COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS 
C0M(91) 11 ¿final 
Bruselas, 27 de marzo de 1991 
Modificación de la propuesta de 
REGLAMENTO (CEE) DEL CONSEJO 
sobre la producción ecológica de productos agrarios y las Indicaciones 
al respecto en los productos agrarios y alimenticios 
(presentada por la Comisión en virtud del párrafo tercero 
del artículo 149 del tratado CEE) 
-I-
EXPOSICIÓN DE MOTIVOS 
Durante su periodo de sesiones de 12 de marzo 1991, el Parlamento 
Europeo emitió su dictamen sobre la propuesta de la Comisión contenida 
en el documento COM (89) 552, referente a la propuesta modificada de 
Reglamento del Consejo relativo al sistema de producción biológica de 
productos agrarios y su presentación en los productos agrarios y 
al iment icios. 
La presente propuesta modificada refleja las enmiendas propuestas por 
el Parlamento europeo y acogidas de forma favorable por la Comisión. 
Además, en la propuesta se ofrecen más detalles sobre el examen de las 
solicitudes presentadas por terceros países para el reconocimiento de 
la equivalencia de los productos (articulo 11). 
-?-
Propuesta modificada de 
REGLAMENTO DEL CONSEJO 
sobre la producción ecológica de productos agrarios y las indicaciones 
al respecto en los productos agrarios y alimenticios 
En respuesta al dictamen emitido por el Parlamento Europeo^) sobre la 
propuesta de Reglamento enviada por la Comisión al Consejo el 6 de 
diciembre de 1990 referente a la producción biológica de productos agrarios 
y a las indicaciones a este respecto en los productos agrarios y 
alimenticios, y con arreglo al tercer apartado del articulo 149 del Tratado 
constitutivo de la Comunidad Económica Europea, la Comisión ha decidido 
modificar la propuesta mencionada del modo que sigue. 
1. En todo el Reglamento, la palabra alemana "biologisch" y la española 
"biológico" se sustituyen, respectivamente, por "ókologisch" y 
"ecológico". 
2. En el cuarto considerando, la palabra "recientemente" se sustituye 
por la palabra "ya". 
3. El quinto considerando se modifica del modo siguiente: 
"Considerando que la creación de un conjunto de normas comunitarias 
de producción, etiquetado y control permitirá proteger la agricultura 
ecológica al garantizar unas condiciones de competencia leal entre 
los productores de productos que lleven las indicaciones mencionadas 
y conferirá al mercado de productos ecológicos una imagen más nitida, 
asegurando la transparencia de todas las fases de la producción y la 
transformación, lo que aumentará la credibilidad de estos productos 
entre los consumidores;" 
4. En el séptimo considerando, las palabras "que es preciso, sin 
embargo, introducir las normas relativas a la producción animal 
mediante una modificación del presente Reglamento" se sustituyen por 
las palabras "que, dentro de un plazo adecuado, estas normas serán 
completadas por normas equivalentes para la producción ganadera". 
(1) 
-k-
5. El decir.otercer considerando se modifica del modo siguiente: 
"Considerando que todos los operadores que produzcan o preparen 
productos que lleven una indicación referente al sistema de 
producción ecológica deberán ser sometidos a un régimen de controles 
sistemáticos que cumplan las condiciones mínimas estipuladas por la 
Comunidad y sean efectuados por autoridades de control designadas a 
tal efecto o por organismos privados autorizados y supervisados; que 
el cumplimiento de este requisito tendrá como contrapartida el 
derecho de utilizar en la etiqueta de los productos una indicación 
comunitaria en la que se garantice su control;". 
6. Se suprimen los considerandos decimocuarto y decimoquinto. 
7. En el artículo 1, se introduce el segundo apartado siguiente: 
"2. La Comisión presentará lo antes posible y a más tardar el 1 de 
julio de 1992 una propuesta relativa a los principios y las 
medidas específicas de control que regulen la producción animal 
ecológica, los productos de origen animal no transformados y los 
productos destinados al consumo humano que contengan ingredientes 
de or i gen animal.". 
8. Los tres guiones del articulo 2 se sustituyen por el texto siguiente: 
"las indicaciones utilizadas en cada Estado miembro que sugieran al 
comprador que el producto o sus ingredientes han sido obtenidos de 
acuerdo con las normas de producción establecidas en los artículos 6 
y 7, especialmente los términos siguientes, a no ser que dichos 
términos no se apliquen a los productos agrarios contenidos en los 
alimentos o no guarden relación alguna con el método de producción: 
-f-
- en español: ecológico 
- en danés: ¿ko log isk 
- en alemán: ôkologisch 
- en griego: pioXoyixn. 
- en inglés: organic 
- en francés: biologique 
- en italiano: biológico 
- en neerlandés: biologisch 
- en portugués: biológico.". 
9. La letra c) del apartado 1 del artículo 5 se modifica del modo 
siguiente: 
"el producto haya sido producido o importado por un operador sujeto 
al régimen de control establecido en los artículos 8 y 9". 
10. El texto de los apartados 2 y 3 del artículo 5 se sustituye por el 
siguiente: 
"2. En el etiquetado o en ia publicidad de los productos mencionados 
en la letra b) del artículo 1 sólo se podrá hacer referencia al 
sistema de producción ecológica cuando tales indicaciones pongan 
claramente de manifiesto que se trata de un método de producción 
agraria y cuando vayan acompañadas de una referencia al producto 
agrario de que se trate en la forma en que se obtenga en la 
explotación. 
3. El etiquetado o la publicidad de los productos mencionados en la 
letra b) del artículo 1 sólo podrán hacer referencia al sistema 
de producción ecológica en i a descripción comercial del producto 
cuando: 
a) todos los ingredientes de origen agrario del producto sean 
productos o derivados obtenidos con arreglo a las normas 
establecidas en los artículos 6 y 7 o importados de terceros 
países en virtud de lo dispuesto en el artículo 11; 
-4-
b) los ingredientes de origen no agrario contenidos en el 
producto sean exclusivamente los enumerados en la letra A del 
Anexo VI ; 
c) el producto o sus ingredientes no hayan sido sometidos durante 
su preparación a tratamientos que impliquen la utilización de 
radiaciones ionizantes o de productos que no figuren en la 
letra B del Anexo VI ; 
d) el producto haya sido preparado por un operador que haya 
aceptado someterse a las medidas de control establecidas en 
los artículos 8 y 9. 
4. No obstante lo dispuesto en el apartado 3, podrán utilizarse 
ingredientes que no cumplan los requisitos de la letra a) del 
apartado 3 en la preparación de determinados productos 
mencionados en la letra b) del articulo 1 siempre que: 
- se trate de ingredientes de origen agrario que no se produzcan 
en la Comunidad, de acuerdo con las normas establecidas en los 
artículos 6 y 7; o 
- se trate de ingredientes de origen agrario que no se produzcan 
en cantidades suficientes en la Comunidad, de acuerdo con las 
normas establecidas en los artículos 6 y 7; o 
- no superen el 5% del contenido del producto final. 
5. En el etiquetado y la publicidad de los productos mencionados en 
la letra b) del articulo 1 en cuya preparación se utilicen en 
parte ingredientes que no cumplan los requisitos de la letra a) 
del apartado 3 se podrá hacer referencia a los métodos de 
producción ecológica siempre que: 
a) al menos un 50% de los ingredientes de origen agrario cumplan 
los requisitos de la letra a) del apartado 3; 
b) el producto cumpla las condiciones de las letras b), c) y d) 
del apartado 3; 
c) las indicaciones referentes a los métodos de producción 
ecológica 
- aparezcan únicamente en la lista de ingredientes elaborada 
de acuerdo con la Directiva 79/112/CEE; 
- se refieran de manera inequívoca y única a los ingredientes 
obtenidos de acuerdo con las normas establecidas en los 
artículos 6 y 7; 
-*-
d) los ingredientes y su contenido aparezcan en la lista de 
ingredientes en orden decreciente según su peso: 
e) las indicaciones de la lista de ingredientes aparezcan en 
caracteres del mismo color, tamaño y tipo. 
6. Las disposiciones de desarrollo del presente articulo se 
establecerán de acuerdo con el procedimiento del artículo 14. 
7. Las listas restrictivas de los ingredientes a que se refiere el 
apartado 4 y de los productos de las letras A y B del Anexo VI se 
establecerán siguiendo el procedimiento del artículo 14. 
Podrán especificarse las condiciones de uso y de composición de 
estos ingredientes y productos. 
Cuando un Estado miembro considere que debe añadirse un producto 
a las listas anteriormente mencionadas o que éstas deben ser 
modificadas, se encargará de enviar por vía oficial un informe en 
el que consten los motivos del añadido o de las modificaciones a 
los demás Estados miembros y a la Comisión, quien lo remitirá al 
Comité mencionado en el articulo 14. 
8. Antes del 1 de julio de 1992, la Comisión volverá a examinar las 
disposiciones de este articulo, en particular el apartado 5, y 
presentará las propuestas correspondientes con vistas a su 
posible revisión.". 
11. El artículo 6 se modifica del modo siguiente: 
"1. El sistema de producción ecológica implica que en la producción 
de los productos mencionados en la letra a) del articulo 1: 
a) deberán observarse, por lo menos, los requisitos del Anexo I, 
y, en su caso, las disposiciones de desarrollo 
cor respond i entes ; 
b) sólo se podrán utilizar como productos fi tosan i tar ios, 
detergentes, fertilizantes o enmiendas del suelo productos 
compuestos total o parcialmente por sustancias indicadas en 
los Anexos I y II. Su utilización quedará supeditada al 
cumplimiento de las condiciones especificas establecidas en 
los Anexos I y II y dependerá del uso que se haga de estos 
productos en la agricultura general de los Estados miembros de 
que se trate, de acuerdo con las disposiciones comunitarias 
correspondientes o las disposiciones nacionales conformes a la 
legislación comunitaria. 
2. No obstante lo dispuesto en la letra b) del apartado 1, podrán 
utilizarse semillas tratadas con productos que no figuren en el 
Anexo II, que estén autorizados en la agricultura general del 
Estado miembro interesado, siempre y cuando el usuario de estas 
semillas pueda demostrar de forma satisfactoria para el organismo 
de control la imposibilidad de obtener en el mercado semillas no 
tratadas de una variedad apropiada y de la especie 
correspondiente.". 
12. Los apartados 1 a 3 del articulo 7 se modifican del modo siguiente: 
"1. Podrán incluirse en el Anexo II productos que no estén 
autorizados en la fecha de adopción del presente Reglamento, con 
uno de los fines indicados en la letra b) del articulo 6, siempre 
y cuando se reúnan las siguientes condiciones-, 
a) si se utilizan para luchar contra plagas o enfermedades de los 
cu 11 i vos : 
- que sean indispensables para el control de una determinada 
plaga o enfermedad para la que no existan alternativas 
biológicas, físicas, de cultivo o de selección de 
vegetales, 
- que las condiciones para su uso excluyan cualquier contacto 
directo con la semilla, el cultivo o los productos de 
cultivo; sin embargo, en caso de tratamiento de vegetales 
perennes, podrá existir un contacto directo fuera de la 
temporada de crecimiento de las partes comestibles (frutos) 
siempre que no produzca de forma indirecta residuos en las 
partes comestibles, y 
- que su utilización no tenga efectos inaceptables para el 
medio ambiente ni lo contamine; 
b) sí se utilizan como fertilizantes o enmiendas del suelo: 
- que sean esenciales para el cumplimiento de determinadas 
condiciones de nutrición de los cultivos o de mejora del 
suelo que no puedan obtenerse mediante las prácticas 
mencionadas en el Anexo I, y 
- que su uso no produzca efectos inaceptables o contaminación 
en el medio ambiente o contribuya a ello. 
2. Si es necesario, se podrán especificar los siguientes datos para 
cualquiera de los productos recogidos en el Anexo II: 
- la descripción detallada del producto; 
- su modo de empleo y los requisitos de composición o 
solubilidad, especialmente para garantizar la ausencia de 
residuos en las partes comestibles del cultivo y en los 
productos de cultivo comestibles asi como unos efectos m in irnos 
sobre el medio ambiente; 
- los requisitos especiales de etiquetado para los productos 
mencionados en el articulo 1 obtenidos con la ayuda de alguno 
de los productos enumerados en el Anexo II. 
3. La Comisión, siguiendo el procedimiento establecido en el 
articulo 14, decidirá la introducción de modificaciones en el 
Anexo II, ya se trate de la inclusión o la supresión de los 
productos a los que se refiere el apartado 1, ya de la inclusión 
o la modificación de los datos indicados en el apartado 2.". 
13. Se suprime el apartado 4 del articulo 7. 
14. En el apartado 5 del artículo 7, la palabra "sustancia" se sustituye 
por la palabra "producto". 
15. En la letra a) del apartado 5 del artículo 8, se suprimen las 
palabras "en relación con todos los operadores controlados por dicho 
organismo". 
-i$-
16. En la letra d) del apartado 5 del artículo 8, después de las palabras 
"en el apartado 4" se añaden las palabras "o no cumpla los requisitos 
de los apartados 6, 7 y 8". 
17. Los apartados 6, 7 y 8 se sustituyen por los siguientes: 
"6. La autoridad de control y los organismos autorizados de control 
mencionados en el apartado 1 deberán: 
a) garantizar que en las explotaciones y empresas que estén bajo 
su control se apliquen al menos las medidas cautelares y de 
control especificadas en el Anexo III; 
b) abstenerse de revelar información o datos obtenidos en el 
ejercicio de sus actividades de control a personas distintas 
de las personas responsables de la empresa de que se trate o 
que no formen parte de las autoridades públicas competentes. 
7. Los organismos autorizados de control deberán: 
a) permitir a la autoridad competente, para sus actividades de 
control, el acceso a sus despachos e instalaciones, y 
facilitarle cuanta información y asistencia estime necesaria 
para el cumplimiento de sus obligaciones en virtud del 
presente Reglamento; 
b) enviar a la autoridad competente del Estado miembro, a más 
tardar el 31 de enero de cada año, una lista de los operadores 
sometidos a su control el 31 de diciembre del año anterior así 
como un breve informe anual sobre la inspección. 
8. La autoridad de control y los organismos de control mencionados 
en el apartado 1 del artículo 8 deberán: 
a) garantizar que, en caso de que se descubra una irregularidad 
en la aplicación de los artículos 5, 6 o 7 o de las medidas 
del Anexo III, se eliminen de todo el lote o de toda la 
producción afectada las indicaciones referentes al método de 
producción ecológica mencionadas en el articulo 2. 
-n-
b) cuando se descubra una infracción manifiesta o una infracción 
con efectos prolongados, prohibir al operador implicado la 
comercialización de los productos que lleven indicaciones 
relativas al sistema de producción ecológica durante un 
periodo que deberá convenirse con la autoridad competente del 
Estado miembro. 
9. Con arreglo al procedimiento establecido en el artículo 14, 
podrán adoptarse: 
a) disposiciones de desarrollo de los requisitos indicados en el 
apartado 4 y de las medidas enumeradas en el apartado 5; 
b) medidas de ejecución de las disposiciones del apartado 7." 
18. El texto del apartado 1 del artículo 9 se modifica del modo 
siguiente: 
"1. Todo operador que produzca, elabore o importe alguno de los 
productos mencionados en el articulo, de terceros países para su 
posterior comercialización deberá: 
a) notificar esta actividad a la autoridad competente del Estado 
miembro en que se lleve a cabo, incluyendo los datos 
especificados en el Anexo IV; 
B) someter a su empresa al régimen de control sistemático a que 
se refiere el articulo 9.". 
19. Se suprime el apartado 3 del articulo 9. 
20. El apartado 4 del artículo 9 se modifica del modo siguiente: 
"4. La autoridad competente garantizará que se ponga a disposición de 
las partes interesadas una lista actualizada de los nombres y 
direcciones de los operadores sometidos al sistema de control.". 
21. El apartado 6 del artículo 10 se modifica del modo siguiente: 
"Los Estados miembros adoptarán las medidas necesarias para impedir 
la utilización fraudulenta de la indicación mencionada en el Anexo V 
o del etiquetado a que se hace referencia en el articulo 2.". 
-11 -
22. En el articulo 12, las palabras "producción o la presentación" se 
sustituyen por las palabras "producción, el etiquetado o la 
presentación". 
23. El texto del articulo 15 se completa con el siguiente párrafo: 
"La Comisión publicará anualmente en la serie C del Diario oficial 
las listas de los organismos autorizados que le hayan sido 
notificadas dentro del plazo previsto en el párrafo anterior." 
24. El apartado 4 del articulo 16 se modifica del modo siguiente: 
"4. Durante un periodo de 12 meses a partir de la entrada en vigor 
del presente Reglamento, los Estados miembros podrán, no obstante 
lo dispuesto en la letra b) del apartado 1 del articulo 6, 
autorizar la utilización en su territorio de productos que 
contengan sustancias no recogidas en el Anexo II, cuando 
consideren que se cumplen las condiciones de la letra c) del 
apartado 1 del articulo 7. 
- 1£ - VI/1050/91-ES 
25. La última frase del punto 2 del Anexo I se sustituye por la 
siguiente: 
"En espera de la adopción de normas técnicas comunes de producción 
animal ecológica, se podrán utilizar subproductos de la ganadería, 
como el estiércol de granja, si proceden de explotaciones ganaderas 
que respeten la normativa nacional vigente o, a falta de ésta, las 
prácticas internacionalmente reconocidas en materia de producción 
animal ecológica. Sólo se podrán aplicar otros fertilizantes 
orgánicos o minerales de los que se mencionan en el Anexo II si para 
la nutrición adecuada de los cultivos en rotación o el saneamiento 
del suelo no bastan los métodos expuestos en los dos guiones 
anter iores.". 
26. El texto del Anexo II se sustituye por el texto del Anexo de la 
presente propuesta. 
27. Se suprimen el punto 2 y la letra a) del punto 10 de la letra A del 
Anexo III y el punto 2 de la letra B del Anexo III. 
28. Los apartados segundo y tercero del punto 3 de la letra A del Anexo 
111 se sustituyen por lo siguiente: 
"Tanto la descripción como las medidas citadas se incluirán en un 
informe de inspección, que deberá ir refrendado por el responsable de 
la unidad. 
En el informe, además, se especificará lo siguiente: 
la fecha en que se hayan aplicado por última vez en las parcelas 
de que se trate los productos cuya utilización sea incompatible 
con lo dispuesto en la letra b) del apartado 1 del articulo 6 y 
en el art¡culo 7; 
el compromiso por parte del productor de realizar las operaciones 
de acuerdo con lo dispuesto en los artículos 5, 6 y 7 y de 
aceptar, en caso de infracción, la aplicación de las medidas a 
que se refiere el apartado 8 del articulo 8.". 
-*-
29. El punto 5 de la letra A del Anexo 111 se completa con la siguiente 
frase: 
"Las cantidades vendidas directamente al consumidor final se 
contabilizarán diariamente.". 
30. Las últimas dos frases del punto 7 de la letra A del Anexo 111 se 
sustituyen por las siguientes: 
"Se podrán tomar muestras para la detección de productos no 
autorizados por el presente Reglamento. No obstante, tales muestras 
deberán tomarse siempre que se sospeche la utilización de los mismos. 
Tras cada visita será preciso elaborar un informe de inspección 
refrendado por el responsable de la unidad.". 
31. En el punto 10 de la letra A del Anexo III, las palabras "b) las 
unidades en que se produzcan cultivos o productos de cultivo" se 
sustituyen por "las unidades de la zona en que se produzcan cultivos 
o productos de cultivo". 
32. Los tres primeros guiones del punto 4 de la letra B del Anexo 111 se 
sustituyen por los siguientes: 
11 - la unidad deberá disponer, dentro de sus instalaciones, de 
zonas separadas para el almacenamiento previo y posterior a 
las operaciones de los productos mencionados en el articulo 1; 
- las operaciones deberán efectuarse de forma continua hasta 
acabar cada serie y estar separadas física y temporalmente de 
operaciones similares realizadas con productos no abarcados 
por el articulo 1 ; 
- si dichas operaciones no son frecuentes, deberán anunciarse 
con antelación, dentro de un plazo fijado de común acuerdo con 
el organismo de control.". 
33. El punto 5 de la letra B del Anexo 111 se modifica del modo 
siguiente: 
"5. Además de las visitas de inspección sin previo aviso, el 
organismo de control deberá efectuar, al menos una vez al año, 
una inspección fisica completa de la unidad. Podrán tomarse 
muestras para la detección de productos no autorizados por el 
presente Reglamento. No obstante, tales muestras deberán tomarse 
siempre que se sospeche la utilización de dichos productos. Tras 
cada visita será preciso elaborar un informe de inspección 
refrendado por el responsable de la unidad.". 
14"-
34. El Anexo IV se completa con el punto siguiente: 
"f) el nombre del organismo autorizado al que el operador haya 
encargado el control de su explotación, cuando el Estado miembro 
haya aplicado el sistema de control sistemático mediante la 
autorización de dichos organismos.". 
35. Después del Anexo V se añade el siguiente Anexo: 
"Anexo VI 
A. Sustancias permitidas como ingredientes de origen no agrario 
(letra b) del apartado 3 del artículo 5). 
B. Sustancias cuya utilización se permite durante la preparación 
(letra c) del apartado 3 del articulo 5).". 
-1¿-
ANEXO 
"ANEXO I I 
A. FERTILIZANTES Y ENMIENDAS DEL SUELO 
Denominación Descripción, requisitos de 
composición y condiciones de 
uti Iización 
Abono de granja y gallinaza 
Estiércol Iiquido u orina 
Paja 
Tipos de compost utilizados 
para el cultivo de hongos 
Turba 
Productos animales transformados 
procedentes de mataderos y de la 
industria del pescado 
Subproductos orgánicos de productos 
alimenticios y de la industria 
textil 
Algas y productos derivados 
Serrín, cortezas vegetales y 
residuos de madera 
Cenizas de madera 
Roca fosfatada natural 
Roca de fosfato de aluminio calcinada 
Mineral de potasio triturado 
Caliza 
Creta 
Roca de magnesio 
Roca de magnesio calcárea 
(Sal de Epsom) sulfato de magnesio 
Yeso (sulfato de calcio) 
Preparados a base de 
vegetales Activación del compost 
Preparados microbianos Activación del compost 
B. PRODUCTOS PARA EL CONTROL DE PLAGAS Y ENFERMEDADES 
Denominación Descripción, requisitos de 
composición y condiciones de 
utiIización 
Preparados con Bacillus thuringiensis 
Pelitre extraído del Chrysanthemum 
cinerar iaefolium 
Rotenona extraída del Derris elliptica 
Quassia amara 
Ryan i a speciosa 
Propóleos 
Tierra de diatomeas 
Polvo de roca 
Metaldehído 
Azufre 
Caldo bórdeles 
Caldo borgoñón 
Si I i cato de sodio 
Bicarbonato de sodio 
Jabón potásico 
Feromonas 
Aceites vegetales y animales 
Aceite de parafina" 

ISSN 0257-9545 
COM(91) 112 final 
DOCUMENTOS 
ES 03 
N° de catálogo : CB-CO-91-138-ES-C 
ISBN 97.-77-70952-9 
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