1992R3600 — EL — 01.11.2000 — 004.001 — 1
Το έγγραφο αυτό συνιστά βοήθηµα τεκµηρίωσης και δεν δεσµεύει τα κοινοτικά όργανα
►B ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΟΚ) αριθ. 3600 /92ΤΗΣΕΠΙΤΡΟΠΗΣ
της 11ης ∆εκεµβρίου 1992
σχετικά µε τον καθορισµό των λεπτοµερών κανόνων εφαρµογής του πρώτου σταδίου του
προγράµµατος εργασίας που αναφέρεται στο άρθρο 8 παράγραφος 2 της οδηγίας 91 /414/ΕΟΚ του
Συµβουλίου της σχετικής µε τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά
(ΕΕL 366της 15.12.1992, σ. 10)
Τροποποιείται από:
Επίσηµη Εφηµερίδα
αριθ. σελίδα ηµεροµηνία
►M1Κανονισµός (ΕΚ)αριθ.491 /95τηςΕπιτροπήςτης3ηςΜαρτίου1995 L 49 50 4.3.1995
►M2Κανονισµός (ΕΚ) αριθ. 1199 /97της Επιτροπής της 27ης Ιουνίου
1997 L 170 19 28.6.1997
►M3Κανονισµός (ΕΚ) αριθ. 1972 /1999της Επιτροπής της 15ης
Σεπτεµβρίου 1999 L 244 41 16.9.1999
►M4Κανονισµός (ΕΚ) αριθ. 2266 /2000της Επιτροπής της 12ης
Οκτωβρίου 2000 L 259 27 13.10.2000
▼B
ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΟΚ) αριθ. 3600 /92ΤΗΣΕΠΙΤΡΟΠΗΣ
της 11ης ∆εκεµβρίου 1992
σχετικάµετονκαθορισµότωνλεπτοµερώνκανόνωνεφαρµογήςτου
πρώτου σταδίου του προγράµµατος εργασίας που αναφέρεται στοάρθρο8παράγραφος2τηςοδηγίας91 /414/ΕΟΚτουΣυµβουλίουτης
σχετικής µε τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην
αγορά
Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,
Έχοντας υπόψη:
τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Οικονοµικής
Κοινότητας,
την οδηγία 91 /414/ΕΟΚ του Συµβουλίου της 15ης Ιουλίου 1991
σχετικά µε τη διάθεση στην αγορά φυτοπροστατευτικών
προϊόντων (1),και ιδίως το άρθρο 8 παράγραφος 2,
Εκτιµώντας:
ότι η Επιτροπήπρόκειται να εφαρµόσει πρόγραµµα εργασίας για
τη σταδιακήεξέταση των δραστικών ουσιών που κυκλοφορούνστην αγορά δύο χρόνια µετά την ηµεροµηνία κοινοποίησης της
οδηγίας 91 /414/ΕΟΚ·
ότι, λόγω του εξαιρετικά υψηλού αριθµού δραστικών ουσιών, που
κυκλοφορούν σήµερα στην αγορά έγινε επιλογή, λαµβάνοντας
υπόψη, κατά συµµετρικό τρόπο, θέµατα όπως η υγεία ή /και το
ενδιαφέρονγιατοπεριβάλλον,ηπιθανότηταύπαρξηςκαταλοίπωνσε προϊόντα που έχουν υποστεί επεξεργασία, η σηµασία για τηγεωργία των προϊόντων που περιέχουν τις εν λόγω ουσίες, τα
εµφανή χάσµατα δεδοµένων, ή, αντιθέτως, η παρουσία πλήρων
και ενηµερωµένων δεδοµένων η οµοιότητα των χηµικών ήβιολογικών ιδιοτήτων ·
ότιπρέπεινακαθοριστούνοισχέσειςµεταξύπαραγωγών,κρατών
µελών και της Επιτροπής και οι υποχρεώσεις τους όσον αφοράτην εφαρµογήτου προγράµµατος ·
ότι πρέπει να προβλέπεται διαδικασία της κοινοποίησης µε την
οποία οι παραγωγοί έχουν τη δυνατότητα να ενηµερώσουν τηνΕπιτροπήγιατογεγονόςότιενδιαφέρονταινασυµπεριληφθείµιαδραστικήουσία στο παράρτηµα Iτης οδηγίας και ότι αναλαµβά-
νουντηδέσµευσηναυποβάλουνόλατααπαιτούµεναστοιχείαπου
είναι αναγκαία προκειµένου να καταστεί δυνατήη σωστήαξιολόγησηκαιλήψηαπόφασηςγιατηνενλόγωδραστικήουσία,εφόσον πληρούνται τα κριτήρια που προβλέπονται στο άρθρο 5της οδηγίας 91 /414/ΕΟΚ·
ότι πρέπει να καθοριστούν οι υποχρεώσεις των κοινοποιούντων
όσον αφορά τη µορφήτων απαιτουµένων στοιχείων, τις προθε-σµίες και τις αρχές προορισµού στις οποίες θα υποβληθούν τα
στοιχεία ·ότιπρέπεινακαθοριστούνοιδιοικητικέςσυνέπειεςπου
θα ισχύουν στην περίπτωση που δεν τηρούνται οι υποχρεώσειςαυτές·
ότιπρέπειεπίσηςναληφθεί υπόψη,γιατηναξιολόγηση αυτής,η
τεχνικήήεπιστηµονικήπληροφόρηση όσον αφορά τις ενδεχό-µενες επικίνδυνες επιπτώσεις µιας δραστικής ουσίας ή τωνκαταλοίπων της που υποβάλλεται εγκαίρως και από οποιαδήποτεενδιαφερόµενα µέρη ·
ότι οι εργασίες αξιολόγησης θα κατανέµονται µεταξύ των
αρµόδιων αρχών των κρατών µελών ·ότι, για το σκοπό αυτό, για
κάθε δραστικήουσία, θα πρέπει να ορίζεται ένα εισηγούµενο
κράτος µέλος προκειµένου να εξετάσει και να δικαιολογήσει, σεστενήσυνεργασίαµεεµπειρογνώµονεςαπόάλλακράτηµέλη,την1992R3600 — EL — 01.11.2000 — 004.001 — 2
(1)ΕΕαριθ. L 230της9.8.1991,σ.1 ·διορθωτικόστηνΕΕαριθ. L 170της
25. 6. 1992, σ. 40 .
▼B
υποβληθείσα πληροφόρηση και να αναφέρει στην Επιτροπήτα
αποτελέσµατα αξιολόγησης καθώς και να εισηγηθεί σύστασησχετικά µε την απόφαση που πρέπει να ληφθεί για την εν λόγω
δραστικήουσία ·
ότι οι διαδικασίες που καθορίζονται στον παρόντα κανονισµό δεν
θα πρέπει να επηρεάζουν διαδικασίες που απαιτούνται ναπραγµατοποιούνται στο πλαίσιο άλλης κοινοτικής νοµοθεσίας ·
ότι, για να αποφευχθούν περιττές ενέργειες ιδίως όσον αφορά τα
πειράµαταµεσπονδηλωτάζώα,θαπρέπειναπροβλεφθούνειδικές
διατάξεις ώστε οι παραγωγοί να υποβάλλουν συλλογικούςφακέλλους ·
ότιοιδιαδικασίεςπουπροβλέπονταιστονπαρόντακανονισµόδεν
θα πρέπει να περιορίζουν τις δυνατότητες ελέγχου και απαγό-ρευσης που προβλέπει η οδηγία 79 /117/ΕΟΚ του Συµβουλίου (
1),
όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 91 /188/ΕΟΚ της
Επιτροπής (2),στην περίπτωση που η Επιτροπήέχει πληροφορίες
που δείχνουν ότι συντρέχουν οι όροι απαγόρευσης που καθορί-ζονται στην εν λόγω οδηγία ·ότι εν τω µεταξύ µέχρι να εκδοθεί ο
παρών κανονισµός, εξετάζονται πληροφορίες σχετικά µε το
Atrazinκαι τοQuintozene·
ότι πρέπει να ληφθούν διαδικαστικά και διοικητικά µέτρα
προκειµένου να εξασφαλισθεί ότι οι διαδικασίες εκτίµησης τηςεπικινδυνότητας των δραστικών ουσιών µπορούν πράγµατι νααρχίσουν από την ηµεροµηνία εφαρµογής της οδηγίας 91 /414/
ΕΟΚ·
ότι τα µέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισµό είναι
σύµφωναµετηγνώµητηςΜόνιµηςΦυτοϋγειονοµικήςΕπιτροπής,
ΕΞΕ∆ΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
Άρθρο 1
1.Στον παρόντα κανονισµό καθορίζονται λεπτοµερώς οι
κανόνες εφαρµογής του πρώτου σταδίου του προγράµµατος
εργασίας που αναφέρεται στο άρθρο 8 παράγραφος 2 της οδηγίας
91/414/ΕΟΚ, η οποία στο εξής θα αναφέρεται ως η «οδηγία».Το
πρώτο στάδιο εφαρµογής περιλαµβάνει εκτίµηση των δραστικώνουσιών που παρατίθενται στο παράρτηµα Ι του παρόντοςκανονισµού ενόψει ενδεχόµενης καταχώρησής τους στοπαράρτηµα Ι της οδηγίας 91 /414/ΕΟΚ. Οι διατάξεις του άρθρου
6 παράγραφοι 2 και 3 και παράγραφος 4 δεύτερο εδάφιο της
οδηγίας δεν εφαρµόζονται για τις ουσίες που παρατίθενται στοπαράρτηµα Α του παρόντος κανονισµού, εφόσον δεν έχουνπερατωθεί οι διαδικασίες που προβλέπονται στον παρόντακανονισµό σχετικά µε τις εν λόγω ουσίες.
2.Ο παρών κανονισµός εφαρµόζεται µε την επιφύλαξη:
α) των αναθεωρήσεων στις οποίες προβαίνουν τα κράτη µέλη,
ιδίως µετά την ανανέωση των εγκρίσεων που χορηγούνταισύµφωνα µε το άρθρο 4 παράγραφος 4 της οδηγίας.
β) των αναθεωρήσεων των καταχωρήσεων που πραγµατοποιεί η
Επιτροπήσύµφωνα µε το άρθρο 5 παράγραφος 5 της οδηγίας.
γ) των εκτιµήσεων που έχουν πραγµατοποιηθεί σύµφωνα µε την
οδηγία 79 /117/ΕΟΚ.
Άρθρο 2
1.Για τους σκοπούς του παρόντος κανονισµού οι ορισµοί των
προστατευτικών προϊόντων, των ουσιών, των συσκευασµάτων και1992R3600 — EL — 01.11.2000 — 004.001 — 3
(1)ΕΕ αριθ. L3 3της 8. 2. 1979, σ. 36 .
(2)ΕΕ αριθ. L9 2της 13. 4. 1991, σ. 42 .
▼B
των εγκρίσεων των φυτοπροστατευτικών προϊόντων είναι αυτοί
που δίδονται στο άρθρο 2 της οδηγίας.
2.Επίσης, για τους σκοπούς του παρόντος κανονισµού,
νοούνται ως:
α)«παραγωγοί »:
—γιατιςδραστικέςουσίεςπουπαράγονταιστηνΚοινότητα,ο
κατασκευαστής ή το εγκατεστηµένο στην Κοινότητα
πρόσωπο το οποίο έχει ορίσει ο κατασκευαστής ωςµοναδικό αντιπρόσωπό του,
—γιατιςδραστικέςουσίεςπουπαράγονταιεκτόςΚοινότητας,
το εγκατεστηµένο στην Κοινότητα πρόσωπο το οποίο έχει
ορισθείαπότονκατασκευαστήωςµοναδικόςαντιπρόσωπόςτου, ήεφόσον δεν έχει ορισθεί τέτοιο πρόσωπο, το(τα)πρόσωπα που εισάγει(ουν) στην Κοινότητα τη δραστικήουσία αυτούσια ήσε σκεύασµα.
β)«Επιτροπή »:η µόνιµη φυτοϋγειονοµικήεπιτροπήπου αναφέ-
ρεται στο άρθρο 19 της οδηγίας.
Άρθρο 3
Τακράτηµέληορίζουναρχήεπιφορτισµένηµετησυνεργασίαµε
τους παραγωγούς, τα άλλα κράτη µέλη και την Επιτροπή, και
γενικά µε την εφαρµογήτου προγράµµατος εργασίας που
αναφέρεταιστοάρθρο8παράγραφος2τηςοδηγίας.Ενηµερώνουντην Επιτροπήγια το όνοµα της ορισθείσας αρχή ς.
Άρθρο 4
1.Οιπαραγωγοίπουθέλουνναεξασφαλίσουντηνκαταχώρηση
κάποιας δραστικής ουσίας στο παράρτηµα Ι, κάποιου άλατος,
εστέρα ήαµινοξέος στο παράρτηµα Ι της οδηγίας θα πρέπει ναπροβούνσεσχετικήκοινοποίησηστηνΕπιτροπήεντόςέξιµηνώναπό την ηµεροµηνία έναρξης της ισχύος του παρόντος κανονι-σµού.
Μετηνεπιφύλαξητουπροηγουµένουεδαφίου,οιπαραγωγοίµιας
δραστικής ουσίας που αναφέρεται στο παράρτηµα Ι του παρόντοςκανονισµού, υποχρεούνται επίσης να ενηµερώνουν την Επιτροπή
µέσα στην ίδια προθεσµία, ακόµη και αν δεν ενδιαφέρονται για
την καταχώρησήτης στο παράρτηµα Ι της οδηγίας.
1α. Κατά παρέκκλιση των διατάξεων της παραγράφου 1, οι
παραγωγοί οι οποίοι διαθέτουν µόνιµη έδρα στην Αυστρία, τηΦινλανδίαήτηΣουηδίαδύνανταινατοδηλώσουνστηνΕπιτροπήµέχρι τις 30 Απριλίου 1995 το αργότερο.
2.ΗκοινοποίησηπρέπειναγίνειστηΓενική∆ιεύθυνση VIτης
Επιτροπής, Rue de la Loi 200, 1049 Bruxelles, σύµφωνα µε το
υπόδειγµα κοινοποίησης του παραρτήµατος Ι του παρόντος
κανονισµού και να περιλαµβάνει την ανάληψη υποχρέωσης που
αναφέρεται στο τµήµα 5 του υποδείγµατος κοινοποίησης.
3.Οι παραγωγοί που δεν έχουν προβεί εγκαίρως στην
κοινοποίηση µιας ορισµένης δραστικής ουσίας που αναφέρεται
στην παράγραφο 1 θα έχουν τη δυνατότητα να συµµετέχουν στοπρόγραµµα που αναφέρεται στο άρθρο 1 µόνο από κοινού µεάλλους παραγωγούς που έχουν προβεί στην κοινοποίηση αυτήςτης δραστικής ουσίας ή στην περίπτωση της παραγράφου 4, σε
συνεργασία µε το κράτος µέλος που έχει προβεί στην κοινο-
ποίηση, µετά από σύµφωνη γνώµη των παραγωγών που έκανεαρχικά την κοινοποίηση.
4.Η Επιτροπήθα πρέπει να ενηµερώνει τα κράτη µέλη µέσω
της µόνιµης φυτοϋγειονοµικής επιτροπής σε περίπτωση που µιαδραστικήουσία δεν έχει κοινοποιηθεί από κανένα παραγωγόσύµφωνα µε τη διαδικασία της παραγράφου 2. Τα κράτη µέλη θαέχουν τη δυνατότητα να εκδηλώσουν το ενδιαφέρον τους για την1992R3600 — EL — 01.11.2000 — 004.001 — 4
▼M1
▼B
▼B
καταχώρηση της σχετικής ουσίας στο παράρτηµα Ι της οδηγίας
χρησιµοποιώντας το υπόδειγµα κοινοποίησης του παραρτήµατοςΙΙ του παρόντος κανονισµού. Η κοινοποίηση θα πρέπει να
αποστέλλεται στην Επιτροπήτο συντοµότερο δυνατό και το
αργότερο έξι µήνες αφού τα κράτη µέλη ενηµερωθούν από τηνΕπιτροπή. Το κράτος που έχει προβεί στην κοινοποίηση θαπρέπει να τηρεί τις υποχρεώσεις που καθορίζονται για τονπαραγωγό στα άρθρα 5 έως 8.
5.Όταν, σύµφωνα µε την προαναφερθείσα διαδικασία, κανείς
παραγωγός ήκανένα κράτος µέλος δεν έχει εκδηλώσει ενδια-φέρον για την καταχώρηση µιας ουσίας στο παράρτηµα Ι της
οδηγίας, είναι δυνατό να ληφθεί απόφαση να µην καταχωρηθεί η
ουσία αυτήστο εν λόγω παράρτηµα σύµφωνα µε το τέταρτοεδάφιο του άρθρου 8 παράγραφος 2 της οδηγίας.
Άρθρο 5
1.ΗΕπιτροπήεξετάζειτιςκοινοποιήσειςπουαναφέρονταιστο
άρθρο 4 παράγραφοι 2 και 4 σε συνεργασία µε τη µόνιµηφυτοϋγειονοµικήεπιτροπή .
2.Μετά την εξέταση που αναφέρεται στην παράγραφο 1, θα
καθορίζονταιµεκανονισµόκαισύµφωναµετηνπαράγραφο19τηςοδηγίας:
α) ο κατάλογος των δραστικών ουσιών που πρόκειται να
εξετασθούν ενόψει ενδεχόµενης καταχώρησής τους στοπαράρτηµα Ι της οδηγίας.
β) τοκράτοςµέλοςέχειπουεισηγηθείκαθεµίααπότιςδραστικές
ουσίες που περιλαµβάνονται στον κατάλογο που αναφέρεταιστο στοιχείο α).
3.Στον κατάλογο που αναφέρεται στην παράγραφο 2 στοιχείο
α), ορισµένες ουσίες µε παρόµοιο χηµικό τύπο ήιδιότητεςµπορούν να καταταγούν σε µια οµάδα. αν µια δραστικήουσίαέχει κοινοποιηθεί υπό διαφορετικές συνθήκες, που µπορούν να
οδηγήσουν σε διαφορετικές τοξικολογικές ιδιότητες και περι-
βαλλοντικές συνέπειες, αυτές µπορούν να καταχωρηθούν στονκατάλογο χωριστά.
4.Ο κανονισµός που αναφέρεται στην παράγραφο 2 θα πρέπει
να αναφέρει σχετικά µε κάθε καταχωρούµενη ουσία:
—τα ονόµατα όλων των παραγωγών που έχουν προβεί σε
κοινοποίηση σύµφωνα µε το άρθρο 2 παράγραφος 1 ή, κατάπερίπτωση, τα κράτη µέλη που έχουν προβεί σε κοινοποίησησύµφωνα µε το άρθρο 4 παράγραφος 4,
—το κράτος µέλος που έχει ορισθεί ως εισηγούµενο κράτος
µέλος,
—τηνπροθεσµίαεντόςτηςοποίαςτοεισηγούµενοκράτοςµέλος
θαπρέπειναυποβάλειτοφάκελοπουαναφέρεταιστοάρθρο6,µε καθορισµό γενικής δωδεκάµηνης προθεσµίας για τη
συµπλήρωση των εγγράφων, καθώς και την προθεσµία εντός
της οποίας, τα ενδιαφερόµενα µέρη θα πρέπει να υποβάλουντις τεχνικές ήεπιστηµονικές πληροφορίες τις σχετικές µε τιςενδεχόµενες επικίνδυνες επιπτώσεις της ουσίας ήτωνυπολειµµάτων της στην υγεία του ανθρώπου ή /και των ζώων
ή/και στο περιβάλλον.
4α. Μετά από την έκδοση του κανονισµού που αναφέρεται
στην παράγραφο 2, σε περίπτωση που ένα κράτος µέλοςπροτίθεται να αναλάβει δράση για να αποσύρει από την αγορά ήγια να περιορίσει σηµαντικά τη χρήση ενός φυτοπροστατευτικού
προϊόντος το οποίο περιλαµβάνει µία δραστικήουσία που
αναφέρεται σε αυτόν τον κανονισµό, εφόσον η δράση αυτήβασίζεται σε πληροφορίες οι οποίες περιλαµβάνονται στουςφακέλους που αναφέρονται στο άρθρο 6 ήστην έκθεση η οποίααναφέρεταιστοάρθρο7,τοκράτοςµέλοςπληροφορείσχετικά,τοταχύτερο δυνατόν την Επιτροπήκαι τα λοιπά κράτη µέλη,1992R3600 — EL — 01.11.2000 — 004.001 — 5
▼M2
▼M2
αναφέρονταςτουςλόγουςστουςοποίουςβασίζεταιηπρόθεσήτου
να αναλάβει την εν λόγω δράση.
5.Αν, κατά τη διαδικασία εκτίµησης που αναφέρεται στα
άρθρα 6, 7 και 8 της οδηγίας, προκύπτει ότι οι ευθύνες τωνεισαγόµενων κρατών µελών δεν είναι ίσες, είναι δυνατόν να
αποφασισθεί σύµφωνα µε τη διαδικασία του άρθρου 19 της
οδηγίας, ο καθορισµός άλλου κράτους ως εισηγητού µιαςσυγκεκριµένης ουσίας.
Στην περίπτωση αυτή, το αρχικό κράτος µέλος ενηµερώνει
σχετικά τους ενδιαφεροµένους παραγωγούς και διαβιβάζει στονεοοριζόµενο εισηγούµενο κράτος µέλος όλη τη αλληλογραφίακαι τη πληροφόρηση που έχει λάβει ως εισηγούµενο κράτος
µέλος για τη σχετικήδραστικήουσία.
6.Ότανέναςπαραγωγόςαποφασίζεινααποσύρειτησυµµετοχή
του στο πρόγραµµα εργασίας για µια δραστικήουσία, πρέπει ναενηµερώνει σχετικά το εισηγούµενο κράτος µέλος την Επιτροπήκαι τους λοιπούς παραγωγούς που είναι υπεύθυνοι για την
κοινοποίηση της ίδιας ουσίας.
Όταν ένας παραγωγός συµφωνεί µε έναν άλλο παραγωγό να
αντικατασταθεί για την περαιτέρω συµµετοχήστο πρόγραµµαεργασιών δυνάµει του παρόντος κανονισµού, ο παραγωγός πουείχε αρχικά την ευθύνη της κοινοποίησης και ο νέος παραγωγός
πρέπει να ενηµερώνουν το εισηγούµενο κράτος µέλος και την
Επιτροπή µέσω µιας κοινής δήλωσης µε την οποία γνωστοποιούντη συµφωνία τους για αντικατάσταση του παραγωγού που είχεαρχικάτηνευθύνητηςκοινοποίησηςαπόαυτόντοννέοπαραγωγόο οποίος αναλαµβάνει την εκτέλεση των καθηκόντων του πρώτουόπως ορίζεται στα άρθρα 6, 7 και 8 του παρόντος κανονισµού.
εξασφαλίζουν την ενηµέρωση των λοιπών παραγωγών που έχουν
την ευθύνη της κοινοποίησης για την ίδια ουσία.
Άρθρο 6
1.Εντός της προθεσµίας που αναφέρεται στο τρίτο εδάφιο της
παραγράφου4τουάρθρου5,οιπαραγωγοίπουέχουνπροβείστηνκοινοποίηση που προβλέπεται στον κανονισµό που αναφέρεταιστο άρθρο 5 πρέπει, να αποστείλουν στην ορισθείσα αρχήτουεισηγούµενου κράτους µέλους, ατοµικά ήσυλλογικά σχετικά µε
µια συγκεκριµένη ουσία:
α) το συνοπτικό φάκελο που αναφέρεται στην παράγραφο 2 και
β) τον πλήρη φάκελο που αναφέρεται στην παράγραφο 3.
Επίσης θα πρέπει να αποστείλουν αυτές τις πληροφορίες στους
εµπειρογνώµονες που αναφέρονται στο άρθρο 7 παράγραφος 2και,ενδεχοµένως,στηνεθνικήαρχήπουαναφέρεταιστοάρθρο3.
Αν, όσον αφορά µια ουσία, ο κανονισµός που αναφέρεται στο
άρθρο 5 παράγραφος 4 ορίζει ότι πρέπει να γίνουν πολλέςκοινοποιήσεις, οι ενδιαφερόµενοι θα πρέπει να φροντίσουν στοµέτρο του δυνατού να υποβάλουν συλλογικά τους φακέλους τους,όπως αναφέρεται στο πρώτο εδάφιο. Αν ένας φάκελος δεν
αντιπροσωπεύει όλους τους ενδιαφερόµενους που έχουν προβεί
σε κοινοποίηση, θα πρέπει να αναφέρει τις προσπάθειες πουκαταβλήθηκαν στην κατεύθυνση αυτή και τους λόγους της µησυµµετοχής ορισµένων παραγωγών.
2.Ο συνοπτικός φάκελος θα πρέπει να περιλαµβάνει τα
ακόλουθα:
α) αντίγραφο της κοινοποίησης στην περίπτωση συλλογικής
υποβολήςαπόπολλούςπαραγωγούς,αντίγραφοτωνκοινοποιή-σεων που πραγµατοποιήθηκαν σύµφωνα µε το άρθρο 4 και τοόνοµατουπροσώπουπουέχειορισθείαπότουςπαραγωγούςως1992R3600 — EL — 01.11.2000 — 004.001 — 6
▼B
▼M1
▼B
▼B
υπεύθυνος για τον κοινό φάκελο και την επεξεργασία του
σύµφωνα µε τον παρόντα κανονισµό.
β) τους προτεινόµενους όρους χρήσης της δραστικής ουσίας σε
σχέση µε την καταχώρησήτης στο παράρτηµα Ι της οδηγίας.
Οκοινοποιώνπρέπεινααποδείξειότιβάσειτωνπληροφοριών
που υποβλήθηκαν για ένα ή περισσότερα σκευάσµατα που
αντιστοιχούν σε περιορισµένο εύρος αντιπροσωπευτικών
χρήσεων, πληρούνται οι απαιτήσεις της οδηγίας όσον αφοράτα κριτήρια τα οποία αναφέρονται στο άρθρο 5.
γ) για κάθε σηµείο του παραρτήµατος ΙΙ της οδηγίας, τις
διαθέσιµες συνοπτικές εκθέσεις και τα αποτελέσµατα τωνδοκιµών, το όνοµα του προσώπου ήτου ινστιτούτου πουπραγµατοποίησετιςδοκιµές.οιίδιεςπληροφορίεςαπαιτούνταιγια κάθε σηµείο του παραρτήµατος ΙΙΙ της οδηγίας σχετικά µε
τηνεκτίµησητωνκριτηρίωνπουαναφέρονταιστοάρθρο5της
οδηγίας και για το σκεύασµα ήτα σκευάσµατα που είναιαντιπροσωπευτικό(ά) όσον αφορά την άρση χρήσης πουαναφέρεται στο στοιχείο β).
δ) ότανοιπληροφορίεςπουαναφέρονταισεορισµένασηµείατου
στοιχείου γ) δεν είναι διαθέσιµες:
—είτε, σύµφωνα µε τις εισαγωγικές διατάξεις των
παραρτηµάτων ΙΙ και ΙΙΙ της οδηγίας, τους επιστηµονικούςήτεχνικούς λόγους που καθιστούν τις πληροφορίες αυτέςµη αναγκαίες για την εκτίµηση της δραστικής ουσίας σε
σχέση µε τα κριτήρια που αναφέρονται στο άρθρο 5 της
οδηγίας,
—είτε την ανάληψη της υποχρέωσης από την πλευρά του
παραγωγού ήτων παραγωγών που υποβάλλουν το φάκελοότι οι πληροφορίες που δεν αναφέρονται θα αποσταλούναργότερα. θα πρέπει επίσης να αποσταλούν λεπτοµερέςχρονοδιάγραµµα και έγγραφα που αποδεικνύουν ότι θατηρηθεί η αναληφθείσα υποχρέωση.
3.Ο πλήρης φάκελος θα πρέπει να περιλαµβάνει δύο πρωτό-
κολλα και τις πλήρεις εκθέσεις µελέτης που αφορούν τις
πληροφορίεςπουπεριλαµβάνονταιστηνπαράγραφο2στοιχείογ).
4.Αν, όσον αφορά µια συγκεκριµένη δραστικήουσία, οι
φάκελοι που αναφέρονται στην παράγραφο 1 δεν αποσταλούνεντός της προθεσµίας που ορίζεται στο άρθρο 5 παράγραφος 4 ή,αν οι υποβληθέντες φάκελοι δεν πληρούν τους όρους πουκαθορίζονται στις παραγράφους 2 και 3, το εισηγούµενο κράτος
µέλος ενηµερώνει την Επιτροπήαναφέροντας τους λόγους που
επικαλέσθηκαν οι παραγωγοί που υπέβαλαν την κοινοποίηση.
5.Με βάση την εισήγηση του εισηγούµενου κράτους µέλους
που αναφέρεται στην παράγραφο 1, η Επιτροπήθα πρέπει ναυποβάλει στη µόνιµη φυτοϋγειονοµικήεπιτροπήσχέδιοαπόφασης για τη µη καταχώρηση της δραστικής ουσίας στοπαράρτηµα Ι σύµφωνα µε το άρθρο 8 παράγραφος 2 τέταρτο
εδάφιο της οδηγίας, εκτός αν:
—έχειοριστείνέαπροθεσµίαγιατηνυποβολήφακέλουοοποίος
τηρεί τους όρους των παραγράφων 2 και 3. νέα προθεσµίαορίζεται µόνον εφόσον αποδειχθεί ότι η καθυστέρηση
οφείλεται στην προσπάθεια να υποβληθεί κοινός φάκελος ή
στις συµπληρωµατικές προσπάθειες που πρέπει να κατα-βληθούν από τον (τους) κοινοποιούντα(ες) παραγωγό(ούς)λόγω απόφασης για ορισµό άλλου εισηγούµενου κράτουςµέλους σύµφωνα µε το άρθρο 5 παράγραφος 5 ήσε ανωτέραβία,
—κράτος µέλος ανακοινώνει στην Επιτροπήότι επιθυµεί να
περιληφθεί η σχετικήδραστικήουσία στο παράρτηµα Ι της1992R3600 — EL — 01.11.2000 — 004.001 — 7
▼M4
▼B
▼M1
▼B
▼B
οδηγίαςκαιότιείναισεθέσηνασυµπληρώσειτοφάκελοόπως
ορίζεται στην παράγραφο 1 καθώς και να τηρήσει τιςυποχρεώσεις που έχει το πρόσωπο που προβαίνει στην
κοινοποίηση, όπως αυτές καθορίζονται στα άρθρα 7 και 8.
Άρθρο 7
1.Σχετικά µε κάθε δραστικήουσία για την οποία έχει ορισθεί
εισηγητής, το κράτος µέλος θα πρέπει:
α) να εξετάζει τους φακέλους που αναφέρονται στο άρθρο 6
παράγραφοι2και3σύµφωναµετησειράυποβολήςτουςκαθώςκαι οποιαδήποτε πληροφορία, όπως αναφέρεται στο άρθρο 5παράγραφος 4 τρίτη περίπτωση και οποιαδήποτε άλλη διαθέ-
σιµη πληροφορία. αν για µια δραστικήουσία υποβληθούν
πολλοί φάκελοι, η σειρά εξέτασης της ουσίας καθορίζεταιβάσει του χρόνου υποβολής του τελευταίου φακέλου.►
M1εντούτοις, η σειρά εξέτασης δεν µεταβάλλεται από
τους φακέλους που παρουσιάζονται από παραγωγούς πουαναφέρονται στο άρθρο 4 παράγραφος 1α. ◄
β) αµέσως µετά την εξέταση του φακέλου, να φροντίζει να
υποβάλλεται από τα πρόσωπα που έκαναν την κοινοποίησησυνοπτικός φάκελος και στα άλλα κράτη µέλη καθώς και στηνΕπιτροπή.
γ) να αποστέλλει στην Επιτροπή, το συντοµότερο δυνατό, και το
αργότερο δώδεκα µήνες από την παραλαβή του φακέλου, όπως
αναφέρεται στο άρθρο 6 παράγραφοι 2 και 3, έκθεση
αξιολόγησηςτουφακέλουστηνοποίαθαπρέπειναπεριέχεταισύσταση:
—καταχώρησης της δραστικής ουσίας στο παράρτηµα Ι της
οδηγίας,στηνοποίαθαορίζονταιοιόροιτηςκαταχώρησηςή
—απόσυρσης της δραστικής ουσίας από την αγορά ή
—αναστολής της διάθεσης της δραστικής ουσίας στην αγορά
µε δυνατότητα επανεξέτασης της καταχώρησης της
δραστικής ουσίας στο παράρτηµα Ι µετά την υποβολή τωναποτελεσµάτων των συµπληρωµατικών δοκιµών ήτωνπληροφοριών που έχουν καθορισθεί στην έκθεση ή
—αναβολήςκάθεαπόφασηςενδεχόµενηςκαταχώρησηςµέχρι
να υποβληθούν τα αποτελέσµατα των συµπληρωµατικώνδοκιµών ήοι πληροφορίες που έχουν καθορισθεί στηνέκθεση.
δ) να φροντίζει ιδίως, ώστε η έκθεση να περιλαµβάνει
αναφορά σε κάθε δοκιµήκαι µελέτη, για κάθε σηµείο του
παραρτήµατος ΙΙ της οδηγίας στο οποίο βασίζεται ηαξιολόγηση, υπό τη µορφήκαταλόγου των δοκιµών καιµελετών, περιλαµβάνοντας τον τίτλο, το( -α) όνοµα( -τα)
του(-ων) συντάκτη( -ών), την ηµεροµηνία της µελέτης ή
της δοκιµής, και την ηµεροµηνία δηµοσίευσης,τη µέθοδο
βάσει της οποίας πραγµατοποιήθηκε η δοκιµή ή η µελέτη,το όνοµα του κατόχου και οποιαδήποτε απαίτηση περίπροστασίας των δεδοµένων που έχει διατυπωθεί από τονκάτοχο ήτον κοινοποιούντα.
2.Από την αρχήτης εξέτασης η οποία αναφέρεται στην
παράγραφο 1, το εισηγούµενο κράτος µέλος δύναται να ζητήσειαπό τους κοινοποιούντες παραγωγούς να βελτιώσουν τουςφακέλους τους ήνα προσθέσουν κάποια στοιχεία. Επιπλέον, το
εισηγούµενο κράτος µέλος δύναται, από την αρχήαυτή ς της
εξέτασης, να συµβουλευτεί εµπειρογνώµονες άλλων κρατώνµελών, και να ζητήσει επιπρόσθετη τεχνική ή επιστηµονικήπληροφόρηση από άλλα κράτη µέλη για να βοηθήσει στηναξιολόγηση.
3.Αφού λάβει το συνοπτικό φάκελο και την έκθεση που
αναφέρεται στην παράγραφο 1, η Επιτροπήδιαβιβάζει το φάκελοκαι την έκθεση στην επιτροπήγια εξέταση.1992R3600 — EL — 01.11.2000 — 004.001 — 8
▼M2
▼M2
Πριν διαβιβάσει το φάκελο και την έκθεση στην επιτροπή, η
Επιτροπήπρέπει να κοινοποιή σει την έκθεση του εισηγητήστακράτη µέλη για πληροφόρηση.
►
M3Το κράτος µέλος εισηγητής διαθέτει κατόπιν ειδικής
αιτήσεως ή διατηρεί για ενηµέρωση από τα ενδιαφερόµενα
µέρη τα ακόλουθα στοιχεία:
—τις πληροφορίες που αναφέρονται στο στοιχείο δ) της
παραγράφου 1, εκτός των στοιχείων τα οποία έχουν θεωρηθείεµπιστευτικά σύµφωνα µε το άρθρο 14 της οδηγίας,
—την ονοµασία της αµιγούς δραστικής ουσίας,
—την περιεκτικότητα της δραστικής ουσίας στο µεταποιηµένο
υλικό,
—τον κατάλογο των τυχόν στοιχείων που απαιτούνται για να
εξετασθεί η ενδεχόµενη καταχώρηση της δραστικής ουσίας
στο παράρτηµα Ι της οδηγίας, κατά πρώτο όπως έχουνπεριληφθεί στην έκθεση του εισηγητήκαι κατά δεύτεροέχουν οριστικοποιηθεί µετά τις διαβουλεύσεις της Επιτροπήςµε τους εµπειρογνώµονες που αναφέρονται στο επόµενο
εδάφιο. ◄
Πριν ο φάκελος και η έκθεση διαβιβασθούν στην επιτροπή,
µπορούν να διοργανώνονται διαβουλεύσεις µε εµπειρογνώµονες
των κρατών µελών, και η Επιτροπήδύναται να συµβουλεύεταιορισµένους ήόλους τους κοινοποιούντες παραγωγούς δραστικώνουσιών που προβλέπονται στον κανονισµό ο οποίος αναφέρεταιστο άρθρο 5 παράγραφος 4, σχετικά µε την έκθεση ήµέρη της
έκθεσης για τη σχετικήδραστικήουσία.
3α. Μετάαπότηνεξέτασηπουπροβλέπεταιστηνπαράγραφο3,
ηΕπιτροπήπρέπει,µετηνεπιφύλαξηόποιαςπρότασηςενδέχεται
ναυποβάλει αποσκοπώνταςστην τροποποίηση τουπαραρτήµατοςτης οδηγίας 79 /117/ΕΟΚ, να παρουσιάσει στην επιτροπή:
α) σχέδιοοδηγίαςγιατηνκαταχώρησητηςδραστικήςουσίαςστο
παράρτηµαΙτηςοδηγίας,προσδιορίζοντας,εφόσονπαρίσταταιανάγκη, τους όρους, συµπεριλαµβανοµένης και της χρονικήςδιάρκειας αυτής της καταχώρησης ·
β) σχέδιο απόφασης που απευθύνεται στα κράτη µέλη, για την
απόσυρση των εγκρίσεων των φυτοπροστατευτικών προϊόντωνπουπεριλαµβάνουντηδραστικήουσία,σύµφωναµετοτέταρτοεδάφιο τουάρθρου 8 παράγραφος2 τηςοδηγίας, σε περίπτωσηπου αυτήη δραστικήουσία δεν συµπεριλαµβάνεται στο
παράρτηµα Ι της οδηγίας ·
γ) σχέδιο απόφασης που απευθύνεται στα κράτη µέλη για την
αναστολήαπό την αγορά των φυτοπροστατευτικών προϊόντωνπου περιλαµβάνουν τη δραστικήουσία, µε τη δυνατότηταεπανεξέτασης της καταχώρησης της δραστικής ουσίας στο
παράρτηµα Ι της οδηγίας µετά από την υποβολήτων
αποτελεσµάτων των επιπρόσθετων δοκιµών ήτων επιπρό-σθετων πληροφοριών ·ή
δ) σχέδιο απόφασης για την αναβολήτης συµπερίληψης της
δραστικής ουσίας στο παράρτηµα Ι της οδηγίας, εν αναµονήτης υποβολής των αποτελεσµάτων των επιπρόσθετων δοκιµών
ήπληροφοριών.
4.Ωστόσο, σε περίπτωση που, µετά την εξέταση που αναφέ-
ρεται στην παράγραφο 3, απαιτούνται τα αποτελέσµαταορισµένων συµπληρωµατικών δοκιµών ήσυµπληρωµατικέςπληροφορίες, η Επιτροπήθα πρέπει να καθορίζει:
—προθεσµία εντός της οποίας θα πρέπει να υποβληθούν στο
εισηγούµενο κράτος µέλος και στους εµπειρογνώµονες που
έχουν ορισθεί σύµφωνα µε την παράγραφο 2, ►
M4η
προθεσµία αυτήλή γει στις 25 Μαΐου 2002, εκτός εάν µιαµικρότερη προθεσµία έχει οριστεί από την Επιτροπήγια µιασυγκεκριµένη δραστικήουσία, µε εξαίρεση τα αποτελέσµατατων µακροπρόθεσµων µελετών που θεωρούνται αναγκαίες από1992R3600 — EL — 01.11.2000 — 004.001 — 9
▼B
▼B
το κράτος µέλος εισηγητήκαι από την Επιτροπήκατά την
εξέταση του φακέλου και που δεν αναµένεται να ολοκληρ-ωθούν πλήρως πριν από τη λήξη της καθορισµένης
προθεσµίας,υπότονόροότιοιπληροφορίεςπουυποβλήθηκαν
αποδεικνύουν ότι οι εν λόγω µελέτες έχουν ανατεθεί και τααποτελέσµατάτουςθαυποβληθούντοαργότεροστις25Μαΐου2003. Σε εξαιρετικές περιπτώσεις, όταν δεν καταστεί δυνατόνγιατοκράτοςµέλοςεισηγητήκαιτηνΕπιτροπήναεντοπίσουν
τις εν λόγω µελέτες µέχρι την 25η Μαΐου 2001, µπορεί να
οριστεί εναλλακτικήηµεροµηνία για την περάτωση των ενλόγω µελετών, υπό τον όρο ότι ο κοινοποιών θα διαβιβάσειστο κράτος µέλος εισηγητήαποδεικτικά στοιχεία ότι οι ενλόγω µελέτες ανατέθηκαν εντός τριών µηνών από την αίτησηεκτέλεσης των µελετών καθώς και πρωτόκολλο και έκθεση
προόδου της µελέτης µέχρι την 25η Μαΐου 2002. ◄
—προθεσµία εντός της οποίας οι παραγωγοί που έχουν προβεί
στην κοινοποίηση θα πρέπει να ανακοινώσουν στο εισηγού-µενο κράτος µέλος και στην Επιτροπήότι δεσµεύονται να
υποβάλουντααπαιτούµενααποτελέσµαταήστοιχείαεντόςτης
προθεσµίας που ορίζεται στην πρώτη περίπτωση.
Με την επιφύλαξη του άρθρου 7 της οδηγίας, η υποβολήνέων
µελετών δεν είναι αποδεκτή. Το κράτος µέλος εισηγητής δύναταινα ζητήσει από τους κοινοποιούντες, κατόπιν συµφωνίας τηςΕπιτροπής, να υποβάλουν συµπληρωµατικά στοιχεία τα οποία
είναι αναγκαία για την αποσαφήνιση του φακέλου.
ΤοκράτοςµέλοςεισηγητήςενηµερώνειαµέσωςτηνΕπιτροπήγια
τις δραστικές ουσίες για τις οποίες τα αποτελέσµατα ήοι
πληροφορίες που αναφέρονται στην πρώτη περίπτωση δεν έχουν
υποβληθεί εντός της καθορισµένης προθεσµίας. Η Επιτροπήαποφασίζει, όπως προβλέπεται στο άρθρο 8 παράγραφος 2τελευταίο εδάφιο της οδηγίας, να µην καταχωρήσει στοπαράρτηµα Ι της οδηγίας τις εν λόγω δραστικές ουσίες,αναφέροντας τους λόγους. Τα κράτη µέλη αποσύρουν τις
εγκρίσεις των φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν τις
εν λόγω δραστικές ουσίες, µέχρι τις 25 Ιουλίου 2003.
5.Η Επιτροπήθα πρέπει να υποβάλει στη µόνιµη φυτοϋγειο-
νοµικήεπιτροπήσχέδιο απόφασης για τη µη καταχώρηση µιαςουσίας στο παράρτηµα Ι σύµφωνα µε το τέταρτο εδάφιο του
άρθρου 8 παράγραφος 2 της οδηγίας, αν:
—οι ενδιαφερόµενοι παραγωγοί που έχουν προβεί σε κοινο-
ποίηση δεν ανακοινώσουν τη δέσµευσήτους να υποβάλουν τα
απαιτούµενα αποτελέσµατα εντός της προθεσµίας που αναφέ-ρεται στη δεύτερη περίπτωση της παραγράφου 4,
—τοεισηγούµενοκράτοςµέλοςενηµερώνειτηνΕπιτροπήότιτα
αποτελέσµατα που αναφέρονται στο πρώτο εδάφιο της
παραγράφου 4 δεν υποβλήθηκαν εντός της καθορισµένηςπροθεσµίας.
6.ΣεπερίπτωσηπουηΕπιτροπήπαρουσιάζεισχέδιοοδηγίαςή
σχέδιο απόφασης σύµφωνα µε την παράγραφο 3α, ήσχέδιοαπόφασης σύµφωνα µε την παράγραφο 5, πρέπει ταυτοχρόνως να
παρουσιάζειτασυµπεράσµατατηςεξέτασηςτηςεπιτροπήςυπότη
µορφήµίας ενηµερωµένης έκθεσης αναθεώρησης η οποία πρέπεινα συµπεριλαµβάνεται στα συνοπτικά της συνεδρίασης.
Ηέκθεσηαναθεώρησηςεκτόςαπόταµέρηταοποίααναφέρονται
σε εµπιστευτικές πληροφορίες που περιλαµβάνονται στουςφακέλους, και έχουν προσδιορισθεί σύµφωνα µε το άρθρο 14τηςοδηγίας,πρέπειναείναιδιαθέσιµηκατόπινειδικήςαίτησηςήνα διατηρείται στη διάθεση των ενδιαφεροµένων κάθε κράτουςµέλους ώστε να δύνανται να την συµβουλεύονται.1992R3600 — EL — 01.11.2000 — 004.001 — 10
▼M4
▼B
▼M2
▼B
Άρθρο 8
1.Μετά την υποβολήτων αποτελεσµάτων των συµπληρωµα-
τικών δοκιµών ήτων συµπληρωµατικών στοιχείων, τοεισηγούµενο κράτος µέλος πρέπει:
α) να τα εξετάζει σε συνδυασµό µε τα αποτελέσµατα που
περιέχονται στο φάκελο που έχει ήδη υποβληθεί σχετικά µετην ουσία.
β) αµέσως µετά από την εξέταση αυτή, να επιβεβαιώνεται ότι ο
κοινοποιήσας έχει αποστείλει στα κράτη µέλη και στηνΕπιτροπήπερίληψη των συµπληρωµατικών δοκιµών και τωναποτελεσµάτων τους καθώς και των συµπληρωµατικών πληρο-
φοριών.
γ)►
M4κοινοποιεί στην Επιτροπήτο συντοµότερο δυνατόν, και
εντός έξι µηνών κατ 'ανώτατο όριο µετά τη λήψη των
απαιτούµενων πληροφοριών, την αξιολόγησήτου όσον αφοράτον φάκελο, ως προσθήκη στην έκθεση αξιολόγησης που έχειήδη υποβληθεί στην Επιτροπή. Η έκθεση υποβάλλεται µε τηµορφήπου συνιστάται από την Επιτροπήστο πλαίσιο της
µόνιµης φυτοϋγειονοµικής επιτροπής και περιλαµβάνει µια
από τις ακόλουθες συστάσεις:
—είτετηνκαταχώρησητηςδραστικήςουσίαςστοπαράρτηµα
Ι της οδηγίας, αναφέροντας τους όρους της καταχώρησης,
—είτε τη µη καταχώρηση της δραστικής ουσίας στο
παράρτηµα Ι της οδηγίας αναφέροντας τους λόγους της µη
καταχώρησης. ◄
2.Η διαδικασία που προβλέπεται στο άρθρο 7 παράγραφος 2
εφαρµόζεται στις εξετάσεις που αναφέρονται στην παράγραφο 1στοιχείο α).
3.►
M4Μετά την παραλαβήτης περίληψης της έκθεσης που
αναφέρεται στην παράγραφο 1, η Επιτροπήπαραπέµπει τηνέκθεση στην επιτροπήγια εξέταση.
Πριν από την παραποµπήτου φακέλου και της έκθεσης στην
επιτροπή, η Επιτροπή κοινοποιεί την έκθεση του εισηγητή στακράτη µέλη για ενηµέρωση και µπορεί να διοργανώσει διαβού-λευση εµπειρογνωµόνων από ένα ήπερισσότερα κράτη µέλη. Η
Επιτροπήµπορεί να συµβουλευθεί ορισµένους ήόλους όσους
κοινοποιούν δραστικές ουσίες σχετικά µε την έκθεση ήτµή µατατηςέκθεσηςπουαφορούντηνσχετικήδραστικήουσία.Τοκράτοςµέλοςεισηγητήςπαρέχειτηναναγκαίατεχνικήκαιεπιστηµονικήβοήθεια κατά τη διάρκεια των διαβουλεύσεων αυτών.
Με την επιφύλαξη του άρθρου 7 της οδηγίας η υποβολήνέων
µελετών δεν είναι αποδεκτή. Το κράτος µέλος εισηγητής δύναταινα ζητήσει από τους κοινοποιούντες, µετά από διαβούλευση µετην Επιτροπή, να υποβάλουν συµπληρωµατικά στοιχεία τα οποία
είναι αναγκαία για την αποσαφήνιση του φακέλου.
Μετά την εξέταση που αναφέρεται στο άρθρο 7 παράγραφος 3, η
Επιτροπή, µε την επιφύλαξη οποιασδήποτε άλλης πρότασης πουµπορείναυποβάλειµεσκοπότηντροποποίησητουπαραρτήµατος
της οδηγίας 79 /117/ΕΟΚ, παρουσιάζει στην επιτροπή:
α) σχέδιο οδηγίας για να καταχωρηθεί η δραστικήουσία στο
παράρτηµα Ι της οδηγίας ορίζοντας ενδεχοµένως τους όρουςγια την καταχώρηση αυτή, συµπεριλαµβανοµένης της προθε-
σµίας, ή
β) σχέδιο απόφασης προς τα κράτη µέλη για την απόσυρση των
εγκρίσεων φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν τηδραστικήουσία, κατ 'εφαρµογήτου άρθρου 8 παράγραφος 2
τέταρτο εδάφιο της οδηγίας, βάσει της οποίας η εν λόγωδραστικήουσία δεν καταχωρείται στο παράρτηµα Ι τηςοδηγίας, αναφέροντας τους λόγους της µη καταχώρησης. ◄1992R3600 — EL — 01.11.2000 — 004.001 — 11
▼M4
Άρθρο 9
Όταν για µια ουσία που περιλαµβάνεται στο παράρτηµα Ι η
Επιτροπήυποβάλλει αίτηση πλή ρους απαγόρευσης δυνάµει της
οδηγίας 79 /117/ΕΟΚ, οι προθεσµίες που προβλέπονται στον
παρόντα κανονισµό αναστέλλονται µέχρι την ηµεροµηνίαέκδοσης της σχετικής απόφασης. Αν το Συµβούλιο αποφασίσεινα απαγορεύσει πλήρως µια ουσία που περιλαµβάνεται στοπαράρτηµα της οδηγίας 79 /117/ΕΟΚ, περατώνεται η διαδικασία
που προβλέπεται στον παρόντα κανονισµό.
Άρθρο 10
Οπαρώνκανονισµόςαρχίζειναισχύειτην1ηΦεβρουαρίου1993.
Ο παρών κανονισµός είναι δεσµευτικός ως προς όλα τα µέρη του
και ισχύει άµεσα σε κάθε κράτος µέλος.1992R3600 — EL — 01.11.2000 — 004.001 — 12
▼B
▼B
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΚΑΤΑΛΟΓΟΣΤΩΝΟΥΣΙΩΝΠΟΥΚΑΛΥΠΤΟΝΤΑΙΑΠΟΤΟΠΡΩΤΟ
ΣΤΑ∆ΙΟ ΤΟΥ ΠΡΟΓΡΑΜΜΑΤΟΣ ΕΡΓΑΣΙΑΣ ΠΟΥ ΠΡΟΒΛΕΠΕΤΑΙ
ΣΤΟ ΑΡΘΡΟ 8 ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΣ 2 ΤΗΣ Ο∆ΗΓΙΑΣ 91 /414/ΕΟΚ
Κοινό όνοµα
1. Acetato
2. Metamidofos3. Aldicarb4. Amitraz5. Azinfos-ethyl6. Azinfos-methyl7. Carbendazim8. Benomyl9. Thiophanate-methyl
10. Chlorpyriphos11. Chlorpyriphos-methyl12. Cyfluthrin13.β-cyfluthrin
14. Cyhalothrin15.λcyhalothrin
16. Cypermethrin17.αCypermethrin
18. Dnoc19. Deltamethrin20. Dinoterb21. Endosulfan22. Fenthion23. Fenvalerate24. Esfenvalerate25. Lindane26. Parathion
27. Parathion-methyl
28. Permethrin
29. Benalaxyl30. Metalaxyl31. Chlorothalonil32. Dinocap33. Fenarimol34. Fentin acetate35. Fentin Hydroxide36. Flusilazol37. Imazalil38. Mancozeb39. Maneb40. Zineb41. Metiram42. Propineb43. Thiram44. Ferbam45. Ziram46. Propiconazole1992R3600 — EL — 01.11.2000 — 004.001 — 13
▼B
47. Pyrazophos
48. Quintozene49. Thiabendazole50. Vinclozolin
51. Procymidone
52. Iprodione53. Chlozolinate
54. Chlorpropham55. Propham56. Daminozide57. Maleic Hydrazide
58. Tecnazene
59. Alachlor
60. Amitrole(Aminotriazole )
61. Atrazine
62. Simazine
63. Bentazone64. Chlortoluron65. 2,4-D
66. 2,4-DB
67. Ethofumesate68. Fluroxypur69. Glyphosate
70. Ioxynil
71. Bromoxynil72. Isoproturon
73. MCPA
74. MCPB75. Mecoprop76. Mecoprop-P
77. Metsulfuron-methyl
78. Thifensulfuron79. Triasulfuron
80. Molinate
81. Monolinuron82. Linuron83. Paraquat
84. Diquat
85. Pendimethalin86. Desmedipham
87. Phemmedipham
88. Propyzamide89. Pyridate90. Warfarin1992R3600 — EL — 01.11.2000 — 004.001 — 14
▼B
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ
ΥΠΟ∆ΕΙΓΜΑ
Κοινοποίησης δραστικής ουσίας σύµφωνα µε το άρθρο 4 παράγραφος 1 του
κανονισµού (ΕΟΚ) αριθ. 3600 /92
1.Στοιχεία σχετικά µε τον κοινοποιούντα
1.1.Παρασκευαστής της δραστικής ουσίας (όνοµα, διεύθυνση,
διεύθυνση της εγκατάστασης):
1.2.Κοινοποιούσα εταιρεία (επωνυµία, διεύθυνση, κ.λπ.) (αν τα
στοιχεία αυτά είναι διαφορετικά από τα στοιχεία του σηµείου 1.1):
1.2.α). Ενεργεί ως:
—µοναδικός εκπρόσωπος του παρασκευαστή,
—εισαγωγέας που δεν έχι ορισθεί ως µοναδικός εκπρόσωπος του
παρασκευαστή.
1.3.Όνοµα του (φυσικού) προσώπου που είναι υπεύθυνο για την
κοινοποίηση και την τήρηση των περαιτέρω υποχρεώσεων που
απορρέουν από τον κανονισµό (ΕΟΚ) αριθ. 3600 /92:
1.3.1.∆ιεύθυνση αλληλογραφίας:
1.3.2.α) Αριθµός τηλεφώνου:
β) Αριθµός τέλεξ:
γ) Αριθµός τέλεφαξ:
1.3.3.α) Αρµόδιο πρόσωπο:
β) Αντικαταστάτης:
2.Στοιχεία που διευκολύνουν την αναγνώριση /τον προσδιορισµό
2.1.Προτεινόµενη κοινήονοµασία αποδεκτήαπό τον ISO,συνώνυµα,
και,προσδιορισµόςτωναλάτωνήτωνεστέρωνπουπαρασκευάζειο
παρασκευαστής:
2.2.Χηµικήονοµασία (ονοµατολογία IUPAC):
2.3.Κωδικός ήκωδικοί αριθµοί του παρασκευαστή :
2.4.Αριθµοί CAS, CIPAC καιEEC (εφόσον υφίστανται):
2.5.Εµπειρικός και συντακτικός τύπος, µοριακήµάζα:
2.6.Προσδιορισµόςτηςκαθαρότηταςτηςδραστικήςουσίαςσε g/kgήg/
lκατά περίπτωση:
2.7.Ταυτότητα ισοµερών, συνοδών και προσθετικών (π.χ. σταθερο-
ποιητών) καθώς και συντακτικός τύπος και δυνατό εύρος της
περιεκτικότητάς τους σε g/kgήg/lκατά περίπτωση:
3.Στοιχεία σχετικά µε τους όρους χρήσης που απαιτούνται για την
καταχώρηση στο παράρτηµα Ι τα οποία παρέχει ο αιτών
3.1.∆ράση π.χ. µυκητοκτόνο, ζιζανιοκτόνο, εντοµοκτόνο, απωθητικό,
ρυθµιστικότης ανάπτυξης:
3.2.Προτεινόµενος χώρος χρήσης, π.χ. αγρός, θερµοκήπιο, αποθήκες
τροφίµων ήζωοτροφών, ιδιωτικοί κή ποι:
3.3.Ενδεχόµενες υγειονοµικές, γεωργικές, φυτουγειονοµικές ήπερι-
βαλλοντικές συνθήκες υπό τις οποίες η δραστική ουσία µπορεί ή
δεν µπορεί να χρησιµοποιηθεί:
3.4.Βλαβεροί οργανισµοί που καταπολεµούνται ήοι καλλιέργειες ή
προϊόντα στα οποία χρησιµοποιείται η ουσία:
4.Πληροφορίες σχετικές µε τις επιτρεπόµενες χρήσεις που είναι γνωστές
στον αιτούντα
4.1.Χώρες της Κοινότητας που η ουσία έχει εγκριθεί:
4.2.Τρίτες χώρες όπου η ουσία έχει εγκριθεί:
4.3.Εγκεκριµένες χρήσεις στις χώρες της Κοινότητας και όλες οι
σχετικές προϋποθέσεις:1992R3600 — EL — 01.11.2000 — 004.001 — 15
▼B
4.4.Ονοµασία, τύπος ( GIFAP/FAO κωδικός) και περιεκτικότητα της
δραστικής ουσίας (σε g/kgήg/l):
5.Ανάληψης υποχρέωσης υποβολής φακέλου
Ο κοινοποιών βεβαιώνει ότι οι ανωτέρω πληροφορίες είναι
αληθείς και ορθές. Συµφωνεί να υποβάλει στις αρµόδιες αρχές
του κράτους µέλους που θα ορισθεί ως εισηγητής τους φακέλους
που ορίζονται στο άρθρο 6 του κανονισµού (ΕΟΚ) αριθ. 3600 /92
εντός δώδεκα µηνών από την απόφαση της Επιτροπής που
προβλέπεταιστο άρθρο 5 παράγραφος 4 του παρόντος κανονισµού.
Σε περίπτωση που η απόφαση αυτήαναφέρει πολλά πρόσωπα σε
σχέση µε µια δραστικήουσία, ο κοινοποιών θα προσπαθή σει, στο
µέτρο του δυνατού, να υποβάλει κοινό φάκελο µε τους άλλους
κοινοποιούντες.
Υπογραφή(του προσώπου που ενεργεί ως εκπρόσωπος της
εταιρείας, όπως προβλέπεται στο σηµείο 1.1).1992R3600 — EL — 01.11.2000 — 004.001 — 16