23.5.86 Diario Oficial de las Comunidades Europeas N°C 124/7 
consumidor final, las indicaciones previstas en el 
artículo 3 y en el apartado 2 del artículo 4 po­
drán figurar únicamente en los documentos co­
merciales que acompañen a dichos productos.» 
17. La letra a) del apartado 3 del artículo 11 se comple­
tará con el párrafo siguiente: 
«No se aplicará a las botellas que contengan leche o 
productos lácteos destinados a utilizarse de nuevo. 
Podrán establecerse otras excepciones de conformi­
dad con el procedimiento previsto en el artículo 17.» 
18. El apartado 4 del artículo 11 será sustituido por el 
texto siguiente: 
«4. En el caso de las botellas contempladas en el 
párrafo tercero de la letra a) del apartado 3 y de los 
envases o recipientes cuya cara más grande tenga 
una superficie inferior a 10 centímetros cuadrados, 
sólo deberán indicarse las menciones enumeradas en 
los puntos 1), 3) y 4) del apartado 1 del artículo 3.» 
19. El párrafo 3 del apartado 2 del artículo 16 se susti­
tuirá por el texto siguiente: 
«En este último caso, y antes de que concluya el 
plazo más arriba mencionado, la Comisión iniciará 
el procedimento previsto en el artículo 17 con objeto 
de decidir si las medidas propuestas pueden llevarse 
a la práctica, en su caso, mediante las modificaciones 
apropiadas». 
20. El artículo 17 se sustituirá por el texto siguiente: 
«Artículo 17 
En caso de que se recurra al procedimiento definido 
en el presente artículo, la Comisión decidirá previa 
consulta del Comité permanente de productos ali­
mentarios creado por la Decisión 69/414/CEE, en 
lo sucesivo denominado "Comité". El Comité deli­
berará sobre las solicitudes de dictamen formuladas 
por la Comisión. La Comisión, al solicitar el dicta­men del Comité, podrá fijar el plazo en que dicho 
dictamen deberá emitirse. A las deliberaciones del 
Comité no seguirá votación alguna. No obstante, 
cualquier miembro del Comité podrá exigir que su 
opinión se haga constar en el acta.» 
21. Se suprimirá el artículo 18. 
22. Se suprimirá el artículo 23. 
23. El Anexo I se completará con el texto siguiente: 
Designación 
aroma(s) «Definición 
Todas las sustacias 
aromatizantes Esta mención podrá 
completarse en su caso 
con la indicación del ori­
gen vegetal o animal de 
las sustancias aromati­
zantes utilizadas». 
Artículo 2 
Los Estados miembros, si fuere necesario, modificarán 
sus legislaciones para cumplir la presente Directiva, de 
manera que: 
— se admita el comercio de productos conformes con la 
presente Directiva, a más tardar, el ... (dieciocho 
meses después de la notificación), 
— se prohiba el comercio de productos no conformes 
con la presente Directiva el ... (treinta y seis meses 
después de la notificación). 
Los Estados miembros informarán inmediatamente de 
ello a la Comisión. 
Artículo 3 
Los destinatarios de la presente Directiva serán los Esta­
dos miembros. 
Propuesta de Directiva del Consejo relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados 
miembros sobre los productos alimenticios destinados a una alimentación especial 
COM/86 91 final 
(Presentada por la Comisión al Consejo el 17 de abril de 1986) 
(86/C 124/06) 
EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, 
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Econó­
mica Europea y, en particular, su artículo 100, 
Vista la propuesta de la Comisión, Visto el dictamen del Comité Económico y Social, 
Considerando que el 21 de diciembre de 1976 el Consejo 
adoptó la Directiva 77/94/CEE relativa a la aproxima­
ción de las legislaciones de los Estados miembros sobre 
los productos alimenticios destinados a una alimentación 
especial (x); 
Visto el dictamen del Parlamento Europeo, (') DO n° L 26 de 31. 1. 1977, p. 55. 
N°C 124/8 Diario Oficial de las Comunidades Europeas 23.5.86 
Considerando que la adopción de la Directiva 
77/94/CEE estaba justificada por el hecho de que las di­
ferencias entre las legislaciones nacionales sobre los pro­
ductos alimenticios destinados a una alimentación espe­
cial obstaculizaban la libre circulación de los mismos, 
podían crear condiciones de competencia desiguales e in­
cidir por ello directamente sobre el establecimiento y el 
funcionamiento del mercado común; 
Considerando que la aproximación de las legislaciones 
nacionales suponía, en una primera fase, la elaboración 
de una definición común, la determinación de las medi­
das que permitan proteger al consumidor contra los frau­
des en la naturaleza de estos productos, y fijar las nor­
mas a las que debería ajustarse el etiquetado de los pro­
ductos de que se trata; 
Considerando que los productos regulados por esta Di­
rectiva son productos alimenticios cuya composición y 
elaboración deben estudiarse especialmente para que sa­
tisfagan las necesidades nutritivas especiales de las perso­
nas a las que van destinados fundamentalmente; que 
puede ser necesario, en consecuencia, prever excepciones 
a las disposiciones generales o específicas aplicables a los 
productos alimenticios a fin de alcanzar el objetivo nutri­
tivo específico; 
Considerando que corresponde al Consejo, con arreglo 
al procedimiento establecido en el artículo 100 del Tra­
tado, decidir los principios legislativos básicos y la lista 
de los grupos de productos alimenticios de alimentación 
especial que deberán ser objeto de directivas específicas; 
Considerando que la elaboración de directivas específicas 
de aplicación de los principios legislativos básicos y de 
sus modificaciones constituyen medidas de aplicación de 
carácter técnico; considerando que, a fin de simplificar y 
agilizar el procedimiento, su adopción debe corresponder 
al Consejo; 
Considerando que en todos los casos para los que el Con­
sejo atribuye competencias a la Comisión para aplicar las 
normas establecidas en materia de productos alimenticios 
destinados a la alimentación humana, debe preverse un 
procedimiento que establezca una cooperación estrecha 
entre los Estados miembros y la Comisión en el seno del 
Comité permanente de productos alimenticios, creado por 
la Decisión 69/141/CEE del Consejo (*), 
HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA: 
Artículo 1 
1. La presente Directiva afecta a los productos alimen­
ticios destinados a una alimentación especial. 
(•) DO n° L 291 de 19. 11. 1969, p. 9. 2. a) Los productos alimenticios destinados a una ali­
mentación especial son productos alimenticios que, 
por su composición particular o por el particular 
proceso de su fabricación, se distinguen claramente 
de los productos alimenticios de consumo co­
rriente, que son apropiados para el objetivo nutri­
tivo indicado y que se comercializan indicando que 
responden a dicho objetivo. 
b) Una alimentación especial debe satisfacer las nece­
sidades nutritivas particulares de: 
i) ciertas clases de personas que tienen el proceso 
de asimilación o el metabolismo trastornado, o 
ii) ciertas clases de personas que se encuentran en 
condiciones fisiológicas particulares y que, por 
ello, obtienen beneficios especiales de una in­
gestión controlada de ciertas sustancias en los 
alimentos, 
o 
iii) de los niños de pecho o niños de corta edad, 
de buena salud. 
Artículo 2 
1. Los productos a que se refiere el inciso (i) de la 
letra b) del apartado 2 del artículo 1 podrán caracteri­
zarse por las indicaciones «dietético» o «de régimen». 
2. En el etiquetado, en la presentación y en la publici­
dad de productos alimenticios de consumo corriente, es­
tarán prohibidas: 
(a) la utilización de los calificativos «dietético» o «de ré­
gimen», solos o en combinación con otros términos, 
para designar dichos productos alimenticios; 
(b) cualesquiera otras indicaciones o cualquier presenta­
ción que pueda hacer creer que se trata de uno de 
los productos definidos en el artículo 1. 
3. No obstante, según las disposiciones que se adopten 
con arreglo al procedimiento previsto en el artículo 9, 
podrá admitirse, para los productos alimenticios de con­
sumo corriente apropiados para una alimentación espe­
cial, mencionar esta propiedad. 
Estas mismas disposiciones podrán fijar las modalidades 
según las cuales se hará esta indicación. 
Artículo 3 
1. La naturaleza o la composición de los productos a 
que se refiere el artículo 1 deberá ser tal que dichos pro­
ductos serán apropiados para el objetivo nutritivo parti­
cular a que están destinados. 
2. Los productos a que se refiere el artículo 1 deberán 
ajustarse igualmente a las disposiciones obligatorias apli­
cables a los productos alimenticios de consumo corriente, 
salvo en lo que respecta a las modificaciones que se ha­
yan hecho a estos productos para conformarlos con las 
definiciones previstas en el artículo 1. 
23.5.86 Diario Oficial de las Comunidades Europeas N°C 124/9 
Artículo 4 
1. Las disposiciones específicas aplicables a los grupos 
de alimentos destinados a una alimentación especial que 
se recogen en el Anexo I, se establecerán mediante direc­
tivas específicas. 
Estas directivas específicas y sus modificaciones se adop­
tarán con arreglo al procedimiento establecido en el artí­
culo 9. 
2. Dichas directivas específicas podrán incluir, en par­
ticular: 
a) requisitos esenciales relativos a la naturaleza o com­
posición de los productos; 
b) calidad de las materias primas; 
c) requisitos sanitarios; 
d) modificaciones autorizadas con arreglo al apartado 2 
del artículo 3; 
e) lista de sustancias con un objetivo nutritivo específico, 
incluidos los criterios de pureza de dichas sustancias; 
f) lista de aditivos; 
g) etiquetado, presentación y publicidad; 
h) condiciones en las que podrá hacerse referencia en el 
etiquetado, en la presentación y en la publicidad, una 
dieta o una categoría de personas a las que se destine 
un producto de los previstos en el artículo 1; 
i) procedimientos de muestreo y métodos de análisis ne­
cesarios para comprobar la conformidad con los re­
quisitos de las directivas específicas. 
Artículo 5 
1. El etiquetado y los métodos utilizados para ello, la 
presentación y la publicadad de los productos menciona­
dos en el artículo 1, no deberán atribuir a dichos produc­
tos propiedades de prevención, de tratamiento y de cura­
ción de una enfermedad humana, ni citar tales propieda­
des. 
Con arreglo al procedimiento establecido en el artículo 
9, en casos excepcionales y muy determinados, podrán 
establecerse excepciones al párrafo primero. 
2. El apartado 1 no impedirá la difusión de cuales­
quiera informaciones o recomendaciones útiles destina­
das exclusivamente a personas calificadas en el ámbito de 
la medicina, de la nutrición o de la farmacia. 
Artículo 6 
1. La Directiva 79/112/CEE) (') será aplicable a los 
productos a que se refiere el artículo 1, en las condicio­
nes que se establecen a continuación. 
(») DO n° L 33 de 8. 2. 1979, p. 1. 2. La denominación de venta de un producto irá 
acompañada de la mención de sus características nutriti­
vas particulares; no obstante, en el caso de los productos 
mencionados en el inciso iii) de la letra b) del apartado 2 
del artículo 1, esta mención deberá ser sustituida por la 
indicación de su destino. 
3. El etiquetado de los productos respecto de los cua­
les no se haya adoptado ninguna directiva específica con 
arreglo al artículo 4, deberá incluir también: 
a) los elementos particulares de la composición cualita­
tiva y cuantitativa o el proceso especial de fabricación 
que dan al producto sus características nutritivas par­
ticulares; 
b) el valor energético disponible expresado en kj y en 
kcal, así como el contenido en glúcidos, prótidos y 
lípidos por 100 g o 100 mi de producto comerciali­
zado y referido a la cantidad propuesta para el con­
sumo si el producto se presenta de esta manera. 
No obstante, si este valor energético es inferior a 50 
kj (12 kcal) por 100 g o 100 mi del producto comer­
cializado, las indicaciones de que se trata podrán ser 
sustituidas bien por la mención «valor energético infe­
rior a 50 kj (12 kcal) por 100 g», bien por «valor 
energético inferior a 50 kj (12 kcal) por 100 mi». 
4. Los requisitos especiales del etiquetado de los pro­
ductos respecto de los cuales se haya adoptado una di­
rectiva específica se establecerán en dicha directiva. 
Artículo 7 
1. Los productos mencionados en el artículo 1 sólo 
podrán comercializarse al por menor de forma preemba-
lada y de tal forma que el embalaje los cubra por entero. 
2. No obstante, los Estados miembros podrán estable­
cer excepciones para el comercio al por menor y, en tal 
caso, se adjuntarán al producto en su presentación, las 
indicaciones previstas en el artículo 5. 
Artículo 8 
Los Estados miembros no podrán, en razón de la com­
posición, características de fabricación y presentación o 
etiquetado de los productos mencionados en el artículo 1 
que sean conformes con la presente Directiva y, en su 
caso, con directivas específicas, prohibir o restringir el 
comercio de los mismos. 
Artículo 9 
En caso de que se recurra al procedimiento definido en 
el presente artículo, la Comisión decidirá, previa consulta 
del Comité permanente de productos alimentarios creado 
por la Decisión 69/414/CEE, en lo scucesivo denomi­
nado «Comité». El Comité deliberará sobre las solicitu-
N°C 124/10 Diario Oficial de las Comunidades Europeas 23.5.86 
des de dictamen formuladas por la Comisión. La Comi­
sión, al solicitar el dictamen del Comité, podrá fijar el 
plazo en que dicho dictamen deberá emitirse. A las deli­
beraciones del Comité no seguirá votación alguna. No 
obstante, cualquier miembro del Comité podra exigir que 
su opinión se haga constar en el acta. 
Artículo 10 
Queda derogada la Directiva 77/94/CEE. 
Artículo 11 
1. Los Estados miembros modificarán disposiciones 
legales, reglamentarias y administrativas de forma que: 
EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, 
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Econó­
mica Europea y, en particular, su artículo 100, 
Vista la propuesta de la Comisión, 
Visto el dictamen del Parlamento Europeo, 
Visto el dictamen del Comité Económico y Social, 
Considerando que el 23 de noviembre de 1976 el Con­
sejo adoptó la Directiva 76/893/CEE relativa a la apro­
ximación de las legislaciones de los Estados miembros — admitan el comercio de los productos que son con­
formes con la presente Directiva ... (18 meses des­
pués de su notificación), 
— prohiban el comercio de los productos que no son 
conformes con esta Directiva ... (24 meses después 
de su notificación). 
Informarán de ello inmediatamente a la Comisión. 
2. Los Estados miembros continuarán aplicando las 
disposiciones pertinentes de la Directiva 77/94/CEE 
hasta la fecha de entrada en vigor de las modificaciones. 
Artículo 12 
Los destinatarios de la presente Directiva serán los Esta­
dos miembros. 
sobre los materiales y objetos destinados a entrar en con­
tacto con productos alimenticios ('), que el número y la 
naturaleza de las modificaciones que debe experimentar 
esta Directiva ponen de relieve la necesidad de llevar a 
cabo una codificación con el fin de garantizar la claridad 
que debe presentar toda normativa; 
Considerando que la adopción de la Directiva 
76/893/CEE se justificó por el hecho de que las diferen­
cias existentes entre las legislaciones nacionales sobre es­
tos materiales y objetos dificultaban su libre circulación; 
que podían crear condiciones desiguales de competencia 
y que incidían, por ello, directamente sobre el estableci­
miento o el funcionamiento del Mercado Común; 
0) DO n° L 340 de 9. 12. 1976, p. 19. Grupos de alimentos destinados a una alimentación especial para los que se establecerán disposiciones especí­
ficas mediante directivas específicas 
Preparados para niños de pecho 
Leche de complemento y otros alimentos de complemento 
Alimentos para bebés 
Alimentos de valor energético bajo o reducido. 
Propuesta de Directiva del Consejo relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados 
miembros sobre los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con productos 
alimenticios 
COM(86) 90 final 
(Presentada por la Comisión al Consejo el 18 de abril de 1986) 
(86/C 124/07)