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ir ir COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS 
Bruselas, 06.05.1998 
COM(1998) 282 final 
COMUNICACIÓN DE LA COMISIÓN 
AL CONSEJO, AL PARLAMENTO EUROPEO, 
AL COMITE ECONÓMICO Y SOCIAL Y AL COMITE DE LAS REGIONES 
PRIMER INFORME SEMESTRAL DE 
SEGUIMIENTO DE LA EEB 

I. PROLOGO. 5 
IL ACCIONES EMPRENDIDAS POR LA COMISIÓN EN RELACIÓN CON LAS EEB/EET 
DESDE NOVEMBRE DE 1997 6 
1. ASPECTOS CIENTÍFICOS 6 
1.1. Comités científicos: procedimientos 6 
i) Nombramiento de los miembros de los Comités Científicos (CC) 6 
ii) Publicación de los resultados de los comités científicos 6 
iii) Aceleración de los procedimientos de pago para los miembros de los Comités Científicos - Pago de dietas a 
los miembros de los CC 7 
1.2. Asesoramiento científico 7 
i) Comité Directivo Científico (CDC) a fin de debatir la lista de materiales de riesgo específico (MRE) y la 
abolición de los límites de edad para la exclusión de los animales más jóvenes 7 
ii) Harina de carne y huesos (HCH): Seguridad de los procedimientos de inactivación S 
iii)Destrucción de HCH 9 
iv) Pruebas post mortem de EEB 9 
1.3. Actividades de investigación 10 
i) Aprobación por la Comisión de proyectos de investigación sobre las EET tras la convocatoria conjunta de 
propuestas del 29 de abril de 1997 10 
ii) Organización y realización del estudio de métodos para establecer la cantidad y la calidad de las materias 
primas para la alimentación animal en los piensos compuestos 13 
2. INSPECCIONES 15 
2.1. Marco jurídico 15 
i) Sustitución de dos decisiones de la Comisión relativas a la realización de controles in situ 15 
ii) Cooperación con los Estados miembros (Directiva 89/608/CEE) 15 
2.2. La Oficina Alimentaria y Veterinaria (OAV) 16 
i) Recepción del informe de la IGS y respuesta al mismo 16 
ii) Contratación de personal en el marco del Presupuesto rectificativo y suplementario (PRS) de 1997 -
Incremento adicional del personal de la Oficina Alimentaria y Veterinaria 17 
iii) Elaboración por la OAV de un manual interno de procedimientos 17 
2.3. Inspecciones relativas a la EEB 18 
i) Otras misiones de seguimiento en relación con la comunicación de todos los casos de EEB (Alemania, Italia 
y Suecia) 18 
ii) Inspección relativa al Programa de sacrificio de los animales de más de treinta meses (9-11 de febrero de 
1998) 18 
3. APLICACIÓN DEL DERECHO COMUNITARIO '. 18 
3.1. Adopción de las medidas apropiadas de conformidad con el artículo 169 del Tratado, en los 
casos en que el Reino Unido incumplió la Decisión 96/239/CEy la Directiva 64/433/CEE IS 
3.2. Aplicación de la legislación comunitaria, inspecciones e infracciones en relación con la EEB: 
situación general 19 
3.3. Nueva información obtenida por los inspectores de la O A V por lo que respecta a la aplicación 
de la Decisión 96/449/CE 26 
4. SITUACIÓN RELATIVA A LA PROHIBICIÓN DE EXPORTACIÓN DE CARNE DE VACUNO 
BRITÁNICA 27 
4.1. Presentación al Parlamento Europeo del informe sobre la misión en el Reino Unido del 9 al 
13 de junio de 1997 27 
4.2. Acciones apropiadas basadas en conocimientos científicos en relación con el régimen de 
exportación de rebaños certificados del Reino Unido 27 
4.3. Propuesta británica sobre un régimen de exportación basado en fechas 28 
4.4. Introducción de un requisito legal para la rastreabilidad de la gelatina y de otros productos 
fabricados en el Reino Unido a partir de material no procedente del Reino Unido /Refuerzo de los 
controles veterinarios por lo que respecta a la Decisión 96/239/CE 28 
5. LEGISLACIÓN '. ..30 
5.1. Procedimiento de codecisión 30 
5.2. Medidas legislativas generales 31 
i) Evaluación de otros cambios a la Directiva 85/374/CEE 31 
ii) Política alimentaria y principios generales de legislación alimentaria 31 
ol~ 
iii)Finalización de la acción de simplificación de la legislación en materia de higiene alimentaria, incluida la 
legislación veterinaria y fitosanitaria 32 
iv) Entrada en vigor del Reglamento 97/820/CE (etiquetado de la carne de vacuno) 32 
5.3. Refuerzo de los controles en la Unión Europea 33 
5.4. Vigilancia y control de las enfermedades transmisibles y de otras cuestiones relativas a la 
salud 35 
i) Establecimiento de una red comunitaria para la vigilancia y el control de las enfermedades transmisibles y 
programa de acción sobre enfermedades poco comunes 35 
ii) Refuerzo de la protección de la salud y la seguridad de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la 
exposición a los agentes de la EEB y las encefalopatías espongiformes transmisibles (EET) en el trabajo 
mediante la adopción de la Directiva 97/65/CE 38 
iii)Propuesta relativa a la vigilancia efectiva en los Estados miembros de las EET en los animales 38 
'5.5. Exclusión del material de riesgo de la cadena alimentaria humana y animal 39 
i) Documento de consulta de la Comisión sobre la exclusión del material de alto riesgo de la cadena alimentaria 
animal y sobre la prohibición de la alimentación de los rumiantes con proteína animal 39 
ii) Adopción de una prohibición de fabricación de piensos con harina de carne y huesos no producida de 
conformidad con las normas establecidas en la Decisión 96/449/CE y restricción de su uso 39 
iii)MRE: Propouesta destinada a excluir los materiales de riesgo específico de la cadena alimentaria humana o 
animal 40 
iv) Etiquetado de piensos compuestos 41 
v) Destrucción de HCH / Enterramiento en vertederos 41 
6. ASPECTOS INTERNACIONALES 42 
6.1. Participación, colaboración y pertenencia de la Comisión a organizaciones internacionales 42 
6.2. Normas de seguridad de las HCH + normas generales de la OIE 42 
6.3. Hormonas y aditivos en los alimentos para animales 43 
7. VICTIMAS DE LA NUEVA VARIANTE DE LA ENFERMEDAD DE CREUTZFELD-JAKOB 
(NVECJ): SITUACIÓN ACTUAL Y AYUDA A LAS ORGANIZACIONES DE VÍCTIMAS DE LA 
NvECJ 46 
7.1. Situación actual en relación con los casos de ECJy nvECJ en la UE 46 
7.2. Ayuda a las organizaciones de víctimas de la nvECJ 48 
8. FRAUDES Y ASPECTOS FINANCIEROS 48 
8.1. FRAUDES: coordinación ..48 
8.2. Consecuencias financieras de los resultados del programa de sacrificio de los animales de más 
de treinta meses y el régimen de sacrificio selectivo, en caso de que se comprobara el incumplimiento 
por las autoridades británicas de la normativa comunitaria 49 
m. ANEXOS 51 
ANEXO 1A: CONVOCATORIA CONJUNTA DE PROPUESTAS SOBRE LAS EET 51 
ANEXO IB: TEMAS DE INVESTIGACIÓN 56 
ANEXO 2A: RESUMEN Y CONCLUSIONES DE LAS MISIONES REALIZADAS EN TODOS LOS ESTADOS 
MIEMBROS EN 1997 EN RELACIÓN CON LA DECISIÓN 96/449/CE 59 
ANEXO 2B: LEGISLACIÓN EN MATERIA DE DESPERDICIOS ANIMALES - PROGRAMA DE TRABAJO PARA 
199865 
ANEXO 3: SITUACIÓN ACTUAL EN RELACIÓN CON LOS CASOS DE ECJ Y NVECJ EN LA UE 67 
. ANEXO 4: LISTA DE TEMAS CUBIERTOS POR EL PRESENTE INFORME EN RELACIÓN CON EL "INFORME 
BÓGE" DEL PARLAMENTO EUROPEO, ADEMÁS DE LAS ACCIONES PROMETIDAS EN EL DOCUMENTO COM 
(97) 509 FINAL 75 
4-
I. PROLOGO 
i El 20 de octubre de 1997, la Comisión presentó al Parlamento Europeo y al 
Consejo su Informe final consolidado dirigido a la Comisión temporal del 
Parlamento Europeo para el seguimiento de las recomendaciones sobre la EEB 
(COM (97) 509 final). En este informe se describían los principales resultados 
obtenidos en materia de seguridad alimentaria y protección del consumidor, así 
como los progresos más destacados en la lucha contra la EEB desde febrero de 
1997. 
No obstante, la Comisión era plenamente consciente de la necesidad de nuevas 
medidas además de las iniciativas emprendidas entre febrero y octubre de 1997. 
Por tanto, junto con la presentación de su informe consolidado final, la Comisión 
anunció un ambicioso programa de trabajo e indicó que se informaría dos veces al 
año al Parlamento Europeo y al Consejo sobre los resultados obtenidos. Además, 
la Comisión y el Parlamento Europeo organizarán una conferencia conjunta antes 
de que finalice 1998 a fin de analizar la situación con una perspectiva orientada al 
futuro. 
En este primer informe semestral de seguimiento de la EEB se informa al 
Parlamento Europeo y al Consejo sobre el estado de la aplicación de este 
programa de trabajo. Además, el informe describe la evolución de la situación con 
respecto a los asuntos que interesan especialmente al Parlamento Europeo, tal 
como se refleja en el informe presentado por el Sr. Bôge, que el Parlamento 
Europeo aprobó en su sesión plenaria del 19 de noviembre de 1997.1 En este 
contexto, la Comisión confirma que comparte el punto de vista del Parlamento 
Europeo en el sentido de que la reforma de la Política Agrícola Común debe tener 
como uno de sus mayores objetivos la mejora de la seguridad de los alimentos y 
el restablecimiento de una elevada confianza del consumidor, tal como se 
presentó recientemente en las propuestas de la Agenda 2000, además de las 
medidas descritas en la presente comunicación. 
Tal como se subrayaba en el informe de octubre de 1997, la Comisión cree que 
solamente podrá recuperarse la confianza del consumidor mediante una estrecha 
cooperación entre el Parlamento Europeo, el Consejo, la Comisión y los Estados 
Paralelamente a este informe, se está elaborando un vademécum para los consumidores dirigido al 
gran público. Antes de su finalización, se esperaba recibir clarificaciones sobre las siguientes 
cuestiones: 
- la evaluación científica de la seguridad de determinados productos (sebo, gletina, etc.); 
- el levantamiento del embargo por lo que respecta al régimen de exportación de rebaños certificados 
en Irlanda del Norte; 
- la definición de las medidas que deberán adoptarse en relación con las EET. 
Se ha acelerado el trabajo a fin de publicar el vademécum antes de finales de julio de 1998. 
miembros, que se base en un compromiso permanente con respecto al objetivo de 
proteger la salud de los consumidores. 
Con motivo de la aprobación de una declaración sobre la seguridad alimentaria en 
su reunión de los días 12 y 13 de diciembre de 1997 en Luxemburgo, el Consejo 
Europeo subrayó que "la seguridad alimentaria es un asunto que preocupa más 
que nunca a la población, y debemos hacer todo lo posible para recuperar su 
confianza, seriamente quebrantada por la crisis de la EEB" y "acogía con 
satisfacción el compromiso de la Comisión de presentar informes semestrales 
sobre la EEB al Parlamento Europeo y al Consejo". 
La Comisión pide al Parlamento Europeo y al Consejo que tomen nota del 
presente informe. 
II. ACCIONES EMPRENDIDAS POR LA COMISIÓN EN RELACIÓN CON 
LAS EEB/EET DESDE NOVIEMBRE DE 19971 
1. ASPECTOS CIENTÍFICOS 
1.1. Comités científicos: procedimientos 
i) Nombramiento de los miembros de los Comités Científicos (CC) 
En aplicación de la Decisión de la Comisión de 5 de noviembre de 1998, se han 
nombrado 132 miembros de los Comités Científicos (CC), tras un proceso de 
selección sobre el cual se mantuvo plenamente informado al PE. 
ii) Publicación de los resultados de los comités científicos 
Todos los dictámenes científicos y las actas de las reuniones de los comités 
científicos y del comité científico director se publican en Internet tan pronto como 
son adoptados como finales por el comité responsable. El Comité Científico 
Director (CCD) ha publicado recientemente algunos dictámenes preliminares por 
El presente informe describe la acción prometida por la Comisión en su informe final consolidado 
dirigido a la Comisión temporal del Parlamento Europeo para el seguimiento de las recomendaciones 
sobre la EEB (COM (97) 509 final) así como otras cuestiones examinadas a partir del "informe Bóge" 
del Parlamento Europeo (véase asimismo el anexo 4 del presente informe). La Comisión presentó al 
Parlamento Europeo y al Consejo, a finales de enero de 1998, un informe especial relativo a las 
recomendaciones sobre la EEB. 
6-
esta vía y ha pedido que se realicen comentarios, que se han tenido 
posteriormente en cuenta antes de la adopción final de los dictámenes. Se está 
elaborando un folleto en el que se presentan los nueve comités. Asimismo, está 
previsto publicar los dictámenes disponibles en forma de una serie de folletos. 
iii) Aceleración de los procedimientos de pago para los miembros de los 
Comités Científicos - Pago de dietas a los miembros de los CC 
Sigue existiendo un grave problema por lo que respecta al sistema de pago. En 
consecuencia, existe todavía un importante retraso en el reembolso de los gastos 
de viaje y estancia de los miembros de los comités científicos. 
No obstante, en abril de 1998 se realizó un esfuerzo concreto para reducir estos 
retrasos y existe el compromiso de acelerar de manera significativa los 
reembolsos. El objetivo consiste en garantizar que los reembolsos se abonen en 
las cuentas de los expertos en un plazo inferior a 2 meses después de la reunión. 
Por lo que se refiere al pago de dietas, la Comisión ha decidido de común acuerdo 
con los comités científicos que se realizará mediante 3 pagos al año, que cubrirán 
las reuniones celebradas en el período de noviembre a febrero, de marzo a junio, y 
de julio a octubre. Se están llevando a cabo en la actualidad los pagos del primer 
período. 
1.2. Asesor amiento científico 
i) Comité Directivo Científico (CDC) a fin de debatir la lista de 
materiales de riesgo específico (MRE) y la abolición de los límites de 
edad para la exclusión de los animales más jóvenes 
Se pidió al CDC que continuara el trabajo iniciado por el Comité Científico 
Multidisciplinario (CCM) y el 9 de diciembre de 1997 adoptó un dictamen sobre 
los MRE en el que proponía una lista de tejidos que deberían clasificarse como 
MRE. Para establecer esta lista, el CDC tuvo en cuenta la infecciosidad relativa 
de los tejidos respectivos en los animales infectados, pero también las especies y 
la edad de los animales. En posteriores dictámenes emitidos el 26 y el 27 de 
marzo de 1998, el CDC concluyó que todas las listas deberían modularse en 
función de una evaluación del riesgo que tuviera en cuenta el origen geográfico de 
los animales, sus especies y sus edades. 
El 23 de enero de 1998 el CDC emitió un dictamen sobre el riesgo geográfico 
mencionado, definió tres elementos de riesgo y concluyó que debería ser posible 
evaluar el riesgo geográfico si se dispusiera de datos suficientes. También 
especificó un conjunto ideal de datos y se comprometió a llevar a cabo una 
evaluación del riesgo regional tan pronto como se dispusiera de datos apropiados. 
El 20 de febrero de 1998 el CDC emitió varios dictámenes preliminares, sobre los 
que cualquier parte interesada podía realizar comentarios hasta el 16 de marzo de 
- 7 -
1998. En sus dictámenes finales adoptados el 26 de marzo de 1998, el CDC tuvo 
en cuenta los comentarios recibidos. 
En un intento de crear un marco analítico amplio, uno de estos dictámenes 
abordaba el riesgo de EEB en general. El CDC reconoció tres grandes cuestiones, 
a saber, el riesgo que para las personas representa el consumo directo e indirecto 
de productos de ganado vacuno potencialmente infecciosos y el riesgo de 
propagar la enfermedad si se recicla el agente infeccioso a través de la cadena 
alimentaria animal. 
Dado que se considera a los MRE como factores clave en la evaluación de estos 
riesgos, el CDC presentó una tabla de la infecciosidad relativa de los MRE 
propuestos de un animal de la especie bovina infectado (datos proporcionados por 
el Comité Consultivo sobre la Encefalopatía Espongiforme, febrero de 1998). 
Esta tabla muestra que el cerebro y la médula espinal de un animal de la especie 
bovina infectado representan entre los dos el 89,6% de la capacidad infecciosa 
total del animal. Los ganglios trigéminos y de la raíz dorsal representan el 6,4% y 
el íleon otro 3,3%). La exclusión de estos seis tejidos reduciría en un 99,3%> la 
carga infecciosa que entra en la cadena alimentaria humana y animal cuando se 
sacrifica dicho animal. El CDC también confirmó su lista de MRE presentada el 9 
de diciembre de 1997, pero añadió que no debería considerarse a los pulmones 
como MRE si se aplican los procedimientos adecuados en los mataderos. El CDC 
también clarificó que no sería necesario excluir todo el intestino si la separación 
del íleon del resto puede realizarse en la práctica. 
El CDC reafirmó que es posible que exista EEB en las ovejas y las cabras, pero 
no se ha confirmado. A pesar de ello, insistió en que determinadas partes de estos 
animales deberían clasificarse como MRE (la cabeza, la médula espinal de 
animales mayores de 1 año y el bazo y el íleon distal a todas las edades). 
Por lo que respecta al límite de edad, el CDC afirmó en su dictamen de diciembre 
de 1997 que los animales menores de 12 meses de edad no poseen ningún MRE 
con excepción del intestino (ahora reducido al íleon) y del bazo (solamente 
ganado ovino y caprino). El motivo es que no se considera probable que la 
infecciosidad alcance un nivel crítico antes de esa edad, incluso si la infección se 
hubiera producido al nacer. 
ii) Harina de carne y huesos (HCH): Seguridad de los procedimientos de 
inactivación 
El CDC ha estado trabajando en un dictamen sobre la seguridad de la HCH desde 
octubre de 1997. Se entablaron intensos debates entre el Profesor Taylor y otros 
investigadores experimentales en este campo y el Profesor Riedinger, que basó 
sus argumentos en un análisis de los datos disponibles y en una extrapolación de 
las infecciones microbiológicas a la EEB. 
El debate puede resumirse como sigue: Los datos experimentales parecen indicar 
una eficiencia del proceso de inactivación de 10"2 a 10"3. El cálculo de Riedinger 
-8-
parece indicar que es realista lograr una reducción de 10"6 (incluso hasta 10"9). Sin 
embargo, estos últimos valores únicamente son posibles si se respetan 
perfectamente condiciones claramente definidas. 
En consecuencia, el CDC llegó a la conclusión de que no deberían producirse 
HCH de rumiantes en los países de alto riesgo, para su utilización como alimento 
para cualquier otro mamífero. 
En los países con un riesgo menor, podría lograrse que la HCH fuera segura si se 
cumplen las condiciones de procesamiento necesarias y se suprimen los MRE. 
En los países sin riesgo de EEB, o en los que este riesgo se considera 
insignificante, podría producirse HCH por cualquier método. Sin embargo, como 
medida preventiva, el CDC recomienda también en estos casos determinadas 
acciones para eliminar el riesgo poco probable de que se produzcan casos 
espontáneos. 
iii) Destrucción de HCH 
Este asunto está incluido en otro más general que el CDC examina en la 
actualidad relativo a la eliminación en condiciones de seguridad de animales y 
tejidos de animales que se considera que pueden estar infectados por la EEB 
(MRE). Está previsto emitir un dictamen en junio o julio. 
iv) Pruebas post mortem de EEB 
Un grupo de expertos, algunos de los cuales procedían de los servicios de la 
Comisión y otros no, visitó dos empresas, que habían comunicado a principios de 
1998 que poseían una prueba para la detección de la EEB. Este grupo informó 
positivamente sobre las posibilidades que existían, pero añadió que no podía 
garantizarse la posibilidad de desarrollar alguna de estas dos pruebas hasta un 
grado que pudiera utilizarse con fines oficiales. En consecuencia, la Comisión ha 
puesto en marcha un procedimiento para validar estas pruebas. Se alienta a quien 
crea disponer de una prueba a participar en este procedimiento de validación. Se 
espera lograr los primeros resultados a finales de 1998. Es preciso señalar que, 
mientras tanto, la Comisión ha sido informada de la existencia de otras pruebas, 
cuya aplicabilidad es cada vez más próxima, que tampoco han sido validadas. 
En este contexto, el Centro Común de Investigación (CCI) debe desempeñar un 
papel destacado, puesto que puede apoyar a la Comisión en algunas tareas 
importantes relacionadas con la posible validación de los dos métodos post 
mortem de diagnóstico de la EEB disponibles, en especial por lo que se refiere a 
la manipulación y codificación de las muestras, la evaluación crítica de los 
resultados y la elaboración de un informe final. El CCI trabajará en estrecha 
colaboración con otros servicios de la Comisión tales como las DG XXIV, XII, 
VI y III, a fin de garantizar una planificación y una coordinación adecuadas de los 
aspectos logísticos. 
En el marco de los programas de investigación comunitarios BIOMED, 
BIOTECH y FAIR, la Comisión está financiando o va a financiar nueve 
proyectos relativos a las cuestiones que plantea el diagnóstico de las EET 
humanas y animales. Estos proyectos tienen por objeto evaluar la eficacia de 
diversos marcadores (líquido cerebroespinal, anticuerpos específicos y proteínas 
específicas) o de los métodos (uso de animales transgénicos, resonancia 
magnética o cultivos de células) como posibles instrumentos de diagnóstico in 
vivo e in vitro. 
1.3. Actividades de investigación 
i) Aprobación por la Comisión de proyectos de investigación sobre las 
EET tras la convocatoria conjunta de propuestas del 29 de abril de 
1997 
• Primera convocatoria conjunta de propuestas en el campo de las 
encefalopatías espongiformes transmisibles 
La Comisión realizó el 29 de abril de 1997 la Ia convocatoria conjunta de 
propuestas sobre la investigación en el campo de las encefalopatías 
espongiformes transmisibles (EET), en el marco de sus tres programas de 
investigación comunitarios sobre ciencias y tecnologías de los seres 
vivos (BIOMED, BIOTECH y FAIR) como parte del Plan de acción para 
la investigación sobre las EET. 
La convocatoria incluía seis temas principales de investigación: 
1. investigación clínica, social y epidemiológica sobre 
encefalopatías espongiformes humanas (EE); 
2. el agente infeccioso y sus mecanismos de transmisión; 
3. el diagnóstico de las EE; 
4. la evaluación del riesgo de EE; 
5. el tratamiento y la prevención de EE; 
6. la coordinación de actividades de investigación entre Estados 
miembros. 
Esta convocatoria provocó una amplia respuesta de la comunidad 
científica y una excelente movilización de la experiencia de muchos 
Estados miembros. En total, se recibieron 66 propuestas (39 en 
BIOMED, 15 en BIOTECH y 12 en FAIR) en las que participaban 308 
laboratorios. 
Tras una evaluación de la calidad científica y técnica de los proyectos así 
como de su repercusión en términos éticos, realizada por la Comisión 
con la ayuda de expertos independientes, se consideró que 22 propuestas 
-10-
poseían una calidad excelente y, por tanto, merecían recibir financiación. 
La distribución de las propuestas entre los tres programas de 
investigación era de 12 en BIOMED, 7 en BIOTECH y 3 en FAIR. 
Tras la opinión positiva unánime de los tres comités de los programas en 
cuestión, la Comisión adoptó, el 16 de febrero de 1998, 22 proyectos con 
un importe total de 21,9 millones de ecus. En el Anexo 1 se presenta una 
descripción detallada de los proyectos. 
Estos proyectos se financiarán como resultado de la decisión tomada el 1 
de diciembre de 1997 por el Parlamento Europeo y el Consejo de 
Ministros sobre el complemento financiero del 4o programa marco, que 
incrementó en 115 millones de ecus el presupuesto total para programas 
de investigación de la Unión Europea, incluidos 35 millones de ecus para 
la investigación sobre las EET. 
Una característica particularmente atractiva de estos proyectos es su 
combinación de competencias que, aunque muy diferentes, son sin 
embargo complementarias (por ejemplo, estructura de las proteínas, 
cultivo de tejidos, epidemiología, etc.), a través del desarrollo conjunto 
de equipos especializados, algunos de los cuales no habían trabajado 
anteriormente en el campo de las EET, con lo que se incrementan al 
máximo las posibilidades de lograr resultados. 
Los proyectos adoptados refuerzan y complementan la investigación en 
curso en este campo dentro de estos programas y permitirán asimismo 
desarrollar un esfuerzo general de investigación sobre los asuntos que 
pueden considerarse como un requisito previo para una evaluación 
apropiada del riesgo, a saber: 
epidemiología europea, con el fin de garantizar que, a escala 
armonizada, se realiza la identificación, comparación y vigilancia 
epidemiológica de las EET tanto en seres humanos como en 
animales; 
identificación del agente o agentes responsables de las EET, con 
objeto de determinar sus principales características y mecanismos 
de transmisión; 
desarrollo de herramientas de diagnóstico, utilizando técnicas 
tales como la resonancia magnética, la electroencefalografía y el 
uso de anticuerpos específicos; 
evaluación del riesgo, especialmente por lo que se refiere a los 
riesgos asociados con el consumo de productos animales y con las 
transfusiones de sangre; 
estrategias terapéuticas y preventivas, examen de las propiedades 
de determinadas familias de sustancias a fin de determinar su 
adecuación como agentes terapéuticos; 
il 
coordinación de las actividades de investigación de los Estados 
miembros, con el desarrollo de la primera red, que incluye 11 
Estados miembros, para la vigilancia epidemiológica de la 
tembladera de los ovinos y la creación de una base de datos 
científica común sobre la investigación científica y la toma de 
decisiones públicas en relación con las EET. 
Convocatoria de propuestas específica del programa FAIR 
Esta convocatoria de propuestas se llevó a cabo mediante una 
reorganización interna del programa FAIR, lo que permitió liberar 8,8 
millones de ecus. Ya se han establecido los contratos correspondientes a 
los ocho proyectos seleccionados el año pasado. Cinco de ellos ya se han 
firmado, y la firma es inminente para los otros tres. Ya se han iniciado 
estos trabajos de investigación, anunciados en el informe precedente de 
otoño de 1997. 
En el servidor de Internet de la DG VI (dirección: 
http://europa.eu.int/en/comm/dg06) puede obtenerse información completa 
sobre estos proyectos, así como sobre todos los demás proyectos de 
investigación en el ámbito de las EET gestionados por la DG VI. en el 
marco de los programas FAIR, AIR y CAMAR. 
Realización de la 2a convocatoria conjunta de propuestas en el ámbito 
de ¡a investigación sobre las EET 
El 28 de enero de 1998, la Comisión organizó un seminario relativo a la 
evaluación del riesgo de EET a fin de realizar una 2a convocatoria 
conjunta de propuestas de investigación sobre las EET, que abordarán 
otras cuestiones en este ámbito de manera más específica. 
Este taller, en el que participaron importantes expertos independientes en 
la materia, tenía como objetivo reexaminar los conocimientos existentes 
y determinar prioridades de investigación en este ámbito. 
La 2a convocatoria conjunta de propuestas en el marco de los programas 
de investigación BIOMED, BIOTECH y FAIR se inició el 17 de marzo 
de 1998 e incluirá 3 temas principales de investigación basados en 
recomendaciones de expertos: 
1. evaluación del riesgo de EE; 
2. tratamiento y prevención de las EE; 
3. coordinación de actividades de investigación entre Estados 
miembros. 
La fecha límite para la presentación de propuestas es el 17 de junio de 
1998. En el anexo IB se presenta una descripción detallada de los temas 
de investisación. 
12 
ii) Organización y realización del estudio de métodos para establecer la 
cantidad y la calidad de las materias primas para la alimentación 
animal en los piensos compuestos 
El Instituto del Medio Ambiente del CCI está realizando un estudio de validación 
sobre dos métodos analíticos relativos a la EEB (en el que participa asimismo el 
Instituto de Medidas y Materiales de Referencia), con financiación de la DG 
XXIV. Se investigarán los dos métodos de validación siguientes: 
» Validación de un método para la detección del tratamiento térmico apropiado 
de los alimentos para animales 
Se investigará el tratamiento térmico apropiado de los alimentos para animales 
(20 minutos a 133°C a 3 bares) en el contexto del Decisión 96/449/CE. No 
siempre está garantizado que se realice un tratamiento térmico apropiado, 
debido a las diferentes instalaciones técnicas para el tratamiento térmico 
utilizadas en los Estados miembros. Por lo tanto, es necesario un método 
adecuado que permita comprobar el cumplimiento de los requisitos de la 
Decisión anteriormente mencionada, así como determinar claramente si se ha 
realizado efectivamente un tratamiento térmico de los alimentos para animales 
con arreglo a lo establecido en la Decisión. 
El CCI validará a nivel internacional un método recientemente desarrollado 
basado en la técnica ELISA (Enzyme Linked Immunosorbent Assay) a fin de 
demostrar la adecuación general del método (un resultado negativo de la 
prueba ELISA indica que el alimento para animales ha sido correctamente 
sometido a tratamiento térmico). 
Está prevista la transmisión de los resultados de la validación hacia finales de 
1998. Además, se producirán muestras "de referencia" de los alimentos para 
animales (sometidas a un tratamiento térmico bajo diversas condiciones) y se 
pondrán a disposición del público después del estudio de validación. 
• Detección de harinas de mamíferos en los piensos de origen vegetal 
Se investigará la manera de detectar las harinas de mamíferos en los piensos de 
origen vegetal. En el contexto de la EEB, debería conocerse y etiquetarse 
correctamente la fuente de los piensos para mamíferos. Por tanto, se necesitan 
métodos validados para probar la ausencia o presencia de harinas de mamíferos 
en piensos. El método que el CCI deberá validar es el basado en la 
determinación del ADN mitocondrial. 
Está previsto transmitir los resultados de esta validación a finales de 1998 o 
principios de 1999. Además, el CCI preparará las muestras de referencia de 
material de los piensos pertinentes. 
Estos métodos de detección podrían ampliarse para investigar la presencia de 
harinas de otras especies animales. 
13-
Método basado en el análisis del ADN 
La presencia de harinas de mamíferos en los piensos de origen vegetal puede 
detectarse mediante la determinación del ADN animal. El método elegido 
debería permitir la detección de material de origen vacuno en las harinas 
incluso a un nivel de aproximadamente el 0,1% de los alimentos para animales. 
No obstante, cuando las harinas de mamíferos añadidas a los alimentos para 
animales han sido sometidas a un tratamiento térmico de conformidad con lo 
establecido en la Decisión 96/449/CE, lo más probable es que exista solamente 
una pequeña posibilidad de que el ADN de los mamíferos sea todavía 
detectable. Por tanto, en el futuro el CCI debería asimismo investigar y validar 
otros métodos basados en la microscopía, el inmunoensayo o las 
espectroscopias. 
El CCI tiene la intención de realizar los tres estudios siguientes, una vez haya 
finalizado la validación de los dos métodos anteriormente mencionados: 
Métodos basados en la microscopía 
Ya se dispone de un mínimo de dos métodos de microscopía en la Unión 
Europea. El CCI propondrá validar ambos métodos. 
Método basado en la técnica ELISA 
Ya se ha validado en el Reino Unido esta prueba basada en la técnica ELISA 
para la detección de proteínas termoestables de rumiantes y porcinas en los 
piensos compuestos. Ya se han realizado contactos entre el CCI y los 
responsables del estudio de validación británico a fin de colaborar en un 
estudio de validación a nivel europeo. 
Desarrollo de métodos rápidos de detección 
El CCI desea iniciar investigaciones sobre la posibilidad de utilizar el método 
de espectroscopia Fourier Transform - Near Infrared (FT-NIR) y la técnica de 
calorimetría diferencial (Differential Scanning Calorimetry - DSC) como 
métodos rápidos para la detección de proteínas animales en los piensos 
compuestos. El trabajo experimental podría iniciarse en 1998. 
La Comisión tendrá cuenta estos resultados a la hora de establecer un proyecto 
de modificación de la Directiva 70/373/CEE del Consejo relativa a la 
introducción de métodos para la toma de muestras y de métodos de análisis 
comunitarios para el control oficial de la alimentación animal. 
14-
2. INSPECCIONES 
2.1. Marco jurídico 
i) Sustitución de dos decisiones de la Comisión relativas a la realización 
de controles in situ 
Las siguientes decisiones de la Comisión fueron publicadas en el Diario Oficial L 
38 de 12 de febrero de 1998: 
• Decisión 98/139/CE de la Comisión, de 4 de febrero de 1998, por la que se 
fijan, en el ámbito veterinario, determinadas normas relativas a los controles 
efectuados in situ en los Estados miembros por expertos de la Comisión. 
• Decisión 98/14O/CE de la Comisión, de 4 de febrero de 1998, por la que se 
fijan, en el ámbito veterinario, determinadas normas relativas a los 
controles, efectuados in situ, en los terceros países por expertos de la 
Comisión. 
Estas decisiones sustituyen a la legislación comunitaria existente en este ámbito, y 
tienen los siguientes efectos principales: 
- una reducción del tiempo permitido a la Comisión para transmitir los resultados 
de su misión al país en cuestión de 2 meses a 20 días laborables; 
- una reducción del tiempo permitido a los Estados miembros para dar una 
respuesta a los resultados de la misión de 2 meses a 25 días laborables. Se 
aplicará administrativamente la misma disposición a los terceros países; 
- en los casos en que se haya descubierto un riesgo sanitario de emergencia, los 
intercambios anteriormente mencionados deberán realizarse lo más rápidamente 
posible. Se prevé un período máximo de 10 días laborables para que la Comisión 
envíe su informe, y el mismo período para que responda el Estado miembro; 
- los resultados de las inspecciones y de cualquier recomendación de acción se 
pondrán a disposición del Parlamento Europeo y de la población, siempre y 
cuando se cumplan las disposiciones del artículo 214 del Tratado de la 
Comunidad Europea; 
- se tendrá en cuenta el impacto potencial en la organización y los resultados de 
las misiones de control en el contexto de los acuerdos entre la Comunidad 
Europea y terceros países sobre medidas sanitarias aplicables al comercio. 
ii) Cooperación con los Estados miembros (Directiva 89/608/CEE) 
• Aplicación de la Directiva 89/608/CEE 
En aplicación de lo establecido en el apartado 2 del artículo 9 de la Directiva 
89/608/CEE, los servicios de la Comisión (DG XXIV) informaron el 3 de 
abril de 1998 a las autoridades veterinarias de todos los Estados miembros 
- 15-
sobre las graves irregularidades descubiertas en las inspecciones de la OAV 
en los Estados miembros. Las prácticas observadas dificultaban la 
rastreabilidad de la carne. Asimismo, se ignoraban principios básicos del 
comercio de la carne y, por tanto, se facilitaba el comercio fraudulento 
internacional. 
Se pidió a los servicios veterinarios que dieran prioridad a los controles 
oficiales sobre la identificación de la carne fresca, la documentación 
comercial y la realización de controles por la propia industria, tal como se 
prevé en la legislación comunitaria. Con arreglo a lo establecido en el 
artículo 11 de la Directiva 89/608/CEE, se continuará discutiendo este 
asunto con los Estados miembros en el seno del Comité Veterinario 
Permanente cuando se hayan presentado los informes de las misiones 
anteriormente mencionadas. 
• Modificación de la Directiva 89/608/CEE, cuando sea necesario, y 
refuerzo de los controles cuando se aplican medidas de emergencia 
Estas cuestiones se abordaron en el informe especial al Parlamento Europeo 
relativo a las recomendaciones sobre la EEB. 
2.2. La Oficina Alimentaria y Veterinaria (OA V) 
i) Recepción del informe de la IGS y respuesta al mismo 
La Comunicación de la Comisión al Parlamento Europeo y al Consejo sobre 
inspección y control alimentario, veterinario y fitosanitario (COM (98) 32 final) 
fue la respuesta al informe de la IGS. 
La Comisión apoyó plenamente las recomendaciones realizadas en este informe. 
En concreto, ha decidido que la OAV siga haciéndose cargo de sus 
responsabilidades en materia de control e inspección, bajo la responsabilidad 
global de la Comisión, en lugar de una agencia exterior. 
El informe de la IGS apoyó plenamente la introducción de los nuevos 
procedimientos de trabajo, descritos inicialmente en la anterior Comunicación de 
la Comisión sobre salud del consumidor y seguridad alimentaria (COM (97) 183 
final). La OAV puede realizar las acciones necesarias para introducir estos 
cambios. 
Es preciso señalar que, en aplicación de las conclusiones del Consejo Europeo de 
octubre de 1993, la Comisión ha transferido la Oficina Alimentaria y Veterinaria a 
Irlanda a partir del 1 de septiembre de 1997. La experiencia empieza a indicar que 
el establecimiento de la Oficina en Irlanda plantea alguna? dificultades operativas 
y financieras. 
-16 
ii) Contratación de personal en el marco del Presupuesto rectificativo y 
suplementario (PRS) de 1997 - Incremento adicional del personal de 
la Oficina Alimentaria y Veterinaria 
Tal como se indicaba en la Comunicación de la Comisión al Parlamento Europeo 
y al Consejo sobre inspección y control alimentario, veterinario y fitosanitario 
(COM (98) 32 final), la Comisión está tomando medidas para cubrir los 166 
puestos adicionales que el informe de la IGS (SEC (97) 482/3) de 11 de marzo de 
1997 consideraba necesarios para que sus servicios de control pudieran cumplir 
sus compromisos. 
Se crearon 35 puestos adicionales a través del PRS de 1997, y todos estos puestos 
han sido cubiertos. Se han atribuido 99 puestos y créditos para 12 auxiliares en 
los procedimientos de atribución de 1997 y 1998, tanto a través de redistribución 
(66) como de la atribución de nuevos puestos (33). 
En total, se han puesto a disposición 146 de los 166 puestos adicionales 
necesarios establecidos en el Informe de la IGS, que se cubrirán en 1998. El resto, 
(aproximadamente 20 puestos) se pondrán a disposición en la atribución de 
recursos de 1999. 
Se han organizado y completado diversos procedimientos de selección para la 
contratación de agentes temporales. Se ha procurado contratar en la medida de lo 
posible a los candidatos que permanecían en las listas de reserva de concursos 
existentes. De los dos concursos iniciados el pasado verano para expertos 
veterinarios, fitosanitarios y en otros ámbitos de la alimentación, uno ha llegado a 
su fin (al nivel A5/A4) y se están iniciando las contrataciones a partir de la lista 
de reserva; mientras que el otro (al nivel A7/A6) finalizará en junio de 1998. Se 
prevé asimismo iniciar en 1998 el procedimiento de contratación de los últimos 
20 puestos para 1999. 
El procedimiento de contratación ha hecho necesario un gran esfuerzo de 
formación, en especial en relación con los procedimientos de auditoría. 
iii) Elaboración por la OAV de un manual interno de procedimientos 
Se ha elaborado un manual de operaciones inicial, utilizado en la actualidad por la 
OAV. En concreto, este manual cubre la planificación, la realización y los 
procedimientos de información para las misiones de control e inspección. Permite 
asimismo la adopción de un enfoque normalizado sobre la manera en que deben 
realizarse estas actividades. Este documento representa un primer paso importante 
para la adopción final del manual completo de procedimientos, que también 
incluirá formatos normalizados para informes y otros documentos, así como 
normas detalladas para la realización de auditorías. 
17-
2.3. Inspecciones relativas a la EEB 
i) Otras misiones de seguimiento en relación con la comunicación de 
todos los casos de EEB (Alemania, Italia y Suecia) 
Los resultados de estas misiones se resumieron en el Informe especial al 
Parlamento Europeo relativo a las recomendaciones sobre la EEB. 
ii) Inspección relativa al Programa de sacrificio de los animales de más 
de treinta meses (9-11 de febrero de 1998) 
Inspectores de la Unidad de Liquidación de Cuentas de la DG VI y de la OAV 
realizaron del 9 al 11 de febrero de 1998 una misión conjunta para examinar la 
aplicación del programa de sacrificio y destrucción de los bovinos de más de 
treinta meses de edad. Esta misión tenía como prioridades las medidas para evitar 
que la materia prima procedente de estos animales entre en la cadena alimentaria 
humana y animal. Se han observado mejoras desde las anteriores misiones. Sin 
embargo, todavía deben realizarse algunas mejoras por lo que respecta a 
determinadas medidas en el contexto del sacrificio de bovinos de conformidad 
con las normas del Programa de sacrificio de los animales de más de treinta 
meses. 
Se ha remitido el proyecto de informe a las autoridades británicas para que 
realicen comentarios. El informe final se transmitirá al Parlamento Europeo y al 
Comité Veterinario Permanente. 
3. APLICA CION DEL DERECHO COMUNITARIO 
3.1. Adopción de las medidas apropiadas de conformidad con el artículo 169 del 
Tratado, en los casos en que el Reino Unido incumplió la Decisión 96/239/CE y 
la Directiva 64/433/CEE 
• El Reino Unido, tras la intervención de la Comisión, adoptó en agosto y 
septiembre de 1997 nuevas normas nacionales para una mejor imposición 
y aplicación de la prohibición de exportación impuesta.en la Decisión 
96/239/CE modificada de la Comisión. Se han remitido asimismo 
circulares administrativas que regulan la aplicación de la nueva 
legislación. Los servicios competentes de la Comisión concluyeron el 29 
de octubre de 1997 que las medidas legislativas ya eran generalmente 
adecuadas. El informe de la misión de la OAV del 29 de septiembre al 3 
de octubre de 1997 ha determinado la necesidad de mejoras en lo que se 
refiere a la aplicación práctica en algunos puertos. 
• Por lo que respecta a los controles insuficientes en instalaciones de 
procesamiento de carne que implicaban supuestas infracciones no 
solamente del Derecho comunitario general sobre veterinaria y salud 
pública, de conformidad con las Directivas 64/433/CEE y 89/662/CEE 
- 18-
del Consejo, sino también de la prohibición de exportación en relación 
con la EEB impuesta por la Decisión 96/239/CE de la Comisión, la 
Comisión inició un procedimiento con arreglo al artículo 169 mediante 
una carta con fecha de 22 de septiembre de 1997. 
Debido a que se consideró que la respuesta del Reino Unido del 20 de 
octubre de 1997 no constituía una justificación legal de las insuficiencias 
observadas en el informe de la OAV, la Comisión decidió emitir un 
dictamen motivado. 
El 2 de abril de 1998 el Reino Unido remitió un documento en el que se 
describen mejoras en cuanto a la supervisión en las instalaciones de 
procesamiento de carne en Gran Bretaña así como iniciativas a fin de 
cumplir las normas comunitarias. Los servicios de la Comisión han 
examinado las implicaciones técnicas y jurídicas de este documento. 
• Otro asunto examinado en este contexto es la notificación enviada a la 
Comisión por las autoridades holandesas en relación con la presencia en 
el mercado holandés de consomé de carne de vaca y productos similares 
incautados en los Países Bajos. 
Los servicios de la Comisión transmitieron recientemente esta notificación 
a todos los Estados miembros en el marco del sistema de alerta rápida. Sin 
ninguna duda, estos productos alimentarios entran en el ámbito de 
aplicación del artículo 1 de la Decisión 96/239/CE. Las autoridades 
británicas todavía están investigando este asunto. No obstante, todavía no 
se sabe si estos productos fueron preparados a partir de bovinos 
sacrificados fuera del Reino Unido. Este mismo tipo de productos fue 
retirado del mercado canadiense. 
3.2. Aplicación de la legislación comunitaria, inspecciones e infracciones en relación 
con la EEB: situación general 
a) Obligaciones de la legislación comunitaria por lo que respecta a la EEB 
Los servicios de la Comisión han realizado un seguimiento estricto del 
cumplimiento por los Estados miembros de las obligaciones que les 
corresponden de conformidad con la legislación comunitaria por lo que 
respecta a la EEB. Se han examinado en detalle los nuevos resultados de las 
inspecciones en los Estados miembros en relación con posibles infracciones 
del Derecho comunitario. 
En los casos en que se haya establecido que el derecho nacional y las 
prácticas administrativas de un Estado miembro no eran conformes a las 
obligaciones del Estado miembro, o que el Estado miembro en cuestión no 
era capaz de hacer cumplir la legislación aplicable en su territorio, la 
Comisión ha intervenido ante el Estado miembro a fin de garantizar el 
cumplimiento. 
-19 
En los casos en que, tras la intervención de la Comisión, no se ha producido 
un rápido cumplimiento voluntario por parte del Estado miembro, se han 
iniciado los procedimientos de infracción de conformidad con el artículo 169 
del Tratado CE. 
Así pues, el 26 de junio de 1997 la Comisión decidió iniciar procedimientos 
de infracción contra 10 Estados miembros por lo que respecta a su fracaso 
aparente a la hora de hacer cumplir algún aspecto de la legislación 
comunitaria relativa a la EEB. El objeto principal de estos procedimientos 
iniciales era la aplicación inadecuada de la Decisión 96/449/CE de la 
Comisión (sistema de tratamiento térmico para la transformación de 
desperdicios animales) y el fracaso a la hora de controlar suficientemente el 
cumplimiento de la Decisión 94/3 81/CE de la Comisión por la que se prohibe 
el uso de tejidos de mamíferos en los alimentos destinados a los rumiantes. 
Por otra parte, habida cuenta de los resultados de las nuevas inspecciones de 
la OAV realizadas durante el segundo semestre de 1997, que tenían 
principalmente por objeto la aplicación de la Decisión 96/449/CE, el 25 de 
marzo de 1998 se iniciaron nuevos procedimientos de infracción contra dos 
Estados miembros. 
La Comisión considera de vital importancia la aplicación detallada de ambos 
textos si se desea erradicar la EEB y evitar los posibles riesgos para la salud 
humana mientras no se haya erradicado. A este respecto, es preciso señalar 
que la Comisión está aprovechando plenamente en la actualidad las reformas 
internas decididas en julio de 1996 a fin de acelerar los procedimientos 
previstos en el artículo 169: en la actualidad, se da curso cada dos meses a los 
casos de infracción listos para decisión, en especial los relativos a la EEB, lo 
que implica mayores intervenciones en los Estados miembros/Además, se 
han reducido considerablemente los plazos concedidos a los Estados 
miembros para responder a las cartas de notificación formal o a los 
dictámenes motivados (a solamente 15 días). 
b) Los Estados miembros afectados por los procedimientos de infracción 
anteriormente mencionados son los siguientes: 
1. Francia 
Francia no aplicó la Decisión 96/449/CE debido a que pone en duda la 
eficacia de los parámetros técnicos impuestos por la Decisión para la 
transformación de desperdicios animales y cuestiona la base jurídica utilizada 
para la adopción del texto. 
La Comisión decidió el 26 de junio de 1997 iniciar un procedimiento por 
infracción. Tras el envío por la Comisión el 7 de julio de 1997 de una carta de 
notificación formal y el 22 de diciembre de 1997 de un dictamen motivado, el 
Gobierno francés transmitió el 9 de marzo de 1998 el texto de un Decreto 
Ministerial de 6 de febrero de 1998, en el que se prevé la transformación 
obligatoria de desperdicios animales de conformidad con la Decisión 
96/449/CE de la Comisión. 
2. Bélgica 
La visita de inspección de la OAV realizada en noviembre de 1996 descubrió 
la existencia de deficiencias en el régimen de control de la aplicación de la 
Decisión 94/381/CE (prohibición en los alimentos para animales), en 
especial, la inexistencia de extracción de muestras para realizar análisis 
microscópicos de los alimentos para rumiantes en las diferentes fases de 
transformación del producto (producción, comercialización y utilización). 
La Comisión decidió el 26 de junio de 1997 iniciar un procedimiento de 
infracción. Tras el envío de una carta de emplazamiento el 7 de julio de 1997 
y la correspondencia posterior, las autoridades belgas aceptaron completar su 
programa de controles administrativos y contables mediante análisis 
microscópicos de muestras de alimentos para rumiantes extraídos en las 
diferentes fases de transformación del producto (107 análisis en 1997)1. 
Por otra parte, como consecuencia de las imperfecciones del sistema de 
control de la aplicación de la Decisión 96/449/CE observadas en Bélgica con 
motivo de la visita de la OAV de 18 de septiembre de 1997, la Comisión 
decidió iniciar un nuevo procedimiento de infracción. 
3. Luxemburgo 
El procedimiento de infracción iniciado el 26 de junio de 1997 contra el Gran 
Ducado de Luxemburgo tenía por objeto en un primer momento las carencias 
del régimen de controles de la aplicación de la Decisión 94/3 81/CE 
observadas en la visita de inspección de la OAV del 23.10.1996, en especial, 
la inexistencia de extracción de muestras para realizar análisis microscópicos 
de los alimentos para animales en las diferentes fases de transformación del 
producto, y en una segunda fase la integración de la Decisión 94/3 81/CE en la 
normativa nacional luxemburguesa. 
Como reacción a la carta de emplazamiento de 7 de julio de 1997, las 
autoridades luxemburguesas han establecido un programa de extracción de 40 
muestras al año de los alimentos para rumiantes a fin de realizar análisis sobre 
todo el proceso de transformación del producto (véase (1)). 
Además, las autoridades luxemburguesas han incorporado la Decisión 
94/381/CE a su Derecho nacional. 
4. Países Bajos 
Se realizó una misión de inspección veterinaria en diciembre de 1996. El 
hecho de que no se hubiera completado el proceso de aprobación de todas las 
Los servicios de la Comisión están estudiando este programa así como la manera de adoptar un 
instrumento jurídico en el que se prevea un sistema de control para hacer cumplir adecuadamente la 
Decisión 94/381/CE (véase el punto 5.3: refuerzo de los controles periódicos en la alimentación 
animal). 
21 -
plantas que transforman desperdicios animales ni se hubiera proporcionado la 
lista de todas las plantas afectadas, así como la aplicación incompleta de la 
Decisión 96/449/CE, fueron los motivos por los que la Comisión tomó el 26 
de junio la decisión de iniciar un procedimiento de infracción así como de 
enviar una notificación formal el 7 de julio de 1997. En la actualidad, el único 
problema restante hace referencia a la aprobación de 6 establecimientos de 
bajo riesgo que no cumplen determinados requisitos de edificación 
establecidos en las normas comunitarias pertinentes. 
5. Alemania 
Tras una misión veterinaria en noviembre de 1996, el 26 de junio de 1997 se 
tomó la decisión de iniciar un procedimiento de infracción y se envió una 
notificación formal el 7 de julio de 1997 por los siguientes motivos: 
- No se aplicaba la Decisión 96/449/CE por lo que respecta al parámetro de 
tamaño de las partículas. 
- Asimismo, la exención nacional de los requisitos de transformación, de 
conformidad con la Decisión 96/449/CE, de determinados subproductos 
utilizados para alimentación animal de material de transformación apto 
para el consumo humano. 
Las autoridades alemanas solucionaron el primer motivo de queja con la 
modificación del reglamento relativo a los establecimientos de extracción de 
grasas. Por lo que respecta a la interpretación de las exenciones previstas en el 
apartado 2 del artículo 1 de la Decisión 96/449/CE, Alemania mantuvo su 
posición inicial. En esta situación, la Comisión decidió proponer al Comité 
Veterinario Permanente una clarificación de los textos en cuestión de la 
Decisión 96/449/CE. 
6. España 
Se decidió aplicar un procedimiento de infracción el 26 de junio de 1997 y se 
envió una carta de notificación formal el 7 de julio de 1997, a partir de una 
misión de la OAV en octubre de 1996, por los siguientes motivos: 
- El material de riesgo considerado como de bajo riesgo se transformaba en 
alimento para animales sin que se procesara de conformidad con los 
parámetros establecidos en la Decisión 96/449/CE. 
- Se aplicaba inadecuadamente la prohibición en los alimentos para 
animales impuesta por la Decisión 94/381/CE debido a que no se hacía 
ningún análisis oficial de los alimentos para animales a fin de detectar la 
harina de carne y huesos de mamíferos. 
- España tampoco consiguió garantizar la validación de los procedimientos 
de transformación de una planta de transformación de desperdicios 
animales de conformidad con las exigencias de la legislación comunitaria. 
Se emitió el 3 de febrero de 1998 un dictamen motivado. Como consecuencia 
de una nueva inspección realizada en octubre de 1997, se observó que las 
autoridades españolas parecían haber cambiado su posición con respecto al 
primer punto y consideraban que la Decisión 96/449/CE se aplica al material 
de bajo riesgo en el sentido de la Directiva 90/667/CEE del Consejo. Por lo 
que se refiere al problema de la aplicación de la prohibición en los alimentos 
para animales, las autoridades españolas comunicaron en su respuesta al 
dictamen motivado que estaban mejorando su programa de control, que está 
siendo examinado por los servicios de la Comisión (véase (1)). Con respecto 
al punto 3, la Comisión considera que será preciso realizar otros exámenes a 
fin de garantizar la conformidad completa de las plantas españolas con el 
proceso de validación. 
7. Suecia 
Una misión de inspección veterinaria realizada en noviembre de 1996 
estableció que Suecia no había incorporado el apartado 2 del artículo 3 de la 
Directiva 90/667/CE en la fecha debida y que no se habían aprobado 
oficialmente las plantas de extracción de grasas, tal como. se exige en el 
apartado 1* del artículo 4 de la Directiva 90/667/CEE. 
Suecia no acepta la interpretación que realiza la Comisión de la Decisión 
96/449/CE por lo que respecta a la transformación de huesos aptos para el 
consumo humano en alimentos para animales. 
La aplicación por parte de Suecia de la prohibición establecida en la Decisión 
94/381/CE de incluir materias procedentes de mamíferos en la alimentación 
de los rumiantes se considera inadecuada en la medida en que el régimen 
sueco de control solamente prevé el análisis anual de 100 muestras. 
La Comisión remitió una carta de notificación formal el 7 de julio de 1997, 
tras lo cual la Comisión decidió iniciar un procedimiento de infracción el 26 
de junio de 1997. 
Una misión de inspección veterinaria llevada a cabo en Suecia del 24 al 28 
de noviembre de 1997 confirmó la regularización de las dos primeras 
cuestiones previas. 
La Comisión tiene la intención de modificar la Decisión 96/449/CE de 
manera que refleje claramente la interpretación de la Comisión al respecto. 
Se ha comunicado a los servicios de la Comisión que la administración sueca 
tiene previsto tomar 200 muestras durante el año 1998 (véase (1)). 
8. Finlandia 
El 26 de junio de 1997 la Comisión tomó la decisión de iniciar un 
procedimiento de infracción y envió una carta de notificación formal el 7 de 
julio de 1997, tras una misión de la OAV en octubre de 1996, por los 
siguientes motivos: 
Se utilizaban canales de rumiantes muertos como alimento para algunos 
animales salvajes, lo que es contrario a la Directiva 90/667/CEE y a la 
Decisión 96/449/CE. 
Se aplicaba de manera inadecuada la prohibición de alimentación de 
animales de conformidad con la Decisión 94/3 81/CE, ya que los controles 
establecidos para detectar las proteínas de mamíferos en los alimentos para 
rumiantes eran inadecuados (en particular, no se realizaba ninguna prueba 
microscópica). Los servicios de la Comisión están examinando la respuesta 
finlandesa a esta afirmación. 
9. Italia 
A partir de los resultados de una visita de los inspectores veterinarios de la 
Comisión efectuada entre el 25 y el 29 de noviembre de 1996, y de la 
discusión posterior de estos resultados, la Comisión inició el 26 de junio de 
1997 un procedimiento de infracción en relación con la aplicación de la 
Decisión 94/381/CE y, en especial, con el número insuficiente de controles 
específicos sobre la incorporación accidental o fraudulenta de harinas de 
carne o de huesos de mamíferos en los alimentos para rumiantes. 
La respuesta italiana a la carta de emplazamiento enviada el 7 de julio de 
1997 ha dado información sobre el número de controles efectuados, su 
tipología (controles documentales y por análisis microscópico), la incidencia 
de muestras sospechosas detectadas y las diligencias realizadas en esos 
casos (760 controles efectuados entre mayo de 1996 y mayo de 1997, 155 de 
los cuales fueron microscópicos; 8 casos descubiertos de oficio) (véase (1)). 
10. Portugal 
La Comisión envió una carta de notificación formal el 10 de julio de 1997, 
basada en la decisión del 26 de junio de 1997 de la Comisión de iniciar un 
procedimiento de infracción, debido a la falta de cooperación con la 
Comisión a la hora de responder a sus peticiones por escrito de información, 
lo que representa un incumplimiento del artículo 5 del Tratado CE. 
Además del incumplimiento de sus obligaciones anteriormente mencionado, 
la misión de inspección veterinaria realizada en Portugal entre el 15 y el 21 
de junio de 1997 registró infracciones de la Directiva 90/667/CEE y de la 
Decisión 96/449/CE, y el 3 de diciembre de 1997 se envió al Gobierno 
portugués una carta complementaria de notificación formal. No se ha 
recibido ninguna respuesta, por lo que la Comisión decidió enviar un 
dictamen motivado el 7 de abril de 1998. 
11. Dinamarca 
Una misión de inspección veterinaria en julio de 1997 mostró que el 
funcionamiento de dos instalaciones no se ajustaba plenamente a los 
requisitos de la Decisión 96/449/CE y que se había vendido en Dinamarca o 
exportado a terceros países una cierta cantidad de harina de carne y huesos 
de mamíferos que no se había transformado de la manera exigida. Además, 
-24-
no parecía ser suficiente el control de la harina de carne y huesos de 
mamíferos durante el transporte de una planta a otra a fin de completar el 
proceso establecido en la Decisión. Por tanto, la Comisión decidió el 25 de 
marzo de 1998 iniciar un procedimiento de infracción. 
12. Grecia 
Tras el descubrimiento realizado por la OAV en la visita de inspección que 
efectuó del 29 de septiembre de 1997 al 3 de octubre de 1997 de la 
existencia de importantes lagunas en la aplicación de las Decisiones 
94/381 /CEE y 96/449/CE, las autoridades griegas han comunicado las 
medidas concretas adoptadas a fin de ajustarse estrictamente a las 
obligaciones de la Decisión 96/449/CE. No obstante, no se ha comunicado 
ninguna indicación relativa a la aplicación de la Decisión 94/381/CE. En 
consecuencia, la Comisión decidió el 25 de marzo de 1998 enviar una carta 
de emplazamiento en la que se exigía la obtención y el análisis de muestras 
a fin de establecer la no utilización de proteínas derivadas de tejidos de 
mamíferos en la alimentación de los rumiantes. 
c) Posición en relación con los Estados miembros - manipulación de exportaciones 
ilegales británicas 
Por lo que respecta a las exportaciones ilegales de carne de vacuno, la Comisión 
sigue .examinando asimismo si los Estados miembros en los que se manipuló 
carne de vacuno ilegal procedente del Reino Unido incumplieron también la 
legislación comunitaria. A este respecto, se ha intercambiado correspondencia con 
las autoridades belgas y alemanas. La inspección de la OAV del 8 al 12 de 
septiembre de 1997 demostró la existencia de carencias en el mantenimiento de 
los registros que permiten controlar las entradas y salidas de la carne en las salas 
de despiece y los almacenes frigoríficos como consecuencia de una insuficiencia 
de la normativa alemana. Dado que se consideró insatisfactoria la respuesta de las 
autoridades alemanas, la Comisión decidió iniciar un procedimiento de infracción. 
En el caso de Bélgica, nuevos reales decretos y circulares han reforzado el 
régimen de control de los establecimientos. 
d) Otros casos 
Por lo que respecta a Francia, se están examinando en la actualidad la prohibición 
del uso de harina de pescado en alimentos para animales y las normas aplicadas a 
la importación de alimentos para animales domésticos de algunos terceros países 
(especialmente los EE.UU. y Canadá). 
Asimismo, se están examinando las restricciones impuestas por Italia a la harina 
de pescado, similares a las de Francia. 
e) Conclusiones 
En conclusión, la puesta en marcha de procedimientos de infracción con 
posterioridad a las visitas de inspección de la OAV en los Estados miembros ha 
permitido conseguir importantes avances a fin de que la normativa nacional de los 
Estados miembros afectados se ajuste a la normativa comunitaria examinada, y en 
-25-
el cumplimiento en la práctica de ésta. En las situaciones en las que siguen 
existiendo insuficiencias, la Comisión continuará los procedimientos iniciados. 
Asimismo, la Comisión iniciará nuevos procedimientos en caso de que posteriores 
inspecciones establecieran la existencia de nuevas infracciones. En las demás 
situaciones en las que se considere que el refuerzo de la normativa comunitaria sea 
una vía jurídicamente más segura, la Comisión realizará las propuestas legislativas 
apropiadas. Este es especialmente el caso por lo que respecta al nivel de los 
controles que deben realizar los Estados miembros en la aplicación de las 
Decisiones 94/381/CE y 96/449/CE. 
En cuanto a la recomendación realizada a la Comisión de que, por principio, y 
previamente a todo procedimiento de infracción, realice inspecciones de 
seguimiento a fin de verificar si se han cubierto efectivamente las carencias 
descubiertas y denunciadas en una inspección anterior, la Comisión subraya que ya 
se ha aplicado en diversas ocasiones en los expedientes de infracción el principio 
de la verificación in situ del cumplimiento de los compromisos realizados tras una 
inspección veterinaria. En el marco de los expedientes relativos a la EEB, la 
Comisión ha comunicado sistemáticamente en una carta de preinfracción las 
carencias observadas en las visitas de inspección y, a partir de las observaciones de 
los Estados miembros, ha iniciado procedimientos de infracción cuando se 
consideraba que seguían produciéndose las infracciones. Las visitas de seguimiento 
resultan de gran utilidad para demostrar la continuación de las situaciones que 
representan una infracción, sobre todo cuando se trata de prácticas, y pasar de esta 
manera a las etapas siguientes del procedimiento de infracción (dictamen motivado 
o recurso a la justicia). 
No obstante, no sería una práctica normal retrasar el inicio de los procedimientos de 
infracción hasta que se hayan realizado misiones de seguimiento, ya que ello podría 
provocar retrasos adicionales en cualquier medida que resulte necesario tomar. 
3.3. Nueva información obtenida por los inspectores de la OAVpor lo que respecta a 
la aplicación de la Decisión 96/449/CE 
Tal como se indicaba en el informe especial al Parlamento Europeo de enero de 
1998, se han llevado a cabo todas las misiones previstas relativas a la aplicación 
de la Decisión 96/449/CE. Todos los proyectos de informe se han remitido a los 
Estados miembros y a los servicios de la Comisión responsables de los 
procedimientos de infracción. Los resultados se han resumido en el informe 
especial al Parlamento Europeo. Se ha finalizado un documento en el que se 
describen las conclusiones generales de los inspectores a partir de los resultados, 
que se debatió con los Estados miembros en abril de 1998. Se adjunta este 
documento al presente informe (véase el anexo 2A). Se están realizando en la 
actualidad misiones de seguimiento. 
Se ha establecido un programa de trabajo (véase el Anexo 2B) a fin de realizar un 
seguimiento de los puntos destacados por el servicio de inspección y de 
reexaminar la legislación, teniendo en cuenta los conocimientos científicos más 
recientes. 
-26-
Como parte de este programa de trabajo, se está preparando una modificación de 
la Decisión 96/449/CE a fin de: 
• clarificar los problemas de interpretación jurídica planteados en el marco de los 
procedimientos de infracción y durante las misiones comunitarias de 
inspección en los Estados miembros, y en especial los siguientes: 
- definiciones establecidas en el artículo 1 (riesgo alto o bajo, desperdicios de 
mamíferos, etc.) 
- excepciones establecidas en el apartado 2 del artículo 1 ("huesos para el 
consumo humano", fertilizantes, etc.); 
• introducir requisitos sanitarios para la producción de sebo y de harina de carne 
y huesos (HCH) de conformidad con las nuevas orientaciones del Comité 
Científico Director realizadas el 26 y el 27 de marzo de 1998; 
• tener en cuenta algunas observaciones técnicas realizadas por la OAV en su 
documento en el que se describen las conclusiones generales (véase: párrafo 1 
del punto 3.3.) validación de las plantas de extracción de grasas, tratamiento de 
postesterilización, etc.). 
Además, se pedirá al Comité Científico Veterinario que reconsidere su documento 
sobre el procedimiento de validación para las plantas de extracción de grasas, 
habida cuenta de las normas impuestas por la Decisión 96/449/CE. 
4. SITUACIÓN RELATIVA A LA PROHIBICIÓN DE EXPORTACIÓN DE 
CARNE DE VACUNO BRITÁNICA 
4.1. Presentación al Parlamento Europeo del informe sobre la misión en el Reino 
Unido del 9 al 13 de junio de 1997 
El informe de la misión de la OAV en el Reino Unido del 9 al 13 de junio de 
1997 en relación con las condiciones previas del Acuerdo de Florencia (Doc. 
XXIV/1525a/97-EN) se transmitió al Parlamento Europeo en octubre de 1997. 
4.2. Acciones apropiadas basadas en conocimientos científicos en relación con el 
régimen de exportación de rebaños certificados del Reino Unido 
En la Decisión del Consejo relativa a medidas de emergencia en materia de 
protección contra la encefalopatía espongiforme bovina y por la que se modifica 
la Decisión 94/474/CE de la Comisión y se deroga la Decisión 96/23 9/CE de la 
Comisión, se decidió levantar la prohibición de exportación a partir de Irlanda del 
Norte para los rebaños autorizados a la exportación. 
Esta primera medida para levantar la prohibición de exportación de carne de 
vacuno británica pudo tomarse debido a la existencia en Irlanda del Norte de un 
sistema informático de rastreabilidad de animales bovinos. Se han establecido 
controles estrictos sobre la elegibilidad de los animales que deben sacrificarse en 
27 
aplicación de este régimen, así como sobre la separación y la rastreabilidad de los 
productos, después de que la OAV realizara una misión en noviembre de 1997 
con el objetivo de evaluar los procedimientos y controles propuestos en relación 
con el régimen de exportación de rebaños certificados. 
Tal como se prevé en la Decisión del Consejo (véase el apartado 5 del artículo 6) 
se ha llevado a cabo otra misión para inspeccionar la aplicación del régimen de 
exportación de rebaños certificados. Tras esta misión, las autoridades de Irlanda 
del Norte han tomado todas las medidas necesarias para aplicar las normas del 
régimen en cuestión según lo establecido en la Decisión 98/256/CE del Consejo. 
La fase de aplicación está bien gestionada y se prevé introducir legislación 
nacional que incluye las normas del régimen de exportación, que entrará en vigor 
a principios de mayo de 1998. Solamente un matadero y una sala de despiece 
solicitaron su aprobación y se prevé que la reciban. El informe de misión se 
remitirá al Comité Veterinario Permanente a su debido tiempo a fin de informar a 
los Estados miembros sobre el resultado de la misión. Posteriormente, la 
Comisión establecerá la fecha a partir de la cual podrán iniciarse las 
exportaciones. 
4.3. Propuesta británica sobre un régimen de exportación basado en fechas 
El proyecto británico tiene por objeto la exportación de carne y de productos de la 
carne procedentes de bovinos de más de seis meses, pero de menos de treinta, 
nacidos después del 1 de agosto de 1996 de una vaca que siga viva seis mes 
después del nacimiento de éstos, o importados después de la mencionada fecha y 
criados en Gran Bretaña. 
La propuesta británica de un régimen de exportación basado en fechas fue 
presentada al CDC el 2 de octubre de 1997, y éste emitió dictámenes sobre la 
propuesta en sus reuniones del 8 y 9 de diciembre de 1997 y del 22 y 23 de enero 
de 1998. El 27 de enero de 1998, se recibió una versión revisada de la propuesta, 
que el CDC comentó en su reunión del 19 y 20 de febrero de 1998. El CDC está 
en gran parte de acuerdo con la propuesta, en la medida en que garantizaría un 
grado suficiente de seguridad de la carne deshuesada. 
Los servicios de la Comisión han celebrado una serie de reuniones con las 
autoridades británicas para discutir la posibilidad de establecer un régimen de 
exportación basado en fechas, habida cuenta de los dictámenes del CDC. 
La Comisión tiene previsto presentar en breve plazo la propuesta legislativa 
apropiada. 
4.4. Introducción de un requisito legal para la rastreabilidad de la gelatina y de otros 
productos fabricados en el Reino Unido a partir de material no procedente del 
Reino Unido / Refuerzo de los controles veterinarios por lo que respecta a la 
Decisión 96/239/CE 
El Consejo celebrado los días 16 y 17 de marzo de 1998 adoptó la Decisión 
98/256/CE relativa a medidas de emergencia en materia de protección contra la 
-28 
encefalopatía espongiforme bovina y por la que se modifica la Decisión 
94/474/CE de la Comisión y se deroga la Decisión 96/239/CE de la Comisión. 
Es preciso recordar que la Decisión 96/239/CE de la Comisión, de 27 de marzo de 
1996, imponía una prohibición absoluta de exportación de bovinos vivos, carne y 
productos de la carne, sebos y gelatinas, así como harinas de carne y huesos de 
mamíferos procedentes del Reino Unido. La Decisión 96/362/CE de la Comisión, 
de 11 de junio de 1996, permitió reanudar las exportaciones, con ciertas 
condiciones, a partir del Reino Unido, de carne, productos de la carne, preparados 
a base de carne destinados al consumo humano, alimentos para animales 
domésticos carnívoros, transformados en el Reino Unido a partir de bovinos 
sacrificados fuera del Reino Unido, así como productos derivados obtenidos a 
partir de animales que hayan sido sacrificados fuera del Reino Unido o en el 
Reino Unido. 
La nueva decisión del 17 de marzo de 1998 ha limitado la exportación de gelatina, 
fosfato dicálcico, colágeno, sebo, productos del sebo y productos derivados del 
sebo producidos en el Reino Unido a partir de animales sacrificados en el Reino 
Unido a los casos en que se utilicen con fines técnicos, con lo que se excluye, por 
lo tanto, su utilización en la cadena alimentaria humana y animal o para la 
fabricación de productos cosméticos o de productos médicos o farmacéuticos. 
Por otra parte, la Decisión del Consejo relativa a medidas de emergencia en 
materia de protección contra la encefalopatía espongiforme bovina y por la que se 
modifica la Decisión 94/474/CE de la Comisión y se deroga la Decisión 
96/239/CE de la Comisión, introduce una obligación legal de rastreabilidad de la 
gelatina y de otros productos fabricados en el Reino Unido a partir de material no 
originario del Reino Unido y que sean aptos para la exportación, mediante el 
refuerzo, en particular, de las condiciones de etiquetado, de marcado y de 
certificación. Por otra parte, estos productos deben procesarse por separado de los 
productos no aptos, tanto en el espacio como en el tiempo. 
Finalmente, refuerza los controles que deben aplicar los veterinarios oficiales en 
los establecimientos autorizados. Se prevé asimismo la realización de 
inspecciones de la OAV a fin de verificar la aplicación de las disposiciones y la 
puesta en práctica de los controles oficiales. 
Estos elementos de control han sido elaborados por un grupo de expertos 
interservicios y se describieron en el Informe final consolidado relativo al 
seguimiento de las recomendaciones sobre la EEB (COM (97) 509 final). 
Además, en aplicación de las nuevas disposiciones de control que se han incluido 
en la Decisión del Consejo, el tránsito de la carne de vacuno a través del Reino 
Unido debe realizarse en la actualidad en camiones sellados y debe disponer de 
una certificación veterinaria. 
-29 
5. LEGISLACIÓN 
5.1. Procedimiento de codeéis ion 
En primer lugar, la Comisión desearía recordar que ha definido y aplicado una 
política por la que se ha propuesto utilizar un fundamento jurídico que implica la 
apropiada participación del Parlamento: esta política continuará de conformidad 
con el compromiso en este sentido de la Comisión al Parlamento. Efectivamente, 
tal como señala adecuadamente el Parlamento, la Comisión ha presentado recurso 
ante el Tribunal de Justicia contra el Consejo, dado que esa institución no ha 
aceptado el fundamento jurídico propuesto por la Comisión. 
La Comisión también observa con satisfacción el apoyo del Parlamento a su 
compromiso con respecto a la creación de un fundamento jurídico adecuado que 
cubra las necesidades presentes y futuras en materia de salud pública a nivel 
comunitario. Las nuevas disposiciones del Tratado de Amsterdam relativas a la 
salud pública sirven para ampliar el alcance y la eficacia de las competencias de la 
Comunidad en este ámbito. En especial, el nuevo artículo 152 establece 
efectivamente un vínculo entre las medidas veterinarias y fitosanitarias y la salud 
pública, y lo hace en el marco del procedimiento de codecisión. Naturalmente, 
ésta última innovación garantizará la plena participación del Parlamento en 
cualquier medida futura en este ámbito. 
La Comisión cree firmemente que el nuevo artículo 152 crea un conjunto de 
instrumentos legislativos más precisos, con el que se garantizaría una cobertura 
efectiva a nivel comunitario de una situación como la crisis de la EEB. 
En el contexto actual, es preciso destacar, en especial, los siguientes asuntos: 
- Propuesta de reglamento del Consejo relativo a campañas de promoción y 
comercialización en favor de la carne de vacuno de calidad y a campañas de 
información sobre el etiquetado de la carne de vacuno y por el que se deroga el 
Reglamento (CEE) n° 2067/92. 
La Comisión ha modificado el fundamento jurídico inicial (únicamente el 
artículo 43) y ha aceptado la enmienda del Parlamento Europeo relativa a la 
inclusión del artículo 129 como fundamento jurídico para las medidas relativas a 
la información de los consumidores. Esta modificación no ha sido aceptada por 
el Consejo, que, no obstante, no ha conseguido la unanimidad que le permita 
modificarlo. En consecuencia, el antiguo reglamento sigue en vigor. 
- Reglamento (CE) n° 820/97 del Consejo, de 21 de abril de 1997, por el que se 
establece un sistema de identificación y registro de los animales de la especie 
bovina y relativo al etiquetado de la carne de vacuno y de los productos a base 
de carne de vacuno. 
El Consejo adoptó su decisión por unanimidad, contrariamente a los dictámenes 
de la Comisión y del Parlamento. La Comisión contesta en la actualidad esta 
decisión ante el Tribunal de Justicia Europeo (asunto C296/97 de 22 de juli de 
1997). El Parlamento Europeo ha intervenido en apoyo de la Comisión en este 
asunto. No se espera que el Tribunal emita sentencia antes de 1999. 
-30-
Preparación de una normativa sobre las EET basada en el artículo 100A. 
La Comisión presentará en breve plazo al Consejo y al Parlamento Europeo una 
propuesta de sistema global y a largo plazo de vigilancia de las encefalopatías 
espongiformes transmisibles, basada en el artículo 100A. 
5.2. Medidas legislativas generales 
i) Evaluación de otros cambios a la Directiva 85/374/CEE 
Con la adopción de la propuesta de Directiva COM (97) 478 de 1 de octubre de 
1997, la Comisión aplicó la Recomendación del PE de 1997 de que se ampliara la 
Directiva 85/374/CEE a las materias primas agrícolas. La propuesta actual debería 
satisfacer las preocupaciones expresadas por el Parlamento Europeo en el 
contexto de la EEB. 
No obstante, la Comisión debe informar cada cinco años sobre la aplicación de la 
Directiva de 1^85 (artículo 21 de la Directiva 85/374/CEE). En el marco de esta 
supervisión periódica, la Comisión puede presentar otras propuestas para 
modificar la Directiva. 
Cuando la propuesta actual haya sido adoptada por el Parlamento Europeo y el 
Consejo, se realizará una consulta para evaluar si es necesario realizar alguna otra 
iniciativa en un contexto más amplio que el seguimiento de la investigación sobre 
la EEB. 
En su dictamen de 29 de enero de 1998, el Comité Económico y Social apoya este 
enfoque. 
ii) Política alimentaria y principios generales de legislación alimentaria 
La Comisión publicó en mayo de 1997 un Libro verde sobre los principios 
generales de la legislación alimentaria de la Unión Europea. En respuesta a este 
documento de consulta, la Comisión ha recibido alrededor de 150 comentarios, 
que están siendo analizados en la actualidad por los servicios responsables. La 
Comisión tiene la intención de responder a estos comentarios mediante una 
comunicación al Consejo y al Parlamento Europeo, que se publicará antes del 
verano del año en curso. Esta comunicación describirá los principios en que la 
Comisión basará sus futuras acciones por lo que respecta a la legislación 
alimentaria y, cuando sea posible, establecerá un calendario de propuestas 
legislativas. 
Además, en noviembre de 1997 la Comisión, junto con el Parlamento Europeo, 
organizó una Conferencia sobre política alimentaria y legislación alimentaria, y 
publicó en diciembre un informe sobre la conferencia. La información recogida en 
esta conferencia se tendrá asimismo en cuenta para la preparación de la 
comunicación anteriormente mencionada. 
31 
iii) Finalización de la acción de simplificación de la legislación en materia 
de higiene alimentaria, incluida la legislación veterinaria y 
fitosanitaria 
La Comisión lleva a cabo en la actualidad una acción de simplificación de la 
legislación en materia de higiene veterinaria (13 directivas relativas a la higiene 
alimentaria y 3 directivas relativas a la sanidad animal) y de la Directiva relativa a 
la higiene de los productos alimenticios (Directiva 93/43/CE) Este trabajo debería 
completarse a finales de 1998. La nueva legislación se basará en una aplicación 
generalizada de los principios del sistema de análisis de riesgos y puntos críticos 
de control (Hazard Analysis and Critical Control Points), que se ampliará al 
conjunto de la cadena de producción. 
iv) Entrada en vigor del Reglamento 97/820/CE (etiquetado de la carne 
de vacuno) 
Se han adoptado los reglamentos de aplicación de la Comisión relativos al 
Reglamento (CE) n° 820/97 del Consejo por el que se establece un sistema de 
identificación y registro de los animales de la especie bovina y relativo al 
etiquetado de la carne de vacuno y de los productos a base de carne de vacuno. 
Estos reglamentos tienen por objeto, por lo que respecta a la identificación y el 
registro: 
las disposiciones transitorias relativas al período inicial del sistema de 
identificación y registro de bovinos (Reglamento (CE) 2628/97); 
las marcas auriculares, los registros de las explotaciones y los 
pasaportes (Reglamento (CE) 2629/97); 
el nivel mínimo de controles que deben realizarse (Reglamento(CE) 
2630/97); 
la aplicación de sanciones administrativas mínimas (Reglamento (CE) 
494/98). 
Por lo que respecta al etiquetado: 
el reconocimiento mutuo (artículo 1 del Reglamento (CE) 1141/97); 
los requisitos mínimos del pliego de condiciones (artículo 2 del 
Reglamento (CE) 1141/97); 
los controles (artículo 3 del Reglamento(CE) 1141/97); 
las sanciones (artículo 4 del Reglamento (CE) 1141/97); 
-32-
las autorizaciones concedidas por terceros países (Reglamentos (CE) 
2406/97 y (CE) 824/98 que modifican el Reglamento (CE) 1141/97). 
Por otra parte, durante el primer semestre del año la Comisión presentará al 
Parlamento Europeo y al Consejo un proyecto de Directiva basada en el artículo 
100A y por la que se modifica la Directiva 64/432/CEE relativa a problemas de 
policía sanitaria en materia de intercambios intracomunitarios de animales de las 
especies bovina y porcina, a fin de permitir a la Comisión la adopción, en caso 
necesario, de las modalidades de aplicación en relación con las bases de datos, 
con objeto de garantizar tanto los intercambios de datos entre las diferentes bases 
nacionales como su carácter operativo. 
Asimismo, la Comisión puso en marcha a principios de 1998 el proyecto piloto 
IDEA sobre la identificación electrónica de los bovinos. 
Por último, se ha elaborado un informe de conformidad con el artículo 10 de la 
Directiva 92/102/CEE relativa a la identificación y al registro de animales, que se 
transmitirá al Consejo. 
En la propuesta de Reglamento del Consejo relativo a campañas de promoción y 
comercialización en favor de la carne de vacuno de calidad y a campañas de 
información sobre el etiquetado de la carne de vacuno y por el que se deroga el 
Reglamento (CEE) n° 2067/92, la Comisión incluyó una acción destinada a 
informar a los consumidores sobre las garantías ofrecidas por el sistema de 
etiquetado. Asimismo, se había previsto financiación para esta acción. 
No obstante, el Consejo no ha adoptado esta propuesta. 
5.3. Refuerzo de los controles en la Unión Europea 
• Armonización de los planes de control 
En su reunión de mayo de 1998 la Comisión presentará al Comité 
Veterinario Permanente un proyecto de Decisión de la Comisión por la que 
se establecen las modalidades de aplicación en relación con las 
informaciones esenciales relativas a los controles veterinarios efectuados de 
conformidad con la Directiva 89/662/CEE. El proyecto prevé la transmisión 
a la Comisión, mediante un modelo armonizado y por vía informática, de 
informaciones esenciales relativas a los controles efectuados en el origen y 
en el destino. En concreto, estas informaciones hacen referencia al número 
de establecimientos sometidos a control, las cantidades controladas, los 
controles efectuados, los resultados de los controles y el personal destinado a 
la realización de controles. Con arreglo a lo establecido en el artículo 16 de 
la Directiva 89/662/CEE, la Comisión examinará las informaciones en el 
marco del Comité Veterinario Permanente. 
33-
• Refuerzo de las sanciones 
En relación con el Reglamento 97/820/CE (etiquetado de la carne de 
vacuno), el Reglamento 98/494/CE ha establecido normas para la aplicación 
de niveles mínimos de sanciones administrativas (véase el punto 5.2.iv). 
• Refuerzo de los controles periódicos 
en los establecimientos productores de carne 
Tras las inspecciones efectuadas en los Estados miembros, en las que se han 
descubierto prácticas fraudulentas contrarias a la normativa comunitaria en 
materia de EEB, la Comisión presentará al Consejo un proyecto de Directiva 
del Consejo por la que se modifica la Directiva 64/433/CEE relativa a 
problemas sanitarios en materia de intercambios de carne fresca, con el 
objetivo de reforzar las medidas sanitarias. Está previsto reforzar los 
controles oficiales sobre el proceso de producción, el marcado sanitario y los 
procedimientos de certificación, así como introducir la exigencia de que los 
establecimientos productores de carne mantengan registros de su producción 
para la alimentación animal. 
en la alimentación animal 
En el artículo 22 de la Directiva 95/53/CE del Consejo, por la que se 
establecen los principios relativos a la organización de los controles oficiales 
en el ámbito de la alimentación animal, se obliga a los Estados miembros a 
establecer, a más tardar el 1 de octubre de 1998, programas en los que se 
precisen la naturaleza y la frecuencia de los controles que deben efectuarse 
de manera periódica. Como consecuencia de las deficiencias observadas en 
los Estados miembros, la Comisión realiza en la actualidad una evaluación 
de la normativa, con objeto de reforzar la eficacia de los controles efectuados 
por los Estados miembros a fin de garantizar el cumplimiento de la Decisión 
94/3 81 /CE por la que se prohibe la utilización de proteínas derivadas de 
mamíferos para la alimentación de los rumiantes. 
En este sentido, por lo que respecta al método de extracción de las muestras, 
se está estudiando un proyecto de modificación de la Directiva 76/371/CEE. 
Por otra parte, la Comisión tendrá en cuenta los resultados del estudio sobre 
los métodos microscópicos de análisis de la composición de los alimentos 
para animales y presentará un proyecto de modificación de la Directiva 
70/373/CEE (véase asimismo el punto 1.3.Ü). 
Por último, la Comisión tiene previsto modificar el artículo 22 de la 
Directiva "95/53/CE a fin de que se prevea la posibilidad de que la Comisión 
establezca programas específicos de control a nivel de la Unión, en los que 
se fijen en especial la frecuencia de los controles, junto con los programas 
generales nacionales previstos en dicho artículo. 
-34-
El CDC recomienda evitar la contaminación cruzada entre materias primas 
procedentes de diferentes especies animales y entre los productos finales que 
vayan a ser consumidos por diferentes especies. La legislación comunitaria 
incluirá medidas a fin de evitar la contaminación del pienso para rumiantes 
con proteína de mamíferos durante la producción y el transporte. Además, la 
legislación comunitaria establecerá los pormenores de los controles a partir, 
si es posible, de un método analítico uniforme, tan pronto como se disponga 
de un método de este tipo y haya sido validado. 
5.4. Vigilancia y control de las enfermedades transmisibles y de otras cuestiones 
relativas a la salud 
i) Establecimiento de una red comunitaria para la vigilancia y el control 
de las enfermedades transmisibles y programa de acción sobre 
enfermedades poco comunes 
La vigilancia y el control de las enfermedades transmisibles es uno de los 
principales ámbitos de actuación en materia de salud pública. La estrategia 
desarrollada por la Comisión a este respecto abarca las siguientes actividades 
estrechamente coordinadas: 
• Creación y aprovechamiento de redes de cooperación sobre enfermedades 
específicas en las que participen las autoridades de vigilancia y los institutos 
competentes de los Estados miembros; iniciación y desarrollo de la más 
importante acción de formación de epidemiólogos de campo fuera de los 
EE.UU.; elaboración y difusión a los responsables de la vigilancia y el 
control de publicaciones mensuales de investigación y de un boletín 
electrónico semanal; establecimiento de métodos y protocolos para recopilar 
y compartir datos de vigilancia; y facilitar los contactos periódicos y las 
actividades de cooperación de los centros de vigilancia de los Estados 
miembros, todo ello en el contexto del programa comunitario de cinco años 
de duración (1996-2000) relativo a la prevención del sida y de otras 
enfermedades transmisibles. 
• Creación, como parte del programa IDA de la Comunidad, de la 
infraestructura técnica apropiada para el intercambio rápido y preciso de 
datos entre las administraciones responsables de la vigilancia, la prevención 
y el control de las enfermedades transmisibles a fin de que puedan tomar las 
medidas necesarias tan pronto como se produzcan brotes de enfermedades. 
• Realización de una importante actividad de cooperación con los EE.UU. en 
el marco del Nuevo Acuerdo Transatlántico NT A, y en colaboración con la 
OMS, para crear un sistema mundial de alerta rápida y una red de respuesta 
efectivos para las enfermedades transmisibles. 
• Reuniones de grupos de expertos sobre temas específicos relacionados con la 
vigilancia y el control de las enfermedades transmisibles (tales como el 
ébola, la peste aviar, la seguridad de la sangre, etc.) y permitir la consulta 
-35 
mutua periódica y el asesoramiento normativo entre expertos nacionales 
clave de los Estados miembros. 
Recopilación y cotejo de datos epidemiológicos sobre la enfermedad de 
Creutzfeld-Jakob a partir de los puntos de control designados por los Estados 
miembros, sobre la base de los protocolos desarrollados en el marco del 4o 
Programa comunitario de I+DT, y envío de esta información al Consejo y al 
Parlamento Europeo, cada seis meses, tras la petición expresa de aquél de 
ayudar a los Ministros de Sanidad en sus deliberaciones relativas a esta 
enfermedad y a sus implicaciones para la acción en materia de salud pública. 
Puesta en marcha de una importante iniciativa a fin de poner a disposición de 
la Comunidad un instrumento para combatir la aparición o la propagación de 
enfermedades transmisibles, mediante la presentación de una propuesta de 
Decisión del Parlamento Europeo y el Consejo, de conformidad con el 
artículo 129, para la creación de una red comunitaria de vigilancia y control 
de las enfermedades transmisibles, con el establecimiento de obligaciones 
expresas para los Estados miembros de detectar y responder a los brotes de 
enfermedades transmisibles. 
La propuesta se presentó el 8 de marzo de 1996, antes del anuncio de un 
posible vínculo entre la EEB y la enfermedad de Creutzfeld-Jakob, y en ella se 
preveía que fueran obligatorias la notificación, la alerta y otras medidas de 
sanidad pública en relación con una serie de enfermedades, incluida la 
enfermedad de Creutzfeld-Jakob. La propuesta tiene por objeto garantizar la 
introducción de una medida habilitadora amplia (la Decisión del Parlamento 
Europeo y el Consejo), dentro de la cual podrían promulgarse una serie de 
decisiones adicionales de la Comisión o del Consejo sobre temas específicos. 
Estas eran las áreas cubiertas: 
• creación de una red para la distribución de información validada 
procedente de la vigilancia de enfermedades seleccionadas, incluida la 
enfermedad de Creutzfeld-Jakob; 
• establecimiento de requisitos para los métodos de vigilancia 
epidemiológica y microbiológica utilizados, incluida la definición de 
casos y el formato de los datos que deben transmitirse; 
• utilización de la red de alerta rápida en caso de que se produzcan brotes o 
emergencias tanto dentro como fuera de la Comunidad en relación con 
enfermedades específicas; 
• utilización de la red para transmitir información a los Estados miembros 
sobre las medidas de control aplicadas y los resultados de las 
investigaciones especiales sobre brotes de enfermedades; 
• adopción de disposiciones para la consulta y la coordinación de los 
Estados miembros en relación con las medidas de protección; 
• adopción de disposiciones para medidas comunitarias de protección. 
-36 
El PE emitió un dictamen favorable sobre la propuesta el 13 de noviembre de 
1996, el Comité Económico y Social lo hizo el 25 de septiembre de 1996 y el 
Comité de las Regiones el 13 de junio de 1996. La Comisión presentó el 5 de 
febrero de 1997 una propuesta modificada, en la que aceptaba la mayoría de las 
modificaciones del PE. 
El Consejo adoptó el 22 de julio de 1997 una posición común relativa a esta 
propuesta. La Comisión se reservó su postura con respecto a la posición común 
del Consejo debido a que, en su opinión, el texto acordado por el Consejo 
representaba una importante dilución de sus propuestas iniciales, especialmente 
por lo que respecta a la posibilidad de tomar medidas a nivel de la Comunidad. 
Señaló asimismo que el objetivo del sistema propuesto era la introducción de 
contramedidas apropiadas tanto a nivel nacional como comunitario y, por tanto, 
la exclusión o la reducción de esta última posibilidad restaría al sistema gran 
parte de su valor. 
El 14 de enero de 1998 el Parlamento Europeo adoptó 22 enmiendas a la posición 
común. La Comisión aceptó entera o parcialmente 17 de estas enmiendas y 
transmitió al Consejo una propuesta modificada el 13 de febrero de 1998. El 
Consejo señaló que no podía aceptar todas las enmiendas del Parlamento, y se 
está realizando en la actualidad un trabajo preparatorio con vistas a iniciar el 
procedimiento de concertación cuando las deliberaciones tripartitas hayan 
alcanzado el punto apropiado. 
• Otra medida importante por lo que se refiere a la acción relativa a la 
enfermedad de Creutzfeld-Jakob se tomó el 26 de mayo de 1997. día en el 
que la Comisión presentó una Comunicación y una Propuesta de Decisión 
del Parlamento Europeo y del Consejo por la que se aprueba un programa de 
acción comunitaria de cinco años de duración sobre las enfermedades poco 
comunes, de conformidad con el artículo 129 del Tratado CE (DO C 203, 3 
de julio de 1997, p.6). Uno de los objetivos del programa es la promoción de 
acciones en favor de los grupos de apoyo a pacientes y familiares que han 
estado directa o indirectamente afectados por enfermedades poco comunes, 
incluidas las enfermedades neurodegenerativas. '&* 
Las acciones previstas para la consecución de este objetivo incluyen: 
• la promoción de la creación de grupos de personas con las mismas 
enfermedades poco comunes o de las personas profesionalmente 
involucradas a fin de divulgar su experiencia, impartir formación y coordinar 
sus actividades a nivel nacional y comunitario: 
• la promoción de la colaboración y el establecimiento de redes entre grupos 
de apoyo y la creación de organismos de cobertura, centrándose 
particularmente en las acciones para fomentar la continuidad del trabajo y la 
cooperación internacional. 
El programa reconoce explícitamente que los grupos de apoyo a los pacientes 
(incluidos los enfermos y sus familias) pueden desempeñar un papel clave en 
relación con las enfermedades poco comunes, puesto que existe a menudo una 
-37 
falta de información y de instalaciones de asistencia sanitaria en relación con 
estas enfermedades. Los grupos de apoyo a los pacientes poseen grandes 
conocimientos y experiencias para enfrentarse a enfermedades poco comunes. 
Tras la adopción de un dictamen favorable del Parlamento Europeo en su sesión 
de marzo de 1998, la Comisión ha transmitido una propuesta modificada al 
Consejo, con vistas a la adopción de una posición común por este último en su 
reunión del 30 de abril de 1998. 
ii) Refuerzo de la protección de la salud y la seguridad de los 
trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposición a los 
agentes de la EEB y las encefalopatías espongiformes transmisibles 
(EET) en el trabajo mediante la adopción de la Directiva 97/65/CE 
En aplicación de la Directiva 90/679/CEE del Consejo, modificada por la 
Directiva 93/88/CEE del Consejo, los empresarios están obligados a realizar una 
evaluación del riesgo para todas las actividades en las que los trabajadores puedan 
estar expuestos, involuntaria o intencionadamente, a agentes biológicos en el 
lugar de trabajo, y aplicar todas las medidas de protección que resulten necesarias. 
En noviembre de 1997 la Comisión adoptó la Directiva 97/65/CE, que los Estados 
miembros debían incorporar a sus legislaciones nacionales antes del 30 de junio 
de 1998, por la que se refuerzan las disposiciones existentes en la Directiva 
90/679/CEE sobre la protección de los trabajadores contra los riesgos 
relacionados con la exposición a agentes biológicos durante el trabajo, a fin de 
incluir las situaciones provocadas por la exposición a los agentes responsables de 
la EEB y de otras EET relacionadas, con lo que se refuerza la protección de los 
trabajadores, incluidos los agricultores, los trabajadores de mataderos, los 
veterinarios, los médicos, los trabajadores de zoológicos y los trabajadores de 
laboratorios. 
La Directiva 97/65/CE de la Comisión introduce modificaciones técnicas a las 
disposiciones de la Directiva 90/679/CEE, en particular mediante la sustitución de 
la recomendación existente por la obligación de la aplicación de medidas de 
contención de nivel 3 (**) a todos los trabajadores expuestos a los agentes 
responsables de la EEB y de otras EET animales relacionadas, que se clasificarán 
a partir de ahora en el mismo grupo de peligro que el agente responsable de la 
enfermedad de Creutzfeld-Jakob, incluida la nueva variante de esta enfermedad, 
dentro de la clasificación comunitaria de los agentes biológicos. 
iii) Propuesta relativa a la vigilancia efectiva en los Estados miembros de 
las EET en los animales 
Previo dictamen del Comité Veterinario Permanente, reunido los días 3 y 4 de 
marzo de 1998, la Comisión ha adoptado una Decisión relativa a la vigilancia 
epidemiológica de las encefalopatías espongiformes transmisibles y por la que se 
modifica la Decisión 94/474/CE, que deberá permitir un enfoque armonizado en 
-38-
los Estados miembros y que impone una obligación de notificación de los casos 
detectados de EET a la Comisión y a los demás Estados miembros (Decisión 
98/272/CE, Diario Oficial L122 de 24 de abril de 1998). 
La Comisión transmitirá en breve plazo al Consejo y al Parlamento Europeo una 
propuesta de un sistema global y a largo plazo de vigilancia de las encefalopatías 
espongiformes transmisibles, basado en el artículo 100A. 
5.5. Exclusión del material de riesgo de la cadena alimentaria humana y animal 
i) Documento de consulta de la Comisión sobre la exclusión del material 
de alto riesgo de la cadena alimentaria animal y sobre la prohibición 
de la alimentación de los rumiantes con proteína animal 
El documento de consulta de la Comisión figura en Internet desde el 14 de 
noviembre de 1997. 
Además, el documento de consulta se transmitió directamente a una serie de 
asociaciones profesionales, organizaciones, federaciones y otros organismos, y se 
presentó a los siguientes Comités: el Comité veterinario permanente, el Comité 
permanente de nutrición animal, el Comité de gestión de los residuos y el Comité 
consultivo veterinario. 
Hasta finales de febrero de 1998, la Comisión recibió 75 comentarios sobre esta 
consulta, procedentes de una gran variedad de organizaciones, incluidos 
agricultores, establecimientos de extracción de grasas, fabricantes de piensos, 
productores de carne, organizaciones profesionales y de consumidores, Gobiernos 
de Estados miembros y terceros países, y ciudadanos individuales. 
Todos estos comentarios fueron aceptados por la Comisión y se están cotejando y 
evaluando en la actualidad, y ya puede consultarse el documento pertinente, 
denominado "Resumen de los comentarios recibidos en relación con el 
Documento de consulta sobre la harina de carne y huesos". 
Todo esto debería, tener como resultado una revisión de la Directiva 90/667/CEE 
del Consejo por la que se establecen las normas veterinarias relativas a la 
eliminación y transformación de desperdicios animales, a su puesta en el mercado 
y a la protección de los agentes patógenos en los piensos de origen animal o a 
base de pescado, y por la que se modifica la Directiva 90/425/CEE. 
ii) Adopción de una prohibición de fabricación de piensos con harina de 
carne y huesos no producida de conformidad con las normas 
establecidas en la Decisión 96/449/CE y restricción de su uso 
La Comisión adoptó el 21 de octubre de 1997 la Decisión 97/735/CE relativa a 
determinadas medidas de protección con respecto al comercio de determinados 
tipos de desperdicios de mamíferos. 
39-
Con arreglo a lo establecido en el apartado (2) del artículo 1 de esta Decisión, los 
Estados miembros deben garantizar que los desperdicios de mamíferos que entran 
en el ámbito de aplicación de la Decisión 96/449/CE que no hayan sido 
transformados de conformidad con los parámetros establecidos en el anexo de 
dicha Decisión no puedan entrar en la cadena alimentaria animal. 
Esta Decisión limita los intercambios de desperdicios transformados con métodos 
que no se ajusten a lo establecido en la Decisión 96/449/CE para fines muy 
precisos, tales como la incineración o la utilización como combustible. El Estado 
miembro destinatario debe haber sido informado por el Estado miembro 
expedidor y haber autorizado la recepción del material. El material debe disponer 
de un certificado oficial en el que se mencione claramente su utilización y que no 
está destinado a la alimentación animal. 
iii) MRE:Propuesta destinada a excluir los materiales de riesgo específico 
de la cadena alimentaria humana o animal 
Al observar la existencia de una mayoría simple en el Consejo contra la nueva 
propuesta de la Comisión relativa a la prohibición de uso de los materiales de 
riesgo en relación con las encefalopatías espongiformes transmisibles y por la que 
se deroga la Decisión 97/534/CE de 30 de julio de 1997, la Comisión propuso la 
derogación de la Decisión 97/534/CE. El Consejo, por el contrario, decidió por 
unanimidad en su reunión del 31 de marzo de 1998 retrasar una vez más la fecha 
de la entrada en vigor de la Decisión de julio de 1997 al 1 de enero de 1999 
(Decisión 98/248/CE del Consejo). 
Tras esta decisión, la Comisión realizó una declaración en la que se sorprendía de 
"esta actitud, habida cuenta de que el Consejo ha obstaculizado durante los 
últimos meses todos los esfuerzos de la Comisión a fin de lograr la adopción de 
una decisión revisada que se base en los últimos elementos científicos disponibles 
y tenga por objeto garantizar un nivel comunitario de protección de la salud de los 
consumidores". 
La Decisión 97/534/CE se basa en las cláusulas de salvaguarda de las directivas 
relativas a los controles veterinarios sobre los animales vivos y los productos de 
origen animal, de conformidad con el artículo 9 de la Directiva 89/662/CEE del 
Consejo relativa a los controles veterinarios aplicables en los intercambios 
intracomunitarios con vistas a la realización del mercado interior, y del artículo 10 
de la Directiva 90/425/CEE del Consejo relativa a los controles veterinarios y 
zootécnicos aplicables en los intercambios intracomunitarios de determinados 
animales vivos y productos con vistas a la realización del mercado interior 
Dado que se trata de una propuesta de un sistema global y a largo plazo de 
vigilancia de las encefalopatías espongiformes transmisibles, basada en el artículo 
100A, nos remitimos al punto 5.3.iii) anterior. 
40 
iv) Etiquetado de piensos compuestos 
Cualquier propuesta relativa al etiquetado cuantitativo y cualitativo de los 
alimentos para animales debe permitir un control fiable de los datos y basarse en 
métodos de análisis reconocidos. Se están realizando estudios suplementarios de 
los métodos de análisis (véase el punto 1.3.Ü). 
v) Destrucción de HCH / Enterramiento en vertederos 
• Destrucción de HCH 
La HCH almacenada como consecuencia del Programa de sacrificio de los 
animales de más de treinta meses se eleva en la actualidad (20 de marzo de 1998) 
a 313.000 toneladas. Se ha expresado preocupación al respecto y se ha instado a 
que se destruya completamente este material almacenado tan pronto como sea 
posible. La Comisión pidió al Reino Unido que presentase un plan y un 
calendario sobre la manera en que este Estado miembro tiene previsto eliminar 
estas harinas animales. En una carta del 2 de abril de 1998, el Gobierno británico 
declaró que está realizando negociaciones a fin de incrementar la eliminación por 
incineración. Se espera que los primeros contratos se celebren en abril o mayo de 
1998. Siempre y cuando puedan lograrse rápidamente los permisos 
medioambientales o de ordenación del territorio, el ritmo de la incineración se 
incrementará sustancialmente en la segunda mitad de 1998. Si se cumplen estos 
plazos, en los próximos 2 o 3 años podría incinerarse el material que se ha ido 
acumulando. 
• Enterramiento en vertederos 
Se han planteado interrogantes sobre la posibilidad de que se haya enterrado 
material en vertederos. En el año 1996, las autoridades británicas tomaron 
medidas nacionales, notificadas a la Comisión como ayudas estatales y aprobadas 
como tales en mayo y junio de 1996, para ayudar a los mataderos a retirar 
aproximadamente 40.000 toneladas de carne de vacuno y productos de carne de 
vacuno invendibles en el mercado británico (Programa de transferencia de las 
existencias de la carne de vacuno) y para la eliminación de productos de carne de 
vacuno no vendidos como consecuencia de las medidas legales adoptadas en 
relación con la EEB a nivel comunitario y británico (Programa de eliminación de 
la carne de vacuno y de los productos de la carne de vacuno). Según información 
de que dispone la Comisión, se han enterrado en vertederos materiales 
procedentes de estos programas. Sin embargo, la Comisión no ha recibido 
ninguna información ni ha encontrado ninguna prueba del enterramiento de HCH 
en vertederos a partir de los programas financiados por el FEOGA (Programa de 
sacrificio de los animales de más de treinta meses, Programa de eliminación 
selectiva, intervención de la carne de vacuno anterior a 1996-Reglamento 
1757/96). 
Se han realizado una serie de estudios a fin de evaluar los riesgos de diversos 
aspectos de la eliminación del material producido por la crisis de la EEB, 
-41 -
incluidas las reses muertas por la EEB en los vertederos. Estos estudios fueron 
preparados por un consultor privado en nombre de la Agencia del Medio 
Ambiente del Reino Unido. En noviembre de 1997, se pidió que se realizara una 
evaluación científica nacional de estos estudios. En el momento presente, todavía 
no se ha iniciado esta evaluación científica nacional. 
6. ASPECTOS INTERNA CLÓNALES 
6.1. Participación, colaboración y pertenencia de la Comisión a organizaciones 
internacionales 
En el marco de la Organización Mundial del Comercio y con motivo del 
inventario del Acuerdo SPS (Acuerdo Sanitario y Fitosanitario), la Comisión 
reexamina en la actualidad si es necesario proponer una ampliación del acuerdo a 
los aspectos relativos a las preocupaciones de los consumidores, en particular, el 
bienestar de los animales. 
La Comisión, en calidad de observadora, ha seguido participando activamente en 
las reuniones tanto de la Asamblea Mundial de la Salud como del Consejo de 
Dirección de la OMS. Ha sido asimismo invitada y ha participado en diversas 
reuniones de expertos convocadas por la OMS tanto por lo que respecta a la EEB 
como a la enfermedad de Creutzfeld-Jakob. 
Por lo que respecta a la OIE, la Comisión presentará al Consejo y al Parlamento 
Europeo un proyecto de decisión por el que se formaliza el procedimiento de 
coordinación entre los Estados miembros y la Comisión a fin de preparar la 
adhesión de la Comunidad Europea como miembro de pleno derecho. El principal 
problema a este respecto es el hecho de que los países terceros no están dispuestos 
a aceptar a la Comisión como miembro de pleno derecho en representación de la 
Comunidad, a no ser que los votos de los 15 Estados miembros sean sustituidos 
por un solo voto para la Comunidad. Por otra parte, la admisión de la Comisión 
depende de una revisión de los estatutos de la OIE. 
La Comisión participa activamente en los diferentes comités del Codex 
Alimentarius en calidad de observador. Es preciso solucionar lo más rápidamente 
posible la situación actual permitiendo a la Comunidad obtener el estatuto de 
miembro de pleno derecho del Codex Alimentarius. Se ha presentado una 
propuesta a tal efecto al Consejo; éste último ha concedido un mandato a la 
Comisión y se han iniciado negociaciones con la Secretaría del Codex. La 
Comisión tiene la intención de acelerar este asunto. Asimismo, presentará 
próximamente una propuesta a los Estados miembros y espera que la adhesión de 
la Comunidad al Codex sea una realidad en 1999. 
6.2. Normas de seguridad de las HCH + normas generales de la OIE 
Por lo que se refiere a la armonización de las normas internacionales para la 
producción de harina de carne y huesos, es de gran importancia la próxima Sesión 
-42-
General de la Organización Mundial de la Sanidad Animal (OIE - Paris) a finales 
de mayo. El actual Código de la OIE sobre la inactivación de los agentes de las 
encefalopatías espongiformes transmisibles durante la producción de harina de 
carne y huesos es nienos restrictivo que la legislación comunitaria actual y no se 
ajusta plenamente al reciente dictamen científico del Comité Científico Director. 
La Comisión, en su documento de trabajo interno relativo a la posición que debe 
adoptar la Comunidad, propone que se tengan en cuenta los recientes dictámenes 
del Comité Científico Director del 26 de marzo de 1998 sobre la gelatina, el sebo 
y la harina de carne y huesos a la hora de examinar el capítulo propuesto sobre la 
encefalopatía espongiforme bovina. 
6.3. Hormonas y aditivos en los alimentos para animales 
El Acuerdo SPS incluye medidas a fin de: 
• proteger la vida o la salud de animales o plantas contra los riesgos que se 
derivan de la introducción, el establecimiento o la propagación de parásitos, 
enfermedades, organismos que transmiten enfermedades u organismos que 
provocan enfermedades; 
• proteger la vida o la salud de las personas o los animales contra los riesgos que 
se derivan de los aditivos, los productos contaminantes, las toxinas o los 
organismos que provocan enfermedades, que se encuentran en los alimentos, 
las bebidas o los alimentos para animales; 
• proteger la vida o la salud humana contra los riesgos que se derivan de las 
enfermedades transmitidas por animales, plantas o sus productos, o de la 
introducción, el establecimiento o la propagación de parásitos; 
• y prevenir o limitar otros daños que pueda provocar la introducción, el 
establecimiento o la propagación de parásitos. 
El Acuerdo SPS permite a sus miembros exigir que los animales, las plantas y los 
productos importados cumplan las normas del SPS (o disposiciones equivalentes). 
Es probable que el caso de las hormonas establezca la norma para la 
interpretación del Acuerdo SPS en el futuro, a lo que ha contribuido el análisis 
muy detallado realizado por el órgano de apelación como consecuencia del 
recurso comunitario interpuesto en relación con el informe original del grupo de 
expertos. 
El informe original del grupo de expertos malinterpretó el Acuerdo SPS y 
presentó una imagen muy desequilibrada de las obligaciones de los miembros de 
la OMC con arreglo al Acuerdo SPS. Se consideró que algunas interpretaciones 
socavaban efectivamente el derecho de los miembros a establecer el nivel de 
protección que consideraran apropiado, por ejemplo: 
- la interpretación del grupo de expertos de que las normas internacionales eran 
normas vinculantes, y que una desviación debida a un mayor nivel de 
-43 
protección no se consideraba un derecho autónomo, sino más bien una 
excepción, 
- la afirmación del grupo de expertos de que la carga de la prueba de la 
compatibilidad de la medida sanitaria con el Acuerdo SPS corresponde al 
país que adopta la medida SPS en lugar de al país que presenta el caso para 
establecer la incoherencia de la medida, 
- una interpretación de la obligación de "coherencia" en la que se compara la 
simple existencia de diferentes niveles de protección con una restricción 
comercial encubierta. 
La interpretación del grupo de expertos del concepto de evaluación del riesgo 
consistía en un análisis puramente científico, sin la posibilidad de tener en cuenta 
otros factores tales como el control, y sin la posibilidad de tener en cuenta puntos 
de vista científicos minoritarios a la hora de adoptar la medida SPS. 
El órgano de apelación ha corregido estas interpretaciones erróneas, y ha 
trasladado correctamente la carga de la prueba de que una medida no se ajusta al 
SPS al país que recurre dicha medida. Además, ha establecido que no puede 
considerarse que las disposiciones sobre la armonización de las medidas sanitarias 
basadas en normas internacionales impliquen que los miembros tienen la 
obligación de hacer que sus medidas se ajusten a las normas internacionales. Es 
suficiente con que la medida sea razonablemente apoyada por la evaluación del 
riesgo realizada. Por lo que respecta a la coherencia, el órgano de apelación 
estableció con claridad que la existencia de diferentes niveles de protección para 
diferentes sustancias o productos no es suficiente; la parte que presenta la 
reclamación debe asimismo demostrar que esa diferencia comporta una 
restricción encubierta del comercio internacional. 
Las correcciones más importantes del órgano de apelación tuvieron por objeto el 
concepto de evaluación del riesgo. El órgano de apelación ha confirmado las 
características de la evaluación del riesgo que la CE siempre consideró que 
estaban incluidas en el SPS, que consisten en la posibilidad de tener en cuenta los 
riesgos que se derivan de otros factores tales como el control, las pruebas y las 
condiciones de uso, así como la posibilidad de que los Gobiernos responsables 
tengan en cuenta los puntos de vista científicos minoritarios, la inexistencia de la 
obligación de fijar un nivel mínimo de riesgo, y otros factores que pueden tener 
efectos nocivos en la salud humana en el mundo real. 
De hecho, el órgano de apelación ha dado un paso importante para devolver al 
Acuerdo SPS su significado original, tal como siempre lo interpretó la CE. A 
partir de ahora, parece menos probable que futuros grupos de expertos expresen 
puntos de vista distorsionados sobre la aplicación del Acuerdo SPS. 
No obstante, el órgano de apelación ha confirmado que la prohibición de la 
utilización de las seis hormonas del crecimiento para la producción de carne no se 
basa en ninguna evaluación del riesgo lo suficientemente específica que 
demuestre la existencia de residuos peligrosos para el consumidor. La Comunidad 
Europea se ha comprometido a aplicar las conclusiones del órgano de apelación a 
44 
este respecto y a adaptar a continuación, en su caso, la legislación comunitaria a 
los resultados de una evaluación complementaria del riesgo. 
En este contexto, la Comisión ha emprendido acciones a fin de obtener los datos 
científicos necesarios para una evaluación de los riesgos más específicamente 
vinculados a los residuos de estas seis hormonas y de sus metabolitos en la carne. 
La Comisión ha destinado recursos financieros para la realización de los estudios 
científicos necesarios a fin de obtener los datos que faltan. Asimismo, ha 
solicitado a los Estados Unidos, Canadá, Nueva Zelanda y Australia que, tal como 
prevé el Acuerdo SPS, comuniquen los datos científicos y la evaluación del riesgo 
en que se han fundamentado para permitir la utilización de estas hormonas. 
El Comité Científico Director ha designado al Comité Científico sobre las 
Medidas Veterinarias relacionadas con la Salud Pública para que estudie los 
nuevos datos que se obtendrán y la evaluación del riesgo que efectuará un grupo 
de expertos, y para que comunique su dictamen a la Comisión. 
A la espera de los resultados, sigue en vigor la Directiva 96/22/CE del Consejo de 
29 abril de 1996 por la que se prohibe utilizar determinadas sustancias de efecto 
hormonal y tireostático y sustancias 8- agonistas en la cría de ganado y por la que 
se derogan las Directivas 81/602/CEE, 88/146/CEE y 88/299/CEE. 
A partir de un informe del Comité Científico de la Alimentación Animal, la 
Comisión ha adoptado una Directiva por la que se modifica la Directiva 
70/524/CE, en la que se prohibe la utilización del ronidazol como aditivo para la 
alimentación animal. 
El Comité lleva a cabo en la actualidad una evaluación de determinados aspectos 
del carbadox, el olaquindox y el dimetridazol en tanto que aditivos en la 
alimentación animal. Este examen es consecuencia de la aplicación de una 
cláusula de salvaguarda a determinados Estados miembros. Por otra parte, en el 
marco de la Directiva 70/524/CEE, modificada por la Directiva 96/51/CE, los 
aditivos de acción antibiótica, coccidostática u otra acción medicamentosa, así 
como los factores de crecimiento, autorizados antes del 1 de enero de 1998, serán 
sistemáticamente reevaluados para decisión final sobre su mantenimiento o su 
prohibición antes del 1 de octubre de 2003. 
En un contexto más amplio, se ha sometido al Comité Científico Director el 
problema del incremento progresivo de la resistencia a los agentes 
antimicrobianos, observado y destacado tanto por científicos a título individual 
como por organizaciones internacionales tales como la OMS. Se ha pedido al 
Comité que examine este problema en un marco multidisciplinario que incluya 
todos los ámbitos de utilización de estos productos. 
45 
/. VICTIMAS DE LA NUEVA VARIANTE DE LA ENFERMEDAD DE 
CREUTZFELD-JAKOB (nvECJ): SITUACIÓN ACTUAL Y AYUDA A LAS 
ORGANIZACIONES DE VICTIMAS DE LA nvECJ 
7.1. Situación actual en relación con los casos de ECJy nvECJ en la UE 
A CTUALIZA CIÓN DE LOS DA TOS EPIDEMIOLÓGICOS 
• Cuestionario 
A fin de recopilar y compilar los últimos datos epidemiológicos sobre las 
encepalopatías espongiformes transmisibles (EET), se envió en enero de 1998 un 
cuestionario actualizado a los centros especializados designados por los Estados 
miembros para el diagnóstico de la enfermedad de Creutzfeld-Jakob (ECJ). Se 
introdujeron preguntas adicionales en relación con la gestión del riesgo de la sangre 
y de los productos de la sangre en relación con las EET humanas. 
• Requisitos de notificación 
Con la decisión tomada por Suecia en abril de 1998 de que la ECJ fuera una 
enfermedad de notificación obligatoria, el número de Estados miembros con este 
requisito se incrementó a 9 (véase el cuadro 1 del anexo 3). Sin embargo, todavía no 
se han normalizado los criterios sobre lo que debe notificarse: en la mayoría de los 
Estados miembros se incluyen todos los presuntos casos de ECJ, mientras que dos 
exigen que los casos estén confirmados (Austria e Irlanda). La situación de los casos 
de ECJ familiar no está clara. Francia incluye el síndrome de Gerstmann-Straüssler-
Scheinker (GSS) y el insomnio familiar mortal (Fatal Familial Insomnia) entre los 
criterios para una enfermedad de notificación obligatoria, mientras que Alemania 
excluye explícitamente el síndrome de GSS. No se conocen en el momento presente 
los criterios establecidos en Suecia. 
• Remisiones de casos 
El número de casos remitidos a los centros de diagnóstico de la ECJ para su 
evaluación (véase el cuadro 2 del anexo 3) se incrementó entre 1996 y 1997 en todos 
los Estados miembros, excepto España, Alemania y los Países Bajos. Este aumento 
incluía tanto a personas menores como mayores de 50 años. En Francia, el fuerte 
aumento (casi del 350% desde 1995) puede atribuirse en parte a un cambio en los 
registros de la base de datos, que incluyen en la actualidad todos los casos remitidos 
en lugar de únicamente los diagnosticados como ECJ antes de 1996, y a la política de 
analizar la proteína 14.3.3 y la enolasa en los pacientes para quienes el diagnóstico de 
la ECJ es muy poco probable. Otra explicación de este incremento en muchos 
Estados miembros se encuentra en el proceso de selección, ya que la creciente 
sensibilización de los médicos sobre este problema provoca que se remita un mayor 
número de pacientes con desórdenes neurológicos para el diagnóstico de la ECJ. Es 
preciso destacar que las respuestas de muchos Estados miembros a los sucesivos 
cuestionarios muestran datos diferentes sobre las remisiones de casos, lo que indica 
correcciones de los años anteriores y la inexistencia de una manera uniforme de 
definir una "remisión". Es necesario clarificar lo que se entiende por "remisión" en 
cada Estado miembro. 
46 
Casos probables y comprobados de ECJ esporádica 
En el cuestionario de la encuesta se deseaba obtener datos sobre los casos probables y 
definitivos de ECJ esporádica en 1995, 1996 y 1997. Los datos resultantes (véase el 
cuadro 1 del anexo 3) deben interpretarse con precaución, ya que existe un largo 
período entre la aparición de la enfermedad y su diagnóstico por un centro 
especializado. Los datos del Reino Unido se basan en fallecimientos, mientras que los 
de los demás Estados miembros se basan en casos. Dos tercios de estos casos se 
registraron como "comprobados" en 1995 (el 65%) y 1996 (el 67%) y solamente el 
54%) en 1997. Todavía existen importantes variaciones entre los Estados miembros: 
por ejemplo, en 1997 el 100% de los casos eran "comprobados" en Suecia y 
Finlandia, así como el 90% en el Reino Unido, pero solamente el 13% en los Países 
Bajos. En algunos casos existen variaciones dentro de un Estado miembro (por 
ejemplo, los casos "comprobados" en los Países Bajos representaron respectivamente 
el 73% y el 13% de los casos totales en 1996 y 1997). 
Casos de nvECJ 
Por lo que respecta a la nueva variante de la ECJ, el número total de casos definitivos 
y probables hasta la fecha es de 25 en el Reino Unido y 1 en Francia. Sin embargo, 
existe un problema en relación con la fecha de la notificación. Por ejemplo, en 
Francia, el caso de nvECJ se indicó en la encuesta anterior como un caso de 1996, en 
función de la fecha del diagnóstico. En esta encuesta, el caso se clasifica como 
perteneciente a 1994 - cuando aparecieron los primeros síntomas. 
Productos de la sangre y ECJ 
Por lo que se refiere a la seguridad de los productos de la sangre, en la encuesta no se 
estableció ninguna diferenciación entre los componentes lábiles utilizados para 
transfusiones y los productos medicinales industriales derivados de la sangre y el 
plasma. El enfoque adoptado en relación con la seguridad de los productos de la 
sangre se resume en el cuadro 3. En cuanto a la determinación de la adecuación de los 
donantes, la mayoría de los Estados miembros han introducido criterios permanentes 
específicos para dejar en suspenso a donantes, que son generalmente los mismos en 
todos los Estados miembros. Dos Estados miembros (Austria e Italia) mencionan los 
criterios de exclusión de la OMS, mientras que Finlandia aplica las recomendaciones 
del Consejo de Europa. El enfoque adoptado por lo que respecta a los productos 
medicinales derivados de la sangre y del plasma que pueden considerarse 
contaminados consiste principalmente en aplicar los consejos publicados por el 
Comité de Especialidades Farmacéuticas (CPMP). No obstante, los requisitos parecen 
ser más estrictos en algunos Estados miembros, como por ejemplo en Francia, país en 
el que la retirada de productos cubre todos los casos de EET; en Alemania, en donde 
todos los productos, con excepción del plasma, se retiran en los casos familiares o 
esporádicos; y en Irlanda, en donde se aplica la política de la Food and Drug 
Administration de los Estados Unidos (FDA). Las recomendaciones sobre el 
procesamiento de los productos de la sangre no son homogéneas. En un momento en 
el que en muchos Estados miembros se estudia la introducción de la reducción de 
leucocitos, debería examinarse la posibilidad de establecer la base de una postura 
común de la Comunidad Europea en relación con la eficacia y la eficiencia de este 
proceso, fundamentada en sólidas pruebas científicas, con una descripción precisa de 
la metodología. Por último, difiere asimismo el enfoque adoptado por los Estados 
miembros por lo que respecta a la información a los receptores de productos de la 
sangre potencialmente contaminados. Algunos Estados miembros no proporcionan 
ninguna información, en uno de ellos se informa al personal de asistencia, en uno se 
estudia caso por caso y en otros se está debatiendo esta cuestión. 
7.2. Ayuda a las organizaciones de víctimas de la nvECJ 
Tras la creación de una nueva línea presupuestaria (B3/4308) denominada "Apoyo a 
las asociaciones que se dedican a ayudar a las víctimas de la enfermedad de 
Creutzfeldt-Jakob", los servicios de la Comisión se han puesto en contacto con la 
Human BSE Foundation y con las autoridades británicas. 
Los servicios de la Comisión han escrito a la Human BSE Foundation pidiéndole 
mayor información a fin de preparar una propuesta para una transferencia 
presupuestaria. La Comisión tiene la intención de presentar la propuesta de 
transferencia lo más pronto posible. 
8. FRA UPES Y ASPECTOS FINANCIEROS 
8.1. FRAUDES: coordinación 
A este respecto, no representó ningún problema importante la falta de coordinación 
entre la policía y los servicios de aduanas de los Estados miembros. No obstante, 
debido a una cierta falta de cooperación entre las aduanas y los servicios veterinarios 
nacionales, la UCLAF consideró necesario recordar a las autoridades competentes 
designadas por los Estados miembros que actuaran como corresponsales, en relación 
con la aplicación del Reglamento (CEE) n° 1468/81 y el Reglamento (CEE) n° 
595/91, sobre la necesidad de notificar a la Comisión las irregularidades sospechadas 
o probadas por los servicios veterinarios. 
La UCLAF hizo uso en dos ocasiones de sus competencias en el marco del nuevo 
Reglamento (CE) n° 2185/96 sobre los controles in situ. (CE 2185/96) 
La importancia de las futuras relaciones entre la UCLAF y EUROPOL se ha puesto 
de relieve en el programa de trabajo de la Comisión de "lucha contra el fraude" 
1997/19981 (punto 1.9). Se ha establecido un proceso continuado de consulta en el 
contexto de la Recomendación n° 10 del Plan de Acción aprobado por el Consejo 
Europeo de Amsterdam en junio de 1997 por lo que respecta a la delincuencia 
organizada2. Sin embargo, el convenio de EUROPOL todavía no ha sido ratificado 
por todos los Estados miembros. Además, este convenio no podría proporcionar por 
1 COM (97) 199 final de 06.05.1997 
2 DO C 251 de 15.08.1997, p. 1 
48-
sí mismo un fundamento jurídico adecuado para la actuación en este ámbito en forma 
de una investigación criminal plenamente coordinada entre los Estados miembros 
afectados. 
Las investigaciones judiciales en Bélgica, Países Bajos, Francia y Alemania todavía 
no han finalizado. Alemania, Países Bajos y Bélgica han enviado peticiones 
rogatorias a las autoridades de Irlanda del Norte. La Comisión ha sido informada por 
el magistrado holandés que trata este asunto de la intención de transmitir, a su debido 
tiempo, el fichero judicial holandés al juez belga que examina este caso en Brujas, 
que es responsable de las investigaciones contra una empresa. 
Las investigaciones emprendidas por el Ministerio de Agricultura, Pesca y 
Alimentación británico han logrado importantes progresos y se espera en breve plazo 
un informe final de las investigaciones. A continuación, un consejo legal 
independiente tomará una decisión en relación con las infracciones de la legislación 
nacional y de la UE. 
En Francia, los Países Bajos y Alemania se están realizando acciones para la 
recuperación de devoluciones indebidamente pagadas por las exportaciones a terceros 
países de carne de vacuno de origen británico. 
En el marco de los reglamentos de la "lista negra", hasta la fecha solamente Alemania 
ha comunicado el nombre de las empresas implicadas en estos casos. No se ha 
recibido este tipo de informes de Bélgica, Francia ni del Reino Unido. 
Consecuencias financieras de los resultados del programa de sacrificio de los 
animales de más de treinta meses y el régimen de sacrificio selectivo, en caso de 
que se comprobara el incumplimiento por las autoridades británicas de la 
normativa comunitaria 
Se remitió a la Comisión de Control Presupuestario un informe provisional sobre el 
trabajo realizado por la Unidad de Liquidación de Cuentas en relación con las 
medidas contra la EEB hasta el 31 de diciembre de 1998 ^doc. No. VI/633/98 del 5 de 
febrero de 1998), mediante la carta n° 06344 del 9 de febrero de 1998. 
El informe señalaba que, por lo que respecta al Programa de sacrificio de los animales 
de más de treinta meses, las misiones de control realizadas habían dado lugar a 
numerosas observaciones y a las subsiguientes recomendaciones. Las tres principales 
áreas en las que la Unidad de Liquidación de Cuentas había descubierto problemas 
eran la contabilidad, el control del material almacenado y la inexistencia de planes 
para la destrucción de la mayor parte del material producido con el programa que 
todavía permanecía almacenado. 
Aunque la Unidad de Liquidación de Cuentas no pueda establecer en este momento 
ninguna posición final con respecto a todas las consecuencias financieras por lo que 
respecta a las medidas relativas a la EEB, puesto que solamente se ha pagado un 
avance del 80% de la contribución financiera del FEOGA al Programa de sacrificio 
de los animales de más de treinta meses, ya se ha iniciado el procedimiento previsto 
en el artículo 8 del Reglamento nc 1663/95 en relación con las deficiencias de los 
-49-
procedimientos de control, particularmente en los primeros meses del sistema, y a la 
contabilidad. La primera reunión bilateral se celebró en Bruselas el 5 de diciembre de 
1997. El 15 de diciembre de 1997 se transmitió a las autoridades británicas la 
notificación formal de los resultados de estas discusiones bilaterales, incluida la 
petición de mayor información. Se recibió una respuesta británica el 18 de febrero de 
1998. 
Si los servicios de la Comisión decidieran proponer consecuencias financieras tras un 
examen detallado de la respuesta, que se está iniciando en la actualidad, y teniendo en 
cuenta el hecho de que hasta ahora solamente se han pagado avances, las 
conclusiones formales deberán notificarse a las autoridades británicas, que a 
continuación dispondrán de un plazo de 30 días laborables para recurrir al órgano de 
conciliación. Si éste fuera el caso, el órgano de conciliación, de conformidad con el 
apartado (4) del artículo 2 de la Decisión 94/442/CE de la Comisión, dispondrá a 
continuación de 4 meses para examinar el caso. Solamente cuando el órgano de 
conciliación haya finalizado su trabajo, podrá presentarse una propuesta final de 
decisión ad-hoc para consulta al Comité del FEOGA y, posteriormente, para decisión 
de la Comisión. Se espera que, una vez finalizados los procedimientos internos, se 
adopte una decisión de la Comisión en diciembre de 1998. 
Se está asimismo examinando una posible corrección en relación con el Reglamento 
n° 1757/96 relativo a la intervención de la carne de vacuno británica antes de 1996, 
habida cuenta de las diferencias de peso y de algunas deficiencias de control 
establecidas. Esta corrección estará sometida a los mismos procedimientos de 
concertación que la posible corrección en relación con el Programa de sacrificio de 
los animales de más de treinta meses. 
50-
III. ANEXOS 
Anexo 1A: Convocatoria conjunta de propuestas sobre las EET 
eONVOeATORI A;C0N] UN^AIDEIRROBU ESTASISOBR& HAS 
> S Jx^^îW,'^*-" 
PL 976003 "Ratones transgénicos que expresan la proteína del prión humano. 
Utilización para la caracterización de las encefalopatías y la sensibilidad 
humanas para la detección de la infecciosidad". Coordinador: Profesor 
HAUW (FR). 
El proyecto se propone evaluar la susceptibilidad de un ratón transgénico portador 
de la proteína del prión humano a las formas clásicas y a la nueva variante de la 
enfermedad de Creutzfeldt-Jakob. El proyecto también validará un instrumento 
sensible para la evaluación de tejidos de origen humano y de productos 
biológicos. 
PL 976006 "Investigación sobre supuestos procesos de transducción de señal de la 
proteína del prión normal y sobre su papel en la patogénesis de la 
encefalopatía espongiforme". Coordinador: Profesor ANDERTON (TJK). 
El proyecto se propone investigar, el papel de la proteína del prión en la 
transducción de señal y explorar la posibilidad de que la proteína del prión influya 
en las concentraciones intracelulares de calcio. 
PL 976011 "Investigación in vitro sobre la neurodegeneración inducida por PrP: 
desarrollo de un sistema para someter a prueba los agentes terapéuticos 
potenciales". 
Coordinador: Profesor WILLIAMS (UK). 
El proyecto desarrollará un sistema in vitro de células cultivadas para investigar 
los efectos de la neurotoxicidad de la proteína del prión así como la capacidad de 
los compuestos seleccionados de reducir o de suprimir estos efectos de la proteína 
del prión. 
PL 976013 "Distribución y cinética de la PrPsc en los tejidos linfoides de las ovejas con 
tembladera natural: efectos en los genotipos de la PrP de las ovejas y las 
cepas de la tembladera". Coordinador: Profesor VAN KEULEN (NL). 
Estudiar la distribución y la cinética en los tejidos linfoides en ovejas con 
tembladera natural utilizando una técnica recientemente desarrollada basada en la 
detección de PrPsc en las biopsias de amígdalas. 
Identificación de ovejas infectadas por la tembladera que puedan ser portadoras. 
-51 
Diferencias entre las cepas endemicas de la tembladera en la UE. 
Desarrollo de una prueba preclinica de diagnostico para la tembladera utilizando 
tejidos facilmente accesibles. 
PL 976015 "Estructura centralizada europea para las encefalopatias espongiformes 
transmisibles humanas (enfermedades de prion)". Coordinador: Profesor 
BUDKA (AT). 
El proyecto tiene por objeto la creation de una estructura centralizada para la 
armonizacion y el control de calidad de los criterios clinicoepidemiologicos y 
neuropatologicos para el diagnostico de las enfermedades de prion humanas. 
PL 976016 "Analisis y funcion de los isoformos 14-3-3. Diagnostico precoz de la ECJ". 
Coordinador: Profesor AITKEN (UK). 
El proyecto se propone establecer que la proteina 14-3-3 desempena un papel en 
las enfermedades de prion y desarrollar pruebas de inmunoensayo como 
instrumento para el diagnostico de enfermedades de prion humanas 
PL 976022 "Papel de las PrP en la propagacion de los priones y el establecimiento de la 
infeccion del sistema nervioso central". Coordinador: Dr. DORMONT (FR). 
Estudiar la propagacion y replicacion de los priones: paso del prion a traves de la 
barrera intestinal; identification de los tipos de celula que apoyan el transporte 
transmucosal y replicacion primaria de priones tras la administration oral. 
Paso del prion a traves de la piel; papel de las celulas dendriticas en la 
propagacion de los priones. 
Naturaleza de la interfaz neuroinmune; transferencia del prion del tejido linfoide a 
las celulas nerviosas. 
Replicacion en el sistema nervioso central y requisitos para la barrera entre las 
especies. 
Replicacion en el sistema nervioso central y expresion y desarrollo en el tiempo de 
las PrP 
PL 976027 "Papel de la estructura de la membrana del plasma y de la tension oxidativa 
en la propagacion, el transporte y la patogenesis de los priones". 
Coordinador: Profesor KRISTENSSON (SE). 
El proyecto pretende evaluar el papel de la tension oxidativa en el desarrollo de 
las enfermedades de prion. Ademas, tambien se estudiara la transmision de la 
infeccion por priones de celula a celula. 
PL 976029 "Evaluation del riesgo en primates de transmision de EET a las personas a 
traves de productos alimentarios y de la sangre". Coordinador: Profesor 
HUNSMANN (DE). 
El proyecto tiene por objeto evaluar la posibilidad de que exista un riesgo de 
transmision de la EEB a las personas a traves del consumo de alimentos 
contammados. Se evaluara la dosis minima del agente mfeccioso necesaria para 
S2 -
producir la infeccion. Ademas, el proyecto pretende evaluar el riesgo de 
transmision de la enfermedad por la sangre. 
PL 976030 "Experimentos de espicula de EET para validaciones de procesos: evaluation 
de diferentes fuentes de infecciosidad y enfoques de espicula". Coordinador: 
DR. REICHL (AT). 
Esta propuesta tiene por objeto evaluar diversas fuentes de infecciosidad y 
enfoques de espicula. La propuesta pretende asimismo evaluar los ensayos in vitro 
existentes y emergentes comparandolos con ensayos in vivo. 
PL 976040 "Enfermedades de prion: mecanismos de transmision e identification de 
objetivos para posibles terapias." Coordinador: Dr. COLLINGE (UK). 
Este proyecto tratara de modificar la expresion y la disponibilidad de la proteina 
anormal del prion e intentara desarrollar peptidos como posible estrategia 
terapeutica. 
PL 976045 "Mantenimiento y transmision de priones de levadura: un sistema modelo". 
Coordinador: Dr. TUITE (UK). 
La propuesta consiste en utilizar el prion de la levadura como sistema modelo para 
identificar los factores celulares clave responsables del mantenimiento y la 
transmision de las proteinas del prion. 
PL 976046 "Diagnostico de encefalopatias espongiformes transmisibles utilizando 
anticuerpos especificos PrPSc/PrPc". Coordinador: Profesor 
KRETZSCHMAR (DE). 
La propuesta tiene por objeto desarrollar metodos de diagnostico de las EET 
humanas y bovinas utilizando anticuerpos especificos PrP/PrPsc. 
PL 976048 "Analisis cuantitativo de las exploraciones de RM en la ECJ". Coordinador: 
Profesor COLCHESTER (UK). 
El objetivo de este proyecto es evaluar la capacidad de la resonancia magnetica 
como herramienta de diagnostico para la identification in vivo de la enfermedad 
de Creutzfeldt-Jakob y compararla con los procedimientos de diagnostico 
existentes (diagnostico y autopsia clinicos). El impacto potential de este proyecto 
es muy elevado. 
PL 976050 "La proteina del prion bovino: del analisis estructural al mecanismo 
molecular de las transiciones de la conformation". Coordinador: Profesor 
SORGATO (IT). 
El proyecto tiene por objeto la identification de la estructura de la proteina del 
prion y de sus cambios de conformation, lo que podria desembocar en una mejor 
comprension del mecanismo de formation de placas asi como proporcionar mas 
information para otros programas a fin de disenar agentes terapeuticos o de 
diagnostico. 
53 
PL 976051 "Estructura, funcion e interacciones de las proteinas del prion y de los 
ambitos de la proteina del prion". Coordinador: Profesor KRETZSCHMAR 
(DE). 
Este proyecto estudia las caracteristicas estructurales y funcionales de los diversos 
ambitos de la proteina del prion, sus interacciones y las condiciones en las que la 
proteina normal se convierte en anormal. 
PL 976054 "Desarrollo de terapias de las EET basadas en oligosacaridos de enlace de 
proteinas del prion". Coordinador: Profesor GABIZON (Israel). 
El proyecto tiene por objeto identificar los compuestos quimicos que interactiian 
con la proteina del prion y, a continuation, determinar si influyen en la infeccion 
por EET en el cultivo de tejidos y en los modelos animales de las EET. 
PL 976055 "Vias de transito de los isoformos normales y patologicos de la proteina del 
prion". Coordinador: Profesor LEHMANN (FR). 
La propuesta tiene por objeto comprender como las PrPc se convierten en PrPsc. 
Para abordar este asunto, los investigadores determinaran el transito de PrP y las 
interacciones moleculares que lo controlan. 
PL 976056 "Action concertada para la creation de bases de datos epidemiologicas con 
multiples centros y de bancos de muestras biologicas para la tembladera de 
los pequeiios rumiantes". Coordinador: Dr. LANTIER (FR). 
Creation de una red sobre la normalization de metodos para los procedimientos 
de muestreo biologico, las tecnicas de diagnostico y la recopilacion de datos 
clinicos y epidemiologicos. 
Creation de bancos de materiales biologicos infectados y de bases de datos 
epidemiologicas con multiples centros. 
PL 976057 "Creation de una base de datos comun sobre investigaciones cientificas y 
decisiones publicas sobre las EET en Europa". Coordinador: Dr. JOLY (FR). 
El proyecto tiene por objeto crear una base de datos que incluya, 
cronologicamente, information sobre la aparicion de information cientifica sobre 
la EEB y trastornos relacionados y la respuesta a ello en forma de proyectos y 
programas de investigation, y en forma de normativas oficiales y tecnicas. 
PL 976060 "Alteraciones de las redes cerebelares en las enfermedades de prion". 
Coordinador: Profesor AXELRAD (FR). 
La propuesta aborda los mecanismos de la patogenesis inducida por priones en las 
EET asi como el papel de las PrPc normales. La propuesta estudiara si es la 
perdida de PrPc o la acumulacion de PrPsc lo que provoca los fenomenos 
fisiopatologicos en las enfermedades de prion. 
PL 976064 "Desarrollo de modelos de cultivos de celulas de formas infecciosas de EET." 
Coordinador: Profesor LAUDE (FR). 
El objetivo de esta propuesta es desarrollar modelos de cultivo de celulas para el 
estudio de las PrP. Estas lineas de celulas podran utilizarse en los esrudios de 
54-
transfección y en los estudios de tránsito y sustituir a los estudios con animales. 
PL 976065 "Inactivación de los agentes causantes de las encefalopatías espongiformes 
transmisibles mediante proteasas termófílas e hipertermófílas". 
Coordinador: Profesor RAVEN (UK). 
El objetivo de esta propuesta es conseguir la inactivación del agente infeccioso de 
las EET mediante la acción de encimas proteolíticas altamente termoestables. 
55 
Anexo IB: Temas de investigación 
TEMAS DE INVESTIGACION* I ™°GRAMAS ESPECIFICOS I 
CQRRESPONDIENTES 
4. Evaluacion del riesgo de EE 
Se fomentaran las propuestas con un planteamiento multidisciplinario, incluida la 
investigation basica, los modelos matematicos y otros aspectos del analisis de riesgo, 
que desemboquen en la evaluacion cuantitativa del riesgo. 
4.1. Evaluacion de las modalidades de transmision de las EE (incluida la transmision BIOMED (*) 
oral) del ganado al hombre y a otros animales destinados al consumo humano, y 
vectores medioambientales FAIR (* * *) 
— posible transmision a traves de productos de origen animal, por ejemplo gelatina y 
sebo; y fusion de grasas; 
— estudios de transmision en los animales destinados al consumo humano; 
— patogenesis de la EEB en ovejas, a traves de una serie de genotipos europeos; 
— alimentation de animales con harina de carne y huesos; 
— biisqueda de posibles factores (factores geneticos) y de cofactores (infection por 
nematodos, acaros, etc.). 
4.2. Programa ampliado de vigilancia sobre la EEB y enfermedades relacionadas FAIR(* * *) 
Creation de una red europea para la vigilancia epidemiologica de la EEB y de 
enfermedades relacionadas a fin de evaluar, por ejemplo: 
la normalization y armonizacion del proceso y de los criterios (diagnostico 
neuropatologico, clinico y biologico) para la identification de casos sospechosos; 
la incidencia, distribution geografica y el papel de los factores especificos de 
riesgo (genotipo, regimen de alimentation, exposition, medioambientales, etc.); 
evaluacion del sistema de vigilancia y desarrollo de procedimientos de control de 
calidad; 
— comparacion de las cepas de la tembladera con la EEB. 
4.3. Determinacion de la incidencia de casos encubiertos de la enfermedad en el ganado FAIR(* * *) 
EEB: Enfermedad preclinica e infection latente en el ganado, las ovejas y otras 
especies (rumiantes y no rumiantes); 
— Tembladera: Enfermedad preclinica e infection latente en las ovejas. 
4.4. Determinacion del titulo de infecciosidad de los tejidos de ganado y de productos BIOTECH (* *) 
derivados del ganado que entran en la cadena alimentaria humana o se utilizan en 
productos farmaceuticos y cosmeticos. 
FAIR(* * *) 
1 Relativos a la Comunicación de la Comisión sobre una "Iniciativa europea relativa a las encefalopatías 
espongiformes transmisibles" COM (96) 582 final de 13.11.1996. 
56-
Se incluira asimismo: 
la determinacion de los niveles de infecciosidad en la sangre humana; 
el efecto de los diferentes metodos de tratamiento de la sangre y de los productos 
de la sangre en su nivel de infecciosidad; 
las ovejas y los productos derivados de las ovejas. 
4.5. La exposition potencial de la poblacion humana BIOMED (*) 
Contamination del medio ambiente: 
supervivencia del agente en el medio ambiente, por ejemplo, polvo, suelo, ratas y 
ratones; , 
elimination segura del material de riesgo especifico; 
manipulation segura de la harina de carne y huesos; 
metodos de elimination: incineration, production de compost, fusion y biogas; 
metodos de validation de la eficacia de la inactivacion y de los procedimientos de 
manipulation; 
efluentes; 
seguridad de los trabajadores; 
desinfeccion; 
perception del riesgo de la poblacion en relation con la exposition. 
4.6. Determinacion del nivel de contamination de la carne con cerebro/medula espinal FAIR(* * *) 
tras los procedimientos habituates de despiece 
evaluacion del riesgo de la diversidad existente de procedimientos de sacrificio, 
despiece y recuperation de la came en Europa; 
seguridad de los trabaj adores de mataderos. 
4.7. Determinacion de la alimentation animal oral y las reacciones a dosis FAIR(* * *) 
intracerebrales al agente de la EEB y si las dosis multiples son acumulativas 
4.8. Investigacion sobre posibles mecanismos biologicos de la transmision materna de la FAIR(* * *) 
EEB 
5. Tratamiento y prevencion de las EE 
5.1. Evaluacion y desarrollo de procedimientos de inactivacion utilizados en la BIOTECH (* *) 
actualidad en la industria (alimentos, productos farmaceuticos y cosmeticos). FAIR (* * *) 
Tambien se estudiara el desarrollo de procedimientos alternatives. 
6. Coordinacion de las actividades de investigacion entre los Estados 
miembros 
6.1. Normalization de las definiciones de casos para la recogida de datos, el analisis de BIOMED (*) y FAIR (* * *) 
datos y la difusion de la information a fin de garantizar una vigilancia adecuada. 
6.2. Procedimientos armonizados para la detection precoz y el diagnostico de la(s) 
enfermedad(es). BIOMED (*) y FAIR (* * *) 
6.3. Actualization y difusion continuas de los conocimientos cientificos en este mnn*m/*\ T-ATTW***\ 
J BIOMED (*) y FAIR (* * *) 
campo. 
6.4. Difusion fluida y rapida de estos datos. 
BIOMED (*) y FAIR (* * *) 
6.5. Activation de un sistema de detection precoz en caso de acontecimientos BIOMED (*) y FAIR (* * *) 
cruciales 
BIOMED (*) y FAIR (* * *) 
6.6. Actividades de intercambio y de movilidad incluida la formation del personal de 
investigacion. 
En areas tales como el diagnostico: 
-57 
- creación de una red de laboratorios para realizar intercambios de personal 
durante períodos más cortos, 1-3 meses. 
6.7. Inventario continuo de los progresos de los programas nacionales de 
investigación. 
- creación de una red europea de centros nacionales de información. 
6.8. Armonización y control de métodos de diagnóstico para las EE humanas y 
animales. BIOMED (*) y FAIR (* * *) 
BIOMED (*) y FAIR (* * *) 
Programa específico de investigación, desarrollo tecnológico y demostración en el campo de la 
biomedicina y la salud (1994-1998) 
Programa específico de investigación, desarrollo tecnológico y demostración en el campo de la 
biotecnología (1994-1998) 
Programa específico de investigación, desarrollo tecnológico y demostración en el campo de la agricultura 
y la pesca, (incluidos la agroindustria, las tecnologías alimentarias, la silvicultura, la acuicultura y el 
desarrollo rural) 
-58 
Anexo 2A: Resumen y conclusiones de las misiones realizadas en todos los Estados 
miembros en 1997 en relación con la Decisión 96/449/CE 
1. Introducción 
El 1 de abril de 1997 entró en vigor la Decisión 96/449/CE de la Comisión por la 
que se autorizan sistemas alternativos de tratamiento térmico para la transformación 
de desperdicios animales con vistas a la inactivación de los agentes patógenos de la 
encefalopatía espongiforme. Esta Decisión tuvo como resultado el mayor cambio 
que se hubiera nunca producido en la industria de la transformación de los 
desperdicios animales, que tuvo que ajustarse a los requisitos establecidos en la 
Decisión en un plazo de 8 meses. 
Las misiones en todos los Estados miembros (excepto Luxemburgo, que carece de 
industria de transformación de desperdicios animales) se llevaron a cabo de junio a 
diciembre de 1997. Las misiones cubrieron los siguientes puntos: 
- Legislación nacional para garantizar el cumplimiento de la Decisión. 
- Requisitos de transformación utilizados por la industria de transformación de 
desperdicios animales. 
- Uso de excepciones según lo previsto en el apartado 2 del artículo 1 y el 
apartado 5 del artículo 2 de la Decisión. 
- Sistema de autorización, control y validación oficiales según lo previsto en los 
apartados 1, 2 y 3 del artículo 2 de la Decisión. 
- Verificación in situ. 
A fin de garantizar un enfoque armonizado de las inspecciones, los inspectores 
responsables establecieron directrices para las visitas de instalaciones, teniendo en 
cuenta el informe del Comité Científico Veterinario sobre procedimientos para la 
validación de los procedimientos de fusión (doc. VI/8490/94 rev.l). 
Se han transmitido los proyectos de informe a los Estados miembros afectados y se 
finalizarán en función de los comentarios recibidos de las autoridades nacionales1. 
Se incluyó un resumen de los resultados de cada misión en el informe especial de la Comisión, de 
enero de 1998, sobre las recomendaciones relativas a la EEB. 
Se han debatido los diferentes puntos con los Estados miembros. 
Por lo que respecta a los puntos 5 y 6, la Comisión ha iniciado acciones para realizar un 
seguimiento de los puntos planteados por el servicio de inspección y para reexaminar la 
legislación. Se ha establecido un programa de trabajo en el que se tiene en cuenta el 
asesoramiento científico más reciente. 
59-
Esta nota presenta una visión general de la situación por lo que respecta a la 
aplicación de la Decisión 96/449/CE en la Unión Europea en su conjunto. Se 
describen los motivos y las consecuencias de los casos de puesta en práctica 
incompleta. Además, se presentan observaciones sobre otros aspectos de la 
aplicación de la legislación de la UE en relación con la transformación de los 
desperdicios animales. Asimismo, se realizan recomendaciones para mejoras 
basadas en los resultados de las misiones. 
2. Resultados de las misiones 
2.1. Situación por lo que respecta a la aplicación de la Decisión 96/449/CE: 
Ninguno de los Estados miembros, excepto Finlandia, había aplicado plenamente 
la Decisión, e incluso variaba el grado de incumplimiento. Las carencias eran 
graves en algunos casos. 
No obstante, debe reconocerse que una amplia parte de la industria de la 
Comunidad ha realizado importantes esfuerzos. Por lo que se refiere a Finlandia, 
debería señalarse que se estableció una excepción específica en la Decisión 
96/449/CE de la Comisión para la industria de la peletería, lo que facilitó la 
aplicación de la Decisión. 
2.2. Razones de la aplicación incompleta: 
Existen tres razones importantes: 
- La decisión de ciertos Estados miembros de no aplicar o no aplicar 
plenamente la Decisión. 
En particular, el apartado 2 del artículo 1 de la Decisión se interpreta de una 
manera que difiere de la interpretación de la Comisión. Ya se habían iniciado 
procedimientos de infracción antes de realizar las misiones en estos casos. 
- El gran número de instalaciones de transformación de desperdicios animales 
en algunos Estados miembros, que todavía no cumplen las nuevas normas 
legales y deben instalar los nuevos equipos. Se declaró que la industria se 
enfrentaba a dificultades para recibir el equipo adecuado en un período de 
ejecución relativamente corto. 
- Deficiencias en la acción administrativa. 
La orientación administrativa por parte de las autoridades centrales era 
insuficiente o se retrasó en algunos casos. En otros casos, los servicios 
veterinarios de campo eran deficientes, ya que no aplicaban los procedimientos 
de autorización apropiados, en especial, no realizaban la validación adecuada o 
no inspeccionaban de manera fiable los parámetros de transformación o el 
-60-
almacenamiento y transporte de la harina de came y huesos incorrectamente 
procesada. 
3. Consecuencias de la aplicación incompleta 
Se observó que había entrado en la cadena de alimentación animal harina de carne 
y huesos incorrectamente transformada. 
Una parte de este material se había transformado de conformidad con los 
parámetros anteriores a la entrada en vigor de la Decisión 96/449/CE (véase la 
Decisión 94/382/CE). Estas normas de transformación producen una reducción del 
nivel potencial de los agentes de las EET presentes. 
Otra parte de este material, en especial en los casos en que los Estados miembros 
consideraban que estaba cubierto por las excepciones previstas en el apartado 2 del 
artículo 1 de la Decisión 96/449/CE, no se había transformado de conformidad con 
ninguna norma. Debería considerarse que este material no ha experimentado ningún 
tratamiento para reducir el nivel potencial de los agentes de las EET presentes. 
Además, se observó la existencia de un comercio intracomunitario y de exportación 
a terceros países del material incorrectamente procesado. No existía ninguna norma 
comunitaria específica para este comercio hasta la entrada en vigor de la Decisión 
97/735/CE de la Comisión en octubre de 1997. En algunos casos, no existía ninguna 
estructura para realizar una transformación posterior o la destrucción final de este 
material en el punto de destino. En los casos en que este material tenía su origen en 
Estados miembros con casos de EEB, esta práctica resulta especialmente 
preocupante. La entrada de material incorrectamente transformado en la cadena de 
alimentación animal, previamente comercializado a escala nacional o internacional, 
provoca graves riesgos sanitarios y tiene un impacto negativo en la situación relativa 
a las EET en la Comunidad en su conjunto. 
4. Otras deficiencias 
Las deficiencias de naturaleza general descubiertas en las inspecciones llevadas a 
cabo en 1996 han sido descritas en un documento de trabajo presentado al Comité 
Veterinario Permanente en mayo de 1997 (doc. VI/2001/97). No se habían corregido 
algunas de estas deficiencias. En la segunda mitad de 1997 se observaron las 
siguientes carencias: 
No se garantizaba la rastreabilidad de la harina de carne y huesos cuando se realizó 
la misión. (Era demasiado pronto para evaluar los posibles efectos de la Decisión 
97/735/CE de la Comisión sobre este asunto). 
- En algunos Estados miembros existen insuficientes precauciones a la hora de 
evitar que los casos sospechosos de EEB entren en la cadena de alimentación 
animal. (Esta observación ya se había incluido en el documento de trabajo 
previamente mencionado (véase n° 1.3.7) y fue confirmada por los 
acontecimientos en Alemania, Bélgica y Luxemburgo). 
- Existen deficiencias en los autocontroles y los controles oficiales de los 
requisitos de transformación de la industria de transformación de desperdicios 
-61-
animales. Los funcionarios responsables poseen formación y conocimientos 
insuficientes. 
En especial, crean dificultades la validación y el calibrado del equipo y de los 
dispositivos de seguridad preventivos (véase n° 1.3.6 del documento de trabajo 
previamente mencionado). Los procedimientos de validación definidos por el Comité 
Científico Veterinario (véase el apartado 2 del artículo 2 de la Decisión 96/449/CE) 
no resultan de utilidad a los servicios, ya que no fueron específicamente elaborados 
para las instalaciones que trabajan de conformidad con las normas de la Decisión 
96/449/CE y, además, ofrecen una asesoramiento cuestionable sobre determinados 
aspectos del control, en especial, en relación con el tamaño de las partículas. 
- Todavía se observaron algunas deficiencias por lo que respecta a la aplicación de 
la Directiva 90/667/CE en algunos Estados miembros, principalmente en cuanto 
al registro de las instalaciones, los controles microbiológicos (bacterias que deben 
someterse a prueba, productos que deben someterse a prueba y definición de 
partida) y la higiene general en las plantas aprobadas. 
5. Puntos que deben examinarse con mayor profundidad 
No pudo darse ninguna respuesta satisfactoria a los siguientes interrogantes técnicos o 
jurídicos que surgieron durante las misiones: 
a) En algunas instalaciones de transformación de desperdicios animales, se observó una 
interrupción del tratamiento térmico de 20 minutos de cada partida. ¿Exige la 
Decisión 96/449/CE el tratamiento ininterrumpido durante 20 minutos? 
b) Se permitía la inclusión de harina de carne y huesos incorrectamente transformada, 
procedente de material de alto riesgo con arreglo a lo establecido en la Directiva 
90/667/CEE, en los alimentos para animales domésticos. ¿Se ajusta esta práctica a lo 
establecido en el apartado 2 del artículo 1 de la Decisión 96/449/CE? 
c) En la letra b)"del apartado 1 del artículo 4 de la Decisión 97/73 5/CE se establece el 
31.3.1998 Como fecha límite para el comercio intracomunitario de material 
incorrectamente tratado para ser sometido a una ulterior transformación en el Estado 
miembro de destino. ¿Es coherente y adecuado aceptar el reprocesamiento como 
opción nacional? 
d) El fertilizante que contiene desperdicios relevantes de mamíferos, ¿es un producto 
cubierto por las excepciones de la letra b) del apartado 2 del artículo 1 de la Decisión 
96/449/CE ("productos derivados de desperdicios de mamíferos respecto a los que se 
pueda garantizar que no entrarán a formar parte de la cadena alimentaria ni de los 
piensos")? Si la respuesta es negativa, sería preciso tratar el fertilizante con las 
normas relativas a la presión. 
e) ¿Está justificada la exención de los desperdicios de la industria alimentaria de los 
requisitos establecidos en la Decisión 96/449/CE (los desperdicios de la industria 
alimentaria no están cubiertos por la definición de desperdicios animales establecida 
en la Directiva 90/667/CEE del Consejo)? 
62 
f) Las diferentes categorías de los centros de transformación de desperdicios animales 
autorizados de conformidad con la Directiva 90/667/CEE, que pueden autorizarse o 
no de conformidad con el apartado 2 del artículo 2 de la Decisión 96/449/CE, no se 
reflejan en las cifras de las autorizaciones concedidas por la mayor parte de los 
Estados miembros. ¿Sería aconsejable introducir un sistema de numeración de las 
autorizaciones que permita diferenciar la categoría de las plantas? 
6. Seguimiento / recomendaciones 
6.1. Deberían realizarse todos los esfuerzos posibles para lograr la aplicación 
completa de la Decisión 96/449/CE. 
6.2. Ya se habían iniciado algunos procedimientos de infracción debido a la no 
aplicación de la Decisión 96/449/CE antes de que empezaran las 
inspecciones. A partir de los resultados de las inspecciones, el servicio 
responsable de la Comisión (DG VI) estudia otros procedimientos de 
infracción. 
Una de las razones para iniciar estos procedimientos era la interpretación de 
algunos Estados miembros de que el deshuesado estaba excluido de las 
disposiciones del apartado 1 del artículo 2 ("cocción bajo presión") si los 
huesos procedían de animales aptos para el consumo humano. Habida cuenta 
de los riesgos relativos a la práctica actual de deshuesado sin cocción bajo 
presión en estos Estados miembros, y de la larga duración de los 
procedimientos de infracción, se recomienda a la Comisión que clarifique el 
alcance de las exenciones del apartado 2 del artículo 1 de la Decisión. 
6.3. Deberían clarificarse los interrogantes planteados en el punto n° 5 anterior. 
6.4. Si se acepta como solución a largo plazo el reprocesamiento del material 
incorrectamente transformado, los Estados miembros deberían estar 
obligados a introducir controles apropiados para evitar su introducción en la 
cadena de alimentación animal. 
6.5. El Comité Científico Veterinario debería reexaminar su documento sobre 
procedimientos de validación de conformidad con los siguientes aspectos: 
- el documento debería centrarse en las normas de la Decisión 96/449/CE; 
- no deberían fijarse en este documento los pormenores de las actividades 
diarias de control; 
- deberían estudiarse recomendaciones sobre el calibrado del equipo de 
medición; 
- deberían reconsiderarse las directrices por lo que respecta a la frecuencia 
y la tolerancia de los controles sobre el tamaño de las partículas. 
6.6. Deberían reexaminarse urgentemente determinados aspectos de la Directiva 
90/667/CEE en función de los avances por lo que respecta a la EEB. En 
especial, la destrucción del material incorrectamente transformado para su 
-63-
procesamiento posterior o su incineración pone en cuestión la necesidad del 
requisito establecido en esta Directiva relativo a la realización de pruebas 
microbiológicas de este material. Además, son cuestionables los diferentes 
requisitos higiénicos y de control para las plantas de transformación de alto 
riesgo y de bajo riesgo. En especial, es de gran importancia la limitación del 
requisito de conservar registros y documentos de acompañamiento del 
material de alto riesgo con arreglo a lo establecido en la Directiva 
90/667/CEE (véase el apartado 3 del Anexo I de esta Directiva). 
6.7. Deberían desarrollarse las directrices relativas a los controles oficiales de la 
industria de transformación de desperdicios animales y aplicarse en todos los 
Estados miembros. Debería impartirse formación al personal responsable a 
fin de que puedan controlar efectivamente esta industria. 
6.8. La OAV debería realizar inspecciones de seguimiento. El alcance de las 
inspecciones debería ampliarse a fin de tener en cuenta la Directiva 
90/667/CEE del Consejo, de importancia básica, y la legislación comunitaria 
relativa al comercio internacional de materias primas y productos. (Se ha 
emprendido a principios de 1998 una nueva ronda de inspecciones, en 
especial relativas a la Decisión 97/73 5/CE de la Comisión y a las deficiencias 
de seguimiento por lo que se refiere a la Decisión 96/449/CE). 
64-
Anexo 2B: Legislación en materia de desperdicios animales - Programa de 
trabajo para 1998 
El siguiente programa de trabajo para 1998 sobre legislación en materia de desperdicios 
animales se presentó y discutió en una reunión del grupo de trabajo celebrada el 16 de 
abril de 1998. ' 
A. Decisión de la Comisión por la que se modifica la Decisión 96/449/CE a fin de 
tener en cuenta: 
• Los problemas de interpretación jurídica planteados durante los procedimientos de 
infracción; 
• Los resultados de las misiones de inspección de la CE; 
• Nuevos conocimientos científicos sobre el sebo y la harina de came y huesos. 
En la reunión del grupo de trabajo ad hoc del 20 de mayo de 1998 se debatirá un proyecto 
de propuesta. 
B. Decisión de la Comisión por la que se modifica el capítulo 9 (manteca de 
cerdo y grasas fundidas) de la Directiva 92/118/CE (intercambios e 
importaciones) a fin de tener en cuenta: 
• Nuevos conocimientos científicos sobre el sebo 
En la reunión del grupo de trabajo ad hoc del 20 de mayo de 1998 se debatirá un proyecto 
de propuesta. 
C. Decisión de la Comisión por la que se establecen los requisitos de sanidad 
animal y de certificación veterinaria para la importación de manteca de 
cerdo y grasas fundidas de terceros países 
En la reunión del grupo de trabajo ad hoc del 20 de mayo de 1998 se debatirá un proyecto 
de propuesta. 
D. Decisión de la Comisión por la que se establecen las condiciones sanitarias 
específicas para la preparación de gelatina destinada al consumo humano 
En la reunión del grupo de trabajo ad hoc del 4 de mayo de 1998 se debatirá un proyecto 
de propuesta. 
E. Decisión de la Comisión por la que se establecen los requisitos sanitarios y la 
certificación veterinaria para la importación de gelatina a partir de terceros 
países 
Se ultimará un proyecto de propuesta en función del resultado de la reunión del grupo de 
trabajo ad hoc del 4 de mayo de 1998. 
-65-
F. Directiva del Consejo por la que se modifica la Directiva 90/667/CEE a fin de 
tener en cuenta: 
• Nuevos conocimientos científicos sobre la harina de came y huesos; 
• Conocimientos científicos que se esperan en el futuro sobre animales muertos de 
muerte natural, evaluación del riesgo de los medios de eliminación de los 
desperdicios animales, seguridad de los fertilizantes, etc.; 
• Resultado del documento de consulta sobre harina de came y huesos 
Se ultimará un proyecto de propuesta una vez se disponga de los conocimientos 
científicos anteriormente mencionados. 
66 
Anexo 3: Situación actual en relación con los casos de ECJy nvECJen la UE 
Cuadro 1: Situación relativa a la notificación obligatoria de la ECJ 
Estado miembro notificación 
obligatoria de la 
ECJ fecha de inicio definición 
Belgica N 
Dinamarca S 05/1997 
Alemania S 07/1994 
Grecia 
España 
Francia S 
N 
S 09/1996 
09/1996 
Irlanda S 12/1996 
Italia N 
Luxemburgo S 06/1997 
Paises Bajos N 
Austria S 04/1996 
Portugal S 06/1996 
Finlandia N 
Suecia S 04/1998 
Reino Unido N prevista 
todos los casos sospechosos de ECJ 
casos probables y confirmados de 
ECJ + EEH esporádica no vinculada 
al historial familiar o hereditario 
(excluido el síndrome de GSS) 
todos los casos sospechosos de ECJ 
todos los casos sospechosos de ECJ 
+ otras encefalopatías 
espongiformes humanas (GSS, FFI) 
casos confirmados de todas las ECJ 
posibilidad de incluir la ECJ en la 3a 
clase del sistema de notificación 
todos los casos sospechosos de ECJ 
casos confirmados de todas las ECJ 
todos los casos sospechosos de ECJ 
criterios todavía no conocidos 
67-
Cuadro 2: Número de casos comunicados al centro de diagnóstico para evaluación de la ECJ 
Número total (<50 años) 
O ^ • 
Belgica 
Dinamarca 
Alemania 
Grecia 
Espana 
Francia 
Irlanda 
Italia 
Luxemburgo 
Paises Bajos 
Austria 
Portugal 
/ Finlandia 
Suecia 
Reino Unido 1990 
4(0) 
5(0) 
15(1) 
53(6) 1991 
3(0) 
2(0) 
8(0) 
75(4) 1992 
3(0) 
59(6) 
3(0) 
6(0) 
96(9) 1993 
5(0) 
36(0) 
19(4) 
55(3) 
51(7) 
13(3) 
2(0) 
12(0) 
78(11) 1994 
5(0) 
4(0) 
148(17) 
21 (1)) 
85 (12) 
62(11) 
1(0) 
15(1) 
2(0) 
12(1) 
116(12) 1995 
6(1) 
5(0) 
142(15) 
25(1) 
104 (14) 
3(2) 
52(6) 
1(1) 
6(0) 
1(0) 
14(0) 
86(16) 1996 
6(1) 
5(0) 
192 (29) 
3(1) 
29(3) 
196 (34) 
6(0) 
77(13) 
1(0) 
22(4) 
9 (0) * * 
2(0) 
10(1) 
133(44) 1997 
7(1) 
13(4) 
181(14) 
4(0) 
27(1) 
347 (94) 
12(1) 
138(22) 
16(2) 
38(4) 
8(0) 
10(4) 
18(2) 
151 (46) 
* * solamente a partir del 1 de julio de 1996 
Cuadro 3: Medidas relativas a la seguridad de los productos de la sangre 
Estado miembro Selección de donantes 
Bélgica 
Dinamarca 
Alemania 
Grecia 
España 
Francia 
Irlanda 
Italia 
Luxemburgo Exclusión de personas con: 
- historial familiar de ECJ 
- antecedentes de neurocirugia 
- historial de hormona del crecimiento o trasplante de duramadre 
El sistema danés de donación de sangre es de tipo pasivo. Los donantes de sangre son voluntarios. Se 
pregunta a los donantes su anamnesis personal y familiar por lo que respecta a enfermedades y 
comportamientos de riesgo. 
3 criterios para la exclusión: 
- historial de tratamiento con hormonas del crecimiento 
- historial familiar de ECJ 
- trasplante de duramadre o córnea 
Criterios jurídicamente vinculantes para la exclusión: 
- personas tratadas con glándulas pituitarias humanas o sus productos (noviembre de 1994) 
- personas receptoras de trasplantes de comea o duramadre (octubre de 1997) 
- personas con un historial familiar de EET (octubre de 1997) 
Por ley (7/02/1996), exclusión de: 
- las personas tratadas con productos de duramadre u hormonas pituitarias humanas; 
- historial familiar de ECJ 
Exclusión de las personas: 
- que hayan recibido productos biológicos no garantizados 
- que hayan sido tratadas en el pasado con hormonas del crecimiento humanas u otros productos 
comparables 
- con historial de neurocirugia 
- con historial de EET familiares 
Presentación de un cuestionario al donante con las siguientes preguntas: 
- intervenciones médicas experimentadas durante los últimos 12 meses 
- si ha sido sometido a neurocirugia en algún momento de su vida 
- antecedentes familiares de ECJ 
- tratamiento con hormonas del crecimiento pituitarias humanas o productos comparables 
- trasplantes de comea 
Criterios de exclusión de la OMS 
Criterios definidos para la selección de donantes: 
- personas con ECJ o GSS 
69 
Países Bajos 
Austria 
Portugal 
Finlandia 
Suecia 
Reino Unido - personas con historial familiar (primer grado) de ECJ o de GSS 
- personas que han sido sometidas a trasplantes de duramadre o de córnea 
- personas que han sido tratadas con hormonas del crecimiento pituitarias humanas o productos 
comparables 
Exclusión de las personas con historial familiar positivo 
Criterios de exclusión de la OMS 
Normas generales para la selección de donantes, más exclusión de receptores de trasplantes de 
duramadre 
Aplica las recomendaciones del Consejo de Europa 
Se interroga sobre el historial de ECJ en la familia 
Se excluyen: 
- las personas con enfermedades del sistema nervioso central 
- las personas que han recibido tratamiento con hormonas del crecimiento pituitarias humanas 
- los receptores de gonadotropina humana de origen pituitario 
- las personas a las que se inyectaron extractos pituitarios humanos antes de 1985 
- las personas con antecedentes familiares de ECJ (parientes consanguíneos directos) 
70 
Estado miembro Medidas relativas a los productos contaminados 
Bélgica 
Dinamarca 
Alemania 
Grecia 
España 
Francia 
Irlanda 
Italia 
Luxemburgo 
Países Bajos 
Austria 
Portugal 
Finlandia 
Suecia 
Reino Unido Aplica la política de la Agencia Europea para la Evaluación de los Medicamentos 
Se retiran los productos que puedan estar contaminados. Toda precaución que se 
aplique a la sangre completa se aplicará también a todo producto procesado 
posteriormente y/o garantizado. 
Aplica la política de la AEEM. En caso de sospecha de nvECJ, se retiran todos los 
productos. En cuanto a la ECJ familiar o esporádica, se aplican las mismas 
normas a excepción de los productos del plasma 
La organización nacional de medicamentos introducirá medidas 
No se retiran los productos contaminados con la ECJ clásica; se retiran los 
productos contaminados con la nvECJ 
Retirada y destrucción de todos los productos procedentes de un donante de 
riesgo. Retirada de productos médicos derivados de material procedente de casos 
deÈET 
Aplica la política adoptada por la FDA 
Todavía debe comunicarse información detallada 
Retirada de los productos que puedan estar contaminados 
Retirada de los productos que puedan estar contaminados 
Todavía debe comunicarse información detallada 
Todavía debe comunicarse información detallada 
Aplica las directrices del Comité de Especialidades Farmacéuticas para los 
productos que puedan estar contaminados 
Todavía debe comunicarse información detallada 
Aplica las directrices del Comité de Especialidades Farmacéuticas para los 
productos que puedan estar contaminados 
71 
Estado miembro Recomendaciones sobre el tratamiento de los productos de la 
sangre 
Bélgica 
Dinamarca 
Alemania 
Grecia 
España 
Francia 
Irlanda 
Italia 
Luxemburgo 
Países Bajos 
Austria 
Portugal 
Finlandia 
Suecia 
Reino Unido Aplica las normas de seguridad de los productos de la sangre 
Se retiran los productos que puedan estar contaminados. Toda precaución 
que se aplique a la sangre completa se aplicará también a todo producto 
procesado posteriormente y/o garantizado. 
Se está debatiendo la filtración de leucocitos 
Aplica las normas comunitarias de seguridad de los productos de la sangre 
Aplica las recomendaciones del Comité de Especialidades Farmacéuticas: 
- no se utiliza el plasma o los productos derivados procedentes de un área 
en la que se hayan descubierto casos de nvECJ 
La filtración de los leucocitos para los productos de la sangre se aplicará en 
abril de 1998 
Se está estudiando la aplicación de la reducción universal de leucocitos de 
la sangre y de componentes de la sangre 
Se retiran los productos que puedan estar contaminados 
Todavía se estudia este asunto 
Ninguna 
Ninguna respuesta (deberá comprobarse) 
Recomendación sobre filtración de la sangre 
Se retiran los productos que puedan estar contaminados 
Se retirarán estos productos 
Se aplican precauciones de seguridad habituales. Se está estudiando la 
reducción de leucocitos. 
72 
Estado miembro Información a personas que puedan estar contaminadas 
Bélgica 
Francia 
Dinamarca 
Alemania 
Grecia 
España 
Irlanda 
Italia 
Luxemburgo 
Países Bajos 
Austria 
Portugal 
Finlandia 
Suecia 
Reino Unido En discusión 
Ninguna información directa, pero se garantiza la rastreabilidad con una 
indicación en el historial clínico del paciente 
Si se descubre que un producto de la sangre da resultados positivos para el 
VIH, o la hepatitis B o C, se lleva a cabo una investigación sobre su origen y, 
en su caso, los bancos de sangre darán información individual en los 
hospitales. Si no se da información, debe ser extremadamente improbable 
que exista algún tipo de riesgo para el receptor. 
En discusión 
Se examina caso por caso. 
Ninguna información directa 
En la actualidad, no se da ninguna notificación a los receptores de productos 
que puedan estar contaminados 
Ninguna información, ya que carece de utilidad práctica 
Ninguna información directa, pero se garantiza la rastreabilidad con una 
indicación en el historial clínico del paciente 
Ninguna información, a no ser que se haya demostrado una transmisión en el 
pasado 
Todavía debe darse información 
Ninguna información 
Se examina caso por caso 
Seguimiento de pacientes. Información al médico asistente 
Solamente se realiza un estudio epidemiológico en estos casos 
73 
Figura 1: total de casos definitivos y probables de ECJ; años 1995,1996,1997 
numero 
de 
casos 90 
80 
70 
60 
50 
40 
30 
20 
10 
0 Un 
Dinamarca Grecia Francia Italia Países Bajos Portugal Suecia 
Bélgica Alemania España irlanda Luxemburgo Austria Finlandia Reino Unido 
74 
Anexo 4: Lista de temas cubiertos por el presente informe en relación con el "Informe 
Bôge" del Parlamento Europeo, además de las acciones prometidas en el documento 
COM (97) 509 final 
Publicación de los resultados de los Comités Científicos 
MRE 
HCH: seguridad de los procesos de inactivación 
Destrucción de HCH 
Pruebas post mortem de la EEB 
Inspección del Programa de sacrificio de los animales de más de treinta meses (9-11 de 
febrero de 1998) 
Aplicación del derecho comunitario / inspecciones / infracciones 
Procedimiento de codecisión 
Etiquetado de piensos compuestos 
Enterramiento en vertederos 
Entrada en vigor del Reglamento EC/820/97 (etiquetado de la carne de vacuno) 
Normas de seguridad de la HCH + normas generales de la OIE 
Hormonas, aditivos a los alimentos para animales 
Asistencia a organizaciones de víctimas de la nvECJ 
Fraudes: coordinación 
n¿T 
ISSN 0257-9545 
COM(98) 282 final 
DOCUMENTOS 
ES 03 15 10 05 
N° de catáloao : CB-CO-98-304-ES-C 
ISBN 92-78-35973-4 
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L-2985 Luxemburso 
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