ΓΡΑΠΤΗ ΕΡΩΤΗΣΗ E-2126/02

υποβολή: Chris Davies (ELDR) προς την Επιτροπή

(17 Ιουλίου 2002)

Θέμα: Αλλεργιογόνες ουσίες αρωμάτων

Στις 8 Δεκεμβρίου 1999, η Επιστημονική Επιτροπή για τα καλλυντικά και τα μη εδώδιμα προϊόντα (SCCNFP) εξέδωσε γνωμοδότηση σχετικά με τις αλλεργιογόνες ενώσεις αρωμάτων. Δεν κάνει διάκριση ανάμεσα σε συνθετικές και φυσικές ενώσεις αρωμάτων.

Μια έκθεση που δημοσιεύεται στο Ενημερωτικό δελτίο 2001, 40, 71 της πολυεθνικής εταιρίας Bibra εφιστά την προσοχή στην εργασία των Orton D. I. και Shaw S. (2001) Δερματίτιδα εξ· επαφής 44, 190, οι οποίοι ερεύνησαν τα συστατικά του τυπικού διαγνωστικού μίγματος αρωμάτων, που χρησιμοποιείται για να προσδιοριστεί, εάν οι ασθενείς με αλλεργική δερματίτιδα εξ επαφής είναι αλλεργικοί και σε αρώματα. Οι συντάκτες της ανακάλυψαν ότι θετικές αντιδράσεις προκλήθηκαν σε 14 ασθενείς από το 1982 έως το 2000 τόσο στο μίγμα όσο και στο βελτιωτικό οξέος της σορβιτόλης, το οποίο χρησιμοποιείται προκειμένου να διασπά τις οσμές. Το συμπέρασμα ήταν ότι μόνο οι δύο εκ των 14 ασθενών που εντοπίστηκαν θα μπορούσε να θεωρηθεί ότι είναι ευαισθητοποιημένοι σε μία από τις οσμές του μίγματος.

Ενδέχεται οιπόλοιπες 12 αντιδράσεις να προκλήθηκαν από το βελτιωτικό οξέος της σορβιτόλης και όχι από το μίγμα αρωμάτων.

Η μελέτη αυτή, μεταξύ άλλων (Frosch PJ και άλλοι 1995α και 1995β), φαίνεται να αμφισβητεί τους ισχυρισμούς άλλων σχετικά με προβλήματα που συνδέονται με τις αλλεργιογόνες ουσίες αρωμάτων.

Έλαβεπόψη της η SCCNFP τα στοιχεία αυτά όταν συνέτασσε τη γνωμοδότησή της·

Θαπάρξει περαιτέρω έρευνα για το θέμα αυτό, το οποίο σαφώς δεν επιλύεται στη γνωμοδότηση της SCCNFP;

Απάντηση του κ. Byrne εξ ονόματος της Επιτροπής

(24 Σεπτεμβρίου 2002)

Όταν η SCCNFP εξέδωσε τη γνωμοδότησή της στις 8 Δεκεμβρίου 1999 σχετικά με την αλλεργία σε ορισμένες αρωματικές ουσίες, δεν έλαβεπόψη της την έκθεση στο δελτίο TNO Bibra του 2001. Η γνωμοδότηση της επιτροπής αυτήςποστηρίζεται από εκτεταμένη βιβλιογραφία· οπωσδήποτε, η Επιτροπή θα επιστήσει την προσοχή της επιτροπής στην έκθεση του δελτίου TNO Bibra.

Κατά τη γνωμοδότησή της η SCCNFP δεν προβαίνει σε διάκριση μεταξύ συνθετικών και φυσικών αρωματικών ενώσεων δεδομένου ότι δενπάρχει διαφορά στην αλλεργιογόνο ικανότητα μεταξύ της χημικής ένωσης που παράγεται συνθετικά ή μιας άλλης που εξάγεται από ένα φυσικό προϊόν.

Ο στόχος είναι να παρέχονται πληροφορίες στους καταναλωτές σχετικά με τη γνωστή παρουσία σε καλλυντικά προϊόντα αρωματικών συστατικών με σαφώς αναγνωρισμένο δυναμικό πρόκλησης αλλεργίας εξ επαφής. Πληροφορίες σχετικά με αυτές τις αρωματικές χημικές ενώσεις πρέπει να παρέχονται στους καταναλωτές, εάν προστίθενται αυθαίρετα σε ένα αρωματικό παρασκεύασμα είτε με τη μορφή χημικής ένωσης είτε με τη μορφή καθορισμένου συστατικού ενόςλικού.

Ως αρωματικό συστατικό ορίζεται από τη Διεθνή Ένωση Αρωματικών Ουσιών (IFRA) κάθε βασική ουσία που χρησιμοποιείται στην παρασκευή αρωματικώνλικών για τις αρωματικές, βελτιωτικές ή συγχωνευτικές ιδιότητές της. Τα αρωματικά συστατικά μπορούν να λαμβάνονται με χημική σύνθεση από συνθετικά, ορυκτά ή φυσικά ακατέργασταλικά ή από φυσικές διεργασίεςλικών προερχόμενων από φυσικές πηγές.

Η σεσκιελαϊκή σορβιτάνη χρησιμοποιείται ως γαλακτωματοποιητής στο πρότυπο μίγμα αρωμάτων που χρησιμοποιείται για διαγνωστικούς σκοπούς. Είναι γνωστό ότι σπάνια προξενεί αλλεργία. Τα άτομα που παρουσίασαν αντίδραση στο μίγμα αρωμάτων θα εξεταστούν για το καθένα από τα οκτώ αρωματικά συστατικά του μίγματος και επίσης για την σεσκιελαϊκή σορβιτάνη. Για τα επιμέρους τεστ δεν απαιτείται ο γαλακτωματοποιητής. Υπάρχουν εκθέσεις από τις οποίες προκύπτει ότι, η σεσκιελαϊκή σορβιτάνη δεν είναι σημαντικός παράγοντας. Αυτό συζητήθηκε πριν από 10 χρόνια τουλάχιστον.

Επομένως, η εικασία ότι ενδέχεται οιπόλοιπες 12 αντιδράσεις να προκλήθηκαν από το βελτιωτικό οξύ της σορβιτόλης και όχι από το μίγμα αρωμάτων δεν έχει σχέση με το πρόβλημα της αλλεργίας στις αρωματικές ουσίες.