COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS 
Bruselas, 09.03.1998 
COM(1998) 160 final 
Propuesta de 
DECISION DEL CONSEJO 
por la que se prohibe el uso de materiales que presenten riesgos respecto de las 
encefalopatías espongiformes transmitibles y por la que se deroga la Decisión 97/534/CE 
(presentada por la Comisión) 

EXPOSICIÓN DE MOTIVOS 
1. La Decisión, que sustituye a la Decisión 97/534/CE de la Comisión relativa a la 
prohibición de uso de los materiales de riesgo en relación con las encefalopatías 
espongiformes transmisibles (MER), modifica sus disposiciones con relación a lo 
siguiente: 
La lista de materiales especificados de riesgo (MER) se amplía de conformidad 
con el dictamen del Comité de Dirección Científico (CDC) de 9 de diciembre de 1997. 
Esta lista será aplicable a partir del 1 de julio de 1998. 
La Decisión permite solicitar a los Estados miembros y a los terceros países, en 
lo tocante a sus exportaciones a la Comunidad, una excepción total o parcial de la 
prohibición que pesa sobre los materiales especificados de riesgo a la luz del riesgo 
geográfico que entrañen. A este respecto se aplica el procedimiento siguiente: 
Los Estados miembros que soliciten una excepción deben facilitar los datos 
necesarios para poder realizar una evaluación del riesgo geográfico de encefalopatía 
espongiforme bovina (EEB) a más tardar el 30 de junio de 1998. En el caso de estos 
Estados miembros, la entrada en vigor de la lista comunitaria ampliada de materiales 
especificados de riesgo se suspenderá hasta el 31 de diciembre de 1998 para permitir la 
evaluación científica y la posterior toma de decisiones. Ahora bien, los Estados miembros 
en los que se hayan registrado casos de EEB en su cabana de ganado vacuno tienen que 
aplicar las normas de eliminación de los materiales especificados de riesgo en función de 
una lista más breve, que, no obstante, no puede ser más corta que la lista recomendada 
por la Oficina Internacional de Epizootias (OIE) en 1997. 
También se invitará a los terceros países a presentar los datos necesarios durante 
el mismo periodo. Las importaciones procedentes de terceros países que hayan 
respondido a esta invitación (excepto en el caso de Suiza, en donde se han presentado 
casos de EEB nativa) estarán exentas del cumplimiento del requisito de la eliminación de 
los materiales especificados de riesgo hasta el 31 de diciembre de 1998. En el caso de las 
importaciones procedentes de Suiza, la lista de la OIE de 1997 sobre los materiales 
especificados de riesgo se aplicará hasta esa fecha. 
La Decisión establece una excepción para los Estados miembros que apliquen una 
prueba obligatoria única de las canales de bovinos por encima de una cierta edad. Como 
condición previa, esas pruebas deberán ser aprobadas por la Comisión una vez que se 
haya efectuado la correspondiente validación. También se contempla una excepción para 
los productos derivados de las canales sometidas a esas pruebas que vayan a importarse 
de terceros países. 
/} 
Se prevé una excepción en cuanto a la utilización de los materiales especificados 
de riesgo en determinados productos regulados mediante legislación sectorial, como, por 
ejemplo, medicinas y cosméticos y productos industriales. 
2. Esta Decisión es conforme al dictamen emitido por el CDC el 9 de diciembre de 
1997 y mejora la seguridad de los consumidores a la vez que se evitan consecuencias 
comerciales, económicas y técnicas injustificadas. Además, permite tener en cuenta 
futuros dictámenes científicos y cumplir los requisitos de la OMC en materia de 
notificación. 
3. Esta Decisión se combinará con una mayor aplicación de las medidas vigentes 
para minimizar el riesgo de EEB y con una vigilancia mejorada (véase el proyecto de 
decisión sobre vigilancia epidemiológica de las EET y por la que se modifica la Decisión 
94/474/CE). 
En la reunión del Comité Veterinario Permanente celebrada el 4 de marzo, 
Grecia, España y Suecia apoyaron la propuesta. Los Países Bajos votaron en contra 
porque consideran que las EET son enfermedades a las que, en principio, es imposible 
aplicar la regionalización. El Reino Unido, Francia, Luxemburgo, Portugal y Bélgica se 
oponen a la regionalización si antes no se armonizan los criterios, pero podrían aceptarla 
en el futuro. Bélgica, Dinamarca, Alemania, Irlanda, Italia, Austria y Finlandia se oponen 
a la propuesta debido a la lista ampliada de los materiales especificados de riesgo, que 
consideran carente de rigor científico y que entraría automáticamente en vigor el 1 de 
enero de 1999 si la Comisión no toma una decisión. 
Dado que la Comisión no ha recibido un dictamen favorable del Comité 
Veterinario Permanente, está obligada en virtud del artículo 17 de la Directiva 89/662 a 
presentar una propuesta al Consejo a la mayor brevedad posible. 
1<SL 
Propuesta de 
DECISIÓN DEL CONSEJO 
de 
por la que se prohibe el uso de materiales que presenten riesgos respecto de las 
encefalopatías espongiformes transmitibles y por la que se deroga la Decisión 97/534/CE 
EL CONSEJO DE LA UNION EUROPEA 
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, 
Vista la Directiva 89/662/CEE del Consejo, de 11 de diciembre de 1989, relativa a los 
controles veterinarios aplicables en los intercambios comunitarios con vistas a la 
realización del mercado interior1, cuya última modificación la constituye la Directiva 
92/118/CEE2, y, en particular, el apartado 4 de su artículo 9, 
Vista la Directiva 90/425/CEE del Consejo, de 26 de junio de 1990, relativa a los 
controles veterinarios y zootécnicos aplicables en los intercambios intracomunitarios de 
determinados animales vivos y productos con vistas a la realización del mercado 
interior3, cuya última modificación la constituye la Directiva 92/118/CEE, y, en 
particular, el apartado 4 de su artículo 10, 
Vista la Directiva 90/675/CEE del Consejo, de 10 de diciembre de 1990, por la que se 
establecen los principios relativos a la organización de controles veterinarios de los 
productos que se introduzcan en la Comunidad procedentes de países terceros4, cuya 
última modificación la constituye la Directiva 96/43/CE5, y, en particular, su 
artículo 19, 
Vista la propuesta de la Comisión, 
1 DO L 395 de 30.12.1989, p. 13. 
2 DO L 62 de 15.3.1993, p. 49. 
3 DO L 224 de 18.8.1990, p. 29. 
4 DO L 373 de 31.12.1990, p. 1. 
5 DO L 162 de 1.7.1996, p. 1. 
A %-
(1) Considerando que, de conformidad con la Directiva 89/662/CEE y la Directiva 
90/425/CEE, el Estado miembro de origen o expedición debe aplicar en su 
territorio las medidas oportunas para evitar toda situación que pueda representar 
un peligro grave para la salud humana o animal; 
(2) Considerando que en el Reino Unido se ha publicado nueva información que 
refuerza la hipótesis de que la exposición al agente causante de la encefalopatía 
espongiforme bovina (EEB) está relacionada con la nueva variante de la 
enfermedad de Creutzfeldt Jakob en la especie humana; que, el 16 de septiembre 
de 1997, el Comité Consultivo de la Encefalopatía Espongiforme (SEAC) del 
Reino Unido concluyó que las últimas investigaciones aportaban nuevas pruebas 
convincentes de que el agente de la EEB es idéntico al de la nueva variante de la 
enfermedad de Creutzfeldt Jakob en la especie humana; que, el 18 de septiembre 
de 1997, el Comité Consultivo de Patógenos Peligrosos (ACDP) concluyó 
también que el agente de la EEB debe clasificarse hoy como patógeno humano; 
(3) Considerando que la Decisión 94/381/CE de la Comisión, de 27 de junio de 
1994, sobre medidas de protección contra la encefalopatía espongiforme bovina y 
la utilización como alimento de proteínas derivadas de mamíferos6, modificada 
por la Decisión 95/60/CE7, prohibe en toda la Comunidad la, utilización de 
proteínas de mamíferos para la alimentación de los rumiantes; 
(4) Considerando que la Decisión 96/239/CE de la Comisión, de 27 de marzo de 
1996, por la que se adoptan determinadas medidas de emergencia en materia de 
protección contra la encefalopatía espongiforme bovina8, modificada por la 
Decisión 96/362/CE9, se adoptóen espera de que se evaluara la nueva 
información y se adoptaran nuevas medidas de protección de la salud pública y 
animal; 
6 DO L 172 de 7.7.1994, p. 23. 
7 DO L 55 del 1.3.1995, p. 43. 
8 DO L 78 de 28.3.1996, p. 47. 
9 DO L 139 de 12.6.1996, p. 17. 
(5) Considerando que la Decisión 96/449/CE de la Comisión, de 18 de julio de 
1996, por la que se autorizan sistemas alternativos de tratamiento térmico para la 
transformación de los desperdicios animales con vistas a la inactivación de los 
agentes patógenos de la encefalopatía espongiforme10 establece el mejor método 
del que se dispone para la transformación de esos desperdicios en lo que respecta a 
los agentes de la encefalopatía espongiforme; 
(6) Considerando que un grupo de expertos reunido por la OMS el 3 de abril de 
1996 recomendó que no entraran en ninguna cadena de la alimentación (humana 
o animal), partes o productos de animales que presentaran síntomas de 
encefalopatía espongiforme transmisible (EET), y que ningún país permitiera que 
entraran en esas cadenas tejidos con probabilidades de contener el agente de la 
EEB; que el Comité Científico Veterinario examinó las medidas que se precisan 
en toda la Comunidad para poner en práctica las recomendaciones del 
mencionado grupo de expertos; 
(7) Considerando queel Comité Científico Veterinario, basándose en la evaluación de 
riesgos por él realizada, concluyó que el procedimiento de fusión a una 
temperatura de 133 °C y una presión de 3 bares durante 20 minutos es el factor 
más importante para garantizar la inocuidad de la harina de canje y huesos, si 
bien este sistema no puede garantizar plenamente la completa eliminación del 
agente de la EET que se halle en el material tratado si éste presenta una gran 
infecciosidad; 
10 DO L 184 de 24.7.1996, p. 43. 
(8) Considerando que, basándose en su evaluación de riesgos, el Comité Científico 
Veterinario recomendó en su dictamen de 21 de octubre de 1996 que los 
materiales especificados de riesgo, a saber, los sesos, la médula espinal y los ojos 
de los bovinos, ovinos y caprinos de más de un año de edad y el bazo de los 
ovinos y caprinos de más de seis meses, se eliminen de todas las cadenas de la 
alimentación humana y animal en los países o regiones donde se haya señalado la 
existencia de un riesgo potencial y que, en el caso de los bovinos, ovinos y 
caprinos muertos, se eliminen los materiales especificados de riesgo, de modo 
que no entren en las cadenas de la alimentación humana o animal, o, bien que se 
destruyala canal entera; 
(9) Considerando que, basándose en el dictamen de 21 de octubre de 1996 del 
Comité Científico Veterinario y de acuerdo con la evaluación de riesgos por él 
efectuada, la Comisión adoptó la Decisión 97/534/CE,de 30 de julio de 1997, 
relativa a la prohibición de uso de los materiales de riesgo en relación con las 
encefalopatías espongiformes transmisibles11, modificada por la Decisión 
97/866/CE12; 
(10) Considerando que el Comité Director Científico (CDC) emitió un dictamen el 9 
de diciembre de 1997; que, en este dictamen el CDC proponía una nueva lista 
ampliada de materiales especificados de riesgo y sugería que tales materiales 
quedaran excluidos temporalmente del consumo humano y animal en función de 
su origen geográfico; 
11 DO L 216 de 8.8.1997, p. 95. 
12 DO L 351 de 23.12.1997, p. 69. 
(11) Considerando que, a la luz de los nuevos datos científicos, es necesario modificar 
la lista de materiales especificados de riesgo establecida en la Decisión 
97/534/CE; que esta lista debe comenzar a aplicarse a partir del 1 de julio de 
1998; que los Estados miembros y los países terceros, por lo que se refiere a sus 
exportaciones a la Comunidad, han de ser autorizados para solicitar una 
excepción total o parcial de la prohibición de los materiales especificados de 
riesgo en función de su respectivo riesgo geográfico; que es preciso establecer un 
procedimiento para la presentación de los datos necesarios que permitan evaluar 
el riesgo geográfico de EEB; que, en espera de esa evaluación científica y de la 
subsiguiente toma de decisiones, procede suspender, a más tardar, hasta el 31 de 
diciembre de 1998, la aplicación de la lista ampliada de materiales especificados 
de riesgo; que, sin embargo, los Estados miembros y países terceros que, 
registren casos de EEB en su cabana bovina, y que eliminen actualmente los 
materiales especificados de riesgo deberá por lo menos eliminar los materiales 
recomendados en 1997 por la Oficina Internacional de Epizootias; 
(12) Considerando que el artículo 3.2.13.12 del Código Zoosanitario de la OIE 
recomienda que no sean objeto de comercio entre países los sesos, ojos, médula 
espinal, amígdalas, timo, bazo e íleon distal (tejidos en estudio), ni sus productos 
proteínicos derivados, que procedan de bovinos de más de seis meses de edad 
originarios de países con una elevada incidencia de EEB; que dicho código 
recomienda en el mencionado artículo que tampoco sean objeto de comercio entre 
países los sesos, ojos, médula espinal e íleon distal (tejidos en estudio), ni sus 
productos proteínicos derivados, procedentes de bovinos de más de seis meses de 
edad que fueran originarios de países con una baja incidencia de EEB y que 
nacieran antes de que entrara efectivamente en vigor la prohibición relativa a la 
alimentación animal; 
(13) Considerando que, por motivos prácticos y cautelares, es necesario excluir la 
utilización de bazos ovinos y caprinos, independientemente de su edad, así como 
la de la carne que se recupere mecánicamente de la columna vertebral de 
bovinos, ovinos y caprinos; 
(14) Considerando que, hasta que se lleve a cabo una evaluación epidemiológica 
apropiada de la situación en la Comunidad, deben aplicarse medidas para 
proteger a los rumiantes del prurigo lumbar (tembladera); 
(15) Considerando que algunos Estados miembros han excluido ya ciertos materiales 
de las cadenas de la alimentación humana y animal; que el Reino Unido ha 
prohibido más tejidos que los recomendados por el Comité Científico 
Veterinario; 
(16) Considerando que el Reino Unido presenta una elevada incidencia de EEB; que 
los tejidos incluidos en la lista de materiales especificados de bovinos del Reino 
Unido se corresponden con los de la lista del citado artículo del Código 
Zoosanitario; que, por lo tanto, el Reino Unido debe ser autorizado para 
mantener las medidas nacionales vigentes en materia de separación de materiales 
especificados de bovinos; 
(17) Considerando que una evaluación de riesgos basada en la metodología científica 
aceptada puede mostrar que en ciertos Estados miembros es significativamente 
mayor el riesgo de exposición de los animales o del hombre a las EET; que esos 
Estados miembros pueden tomar medidas para la separación de otros materiales 
de riesgo de los animales sacrificados en su territorio; 
(18) Considerando que han de requerirse garantías equivalentes respecto de las 
importaciones procedentes de terceros países; que la situación de las EET puede 
variar de un país a otro y que, por tanto, deben poder adaptarse los requisitos de 
importación a la situación concreta del país de origen o de expedición; que la 
importación de materiales especificados de riesgo debe poder permitirse 
únicamente para los fines para los que la utilización de los mismos esté 
autorizada en la Comunidad; 
(19) Considerando que la veinte Directiva 97/11'CE de la Comisión, de 10 de enero de 
1997, por la que se adaptan al progreso técnico los Anexos II, III, VI y VII de la 
Directiva 76/768/CEE del Consejo, relativa a la aproximación de las legislaciones 
de los Estados miembros en materia de productos cosméticos13 prohibe con 
carácter provisional la comercialización de productos cosméticos que contengan 
tejidos y fluidos del encéfalo, médula espinal y ojos de bovinos, ovinos y caprinos, 
o ingredientes derivados de estos materiales; que dicha Directiva está siendo 
modificada para tener en cuenta lo dispuesto en la Decisión 97/534/CE; 
(20) Considerando que la comercialización de medicamentos en la Comunidad se rige 
por la Directiva 75/318/CEE del Consejo de 20 de mayo de 1975, relativa a la 
aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre normas y 
protocolos analíticos, tóxico-farmacológicos y clínicos en materia de pruebas de 
medicamentos14, cuya última modificación la constituye la Directiva 93/39/CEE15 
y la Directiva 81/852/CEE del Consejo, de 28 de septiembre de 1981, relativa a la 
aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre las normas y 
protocolos analíticos, tóxico-farmacológicos y clínicos en materia de pruebas de 
medicamentos veterinarios16, cuya última modificación la constituye la Directiva 
93/40/CEE17; que estas Directivas se están modificando para tener en cuenta lo 
dispuesto en la citada Decisión 97/534/CE; 
13 DO L 16 de 18.1.1997, p. 85. 
14 DO L 147 de 9.6.1975, p. 1. 
15 DO L 214 de 24.8.1993, p. 22. 
16 DOL317de6.11.1981,p. 16. 
17 DO L 214 de 24.8.1993, p.31. 
(21) Considerando que las modificaciones de las Directivas 97/1/CE, 75/318/CEE y 
81/852/CEE prevén medidas de protección de la salud pública en lo que atañe al 
uso de materiales especificados de riesgo en los cosméticos y medicamentos 
comercializados en la Comunidad; que la regulación de estos productos puede 
quedar, por tanto, excluida del ámbito de aplicación de la presente Decisión; que, 
no obstante, persiste la necesidad de prever excepciones para la producción de 
medicamentos y productos sanitarios, y de sus materias primas o productos 
intermedios, en los casos en que la autoridad competente haya determinado que no 
existen alternativas satisfactorias; que la aplicación de esas excepciones debe 
regirse por las disposiciones comunitariasexistentes; 
(22) Considerando que, para los productos sanitarios de diagnóstico in vitro, debe seguir 
siendo posible el uso de materiales especificados de riesgo cuando ello sea 
necesario para el correcto funcionamiento de tales productos; que en la presente 
Decisión se establecen condiciones de uso de los materiales especificados de 
riesgo, incluidos los calendarios correspondientes, para el caso de los productos 
sanitarios contemplados en la Directiva 90/385/CEE del Consejo18, cuya última 
modificación la constituye la Directiva 93/68/CEE19 y la Directiva 93/42/CEE20; 
que estas condiciones de uso no son aplicables a los productos sanitarios in vitro; 
i 
(23) Considerando que las medidas previstasen la presente Decisión contribuyen a 
reforzar la seguridad de la procedencia, transformación y utilización de los 
materiales de rumiantes destinados a la alimentación humana y animal y a la 
fabricación de productos sanitarios, medicamentos y cosméticos; 
18 DO L 189 de 20.7.1990, p. 17. 
19 DO L 220 de 30.8.1993, p. 1. 
20 DO L 169 de 12.7.1993, p. 1. 
(24) Considerando que no existen controles o pruebas eficaces capaces de determinar si 
se han utilizado o no determinados tejidos en la fabricación de productos; que, por 
tanto, estos tejidos deben separarse del animal en los mataderos y destruirse 
posteriormente; que los Estados miembros deben estar también autorizados para 
permitir su separación en las salas de despiece, centros de tratamiento de alto riesgo 
o instalaciones a que se refiere el artículo 7 de la Directiva 90/667/CEE del 
Consejo21 cuya última modificación la constituye la Directiva 92/118/CEE, y por la 
que se refiere a la columna vertebral, en el punto de venta al consumidor; 
(25) Considerando que conviene establecer excepciones para permitir el uso de los 
materiales regulados por la presente Decisión con fines didácticos y de 
investigación, para la producción de productos con fines distintos de la 
alimentación humana y animal, medicamentos o cosméticos, y para la alimentación 
de animales de peletería, además de las excepciones citadas anteriormente respecto 
de los medicamentos, productos sanitarios y cosméticos; 
(26) Considerando que en 1996 y 1997 se realizaron inspecciones en los Estados 
miembros para comprobar la aplicación de las medidas comunitarias relacionadas 
con la EEB; que los resultados de esas inspecciones han permitido detectar algunas 
deficiencias, especialmente en lo que respecta al control y el cumplimiento de la 
prohibición de utilizar proteínas de mamíferos en la alimentación de los rumiantes; 
que son necesarias nuevas inspecciones; 
(27) Considerando que, habida cuenta de los intercambios comerciales de determinados 
productos en el pasado, especialmente harina de carne y huesos y animales vivos, 
no puede descartarse la posible presencia de agentes de las EET en cualquiera de 
los Estados miembros; que se impone una nueva evaluación científica antes de que 
pueda realizarse una evaluación final del riesgo regional de la presencia de agentes 
de las EET; 
21 DO L 363 de 27.12.1990, p. 51. 
(28) Considerando que la presente Decisión será revisada a la luz de la nueva 
información científica relativa al riesgo de exposición a las EET derivado de la 
infecciosidad de otras especies animales, categorías de edad, tejidos o materiales 
aún no contemplados en la presente Decisión; 
(29) Considerando que existe la posibilidad de elaborar y validar unos exámenes post 
mortem de la EEB; que es adecuado prever la aprobación de dichos exámenes y 
también establecer las normas para su aplicación; que debería preverse una 
excepción para los Estados miembros que apliquen un examen único obligatorio de 
las canales de los bovinos a partir de una determinada edad; 
(30) Considerando que las investigaciones científicas han demostrado que el aturdido o 
el sacrificio mediante la inoculación de un gas en la cavidad craneal, y el 
descabello pueden provocar que fragmentos de tejido cerebral se introduzcan en la 
circulación y se alojen en algunos órganos; que tal situación podría suponer un 
riesgo para los consumidores de dichos órganos; que, por lo tanto, estas prácticas 
deberían prohibirse en las zonas donde existe riesgo de EEB; 
(31) Considerando que, por motivos de transparencia, la Decisión 97/534/CE debe 
derogarse y sustituirse por la presente Decisión; 
(32) Considerando que el Comité Veterinario Permanente no ha emitido un dictamen 
favorable, 
HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN: 
Artículo 1 
1. A los efectos de la presente Decisión se entenderá por: 
a) "material especificado de riesgo": 
i) el cráneo, incluidos los sesos y duramadre, la hipófisis, los ojos, las 
amígdalas, los intestinos desde el duodeno hasta el recto, la 
columna vertebral, incluidos los ganglios de la raíz dorsal, la 
médula espinal y la duramadre de: 
los animales de la especie bovina de más de 12 meses de 
edad; 
10 
los animales de las especies ovina y caprina de más de 12 
meses de edad o que presenten un incisivo definitivo que 
haya hecho erupción en la encía; 
ii) el bazo de los animales de las especies ovina y caprina; 
b) "caso nativo de EEB": un caso de EEB con respecto al cual la autoridad 
competente haya realizado una investigación epidemiológica cuya 
conclusión sea que la exposición al agente del animal afectado tuvo lugar 
dentro del territorio del país de que se trate; 
c) "descabello": la laceración después del aturdido de tejido nervioso central 
mediante un instrumento en forma de vara alargada introducido en la 
cavidad craneal. 
2. Salvo disposición en contrario, toda referencia al «material especificado de 
riesgo» en la presente Decisión se entenderá hecha a los tejidos mencionados en 
el apartado 1 y no a los productos que contengan dichos tejidos o se hayan 
derivado de ellos. 
Artículo 2 
1. Los Estados miembros garantizarán que a partir del 30 de junio,de 1998 no se 
utilicen las siguientes técnicas de sacrificio en animales de las especies bovina, 
ovina o caprina cuya carne se destine al consumo humano o animal: 
a) el aturdido mediante la inoculación de un gas en la cavidad cranealo el 
sacrificio utilizando dicho método; 
b) el descabello. 
2. A partir del 30 de junio de 1998 se prohibirá la utilización de la columna vertebral 
de los animales de las especies bovina, ovina y caprina para la producción de 
carne recuperada mecánicamente. Dicha prohibición no se aplicará a los animales 
que se sometan a un examen de conformidad con el artículo 6. 
11 
Artículo 3 
1. A partir del 30 de junio de 1998, los Estados miembros garantizarán que el 
material especificado de riesgo se separe de los animales sacrificados o que hayan 
muerto en su territorio bajo la supervisión directa de un funcionario de la 
autoridad competente y se destruya de conformidad con lo establecido en el 
artículo 4. 
2. El material especificado de riesgo se separará en los mataderos. 
3. No obstante lo dispuesto en el apartado 2, los Estados miembros podrán autorizar 
la separación: 
a) del material especificado de riesgo en salas de despiece, centros de 
tratamiento de alto riesgo o instalaciones a que se refiere el artículo 7 de la 
Directiva 90/667/CEE. Estos establecimientos, serán autorizados a tal fin 
por la autoridad competente. 
b) la columna vertebral en el punto de venta al consumidor en su territorio. 
4. La Comisión podrá fijar requisitos, en particular en lo referente a los controles, 
con arreglo al procedimiento establecido en el artículo 18 de la Directiva 
89/662/CEE. 
5. No obstante lo dispuesto en el apartado 1, en el caso de animales de las especies 
bovina, ovina y caprina que hayan muerto o hayan sido sacrificados en el 
contexto de las medidas de lucha contra la enfermedad, podrá destruirse la 
totalidad de sus cuerpos, utilizando unos de los métodos a que se refiere el 
artículo 4, sin proceder a la separación del material de riesgo especificado. 
Artículo 4 
El material especificado de riesgo deberá teñirse con un colorante inmediatamente 
después de su separación del animal. Todo el material especificado de riesgo, incluido el 
obtenido antes del 1 de julio de 1998, será destruido: 
a) por incineración; o bien 
12 
b) siempre que el color del colorante pueda detectarse después del tratamiento, por 
tratamiento y posterior 
i) incineración; 
ii) quema como combustible; o por 
iii) otro método, autorizado y supervisado por la autoridad competente, que 
impida cualquier riesgo de transmisión de una EET. 
Artículo 5 
1. Los Estados miembros podrán establecer excepciones a lo dispuesto en los 
artículos 3 y 4 para permitir la quema o enterramiento del material especificado 
de riesgo o de cuerpos enteros en las circunstancias establecidas en el apartado 2 
del artículo 3 de la Directiva 90/667/CEE. 
2. Los Estados miembros podrán establecer excepciones a lo dispuesto en los 
artículos 3 y 4 para permitir el uso del material especificado de riesgo: 
a) con fines didácticos o de investigación en centros oficialmente 
reconocidos; 
b) para la alimentación de animales de peletería. 
3. Los Estados miembros podrán establecer excepciones a lo dispuesto en el 
artículo 4 para permitir el uso del material especificado de riesgo: 
a) para la producción de medicamentos, sus materias primas o sus 
productos intermedios, siempre que esto se ajuste a lo dispuesto en 
las Directivas 75/318/CEE y 81/852/CEE; 
b) para la producción de productos sanitarios de diagnóstico in vitro y de 
productos sanitarios con arreglo a la Directiva 93/42/CEE que no estén 
destinados a entrar en contacto directo con los pacientes, incluidas sus 
materias primas o sus productos intermedios; 
c) para la producción de productos sanitarios con arreglo a las Directivas 
90/385/CEE y 93/42/CEE destinados a entrar en contacto directo con los 
pacientes, incluidas sus materias primas o sus productos intermedios; en el 
Anexo II se establecen condiciones adicionales; 
13 
d) para la producción de cosméticos, sus materias primas o sus productos 
intermedios, siempre que esto se ajuste a lo dispuesto en la Directiva 
76/768/CEE; 
e) para la producción de productos distintos de los destinados a usarse en la 
alimentación humana y animal, abonos y productos distintos a los 
contemplados en las letras a) a d). 
Artículo 6 
1. Los Estados miembros podrán autorizar como alternativa a la separación del 
material especificado de riesgo a que se refieren los artículos 3 y 12, o como 
excepción a la prohibición establecida en el apartado 2 del artículo 2, la 
realización tras el sacrificio de un examen que haya sido aprobado de 
conformidad con el artículo 18 de la Directiva 89/662/CEE, con la condición de 
que al menos: 
a) los exámenes se lleven a cabo en los mataderos con todos los animales de 
la especie bovina de más de 12 meses de edad y, si procede, con todos los 
animales de las especies ovina y caprina de más de 12 meses de edad o 
que presenten un incisivo definitivo que haya hecho erupción en la encía; 
b) los bazos de los animales de las especies ovina y caprina se separen y 
destruyan de conformidad con el artículo 4; 
c) ningún material procedente de animales de las especies bovina, ovina y 
caprina abandone el matadero antes de que la autoridad competente haya 
recibido y aprobado los resultados de los exámenes de todos los animales 
sacrificados producidos en el mismo lote después de una operación de 
limpieza y desinfección de la cadena de sacrificio y antes de la siguiente; 
d) todo el material procedente de animales de las especies bovina, ovina y 
caprina producido en el mismo lote después de la última operación de 
limpieza y desinfección de la cadena de sacrificio se destruya de 
conformidad con lo dispuesto en el artículo 4, cuando el resultado de un 
examen después del sacrificio, sea positivo. 
14 
Por lo que se refiere a los productos contemplados en el Anexo III que puedan 
importarse en la Comunidad, los terceros países podrán autorizar, como medida 
alternativa a la separación del material especificado de riesgo, la realización de un 
examen posterior al sacrificio, aprobado de conformidad con la presente Decisión, 
siempre que al menos se cumplan las condiciones establecidas en el apartado 1. 
Artículo 7 
Con el fin de asegurar la correcta aplicación de la presente Decisión, los Estados 
miembros efectuarán controles oficiales frecuentes, especialmente en mataderos, 
salas de despiece, centros de tratamiento de desperdicios animales, centros de 
tratamiento de alto riesgo o instalaciones a que se refiere el artículo 7 de la 
Directiva 90/667/CEE, puntos de venta al consumidor e instalaciones de 
almacenamiento, y adoptarán las medidas adecuadas para evitar la contaminación. 
Los Estados miembros establecerán un sistema para garantizar y comprobar que: 
a) en los casos en que se han concedido excepciones de conformidad con el 
apartado 3 del artículo 3 para la separación de los materiales especificados de 
riesgo en establecimientos distintos de los mataderos, dichos materiales se 
han separado completamente de otros desperdicios, se han recogido 
separadamente y se han destruido de conformidad con el artículo 4; 
b) los materiales especificados de riesgo para los que se han concedido 
excepciones de conformidad con los apartados 2 y 3 del artículo 5 se han 
utilizado exclusivamente para el fin autorizado. 
c) en los casos en que animales vivos de la especie bovina, ovina o caprina 
originarios de Estados miembros o de terceros países en los que se han 
registrado casos nativos de EEB con arreglo al apartado 3 del artículo 12, 
dichos animales permanecerán bajo supervisión oficial hasta su sacrificio o 
hasta su expedición desde su territorio. 
15 
Artículo 8 
1. Sin perjuicio de lo dispuesto en los apartados 2 y 3 del artículo 5, quedará 
prohibida la importación de materiales especificados de riesgo en la Comunidad 
después del 30 de junio de 1998. 
2. Para poder ser importados en la Comunidad después del 30 de junio de 1998, los 
productos de origen animal enumerados en el Anexo III que contengan material 
derivado de animales de las especies bovina, ovina o caprina, producidos después 
del 30 de junio de 1998 y destinados a la alimentación humana o animal, deberán ir 
acompañados del certificado pertinente, tal como exige la normativa comunitaria, 
así como de una declaración firmada por la autoridad competente del país de 
producción, redactada del modo siguiente: 
"Este producto no contiene ni se ha producido a partir de materiales especificados 
de riesgo, tal como se definen en la Decisión (98/.../CE) de la Comisión, 
producidos después del 30 de junio de 1998, ni carne recuperada mecánicamente 
de la columna vertebral de animales de las especies bovina, ovina o caprina, 
producidos después del 30 de junio de 1998." 
o, 
"Este producto contiene o se ha producido a partir de materiales de animales de las 
especies bovina, ovina y caprina, producidos después del 30 de junio de 1998, que 
han sido analizados y han dado un resultado negativo por lo que se refiere a la 
presencia de la EEB mediante una prueba autorizada de conformidad con la 
Decisión (98/.../CE) de la Comisión". 
Artículo 9 
Los Estados miembros podrán adoptar medidas cautelares adicionales respecto de los 
animales sacrificados en su propio territorio. 
Artículo 10 
1. Los Estados miembros o terceros países podrán solicitar excepciones a lo dispuesto 
en la presente Decisión, a la luz de su situación epidemiológica con respecto a las 
EET. 
16 
2. Los Estados miembros o terceros países que deseen solicitar las excepciones 
contempladas en el apartado 1 deberán presentar a la Comisión, antes del 1 de julio 
de 1998, una solicitud, junto con la documentación correspondiente, para el 
reconocimiento de su situación epidemiológica con respecto a las EET por lo 
menos en una de las lenguas oficiales de la Comunidad, de conformidad con lo 
dispuesto en el Anexo I. 
3. Sin perjuicio de lo dispuesto en el artículo 11 y en el apartado 1 del artículo 12, los 
Estados miembros que presenten a la Comisión una solicitud de conformidad con 
el apartado 2, no estarán obligados a aplicar la presente Decisión a los animales 
nacidos o que no hayan abandonado su territorio, o a los animales nacidos o 
criados en el territorio de otro país que, asimismo, haya presentado a la Comisión 
una solicitud de conformidad con el apartado 2. 
4. Sin perjuicio de lo dispuesto en el apartado 2 del artículo 11 y en los apartados 2 
y 3 del artículo 12, los terceros países que presenten a la Comisión una solicitud de 
conformidad con el apartado 2 no estarán obligados a aplicar el artículo 8. 
5. La Comisión comunicará a los Estados miembros, en el marco del Comité 
Veterinario Permanente, los nombres de los Estados miembros o terceros países que 
han solicitado las excepciones a que se refiere el apartado 1. 
Artículo 11 
1. Las condiciones aplicables a los Estados miembros y terceros países que hayan 
presentado una solicitud al amparo del artículo 10 se establecerán mediante 
decisión, con arreglo al procedimiento establecido en el artículo 18 de la 
Directiva 89/662/CEE, previa consulta al Comité Científico correspondiente y, 
en su caso, tras las inspecciones comunitarias oportunas. 
2. La Comisión adoptará una decisión de conformidad con el apartado 1 antes del 1 
de enero de 1999. Cuando no se haya adoptado dicha decisión, se aplicarán las 
disposiciones de los artículos 2 y 3, y, en su caso, del apartado 2 del artículo 8. 
17 
Artículo 12 
1. No obstante lo dispuesto en los artículos 10 y 11, los Estados miembros en los 
que se hayan registrado casos nativos de EEB deberán garantizar que, a más 
tardar, a partir del 1 de julio de 1998, o, en caso de que se registre el primer caso 
nativo de EEB después del 31 de mayo de 1998, a más tardar un mes después de 
su confirmación oficial, los sesos, los ojos, la médula espinal y el íleon distal de 
los animales de la especie bovina de más de 12 meses de edad se separen, en las 
condiciones establecidas en el apartado 1 del artículo 3 de los animales 
sacrificados o que hayan muerto en su territorio, y se destruyan de conformidad 
con el artículo 4. 
2. No obstante lo dispuesto en los artículos 10 y 11, para poder ser importados en la 
Comunidad después del 30 de junio de 1998, los productos de origen animal 
enumerados en el Anexo III, destinados a la alimentación humana o animal, que 
contengan materiales derivados de animales de la especie bovina, producidos 
después del 30 de junio de 1998 en terceros países en los que se hayan registrado 
casos nativos de EEB o, en el supuesto que se registre el primer caso nativo de 
EEB después del 31 de mayo de 1998, a más tardar un mes después de su 
confirmación oficial, deberán ir acompañados del certificado correspondiente, 
tal como exige la normativa comunitaria, así como de una declaración firmada 
por la autoridad competente del país de producción, redactada del modo 
siguiente: 
"Este producto no contiene ni se ha producido a partir de los sesos, los ojos, la 
médula espinal ni el íleon distal de animales de la especie bovina de más de 12 
meses de edad, a que se refiere la Decisión (98/.../CE) de la Comisión, producidos 
después del 30 de junio de 1998 ni carne recuperada mecánicamente de la columna 
vertebral de animales de la especie bovina, después del 30 de junio de 1998." 
18 
"Este producto, contiene o se ha producido a partir de materiales producidos 
después del 30 de junio de 1998, de animales de la especie, que han sido 
analizados y han dado un resultado negativo por lo que se refiere a la presencia de 
la EEB mediante una prueba autorizada de conformidad con la Decisión (98/.../CE) 
de la Comisión,". 
No obstante, en caso de que se registre el primer caso nativo de EEB después del 
31 de mayo de 1998, la fecha que figura en la declaración podrá ser sustituida por 
la de un mes después de su confirmación oficial, a más tardar. 
3. No obstante lo dispuesto en los artículos 10 y 11, en caso de que los animales 
originarios de países en los que se hayan registrado casos nativos de EEB vayan 
a ser sacrificados, después del 30 de junio de 1998, en el territorio de Estados 
miembros en los que no se hayan registrado casos nativos de la enfermedad: 
a) El Estado miembro de destino deberá garantizar que los materiales 
especificados de riesgo o, al menos, los materiales de riesgo contemplados 
en el apartado 1, son separados de estos animales y destruidos de 
conformidad con el artículo 4. Estos animales deberán ser sacrificados en un 
matadero autorizado a tal fin por la autoridad competente, y siguiendo un 
procedimiento natural. 
b) El Estado miembro de expedición deberá garantizar que: 
i) los certificados zoosanitarios incorporan las siguientes palabras que habrá 
que insertar en la sección "informaciones sanitarias relativas a los 
animales de la especie bovina" del certificado a que se refiere el Anexo F 
de la Directiva 97/12/CE del Consejo22: 
"los animales que se enumeran más abajo nacieron o se criaron ' en un 
Estado miembro o en un tercer país en los que se han registrado casos 
nativos de EEB"; 
(1) suprímase si no procede 
22 DO L 109 de 25.4.1997, p.l. 
19 
o, respecto de los animales de la especie ovina y caprina, a petición del 
Estado miembro de destino habrá que insertar en la sección V "Datos 
sanitarios" de los certificados a que se refiere el Anexo E de la Directiva 
91/68/CEE del Consejo23: 
" los animales que se enumeran más abajo nacieron o se criaron(1) en un 
Estado miembro o en un tercer país(1) en los que se han registrado casos 
nativos de EEB" 
(1) suprímase si no procede. 
ii) La autoridad competente del lugar de destino será informada de la 
naturaleza de los animales de la especie bovina o, a petición del Estado 
miembro de destino, de la naturaleza de los animales de la especie ovina 
y caprina en cada envío por medio de un mensaje especialmente 
codificado ANIMO o por fax; 
c) El tercer país de expedición deberá garantizar que: 
i) los certificados zoosanitarios pertinentes incorporen las siguientes 
palabras que habrá que insertar en las secciones correspondientes 
relativas a las informaciones sanitarias sobre los animales de la especie 
bovina: 
"los animales que se enumeran más abajo nacieron o se criaron^ ' en un 
Estado miembro o en un tercer país en los que se han registrado casos 
nativos de EEB"; 
(1) suprímase si no procede 
o, respecto de los animales de la especie ovina y caprina, a petición del 
Estado miembro de destino habrá que insertar: 
"los animales que se enumeran más abajo nacieron o se criaron ) en un 
Estado miembro o en un tercer país en los que se han registrado casos 
de EBB" 
(1) suprímase si no procede 
23 DO L 46 de 19.2.1991, p. 19. 
20 
ii) La autoridad competente del lugar de destino será informada de la 
naturaleza de los animales de la especie bovina o, a petición del Estado 
miembro de destino, de la naturaleza de los animales de la especie ovina 
y caprina en cada envío por fax. 
Artículo 13 
1. La presente Decisión se entenderá sin perjuicio de lo dispuesto en la Decisión 
96/239/CE y en la Decisión 94/474/CEE. 
2. Queda derogada la Decisión 97/534/CE. Las referencias a la Decisión derogada se 
entenderán hechas a la presente Decisión. 
Artículo 14 
La presente Decisión y las Decisiones contempladas en el apartado 1 del artículo 11 serán 
revisadas periódicamente a la luz de la nueva información científica y epidemiológica con 
respecto a los criterios para determinar el nivel de riesgo en regiones específicas y al riesgo 
de exposición a las EET derivado de la infecciosidad en otras especies animales, categorías 
de edad, tejidos o materiales. En caso necesario, la presente Decisión se modificará, previa 
consulta al Comité Científico correspondiente y, con arreglo al procedimiento establecido 
en el artículo 18 de la Directiva 89/662/CEE . 
Artículo 15 
La presente Decisión será aplicable a partir del 1 de abril de 1998. No se aplicará a los 
productos contemplados en la presente Decisión, que contengan o hayan sido 
producidos a partir de materiales especificados de riesgo producidos antes del 1 de julio 
de 1998. 
21 
Artículo 16 
Los destinatarios de la presente Decisión serán los Estados miembros. 
Hecho en Bruselas Por el Consejo 
22 
ANEXO I 
Información que debe presentarse como justificante de una solicitud de 
reconocimiento de situación epidemiológica con arreglo al artículo 10 
Todos los datos deben presentarse con carácter anual y, de preferencia, desde 1980 en 
adelante, pero al menos desde 1988. 
Los Estados solicitantes deben intentar por todos los medios que la información 
proporcionada sea exhaustiva y coherente. Es posible que los datos no presentados o que 
se consideren incompletos o insatisfactorios tengan que sustituirse por los supuestos más 
desfavorables a efectos de la evaluación del riesgo. 
Deberá presentarse información sobre los siguientes aspectos: 
1. Estructura y evolución de las poblaciones de animales bovinos, ovinos y 
caprinos 
La información relativa a las poblaciones bovina, ovina y caprina en el área 
geográfica considerada debe ser lo más completa posible. Por consiguiente, los 
datos sobre la población deberán facilitar la siguiente información: 
a) número absoluto de animales de cada especie y variedad, vivos y en el momento 
del sacrificio; 
b) distribución por edades de los animales desglosados por especie, variedad, sexo 
y tipo; 
c) distribución por edades de los animales desglosados por especie, variedad, sexo 
y tipo, en el momento del sacrificio; 
d) distribución geográfica de los animales desglosados por especie y variedad; 
e) distribución geográfica de los animales desglosados por sistema de 
mantenimiento, tamaño del rebaño y fin de la producción; 
f) sistema de identificación y capacidad de localización de los animales. 
2. Comercio de animales 
a) importaciones y exportaciones; 
b) flujos comerciales dentro del área geográfica; 
c) importaciones de embriones y esperma; 
d) utilización de los animales, embriones y esperma importados; 
e) procedimientos utilizados por los mataderos para identificar a los animales y el 
origen de los mismos, así como datos de estos procedimientos. 
23 
3. Piensos 
a) producción nacional de harina de carne y huesos (HCH) y su utilización por 
especie y sistema de mantenimiento (en particular, la proporción de HCH de 
producción nacional utilizada en los piensos para animales bovinos, ovinos y 
caprinos); 
b) importaciones de HCH, con especificación del país de origen y su utilización 
por especie y sistema de mantenimiento (en particular, la proporción de esta 
HCH utilizada en los piensos para animales bovinos, ovinos y caprinos); 
c) exportaciones de HCH, con especificación del país de destino. 
4. Prohibiciones de la harina de carne y huesos 
a) descripción completa; 
b) fechas de introducción; 
c) cifras relativas a la realidad de la aplicación, del seguimiento y del 
cumplimiento de las prohibiciones; 
d) posibilidad de contaminación cruzada con otros piensos. 
5. Prohibiciones de los despojos especificados de bovino (DEB) y de los 
materiales especificados de riesgo (MER) 
a) descripción completa; 
b) fechas de introducción; 
c) cifras relativas a la realidad de la aplicación, del seguimiento y del 
cumplimiento de las prohibiciones; 
6. Vigilancia de las EET, especialmente en relación con la EEB y el prurigo 
lumbar (tembladera) 
a) incidencia de los casos de EEB y de tembladera confirmados mediante análisis 
de laboratorio; 
b) distribución por edades, distribución geográfica y países de origen de los casos; 
c) incidencia de afecciones neurológicas en las que no puedan excluirse, sobre 
bases clínicas, las EET en cualquier especie animal; 
d) métodos y programas de vigilancia y registro de los casos clínicos de EEB y de 
tembladera, incluidas las actividades de sensibilización de ganaderos, 
veterinarios, organismos de supervisión y autoridades; 
e) incentivos previstos para la notificación de los casos, planes de compensación y 
gratificación; 
f) métodos de confirmación de laboratorio y registro de los casos sospechosos de 
EEB y de tembladera; 
g) cepas de agentes de la EEB y de la tembladera posiblemente implicadas; 
h) sistemas existentes o planes en curso de vigilancia activa selectiva. 
24 
7. Extracción de grasas y fabricación de piensos 
a) todos los sistemas usados de extracción de grasas y de fabricación de piensos; 
b) naturaleza de los registros de las plantas de extracción y fabricación; 
c) parámetros cuantitativos y cualitativos de la producción de HCH y de sebo en 
relación con cada uno de los sistemas de fabricación; 
d) áreas geográficas de las que procedan los materiales extraídos; 
e) tipos de materias primas utilizadas; 
f) parámetros de las distintas líneas de producción relativas a los materiales 
procedentes de animales sanos y de animales sospechosos; 
g) sistemas de almacenamiento y transporte de las HCH o de los piensos que 
contengan HCH. 
8. Sacrificios relacionados con la EEB y la tembladera 
a) criterios de los sacrificios; 
b) fecha de introducción del régimen de sacrificios y de cualquier cambio posterior; 
c) animales sacrificados (datos indicados en el punto 1); 
d) tamaño de los rebaños donde se hayan sacrificado animales. 
25 
ANEXO II 
Uso de materiales especificados de riesgo para la producción de productos 
sanitarios 
1. Estará prohibido el uso de materiales especificados de riesgo para la producción 
de productos sanitarios implantables activos con arreglo a la Directiva 
90/385/CEE y de productos sanitarios con arreglo a la Directiva 93/42/CEE, 
destinados al contacto directo con el ser humano, a menos que la utilización de 
dicho material esté autorizada con arreglo a la presente Decisión. 
2. Sin perjuicio de lo dispuesto en el punto 1, y a no ser que la utilización de 
material especificado de riesgo esté autorizada en virtud de la presente Decisión: 
a) podrán utilizarse los derivados de sebo siempre que se produzcan según 
un método apropiado, documentado y validado, tal como : 
* transesterificación o hidrólisis a no menos de 200°C y, como 
mínimo, durante 20 minutos bajo presión (producción de glicerol, 
ácidos grasos y esteres de ácidos grasos) 
* saponificación con NaOH 12 M 
- mediante un proceso discontinuo: a no menos de 95°C y, como 
mínimo, durante 3 horas, 
- mediante un proceso continuo: a no menos de 140°C, y, como 
mínimo, 8 minutos, bajo presión o condiciones equivalentes; 
b) el material de origen bovino, ovino o caprino que se obtenga a partir de 
materiales especificados de riesgo podrá utilizarse hasta el 30 de 
septiembre de 1999 como reactivos o en casos en que se relacionen con el 
proceso de fabricación de forma sólo indirecta, o desaparezcan de dicho 
proceso de fabricación, a menos que no existan alternativas adecuadas; 
c) los intestinos de origen bovino, ovino o caprino podrán utilizarse para la 
producción de suturas, siempre que: 
* la materia prima proceda de países que presenten pruebas 
feacientes de que no se han registrado casos nativos de EEB; y, 
* su origen esté sujeto a control e inspección veterinaria; y, 
* la materia prima utilizada proceda de animales certificados por un 
veterinario como aptos para el consumo humano; y, 
* el fabricante tenga pruebas de la seguridad del origen, incluidos los 
certificados sanitarios correspondientes; y, 
* todos los procesos pertinentes de producción se lleven a cabo de 
conformidad con los requisitos legales con el fin de ofrecer una 
seguridad óptima; 
26 
d) el material de origen bovino, ovino o caprino que pueda obtenerse a partir 
de materiales especificados de riesgo podrá utilizarse como máximo hasta 
el 31 de marzo de 2000 en la producción de productos sanitarios para los 
cuales no haya alternativas satisfactorias y mientras se dé esta 
circunstancia. 
Cuando se utilicen materiales de origen bovino, ovino o caprino, deberá realizarse 
una evaluación del riesgo en el que se traten todos los aspectos relevantes, 
incluidos los relativos al origen, la naturaleza y la cantidad de material animal 
utilizado, el proceso de producción y las condiciones de utilización de los 
productos acabados. Dicho procedimiento deberá documentarse. 
El cumplimiento de las disposiciones del presente Anexo se verificará en el 
contexto de la aplicación de los procedimientos establecidos en las Directivas 
90/385/EEC y 93/42/EEC. 
Sin perjuicio de lo dispuesto en el artículo 15, las disposiciones del presente 
Anexo serán aplicables a los productos sanitarios fabricados, a más tardar, 
después del 31 de marzo de 1999. 
27 
ANEXO m 
(Productos contemplados en el apartado 2 del artículo 6, en el apartado 2 del artículo 8 y 
en el apartado 2 del artículo 12) 
(a) 'Carne fresca', tal como se define en la Directiva 64/433/CEE del Consejo1; 
(b) 'Carne picada' y 'preparados a base de carne', tal como se definen en la Directiva 
94/65/CE del Consejo2; 
(c) 'Productos cárnicos' y 'otros productos de origen animal', tal como se definen en la 
Directiva 77/99/CEE del Consejo3; 
(d) 'Productos lácteos', tal como se definen en la Directiva 92/46/CEE del Consejo4, 
destinados al consumo humano y que contengan gelatina o sebo; 
(e) 'Productos lácteos', tal como se definen en la Directiva 92/118/CEE, destinados al 
consumo animal y que contengan gelatina o sebo; 
(f) 'Productos a base de pescado', tal como se definen en la Directiva 91/493/CEE del 
Consejo5, destinados al consumo humano y que contengan gelatina o sebo; 
(g) 'Ovoproductos', tal como se definen en la Directiva 89/437/CEE del Consejo6, 
destinados al consumo humano y que contengan gelatina o sebo; 
(h) 'Caracoles o ancas de rana', contemplados en la Directiva 92/118/CEE, destinados al 
consumo humano y que contengan gelatina o sebo; 
(i) 'Grasas fundidas', contempladas en la Directiva 92/118/CEE; 
(j) 'Gelatina', contemplada en la Directiva 92/118/CEE; 
(k) 'Alimentos para animales de compañía', contemplados en la Directiva 92/118/CEE; 
(1) 'Proteína animal transformada', contemplada en la Directiva 92/118/CEE del 
Consejo; 
(m)'Huesos' y 'productos óseos', contemplados en la Directiva 92/118/CEE del 
Consejo; 
(n) 'Materias primas para la fabricación de piensos para animales', contempladas en la 
Directiva 92/118/CEE del Consejo. 
1 DO L 121 de 29.7.1964, p. 2012/64. 
2 DO L 368 de 31.12.1994, p. 10. 
3 DO L 26 de 31.1.1977, p.85. 
4 DO L 268 de 14.9.1992, p. 1. 
5 DO L 268 de 24.9.1991, p. 1. 
6 DO L 212 de 22.7.1989, p. 87. 
28 

ISSN 0257-9545 
COM(98) 160 final 
DOCUMENTOS 
ES 05 15 03 02 
N° de catálogo : CB-CO-98-152-ES-C 
ISBN 92-78-31950-3 
Oficina de Publicaciones Oficiales de las Comunidades Europeas 
L-2985 Luxemburgo 
2<5>