COMISIÓN EUROPEA Bruselas, 19.9.2022 COM(2022) 459 final 2022/0278(COD) Propuesta de REGLAMENTO DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO por el que se establece el Instrumento de Emergencia del Mercado Único y se deroga el Reglamento (CE) n.º 2679/98 del Consejo (Texto pertinente a efectos del EEE) {SEC(2022) 323 final} - {SWD(2022) 288 final} - {SWD(2022) 289 final} - {SWD(2022) 290 final}



EXPOSICIÓN DE MOTIVOS 1.CONTEXTO DE LA PROPUESTA •Razones y objetivos de la propuesta El mercado único es uno de los mayores activos de la Unión Europea (UE) y constituye el eje central del crecimiento económico y el bienestar de la UE. Las crisis recientes, como la pandemia de COVID-19 o la invasión de Ucrania por parte de Rusia, han demostrado cierta vulnerabilidad del mercado único y sus cadenas de suministro en caso de perturbaciones imprevistas y, al mismo tiempo, el grado en que la economía europea y todas sus partes interesadas dependen de un mercado único que funcione correctamente. En el futuro, además de la inestabilidad geopolítica, el cambio climático y los desastres naturales resultantes, la pérdida de biodiversidad y la inestabilidad económica mundial pueden dar lugar a otras nuevas situaciones de emergencia. Por este motivo, debe garantizarse el funcionamiento del mercado único en tiempos de emergencia. El impacto de una crisis en el mercado único puede ser doble. Por una parte, una crisis puede provocar la aparición de obstáculos a la libre circulación dentro del mercado único, perturbando así su funcionamiento. Por otra parte, una crisis puede amplificar la escasez de bienes y servicios pertinentes para la crisis si el mercado único está fragmentado y no funciona correctamente. Como consecuencia de ello, las cadenas de suministro pueden interrumpirse bruscamente, y las empresas pueden enfrentarse a dificultades para obtener, suministrar o vender bienes y servicios. El acceso de los consumidores a productos y servicios clave se ve perturbado. La falta de información y de claridad jurídica agrava aún más el impacto de estas perturbaciones. Además de los riesgos sociales directos provocados por la crisis, los ciudadanos, y en particular los grupos vulnerables, se enfrentan a importantes repercusiones económicas negativas. Por lo tanto, la propuesta tiene por objeto abordar dos problemas independientes, pero relacionados entre sí: los obstáculos a la libre circulación de mercancías, servicios y personas en tiempos de crisis y la escasez de bienes y servicios pertinentes para la crisis. En estrecha colaboración con todos los Estados miembros y con otros instrumentos de crisis existentes en la UE, el Instrumento de Emergencia del Mercado Único proporcionará una estructura de gobernanza ágil y sólida, así como un conjunto de instrumentos específicos para garantizar el buen funcionamiento del mercado único en cualquier tipo de crisis futura. Es probable que no sean necesarios simultáneamente todos los instrumentos incluidos en la presente propuesta. El objetivo es más bien fortalecer a la UE para el futuro y dotarla de lo que pueda resultar necesario en una situación de crisis que afecte gravemente al mercado único. El Consejo Europeo, en sus Conclusiones de los días 1 y 2 de octubre de 2020, declaró que la UE extraerá las lecciones aprendidas de la pandemia de COVID-19 y abordará la fragmentación, los obstáculos y las deficiencias que aún persisten en el mercado único a la hora de hacer frente a situaciones de emergencia. En la Comunicación sobre la actualización de la nueva estrategia industrial, la Comisión anunció un instrumento para garantizar la libre circulación de personas, mercancías y servicios, así como una mayor transparencia y coordinación en tiempos de crisis. La iniciativa forma parte del programa de trabajo de la Comisión para 2022. El Parlamento Europeo acogió con satisfacción el plan de la Comisión de presentar un Instrumento de Emergencia del Mercado Único y pidió a la Comisión que lo desarrollara como un instrumento estructural jurídicamente vinculante para garantizar la libre circulación de personas, mercancías y servicios en caso de futuras crisis. •Coherencia con las disposiciones existentes en la misma política sectorial Una serie de instrumentos jurídicos de la UE establecen disposiciones que son pertinentes para la gestión de crisis en general. Por otra parte, algunos marcos de la UE y propuestas de la Comisión recientemente adoptadas establecen medidas más específicas que se centran en determinados aspectos de la gestión de crisis o que son pertinentes para sectores específicos. El Instrumento de Emergencia del Mercado Único se aplicará sin perjuicio de las disposiciones propuestas por estos instrumentos específicos de gestión de crisis, que deben considerarse lex specialis. Los servicios financieros, los medicamentos, los productos sanitarios u otras contramedidas médicas y los productos de seguridad alimentaria, en particular, están excluidos del ámbito de aplicación de la iniciativa debido a la existencia de un marco específico pertinente para las crisis en estos ámbitos. Interacción con los mecanismos horizontales de respuesta a las crisis El Dispositivo de la UE de Respuesta Política Integrada a las Crisis (RPIC) forma parte de los mecanismos horizontales de respuesta a las crisis. La Presidencia del Consejo de la UE utiliza el Dispositivo RPIC para facilitar el intercambio de información y la coordinación política entre los Estados miembros a la hora de responder a crisis complejas. El RPIC examinó por primera vez en octubre de 2015 las crisis migratorias y de refugiados, y ha sido fundamental para supervisar y apoyar la respuesta a la crisis, informando al Comité de Representantes Permanentes de los Gobiernos de los Estados miembros (Coreper), al Consejo y al Consejo Europeo. El RPIC gestionó la respuesta de la Unión a crisis graves causadas por ciberataques, desastres naturales o amenazas híbridas. El RPIC también se ha puesto en marcha más recientemente, tras el brote de la pandemia de COVID-19 y la brutal agresión de Rusia contra Ucrania. Otro mecanismo de la UE para la respuesta general a las crisis es el Mecanismo de Protección Civil de la Unión y su Centro de Coordinación de la Respuesta a Emergencias (CECRE). El CECRE es el centro operativo 24/7 de la Comisión para la primera respuesta de emergencia, el establecimiento de reservas estratégicas a escala de la UE para la respuesta de emergencia («rescEU»), las evaluaciones del riesgo de desastres, la elaboración de posibles escenarios, los objetivos de resiliencia en caso de catástrofe, la visión general a escala de la UE de los riesgos de desastres naturales y desastres causados por el hombre y otras medidas de prevención y preparación, como formación y ejercicios. Interacción con los mecanismos horizontales del mercado único Cuando proceda y sea necesario, debe garantizarse la coordinación entre el Instrumento de Emergencia del Mercado Único y las actividades del Grupo de Trabajo para el Cumplimiento de la Legislación sobre el Mercado Único. En particular, la Comisión remitirá al Grupo de Trabajo para el Cumplimiento de la Legislación sobre el Mercado Único los obstáculos notificados que perturben significativamente la libre circulación de mercancías y servicios estratégicos para su debate o revisión. •Coherencia con otras políticas de la Unión Interacción con medidas dirigidas a aspectos específicos de la gestión de crisis Los mecanismos horizontales de respuesta a las crisis mencionados más arriba se complementan con otras medidas más específicas, centradas en aspectos concretos del mercado único, como la libre circulación de mercancías, el régimen común de exportaciones o la adjudicación de contratos públicos. Un marco de este tipo es el Reglamento (CE) n.º 2679/98, por el que se establece un mecanismo de respuesta para hacer frente a los obstáculos a la libre circulación de bienes atribuibles a un Estado miembro que dan lugar a perturbaciones graves y requieren una acción inmediata («el Reglamento sobre las fresas»). Este Reglamento establece un mecanismo de notificación y un sistema de intercambio de información entre los Estados miembros y la Comisión (véanse los apartados 8.1 y 8.2 para más información). El Reglamento sobre el régimen común aplicable a las exportaciones permite a la Comisión someter determinadas categorías de productos a una vigilancia de las exportaciones extracomunitaria o a una autorización de las exportaciones extracomunitaria. La Comisión sometió determinadas vacunas y principios activos utilizados para la fabricación de esas vacunas a la vigilancia de las exportaciones sobre esta base.

Otras medidas económicas incluyen el procedimiento negociado y la contratación conjunta ocasional por parte de la Comisión en nombre de los Estados miembros. Interacción con las medidas sectoriales en materia de crisis Algunos marcos de la UE establecen medidas más específicas que se centran únicamente en determinados aspectos específicos de la gestión de crisis o que solo afectan a determinados sectores específicos. La Comunicación de la Comisión «Plan de contingencia para garantizar el suministro de alimentos y la seguridad alimentaria en tiempos de crisis» extrae las lecciones aprendidas durante la pandemia de COVID-19 y las crisis anteriores con el objetivo de mejorar la coordinación y la gestión de crisis, en particular la preparación. Para ello, el plan de contingencia presenta principios clave que deben seguirse con el fin de garantizar el suministro de alimentos y la seguridad alimentaria en caso de crisis futuras. Para garantizar la aplicación del plan de contingencia y de sus principios clave, la Comisión estableció en paralelo el Mecanismo Europeo de Preparación y Respuesta ante las Crisis de Seguridad Alimentaria, un grupo formado por representantes de los Estados miembros y de terceros países, así como de partes interesadas de la cadena alimentaria, presidido por la Comisión, para reforzar la coordinación y el intercambio de datos y prácticas. El Mecanismo se convocó por primera vez en marzo de 2022 para debatir las repercusiones del aumento de los precios de la electricidad y de los insumos y las consecuencias de la invasión de Ucrania por parte de Rusia para el suministro de alimentos y la seguridad alimentaria. Los observatorios del mercado y los grupos de diálogo civil son otros foros que garantizan la transparencia y el flujo de información en el sector alimentario. La Comunicación de la Comisión «Plan de contingencia para el transporte» tiene por objeto garantizar la preparación frente a las crisis y la continuidad de las actividades en el sector del transporte. El plan establece un «manual de crisis» que incluye un conjunto de instrumentos formado por diez medidas destinadas a mitigar cualquier incidencia negativa en el sector del transporte, los pasajeros y el mercado interior en caso de crisis. Entre ellas se incluyen medidas para adaptar la legislación de la UE en materia de transporte a las situaciones de crisis, garantizar un apoyo adecuado al sector del transporte, garantizar la libre circulación de mercancías, servicios y personas, intercambiar información relativa al transporte, realizar pruebas de contingencia del transporte en situaciones de la vida real, etc. El Reglamento (UE) n.º 1308/2013, por el que se crea la organización común de mercados de los productos agrarios («Reglamento de la OCM»), así como el Reglamento de la OCM de la pesca y de la acuicultura, constituyen la base jurídica para la recogida de información pertinente de los Estados miembros a fin de mejorar la transparencia del mercado. El Reglamento (UE) 2021/1139, por el que se establece el Fondo Europeo Marítimo, de Pesca y de Acuicultura («Reglamento FEMPA»), proporciona la base jurídica para apoyar al sector de la pesca y la acuicultura en caso de acontecimientos excepcionales que provoquen una perturbación significativa de los mercados. El Reglamento (UE) 2021/953, por el que se establece el certificado COVID digital de la UE, establece un marco común para la expedición, verificación y aceptación de certificados COVID-19 interoperables de vacunación, de prueba diagnóstica o de recuperación a fin de facilitar la libre circulación de ciudadanos de la UE y de sus familiares durante la pandemia de COVID-19. Además, sobre la base de las propuestas de la Comisión, el Consejo adoptó recomendaciones específicas sobre el enfoque coordinado de la restricción de la libre circulación en respuesta a la pandemia de COVID-19. La Comisión también anunció en el informe sobre la ciudadanía de la UE de 2020 su intención de revisar las directrices de 2009 sobre la libre circulación a fin de ofrecer una mayor seguridad jurídica a los ciudadanos de la UE que ejerzan sus derechos de libre circulación y garantizar una aplicación más eficaz y uniforme de la legislación en materia de libre circulación en toda la UE. Las directrices revisadas deben abordar, entre otras cosas, la aplicación de medidas restrictivas sobre la libre circulación, en particular las que se deben a cuestiones de salud pública. El Reglamento (UE) 2022/123, relativo al papel reforzado de la Agencia Europea de Medicamentos en la preparación y gestión de crisis con respecto a los medicamentos y los productos sanitarios, proporciona un marco para supervisar y mitigar la escasez posible y real de medicamentos de uso humano autorizados a nivel central y nacional que se consideran esenciales para hacer frente a una «emergencia de salud pública» o «acontecimiento grave». Por último, mediante la Decisión de la Comisión de 16 de septiembre de 2021 se creó la Autoridad de Preparación y Respuesta ante Emergencias Sanitarias para una acción coordinada a escala de la Unión a fin de responder a las emergencias sanitarias, que incluya el seguimiento de las necesidades y el rápido desarrollo, fabricación, adquisición y distribución equitativa de contramedidas médicas. Interacción con las iniciativas en curso Paralelamente, una serie de iniciativas, que se han propuesto recientemente y se están debatiendo en estos momentos, se refieren a aspectos pertinentes para la preparación y respuesta a las crisis. Sin embargo, estas iniciativas tienen un alcance limitado que abarca tipos específicos de escenarios de crisis y no tienen por objeto establecer un marco horizontal general de gestión de crisis. En la medida en que estas iniciativas incluyan un marco sectorial de preparación y respuesta a las crisis, dicho marco prevalecerá sobre el Instrumento de Emergencia del Mercado Único como lex specialis. La propuesta de la Comisión de un Reglamento sobre las amenazas transfronterizas graves para la salud y por el que se deroga la Decisión n.º 1082/2013/UE («Decisión sobre las amenazas transfronterizas para la salud») tiene por objeto fortalecer el marco de seguridad sanitaria de la UE y reforzar el papel de preparación y respuesta a las crisis de las agencias clave de la UE con respecto a las amenazas transfronterizas graves para la salud. Cuando se adopte, reforzará la planificación de la preparación y la respuesta a las crisis y consolidará la vigilancia y el seguimiento epidemiológicos, mejorará el suministro de datos y reforzará las intervenciones de la UE. La propuesta de la Comisión de un Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo que modifica el Reglamento (CE) n.º 851/2004 por el que se crea un Centro Europeo para la Prevención y el Control de las Enfermedades. La propuesta de la Comisión de un Reglamento del Consejo relativo a un marco de medidas para garantizar el suministro de contramedidas médicas pertinentes para la crisis en caso de emergencia de salud pública a escala de la Unión prevé instrumentos de respuesta a las crisis, como la adquisición conjunta, las solicitudes de información obligatorias para las empresas relativas a sus capacidades de producción y la reorientación de las líneas de producción en caso de crisis de salud pública una vez que se haya declarado una emergencia de salud pública. La declaración de una situación de emergencia en la UE desencadenaría una mayor coordinación y permitiría el desarrollo, el almacenamiento y la adquisición de productos pertinentes en caso de crisis. La propuesta abarca las contramedidas médicas definidas como medicamentos de uso humano, productos sanitarios y otros bienes o servicios que son necesarios a efectos de la preparación y respuesta a las amenazas transfronterizas graves para la salud. La propuesta de la Comisión relativa a la Ley Europea de Chips tiene por objeto reforzar el ecosistema europeo de semiconductores. Un pilar importante de esta estrategia es el establecimiento de un mecanismo para la coordinación del seguimiento de la escasez de semiconductores, y la respuesta a esta, con el fin de anticipar cualquier futura interrupción de la cadena de suministro y responder rápidamente a ella, a través de un conjunto de instrumentos de emergencia específicos, junto con los Estados miembros y los socios internacionales. El mecanismo previsto es específico para una posible crisis de semiconductores y se aplicará de manera exclusiva si se activa el modo de crisis. La propuesta de la Comisión de una Ley de Datos permitirá a los organismos del sector público acceder a los datos en poder del sector privado que sean necesarios en circunstancias excepcionales, en particular para la ejecución de un mandato legal si los datos no están disponibles de otro modo o en caso de emergencia pública (esto es, una situación excepcional que afecte negativamente a la población de la Unión, de un Estado miembro o de una parte de este, con riesgo de tener repercusiones graves y duraderas en las condiciones de vida o la estabilidad económica, o la degradación sustancial de los activos económicos en la Unión o en los Estados miembros pertinentes). La propuesta de la Comisión de modificar el Código de Fronteras Schengen tiene por objeto proporcionar una respuesta común en las fronteras interiores en situaciones de amenaza que afecten a la mayoría de los Estados miembros. La modificación propuesta también establecerá garantías procesales en caso de reintroducción unilateral de controles en las fronteras interiores y dispondrá la aplicación de medidas de mitigación y salvaguardias específicas para las regiones transfronterizas en los casos en que se restablezcan los controles en las fronteras interiores. Estos controles afectan, en particular, a las personas que cruzan la frontera por motivos relacionados con su vida cotidiana (trabajo, educación, atención sanitaria o visitas familiares), como se puso de manifiesto durante la pandemia de COVID-19. La propuesta promueve un mayor uso de medidas alternativas eficaces para hacer frente a las amenazas detectadas para la seguridad interior o el orden público en lugar de los controles en las fronteras interiores; por ejemplo, un aumento de los controles policiales o efectuados por otras autoridades en las regiones fronterizas, en determinadas condiciones. La propuesta también incluye la posibilidad de que el Consejo adopte con rapidez normas vinculantes que establezcan restricciones temporales de los viajes a nacionales de terceros países en las fronteras exteriores en caso de amenaza para la salud pública. También aclara qué medidas pueden adoptar los Estados miembros para gestionar eficazmente las fronteras exteriores de la UE en situaciones en las que los inmigrantes sean instrumentalizados por terceros países con fines políticos. La propuesta de Directiva relativa a la resiliencia de las entidades críticas, adoptada por la Comisión en diciembre de 2020, tiene por objeto aumentar la resiliencia de las entidades que prestan servicios esenciales para el mantenimiento de funciones sociales vitales o actividades económicas importantes para la UE. Con esta iniciativa se pretende crear un marco global para ayudar a los Estados miembros a garantizar que las entidades críticas que prestan servicios esenciales sean capaces de prevenir, proteger contra, responder a, resistir, mitigar, absorber, adaptarse y recuperarse de incidentes perturbadores significativos, como desastres naturales, accidentes o terrorismo. La Directiva abarcará once sectores clave, entre ellos la energía, el transporte, la banca y la salud. La Comunicación conjunta, de 18 de mayo de 2022, sobre el análisis de los déficits de inversión en materia de defensa y el camino a seguir, identificó varias cuestiones, en particular la capacidad de la base tecnológica e industrial de la defensa europea (así como la base tecnológica e industrial de la defensa mundial) para abordar las futuras necesidades de contratación pública de los Estados miembros en el ámbito de la defensa, y presentó varias medidas.

En el contexto de la revisión de la Directiva 2001/95/CE relativa a la seguridad general de los productos, la Comisión pretende examinar si las cuestiones relativas a la producción que se abordan en las normas de ámbito general en lo que respecta a los productos contemplados por diversos regímenes armonizados podrían abordarse en el contexto específico de los productos no armonizados, y en qué medida (o mediante qué modalidades), Coherencia con la acción exterior de la UE El Servicio Europeo de Acción Exterior (SEAE) apoyará al alto representante en su función, en calidad de vicepresidente de la Comisión, de coordinar la acción exterior de la Unión en el seno de la Comisión. Las delegaciones de la Unión bajo la autoridad del alto representante ejercerán sus funciones como representantes externos de la Unión y asistirán, según proceda, en los diálogos exteriores. Interacción con otros instrumentos La Comisión puede ayudar a los Estados miembros en el diseño y la aplicación de reformas para anticipar los efectos de las crisis naturales o causadas por el hombre en el mercado único, prepararse y responder a ellos, a través del instrumento de apoyo técnico. 2.BASE JURÍDICA, SUBSIDIARIEDAD Y PROPORCIONALIDAD •Base jurídica La propuesta se basa en los artículos 21, 45 y 114 del Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea (TFUE). En el contexto de una crisis, el mercado único puede verse afectado tanto por la aparición de perturbaciones específicas y la escasez inherente a dicha crisis como por las posibles restricciones dentro de la UE a la libre circulación de mercancías, servicios y personas, que pueden surgir en un intento de abordar dicha crisis. El objetivo general de la iniciativa es establecer los mecanismos y procedimientos que permitan prepararse para, y hacer frente a, posibles crisis y perturbaciones del correcto funcionamiento del mercado único. Dichas medidas también tienen por objeto reducir al mínimo los obstáculos dentro de la UE a la libre circulación en tiempos de crisis. Mientras que las medidas relativas a la libre circulación de mercancías y a la libre prestación de servicios están recogidas en la base jurídica del mercado interior, las disposiciones relativas a la libre circulación de personas exigen que el Reglamento se base además en los artículos 21 y 45 del TFUE. En caso de crisis que afecte a las cadenas de suministro del mercado único, deben adoptarse medidas para hacer frente a cualquier escasez detectada y salvaguardar la disponibilidad de bienes y servicios críticos antes casos de crisis en toda la UE. Una serie de medidas de la presente propuesta establecen excepciones o complementan la legislación de armonización vigente de la UE, a partir de la base jurídica general del mercado interior. Medidas como facilitar el aumento de las capacidades de producción de bienes y servicios pertinentes para la crisis, acelerar los procedimientos de concesión de permisos, dar prioridad a los pedidos y el desarrollo y la distribución de reservas estratégicas son de carácter excepcional y tienen por objeto garantizar una respuesta coherente a futuras crisis y evitar la fragmentación del mercado único. En los casos en que existan riesgos importantes para el funcionamiento del mercado único o en casos de escasez grave o de una demanda excepcionalmente elevada de bienes de importancia estratégica, las medidas a escala de la UE destinadas a garantizar la disponibilidad de productos pertinentes para la crisis, como reservas estratégicas o pedidos calificados como prioritarios, pueden resultar indispensables para restablecer el funcionamiento normal del mercado único. Estas medidas tienen un enfoque gradual y progresivo, en virtud del cual el recurso a medidas más vinculantes sigue a la inacción de los operadores económicos para hacer frente a la crisis en cuestión. •Subsidiariedad (en el caso de competencia no exclusiva) Las actividades económicas en todo el mercado único están profundamente integradas. La interacción entre empresas, proveedores de servicios, clientes, consumidores y trabajadores situados en diferentes Estados miembros que dependen de sus derechos de libre circulación es cada vez más frecuente. La experiencia de crisis pasadas ha demostrado que, a menudo, la distribución de las capacidades de producción en toda la UE es desigual. Paralelamente, en caso de crisis, la demanda de bienes o servicios pertinentes para la crisis en todo el territorio de la UE también puede ser desigual, ya que algunas regiones de la UE sufren una vulnerabilidad desproporcionada y están expuestas a interrupciones de la cadena de suministro, en particular las regiones ultraperiféricas de la UE situadas a miles de kilómetros de la Europa continental. El objetivo de garantizar el funcionamiento fluido y sin alteraciones del mercado único no puede lograrse mediante medidas nacionales unilaterales. Por otra parte, aunque las medidas adoptadas individualmente por los Estados miembros puedan abordar en cierta medida las deficiencias derivadas de una crisis a escala nacional, en la práctica es más probable que agraven aún más dicha crisis en toda la UE al añadir obstáculos adicionales a la libre circulación o una presión adicional sobre productos ya afectados por la escasez. La introducción de normas que rijan el funcionamiento del mercado único es una competencia compartida entre la UE y los Estados miembros. Ya existe un número significativo de marcos de la UE que rigen diversos aspectos y contribuyen al buen funcionamiento del mercado único mediante el establecimiento de conjuntos coherentes de normas que se aplican en todos los territorios de los Estados miembros. Sin embargo, los marcos existentes de la UE establecen, por lo general, normas relativas al funcionamiento cotidiano del mercado único, al margen de cualquier escenario de crisis específico. Actualmente no existe un conjunto horizontal de normas y mecanismos que aborden aspectos como la planificación de contingencia, la anticipación y el seguimiento de las crisis y las medidas de respuesta a las crisis, que se aplicarían de manera coherente en todos los sectores económicos y en todo el mercado único. El objetivo del instrumento de emergencia es garantizar un enfoque coordinado para anticipar, prepararse y responder a las crisis que tengan repercusiones importantes a través de las fronteras o específicamente en las regiones fronterizas o ambas y que amenacen el funcionamiento del mercado único, y en los casos en que no exista ningún instrumento de la UE o cuando los instrumentos existentes no establezcan disposiciones pertinentes para la crisis. La adopción de medidas de contingencia y de vigilancia en todo el mercado único puede facilitar la coordinación de las medidas de respuesta en caso de crisis. Además, estas medidas pueden complementarse con una coordinación y cooperación eficaces y eficientes entre la Comisión y los Estados miembros durante una crisis, a fin de garantizar la adopción de las medidas más adecuadas para hacerla frente. El Instrumento de Emergencia del Mercado Único no tiene por objeto establecer un conjunto detallado de disposiciones a escala de la UE en las que deba confiarse exclusivamente en caso de crisis. Por el contrario, el instrumento tiene por objeto establecer y garantizar la aplicación coherente de las posibles combinaciones de disposiciones adoptadas a escala de la UE junto con normas relativas la coordinación de las medidas adoptadas a escala de los Estados miembros. A este respecto, las medidas que pueden adoptarse a escala de la UE sobre la base del Instrumento de Emergencia del Mercado Único se coordinarían con las medidas de respuesta adoptadas por los Estados miembros, y las complementarían. A fin de permitir dicha coordinación y complementariedad, el Instrumento de Emergencia del Mercado Único establece medidas específicas que los Estados miembros deben abstenerse de imponer una vez que se haya activado una emergencia del mercado único a escala de la UE. En este contexto, el valor añadido de la UE de este instrumento consistiría en establecer los mecanismos para una forma de comunicación rápida y estructurada entre la Comisión y los Estados miembros, la coordinación y el intercambio de información cuando el mercado único se vea sometido a presión, y en poder adoptar las medidas necesarias de manera transparente e inclusiva, acelerando los mecanismos existentes y añadiendo nuevos instrumentos específicos para situaciones de crisis. También aseguraría la transparencia en todo el mercado interior, garantizando que tanto las empresas como los ciudadanos que dependen de sus derechos de libre circulación tengan a su disposición información adecuada sobre las medidas aplicables en todos los Estados miembros. Esto aumentará la seguridad jurídica, lo que les permitirá tomar decisiones sobre la base de la información disponible. Otra ventaja de la acción en este ámbito consistiría en dotar a la UE de los instrumentos de resiliencia necesarios para mantener la competitividad de la industria de la UE en un contexto geopolítico en el que nuestros socios y competidores internacionales ya pueden valerse de instrumentos jurídicos que permiten un seguimiento estructurado de las interrupciones de la cadena de suministro y para la adopción de posibles medidas de respuesta, como las reservas estratégicas. •Proporcionalidad Las medidas contenidas en el presente Reglamento se han adaptado cuidadosamente para garantizar que no vayan más allá de lo necesario en la consecución de su objetivo de garantizar el funcionamiento fluido y sin interrupciones del mercado único. Las medidas complementan la acción de los Estados miembros cuando los objetivos del Reglamento no pueden alcanzarse mediante una acción unilateral de los Estados miembros. Tienen en cuenta la necesidad de que los operadores económicos puedan gestionar los riesgos comerciales normales, disponer de sus propios planes de contingencia y presentar iniciativas para resolver los problemas de la cadena de suministro. Esto se cumple, en particular, mediante la obligación de la Comisión de consultar a los operadores económicos antes de recurrir a medidas de emergencia obligatorias en el mercado único, como las solicitudes de información obligatorias y los pedidos calificados como prioritarios. •Elección del instrumento

La iniciativa del Instrumento de Emergencia del Mercado Único adopta la forma de una propuesta de Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo. Teniendo en cuenta que, en el caso de las disposiciones establecidas en un Reglamento, no es necesario que los Estados miembros las transpongan a sus respectivas legislaciones nacionales, este instrumento jurídico específico permitiría garantizar que las disposiciones se apliquen de manera coherente. El Reglamento propuesto introducirá procedimientos complementarios a los de la Directiva sobre transparencia en el mercado único o la Directiva de servicios, y dichos procedimientos se aplicarán cuando se active el modo de emergencia. El Reglamento aclara la relación entre los marcos jurídicos pertinentes, pero sin modificar los respectivos marcos jurídicos. 3.RESULTADOS DE LAS EVALUACIONES EX POST, DE LAS CONSULTAS CON LAS PARTES INTERESADAS Y DE LAS EVALUACIONES DE IMPACTO •Evaluaciones ex post / controles de la adecuación de la legislación existente El Reglamento (CE) n.º 2679/98, por el que se establece un mecanismo de respuesta para hacer frente a los obstáculos a la libre circulación de mercancías atribuibles a un Estado miembro que dan lugar a perturbaciones graves y requieren una acción inmediata («el Reglamento sobre las fresas»), será derogado. Según su evaluación finalizada en octubre de 2019 y respaldada por un estudio externo, este mecanismo rara vez se utiliza y su sistema de intercambio de información es insuficiente, ya que es demasiado lento y está obsoleto. •Consultas con las partes interesadas Como se indica en el anexo 2 de la evaluación de impacto que acompaña a la presente propuesta, entre octubre de 2021 y mayo de 2022 se llevaron a cabo actividades de consulta con las partes interesadas. Estas fueron las actividades de consulta: una convocatoria de datos publicada en el portal «Díganos lo que piensa» y abierta desde el 13 de abril hasta el 11 de mayo de 2022; una consulta pública realizada a través de un cuestionario publicado en el mismo portal en el mismo período; un taller con las partes interesadas celebrado el 6 de mayo de 2022; una encuesta a los Estados miembros en mayo de 2022; y consultas específicas realizadas mediante reuniones con los Estados miembros y partes interesadas específicas. Las partes interesadas coinciden en gran medida en la necesidad de garantizar la libre circulación, así como una mayor transparencia y coordinación en tiempos de crisis. La mayoría de las experiencias descritas por las partes interesadas se refieren a la crisis de la COVID-19. A la hora de garantizar la disponibilidad de bienes pertinentes para la crisis, los Estados miembros han expresado su apoyo a medidas como la coordinación de la contratación pública, la evaluación rápida de la conformidad y la mejora de la vigilancia del mercado. Una serie de Estados miembros han expresado su preocupación por la inclusión de medidas generales de preparación frente a las crisis, cuando no hay ninguna crisis en el horizonte, sin especificar cadenas de suministro concretas. Mientras que algunas partes interesadas del sector empresarial expresaron su preocupación por las medidas obligatorias dirigidas a los operadores económicos, otras han expresado su apoyo a una mayor coordinación y transparencia, a las medidas para garantizar la libre circulación de los trabajadores, las notificaciones «por vía rápida» de medidas nacionales, los procedimientos «por la vía rápida» para el desarrollo y la publicación de normas europeas, los puntos únicos de información nacionales y de la UE y las simulaciones de emergencia para los expertos. •Obtención y uso de asesoramiento técnico Entre las pruebas y los datos que se utilizaron para el desarrollo de la evaluación de impacto figuran los siguientes: –The impact of COVID-19 on the Internal Market [«El impacto de la COVID-19 en el mercado interior», publicación en inglés], estudio solicitado por la Comisión de Mercado Interior y Protección del Consumidor del Parlamento Europeo; –evaluación del «Reglamento sobre las fresas» (CE) n.º 2679/98 y su estudio externo de apoyo; –evaluación del nuevo marco legislativo; –información pertinente o pruebas recogidas en el contexto de la preparación de iniciativas y mecanismos de respuesta a las crisis de la UE existentes o propuestos, en particular mediante actividades de consulta o estudios de evaluación de impacto [p. ej., la Ley de Datos, la herramienta de información del mercado único, el marco de seguridad sanitaria de la UE, el Código de Fronteras Schengen, el plan de contingencia para garantizar el suministro de alimentos y la seguridad alimentaria, el Dispositivo de la UE de Respuesta Política Integrada a las Crisis (RPIC), el plan de contingencia para el transporte, el Reglamento sobre el certificado COVID digital de la UE, la Recomendación (UE) 2020/1475 del Consejo sobre un enfoque coordinado de la restricción de la libre circulación en respuesta a la pandemia de COVID-19 y sus adaptaciones]; –estudios académicos y bibliografía sobre el efecto de crisis anteriores en el funcionamiento del mercado único, así como documentos de síntesis existentes y otros documentos elaborados por las partes interesadas pertinentes; –artículos de prensa y material de prensa. La evaluación de impacto se basó, además, en la información recibida de las actividades de consulta, tal y como se detalla en el informe de síntesis que figura en el anexo 2 de la evaluación de impacto. La base factual del informe es muy limitada debido al número relativamente bajo de respuestas a la convocatoria de datos y a la consulta pública, y a la ausencia de un estudio de apoyo. Para poner remedio a esta situación, el 6 de mayo de 2022 la Comisión llevó a cabo un taller con las partes interesadas, que contó con un elevado nivel de asistencia, y realizó una serie de consultas específicas, especialmente con los Estados miembros y las partes interesadas. •Evaluación de impacto En consonancia con su política de mejora de la legislación, la Comisión llevó a cabo una evaluación de impacto. En la evaluación de impacto se evaluaron tres opciones políticas que establecen un órgano de gobernanza y un marco para la planificación de contingencia, y los modos de vigilancia y de emergencia. Tanto el modo de vigilancia del mercado único como el modo de emergencia del mercado único se activarían con arreglo a criterios y mecanismos de activación específicos. Algunas medidas del conjunto de instrumentos requerirían una activación adicional.

Sobre la base del análisis de los factores generadores de problemas y las lagunas en la legislación sectorial pertinente, se definieron ocho bloques de medidas agrupando las medidas en subconjuntos que se aplican en diferentes momentos (en todo momento, en el modo de vigilancia y en el modo de emergencia). Para cada bloque, se analizaron tres enfoques políticos que van desde medidas no legislativas (enfoque 1), pasando por un enfoque híbrido (enfoque 2), hasta un marco legislativo más completo (enfoque 3). Sobre la base de este análisis, se mantuvieron algunos o todos los enfoques para cada bloque y se combinaron en tres opciones políticas realistas que reflejan diferentes niveles de ambición política y apoyo de las partes interesadas: Modo Bloques Opción de actuación 1 TRANSPARENCIA Opción de actuación 2 COOPERACIÓN Opción de actuación 3 SOLIDARIDAD En todo momento 1. Gobernanza, coordinación y cooperación Enfoque 2 Grupo consultivo formal como foro a nivel técnico y obligación de los Estados miembros de compartir información dentro del grupo en previsión y durante una crisis En todo momento 2. Planificación de contingencia en caso de crisis Enfoque 2 Recomendación a los Estados miembros para la evaluación de riesgos, la formación, los simulacros y el compendio de medidas de respuesta a las crisis Enfoque 3 — Recomendación a los Estados miembros para la evaluación de riesgos y el compendio de medidas de respuesta a las crisis; — obligación de la Comisión de evaluar los riesgos a escala de la Unión; — obligación de los Estados miembros de formar periódicamente a su personal de gestión de crisis pertinente Vigilancia 3. Vigilancia del mercado único Enfoque 2 — Recomendación a los Estados miembros sobre la recogida de información relativa a las cadenas de suministro estratégicas identificadas; — recomendaciones a los Estados miembros para la creación de reservas estratégicas de bienes de importancia estratégica Enfoque 3 — Obligación de los Estados miembros de recoger información relativa a las cadenas de suministro estratégicas identificadas; — obligación de la Comisión de elaborar y actualizar periódicamente la lista de objetivos para las reservas estratégicas; — obligaciones de los Estados miembros de crear reservas estratégicas para determinados bienes de importancia estratégica si las reservas estratégicas de los Estados miembros caen muy por debajo de los objetivos Emergencia 4. Principios clave y medidas de apoyo para facilitar la libre circulación durante una emergencia Enfoque 2 Reforzar los principios clave de la libre circulación de bienes y servicios pertinentes para la crisis en normas vinculantes, cuando proceda, para una gestión eficaz de las crisis Emergencia 5. Transparencia y asistencia administrativa durante la emergencia Enfoque 3 Un mecanismo vinculante de notificación completa «por la vía rápida», una revisión por pares rápida y la posibilidad de declarar incompatibles con el Derecho de la UE las medidas notificadas; puntos de contacto y plataforma electrónica Emergencia 6. Acelerar la introducción en el mercado de productos pertinentes para la crisis durante una emergencia Enfoque 2 Modificaciones específicas de la legislación de armonización vigente en materia de mercado único: Introducción más rápida en el mercado de productos pertinentes para la crisis; la Comisión puede adoptar especificaciones técnicas; prioridad por parte de los Estados miembros a la vigilancia del mercado para los productos pertinentes para la crisis Emergencia 7. Contratación pública durante una emergencia Enfoque 2 Nueva disposición sobre contratación pública conjunta / adquisición común por parte de la Comisión para algunos o todos los Estados miembros Emergencia 8. Medidas que afectan a las cadenas de suministro pertinentes para la crisis durante el modo de emergencia Enfoque 1 Orientación sobre cómo aumentar la capacidad de producción; aceleración de los procedimientos de concesión de permisos; aceptación y priorización de pedidos de bienes pertinentes para la crisis. Recomendaciones a las empresas para que compartan información pertinente para la crisis Enfoque 2 Recomendaciones a los Estados miembros para la distribución de productos almacenados; aceleración de los procedimientos de concesión de permisos; motivación de los operadores económicos a aceptar y priorizar los pedidos. Habilitación de los Estados miembros para obligar a los operadores económicos a aumentar su capacidad de producción y para enviar solicitudes de información vinculantes a los operadores económicos. Enfoque 3 Obligaciones de los Estados miembros de distribuir los productos previamente almacenados; aceleración de los procedimientos de concesión de permisos. Obligaciones de las empresas de aceptar y priorizar los pedidos; aumentar la capacidad de producción y proporcionar información pertinente para la crisis La evaluación de impacto no presentó ninguna opción preferida, sino que dejó la elección de opciones para la decisión política. Las medidas elegidas en la propuesta legislativa corresponden a la opción de actuación 3 para todos los bloques, con excepción del bloque 8. Para el bloque 8, se ha escogido una combinación de la opción 1 (para aumentar la producción), la opción 2 (para la distribución de productos almacenados y la aceleración de los procedimientos de concesión de permisos) y la opción 3 (para las obligaciones de las empresas de aceptar y priorizar los pedidos y facilitar información pertinente para la crisis). El 15 de junio de 2022, la Comisión presentó la evaluación de impacto al Comité de Control Reglamentario. El Comité de Control Reglamentario emitió un dictamen negativo señalando, en particular, 1) la necesidad de proporcionar información clara y detallada en relación con la emergencia prevista del mercado único, que incluyese una definición, los criterios y los mecanismos de toma de decisiones para su determinación y conclusión, y las medidas que se aplicarían durante esta; 2) la necesidad de proporcionar una evaluación exhaustiva de las repercusiones de las opciones políticas; y 3) la necesidad de presentar combinaciones alternativas de opciones políticas pertinentes, además de los enfoques políticos, y de vincular la comparación al análisis de las repercusiones. Para abordar estas conclusiones, la Comisión proporcionó una definición clara de emergencia del mercado único, especificó los criterios y los mecanismos de toma de decisiones, explicó los tres modos de funcionamiento del Instrumento de Emergencia del Mercado Único y especificó qué bloque de dicho Instrumento se activaría en virtud de cada uno de los modos. Asimismo, desarrolló la evaluación de los impactos para abarcar más tipos de repercusiones, esto es, las repercusiones económicas para las principales partes interesadas (empresas, Estados miembros y Comisión), los impactos para las pymes, los efectos en la competitividad, la competencia, el comercio internacional y diferenció qué repercusiones tendrían lugar con los efectos inmediatos y cuáles podrían esperarse en los modos de vigilancia y de emergencia. Además, la evaluación de impacto definió tres opciones políticas alternativas basadas en una combinación de diferentes enfoques con respecto a algunos de los bloques, proporcionó una evaluación de los impactos de estas opciones y amplió la comparación de las opciones para abarcar la proporcionalidad y la subsidiariedad. El 29 de julio de 2022, la Comisión presentó la evaluación de impacto revisada al Comité de Control Reglamentario. El Comité de Control Reglamentario emitió entonces un dictamen favorable con observaciones. Estas observaciones se referían a la necesidad de seguir explorando los diferentes tipos de crisis que pueden afectar al funcionamiento del mercado único, de establecer con mayor claridad la interacción con las posibles medidas adoptadas en virtud del artículo 4, apartado 2, del TFUE y de justificar suficientemente algunas de las medidas propuestas desde el punto de vista de la subsidiariedad y la proporcionalidad. Para responder a estas observaciones, se añadieron indicaciones sobre los efectos de posibles crisis futuras, se explicó mejor la interacción con las posibles medidas en virtud del artículo 4, apartado 2, del TFUE y se añadió más información sobre las medidas obligatorias previstas en el modo de emergencia. En el anexo 1, apartado 3, de la evaluación de impacto puede encontrarse más información sobre cómo se reflejan las recomendaciones del Comité de Control Reglamentario en el informe de evaluación de impacto. •Adecuación regulatoria y simplificación De acuerdo con el Programa de Adecuación y Eficacia de la Reglamentación (REFIT) de la Comisión, todas las iniciativas destinadas a modificar la legislación vigente de la UE deben aspirar a simplificar y alcanzar los objetivos políticos declarados de manera más eficiente (esto es, reducir costes reglamentarios innecesarios). La propuesta proporciona un conjunto de medidas para hacer frente a las emergencias del mercado único, consistente en una serie de medidas aplicables en todo momento, así como determinadas medidas aplicables únicamente en los modos de vigilancia o de emergencia, que deben activarse por separado. Las empresas y los ciudadanos no tienen que asumir los costes administrativos que se aplicarían con efecto inmediato y durante el funcionamiento normal del mercado único. En el caso de las medidas que es previsible que tengan importantes repercusiones y costes potenciales para las pymes, en particular medidas como las solicitudes obligatorias de información, las solicitudes de aumento de la producción y de aceptación de pedidos calificados como prioritarios, durante la activación adicional de dichas medidas, la Comisión llevará a cabo un análisis y una evaluación específicos de su impacto y proporcionalidad, en particular de su impacto en las pymes. Esta evaluación formará parte del proceso de activación adicional de estas medidas específicas mediante un acto de ejecución de la Comisión (además de la activación general del modo de emergencia). En función de la naturaleza de la crisis y de las cadenas de suministro estratégicas y los productos pertinentes para la crisis implicados, se proporcionarán ajustes específicos para las pymes. Si bien no es posible excluir completamente a las microempresas del ámbito de aplicación de las medidas, como pueden ser las solicitudes de información obligatorias, ya que estas empresas pueden tener conocimientos técnicos específicos únicos o patentes de importancia crítica en una crisis, algunos ajustes específicos incluirán diseños de encuestas simplificados, requisitos de información menos onerosos y plazos más largos para presentar las respuestas, en la medida de lo posible, habida cuenta de la necesidad de actuar con urgencia en el contexto de una crisis específica. El Reglamento (CE) n.º 2679/98, por el que se establece un mecanismo de respuesta para hacer frente a los obstáculos a la libre circulación de mercancías atribuibles a un Estado miembro que dan lugar a perturbaciones graves y requieren una acción inmediata («el Reglamento sobre las fresas»), será derogado. Esto conducirá a la simplificación del marco jurídico. •Derechos fundamentales El presente Reglamento y, en particular, los pedidos calificados como prioritarios y las medidas que facilitan la reorientación de las líneas de producción, así como las medidas que facilitan la ampliación de la capacidad de producción, afectan a la libertad de empresa establecida en el artículo 16 de la Carta de los Derechos Fundamentales de la UE de los operadores económicos activos en el mercado único durante una emergencia del mercado único. Tales restricciones se han diseñado cuidadosamente y se equilibran con los intereses vitales de la sociedad. Las disposiciones relativas a los pedidos calificados como prioritarios establecen una serie de salvaguardias para los operadores económicos sujetos a tales pedidos, a fin de equilibrar la intensidad de la restricción. Por otro lado, las solicitudes de información obligatorias para los operadores económicos también pueden afectar a la protección de secretos comerciales y otra información sensible de los operadores económicos. Sin embargo, el Reglamento establece salvaguardias y garantías de que dichas solicitudes de información solo se realizarán en caso de que la información pertinente sea indispensable para resolver la emergencia del mercado único y no esté disponible de forma voluntaria o a partir de fuentes de acceso público, y siempre que la información obtenida se gestione cuidadosamente, garantizando el secreto y la no divulgación de información delicada a efectos comerciales, y dichas restricciones sean proporcionadas y estén justificadas. Por último, las sanciones previstas en caso de incumplimiento de las solicitudes de información obligatorias para los operadores económicos y de los pedidos calificados como prioritarios constituyen restricciones al derecho de propiedad establecido en el artículo 17 de la Carta de los Derechos Fundamentales de la Unión Europea. Dado que los importes de las multas se han fijado en niveles debidamente disuasorios, pero no excesivos, y que su período de aplicación está limitado en el tiempo, con la posibilidad de impugnarlas ante el Tribunal de Justicia de la Unión Europea (TJUE), equivalen a restricciones proporcionadas y justificadas del derecho de propiedad. El Reglamento respeta el derecho a la tutela judicial efectiva y a un juez imparcial, tal como se establece en el artículo 47 de la Carta. Reitera el derecho de los operadores económicos sujetos a solicitudes de información y a pedidos calificados como prioritarios a defender sus derechos ante el TJUE y prevé la posibilidad de impugnar dichas solicitudes de la Comisión en procedimientos administrativos previos. 4.REPERCUSIONES PRESUPUESTARIAS Las repercusiones presupuestarias de las propuestas se referirían a tres categorías de gastos. Los costes recurrentes del personal de la Comisión estarían cubiertos, en principio, en virtud de la rúbrica «Administración pública europea», mientras que los costes de las actividades de formación previstas y la ampliación necesaria de la herramienta informática utilizada para el sistema de notificación estarían cubiertos en el marco del Programa para el Mercado Único. En el marco de la configuración actual, los costes relacionados con el modo de emergencia, a saber, la creación de reservas estratégicas, la seguridad del suministro, así como los relacionados con la contratación de bienes y servicios de importancia estratégica y de bienes pertinentes para la crisis, o con los pedidos calificados como prioridad, correrán exclusivamente a cargo de los Estados miembros y no afectarían a los recursos de la Unión. Los costes de gestión adicionales en la Comisión derivados de la aparición de una crisis, que son imprevisibles por naturaleza, se cubrirían, en principio, mediante la redistribución interna de los recursos de la Unión en la rúbrica 1 «Mercado único, innovación y economía digital» o en la rúbrica 7 «Administración pública europea». 5.OTROS ELEMENTOS •Planes de ejecución y acuerdos de seguimiento, evaluación y presentación de informes

La Comisión llevará a cabo una evaluación de la eficacia, la eficiencia, la coherencia, la pertinencia y el valor añadido de la UE de esta iniciativa legislativa y presentará un informe acerca de las principales conclusiones al Parlamento Europeo, al Consejo, al Comité Económico y Social Europeo y al Comité de las Regiones cinco años después de la fecha de aplicación de los actos legislativos. La Comisión podrá proponer, sobre la base del informe de evaluación, formas de mejorar el Instrumento de Emergencia del Mercado Único. Se consultará a la Oficina Europea de Lucha contra el Fraude (OLAF) en relación con todos los contratos y acuerdos de financiación celebrados sobre la base del presente Reglamento, a fin de garantizar la adecuada integración de las cláusulas de lucha contra el fraude. •Explicación detallada de las disposiciones específicas de la propuesta El Instrumento de Emergencia del Mercado Único tiene por objeto establecer una arquitectura integral de preparación y respuesta a las crisis formada por los siguientes componentes principales: –un grupo consultivo; –un marco para la planificación de contingencia; –un marco para la vigilancia del mercado único; y –un marco para las emergencias del mercado único. 1.El grupo consultivo La función de este grupo será asesorar a la Comisión acerca de las medidas adecuadas para prevenir o abordar las repercusiones de la crisis en el mercado único. Puede participar en la activación y en la determinación del alcance de la vigilancia del mercado único y de los modos de emergencia y analizar la información pertinente recogida por medios voluntarios u obligatorios, en particular de los operadores económicos. Este órgano central estará compuesto por un representante de cada Estado miembro con experiencia en asuntos del mercado único en calidad de miembro permanente, y por observadores que representen a otros organismos pertinentes para la crisis, como el grupo «Dispositivo de Respuesta Política Integrada» del Consejo, el Consejo de Crisis Sanitarias, el Comité de Seguridad Sanitaria, el Consejo Europeo de Semiconductores, el Grupo Expertos Europeo de Preparación y Respuesta ante las Crisis de Seguridad Alimentaria, etc. La Comisión organizará y presidirá las reuniones del órgano. 2.El marco para la planificación de contingencia En tiempos normales en los que no es probable que ningún acontecimiento repentino tenga o esté teniendo ya graves efectos perturbadores en el mercado único, las fuerzas del mercado garantizan el funcionamiento de las empresas y del mercado único. El marco de la planificación de contingencia no requiere una fase de activación y consta de: a)Disposiciones relativas a los protocolos de crisis y la comunicación de crisis, así como a la formación y las simulaciones de emergencia con vistas a garantizar la cooperación y el intercambio de información oportunos entre la Comisión, los Estados miembros y los organismos pertinentes de la Unión y a organizar formaciones y simulacros sobre posibles escenarios de emergencias del mercado único. b)Alertas ad hoc para el sistema de alerta temprana en caso de incidentes que perturben o puedan perturbar de forma significativa o grave el funcionamiento del mercado único, así como sus cadenas de suministro de bienes y servicios. Para determinar la importancia o la gravedad de la perturbación, se tendrán en cuenta parámetros predeterminados, como el número de operadores económicos afectados, la zona geográfica o la duración de la perturbación. 3.El marco para la vigilancia del mercado único Este será el marco para las repercusiones de incidentes significativos que aún no se hayan agravado hasta convertirse en una auténtica emergencia del mercado único. Requiere activación cuando se haya producido un incidente que pueda perturbar significativamente las cadenas de suministro de bienes y servicios de importancia estratégica que dependan de insumos no diversificables y no sustituibles o que dé lugar a unos primeros indicios de escasez grave de dichos bienes y servicios. Este marco incluye un conjunto de medidas, tales como: a)Seguimiento de las cadenas de suministro de bienes y servicios de importancia estratégica que hayan sido designadas en la evaluación de riesgos a escala de la Unión a que se hace referencia en el marco para la planificación de contingencia y cuyo suministro podría verse perturbado significativamente debido a la ocurrencia de un incidente. Este seguimiento lo llevarán a cabo los Estados miembros sobre la base de solicitudes voluntarias de información sobre los factores que afectan a la disponibilidad de los bienes y servicios de importancia estratégica seleccionados (como la capacidad de producción, las existencias, las limitaciones de los proveedores, las posibilidades de diversificación y sustitución, las condiciones de la demanda y los cuellos de botella) para todos los agentes a lo largo de la cadena de suministro de bienes y servicios de importancia estratégica pertinente y otras partes interesadas pertinentes establecidas en el territorio nacional de los Estados miembros. b)La creación de reservas estratégicas, que es una medida sujeta a activación adicional mediante actos de ejecución de la Comisión adicionales. La Comisión podrá elaborar listas de objetivos individuales y no vinculantes para las reservas estratégicas que los Estados miembros deben mantener. Los Estados miembros, actuando de forma conjunta con un espíritu de solidaridad, harán cuanto esté en su mano para acumular reservas estratégicas de los bienes designados como de importancia estratégica. En circunstancias excepcionales, la Comisión podría, por iniciativa propia o a petición de catorce Estados miembros, evaluar la necesidad de adoptar medidas adicionales para la acumulación de reservas estratégicas de dichos bienes. Tras dicha evaluación respaldada por datos objetivos, la Comisión podrá adoptar un acto de ejecución para hacer obligatorio el objetivo individual para uno o varios Estados miembros. c)Contratación pública: i) la contratación de bienes y servicios de importancia estratégica por parte de la Comisión en nombre de los Estados miembros, y ii) la contratación de bienes y servicios de importancia estratégica por parte de los Estados miembros. 4.El marco para las emergencias del mercado único

La activación de la emergencia del mercado único activará, a su vez, inmediatamente la aplicación de una serie de medidas de respuesta en caso de emergencias, entre ellas: a)Medidas para mejorar la transparencia: obligación de los Estados miembros de notificar cualquier proyecto de medidas relativas a los bienes y servicios pertinentes para la crisis y a los bienes y servicios de importancia estratégica, así como las restricciones pertinentes para la crisis a la libre circulación de personas, junto con los motivos de dichas medidas. b)Acciones para restablecer y facilitar la libre circulación: requisitos generales para las restricciones a la libre circulación durante una emergencia del mercado único (lista de principios clave), así como disposiciones sobre restricciones prohibidas. c)La prohibición de introducir restricciones a los derechos de libre circulación durante una emergencia del mercado único que obligue a los Estados miembros a abstenerse, por ejemplo, de introducir prohibiciones a la exportación intracomunitaria de bienes o servicios pertinentes para la crisis y cualquier restricción a la exportación de productos o servicios que: –obstaculice su libre circulación; –perturbe sus cadenas de suministro; y –cree o aumente la escasez en el mercado único. d)Contratación pública: i) la contratación de bienes pertinentes para la crisis por parte de la Comisión en nombre de los Estados miembros, y ii) la contratación de bienes pertinentes para la crisis por parte de los Estados miembros. e)Medidas para garantizar la disponibilidad y el suministro de bienes pertinentes para la crisis: –facilitar la ampliación o la reorientación de las capacidades de producción existentes o el establecimiento de nuevas capacidades de producción de bienes pertinentes para la crisis; –facilitar la ampliación de las capacidades existentes o el establecimiento de nuevas capacidades relacionadas con las actividades; –la introducción de medidas que garanticen la flexibilidad normativa, en particular en relación con la concesión de permisos, destinadas a facilitar la producción y la introducción en el mercado de bienes pertinentes para la crisis. f)Distribución selectiva y coordinada de las reservas estratégicas: La Comisión podrá recomendar a los Estados miembros que distribuyan de manera específica las reservas estratégicas de la Unión y, cuando estas no estén disponibles o no sean suficientes, las reservas estratégicas de los Estados miembros, siempre que existan pruebas concretas y fiables de perturbaciones graves en la cadena de suministro de bienes pertinentes para la crisis que den lugar a una grave escasez de productos de importancia estratégica, en particular en zonas geográficas especialmente vulnerables a tales perturbaciones, como son las regiones ultraperiféricas de la Unión. g)Medidas de emergencia de carácter excepcional que requieren una activación adicional: –solicitudes de información para los operadores económicos: la Comisión, en caso necesario ante una escasez grave de bienes o servicios pertinentes para la crisis o de amenaza inmediata de crisis, y previa consulta al grupo consultivo designado, solicitará a las organizaciones representativas de los operadores económicos o, de ser necesario, a operadores económicos individuales en cadenas de suministro pertinentes para la crisis que faciliten información específica a la Comisión en relación con sus capacidades de producción y las perturbaciones actuales de la cadena de suministro. La Comisión presentará al grupo consultivo designado información agregada sobre la base de cualquier solicitud de información específica dirigida a los operadores económicos u organizaciones representativas de los operadores económicos. –pedidos calificados como prioritarios: en la primera fase, la Comisión podrá invitar a los operadores económicos a aceptar y dar prioridad a un pedido de insumos para la producción de bienes pertinentes para la crisis o a pedidos para la producción o el suministro de bienes pertinentes para la crisis como productos finales.

En la segunda fase, la Comisión podrá, en circunstancias excepcionales, por iniciativa propia o a petición de catorce Estados miembros, evaluar la necesidad y la proporcionalidad de recurrir a pedidos calificados como prioritarios de dichos productos, teniendo en cuenta la postura del operador económico y de las posibles partes afectadas. Tras dicha evaluación, la Comisión podrá aplicar un acto de ejecución por el que se exija a un operador económico que acepte y dé prioridad a los pedidos de insumos para la producción o el suministro de bienes pertinentes para la crisis o a los pedidos de bienes pertinentes para la crisis como productos finales. Los operadores económicos podrán, en un plazo de diez días hábiles, negarse a aceptar dicha obligación y proporcionar una explicación de los motivos debidamente justificados para su negativa. La Comisión podrá hacer pública dicha explicación motivada o partes de la misma. Si se acepta, la obligación prevalecerá sobre cualquier obligación de ejecución en virtud del derecho privado o público. –La Comisión tendrá en cuenta las circunstancias del caso, en particular los principios de necesidad y proporcionalidad. Los pedidos calificados como prioritarios se realizarán a un precio justo y razonable; modificaciones específicas de la legislación armonizada sobre productos b)Esta medida permitirá acelerar la introducción en el mercado de los bienes pertinentes para la crisis designados, mediante la introducción de procedimientos de emergencia para la evaluación de la conformidad, la adopción de especificaciones técnicas comunes y la vigilancia del mercado en el contexto de una emergencia del mercado único. 2022/0278 (COD) Propuesta de REGLAMENTO DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO por el que se establece el Instrumento de Emergencia del Mercado Único y se deroga el Reglamento (CE) n.º 2679/98 del Consejo (Texto pertinente a efectos del EEE) EL PARLAMENTO EUROPEO Y EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA, Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, y en particular sus artículos 21, 45 y 114, Vista la propuesta de la Comisión Europea, Previa transmisión del proyecto de acto legislativo a los parlamentos nacionales, Visto el dictamen del Comité Económico y Social Europeo, Visto el dictamen del Comité de las Regiones, De conformidad con el procedimiento legislativo ordinario, Considerando lo siguiente: (1)Las crisis pasadas, en especial los primeros días de la pandemia de COVID-19, han puesto de manifiesto que el mercado interior (también conocido como el mercado único) y sus cadenas de suministro pueden verse gravemente afectados por tales crisis, y que o bien faltan instrumentos adecuados de gestión de crisis y mecanismos de coordinación, o bien no cubren todos los aspectos del mercado único o no permiten una respuesta oportuna a tales incidencias. (2)La Unión no estaba lo suficientemente preparada para garantizar la fabricación, la adquisición y la distribución eficientes de productos no médicos pertinentes para la crisis, como los equipos de protección individual, especialmente en la fase inicial de la pandemia de COVID-19, y las medidas ad hoc adoptadas por la Comisión para restablecer el funcionamiento del mercado único y garantizar la disponibilidad de productos no médicos pertinentes para la crisis durante la pandemia de COVID-19 fueron inevitablemente reactivas. La pandemia también reveló una visión general insuficiente de las capacidades de fabricación en toda la Unión, así como de las vulnerabilidades relacionadas con las cadenas de suministro mundiales. (3)Las acciones de la Comisión se retrasaron varias semanas debido a la falta de medidas de planificación de contingencia a escala de la Unión y a la falta de claridad en cuanto a con qué parte de la Administración nacional era necesario contactar para encontrar soluciones rápidas a las incidencias causadas por la crisis en el mercado único. Además, quedó claro que las medidas restrictivas no coordinadas adoptadas por los Estados miembros agravarían aún más los efectos de la crisis en el mercado único. Se puso de manifiesto la necesidad de establecer acuerdos entre los Estados miembros y las autoridades de la Unión en cuanto a la planificación de contingencia, la coordinación a nivel técnico y la cooperación y el intercambio de información. (4)Las organizaciones representativas de los operadores económicos han sugerido que los operadores económicos no disponían de información suficiente sobre las medidas de respuesta a las crisis de los Estados miembros durante la pandemia, en parte debido a que no sabían dónde obtener dicha información y en parte debido a las limitaciones lingüísticas y a la carga administrativa que implica realizar consultas repetidas en todos los Estados miembros, especialmente en un entorno normativo en constante cambio. Esto les impidió tomar decisiones comerciales bien fundadas respecto a en qué medida podían confiar en sus derechos de libre circulación o continuar sus operaciones comerciales transfronterizas durante la crisis. Es necesario mejorar la disponibilidad de información sobre las medidas nacionales y a escala de la Unión de respuesta a las crisis.

(5)Estos acontecimientos recientes también han puesto de manifiesto la necesidad de que la Unión esté mejor preparada para posibles crisis futuras, especialmente teniendo en cuenta los efectos persistentes del cambio climático y los desastres naturales resultantes, así como las inestabilidades económicas y geopolíticas mundiales. Dado que no se sabe qué tipos de crisis podrían surgir y tener graves repercusiones en el mercado único y sus cadenas de suministro en el futuro, es necesario prever un instrumento que pueda aplicarse en relación con las repercusiones de una amplia gama de crisis en el mercado único. (6)El impacto de una crisis en el mercado único puede ser doble. Por un lado, una crisis puede provocar obstáculos a la libre circulación dentro del mercado único, perturbando así su funcionamiento normal. Por otro lado, una crisis puede amplificar la escasez de bienes y servicios pertinentes para la crisis en el mercado único. El Reglamento debe abordar ambos tipos de repercusiones en el mercado único. (7)Dado que es difícil predecir cualquier aspecto específico de futuras crisis que afecte al mercado único y a sus cadenas de suministro, el presente Reglamento debe establecer un marco general para anticipar y reducir al mínimo los efectos negativos que cualquier crisis pueda tener en el mercado único y sus cadenas de suministro, así como para prepararse y responder a ellos. (8)El marco de medidas establecido en virtud del presente Reglamento debe aplicarse de manera coherente, transparente, eficiente, proporcionada y oportuna, teniendo debidamente en cuenta la necesidad de mantener funciones sociales vitales, es decir, la seguridad pública, la protección, el orden público o la salud pública, respetando la responsabilidad de los Estados miembros de salvaguardar la seguridad nacional y su facultad de salvaguardar otras funciones esenciales del Estado, incluida la garantía de la integridad territorial del Estado y el mantenimiento del orden público. (9)Para ello, el presente Reglamento establece: –los medios necesarios para garantizar el funcionamiento continuo del mercado único, las empresas que operan en el mercado único y sus cadenas de suministro estratégicas, en particular la libre circulación de mercancías, servicios y personas en tiempos de crisis y la disponibilidad para los ciudadanos, las empresas y las autoridades públicas en tiempos de crisis de bienes y servicios pertinentes para la crisis; –un foro para la coordinación, cooperación e intercambio de información adecuados; así como –los medios para la accesibilidad y disponibilidad oportunas de la información necesaria para ofrecer una respuesta específica y un comportamiento adecuado del mercado por parte de las empresas y los ciudadanos durante una crisis. (10)En la medida de lo posible, el presente Reglamento debe permitir la anticipación de acontecimientos y crisis, sobre la base de análisis en curso relativos a ámbitos importantes de la economía del mercado único desde un punto de vista estratégico y a la continua labor prospectiva de la Unión. (11)El presente Reglamento no debe duplicar el marco vigente para los medicamentos, los productos sanitarios u otras contramedidas médicas en virtud del marco de seguridad sanitaria de la UE, en particular el Reglamento (UE) .../... sobre las amenazas transfronterizas graves para la salud [Reglamento SCBTH (COM/2020/727)], el Reglamento (UE) .../... del Consejo relativo a un marco de medidas para garantizar el suministro de contramedidas médicas [Reglamento relativo al marco de emergencia (COM/2021/577)], el Reglamento (UE) .../... sobre la ampliación del mandato del Centro Europeo para la Prevención y el Control de las Enfermedades [Reglamento relativo al ECDC (COM(2020) 726 final)] y el Reglamento (UE) 2022/123 sobre la ampliación del mandato de la EMA (Reglamento relativo a la EMA). Por tanto, los medicamentos, productos sanitarios u otras contramedidas médicas, cuando hayan sido incluidos en la lista a que se refiere el artículo 6, apartado 1, del Reglamento relativo al marco de emergencia, quedarán excluidos del ámbito de aplicación del presente Reglamento, salvo en relación con las disposiciones relativas a la libre circulación durante una emergencia del mercado único y, en particular, las destinadas a restablecer y facilitar la libre circulación, así como el mecanismo de notificación. (12)El presente Reglamento debe complementar el Dispositivo de la UE de Respuesta Política Integrada a las Crisis (RPIC) gestionado por el Consejo en virtud de la Decisión de Ejecución (UE) 2018/1993 del Consejo en lo que respecta a su trabajo sobre las repercusiones en el mercado único de las crisis intersectoriales que requieren una toma de decisiones políticas. (13)El presente Reglamento debe entenderse sin perjuicio del Mecanismo de Protección Civil de la Unión. Este Reglamento debe ser complementario del Mecanismo de Protección Civil de la Unión y debe apoyarlo, cuando sea necesario, en lo que respecta a la disponibilidad de productos críticos y a la libre circulación de los trabajadores de protección civil, en particular de sus equipos, para las crisis que entren dentro del ámbito de aplicación de dicho mecanismo. (14)El presente Reglamento debe entenderse sin perjuicio de lo dispuesto en los artículos 55 a 57 del Reglamento (CE) n.º 178/2002 relativo al plan general en materia de gestión de crisis en el ámbito de los alimentos y los piensos, ejecutado por la Decisión (UE) 2019/300 de la Comisión. (15)El Reglamento debe entenderse sin perjuicio del Mecanismo Europeo de Preparación y Respuesta ante las Crisis de Seguridad Alimentaria. No obstante, los productos alimenticios deben regirse por las disposiciones del presente Reglamento, en particular las relativas al mecanismo de notificación y a las restricciones a los derechos de libre circulación. Las medidas relativas a los productos alimenticios notificadas en virtud del presente Reglamento también podrán revisarse para comprobar su conformidad con cualesquiera otras disposiciones pertinentes del Derecho de la UE. (16)A fin de tener en cuenta el carácter excepcional y las posibles consecuencias de gran alcance para el funcionamiento esencial del mercado único de una emergencia del mercado único, deben conferirse al Consejo con carácter excepcional competencias de ejecución para la activación del modo de emergencia del mercado único, de conformidad con el artículo 281, apartado 2, del Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea. (17)El artículo 21 del TFUE establece el derecho de los ciudadanos de la Unión a circular y residir libremente en el territorio de los Estados miembros, con sujeción a las limitaciones y condiciones previstas en los Tratados y en las disposiciones adoptadas para su aplicación. Tales condiciones y limitaciones detalladas se establecen en la Directiva 2004/38/CE, que establece los principios generales aplicables a estas limitaciones y los motivos que pueden utilizarse para justificar tales medidas. Estos motivos son el orden público, la seguridad o la salud pública. En este contexto, las restricciones a la libre circulación pueden justificarse si son proporcionadas y no discriminatorias. El presente Reglamento no tiene por objeto establecer motivos adicionales para la limitación del derecho a la libre circulación de personas más allá de los previstos en el capítulo VI de la Directiva 2004/38/CE. (18)Por lo que respecta a las medidas para restablecer y facilitar la libre circulación de personas y cualesquiera otras medidas que afecten a la libre circulación de personas previstas en el presente Reglamento, se basan en el artículo 21 del TFUE y complementan la Directiva 2004/38/CE sin afectar a su aplicación en caso de emergencia del mercado único. Tales medidas no deben dar lugar a la autorización o justificación de restricciones a la libre circulación contrarias a los Tratados o a otras disposiciones del Derecho de la Unión. (19)El artículo 45 del TFUE establece el derecho de los trabajadores a la libre circulación, con sujeción a las limitaciones y condiciones previstas en los Tratados y a las medidas adoptadas para su aplicación. El presente Reglamento contiene disposiciones que complementan las medidas existentes para reforzar la libre circulación de personas, aumentar la transparencia y prestar asistencia administrativa durante posibles emergencias del mercado único. Dichas medidas incluyen la creación y puesta a disposición de puntos de contacto únicos para los trabajadores y sus representantes en los Estados miembros y a escala de la Unión durante la aplicación de los modos de vigilancia y emergencia del mercado único en virtud del presente Reglamento. (20)Si los Estados miembros adoptan medidas que afectan a la libre circulación de mercancías o personas o a la libre prestación de servicios en preparación para una emergencia del mercado único, y durante la misma, deben limitar dichas medidas a lo necesario y eliminarlas tan pronto como la situación lo permita. Dichas medidas deben respetar los principios de proporcionalidad y no discriminación y deben tener en cuenta la situación particular de las regiones fronterizas. (21)La activación del modo de emergencia del mercado único debe activar, a su vez, una obligación para los Estados miembros de notificar las restricciones a la libre circulación pertinentes para la crisis.

(22)Al examinar la compatibilidad de cualquier proyecto notificado o de cualquier medida adoptada con el principio de proporcionalidad, la Comisión debe tener debidamente en cuenta la evolución de la situación de crisis y, a menudo, la información limitada de que disponen los Estados miembros cuando tratan de reducir los riesgos emergentes en el contexto de la crisis. Cuando esté justificado y sea necesario en función de las circunstancias, la Comisión podrá considerar, sobre la base de cualquier información disponible, en particular de la información científica o especializada, los fundamentos de los argumentos de los Estados miembros que se basen en el principio de precaución como motivo para adoptar restricciones a la libre circulación de personas. Corresponde a la Comisión velar por que dichas medidas se ajusten al Derecho de la Unión y no creen obstáculos injustificados al funcionamiento del mercado único. La Comisión debe reaccionar lo antes posible a las notificaciones de los Estados miembros, teniendo en cuenta las circunstancias de la crisis particular, y a más tardar dentro de los plazos establecidos en el presente Reglamento. (23)A fin de garantizar que las medidas específicas de emergencia del mercado único previstas en el presente Reglamento solo se utilicen cuando sea indispensable para responder a una emergencia concreta del mercado único, dichas medidas deben requerir una activación individual mediante actos de ejecución de la Comisión, en los que se indiquen los motivos de dicha activación y los mercancías o servicios pertinentes para la crisis a los que se aplican dichas medidas. (24)Además, a fin de garantizar la proporcionalidad de los actos de ejecución y el debido respeto del papel de los operadores económicos en la gestión de crisis, la Comisión solo debe recurrir a la activación del modo de emergencia del mercado único cuando los operadores económicos no puedan ofrecer una solución de forma voluntaria en un plazo razonable. En cada acto de este tipo, y en relación con todos los aspectos particulares de una crisis, debe indicarse por qué se da esa situación. (25)La Comisión solo debe utilizar las solicitudes de información dirigidas a los operadores económicos cuando la información necesaria para responder adecuadamente a la emergencia del mercado único, como puede ser la información necesaria para la contratación pública por parte de la Comisión en nombre de los Estados miembros o la estimación de la capacidad de producción de los fabricantes de bienes pertinentes para la crisis cuyas cadenas de suministro se hayan visto perturbadas, no pueda obtenerse de fuentes públicamente disponibles o como resultado de información que se haya facilitado voluntariamente. (26)La activación del modo de emergencia en el mercado único, cuando sea necesario, también debe activar la aplicación de determinados procedimientos de respuesta a las crisis que introduzcan ajustes en las normas que rigen el diseño, la fabricación, la evaluación de la conformidad y la introducción en el mercado de bienes sujetos a normas armonizadas de la Unión. Estos procedimientos de respuesta a las crisis deben permitir, en un contexto de emergencia, la rápida introducción en el mercado de productos designados como bienes pertinentes para la crisis. Los organismos de evaluación de la conformidad deben dar prioridad a la evaluación de la conformidad de los bienes pertinentes para la crisis frente a cualquier otra solicitud en curso para otros productos. Por otra parte, en los casos en que se produzcan retrasos indebidos en los procedimientos de evaluación de la conformidad, las autoridades nacionales competentes deben poder expedir autorizaciones para productos que no hayan sido sometidos a los procedimientos de evaluación de la conformidad aplicables para su introducción en su mercado respectivo, siempre que cumplan los requisitos de seguridad aplicables. Dichas autorizaciones solo serán válidas en el territorio del Estado miembro de expedición y estarán limitadas a la duración de la emergencia del mercado único. Además, con el fin de facilitar el aumento del suministro de productos pertinentes para la crisis, deben introducirse ciertas flexibilidades con respecto al mecanismo de presunción de conformidad. En el contexto de una emergencia del mercado único, los fabricantes de bienes pertinentes para la crisis deben poder basarse también en normas nacionales e internacionales, que proporcionen un nivel de protección equivalente al de las normas armonizadas de la Unión. En los casos en que no existan estas últimas o su cumplimiento resulte excesivamente complejo debido a las perturbaciones del mercado único, la Comisión debe poder emitir especificaciones técnicas comunes de aplicación voluntaria u obligatoria con el fin de proporcionar soluciones técnicas listas para su uso a los fabricantes. (27)La introducción de estos ajustes pertinentes para la crisis en las normas sectoriales armonizadas pertinentes de la Unión requiere ajustes específicos de los diecinueve marcos sectoriales siguientes: Directiva 2000/14/CE, Directiva 2006/42/UE, Directiva 2010/35/UE, Directiva 2013/29/UE, Directiva 2014/28/UE, Directiva 2014/29/UE, Directiva 2014/30/UE, Directiva 2014/31/UE, Directiva 2014/32/UE, Directiva 2014/33/UE, Directiva 2014/34/UE, Directiva 2014/35/UE, Directiva 2014/53/UE, Directiva 2014/68/UE, Reglamento (UE) 2016/424, Reglamento (UE) 2016/425, Reglamento (UE) 2016/426, Reglamento (UE) 2019/1009 y Reglamento (UE) n.º 305/2011. La activación de los procedimientos de emergencia debe estar supeditada a la activación de la emergencia del mercado único y debe limitarse a los productos designados como productos pertinentes para la crisis. (28)En los casos en que existan riesgos importantes para el funcionamiento del mercado único o en casos de escasez grave o de una demanda excepcionalmente elevada de bienes de importancia estratégica, las medidas a escala de la Unión destinadas a garantizar la disponibilidad de productos pertinentes para la crisis, como pedidos calificados como prioritarios, pueden resultar indispensables para restablecer el funcionamiento normal del mercado único. (29)Con el fin de aprovechar el poder adquisitivo y la posición negociadora de la Comisión durante la aplicación del modo de vigilancia del mercado único y el modo de emergencia del mercado único, los Estados miembros deben poder solicitar a la Comisión que haga contrataciones en su nombre. (30)Cuando exista una grave escasez de productos o servicios pertinentes para la crisis en el mercado único durante una emergencia del mercado único, y quede claro que los operadores económicos que operan en el mercado único no producen ninguno de estos productos o servicios pero que, en principio, podrían reorientar sus líneas de producción o podrían tener capacidad suficiente para suministrar los bienes o servicios necesarios, la Comisión debe poder recomendar a los Estados miembros, como último recurso, que adopten medidas para facilitar o solicitar el aumento o la reorientación de la capacidad de producción de los fabricantes o de la capacidad de los proveedores de servicios para prestar servicios pertinentes para la crisis. De este modo, la Comisión informaría a los Estados miembros acerca de la gravedad de la escasez y del tipo de bienes o servicios pertinentes para la crisis necesarios, y proporcionaría apoyo y asesoramiento en relación con las flexibilidades del acervo de la UE para tales fines. (31)Las medidas que garantizan la flexibilidad normativa permitirían a la Comisión recomendar a los Estados miembros que aceleren los procedimientos de concesión de permisos que serían necesarios para intensificar la capacidad de producir bienes pertinentes para la crisis o prestar servicios pertinentes para la crisis. (32)Además, para garantizar que los bienes pertinentes para la crisis estén disponibles durante una emergencia del mercado único, la Comisión podrá invitar a los operadores económicos que operan en cadenas de suministro pertinentes para la crisis a que den prioridad a los pedidos de insumos necesarios para la producción de bienes finales que sean pertinentes para la crisis, o a los pedidos de dichos bienes finales. En caso de que un operador económico se niegue a aceptar y dar prioridad a tales pedidos, tras la presentación de pruebas objetivas de que la disponibilidad de bienes pertinentes para la crisis es indispensable, la Comisión podrá decidir invitar a los operadores económicos en cuestión a aceptar y dar prioridad a determinados pedidos, cuyo cumplimiento prevalecerá entonces sobre cualquier otra obligación del derecho público o privado. En caso de no aceptación, el operador en cuestión debe explicar los motivos legítimos por las que rechaza la solicitud. La Comisión podrá hacer pública dicha explicación razonada o partes de la misma, teniendo debidamente en cuenta la confidencialidad comercial. (33)Además, para garantizar la disponibilidad de bienes pertinentes para la crisis durante una emergencia del mercado único, la Comisión podrá recomendar que los Estados miembros distribuyan reservas estratégicas, teniendo debidamente en cuenta los principios de solidaridad, necesidad y proporcionalidad. (34)Cuando las actividades que deban llevarse a cabo en virtud del presente Reglamento impliquen el tratamiento de datos personales, dicho tratamiento deberá respetar la legislación pertinente de la Unión en materia de protección de datos personales, a saber, el Reglamento (UE) 2018/1725 del Parlamento Europeo y del Consejo y el Reglamento (UE) 2016/679 del Parlamento Europeo y del Consejo. (35)A fin de garantizar condiciones uniformes para la ejecución del presente Reglamento, deben conferirse a la Comisión competencias de ejecución en lo que respecta a la posibilidad de adoptar medidas de apoyo para facilitar la libre circulación de personas, a fin de establecer una lista de objetivos individuales (cantidades y plazos) para las reservas estratégicas que los Estados miembros deben mantener, de modo que se alcancen los objetivos de la iniciativa. Además, deben conferirse a la Comisión competencias de ejecución en lo que respecta a la activación del modo de vigilancia y las medidas de vigilancia con el fin de supervisar cuidadosamente las cadenas de suministro estratégicas y coordinar la creación de reservas estratégicas de bienes y servicios de importancia estratégica. También deben conferirse a la Comisión competencias de ejecución en lo que respecta a la activación de medidas específicas de respuesta de emergencia en el momento de producirse una emergencia del mercado único, a fin de permitir una respuesta rápida y coordinada. Dichas competencias deben ejercerse de conformidad con el Reglamento (UE) n.º 182/2011 del Parlamento Europeo y del Consejo. (36)El presente Reglamento respeta los derechos fundamentales y observa los principios reconocidos, en especial, por la Carta de los Derechos Fundamentales de la Unión Europea (en lo sucesivo, «la Carta»). En particular, respeta el derecho a la privacidad de los operadores económicos consagrado en el artículo 7 de la Carta, el derecho a la protección de datos consagrado en el artículo 8 de la Carta, la libertad de empresa y la libertad contractual, que están protegidas por el artículo 16 de la Carta, el derecho a la propiedad, protegido por el artículo 17 de la Carta, el derecho a la negociación y a la acción colectiva, protegido por el artículo 26 de la Carta, y el derecho a la tutela judicial efectiva y a un juez imparcial, tal como se establece en el artículo 47 de la Carta. Dado que el objetivo del presente Reglamento no puede ser alcanzado de manera suficiente por los Estados miembros sino que, debido a las dimensiones y efectos de la acción, puede lograrse mejor a escala de la Unión, esta última puede adoptar medidas de acuerdo con el principio de subsidiariedad establecido en el artículo 5 del Tratado de la Unión Europea. De acuerdo con el principio de proporcionalidad establecido en el mismo artículo, el presente Reglamento no excede de lo necesario para alcanzar dicho objetivo. El Reglamento no debe afectar a la autonomía de los interlocutores sociales reconocida en el TFUE. (37)La Unión sigue plenamente comprometida con la solidaridad internacional y apoya firmemente el principio de que todas las medidas que se consideren necesarias en virtud del presente Reglamento, en particular las necesarias para prevenir o aliviar situaciones críticas de escasez, se apliquen de manera específica, transparente, proporcionada, temporal y coherente con las obligaciones de la Organización Mundial del Comercio (OMC). (38)El marco de la Unión incluirá elementos interregionales para establecer medidas coherentes, multisectoriales y transfronterizas de vigilancia del mercado único y de respuesta en caso de emergencia, en particular teniendo en cuenta los recursos, las capacidades y las vulnerabilidades en las regiones vecinas, en particular las regiones fronterizas. (39)Asimismo, cuando proceda, la Comisión iniciará consultas o cooperará, en nombre de la Unión, con los terceros países pertinentes, prestando especial atención a los países en desarrollo, con vistas a buscar soluciones cooperativas para hacer frente a las perturbaciones de la cadena de suministro, de conformidad con las obligaciones internacionales. Esto requerirá, cuando corresponda, coordinación en los foros internacionales pertinentes. (40)A fin de establecer un marco de protocolos de crisis, debe delegarse en la Comisión la facultad de adoptar actos con arreglo al artículo 290 del TFUE con el fin de complementar el marco regulador establecido en el presente Reglamento especificando en mayor medida las modalidades de cooperación de los Estados miembros y las autoridades de la Unión durante los modos de vigilancia y de emergencia del mercado único, el intercambio seguro de información y la comunicación de riesgos y crisis. Reviste especial importancia que la Comisión lleve a cabo las consultas oportunas durante la fase preparatoria, en particular con expertos, y que esas consultas se realicen de conformidad con los principios establecidos en el Acuerdo interinstitucional de 13 de abril de 2016 sobre la mejora de la legislación. En particular, a fin de garantizar una participación equitativa en la preparación de los actos delegados, el Parlamento Europeo y el Consejo reciben toda la documentación al mismo tiempo que los expertos de los Estados miembros, y sus expertos tienen acceso de forma sistemática a las reuniones de los grupos de expertos de la Comisión que se ocupen de la preparación de actos delegados. (41)El Reglamento (CE) n.º 2679/98 del Consejo, que establece un mecanismo para las conversaciones bilaterales sobre los obstáculos al funcionamiento del mercado único, rara vez se ha utilizado y está obsoleto. Su evaluación demostró que las soluciones que ofrece dicho Reglamento no son capaces de hacer frente a las realidades de crisis complejas, que no se limitan a incidentes que se producen en las fronteras de dos Estados miembros vecinos. Por lo tanto, debe derogarse.

HAN ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO: Parte I

Disposiciones generales Título I

Ámbito de aplicación Artículo 1

Objeto 1.El presente Reglamento establece un marco de medidas para anticipar los efectos de las crisis en el mercado único, prepararse y responder a ellos, con el fin de salvaguardar la libre circulación de mercancías, servicios y personas y de garantizar la disponibilidad de bienes y servicios de importancia estratégica y de bienes y servicios pertinentes para la crisis en el mercado único. 2.Las medidas a que se refiere el apartado 1 incluyen: a)un grupo consultivo para asesorar a la Comisión acerca de las medidas adecuadas para anticipar y prevenir las repercusiones de una crisis en el mercado único y responder a ellas; b)medidas para obtener, compartir e intercambiar la información pertinente; c)medidas de contingencia destinadas a la anticipación y la planificación; d)medidas para hacer frente a las repercusiones en el mercado único de incidentes significativos que aún no hayan provocado una emergencia del mercado único (vigilancia del mercado único), en particular un conjunto de medidas de vigilancia y e)medidas para abordar las emergencias del mercado único, incluido un conjunto de medidas de respuesta de emergencia. 3.Los Estados miembros intercambiarán periódicamente, entre ellos mismos y con la Comisión, información sobre todos los asuntos incluidos en el ámbito de aplicación del presente Reglamento. 4.La Comisión podrá obtener todos los conocimientos especializados o científicos pertinentes que sean necesarios para la aplicación del presente Reglamento. Artículo 2

Ámbito de aplicación 1.Las medidas establecidas en el presente Reglamento se aplican en relación con las repercusiones significativas de una crisis en el funcionamiento del mercado único y sus cadenas de suministro. 2.Quedan excluidos del ámbito de aplicación del presente Reglamento: a)los medicamentos, tal como se definen en el artículo 2, apartado 2, de la Directiva 2001/83/CE; b) los productos sanitarios, tal como se definen en el artículo 2, letra e), del Reglamento (UE) 2022/123 del Parlamento Europeo y del Consejo; c) otras contramedidas médicas, tal como se definen en el artículo 3, apartado 8, del Reglamento (UE) .../... sobre las amenazas transfronterizas graves para la salud e incluidas en la lista establecida de conformidad con el artículo 6, apartado 1, de la propuesta de Reglamento (UE) .../... del Consejo relativo a un marco de medidas para garantizar el suministro de contramedidas médicas pertinentes para la crisis; d)semiconductores, tal como se definen en el artículo 2, apartado 1, de Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo por el que se establece un marco de medidas para reforzar el ecosistema europeo de semiconductores (Ley de Chips);

e)los productos energéticos, tal como se definen en el artículo 2, apartado 1, de la Directiva 2003/96/CE, la electricidad, tal como se define en el artículo 2, apartado 2, de dicha Directiva, y otros productos a que se refiere el artículo 2, apartado 3, de dicha Directiva. f)servicios financieros, como la banca, el crédito, los seguros y reaseguros, las pensiones de empleo o individuales, los valores, los fondos de inversión, el asesoramiento en materia de pagos y de inversión, en particular los servicios enumerados en el anexo I de la Directiva 2013/36, así como las actividades de liquidación y compensación y los servicios de asesoramiento, intermediación y otros servicios financieros auxiliares. 3.No obstante lo dispuesto en el apartado 2, letras a), b) y c), se aplicarán los artículos 16 a 20 y el artículo 41 del presente Reglamento a los productos a que se refieren dichas letras. 4.El presente Reglamento se entiende sin perjuicio del Mecanismo de Protección Civil de la Unión establecido en la Decisión 1313/13/UE y del plan general en materia de gestión de crisis en el ámbito de los alimentos y los piensos de conformidad con el Reglamento (CE) n.º 178/2002. 5.El presente Reglamento se entiende sin perjuicio de las normas en materia de competencia de la Unión (artículos 101 a 109 del TFUE y reglamentos de ejecución), en particular las normas antimonopolio, normas en materia de fusión de empresas y normas sobre ayudas estatales. 6.El presente Reglamento se entiende sin perjuicio de que la Comisión: a)inicie consultas o coopere, en nombre de la Unión, con los terceros países pertinentes, prestando especial atención a los países en desarrollo, con vistas a buscar soluciones cooperativas para evitar perturbaciones de la cadena de suministro, de conformidad con las obligaciones internacionales. Esto podrá requerir, cuando corresponda, una coordinación en los foros internacionales pertinentes; o b)determine si procede imponer restricciones a la exportación de bienes de conformidad con los derechos y obligaciones internacionales de la Unión con arreglo al Reglamento (UE) 2015/479 del Parlamento Europeo y del Consejo. 7.Cualquier acción en virtud del presente Reglamento deberá ser coherente con las obligaciones de la Unión en virtud del Derecho internacional. 8.El presente Reglamento se entiende sin perjuicio de la responsabilidad de los Estados miembros de salvaguardar la seguridad nacional o de su facultad de salvaguardar las funciones esenciales del Estado, en particular la garantía de la integridad territorial del Estado y el mantenimiento del orden público. Artículo 3

Definiciones A los efectos del presente Reglamento, se entenderá por: 1)«crisis»: un acontecimiento excepcional, inesperado y repentino, ya sea natural o provocado por el hombre, de naturaleza y magnitud extraordinarias, que tiene lugar dentro o fuera de la Unión; 2)«modo de vigilancia del mercado único»: un marco para hacer frente a una amenaza de perturbación significativa del suministro de bienes y servicios de importancia estratégica y que tiene el potencial para convertirse en una emergencia del mercado único en los próximos seis meses; 3)«emergencia del mercado único»: una incidencia de gran alcance de una crisis en el mercado único que perturbe gravemente la libre circulación en este o el funcionamiento de las cadenas de suministro que son indispensables para el mantenimiento de actividades sociales o económicas de vital importancia en el mercado único; 4)«ámbitos de importancia estratégica»: aquellos ámbitos de importancia crítica para la Unión y sus Estados miembros, en el sentido de que son de importancia sistémica y vital para la seguridad pública, el orden público o la salud pública, y cuya perturbación, fallo, pérdida o destrucción tendría una incidencia significativa en el funcionamiento del mercado único; 5)«bienes y servicios de importancia estratégica»: los bienes y servicios que son indispensables para garantizar el funcionamiento del mercado único en ámbitos de importancia estratégica y que no pueden sustituirse ni diversificarse; 6)«bienes y servicios pertinentes para la crisis»: los bienes y servicios que son indispensables para responder a una crisis o para hacer frente a las repercusiones de la crisis en el mercado único dura