1994L0009—EL—09.05.1994—000.001—1
Τοέγγραφοαυτόσυνιστάβοήθηµατεκµηρίωσηςκαιδενδεσµεύειτακοινοτικάόργανα
►BΟ∆ΗΓΙΑ94 /9/ΕΚΤΟΥΕΥΡΩΠΑΪΚΟΥΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥΚΑΙΤΟΥΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ
της23ηςΜαρτίου1994
σχετικάµετηνπροσέγγισητωννοµοθεσιώντωνκρατώνµελώνγιατιςσυσκευέςκαιτασυστήµατα
προστασίαςπουπροορίζονταιγιαχρήσησεεκρήξιµεςατµόσφαιρες
(ΕΕL100της19.4.1994,σ.1)
∆ιορθώνεταιαπό:
►C1∆ιορθωτικόΕΕ L21της26.1.2000,σ.42(94 /9/ΕΚ)
▼B
Ο∆ΗΓΙΑ94 /9/ΕΚ ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ ΚΑΙ
ΤΟΥΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ
της23ηςΜαρτίου1994
σχετικάµετηνπροσέγγισητωννοµοθεσιώντωνκρατώνµελώνγια
τις συσκευές και τα συστήµατα προστασίας που προορίζονται για
χρήσησεεκρήξιµεςατµόσφαιρες
ΤΟΕΥΡΩΠΑΪΚΟΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΚΑΙΤΟΣΥΜΒΟΥΛΙΟΤΗΣ
ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣΕΝΩΣΗΣ,
Έχονταςυπόψη:
τησυνθήκηγιατηνίδρυσητηςΕυρωπαϊκήςΚοινότητας,καιιδίως
τοάρθρο100Α,
τηνπρότασητηςΕπιτροπής (1),
τηγνώµητηςΟικονοµικήςκαιΚοινωνικήςΕπιτροπής (2),
Αποφασίζονταςσύµφωναµετηδιαδικασίατουάρθρου189Βτης
συνθήκης,
Εκτιµώντας:
ότιαποτελείκαθήκοντωνκρατώνµελώνναεξασφαλίζουν,στην
επικράτειάτους,τηνασφάλειακαιτηνυγείατωνπροσώπωνκαι,κατά περίπτωση, των οικοσίτων ζώων και των αγαθών και,
ειδικότερα,τηνασφάλειακαιτηνυγείατωνεργαζοµένων,κυρίως
απέναντισεκινδύνουςπουοφείλονταιστηχρήσησυσκευώνκαισυστηµάτων προστασίας που λειτουργούν σε εκρήξιµες ατµόσ-φαιρες·
ότιστακράτηµέληισχύουνδιατάξειςπουκαθορίζουντοεπίπεδο
ασφαλείας το οποίο πρέπει να τηρούν οι συσκευές και τασυστήµατα προστασίας που προορίζονται να χρησιµοποιηθούνσε εκρήξιµες ατµόσφαιρες ·ότι γενικά πρόκειται για προδια-
γραφές ηλεκτρολογικού ή µη ηλεκτρολογικού χαρακτήρα οιοποίες λαµβάνονται υπόψη κατά τον σχεδιασµό και την κατα-
σκευή του υλικού που προορίζεται να χρησιµοποιηθεί σε
εκρήξιµεςατµόσφαιρες ·
ότιοιαπαιτήσειςτιςοποίεςπρέπεινατηρείτουλικόδιαφέρουν
από το ένα κράτος µέλος στο άλλο τόσο ως προς το πεδίο
εφαρµογής τους όσο και ως προς τις διαφορετικές διαδικασίες
ελέγχου·ότι ως εκ τούτου οι αποκλίσεις αυτές ενδέχεται να
παρεµποδίσουντιςσυναλλαγέςστοεσωτερικότηςΚοινότητας ·
ότι ο µόνος τρόπος να καταργηθούν αυτά τα εµπόδια στις
συναλλαγές είναι η εναρµόνιση των εθνικών νοµοθεσιών ·ότι
κάθε κράτος µέλος µόνο του δεν µπορεί να επιτύχει σεικανοποιητικό βαθµό αυτό τον στόχο ·ότι αυτή η οδηγία ορίζει
µόνο τις απαιτήσεις που είναι απαραίτητες για την ελεύθερηκυκλοφορίατουεξοπλισµούστονοποίοεφαρµόζεται ·
ότι τα νοµοθετικά κείµενα τα οποία αποβλέπουν στην εξάλειψη
τωντεχνικώνεµποδίωνστιςσυναλλαγέςπρέπειναείναισύµφωναµε τη νέα προσέγγιση που προβλέπεται στο ψήφισµα τουΣυµβουλίου της 7ης Μαΐου 1985 (
3),η οποία επιβάλλει τον
καθορισµό των βασικών απαιτήσεων όσον αφορά την ασφάλεια
καθώς και των άλλων απαιτήσεων συλλογικού συµφέροντος,
διασφαλίζοντας το επίπεδο προστασίας που ήδη ισχύει στακράτη µέλη·ότι το ψήφισµα αυτό προβλέπει την υπαγωγή ενός
µεγάλου αριθµού προϊόντων σε µια ενιαία οδηγία, ώστε νααποφεύγονταιοισυχνέςτροποποιήσειςκαιηαύξησητουαριθµούτωνοδηγιών ·1994L0009—EL—09.05.1994—000.001—2
(1)ΕΕαριθ.C46της20.2.1992,σ.19 .
(2)ΕΕαριθ.C106της27.4.1992,σ.9 .
(3)ΕΕ.αιρθ.C136της4.6.1985,σ.1 .
▼B
ότι οι υπάρχουσες οδηγίες που αφορούν την προσέγγιση των
νοµοθεσιών των κρατών µελών σχετικά µε το ηλεκτρολογικόυλικό που χρησιµοποιείται σε εκρήξιµες ατµόσφαιρες έχουν
οδηγήσει σε θετικές εξελίξεις όσον αφορά την προστασία κατά
τωνεκρήξεωνµετηβοήθειαµέτρωνσχετικώνµετηνκατασκευήτου υλικού αυτού και έχουν συµβάλλει στην εξάλειψη τωνεµποδίων στις συναλλαγές σε αυτόν τον τοµέα ·ότι, παράλληλα,
η αναθεώρηση και η επέκταση των υπαρχουσών οδηγιών είναι
αναγκαία επειδή πρέπει να αντιµετωπιστούν, σ 'ένα γενικό
πλαίσιοόλοιοιπιθανοίκίνδυνοιπουπροέρχονταιαπόσυσκευές ·
ότι αυτό συνεπάγεται ειδικότερα ότι ήδη από το στάδιο τουσχεδιασµού και κατά το στάδιο της κατασκευής πρέπει ναλαµβάνονται µέτρα, ώστε να εξασφαλίζεται η αποτελεσµατικήπροστασίατόσοτωνχρήστωνόσοκαιτρίτωνπροσώπων ·
ότιηφύσητουκινδύνου,ταπροστατευτικάµέτρακαιοιµέθοδοι
δοκιµών είναι συχνά παρόµοια και µάλιστα ταυτόσηµα τόσο για
τουλικότωνορυχείωνόσοκαιγιατουλικόεπιφανείας ·ότιωςεκ
τούτου απαιτείται να υπαχθούν οι συσκευές και τα συστήµαταπροστασίαςαυτώντωνδύοοµάδωνυλικούσεµιαενιαίαοδηγία ·
ότιοιδύοοµάδεςυλικούπουπροαναφέρθηκανχρησιµοποιούνται
απόέναµεγάλοαριθµόεµπορικώνκαιβιοµηχανικώνκλάδωνκαι
παρουσιάζουνσηµαντικόοικονοµικόενδιαφέρον ·
ότι η τήρηση των βασικών απαιτήσεων ασφαλείας είναι
απαραίτητη για να εξασφαλιστεί η ασφάλεια των συσκευών και
των συστηµάτων προστασίας ·ότι οι απαιτήσεις αυτές υποδιαι-
ρούνταισεγενικέςκαισυµπληρωµατικέςαπαιτήσειςστιςοποίεςπρέπει να ανταποκρίνονται τα συστήµατα προστασίας ·ότι
ειδικότερα οι συµπληρωµατικές απαιτήσεις οφείλουν να λαµβά-
νουνυπόψητουςυπάρχοντεςήτουςδυνητικούςκινδύνους ·ότιως
εκ τούτου οι συσκευές και τα συστήµατα προστασίας τα οποίαανταποκρίνονταισεµίαήπερισσότερεςαπόαυτέςτιςαπαιτήσεις,στοβαθµόπουαυτόείναιαναγκαίογιατηνκαλήτουςλειτουργίαή επιβάλλεται για την χρησιµοποίησή τους σύµφωνα µε τονπροορισµό τους ·ότι η έννοια «χρησιµοποίηση σύµφωνα µε τον
προορισµό τους »είναιπρωταρχικήςσηµασίαςγιατηνασφάλεια
των συσκευών και των συστηµάτων προστασίας ·ότι είναι
αναγκαίοναπαρέχεταιαπότονκατασκευαστήαυτούολοκληρω-µένηπληροφόρηση ·ότιείναιεπίσηςαναγκαίαηειδικήκαισαφής
επισήµανσητουυλικού,στηνοποίαπρέπειναφαίνεταιηχρήση
τουσεεκρήξιµεςατµόσφαιρες ·
ότι προβλέπεται να προετοιµαστεί µια οδηγία σύµφωνα µε το
άρθρο118Ασχετικάµετιςεργασίεςσεεκρήξιµεςατµόσφαιρες ·
ότι αυτή η συµπληρωµατική οδηγία θα καλύπτει τους κινδύνουςεκρήξεων που συνδέονται µε τη χρήση ή /και το είδος και τις
µεθόδουςεγκατάστασης ·
ότι η τήρηση των βασικών απαιτήσεων ασφάλειας και υγείας
είναι επιτακτική για την ασφάλεια του υλικού ·ότι αυτές οι
απαιτήσεις πρέπει να εφαρµόζονται µε βάση την κοινή λογική
λαµβάνοντας υπόψη το τεχνολογικό επίπεδο που υπάρχει κατάτηνκατασκευήτιςτεχνικέςκαιοικονοµικέςεπιτακτικέςανάγκες ·
ότι,ωςεκτούτου,ηπαρούσαοδηγίαδενορίζειµόνοτιςβασικές
απαιτήσεις·ότι για να διευκολυνθεί η πιστοποίηση της
συµµόρφωσης προς τις βασικές απαιτήσεις είναι αναγκαίο ναυπάρχουν εναρµονισµένα πρότυπα σε ευρωπαϊκό επίπεδο, ιδιαί-
τερα όσον αφορά τα µη ηλεκτρολογικά χαρακτηριστικά της
προστασίας κατά των εκρήξεων και τα πρότυπα αυτά πρέπει νααφορούντοσχεδιασµό,τηνκατασκευήκαιτιςδοκιµέςτουυλικού ·
ότιητήρησητωνπροτύπωναυτώνθαεξασφαλίζειτηνπαραδοχήτης συµµόρφωσης του προϊόντος µε τις βασικές απαιτήσεις ·ότι
αυτά τα εναρµονισµένα πρότυπα σε ευρωπαϊκό επίπεδο θα
καταρτίζονται από ιδιωτικούς οργανισµούς και θα πρέπει ναδιατηρήσουν τον µη υποχρεωτικό τους χαρακτήρα ·ότι για τον
σκοπό αυτό η Ευρωπαϊκή Επιτροπή Τυποποίησης ( CEN)και η
ΕυρωπαϊκήΕπιτροπήΗλεκτροτεχνικήςΤυποποίησης( CENELEC)
είναι αναγνωρισµένοι οργανισµοί αρµόδιοι για τη θέσπιση1994L0009—EL—09.05.1994—000.001—3
▼B
εναρµονισµένων προτύπων σύµφωνα µε τις γενικές κατευθυντή-
ριες γραµµές για τη συνεργασία µεταξύ της Επιτροπής και τωνδύο αυτών οργανισµών, οι οποίες υπογράφηκαν στις 13 Νοεµ-
βρίου 1984·ότι, κατά την έννοια της παρούσας οδηγίας,
εναρµονισµένο πρότυπο είναι µια τεχνική προδιαγραφή (ευρω-παϊκό πρότυπο ή έγγραφο εναρµόνισης) το οποίο εκδόθηκε απότονένανήκαιαπότουςδύοαυτούςοργανισµούς,µεεντολήτηςΕπιτροπής, σύµφωνα µε την οδηγία 83 /189/ΕΟΚ του Συµβουλίου
της 28ης Μαρτίου 1983 για την καθιέρωση διαδικασίας πληρο-
φόρησης στον τοµέα των τεχνικών προτύπων καιπροδιαγραφών (
1),καθώςκαισύµφωναµετιςγενικέςκατευθυντή-
ριεςγραµµέςπουπροαναφέρθηκαν ·
ότι θα πρέπει να βελτιωθεί το νοµοθετικό πλαίσιο ώστε να
εξασφαλισθεί αποτελεσµατική και κατάλληλη συµµετοχή τωνεργοδοτώνκαιτωνεργαζοµένωνστηδιαδικασίατυποποίησης ·ότι
αυτό πρέπει να έχει επιτευχθεί το αργότερο κατά τη θέση σεεφαρµογήτηςπαρούσαςοδηγίας ·
ότι,λόγωτωνκινδύνωνπουσυνεπάγεταιηχρήσητουυλικούσε
εκρήξιµες ατµόσφαιρες, είναι αναγκαίο να θεσπιστούν διαδικα-σίες για την αξιολόγηση της συµµόρφωσης προς τις βασικέςαπαιτήσεις της οδηγίας ·ότι οι διαδικασίες αυτές πρέπει να
λαµβάνουνυπόψητοβαθµότωνκινδύνωντουςοποίουςενδέχεται
να παρουσιάζουν οι συσκευές ή /και από τους οποίους τα
συστήµατα πρέπει να εξασφαλίζουν την προστασία του άµεσουπεριβάλλοντος ·ότι,ωςεκτούτου,κάθεκατηγορίασυµµόρφωσης
του υλικού πρέπει να συνοδεύεται από κατάλληλη διαδικασία ήεπιλογή µεταξύ περισσοτέρων ισοδυνάµων διαδικασιών ·ότι οι
διαδικασίες που έχουν επιλεγεί αντιστοιχούν πλήρως στην
απόφαση 93/465/ΕΟΚ τουΣυµβουλίου της22αςΙουλίου1993 για
τις ενότητες που αφορούν τις διάφορες φάσεις των διαδικασιώναξιολόγησης της πιστότητας και τους κανόνες επίθεσης καιχρήσης της σήµανσης πιστότητας «CE»που προορίζονται να
χρησιµοποιηθούνστιςοδηγίεςτεχνικήςεναρµόνισης (
2)·
ότιτοΣυµβούλιοέχειπροβλέψειτηντοποθέτησητηςσήµανσης
«CE»είτε από τον κατασκευαστή είτε από εντολοδόχο του
εγκατεστηµένοστηνΚοινότητα ·ότιαυτήησήµανσηπιστοποιεί
τη συµµόρφωση των προϊόντων σε όλες τις βασικές απαιτήσειςκαι διαδικασίες αξιολόγησης οι οποίες προβλέπονται από την
κοινοτικήνοµοθεσίαστηνοποίαυπόκεινταιταπροϊόντααυτά ·
ότι είναι σκόπιµο τα κράτη µέλη να µπορούν να λαµβάνουν
προσωρινά µέτρα, όπως προβλέπεται από το άρθρο 100 Απαράγραφος 5 της συνθήκης, που αποσκοπούν στον περιορισµό
ή την απαγόρευση της διάθεσης στην αγορά και χρήσης των
συσκευών και συστηµάτων προστασίας που συνεπάγονται ιδιαί-τερους κινδύνους για την ασφάλεια των ατόµων και, κατάπερίπτωση, των οικοσίτων ζώων ή αγαθών, εφόσον τα µέτρααυτάυπόκεινταισεκοινοτικήδιαδικασίαελέγχου ·
ότι τα άτοµα στα οποία απευθύνεται κάθε απόφαση που
λαµβάνεται στο πλαίσιο της παρούσας οδηγίας πρέπει ναγνωρίζουν την αιτιολογία αυτής της απόφασης και τα µέσαπροσφυγήςταοποίαδιαθέτουν ·
ότι το Συµβούλιο εξέδωσε στις 18 ∆εκεµβρίου 1975 οδηγία
πλαίσιοσχετικάµετοηλεκτρολογικόυλικόπουείναιδυνατόνναχρησιµοποιηθεί σε εκρήξιµες ατµόσφαιρες στην επιφάνεια (76 /
117/ΕΟΚ)(
3),και, στις 15 Φεβρουαρίου 1982, την οδηγία 82 /130/
ΕΟΚ σχετικά µε το ηλεκτρολογικό υλικό που είναι δυνατόν ναχρησιµοποιηθεί σε εκρήξιµες ατµόσφαιρες ορυχείων µε1994L0009—EL—09.05.1994—000.001—4
(1)ΕΕ αριθ.L 109της 26. 4. 1983, σ. 8 .Οδηγία όπως τροποποιήθηκε
τελευταίααπότηνοδηγία88 /182/ΕΟΚ(ΕΕαριθ. L81της26.3.1988,σ.
75).
(2)ΕΕαριθ.L220της30.8.1993,σ.23 .
(3)ΕΕ αριθ.L2 4της 31. 1. 1976, σ. 45 .Οδηγία όπως τροποποιήθηκε
τελευταίααπότηνοδηγία90 /487/ΕΟΚ(ΕΕαριθ. L270της2.10.1990,
σ.23).
▼B
εύφλεκτα αέρια (1)·ότι από την αρχή των εργασιών για την
εναρµόνιση είχε προβλεφθεί να µετατραπεί η επιλεκτική καιµερικήεναρµόνιση,στηνοποίαβασίζονταιοιοδηγίες,σεπλήρη
εναρµόνιση·ότι η παρούσα οδηγία καλύπτει πλήρως τον τοµέα
τωνοδηγιώναυτώνκαιότι,ωςεκτούτου,οιοδηγίεςαυτέςπρέπεινακαταργηθούν ·
ότι η εσωτερική αγορά καλύπτει ένα χώρο χωρίς εσωτερικά
σύνορα, στον οποίο εξασφαλίζεται η ελεύθερη κυκλοφορία τωνπροσώπων, των εµπορευµάτων, των υπηρεσιών και των κεφα-λαίων·
ότιείναιαναγκαίοναπροβλεφθείέναµεταβατικόκαθεστώςπου
θαεπιτρέπειτηνεµπορίακαιτηχρήσηυλικούκατασκευασµένου
σύµφωναµετιςεθνικέςκανονιστικέςδιατάξειςπουισχύουνκατά
τηνηµεροµηνίαέκδοσηςτηςπαρούσαςοδηγίας,
ΕΞΕ∆ΩΣΑΝΤΗΝΠΑΡΟΥΣΑΟ∆ΗΓΙΑ:
ΚΕΦΑΛΑΙΟ I
Πεδίοεφαρµογής,διάθεσηστηναγοράκαιελεύθερηκυκλοφορία
Άρθρο 1
1.Η παρούσα οδηγία εφαρµόζεται στις συσκευές και τα
συστήµαταπροστασίαςπουπροορίζονταιγιαχρήσησεεκρήξιµεςατµόσφαιρες.
2.Στο πεδίο εφαρµογής της παρούσας οδηγίας εµπίπτουν
επίσης οι διατάξεις ασφαλείας, ελέγχου και ρύθµισης που
προορίζονταιγιαχρήσηεκτόςεκρήξιµωνατµοσφαιρών,αλλάοι
οποίες απαιτούνται ή συµβάλλουν στην ασφαλή λειτουργία τωνσυσκευών και συστηµάτων προστασίας έναντι των κινδύνωνέκρηξης.
3.Για τους σκοπούς της παρούσας οδηγίας ισχύουν οι
παρακάτωορισµοί:
Συσκευές και συστήµατα προστασίας που προορίζονται για χρήση σε
εκρήξιµηατµόσφαιρα
α) Ωςσυσκευέςνοούνταιοιµηχανές,οιεξοπλισµοί,οισταθερές
ή κινητές διατάξεις. Τα χειριστήρια και τα όργανα, τασυστύµατα ανίχνευσης και πρόληψης, τα οποία, µεµονωµέναή σε συνδυασµό, προορίζονται για την παραγωγή, τη
µεταφορά, την αποθήκευση, τη µέτρηση, τη ρύθµιση, τη
µετατροπή ενέργειας ►
C1ή/και την επεξεργασία ◄υλικών
και τα οποία, µέσω των δυνητικών πηγών ανάφλεξης που ταχαρακτηρίζουν,υπάρχεικίνδυνοςναπροκαλέσουνέκρηξη ·
β) συστήµατα προστασίας θεωρούνται οι διατάξεις, πλην των
συστατικώνµερώντωνσυσκευώνπουορίζονταιπαραπάνω,που
προορίζονται για την άµεση διακοπή των εκρήξεων στηγένεσή τους ή /και για τον περιορισµό της ζώνης που
προσβάλλεται από µια έκρηξη και τα οποία διατίθενταιχωριστάστηναγοράωςσυστήµαταµεαυτόνοµεςλειτουργίες ·
γ) καλούνται «συστατικάµέρη »τατµήµαταπουείναιαπαραίτητα
γιατηνασφαλήλειτουργίατωνσυσκευώνκαιτωνσυστηµάτωνπροστασίας,ταοποίαόµωςδενέχουναυτόνοµηλειτουργία.
Εκρηκτικήατµόσφαιρα
Μείγµα µε τον αέρα, σε ατµοσφαιρικές συνθήκες, εύφλεκτων
ουσιώνυπόµορφήαερίου,ατµών,συγκεντρώσεωνσταγονιδίωνήκονιορτού,στοοποίο,µετάαπόανάφλεξη,ηκαύσηεπεκτείνεταιστοσύνολοτουµηκαιοµένουµείγµατος.1994L0009—EL—09.05.1994—000.001—5
(1)ΕΕαριθ.L59της2.3.1982,σ.10 .
▼B
Εκρήξιµηατµόσφαιρα
Ατµόσφαιρα,ηοποίαθαµπορούσενακαταστείεκρηκτικήλόγω
τωντοπικώνκαιεπιχειρησιακώνσυνθηκών.
Οµάδεςκαικατηγορίεςσυσκευών
Η οµάδα συσκευών Iπεριλαµβάνει συσκευές που προορίζονται
για χρήση σε υπόγεια ορυχεία, όπως και στις επιφανειακές
►C1εγκαταστάσεις τους ◄που µπορούν να εκτεθούν σε
κινδύνους από το εκρηκτικό αέριο ορυχείων ή /και καύσιµες
σκόνες.
Η οµάδα συσκευών IIπεριλαµβάνει συσκευές που προορίζονται
για χρήση σε άλλες θέσεις που µπορεί να εκτεθούν σε κίνδυνο
απόεκρηκτικέςατµόσφαιρες.
Οι κατηγορίες συσκευών ως προς τα απαιτούµενα επίπεδα
προστασίαςπεριγράφονταιστοπαράρτηµα I.
Χρησιµοποίησησύµφωναµετονπροορισµό
Χρησιµοποίησησυσκευώνκαισυστηµάτωνπροστασίαςκαιδιατάξεων
που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2, σύµφωνα µε τις οµάδες
και κατηγορίες συσκευών καθώς και µε όλες τις πληροφορίες πουπαρέχειοκατασκευαστής,οιοποίεςείναιαπαραίτητεςγιατηνασφαλή►
C1λειτουργία των συσκευών, συστηµάτων προστασίας και διατά-
ξεων.◄
4.Απότοπεδίοεφαρµογήςτηςπαρούσαςοδηγίαςεξαιρούνται:
—οιιατρικέςδιατάξειςπουπροορίζονταιγιαχρήσησειατρικό
περιβάλλον,
—οι συσκευές και τα συστήµατα προστασίας, στα οποία ο
κίνδυνοςέκρηξηςπροέρχεταιαποκλειστικάαπότηνπαρουσία
εκρηκτικώνυλώνήχηµικώςασταθώνουσιών,
—οιεξοπλισµοίπουπρόκειταιναχρησιµοποιηθούν,σεοικιακό
και µη εµπορικό περιβάλλον όπου είναι πολύ σπάνια η
δηµιουργίαεκρήξιµηςατµόσφαιρας,καιόπουαυτόµπορείνα
συµβείµόνοσυνεπείατυχαίαςδιαρροήςκαυσίµουαερίου,
—τα µέσα ατοµικής προστασίας που καλύπτει η οδηγία 89 /686/
ΕΟΚ(1),
—τα ποντοπόρα πλοία και οι κινητές εγκαταστάσεις ανοιχτής
θαλάσσης, όπως και ο εξοπλισµός επί των πλοίων ή των
εγκαταστάσεωναυτών,
—τα µεταφορικά µέσα, δηλαδή τα οχήµατα και τα ρυµουλ-
κούµενάτουςπουπροορίζονταιαποκλειστικάγιατηµεταφορά
προσώπωναεροπορικώςήεπίτωνοδικών,σιδηροδροµικώνή
πλωτών δικτύων και τα µεταφορικά µέσα, εφόσον έχουνσχεδιαστεί για τη µεταφορά εµπορευµάτων αεροπορικώς, επίτωνδηµοσίωνοδικών,σιδηροδροµικώνήπλωτώνδικτύων.∆εναποκλείονταιταοχήµαταπουπρόκειταιναχρησιµοποιηθούν
σεεκρήξιµηατµόσφαιρα,
—ταπροϊόνταπουκαλύπτονταιαπότοάρθρο223παράγραφος1
στοιχείοβ)τηςσυνθήκης.
Άρθρο 2
1.Τα κράτη µέλη λαµβάνουν όλα τα χρήσιµα µέτρα για να
εξασφαλίσουνότιοισυσκευέςκαιτασυστήµαταπροστασίαςκαιοι αναφερόµενες στο άρθρο 1 παράγραφος 2 διατάξεις που
καλύπτονται από την παρούσα οδηγία διατίθενται στην αγορά
καιτίθενταισελειτουργίαµόνονεάνδενθέτουνσεκίνδυνοτηνυγεία και την ασφάλεια προσώπων και, κατά περίπτωση, τωνοικοσίτωνζώωνήαγαθών,ότανεγκαθίστανταικαισυντηρούνταικατάλληλα, και χρησιµοποιούνται σύµφωνα µε τον προορισµότους.1994L0009—EL—09.05.1994—000.001—6
(1)ΕΕαριθ.L399της30.12.1989,σ.18 .
▼B
2.Οιδιατάξειςτηςπαρούσαςοδηγίαςδενθίγουντηδυνατότητα
των κρατών µελών να καθορίζουν, λαµβάνοντας δεόντως υπόψητις διατάξεις της συνθήκης, τις απαιτήσεις που θεωρούν
απαραίτητες για την προστασία προσώπων και, ιδιαιτέρως, των
εργαζοµένων που χρησιµοποιούν τις εν λόγω συσκευές, συστή-µατα προστασίας και διατάξεις που αναφέρονται στο άρθρο 1παράγραφος2υπότονόροότιτούτοδενσυνεπάγεταιτροποποιή-σειςαυτώντωνσυσκευών,συστηµάτωνπροστασίαςκαιδιατάξεων
σεσχέσηµετηνπαρούσαοδηγία.
3.Τα κράτη µέλη δεν παρεµποδίζουν, κατά τις εκθέσεις, τις
επιδείξειςκ.λπ.,τηνπαρουσίασησυσκευών,συστηµάτωνπροστα-σίαςκαιδιατάξεωναναφεροµένωνστοάρθρο1παράγραφος2πουδεν πληρούν τις διατάξεις της παρούσας οδηγίας, εφόσον
αναφέρεται σαφώς σε ορατή πινακίδα τόσο το γεγονός αυτό,
όσοκαιτοότιοιενλόγωσυσκευές,συστήµατακαιδιατάξειςδενείναι δυνατόν να αποκτηθούν πριν ο κατασκευαστής τους ή οεγκατεστηµένος στην Κοινότητα εντολοδόχος τους τις µετα-τρέψει ώστε να είναι σύµφωνες προς τις εν λόγω απαιτήσεις.
Κατάτιςεπιδείξειςπρέπειναλαµβάνονταιταπροσήκονταµέτρα
γιατηνασφάλειατωνπροσώπων.
Άρθρο 3
1.Συσκευές, συστήµατα προστασίας και διατάξεις αναφερό-
µενεςστοάρθρο1παράγραφος2γιατιςοποίεςισχύειηπαρούσα
οδηγία πρέπει να ανταποκρίνονται στις βασικές απαιτήσεις
υγείας και ασφάλειας του παραρτήµατος IIοι οποίες ισχύουν
σχετικά,λαµβανοµένηςυπόψητηςσκοπούµενηςχρήσηςτους.
Άρθρο 4
1.Τα κράτη µέλη δεν µπορούν να απαγορεύσουν, να περιορί-
σουν ή να εµποδίσουν στην επικράτειά τους τη διάθεση στηναγορά και την έναρξη λειτουργίας συσκευών, συστηµάτωνπροστασίας και διατάξεων αναφεροµένων στο άρθρο 1παράγραφος2,πουανταποκρίνονταιστηνπαρούσαοδηγία.
2.Τα κράτη µέλη δεν µπορούν να απαγορεύσουν, να περιορί-
σουνήναεµποδίσουντηδιάθεσηστηναγοράσυστατικώνµερών,ταοποία,συνοδευόµενααπόγραπτήδήλωσηπιστότηταςσύµφωναµετοάρθρο8παράγραφος3,προορίζονταιναενσωµατωθούνσεσυσκευή ή σύστηµα προστασίας, κατά την έννοια της παρούσαςοδηγίας.
Άρθρο 5
1.Τακράτηµέληθεωρούνότισυµφωνούνπροςτοσύνολοτων
διατάξεων αυτής της οδηγίας, συµπεριλαµβανοµένων των διαδι-κασιών αξιολόγησης της πιστότητας που προβλέπονται στο
κεφάλαιοII,
—οι συσκευές, τα συστήµατα προστασίας και οι διατάξεις που
αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2, που συνοδεύονται
από την αναφερόµενη στο παράρτηµα Xδήλωση πιστότητας
ΕΚ,καιφέρουντησήµανση «CE»πουπροβλέπεταιστοάρθρο
10,
—τασυστατικάµέρηπουαναφέρονταιστοάρθρο4παράγραφος
2 τα οποία συνοδεύονται από τη γραπτή δήλωση πιστότητας
πουαναφέρεταιστοάρθρο8παράγραφος3.
Εάν δεν υπάρχουν εναρµονισµένα πρότυπα, τα κράτη µέλη
λαµβάνουν τα µέτρα που θεωρούν αναγκαία ώστε να γνωστοποι-ηθούν στα ενδιαφερόµενα µέρη τα υφιστάµενα εθνικά τεχνικάπρότυπα και προδιαγραφές που θεωρούνται ως σηµαντικά ή
χρήσιµα έγγραφα για την ορθή εφαρµογή των βασικών απαιτή-
σεωνασφάλειαςκαιυγείαςτουπαραρτήµατος II.
2.Ότανέναεθνικόπρότυπο,πουαποτελείµεταγραφήεναρµο-
νισµένου προτύπου, τα στοιχεία του οποίου έχουν δηµοσιευθείστηνΕπίσηµη Εφηµερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων ,καλύπτει1994L0009—EL—09.05.1994—000.001—7
▼B
µίαήπερισσότερεςβασικέςαπαιτήσειςασφάλειας,ησυσκευή,το
σύστηµα προστασίας, η διατάξη που αναφέρεται στο άρθρο 1παράγραφος2ήτοσυστατικόµέροςπουαναφέρεταιστοάρθρο4,
πουκατασκευάζεταισύµφωναπροςτοπρότυποαυτόθεωρείταιότι
ανταποκρίνεταιστιςσχετικέςβασικέςαπαιτήσειςασφάλειαςκαιυγείας.
Τα κράτη µέλη δηµοσιεύουν τα στοιχεία των εθνικών προτύπων
πουαποτελούνµεταγραφήτωνεναρµονισµένωνπροτύπων.
3.Τα κράτη µέλη εξασφαλίζουν τη λήψη των κατάλληλων
µέτρων ώστε οι κοινωνικοί εταίροι να µπορούν να ασκούνεπιρροή, σε εθνικό επίπεδο, στη διαδικασία εκπόνησης καιπαρακολούθησηςτωνεναρµονισµένωνπροτύπων.
Άρθρο 6
1.Όταν κράτος µέλος ή η Επιτροπή θεωρεί ότι τα εναρµονι-
σµένα πρότυπαπου αναφέρονται στοάρθρο 5 παράγραφος2 δενικανοποιούνπλήρωςτιςβασικέςαπαιτήσειςπουτααφορούνκαιοι οποίες αναφέρονται στο άρθρο 3, η Επιτροπή ή το κράτος
µέλος προσφεύγει στην επιτροπή που έχει συσταθεί µε την
οδηγία 83/189/ΕΟΚ, καλούµενη στο εξής «επιτροπή»,αιτιολο-
γώνταςτηνπροσφυγή.Ηεπιτροπήαυτήγνωµοδοτείεπειγόντως.
Έχονταςυπόψητηγνώµητηςεπιτροπής,ηΕπιτροπήανακοινώνει
στα κράτη µέλη εάν πρέπει ή όχι να αποσυρθούν τα σχετικά
πρότυπα από τις δηµοσιεύσεις που αναφέρονται στο άρθρο 5παράγραφος2.
2.Η Επιτροπή µπορεί να θεσηίσει κάθε κατάλληλο µέτρο
προκειµένουναεξασφαλίσειτηνενιαίαπρακτικήεφαρµογήτης
παρούσας οδηγίας σύµφωνα µε τη διαδικασία που προβλέπεται
στηνπαράγραφο3.
3.ΗΕπιτροπήεπικουρείταιαπόµιαµόνιµηεπιτροπήηοποία
απαρτίζεταιαπόαντιπροσώπουςπουδιορίζουντακράτηµέληκαιτηςοποίαςπροεδρεύειαντιπρόσωπουςτηςΕπιτροπής.
Ηµόνιµηεπιτροπήθεσπίζειτονεσωτερικόκανονισµότης.
ΟαντιπρόσωποςτηςΕπιτροπήςυποβάλλειστηµόνιµηεπιτροπή
σχέδιο των µέτρων που πρόκειται να ληφθούν. Η επιτροπήδιατυπώνει τη γνώµη της για το σχέδιο αυτό εντός προθεσµίας
που µπορεί να ορίσει ο πρόεδρος ανάλογα µε τον επείγοντα
χαρακτήρα που θέµατος και, αν χρειαστεί, προβαίνει σε ψηφο-φορία.
Η γνώµη καταχωρείται στα πρακτικά ·επιπλέον, κάθε κράτος
µέλος έχει το δικαίωµα να ζητήσει να καταχωρηθεί η θέση του
σταπρακτικά.
Η Επιτροπή λαµβάνει ιδιαίτερα υπόψη της γνώµη της µόνιµης
επιτροπήςκαιτηνενηµερώνειγιατοντρόποµετονοποίοέλαβευπόψητηγνώµηαυτή.
4.Η µόνιµη επιτροπή µπορεί επίσης να εξετάσει κάθε θέµα
σχετικόµετηνεφαρµογήτηςπαρούσαςοδηγίαςτοοποίοεγείρειο πρόεδρός της είτε µε δική του πρωτοβουλία είτε µετά απόαίτησηκράτουςµέλους.
Άρθρο 7
1.Όταν κράτος µέλος διαπιστώσει ότι συσκευές, συστήµατα
προστασίαςήδιατάξειςαναφερόµενεςστοάρθρο1παράγραφος2που φέρουν τη σήµανση «CE»πιστότητας και χρησιµοποιούνται
σύµφωναµετονπροορισµότους,ενδέχεταιναθέσουνσεκίνδυνο
την ασφάλεια προσώπων και, ενδεχοµένως, κατοικίδιων ζώων ή
αγαθών, λαµβάνει κάθε πρόσφορο µέτρο προκειµένου νααποσύρειτιςενλόγωσυσκευές,τασυστήµαταπροστασίαςήτιςδιατάξεις από την αγορά, να απαγορεύσει τη διάθεσή τους στηναγορά,τηθέσητουςσελειτουργίαήναπεριορίσειτηνελεύθερηκυκλοφορίατους.1994L0009—EL—09.05.1994—000.001—8
▼B
ΤοκράτοςµέλοςενηµερώνειαµέσωςτηνΕπιτροπήγιατοµέτρο
αυτόκαιαναφέρειτουςλόγουςτηςαπόφασήςτουκαι,ειδικότερα,εάνηέλλειψηπιστότηταςοφείλεται:
α) στηµητήρησητωνβασικώναπαιτήσεωνπουαναφέρονταιστο
άρθρο3·
β) σεκακήεφαρµογήτωνπροτύπωνπουαναφέρονταιστοάρθρο5
παράγραφος2 ·
γ) σεκενόαυτώντων ίδιωντωνπροτύπωνπουαναφέρονται στο
άρθρο5παράγραφος2.
2.Η Επιτροπή διενεργεί διαβουλεύσεις µε τα ενδιαφερόµενα
µέρη το συντοµότερο δυνατόν. Όταν η Επιτροπή διαπιστώσει,µετάτιςδιαβουλεύσειςαυτές,ότιτοµέτροείναιδικαιολογηµένο,
ενηµερώνει αµέσως το κράτος µέλος που πήρε τη σχετική
πρωτοβουλία, καθώς και τα υπόλοιπα κράτη µέλη. Όταν ηΕπιτροπή διαπιστώσει, µετά τις διαβουλεύσεις αυτές, ότι τοµέτρο δεν είναι δικαιολογηµένο, ενηµερώνει αµέσως το κράτοςµέλος που πήρε τη σχετική πρωτοβουλία, καθώς και τον
κατασκευαστή ή τον εγκατεστηµένο στην Κοινότητα εντολο-
δόχου του. Όταν η απόφαση που αναφέρεται στην παράγραφο 1δικαιολογείται λόγω κενών των προτύπων, η επιτροπήπροσφεύγει αµέσως στην Επιτροπή, εάν το κράτος µέλος πουπήρε την απόφαση σκοπεύει να εµµείνει σε αυτήν, και κινεί τηδιαδικασίατουάρθρου6παράγραφος1.
3.Όταν µια συσκευή, σύστηµα προστασίας ή διάταξη αναφε-
ρόµενη στο άρθρο 1 παράγραφος 2, µη σύµφωνη προς τιςδιατάξεις, φέρει τη σήµανση «CE»,το αρµόδιο κράτος µέλος
λαµβάνει τα κατάλληλα µέτρα εναντίον αυτού που επέθεσε τη
σήµανση και ενηµερώνει σχετικά την Επιτροπή και τα άλλακράτηµέλη.
4.ΗΕπιτροπήεξασφαλίζειτηνενηµέρωσητωνκρατώνµελών
γιατηνπορείακαιτααποτελέσµατατηςδιαδικασίαςαυτής.
ΚΕΦΑΛΑΙΟ II
∆ιαδικασίεςαξιολόγησηςτηςπιστότητας
Άρθρο 8
1.Οι διαδικασίες για την αξιολόγηση της πιστότητας των
συσκευών, συµπεριλαµβανοµένων, εάν είναι απαραίτητο, τωνδιατάξεωνπου αναφέρονται στοάρθρο 1παράγραφος2,είναι οιακόλουθες:
α)οµάδασυσκευών IκαιII,κατηγορίασυσκευώνΜ1και1
Για την επίθεση της σήµανσης «CE»ο κατασκευαστής ή ο
εγκατεστηµένοςστηνΚοινότηταεντολοδόχοςτουοφείλειναακολουθήσει τη διαδικασία εξέτασης τύπου ΕΚ που αναφέ-ρεταιστοπαράρτηµα III,σεσυνδυασµόµε:
—τηδιαδικασίαγιατηδιασφάλισηποιότηταςπαραγωγήςπου
αναφέρεταιστοπαράρτηµα IV
ή
—τη διαδικασία για εξακρίβωση επί προϊόντων που αναφέ-
ρεταιστοπαράρτηµα V·
β)οµάδασυσκευών IκαιII,κατηγορίασυσκευώνΜ2και2
i)για τους κινητήρες εσωτερικής καύσης και για τις ηλεκ-
τρικές συσκευές αυτών των οµάδων και κατηγοριών, οκατασκευαστής ή ο εγκατεστηµένος στην Κοινότητα
εντολοδόχος του οφείλει, για την επίθεση της σήµανσης
«CE»,να ακολουθήσει τη διαδικασία εξέτασης τύπου ΕΚ
πουαναφέρεταιστοπαράρτηµα III,σεσυνδυασµόµε:
—τη διαδικασία για την πιστότητα προς τον τύπο που
αναφέρεταιστοπαράρτηµα VI
ή1994L0009—EL—09.05.1994—000.001—9
▼B
—τη διαδικασία για τη διασφάλιση ποιότητας προϊόντων
πουαναφέρεταιστοπαράρτηµα VII,
ii)γιατιςάλλεςσυσκευέςαυτώντωνοµάδωνκαικατηγοριών,
ο κατασκευαστής ή ο εγκατεστηµένος στην Κοινότητα
εντολοδόχος του οφείλει, για την επίθεση της σήµανσης
«CE»,να ακολουθήσει τη διαδικασία για τον εσωτερικό
έλεγχοκατασκευής(πουαναφέρεταιστοπαράρτηµα VIII)
καινα διαβιβάσει το φάκελλο που προβλέπεται στην
παράγραφο 3 του παραρτήµατος VIIIσε κοινοποιηµένο
οργανισµό, ο οποίος θα γνωστοποιήσει την παραλαβή τουφακέλλουτοσυντοµότεροδυνατόκαιθατονκρατήσει ·
γ)οµάδασυσκευών II,κατηγορίασυσκευών3
Για την επίθεση της σήµανσης «CE»,ο κατασκευαστής ή ο
εγκατεστηµένοςστηνΚοινότηταεντολοδόχοςτουοφείλειναακολουθήσει τη διαδικασία για τον εσωτερικό έλεγχο κατα-σκευήςπουαναφέρεταιστοπαράρτηµα VIII·
δ)οµάδασυσκευών IκαιII
Πέραν των διαδικασιών που αναφέρονται στην παράγραφο 1
στοιχεία α), β) και γ) ο κατασκευαστής ή ο εγκατεστηµένοςστην Κοινότητα εντολοδόχος του, για την επίθεση τηςσήµανσης«CE»,µπορεί κατ'επιλογήν του να ακολουθήσει
επίσης τη διαδικασία εξακρίβωσης ΕΚ ανά µονάδα (που
αναφέρεταιστοπαράρτηµα IX).
2.Γιατααυτόνοµασυστήµαταπροστασίας,ηπιστότηταπρέπει
ναδιαπιστώνεταισύµφωναµετηνπαράγραφο1στοιχείαα)ήδ).
3.Οιδιαδικασίεςπουαναφέρονταιστηνπαράγραφο1ισχύουν
γιασυστατικάµέρησύµφωναµετοάρθρο4παράγραφος2,µετηνεξαίρεσητηςεπίθεσητηςσήµανσης «CE».Οκατασκευαστήςήο
εγκατεστηµένος στην Κοινότητα εντολοδόχος του πρέπει να
χορηγεί γραπτή βεβαίωση για τη συµµόρφωση των συστατικών
µερών προς τις διατάξεις της παρούσας οδηγίας που ισχύουν γι '
αυτά.Στηνενλόγωβεβαίωσηπεριγράφονταιταχαρακτηριστικάτουςκαθώςκαιοιόροιενσωµάτωσήςτουςσεσυσκευήήσύστηµαπροστασίας που συµβάλλουν στην τήρηση των βασικών απαιτή-σεων που ισχύουν για τις έτοιµες συσκευές ή τα έτοιµα
συστήµαταπροστασίας.
4.Εξάλλου,γιατηνεπίθεσητηςσήµανσης «CE»,οκατασκευα-
στής ή ο εγκατεστηµένος στην Κοινότητα εντολοδόχος τουµπορείναακολουθήσειτηδιαδικασίαγιατονεσωτερικόέλεγχοκατασκευήςπουαναφέρεταιστοπαράρτηµα VIII,όσοναφοράτις
απαιτήσεις σχετικά µε την ασφάλεια που αναφέρονται στο
παράρτηµαIIσηµείο1.2.7.
5.Κατά παρέκκλιση των προηγούµενων παραγράφων, οι
αρµόδιες αρχές µπορούν, κατόπιν δεόντως αιτιολογηµένης αιτή-σεως, να επιτρέπουν τη διάθεση στην αγορά και τη λειτουργία,στο έδαφος του συγκεκριµένου κράτους µέλους, συσκευών καισυστηµάτων προστασίας καθώς και των µεµονωµένων διατάξεων
που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 για τις οποίες δεν
έχουνεφαρµοσθείοιπροαναφερόµενεςδιαδικασίεςκαιηχρήσητωνοποίωνσυµβάλλειγιατηνπροστασία.
6.Ταέγγραφακαιηαλληλογραφίασχετικάµετιςδιαδικασίες
πουαναφέρονταιστιςπαραγράφους1έως5συντάσσονταισεµίααπό τις επίσηµες γλώσσες του κράτους µέλους στο οποίο
λαµβάνουν χώρα οι διαδικασίες αυτές, ή σε γλώσσα αποδεκτή
απότονκοινοποιηµένοοργανισµό.
7.α) Όταν οι συσκευές, τα συστήµατα προστασίας και οι
αναφερόµενες στο άρθρο 1 παράγραφος 2 διατάξεις αποτε-λούν αντικείµενο άλλων κοινοτικών οδηγιών, οι οποίεςαφορούνάλλαθέµατακαιπροβλέπουντηναναφερόµενηστοάρθρο 10 σήµανση «CE»,η εν λόγω σήµανση υποδηλώνει,1994L0009—EL—09.05.1994—000.001—10
▼B
στιςπεριπτώσειςαυτές,ότιοιενλόγωσυσκευές,συστήµατα
καιδιατάξεις τεκµαίρεταιεπίσηςότιανταποκρίνονταιστιςδιατάξειςκαιαυτώντωνάλλωνοδηγιών ·
β) ωστόσο, όταν µία ή περισσότερες από τις οδηγίες αυτές
επιτρέπουν στον κατασκευαστή να επιλέξει, στη διάρκεια
µεταβατικής περιόδου το σύστηµα που θα εφαρµόζει, η
σήµανση«CE»δηλώνει τη συµµόρφωση µόνο προς τις
διατάξεις των οδηγιών που εφαρµόζει ο κατασκευαστής.Στην περίπτωση αυτή, τα στοιχεία των εν λόγω οδηγιών,όπως έχουν δηµοσιευθεί στην Επίσηµη Εφηµερίδα των
Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων ,πρέπει να αναγράφονται στα
έγγραφα, φύλλα ή οδηγίες που απαιτούνται από τις
συγκεκριµένες οδηγίες και συνοδεύουν τις συσκευές, τασυστήµατα προστασίας και τις αναφερόµενες στο άρθρο 1παράγραφος2διατάξεις.
Άρθρο 9
1.Τα κράτη µέλη κοινοποιούν στην Επιτροπή και στα
υπόλοιπα κράτη µέλη τους οργανισµούς που έχουν ορίσει γιατην εκτέλεση των διαδικασιών του άρθρου 8 καθώς και τασυγκεκριµένα καθήκοντα που τους έχουν ανατεθεί και τουςαριθµούςαναγνώρισηςπουτουςέχειήδηχορηγήσειηΕπιτροπή.
ΗΕπιτροπήδηµοσιεύειστην ΕπίσηµηΕφηµερίδατωνΕυρωπαϊκών
Κοινοτήτωνκατάλογο των κοινοποιηµένων οργανισµών στον
οποίο περιλαµβάνονται οι αριθµοί αναγνώρισής τους καθώς καιτα καθήκοντα για τα οποία έχουν κοινοποιηθεί. Η Επιτροπή
φροντίζειγιατηνενηµέρωσητουκαταλόγουαυτού.
2.Τα κράτη µέλη πρέπει να εφαρµόζουν τα κριτήρια που
προβλέπονται στο παράρτηµα XIγια την αξιολόγηση των προς
κοινοποίηση οργανισµών. Οι οργανισµοί που πληρούν τακριτήρια αξιολόγησης που προβλέπονται στα οικεία εναρµονι-
σµέναπρότυπαθεωρείταιότιανταποκρίνονταιστακριτήριααυτά.
3.Το κράτος µέλος που έχει κοινοποιήσει έναν οργανισµό
οφείλειναανακαλέσειτηνκοινοποιησήτου,εάνδιαπιστώσειότιο οργανισµός αυτός δεν πληροί πλέον τα κριτήρια που αναφέ-
ρονται στο παράρτηµα XI.Ενηµερώνει αµέσως σχετικά την
Επιτροπήκαιταάλλακράτηµέλη.
ΚΕΦΑΛΑΙΟ III
Σήµανση «CE»πιστότητας
Άρθρο 10
1.Ησήµανση «CE»πιστότηταςαποτελείταιαπότοακρωνύµιο
«CE».Στο παράρτηµα Xπαρατίθεται σχετικό υπόδειγµα. Η
σήµανση«CE»ακολουθείται από τον αριθµό αναγνώρισης του
κοινοποιηµένου οργανισµού όταν αυτός παρεµβαίνει στη φάση
ελέγχουτηςπαραγωγής.
2.Η σήµανση «CE»πρέπει να επιτίθεται στις συσκευές, τα
συστήµατα προστασίας και τις διατάξεις που αναφέρονται στοάρθρο 1 παράγραφος 2 µε τρόπο ευδιάκριτο, εµφανή,
ευανάγνωστο και ανεξίτηλο, επιπροσθέτως των διατάξεων του
σηµείου1.0.5τουπαραρτήµατος II.
3.Απαγορεύεταιηεπίθεσηεπίτωνσυσκευών,τωνσυστηµάτων
προστασίας και των αναφεροµένων στο άρθρο 1 παράγραφος 2
διατάξεων, σηµάνσεων που ενδέχεται να παραπλανήσουν τους
τρίτους ως προς τη σηµασία και τη γραφική απεικόνιση τηςσήµανσης «CE».Οποιαδήποτε άλλη σήµανση µπορεί να
επιτίθεταιεπίτωνενλόγωσυσκευών,συστηµάτωνκαιδιατάξεωνυπότονόροότιδενκαθιστάλιγότεροευδιάκριτηήευανάγνωστητησήµανση «CE».1994L0009—EL—09.05.1994—000.001—11
▼B
Άρθρο 11
Μετηνεπιφύλαξητωνδιατάξεωντουάρθρου7:α) κάθε αντικανονική επίθεση της σήµανσης «CE»που διαπι-
στώνεται από κράτος µέλος, συνεπάγεται την υποχρέωση για
τον κατασκευαστή ή τον εγκατεστηµένο στην Κοινότηταεντολοδόχοτουνααποκαταστήσειτηνπιστότητατουσχετικούπροϊόντος όσον αφορά τις διατάξεις σχετικά µε τη σήµανση«CE»και την παύση της παράβασης υπό τους όρους που
καθορίζειαυτότοκράτοςµέλος ·
β) εάν το προϊόν συνεχίζει να µην είναι σύµφωνο προς τις
σχετικέςδιατάξεις,τοκράτοςµέλοςοφείλειναλάβειόλα ταενδεδειγµένα µέτρα ώστενα περιοριστεί ή να απαγορευθεί η
διάθεσηστηναγοράτουενλόγωπροϊόντοςήναεξασφαλιστεί
η απόσυρσή του από την αγορά, σύµφωνα µε τις διαδικασίεςτουάρθρου7.
ΚΕΦΑΛΑΙΟ IV
Τελικέςδιατάξεις
Άρθρο 12
Κάθε απόφαση που λαµβάνεται κατ 'εφαρµογήν της παρούσας
οδηγίας και η οποία περιορίζει ή απαγορεύει τη διάθεση στηναγορά ή/και την έναρξη λειτουργίας ή επιβάλλει την απόσυρση
από την αγορά µιας συσκευής, συστήµατος προστασίας, ήδιάταξης που αναφέρεται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 πρέπει να
είναιεπακριβώςαιτιολογηµένη.Ηαπόφασηκοινοποιείται,χωρίς
καθυστέρηση, στον ενδιαφερόµενο, που ενηµερώνεται ταυτόχ-ροναγιαταένδικαµέσαπουδιαθέτειδυνάµειτηςνοµοθεσίαςπουισχύει στο συγκεκριµένο κράτος µέλος, καθώς και για τιςπροθεσµίεςάσκησηςτωνµέσωναυτών.
Άρθρο 13
Τακράτηµέληµεριµνούνώστεόλαταενεχόµεναστηνεφαρµογή
της παρούσαςοδηγίαςµέρη ναδεσµεύονταιγιατηντήρηση του
απορρήτου κάθε πληροφορίας που αποκτούν κατά την εκτέλεσητωνκαθηκόντωντους.Τογεγονόςαυτόδενθίγειτιςυποχρεώσειςτωνκρατώνµελώνκαιτωνκοινοποιηµένωνοργανισµώνσχετικάµε την ανταλλαγή πληροφοριών και την ευρεία γνωστοποίηση
προειδοποιήσεων.
Άρθρο 14
1.Οι οδηγίες 76 /117/ΕΟΚ, 79/196/ΕΟΚ(
1),και 82/130/ΕΟΚ
καταργούνταιαπότην1ηΙουλίου2003.
2.Τα πιστοποιητικά πιστότητας ΕΟΚ προς τα εναρµονισµένα
πρότυπα που εκδίδονται σύµφωνα µε τις λεπτοµέρειες πουπροβλέπονταιαπότιςοδηγίεςπουαναφέρονταιστηνπαράγραφο
1 θα παραµείνουν σε ισχύ µέχρι 30 Ιουνίου 2003, εκτός εάν
λήγουν πριν από την ηµεροµηνία αυτή, η ισχύς τους όµως θαπεριορίζεται στην πιστότητα µόνο προς τα εναρµονισµέναπρότυπαπουαναφέρονταιστιςενλόγωοδηγίες.
3.Τακράτηµέληλαµβάνουνταµέτραπουαπαιτούνται,ώστεοι
κοινοποιηµένοι οργανισµοί, στους οποίους ανατίθεταιβάσει του
άρθρου 8 παράγραφοι 1 έως 4 να εκτιµήσουν την πιστότητα τουηλεκτρολογικούυλικούπουδιατίθεταιήδηστηναγοράπριναπότην 1 Ιουλίου 2003, να λαµβάνουν υπόψη τα αποτελέσµατα τωνδοκιµώνκαιελέγχωνπουέχουνήδηπραγµατοποιηθείβάσειτωνοδηγιώνπουαναφέρονταιστηνπαράγραφο1.1994L0009—EL—09.05.1994—000.001—12
(1)ΕΕ αριθ.L4 3της 20. 2. 1979, σ. 20 .Οδηγία όπως τροποποιήθηκε
τελευταίααπότηνοδηγία90 /487/ΕΟΚ(ΕΕαριθ. L270της2.10.1990,
σ.23).
▼B
Άρθρο 15
1.Τακράτηµέληθεσπίζουνκαιδηµοσιεύουντιςνοµοθετικές,
κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις που απαιτούνται για τη
συµµόρφωσήτουςπροςτηνπαρούσαοδηγίατοαργότεροτην1η
Σεπτεµβρίου1995ΕνηµερώνουναµέσωςσχετικάτηνΕπιτροπή.
Τα κράτη µέλη εφαρµόζουν αυτές τις διατάξεις από την 1η
Μαρτίου1996.
Οι διατάξεις που αναφέρονται στο πρώτο εδάφιο, όταν θεσπί-
ζονταιαπότακράτηµέλη,αναφέρονταιστηνπαρούσαοδηγίαήσυνοδεύονται από την αναφορά αυτή κατά την επίσηµη δηµο-σίευσή τους. Οι σχετικές µε την αναφορά αυτή λεπτοµέρειες
καθορίζονταιαπότακράτηµέλη.
2.Τα κράτη µέλη επιτρέπουν, για την περίοδο έως τις 30
Ιουνίου2003,τηδιάθεσηστηναγοράκαιτηλειτουργίασυσκευώνκαι συστηµάτων προστασίας που ανταποκρινονται προς τιςεθνικές ρυθµίσεις που ισχύουν στην επικράτειά τους κατά τηνηµεροµηνίαέκδοσηςτηςπαρούσαςοδηγίας.
Άρθρο 16
Ηπαρούσαοδηγίααπευθύνεταιστακράτηµέλη.1994L0009—EL—09.05.1994—000.001—13
▼B
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΚΡΙΤΗΡΙΑ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΑΞΙΝΟΜΗΣΗ ΟΜΑ∆ΩΝ ΣΥΣΚΕΥΩΝ ΣΕ
ΚΑΤΗΓΟΡΙΕΣ
1.Οµάδασυσκευών I
α) ΗκατηγορίαΜ1περιλαµβάνειτιςσυσκευέςπουέχουνσχεδιαστεί
και, όπου είναι απαραίτητο, εξοπλιστεί µε πρόσθετα ειδικά µέσα
προστασίας ώστε να µπορούν να λειτουργούν σύµφωνα µε τις
λειτουργικέςπαραµέτρουςτουκατασκευαστήκαιναεξασφαλίζουν
πολύυψηλόεπίπεδοπροστασίας.
Οι συσκευές αυτής της κατηγορίας προορίζονται για υπόγειες
εξορυκτικές εργασίες και για όσα τµήµατα των εγκαταστάσεων
εδάφους των ορυχείων κινδυνεύουν από το εκρηκτικό αέριο ή /και
καύσιµεςσκόνες.
Οι συσκευές αυτής της κατηγορίας πρέπει να παραµένουν σε
λειτουργίαακόµακαισεπερίπτωσησπανίαςβλάβηςτηςσυσκευής,
σε περιβάλλον εκρηκτικής ατµόσφαιρας και διαθέτουν µέσα
προστασίαςώστε:
—είτε, σε περίπτωση βλάβης ενός µέσου προστασίας, να παρέ-
χεταιτοαπαιτούµενοεπίπεδοπροστασίαςαπότουλάχιστονένα
ανεξάρτητοδεύτεροµέσο,
—ή, στην περίπτωση εµφάνισης δύο ανεξάρτητων µεταξύ τους
ελαττωµάτων,ναπαρέχεταιτοαπαιτούµενοεπίπεδοπροστασίας.
Οισυσκευές της παρούσαςκατηγορίας πρέπει να ανταποκρίνονται
στις συµπληρωµατικές απαιτήσεις που προβλέπονται στο
παράρτηµαIIσηµείο2.0.1.
β) ΗκατηγορίαΜ2περιλαµβάνειτιςσυσκευέςπουέχουνσχεδιαστεί
για να µπορούν να λειτουργούν σύµφωνα µε τις λειτουργικές
παραµέτρους του κατασκευαστή και βασίζονται σε υψηλό επίπεδο
προστασίας.
Οι συσκευές αυτής της κατηγορίας προορίζονται για υπόγειες
εξορυκτικές εργασίες και για όσα τµήµατα των εγκαταστάσεων
εδάφουςτωνορυχείωνενδέχεταινακινδυνεύσουναπότοεκρηκτικό
αέριοή/καικαύσιµεςσκόνες.
Σε περίπτωση εκδήλωσης εκρήξιµης ατµόσφαιρας, θα πρέπει να
µπορεί να διακόπτεται η τροφοδοσία των συσκευών αυτών µε
ενέργεια.
Τα µέσα προστασίας για τις συσκευές αυτής της κατηγορίας
εξασφαλίζουν το απαιτούµενο επίπεδο προστασίας υπό συνθήκες
κανονικήςλειτουργίας,στιςοποίεςσυµπεριλαµβάνονταιδυσχερείς
συνθήκες εκµετάλλευσης, ιδίως δε εκείνες που προκύπτουν από
εντατική χρήση της συσκευής και από µεταβαλλόµενες συνθήκες
τουπεριβάλλοντοςχώρου.
Οισυσκευές της παρούσαςκατηγορίας πρέπει να ανταποκρίνονται
στις συµπληρωµατικές απαιτήσεις που προβλέπονται στο
παράρτηµαIIσηµείο2.0.2.
2.Οµάδασυσκευών II
α) Ηκατηγορία1περιλαµβάνειτιςσυσκευέςπουέχουνσχεδιαστείγια
να µπορούν να λειτουργούν σύµφωνα µε τις λειτουργικές παραµέ-
τρουςτουκατασκευαστήκαιναεξασφαλίζουνπολύυψηλόεπίπεδο
προστασίας.
Οι συσκευές της κατηγορίας αυτής προορίζονται για περιβάλλον
όπου υπάρχουν διαρκώς, ή για µεγάλο διάστηµα, ή συχνά,
εκρηκτικές ατµόσφαιρες προκαλούµενες από µείγµατα ατµοσφαι-
ρικούαέραµεαέρια,ατµούς,συγκέντρωσησταγονιδίωνήµείγµατα
αέρα-σκόνης.
Οι συσκευές αυτής της κατηγορίας πρέπει να εξασφαλίζουν το
απαιτούµενοεπίπεδοπροστασίας,ακόµακαισεπερίπτωσησπάνιας
βλάβηςτηςσυσκευής,καιδιαθέτουνµέσαπροστασίαςώστε:
—είτε, σε περίπτωση βλάβης ενός µέσου προστασίας, να παρέ-
χεταιτοαπαιτουµένοεπίπεδοπροστασίαςαπότουλάχιστονένα
ανεξάρτητοδεύτεροµέσο,
—ή, σε περίπτωση εµφάνισης δύο ανεξάρτητων µεταξύ τους
ελαττωµάτων,ναπαρέχεταιτοαπαιτούµενοεπίπεδοπροστασίας.1994L0009—EL—09.05.1994—000.001—14
▼B
Οισυσκευέςτηςκατηγορίαςαυτήςπρέπειναανταποκρίνονταιστις
συµπληρωµατικές απαιτήσεις που προβλέπονται στο παράρτηµα II
σηµείο2.1.
β) Ηκατηγορία2περιλαµβάνειτιςσυσκευέςπουέχουνσχεδιαστείγια
να µπορούν να λειτουργούν σύµφωνα µε τις λειτουργικές παραµέ-
τρους του κατασκευαστή και να εξασφαλίζουν υψηλό επίπεδο
προστασίας.
Οι συσκευές της κατηγορίας αυτής προορίζονται για περιβάλλον
όπου είναι πιθανό να εκδηλωθούν εκρηκτικές ατµόσφαιρες προκα-
λούµενεςαπόαέρια,ατµούς,συγκέντρωσησταγονιδίωνήµείγµατα
αέρασκόνης.
Τα µέσα προστασίας που διαθέτουν οι συσκευές αυτής της
κατηγορίας εξασφαλίζουν το απαιτούµενο επίπεδο προστασίας,
ακόµα και σε περίπτωση συχνών βλαβών ή ελαττωµατικών
καταστάσεωνλειτουργίαςπου,κατάκανόνα,πρέπειναλαµβάνονται
υπόψη.
Οισυσκευέςτηςκατηγορίαςαυτήςπρέπειναανταποκρίνονταιστις
συµπληρωµατικές απαιτήσεις που προβλέπονται στο παράρτηµα II
σηµείο2.2.
γ) Ηκατηγορία3περιλαµβάνειτιςσυσκευέςπουέχουνσχεδιαστείγια
να µπορούν να λειτουργούν σύµφωνα µε τις λειτουργικές παραµέ-
τρους του κατασκευαστή, και να εξασφαλίζουν κανονικό επίπεδο
προστασίας.
Οι συσκευές αυτής της κατηγορίας προορίζονται για περιβάλλον
όπου υπάρχει µικρή πιθανότητα σχηµατισµού εκρηκτικών ατµοσ-
φαιρών προκαλούµενων από αέρια, ατµούς, συγκέντρωση
σταγονιδίων, µείγµατα αέρα -σκόνης και κατά πασά πιθανότητα οι
ατµόσφαιρες αυτές θα σχηµατίζονται σπάνια και δεν θα διατη-
ρούνταιπαράµόνογιαβραχύχρονικόδιάστηµα.
Οι συσκευές αυτής της κατηγορίας εξασφαλίζουν το απαιτούµενο
επίπεδοπροστασίαςυπόκανονικέςσυνθήκεςλειτουργίας.
Οισυσκευέςτηςκατηγορίαςαυτήςπρέπειναανταποκρίνονταιστις
συµπληρωµατικές απαιτήσεις που προβλέπονται στο παράρτηµα II
σηµείο2.3.1994L0009—EL—09.05.1994—000.001—15
▼B
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II
ΒΑΣΙΚΕΣ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΥΓΕΙΑΣ ΚΑΙ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ ΓΙΑ ΤΟ
ΣΚΕ∆ΙΑΣΜΟ ΚΑΙ ΤΗΝ ΚΑΤΑΣΚΕΥΗ ΣΥΣΚΕΥΩΝ ΚΑΙ ΣΥΣΤΗ-
ΜΑΤΩΝ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑΣ ΠΟΥ ΠΡΟΟΡΙΖΟΝΤΑΙ ΓΙΑ ΧΡΗΣΗ ΣΕ
ΕΚΡΗΞΙΜΕΣΑΤΜΟΣΦΑΙΡΕΣ
Προκαταρκτικές παρατηρήσεις
A.Οι τεχνικές γνώσεις, οι οποίες µεταβάλονται µε ταχείς ρυθµούς,
πρέπει να λαµβάνονται υπόψη και να εφαρµόζονται κατά το δυνατόν
αµέσως.
B.Γιατιςδιατάξειςπουαναφέρονταιστοάρθρο1παράγραφος2,ισχύουν
οιβασικέςαπαιτήσειςµόνοστοβαθµόπουείναιαπαραίτητεςγιατον
ασφαλήκαιαξιόπιστοχειρισµόκαιλειτουργίατωνδιατάξεωναυτών,
όσοναφοράτουςκινδύνουςέκρηξης.
1.ΚΟΙΝΕΣ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΕΣΚΑΙ ΤΑ ΣΥΣΤΗ-
ΜΑΤΑΠΡΟΣΤΑΣΙΑΣ
1.0.Γενικέςαπαιτήσεις
1.0.1.Αρχέςτηςενσωµατωµένηςασφάλειαςέναντιτωνεκρήξεων
Συσκευέςκαισυστήµαταπροστασίαςπουπροορίζονταιγιαχρήση
σεεκρήξιµεςατµόσφαιρεςπρέπεινασχεδιάζονταιµεπρόβλειψη
ενσωµατωµένηςασφάλειαςκατάτωνεκρήξεων.
Γιατοσκοπόαυτό,οκατασκευαστήςλαµβάνειµέτραώστε:
—να αποφεύγει, κατά κύριο λόγο, εάν είναι δυνατόν το
σχηµατισµό εκρηκτικών ατµοσφαιρών, οι οποίες µπορεί να
παραχθούνήναελευθερωθούναπότιςίδιεςτιςσυσκευέςκαι
τασυστήµαταασφάλειας,
—να εµποδίζει την ανάφλεξη εκρηκτικών ατµοσφαιρών λαµβά-
νοντας υπόψη τη φύση κάθε πηγής ανάφλεξης, ηλεκτρικής ή
µη,
—στηνπερίπτωσηπου,παρόλααυτά,πραγµατοποιείταιέκρηξηη
οποία ενδέχεται, µε άµεσο ή έµµεσο τρόπο, να θέσει σε
κίνδυνο πρόσωπα και, ενδεχοµένως, κατοικίδια ζώα ή αγαθά,
νατησταµατάειαµέσωςή /καιναπεριορίζεισεικανοποιητικό
επίπεδοασφάλειαςτηνπροσβαλόµενηαπότιςφλόγεςπεριοχή
καιτιςπιέσειςπουπροκαλούνταιαπόέκρηξη.
1.0.2.Οι συσκευές και τα συστήµατα προστασίας πρέπει να σχεδιά-
ζονται και να κατασκευάζονται λαµβανοµένων υπόψη των
ενδεχοµένων ελαττωµατικών καταστάσεων λειτουργίας ώστε να
αποκλείονταικατάτοδυνατόνεπικίνδυνεςκαταστάσεις.
Ηλογικάαναµένοµενηκακήχρήσηπρέπειεπίσηςναλαµβάνεται
υπόψη.
1.0.3.Ειδικέςσυνθήκεςελέγχουκαισυντήρησης
Οι συσκευές και τα συστήµατα προστασίας που υπόκεινται σε
ειδικές συνθήκες ελέγχου και συντήρησης πρέπει να σχεδιά-
ζονταικαινακατασκευάζονταισύµφωναµετιςσυνθήκεςαυτές.
1.0.4.Συνθήκεςπεριβάλλοντοςχώρου
Οι συσκευές και τα συστήµατα προστασίας πρέπει να σχεδιά-
ζονταικαινακατασκευάζονταισεσυνάρτησηµετιςυφιστάµενες
ήπροβλέψιµεςσυνθήκεςπεριβάλλοντοςχώρου.
1.0.5.Σήµανση
Σε κάθε συσκευή και σύστηµα προστασίας πρέπει να αναγρά-
φονται κατά τρόπο ευανάγνωστο και ανεξίτηλο οι ακόλουθες
ελάχιστεςενδείξεις:
—ηεπωνυµίακαιδιεύθυνσητουκατασκευαστή,
—ησήµανσηCE(βλέπεπαράρτηµαΧσηµείοΑ),
—οχαρακτηρισµόςσειράςήτύπου,
—οαριθµόςσειράς,εάνυπάρχει,1994L0009—EL—09.05.1994—000.001—16
▼B
—τοέτοςκατασκευής,
—η ειδική σήµανση προστασίας από εκρήξεις
ακολουθούµενη από το σύµβολο της οµάδας συσκευών και
τηςκατηγορίας,
—για την οµάδα συσκευών IIτο γράµµα«G» (όσον αφορά τις
εκρηκτικές ατµόσφαιρες που οφείλονται στην παρουσία
αερίων,ατµώνήσυγκεντρώσειςσταγονιδίων)
ή/και
το γράµµα«D»όσον αφορά τις εκρηκτικές ατµόσφαιρες που
οφείλονταιστηνπαρουσίασκόνης.
Εξάλλου, και εφόσον είναι αναγκαίο, πρέπει επίσης να φέρουν
όλεςτιςαπαραίτητεςενδείξειςγιατηνασφαλήχρήση.
1.0.6.Οδηγίεςχρήσης
α) Κάθεσυσκευήκαισύστηµαπροστασίαςπρέπεινασυνοδεύεται
από οδηγίες χρήσης που να περιλαµβάνουν, τουλάχιστον, τις
ακόλουθεςενδείξεις:
—υπόµνησητωνενδείξεωνπουπροβλέπονταιγιατησηµάνση
πλην του αριθµού σειράς (βλέπε σηµείο 1.0.5), οι οποίες
συµπληρώνονται,ενδεχοµένως,µεενδείξειςγιατηδιευκό-λυνση της συντήρησης (για παράδειγµα: διεύθυνση του
εισαγωγέα,τουεπισκευαστήκ.λπ.),
—οδηγίεςώστεναγίνονταιακίνδυα:
—ηέναρξηλειτουργίας,
—ηχρησιµοποίηση,
—ησυναρµολόγηση,ηαποσυναρµολόγηση,
—η συντήρηση (τακτική συντήρηση και επισκευή
βλαβών),
—ηεγκατάσταση,
—ηρύθµιση,
—εάν είναι αναγκαίο, ένδειξη των επικίνδυνων ζωνών που
βρίσκονται απέναντι από τις διατάξεις εκτόνωσης της
πίεσης,
—εάνείναιαναγκαίο,οδηγίεςεκπαίδευσης,
—τις ενδείξεις που απαιτούνται ώστε να καθορίζεται, εν
πλήρη γνώσει του θέµατος, εάν µία συσκευή µιας δεδο-
µένης κατηγορίας ή ένα σύστηµα προστασίας µπορεί να
χρησιµοποιηθείακίνδυναστονπροβλεπόµενοχώροκαιυπό
τιςαναµενόµενεςσυνθήκεςλειτουργίας,
—τις ηλεκτρικές παραµέτρους, τις πιέσεις, τις µέγιστες
επιφανειακέςθερµοκρασίεςήάλλεςοριακέςτιµές,
—εάνείναιαναγκαίο,τιςειδικέςσυνθήκεςχρήσης,συµπερι-
λαµβανοµένων των ενδείξεων για ενδεχόµενεςαντικανονικέςχρήσειςόπωςέχουνπροκύψειεκπείρας,
—εάν είναι αναγκαίο, τα βασικά χαρακτηριστικά των εργα-
λείωνπουµπορούνναπροσαρµοσθούνπάνωστησυσκευήή
στοσύστηµαπροστασίας.
β) Οι οδηγίες χρήσης συντάσσονται σε µια κοινοτική γλώσσα
από τον κατασκευαστή ή τον εγκατεστηµένο στη Κοινότητα
εντολοδόχοτου.
Κατά τη θέση σε λειτουργία, κάθε συσκευή ή σύστηµα
προστασίας πρέπει να συνοδεύεται από µετάφραση των
οδηγιών χρήσης στην ή στις γλώσσες της χώρας χρησιµο-
ποίησηςκαθώςκαιαπότιςπρωτότυπεςοδηγίες.
Αυτή η µετάφραση γίνεται είτε από τον κατασκευαστή ή τον
εγκατεστηµένοστηνΚοινότηταεντολοδόχοτου,είτεαπότον
εισάγοντα τη συσκευή ή το σύστηµα προστασίας στη συγκε-
κριµένηγλωσσικήζώνη.
Ωστόσο, οι οδηγίες συντήρησης που προορίζονται για χρήση
από ειδικευµένο προσωπικό το οποίο εξαρτάται από τον
κατασκευαστή ή τον εντολοδόχο του, είναι δυνατόν να
συντάσσονται σε µία µόνο κοινοτική γλώσσα την οποία
καταλαβαίνειαυτότοπροσωπικό.
γ) Οιοδηγίεςχρήσηςπεριλαµβάνουντασχέδιακαιτιςγραφικές
παραστάσεις που απαιτούνται για τη λειτουργία, τη
συντήρηση, την επιθεώρηση, τον έλεγχο της ορθής λειτουρ-
γίας και, ενδεχοµένως, την επισκευή της συσκευής ή του
συστήµατοςπροστασίας,καθώςκαιόλεςτιςχρήσιµεςοδηγίες
ιδίωςστοντοµέατηςασφάλειας.1994L0009—EL—09.05.1994—000.001—17
▼B
δ) Κάθετεκµηρίωσηπουπαρουσιάζειτησυσκευήήτοσύστηµα
προστασίαςδενπρέπεινααντιφάσκειπροςτιςοδηγίεςχρήσης
όσοναφοράταθέµαταασφάλειας.
1.1.Επιλογήτωνυλικών
1.1.1.Ταυλικάπουχρησιµοποιούνταιγιατηνκατασκευήτωνσυσκευών
και των συστηµάτων προστασίας δεν πρέπει να προκαλούν την
έναρξηέκρηξης, λαµβανοµένωνυπόψη τωνπροβλέψιµωνδυσχε-
ρειώνλειτουργίας.
1.1.2.Υπό τις συνθήκες χρήσης που προβλέπει ο κατασκευαστής, δεν
πρέπειναδηµιουργούνται,µεταξύτωνχρησιµοποιούµενωνυλικών
καιτωνσυνιστωσώντηςεκρήξιµηςατµόσφαιρας,αντιδράσειςπου
θα µπορούσαν να υποβαθµίσουν την ικανότητα πρόληψης των
εκρήξεων.
1.1.3.Ταυλικάπρέπειναεπιλέγονταικατάτρόποώστεοιαναµενόµενες
µεταβολέςτωνχαρακτηριστικώντουςκαιησυµβατότηταµεάλλα
υλικά σε περίπτωση συνδυασµού, να µην συνεπάγονται µείωση
της εξασφαλιζόµενης προστασίας, ιδίως όσον αφορά την αντοχή
στη διάβρωση, την αντοχή στη φθορά, την ηλεκτρική αγωγι-
µότητα, ►C1τη µηχανική αντοχή, ◄την παλαίωση και τις
συνέπειεςτωνµεταβολώντηςθερµοκρασίας.
1.2.Σχεδιασµόςκαικατασκευή
1.2.1.Οι συσκευές και τα συστήµατα προστασίας πρέπει να σχεδιά-
ζονταικαινακατασκευάζονταιβάσειτωντεχνολογικώνγνώσεων
στον τοµέα της προστασίας από εκρήξεις, ώστε να µπορούν να
λειτουργούν ασφαλώς καθόλη την προσδοκώµενη διάρκεια ζωής
τους.
1.2.2.Τακατασκευαστικάµέρητουπροορίζονταιναενσωµατωθούνήνα
χρησιµοποιηθούν ως ανταλλακτικά σε συσκευές και συστήµατα
προστασίαςπρέπεινασχεδιάζονταικαινακατασκευάζονταικατά
τρόποπουναπαρέχειασφάλειαλειτουργίαςανάλογηµετηχρήσηγια την οποία προορίζονται όσον αφορά την προστασία από
εκρήξεις, όταν προσαρµόζονται σύµφωνα µε τις οδηγίες του
κατασκευαστή.
1.2.3.Τρόπος κατασκευής εντός περιβλήµατος και πρόληψη των
ελαττωµάτωνσχετικάµετηστεγανότητα
Οισυσκευέςπουενδέχεταιναδηµιουργήσουναέριαήεύφλεκτες
σκόνες πρέπει να περιλαµβάνουν στο µέτρο του δυνατού, µόνο
κλειστάπεριβλήµατα.
Εάν αυτές οι συσκευές έχουν ανοίγµατα ή ελαττώµατα µη
στεγανότητας πρέπει να είναι, κατά το δυνατόν, τέτοια ώστε οι
εκποµπές αερίων ή σκόνης να µην µπορούν να δηµιουργήσουν
εκρηκτικέςατµόσφαιρεςστοεξωτερικότηςσυσκευής.
Τα ανοίγµατα που προορίζονται για το γέµισµα ή το άδειασµα
πρέπεινασχεδιάζονταικαιναεξοπλίζονταικατάτρόποώστενα
περιορίζονται, κατά το δυνατόν, οι εκποµπές εύφλεκτων υλών
κατάτογέµισµαήτοάδειασµατωνσυσκευών.
1.2.4.Αποθέσειςσκόνης
Οισυσκευέςκαιτασυστήµαταπροστασίαςπουπροορίζονταιγια
χρήση σε περιοχές εκτεθειµένες στη σκόνη πρέπει να σχεδιά-
ζονταιέτσιώστεοιαποθέσειςσκόνηςστιςεπιφάνειέςτουςναµην
µπορούνναπροκαλέσουντηνανάφλεξήτους.
Κατά κανόνα, οι αποθέσεις σκόνης πρέπει να είναι κατά το
δυνατόν περιορισµένες. Οι συσκευές και τα συστήµατα προστα-
σίας,πρέπεινακαθαρίζονταιεύκολα.
Οι επιφανειακές θερµοκρασίες των τµηµάτων των συσκευών
πρέπει να είναι σαφώς κατώτερες από τις θερµοκρασίες
ανάφλεξηςτηςεπικαθήµενηςσκόνης.
Πρέπειναλαµβάνεταιυπόψητοπάχοςτουστρώµατοςτηςσκόνης
και,ενδεχοµένως,ναλαµβάνονταιµέτραγιατονπεριορισµότων
θερµοκρασιώνώστενααποφεύγεταιησυσσώρευσηθερµότητας.
1.2.5.Συµπληρωµατικάµέσαπροστασίας
Συσκευές και συστήµατα προστασίας που ενδέχεται να εκτεθούν
σε ορισµένα είδη εξωτερικών καταπονήσεων, πρέπει να εξοπλί-1994L0009—EL—09.05.1994—000.001—18
▼B
ζονται µε συµπληρωµατικά µέσα προστασίας, όπου αυτό είναι
απαραίτητο.
Οι συσκευές πρέπει να ανθίστανται στις καταπονήσεις που
υφίστανταιχωρίςναεπηρεάζεταιηπροστασίααπόεκρήξεις.
1.2.6.Ασφαλέςάνοιγµα
Σε περίπτωση που οι συσκευές και τα συστήµατα προστασίας
βρίσκονταιµέσασεκιβώτιοήπερίβληµαπουαποτελείµέροςτης
ίδιαςτηςπροστασίαςέναντιτωνεκρήξεων,πρέπειναµπορούννα
ανοίγονταιµόνονµεειδικόεργαλείοήκατάλληλαµέσαπροστα-
σίας.
1.2.7.Προστασίααπόάλλουςκινδύνους
Οι συσκευές και τα συστήµατα προστασίας πρέπει να σχεδιά-
ζονταικαινακατασκευάζονταικατάτρόποώστε:
α) νααποφεύγονταιοικίνδυνοιτραυµατισµούήάλλεςβλάβεςπου
µπορούνναπροκληθούναπόάµεσηήέµµεσηεπαφή ·
β) να µην αναπτύσσονται θερµοκρασίες στην επιφάνεια των
προσιτών µερών ή ακτινοβολίες που µπορεί να είναι επικίν-δυνες·
γ) ναµηνυπάρχουνκίνδυνοιµηηλεκτρικήςφύσηςοιοποίοιείναι
γνωστοίεκπείρας ·
δ) προβλεπόµενες συνθήκες υπερφόρτωσης να µην δηµιουργούν
επικίνδυνεςκαταστάσεις.
Όταν,γιατηνπερίπτωσησυσκευώνκαισυστηµάτωνπροστασίας,
οι κίνδυνοι που αναφέρονται στην παρούσα παράγραφο καλύ-
πτονται, στο σύνολο τους ή εν µέρει, από άλλες κοινοτικές
οδηγίες,ηπαρούσαοδηγίαδενισχύειήπαύειναισχύειγιααυτές
τις συσκευές και τα συστήµατα προστασίας και για αυτούς τους
κινδύνους,µόλιςτεθούνσεεφαρµογήοιειδικέςαυτέςοδηγίες.
1.2.8.Υπερφόρτωσητωνσυσκευών
Πρέπεινααποφεύγεταιηεπικίνδυνηυπερφόρτωσητωνσυσκευών
µέσω ενσωµατωµένων διατάξεων µέτρησης, χειρισµού και
ρύθµισης ήδη από το στάδιο του σχεδιασµού, και πιο συγκεκρι-
µένα µέσω περιοριστών υπερεντάσεων, περιοριστών
θερµοκρασίας,διακοπτώνδιαφορικήςπίεσης,µετρητώνπαροχής,
ηλεκτρονόµων καθυστέρησης, στροφοµέτρων ή /και διατάξεων
επιτήρησηςτουίδιουτύπου.
1.2.9.Συστήµαταπεριβληµάτωνανθεκτικώνστιςεκπυρσοκροτήσεις
Κατά την τοποθέτηση τµηµάτων που µπορούν να προκαλέσουν
ανάφλεξηεκρηκτικήςατµόσφαιραςµέσασεπερίβληµα,πρέπειναεξασφαλίζεταιότιτοπερίβληµαείναιανθεκτικόστηνπίεσηπου
δηµιουργείταιαπότηνέκρηξηεκρηκτικούµείγµατοςστοεσωτε-
ρικό του και ότι εµποδίζει τη µετάδοση της έκρηξης στην
εκρηκτικήατµόσφαιραγύρωαπότοπερίβληµα.
1.3.Πιθανέςπηγέςανάφλεξης
1.3.1.Κίνδυνοιαπόδιάφορεςπηγέςανάφλεξης
∆εν πρέπει να δηµιουργούνται πιθανές πηγές ανάφλεξης, όπως
σπινθήρες,φλόγες,ηλεκτρικάτόξα,υψηλέςεπιφανειακέςθερµο-
κρασίες, ηχητική ενέργεια, ακτινοβολία στο οπτικό πεδίο,
ηλεκτροµαγνητικάκύµατα,καθώςκαιάλλεςσχετικέςπηγές.
1.3.2.Κίνδυνοιπροερχόµενοιαπόστατικόηλεκτρισµό
Οι ηλεκτροστατικές φορτίσεις, οι οποίες µπορούν να προκαλέ-
σουνεπικίνδυνεςεκκενώσεις,πρέπεινααποφεύγονταιµετηλήψη
καταλλήλωνµέτρων.
1.3.3.Κίνδυνοιαπόηλεκτρικάπαρασιτικάρεύµατακαιρεύµαταδιαρροής
Πρέπεινααποφεύγεταιηδηµιουργία,µέσασεαγώγιµαµέρητων
συσκευών, ηλεκτρικών παρασιτικών ρευµάτων και ρευµάτων
διαρροής τα οποία µπορούν να προκαλέσουν π.χ. επικίνδυνες
διαβρώσεις,υπερθέρµανσηεπιφανειώνήσπινθήρεςανάφλεξης.
1.3.4.Κίνδυνοιαπόµηαποδεκτήυπερθέρµανση
Ήδη από το στάδιο του σχεδιασµού, πρέπει κατά το δυνατόν να
προλαµβάνονται οι απαράδεκτες υπερθερµάνσεις, οι οποίες
µπορούν να προκύψουν από τριβές και κρούσεις, π.χ. µεταξύ1994L0009—EL—09.05.1994—000.001—19
▼B
υλικώνσεµέρηπουέρχονταισεεπαφήδιάπεριστροφής,ήµέσω
διείσδυσηςξένωνσωµάτων.
1.3.5.Κίνδυνοιπουπροέρχονταιαπότηνεξίσωσητωνπιέσεων
Η εξίσωση των πιέσεων πρέπει, ήδη από το στάδιο του
σχεδιασµού µε ενσωµατωµένες διατάξεις µετρήσεων, ελέγχου
και ρύθµισης αντιστοίχως, να γίνεται κατά τρόπο που να µην
προκαλεί τη δηµιουργία ωστικών κυµάτων και συµπιέσεων που
µπορούνναπροκαλέσουνανάφλεξη.
1.4.Κίνδυνοιαπόεξωτερικέςδιαταραχές
1.4.1.Οι συσκευές και τα συστήµατα προστασίας πρέπει να σχεδιά-
ζονταικαινακατασκευάζονταικατάτρόποώστεναείναισεθέση
να εκτελέσουν ασφαλώς τις λειτουργίες για τις οποίες προορί-
ζονται, εντός των ορίων των προδιαγραφών εκµετάλλευσης που
καταρτίζονται από τον κατασκευαστή, ακόµα και σε µεταβαλλό-
µενεςσυνθήκεςπεριβάλλοντοςκαιυπότηνεπίδρασηεξωτερικών
υπερτάσεων ή περιπτώσεις υπερβολικής υγρασίας, κραδασµών,
ρυπάνσεωνκαιλοιπώνεξωτερικώνδιαταραχών.
1.4.2.Τα τµήµατα των συσκευών πρέπει να είναι σε θέση να
ανταπεξέλθουν στις προβλεπόµενες µηχανικές και θερµικέςκαταπονήσεις καθώς και στις επιδράσεις υφισταµένων ή αναµε-
νόµενωνδραστικώνουσιών.
1.5.Απαιτήσειςγιατιςσυσκευέςασφαλείας
1.5.1.Οιδιατάξειςασφαλείαςπρέπειναλειτουργούν ►
C1ανεξάρτητα
από τις διατάξεις µέτρησης ή /και ελέγχου ◄που απαιτεί η
συσκευή.
Ηδιάγνωσητηςβλάβηςµιαςδιάταξηςασφαλείαςπρέπεικατάτο
δυνατόν να γίνεται αρκετά έγκαιρα, µέσω κατάλληλων τεχνικών
µέσων, ώστε να υπάρχει ελάχιστη πιθανότητα εµφάνισης µιας
επικίνδυνηςκατάστασης.
Κατάκανόνα,πρέπειναεφαρµόζεταιηαρχή «σύστηµαασφαλές
σεπερίπτωσηβλάβης »(fail-safe).
Κατά κανόνα, οι σχετικές µε την ασφάλεια εντολές πρέπει να
µεταδίδονται απευθείας στην αντίστοιχη διάταξη ελέγχου χωρίς
παρεµβολήτουλογισµικού.
1.5.2.Σε περίπτωση βλάβης µιας διάταξης ασφαλείας πρέπει, κατά το
δυνατόν,οισυσκευέςή /καιτασυστήµαταπροστασίαςνατίθενται
σεασφαλήκατάσταση.
1.5.3.Τα συστήµατα επειγούσης διακοπής της λειτουργίας των διατά-
ξεωνασφαλείαςπρέπει,κατάτοδυνατόν,ναδιαθέτουνφραγέςπου
εµποδίζουν την ακούσια επανενεργοποίηση. Νέα εντολή
εκκίνησηςµπορείναεκτελεσθείµόνοναφούτοσύστηµαφραγής
κατά της επανεκκίνησης έχει εκουσίως επανατεθεί στη θέση
λειτουργίας.
1.5.4.Συστήµαταενδείξεωνκαιεντολών
Όπου χρησιµοποιούνται συστήµατα ενδείξεων και εντολών,
πρέπει να είναι σχεδιασµένα σύµφωνα µε εργονοµικές αρχές
ώστε να επιτυγχάνεται η µέγιστη δυνατή ασφάλεια λειτουργίας
όσοναφοράτονκίνδυνοέκρηξης.
1.5.5.Απαιτήσειςόσοναφοράτιςδιατάξειςµετρήσεωνγιατηνπροστασίααπό
εκρήξεις
Οι διατάξεις µετρήσεων πρέπει ιδίως, εφόσον αφορούν τις
συσκευές που χρησιµοποιούνται σε εκρήξιµες ατµόσφαιρες, να
σχεδιάζονται και να κατασκευάζονται ώστε να ανταποκρίνονται
στην προβλεπόµενη ικανότητα λειτουργίας τους και στις ειδικές
συνθήκεςχρήσηςτους.
1.5.6.Όπου είναι απαραίτητο, πρέπει να είναι δυνατός ο έλεγχος της
ακρίβειας των ενδείξεων και της λειτουργικής ετοιµότητας των
διατάξεωνµετρήσεων.
1.5.7.Οσχεδιασµόςδιατάξεωνµετρήσεωνπρέπειναβασίζεταισεέναν
συντελεστή ασφαλείας, ο οποίος εξασφαλίζει ότι το κατώφλι
συναγερµούβρίσκεταιαρκετάµακρυάαπόταόριαέκρηξηςή /και
ανάφλεξης των µετρουµένων ατµοσφαιρών, λαµβάνοντας ιδίως
υπόψητιςσυνθήκεςλειτουργίαςτηςεγκατάστασηςκαιτιςδυνατές
αποκλίσειςτουσυστήµατοςµέτρησης.1994L0009—EL—09.05.1994—000.001—20
▼B
1.5.8.Κίνδυνοιπροερχόµενοιαπότολογισµικό
Ήδη κατά το σχεδιασµό συσκευών, συστηµάτων προστασίας και
διατάξεων ασφαλείας που λειτουργούν µε λογισµικό, πρέπει να
λαµβάνονταιόλωςιδιαιτέρωςυπόψηοικίνδυνοιπουπροέρχονται
απόλάθηστοπρόγραµµα.
1.6.Συνυπολογισµόςτωναπαιτήσεωνασφαλείαςτουσυστήµατος
1.6.1.Πρέπει να είναι δυνατή, µε άµεση παρέµβαση, η
►C1 ◄διακοπή της λειτουργίας των συσκευών
και των συστηµάτων προστασίας που ενσωµατώνονται σε αυτό-
µατες διαδικασίες, εφόσον τούτο δεν θίγει τις καλές συνθήκες
ασφαλείας.
1.6.2.Κατάτηνενεργοποίησητουσυστήµατοςδιακοπήςλειτουργίαςσε
καταστάσειςεκτάκτουανάγκης,ησυσσωρευµένηενέργειαπρέπει
να διαχέεται ή να αποµονώνεται µε τον ταχύτερο και ασφαλέ-
στεροδυνατότρόπο,ώστεναµηναποτελείπλέονπηγήκινδύνου.
Τα ανωτέρω δεν ισχύουν για ηλεκτροχηµικά συσσωρευµένη
ενέργεια.
1.6.3.Κίνδυνοιαπότηδιακοπήπαροχήςενέργειας
Οι συσκευές και τα συστήµατα ασφαλείας στα οποία η διακοπή
παροχήςενέργειαςµπορείναπροκαλέσειπρόσθετουςκινδύνους,
πρέπει να είναι δυνατόν να διατηρούνται σε ασφαλή κατάσταση
λειτουργίας,ανεξάρτητααπότηνυπόλοιπηεγκατάσταση.
1.6.4.Κίνδυνοιαπόεξαρτήµατασύνδεσης
Οι συσκευές και τα συστήµατα προστασίας πρέπει να διαθέτουν
κατάλληλασηµείαεισόδουκαλωδίωνκαιαγωγών.
Οι συσκευές και τα συστήµατα προστασίας που πρόκειται να
χρησιµοποιηθούν σε συνδυασµό µε άλλες συσκευές και συστή-
µατα προστασίας, πρέπει να είναι ασφαλείς ως προς τη
διασύνδεσήτους.
1.6.5.Τοποθέτησηδιατάξεωνσυναγερµούωςµέρησυσκευής
Όταν µια συσκευή ή ένα σύστηµα προστασίας περιλαµβάνει
διατάξεις ανίχνευσης ή συναγερµού που προορίζονται για την
παρακολούθηση του σχηµατισµού εκρηκτικής ατµόσφαιρας,
πρέπει να παρέχονται οι απαιτούµενες ενδείξεις για την
κατάλληλητοποθέτησηαυτώντωνδιατάξεων.
2.ΣΥΜΠΛΗΡΩΜΑΤΙΚΕΣΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣΓΙΑΤΙΣΣΥΣΚΕΥΕΣ
2.0.Απαιτήσειςπουισχύουνγιατιςσυσκευέςτηςοµάδας I
2.0.1.Απαιτήσεις που ισχύουν για τις συσκευές της κατηγορίας Μ 1 της
οµάδας I
2.0.1.1.Οισυσκευέςαυτέςπρέπειναείναισχεδιασµένεςκαικατασκευα-
σµένες κατά τρόπο ώστε να µην ενεργοποιούνται πηγές
ανάφλεξης, ακόµα και στην σπάνια περίπτωση βλάβης της
συσκευής.
Πρέπειναδιαθέτουνµέσαπροστασίαςώστε:
—είτε, σε περίπτωση βλάβης ενός µέσου προστασίας, να
παρέχεται το απαιτούµενο επίπεδο προστασίας από τουλάχι-
στονέναανεξάρτητοδεύτεροµέσο,
—είτε,στηνπερίπτωσηεµφάνισηςδύοανεξάρτητωνµεταξύτους
ελαττωµάτων, να παρέχεται το απαιτούµενο επίπεδο προστα-σίας.
Όπου είναι αναγκαίο, αυτές οι συσκευές πρέπει να είναι
εξοπλισµένεςµεπρόσθεταειδικάµέσαπροστασίας.
Πρέπειναµπορούνναπαραµένουνσελειτουργίασεπεριβάλλον
εκρηκτικήςατµόσφαιρας.
2.0.1.2.Εφόσοναπαιτείται,οισυσκευέςπρέπειναείναικατασκευασµένες
έτσιώστεναµηνµπορείναδιεισδύσεισκόνηστοεσωτερικότους.
2.0.1.3.Οι επιφανειακές θερµοκρασίες των τµηµάτων των συσκευών
πρέπει να διατηρούνται σαφώς κάτω από την προβλεπόµενη
θερµοκρασία ανάφλεξης των µειγµάτων σκόνης /αέρα προς
αποφυγήανάφλεξηςτηςαιωρούµενηςσκόνης.1994L0009—EL—09.05.1994—000.001—21
▼B
2.0.1.4.Οισυσκευέςπρέπειναείναισχεδιασµένεςκατάτρόπονώστετο
άνοιγµατµηµάτωνσυσκευώνπουενδέχεταινααποτελέσουνπηγές
ανάφλεξης, να είναι δυνατόν µόνον όταν η συσκευή δεν
τροφοδοτείταιµεενέργειαήυπόσυνθήκεςενδογενούςασφαλείας.
Ότανδενείναιδυνατόοισυσκευέςνατεθούνεκτόςλειτουργίας,ο
κατασκευαστής οφείλει να επιθέσει προειδοποιητική ετικέτα
ασφαλείαςσταανοίγµατατωνµερώντους.
Εφόσοναπαιτείται,οισυσκευέςπρέπειναείναιεξοπλισµένεςµε
συµπληρωµατικά,κατάλληλασυστήµατα.
2.0.2.Απαιτήσεις που ισχύουν για τις συσκευές της κατηγορίας Μ 2 της
οµάδαςσυσκευών I
2.0.2.1.Οισυσκευέςπρέπεινασχεδιάζονταικαινακατασκευάζονταικατά
τρόπον ώστε να µην ενεργοποιούνται πηγές ανάφλεξης κατά τη
διάρκεια της κανονικής λειτουργίας, ακόµα και υπό δυσχερείς
συνθήκες εκµετάλλευσης, ιδίως δε εκείνες που προκύπτουν από
εντατικήχρήσητηςσυσκευήςκαιαπόµεταβαλλόµενεςσυνθήκες
τουπεριβάλλοντοςχώρου.
Σεπερίπτωσησχηµατισµούεκρήξιµηςατµόσφαιρας,θαπρέπεινα
µπορεί να διακόπτεται η τροφοδοσία αυτών των συσκευών µε
ενέργεια.
2.0.2.2.Οι συσκευές πρέπει να σχεδιάζονται έτσι ώστε τα τµήµατα που
µπορούν να αποτελέσουν πηγές ανάφλεξης να µπορούν να
ανοίγονται µόνον όταν δεν τροφοδοτούνται µε ενέργεια ή µέσω
κατάλληλων συστηµάτων εµπλοκής. Όταν δεν είναι δυνατό οι
συσκευέςνατεθούνεκτόςλειτουργίας,οκατασκευαστήςοφείλει
να επιθέσει προειδοποιητική ετικέτα ασφαλείας στα ανοίγµατα
τωνµερώντους.
2.0.2.3.Ωςπροςταµέτραπροστασίαςαπόεκρήξειςπουοφείλονταιστην
ύπαρξησκόνηςισχύουνοιαντίστοιχεςαπαιτήσειςτηςκατηγορίας
Μ1.
2.1.Απαιτήσεις που ισχύουν για τις συσκευές της κατηγορίας 1 της
οµάδας II
2.1.1.Εκρηκτικές ατµόσφαιρες λόγω ύπαρξης αερίων, ατµών ή συγκεντρώ-
σεωςσταγονιδίων
2.1.1.1.Οισυσκευέςπρέπεινασχεδιάζονταικαινακατασκευάζονταικατά
τρόπον ώστε να αποφεύγεται η ενεργοποίηση των πηγών
ανάφλεξης ακόµα και σε περίπτωση σπάνιας βλάβης της
συσκευής.
Πρέπειναδιαθέτουνµέσαπροστασίαςώστε:
—είτε, σε περίπτωση βλάβης ενός µέσου προστασίας, να
παρέχεται το απαιτούµενο επίπεδο προστασίας από τουλάχι-
στονέναανεξάρτητοδεύτεροµέσο,
—ή, σε περίπτωση εµφάνισης δύο ανεξάρτητων µεταξύ τους
ελαττωµάτων, να παρέχεται το απαιτούµενο επίπεδο προστα-
σίας.
2.1.1.2.Γιασυσκευέςµεεπιφάνειεςπουµπορούνναθερµανθούν,πρέπει
να εξασφαλίζεται η µη υπέρβαση των ονοµαστικών ανώτατων
επιφανειακών θερµοκρασιών, ακόµα και στις δυσµενέστερες
περιπτώσεις.
Σταπλαίσιααυτάπρέπειεπίσηςναλαµβάνονταιυπόψηάνοδοιτης
θερµοκρασίαςπουοφείλονταισεσυσσώρευσηθερµότηταςκαισε
χηµικέςαντιδράσεις.
2.1.1.3.Οισυσκευέςπρέπειναείναισχεδιασµένεςκατάτρόπονώστετο
άνοιγµατµηµάτωνσυσκευώνπουενδέχεταινααποτελέσουνπηγές
ανάφλεξηςναείναιδυνατόνµόνονότανησυσκευήδεντροφοδο-
τείται µε ενέργεια ή υπό συνθήκες ενδογενούς ασφαλείας. Όταν
δεν είναι δυνατό οι συσκευές να τεθούν εκτός λειτουργίας, ο
κατασκευαστής οφείλει να επιθέσει προειδοποιητική ετικέτα
ασφαλείαςσταανοίγµατατωνµερώντους.
Εφόσοναπαιτείται,οισυσκευέςπρέπειναείναιεξοπλισµένεςµε
συµπληρωµατικά,κατάλληλασυστήµαταεµπλοκής.
2.1.2.Εκρηκτικέςατµόσφαιρεςλόγωπαρουσίαςµειγµάτωνσκόνης /αέρα
2.1.2.1.Οισυσκευέςπρέπειναείναισχεδιασµένεςκαικατασκευασµένες
κατά τρόπο ώστε να αποφεύγεται η ανάφλεξη υφισταµένων1994L0009—EL—09.05.1994—000.001—22
▼B
µειγµάτων σκόνης /αέρα, ακόµα και στην περίπτωση σπάνιας
βλάβηςτηςσυσκευής.
Πρέπειναδιαθέτουνµέσαπροστασίαςώστε:
—είτε σε περίπτωση βλάβης ενός µέσου προστασίας, να
παρέχεται το απαιτούµενο επίπεδο προστασίας από τουλάχι-
στονέναανεξάρτητοδεύτεροµέσο,
—ή, σε περίπτωση εµφάνισης δύο ανεξάρτητων µεταξύ τους
ελαττωµάτων, να παρέχεται το απαιτούµενο επίπεδο προστα-
σίας.
2.1.2.2.Εφόσοναπαιτείται,οισυσκευέςπρέπεινακατασκευάζονταιέτσι
ώστεηείσοδοςήέξοδοςσκόνηςναγίνεταιµόνοναπότασηµεία
τωνσυσκευώνπουπροβλέπονταιγι 'αυτότοσκοπό.
Ηαπαίτησηαυτήισχύειεπίσηςγιατασηµείαεισόδουκαλωδίων
καιταπροβλεπόµεναεξαρτήµατασύνδεσης.
2.1.2.3.Οιεπιφανειακέςθερµοκρασίεςτµηµάτωντωνσυσκευώνπρέπεινα
διατηρούνται σαφώς κάτω από την προβλεπόµενη θερµοκρασία
ανάφλεξηςτωνµειγµάτωνσκόνης /αέρα,προςαποφυγήανάφλεξης
τηςαιωρούµενηςσκόνης.
2.1.2.4.Σκετικάµετοασφαλέςάνοιγµατµηµάτωντωνσυσκευώνισχύειη
σχετικήαπαίτηση2.1.1.3.
2.2.Απαιτήσεις που ισχύουν για τις συσκευές της κατηγορίας 2 της
οµάδας II
2.2.1.Εκρηκτικές ατµόσφαιρες λόγω ύπαρξης αερίων, ατµών ή συγκεντρώ-
σεωςσταγονιδίων
2.2.1.1.Οισυσκευέςπρέπεινασχεδιάζονταικαινακατασκευάζονταικατά
τρόπον ώστε να αποφεύγονται οι πηγές ανάφλεξης, ακόµα και
στην περίπτωση συχνών βλαβών ή ελαττωµατικών καταστάσεων
λειτουργίας των συσκευών οι οποίες πρέπει συνήθως να λαµβά-
νονταιυπόψη.
2.2.1.2.Τα τµήµατα των συσκευών πρέπει να σχεδιάζονται και να
κατασκευάζονται κατά τρόπον ώστε να µην σηµειώνεται υπέρ-
βαση των επιφανειακών τους θερµοκρασιών, ακόµα και στην
περίπτωση κινδύνων που οφείλονται σε ανώµαλες καταστάσεις
πουπροβλέπειοκατασκευαστής.
2.2.1.3.Οι συσκευές πρέπει να σχεδιάζονται κατά τρόπον ώστε τα
τµήµατα συσκευών που ενδέχεται να αποτελέσουν πηγές
ανάφλεξης, να µπορούν να ανοίγονται µόνον όταν δεν τροφοδο-
τούνται µε ενέργειαή µέσω κατάλληλων συστηµάτωνεµπλοκής.
Ότανδενείναιδυνατόοισυσκευέςνατεθούνεκτόςλειτουργίας,ο
κατασκευαστής οφείλει να επιθέσει προειδοποιητική ετικέταασφαλείαςσταανοίγµατατωνµερώντους.
2.2.2.Εκρηκτικές ατµόσφαιρες οφειλόµενες στην παρουσία µειγµάτων
σκόνης /αέρα
2.2.2.1.Οισυσκευέςπρέπεινασχεδιάζονταικαινακατασκευάζονταικατά
τρόποώστενααποφεύγεταιηανάφλεξηµειγµάτωνσκόνης /αέρα,
ακόµα και όταν η ανάφλεξη οφείλεται σε συχνές βλάβες ή σε
ελαττωµατικέςκαταστάσειςλειτουργίαςτωνσυσκευώνπουπρέπει
κατάκανόναναλαµβάνονταιυπόψη.
2.2.2.2.Όσον αφορά τις επιφανειακές θερµοκρασίες, ισχύει η απαίτηση
τουσηµείου2.1.2.3.
2.2.2.3.Όσοναφοράτηνπροστασίααπότησκόνη,ισχύειηαπαίτησητου
σηµείου2.1.2.2.
2.2.2.4.Όσοναφοράτοασφαλέςάνοιγµατµηµάτωνσυσκευών,πρέπεινα
εφαρµόζεταιηαπαίτησητουσηµείου2.2.1.3.
2.3.Απαιτήσεις που ισχύουν για τις συσκευές της κατηγορίας 3 της
οµάδας II
2.3.1.Εκρηκτικές ατµόσφαιρες λόγω ύπαρξης αερίων ατµών ή συγκεντρώ-
σεωςσταγονιδίων
2.3.1.1.Οισυσκευέςπρέπεινασχεδιάζονταικαινακατασκευάζονταικατά
τρόπονώστενααποφεύγονταιοιπροβλέψιµεςπηγέςαναφλέξεως
κατάτηδιάρκειακανονικήςλειτουργίας.
2.3.1.2.Οι προκύπτουσες επιφανειακές θερµοκρασίες δεν επιτρέπεται,
υπότιςπροβλεπόµενεςσυνθήκεςλειτουργίας,ναυπερβαίνουντις1994L0009—EL—09.05.1994—000.001—23
▼B
µέγιστες ονοµαστικές επιφανειακές θερµοκρασίες. Υπέρβασή
τους επιτρέπεται, κατ 'εξαίρεση, εάν ο κατασκευαστής έχει
λάβειειδικάπρόσθεταµέτραασφαλείας.
2.3.2.Εκρηκτικέςατµόσφαιρεςλόγωύπαρξηςµειγµάτωνσκόνης /αέρα
2.3.2.1.Οι συσκευές πρέπει να σχεδιάζονται και κατασκευάζονται κατά
τρόπονώστευπόκανονικέςσυνθήκεςλειτουργίαςνααποφεύγεται
η ανάφλεξη µειγµάτων σκόνης /αέρα από προβλέψιµες πηγές
ανάφλεξης.
2.3.2.2.Σχετικάµετιςεπιφανειακέςθερµοκρασίεςισχύειηαπαίτησητου
σηµείου2.1.2.3.
2.3.2.3.Οισυσκευές,συµπεριλαµβανοµένωντωνσηµείωνεισόδουκαλω-
δίων και των προβλεπόµενων εξαρτηµάτων σύνδεσης, πρέπει να
κατασκευάζονταιλαµβάνονταςυπόψητιςδιαστάσειςτωνσωµατι-
δίων σκόνης, κατά τρόπον ώστε να αποφεύγεται η δηµιουργία
εκρήξιµων µειγµάτων αέρασκόνης και η επικίνδυνη εναπόθεση
σκόνηςστοεσωτερικότους.
3.ΣΥΜΠΛΗΡΩΜΑΤΙΚΕΣ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΑ ΣΥΣΤΗΜΑΤΑ
ΠΡΟΣΤΑΣΙΑΣ
3.0.Γενικέςαπαιτήσεις
3.0.1.Τασυστήµαταπροστασίαςπρέπειναδιαθέτουνδιαστάσειςπουνα
περιορίζουντιςεπιπτώσειςτηςέκρηξηςσεικανοποιητικόεπίπεδο
ασφάλειας.
3.0.2.Τα συστήµατα προστασίας πρέπει να σχεδιάζονται και να
τοποθετούνται κατά τρόπον ώστε να αποφεύγεται η µετάδοση
των εκρήξεων µέσω επικινδύνων αλυσώτων αντιδράσεων ή
φλογών και να εµποδίζεται η εξέλιξη εκρήξεων που βρίσκονται
στηγένεσήτουςσεµεγάληςκλίµακαςεκρηκτικέςεκτονώσεις.
3.0.3.Σε περίπτωση διακοπής της παροχής ενέργειας, τα συστήµατα
προστασίαςπρέπειναεξακολουθούνναδιατηρούντηνικανότητα
λειτουργίαςτουςεπίεπαρκέςχρονικόδιάστηµαγιατηναποφυγή
επικινδύνωνκαταστάσεων.
3.0.4.Τα συστήµατα προστασίας δεν πρέπει να παρουσιάζουν βλάβες
λειτουργίαςοφειλόµενεςσεεξωτερικέςδιαταραχές.
3.1.Μελέτηκαισχεδιασµός
3.1.1.Χαρακτηριστικάυλικών
Ηµέγιστηπίεσηκαιθερµοκρασίαπουλαµβάνονταιυπόψηγιατη
µελέτη των χαρακτηριστικών των υλικών είναι η αναµενόµενη
εκρηκτικήπίεσηυπόακραίεςσυνθήκεςλειτουργίας,καθώςκαιη
αναµενόµενηθερµογόναδράσητηςφλόγας.
3.1.2.Τα συστήµατα προστασίας που έχουν σχεδιαστεί ώστε να είναι
ανθεκτικά σε εκρήξεις ή να τις περιορίζουν πρέπει να είναι
ανθεκτικά στο παραγόµενο ωστικό κύµα, χωρίς να χάνεται η
ακεραιότητατουσυστήµατος.
3.1.3.Τα συνδεόµενα µε τα συστήµατα προστασίας εξαρτήµατα πρέπει
ναείναιανθεκτικάστηνπροβλεπόµενηµέγιστηεκρηκτικήπίεση
χωρίςναχάνουντηνικανότηταλειτουργίαςτους.
3.1.4.Οι αντιδράσεις που προκαλεί η πίεση στις περιφερειακές
συσκευές και τις συνδεόµενες σ 'αυτές σωληνώσεις πρέπει να
λαµβάνονται υπόψη κατά την µελέτη και το σχεδιασµό των
συστηµάτωνπροστασίας.
3.1.5.∆ιατάξειςεκτόνωσης
Όταναναµένεταιυπέρβασητηςδοµικήςαντοχήςτωνσυστηµάτων
προστασίας στις καταπονήσεις, πρέπει η µελέτη να προβλέπει
κατάλληλες διατάξεις εκτόνωσης οι οποίες να µην θέτουν σε
κίνδυνο το προσωπικό που βρίσκεται πλησίον του συστήµατος
προστασίας.
3.1.6.Συστήµαταανάσχεσηςεκρήξεων
Τασυστήµαταανάσχεσηςεκρήξεωνπρέπειναµελετώνταικαινα
σχεδιάζονται κατά τρόπον ώστε, σε περίπτωση ατυχήµατος, να
ελέγχουντοταχύτεροδυνατόντηνγεννώµενηέκρηξηκαινατην
εξουδετερώνουν κατά τον καλύτερο δυνατό τρόπο, λαµβάνοντας1994L0009—EL—09.05.1994—000.001—24
▼B
υπόψη τη µέγιστηαύξησητης πίεσης και τη µέγιστηεκρηκτική
πίεση.
3.1.7.Συστήµατααποσύνδεσης
Τασυστήµατααποσύνδεσηςπουπροβλέπονταιγια τηνταχύτερη
δυνατήαποµόνωσηορισµένωνσυσκευών,σεπερίπτωσηεκρήξεωνπουβρίσκονταιστηγένεσήτους,µέσωειδικώνδιατάξεων,πρέπει
να µελετώνται και να σχεδιάζονται κατά τρόπον ώστε να
παραµένουν πυρασφαλή στη µετάδοση εσωτερικής ανάφλεξης
και να διατηρούν τη µηχανική τους αντοχή υπό συνθήκες
λειτουργίας.
3.1.8.Τασυστήµαταπροστασίαςπρέπειναµπορούνναενσωµατώνονται
στα κυκλώµατα µε ένα κατάλληλο όριο συναγερµού ώστε, εάν
παραστείανάγκη,ναδιακόπτεταιτροφοδοσίακαιαπαγωγή,καθώς
και να τίθενται εκτός λειτουργίας τα µέρη των συσκευών για τα
οποίαδενυπάρχειπλέονεγγύησηασφαλούςλειτουργίας.1994L0009—EL—09.05.1994—000.001—25
▼B
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III
ΕΝΟΤΗΤΑ:ΕΞΕΤΑΣΗ «ΤΥΠΟΥΕΚ »
1.Η ενότητα αυτή περιγράφει το τµήµα εκείνο της διαδικασίας µε το
οποίο ένας κοινοποιηµένος οργανισµός διαπιστώνει και βεβαιώνει
ότιένααντιπροσωπευτικόδείγµατηςεξεταζόµενηςπαραγωγής,τηρεί
τιςαντίστοιχεςδιατάξειςτηςοδηγίαςπουέχουνεφαρµογή.
2.Ηαίτησηεξέταση «τύπουΕΚ»υποβάλλεταιαπότονκατασκευαστήή
τονεγκατεστηµένοστηνΚοινότηταεντολοδόχοτουσεένανκαιµόνο
κοινοποιηµένοοργανισµότηςεκλογήςτου.
Ηαίτησηπεριλαµβάνει:
—το όνοµα και τη διεύθυνση του κατασκευαστή και, εφόσον η
αίτηση υποβάλλεται από τον εντολοδόχο του, το όνοµα και τη
διεύθυνσήτου,
—γραπτή δήλωση ότι η ίδια αίτηση δεν έχει υποβληθεί σε άλλο
κοινοποιηµένοοργανισµό,
—τοντεχνικόφάκελοπουπεριγράφεταιστηνπαράγραφο3.
Οαιτών θέτει στη διάθεση του κοινοποιηµένου οργανισµού ένα
αντιπροσωπευτικόδείγµατηςεξεταζόµενηςπαραγωγής,τοοποίοστο
εξής ονοµάζεται «τύπος».Οκοινοποιηµένος οργανισµός µπορεί να
ζητάκαιάλλαδείγµατα,εφόσοναυτόαπαιτείταιγιατηδιεξαγωγήτου
προγράµµατοςδοκιµών.
3.Οτεχνικός φάκελος πρέπει να επιτρέπει την αξιολόγηση της
συµµόρφωσηςτουπροϊόντοςπροςτιςαπαιτήσειςτηςοδηγίας.Πρέπει
νακαλύπτει,στοβαθµόπουαπαιτείταιγιατηναξιολόγησηαυτή,το
σχεδιασµό, την κατασκευή και τη λειτουργία του προϊόντος και να
περιέχειστοβαθµόπουαπαιτείταιγιατηναξιολόγηση:
—γενικήπεριγραφήτουτύπου,
—σχέδια µελέτης και κατασκευής, καθώς και διαγράµµατα συστα-
τικώνµερών,συναρµολογηµένωνυποσυνόλων,κυκλωµάτωνκ.λπ.,
—τιςαναγκαίεςπεριγραφέςκαιεπεξηγήσειςγιατηνκατανόησητων
ενλόγωσχεδίωνκαιδιαγραµµάτωνκαιτοντρόπολειτουγίαςτου
προϊόντος,
—κατάλογοτωνπροτύπωνπουπροβλέπονταιστοάρθρο5,ταοποία
εφαρµόζονταιενόλωήενµέρει,καιπεριγραφέςτωνλύσεωνπου
έχουν επιλεγεί ώστε να τηρούνται οι βασικές απαιτήσεις της
οδηγίαςσεπερίπτωσηπουδενέχουνεφαρµοστείταπρότυπαπου
αναφέρονταιστοάρθρο5,
—αποτελέσµατα υπολογισµών της µελέτης, διεξαχθεισών εξετά-
σεωνκ.λπ.,
—εκθέσειςδοκιµών.
4.Οκοινοποιηµένοςοργανισµός
4.1.Εξετάζει τον τεχνικό φάκελο, επαληθεύει ότι ο τύπος έχει κατα-
σκευαστείσύµφωναµετοντεχνικόφάκελοκαιεντοπίζειταστοιχεία
τα οποία σχεδιάστηκαν σύµφωνα µε τις σχετικές διατάξεις των
προτύπων που αναφέρονται στο άρθρο 5, καθώς και τα στοιχεία τα
οποίασχεδιάστηκανχωρίςναεφαρµοστούνοισχετικέςδιατάξειςτων
προτύπωναυτών,
4.2.διεξάγει ή αναθέτει σε τρίτους τη διεξαγωγή των καταλλήλων
ελέγχων και των απαραίτητων δοκιµών ώστε να ελέγξει κατά πόσο,
στην περίπτωση κατά την οποία δεν εφαρµόζονται τα πρότυπα τα
οποία αναφέρονται στο άρθρο 5, οι λύσεις τις οποίες επέλεξε ο
κατασκευαστήςπληρούντιςβασικέςαπαιτήσειςτηςοδηγίας,
4.3.διεξάγει ή αναθέτει σε τρίτους τη διεξαγωγή των καταλλήλων
ελέγχωνκαιτωναπαραίτητωνδοκιµώνώστεναελέγξεικατάπόσον,
στην περίπτωση κατά την οποία ο κατασκευαστής επέλεξε να
εφαρµόσει τα σχετικά πρότυπα, τα πρότυπα αυτά έχουν όντως
εφαρµοστεί,
4.4.συµφωνεί µε τον αιτούντα τον τόπο στον οποίο θα διεξαχθούν οι
έλεγχοικαιοιαπαραίτητεςδοκιµές.
5.Σε περίπτωση όπου ο τύπος πληροί τις διατάξεις της οδηγίας, ο
κοινοποιηµένος οργανισµός χορηγεί στον αιτούντα βεβαίωση
εξέτασης«τύπου ΕΚ».Η βεβαίωση περιέχει το όνοµα και τη
διεύθυνση του κατασκευαστή, τα συµπεράσµατα του ελέγχου και τα
απαραίτηταστοιχείαγιατηναναγνώρισητουεγκεκριµένουτύπου.1994L0009—EL—09.05.1994—000.001—26
▼B
Οκοινοποιηµένοςοργανισµόςπροσαρτάστηβεβαίωσηκατάλογοτων
σηµαντικώντµηµάτωντουτεχνικούφακέλουκαιφυλάσσειαντίγραφο
τουκαταλόγουαυτού.
Σε περίπτωση που ο κοινοποιηµένος οργανισµός δεν χορηγήσει
αυτήντηβεβαίωσηστονκατασκευαστήήστονεντολοδόχοτουπου
είναιεγκατεστηµένοςστηνΚοινότητα,οενλόγωοργανισµόςεκθέτει
λεπτοµερώςτουςλόγουςγιατουςοποίουςδενχορήγησετηβεβαίωση.
Πρέπειναπροβλέπεταιδιαδικασίαπροσφυγής.
6.Οαιτών ενηµερώνει τον κοινοποιηµένο οργανισµό που έχει στην
κατοχή του τον τεχνικό φάκελο της βεβαίωσης «τύπου ΕΚ»για
οποιαδήποτε τροποποίηση της εγκεκριµένης συσκευής ή του εγκε-
κριµένουσυστήµατοςπροστασίαςγιαταοποίαπρέπειναχορηγηθεί
νέαέγκρισηστιςπεριπτώσειςπουοιτροποιήσειςαυτέςµπορούννα
επηρεάσουντησυµµόρφωσηπροςτιςβασικέςαπαιτήσειςήπροςτις
προβλεπόµενες συνθήκες χρήσεως του προϊόντος. Η νέα αυτή
έγκριση χορηγείται υπό µορφή προσθήκης στην αρχική βεβαίωση
εξέτασης«τύπουΕΚ».
7.Κάθε κοινοποιηµένος οργανισµός κοινοποιεί στους άλλους κοινο-
ποιηµένους οργανισµούς τις σχετικές πληροφορίες που αφορούν τις
βεβαιώσειςεξέτασης «τύπουΕΚ»καιτιςπροσθήκεςπουχορηγούνται
καιανακαλούνται.
8.Οι υπόλοιποι κοινοποιηµένοι οργανισµοί µπορούν να λαµβάνουν
αντίγραφα των βεβαιώσεων εξέτασης «τύπου ΕΚ»ή/και των
προσθηκώντους.Ταπαραρτήµατατωνβεβαιώσεωνπαραµένουνστη
διάθεσητωνυπόλοιπωνκοινοποιηµένωνοργανισµών.
9.ΟκατασκευαστήςήοεγκατεστηµένοςστηνΚοινότηταεντολοδόχος
του φυλάσσει, µαζί µε τον τεχνικό φάκελο, αντίγραφο των βεβαιώ-
σεωνεξέτασης «τύπουΕΚ»καιτωνσχετικώνπροσθηκώνεπίπερίοδο
τουλάχιστον δέκα ετών από την τελευταία ηµεροµηνία κατασκευής
τηςσυσκευήςήτουσυστήµατοςπροστασίας.
Όταν ούτε ο κατασκευαστής, ούτε ο εντολοδόχος του είναι
εγκατεστηµένοι στην Κοινότητα, υπεύθυνοι για τη διατήρηση του
τεχνικού φακέλου στη διάθεση των αρµοδίων αρχών είναι το
πρόσωπο που είναι υπεύθυνο για τη διάθεση του προϊόντος στην
κοινοτικήαγορά.1994L0009—EL—09.05.1994—000.001—27
▼B
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IV
ΕΝΟΤΗΤΑ:∆ΙΑΣΦΑΛΙΣΗΠΟΙΟΤΗΤΑΣΠΑΡΑΓΩΓΗΣ
1.Η ενότητα αυτή περιγράφει τη διαδικασία µε την οποία ο
κατασκευαστής, ο οποίος πληροί τις υποχρεώσεις του σηµείου 2,
βεβαιώνεικαιδηλώνειότιταενλόγωπροϊόνταείναισύµφωναπρος
τοντύποπουπεριγράφεταιστηβεβαίωσηεξέτασης «τύπουΕΚ»και
πληρούν τις απαιτήσεις της οδηγίας που ισχύει γι 'αυτά. Ο
κατασκευαστής ή ο εγκατεστηµένος στην Κοινότητα εντολοδόχοςτουεπιθέτειτησήµανση CEσεκάθεσυσκευήκαισυντάσσειγραπτή
δήλωσηπιστότητας.Ησήµανση CEσυνοδεύεταιαπότοναναγνωρι-
στικό αριθµό του κοινοποιηµένου οργανισµού ο οποίος είναι
υπεύθυνοςγιατηνεπιτήρησηπουαναφέρεταιστηνπαράγραφο4.
2.Οκατασκευαστής πρέπει να εφαρµόζει εγκεκριµένο σύστηµα
ποιότητα της παραγωγής, να διενεργεί επιθεώρηση και δοκιµές των
τελικών συσκευών όπως προβλέπεται στην παράγραφο 3, και
υπόκειταιστηνεπιτήρησηπουαναφέρεταιστοσηµείο4.
3.Σύστηµαποιότητας
3.1.Οκατασκευαστής υποβάλλει, για τις σχετικές συσκευές, αίτηση
αξιολόγησης του συστήµατος ποιότητας που ακολουθεί σε κοινο-
ποιηµένοοργανισµότηςεκλογήςτου.
Ηαίτησηαυτήπεριλαµβάνει:
—όλες τις κατάλληλες πληροφορίες για την κατηγορία των
εξεταζοµένωνπροϊόντων,
—τονφάκελοσχετικάµετοσύστηµαποιότητας,
—τον τεχνικό φάκελο σχετικά µε τον εγκεκριµένο τύπο και
αντίγραφοτηςβεβαίωσηςεξέτασης «τύπουΕΚ».
3.2.Το σύστηµα ποιότητας πρέπει να διασφαλίζει τη συµµόρφωση των
συσκευών προς τον τύπο που περιγράφεται στη βεβαίωση εξέτασης
«τύπου ΕΚ»και προς τις απαιτήσεις της οδηγίας που ισχύουν γι '
αυτές.
Όλα τα στοιχεία, απαιτήσεις και διατάξεις που εφαρµόζει ο
κατασκευαστήςπρέπεινασυγκεντρώνονταισυστηµατικάκαιτακτικά
σεέναφάκελουπόµορφήγραπτώνµέτρων,διαδικασιώνκαιοδηγιών.
Οφάκελοςαυτόςτουσυστήµατοςποιότηταςπρέπειναεπιτρέπειτην
ενιαία ερµηνεία των προγραµµάτων, σχεδίων, εγχειριδίων και
φακέλωνποιότητας.
Οφάκελοςαυτόςπεριέχειιδίωςκατάλληληπεριγραφή:
—των ποιοτικών στόχων, του οργανογράµµατος, των ευθυνών και
των αρµοδιοτήτων των στελεχών όσον αφορά την ποιότητα των
συσκευών,
—των µεθόδων κατασκευής, των τεχνικών, του ελέγχου και της
διασφάλισης της ποιότητας και των συστηµατικών τεχνικών και
δράσεωνπουθαεφαρµοστούν,
—τωνεξετάσεωνκαιτωνδοκιµώνπουθαδιεξάγονταιπριν,κατάκαι
µετάτηνκατασκευή,µεένδειξητηςσυχνότηταςδιεξαγωγήςτους,
—των φακέλων ποιότητας, όπως οι εκθέσεις επιθεώρησης και τα
στοιχεία δοκιµών και βαθµονόµησης, οι εκθέσεις περί των
προσόντωντουαρµόδιουπροσωπικούκ.λπ.,
—των µέσων επιτήρησης που επιτρέπουν να ελέγχεται η επίτευξη
τηςαπαιτούµενηςποιότηταςτωνσυσκευώνκαιηαποτελεσµατική
λειτουργίατουσυστήµατοςποιότητας.
3.3.Οκοινοποιηµένος οργανισµός αξιολογεί το σύστηµα ποιότητας για
να διαπιστώσει εάν ανταποκρίνεται προς τις απαιτήσεις που
αναφέρονται στο σηµείο 3.2 και τεκµαίρει ότι τα συστήµατα
ποιότητας που εφαρµόζουν το αντίστοιχο εναρµονισµένο πρότυπο
ανταποκρίνονται προς τις απαιτήσεις αυτές. Η οµάδα ελεγκτών
περιλαµβάνειένατουλάχιστονµέλοςτοοποίοέχει,ωςαξιολογητής,
πείρα της τεχνολογίας του εξεταζοµένου προϊόντος. Η διαδικασία
αξιολόγησης περιλαµβάνει επίσκεψη επιθεώρησης στις εγκαταστά-
σειςτουκατασκευαστή.
Η απόφαση κοινοποιείται στον κατασκευαστή και περιλαµβάνει τα
συµπεράσµατα του ελέγχου και την αιτιολογηµένη απόφαση αξιο-
λόγησης.1994L0009—EL—09.05.1994—000.001—28
▼B
3.4.Οκατασκευαστήςαναλαµβάνειτηδέσµευσηναπληροίτιςυποχρεώ-
σειςπουαπορρέουναπότοσύστηµαποιότητας,όπωςέχειεγκριθεί,
και να το διατηρεί ώστε να παραµένει κατάλληλο και αποτελεσµα-
τικό.
Οκατασκευαστής ή ο εντολοδόχος του ενηµερώνει τον κοινοποιη-
µένο οργανισµό ο οποίος ενέκρινε το σύστηµα ποιότητας για κάθε
προβλεπόµενηπροσαρµογήτουσυστήµατοςποιότητας.
Οκοινοποιηµένος οργανισµός αξιολογεί τις προτεινόµενες τροπο-
ποιήσεις και αποφασίζει κατά πόσον το τροποποιηµένο σύστηµα
ποιότηταςθαεξακολουθείναπληροίτιςαπαιτήσειςπουαναφέρονται
στοσηµείο3.2ήκατάπόσονπρέπειναγίνεινέααξιολόγηση.
Οκοινοποιηµένος οργανισµός κοινοποιεί την απόφασή του στον
κατασκευαστή. Η κοινοποίηση περιέχει τα συµπεράσµατα του
ελέγχουκαιτηναιτιολογηµένηαπόφασηαξιολόγησης.
4.Επιτηρήσηυπότηνευθύνητουκοινοποιηµένουοργανισµού
4.1.Σκοπός της επιτήρησης είναι να διασφαλίζει ότι ο κατασκευαστής
πληροί ορθά τις υποχρεώσεις οι οποίες απορρέουν από το εγκεκρι-
µένοσύστηµαποιότητας.
4.2.Οκατασκευαστής επιτρέπει στον κοινοποιηµένο οργανισµό την
πρόσβαση, για λόγους επιθεώρησης, στους χώρους κατασκευής,
επιθεώρησης, δοκιµών και αποθήκευσης και του παρέχει όλες τις
απαραίτητεςπληροφορίεςκαιιδίως,
—τονφάκελοσχετικάµετοσύστηµαποιότητας,
—τους φακέλους ποιότητας, όπως οι εκθέσεις επιθεώρησης και τα
στοιχεία δοκιµών και βαθµονόµησης, οι εκθέσεις περί των
προσόντωντουαρµοδίουπροσωπικούκ.λπ.
4.3.Οκοινοποιηµένος οργανισµός διεξάγει, κατά τακτά διαστήµατα
ελέγχους για να βεβαιώνεται ότι ο κατασκευαστής διατηρεί και
εφαρµόζει το σύστηµα ποιότητας και χορηγεί στον κατασκευαστή
έκθεσηελέγχου.
4.4.Επιπλέον, ο κοινοποιηµένος οργανισµός µπορεί να πραγµατοποιεί
αιφνιδιαστικέςεπισκέψειςστονκατασκευαστή.Κατάτηδιάρκειατων
επισκέψεωναυτών,οκοινοποιηµένοςοργανισµόςµπορείναδιεξάγει
ήνααναθέτεισετρίτουςναδιεξαγάγουνδοκιµέςγιαταδιαπιστωθείη
ορθή λειτουργία του συστήµατος ποιότητας, εφόσον αυτό είναι
αναγκαίο.Οκοινοποιηµένοςοργανισµόςχορηγείστονκατασκευαστή
έκθεση επίσκεψης και, εάν πραγµατοποιήθηκε δοκιµή, έκθεση
δοκιµής.
5.Οκατασκευαστήςδιατηρείστηδιάθεσητωνεθνικώναρχώνεπίδέκα
τουλάχιστον έτη από την τελευταία ηµεροµηνία κατασκευής της
συσκευής:
—τοφάκελοπουπροβλέπεταιστοσηµείο3.1δεύτερηπερίπτωση,
—τιςπροσαρµογέςπουαναφέρονταιστοσηµείο3.4δεύτεροεδάφιο,
—τις αποφάσεις και εκθέσεις του κοινοποιηµένου οργανισµού που
προβλέπονται στην παράγραφο 3.4 τελευταίο εδάφιο, και στα
σηµεία4.3και4.4.
6.Κάθε κοινοποιηµένος οργανισµός κοινοποιεί στους άλλους κοινο-
ποιηµένους οργανισµούς τις σχετικές πληροφορίες που αφορούν τις
εγκρίσειςσυστηµάτωνποιότηταςπουχορηγούνταικαιανακαλούνται.1994L0009—EL—09.05.1994—000.001—29
▼B
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ V
ΕΝΟΤΗΤΑ:ΕΞΑΚΡΙΒΩΣΗΕΠΙΠΡΟΪΟΝΤΩΝ
1.Η ενότητα αυτή περιγράφει τη διαδικασία µε την οποία ο
κατασκευαστής ή ο εγκατεστηµένος στην Κοινότητα εντολοδόχος
του βεβαιώνει και δηλώνει ότι τα προϊόντα που υποβλήθηκαν στις
διατάξεις του σηµείου 3 είναι σύµφωνα προς τον τύπο που
περιγράφεταιστοπιστοποιητικόεξέτασης «τύπουΕΚ»καιπληρούν
τιςαπαιτήσειςτηςοδηγίας.
2.Οκατασκευαστήςλαµβάνειόλατααναγκαίαµέτραώστεηδιαδικασία
κατασκευήςναεξασφαλίζειτησυµµόρφωσητωνσυσκευώνπροςτον
τύποπουπεριγράφεταιστοπιστοποιητικόεξέτασης «τύπουΕΚ»και
προςτιςαπαιτήσειςτηςοδηγίαςπουισχύουνγι 'αυτές.Οκατασκευα-
στήςήοεγκατεστηµένοςστηνΚοινότηταεντολοδόχοςτουςεπιθέτει
τησήµανση CEσεκάθεσυσκευήκαισυντάσσειδήλωσηπιστότητας.
3.Οκοινοποιηµένοςοργανισµόςπραγµατοποιείτιςκατάλληλεςεξετά-
σεις και δοκιµές προκειµένου να εξακριβώσει κατά πόσο ►C1η
συσκευή,τοσύστηµαπροστασίαςκαιηδιάταξηπουαναφέρεταιστο
άρθρο1παράγραφος2συµφωνούνµετιςαντίστοιχεςαπαιτήσειςτης
οδηγίας, µε έλεγχο και δοκιµή κάθε συσκευής, συστήµατος και
διάταξηςπουαναφέρονταιστοάρθρο1παράγραφος2,όπωςορίζεται
στοσηµείο4. ◄
Οκατασκευαστής ή ο εντολοδόχος του φυλάσσει αντίγραφο της
δήλωσης πιστότητας επί περίοδο τουλάχιστον δέκα ετών από την
τελευταίαηµεροµηνίακατασκευήςτηςσυσκευής.
4.Εξακρίβωσηµεεξέτασηκαιδοκιµήτηςκάθεσυσκευής
4.1.Όλες οι συσκευές εξετάζονται µεµονωµένα και διεξάγονται
κατάλληλες δοκιµές, που ορίζονται στο αναφερόµενο στο άρθρο 5
σχετικό πρότυπο ή πρότυπα, ή διεξάγονται ισοδύναµες δοκιµές
προκειµένουναεξακριβωθείησυµµόρφωσήτουςπροςτοντύποπου
περιγράφεται στη βεβαίωση εξέτασης «τύπου ΕΚ»και προς τις
σχετικέςαπαιτήσειςτηςοδηγίας.
4.2.Οκοινοποιηµένος οργανισµός επιθέτει ή φροντίζει να επιτεθεί ο
αναγνωριστικός οριθµός του σε κάθε εγκεκριµένη συσκευή και
συντάσσει γραπτή βεβαίωση συµµόρφωσης σχετικά µε τις πραγµα-
τοποιηθείσεςδοκιµές.
4.3.Οκατασκευαστής ή ο εντολοδόχος του είναι σε θέση να επιδείξει,
εφόσονζητηθούν,τιςβεβαιώσειςσυµµόρφωσηςπουέχειχορηγήσει
οκοινοποιηµένοςοργανισµός.1994L0009—EL—09.05.1994—000.001—30
▼B
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ VI
ΕΝΟΤΗΤΑ:ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΗΤΥΠΟΥ
1.Η ενότητα αυτή περιγράφει το µέρος της διαδικασίας µε το οποίο ο
κατασκευαστήςήοεγκατεστηµένοςστηνΚοινότηταεντολοδόχοςτου
βεβαιώνεικαιδηλώνειότιοιενλόγωσυσκευέςείναισύµφωνεςπρος
τον τύπο που περιγράφεται στη βεβαίωση εξέτασης «τύπου ΕΚ»και
πληρούν τις απαιτήσεις της οδηγίας που έχουν εφαρµογή ►C1επ'
αυτού.◄Οκατασκευαστής ή ο εγκατεστηµένος στην Κοινότητα
εντολοδόχοςτουεπιθέτειτησήµανση CEσεκάθεσυσκευήήσύστηµα
προστασίαςκαισυντάσσειγραπτήδήλωσηπιστότητας.
2.Οκατασκευαστήςλαµβάνειόλατααναγκαίαµέτραώστεηδιαδικασία
κατασκευής να εξασφαλίζει τη συµµόρφωση των κατασκευαζοµένων
συσκευών προς τον τύπο που περιγράφεται στη βεβαίωση εξέτασης
«τύπουΕΚ»καιπροςτιςαντίστοιχεςαπαιτήσειςτηςοδηγίας.
3.Οκατασκευαστής ή ο εντολοδόχος του φυλάσσει αντίγραφο της
δήλωσης πιστότητας επί περίοδο τουλάχιστον δέκα ετών από την
τελευταία ηµεροµηνία κατασκευής της συσκευής. Όταν ούτε ο
κατασκευαστής, ούτε ο εντολοδόχος του είναι εγκατεστηµένοι στην
Κοινότητα, υπεύθυνο για τη διατήρηση του τεχνικού φακέλου στη
διάθεσητωναρµοδίωναρχώνείναιτοπρόσωποπουείναιυπεύθυνογια
τη διάθεση της συσκευής ή του συστήµατος προστασίας στην
κοινοτικήαγορά.
Για κάθε κατασκευαζόµενη συσκευή, διεξάγονται από τον κατα-
σκευαστή ή για λογαριασµό του δοκιµές σχετικές µε τις τεχνικές
πλευρέςτηςπροστασίαςαπότιςεκρήξεις.Οιδοκιµέςδιεξάγονταιυπό
την ευθύνη κοινοποιηµένου οργανισµού που επιλέγει ο κατασκευα-
στής.
Κατά τη διάρκεια της διαδικασίας κατασκευής, ο κατασκευαστής
επιθέτει, υπό την ευθύνη του κοινοποιηµένου οργανισµού, τον
αναγνωριστικόαριθµότουενλόγωοργανισµού.1994L0009—EL—09.05.1994—000.001—31
▼B
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ VII
ΕΝΟΤΗΤΗΤΑ:∆ΙΑΣΦΑΛΙΣΗΠΟΙΟΤΗΤΑΣΠΡΟΪΟΝΤΩΝ
1.Η ενότητα αυτή περιγράφει τη διαδικασία µε την οποία ο
κατασκευαστής ο οποίος πληροί τις υποχρεώσεις του σηµείου 2
βεβαιώνεται και δηλώνει ότι οι σχετικές συσκευές είναι σύµφωνες
προςτοντύποπουπεριγράφεταιστηβεβαίωσηεξέτασης «τύπουΕΚ».
ΟκατασκευαστήςήοεγκατεστηµένοςστηνΚοινότηταεντολοδόχος
τουεπιθέτειτησήµανση CEσεκάθεσυσκευήκαισυντάσσειγραπτή
δήλωσηπιστότητας.Ησήµανση CEσυνοδεύεταιαπότοναναγνωρι-
στικό αριθµό του κοινοποιηµένου οργανισµού ο οποίος είναι
υπεύθυνοςγιατηνεπιτήρησηπουπροβλέπεταιστοσηµείο4.
2.Οκατασκευαστήςεφαρµόζειέναεγκεκριµένοσύστηµαποιότηταςγια
την τελική επιθεώρηση της συσκευής, πραγµατοποιεί τις δοκιµές,
όπως ορίζει η παράγραφος 3, και υπόκειται στην επιτήρηση που
αναφέρεταιστηνπαράγραφο4.
Σύστηµαποιότητας
3.1.Οκατασκευαστής υποβάλλει για τις εν λόγω συσκευές αίτηση
αξιολόγησης του συστήµατος ποιότητας που εφαρµόζει σε κοινο-
ποιηµένοοργανισµότηςεκλογήςτου.
Ηαίτησηπεριλαµβάνει:
—όλες τις κατάλληλες πληροφορίες για την κατηγορία των
εξεταζοµένωνσυσκευών,
—τονφάκελοσχετικάµετοσύστηµαποιότητας,
—τον τεχνικό φάκελο σχετικά µε τον εγκεκριµένο τύπο και
αντίγραφοτηςβεβαίωσηςεξέτασης «τύπουΕΚ».
3.2.Σταπλαίσιατουσυστήµατοςποιότηταςκάθεσυσκευήεξετάζεταικαι
διεξάγονταικατάλληλεςδοκιµές,όπωςορίζονταιστοήστασχετικά
πρότυπα που αναφέρονται στο άρθρο 5 ή διεξάγονται ισοδύναµεςδοκιµές προκειµένου να διαπιστωθεί η συµµόρφωσή του προς τις
σχετικές απαιτήσεις της οδηγίας. Όλα τα στοιχεία, απαιτήσεις και
διατάξεις που εφαρµόζει ο κατασκευαστής πρέπει να συγκεντρώ-
νονται κατά συστηµατικό και τακτικό τρόπο, σε ένα φάκελο, υπό
µορφή γραπτών µέτρων,διαδικασιών και οδηγιών. Οφάκελοςαυτός
σχετικάµετοσύστηµαποιότηταςεπιτρέπειτηνενιαίαερµηνείατων
προγραµµάτων,σχεδίων,εγχειριδίωνκαιφακέλωνποιότητας.
Οφάκελοςπεριέχειιδίωςκατάλληληπεριγραφή:
—των ποιοτικών στόχων, του οργανογράµµατος, των ευθυνών και
των αρµοδιοτήτων των στελεχών όσον αφορά την ποιότητα των
προϊόντων,
—των ελέγχων και των δοκιµών οι οποίες θα διεξαχθούν µετά την
κατασκευή,
—των µέσων εξακρίβωσης της αποτελεσµατικής λειτουργίας του
συστήµατοςποιότητας,
—των φακέλων ποιότητας, όπως οι εκθέσεις επιθεώρησης και τα
στοιχείαδοκιµών,στοιχείαβαθµονόµησης,οιεκθέσειςπερίτων
προσόντωντουαρµόδιουπροσωπικούκ.λπ..
3.3.Οκοινοποιηµένος οργανισµός αξιολογεί το σύστηµα ποιότητας για
ναδιαπιστώσειεάνανταποκρίνεταιστιςαπαιτήσειςπουαναφέρονται
στο σηµείο 3.2 και τεκµαίρει ότι τα συστήµατα ποιότητας τα οποία
εφαρµόζουν το αντίστοιχο εναρµονισµένο πρότυπο ανταποκρίνονται
προςτιςαπαιτήσειςαυτές.
Η οµάδα ελεγκτών περιλαµβάνει ένα τουλάχιστον µέλος, το οποίο
έχειωςαξιολογητήςπείρατηςτεχνολογίαςτουενλόγωπροϊόντος.Η
διαδικασίααξιολόγησηςπεριλαµβάνειεπίσκεψηστιςεγκαταστάσεις
τουκατασκευαστή.
Η απόφαση κοινοποιείται στον κατασκευαστή και περιλαµβάνει τα
συµπεράσµατα του ελέγχου και την αιτιολογηµένη απόφαση αξιο-
λόγησης.
3.4.Οκατασκευαστήςαναλαµβάνειτηδέσµευσηναπληροίτιςυποχρεώ-
σειςπουαπορρέουναπότοσύστηµαποιότητας,όπωςέχειεγκριθεί,
και να το διατηρεί ώστε να παραµένει κατάλληλο και αποτελεσµα-
τικό.1994L0009—EL—09.05.1994—000.001—32
▼B
Οκατασκευαστής ή ο εντολοδόχος του ενηµερώνει τον κοινοποιη-
µένο οργανισµό ο οποίος ενέκρινε το σύστηµα ποιότητας για κάθε
προβλεπόµενηπροσαρµογήτουσυστήµατοςποιότητας.
Οκοινοποιηµένος οργανισµός αξιολογεί τις προτεινόµενες τροπο-
ποιήσεις και αποφασίζει κατά πόσον το τροποποιηµένο σύστηµα
ποιότηταςθαεξακολουθείναπληροίτιςαπαιτήσειςπουαναφέρονται
στοσηµείο3.2ήκατάπόσονείναιαπαραίτητηνέααξιολόγηση.
Οκοινοποιηµένος οργανισµός κοινοποιεί την απόφασή του στον
κατασκευαστή. Η κοινοποίηση περιέχει τα συµπεράσµατα του
ελέγχουκαιτηναιτιολογηµένηαπόφασηαξιολόγησης.
Επιτήρησηυπότηνεύθυνητουκοινοποιηµένουοργανισµόυ
4.1.Σκοπός της επιτήρησης είναι να διασφαλίζει ότι ο κατασκευαστής
πληροί ορθά τις υποχρεώσεις οι οποίες προκύπτουν από το
εγκεκριµένοσύστηµαποιότητας.
4.2.Οκατασκευαστής επιτρέπει στον κοινοποιηµένο οργανισµό την
πρόσβαση, για λόγους επιθεώρησης, στους χώρους επιθεώρησης,
δοκιµών και αποθήκευσης και του παρέχει όλες τις απαραίτητες
πληροφορίες,καιιδίως:
—τοφάκελοσχετικάµετοσύστηµαποιότητας,
—τοντεχνικόφάκελο,
—τους φακέλους ποιότητας, όπως οι εκθέσεις επιθεώρησης και τα
στοιχεία δοκιµών, τα στοιχεία βαθµονόµησης, οι εκθέσεις περί
τωνπροσόντωντουαρµόδιουπροσωπικούκ.λπ.
4.3.Οκοινοποιηµένος οργανισµός διεξάγει κατά τακτά διαστήµατα
ελέγχους για να βεβαιώνεται ότι ο κατασκευαστής διατηρεί και
εφαρµόζει το σύστηµα ποιότητας και χορηγεί στον κατασκευαστή
έκθεσηελέγχου.
4.4.Επιπλέον, ο κοινοποιηµένος οργανισµός µπορεί να πραγµατοποιεί
αιφνιδιαστικέςεπισκέψειςστονκατασκευαστή.Κατάτηδιάρκειατων
επισκέψεωναυτών,οκοινοποιηµένοςοργανισµόςµπορείναδιεξάγει
ήνααναθέτεισετρίτουςναδιεξαγάγουνδοκιµέςγιαναδιαπιστωθείη
ορθήλειτουργίατουσυστήµατοςποιότητας,εάναυτόείναιαναγκαίο ·
χορηγεί στον κατασκευαστή έκθεση επίσκεψης και, εάν έγινε
δοκιµή,έκθεσηδοκιµής.
5.Οκατασκευαστήςδιατηρείστηδιάθεσητωνεθνικώναρχώνεπίδέκα
τουλάχιστον έτη από την τελευταία ηµεροµηνία κατασκευής της
συσκευής:
—τονφάκελοπουπροβλέπεταιστοσηµείο3.1τρίτηπερίπτωση,
—τις προσαρµογές που αναφέρονται στην παράγραφο 3.4 δεύτερο
εδάφιο,
—τις αποφάσεις και εκθέσεις του κοινοποιηµένου οργανισµού που
προβλέπονταιστοσηµείο3.4τελευταίοεδάφιοκαιστασηµεία4.3
και4.4.
6.Κάθε κοινοποιηµένος οργανισµός κοινοποιεί στους άλλους κοινο-
ποιηµένους οργανισµούς τις σχετικές πληροφορίες που αφορούν τις
εγκρίσειςσυστηµάτωνποιότηταςπουχορηγούνταικαιανακαλούνται.1994L0009—EL—09.05.1994—000.001—33
▼B
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ VIII
ΕΝΟΤΗΤΑ:ΕΣΩΤΕΡΙΚΟΣΕΛΕΓΧΟΣΤΗΣΚΑΤΑΣΚΕΥΗΣ
1.Ηενότητααυτήπεριγράφειτηδιαδικασίαµετηνοποίαοκατασκευα-
στής,ήοεγκατεστηµένοςστηνΚοινότηταεντολοδόχοςτου,οοποίος
εκπληροί τις υποχρεώσεις της παραγράφου 2, βεβαιώνει και δηλώνει
ότιοιενλόγωσυσκευέςπληρούντιςαπαιτήσειςτηςοδηγίαςπουέχουν
εφαρµογή στις εν λόγω συσκευές. Οκατασκευαστής ή ο εγκατεστη-
µένος στην Κοινότητα εντολοδόχος του επιθέτειτην σήµανση CEσε
κάθεσυσκευήκαισυντάσσειγραπτήδήλωσηπιστότητας.
2.Οκατασκευαστής συντάσσει τον τεχνικό φάκελο ο οποίος περιγρά-
φεταιστηνπαράγραφο3.Οκατασκευαστήςήοεγκατεστηµένοςστην
Κοινότητα εντολοδόχος του, διατηρεί το φάκελο αυτόν στη διάθεση
των αρµόδιων εθνικών αρχών για λόγους επιθεώρησης επί χρονικό
διάστηµα τουλάχιστον δέκα ετών από την τελευταία ηµεροµηνία
κατασκευήςτηςσυσκευής.
Όταν ούτε ο κατασκευαστής, ούτε ο εξουσιοδοτηµένος αντιπρόσωπός
τουείναιεγκατεστηµένοιστηνΚοινότητα,υπεύθυνογιατηδιατήρηση
του τεχνικού φακέλου στη διάθεση των αρµοδίων αρχών είναι το
πρόσωπο που είναι υπεύθυνο για τη διάθεση της συσκευής στην
κοινοτικήαγορά.
3.Οτεχνικός φάκελος πρέπει να επιτρέπει να αξιολογείται η
συµµόρφωση της συσκευής προς τις απαιτήσεις της οδηγίας. Πρέπει
να καλύπτει, στο βαθµό που αυτό απαιτείται για την αξιολόγηση, το
σχεδιασµό, την κατασκευή και τη λειτουργία της συσκευής. Περι-
λαµβάνει:
—γενικήπεριγραφήτωνσυσκευών,
—σχέδιααρχικήςσύλληψηςκαικατασκευής,καθώςκαιδιαγράµµατα
συστατικώνµερών,υποσυγκροτηµάτων,κυκλωµάτωνκ.λπ.,
—τις περιγραφές και εξηγήσεις που είναι αναγκαίες για την
κατανόηση των προαναφερόµενων σχεδίων και διαγραµµάτων και
τηςλειτουργίαςτωνσυσκευών,
—πίνακα των προτύπων τα οποία εφαρµόζονται πλήρως ή εν µέρει,
καθώςκαιπεριγραφήτωνλύσεωνπουεφαρµόζειοκατασκευαστής
για να ανταποκριθεί στα θέµατα ασφάλειας της οδηγίας, στην
περίπτωσηκατάτηνοποίαδενεφαρµόζονταιπρότυπα,
—τα αποτελέσµατα των υπολογισµών σχεδιασµού, των διενεργ-
ηθέντωνελέγχώνκ.λπ.,
—τιςεκθέσειςδοκιµών.
4.Μαζί µε τον τεχνικό φάκελο, ο κατασκευαστής ή ο εντολοδόχος του
φυλάσσεικαιαντίγραφοτηςδήλωσηςπιστότητας.
5.Οκατασεκυαστής λαµβάνει όλα τα αναγκαία µέτρα προκειµένου η
διαδικασία να διασφαλίζει τη συµµόρφωση των κατασκευαζόµενων
συσκευώνπροςτοντεχνικόφάκελοοοποίοςαναφέρεταιστοσηµείο2
καιπροςτιςαντίστοιχεςαπαιτήσειςτηςοδηγίαςπουέχουνεφαρµογή
στιςενλόγωσυσκευές.1994L0009—EL—09.05.1994—000.001—34
▼B
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IX
ΕΝΟΤΗΤΑ:ΕΞΑΚΡΙΒΩΣΗΑΝΑΜΟΝΑ∆Α
1.Αυτή η ενότητα περιγράφει τη διαδικασία κατά την οποία ο
κατασκευαστής βεβαιώνει κα δηλώνει ότι η θεωρούµενη συσκευή η
οποία έλαβε τη βεβαίωση που αναφέρεται στην παράγραφο 2 είναι
σύµφωνηπροςτιςαπαιτήσειςτηςοδηγίαςπουέχουνεφαρµογήστηνεν
λόγωσυσκευή.ΟκατασκευαστήςήοεγκατεστηµένοςστηνΚοινότητα
εντολοδόχος του επιθέτει τη σήµανση «CE»στη συσκευή και
συντάσσειδήλωσηπιστότητας.
2.Οκοινοποιηµένος οργανισµός εξετάζει τη συσκευή ή το σύστηµα
προστασίας και διεξάγει τις κατάλληλες δοκιµές, που ορίζονται στο
αναφερόµενο στο άρθρο 5 σχετικό πρότυπο ή πρότυπα, ή διεξάγει
ισοδύναµες δοκιµές προκειµένου να εξακριβωθεί η συµµόρφωσή του
προςτιςσχετικέςαπαιτήσειςτηςοδηγίας.
Οκοινοποιηµένος οργανισµός επιθέτει ή φροντίζει να επιτεθεί ο
αναγνωριστικός του αριθµός στην εγκεκριµένη συσκευή ή σύστηµα
προστασίας και συντάσσει βεβαίωση συµµόρφωσης σχετική µε τις
διεξαχθείσεςδοκιµές.
3.Οτεχνικόςφάκελοςσκοπόέχεινακαταστήσειδυνατήτηναξιολόγηση
τηςσυµµόρφωσηςπροςτιςαπαιτήσειςτηςοδηγίαςκαιτηνκατανόηση
τουσχεδιασµού,τηςκατασκευήςκαιτηςλειτουργίαςτηςσυσκευήςή
συστήµατοςπροστασίας.
Οτεχνικός φάκελος περιέχει, στο βαθµό που απαιτείται για την
αξιολόγηση:
—γενικήπεριγραφή ►C1τουπροϊόντος, ◄
—σχέδια µελέτης και κατασκευής, καθώς και διαγράµµατα συστα-
τικώνµερών,συναρµολογηµένωνυποσυνόλων,κυκλωµάτωνκ.λπ.,
—τιςαναγκαίεςπεριγραφέςκαιεπεξηγήσειςγιατηνκατανόησητων
προαναφεροµένων σχεδίων και διαγραµµάτων και της λειτουργίας
τηςσυσκευήςήσυστήµατοςπροστασίας,
—πίνακα των προτύπων που αναφέρονται στο άρθρο 5 και τα οποία
εφαρµόζονταιενόλωήενµέρει,καθώςκαιπεριγραφέςτωνλύσεων
που έχουν επιλεγεί ώστε να τηρούνται οι βασικές απαιτήσεις της
οδηγίας, στην περίπτωση κατά την οποία δεν εφαρµόζονται τα
πρότυπαπουαναφέρονταιστοάρθρο5,
—τα αποτελέσµατα των υπολογισµών σχεδιασµού, των εξετάσεων
κ.λπ.,
—τιςεκθέσειςδοκιµών.1994L0009—EL—09.05.1994—000.001—35
▼B
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ X
Α.Σήµανση «CE»
Ησήµανσηπιστότητας «CE»αποτελείταιαπότοακρωνύµιο «CE»µε
τηνακόλουθηγραφικήαπεικόνιση:
Σε περίπτωση σµίκρυνσης ή µεγέθυνσης της σήµανσης, πρέπει ναδιατηρούνται οι αναλογίες που προκύπτουν από την παραπάνω
βαθµολογηµένηγραφικήαπεικόνιση.
Ταδιάφοραστοιχείατηςσήµανσης «CE»πρέπειναέχουναισθητάτην
ίδια κατακόρυφη διάσταση, που δεν µπορεί να είναι µικρότερη από
5mm.
Γιατιςσυσκευέςτασυστήµαταπροστασίαςήτιςδιατάξειςτουάρθρου
1παράγραφος2,πουείναιµικρούµεγέθους.
Β.ΠεριεχόµενοτηςδήλωσηςπιστότηταςΕΚ
Η δήλωση πιστότητας ΕΚ πρέπει να περιλαµβάνει τα ακόλουθα
στοιχεία:
—την επωνυµία ή το αναγνωριστικό σήµα και τη διεύθυνση του
κατασκευαστή ή του εγκατεστηµένου στην Κοινότητα εντολο-
δόχουτου,
—την περιγραφή της συσκευής, του συστήµατος προστασίας ή της
διάταξηςπουαναφέρεταιστοάρθρο1παράγραφος2,
—όλεςτιςοικείεςδιατάξειςστιςοποίεςανταποκρίνεταιησυσκευή,
τοσύστηµαπροστασίαςήηδιάταξηπουαναφέρεταιστοάρθρο1
παράγραφος2,
—ενδεχοµένως, το όνοµα, τον αριθµό αναγνώρισης του κοινοποιη-
µένουοργανισµού καθώς καιτον αριθµότης βεβαίωσηςεξέτασης
τύπουΕΚ,
—ενδεχοµένως,τηνπαραποµπήσεεναρµονισµέναπρότυπα,
—κατά περίπτωση, παραποµπή στα πρότυπα ή τις τεχνικές προδια-
γραφέςπουχρησιµοποιήθηκαν,
—ενδεχοµένως, αναφορά σε άλλες κοινοτικές οδηγίες που εφαρ-
µόστηκαν,
—την ταυτότητα του υπογράφοντος που έχει εξουσιοδοτηθεί να
δεσµεύειτονκατασκευαστήήτονεγκατεστηµένοστηνΚοινότητα
εντολοδόχοτου.1994L0009—EL—09.05.1994—000.001—36
▼B
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ XI
ΕΛΑΧΙΣΤΑ ΚΡΙΤΗΡΙΑΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑΛΑΜΒΑΝΟΥΝ ΥΠΟΨΗ ΤΑ
ΚΡΑΤΗΜΕΛΗΓΙΑΤΗΝΚΟΙΝΟΠΟΙΗΣΗΟΡΓΑΝΙΣΜΩΝ
1.Οοργανισµός,οδιευθυντήςτουκαιτοπροσωπικόπουείναιυπεύθυνο
για τη διεξαγωγή των δοκιµών εξακρίβωσης δεν επιτρέπεται να είναι
σχεδιαστές, κατασκευαστές, προµηθευτές ή εγκαταστάτες των
συσκευών, συστηµάτων προστασίας ή διατάξεων του άρθρου 1
παράγραφος 2 που επιθεωρούν, ούτε εντολοδόχοι των προσώπωναυτών. ∆εν επιτρέπεται να επεµβαίνουν άµεσα ή ως εντολοδόχοι στο
σχεδιασµό, την κατασκευή, την εµπορία ή τη συντήρηση συσκευών,
συστηµάτωνπροστασίας,ήδιατάξεωντουάρθρου1παράγραφος2.Το
γεγονός αυτό δεν αποκλείει τη δυνατότητα ανταλλαγής πληροφοριών
τεχνικήςφύσεωςµεταξύτουκατασκευαστήκαιτουοργανισµού.
2.Οοργανισµός και το υπεύθυνο για τον έλεγχο προσωπικό του
διεξάγουν τις δοκιµές εξακρίβωσης µε τη µέγιστη επαγγελµατική
ακεραιότητα και τεχνική επάρκεια, ελεύθερη από κάθε είδους πίεση
καικίνητρο,ιδίωςοικονοµικήςφύσεως,πουθαµπορούσεναεπηρεάσει
την κρίση τους ή τα αποτελέσµατα του ελέγχου τους, ιδίως από
πρόσωπαήοµάδαπροσώπωνπουενδιαφέρονταιγιατααποτελέσµατα
τωνεξακριβώσεων.
3.Οοργανισµόςπρέπειναέχειστηδιάθεσήτουτααναγκαίαµέσαώστε
ναεκτελείµετονδέοντατρόποταδιοικητικάκαιτεχνικάκαθήκοντα
πουέχουνσχέσηµετηδιεξαγωγήτωνεξακριβώσεων ·πρέπειεπίσηςνα
έχει πρόσβαση στονεξοπλισµό πουείναι απαραίτητοςγια διεξαγωγή
ειδικώνεξακριβώσεων.
4.Τοεπιφορτισµένοµετουςελέγχουςπροσωπικόπρέπειναδιαθέτει:
—άρτιατεχνικήκαιεπαγγελµατικήκατάρτιση,
—ικανοποιητικήγνώσητωνπροδιαγραφώνσχετικάµετουςελέγχους
πουδιεξάγεικαιεπαρκήπείρατωνελέγχωναυτών,
—την ικανότητα να συντάσουν τα απαιτούµενα πιστοποιητικά,
πρακτικά και εκθέσεις όπου καταγράφονται οι διεξαχθείσες
δοκιµές.
5.Πρέπει ναεξασφαλίζεταιη αµεροληψία τουπροσωπικούπου εκτελεί
τους ελέγχους. Η αµοιβή του δεν εξαρτάται από τον αριθµό των
διεξαγοµένωνδοκιµώνήαπότααποτελέσµατατωνδοκιµώναυτών.
6.Οοργανισµός συνάπτει ασφάλιση αστικής ευθύνης έναντι τρίτων,
εκτός εάν το κράτος αναλαµβάνει την κάλυψη των ευθυνών του
σύµφωνα µε το εθνικό δίκαιο, ή εάν το ίδιο το κράτος µέλος είναι
άµεσαυπεύθυνογιατουςελέγχους.
7.Οοργανισµός συνάπτει ασφάλιση αστικής ευθύνης έναντι τρίτων,
εκτός εάν το κράτος αναλαµβάνει την κάλυψη των ευθυνών του
σύµφωνα µε το εθνικό δίκαιο, ή εάν το ίδιο το κράτος µέλος είναι
άµεσαυπεύθυνογιατουςελέγχους.1994L0009—EL—09.05.1994—000.001—37