Propuesta modificada de REGLAMENTO DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO por el que se establecen normas específicas para la organización de controles oficiales de los productos de origen animal destinados al consumo humano (presentada por la Comisión conforme al apartado 2 del artículo 250 del Tratado CE)

EXPOSICIÓN DE MOTIVOS

I. PROCEDIMIENTO

1. El 11 de julio de 2002, la Comisión adoptó su Propuesta de Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo por el que se establecen normas específicas para la organización de controles oficiales de los productos de origen animal destinados al consumo humano [COM(2002) 377 final]. La propuesta se presentó ese mismo día al Consejo y al Parlamento Europeo para su adopción conforme al artículo 251 del Tratado.

2. El 5 de junio de 2003, el Parlamento Europeo emitió su dictamen sobre la propuesta, en primera lectura.

3. La presente propuesta modifica la propuesta original para tener en cuenta las enmiendas del Parlamento Europeo aceptadas por la Comisión.

4. Con respecto a la propuesta original, el Parlamento Europeo aprobó 136 enmiendas. La Comisión indicó al pleno del 6 de junio de 2003 que podría aceptar más de la mitad de las enmiendas, total o parcialmente, y sujetas a algunas modificaciones en la redacción. Las enmiendas que la Comisión no puede aceptar son las siguientes: 2, 4, 6, 10, 14, 15, 21 (punto 6), 25, 30, 31, 33, 36, 37, 38, 44, 46, 55, 58, 59, 60, 62, 63, 64, 65, 67, 68, 69, 70, 71, 72, 73, 75, 76, 77, 78, 80, 81, 83, 86, 87 (parte central), 88 (primera parte), 90, 100, 101, 102, 103, 105, 106, 107, 109, 112, 114, 117, 118, 119, 122 (primera parte), 123, 125, 126, 127, 128, 129, 135, 136, 137, 139, 140 y 143.

5. Las enmiendas aceptadas en la propuesta revisada figuran en negrita y subrayadas. Se han reformulado una serie de enmiendas para asegurar la coherencia terminológica de toda la propuesta, o bien para que el texto esté en consonancia con el planteamiento del Consejo. La numeración de los artículos se ha adaptado para tener en cuenta una serie de enmiendas.

II. OBJETIVOS DE LA PROPUESTA

6. La propuesta está relacionada con la refundición y modernización de normas comunitarias específicas sobre los controles oficiales de los alimentos de origen animal. Contiene normas específicas para el control oficial de la carne y los productos cárnicos, los moluscos bivalvos vivos, los productos de la pesca y la leche y los productos lácteos. Esta propuesta forma parte del paquete relativo a la refundición de las normas comunitarias de higiene, contenido en la propuesta COM(2000) 438 final.

7. El propósito principal de la propuesta es que las normas existentes tengan un mayor fundamento científico y estén más basadas en el riesgo, así como ajustarlas a los requisitos de higiene aplicables a los explotadores que se proponen en las demás partes del paquete relativo a la refundición de las normas de higiene.

III. RESUMEN DE LAS ENMIENDAS DEL PARLAMENTO EUROPEO

Enmiendas técnicas y de redacción

8. Un gran número de las enmiendas propuestas tienen como objetivo mejorar la propuesta desde el punto de vista técnico y de redacción. Se trata de las enmiendas 1, 5, 7, 8, 9, 13, 14, 16, 17, 18, 20, 22, 23, 24, 26, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 50, 53, 54, 55, 56, 58, 59, 66, 67, 74, 76, 78, 79, 84, 104, 105, 106, 108, 110, 111, 112, 113, 114, 115, 117, 118, 129 y 137.

9. La Comisión acepta la mayoría de ellas (en algunos casos, con algunos cambios en la formulación). Sin embargo, algunas de estas enmiendas endurecen innecesariamente los requisitos de la propuesta. En otros casos se ha propuesto una redacción más adecuada en el marco de los trabajos del Consejo. Por lo tanto, habría que rechazar las siguientes enmiendas: 2, 14, 44, 46, 55, 58, 59, 67, 68, 69, 75, 76, 77, 78, 80, 105, 106, 112, 114, 117, 118, 119, 128, 129 y 137.

Algunos requisitos de los anexos pasarían a los artículos (artículo 4)

10. El objetivo de la enmienda 21 es que todos los requisitos básicos relativos a los controles oficiales de la carne aparezcan en el articulado. Esto garantizaría la seguridad jurídica a las empresas alimentarias. La enmienda 21 es, en principio, aceptable, sujeta a cambios en su redacción. Sin embargo, no puede aceptarse el punto 6, pues está en contradicción con la política de la Comisión relativa a la utilización del personal de las empresas para determinadas actividades de control.

Relación con el futuro reglamento sobre los controles oficiales de piensos y alimentos

11. Las enmiendas 4, 25 y 70 se refieren a temas que están siendo tratados en relación con la propuesta de Reglamento sobre los controles oficiales de piensos y alimentos [COM(2003)52 final], en especial los costes, el derecho de recurso y, en menor medida, la cuestión de las sanciones. No pueden, por tanto, aceptarse estas enmiendas, pues las cuestiones de que se ocupan han de tratarse en el marco del citado Reglamento propuesto.

Flexibilidad para las pequeñas empresas (considerando 9 y artículo 16)

12. Tres enmiendas (3, 15 y 138) tienen como objetivo introducir una flexibilidad adicional por lo que respecta a los controles oficiales en pequeñas empresas cárnicas.

13. Las enmiendas 3 y 138 son aceptables (sujetas a cambios en la redacción), pues se refieren a la flexibilidad convenida en el marco del acuerdo político (en el Consejo) respecto de otras partes del paquete relativo a la refundición de las normas comunitarias de higiene [propuesta COM (2000) 438 final]. No puede aceptarse la enmienda 15, pues introduce el concepto de «pequeño establecimiento artesanal», que está en contradicción con la política general de seguridad alimentaria de la Comisión.

Comitología (artículos 17 y 18 y sección IX.G del capítulo 3 del anexo I)

14. Se han presentado algunas enmiendas relacionadas con la cuestión de la comitología. La enmienda 38 suprime la posibilidad de la comitología, que se reintroduce parcialmente en las enmiendas 116, 120, 131 (y otras que se comentan más adelante) y, sobre todo, en la enmienda 130.

15. No puede aceptarse la enmienda 38, pues impide a la Comisión adoptar decisiones relativas a la aplicación y modificar los anexos. Sí pueden aceptarse, en principio, las enmiendas 116, 120 y 131, entera o parcialmente, y sujetas a cambios en la redacción. La enmienda 130 se acepta porque vuelve a dar a la Comisión la posibilidad de adoptar decisiones relativas a la aplicación o cambiar determinadas normas por el procedimiento comitológico.

Importaciones (artículos 8 a 15)

16. El objetivo de las enmiendas 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36 y 37 es introducir en el texto requisitos relativos a la importación contenidos previamente en «Higiene 2». Esto está, en principio, en consonancia con el planteamiento de la Comisión y del Consejo. Sin embargo, los requisitos detallados que contienen estas enmiendas no siempre son coherentes con el planteamiento de la Comisión y del Consejo, y, en ocasiones, duplican la propuesta de la Comisión sobre los controles oficiales de piensos y alimentos. Por lo tanto, no pueden aceptarse las enmiendas 30, 31, 33, 36 y 37. Las demás requieren importantes cambios en la redacción.

Información sobre la cadena alimentaria (sección I.2.A del capítulo 1 del anexo I)

17. Una serie de enmiendas tienen como finalidad flexibilizar el sistema de información sobre la cadena alimentaria (información de la explotación que ha de acompañar a los animales al sacrificio). Se trata de las enmiendas 47, 48, 49, 51, 71, 72, 73, 101, 102, 103 y 107.

18. Son aceptables las enmiendas 47, 48, 49 y 51. Sin embargo, las enmiendas 71, 72, 73, 101, 102, 103 y 107 debilitarían el sistema y lo harían ineficaz. En cuanto a la identificación de los animales, en principio no deberían sacrificarse para el consumo humano animales cuya identidad no pueda confirmarse. Por lo tanto, no pueden aceptarse estas enmiendas.

Marcado sanitario (punto 3 de la sección I.2.G del capítulo 1 del anexo I)

19. En el marco del acuerdo político en el Consejo sobre «Higiene 2», se decidió que el marcado sanitario se limitaría a la carne roja (excluyendo, por tanto, a las aves de corral y los conejos) en el matadero, pues se consideró que sólo en el matadero es necesaria una inspección oficial sistemática canal por canal.

20. No pueden aceptarse las enmiendas 60, 62, 63, 64 y 65, pues no están en consonancia con este planteamiento. Sí puede aceptarse, parcialmente y sujeta a cambios en la redacción, la enmienda 61, pues ajusta algunos aspectos del marcado sanitario a la situación práctica existente en los mataderos.

Inspección post mortem visual (punto 2 de la sección IV.B del capítulo 3 del anexo I)

21. Sobre la base de un asesoramiento científico (Comité científico de las medidas veterinarias relacionadas con la salud pública), se había introducido en el texto de la Comisión la posibilidad de una inspección post mortem visual de algunas categorías de cerdos de engorde. La enmienda 109 elimina esta posibilidad. Por lo tanto, no puede aceptarse esta enmienda.

La utilización de personal de las empresas en las actividades de control (artículo 4)

22. El texto de la Comisión contempla la posibilidad de utilizar personal de las empresas para determinadas actividades de control. Se han adoptado una serie de enmiendas para que este personal de las empresas esté muy integrado en el ámbito de acción de la autoridad competente. La Comisión cree que ambas cosas deberían mantenerse separadas, por lo que no pueden aceptarse las enmiendas 81, 83 y 87 (parcialmente).

23. No obstante, sí puede aceptarse el resto de la enmienda 87, pues la Comisión está de acuerdo con introducir algunos requisitos adicionales para los establecimientos que utilizan personal de la empresa en las actividades de control. No puede aceptarse la enmienda 100, ya que elimina una cierta flexibilidad necesaria con respecto a la formación del personal de las empresas.

24. Se han aprobado una serie de enmiendas que restringen muy seriamente la utilización del personal de las empresas y que, por lo tanto, no pueden ser aceptadas. Son las enmiendas 127, 135, 136, 139 y 140.

Presencia del veterinario oficial (párrafo 2 de la letra a) del punto 2 de la sección II del capítulo 2 del anexo I)

25. Puede aceptarse la enmienda 85, sujeta a cambios en la redacción, pues establece que la presencia del veterinario oficial en mataderos pequeños debe estar basada en el análisis de los riesgos, lo cual está en consonancia con la propuesta original de la Comisión.

Formación (sección IV.A del capítulo 2 del anexo I)

26. La Comisión de Medio Ambiente ha aprobado un gran número de enmiendas relacionadas con los requisitos de formación aplicables a los veterinarios oficiales y los auxiliares oficiales. Se trata de las enmiendas 88, 89, 90, 91, 92, 93, 94, 95, 96, 97, 98 y 99. Casi todas son muy técnicas, aunque algunas tienen como finalidad flexibilizar los requisitos de formación para los veterinarios que ya trabajan con pequeños establecimientos artesanales o se ocupan de ellos.

27. Pueden aceptarse casi todas las enmiendas, ya que integran especificaciones técnicas que están más o menos en consonancia con la política general de seguridad alimentaria. No pueden aceptarse las enmiendas 88 (en parte) y 90 porque introducen una flexibilidad adicional con respecto a la formación de los veterinarios, flexibilidad que ya contempla de manera suficiente la propuesta original de la Comisión.

Moluscos bivalvos vivos y productos de la pesca (letras b) y c) del punto 4 de la sección I del anexo II y punto 1 del anexo III)

28. Se han presentado una serie de enmiendas que se refieren específicamente a los moluscos bivalvos vivos y a los productos de la pesca, la mayoría de ellas en lo tocante a la cuestión de las biotoxinas marinas en los moluscos. Se trata de las enmiendas 6, 121, 122, 123, 124, 125 y 126. Las enmiendas 121 y 124 son bienvenidas, pues contienen especificaciones útiles.

29. Las enmiendas 6, 122 (en parte) y 123 no pueden aceptarse, ya que su objetivo es suavizar innecesariamente las disposiciones relativas a las biotoxinas marinas. Tampoco pueden aceptarse la enmienda 125, pues contiene una especificación que puede resultar confusa, ni la enmienda 126, ya que limita innecesariamente la libertad de acción de la autoridad competente en caso de riesgos.

Varios

30. También se han presentado enmiendas sobre otros temas diversos. Las enmiendas 11 y 12 se refieren al ámbito de aplicación del Reglamento (artículo 1); la enmienda 19 a la comunicación de las listas de establecimientos autorizados (apartado 3 del artículo 3); la enmienda 52 al bienestar animal (sección I.2.C del capítulo 1 del anexo I); la enmienda 57 al sacrificio de urgencia (punto 6 de la sección I.2.D del capítulo 1 del anexo I); la enmienda 82 a las tareas de los auxiliares oficiales (letra b) de la sección I del capítulo 2 del anexo I); la enmienda 110 al veterinario autorizado (punto 3 de la sección VII.B del capítulo 3 del anexo I); las enmiendas 132 y 133 al olor sexual intenso en la carne de cerdo (letra p) de la sección II.E del capítulo 1 del anexo I), y la enmienda 134 a la presencia de la autoridad competente en las salas de despiece (punto 5 de la sección II del capítulo 2 del anexo I).

31. Se han introducido algunos cambios en el texto para hacerlo más conforme con el Acuerdo interinstitucional de 22 de diciembre de 1998 Relativo a las directrices comunes sobre la calidad de la redacción de la legislación comunitaria (DO C 73 de 17.3.1999, p. 1), elaborado con arreglo a la Declaración n° 39 sobre la calidad de la redacción de la legislación comunitaria aneja al Acta final del Tratado de Amsterdam. De conformidad con las letras b) y g) de dicho Acuerdo, el texto ha sido revisado para tener en cuenta las directrices comunes y la guía práctica común elaboradas conforme a su letra a).

Conclusión

Con arreglo al apartado 2 del artículo 250 del Tratado CE, la Comisión modifica su propuesta de la manera indicada anteriormente.

2002/0141 (COD)

Propuesta modificada de REGLAMENTO DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO por el que se establecen normas específicas para la organización de controles oficiales de los productos de origen animal destinados al consumo humano

(texto pertinente a efectos del EEE)

EL PARLAMENTO EUROPEO Y EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, y, en particular, la letra b) del apartado 4 de su artículo 152,

Vista la propuesta de la Comisión [1],

[1] DO C [...] de [...], p. [...].

Visto el Dictamen del Comité Económico y Social Europeo [2],

[2] DO C [...] de [...], p. [...].

Visto el Dictamen del Comité de las Regiones [3],

[3] DO C [...] de [...], p. [...].

De conformidad con el procedimiento establecido en el artículo 251 del Tratado [4],

[4] DO C [...] de [...], p. [...].

Considerando lo siguiente:

(1) El Reglamento (CE) nº .../... del Parlamento Europeo y del Consejo relativo a la higiene de los productos alimenticios [5] establece normas generales de higiene aplicables a todos los alimentos, mientras que el Reglamento (CE) nº .../... del Parlamento Europeo y del Consejo por el que se establecen normas específicas de higiene de los alimentos de origen animal [6] contiene normas específicas para este tipo de alimentos.

[5] DO C [...] de [...], p. [...].

[6] DO C [...] de [...], p. [...].

(2) El Reglamento (CE) nº.../... del Parlamento Europeo y del Consejo, de ..., sobre los controles oficiales de piensos y alimentos [7], establece las normas generales para la realización de controles oficiales de los productos alimenticios.

[7] DO C [...] de [...], p. [...].

(3) La Directiva 2002/99/CE del Consejo, de 16 de diciembre de 2002, establece las normas zoosanitarias aplicables a la producción, transformación, distribución e introducción de los productos de origen animal destinados al consumo humano [8].

[8] DO L 18 de 23.1.2003.

(4) El Reglamento (CE) n° 1774/2002 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 3 de octubre de 2002, establece las normas sanitarias aplicables a los subproductos animales no destinados al consumo humano [9].

[9] DO L 273 de 10.10.2002, p. 1.

(5) Además de las normas generales para la realización de controles oficiales de los productos alimenticios, deberían establecerse normas específicas aplicables a los controles oficiales de los productos de origen animal a fin de tener en cuenta los aspectos específicos asociados a esos productos.

(6) Los controles oficiales de los productos de origen animal deberían tratar todos los aspectos que son importantes para proteger la salud pública y la salud y el bienestar de los animales. Deberían basarse en la información más reciente disponible y, por lo tanto, adaptarse a medida que se vayan conociendo nuevos datos.

(7) La legislación comunitaria sobre seguridad alimentaria debería tener una base científica sólida. Para ello, siempre que fuera necesario debería consultarse a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria.

(8) La naturaleza e intensidad de los controles oficiales deberían basarse en una determinación de los riesgos para la salud pública y la salud animal y de los aspectos relativos al bienestar de los animales y la adecuación de los productos, todo ello en función de la especie y la categoría de animales, del tipo de procesos y del explotador de la empresa alimentaria afectado.

(9) Los controles oficiales deberían tener en cuenta la flexibilidad que establecen tanto el Reglamento (CE) nº .../... [relativo a la higiene de los productos alimenticios] como el Reglamento (CE) .../... [por el que se establecen normas específicas de higiene de los alimentos de origen animal] en relación con la producción artesanal, las zonas apartadas y los requisitos estructurales. Este trato flexible no debería menoscabar el nivel general de higiene.

(10) Deberían efectuarse controles oficiales de la producción cárnica para garantizar que los explotadores de empresas alimentarias observan siempre las normas de higiene y cumplen los criterios y objetivos establecidos en la legislación comunitaria. Estos controles oficiales deberían consistir en auditorías de las actividades llevadas a cabo por los explotadores, en especial de las buenas prácticas de higiene y los procedimientos basados en el sistema de análisis de peligros y puntos de control crítico (HACCP), y en actividades de inspección.

(11) Deberían efectuarse controles oficiales de los moluscos bivalvos vivos y los productos pesqueros para asegurar el cumplimiento de los criterios y objetivos establecidos en la legislación comunitaria. Los controles oficiales de la producción de moluscos bivalvos vivos deberían dirigirse, entre otras cosas, a las zonas de reinstalación y producción y al producto final.

(12) Además, deberían efectuarse controles oficiales de la producción de leche y productos lácteos para asegurar el cumplimiento de los criterios y objetivos establecidos en la legislación comunitaria. Los controles oficiales de la producción de leche y productos lácteos deberían dirigirse, entre otras cosas, a las explotaciones de producción, a la leche cruda en el momento del ordeño y a los productos lácteos transformados.

(13) A fin de garantizar que los productos de origen animal importados en la Comunidad cumplan la legislación comunitaria sobre alimentos y piensos y, en particular, lo dispuesto en el Reglamento (CE) nº 178/2002 del Parlamento Europeo y del Consejo de 28 de enero de 2002 [10], o que reúnan condiciones que la Comunidad reconozca como, al menos, equivalentes a dicha legislación, conviene establecer normas específicas para la organización de controles oficiales de las importaciones de dichos productos.

[10] DO L 31 de 1.2.2002, p. 31.

(14) Las medidas necesarias para la aplicación del presente Reglamento deberían adoptarse conforme a la Decisión 1999/468/CE del Consejo de 28 de junio de 1999 por la que se establecen los procedimientos para el ejercicio de las competencias de ejecución atribuidas a la Comisión [11].

[11] DO L 184 de 17.7.1999, p. 23.

(15) De acuerdo con el principio de proporcionalidad, es necesario y apropiado para la consecución de los objetivos del presente Reglamento establecer normas sobre cuestiones técnicas relacionadas con los controles oficiales. El presente Reglamento no excede de lo necesario para alcanzar los objetivos perseguidos conforme al tercer párrafo del artículo 5 del Tratado.

HAN ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

CAPÍTULO I

OBJETO, ÁMBITO DE APLICACIÓN Y DEFINICIONES

Artículo 1 Objeto y ámbito de aplicación

El presente Reglamento establece las normas específicas para la organización de controles oficiales de los productos de origen animal destinados al consumo humano, a fin de complementar las normas establecidas en el Reglamento (CE) nº .../... [del Parlamento Europeo y del Consejo de ... sobre los controles oficiales de piensos y alimentos].

Sólo se aplicará en relación con los controles oficiales referidos a las actividades de los explotadores de empresas alimentarias y las personas a quienes se aplique el Reglamento (CE) nº .../... [por el que se establecen normas específicas de higiene de los alimentos de origen animal].

El presente Reglamento se aplicará sin perjuicio de las normas zoosanitarias aplicables a la introducción de los productos de origen animal destinados al consumo humano establecidas en la Directiva 2002/99/CE del Consejo.

Artículo 2 Definiciones

1. A efectos del presente Reglamento, se aplicarán como proceda las definiciones que se establecen en los siguientes reglamentos:

a) Reglamento (CE) nº 178/2002,

b) Reglamento (CE) nº .../.... [sobre los controles oficiales de piensos y alimentos],

c) Reglamento (CE) nº .../.... [relativo a la higiene de los productos alimenticios],

d) Reglamento (CE) nº.../... [por el que se establecen normas específicas de higiene de los alimentos de origen animal],

e) Reglamento (CE) nº 1774/2002.

2. Se entenderá por:

a) «veterinario oficial», un veterinario cualificado para actuar como tal conforme al apartado 1 del artículo 8, y que ha sido nombrado por la autoridad competente;

b) «veterinario autorizado», un veterinario designado por la autoridad competente para efectuar en su nombre controles oficiales específicos;

c) «auxiliar oficial», un funcionario cualificado para actuar como tal conforme al apartado 1 del artículo 8, que ha sido nombrado por la autoridad competente y que desempeña su labor a las órdenes y bajo la responsabilidad de un veterinario oficial;

d) «marca sanitaria», una marca puesta por el veterinario oficial, o bajo su responsabilidad, para indicar que se han cumplido las normas establecidas en el presente Reglamento.

CAPÍTULO II

CONTROLES OFICIALES EN ESTABLECIMIENTOS COMUNITARIOS

Artículo 3 Autorización de establecimientos

1. Cuando la legislación comunitaria o nacional exija a los establecimientos obtener una autorización, la autoridad competente hará una visita in situ.

La autoridad competente sólo dará su aprobación a los establecimientos si se ha demostrado que cumplen los requisitos correspondientes del Reglamento (CE) nº .../... [relativo a la higiene de los productos alimenticios] y el Reglamento (CE) .../... [por el que se establecen normas específicas de higiene de los alimentos de origen animal], así como otros requisitos relevantes de la legislación alimentaria.

En el caso de establecimientos que inicien sus actividades, la autoridad competente podrá conceder una autorización condicional si en la visita in situ comprueba que se cumplen todos los requisitos previstos en el presente Reglamento en relación con las infraestructuras y los equipos.

Sólo podrá concederse una autorización total si en la visita in situ efectuada tres meses después de haberse concedido la autorización condicional se comprueba que se cumplen los demás requisitos de la legislación aplicable sobre piensos y alimentos.

2. Se dará a los establecimientos autorizados un número de autorización con códigos que indiquen el tipo de productos de origen animal que fabrican.

En el caso de los mercados al por mayor, el número de autorización podrá completarse con un número secundario que indique las unidades o los grupos de unidades que venden o fabrican productos de origen animal.

3. Los Estados miembros mantendrán actualizadas listas de establecimientos autorizados con sus números de autorización.

Los Estados miembros pondrán estas listas a disposición de los demás Estados miembros y del público en general, en una forma que podrá determinarse de acuerdo con el procedimiento contemplado en el apartado 2 del artículo 19.

Artículo 4 Carne fresca

Los Estados miembros se asegurarán de que los controles oficiales de la carne fresca se llevan a cabo de acuerdo con el anexo I. Para ello:

1. Los veterinarios oficiales y los auxiliares oficiales estarán cualificados y seguirán una formación con arreglo a la sección IV del capítulo 2 del anexo I.

2. Conforme a la sección I.I.1 del capítulo 1 del anexo I, el veterinario oficial realizará tareas de auditoría en mataderos, establecimientos de manipulación de las piezas de caza y salas de despiece que comercialicen carne fresca, en particular por lo que respecta a:

a) las buenas prácticas de higiene;

b) los procedimientos basados en el sistema de análisis de peligros y puntos de control crítico (HACCP).

3. Conforme a la sección I.I.2 del capítulo 1 del anexo I y a los requisitos específicos del capítulo 3 del anexo I, el veterinario oficial realizará inspecciones en mataderos, establecimientos de manipulación de las piezas de caza y salas de despiece que comercialicen carne fresca, en particular por lo que respecta a:

a) la información sobre la cadena alimentaria;

b) las inspecciones ante mortem;

c) el bienestar animal;

d) las inspecciones post mortem;

e) el material especificado de riesgo y otros subproductos animales; y

f) los ensayos de laboratorio.

4. El marcado sanitario de las canales de ungulados domésticos, mamíferos de caza de cría distintos a los lagomorfos y piezas de caza mayor silvestre, así como de las medias canales, cuartos y piezas resultantes de cortar las medias canales en tres piezas de venta al por mayor se realizará en mataderos y establecimientos de manipulación de las piezas de caza conforme a la sección I.I.2 del capítulo 1 del anexo I.

Las marcas sanitarias serán aplicadas por el veterinario oficial o bajo su responsabilidad, siempre y cuando los controles oficiales no hayan detectado ninguna deficiencia que haga que la carne no sea apta para el consumo humano.

5. Una vez efectuados los controles establecidos en los apartados 2 y 3, el veterinario oficial adoptará las medidas oportunas conforme a la sección I.2.H y la sección II del capítulo 1 del anexo I, en particular por lo que respecta a:

a) la comunicación de los resultados de la inspección;

b) las decisiones relativas a la información sobre la cadena alimentaria;

c) las decisiones relativas a los animales vivos;

d) las decisiones relativas al bienestar animal; y

e) las decisiones relativas a la carne.

6. Los auxiliares oficiales podrán ayudar al veterinario oficial en los controles oficiales efectuados conforme a la sección I del capítulo 2 del anexo I. En ese caso, los auxiliares oficiales trabajarán formando parte de un equipo independiente.

7. Los Estados miembros se asegurarán de contar con personal suficiente para llevar a cabo los controles oficiales de acuerdo con la sección I del capítulo 1 del anexo I, y con la frecuencia especificada en la sección II del capítulo 2 de ese mismo anexo.

8. La autoridad competente seguirá un planteamiento basado en el riesgo para estimar los efectivos que deberán estar presentes en la línea de sacrificio en cualquier matadero determinado.

El personal estará compuesto por un número suficiente de efectivos para poder cumplir todos los requisitos del presente Reglamento.

9. Los Estados miembros podrán permitir al personal de los mataderos que ayude en los controles oficiales realizando determinadas tareas concretas bajo la supervisión del veterinario oficial, en relación con la producción de carne de aves de corral, carne de lagomorfos, cerdos de engorde y ternera industrial, de acuerdo con la sección III del capítulo 2 del anexo I.

10. El personal de los mataderos que realice las tareas referidas en el apartado 9 deberá:

a) estar cualificado y seguir una formación conforme a la sección IV.B del capítulo 2 del anexo I;

b) actuar independientemente del personal del matadero que participe en la producción; y

c) informar al veterinario oficial de cualquier deficiencia.

11. Siguiendo el procedimiento contemplado en el apartado 2 del artículo 19, podrán adoptarse disposiciones para que los Estados miembros puedan ampliar lo dispuesto en el apartado 9 a la carne de otro tipo de animales.

Artículo 5 Moluscos bivalvos vivos

Los controles oficiales de la producción y comercialización de moluscos bivalvos vivos, tunicados vivos y gasterópodos marinos vivos se realizarán de conformidad con el anexo II.

Artículo 6 Productos de la pesca

Los controles oficiales de los productos de la pesca se efectuarán de conformidad con el anexo III.

Artículo 7 Leche cruda y productos lácteos

Los controles oficiales de la leche cruda y los productos lácteos se efectuarán de conformidad con el anexo IV.

CAPÍTULO III

IMPORTACIONES

Artículo 8 Listas de terceros países y partes de terceros países desde donde está permitida la importación de productos específicos de origen animal

1. Sólo se importarán productos de origen animal de terceros países o partes de terceros países que figuren en la lista confeccionada y actualizada conforme al procedimiento contemplado en el apartado 2 del artículo 19.

Estas listas podrán combinarse con otras elaboradas con fines de salud pública y salud animal.

2. Al confeccionar o actualizar las listas según lo dispuesto en el apartado 1, se tendrán especialmente en cuenta los siguientes aspectos:

a) la legislación del país tercero relativa a:

i) los productos de origen animal;

ii) el uso de medicamentos veterinarios, en especial las normas sobre su prohibición o autorización, su distribución y su comercialización, así como las normas relativas a la administración y la inspección;

iii) la preparación y el uso de piensos, en especial los procedimientos para utilizar aditivos y la preparación y utilización de piensos que contengan medicamentos, así como la calidad de la higiene de las materias primas empleadas para preparar los piensos y del producto final;

b) la organización de las autoridades competentes del país tercero, sus poderes e independencia, la supervisión a la que están sometidas y la autoridad que realmente tienen para hacer cumplir la legislación aplicable;

c) los recursos, en especial las instalaciones de diagnóstico, de que disponen las autoridades competentes;

d) la formación del personal en torno a la realización de controles oficiales;

e) la amplitud y el funcionamiento de los controles oficiales de las importaciones de animales y productos de origen animal;

f) los resultados de los controles oficiales efectuados por la Comunidad en el país tercero, en particular los de la evaluación de las autoridades competentes, así como la acción emprendida por estas últimas a la luz de las recomendaciones que se les hayan dirigido a raíz de dichos controles oficiales;

g) la existencia y el funcionamiento de procedimientos de control y sistemas de control documentados basados en prioridades;

h) cuando proceda, la situación con respecto a la salud animal y los procedimientos para notificar a la Comisión y a los organismos internacionales pertinentes los brotes de enfermedades animales;

i) las garantías que puede ofrecer el país tercero con respecto al cumplimiento de las normas comunitarias o de normas equivalentes;

j) las condiciones de higiene de la producción, la fabricación, la manipulación, el almacenamiento y la expedición que se aplican realmente a los productos de origen animal destinados a la Comunidad;

k) cualquier experiencia que se tenga respecto de la comercialización del producto procedente del país tercero y los resultados de cualquier control de la importación que se haya efectuado;

l) la existencia, aplicación y comunicación de un programa autorizado para el control de las zoonosis;

m) la existencia, aplicación y comunicación de un programa autorizado para el control de los residuos.

Artículo 9 Lista de establecimientos de terceros países desde donde está permitida la importación de productos específicos de origen animal

1. Sólo se importarán productos de origen animal de establecimientos de terceros países que figuren en las listas confeccionadas y actualizadas conforme al presente artículo, salvo lo dispuesto en el apartado 4.

2. Para que un establecimiento pueda ser incluido en una lista de las previstas en el apartado 1, la autoridad competente del país tercero de origen deberá garantizar que:

a) el establecimiento cumple:

i) las normas comunitarias pertinentes, en particular las establecidas en el Reglamento (CE) .../... [por el que se establecen normas específicas de higiene de los alimentos de origen animal]; o

ii) las normas que, al decidir añadir ese país tercero a la correspondiente lista conforme al apartado 1 del artículo 8, se determinó que eran equivalentes a las comunitarias;

b) el establecimiento está sometido a la supervisión de un servicio de inspección oficial del país tercero de origen; y

c) posee poderes reales para impedir al establecimiento exportar a la Comunidad en caso de que incumpla las normas referidas en la letra a).

3. Las autoridades competentes de terceros países que figuren en las listas previstas en el apartado 1 del artículo 8 garantizarán la elaboración, actualización y comunicación a la Comisión de las listas de establecimientos desde donde se podrán expedir a la Comunidad los productos de origen animal especificados.

4. No obstante lo dispuesto en el apartado 1, podrán importarse productos específicos de origen animal desde establecimientos que no figuren en una lista según lo dispuesto en el apartado 1 en los siguientes casos:

a) cuando se decida, caso por caso y siguiendo el procedimiento contemplado en el apartado 2 del artículo 19, que las garantías ofrecidas por el país tercero en relación con las importaciones de productos específicos de origen animal son suficientes para asegurar el cumplimiento de los requisitos del apartado 2; y

b) en los casos enumerados en el anexo V.

Artículo 10 Listas de las zonas de terceros países de producción de moluscos bivalvos vivos, equinodermos, tunicados y gasterópodos marinos desde donde está permitida la importación

1. Sólo se importarán moluscos bivalvos vivos, equinodermos, tunicados y gasterópodos marinos de zonas de producción de terceros países que figuren en las listas confeccionadas y actualizadas conforme al artículo 9.

2. El requisito del apartado 1 no se aplicará a pectinidae recolectadas fuera de las zonas de producción clasificadas. Sin embargo, se realizarán controles oficiales en relación con pectinidae conforme a la sección III del anexo II.

3. Al confeccionar las listas previstas en el apartado 1, se tendrán especialmente en cuenta las garantías que pueda ofrecer la autoridad competente del país tercero con respecto al cumplimiento de las normas del presente Reglamento relativas a la clasificación y al control oficial de las zonas de producción.

Antes de elaborar dichas listas deberá realizarse una visita de inspección in situ comunitaria, salvo que:

a) el riesgo determinado no lo justifique; y

b) al decidir añadir una zona de producción en particular a una lista según lo dispuesto en el apartado 1, se determine que, a tenor de lo indicado por otros datos, la autoridad competente ofrece las garantías necesarias.

Artículo 11 Listas de buques factoría o buques congeladores y documento que deberá firmar el capitán de esos buques

1. Los productos de la pesca importados de un buque factoría o un buque congelador que enarbole pabellón de un país tercero procederán de buques que figuren en una lista confeccionada y actualizada de conformidad con el artículo 9.

2. Cuando se importen a la Comunidad productos de la pesca directamente de un buque factoría o congelador, el documento exigido conforme al artículo 15 podrá ser sustituido por un documento firmado por el capitán.

3. Los procedimientos establecidos en el presente capítulo no se aplicarán a los productos de la pesca frescos que se descarguen en la Comunidad directamente de un buque de pesca que enarbole pabellón de un país tercero. Los controles oficiales relacionados con esos productos de la pesca se efectuarán de conformidad con el anexo III.

Artículo 12 Excepciones al apartado 2 del artículo 11

No obstante lo dispuesto en el apartado 2 del artículo 9, podrá incluirse un buque factoría o congelador en una lista de las contempladas en el artículo 9:

1. Sobre la base de una comunicación conjunta de la autoridad competente del país tercero cuyo pabellón enarbole el buque y de la autoridad competente de otro país tercero en el que el primero haya delegado la responsabilidad de inspeccionar el buque, a condición de que:

a) el país tercero del pabellón figure en la lista de terceros países, confeccionada conforme al artículo 8, desde donde está permitida la importación de productos de la pesca;

b) todos los productos de la pesca procedentes del buque que estén destinados a ser comercializados en la Comunidad sean desembarcados directamente en el país tercero del pabellón;

c) la autoridad competente del país tercero del pabellón haya inspeccionado el buque y declare que cumple las normas comunitarias; y

d) la autoridad competente del país tercero del pabellón declare que inspeccionará regularmente el buque para garantizar que sigue cumpliendo las normas comunitarias.

2. Sobre la base de una comunicación conjunta de la autoridad competente del país tercero cuyo pabellón enarbole el buque y de la autoridad competente de un Estado miembro en el que dicho país tercero haya delegado la responsabilidad de inspeccionar el buque, a condición de que:

a) todos los productos de la pesca procedentes del buque que estén destinados a ser comercializados en la Comunidad sean desembarcados directamente en ese Estado miembro;

b) la autoridad competente de ese Estado miembro haya inspeccionado el buque y declare que cumple las normas comunitarias; y

c) la autoridad competente de ese Estado miembro vaya a inspeccionar regularmente el buque para garantizar que sigue cumpliendo las normas comunitarias.

3. Podrán establecerse normas detalladas para la aplicación de este artículo conforme al procedimiento contemplado en el apartado 2 del artículo 19.

Artículo 13 Notificación de las listas de establecimientos, zonas de producción y buques factoría y congeladores desde donde están permitidas determinadas importaciones

1. La Comisión notificará regularmente a los puntos de contacto designados por los Estados miembros a los efectos del presente Reglamento lo concerniente a las listas nuevas o actualizadas, según lo dispuesto en el apartado 1 de los artículos 9, 10 y 11, que, de conformidad con el apartado 3 del artículo 9, haya recibido de las autoridades competentes de terceros países.

Si ningún Estado miembro presenta objeciones a las nuevas listas o las listas actualizadas en un plazo de cinco días laborables desde la fecha de recepción de la notificación de la Comisión, se autorizarán las importaciones procedentes de los establecimientos o los buques que figuren en esas listas diez días laborables después de que la Comisión las haya hecho públicas.

2. Si, tras la notificación prevista en el apartado 1, al menos un Estado miembro presenta comentarios por escrito, o si la Comisión considera que es necesario modificar una lista a la luz de una información relevante, como pueden ser los informes de inspección comunitaria o una notificación en el marco del sistema de alerta rápida, la Comisión informará a todos los Estados miembros e incluirá este punto en el orden del día de la próxima reunión de la correspondiente sección del Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal, a fin de que, si procede, adopte una decisión conforme al procedimiento contemplado en el apartado 2 del artículo 19.

Artículo 14 Listas actualizadas relativas a las importaciones

La Comisión se encargará de que estén a disposición del público versiones actualizadas de las listas previstas en el apartado 1 de los artículos 8, 9, 10 y 11.

Artículo 15 Documentos

1. Las partidas de productos de origen animal que se importen en la Comunidad irán acompañadas de un documento que cumpla los requisitos establecidos en el anexo VI.

2. Dicho documento certificará que los productos cumplen:

a) los requisitos pertinentes establecidos en el Reglamento (CE) nº .../... [relativo a la higiene de los productos alimenticios] y el Reglamento (CE) .../... [por el que se establecen normas específicas de higiene de los alimentos de origen animal], u otras disposiciones equivalentes a esos requisitos; y

b) cualquier condición específica establecida para la importación conforme al artículo 19.

3. Los documentos podrán incluir datos exigidos conforme a otros actos legislativos comunitarios en relación con cuestiones de salud pública y sanidad animal.

4. Cuando sea posible obtener de otra manera las garantías a que se refiere el apartado 2, podrán establecerse excepciones al apartado 1 siguiendo el procedimiento contemplado en el apartado 2 del artículo 19.

CAPÍTULO IV

ATRIBUCIONES DE COMPETENCIA

Artículo 16 Flexibilidad

1. Los Estados miembros podrán adoptar normas nacionales que adapten las normas establecidas en el anexo I, siempre y cuando dichas normas nacionales no comprometan los objetivos del presente Reglamento y:

a) permitan seguir utilizando métodos tradicionales en cualquier etapa de la producción, la transformación y la distribución de alimentos; o

b) tomen en consideración las necesidades de las empresas alimentarias:

i) que tengan una tasa de producción reducida; o

ii) que estén situadas en regiones sometidas a unas especiales restricciones geográficas.

2. Las normas nacionales previstas en el apartado 1 se referirán, en particular, a las siguientes cuestiones del anexo I:

a) la información sobre la cadena alimentaria que se establece en las secciones I.2.A y II.B del anexo I; y

b) la presencia de la autoridad competente en función del análisis del riesgo, según lo establecido en la sección II.2 del capítulo 2 del anexo I.

3. Todo Estado miembro que desee adoptar normas nacionales según lo dispuesto en el apartado 1 deberá notificarlo a la Comisión y a los demás Estados miembros. La notificación:

a) describirá detalladamente las normas que ese Estado miembro considera que deben ser adaptadas, así como la naturaleza de la adaptación propuesta;

b) describirá los establecimientos afectados;

c) explicará las razones de la adaptación, incluyendo, si procede, un resumen de:

i) el análisis del peligro efectuado; y

ii) toda medida que haya que tomar para garantizar que la adaptación no compromete los objetivos del presente Reglamento;

d) proporcionará cualquier otra información importante.

4. Los demás Estados miembros tendrán tres meses de plazo, a partir de la fecha de recepción de la notificación prevista en el apartado 3, para enviar sus comentarios por escrito a la Comisión.

Ésta podrá, y, si recibe comentarios por escrito de uno o más Estados miembros, deberá consultar a los Estados miembros en el seno del Comité al que se refiere el apartado 1 del artículo 19. La Comisión podrá decidir, siguiendo el procedimiento contemplado en el apartado 2 del artículo 19, si pueden aplicarse las medidas previstas, con las modificaciones apropiadas que sean necesarias. Cuando proceda, la Comisión podrá proponer que se adopten, siguiendo el procedimiento contemplado en el apartado 2 del artículo 19, medidas generales que tengan los objetivos establecidos en el apartado 1 y que se refieran a las cuestiones establecidas en el apartado 2.

5. Un Estado miembro sólo podrá adoptar normas nacionales que adapten los requisitos del anexo I:

a) en cumplimiento de una decisión adoptada conforme al apartado 4, o

b) si, en el plazo de un mes tras la expiración del periodo de tres meses contemplado en el apartado 4, la Comisión no le ha informado de que:

i) ha recibido comentarios por escrito de otros Estados miembros; o

ii) tiene previsto proponer la adopción de una decisión según contempla la letra a).

Artículo 17 Modificación de los anexos, disposiciones de aplicación y medidas transitorias

De conformidad con el procedimiento al que se refiere el apartado 2 del artículo 19 y, en su caso, tras haber obtenido el dictamen de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria:

1. se podrán modificar o completar los anexos I a IV a fin de tener en cuenta el progreso científico y técnico;

2. se podrán adoptar las disposiciones de aplicación necesarias para garantizar la aplicación uniforme del presente Reglamento;

3. podrán establecerse medidas transitorias .

Artículo 18 Decisiones específicas

Las disposiciones de aplicación a que se refiere el apartado 2 del artículo 17 podrán especificar, en particular:

1. Las pruebas para evaluar la actuación de los explotadores de empresas alimentarias y su personal.

2. El método para comunicar los resultados de las inspecciones.

3. Los criterios para determinar, sobre la base de un análisis del riesgo, cuando no es requerida la presencia del veterinario oficial en los mataderos y los establecimientos de manipulación de las piezas de caza a lo largo de la inspección ante mortem y post mortem.

4. Las normas relativas a las pruebas que han de pasar los veterinarios oficiales y los auxiliares oficiales.

5. Los criterios microbiológicos para el control de los procesos en relación con la higiene en los establecimientos.

6. Los procedimientos alternativos, ensayos serológicos u otras pruebas de laboratorio que ofrezcan garantías al menos equivalentes a los procedimientos específicos de inspección post mortem descritos en la sección IV del anexo I y que, por lo tanto, puedan sustituir a éstos si la autoridad competente así lo decide.

7. Las circunstancias en que algunos de los procedimientos específicos de inspección post mortem descritos en la sección IV del anexo I no resultan necesarios, dependiendo de la explotación, la región o el país de origen y sobre la base de los principios del análisis del riesgo.

8. Las normas para los ensayos de laboratorio.

9. El tratamiento frigorífico que ha de aplicarse a la carne en relación con la cisticercosis y la triquinosis.

10. Las condiciones en las que cabe certificar oficialmente la ausencia de cisticercosis o triquinosis en una explotación o una región.

11. Los métodos que han de aplicarse al efectuar los exámenes para comprobar las condiciones referidas en la sección IV del capítulo IX del anexo I.

12. En relación con los cerdos de engorde, los criterios para unas condiciones de alojamiento controladas y unos sistemas de producción integrados.

13. Los criterios para la clasificación de las zonas de producción y reinstalación de moluscos bivalvos vivos en cooperación con el laboratorio comunitario de referencia pertinente, incluidos:

a) los valores límite y los métodos de análisis de las biotoxinas marinas,

b) los procedimientos de ensayo vírico y las normas virológicas, así como

c) los planes de muestreo y los métodos y tolerancias analíticas que han de aplicarse para comprobar el cumplimiento de los criterios.

14. Las normas detalladas para la aplicación de los artículos 11 y 12.

15. Los criterios organolépticos para evaluar la frescura de los productos de la pesca.

16. Los límites analíticos, métodos de análisis y planes de muestreo para los controles oficiales de los productos de la pesca exigidos conforme al anexo III, también con respecto a los parásitos y los contaminantes ambientales.

17. El método mediante el cual la Comisión pondrá a disposición del público las listas de terceros países y de establecimientos de terceros países, de acuerdo con lo dispuesto en los artículos 8, 9, 10 y 11.

18. Los modelos de documentos y los criterios para utilizar documentos electrónicos.

19. Los criterios para determinar el riesgo que presentan productos concretos de origen animal importados en la Comunidad.

20. Las condiciones especiales de importación para productos concretos de origen animal, teniendo en cuenta los riesgos asociados, la información que hayan proporcionado los terceros países pertinentes y, si es necesario, los resultados de los controles comunitarios llevados a cabo en esos terceros países. Estas condiciones especiales de importación podrán establecerse para un único producto de origen animal o para un grupo de productos, y podrán aplicarse a un único país tercero, a regiones de un país tercero o a un grupo de terceros países. y

21. Las condiciones que rigen las importaciones de productos de origen animal procedentes de un país tercero o de una región de un país tercero con arreglo a la aplicación de un acuerdo de equivalencia o a una auditoría satisfactoria, por los cuales se reconozca que las medidas aplicadas en ese país tercero o esa región ofrecen garantías equivalentes a las aplicadas en la Comunidad, si el país tercero proporciona pruebas objetivas a este respecto.

Artículo 19 Procedimiento de reglamentación

1. La Comisión estará asistida por el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal creado por el artículo 58 del Reglamento (CE) nº 178/2002.

2. Cuando se haga referencia al presente apartado, se aplicarán los artículos 5 y 7 de la Decisión 1999/468/CE, habida cuenta de lo dispuesto en el artículo 8 de la misma.

3. El periodo establecido en el apartado 6 del artículo 5 de la Decisión 1999/468/CE será de tres meses.

CAPÍTULO V

DISPOSICIONES FINALES

Artículo 20 Entrada en vigor y aplicabilidadEl presente Reglamento entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

Se aplicará [indíquese dd/mm/aaaa] [12].

[12] La fecha de aplicación del presente Reglamento será la misma que la de los demás textos legislativos que conforman la refundición de la legislación sobre higiene.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el

Por el Parlamento Europeo Por el Consejo

El Presidente El Presidente

ANEXO I

CARNE FRESCA

El presente anexo se aplica a los mataderos, los establecimientos de manipulación de las piezas de caza y las salas de despiece.

Capítulo 1

Tipo de controles y decisiones a raíz de los controles

I. FUNCIONES DEL VETERINARIO OFICIAL

I.1. Auditorías del veterinario oficial

El veterinario oficial efectuará auditorías en los establecimientos cárnicos a fin de comprobar si los explotadores de empresas alimentarias cumplen lo dispuesto en el Reglamento (CE) .../... [relativo a la higiene de los productos alimenticios], el Reglamento (CE) .../... [por el que se establecen normas específicas de higiene de los alimentos de origen animal] y el Reglamento (CE) .../... [por el que se establecen las normas sanitarias aplicables a los subproductos animales no destinados al consumo humano], y si, por consiguiente, han adoptado todas las medidas oportunas para garantizar unas buenas prácticas de higiene y la inocuidad de la carne. Dichas auditorías incluirán:

A. Auditorías de las buenas prácticas de higiene.

Se efectuarán para verificar el cumplimiento permanente de los propios procedimientos del explotador de la empresa alimentaria, en relación, como mínimo, con:

a) la configuración y el mantenimiento de la estructura y el equipamiento de la planta;

b) la higiene de la planta, antes, durante y después de las operaciones;

c) la higiene personal;

d) la formación en procedimientos de higiene y de trabajo;

e) el control de plagas;

f) el control de la calidad del agua;

g) el control de la temperatura;

h) el control de la carne recibida y expedida;

i) , la recogida, el transporte, el almacenamiento, la manipulación, la transformación y el uso o la eliminación de los subproductos animales, en especial los materiales especificados de riesgo, de los que es responsable el explotador de la empresa alimentaria.

B. Auditorías de los procedimientos basados en los principios del sistema de análisis de peligros y puntos de control crítico (HACCP).

Estas auditorías se llevarán a cabo para verificar si todos los principios HACCP se aplican de manera constante y adecuada y si los procedimientos basados en el sistema HACCP garantizan:

1. que los animales que van a ser sacrificados:

a) han sido convenientemente identificados;

b) van acompañados de la pertinente información procedente de su explotación de procedencia;

c) tienen la piel o la lana en condiciones tales que reducen al máximo el riesgo de contaminación de la carne durante el sacrificio;

d) tienen un aspecto saludable;

e) han sido transportados y tratados de una manera acorde con las normas comunitarias sobre bienestar de los animales;

2. en la medida de lo posible, que la carne, al final del proceso de sacrificio:

a) es conforme con los criterios microbiológicos establecidos en la legislación comunitaria, en especial los parámetros de higiene y los criterios aplicables a los patógenos;

b) no contiene residuos químicos que sobrepasen los niveles fijados en la legislación comunitaria;

c) no contiene residuos de sustancias prohibidas en la legislación comunitaria;

d) no contiene contaminantes que sobrepasen los niveles fijados en la legislación comunitaria;

e) no presenta peligros físicos tales como cuerpos extraños;

f) no presenta anormalidades o alteraciones fisiopatológicas, indicando al veterinario oficial las canales o la carne que presenten dichas anormalidades o alteraciones;

g) no presenta contaminación fecal o de otro tipo;

h) no contiene materiales especificados de riesgo, salvo que lo permita la legislación comunitaria, y ha sido producida de acuerdo con la legislación comunitaria pertinente sobre encefalopatías espongiformes transmisibles;

i) es conforme con las normas comunitarias pertinentes sobre trazabilidad de la carne.

C. Auditorías del uso de guías.

Cuando el explotador de la empresa alimentaria haga uso de guías comunitarias o nacionales sobre buenas prácticas, a fin de cumplir con las normas comunitarias o nacionales, se auditará el uso apropiado de esas guías.

D. Realización de las auditorías.

Al efectuar las auditorías previstas en el presente capítulo, deberá prestarse una especial atención a los siguientes aspectos:

a) la supervisión de las actividades del personal del establecimiento de manera continua y en todas las fases del proceso de sacrificio y despiece; el veterinario oficial podrá efectuar pruebas de evaluación para comprobar que el personal del establecimiento actúa de acuerdo con los criterios específicos establecidos por la autoridad competente; en caso necesario, se adoptarán normas detalladas relativas a la realización de estas pruebas de evaluación, conforme al procedimiento al que se refiere el apartado 2 del artículo 19;

b) la verificación de todos los registros importantes del explotador de la empresa alimentaria;

c) la toma de muestras para la realización de análisis de laboratorio, siempre que se considere necesario;

d) la elaboración de documentos en que se deje constancia de los elementos que se han tenido en cuenta y de las conclusiones de la auditoría.

I.2. Inspecciones que deberá efectuar el veterinario oficial

El veterinario oficial tendrá en cuenta los resultados de las auditorías realizadas conforme a la sección I.1 cuando efectúe sus inspecciones y, si procede, adaptará la manera de realizarlas a esos resultados.

Esas inspecciones incluirán:

A. Información sobre la cadena alimentaria

1. La información pertinente contenida en los registros de la explotación de procedencia de los animales, que el explotador deberá proporcionar conforme a lo dispuesto en el Reglamento (CE) .../... [relativo a la higiene de los productos alimenticios], deberá ser controlada y analizada por el veterinario oficial antes del sacrificio de aquéllos. Esa información incluirá, al menos:

a) la situación de la explotación de procedencia o la situación regional en cuanto a la salud animal;

b) el estado de salud de los animales;

c) datos sobre los medicamentos veterinarios u otros tratamientos administrados a los animales durante el periodo de cría (los seis meses anteriores a la fecha de inspección, como máximo), la fecha o las fechas de administración y el periodo o los periodos de retirada; sólo se proporcionarán datos relativos a los medicamentos veterinarios que tengan un periodo de retirada superior a cero o que puedan afectar a la detección de enfermedades animales;

d) enfermedades que hayan aparecido y que puedan afectar a la inocuidad de la carne;

e) si son importantes para proteger la salud pública, los resultados de los análisis efectuados sobre muestras tomadas a los animales u otras recogidas para diagnosticar enfermedades que puedan afectar a la inocuidad de la carne , en especial las tomadas en el marco de la vigilancia y el control de las zoonosis y los residuos;

f) cualquier informe pertinente procedente de mataderos en relación con anteriores resultados de pruebas ante mortem y post mortem en animales de la misma explotación de procedencia;

g) datos pertinentes sobre la producción;

h) el nombre y la dirección del veterinario privado que atiende normalmente al explotador de la explotación de procedencia; y

i) el nombre del veterinario oficial o la oficina veterinaria oficial responsables.

2. Siguiendo el procedimiento contemplado en el apartado 2 del artículo 19, se establecerá lo siguiente:

a) normas acerca del modo en que deberá generarse y presentarse la información sobre la cadena alimentaria;

b) el formulario de una declaración estándar relativa a la información sobre la cadena alimentaria, que deberán firmar los productores primarios.

3. El veterinario oficial deberá tener en cuenta los resultados documentados del control y el análisis de la información sobre la cadena alimentaria cuando realice la inspección ante y post mortem.

4. Al realizar sus inspecciones, el veterinario oficial tendrá en cuenta los certificados oficiales que acompañen a los animales y las posibles declaraciones de los veterinarios que lleven a cabo controles de la producción primaria, en especial de los veterinarios oficiales y de los veterinarios acreditados que participen en una red de vigilancia, según lo dispuesto por el artículo 14 de la Directiva 64/432/CEE [13].

[13] DO L 121 de 29.7.1964, p. 1977.

5. Cuando los explotadores de empresas alimentarias de la cadena alimentaria adopten medidas adicionales a fin de garantizar la seguridad alimentaria mediante la aplicación de sistemas integrados, sistemas privados de control, certificaciones independientes a cargo de terceros, o por otros medios, y cuando estas medidas estén documentadas y los animales afectados sean claramente identificables, el veterinario oficial podrá tenerlas en cuenta al realizar sus inspecciones y al revisar los procedimientos basados en el sistema HACCP.

B. Inspección ante mortem (las normas que figuran a continuación no se aplican a las piezas de caza silvestre).

1. Antes del sacrificio, todos los animales deberán ser objeto de una inspección ante mortem realizada por el veterinario oficial. Los animales deberán someterse a esta inspección en las 24 horas siguientes a su llegada al matadero y menos de 24 horas antes de su sacrificio. Además, el veterinario oficial podrá decidir llevar a cabo una inspección en cualquier otro momento.

2. La inspección deberá permitir, en particular, determinar si:

a) se han cumplido las normas relativas a la identificación de los animales;

b) se ha preservado el debido bienestar de los animales;

c) tienen la piel o la lana en condiciones tales que reducen al máximo el riesgo de contaminación de la carne durante el sacrificio;

d) existen signos de cualquier afección que pudiera ser perjudicial para la salud humana o animal, prestando una atención especial a la detección de zoonosis, de enfermedades que figuren en la lista A de la Oficina Internacional de Epizootias (OIE) y de otras enfermedades de notificación obligatoria.

3. El veterinario oficial efectuará asimismo en el matadero una inspección clínica de todos los animales que el explotador de la empresa alimentaria o los auxiliares oficiales puedan haber apartado por no ser aptos para el sacrificio.

4. Cuando así se establezca en el presente Reglamento, parte de la inspección ante mortem podrá realizarse en la explotación de la que provengan los animales.

5. En caso de sacrificio de urgencia fuera del matadero, el veterinario oficial del matadero examinará el certificado emitido por el veterinario, de acuerdo con lo establecido en el Reglamento (CE) nº .../... [por el que se establecen normas específicas de higiene de los alimentos de origen animal].

C. Bienestar animal

El veterinario oficial verificará la correcta aplicación de las pertinentes normativas comunitarias y nacionales sobre bienestar animal, en especial las referidas a la protección de los animales en el momento del sacrificio y durante el transporte.

D. Inspección post mortem

1. Tanto la canal como los despojos que la acompañen deberán ser inmediatamente objeto de una inspección post mortem visual. Se inspeccionarán visualmente todas las superficies externas; para ello quizá sea necesaria una mínima manipulación de la canal o los despojos, o algún equipo técnico especial. Se prestará una atención especial a la detección de zoonosis, de enfermedades que figuren en la lista A de la OIE y de otras enfermedades de notificación obligatoria. La velocidad de la línea de sacrificio y el número de personas dedicadas a la inspección deberán permitir realizar ésta de forma adecuada. En función de la especie animal, del tipo de explotación o del país o la región de origen, y basándose en los principios del análisis del riesgo, será necesaria, además, la palpación o la realización de incisiones o ensayos de laboratorio, según se contempla en el capítulo 3.

2. Siempre que se juzgue necesario para establecer un diagnóstico definitivo o detectar la presencia de una enfermedad animal, un exceso de residuos químicos o un incumplimiento de los criterios microbiológicos, se llevará a cabo un examen suplementario que consistirá, por ejemplo, en la palpación y la incisión de partes de la canal y de los despojos y en ensayos de laboratorio.

3. Las canales de los solípedos domésticos, los animales bovinos de más de seis meses y los cerdos domésticos de más de cuatro semanas se presentarán para la inspección post mortem divididas longitudinalmente en dos mitades a lo largo de la columna vertebral. Si la inspección así lo exige, el veterinario oficial podrá pedir que se corte longitudinalmente cualquier cabeza o canal. Sin embargo, a fin de tener en cuenta las condiciones tecnológicas o situaciones sanitarias específicas, la autoridad competente podrá autorizar la presentación de las canales de los solípedos domésticos, los animales bovinos de más de seis meses y los cerdos domésticos de más de cuatro semanas no divididas por la mitad.

4. Durante la inspección, deberán tomarse las debidas precauciones a fin de reducir al máximo el riesgo de contaminación de la carne por manipulaciones tales como la palpación, el corte o la incisión.

5. Los procedimientos específicos de inspección post mortem contemplados en el capítulo 3 podrán ser sustituidos por otros alternativos, o por ensayos serológicos u otras pruebas de laboratorio, tras consultar a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria y de acuerdo con el procedimiento contemplado en el apartado 2 del artículo 19, siempre que ofrezcan garantías, al menos, equivalentes. La autoridad competente deberá estar de acuerdo con la utilización de esos procedimientos.

6. En caso de sacrificio de urgencia, la canal será sometida lo antes posible a una inspección post mortem, conforme a los puntos 1 a 5, antes de ser declarada apta para el consumo humano.

E. Materiales Especificados de Riesgo (MER)

De acuerdo con las normas comunitarias específicas relativas a los MER, el veterinario oficial verificará la retirada, la separación, la coloración y, si procede, el marcado de estos materiales y se asegurará de que el explotador de la empresa alimentaria toma todas las medidas necesarias para evitar que la carne se contamine con ellos durante el sacrificio (incluido el aturdimiento) y al retirarlos.

F. Ensayos de laboratorio y estudios de referencia sobre patógenos

1. En el contexto de:

a) la vigilancia oficial de las zoonosis, en especial Salmonella spp., Campylobacter spp., Escherichia coli verocitotóxica y cepas bacterianas multirresistentes;

b) los ensayos de laboratorio para el diagnóstico de las encefalopatías espongiformes transmisibles, según lo dispuesto en el apartado 1 del artículo 20 del Reglamento (CE) nº 999/2001 [14];

[14] DO L 147 de 31.5.2001, p. 1.

c) la detección de sustancias o productos no autorizados, el control de sustancias reguladas y, en particular, en el marco de los planes nacionales de vigilancia para la detección de residuos o sustancias según lo dispuesto en el capítulo II de la Directiva 96/23/CEE [15];

[15] DO L 125 de 23.5.1996, p. 10.

d) la detección de zoonosis, de enfermedades que figuran en la lista A de la OIE y de otras enfermedades de notificación obligatoria;

e) los ensayos de laboratorio en animales considerados sospechosos por el veterinario oficial, o los realizados para que éste haga un diagnóstico definitivo,

el veterinario oficial llevará a cabo el muestreo y se asegurará de que las muestras se identifican, manipulan y envían al laboratorio apropiado de acuerdo con las especificaciones pertinentes y tomando en consideración otras normas comunitarias establecidas en el ámbito de las zoonosis, las encefalopatías espongiformes transmisibles y los residuos.

2. En caso necesario, se establecerán normas detalladas para la realización de estos ensayos de laboratorio, conforme al procedimiento al que se refiere el apartado 2 del artículo 19. Entre ellas se incluirán normas específicas para la realización de estudios de referencia sobre Salmonella spp., Campylobacter spp., Escherichia coli verocitotóxica y cepas bacterianas multirresistentes

G. Marcado sanitario y de identificación

1. En la carne de ungulados domésticos, mamíferos pertenecientes a la caza de cría distintos a los lagomorfos y las piezas de caza mayor deberá ponerse la marca sanitaria bajo la responsabilidad del veterinario oficial. Una vez completada la inspección post mortem, las canales, medias canales, cuartos y canales cortadas en tres piezas deberán ser marcadas en su superficie externa con la marca sanitaria de tinta o al rojo vivo, de manera que el número del establecimiento sea fácilmente identificable.

2. A los efectos del marcado sanitario y de identificación, el veterinario oficial deberá supervisar:

a) el marcado sanitario;

b) las marcas y el material de envasado una vez marcado conforme a lo dispuesto en esta sección.

3. Excepto en relación con las piezas de caza mayor, la marca sanitaria sólo podrá aplicarse si el veterinario oficial ha sometido al animal (del cual se ha obtenido la carne) a la inspección ante mortem, y si se han cumplido todos los demás requisitos del presente Reglamento. Sin embargo, podrá aplicarse la marca sanitaria antes de disponer de los resultados de cualquier examen para la detección de la triquinosis si el veterinario oficial está convencido de que la carne del animal en cuestión sólo se comercializará si los resultados son satisfactorios.

4. La marca sanitaria deberá ser:

a) o bien una marca oval de al menos 6,5 cm de ancho por 4,5 cm de alto, con la siguiente información en caracteres perfectamente legibles:

i) en la parte superior, las iniciales del país de expedición en mayúsculas (es decir, una de las siguientes): B - DK - D - EL - E - F - IRL - I - L - NL - A - P - FIN - S - UK, seguidas del número de autorización veterinaria del establecimiento;

ii) en la parte inferior, uno de los siguientes acrónimos: CE, EC, EF, EG, EK o EY.

b) o bien una marca oval de al menos 6,5 cm de ancho por 4,5 cm de alto, con la siguiente información en caracteres perfectamente legibles:

i) en la parte superior, el nombre del país expedidor, en letras mayúsculas;

ii) en el centro, el numero de autorización veterinaria del establecimiento;

iii) en la parte inferior, uno de los siguientes acrónimos: CE, EC, EF, EG, EK o EY.

Las letras y las cifras deberán tener una altura mínima de 0,8 cm y 1 cm, respectivamente. Además, la marca sanitaria podrá hacer mención del veterinario oficial que llevó a cabo la inspección sanitaria de la carne. Las dimensiones y caracteres de la marca podrán reducirse para el marcado sanitario de corderos, cabritos y lechones.

5. Las canales deberán marcarse con tinta o al rojo vivo de acuerdo con el punto 4:

a) aquellas que pesen más de 65 kg deberán ser marcadas en cada media canal y, al menos, en las siguientes zonas: superficie externa de los muslos, lomos, espalda, pecho y espaldilla;

b) las canales de corderos, cabritos y lechones deberán llevar al menos dos sellos, uno a cada lado de la canal, en la espaldilla y en la parte externa de los muslos;

c) otras canales deberán ser marcadas al menos en cuatro zonas, en la espaldilla y en la parte externa de los muslos. No obstante, para las canales de corderos, cabritos y lechones, el marcado sanitario podrá hacerse colocando una etiqueta de un solo uso.

6. El hígado de animales bovinos, porcinos y solípedos deberá marcarse al rojo vivo de acuerdo con el punto 4.

7. Los demás subproductos del sacrificio aptos para el consumo humano deberán marcarse inmediatamente conforme al punto 4, bien directamente sobre el producto, bien en el envase o el embalaje. La marca conforme al punto 4 deberá aplicarse sobre una etiqueta fijada en el envase o el embalaje, o imprimirse sobre este último.

8. Los embalajes deberán marcarse siempre de conformidad con el punto 9.

9. La carne cortada embalada y los despojos embalados a los que se refieren los puntos 6 y 7 deberán llevar la marca sanitaria conforme al punto 4. La marca deberá aplicarse en una etiqueta fijada en el embalaje, o imprimirse sobre éste, de tal manera que se rompa al abrirlo. Sólo será admisible que la marca no se rompa cuando el propio embalaje se destruya al ser abierto. No obstante, si el envase reúne todas las condiciones de protección del embalaje, podrá fijarse en él la etiqueta.

10. Cuando la carne fresca se envuelva en porciones comerciales destinadas a la venta directa al consumidor, se aplicarán los puntos 7 y 9. Las dimensiones indicadas en el punto 4 no serán obligatorias para la marca prescrita en el presente punto. Cuando se vuelva a embalar la carne en un establecimiento distinto a aquél donde se envasó por primera vez, el envase deberá llevar la marca sanitaria de la sala de despiece donde se envasó por primera vez, mientras que el embalaje deberá llevar la marca sanitaria del centro de embalaje.

11. La carne de solípedos y su embalaje deberán llevar una marca especial, que se determinará conforme al procedimiento establecido en el apartado 2 del artículo 19.

12. Los colorantes que se utilicen para el marcado sanitario deberán ser los enumerados en la legislación comunitaria pertinente sobre colorantes utilizados en los productos alimenticios.

13. Las marcas sanitarias no podrán retirarse a no ser que la carne vaya a ser transformada ulteriormente en otro establecimiento autorizado, donde la marca original será sustituida por otra con el número propio de ese establecimiento.

H. Comunicación de los resultados de la inspección

1. El veterinario oficial deberá llevar un registro y efectuar una evaluación de los resultados de las inspecciones que realice. Si su inspección ha puesto de manifiesto la presencia de una enfermedad o afección que puedan afectar a la salud pública o animal, o bien alterar el bienestar de los animales, deberá comunicarse:

a) al explotador de empresa alimentaria del establecimiento cárnico;

b) a la autoridad competente responsable de supervisar la explotación de procedencia de los animales o la zona de caza;

c) al veterinario que se ocupe de esa explotación; y

d) a la persona responsable de la misma.

Sin embargo, cuando haga falta encontrar pruebas de malas prácticas veterinarias o uso ilegal de fármacos no se comunicarán los resultados oficiales ni al veterinario privado ni a la persona responsable de la explotación.

El veterinario oficial podrá decidir no comunicar determinada información si no atañe a una persona en particular. Tras la comunicación, las personas responsables deberán tomar medidas en su esfera de competencia a fin de poner remedio a la situación.

2. Los resultados de la inspección y de los ensayos efectuados se transmitirán a las oportunas bases de datos.

3. Si los animales afectados han sido criados en otro Estado miembro o en un país tercero, la existencia de una enfermedad o afección que puedan afectar a la salud pública o animal, o alterar el bienestar de los animales, deberá comunicarse al explotador de empresa alimentaria del establecimiento cárnico y a la autoridad central competente del Estado miembro donde esté ubicada. El establecimiento cárnico deberá informar a la Comisión en los casos en que los animales afectados hayan sido criados en un país tercero.

4. Si, en el transcurso de una inspección ante o post mortem o de cualquier otra actividad de inspección, el veterinario oficial sospecha la presencia de algún agente infeccioso de los enumerados en la lista A de la OIE, informará inmediatamente de ello a la autoridad central competente. Tomará todas las medidas y precauciones necesarias para evitar la propagación del agente infeccioso; esto incluye el cierre del establecimiento para que no entre ni salga nada de sus locales hasta que no se haya confirmado la ausencia del agente o se hayan puesto en marcha todas las restricciones y medidas necesarias.

5. En caso necesario, se adoptarán normas detalladas con respecto a la comunicación de los resultados de las inspecciones, de acuerdo con el procedimiento al que se refiere el apartado 2 del artículo 19.

II. DECISIONES A RAÍZ DE LOS CONTROLES OFICIALES

Cuando, a raíz de los controles oficiales, se descubran deficiencias, incumplimientos o irregularidades, se tomarán las medidas oportunas, entre ellas las siguientes:

A. Decisiones derivadas de las auditorías de las buenas prácticas de higiene y de los procedimientos basados en el sistema HACCP

1. Cuando una auditoría de las buenas prácticas de higiene o de los procedimientos basados en el sistema HACCP revele un incumplimiento, el veterinario oficial hará que el explotador de la empresa alimentaria proceda de inmediato a la revisión de los controles a que se somete el proceso, halle, si es posible, la causa, rectifique el incumplimiento y evite que vuelva a producirse. Dependiendo de la naturaleza del problema, el veterinario oficial podrá adoptar medidas como, por ejemplo, la ralentización del proceso.

2. En los casos en que la auditoría de las buenas prácticas de higiene o de los procedimientos basados en el sistema HACCP, u otras investigaciones, revelen que se puede introducir en el mercado carne que, conforme a las disposiciones de la sección II.E, no es apta para el consumo humano, y el explotador de la empresa alimentaria no logre ajustar inmediatamente los procedimientos, se detendrá el proceso de sacrificio o despiece. El proceso sólo se reanudará cuando el veterinario oficial esté convencido de que la situación está bajo control. Se aplicará un procedimiento similar, siempre que el veterinario oficial lo estime necesario, si un incumplimiento se repite continuamente.

3. Cuando proceda, el veterinario oficial ordenará recuperar la carne, someterla a exámenes adicionales y, si es necesario, retirarla o destruirla.

4. Si el proceso debe detenerse continuamente y el explotador de la empresa alimentaria no es capaz de evitar problemas recurrentes, la autoridad competente iniciará el procedimiento para retirarle la autorización.

B. Decisiones relativas a la información sobre la cadena alimentaria

1. Cuando los registros de la explotación de procedencia no contengan la información pertinente sobre seguridad alimentaria, los animales afectados no serán aceptados para el sacrificio. Si ya están presentes en el matadero, se matarán por separado y se declararán no aptos para el consumo humano, sin perjuicio de la legislación específica que rige los controles veterinarios en el comercio intracomunitario.

2. Si existen consideraciones preponderantes con respecto al bienestar de los animales, el animal podrá ser sacrificado aunque no se haya suministrado la información sobre la cadena alimentaria; sin embargo, antes de que la canal pueda ser aprobada para el consumo humano, deberá proporcionarse toda la información sobre la cadena alimentaria que el veterinario oficial necesita para efectuar correctamente la inspección post mortem. A la espera de una decisión final, la canal en cuestión y los despojos correspondientes se almacenarán separados del resto de la carne. Esta misma disposición se aplicará al sacrificio de urgencia fuera del matadero.

3. Si los registros, la documentación o cualquier otra información que acompañe a los animales ponen de manifiesto que:

a) provienen de una explotación o de una zona sujetas a una prohibición de movimiento u otra restricción por razones de salud animal o salud pública;

b) no se han cumplido las normas sobre el uso de medicamentos veterinarios;

c) existe cualquier otro factor que pueda perjudicar a la salud humana o animal,

los animales no se aceptarán para el sacrificio, salvo que, en virtud de la normativa comunitaria, se hayan introducido procedimientos con el fin de eliminar los riesgos para la salud humana o animal. Si esos animales están ya presentes en el matadero, se matarán por separado y se declararán no aptos para el consumo humano, y se tomarán, cuando proceda, las debidas precauciones para salvaguardar la salud pública y animal. Cuando el veterinario oficial lo estime necesario, se llevarán a cabo controles oficiales en la explotación de procedencia.

4. Si la autoridad competente descubre que los registros, la documentación o cualquier otra información que acompañe a los animales no corresponden a la verdadera situación de la explotación de procedencia o al verdadero estado de salud de los animales, o están pensados para inducir deliberadamente a error al veterinario oficial, actuará contra el explotador de empresa alimentaria responsable de la explotación de procedencia de los animales, o cualquier otra persona involucrada, en particular llevando a cabo controles adicionales. Los costes de estos controles adicionales correrán a cargo del explotador de empresa alimentaria de la explotación de procedencia o de las otras personas involucradas.

C. Decisiones relativas a los animales vivos

1. Los animales que no estén convenientemente identificados no se aceptarán para el sacrificio. Esos animales se matarán por separado y se declararán no aptos para el consumo humano. Cuando el veterinario oficial lo estime necesario, se llevarán a cabo controles oficiales en la explotación de procedencia.

2. Si existen consideraciones preponderantes con respecto al bienestar de los animales, los équidos podrán sacrificarse aunque no se haya suministrado la información legalmente requerida en relación con su identidad; sin embargo, antes de que la canal pueda ser aprobada para el consumo humano, deberá proporcionarse esta información. Esta misma disposición se aplicará en caso de sacrificio de urgencia de équidos fuera del matadero.

3. No se sacrificarán para el consumo humano los animales cuya piel o lana esté en unas condiciones que aumenten el riesgo de contaminación de la carne durante el sacrificio.

4. Los animales que padezcan una enfermedad o afección transmisible a otros animales o a los seres humanos por manipulación o ingestión de la carne y, en general, los que presenten signos clínicos de enfermedad sistémica o emaciación, no se sacrificarán para el consumo humano, sino que se matarán por separado, en condiciones que eviten la contaminación de otros animales u otras canales, y se declararán no aptos para el consumo humano.

5. Se aplazará el sacrificio de animales de los que se sospeche que tienen una enfermedad o afección que pueda resultar perjudicial para la salud humana o animal. Esos animales serán sometidos a un examen exhaustivo a fin de establecer un diagnóstico. Cuando para establecer el diagnóstico sea necesario efectuar una inspección post mortem, el veterinario oficial podrá decidir que los animales se sometan a esa inspección y, en su caso, a una toma de muestras y análisis de laboratorio. Los animales se sacrificarán por separado al final del proceso normal de sacrificio, tomando todas las precauciones necesarias para evitar la posible contaminación del resto de la carne.

6. En el caso de animales que pudieran tener residuos de medicamentos veterinarios por encima de los niveles establecidos en la legislación comunitaria, o residuos de sustancias prohibidas conforme a dicha legislación, se tomarán las medidas previstas en el capítulo V de la Directiva 96/23/CEE.

7. El tratamiento de animales dentro de un plan específico de erradicación o control de una enfermedad determinada, como la brucelosis, la tuberculosis u otros agentes zoonóticos, se efectuará en las condiciones impuestas por el veterinario oficial y bajo su supervisión directa. La autoridad competente determinará las medidas y las condiciones en que deberán sacrificarse esos animales. El sacrificio deberá llevarse a cabo en condiciones que eviten la contaminación de otros animales o de su carne.

8. Una vez hayan entrado en el perímetro de los locales del matadero, los animales no saldrán vivos de ellos salvo por avería grave de las instalaciones de sacrificio. En tales circunstancias, sólo se permitirá su circulación directamente a otro matadero.

D. Decisiones relativas al bienestar animal

1. Si no se respetan las normas sobre protección de los animales en el momento del sacrificio o la matanza, el veterinario oficial hará que el explotador de la empresa alimentaria adopte inmediatamente las medidas necesarias para enmendar la situación y evitar que se reproduzca. Dependiendo de la naturaleza del incumplimiento, el veterinario oficial podrá adoptar medidas como, por ejemplo, la ralentización o detención del proceso de sacrificio. Cuando proceda, informará de ello a otras autoridades competentes.

2. Si descubre que no se respetan las normas sobre protección de los animales durante el transporte, tomará las medidas necesarias conforme a la legislación comunitaria pertinente.

E. Decisiones relativas a la carne

Se declarará no apta para el consumo humano:

a) la carne de animales que no hayan sido sometidos a una inspección ante mortem, salvo en el caso de piezas de caza silvestre;

b) la carne de animales cuyos despojos no hayan sido sometidos a una inspección post mortem, salvo que el presente Reglamento o el Reglamento (CE) .../... [por el que se establecen normas específicas de higiene de los alimentos de origen animal] dispongan en contrario;

c) la carne de animales muertos antes del sacrificio, nacidos muertos, no nacidos o sacrificados con menos de siete días de edad;

d) la carne procedente de la parte del animal donde se realiza el sangrado;

e) la carne de animales que padezcan una enfermedad enumerada en la lista A o, si procede, en la lista B de la OIE, salvo que el capítulo 3 disponga en contrario;

f) la carne de animales que padezcan una enfermedad generalizada, septicemia, piemia, toxemia o viremia;

g) la carne que no cumpla los criterios microbiológicos pertinentes establecidos en la legislación comunitaria;

h) la carne cuya inspección revele infestación parasitaria, salvo que el capítulo 3 disponga en contrario;

i) la carne que contenga residuos o contaminantes por encima de los niveles establecidos en la legislación comunitaria; si se supera dicho nivel comunitario, deberán hacerse, cuando proceda, análisis adicionales;

j) sin perjuicio de normativas comunitarias más específicas, la carne de animales o canales que contengan residuos de sustancias prohibidas en la legislación comunitaria y toda la carne de animales que hayan sido tratados con esas sustancias;

k) el hígado y los riñones de animales de más de dos años procedentes de regiones donde los planes aplicados en virtud del artículo 5 de la Directiva 96/23/CE hayan puesto de manifiesto la presencia generalizada de metales pesados en el medio ambiente;

l) la carne tratada ilegalmente con sustancias descontaminantes;

m) la carne tratada ilegalmente con rayos ionizantes o rayos UVA;

n) la carne que contenga cuerpos extraños, salvo en el caso de la carne de piezas de caza silvestre si se trata de material utilizado para abatir al animal;

o) la carne que supere los niveles máximos radiactivos permitidos por la legislación comunitaria;

p) la carne que presente alteraciones fisiopatológicas, una consistencia anómala, un sangrado insuficiente, anomalías organolépticas, en particular un olor sexual intenso, o que proceda de animales desnutridos;

q) la carne que contenga materiales especificados de riesgo, salvo en los casos contemplados por la legislación comunitaria;

r) la carne que presente suciedad, contaminación fecal o de otro tipo;

s) la sangre de los animales cuya canal haya sido declarada no apta para el consumo humano de acuerdo con las letras a) a r) y la sangre contaminada por el contenido del estómago o por cualquier otra sustancia;

t) toda la carne que, en opinión del veterinario oficial, tras haber examinado toda la información pertinente, pueda poner en peligro la salud pública o animal o por cualquier otra razón no sea apta para el consumo humano.

Capítulo 2

Responsabilidades y frecuencia de los controles oficiales

I. EQUIPO DE INSPECCIÓN

Para efectuar los controles oficiales, el veterinario oficial podrá contar con la asistencia de auxiliares oficiales que estarán bajo su autoridad y responsabilidad. Los auxiliares oficiales podrán llevar a cabo las siguientes actividades:

a) recoger información relativa a las buenas prácticas de higiene y los procedimientos basados en el sistema HACCP;

b) ayudar a efectuar inspecciones ante mortem en el matadero o en la explotación de procedencia; en este caso, la función del auxiliar oficial consistirá en efectuar un examen inicial de los animales y ayudar en la realización de tareas estrictamente prácticas;

c) efectuar controles relativos al bienestar de los animales;

d) efectuar inspecciones post mortem, siempre que el veterinario oficial supervise el trabajo que realizan;

e) efectuar controles relativos a la retirada, la separación, la coloración y, si procede, el marcado de los materiales especificados de riesgo;

f) efectuar controles de la carne despiezada y almacenada;

g) muestreo; e

h) inspección y supervisión de establecimientos y medios de transporte.

II. FRECUENCIA DE LOS CONTROLES OFICIALES

1. La autoridad competente garantizará la adecuada supervisión oficial de los establecimientos cárnicos. La naturaleza e intensidad de los controles oficiales deben basarse en una determinación regular de los riesgos para la salud pública y la salud animal y de los aspectos relativos al bienestar de los animales y la adecuación de los productos, todo ello en relación con la especie y la categoría de animales sacrificados, el tipo de proceso y el explotador de empresa alimentaria afectado. El número de personas que deben trabajar en la línea de sacrificio se calculará, si procede, adoptando un planteamiento científico. El personal oficial estará compuesto por un número suficiente de personas para poder aplicar todos los requisitos del presente Reglamento.

2. Se cuidará de que en los mataderos esté presente al menos un veterinario oficial durante todo el proceso de inspección ante y post mortem, y durante toda la inspección post mortem en los establecimientos de manipulación de las piezas de caza.

La autoridad competente podrá aplicar un planteamiento más flexible en los mataderos de poca capacidad y en los establecimientos de manipulación de las piezas de caza identificados sobre la base del análisis del riesgo, del siguiente modo:i) la inspección ante mortem será llevada a cabo por el veterinario oficial, pero podrá tener lugar en la explotación de procedencia;

ii) durante la inspección post mortem no se requerirá la presencia permanente del veterinario oficial, siempre que la lleve a cabo un auxiliar oficial y que toda la carne que presente anormalidades se separe para ser inspeccionada por el veterinario oficial; se aplicará un sistema de control documentado que permita al veterinario oficial confirmar que se están cumpliendo las normas.

Si es necesario para asegurar un cumplimiento uniforme, se aprobará una definición de matadero de poca capacidad conforme al procedimiento contemplado en el apartado 2 del artículo 19.

3. En el caso de las aves de corral, el planteamiento flexible previsto en el apartado 2 podrá aplicarse a otros mataderos además de los pequeños, de acuerdo con el análisis del riesgo efectuado por la autoridad competente en cada caso particular.

4. El planteamiento flexible previsto en los puntos 2 y 3 no se aplicará:

i) a los animales sometidos a un sacrificio de urgencia ni a los animales sospechosos de padecer una enfermedad o afección que pueda perjudicar a la salud de las personas;

ii) a los bovinos procedentes de rebaños no declarados oficialmente libres de tuberculosis;

iii) a los bovinos, ovinos y caprinos procedentes de rebaños no declarados oficialmente libres de brucelosis;

iv) en caso de brote de una de las enfermedades incluidas en la lista A o, si procede, en la lista B de la OIE, esta disposición se aplicará a animales sensibles a la enfermedad en cuestión y procedentes de la zona afectada según se define en el artículo 2 de la Directiva 64/432/CEE;

v) a fin de tener en cuenta, cuando se considere necesario, enfermedades emergentes o enfermedades concretas de las incluidas en la lista B.

5. Se cuidará de que en las salas de despiece, durante el faenado, esté regularmente presente un miembro del equipo de inspección, de acuerdo con un calendario de inspecciones diseñado por la autoridad competente sobre la base de un análisis del riesgo.

III. PARTICIPACIÓN DEL PERSONAL DEL MATADERO

1. Los Estados miembros podrán autorizar al personal del establecimiento a desempeñar la función de auxiliares oficiales en el control de la producción de carne de aves de corral y de conejo, en las siguientes condiciones:

a) Cuando el establecimiento haya estado siguiendo buenas prácticas de higiene y aplicando correctamente procedimientos basados en el sistema HACCP durante al menos doce meses, la autoridad competente podrá autorizar al personal del mismo que haya recibido una formación equivalente a la de auxiliar oficial y haya aprobado el mismo examen a llevar a cabo tareas de auxiliar oficial bajo la supervisión del veterinario oficial.

En este caso, el veterinario oficial estará presente durante todo el proceso de inspección ante y post mortem, supervisará estas actividades y realizará exámenes de evaluación periódicos para determinar si la actuación del personal del establecimiento se ajusta a los criterios específicos establecidos por la autoridad competente; además, dejará constancia documental de los resultados de esos exámenes. En caso necesario, se adoptarán normas detalladas relativas a la realización de estos exámenes de evaluación, conforme al procedimiento contemplado en el apartado 2 del artículo 19.

Sin embargo, cuando el nivel de higiene del establecimiento disminuya a causa de la actuación del personal, o éste no lleve a cabo correctamente las tareas, o, en general, desempeñe sus actividades de una manera insatisfactoria según la autoridad competente, dicho personal será sustituido por auxiliares oficiales.

b) La autoridad competente del Estado miembro decidirá, en principio y en cada caso particular, si permite la implantación del sistema previsto en la letra a). Si el Estado miembro decide permitirlo en principio, deberá informar de su decisión y de las condiciones de ésta a la Comisión.

Para los establecimientos cárnicos de un Estado miembro donde esté implantado el sistema descrito el uso real del mismo será opcional, y la autoridad competente no los obligará a introducirlo.

Si la autoridad competente no está convencida de que el establecimiento cárnico cumple los requisitos de la letra a), no se implantará el sistema.

Para decidir si un establecimiento cárnico cumple los requisitos de la letra a), la autoridad competente examinará los registros de producción e inspección, el tipo de actividades realizadas en el establecimiento cárnico, su historial con respecto al cumplimiento de la legislación, los conocimientos, aptitudes profesionales y sentido de la responsabilidad de su personal con respecto a la seguridad alimentaria, así como otras informaciones relevantes.

2. Los Estados miembros que cuenten con una experiencia de al menos cinco años con el sistema en el que el personal del establecimiento se ocupa de las inspecciones en el sector avícola, podrán ampliar el sistema previsto en la letra a) del punto 1 a los sectores de cerdos de engorde y ternera industrial, en las siguientes condiciones:

a) El Estado miembro en cuestión presentará a la Comisión y a los demás Estados miembros un informe de evaluación en el que se demuestre que el sistema ha funcionado correctamente en el sector avícola durante esos cinco años.

b) Si así lo estima necesario la Comisión, la Oficina Alimentaria y Veterinaria podrá efectuar una auditoría del sistema del Estado miembro para confirmar su correcto funcionamiento.

c) La Comisión podrá exigir al Estado miembro que vuelva al sistema de inspección de cerdos de engorde o ternera industrial a cargo de auxiliares oficiales, o que tome cualquier otra medida apropiada, si el informe de la Oficina Alimentaria y Veterinaria o cualquier otra información indican que el Estado miembro puede no estar en condiciones de garantizar una higiene o inspección adecuadas en los establecimientos de carne de cerdo o de ternera.

Las condiciones aplicables a la implantación del sistema en el sector avícola, establecidas en las letras a) y b) del punto 1, se aplicarán igualmente a la implantación del sistema en el sector de los cerdos de engorde y en el de ternera industrial.

3. El personal del establecimiento que haya recibido una formación concreta bajo la supervisión del veterinario oficial podrá llevar a cabo, bajo la responsabilidad y la supervisión de éste, muestreos y ensayos específicos.

IV. CUALIFICACIONES PROFESIONALES

A. Cualificaciones profesionales del veterinario oficial

1. Únicamente podrán ser nombrados veterinarios oficiales aquellos veterinarios que hayan aprobado un examen organizado por la autoridad competente, conforme al Reglamento (CE) nº .../... [sobre los controles oficiales de piensos y alimentos], o por el organismo designado a tal fin por dicha autoridad.

2. El examen contemplado en el punto 1 confirmará que se tiene un conocimiento suficiente de los siguientes temas, acorde con la formación y las cualificaciones del veterinario :

a) legislación comunitaria y nacional sobre salud pública veterinaria, seguridad alimentaria, sanidad animal, bienestar animal y sustancias farmacéuticas;

b) principios de la política agrícola común, medidas de mercado, restituciones a la exportación y fraudes, teniendo en cuenta asimismo el contexto mundial: OMC, SPS, Codex Alimentarius y OIE;

c) fundamentos de la transformación de alimentos y la tecnología alimentaria;

d) principios, conceptos y métodos de las buenas prácticas de manufactura y de la gestión de la calidad;

e) gestión de la calidad previa a la cosecha (buenas prácticas agrarias);

f) promoción y aplicación de los principios de higiene y seguridad alimentaria (buenas prácticas de higiene);

g) principios, conceptos y métodos del análisis del riesgo;

h) principios, conceptos y métodos del sistema HACCP y su utilización a lo largo de la cadena de producción de alimentos y la cadena alimentaria;

i) prevención y control de los riesgos de origen alimentario para la salud humana;

j) dinámica demográfica de las infecciones e intoxicaciones;

k) epidemiología y diagnóstico;

l) sistemas de seguimiento y vigilancia;

m) auditoría y evaluación legal de los sistemas de gestión de la seguridad alimentaria;

n) principios de los métodos de ensayo modernos y sus aplicaciones para el diagnóstico;

o) tecnologías de la información y la comunicación en el ámbito de la salud pública veterinaria;

p) procesamiento de datos y aplicación de bioestadísticas;

q) investigación de brotes de enfermedades alimentarias en los humanos;

r) aspectos significativos en relación con las encefalopatías espongiformes transmisibles;

s) bienestar animal durante la producción, el transporte y el sacrificio;

t) cuestiones medioambientales en relación con la producción de alimentos, incluida la gestión de residuos;

u) principio de cautela e inquietudes del consumidor;

v) principios de la formación del personal que trabaja en la cadena de producción de alimentos.

3. Los candidatos al examen contemplado en el punto 1 podrán haber adquirido los conocimientos requeridos como parte de su formación básica como veterinarios, o a través de la formación seguida o la experiencia profesional adquirida después de haber obtenido sus cualificaciones veterinarias. La autoridad competente podrá organizar distintos exámenes en función de la formación del candidato. Sin embargo, cuando la autoridad competente esté convencida de que un candidato ha adquirido los conocimientos exigidos a lo largo de su formación universitaria, o a través de una formación permanente merced a la cual ha obtenido una cualificación de posgrado, podrá no aplicar el requisito del examen.

4. Los veterinarios ya nombrados veterinarios oficiales deberán poseer un conocimiento adecuado de los temas contemplados en el punto 2. Si es necesario, se les exigirá que adquieran ese conocimiento a través de la formación permanente. La autoridad competente dispondrá lo necesario para la realización de las actividades de formación permanente.

5. Los veterinarios oficiales deberán ser capaces de una cooperación multidisciplinar.

6. Cuando proceda, se adoptarán normas detalladas sobre el contenido del examen citado en el punto 1 con arreglo al procedimiento contemplado en el apartado 2 del artículo 19.

7. Además, un veterinario deberá recibir como mínimo 200 horas de formación práctica para ser nombrado veterinario oficial. Esta formación práctica:

a) será impartida por veterinarios oficiales;

b) se llevará a cabo en mataderos, salas de despiece, puestos de inspección de carne fresca y explotaciones; y

c) versará, entre otras cosas, sobre la auditoría de los sistemas de gestión de la seguridad alimentaria.

8. El veterinario oficial deberá mantener al día sus conocimientos y estar al tanto de las novedades, participando cada año en actividades de formación permanente y consultando bibliografía especializada.

9. Los veterinarios que ya hayan sido nombrados veterinarios oficiales