ES Diario Oficial de la Unión Europea C 93/18

Notificación de conformidad con el artículo 114, apartado 4, del Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea — Autorización para mantener medidas nacionales más estrictas que las disposiciones de una medida de armonización de la UE

(Texto pertinente a efectos del EEE)

(2015/C 93/08)

1. Mediante carta de 25 de noviembre de 2014, que la Comisión recibió el 26 de noviembre de 2014, Dinamarca notificó a la Comisión su deseo de mantener (1) en la legislación danesa determinadas disposiciones nacionales sobre el uso de aditivos de nitritos en productos cárnicos que se apartan del Reglamento (CE) no 1333/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo (2). El Decreto no 542, de 27 de mayo de 2013, sobre aditivos alimentarios, etc. en los alimentos [BEK nr 542 af 27.5.2013 (tilsætningbekendtgørelsen), Offentliggørelsedato: 31.5.2013, Fødevarerministeriet]. La notificación se refiere a las sustancias nitrito potásico (E 249) y nitrito sódico (E 250) (nitritos), recogidas en el anexo II, parte E, del Reglamento, en la categoría 8 de alimentos (lista de la UE).

2. Los niveles máximos se fijaron originalmente en la Directiva 2006/52/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (3). Dicha Directiva fue adoptada por el Parlamento Europeo y el Consejo el 5 de julio de 2006 y se basa en el artículo 95 del Tratado CE (actualmente artículo 114 del Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea — TFUE). Por lo que se refiere al uso de nitratos y nitritos en productos cárnicos, su objetivo es lograr un equilibrio razonable entre los efectos protectores de los nitritos contra la multiplicación de la bacteria responsable del botulismo con consecuencias mortales y el riesgo de formación de nitrosaminas carcinógenas a través de la presencia de nitritos en productos cárnicos, conforme al dictamen científico emitido por la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) y el Comité Científico de la Alimentación Humana. La Directiva 95/2/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (4), tal y como se adoptó originalmente, establecía las dosis residuales máximas de nitritos y nitratos en diversos productos cárnicos. En cambio, la Directiva 2006/52/CE introduce el principio, recomendado en un dictamen de la EFSA de 2003, de que el control de nitritos se regule en términos de cantidades máximas de nitrito potásico (E 249) y nitrito sódico (E 250) que pueden añadirse durante la fabricación de productos cárnicos. La cantidad establecida es 150 mg/kg para los productos cárnicos en general y 100 mg/kg para los productos cárnicos esterilizados. A título de excepción, la Directiva 2006/52/CE contiene dosis residuales máximas para algunos productos cárnicos elaborados de manera tradicional, en los que no resultaba posible controlar las cantidades añadidas a causa del proceso tradicional de fabricación. Este uso autorizado de nitritos se trasladó a la nueva lista de la Unión de aditivos alimentarios autorizados para su utilización en alimentos y condiciones de utilización, recogida en el anexo II del Reglamento (CE) no 1333/2008, que se estableció mediante el Reglamento (UE) no 1129/2011 de la Comisión (5).

3. El Decreto danés no 542 permite añadir nitrito potásico (E 249) y nitrito sódico (E 250) a los productos cárnicos, siempre que no se superen determinadas cantidades añadidas. En función del producto de que se trate, estas cantidades máximas son de 0, 60, 100 o 150 mg/kg. A diferencia del Reglamento (CE) no 1333/2008, las disposiciones danesas no contienen ninguna excepción al principio relativo a la determinación de cantidades añadidas máximas de nitritos, por lo que no permiten la comercialización de determinados productos cárnicos elaborados de manera tradicional procedentes de otros Estados miembros. En caso de aplicarse las cantidades máximas de 0 y 60 mg/kg, la legislación danesa contiene, además, límites más bajos en relación con las cantidades añadidas de nitritos que los establecidos en el Reglamento con respecto a varios productos cárnicos.

4. Por tanto, por lo que se refiere a la adición de nitritos a los productos cárnicos, las disposiciones danesas son más estrictas que las del Reglamento (CE) no 1333/2008.

5. El Reino de Dinamarca considera que, a diferencia del Reglamento (CE) no 1333/2008, las actuales disposiciones danesas son completamente coherentes con el dictamen de la EFSA (6), según el cual, en general, pueden producirse productos cárnicos seguros con una adición de 50 mg de nitrito por kg. Dinamarca también señala que, a través de las cantidades añadidas máximas más bajas fijadas en las disposiciones danesas, se minimiza más el riesgo que conllevan las nitrosaminas, que es lo que más le preocupa. Dinamarca pone de relieve que, a pesar de que hace muchos años que están en vigor sus normas que establecen que los niveles de nitritos que pueden añadirse en los productos cárnicos sean más bajos, nunca se han planteado problemas relacionados con la preservación de los productos afectados; también hace hincapié en que Dinamarca tiene un índice muy bajo de botulismo en comparación con otros Estados miembros, y que desde antes de 1980 no se ha registrado ningún caso causado por productos cárnicos. Los últimos datos facilitados por Dinamarca muestran que la evolución de los patrones de consumo no ha cambiado de forma significativa desde la Decisión 2010/561/UE de la Comisión (7). El consumo de carne por parte de los daneses aumenta de manera constante, pero la ingesta de productos cárnicos que contienen nitritos apenas ha variado. Por último, las importaciones de productos cárnicos procedentes de otros Estados miembros aumentan continuamente.

6. En 2014, la Comisión finalizó un estudio teórico para hacer un seguimiento de cómo aplican los Estados miembros las normas de la UE relativas a los nitritos. El estudio se basó en las respuestas a un cuestionario que se remitió a todos los Estados miembros. Asimismo, puso de manifiesto que, con algunas excepciones, la cantidad típica de nitritos añadidos a los productos cárnicos no esterilizados es inferior a la cantidad máxima de la UE, pero superior a los niveles de Dinamarca. Se llegó a la conclusión de que debía seguir estudiándose la posibilidad de revisar los actuales niveles máximos de nitritos. Por tanto, la Comisión ha iniciado un estudio ad hoc sobre el uso y la necesidad de nitritos por la industria en distintas categorías de productos cárnicos, incluida la protección contra Clostridium botulinum. Las conclusiones de este estudio estarán disponibles a finales de 2015. Por otra parte, en el Reglamento (UE) no 257/2010 de la Comisión (8), se pide a la EFSA que reevalúe la seguridad de la utilización de nitritos antes de que finalice 2015. Las conclusiones del estudio teórico con los Estados miembros, el estudio ad hoc sobre el uso de nitritos por la industria, la reevaluación por parte de la EFSA y los datos notificados por Dinamarca permitirán a la Comisión revisar los niveles máximos de nitritos a partir de 2016.

7. La Comisión tramitará esta notificación de conformidad con el artículo 114, apartados 4 y 6, del TFUE. El artículo 114, apartado 4, establece que, si tras la adopción de una medida de armonización de la UE, un Estado miembro desea mantener disposiciones nacionales más estrictas, justificadas por alguna de las razones importantes mencionadas en el artículo 36 del TFUE o relacionadas con la protección del medio ambiente o del entorno de trabajo, las notificará a la Comisión así como los motivos de su mantenimiento. Tras la notificación de las disposiciones danesas, la Comisión tiene seis meses para aprobarlas o para rechazarlas. En este período, la Comisión verificará si el mantenimiento de las disposiciones danesas está justificado por las razones importantes mencionadas en el artículo 36 o relacionadas con la protección del medio ambiente, y si dichas disposiciones no constituyen un medio de discriminación arbitraria o una restricción encubierta del comercio, ni un obstáculo innecesario y desproporcionado para el funcionamiento del mercado interior.

8. Cualquier parte que desee presentar observaciones sobre esta notificación debe remitirlas a la Comisión en un plazo de treinta días a partir de la publicación del presente aviso. No se tendrá en cuenta ninguna observación presentada después de este período.

9. Puede obtenerse información adicional acerca de la notificación danesa en la siguiente dirección: Comisión Europea Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria DG SANTE-Unidad E7, Enriquecedores de alimentos Wim Debeuckelaere Tel. +32 22985095 Correo electrónico: sante-e7-additives@ec.europa.eu

(1) Se concedió una autorización de cinco años de duración mediante la Decisión 2010/561/UE de la Comisión.

(2) Reglamento (CE) no 1333/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, sobre aditivos alimentarios (DO L 354 de 31.12.2008, p. 16).

(3) Directiva 2006/52/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 5 de julio de 2006, por la que se modifica la Directiva 95/2/CE relativa a aditivos alimentarios distintos de los colorantes y edulcorantes y la Directiva 94/35/CE relativa a los edulcorantes utilizados en los productos alimenticios (DO L 204 de 26.7.2006, p. 10).

(4) Directiva 95/2/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 20 de febrero de 1995, relativa a aditivos alimentarios distintos de los colorantes y edulcorantes (DO L 61 de 18.3.1995, p. 1).

(5) Reglamento (UE) no 1129/2011 de la Comisión, de 11 de noviembre de 2011, por el que se modifica el anexo II del Reglamento (CE) no 1333/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo para establecer una lista de aditivos alimentarios de la Unión (DO L 295 de 12.11.2011, p. 1).

(6) The EFSA Journal (2003) 14, 1-31, «The effects of Nitrites/Nitrates on the Microbiological Safety of Meat Products» (Efectos de los nitritos y nitratos en la seguridad microbiológica de los productos cárnicos).

(7) Decisión 2010/561/UE de la Comisión, de 25 de mayo de 2010, relativa a las disposiciones nacionales notificadas por Dinamarca sobre la adición de nitritos a determinados productos cárnicos (DO L 247 de 21.9.2010, p. 55).

(8) Reglamento (UE) no 257/2010 de la Comisión, de 25 de marzo de 2010, por el que se establece un programa para la reevaluación de aditivos alimentarios autorizados de conformidad con el Reglamento (CE) no 1333/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre aditivos alimentarios (DO L 80 de 26.3.2010, p. 19).