Los productos fabricados en cumplimiento de normas armonizadas gozan de una presunción de conformidad en lo relativo a los requisitos jurídicos aplicables. Al utilizar las normas armonizadas, el fabricante puede beneficiarse de un proceso de evaluación de la conformidad simplificado. Por lo tanto, las normas armonizadas reducen la carga financiera y administrativa que recae sobre los fabricantes, especialmente sobre las pequeñas y medianas empresas, y facilitan una mayor seguridad jurídica en lo relativo al cumplimiento de la legislación de la Unión por parte de los productos. Este efecto jurídico y esta seguridad jurídica resultan fundamentales para las pequeñas y medianas empresas, puesto que les permiten fabricar productos innovadores de manera competitiva.

Por lo tanto, la Comisión debe prestar especial atención al contenido de las normas armonizadas. El Tribunal de Justicia de la Unión Europea ha reforzado este requisito en su jurisprudencia reciente, en concreto en el asunto C-613/14, James Elliott Construction Limited/Irish Asphalt Limited. A través de esta sentencia, el Tribunal aclaró el papel y el estatuto jurídico de las normas armonizadas al concluir que forman «parte del Derecho de la UE», incluso a pesar de que son elaboradas por organizaciones privadas independientes y su aplicación es voluntaria.

Además, el Tribunal reiteró que, en este proceso, la Comisión tiene la responsabilidad de iniciar, gestionar y supervisar las normas armonizadas. Por lo tanto, la Comisión tiene la obligación de seguir detalladamente el proceso de elaboración de normas armonizadas y evaluar si cumplen los requisitos establecidos en la legislación armonizada de la Unión o en las peticiones de normalización, con miras a garantizar que las normas armonizadas cumplan plenamente la legislación aplicable. Esta labor no solo se refiere a los aspectos técnicos de las normas, sino también a otros elementos del Reglamento sobre normalización, como el hecho de si su proceso de elaboración ha sido inclusivo. La Comisión tiene la intención de cumplir estas obligaciones de la manera más rápida y eficiente posible.

2. Aplicación del Reglamento sobre normalización y de la jurisprudencia pertinente

A raíz de la entrada en vigor del Reglamento sobre normalización en 2013 y de varias sentencias del Tribunal de Justicia de la Unión Europea, la Comisión ha puesto en marcha una serie de iniciativas destinadas a respaldar la aplicación del marco jurídico y mejorar el funcionamiento del sistema europeo de normalización en la práctica.

De conformidad con lo previsto en el Reglamento sobre normalización, la Comisión ha adoptado programas de trabajo anuales de la Unión para la normalización europea, en los que se pone de relieve la importancia de las normas armonizadas, su efecto jurídico (presunción de conformidad) y su calidad y actualidad. Además de planificar las labores de elaboración de normas armonizadas, estos programas también han presentado propuestas específicas destinadas a mejorar la gobernanza del sistema europeo de normalización, como centrar la contribución financiera de la Unión Europea para las organizaciones europeas de normalización en la facilitación de apoyo técnico directo para la elaboración de normas armonizadas. Por otra parte, en los programas de trabajo anuales de la Unión, la Comisión también ha facilitado instrucciones claras a las organizaciones europeas de normalización para reforzar la participación de las pequeñas y medianas empresas y de las partes interesadas de la sociedad en el proceso europeo de normalización.

La Comisión también ha llevado a cabo diversas iniciativas para hacer que esta política de normalización sea más transparente y accesible. Para garantizar la correcta aplicación del Reglamento sobre normalización, los servicios de la Comisión han facilitado orientación sobre el papel, la elaboración, la adopción y la ejecución de las peticiones de normalización en el Vademécum de la normalización europea de 2015. Este documento se elaboró en asociación y colaboración plena con las organizaciones europeas de normalización, las pequeñas y medianas empresas y las partes interesadas de la sociedad, además de con los Estados miembros y la industria. La Comisión también ha elaborado una plantilla común para publicar las referencias de las normas armonizadas en el Diario Oficial de la Unión Europea, así como el documento de orientación de 2016 titulado «Verification of conditions for the publication of references of harmonised standards in the Official Journal» (Verificación de los requisitos para la publicación de las referencias de las normas armonizadas en el Diario Oficial).

De conformidad con lo previsto en la Estrategia para el Mercado Único de 2015 y en el paquete de normalización adoptado el 1 de junio de 2016, la Comisión ha establecido una perspectiva común para la normalización europea en la Iniciativa Conjunta sobre Normalización (la «Iniciativa Conjunta»), respaldada por una amplia variedad de partes interesadas y por todos los Estados miembros. El objetivo de la Iniciativa Conjunta es garantizar que la Unión lleva a cabo esfuerzos continuados para modernizar el sistema europeo de normalización con miras a mantener su atractivo, seguir el ritmo de los avances (como la digitalización) dentro de un marco ágil, flexible e inclusivo y acelerar y priorizar mejor el establecimiento de normas para responder de manera oportuna a las necesidades del mercado y de los usuarios. La Iniciativa Conjunta incluye medidas específicas destinadas a concienciar y mejorar la elaboración y la aplicación de las normas armonizadas. Asimismo, analiza el papel de las normas a la hora de abordar los retos que presenta la transformación digital de la economía. La transformación digital de la economía conlleva la necesidad de acelerar la transformación de la normalización europea para adaptarla a los retos actuales y futuros, especialmente en ámbitos como el internet de las cosas, la inteligencia de datos, la fabricación avanzada, la robótica, la impresión 3D, la tecnología de cadenas de bloques y la inteligencia artificial. Un sistema europeo de normalización moderno, ágil e inclusivo y capaz de reaccionar rápidamente a nuevos cambios ayudará a acelerar la difusión de estas nuevas tecnologías.

En 2017, la Comisión y las organizaciones europeas de normalización llegaron a un acuerdo sobre un plan de acción conjunto para abordar la cuestión de las normas armonizadas no citadas en el Diario Oficial debido a una evaluación negativa por parte de la Comisión. Esta cuestión fue planteada por la Plataforma REFIT y varias partes interesadas, puesto que afecta al correcto funcionamiento del sistema europeo de normalización. Para responder a este problema, la Comisión ha concedido prioridad a reducir rápidamente los atrasos en lo relativo a estas normas armonizadas, en cooperación con las organizaciones europeas de normalización. Gestionar los atrasos existentes sigue siendo una prioridad para la Comisión.

Primera medida: La Comisión hará todo lo posible por eliminar el atraso existente a la mayor brevedad.

Para garantizar que las normas armonizadas que cumplen los requisitos previstos se citan en el Diario Oficial de manera oportuna y eficiente, resulta conveniente identificar los nuevos problemas lo antes posible dentro del proceso de elaboración. La Comisión ha establecido un marco de consultores para este fin. Los consultores facilitan asistencia técnica a los servicios de la Comisión a la hora de evaluar los proyectos de normas armonizadas, de modo que ayudan a reforzar en mayor medida el control que ejerce la Comisión sobre la coherencia de las normas armonizadas con la legislación aplicable.

Con miras a mejorar la coordinación dentro de la alianza público-privada en materia de normalización, la Comisión y las organizaciones europeas de normalización han celebrado periódicamente diálogos estructurales. Estos diálogos se han centrado en los aspectos técnicos y de política de la normalización europea, como cuestiones relacionadas con la calidad de las normas armonizadas y con el impacto que tienen sobre las empresas, los mercados y los consumidores.