ES    ES ES 
SANCO/826/2008 (POOL/D1/2008/826/826SIA-ES.doc) 
ES    ES  COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS 
Bruselas, 10.6.2008 
SEC(2008) 1995 
DOCUMENTO DE TRABAJO DE LOS SERVICIOS DE LA COMISIÓN 
Documento que acompaña a la 
 
Propuesta de Reglamento del Parlamento  Europeo y del Consejo por el que se 
establecen las normas sanitarias aplicables a los subproductos animales no destinados al 
consumo humano (Reglamento sobre subproductos animales) 
  
RESUMEN DE LA EVALUACIÓN DE IMPACTO 
 
{COM(2008) 345 final} 
{SEC(2008) 1994}  
ES 2   ES DOCUMENTO DE TRABAJO DE LOS SERVICIOS DE LA COMISIÓN 
Documento que acompaña a la 
 
Propuesta de Reglamento del Parlamento  Europeo y del Consejo por el que se 
establecen las normas sanitarias aplicables a los subproductos animales no destinados al 
consumo humano (Reglamento sobre subproductos animales) 
  
RESUMEN DE LA EVALUACIÓN DE IMPACTO  
1. C
ONTEXTO POLÍTICO Y CONSULTA DE LAS PARTES INTERESADAS  
Este punto forma parte de la agenda / progr ama de trabajo de la Comisión (referencia 
2005/SANCO/058). 
En respuesta a una serie de crisis relaci onadas con productos de origen animal que 
pusieron en peligro la salud pública y an imal, en particular, las encefalopatías 
espongiformes transmisibles (EET), la dioxina , la peste porcina clásica y la fiebre 
aftosa, la Comunidad ha adoptado una seri e de medidas destinadas a proteger la 
salud pública y la salud animal («de la granja a la mesa»). Entre los distintos actos legislativos relativos a la salud pública y la salud animal, el Reglamento (CE) 
nº 1774/2002, por el que se establecen la s normas sanitarias aplicables a los 
subproductos animales no destinados al consumo humano
1 , consolidó, simplificó y 
sustituyó diecinueve actos legislativos ya existentes. Introdujo también normas más 
estrictas sobre la autorización de determin adas instalaciones, la canalización y la 
trazabilidad de algunos productos y la aplicación de diversos parámetros de procesamiento a las categorías de subproduc tos animales estrictamente relacionadas 
con el riesgo, a fin de garant izar la seguridad de los produ ctos finales destinados a la 
alimentación animal o a usos técnicos. 
Desde la entrada en vigor del Reglament o, la Comisión ha emprendido y mantiene 
un proceso continuo de comunicación y consulta con las partes interesadas a fin de determinar las posibles cuestiones o ámbitos en los que podían plantearse problemas (véanse los anexos I y II), incluidas la s inspecciones realizadas por la Oficina 
Alimentaria y Veterinaria para supervisar la aplicación de las normas sobre subproductos animales por parte de las au toridades competentes de los Estados 
miembros. El 24 de octubre de 2005, basá ndose en la información suministrada por 
los Estados miembros y en las conclusiones  de las inspecciones realizadas por la 
OAV, la Comisión presentó un informe [COM(2005) 521] al Parlamento Europeo y al Consejo que reflejaba la experiencia de los veinticinc o Estados miembros en la 
aplicación de la legislación. Además, se realizó una amp lia consulta en línea y se 
envió un cuestionario sobre costes administra tivos a las autoridades competentes, las 
industrias afectadas y las partes  interesadas, incl uidos los socios de terceros países, 
con el objeto de reunir datos sobre las posible s repercusiones de esta iniciativa en la 
                                                
 
1 DO L 273 de 10.10.2002, p. 1. 
ES 3   ES carga administrativa. Se creó un Grupo direct or interservicios, integrado por varias 
Direcciones Generales, c on la misión de orientar el trabajo y prestar apoyo 
especializado con vistas a dicha evalu ación de impacto. El Grupo se ha reunido en 
tres ocasiones durante el desarrollo de la evaluación de impacto. 
La legislación funciona correctamente y cumple, en gran medida, sus objetivos 
generales. No obstante, las consultas han permitido identificar diversos ámbitos en 
los que deben introducirse cambios a fin de actualizar la legislación vigente, para 
reforzar la seguridad jurí dica, simplificarla y, de este modo, reducir la carga 
administrativa. En particular, se ha consta tado la necesidad de aclarar determinadas 
cuestiones y de mejorar la flexibilidad para  tener en cuenta lo s nuevos conocimientos 
científicos sobre los riesgos asociados a los usos posibles de los subproductos 
animales. En consecuencia, se contempl a la posibilidad de una revisión, que no 
prevé, sin embargo, cambios en los principi os básicos y en la estructura de la 
reglamentación que existe en la Unión Europea en materia de utilización, procesamiento, eliminación, trazabilidad  y canalización de los subproductos 
animales no destinados al consumo humano. Si bien son varias las cuestiones que 
han de abordarse, la evaluación de impact o se ha centrado en aquellos ámbitos que 
podrían tener mayor repercusión, a saber: 
• la falta de claridad en el ámbito de  aplicación del Reglamento; en concreto, no 
está claro en qué momento los producto s dejan de consider arse subproductos 
animales y, por consiguiente, los requisitos del Reglamento ya no son aplicables, ni la medida en que se incluyen en el ámbito de aplicación los 
subproductos de la caza silvestre; 
• la clasificación de lo s subproductos animales no es  siempre proporcional al 
riesgo que plantean; 
• algunas de las instalaciones incluida s en el ámbito de aplicación del 
Reglamento están sujetas a una doble autorización (de c onformidad con la 
legislación sobre subproducto s animales y con otras di sposiciones sectoriales); 
• por último, el hecho de que el Reglamento actual no contempla algunas 
cuestiones importantes relativas a la s excepciones (importancia de los 
subproductos animales en la investigaci ón, catástrofes naturales, etc.).  
2. O
BJETIVOS GENERALES  
Los objetivos generales de esta iniciativa siguen si endo los mismos que los de la 
legislación actual, esto es, proteger la  salud humana y animal y garantizar la 
seguridad alimentaria, reforzar la confian za de los consumidores en la seguridad de 
la cadena alimentaria humana y animal, fac ilitar el buen funcionamiento del mercado 
interior y aumentar la competitividad de las industrias de la UE afectadas por este Reglamento. 
3. O
BJETIVOS OPERATIVOS  
Se han identificado varios obje tivos específicos, a saber, la revisión del Reglamento 
sobre subproductos animales a fin de ajusta r el marco reglamentario a los riesgos 
ES 4   ES derivados de los subproductos animales, mejo rar la claridad ju rídica y adaptar los 
requisitos al progreso ci entífico y tecnológico. 
Para alcanzar estos objetivos específicos,  se han establecido objetivos operativos 
atendiendo fundamentalmente a los problemas identificados, por ejemplo: 
• en lo que respecta al ámbito de aplic ación del Reglamento: adaptar el marco 
reglamentario a los riesgos derivados de los subproductos animales, determinando los productos procesados a lo s que se aplican las normas, con el 
fin de evitar lagunas o la duplicación de la legislación, y reforzar la confianza 
de los consumidores; 
• en lo que respecta a la clasificación de nuevos productos: adaptar el marco 
reglamentario a los riesgos derivados de  los nuevos subpro ductos animales y 
mejorar la claridad jurídica; 
• en lo que respecta a la cl arificación de las autoriza ciones, los registros y los 
controles: mejorar la claridad jurídica y evitar cargas innecesarias; 
• en lo que respecta a la clarificació n de las excepciones: adaptar el marco 
reglamentario a los riesgos derivados de los subproductos animales y contribuir al progreso científico en lo que se refiere a la importaci ón de subproductos 
animales. 
El objetivo de la propuesta está en consona ncia con los objetivos estratégicos y los 
principios de mejora de la legislación asumidos por la Comisión, a saber, mejorar las 
medidas de modo que sean más efectivas y eficaces y reducir la carga innecesaria 
para los explotadores, siempre y cuando no se  comprometa la protección de la salud 
pública y la seguridad alimentaria. 
4. O
PCIONES CONSIDERADAS  
Con objeto de resolver los problemas identi ficados durante el proceso, se examinaron 
diversas opciones, salvo la  desreglamentación, ya que la legislación actual ha 
demostrado ser una herramienta eficaz para  lograr un elevado nivel de protección 
contra los riesgos para la  salud pública y animal.  
En el marco de la evaluaci ón de impacto se han analiza do las consecuencias sociales, 
económicas y medioambientales de todas las opciones. El análisis ha sido 
esencialmente cualitativo debido a lo s escasos datos proporcionados por el 
cuestionario (como se explica más adelante en el capítulo 6). Si bien no ha sido 
posible utilizar el Modelo de Costes Está ndar, se ha procedido a una estimación de 
los costes administrativos de algunas opciones,  en la medida de los datos disponibles. 
A continuación se presenta un resumen de la s conclusiones del an álisis realizado:  
• La opción de no adoptar ninguna medida, que consiste en ma ntener la situación 
actual para todas las cuestiones, no se consideró adecuada puesto que no 
resolvería los problemas que existen actua lmente en lo que respecta al nivel de 
protección de la salud pública y animal, la distorsión de la competencia y el 
funcionamiento del mercado interior.  
ES 5   ES • El recurso a instrumentos no reglamen tarios o «blandos» también se barajó 
como opción para clarificar el ámbito de aplicación del Re glamento, pero se 
consideró inadecuado para las demás cuestiones identificadas. Según las conclusiones de la evaluación de imp acto, el recurso a instrumentos no 
reglamentarios no resolvería el problema  de la incertidumbre jurídica en lo que 
se refiere a la interpretación del ámb ito de aplicación del Reglamento sobre 
subproductos animales.  
• La última opción examinada fue la revisión legislativa del actual Reglamento. 
5. C
ONCLUSIÓN  
La conclusión general que se desprende de la evaluación de impacto es que la mejor 
opción para responder a los problemas identi ficados en la evaluación es una revisión 
legislativa del actual Reglamento. Esta revi sión legislativa resolvería el problema de 
las diferentes interpretaciones del ámb ito de aplicación del Reglamento y los 
problemas derivados de ello, como son la distorsión de la competencia y los 
diferentes niveles de protecc ión contra los riesgos para  la salud pública y animal. 
Facilitaría asimismo una clasificación de los subproductos animales más basada en el 
riesgo, así como la clarificación de las excepciones y la reducción de la carga 
administrativa mediante la eliminación de la  doble autorización para algunos tipos de 
instalaciones.