POSICIÓN COMÚN (CE) N° 35/96

aprobada por el Consejo el 18 de junio de 1996

con vistas a la adopción de la Decisión n° 96/. . ./CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de . . ., por la que se adopta un programa de acción comunitario sobre vigilancia de la salud en el marco de la acción en el ámbito de la salud pública

(96/C 220/04)

EL PARLAMENTO EUROPEO Y EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea y, en particular, su artículo 129,

Vist la propuesta de la Comisión (1),

Visto el dictamen del Comité Económico y Social (2),

Visto el dictamen del Comité de las Regiones (3),

De conformidad con el procedimiento establecido en el artículo 189 B del Tratado (4),

(1) Considerando que, con arreglo a la letra o) del artículo 3 del Tratado, la acción de la Comunidad implica en particular una contribución al logro de un alto nivel de protección de la salud; que el artículo 129 del Tratado establece expresamente una competencia comunitaria en este ámbito en el que la Comunidad contribuye mediante el fomento de la cooperación entre los Estados miembros y, si fuere necesario, apoyando la acción de éstos;

(2) Considerando que el Consejo, en su Resolución de 27 de mayo de 1993 relativa a las futuras acciones en el ámbito de la salud pública (5), consideró que una mejora de la recogida, análisis y distribución de datos sanitarios, así como de la calidad y comparabilidad de los datos disponibles, resulta esencial para la preparación de futuros programas;

(3) Considerando que el Parlamento Europeo, en su Resolución sobre la política de salud pública después de Maastricht (6), destacó la importancia de contar con información suficiente y pertinente como base para el desarrollo de acciones comunitarias en el ámbito de la salud pública; que el Parlamento Europeo invitó a la Comisión a recoger y examinar datos sanitarios de los Esrtados miembros al objeto de evaluar los efectos de las políticas de salud pública sobre el estado de la sanidad en la Comunidad;

(4) Considerando que la Comisión, en su Comunicación de 24 de noviembre de 1993 sobre el marco de actuación en el ámbito de la salud pública, consideró que una mayor cooperación en materia de normalización y recopilación de datos sanitarios comparables y compatibles, y el fomento de sistemas de vigilancia de la salud constituyen requisitos previos para el establecimiento de un marco de apoyo a las políticas y programas de los Estados miembros; que el ámbito de la vigilancia de la salud, incluidos los datos e indicadores sanitarios, se ha considerado una prioridad para las propuestas sobre programas comunitarios plurianuales en el ámbito de la salud pública;

(5) Considerando que, en su Resolución de 2 de junio de 1994 relativa al marco de actuación de la Comunidad en el ámbito de la salud pública (7), el Consejo indicó que la recopilación de datos sanitarios debería considerarse tarea prioritaria e invitó a la Comisión a presentar las propuestas pertinentes; que el Consejo declaró que los datos e indicadores utilizados deberían incluir mediciones de la calidad de vida de la población, evaluaciones precisas de las necesidades sanitarias y de las prácticas médicas, estimaciones del número de muertes que podrían evitarse mediante la prevención de enfermedades, de los factores socioeconómicos en materia de salud por grupos de población y, llegado el caso, si los Estados miembros lo consideran necesario, de la asistencia sanitaria, las prácticas médicas y las repercusiones de las reformas;

(6) Considerando que la vigilancia de la salud a nivel comunitario resulta esencial para la planificación, seguimiento y evaluación de las acciones comunitarias en el ámbito de la salud pública y para el seguimiento y la evaluación del impacto en la salud de otras políticas comunitarias;

(7) Considerando que será posible, gracias al conocimiento de los datos relativos a la salud pública en Europa obtenidos merced al establecimiento de un sistema comunitario de vigilancia de la salud pública, seguir la evaluación de la salud pública y definir prioridades y objetivos en la materia;

(8) Considerando que la vigilancia de la salud, en este contexto, incluye el establecimiento de indicadores sanitarios comunitarios, así como la recopilación, difusión y análisis de datos e indicadores sanitarios comunitarios;

(9) Considerando que en su Decisión 93/464/CEE, de 22 de julio de 1993, relativa al programa marco para las acciones prioritarias en el ámbito de la información estadística 1993-1997 (1), el Consejo, en el epígrafe «Estadísticas de salud y seguridad», considera que el estudio de la mortalidad y la morbilidad según sus causas constituye uno de los ámbitos donde deben emprenderse acciones prioritarias mediante programas sectoriales de política social, cohesión económica y social y protección de los consumidores;

(10) Considerando que el Consejo, en su Decisión 94/913/CE, de 15 de diciembre de 1994, por la que adopta un programa específico de investigación y desarrollo tecnológico, incluida la demostración, en el campo de la biomedicina y la salud (1994-1998) (2), señala entre sus ámbitos específicos de investigación la coordinación y comparación de las bases de datos europeas en materia de salud, incluida la nutrición, entre los distintos Estados miembros de la Unión; que dicha tarea se incorporó en el programa de trabajo pertinente;

(11) Considerando que la vigilancia de la salud a nivel comunitario debería permitir mediciones de la situación sanitaria y de las tendencias y determinantes de salud, facilitar la planificación, supervisión y evaluación de los programas y acciones comunitarios, y facilitar a los Estados miembros información sanitaria que ayude al desarrollo y evaluación de sus políticas de sanidad;

(12) Considerando que, con el fin de responder plenamente a las exigencias y expectativas de este ámbito, debería establecerse un sistema comunitario de vigilancia de la salud, que incluya el establecimiento de indicadores de salud y la recopilación de datos sanitarios, una red para la transmisión y puesta en común de los datos e indicadores sanitarios, así como una capacidad de análisis y difusión de la información sanitaria;

(13) Considerando que deberían estudiarse cuidadosamente las opciones y posibilidades que existen para impulsar las diversas partes de un sistema comunitario de vigilancia de la salud, incluidas las relativas al refuerzo de los dispositivos existentes, en función de los resultados, la flexibilidad y la relación costes-beneficios que implica; que es necesario un sistema flexible que pueda incorporar elementos que ya han demostrado ser válidos, y adaptarse a nuevas necesidades y a otras prioridades; que un sistema comunitario de vigilancia de la salud debería incluir la definición de conjuntos de indicadores sanitarios comunitarios y la recogida de los datos necesarios para el establecimiento de los mismos;

(14) Considerando que los datos e indicadores sanitarios comunitarios deberían basarse en datos e indicadores europeos fácilmente disponibles, tales como los que existen en los Estados miembros o los que éstos han transmitido a organizaciones internacionales, con el fin de evitar una duplicación innecesaria del trabajo;

(15) Considerando que la situación con respecto a la recogida de datos varía de un Estado miembro a otro;

(16) Considerando que un sistema comunitario de vigilancia de la salud se beneficiaría del establecimiento de una red, basada en la telemática, para la recopilación y distribución de los datos e indicadores sanitarios comunitarios;

(17) Considerando que un sistema comunitario de vigilancia de la salud debería poder suministrar datos para elaborar informes regulares sobre la situación sanitaria en la Comunidad, así como análisis de tendencias y problemas en materia de salud, y ayudar a la disponibilidad y difusión de información sanitaria;

(18) Considerando que el establecimiento de un sistema de vigilancia de la salud a escala comunitaria supone imperativamente el respeto de disposiciones en materia de protección de los datos y la creación de mecanismos que garanticen su confidencialidad y su seguridad, como las disposiciones que figuran en la Directiva 95/46/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 24 de octubre de 1995, relativa a la protección de las personas físicas en lo que respecta al tratamiento de datos personales y a la libre circulación de estos datos (3), y en el Reglamento (Euratom, CEE) n° 1588/90 del Consejo, de 11 de junio de 1990, relativo a la transmisión a la Oficina Estadística de las Comunidades Europeas de las informaciones amparadas por el secreto estadístico (4);

(19) Considerando que debería ponerse en marcha un programa plurianual en el contexto del marco de actuación en el ámbito de la salud pública, con el fin de poder establecer un sistema comunitario de vigilancia de la salud y los mecanismos adecuados para su evaluación;

(20) Considerando que, de acuerdo con el principio de subsidiariedad, las actuaciones en materias que no sean competencia exclusiva de la Comunidad, tales como la vigilancia de la salud, solamente pueden ser emprendidas por la Comunidad cuando por su alcance o sus efectos puedan realizarse mejor a nivel comunitario;

(21) Considerando que las políticas y programas formulados y aplicados a nivel comunitario, en particular los que se llevan a cabo en el marco de la acción en el ámbito de la salud pública, deberían ser compatibles con los objetivos y metas de la acción comunitaria en materia de vigilancia de la salud; que la realización de las acciones comunitarias en materia de vigilancia de la salud debería tener en cuenta las actividades de investigación pertinentes llevadas a cabo dentro del programa marco de investigación y desarrollo tecnológico y debería coordinarse con dichas actividades; que los proyectos sobre aplicaciones telemáticas en el ámbito de la sanidad realizados en el marco comunitario de investigación y desarrollo tecnológico deben coordinarse con las acciones comunitarias en materia de vigilancia de la salud; que la realización de acciones dentro del programa marco comunitario en el ámbito de la información estadística, los proyectos comunitarios en el marco del intercambio telemático de datos entre administraciones (IDA) y los proyectos del G-7 en el ámbito de la salud deben coordinarse estrechamente con la ejecución de las acciones comunitarias en materia de vigilancia de la salud; que es necesario tener en cuenta la labor de las agencias europeas especializadas,como el Observatorio Europeo de la Droga y las Toxicomanías (OEDT) y la Agencia Europea del Medio Ambiente;

(22) Considerando que es conveniente intensificar la cooperación con las organizaciones internacionales competentes y los terceros países;

(23) Considerando que, desde un punto de vista operativo, es conveniente mantener y desarrollar más las inversiones realizadas en el pasado para el establecimiento de redes comunitarias y la cooperación con organizaciones internacionales competentes en la materia;

(24) Considerando que es importante que la Comisión garantice la aplicación del presente programa en estrecha colaboración con los Estados miembros;

(25) Considerando que el 20 de diciembre de 1994 se concluyó un acuerdo acerca de un modus vivendi entre el Parlamento Europeo, el Consejo y la Comisión relativo a las medidas de ejecución de los actos adoptados según el procedimiento contemplado en el artículo 189 B del Tratado (1);

(26) Considerando que en el momento actual los datos no son suficientemente comparables y que debería evitarse una duplicación innecesaria de trabajos mediante el desarrollo de métodos, criterios y técnicas de conversión y comparación, mediante la creación de herramientas para la recogida de datos, tales como encuestas, cuestionarios o sus partes, y mediante especificaciones del contenido de la información sanitaria que deberían compartirse utilizando, en particular, una red telemática;

(27) Considerando que, a fin de aumentar el valor y el impacto del presente programa, conviene proceder a la evaluación continua de las acciones emprendidas, especialmente en lo relativo a su eficacia y a la consecución de los objetivos, tanto a nivel nacional como comunitario, así como proceder, en su caso, a las adaptaciones necesarias;

(28) Considerando que la presente Decisión establece, para toda la duración del presente programa, una dotación financiera que, con arreglo al punto 1 de la Declaración del Parlamento Europeo, del Consejo y de la Comisión, de 6 de marzo de 1995 (2), constituirá la referencia privilegiada para la autoridad presupuestaria en el marco del procedimiento presupuestario anual;

(29) Considerando que el presente programa debe tener una duración de cinco años para dejar a las acciones un tiempo de puesta en práctica suficientemente largo para permitirles alcanzar los objetivos fijados,

DECIDEN:

Artículo 1

Establecimiento del programa

1. Se adopta un programa de acción comunitario sobre vigilancia de la salud, en lo sucesivo denominado «el presente programa», para el período comprendido entre el 1 de enero de 1997 y el 31 de diciembre de 2001, en el marco de la acción en al ámbito de la salud pública.

2. El presente programa tiene por finalidad contribuir al establecimiento de un sistema comunitario de vigilancia de la salud que permita:

a) medir la situación sanitaria y las tendencias y determinantes de salud en toda la Comunidad,

b) facilitar la planificación, seguimiento y evaluación de los programas y acciones comunitarios,

c) proporcionar a los Estados miembros la información sanitaria adecuada para establecer comparaciones y apoyar sus políticas sanitarias nacionales,

fomentando la cooperación entre los Estados miembros y, de ser necesario, apoyando su acción, promoviendo la coordinación de sus políticas y programas en este ámbito y favoreciendo la cooperación con terceros países y con las organizaciones internacionales competentes.

3. Las acciones que se llevarán a cabo en el marco del presente programa y los objetivos específicos figuran en el Anexo I bajo los epígrafes siguientes:

A. Establecimiento de indicadores sanitarios de la Comunidad

B. Desarrollo de una red comunitaria de transmisión de datos sanitarios

C. Análisis e informes.

En el Anexo II figura una lista no exhaustiva de ámbitos en los que se pueden crear indicadores sanitarios.

Artículo 2

Ejecución

1. La Comisión, en estrecha cooperación con los Estados miembros, se encargará de la ejecución de las acciones que recoge el Anexo I, de conformidad con el artículo 5.

2. La Comisión cooperará con las instituciones y organizaciones que actúan en el ámbito de la vigilancia sanitaria.

Artículo 3

Presupuesto

1. La dotación financiera para la ejecución del presente programa durante el período a que se refiere el artículo 1 será de 13 millones de ecus.

2. La autoridad presupuestaria autorizará los créditos anuales dentro del límite de las perspectivas financieras.

Artículo 4

Coherencia y complementariedad

La Comisión, en colaboración con los Estados miembros, cuidará de la coherencia y complementariedad entre las acciones que se lleven a cabo en el marco del presente programa y otros programas e iniciativas pertinentes de la Comunidad, tanto los que pertenecen al marco de la acción en el ámbito de la salud pública como, en especial, el programa marco en el ámbito de la información estadística, los proyectos relativos al intercambio telemático de datos entre administraciones y el programa marco de investigación y desarrollo tecnológico, en particular sus aplicaciones telemáticas.

Artículo 5

Comité

1. La Comisión estará asistida por un Comité compuesto por dos miembros designados por cada Estado miembro y presidido por el representante de la Comisión.

2. El representante de la Comisión someterá al Comité un proyecto de medidas, relativas a:

a) el reglamento interno del Comité;

b) un programa de trabajo anual en el que se indiquen las prioridades de acción;

c) las disposiciones, criterios y procedimientos para la selección y financiación de proyectos en el marco del presente programa, incluidos aquellos que impliquen la cooperación con organizaciones internacionales competentes en el ámbito de la salud pública y la participación de los países a que se refiere el apartado 2 del artículo 6;

d) el procedimiento de evaluación;

e) las modalidades de difusión y transmisión de resultados;

f) las modalidades de cooperación con las instituciones y organizaciones contempladas en el apartado 2 del artículo 2;

g) las disposiciones aplicables a la transmisión de los datos y a su conversión, y a los demás métodos utilizados para que los datos sean comparables, con el fin de alcanzar el objetivo a que se refiere el apartado 2 del artículo 1;

h) las disposiciones para la definición y selección de los indicadores;

i) las disposiciones relativas a las especificaciones del contenido necesarias para la creación y el funcionamiento de las redes.

El Comité emitirá su dictamen sobre dicho proyecto en un plazo que el presidente podrá determinar en función de la urgencia de la cuestión de que se trate. El dictamen se emitirá según la mayoría prevista en el apartado 2 del artículo 148 del Tratado para adoptar aquellas decisiones que el Consejo deba tomar a propuesta de la Comisión. Con motivo de la votación en el Comité, los votos de los representantes de los Estados miembros se ponderarán de la manera definida en el artículo anteriormente citado. El presidente no tomará parte en la votación.

La Comisión adoptará medidas que serán inmediatamente aplicables. No obstante, cuando no sean conformes al dictamen emitido por el Comité, la Comisión comunicará inmediatamente dichas medidas al Consejo. En este caso:

- la Comisión aplazará la aplicación de las medidas que haya decidido durante un período de dos meses a partir de la fecha de dicha comunicación;

- el Consejo, por mayoría cualificada, podrá tomar una decisión diferente dentro del plazo previsto en el primer guión.

3. Además, la Comisión podrá consultar al Comité sobre cualquier otro asunto relativo a la ejecución del presente programa, incluidos los modos de coordinación con los demás programas e iniciativas contemplados en el artículo 4.

El representante de la Comisión presentará al Comité un proyecto de las medidas que deban tomarse. El Comité emitirá su dictamen sobre dicho proyecto, en un plazo que el presidente podrá determinar en función de la urgencia de la cuestión de que se trate, por votación cuando sea necesario.

El dictamen se incluirá en el acta; además, cada Estado miembro tendrá derecho a solicitar que su posición conste en la misma.

La Comisión tendrá lo más en cuenta posible el dictamen emitido por el Comité e informará al Comité de la manera en que ha tenido en cuenta dicho dictamen.

4. El representante de la Comisión mantendrá al Comité regularmente informado:

- de la asistencia financiera concedida en el marco del presente programa (cuantía, duración, desglose y beneficiarios);

- de las propuestas de la Comisión o de las iniciativas comunitarias y de la aplicación de programas en el marco de otros ámbitos que tengan una relación directa con la realización de los objetivos del presente programa, con objeto de garantizar la coherencia y complementariedad contempladas en el artículo 4.

Artículo 6

Cooperación internacional

1. Durante la ejecución del presente programa, se fomentará y aplicará la cooperación con los terceros países y con las organizaciones internacionales competentes en el ámbito de la salud pública, en particular la Organización Mundial de la Salud, la Organización de Cooperación y Desarrollo Económico y la Organización Internacional del Trabajo, de acuerdo con el procedimiento previsto en el artículo 5.

2. El presente programa estará abierto a la participación de los países asociados de Europa central y oriental (PAECO), de conformidad con las condiciones fijadas en los protocolos adicionales de los acuerdos de asociación en relación con la participación en programas comunitarios que se celebren con dichos países. El presente programa estará abierto a la participación de Chipre y de Malta sobre la base de créditos adicionales de acuerdo con las mismas normas que se aplican a los países de la Asociación Europea de Libre Comercio (AELC), según los procedimientos que se acuerden con dichos países.

Artículo 7

Seguimiento y evaluación

1. La Comisión, teniendo en cuenta los balances elaborados por los Estados miembros y con la participación, en caso necesario, de expertos independientes, llevará a cabo la evaluación de las acciones emprendidas.

2. La Comisión presentará al Parlamento Europeo y al Consejo un informe provisional intermedio y un informe final al término del presente programa. En dichos informes integrará información sobre la financiación comunitaria en los diversos ámbitos de actuación y sobre la complementariedad con los otros programas e iniciativas a que se refiere el artículo 4, así como los resultados de la evaluación contemplada en el apartado 1. Remitirá asimismo dichos informes al Comité Económico y Social y al Comité de las Regiones.

3. Basándose en la evaluación a que se refiere el apartado 1, la Comisión, si procede, podrá presentar propuestas pertinentes con miras a la prosecución del presente programa.

Hecho en . . .

Por el Parlamento Europeo

El Presidente

Por el Consejo

El Presidente

(1) DO n° C 338 de 16. 12. 1995, p. 4.

(2) DO n° C 174 de 17. 6. 1996, p. 3.

(3) DO n° C 129 de 2. 5. 1996, p. 50.

(4) Dictamen del Parlamento Europeo de 17 de abril de 1996 (DO n° C 141 de 13. 5. 1996, p. 94), Posición común del Consejo de . . . (no publicada aún en el Diario Oficial) y Decisión del Parlamento Europeo de . . . (no publicada aún en el Diario Oficial).

(5) DO n° C 174 de 25. 6. 1993, p. 1.

(6) DO n° C 329 de 6. 12. 1993, p. 375.

(7) DO n° C 165 de 17. 6. 1994, p. 1.

(1) DO n° L 219 de 28. 8. 1993, p. 1.

(2) DO n° L 361 de 31. 12. 1994, p. 40.

(3) DO n° L 281 de 23. 11. 1995, p. 31.

(4) DO n° L 151 de 15. 6. 1990, p. 1; Reglamento modificado por el Acta de adhesión de 1994.

(1) DO n° C 102 de 4. 4. 1996, p. 1.

(2) DO n° C 102 de 4. 4. 1996, p. 4.

ANEXO I

ACCIONES Y OBJETIVOS ESPECÍFICOS

A. ESTABLECIMIENTO DE INDICADORES SANITARIOS DE LA COMUNIDAD

Objetivo

Establecer indicadores sanitarios comunitarios mediante un análisis crítico de los datos e indicadores sanitarios existentes, y desarrollar métodos adecuados para la recogida de datos sanitarios comparables con arreglo al objetivo establecido en el apartado 2 del artículo 1.

1. Llevar a cabo la definición, examen y análisis crítico de los indicadores y datos sanitarios existentes a nivel europeo y nacional, a partir de los datos validados por los Estados miembros, con el fin de determinar su pertinencia, calidad y cobertura en relación con el establecimiento de indicadores sanitarios de la Comunidad.

2. Especificación de un conjunto de indicadores sanitarios comunitarios, que incluya un subconjunto de indicadores básicos para el seguimiento de acciones y programas comunitarios en el ámbito de la salud pública y un subconjunto de indicadores secundarios para el seguimiento de otros programas, políticas y acciones de la Comunidad y para proporcionar a los Estados miembros medidas comunes que permitan efectuar comparaciones. Una lista no exhaustiva de los ámbitos en los que podrían establecerse indicadores sanitarios figura en el Anexo II.

3. Desarrollo de la recogida sistemática de datos y de métodos para la obtención de datos sanitarios comparables con el fin de alcanzar el objetivo a que se refiere el apartado 2 del artículo 1, incluido el apoyo a la elaboración de diccionarios de datos y al establecimiento de métodos y normas adecuados de conversión.

4. Contribución a la recogida de datos comparables, apoyando la elaboración de encuestas,incluidas las encuestas de ámbito comunitario que resulten útiles para la elaboración de las políticas comunitarias, o de módulos o de cuestionarios tipo aprobados de común acuerdo, utilizables para las encuestas existentes.

5. Fomento de la cooperación con las organizaciones internacionales competentes en el ámbito de los datos e indicadores sanitarios de la Comunidad, y de redes de intercambio de datos sanitarios que incluyan ámbitos específicos de la salud pública, con el fin de mejorar la comparabilidad de los datos.

6. Estímulo y apoyo de la evaluación de la viabilidad y la rentabilidad de la realización de estadísticas normalizadas sobre los recursos sanitarios con el fin de incluirlas en un futuro sistema comunitario de vigilancia de la salud.

B. DESARROLLO DE UNA RED COMUNITARIA DE TRANSMISIÓN DE DATOS SANITARIOS

Objetivo

Permitir el establecimiento de un sistema común eficaz y fiable de transferencia de datos e indicadores sanitarios utilizando el intercambio telemático de datos como medio principal.

7. Estimular y apoyar el desarrollo de una red común de transferencia de datos sanitarios, utilizando principalmente los intercambios telemáticos y un sistema de bases de datos distribuidas, en particular a través del establecimiento de especificaciones de los datos y de procedimientos relativos al acceso, interrogación, confidencialidad y seguridad de los diferentes tipos de información que se incluyan en el sistema.

C. ANÁLISIS E INFORMES

Objetivo

Desarrollar los métodos e instrumentos necesarios para los análisis e informes y apoyar la realización de análisis e informes sobre la situación sanitaria y las tendencias y determinantes de salud, así como el impacto de las políticas en la salud.

8. Fomento y apoyo al desarrollo de una capacidad de análisis que aumente las posibilidades existentes y al desarrollo de estudios de viabilidad de posibles nuevas estructuras, métodos e instrumentos comparativos y predictivos, verificación de hipótesis y experimentación de modelos y evaluación de supuestos y resultados sanitarios.

9. Apoyo al análisis, a la preparación y a la difusión de informes que evalúen el impacto de las acciones y programas comunitarios en el ámbito de la salud pública.

10. Apoyo a la preparación, elaboración y difusión de informes y otro material informativo sobre la situación y tendencias sanitarias, los factores determinantes de salud y el impacto en la salud de otras políticas.

ANEXO II

Lista no exhaustiva de ámbitos en los que se pueden crear indicadores sanitarios

A. Situación sanitaria

1. Esperanza de vida:

- esperanza de vida a determinadas edades,

- esperanza de vida en buena salud.

2. Mortalidad:

- mortalidad general,

- causas de mortalidad,

- tasas de supervivencia en enfermedades específicas.

3. Morbilidad:

- morbilidad de enfermedades específicas,

- comorbilidad.

4. Situación funcional y calidad de vida:

- percepción del estado de salud,

- discapacidad física,

- actividad restringida,

- situación/capacidad funcional,

- pérdida de capacidad laboral por motivos de salud,

- salud mental.

5. Características antropométricas

B. Estilo de vida y hábitos de salud

1. Consumo de tabaco

2. Consumo de alcohol

3. Consumo de drogas ilegales

4. Actividad física

5. Dieta

6. Vida sexual

7. Varios

C. Condiciones de vida y de trabajo

1. Empleo/desempleo:

- situación profesional.

2. Medio de trabajo:

- accidentes,

- exposición a carcinógenos y otras sustancias peligrosas,

- enfermedades profesionales.

3. Condiciones de vivienda

4. Actividades domésticas y de ocio:

- accidentes domésticos,

- ocio.

5. Transportes:

- accidentes de tráfico.

6. Medio ambiente exterior:

- contaminación del aire,

- contaminación del agua,

- otros tipos de contaminación,

- radiación,

- exposición a carcinógenos y otras sustancias peligrosas fuera del medio de trabajo.

D. Protección de la salud

1. Fuentes de financiación

2. Infraestructura/personal:

- utilización de recursos sanitarios,

- personal sanitario.

3. Costes/gastos:

- asistencia hospitalaria,

- asistencia ambulatoria,

- productos farmacéuticos.

4. Consumo/utilización:

- asistencia hospitalaria,

- asistencia ambulatoria,

- productos farmacéuticos.

5. Promoción de la salud y prevención de enfermedades

E. Factores demográficos y sociales

1. Sexo

2. Edad

3. Estado civil

4. Región de residencia

5. Educación

6. Ingresos

7. Subgrupos de población

8. Situación referente al seguro de enfermedad

F. Varios

1. Seguridad de los productos

2. Otros

EXPOSICIÓN DE MOTIVOS DEL CONSEJO

I. INTRODUCCIÓN

1. El 17 de octubre de 1995, la Comisión presentó una propuesta de Decisión por la que se adopta un programa de acción comunitaria sobre vigilancia de la salud en el marco de actuación en el ámbito de la salud pública, basada en el artículo 129 del Tratado CE (1).

2. El Parlamento Europeo emitió su dictamen el 17 de abril de 1996 (2).

El Comité Económico y Social y el Comité de las Regiones emitieron sus dictámenes el 27 de marzo (3) y el 18 de enero de 1996 (4), respectivamente.

A la vista de estos dictámenes, la Comisión remitió el 15 de mayo de 1996 una propuesta modificada (5).

3. El 17 de junio de 1996, el Consejo adoptó su Posición común con arreglo al artículo 189 B del Tratado CE.

II. OBJETIVO

Esta Decisión se refiere al quinto programa de acción comunitario propuesto en el marco de la actuación en materia de salud pública y adoptado como prioritario por el Consejo en su Resolución de 2 de junio de 1994 (6).

El objetivo del programa es el establecimiento de un sistema de vigilancia de la salud de la Comunidad que permita medir el estado de salud, las tendencias y determinantes de la salud en la Comunidad, facilitar la programación, el seguimiento y la evaluación de los programas y actuaciones comunitarios y realizar comparaciones, así como respaldar las políticas nacionales de sanidad.

III. ANÁLISIS DE LA POSICIÓN COMÚN

1. Modificaciones aportadas a la propuesta de la Comisión

Comentario general

El Consejo se ha atenido en lo fundamental al planteamiento propuesto por la Comisión y, en lo que se refiere en particular al contenido del programa, ha aceptado todas las acciones que figuran en el Anexo I de la propuesta.

Dotación financiera (apartado 1 del artículo 3)

El Consejo adoptó un importe de 13 millones de ecus que, sin ser idéntico al propuesto, se le acerca mucho y representa un equilibrio entre el requisito de la aplicación y seguimiento de las actuaciones del programa y el de tener en cuenta la disciplina presupuestaria.

«Comitología» (apartados 2 y 3 del artículo 5)

En este punto, por el contrario, el Consejo se ha apartado del procedimiento propuesto, adoptando, como en el caso de los programas ya adoptados, un procedimiento mixto que permite conciliar la necesidad de flexibilidad de gestión del programa y la necesidad de asociar más activamente a los Estados miembros a ciertas decisiones importantes: procedimiento de Comité de gestión para las decisiones importantes y, para las demás, incluidas las modalidades de coordinación, procedimiento de Comité consultivo.

Puntos más específicos

Por otra parte, el Consejo introdujo algunas precisiones o aclaraciones o bien algunos complementos de alcance limitado, en particular en lo que se refiere a la indicación de las disposiciones en materia de protección de datos (considerando 18), al objetivo del programa (apartado 2 del artículo 1), a la coherencia y complementariedad (artículo 4), a la cooperación internacional (apartado 1 del artículo 6) y al seguimiento y la evaluación (apartado 3 del artículo 7, en lo que se refiere a la posible continuación del programa). En relación con la recogida de datos comparables [letra g) del apartado 2 del artículo 5 y objetivo específico y punto 3 de la parte A del Anexo I] adoptó una formulación más amplia y más flexible.

2. Enmiendas del Parlamento Europeo

a) Enmiendas recogidas por la Comisión en su propuesta modificada

De las 44 enmiendas adoptadas por el Parlamento en primera lectura, la Comisión aceptó 28, de las cuales:

- 7 en su totalidad (enmiendas 12, 16, 17, 18, 20, 23 y 29) y

- 21 parcialmente (enmiendas 1 a 3, 4, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 13, 19, 25, 33 a 40 y 42).

i) Enmiendas aceptadas por el Consejo

El Consejo recogió sin modificaciones en su Posición común las enmiendas 17 y 20 del Parlamento.

Además, recogió parcialmente o en otra forma las enmiendas 1, 4, 7, 8, 9, 11, 19, 23, 25, 29 (apartado 3 del artículo 1 y punto 2 de la parte A del Anexo I), 33, 35 a 40 y 42 (por la forma), en la mayoría de los casos la versión propuesta por la Comisión.

ii) Enmiendas no aceptadas por el Consejo

Por otra parte, el Consejo no pudo concordar con la Comisión en lo que se refiere a las siguientes enmiendas propuestas por el Parlamento Europeo:

Enmiendas aceptadas en su totalidad por la Comisión

- Enmienda 12 (considerando 15 bis)

El Consejo no ha aceptado esta modificación referida a una cooperación entre el ámbito de la salud y el de la protección del trabajo, considerando que este tipo de cooperación supera el ámbito de actuación del programa y crearía dificultades presupuestarias dentro del programa.

No obstante, cabe destacar que el artículo 6 de la Posición común prevé en lo que se refiere a la cooperación internacional, el fomento de la cooperación entre otras cosas con la Organización Internacional del Trabajo.

- Enmiendas 16 y 18 (nuevo considerando 16 bis que sustituye al considerando 23)

El Consejo no consideró que fuera necesario modificar la posición inicial de este considerando.

Enmiendas aceptadas en parte por la Comisión

- Enmienda 3 (nuevo considerando 3 ter)

- Enmienda 6 (nuevo considerando 11 bis)

- Enmienda 34 (nuevo punto 6 bis de la parte A del Anexo I)

Estas enmiendas, encaminadas a la creación de una estructura permanente (en particular con la forma de Observatorio Europeo de la Salud), no pudieron ser recogidas por el Consejo, que considera inadecuado prejuzgar este tipo de estructuras en el marco del presente programa (de duración limitada).

En esta perspectiva, el Consejo se limitó a recoger de forma general las modificaciones introducidas en la propuesta modificada de la Comisión (en el sentido de dichas enmiendas del Parlamento):

- una referencia al «fortalecimiento de los dispositivos existentes» en el considerando 13 de la Posición común (antiguo considerando 12), y

- una referencia al «fortalecimiento de las capacidades existentes», en el punto 8 de la parte C del Anexo I.

- Enmienda 10 (considerando 14)

El Consejo consideró que el texto de la propuesta inicial, que ha mantenido, permitía salir al paso de las preocupaciones del Parlamento a la vez que ofrecía más flexibilidad en cuanto a las modalidades técnicas de la organización del sistema de vigilancia.

- Enmienda 13 (considerando 16)

El Consejo consideró que el texto del considerando 18 de su Posición común tenía plenamente en cuenta las obligaciones existentes en materia de confidencialidad y seguridad de los datos.

b) Enmiendas no recogidas por la Comisión en su propuesta modificada

i) En términos generales el Consejo se atuvo a los motivos que llevaron a la Comisión a no aceptar algunas enmiendas del Parlamento; en concreto, que las enmiendas:

- no se ajustan al texto o al espíritu del artículo 129 del Tratado CE o no son compatibles con las disposiciones análogas de los demás programas de salud pública, o exceden del marco del programa propuesto (enmiendas 2, 15, 21, 32, 43 y 47),

- proponen un texto menos flexible o limitan el ámbito de aplicación del programa (enmiendas 5, 14, 30 y 45)

[N.B.: En lo que se refiere a la enmienda 30 (punto 3 de la parte A del Anexo I) véase la observación en el párrafo cuarto del punto 1 de la parte III de la presente exposición.],

- se toman en consideración en otra parte (enmiendas 26, 27 y 28).

ii) El Consejo aceptó parcialmente o de otra forma:

- la enmienda 31 (parte A del Anexo I), en cuanto al fondo, mediante un complemento aportado al texto del punto 1;

- la enmienda 46, adoptando para el artículo 3 una formulación idéntica a la adoptada para disposiciones análogas en el marco de decisiones ya adoptadas (considerando 28 de la Posición común).

IV. CONCLUSIONES

El Consejo, a la vez que acepta un procedimiento de aplicación del programa análogo al adoptado en el marco de los programas ya aprobados, mantuvo fundamentalmente la propuesta de la Comisión modificada tras el dictamen del Parlamento.

(1) DO n° C 338 de 16. 12. 1995, p. 4.

(2) DO n° C 141 de 13. 5. 1996, p. 94.

(3) DO n° C 174 de 17. 6. 1996, p. 3.

(4) DO n° C 129 de 2. 5. 1996, p. 50.

(5) COM(96) 222 final - 95/0238 (COD) (aún no publicada en el Diario Oficial).

(6) DO n° C 165 de 17. 6. 1994, p. 1.