o abusos. 
iii) Los siguientes datos de la población animal de que se trate: 
tamaño de la población, 
homogeneidad de los grupos de población, 
edad de los animales, 
sexo de los animales. 
iv) Los siguientes datos del entorno de las explotaciones: 
diferencias regionales, 
relación con la actividad industrial, 
relación con la agricultura. 
v) Los sistemas de producción agraria, incluyendo: 
unidades de agricultura intensiva, 
sistemas de engorde, 
sistema de cría, concretamente el régimen alimentario y las medidas zoosanitarias que 
se hayan tomado. 
vi) Los problemas que puedan plantearse en vista de los precedentes conocidos u otros indicios. 
29 
vii) El grado necesario de protección de los consumidores, según la naturaleza y toxicidad de la 
sustancia en cuestión. 
viii) En los casos en que las disposiciones del Anexo IV establecen un muestreo en la explotación, 
las muestras podrán tomarse tanto de los animales como de los piensos y del agua para beber. 
B. SISTEMA DE MUESTREO 
Los Estados miembros aplicarán un sistema de recogida y examen de muestras conforme a las 
disposiciones de los Anexos I, II y III del presente Reglamento para cada tipo de producto o de animal, 
en función de la situación sanitaria, los criterios variables anteriormente definidos y las características 
propias de su territorio. 
30 
ANEXO IV 
Cantidad y frecuencia de los muéstreos 
CAPÍTULO 1 
Bovinos, porcinos, ovinos, caprinos y equinos 
Condiciones mínimas anuales 
A. Residuos y sustancias enumerados en los grupos I y II de la letra A del Anexo 1: 
1. En el caso de los bovinos de engorde siguientes: vacas, novillos, bueyes, novillas y 
terneros: 
- los Estados miembros controlarán un número de muestras igual al 0,5% de los bovinos 
sacrificados el año anterior; 
- el reparto del número de muestras respetará la norma siguiente: 
a) 3/5 se tomarán en la explotación en animales vivos; al menos 1/3 de estas muestras se 
someterá a la detección de sustancias beta-agonistas; se realizarán muéstreos 
complementarios de los piensos y el agua para beber de los animales y del estiércol 
líquido de la explotación; 
b) 2/5 se tomarán en el matadero. 
2. En el caso de los corderos y cerdos de engorde: 
Los Estados miembros controlarán un número de muestras igual al 0,5% de los animales 
sacrificados el año anterior de cada una de las especies en cuestión. 
3. Cuando se trate de otras categorías: 
Los Estados miembros determinarán el número de muéstreos en función de los problemas que 
se hayan determinado para cada categoría de animales afectados. 
B. Residuos y sustancias enumerados en el grupo III de la letra A del Anexo I: 
1. Grupo A.III.a): 
Se controlará un número de muestras igual al 0,1% de los animales sacrificados. 
2. Grupo A III.b) (cloranfenicol): 
Se controlará un número de muestras igual al 0,02% de los animales sacrificados 
C. Residuos enumerados en los grupos I y II de la letra B del Anexo I: 
- Se controlará un número de muestras igual a 700. Sin embargo, Luxemburgo queda 
autorizado para controlar un número de muestras igual al 0,2% de los animales sacrificados, 
en lugar de 700. 
- Los resultados anuales referentes a los contaminantes del medio ambiente (en particular, 
metales pesados) deberán incluir un mapa geográfico representativo de la contaminación. 
31 
II. Fase intermedia 
Si, en el transcurso de dos años consecutivos, no se hubiera registrado ningún resultado positivo 
en los controles de residuos o sustancias de los grupos I y II de la letra A o del grupo b) del punto 
III de la letra A del Anexo I en una especie animal o un tipo de producción de una especie animal, 
los Estados miembros quedarán autorizados para aplicar un nivel de control igual a 300 muestras 
por año para el grupo de residuos de que se trate y la especie animal considerada, o el tipo de 
producción de que se trate en la especie animal considerada. 
CAPÍTULO 2 
Pollos, gallinas ponedoras y reproductoras, pavos, 
pintadas, patos y ocas 
Condiciones mínimas anuales 
Las muestras se tomarán de los animales, sus piensos y agua para beber. 
A. Residuos incluidos en los grupos I y II de la letra A y I, II de la letra B del Anexo I, salvo los 
anticoccidianos: 
El número de muéstreos será igual al 0,1%, como mínimo, de los lotes de animales de las especies 
consideradas sacrificados en el transcurso del año anterior. 
B. Residuos enumerados en el grupo III de la letra A del Anexo I: 
1. Grupo Allí a): 
Se controlará un número de muestras igual al 1 %, como mínimo, de los lotes, con un mínimo 
de 100 muestras en el caso de los pavos, pintadas, patos y ocas. 
2. Grupo A.III b) (cloranfenicol): 
Se controlará un número de muestras igual al 1% de los lotes de animales de las especies 
consideradas sacrificados en el transcurso del año anterior. 
C. Residuos enumerados en el grupo a) del punto I de la letra B del Anexo I (únicamente 
anticoccidianos): 
Se controlará un número de muestras igual al 1%, como mínimo, de los lotes, con un mínimo de 
100 muestras en el caso de los pavos, pintadas, patos y ocas. 
32 
ANEXO V 
CAPÍTULO 1 
Quedan designados como laboratorios comunitarios de referencia para la detección de residuos de 
determinadas sustancias los laboratorios siguientes: 
a) Para los residuos enumerados en los grupos I y II de la letra A del Anexo I del presente 
Reglamento, con excepción de los beta-agonistas: 
Rijksinstituut voor de Volksgezondheid en Milieuhygiëne 
A. van Leeuwenhoeklaan 9 
NL - 3720 BILTHOVEN 
b) Para los residuos del grupo a) del punto III de la letra A del Anexo I del presente Reglamento, con 
excepción de las sulfamidas: 
Laboratoires de Médicaments vétérinaires 
(CNEVA-LMV) 
La Haute Marché, JA VENE 
F-35133 FOUGERES 
c) Para los residuos enumerados en el grupo b) del punto III de la le- tra A del Anexo I del presente 
Reglamento y los residuos de los beta-agonistas y las sulfamidas: 
B undesgesundhei tsam t 
Diedersdorfer Weg 1 
D-12277 BERLIN 48 
d) Para los residuos enumerados en los grupos a) y b) del punto II de la letra B del Anexo I del 
presente Reglamento: 
Istituto Superiore di Sanitá 
Via Regina Elena 299 
I - 00161 ROMA 
33 
CAPÍTULO 2 
Las competencias y condiciones de actividad de los laboratorios comunitarios de referencia para la 
detección de residuos en los animales y productos alimenticios de origen animal se definen de la 
siguiente manera: 
1. Las tareas de los laboratorios comunitarios de referencia serán las siguientes: 
a) coordinar la aplicación de buenas prácticas de laboratorio conforme a las Directivas 
87/18/CEE(,) y 88/320/CEE(2) en los diferentes laboratorios nacionales de referencia; 
b) suministrar a los laboratorios nacionales de referencia la información sobre los métodos de 
análisis y los ensayos comparativos que deban efectuarse y comunicar los resultados de estos 
últimos; 
c) suministrar a los laboratorios nacionales de referencia que lo soliciten un dictamen técnico 
sobre el análisis de las sustancias para las cuales hayan sido designados como laboratorios 
comunitarios de referencia; 
d) distribuir muestras anónimas calibradas con y sin residuos para los ensayos comparativos que 
deban efectuarse en los laboratorios nacionales de referencia; 
e) organizar ensayos comparativos entre los diferentes laboratorios de referencia, de acuerdo con 
una frecuencia que habrá de determinarse en los contratos que se celebren entre la Comisión 
y estos laboratorios y cada vez que la normativa comunitaria introduzca nuevos métodos de 
referencia; 
f) fomentar y coordinar la investigación de nuevos métodos de análisis e informar a los 
laboratorios nacionales de referencia de los avances logrados en el campo de los métodos y 
materiales de análisis; 
g) identificar y cuantificar los residuos cuando los resultados de un análisis no sean aceptados 
por los Estados miembros; 
h) organizar cursos de formación y perfeccionamiento para los expertos de los laboratorios 
nacionales; 
i) proporcionar asistencia técnica y científica a los servicios de la Comisión, incluida la oficina 
comunitaria de referencia; 
j) elaborar y enviar a la Comisión un informe anual sobre sus actividades; 
k) colaborar, en el ámbito de los métodos y materiales de análisis, con los laboratorios 
nacionales de referencia designados por los terceros países en el marco de los planes que se 
presenten conforme al artículo 34. 
(i) 
(2) DOn°L 15.de 17.1.1987, p. 29. 
DOn°L 145 de 11.6.1988, p. 35. 
34 
Para poder llevar a cabo las tareas enumeradas en el apartado 1, los laboratorios comunitarios de 
referencia deberán satisfacer las siguientes condiciones mínimas: 
a) disponer de personal cualificado con conocimientos suficientes de las técnicas aplicadas al 
análisis de los residuos para los que hayan sido designados como laboratorios comunitarios 
de referencia; 
b) disponer del equipo y las sustancias necesarias para efectuar los análisis de los que hayan sido 
encargados: 
c) disponer de una infraestructura administrativa adecuada; 
d) disponer de capacidad informática suficiente para realizar los trabajos estadísticos derivados 
del tratamiento de los resultados y estar en condiciones de comunicar rápidamente estos datos 
y otras informaciones a los laboratorios de referencia nacionales y a la Comisión; 
e) hacer que su personal respete el carácter confidencial de determinados asuntos, resultados o 
comunicaciones; 
f) poseer conocimientos suficientes de las normas y prácticas internacionales; 
g) disponer de una lista actualizada de las sustancias de referencia en poder de la oficina 
comunitaria de referencia, así como de una lista actualizada de los fabricantes y vendedores 
de tales sustancias. 
35 
Propuesta de 
REGLAMENTO (CEE) DEL CONSEJO 
por el que se modifica el Reglamento (CEE) n° 805/68 por el que se 
establece la organización común de mercados en el sector de la carne de bovino 
EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, 
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea y, en particular, su artículo 43, 
Vista la propuesta de la Comisión, 
Visto el dictamen del Parlamento Europeo, 
Visto el dictamen del Comité Económico y Social, 
Considerando que la administración de sustancias prohibidas por la normativa comunitaria en el sector 
veterinario y, en particular, de sustancias de efecto hormonal y beta-agonistas implica considerables 
riesgos para la salud humana; que la experiencia adquirida muestra que el empleo de tales sustancias 
puede además perturbar el equilibrio del mercado de la carne de vacuno, dado que pueden empañar 
a ojos de los consumidores la reputación de los productos obtenidos a partir de bovinos; que, debido 
a sus efectos en el rendimiento de la carne, la utilización ilegal de estas sustancias puede además 
proporcionar a los productores ventajas económicas capaces de provocar distorsiones en el mercado; 
que, por todo ello, el artículo 4 décimo del Reglamento (CEE) n° 805/68 del Consejo0}, cuya última 
modificación la constituye el Reglamento (CEE) n° 747/93(), establece que la administración de 
sustancias prohibidas supondrá la exclusión de los animales del beneficio de las primas del sector de 
la carne de vacuno; que el estudio detallado de la situación actual ha puesto de relieve que esta medida 
no basta para garantizar el cumplimiento de las prohibiciones al respecto; que, por lo tanto, deben 
reforzarse las sanciones; que corresponde a la Comisión proceder al respecto, en el marco de las 
disposiciones de aplicación del régimen de primas del sector de la carne de vacuno; que procede por 
consiguiente suprimir el artículo 4 décimo, 
(1) DO n° L 148 de 26.6.1968, p. 24. 
(2) DO n° L 77 de 31.3.1993, p. 15. 
36 
HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO: 
Artículo 1 
Queda derogado el artículo 4 décimo del Reglamento (CEE) n° 805/68. 
Artículo 2 
El presente Reglamento entrará en vigor el séptimo día siguiente al de su publicación en el Diario 
Oficial de las Comunidades Europeas. 
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada 
Estado miembro. 
Hecho en Bruselas, el Por el Consejo 
El Presidente 
37 
ISSN 0257-9545 
COM(93) 441 final 
CUMENTOS 
ES 03 
N° de catálogo : CB-CO-93-485-ES-C 
ISBN 92-77-59405-5 
Oficina de Publicaciones Oficiales de las Comunidades Europeas 
L-2985 Luxemburgo 
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