30. 12. 89 Diario Oficial de las Comunidades Europeas N° C 327/29 
Propuesta de Reglamento (CEE) del Consejo 
por el que se establecen normas sanitarias generales aplicables a la producción y la comercialización de 
productos dé origen animal y normas sanitarias específicas para determinados productos de origen 
animal 
COM(89) 492 final 
(Presentada por la Comisión el 30 de octubre de 1989) 
(89/C 327/04) 
EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, 
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica 
Europea y, en particular, su artículo 43, 
Vista la propuesta de la Comisión, 
Visto el dictamen del Parlamento Europeo, 
Visto el dictamen del Comité Económico y Social, 
Considerando que los productos de origen animal están 
incluidos en la lista de productos del Anexo II del Tratado; 
que la producción y comercialización de dichos productos de 
origen animal constituye una fuente de ingresos para la 
* población agraria; 
Considerando que, para garantizar un desarrollo racional de 
este sector y aumentar la productividad, es necesario fijar a 
nivel comunitario las normas de salud pública relativas a la 
producción y la comercialización de productos de origen 
animal; 
Considerando que la Comunidad debe adoptar medidas para 
establecer progresivamente el mercado interior a lo largo de 
un período que finalizará el 31 de diciembre de 1992; 
Considerando que, a este respecto, la libre circulación de 
productos agrarios constituye una característica fundamen­
tal de la organización común de mercados y debería facilitar 
el desarrollo racional de la producción agraria y el empleo de 
los factores de producción; 
Considerando que, con objeto de evitar riesgos a la salud 
pública los productos de origen animal deben tratarse 
higiénicamente y que,, es oportuno establecer normas gene­
rales de higiene para garantizar a los consumidores produc­
tos de alta calidad y seguros; 
Considerando que se han establecido normas comunitarias 
de higiene para deteminados productos de origen animal, en 
particular para la carne, los productos cárnicos, la carne de 
aves de corral, la carne picada y la leche tratada térmica­
mente; que, por otra parte, es necesario establecer normas 
sanitarias concretas para productos de origen animal que 
todavía no estén sujetos a normas sanitarias comunitarias 
específicas; 
Considerando que es preciso garantizar que sólo se comer­
cializarán aquellos productos de origen animal que ofrezcan seguridad, así como establecer procedimientos para la 
retirada del mercado de productos de origen animal, cuando 
éstos supongan riesgo para la salud pública, y adoptar las 
medidas necesarias a escala comunitaria; 
Considerando que las disposiciones del Capítulo II del 
presente Reglamento deberán revisarse en el futuro una vez 
que el Consejo haya adoptado la legislación horizontal en 
materia de higiene de productos alimenticios; 
Considerando que debe confiarse a la Comisión la tarea de 
adoptar medidas para la aplicación del presente Reglamento; 
que, con ese fin, deben preverse procedimientos que esta­
blezcan una cooperación estrecha y eficaz entre la Comisión y 
los Estados miembros en el seno del Comité veterinario 
permanente, 
HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO: 
CAPÍTULO I 
Disposiciones generales 
Artículo 1 
1. El presente Reglamento establece: 
— normas sanitarias generales aplicables a la producción y 
comercialización de productos de origen animal; 
— normas sanitarias específicas aplicables a la producción y 
comercialización de productos de origen animal que no 
están sujetas todavía a las normas sanitarias de la 
Comunidad. 
2. Las disposiciones del presente Reglamento se aplicarán 
sin perjuicio de la futura legislación horizontal en materia de 
higiene de productos alimenticios. 
Artículo 2 
A los efectos del presente Reglamento, se entenderá por: 
productos de origen animal: los productos procedentes 
directa o indirectamente de animales, con o sin transforma­
ción, y destinados al consumo humano; 
animal: todas las especies animales; 
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tratamiento: el tratamiento que garantice un determinado 
grado de conservación. No obstante, no se consideran como 
tratamiento ni la refrigeración ni la congelación; 
establecimiento: todo local donde los productos de origen 
animal son preparados, transformados, envueltos, envasa­
dos o almacenados; 
autoridad competente: la autoridad sanitaria designada por 
el Estado miembro. 
CAPÍTULO II 
Normas sanitarias generales 
Artículo 3 
Únicamente se comercializarán o utilizarán como ingredien­
tes los productos de origen animal que: 
1. procedan de animales que no padezcan enfermedades 
transmisibles al hombre por medio del producto de 
origen animal; 
2. que resulten aptos para el fin a que se les destina y no 
puedan poner en peligro la salud del hombre; 
3. hayan sido obtenidos en condiciones higiénicas y decla­
rados aptos para el consumo humano. 
4. cumplan las normas sanitarias comunitarias, en particu­
lar las normas sanitarias comunitarias específicas o, a 
falta de éstas, las normas contenidas en el Capítulo 
III. 
Artículo 4 
1. Los fabricantes de productos de origen animal adop­
tarán todas las medidas necesarias para evitar riesgos a la 
salud pública, en particular: 
— identificarán y controlarán los puntos críticos de riesgo 
en los establecimientos; 
— tomarán muestras para ser examinadas en un laboratorio 
autorizado por la autoridad competente con objeto de 
controlar las operaciones de limpieza y desinfección y 
comprobar los criterios microbiológicos y otros criterios 
de inspección establecidos en las normas sanitarias 
específicas o en cumplimento de lo dispuesto en el 
artículo 24; 
— registrarán y conservarán, durante un período de al 
menos dos años, los resultados de los diversos controles y 
pruebas para presentarlos a las autoridades competen­
tes; 
2. Cuando el examen de laboratorio u otras informacio­
nes de que dispone el fabricante pongan de manifiesto la 
existencia de algún riesgo grave para la salud, la dirección 
informará inmediatamente a la autoridad competente, que 
adoptará las medidas oportunas de conformidad con el 
artículo 5. Artículo 5 
1. Cuando la información de que dispone el fabricante o 
las inspecciones realizadas por la autoridad competente 
pongan de manifiesto que hay un riesgo inmediato para la 
salud, el fabricante, a petición de la autoridad competente, 
deberá retirar del mercado el lote correspondiente, así como 
otros lotes, si fuese necesario. La autoridad competente 
deberá iniciar inmediatamente una investigación y adoptar 
las medidas adecuadas. Éstas podrán incluir la prohibición 
de comercializar productos hasta que no se hayan conseguido 
las mejoras exigidas por la autoridad competente. 
2. La autoridad competente adoptará las medidas nece­
sarias para garantizar la retirada del mercado de los lotes que 
ya hayan sido comercializados. 
3. Los lotes retirados permanecerán bajo supervisión y 
control de la autoridad competente hasta que sean destrui­
dos, empleados para usos distintos del consumo humano o, 
previa autorización de la autoridad competente, transforma­
dos de manera adecuada para garantizar su seguridad. 
4. Las disposiciones generales para la aplicación del 
presente artículo se adoptarán de conformidad con el 
procedimiento establecido en el artículo 24. 
Artículo 6 
1. Cada Estado miembro deberá informar inmediata­
mente a la Comisión y a los demás Estados miembros de la 
sospecha o de la existencia en su territorio de problemas que 
puedan presentar un grave riesgo para la salud pública. 
Deberá asimismo informar a la Comisión y a los demás 
Estados miembros de las medidas aplicadas. Estas medidas 
deberán ser adecuadas para evitar todo riesgo para la salud 
pública. 
2. Al recibir la información a que se refiere el apartado 1, 
los representantes de la Comisión podrán, en colaboración 
con la autoridad competente, visitar inmediatamente el 
establecimiento o zona de que se trate para realizar una 
investigación. 
Si la Comisión estima que las medidas mencionadas en el 
apartado 1 no son suficientes, podrá adoptar con la mayor 
brevedad una decisión que imponga las medidas que se 
consideren adecuadas a la situación. 
3. Las disposiciones para la aplicación del presente 
artículo y, en particular, la lista de problemas sanitarios que 
se consideran graves se fijarán con arreglo al procedimento 
establecido en el artículo 24. 
Artículo 7 
1. Si un Estado miembro considera que una de las 
situaciones a que hace referencia el apartado 1 del artículo 6 
existe o puede existir en otro Estado miembro, y que la 
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autoridad competente de este último Estado miembro no ha 
aplicado las medidas adecuadas, el Estado miembro deberá 
informar inmediatamente de ello a la Comisión. 
2. En las circunstancias contempladas en el apartado 1 se 
aplicará lo dispuesto en el apartado 2 del artículo 6. 
Artículo 8 
1. Tan pronto como sea posible, la Comisión solicitará 
del Comité previsto en el artículo 22 que examine la 
situación. La Comisión, con arreglo al procedimiento esta­
blecido en el artículo 23, podrá confirmar, modificar o 
revocar la decisión a que hace referencia el apartado 2 del 
artículo 6, o bien tomar la decisión de imponer al Estado 
miembro de que se trate las medidas que se juzguen 
adecuadas a la situación. 
2. En circunstancias de excepcional gravedad, y en 
particular cuando el Estado miembro de que se trate se vea en 
la imposibilidad de aplicar las medidas que se consideran 
necesarias, la Comisión, con arreglo al procedimiento esta­
blecido en el artículo 23, podrá autorizar a otros Estados 
miembros para que adopten las medidas oportunas. 
Artículo 9 
La Comisión deberá supervisar la situación, si fuese preciso 
enviando representantes al establecimiento o sector de que se 
trate, y, con arreglo al procedimiento establecido en el 
artículo 23, podrá modificar o derogar las decisiones men­
cionadas en el apartado 2 del artículo 6 y en el artículo 7, a la 
luz de la evolución de la situación. 
Artículo 10 
Cuando se planteen o puedan plantearse problemas sanita­
rios en varios o en todos los Estados miembros, la Comisión 
podrá, con arreglo al procedimiento establecido en el 
artículo 24, adoptar una decisión para coordinar las acciones 
necesarias. 
Esta decisión podrá incluir concretamente: 
— información sobre la situación de los Estados miembros, 
que será remitida a la Comisión; 
— un programa de control que realizarán los Estados 
miembros en relación con la presencia de determinados 
microorganismos, residuos u otras substancias dañinas 
en los productos de origen animal o en las distintas fases 
de producción y distribución; 
— medidas que deberán adoptarse según los resultados de 
los controles. 
Artículo 11 
Las autoridades de un Estado miembro a cuyo territorio la 
Comisión estime necesario enviar representantes prestarán 
toda la ayuda necesaria a dichos representantes en el 
cumplimiento de su cometido. Artículo 12 
Las disposiciones de aplicación de los artículos 7, al 11 se 
adoptarán, en su caso, con arreglo al procedimiento estable­
cido en el artículo 24. 
Artículo 13 
1. Sin perjuicio de lo establecido en las normas sanitarias 
comunitarias específicas, y en la medida en que lo exijan los 
problemas sanitarios, la Comisión podrá, con arreglo al 
procedimiento establecido en el artículo 24, confeccionar 
una lista de laboratorios nacionales de referencia en la 
Comunidad, designados por los Estados miembros, con 
objeto de garantizar el funcionamiento uniforme de los 
laboratorios de control. 
2. Con arreglo al mismo procedimiento, la Comisión* 
podrá designar, según el problema y el tipo de producto, uno 
o más laboratorios comunitarios de referencia. Las atribu­
ciones y las condiciones de funcionamiento de estos labora­
torios comunitarios de referencia serán fijadas por la Comi­
sión, con arreglo al procedimiento establecido en el 
artículo 24. 
Artículo 14 
La Comisión podrá formular recomendaciones que incluyan 
directrices relativas a la buena práctica industrial en las 
diferentes fases de producción y distribución. Estas recomen­
daciones podrán incluir disposiciones detalladas sobre los 
controles que deben efectuar los fabricantes. 
Artículo 15 
Las disposiciones establecidas en el Reglamento del Consejo, 
relativo a los controles veterinarios en el comercio intraco-
munitario con miras a la consecución del mercado interior, se 
aplicarán, en particular, respecto de la organización y 
seguimiento de los controles efectuados por el Estado 
miembro de destino, así como a las medidas cautelares que 
deban aplicarse. 
CAPÍTULO III 
Normas sanitarias específicas 
Artículo 16 
1. Las disposiciones de los artículos 17, 18 y 19 se 
aplicarán a los productos de origen animal que todavía no 
estén sujetos a normas sanitarias comunitarias específicas. 
2. En la medida en que sea necesario para una aplicación 
uniforme del presente Reglamento, la Comisión podrá, con 
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arreglo al procedimiento establecido en el artículo 24, 
confeccionar una lista de productos de origen animal que se 
contemplan en el apartado 1, o modificar dicha lista. 
Artículo 17 
Las siguientes condiciones se aplicarán a la producción y 
comercialización de los productos de origen animal a que 
hace referencia el apartado 1 del artículo 16. 
1. El establecimiento donde hayan sido preparados, trans­
formados o envasados deberá haber sido inspeccionado 
de conformidad con el artículo 18 con objeto de garan­
tizar el cumplimiento de los requisitos establecidos en los 
Capítulos I y II del Anexo; 
2. los productos tendrán que haber sido inspeccionados de 
conformidad con el Capítulo III del Anexo; 
3. los productos, en caso de estar envasados, deberán 
estarlo de conformidad al Capítulo IV del Anexo; 
4. los productos deberán estar etiquetados de conformidad 
con el Capítulo V del Anexo; 
5. los productos deberán ser transportados y almacenados 
de conformidad con el Capítulo VI del Anexo. 
Artículo 18 
1. A efectos de inspección y a fin de poder remontarse 
hasta el establecimiento de origen, los Estados miembros 
registrarán todos los establecimientos, asignando a cada uno 
de ellos un número oficial. Los registros deberán ser 
actualizados. 
2. La inspección y control de los establecimientos se 
realizará bajo la responsabilidad de la autoridad competente, 
que tendrá libre acceso en todo momento a todas las 
dependencias de los establecimientos con objeto de garanti­
zar el cumplimiento de los requisitos del presente Reglamen­
to. 
3. Si, como resultado de dichas inspecciones, se compro­
bare que no se cumplen todos los requisitos del presente 
Reglamento r la autoridad competente adoptará las medidas 
adecuadas. 
4. Los análisis y pruebas deberán realizarse con arreglo a 
métodos probados y reconocidos científicamente, tales como 
los establecidos en disposiciones comunitarias u otras nor­
mas internacionales. 
5. La Comisión fijará los métodos de referencia con 
arreglo al procedimiento establecido en el artículo 24. 
Artículo 19 
1. En la medida en que sea necesario para la aplicación 
uniforme del presente Reglamento, los expertos veterinarios 
de la Comisión podrán realizar controles in situ; podrán 
verificar si los establecimientos son conformes al presente 
Reglamento. La Comisión informará a los Estados miembros 
del resultado de estas investigaciones. El Estado miembro en cuyo territorio se lleven a cabo los 
controles facilitará a los expertos toda la ayuda necesaria 
para el cumplimiento de su tarea. 
Las disposiciones generales para la aplicación del presente 
artículo se adoptarán con arreglo al procedimiento estable­
cido en el artículo 24. 
2. El Estado miembro de que se trate adoptará todas las 
medidas necesarias para tener en cuenta los resultados de los 
controles a que se refiere el apartado 1. Si el Estado miembro 
no adoptare tales medidas, la Comisión, con arreglo al 
procedimiento establecido en el artículo 23, podrá prohibir 
la comercialización de productos de origen animal proceden­
tes del establecimiento que deje de cumplir las disposiciones 
del presente Reglamento. 
CAPÍTULO IV 
Disposiciones finales 
Artículo 20 
Los Anexos serán modificados por la Comisión, con arreglo 
al procedimiento establecido en el artículo 24, en particular 
para adecuarlos al progreso tecnológico. 
Artículo 21 
Hasta la aplicación de laá normas comunitarias relativas a la 
importación de productos de origen animal procedentes de 
terceros países, los Estados miembros aplicarán a dichas 
importaciones condiciones al menos equivalentes a las 
establecidas en el presente Reglamento. 
Artículo 22 
La Comisión estará asistida por el Comité veterinario 
permanente, creado por la Decisión 68/361/CEE del Con­
sejo (*), en lo sucesivo denominado «Comité». 
Artículo 23 
1. En los casos en que se haga referencia al procedimiento 
establecido en el presente artículo, se aplicarán las disposi­
ciones siguientes. 
2. El representante de la Comisión someterá al Comité un 
proyecto de las medidas que deban tomarse. El Comité 
emitirá su dictamen acerca de este proyecto en un plazo que el 
Presidente podrá fijar en función de la urgencia del asunto. El 
dictamen se emitirá según la mayoría prevista en el aparta­
do 2 del artículo 148 del Tratado para la adopción de 
aquellas decisiones que el Consejo deba tomar a propuesta de 
la Comisión. En el momento de la votación en el seno del 
(») DO n° L 255 de 18. 10. 1968, p. 23. 
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Comité, los votos de los representantes de los Estados 
miembros se ponderarán en la forma prevista en el citado 
artículo. El presidente no tomará parte en la votación. 
3. La Comisión adoptará las medidas previstas cuando se 
ajusten al dictamen del Comité. 
4. Cuando las medidas previstas no se aj usten al dictamen 
del Comité, o en ausencia de dictamen, la Comisión someterá 
sin demora al Consejo una propuesta relativa a las medidas 
que deban adoptarse. El Consejo se pronunciará por mayoría 
cualificada. 
Si transcurrido un plazo de quince días a partir de la fecha en 
que se haya recurrido al Consejo, éste no se hubiere 
pronunciado, la Comisión adoptará las medidas propues­
tas. 
Artículo 24 aquellas decisiones que el Consejo deba tomar a propuesta de 
la Comisión. En el momento de la votación en el seno del 
Comité, los votos de los representantes de los Estados 
miembros se ponderarán en la forma prevista en el citado 
artículo. El presidente no tomará parte en la votación. 
3. La Comisión adoptará las medidas previstas cuando se 
ajusten al dictamen del Comité. 
4. Cuando las medidas previstas no se ajusten al dictamen 
del Comité, o en ausencia de dictamen, la Comisión someterá 
sin demora al Consejo una propuesta relativa a las medidas 
que deban adoptarse. El Consejo se pronunciará por mayoría 
cualificada. 
Si transcurrido un plazo de tres meses a partir de la fecha en 
que se haya recurrido al Consejo, éste no se hubiere 
pronunciado, la Comisión adoptará las medidas propues­
tas. 
1. En caso de que se haga referencia al procedimiento 
establecido en el presente artículo, se aplicarán las siguientes 
disposiciones. 
2. El representante de la Comisión someterá al Comité un 
proyecto de las medidas que deban tomarse. El Comité 
emitirá su dictamen sobre dicho proyecto en un plazo que el 
presidente podrá fijar en función de la urgencia del asunto. El 
dictamen se emitirá según la mayoría prevista en el aparta­
do 2 del artículo 148 del Tratado para la adopción de Artículo 25 
El presente Reglamento entrará erí vigor el trigésimo día 
siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de las 
Comunidades Europeas. Será aplicable a partir del 1 de enero 
de 1993. 
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elemen­
tos y directamente aplicable en cada Estado miembro. 
ANEXO 
CAPÍTULO I 
Requisitos generales de los establecimientos y cámaras frigoríficas 
Los establecimientos deberán tener como mínimo: 
1. Locales de dimensiones que permitan realizar el trabajo en condiciones adecuadas. Deberán estar concebidos 
y preparados de modo que se evite la contaminación de los productos. Si fuese necesario, tendrán salas 
separadas para facilitar la higiene de las operaciones y evitar que los productos terminados vuelvan a 
contaminarse. 
2. En las zonas en las que se preparen, traten o transformen los productos se dispondrá de lo siguiente: 
a) pavimentos de material impermeable de fácil limpieza y desinfección, construidos de modo que permitan 
el desagüe, o dotados de dispositivos para eliminar el agua; 
b) paredes de fácil limpieza, duraderas e impermeables, con un revestimiento lavable y de colores claros de 
dos metros de altura. El ensamblaje de paredes y suelo debe ser sin aristas o de acabado similar; 
c) puertas de material que no se deteriore, y en caso de ser de madera estarán revestidas con una capa 
impermeable por ambos lados; 
d) techos de colores claros de fácil limpieza o, en su defecto, una cubierta con superficie interior que cumpla 
estas condiciones; 
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e) materiales de aislamiento inodoros y que no se descompongan; 
f) ventilación adecuada y, si fuera necesario, un buen sistema de evacuación de vapores; 
g) iluminación natural o artificial apropiada; 
h) dispositivos suficientes para la limpieza y desinfección de las manos así como para la limpieza de las 
herramientas con agua caliente. Los dispositivos para la limpieza de las manos deberán estar provistos de 
agua corriente caliente y fría, productos para la limpieza y desinfección y sistemas de secado higiénico de 
manos. Los grifos que utilicen las personas que manipulen productos no envasados no se accionarán 
manualmente. 
3. Suficientes vestuarios de suelos y paredes lisas, impermeables y lavables, dotados de lavabos, duchas y 
retretes; estos últimos no podrán dar directamente sobre las salas de trabajo. Los dispositivos para lavado de 
las manos cumplirán lo dispuesto en la letra h) del apartado 2. 
4. Medios apropiados para la limpieza del material y utensilios. 
5. Espacio suficiente para el almacenamiento de los productos en condiciones adecuadas; las cameras 
frigoríficas deberán cumplir los requisitos de higiene. 
6. Un dispositivo de aguas residuales que cumpla los requisitos higiénicos. 
7. Una instalación que suministre exclusivamente agua, con arreglo a la Directiva 80/778 /CEE (J) relativa a la 
calidad del agua destinada al consumo humano. 
No obstante, queda autorizado excepcionalmente el empleo de agua no potable para la producción de vapor, 
la extinción de incendios y la refrigeración, siempre que las tuberías instaladas imposibiliten que este agua 
pueda utilizarse con otros fines y no presenten riesgos de contaminación directa o indirecta de los productos. 
Las tuberías de agua no potable deberán diferenciarse claramente de las de agua potable. 
8. Las instalaciones y el material para la preparación de productos de origen animal deberán conservarse en buen 
estado y cumplir los siguientes requisitos: 
a) el material, las tuberías y los instrumentos o las superficies de los mismos que vayan a entrar en contacto 
directo con el producto deberán estar fabricados de material liso, de fácil limpieza y desinfección, 
resistente a la corrosión y que no transmita sustancias a los productos en cantidades tales que pongan en 
peligro la salud humana, provoque el deterioro de la composición del producto o altere sus características 
organolépticas; 
b) las cameras de refrigeración y congelación deberán contar con dispositivos para medir y registrar la 
temperatura; 
c) las instalaciones para tratamiento térmico deberán estar provistas de intrumentos adecuados para 
controlar y registrar la temperatura y el tiempo del proceso de transformación. 
9. El establecimiento deberá tener su propio laboratorio o utilizar los servicios de uno que, a juicio de la 
autoridad competente, esté preparado para realizar los análisis necesarios. 
10. Las cámaras frigoríficas y de congelación que no pertenezcan a los locales de un establecimiento y donde se 
almacenen productos de origen animal no envasados, deberán cumplir los requisitos higiénicos. 
CAPÍTULO II 
Requisitos higiénicos del establecimiento, del material y del personal 
1. Se exigirá que tanto el personal como los locales, las instalaciones y el material estén lo más limpios 
posible: 
a) el personal que toque o manipule productos de origen animal deberá llevar ropa de trabajo limpia; asimismo 
deberá tener las manos limpias. Se prohibe fumar en los locales en que se almacenen o manipulen productos de 
origen animal; 
b) no se admitirán animales, excepto aquéllos que deban ser sacrificados, en los establecimientos. Deberán 
destruirse sistemáticamente los roedores, insectos u otros parásitos; 
(») DO n° L 229 de 30. 8. 1980, p. 11. 
30. 12. 89 Diario Oficial de las Comunidades Europeas N° C 327/35 
c) el material, los recipientes, los depósitos, y los instrumentos que entren en contacto con productos de origen 
animal deberán ser lavados, limpiados y desinfectados cuando sea necesario, y al menos una vez en cada 
jornada de trabajo o más si se preparan productos perecederos; 
d) los envases reutilizables deberán ser lavados, limpiados y desinfectados antes de utilizarlos de nuevo; 
e) a toda persona que pueda ser una fuente de contaminación, en particular de agentes patógenos, le estará 
prohibido trabajar con productos de origen animal no envasados. 
2. El personal realizará todas las operaciones higiénicamente. Deberán haberse tomado las medidas apropiadas 
para evitar que los productos de origen animal vuelvan a contaminarse después de haber sido tratados; si fuese 
necesario, el producto final se envolverá inmediatamente una vez que se haya terminado la preparación. 
3. Las materias primas, los ingredientes alimentarios, los aditivos y otros agentes para la preparación de los 
productos deberán estar en buenas condiciones y cumplir la legislación pertinente. 
En las zonas de trabajo no podrá haber productos, aditivos ni sustancias químicas que no sean necesarias para la 
preparación de productos de origen animal, la limpieza o el mantenimiento del material y las instalaciones. 
4. Los productos de limpieza y desinfección deberán haber sido aprobados oficialmente para tales fines. 
5. Los locales, instalaciones y material únicamente podrán utilizarse para la elaboración de productos que no 
estén destinados al consumo humano, en las siguientes condiciones: 
a) el almacenamiento de materias primas así como la preparación y el almacenamiento de productos impropios 
para el consumo humano deberán estar separados convenientemente en el espacio o en el tiempo de los 
destinados al consumo humano; 
b) se deberá limpiar y desinfectar el material que haya estado en contacto con substancias no apropiadas para el 
consumo humano cada vez que haya sido utilizado, antes de volverlo a emplear para la preparación de 
productos de origen animal destinados al consumo humano; 
c) las materias primas y los productos finales deberán quedar perfectamente identificados como no apropiados 
para el consumo humano. 
6. Se exigirá un certificado médico a toda persona que trabaje en la manipulación de productos de origen 
animal. En él indicará que no hay ningún impedimento para el ejercicio de esa actividad; deberá renovarse una vez 
al año, a menos que se reconozca otro sistema de control médico del personal que ofrezca garantías equivalentes, 
con arreglfl al procedimiento establecido en el artículo 24. 
CAPÍTULO III 
Control sanitario y supervisión de la producción 
Las autoridades competentes establecerán un sistema de control, el cual incluirá en particular: 
1. Inspecciones de establecimientos efectuadas a intervalos regulares para comprobar: 
a) si se cumplen las condiciones referentes a locales, salas, instalaciones y material; 
b) la limpieza de los establecimientos, dependencias e instrumentos así como la higiene del personal; 
c) — si las materias primas están en buen estado y son aptas para el uso a que están destinadas, 
— si la manipulación de los productos es correcta, 
— las condiciones microbiológicas e higiénicas de los productos de origen animal, 
— la presencia de residuos de sustancias con efecto hormonal o farmacológico, así como de antibióticos, 
detergentes u otras sustancias nocivas o cuya ingestión puede resultar peligrosa o nociva para la salud 
humana, cuando los residuos sobrepasen los límites permitidos, 
— si la aplicación de las etiquetas es correcta. ^ 
2. Controles sobre las condiciones de almacenamiento y transporte. 
N° C 327/36 Diario Oficial de las Comunidades Europeas 30. 12. 89 
CAPÍTULO IV 
Envasado y embalaje 
1. El envasado y el embalaje deberán realizarse en condiciones de higiene satisfactorias evitando la 
contaminación de los productos de origen animal. 
2. Los materiales de envasado y embalaje deberán cumplir todas las normas de higiene y reunirán en particular 
las condiciones siguientes: 
— no alterar las características organolépticas de los productos; 
— no transmitir a los productos sustancias nocivas para la salud y deberán cumplir los requisitos de la 
Directiva 76/893/CEE (*) del Consejo sobre los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con 
productos alimenticios; 
— ser suficientemente resistentes para ofrecer una protección adecuada de los productos. 
3. Los materiales de envasado y embalaje no podrán ser nuevamente utilizados para la preparación de 
productos a excepción de los envases de material anticorrosivo que hayan sido previamente limpiados y 
desinfectados. 
4. Los materiales de envasado y embalaje sin utilizar deberán ser almacenados en una zona distinta de la de 
producción y alejada de ésta donde estarán protegidos de la suciedad y contaminación. 
CAPÍTULO V 
Etiquetado de los productos de origen animal 
Sin perjuicio de los requisitos establecidos en la Directiva 79/112/CEE en materia de etiquetado, presentación y 
publicado de los productos alimenticios destinados al consumidor final (2), deberá poderse conocer en todo 
momento el establecimiento de procedencia y la fecha de producción por si hubiera que realizar una 
inspección. 
Con este fin, todo envase de productos de origen animal que salga del establecimiento deberá llevar, bajo la 
responsabilidad de la autoridad competente, una etiqueta en la que figuren los siguientes datos: 
a) número de lote; 
b) identificación del establecimiento de producción mediante: 
i) Un óvalo con las primeras letras, en caracteres latinos y mayúsculas, del país de origen, es decir: B, DK, D, 
EL, E, F, IRL, I, L, NL, P o UK, seguidas de: 
— el número de registro sanitario del establecimiento de producción, y 
— una de las siguientes iniciales: CEE, EEG, EWG, EOF, EEC o EOK. 
— Las letras y cifras deberán tener una altura mínima de 0,2 mm; o bien 
ii) la mención del nombre y dirección del productor, según la Directiva 79/112/CEE. 
Cuando el producto se transporte sin envasar, la información mencionada en los apartados a) y b) y la naturaleza 
de los productos deberá aparecer en los documentos adjuntos. 
CAPÍTULO VI 
Requisitos de almacenamiento y transporte 
1. Los productos de origen animal que no puedan ser almacenados a temperatura ambiental deberán 
mantenerse a la temperatura indicada por el fabricante para asegurar su durabilidad. El almacenamiento en 
refrigeración deberá hacerse a temperaturas determinadas y la velocidad de refrigeración deberá permitir que el 
producto alcance la temperatura adecuada lo más rápidamente posible. 
(») DO n° L 340 de 9. 12. 1976, p. 19. 
(2) DO n° L 33 de 8. 2. 1979, p. 2. 
30. 12. 89 Diario Oficial de las Comunidades Europeas N° C 327/37 
2. El transporte de productos perecederos de origen animal se hará en vehículos y contenedores concebidos y 
equipados de modo que la temperatura necesaria se mantenga durante el transporte. 
3. El envío de productos de origen animal deberá realizarse de modo que éstos se hallen debidamente protegidos 
durante el transporte de todo cuanto pudiera contaminarles o resultarles perjudicial, teniendo en cuenta la 
duración y las características y el medio de transporte empleado. 
4. De acuerdo con lo establecido en el artículo 24, la Comisión podrá fijar condiciones complementarias para el 
almacenamiento y transporte de productos específicos de origen animal. 
Propuesta de Decisión del Consejo 
relativa al régimen de salvaguardia en el sector veterinario ante la realización del mercado 
interior 
COM(89) 493 final 
(Presentada por la Comisión el 30 de octubre de 1989) . 
(89/C327/05) 
EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, 
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica 
Europea y, en particular, su artículo 43, 
Vista la propuesta de la Comisión, 
Visto el dictamen del Parlamento Europeo, 
Visto el dictamen del Comité Económico y Social, 
Considerando que la Comunidad debe adoptar las medidas 
necesarias para establecer progresivamente el mercado inte­
rior en el transcurso de un período que finalizará el 31 de 
diciembre de 1992; 
Considerando que el funcionamiento armonioso de las 
organizaciones comunes de mercado para los animales, los 
productos animales, los productos de origen animal y, en 
determinadas circunstancias, los vegetales, implica la des­
aparición de los obstáculos de carácter veterinario que se 
oponen al desarrollo de los intercambios intracomunitarios 
dé los productos antes citados; que, a este respecto, la libre 
circulación de los productos agrarios constituye un elemento 
fundamental de las organizaciones comunes de mercado y 
debe posibilitar el desarrollo racional de la producción 
agraria, así como una óptima utilización de los factores de 
producción; 
Considerando, no obstante, que, en el sector veterinario, es 
necesario establecer un régimen de savaguardia a fin de 
proteger la salud pública y animal de cualquier peligro que 
pueda provocar la propagación de graves enfermedades de 
los animales; 
Considerando que la Comisión presentó al Consejo una 
propuesta de Reglamento (CEE) relativo a los controles 
veterinarios en los intercambios intracomunitarios ante la realización del mercado interior ('); que en tal propuesta se 
establece, en particular, un régimen de salvaguardia que 
deberá aplicarse con carácter temporal; 
Considerando que, a partir de este momento, es preciso 
determinar el régimen de salvaguardia que se aplicará en el 
marco de la realización del mercado interior; 
Considerando que, para lograr un funcionamiento armonio­
so y eficaz de dicho régimen, es preciso que, cuando 
sospechen la existencia de una enfermedad o cuando aparez­
ca ésta, las autoridades de los Estados miembros adopten 
medidas restrictivas; 
Considerando que, para ofrecer al conjunto de los Estados 
miembros las garantías apropiadas, procede que la Comisión 
intensifique sus controles; 
Considerando que resulta conveniente adoptar procedimien­
tos que establezcan una cooperación estrecha y eficaz entre la 
Comisión y los Estados miembros en el seno del Comité 
veterinario permanente, 
HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN: 
Articulo 1 
1. Cada Estado miembro notificará inmediatamente a los 
demás Estados miembros y a la Comisión la sospecha o 
aparición en su territorio de enfermedades contagiosas de los 
animales que puedan constituir un grave peligro para éstos, o 
de enfermedades de animales transmisibles al hombre y que 
puedan comprometer gravemente la salud pública. Asimis­
mo, comunicará a la Comisión y a los demás Estados 
miembros las medidas que haya adoptado. Tales medidas 
deberán ser adecuadas para evitar todo riesgo de propaga­
ción de la enfermedad en el territorio de la Comunidad, así 
como todo riesgo que comprometa la salud pública. 
(!) DO n° C 225 de 31. 8. 1988, p. 4.