ΓΡΑΠΤΗ ΕΡΩΤΗΣΗ E-2574/99

υποβολή: Bill Miller (PSE) προς την Επιτροπή

(11 Ιανουαρίου 2000)

Θέμα: Κανόνες για τις ανακοινώσεις εμπορικού χαρακτήρα στην Ιταλία

Φρονώ ότι οι απαιτήσεις της Ιταλικής Κυβέρνησης για τη διαφήμιση επιθεμάτων NRT (θεραπείαποκατάστασης της νικοτίνης)περβαίνουν τις αντίστοιχες άλλων κρατών μελών. Κατά συνέπεια, οι διαφημίσεις για τα επιθέματα NRT, που γίνονται για πανευρωπαϊκή διανομή και που στοχεύουν στην κοινοποίηση μεθόδων απεξάρτησης

από το κάπνισμα σε καπνιστές που θέλουν να διακόψουν πρέπει να ξαναγίνουν, ώστε να συμφωνούν με τους ιταλικούς κανόνες. Ωστόσο, οι διαφημίσεις που διανέμονται στην Ιταλία μέσω δορυφορικής ή καλωδιακής σύνδεσης και που προέρχονται από κράτη μέλη άλλα εκτός από την Ιταλία για τα επιθέματα NRT (τα οποία προωθούν τη δημόσιαγεία) είναι περιορισμένες σε σύγκριση με διαφημίσεις για τα ίδια προϊόντα σε άλλα κράτη μέλη. Αυτό εμποδίζει την ελεύθερη ροή πληροφοριών στους καπνιστές στην Ιταλία σχετικά με την ωφέλεια που έχει για τηνγεία η χρήση επιθεμάτων NRT για τη διακοπή του καπνίσματος.

Θεωρεί η Επιτροπή ότι οι ιταλικές νομοθετικές ρυθμίσεις σχετικά με τη διαφήμιση του προϊόντος αυτού είναι ασύμβατες με τον επιδιωκόμενο στόχο, δηλαδή την προστασία της δημόσιαςγείας; Αν είναι έτσι, θα εξετάσει η Επιτροπή να κινήσει τη διαδικασία παράβασης εναντίον της Ιταλίας, όσον αφορά την τήρηση των εν λόγω νομοθετικών κανόνων;

Απάντηση του κ. Liikanen εξ ονόματος της Επιτροπής

(11 Φεβρουαρίου 2000)

Τα προϊόντα που ενδείκνυνται για την απεξάρτηση από τον καπνό στα εξαρτημένα από την νικοτίνη άτομα, συνιστούν φάρμακα. Όσον αφορά την ταξινόμησή τους βάσει της ιατρικής συνταγής και της δυνατότητας διαφήμισής τους στο ευρύ κοινό, η θέση των κρατών μελών ποικίλλει. Σε ορισμένα κράτη μέλη τα φάρμακα αυτά δενπόκεινται σε ιατρική συνταγή, ενώ σε άλλαπόκεινται. Ωστόσο, όσον αφορά τη διαφήμιση, και λόγω του στόχου της δημόσιαςγείας που εξυπηρετούν (απεξάρτησης από τον καπνό), αυτά αποτελούν το αντικείμενο παρέκκλισης, δεδομένου ότι, κανονικά, τα φάρμακα πουπόκεινται σε ιατρική συνταγή δεν μπορούν να αποτελούν το αντικείμενο διαφήμισης στο ευρύ κοινό. Έτσι λοιπόν, στα περισσότερα κράτη μέλη επετράπη η διαφήμιση των προϊόντων αυτών στο ευρύ κοινό.

Η διαφήμιση φαρμάκων στο ευρύ κοινό διέπεται από την οδηγία 92/28/ΕΚ του Συμβουλίου της 31ης Μαρτίου 1992 για τη διαφήμιση των φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπους(1), η οποία εναρμονίζει τις σχετικές απαιτήσεις. Το άρθρο 4 παράγραφος 1β) ορίζει τις ελάχιστες πληροφορίες που πρέπει οπωσδήποτε να περιλαμβάνουν οι διαφημίσεις και οι οποίες είναι: η ονομασία του φαρμάκου" οι πληροφορίες οι απαραίτητες για την καλή χρήση του" ρητή και ευανάγνωστη προτροπή να διαβαστούν προσεκτικά οι οδηγίες που αναγράφονται στο εσώκλειστο φυλλάδιο ή στην εξωτερική συσκευασία.

Για λόγους προστασίας της δημόσιαςγείας, η διαφήμιση φαρμάκων στο ευρύ κοινό ελέγχεται αυστηρότατα σε όλα τα κράτη μέλη. Τηρουμένου του προβλεπόμενου κανονιστικού πλαισίου, ενδέχεται τα διαφημιστικά μηνύματα, στα διάφορα κράτη μέλη, να διαφέρουν όσον αφορά το περιεχόμενο ή την διάρκειά τους.

Δεδομένου ότι η Επιτροπή δεν διαθέτει επαρκή στοιχεία για να εξακριβώσει το κατά πόσον, στην περίπτωση των προαναφερθέντων διαφημιστικών μηνυμάτων, η ιταλική κανονιστική νομοθεσία αντίκειται στους στόχους της προστασίας της δημόσιαςγείας και της ελεύθερης κυκλοφορίας, θα επικοινωνήσει με τις ιταλικές αρχές προκειμένου να συγκεντρώσει συμπληρωματικές πληροφορίες.

(1) ΕΕ L 113 της 30.4.1992.