Propuesta de REGLAMENTO DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO por el que se establecen las normas sanitarias aplicables a los subproductos animales no destinados al consumo humano

(presentada por la Comisión)

EXPOSICIÓN DE MOTIVOS

A. OBJETIVOS DE LA PROPUESTA

B. ANTECEDENTES

1. Antecedentes normativos

1.1. Normativa comunitaria

1.2. Legislaciones nacionales

2. La Conferencia científica internacional y el documento de consulta sobre la harina de carne y huesos

3. Dictámenes científicos

4. Resultados de las inspecciones comunitarias a los E. miembros

C. FUNDAMENTOS LEGALES Y PRINCIPALES ELEMENTOS

DE LA PROPUESTA

1. Fundamentos legales

2. Principales elementos de la propuesta

a) Exclusión de los animales muertos y de todo el material de desecho de la cadena alimentaria animal

b) Vínculo con la normativa medioambiental comunitaria

c) Nuevo marco legal para el sector de los subproductos

animales

d) Simplificación de la normativa comunitaria vigente

e) Importaciones desde terceros países

D. POSICIÓN DE LAS PARTES INTERESADAS

1. Estados miembros

2. La industria del sector

E. FORMA DEL ACTO LEGISLATIVO

ANEXO I: Análisis de las repercusiones

ANEXO II: Contenido de la propuesta

A. OBJETIVOS DE LA PROPUESTA

El objetivo fundamental de la presente propuesta es prohibir que determinados subproductos animales, a saber, los animales muertos y el material de animal de desecho, se reciclen e integren en la cadena alimentaria animal. Las únicas materias primas autorizadas para la producción de material para piensos serán las derivadas de animales declarados aptos para el consumo humano.

Además, la presente propuesta:

-introduce una serie de métodos alternativos para la utilización o la eliminación de los subproductos animales;

-refuerza las normas relativas a los controles y la rastreabilidad de los subproductos animales;

-establece un vínculo con la normativa comunitaria en materia de medio ambiente;

-crea un nuevo marco legal para el sector de los subproductos animales;

-simplifica la normativa comunitaria existente, estableciendo un único acto legislativo comunitario que regula todos los subproductos animales no destinados al consumo humano.

Esta propuesta es una de las medidas descritas en el Libro Blanco sobre seguridad alimentaria (acción nº 30).

B. ANTECEDENTES

1. ANTECEDENTES NORMATIVOS

1.1 Normativa comunitaria

(a) Eliminación y transformación de los subproductos animales

La Directiva 90/667/CEE establece las condiciones de salud pública y animal que rigen:

-la eliminación y transformación de los desperdicios animales, con vistas a la destrucción de cuantos agentes patógenos puedan contener;

-la producción de piensos de origen animal, para impedir la presencia en ellos de esos patógenos.

Por desperdicios animales se entienden las canales o partes de animales (incluidos los peces) y los productos de origen animal no destinados al consumo humano directo. Los desperdicios animales pueden clasificarse bien en la categoría de material de alto riesgo, es decir, el que presenta un grave riesgo de propagación de enfermedades transmisibles a los seres humanos o los animales (como los cadáveres, los animales que hayan muerto con signos clínicos de enfermedad, los animales sacrificados como parte de planes de erradicación de enfermedades y el material de desecho de los mataderos), bien en la de material de bajo riesgo, es decir, el que no presenta graves riesgos (como los subproductos de los mataderos aptos para el consumo humano pero no destinados a ese fin por motivos diversos, por ejemplo, de carácter comercial).

Conforme a lo dispuesto en la citada Directiva, ambos tipos de material deben transformarse en una planta autorizada, bajo control veterinario oficial, antes de poder incorporarse a la alimentación animal. En circunstancias excepcionales, pueden también eliminarse mediante incineración o enterramiento.

Desde el 1 de abril de 1997, se exigió que todos los residuos de mamíferos se transformasen con arreglo a los parámetros mínimos que se exponen a continuación, considerados efectivos para desactivar los agentes causantes del prurigo lumbar (tembladera de los ovinos) y la encefalopatía espongiforme bovina (EEB):

-tamaño máximo de las partículas 50 mm

-temperatura > 133°C

-tiempo 20 minutos

-presión (absoluta) 3 bares

-en un sistema discontinuo o continuo.

Algunos productos derivados de los residuos de mamíferos quedaron exentos de esta nueva norma de transformación, como los alimentos para animales de compañía producidos a partir de material de bajo riesgo, algunas grasas extraídas, la gelatina, etc., y, en general, los productos cuya exclusión de las cadenas alimentarias humana o animal puede garantizarse.

Además, las grasas extraídas derivadas de rumiantes destinados al consumo humano deben:

-desde el 1 de julio de 2000, transformarse con arreglo a los parámetros mínimos indicados más arriba, condición que se aplica exclusivamente si proceden de material de alto riesgo,

-a partir del 1 de enero de 2001, purificarse de forma que los niveles máximos de impurezas insolubles totales restantes no superen un 0.15% en peso.

La harina de carne y huesos que no se haya producido con arreglo a las normas indicadas deberá eliminarse mediante enterramiento, incineración, utilización como combustible o un método similar que garantice su eliminación en condiciones seguras.

Las grasas extraídas de rumiantes que no se hayan producido con arreglo a las normas indicadas más arriba deberán destinarse a la industria oleoquímica o destruirse mediante incineración, utilización como combustible o un método similar que garantice su eliminación en condiciones seguras.

Podrán seguirse produciendo harina de carne y huesos derivada de subproductos de animales no mamíferos (por ejemplo, harina de pescado y de aves de corral) y grasas extraídas de animales no mamíferos, mediante los tratamientos térmicos alternativos (en el caso de los materiales de alto riesgo) establecidos en la Decisión 92/562/CEE u otros procesos de transformación, siempre que los productos finales se ajusten a las normas microbiológicas en vigor.

Se requerirá la puesta en práctica de medidas equivalentes a las aplicadas en la Unión Europea para la importación de harina de carne y huesos y grasa extraída de terceros países.

De acuerdo con la Decisión CE, a partir del 1 de octubre de 2000, el material especificado de riesgo, que, según la definición oficial, incluye el cráneo con el cerebro y los ojos, las amígdalas y la médula espinal de los bovinos, los ovinos y los caprinos de más de un año de edad, el íleon del ganado vacuno de más de un año de edad y el bazo de los ovinos y caprinos, debe retirarse de las cadenas alimentarias humana y animal. Además, en el Reino Unido y en Portugal debe retirarse toda la cabeza, el timo, el bazo, el intestino y la médula espinal del ganado vacuno de más de 6 meses de edad y la columna vertebral del ganado vacuno de más de 30 meses de edad. En el caso de los bovinos, ovinos y caprinos muertos por causas naturales, puede optarse entre separar los materiales especificados de riesgo o destruir las canales enteras.

Con arreglo a la Decisión 98/272/CE, los animales sacrificados o muertos como consecuencia de una EET deben ser destruidos.

(b) Prohibición aplicable a los piensos

Tras la identificación como fuente primaria de la EEB de los piensos que contienen residuos transformados de rumiantes contaminados por el agente infeccioso, la Decisión 94/381/CEE prohibió en todo el territorio de la Comunidad, a mediados de 1994, la administración de proteínas derivadas de tejidos de mamíferos a los rumiantes (con excepción de algunos productos como las proteínas lácteas, la harina de sangre, la gelatina, los aminoácidos y los péptidos).

1.2 Legislaciones nacionales

La Directiva 90/667/CEE y la Decisión 94/381/CE han sido incorporadas a las legislaciones nacionales de los 15 Estados miembros de la Unión Europea.

Además, algunos Estados miembros han introducido voluntariamente normas más estrictas que las establecidas por la normativa comunitaria antes citada. Concretamente:

-dos Estados miembros (Suecia y Francia) han prohibido la utilización de algunos materiales de alto riesgo en los piensos para animales:

*desde 1986, Suecia prohibe la utilización de animales muertos por causas naturales en la fabricación de piensos para animales;

*desde el 28 de junio de 1996, Francia tiene prohibida la utilización de animales muertos por causas naturales y otro material de alto riesgo en la fabricación de piensos para animales, así como el uso de proteínas de animales no mamíferos (es decir, las derivadas de aves de corral y peces) en la alimentación de los rumiantes;

*Bélgica ha notificado su intención de prohibir la utilización de animales muertos por causas naturales para la fabricación de piensos para animales;

-en el Reino Unido, es ilegal desde el 4 de abril de 1996 alimentar a cualquier tipo de ganado con proteínas y grasas de mamífero (con excepción de la harina de sangre y las proteínas lácteas).

-En Portugal, es ilegal administrar al ganado proteínas y grasas de mamífero. Además, en ese país está prohibido utilizar proteínas de aves de corral para la alimentación de los rumiantes.

2. LA CONFERENCIA CIENTÍFICA INTERNACIONAL Y EL DOCUMENTO DE CONSULTA SOBRE LA HARINA DE CARNE Y HUESOS

La crisis provocada por la EEB suscitó dudas sobre si la normativa comunitaria que regula la eliminación y transformación de los subproductos animales no destinados al consumo humano cumplía sus objetivos fundamentales, a saber, garantizar un alto nivel de protección de la salud pública y de los consumidores en toda la Comunidad.

Concretamente, existe entre los ciudadanos una preocupación generalizada acerca de la calidad de los ingredientes de los piensos destinados a la alimentación del ganado.

La Conferencia Científica Internacional sobre la harina de carne y huesos organizada por la Comisión y el Parlamento Europeo y celebrada en Bruselas los días 1 y 2 de julio de 1997 abrió un debate sobre la producción y la administración al ganado de harina de carne y huesos.

Durante las dos jornadas de la conferencia, expertos científicos, diputados del Parlamento Europeo, representantes de los intereses medioambientales, agrarios, industriales y comerciales y grupos de consumidores expresaron sus opiniones sobre esta cuestión.

No obstante, en la Conferencia se reclamó una mayor reflexión acerca de la política futura para este sector y, concretamente, acerca de la posible exclusión de los animales muertos y por causas naturales y el material de desecho de la cadena alimentaria animal. Las únicas materias primas permitidas para la producción de piensos para animales serían entonces las declaradas aptas para el consumo humano que, por motivos comerciales o tecnológicos, no se hayan destinado a tal fin.

En noviembre de 1997, la Comisión terminó un documento de consulta sobre la harina de carne y huesos con la intención de abrir un debate público en los términos más amplios posibles acerca del futuro de la normativa comunitaria sobre alimentación animal en relación con las cuestiones mencionadas.

Su objetivo era ofrecer una descripción objetiva de la situación actual y exponer algunas consideraciones acerca de las posibles consecuencias de las distintas alternativas.

A raíz de estas consultas, la Comisión recibió 75 notas con observaciones procedentes de una gran variedad de organizaciones: agricultores, profesionales de la extracción de grasas, fabricantes de piensos, productores de carne, Gobiernos de los Estados miembros y terceros países, organizaciones profesionales, organizaciones de consumidores y ciudadanos independientes.

Estas observaciones ponen de manifiesto que los industriales del sector, las organizaciones profesionales, los ciudadanos y los consumidores están esencialmente a favor de la exclusión de los animales muertos por causas naturales y todos los materiales de desecho de la cadena alimentaria animal, pero que todos aquéllos sobre quienes recaerían los costes de semejante iniciativa, como los agricultores y algunos organismos gubernamentales de los Estados miembros, se oponen a tal solución mientras no se disponga de una justificación científica suficiente. Los organismos gubernamentales de los Estados miembros se encuentran especialmente preocupados por las implicaciones económicas, ambientales y sanitarias de la exclusión del citado material, que podría desembocar en un mayor nivel de enterramientos ilegales en las explotaciones.

Con independencia de la posición que mantengan acerca de esta exclusión, todas las observaciones recibidas ponen de manifiesto los problemas que plantean las opciones alternativas al tratamiento de extracción de los subproductos animales. Por ese motivo, solicitan más investigaciones dirigida a evaluar los riesgos sanitarios asociados con los distintos métodos de eliminación.

Se reconoció unánimemente la necesidad de modificar la Directiva 90/667/CEE, considerada obsoleta, en consonancia con la nueva información disponible sobre la EEB.

Tanto los organismos gubernamentales de los terceros países como el sector privado se oponen a esta exclusión por considerar que limita la competencia y carece de fundamentos científicos válidos.

3. DICTÁMENES CIENTÍFICOS

Uno de los principales argumentos en contra de la exclusión de determinados materiales de origen animal, que apareció de forma recurrente en las consultas antes mencionadas, es su falta de fundamento científico. Por ese motivo, se solicitó al Comité director científico toda una serie de dictámenes científicos.

Consiguientemente, el Comité director científico ha adoptado los siguientes dictámenes relacionados con los subproductos animales:

*Dictamen científico sobre la inocuidad de la harina de carne y huesos de mamíferos natural o experimentalmente sensibles a las EET.

Fecha de adopción: 26 y 27 de marzo de 1998. Actualización: 24 y 25 de septiembre de 1998

*Dictamen científico sobre la inocuidad del sebo derivado de tejidos de rumiantes.

Fecha de adopción: 26 y 27 de marzo de 1998

*Informe y dictamen científicos sobre la inocuidad de la gelatina.

Fecha de adopción: 26 y 27 de marzo de 1998. Actualización: 20 y 21 de enero de 2000

*Informe y dictamen científicos sobre la inocuidad del precipitado de fosfato dicálcico obtenido a partir de huesos de rumiantes y utilizado como aditivo en los piensos para animales.

Fecha de adopción: 25 y 26 de junio de 1998

*Dictamen científico sobre la harina de carne y huesos de mamíferos como causa de la contaminación cruzada de los piensos para animales.

Fecha de aprobación: 24 y 25 de septiembre de 1998

*Informe y dictamen científicos sobre la inocuidad de las proteínas hidrolizadas producidas a partir de pieles de bovino.

Fecha de aprobación: 22 y 23 de octubre de 1998

*Dictamen científico sobre los riesgos de los agentes transmisibles no convencionales, los agentes infecciosos convencionales y otros factores de riesgo como las sustancias tóxicas que entren en las cadenas alimentarias humana o animal a través de materias primas procedentes de ganado muerto por causas naturales y otros animales muertos (es decir, rumiantes, porcinos, aves de corral, peces, animales salvajes/exóticos/de zoológico, animales de peletería, gatos y animales de laboratorio), o a través de material de desecho (dictamen sobre el ganado muerto por causas naturales).

Fecha de adopción: 24 y 25 de junio de 1999. Reedición: 22 y 23 de julio de 1999.

*Dictamen científico sobre el riesgo que supone el reciclaje de los subproductos animales piensos para animales en relación con la propagación de la EET entre los animales de granja no rumiantes (dictamen sobre el reciclaje interespecífico).

Fecha de adopción: 17 de septiembre de 1999

*Dictamen científico sobre la inocuidad de la sangre de rumiante en relación con los riesgos de EET.

Fecha de adopción: 13 y 14 de abril de 2000.

La principal conclusión de estos dictámenes científicos es que el material derivado de los animales declarados no aptos para el consumo humano por la inspección sanitaria no debe entrar en la cadena alimentaria animal.

4. RESULTADOS DE LAS INSPECCIONES COMUNITARIAS EN LOS ESTADOS MIEMBROS

Desde octubre de 1996, la Oficina Alimentaria y Veterinaria de la Comisión (OAV) ha venido efectuando rondas de inspecciones en los Estados miembros con el fin de evaluar la presencia y la gestión de los principales factores de riesgo de la EEB, así como los procedimientos de vigilancia aplicados al respecto.

Parte de esta evaluación ha tenido por objeto los sistemas de extracción comercial de grasas y otros métodos de eliminación de los desperdicios animales en los Estados miembros.

Estas inspecciones han dado lugar a una serie de conclusiones y recomendaciones generales transmitidas a la Comisión y los Estados miembros.

Algunas de las recomendaciones han sido ya incorporadas a la normativa comunitaria (por ejemplo, las Decisiones 97/735/CE y 1999/534/CE), pasando ahora a formar parte del Reglamento que se propone.

El Reglamento tiene en cuenta otras recomendaciones, especialmente las relacionadas con los aspectos siguientes:

*la rastreabilidad de los productos,

*las normas aplicables al almacenamiento intermedio,

*el establecimiento de directrices para los controles oficiales de la industria de transformación,

*la posibilidad de que algunas prácticas locales (por ejemplo, la utilización de desolladeros) sean objeto de excepciones.

C. FUNDAMENTOS LEGALES Y PRINCIPALES ELEMENTOS DE LA PROPUESTA

1. FUNDAMENTOS LEGALES

Habida cuenta de que la finalidad del Reglamento propuesto es la protección de la salud humana y animal, su fundamento jurídico se encuentra en la letra b) del apartado 4 del artículo 152 del Tratado.

2. PRINCIPALES ELEMENTOS DE LA PROPUESTA

a) Exclusión de los animales muertos por causas naturales y todo el material de desecho de la cadena alimentaria animal

La prohibición

En 1998, la industria europea de fusión y extracción de grasas recogió y transformó 16,1 millones de material de origen animal en 3 millones de toneladas de harina de carne y huesos y 1,5 millones de grasa aptos para su incorporación a la cadena alimentaria animal. 14,3 millones de toneladas de este material procedían de animales declarados aptos para el consumo humano por las inspecciones sanitarias pertinentes y 1,8 millones de animales muertos por causas naturales u otro material animal de desecho.

El Reglamento propuesto establece la exclusión de los animales muertos por causas naturales y el material de desecho de la cadena alimentaria animal. Las únicas materias primas autorizadas para la producción de piensos para animales serían entonces las derivadas de animales declarados aptos para el consumo humano tras la inspección sanitaria correspondiente.

Las consecuencias beneficiosas de semejante prohibición serían las siguientes:

*de acuerdo con las recomendaciones del Comité director científico, la prohibición supondría una reducción aún mayor del riesgo de transmisión de enfermedades y de concentraciones inaceptablemente elevadas de residuos químicos en los piensos para animales. Por ejemplo, la segunda ola de contaminación por dioxinas en los alimentos de origen animal que sufrió Bélgica en 1999 se debió al hecho de que los animales que morían por haber consumido piensos contaminados eran reciclados en la cadena alimentaria animal tras el proceso habitual de extracción de grasas (es decir, 133°C, 30 minutos, 3 bares). Dado que este tratamiento térmico (como cualquier otro tratamiento térmico comercial) resultaba completamente ineficaz a la hora de desactivar los contaminantes químicos, la harina de carne y huesos resultante que se administraba a los animales provocaba la contaminación de los productos alimenticios derivados de los mismos;

*respondería a las objeciones éticas que se oponen a la alimentación de animales con cadáveres de otros animales;

*podría mejorar la imagen del sector de los productos de origen animal y ayudar a recuperar la confianza de los consumidores, quienes perciben un riesgo de que el material no apto se filtre en la cadena alimentaria humana; ello podría invertir la tendencia, peligrosa por sus implicaciones ambientales y económicas, de abandonar progresivamente la utilización de subproductos animales valiosos en los piensos para animales debido a su imagen negativa; de hecho, un creciente número de plantas de extracción de grasas han dejado de recoger determinados subproductos animales, sustituyéndolos por material procedente de los mataderos, por considerar que el mercado de la harina de carne y huesos y las grasas extraídas derivadas de animales muertos y material de desecho se está hundiendo;

*la exclusión supondría una mayor claridad para la industria de los subproductos animales y permitiría que ésta planificase mejor su futuro.

No obstante, la prohibición puede entrañar una serie de problemas, concretamente:

*las repercusiones económicas y los costes adicionales de la exclusión recaerían esencialmente en los agricultores; estos costes extraordinarios podrían acarrear un número más elevado de enterramientos en las explotaciones, con los consiguientes problemas medioambientales;

*algunos de los métodos alternativos de eliminación de este material son perjudiciales para el medio ambiente, sumamente onerosos o simplemente imposibles debido a la actual falta de capacidad de tratamiento y eliminación de los materiales excluidos;

*la exclusión adicional podría ser considerada restrictiva de la competencia por algunos terceros países, los cuales podrían recurrir contra la UE ante un panel de la OMC.

Alternativas

Para superar algunos de los problemas citados, especialmente los de carácter medioambiental, la propuesta incluye una serie de opciones de utilización o eliminación de estos subproductos animales como alternativas a la producción de material para piensos, a saber:

*incineración,

*co-incineración (es decir, utilización como combustible),

*depósito en vertederos,

*compostaje y ensilado (derivados del pescado);

*producción de biogás,

*producción de abonos,

*industria oleoquímica.

Algunos de estos métodos alternativos permiten cierta recuperación de los costes. En el Anexo I se presenta una introducción técnica a las alternativas mencionadas y un análisis de las repercusiones de la nueva política.

Reglas de financiación

Un reciente estudio comparativo de los Estados miembros de la UE puso de manifiesto la existencia de toda una serie de soluciones en cuanto a la ayuda financiera para la transformación y la eliminación de los subproductos animales. Con el fin de evitar que esta situación pueda afectar a las condiciones de competencia entre los productos agrícolas, la propuesta dispone que la Comisión prepare un informe sobre esta cuestión, acompañado de las propuestas oportunas.

La nueva categorización

Habida cuenta de que el valor añadido generado por la reutilización del material de origen animal debe ser compatible con la necesidad primaria de seguridad, se propone que las alternativas distintas de la incineración, la co-incineración o el depósito en el vertedero se limiten a determinados subproductos animales.

Para ello, se ha establecido una nueva clasificación de los subproductos animales:

*Material de la categoría 1: se trata de la categoría de mayor riesgo, e incluye los subproductos animales que presentan un riesgo relacionado con una encefalopatía espongiforme transmisible (EET), un riesgo desconocido o un riesgo derivado de la presencia de residuos de sustancias prohibidas (por ejemplo, hormonas, (-agonistas, etc.) o de contaminantes ambientales (por ejemplo, dioxinas, PCB, etc.); los subproductos animales que se inscriban en esta categoría deben eliminarse totalmente como residuos mediante incineración o co-incineración o ser descargados en un vertedero.

*Material de la categoría 2: esta categoría incluye los subproductos animales que presentan algún riesgo relacionado con enfermedades animales distintas de las EET o con la presencia de residuos de medicamentos veterinarios. Pertenecen a esta categoría productos como el estiércol, los contenidos del tubo digestivo y los lodos de los vertederos. Los subproductos animales que se incluyen en esta categoría pueden reciclarse para determinados usos distintos no relacionados con la alimentación animal (por ejemplo, producción de biogás, compostaje y elaboración de abonos o productos oleoquímicos, tras los tratamientos térmicos adecuados).

*Material de la categoría 3 : esta categoría incluye los subproductos animales derivados de animales sanos (es decir, los sacrificados en un matadero que hayan pasado la inspección sanitaria establecida por la normativa comunitaria, la leche de animales sanos y los peces capturados en alta mar). Sólo los subproductos animales que pertenezcan a esta categoría pueden utilizarse como material para pienso, siempre que sean sometidos a los tratamientos adecuados. Por consiguiente, esta categoría establece una "lista positiva" de materiales para la preparación de ingredientes de origen animal que pueden ser incorporados a los piensos para animales y los alimentos para animales de compañía. Además, esta categoría incluye productos, como la lana, los cueros, las pieles y las plumas destinados a fines distintos del consumo humano o animal (es decir, los productos industriales).

El Reglamento contiene las disposiciones necesarias para garantizar:

*una clara separación de las distintas categorías de subproductos animales durante su recogida y transporte;

*la rastreabilidad de las distintas categorías de subproductos animales mediante un sistema de registros y de documentos o certificados sanitarios adjuntos a los envíos;

*una clara separación física de los establecimientos que almacenen los subproductos animales y/o los que se dediquen a su transformación;

*un sistema fiable de identificación y registro de los productos finales (es decir, la coloración mediante un tinte adecuado de las grasas extraídas y la harina de proteína animal no destinadas a entrar en la cadena alimentaria animal).

b) Vínculo con la normativa medioambiental comunitaria

Directiva marco sobre residuos

La Directiva marco sobre residuos (es decir, la Directiva 75/442/CEE, modificada por la Directiva 91/156/CEE) regula la manipulación, eliminación y valorización de los residuos.

De conformidad con esta Directiva:

por residuo se entiende: "cualquier sustancia u objeto perteneciente a una de las categorías que se recogen en el Anexo I y del cual su poseedor se desprenda o del que tenga la intención o la obligación de desprenderse".

El artículo 2 excluye del ámbito de aplicación de la Directiva, cuando ya se encuentran regulados por otra norma: "los cadáveres de animales y los residuos agrícolas siguientes: materias fecales y otras sustancias naturales y no peligrosas utilizadas en el marco de la explotación agrícola". Hasta ahora, la Comisión ha venido considerando que, al estar cubiertos por la Directiva 90/667/CE, los cadáveres de animales quedaban excluidos del ámbito de aplicación de la Directiva 75/442/CEE.

El artículo 4 de la Directiva exige a los Estados miembros que aseguren que los residuos se valorizan o eliminan sin perjuicio para la salud humana o el medio ambiente.

La adscripción de una sustancia a la categoría de residuos depende de las circunstancias individuales de cada caso. Por ejemplo, el material producido en un matadero, pero no destinado al consumo humano, tiene una serie de salidas potenciales. Puede venderse para la fabricación de alimentos para animales de compañía, o bien fundirse con el fin de obtener sebo para la producción de jabón o de piensos para animales. En tales casos, los encargados de los mataderos no desechan el material como residuos: lo transfieren con la intención de que quienes no se dedican a operaciones de eliminación o valorización de residuos le den un uso útil. En tales circunstancias, el material permanece en el ciclo o la cadena comerciales normales de utilidad y no se considera material de desecho.

En cambio, el traslado del material por los encargados de los mataderos para su posterior incineración sí se considera una operación de eliminación de residuos. El proceso de extracción de grasas no constituye en sí mismo una operación de eliminación o valorización de residuos, pero sí cuando se destina a obtener productos destinados a su posterior eliminación mediante incineración, a ser depositados en un vertedero o a su valorización como combustible (co-incineración). En todos esos casos, el material entra en la categoría de residuos.

Directiva sobre desperdicios animales

La Directiva 90/667/CEE (es decir, la Directiva sobre desperdicios animales) regula la manipulación, transformación y eliminación de los subproductos animales. Existe cierta confusión en torno al ámbito de aplicación de esta Directiva, los límites entre la misma y la Directiva marco sobre residuos y la certidumbre de que sus disposiciones sean suficientes en todos los casos para cubrir las operaciones de eliminación o valorización. Ello se debe, en parte, a la circunstancia de que la Directiva 90/667/CEE no siempre incluye los controles necesarios para garantizar el cumplimiento de los objetivos del artículo 4 de la Directiva marco sobre residuos (es decir, la inocuidad para la salud humana o el medio ambiente) y también al hecho de que no controla los productos de la extracción de grasas. En alguna ocasión, esta situación ha provocado conflictos de intereses acerca de qué organismo gubernamental es responsable del control de un producto determinado e incluso la repetición de controles o, lo que es peor, la ausencia de los mismos.

Controles sanitarios y medioambientales

Aunque la Directiva 90/667/CEE permite la incineración en determinadas circunstancias, no contiene ninguna disposición acerca de la protección de la salud humana o del medio ambiente cuando se llevan a cabo operaciones de incineración. No puede decirse, por lo tanto, que éstas se hallen cubiertas por la citada Directiva, de forma que son de aplicación las disposiciones de la Directiva marco sobre residuos.

Por otra parte, el enterramiento es una opción de eliminación autorizada en algunas circunstancias. En esos supuestos, la Directiva 90/667/CEE especifica que el enterramiento debe efectuarse de una manera que evite la contaminación de las capas freáticas o cualquier daño al medio ambiente. La Directiva cubre pues el enterramiento y contiene las disposiciones necesarias para proteger la salud humana y el medio ambiente. Por consiguiente, el enterramiento en esas circunstancias no está sometido a los controles de la Directiva marco sobre residuos.

Los productos de la extracción de grasas (harina de carne y huesos y grasas extraídas) no están controlados por la Directiva 90/667/CEE. Por lo tanto, cuando son objeto de alguna operación de eliminación o valorización, recaen en el ámbito de aplicación de la Directiva marco sobre residuos.

La nueva propuesta

Esta propuesta ofrece la oportunidad de aclarar la relación entre la Directiva sobre desperdicios animales y la Directiva marco sobre residuos, y crear un vínculo entre ambas. Se proponen, para los subproductos animales tanto transformados como sin transformar, tres salidas posibles:

*operación de eliminación de residuos (por ejemplo, vertedero, enterramiento, incineración),

*operación de valorización de los residuos (por ejemplo, co-incineración), o

*comercialización (es decir, extracción de grasas para la producción de proteínas animales transformadas y grasas extraídas con vistas a su utilización en la alimentación animal y la elaboración de abonos, productos cosméticos y farmacéuticos, alimentos para animales de compañía, artículos de marroquinería, etc.).

Visto cuanto antecede, la propuesta establece que si los subproductos animales se destinan a una de las operaciones de eliminación o valorización indicadas, deben tratase como residuos. Por consiguiente, los controles de esas operaciones de eliminación y valorización deben dirigirse a asegurar que los residuos se eliminan o valorizan de una forma que garantice la consecución de los objetivos del artículo 4 de la Directiva marco sobre residuos y la protección de la salud humana y el medio ambiente.

c) Nuevo marco legal para el sector de los subproductos animales

La Directiva 90/667/CEE se dirige esencialmente a la industria conocida como de extracción de grasas (es decir, los productores de proteínas animales y grasas). En ella sólo se hace una breve referencia a otros sectores, y el hecho de que se centre en un método concreto de transformación produce bastante confusión. Se describen detalladamente algunos procesos, pero se omite totalmente toda alusión a otros usos de las partes de los animales no destinadas al consumo humano, que, en el caso del ganado vacuno, pueden representar hasta un 60% del peso del animal vivo.

Las distintas utilizaciones son múltiples y muy variadas, al igual que los métodos de manipulación del material.

Dado que la Directiva se centra en un solo sector, que por lo general sólo requiere una única transferencia del matadero a la planta de extracción de grasas, no aborda adecuadamente la cuestión de los sistemas más complejos de intercambios de otros sectores. A su vez, ello provoca la inexistencia de disposiciones adecuadas para controlar las distintas facetas de algunas operaciones.

Además, algunos procesos, como los que incluyen animales que no han pasado por un matadero, requieren el establecimiento de normas de transformación y parámetros muy estrictos para los productos elaborados, con el fin de que asegurar la destrucción de todos los patógenos notificables y la inocuidad de los productos para los seres humanos.

Otros procesos, como la utilización de plumas para la fabricación de artículos de cama, requieren simplemente una manipulación correcta para asegurar que estos materiales están limpios y son adecuados para su uso previsto.

La propuesta tiene estas diferencias más en cuenta y proporciona un marco para los múltiples usos que de los subproductos animales se hace en la sociedad, con el único objetivo de proteger la salud humana y animal. Cuando los productos tienen una mayor probabilidad de ser objeto de intercambios comerciales en el mercado comunitario y cuando su manipulación inadecuada entraña un elevado riesgo para la salud humana y animal, el Reglamento fija unas normas mínimas.

Concretamente, esta propuesta establece una serie de normas para reforzar los controles, de forma que la autoridad competente pueda rastrear los subproductos animales en cualquier sector hasta tener la seguridad de que no suponen ningún peligro para la salud humana ni animal, y, sobre todo, que no pueden volver a entrar en las cadenas alimentarias animal -en el caso de algunos subproductos animales- o humana.

d) Simplificación de la normativa comunitaria vigente

Otro elemento importante de la presente propuesta es la simplificación de la normativa comunitaria relativa a:

*la transformación y la eliminación de los desperdicios animales (es decir, la Directiva 90/667/CEE del Consejo, la Decisión 92/562/CEE de la Comisión, la Decisión 95/348/CE del Consejo, la Decisión 97/735/CE de la Comisión y la Decisión 1999/534/CE del Consejo);

*el comercio y las condiciones de importación de los productos de origen animal destinados al consumo u otros usos industriales (es decir, la Directiva 92/118/CE del Consejo, modificada por el Acta de adhesión, por las Directivas 96/90/CE y 97/79/CE del Consejo y por las Decisiones 95/339/CE, 94/723/CE, 96/405/CE, 94/466/CE y 96/103/CE de la Comisión; diversas Decisiones de la Comisión por las que se aplica la Directiva 92/118/CE).

Todas estas Directivas y Decisiones se han ido desarrollando gradualmente desde 1990 en respuesta a las necesidades del mercado interior. La multiplicidad de actos legislativos ha conducido a una situación bastante compleja, que puede resolverse mediante la integración de todas las disposiciones legislativas en un único Reglamento.

e) Importación de terceros países

La propuesta establece las condiciones para la importación de subproductos animales y productos derivados de los mismos desde terceros países. Concretamente, para asegurar que los productos importados desde un tercer país se ajustan a normas higiénicas al menos iguales o equivalentes a las aplicadas en la Comunidad, se ha introducido un sistema de autorización para los terceros países y sus establecimientos unido a un procedimiento comunitario de inspección que garantiza el cumplimiento de las condiciones necesarias para esa autorización.

Además, esta propuesta fija modelos de los certificados sanitarios que deben acompañar a los productos para demostrar a la autoridad competente del lugar de destino que el envío se ajusta a las disposiciones comunitarias.

La industria de fabricación de alimentos para animales de compañía de la UE depende de terceros países para el suministro de materia prima destinada a la elaboración de los citados productos. Con el fin permitir la continuidad de este comercio, la propuesta establece la posibilidad de autorizar, en determinadas condiciones que deberá fijar la Comisión, la importación de alimentos para animales de compañía y materias primas para la fabricación de los mismos derivados de animales tratados con determinadas sustancias prohibidas en virtud de la Directiva 96/22/CE.

D. POSICIÓN DE LAS PARTES INTERESADAS

Se han llevado a cabo consultas exhaustivas con las principales partes afectadas por el Reglamento propuesto, a saber, los Estados miembros y la industria del sector.

Los Estados miembros

La Comisión convocó diversas reuniones a las que acudieron expertos nacionales de los Estados miembros.

Las posiciones preliminares de los Estados miembros pueden resumirse como sigue:

-Bélgica, Dinamarca, Finlandia, Francia, Irlanda, Italia, los Países Bajos, Dinamarca, Finlandia, Suecia y el Reino Unido han manifestado su posición favorable a la propuesta;

-Austria y Alemania han indicado sus reservas al respecto por los siguientes motivos:

*refutan el fundamento científico de algunos aspectos de la propuesta;

*afirman que las normas de transformación establecidas por la normativa comunitaria vigente garantizan el tratamiento en condiciones seguras de los subproductos animales y no requieren, por lo tanto, ninguna modificación;

*aseveran que las repercusiones económicas y los costes adicionales de la nueva propuesta serían considerables; además, la imposición de esos costes adicionales al sector y la exclusión de los animales muertos por causas naturales incrementaría el número de enterramientos en las explotaciones;

-España, Grecia y Luxemburgo mantienen una posición incierta o poco clara.

La industria del sector

Los intereses del sector están representados por las asociaciones siguientes:

EURA (Asociación de productores europeos de harinas y grasas animales)

UNEGA (Unión europea de productores de grasas animales)

FEDIAF (Federación de la industria de fabricación de alimentos para animales de compañía)

EAPA (Organización europea de proteínas animales)

Todas ellas han manifestado su apoyo general a la nueva política propuesta.

E. FORMA DEL ACTO LEGISLATIVO

La Comisión considera que la forma de Reglamento presenta toda una serie de ventajas, como la garantía de una aplicación uniforme en todo el mercado único, la mayor transparencia del Derecho comunitario y la posibilidad de actualizar rápidamente la normativa comunitaria para introducir en ella las innovaciones técnicas y científicas. Por ello, la presente propuesta se ha presentado en esa forma.

ANEXO I

ANÁLISIS DE LAS REPERCUSIONES

1. DATOS

1.1. La industria de extracción de grasas de la UE

Están autorizadas en la UE más de 400 plantas de extracción de grasas que dan empleo a 17 000 trabajadores y recogen y transforman unas 50 000 toneladas de materia prima animal diaria.

En 1998, la industria europea de extracción de grasas recogió y transformó 16,1 millones de toneladas de subproductos animales en 3 millones de toneladas de harina animal y 1,5 millones de toneladas de grasa apta para entrar en la cadena alimentaria animal (piensos para animales de granja, alimentos para animales de compañía, pienso para animales de peletería, etc.) y para ser utilizada en diversos productos industriales (cosméticos, productos farmacéuticos, etc.). Toda esta actividad supuso unos ingresos anuales superiores a 2 200 millones de euros para la agricultura europea.

Concretamente, 14,3 millones de toneladas de los subproductos animales mencionados procedieron de mataderos y 1,8 millones de toneladas (es decir, aproximadamente un 15% de la cantidad total de subproductos animales) de animales muertos u otro material de desecho.

1.2. La crisis del sector

Como ya se ha indicado antes, la EEB y, más recientemente, la crisis de las dioxinas han suscitado una preocupación general acerca de la calidad de los ingredientes de origen animal para piensos que se autorizan en la alimentación del ganado.

Esta inquietud tiene manifestaciones concretas:

-el precio actual de la harina de carne y huesos o HCH (50%), que actualmente es de 130 euros/tonelada, cuando antes de la crisis de la EEB era de 250 euros/tonelada;

-la mayor parte de la harina de carne y huesos producida en la UE y derivada de animales muertos u otro material de desecho se vende a terceros países (particularmente, de Asia y Europa del Este);

-un número cada vez mayor de plantas de extracción de grasas ha dejado de recoger animales muertos u otro material de desecho, prefiriendo los subproductos de los mataderos, por considerar que el mercado de la HCH y las grasas extraídas derivadas del material de desecho se está hundiendo;

-las propuestas legislativas de la Comunidad, como la propuesta de Directiva sobre agricultura ecológica y el Reglamento sobre la calidad de la carne de vacuno incorporan ya la prohibición de usar subproductos animales (es decir, harina de carne y huesos y grasas extraídas) en la alimentación de los animales de granja a que se refieren esos actos legislativos;

-numerosas cadenas de supermercados europeos indican ya en los alimentos de origen animal de sus propias marcas (carne de aves de corral, huevos, etc.) que éstos proceden de animales que nunca han sido alimentados con proteínas o grasas animales.

La exclusión de los animales muertos y otro material de desecho de la cadena alimentaria animal respondería a esta preocupación ciudadana. Además, invertiría la actual tendencia, peligrosa por sus implicaciones ambientales y económicas, a abandonar progresivamente el uso en los piensos para animales de valiosos subproductos animales debido a su imagen negativa.

1.3. Ayuda del Estado o los entes locales a la industria de extracción de grasas en algunos Estados miembros de la UE [1]

[1] Fuente: Comisión de la carne y del ganado, 1998.

Un reciente estudio de algunos Estados miembros de la UE puso de manifiesto la existencia de una gran variedad de soluciones en cuanto a la ayuda financiera para la transformación y la eliminación de los subproductos animales.

Desde el 29 de marzo de 1996, está prohibida en el REINO UNIDO toda utilización de harina de carne y huesos de mamíferos en la dieta del ganado. En ese momento, el Gobierno del Reino Unido accedió a prestar ayuda al sector de la extracción y la fusión de grasas, subvención que se suprimió totalmente al final de febrero de 1998. Desde esa fecha, el coste de la recogida y eliminación de los residuos de origen animal corre a cargo de los agricultores y la industria cárnica.

En DINAMARCA no se plantea el problema de la ayuda, ya que el país cuenta con un sistema de cooperativas. Las alteraciones de los mercados y el coste de los servicios prestados se reflejan en los niveles de precios.

En ITALIA, IRLANDA y los PAÍSES BAJOS, el precio de mercado de la harina de carne y huesos y las grasas es el principal factor determinante de los costes de recogida y transformación.

En ALEMANIA, el objetivo primordial de la industria de extracción y transformación de grasas con arreglo al Derecho interno es la protección de la salud pública, y, en segundo lugar, la producción de subproductos valiosos. Desde 1939, (primer acto legislativo general importante acerca de la extracción de grasas, actualizado en 1975), las plantas de extracción de grasas cuentan con la seguridad de que existen fondos públicos destinados al cumplimiento de las responsabilidades en materia de sanidad. El principio de proporcionar una salvaguardia de salud pública es consiguiente al hecho de que la ayuda sólo corresponde al material potencialmente capaz de entrañar algún riesgo sanitario (es decir, el ganado muerto por causas naturales y el material de desecho). De acuerdo con una ley estatal, la recogida y el tratamiento de este material es responsabilidad de las autoridades locales (municipales). Las plantas de extracción de grasas han asumido estas tareas, prestando sus servicios en nombre de los municipios, quienes deben no obstante pagar por ellos cuando los costes no resultan compensados por los ingresos procedentes de la venta de harina de carne y huesos y grasas. Las plantas de extracción de grasas calculan el coste anual de la recogida y el tratamiento, cifra que se compara con la de los ingresos derivados de los subproductos. Si la diferencia es negativa, las plantas de extracción de grasas reclaman el saldo al municipio; si es positiva, le pagan el superávit.

Las disposiciones financieras relativas a la recogida y el tratamiento del material varían de un Estado federado a otro. No obstante, existe un principio general según el cual los agricultores no tienen que pagar directamente por la prestación del servicio. Cada Estado federado cuenta con un "fondo de seguro animal" que cubre todas las medidas referentes a la seguridad animal, incluidos los servicios veterinarios. En algunos Estados federados, son únicamente los agricultores quienes pagan, a través del citado fondo. En los demás, son las comunidades locales (Landkreis) quienes aportan los fondos. El sistema más común es aquél donde la ayuda procede de tres fuentes: el Landkreis, el fondo de seguro animal y los Estados federados.

En FRANCIA, el Gobierno, mediante la imposición de un impuesto sobre el precio de la carne, los productos cárnicos y los piensos sufragado por los comerciantes mayoristas, financia la recogida, transporte y transformación del material especificado de riesgo, los cadáveres y el material de desecho de los mataderos. Esta ayuda supone unos 600 millones de FRF.

En ESPAÑA, algunas Comunidades Autónomas cubren mediante impuestos los costes de la recogida, transporte y eliminación del ganado muerto por causas naturales. No obstante, los agricultores deben llevar los cadáveres a los puntos de recogida designados. En otras Comunidades Autónomas, son los ganaderos quienes corren con los costes de eliminación de los cadáveres.

Visto todo cuanto antecede y, para evitar que esta situación pueda afectar a las condiciones de competencia entre productos agrícolas, el Reglamento propuesto abre la posibilidad de establecer normas armonizadas a nivel comunitario a este respecto.

2. ANÁLISIS DE LAS ALTERNATIVAS

Actualmente, la gran mayoría de los subproductos animales son transformados por la industria de extracción de grasas y, por lo tanto, reciclados en la cadena de producción de piensos, con escasa dispersión en el medio ambiente.

La prohibición de reciclar los animales muertos y el material de desecho en la cadena alimentaria animal puede entrañar toda una serie de problemas. Los más evidentes son los relacionados con las repercusiones ambientales y económicas de la nueva política.

Para superar algunos de los problemas mencionados, concretamente los de índole medioambiental, el Reglamento propuesto incluye una serie de opciones de utilización o eliminación de estos subproductos animales como alternativas a la producción de material para piensos.

Al proceder al análisis de las diversas utilizaciones alternativas, debe observarse que las distintas circunstancias de los Estados miembros de la UE generan diferentes soluciones en cuanto al uso alternativo de los subproductos animales:

*las necesidades de usos o métodos de eliminación alternativos varían de un Estado miembro a otro en función de su calificación sanitaria respecto de la EEB; ello implica considerables variaciones en cuanto a la capacidad de los sistemas de tratamiento alternativo;

*las leyes fiscales son también diferentes; la venta de energía, la eliminación de los residuos y la liberación de gases de combustión contaminantes suelen estar sujetas a impuestos; varios métodos de eliminación de subproductos animales generan factores de valor como calor o energía eléctrica y liberan gases contaminantes; como es evidente, los impuestos sobre la energía y la contaminación resultan esenciales para la economía de esas soluciones;

*en varios Estados miembros, las políticas de gestión de los residuos fomentarán la aplicación de sistemas de recuperación de energía, reciclaje de los residuos y reducción máxima de la contaminación, así como de sistemas que no contribuyan al calentamiento del planeta; esos métodos reciben considerables subvenciones, factor esencial para su economía; a menudo, la bioenergía puede venderse para procesos comerciales, aprovechando la existencia de un impuesto sobre la energía;

*la resistencia de los ciudadanos ante la construcción de plantas de combustión de harina de carne y huesos imposibilita prácticamente la concesión de los permisos necesarios para tal fin; los temores existentes a este respecto entre la opinión pública pueden asimismo impedir la incineración de esta harina en las centrales eléctricas y los hornos de cemento.

A continuación se presenta una síntesis de los métodos de eliminación propuestos en el nuevo Reglamento como alternativa a la extracción o fusión de grasas en el nuevo Reglamento, así como un análisis preliminar de los costes correspondientes [2].

[2] Fuente: Resumen de las observaciones acerca del documento de consulta sobre la harina de carne y huesos de 1997; EURA, 1999.

2.1. Incineración

Habida cuenta de que los subproductos animales no tratados sólo pueden almacenarse durante un periodo muy breve, suele considerarse apropiado someter el material a un pretratamiento consistente en la separación del agua y las grasas para obtener un producto que pueda almacenarse hasta su posterior incineración o combustión; se calcula que el coste de la recogida y el pretratamiento de los subproductos animales asciende a 150 euros/tonelada.

El coste de la incineración de los subproductos animales asciende, según los cálculos efectuados, a 225 euros/tonelada.

2.2. Co-incineración (es decir, combustión de la harina de carne y huesos y las grasas en centrales eléctricas)

Los subproductos animales contienen grasa y harina de carne y huesos, productos con un elevado calor de combustión (valor inferior ). Concretamente:

*Subproductos animales 9 MJ/kg (agua 60%, HCH 25%, grasa 15%)

*HCH 17-20 MJ/kg (según el contenido de grasa)

*Grasa 39 MJ/kg

*Gasóleo 40 MJ/kg

Debe observarse que los subproductos animales contienen agua, que debe ser retirada antes de la combustión o durante la misma. Ello puede efectuarse durante el secado en el proceso tradicional de extracción de grasas o durante el proceso de combustión.

En teoría, los subproductos animales húmedos pueden pasar directamente a la combustión, pero es cierto que el agua entorpece el proceso, por lo que es necesario calentar previamente el agua hasta el punto de ebullición, evaporar el agua y por último calentar el vapor hasta la temperatura de combustión. En la práctica, este proceso resulta difícil y, actualmente, la única tecnología de dimensiones industriales capaz de efectuarlo es la cámara de combustión de lecho fluidizado. Las demás cámaras de combustión sólo admiten subproductos animales deshidratados o HCH desecada.

El proceso de combustión genera gases de combustión y cenizas.

La utilización de la harina de carne y huesos en las centrales eléctricas está reconocida como una de las soluciones de mayor rendimiento energético, pero, en condiciones ideales, debería producir algún beneficio económico a los ganaderos; en realidad, se ha indicado que, por lo general, esta opción podría suponer alguna compensación económica en comparación con la incineración sin recuperación del calor o la energía generados, pero que los márgenes serían escasos.

En las centrales eléctricas, la harina de carne y huesos puede mezclarse con el carbón y utilizarse como combustible. Esta solución presenta las ventajas de que la capacidad existente para tal fin es elevada y se dispone de los dispositivos necesarios para filtrar los gases de combustión. Las cenizas se mezclan con las procedentes de otros combustibles.

Al parecer, la escasa limitación de la utilización de este método se halla más vinculada a consideraciones políticas y de resistencia de los ciudadanos que a dificultades técnicas.

En los Países Bajos, está planeado incinerar la harina de carne y huesos procedente de material especificado de riesgo en una central eléctrica, la cual se encargará de esa operación de forma gratuita (el valor de la energía bastará para cubrir los costes).

2.3. Hornos de cemento

En la producción de cemento, la harina de carne y huesos puede mezclarse con los materiales destinados a la fabricación de cemento y calentarse junto con éstos en un horno rotativo. Este método presenta las ventajas de la elevada capacidad existente y la incorporación de las cenizas a la producción de cemento.

Se calcula que, en Francia, la cantidad máxima de harina de carne y huesos que puede emplearse en un horno de cemento equivale aproximadamente al 10% de la producción de cemento. Ésta representa, en el citado país, unos 20 millones de toneladas anuales, y la de harina de carne y huesos, 0,425 millones de toneladas anuales.

La cantidad máxima de harina de carne y huesos que puede destinarse a la producción de cemento está limitada por el contenido de fósforo y cloruro de la harina. Estas limitaciones fluctúan en función de los distintos sistemas de producción de cemento y de los demás materiales de base empleados. El elevado contenido de nitrógeno de la harina de carne y huesos requiere medidas de reducción de NOx durante la producción de cemento.

La combustión de harina de carne y huesos en hornos de cemento es una práctica seguida en Francia y Suiza.

2.4. Utilización de la grasa como combustible

La grasa animal, que puede quemarse en la mayor parte de las calderas normales, presenta un valor calórico equivalente aproximadamente al 90% del gasóleo. El contenido de azufre de la grasa animal es escaso, por lo que resulta un combustible interesante.

En algunos casos, la grasa animal se considera un biocombustible, de forma que a su precio viene a añadirse el impuesto que grava a los combustibles. En tales casos, el valor de la grasa puede ser más elevado que si se destina a la alimentación animal.

2.5. Eliminación por enterramiento o depósito en vertederos

2.5.1. Enterramiento

La mayor parte de las observaciones recibidas durante las consultas públicas acerca de la harina de carne y huesos insistían en la necesidad de prohibir los enterramientos en las explotaciones por motivos sanitarios y medioambientales. Esta práctica rompe la cadena de rastreabilidad y puede introducir rutas incontroladas de salida de canales de animales muertos a zonas de tráfico ilegal.

Concretamente, una de las observaciones ponía de manifiesto que en algunos países, como consecuencia de las medidas relativas a la EEB, la cantidad de ganado muerto por causas naturales entregado a la cadena de transformación había disminuido en los últimos años y seguía una rápida tendencia a la baja; por lo tanto, debía estarse produciendo un incremento paralelo de los enterramientos en las explotaciones. Los riesgos que supone para el medio ambiente, la salud humana y animal, los intercambios y el comercio la existencia de vías de eliminación incontroladas del ganado muerto son excepcionalmente elevados.

2.5.2. Vertederos

En general, la mayor parte de las observaciones acerca de este método de eliminación sugerían que se interrumpiese el uso de vertederos; las filtraciones, y la consiguiente contaminación del agua, podrían suponer un grave problema.

No obstante, se subrayó que, de admitirse la opción de los vertederos, resultaba preferible para el medio ambiente depositar en ellos material tratado que material sin tratar, aunque esa solución aumentaría considerablemente los costes generales de la eliminación.

La descarga de harina de carne y huesos en los vertederos es una práctica frecuente en el Reino Unido, país cuyos vertederos reciben entre 3 000 y 5 000 toneladas semanales de harina de carne y huesos. Los emplazamientos de los vertederos son seleccionados de forma que no se produzca ninguna contaminación de las aguas subterráneas, y se instalan membranas aislantes como factor adicional de seguridad de las mismas. En el Reino Unido, se cobran 37 euros por tonelada de harina de carne y huesos depositada en el vertedero.

Conviene observar que está previsto sustituir los vertederos por otros métodos menos agresivos para el medio ambiente.

2.6. Biogás

El biogás puede producirse a partir de materiales orgánicos, como los hidratos de carbono, las grasas y las proteínas. El biogás consiste esencialmente en metano y dióxido de carbono. Teóricamente, las cantidades de gas producidas (30ºC) son las siguientes:

Metano Biogás Calor de combust. L/Kg L/Kg MJ/kg

Hidr. de carbono 415 830 14,7

Proteínas 504 793 17,9

Grasa 1 014 1 444 37,3

Por lo general, no suele obtenerse más de un 90% de los valores teóricos. La energía necesaria para el funcionamiento de la planta de biogás representa entre un 10% y un 20% del biogás producido.

El biogás no puede producirse a partir de material animal puro, ya que el contenido de nitrógeno de éste es demasiado elevado para la producción adecuada de metano. El contenido de nitrógeno debe situarse en un valor inferior a 5,5 N/L. Por lo tanto, los desperdicios animales deben mezclarse con material orgánico con el fin de reducir el contenido de nitrógeno.

En Suecia, las plantas de biogás funcionan con subproductos animales esterilizados (133°C, 20 minutos, 3 bares, 50mm) mezclados con contenidos del tubo digestivo, estiércol y lodos de depuración. Los subproductos animales esterilizados se entregan de forma gratuita a las plantas de biogás. El biogás consiste esencialmente en metano, por lo que su contenido energético es muy similar al obtenido mediante la combustión de la misma cantidad de materia seca derivada de grasa y HCH. A continuación, el biogás se limpia, comprime y utiliza esencialmente como combustible para vehículos (por ejemplo, autobuses de transporte público). Concretamente, se trata del único combustible para vehículos autorizado para la categoría medioambiental A de acuerdo con el Estudio sobre combustibles alternativos y presenta ventajas para el medio ambiente como la reducción del ruido, la contribución neta nula al efecto de invernadero, la ausencia de emisiones de partículas de polvo y las escasas emisiones de óxidos de nitrógeno.

Los lodos producidos por las plantas de biogás contienen entre un 3% y un 4% de materia seca y nitrógeno en forma de amoniaco. Estos lodos pueden esparcirse por las tierras de labor, pero no en los pastos. Los bioabonos presentan todas las ventajas de los abonos orgánicos, son inodoros y permiten utilizar residuos de las propias explotaciones como nuevo recurso.

La economía del biogás mejora si el gas utilizado como combustible se vende previa aplicación de los elevados impuestos sobre el combustible. Su precio de venta es equivalente al del combustible diesel.

Existen ya plantas de biogás en varios Estados miembros, especialmente en el norte de Europa.

2.7. Compostaje

El compostaje es un proceso biotécnico aeróbico-termófilo en el que se metaboliza material orgánico. El producto resultante suele utilizarse como abono.

El compostaje abierto es un proceso relativamente lento que requiere grandes superficies y una gestión extensiva, y no siempre resulta ventajoso desde una perspectiva medioambiental (problemas de lixiviación, liberación incontrolada de gases y problemas de olores y plagas). Por consiguiente, suelen preferirse las llamadas técnicas de reactor (es decir, los procesos cerrados) que pueden comprobarse y controlarse. De hecho, tales técnicas facilitan una degradación más rápida y completa y permiten la medición y la limpieza de las emisiones.

Este método se emplea en las zonas rurales para el tratamiento de pequeñas cantidades de residuos orgánicos.

2.8. Utilización de la harina de carne y huesos (HCH) como abono

La utilización de HCH como abono permitiría recuperar parcialmente los costes.

Para utilizarse como abono, la HCH debe desgrasarse y molerse adecuadamente. Su esparcimiento por las tierras resulta más fácil si se granula previamente.

El dictamen del Comité director científico acerca de la seguridad de los abonos indica que sólo el material procedente de animales respecto de los que se sospeche o se haya confirmado que son portadores del agente de la EET resulta inadecuado para la producción de abono. El CDC afirma asimismo que debe impedirse su ingestión por seres humanos o rumiantes. Esta última observación implica la necesidad de evitar el uso del abono en los pastos.

Se carece de datos acerca de los costes de recuperación derivados de la utilización de HCH como abono. Durante muchos años, la HCH se ha utilizado como abono para jardines. Esta utilización permite obtener precios iguales o superiores a los correspondientes a su uso como pienso, pero el mercado de ese producto es limitado. Se dispone de muy poca información acerca de la utilización de HCH como abono para el cultivo de cereales, aunque se están efectuando pruebas al respecto en Dinamarca.

Desde el punto de vista comercial, se ha subrayado que la HCH constituye una excelente matriz orgánica para la producción de abonos orgánicos y orgánico-minerales. Desde el punto de vista de las posibilidades reales de utilización, no se vislumbra problema alguno si se considera que la transformación del material de la categoría 2 en todos los países de la UE puede generar unas 350 000 toneladas de harina de proteína animal. Considerando que la utilización típica es de 150 kg de nitrógeno por ha, lo que corresponde a unos 2 000 kg de HCH por ha, toda la HCH derivada de material de la categoría 2 de la UE podría utilizarse en dosis moderadas para abonar una superficie de 3 500 km2. Desde el punto de vista del valor añadido, el uso de este producto como abono es el más rentable en comparación con los demás usos alternativos a la alimentación animal. Desde el punto de vista de los riesgos para la salud, podría conseguirse una ausencia total de los mismos si la harina de proteínas no procediese de animales sospechosos de estar infectados por una EET y fuera sometida a las nuevas normas de extracción.

3. CONCLUSIONES

Para concluir:

-aparte de las desventajas ecológicas y de la falta local de capacidad, la eliminación de la HCH mediante incineración, co-incineración o depósito en los vertederos no permite ninguna recuperación de costes.

Concretamente, los costes aproximados de la eliminación de 450 000 toneladas de HCH derivadas de la recogida y pretratamiento de las 1,8 millones de toneladas de ganado muerto por causas naturales y material de desecho producidas anualmente en la Comunidad son los siguientes:

*Incineración: 1,08 millardos de euros

*Hornos de cemento: 87,7 millones de euros

*Vertederos: 84,1 millones de euros

-En cambio, la co-incineración de las grasas produce interesantes beneficios económicos.

-El compostaje y la utilización de la HCH como abono podría suponer bastantes ventajas ecológicas y garantizaría una recuperación parcial de los costes.

-La producción de biogás, tecnología en evolución, además de múltiples efectos beneficiosos para el medio ambiente, ofrece la perspectiva de una recuperación neta de los costes junto con la producción de "energía ecológica".

Visto cuanto antecede, es evidente que, siempre que sea posible, deben fomentarse algunas de estas opciones frente a la alternativa de eliminar los subproductos animales en incineradoras o vertederos.

ANEXO II

CONTENIDO DE LA PROPUESTA

CAPÍTULO I: Disposiciones generales

Artículo 1: Ámbito de aplicación

Artículo 2: Definiciones

Artículo 3: Obligaciones generales

CAPÍTULO II: Categorización, recogida, transporte y almacenamiento intermedio de los subproductos animales

Artículo 4: Material de la categoría 1

Artículo 5: Material de la categoría 2

Artículo 6: Material de la categoría 3

Artículo 7: Recogida y transporte

Artículo 8: Registros

Artículo 9: Plantas intermedias y almacenes

CAPÍTULO III: Autorización de las plantas de transformación de las categorías 1 y 2 y las plantas de biogás, compostaje y oleoquímicas

Artículo 10: Autorización de las plantas de transformación de las categorías 1 y 2

Artículo 11: Autorización de las plantas oleoquímicas

Artículo 12: Autorización de las plantas de biogás y de compostaje

Artículo 13: Expedición de subproductos animales transformados a las plantas de incineración o co-incineración o a los vertederos

CAPÍTULO IV: Comercialización de proteínas animales transformadas y otros materiales para piensos, alimentos para animales de compañía, accesorios masticables para perros y productos técnicos

Artículo 14: Disposiciones zoosanitarias generales

Artículo 15: Autorización de las plantas de transformación de la categoría 3

Artículo 16: Autorización de las fábricas de alimentos para animales de compañía y las plantas técnicas

Artículo 17: Comercialización de proteínas animales transformadas y otros materiales para piensos

Artículo 18: Comercialización de alimentos para animales de compañía, accesorios masticables para perros y productos técnicos

Artículo 19: Medidas de salvaguardia

Artículo 20: Abonos y enmiendas del suelo orgánicos

CAPÍTULO V: Excepciones

Artículo 21: Excepciones

CAPÍTULO VI: Controles e inspecciones de las plantas intermedias y de transformación

Artículo 22: Controles propio de las plantas

Artículo 23: Controles oficiales

Artículo 24: Frecuencia de los controles y los análisis microbiológicos

Artículo 25: Lista de plantas autorizadas

CAPÍTULO VII: Controles comunitarios

Artículo 26: Controles comunitarios

CAPÍTULO VIII: Disposiciones aplicables a la importación en la Comunidad de determinados subproductos animales y productos derivados de los mismos

Artículo 27: Disposiciones generales

Artículo 28: Prohibiciones

Artículo 29: Cumplimiento de las disposiciones comunitarias

Artículo 30: Equivalencia

Artículo 31: Inspecciones y auditorías comunitarias

CAPÍTULO IX: Disposiciones finales

Artículo 32: Modificaciones de los Anexos y medidas transitorias

Artículo 33: Procedimiento de reglamentación

Artículo 34: Consulta de los Comités científicos

Artículo 35: Comunicación de las disposiciones nacionales

Artículo 36: Normas de financiación

Artículo 37: Derogación

Artículo 38: Entrada en vigor

ANEXO I: Definiciones

ANEXO II: Normas de higiene aplicables a la recogida y el transporte de subproductos animales

ANEXO III: Normas generales de higiene aplicables a las plantas de transformación de subproductos animales

CAPÍTULO I: Condiciones generales para la autorización de las plantas de transformación de subproductos animales

CAPÍTULO II: Condiciones generales de higiene

CAPÍTULO III: Métodos de transformación

CAPÍTULO IV: Supervisión de la producción

CAPÍTULO V: Procedimientos de validación

ANEXO IV: Normas de higiene aplicables a la transformación o eliminación de los subproductos animales destinados a las plantas de biogás, compostaje u oleoquímicas

CAPÍTULO I: Condiciones especiales aplicables a la transformación del material de las categorías 1 ó 2

CAPÍTULO II: Condiciones especiales aplicables a las plantas de biogás y compostaje

CAPÍTULO III: Normas de tratamiento aplicables a las transformaciones posteriores de las grasas de rumiante extraídas

ANEXO V: Condiciones específicas para la comercialización y la importación de proteínas animales transformadas y otros materiales para piensos

CAPÍTULO I: Condiciones generales

CAPÍTULO II: Condiciones especiales aplicables a las proteínas animales transformadas

CAPÍTULO III: Condiciones especiales aplicables a los productos hemoderivados

CAPÍTULO IV: Condiciones especiales aplicables a las grasas extraídas y el aceite de pescado

CAPÍTULO V: Condiciones especiales aplicables a la leche, los productos lácteos y el calostro

CAPÍTULO VI: Condiciones especiales aplicables a la gelatina y las proteínas hidrolizadas

CAPÍTULO VII: Condiciones especiales aplicables al fosfato dicálcico

ANEXO VI: Condiciones especiales para la comercialización, el comercio y la importación de alimentos para animales de compañía, accesorios masticables para perros y subproductos técnicos de origen animal

CAPÍTULO I: Condiciones generales para la autorización de las fábricas de alimentos para animales de compañía y las plantas técnicas

CAPÍTULO II: Alimentos para animales de compañía y accesorios masticables para perros

CAPÍTULO III: Estiércol, estiércol transformado y productos a base de estiércol transformado

CAPÍTULO IV: Sangre y productos hemoderivados empleados con fines técnicos o farmacéuticos, diagnósticos in vitro o agentes de laboratorio, con exclusión del suero de équidos

CAPÍTULO V: Suero de équidos

CAPÍTULO VI: Pieles de ungulados

CAPÍTULO VII: Trofeos de caza

CAPÍTULO VIII: Lana, pelo, cerdas , plumas y trozos de plumas sin transformar

CAPÍTULO IX: Productos apícolas

CAPÍTULO X: Huesos y productos a base de hueso (salvo la harina de hueso), cuernos y productos a base de cuerno (salvo la harina de cuerno) y pezuñas y productos a base de pezuña (salvo la harina de pezuña) destinados a fines distintos de la alimentación animal o a la utilización como abonos

CAPÍTULO XI: Subproductos animales sin transformar destinados a la elaboración de alimentos para animales de compañía y de productos farmacéuticos o técnicos

CAPÍTULO XII: Grasas extraídas destinadas a fines oleoquímicos

ANEXO VII: Certificado sanitario para subproductos animales destinados a su incineración o co-incineración en otro Estado miembro

ANEXO VIII: Condiciones de higiene aplicables a las plantas intermedias y los almacenes

CAPÍTULO I: Condiciones para la autorización de las plantas intermedias

CAPÍTULO II: Condiciones generales de higiene

CAPÍTULO III: Condiciones para la autorización de los almacenes

ANEXO IX: Normas aplicables al tratamiento de determinados materiales de las categorías 2 y 3 destinados a su administración como piensos a las categorías de animales indicadas en el artículo 21

ANEXO X: Modelos de certificados sanitarios para la importación desde terceros países de determinados subproductos animales y productos derivados de los mismos

ANEXO XI: Lista de terceros países desde los que los Estados miembros autorizan la importación de subproductos animales no destinados al consumo humano

2000/0259 (COD)

Propuesta de

REGLAMENTO DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO

por el que se establecen las normas sanitarias aplicables a los subproductos animales no destinados al consumo humano

EL PARLAMENTO EUROPEO Y EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, y, en particular, la letra b) del apartado 4 de su artículo 152,

Vista la propuesta de la Comisión [3],

[3] DO C

Visto el dictamen del Comité Económico y Social [4],

[4] DO C

Visto el dictamen del Comité de las Regiones [5],

[5] DO C

De conformidad con el procedimiento establecido en el artículo 251 del Tratado [6],

[6] DO C

Considerando lo siguiente:

(1) La Directiva 90/667/CEE del Consejo, de 27 de noviembre de 1990, por la que se establecen las normas veterinarias relativas a la eliminación y transformación de desperdicios animales, a su comercialización y a la prevención de los agentes patógenos en los piensos de origen animal o a base de pescado, y por la que se modifica la Directiva 90/425/CEE [7] establece el principio de que todos los desperdicios animales, independientemente de cuál sea su origen, pueden utilizarse para la producción de material para piensos tras recibir el tratamiento oportuno.

[7] DO L 363, de 27.12.1990, p. 51. Directiva cuya última modificación la constituye el Acta de adhesión de Austria, de Finlandia y de Suecia.

(2) El Comité Director Científico ha adoptado una serie de dictámenes a este respecto. Su conclusión esencial es que los subproductos procedentes de animales no aptos para el consumo humano de acuerdo con la inspección sanitaria no deben entrar en la cadena alimentaria.

(3) Habida cuenta de los citados dictámenes científicos, procede establecer distinciones entre las distintas medidas que vayan a aplicarse en función de la naturaleza de los subproductos animales utilizados. Concretamente, debe limitarse la posibilidad de emplear determinados materiales de origen animal. Además, deben establecerse métodos alternativos a la producción de material para piensos con vistas a la utilización o eliminación de los subproductos animales.

(4) A la luz de la experiencia adquirida en los últimos años, procede aclarar la relación entre la Directiva 90/667/CEE y la Directiva 75/442/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1975, relativa a los residuos [8], con el fin de evitar la confusión y los conflictos de intereses entre las autoridades competentes de los Estados miembros. Concretamente, cuando un subproducto animal se destine a una operación de eliminación o valorización, deberá tratarse como residuo con el fin de garantizar que su eliminación o valorización permiten alcanzar los objetivos del artículo 4 de la Directiva 75/442/CEE y la protección de la salud humana y el medio ambiente.

[8] DO L 194, de 25.7.1975, p. 39; edición especial en español: Capítulo 15, Tomo 1, p. 129. Directiva cuya última modificación la constituye la Decisión 96/350/CE de la Comisión (DO L 135, de 6.6.1996, p. 32).

(5) La Conferencia Científica Internacional sobre la harina de carne y huesos organizada por la Comisión y el Parlamento Europeo y celebrada en Bruselas los días 1 y 2 de julio de 1997 abrió un debate acerca de la producción y administración a los animales de este tipo de harina. En la Conferencia se reclamó una mayor reflexión acerca de la política futura para este sector. En noviembre de 1997, la Comisión terminó su documento de consulta sobre la harina de carne y huesos con la intención de abrir el debate público más amplio posible sobre el futuro de la legislación comunitaria en materia de alimentación animal. Esta consulta ha puesto de manifiesto el reconocimiento general de la necesidad de modificar la Directiva 90/667/CEE para adecuarla a la nueva información científica.

(6) Desde octubre de 1996, la Oficina Alimentaria y Veterinaria de la Comisión ha efectuado una serie de inspecciones en los Estados miembros con el fin de determinar la presencia y la gestión de los principales factores de riesgo de la EEB y los procedimientos de vigilancia al respecto. Parte de la evaluación ha tenido por objeto los sistemas de extracción comercial de grasas y otros métodos de eliminación de desperdicios animales. Estas inspecciones permitieron extraer algunas conclusiones generales y elaborar una serie de recomendaciones que hacen referencia en especial a la rastreabilidad de los subproductos animales.

(7) Para evitar todo riesgo de dispersión de los agentes patógenos o los residuos, los subproductos animales deberían transformarse y almacenarse en una instalación autorizada y supervisada por el Estado miembro interesado, o bien eliminarse de alguna otra forma adecuada. En determinadas circunstancias, principalmente cuando así lo justifiquen razones de distancia y duración del transporte o problemas de capacidad, la planta de transformación, incineración o co-incineración designada podría estar situada en otro Estado miembro.

(8) Deberán establecerse normas específicas sobre los controles de las plantas de transformación, con especial referencia a los procedimientos detallados de validación de los métodos de transformación y a la autosupervisión de la producción.

(9) Con el fin de tener en cuenta determinadas prácticas, debe ser posible establecer excepciones a los tratamientos previstos para algunas utilizaciones controladas.

(10) Deberán llevarse a cabo inspecciones comunitarias en los Estados miembros para garantizar la aplicación uniforme de las prescripciones sanitarias. Esas inspecciones deberán incluir asimismo procedimientos de auditoría.

(11) La normativa comunitaria en materia sanitaria debe basarse en sólidos conocimientos científicos. Por ese motivo, es preciso consultar, siempre que se considere necesario, a los comités científicos pertinentes creados por las Decisiones de la Comisión 97/404/CE [9] y 97/579/CE [10].

[9] DO L 169, de 27.6.1997, p. 85, Decisión modificada por la Decisión 2000/443/CE.

[10] DO L 237, de 28.8.1997, p. 18, Decisión modificada por la Decisión 2000/443/CE ( DO L 179, de 18.7.2000, p. 13).

(12) Existe en los Estados miembros una amplia gama de soluciones en lo que respecta a la ayuda financiera para la transformación y la eliminación de los subproductos animales. Para evitar que esta circunstancia afecte a las condiciones de competencia entre los productos agrícolas, es preciso efectuar un análisis de la situación y, en caso necesario, adoptar las medias oportunas a nivel comunitario.

(13) Habida cuenta de todo cuanto precede, parece necesaria una revisión radical de la normativa comunitaria relativa a los subproductos animales.

(14) Los subproductos animales no destinados al consumo humano (es decir, las proteínas animales transformadas, las grasas extraídas, los alimentos para animales de compañía, las pieles, la lana, etc.) están incluidos en la lista de productos del Anexo I del Tratado. La comercialización de dichos productos constituye una importante fuente de ingresos para parte de la población que se dedica a la ganadería. Con el fin de garantizar un desarrollo racional de este sector y aumentar su productividad, procede establecer a nivel comunitario normas en materia de salud humana y animal aplicables a los productos en cuestión. Debido a los considerables riesgos de propagación de enfermedades a que están expuestos los animales, es preciso fijar requisitos especiales de comercialización para determinados subproductos animales, especialmente cuando éstos se destinen a regiones de elevada calificación sanitaria.

(15) Con el fin de asegurar que los productos importados de terceros países cumplen requisitos de higiene por lo menos iguales o equivalentes a los aplicados por la Comunidad, es necesario introducir un sistema de autorización de terceros países y sus establecimientos que, unido a un procedimiento comunitario de inspecciones, garantice el cumplimiento de las condiciones requeridas para esa autorización. La importación de alimentos para animales de compañía y materias primas para la fabricación de los mismos desde terceros países puede llevarse a cabo, en condiciones diferentes de las aplicables a las materias de ese género producidas en la Comunidad, especialmente en lo que respecta a los residuos de sustancias prohibidas en virtud de la Directiva 96/22/CE del Consejo [11]. Con el fin de garantizar que esos alimentos para animales de compañía y materias primas sólo se destinan a los fines previstos, es preciso establecer las medidas apropiadas para el control de la importación del material sujeto a excepciones.

[11] DO L 125, de 25.3.1996, p. 3 (modificación propuesta por COM(2000) 320).

(16) El documento adjunto a los productos de origen animal constituye el medio más adecuado para garantizar a las autoridades competentes del lugar de destino que un envío determinado se ajusta a las disposiciones del presente Reglamento. Además, debe mantenerse el certificado sanitario con el fin de poder comprobar el destino de determinados productos importados.

(17) Estos objetivos se persiguen mediante la Directiva 92/118/CEE del Consejo, de 17 de diciembre de 1992, por la que se establecen las condiciones de policía sanitaria y sanitarias aplicables a los intercambios y a las importaciones en la Comunidad de productos no sometidos, con respecto a estas condiciones, a las normativas comunitarias específicas a que se refiere el capítulo I del Anexo A de la Directiva 89/662/CEE y, por lo que se refiere a los patógenos, de la Directiva 90/425/CEE [12].

[12] DO L 62, de 15.3.1993, p. 49. Directiva cuya última modificación la constituye la Decisión 1999/724/CE de la Comisión (DO L 290, de 12.11.1999, p. 32).

(18) El Consejo y la Comisión han adoptado varias Decisiones de aplicación de las Directivas 90/667/CEE y 92/118/CEE. Además, la Directiva 92/118/CEE ha sido y aún debe ser objeto de considerables modificaciones. Ello significa que, actualmente, el sector de los productos de origen animal no destinados al consumo humano está regulado por múltiples actos legislativos comunitarios. Por lo tanto, es preciso simplificar la normativa comunitaria que regula estos productos.

(19) Semejante simplificación producirá asimismo un aumento de la transparencia de las normas sanitarias específicas para los productos de origen animal no destinados al consumo humano. No obstante, la simplificación de la normativa sanitaria específica no debe ser fuente de desreglamentación. Para ello, las disposiciones sanitarias aplicables a los productos de origen animal no destinados al consumo humano deben mantenerse y, cuando la protección de la salud humana y animal así lo exija, reforzarse.

(20) Los productos afectados deberán someterse a las normas de control veterinario y, eventualmente, a las medidas de salvaguardia establecidas por la Directiva 90/425/CEE del Consejo, de 26 de junio de 1990, relativa a los controles veterinarios y zootécnicos aplicables en los intercambios intracomunitarios de determinados animales vivos y productos con vistas a la realización del mercado interior [13].

[13] DO L 224, de 18.8.1990, p. 29. Directiva cuya última modificación la constituye la Directiva 92/118/CEE (DO L 62, de 15.3.1993, p. 49).

(21) Los productos importados en la Comunidad deberán ser objeto de controles eficaces. Pueden servir con este fin los controles establecidos en la Directiva 97/78/CE del Consejo, de 18 de diciembre de 1997, por la que se establecen los principios relativos a la organización de controles veterinarios de los productos que se introduzcan en la Comunidad procedentes de países terceros [14].

[14] DO L 24, de 30.1.1998, p. 9.

(22) La Directiva 90/667/CEE, la Decisión 95/348/CE del Consejo de 22 de junio de 1995, por la que se aprueban las normas veterinarias y de policia sanitaria aplicables en el Reino Unido y en Irlanda para el tratamiento de determinados tipos de desperdicios destinados a comercializarse a escala local para la alimentación de ciertas categorías de animales [15] y la Decisión 1999/534/CE del Consejo, de 19 de julio de 1999, por la que se establecen medidas aplicables a la transformación de determinados desperdicios animales con vistas a la protección contra las encefalopatías espongiformes transmisibles y por la que se modifica la Decisión 97/735/CE de la Comisión [16], deben ser, por tanto, derogadas.

[15] DO L 202, de 26.8.1995, p. 8.

[16] DO L 204, de 4.8.1999, p. 37.

(23) Con el fin de incorporar los avances técnicos y científicos, debe garantizarse una estrecha y eficaz cooperación entre la Comisión y los Estados miembros en el seno del Comité veterinario permanente creado por la Decisión 68/361/CEE del Consejo [17].

[17] DO L 255, de 18.10.1968, p. 23.

(24) Habida cuenta de que las disposiciones necesarias para la aplicación del presente Reglamento son medidas de alcance general en el sentido del artículo 2 de la Decisión 1999/468/CE del Consejo, de 28 de junio de 1999, por la que se establecen los procedimientos para el ejercicio de las competencias de ejecución atribuidas a la Comisión [18], deben adoptarse mediante el procedimiento de reglamentación fijado en el artículo 5 de esa Decisión.

[18] DO L 184, de 17.7.1999, p. 23.

HAN ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

CAPÍTULO I

DISPOSICIONES GENERALES

Artículo 1 Ámbito de aplicación

1. El presente Reglamento establece:

a) las normas en materia de salud humana y animal aplicables a la recogida, transporte, almacenamiento, manipulación, transformación y utilización o eliminación de los subproductos animales, dirigidas a impedir que estos productos supongan cualquier riesgo para la salud humana o animal;

b) las normas en materia de salud humana y animal aplicables a la comercialización, comercio e importación de subproductos animales y productos derivados de los mismos, destinados a fines distintos del consumo humano.

2. Sin perjuicio de las normas en materia de salud humana y animal correspondientes, el presente Reglamento no se aplicará a los siguientes productos:

a) alimentos crudos para animales de compañía originarios de comercios de venta al por menor o locales contiguos a los puntos de venta donde el despiece y el almacenamiento se realicen con el único fin de abastecer directamente e in situ al consumidor;

b) la leche líquida y el calostro eliminados o utilizados en su explotación de origen;

c) canales o partes de animales salvajes no sospechosos de estar infectados por enfermedades transmisibles a los seres humanos o los animales;

d) alimentos crudos para animales de compañía, destinados a su uso sobre el terreno y derivados de animales sacrificados para el consumo humano en la explotación de origen, es decir, para su uso exclusivo como alimentos por el agricultor y su familia, con arreglo a la legislación nacional.

3. El presente Reglamento no afectará a las legislaciones veterinarias nacionales aplicables a la erradicación y la lucha contra determinadas enfermedades y la utilización de residuos de cocina.

Artículo 2 Definiciones

A efectos del presente Reglamento, se aplicarán las definiciones que figuran a continuación, así como las que figuran en el Anexo I:

1) subproductos animales: las canales o partes de animales o los productos de origen animal mencionados en los artículos 4, 5 y 6, no destinados al consumo humano, con excepción de los óvulos, los embriones, el esperma y los residuos de cocina;

2) material de la categoría 1: subproductos animales mencionados en el artículo 4;

3) material de la categoría 2: subproductos animales mencionados en el artículo 5;

4) material de la categoría 3: subproductos animales mencionados en el artículo 6;

5) animal: todo animal vertebrado o invertebrado (incluidos los peces, los reptiles y los anfibios);

6) animal de granja: todo animal mantenido, cebado o criado para la producción de alimentos (carne, leche, huevos), lana, pieles de peletería, plumas, pieles o cualquier otro producto de origen animal;

7) animales salvajes: animales no mantenidos por el hombre, con exclusión de los peces;

8) animales de compañía: animales pertenecientes a las especies normalmente criadas y mantenidas pero no consumidas por el hombre con fines no relacionados con la ganadería;

9) autoridad competente: la autoridad central de un Estado miembro competente para garantizar el cumplimiento de las prescripciones del presente Reglamento o cualquier otra autoridad en la que aquélla haya delegado dicha competencia;

10) comercialización: toda operación dirigida a suministrar a un tercero subproductos animales o productos derivados de los mismos incluidos en el ámbito de aplicación del presente Reglamento con vistas a su venta, o cualquier otra forma de cesión a un tercero a título oneroso o gratuito, así como el almacenamiento de dichos productos con vistas a su suministro a un tercero, con independencia de si la operación se efectúa dentro de un Estado miembro, entre Estados miembros o entre un Estado miembro y un tercer país, o viceversa;

11) comercio: intercambios de mercancías entre Estados miembros con arreglo al apartado 2 del artículo 23 del Tratado.

12) productor: cualquier persona cuya actividad consista en la obtención de subproductos animales;

13) planta de transformación: planta de transformación de subproductos animales;

14) planta de transformación de la categoría 1: planta en la que se transforme material de la categoría 1 con carácter previo a su eliminación definitiva o su posterior transformación;

15) planta de transformación de la categoría 2: planta en la que se transforme material de la categoría 2 con carácter previo a su eliminación definitiva o su posterior transformación;

16) planta de transformación de la categoría 3: planta en la que se transformen materiales de la categoría 3 en materiales para piensos;

17) métodos de transformación: los recogidos en el capítulo III del Anexo III;

18) planta oleoquímica: planta en la que se transformen grasas extraídas derivadas de material de las categorías 2 ó 3 en las condiciones fijadas en el capítulo III del Anexo IV;

19) incineración: eliminación de los subproductos animales o los productos derivados de éstos en una planta de incineración;

20) co-incineración: eliminación de los subproductos animales o los productos derivados de éstos en una planta de co-incineración;

21) planta de incineración: instalación de eliminación de residuos definida en el apartado 4 del artículo 3 de la Directiva 2000/.../CE del Parlamento Europeo y del Consejo, [sobre incineración de los residuos] [19];

[19] DO L ... [COM(1998) 558 final].

22) planta de co-incineración: instalación de eliminación de residuos definida en el apartado 5 del artículo 3 de la Directiva 2000/.../CE;

23) vertedero: instalación de eliminación de residuos definida en la Directiva 1999/31/CE del Consejo [20];

[20] DO L 182, de 16.7.1999, p. 1.

24) planta de biogás: planta en la que se proceda a la degradación biológica de material orgánico en condiciones anaerobias para la producción y recogida de biogás;

25) planta de compostaje: planta en la que se proceda a la degradación biológica de material orgánico en condiciones aeróbicas;

26) productos técnicos: productos derivados de algunos subproductos animales, destinados a fines distintos del consumo humano o animal; en ellos se incluyen las pieles curtidas y tratadas, los trofeos de caza, la lana transformada, el pelo, las cerdas, las plumas y partes de plumas, los productos apícolas, el suero procedente de équidos, los productos hemoderivados, los productos farmacéuticos, los productos a base de huesos para porcelanas, la gelatina y la cola y el estiércol transformado;

27) planta técnica: planta que producen productos técnicos;

28) planta intermedia de las categorías 1 ó 2: planta en la que se manipule o almacene temporalmente material sin transformar de las categorías 1 ó 2 con vistas a su posterior transporte hacia su destino final; en ellas pueden efectuarse determinadas actividades preliminares a la transformación, como la separación de las pieles de rumiantes o la ejecución de exámenes post mortem;

29) planta intermedia de la categoría 3: planta en la que el material de la categoría 3 sin transformar sea clasificado, troceado, refrigerado o congelado en bloques o almacenado temporalmente con vistas a su posterior transporte hacia su destino final;

30) centros de recogida: locales en los que se recojan y traten algunos subproductos animales destinados a la alimentación de animales de las categorías mencionadas en la letra c) del apartado 1 del artículo 21;

31) almacén: instalación distinta de los establecimientos e intermediarios regulados por la Directiva 95/69/CE del Consejo [21], en la que los subproductos animales transformados se almacenen temporalmente antes de su utilización o eliminación definitivas;

[21] DO L 332, de 30.12.1995, p. 15.

32) subproductos animales sin transformar: subproductos animales que sólo hayan sido sometidos a un tratamiento de refrigeración o de otro tipo que no baste para eliminar con la seguridad suficiente los agentes patógenos;

33) proteínas animales transformadas: proteínas animales totalmente derivadas de material de la categoría 3, sometidas a un tratamiento que las haga aptas para su utilización directa como material para pienso o su integración en piensos, abonos y enmiendas del suelo orgánicos o alimentos para animales de compañía; estas proteínas incluyen la harina de pescado, la harina de carne, la harina de huesos, la harina de sangre, la harina de carne y huesos, los chicharrones desecados, la harina de plumas, la harina de pezuñas y la harina de astas y otros productos similares, incluidas las mezclas o los productos que contengan estos productos;

34) material para pienso: alimentos de origen animal destinados a los animales de granja; incluyen las proteínas animales transformadas, las grasas extraídas, el aceite de pescado, la gelatina y las proteínas hidrolizadas, el fosfato dicálcico y la leche y los productos lácteos;

35) abonos y enmiendas del suelo orgánicos: materiales de origen animal, que se utilicen juntos o por separado para mantener o mejorar la nutrición de las plantas y las propiedades físico-químicas y la actividad biológica de los suelos; pueden incluir residuos de fermentación procedentes de la producción de biogás;

36) lote: cantidad de producto producida, fabricada o envasada en prácticamente las mismas condiciones;

37) grasas extraídas: grasas derivadas de la transformación de material de las categorías 2 ó 3;

38) chicharrones: residuos proteínicos de la extracción de grasas, tras la separación parcial de la grasa y el agua;

39) alimentos para animales de compañía: alimentos para animales de compañía que contengan materiales de la categoría 3;

40) accesorios masticables para perros: productos sin curtir de calidad comestible para animales de compañía, producidos a partir de pieles de ungulados o de otro material de origen animal;

41) fábrica de alimentos para animales de compañía: fábrica en la que se elaboren alimentos para animales de compañía, ingredientes de alimentos para animales de compañía o accesorios masticables para perros y en la que se utilicen determinados subproductos animales para la elaboración de dichos alimentos, ingredientes o accesorios;

42) estiércol: todo excremento u orina de biungulados, équidos o aves de corral, con o sin cama, así como el guano;

43) encefalopatías espongiformes transmisibles: todas las encefalopatías espongiformes transmisibles (EET), con excepción de las que afecten a los seres humanos;

44) material especificado de riesgo: material especificado en el capítulo B del Anexo II del Reglamento (CE) nº .../.../ del Parlamento Europeo y del Consejo [por el que se establecen normas para la prevención y control de determinadas encefalopatías espongiformes transmisibles] [22].

[22] DO L

Artículo 3 Obligaciones generales

Los subproductos animales y los productos derivados de los mismos deberán ser recogidos, transportados, almacenados, manipulados, transformados, eliminados, puestos en el mercado, importados de terceros países y utilizados de conformidad con lo dispuesto en el presente Reglamento.

CAPÍTULO II

CATEGORIZACIÓN, RECOGIDA, TRANSPORTE Y ALMACENAMIENTO INTERMEDIO DE LOS SUBPRODUCTOS ANIMALES

Artículo 4 Material de la categoría 1

1. El material de la categoría 1 comprenderá los subproductos animales que correspondan a la descripción siguiente, o cualquier material que los contenga:

a) todas las partes del cuerpo, incluidas las pieles, de los animales siguientes:

i) animales sospechosos de hallarse infectados por una EET o en los que se haya confirmado oficialmente la presencia de una de estas enfermedades, incluidos los animales matados en aplicación de medidas de erradicación de EET;

ii) animales distintos de los de granja y de los salvajes, en particular los de compañía, de zoológico y de circo;

iii) animales de experimentación, según se definen en el artículo 2 de la Directiva 86/609/CEE del Consejo [23];

[23] DO L 358, de 18.12.1986, p. 1.

iv) animales salvajes no mantenidos por el hombre, cuando se sospeche que están infectados con enfermedades transmisibles a los seres humanos o los animales;

b) material especificado de riesgo, incluidos los rumiantes muertos que contengan ese material;

c) productos derivados de animales a los que se hayan administrado sustancias prohibidas en virtud de la Directiva 96/22/CE y productos de origen animal que contengan residuos de contaminantes ambientales y otras sustancias recogidas en el punto 3 del grupo B del Anexo I de la Directiva 96/23/CE del Consejo [24], si esos residuos superan el nivel permitido por la legislación comunitaria, o, en su defecto, la nacional;

[24] DO L 125, de 23.5.1996, p. 10.

d) todo el material de origen animal recogido al depurar las aguas residuales de las plantas de transformación de la categoría 1 y los mataderos en los que se separe el material especificado de riesgo, incluidos los residuos de cribado, los materiales de desarenado, la mezcla de grasa y aceite, los lodos y los materiales extraídos de las tuberías de desagüe de las citadas instalaciones;

e) las mezclas de material de la categoría 1 con material de la categoría 2, de la categoría 3 o de ambas.

2. El material de la categoría 1 deberá recogerse y transportarse sin demoras indebidas de conformidad con el artículo 7, y

a) eliminarse directamente como residuos mediante incineración en una planta de incineración autorizada con arreglo a la Directiva .../.../CE [sobre incineración de residuos], o

b) transformarse en una planta de transformación autorizada con arreglo al artículo 10, debiendo el material resultante eliminarse finalmente como residuos mediante incineración o co-incineración en una planta de incineración o co-incineración autorizada con arreglo a la Directiva 1999/31/CE [sobre incineración de residuos],

c) con excepción del material indicado en el inciso i) de la letra a) del apartado 1, transformarse mediante el método de transformación nº 1 en una planta de transformación autorizada con arreglo al artículo 10, debiendo el material resultante eliminarse como residuos en un vertedero autorizado de conformidad con la Directiva 1999/31/CE,

d) eliminarse mediante otros métodos autorizados con arreglo al apartado 2 del artículo 33, previa consulta al comité científico correspondiente.

3. La manipulación o el almacenamiento intermedios del material de la categoría 1 sólo se efectuarán en los almacenes intermedios autorizados con arreglo al artículo 9.

4. No obstante lo dispuesto en el apartado 2, los animales de compañía muertos podrán eliminarse directamente como residuos mediante enterramiento de acuerdo con el artículo 4 de la Directiva 75/442/CEE.

Artículo 5 Material de la categoría 2

1. El material de la categoría 2 comprenderá los subproductos animales que correspondan a la descripción siguiente, o cualquier material que los contenga:

a) estiércol de todas las especies animales y el contenido del tubo digestivo de los mamíferos;

b) todos los materiales de origen animal recogidos al depurar las aguas residuales de los mataderos, con excepción de los mencionados en la letra d) del apartado 1 del artículo 4 o de las plantas de transformación de la categoría 2, incluidos los residuos de cribado, los materiales de desarenado, la mezcla de grasa y aceite, los lodos y los materiales extraídos de las tuberías de desagüe de