COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS 
C0M(91) 310 final 
Bruselas, 4 de septiembre de 1991 
Propuesta de 
REGLAMENTO (CEE) DEL CONSEJO 
relativo a las medidas de prevención de determinadas 
zoonosis y de determinados agentes productores de zoonosis en animales 
y productos de origen animal, a fin de evitar el brote de infecciones 
e intoxicaciones procedentes de los alimentos 
(presentada por la Comisión) 
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EXPOSICIÓN DE MOTIVOS 
Las zoonosis son aquellas enfermedades e infecciones que se transmiten de forma 
natural entre los animales vertebrados y el hombre. Además del peligro que 
constituyen para la salud humana, acarrean consecuencias negativas para la 
economía agraria, debido al descenso de la productividad y a las restricciones 
comerciales que imponen. Además, el hecho de que existan distintas políticas 
relativas a las zoonosis produce distorsiones de la competencia entre los 
agricultores y plantea problemas al comercio intracomunitario de animales vivos 
y productos de origen animal. 
La prevención de las zoonosis se basa en diferentes estrategias, que dependen 
de la naturaleza de la enfermedad, el agente patógeno que la produzca y su via 
de transmisión. Estas estrategias consisten esencialmente en la reducción de 
las posiblidades de contaminación y, cuando resulta posible, en la erradicación 
de la enfermedad tanto en el ganado como en la fauna salvaje. En la Comunidad 
ya se han tomado medidas especificas para controlar determinadas zoonosis que 
afectan al ganado o a los animales salvajes (concretamente, la tuberculosis y 
la brucelosis bovinas, la brucelosis ovina y caprina y la rabia). Asimismo, se 
han adoptado o propuesto ciertas medidas de control destinadas a reducir la 
contaminación por agentes patógenos de los piensos y de determinados alimentos 
de or i gen animal. 
La presente propuesta introduce los siguientes elementos: 
- la obligación de los Estados miembros de recabar y transmitir a la Comisión 
información sobre la incidencia de los agentes causantes de zoonosis en el 
hombre y los animales; 
- la obligación de tomar medidas para la detección de agentes productores de 
zoonosis en los animales, los piensos compuestos y los productos de origen 
animal ; 
- acciones especificas para determinados agentes productores de zoonosis; en 
un primer momento, estas medidas se circunscribirán a un programa referente 
a Salmonella en la producción de aves de corral y a la Listeria 
monocytogenes en los quesos de pasta blanda y los productos preparados 
listos para el consumo; 
- la designación de laboratorios de referencia que proporcionen la asistencia 
técnica necesaria para la correcta aplicación del sistema. 
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La Comisión subraya que esta regulación propuesta, que cubre al mismo tiempo 
alimentos, animales y piensos compuestos no afecta a la actual directiva 
89/3977 del 14 de junio de 1989 sobre el control oficial de los alimentos, 
cuyas reglas y procedimientos continuarán aplicándose. 
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Propuesta de 
REGLAMENTO DEL CONSEJO 
relativo a las medidas de prevención de determinadas 
zoonosis y de determinados agentes productores de zoonosis en animales 
y productos de origen animal, a fin de evitar el brote de infecciones e 
intoxicaciones procedentes de ios alimentos 
EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, 
Visto el tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea, y, en 
particular, su articulo 43, 
Vista la propuesta de la Comisión, 
Visto el dictamen del Parlamento Europeo, 
Visto el dictamen del Comité Económico y Social, 
Considerando que los animales vivos y los productos de origen animal figuran en 
la lista del Anexo II del Tratado-, que la ganadería y la comercialización de 
los productos de origen animal constituyen una fuente de ingresos para una gran 
parte de la población agrícola; 
Considerando que el desarrollo racional de este sector y el aumento de su 
productividad se pueden conseguir mediante la introducción de medidas 
veterinarias encaminadas a proteger y a aumentar los niveles de la salud 
pública y animal en la Comunidad-, 
Considerando que es necesario prevenir y reducir, con las oportunas medidas de 
cor.trol, ios brotes de zoonosis que supongan una amenaza para la salud humana y 
especialmente, las producidas por alimentos de origen animal; 
Considerando que la Comunidad ya ha tomado medidas para la erradicación de 
determinadas zoonosis, a saber, i a tuberculosis y brucelosis bovinas, la 
bruce ios i s ovina y caprina y la rabia; que sería conven ienente recoger datos 
epidemiológicos sobre estas enfermedades; 
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Considerando que, para controlar algunas de las enfermedades transmitidas por 
los alimentos, es necesario tomar una serie de medidas que combinen 
intervenciones especificas en la producción de piensos, en la cria de animales, 
en las manadas destinadas a la comercialización y en la transformación de 
productos de origen animal; 
Considerando que tales normas deben aplicarse sin perjuicio de lo dispuesto en 
la Directiva 89/397/CEE del Consejo, de 14 de Junio de 1989, relativa al 
control oficial de los productos alimenticios^; 
Considerando que es necesario recabar en los Estados miembros información sobre 
la incidencia de las enfermedades zoonóticas en el hombre, los animales 
domésticos, los piensos y la fauna salvaje, a fin de determinar el orden de 
prioridad de las medidas preventivas-, 
Considerando que es oportuno que la Comisión siga la evolución de la situación 
epidemiológica y tome las medidas que correspondan-, 
Considerando que la armonización de las condiciones esenciales para la 
protección de la salud pública requiere la designación de laboratorios 
comunitarios de enlace y de referencia, asi como la adopción de medidas 
técnicas y científicas; 
Considerando que la Decisión 90/424/CEE del Consejo, de 26 de Junio de 1990, 
relativa a determinados gastos en el sector veterinario(2) modificada por ia 
Decisión 91/133/CEE(3) fija las normas de la participación financiera de la 
Comunidad en algunas de las medidas establecidas en el presente Reglamento; 
Considerando que resulta apropiado conferir a la Comisión la responsabilidad de 
adoptar las disposiciones de aplicación que sean necesarias-, 
HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO: 
(1) DO no. L 186 de 30.6.1989, p. 23 
(2) DO no. L 224 de 18.8.1990, p. 19 
(3) DO no. L 66 de 13.3.1991, p. 18 
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Articulo 1 
1. El presente Reglamento establece las normas para la recogida de información 
sobre las zoonosis y los agentes zoonóticos, asi como las medidas que deben 
tomarse respecto a las zoonosis y a los agentes zoonóticos en los Estados 
miembros y en el conjunto de la Comunidad. 
2. El presente Reglamento se aplicará sin perjuicio de lo dispuesto en la 
Directiva 89/397/CEE. 
Articulo Z 
A efectos del presente Reglamento, se entenderá por: 
1) "zoonosis": las enfermedades e infecciones que se transmiten de forma 
natural entre los animales vertebrados y el hombre; 
2) "agente zoonótico: toda bacteria, virus o parásito que pueda provocar una 
zoonos i s -, 
3) "manada de aves de cria": todo grupo de más de 25 aves de corral (gal lus 
gal lus) criadas para la producción de huevos incubables y alojadas de forma 
permanente en un gallinero o, si se trata de aves en libertad, todo grupo de 
más de 25 aves que tenga acceso común a uno o más gallineros; 
4) "manada de aves destinadas a la comercialización": todo grupo de más de 100 
aves de corral (gal lus gal lus) criadas para la producción de carne de ave o 
de huevos destinados al consumo y alojadas de forma permanente en un 
gallinero o, si se trata de aves en libertad, todo grupo de más de 100 aves 
que tengan acceso común a uno o más gallineros; 
5) "laboratorio autorizado": laboratorio autorizado por la autoridad competente 
de un Estado miembro para analizar muestras y detectar posibles agentes 
zoonót i eos ; 
6) "muestra": muestra tomada en nombre del propietario o gerente del 
establecimiento o de los animales, para examinar el agente zoonótico de que 
se trate; 
7) "muestra oficial": muestra tomada por la autoridad competente para el 
análisis del agente zoonótico de que se trate. La muestra oficial llevará 
una referencia a la especie, tipo, cantidad recogida, método empleado y 
procedencia del animal o del producto de origen animal-, esta muestra se 
tomará sin previo aviso. 
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Articulo 3 
1. Los Estados miembros garantizarán que las actividades llevadas a cabo de 
acuerdo con el presente Reglamento por las autoridades sanitarias y 
veterinarias y por otras autoridades competentes en su territorio estén 
coordinadas a escala nacional y local, en particular en lo relativo a las 
encuestas epidemiológicas. 
2. Los Estados miembros nombrarán a la autoridad competente responsable de la 
presentación de los datos que se recojan a escala nacional de acuerdo con lo 
dispuesto en los artículos 4 y 8. 
3. Las autoridades competentes de ámbito local contarán con la asistencia de 
laboratorios autorizados. 
4. Los Estados miembros designarán laboratorios de referencia para las zoonosis 
y agentes zoonóticos. Cuando sea necesario, la identificación definitiva o 
la confirmación de la presencia de uno de estos agentes será efectuada en 
los laboratorios de referencia correspondientes. 
Articulo 4 
1. Las normas siguientes se aplicarán a las zoonosis enumeradas en el punto I 
de I Anexo 1. 
2. El diagnóstico de los casos clínicos será realizado por los miembros de la 
profesión médica y veterinaria correspondientes. El aislamiento y la 
identificación de un agente zoonótico o de cualquier otra prueba de su 
presencia corresponderán al responsable del laboratorio o, en caso de que la 
identificación se haya efectuado por análisis serológico o de otro tipo en 
un lugar que no sea un laboratorio, a la persona responsable de dicho 
anal is is. 
3. El diagnóstico y la identificación del agente zoonótico, contemplados en el 
apartado 2, se comunicarán a la autoridad pública sanitaria o veterinaria 
correspondiente. Esta autoridad, a su vez, informará a la autoridad 
competente a que hace referencia el apartado 2 del articulo 3. 
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4. La Comisión, con arreglo al procedimiento establecido en el articulo 14, 
podrá ampliar las disposiciones del presente articulo a las zoonosis y 
agentes zoonóticos enumerados en el punto II del Anexo 1. 
Articulo 5 
1. La autoridad nacional contemplada en el apartado 2 del articulo 3 evaluará 
la Información que se recoja en cumplimiento del apartado 3 del articulo 4. 
Cada 12 meses, informará a la Comisión de la evolución de las infecciones y 
del origen de éstas. 
2. Lo dispuesto en el apartado 1 no excluirá la posibilidad de que los Estados 
miembros presenten comunicaciones más frecuentes a la Comisión o de que ésta 
solicite información complementaria cuando las circunstancias asi lo exijan. 
3. La Comisión presentará al Consejo, a más tardar el 1 de enero de 1995, un 
informe sobre la recogida de datos, en el que se incluirán propuestas para 
mejorar el sistema de información. 
4. Si fuere preciso, las normas necesarias para garantizar la aplicación 
uniforme del presente articulo se establecerán de acuerdo con el 
procedimiento previsto en al articulo 14. 
Articulo $ 
Los sistemas de seguimiento de los traslados de animales pertenecientes a 
explotaciones, previstos en la Decisión 89/153/CEE de la Comisión*4*, se 
aplicarán en relación con las medidas establecidas en el presente Reglamento 
respecto a las zoonosis y agentes zoonóticos. 
(4) DO no. L 59 de 2.3.1989, p. 33. 
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Articulo 7 
1. Los Estados miembros, teniendo en cuenta los principios generales de la 
Directiva 89/397/CEE, someterán a la Comisión, a más tardar el 1 de abril de 
1992, las medidas nacionales que hayan de establecerse para alcanzar el 
objetivo del presente Reglamento respecto a las zoonosis, de acuerdo con los 
Anexos 2, 3 y 4. No obstante, los Estados miembros podrán incluir zoonosis o 
agentes zoonóticos distintos de los enumerados en los Anexos 2 y 3. 
2. Las medidas tendrán en cuenta la situación concreta de cada Estado miembro 
y, entre otros extremos, precisarán lo siguiente: 
a) la estructura y distribución de la población de animales domésticos en 
el territorio nacional-, 
b) el número y la distribución de los establecimientos de producción final 
de piensos compuestos; 
c) el número y la distribución de los establecimientos productores de 
alimentos de origen animal; 
d) la infraestructura de los servicios (con datos concretos sobre las 
autoridades relacionadas con la aplicación de los planes y las 
características e importancia de los organismos que participen en esta 
api i cae ion). 
e) el número de laboratorios autorizados en los que se efectuarán los 
análisis y la identificación, asi como los procedimientos para la 
autorización de dichos laboratorios. 
3. Por lo que respecta a la supervisión, las medidas deberán indicar lo 
siguiente: 
a) el control de los agentes zoonóticos mencionados en el punto I del 
Anexo 2, en los rebaños y manadas de aves; 
b) el control de los agentes zoonóticos mencionados en el punto II del 
Anexo 2, en la producción final de piensos compuestos; 
c) el control de los agentes zoonóticos mencionados en el punto III del 
Anexo 2, en la producción de productos alimenticios de origen animal. 
d) eventualmente, la supervisión de las zoonosis o agentes zoonóticos 
incluidos por el Estado miembro de que se trate. 
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4. Las medidas deberán cumplir el nivel mínimo de toma de muestras establecido 
en los puntos III, IV y V del Anexo 3. No obstante, de acuerdo con el 
procedimiento establecido en el articulo 14, podrán establecerse excepciones 
en favor de determinados Estados miembros, respecto a categorías de animales 
o de productos que sólo representen una parte minima de su producción. 
5. Las medidas deberán indicar las acciones de control que se adoptarán, de 
acuerdo con lo establecido en el Anexo 4. 
6. La Comisión estudiará las medidas presentadas de acuerdo con el apartado 1, 
con el fin de determinar si se ajustan a las disposiciones del presente 
Reglamento. 
7. De acuerdo con el procedimiento previsto en el articulo 14, la Comisión 
aprobará, a más tardar el 1 de Julio de 1992, las medidas mencionadas en el 
apartado 1. Según el mismo procedimiento, la Comisión podrá decidir que los 
Estados miembros interesados modifiquen o completen las medidas presentadas. 
8. A petición de los Estados miembros interesados, y a fin de tener en cuenta 
la evolución de la situación en los Estados miembros o en alguna de sus 
regiones, la Comisión podrá decidir, de acuerdo con el procedimiento 
previsto en el articulo 14, la aprobación de modificaciones o complementos a 
las medidas previamente aprobadas en virtud del apartado 7. 
9. De acuerdo con el procedimiento previsto en el articulo 14, la Comisión 
podrá decidir que un Estado miembro modifique o complemente las medidas 
previamente aprobadas en virtud del apartado 7, con el fin de tener en 
cuenta la evolución de la situación en dicho Estado o la nueva Información 
obtenida como resultado de lo dispuesto en los articulo 5 y 8. 
Articulo 8 
Los Estados miembros presentarán anualmente a la Comisión, en el marco del 
Comité contemplado en el articulo 14, los resultados de las medidas a que hace 
referencia el artículo 7. 
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Artlçujo 9 
Los expertos veterinarios de la Comisión, en colaboración con las autoridades 
del Estado miembro afectado, podrán efectuar controles in situ cuando ello sea 
necesario para garantizar la aplicación uniforme del presente Reglamento. La 
Comisión informará a los Estados miembros de los resultados de la 
investigación. 
Los Estados miembros en cuyo territorio se efectúen los controles prestarán 
toda la ayuda necesaria a los expertos para el cumplimiento de sus tareas. 
Las disposiciones generales de aplicación del presente articulo se determinarán 
de acuerdo con el procedimiento establecido en el articulo 14. 
Articulo 10 
Los laboratorios de referencia a los que se refiere el apartado 4 del 
articulo 3 estarán en conexión con los laboratorios comunitarios de referencia 
enumerados en el Anexo 5. Las competencias y obligaciones de los laboratorios 
comunitarios de referencia se establecerán, en la medida en que no estén ya 
cubiertas por el articulo 28 de la Decisión 90/424/CEE, con arreglo al 
procedimiento previsto en el articulo 14. 
Articulo 11 
La Comisión seguirá la evolución de la situación de las zoonosis en la 
Comunidad, basándose esencialmente en la información recogida en virtud de lo 
dispuesto en los artículos 5 y 8. Asimismo, podrá: 
a) realizar estudios específicos, centrados especialmente en la evaluación de 
los riesgos planteados por los agentes zoonóticos y en la de métodos de 
diagnóstico y medidas de control, en colaboración con los laboratorios de 
referencia mencionados en el apartado 4 del articulo 3, los laboratorios de 
referencia comunitarios contemplados en el articulo 10 y el Comité 
Científico Veterinario; 
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b) de acuerdo con el procedimiento establecido en el articulo 14, establecer 
normas para el funcionamiento de los laboratorios autorizados a los que se 
refiere el apartado 3 del articulo 3-, 
c) establecer lineas directrices para las medidas relativas a las zoonosis. 
Articulo 12 
Las normas para la participación financiera de la Comunidad en las medidas 
derivadas del presente Reglamento serán las establecidas en la Decisión 
90/424/CEE. 
Artículo 13 
De acuerdo con el procedimiento establecido en el articulo 14, la Comisión 
podrá modificar los Anexos del presente Reglamento a fin de tener en cuenta la 
evolución de la situación relativa a las enfermedades zoonótlcas. 
Articulo 14 
Cuando se haga referencia al procedimiento definido en el presente articulo, el 
Comité Veterinario Permanente, denominado en lo sucesivo "Comité", será llamado 
a pronunciarse sin demora por su presidente, bien a iniciativa propia, bien a 
petición de un Estado miembro. 
El representante de la Comisión someterá al Comité un proyecto de las medidas 
que deban adoptarse. El Comité emitirá su dictamen sobre dicho proyecto en un 
plazo que el presidente podrá fijar en función de la urgencia del asunto, 
procediendo, en su caso, a una votación. 
El dictamen se incluirá en el acta; además, cada Estado miembro tendrá derecho 
a solicitar que su posición conste en acta. 
La Comisión tendrá en cuenta, en la mayor medida posible, el dictamen emitido 
por el Comité. Informará al Comité de la manera en que ha tenido en cuenta 
dicho dictamen. 
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Artículo 15 
El presente Reglamento entrará en vigor el 1 de enero de 1992. 
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente 
aplicable en cada Estado miembro. 
Hecho en Bruselas, Por el Consejo 
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ANEXO 1 
I. - Tuberculosis producida por Micobacterium bovis 
Brucelosis y sus agentes 
Salmonelosís y sus agentes 
Rabia 
Triquinosis y sus agentes 
II. - Camp ilobacterios i s 
Listeriosis 
ToxopIasmos i s 
Yersiniosis 
y sus agentes 
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ANEXÇ- Z 
I. Salmonella 
II. Salmonella 
III. A. Cada Estado miembro seleccionará los agentes zoonóticos concretos que 
deban ser controlados, teniendo en cuenta: 
a) el producto alimenticio de origen animal de que se trate; 
b) el establecimiento que haya que someter a vigilancia; 
c) I as pruebas del riesgo directo que constituya para la salud humana el 
producto alimenticio de que se trate-, 
d) los efectos del tratamiento sobre la categoría microbio lógica del 
producto alimenticio; 
e) el nivel de los sistemas de seguimiento microbio lógico (HACCP: Hazard 
analysis critical control point que se apliquen en el establecimiento 
para el control de la higiene y de las prácticas correctas de 
fabricación. 
B. Dicha selección se efectuará entre los agentes zoonóticos siguientes: 
- Lister i a monocytogenes 
- Campilobacter jejuni y Campilobacter col i 
- Salmonella 
- Yersinia enterocoli tica. 
No obstante, cuando se trate quesos de pasta blanda y de producto preparados 
listos para el consumo será necesario realizar pruebas de detección de listeria 
monocytogenes. 
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ANEXO 3 
i. Las medidas deberán indicar lo siguiente: 
el número y tipo de muestras que se tomarán; 
el número y tipo de muestras oficiales que deberán tomarse; 
los métodos de toma de muestras; 
los métodos de análisis de las muestras y de identificación de los 
organismos zoonóticos. 
II. Las medidas tendrán en cuenta los siguientes criterios para establecer 
los métodos de toma de muestras: 
A. Criterios variables aplicables a los rebaños, manadas de aves o animales 
sue I tos : 
a) los factores capaces de estimular la propagación de una o más 
enfermedades zoonót i cas ; 
b) el historial de la enfermedad zoonótica en los animales domésticos o 
salvajes de un país determinado o de una parte del mismo; 
c) los siguientes datos de la población animal afectada: 
- número total de animales-, 
- homogeneidad de los grupos de población; 
- edad de los animales; 
- producción animal; 
d) los siguientes datos sobre el entorno de las explotaciones: 
- diferencias regionales; 
- concentración de animales; 
- relación con zonas urbanas; 
- relación con zonas pobladas por fauna salvaje; 
e) los sistemas do producción agraria, Incluidos los siguientes: 
- explotaciones intensivas; 
- explotaciones extensivas; 
- sistemas de cria y, en particular, regímenes de alimentación y 
medidas zoosanltarlas-, 
f) los problemas que puedan plantearse habida cuenta de los precedentes 
conocidos y otros datos-, 
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g) el grado de protección exigido en función de la naturaleza y gravedad 
de la enfermedad de que se trate. 
B. Criterios variables aplicables a los establecimientos de producción 
final de piensos compuestos: 
a) los tipos de productos elaborados y los animales a cuya alimentación 
se destinen; 
b) los métodos de producción; 
c) la producción total de cada tipo de producto; 
d) la frecuencia de producción-, 
e) el nivel de seguimiento bacteriológico efectuado de acuerdo con el 
Reglamento (CEE) no. .../... del Consejo [por el que se establecen las 
normas veterinarias para la eliminación y el tratamiento de los 
residuos animales, su comercialización y la prevención de agentes 
patógenos en los piensos]; 
f) el historial de los casos en que se hayan transmitido enfermedades 
zoonóticas a animales a través del producto de que se trate. 
C. Criterios vari a Ibes aplicables a los establecimientos productores de 
alimentos de origen animal: 
a) el historial de los animales a partir de los cuales se elaboren ios 
productos de origen anima; 
b) el historial de los casos en que se hayan transmitido zoonosis al 
hombre a través del producto de que se trate-, 
c) los siguientes datos sobre la producción afectada: 
- producción total ; 
- homogeneidad de la producción; 
- tratamientos a que hayan sido sometidos los productos-, 
d) los problemas que puedan surgir habida cuenta de los precedentes 
conocidos y de otros datos; 
e) el grado de protección exigido en función de la naturaleza y gravedad 
de la enfermedad de que se trate. 
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III. A. Las medidas deberán garantizar el nivel mínimo de toma de muestras 
que se establece seguidamente para la detección de los agentes 
zoonóticos recogidos en el punto I de I Anexo 2. 
1. Aves reproductoras 
a) Aves de cría 
Se tomarán muestras de todas las manadas de aves de corral que se 
críen para fines de reproducción por lo menos al dia siguiente de 
su nacimiento, cuando cuenten con cuatro semanas de edad y dos 
semanas antes de entrar en la fase de puesta. 
b) Aves reproductoras ponedoras 
Se tomarán muestras de todas las manadas de aves de corral que se 
destinen a la producción de huevos para incubar al menos cada dos 
semanas durante el periodo de puesta. 
2. Aves ponedoras de huevos para comercialización (a partir del 1 de 
Julio de 1994, a más tardar) 
a) Aves de cria 
Se tomarán muestras de todas las manadas de aves de corral que se 
crien para la producción de huevos destinados al consumo humano por 
lo menos al dia siguiente de su nacimiento, cuando cuenten con 
cuatro semanas de edad y dos semanas antes de entrar en la fase de 
puesta. 
b) Aves ponedoras 
Se tomarán muestras de todas las manadas de aves de corral que se 
destinen a la producción de huevos destinados al consumo humano al 
menos cada 12 semanas durante el periodo de puesta. 
3. Aves destinadas a la producción comercial de carne (a partir del 1 de 
Julio de 1995, a más tardar) 
Se tomarán muestras de todas las manadas de aves de corral que se 
destinen a la producción de carne para el consumo humano por lo menos 
al dia siguiente de su nacimiento y tres semais antes del 
sacrificio. 
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4. Cámaras de incubación 
Cuando se trate de cámaras de incubación con una capacidad superior a 
1.000 huevos, se tomarán muestras en el entorno al menos una vez por 
semana mientras estén en funcionamiento. 
B. Todas las manadas y cámaras de incubación mencionadas en la letra A 
deberán someterse a una toma de muestras y a un examen ajustados a las 
normas siguientes: 
1. Toma de muestras 
La toma de muestras podrá efectuarse en la explotación o en la cámara 
de incubación correspondiente a esas manadas, en su caso, (es decir, 
cuando se trate de controlar pollue los de un dia o aves reproductoras 
durante el periodo de puesta). 
Cuando se lleve a cabo en la explotación, la toma de muestras consis­
tirá en una recogida de excrementos y, cuando se efectúe en la incu­
badora, las muestras incluirán pollue los muertos dentro de la cas­
cara, polluelos de un dia seleccionados y meconio obtenido en el 
momento de la eclosión. 
2. Número de muestras necesarias 
El número de muestras que sea preciso tomar por cada manada se deter­
minará sobre una base estadistica igual a un 95% de probabilidades de 
detectar una muestra positiva en el caso de que el nivel de infección 
de la población analizada sea de un 5%, es decir: 
Número de muestras que se tomarán 
Número de aves de la manada al azar en la explotación o en la 
cámara de incubación 
25 - 29 20 
30 - 39 25 
40 - 49 30 
50 - 59 35 
60 - 89 40 
90 - 199 50 
200 - 499 55 
500 o más 60 * 
* Número máximo de muestras exigidas por manada. 
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3. Técnica bacteriológica 
El número total de muestras tomadas por cada manada de aves en la 
explotación o en la cámara de incubación podrá reunirse para su 
investigación bacteriológica mediante un método ISO, en el caso de la 
salmonella, o por un método alternativo comparable que especifique el 
Estado miembro. 
C. Al menos una vez al año se tomarán muestras y se realizarán pruebas con 
carácter oficial en todas las manadas y cámaras de incubación mencio­
nadas en la letra A. 
IV. A. Las medidas deberán cumplir el nivel mínimo de toma de muestras que 
se indica a continuación para la detección de los agentes zoonóticos 
a que hace referencia el punto II del Anexo 2. 
Todos los meses se tomarán muestras de cada tipo de piensos compuestos 
producidos en el establecimiento que se destinen a las manadas 
contempladas en la letra A del punto III. 
B. Se tomarán muestras de los piensos mencionados en la letra A y se 
analizarán de acuerdo con las normas que se indican a continuación. Las 
muestras para los análisis deberán consistir en cinco unidades de 
producto final con un peso de 100 gramos cada una. La frecuencia de 
estos controles se aumentará cuando el pienso compuesto final no haya 
sido sometido a calor ni a otro tratamiento adecuado para eliminar el 
riesgo de agentes zoonóticos o cuando se haya demostrado el peligro de 
transmisión de alguno de éstos. Para los análisis bacteriológicos, las 
muestras podrán reunirse mediante un método ISO, en el caso de la 
salmonella, o por un método alternativo comparable que especifique el 
Estado miembro. 
C. Al menos una vez al año se tomarán muestras y se realizarán pruebas con 
carácter oficial en cada tipo de piensos compuestos a que se hace 
referencia la letra A. 
- 21 -
V. A. Las medidas deberán cumplir el nivel mínimo de toma de muestras que se 
indica a continuación para la detección del agente Listeria 
monocytogenes mencionado en la letra B del punto III del Anexo 2. 
Todos los meses se tomarán muestras de cada tipo de producto elaborado 
en los establecimientos de fabricación de quesos de pasta blanda y 
productos preparados Iostos para el consumo. 
B. La técnica de toma de muestras y los métodos bacteriológicos se 
establecerán siguiendo el procedimiento contemplado en el articulo 14. 
C. Al menos una vez al año se tomarán muestras y se realizarán pruebas 
con carácter oficial en los diversos tipos de productos mencionados 
en la letra A. 
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ANEXO 4 
I. Las medidas deberán cumplir las acciones mínimas que se indican a 
continuación respecto de los agentes zoonóticos mencionados en el 
punto I del anexo 2. 
A. Aves reproductoras 
1. Aves de cría 
Cuando, como resultado de los controles efectuados de acuerdo con lo 
establecido en las letras A y C del punto III del Anexo 3 se detecte 
la presencia de Salmonella enter itidis o S. typhimurium en una manada 
de aves de cria, la manada será oficialmente muestreada de acuerdo 
con el punto III letra B, 2 del Anexo 3, para confirmar el 
descubrimiento inicial. El hígado, el ovario y la médula de cada ave 
serán examinados individualmente para detectar la presencia de 
salmonella, utilizando el método ISO para la salmonella o un método 
alternativo comparable especificado por el Estdo miembro. 
Cuando se confirme la infección de una manada de aves de cria por 
Salmonella enter itidis o S.phimurium, no podrá realizarse ningún 
traslado de aves vivas (excepto los autorizados por la autoridad 
veterinaria para conducir los animales directamente a un matadero)ni 
de huevos procedentes de esa manada hasta que se demuestre de forma 
satisfactoria para la autoridad veterinaria que ha cesado la 
infección causada por esos serotipos. 
2. Aves reproductoras ponedoras 
Cuando, como resultado de los controles efectuados de acuerdo con lo 
establecido en ias letras A y C del punto III del Anexo 3, se detecte 
la presencia de Salmonella enter itidis o S. typhimurium en una manada 
de aves reproductoras ponedoras, la manada será oficialmente 
muestreada de acuerdo con el punto III letra B, 2 del Anexo 3, para 
confirmar el descubrimiento inicial. El hígado, el ovario y la médula 
de cada ave serán examinados individualmente para detectar la 
presencia de salmoneila, utilizando el método ISO para la salmonella 
o un método alternativo comparable especificado por el Est ~ miembro. 
- 23 -
Cuando se confirme la infección de una manada de aves reproductoras 
ponedoras por Salmonella enter itidis o typhimurium, no pordrá 
realizarse ningún traslado de aves vivas (excepto los autorizados por 
la autoridad veterinaria local para conducir los animales 
directamente a un matadero) ni de huevos (excepto los destinados 
directamente a la producción de ovoproductos de acuerdo con la 
Directiva 89/437/CEE(1) procedentes de esa manada hasta que se 
demuestre de forma satisfactoria para la autoridad veterinaria que ha 
cesado la infección causada por esos serotipos. 
Se destruirán los huevos para incubar que, procedentes de manadas en 
las que se haya confirmado la presencia de S. enter it idis o S. 
typhimurium, queden todavía cámaras de incubación. 
3. De acuerdo con el procedimiento previsto en el articulo 14, se podrán 
adoptar normas especiales para salvar material. 
B. Aves ponedoras de huevos para comercialización (a partir del 1 de Julio 
de 1994, a más tardar) 
1. Aves de cria 
Se aplicarán las mismas normas que las establecidas en el número 1 de 
la letra A. 
2. Aves ponedoras 
Se aplicarán las mismas normas que las establecidas en el número 2 de 
la letra A. 
C. Aves destinadas a la producción comercial de carne (a partir del 1 de 
julio de 1994, a más tardar) 
Cuando como resultado de los controles efectuados de acuerdo con lo 
establecido en las letras A y c del punto III del Anexo 3 se detecte la 
presencia de Salmonella enter itidis o typhimurium en una manada de aves 
de corral destinadas a la producción de carne, la manada será 
oficialmente muestreada de acuerdo con el punto III letra B, 2 de! 
Anexo 3, para confirmar el descubrimiento inicial. El hígado, el ovario 
y la médula de cada ave serán examinados individualmente para detectar 
la presencia de salmonella, utilizando el método ISO para la salmoneiia 
o un método alternativo comparable especificado por el Estdo miembro. 
(1) DO no. L 212 de 22.7.1989 p. 87. 
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Cuando una infección de salmonella enteridis o typhimurium se confirma 
en una manada de aves para la producción de carne, no se deberán 
trasladar las aves provenientes de esa manada (salvo bajo licencia 
emitida por la autoridad veterinaria local para conducirlas directamente 
al matadero). 
D. Todo tipo de aves 
Cuando se confirme la presencia de salmonella enter itidis o S. 
typhimurium en cualquiera de las mandas de aves mencionadas en las 
letras A, B y C, deberán adoptarse también las medidas complementarias 
siguientes: 
1. Cuando las aves sean enviadas directamente a un matadero para ser 
sacrificadas y destinadas al consumo humano, la autoridad veterinaria 
local deberá notificar tal traslado. Dichas aves deberán ser 
sacrificadas al final del dia de sacrificio y deberán sufrir un 
tratamiento térmico u otro método adecuado de tratamiento que permita 
la destrucción de la Salmonella. 
2. Tras el desalojamiento de los locales ocupados por las manadas de 
aves infectadas de Salmonella enter itidis o S. typhimurium la 
autoridad veterinaria local ordenará la ejecución de medidas 
efectivas de limpieza y desinfección, que incluirán la eliminación 
eficaz de estiércol o yacijas. 
E. Cámaras de incubación 
Cuando, como resultado de actividades de control del medio ambiente o de 
otro tipo realizadas de acuerdo con las letras A y C del punto III del 
Anexo 3 se detecte la presencia de algún serotipo de Salmonella, la 
autoridad veterinaria local ordenará la ejecución de medidas efectivas 
de limpieza y desinfección, que incluirán la eliminación eficaz de los 
desechos de las incubadoras. 
II. Las medidas deberán cumplir ias acciones mínimas que se indican respecto 
de ios agentes zoonóticos mencionados en el punto II del Anexo 2. 
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Cuando, como resultado del control establecido en las letras A y C del punto 
IV del Anexo 3 una muestra dé un resultado positivo en cuanto a la presencia 
de Salmonella, la autoridad veterinaria local deberá efectuar una 
investigación encaminada a: 
1. identificar la fuente de contaminación, especialmente mediante la toma 
de muestras oficiales en distintas fases de la producción; 
2. examinar la aplicación de las reglas y los controles relativos a la 
eliminación y tratamiento de los desperdicios animales y en particular 
los previstos en la Directiva 90/667/CEE de 27 de noviembre de 1990 por 
la que se establecen las normas veterinarias relativas a la eliminación 
y transformación de desperdicios animales, a su puesta en el mercado y a 
la protección de los agentes patógenos en los piensos de origen animal o 
a base de pescado y por la que se modifica la Directiva 90/425/CEE<1); 
3. establecer procedimientos de prácticas correctas de fabricación y 
asegurar su cumplimiento. 
III. Las medidas deberán cumplir las acciones mínimas a que hace referencia 
eI punto III de I Anexo 2. 
A. Establecimientos dedicados a la elaboración de queso de pasta blanda y 
de productos preparados listos para el consumo. 
Cuando, como resultado de los controles efectuados de acuerdo con las 
letras A y C del punto V del Anexo 3 se detecte la presencia de Listeria 
monocytogenes, se retirará del mercado el producto del lote contaminado 
y se procederá a una desinfección exhaustiva del establecimiento. 
B. Todo tipo de establecimientos. 
Cuando como resultado de los controles, una muestra dé un resultado 
positivo en cuanto a la presencia del agente o agentes zoonóticos 
señalados en el plan, la autoridad veterinaria deberá efectuar una 
investigación encaminada a: 
(1) DO no. L 363 27.12.1990, p. 51 
- 26 -
1. identificar la fuente de contaminación, especialmente mediante la 
toma de muestras oficiales en distintas fases de la producción; 
2. examinar los procedimientos de control en vigor en el 
establecimiento; 
3; establecer procedimientos de prácticas correctas de fabricación y 
asegurar su cumplimiento. 
IV. Las medidas se deberán señalar las normas de información a los 
manipuladores de alimentos y a los consumidores destinados a evitar la 
manipulación incorrecta de los alimentos de origen animal. 
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ANEXO 5 
Lista de laboratorios comunitarios de referencia para la zoonosis 
i. Epidemiología de la zoonosis 
Institute of Veterinary Medicine 
(Robert von Ostertag Institute) 
Postfach 33 00 13 
Thlela I lee 88/92 
D-100 Berlin (República Federal de Alemania) 
II. Salmonellae 
RIJksinstituut voor de VoIksgezondheid 
P.O. Box 1 
NL-3720 BA Bilthoven (Países Bajos) 
III. Yersinia 
Institut Pasteur 
27, rue du Docteur Roux 
F-75724 Paris Cedex 15 (Francia) 
IV. Listeria 
Institute of Hygiene and Microbiology 
The Royal Veterinary and Agricultural University 
13 BUIowsvej 
DK-1870 Copenhagen (Dinamarca) 
- 28 -
V. Campylobacter 
Institut National de Recherche Vétérinaire 
Groeselenberg 99 
B-1180 Bruselas 18 (Bélgica) 
VI Parásitos 
Instituto Super lore di Sanitá 
Via Regina Elena 299 
1-00161 Roma (Italia) 
ISSN 0257-9545 
COM(91) 310 final 
DOCUMENTOS 
ES 03 
N° de catálogo : CB-CO-91-342-ES-C 
ISBN 92-77-74801-X 
Oficina de Publicaciones Oficiales de las Comunidades Europeas 
1^2985 Luxemburgo