1993D0383 — EL — 08.05.1999 — 002.001 — 1
Τοέγγραφοαυτόσυνιστάβοήθηµατεκµηρίωσηςκαιδενδεσµεύειτακοινοτικάόργανα
►B ΑΠΟΦΑΣΗΤΟΥΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ
της14ηςΙουνίου1993
όσοναφοράταεργαστήριααναφοράςγιατονέλεγχοτωνθαλασσίωνβιοτοξινών
(93/383/ΕΟΚ)
(ΕΕL 166της8.7.1993,σ.31)
Τροποποιείταιαπό:
ΕπίσηµηΕφηµερίδα
αριθ. σελίδα ηµεροµηνία
►M1Απόφαση1999 /312/ΕΚτουΣυµβουλίουτης29ηςΑπριλίου1999 L 120 37 8.5.1999
Τροποποιείταιαπό:
►A1ΠράξηπροσχώρησηςτηςΑυστρίας,τηςΦινλανδίαςκαιτηςΣουη-
δίαςC241 21 29.8.1994
(όπωςπροσαρµόστηκεαπότηναπόφαση95 /1/ΕΚ,Ευρατόµ,ΕΚΑΧ
τουΣυµβουλίου)L 1 1 1.1.1995
▼B
ΑΠΟΦΑΣΗΤΟΥΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ
της14ηςΙουνίου1993
όσον αφορά τα εργαστήρια αναφοράς για τον έλεγχο των θαλασ-
σίωνβιοτοξινών
(93/383/ΕΟΚ)
ΤΟΣΥΜΒΟΥΛΙΟΤΩΝΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,
Έχονταςυπόψη:
τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Οικονοµικής
Κοινότητας,καιιδίωςτοάρθρο43,
τηνπρότασητηςΕπιτροπής (1),
τηγνώµητουΕυρωπαϊκούΚοινοβουλίου (2),
τηγνώµητηςΟικονοµικήςκαιΚοινωνικήςΕπιτροπής (3),
Εκτιµώντας:ότιηοδηγία 91 /492/ΕΟΚτουΣυµβουλίου της 15ηςΙουλίου1991
για τον καθορισµό των υγειονοµικών κανόνων που διέπουν τηνπαραγωγή και τη θέση σε εµπορία των ζώντων διθύρων µαλα-κίων(
4),ορίζει, ιδίως στο παράρτηµά της, τις διατάξεις τις
σχετικές µε τις θαλάσσιες βιοτοξίνες όσον αφορά τα ζωντανάδίθυραµαλάκια ·
ότι η οδηγία 91 /493/ΕΟΚ του Συµβουλίου της 22ας Ιουλίου 1991
για τον καθορισµό των υγειονοµικών κανόνων που διέπουν την
παραγωγήκαιτηθέσησεεµπορίατωνπροϊόντωντηςαλιείας (
5),
ορίζει, κυρίως στο άρθρο 5 και στο παράρτηµα κεφάλαιο V
σηµείοII.Β τις διατάξεις τις σχετικές µε τις θαλάσσιες βιοτο-
ξίνεςόσοναφοράταπροϊόντατηςαλιείας ·
ότιο έλεγχοςτωνβιοτοξινώνείναι ιδιαίτερασηµαντικόςγια να
διασφαλισθείότιθατίθενταισεεµπορίαζωντανάδίθυραµαλάκιακαι προϊόντα αλιείας σύµφωνα µε τις διατάξεις των προαναφε-
ρθέντωνοδηγιών ·
ότι, προκειµένου να διασφαλισθεί ένα αποτελεσµατικό σύστηµα
ανίχνευσης των θαλασσίων βιοτοξινών θα πρέπει να ορισθεί σεκάθε κράτος µέλος ένα εθνικό εργαστήριο αναφοράς, επιφορτι-σµένο µε το συντονισµό σε κάθε κράτος µέλος της εκτέλεσηςτωναπαιτουµένωναναλύσεων ·
ότι, για να διασφαλισθεί ένα ενιαίο καθεστώς σε όλη την
Κοινότητα πρέπει να καθορισθεί το κοινοτικό εργαστήριο
αναφοράς το οποίο θα είναι επιφορτισµένο µε το συντονισµό
των ελέγχων των θαλασσίων βιοτοξινών που διενεργούνται απόκάθε εθνικό εργαστήριο αναφοράς ·ότι θα πρέπει να προσδιορι-
στεί το έργο και οι όροι δραστηριότητας του κοινοτικούεργαστηρίουαναφοράς ·
ότι το εργαστήριο του υπουργείου Υγείας και προστασίας των
καταναλωτών ( Ministerio de Sanidad y Consumo de Vigo) πληροί
όλους τους αναγκαίους όρους ώστε να ορισθεί ως κοινοτικό
εργαστήριο αναφοράς για τις θαλάσσιες βιοτοξίνες ·ότι οι
υπεύθυνοι του εργαστηρίου αυτού αναλαµβάνουν να εκτελέσουντο έργο που θα προσδιορισθεί µε την παρούσα απόφαση υπότουςόρουςπουπροβλέπονταιαπόαυτήν ·
ότιστοπροκείµενοεργαστήριοαναφοράςδύναταιναχορηγηθεί
ενίσχυση από την Κοινότητα σύµφωνα µε τους όρους πουπροβλέπονται στο άρθρο 28 της απόφασης 90 /424/ΕΟΚ του1993D0383 — EL — 08.05.1999 — 002.001 — 2
(1)ΕΕαριθ. C1 5της18.1.1993,σ.7 .
(2)ΕΕαριθ. C 115της26.4.1993.
(3)ΕΕαριθ. C 129της10.5.1993,σ.7 .
(4)ΕΕαριθ. L 268της24.9.1991,σ.1 .
(5)ΕΕαριθ. L 268της24.9.1991,σ.15 .
▼B
Συµβουλίουτης26ηςΙουνίου1991σχετικάµεορισµένεςδαπάνες
στονκτηνιατρικότοµέα (1),
ΕΞΕ∆ΩΣΕΤΗΝΠΑΡΟΥΣΑΑΠΟΦΑΣΗ:
Άρθρο 1
Τα εργαστήρια που αναφέρονται στο παράρτηµα ορίζονται ως
εθνικά εργαστήρια αναφοράς για τον έλεγχο των θαλασσίωνβιοτοξινών.
Άρθρο 2
1.Κάθε εθνικό εργαστήριο αναφοράς έχει τις ακόλουθες
αρµοδιότες:
—συντονισµός των δραστηριοτήτων των εθνικών εργαστηρίων
των επιφορτισµένων µε τις αναλύσεις των θαλασσίων βιοτι-
ξινώνστοοικείοκράτοςµέλος,
—παροχήβοήθειαςστηναρµόδιααρχήτουκράτουςµέλουςγια
τηνοργάνωσητουσυστήµατοςελέγχουτωνθαλασσίωνβιοτο-ξινών,
—οργάνωσησυγκριτικώνδοκιµώνανάµεσασταδιάφοραεθνικά
εργαστήρια τα επιφορτισµένα µε τις αναλύσεις των θαλασ-σίωνβιοτοξινών,
—κοινοποίησητωνπληροφοριώνπουπαρέχονταιαπότοκοινο-
τικό εργαστήριο αναφοράς στην αρµόδια αρχή του κράτουςµέλους και στα εθνικά εργαστήρια τα επιφορτισµένα µε τιςαναλύσειςθαλασσίωνβιοτοξινών.
2.Τα εθνικά εργαστήρια αναφοράς συνεργάζονται µε το
κοινοτικόεργαστήριοαναφοράςπουαναφέρεταιστοάρθρο3.
Άρθρο 3
Το«Laboratorio de biotoxinas marinas del Area de Sanidad» τουVigo
ορίζεται κοινοτικό εργαστήριο αναφοράς για τον έλεγχο των
θαλασσίωνβιοτοξινών.
Άρθρο 4
Το κοινοτικό εργαστήριο αναφοράς έχει τις ακόλουθες αρµο-
διότητες:
—παροχήσταεθνικάεργαστήριααναφοράςπληροφοριώνόσον
αφοράτιςµεθόδουςανάλυσηςκαιτιςσυγκριτικέςδοκιµές,
—συντονισµός της εφαρµογής από τα εθνικά εργαστήρια
αναφοράς των µεθόδων που αναφέρονται στην πρώτη
περίπτωση,οργανώνονταςκυρίωςσυγκριτικέςδοκιµές,
—συντονισµός της αναζήτησης νέων µεθόδων ανάλυσης και
ενηµέρωσης των εθνικών εργαστηρίων αναφοράς για τηνπρόοδοπουέχεισυντελεστείστοντοµέααυτό,
—οργάνωση µαθηµάτων για την κατάρτιση και µετεκπαίδευση
τουπροσωπικούτωνεθνικώνεργαστηρίωναναφοράς,
—συνεργασίαµεταεργαστήριαταεπιφορτισµέναµετιςαναλύ-
σειςτωνθαλασσίωνβιοτοξινώνστιςτρίτεςχώρες,
—παροχήτεχνικήςκαιεπιστηµονικήςβοήθειαςστιςυπηρεσίες
τηςΕπιτροπής,ιδίωςσεπερίπτωσηαµφισβήτησηςτωναποτε-
λεσµάτωνανάλυσηςανάµεσαστακράτηµέλη,
—επικουρίαπροςτα εθνικάεργαστήριααναφοράςπροκειµένου
να εφαρµόζουν ένα κατάλληλο σύστηµα εξασφάλισης της1993D0383 — EL — 08.05.1999 — 002.001 — 3
(1)ΕΕαριθ. L 224της18.8.1990,σ.19 .▼M1
▼B
▼M1
▼M1
ποιότητας το οποίο βασίζεται στις αρχές ορθής εργαστη-
ριακήςπρακτικής(ΟΕΠ)καιστακριτήριαΕΝ45 000.
Άρθρο 5
Το κοινοτικό εργαστήριο αναφοράς θαλασσίων βιοτοξινών
λειτουργείυπότουςακόλουθουςόρους:
∆ιαθέτει:
—ειδικευµένο προσωπικό µε επαρκή γνώση των τεχνικών
µεθόδωνπουεφαρµόζονταικατάτηνανάλυσητωνθαλασσίωνβιοτοξινών,
—τις απαραίτητες ουσίες και τον εξοπλισµό για την εκτέλεση
τωνέργωνπουπροβλέπονταιστοάρθρο4,
—τηνκατάλληληδιοικητικήυποδοµή ·
Εξασφαλίζει:
—την εκ µέρους του προσωπικού του τήρηση του απορρήτου
ορισµένωνθεµάτων,αποτελεσµάτωνήανακοινώσεων,
—την τήρηση των αρχών της καλής εργαστηριακής πρακτικής
πουέχουνγίνειδεκτέςσεδιεθνέςεπίπεδο ·
∆ιαθέτει:
—ενηµερωµένο πίνακα των ουσιών αναφοράς εις χείρας του
κοινοτικούγραφείουαναφοράς,καθώςκαιένανενηµερωµένοπίνακατωνπαρασκευαστώνκαιπωλητώντωνουσιώναυτών.
Άρθρο 5α
Η Επιτροπή τροποποιεί το παράρτηµα της παρούσας απόφασης,
όποτε αυτό είναι αναγκαίο, ύστερα από οποιαδήποτε κοινο-ποίησηπουθατηςυποβάλεικράτοςµέλοςσχετικάµετοεθνικό
του εργαστήριοαναφοράς για τονέλεγχο των θαλασσίων βιοτο-
ξινών.
ΗΕπιτροπήδηµοσιεύειτονκατάλογοτωνεθνικώνεργαστηρίων
αναφοράς, καθώς και τις αναπροσαρµογές του στην Επίσηµη
Εφηµερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων .
Άρθρο 6
Ηπαρούσααπόφασηαπευθύνεταιστακράτηµέλη.1993D0383 — EL — 08.05.1999 — 002.001 — 4
▼B
▼M1
▼B
▼M1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
Για το Βέλγιο και το Λουξεµβούργο:
— Ministère des affaires sociales, de la santé publique et de l'environnement
Institut scientifique de la santé publique — Louis Pasteur
Section «Denrées alimentaires»
Département «Pharmaco-bromatologie»Rue Juliette Wytsman 14
B-1050 Bruxelles
Για τη ∆ανία:
— The Danish Veterinary andFoodAd ministration
Institute of FoodResearch andNutrition
Mørkhøj Bygade 19
DK-2860 Søborg
Για τη Γερµανία:
— Bundesinstitut für gesundheitlichen
Verbraucherschutz undVeterinärmed izin
Postfach 330013
D-14191 Berlin
Για την Ελλάδα:
—ΙνστιτούτοΥγιεινήςΤροφίµωνΘεσσαλονίκης
28ηςΟκτωβρίου80
GR-54627Θεσσαλονίκη
Για την Ισπανία:
— Laboratorio de Biotoxinas Marinas
Area de SanidadEstación Marítima s/n
E-36271 Vigo
Για τη Γαλλία:
— Laboratoire central d'hygiène alimentaire
43, rue de Dantzig
F-75015 Paris
Για την Ιρλανδία:
— Fisheries Research Center
Abbotstown
IRL-Dublin 15
Για την Ιταλία:
— Centro Ricerche Marine
Viale Vespucci 2
I-47042 Cesenatico (FO)
Για τις Κάτω Χώρες:
— Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieuhygiëne (RIVM)
Postbus 1
NL-3720 BA Bilthoven
Για την Πορτογαλία:
— Laboratório do Instituto Nacional de Investigaçao das Pescas (INIP)
AV. Brasília s/n
P-1400 Lisboa
Για τη Φινλανδία:
— Tullilaboratorio/Tullaboratoriet
PL/PB 53
FIN-02151 Espoo/Esbo1993D0383 — EL — 08.05.1999 — 002.001 — 5
▼M1
Για τη Σουηδία:
— Institutionen för klinisk bakteriologi
Göteborgs universitet
S-41124 Göteborg
Για το Ηνωµένο Βασίλειο:
— Marine Laboratory
PO Box 101,
Victoria Road
UK-Aberdeen AB11 9DB1993D0383 — EL — 08.05.1999 — 002.001 — 6