DOCUMENTO DE TRABAJO DE LA COMISIÓN Relativo a la situación de las prohibiciones de utilizar proteínas animales en la alimentación de los animales de granja a fin de evitar las encefalopatías espongiformes transmisibles

1. Resumen

La Decisión 2000/766/CE del Consejo, de 4 de diciembre de 2000, relativa a determinadas medidas de protección contra las encefalopatías espongiformes transmisibles y la utilización de proteínas animales en la alimentación animal [1] establece la prohibición ampliada relativa a los piensos como medida transitoria para la aplicación del Reglamento (CE) nº 999/2001 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de mayo de 2001, por el que se establecen disposiciones para la prevención, el control y la erradicación de determinadas encefalopatías espongiformes transmisibles [2] (el Reglamento sobre las EET).

[1] DO L 306 de 7.12.2000, p. 32.

[2] DO L 147 de 31.5.2001, p. 1.

El Consejo y el Parlamento Europeo han adoptado recientemente una propuesta encaminada a ampliar las medidas transitorias relativas a las EET hasta el 30 de junio de 2005, debido a los retrasos experimentados en la clasificación de países respecto de la encefalopatía espongiforme bovina (EEB).

No obstante, a fin de clarificar la situación jurídica respecto a dicha prohibición, y dado que es conveniente mantener una prohibición ampliada relativa a los piensos, independientemente de la futura situación de los Estados miembros en cuanto a la EEB, el 17 de junio de 2003 el Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal emitió un dictamen favorable sobre una propuesta destinada a introducir las medidas vigentes en el anexo IV del Reglamento sobre las EET; dicha propuesta se encuentra actualmente en proceso de adopción y será aplicable a partir del 1 de septiembre de 2003.

Cuando se estime oportuno, las disposiciones especificas sobre la prohibición relativa a los piensos volverán a examinarse, en particular, en relación con la utilización de harina de pescado, a la luz de nuevos datos científicos, de la disponibilidad de pruebas fiables, de la mejora de las medidas de control en los Estados miembros y, en su caso, de los resultados de una determinación del riesgo.

2. Antecedentes jurídicos

2.1. Medidas transitorias vigentes

La Decisión 2000/766/CE del Consejo, de 4 de diciembre de 2000, relativa a determinadas medidas de protección contra las encefalopatías espongiformes transmisibles y la utilización de proteínas animales en la alimentación animal (la prohibición ampliada relativa a los piensos), cuya última modificación la constituye la Decisión 2002/248/CE [3] de la Comisión, se ha incluido en la lista de medidas transitorias adoptadas para la aplicación del Reglamento sobre las EET y figura en el anexo XI a dicho Reglamento, en virtud del Reglamento (CE) nº 1326/2001 de la Comisión. Por consiguiente, mantiene su vigencia como medida transitoria hasta el 30 de junio de 2003 como máximo, a menos que se prolongue la vigencia de las medidas transitorias en general antes de dicha fecha. Esta Decisión prohíbe el uso de proteínas animales elaboradas en la alimentación de los animales de granja mantenidos, cebados o criados para la producción de alimentos. Se levanta la prohibición de los siguientes usos de determinadas proteínas animales de conformidad con estrictas medidas de control:

[3] DO L 84 de 28.3.2002, p. 71.

* harina de pescado para la alimentación de animales que no sean rumiantes;

* gelatina de animales no rumiantes para recubrir aditivos;

* fosfato dicálcico y proteínas hidrolizadas para la alimentación de animales no rumiantes;

* leche y productos lácteos, y huevos y productos derivados de los mismos.

2.2. Condiciones para la revisión de la prohibición vigente relativa a los piensos

La actual prohibición relativa a los piensos sigue en vigor como medida transitoria en espera de la aplicación de las disposiciones relativas a la alimentación animal recogidas en el artículo 7 y en el anexo IV del Reglamento sobre las EET.

El Reglamento (CE) nº 1326/2001 de la Comisión [4], modificado por el Reglamento (CE) nº 270/2002 de la Comisión [5], por el que se establecen medidas transitorias para permitir el paso a las disposiciones recogidas en el Reglamento sobre las EET, establece (apartado 2 del artículo 1) que las disposiciones del artículo 7 no deberían entrar en vigor:

[4] DO L 177 de 30.6.2001, p. 60.

[5] DO L 45 de 15.2.2002, p. 4.

* antes de la determinación de la situación de los Estados miembros respecto de la EEB, ni

* antes de que se apliquen efectivamente las disposiciones comunitarias sobre la alimentación animal relativas a las encefalopatías espongiformes transmisibles (EET).

Por otra parte, se consideró que la prohibición vigente relativa a los piensos no debería revisarse antes de la entrada en vigor del Reglamento (CE) nº 1774/2002 del Parlamento Europeo y del Consejo, por el que se establecen las normas sanitarias aplicables a los subproductos animales no destinados al consumo humano [6] (el Reglamento relativo a los subproductos de origen animal), ni antes de que se dispusiese de herramientas analíticas validadas adecuadas para diferenciar las proteínas de rumiantes de otras proteínas animales en los piensos.

[6] DO L 273 de 10.10.2002, p. 1.

2.3. Disposiciones relativas a la alimentación animal en el Reglamento sobre las EET

El artículo 7 del Reglamento sobre las EET sólo prohíbe la utilización de proteínas procedentes de mamíferos en la alimentación de rumiantes. No obstante, las prohibiciones contempladas en el artículo 7 pueden ampliarse a otras proteínas y animales mediante la inclusión de nuevas disposiciones en el anexo IV. El artículo 7 también prevé la posibilidad de establecer normas detalladas de desarrollo de la prohibición y, en particular, normas sobre la prevención de la contaminación cruzada y sobre los métodos de muestreo y de análisis de muestras destinados a verificar el cumplimiento.

2.4. Otra legislación pertinente

El Reglamento relativo a los subproductos de origen animal establece normas estrictas para la recogida, el transporte, el almacenamiento, la manipulación, la transformación y el uso o eliminación de los subproductos de origen animal, incluidas las relativas a la utilización de los mismos en la alimentación de los animales de granja. El Reglamento incluye una prohibición de carácter general relativa la alimentación de animales de una especie con proteínas animales transformadas derivadas de animales de la misma especie (prohibición del reciclado dentro de la misma especie o canibalismo). Algunas proteínas tales como la leche, las proteínas hidrolizadas, el fosfato dicálcico y los hemoderivados están exentas de esta prohibición porque constituyen formas naturales de consumo dentro de la misma especie o porque, en opinión de los científicos, son seguras.

El Reglamento relativo a los subproductos de origen animal es un marco jurídico general que no perjudica a otras normas más específicas que tengan por objeto la erradicación y el control de determinadas enfermedades, como es el caso de la prohibición relativa a los piensos. No obstante, el Reglamento establece una nueva estructura de control que hace posible que se reconsideren determinados aspectos de la prohibición relativa a los piensos. El Reglamento está en vigor desde el 1 de mayo de 2003.

3. Fundamento científico de la prohibición relativa a los piensos

3.1. Proteínas de rumiantes

Los estudios epidemiológicos, los estudios realizados a partir de la extracción de grasas y el efecto de la prohibición relativa a los piensos en todos los países con EEB apoyan claramente en la actualidad la hipótesis de que el reciclado de proteínas de rumiantes tratadas térmicamente de manera inadecuada en piensos para rumiantes ha sido la principal fuente de la epidemia de EEB. Algunas proteínas derivadas de rumiantes, tales como el fosfato dicálcico y la gelatina y las proteínas hidrolizadas derivadas de las pieles, se consideran seguras en varios de los dictámenes del Comité Director Científico (CDC), siempre que su extracción y tratamiento sean los adecuados. En la prohibición ampliada vigente relativa a los piensos, estas proteínas están sujetas a excepciones bajo condiciones estrictas.

3.2. Proteínas de no rumiantes

Las proteínas derivadas de animales no rumiantes no se han visto implicadas en los casos de EEB, y no existen pruebas científicas que apunten a la participación de proteínas de no rumiantes en la transmisión de la EEB. No obstante, se ha comprobado que es necesario prohibir la utilización de no rumiantes en los piensos por razones de control. En particular, no se dispone de métodos analíticos para diferenciar en los piensos las proteínas procedentes de rumiantes de las que no lo son, por lo que, si se utilizan proteínas de no rumiantes, no es posible detectar la presencia de proteínas de rumiantes potencialmente infectadas.

En su dictamen sobre el reciclado dentro de una misma especie, adoptado el 17 de septiembre de 1999, se trató el riesgo derivado del reciclado de subproductos de origen animal como piensos con respecto a la propagación de las EET en animales no rumiantes. El dictamen indicaba que el riesgo teórico de la aparición de nuevas EET transmitidas por los piensos en animales se podría reducir si se evitara el reciclado dentro de una misma especie.

La prohibición del reciclado dentro de una misma especie (apartado 1 del artículo 22), que recoge el Reglamento (CE) nº 1774/2002 relativo a los subproductos de origen animal, incluye, por tanto, las proteínas de animales no rumiantes y establece, además, nuevas condiciones para evitar la transmisión de la EET a través de los piensos, como la obligación de reciclar sólo los subproductos derivados de animales aptos para el consumo humano y de tratar las proteínas animales transformadas procedentes de mamíferos a 133°C y 3 bares durante 20 minutos.

4. Resultados de los controles en los Estados miembros

4.1. Informes de los Estados miembros

Los Estados miembros han enviado informes a la Comisión sobre el control de la aplicación de la prohibición relativa a los piensos en 2001 y 2002. Dichos informes se resumen en el anexo adjunto e indican una considerable reducción progresiva de las muestras que incumplen la prohibición. El número de muestras que incumplen la prohibición en 2002 es muy limitado. Por otra parte, las proteínas prohibidas se mantuvieron en proporciones inferiores al 0,5 % en todas las muestras de piensos destinados a animales de granja. En la mayoría de los casos las muestras que incumplen la prohibición no reflejan la existencia de un fraude, sino que se deben a otras circunstancias tales como:

- la contaminación cruzada de piensos para rumiantes con harina de pescado destinada a otras especies,

- la presencia de roedores o pájaros en los materiales utilizados en los piensos,

- los resultados dudosos que se consideran positivos por razones de precaución,

- la contaminación cruzada de los materiales utilizados en los piensos durante el transporte, tras haber transportado en el mismo vehículo proteínas animales transformadas destinadas a alimentos para animales de compañía, o

- la posible existencia de rastros de huesos en las grasas extraídas.

La posibilidad de que las infracciones registradas en 2002 constituyan un riesgo para la salud animal es muy remota, dado que se aplican otras medidas como la retirada y la destrucción de los materiales especificados de riesgo.

4.2. Inspecciones de la Oficina Alimentaria y Veterinaria (OAV) de la Comisión

La OAV efectuó visitas de inspección en todos los Estados miembros en 2001 y 2002, a fin de examinar la aplicación de las disposiciones destinadas a evitar las EET, y señaló una serie de deficiencias, en particular con respecto a los controles de la correcta aplicación de la prohibición relativa a los piensos. Las deficiencias más importantes registradas en 2002 tienen que ver con la selección de los objetivos de los programas de control, la canalización de la harina de pescado y las acciones de seguimiento si se han obtenido resultados positivos en las pruebas de laboratorio.

Entre tanto, la Comisión ha confirmado y clarificado algunos de estos requisitos en la «Recomendación de la Comisión relativa al programa coordinado de controles en el ámbito de la alimentación animal para el año 2003» [7].

[7] DO L 34 de 11.2.2003, p. 20.

5. Detección de proteínas animales de determinadas especies en los piensos

Las pruebas validadas para excluir la presencia de proteínas de rumiantes en los piensos constituyen un elemento esencial para el control de la prohibición relativa a los piensos.

Conforme a lo dispuesto en la Directiva 98/88/CE del Consejo, la del microscopio es, en la actualidad, la única prueba oficial para la detección de proteínas animales en los piensos. La prueba es complicada; exige disponer de personal especializado y la diferenciación de las proteínas derivadas de distintas especies es difícil y, en algunos casos, incluso imposible.

Los métodos existentes basados en la detección del ADN específico de una especie (por ejemplo, PCR) o de proteínas (por ejemplo, inmunoensayos) no pueden utilizarse porque todas las proteínas procedentes de mamíferos tienen que ser tratadas a 133º/20'/3 bares antes de ser utilizadas en los piensos. Este proceso desnaturaliza el ADN y otras proteínas, por lo que no es posible demostrar de qué especies proceden el ADN o las proteínas.

La diferenciación de las proteínas de rumiantes de otras proteínas animales en los piensos constituye un instrumento de control fundamental y necesario para poder seguir considerando cualquier posible relajación considerable de la prohibición relativa a los piensos. Se espera poder disponer de métodos específicos para cada especie a corto o medio plazo. A tal fin, además de la investigación privada, la Comisión ha puesto en marcha una serie de iniciativas:

* La Comisión confinancia el proyecto de investigación STRATFEED que desarrolla estrategias y métodos para detectar y cuantificar los tejidos procedentes de mamíferos en los piensos. El proyecto se inició en 2001 y concluirá en junio de 2004.

* Por otra parte, la Comisión financió un ensayo interlaboratorios coordinado por el Instituto de Medidas y Materiales de Referencia (IMMR) del Centro Común de Investigación de la Comisión, en el que participaron aproximadamente cincuenta laboratorios. Los resultados del ensayo indican que, con el método de detección actual (microscopio), la detección del 0,5 % de proteínas de mamíferos en los piensos fue satisfactoria, pero el 50 % de los laboratorios no detectaron una contaminación de proteínas de mamíferos en una proporción del 0,1 % en piensos que contienen harina de pescado. Además, quedó claro que será necesario seguir validando los métodos alternativos para diferenciar las proteínas aviares o porcinas de las proteínas de rumiantes antes de que estos puedan utilizarse en el control de la prohibición relativa a los piensos. Para mejorar los resultados de los laboratorios de control, en septiembre de 2003 se impartirá una formación específica. Para finales de 2003 está previsto un ensayo conjunto interlaboratorios destinado a validar una versión modificada de la prueba microscópica y otros métodos alternativos.

6. Ventajas de la prohibición ampliada vigente relativa a los piensos

La prohibición vigente relativa a los piensos proporciona un alto nivel de protección de la salud pública y está destinada a eliminar la exposición de nuevos animales al agente de la EEB a través de los piensos, con lo que, con el tiempo, se erradicará la EEB.

Las prohibiciones anteriores, en las que sólo se excluía para la alimentación animal la harina de carne y huesos procedente de rumiantes o mamíferos, no resultaron eficaces. Los principales motivos por el que las prohibiciones anteriores no dieron resultado fueron la contaminación cruzada de piensos de rumiantes en los molinos de piensos o durante su almacenamiento y transporte, o bien la alimentación cruzada de rumiantes con piensos destinados a otras especies. Al ampliar la prohibición a todas las especies de granja, es posible excluir la alimentación cruzada en la explotación y es también mucho más fácil evitar la contaminación cruzada en los molinos de piensos y durante su almacenamiento y transporte.

Otro problema de las anteriores prohibiciones relativas a los piensos era que no podía controlarse eficazmente la presencia de proteínas de rumiantes potencialmente contaminadas si podían usarse legalmente proteínas de no rumiantes en los piensos, debido a la falta de métodos analíticos específicos. La prohibición actual puede controlarlo de manera efectiva mediante el microscopio, ya que la diferenciación del origen de las proteínas (de rumiantes u otros) no es necesaria.

Por último, las disposiciones de la prohibición actual de piensos son sencillas y fáciles de explicar no sólo a la industria, sino también al público en general y a los consumidores, lo que puede aumentar la confianza en la seguridad de la carne de vacuno.

7. Desventajas de la actual prohibición ampliada relativa a los piensos

En la actualidad se eliminan subproductos derivados de animales aptos para el consumo humano de maneras que no resultan económicas, ya sea mediante la incineración directa o los vertederos. Se calcula que del total de 16,1 millones de toneladas de subproductos de origen animal que se recogen en los Estados miembros cada año, 14,3 millones de toneladas proceden de animales aptos para el consumo humano. El coste total de la eliminación de los subproductos oscila en los Estados miembros entre 100 y 300 euros por tonelada. Las reservas de proteínas animales transformadas siguen aumentando en algunos Estados miembros. En total, se deberían eliminar 3 640 000 toneladas de harina de carne y huesos cada año, mientras que la capacidad de incineración en la UE en 2001 fue de aproximadamente 2 500 000 toneladas. Los datos recogidos de los Estados miembros en 2002 reflejan importantes inversiones en la capacidad de incineración y coincineración, pero un aumento muy limitado en métodos alternativos de eliminación tales como la producción de biogás.

La prohibición relativa a los piensos aumenta los costes de producción de la carne (aumento de los costes de la alimentación animal y nuevos gastos derivados de la eliminación de los subproductos) y, por tanto, socava la competitividad de la carne producida en la Comunidad con respecto a la de terceros países.

8. Evolución reciente

La ausencia de pruebas validadas que permitan diferenciar las proteínas de rumiantes de las de no rumiantes aconseja mantener la base de la prohibición vigente relativa a los piensos. Por otra parte, no ha sido posible verificar la adecuada aplicación del Reglamento relativo a los subproductos de origen animal, ya que su entrada en vigor sólo se produjo el 1 de mayo de 2003.

Por tanto, la Comisión ha propuesto introducir las disposiciones actuales en el anexo IV del Reglamento sobre las EET a fin de clarificar la situación jurídica. La propuesta recibió un dictamen favorable del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal el 17 de junio de 2003, y se encuentra ahora en proceso de adopción. No fue necesario esperar a que concluyese la clasificación de los países en función de su situación respecto de la EEB dado que pareció conveniente mantener la prohibición aplicable a toda la Comunidad del uso de proteínas animales en la alimentación animal, independientemente de la futura determinación de la situación de cada uno de los Estados miembros respecto de la EEB.

Al mismo tiempo, se están introduciendo ciertas modificaciones de menor entidad en las normas existentes, como:

- el alineamiento con las disposiciones incluidas en el Reglamento relativo a los subproductos de origen animal (referencias cruzadas cuando sean pertinentes y canalización de la harina de pescado);

- una excepción, a fin de permitir en la alimentación de los animales no rumiantes:

- el uso de proteínas hidrolizadas derivadas de todos los tejidos de no rumiantes y

- el uso de fosfato tricálcico derivado de no rumiantes;

- una excepción, a fin de permitir el uso de harina de sangre y hemoderivados procedentes de animales no rumiantes en la alimentación de los peces.

Estas disposiciones pueden volver a examinarse a la luz de nuevos datos científicos, de la disponibilidad de pruebas fiables y de la mejora de las medidas de control en los Estados miembros. En concreto, con respecto a la harina de pescado, se espera que los constantes esfuerzos de la Comisión por apoyar el perfeccionamiento de los métodos para distinguir la harina de pescado de las proteínas de mamíferos pueda llevar a una reconsideración de la prohibición de utilizar este tipo de harina dentro de unos 6 a 12 meses.

ANEXO

Evolución de las infracciones en relación con las disposiciones de la prohibición ampliada relativa a los piensos basada en información suministrada a la Comisión el 1 de mayo de 2003.

>REFERENCIA A UN GRÁFICO>