COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS 
Bruselas, 13.05.1998 
COM( 1998) 291 final 
INFORME DE LA COMISIÓN AL CONSEJO Y AL PARLAMENTO EUROPEO 
EFICACIA Y LEGITIMIDAD 
DE LA NORMALIZACIÓN EUROPEA 
DE NUEVO ENFOQUE 

INDICE 
INTRODUCCIÓN: NECESIDAD DE UNA REVISION CONSTANTE 2 
I. CARACTERÍSTICAS ESPECÍFICAS DEL NUEVO ENFOQUE EN 
RELACIÓN CON LA NORMALIZACIÓN 3 
Relación entre el nuevo enfoque y la normalización 3 
El imperativo de la legitimidad 5 
La función de los organismos de normalización nacionales 6 
Las especificaciones de acceso público 
II. LA BÚSQUEDA DE LA EFICACIA 7 
El concepto de eficacia 7 
Calendario del procedimiento de normalización 10 
III. Propuestas para aumentar la eficacia del sistema de normalización 
europeo 11 
Gestión del proceso de normalización 11 
La función de las autoridades públicas 13 
¿Un único organismo europeo de normalización o más competencia? 15 
Aumentar la sensibilización 15 
Ayuda económica a la normalización europea 16 
IV. CONCLUSIONES 17 
ANEXO: Situación de los programas de normalización 
A 
INTRODUCCIÓN: NECESIDAD DE UNA REVISIÓN CONSTANTE 
1. Las normas europeas son una pieza vital para el correcto funcionamiento del 
mercado interior. En su reunión de noviembre de 1997, el Consejo de mercado 
interior pidió a la Comisión que, en colaboración con las organizaciones de 
normalización europeas y nacionales y con los comités apropiados de nivel 
europeo, elaborase un informe sobre la eficacia de la normalización europea. 
Durante las conversaciones subsiguientes, y en particular con ocasión de la 
reunión extraoficial de ministros de mercado interior celebrada en Cambridge 
en febrero de 1998, se convino en que el informe debía centrarse en el nuevo 
enfoque. 
El presente informe se redactó en respuesta a esa petición. En su elaboración 
participaron en estrecha colaboración los Estados miembros, los organismos 
de normalización europeos y nacionales y otras partes interesadas. 
2. En los últimos años se ha llamado la atención de las administraciones en 
diversas ocasiones al problema de la eficacia de la normalización europea. En 
su plan de acción para el mercado único1, la Comisión señaló que se había 
realizado un progreso considerable en el ámbito de la normalización, pero 
que no había ninguna razón para sentirse autocomplacido. En su 
comunicación sobre el impacto y la efectividad del mercado único2, la 
Comisión señaló que "se han registrado algunos problemas debido a los 
retrasos en la elaboración de las normas", pero que "los organismos de 
normalización se han adaptado con rapidez al aumento de la demanda. 
Corresponderá a la industria europea suministrar los recursos necesarios para 
concluir esta labor si desea disponer de normas armonizadas." 
3. Un informe reciente elaborado por Dinamarca3 y presentado al Consejo de 
Mercado Interior subrayaba el hecho de que todavía están pendientes de 
elaboración un número significativo de normas del nuevo enfoque y que, en la 
mayoría de los casos, el tiempo empleado para desarrollarlas es demasiado 
largo. La Comisión agradece la iniciativa de Dinamarca ya que permite 
determinar los aspectos que es necesario mejorar. 
4. Este informe describe la relación entre el nuevo enfoque y la normalización y 
hace énfasis en la necesidad de determinar la legitimidad del proceso de 
normalización. El informe indica seguidamente la forma de evaluar la eficacia 
y formula una serie de propuestas para mejorarla. Sus conclusiones son: 
y los conceptos básicos de nuevo enfoque y de la normalización europea 
han probado su validez para el desarrollo del mercado único; 
CSE(971) I final de 4 de junio de 1997. 
COM(96)520 final de 30 de octubre de 1996. 
"The European standardisation work: analysis and recommendations for efficiency initiatives". 
Informe redactado por la Agencia Danesa de Comercio e Industria, octubre de 1997. 
£-jt 
> la gestión del proceso de normalización y la transparencia pueden 
mejorarse y esta tarea incumbe principalmente a los organismos de 
normalización europeos; 
> la normalización como sistema voluntario tiene sus limitaciones y las 
autoridades públicas tienen la responsabilidad de crear incentivos y un 
marco en el que las normas se puedan desarrollar deforma eficaz. 
I. CARACTERÍSTICAS ESPECÍFICAS DEL NUEVO ENFOQUE EN 
RELACIÓN CON LA NORMALIZACIÓN 
Relación entre el nuevo enfoque y la normalización 
5. Los principios de una nueva aproximación a la normalización técnica se 
establecieron en 1985 {DOCE C136 de 4.6.1985). 
El nuevo enfoque se aplica a grandes familias de productos (por ejemplo, 
maquinaria, productos de construcción, juguetes, envases, etc.), u 
horizontalmente (por ejemplo, a la compatibilidad electromagnética). Así pues, 
se definen los requisitos 
Se han adoptado directivas de nuevo enfoque y 
similares que abarcan una gama de productos y 
sectores transversales tan diversos como los juguetes, 
los productos de construcción, la compatibilidad 
electromagnética, la maquinaria, los equipos 
terminales de telecomunicación, los equipos de 
estaciones terrenas de comunicaciones por satélite, 
los productos sanitarios médicos, los envases, etc. 
Los productos cubiertos representan el 17% del 
comercio intracomunitario. 
En el Anexo figura la lista de los mismos. esenciales que deben 
cumplir los productos 
que se comercializan, 
pero no se indican los 
medios técnicos para 
cumplir esos requisitos. 
Salvo la Directiva sobre 
los productos de 
construcción, las 
directivas de nuevo 
enfoque dejan a los 
fabricantes la libertad 
para elegir la 
tecnología. Por consiguiente, las directivas de nuevo enfoque permiten un 
elevado grado de flexibilidad tecnológica. 
Para facilitar la comercialización de los productos, el nuevo enfoque prevé el 
uso de normas europeas como la forma más rápida de cumplir los requisitos 
esenciales. El cumplimiento de dichas normas por parte de los fabricantes 
sigue siendo voluntario, pero supone unas ventajas claras para la 
comercialización de los productos. 
> El cumplimiento de las normas da lugar a la presunción de conformidad 
de los productos de que se trate con los requisitos esenciales de las 
directivas. 
-3-
> La mayoría de las directivas de nuevo enfoque dan a los fabricantes mayor 
libertad en cuanto al procedimiento de evaluación de la conformidad que 
desean aplicar. Por ejemplo, un fabricante cuyos productos cumplan las 
normas europeas puede declarar la conformidad de esos productos con la 
directiva sin que tengan que intervenir terceros. 
Por naturaleza, la normalización es un proceso voluntario llevado a cabo por 
organizaciones independientes en el que sólo participan quienes perciben en 
ello alguna ventaja. El incentivo para elaborar normas es principalmente 
económico. Las normas se adoptan por consenso, que las organizaciones de 
normalización definen como la ausencia de objeciones persistentes de alguna 
de las partes principales. El cumplimiento de las normas sigue siendo 
voluntario. 
No obstante, el nuevo enfoque ha añadido una nueva dimensión a la 
normalización. 
y Los organismos de normalización no disponen de entera libertad para 
decidir las normas que tienen que elaborar, sino que están obligados a 
cumplir los requisitos esenciales de amplios programas legislativos y a 
elaborar conjuntos coherentes de normas que se refieran a aspectos de 
interés público, como la seguridad. Las normas tienen que ser lo 
suficientemente flexibles para permitir el progreso tecnológico, pero 
manteniendo simultáneamente un grado suficiente de concretización que 
permita la aplicación sin complicaciones de las directivas. 
> El nuevo enfoque también ha traído cambios institucionales ya que la 
responsabilidad de presentar las normas europeas como normas 
armonizadas se ha dado a las organizaciones de normalización europeas. 
Al mismo tiempo, las autoridades públicas se han comprometido a no 
insistir en la aprobación del contenido técnico de las normas y, por tanto, 
no es necesario que las autoridades las aprueben explícitamente aunque 
los aspectos técnicos de las mismas hayan estado reglamentados con 
anterioridad. 
7. En aquellos ámbitos en que el mercado no está suficientemente interesado en 
la normalización europea, la estrategia seguida por el legislador europeo no ha 
dado un incentivo suficiente para la elaboración de normas al nivel europeo. El 
objetivo político de la libre circulación de mercancías no puede delegarse al 
nivel de la normalización voluntaria, ya que la normalización solamente puede 
resolver problemas técnicos. 
> Por ejemplo, la Directiva sobre los Productos de Construcción (DPC) no 
ofrece un incentivo suficiente para elaborar las llamadas normas 
armonizadas europeas. Mientras no existan esas normas, continuarán 
existiendo reglamentaciones técnicas nacionales y los Estados miembros 
podrán seguir adoptando sus propios reglamentos En consecuencia, si el 
mercado no está dispuesto a elaborar normas, la libre circulación de 
productos de construcción no está garantizada por la armonización, sino 
que sigue estando regida por los principios del Tratado. 
Otro ejemplo del fracaso del sistema europeo de normalización citado con 
frecuencia es el caso de los enchufes y las tomas de corriente que están 
excluidos del ámbito de la Directiva de baja tensión y que no han sido 
objeto de ningún mandato de normalización al CENELEC. Los intereses 
creados que existen en los distintos Estados hacen evidente la 
improbabilidad de que se adopten normas comunes de forma voluntaria. 
Si se quiere normalizar los enchufes y las tomas de corriente 
probablemente sea necesaria una decisión política. 
El imperativo de la legitimidad 
8. En virtud del nuevo enfoque, las organizaciones de normalización europeas se 
encargan de elaborar las 
especificaciones 
técnicas cuya aplicación 
da lugar a la presunción 
de conformidad con los 
requisitos legales. Este 
sistema solamente se 
justifica si el sistema de 
la organización es 
verdaderamente abierto 
y transparente, si la 
norma está apoyada 
por todas las partes 
interesadas principales 
y si la norma se aplica 
uniformemente en toda 
la Comunidad. Estos 
requisitos constituyen la 
llamada legitimidad de 
la normalización 
europea. Los principios 
de legitimidad se 
establecieron en las 
directrices generales de 
cooperación entre el 
CEN y el CENELEC y la Comisión Europea, adoptadas en 1984 y 
actualmente en fase de revisión, así como en la Resolución del Consejo, de 18 
de junio de 1992, relativa a la función de la normalización europea en el marco 
de la economía europea (DO n° C 173 de 9.7.1992). Las Directrices Generales de Cooperación y la 
Resolución del Consejo relativa a la función de la 
normalización europea reflejan los principios de 
legitimidad en las siguientes materias: 
> las reglas institucionales relativas a cuestiones 
tales como la participación de las organizaciones 
de normalización, la participación de los grupos 
de interés europeos en la determinación de la 
política de normalización, el diálogo con las 
autoridades públicas, etc.; 
> la posibilidad de que todas las partes interesadas 
participen efectivamente en la labor de 
normalización en condiciones equitativas; 
> la necesidad de verificar el consenso mediante la 
información pública en todos los países, el logro 
del consenso a través de las representaciones 
nacionales y, en algunos países, la necesidad de 
publicar las normas en la lengua nacional 
> la obligación de los organismos de 
normalización nacionales de incorporar las 
normas europeas uniformemente y de retirar 
las normas nacionales que entren en conflicto 
con las mismas. 
La eficacia y la legitimidad deben estas equilibradas. Es esencial que todas las 
partes interesadas tengan la posibilidad de estudiar plenamente el contenido de 
-5-
un proyecto y de expresar sus opiniones durante la fase de información pública 
y que las observaciones correspondientes sean tenidas en cuenta aunque 
repercutan negativamente en la eficacia. 
La legitimidad determina en gran medida la función de las organizaciones de 
normalización nacionales y el posible uso de las especificaciones de acceso 
público. 
La función de los organismos de normalización nacionales 
9. El consenso se determina a través de las representaciones nacionales. Por 
consiguiente, los organismos de normalización nacionales desempeñan la 
función básica, que va a mantenerse, de expresar la posición nacional. 
Además, los organismos nacionales son un eslabón entre los agentes del 
mercado, en particular las PYME, y la normalización europea puesto que 
difunden las normas y ofrecen ascsoramienlo sobre las mismas al tiempo que 
proporcionan la infraestructura de secretaría necesaria a los comités técnicos. 
La Comisión considera que los organismos nacionales son una parte esencial 
del sistema de normalización europeo. No obstante, los organismos de 
normalización nacionales también deben proyectarse a sí mismos como partes 
de un sistema común europeo de normalización al servicio de intereses 
comunes, en particular en lo que respecta a sus relaciones con las 
organizaciones de normalización internacionales. 
No obstante , la posibilidad de que las asociaciones sectoriales europeas (tales 
como las federaciones industriales) ofrezcan la infraestructura de secretaría a 
los comités técnicos y organismos similares debe estudiarse como alternativa a 
los organismos de normalización nacionales. Esta posibilidad no debe afectar a 
los procedimientos de aprobación que continúan siendo competencia de los 
organismos de normalización nacionales. 
Las especificaciones de acceso público 
10. Algunos Estados miembros han sugerido que, a falta de normas europeas, se 
examine la posibilidad de aplicar el nuevo enfoque a las especificaciones de 
acceso público adoptadas por empresas o consorcios privados y a otros 
documentos del CEN, CENELEC y ETSI aunque no tengan la categoría de 
normas. La Comisión considera que las especificaciones de acceso público y 
documentos similares pueden ser de utilidad para el proceso de 
normalización. Cuando las especificaciones de acceso público reflejan las 
prácticas del mercado, puede ser conveniente verificar a través del proceso de 
normalización si esas prácticas pueden ser objeto del consenso general y pasar 
a ser normas de pleno derecho. La Comisión agradece los procedimientos 
desarrollados por el CENELEC y el ETSI para aprobar la conversión de 
especificaciones de acceso público en normas europeas. 
-6 
11. La ventaja que ofrecen esos documentos es la rapidez con que pueden 
aprobarse en comparación con las normas. La tramitación de estos documentos 
es más rápida porque no es necesario obtener el consenso general característico 
del proceso de normalización. En este caso el consenso emerge únicamente 
entre los participantes que aceptan la iniciativa. Por esta razón, la utilización 
directa de las especificaciones de acceso público y documentos similares que 
permite el nuevo enfoque tiene sus limitaciones. 
Las especificaciones de acceso público carecen de la legitimidad democrática 
que otorga el proceso de normalización. Además, las garantías de 
procedimiento relativas a la aplicación de esos documentos son menos estrictas 
en comparación con las que se aplican a las normas. Para dar un mayor 
reconocimiento a las especificaciones de acceso público en el marco del nuevo 
enfoque habría que resolver una serie de problemas prácticos como, por 
ejemplo: ¿quién puede redactar especificaciones de acceso público? ¿Es 
conveniente o no dar reconocimiento oficial a los proveedores de 
especificaciones de acceso público? ¿Quién tiene que dar ese reconocimiento? 
¿Deben considerarse las especificaciones de acceso público como una nueva 
categoría de especificaciones con arreglo a la Directiva 83/189? ¿Deben las 
autoridades públicas aprobar cada especificación acceso al público? ¿Puede 
haber especificaciones de acceso público contradictorias? ¿Cómo puede 
lograrse que participen en la elaboración de las especificaciones de acceso 
público los trabajadores, los consumidores, los organismos de defensa del 
medio ambiente y las PYME?. 
En cualquier caso, para asimilar esos documentos a las normas europeas habría 
que modificar varias directivas. 
Así pues, si bien las deficiencias en materia de legitimidad impiden la 
utilización directa de las especificaciones de acceso público con arreglo al 
nuevo enfoque, estas especificaciones ofrecen perspectivas interesantes para 
el proceso de normalización que el CEN, el CENELEC y el ETSI deben 
aprovechar. 
11. LA BÚSQUEDA DE LA EFICACIA 
El concepto de eficacia 
12. Un sistema eficaz de normalización debe producir normas de alta calidad en 
un plazo breve que puedan ser realmente utilizadas en el mercado. Por 
consiguiente, una normalización eficaz interesa igualmente a las autoridades 
públicas, a la industria y a los interlocutores sociales. 
• La normalización interesa a las autoridades públicas porque constituye una 
política del mercado interior. Las normas deben ser lo suficientemente 
precisas para que sea posible evaluar el grado de cumplimiento de la 
legislación comunitaria. A la inversa, la capacidad de la normalización para 
completar el mercado interior afecta a la credibilidad del objetivo de la 
propia política. Inevitablemente, las deficiencias del sistema de 
normalización serán criticadas al nivel político. No obstante, debe 
mantenerse un equilibrio justo entre la eficacia y el respeto de los principios 
de legitimidad. 
El interés en la eficacia de la normalización se deriva en primer lugar del 
acceso al mercado que las normas permiten en los campos técnicos 
reglamentados. En segundo lugar, la industria dedica recursos sustanciales a 
la normalización y desea obtener los mayores beneficios posibles de su 
inversión. 
La normalización interesa asimismo a los trabajadores, a los consumidores 
y a las organizaciones ecologistas porque las normas cuantifican el nivel de 
protección que deben procurar los requisitos esenciales. La legitimidad del 
sistema de normalización y su capacidad para producir normas que ofrezcan 
un nivel elevado de protección son por tanto de la máxima importancia para 
ellos. 
13. El primer objetivo de las normas europeas de nuevo enfoque es efectivamente 
cumplir los requisitos esenciales de las directivas. Por consiguiente, la eficacia 
de las normas debe evaluarse en primer lugar con arreglo a ese criterio. No 
tiene ningún sentido adoptar un elevado número de normas que no sirvan para 
dar a los productos que las cumplen la presunción de conformidad con los 
requisitos esenciales. En cualquier caso, la industria es la principal interesada 
en que las normas tengan resultados prácticos y no tanto en que el proceso de 
normalización sea eficaz. No obstante, todavía falta un análisis de coste y 
beneficio de la normalización europea, por lo que la Comisión está dispuesta a 
apoyar iniciativas que permitan colmar esta laguna metodológica. Este análisis 
debe incluir una comparación de los efectos de la normalización en Europa y 
en otras regiones del mundo, en particular en lo que respecta a la 
competitividad. 
14. Un análisis basado en el número de normas adoptadas es sencillamente 
insuficiente para evaluar la eficacia ya que el número no refleja su impacto. 
Muestra de ello es que los programas de normalización de las directivas de 
nuevo enfoque son de magnitud muy diversa independientemente de la 
repercusión económica de las directivas a que se refieran. Por ejemplo, en los 
campos de la maquinaria y los equipos de presión hay programas de más de 
700 normas, mientras que en otro campo de importancia económica 
comparable, como es el de los productos sanitarios, únicamente se han 
previsto 200 normas. En el campo de la construcción, donde aún se está 
elaborando un programa completo, hay previstas 1500 normas. 
15. Desde una perspectiva pragmática, cabe mencionar la reducción de los plazos 
del proceso de normalización como forma de aumentar la eficacia. En el 
cuadro siguiente se describen las fases de normalización desde la elaboración 
de los mandatos hasta la incorporación de las normas europeas a las 
normativas nacionales. En el cuadro pueden verse asimismo todos los 
participantes en el proceso y el plazo de tiempo que se necesita por término 
medio para cada fase.4 Aunque la naturaleza de la labor de normalización del 
CEN, CENELEC y ETSI5, la duración de cada fase diferente del proceso de 
normalización puede en cualquier caso servir de referencia para determinar las 
posibles deficiencias y comparar los distintos métodos empleados. 
16. Del gráfico se desprenden las siguientes conclusiones: 
• Los participantes en el proceso son múltiples: la Comisión, las autoridades 
nacionales y los organismos de normalización europeos y nacionales. Cada 
uno de ellos puede hacer esfuerzos para aumentar su eficacia. 
• La tramitación de los procedimientos relacionados con el nuevo enfoque 
(los acuerdos sobre los términos de los mandatos) y con la normalización en 
sí (por ejemplo, la aceptación de un mandato, la información pública, el 
voto de las representaciones nacionales y la transposición de las normas 
europeas a las normativas nacionales) puede durar varios meses. Estos 
plazos son inherentes al sistema, pero podrían acortarse. 
• Entre el CEN, el CENELEC y el ETSI existen diferencias sustanciales en 
cuanto al plazo de elaboración de las normas que puede variar por término 
medio entre 24 y 75 meses. La explicación radica en parte en las 
diferencias en los procesos de normalización y todo parece indicar que son 
posibles reducciones adicionales cuyo alcance exigirá un estudio más 
detallado. 
4 Los plazos indicados no se acumulan necesariamente sino que varias actividades pueden 
desarrollarse paralelamente y, en muchos casos, los mandatos se otorgan cuando ya se han iniciado 
las actividades de normalización pertinentes. 
5 Por ejemplo, la elaboración de especificaciones que no se refieren a ninguna tecnología concreta 
(la práctica habitual del CEN) es más difícil y ocupa más tiempo que la selección de una de las 
tecnologías disponibles (la práctica habitual del ETSI). La labor del CENELEC se caracteriza por 
la elevada proporción de normas internacionales que se incorporan a la normativa europea. 
-9-
Calendario del procedimiento de normalización 
La Comisión redacta un mandato en consulta con el 
Comité de la Directiva 83/189 o de la DPC 
La Comisión transmite el mandato a los organismos de 
normalización europeos (ONE) 
Los ONE aceptan el mandato 
Los ONE elaboran un programa (conjunto) 
En el caso de la DPC: la Comisión acepta el programa 
El Comité Técnico elabora un proyecto de norma 
Los ONE y los organismos de normalización 
nacionales organizan la fase de información pública6 
El Comité Técnico estudia la observaciones 
Votación de los organismos nacionales/ratificación por 
parte de los ONE^ 
Los ONE transmiten las referencias a la Comisión, 
incluidas las traducciones de los títulos 
La Comisión publica la referencia 
Los organismos nacionales incorporan la norma 
europea 6-12 meses 
2 meses 
CEN: 2.5 meses 
CLC: 6 meses 
ETSI: 1-3 meses 
CEN:6-18meses 
CLC: 1-9 meses 
ETSl: 6-12 meses 
2 meses 
CEN: 35 meses 
CLC: 12-24 meses 
ETSl: 15 meses 
CEN: 6 meses 
CLC: 6 meses 
ETSl: 4 meses 
CEN: 19 meses 
CLC: 4 meses 
ETSl: 5 meses 
CEN: 4 meses 
CLC: 7.5 meses 
ETSl: 2 meses 
CEN: 5 meses 
CLC: 3 meses 
ETSl: experiencia 
insuficiente 
4 meses 
CTR7 : hasta 18 meses 
CEN: 12 meses 
CLC: 12 meses 
ETSI: 9-12 meses 
6 Excluida su tramitación por secretaría en el CEN, el CENELEC y el ETSI. 
7 Reglamento técnico común adoptado sobre la base de las normas europeas ETSI. 
10 
III. Propuestas para aumentar la eficacia del sistema de normalización 
europeo 
Gestión del proceso de normalización 
17. 
18. La gestión del proceso de normalización es, en primer lugar, responsabilidad 
de los organismos de normalización europeos y de sus miembros. Desde hace 
varios años, el CEN, CENELEC y el ETSI han venido aplicando una política 
de aumento 
de la eficacia. 
A modo de 
ejemplo, 
desde 1993 el 
plazo medio 
que emplea el 
ETSI para 
elaborar una 
norma se ha 
reducido de 
45 a 
meses. 28 
El 
CENELEC emplea entre 24 y 48 meses para hacer lo mismo y el CEN, que en 
la actualidad necesita 75 meses (véase el gráfico), se ha fijado un objetivo de 
47 meses (en 1991 necesitaba 135 meses);. Lo más importante no es tanto el 
plazo medio de elaboración de una norma como el establecimiento de un 
calendario realista en los programas de normalización, la capacidad de 
respetarlo y la transparencia en su aplicación. 
El CEN, el CENELEC y el ETSI presentarán informes detallados a los Estados 
miembros sobre las medidas que han tomado o que tienen previstas para 
aumentar la eficacia, así como su posición en relación con las sugerencias 
formuladas por los ministros en su reunión de Cambridge de febrero de 1998. 
Estos organismo proponen realizar un estudio anual de la situación en 
cooperación con los organismos de normalización europeos. 
Algunos Estados miembros han sugerido que el CEN, el CENELEC y el ETSI 
estudien la posibilidad de recurrir de forma más sistemática al voto por 
mayoría cualificada para acelerar la aprobación de las normas europeas. Según 
las reglas de la normalización, las normas se basan en el consenso, es decir, en 
la ausencia de objeciones reiteradas de las partes principales. El consenso es el 
principio rector de este proceso que desemboca en la votación de una 
propuesta final por las representaciones nacionales. Las normas se adoptan por 
mayoría cualificada de los votos nacionales. 
La votación en una fase anterior podría servir en algunos casos para acelerar la 
normalización, sobre todo si el presidente del Comité Técnico actúa con 
habilidad. Por el contrario, una votación en una fase temprana podría dificultar 
el proceso de normalización politizándolo innecesariamente. Por ejemplo, las 
diferencias de opinión podrían hacerse más visibles complicando el arbitraje 
•i f\ 
entre los diversos intereses. Además, las partes opuestas a la adopción de una 
determinada norma podrían de esta forma organizarse mejor para lograr su 
bloqueo. Por otra parte, una votación, incluso a título indicativo, puede servir 
para acelerar el proceso, por ejemplo cuando determinados intereses creados 
actúan de freno y se muestran reacias al compromiso, o cuando intereses 
comerciales ocultos bloquean el progreso. En esos casos, la votación puede 
crear transparencia y desbloquear situaciones. Los organismos de 
normalización europeos deberían considerar seriamente la posibilidad de 
acelerar el proceso de normalización recurriendo a la votación en una fase 
más temprana. 
19. El CEN y el CENELEC deberían considerar una mayor apertura de sus 
estructuras a otras partes interesadas del ámbito europeo, como las 
organizaciones sindicales, las organizaciones de consumidores, las 
organizaciones ecologistas y la industria que les permita participar en el 
proceso de elaboración de estrategias y políticas. Al contrario que en el ETS1, 
en el CEN y en el CENELEC, las decisiones sobre temas estratégicos y 
políticos se toman en el ámbito restringido de sus juntas directivas y de los 
organismos de normalización nacionales. Especialmente en el CEN, que 
abarca una amplia gama de sectores industriales, no hay ningún foro visible 
que sirva para consultar a las partes interesadas sobre aspectos estratégicos de 
la normalización. 
En opinión de las organizaciones que representan a los consumidores y a los 
trabajadores europeos, se pueden introducir mejoras en varias organizaciones 
nacionales, principalmente en lo que respecta a la representación y a la 
transparencia de los procedimientos de establecimiento de consenso nacional. 
Las organizaciones ecologistas consideran que no están suficientemente 
representadas en el proceso de normalización y que éste está principalmente en 
manos de la industria y las fuerzas del mercado. Esta percepción se está 
reforzando como consecuencia del traspaso de competencias en materia de 
normalización de los organismos nacionales a organismos europeos o 
internacionales, con frecuencia extraoficiales. La Comisión considera que la 
participación de todas las partes interesadas es importante para la consecución 
del consenso y la legitimidad. La posibilidad de que los intereses colectivos 
participen en la normalización europea de forma equilibrada debería ser 
objeto de nuevas conversaciones y control en el Comité de la Directiva 83/189 
ampliado. 
20. Los medios electrónicos de comunicación contribuyen de forma importante a 
aumentar la eficacia. En 1997, la Comisión contribuyó con 1,6 millones de 
ecus a sufragar el 50% de los costes de los miembros nacionales del CEN que 
participaron en el proyecto INES ("Internet Network for European 
Standardisation"). El proyecto INES tiene por objetivo fomentar el uso de las 
herramientas de comunicación modernas y abarca cuatro áreas: los procesos 
electrónicos de comitología, el servicio de gestión documental, el servicio de 
información de la Web y el servicio de elaboración de normas. La 
normalización electrónica y los instrumentos de difusión de la información 
mencionados ya existen en el ETSI y están siendo implantados en el 
12 
CENELEC. Para este proyecto no se solicitó la ayuda de la Comunidad, pero 
debería haber una mayor cooperación entre el CEN, el CENELEC y el ETSI. 
21. Las directivas de nuevo enfoque establecen que la presunción de conformidad 
va ligada a la aplicación de normas nacionales que son la transposición de 
normas europeas. Los organismos de normalización nacionales deben ser 
conscientes de la importancia de la difusión de las normas europeas en el 
mercado y por tanto deben ocuparse de su incorporación a la normativa 
nacional con toda la urgencia necesaria. Los plazos de transposición de las 
normas europeas a las normativas nacionales deben ser lo más cortos que sea 
razonable esperar y son necesarios mayores esfuerzos para respetar las 
fechas límite. En cualquier caso, los retrasos en la transposición de las normas 
europeas por parte de los organismos de normalización nacionales no deben 
repercutir negativamente en los fabricantes que desean aprovechar las ventajas 
que ofrece el nuevo enfoque. Puesto que las normas europeas tienen que ser 
incorporadas a las normativas nacionales uniformemente, si hay algún retraso 
en su transposición en un Estado miembro, los fabricantes pueden recurrir a 
cualquier norma nacional de otro Estado que sí haya incorporado la norma 
europea, o bien aplicar la norma europea directamente. 
22. La calidad de las normas y la eficacia del proceso pueden mejorarse si la labor 
de los organismos de normalización europeos se prepara y complementa con 
acciones de investigación prenormativa bien definidas. Por una parte, la 
investigación prenormativa fomenta el desarrollo de nuevas normas mientras 
que, por otra parte, las normas pueden difundir mejor los resultados de la 
investigación. Como ya anunció en su documento "Investigación y 
normalización", la Comisión continuará fomentando la investigación 
prenormativa en estrecha cooperación con los organismos de normalización 
europeos y con los operadores económicos pertinentes. 
La función de las autoridades públicas 
23. Algunos Estados miembros han apuntado la conveniencia de delimitar con 
mayor precisión los mandatos. Los mandatos son acordados con los Estados 
miembros a través del Comité de la Directiva 83/189. El único ámbito en el 
que la labor de elaboración mandatos y de programación todavía no ha 
finalizado es el de la construcción, aunque se espera disponer de todos los 
mandatos definitivos a mediados de 1998. La elaboración de los mandatos 
definitivos correspondientes a la Directiva sobre productos de construcción fue 
un ejercicio difícil, debido principalmente a la necesidad de determinar las 
especificaciones técnicas nacionales que debían normalizarse a la escala 
europea. En consecuencia, en este ámbito se empleó más tiempo para elaborar 
las normas que en otros sectores. De forma parecida, la elaboración de 
programas de normalización por parte del CEN es un proceso largo. Es 
importante integrar en los mandatos de normalización aspectos esenciales 
como la protección de la seguridad, la salud y el medio ambiente. 
Si durante los trabajos de normalización se pone de manifiesto la necesidad 
de disponer de indicaciones más precisas en relación con las condiciones de 
-13 
los mandatos, las organizaciones de normalización europeas deben presentar 
el problema a la Comisión para que ésta lo estudie en cooperación con los 
comités pertinentes y haga las aclaraciones necesarias. Los problemas pueden 
asimismo plantearse directamente en los distinto comités y grupos en los que 
los organismos de normalización europeos están invitados a participar. No 
obstante, cuando las partes interesadas no pueden ponerse de acuerdo sobre las 
especificaciones técnicas, la Comisión no debe ser considerada como un 
tribunal de apelación para tomar decisiones de carácter técnico. 
24. Los programas de normalización, con sus respectivas listas de prioridades y 
calendarios, han sido examinados por el Comité de la Directiva 83/189 y por 
los comités sectoriales o grupos de expertos creados para todas las directivas 
de nuevo enfoque8. La Comisión y las autoridades nacionales deben aumentar 
la supervisión de la marcha de los programas. Los avances registrados en la 
normalización a través de nuevo enfoque también figurarán en el haber del 
mercado interior. 
25. Un estudio reciente realizado por los servicios de la Comisión ha revelado que 
en muchos casos podría mejorarse el funcionamiento de los comités y los 
grupos de expertos comunitarios. La Comisión tiene previsto estudiar la 
problemática de la eficacia de los comités y los grupos de expertos en un 
informe que estudiará en colaboración con los Estados miembros. En cuanto a 
la gestión de los comités, los Estados miembros deben disponer de tiempo 
suficiente para adoptar una posición y las administraciones nacionales deben 
tomar las medidas necesarias para que haya coordinación entre todos tos 
servicios nacionales interesados a su debido tiempo. Debe hacerse un mayor 
uso de los instrumentos electrónicos para transmitir documentos y realizar 
consultas entre la Comisión y los Estados miembros, sobre todo a la vista de 
las restricciones presupuestarias que sufren cada vez más dichos comités y 
grupos de expertos. 
26. La participación de las autoridades públicas en el proceso de normalización 
plantea la cuestión del equilibrio entre sus diferentes funciones: por una parte 
participan en el proceso de elaboración de normas al mismo nivel que la 
industria, los trabajadores, los consumidores y las PYME; por otra parte 
actúan como una autoridad con el deber de proteger el interés público. Una vez 
que las autoridades públicas han dado su acuerdo a un mandato, la búsqueda 
de las soluciones técnicas pertinentes debe dejarse a las partes interesadas. 
En determinados campos como el medio ambiente, la salud y la seguridad, la 
participación de las autoridades públicas en el proceso de normalización a 
nivel técnico es importante. La eficacia se puede mejorar si los grupos de 
trabajo cuentan con la presencia de representantes de las autoridades públicas 
que aporten sus conocimientos técnicos. Las autoridades públicas deben 
Los informes preparados por el CEN, el CENELEC y el ETS1 sobre la situación del proceso de 
normalización europea a través de las directivas de nuevo enfoque están a la disposición de los 
Estados miembros. 
- 14 
asimismo examinar los proyectos de norma, especialmente cuando se someten 
a información pública, para asegurarse de que cumplen los requisitos de 
seguridad, salud y protección del medio ambiente. 
27. La Comisión tomará medidas prácticas para acelerar la publicación de las 
referencias de las normas europeas en el Diario Oficial, condición 
indispensable para que las normas entren en vigor al abrigo del nuevo enfoque. 
Un instrumento importante para avanzar en este ámbito es la transmisión 
electrónica de títulos y referencias de las normas europeas para su publicación 
en el Diario Oficial. En particular, el CEN debe acelerar la traducción de los 
títulos de las normas a las lenguas comunitarias. 
¿Un único organismo europeo de normalización o más competencia? 
28. Algunas voces han apuntado la conveniencia de que el CEN y el CENELEC se 
fusionen. La Comisión considera que el CEN y el CENELEC son organismos 
independientes y que la decisión sobre una posible fusión incumbe a los 
miembros de esos organismos. En opinión de la Comisión, no es probable que 
una fusión a nivel europeo sirva para aumentar la eficacia si no va 
acompañada por las reorganizaciones estructurales correspondientes al nivel 
nacional. En muchos casos, la estructura del CEN y el CENELEC refleja la 
estructura nacional correspondiente, y cada organismo tiene miembros 
diferentes, sus propios ámbitos de competencia y sus propias relaciones con 
las diversas instancias nacionales e internacionales del ámbito de la 
normalización. Debe fomentarse el uso por parte de los organismos europeos y 
nacionales de normalización de herramientas de gestión modernas como el 
análisis comparativo de eficacia y rendimiento. 
29. No es probable que el reconocimiento de nuevos organismos de normalización 
ayudase a aumentar la eficacia. Las nuevas organizaciones tendrían que hacer 
frente a la misma tensión entre eficacia y legitimidad que el CEN, el 
CENELEC y el ETSI. Como estos organismos no pertenecerían a 
organizaciones de normalización internacionales como el ISO/IEC/ITU, no 
estarían en situación de representar los intereses europeos a nivel 
internacional, que es un factor que adquiere cada vez mayor importancia. 
Aumentar la sensibilización 
30. Es necesario llamar la atención de los agentes del mercado, en particular las 
PYME, sobre la normalización. Esta tarca incumbe principalmente a los 
organismos de normalización, a las autoridades y a las federaciones de ámbito 
nacional que representan a la industria. Para dar ímpetu a la política europea 
en este ámbito, en 1995 la Comisión y los organismos de normalización 
europeos suscribieron un compromiso de acuerdo con objeto de mejorar la 
política de concienciación. En la aplicación de este compromiso de acuerdo 
participa la asociación NORMAPME, que representa a las PYME y a los 
distintos sectores industriales afectados por la normalización europea. 
15 
31. Los organismos europeos de normalización deberían poner a disposición del 
público en la Internet los informes de situación relativos a los ámbitos en que 
puede aplicarse el nuevo enfoque. A este respecto convendría crear los enlaces 
pertinentes con las bases de información que contienen las directivas, los 
mandatos y las listas de referencias de las normas europeas publicadas en 
relación con cada directiva del nuevo enfoque, así como las listas de los 
organismos notificados y la información conexa existente en cada Estado. 
32. Para poner de relieve la problemática de la eficacia, la Comisión tiene previsto 
organizar una conferencia con todas las partes interesadas. Otros temas que 
se podrían tratar en esa conferencia son las relaciones con los organismos de 
normalización internacionales y con los países de Europa central y oriental. 
Ayuda económica a la normalización europea 
33. La ayuda económica ha sido uno de los principales medios empleados por la 
Comunidad para fomentar la normalización europea. Desde 1986 se han 
dedicado a los trabajos de normalización de nuevo enfoque al nivel europeo 60 
millones de ecus; los sectores que han recibido ayudas más sustanciales son la 
construcción (21 millones de ecus), la maquinaria (17,8 millones de ecus) y 
productos sanitarios (10,3 millones de ecus). No se solicitó ayuda económica 
para los trabajos en el amplio campo de la directiva de baja tensión. La 
contribución media pedida para la elaboración de normas se redujo 
gradualmente de 50.000 a 30.000 ecus. Como consecuencia de los avances de 
los trabajos, la contribución económica de la Comisión a la normalización se 
ha ido reduciendo de forma continua en los últimos años. 
Compromisos B5-3I40 
Parte del total de los compromisos correspondiente 
t las normas de nuevo enfoque 
1887 tasa 188» 1880 1881 1882 1883 1884 18M 1897 
Se aumentará el número de reuniones entre la Comisión y los organismos de 
normalización europeos para tratar de la aplicación de los contratos y las 
consecuencias económicas de los retrasos, así como para buscar formas 
alternativas de ayuda económica en caso de que ello sea útil para aumentar la 
eficacia. 
Ai 
34. A raíz de la evaluación de la política de normalización llevada a cabo en 1996 
y 1997, se ha adaptado el sistema de ayuda económica para poner de relieve 
la importancia de las fuerzas de mercado en el proceso de normalización'. 
> ' El principal objetivo de la ayuda económica al proceso de normalización 
europeo es el mantenimiento de una estructura sólida. Por consiguiente, 
las secretarías centrales del CEN, CENELEC y ETSI reciben ayudas para 
sufragar el 45%, el 17% y el 15% respectivamente de sus costes de 
funcionamiento. 
> De especial importancia es la ayuda para los 17 consultores que están 
actualmente trabajando en relación con el nuevo enfoque que fueron 
designados de común acuerdo entre la Comisión y los organismos de 
normalización europeos. Su función en cuanto expertos independientes es 
comprobar que las normas respetan los requisitos esenciales y las 
condiciones del mandado. 
> La traducción a las llamadas "lenguas minoritarias" absorbe una gran 
cantidad de fondos destinados principalmente a ayudar a los organismos 
de normalización nacionales a traducir las normas europeas para 
incorporarlas a las normativas nacionales. 
> En la medida en la que lo permitan los presupuestos, se dará prioridad a 
los tcábajos'de normalización en ámbitos nuevos tales como la protección 
de los consumidores y del medio ambiente. 
V Para evaluar los logros del pasado y determinar las necesidades 
económicas futuras para el mantenimiento de un sistema de normalización 
europeo eficaz, la Comisión invita al CEN, al CENELEC y al ETSI a 
llevar a cabo una evaluación independiente de la financiación de la 
normalización europea cuyos resultados deberán ser examinados en 
colaboración con la Comisión y los Estados miembros. 
IV. CONCLUSIONES 
1. La normalización europea ha tenido un inicio difícil pero ha mejorado 
considerablemente. No obstante, es necesario mejorar la gestión de los 
procesos, concretamente aplicando mejores técnicas de gestión. Una mayor 
apertura en la elaboración de normas estratégicas (en particular en el CEN 
habida cuenta de su competencia horizontal), facilitará la eficacia y la 
legitimidad. 
2. El CEN, el CENELEC y el ETSI son organizaciones independientes y es por 
tanto responsabilidad suya garantizar la eficacia y el respeto de los plazos. 
3. La normalización es un proceso voluntario que depende del consenso ya que 
las normas no pueden imponerse. El algunos casos, los fracasos aparentes de la 
17 
normalización se explican por la naturaleza de la propia normalización ya que 
la capacidad de los agentes del mercado para autorregularse tiene límites. 
Cuando lo que está en juego es el interés colectivo, las autoridades públicas 
deben crear un incentivo suficientemente grande para la normalización o tomar 
las medidas pertinentes. 
4. La Comisión tiene la intención de celebrar reuniones periódicas para examinar 
conjuntamente con los Estados miembros y las organizaciones de 
normalización europeas medidas para aumentar la eficacia basadas en los 
informes elaborados por el CEN, el CENELEC y el ETSI. 
5. La transparencia en relación con la situación de los trabajos debe mejorar. Se 
invita a los organismos de normalización a elaborar informes de situación en 
los ámbitos de normalización del nuevo enfoque que deberán estar disponibles 
en la Internet y actualizarse continuamente. 
6. Varios aspectos tales como los análisis de la repercusión de las normas en el 
mercado, el funcionamiento de los comités sectoriales y de los grupos de 
expertos y la visibilidad y la financiación de la normalización europea exigen 
un seguimiento continuo en el que deben cooperar los organismos de 
normalización, las autoridades nacionales y la Comisión. 
-18 
ANEXO 
SITUACIÓN DE LAS ACTIVIDADES DE NORMALIZACIÓN EN EL ÁMBITO 
DEL NUEVO ENFOQUE1 (*) 
(*) Excluidos los productos de construcción, cuyo programa de normalización 
todavía está en fase de preparación. 
(**) Incluidos los productos sanitarios implantables activos EN DESARROLLO 
I EN FASE DE APROBACIÓN 
I RATIFICADA 
ACTIVIDADES DE NORMALIZACION RELACIONADAS 
CON EL NUEVO ENFOQUE 
DIRECTIVA 
REFERENCIAS 
90/384/CEE 
87/404/CEE 
88/378/CEE 
89/392/CEE 
89/686/CEE 
93/42/CEE 
90/385/CEE 
90/396/CEE 
93/15/CEE ÁREAS 
Instrumentos de pesaje no 
automáticos 
Recipientes a presión simples 
Seguridad de los juguetes 
Seguridad de las máquinas 
Equipos de protección individual 
Productos sanitarios, incluidos 
los productos sanitarios implantantes 
activos 
Aparatos de gas 
Explosivos de uso civil MANDATO 
OTORGADO 
1 
47 
10 
894 
300 
248 
91 
51 RATIFICADA 
1 
38 
6 
214 
159 
127 
45 
0 EN FASE 
DE 
APROBACION 
5 
1 
370 
47 
60 
32 
0 EN 
DESARROLLO 
4 
3 
310 
94 
61 
14 
51 
N* 94/9/CEE 
94/25/CEE 
95/16/CEE 
94/62/CEE 
89/336/CEE 
92/75/CEE 
91/263/CEE 
93/97/CEE 
89/106/CEE 
97/23/CEE 
COM/96/0643 
final 
COM/97/0034 
final 
COM/93/322 final Atmósferas potencialmente 
explosivas 
Embarcaciones de recreo 
Ascensores 
Envases y residuos de envases 
Compatibilidad electromagnética 
Etiquetado energético 
Equipos terminales de 
telecomunicación 
Equipos de estaciones terrenas de 
comunicación por satélite 
Productos de construcción: 
Equipos a presión 
Productos sanitarios para 
diagnóstico in vitro 
Equipos ferroviarios 
Metales preciosos 50 
49 
17 
21 
128 
5 
30 
8 
771 
22 
104 15 
4 
0 
79 
3 
25 8 
11 
3 
0 
11 
1 
Programa general en desarrollo 
280 
0 
12 250 
4 
28 37 
23 
10 
21 
38 
1 
5 
241 
18 
64 
ISSN 0257-9545 
COM(98) 291 final 
DOCUMENTOS 
ES 10 01 02 
N° de catálogo : CB-CO-98-320-ES-C 
ISBN 92-78-36149-6 
Oficina de Publicaciones Oficiales de las Comunidades Europeas 
L-2985 Luxemburgo 
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