Dictamen del Comité Económico y Social sobre la "Propuesta de Reglamento (CE) del Consejo que modifica el Reglamento (CEE) n° 2377/90 por el que se establece un procedimiento comunitario de fijación de los límites máximos de residuos de medicamentos veterinarios en los alimentos de origen animal"

(1999/C 169/11)

El 1 de abril de 1999, de conformidad con los artículos 43 y 198 del Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, el Consejo decidió consultar al Comité Económico y Social sobre la propuesta mencionada.

El Comité Económico y Social decidió encargar al Sr. Braghin, ponente general, la elaboración de los trabajos sobre este asunto.

En su 363o Pleno de los días 28 y 29 de abril de 1999 (sesión del 28 de abril) el Comité Económico y Social ha aprobado por 57 votos a favor y 4 abstenciones el presente Dictamen.

1. Introducción

1.1. La propuesta de Reglamento (CE) que se examina tiene como fin la adaptación de las disposiciones previstas por el Reglamento (CEE) n° 2377/90, por el que se establece un procedimiento comunitario de fijación de los límites máximos de residuos de medicamentos veterinarios en los alimentos de origen animal. Su objetivo es garantizar su coherencia con el nuevo marco reglamentario establecido a raíz de la entrada en vigor del Reglamento (CE) n° 2309/93 del Consejo del 22 de julio de 1993, por el que se crea la Agencia Europea para la Evaluación de Medicamentos (AEEM) y se le confía también el examen de los asuntos relativos a la fijación de los límites máximos de residuo tolerado.

1.2. Se trata, por tanto, de una adaptación -por lo demás, tardía- a una situación que existe ya desde hace más de cuatro años. En efecto, la propuesta no comporta cambios relativos a los aspectos y criterios técnicos y científicos que constituyen la base de la fijación de los límites máximos de residuos de medicamentos veterinarios considerados aceptables en los alimentos de origen animal, sino que únicamente prevé modificaciones de procedimiento que garantizan la coherencia jurídica de este Reglamento y, al mismo tiempo, permiten cumplir con las obligaciones impuestas por las negociaciones multilaterales de la Ronda Uruguay (transparencia en lo que se refiere a las medidas sanitarias, lo que exige la introducción de plazos razonables para la adopción de decisiones sobre este asunto).

1.3. El Comité valora positivamente esta intervención en aras de la claridad y la coherencia del marco reglamentario, dada, sobre todo, la particular importancia de este asunto para la salud tanto humana como animal.

2. Observaciones particulares

2.1. El Comité considera que en el artículo 1 se exponen correctamente los cometidos de la Agencia Europea de Evaluación de los Medicamentos, así como las obligaciones del solicitante y de la Comisión, y, en particular, aprueba el plazo previsto (de 120 días) para la conclusión del procedimiento de fijación de los límites máximos de residuo tolerado.

2.2. El Comité subraya la importancia del respeto de los plazos previstos en la nueva versión del artículo 7 del Reglamento (CEE) n° 2377/90 en aras de la transparencia y de la seguridad jurídica en un sector tan delicado para la salud, y manifiesta su deseo de que, en sus actividades, todos los organismos interesados se esfuercen ante todo en respetar los plazos fijados en dicho artículo.

2.3. El Comité considera, en efecto, que los plazos seguros aumentan la credibilidad del sistema y dan más garantías al solicitante, teniendo en cuenta igualmente las responsabilidades más onerosas que competen a la AEEM para el examen de las solicitudes de definición, modificación o ampliación de los límites máximos de residuos.

2.4. La nueva versión de la primera frase del apartado 2 del artículo 9 podría mejorarse sustituyendo la afirmación -demasiado general- "examinará, a la mayor brevedad posible, " por plazos concretos y vinculantes, distintos, si procede, según se trate de la parte relativa a la evaluación de la validez de los motivos aducidos, o de la parte relativa a la consulta al Comité de medicamentos veterinarios, para los aspectos técnicos o científicos. El Comité sugiere que conste que este procedimiento no debería superar una duración fijada de antemano de 120 días en total, análogamente a lo previsto para el dictamen de la Agencia.

2.5. El Comité considera particularmente útil la propuesta de publicar una evaluación resumida sobre la seguridad de las sustancias en cuestión, respetándose el carácter confidencialde todos los datos que estuvieran protegidos por derechos de propiedad industrial, y sugiere que esta evaluación se incluya en el Informe Anual de la Agencia Europea para la Evaluación de Medicamentos.

Bruselas, el 28 de abril de 1999.

La Presidenta

del Comité Económico y Social

Beatrice RANGONI MACHIAVELLI