Propuesta de REGLAMENTO DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO relativo a las medidas de protección contra las plagas de los vegetales /* COM/2013/0267 final - 2013/0141 (COD) */





EXPOSICIÓN DE MOTIVOS 1. CONTEXTO DE LA PROPUESTA La fitosanidad es esencial para que la agricultura, la horticultura y la silvicultura sean sostenibles y competitivas. Es preciso disponer de semillas y materiales de reproducción sanos para tener cultivos rentables y garantizar el empleo, la innovación vegetal y la seguridad alimentaria. En el caso de los árboles y los arbustos, la protección fitosanitaria es fundamental para preservar los bosques, los paisajes y los espacios verdes públicos y privados de la Unión. La fitosanidad es importante también para la protección de la biodiversidad y los servicios ecosistémicos. Las plagas de otros continentes son especialmente peligrosas. Generalmente, las plantas y los árboles europeos carecen de una resistencia genética adecuada a las plagas exóticas que, además, no suelen tener enemigos naturales en nuestro continente. Su introducción en Europa causa graves daños económicos. Estas plagas pueden saltar a especies huéspedes hasta entonces no afectadas, propagarse rápidamente entre países, mermar los rendimientos de forma duradera y provocar un aumento permanente de los costes de producción y control. Las pérdidas económicas, a menudo cuantiosas, afectan a la rentabilidad y la competitividad de la agricultura y la silvicultura. El establecimiento de nuevas plagas puede provocar la prohibición de intercambios comerciales por parte de terceros países y perjudicar a las exportaciones de la UE. No todas las plagas pueden controlarse con plaguicidas, y cuando se dispone de plaguicidas, su uso puede no ser recomendable. Marco regulador El actual marco regulador de la UE sobre fitosanidad tiene por objeto proteger la agricultura y la silvicultura europeas evitando la entrada y propagación de plagas exóticas. Su principal herramienta es la Directiva 2000/29/CE del Consejo[1], que refleja también acuerdos comerciales internacionales en este ámbito. El régimen fitosanitario de UE es único porque es abierto: se permite la entrada y el traslado de vegetales y productos vegetales en la Unión siempre y cuando se respeten restricciones y requisitos específicos (por ejemplo, que procedan de una zona libre de plagas o que hayan recibido un tratamiento adecuado). Sin embargo, dadas las grandes cantidades importadas de otros continentes, es muy probable que en el futuro se produzcan brotes de plagas exóticas. El régimen es indispensable para proteger la salud, la economía y la competitividad del sector de la producción vegetal de la UE y mantener la política de apertura comercial de la Unión. Sin embargo, se reprocha al actual marco regulador que no sea capaz de detener la creciente llegada de nuevas plagas peligrosas como consecuencia de la globalización del comercio. Además, el cambio climático permite a estas plagas sobrevivir en Europa, algo que antes no ocurría, y aumenta la sensibilidad de los cultivos y los ecosistemas a las nuevas plagas. Los grandes brotes de plagas peligrosas relacionadas con las importaciones que han afectado a la silvicultura durante la última década han hecho tomar conciencia social y política del coste y las consecuencias de una protección inadecuada. Análisis del problema Una evaluación del régimen (2010)[2] ha puesto de manifiesto que es necesario modificar la legislación de base para poder afrontar plenamente este aumento del riesgo. Los principales problemas detectados se refieren a la insuficiente atención dedicada a la prevención frente al aumento de las importaciones de mercancías de alto riesgo y la necesidad de priorizar las plagas a escala de la UE en los veintisiete Estados miembros, de disponer de mejores instrumentos para controlar la presencia y propagación natural de las plagas si finalmente llegan al territorio de la Unión, de modernizar y mejorar los instrumentos vinculados a los traslados dentro de la UE (pasaportes fitosanitarios y zonas protegidas) y de prever recursos adicionales. Además, se ha hecho patente la necesidad de «ecologizar» el régimen y han ganado protagonismo los objetivos relativos al entorno natural, lo cual exige cambios en la lógica de intervención, también desde el punto de vista de la financiación, del régimen, que pasa de ser un régimen sobre el bien privado en el ámbito agrícola a convertirse en un régimen mixto sobre el bien público/privado en los ámbitos de la agricultura, la silvicultura, el entorno natural y el paisaje. Debe reforzarse la base científica del régimen (investigación y laboratorios). En las universidades, la fitopatología clásica y la taxonomía de las plagas han sufrido un desgaste constante que pone en peligro los recursos científicos necesarios para evaluar los riesgos de las nuevas plagas y establecer un diagnóstico de laboratorio adecuado de dichas plagas. La Organización Europea y Mediterránea para la Protección de las Plantas ha emitido una declaración de estado de emergencia a este respecto. Por último, debe alcanzarse un nuevo equilibrio en el reparto de los costes y las responsabilidades (desarrollo de la colaboración) y es necesario mejorar la eficacia y reducir las cargas administrativas y los costes innecesarios. Por otro lado, el régimen debe modernizarse también en lo que concierne a la incentivación de su cumplimiento. Objetivo de la propuesta La presente revisión tiene por objeto corregir estas deficiencias y establecer un marco regulador solvente, transparente y sostenible que sea adecuado para los objetivos previstos. El Reglamento propuesto sustituye a la Directiva 2000/29/CE y la deroga. Relación con otras propuestas del paquete La propuesta forma parte de un paquete de revisiones relacionadas con la fitosanidad, la calidad de los materiales de reproducción vegetal, la salud de los animales, los controles oficiales relativos a los vegetales, los animales, los alimentos y los piensos y los gastos de la Unión para estas políticas. La propuesta refuerza las sinergias con el régimen sobre materiales de reproducción vegetal y elimina al mismo tiempo las duplicaciones y las cargas innecesarias que estas generan, mediante el traslado de las plagas actualmente sujetas a las Directivas sobre la comercialización de semillas y materiales de reproducción al Reglamento fitosanitario propuesto. Dicho traslado aportará flexibilidad para cambiar el estatus de las plagas cuarentenarias extendidas por el de plagas de calidad, tal como lo reclaman los operadores profesionales y los Estados miembros, para destinar los recursos de que disponen las autoridades fitosanitarias a verdaderas prioridades de la Unión. Mientras tanto, la propuesta garantiza que pueden seguir aplicándose las disposiciones prácticas existentes en los Estados miembros sobre la certificación de los materiales de reproducción vegetal en relación con las plagas de calidad. Globalmente, la reorganización entre el régimen fitosanitario y el régimen de los materiales de reproducción vegetal de la UE debe reforzar la coherencia entre ambos (mediante el uso compartido de los regímenes de certificación, las etiquetas y los registros) y, en consecuencia, dar lugar a una reducción de la carga para los operadores profesionales. No obstante, las nuevas disposiciones propuestas exigirán una mayor coordinación entre las autoridades competentes para la fitosanidad y para los materiales de reproducción vegetal en los Estados miembros. La propuesta no contiene disposiciones relativas a los controles oficiales de las autoridades competentes acerca del cumplimiento por parte de los operadores profesionales de la legislación fitosanitaria de la Unión, que sí figuran en la actual Directiva 2000/29/CE. Ahora, estos controles se incluyen únicamente en la propuesta sobre controles oficiales [que sustituye al Reglamento (CE) nº 882/2004[3]], lo que permitirá mejorar también la coherencia con el nuevo Código Aduanero y aplicar procedimientos de importación simplificados. La propuesta no contiene disposiciones sobre gastos admisibles para una contribución financiera de la Unión como las que contiene la Directiva 2000/29/CE. Estas disposiciones, redactadas de acuerdo con la opción preferida de la evaluación de impacto, figuran en la propuesta legislativa de Reglamento relativo al gasto sobre alimentos y piensos, que trata la gestión de los gastos de la Unión relacionados con la cadena alimentaria, la salud y el bienestar de los animales, la fitosanidad y los materiales de reproducción vegetal. La propuesta será complementaria de la propuesta sobre las especies exóticas invasoras prevista en el marco de la Estrategia de la UE sobre Biodiversidad. 2. RESULTADOS DE LAS CONSULTAS CON LAS PARTES INTERESADAS Y DE LAS EVALUACIONES DE IMPACTO Proceso de consulta El 21 de noviembre de 2008, el Consejo invitó a la Comisión a que procediera a una evaluación del régimen fitosanitario de la UE y estudiara las posibles modificaciones del marco jurídico existente y el impacto de dichas modificaciones[4]. La Comisión inició una evaluación global del régimen desde la introducción del mercado interior (1993)[5] y contrató la realización de un estudio a un consultor externo[6]. Expertos de los Estados miembros participaron en el Grupo Director Interservicios a efectos de la evaluación. Se celebró una conferencia los días 23 y 24 de febrero de 2010 para informar a las partes interesadas y a los Estados miembros del avance de la evaluación y consultarlos acerca de las opciones provisionales para el futuro elaboradas por el consultor. Las aportaciones recibidas configuraron las opciones y recomendaciones finales. El informe de la evaluación[7] se presentó el 28 de septiembre de 2010 en una segunda conferencia en la que participaron las partes interesadas, el público en general y representantes de los Estados miembros y de terceros países. En relación con esta conferencia, se llevó a cabo una consulta pública a propósito de las recomendaciones de la evaluación y el alcance de la posterior evaluación de impacto. Como preparación para la evaluación de impacto, las opciones recomendadas por el consultor externo fueron debatidas con los Estados miembros en el Consejo, con los jefes de los servicios fitosanitarios en numerosas reuniones y, por coherencia con el régimen de los materiales de reproducción vegetal, con los jefes de los servicios responsables de dicho régimen y el grupo de trabajo pertinente. Se convocaron cinco grupos de trabajo con expertos de los Estados miembros y la Comisión para debatir más detalladamente las principales áreas de cambio. Las partes interesadas (representantes de asociaciones de la industria y ONG) fueron consultadas desde los primeros compases del proceso de revisión, antes del inicio de la evaluación, durante el estudio de evaluación y de nuevo durante la preparación de la evaluación de impacto. Se creó un Grupo de Trabajo ad hoc sobre Fitosanidad en el marco del Grupo Consultivo de la Cadena Alimentaria y de la Sanidad Animal y Vegetal. Los avances se presentaron y se debatieron en varias reuniones de dicho Grupo Consultivo, en otros grupos consultivos[8] y, previa invitación, en reuniones de Copa‑Cogeca, Europatat, ESA y Union Fleurs. La consulta a las partes interesadas fue un elemento clave del estudio de evaluación y del estudio económico adicional encargado a un consultor externo. La consulta se refirió a las modificaciones del régimen fitosanitario de la UE en sí y los elementos del régimen que debían transferirse al régimen de los materiales de reproducción vegetal o al régimen de la UE sobre controles oficiales de alimentos y piensos, salud y bienestar de los animales, fitosanidad y materiales de reproducción vegetal, o a partir de dichos regímenes. Las conferencias organizadas durante el proceso de revisión permitieron obtener aportaciones y opiniones de las partes interesadas acerca de las recomendaciones y el alcance de la evaluación de impacto, tanto de forma oral en las conferencias como a través de la consulta pública al respecto. Una consulta sobre las propuestas de cambios técnicos estaba relacionada con la reunión del Grupo de Trabajo sobre Fitosanidad de 18 de febrero de 2011 y enfocada a la opción preferida para los cambios con un impacto importante. También se publicaron consultas en la página web[9] específica de la DG SANCO. El 13 de mayo de 2011 se puso en marcha una consulta final sobre las opciones estratégicas. Recogida de datos La recogida de datos se inició con una evaluación global del régimen por parte del consultor externo en 2009 y 2010. La evaluación incluyó un análisis ex post del régimen para el período 1993-2008, la recogida de datos económicos sobre los costes y la carga administrativa que soportarán las autoridades competentes y las partes interesadas como consecuencia del régimen y el desarrollo ex ante de opciones y recomendaciones para el futuro. El informe de evaluación se presentó en mayo de 2010. Se contribuyó al proceso interno de desarrollo de la evaluación de impacto mediante un segundo contrato con el consultor. Dicho contrato se refería a un estudio sobre la cuantificación de los costes y los beneficios de las modificaciones del régimen que complementaba los datos recogidos durante la evaluación. El estudio consistía en módulos relativos a la evaluación ex ante del impacto económico de las opciones técnicas específicas para la revisión de la legislación. El alcance de las cuestiones que debían abordarse había sido objeto de una consulta con las partes interesadas. Los módulos se establecieron de tal forma que pudieran agregarse a eventuales opciones de actuación globales. En julio de 2011, el consultor presentó el informe final del estudio. En los casos necesarios se recopiló más información a partir de la bibliografía, informes de estudios y peticiones de evaluación de los principales efectos que tendría el cambio de política. Además, los servicios de la Comisión evaluaron el impacto social y ambiental de las opciones de actuación. Evaluación de impacto Se han desarrollado cuatro opciones para mejorar el régimen: Opción 1: mejorar solo la forma jurídica y la claridad del régimen. La legislación se simplificaría y clarificaría y la Directiva se sustituiría por un Reglamento. Se mantendría el statu quo en cuanto al fondo. Opción 2: priorizar, modernizar y reforzar la prevención. Sería complementaria de la opción 1 y mejoraría el establecimiento de prioridades transformando los actuales anexos I y II, que recogen las listas de las plagas reglamentadas en función de las características técnicas con independencia de su prioridad para la Unión, en listas basadas en la prioridad y la lógica de intervención. El pasaporte fitosanitario y los sistemas de zonas protegidas se modernizarían (responsabilidad compartida con los operadores profesionales) y se actualizarían (alcance y formato del pasaporte fitosanitario, tasas del pasaporte fitosanitario basadas en la recuperación de costes obligatoria, como ya ocurre en el caso de los controles de las importaciones, normas sobre la vigilancia y la erradicación de brotes en las zonas protegidas). Se mejoraría la coherencia entre el régimen fitosanitario y el régimen de los materiales de reproducción vegetal para aumentar la eficacia y reducir los costes para los operadores profesionales. Se reforzaría la prevención mediante la introducción de una nueva disposición relativa a los materiales de reproducción vegetal de alto riesgo (vegetales para plantación) cuya introducción en la Unión no esté autorizada o esté sujeta a controles físicos hasta que se lleve a cabo un análisis del riesgo, y mediante la supresión de las exenciones para el equipaje de los viajeros (que se sometería a controles de baja frecuencia para minimizar el coste). Opción 3: priorizar, modernizar e incrementar la prevención y reforzar las medidas frente a los brotes. Sería complementaria de la opción 2 e introduciría obligaciones de vigilancia y planificación de contingencias. Por analogía con las disposiciones del régimen sobre sanidad animal, se aportaría cofinanciación de la UE para la vigilancia y, en algunos casos, para la concesión de indemnizaciones económicas por las pérdidas directas que sufran los operadores profesionales. Se desarrollarían aún más los instrumentos jurídicos para la erradicación y la contención. Se suprimiría la exclusión de las medidas relacionadas con la propagación natural. Opción 4: priorizar, modernizar e incrementar la prevención, reforzar las medidas frente a los brotes y ampliar la aplicación a los vegetales invasores. En esta opción, que es complementaria de la opción 3, el régimen se aplicaría también a los vegetales invasores, por lo que respecta a las disposiciones legales relativas a las medidas y la cofinanciación de la UE. Las opciones 1, 2 y 3 no incluirían los vegetales invasores (salvo los vegetales parásitos). La evaluación de impacto de las cuatro opciones pone de manifiesto que la opción 3 es la mejor manera de alcanzar los objetivos de la forma más rentable y ofrece un equilibrio óptimo entre las aportaciones de los Estados miembros, de los operadores profesionales y de la Unión. La opción 3 probablemente tendría un impacto positivo significativo en la rentabilidad y el crecimiento económico de los sectores interesados; es también la que más se ajusta al resultado de la consulta a las partes interesadas y a los Estados miembros. En la propuesta de marco financiero plurianual para el período 2014-2020 presentada por la Comisión se ha previsto el presupuesto de la UE necesario para aplicar la opción 3. Las correspondientes disposiciones legales están incluidas en la propuesta legislativa de Reglamento por el que se establecen disposiciones para la gestión de los gastos relativos a la cadena alimentaria, la salud animal y el bienestar de los animales, y relativos a la fitosanidad y a los materiales de reproducción vegetal. Pequeñas y medianas empresas y microempresas La naturaleza del régimen fitosanitario exige que las pequeñas y medianas empresas (PYME) no queden exentas del cumplimiento de las obligaciones del presente Reglamento. El régimen afecta mayoritariamente a PYME y, a priori, dejarlas exentas haría peligrar fundamentalmente la consecución de sus objetivos. Sin embargo, la propuesta exime a las empresas que solo vendan vegetales y productos vegetales en el mercado local de la obligación de expedir pasaportes fitosanitarios, obligación que además tampoco se impondría en relación con las ventas a consumidores finales no profesionales. En el caso de las microempresas, el nuevo Reglamento sobre controles oficiales permitirá adoptar disposiciones especiales sobre el posible reembolso de las tasas por los controles fitosanitarios en el marco de las normas sobre ayudas estatales. Derechos fundamentales El presente Reglamento respeta los derechos fundamentales y observa los principios reconocidos, en particular, en la Carta de los Derechos Fundamentales de la Unión Europea. Los Estados miembros deben aplicarlo de acuerdo con estos derechos y principios, contemplados según proceda en su legislación nacional. No obstante, determinadas disposiciones del presente Reglamento limitan derechos particulares contemplados en la Carta, aunque solo en la medida estrictamente necesaria para proteger el interés general de la Unión que persigue el presente Reglamento, manteniendo la esencia de los derechos en cuestión. La erradicación de los brotes de plagas exóticas solo se puede lograr si se eliminan todas las fuentes de infestación. Aparte de los brotes de plagas cuarentenarias en las instalaciones de operadores profesionales, también pueden producirse brotes en espacios verdes públicos o privados. En tales casos, para que las medidas de erradicación tengan el efecto deseado, deben aplicarse también a los vegetales infestados o potencialmente infestados en dichos espacios verdes públicos y privados (todo vegetal que siga infestado constituirá una fuente de nuevas infestaciones en otros lugares). Esto significa que, en determinados casos, las autoridades competentes de los Estados miembros deben tener acceso a instalaciones privadas para proceder a controles oficiales, que pueden dar lugar a la aplicación de medidas de tratamiento o erradicación o de restricciones o prohibiciones del uso de vegetales. Ello constituye una limitación de los artículos 7 y 17 de la Carta de los Derechos Fundamentales, sobre el respeto de la vida privada y familiar y el derecho a la propiedad, respectivamente. Esta limitación es necesaria para alcanzar un objetivo de interés general, como la protección de la salud vegetal en la Unión. La limitación es proporcionada porque el objetivo de interés general no puede alcanzarse si no se garantiza que todo el mundo observe el mismo respeto de las medidas fitosanitarias (la no destrucción de vegetales infestados en jardines privados anularía los beneficios de las medidas de erradicación impuestas a los operadores profesionales y aplicadas en los espacios verdes públicos). Será responsabilidad de los Estados miembros ofrecer a su debido tiempo a los ciudadanos afectados una indemnización justa por las pérdidas sufridas. Se conserva, pues, la esencia del derecho de propiedad. Cualquier persona que tenga conocimiento de la presencia de una plaga cuarentenaria estará obligada a notificarla a las autoridades competentes, junto con la información relativa al origen y la naturaleza del material en cuestión. Esta obligación se aplicará también a los laboratorios y las organizaciones de investigación que detecten plagas en las muestras que reciban. En algunos casos, esta notificación puede constituir una limitación del artículo 8 de la Carta, relativo a la protección de datos de carácter personal. Tal limitación es necesaria para alcanzar el objetivo de interés público de proteger la salud vegetal en la Unión, dado que la detección de plagas cuarentenarias debe notificarse a las autoridades competentes para que puedan erradicarse inmediatamente los brotes. La limitación es proporcionada, ya que esta disposición se aplica a los datos personales únicamente en la medida en que sean indispensables para que las autoridades competentes localicen los brotes y adopten las medidas oportunas. Se conserva, pues, la esencia del derecho a la protección de los datos de carácter personal. 3. ASPECTOS JURÍDICOS DE LA PROPUESTA Capítulo I: Objeto, ámbito de aplicación y definiciones El ámbito territorial del régimen no incluye a ninguna de las regiones ultraperiféricas no europeas de los Estados miembros, puesto que dichas regiones pertenecen a otras regiones biogeográficas del mundo donde están presentes precisamente las plagas contra las que deben protegerse los territorios europeos de los Estados miembros. El ámbito territorial del régimen sí incluye, en cambio, parte del Archipiélago Macaronésico (Madeira y Azores), que forma una región biogeográfica que se solapa con la región mediterránea, en particular la península ibérica, en cuanto a vegetación. Procede, por tanto, incluir este archipiélago en el ámbito de aplicación del régimen. El anexo I recoge los territorios de los Estados miembros a los que se aplica el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea pero que, a efectos del presente Reglamento, se considerarán terceros países. Los vegetales invasores distintos de los vegetales parásitos (que se alimentan físicamente de vegetales huéspedes) quedan excluidos del ámbito de aplicación, de acuerdo con el resultado de la evaluación de impacto. Se establecen las definiciones necesarias. Capítulo II: Plagas cuarentenarias En la Directiva 2000/29/CE, se establecen listas de plagas en anexos específicos. La propuesta, en cambio, establece el carácter conceptual de las plagas cuarentenarias y posteriormente las clasifica, mediante actos de ejecución, como plagas cuarentenarias de la Unión o como plagas cuarentenarias de zonas protegidas. Las plagas cuarentenarias de la Unión requieren medidas de erradicación en todo el territorio de la Unión, mientras que las plagas cuarentenarias de zonas protegidas solo requieren medidas de erradicación en zonas protegidas especificadas en las que no hay presencia de determinadas plagas, de la que sí se tiene constancia, en cambio, en otras partes del territorio de la Unión. La propuesta confiere a la Comisión la facultad de establecer una lista de plagas prioritarias para la Unión, de hasta un máximo del 10 % de la lista de plagas cuarentenarias de la Unión. Estas plagas supondrán más obligaciones en materia de preparación y erradicación, que irán acompañadas de más apoyo financiero por parte de la Unión para la aplicación de las medidas necesarias. En el anexo II del Reglamento se establecen los criterios para determinar si una plaga es una plaga cuarentenaria, una plaga cuarentenaria de la Unión o de una zona protegida o una plaga prioritaria. Está previsto transferir las plagas que figuran actualmente en las listas de los anexos I y II de la Directiva 2000/29/CE a las listas correspondientes de los futuros actos de ejecución. Ya no se harán distinciones entre las plagas clasificadas actualmente en el anexo I y en el anexo II de la Directiva 2000/29/CE. Este capítulo establece también normas detalladas sobre la notificación de la presencia de plagas cuarentenarias, las medidas que deben adoptarse para la erradicación de estas plagas, incluida la restricción de las zonas sometidas a medidas de erradicación, las inspecciones que deben efectuarse para detectar la presencia de plagas y el establecimiento de planes de contingencia y planes de erradicación frente a los brotes de plagas prioritarias. Las disposiciones de este capítulo confieren a la Comisión la facultad de adoptar actos de ejecución sobre medidas permanentes para la gestión de las plagas cuarentenarias que se hayan establecido en el territorio de la Unión. Estos actos pueden adoptarse también con carácter temporal a propósito de plagas cuarentenarias que no figuren en las listas, en caso necesario mediante el procedimiento de urgencia establecido de acuerdo con el Tratado de Lisboa. Las herramientas previstas en este capítulo existen en la actualidad en el marco de la Directiva 2000/29/CE, pero en la propuesta se desarrollan de manera explícita. Se establece una disposición que permite a los Estados miembros adoptar medidas contra las plagas más estrictas que las contempladas en la legislación de la Unión, a condición de que dichas medidas no restrinjan en modo alguno la libre circulación de vegetales, productos vegetales y otros objetos reglamentados en el mercado interior. El capítulo también incluye disposiciones relativas a las zonas protegidas, que mantienen el actual sistema pero reforzado de manera explícita para garantizar que dichas zonas estén técnicamente justificadas y que cualquier brote de una plaga cuarentenaria de zona protegida sea erradicado adecuada y oportunamente. De lo contrario, se revocaría la zona protegida. Con estos cambios, el sistema de zonas protegidas de la Unión se adapta al sistema de áreas libres de plagas previsto en la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (CIPF), tal como lo han solicitado las partes interesadas en el régimen y los terceros países. Capítulo III: Plagas de calidad Las plagas que afectan al uso previsto de los vegetales para plantación, pero que no requieren una erradicación, se reglamentan actualmente en las Directivas sobre la comercialización de semillas y materiales de reproducción vegetal y, en parte, en el anexo II de la Directiva 2000/29/CE. La propuesta, en la que se clasifican todas como plagas de calidad de la Unión, establece la naturaleza conceptual de estas plagas y posteriormente las clasifica por medio de actos de ejecución. Los criterios para determinar si una plaga puede clasificarse como plaga de calidad de la Unión se establecen en el anexo II. Al margen de su inclusión, si procede, en los regímenes de certificación, las plagas de calidad no se reglamentarán en la propuesta legislativa relativa a los materiales de reproducción vegetal. ² Representación esquemática de los diversos tipos de plagas contemplados en la propuesta, del proceso de decisión para su clasificación y de las medidas que deben adoptarse contra ellas. Capítulo IV: Medidas relativas a los vegetales, productos vegetales y otros objetos La Directiva 2000/29/CE contiene anexos en los que figuran las listas de prohibiciones que afectan a algunos vegetales, productos vegetales y otros objetos (anexo III) y los requisitos específicos para la introducción y el desplazamiento de vegetales en la Unión (anexo IV). La propuesta confiere a la Comisión la facultad de adoptar estas listas mediante actos de ejecución. Las disposiciones del capítulo IV se refieren, asimismo, a normas para el reconocimiento de las medidas de terceros países como equivalentes a las de la Unión y a excepciones respecto a las prohibiciones. Se tratan también las normas respectivas sobre la introducción y el traslado de vegetales, productos vegetales y otros objetos en zonas protegidas. Una novedad en el régimen fitosanitario de la Unión es la introducción de un artículo que confiere a la Comisión la facultad de adoptar actos de ejecución para hacer frente a riesgos emergentes planteados por algunos vegetales para plantación procedentes de determinados terceros países que requieran la adopción de medidas cautelares. Los materiales vegetales afectados deberán someterse a exámenes visuales y análisis intensivos o períodos de cuarentena, o se prohibirá temporalmente su introducción en la Unión. Estas medidas se aplicarán durante un período de dos años, prolongable una vez. Durante ese período se efectuará una evaluación del riesgo completa y posteriormente se adoptará la decisión de reglamentar los materiales en cuestión de forma permanente o de abandonar las medidas temporales. Otra novedad es un artículo que establece las normas básicas aplicables a las estaciones de cuarentena si el Reglamento o actos secundarios adoptados de acuerdo con el Reglamento requieren el uso de tales estaciones. La introducción en la Unión de vegetales reglamentados en el equipaje de los viajeros ya no estará exenta de los requisitos y las prohibiciones aplicables. Es una medida necesaria porque se ha comprobado que los vegetales que los viajeros llevan en su equipaje suponen un riesgo cada vez mayor para el estatus fitosanitario de la Unión y ponen en peligro la eficacia del régimen. Otra novedad, por último, es un artículo que exige que las exportaciones de vegetales, productos vegetales y otros objetos a un tercer país se efectúen con arreglo a las normas de la Unión o, si así lo permiten las normas del tercer país o este lo acuerda explícitamente en convenios bilaterales o de otra forma, con arreglo a los requisitos de dicho tercer país. Capítulo V: Registro de los operadores profesionales y trazabilidad La propuesta exige la inscripción de los operadores profesionales pertinentes en un registro, en el que figurarán también los operadores profesionales que deban registrarse en virtud del Reglamento propuesto sobre los materiales de reproducción vegetal. Este registro probablemente reducirá la carga de los operadores profesionales. Los operadores registrados deberán cumplir determinados requisitos para la trazabilidad del material vegetal que esté bajo su control. Capítulo VI: Certificación de los vegetales, productos vegetales y otros objetos En el anexo V de la Directiva 2000/29/CE se establecen listas de requisitos relativos a la certificación de los vegetales, productos vegetales y otros objetos que se introducen o se trasladan en la Unión. La propuesta confiere a la Comisión la facultad de adoptar estas listas mediante actos delegados. Se tratan también las normas correspondientes sobre la certificación de vegetales, productos vegetales y otros objetos que se introducen y se trasladan en zonas protegidas. La propuesta establece que todos los vegetales para plantación, salvo determinadas semillas, deberán disponer de un certificado fitosanitario para su introducción en la Unión y de un pasaporte fitosanitario para su traslado dentro de la Unión. El pasaporte fitosanitario, que se exigirá para todo traslado entre operadores profesionales, pero no para la venta a usuarios finales no profesionales, se simplificará y armonizará. En lugar de un número de lote, el pasaporte fitosanitario podrá utilizar un chip, código de barras u holograma vinculado a sistemas de trazabilidad interna de operadores profesionales. Los exámenes de vegetales, productos vegetales y otros objetos que deban disponer de un pasaporte fitosanitario pueden exigir la aplicación de regímenes de certificación en relación con determinadas plagas cuarentenarias o plagas de calidad si es indispensable la realización de exámenes sobre el terreno durante el período vegetativo. Esta posibilidad podría darse si se incluyen las plagas de calidad en el Reglamento fitosanitario. Si se requieren regímenes de certificación en virtud del Reglamento fitosanitario, está previsto utilizar los regímenes de certificación establecidos de conformidad con el Reglamento propuesto sobre los materiales de reproducción vegetal. Ello debe impedir el establecimiento de regímenes dobles que duplicarían los costes de los operadores profesionales. Los pasaportes fitosanitarios serán expedidos por operadores registrados que autoricen a tal efecto las autoridades competentes o por las propias autoridades competentes si así lo solicitan los operadores. Si el material vegetal requiere un pasaporte fitosanitario en virtud del Reglamento fitosanitario y una etiqueta de certificación en virtud del Reglamento propuesto sobre los materiales de reproducción vegetal, el pasaporte fitosanitario y la etiqueta de certificación se combinarán en un único documento. De esta manera se evitará la duplicación de costes para los operadores profesionales si tales documentos son expedidos por las autoridades competentes. Se prevén normas sobre la autorización y supervisión de los operadores profesionales que expidan los pasaportes fitosanitarios y sobre el examen del material vegetal para asegurarse de que dicho material cumple todas las disposiciones del Reglamento. Asimismo, se prevén normas relativas a la autorización y supervisión de los productores de material de embalaje de madera que apliquen una marca determinada a dicho material tras su tratamiento de acuerdo con la Norma Internacional para Medidas Fitosanitarias nº 15, relativa a la reglamentación del embalaje de madera utilizado en el comercio internacional. La propuesta prevé la introducción de un certificado previo a la exportación en los casos en que el material vegetal se exporte a partir de un Estado miembro que no sea el de origen. El certificado previo a la exportación sustituirá al actual documento de orientación informal acordado por los Estados miembros. Capítulo VII: Medidas de apoyo a la aplicación del Reglamento La propuesta prevé el establecimiento de un sistema electrónico de notificación para la transmisión de las notificaciones y los informes. Capítulo VIII: Disposiciones finales La propuesta prevé que la Comisión estará asistida por un nuevo comité permanente, que incluirá a los comités que se encargan actualmente de la cadena alimentaria, la salud animal y vegetal y los materiales de reproducción vegetal (en lugar del actual Comité Fitosanitario Permanente). Prevé también modificaciones del Reglamento por el que se establecen disposiciones para la gestión de los gastos relativos a la cadena alimentaria, la salud y el bienestar de los animales, y relativos a la fitosanidad y a los materiales de reproducción vegetal, que normalmente se adoptará antes que la presente propuesta legislativa. Estas modificaciones incluyen la posibilidad de que la Unión cofinancie medidas relativas a las plagas prioritarias (categoría de plagas creada en la presente propuesta) y una indemnización por el valor perdido del material vegetal destruido en aplicación de las medidas de erradicación de las plagas prioritarias. La propuesta deroga seis de las denominadas directivas de control de la gestión de determinadas plagas cuarentenarias (hongo de la sarna verrugosa de la patata, nematodos del quiste de la patata, podredumbre parda de la patata, necrosis bacteriana de la patata, orugas del clavel y piojo de San José), de cuya presencia se tiene constancia en la Unión. En el futuro, los actos de esta naturaleza se adoptarán como actos secundarios de conformidad con el Reglamento propuesto y no como actos de codecisión. Las Directivas sobre las plagas de la patata se sustituirán por actos secundarios adoptados de conformidad con el Reglamento propuesto sin modificar su esencia. Las Directivas sobre las orugas del clavel y el piojo de San José no se sustituirán. 4. REPERCUSIONES PRESUPUESTARIAS Las disposiciones financieras y los créditos para la aplicación del Reglamento hasta el 31 de diciembre de 2020 se presentarán en la propuesta legislativa de Reglamento por el que se establecen disposiciones para la gestión de los gastos relativos a la cadena alimentaria, la salud y el bienestar de los animales, y relativos a la fitosanidad y a los materiales de reproducción vegetal. La presente propuesta no implica ningún gasto que no figure en la ficha financiera de la propuesta legislativa de dicho Reglamento y tampoco requiere recursos humanos adicionales. 2013/0141 (COD) Propuesta de REGLAMENTO DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO relativo a las medidas de protección contra las plagas de los vegetales EL PARLAMENTO EUROPEO Y EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA, Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea y, en particular, su artículo 43, Vista la propuesta de la Comisión Europea, Previa transmisión del proyecto de acto legislativo a los parlamentos nacionales, Visto el Dictamen del Comité Económico y Social Europeo[10], Visto el dictamen del Comité de las Regiones[11], De conformidad con el procedimiento legislativo ordinario, Considerando lo siguiente: (1) La Directiva 2000/29/CE del Consejo, de 8 de mayo de 2000, relativa a las medidas de protección contra la introducción en la Comunidad de organismos nocivos para los vegetales o productos vegetales y contra su propagación en el interior de la Comunidad[12], establece un régimen fitosanitario. (2) El 21 de noviembre de 2008, el Consejo instó a la Comisión a proceder a una evaluación de dicho régimen fitosanitario[13]. (3) A la luz de los resultados de dicha evaluación y de la experiencia adquirida con la aplicación de la Directiva 2000/29/CE, esta última debe ser sustituida. Para garantizar una aplicación uniforme de las nuevas normas, la Directiva debe sustituirse por un reglamento. (4) La fitosanidad es muy importante para la producción vegetal, los espacios verdes públicos y privados, los ecosistemas naturales, los servicios ecosistémicos y la biodiversidad en la Unión. Sin embargo, la fitosanidad sufre la amenaza de especies nocivas para los vegetales y los productos vegetales, en lo sucesivo denominadas «plagas». Para combatir esta amenaza, es necesario adoptar medidas relativas a la determinación de los riesgos que entrañan estas plagas y a la reducción de estos riesgos a un nivel aceptable. (5) La necesidad de adoptar estas medidas está reconocida desde hace mucho tiempo. Ha sido el objeto de acuerdos y convenios internacionales, incluida la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (CIPF) de 6 de diciembre de 1951, celebrada en el marco de la Organización de las Naciones Unidas para la Agricultura y la Alimentación (FAO), cuyo nuevo texto revisado fue aprobado por la Conferencia de la Organización para la Agricultura y la Alimentación en noviembre de 1997, en su 29º período de sesiones. La Unión es parte en la CIPF. (6) Se ha puesto de manifiesto que a la hora de determinar el ámbito de aplicación del presente Reglamento es importante tener en cuenta factores biogeográficos para evitar que las plagas que no estén presentes en el territorio Europeo de la Unión se propaguen a él. En consecuencia, los territorios no europeos (regiones ultraperiféricas) de los Estados miembros mencionados en el artículo 355, apartado 1, del Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea (TFUE) deben quedar excluidos del ámbito de aplicación territorial del presente Reglamento. Debe establecerse una lista de dichos territorios. Si el estatus de uno de esos territorio o de un territorio contemplado en el artículo 355, apartado 2, del TFUE es modificado de acuerdo con el artículo 355, apartado 6, de dicho Tratado, debe modificarse la mencionada lista para garantizar que el ámbito de aplicación territorial del presente Reglamento siga estando limitado a la parte europea del territorio de la Unión. Debe considerarse que las referencias a terceros países se refieren también a los territorios incluidos en dicha lista. (7) La Directiva 2000/29/CE establece normas relativas a los controles oficiales que deben efectuar las autoridades competentes en lo que concierne a las medidas de protección contra la introducción y propagación en la Unión de organismos nocivos para los vegetales o productos vegetales. Dichas normas se establecen actualmente en el Reglamento (UE) nº …/…, relativo a los controles oficiales y las demás actividades oficiales realizados con el fin de garantizar la aplicación de la legislación sobre los alimentos y los piensos, y de las normas sobre salud y bienestar de los animales, fitosanidad, materiales de reproducción vegetal y productos fitosanitarios, y por el que se modifican los Reglamentos (CE) nos 999/2001, 1829/2003, 1831/2003, 1/2005, 396/2005, 834/2007, 1069/2009, 1099/2009, 1107/2009, los Reglamentos (UE) nos 1151/2012 y […]/2013 [Publications Office, please insert number of Regulation laying down provisions for the management of expenditure relating to the food chain, animal health and animal welfare, and relating to plant health and plant reproductive material], y las Directivas 98/58/CE, 1999/74/CE, 2007/43/CE, 2008/119/CE, 2008/120/CE y 2009/128/CE (Reglamento sobre controles oficiales)[14] [Publications Office, please insert number of Regulation on Official Controls and, in the footnote, the reference to the Official Journal], y por tanto deben formar parte del presente Reglamento. (8) Deben establecerse criterios para determinar a qué plagas han de aplicarse medidas de control en todo el territorio de la Unión. Estas plagas se denominan «plagas cuarentenarias de la Unión». Deben establecerse también criterios para determinar a qué plagas deben aplicarse medidas de control en relación solo con una o varias partes de dicho territorio. Estas plagas se denominan «plagas cuarentenarias de zonas protegidas». (9) Para que los esfuerzos de la Unión en materia de control de las plagas cuarentenarias puedan concentrarse en las plagas que tengan el mayor impacto económico, ambiental o social para el territorio de la Unión en su conjunto, debe establecerse una lista restringida de estas plagas, denominadas en lo sucesivo «plagas prioritarias». (10) Conviene establecer excepciones a la prohibición de introducción y traslado en el territorio de la Unión de plagas cuarentenarias de la Unión con fines científicos, de ensayo, de selección de variedades, de mejora y de exposición. (11) A efectos de garantizar una actuación eficaz y oportuna en caso de presencia de una plaga cuarentenaria de la Unión, deben aplicarse obligaciones de notificación al público, a los operadores profesionales y a los Estados miembros. (12) Si dichas obligaciones de notificación implican la transmisión de datos personales de personas físicas o jurídicas a las autoridades competentes, pueden suponer una limitación del artículo 8 (protección de datos de carácter personal) de la Carta de los Derechos Fundamentales. No obstante, esta limitación sería necesaria y proporcionada para alcanzar el objetivo de interés público del presente Reglamento. (13) Un operador profesional que detecte la presencia de una plaga cuarentenaria de la Unión en un vegetal, producto vegetal u otro objeto que esté o haya estado bajo su control debe tener la obligación de adoptar todas las medidas que resulten adecuadas para eliminar la plaga, retirar o recuperar el vegetal, producto vegetal u otro objeto afectado e informar a la autoridad competente, a otras personas de la cadena comercial y al público. (14) Los Estados miembros deben adoptar todas las medidas necesarias para erradicar las plagas cuarentenarias de la Unión si se detecta su presencia en su territorio. Procede establecer qué medidas pueden adoptar los Estados miembros en ese caso y los principios en función de los cuales deben decidir qué medidas adoptar. Tales medidas deben incluir el establecimiento de zonas restringidas, que deben comprender una zona infestada y una zona tampón. (15) En algunos casos, los Estados miembros deben imponer medidas de erradicación de plagas cuarentenarias de vegetales en lugares privados, dado que la erradicación de estas plagas solo puede ser eficaz si se eliminan todas las fuentes de infestación. A tal fin, las autoridades competentes de los Estados miembros deben tener acceso legal a dichos lugares. Esto puede constituir una limitación del artículo 7 (respeto de la vida privada y familiar) y del artículo 17 (derecho a la propiedad) de la Carta de los Derechos Fundamentales. Esta limitación es necesaria y proporcionada para alcanzar el objetivo de interés público del régimen, en la medida en que los Estados miembros garanticen una indemnización justa y oportuna por la pérdida de propiedad privada. (16) La detección precoz de la presencia de plagas es extremadamente importante para una erradicación oportuna y eficaz. En consecuencia, los Estados miembros deben realizar inspecciones para detectar la presencia de plagas cuarentenarias de la Unión en zonas en las que no se tenga constancia de su presencia. Teniendo en cuenta el número de plagas cuarentenarias de la Unión y el tiempo y los recursos necesarios para llevar a cabo dichas inspecciones, los Estados miembros deben establecer programas de inspección plurianuales. (17) La Comisión debe estar facultada para adoptar medidas en caso de sospecha o confirmación de la presencia de plagas cuarentenarias de la Unión concretas, en particular para su erradicación o contención o para el establecimiento de zonas restringidas, inspecciones, planes de contingencia, ejercicios de simulación y planes de erradicación de dichas plagas. (18) A fin de garantizar una acción rápida y eficaz contra plagas que no sean plagas cuarentenarias de la Unión pero que en opinión de los Estados miembros pueden cumplir las condiciones para su inclusión en la lista de plagas cuarentenarias de la Unión, procede establecer las medidas que deben adoptar los Estados miembros si se percatan de la presencia de tales plagas. Deben establecerse disposiciones similares para la Comisión. (19) En determinadas condiciones, los Estados miembros deben poder adoptar medidas de erradicación más estrictas que las exigidas por la legislación de la Unión. (20) Deben aplicarse disposiciones especiales sobre las plagas prioritarias en relación con la información al público, las inspecciones, los planes de contingencia, los planes de erradicación y, en particular, la cofinanciación de medidas por parte de la Unión. (21) Las plagas cuarentenarias presentes en el territorio de la Unión, pero ausentes de partes concretas del territorio designadas como «zonas protegidas» en las que su presencia tendría un impacto económico, social o ambiental inaceptable únicamente para dichas zonas protegidas, deben identificarse de forma específica y clasificarse como «plagas cuarentenarias de zonas protegidas». Ha de prohibirse la introducción, el traslado y la liberación de tales plagas en las respectivas zonas protegidas. (22) Deben establecerse normas sobre el reconocimiento, la modificación o la revocación del reconocimiento de las zonas protegidas, las obligaciones de inspección de esas zonas y las medidas que deben adoptarse en caso de que se detecten plagas cuarentenarias de zonas protegidas en las respectivas zonas protegidas. En caso de confirmación de la presencia de plagas cuarentenarias de zonas protegidas en las respectivas zonas protegidas, deben aplicarse normas estrictas para la modificación y la revocación de dichas zonas. (23) Una plaga que no sea una plaga cuarentenaria de la Unión debe considerarse una «plaga de calidad de la Unión» si se transmite principalmente a través de vegetales específicos para plantación, si su presencia en dichos vegetales para plantación tiene un impacto económico inaceptable debido al uso que se pretende dar a esos vegetales y si está clasificada en la lista de plagas de calidad de la Unión. Con el fin de limitar la presencia de estas plagas, debe prohibirse su introducción o traslado en el territorio de la Unión en los vegetales para plantación, salvo que se especifique otra cosa en dicha lista. (24) Algunos vegetales, productos vegetales y otros objetos presentan un riesgo fitosanitario inaceptable debido a la probabilidad de que alberguen alguna plaga cuarentenaria de la Unión. Respecto a algunos de ellos, pero no todos, pueden aplicarse medidas aceptables de atenuación del riesgo. Salvo que existan medidas aceptables de atenuación del riesgo, debe prohibirse su introducción y traslado en la Unión o someterse a requisitos especiales. Debe establecerse una lista de estos vegetales, productos vegetales y otros objetos. (25) Es preciso establecer excepciones a las prohibiciones o los requisitos especiales aplicables a la introducción de vegetales, productos vegetales y otros objetos en el territorio de la Unión. La Comisión debe estar facultada para reconocer determinadas medidas de terceros países como equivalentes a los requisitos aplicables a los traslados dentro del territorio de la Unión de vegetales, productos vegetales y otros objetos. (26) Las prohibiciones o requisitos en cuestión no deben aplicarse a pequeñas cantidades de vegetales, productos vegetales y otros objetos —salvo los vegetales para plantación— destinados a usos no comerciales y no profesionales, ni a la introducción y el traslado en zonas fronterizas de vegetales, productos vegetales y otros objetos. Tampoco deben aplicarse a la introducción y el traslado en el territorio de la Unión de vegetales, productos vegetales y otros objetos con fines científicos, de ensayo, de selección de variedades, de mejora y de exposición. Es preciso establecer salvaguardias adecuadas e informar a los interesados. (27) Debe establecerse una excepción a las normas de la Unión relativas a la introducción y el traslado en el territorio de la Unión de vegetales, productos vegetales y otros objetos en tránsito. (28) El comercio internacional de vegetales para plantación de los que se tiene limitada experiencia fitosanitaria entraña un grave riesgo de establecimiento de plagas cuarentenarias respecto a las cuales no se hayan adoptado medidas con arreglo al presente Reglamento. Para garantizar una acción rápida y eficaz contra nuevos riesgos identificados en relación con vegetales para plantación que no sean objeto de requisitos o prohibiciones permanentes, pero que podrían reunir las condiciones para ser sometidos a tales medidas permanentes, la Comisión debe tener la posibilidad de adoptar medidas temporales de conformidad con el principio de precaución. (29) Es necesario establecer prohibiciones y requisitos especiales, similares a los establecidos con respecto al territorio de la Unión, para la introducción y el traslado en las zonas protegidas de vegetales, productos vegetales y otros objetos que supongan un riesgo fitosanitario de nivel inaceptable por su probabilidad de albergar las correspondientes plagas cuarentenarias de zonas protegidas. (30) Deben adoptarse requisitos generales aplicables a los vehículos y el material de embalaje de los vegetales, productos vegetales y otros objetos para asegurarse de que están libres de plagas cuarentenarias. (31) Los Estados miembros han de designar estaciones de cuarentena. Deben establecerse requisitos relativos a la designación, el funcionamiento y el control de las mencionadas estaciones de cuarentena, así como a la autorización de salida de dichas estaciones de los vegetales, productos vegetales u otros objetos. Si tales requisitos incluyen el establecimiento de listas de miembros del personal y personas externas que entren en las estaciones, pueden constituir una limitación del artículo 8 (protección de datos de carácter personal) de la Carta de los Derechos Fundamentales. No obstante, esta limitación sería necesaria y proporcionada para alcanzar el objetivo de interés público del presente Reglamento. (32) Si así lo exigen las disposiciones de un acuerdo bilateral celebrado por la Unión con un tercer país o de la legislación de un tercer país, los vegetales, productos vegetales y otros objetos trasladados del territorio de la Unión a ese tercer país deben cumplir esas disposiciones. (33) Si, en relación con determinados vegetales, productos vegetales u otros objetos que se trasladen del territorio de la Unión a un tercer país, no se aplica ningún acuerdo bilateral celebrado entre la Unión y el tercer país ni la legislación fitosanitaria de este último, debe ofrecerse protección a dicho tercer país contra las plagas cuarentenarias de la Unión debido a su carácter nocivo reconocido, salvo si se tiene oficialmente constancia de la presencia de una plaga cuarentenaria de la Unión en el mencionado tercer país o se puede suponer razonablemente que dicha plaga no cumple los criterios para ser clasificada como plaga cuarentenaria en ese tercer país. (34) Para garantizar la aplicación eficaz del presente Reglamento, los operadores profesionales sujetos a obligaciones en virtud del mismo deben estar inscritos en registros establecidos por los Estados miembros. A efectos de reducir la carga administrativa, en estos registros deben inscribirse también los operadores profesionales que entren en el ámbito de aplicación del Reglamento (UE) nº …/… [15] [Publications Office to insert number, title and, in a footnote, the OJ reference for the Regulation on plant reproductive material]. (35) Los operadores profesionales que operen en varias instalaciones deben tener la posibilidad de inscribirse por separado para cada una de ellas. (36) Para facilitar la detección de la fuente de una infestación por una plaga cuarentenaria, conviene exigir a los operadores profesionales que conserven documentación relativa a los vegetales, productos vegetales y objetos que les suministren otros operadores profesionales y que ellos suministren a otros operadores profesionales. Teniendo en cuenta los períodos de latencia de algunas plagas cuarentenarias y el tiempo necesario para detectar el origen de la infestación, la documentación debe conservarse durante tres años. (37) Los operadores profesionales deben disponer también de sistemas y procedimientos que les permitan identificar los traslados de sus vegetales, productos vegetales y otros objetos dentro de sus propias instalaciones. (38) Debe exigirse un certificado fitosanitario para la introducción en el territorio de la Unión, y en zonas protegidas, de determinados vegetales, productos vegetales y otros objetos a partir de terceros países. En aras de la claridad debe establecerse una lista de dichos vegetales, productos vegetales y otros objetos. (39) Los certificados fitosanitarios deben cumplir los requisitos de la CIPF y acreditar el cumplimiento de los requisitos y las medidas que se establezcan de acuerdo con el presente Reglamento. Para garantizar la credibilidad de los certificados fitosanitarios, deben establecerse normas relativas a las condiciones de su validez y anulación. (40) Los traslados dentro del territorio de la Unión, así como a zonas protegidas y dentro de las mismas, de determinados vegetales, productos vegetales y otros objetos deben permitirse únicamente si van acompañados de un pasaporte fitosanitario que acredite el cumplimiento de los requisitos y las medidas que se establezcan de acuerdo con el presente Reglamento. En aras de la claridad debe establecerse una lista de dichos vegetales, productos vegetales y otros objetos. (41) No deben exigirse pasaportes fitosanitarios para vegetales, productos vegetales y otros objetos destinados a los usuarios finales. (42) Para garantizar la credibilidad de los pasaportes fitosanitarios, deben establecerse normas relativas a su contenido. (43) En principio, los pasaportes fitosanitarios deben expedirlos los operadores profesionales. Si estos no disponen de los recursos necesarios para expedirlos, debe existir la posibilidad de que los expidan las autoridades competentes a petición de dichos operadores. (44) Deben establecerse normas relativas a la expedición de pasaportes fitosanitarios, los exámenes exigidos para su expedición, la autorización y supervisión de los operadores profesionales que los expidan, las obligaciones de los operadores autorizados y la retirada de las autorizaciones. (45) Con el fin de reducir la carga de los operadores autorizados, los exámenes para la expedición de los pasaportes fitosanitarios deben combinarse, si procede, con los exigidos de acuerdo con el Reglamento (UE) nº …/… [Publications Office to insert number of Regulation on plant reproductive material]. (46) Los operadores autorizados deben tener los conocimientos necesarios sobre las plagas. (47) Cabe la posibilidad de que algunos operadores deseen establecer un plan de gestión de los riesgos fitosanitarios, que garantice y demuestre un elevado nivel de competencia y concienciación sobre los riesgos fitosanitarios por lo que respecta a los puntos críticos de sus actividades profesionales y que justifique acuerdos de control especiales con las autoridades competentes. Es conveniente establecer normas de la Unión sobre el contenido de estos planes. (48) Conviene disponer la sustitución de los pasaportes fitosanitarios y de los certificados fitosanitarios. (49) En los casos de incumplimiento de las normas de la Unión, los pasaportes fitosanitarios deben retirarse, invalidarse y, por motivos de trazabilidad, conservarse. (50) La Norma Internacional para Medidas Fitosanitarias nº 15 de la FAO exige que el material de embalaje de madera lleve una marca específica, aplicada por operadores profesionales debidamente autorizados y supervisados. El presente Reglamento debe establecer el modelo y el contenido de dicha marca, así como la autorización y supervisión de los operadores profesionales que la apliquen en el territorio de la Unión. (51) Cuando así lo pida un tercer país, los vegetales, productos vegetales u otros objetos deben trasladarse del territorio de la Unión a dicho tercer país acompañados de un certificado fitosanitario para la exportación o la reexportación. En cumplimiento de las disposiciones pertinentes de la CIPF, las autoridades competentes deben expedir estos certificados respetando el contenido de los modelos de certificados para la exportación y reexportación establecidos en dicha Convención. (52) Cuando un vegetal, producto vegetal u otro objeto sea trasladado por el territorio de varios Estados miembros antes de ser exportado a un tercer país, es importante que el Estado miembro en el que se haya producido o procesado intercambie información con el Estado miembro que expida el certificado fitosanitario para la exportación. Este intercambio de información es importante para poder acreditar el cumplimiento de los requisitos establecidos por el tercer país. En consecuencia, debe establecerse un «certificado previo a la exportación» armonizado para garantizar un intercambio de información uniforme. (53) La Comisión debe establecer un sistema electrónico para la transmisión de las notificaciones exigidas de conformidad con el presente Reglamento. (54) A efectos de garantizar que las excepciones aplicables a las plagas cuarentenarias de la Unión utilizadas con fines científicos, de ensayo, de selección de variedades, de mejora y de exposición se apliquen de forma que no planteen ningún riesgo fitosanitario en el territorio de la Unión o partes del mismo, deben otorgarse a la Comisión poderes para adoptar actos delegados con arreglo al artículo 290 del TFUE que regulen el intercambio de información entre los Estados miembros y la Comisión a propósito de la introducción y el traslado en el territorio de la Unión de las plagas en cuestión, las evaluaciones y autorizaciones respectivas y el seguimiento del cumplimiento de las condiciones, las medidas adoptadas en caso de incumplimiento y su notificación. (55) Para garantizar un sistema de notificación eficaz, deben otorgarse a la Comisión poderes para adoptar actos delegados con arreglo al artículo 290 del TFUE que regulen las obligaciones de notificación de la presunta presencia, aún no confirmada oficialmente, de plagas cuarentenarias de la Unión. (56) A fin de tener en cuenta los avances técnicos y científicos sobre inspecciones relativas a la presencia de plagas, deben otorgarse a la Comisión poderes para adoptar actos delegados con arreglo al artículo 290 del TFUE que modifiquen o complementen los elementos que deben abarcar los programas plurianuales de inspección. (57) Para garantizar el funcionamiento eficaz de los ejercicios de simulación, deben otorgarse a la Comisión poderes para adoptar actos delegados con arreglo al artículo 290 del TFUE que regulen las frecuencias, los contenidos, el formato y otras disposiciones sobre ejercicios de simulación. (58) Con el fin de garantizar el establecimiento de las zonas protegidas y su funcionamiento fiable, deben otorgarse a la Comisión poderes para adoptar actos delegados con arreglo al artículo 290 del TFUE que regulen las inspecciones que deben llevarse a cabo a efectos de reconocer las zonas protegidas y de comprobar que estas cumplen los requisitos aplicables. (59) Para garantizar una aplicación proporcionada y restringida de las excepciones relativas a la introducción o el traslado de vegetales, productos vegetales u otros objetos en las zonas fronterizas, deben otorgarse a la Comisión poderes para adoptar actos delegados con arreglo al artículo 290 del TFUE que establezcan la anchura máxima de las zonas fronterizas de los terceros países y de los Estados miembros, la distancia máxima del traslado de los vegetales, productos vegetales y otros objetos en las zonas fronterizas de los terceros países y de los Estados miembros y los procedimientos relacionados con la autorización de introducción y traslado de vegetales, productos vegetales y otros objetos en las zonas fronterizas de los Estados miembros. (60) Para evitar riesgos fitosanitarios durante el tránsito de los vegetales, productos vegetales u otros objetos, deben otorgarse a la Comisión poderes para adoptar actos delegados con arreglo al artículo 290 del TFUE que establezcan los contenidos de una declaración relativa al tránsito de vegetales, productos vegetales u otros objetos por el territorio de la Unión para su traslado a un tercer país. (61) Para asegurarse de que el registro de los operadores profesionales sea proporcional al objetivo de control del riesgo fitosanitario, deben otorgarse a la Comisión poderes para adoptar actos delegados con arreglo al artículo 290 del TFUE que establezcan las categorías de operadores profesionales que estarán exentos de la obligación de registro y las condiciones para ello. (62) Con el fin de garantizar la credibilidad de los certificados fitosanitarios de terceros países que no sean parte en la CIPF, deben otorgarse a la Comisión poderes para adoptar actos delegados con arreglo al artículo 290 del TFUE que complementen las condiciones de aceptación de los certificados fitosanitarios de los mencionados terceros países. (63) Para reducir al mínimo los riesgos fitosanitarios de vegetales, productos vegetales u otros objetos trasladados dentro del territorio de la Unión, deben otorgarse a la Comisión poderes para adoptar actos delegados con arreglo al artículo 290 del TFUE que establezcan la cifra máxima de las pequeñas cantidades de vegetales, productos vegetales u otros objetos particulares que quedarán exentas de pasaportes fitosanitarios. (64) A efectos de garantizar la fiabilidad de los exámenes de los vegetales, productos vegetales y otros objetos realizados de cara a la expedición de pasaportes fitosanitarios, deben otorgarse a la Comisión poderes para adoptar actos delegados con arreglo al artículo 290 del TFUE que regulen el examen visual, el muestreo, los análisis y el uso de regímenes de certificación. (65) Con el fin de reforzar la credibilidad de los pasaportes fitosanitarios, deben otorgarse a la Comisión poderes para adoptar actos delegados con arreglo al artículo 290 del TFUE que establezcan requisitos de cualificación que deberán cumplir los operadores profesionales para ser autorizados a expedir pasaportes fitosanitarios. (66) Para ampliar el alcance y la utilidad del plan de gestión del riesgo fitosanitario, deben otorgarse a la Comisión poderes para adoptar actos delegados con arreglo al artículo 290 del TFUE que completen o modifiquen los elementos que abarca dicho plan. (67) Con el fin de tomar en consideración la evolución de las normas internacionales, deben otorgarse a la Comisión poderes para adoptar actos delegados con arreglo al artículo 290 del TFUE sobre la acreditación de mercancías de naturaleza particular, salvo los materiales de embalaje de madera, que exigirían la solicitud de una acreditación específica de conformidad con las disposiciones del presente Reglamento. (68) Para garantizar la utilidad y fiabilidad de las acreditaciones oficiales y los certificados previos a la exportación, deben otorgarse a la Comisión poderes para adoptar actos delegados con arreglo al artículo 290 del TFUE que establezcan los contenidos de las acreditaciones oficiales, la autorización y supervisión de los operadores profesionales que expiden las acreditaciones y el contenido de los certificados previos a la exportación. (69) Deben otorgarse a la Comisión poderes para adoptar actos delegados con arreglo al artículo 290 del TFUE que modifiquen los anexos del presente Reglamento a efectos de adaptarlos a la evolución científica y técnica y a una decisión del Consejo Europeo de conformidad con el artículo 355, apartado 6, del TFUE. (70) Es especialmente importante que la Comisión lleve a cabo las consultas que procedan, incluidas las consultas a expertos, durante sus trabajos de preparación. Al preparar y elaborar actos delegados, la Comisión debe garantizar la transmisión de los documentos pertinentes al Parlamento Europeo y al Consejo de manera simultánea, oportuna y adecuada. (71) Para garantizar unas condiciones uniformes de ejecución del presente Reglamento, deben delegarse en la Comisión poderes de ejecución en relación con el establecimiento de una lista de plagas cuarentenarias de la Unión, el establecimiento de una lista de las plagas prioritarias, la adopción de medidas contra plagas cuarentenarias de la Unión específicas, la adopción de medidas durante un tiempo limitado en relación con los riesgos fitosanitarios que planteen las plagas clasificables provisionalmente como plagas cuarentenarias de la Unión, el reconocimiento de las zonas protegidas de conformidad con el artículo 2, apartado 1, letra h), párrafo primero, de la Directiva 2000/29/CE y el establecimiento de una lista de las plagas cuarentenarias de zonas protegidas correspondientes, la modificación o revocación de zonas protegidas, la modificación de la lista de dichas zonas protegidas, la elaboración de una lista de plagas de calidad de la Unión y de los vegetales para plantación afectados, la elaboración de una lista de vegetales, productos vegetales y otros objetos cuya introducción y cuyo traslado en el territorio de la Unión deben prohibirse, así como los terceros países afectados, la elaboración de una lista de vegetales, productos vegetales y otros objetos y los requisitos para su introducción y traslado en el territorio de la Unión, el establecimiento de requisitos de terceros países equivalentes a los requisitos para el traslado dentro del territorio de la Unión de vegetales, productos vegetales u otros objetos, el establecimiento de condiciones o medidas específicas para la introducción de determinados vegetales, productos vegetales y otros objetos en zonas fronterizas de los Estados miembros, la adopción de medidas temporales relativas a la introducción y el traslado en el territorio de la Unión de vegetales para plantación de terceros países, el establecimiento de una lista de vegetales, productos vegetales y otros objetos cuya introducción y traslado en zonas protegidas particulares deben prohibirse, el establecimiento de una lista de requisitos para la introducción y el traslado de vegetales, productos vegetales y otros objetos en zonas protegidas particulares, el establecimiento de una lista de vegetales, productos vegetales y otros objetos, así como los respectivos terceros países de origen o de envío, respecto a los cuales debe exigirse un certificado fitosanitario para su introducción en el territorio de la Unión, el establecimiento de una lista de vegetales, productos vegetales y otros objetos, así como los respectivos terceros países de origen o de envío, respecto a los cuales debe exigirse un certificado fitosanitario para su introducción en determinadas zonas protegidas a partir de dichos terceros países, el establecimiento de una lista de vegetales, productos vegetales y otros objetos respecto a los cuales debe exigirse un pasaporte fitosanitario para su traslado en el territorio de la Unión, el establecimiento de una lista de vegetales, productos vegetales y otros objetos respecto a los cuales debe exigirse un pasaporte fitosanitario para su introducción en determinadas zonas protegidas y el establecimiento del formato del pasaporte fitosanitario. Dichas competencias deben ejercerse de conformidad con el Reglamento (UE) nº 182/2011 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de febrero de 2011, por el que se establecen las normas y los principios generales relativos a las modalidades de control por parte de los Estados miembros del ejercicio de las competencias de ejecución por la Comisión[16]. (72) Debe utilizarse el procedimiento consultivo para la adopción de la lista inicial de plagas cuarentenarias de la Unión, dado que en dicha lista inicial deben figurar únicamente, sin modificación alguna, las plagas recogidas en la parte A del anexo I de la Directiva 2000/29/CE y en la parte A, sección I, del anexo II de dicha Directiva, para la modificación de la denominación científica de una plaga, si dicha modificación está justificada sobre la base de la evolución de los conocimientos científicos, para la adopción de la lista inicial de zonas protegidas y las respectivas plagas cuarentenarias de zonas protegidas, dado que en dicha lista inicial deben figurar únicamente, sin modificación alguna, las zonas protegidas reconocidas de acuerdo con el artículo 2, apartado 1, letra h), párrafo primero, de la Directiva 2000/29/CE y las plagas cuarentenarias de zonas protegidas indicadas en la parte B del anexo I y en la parte B del anexo II de la Directiva 2000/29/CE, para la modificación y la revocación de las zonas protegidas, para la adopción de la lista inicial de plagas de calidad de la Unión, dado que en dicha lista inicial deben figurar únicamente, sin modificación alguna, las plagas indicadas en determinadas Directivas sobre la producción y la comercialización de semillas y materiales de reproducción, para la adopción de la lista inicial de los vegetales, productos vegetales y otros objetos cuya introducción y cuyo traslado en el territorio de la Unión deben prohibirse, dado que en dicha lista inicial deben figurar únicamente, sin modificación alguna, los vegetales, productos vegetales y otros objetos, así como las prohibiciones y los terceros países afectados, indicados en la parte A del anexo III de la Directiva 2000/29/CE, junto con sus códigos de la nomenclatura combinada, para la adopción de la lista inicial de los vegetales, productos vegetales y otros objetos cuya introducción y cuyo traslado en el territorio de la Unión deben someterse a requisitos especiales, dado que en dicha lista inicial deben figurar únicamente, sin modificación alguna, los vegetales, productos vegetales y otros objetos, así como los requisitos y los terceros países afectados, indicados en la parte A del anexo IV de la Directiva 2000/29/CE, junto con sus códigos de la nomenclatura combinada, para la adopción de la lista inicial de los vegetales, productos vegetales y otros objetos cuya introducción en determinadas zonas protegidas debe prohibirse, dado que en dicha lista inicial deben figurar únicamente, sin modificación alguna, los vegetales, productos vegetales y otros objetos, así como las prohibiciones y los terceros países afectados, indicados en la parte B del anexo III de la Directiva 2000/29/CE, junto con sus códigos de la nomenclatura combinada, para la adopción de la lista inicial de los vegetales, productos vegetales y otros objetos cuya introducción y cuyo traslado en determinadas zonas protegidas deben someterse a requisitos especiales, dado que en dicha lista inicial deben figurar únicamente, sin modificación alguna, los vegetales, productos vegetales y otros objetos, así como los requisitos, indicados en la parte B del anexo IV de la Directiva 2000/29/CE, junto con sus códigos de la nomenclatura combinada, para la adopción de la lista inicial de los vegetales, productos vegetales y otros objetos, así como los respectivos terceros países de origen y de envío, respecto a los cuales debe exigirse un certificado fitosanitario para su introducción en el territorio de la Unión, dado que en dicha lista inicial deben figurar únicamente, sin modificación alguna, los vegetales, productos vegetales y otros objetos indicados en la parte B, punto I, del anexo V de la Directiva 2000/29/CE, para la adopción de la lista inicial de los vegetales, productos vegetales y otros objetos, así como los respectivos terceros países de origen y de envío, respecto a los cuales debe exigirse un certificado fitosanitario para su introducción en determinadas zonas protegidas, dado que en dicha lista inicial deben figurar únicamente, sin modificación alguna, los vegetales, productos vegetales y otros objetos indicados en la parte B, punto II, del anexo V de la Directiva 2000/29/CE, para la adopción de la lista inicial de los vegetales, productos vegetales y otros objetos respecto a los cuales debe exigirse un pasaporte fitosanitario para su traslado dentro del territorio de la Unión, dado que en dicha lista inicial deben figurar únicamente, sin modificación alguna, los vegetales, productos vegetales y otros objetos indicados en la parte A, punto I, del anexo V de la Directiva 2000/29/CE, y para la adopción de la lista inicial de los vegetales, productos vegetales y otros objetos respecto a los cuales debe exigirse un pasaporte fitosanitario para su introducción en determinadas zonas protegidas, dado que en dicha lista inicial deben figurar únicamente, sin modificación alguna, los vegetales, productos vegetales y otros objetos indicados en la parte A, punto II, del anexo V de la Directiva 2000/29/CE. (73) La Directiva 74/647/CEE del Consejo, de 9 de diciembre de 1974, relativa a la lucha contra las orugas del clavel[17], y la Directiva 69/466/CEE del Consejo, de 8 de diciembre de 1969, relativa a la lucha contra el piojo de San José[18], establecen medidas sobre el control de estas plagas. Después de la entrada en vigor de estas Directivas, dichas plagas se han propagado por todo el territorio de la Unión, por lo que ya no es posible su contención. En consecuencia, deben derogarse esas Directivas. (74) La Directiva 69/464/CEE del Consejo, de 8 de diciembre de 1969, relativa a la lucha contra la sarna verrugosa[19], la Directiva 93/85/CEE del Consejo, de 4 de octubre de 1993, relativa a la lucha contra la necrosis bacteriana de la patata[20], la Directiva 98/57/CE del Consejo, de 20 de julio de 1998, sobre el control de Ralstonia solanacearum (Smith) Yabuuchi et al.[21], y la Directiva 2007/33/CE del Consejo, de 11 de junio de 2007, relativa al control de los nematodos del quiste de la patata y por la que se deroga la Directiva 69/465/CEE[22], deben derogarse, dado que han de adoptarse nuevas medidas sobre las plagas en cuestión de conformidad con las disposiciones del presente Reglamento. Teniendo en cuenta el tiempo y los recursos necesarios para adoptar estas nuevas medidas, estos actos deben derogarse de aquí a 2021. (75) El Reglamento (UE) nº …/2013, …[23] [Publications Office, please insert number and title of Regulation laying down provisions for the management of expenditure relating to the food chain, animal health and animal welfare, and relating to plant health and plant reproductive material and, in the footnote, the reference to the Official Journal], establece que las subvenciones para las medidas adoptadas contra las plagas deben referirse a determinadas plagas indicadas en los anexos de la Directiva 2000/29/CE y a determinadas plagas que no están indicadas en dichos anexos pero que están sujetas a medidas temporales de la Unión adoptadas con respecto a ellas. El presente Reglamento establece la categoría de plagas prioritarias. Es conveniente que algunas medidas adoptadas por los Estados miembros acerca de la plagas prioritarias puedan optar a subvenciones de la Unión, incluidas las indemnizaciones abonadas a los operadores económicos profesionales por el valor de los vegetales, productos vegetales y otros objetos que deban destruirse en el marco de las medidas de erradicación establecidas en el presente Reglamento. Procede, por tanto, modificar el Reglamento (UE) nº XXX/2013 en consecuencia. (76) Dado que el objetivo del presente Reglamento, a saber, garantizar un planteamiento armonizado en lo que se refiere a las medidas de protección contra las plagas de vegetales, no puede ser alcanzado de manera suficiente por los Estados miembros y, en consecuencia, debido a sus efectos, su complejidad y su carácter transfronterizo e internacional, puede lograrse mejor a escala de la Unión, esta puede adoptar medidas, de acuerdo con el principio de subsidiariedad consagrado en el artículo 5 del Tratado de la Unión Europea. De conformidad con el principio de proporcionalidad establecido en dicho artículo, el presente Reglamento no excede de lo necesario para alcanzar ese objetivo. (77) El presente Reglamento no causa cargas administrativas ni un impacto económico desproporcionados para las pequeñas y medianas empresas. Sobre la base de una consulta con las partes interesadas, en el presente Reglamento se ha tomado en consideración, en la medida de lo posible, la situación especial de las pequeñas y medianas empresas. Teniendo en cuenta el objetivo de protección fitosanitaria de las políticas públicas, no se ha considerado una posible una exención general para las microempresas, que constituyen la mayoría de las empresas. (78) El presente Reglamento respeta la CIPF, el Acuerdo sobre la Aplicación de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias y las directrices establecidas de conformidad con estos actos. (79) El presente Reglamento respeta los derechos fundamentales y observa los principios reconocidos, en particular, por la Carta de los Derechos Fundamentales de la Unión Europea, especialmente el respeto de la vida privada y familiar, el derecho a la propiedad, la protección de los datos de carácter personal, la libertad de empresa y la libertad de las artes y las ciencias. Los Estados miembros deben aplicar el presente Reglamento con arreglo a dichos derechos y principios. HAN ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO: Capítulo I Objeto, ámbito de aplicación y definiciones Artículo 1 Objeto y ámbito de aplicación 1. El presente Reglamento establece normas para determinar los riesgos fitosanitarios que plantea cualquier especie, variedad o biotipo de agentes patógenos, animales o vegetales parásitos que sean nocivos para los vegetales o productos vegetales (en lo sucesivo, «plagas») y las medidas para reducir los riesgos a un nivel aceptable. 2. A efectos del presente Reglamento, las referencias a terceros países se entenderán como referencias a terceros países y a los territorios indicados en el anexo I. A efectos del presente Reglamento, las referencias al territorio de la Unión se entenderán como referencias al territorio de la Unión sin los territorios indicados en el anexo I. La Comisión, de conformidad con el artículo 98, estará facultada para adoptar actos delegados que modifiquen el anexo I a efectos de garantizar que el ámbito de aplicación del presente Reglamento se limite a la parte europea del territorio de la Unión. La modificación consistirá en una de las dos opciones siguientes: a) la inclusión en el anexo I de uno o varios territorios a los que se hace referencia en el artículo 355, apartado 1, del Tratado; b) la supresión en el anexo I de uno o varios territorios a los que se hace referencia en el artículo 355, apartado 2, del Tratado. Artículo 2 Definiciones A efectos del presente Reglamento, se aplicarán las definiciones siguientes: 1) «Vegetales»: las plantas vivas y las siguientes partes vivas de las plantas: a) semillas, en el sentido botánico, salvo las que no se destinan a la plantación; b) frutos, en el sentido botánico; c) hortalizas; d) tubérculos, cormos, bulbos, rizomas, raíces, portainjertos y estolones; e) brotes, tallos y tallos rastreros; f) flores cortadas; g) ramas con follaje; h) árboles cortados con follaje; i) hojas y follaje; j) cultivos de tejidos vegetales, con inclusión de cultivos celulares, germoplasma, meristemos, clones quiméricos y material micropropagado; k) polen vivo; l) yemas, púas, esquejes, vástagos e injertos. 2) «Productos vegetales»: productos de origen vegetal no procesados o que hayan sido sometidos a una simple preparación, siempre que no se trate de vegetales. Salvo que se disponga otra cosa, la madera se considerará un «producto vegetal» únicamente si no ha sido sometida a un procesamiento que elimine los riesgos fitosanitarios y cumple uno o varios de los criterios siguientes: a) conserva total o parcialmente su superficie natural redonda, con o sin corteza; b) no conserva su superficie natural redonda porque ha sido serrada, cortada o escindida; c) se encuentra en forma de astillas, partículas, serrín, desperdicios de madera, virutas o retales y no ha sido sometida a un procesamiento que implique el uso de cola, calor o presión o una combinación de los mismos para la producción de pellets, briquetas, madera contrachapada o tableros de partículas; d) se utiliza o está previsto utilizarla como material de embalaje o estiba, independientemente de que se utilice realmente o no para el transporte de mercancías. 3) «Vegetales para plantación»: vegetales aptos y destinados a producir vegetales enteros y cuya finalidad es ser plantados o replantados o permanecer plantados. 4) «Otro objeto»: cualquier material u objeto, distinto de los vegetales o productos vegetales, que pueda albergar o propagar plagas, con inclusión de la tierra o el medio de cultivo. 5) «Autoridad competente»: autoridad competente tal como se define en el artículo 2, apartado 5, del Reglamento (UE) nº …/… [Publications Office, please insert number of Regulation on Official Controls]. 6) «Lote»: conjunto de unidades de una sola mercancía, identificables a efectos fitosanitarios por la homogeneidad de su composición y origen, que forman parte de un mismo envío. 7) «Operador profesional»: cualquier persona física o jurídica, de Derecho público o privado, que participe profesionalmente en una o varias de las actividades indicadas a continuación en relación con los vegetales, productos vegetales y otros objetos: a) plantación; b) cultivo; c) producción; d) introducción y traslado en el territorio de la Unión y salida del mismo; e) comercialización. 8) «Usuario final»: cualquier persona que, actuando fuera del ámbito de su comercio, empresa o profesión, adquiere vegetales o productos vegetales para su propio uso. 9) «Análisis»: examen oficial, distinto del visual, para determinar si hay presencia de plagas o para identificar las plagas. 10) «Tratamiento»: procedimiento para matar, inactivar, eliminar, esterilizar o desvitalizar plagas. Capítulo II Plagas cuarentenarias Sección 1 PLAGAS CUARENTENARIAS Artículo 3 Definición de plaga cuarentenaria Se considerará que una plaga es una «plaga cuarentenaria», con respecto a un territorio determinado, si se dan todas las condiciones siguientes: a) se ha establecido la identidad de la plaga, en el sentido de la sección 1, punto 1, del anexo II; b) la plaga no está presente en el mencionado territorio, en el sentido de la sección 1, punto 2, letra a), del anexo II, o, si está presente en él, tiene una distribución limitada dentro del mismo, en el sentido de la sección 1, punto 2, letras b) y c), del anexo II; c) la plaga es capaz de entrar en dicho territorio, de perpetuar su presencia en él en un futuro previsible después de su entrada (en lo sucesivo, «establecerse») y de propagarse dentro del mencionado territorio o, si ya está presente en él, en las partes del mismo en las que tiene una distribución limitada, en el sentido de la sección 1, punto 3, del anexo II; d) la entrada, el establecimiento y la propagación de la plaga, en el sentido de la sección 1, punto 4, del anexo II, tienen un impacto económico, ambiental o social inaceptable para dicho territorio o, si la plaga ya está presente en él, para las partes del mismo en las que tiene una distribución limitada; y e) están disponibles medidas factibles y eficaces para prevenir la entrada, el establecimiento o la propagación de la plaga en dicho territorio y atenuar su riesgo e impacto fitosanitarios. Sección 2 Plagas cuarentenarias de la Unión Artículo 4 Definición de plaga cuarentenaria de la Unión Se considerará que una plaga cuarentenaria es una «plaga cuarentenaria de la Unión» si el territorio determinado al que se hace referencia en el texto introductorio del artículo 3 es el territorio de la Unión y la plaga está incluida en la lista a que se hace referencia en el artículo 5, apartado 2. Artículo 5 Prohibición de introducción y traslado de plagas cuarentenarias de la Unión 1. Las plagas cuarentenarias de la Unión no podrán introducirse ni trasladarse en el territorio de la Unión. No se efectuarán deliberadamente acciones que pudieran contribuir a la introducción, el establecimiento y la propagación de una plaga cuarentenaria de la Unión en el territorio de la Unión. 2. La Comisión, mediante un acto de ejecución, establecerá una lista de las plagas que cumplan las condiciones señaladas en el artículo 3, letras b), c) y d), con respecto al territorio de la Unión, denominada «lista de plagas cuarentenarias de la Unión». Dicha lista incluirá las plagas indicadas en la parte A del anexo I y la parte A, sección I, del anexo II de la Directiva 2000/29/CE. Las plagas indígenas de cualquier parte del territorio de la Unión, ya sea de forma natural o después de su introducción desde fuera de dicho territorio, estarán señaladas en la mencionada lista como plagas de cuya presencia en el territorio de la Unión se tiene constancia. Las plagas no indígenas de parte alguna del territorio de la Unión se señalarán en la mencionada lista como plagas de cuya presencia en el territorio de la Unión no se tiene constancia. El acto de ejecución se adoptará de conformidad con el procedimiento consultivo a que se refiere el artículo 99, apartado 2. 3. La Comisión modificará el acto de ejecución mencionado en el apartado 2 si una evaluación muestra que una plaga no incluida en la lista de dicho acto cumple las condiciones establecidas en el artículo 3, letras b), c) y d), con respecto al territorio de la Unión, o que una plaga incluida en dicha lista ya no cumple una o varias de esas condiciones. En el primer caso, añadirá la plaga a la lista mencionada en el apartado 2 y, en el segundo caso, suprimirá la plaga de dicha lista. La Comisión pondrá la evaluación a disposición de los Estados miembros. Los actos de ejecución que modifiquen el acto de ejecución mencionado en el apartado 2 se adoptarán de conformidad con el procedimiento de examen a que se refiere el artículo 99, apartado 3. Se aplicará el mismo procedimiento en caso de derogación o sustitución del acto de ejecución mencionado en el apartado 2. 4. La Comisión modificará el acto de ejecución mencionado en el apartado 2 para cambiar el nombre científico de una plaga si así lo justifica la evolución de los conocimientos científicos. Dichos actos de ejecución se adoptarán de conformidad con el procedimiento consultivo a que se refiere el artículo 99, apartado 2. Artículo 6 Plagas prioritarias 1. Se considerará que una plaga cuarentenaria de la Unión es una «plaga prioritaria» si cumple todas las condiciones siguientes: a) satisface, por lo que respecta al territorio de la Unión, la condición establecida en la sección 1, punto 2, letras a) o b), del anexo II; b) su posible impacto económico, ambiental o social es muy grave para el territorio de la Unión, de acuerdo con lo establecido en la sección 2 del anexo II; c) está incluida en la lista establecida de acuerdo con el apartado 2. 2. La Comisión, mediante un acto de ejecución, establecerá y modificará la lista de las plagas prioritarias, denominada en lo sucesivo «lista de plagas prioritarias». Si los resultados de una evaluación muestran que una plaga cuarentenaria de la Unión cumple las condiciones indicadas en el apartado 1, o que una plaga ya no cumple una o varias de esas condiciones, la Comisión modificará el acto de ejecución mencionado en el párrafo primero añadiendo o suprimiendo las plagas en cuestión en la mencionada lista. La Comisión pondrá la evaluación a disposición de los Estados miembros. El número de plagas prioritarias no superará el 10 % del número de plagas cuarentenarias de la Unión incluidas en la lista establecida de acuerdo con el artículo 5, apartados 2 y 3. Si el número de plagas prioritarias supera el 10 % del número de plagas cuarentenarias de la Unión incluidas en la lista establecida de acuerdo con el artículo 5, apartados 2 y 3, la Comisión modificará el acto de ejecución mencionado en el párrafo primero, adaptando en consecuencia el número de plagas de dicha lista en función de su posible impacto económico, ambiental o social definido en la sección 2 del anexo II. Los actos de ejecución se adoptarán de conformidad con el procedimiento de examen a que se refiere el artículo 99, apartado 3. Por razones imperiosas de urgencia debidamente justificadas relacionadas con un riesgo fitosanitario grave, la Comisión, de conformidad con el procedimiento a que se refiere el artículo 99, apartado 4, adoptará actos de ejecución aplicables inmediatamente para la inclusión de plagas cuarentenarias de la Unión en la lista de plagas prioritarias. Artículo 7 Modificación de la sección 1 y la sección 2 del anexo II 1. La Comisión, de conformidad con el artículo 98, estará facultada para adoptar actos delegados que modifiquen la sección 1 del anexo II, sobre los criterios de identificación de las plagas clasificables como plagas cuarentenarias, en lo que concierne a la identidad de las plagas, su presencia, su capacidad de entrada, establecimiento y propagación y su posible impacto económico, social y ambiental, teniendo en cuenta la evolución de los conocimientos científicos y técnicos. 2. La Comisión, de conformidad con el artículo 98, estará facultada para adoptar actos delegados que modifiquen la sección 2 del anexo II, sobre los criterios de identificación de las plagas cuarentenarias de la Unión clasificables como plagas prioritarias, en lo que concierne a su posible impacto económico, social y ambiental, teniendo en cuenta la evolución de los conocimientos científicos y técnicos. Artículo 8 Plagas cuarentenarias de la Unión utilizadas con fines científicos, de ensayo, de selección de variedades, de mejora y de exposición 1. No obstante lo dispuesto en el artículo 5, apartado 1, los Estados miembros, previa solicitud, podrán autorizar la introducción y el traslado en su territorio de plagas cuarentenarias de la Unión con fines científicos, de ensayo, de selección de variedades, de mejora y de exposición si se cumplen todos los requisitos siguientes: a) la introducción, el traslado y la utilización de la plaga en cuestión no dan lugar a su establecimiento o propagación en el territorio de la Unión si se imponen restricciones adecuadas; b) las instalaciones de almacenamiento en las que se vaya a guardar la plaga y las estaciones de cuarentena mencionadas en el artículo 56 en las que se vaya a utilizar son adecuadas; c) el personal que va a llevar a cabo las actividades con la plaga posee las cualificaciones científicas y técnicas adecuadas. 2. La autoridad competente evaluará el riesgo de establecimiento y propagación de la plaga a que se hace referencia en el apartado 1, letra a), teniendo en cuenta la identidad, las características biológicas y los medios de dispersión de la plaga, la actividad prevista, la interacción con el medio ambiente y otros factores pertinentes en relación con el riesgo que plantee la plaga. Evaluará las instalaciones de almacenamiento mencionadas en el apartado 1, letra b), en las que vaya a guardarse la plaga y las cualificaciones científicas y técnicas del personal a que se hace referencia en el apartado 1, letra c), que vaya a llevar a cabo las actividades con la plaga. Sobre la base de dichas evaluaciones, la autoridad competente autorizará la introducción o el traslado de la plaga en el territorio de la Unión si se cumplen los requisitos establecidos en el apartado 1. 3. La concesión de una autorización conllevará todas las condiciones siguientes: a) la plaga debe guardarse en instalaciones de almacenamiento consideradas adecuadas por la autoridad competente y mencionadas en la autorización; b) la actividad en la que se utilice la plaga debe realizarse en una estación de cuarentena designada por la autoridad competente de conformidad con el artículo 56 y mencionada en la autorización; c) la actividad en la que se utilice la plaga debe realizarla personal con cualificaciones científicas y técnicas consideradas adecuadas por la autoridad competente y mencionadas en la autorización; d) la plaga deberá ir acompañada de la autorización cuando sea introducida o trasladada en el territorio de la Unión. 4. La autorización se limitará a la cantidad adecuada para la actividad prevista, que no podrá exceder de la capacidad de la estación de cuarentena designada. Asimismo, incluirá las restricciones necesarias para atenuar adecuadamente el riesgo de establecimiento y propagación de la plaga cuarentenaria de la Unión. 5. La autoridad competente controlará el cumplimiento de las condiciones establecidas en el apartado 3, así como la limitación y las restricciones a que se hace referencia en el apartado 4, y adoptará las medidas necesarias en caso de que se incumplan. Si es preciso, las medidas consistirán en la revocación de la autorización a que se hace referencia en el apartado 1. 6. La Comisión, de conformidad con el artículo 98, estará facultada para adoptar actos delegados que establezcan normas detalladas sobre: a) el intercambio de información entre los Estados miembros y la Comisión a propósito de la introducción y el traslado de las plagas en cuestión en el territorio de la Unión; b) las evaluaciones y la autorización a que se hace referencia en el apartado 2; y c) el control del cumplimiento y las medidas adoptadas en caso de incumplimiento a que se hace referencia en el apartado 5 y su notificación. Artículo 9 Notificación de las plagas cuarentenarias de la Unión a las autoridades competentes 1. Si una persona se percata de la presencia de una plaga cuarentenaria de la Unión o tiene motivos para sospechar tal presencia, deberá notificarlo por escrito a la autoridad competente en un plazo de diez días naturales. 2. Si se lo solicita la autoridad competente, la persona mencionada en el apartado 1 deberá facilitarle la información de que disponga sobre la mencionada presencia. Artículo 10 Medidas en caso de sospecha de la presencia de una plaga cuarentenaria de la Unión Si una autoridad competente sospecha la presencia de una plaga cuarentenaria de la Unión en una parte del territorio de su Estado miembro en la que previamente no se tenía constancia de esa presencia, adoptará inmediatamente las medidas necesarias para confirmar oficialmente si está presente o no la plaga en cuestión. Artículo 11 Notificación de las plagas cuarentenarias de la Unión a la Comisión y a los demás Estados miembros 1. Todo Estado miembro deberá notificar a la Comisión y a los demás Estados miembros, a través del sistema electrónico de notificación a que se hace referencia en el artículo 97, cualquiera de las situaciones siguientes: a) su autoridad competente ha recibido un diagnóstico de un laboratorio oficial contemplado en el artículo 36 del Reglamento (UE) nº .../... [Publications Office, please insert the number of the Regulation on Official Controls] que confirma (en lo sucesivo, «que confirma oficialmente») la presencia en su territorio de una plaga cuarentenaria de la Unión de la que no se tenía constancia en ese Estado miembro; b) su autoridad competente ha confirmado oficialmente la presencia en su territorio de una plaga cuarentenaria de la Unión, y dicha plaga está presente en una parte de su territorio en la que no estaba presente anteriormente; c) su autoridad competente ha confirmado oficialmente la presencia en su territorio de una plaga cuarentenaria de la Unión en un envío de vegetales, productos vegetales u otros objetos introducidos, destinados a ser introducidos o trasladados en el territorio de la Unión. 2. La notificación a que se hace referencia en el apartado 1 se transmitirá en un plazo de tres días hábiles a partir de la fecha de confirmación oficial de la presencia de la plaga cuarentenaria de la Unión por parte de la autoridad competente. 3. La Comisión, de conformidad con el artículo 98, estará facultada para adoptar actos delegados que establezcan que las obligaciones de notificación a que se hace referencia en el apartado 1 se apliquen también a la sospecha de presencia, aún por confirmar oficialmente, de plagas cuarentenarias de la Unión. Estos actos delegados podrán determinar también el plazo en que deberán hacerse las notificaciones. Artículo 12 Información sobre las plagas cuarentenarias de la Unión que las autoridades competentes deberán facilitar a los operadores profesionales Si se da una de las situaciones descritas en el artículo 11, apartado 1, la autoridad competente deberá garantizar que los operadores profesionales cuyos vegetales, productos vegetales u otros objetos puedan resultar afectados sean informados inmediatamente de la presencia de una plaga cuarentenaria de la Unión. Artículo 13 Información sobre las plagas prioritarias que las autoridades competentes facilitarán al público Si se da una de las situaciones descritas en el artículo 11, apartado 1, letras a) o b), en relación con una plaga prioritaria, la autoridad competente informará al público sobre las medidas que haya adoptado y que vaya a adoptar y, en su caso, sobre las medidas que deban adoptar operadores profesionales concretos u otras personas. Artículo 14 Notificación de peligros inminentes 1. Si un Estado miembro tiene datos según los cuales existe un peligro inminente de e