COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS 
C0M(94) 475 final 
Bruselas, 07.11.1994 
Informe de la Comisión 
al Consejo y al Parlamento Europeo 
Aplicación del artículo 9 
de la Directiva 89/398/CEE del Consejo 
relativa a la aproximación de las legislaciones 
de los Estados miembros sobre los productos alimenticios 
destinados a una alimentación especial 
Informe de la Comisión 
al Consejo y al Parlamento Europeo 
Aplicación del artículo 9 
de la Directiva 89/398/CEE del Consejo 
relativa a la aproximación de las legislaciones 
de los Estados miembros sobre los productos alimenticios 
destinados a una alimentación especial 
1. La Directiva 89/398/CEE del Consejo se adoptó el 3 de mayo de 1989 y se notificó a los 
Estados miembros el 16 de mayo del mismo año. 
2. En la Directiva se definen dichos productos y se recogen normas de etiquetado, 
presentación y publicidad. Además de ello, se establece la adopción de disposiciones 
específicas aplicables a los grupos de productos alimenticios que figuran en el Anexo I de la 
misma, mediante directivas específicas. 
3. Los productos alimenticios destinados a una alimentación especial (alimentos dietéticos), 
que no pertenezcan a uno de los grupos que figuran en el Anexo I pueden comercializarse en 
la Comunidad siempre y cuando cumplan los requisitos establecidos en la Directiva. No 
obstante, dada la naturaleza de los productos, debe aplicarse un procedimiento que posibilite 
un control oficial eficaz. 
4. Este procedimiento se recoge en el artículo 9 de la Directiva. En aras de la claridad, se 
reproduce a continuación el texto correspondiente : 
"1. En el momento de la primera comercialización de uno de los productos antes mencionados 
(que no figuran en el Anexo I), el fabricante o, en el caso de un producto fabricado en un país 
tercero, el importador informará de ello a la autoridad competente del Estado miembro donde 
dicha comercialización se haya producido, mediante la transmisión de un modelo del 
etiquetado utilizado para dicho producto; 
2. En el momento de la siguiente comercialización del mismo producto en otro Estado 
miembro, el fabricante o, en su caso, el importador transmitirá a la autoridad competente de 
dicho Estado miembro la misma información, completada con la indicación de la autoridad 
destinataria de la primera notificación; 
3. Si fuere necesario, la autoridad competente estafa capacitada para exigir al fabricante o, en 
su caso, al importador la presentación de los trabajos científicos y de los datos que justifiquen 
la conformidad del producto con el apartado 2 del artículo 1, así como las menciones que 
establece la letra a) del apartado 3 del artículo 7. Siempre que dichos datos hayan sido objeto 
de una publicación de fácil acceso, bastará con una referencia a esta última;" 
Asimismo, el artículo 9 dispone que los Estados miembros deben comunicar a la Comisión la 
identidad de las autoridades competentes a quienes han de remitirse las notificaciones. 
Conforme a lo establecido en la Directiva, la Comisión publicó la relación de autoridades 
competentes en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas1. 
La Comisión ha recabado información referente a la aplicación de dicho artículo. Los datos 
han sido facilitados por los Estados miembros y otras partes afectadas y corresponden al 
periodo comprendido entre junio de 1993 y enero de 1994 (se han recibido aclaraciones hasta 
abriídel994). 
!D,OL G 16» de 19.06.1993, p. 6 y 
DO. C 2T3 de 09 10.1993, p. 10. 
VA siguiente cuadro refleja la situación: 
Estado miembro B DK GR DE ES F IRL IT L N P UK 
Notificaciones 0 0 0 0 1006 34 0 680 0 4 11 -
(Total) 
Las cifras anteriores requieren algunas aclaraciones. Se consideró oportuno facilitar mayor 
información sobre cada Estado miembro, en la medida de lo posible. 
España 
Las autoridades han notificado 333 productos que se ajustan a lo dispuesto en la Directiva 
89/398/CEE y no figuran en el Anexo I de la misma. No se han aportado más datos al 
respecto. Los 673 productos restantes no son conformes a dicha Directiva. En la mayoría de 
los casos se trata de productos que contienen fundamentalmente vitaminas, minerales, 
oligoelementos, aminoácidos y extractos de plantas medicinales, solos o asociados. En España 
estos productos se consideran especialidades farmacéuticas y deben figurar en un registro 
especial. 
Italia 
253 de los productos notificados son edulcorantes de mesa o productos que contienen 
edulcorantes artificiales. La gran mayoría de los restantes son integrantes de dieta que 
contienen vitaminas, minerales, aminoácidos, ácidos grasos esenciales, proteínas y fibra 
dietética, solos o asociados. 
PprtHgal 
Los productos notificados incluyen bebidas sin alcohol, goma de mascar y productos 
alimenticios sin azúcar y un edulcorante de mesa. 
Francia 
Las notificaciones se refieren a productos para niños de escaso peso al nacer, mujeres 
gestantes o lactantes, niños en edad de crecimiento, productos a base de leche para niños de 
corta edad, productos con fibras especiales y productos que contienen triglicéridos de cadena 
media. 
Países Bajos 
Todas las notificaciones se refieren a productos pobres en lactosa. 
Reino Unido 
No se dispone de datos de este Estado miembro debido a su sistema de notificación 
descentralizado. 
Se desprende de lo anterior que la mayoría de las notificaciones se refiere a productos que 
contienen edulcorantes artificiales o integrantes de dieta/complementos,de la alimentación con 
vitaminas, minerales, oligoelementos, aminoácidos, etc. El primer tipo de productos quedará 
regulado en la futura normativa comunitaria sobre edulcorantes^ En cuanto al segundo tipo, en 
la mayoría de los casos los productos no suelen destinarse a la alimentación especial de 
determinadas clases de personas y, por tanto, no pertenecen al ámbito de aplicación de la 
Directiva 89/398/CEE. 
Los demás productos notificados son muy escasos y muchos Estados miembros río han 
notificado ninguno. Ello se debe fundamentalmente a que casi todos los productos dietéticos 
que se comercializan pertenecen á alguno de los grupos del Anexo I de la Directiva 
89/398/CEE y, por consiguiente, no están sujetos al procedimiento de notificación establecido 
en el artículo 9 de la misma. 
Hasta la fecha la Comisión no tiene conocimiento de que las formalidades de notificación 
hayan planteado problema alguno. Por otra parte, las observaciones de las empresas son 
positivas. Así pues, la Comisión no tiene ningún motivo para proponer cambios al respecto. 
ISSN 0257-9545 
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N° de catálogo : CB-CO-94-500-ES-C 
ISBN 92-77-81574-4 
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L-2985 Luxemburgo 
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