28. 3. 89 Diario Oficial de las Comunidades Europeas N° C76/1 
II 
(Actos jurídicos preparatorios) 
COMISIÓN 
Propuesta de Reglamento (CEE) del Consejo relativo a las condiciones de policía sanitaria 
aplicables a los intercambios intracomunitarios y a las importaciones procedentes de terceros 
países de embriones de animales domésticos de la especie bovina 
COM(88) 785 final 
(Presentada por la Comisión el 11 de enero de 1989) 
(89/C 76/01) 
EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, 
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica 
Europea y, en particular, su artículo 43, 
Vista la propuesta de la Comisión, 
Visto el dictamen del Parlamento Europeo, 
Visto el dictamen del Comité Económico y Social, 
Considerando que la utilización de embriones de animales 
domésticos de la especie bovina forma parte de una política 
eficaz de reproducción que conduce a una mejora de la 
productividad y a la obtención de mayores beneficios en 
este sector; que, por otra parte, la libre circulación de estos 
embriones propiciará un desarrollo racional al tomar en 
consideración la utilización de factores de producción 
óptimos; 
Considerando las disposiciones relativas a los problemas de 
policía sanitaria en materia de intercambios intracomunita­
rios de animales de las especies bovina y porcina que 
figuran en la Directiva 64/432/CEE del Consejo i1), cuya 
última modificación la constituye la Directiva 87/489/ 
CEE (2); que, asimismo, la Directiva 72/462/CEE del 
Consejo (3), cuya última modificación la constituye la 
Directiva 87/64/CEE (4), contiene disposiciones relativas a 
los problemas de inspección veterinaria en las importacio­
nes de animales de las especies bovina y porcina 
procedentes de terceros países; 
Considerando que las disposiciones mencionadas han 
logrado, en lo que se refiere a los intercambios intracomu­
nitarios y a la importación en la Comunidad de animales de 
las especies bovina y porcina procedentes de terceros 
países, que el país de procedencia garantice el cumplimien­
to de todos los requisitos sanitarios, con lo cual se ha 
(!) DO n° 121 de 29. 7. 1964, p. 1977/64. 
(2) DO n° L 280 de 3. 10. 1987, p. 28. 
(3) DO n° L 302 de 31. 12. 1972, p. 28. 
(4) DO n° L 34 de 5. 2. 1987, p. 52. eliminado prácticamente el riesgo de que se propaguen 
enfermedades de los animales; que existe, no obstante, 
cierto riesgo de que dichas enfermedades se propaguen 
como consecuencia de intercambios de embriones; 
Considerando que, en el marco de la política comunitaria 
de armonización de las disposiciones nacionales de policía 
sanitaria reguladoras de los intercambios intracomunita­
rios de animales vivos y de productos animales, resulta 
necesario en la actualidad crear un sistema armonizado 
para los intercambios intracomunitarios y para las 
importaciones en la Comunidad de embriones de bovinos; 
Considerando que, en el marco de los intercambios 
intracomunitarios de embriones, el Estado miembro en que 
éstos se recojan está obligado a garantizar que dichos 
embriones han sido recogidos y tratados por equipos de 
recogida de embriones reconocidos y supervisados, que se 
han obtenido de animales cuyo estado sanitario permita 
garantizar que no existe riesgo de propagación de 
enfermedades de los mismos, que han sido recogidos, 
tratados, almacenados y transportados de acuerdo con las 
normas establecidas para preservar su estado sanitario y 
que, durante su transporte al país de destino, van 
acompañados de un certificado sanitario que garantiza que 
se han cumplido tales obligaciones; 
Considerando que las diferencias existentes entre las 
diversas políticas aplicadas dentro de la Comunidad en lo 
que se refiere a la vacunación contra la fiebre aftosa 
justifican el mantenimiento de las excepciones, por tiempo 
limitado, que autorizan a los Estados miembros a exigir 
una protección suplementaria contra dicha enfermedad; 
Considerando que debe elaborarse una lista de terceros 
países, teniendo en cuenta criterios de policía sanitaria, de 
los que puedan importarse embriones en la Comunidad; 
que, sin perjuicio de dicha lista, los Estados miembros 
deben autorizar únicamente la importación de embriones 
recogidos por equipos que cumplan determinadas normas y 
que sean supervisados oficialmente; que, asimismo, en lo 
que respecta a los países incluidos en dicha lista, deben 
establecerse condiciones especiales de policía sanitaria de 
acuerdo con las circunstancias; que pueden realizarse 
controles in situ para verificar el cumplimiento de estas 
normas; 
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Considerando que, para prevenir la transmisión de 
determinadas enfermedades contagiosas, deben llevarse a 
cabo controles de importación a la llegada de un lote de 
embriones al territorio de la Comunidad, excepto en caso 
de tránsito exterior; 
Considerando que, después de esos controles, en el caso de 
tránsito interior, deben determinarse las medidas que 
hayan de tomar los Estados miembros; 
Considerando que debe encargarse a la Comisión la 
adopción de determinadas medidas para la ejucución de 
este Reglamento; que debe establecerse para ello un 
procedimiento de cooperación entre la Comisión y los 
Estados miembros; 
Considerando que el presente Reglamento no afecta a los 
intercambios de embriones producidos con anterioridad a 
la fecha en que los Estados miembros deben dar 
cumplimiento al mismo, 
HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO: 
CAPÍTULO I 
Disposiciones generales 
Artículo 1 
El presente Reglamento establece las condiciones de policía 
sanitaria aplicables a los intercambios intracomunitarios y 
a las importaciones de embriones frescos y congelados de 
animales de la especie bovina procedentes de terceros 
países. 
Articulo 2 
A los efectos del presente Reglamento serán aplicables, en 
la medida de lo necesario, las definiciones que figuran en el 
artículo 2 de la Directiva 63/432/CEE y en el artículo 2 de 
la Directiva 72/462/CEE. 
Se entenderá por: 
a) « embrión »: la fase inicial de desarrollo de un animal 
doméstico de la especie bovina durante el tiempo en que 
se halla en condiciones de ser transferido a una hembra 
receptora; 
b) «equipo de recogida de embriones»: un grupo de 
técnicos, reconocido oficialmente y supervisado por un 
veterinario de equipo, cuya función consista en recoger, 
tratar y almacenar los embriones de acuerdo con lo 
dispuesto en el Anexo A; 
c) « veterinario de equipo »; el veterinario responsable de 
supervisar al equipo de recogida de embriones en 
cumplimiento de lo dispuesto en el Anexo A; 
d) «lote de embriones»: una determinada cantidad de 
embriones de un solo donante amparado por un solo 
certificado; 
e) « país de recogida » : el Estado miembro o tercer país en 
el cual se recojan los embriones y desde el cual se 
expidan a algún Estado miembro; 
f) «laboratorio de diagnóstico reconocido»: cualquier 
laboratorio situado en territorio de uno de los Estados 
miembros o de un tercer país y designado por la autoridad veterinaria competente para efectuar las 
pruebas de diagnóstico previstas en el presente Regla­
mento. 
CAPÍTULO II 
Normas para los intercambios intracommunitarios 
Artículo 3 
Sólo se expedirán del territorio de un Estado miembro al de 
otro Estado miembro los embriones que cumplan las 
condiciones siguientes: 
a) Deberán haber sido concebidos como resultado de una 
inseminación artificial o de una fecundación in vitro con 
semen procedente de un donante macho que se halle en 
un centro de recogida de semen, tal y como se define en 
la letra b) del artículo 2 de la Directiva 88/407/CEE del 
Consejo (1), o como consecuencia de una cubrición 
natural de toros cuyo estado sanitario se ajuste a lo 
dispuesto en el Anexo B de la Directiva mencionada. 
b) Deberán haber sido recogidos de animales domésticos 
de la especie bovina cuya situación sanitaria se ajuste a 
lo dispuesto en el Anexo B. 
c) Deberán haber sido redogidos, tratados y almacenados 
por un equipo de recogida de embriones reconocido de 
acuerdo con lo dispuesto en el apartado 1 del artículo 5. 
d) Deberán haber sido recogidos, tratados y almacenados 
por un equipo de recogida con arreglo a las disposicio­
nes del Anexo A. 
e) Deberán ir acompañados, de un certificado sanitario 
conforme a lo previsto en el apartado 1 del artículo 6 
durante el transporte al Estado miembro de destino. 
Artículo 4 
1. Los Estados miembros que no practiquen la vacuna­
ción contra la fiebre aftosa podrán, hasta el 31 de diciembre 
de 1991: 
— prohibir la entrada en su territorio de embriones frescos 
procedentes de otros Estados miembros en los que se 
practique dicha vacunación, y 
— exigir, en el caso de la importación de embriones 
congelados procedentes de Estados miembros en los que 
se practique dicha vacunación, que una muestra de los 
líquidos de lavado de cada recogida destinada a los 
intercambios se someta a una prueba de aislamiento del 
virus de la fiebre aftosa, en un laboratorio de 
diagnóstico reconocido del Estado miembro de destino 
o en un laboratorio de diagnóstico reconocido designa­
do por este Estado miembro. Si el resultado fuere 
positivo, podrá denegarse la admisión de los embriones. 
2. El Consejo, antes del Io de enero de 1991, revisará el 
presente artículo sobre la base de un informe de la 
Comisión acompañado de propuestas. 
Artículo 5 
1. El reconocimiento del equipo de recogida de embriones 
previsto en la letra c) del artículo 3 sólo se concederá 
(!) DO n° L 194 de 22. 7. 1988, p. 10. 
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cuando se cumplan las disposiciones del Anexo A y dicho 
equipo de recogida de embriones esté en condiciones de 
cumplir las demás disposiciones del presente Reglamento. 
El reconocimiento del equipo se renovará siempre que sea 
sustituido el veterinario de equipo o se introduzcan 
cambios importantes en su organización o en los laborato­
rios o equipos a su disposición. 
El veterinario oficial controlará el cumplimiento de las 
disposiciones citadas. El reconocimiento se retirará cuando 
deje de cumplirse una o más de dichas disposiciones. 
2. Todos los equipos reconocidos de recogida de 
embriones serán registrados por la autoridad competente 
del Estado miembro, recibiendo cada uno de ellos un 
número de registro veterinario. Cada Estado miembro 
enviará la lista de los equipos de recogida de embriones, 
con sus números de registro veterinario, a los demás 
Estados miembros y a la Comisión, a quienes se notificará 
también la retirada del reconocimiento. 
Cuando un Estado miembro estime que las disposiciones 
que regulan el reconocimiento no son observadas, o dejan 
de serlo, por un equipo de recogida de embriones en otro 
Estado miembro, informará de ello a la autoridad 
competente de este Estado miembro. Este último adoptará 
todas las medidas necesarias y notificará a la autoridad 
competente del otro Estado miembro las decisiones 
tomadas, así como los motivos en los que se fundan. 
Si el primer Estado miembro temiere que no se han 
adoptado las medidas necesarias o que éstas son inadecua­
das, informará de ello a la Comisión, que recabará el 
dictamen de uno o varios expertos veterinarios. Al la luz de 
este dictamen, se podrá autorizar a los Estados miembros, 
con arreglo al procedimiento previsto en el artículo 18, 
para que prohiban provisionalmente la admisión de 
embriones recogidos por dicho equipo. 
Dicha autorización podrá ser retirada con arreglo al 
procedimiento previsto en el artículo 19, a la luz de un 
nuevo dictamen emitido por uno o varios expertos 
veterinarios. 
Los expertos veterinarios deberán poseer la nacionalidad 
de un Estado miembro distinto del Estado parte en el litigio. 
3. Las disposiciones de aplicación del presente artículo se 
adoptarán con arreglo al procedimiento previsto en el 
artículo 19. 
Artículo 6 
1. Los lotes irán acompañados de un certificado sanitario 
expedido con arreglo al modelo del Anexo C por un 
veterinario oficial del Estado miembro de recogida. Se 
expedirá un certificado separado para cada lote de 
embriones. 2. El certificado deberá: 
a) redactarse en una de las lenguas oficiales de la 
Comunidad, que será determinada por el Estado 
miembro de recogida. Cuando proceda, la autoridad 
competente del Estado miembro al que concierna la 
circulación de embriones podrá solicitar la traducción a 
una de sus lenguas oficiales; 
b) expedirse para un solo destinatario; 
c) acompañar al lote hasta su destino en ejemplar original. 
CAPÍTULO III 
Normas para las importaciones de terceros países 
Artículo 7 
1. Sólo se importarán embriones que procedan de los 
terceros países, o partes de éstos, enumerados en una lista 
que se elaborará con arreglo al procedimiento previsto en el 
artículo 18. Dicha lista podrá ser completada o modificada 
con arreglo al mismo procedimiento. 
2. Para decidir si un tercer país, o partes de éste, puede 
figurar en la lista a que se refiere el apartado 1, se tendrán 
en cuenta especialmente: 
a) el estado sanitario del ganado, de los demás animales 
domésticos y de la fauna del tercer país, teniendo en 
cuenta, en particular, las enfermedades exóticas y la 
situación sanitaria ambiental de dicho país, que puedan 
poner en peligro la salud del ganado de la Comunidad; 
b) la regularidad y rapidez de la información facilitada por 
el tercer país relativa a la presencia en su territorio de 
enfermedades contagiosas de los animales, en particular 
las indicadas en las listas A y B de la Oficina 
Internacional de Epizootias; 
c) la normativa de dicho país relativa a la prevención y 
control de las enfermedades de los animales; 
d) la estructura de los servicios veterinarios de ese país y 
sus atribuciones; 
e) la organización y ejecución de las medidas de preven­
ción y control de las enfermedades contagiosas de los 
animales, y 
f) las garantías que el tercer país pueda ofrecer con 
respecto a la conformidad con las normas establecidas 
en el presente Reglamento. 
3. La lista contemplada en el apartado 1 y todas las 
modificaciones posteriores se publicarán en el Diario 
Oficial de las Comunidades Europeas. 
Artículo 8 
1. Con arreglo al procedimiento previsto en el artícu­
lo 18, se confeccionará una lista de los equipos de recogida 
de embriones autorizados para recoger, en terceros países, 
N° C 76/4 Diario Oficial de las Comunidades Europeas 28. 3. 89 
embriones con destino a la Comunidad. Dicha lista podrá 
ser modificada o completada con arreglo al procedimiento. 
2. Para decidir si un equipo de recogida de embriones en 
un tercer país puede figurar en la lista a que se refiere el 
apartado 1 se tendrán en cuenta, en particular, el control 
veterinario que se ejerza en dicho país sobre los sistemas de 
recogida de embriones, las atribuciones de los servicios 
veterinarios y la supervisión a la que estén sometidos los 
equipos de recogida de embriones. 
3. Los equipos de recogida de embriones sólo podrán ser 
inscritos en la lista a que se refiere el apartado 1 cuando : 
a) ejerzan su actividad en uno de los países o partes de 
éstos que figuren en la lista a que se refiere el apartado 1 
del artículo 7; 
b) cumplan los requisitos del Anexo A; 
c) hayan sido oficialmente reconocidos para efectuar 
exportaciones a la Comunidad por parte de los servicios 
veterinarios del tercer país de que se trate; y 
d) sean objeto de una inspección regular por parte de un 
veterinario oficial de ese tercer país. 
Artículo 9 
1. La importación de embriones del territorio de un tercer 
país, o parte de éste, que figure en la lista establecida con 
arreglo al apartado 1 del artículo 7 sólo se efectuará si los 
embriones: 
a) proceden de animales donantes que, inmediatamente 
antes de su recogida, hayan permanecido por los menos 
seis meses en el territorio del tercer país; y 
b) cumplen las condiciones sanitarias adoptadas con 
arreglo al procedimiento previsto en el artículo 19 para 
las importaciones de embriones de ese país. 
Para la adopción de los requisitos contemplados en el 
párrafo primero se tendrán en cuenta los elementos 
siguientes: 
a) la situación sanitaria de la zona que rodee el centro de 
recogida de embriones, con especial referencia a las 
enfermedades señaladas en la lista A de la Oficina 
Internacional de Epizootias; 
b) El estado sanitario del ganado sujeto a la recogida de 
embriones, incluidas las prescripciones en materia de 
exámenes; 
c) el estado sanitario del animal donante y las prescripcio­
nes en materia de exámenes; 
d) las prescripciones relativas al tratamiento a que deban 
someterse los embriones. 
2. Para el establecimiento de las condiciones de policía 
sanitaria, de conformidad con el apartado 1, respecto de la 
tuberculosis y la brucelosis, se aplicarán como base de 
referencia las normas establecidas en el Anexo A de la 
Directiva 64/432/CEE. Siguiendo el procedimiento previs­to en el artículo 19, podrán decidirse, caso por caso, 
excepciones a dichas normas cuando el tercer país 
interesado proporcione garantías sanitarias similares. 
3. El artículo 4 se aplicará «mutatis mutandis». 
Artículo 10 
1. La importación de embriones sólo se efectuará previa 
presentación de un certificado sanitario expedido y 
firmado por un veterinario oficial del tercer país de 
recogida. 
Dicho certificado deberá: 
a) redactarse en una de las lenguas oficiales de la 
Comunidad, que será determinada por el Estado 
miembro de destino, y en una de las del Estado miembro 
en que se efectúe el control de importación previsto en el 
artículo 11; 
b) expedirse para un solo destinatario; 
c) acompañar a los embriones en ejemplar original. 
2. El certificado sanitario deberá ajustarse a un modelo 
establecido con arreglo al procedimiento previsto en el 
artículo 18. 
Artículo 11 
1. Cada lote de embriones que llegue al. territorio 
aduanero de la Comunidad será sometido a un control 
antes de ser despachado a libre práctica o de ser sometido a 
un régimen aduanero. Se prohibirá la entrada de dichos 
embriones en la Comunidad cuando el control de 
importación efectuado a su llegada revele: 
— que los embriones no proceden del territorio de uno de 
los terceros países, o de partes de éste que figuren en la 
lista establecida con arreglo al apartado 1 del artículo 7, 
— que los embriones no han sido recogidos por ninguno de 
los equipos de recogida de embriones que figuren en la 
lista prevista en el apartado 1 del artículo 8, 
— que los embriones proceden del territorio de un tercer 
país, o de partes de éste, desde donde esté prohibida la 
importación de los mismos con arreglo al apartado 2 del 
artículo 14, 
— que el certificado sanitario que acompaña a los 
embriones no se ajusta a los requisitos establecidos en el 
artículo 10 y fijados en aplicación del mismo. 
El presente apartado no se aplicará a los lotes de embriones 
que lleguen al territorio aduanero de la Comunidad y se 
sometan a un régimen de tránsito aduanero para su envío a 
un lugar de destino situado fuera de dicho territorio. 
Sin embargo, será aplicable en caso de renuncia al tránsito 
aduanero en el transcurso del transporte a través del 
territorio de la Comunidad. 
28. 3. 89 Diario Oficial de las Comunidades Europeas N° C76/5 
2. Un Estado miembro dado podrá adoptar las medidas 
necesarias, incluida la cuarentena, para obtener pruebas 
definitivas cuando se sospeche que los embriones están 
contaminados por gérmenes patógenos. 
3. Si la importación de los embriones hubiere sido 
prohibida por alguna de las razones contempladas en los 
apartados 1 y 2 y el tercer país exportador no autorizare en 
el plazo de treinta días la reexpedición de los mismos, la 
autoridad veterinaria competente del Estado miembro de 
destino podrá ordenar su destrucción. 
Artículo 12 
Cada lote de embriones cuya importación en la Comunidad 
haya sido autorizada por un Estado miembro sobre la base 
del control a que se refiere el apartado 1 del artículo 11 
deberá ir acompañado, cuando se envíe al territorio de otro 
Estado miembro, del original del certificado o de una copia 
autenticada del mismo, debidamente visados por la 
autoridad competente responsable del control efectuado 
con arreglo al artículo 11. 
Artículo 13 
Si en aplicación del apartado 3 del artículo 11 se decidiere 
las destrucción de los embriones, los gastos correspondien­
tes correrán a cargo del remitente, del destinatario o de sus 
respectivos mandatorios sin que los Estados miembros 
concedan indemnización alguna. 
CAPÍTULO IV 
Normas sobre las medidas de salvaguardia y de control 
Artículo 14 
1. Si se manifestara o se extendiere, en un tercer país una 
enfermedad contagiosa de los animales que pueda 
propagarse por los embriones y pueda comprometer la 
situación sanitaria del ganado de un Estado miembro o 
cuando cualquier otra razón de policía sanitaria lo 
justifique, el Estado miembro de destino prohibirá la 
importación de dichos embriones, tanto si se trata de una 
importación directa como de una importación indirecta 
efectuada a través de otro Estado miembro, y lo mismo si 
los embriones proceden del tercer país en su conjunto o sólo 
de una parte del territorio del mismo. 
2. Las medidas que los Estados miembros adopten con 
arreglo al apartado 1, al igual que su supresión, deberán 
comunicarse sin demora a los demás Estados miembros y a 
la Comisión, indicando los motivos que las justifiquen. 
Con arreglo al procedimiento previsto en el artículo 20, se 
podrá decidir la modificación de dichas medidas, en 
particular para coordinarlas con las adoptadas por otros 
Estados miembros, o su supresión. 
3. Si, habiendo surgido la situación contemplada en el 
apartado 1, se hiciere sentir la necesidad de que otros 
Estados miembros apliquen también las medidas adopta­
das en virtud de dicho apartado, modificadas en su caso con 
arreglo al apartado 2, se adoptarán las disposiciones apropiadas con arreglo al procedimiento previsto en el 
artículo 20. La reanudación de las importaciones del tercer 
país de que se trate se autorizará con arreglo al mismo 
procedimiento. 
Artículo 15 
1. Los expertos veterinarios de la Comisión podrán 
efectuar controles in situ, en colaboración con las 
autoridades competentes de los Estados miembros o de 
terceros países, en la medida en que ello sea necesario para 
la aplicación uniforme del presente Reglamento. 
El país de recogida en cuyo territorio se efectúe un control 
prestará la asistencia necesaria a los expertos para la 
realización de su cometido. La Comisión informará al país 
de recogida del resultado de los controles efectuados. 
El país de recogida de que se trate adoptará las medidas que 
sean necesarias habida cuenta de los resultados de dicho 
control. Si ese país no adoptare dichas medidas, la 
Comisión, previo examen de la situación por el Comité 
Veterinario Permanente, podrá recurrir a las disposiciones 
previstas en el párrafo cuarto del apartado 2 del artículo 5 
o a las del apartado 1 del artículo 7 cuando se trata de 
terceros países. 
2. Las normas generales para la aplicación del presente 
artículo, en particular en lo que se refiere a la frecuencia y al 
modo de ejecución de los controles contemplados en el 
párrafo primero del apartado 1, se adoptarán de acuerdo 
con el procedimiento previsto en el artículo 18. 
CAPÍTULO V 
Disposiciones finales 
Artículo 16 
La modificación de los Anexos del presente Reglamento, 
especialmente a fin de adaptarlos a la evolución tecnológi­
ca, se decidirá de acuerdo con el procedimiento previsto en 
el artículo 19. 
Artículo 17 
La Comisión será asistida por el Comité Veterinario 
Permanente (denominado en lo sucesivo «Comité»), 
creado por la Decisión del Consejo de 15 de octubre de 
1968. 
Artículo 18 
1. En los casos en que se haga referencia al procedimiento 
definido en el presente artículo, se aplicarán las siguientes 
disposiciones. 
2. El representante de la Comisión someterá al Comité un 
proyecto de las medidas que deban adoptarse. El Comité 
emitirá su dictamen sobre dicho proyecto en un plazo que el 
N° C 76/6 Diario Oficial de las Comunidades Europeas 28. 3. 89 
presidente podrá fijar en función de la urgencia del asunto, 
procediendo, en su caso, a una votación. 
3. El dictamen se incluirá en el acta; además, cada Estado 
miembro tendrá derecho a solicitar que su opinión conste 
en acta. 
4. La comisión tendrá en cuenta, en la mayor medida 
posible, el dictamen emitido por el Comité. Informará al 
Comité de la manera en que ha tenido en cuenta dicho 
dictamen. 
Artículo 19 
1. En los casos en que se haga referencia al procedimiento 
definido en el presente artículo, se aplicarán las siguientes 
disposiciones. 
2. El representante de la Comisión someterá al Comité un 
proyecto de las medidas que deban adoptarse. El Comité 
emitirá su dictamen sobre dicho proyecto en un plazo que el 
presidente podrá fijar en función de la urgencia del asunto. 
El dictamen se emitirá según la mayoría prevista en el 
apartado 2 del artículo 148 del Tratado para la adopción 
de aquellas decisiones que el Consejo deba tomar a 
propuesta de la Comisión. En el seno del Comité, los votos 
de los representantes de los Estados miembros se pondera­
rán de la manera definida en el articulo citado. El 
presidente no tomará parte en la votación. 
3. La Comisión adoptará las medidas previstas cuando se 
ajusten al dictamen del Comité. 
4. Cuando las medidas previstas no se ajusten al dictamen 
del Comité, o en ausencia de dictamen, la Comisión 
someterá sin demora al Consejo una propuesta relativa a 
las medidas que deban adoptarse. El Consejo adoptará las 
medidas por mayoría cualificada. 
Si, transcurrido un plazo de tres meses a partir de la fecha 
en que se le hubiere sometido el asunto, el Consejo no 
hubiere adoptado medida alguna, la Comisión adoptará las 
medidas propuestas. 
Artículo 20 
1. En los casos en que se haga referencia al procedimiento 
definido en el presente artículo, se aplicarán las siguientes 
disposiciones. 2. El representante de la Comisión someterá al Comité un 
proyecto de las medidas que deban adoptarse. El Comité 
emitirá su dictamen sobre dicho proyecto del asunto. El 
dictamen se emitirá según la mayoría prevista en el 
apartado 2 del artículo 148 del Tratado para la adopción 
de aquellas decisiones que el Consejo deba tomar a 
propuesta de la Comisión. En el seno del Comité, los votos 
de los representantes de los Estados miembros se pondera­
rán de la manera definida en el citado artículo. El 
presidente no tomará parte en la votación. 
3. La Comisión adoptará las medidas previstas cuando se 
ajusten al dictamen del Comité. 
4. Cuando las medidas previstas no se ajusten al dictamen 
del Comité, o en ausencia de dictamen, la Comisión 
someterá sin demora al Consejo una propuesta relativa a 
las medidas que deban adoptarse. El Consejo adoptará las 
medidas por mayoría cualificada. 
Si, transcurridos quince días desde la fecha en que se le 
hubiere sometido el asunto, el Consejo no hubiere 
adoptado medida alguna, la Comisión adoptará las 
medidas propuestas. 
Artículo 21 
1. El presente Reglamento no será aplicable a los 
embriones recogidos y tratados en un Estado miembro 
antes del 1 de julio de 1989. 
2. Hasta la fecha de entrada en vigor de las decisiones 
adoptadas en aplicación de los artículos 7, 8 y 9, los 
Estados miembros no aplicarán a las importaciones de 
embriones procedentes de terceros países condiciones más 
favorables que las que resulten de la aplicación del 
Capítulo II del presente Reglamento. 
Artículo 22 
El presente Reglamento entrará en vigor el trigésimo día 
siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de las 
Comunidades Europeas. 
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus 
elementos y directamente aplicable en cada Estado 
miembro. 
ANEXO A 
CAPÍTULO I 
Condiciones para el reconocimiento de los equipos de recogida de embriones 
Cada equipo de recogida de embriones: 
a) estará compuesto por personal técnico competente para llevar a cabo las tareas de recogida, tratamiento y 
almacenamiento de embriones y convenientemente formado en las técnicas de higiene pertinentes para 
controlar la propagación de las enfermedades de los animales; 
b) será supervisado directamente por el veterinario de equipo y ejercerá su actividad bajo el control y 
autorización del veterinario oficial. El veterinario de equipo se encargará de la formación del equipo en lo 
que se refiere a las técnicas de higiene; 
28. 3. 89 Diario Oficial de las Comunidades Europeas N° C 76/7 
c) tendrá a su disposición, ya sea en un emplazamiento permanente o móvil, instalaciones de laboratorio para 
efectuar el examen, tratamiento y embalaje de los embriones; dichas instalaciones comprenderán como 
mínimo una superficie de trabajo, un microscopio y equipo criogénico. Los equipos y superficies podrán 
limpiarse y desinfectarse fácilmente; 
d) tendrá a su disposición, si el laboratorio tiene un emplazamiento permanente: 
— un local para la manipulación de embriones anejo pero separado físicamente de la zona en que se 
manipulen los animales donantes durante la recogida, 
— un local o zona equipada para la limpieza y esterilización del instrumental y material de vidrio utilizados 
en la recogida y manipulación de los embriones; 
e) tendrá a su disposición, si se trata de un laboratorio móvil, una parte del vehículo especialmente equipada 
que estará formada por dos secciones independientes, 
•— un área limpia, destinada al examen y manipulación de embriones y 
— un área destinada a albergar los equipos y materiales que entren en contacto con los animales donantes. 
Todo laboratorio móvil estará siempre en contacto con un laboratorio de emplazamiento permanente, con 
vistas a la esterilización de sus equipos y al abastecimiento de fluidos y otros productos necesarios para la 
recogida y manipulación de embriones; 
f) llevará un registro de las actividades de recogida de embriones realizadas en los 12 últimos meses. En él 
deberán figurar: 
— la raza, edad e identificación de los animales donantes correspondientes, 
— el lugar de recogida, tratamiento y almacenamiento de los embriones recogidos por el equipo, 
— la identificación de los embriones con detalles de su destino, si se conoce; 
g) tomará muestras de rutina de los productos residuales, como líquidos de enjuagado y lavado, embriones 
desintegrados, óvulos no fecundados, etc; para su examen oficial y la detección de posibles contaminaciones 
bacterianas y víricas. El procedimiento de recogida de muestras, los criterios aplicables a los exámenes y los 
niveles que deban alcanzarse se decidirán de acuerdo con el procedimiento establecido en el artículo 18. Si 
no se alcanzasen los niveles fijados, el veterinario oficial retirará la autorización al equipo. 
CAPÍTULO II 
Condiciones relativas a las actividades de recogida, tratamiento, almacenamiento y transporte de 
embriones efectuadas por los equipos de recogida de embriones reconocidos 
1. Recogida y tratamiento 
a) Los embriones serán recogidos y tratados por equipos reconocidos, sin entrar en contacto con otros lotes 
de embriones que no se ajusten a las exigencias del presente Reglamento. 
b) Los embriones se recogerán en un lugar que se encuentre aislado de otras partes del recinto o 
establecimiento y que 
— se halle en buen estado de conservación y sea de fácil limpieza y desinfección, y 
— haya sido limpiado y desinfectado antes de que accedan a él los animales donantes. 
c) Los embriones serán transformados (identificados, examinados, lavados, tratados y colocados en 
contenedores estériles) ya sea en un laboratorio permanente o en uno móvil que en el momento de la 
transformación se encuentre situado en el centro de una zona de 10 km de radio en la que no se haya 
registrado ningún caso de fiebre aftosa durante los 30 días anteriores. 
d) El material que se halle en contacto con los embriones o con el animal donante en las fases de recogida y 
tratamiento será desechado o sometido a una desinfección y esterilización adecuadas antes de volver a 
usarlo. 
e) Los productos de origen animal utilizados durante la recogida de embriones y en el medio de transporte 
procederán de fuentes que no supongan riesgo alguno para el estado sanitario de los animales o recibirán 
un tratamiento previo al uso que elimine dicho riesgo. 
f) Los frascos utilizados para el almacenamiento y el transporte serán debidamente desinfectados o 
esterilizados antes de comenzar cada operación de llenado. 
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g) El agente criogénico empleado no habrá sido utilizado anteriormente para otros productos de origen 
animal. 
h) Cada contenedor de embriones estará marcado con claridad mediante un código, de forma que puedan 
determinarse fácilmente la fecha de la recogida de los embriones, la raza e identificación de los donantes 
macho y hembra y el número de registro del equipo; la forma y características de este código se fijarán de 
acuerdo con lo dispuesto en el artículo 19. 
i) Antes de ser congelado, el embrión será sometido a un lavado, cambiando diez veces el líquido de lavado 
correspondiente. Cada lavado consistirá en una dilución centesimal del anterior, utilizándose una 
micropipeta estéril para transferir cada vez el embrión. 
j) Tras el lavado, se examinará cada uno de los embriones en toda su superficie, ampliada 50 veces para 
comprobar que la zona transparente se encuentre intacta y no existan sustancias adheridas a ella. 
k) Se depositará cada uno de los embriones en un contenedor estéril y éste se precintará inmediatamente 
después. 
1) Si procede, se congelará inmediatamente cada embrión y se almacenará en un local bajo el control del 
veterinario de equipo e inspeccionado por el veterinario oficial. 
m) De acuerdo con el procedimiento establecido en el artículo 19, se elaborará un Protocolo relativo a los 
líquidos de enjuagado y lavado autorizados, las técnicas de lavado y, si se considerare necesario, los 
tratamientos enzimáticos así como los medios de transporte permitidos. 
2. Almacenamiento 
a) Los equipos de recogida de embriones garantizarán que éstos se almacenen en locales aprobados a tal fin 
por el veterinario oficial, que contarán, como mínimo, con una habitación que pueda cerrarse bajo llave 
destinada exclusivamente al almacenamiento de embriones y sin comunicación directa con cualquier 
zona de paso de personas o animales. 
b) Los locales de almacenamiento serán de fácil limpieza y desinfección y contarán con el equipo criogénico 
necesario. 
c) Los locales de almacenamiento incluirán una oficina donde se conservarán los documentos relativos a 
las entradas y salidas de embriones. En dichos documentos se especificará, en particular, el destino de los 
mismos. 
d) Los locales de almacenamiento serán inspeccionados por el veterinario oficial. 
3. Transporte 
Los embriones destinados a los intercambios intracomunitarios serán transportados en contenedores 
sellados desde los locales de almacenamiento reconocidos, de forma tal que se garantice la total viabilidad 
de los embriones a su llegada al lugar de destino. 
ANEXO B 
Condiciones exigibles a los animales donantes 
1. Con vistas a la recogida de embriones, todos los animales donantes reunirán las siguientes condiciones: 
a) durante los seis meses anteriores, como mínimo, habrán estado en un rebaño 
— oficialmente indemne de tuberculosis, e 
— indemne u oficialmente indemne de brucelosis, 
— en el que, durante los tres años anteriores, no se haya detectado la presencia de leucosis bovina 
enzoótica, 
— en el que, durante el año anterior, no se haya detectado la presencia de rinotraqueítis bovina 
infecciosa/vulvovaginitis purulenta infecciosa; 
b) durante los seis meses previos a la recogida de embriones, las hembras donantes habrán pasado períodos 
sucesivos en dos rebaños distintos, como máximo, que reúnan las condiciones expresadas 
anteriormente. 
2. En el momento de la recogida, la vaca donante: 
a) se hallará en un establecimiento: 
— que, al menos durante los tres meses anteriores a la recogida de los embriones, no se haya visto 
afectado por la fiebre aftosa y se encuentre situado en el centro de un área de 10 km de radio en la que 
no se haya presentado ningún caso de dicha enfermedad al menos durante los treinta días anteriores, 
— donde los animales no hayan sido vacunados contra la fiebre aftosa en los treinta días 
inmediatamente anteriores a la recuperación del embrión. 
b) no deberá mostrar síntomas de enfermedad alguna. 
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ANEXO C 
COMUNIDAD EUROPEA 
1. Remitente (nombre y dirección completa) CERTIFICADO SANITARIO 
N° ORIGINAL 
2. Estado miembro de recogida 
3. Destinatario (nombre y dirección completa) 4. Autoridad competente 
5. Autoridad local competente 
NOTAS 
a) Se emitirá un certificado independiente para cada envío de embriones 
b) El original del presente certificado acompañará al envío a su lugar de 
destino 6. Dirección de los locales donde se hayan recogido 
los embriones 
7. Lugar de carga 
8. Nombre y dirección del equipo de recogida de 
embriones 
9. Medio de transporte 
10. Lugar y Estado miembro de destino 11. Número de registro del equipo de recogida de 
embriones 
12. Número y código de los contenedores de embriones 
13. Identificación del envío 
a) Número de 
embriones b) Fecha(s) de recogida c) Identificación de la hembra y macho 
donantes d) Raza 
14. El veterinario oficial abajo firmante certifica que: 
a) los embriones arriba descritos han sido recogidos, tratados y almacenados bajo condiciones que se ajustan a las normas 
establecidas en el Reglamento ... 
b) los embriones arriba descritos han sido enviados al lugar de carga en contenedores sellados cumpliendo los requisitos 
establecidos en el Reglamento ... 
c) (Certificación adicional en aplicación del artículo 4 del Reglamento ... 
Hecho en: el: 
Firma: 
Nombre en mayúsculas: 
Cargo: