N° C 141/14 Diario Oficial de las Comunidades Europeas 30. 5. 88 
ANEXO U 
DISPOSICIONES MÍNIMAS PARA LOS LUGARES DE TRABAJO MENCIONADAS 
EN EL ARTÍCULO 6 
Las obligaciones previstas en este Anexo no se aplicarán a no ser que exista el riesgo correspondiente en el lugar 
de trabajo considerado. 
1. Las estructuras que alberguen lugares de trabajo deberán ser estables y poseer una solidez en consonancia 
con el tipo de utilización. 
2. Las vías de salida y las salidas de emergencia deberán desembocar lo más rápidamente posible en el exterior 
o en una zona de seguridad. En caso de peligro, todos los lugares de trabajo se deberán poder evacuar 
rápidamente y con la máxima seguridad; deberá existir un número suficiente de vías de salida y salidas de 
emergencia. 
Las puertas que den acceso a las salidas de emergencia deberán abrirse fácilmente y hacia el exterior, 
quedando prohibidas las puertas de corredera y las giratorias. 
Las vías de salida y las salidas de emergencia deberán estar señalizadas conforme a las normas nacionales 
que se adapten a la Directiva 77/756/CEE. Esta señalización se deberá fijar en los lugares adecuados y 
deberá ser duradera. 
3. Los lugares de trabajo deberán estar equipados con material adecuado de primeros auxilios y de lucha 
contra incendios. El emplazamiento de este material será objeto de una señalización adecuada. Tal 
señalización deberá ser duradera y se deberá fijar en los lugares adecuados. 
4. Si los lugares de trabajo implican la existencia de zonas de peligro debidas a la naturaleza del trabajo, con 
riesgo de caídas del trabajador o riesgo de caídas de objetos, dichos lugares deberán estar equipados, en la 
medida de lo posible, con dispositivos que impidan que los trabajadores penetren en estas zonas. 
5. Los locales en que los trabajadores estén particularmente expuestos a riesgos en caso de avería del 
alumbrado, así como las salidas de emergencia y las vías de circulación, deberán poseer una iluminación de 
seguridad de intensidad suficiente. 
6. Las puertas oscilantes deberán ser transparentes o tener entrepaños transparentes. 
7. Los lugares de trabajo deberán estar acondicionados de modo que los peatones y los vehículos puedan 
circular sin peligro. 
8. Los lugares de trabajo deberán estar acondicionados de tal forma que los trabajadores dispongan, en las 
proximidades de sus puestos de trabajo, de locales separados equipados con un número suficiente de 
sanitarios y de lavabos (servicios). 
9. Se deberán adoptar medidas adecuadas de protección de los no fumadores en los locales de descanso del 
personal. 
Propuesta de Directiva del Consejo sobre aproximación de las legislaciones de los Estados 
miembros relativas a los equipos de protección individual 
COM(88) 157 final 
(Presentada por la Comisión al Consejo el 14 de abril de 1988) 
(88/C 141/03) 
EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, 
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica 
Europea y, en particular, su artículo 100A, 
Vista la propuesta de la Comisión, Visto el dictamen del Comité Económico y Social, 
En cooperación con el Parlamento Europeo, 
Considerando que conviene adoptar las medidas destina­
das a establecer progresivamente el mercado interior en el 
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transcurso de un período que terminará el 31 de diciembre 
de 1992; que el mercado interior implicará un espacio sin 
fronteras interiores, en el que la libre circulación de 
mercancías, personas, servicios y capitales estará garantiza­
da; 
Considerando que diversos Estados miembros han promul­
gado desde hace varios años regulaciones y normativas 
sobre numerosos equipos de protección individual, por 
motivos diversos como la salud, la seguridad en el trabajo y 
la protección de los usuarios; 
Considerando que estas regulaciones y normativas inclu­
yen a menudo disposiciones muy detalladas sobre condicio­
nes de diseño, fabricación, nivel de calidad, ensayos y 
certificación de los equipos de protección individual, con 
objeto de proteger a las personas contra heridas y 
enfermedades; 
Considerando, en particular, que las disposiciones sobre 
protección en el trabajo hacen necesaria la utilización de 
equipos de protección individual; que hay numerosas 
prescripciones que obligan al empresario a facilitar a su 
personal equipos de protección individual adecuados, 
cuando no haya medidas — prioritarias — de protección 
colectiva o las mismas sean insuficientes. 
Considerando que las disposiciones nacionales sobre 
equipos de protección individual difieren sensiblemente de 
un Estado miembro a 'otro; que, por ello, pueden 
obstaculizar los intercambios, repercutiendo directamente 
sobre el establecimiento y el funcionamiento del mercado 
común; 
Considerando que estas disposiciones nacionales divergen­
tes deben armonizarse para garantizar la libre circulación 
de estos productos, sin que se reduzcan sus niveles de 
protección actuales cuando estén justificados en los 
Estados miembros, y para que se aumenten cuando sea 
necesario; 
Considerando que las disposiciones de diseño y fabricación 
de los equipos de protección individual, previstas en la 
presente Directiva y básicas en la búsqueda de un medio de 
trabajo más seguro, no prejuzgan sobre las disposiciones 
relativas a la utilización de los equipos de protección 
individual y a la organización de la salud y la seguridad de 
los trabajadores en el lugar de trabajo; 
Considerando que la presente Directiva sólo define las 
exigencias básicas que deben cumplir los equipos de 
protección individual; que, para facilitar la prueba de la 
conformidad con las exigencias básicas, es indispensable 
contar con normas armonizadas a escala europea, referidas 
al diseño, la fabricación, las especificaciones y los métodos 
de ensayo de los equipos de protección individual, normas 
cuyo respeto garantice a estos productos una presunción de 
conformidad con las exigencias básicas de la presente 
Directiva; que estas normas europeas armonizadas las elaboran organismos privados y deben conservar su 
carácter de texto no obligatorio; que, para ello, se reconoce 
al Comité Europeo de Normalización (CEN) y al Comité 
europeo de Normalización electrotécnica (Cenelec) como 
organismos competentes para adoptar las normas armoni­
zadas siguiendo las directrices generales para la coopera­
ción entre la Comisión y estos organismos, ratificadas el 13 
de noviembre de 1984; que, según la presente Directiva, 
una norma armonizada es un texto de especificaciones 
técnicas (norma europea o documento de armonización) 
adoptado por cualquiera de los dos organismos, o por los 
dos, por mandato de la Comisión, con arreglo a las 
disposiciones de la Directiva 83/189/CEE del Consejo, de 
28 de marzo de 1983, por la que se establece un 
procedimiento de información en materia de las normas y 
reglamentaciones técnicas (*), así como en virtud de las 
orientaciones generales anteriormente mencionadas; 
Considerando que, hasta que no se adopten normas 
armonizadas con arreglo a la presente Directiva, y que, 
dado el amplio ámbito de aplicación, éstas serán muy 
numerosas y supondrán un trabajo considerable si se quiere 
respetar el plazo asignado para la realización del mercado 
interior, conviene mantener, transitoriamente, y respetan­
do las disposiciones del Tratado, el statuo quo relativo a la 
conformidad con las normas nacionales en vigor de los 
equipos de protección individual, que no hayan sido objeto 
de una norma armonizada en la fecha de adopción de la 
presente Directiva; 
Considerando que, habida cuenta del carácter general y 
horizontal de que goza el Comité permanente establecido 
por el artículo 5 de la Directiva 83/189/CEE en la política 
comunitaria de normalización y, especialmente, su papel en 
la elaboración de solicitudes de normalización y en el 
funcionamiento del statu quo de la normalización europea, 
dicho Comité permanente es el indicado para asistir a la 
Comisión en el control comunitario de conformidad de las 
normas armonizadas; 
Considerando que conviene garantizar que se consulte 
adecuadamente con los interlocutores sociales y, especial­
mente, con las organizaciones de trabajadores, al efectuar 
los trabajos de normalización y de gestión relacionados con 
la presente Directiva. 
Considerando que es necesario un control del respeto de 
estas disposiciones técnicas para proteger eficazmente a los 
usuarios y a terceros; que los procedimientos de control 
existentes pueden variar sensiblemente de un Estado 
miembro a otro; que, para evitar una multiplicación de 
controles que constituyan otros tantos obstáculos a la libre 
circulación de los equipos de protección individual, es 
oportuno prever un reconocimiento mutuo de los controles 
por parte de los Estados miembros; que, para facilitar este 
reconocimiento de los controles, conviene, en particular, 
prever procedimientos comunitarios armonizados y armo­
nizar los criterios que vayan a ser pertinentes para designar 
a los organismos encargados de efectuar las funciones de 
examen, vigilancia y verificación; 
(!) DO n° L 109 de 26. 4. 1983, p. 8. 
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HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA: 
CAPITULO I 
Ámbito de aplicación, comercialización y libre 
circulación 
Artículo 1 
1. La presente Directiva se aplicará a los equipos de 
protección individual, en adelante denominados EPI. 
Fija las condiciones de comercialización y de libre 
circulación intracomunitaria, así como las exigencias 
básicas de seguridad que los EPI deben cumplir para 
garantizar la seguridad y preservar la salud de los usuarios. 
2. A los efectos de la presente Directiva, se entenderá por 
« EPI» todo dispositivo o medio que vaya a llevar o del que 
vaya a disponer una persona con el objetivo de que la 
proteja contra uno o varios riesgos que puedan amenazar 
su seguridad y su salud. 
También se considerarán como « EPI» : 
a) el conjunto formado por varios dispositivos o medios 
que el fabricante haya asociado de forma solidaria para 
proteger a una persona contra uno o varios riesgos que 
pueda correr simultáneamente; 
b) un dispositivo o medio protector solidario, de forma 
disociable o no disociable, de un equipo individual no 
protector, que lleve o del que disponga una persona con 
el objetivo de realizar una actividad; 
c) los componentes intercambiables de un EPI que sean 
indispensables para su funcionamiento correcto. 
3. Se considerará como parte integrante de un EPI 
cualquier sistema de conexión comercializado junto con el 
EPI para unirlo a un dispositivo exterior, incluso cuando 
este sistema de conexión no vaya a llevarlo o a tenerlo a su 
disposición permanentemente el usuario durante el tiempo 
que dure la exposición al (a los) riesgo(s). 
4. Quedan excluidos del ámbito de aplicación de la 
presente Directiva: 
— los EPI contemplados en otra Directiva CEE con los 
mismos objetivos de comercialización, de libre circula­
ción y de seguridad que la presente Directiva; 
— independientemente del motivo de exclusión menciona­
do anteriormente, las clases y tipos de EPI que figuran 
en la lista de exclusión de Anexo I. 
Artículo 2 
1. Los Estados miembros adoptarán cuantas disposicio­
nes eficaces para conseguir que sólo puedan comercializar­
se y ponerse en servicio los EPI mencionados en el artículo 1 
que garanticen la salud y la seguridad de los usuarios, sin poner en peligro ni la salud ni la seguridad de las demás 
personas, animales domésticos o bienes, cuando su 
mantenimiento sea adecuado y cuando se utilicen de 
acuerdo con su finalidad. 
2. La presente Directiva no afectará a la facultad de los 
Estados miembros de prescribir — siempre que se respete el 
Tratado — las exigencias que consideren necesarias para 
garantizar la protección de los usuarios, siempre que ello no 
implique modificaciones de los EPI respecto a las 
disposiciones de la presente Directiva. 
3. Los Estados miembros no obstaculizarán la presenta­
ción en ferias, exposiciones, etc. de EPI no conformes a las 
disposiciones de la presente Directiva, siempre que lleven 
un cartel adecuado en el que se indique claramente la no 
conformidad de dichos EPI y la prohibición de adquirirlos y 
(o) de utilizarlos de cualquier modo incluidos ensayos sobre 
personas — antes de que el fabricante o su mandatorio 
establecido en la Comunidad los hayan hecho conformes. 
Artículo 3 
1. Los EPI mencionados en el artículo 1 deberán cumplir 
las exigencias básicas de seguridad que figuran en el Anexo 
II. 
2. Los EPI mencionados en el apartado 2 del artículo 8 
deberán ser conformes: 
— bien a las normas nacionales correspondientes, transpo­
sición de las normas armonizadas, cuyas referencias se 
hayan publicado en el Diario Oficial de las Comunida­
des Europeas, 
— bien a otras especificaciones técnicas siempre que éstas 
aseguren a los EPI un nivel de protección equivalente al 
que se define en las exigencias básicas de seguridad, y 
que será comprobado por el organismo de control 
acreditado a que se refiere el artículo 9, de acuerdo con 
el apartado 3 del artículo 10. 
3. Los EPI mencionados en el apartado 2 del artículo 8, 
para los cuales no se hayan elaborado aún normas 
armonizadas, podrán seguir rigiéndose transitoriamente 
por los regímenes nacionales vigentes en la fecha de 
adopción de la presente Directiva y hasta el 31 de diciembre 
de 1992, como máximo, siempre que dichos regímenes sean 
compatibles con las disposiciones del Tratado. 
Artículo 4 
1. Los Estados miembros no podrán prohibir, limitar u 
obstaculizar la comercialización de los EPI o de los 
componentes de EPI que cumplan las disposiciones de la 
presente Directiva y que estén provistos de la marca « CE ». 
2. Los Estados miembros no podrán prohibir, limitar u 
obstaculizar la comercialización de los componentes de EPI 
que, aunque no lleven la marca CE, vayan a incorporarse a 
30. 5. 88 Diario Oficial de las Comunidades Europeas N° C 141/17 
otros EPI, siempre y cuando estos componentes no sean 
básicos e indispensables para el funcionamiento correcto de 
los EPI. 
Artículo 5 
Los Estados miembros presumirán conformes a las 
exigencias básicas de seguridad mencionadas en el artículo 
3, los EPI que lleven la marca « CE » por la que se declara la 
conformidad de los mismos: 
— con las normas nacionales correspondientes, transposi­
ción de las normas armonizadas, cuyas referencias se 
hayan publicado en el Diario Oficial de las Comunida­
des Europeas. Los Estados miembros publicarán las 
referencias de dichas normas nacionales; 
— o con otras especificaciones técnicas que ofrezcan un 
nivel de protección equivalente al que se define en las 
exigencias básicas de seguridad de la presente Directiva. a los demás Estados miembros. Cuando la decisión a que se 
refiere el apartado 1 esté motivada por la existencia de una 
laguna en las normas, la Comisión someterá el asunto al 
Comité en el plazo de dos meses si el Estado miembro que 
haya adoptado la decisión piensa mantenerla e iniciará los 
procedimientos a que se refiere el artículo 6. 
3. Cuando un EPI no conforme lleve la marca «CE», el 
Estado miembro competente adoptará las medidas oportu­
nas contra aquel que haya puesto dicha marca, informando 
de ello a la Comisión y a los demás Estados miembros. 
4. La Comisión se encargará de mantener informados a 
los Estados miembros del desarrollo y de los resultados del 
procedimiento previsto en el presente artículo. 
CAPÍTULO II 
Artículo 6 
Cuando un Estado miembro o la Comisión estimaren que 
las normas armonizadas a que se refiere el artículo 5 no 
cumplen o ya no cumplen enteramente las exigencias 
básicas que les atañen, mencionadas en el artículo 3, la 
Comisión o el Estado miembro recurrirán al Comité 
permanente creado por la Directiva 83/189/CEE, en lo 
sucesivo denominado «Comité», exponiéndole sus razo­
nes. El Comité emitirá un dictamen urgente. 
Tras el dictamen del Comité, la Comisión notificará a los 
Estados miembros si deben proceder o no a retirar las 
normas en cuestión de las publicaciones a que se refiere el 
artículo 5. 
Artículo 7 
1. Cuando un Estado miembro compruebe que los EPI 
provistos de la marca « CE » y utilizados de acuerdo con su 
finalidad, pueden comprometer la seguridad de las 
personas, de los animales domésticos o de los bienes, 
tomará todas las medidas pertinentes para retirar tales EPI 
del mercado y prohibir su comercialización o su libre 
circulación. 
El Estado miembro informará inmediatamente a la 
Comisión de esta medida indicando las razones de su 
decisión y, en particular, si la falta de conformidad se 
deriva: 
a) de que no se respetan las exigencias básicas a que se 
refiere el artículo 3; 
b) de una mala aplicación de las normas a que se refiere el 
artículo 5; 
c) de la existencia de una laguna en las normas propias a 
que se refiere el artículo 5. 
2. La Comisión consultará con las partes interesadas a la 
mayor brevedad. Si la Comisión, tras esta consulta, 
comprobará la justificación de la iniciativa, informará de 
ello inmediatamente al Estado miembro que la ha tomado y Procedimientos de certificación 
Artículo 8 
1. Antes de comercializar un modelo de EPI, el fabricante 
o su mandatario establecido en la Comunidad habrán de 
reunir toda la documentación a que se refiere la parte I del 
Anexo III, a fin de poder someterla, si fuera necesario, a las 
autoridades competentes. 
2. Previamente a la fabricación en serie de los modelos de 
EPI no contemplados en el apartado 3, el fabricante o su 
mandatario establecido en la Comunidad deberán someter 
un modelo al examen « CE» de tipo, a que se refiere el 
artículo 10. 
3. Quedarán exentos del examen «CE» de tipo los 
modelos de EPI que, por su diseño sencillo, permiten al 
usuario juzgar por sí mismo su eficacia contra riesgos 
mínimos que, a causa de su efecto gradual, pueden ser 
percibidos a tiempo y sin peligro para el usuario. 
Entran en esta categoría los modelos de EPI que vayan a 
utilizarse en trabajos domésticos, de costura, de jardinería, 
contra la radiación solar, la intemperie y la suciedad. 
4. Previamente a su comercialización, los EPI fabricados 
en serie estarán sujetos: 
a) al control « CE » al que se refiere el artículo 11, en el caso 
de los EPI de diseño complejo destinados a proteger al 
usuario de todo peligro mortal cuyo efecto inmediato no 
se pueda descubrir a tiempo. Entran en esta categoría: 
— Los equipos de intervención en atmósferas irrespira­
bles por falta de oxígeno y (o) a causa de 
contaminación intensa por sustancias muy tóxicas, o 
radiotóxicas, que pueden tener además efectos 
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nocivos para otras partes del cuerpo, aparte de las 
vías respiratorias, 
— Los equipos de intervención en ambientes calientes 
en los que la temperatura del aire pueda exceder de 
los 100°C, con o sin llamas o grandes proyecciones 
de materias en fusión, 
— Los equipos de intervención en ambientes fríos en los 
que la temperatura del aire pueda ser inferior a 
-50»C 
b) a la declaración de conformidad « CE » del fabricante, a 
la que se refiere el artículo 12, siempre que el EPI de que 
se trate no esté incluido en la categoría descrita en el 
punto a). 
Artículo 9 
1. Cada Estado miembro notificará a la Comisión y a los 
demás Estados miembros cuáles son los organismos 
acreditados encargados de efectuar los procedimientos de 
certificación a los que se refiere el artículo 8. La Comisión 
publicará en el Diario Oficial de las Comunidades 
Europeas, a título de información, la lista de estos 
organismos, así como el número distintivo que les haya 
atribuido y garantizará su puesta al día. 
2. La parte II del Anexo III recoge los criterios mínimos 
que los Estados miembros deberán respetar para autorizar 
dichos organismos. 
3. El Estado miembro que haya autorizado un organismo 
deberá anular la acreditación si comprobara que el mismo 
ya no cumple los criterios que figuran en la parte II del 
Anexo II. El Estado miembro informará de ello inmediata­
mente a la Comisión y a los demás Estados miembros. 
Examen «CE» de tipo 
Artículo 10 
El examen « CE » de tipo es el procedimiento mediante el 
cual el organismo de control acreditado comprueba y 
certifica que el modelo tipo de EPI cumple las disposiciones 
de la presente Directiva. 
1. El fabricante o su mandatorio presentará la solicitud de 
examen « CE » de tipo a un único organismo de control 
acreditado y para un modelo concreto. El mandatario 
deberá estar establecido en la Comunidad. 
2. La solicitud constará de: 
— el nombre y dirección del fabricante de su mandata­
rio y el lugar de fabricación de los EPI, 
— la documentación técnica de fabricación a que se 
refiere el apartado I del Anexo III. 
Junto con ello se presentarán en número suficiente los 
ejemplares del modelo para el que se solicita la 
homologación. 
3. El organismo de control acreditado procederá al 
examen « CE » de tipo de acuerdo con los criterios que se 
indican a continuación: a) El organismo se cerciorará de que la documentación 
técnica de fabricación es la adecuada; cuando se 
trate de especificaciones técnicas distintas de las 
normas armonizadas mencionadas en el apartado 2 
del artículo 3, se asegurará de que se ajustan a las 
exigencias básicas de seguridad. 
b) Cuando examine el modelo, el organismo: 
— se cerciorará de que haya sido elaborado con 
arreglo a la documentación técnica de fabrica­
ción y de que pueda ser utilizado, de acuerdo con 
su finalidad, con toda garantía de seguridad, 
— llevará a cabo los controles y las pruebas 
pertinentes para comprobar que el modelo se 
ajusta a las normas u otras especificaciones 
técnicas y/o a las exigencias básicas correspon­
dientes. 
4. Si el modelo respondiera a las disposiciones que le 
atañen, el organismo elaborará un certificado de examen 
« CE » de tipo y lo notificará al solicitante. En el certificado 
figurarán las conclusiones del examen y las condiciones 
eventuales de validez. Además, dicho certificado incluirá 
las descripciones e ilustraciones necesarias para la 
identificación del modelo homologado. 
La Comisión, los demás organismos acreditados y los 
demás Estados miembros podrán obtener una copia del 
certificado y, previa solicitud motivada, una copia de la 
documentación técnica de fabricación y de las actas de las 
pruebas y ensayos efectuados. 
5. El organismo que deniegue la expedición de un 
certificado «CE» de tipo informará de ello a los demás 
organismos acreditados. El organismo que retire un 
certificado «CE» de tipo informará de ello al Estado 
miembro que lo haya autorizado. Dicho Estado comunica­
rá su decisión a los demás Estados miembros y a la 
Comisión exponiendo sus motivos. 
Verificación «CE» 
Artículo 11 
1. La verificación « CE » tendrá por objeto comprobar y 
certificar que los EPI se fabrican de conformidad con el 
modelo homologado. La llevará a cabo el organismo de 
control que haya concedido el certificado de examen « CE » 
de tipo, de acuerdo con las disposiciones abajo menciona­
das. 
2. La verificación se llevará a cabo periódicamente 
basándose en lotes de EPI presentados por el fabricante o su 
mandatario establecido en la Comunidad. Estos lotes irán 
acompañados del certificado de examen « CE » de tipo al 
que se refiere el artículo 10. 
3. El organismo que examine un lote se cerciorará de que 
los EPI hayan sido fabricados y controlados de acuerdo con 
la documentación técnica de fabricación y llevará a cabo los 
30. 5. 88 Diario Oficial de las Comunidades Europeas N° C 141/19 
ensayos apropiados con ejemplares del lote; este organismo 
expedirá un certificado de verificación «CE». 
Declaración de conformidad « CE » 
Artículo 12 2. La marca « CE » se colocará en el EPI y en su embalaje 
de forma visible, legible e indeleble durante el período de 
duración previsible de dicho EPI. 
3. Estará prohibido que los EPI lleven marcas o 
inscripciones que puedan originar confusión con la marca 
«CE». 
La declaración de conformidad « CE » es el procedimiento 
mediante el cual el fabricante que haya cumplido las 
disposiciones del punto b) del apartado 4 del artículo 8: 
1. elabora una declaración en la que certifica que los 
ejemplares de un modelo de EPI comercializado 
cumplen las exigencias básicas de la presente Directiva, 
a fin de poderla presentar a las autoridades competen­
tes, si fuera necesario; 
2. coloca en cada ejemplar de modelo de EPI antes 
mencionado la marca de conformidad « CE » prevista en 
el artículo 13. CAPÍTULO IV. 
Disposiciones finales 
Artículo 14 
Cualquier decisión que un Estado miembro tome en 
aplicación de la presente Directiva estará motivada de 
forma precisa. Se notificará a la mayor brevedad al 
interesado, indicando las vías de recurso abiertas por las 
legislaciones vigentes en dicho Estado miembro y los plazos 
de presentación de dichos recursos. 
CAPITULO III 
Marca «CE» 
Artículo 13 
1. La marca « CE » estará compuesta de la sigla « CE » 
seguida de las dos últimas cifras del año durante el que se 
haya colocado la marca y, en caso de intervención de un 
organismo de control acreditado, del número distintivo al 
que se refiere el apartado 1 del artículo 9. 
En el Anexo IV figuran los dos modelos de la marca « CE » 
que se deberán utilizar, respectivemente, en caso de 
intervención o de no intervención de un organismo de 
control acreditado. Artículo 15 
1. Los Estados miembros adoptarán y publicarán antes 
del 31 de diciembre de 1989 las disposiciones legislativas, 
reglamentarias y administrativas necesarias para cumplir a 
la presente Directiva. Informarán de ello inmediatamente a 
la Comisión. 
Los Estados miembros aplicarán estas disposiciones a 
partir del 1 de julio de 1990. 
2. Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el 
contenido de las disposiciones de Derecho interno que 
adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva. 
Artículo 16 
Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados 
miembros. 
ANEXO I 
LISTA EXHAUSTIVA DE LAS CLASES O TIPOS DE EPI QUE NO ENTRAN EN EL CAMPO DE 
APLICACIÓN DE LA PRESENTE DIRECTIVA (!) 
1. EPI diseñados y fabricados para las fuerzas armadas o las fuerzas de orden público. 
2. EPI para uso particular contra la intemperie. 
3. EPI de autodefensa contra agresores. 
(*) Independientemente del motivo de exclusión mencionado en el artículo 1. 
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ANEXO II 
PROPUESTA DE DIRECTIVA SOBRE EQUIPOS DE PROTECCIÓN INDIVIDUAL (EPI) 
EXIGENCIAS BÁSICAS DEL DISEÑO Y DE LA FABRICACIÓN DE EQUIPOS DE PROTECCIÓN 
INDIVIDUAL (EPI) 
1. EXIGENCIAS DE ALCANCE GENERAL 
1.1. Principio de diseño 
1.1.1. Ergonomta 
Los EPI estarán diseñados de tal manera que, en condiciones normales de uso y durante el tiempo 
que se calcule se llevarán puestos, el usuario pueda realizar con eficacia y sin molestias excesivas 
la actividad que le exponga a riesgos y tener un grado de protección tan elevado como sea 
necesario y conforme al nivel de riesgo. 
1.1.2. Grados de protección 
Siempre que sea apropiado, deberán fabricarse distintas versiones de un mismo EPI que ofrezcan 
grados diversos de protección. 
1.2. Inocuidad de los EPI. 
1.2.1. Ausencia de riesgos y demás factores de molestia «autógenos» 
Los EPI estarán diseñados y fabricados de tal manera que no ocasionen riesgos y demás factores 
de molestia, no sólo en condiciones normales de uso, sino también en las condiciones anormales 
de uso que puedan surgir. 
1.2.1.1. Materiales constitutivos adecuados 
Los materiales de que estén compuestos los EPI se elegirán de tal manera que ni ellos mismos ni 
sus posibles productos de degradación tengan efectos nocivos en la higiene o en la salud del 
usuario. 
1.2.1.2. Superficie adecuada en todas las partes del EPI que estén en contacto con el usuario 
Cualquier parte de un EPI que esté en contacto o que pueda entrar en contacto con el usuario 
durante el tiempo que lo lleve puesto, estará libre de asperezas, aristas vivas, puntas salientes etc., 
que puedan provocar una excesiva irritación o que puedan causar heridas. 
1.2.1.3. Trabas máximas para el usuario 
Los EPI ofrecerán los mínimos obstáculos posibles a la realización de gestos, a la adopción de 
posturas y la percepción de los sentidos. Por otra parte, no provocarán en el usuario gestos 
fatídicos. 
1.3. Factores de comodidad y eficacia 
1.3.1. Adaptación de los E.P.I a la morfología del usuario 
Los EPI estarán diseñados y fabricados de tal manera que el usuario pueda ponérselos lo más 
fácilmente posible en la postura adecuada y puedan mantenerse así durante el tiempo que se 
calcule se llevarán puestos, teniendo en cuenta factores ambientales, los gestos que se vayan a 
realizar y las posturas que se vayan a adoptar. Para ello, los EPI se adaptarán al máximo a la 
30. 5. 88 Diario Oficial de las Comunidades Europeas N° C 141/21 
morfología del usuario, por cualquier medio adecuado como pueden ser sistemas de ajuste y 
fijación apropiados o una variedad suficiente de tallas y números. 
1.3.2. Ligereza y solidez de fabricación 
La solidez de fabricación y la eficacia será la adecuada para los niveles de riesgo que haya que 
prevenir, las condiciones de uso y la duración prevista de los EPI. 
Los EPI serán lo más ligeros posible, sin que ello perjudique a su solidez de fabricación ni 
obstaculice su eficacia. 
Además de satisfacer las exigencias complementarias específicas para garantizar una protección 
eficaz contra los riesgos que hay que prevenir (véase 3), los EPI tendrán una resistencia suficiente 
ante los efectos de los factores ambientales corrientes, como las agresiones físicas (abrasión, 
golpes o vibraciones...), las agresiones químicas (de disolventes, aceites, hidrocarburos, 
detergentes..) que puedan surgir durante su transporte o uso y ante las condiciones climáticas y 
sus variaciones estacionales. 
1.3.3. Compatibilidad entre los EPI que el usuario vaya a llevar al mismo tiempo 
Cuando se comercialicen muchos tipos o muchas clases de EPI distintos para garantizar 
simultáneamente la protección de partes próximas del cuerpo contra riesgos combinados, se 
aplicarán al equipo compuesto así formado todas las exigencias básicas relativas a cada una de 
las clases o tipos. 
1.4. Folleto informativo del fabricante 
El folleto informativo elaborado y entregado por el fabricante con los EPI comercializados 
incluirán además del nombre y la dirección del fabricante o de su mandatario en la Comunidad 
cualquier dato necesario sobre: 
1. Instrucciones de almacenamiento, uso, limpieza, mantenimiento, revisión y desinfección (J); 
2. rendimientos alcanzados en las pruebas de conformidad efectuadas en laboratorio, para 
determinar el grado de protección (o de atenuación) que proporcionan los EPI; 
3. los accesorios que se vayan a utilizar con los EPI y características de las piezas de repuesto 
adecuadas; 
4. límites de uso fuera de los cuales el uso de un EPI sería inadecuado; 
5. fecha o plazo de caducidad de los EPI o de algunos de sus componentes; 
6. tipo de embalaje adecuado para almacenar o transportar los EPI; 
7. explicación de las marcas, que haya (véase 2.7) 
Este folleto estará redactado de forma precisa, comprensible, y por lo menos, en la o las lenguas 
oficiales del Estado miembro destinatario. 
2. EXIGENCIAS COMPLEMENTARIAS COMUNES A VARIOS TIPOS O CLASES DE EPI 
2.1. EPI con sistemas de ajuste 
Cuando los EPI lleven sistemas de ajuste, éstos estarán diseñados y fabricados de tal manera que, 
una vez ajustados, no puedan desajustarse en las condiciones de uso normales para las que dichos 
EPI se hayan comercializado. 
(J) Los productos de limpieza, mantenimiento o desinfección aconsejados por el fabricante no tendrán, si se 
utilizan correctamente, ningún efecto nocivo ni en los EPI ni en los usuarios. 
N° C 141/22 Diario Oficial de las Comunidades Europeas 30. 5. 88 
2.2. EPI que cubra las partes del cuerpo que haya que proteger 
Los EPI que cubran las partes del cuerpo que haya que proteger estarán suficientemente 
ventilados, siempre que sea posible, para evitar la transpiración del usuario; en su defecto, 
llevarán dispositivos que absorban el sudor. 
2.3. EPI del rostro, de los ojos, de las vías respiratorias 
Los EPI del rostro, ojos y vías respiratorias limitarán al mínimo el campo visual del usuario. 
Los sistemas oculares de estos tipos de EPI tendrán un grado de neutralidad óptica que sea 
compatible con la naturaleza de las actividades más o menos minuciosas y (o) prolongadas para 
las cuales se hayan comercializado. 
Si fuera necesario, se tratarán o llevarán dispositivos de ventilación con los que se pueda evitar la 
formación de vaho, o, en su defecto, eliminarlo. 
2.4. EPI expuestos al envejecimiento 
Cuando se admite que las cualidades del EPI nuevo que buscó el diseñador al crearlo pueden 
verse afectadas sensiblemente durante el uso por un fenómeno de envejecimiento, deben 
marcarse de forma indeleble y sin riesgo de ser mal interpretada la fecha de fabricación — o, si 
fuera posible, la fecha de caducidad — en cada unidad del EPI comercializado. 
Si no se pudiera afirmar con seguridad cuál va a ser la duración de un EPI, el fabricante habrá de 
mencionar en su folleto informativo cualquier dato que sirva para que el comprador o usuario 
pueda determinar un plazo de caducidad razonable, teniendo en cuenta el nivel de calidad del 
modelo y las condiciones efectivas de almacenamiento, uso, limpieza, revisión y mantenimiento. 
Cuando se juzgue que la alteración rápida y sensible del rendimiento de los EPI resulta del 
envejecimiento achacable a la aplicación periódica de un procedimiento de limpieza 
recomendada por el fabricante, éste deberá poner, si es posible en cada unidad de EPI 
comercializada, una marca que indique el número máximo de limpiados, sobrepasado el cual es 
necesario revisar o reformar el equipo, si no, el fabricante deberá mencionar este dato en su 
folleto informativo. 
2.5. EPI (o componentes de EPI) que puedan ser enganchados, arrastrados o agarrados 
accidentalmente 
Estos tipos (o componentes) de EPI que puedan ser enganchados, arrastrados o agarrados 
accidentalmente de forma previsible por un determinado material externo o con un órgano móvil 
de máquina o un obstáculo durante el desplazamiento del usuario, tendrán un umbral adecuado 
de resistencia a la tracción, por encima del cual se romperá un elemento constitutivo para evitar 
lesiones corporales del usuario. 
2.6. EPI que vayan a usarse en ambientes explosivos 
Los materiales (y los circuitos eléctricos si los hubiera) de estos EPI se elegirán, diseñarán y 
dispondrán de tal manera que, en condiciones previsibles de uso, no pueda producirse ningún 
arco o chispa de energía que pueda alcanzar el nivel mínimo suficiente para inflamar una mezcla 
explosiva como resultado de un golpe mecánico, de un frotamiento (de la apertura o cierre del 
circuito eléctrico), o de un contacto accidental con conductores o masas eléctricas bajo tensión, o 
de la generación de cargas electrostáticas. 
2.7. EPI que vayan a utilizarse en intervenciones rápidas o que tengan que quitarse rápidamente 
Estos tipos de EPI estarán diseñados y fabricados de tal manera que puedan ponerse y (o) quitarse 
en un lapso de tiempo tan breve como sea posible. 
Cuando lleven sistemas de fijación y extracción que los mantengan en la posición adecuada sobre 
el usuario o que permitan quitarlos, aquellos serán fácil y rápidamente manejables. 
2.8. EPI de intervención en situaciones «rigurosas» 
En el folleto informativo que entrega el fabricante con los EPI de intervención en las situaciones 
«rigurosas» a que se refiere el apartado 4 del artículo 8, se incluirán, en particular, datos 
30. 5. 88 Diario Oficial de las Comunidades Europeas N° C 141/23 
reservados al uso exclusivo de personas competentes, entrenadas y cualificadas para 
interpretarlos y hacer que el usuario los aplique. 
En ella, además, figurará una descripción del procedimiento que habrá que aplicar para 
comprobar sobre el usuario equipado que su EP1 está correctamente ajustado y dispuesto para 
funcionar. 
Cuando el EPI lleve un dispositivo de alarma que funcione cuando no se llegue al nivel de 
protección normal, éste estará diseñado y dispuesto de tal manera que el usuario pueda percibirlo 
en las condiciones de uso para las que el EPI se haya comercializado. 
2.9. EPI con componentes que el usuario puede ajustar o quitar y poner 
Cuando los EPI lleven componentes que el usuario pueda ajustar o quitar y poner para proceder a 
su repuesto, estarán diseñados y fabricados para que puedan ajustarse, montarse y desmontarse 
fácilmente a mano. 
2.10. EPI que puedan conectarse a un dispositivo externo 
Cuando los EPI lleven un sistema de conexión con un dispositivo externo, su órgano de conexión 
estará diseñado y fabricado para que no pueda montarse en un dispositivo que no sea el 
adecuado. 
2.11. EPI con un sistema de circulación de fluido 
Cuando los EPI lleven un sistema de circulación de fluido, éste se elegirá o diseñará y se dispondrá 
de tal manera que el fluido pueda renovarse adecuadamente en la proximidad de toda la parte del 
cuerpo que haya que proteger, sean cuales sean los gestos, posturas o movimientos del usuario en 
las condiciones normales de empleo para las que los EPI se comercializaron. 
2.12. EPI que lleven una o varias marcas de identificación o de señalización 
Las marcas de identificación o de señalización que lleven este tipo o clases de EPI serán 
perfectamente legibles y lo seguirán siendo durante el tiempo que se calcule duren estos EPI. Estas 
marcas, además, serán completas, precisas, comprensibles, para evitar cualquier mala 
interpretación; en particular, cuando en estas marcas figuren palabras o frases, éstas estarán 
redactadas en la o las lenguas oficiales del Estado miembro destinatario. 
Cuando en las dimensiones restringidas de un EPI (o componente de EPI) no se pueda inscribir 
toda o parte de la marca necesaria, habrá que mencionarla en el embalaje y en el folleto 
informativo del fabricante. 
2.13. EPI de vestidos apropriados a la señalización del utilisador 
Los EPI de vestido diseñados para condiciones en que sea necesario señalizar individual y 
visualmente la presencia del usuario deberán incluir una (o varias) parte(s) exterior(es) que sean 
reflectora(s) por naturaleza o por el revestimiento que lleven. Cada elemento reflector deberá 
situarse oportunamente en los EPI para devolver los rayos que pueda recibir en la dirección de la 
fuente de emisión de los mismos con un coeficiente de intensidad luminosa y propiedades 
fotométricas y calorimétricas adecuados. 
2.14. EPI « multirriesgos » 
Cualquier EPI que vaya a proteger al usuario contra varios riesgos que puedan surgir 
simultáneamente, se diseñará y fabricará para que responda, en particular, a las exigencias 
básicas esenciales de cada uno de estos riesgos (véase 3). 
N° C 141/24 Diario Oficial de las Comunidades Europeas 30. 5. 88 
3. EXIGENCIAS COMPLEMENTARIAS ESPECÍFICAS DE LOS RIESGOS QUE HAY QUE 
PREVENIR 
3.1. Protección contra golpes mecánicos 
3.1.1. Golpes resultantes de caídas o proyecciones de objetos e impactos de una parte del cuerpo contra 
un obstáculo 
Los EPI adaptados a este tipo de riesgos amortiguarán los efectos de un golpe evitando, en 
particular, cualquier lesión producida por abollamiento o penetración de la parte protegida, por 
lo menos hasta un nivel de energía de choque por encima del cual las dimensiones y (o) la masa 
excesiva del dispositivo amortiguador impedirían un uso efectivo de los EPI durante el tiempo 
que se calcule haya que llevarlos. 
3.1.2. Caídas de personas 
3.1.2.1. Prevención de las caídas por resbalón 
Las suelas del calzado adaptado a la prevención de resbalones sobre suelos blandos, irregulares o 
lisos que se hayan vuelto resbaladizos a causa de cuerpos extraños, estarán diseñadas, fabricadas 
o dotadas de dispositivos adicionales adecuados para que presenten, por ejemplo, un relieve 
adecuado o que no impida que la superficie de contacto sea suficiente para garantizar una buena 
adherencia por contacto y por rozamiento. 
3.1.2.2. Prevención de caídas desde alturas 
Los EPI diseñados para prevenir las caídas desde alturas o sus efectos llevarán un dispositivo de 
prensión del cuerpo y un sistema de conexión que puedan unirse a un punto de anclaje seguro 
mediante un mecanismo adecuado. Estarán diseñados y fabricados de tal manera que incluso en 
las condiciones más desfavorables para el usuario — persona torpe, o aturdida, que esté lo más 
alto posible en relación con el punto de anclaje de su EPI en el momento de pérdida de equilibrio 
— el desnivel del cuerpo sea lo más pequeño posible para evitar cualquier golpe contra un 
obstáculo (!), sin que la fuerza de frenado sea tal que pueda provocar lesiones corporales ni la 
apertura o ruptura de un componente de los EPI. 
3.1.2.3. Prevención del ahogamiento 
En las condiciones de uso normales para las que se comercializaron, los EPI que vayan a prevenir 
el ahogamiento deberán hacer subir a la superficie, tan rápidamente como sea posible, al usuario 
que, por agotamiento o pérdida del conocimiento, hubiera caído por accidente en un medio 
líquido y hacerlo flotar en una posición de espera que le permita respirar. 
Para ello, estos tipos de EPI tendrán que resistir, sin impedir su funcionamiento, al nivel de la 
energía del impacto con el medio líquido que depende de la altura desde la que cayó el usuario. 
Estos EPI deberán hincharse automática, rápida y completamente por efecto del impacto. Los 
materiales y demás componentes de los EPI serán impermeables, y estarán dispuestos de tal 
manera que la «flotabilidad» se deba, especialmente, a los efectos de un sistema de fuerzas 
hidroestáticas ascensionales cuyos centros de empuje se sitúen, respectivamente, a la altura del 
tórax y de la nuca del usuario. 
Cuando después de su impacto con el medio líquido, el usuario se encuentre « boca abajo con la 
cabeza sumergida », el sistema de fuerzas dará al cuerpo un movimiento de rotación que le sitúe 
« boca arriba». 
La flotabilidad que procuren los EPI será tal que en la postura de espera del usuario, los orificios 
de sus vías respiratorias se encuentren suficientemente por encima de la superficie del medio 
líquido, teniendo en cuenta, en particular, las posibles fluctuaciones de la misma. 
(!) Este desnivel siempre será inferior a la «altura libre» mínima necesaria indicada por el fabricante en su 
folleto informativo. 
30. 5. 88 Diario Oficial de las Comunidades Europeas N° C 141/25 
Además, estos EPI deberán estar diseñados y dispuestos para que el usuario pueda, llegado el 
caso, llevarlos vestido mientras exista riesgo de ahogamiento. 
3.1.3. Vibraciones mecánicas 
Los EPI que previenen las afecciones osteoarticulares y los trastornos angioneuróticos 
provocados por vibraciones mecánicas deberán amortiguar adecuadamente los componentes 
vibratorios más nocivos para la parte del cuerpo que haya que proteger, sin aumentar por ello de 
forma peligrosa los componentes vibratorios que puedan emitirse en otras frecuencias o en otras 
bandas de frecuencia. 
El valor eficaz de las aceleraciones que estas vibraciones transmiten al usuario nunca deberá 
superar los valores límites recomendados en función del tiempo de exposición diario máximo 
predecible de la parte del cuerpo que haya que proteger. 
3.2. Protección contra la presión (estática) de una parte del cuerpo 
Los EPI que vayan a proteger una parte del cuerpo contra esfuerzos de compresión (estática) 
deberán amortiguar sus efectos para evitar lesiones graves o afecciones crónicas, hasta un nivel 
de energía de compresión por encima del cual las dimensiones del dispositivo amortiguado 
impedirían el uso efectivo durante el tiempo necesario que se calcule vaya a llevarse puesto. 
3.3. Protección contra agresiones mecánicas superficiales (rozamiento, picaduras, cortes, 
mordeduras) 
Los materiales y demás componentes de los EPI que vayan a proteger todo o parte del cuerpo 
contra agresiones mecánicas superficiales como rozamientos, picaduras, cortes o mordeduras, se 
elegirán o diseñarán y dispondrán de tal manera que estos tipos de EPI ofrezcan una resistencia a 
la abrasión, a la perforación y al corte (véase también 3.1.) que sea la adecuada para las 
condiciones normales de uso para las que se comercializaron. 
3.4. Protección contra los efectos nocivos del ruido 
Los EPI de prevención contra los efectos nocivos del ruido deberán amortiguarlo para que los 
niveles sonoros equivalentes percibidos por el usuario no superen nunca los valores límite de 
exposición diaria prescritos en la Directiva del Consejo de 12 de mayo de 1986 sobre protección 
de los trabajadores. 
El tipo de amortiguación acústica de los EPI deberá ser adecuado al tipo de ruido «típico » para el 
que se comercialicen. 
Todo EPI y su embalaje, o como mínimo este último, deberán llevar una etiqueta que indique el 
grado de amortiguación acústica global ponderada del ruido «típico » y el valor del índice de 
comodidad que proporciona el EPI. El folleto informativo en el interior del embalaje contendrá 
especialmente la curva de amortiguación acústica por banda de octava. 
3.5. Protección contra el calor y (o) el fuego 
Los EPI que vayan a proteger todo o parte del cuerpo contra los efectos del calor y (o) del fuego 
tendrán un poder de aislamiento térmico y una resistencia mecánica adecuados a las condiciones 
normales de uso para los que se hayan comercializado. 
Al diseñar estos tipos de EPI, el fabricante tendrá en cuenta todos los parámetros que puedan 
actuar en la evaluación de los flujos de calor que se transmitan a través del EPI por radiación y 
convección en el aire, o por conducción al entrar en contacto con elementos materiales que 
alcancen altas temperaturas como el suelo, paredes u objetos calientes, al existir proyecciones de 
productos calientes — partículas incandescentes, materias en fusión ... — o transmitidas por 
contacto directo con una llama. 
3.5.1. Materiales y demás componentes de los EPI 
Los materiales y demás componentes que sirvan para proteger contra el calor radiante o de 
convección se caracterizarán por tener un coeficiente de transmisión del flujo térmico incidente 
N° C 141/26 Diario Oficial de las Comunidades Europeas 30. 5. 88 
lo más bajo que sea posible y por un grado de incombustibilidad (*) suficientemente elevado para 
evitar cualquier riesgo de autoinflamación en las condiciones normales de uso. La capacidad 
reflectora de la parte exterior de estos materiales y componentes debe ser tanto más elevada en lo 
que toca a los rayos infrarrojos cuanto más elevado sea el flujo de calor emitido por radiación. 
Los materiales y demás componentes de equipos destinados a intervenciones de corta duración 
en ambientes calientes, y los de los EPI que puedan recibir proyecciones de productos calientes 
como grandes proyecciones de materias de infusión, tendrán, además, una capacidad calorífica 
suficiente para devolver la mayor parte del calor almacenado únicamente cuando el usuario se 
haya alejado del lugar de exposición a los riesgos y se haya quitado su EPI. 
Los materiales y demás componentes de EPI que puedan recibir grandes proyecciones de 
productos calientes, además, deberán amortiguar suficientemente los golpes mecánicos (véase 
3.1). 
Los materiales y demás componentes de EPI que puedan entrar en contacto accidental con una 
llama y los que entren en la fabricación de equipos de lucha contra el fuego, se caracterizarán, 
además, por tener un grado de ininflamabilidad (J) que corresponda al tipo de riesgos en los que 
se pueda correr en las condiciones normales de uso. No deberán fundirse por la acción de una 
llama ni contribuir a propagarla. 
3.5.2. EPI completos, listos para su uso 
En condiciones normales de uso: 
1. la « cantidad de calor característica » de un EPI que se transmita al usuario a través de este EPI 
será lo suficientemente baja como para que el calor acumulado durante el tiempo que se lleve 
sobre la parte del cuerpo que haya que proteger no alcance nunca el umbral de dolor ni el de 
cualquier otro desarreglo. 
2. Los EPI deben impedir la penetración de cualquier líquido o vapor de agua y no originarán 
quemaduras que sean resultado de contactos puntuales entre su cobertura protectora y el 
usuario. 
Cuando los EPI lleven dispositivos de refrigeración que absorban el calor incidente por 
evaporación de un líquido o por sublimación de un sólido, se diseñarán de tal manera que las 
sustancias volátiles que se desprendan de esta manera se evacúen fuera de la cobertura protectora 
y no hacia el usuario. 
Cuando los EPI llevan un aparato de protección respiratoria, éste, en condiciones normales de 
uso, desempeñará correctamente la función de protección que le corresponda. 
En el folleto informativo de cada modelo de EPI diseñado para usos de corta duración en 
ambientes cálidos, el fabricante indicará cualquier dato que sea pertinente para determinar el 
tiempo máximo admisible de exposición del usuario al calor transmitido por los equipos 
utilizados para el fin para que fueron concebidos. 
3.6. Protección contra el frío 
Los EPI destinados a preservar de los efectos del frío todo el cuerpo o parte de él, deben tener una 
capacidad térmica y una resistencia mecánica adaptadas a las condiciones previsibles de empleo 
para las que se hayan comercializado. 
Al diseñar estas clases de EPI, el fabricante debe considerar todos los parámetros que puedan 
intervenir en la evaluación del frío transmitido a través del EPI, sobre todo por convección aérea 
o por conducción al contacto con elementos materiales a temperaturas desusadamente bajas 
como el suelo, las paredes, objetos fríos o proyecciones de objetos fríos. 
3.6.1. Materiales constitutivos y otros componentes de los EPI 
Los materiales constitutivos y otros elementos de los EPI adecuados para la protección contra el 
frío deben caracterizarse por un coeficiente de transmisión del flujo de frío incidente lo más bajo 
posible. Los materiales (y otros componentes) flexibles de los EPI destinados a usos en ambientes 
i1) Medida en un banco de ensayo de inflamabilidad por el índice límite de oxígeno (ILO) o concentración 
mínima de oxígeno de una mezcal de oxígeno y nitrógeno necesaria para mantener la combustión con llama 
de un material. 
30. 5. 88 Diario Oficial de las Comunidades Europeas N° C 141/27 
fríos deben, en las condiciones previsibles de empleo, conservar el grado de flexibilidad adecuado 
a los gestos que deban realizarse y a las posturas que haya que adoptar. 
Amén de ello, los materiales y otros componentes de EPI que puedan recibir grandes 
proyecciones de productos fríos deben amortizar suficientemente los choques mecánicos. 
3.6.2. EPI completos, dispuestos para su uso 
En las condiciones previsibles de empleo: 
1. El flujo transmitido al usuario por medio de su EPI debe ser tal que el frío acumulado durante 
el tiempo que se lleva el equipo en todos los puntos de la parte del cuerpo que se quiere 
proteger (comprendidas aquí las extremidades de los dedos de las manos y los pies) no 
alcance en ningún caso el umbral del dolor ni un nivel que provoque un desarreglo de la salud. 
2. Los EPI deben impedir que penetren líquidos como, por ejemplo, el agua de lluvia y no 
originarán lesiones a causa de contactos puntuales entre su capa protectora fría y el usuario. 
Cuando los EPI incluyan un aparato de protección respiratoria, éste deberá cumplir, en las 
condiciones previsibles de empleo, la función de protección que le compete. 
En el folleto informativo de cada modelo de EPI destinado a usos de corta duración en ambientes 
fríos, el fabricante deberá indicar todos los datos tocantes a la duración máxima admisible de 
exposición del usuario al frío transmitido por los equipos. 
3.7. Protección contra descargas eléctricas 
Los EPI que vayan a proteger todo o parte del cuerpo contra los efectos de la corriente eléctrica, 
tendrán un grado de aislamiento adecuado a los valores de las tensiones a las que el usuario puede 
exponerse en las condiciones más desfavorables previsibles. 
Para ello, los materiales y demás componentes de estos tipos de EPI se elegirán o diseñarán y 
dispondrán de tal manera que la corriente de fuga medida a través de la cubierta protectora en 
condiciones de prueba en las que se utilicen tensiones similares a las que puedan darse in situ sea 
lo más baja posible y siempre inferior a un valor convencional máximo admisible en correlación 
con el umbral de tolerancia. 
Los tipos de EPI que vayan a utilizarse exclusivamente en trabajos o maniobras en instalaciones 
con tensión eléctrica o que puedan llegar a estar bajo tensión, llevarán, al igual que su embalaje, 
una marca que indique, especialmente, el tipo de protección y (o) la tensión de utilización 
correspondiente, el número de serie y la fecha de fabricación; los EPI llevarán, además, en la 
parte externa de la cobertura protectora, un espacio reservado al posterior marcado de la fecha 
de puesta en servicio y las fechas de las pruebas o controles que haya que llevar a cabo 
periódicamente. El fabricante indicará en su folleto informativo, en particular, el uso exclusivo 
de estos tipos de EPI y la naturaleza y periodicidad de los ensayos dieléctricos a los que habrán de 
someterse durante el tiempo que duren. 
3.8. Protección contra las radiaciones 
3.8.1. Radiaciones no ionizantes 
Los EPI que vayan a proteger los ojos contra los efectos agudos o crónicos de las fuentes de 
radiaciones no ionizantes, deberán absorber o reflejar la mayor parte de la energía radiada en 
longitudes de onda nocivas, sin alterar por ello excesivamente la transmisión de la parte no 
nociva del espectro visible, la percepción de los contrastes y la distinción de los colores, cuando lo 
exijan las condiciones normales de uso. 
Para ello, los oculares protectores estarán diseñados y fabricados para poder tener, en particular, 
un factor espectral de transmisión en cada onda nociva tal que la densidad de iluminación 
energética de la radiación que pueda llegar al ojo del usuario a través del filtro sea lo más baja 
posible y no supere nunca el valor límite de exposición máxima admisible. 
N° C 141/28 Diario Oficial de las Comunidades Europeas 30. 5. 88 
Además, los oculares protectores no se deteriorarán ni perderán sus propiedades al estar 
sometidos a los efectos de la radiación emitida en las condiciones normales de uso, y cada 
ejemplar que se comercialice tendrá un número de escala de protección al que corresponda la 
curva de la distribución espectral de su factor de transmisión. 
Los oculares adecuados a fuentes de radiación del mismo tipo estarán clasificados por números 
de escala de protección ordenados de menor a mayor y el fabricante presentará en su folleto 
informativo, en particular, las curvas de transmisión por las que se pueda elegir el EPI más 
adecuado, teniendo en cuenta los factores inherentes a las condiciones efectivas de uso, como la 
distancia en relación con la fuente y la distribución espectral de la energía radiada a esta 
distancia. Cada ejemplar de ocular filtrante llevará inscrito el número de escala de protección. 
3.8.2. Radiaciones ionizantes 
1. Protección contra la contaminación radiactiva externa (*) 
Los materiales y demás componentes de los EPI que vayan a proteger todo o parte del cuerpo 
contra el polvo, gas, líquidos radiactivos o sus mezclas, se elegirán o diseñarán y dispondrán 
de tal manera que estos equipos impidan eficazmente la penetración de los contaminantes 
para los que se hayan comercializado. 
El aislamiento exigido se puede obtener impermeabilizando la cobertura protectora y (o) con 
cualquier otro medio adecuado, como por ejemplo los sistemas de ventilación y de 
presurización que impidan la retrodifusión de estos contaminantes, dependiendo de la 
naturaleza o del estado de los contaminantes. 
Cuando haya medidas de descontaminación que sean aplicables a los EPI, éstas no impedirán 
que puedan volver a utilizarse durante todo el tiempo que se calcule vayan a durar estos tipos 
de equipos. 
2. Protección limitada contra la radiación externa. 
Los EPI que vayan a proteger totalmente al usuario contra la radiación externa o, en su 
defecto, vayan a amortiguarla suficientemente, sólo se diseñarán para las radiaciones 
electrónicas, por ejemplo la radiación beta o fotónicas (X gamma) de energía relativamente 
limitada. 
Los materiales y demás componentes de estos tipos de EPI se eligirán o diseñarán y dispondrán de 
tal manera que el nivel de protección del usuario sea lo más alto posible sin que obstaculice los 
gestos, posturas o desplazamientos de este último hasta tal punto que tenga que aumentar el 
tiempo de exposición (véase 1.3.2). 
Los EPI llevarán una marca de señalización (véase 2.7) que indique la índole y el espesor del (de 
los) material(es) constitutivo(s) apropiado para las condiciones de uso para las que se hayan 
comercializado. 
3.9. Protección contra las substancias peligrosas y los agentes infecciosos 
3.9.1. Protección contra la inhalación (protección respiratoria) 
Los EPI que vayan a proteger las vías respiratorias deberán permitir que el usuario disponga de 
aire respirable cuando este último esté expuesto a una atmósfera contaminada y (o) con una 
concentración de oxígeno insuficiente. 
El aire respirable que proporcione este EPI al usuario se obtendrá filtrando el aire contaminado a 
través del dispositivo o medio protector o canalizando el aporte procedente de una fuente no 
contaminada. 
Los materiales y demás componentes de estos tipos de EPI se elegirán o diseñarán y dispondrán 
de tal manera que se garantice la función y la higiene respiratoria del usuario de forma adecuada 
(!) Sobre la protección contra la contaminación de las vías respiratorias, véase 3.9.1. 
30. 5. 88 Diario Oficial de las Comunidades Europeas N° C 141/29 
durante el tiempo que se lleve puesto en las condiciones normales de empleo para las que se hayan 
comercilizado los EPI. 
Caso de los EPI que comprenden una pieza facial 
El grado de impermeabilidad de la pieza facial, las pérdidas de carga en la inspiración y, en los 
aparatos filtrantes, la capacidad depurativa serán tales que, en una atmósfera contaminada, la 
penetración de los contaminantes sea lo más débil posible, sin que por ello, y en las condiciones 
más desfavorables, se superen los valores límite máximos admisibles de concentración ni una 
concentración de oxígeno inferior al umbral mínimo o que precisa el usuario. 
Los EPI llevarán la marca de identificación del fabricante y el detalle de las características propias 
de cada tipo de equipo que, con las instrucciones de manejo, permiten a un usuario avisado y 
cualificado utilizarlos de modo adecuado. 
Además, el fabricante indicará la fecha límite de almacenamiento del filtro en su folleto 
informativo. 
3.9.2. Protección contra los contactos epidérmicos u oculares 
Los EPI cuya misión sea evitar los contactos superficiales de todo o parte del cuerpo con 
sustancias peligrosas y agentes infecciosos impedirá la penetración o difusión de estas sustancias 
a través de la cobertura protectora, en las condiciones normales de uso para las que estos EPI se 
hayan comercializado. 
Para ello, los materiales y demás componentes de estos tipos de EPI se elegirán o diseñarán y 
dispondrán de tal manera que, siempre que sea posible, garanticen una impermeabilidad total 
que permita, si es necesario, un uso diario que pueda prolongarse, o en su defecto, una 
impermeabilidad limitada que exija que se restrinja el tiempo que haya que llevarlo puesto. 
Cuando por su naturaleza o por las condiciones de uso que puedan darse, algunas sustancias 
peligrosas o agentes infecciosos tengan un alto poder de penetración que implique que los EPI 
adecuados dispongan de un período de tiempo de protección limitado, éstos deberán pasar 
ensayos convencionales que los clasifiquen en función de su eficacia. Los EPI considerados 
conformes a las especificaciones de ensayo llevarán una marca en la que se indique, en particular, 
los nombres o, en su defecto, los códigos de las sustancias utilizadas en los ensayos y el tiempo de 
protección convencional correspondiente. Además, el fabricante mencionará en su folleto 
informativo, en particular, el significado de los códigos — si fuera necesario -, la descripción 
detallada de los ensayos convencionales y cualquier dato que sirva para determinar el tiempo 
máximo admisible de llevarlo puesto en las distintas condiciones de uso con las que se pueda 
contar. 
N° C 141/30 Diario Oficial de las Comunidades Europeas 30. 5. 88 
ANEXO lll 
CERTIFICACIÓN DE CONFORMIDAD DE LOS EPI A LAS EXIGENCIAS BÁSICAS DE LA 
PRESENTE DIRECTIVA 
I. DOCUMENTACIÓN TÉCNICA DEL FABRICANTE 
La documentación a la que se refiere el apartado 1 del artículo 8 incluirá: 
1. Un expediente técnico de fabricación formado por: 
a) los planos de conjunto y de detalle acompañados, si fuera necesario, de las notas de los cálculos y de los 
resultados de ensayos de prototipos que se hayan efectuado antes de la fabricaión del EPI; 
b) la lista exhaustiva de las exigencias básicas de la presente Directiva, de las normas armonizadas u otras 
especificaciones técnicas mencionadas en el artículo 5 que se hayan tenido en cuenta al diseñar y fabricar 
los EPI. Cuando se trate de especificaciones técnicas distintas a las que se estipulan en las normas 
armonizadas el expediente técnico de fabricación deberá incluir precisamente todos los datos necesarios 
para que el organismo acreditado mencionado en el apartado 1 del artículo 9 pueda establecer la 
conformidad del EPI con las exigencias básicas de seguridad estipuladas en el artículo 3 de la presente 
Directiva; 
c) el inventario de todos los medios de control utilizados, para comprobar el nivel mínimo de calidad 
admisible de las materias primas, de los productos semielaborados y de los productos elaborados que 
hayan entrado en la fabricación del EPI. 
2. La descripción detallada de los medios de control y de prueba utilizados en la fábrica del fabricante para 
comprobar periódicamente en lotes — o sistemáticamente en cada ejemplar — de EPI, completos, listo para 
su uso: 
a) — su conformidad a las normas armonizadas u otras especificaciones técnicas a que se refiere el artí­
culo 5; 
b) — que se mantiene el nivel mínimo de calidad admisible de los EPI fabricados. 
3. Las actas de conformidad del prototipo con las normas armonizadas u otras especificaciones técnicas a que 
se refiere el artículo 5, elaborados, cuando existan por un organismo competente. 
4. Un ejemplar del folleto informativo mencionado en el apartado 1.4 del Anexo II. 
II. CRITERIOS MÍNIMOS QUE LOS ESTADOS MIEMBROS DEBERÁN TENER EN CUENTA PARA 
DESIGNAR LOS ORGANISMOS DE CONTROL 
1. El organismo de control, su director y el personal encargado de llevar a cabo las operaciones de verificación 
no podrán ser ni el diseñador, ni el fabricante, ni el suministrador de los EPI que haya que controlar, ni el 
mandatario de cualquiera de estas personas. Tampoco podrán intervenir, ni directamente ni como 
mandatarios, en el diseño, la fabricación, la comercialización o el mantenimiento de dichos EPI. Ello no 
excluye la posibilidad de un intercambio de informaciones técnicas entre el fabricante y el organismo de 
control. 
2. El organismo de control y el personal encargado de llevar a cabo dicho control ejecutarán las operaciones de 
verificación con la mayor integridad profesional y la más alta competencia técnica; deberán actuar libres de 
toda presión o incitación, especialmente de tipo económico, por parte de personas o de grupos de personas 
interesados en los resultados de las verificaciones, que puedan influir en sus decisiones o en los resultados del 
control que deban efectuar. 
3. El organismo de control deberá disponer del personal y los medios necesarios para llevar a cabo 
adecuadamente las tareas técnicas y administrativas ligadas a la ejecución de las verificaciones. De la misma 
manera, deberá tener acceso al material necesario para realizar verificaciones especiales. 
4. El personal encargado de los controles deberá poseer: 
— una buena formación técnica y profesional, 
— un conocimiento satisfactorio de las disposiciones sobre los controles que deba efectuar y una práctica 
suficiente en la realización de los mismos. 
— la aptitud necesaria para redactar los certificados, actas e informes en que se materialicen los controles 
efectuados. 
30. 5. 88 Diario Oficial de las Comunidades Europeas N° C 141/31 
5. Se garantizará la independencia del personal encargado del control. La remuneración de cada agente no 
estará en función del número de controles que efectúe ni de los resultados de dichos controles. 
6. El organismo de control tomará un seguro de responsabilidad civil a menos que en el derecho nacional dicha 
responsabilidad recaiga en el Estado o que los controles los efectúe directamente el Estado miembro. 
7. El personal del organismo estará ligado por el secreto profesional en todo lo referente a la información 
.recibida en el ejercicio de sus funciones (excepto en relación con las autoridades administrativas 
competentes del Estado en el que ejerza sus actividades) en el ámbito de la presente Directiva o de cualquier 
disposición de derecho interno que sirva para su aplicación. 
N° C 141/32 Diario Oficial de las Comunidades Europeas 30. 5. 88 
ANEXO IV 
MODELOS DE MARCA «CE> 
A. EJEMPLO DEL MODELO QUE DEBERÁ UTILIZARSE EN LOS PROCEDIMIENTOS DE EXAMEN 
«CE» DE TIPO O DE VERIFICACIÓN «CE» (cf. art. 10 y 11) 
í1) a titulo de ejemplo (2) 
B. EJEMPLO DEL MODELO QUE DEBERÁ UTILIZARSE EN EL PROCEDIMIENTO DE DECLARACIÓN 
DE CONFORMIDAD « CE » (cf. art. 12) SIN EXAMEN « CE » DE TIPO 
a título de ejemplo(2) 
Los diferentes elementos de la marca « CE » deberán tener la misma dimensión vertical apreciable, que no será inferior a 2 mm en el EPI y a 
5 mm en el embalaje. 
i1) Número distinto del organismo de control acreditato (cf. art. 13). 
(2) Dos últimas cifras del año en curso en que se ha inscrito la marca (véase artículo 13).