COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS 
C0M(91) 523 final - SYN 379 
Bruselas, 13 de febrero de 1992 
Propuesta de 
REGLAMENTO (CEE) PEL CONSEJO 
por el que se establecen procedimientos comunitarios 
en relación con los contaminantes presentes en los alimentos 
(presentada por la Comisión) 
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EXPOSICIÓN DE MOTIVOS 
Los contaminantes pueden Introducirse en los alimentos al incorporarse, 
durante el crecimiento, a los organismos que se utilizan como alimentos y 
en todas las fases sucesivas de elaboración y comercialización. 
Los contaminantes son sustancias que, por lo general, están presentes en el 
medio ambiente y que se encuentran en los alimentos como consecuencia del 
proceso de producción o preparación y no porque se hayan Introducido 
deliberadamente en ellos. Son sustancias que, en la medida de lo posible, 
no deberían encontrarse en los alimentos o, de lo contrario, tan sólo en 
concentraciones mínimas. Generalmente, su presencia en productos 
alimenticios es residual. En la mayoría de los casos es muy difícil 
eliminar los contaminantes de los productos alimenticios, aunque se lleven 
a cabo las operaciones normales de elaboración (lavado, filtrado o técnicas 
de purificación y separación en general). 
Ahora bien, la presencia de un contaminante no implica necesariamente que 
el alimento no sea apto para el consumo humano o esté deteriorado. Por otra 
parte, existen otras sustancias indeseables que, de forma natural, se 
encuentran en determinados alimentos, como los tóxicos naturales, sin ser 
contaminantes. Por lo general, estos tóxicos naturales suelen eliminarse 
durante la preparación de los alimentos (sobre todo al cocinarlos). 
La mejor forma de evitar la presencia de contaminantes en los alimentos es 
actuar en su origen, para reducir su presencia en el medio ambiente. La 
Comunidad dispone ya de un amplio espectro de medidas para eliminar o 
limitar la presencia de sustancias peligrosas en el medio ambiente que 
puedan entrar en la cadena alimentarla como contaminantes. 
Ejemplo de la eficacia de las medidas preventivas en la fuente en lo 
referente a contaminantes ambientales es la menor presencia de plomo en los 
alimentos a raíz de la paulatina introducción de la gasolina sin plomo. 
En la fabricación de alimentos, no deberían utilizarse materias primas con 
un nivel de contaminantes que, en los alimentos pudiera resultar peligroso 
para la salud pública o deteriorarlos. Por tanto, se puede evitar la 
introducción de contaminantes en la cadena alimentaria, controlando, entre 
otras cosas, las materias primas desde los primeros eslabones de la cadena 
al(mentar ia. 
Los progresos científicos realizados no sólo permiten ahora comprender 
mejor el efecto de estas sustancias en la salud pública y su origen en los 
productos alimenticios, sino que también posibilitan su detección en 
concentraciones cada vez menores. 
Muchas de las normas actuales sobre contaminantes establecidas por los 
Estados miembros son consecuencia de una evolución histórica de medidas 
adoptadas para hacer frente a situaciones concretas y, por ello, varían. 
Ahora bien, estas diferencias pueden constituir un obstáculo para el 
mercado común de productos alimenticios que ha de realizarse antes de 1992. 
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Para poder evaluar el nivel admisible de un contaminante en los alimentos, 
es preciso definir una dosis diaria aceptable mediant© estudios 
toxico lógicos. Dado que un mismo contaminante puede encontrarse en diversos 
alimentos, es necesario que, a la hora de definir el nlvol admisible, se 
tengan en cuenta todas las fuentes probables de contaminación y que se 
fijen los niveles admisibles según la contribución de cada alimento a una 
dieta. 
Por consiguiente, la fijación de niveles de contaminantes en una 
legislación vertical para grupos de alimentos específicos, sin tener en 
cuenta su presencia en otros alimentos resulta Inadecuada. Está previsto 
adoptar un Instrumento flexible que permita tomar decisiones teniendo en 
cuenta los objetivos toxicológicos globales que deben alcanzarse y todos 
los aspectos de la producción y elaboración de alimentos. 
No obstante, el agua constituye un caso particular ya que no sólo se 
consume directamente y se utiliza como ingrediente alimentario, sino que 
también se usa para lavar y elaborar los productos alimenticios. 
Las normas sobre plaguicidas y productos médicos veterinarios son la 
consecuencia directa de su utilización en la agricultura y los residuos 
admisibles forman parte de las consideraciones que afectan a su 
ut i Iización. 
De la misma forma, ios contaminantes debidos a la migración de materiales 
que están en contacto con alimentos se controlan mejor estableciendo una 
reglamentación sobre el material en cuestión que si se fijan limites para 
el propio producto alimenticio. 
La presencia de radiactividad natural en los alimentos es consecuencia de 
una distribución natural de isótopos radiactivos en la biosfera, Incluido 
el organismo humano. Por ello debe reglamentarse únicamente la presencia de 
radiactividad en los productos alimenticios en relación con accidentes 
nucleares después de lo sucedido en Chernóbil. A este respecto, la 
Comunidad ha adoptado una reglamentación permanente. 
La contaminación microbiologics quedará sujeta a otras disposiciones de 
carácter general. 
Una vez que haya sido adoptado este Reglamento marco , la Comisión tiene 
previsto examinar las normas nacionales actuales sobre contaminantes a la 
luz de las evaluaciones toxicológicas modernas para adoptar normas 
comunitarias cuando proceda. La Comisión ya ha pedido que se le comuniquen 
las normas nacionales para poder empezar los trabajos de evaluación 
científica. Las medidas nacionales que se adopten ulteriormente deberán ser 
notificadas en virtud del procedimiento establecido en !a Directiva del 
Consejo 83/189/CEE, que establece un periodo de espera antes de la 
aplicación en el pals correspondiente lo cual permite a la Comunidad 
adoptar las medidas oportunas. 
Con estos trabajos, ia Comisión quiere dar prioridad a aquellos 
contaminantes especialmente peligrosos como los metales pesados. 
Las medidas pueden ser directamente adoptadas por las instancias 
comunitarias a raíz de una investigación científica, de una cooperación en 
la evaluación científica de alimentos, de la información obtenida mediante 
controles públicos o a través del sistema de alerta rápida sobre alimentos. 
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Propuesta de Reglamento del Consejo (CEE) por el que 
se establecen procedimientos comunitarios en relación con 
los contaminantes presentes en los alimentos 
EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, 
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea y, en 
particular, su articulo 100 A, 
Vista la propuesta de la Comisión^) y en cooperación con el Parlamento 
Europeo*2), 
Visto el dictamen del Comité Económico y Social^3), 
Considerando que es importante adoptar medidas encaminadas al 
establecimiento progresivo del mercado Interior dentro de un plazo que 
expira el 31 de diciembre de 1992; que el mercado interior consiste en un 
espacio sin fronteras internas en el que se garantiza la libre circulación 
de bienes, personas, servicios y capitales; 
Considerando que las discrepancias entre las normas adoptadas por cada 
Estado miembro pueden comprometer el funcionamiento del mercado común y que 
es preciso establecer un procedimiento para la adopción de normas 
comunitarias armonizadas; 
Considerando que los contaminantes pueden introducirse en los alimentos en 
cualquier fase de la cadena alimentaria, de la producción al consumo; 
Considerando que, en aras de la salud pública, estos contaminantes deben 
mantenerse a niveles aceptables desde el punto de vista toxIcológico; 
Considerando que deberán aplicarse restricciones más limitativas siempre 
que sean compatibles con las buenas prácticas profesionales; que el 
cumplimiento de estas buenas prácticas profesionales puede ser debidamente 
controlado por las autoridades públicas, gracias a la formación y 
experiencia de su personal; 
-™ 
(2) 
(3) 
5 -
Considerando que este Reglamento se aplicará sin perjuicio de las 
disposiciones adoptadas en el marco de otras normas comunitarias más 
especificas; 
Considerando que los Estados miembros tienen la obligación de notificar a 
la Comisión los proyectos de normas y reglamentos técnicos sobre productos 
alimenticios, incluidos los relativos a contaminantes, en virtud de la 
Directiva del Consejo 83/189/CEE^4^, modificada en último lugar por la 
Directiva del Consejo 88/182/CEE<5), y que el procedimiento de 
notificación de dicha Directiva seguirá aplicándose a los productos 
al iment Icios; 
Considerando que el Comité científico de alimentación humana deberá ser 
consultado sobre todas aquellas cuestiones que puedan Incidir en la salud 
púb11ca; 
(4) DO no L 109 de 26.04.83, p. 8. 
(5) DO no L 81 de 26.03.88, p. 75. 
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HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO: 
Articulo 1 
1. El presente Reglamento recoge el procedimiento para el establecimiento 
de normas sobre los contaminantes presentes en los productos 
al iment icios. 
2. El presente Reglamento se aplicará sin perjuicio de las disposiciones 
adoptadas en el marco de otras normas comunitarias más especificas; 
Articulo 2 
A los efectos del presente Reglamento, se entenderá por "contaminante" 
cualquier sustancia que no haya sido introducida intenciona Imente en los 
alimentos y que se encuentra en los mismos como consecuencia de la 
producción, fabricación, elaboración, preparación, tratamiento, envase, 
embalaje, transporte o almacenamiento de dicho alimento o debido a la 
contaminación ambiental. 
Articulo 3 
1. No se comercializarán los productos alimenticios que contengan 
contaminantes en proporciones inaceptables desde el punto de vista 
toxico lógico. 
2. Además, los contaminantes se mantendrán al mínimo nivel posible 
mediante prácticas correctas en todas las fases mencionadas en el 
artículo 2. 
3. Cuando sea necesario para dar cumplimiento al apartado 1, se fijarán 
limites máximos tolerados para determinados contaminantes, de acuerdo 
con ei procedimiento especificado en el articulo 8. 
Dichos limites tolerados consistirán en una lista comunitaria no 
exhaustiva y podrán incluir, 
7 -
distintos limites aplicables al mismo contaminante en distintos 
productos alimenticios, 
limites de detección analítica, 
una referencia del método de muestreo y análisis que deba seguirse. 
Articulo 4 
No obstante lo dispuesto en al articulo 10 de la Directiva del Consejo 
83/189/CEE de 28 de marzo de 1983^6^, por la que se establece un 
procedimiento de información en materia de normas y reglamentaciones 
técnicas, modificada en último lugar por la Directiva del Consejo 
88/182/CEEÍ7), la notificación de los proyectos de las normas y 
reglamentaciones técnicas sobre contaminantes seguirá efectuándose por el 
procedimiento establecido en los artículos 8 y 9 de dicha Directiva. 
Articulo 5 
Aquellas disposiciones que puedan afectar a la salud pública se adoptarán 
previa consulta del Comité científico de alimentación humana. 
Articulo 6 
1. Cuando un Estado miembro, tras obtener nuevos datos o reevaluar la 
Información de que disponía, tenga motivos concretos para considerar 
que un determinado contaminante presente en alimentos constituye un 
peligro para la salud humana, a pesar de cumplir el presente Reglamento 
o las reglamentaciones especificas adoptadas en virtud del presente 
Reglamento, dicho Estado miembro podrá suspender o limitar 
temporalmente la aplicación en su territorio de ias disposiciones 
pertinentes. Informará de ello inmediatamente a los demás Estados 
miembros y a la Comisión exponiendo los motivos de su decisión. 
2. La Comisión examinará los motivos alegados por el Estado miembro 
mencionado en el apartado 1 a la mayor brevedad posible y en el seno 
del Comité permanente de productos alimenticios. A continuación, 
emitirá su dictamen al respecto y adoptará las medidas oportunas. 
(6) DO no L 109 de 26.04.83, p. 8. 
(7) DO no L 81 de 26.03.88, p. 75. 
8 -
Articulo 7 
Los Estados miembros no podrán prohibir ni restringir el comercio de 
aquellos alimentos que cumplan el presente Reglamento o las 
reglamentaciones especificas adoptadas en virtud de este Reglamento por 
motivos relacionados con cuestiones reguladas por el presente Reglamento. 
Articulo 8 
1. Cuando se aplique el procedimiento establecido en el presente articulo, 
la Comisión estará asistida por el Comité permanente de productos 
alimenticios, en lo sucesivo denominado "el Comité", creado por la 
Decisión 64/414/CEE^8^, y que actuará con carácter consultivo. 
2. El presidente presentará al Comité un proyecto de las medidas que deban 
tomarse. El Comité emitirá su dictamen sobre dicho proyecto, en un 
plazo que el presidente podrá determinar en función de la urgencia de 
la cuestión de que se trate, por votación cuando sea necesario. 
3. El dictamen se incluirá en el acta; además de ello, cada Estado miembro 
tendrá derecho a solicitar que su posición conste en la misma. 
4. La Comisión tendrá plenamente en cuenta el dictamen emitido por el 
Comité y le informará de la manera en que haya tenido en cuenta dicho 
dictamen. 
Articulo 9 
El presente Reglamento entrará en vigor el 1 de enero de 1993. 
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y 
directamente aplicable en todos los Estados miembros. 
Hecho en Por eI Consejo 
El Presidente 
(8) DO no L 291 de 19.11.1969, p. 9 
ISSN 0257-9545 
COM (91)523 final 
DOCUMENTOS 
ES 10 
N° de catálogo : CB-CO-91-597-ES-C 
ISBN 92-77-78978-6 
Oficina de Publicaciones Oficiales de las Comunidades Europeas 
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