COMISION DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS 
Bruselas, 27.01.1998 
CÜM(1998)31 final 
Documento de trabajo de la Comisión 
INVESTIGACION Y NORMALIZACION 
Mejora de la toma en consideración del 
aspecto prenormativo 
en los programas de investigación comunitaria 
con el fin de favorecer el crecimiento sostenible, 
la competitividad y la interoperabilidad 
de los productos y servicios resultantes de la investigación. 

INDICE. 
1. Introducción 
2. Necesidad de las normas 
2.1 Utilidad económica y social 
2.2 Comercio e intercambios internacionales 
2.3 Repercusiones económicas de las normas 
3. Situación de la investigación prenormativa en los programas específícos de la 
Comisión 
3.1 Tecnologías de la información y de las comunicaciones 
3.2 Tecnologías industriales y de los materiales 
3.3 Normalización, medidas y ensayos 
3.4 Agricultura y pesca 
3.5 Biotecnología 
3.6 Medio ambiente y clima 
3.7 Actividades prenormativas del CCI 
4. Aumento de la efícacia de la investigación prenormativa comunitaria 
4.1 Coordinación entre los programas específicos del IV PMID 
4.2 La investigación orientada específicamente hacia las normas 
4.3 Investigación prenormativa y medio ambiente 
4.4 Investigación prenormativa y derechos de propiedad intelectual 
4.5 Investigación prenormativa e innovación 
4.6 Transferencia de resultados a los organismos de normalización 
4.7 Aspecto internacional de la investigación prenormativa 
4.8 Convocatorias de propuestas específicas del programa NME 
4.9 Actividades clave del V Programa Marco de Investigación y Desarrollo 
5. Conclusiones 
1. INTRODUCCION 
12 3 
Al ser una herramienta de la calidad ' , al igual que las medidas, los ensayos, las técnicas de gestión y de 
garantía de la calidad, las normas tienen una importancia estratégica para favorecer el crecimiento 
sostenible, la competitividad y Ia interoperabilidad de los productos y los servicios . 
Las normas son un puente entre el sector íécnicoy el marco reglamentario y económico. 
La elaboración de normas nuevas y la aplicación de éstas dependen de las investigaciones preliminares. 
Por tanto, en la selección, orientación y contenido de los proyectos de investigación debería tenerse en 
cuenta su función de puente. 
Dicha función tiene una doble vertiente: por un lado, la investigación prenormativa facilita la elaboración de 
normas nuevas y, por otro, estas últimas crean las condiciones necesarias para lograr una mejor ditusión de 
los resultados de la investigación. En ambos casos, es preciso establecer una estrategia específica para que los 
rcsullados pucdan ser utili/ados por cl normalizador. 
2. NECESIDADDE LAS NORMAS 
2.1 Utilidad económica y social 
Las ventajas de la normalización han llevado a su adopción en numerosos sectores industriales. Las normas 
son herramientas indispensables para dar al comercio un marco laboral y buenas prácticas. Las normas son, 
además, un modo muy acertado de proteger a los consumidores y la salud, la seguridad y el medio ambiente 
de los ciudadanos y facilitan las economías de escala y la interoperabilidad de los productos y los servicios. 
Seguridad general de los productos 
La Directiva marco 92/59/CEE delega en las normas europeas la definición de las 
especifícaciones técnicas aplicables a los productos en cuestión. El establecimiento de tales 
especificaciones y la aplicación de las normas hacen necesaria una investigación previa en 
múltiples ámbitos: ergonomfa, construcción, ingeniería, toxicología, biomecánica, etc. 
1 Hoy en día, es algo reconocido que la calidad es un instrumento clave desde el punto de vista estratégico, 
habiéndose convertido en uno de los elementos determinantes de la competitividad de las empresas y, por tanto, de 
su capacidad de innovación6. Calidad e innovación son inseparables. Además, la calidad garantiza la competitividad 
de los servicios relacionados estrechamente con la salud, la seguridad y el medio ambiente de los ciudadanos 
europeos. 
Política europea de fomento de la calidad destinada a aumentar la competitividad europea, SEC(96) 2000. 
Comparación de resultados (benchmarking) de la industria europea en materia de competitividad, COM(96) 463 
final, 9 de octubre de 1996. 
Servicios: En el presente documento, este término se refíere a todos los servicios técnicos, es decir, servicios 
públicos o privados, salvo los servicios bancarios, de seguros, la distribución, la enseñanza y la formación. 
Investieación prenormativa: Todas las actividades de I+D - incluidos los proyectos de demostración - necesarias 
para la elaboración de la norma y para su aplicación. 
'' Libro Verde de la Innovación, COM(95) 688 final, 20 de diciembrc de 1995. 
3 
Si bien es muy diflcil cuantiflcar los efectos economicos de las normas, la importancia de estas para la 
industria y los servicios es indudable. Se pueden citar las siguientes ventajas: 
• Gracias a la utilizacion de tecnicas normalizadas, las empresas pueden ahorrarse el tiempo y los gastos 
necesarios para elaborar su propias tecnicas; 
• La normalizacion da la posibilidad de elegir entre muchas soluciones de igual validez que suelen 
coexistir, por lo que facilita el disefio y la fabricacion dc cquipos; 
• Si los productos y los componentes disponibles cn cl mercado cumplen unas normas, los clientes 
potenciales pueden conocer exactamente sus caracteristicas tecnicas, lo quc les ayuda a elegir bien en 
cuanto a la calidad y el precio; 
• Las especificacioines normalizadas de los aparatos y los componcntcs facilitan la intcropcrnhilidad, cs 
decir, que los consumidores pucdan utilizar juntos equipos procedcntcs dc fuentcs distintas. 
A nivel europeo, las normas han sido elaboradas principalmente por el CEN, el CENELEC y el ETS1 , que lo 
han hecho con distintos enfoques: 
• Normas elaboradas a peticion de la industria a fin de crear un mercado coherente y establecer 
reglamentaciones y un marco comun favorable al comercio. Con estas normas, los fabricantes pueden 
establecer especiflcaciones de diseno, prestaciones, composicion, tolerancias y otras caracteristicas 
reconocidas mundialmente. 
ruiiHzaci6n racional de la enerqfa en los edjflcbs ~] 
i 
Entre 1986 y 1993, doce centros nacionales de investigacidn sobre edificios se agruparon en un , 
proyecto JOULE (energias no nucleares) para elaborar, por un lado, ce~lulas de ensayo para ' 
componentes innovadores de edificios (por ejemplo, cristales superaislantes o inteligentes) y, por \ 
otro, un procedimiento fiable y rdpido de medicion de las caracteristicas dpticas y te"rmicas de [ 
dichos componentes. 
Durante todo elperlodo, el consorcio cooperd activamente con el Comite' Tihnico 89 del CEN afin 
de establecer normas sobre las prestaciones tdrmicas de los edificios y de sus componentes. En la 
actualidad las celulas funcionan y estdn administradas por una AEIE. 
JOULE Posibilidades conjuntas de obtener energias a largo plazo no limitadas (Joint Opportunitiesfor Unlimited 
Long-term Energies) 
AEIE Agrupacion Europea de Interes Economico 
Normas encargadas por la Comision y elaboradas para la aplicacion de las directivas europeas de nuevo 
enfoque . Gracias a dichas normas, que, en principio, son normas de rendimiento , las empresas pueden 
CEN Comite Europeo de Normalizacion 
CENELEC Comite' Europeo de Normalizacion Electrotecnica 
EI'SI Instituto Europeo de Normas de Telecomunicacion 
Resolucion dcl Consejo relativa a una nueva aproximaci6n cn matcria de armoni/acion y dc normalizacion, 
D.O. n°C 136 dc 4.6.1985. 
Las normas por las quc se establcce cl marco gcncral dc un sistema rcciben la dcnominacion dc normas de 
rendimiento. por oposici6n a las normas de productos en las quc se dcscribc pormcnorizadamente un 
producto o procedimiento. La flexibilidad de estas normas permite a la industria ofrecer productos y 
servicios competitivos a escala mundial, al tiempo que se fomenta la adopcidn de enfoques innovadores en 
ambitos en continua evoluci6n y se genera la confianza de parte de los usuarios y los consumidores. 
4 
demostrar que sus productos cumplen los requisitos esenciales ¡ndicados en las directivas. En el caso de 
muchas de esas normas ha sido precisa una investigación previa o actividadcs de investigación a 
posteriori para resolver las dificultades de aplicación. En el presente documento se dan numerosos 
ejemplos de dichas actividades. 
EnvasqdQ alimenturio 
En 1992, se utilizaron en la CE 28 millones de toneladas de materias plásticas parafabricar envases de 
productos alimentarios de conformidad con la Directiva 89/109/CE, es decir: 
(a) que no contaminen los alimentos mediante una transferencia de constituyentes 
(b) que no produzcan cambios inaceptablcy de la composición de los alimentos y 
(c) que no eliminen las caracteristicas organolépticas de los alimentos. 
El CEN está normalizando actualmente 33 métodos analíticos con elfin de cuantificar el nivel de 
contaminantes. Dichos métodos están siendo elaborados en unproyecto de investigación iniciado 
dentro delprograma de normalización, medidasy ensayosy se respaldan con la preparación de 
materiales de referencia certificados. 
• Normas de la serie ISO/EN 9000 y EN 45000 relativas a la organización de la calidad y los sistemas de 
acreditación de los laboratorios respectivamente. Mediante estas normas se han podido establecer 
procedimientos de evaluación de la conformidad de productos y servicios que son reconocidos 
mutuamente por los Estados. Se ha adoptado un enfoque similar en el caso de la norma 1SO 14001, por 
la que se pone en práctica un procedimiento de evaluación del impacto ambiental de las actividadcs 
industriales y de los servicios. 
Las normas 1SO 9000 se publicaron por primera vez en 1987. Desde entonces, han sido 
reconocidas ampliamente por la industria y el sector de los servicios y han sido adoptadas por 
casi todos los países miembros de la Organización Internacional de Normalización (1SO). 
Según una encuesta de Mobile Europe Ltd, a finales de 1995 se concedieron en el mundo más de 
127.000 certificados y ese número va en constante aumento. 
La certificación ISO 9000 se suele exigir para los contratos públicos importantes y muchas de 
las grandes industrias manufactureras han introducido sistemas de calidad que son aplicables a 
todos sus proveedores. En la actualidad, la certificación de estos sistemas ya no se limita a las 
grandes empresas sino que se ha ampliado a las pequeñas y medianas empresas y se está 
ampliando muy rápidamente al sector de los servicios. 
Según otra encuesta, realizada por la "Manchester Business School" del Reino Unido en 1995, 
las empresas certificadas con arreglo a 1SO 9000 tienen una facturación superior a la media 
nacional y unas posibilidades de supervivencia cuatro veces mayores en el entorno actual de 
recesión económica. 
Normas relacionadas con el desarrollo de los sectores de alta tecnología [la sociedad de la información 
(incluidos los satélites ) o la biotecnología]. Estas normas tienen una función muy ¡mportante para la 
competitividad de la industria y de los servicios, ya que mediante ellas se puede dar prioridad al 
enfoque europeo a nivel mundial. 
i Documento preparatorio sobre el "Plan de Acción de la UE: Las comunicaciones por satélite en la sociedad de la 
información", COM(97) 91 final, 5 de marzo de 1997. 
Comunicaciones móviles 
En 1993, el valor de laproducción comunitaria de equipos de telecomunicaciones fue de 18.425 
millones de ecus, es decir, un 16% más que la estadounidense y un 53% más que la japonesa. Ello 
refleja el considerable desarrollo de normas tales como la RDSJ (Red Digital de Servicios lntegrados), 
el GSM (Sistema Global de Comunicaciones Móviles) y las DECT (Telecomunicaciones Digitales 
Europeas sin Hilo), todas ellas de origen europeo. 
El programa RACE y su sucesor ACTS están contríbuyendo actualmente al desarrollo y 
perfeccionamiento de normas para el Sistema Universal de Telecomunicaciones Móviles (UMTS), en el 
que se integrarán servicios domésticos y profesionales de modo que podrán prestarse servicios móviles 
multimedios con aparatos individuales. 
RACE Investigación y desarrollo sobre las tecnologías avanzadas de las comunicaciones en Europa 
ACTS Tecnologías y servicios avanzados de comunicaciones 
2.2 Comercio e intercambios internacionales 
La realización del gran mercado interior en Europa, la ratificación de los acuerdos resultantes de la Ronda 
Uruguay y la creación de la Organización Mundial del Comercio (OMC) han acelerado la supresión de los 
obstáculos técnicos al comercio (OTC), que difícultan el comercio , sobre todo mediante códigos de normas. 
La Comunidad se ha fijado dos objetivos fundamentales al respecto: 
• rcducir o prevenir el establecimiento de normas proteccionistas o de obstáculos técnicos en los mercados 
exteriores de la Unión; 
• fomentar la elaboración y adopción de normas y sistemas reglamentarios por parte de los países con los 
que comercia que sean compatibles con las prácticas europeas o incluso se inspiren cn ellas. 
Estas preocupaciones de la Comunidad están adquiriendo cada vez mayor importancia, como, por ejemplo, 
en el diálogo transatlántico del Comité Consultivo Transatlántico sobre normalización, certificación y 
políticas reglamentarias (TACS). 
EXTRACTO DEL INFORME DEL TACS DE JUNIO DE 1996 
"Para crear el mercado transatlántico, es necesario poner en práctíca una estrategia múltiple que, 
además del reconocimiento de los acuerdos mutuos, incluya una mayor utilización de normas 
internacionales, la eliminación de los procedimientos de certificación y de la verificación doble, el 
desarrollo y la utilización de normas industriales comunes, la utilización de normas funcionales en los 
reglamentos y directivas y una mayor transparencia, participación y cooperación en el procedimiento de 
elaboración de normas". 
En resumen, elprincipio que debería aplicarse es "comprohado una vezy aceptado por todos". 
Política de comercio exterior de la Comunidad en el ámbito de las normas y la evaluación de la conformidad, COM 
(96) 564 fínal. 
6 
Las normas internacionales facilitan la obtención de economías de escala por parte no sólo de ias 
multinacionales sino también de las PYME exportadoras o proveedoras de piezas incorporadas en conjuntos 
destinados a la exportación. 
En resumen, las normas reducen los obstáculos al comercio y ayudan a dcsarrollar mcrcados cn los 
espacios económicos en que se aplican. 
2.3 Repercusiones económicas de las normas 
En cl primer gráfico se muestra la importancia quc conccdcn las organizacioncs curopcas a la normalización 
internacional , importancia que queda reflejada en el número de secretarías que prcsidcn cn la ISO. 
Los tres gráficos restantes muestran la evolución de la producción anual dc normas por parte dc los tres 
organismos europeos de normalización con el fin de satisfacer las necesidades de la ¡ndustria. 
Secretarfa de los grupos técnicos 
internacionales por región (fm 1994) 
Japón otros 
-3% 7°/c 
Europa 
64% 700 
600 
500 
400 
300 
America 200 
del Norte 100 
26% 0 CEN - Producción anual de normes 
II 
8 S¡ 1 I 1 
i I I 
~ I I 
a 
CKNRLIiC - Producción anual de normes liTSI- Producción anual dc normes 
Las repercusiones económicas derivadas de la adopción de una norma pueden ilustrarse con muchos 
ejemplos, como el de los teléfonos móviles que han invadido las calles (cf. texto encuadrado de la página 
anterior). En un campo similar relacionado con la telemática, cabe citar el éxito conseguido en Japón por el 
sistema de guía de vehículos. Una vez normalizados los tableros de información, se ha equipado a 400.000 
vehículos con dicho sistema. 
Utilizando la base de datos PERINORM (creada por la AENOR, el DIN y el BSI), la Secretaría de ISO ha 
iniciado un estudio sobre la importancia de la labor normativa en determinados sectores técnicos . En dicho 
estudio se establece una relación entre el número de normas creadas entre 1965 y 1994 en un sector 
económico determinado y el volumen de importaciones y exportaciones en dólares estadounidenses. Los 
resultados, ilustrados en los ejemplos que figuran a continuación, indican que en algunos sectores la labor 
normativa es limitada, sobre todo en el de la construcción. En cambio, cn el sector dc los servicios, como la 
salud y la medicina, en que, a priori, no se espera quc haya una gran actividad normativa, la labor cs 
proporcional 0 superior al aumento de los intercambios. 
Informe sobre la situación de la normalización europea. SEC(95) 2104. 
R. Weissinger: Normas ISO y mercados intemacioales. Análisis preliminar de su desarrollo correlativo. Mayo de 1995, 
ISO, Ginebra. 
Construcciôn Salud y medicina 
E v> 
= 3 
x = UJ E 
"5 _-
H 
"ISO 
- EXPCRT/IMPCRT 
Lnvasado y distribuciôn 
3000 
2500 E w 
7J 3 2000 
x — 
W E 1500 
| Ê 1000 Mccànica 
A nivel europeo, las 25.000 normas (adoptadas o en elaboraciôn, a razôn de 5 normas nuevas por dia 
laborable) del CEN, CENELEC o ETSI son un factor de armonizaciôn e integraciôn econômica 
incuestionable. 
Esa labor repercute en la armonizaciôn a nivel mundial, dados los acuerdos celebrados por los 
normalizadores europeos con la ISO. En los dos ûltimos grâficos se senala el grado de incorporaciôn de los 
temas de trabajo entre la ISO y el CEN y la ISO y el CENELEC. 
CEN CENELEC 
En conclusiôn, cabe decir que la estrategia europea, que consiste en luchar contra las normas proteccionistas 
y fomentar la adopciôn de reglamentaciones y normas internacionales, garantiza a la industria europea la 
apertura sin trabas del mercado mundial. Para elaborar normas nuevas y adaptadas, son precisas 
preparaciones e investigaciones previas que la Comunidad debe apoyar. 
3. SITUACIÓN DE LA INVESTIGACIÓN PRENORMATIVA EN LOS PROCRA1MAS ESPECÍFICOS 
I)E LA COMISIÓN 
Uno de los objetivos principales de estos programas especíílcos es rcforzar los fundamcnlos cicntílicos y 
tecnológicos de la industria europea, de acuerdo con lo expresado en el Tratado de la Unión Europea. 
La primera acción del IV Programa Marco de Investigación y Desarrollo (1994-1998) se divide en 15 
programas específicos. En todos los programas específicos se hace referencia a la investigación 
prcnormativa. Sin embargo, la manera en que se llcva a cabo dicha ¡nvcstigación y la importancia quc sc lc da 
realmente varían considerablemente de un programa a otro. 
3.1 Tecnologías de la información y de las comunicaciones 
Este programa específico ha integrado totalmente en su estrategia la investigación prenormativa, gracias a lo 
cual se puede conseguir una interoperabilidad completa de los productos y los servicios. Se ha establecido 
una serie de mecanismos de consulta e intercambio con los organismos europeos de normalización (CEN, 
CENELEC y ETSI). 
TECNOLOGIAS DE LA INFORMACION Y LAS COMVN1CACIONES 
Informática avanzada en medicina (AIM) 
Mediante la creación de comités técnicos y grupos de trabajo con el CEN y el 
EWOS, en el programa AIM se ha elaborado un programa de trabajo y se ha 
iniciado el desarrollo de especificaciones en una umplia gama de actividades 
relacionadas con el establecimiento, la protección y los intercambios de patentes. 
Iniciativa tecnológica para las personas mayoresy las personas con discapacidades (TIDE) 
Los estudios preliminares iniciados para desarrollar TIDE han dado lugar al 
establecimiento de mandatos al ETSI, el CEN y el CENELEC y a acciones 
concertadas en la organización COST. 
Sistemas telemáticos avanzados de transporte (A TT/DR1VE11) 
Se han creado diez grupos de trabajo para determinar los temas relacionados con el 
programa. Dichos grupos han preparado los documentos necesarios para los 
comités técnicos del CEN y del CENELEC 
ESPR1T 
Se hapedido a los responsables científicos de este programa que determinen los vínculos que 
puede haber entre proyectos existentesy normas afin de mejorar la explotación de resultados 
o el desarrollo de nuevas tecnologías. Se están llevando a cabo estudios en la sección relativa 
a las medidas complementarias quepodrían conducir a la determinación de nuevas 
prioridades de investigación, a camhios de actividades para los organismos de normalización 
o, a través de los grupos de coordinación tecnológicos formados por representantes de los 
Estados miembros, a la obtención de nuevos mandatos de normalización. En los programas 
STEP (Norma de Intercambio y Representación de Datos de Modelos de Productos) y CNMA 
(Red de Comunicaciones para Aplicaciones de Fabricación), estas actividades se aplican 
tanto a los proyectos de investigación como a los proyectos de demostración. 
3.2 IfecjLQlo^iasJjillui _rfje los majerjales 
El programa especifico BR1TE-EURAM III abarca amplios sectores tecnologicos e industriales. No linancia 
especificamente proyectos prenormativos sino que incluye Ios aspectos prenormativos en los criterios de 
evaluacion de los proyectos para la seleccion de los mismos (utilizacion y difusion). En la fase de investigacion, 
mediante el seguimiento cientifico de la Comision se determinan los efectos que el trabajo que se esta realizando 
puede tener en la creacion de normas nuevas o en la utilizacion y elaboracion de normas ya existentes. En total, el 
26% de los proyectos financiados proporcionan un beneficiado elevado o muy elevado a las normas necesarias 
para la industria, una cuarta parte de las cuales son consideradas "exilos" del programa especifico. 
BRITEZEUJBAM III; inspecsMtLtknimAiLmLimM^ 
En 1992, el coste de mantenimiento de los bastidores de la Jlota europeu de aviones sohrepasii los 
15.000 millones de ecus, cifra que probablemente serd superior a 24.000 millones en el aiio 2000. 
Los procedimientos normalizados de inspeccidn (tanto en el caso de los aviones grandes como en el de 
los aviones pequehos), elaborados recientemente bajo los auspicios del programa BR1TE, reducirdn al 
minimo los errores humanos y aumentardn al maximo la fiabilidad. Al mismo tiempo, hardn posible 
una utilizacion de recursos mds eflcazy, por tanto, un funcionamiento mds rentable de laflota aerea. 
Dado que la inspeccidn es un elemento clave del coste de mantenimiento de los aviones y, por tanto, un 
aspecto importante en el momento de la contpra, el hecho de disponer de un sistema normalizado y mds 
competitivo para los aviones europeos inducird a las compahias aireas a comprar flotas totalmenfe 
europeas. '~l 
BR1TE-EURAM111: Fabricacidn de asientos de automdvil 
El objetivo inicial del proyecto fue disminuir el tiempo de disefio y fabricacion de asientos 
mediante la aplicaci6n de un metodo de ingenieria competitivo. En la actualidad, las 
especificaciones de los asientos, resultado de esa tarea, son la base de las normas utilizadas para 
la comodidad y la seguridad dc los pasajeros. El nuevo procedimiento tiene tai dxito quc ya sc 
esta aplicando en la "Lear Corporation" en beneficio de varios fabricantes de automoviles. 
3.3 Normalizacion. medidas y ensayos 
El programa especifico de normalizacion, medidas y ensayos (NME) es el unico que tiene como objetivo 
elaborar herramientas de apoyo a la politica de fomento de la calidad de la Comision. Dicho programa, que es 
de tipo horizontal, se aplica en todos los sectores fisicos, quimicos o biologicos en que es necesario elaborar 
metodos de medicion y ensayo. El programa fomenta las actividades relacionadas con la investigacion 
prenormativa y ha contribuido a mejorar las normas en varios ambitos importantes para el buen 
funcionamiento del mercado interior, como, por ejemplo, en el control de materias primas (resistencia de los 
metales a la ruptura), en la caracterizacion de productos manufacturados (aislamiento sonoro de las ventanas) 
o en la mejora de la calidad de los servicios (control de la calidad microbiologica de las aguas de bano). Por 
otro lado, este programa se encarga de la investigacion y la produccion de materiales de referencia 
certificados (CRM). El objetivo de la eboracion de numerosos CRM es garantizar la aplicacion de las normas 
y las directivas (vease el recuadro). 
10 
'NME: Materiales de referencia cert\ficados (CRM) 
En elprograma de normalización, medidasy ensayos se han elaborado, en colaboración con el 
CCÍ, casi 400 CRM en los campos del medio ambiente, la higiene en el trabajo, los 
agroalimentos, la microbiología, la biomedkina, las propiedades de los materiales, etc. 
Actualmente se están preparando más de 90 CRM más. 
Al igual que los producidos por el CC1, dichos CRM son vendidos/distribuidos por el CC1-1RMM 
como elementos clavepara: 
• garantizar la comparabilidad de los resultados de las mediciones de los lahoratorios; 
• aplicar un gran número de normas; 
• aplicar la legislación comunitaria sobre protección de la saludy medio ambiente; 
• reconocer mutuamente los resultados y aplicar los sistemas de garantía de catidad y 
acreditación de los laboratorios. 
NME; la calidad de l<ts aguas de baño 
La calidad microbiológica del agua es el parámetro más 
importante considerado en la Directiva CE sobre aguas 
de baño para determinar la calidad de las zonas de baño 
en toda Europa. Gracias a un proyecto puesto en 
marcha en elprograma NME en 1992, se han mejorado 
los métodos de medición de la calidad microbiológica del 
agua y se han formulado recomendaciones en 
colaboración con la DG XI para mejorar la 
comparabilidad de resultados. Los resultados del 
proyecto se utilizarán para elaborar una norma europea 
sobre la eficacia de los métodos de medición de la 
calidad microbiológica del agua. NME: seguridad contra el incendio de asientos 
almohadillados 
Los incendios domésticos de asientos almohadillados, 
como los de los sofás, son especialmente peligrosos y 
provocan muchas muertes todos los años. A petición de 
la DG III (industria), en el programa NME se puso en 
marcha en 1993 un proyecto destinado a elaborar 
métodos de ensayo para medir el comportamicnto de los 
asientos almohadillados respecto al fuego. El proyecto 
finalizó con éxito a finales de 1995 y, en opinión de la 
DG III, los resultados contribuirán a la elaboración de 
normas europeas sobre el comportamiento de los 
asientos almohadillados respecto al fuego, aumentando, 
de ese modo, la seguridad de los consumidores en 
Europa. 
En el programa específico NME se aceptan proyectos de investigación de carácter prenormativo en sus 
convocatorias anuales de propuestas y, en el IV Programa Marco de Investigación y Desarrollo, se ha creado 
un sistema de convocatorias de propuestas específicas. Con dicho programa se da respuesta a las necesidades 
de I+D en cuanto a la aplicación de las reglamentaciones y directivas europeas, así como a la elaboración de 
normas. La selección de temas de apoyo a la normalización se realiza en colaboración con los organismos de 
normalización (CEN, CENELEC y ETSI). Con ese fin, el CEN ha creado una estructura de consulta de sus 
comités técnicos (CEN-STAR) a través de la cual puede hacer invcntario y confeccionar la lista de temas 
prioritarios de IDT. 
11 
CEN-STAR 
El CEN/BT WG 70 "STAndardisation and Research (STAR)" (normalización e investigación) se creó en 
1992 para: 
• preparar orientaciones con el fin de crear un vínculo más eftcaz entre la 1+D cooperativa y la 
normalización europea y el objetivo final de aumentar la rapidez y la calidad del proceso de 
normalización 
• impulsar dichas orientaciones mediante la participación en las consultas pre/iminares de los 
programas de 1+D. 
El Comité del CEN-STAR está formado por los presidentes de los comités sectoriales del CEN y de los 
comités de programación, asistidos por las secretarías de EFTA, EUREKA, EUROLAB, y por 
representantes de la Comisión (DGIII, DGXIIy CCI) y de otraspartes interesadas en la normalización. 
Convocatoria especifica : Algunos temas propuestos por el CEN y las Direcciones Generales de la 
Comisión para la convocatoria específica del 27.11.1997 son los siguientes: 
Acción de los desinfectantes sobre los materiales orgánicos en contacto con el agua potable 
Pruebas de mordedura para productos destinados a los niños (en especial los juguetes) 
Criterio de evaluación de la tasa de propagación de fisuras de fatiga aplicable a los rieles de 
ferrocarril: optimización de las condiciones de prueba 
Evaluación de los riesgos de los organismos exóticos en cuarentena para el estado sanitario de las 
plantas de la Unión Europea: métodos de análisis. 
3.4 Agricultura y pesca 
En el programa específico de agricultura y pesca hay cierto número de actividades prenormativas; dichas 
actividades se ocupan, principalmente, de los productos alimenticios, el uso no alimentario de los productos 
agrícolas y la determinación de los niveles aceptables de impurezas en los alimentos. 
El aumento del número de normas sobre métodos analíticos muestra claramente una necesidad y puede ser 
considerado un indicador de avance. Sin embargo, parece necesario que haya soluciones alternativas, como, 
por ejemplo, establecer criterios de rendimiento en lugar de métodos de referencia. 
AIR: Biodiesel: combustible alternativo renovablesy sin riesgos 
El biodiesel está compuesto por aceites vegetales y sus derivados, extraídos de productos agrícolas no 
alimentarios. Se puede uíilizar sólo o mezclado con diesel convencional para proporcionar una energia 
renovable más limpia. A pesar de que en 1994 sólo se produjeron 65.000 toneladas, la Jinalidad del 
proyecto de demostración de AIR es establecer la basepara la exploración futura del mercado. Por tanto, 
sus objetivos son los siguientes: establecer parámetros físicoquímicos para las mezclas de combustibles 
como contribución a las futuras normas europeas, realizar ensayos de campo para una gama de 
automóviles, estudiar las repercusiones sobre el medio amhiente y estahlecer una estrategia europea 
relativa a las instalaciones de producción a gran escala. 
12 
3.5 gjotecnplpgía 
El programa específico de biotecnología abarca, entre otros campos, un campo dedicado a la investigación 
prenormativa en bioseguridad dentro de las actividadcs de ayuda a la reglamcntación de las biotecnologías a 
nivcl europeo (administradas por las dircccioncs gcncralcs dc industria, agricultura y mcdio ambicntc). En 
general, la reglamentación en el ámbito de la biotecnología sc considera uno dc los factorcs más importantcs 
para la competitividad de la industria de la biotccnología en Europa, en cumplimiento dcl principio dc 
precaución. 
Biotecnología 
La investigación prenormativa abarca también la 
elaboración de nuevos planteamientos de las técnicas 
in vitro en farmacotoxicología que eviten los 
experimentos con animales. Esta investigación se 
realiza en colaboración con los centros europeos para 
la validación de nuevos métodos (ECVAM: Centro 
Europeo para la Validación de Métodos Alternativos) 
del CCI de Ispra y la plataforma industria 
Toxicología in Vitro (IVT1P) que cuenta con unas 20 
empresas del sector toxicológico. 
3.6 Medio ambiente y clima 
El programa específico sobrc medio ambiente y clima ticne por objcto favorecer el desarrollo de 
productos, tecnologías y scrvicios rcspctuosos con el mcdio ambicntc y promovcr la dcílnición dc critcrios 
ambientales de calidad. Sus accioncs de investigación qucdan cnmarcadas tanto cn cl cspíritu del quinto 
programa de acción sobre el medio ambiente de la Comisión "Hacia un desarrollo sostenible", como en un 
ámbito más general relacionado con diversas actividades de la OCDE (ensayos de productos químicos). 
Entre las diversas áreas de actividad afectadas destacan la protección y la mejora de la calidad de agua y 
del aire y la gestión del riesgo de las actividades industriales. Las actividades prenormativas de este 
programa están estrechamente coordinadas con las del CCI y las del programa específico NME. 
|"'Incineración de residuos peligrosos 
La Directiva europea sobre incineración de residuos peligrosos (94/67/CE) establece límites máximos de 
emisión en relación con diversas sustancias tóxicas e impone a los Estados miembros, entre otras, la 
obligación de controlar los niveles de emisión de dioxinas en los incineradores. Tres normas elaboradas por el 
CEN definen los procedimientos de toma de muestras y de medición de dioxinas; además, se halla en 
producción, en colaboración con el programa específico NME, una serie de nueve materiales de referencia 
homologados. 
Medio ambiente y clima: calidad del aire 
Los resultados de los proyectos APHEA y PEACE (relativos a los valores límite de SO» de NOxy departiculas 
en suspensión en el aire) apuntan hacia la existencia de una correlación entre los niveles de estos 
contaminantes presentes en la atmósfera de las ciudades y las enfermedades respiratorias y cardiovasculares. 
Los valores límite establecidos podrán ser utilizados en la revisión de los valores adoptados por la Comisión 
(Directivas 80/779/CEEy 85/203/CEE) y la OMS. 
I 
13 
3.7 Actividades prenormativas del CCI 
La Comisión lleva a cabo actividades directas de l+D a través dc su ccntro común dc investigación, cl cual 
contribuye a las actividades de investigación normativa en varios sectores, como el de los materiaies 
avanzados (en relación con el programa específico sobre tecnologías industriales y de materiales), la 
estabilidad de las estructuras y el medio ambiente. El CCI ha empezado a tratar con el CEN-STAR para 
mejorar la explotación de los resultados de sus investigaciones a través de la normalización. 
CCI: resistencia a los seismos \ 
i 
El derrumbamiento de edificios, puentes y otras estructuras t 
como consecuencia de actividades sísmicas acarrea pérdidas ' 
económicas y de vidas humanas. El laboratorio dc ensuyo \ 
ELSA del CCI está participando con 18 laboratorios ! 
europeos, a través de las redes establecidas por medio del i 
programa de movilidad y formación de investigadores, en ¡ 
ensayos en edificios (maquetas o modelos de tamaño real) u i 
otras construcciones. El objetivo es conseguir y validar , 
mejoras de los "eurocódigos" (Directiva sobre productos de ' 
construcción). Esta instalación es única en su tipo en \ 
Europa. ¡ 
4. AUMENTO DE LA EFICACIA DE LA INVESTIGACION PRENORMATIVA COMUNITARIA 
4.1 Coordinación entre los programas específicos del IV PMID 
Los distintos programas específicos dcl PMID no tienen una política coordinada rcspccto a los organismos dc 
normalización. Si se desea quc sc tomcn en consideración las neccsidadcs normativas ncccsarias para cl 
desarrollo dc una política curopca dc íbmenlo dc la calidad de los productos y los servicios, todos los 
programas específicos y cl CCI dcbcrán cstablcccr un sistcma dc comunicación con los normalizadorcs y los 
usuarios de las normas, de modo quc el aspccto normativo se integrc con armonía y cllcacia cn los proyectos 
de investigación. 
RECOMENDACÍÓN 
Establecer un mecanismo para mejorar la comunicación y la coordinación entre los programas específicos 
de investigación e innovación, el CCIy los agentes económicos interesados en la normalización. 
4.2 La investigación orientada específicamente hacia las normas 
Muchos proyectos de investigación prenormativa de alcance europeo no se presentan nunca a los distintos 
programas específicos del PMID. Ello se debe a que, al no ser suílcicntc la información dc los distintos 
programas, los interesados no saben que dichos proyectos son subvcncionablcs. Unicamente hay una 
actividad considerablc en el ámbito prenormativo en el programa espccífico NME. Pero este programa no 
abarca todas las necesidadcs, ya que se limita a las medidas y los ensayos. Es una situación quc no hará sino 
cmpeorar si la investigación comunitaria no sc dedica dc manera decidida a respaldar una política de calidad 
cn quc las normas sean una herramienta csencial. Por tanto, dcbcrían ponersc dc rclievc los campos de 
investigación prenormativos subvencionables de los distintos programas específicos. 
14 
RFXQMENPAaONES 
Sensihilizar a los participantes y los agentes de los programas específicos que intervengan poco o nada en 
el campo de la normalización acerca del potencial que representan las normas para la explotación de 
resultados. 
Sensibilizar a los proponentes, en lasfases de evaluación preliminar, acerca de la importancia del aspecto 
normativo (especialmente en los proyectos relacionados con objetivos de calidad) para la explotación de 
resultados. 
4.3 Investigación prenormativa y medio ambiente 
Conforme a los objetivos del quinto programa de acción sobre el medio ambiente de la Comisión "Hacia un 
desarrollo sostenible" es necesario promover la investigación prenormativa en el ámbito de la protección del 
medio ambiente. Se ven especialmente afectados los proyectos de investigación relativos a las tecnologías 
industriales y de los materiales. Las preocupaciones ambientales inciden tanto en los aspectos científicos y 
técnicos, como en el impacto socioeconómico de los proyectos. 
RECOMENDACIÓN 
Sensibilizar a los participantes y los agentes de los programas específicos sobre la necesidad de tener en 
consideración, en los proyectos de investigación, los aspectos relativos a la dimensión ambiental de los 
resultados. 
4.4 ínvestigación prenormativa y dcrcchos de propicdad intelcctual 
La integración del aspecto normativo en los programas específicos de I+D precisa que se entienda y accpte el 
hecho de que la investigación prenormativa no es, por definición, un obstáculo a la protección de los derechos 
de propiedad intelectual. Los problemas de propiedad intelectual pueden eliminarse mediante un diálogo y 
una cooperación tempranas entre investigadores y normalizadores. Al negociar contratos de investigación y 
acuerdos entre socios, es necesario determinar detalladamente los efectos de la investigación correspondiente 
en la propiedad de los resultados y en su divulgación. Rara vez hay conflictos sobre normas de rendimiento o 
de determinación del marco de interoperabilidad de nuevas tecnologías. 
De este aspecto de las relaciones entre la investigación y la normalización se ocupó un memorándum 
publicado por el CEN/CENELEC en 1992 (Memorándum N°8 CEN/CENELEC, 1992/03). Una conclusión 
muy importante de ese trabajo es que, dados los campos y los objetivos de las normas, son pocos los casos 
potenciales de conflicto. Se ha elaborado un procedimiento que garantiza los derechos de autor. 
RECOMENDAC1ÓN 
Mejorar la comunicación entre los investigadores y los normalizadores para facilitar la consideración de 
la protección de los derechos de propiedad intelectual al transferir los resultados de la investigación a los 
normalizadores . 
4.5 Investigación prenormativa e innovación 
Crear un entorno que facilite la innovación en lugar de frenarla supone fomentar las normas de rendimiento y 
los acuerdos voluntarios, conseguir una mejor relación entre el establecimiento de normas y el désarrollo 
científico y técnico y sensibilizar más a los diseñadores y los usuarios de las normas, sobre todo a las PYME. 
Primer plan de acción para la innovación en Europa, COM (96) 589 final, 20 de noviembre de 1996. 
15 
RECQMENPAC10N 
Se pide a los Estados miembros quefomenten la adopción de normas voluntarias entre los fabricantes y 
los proveedoresy que se opte, cuando sea posible, por normas de rendimiento. 
4.6 Transferencia de resultadQS a los organisniQS de nQrroaljzacióji 
Mediante la normalización se pueden explotar los resultados de los proyectos de ¡nvestigación comunitaria 
(actividades directas del CCI o indirectas). La explotación de los resultados depende, por un lado, de la 
transferencia de los mismos a los agentes de la normalización (normalizadores y usuarios) y, por otro, de la 
graduación de la realización de la ¡nvestigación con las etapas preparatorias de la norma. 
Ya en la fase de diseño del proyecto debe establecerse la presentación de resultados y el modo de 
transferencia. La experiencia adquirida con el programa cspecífico NME dcmucstra que rara vcz sc csíucrzan 
los investigadores por realizar dicha presentación cn lo que sc refiere al contenido, la íbrma de la 
información, la especificación de los comités del CEN, el CENELEC o el ETSI, la intcrvención dc cstos cn la 
dcterminación y la explotación de los resultados de la investigación, ctc. 
Para resolver esos problemas, se ha pedido que, desde la fase de la propuesta (critcrio dc evaluación), sc 
incluya toda la información necesaria y todos los medios quc emplearán los proponentcs. Adcmás, sc añade a 
los contratos una cláusula para garantizar la comunicación entre los investigadores y los normalizadores. 
RECOMENDACIONES 
Garantizar que en la fase de evaluación de los proyectos estén reconocidas las relaciones con los 
normalizadores y la indicación de las necesidades de éstos. 
Garantizar que en la fase de contrato de los proyectos de IDT se señalen las condiciones de la 
transferencia de los resultados a los normalizadores. 
Garantizar que en lafase de realización de los proyectos las actividades únicamente normativas se realicen 
de manera paralela con las actividades de investigación. 
El CCI deberá asegurarse de la transferencia del resultado de sus investigaciones a los normalizadores. 
4.7 Aspecto internacional de la investigación prenormativa 
Al ser una herramienta para mejorar la calidad de los productos y los servicios, la normalización no se limita 
a un ámbito comunitario sino que, como ya se ha dicho, se enmarca en el ámbito del comercio mundial. Un 
ejemplo especialmente ilustrativo de ello son las tecnologías emergentes y generadoras. En estc caso, es 
primordial que la labor de investigación prenormativa se realice con un punto de vista supracomunitario. Por 
tanto, debe colaborarse con participantes de terceros países a fin de que sean aceptables las normas 
resultantes de dicha investigación. De este modo y teniendo en cuenta las necesidades económicas y 
socioculturales de sus socios, mediante la normalización se podrían fomentar a nivel mundial los sistemas 
europeos. 
RECOMENDACIÓN 
Estudiar, en contacto con los agentes económicos (IRDAC, CEN, CENELEC, ETSI, etc), la posibilidad de 
abrir los proyectos prenormativos a socios no europeos para garantizar su adaptación y aceptación y la 
transferencia de resultados a nivel internacional. 
16 
4.8 Convocatorias de propuestas específicas del programa NME 
Se suele considerar que la investigación normativa da poco prestigio a quienes la promueven y realizan. 
Además, en el mecanismo clásico de las convocatorias de propuestas de la Comisión son escasos los buenos 
resultados, lo que no motiva a los investigadores a crear proyectos en este campo. En cambio, el proyecto 
piloto de convocatorias específicas del programa específico NME responde a las necesidades concretas de la 
investigación prenormativa. Para desarrollar este sistema de convocatoria ha sido preciso que los organismos 
de normalización establezcan un proceso de selección de sus temas y de sus prioridades en el que se de una 
garantía absoluta de equidad y transparencia. Los criterios y el mecanismo de selección de los temas son los 
propios de cada organismo, según su estructura y sus normas de funcionamiento. Por su paryte, la Comisión 
organiza una evaluación independiente de los temas presentados y de los documcntos técnicos adjuntos. 
Además de al carácter específico de los temas, cste sistema podría responder a un critcrio dc "urgcncia" de 
los problemas que deban tratarse, con una reducción dc los plazos cntre la selección dcl tcma y cl inicio dc 
los trabajos de investigación. 
Al desempeñar una función completamente horizontal, el programa específico NME podría apoyar a los 
demás programas de investigación y coordinar las actividades prenormativas. 
RECOMENDACIONES 
Identificar las necesidades de investigación prenormativa que se han observado en los programas 
específicos del IV PMIDy en el CCÍ, indicando la urgencia de los problemas. 
Adaptar los procedimientos de selección de los temas y de los proyectos de las convocatorias específicas, 
sobre todo en casos urgentes. 
4.9 Actividades clave del V Programa Marco de Investigación y Desarrollo 
Dado que la normalización reviste un interés estratégico a nivel europeo, la investigación prenormativa 
tiene un valor añadido evidente. Por consiguiente, los resultados de un proyecto de investigación 
prenormativa, elaborado en uno de los programas temáticos del V PMID, podrían interesar a quienes 
participen en otros proyectos u otros programas o estructuras. 
Asimismo otras herramicntas dc la calidad que se dcsarrollcn en los programas tcmáticas o en cl CCI 
(como nucvos instrumentos dc mcdición, nuevos mctodos dc medición y control dc la producción, 
rcsultados dc estudios dc impacto dc procedimientos o dc productos, ctc.) dcbcrían Ibrmar parle, junlo con 
los proyectos de invcsligación prenormativa, dc un conjunto lógico. 
A fin de optimizar los planteamientos y las inversiones, es necesario establecer una coordinación global de 
los medios y de los proyectos de investigación en apoyo de la normalización. Teniendo en cuenta el 
amplio ámbito de actuación de las normas, dicha coordinación deberá ir más allá de las estructuras de los 
programas de IDT, para quedar integrada en los proyectos de orientación reglamentarios (directivas, etc.) 
Por ejemplo, esta estrategia podria aplicarse en cada programa temático del V Programa marco, reforzando 
las "acciones clave", al objeto de permitir tener en consideración las necesidades vinculadas a la 
investigación prenormativa. 
RECOMENDACIONES 
Prever en cada "actividad clave" del V Programa Marco, reforzando las "acciones clave", una estructura 
de seguimiento de los proyectos prenormativos y de los demás proyectos en los que se elaboren 
herramtentas de apoyo a la polttica europea de fomento de la calidad. 
Documento de trabajo de la Comisión. Hacia el V Programa Marco - objetivos científicos y tecnológicos, COM(97) 
47finaldel 12/02/97. 
17 
Pedir a los Estados miembros que potencien sus actividades de información y sensibilización de los 
agentes económicos interesados en la normalización, incluidas las PYME, sobre elpapel que desempeñan 
las normas para la utilización y la difusión de resultados. 
5. CONCLUSIONES 
Es necesario optimizar y coordinar los planteamientos y las inversiones de IDT comunitarios a fin de facilitar 
los efectos normativos. Las medidas propuestas anteriormente deberían considerarse prioridades para mejorar 
la investigación prenormativa y la calidad de las estructuras y de las normas. Algunas de las recomendaciones 
realizadas precisan la realización de cambios considerables, pero otras podrían ponerse en práctica bastante 
rápidamente. 
Estas últimas son, por orden de prioridad, las siguientes: 
• Establecer un mecanismo para mejorar la comunicación y la coordinación entre los programas de 
investigación e innovación, el CCI y los agentes económicos interesados en la normalización; 
• Prcvcr cn cada "actividad clavc1' dcl V Programa Marco, rclórzando las "acciones clave", una eslmctura 
dc seguimiento de los proycctos prcnormativos y dc los dcmás proycctos cn los quc sc claborcn 
herramientas de apoyo a la política europea de fomento de la calidad; 
• Pcdir a los Estados miembros que potencien sus aclividadcs dc información y sensibilización dc los agcntes 
económicos interesados en la normalización, incluidas las PYME, sobre el papel que desempeñan las normas 
para la utilización y la difusión de resultados. 
18 
ISSN 0257-9545 
COM(98) 31 final 
DOCUMENTOS 
ES 15 oi 10 
N° de catálogo : CB-CO-98-024-ES-C 
ISBN 92-78-30231-7 
Oficina de Publicaciones Oficiales de las Comunidades Europcas 
L-2985 Luxemburgo