Estado miembro de la UE/EEE Titular de la autorización de comercialización Nombre DCI Concentración Forma farmacéutica Especies animales Vía de administración

Austria Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Straße 4 27472 Cuxhaven Germany Denagard 100 mg/g — Arzneimittelvormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine, Geflügel und Kaninchen Tiamulina (como hidrogenofumarato) 100 mg/g Premezcla medicamentosa Porcino, pollos, conejos Vía oral

Austria Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Straße 4 27472 Cuxhaven Germany Denagard 20 mg/g — Arzneimittelvormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine, Geflügel und Kaninchen Tiamulina (como hidrogenofumarato) 20 mg/g Premezcla medicamentosa Porcino, pollos, conejos Vía oral

Austria Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen Belgium Vetmulin 100 g/kg Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine, Hühner, Puten und Kaninchen Tiamulina (como hidrogenofumarato) 100 g/kg Premezcla medicamentosa Porcino, pollos, pavos, conejos Vía oral

Bélgica V.M.D. n.v. Hoge Mauw 900 B-2370 Arendonk Belgium Tiamutin 10 % Tiamulina (como hidrogenofumarato) 100 mg/g Premezcla medicamentosa Porcino, pollos, pavos, conejos Vía oral

Bélgica V.M.D. n.v. Hoge Mauw 900 B-2370 Arendonk Belgium Tiamutin 10 % Pulvis Tiamulina (como hidrogenofumarato) 100 mg/g Polvo para solución oral Porcino Vía oral

Bélgica Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen Belgium Vetmulin 20 g/kg Premix Tiamulina (como hidrogenofumarato) 20 g/kg Premezcla medicamentosa Porcino, pollos, pavos, conejos Vía oral

Bélgica Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen Belgium Vetmulin 100 g/kg Tiamulina (como hidrogenofumarato) 100 mg/g Premezcla medicamentosa Porcino, pollos, pavos, conejos Vía oral

Bulgaria Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen Belgium Ветмулин 20 g/kg премикс за медикаментозен фураж Tiamulina (como hidrogenofumarato) 20 g/kg Premezcla medicamentosa Porcino, pollos, pavos, conejos Vía oral

Bulgaria Farma SIS Ltd., ul.«San Stefano» №6b, et.1, of. 3, Dobrich Bulgaria НЕУМУТИЛ 10 % ПРЕМИКС Tiamulina (como hidrogenofumarato) 100 g/1 000 g Premezcla medicamentosa Porcino, pollos Vía oral

Bulgaria Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen Belgium Ветмулин 100 g/kg премикс за медикаментозен фураж Tiamulina (como hidrogenofumarato) 100 g/kg Premezcla medicamentosa Porcino, pollos, pavos, conejos Vía oral

Chipre Vitatrace Nutrition LTD Οδός Προποντίδος 17, Βιομηχανική Περιοχή Στροβόλου, 2033 Nicosia Cyprus CM2609 ΦΟΥΜΑΡΙΚΗ ΤΙΑΜΟΥΛΙΝΗ 10 %, φαρμακούχο πρόμιγμα για χοίρους Tiamulina (como hidrogenofumarato) 100 g/kg Premezcla medicamentosa Porcino Vía oral

Chipre Dox-al Italia S.p.A. Piazzale Cadorna 10 20123 Milano Italy COLINDOX 100, 100 mg/g — premix for medicated feed for swine Tiamulina (como hidrogenofumarato) 100 mg/g Premezcla medicamentosa Porcino Vía oral

Chipre Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Germany DENAGARD Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή για χοίρους, όρνιθες, ινδόρνιθες και κουνέλια Tiamulina (como hidrogenofumarato) 100 mg/g Premezcla medicamentosa Porcino, pollos, pavos, conejos Vía oral

República Checa Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Germany Denagard 100 mg/g perorální prášek Tiamulina (como hidrogenofumarato) 100 mg/g Polvo para solución oral Porcino, pollos, pavos Vía oral

República Checa Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Germany Denagard 100 mg/g premix pro medikaci krmiva pro prasata, drůbež a králíky Tiamulina (como hidrogenofumarato) 100 mg/g Premezcla medicamentosa Porcino, pollos, pavos, conejos Vía oral

República Checa Ceva Animal Health Slovakia, s.r.o., Prievozská 5434/6A, 821 09 Bratislava — mestská časť Ružinov, Slovak Republic TIAMVET 100 mg/g premix pro medikaci krmiva pro prasata Tiamulina (como hidrogenofumarato) 100 mg/g Premezcla medicamentosa Porcino Vía oral

República Checa Univit s.r.o., Na Vlčinci 16/3, 779 00 Olomouc Czech Republic UNI-TIAMULIN 10 % perorální prášek Tiamulina (como hidrogenofumarato) 100 mg/g Polvo para uso oral para pienso medicamentoso Porcino, pollos, pavos Vía oral

República Checa Univit s.r.o., Na Vlčinci 16/3, 779 00 Olomouc Czech Republic UNI-TIAMULIN 2 % premix pro medikaci krmiva Tiamulina (como hidrogenofumarato) 20 mg/g Premezcla medicamentosa Porcino, pollos, pavos Vía oral

República Checa Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen Belgium Vetmulin 100 g/kg premix pro medikaci krmiva pro prasata, kura domácího, krůty a králíky Tiamulina (como hidrogenofumarato) 100 g/kg Premezcla medicamentosa Porcino, pollos, pavos, conejos Vía oral

Dinamarca Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen Belgium Vetmulin Tiamulina (como hidrogenofumarato) 100 mg/g Premezcla medicamentosa Porcino, pollos, pavos, conejos Vía oral

Finlandia Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Germany Denagard vet 20 mg/g jauhe, sioille Tiamulina (como hidrogenofumarato) 20 mg/g Polvo para solución oral Porcino Vía oral

Francia Ceva Sante Animale 10 Avenue de la Ballastiere, Libourne 33500 France Tiamuval premelange medicamenteux Tiamuline 6,5 enterite porc enterocolite lapin Tiamulina (como hidrogenofumarato) 6,5 mg/g Premezcla medicamentosa Porcino, conejos Vía oral

Francia Huvepharma SA 34 Rue Jean Monnet, Zone Industrielle D'etriche, Segre, Segre-en-Anjou Bleu 49500 France Tiamuline 6,5 enterite porc enterocolite lapin franvet Tiamulina (como hidrogenofumarato) 6,5 mg/g Premezcla medicamentosa Porcino, conejos Vía oral

Francia Huvepharma Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen Belgium Vetmulin 16,2 mg/g premelange medicamenteux pour porcs, poulets, dindes et lapins Tiamulina (como hidrogenofumarato) 16,2 mg/g Premezcla medicamentosa Porcino, pollos, pavos, conejos Vía oral

Francia Huvepharma Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen Belgium Vetmulin 81 mg/g premelange medicamenteux pour porcs, poulets, dindes et lapins Tiamulina (como hidrogenofumarato) 81 mg/g Premezcla medicamentosa Porcino, pollos, pavos, conejos Vía oral

Alemania Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Straße 4 27472 Cuxhaven Germany Denagard 10 % oral, Pulver zum Eingeben über das Futter für Schweine Tiamulina (como hidrogenofumarato) 100 mg/g Polvo Porcino Vía oral

Alemania Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr. 105b 06406 Bernburg Germany Ursomutin 25 % Granulat Tiamulina (como hidrogenofumarato) 250 mg/g Granulado Porcino, pollos, pavos Vía oral

Alemania Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Straße 4 27472 Cuxhaven Germany Denagard 10 % AMV Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine, Geflügel und Kaninchen Tiamulina (como hidrogenofumarato) 100 mg/g Premezcla medicamentosa Porcino, pollos, pavos, conejos Vía oral

Grecia Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen Belgium Vetmulin 10 % PREMIX, Πρόμιγμα υπό μορφής σκόνης για φαρμακούχο τροφή 10 % Tiamulina (como hidrogenofumarato) 100 mg/g Premezcla medicamentosa Porcino, pollos, pavos, conejos Vía oral

Grecia Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Straße 4 27472 Cuxhaven Germany Denagard Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή 10 % Tiamulina (como hidrogenofumarato) 100 mg/g Premezcla medicamentosa Porcino, pollos, pavos, conejos Vía oral

Hungría Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen Belgium Vetmulin 100 g/kg gyógypremix sertések számára A.U.V. Tiamulina (como hidrogenofumarato) 100 mg/g Premezcla medicamentosa Porcino, pollos, pavos, conejos Vía oral

Irlanda Huvepharma N.V. Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen Belgium Vetmulin 100 g/kg premix for medicated feeding stuff for pigs, chickens, turkeys and rabbits Tiamulina (como hidrogenofumarato) 100 g/kg Premezcla medicamentosa Porcino, pollos, pavos, conejos Vía oral

Irlanda Huvepharma N.V. Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen Belgium Vetmulin 20 g/kg premix for medicated feeding stuff for pigs, chickens, turkeys and rabbits Tiamulina (como hidrogenofumarato) 20 g/kg Premezcla medicamentosa Porcino, pollos, pavos, conejos Vía oral

Italia Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Germany Denagard 10 % premix plus Tiamulina (como hidrogenofumarato) 100 mg/g Premezcla medicamentosa Porcino, pollos, pavos, conejos Vía oral

Italia Ceva Salute Animale S.p.A. Viale Colleoni 15 20864 Agrate Brianza Italy Tiamvet Plus Tiamulina (como hidrogenofumarato) 100 mg/g Premezcla medicamentosa Porcino, conejos Vía oral

Italia Huvepharma N.V. Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen Belgium Vetmulin 100 g/kg Tiamulina (como hidrogenofumarato) 100 g/kg Premezcla medicamentosa Porcino, pollos, pavos, conejos Vía oral

Malta Andrés Pintaluba S.A. Polígono Industrial Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana No 5 43206- Reus (Tarragona) Spain Apsamix Tiamulina 100 mg/g Tiamulina (como hidrogenofumarato) 100 mg/g Premezcla medicamentosa Porcino Vía oral

Países Bajos Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen Belgium Vetmulin 100 mg/g premix voor gemedicineerd voer voor varkens, kippen, kalkoenen en konijnen Tiamulina (como hidrogenofumarato) 100 mg/g Premezcla medicamentosa Porcino, pollos, pavos, conejos Vía oral

Polonia Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen Belgium Vetmulin 100 g/kg premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń, kur, indyków i królików Tiamulina (como hidrogenofumarato) 100 g/kg Premezcla medicamentosa Porcino, pollos, pavos, conejos Vía oral

Polonia Elanco GmbH Heinz-Lohmann Str. 4 27472 Cuxhaven Germany Denagard, 100 mg/g, premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń, kur, indyków i królików Tiamulina (como hidrogenofumarato) 100 mg/g Premezcla medicamentosa Porcino, pollos, pavos, conejos Vía oral

Portugal Andrés Pintaluba S.A. Polígono Industrial Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana No 5 43206- Reus (Tarragona) Spain Apsamix Tiamulina 100 mg/g Pré-mistura medicamentosa para suínos (porcos de engorda) Tiamulina (como hidrogenofumarato) 100 mg/g Premezcla medicamentosa Porcino Vía oral

Portugal Calier Portugal, S.A. Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé de Mouro Estrada de Albarraque 2710 — 335 Sintra Portugal Caliermutin, 100 mg/g, pré-mistura para alimento medicamentoso para suínos Tiamulina (como hidrogenofumarato) 100 mg/g Premezcla para pienso medicinal como polvo granulado Porcino Vía oral

Portugal Calier Portugal, S.A. Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé de Mouro Estrada de Albarraque 2710 — 335 Sintra Portugal Caliermutin, 20 mg/g, pré-mistura para alimento medicamentoso para suínos e coelhos. Tiamulina (como hidrogenofumarato) 20 mg/g Premezcla para pienso medicinal como polvo granulado Porcino, conejos Vía oral

Portugal Calier Portugal, S.A. Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé de Mouro Estrada de Albarraque 2710 — 335 Sintra Portugal Caliermutin, 800 mg/g, pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos Tiamulina (como hidrogenofumarato) 800 mg/g Premezcla para pienso medicinal como polvo granulado Porcino Vía oral

Portugal Representagro — Representaςoes LDA, Estrada da Lapa no 1 2665-540 Venda do Pinheiro Portugal Nemutin 10 % Premix — P 100 mg/g pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos Tiamulina (como hidrogenofumarato) 100 mg/g Premezcla medicinal para alimento medicinal Porcino Vía oral

Portugal Zoopan — Produtos Pecuários, S.A. Rua da Liberdade, 77 2050-023 Aveiras de Baixo Portugal Tiamuloxi Tiamulina (como hidrogenofumarato) 100 mg/g Premezcla medicinal para alimento medicinal Porcino Vía oral

Portugal Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen Belgium Vetmulin 100 g/kg Pré-mistura para alimento medicamentoso para suínos, galinhas, perus e coelhos Tiamulina (como hidrogenofumarato) 100 mg/g Premezcla medicamentosa Porcino, pollos, pavos, conejos Vía oral

Portugal Vetlima — SOC. Distribuidora de prod. Agro-pecuarios, SA Centro Empresarial da Rainha, Lote 27 2050-501 Vila Nova da Rainha Portugal Vetamulin 100 g/kg pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos de engorda e frangos de carne Tiamulina (como hidrogenofumarato) 100 g/kg Premezcla medicinal para alimento medicinal Porcino, pollos Vía oral

Portugal Elanco GmbH Heinz-Lohmann Str.4, 27472 Cuxhaven Germany Denagard 100 g/kg pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos, galinhas, perus e coelhos Tiamulina (como hidrogenofumarato) 100 g/kg Premezcla medicinal para alimento medicinal Porcino, pollos, pavos, conejos Vía oral

Rumanía Lavet Phamaceuticals Ltd. Otto u 14 1161 Budapest Hungary Lamulin 10 % Tiamulina (como hidrogenofumarato) 100 mg/g Premezcla medicamentosa Porcino Vía oral

Rumanía Pasteur — Filiala Filipestii de Padure SRL Str. Principala nr. 944, Filipestii de Padure, Jud. Prahova, Romania Tiamulin FP 80 % Tiamulina (como hidrogenofumarato) 800 mg/g Premezcla Porcino, pollos Vía oral

Rumanía Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerp Belgium Vetmulin 100 g/kg Tiamulina (como hidrogenofumarato) 100 mg/g Premezcla medicamentosa Porcino, pollos, pavos, conejos Vía oral

Rumanía Praxis Trading SRL str. Iancu Capitanu nr. 38, sector 2, Bucuresti Romania Biomulin 800 mg/g Tiamulina (como hidrogenofumarato) 800 mg/g Premezcla Porcino Vía oral

Rumanía Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven Germany Denagard 80 % coated Tiamulina (como hidrogenofumarato) 800 mg/g Premezcla Porcino, pollos, pavos Vía oral

Eslovaquia Farmavet s.r.o., Sklabinská 20 036 01 Martin Slovak Republic Tiafarm 20 mg/g premix na medikáciu krmiva Tiamulina (como hidrogenofumarato) 20 mg/g Premezcla medicamentosa Porcino, pollos Vía oral

Eslovaquia Ceva Animal Health Slovakia, s.r.o., Račianska 153, 831 53 Bratislava Slovak republic Tiamvet 100 mg/g premix na medikáciu krmiva pre ošípané Tiamulina (como hidrogenofumarato) 100 mg/g Premezcla medicamentosa Porcino Vía oral

España Andrés Pintaluba S.A. Polígono Industrial Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana 5 43206- Reus (Tarragona) Spain Tiamumix 20 mg/g premezcla medicamentosa para porcino y conejos Tiamulina (como hidrogenofumarato) 20 mg/g Premezcla medicamentosa Porcino, conejos Vía oral

España Andrés Pintaluba S.A. Polígono Industrial Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana 5 43206- Reus (Tarragona) Spain Apsamix Tiamulina 20 mg/g Tiamulina (como hidrogenofumarato) 20 mg/g Premezcla medicamentosa Porcino Vía oral

España Laboratorios Calier S.A; Barcelones 26. Pla del Ramassa 0852 — Les Franqueses del Valles (Barcelona) Spain Tiamulina Calier 100 mg/g Premezcla medicamentosa para porcino Tiamulina (como hidrogenofumarato) 100 mg/g Premezcla medicamentosa Porcino Vía oral

España Reidesen Pharma Services S.L. C/ Bruc 64 baixos local 3 08009 Barcelona Spain Z-Mulin 20 g/kg Premezcla medicamentosa Tiamulina (como hidrogenofumarato) 20 g/kg Premezcla medicamentosa Porcino, pollos, pavos, conejos Vía oral

España Laboratorios Calier S.A; Barcelones 26. Pla del Ramassa 0852 — Les Franqueses del Valles (Barcelona) Spain Caliermutin 20 mg/g Premezcla Tiamulina (como hidrogenofumarato) 20 mg/g Premezcla medicamentosa como polvo granulado Porcino, conejos Vía oral

España Andrés Pintaluba S.A. Polígono Industrial Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana 5 43206- Reus (Tarragona) Spain Tiamumix 100 mg/g Premezcla medicamentosa para porcino y conejos Tiamulina (como hidrogenofumarato) 100 mg/g Premezcla medicamentosa como polvo blanco fino Porcino, conejos Vía oral

España Andrés Pintaluba S.A. Polígono Industrial Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana 5 43206- Reus (Tarragona) Spain Apsamix Tiamulina 100 mg/g Tiamulina (como hidrogenofumarato) 100 mg/g Premezcla medicamentosa Porcino Vía oral

España Elanco Spain SLU Avda. de Bruselas, 13 28108, Alcobendas Spain Denagard 100 mg/g Premezcla medicamentosa Tiamulina (como hidrogenofumarato) 100 mg/g Premezcla medicamentosa Porcino, pollos, pavos, conejos Vía oral

España Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen Belgium Vetmulin 100 g/kg Premezcla medicamentosa para porcino, pollos, pavos y conejos Tiamulina (como hidrogenofumarato) 100 g/kg Premezcla medicamentosa como polvo granulado Porcino, pollos, pavos, conejos Vía oral

España S.P. Veterinaria, S. A.; Ctra. Reus — Vinyols, Km. 4,1 43330 Riudoms (Tarragona) Spain Nemutin 100 mg/g Premix Tiamulina (como hidrogenofumarato) 100 mg/g Premezcla medicamentosa Porcino Vía oral

España Laboratorios Calier S.A; Barcelones 26. Pla del Ramassa 0852 — Les Franqueses del Valles (Barcelona) Spain Caliermutin 100 mg/g Premezcla medicamentosa para porcino Tiamulina (como hidrogenofumarato) 100 mg/g Premezcla medicamentosa como polvo granulado Porcino Vía oral

España Elanco Spain SLU Avda. de Bruselas, 13 28108, Alcobendas Spain Denagard 20 mg/g Premezcla medicamentosa Tiamulina (como hidrogenofumarato) 20 mg/g Premezcla medicamentosa Porcino, pollos, pavos, conejos Vía oral

España Laboratorios Calier S.A; Barcelones 26. Pla del Ramassa 0852 — Les Franqueses del Valles (Barcelona) Spain Caliermutin 800 mg/g Premezcla para porcino Tiamulina (como hidrogenofumarato) 800 mg/g Premezcla medicamentosa como polvo granulado Porcino Vía oral

España Cenavisa, S.L. Camí Pedra Estela s/n 43205 Reus Spain Cenamutin 100 mg/g Premix Tiamulina (como hidrogenofumarato) 100 mg/g Premezcla medicamentosa Porcino Vía oral

Reino Unido Elanco Europe Ltd Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL United Kingdom Denagard 10 % w/w premix for medicated feeding stuff for pigs, chickens, turkeys and rabbits Tiamulina (como hidrogenofumarato) 100 mg/g Premezcla medicamentosa Porcino, pollos, pavos, conejos Vía oral

Reino Unido Elanco Europe Ltd Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL United Kingdom Denagard 2 % w/w premix for medicated feed for pigs, chickens, turkeys and rabbits Tiamulina (como hidrogenofumarato) 20 mg/g Premezcla medicamentosa Porcino, pollos, pavos, conejos Vía oral

Reino Unido Elanco Europe Ltd Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL United Kingdom Denagard 80 % w/w premix for medicated feed for pigs, chickens and turkeys Tiamulina (como hidrogenofumarato) 800 mg/g Premezcla medicamentosa Porcino, pollos, pavos Vía oral