N°C108/26 DiarioOficialdelasComunidadesEuropeas 19.4.93
Lossiguientesmiembros,presentesorepresentados ,votaronafavordelaenmienda (contradictamen ):
Sras./Sres.:ARENAASPINALL ,BAGLIANO ,BEALE,BELL,BELTRAMI ,BERNABEI ,BLACK,BREDI­
MA-SAVOPOULOU ,CEYRAC,CHEVALIER ,CONNELLAN ,DELOROZOY ,DONCK,FRERICHS ,
GAFOFERNÁNDEZ ,GARDNER ,GERMOZZI ,GHIGONIS ,GIACOMELLI ,GIESECKE,GREEN,
GUILLAUME ,KAARIS,KAFKA,KAZAZIS,LAUR,LITTLE,LÖW,LYONS,MERCEJUSTE,MEYER­
HORN,MOBBS,MORIZE,NOORDWAL ,OVIDEETIENNE,PANEROFLOREZ,PARDON,PEARSON,
PELLETIERCh.,PELLETIER R.,PERRIN-PELLETIER ,PETERSEN ,PRICOLO,PROUMENS ,ROBIN­
SON,ROMOLI,SAUWENS ,SCHADE-POULSEN ,SCHLEYER ,SCHNIEDERS ,SOLARI,STECHER
NAVARRA ,TESOROOLIVER,WHITWORTH ,WICK.
Lossiguientesmiembros,presentesorepresentados ,votaronencontradelaenmienda (contradictamen ):
Sras./Sres.:ABEJONRESA,AMATO,BLESER,BOISSEREE ,BORDES-PAGES ,BRIESCH,CAL,
CARROLL,CASSINA,CEBALLOHERRERO ,CHRISTIE,COLOMBO ,DECAILLON ,vonderDECKEN,
DIAPOULIS ,vanDIJK,DOUVIS,DRAIJER,DRILLEAUD ,DUNKEL,ELSTNER,ENGELEN-KEFER ,
ETTY,EULEN,FLUM,FORGASICABRERA ,FRANDI,FREEMAN,GEUENICH ,GIATRAS,GÓMEZ
MARTÍNEZ ,GREDAL,GROBEN,HAGEN,HILKENS,JANSSEN,JENKINS,deKNEGT,KORFIATIS ,
LACAMARTIN,LAPPAS,LARSEN,LIVERANI ,LUSTENHOUWER ,MADDOCKS ,MANTOVANI ,
MARGALEF MASIA,MASUCCI,MAYAYOBELLO,MERCIER,MOLINAVALLEJO,MORELAND ,
MORRIS,MOURGUES ,MUÑIZGUARDADO ,NIELSENB„NIELSENP.,NIERHAUS ,PELLARINI ,
PETROPOULOS ,PIETTE,POMPEN,QUEVEDOROJO,RANGONIMACHIAVELLI ,REA,RO­
SEINGRAVE ,SANTIAGO ,SANTILLAN CABEZA,SANTOS,SCHMIDT ,SCHMITZ ,vonSCHWERIN ,
SEQUEIRA ,SILVA,SMITH,SPYROUDIS ,STRAUSS,TIXIER,VELASCOMANCEBO ,VERBOVEN ,
WAGENMANS ,WALDACK ,ZUFIAURNARVAIZA .
Lossiguientesmiembrosseabstuvieron :
Sres.:ATAÍDEFERREIRA ,BERNS,PAVLOPOULOS .
DictamensobrelapropuestadeDirectivadelConsejosobreaditivosalimentariosdistintos
deloscolorantesyedulcorantes
(93/C108/07)
El3dejuliode1992,deconformidadconelarticulo100AdelTratadoconstitutivodela
ComunidadEconómicaEuropea,elConsejodecidióconsultaralComitéEconómicoySocial
sobrelapropuestamencionadaarriba.
LaSeccióndemedioambiente,sanidadyconsumo,encargadadeprepararlostrabajosen
esteasunto,aprobósudictamenel2defebrerode1993(ponente:Sr.Hilkens).
Ensu303°pleno(sesióndel24defebrerode1993),elComitéEconómicoySocialha
aprobadopormayoría(13votosencontray4abstenciones )elsiguientedictamen.
1.Introducción unalistapositivadeaditivosautorizados .Laautoriza­
cióndecadaunodelosaditivosdebebasarseenel
dictamendelComitéCientíficoparalaAlimentación
Humana .1.1.LapropuestadelaComisiontieneporobjeto
completarlasdisposicionesdelaDirectivamarcorela­
tivaalaaproximación delaslegislacionesdelosEstados
miembrossobrelosaditivosalimentarios destinadosal
consumohumano(Directiva89/107/CEE).1.3.Elartículo3delacitadaDirectivamarcoesta­
blecequeseadoptarándisposicionesparticularesen
directivasespecíficasconrespectoalusopermitidode
determinadas categoríasdeaditivosenumeradasenel
anexodelaDirectivamarco.Ademásseincluiránen
ellalasdirectivasespecíficasyaexistentes.1.2.LaDirectivamarcoestablecelascategoríasde
aditivosqueseautorizanexclusivamente entantoque
aditivos.Sehaoptadoporelprincipiodeestablecer

19.4.93 DiarioOficialdelasComunidades Europeas N°C108/27
1.4.Ademásdelasdirectivaspresentadasporla
Comisiónsobreloscolorantesyedulcorantes ,laComi­
siónpresentaahoraunapropuestaparatodoslosres­
tantesaditivosaexcepcióndelosagentesdetratamiento
delasharinas.ElComitéCientíficoparalaAlimenta­
ciónHumanaaúndebeemitirsudictamensobrela
propuesta .
1.5.LapropuestadeDirectivasobreaditivosalimen­
tariosdistintosdeloscolorantesylosedulcorantes
establecequesólopodránautorizarselosaditivosali­
mentariosqueesténincluidosenlosanexosdelaDirec­
tiva.
1.6.Juntoaunalistadeaditivospermitidosdeforma
general(Anexo1),alaqueseaplicaelprincipiode
«quantumsatis»,enotrosanexosindependientes se
proporcionanespecificaciones detalladassobrelosadi­
tivosautorizadoscuyousosepermiteendeterminados
productosyendeterminadascantidades .vas.Deestemodoquedagarantizadoquelapolítica
deautorizaciones sebasaentodomomentoenlos
conocimientos científicosmásrecientes.
2.4.1.ElComitésubrayaunavezmásaesterespecto,
laposiciónclavedelComitéCientíficoparalaAlimen­
taciónHumanaenestamateria.Enconsecuencia ,la
composición yelmétododetrabajodelComitédeben
reflejarelaltonivelcientíficoylatotalindependencia
desusmiembros .
2.5.ElComitépidealaComisiónqueincluyaun
artículoenelqueseestablezcaquesólosepodrán
utilizaraditivosqueseatenganalasespecificaciones
recomendadasporelComitéCientífico .Asimismopide
queseincluyaqueelComitéCientíficogarantizará
quelasespecificaciones sebasanexclusivamente enel
preparadoexaminado .
2.6.Siladosisdiariaadmisible (ADI—Acceptable
DailyIntake)sebasaenunadeterminadacantidadde
unpreparadodeprueba,elComitépideque,alestable­
cerlaconcentración máximadelasustanciaactiva,se
tengaencuentalacantidaddesustanciaactivaenel
preparadodeprueba.
2.7.ElComitétomanotadeque,envirtuddeesta
Directiva,elComitépermanentedeproductosalimenti­
ciosactúacomocomitéconsultivodelaComisión .El
ComitépidealaComisiónqueespecifiquelasfunciones
delComitédefinidasenelartículo5deformaque
quedenenelmarcodelasdisposicionesdelaDirectiva,
incluidoslosanexos.
2.8.Dadalagranimportanciaqueseconcedeal
ComitéCientíficoparalaAlimentaciónHumanaala
horadedesarrollarunapolíticaalimentaria ,elComité
instaalaComisiónaquedéampliapublicidadalos
dictámenesdedichoComitéagranescalaenlosdistin­
tosidiomascomunitarios .
2.9.ElComitéadviertequelafechadel1deenero
de1993quefiguraenlapropuestaparalaaplicación
delaDirectivanopodrácumplirse .2.Observaciones generales
2.1.ElComitéesfavorablealapropuestadela
ComisiónenlamedidaenquelaComisiónpartedela
basedeunalistapositivadesustanciasque,conexclu­
sióndecualesquieraotras,puedenutilizarsecomoaditi­
vosalimentarios .EsteenfoqueestárecogidoenlaDirec­
tivamarcosobreaditivosalimentarios .
2.2.ElComitéapoyatambiénelsistemaqueseha
escogidoparalapolíticadeautorizacióndeaditivos,
formuladoenelartículo2delapropuesta,puessegún
él,paradeterminadosgruposdealimentossólopueden
autorizarselosaditivosespecíficamente mencionados
y,encasonecesario,puedenfijarselímitescuantitativos .
2.3.ElComitéapruebatambiénelprincipiodel
«quantumsatis»ysubrayalaimportanciaquedala
Comisiónasucorrectainterpretación .ElComitéinsta
encarecidamente alaComisiónaqueincluyaenel
articuladodelaDirectivaladefinicióndelconceptode
«quantumsatis»quefiguraenelAnexo,segúnlacual
losnivelesdelosaditivosalimentariosdequesetrate
debenlimitarse,deacuerdoconlasbuenasprácticasde
fabricación,aunnivelnosuperioralnecesariopara
conseguirlafinalidadpretendida,siemprequenoinduz­
canaerroralconsumidor .3.Observaciones específicassobrelosartículos
3.1.Artículo1,apartado2
3.1.1.Seobservaquelacategoría«espumantes »no
apareceenelAnexoIdelaDirectivamarco89/107/
CEE.ElComitépidealaComisiónquetomelas
medidasoportunasparaevitarproblemasderivadosde
laautorizacióndeestacategoríadesustancias.
3.2.Artículo1,apartado4
a)Enalgunoscasosseañadenconservantesalagua
potableenvasadaparaconservarladurantemás2.4.ElComitépartedelabasedequeelComité
CientíficoparalaAlimentación Humanaconsidera
aceptables,enloquealaseguridadrespecta,losaditivos
autorizadosenlosanexos.SepidealaComisiónque
persevereensupolíticadeautorizarexclusivamente los
aditivosconsideradostoxicológicamente adecuadospor
dichoComité.ElComitéopinaqueelComitéCientífico
debevolveraevaluarlosaditivosautorizados delos
queposteriormente sesepaquetienenpropiedadesnoci­

N°C108/28 19.4.93 DiarioOficialdelasComunidadesEuropeas
tiempo.Hayquediferenciarestassustanciasdelas
queseutilizanparatratarelaguapotable.ElComité
pidealaComisiónquereguletalesconservantesen
estaDirectiva.acontinuación ,conloquedichosalimentosdeberán,
encadacasoespecífico,quedarrecogidosenunalista
aparte:
b)Elcloruroamónicoesunaromatizante ,peroen
algunosEstadosmiembrosestáconsideradocomo
unaditivo.Elhechodemencionarlo enelartículo
1sirveparaevitarproblemascuandolaDirectiva
entreenvigor.Porestamismarazón,elComité
pidequetambiénsecitenenelartículo1lacaseína
yloscaseinatos,asícomoelhumo,yaqueestas
sustanciasestánconsideradas comoaditivosen
algunosEstadosmiembros.arrozdecocciónrápida E471:10g/kg
E472a:10g/kg
verdurasnotransformadas E300:QS
congeladas E301:QS
yultracongeladas E302:QS
frutasnotransformadas E330:QS
congeladas E331:QS
yultracongeladas E332:QS
E333:QS
pescadoultracongelado E300:QS
E301:QS
E302:QS
crustáceosymoluscoscongelados
E300—301—302 ascorbatos
QSó750mg/kg
E330—331—332—333citratos
QSó3000mg/kg
E500a—500b—501a—501bcarbonatos
QSó5000mg/kg
E530 óxidodemag­
nesio
QSó500mg/kg3.3.Artículo2
—calamarparafreír E526
hidróxidode
calcio
500mg/kg
3.4.ElComitéinstaalaComisiónaque,conante­
rioridadalarevisiónquefiguraenelartículo8delas
condicionesdeusomencionadasenlaDirectiva,elabore
uninformesobrelamarchadelascosasduranteel
periodotranscurrido ,especialmente sobrelosproble­
masquesehayanpodidoobservar.ElComitépidea
laComisiónquepresenteelinformealParlamento
EuropeoyalComitéEconómicoySocial.
4.Observaciones específicassobrelosanexos
4.1.AnexoI
4.1.1.ElComitéestádeacuerdo,salvoenunpunto,
conelámbitodeaplicacióndelAnexoIyconel
principiodel«quantumsatis»queseproponeparalas
sustancias .
4.1.2.Losconsumidores yloscírculoscientíficosde
algunospaíses(*)hanmanifestadosuinquietudporel
glutamato,puestoquehayindiciosdeque,endosis
altas,estasustanciapuedeprovocarreaccionesnodes­
eadas.Porello,elComitépidealaComisiónque
noseautoriceelglutamatoconformealprincipiodel
quantumsatis,sinoqueseestablezcancantidadesmáxi­
masdeusoparadeterminadosproductos.3.3.1.ElComitéestádeacuerdoconqueenelapar­
tado3a)delartículo2semencionenlosalimentosalos
quenosepuedenañadiraditivos.Enespecialapruebala
inclusióndelacategoría«alimentosnotransforma­
dos».AjuiciodelComitéhayunaseriedeproductos
cuyainclusiónenlalistatambiénpodríaconsiderarse :
—yogurcorriente(sielproductocontienebacterias
vivas)ylechebatida;enunacomunicación de1991
delaComisiónseindicaquelosEstadosmiembros
puedenprohibirladenominación «yogur»ocual­
quierotrabasadaenestetérminoparalosproductos
quenocontienenbacteriasvivas.Estohadadolugar
adiferenciasentrelosEstadosmiembrosenloque
respectaalosrequisitoslegalesimpuestosalos
productosconelnombrede«yogur».ElComité
pidealaComisiónquetengaencuentaestasdiferen­
ciasyqueincluyaenelapartado3a)delartículo2
elyogurquecontienebacteriasvivas;
—papillas,porejemploproductosdeltipo«ricepud­
ding»,compuestosexclusivamente deproductos
lácteosycereales;losproductosalosqueseañade
azúcarnoentrandentrodeestacategoría;
—pastasalimenticiassecas;
—conservasvegetalesenlatadasoembotelladas ,
exceptolosproductosquehayansufridouncambio
físicoylosquefiguranenlosAnexosIIIyIV.Por
cambiofísicoseentiende:pelar,cortar,etc.;
—hierbasyespeciasnomezcladasysecas;sepueden
incluirexcepcionesenotrosanexos;
3.3.2.Enalgunos«alimentosnotransformados »,la
utilizacióndealgunosdelosaditivosmencionadosen
elAnexoIrespondeaunanecesidadtecnológicaypor
tantoesnecesarioestablecerunaexcepción.ElComité
pidealaComisiónqueautoricelosaditivosmenciona­
dosenlos«alimentosnotransformados »quefiguran(*)Véanselossiguientestrabajoscientíficos :
1.«Voedselovergevoeligheid :eeninventariserend enbeleids­
onderbouwend literatuuronderzoek »(«Hipersensibilidad a
losalimentos :revisiónbibliográfica amododeinventarioy
basedeactuaciónpolítica»)—MinisteriodeSanidad—
(Health,Rijswijk1990,p.45)
2.«Monosodiumglutamate»(Glutamatomonosódico )—
Foodtechnology (mayo1987,págs.143yss.).

19.4.93 DiarioOficialdelasComunidadesEuropeas N°C108/29
4.2.Anexo11
4.2.1.EnelAnexoIIfiguranlosproductosalimenti­
ciosenlosquepuedeutilizarseunnúmerolimitadode
aditivosdelAnexoI.Enelrestodelosalimentospueden
utilizarselosmásde100aditivosdelAnexoIconforme
alprincipiodel«quantumsatis».Enlamayoríade
losEstadosmiembros,elempleodeaditivosenlos
alimentosbásicosestáreguladoycontroladoporley.
ElComitéobservaque,conformealapropuestadela
Comisión,enlamayorpartedelosEstadosmiembros
sepodránautorizarmásaditivosenlamayoríadelos
alimentosbásicosdeloquesepermitíahastaahora.
4.2.1.1.Enloquerespectaalosalimentosbásicos,
elComitéadviertequeelconsumidortieneexpectativas
concretasdeterminadasporlacostumbre .ElComité
pidealaComisiónquereviselosaditivosautorizados
enelAnexoIparalosproductosalimenticiosbásicos.
Talrevisiónpodríallevarseacaboincluyendoenel
AnexoIIunaseriedeproductosalimenticiosconsidera­
dosbásicosenunoovariosEstadosmiembros .Por
ejemplo,podríatratarsedelossiguientesproductos :
—productoscárnicos,
—queso,quesofundidoyrequesón,
—panyproductosderivados,
—verdurastransformadas yenconserva,
—frutastransformadas yenconserva,
—productosabasedepatata,
—cervezayvino,
—productoslácteosnoincluidosenelartículo2.3,
—aceitesygrasas,
—emulsionesgrasas,comolamargarina,
—productosabasedehuevo,
—salsadetomateyproductosabasedetomate,
—postresabasedefruta.
4.2.2.ElAnexoIIdelaDirectivaesuncompendio
delasdirectivasverticalesyaexistentes.Algunossecto­
resdelaindustriaestánsatisfechosconlasituación
actualenloquerespectaalusodeaditivostalcomo
sehallaestipuladoenladirectivaverticalrelativaal
productocorrespondiente .Otrossectoresopinanque
debeaprovecharse laocasiónquebrindalaadopción
deunanormativahorizontalqueregulalascondiciones
delempleodeaditivosparaadaptarlasdirectivasverti­
calesenloreferentealusodeaditivos.Unejemploes
ladirectivarelativaalosproductosdecacaoyde
chocolate.ElComitépidealaComisiónqueadapte
lasdirectivasverticalesenloscasosenquelocrea
conveniente .
4.3.Anexo111
4.3.1.LaComisiónhahechosaberalComitéque
losaditivosautorizadosenlaactualidadnopuedenserdesautorizados sinoesconelconsentimiento delos
Estadosmiembrosendondeestánpermitidos .Seda
porhechoqueelactualusodeaditivosrespondeauna
necesidadtecnológica .Debidoadiferenciasexistentes
entrelosEstadosmiembros (porejemplo,encuantoa
clima,métodosdeproducción,etc.)elempleodeun
determinadoaditivoenundeterminadoproductopuede
serunanecesidadtecnológicaenunEstadomiembroy
enotrono.ElComitéinstaalaComisiónaque,enla
medidadeloposible,evitequelosEstadosmiembros
permitanutilizaraditivosenlosalimentosenlosque
hastaahoranolohabíanconsiderado necesario .Para
ello,elComitépidealaComisiónqueatiendadicho
objetivodefiniendoconexactituddentrodecategorías
dealimentoslosproductosquepuedencontenerun
determinado aditivo.
4.3.1.1.Enestesentido,elComitévalorapositiva­
mentequelaComisiónyahayaseguidoeseenfoque
paraunaseriedeproductos.ElComitéestimamuy
importantequesereguleminuciosamente esteaspecto,
entreotrascosasporqueelusodeaditivospuedealterar
laidentidaddelosproductosalimenticiosbásicos.
4.3.1.2.OtroenfoquequeelComitésugiereala
Comisiónesestablecerunapolíticadeautorizaciones
másrestrictivaydejarunperiododetransicióndecinco
añosalosEstadosmiembrosquenopuedancumplirla
deinmediato.ElComitédesearíaquelaComisiónle
informaradesiestoesposibleenalgúncaso.Cabe
señalarquelarevisiónpropuestaenelartículo8dela
presenteDirectivanoprevénadaalrespecto.
4.3.2.Enalgunoscasos,laspropuestasdelAnexoIII
sebasanenlasautorizaciones vigentesenunoovarios
Estadosmiembros.ElComitépidealaComisiónque
entalescasosdefinalascategoríasdetalmaneraque
sólotengancabidaenellaslosproductosque,conforme
alaslegislacionesnacionalesvigentes,puedancontener
eladitivodequesetrate.Segúnesteenfoque,elComité
pidealaComisiónqueformuleconmayorprecisión
lassiguientescategoríasensupropuesta :
—productoscárnicos,cocinados,curadosodeseca­
dos,sólocontratamientosdesuperficie :enrelación
conelácidosórbico,
—lechefermentadatratadaconcalor:enrelacióncon
elácidosórbico,
—postreslácteos:enrelaciónconelácidosórbico+
ácidobenzoico,
—panenrebanadasenvasado :enrelaciónconelácido
sórbico.
4.3.3.ElComitéadvierteque,enloquerespectaal
vino,lapropuestadelaComisiónselimitaaremitira
ladirectivaverticalcorrespondiente .ElComitéopina
queladosisautorizadadeS02enelvinodebequedar
reguladaenestadirectivahorizontalsobreaditivos.
4.3.4.ElComitépidealaComisiónquesóloautorice
lautilizacióndenisinaenelqueso,enlostiposde

N°C108/30 DiarioOficialdelasComunidadesEuropeas 19.4.93
quesoenqueestasustanciaconstituyaunanecesidad
tecnológica .Enrelaciónconesto,elComitéseñalaque
elusodelanisinaenelqueso«corriente»noestá
admitidoenalgunosEstadosmiembros.ElComiténo
poneningúnreparoalusodelanisinaenelqueso
fundido.
4.3.5.ElComitéproponequelasdosismáximas
admitidasdeBHAyBHTseestablezcansiempreen
relaciónconlacantidaddegrasacontenidaenelpro­
ductoalimenticio .ElComitépidetambiénqueseexa­
minenlasposibilidadesdelimitartrasunperiodotran­
sitoriolascondicionesdeusodeestassustancias,que
sóloseaceptanenunrestringidonúmerodepaíses.
4.4.AnexoIV
4.4.1.Losfosfatosañadidosalalecheesterilizaday
lalecheUHTtienenfundamentalmente comofunción
compensarlacalidadvariabledelamateriaprima.El
Comitéproponequeseconcedaunperiodotransitorio
decincoañosalosEstadosmiembrosenlosqueeste
aditivoesnecesarioparalosproductoslácteosafinde
quepuedanmejorarlacalidaddelamateriaprima.
4.4.2.Lospolifosfatostienenlapropiedadderetener
elagua,porejemploenlosproductoscárnicos.El
ComitépidealaComisiónquerevisecríticamenteel
empleodeestassustanciasenlacategoríade«otros
alimentostransformados ».4.4.3.ElComitéproponelimitarelusodeEDTA,
dentrodelacategoríadehortalizas,alashortalizas
«blancas».
4.4.4.Enloquerespectaalcarragenano ,elComité
pidequeseespecifiquelacategoría«Otrosalimentos».
4.4.5.SegúnelComitéCientífico,elconsumode
sorbitolydeotrassustanciasparecidaspuedecausar
problemasalaspersonassensiblesasuacciónapartir
delos20gramos.Poresoestáreguladosuconsumoen
unaseriedeEstadosmiembros.ElComitépideala
Comisiónqueespecifiqueelempleodeestasustancia
conotrosfinesquenoseanedulcorantes ,porquesu
usocomosustanciaderellenopuedeprovocarlaasimi­
lacióndedosisconsiderables .
4.4.6.ElComitéproponequelaautorizaciónde
edulcorantes ,cuandoesténutilizadosencantidadesque
permitansuponerunefectoedulcorante ,sereguleenla
Directivasobreedulcorantes .Portanto,elComité
opinaquelaautorizacióndelacantidadpropuestade
neohesperidina DCdebequedarreguladaenlaDirec­
tivasobreedulcorantes .
4.5.AnexosVyVI
4.5.1.ElComitéexpresasusatisfacciónporelenfo­
queestrictoquesehaseguidoconrespectoalosaditivos
alimentariospermitidosenlospreparadosparalactan­
tes,preparadosdecontinuación yalimentosdedestete.
HechoenBruselas,el24defebrerode1993.
ElPresidente
delComitéEconómicoySocial
SusanneTIEMANN