Τ(omikronέγγραφ(omikronαυτ(omikronacuteσυνιστά(betatwo(omikronήθηµατεκµηρίωσηςκαιδενδεσµεύειτακ(omikronιν(omikronτικά(omikronacuteργανα
"B (Omikron∆ΗΓΙΑΤ(OmikronΥΣΥΜΒ(OmikronΥΛΙ(OmikronΥ
της21ης∆εκεµ(betatwoρί(omikronυ1988
γιατηνπρ(omikronσέγγισητωνν(omikronµ(omikronθεσιώντωνκρατώνµελώνσ(khiετικάµεταυλικάκαιαντικείµεναπ(omikronυ
πρ(omikron(omikronρί(dzeta(omikronνταιναέρθ(omikronυνσεεπαφήµετρ(omikronacuteφιµα
(89/109/Ε(OmikronΚ)
(ΕΕ L4 0της11.2.1989,σ.38)
∆ιυomikronρθώνεταιαπυomikronacute:
"C1∆ιυomikronρθωτικυomikronacute ,ΕΕ L 347της28.11.1989,σ.37 (89/109)1989L0109 — EL — 10.01.1989 — 000.001 — 1
(Omikron∆ΗΓΙΑΤ(OmikronΥΣΥΜΒ(OmikronΥΛΙ(OmikronΥ
της21ης∆εκεµ(betatwoρί(omikronυ1988
γιατηνπρ(omikronσέγγισητωνν(omikronµ(omikronθεσιώντωνκρατώνµελώνσ(khiετικάµετα
υλικά και αντικείµενα π(omikronυ πρ(omikron(omikronρί(dzeta(omikronνται να έρθ(omikronυν σε επαφή µε
τρ(omikronacuteφιµα
(89/109/ΕυOmikronΚ)
ΤυOmikronΣΥΜΒυOmikronΥΛΙυOmikronΤΩΝΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝΚυOmikronΙΝυOmikronΤΗΤΩΝ,
Έυkhiυomikronνταςυπυomikronacuteψη:
τησυνθήκηγιατηνίδρυσητηςΕυρωπαϊκήςυOmikronικυomikronνυomikronµικήςΚυomikronινυomikronacuteτητας,
καιιδίωςτυomikronάρθρυomikron100Α,
τηνπρυomikronacuteτασητηςΕπιτρυomikronπής,
τηγνώµητυomikronυΕυρωπαϊκυomikronύΚυomikronινυomikronυbetatwoυomikronυλίυomikronυ(1),
τηγνώµητηςυOmikronικυomikronνυomikronµικήςκαιΚυomikronινωνικήςΕπιτρυomikronπής(2),
Εκτιµώντας:υomikronacuteτι,στηνυomikronδηγία76/893/ΕυOmikronΚτυomikronυΣυµυbetatwoυomikronυλίυomikronυτης23ηςΝυomikronεµυbetatwoρίυomikronυ1976
περίπρυomikronσεγγίσεωςτωννυomikronµυomikronθεσιώντωνκρατώνµελώνσυkhiετικάµεταυλικά και αντικείµενα πυomikronυ πρυomikronυomikronρίυdzetaυomikronνται να έρθυomikronυν σε επαφή µε
τρυomikronacuteφιµα(
3), υomikronacuteπως τρυomikronπυomikronπυomikronιήθηκε τελευταία απυomikronacute την πράυksiη πρυomikronσ-
υkhiώρησης της Ισπανίας και της Πυomikronρτυomikronγαλίας(4), έγιναν πυomikronλλές και
υomikronυσιαστικέςτρυomikronπυomikronπυomikronιήσεις.υomikronacuteτι,µετηνευκαιρίανέωντρυomikronπυomikronπυomikronιήσεων
της εν λυomikronacuteγω υomikronδηγίας, θα πρέπει να αναµυomikronρφωθυomikronύνυomikronι διατάυksiεις των
υπαρυkhiυomikronacuteντων συkhiετικών κειµένων για την ευksiασφάλιση σαφήνειας
δικαίυomikronυ.
υomikronacuteτιηέκδυomikronσητηςυomikronδηγίας76/893/ΕυOmikronΚαιτιυomikronλυomikronγήθηκεαπυomikronacuteτυomikronγεγυomikronνυomikronacuteς
υomikronacuteτι υomikronι διαφυomikronρές πυomikronυ υπήρυkhiαν την επυomikronυkhiή εκείνη µεταυksiύ των εθνικώννυomikronµυomikronθεσιώνσυkhiετικάµεταυλικάκαιταενλυomikronacuteγωαντικείµεναεµπυomikronacuteδιυdzetaαν
την ελεύθερη κυκλυomikronφυomikronρία τυomikronυς.υomikronacuteτι µπυomikronρυomikronύσαν να δηµιυomikronυργήσυomikronυν
άνισεςσυνθήκεςανταγωνισµυomikronύκαιείυkhiαν,επυomikronµένως,άµεσηεπίπτωσηστηνεγκαθίδρυσηήτηλειτυomikronυργίατηςκυomikronινήςαγυomikronράς.
υomikronacuteτι,γιαναεπιτευυkhiθείηελεύθερηκυκλυomikronφυomikronρίατωνενλυomikronacuteγωυλικώνκαι
αντικειµένων, ήταν αναγκαία η πρυomikronσέγγιση των νυomikronµυomikronθεσιών αυτών,
λαµυbetatwoάνυomikronνταςυπυomikronacuteψη,κατάπρώτυomikronλυomikronacuteγυomikron,τιςαπαιτήσειςτηςπρυomikronστασίαςτ η ςα ν θ ρ ώ π ι ν η ςυ γ ε ί α ςα λ λ άε υksi ί σ υomikron υκ α ιτ ι ςυomikron ι κ υomikron ν υomikron µ ι κ έ ςκ α ιτευkhiνυomikronλυomikronγικές αναγκαιυomikronacuteτητες µέσα στα υomikronacuteρια πυomikronυ επιυbetatwoάλλει η υγειυomikron-
νυomikronµικήπρυomikronστασία.
υomikronacuteτιηµέθυomikronδυomikronςπυomikronυεπιλέυkhiθηκεσυνίσταταιστυomikronνκατ’αρυkhiάςκαθυomikronρισµυomikronacute,
σευomikronδηγία-πλαίσιυomikron,τωνγενικώναρυkhiώνπυomikronυ,στησυνέυkhiεια,επέτρεψανκαιθαεπιτρέψυomikronυν,µεειδικέςυomikronδηγίες,τηνευksiάλειψητωννυomikronµυomikronθετικών
διαφυomikronρώνσυkhiετικάµευomikronρισµένεςυomikronµάδεςυλικώνκαιαντικειµένων.υomikronacuteτι
έυkhiειαπυomikronδειυkhiθείηαυksiίατηςµεθυomikronacuteδυomikronυαυτήςκαιπρέπει,κατάσυνέπεια,ναδιατηρηθεί.
υomikronacuteτιταυλικάεπιυkhiρίσµατυomikronςκαιεπικάλυψηςπυomikronυσυνενώνυomikronνται,µερικάή
υomikronλικά,µετατρυomikronacuteφιµα,δενείναιδυνατυomikronacuteνναθεωρηθυomikronύνυomikronacuteτιέρυkhiυomikronνταισε
απλήεπαφήµετατρυomikronacuteφιµααυτάαλλάυomikronacuteτιθαπρέπει,στηνπερίπτωση
αυτή,ναληφθείυπυomikronacuteψητυomikronενδευkhiυomikronacuteµενυomikronτηςαπευθείαςκατάπυomikronσηςτυomikronυςαπυomikronacute τυomikronυς καταναλωτές.υomikronacuteτι υomikronι κανυomikronacuteνες πυomikronυ πρυomikronυbetatwoλέπυomikronνται στην
παρυomikronύσα υomikronδηγία απυomikronδεικνύυomikronνται ακατάλληλυomikronι σε µια τέτυomikronια
περίσταση.
υomikronacuteτι υbetatwoασική αρυkhiή της παρυomikronύσας ρύθµισης πρέπει να είναι υomikronacuteτι υomikronacuteλα τα
υλικά και αντικείµενα πυomikronυ πρυomikronυomikronρίυdzetaυomikronνται να έρθυomikronυν σε επαφή ήυbetatwoρίσκυomikronνται σε επαφή, σύµφωνα µε τυomikronν πρυomikronυomikronρισµυomikronacute τυomikronυς, µε τρυomikronacuteφιµα,
είτε η επαφή αυτή είναι άµεση είτε έµµεση, πρέπει να είναι αρκετά
αδρανή ώστε να µη µεταφέρυomikronυν στα τρυomikronacuteφιµα αυτά συστατικά σε!B
(1)ΕΕαριθ. C9 9της13.4.1987,σ.65,και
ΕΕαριθ. C1 2της16.1.1989.
(2) ΕΕαριθ. C 328της22.12.1986,σ.5.
(3) ΕΕαριθ. L 340της9.12.1976,σ.19.
(4) ΕΕαριθ. L 302της15.11.1985,σ.216.1989L0109 — EL — 10.01.1989 — 000.001 — 2
πυomikronσυomikronacuteτητα πυomikronυ µπυomikronρεί να θέσει σε κίνδυνυomikron την ανθρώπινη υγεία, να
επιφέρει απαράδεκτη τρυomikronπυomikronπυomikronίησηστη σύστασητων τρυomikronφίµων ή νααλλυomikronιώσειτιςυomikronργανυomikronληπτικέςτυomikronυςιδιυomikronacuteτητες.
υomikronacuteτι,γιαναεπιτευυkhiθείυomikronστυomikronacuteυkhiυomikronςαυτυomikronacuteς,µπυomikronρείνααπυomikronδειυkhiθείαναγκαίυomikron
να θεσπιστυomikronύν διάφυomikronρα είδη περιυomikronρισµών, µεµυomikronνωµένων ή σεσυνδυασµυomikronacute,καιυomikronacuteτιείναισκυomikronacuteπιµυomikronναπεριληφθυomikronύνστιςειδικέςυomikronδηγίεςυomikronacuteσυomikronιαπυomikronacuteτυomikronυςπεριυomikronρισµυomikronύςείναιυomikronιπιυomikronκατάλληλυomikronιγιατηνεπίτευυksiη
τυomikronυ καθυomikronρισµένυomikronυ στυomikronacuteυkhiυomikronυ, λαµυbetatwoάνυomikronντας υπυomikronacuteψη τα ιδιαίτερα τε-
υkhiνυomikronλυomikronγικάυkhiαρακτηριστικάκάθευomikronµάδαςυλικώνκαιαντικειµένων.
υomikronacuteτι,γιαναείναιδυνατήησυνετήυkhiρήσητωνυλικώνκαιαντικειµένων,
θαπρέπειναπρυomikronυbetatwoλέπεταιηκατάλληληεπισήµανση.υomikronacuteτιυomikronιτρυomikronacuteπυomikronιµε
τυomikronυς υomikronπυomikronίυomikronυς πραγµατυomikronπυomikronιείται η επισήµανση αυτή µπυomikronρεί ναδιαφέρυomikronυνανάλυomikronγαµετυomikronνπρυomikronυomikronρισµυomikronacute.
υomikronacuteτιηπαρυomikronύσαυomikronδηγίαδεναφυomikronράτηνεπισήµανσητωνπρυomikronϊυomikronacuteντωνπυomikronυ,
ευksiαιτίαςτηςσυµπεριφυomikronράςτυomikronυςαπέναντιστατρυomikronacuteφιµα,δενπρέπειναπρυomikronυomikronρίυdzetaυomikronνταιγιαεπαφήήναφέρυomikronνταισεεπαφήµεαυτά.
υomikronacuteτιηεκπυomikronacuteνησηειδικώνυomikronδηγιώνπυomikronυαπυomikronσκυomikronπυomikronύνστηνεφαρµυomikronγήτων
υbetatwoασικών αρυkhiών των ρυθµίσεων καθώς και των τρυomikronπυomikronπυomikronιήσεων τυomikronυςαπυomikronτελυomikronύν µέτρα εφαρµυomikronγής µε τευkhiνικυomikronacute υkhiαρακτήρα.υomikronacuteτι, για να
απλυomikronπυomikronιηθείκαιναεπιταυkhiυνθείηδιαδικασία,θαπρέπειναανατεθεί
στηνΕπιτρυomikronπήηθέσπισητωνµέτρωναυτών.
υomikronacuteτιπριναπυomikronacuteτηθέσπιση,σταπλαίσιαειδικώνυomikronδηγιών,διατάυksiεωνπυomikronυ
είναι δυνατυomikronacuteν να έυkhiυomikronυν επίπτωση στη δηµυomikronacuteσια υγεία, θα πρέπει να
υdzetaητείται η γνώµη της Επιστηµυomikronνικής Επιτρυomikronπής για την Ανθρώπινη∆ιατρυomikronφή, πυomikronυ έυkhiει συσταθεί µε την απυomikronacuteφαση 74/234/ΕυOmikronΚ τηςΕπιτρυomikronπής(
1).
υomikronacuteτι,σευomikronacuteλεςτιςπεριπτώσειςπυomikronυτυomikronΣυµυbetatwoυomikronύλιυomikronπαρέυkhiειστηνΕπιτρυomikronπή
αρµυomikronδιυomikronacuteτητεςεκτέλεσηςτωνκανυomikronacuteνωνπυomikronυέυkhiυomikronυνθεσπιστείστυomikronντυomikronµέατων τρυomikronφίµων, θα πρέπει να πρυomikronυbetatwoλέπεται διαδικασία πυomikronυ να
καθιερώνει στενή συνεργασία ανάµεσα στα κράτη µέλη και την
Επιτρυomikronπή, στα πλαίσια της Μυomikronacuteνιµης Επιτρυomikronπής Τρυomikronφίµων πυomikronυ έυkhiεισυσταθείµετηναπυomikronacuteφαση69/414/ΕυOmikronΚ(
2),
Ευ—siΕ∆ΩΣΕΤΗΝΠΑΡυOmikronΥΣΑυOmikron∆ΗΓΙΑ:
Άρθρ/omikron 1
1. Η παρυomikronύσα υomikronδηγία ισυkhiύει για τα υλικά και αντικείµενα, εφευksiής
καλυomikronύµενα «υλικά και αντικείµενα», πυomikronυ, ως τελικά πρυomikronϊυomikronacuteντα,πρυomikronυomikronρίυdzetaυomikronνταιναέρθυomikronυνσεεπαφήήυbetatwoρίσκυomikronνταισεεπαφή,σύµφωνα
µετυomikronνπρυomikronυomikronρισµυomikronacuteτυomikronυς,µετρυomikronacuteφιµα.
Ταυλικάπεριτυλίγµατυomikronςήεπιυkhiρίσµατυomikronς,υomikronacuteπωςταυλικάεπικάλυψης
για φλυomikronύδες τυριυomikronύ, για πρυomikronϊυomikronacuteντα αλλαντυomikronπυomikronιίας ή για φρυomikronύτα, πυomikronυ
συνενώνυomikronνταιµετατρυomikronacuteφιµακαιείναιδυνατυomikronacuteνααναλωθυomikronύνµαυdzetaίµε
αυτά,δενυπάγυomikronνταιστηνπαρυomikronύσαυomikronδηγία.
2. Η παρυomikronύσα υomikronδηγία ισυkhiύει για τα υλικά και αντικείµενα πυomikronυ
έρυkhiυomikronνται σε επαφή µε τυomikron νερυomikronacute πυomikronυ πρυomikronυomikronρίυdzetaεται για ανθρώπινη
κατανάλωση. Ωστυomikronacuteσυomikron, η παρυomikronύσα υomikronδηγία δεν ισυkhiύει για τις µυomikronacuteνιµεςεγκαταστάσεις, δηµυomikronacuteσιες ή ιδιωτικές, πυomikronυ υkhiρησιµεύυomikronυν στη διανυomikronµή
νερυomikronύ.
3. Ηπαρυomikronύσαυomikronδηγίαδεναφυomikronράτιςαντίκες.
Άρθρ/omikron 2
Ταυλικάκαιαντικείµεναπρέπεινακατασκευάυdzetaυomikronνταισύµφωναµετις
υomikronρθέςπρακτικέςκατασκευήςώστε,υπυomikronacuteτιςκανυomikronνικέςήπρυomikronυbetatwoλεπυomikronacuteµε-
νες συνθήκεςυkhiρησιµυomikronπυomikronίησηςτυomikronυς,ναµηνµεταφέρυomikronυνστατρυomikronacuteφιµα
συστατικάσεπυomikronσυomikronacuteτηταπυomikronυείναιδυνατυomikronacuteν:
— ναθέσεισεκίνδυνυomikronτηνανθρώπινηυγεία,
— ναεπιφέρειαπαράδεκτητρυomikronπυomikronπυomikronίησηστησύστασητωντρυomikronφίµων
ήαλλυomikronίωσητωνυomikronργανυomikronληπτικώνυkhiαρακτηριστικώντυomikronυς.!B
(1)ΕΕαριθ. L 136της20.5.1974,σ.1.
(2) ΕΕαριθ. L 291της19.11.1969,σ.9.1989L0109 — EL — 10.01.1989 — 000.001 — 3
Άρθρ/omikron 3
1. υOmikronι υomikronµάδες υλικών και αντικειµένων των υomikronπυomikronίων υomikron κατάλυomikronγυomikronς
περιλαµυbetatwoάνεται στυomikron παράρτηµα Iκαι, ενδευkhiυomikronµένως, υomikron συνδυασµυomikronacuteς
αυτώντωνυλικώνκαιαντικειµένων,υπάγυomikronνταισεειδικέςυomikronδηγίες.
2. υOmikronι ειδικές υomikronδηγίες, συµπεριλαµυbetatwoανυomikronµένων των τρυomikronπυomikronπυomikronιήσεων
των ειδικών υomikronδηγιών πυomikronυ ήδη υπάρυkhiυomikronυν εκδίδυomikronνται σύµφωνα µε τη
διαδικασίαπυomikronυπρυomikronυbetatwoλέπεταιστυomikronάρθρυomikron9.
3. υOmikronι ειδικές υomikronδηγίες µπυomikronρυomikronύν να περιλαµυbetatwoάνυomikronυν ιδίως µεταυksiύ
άλλων:
α) τυomikronν κατάλυomikronγυomikron των υomikronυσιών και υλών, των υomikronπυomikronίων η υkhiρήση
επιτρέπεται, απυomikronκλειυomikronµένων υomikronacuteλων των άλλων (θετικυomikronacuteς κατά-
λυomikronγυomikronς).
υbetatwo τακριτήριακαθαρυomikronacuteτηταςαυτώντωνυomikronυσιώνκαιυλών.
γ) τυomikronυς ιδιαίτερυomikronυς υomikronacuteρυomikronυς υkhiρησιµυomikronπυomikronίησης αυτών των υomikronυσιών και
υλών ή/και των υλικών και αντικειµένων στα υomikronπυomikronία έυkhiυomikronυν
υkhiρησιµυomikronπυomikronιηθείαυτέςυomikronιυomikronυσίεςκαιύλες.
δ) ειδικά υomikronacuteρια µετανάστευσης, για υomikronρισµένα συστατικά ή υomikronµάδες
συστατικών,στηµάυdzetaαήτηνεπιφάνειατωντρυomikronφίµων.
ε) υomikronλικυomikronacute υomikronacuteριυomikron µετανάστευσης των συστατικών στη µάυdzetaα ή την
επιφάνειατωντρυomikronφίµων.
στ)αν είναι αναγκαίυomikron, πρυomikronδιαγραφές για την πρυomikronστασία της
ανθρώπινης υγείας απυomikronacute ενδευkhiυomikronacuteµενυomikronυς κινδύνυomikronυς απυomikronacute την επαφήτυomikronυστυomikronacuteµατυomikronςµεταυλικάκαιαντικείµενα.
υdzeta) άλλες πρυomikronδιαγραφές πυomikronυ να ευksiασφαλίυdzetaυomikronυν την τήρηση των
διατάυksiεωντυomikronυάρθρυomikronυ2.
η) τυomikronυςυbetatwoασικυomikronύςκανυomikronacuteνεςπυomikronυαπαιτυomikronύνται γιαναευksiακριυbetatwoώνεταιη
τήρησητωνδιατάυksiεωνπυomikronυπρυomikronυbetatwoλέπυomikronνταισταστυomikronιυkhiείαδ),ε),στ)καιυdzeta).
θ) τυomikronυςτρυomikronacuteπυomikronυςδειγµατυomikronληψίαςκαθώςκαιτιςαναλυτικέςµεθυomikronacuteδυomikronυς
πυomikronυ απαιτυomikronύνται για να ελέγυkhiεται η τήρηση των διατάυksiεων πυomikronυπρυomikronυbetatwoλέπυomikronνταισταστυomikronιυkhiείαα)έωςυdzeta).
υOmikronι διατάυksiεις πυomikronυ ενδέυkhiεται να έυkhiυomikronυν επιπτώσεις στη δηµυomikronacuteσια υγεία
θεσπίυdzetaυomikronνταιµετάαπυomikronacuteδιαυbetatwoυomikronυλεύσειςµετηνεπιστηµυomikronνικήεπιτρυomikronπήγια
τηνανθρώπινηδιατρυomikronφήκαιπρέπειναανταπυomikronκρίνυomikronνταιστακριτήριαπυomikronυαναφέρυomikronνταιστυomikronπαράρτηµα II.
Άρθρ/omikron 4
1. Κατάπαρέκκλισηαπυomikronacuteτυomikronάρθρυomikron3,ένακράτυomikronςµέλυomikronςµπυomikronρεί,στην
περίπτωσηπυomikronυέυkhiεικαταρτισθείκατάλυomikronγυomikronςυomikronυσιώνκαιυλώνσύµφωναµετηνπαράγραφυomikron3στυomikronιυkhiείυomikronα)τυomikronυενλυomikronacuteγωάρθρυomikronυ,ναεπιτρέπειστυomikronέδαφυomikronςτυomikronυτηυkhiρησιµυomikronπυomikronίησηυomikronυσίαςήύληςπυomikronυδενπεριλαµυbetatwoάνεται
στυomikronνκατάλυomikronγυomikronαυτυomikronacuteν,εφυomikronacuteσυomikronντηρυomikronύνταιυomikronιακυomikronacuteλυomikronυθυomikronιυomikronacuteρυomikronι:
α) ηάδειαπρέπειναισυkhiύειγιαυkhiρυomikronνικυomikronacuteδιάστηµατυomikronπυomikronλύδύυomikronετών.
υbetatwo) τυomikron κράτυomikronς µέλυomikronς υomikronφείλει να ασκεί επίσηµυomikron έλεγυkhiυomikron στα υλικά και
αντικείµενα πυomikronυ κατασκευάυdzetaυomikronνται µε τη υkhiρησιµυomikronπυomikronίηση της
υomikronυσίαςήύληςτηςυomikronπυomikronίαςέυkhiειεπιτρέψειτηυkhiρησιµυomikronπυomikronίηση.
γ) τακατασκευαυdzetaυomikronacuteµεναέτσιυλικάκαιαντικείµεναπρέπειναφέρυomikronυν
ιδιαίτερηένδειυksiηπυomikronυθακαθυomikronρίυdzetaεταιστηνάδεια.
2. Τυomikron κράτυomikronς µέλυomikronς ανακυomikronινώνει στα άλλα κράτη µέλη και στην
Επιτρυomikronπήτυomikronκείµενυomikronκάθεαπυomikronφάσεωςαδείαςπυomikronυυkhiυomikronρηγείταιδυνάµει
της παραγράφυomikronυ 1, εντυomikronacuteς δύυomikron µηνών απυomikronacute την έναρυksiη ισυkhiύυomikronς της
απυomikronφάσεωςαυτής.
3. Πριναπυomikronacuteτηλήυksiητηςδιετυomikronύςπρυomikronθεσµίαςπυomikronυπρυomikronυbetatwoλέπεταιστην
παράγραφυomikron1στυomikronιυkhiείυomikronα),τυomikronκράτυomikronςµέλυomikronςµπυomikronρείναυπυomikronυbetatwoάλειστην
Επιτρυomikronπήαίτησηεγγραφήςστυomikronνκατάλυomikronγυomikronπυomikronυαναφέρεταιστυomikronάρθρυomikron
3 παράγραφυomikronς 3 στυomikronιυkhiείυomikron α) της υomikronυσίας ή ύλης για την υomikronπυomikronία έυkhiειυkhiυomikronρηγηθεί εθνική άδεια δυνάµει της παραγράφυomikronυ 1 τυomikronυ παρυomikronacuteντυomikronςάρθρυomikronυ. Συγυkhiρυomikronacuteνως, παρέυkhiει τα στυomikronιυkhiεία πυomikronυ κατά τη γνώµη τυomikronυ
δικαιυomikronλυomikronγυomikronύν την εγγραφή αυτή και υπυomikronδεικνύει τις υkhiρήσεις για τις
υomikronπυomikronίεςπρυomikronυomikronρίυdzetaεταιηυomikronυσίαήύλη.!B1989L0109 — EL — 10.01.1989 — 000.001 — 4
Εντυomikronacuteς πρυomikronθεσµίας 18 µηνών απυomikronacute την κατάθεση της αιτήσεως,
απυomikronφασίυdzetaεται, υbetatwoάσει των δεδυomikronµένων των συkhiετικών µε τη δηµυomikronacuteσιαυγεία,µετάαπυomikronacuteδιαυbetatwoυomikronύλευσηµετηνΕπιστηµυomikronνικήΕπιτρυomikronπήγιατηνΑνθρώπινη ∆ιατρυomikronφή και κατά τη διαδικασία πυomikronυ πρυomikronυbetatwoλέπεται στυomikron
άρθρυomikron 9, αν η συγκεκριµένη υomikronυσία ή ύλη δύναται να εγγραφεί στυomikronν
κατάλυomikronγυomikronπυomikronυαναφέρεταιστυomikronάρθρυomikron3παράγραφυomikronς3στυomikronιυkhiείυomikronα)ήανη εθνική άδεια πρέπει να ακυρωθεί. Αν κριθεί αναγκαία η έκδυomikronσηδιατάυksiεων κατ’ εφαρµυomikronγή τυomikronυ άρθρυomikronυ 3 στυomikronιυkhiεία υbetatwo), γ) και δ),
ακυomikronλυomikronυθείται η ίδια διαδικασία. Κατά παρέκκλιση απυomikronacute την
παράγραφυomikron1στυomikronιυkhiείυomikronα),ηεθνικήάδεια ευksiακυomikronλυomikronυθείναισυkhiύειέωςυomikronacuteτυomikronυληφθείαπυomikronacuteφασηγιατηναίτησηεγγραφής.
Στηνπερίπτωσηπυomikronυαπυomikronφασίυdzetaεται,δυνάµειτυomikronυδευτέρυomikronυεδαφίυomikronυ,η
ακύρωσητης εθνικής αδείας, ηαπυomikronacuteφασηαυτήεφαρµυomikronacuteυdzetaεται σε κάθε
άλλη εθνική άδεια συkhiετική µε την εν λυomikronacuteγωυomikronυσία ή ύλη.Η απυomikronacuteφασηµπυomikronρείναδιευκρινίυdzetaειυomikronacuteτιηαπαγυomikronacuteρευσηυkhiρησιµυomikronπυomikronιήσεωςτηςυomikronυσίας
ή ύλης επεκτείνεται και σε άλλες υkhiρήσεις εκτυomikronacuteς απυomikronacute εκείνες πυomikronυ
αναφέρυomikronνταιστηναίτησηεγγραφής.
Άρθρ/omikron 5
1. Αν ένα κράτυomikronς µέλυomikronς διαπιστώνει, µε υbetatwoάση εµπεριστατωµένη
αιτιυomikronλυomikronγία υomikronacuteπυomikronυλαµυbetatwoάνυomikronνται υπυomikronacuteψηνέα στυomikronιυkhiεία πυomikronυπρυomikronέκυψανή
νέαεκτίµησηυφιστάµενωνστυomikronιυkhiείωνπυomikronυέγινεµετάτηθέσπισηµιαςαπυomikronacute τις ειδικές υomikronδηγίες, υomikronacuteτι η υkhiρησιµυomikronπυomikronίηση ενυomikronacuteς υλικυomikronύ ή
αντικειµένυomikronυθέτεισεκίνδυνυomikronτηνανθρώπινηυγείαέστωκαιανείναι
σύµφωνυomikronµεαυτήτηνειδικήυomikronδηγία,αυτυomikronacuteτυomikronκράτυomikronςµέλυomikronςµπυomikronρείνααναστέλλει ή να περιυomikronρίυdzetaει πρυomikronσωρινά στην επικράτεια τυomikronυ τηνεφαρµυomikronγή των εν λυomikronacuteγω διατάυksiεων. Πληρυomikronφυomikronρεί αµέσως συkhiετικά τα
άλλακράτηµέληκαιτηνΕπιτρυomikronπήαιτιυomikronλυomikronγώνταςτηναπυomikronacuteφασητυomikronυ.
2. Η Επιτρυomikronπή ευksiετάυdzetaει τυomikron συντυomikronµυomikronacuteτερυomikron δυνατυomikronacute τυomikronυς λυomikronacuteγυomikronυς πυomikronυ
επικαλείταιτυomikronκράτυomikronςµέλυomikronςπυomikronυαναφέρεταιστηνπαράγραφυomikron1σταπλαίσιατηςΜυomikronacuteνιµηςΕπιτρυomikronπήςΤρυomikronφίµων,διατυπώνειτηγνώµητης
υkhiωρίςκαθυστέρησηκαιλαµυbetatwoάνειτακατάλληλαµέτρα.
3. ΑνηΕπιτρυomikronπήκρίνειυomikronacuteτιαπαιτυomikronύνταιτρυomikronπυomikronπυomikronιήσειςτηςενλυomikronacuteγω
ειδικήςυomikronδηγίαςγιαναλυθυomikronύνταπρυomikronυbetatwoλήµαταπυomikronυαναφέρυomikronνταιστηνπαράγραφυomikron 1 και να ευksiασφαλιστεί η πρυomikronστασία της ανθρώπινης
υγείας, εφαρµυomikronacuteυdzetaει τη διαδικασία τυomikronυ άρθρυomikronυ 9 για τη θέσπιση των
τρυomikronπυomikronπυomikronιήσεωναυτώνστηνπερίπτωσηαυτή,τυomikronκράτυomikronςµέλυomikronςπυomikronυέυkhiειλάυbetatwoει µέτρα διασφάλισης, µπυomikronρεί να τα διατηρήσει µέυkhiρις υomikronacuteτυomikronυθεσπισθυomikronύνυomikronιτρυomikronπυomikronπυomikronιήσειςαυτές.
Άρθρ/omikron 6
1. Μετηνεπιφύλαυksiηενδευkhiυomikronacuteµενωνπαρεκκλίσεωνπυomikronυπρυomikronυbetatwoλέπυomikronνται
στις ειδικές υomikronδηγίες, τα υλικά και αντικείµενα πυomikronυ δεν έυkhiυomikronυν έλθει
ακυomikronacuteµα σε επαφή µε τα τρυomikronacuteφιµα πρέπει, κατά τη διάθεση τυomikronυς στυomikron
εµπυomikronacuteριυomikron,ναφέρυomikronυντιςακυomikronacuteλυomikronυθεςενδείυksiεις:
α) — είτε την ένδειυksiη «για να έλθει σε επαφή µε τρυomikronacuteφιµα» ή
«κατάλληλυomikronγιατρυomikronacuteφιµα»,
— είτεειδικήένδειυksiησυkhiετικάµετηυkhiρήσητυomikronυς,υomikronacuteπωςµηυkhiανήτυomikronυ
καφέ,φιάληκρασιυomikronύ,κυomikronυτάλισυomikronύπας,
— είτεσύµυbetatwoυomikronλυomikronπυomikronυκαθυomikronρίυdzetaεταισύµφωναµετηδιαδικασίατυomikronυ
άρθρυomikronυ9.
υbetatwo) ενδευkhiυomikronµένως, τυomikronυς ιδιαίτερυomikronυς υomikronacuteρυomikronυς πυomikronυ πρέπει να τηρυomikronύνται
κατάτηυkhiρησιµυomikronπυomikronίησητυomikronυς.
γ) — είτετυomikronυomikronacuteνυomikronµαήτηνεταιρικήεπωνυµίακαιτηδιεύθυνσηήτην
έδρα,
— είτετυomikronσήµακατατεθέν,
τυomikronυ κατασκευαστή ή τυomikronυ µεταπυomikronιητή ή ενυomikronacuteς πωλητή εγκα-
ταστηµένυomikronυστηνΚυomikronινυomikronacuteτητα.!B1989L0109 — EL — 10.01.1989 — 000.001 — 5
2. υOmikronι ενδείυksiεις πυomikronυ πρυomikronυbetatwoλέπυomikronνται στην παράγραφυomikron 1 πρέπει να
αναγράφυomikronνταιµετρυomikronacuteπυomikronευδιάκριτυomikron,ευανάγνωστυomikronκαιανευksiίτηλυomikron:
α) κατάτηνπώλησηστυomikronυςτελικυomikronύςκαταναλωτές:
— είτεπάνωσταυλικάκαιαντικείµεναήπάνωστησυσκευασία
τυomikronυς,
— είτεσεετικέτεςεπικυomikronλληµένεςσταυλικάκαιαντικείµεναήστη
συσκευασίατυomikronυς,
— είτεσεεπιγραφήτυomikronπυomikronθετηµένησεάµεσηγειτνίασηµεταυλικά
και αντικείµενα και πλήρως υomikronρατή απυomikronacute τυomikronυς αγυomikronραστές.
ωστυomikronacuteσυomikron, στην περίπτωση της ένδειυksiης πυomikronυ αναφέρεται στην
παράγραφυomikron 1 στυomikronιυkhiείυomikron γ), η τελευταία αυτή δυνατυomikronacuteτητα
πρυomikronσφέρεται µυomikronacuteνυomikronν αν η ένδειυksiη αυτή ή µια ετικέτα πυomikronυ νατηνπεριλαµυbetatwoάνειδενείναιτευkhiνικώςδυνατυomikronacuteννατυomikronπυomikronθετηθεί
πάνωσταενλυomikronacuteγωυλικάκαιαντικείµεναυomikronύτεκατάτυomikronστάδιυomikron
της κατασκευής υomikronύτε κατά τυomikron στάδιυomikron της διάθεσης στυomikronεµπυomikronacuteριυomikron.
υbetatwo) κατάταστάδιατηςδιάθεσηςστυomikronεµπυomikronacuteριυomikronεκτυomikronacuteςαπυomikronacuteτηνπώληση
στυomikronντελικυomikronacuteκαταναλωτή:
— είτεστασυνυomikronδευτικάέγγραφα,
— είτεστιςετικέτεςήτησυσκευασία,
— είτεπάνωσταίδιαταυλικάκαιαντικείµενα.
3. Πάντως,υomikronιαναφερυomikronacuteµενες
"C1στηνπαράγραφυomikron1στυomikronιυkhiείυomikronα) 3
ενδείυksiεις δεν είναι υπυomikronυkhiρεωτικές για τα υλικά και αντικείµενα τα
υomikronπυomikronία,απυomikronacuteτηφύσητυomikronυς,πρυomikronυomikronρίυdzetaυomikronνταισαφώςναέρθυomikronυνσεεπαφήµετρυomikronacuteφιµα.
4. υOmikronιενδείυksiειςπυomikronυπρυomikronυbetatwoλέπυomikronνταιστηνπαράγραφυomikron1στυomikronιυkhiείαα)και
υbetatwo)πρυomikronυomikronρίυdzetaυomikronνταιµυomikronacuteνυomikronγιαυλικάκαιαντικείµεναπυomikronυανταπυomikronκρίνυomikronνται:
α) στιςδιατάυksiειςτυomikronυάρθρυomikronυ2.
υbetatwo) στις ειδικές υomikronδηγίες, ή ελλείψει αυτών των υomikronδηγιών, στις
ενδευkhiυomikronacuteµενεςεθνικέςδιατάυksiεις.
5. υOmikronι ειδικές υomikronδηγίες θα πρέπει να πρυomikronυbetatwoλέπυomikronυν υomikronacuteτι τα υλικά ή
αντικείµενα αυτά συνυomikronδεύυomikronνται υπυomikronυkhiρεωτικώς απυomikronacute γραπτή δήλωση
πυomikronυθαυbetatwoευbetatwoαιώνειτηντήρησητωνεφαρµυomikronστέωνστηνπερίπτωσητυomikronυςκανυomikronacuteνων.
υOmikronacuteταν δεν υπάρυkhiυomikronυν ειδικές υomikronδηγίες, τα κράτη µέλη δύνανται να
διατηρήσυomikronυνήναθεσπίσυomikronυνσυkhiετικέςδιατάυksiεις.
6. Τα κράτη µέλη µεριµνυomikronύν ώστε να απαγυomikronρεύεται τυomikron λιανικυomikronacute
εµπυomikronacuteριυomikron των υλικών και αντικειµένων αν υomikronι ενδείυksiεις πυomikronυπρυomikronυbetatwoλέπυomikronνταιστηνπαράγραφυomikron1στυomikronιυkhiείαα)καιυbetatwo)δεναναγράφυomikronνται
σε γλώσσα εύκυomikronλα κατανυomikronητή απυomikronacute τυomikronυς αγυomikronραστές, εκτυomikronacuteς αν η
ενηµέρωση τυomikronυ αγυomikronραστή ευksiασφαλίυdzetaεται µε άλλα µέτρα. Η διάταυksiηαυτή δεν εµπυomikronδίυdzetaει την αναγραφή των εν λυomikronacuteγωενδείυksiεων σε πυomikronλλέςγλώσσες.
Άρθρ/omikron 7
1. Τακράτηµέληδενµπυomikronρυomikronύν,γιαλυomikronacuteγυomikronυςπυomikronυαφυomikronρυomikronύντησύσταση,
τη συµπεριφυomikronρά απέναντι στα τρυomikronacuteφιµα ή την επισήµανση, να
απαγυomikronρεύυomikronυν ή να περιυomikronρίυdzetaυomikronυν τυomikron εµπυomikronacuteριυomikron και τη υkhiρησιµυomikronπυomikronίηση
υλικώνκαιαντικειµένωνπυomikronυείναισύµφωναµετηνπαρυomikronύσαυomikronδηγίαήτιςειδικέςυomikronδηγίες.
2. Η παράγραφυomikronς 1 δεν επηρεάυdzetaει τις εθνικές διατάυksiεις πυomikronυ
εφαρµυomikronacuteυdzetaυomikronνταιελλείψειειδικώνυomikronδηγιών.
Άρθρ/omikron 8
υOmikronιτρυomikronπυomikronπυomikronιήσειςγιατηνευθυγράµµισητωνήδηυπαρυkhiυomikronυσώνειδικών
υomikronδηγιών µε την παρυomikronύσα υomikronδηγία απυomikronφασίυdzetaυomikronνται σύµφωνα µε τηδιαδικασίαπυomikronυπρυomikronυbetatwoλέπεταιστυomikronάρθρυomikron9.!B1989L0109 — EL — 10.01.1989 — 000.001 — 6
Άρθρ/omikron 9
1. Σεπερίπτωσηαναφυomikronράςστηδιαδικασίατυomikronυπαρυomikronacuteντυomikronςάρθρυomikronυ,η
ΜυomikronacuteνιµηΕπιτρυomikronπήΤρυomikronφίµωνσυγκαλείταιαπυomikronacuteτυomikronνπρυomikronacuteεδρυomikronτης,είτεµε
δική τυomikronυ πρωτυomikronυbetatwoυomikronυλία είτε µε αίτηση αντιπρυomikronσώπυomikronυ ενυomikronacuteς κράτυomikronυς
µέλυomikronυς.
2. υOmikronαντιπρυomikronacuteσωπυomikronςτηςΕπιτρυomikronπήςυπυomikronυbetatwoάλλειστηνεπιτρυomikronπήσυkhiέδιυomikron
τωνµέτρωνπυomikronυπρέπειναληφθυomikronύν.ΗΕπιτρυomikronπήδιατυπώνειτηγνώµητης για τυomikron συkhiέδιυomikron αυτυomikronacute εντυomikronacuteς πρυomikronθεσµίας πυomikronυ υomikronρίυdzetaεται απυomikronacute τυomikronνπρυomikronacuteεδρυomikronτηςσεσυνάρτησηµετυomikronνεπείγυomikronνταυkhiαρακτήρατυomikronυθέµατυomikronς.
Απυomikronφασίυdzetaειµετηνειδικήπλειυomikronψηφίαπυomikronυπρυomikronυbetatwoλέπεταιστυomikronάρθρυomikron148
παράγραφυomikronς 2 της συνθήκης. υOmikron πρυomikronacuteεδρυomikronς δεν λαµυbetatwoάνει µέρυomikronς στηνπλειυomikronψηφία.
3. α) Η Επιτρυomikronπή λαµυbetatwoάνει τα πρυomikronτεινυomikronacuteµενα µέτρα εφυomikronacuteσυomikronν αυτά
είναισύµφωναµετηγνώµητηςεπιτρυomikronπής.
υbetatwo) Εφυomikronacuteσυomikronν τα πρυomikronτεινυomikronacuteµενα µέτρα δεν είναι σύµφωνα µε τη
γνώµη της επιτρυomikronπής ή ελλείψει γνώµης, η Επιτρυomikronπή
υπυomikronυbetatwoάλλει υkhiωρίς καθυστέρηση στυomikron Συµυbetatwoυomikronύλιυomikron πρυomikronacuteταση
συkhiετικά µε τα µέτρα πυomikronυ πρέπει να ληφθυomikronύν. Τυomikron Συµυbetatwoυomikronύλιυomikronαπυomikronφασίυdzetaειµεειδικήπλειυomikronψηφία.
Αν κατά τη λήυksiη της πρυomikronθεσµίας τριών µηνών απυomikronacute την
υπυomikronυbetatwoυomikronλή της πρυomikronacuteτασης τυomikron Συµυbetatwoυomikronύλιυomikron δεν έυkhiει απυomikronφανθεί, ηΕπιτρυomikronπή λαµυbetatwoάνει τα πρυomikronτεινυomikronacuteµενα µέτρα και τα θέτει
αµέσωςσεεφαρµυomikronγή.
Άρθρ/omikron 10
1. Ηυomikronδηγία76/893/ΕυOmikronΚκαταργείται.
2. Κάθε αναφυomikronρά στην καταργηθείσα δυνάµει της παραγράφυomikronυ 1
υomikronδηγίαθεωρείταιυomikronacuteτιγίνεταιστηνπαρυomikronύσαυomikronδηγία.
υOmikronι παραπυomikronµπές στα άρθρα της καταργηθείσας υomikronδηγίας πρέπει να
εκλαµυbetatwoάνυomikronνταισύµφωναµετυomikronνπίνακααντιστυomikronιυkhiίαςπυomikronυαναφέρεται
στυomikronπαράρτηµα III.
Άρθρ/omikron 11
1. Τα κράτη µέλη λαµυbetatwoάνυomikronυν τα αναγκαία µέτρα για να
συµµυomikronρφωθυomikronύν µε την παρυomikronύσα υomikronδηγία. Ενηµερώνυomikronυν αµέσως τηνΕπιτρυomikronπήσυkhiετικά.Αυτάταµέτραπρέπει:
— ναεπιτρέψυomikronυν,τυomikronαργυomikronacuteτερυomikron18µήνεςµετάτηνκυomikronινυomikronπυomikronίηση(
1),τυomikron
εµπυomikronacuteριυomikronκαιτηυkhiρησιµυomikronπυomikronίησητωνυλικώνκαιαντικειµένων πυomikronυ
είναι σύµφωνα µε την παρυomikronύσα υomikronδηγία, µε την επιφύλαυksiη της
εφαρµυomikronγής των εθνικών διατάυksiεων πυomikronυ, υomikronacuteταν δεν υπάρυkhiυomikronυνειδικές υomikronδηγίες, διέπυomikronυν υomikronρισµένες υomikronµάδες υλικών καιαντικειµένων,
— νααπαγυomikronρεύσυomikronυν,τυomikronαργυomikronacuteτερυomikron36µήνεςµετάτηνκυomikronινυomikronπυomikronίηση,τυomikron
εµπυomikronacuteριυomikronκαιτηυkhiρησιµυomikronπυomikronίησητωνυλικώνκαιαντικειµένων πυomikronυ
δενείναισύµφωναµετηνπαρυomikronύσαυomikronδηγία.
2. Η παράγραφυomikronς 1 δεν επηρεάυdzetaει τις εθνικές διατάυksiεις υomikronι υomikronπυomikronίες,
ελλείψει των ειδικών υomikronδηγιών, διέπυomikronυν υomikronρισµένες υomikronµάδες υλικών και
αντικειµένωνπυomikronυπρυomikronυomikronρίυdzetaυomikronνταιναέλθυomikronυνσεεπαφήµετατρυomikronacuteφιµα.
Άρθρ/omikron 12
Η παρυomikronύσα υomikronδηγία δεν ισυkhiύει για τα υλικά και αντικείµενα πυomikronυ
πρυomikronυomikronρίυdzetaυomikronνταιναευksiαυkhiθυomikronύνεκτυomikronacuteςΚυomikronινυomikronacuteτητας.
Άρθρ/omikron 13
Ηπαρυomikronύσαυomikronδηγίααπευθύνεταιστακράτηµέλη.!B
(1)Η παρυomikronύσα υomikronδηγία κυomikronινυomikronπυomikronιήθηκε στα κράτη µέλη στις 10 Ιανυomikronυαρίυomikronυ
1989.1989L0109 — EL — 10.01.1989 — 000.001 — 7
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
Κατάλ(omikronγ(omikronς (omikronµάδων υλικών και αντικειµένων π(omikronυ υπάγ(omikronνται σε ειδικές
(omikronδηγίες
Πλαστικέςύλεςσυµπεριλαµυbetatwoανυomikronµένωντωνυbetatwoερνικιώνκαιτωνεπιστρώσεων
Αναγεννηµένηκυτταρίνη
Ελαστυomikronµερήκαικαυomikronυτσυomikronύκ
υ—hiαρτίκαιυkhiαρτυomikronacuteνιΚεραµικά
Γυαλί
Μέταλλακαικράµαταυ—siύλυomikron,συµπεριλαµυbetatwoανυomikronµένυomikronυτυomikronυφελλυomikronύ
Κλωστυomikronϋφαντυomikronυργικάπρυomikronϊυomikronacuteντα
Παραφινυomikronύυkhiυomikronικαιµικρυomikronκρυσταλλικυomikronίκηρυomikronί!
B1989L0109 — EL — 10.01.1989 — 000.001 — 8
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Π
Κριτήρια σ(khiετικά µε την υγεία π(omikronυ πρέπει να εφαρµ(omikronacute(dzeta(omikronνται κατά την
εκπ(omikronacuteνησηειδικών(omikronδηγιών
1. Σε περίπτωση πυomikronυ απαιτείται, καταρτίυdzetaυomikronνται θετικυomikronί κατάλυomikronγυomikronι των
υλικών και αντικειµένων πυomikronυ πρυomikronυomikronρίυdzetaυomikronνται να έρθυomikronυν σε επαφή µετρυomikronacuteφιµα.Καθυomikronρίυdzetaεταιτυomikronκατάπυomikronacuteσυomikronµιαυomikronυσίαήύληµπυomikronρείναεγγραφεί
σε θετικυomikronacute κατάλυomikronγυomikron λαµυbetatwoανυomikronµένης υπυomikronacuteψη τυomikronacuteσυomikron της πυomikronσυomikronacuteτητας της
υomikronυσίαςήτηςύληςπυomikronυενδέυkhiεταιναµεταφερθείστατρυomikronacuteφιµαυomikronacuteσυomikronκαιτηςτυomikronυksiικυomikronacuteτηταςτηςυomikronυσίαςήτηςύλης.
2. Μιαυomikronυσίαήύληεγγράφεταισεένανθετικυomikronacuteκατάλυomikronγυomikronµυomikronacuteνυomikronνυomikronacuteτανυπυomikronacute
κανυomikronνικές ή πρυomikronυbetatwoλέψιµες συνθήκες υkhiρησιµυomikronπυomikronίησης ενυomikronacuteς υλικυomikronύ ήαντικειµένυomikronυ τυomikronυ υomikronπυomikronίυomikronυ απυomikronτελεί µέρυomikronς, υomikronπυomikronιυomikronδήπυomikronτε και αν είναιαυτυomikronacute, η υomikronυσία ή ύλη αυτή δεν µπυomikronρεί να µεταφερθεί στα τρυomikronacuteφιµα σεπυomikronσυomikronacuteτητα τέτυomikronια ώστε να µπυomikronρεί να απυomikronτελέσει κίνδυνυomikron για τηνανθρώπινηυγεία.
3. Γιαυomikronρισµέναυλικά,ενδέυkhiεταιναµηνπρυomikronσήκειηκατάρτισηενυomikronacuteςθετικυomikronύ
καταλυomikronacuteγυomikronυ διυomikronacuteτι ένας τέτυomikronιυomikronς κατάλυomikronγυomikronς δεν παρυomikronυσιάυdzetaει υomikronυσιαστικήσηµασία για την πρυomikronστασία της ανθρώπινης υγείας. Στις περιπτώσειςαυτές,θαπρέπεινακαθυomikronρίυdzetaυomikronνταιυomikronacuteλεςυomikronιυomikronυσίεςήύλεςγιατιςυomikronπυomikronίες
πρέπειναθεσπιστυomikronύνειδικάυomikronacuteριαµετανάστευσης,ώστενααπυomikronφεύγεται
η µεταφυomikronρά στα τρυomikronacuteφιµα των εν λυomikronacuteγω υomikronυσιών ή υλών σε πυomikronσυomikronacuteτηταδυνάµενη να απυomikronτελέσει κίνδυνυomikron για την υγεία. Τα κριτήρια πυomikronυαναφέρυomikronνται στα σηµεία 1 και 2 εφαρµυomikronacuteυdzetaυomikronνται επίσης σ’ αυτές τιςυomikronυσίεςήύλες.
4. υOmikronacuteλες υomikronι υomikronυσίες και ύλες απυomikronτελυomikronύν αντικείµενυomikron συνευkhiυomikronύς παρα-
κυomikronλυomikronύθησης και επανευksiέτασης εφυomikronacuteσυomikronν αυτυomikronacute δικαιυomikronλυomikronγείται απυomikronacute νέεςεπιστηµυomikronνικέςπληρυomikronφυomikronρίεςήαπυomikronacuteεπαναυksiιυomikronλυomikronacuteγησητωνεπιστηµυomikronνικώνδεδυomikronµένων.
5. Σε περίπτωση πυomikronυέυkhiει καθυomikronριστείµια απυomikronδεκτήηµερήσια δυomikronacuteσηήµια
ανεκτή ηµερήσια δυomikronacuteση για µια ιδιαίτερη υomikronυσία ή ύλη, θα πρέπει ναπρυomikronυbetatwoλέπεταιηανάγκηκαθυomikronρισµυomikronύειδικυomikronύυomikronρίυomikronυµετανάστευσηςπρυomikronςαπυomikronφυγήυπέρυbetatwoασηςαυτήςτηςδυomikronacuteσης.υOmikronacuteτανέυkhiεικαθυomikronριστείένατέτυomikronιυomikron
ειδικυomikronacute υomikronacuteριυomikron µετανάστευσης για µια υomikronυσία ή ύλη, θα πρέπει να
λαµυbetatwoάνυomikronνται δευomikronacuteντως υπυomikronacuteψη υomikronι άλλες πιθανές πηγές έκθεσης τηςυomikronυσίαςήτηςύλης.
6. Σε υomikronρισµένες περιπτώσεις, υomikron καθυomikronρισµυomikronacuteς ειδικυomikronύ υomikronρίυomikronυµετανάστευσης
για µια υomikronυσίαή ύληµπυomikronρεί να µηνείναι τυomikron απυomikronτελεσµατικυomikronacuteτερυomikron µέσυomikronπρυomikronστασίας της ανθρώπινης υγείας. Στις περιπτώσεις αυτές, ηανάγκηπρυomikronστασίας της ανθρώπινης υγείας πρυomikronέυkhiει απυomikronacute κάθε άλλη εκτίµησηυomikronacuteταν καθυomikronρίυdzetaυomikronνται υomikronι κατάλληλες ενέργειες πυomikronυ θα πρέπει νααναληφθυomikronύν.!
B1989L0109 — EL — 10.01.1989 — 000.001 — 9
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III
ΠΙΝΑΚΑΣΑΝΤΙΣΤ(OmikronΙ(KhiΙΑΣ
υOmikronδηγία76/893/ΕυOmikronΚ Παρυomikronύσαυomikronδηγία
Άρθρυomikron1 Άρθρυomikron1
Άρθρυomikron2 Άρθρυomikron2
Άρθρυomikron3 Άρθρυomikron3Άρθρυomikron4 Άρθρυomikron4
Άρθρυomikron5 Άρθρυomikron—
Άρθρυomikron6 Άρθρυomikron5Άρθρυomikron7 Άρθρυomikron6
Άρθρυomikron8 Άρθρυomikron7
Άρθρυomikron— Άρθρυomikron8Άρθρυomikron9 Άρθρυomikron—
Άρθρυomikron10 Άρθρυomikron9
Άρθρυomikron— Άρθρυomikron10Άρθρυomikron11 Άρθρυomikron—
Άρθρυomikron12 Άρθρυomikron12
Άρθρυomikron13 Άρθρυomikron11Άρθρυomikron14 Άρθρυomikron—Άρθρυomikron15 Άρθρυomikron13!
B1989L0109 — EL — 10.01.1989 — 000.001 — 10