COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS 
C0M(93) 698 final 
Bruselas, 7 de enero de 1994 
Propuesta de 
DIRECTIVA DEL CONSEJO 
por la que se modifica y actualiza la Directiva 64/432/CEE relativa a 
problemas de policía sanitaria en materia de intercambios intra-
comunitarios de animales de las especies bovina y porcina 
(presentada por la Comisión) 
-A-
EXPOSICIÓN DE MOTIVOS 
La Comunidad ha adoptado recientemente normas relativas a la lucha contra la 
fiebre aftosa, las enfermedades exóticas y la peste porcina africana. Por lo 
tanto, las disposiciones de lucha contra estas enfermedades establecidas en la 
Directiva 64/432/CEE para el comercio intracomunitario de ganado bovino y 
porcino ya no son procedentes. Es necesario suprimirlas de esa Directiva y 
hacer referencia a la Directiva pertinente. 
Con la perspectiva del mercado interior, es preciso eliminar la obligación de 
que los animales hayan pasado un periodo mínimo de seis meses de estancia en 
un Estado miembro antes de su circulación. Además, los terneros de menos de 15 
días de edad deben incluirse en el ámbito de aplicación de la Directiva y se 
han de suprimir las referencias a los puestos fronterizos. 
La obligación de realizar pruebas previas al traslado de los animales desde 
países o regiones considerados indemnes de tuberculosis, brúcelos!s o leucosis 
enzoótíca bovina y de efectuar pruebas de mastitis en las vacas lecheras 
también se eliminan, en el contexto del avance hacia el mercado interior. 
La Directiva ha sido modificada en más de cuarenta ocasiones desde 1964 y 
ahora procede actualizarla. También se aprovecha esta oportunidad para 
simplificar y aclarar sus disposiciones. 
La presente propuesta se fija estos objetivos. 
La presente propuesta no tiene repercusiones financieras para el presupuesto 
de la Comunidad. 
— A ex -
propuesta 
de 
Directiva del Consejo 
de 
por la que actualiza y se consolida la Directiva 64/432/CEE relativa a 
problemas de policía sanitaria en materia de intercambios intra-
comunitarios de animales de las especies bovina y porcina 
EL CONSEJO DE LA UNION EUROPEA, 
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, y en 
particular su artículo 43, 
Vista la propuesta de la Comisión^1), 
Visto el dictamen del Parlamento Europeo*2), 
Visto el dictamen del Comité Económico y Social(3), 
Considerando que se han logrado importantes progresos en la armonización del 
sector veterinario; que, en particular, el Consejo ha adoptado la Directiva 
90/425/CEE, de 26 de Junio de 1990, relativa a los controles veterinarios y 
zootécnicos aplicables en los intercambios intracomunitarios de determinados 
anímales vivos y productos con vistas a la realización del mercado 
inter ior<4), la Directiva 91/496/CEE, de 15 de Julio de 1991, por la que se 
establecen los principios relativos a la organización de controles 
veterinarios de los animales que se introduzcan en la Comunidad procedentes 
de países terceros^5), la Directiva 85/511/CEE, de 18 de noviembre de 1985, 
por la que se establecen medidas comunitarias de lucha contra la fiebre 
aftosa(6) y la Directiva 92/119/CEE, de 17 de diciembre de 1992, por la que 
se establecen medidas comunitarias generales para la lucha contra 
determinadas enfermedades de animales y medidas específicas respecto a la 
enfermedad vesicular porcina*7*; 
(1) DO np_ C 
(2) DO no C 
(3) DO np_ C 
(4) DO no L 224 de 18.8.1990, p. 29. 
(5) DO np_ L 268 de 24.9.1991, p. 56. 
(6) DO np_ L 315 de 26.11.1985, p. 11. 
(7) DO np_ L 62 de 15.3.1993, p. 69. 
- 2 -
Considerando que es necesario, teniendo en cuenta esta situación, modificar la 
Directiva 64/432/CEE del Consejo, de 26 de Junio de 1964, relativa a problemas 
de policía sanitaria en materia de intercambios íntracomunitarios de animales 
de las especies bovina y porcina*8), cuya última modificación la constituye 
la Directiva 92/102/CEE del Consejo, de 5 de diciembre de 1992*9), en 
particular en lo relativo al período de estancia en un Estado miembro antes de 
la circulación de los animales, las normas para el comercio de animales de 
edades inferiores a los 15 días y las normas para la lucha contra determinadas 
enfermedades; 
Considrando que la Directiva 64/432/CEE ha sido modificada sustancialmente en 
varias ocasiones; que, en aras de la claridad, esta Directiva debe ser 
actual izada; 
HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA: 
Art ícu Io 1 
La Directiva 64/432/CEE se sustituye por el texto que figura en el Anexo I de 
la presente Directiva. 
Articulo 2 
Los Estados miembros pondrán en vigor las disposiciones legales, 
reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo 
dispuesto en la presente Directiva a más tardar el 1 de Julio de 1994. 
Informarán de ello inmediatamente a la Comisión. 
Cuando los Estados miembros adopten tales disposiciones, éstas contendrán una 
referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en 
el momento de su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las 
modalidades de dicha referencia. 
Artículo 3 
Los destinatarios de la presente Directiva son los Estados miembros. 
(8) DO np_ L 121 de 29.7.1964, p. 1977/64. 
(9) DO np_ L 355 de 5.12.1992, p. 32. 
- 3 -
ANEXO 
Articulo 1 
La presente Directiva será aplicable al comercio intracomunitario de animales 
de las especies bovina y porcina . 
Articulo 2 
A los efectos de la presente Directiva, se entenderá por: 
a) explotación: 
la explotación que se ajuste a la definición del articulo 2 de la 
Directiva 90/425/CEE del Consejo: 
b) animal de abasto: 
el animal de la especie bovina (incluida la especie Bubalus bubalus) o 
porcina destinado al matadero o a un mercado desde el que sólo pueda ser 
trasladado el matadero; 
c) animal de reproducción o de producción: 
el animal de la especie bovina o porcina (incluida la especie Bubalus 
bubalus) o porcina no contemplado en la letra b), incluidos los destinados 
a la reproducción, la producción de leche o de carne o el tiro; 
d) explotación oficialmente indemne de tuberculosis: 
la explotación bovina que se ajuste a las condiciones establecidas en los 
puntos 1. 2 y 3 de la Parte I del Anexo A; 
e) Estado miembro o parte de Estado miembro oficialmente indemne de 
Uifrorcmpsig: 
el Estado miembro o la parte de un Estado miembro que cumpla las 
condiciones establecidas en los puntos 4. 5 y 6 de la Parte I del Anexo A: 
f) explotación oficialmente indemne do bruce los is : 
la explotación bovina que se ajuste a las condiciones de los puntos 1. 2 y 
i de la Parte II del Anexo A; 
- 4 -
g) region oficialmente indemne de bruce los is : 
la parte de un Estado miembro que cumpla las condiciones de los puntos 7. 
8 y 9 de la Parte II del Anexo A: 
h) Estado flHwbro oficialmente indemne de bruçe|oa|s: 
el Estado miembro que se ajuste a las condiciones establecidas en los 
puntos 10. 11 y 12 de la parte II del Anexo A; , 
i) explotación indemne de bruce los Is : 
la explotación bovina que cumpla las condiciones establecidas en los 
puntos 4. 5 y 6 de la parte II del Anexo A; 
j) explotación indemne de leucosis enzoótica bovina: 
la explotación que se ajuste a las condiciones de las letras A y B del 
Capitulo I del Anexo D; 
k) Estado miembro o región indemne de leucosis enzoótica bovina: 
el Estado miembro o la región que cumpla las condiciones establecidas en 
las letras E. F y G del Capitulo I del Anexo D; 
I) veterinario of leiaI : 
el veterinario designado por la autoridad central competente del Estado 
miembro. 
Artículo 3 
1. Cada Estado miembro velará porque sólo se expidan desde su territorio con 
destino al de otro Estado miembro los animales que cumplan las condiciones 
pert Inentes de la presente Directiva. 
2. Los anímales de la especie bovina cubiertos por la presente Directiva 
deberán: 
a) ser sometidos a un examen sanitario y a un control de identidad por un 
veterinario oficial y no mostrar signos clínicos de enfermedad; 
- 5 -
b) proceder de una explotación o de una zona que no haya estado, por 
motivos sanitarios, sujeta a una prohibición oue afecte a las especies 
en cuestión en virtud de la legislación comunitaria o nacional; 
c) estar identificados con arreglo a lo dispuesto en la Directiva 
92/102/CEE del Consejo; 
d) no estar destinados al sacrificio en virtud de un programa nacional de 
erradicación de enfermedades contagiosas o infecciosas; 
e) cumplir las disposiciones de los artículos 4 y 5. 
Artículo 4 
1• Desde su salida de la explotación de origen hasta su llegada a la 
explotación de destino en otro Estado miembro, los animales de la especie 
bovina cubiertos por la presente Directiva no podrán estar en contacto con 
ningún biungulado que no cumpla las condiciones requeridas para el 
comercio intracomunitario. 
2. Los animales de la especie bovina cubiertos por la presente Directiva 
deberán ser transportados en medios de transporte que hayan sido 
previamente desinfectados y limpiados con un desinfectante oficialmente 
autorizado por el Estado miembro de origen. Los vehículos de transporte 
deberán estar equipados de manera que las heces, camas o piensos no puedan 
derramarse o caer desde el vehículo durante el transporte. 
3. Las normas para la autorización de los lugares en los que pueda efectuarse 
la desinfección y los procedimientos oportunos para garantizar y comprobar 
el cumplimiento de lo dispuesto en el apartado 3 se adoptarán con arreglo 
a las disposiciones del artículo 12. 
- 6 -
Articulo 5 
1. Durante el transporte a su lugar de destino, los animales de la especie 
bovina cubiertos por la presente Directiva deberán ir acompañados de un 
certificado sanitario conforme al modelo del Anexo F. El certificado 
constará de una sola hoja y llevará un número de serie. Será expedido el 
día del examen veterinario y estará redactado, al menos, en uno de los 
idiomas oficiales del pals de destino. El certificado tendrá una validez 
de diez di as a partir de la fecha del examen veterinario. No obstante, en 
caso de que éste se efectúe después de salir de la explotación de origen, 
según lo dispuesto en el apartado 2. el certificado será válido durante 
los diez días siguientes a la salida de esa explotación. 
2. El examen veterinario y la expedición del certificado a un lote de 
animales podrán realizarse en la explotación de origen o en el lugar de 
carga. En este último caso, el veterinario oficial que expida el 
certificado deberá haber recibido del veterinario oficial de la 
explotación de origen una prueba que consista en un documento oficial con 
los datos necesarios o en un certificado que se ajuste al modelo del Anexo 
F. con las rúbricas A y B debidamente cumplimentadas y certificadas. El 
veterinario oficial responsable de la explotación de origen deberá también 
indicar la dirección de cualquier lugar de paso, como un mercado o un 
punto de concentración autorizados (Parte C). 
3. U veterinario oficial responsable del lugar de paso certificará la 
llegada de los animales al mismo y. cuando proceda, cumplimentará el 
certificado intracomunitario final (Parte D del Anexo F). En caso de que 
los animales no pasen por ningún lugar de paso, el certificado comunitario 
final será cumplimentado por el veterinario oficial responsable de la 
explotación de origen. 
4- El veterinario oficial que cumplimente la Parte D del Anexo F será 
responsable del registro de la circulación en el sistema ANIMO. 
5. Los lugares de paso que se usen en el comercio Intracomunitar io. tales 
como mercados o puntos de concentración, deberán cumplir los siguientes 
requisitos: 
- 7 -
a) Haber sido supervisados por un veterinario oficial que garantice, en 
particular, el cumplimiento de las disposiciones de los apartados 1 y 2 
del articulo 4. y que expida el certificado correspondiente antes 
mencionado. Las funciones del veterinario oficial se definirán con más 
precisión mediante una Decisión que se adoptará en virtud del 
procedimiento establecido en el articulo 12. 
b) Estar situados en una zona oue no esté suleta a prohibición con arreglo 
a la legislación comunitaria. 
c) Haber sido limpiados antes de su uso y desinfectados a satisfacción del 
veterinario oficla I responsable de los locales. 
d) Ser designados como mercados o puntos de concentración autorizados por 
el Estado miembro de origen. Esta autorización podrá limitarse a una 
especie determinada, a animales de reproducción y producción o a 
animales de abasto. El Estado miembro notificará a las autoridades 
centrales competentes de los demás Estados miembros v a la Comisión los 
nombres de los mercados o puntos de concentración que hayan sido 
autorizados. 
El lugar de paso también podrá ser un mercado oficialmente autorizado 
situado en un Estado miembro distinto del de destino. En tal caso, el 
certificado del Anexo F (incluida la rúbrica D) deberá ser cumplimentado 
por el veterinario oficial responsable del Estado miembro de origen de los 
animales. El veterinario oficial responsable del mercado certificará el 
destino de los animales mediante la expedición de un segundo certificado, 
con arreglo al Anexo F. en el oue anotará el número de serie del original 
y cue adjuntará al certificado original o a una copia del mismo. 
- 8 -
Articulo 6 
1. Además de los establecidos en los artículos 3. 4 y 5. los animales de 
reproducción o producción deberán cumplir los siguientes requisitos: 
- Haber permanecido en la explotación de origen durante un periodo de 30 
días antes de su carga o desde su nacimiento, en caso de edades 
inferiores a 30 dias. El veterinario oficial deberá comprobar, a la 
vista de la identificación oficial prevista en la letra c) del apartado 
2 del articulo 3 v de los registros oficiales, que los animales han 
cumplido esta condición y que son originarios de la Comunidad o han 
sido importados desde un tercer pals que se ajuste a la legislación 
veterinaria de la Comunidad. 
- Ser transportados al Estado miembro de destino, cuando hayan sido 
importados desde un tercer pais a un Estado miembro distinto del de 
destino final, lo más rápidamente posible al amparo de un certificado 
expedido con arreólo al articulo 7 de la Directiva 91/496/CEE del 
Conselo. Desde su llegada a destino, estos animales deberán ajustarse a 
las obligaciones establecidas por la presente Directiva en relación con 
cualquier otra circulación, y en particular con la estancia prevista en 
el primer guión. 
2. Además de los establecidos en los articulos 3. 4 y 5. los bovinos de 
reproducción o producción deberán cumplir los siguientes requisitos: 
a) Proceder de explotaciones oficialmente indemnes de tuberculosis y, en 
caso de que su edad supere las seis semanas, haber dado resultado 
negativo en una intradermotuberculinización realizada durante los 30 
dias anteriores a la salida de la explotación de origen con arreglo a 
lo dispuesto en la letra d) del punto 32 del Anexo B. 
Esta intradermotuberculinización no será obligatoria en caso de que los 
animales sean originarios de un Estado miembro o de una parte de un 
Estado miembro oue se haya declarado oficialmente indemne de 
tuberculosis. 
- 9 -
b) Cuando se trate de animales no castrados de edades superiores a los 12 
meses y procedentes de una explotación oficialmente indemne de 
bruce los is, haber presentado un título bruce lar inferior a 30 unidades 
Internacionales aglutinantes por mililitro en una seroaglut I nación 
practicada durante los 30 dias previos a la salida del rebaño de origen 
y con arreglo a lo dispuesto en la Parte A del Anexo C. 
Esta seroag lut I nación no se requerirá en caso de que los animales 
procedan de un Estado miembro o de una parte de Estado miembro 
reconocidos oficialmente indemnes de brucelosis. 
c) Proceder de una explotación indemne de leucosis enzoótica bovina con 
arreglo a la letra g) del articulo 2. 
d) No haber estado en contacto en ningún momento, desde su salida de la 
explotación de origen hasta su llegada a destino, con animales oue sólo 
cumplan los requisitos del apartado 3. 
3- Además de los requisitos establecidos en los artículos 3. 4 y 5. los 
bovinos de abasto deberán proceder de rebaños oficialmente indemnes de 
tuberculosis e indemnes de leucosis enzoótica bovina y. en el caso de 
animales no castrados, de rebaños oficialmente Indemnes de bruce los is. 
Articulo 7 
Los animales de abasto que, una vez llegados al país de destino, se lleven 
directamente a un matadero deberán ser sacrificados en él lo antes posible con 
arreglo a las normas de sanidad veterinaria. 
Los animales de abasto que, tras su llegada al Estado miembro de destino, se 
lleven a un mercado cuyas normas establezcan que todos los animales deben ser 
llevados a un matadero autorizado a tal fin por la autoridad central 
competente deberán ser sacrificados en tal matadero en los cinco dias 
siguientes a su llegada al mercado. . 
- 10 -
Articulo 8 
Cualquier persona que sospeche la presencia de una de las enfermedades 
enumeradas en la Parte I del Anexo E deberá notificarlo a la autoridad 
competente y. cuando proceda, informar de ello al propietario de los animales 
con la mayor brevedad. 
Cada Estado miembro enviará a la Comisión, a más tardar el 31 de mayo de cada 
año, una relación de los brotes de tuberculosis, bruce los i s y leucosis 
enzoótica bovina oue se hayan producido en su territorio durante el año 
natural anterior, indicando el número de rebaños de cada estatuto afectados 
por cada enfermedad y añadiendo información acerca de los programas de 
seguimiento o erradicación vigentes en cada región. La Comisión determinará el 
contenido y el formato que deba presentar esta Información. La Comisión la 
transmitirá a los representantes de los Estados miembros en el Comité 
Veterinario Permanente y podrá usarla en relación con las decisiones 
contempladas en los Anexos A y D. 
Articulo 9 
1. Un Estado miembro que proponga un programa nacional obligatorio de lucha 
contra una de las enfermedades contagiosas recogidas en la Iista de la 
Parte II del Anexo E en la totalidad o parte de su territorio podrá 
presentar dicho programa a la Comisión, indicando en particular: 
- la distribución de la enfermedad en el Estado miembro, 
la Justificación del programa, tomando en consideración la importancia 
de la enfermedad y las ventajas del programa en relación con sus 
costes, 
- el área geográfica en la que se vaya a aplicar el programa, 
- el estatuto que se atribuya a las explotaciones, las normas que den 
derecho a cada estatuto y los procedimientos de prueba que vayan a 
usarse, 
- 11 -
- los programas de seguimiento, cuyos resultados deberán ser comunicados 
al menos una vez a' año a la Comisión, 
- las medidas que deban adoptarse sí, por cualquier razón, una 
explotación pierde su estatuto, 
- las medidas que deben adoptarse si los resultados de las pruebas 
realizadas en el marco del programa son positivos. 
2. La Comisión examinará los programas presentados por los Estados miembros. 
Los programas contemplados en el apartado 1 podrán ser aprobados, cuando 
cumplan los criterios establecidos en el mismo apartado, con arreglo al 
procedimiento del articulo 12. Con arreglo al mismo procedimiento se 
definirán, al mismo tiempo o, a más tardar, tres meses después de la 
aprobación de los programas, las garantías complementarias generales o 
limitadas que puedan exigirse en el comercio intracomunitario. Tales 
garantías no deberán superar la cuantia de las que aplique el Estado 
miembro a escala nacional. 
3. Los programas presentados por los Estados miembros podrán modificarse o 
completarse de conformidad con el procedimiento establecido en el articulo 
12. Las modificaciones o adiciones respecto de programas que hayan sido 
aprobados o de garantías que hayan sido definidas con arreglo al apartado 
2 podrán aprobarse según el mismo procedimiento. 
Articulo 10 
1. Cuando un Estado miembro considere que su territorio está total o 
parcialmente indemne de una de las enfermedades enumeradas en la Parte I I 
del Anexo E. presentará a la Comisión los Justificantes adecuados, que 
incluirán, en particular: 
la naturaleza de la enfermedad y su historial en su territorio, 
- 12 -
- los resultados de las pruebas de control basadas en una investigación 
serológica, microbio lógica, patológica o epidemiológica y en el hecho 
de que la enfermedad debe ser declarada obligatoriamente a las 
autoridades competentes, 
- el periodo durante el cual se haya efectuado el control, 
- si procede, el periodo durante el cual haya estado prohibida la 
vacunación contra la enfermedad y el área geográfica afectada por dicha 
prohibición, 
- las normas adoptadas para comprobar la ausencia de la enfermedad. 
2. La Comisión examinará la documentación presentada por los Estados 
miembros. Las garantías complementarias generales o limitadas que puedan 
exigirse en el comercio intracomunitario podrán definirse con arreglo al 
procedimiento del articulo 12. Tales garantías no deberán ser más 
importantes que las que aplique el Estado miembro a escala nacional. 
3. El Estado miembro en cuestión notificará a la Comisión cualquier cambio en 
los datos contemplados en el apartado 1 que esté relacionado con la 
enfermedad y, en particular, con nuevos brotes de la misma. En 
consideración a esa notificación, las garantías definidas de acuerdo con 
el apartado 2 podrán ser modificadas o retiradas con arreglo al 
procedimiento establecido en el artículo 12. 
Artículo 11 
Los Anexos de la presente Directiva podrán ser modificados con arreglo al 
procedimiento previsto en el artículo 12. 
No obstante lo dispuesto por la presente Directiva, podrán adoptarse 
condiciones especiales para el comercio de animales con destinos específicos, 
en particular para exhibiciones, con arreglo al procedimiento establecido en 
el articulo 12. 
- 13 -
Articulo 12 
1. Cuando deba seguirse el procedimiento establecido en el presente articulo, 
el asunto será sometido inmediatamente por su presidente, ya sea por su 
propia iniciativa o a propuesta de un Estado miembro, al Comité 
Veterinario Permanente (en adelante denominado "Comité"), establecido por 
la Decisión del Consejo de 15 de octubre de 1968. 
2. Los votos de los Estados miembros en el Comité se ponderarán según lo 
dispuesto en el apartado 2 del articulo 148 del Tratado. El presidente no 
participará en la votación. 
3. El representante de la Comisión someterá al Comité un proyecto de las 
medidas que deban adoptarse. El Comité emitirá su dictamen sobre el 
proyecto en un plazo que el presidente podrá fijar en función de la 
urgencia de la cuestión de que se trate. El Comité se pronunciará por 
mayoría de 54 votos. 
4. La Comisión adoptará las medidas y las aplicará inmediatamente cuando se 
ajusten al dictamen del Comité. Cuando no sean conformes al dictamen del 
Comité o a falta de dictamen, la Comisión presentará inmediatamente al 
Consejo las medidas que deban adoptarse. 
El Consejo adoptará las medidas por mayoría cualificada. 
Si el Consejo no ha adoptado medidas en un plazo de tres meses a partir de 
la fecha en que haya sido llamado a pronunciarse, la Comisión adoptará las 
medidas propuestas y las pondrá inmediatamente en aplicación. 
Articulo 13 
1. Cuando deba seguirse el procedimiento establecido en el presente articulo, 
el asunto será sometido inmediatamente por su presidente, ya sea por su 
propia iniciativa o a propuesta de un Estado miembro, al Comité 
Veterinario Permanente (en adelante denominado "Comité"), establecido por 
la Decisión del Consejo de 15 de octubre de 1968. 
- 14 -
2. Los votos de los Estados miembros en el Comité se ponderarán según lo 
dispuesto en el apartado 2 del articulo 148 del Tratado. El presidente no 
participará en la votación. 
3. El representante de la Comisión someterá al Comité un proyecto de las 
medidas que deban adoptarse. El Comité emitirá su dictamen sobre el 
proyecto en un plazo de dos dias. El Comité se pronunciará por mayoría de 
54 votos. 
4. La Comisión adoptará las medidas y las aplicará inmediatamente cuando se 
ajusten al dictamen del Comité. Cuando no sean conformes al dictamen del 
Comité o a falta de dictamen, la Comisión presentará inmediatamente al 
Consejo las medidas que deban adoptarse. 
El Consejo adoptará las medidas por mayoría cualificada. Si el Consejo no ha 
adoptado medidas en un plazo de quince días a partir de la fecha en que haya 
sido llamado a pronunciarse, la Comisión adoptará las medidas propuestas y las 
pondrá inmediatamente en aplicación. 
Articulo 14 
Las normas establecidas en la Directiva 90/425/CEE del Consejo, de 26 de junio 
de 1990, relativa a los controles veterinarios y zootécnicos aplicables en los 
intercambios intracomunitarios de determinados animales vivos y productos con 
vistas a la realización del mercado interior, cuya última modificación la 
constituye la Directiva 92/60/CEE del Consejo, de 30 de Junio de 1992*1*». 
serán aplicables, en particular, a los controles en el lugar de origen, la 
organización y el seguimiento de los controles que deba llevar a cabo el pais 
de destino y las medidas de salvaguardia que hayan de adoptarse. 
Articulo 15 
Los destinatarios de la presente Directiva son los Estados miembros. 
(10) DO np_ L 268 de 24.9.1992, p. 75. 
ANEXO A 
EXPLOTACIÓN BOVINA OFICIALMENTE INDEMNE DE TUBERCULOSIS 
1. Se considerará explotación bovina oficialmente Indemne de tuberculosis 
aquella on U quo: 
a) todos los animales estén exentos de signos clínicos de tuberculosis: 
b) todos los animales de más de seis semanas hayan dado resultado negativo 
en al menos dos intradermotuberculin izaciones oficiales realizadas con 
arreglo al Anexo B. la primera seis meses después de la eliminación de 
cualquier infección de la explotación y la segunda, seis meses después: 
en caso de el rebaño se componga exclusivamente de animales procedentes 
de rebaños oficialmente indemnes de tuberculosis, i a primera prueba se 
realizará al menos 60 dias después de la composición del rebaño y la 
segunda no será necesaria: 
c) tras la realización de la primera de las pruebas mencionadas en la 
letra b). no se haya introducido en la explotación ningún animal de más 
4fi sais semanas gus oe üm reaccionado negativamente a una 
intradermotuberculInización realizada y evaluada con arreglo al Anexo B 
en los 30 días previos o siguientes a su introducción en la 
explotación. 
La primera prueba no será necesaria en los Estados miembros en los que 
el porcentaje de explotaciones bovinas infectadas de tuberculosis sea 
inferior al 0.2% y en caso de que los animales procedan de una 
explotación oficialmente indemne de tuberculosis. 
£= Una explotación bovina mantendrá su estatuto oficialmente indemne de 
tuberculosis si: 
a) siguen dándose las condiciones establecidas en las letras a) y c) del 
punto 1: 
b) todos los animales que entren en la explotación proceden de 
explotaciones con estatuto oficialmente indemne de tuberculosis: 
O todos los animales de la explotación, con excepción de los terneros de 
menos de seis semanas nacidos en ella, se someten a tubercul In IzacIones 
de rutina de conformidad con el Anexo B a intervalos anuales. 
No obstante, en caso de que todas las explotaciones bovinas de un 
Estado miembro o de una parte de un Estado miembro estén sometidas a 
medidas oficiales de lucha contra la tuberculosis, la Comisión, con 
arreglo al procedimiento del articulo 12. podrá cambiar la frecuencia 
de estas pruebas de rutina del siguiente modo: 
Si el porcentaje medio de explotaciones bovinas infectadas de 
tuberculosis no supera el 1% durante los dos últimos periodos anuales 
de vigilancia, el intervalo entre las pruebas de rutina de LM 
explotaciones podrá prorrogarse a dos años. 
Si el porcentaje medio de explotaciones bovinas infectadas no supera el 
0.2% durante los dos últimos períodos bienales de vigilancia, el 
intervalo entre las pruebas de rutina podrá ampliarse a tres años. 
Si el porcentaje medio de explotaciones bovinas infectadas no supera el 
0.1% durante los dos últimos períodos trienales de vigilancia, el 
intervalo entre las pruebas de rutina podrá extenderse a cuatro años y 
la edad a la que los animales deberán ser sometidos a ellas podrá 
aumentarse a 24 meses. 
La Comisión también podrá, con arreglo al articulo 13. tomar la 
decisión de aumentar la frecuencia de las tubercu I in izaciones de rutina 
en caso de oue se observe un aumento del porcentaje de infección. 
3. El estatuto oficialmente indemne de tuberculosis de una explotación bovina 
se suspenderá si: 
a) no se cumplen las condiciones del punto 2; 
b) se considera que un animal ha dado reacción positiva a una 
tuber cu I inización de rutina, o se ha diagnosticado un caso de 
tuberculosis en un examen post mortem de rutina: 
en estos casos, el estatuto seguirá suspendido hasta que todos los 
animales restantes de más de seis semanas hayan reaccionado 
negativamente a al menos dos intradermotuberculin izaciones oficiales 
con arreólo al Anexo B. la primera al menos dos meses después de la 
eliminación del animal de la explotación y la segunda, al menos 42 dias 
después de la primera: 
no obstante, si la prueba de rutina mencionada en Ja letra c) del 
punto 2 no hubiere sido efectuada atiempo, el estatuto de la 
explotación no se suspenderá a condición de oue la prueba se realice, a 
más tardar. 60 días después de la fecha prevista en un principio y de 
que las pruebas consiguientes se alusten al calendarlo original ; 
c) la explotación contiene animales dudosos según el punto 32 del Anexo B; 
en ese caso, el estatuto de la explotación quedará suspendido has ta que 
se determine el estado de los animales. 
Un Estado miembro o una parte de un Estado miembro se podrá declarar 
oficialmente Indemne de tuberculosis con arreglo al procedimiento del 
articulo 12 si cumple las siguientes condiciones: 
a) El porcentaje de explotaciones bovinas infectadas no ha superado el 
0.01% durante seis años consecutivos y al menos un 99.9% de las 
explotaciones han sido declaradas oficialmente indemnes de tubercuios i s 
durante diez años. 
b) Existe un sistema de identificación que permite identificar los rebaños 
de origen y de tránsito de cada bovi no. 
c) Todos los bovinos sacrificados son sometidos a examenes post mortem por 
veterinarios oficiales. 
d) Todos los casos sospechosos de tuberculosis se someten a una 
investigación exhaustiva que incluya el seguimiento y el control de 
todos los rebaños de origen y de tránsito y todas las pruebas de 
laboratorio oportunas. Durante la realización de tales pruebas, el 
estatuto oficialmente indemne de tuber cu Ios i s de los rebaños de origen 
o de tránsito quedará suspendido hasta que las pruebas clínicas o de 
laboratorio o las tubercuI in izaciones descarten la presencia de 
tuberculosis bovina. 
-•AK-
5. Un Estado miembro o una parte de Estado miembro mantendrá su estatuto 
QftÇtUwpptQ inqomnp do tubprculpsls ph 
a) slouen dándose las condiciones establecidas en las letras a) a d) del 
punto 4; 
b) en caso de confirmación de un caso de tuberculosis, se retira el 
estatuto oficialmente indemne a la explotación de origen: 
c) se mantiene retirado el estatuto oficialmente indemne de tuberculosis 
de las explotaciones en las que se ha confirmado la enfermedad hasta 
quo: 
- todos los animales que se consideren infectados hayan sido 
sacrificados. 
- se hayan desinfectado los locales y utensilios. 
- todos los restantes bovinos de más de seis semanas hayan dado 
resultado negativo en al menos dos intradermotuberculin izaciones 
oficiales con arreglo al Anexo B. la primera al menos seis meses 
después de la retirada de los animales infectados y la segunda, seis 
meses después de la primera. 
6. Si existieren pruebas de un cambio significativo en la situación respecto 
a la tuberculosis de un Estado miembro o una parte de Estado miembro que 
haya sido reconocido oficialmente indemne de tuberculosis, la Comisión 
podrá, de conformidad con el articulo 13. tomar la decisión de suspender o 
anular el estatuto y de exigir la realización de tubercul in izaciones de 
rutina con arreglo a uno de los métodos de la letra d) del punto 2. 
- A°>-
. EXPLOTACIONES BOVINAS OFICIALMENTE INDEMNES O INDEMNES DE BRÚCELOS IS 
A los efectos de la presente Parte del Anexo A. se considerarán "bovinos" 
todos los animales de la especie bovina con excepción de los machos castrados 
antes de los cuatro meses de edad. 
1. Se considerará explotación bovina oficialmente indemne de brucelosis 
aquélU on la quo: 
a) no haya bovinos que hayan sido vacunados contra la brucelosis. con 
excepción de las hembras vacunadas al menos tres años antes: 
b) todos los bovinos estén exentos de signos clínicos de brucelosis 
durante al menos seis meses: 
c) todos los bovinos de más de 12 meses hayan sido sometidos a alguno de 
los siguientes regímenes de prueba, con resultados negativos, de 
acuerdo con el Anexo C: 
i) dos pruebas de seroaglut Inación con un intervalo de más de tres 
meses y de menos de doce meses. 
I i) dos pruebas del anillo (ring test) a Intervalos de tres meses, 
seguidas de una prueba de seroaglutinación al menos seis semanas 
después, 
i i i) dos pruebas del antigeno bruce lar tamponado con un intervalo de 
más de tres meses y menos de doce meses. 
iv) dos pruebas de microaolut inación con un intervalo de más de tres 
meses y menos de doce meses. 
1, Una explotación bovina mantendrá su estatuto oficialmente indemne de 
brucelosis si: 
a) uno de los siguientes regímenes de pruebas se realiza anualmente con 
resultado negativo de conformidad con el Anexo C: 
i) tres pruebas del anillo (ring test) a intervalos de al menos tres 
meses. 
il) tres pruebas ELISA de la leche efectuadas a intervalos de al menos 
tres meses. 
Ill) dos pruebas del anillo (ring test) con un intervalo de al menos 
tres meses, seguidas de una prueba serológica al menos seis 
semanas después. 
iv) dos pruebas ELISA de la leche efectuadas con un Intervalo de al 
menos tres meses, seguidas de una prueba seroloo lea al menos seis 
semanas después. 
v) dos pruebas serolóolcas con un Intervalo de al menos tres meses y 
no más de seis meses: 
no obstante, en caso de oue todas las explotaciones bovinas de un 
Estado miembro o de una parte de un Estado miembro oue no esté 
oficialmente Indemne de brucelosis sean sometidas a medidas oficiales 
de iucha contra la brucelosis. la Comisión, con arreglo al 
procedimiento del articulo 12. podrá cambiar la frpçupnçia dp i as 
pruebas de rutina del siguiente modo: 
- si las explotaciones bovinas infectadas no superan el 1%. podrá 
bastar con efectuar cada año dos pruebas del anillo o dos pruebas 
ELISA de la leche con un intervalo de al menos tres meses, o una 
prueba serologics: 
-si al menos el 99.8% de las explotaciones bovinas han sido 
reconocidas oficialmente indemnes de brucelosis durante cuatro años, 
el Intervalo entre los controles podrá Incrementarse a dos años y los 
controles deberán realizarse usando una de las pruebas seroloa i cas 
mencionadas en la letra a) del punto 7: 
b) todos los bovinos oue entren en la explotación proceden de 
explotaciones con estatuto oficialmente indemne de brucelosis y los 
bovinos de más de doce meses muestran un título bruce lar inferior a 30 
unidades internacionales aglutinantes por ml. en una seroaglutinación 
practicada con arreglo al Anexo C durante los 30 días previos a su 
introducción en la explotación: 
no obstante, la prueba de seroaglutinación descrita no se requerirá en 
los Estados miembros o regiones de Estados miembros en los que el 
porcentaje de explotaciones bovinas infectadas de brucelosis no haya 
excedido de un 0.2% durante al menos dos años y en caso de que el 
animal proceda de una explotación oficialmente indemne de brucelosis de 
uno de esos Estados miembros o regiones y no haya estado en contacto, 
durante el transporte, con bovinos cuyo estatuto sea inferior: 
c) no obstante lo dispuesto en la letra b). podrán Introducirse bovinos de 
una explotación bovina indemne de brucelosis en una explotación 
oficialmente indemne de brucelosis si son mayores de 18 meses y. en 
caso de haber sido vacunados contra la brucelosis. la vacunación se ha 
realizado más de un año antes: 
en los 30 dias previos a su introducción, esos animales deberán haber 
dado un titulo brucelar inferior a 30 unidades internacionales 
aglutinantes por ml y un resultado negativo en una prueba de fijación 
del complemento, en ambos casos con arreglo al Anexo C: 
sin embargo, cuando un bovino procedente de una explotación indemne de 
brucelosis se Introduzca en una explotación oficialmente indemne de 
brucelosis con estas condiciones, ésta se considerará Indemne de 
brucelosis durante dos años a partir de la fecha de Introducción del 
animal. 
1: El estatuto oficialmente indemne de brucelosis de una explotación podrá 
ser suspendido o retirado si: 
a) no se cumplen las condiciones de los puntos 1 y 2 ó 
b) a raíz de los resultados de pruebas de laboratorio o por motivos 
clínicos, uno o varios bovinos son sospechosos de brucelosis. 
Si uno o varios bovinos de una explotación oficialmente indemne de 
brucelosis son sospechosos de tener la enfermedad, el estatuto de la 
explotación podrá ser suspendido, en lugar de retirado, si los animales 
son inmediatamente destruidos o aislados. 
Cuando el animal haya sido destruido, la suspensión podrá levantarse si 
dos pruebas de seroaglutinación. realizadas con arreglo al Anexo C en 
todos los bovinos de la explotación mayores de doce meses, muestran un 
titulo bruce lar inferior a 30 unidades Internacionales aglutinantes por 
mi. La primera prueba se realizará al menos 30 dias después de haber sido 
retirado el animal y la segunda, al menos 60 dias después. 
Cuando el animal haya sido aislado, podrá volver a introducirse en la 
explotación y ésta podrá recuperar su estatuto en caso de que muestre un 
titulo de seroaglutinación inferior a 30 unidades internacionales 
aglutinantes por mi v haya dado negativo en una prueba de fijación del 
complemento, en ambos casos de conformidad con el Anexo C. 
Cuando las pruebas de laboratorio o investigaciones epidemiológicas 
confirmen la infección de brucelosis en una explotación, ésta no 
recuperará su estatuto hasta oue todas las hembras preñadas en el momento 
del brote no hayan dado negativo en las pruebas mencionadas, habiéndose 
realizado la última de ellas al menos 21 dias después del parto. 
á¿ Una oxplQtación bovina oo considerará lndom.no do brucoloolp sí cumplo las 
condiciones de las letras a), b) y c) del punto 1. con la salvedad de oue: 
i) las hembras podrán haber sido vacunadas: 
- antes de los seis meses de edad, con vacuna viva de la cepa 19 o 
con otras vacunas autorizadas con arreólo al procedimiento del 
art¡culo 12 o 
- antes de los 15 meses de edad, con vacuna inactivada con 
coadyuvante 45/20 oue haya sido oficialmente controlada y 
reconocida: 
i i) los bovinos de menos de 30 meses oue hayan sido vacunados con vacuna 
viva de la cepa 19 podrán dar un resultado en la prueba de 
seroaglutinación superior a 30 pero inferior a 80 unidades 
internacionales aglutinantes por mililitro siempre que, en la prueba 
de fijación del complemento, den resultados inferiores a 30 unidades 
CEE en el caso de las hembras vacunadas menos de 12 meses antes o 
inferior a 2Q unidades CEE en todos ios demás casos. 
- Il _ 
i i i) además de las pruebas contempladas en la letra c) del punto 1. los 
flgiíJentoB rojaJjmjfinej do prueba» optarán autoriiastes &ari..ja.Lcântar_ejL 
estatuto Indemne de brucelosis: 
a) dos pruebas del anti geno bruce lar tamponade- realizadas con un 
Intervalo de más de tres meses y menos de doce meses. 
b) dos pruebas de microaolutinación efectuadas con un intervalo de 
más de tres meses y menos de doce meses. 
con arreólo al Anexo C. 
5. Una explotación bovina conservará su estatuto indemne de bruce Ios is s i : 
_U se somete a uno de los regímenes de pruebas previstos en la letra a) 
del punto 2: 
I i) los bovinos que se introduzcan en ella cumplen los requisitos de la 
letra b) del punto 2 o 
- proceden de explotaciones con estatuto indemne de brucelosis y. en 
el caso de los bovinos de más de 12 meses, han dado, en los 30 
dias previos a su introducción en la explotación, un resultado 
inferior a 30 unidades internacionales aglutinantes por mililitro 
en una seroaglutinación y resultado negativo en una prueba de 
fijación del complemento con arreglo al Anexo C o 
- en el caso de los bovinos de menos de 30 meses procedentes de 
explotaciones indemnes de brucelosis. han sido vacunados con 
vacuna viva de la cepa 19 y dan un resultado en la prueba de 
aglutinación superior a 30 pero inferior a 80 unidades 
internacionales aglutinantes por mil i I i tro siempre oue. en la 
prueba de fijación del complemento, de un resultado inferior a 30 
unidades CEE en el caso de las hembras vacunadas menos de 12 meses 
antes e inferior a 20 unidades CEE en todos ios demás casos. 
6. El estatuto Indemne de brucelosis de una explotación será suspendido o 
rotIrado pi; 
a) no se cumplen las condiciones de los puntos 4 y 5 ó 
b) a raíz de los resultados de pruebas de laboratorio o por motivos 
clin icos, uno o varios bovinos de más de 30 meses son sospechosos de 
brucelosis. 
Si uno o varios bovinos de más de 30 meses de una explotación indemne de 
brucelosis son sospechosos de tener la enfermedad, el estatuto de la 
explotación podrá ser suspendido, en lugar de retirado, siempre que los 
animales sean Inmediatamente destruidos o aislados. 
Cuando el animal haya sido destruido, la suspensión podrá levantarse si 
dos pruebas de seroaglutinación. realizadas con arreólo al Anexo C en 
todos los bovinos de la explotación mayores de doce meses, muestran un 
titulo bruce lar inferior a 30 unidades internacionales aglutinantes por 
mi. La primera prueba se realizará al menos 30 dias después de haber sido 
retirado el animal y la segunda, ai menos 60 dias después. 
Cuando el animal haya sido aislado, podrá volver a introducirse en la 
explotación y ésta podrá recuperar su estatuto en caso de oue muestre un 
titulo de seroaglutinación inferior a 30 unidades internacionales 
aglutinantes por ml y haya dado negativo en una prueba de fijación del 
complemento, en ambos casos de conformidad con el Anexo C. 
Cuando las pruebas de laboratorio o investigaciones epidemiológicas 
confirmen i a infección de brucelosis en una explotación, ésta no 
recuperará su estatuto hasta oue todas las hembras preñadas en el momento 
del brote no hayan dado negativo en las pruebas mencionadas, habiéndose 
realizado la última de ellas al menos 21 dias después del parto. 
7. Una región de un Estado miembro podrá ser declarada oficialmente indemne 
de tuberculosis con arreglo al procedimiento del articulo 12 si cumple las 
siguientes condiciones: 
a) No se ha registrado ningún caso de aborto por brucelosis durante al 
menos tres años y el 99.8% como mínimo de las explotaciones han sido 
declaradas oficialmente indemnes de brucelosis durante 10 años; 
b) existe un sistema de identificación que permite identificar los rebaños 
de origen y de tránsito de cada bovino. 
8. A condición de oue se aplique el punto 9. una región declarada 
oficialmente indemne de brucelosis conservará su estatuto si todos los 
bovinos de más de 24 meses se someten a dos pruebas del anillo (ring test) 
o a una prueba serológica cada tres años. En caso de resultados positivos. 
se aplicará lo establecido en el punto 6. 
9. Las regiones declaradas oficialmente indemnes de brucelosis comunicarán a 
la Comisión todos los casos de brucelosis. La Comisión podrá, con arreglo 
al procedimiento establecido en el artículo 13. proponer que su estatuto 
sea suspendido o retirado y exigir que se efectúen pruebas de brucelosis 
de rutina de conformidad con uno de los regímenes descritos en el 
apartado 2. 
10. Un Estado miembro podrá ser declarado oficialmente indemne de tuberculosis 
con arreglo al procedimiento del articulo 12 si cumple las siguientes 
condiciones: 
a) No se ha registrado ningún caso de aborto por brucelosis durante al 
menos tres años y el 99.8% como mínimo de las explotaciones han sido 
declaradas oficialmente indemnes de brucelosis durante 10 años: 
b) existe un sistema de identificación que permite identificar los rebaños 
de origen y de tránsito de cada bovino. 
11. Un Estado miembro declarado oficialmente indemne de brucelosis conservará 
su estatuto si se aplican las siguientes medidas: 
- Todos los bovinos sospechosos de infección de brucelosis serán 
notificados a la autoridad competente y sometidos a una investigación 
oficial para la detección de la enfermedad, que implicará al menos dos 
pruebas serolóoicas de la sangre, incluida la prueba de fijación del 
complemento, v un examen microbio loo ico de las muestras oportunas en 
caso de aborto: 
- durante el periodo en el que perduren las sospechas, hasta oue se 
obtengan resultados negativos en las pruebas previstas en el primer 
guión, se suspenderá el estatuto oficialmente Indemne de brucelosis del 
rebaño de origen o tránsito de los animales sospechosos: 
- en caso de resultados positivos, serán aplicables las disposiciones del 
Punto 6. 
12. Los Estados miembros declarados oficialmente indemnes de brucelosis 
informarán de todos los brotes de brucelosis a la Comisión, ésta, de 
acuerdo con el procedimiento del articulo 13. podrá proponer oue su 
estatuto sea suspendido o retirado y exigir gue se realicen pruebas de 
rutina para la detección de brucelosis conforme a uno de los regímenes del 
Punto 2. 
13. a) A los efectos de la presente Parte II del Anexo A. se considerarán 
pruebas seroloo i cas las pruebas de seroaglutinación. del antigeno 
bruce lar tamponado. de fijación del complemento, de pIasmoaolutinación. 
del anillo efectuada con plasma, de microaolutinación o la prueba ELISA 
efectuada con sangre Individual, con arreglo al Anexo C. 
b) En caso de oue las pruebas del anillo se efectúen en tangues, el número 
de pruebas establecido en el presente Anexo se duplicará y los 
intervalos entre las mismas se reducirán a la mitad. 
.¿¿7-
ANEXO B 
(Normas de fabricación y uso de las tubercuI i ñas aviares y bovinas) 
1. Las tubercuI In IzacIones controladas oficialmente deberán ser efectuadas 
por medio de tuberculinas PPD o HCSM. 
2. Las normas de fabricación aplicadas para el control de las tuberculinas 
bovinas PPD y HCSM deberán establecerse en unidades comunitarias de 
tuberculina (UCT), basándose en pruebas biológicas efectuadas con la 
tubercuI i na patrón comunitaria apropiada. 
3. Para el control de las tuberculinas aviares, las normas de fabricación 
deberán establecerse en unidades internacionales tras la prueba biológica 
con respecto al patrón CEE para la tuberculina PPD aviar. 
4. El patrón CEE de la tuberculina PPD bovina será el suministrado por el 
Centraal Diergeneeskundig Instituut, Afdeling Rotterdam, Países Bajos. 
5. El patrón CEE de la tuberculina HCSM será el suministrado por el Institut 
Pasteur de París, Francia. 
6. El patrón CEE de la tuberculina aviar será el suministrado por el Central 
Veterinary Laboratory, Weybrldge, Surrey, Inglaterra. 
7. Las tuberculinas bovinas deberán prepararse con una de las cepas de 
Mycobacterium bovis citadas a continuación: 
a) AN5; 
b) Vallée. 
8. Las tuberculinas aviares deberán prepararse con una de las cepas de 
Mycobacterium avium indicadas a continuación: 
a) D4ER; 
b) TB56. 
9. El pH de las tuberculinas deberá situarse entre 6,5 y 7,5. 
10. Deberá establecerse, a satisfacción del Instituto de Estado responsable 
del control oficial de la tuberculosis, que los agentes conservadores 
específicamente antimicrobianos u otras sustancias que puedan haber sido 
añadidas a la tuberculina no alteren la inocuidad ni la eficacia del 
producto. 
Las concentraciones máximas autorizadas para el fenol y el glicerol serán 
las siguientes: 
a) fenol: 0,5% M/V; 
b) glicerol: 10% v/v. 
11. Siempre que hayan sido conservadas al abrigo de la luz a una temperatura 
comprendida entre 2 y 8'C, las tuberculinas podrán ser utilizadas hasta el 
final de los siguientes periodos una vez que la última prueba de actividad 
haya sido juzgada satisfactoria: 
a) tuberculinas líquidas PPD: dos años, 
tuberculinas liofilizadas PPD: ocho años; 
b) tuberculinas HCSM diluidas: dos años. 
12. Los Institutos de Estado nombrados a continuación se encargarán del 
control oficial de las tuberculinas en su país respectivo: 
a) Alemania: Paul-Ehrlich Institut, Frankfurt/Main; 
b) Bélgica: Instituut voor hygiene en epidemiologic, 
J. Wytsmanstraat 14, B-1050 Bruselas; 
c) Francia: Laboratoire national des médicaments vétérinaires, 
Fougères ; 
d) Gran Ducado de Luxemburgo: Instituto del pais suministrador; 
e) Italia: 1st i tuto superiore di san i ta, Roma; 
f) Países Bajos: Centraal diergeneeskundig instituut, Afdeling Rotterdam; 
g) Dinamarca: Statens Veterinaere Serumlaboratorium, Copenhague V; 
h) Irlanda: Instituto del pais suministrador; 
i) Reino Unido: Central Veterinary Laboratory, Weybridge, Surrey; 
j) Grecia: KipviaTpiKOv IVOTITOÚTOV AOIUWÓWV KOI napaoiTiKÚv NoonuÓTüv. 
lepa oóóc, 75 A8fWa, 301. 
k) España: Laboratorio de Sanidad y Producción Animal de Granada; 
i) Portugal: Laboratório Nacional de Investigaçâo Veterinária, Lisboa. 
13. El control oficial deberá efectuarse en cada uno de los lotes de 
tuberculinas puestas en frascos y listas para el empleo. 
14. El control de las tuberculinas deberá efectuarse por métodos biológicos y 
qu i m i eos. 
15. Las tuberculinas deberán ser estériles. Las pruebas de esterilidad se 
realizarán según las disposiciones de la farmacopea europea. 
16. Se comprobará la ausencia de toxicidad y de propiedades irritantes según 
las disposiciones de la farmacopea europea. 
17. Las tuberculinas deberán ser sometidas a un análisis quimico que permita 
determinar la concentración de glicerol y de fenol asi como la 
concentración de cualquier otro agente conservador que hubiera podido ser 
añadido. 
18. Deberá efectuarse una prueba de no sensibilización a la tuberculina según 
las especificaciones de la farmacopea europea. 
19. La actividad de las tuberculinas deberá apreciarse por métodos biológicos. 
Dichos métodos deberán utilizarse para las tuberculinas HCSM y PPD; se 
basan en una comparación entre las tuberculinas patrón y las tuberculinas 
que deben experimentarse. 
20. El contenido de proteina de la tuberculina PPD deberá apreciarse por el 
método de Kjeldahl. El factor de conversión del nitrógeno en tubercuIo-
proteina será de 6,25. 
21. El patrón CEE de i a tuberculina bovina HCSM tendrá una actividad de 65.000 
unidades comunitarias de tuberculina (UCT) por ml e irá presentado en 
ampo lias de 5 mi. 
22. El patrón CEE de la tuberculina bovina PPD tendrá una actividad de 50.000 
unidades comunitarias de tuberculina (UCT) por mg de PPD y se presentará 
en estado liofilizado, en ampollas que contengan 1,8 mg de PPD, es decir, 
que 0,00002 mg de PPD tendrán una actividad igual a una unidad comunitaria 
de tubercuI i na. 
23. El patrón CEE de la tuberculina aviar PPD de norma CEE tendrá una 
actividad de 50.000 unidades internacionales (Ul) por mg de materia seca 
del derivado protelnico purificado y se presentará en estado liofilizado 
en ampollas que contengan 10 mg de PPD más 26,3 mg de sales, es decir, que 
0,0000726 mg de patrón tendrán una actividad igual a una unidad 
internacional. 
24. Las tuberculinas sometidas por los fabricantes al control de los 
Institutos de Estado citados en el punto 12 deberán haber sido objeto de 
un control de actividad que incluya una prueba biológica efectuada por 
referencia a los patrones apropiados indicados en los puntos 2 y 3. 
25. a) Control de actividad en cobayas 
Se deberán utilizar cobayas albinos cuyo peso esté comprendido entre 
400 y 600 g. Dichos cobayas estarán sanos en el momento de la inyección 
de la tuberculina. El número de cobayas que se utilizará para cada 
prueba no será inferior a ocho. La prueba no deberá realizarse antes de 
un mes de la sensibilización. 
'VA 
aa) Para experimentar las tuberculinas bovinas, los cobayas se 
sensibilizarán según uno de los métodos siguientes: 
1. inyección de Mycobacterium bovis de cepa AN5, muertos por 
calor, en un adyuvante aceitoso; 
2. inyección de Mycobacterium bovis de cepa AN5, vivos, en una 
emulsión fisiológica salina; 
3. inyección de vacuna BCG. 
bb) Para experimentar las tuberculinas aviares, la sensibilización de 
los cobayas deberá hacerse mediante una inyección de 2 mg de 
bacilos tuberculosos muertos por calor, de tipo aviar, en 
suspensión en 0,5 mi aproximadamente de parafina liquida estéril o 
mediante la inyección de bacilos tuberculosos vivos de tipo aviar 
en emulsión fisiológica salina. Con este objeto, procede utilizar 
una cepa de tipo aviar D4. 
ce) Cada tuberculina que deba controlarse se experimentará por 
referencia a la tuberculina patrón apropiada mediante una 
inyección intradérmica, en grupos de cobayas convenientemente 
sens ib i I izados. 
Los costados de los cobayas deberán rasurarse. La prueba 
consistirá en una comparación entre las reacciones provocadas por 
una serie de inyecciones intracutáneas de dosis de 0,2 mi como 
máximo de diluciones de tuberculina patrón en solución isotónica 
salina tamponada que contenga 0,0005% de Tween 80 y por una serie 
correspondiente de inyecciones de la tuberculina que deba 
experimentarse. Las diluciones se distribuirán en series 
geométricas y se inyectarán a los cobayas según un cuadrado latino 
aleatorio (cuatro puntos a cada costado, en una prueba de ocho 
puntos). Los diámetros de las reacciones en cada punto deberán ser 
medidos y anotados pasadas de 24 a 48 horas. 
Por cada muestra de tuberculina de prueba habrá que hacer una 
estimación de su actividad relativa respecto al patrón 
correspondiente y de sus límites de fiabilidad mediante métodos 
estadísticos, utilizando los diámetros de las reacciones y los 
logaritmos de las dosis como metámetros. La tuberculina bovina de 
prueba será aceptable si su actividad estimada garantiza para 
dosis bovinas 2.000 unidades comunitarias de tuberculina (±25%) en 
los bovinos. La actividad de cada tuberculina deberá expresarse, 
según los casos, en unidades comunitarias de tuberculina o en 
unidades internacionales por mi. 
b) Control de actividad en bovinos 
Podrá efectuarse un control periódico de la actividad de las 
tuberculinas bovinas en animales infectados de tuberculosis, natural o 
artificialmente. Dichos controles de actividad en los grupos de bovinos 
tuberculosos deberán incluir una inyección intradérmica (en cuatro o 
seis puntos) de la tuberculina que deba experimentarse; se llevarán a 
cabo por referencia al patrón adecuado y la actividad de la tuberculina 
se evaluará por métodos estadísticos como en la prueba con los cobayas. 
26. El etiquetado de los recipientes y de los envases de tuberculina deberá 
responder a las siguientes condiciones: 
La etiqueta del recipiente y ia etiqueta del envase deberán indicar: 
- el nombre del preparado, 
- en el caso de preparados liquidos, el volumen total del recipiente, 
- el número de unidades comunitarias o internacionales por mi o mg, 
- el nombre del fabricante, 
- el número del lote, 
- la naturaleza y la cantidad del liquido de reconstitución para los 
preparados Iiofi I izados. 
La etiqueta del recipiente o la etiqueta del envase deberá indicar: 
la fecha de caducidad, 
las condiciones de conservación, 
- la denominación y, si es posible, la proporción de cada sustancia 
añadida, 
- el tipo de bacilo utilizado para la preparación de la tuberculina. 
27. Los laboratorios comunitarios designados de conformidad con el 
procedimiento del artículo 12 se encargarán del examen complementario de 
las tubercuI i ñas uti I izadas normalmente sobre el terreno en los Estados 
miembros para garantizar que la actividad de cada una de dichas 
tuberculinas es apropiada, teniendo en cuenta la tuberculina patrón 
comunitaria adecuada. Dichos análisis deberán efectuarse en bovinos 
tuberculosos, en cobayas convenientemente sensibilizados y mediante 
pruebas químicas apropiadas. 
28. Se considerarán intradermotuberculInlzaclones oficiales: 
a) la intradermotuberculinización sencilla, que incluirá una sola 
inyección de tuberculina bovina; 
b) la intradermotuberculinización de comparación, que incluirá una sola 
inyección de tuberculina bovina y una sola inyección de tuberculina 
aviar, administradas simultáneamente. 
29. La dosis de tuberculina inyectada será: 
1. 2.000 UCT como mínimo de tuberculina bovina; 
2. 2.000 Ul como mínimo de tuberculina aviar. 
El volumen de cada inyección no sobrepasará los 0,2 mi. 
30. Las tubercuI in izaciones deberán efectuarse por inyección de la tuberculina 
en la piel de cuello. Los puntos de inyección estarán situados en el 
limite entre el tercio anterior y el tercio medio del cuello. Si se 
inyecta al mismo animal a la vez tuberculina aviar y bovina, ei punto de 
inyección de la tuberculina aviar deberá estar situado a unos 10 cm del 
borde superior del cuello y el de la tuberculina bovina, a unos 12,5 cm 
por debajo de una linea más o menos paralela a la línea del hombro o en 
diferentes lados del cuello; en los animales jóvenes en los que no es 
posible separar suficientemente los puntos de Inyección en un lado del 
cuello, se administrará una inyección a cada lado del cuello en puntos 
idénticos en el centro del tercio medio del cuello. 
31. La técnica de la tubercuIinización y la interpretación de las reacciones 
serán las siguientes: 
a) Técnica: 
Los puntos de inyección se rasurarán y limpiarán. Se cogerá entre el 
indice y el pulgar un pliegue de la piel de cada zona rasurada, se 
medirá con un compás y se anotará el resultado. Una pequeña aguja 
estéril, con el borde biselado en la parte externa, unida a una 
Jeringuilla graduada que contenga tuberculina, se introducirá 
oblicuamente en las capas más profundas de la piel. Se inyectará a 
continuación la dosis de tuberculina. La inyección correctamente 
administrada dará, a la palpación, un pequeño abultamiento del grosor 
de un guisante en cada punto de inyección. El espesor del pliegue de 
piel en cada punto de inyección se volverá a medir 72 horas después de 
la inyección y se anotará. 
b) Interpretación de las reacciones 
La interpretación de las reacciones se basará en la observación clínica 
y en el crecimiento o crecimientos en el espesor del pliegue de piel en 
los puntos de inyección, anotados 72 horas después de la inyección de 
las tubercuI i ñas. 
ba) Reacción negativa: sólo se observa una hinchazón limitada, con un 
crecimiento máximo de 2 mm del espesor del pliegue de piel, sin 
señales clínicas tales como edema difuso o extendido, exudación, 
necrosis, dolor o reacción inflamatoria de los conductos 
linfáticos de la región o de los ganglios. 
bb) Reacción dudosa: no se observa ninguna de las señales clínicas 
indicadas en la letra ba), pero el aumento del espesor del pliegue 
de piel es superior a 2 mm e inferior a 4 mm. 
be) Reacción positiva: se observan las señales clínicas indicadas en 
la letra ba) o un aumento del espesor del pliegue de piel de 4 mm 
o más en el lugar de la inyección. 
32. La interpretación de las intradermotuberculinizaciones oficiales será la 
siguiente: 
a) Intradermotuberculinización sencilla: 
Positiva: reacción como la descrita en la letra be) del punto 31. 
Dudosa: reacción como la descrita en la letra bb) del punto 31. 
Negativa: reacción como la descrita en la letra ba) del punto 31. 
Los animales en los que la intradermotuberculinización sencilla haya 
dado resultados dudosos serán sometidos a otra tubercuIinización 
después de un plazo mínimo de 42 dias. 
Los animales en los que esta segunda prueba no dé resultados negativos 
se considerarán positivos. 
Los animales positivos en la intradermotuberculinización sencilla 
podrán ser sometidos a una tubercuIinización de comparación. 
b) Intradermotuberculinización de comparación para la determinación y el 
mantenimiento de la calificación de explotación oficialmente indemne de 
tuberculosis: 
Positiva: reacción bovina superior en más de 4 mm a la reacción aviar o 
presencia de señales clínicas. 
Dudosa: reacción bovina positiva o dudosa, superior en 1 a 4 mm a la 
reacción aviar, y ausencia de señales clínicas. 
Negativa: reacción bovina negativa o reacción bovina positiva o dudosa 
pero igual o inferior a una reacción aviar positiva o dudosa y ausencia 
de señales clinicas en los dos casos. 
Los animales en los que la intradermotuberculinización de comparación 
haya dado resultados dudosos deberán ser sometidos a otra 
tuberculinización transcurrido un plazo mínimo de 42 dias. Los animales 
en los que esta segunda prueba no dé resultados negativos se 
considerarán positivos. 
c) La calificación de explotación oficialmente indemne de tuberculosis 
podrá ser suspendida y los animales procedentes de ella no serán 
admitidos en el comercio intracomunitario hasta que el estatuto de los 
animales siguientes haya sido determinado: 
1 animales que hayan sido considerados dudosos en la intradermo-
tubercu I i n i zac i ón sene i I I a ; 
2 animales que hayan sido considerados positivos en la intradermo­
tubercul inización sencilla, pero que deben ser experimentados de 
nuevo por intradermotuberculinización de comparación; 
3 animales que hayan sido considerados dudosos en la intradermo­
tubercul inización de comparación. 
d) Cuando la legislación comunitaria exila que los animales sean sometidos 
a una intradermotuberculinización antes de su circulación, la prueba se 
Interpretará de forma que ningún animal que muestre un aumento del 
pliegue de la piel de más de 2 mm o señales clínicas pueda ser admitido 
para el comercio Intracomunitarlo. 
ANEX0 C 
BRUCELOSIS 
A. Seroaglut i nación 
1. El suero aglutinante patrón deberá ajustarse al suero patrón preparado 
por el Veterinary Laboratory de Weybridge, Surrey (Inglaterra). 
La ampolla deberá contener 1.000 Ul aglutinantes procedentes de la 
Iiofi Iización de 1 mi de suero bovino. 
2. El suero patrón será el suministrado por el Bundesgesundheitsamt de 
Berlín. 
3. El índice de las aglutinas bruce I ares de un suero se expresará en 
unidades internacionales por mi (por ejemplo: Suero x - 80 Ul por mi). 
4. La lectura de la seroaglutinación lenta en tubos deberá hacerse al 50% 
o al 75% de la aglutinación, y el antigeno utilizado habrá sido 
titulado en condiciones idénticas en relación con el suero patrón. 
5. La capacidad de aglutinación de los diversos antí genos respecto al 
suero patrón deberá estar comprendida en los limites siguientes: 
- Si la lectura se hace al 50%: entre 1/600 y 1/1.000. 
- Si la lectura se hace al 75%: entre 1/500 y 1/750. 
6. Para la preparación del antlgeno destinado a la seroaglutinación en 
tubos (método lento), deberán utilizarse las cepas Weybridge np_ 99 y 
USDA 1119 o cualquier otra cepa de sensibilidad equivalente. 
7. Los medios de cultivo utilizados tanto para conservar la cepa en el 
laboratorio como para la producción del antigeno deberán elegirse de 
tal manera que no favorezcan la disociación bacteriana (S-R); deberá 
emplearse, preferentemente, el medio de gel de agar. 
~-ys 
8. La emulsión bacteriana deberá hacerse con solución salina fisiológica 
(NaCl 8,5%) fénico al 0,5%. No deberá emplearse formol. 
9. Los institutos oficiales indicados a continuación serám responsables 
del control oficial de los antlgenos: 
a) Alemania: Bundesgesundheitsamt, Berlin; 
b) Bélgica: Institut national de recherches vétérinaires, Bruselas; 
c) Francia: Laboratoire central de recherches vétérinaires, Alfort; 
d) Gran Ducado de Luxemburgo: Instituto del pais proveedor; 
e) Italia: Istltuto Superlore di Sanltá, Roma; 
f) Paises Bajos: Centraal Diergeneeskundig Instituut, Afdeling 
Rotterdam; 
g) Dinamarca: Statens Veterinaere Serumlaboratorium, Copenhague V; 
h) Irlanda: Veterinary Research Laboratory, Department of Agriculture 
and Food, Dub lin; 
i) Reino Unido: 
- Gran Bretaña: Central Veterinary Laboratory, Weybridge, 
Surrey, Inglaterra, 
- Irlanda del Norte: Veterinary Research Laboratory, Stormont, 
Belfast; 
j) Grecia: KinviaipiKOv IVOTITOÚTOV Aoiuwôwv Km napaoiTiKÚv 
NoonuáTUV. lepa oóóc, 75 A6rjva, 301. 
k) España: Centro Nacional de Brucelosis de Murcia; 
I) Portugal: Laboratorio Nacional de Investigaçâo Veterinaria, Lisboa. 
10. Los antigenos podrán suministrarse en estado concentrado siempre que se 
indique en la etiqueta del frasco el factor de dilución que se deba 
utilizar. 
--Va-
11. Para efectuar una seroaglutinación se deberán preparar al menos 3 
diluciones por cada suero. Las diluciones del suero sospechoso se 
realizarán de tal manera que la lectura de la reacción al límite de 
Infección se haga en el tubo mediano. En caso de reacción positiva en 
dicho tubo, el suero sospechoso contendrá al menos 30 Ul aglutinantes 
por mi 111 i tro. 
B. Prueba de fijación del complemento 
1. El suero patrón deberá coincidir con el contemplado en el punto 1 de la 
Parte A del presente Anexo. Además de su contenido de unidades 
internacionales aglutinantes, 1 mi de suero bovino liofilizado deberá 
contener 1.000 unidades sensibilizantes, que fijan el complemento. 
Estas unidades se denominan unidades sensibilizantes CEE. 
2. El suero patrón será el suministrado por el Bundesgesundheitsmat de 
Berlin. 
3. El índice de anticuerpos que fijan el complemento de un suero se 
expresará en unidades sensibilizantes CEE (por ejemplo: Suero x -
60 unidades sensibilizantes CEE por mi). 
4. Un suero que contenga 20 o más unidades sensibilizantes CEE por mi (es 
decir, una actividad igual al 20% de la del suero patrón) deberá 
considerarse positivo. 
5. Los sueros deberán ser inactivados como sigue: 
a) suero bovino: entre 56 y 60'C de 30 a 50 minutos; 
b) suero porcino: 60*C de 30 a 50 minutos. 
6. Para la preparación del antí geno deberán utilizarse las cepas Weybridge 
no_ 99 y USDA 1119. El antigeno consistirá en una suspensión bacteriana 
en suero fisiológico al 0,85% o en una solución de carga de veronal. 
7. Al realizar la prueba de reacción se usará una dosis complementaria 
superior a la minima necesaria para lograr una hemolisis completa. 
8. Al realizar la prueba de fijación del complemento deberán efectuarse 
los siguientes controles cada vez: 
a) control del efecto ant i complementario del suero; 
b) control del antigeno; 
c) control de los hematíes sensibilizados; 
d) control del complemento; 
e) control de la sensibilidad al principio de la reacción, mediante un 
suero posit ivo; 
f) control de la especificidad de la reacción, mediante un suero 
negativo. 
9. La supervisión y el control oficial de los sueros y antigenos patrón 
corresponderán a los organismos enumerados en la lista del punto 9 de 
la parte A del presente Anexo. 
10. Los ant¡genos podrán suministrarse en estado concentrado siempre que se 
indique en la etiqueta del frasco el factor de dilución que se debe 
ut i I izar. 
C. Prueba del anillo (ring test) 
1. La prueba del anillo deberá aplicarse al contenido de todas las 
cántaras o de todos los tanques de la explotación. 
2. El antigeno patrón que deberá utilizarse procederá de uno de los 
institutos enumerados en las letras a) a j) del punto 9 de la Parte A. 
Es aconsejable que los antigenos sean contrastados de acuerdo con las 
recomendaciones de la 0MS y de la FAO. 
3. El ant¡geno sólo podrá ser marcado con hematoxilina o tetrazolium; se 
usará preferiblemente hematoxilina. 
4. Si no se emplean conservantes, la prueba de reacción deberá realizarse 
entre 18 y 24 horas después del ordeño de la vaca. Si la leche debe 
someterse a pruebas después de transcurridas 24 horas, se usará un 
conservante, que podrá ser formalina o cloruro mercúrico. En caso de 
4 1 
que se utilice uno de estos conservantes, la prueba deberá efectuarse 
en los 14 días siguientes a la toma de la muestra. La formal ina podrá 
añadirse hasta dar una concentración final de un 0,2% en la muestra de 
leche y, en tales casos, la relación entre la cantidad de leche y la 
solución de formal ina deberá ser, como mínimo, de 10 a 1. En lugar de 
formalina podrá utilizarse una solución de cloruro mercúrico hasta dar 
una concentración final de 0,2% en la leche y, en esos casos, la 
relación entre la cantidad de leche y la solución de cloruro mercúrico 
deberá ser de 10 a 1. 
5. La reacción se logrará según uno de estos métodos: 
- en una columna de leche de una altura minima de 25 mm y en un 
volumen de leche de 1 mi al que se habrán añadido 0,03 mi de uno de 
los antigenos patrón marcados, 
- en una columna de leche de una altura minima de 25 mm y en un 
volumen de leche de 1 mi al que se habrán añadido 0,05 mi de uno de 
los ant¡genos patrón marcados, 
- en un volumen de leche de 8 mi al que se habrán añadido 0,08 mi de 
uno de los antigenos patrón marcados, 
- en una columna de leche de una altura mínima de 25 mm y en un 
volumen de leche de 2 mi al que se habrán añadido 0,05 mi de uno de 
los antigenos patrón marcados. 
6. La mezcla de leche y antigenos se incubará a 37'C durante un mínimo de 
45 minutos y un máximo de 60. La prueba deberá ser evaluada en los 15 
minutos siguientes a la salida de la incubadora. 
7. La reacción se evaluará de acuerdo con los siguientes criterios: 
a) reacción negativa: leche coloreada, nata incolora; 
b) reacción positiva: leche y nata de idéntico color o leche incolora y 
nata coloreada. 
D. Prueba del antigeno bruce lar tamponado 
Esta prueba deberá realizarse según uno de los siguientes métodos: 
a. Método manual 
1. El suero patrón será el segundo suero patrón internacional contra el 
aborto brucelar, suministrado por el Central Veterinary Laboratory 
deWeybridge, Surrey, Inglaterra. 
2. El antígeno se preparará sin referencia a la concentración celular, 
pero su sensibilidad deberá valorarse con relación al segundo suero 
patrón internacional contra el aborto brucelar, de manera que el 
antígeno produzca una reacción positiva con una dilución de suero de 
1:47,5 y una reacción negativa con una di lue ion de 1:55. 
3. El antígeno se suspenderá en un diluyente de antígeno brucelar 
tamponado con un pH de 3,65 ±0,5 y podrá haber sido marcado con 
t inte rosa bengala. 
4. Para la preparación del antigeno deberán utilizarse las cepas 
Weybridge no 99 o USDA 1119 o cualquier otra cepa de sensibilidad 
equivalente. 
5. Los medios de cultivo utilizados tanto para conservar la cepa en el 
laboratorio como para la producción del antígeno deberán elegirse de 
tal manera que no favorezcan la disociación bacteriana (S-R); deberá 
emplearse, preferentemente, el medio de gel de agar o métodos de 
cult ivo cont inuo. 
6. El antigeno se probará con ocho sueros I i of i I izados identificados 
como positivos y negativos. 
7. El control y la supervisión oficiales del suero patrón y del 
antígeno corresponderán a los organismos oficiales enumerados en el 
punto 9 de la Parte A del Anexo C. 
8. El antígeno se suministrará listo para su empleo. 
-4v~ 
9. La prueba del antígeno brucelar tamponado se realizará según el 
siguiente procedimiento: 
a) se colocará una gota (0,03 mi) de antigeno junto a una gota 
(0,03 mi) de suero en una placa blanca; 
b) se mezclarán con una varilla, primero en linea recta y después en 
un circulo de un diámetro aproximado de entre 10 y 12 mm; 
c) se moverá la placa en vaivén durante cuatro minutos 
(aproximadamente 30 veces por minuto); 
d) la lectura deberá efectuarse con buena luz; si no se observa 
aglutinación, la prueba se considerará negativa; cualquier grado 
de aglutinación será considerado como un resultado positivo, a 
menos que se haya producido una desecación excesiva en torno a 
los bordes. 
b. Método automático 
Este método deberá presentar, como mínimo, la misma sensibilidad y 
fiabilidad que el manual. 
E. Prueba del anillo (ring test) realizada con plasma 
A. Obtención del plasma 
El tubo de sangre, cuya coagulación habrá sido inhibida mediante la 
adición de EDTA, se centrifugará durante tres minutos a 3.000 rev/min y 
a continuación se mantendrá a 37'C entre 12 y 24 horas. 
B. Evaluación 
Se pondrán en un tubo 0,2 mi de plasma estabilizado con 1 mi de leche 
cruda. Tras la mezcla, se añadirá una gota (0,05 mi) de antígeno ABR y 
se mezclará todo. El antigeno deberá ser valorado con respecto a un 
antigeno patrón suministrado por el organismo contemplado en la letra 
a) del punto 9 de la Parte A. 
Tras un periodo de incubación de 45 minutos a 37'C, se efectuará una 
lectura en los siguientes 15 minutos. El resultado se considerará 
positivo si el color del anillo es el mismo o más oscuro que el de la 
columna de leche. 
F. Aglutinación del plasma 
El plasma obtenido de conformidad con al apartado A de la letra E podrá 
usarse inmediatamente después de la centrifugación, sin necesidad de 
proceder a una estabilización térmica. Se mezclarán 0,05 mi de plasma con 1 
mi de antigeno para una seroaglut inación al 50%, lo que corresponde a una 
dilución de 1:20 en el caso de la seroaglut inación. Se efectuará una 
lectura tras 18 a 24 horas de incubación a 37"C. Se considerará positiva 
una aglutinación igual o superior al 50%. 
G. Prueba de microaolutinación 
1. Los diluyentes estarán constituidos por una solución salina fisiológica 
al 0,85% con fenol al 0,5%. 
2. El antigeno se preparará según el procedimiento descrito en los puntos 
6, 7 y 8 de la Parte A del Anexo C y estará titulado tal como se indica 
en el punto 5 de la Parte A del Anexo C. En el momento en que se use el 
antigeno se añadirá safranina 0 al 0,02% (dilución final). 
3. El suero patrón será el que se indica en el punto 1 de la Parte A del 
Anexo C. 
4. El suministro del suero patrón corresponderá al Bundesgesundheitsamt de 
Berlin. 
5. La prueba de microaglutinación se realizará en placas con pocilios de 
fondo cónico de un volumen de 0,250 mi. Se llevará a cabo según el 
siguiente procedimiento: 
a) Predilución del suero: en cada pocilio, que contendrá 0,075 mi de 
diluyente, se añadirán 0,05 mi de cada suero. Las mezclas se 
agitarán durante 30 segundos. 
b) Dilución gradual del suero: se preparan al menos tres diluciones de 
cada suero, para lo cual de las predi luciónos (1:2,5) se tomarán 
0,025 mi de cada suero y se trasladarán a un pocilio que contenga 
0,025 ml de dlluyente. De este modo, la primera dilución tendrá una 
concentración de 1:5 y las siguientes se efectuarán por duplicación. 
c) Adición del antigeno: se añaden 0,025 mi de antigeno en cada pocilio 
con las distintas diluciones de suero. Tras agitar durante 30 
segundos, se tapan las placas con sus tapas respectivas y se 
mantienen a 37'C durante 20 a 24 horas en un ambiente húmedo. 
d) Lectura de los resultados: se evaluará la sedimentación del antigeno 
examinando el fondo de cada pocilio reflejado en un espejo cóncavo 
colocado por debajo. Si la reacción es negativa, el ant¡geno formará 
un sedimento en forma de botón compacto de color rojo intenso con 
bordes claros. Si la reacción es positiva, se formará un velo difuso 
y homogéneo de color rosa. Los distintos porcentajes de aglutinación 
se determinan por comparación con pruebas de ant¡genos que indiquen 
aglutinaciones de 0, 25, 50, 75 y 100%. El título de cada suero se 
expresará en unidades internacionales aglutinantes por mi. Se 
incluirán en la prueba controles de suero positivo y negativo 
diluido de manera que contenga 30 unidades internacionales 
aglut inantes por mi. 
H. Prueba de inmunoabsorción enzimática (ELISA) para la detección de la 
brucelosis bovina 
1. Los materiales y reactivos que habrán de utilizarse son los siguientes: 
a) m i crop lacas de fase sólida, platillos o cualquier otra fase sólida; 
b) el antigeno se fijará a la fase sólida con o sin la ayuda de 
anticuerpos captores pol¡clónales o monocIonaI es ; 
c) el liquido biológico que deba examinarse; 
d) un control positivo y negativo; 
e) el conjugado; 
f) un sustrato adaptado a los enzimas utilizados; 
g) en su caso, una solución de obturación; 
h) soluciones para la dilución de las muestras de ensayo, para las 
preparaciones de reactivos y para el lavado; 
i) un sistema de lectura apropiado al sustrato utilizado. 
2. Normalización y sensibilidad de la prueba: 
1. Las muestras de leche a granel se considerarán negativas cuando den 
una reacción inferior al 50% de la que ofrezca una dilución de 1 en 
10.000 del segundo suero patrón internacional de brucelosis, 
preparada en leche negativa. 
2. Las muestras de suero por separado se considerarán negativas cuando 
den una reacción inferior al 10% de la que ofrezca una dilución de 1 
en 200 del segundo suero patrón internacional de brucelosis, 
preparada en solución salina o cualquier otra dilución reconocida, 
según el procedimiento previsto en el artículo 12 previo dictamen 
del Comité Científico Veterinario. 
Los patrones de la prueba ELISA para la detección de la brucelosis 
serán los que se indican en los puntos 1 y 2 de la Parte A del Anexo C 
(deberán utilizarse en las diluciones que se indican en la etiqueta). 
3. Condiciones de utilización de la prueba ELISA para la detección de la 
brucelosis bovina: 
El método ELISA podrá aplicarse a una muestra de leche o de suero 
tomada de la leche recogida en una explotación donde al menos el 30% de 
las vacas lecheras estén en período de lactación. 
Cuando se utilice este método, deberán adoptarse medidas que garanticen 
la correspondencia entre las muestras tomadas y los animales de los que 
procedan la leche o el suero que se examinen. 
ANEXO D 
CAPÍTULO I 
EXPLOTACIONES. ESTADOS MIEMBROS Y REGIONES INDEMNES 
DE LEUCOSIS ENZOÓTICA BOVINA 
A. Una explotación se considerará indemne de leucosis enzoótica bovina si: 
i) en ella no se han dado pruebas el¡nicas ni derivadas de los resultados 
de pruebas de laboratorio de ningún caso de leucosis enzoótica bovina 
ni se ha confirmado ningún caso de la enfermedad en los últimos dos 
años, y 
i i) todos los animales de más de 24 meses de edad han dado negativo en dos 
pruebas efectuadas durante los 12 meses anteriores de conformidad con 
el presente Anexo con un intervalo mínimo de cuatro meses, o 
i i i) cumple los reculs i tos del Inciso i) y está situada en un Estado 
miembro o región indemnes de leucosis enzoótica bovina. 
B. Una explotación conservará su estatuto indemne de leucosis enzoótica bovina 
si : 
i) sigue cumpliéndose la condición del inciso i) de ia letra A. 
i i) los animales introducidos en ella proceden de otra explotación indemne 
de leucosis enzoótica bovina. 
i i i) todos los animales de más de 24 meses de edad siguen dando reacción 
negativa en una prueba realizada de conformidad con el Capitulo II a 
intervalos de tres años. 
C. El estatuto indemne de leucosis de una explotación se suspenderá en caso de 
no cumplirse las condiciones de la letra B. 
D. El estatuto quedará suspendido hasta que se haya dado cumplimiento a los 
siguientes requisitos: 
1. Si un solo animal de una explotación indemne de leucosis enzoótica 
bovina da reacción positiva en una de las pruebas contempladas en el 
Capitulo I I : 
i) ese animal y, si se trata de una vaca, todos sus terneros deberán 
salir de la explotación con destino al sacrificio bajo el control 
de las autoridades veterinarias; 
i i) los demás animales deberán haber dado reacción negativa en una 
prueba serologics realizada con arreglo al Capitulo II al menos 
tres meses después de la salida de la explotación del animal 
positivo y de su descendencia; 
i i i) se efectuará una investigación epidemiológica y las explotaciones 
vinculadas epidemiológicamente con la explotación infectada se 
someterán a las medidas previstas en el inciso i i). 
No obstante, la autoridad competente podrá eximir de la obligación de 
sacrificar el ternero de una vaca infectada si se le separa de su madre 
tras el parto. En tal caso, el ternero quedará sujeto a los requisitos 
establecidos en el inciso i i i) del punto 2. 
2. Si varios animales de una explotación indemne de leucosis enzoótica 
bovina dan reacción positiva o se confirma la infección en la 
explotación: 
i) los animales positivos y, sí se trata de vacas, sus terneros 
deberán salir de la explotación con destino al sacrificio bajo el 
control de las autoridades veterinarias; 
i i) todos los animales de más de 24 meses de edad deberán dar reacción 
negativa en dos pruebas realizadas con arreglo al Capitulo II con 
un intervalo igual o superior a 4 meses e inferior a 12 meses; 
i i i) todos los demás animales, tras su identificación, se quedarán en la 
explotación hasta que tengan más de 24 meses de edad y hayan pasado 
las pruebas contempladas en el inciso i i); 
iv) se efectuará una investigación epidemiológica y las explotaciones 
vinculadas epidemiológicamente con la explotación infectada se 
someterán a las medidas previstas en el inciso i i). 
No obstante, la autoridad competente podrá eximir de la obligación de 
sacrificar el ternero de una vaca infectada si se le separa de su madre 
tras el parto. En tal caso, el ternero quedará sujeto a los requisitos 
establecidos en el inciso i i i) del punto 2. 
3. Cuando el estatuto indemne de leucosis enzoótica bovina de una 
explotación haya sido suspendido por cualquier otra razón, todos los 
animales de la explotación de más de 24 meses deberán dar reacción 
negativa en una prueba sero lógica realizaba de. acuerdo con el 
Capitulo II. 
E. Con arreólo al articulo 12. la Comisión podrá proponer oue un Estado 
miembro o una región de un Estado miembro se consideren indemnes de 
leucosis enzoótica bovina si: 
a) al menos el 99,8% de las explotaciones bovinas son indemnes de leucosis 
enzoótica bovina según la letra A, 
o 
b) no ha sido confirmado ningún caso de leucosis en el Estado miembro o la 
región en los últimos tres años y 
en el caso de un Estado miembro, todos los animales de más de 24 meses 
de edad de al menos el 10% de los rebaños, elegidos al azar, han sido 
sometidos a pruebas con resultados negativos de conformidad con el 
Capítulo II en los 24 meses anteriores o 
si se trata de una región de un Estado miembro, todos los animales de 
más de 24 meses de edad han sido sometidos a una prueba según el 
Capitulo II con resultados negativos. 
F. Un Estado miembro o una región de un Estado miembro conservarán su estatuto 
indemne de leucosis enzoótica bovina si: 
i) cada año, en una muestra aleatoria con un índice de fiabilidad del 
99%, se ha demostrado que menos del 0,2% de las explotaciones están 
infectadas o al menos un 20% de los bovinos de más de dos años de edad 
han sido sometidos a pruebas con arreglo al Capitulo II y han dado 
resultados negativos; 
- •so­
li) en caso de que no se haya registrado ningún caso de leucosis 
enzoótica bovina en el Estado miembro o la región en una proporción 
de una explotación de cada 10.000 durante al menos tres años, podrá 
decidirse, con arreglo al procedimiento del artículo 12, interrumpir 
las pruebas serológicas de rutina, siempre que: 
- todo el ganado sacrificado en el territorio del Estado miembro o 
de la región sea sometido a un examen post mortem por un 
veterinario oficial que deberá notificar cualquier tumor para su 
examen en laboratorio, 
- el Estado miembro informe a la Comisión de cualquier brote de 
leucosis enzoótica bovina en la zona afectada por la decisión, 
tras lo cual la Comisión, con arreglo al procedimiento del 
artículo 12, podrá proponer que la decisión de interrumpir las 
pruebas serológicas de rutina sea suspendida o revocada y 
- todo el ganado que dé resultado positivo en una prueba de 
inmunodifusión sea sacrificado y la explotación quede sujeta a 
restricciones hasta que se restablezca su estatuto de acuerdo con 
la letra D del presente Capitulo. 
G- i) El estatuto indemne de leucosis enzoótica bovina de un Estado miembro 
o una región de un Estado miembro será suspendido, con arreglo al 
procedimiento del articulo 12. si la enfermedad se detecta y se 
confirma en más del 0.2% de las explotaciones de la región o el 
Estado miembro. 
i•) El estatuto indemne de leucosis enzoótica bovina podrá ser 
recuperado, de conformidad con el procedimiento del articulo 12. si: 
a) además de las medidas previstas en los puntos 1 y 2 de la 
letra D, al menos el 20% de las demás explotaciones de la región o 
del Estado miembro, elegidas al azar, son sometidas durante un 
período de 12 meses a una de las pruebas contempladas en el 
Capítulo I I ; 
b) los resultados de estas pruebas demuestran, con un indice de 
fiabilidad del 99%. que menos del 0.2% de las explotaciones están 
infectadas. 
ANEXO D 
CAPÍTULO II 
PRUEBAS PARA LA DETECCIÓN DE LA LEUCOSIS ENZOÓTICA BOVINA 
La detección de la leucosis enzoótica bovina se realizará mediante la prueba 
de inmunodifusión, en las condiciones descritas en las letras A y B, o 
mediante la prueba de inmunoabsorción enzimática (ELISA) en las condiciones 
descritas en la letra C. El método de inmunodifusión sólo se aplicará en las 
pruebas individuales. En el caso de que se cuestionen justificadamente los 
resultados de las pruebas, se llevará a cabo una prueba de inmunodifusión como 
control suplementario. 
A. Pruebas de inmunodifusión en placas de gel de agar 
1. El antígeno que habrá de utilizarse en esta prueba deberá contener 
g Iicoproteínas del virus de la leucosis bovina. El anti geno deberá estar 
contrastado en relación con un suero patrón (suero E1) suministrado por 
el Statens Veterinaere Serum Laboratorium de Copenhague. 
2. Los institutos estatales designados a continuación deberán encargarse de 
contrastar el antigeno patrón de trabajo del laboratorio en relación con 
el suero patrón oficial CEE (suero E1), suministrado por el Statens 
Veterinaere Serum Laboratorium de Copenhague. 
a) Alemania: Bundesforschungsanstalt für VIruskrankhei ten der Tiere, 
Tub i nga; 
b) Bélgica: Institut National de recherches vétérinaires, Bruselas; 
c) Francia: Laboratoire national de pathologie bovine, Lyón; 
d) Gran Ducado de Luxemburgo: — 
e) Italia: 1st¡tuto Zooprof ilattico Sper¡mentale, Perugia; 
f) Paises Bajos: Central Diergeneeskundig Instituut, Afdelirtg 
Rotterdam; 
g) Dinamarca: Statens Veterinaere Serum Laboratorium, Copenhague; 
h) Irlanda: Veterinary Research Laboratory, Abbotstown, Dublin; 
i) Re i no Un i do : 
1. Gran Bretaña: The Central Veterinary Laboratory, Weybridge, 
Surrey, Inglaterra; 
2. Irlanda del Norte: The Veterinary Research Laboratory, 
Stormont, Belfast; 
J) España: Subdirección general de sanidad animal, Laboratorio de 
sanidad y producción animal de ALGETE (Madrid); 
k) Portugal: Laboratorio Nacional de InvestIgaçao Veterinaria, Lisboa; 
I) Grecia: 
3. Los ant¡genos patrón utilizados en el laboratorio deberán ser 
presentados, por lo menos una vez al año, en los laboratorios 
comunitarios de referencia enumerados en el apartado 2, para someterlos 
a prueba en relación con el suero patrón CEE. Independientemente de 
esta valoración, el antigeno utilizado podrá ser controlado con arreglo 
a lo dispuesto en la letra B. 
4. La prueba aplicará los reactivos siguientes: 
a) antigeno: el antigeno deberá contener glicoprote¡ñas especificas del 
virus de la leucosis enzoótica bovina que haya sido contrastado 
respecto al suero oficial CEE; 
b) el suero para prueba; 
c) un suero de control positivo conocido; 
- s^ -
d) gel de agar: 
0,8% de agar, 
8,5% de NaCI, 
tampón Tris 0,05 M, pH 7,2; 
deberán introducirse 15 ml de gel de agar en una placa de Petri de 
85 mm de diámetro, lo que dará una profundidad de 2,6 mm de gel. 
5. Se deberá hacer una red experimental de siete oquedades exentas de 
humedad mediante perforación de la gelosa hasta el fondo de la placa; 
dicha red consistirá en una oquedad central alrededor de la cual se 
ordenarán seis oquedades periféricas dispuestas en círculo. 
Diámetro de la oquedad central: 4 mm; 
diámetro de las oquedades periféricas: 6 mm; 
distancia entre la oquedad central y las periféricas: 3 mm. 
6. Se deberá llenar de antígeno patrón la oquedad central. Las oquedades 
periféricas 1 y 4 (ver esquema inferior) se llenarán con el suero 
positivo conocido y las oquedades 2, 3, 5 y 6, con los sueros de 
prueba. Las oquedades deberán llenarse hasta la desaparición del 
menisco. 
i 
O 
60 °2 
O 
50 03 
O 
4 
-.<?M-
7. Las cantidades obtenidas serán las siguientes: 
antigeno: 32 microlitros, 
suero de control: 73 microlItros, 
suero de prueba: 73 microlitros. 
8. La incubación deberá durar 72 horas a temperatura ambiente (20-27*C) en 
un recinto húmedo cerrado. 
9. La prueba podrá leerse 24 y 48 horas después, pero no se podrá obtener 
ningún resultado final antes de transcurridas 72 horas: 
a) un suero de prueba será positivo si forma una curva de precipitación 
especifica con el antígeno del virus de la leucosis bovina y si 
dicha curva coincide con la del suero de control; 
b) un suero de prueba será negativo si no da una curva de precipitación 
especifica con el ant ¡geno del virus de la leucosis bovina y si no 
desvia la curva del suero de control; 
c) la reacción no podrá considerarse concluyente sí: 
i) el suero desvia la curva del suero de control hacia la oquedad 
del ant¡geno del virus de la leucosis bovina sin formar una 
curva de precipitación visible con el antigeno, o 
i i) no es posible interpretarla como negativa ni como positiva. 
En caso de reacciones dudosas, podrá repetirse la prueba y utilizar 
suero concentrado. 
10. Podrá utilizarse cualouler otra configuración o red de oouedades 
siempre cue el suero E4. en una dilución a 1:10 en suero negativo. 
pueda ser detectado como positivo. 
B. Método de valoración del ant¡geno 
Soluciones y materiales necesarios: 
1. 10 ml de gel de agar de 1,6% en un tampón Tris 0,05 M/HCI de pH 7,2, 
con 8,5% de NaCI ; 
2. 15 mi de un suero de la leucosis bovina que sólo contenga anticuerpos 
respecto a las g Iicoproteínas del virus de la leucosis bovina, diluido 
al 1:10 en un tampón Tris 0,05 M/HCI de pH 7,2, con 8,5% de NaCI; 
3. 15 mi de un suero de la leucosis bovina que sólo contenga anticuerpos 
respecto a las g Iicoproteínas del virus de la leucosis bovina, diluido 
a 1:5 en un tampón Tris 0,05 M/HCI de pH 7,2, con 8,5% de NaCI; 
4. cuatro placas de Petri de plástico de un diámetro de 85 mm; 
5. un punzón de un diámetro de 4 a 6 mm; 
6. un antigeno de referencia; 
7. el antígeno que haya de valorarse; 
8. un baño de agua (56'C). 
Procedimiento: 
Disolver el gel (1,6%) en el tampón Tris/HCI calentando con precaución 
hasta 100'C. Colocar en el baño de agua a 56'C durante una hora 
aproximadamente. Colocar además las soluciones de suero de la leucosis 
bovina en el baño de agua a 56'C. 
Mezclar a continuación 15 mi de la solución de gel a 56'C con los 15 mi 
de suero de la leucosis bovina (1:10), agitar rápidamente y verter en 
dos placas de Petri a razón de 15 mi por placa. 
Repetir el procedimiento con suero de la leucosis bovina diluido a 1:5. 
Cuando el gel de agar haya endurecido, se practicarán los agujeros de 
la forma siguiente: 
- S (> « 
Placa de Petri n° I 
Suero 1:10 Placa de Petri n° 2 
Suero 1:10 
Placa de Petri n° 3 
Suero 1:5 Placa de Petri n° 4 
Suero 1:5 
i Placas de Petri np_s 1 y 3: 
oquedad A - antigeno de referencia no diluido, 
oquedad B - ant¡geno de referencia diluido a 1:2 
oquedades C y E - antigeno de referencia, 
oquedad D * ant¡geno de prueba no diluido. 
i i Placas de Petri np_s 2 y 4: 
oquedad A « antígeno de prueba no diluido, 
oquedad B « ant¡geno de prueba diluido a 1:2, 
oquedad C - ant¡geno de prueba diluido a 1:4, 
oquedad D » ant¡geno de prueba diluido a 1:8. 
Diámetro 
13 H 
12 
11 -
10 -
9 -
8 -
7 -
6 -
5 
4 -
3 -
2 
1 H .. Sí-
instrucciones complementarias: 
1. El experimento deberá realizarse con dos grados de dilución del 
suero (1:5 y 1:10), a fin de obtener la precipitación óptima. 
2. Si el diámetro de precipitación fuere excesivamente débil con los 
dos grados de dilución, el suero deberá ser objeto de una dilución 
suplementaria. 
3. Si el diámetro de precipitación fuere excesivo para los dos grados 
de dilución y si el precipitado desapareciere, se deberá escoger un 
grado más débil de dilución para el suero. 
4. La concentración final del gel deberá establecerse en 0,8% y la de 
los sueros en 5% y en 10%, respectivamente. 
5. Anotar los diámetros medidos en el sistema coordinado siguiente. La 
dilución de trabajo será aquélla en la que se registre el mismo 
diámetro para el antigeno de prueba que para el antígeno de 
referencia. 
' « 1:3 « 1:5 1:6 1:7 • 
1:1 1:2 1:4 1:8 
r>:i : J_ i 
C. Prueba de inmunoabsorción enzimática (ELISA) para la detección de la 
leucosis enzoótica bovina 
1. Los materiales que habrán de utilizarse en el método ELISA son los 
siguientes: 
a) microplacas de fase sólida, platillos o cualquier otra fase sólida; 
b) el antígeno se fijará a la fase sólida con o sin ayuda de 
anticuerpos captores poli clona I es o monoclonal es. Si el antigeno se 
asocia directamente a la fase sólida, todas las muestras de ensayo 
que den reacciones positivas deberán someterse a nuevas pruebas con 
el ant¡geno de control en el caso de la leucosis enzoótica bovina. 
El ant¡geno de control deberá ser idéntico al ant¡geno examinado, 
excepto en el caso de los ant ¡genos VLB (virus de la leucosis 
bovina). Si los anticuerpos captores están asociados a la fase 
sólida, los anticuerpos sólo deben reaccionar ante antigenos VLB; 
c) el liquido biológico que se vaya a examinar; 
d) un control positivo y otro negativo; 
e) un conjugado; 
f) un sustrato adaptado a los enzimas utilizados; 
g) en caso necesario, una solución de interrupción; 
h) soluciones para la dilución de las muestras de ensayo, para las 
preparaciones de reactivos y para el lavado; 
i) un sistema de lectura que corresponda al sustrato utilizado. 
-^ 
2. Normalización y de sensibilidad de la prueba 
La sensibilidad de i a prueba ELISA deberá ser de un nivel tal que el 
suero E4 dé positivo tras diluirse 10 veces (muestras de suero) o 250 
veces (muestras de leche) más que la dilución obtenida a partir de 
muestras individuales puestas en común. En ensayos en los que las 
muestras (suero y leche) sean sometidas a pruebas por separado, el 
suero E4 diluido en una proporción de 1 a 10 (suero negativo) deberá 
dar positivo cuando se someta a la prueba en la misma dilución de 
ensayo utilizada para las pruebas individuales. Los institutos 
oficiales enumerados en el punto 2 de la Parte A serán responsables del 
control de la calidad del método ELISA y, en particular, de determinar, 
en función del título obtenido con el suero E4, el número de muestras 
que deben ponerse en común de cada lote de productos. 
El laboratorio veterinario nacional de Copenhague suministrará el 
suero E4. 
3. Condiciones de utilización de la prueba ELISA para la detección de la 
leucosis enzoótica bovina 
El método ELISA podrá aplicarse a una muestra de leche o lactosuero 
tomada de la leche procedente de una explotación donde al menos un 30% 
de las vacas estén en período de lactación. 
Cuando se utilice este método, deberán adoptarse medidas que garanticen 
la relación entre las muestras tomadas y los animales de los que 
procedan la leche o los sueros que se examinan. 
ANEXO Ed) 
a) enfermedades bovinas: 
- rabia. 
- tuberculosis. 
- brucelosis. 
- perineumonía contagiosa bovina 
z leucosis enzoótica bovina. 
b) enfermedades porcinas: 
- rabia, 
- brucelosis. 
ANEXO E(ll) 
enfermedad de Auleszkv. 
rinotraoueitis Infecciosa bovina. 
brucelosis porcina. 
CERTIFICADO N° ESPECIE bovina/porcina para sacrificlo/cr¡a/producción 
ESTADO MIEMBRO de origen REGIÓN DE ORIGEN 
A. 
EXPLOTACIÓN DE ORIGEN 
Nombre 
Referencia n° La explotación de origen está: 
oficialmente libre de tuberculosis 
oficialmente libre de brucelosis 
libre de brucelosis 
libre de leucosis 
FECHA DE SALIDA 
Firma s I/no 
s I/no 
s I/no 
s ¡/no domlcilio 
Los animales relacionados a continuación han 
sido controlados conforme a la Directiva 
64/432/CEE, como sigue: 
test de tuberculosis exigido 
SAT bruce I Mea exigida 
test de leucosis exigido s I/no 
s I/no 
s I/no 
Veterinario oficial, explotación de origen 
IDENTIFICACIÓN DEL ANIMAL 
Raza tipo edad número total de animales 
identificación oficial 
MERCADO HOMOLOGADO 
Situación 
Domlci1 lo 
Fecha 
Firma/sel lo Réf. N8 PUNTOS DE CONCENTRACIÓN 
Situación 
DomlciI lo 
Fecha Réf. Na 
DESTINATARIO INTERCAMBIOS INTRACOMUNITARI OS 
DomlciIio 
Medios de transporte 
I dent i f i cae i ón ,___,__, 
Efectuado el examen reglamentario, certifico que 
1 1 (1) cumple con todas las disposiciones aplica-
bies de la Directiva 64/432/CEE del Consejo. 
(2) El movimiento propuesto ha sido registrado 
por el sistema ANIMO. 
(3) El/Ios animal/es arriba mencionado/s es/son 
I ' conforme/s a las garantías adicionales para 
(enfermedad) para (especie/tipo) destinado a 
(Decisión de la Comisión CEE). 
Fechado la Inspección sanitaria . . fIrma fecha 
Fecha de expiración del presente cdo. . . nombre (en mayúsculas) 
CUADRO DE CORRESPONDENCIA ANEXO II 
Directiva actualizada 
Articulo 1 
Artlculo 2.(a) 
Articulo 2.(b) 
Artlculo 2.(c) 
Articulo 2.(d) 
Artlculo 2.(e) 
Artlculo 2.(f) 
Artlculo 2.(g) 
Artlculo 2.(h) 
Artlculo 2.(1) 
Articulo 2.(J) 
Artlculo 2.(k) 
Artlculo 2.(1) 
Art leulo 3.1. 
Artlculo 3.2.(a) 
Artlculo 3.2.(b) 
Artlculo 3.2.(c) 
Artlculo 3.2.(d) 
Articulo 3.2.(e) 
Articulo 4.1. 
Articulo 4.2. 
Artlculo 4.3. 
Art leu Io 5 
Artlculo 6.1, primero 
gui6n 
Articulo 6.1, segundo 
gui6n 
Articulo 6.2.(a), primero 
p&rrafo 
Articulo 6.2.(a), segundo 
pa>rafo 
Articulo 6.2.(b), primero 
parrafo 
Articulo 6.2.(b), segundo 
pa>rafo 
Art iculo 6.2.(c) 
Articulo 6.2.(d) 
Art iculo 6.3. 
ArtIculo 7 
Art iculo 8 
Articulo 9 
Articulo 10 
Articulo 11 
Articulo 12.1. 
Artlculo 12.2. 
Articulo 12.3. Directiva 64/432/CEE 
Articulo 1 
Articulo 2.(b) 
I Articulo 2.(c) 
! Articulo 2.(d) 
! Articulo 2.(e) 
! Artículo 2.(f) 
j Artículo 2.(s) 
J Artículo 2.(t) 
! Articulo 2.(1) 
J Art i cu lo 3.1. 
• Articulo 3.2.(a) 
! Articulo 3.2.(b) 
! Articulo 3.2.(e) 
I Art i cu Io 3.5. 
! Articulo 3.2.(f)(i) 
! Articulo 3.2.(g) 
! Articulo 3.2.(d) 
I 
! Articulo 3.3.(a) 
! Artículo 3.3.(b) 
Artículo 3.3.(d) 
| Articulo 3.2.(f)(i i) 
¡ Art i cu lo 6 
I Artícu lo 9 
, Artículo 10 
' Art iculo 12.1. 
| Articulo 12.2. 
I Articulo 12.3. 
-6'*> 
Directiva actualizada Directiva 64/432/CEE 
Artículo 12.4, primero 
párrafo 
Artículo 12.4, segundo 
párrafo 
Artículo 12.4, tercer 
párrafo 
Art¡culo 13.1. 
Artículo 13.2. 
Artículo 13.3. 
Artículo 13.4, primero 
párrafo 
Artículo 13.4, segundo 
párrafo 
Artículo 13 
Artículo 14 
Artículo 15 
Anexo A 
Anexo B.1. - B.26. 
Anexo B.27. 
Anexo B.28. - B.31. 
Anexo B.32. 
Anexo C.A. 
Anexo C.B. 
Anexo C.C. 
Anexo C.D. 
Anexo CE. 
Anexo CF. 
Anexo CG. 
Anexo CH. 
Anexo D.I. 
Anexo D.I I.A.1. - D.I I.A.9 
Anexo D.I I.A.10. 
Anexo D.I I.B. 
Anexo D. I I .C 
Anexo E.I. 
Anexo E.I I. 
Anexo F. Art¡culo 12.4, pr imero 
párrafo 
Artículo 12.4, segundo 
párrafo 
Artículo 13.1. 
Artículo 13.2. 
Artículo 13.3. 
Artículo 13.4, primero 
párrafo 
Artículo 14 
Artículo 16 
- B.31. Anexo B.1. - B.26. 
Anexo B.27. 
Anexo B.28 
Anexo B.32 
Anexo C.A. 
Anexo C.B. 
Anexo C.C 
Anexo CD. 
Anexo CE. 
Anexo CF. 
Anexo CG. 
Anexo G.I I. 
Anexo G.I. 
Anexo G.I I.A.1. - G.I I.A.9 C 
Arnexo G.I I.B. 
Anexo G. I I .C 
XMMW*,' -, ••;*«•*• • -6Q-;'--Wpl»;'' 
ISSN 0257-9545 
COM(93) 698 final 
DOCUMENTOS 
ES 10 03 
N° de catálogo : CB-CO-93-750-ES-C 
ISBN 92-77-63137-6 
Oficina de Publicaciones Oficiales de las Comunidades Europeas 
L-2985 Luxemburgo