1989L0109 — EL — 20.11.2003 — 001.001 — 1
Το έγγραφο αυτό συνιστά βοήθηµα τεκµηρίωσης και δεν δεσµεύει τα κοινοτικά όργανα
►B Ο∆ΗΓΙΑ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ
της 21ης ∆εκεµβρίου 1988
γιατηνπροσέγγισητωννοµοθεσιώντωνκρατώνµελώνσχετικάµεταυλικάκαιαντικείµεναπου
προορίζονται να έρθουν σε επαφή µε τρόφιµα
(89/109/ ΕΟΚ)
(ΕΕL4 0 της 11.2.1989,σ. 38)
Τροποποιείται από:
Επίσηµη Εφηµερίδα
αριθ. σελίδα ηµεροµηνία
►M1 Κανονισµός (ΕΚ) αριθ. 1882/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου
και του Συµβουλίου της 29ης Σεπτεµβρίου 2003L 284 1 31.10.2003
∆ιορθώνεται από:
►C1 ∆ιορθωτικό ΕΕ L 347 της 28.11.1989,σ. 37 (89 /109/ ΕΟΚ)
▼B
Ο∆ΗΓΙΑ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ
της 21ης ∆εκεµβρίου 1988
για την προσέγγιση των νοµοθεσιών των κρατών µελών σχετικά
µε ταυλικά καιαντικείµεναπουπροορίζονται ναέρθουνσε επαφή
µε τρόφιµα
(89/109/ ΕΟΚ)
ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,
Έχοντας υπόψη:
τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Οικονοµικής
Κοινότητας,και ιδίως το άρθρο 100 Α,
την πρόταση της Επιτροπής,
τη γνώµη του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου (1),
τη γνώµη της Οικονοµικής και Κοινωνικής Επιτροπής (2),
Εκτιµώντας:
ότι,στην οδηγία 76 /893/ ΕΟΚ του Συµβουλίου της 23ης Νοεµ-
βρίου 1976 περί προσεγγίσεως των νοµοθεσιών των κρατώνµελών σχετικά µε τα υλικά και αντικείµενα που προορίζονται να
έρθουν σε επαφή µε τρόφιµα (
3),όπως τροποποιήθηκε τελευταία
από την πράξη προσχώρησης της Ισπανίας και της Πορτογα-λίας (
4),έγιναν πολλές και ουσιαστικές τροποποιήσεις ·ότι,µε
την ευκαιρία νέων τροποποιήσεων της εν λόγω οδηγίας,θαπρέπει να αναµορφωθούν οι διατάξεις των υπαρχόντων σχετικών
κειµένων για την εξασφάλιση σαφήνειας δικαίου ·
ότι η έκδοση της οδηγίας 76 /893/ ΕΟΚ αιτιολογήθηκε από το
γεγονός ότι οι διαφορές που υπήρχαν την εποχή εκείνη µεταξύτων εθνικών νοµοθεσιών σχετικά µε τα υλικά και τα εν λόγω
αντικείµενα εµπόδιζαν την ελεύθερη κυκλοφορία τους ·ότι
µπορούσαν να δηµιουργήσουν άνισες συνθήκες ανταγωνισµούκαι είχαν,εποµένως,άµεση επίπτωση στην εγκαθίδρυση ή τηλειτουργία της κοινής αγοράς ·
ότι,για να επιτευχθεί η ελεύθερη κυκλοφορία των εν λόγω
υλικών και αντικειµένων,ήταν αναγκαία η προσέγγιση τωννοµοθεσιών αυτών,λαµβάνοντας υπόψη,κατά πρώτο λόγο,τιςαπαιτήσεις της προστασίας της ανθρώπινης υγείας αλλά εξίσουκαι τις οικονοµικές και τεχνολογικές αναγκαιότητες µέσα στα
όρια που επιβάλλει η υγειονοµική προστασία ·
ότι η µέθοδος που επιλέχθηκε συνίσταται στον κατ 'αρχάς καθο-
ρισµό,σε οδηγία -πλαίσιο,των γενικών αρχών που,στη συνέχεια,
επέτρεψαν και θα επιτρέψουν,µε ειδικές οδηγίες,την εξάλειψη
των νοµοθετικών διαφορών σχετικά µε ορισµένες οµάδες υλικών
και αντικειµένων ·ότι έχει αποδειχθεί η αξία της µεθόδου αυτής
και πρέπει,κατά συνέπεια,να διατηρηθεί ·
ότι τα υλικά επιχρίσµατος και επικάλυψης που συνενώνονται,
µερικά ή ολικά,µε τα τρόφιµα,δεν είναι δυνατόν να θεωρηθούν
ότι έρχονται σε απλή επαφή µε τα τρόφιµα αυτά αλλά ότι θαπρέπει,στην περίπτωση αυτή,να ληφθεί υπόψη το ενδεχόµενοτης απευθείας κατάποσης τους από τους καταναλωτές ·ότι οι
κανόνες που προβλέπονται στην παρούσα οδηγία αποδεικνύονται
ακατάλληλοι σε µια τέτοια περίσταση ·
ότι βασική αρχή της παρούσας ρύθµισης πρέπει να είναι ότι όλα
τα υλικά και αντικείµενα που προορίζονται να έρθουν σε επαφήή βρίσκονται σε επαφή,σύµφωνα µε τον προορισµό τους,µε1989L0109 — EL — 20.11.2003 — 001.001 — 2
(1)ΕΕ αριθ. C9 9 της 13. 4. 1987,σ. 65 ,και
ΕΕ αριθ. C1 2 της 16. 1. 1989.
(2)ΕΕ αριθ. C 328 της 22. 12. 1986,σ. 5 .
(3)ΕΕ αριθ. L 340 της 9. 12. 1976,σ. 19 .
(4)ΕΕ αριθ. L 302 της 15. 11. 1985,σ. 216 .
▼B
τρόφιµα,είτε η επαφή αυτή είναι άµεση είτε έµµεση,πρέπει να
είναι αρκετά αδρανή ώστε να µη µεταφέρουν στα τρόφιµα αυτάσυστατικά σε ποσότητα που µπορεί να θέσει σε κίνδυνο την
ανθρώπινη υγεία,να επιφέρει απαράδεκτη τροποποίηση στη
σύσταση των τροφίµων ή να αλλοιώσει τις οργανοληπτικές τουςιδιότητες ·
ότι,για να επιτευχθεί ο στόχος αυτός,µπορεί να αποδειχθεί ανα-
γκαίο να θεσπιστούν διάφορα είδη περιορισµών,µεµονωµένων ή
σε συνδυασµό,και ότι είναι σκόπιµο να περιληφθούν στιςειδικές οδηγίες όσοι από τους περιορισµούς είναι οι πιοκατάλληλοι για την επίτευξη του καθορισµένου στόχου,λαµβά-νοντας υπόψη τα ιδιαίτερα τεχνολογικά χαρακτηριστικά κάθεοµάδας υλικών και αντικειµένων ·
ότι,για να είναι δυνατή η συνετή χρήση των υλικών και αντικει-
µένων,θα πρέπει να προβλέπεται η κατάλληλη επισήµανση ·ότι
οι τρόποι µε τους οποίους πραγµατοποιείται η επισήµανση αυτήµπορεί να διαφέρουν ανάλογα µε τον προορισµό ·
ότι η παρούσα οδηγία δεν αφορά την επισήµανση των προϊόντων
που,εξαιτίας της συµπεριφοράς τους απέναντι στα τρόφιµα,δενπρέπει να προορίζονται για επαφή ή να φέρονται σε επαφή µεαυτά ·
ότι η εκπόνηση ειδικών οδηγιών που αποσκοπούν στην εφαρ-
µογή των βασικών αρχών των ρυθµίσεων καθώς και των
τροποποιήσεων τους αποτελούν µέτρα εφαρµογής µε τεχνικόχαρακτήρα ·ότι,για να απλοποιηθεί και να επιταχυνθεί η διαδι-
κασία,θα πρέπει να ανατεθεί στην Επιτροπή η θέσπιση τωνµέτρων αυτών ·
ότι πριν από τη θέσπιση,στα πλαίσια ειδικών οδηγιών,διατά-
ξεων που είναι δυνατόν να έχουν επίπτωση στη δηµόσια υγεία,θα πρέπει να ζητείται η γνώµη της Επιστηµονικής Επιτροπήςγια την Ανθρώπινη ∆ιατροφή,που έχει συσταθεί µε την απόφαση74/234/ ΕΟΚ της Επιτροπής (
1)·
ότι,σε όλες τις περιπτώσεις που το Συµβούλιο παρέχει στην
Επιτροπή αρµοδιότητες εκτέλεσης των κανόνων που έχουνθεσπιστεί στον τοµέα των τροφίµων,θα πρέπει να προβλέπεταιδιαδικασία που να καθιερώνει στενή συνεργασία ανάµεσα στακράτη µέλη και την Επιτροπή,στα πλαίσια της ΜόνιµηςΕπιτροπής Τροφίµων που έχει συσταθεί µε την απόφαση 69 /414/
ΕΟΚ (
2),
ΕΞΕ∆ΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ Ο∆ΗΓΙΑ:
Άρθρο 1
1. Η παρούσα οδηγία ισχύει για τα υλικά και αντικείµενα,
εφεξής καλούµενα «υλικά και αντικείµενα »,που,ως τελικά
προϊόντα,προορίζονται να έρθουν σε επαφή ή βρίσκονται σε
επαφή,σύµφωνα µε τον προορισµό τους,µε τρόφιµα.
Τα υλικά περιτυλίγµατος ή επιχρίσµατος,όπως τα υλικά
επικάλυψης για φλούδες τυριού,για προϊόντα αλλαντοποιίας ήγια φρούτα,που συνενώνονται µε τα τρόφιµα και είναι δυνατό
να αναλωθούν µαζί µε αυτά,δεν υπάγονται στην παρούσα οδηγία.
2. Η παρούσα οδηγία ισχύει για τα υλικά και αντικείµενα που
έρχονται σε επαφή µε το νερό που προορίζεται για ανθρώπινηκατανάλωση. Ωστόσο,η παρούσα οδηγία δεν ισχύει για τιςµόνιµες εγκαταστάσεις,δηµόσιες ή ιδιωτικές,που χρησιµεύουν
στη διανοµή νερού.
3. Η παρούσα οδηγία δεν αφορά τις αντίκες.1989L0109 — EL — 20.11.2003 — 001.001 — 3
(1)ΕΕ αριθ. L 136 της 20. 5. 1974,σ. 1 .
(2)ΕΕ αριθ. L 291 της 19. 11. 1969,σ. 9 .
▼B
Άρθρο 2
Τα υλικά και αντικείµενα πρέπει να κατασκευάζονται σύµφωνα
µε τις ορθές πρακτικές κατασκευής ώστε,υπό τις κανονικές ήπροβλεπόµενες συνθήκες χρησιµοποίησης τους,να µην µεταφέ-ρουν στα τρόφιµα συστατικά σε ποσότητα που είναι δυνατόν:
—να θέσει σε κίνδυνο την ανθρώπινη υγεία,
—να επιφέρει απαράδεκτη τροποποίηση στη σύσταση των
τροφίµων ή αλλοίωση των οργανοληπτικών χαρακτηριστικώντους.
Άρθρο 3
1. Οι οµάδες υλικών και αντικειµένων των οποίων ο κατάλογος
περιλαµβάνεται στο παράρτηµα Iκαι,ενδεχοµένως,ο συνδυα-
σµός αυτών των υλικών και αντικειµένων,υπάγονται σε ειδικέςοδηγίες.
2. Οι ειδικές οδηγίες,συµπεριλαµβανοµένων των τροποποιή-
σεων των ειδικών οδηγιών που ήδη υπάρχουν εκδίδονταισύµφωνα µε τη διαδικασία που προβλέπεται στο άρθρο 9.
3. Οι ειδικές οδηγίες µπορούν να περιλαµβάνουν ιδίως µεταξύ
άλλων:
α) τον κατάλογο των ουσιών και υλών,των οποίων η χρήση
επιτρέπεται,αποκλειοµένων όλων των άλλων (θετικόςκατάλογος) ·
β τα κριτήρια καθαρότητας αυτών των ουσιών και υλών ·
γ) τους ιδιαίτερους όρους χρησιµοποίησης αυτών των ουσιών
και υλών ή /και των υλικών και αντικειµένων στα οποία έχουν
χρησιµοποιηθεί αυτές οι ουσίες και ύλες ·
δ) ειδικά όρια µετανάστευσης,για ορισµένα συστατικά ή
οµάδες συστατικών,στη µάζα ή την επιφάνεια των τροφίµων ·
ε) ολικό όριο µετανάστευσης των συστατικών στη µάζα ή την
επιφάνεια των τροφίµων ·
στ) αν είναι αναγκαίο,προδιαγραφές για την προστασία της
ανθρώπινης υγείας από ενδεχόµενους κινδύνους από τηνεπαφή του στόµατος µε τα υλικά και αντικείµενα ·
ζ) άλλες προδιαγραφές που να εξασφαλίζουν την τήρηση των
διατάξεων του άρθρου 2 ·
η) τους βασικούς κανόνες που απαιτούνται για να εξακριβώ-
νεται η τήρηση των διατάξεων που προβλέπονται σταστοιχεία δ),ε),στ) και ζ) ·
θ) τους τρόπους δειγµατοληψίας καθώς και τις αναλυτικές µεθό-
δους που απαιτούνται για να ελέγχεται η τήρηση των
διατάξεων που προβλέπονται στα στοιχεία α) έως ζ).
Οι διατάξεις που ενδέχεται να έχουν επιπτώσεις στη δηµόσια
υγεία θεσπίζονται µετά από διαβουλεύσεις µε την επιστηµονικήεπιτροπή για την ανθρώπινη διατροφή και πρέπει να ανταποκρί-νονται στα κριτήρια που αναφέρονται στο παράρτηµα II.
Άρθρο 4
1. Κατά παρέκκλιση από το άρθρο 3,ένα κράτος µέλος
µπορεί,στην περίπτωση που έχει καταρτισθεί κατάλογος ουσιώνκαι υλών σύµφωνα µε την παράγραφο 3 στοιχείο α) του εν λόγω
άρθρου,να επιτρέπει στο έδαφος του τη χρησιµοποίηση ουσίας
ή ύλης που δεν περιλαµβάνεται στον κατάλογο αυτόν,εφόσοντηρούνται οι ακόλουθοι όροι:
α) η άδεια πρέπει να ισχύει για χρονικό διάστηµα το πολύ δύο
ετών ·
β) το κράτος µέλος οφείλει να ασκεί επίσηµο έλεγχο στα υλικά
και αντικείµενα που κατασκευάζονται µε τη χρησιµοποίηση1989L0109 — EL — 20.11.2003 — 001.001 — 4
▼B
της ουσίας ή ύλης της οποίας έχει επιτρέψει τη χρησιµο-
ποίηση ·
γ) τα κατασκευαζόµενα έτσι υλικά και αντικείµενα πρέπει να
φέρουν ιδιαίτερη ένδειξη που θα καθορίζεται στην άδεια.
2. Το κράτος µέλος ανακοινώνει στα άλλα κράτη µέλη και
στην Επιτροπή το κείµενο κάθε αποφάσεως αδείας που χορη-γείται δυνάµει της παραγράφου 1,εντός δύο µηνών από τηνέναρξη ισχύος της αποφάσεως αυτής.
3. Πριν από τη λήξη της διετούς προθεσµίας που προβλέπεται
στην παράγραφο 1 στοιχείο α),το κράτος µέλος µπορεί ναυποβάλει στην Επιτροπή αίτηση εγγραφής στον κατάλογοπουαναφέρεται στο άρθρο 3 παράγραφος 3 στοιχείο α) της ουσίας ή
ύλης για την οποία έχει χορηγηθεί εθνική άδεια δυνάµει της
παραγράφου 1 του παρόντος άρθρου. Συγχρόνως,παρέχει ταστοιχεία που κατά τη γνώµη του δικαιολογούν την εγγραφήαυτή και υποδεικνύει τις χρήσεις για τις οποίες προορίζεται ηουσία ή ύλη.
Εντός προθεσµίας 18 µηνών από την κατάθεση της αιτήσεως,
αποφασίζεται,βάσει των δεδοµένων των σχετικών µε τη δηµόσιαυγεία,µετά από διαβούλευση µε την Επιστηµονική Επιτροπή γιατην Ανθρώπινη ∆ιατροφή και κατά τη διαδικασία που προβλέ-πεται στο άρθρο 9,αν η συγκεκριµένη ουσία ή ύλη δύναται να
εγγραφεί στον κατάλογο που αναφέρεται στο άρθρο 3
παράγραφος 3 στοιχείο α) ή αν η εθνική άδεια πρέπει να ακυρ-ωθεί. Αν κριθεί αναγκαία η έκδοση διατάξεων κατ 'εφαρµογή
του άρθρου 3 στοιχεία β),γ) και δ),ακολουθείται η ίδια διαδι-κασία. Κατά παρέκκλιση από την παράγραφο 1 στοιχείο α),η
εθνική άδεια εξακολουθεί να ισχύει έως ότου ληφθεί απόφαση
για την αίτηση εγγραφής.
Στην περίπτωση που αποφασίζεται,δυνάµει του δευτέρου
εδαφίου,η ακύρωση της εθνικής αδείας,η απόφαση αυτή εφαρ-
µόζεται σε κάθε άλλη εθνική άδεια σχετική µε την εν λόγω
ουσία ή ύλη. Η απόφαση µπορεί να διευκρινίζει ότι η απαγό-ρευση χρησιµοποιήσεως της ουσίας ή ύλης επεκτείνεται και σεάλλες χρήσεις εκτός από εκείνες που αναφέρονται στην αίτησηεγγραφής.
Άρθρο 5
1. Αν ένα κράτος µέλος διαπιστώνει,µε βάση εµπεριστατω-
µένη αιτιολογία όπου λαµβάνονται υπόψη νέα στοιχεία πουπροέκυψαν ή νέα εκτίµηση υφιστάµενων στοιχείων που έγινε
µετά τη θέσπιση µιας από τις ειδικές οδηγίες,ότι η χρησιµο-
ποίηση ενός υλικού ή αντικειµένου θέτει σε κίνδυνο τηνανθρώπινη υγεία έστω και αν είναι σύµφωνο µε αυτή την ειδικήοδηγία,αυτό το κράτος µέλος µπορεί να αναστέλλει ή να περιο-ρίζει προσωρινά στην επικράτεια του την εφαρµογή των εν λόγω
διατάξεων. Πληροφορεί αµέσως σχετικά τα άλλα κράτη µέλη και
την Επιτροπή αιτιολογώντας την απόφαση του.
2. Η Επιτροπή εξετάζει το συντοµότερο δυνατό τους λόγους
που επικαλείται το κράτος µέλος που αναφέρεται στην
παράγραφο 1 στα πλαίσια της Μόνιµης Επιτροπής Τροφίµων,
διατυπώνει τη γνώµη της χωρίς καθυστέρηση και λαµβάνει τακατάλληλα µέτρα.
3. Αν η Επιτροπή κρίνει ότι απαιτούνται τροποποιήσεις της εν
λόγω ειδικής οδηγίας για να λυθούν τα προβλήµατα που αναφέ-
ρονται στην παράγραφο 1 και να εξασφαλιστεί η προστασία τηςανθρώπινης υγείας,εφαρµόζει τη διαδικασία του άρθρου 9 για τηθέσπιση των τροποποιήσεων αυτών στην περίπτωση αυτή,τοκράτος µέλος που έχει λάβει µέτρα διασφάλισης,µπορεί να ταδιατηρήσει µέχρις ότου θεσπισθούν οι τροποποιήσεις αυτές.1989L0109 — EL — 20.11.2003 — 001.001 — 5
▼B
Άρθρο 6
1. Με την επιφύλαξη ενδεχόµενων παρεκκλίσεων που προβλέ-
πονται στις ειδικές οδηγίες,τα υλικά και αντικείµενα που δενέχουν έλθει ακόµα σε επαφή µε τα τρόφιµα πρέπει,κατά τηδιάθεση τους στο εµπόριο,να φέρουν τις ακόλουθες ενδείξεις:
α)—είτε την ένδειξη «για να έλθει σε επαφή µε τρόφιµα »ή
«κατάλληλο για τρόφιµα »,
—είτε ειδική ένδειξη σχετικά µε τη χρήση τους,όπως
µηχανή του καφέ,φιάλη κρασιού,κουτάλι σούπας,
—είτε σύµβολο που καθορίζεται σύµφωνα µε τη διαδικασία
του άρθρου 9 ·
β) ενδεχοµένως,τους ιδιαίτερους όρους που πρέπει να τηρούνται
κατά τη χρησιµοποίηση τους ·
γ)—είτε το όνοµα ή την εταιρική επωνυµία και τη διεύθυνση ή
την έδρα,
—είτε το σήµα κατατεθέν,
του κατασκευαστή ή του µεταποιητή ή ενός πωλητή εγκα-
ταστηµένου στην Κοινότητα.
2. Οι ενδείξεις που προβλέπονται στην παράγραφο 1 πρέπει να
αναγράφονται µε τρόπο ευδιάκριτο,ευανάγνωστο και ανεξίτηλο:
α) κατά την πώληση στους τελικούς καταναλωτές:
—είτε πάνω στα υλικά και αντικείµενα ή πάνω στη
συσκευασία τους,
—είτε σε ετικέτες επικολληµένες στα υλικά και αντικείµενα
ή στη συσκευασία τους,
—είτε σε επιγραφή τοποθετηµένη σε άµεση γειτνίαση µε τα
υλικά και αντικείµενα και πλήρως ορατή από τους αγορα-
στές ·ωστόσο,στην περίπτωση της ένδειξης που
αναφέρεται στην παράγραφο 1 στοιχείο γ),η τελευταίααυτή δυνατότητα προσφέρεται µόνον αν η ένδειξη αυτή ήµια ετικέτα που να την περιλαµβάνει δεν είναι τεχνικώςδυνατόν να τοποθετηθεί πάνω στα εν λόγω υλικά και αντι-κείµενα ούτε κατά το στάδιο της κατασκευής ούτε κατά το
στάδιο της διάθεσης στο εµπόριο ·
β) κατά τα στάδια της διάθεσης στο εµπόριο εκτός από την
πώληση στον τελικό καταναλωτή:
—είτε στα συνοδευτικά έγγραφα,
—είτε στις ετικέτες ή τη συσκευασία,
—είτε πάνω στα ίδια τα υλικά και αντικείµενα.
3. Πάντως,οι αναφερόµενες ►
C1στην παράγραφο 1 στοιχείο
α)◄ενδείξεις δεν είναι υποχρεωτικές για τα υλικά και αντικεί-
µενα τα οποία,από τη φύση τους,προορίζονται σαφώς να έρθουνσε επαφή µε τρόφιµα.
4. Οι ενδείξεις που προβλέπονται στην παράγραφο 1 στοιχεία
α) και β) προορίζονται µόνο για υλικά και αντικείµενα που αντα-ποκρίνονται:
α) στις διατάξεις του άρθρου 2 ·
β) στις ειδικές οδηγίες,ή ελλείψει αυτών των οδηγιών,στις
ενδεχόµενες εθνικές διατάξεις.
5. Οι ειδικές οδηγίες θα πρέπει να προβλέπουν ότι τα υλικά ή
αντικείµενα αυτά συνοδεύονται υποχρεωτικώς από γραπτή
δήλωση που θα βεβαιώνει την τήρηση των εφαρµοστέων στην
περίπτωση τους κανόνων.
Όταν δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες,τα κράτη µέλη δύνανται να
διατηρήσουν ή να θεσπίσουν σχετικές διατάξεις.
6. Τα κράτη µέλη µεριµνούν ώστε να απαγορεύεται το λιανικό
εµπόριο των υλικών και αντικειµένων αν οι ενδείξεις πουπροβλέπονται στην παράγραφο 1 στοιχεία α) και β) δεν αναγρά-1989L0109 — EL — 20.11.2003 — 001.001 — 6
▼B
φονται σε γλώσσα εύκολα κατανοητή από τους αγοραστές,εκτός
αν η ενηµέρωση του αγοραστή εξασφαλίζεται µε άλλα µέτρα. Ηδιάταξη αυτή δεν εµποδίζει την αναγραφή των εν λόγω ενδεί-
ξεων σε πολλές γλώσσες.
Άρθρο 7
1. Τα κράτη µέλη δεν µπορούν,για λόγους που αφορούν τη
σύσταση,τη συµπεριφορά απέναντι στα τρόφιµα ή την επισή-
µανση,να απαγορεύουν ή να περιορίζουν το εµπόριο και τηχρησιµοποίηση υλικών και αντικειµένων που είναι σύµφωνα µετην παρούσα οδηγία ή τις ειδικές οδηγίες.
2. Η παράγραφος 1 δεν επηρεάζει τις εθνικές διατάξεις που
εφαρµόζονται ελλείψει ειδικών οδηγιών.
Άρθρο 8
Οι τροποποιήσεις για την ευθυγράµµιση των ήδη υπαρχουσών
ειδικών οδηγιών µε την παρούσα οδηγία αποφασίζονται σύµφωναµε τη διαδικασία που προβλέπεται στο άρθρο 9.
Άρθρο 9
1. Η Επιτροπή επικουρείται από τη µόνιµη επιτροπή για την
τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων,που ιδρύθηκε µε το
άρθρο 58 του κανονισµού (ΕΚ) αριθ. 178/2002 (
1),η οποία εφεξής
αποκαλείται «επιτροπή ».
2. Στις περιπτώσεις που γίνεται αναφορά στο παρόν άρθρο,
εφαρµόζονται τα άρθρα 5 και 7 της απόφασης 1999 /468/ ΕΚ(2),
τηρουµένων των διατάξεων του άρθρου 8 της εν λόγω απόφασης.
Η περίοδος που προβλέπεται από το άρθρο 5,παράγραφος 6,της
απόφασης 1999 /468/ ΕΚ ορίζεται σε τρεις µήνες.
3. Η επιτροπή θεσπίζει τον εσωτερικό της κανονισµό.
Άρθρο 10
1. Η οδηγία 76 /893/ ΕΟΚ καταργείται.
2. Κάθε αναφορά στην καταργηθείσα δυνάµει της παραγράφου
1 οδηγία θεωρείται ότι γίνεται στην παρούσα οδηγία.
Οι παραποµπές στα άρθρα της καταργηθείσας οδηγίας πρέπει να
εκλαµβάνονται σύµφωνα µε τον πίνακα αντιστοιχίας που αναφέ-ρεται στο παράρτηµα III.
Άρθρο 11
1. Τα κράτη µέλη λαµβάνουν τα αναγκαία µέτρα για να
συµµορφωθούν µε την παρούσα οδηγία. Ενηµερώνουν αµέσωςτην Επιτροπή σχετικά. Αυτά τα µέτρα πρέπει:
—να επιτρέψουν,το αργότερο 18 µήνες µετά την κοινο-
ποίηση (
3),το εµπόριο και τη χρησιµοποίηση των υλικών και
αντικειµένων που είναι σύµφωνα µε την παρούσα οδηγία,µε
την επιφύλαξη της εφαρµογής των εθνικών διατάξεων που,
όταν δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες,διέπουν ορισµένες οµάδεςυλικών και αντικειµένων,1989L0109 — EL — 20.11.2003 — 001.001 — 7
(1)ΕΕL3 1 της 1.2.2002,σ. 1.
(2)Απόφαση 1999 /468/ ΕΚ του Συµβουλίου,της 28ης Ιουνίου 1999,για
τον καθορισµό των όρων άσκησης των εκτελεστικών αρµοδιοτήτων
που ανατίθενται στην Επιτροπή (ΕΕ L 184 της 17.7.1999,σ. 23).
(3)Η παρούσα οδηγία κοινοποιήθηκε στα κράτη µέλη στις 10 Ιανουα-
ρίου 1989.▼M1
▼B
▼B
—να απαγορεύσουν,το αργότερο 36 µήνες µετά την κοινο-
ποίηση,το εµπόριο και τη χρησιµοποίηση των υλικών καιαντικειµένων που δεν είναι σύµφωνα µε την παρούσα οδηγία.
2. Η παράγραφος 1 δεν επηρεάζει τις εθνικές διατάξεις οι
οποίες,ελλείψει των ειδικών οδηγιών,διέπουν ορισµένες οµάδεςυλικών και αντικειµένων που προορίζονται να έλθουν σε επαφήµε τα τρόφιµα.
Άρθρο 12
Η παρούσα οδηγία δεν ισχύει για τα υλικά και αντικείµενα που
προορίζονται να εξαχθούν εκτός Κοινότητας.
Άρθρο 13
Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη µέλη.1989L0109 — EL — 20.11.2003 — 001.001 — 8
▼B
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
Κατάλογος οµάδων υλικών και αντικειµένων που υπάγονται σε ειδικές
οδηγίες
Πλαστικές ύλες συµπεριλαµβανοµένων των βερνικιών και των επιστρώ-
σεων
Αναγεννηµένη κυτταρίνηΕλαστοµερή και καουτσούκ
Χαρτί και χαρτόνι
ΚεραµικάΓυαλίΜέταλλα και κράµατα
Ξύλο,συµπεριλαµβανοµένου του φελλού
Κλωστοϋφαντουργικά προϊόνταΠαραφινούχοι και µικροκρυσταλλικοί κηροί1989L0109 — EL — 20.11.2003 — 001.001 — 9
▼B
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Π
Κριτήρια σχετικά µε την υγεία που πρέπει να εφαρµόζονται κατά την
εκπόνηση ειδικών οδηγιών
1.Σε περίπτωση που απαιτείται,καταρτίζονται θετικοί κατάλογοι των
υλικών και αντικειµένων που προορίζονται να έρθουν σε επαφή µε
τρόφιµα. Καθορίζεται το κατά πόσο µια ουσία ή ύλη µπορεί να
εγγραφεί σε θετικό κατάλογο λαµβανοµένης υπόψη τόσο της
ποσότητας της ουσίας ή της ύλης που ενδέχεται να µεταφερθεί στατρόφιµα όσο και της τοξικότητας της ουσίας ή της ύλης.
2.Μια ουσία ή ύλη εγγράφεται σε έναν θετικό κατάλογο µόνον όταν υπό
κανονικές ή προβλέψιµες συνθήκες χρησιµοποίησης ενός υλικού ή
αντικειµένου του οποίου αποτελεί µέρος,οποιοδήποτε και αν είναι
αυτό,η ουσία ή ύλη αυτή δεν µπορεί να µεταφερθεί στα τρόφιµα σε
ποσότητα τέτοια ώστε να µπορεί να αποτελέσει κίνδυνο για την
ανθρώπινη υγεία.
3.Για ορισµένα υλικά,ενδέχεται να µην προσήκει η κατάρτιση ενός
θετικού καταλόγου διότι ένας τέτοιος κατάλογος δεν παρουσιάζει
ουσιαστική σηµασία για την προστασία της ανθρώπινης υγείας. Στις
περιπτώσεις αυτές,θα πρέπει να καθορίζονται όλες οι ουσίες ή ύλες
για τις οποίες πρέπει να θεσπιστούν ειδικά όρια µετανάστευσης,
ώστε να αποφεύγεται η µεταφορά στα τρόφιµα των εν λόγω ουσιών ή
υλών σε ποσότητα δυνάµενη να αποτελέσει κίνδυνο για την υγεία. Τα
κριτήρια που αναφέρονται στα σηµεία 1 και 2 εφαρµόζονται επίσης σ '
αυτές τις ουσίες ή ύλες.
4.Όλες οι ουσίες και ύλες αποτελούν αντικείµενο συνεχούς παρακο-
λούθησης και επανεξέτασης εφόσον αυτό δικαιολογείται από νέες
επιστηµονικές πληροφορίες ή από επαναξιολόγηση των επιστηµο-
νικών δεδοµένων.
5.Σε περίπτωση που έχει καθοριστεί µια αποδεκτή ηµερήσια δόση ή µια
ανεκτή ηµερήσια δόση για µια ιδιαίτερη ουσία ή ύλη,θα πρέπει να
προβλέπεται η ανάγκη καθορισµού ειδικού ορίου µετανάστευσης
προς αποφυγή υπέρβασης αυτής της δόσης. Όταν έχει καθοριστεί ένα
τέτοιο ειδικό όριο µετανάστευσης για µια ουσία ή ύλη,θα πρέπει να
λαµβάνονται δεόντως υπόψη οι άλλες πιθανές πηγές έκθεσης της
ουσίας ή της ύλης.
6.Σε ορισµένες περιπτώσεις,ο καθορισµός ειδικού ορίου µετανάστευσης
για µια ουσία ή ύλη µπορεί να µην είναι το αποτελεσµατικότερο µέσο
προστασίας της ανθρώπινης υγείας. Στις περιπτώσεις αυτές,η ανάγκη
προστασίας της ανθρώπινης υγείας προέχει από κάθε άλλη εκτίµηση
όταν καθορίζονται οι κατάλληλες ενέργειες που θα πρέπει να αναλη-
φθούν.1989L0109 — EL — 20.11.2003 — 001.001 — 10
▼B
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III
ΠΊΝΑΚΑΣ ΑΝΤΙΣΤΟΙΧΊΑΣ
Οδηγία 76 /893/ΕΟΚ Παρούσα οδηγία
Άρθρο 1 Άρθρο 1
Άρθρο 2 Άρθρο 2
Άρθρο 3 Άρθρο 3
Άρθρο 4 Άρθρο 4
Άρθρο 5 Άρθρο —
Άρθρο 6 Άρθρο 5Άρθρο 7 Άρθρο 6
Άρθρο 8 Άρθρο 7
Άρθρο — Άρθρο 8
Άρθρο 9 Άρθρο —
Άρθρο 10 Άρθρο 9
Άρθρο — Άρθρο 10
Άρθρο 11 Άρθρο —
Άρθρο 12 Άρθρο 12
Άρθρο 13 Άρθρο 11
Άρθρο 14 Άρθρο —
Άρθρο 15 Άρθρο 131989L0109 — EL — 20.11.2003 — 001.001 — 11