POSICIÓN COMÚN (CE) N° 29/94 adoptada por el Consejo el 16 de junio de 1994 con vistas a la adopción de la Directiva 94/. . ./CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de . . ., por la que se modifica por decimotercera vez la Directiva 76/769/CEE relativa a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas de los Estados miembros que limitan la comercialización y el uso de determinadas sustancias y preparados peligrosos (94/C 244/01)

EL PARLAMENTO EUROPEO Y EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, y, en particular, su artículo 100 A,

Vista la propuesta de la Comisión (1),

Visto el dictamen del Comité Económico y Social (2),

De conformidad con el procedimiento establecido en el artículo 189 B del Tratado (3),

Considerando que es necesario adoptar medidas destinadas a completar el mercado interior; que el mercado interior implica un espacio sin fronteras interiores en el que estará garantizada la libre circulación de mercancías, personas, servicios y capitales;

Considerando que los trabajos relativos al mercado interior deben conducir paulatinamente a una mejora de la calidad de vida, de la protección de la salud y de la seguridad de los consumidores; que las medidas propuestas en la presente Directiva se inscriben en el marco de la Resolución del Consejo de 9 de noviembre de 1989, sobre futuras prioridades para el relanzamiento de la política de protección del consumidor (4);

Considerando que el Consejo y los representantes de los Gobiernos de los Estados miembros, reunidos en el seno del Consejo, adoptaron la Decisión 90/238/Euratom, CECA, CEE por la que se adopta un plan de acción 1990-1994 en el marco del programa «Europa contra el cáncer» (5);

Considerando que las sustancias incluidas en el Anexo I de la Directiva 67/548/CEE del Consejo (6), y clasificadas como «carcinógenos de categoría 1 ó 2», pueden provocar la aparición de cáncer; que, con el fin de mejorar la protección de la salud, estas sustancias y los preparados que las contienen no deben ser comercializados para el uso del público en general;

Considerando que las sustancias incluidas en el Anexo I de la Directiva 67/548/CEE, y clasificadas como «mutagénicos de categoría 1 ó 2», pueden provocar la aparición de alteraciones genéticas hereditarias; que, con el fin de mejorar la protección de la salud, estas sustancias y los preparados que las contienen no deben ser comercializados para el uso del público en general;

Considerando que las sustancias incluidas en el Anexo I de la Directiva 67/548/CEE, y clasificadas como tóxicos para la reproducción de categoría 1 ó categoría 2, pueden provocar malformaciones congénitas; que, con el fin de mejorar la protección de la salud, estas sustancias y los preparados que las contienen no deben ser comercializados para el uso del público en general;

Considerando que, por razones de transparencia y claridad, estas sustancias deben ser mencionadas con arreglo a una nomenclatura reconocida, preferentemente la de la UIQPA (Unión Internacional de Química Pura y Aplicada); que el Anexo I de la Directiva 67/548/CEE «Lista de las sustancias peligrosas» se actualiza regularmente para adaptarlo al progreso técnico; que, a más tardar, seis meses después de la publicación de la presente adaptación al progreso técnico en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas, la Comisión presentará al Parlamento Europeo y al Consejo una propuesta de Directiva relativa a las sustancias de nueva clasificación como carcinógenos de categoría 1 y 2, mutágenos de las categorías 1 y 2, o tóxicos para la reproducción de las categorías 1 y 2, con el fin de actualizar la presente Directiva;

Considerando que en dicha propuesta de la Comisión se tendrán en cuenta los riesgos y ventajas de las sustancias de nueva clasificación, así como las disposiciones legales comunitarias relativas a los análisis de los riesgos;

Considerando que el Anexo I de la Directiva 67/548/CEE fija límites específicos de concentración para estas sustancias y que, en ausencia de tales límites, el cuadro VI del Anexo I de la Directiva 88/379/CEE del Consejo (7), fija límites generales de concentración aplicables a estas sustancias contenidas en preparados;

Considerando que la creosota, tal como se define en el Anexo de la presente Directiva, puede resultar nociva para la salud debido a su contenido de carcinógenos conocidos; que, por este motivo, debe restringirse el uso de creosota en el tratamiento de maderas y la comercialización y uso de maderas tratadas con creosota;

Considerando que algunos de los componentes de la creosota no se degradan con facilidad y son nocivos para ciertos organismos del medio ambiente; que dichos componentes pueden dispersarse en el medio ambiente a consecuencia de la utilización de madera tratada con creosota;

Considerando que algunos disolventes clorados son peligrosos para la salud y que, por ello, las sustancias y preparados que los contienen no deben ser comercializados para el uso del público en general;

Considerando que las limitaciones establecidas en la presente Directiva con respecto al uso de la creosota en el tratamiento de maderas, a la comercialización y empleo de madera tratada con creosota y a la comercialización y empleo de disolventes clorados tienen en cuenta el estado actual de los conocimientos y de las técnicas sobre alternativas más seguras;

Considerando que las limitaciones de uso y comercialización ya establecidas por algunos Estados miembros para las sustancias antes citadas o para los preparados que las contienen, afectan directamente al establecimiento y funcionamiento del mercado interior; que es, por lo tanto, necesario proceder a una aproximación de las disposiciones legales de los Estados miembros en este campo y modificar en consecuencia el Anexo I de la Directiva 76/769/CEE del Consejo (8);

Considerando que la presente Directiva se entiende sin perjuicio de la legislación comunitaria que fija los requisitos mínimos para la protección de los trabajadores y, en particular, de la Directiva 89/391/CEE (9) y de las Directivas específicas basadas en la misma, en particular la Directiva 90/394/CEE (10),

HAN ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:

Artículo 1

El Anexo I de la Directiva 76/769/CEE quedará modificado de conformidad con el Anexo de la presente Directiva.

Artículo 2

1. Los Estados miembros adoptarán y publicarán las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo dispuesto en la presente Directiva, a más tardar un año después de la fecha de su adopción. Informarán de ello inmediatamente a la Comisión.

Los Estados miembros aplicarán dichas disposiciones a partir del . . . (11*).

2. Cuando los Estados miembros adopten las citadas disposiciones, éstas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.

Artículo 3

Los destinatarios de la presente Directiva son los Estados miembros.

Hecho en . . .

Por el Parlamento Europeo

El Presidente

Por el Consejo

El Presidente

(1) DO n° C 157 de 24. 6. 1992, p. 6.

(2) DO n° C 332 de 16. 12. 1992, p. 8.

(3) Dictamen del Parlamento Europeo de 19 de enero de 1994 (DO n° C 44 de 14. 2. 1994, p. 2). Posición común del Consejo de . . . (no publicada aún en el Diario Oficial) y Decisión del Parlamento Europeo de . . . (no publicada aún en el Diario Oficial).

(4) DO n° C 294 de 23. 11. 1989, p. 1.

(5) DO n° L 137 de 30. 5. 1990, p. 31.

(6) DO n° L 196 de 16. 8. 1967, p. 1. Directiva cuya última modificación la constituye la Directiva 91/632/CEE de la Comisión (DO n° L 338 de 10. 12. 1991, p. 23).

(7) DO n° L 187 de 16. 7. 1988, p. 14. Directiva cuya última modificación la constituye la Directiva 93/18/CEE de la Comisión (DO n° L 104 de 29. 4. 1993, p. 46).

(8) DO n° L 262 de 27. 9. 1976, p. 201. Directiva cuya última modificación la constituye la Directiva 91/659/CEE de la Comisión (DO n° L 363 de 31. 12. 1991, p. 36).

(9) DO n° L 183 de 29. 6. 1989, p. 1.

(10) DO n° L 196 de 26. 7. 1990, p. 1.

(11*) Seis meses después de la fecha de adopción.

ANEXO

En el Anexo I de la Directiva 76/769/CEE se añadirán los puntos siguientes:

>SITIO PARA UN CUADRO>

APÉNDICE

Punto 29 - Sustancias carcinógenas

Lista 1, categoría 1

>SITIO PARA UN CUADRO>

Lista 2, categoría 2

>SITIO PARA UN CUADRO>

Punto 30 - Sustancias mutágenas

Lista 3, categoría 1

No hay sustancias clasificadas en esta categoría.

Lista 4, categoría 2

>SITIO PARA UN CUADRO>

Punto 31 - Sustancias tóxicas para la reproducción

Lista 5, categoría 1

>SITIO PARA UN CUADRO>

Lista 6, categoría 2

>SITIO PARA UN CUADRO>

(*) La denominación «warfarin» no está autorizada en Francia.

EXPOSICIÓN DE MOTIVOS DEL CONSEJO

I. Introducción

1. El 18 de junio de 1992, la Comisión presentó una propuesta fundada en el artículo 100 A del Tratado por la que se modifica por decimotercera vez la Directiva 76/769/CEE relativa a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas de los Estados miembros que limitan la comercialización y el uso de determinadas sustancias y preparados peligrosos.

2. El Parlamento Europeo emitió su dictamen el 27 de octubre de 1993 y el 19 de enero de 1994. El Comité Económico y Social lo hizo el 22 de octubre de 1992.

A la vista de estos dictámenes, la Comisión presentó una propuesta modificada el 29 de marzo de 1994.

3. El 16 de junio de 1994, el Consejo adoptó su posición común con arreglo al artículo 189 B del Tratado.

II. Objetivo

Esta propuesta está encaminada a restringir la comercialización y el uso de tres tipos de sustancias y preparados que podrían entrañar peligros para la salud de los consumidores y para el medio ambiente. Se trata de:

a) las sustancias carcinógenas, mutagénicas y tóxicas para la reproducción;

b) la creosota y sus derivados;

c) los disolventes chlorados.

III. Análisis de la posición común

La Comisión recoge en su propuesta modificada todas las enmiendas propuestas por el Parlamento Europeo.

El Consejo se atiene esencialmente a la propuesta modificada de la Comisión. No obstante, ha introducido algunas precisiones en el texto de dichas enmiendas que afectan más a la forma que al fondo. De forma que:

- los dos nuevos considerandos propuestos de las enmiendas n° 12 y 13, de 19 de enero de 1994, que prevén el recurso al procedimiento establecido en el artículo 189 B del Tratado para cualquier modificación de la presente Directiva tras una revisión o actualización del Anexo I de la presente Directiva 67/548/CEE que contenga nuevas sustancias carcinógenas, mutagénicas y tóxicas para la reproducción, se han fusionado en un solo considerando, en aras de una mayor claridad, sin modificación alguna de su contenido;

- en el segundo párrafo de los puntos 29, 30 y 31 de la columna de la derecha, el consejo de prudencia que debe constar en el etiquetado, propuesto por la enmienda n° 16 de 19 de enero de 1994, ha sido sustituido en parte por la frase de seguridad S.53, con el fin de tener en cuenta las consignas de seguridad establecidas en la Directiva 93/21/CEE de la Comisión (1) por la que se adapta al progreso tecnológico la Directiva 67/548/CEE del Consejo;

- en el punto 31, columna de la izquierda, el término «teratógeno» ha sido sustituido por «tóxico para la reproducción», y la frase de riesgo R 47 ha sido sustituida por las frases de riesgo R 60 y R 61. Se trata, en este caso, de unos simples ajustes técnicos para tener en cuenta de nuevo la Directiva 93/21/CEE.

El Consejo ha introducido otras dos modificaciones en la propuesta de la Comisión:

- un nuevo considerando que completa los considerandos fusionados anteriormente mencionados, y que establece que la Comisión tendrá en cuenta, en sus propuestas, los riesgos y las ventajas de las sustancias nuevamente clasificadas en el Anexo I de la Directiva 67/548/CEE, así como los análisis de los riesgos (considerando n° 8 de la posición común);

- una modificación en la fecha de aplicación de la Directiva. En efecto, los tres meses que prevé la propuesta para la aplicación de las disposiciones necesarias para dar cumplimiento a la Directiva se han prolongado hasta seis meses. El Consejo considera que tres meses no son suficientes para retirar del mercado todas las sustancias y preparados que contempla la Directiva (apartado 1 del artículo 2 de la posición común).

IV. Conclusión

En opinión del Consejo, las modificaciones y las precisiones que ha aportado a la propuesta modificada de la Comisión contribuirán con los objetivos contemplados por la Directiva de proteger al consumidor y al medio ambiente, facilitando una aplicación eficaz y homologando las consignas técnicas con el resto de disposiciones comunitarias sobre el particular.

(1) DO n° L 110 de 4. 5. 1993, p. 1.