1997L0010 — EL — 28.03.1997 — 000.001 — 1
Το έγγραφο αυτό συνιστά βοήθηµα τεκµηρίωσης και δεν δεσµεύει τα κοινοτικά όργανα
►B Ο∆ΗΓΙΑ97/10/ΕΚ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ
της 26ης Φεβρουαρίου 1997
γιατηντρίτηπροσαρµογήστηντεχνικήπρόοδοτουπαραρτήµατοςΙτηςοδηγίας76/769/ΕΟΚτου
Συµβουλίουσχετικάµετηνπροσέγγισητωννοµοθετικών,κανονιστικώνκαιδιοικητικώνδιατά-ξεων των κρατών µελών που αφορούν περιορισµούς κυκλοφορίας στην αγορά και τη χρήση
ορισµένων επικίνδυνων ουσιών και παρασκευασµάτων ( CMR)
(Κείµενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
(ΕΕ L68 της 8.3.1997, σ. 24)
∆ιορθώνεται από:
►C1∆ιορθωτικό ΕΕ L216 της 14.8.1999, σ. 25(97/10)
1997L0010 — EL — 28.03.1997 — 000.001 — 2
▼B
Ο∆ΗΓΙΑ97/10/ΕΚ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ
της 26ης Φεβρουαρίου 1997
γιατηντρίτηπροσαρµογήστηντεχνικήπρόοδοτουπαραρτήµατος
Ιτηςοδηγίας76/769/ΕΟΚτουΣυµβουλίουσχετικάµετηνπροσέγ-γιση των νοµοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεωντων κρατών µελών που αφορούν περιορισµούς κυκλοφορίας στηναγορά και τη χρήση ορισµένων επικίνδυνων ουσιών και παρα-
σκευασµάτων ( CMR)
(Κείµενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,
Έχοντας υπόψη την οδηγία 76/769/ΕΟΚ του Συµβουλίου, της
27ης Ιουλίου 1976, για την π ροσέγγιση των νοµοθετικών, κανονι-
στικών και διοικητικών διατάξεων των κρατών µελών που αφο-ρούν περιορισµούς στην κυκλοφορία και τη χρήση ορισµένωνεπικίνδυνων ουσιών και παρασκευασµάτων (
1), όπως τροποποι-
ήθηκε τελευταία από ην οδηγία 96/55/ΕΚ της Επιτροπής (2), και
ιδίωςτο άρθρο της 2α, που θεσπίστηκε µε την οδηγία 89/678/ΕΟΚτου Συµβουλίου (
3),
Εκτιµώντας:ότι το Συµβούλιο και οι εκπ ρόσωποι των κυβερνήσεων των
κρατών µελών, σε συνεργασία µε το Συµβούλιο, εξέδωσαν τηναπόφαση 90/238/Ευρατόµ, ΕΚΑΧ, ΕΟΚ(
4) αναφορικά µε ένα σχέ-
διο δράσης για το 1990 έως το 1994, στα πλαίσια του προγράµµα-τος «Η Ευρώπη κατά του καρκίνου»·
ότι η οδηγία 94/60/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοιν οβουλίου και Συµ-
βουλίου (
5) που τροποποιεί για δέκατη τέταρτη φορά την οδηγία
76/769/ΕΟΚ απαγόρευε, µε ορισµένες εξαιρέσεις, την κυκλοφο-ρία και τη χρήση από το ευρύτερο κοινό ουσιών χαρακτηρι-σµένων ως καρκινογόνων, µεταλλαξιγόνων και τοξικών για τηναναπαραγωγή, κατηγορίες 1ή2( CMR), προσθέτο ντας τις ουσίες
αυτές στο παράρτηµα Ι της οδηγίας 76/769/ΕΟΚ·
ότι στο παράρτηµα Ι της οδηγίας 76/769/ΕΟΚ περιέχονταν ήδη
ουσίες ταξινοµηµένες ως CMRστις οποίες δεν αναφέρονταν η
οδηγία 94/60/ΕΚ·
ότι η κυκλοφορία και η χρήση από το ευρύτερο κοινό αυτών των
CMRουσιών και τωνπαρασκευασµάτων που τις περιέχουν πρέπει
επίσης να απαγορευτεί, µε ορισµένες εξαιρέσεις·
ότι οι περιορισµοί στη χρήση καρκινογόνων ουσιών που αναφέ-
ρονται στην εν λόγω οδηγία λαµβάνουν υπόψη την τρέχουσακατάσταση της τεχνογνωσίας και των τεχνικών, σε ό,τι αφοράασφαλέστερες εναλλακτικές µεθόδους·
ότι η εν λόγω οδηγία δεν επηρεάζει την κοινοτική νοµοθεσία
στην οποία προβλέπο νται ελάχιστες απαιτήσεις για την π ροστα-
σία των εργαζοµένων, που περιέχονται στην οδηγία 89/391/ΕΟΚτου Συµβουλίου (
6) και σε άλλες οδηγίες που βασίζονται σ’ αυτήν,
όπως ειδικότερα η οδηγία 90/394/ΕΟΚ του Συµβουλίου (7)·
ότι τα µέτρα που προβλέπο νται στην εν λόγω οδηγία είναι
σύµφωνα µε τη γνώµη της επιτροπής για την π ροσαρµογή στην
τεχνική π ρόοδο των ο δηγιών που αφ ορούν την άρση των τεχ-
(1)ΕΕ αριθ. L262 της 27. 9. 1976, σ. 201.
(2)ΕΕ αριθ. L231 της 12. 9. 1996, σ. 20.
(3)ΕΕ αριθ. L398 της 30. 12. 1989, σ. 24.
(4)ΕΕ αριθ. L137 της 30. 5. 1990, σ. 31.
(5)ΕΕ αριθ. L365της 31. 12. 1994, σ. 1.
(6)ΕΕ αριθ. L183 της 29. 6. 1989, σ. 1.
(7)ΕΕ αριθ. L196 της 26. 7. 1990, σ. 1.
1997L0010 — EL — 28.03.1997 — 000.001 — 3
▼B
νικών εµποδίων στις εµπορικές ανταλλαγές για τις επικίνδυνεςουσίες και τα παρασκευάσµατα,
ΕΞΕ∆ΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ Ο∆ΗΓΙΑ:
Άρθρο 1
Το παράρτηµα Ι της οδηγίας 76/769/ΕΟΚ π ροσαρµόζεται µε την
παρούσα οδηγία στην τεχνική π ρόοδο, όπως ορίζεται στο παρόν
παράρτηµα.
Άρθρο 2
Τα κράτη µέλη θεσπίζουν και δηµοσιεύουν τις διατάξεις που
απαιτούνται για τη συµµόρφωσή τους µε την παρούσα οδηγίαµέχρι τις 31 ∆εκεµβρίου 1997 και ενηµερώνουν κατόπιν την Επι-τροπή σχετικά. Τα κράτη θέτουν σε εφαρµογή τις εν λόγω διατά-ξεις από τις 30 Ιουνίου 1998.
Κατά η θέσπιση των εν λόγω διατάξεων από τα κράτη µέλη, οι
διατάξεις αυτές θα περιέχουν αναφορά προς την παρούσα οδηγίαή θα συνοδεύονται από µια τέτοια αναφορά κατά την επίσηµηδηµοσίευσή τους. Η διαδικασία σχετικά µε την εν λόγω αναφοράθεσπίζεται από τα κράτη µέλη.
Άρθρο 3
Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη µέλη.
1997L0010 — EL — 28.03.1997 — 000.001 — 4
▼B
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
Στο παράρτηµα Ι της οδηγίας 76/769/ΕΟΚ, τα σηµεία 29, 30 και 31 αντικαθίστανται από το
ακόλουθο κείµενο:
«29. Ουσίες που αναγράφονται στο
παράρτηµα Ι της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ,χαρακτηρισµένες ως καρκινογόνες τηςκατηγορίας 1 ή καρκινογόνες της κατη-γορίας 2 και επισηµασµένες µε ετικέτατουλάχιστον ως “Τοξικές (Τ)” µε τηνφράση κινδύνου R45: “Μπορεί να προ-
καλέσει καρκίνο” ή µε την φράση κιν-δύνου R49: “Μπορεί να προκαλέσει
καρκίνο κατά την εισπνοή” καταχωρού-νται ως εξής:
Καρκινογόνα κατηγορίας 1: βλέπε
πίνακα 1 στο παράρτηµα.
Καρκινογόνα κατηγορίας 2: βλέπε
πίνακα 2 στο παράρτηµα.Με την επιφύλαξη των άλλων σηµείων τουπαραρτήµατος Ι της οδηγίας 76/769/ΕΟΚ:
∆εν επιτρέπεται να χρησιµοποιούνται σε
ουσίες και παρασκευάσµατα που διατίθενταιστην αγορά προς πώληση στο ευρύτεροκοινό σε επιµέρους συγκέντρωση ίση προς ήµεγαλύτερη από:
—είτε τη συγκέντρωση που διευκρινίζεται
στο παράρτηµα Ι της οδηγίας 67/548/ΕΟΚτου Συµβουλίου (
1),
—είτε τη συγκέντρωση που διευκρινίζεται
στο σηµείο 6 του πίνακα VIτου παραρτή-
µατος Ι της οδηγίας 88/379/ΕΟΚ του Συµ-βουλίου (
2), όπου δεν δίδονται όρια
συγκέντρωσης στο παράρτηµα Ι της οδη-γίας 67/548/ΕΟΚ.
Με την επιφύλαξη της εφαρµογής άλλων
κοινοτικών διατάξεων σχετικά µε την ταξι-νόµηση, τη συσκευασία και την επισήµανσηεπικίνδυνων ουσιών και παρασκευασµάτων,στη συσκευασία των εν λόγω ουσιών καιπαρασκευασµάτων πρέπει να αναγράφονταιευκρινώς και ανεξίτηλα τα εξής:
“Περιορισµένη χρήση για επαγγελµατίες.
Προσοχή —Αποφύγετε την έκθεση —
Ζητήστε ειδικές οδηγίες πριν από τηχρήση”.
Κατ’ εξαίρεση, η διάταξη αυτή δεν εφαρµό-
ζεται:
α) σε ιατρικά ή κτηνιατρικά προϊόντα, όπως
ορίζονται στην οδηγία 65/65/ΕΟΚ τουΣυµβουλίου (
3)·
β) σε καλλυντικά προϊόντα, όπως ορίζονται
στην οδηγία 76/768/ΕΟΚ του Συµβου-λίου (
4)·
γ)►C1—σε καύσιµα κινητήρων που
καλύπτονται από την οδηγία 85/210/ΕΟΚ του Συµβουλίου (
5),
—σε ορυκτέλαια προϊόντα που
προορίζο νται να χρησιµοποι-
ηθούν ως καύσιµο σε κινητήρεςή σταθερές εγκαταστάσεις καύ-σεως,
—σε καύσιµα πωλούµενα σε κλει-
στά συστήµατα (π.χ. φιάλεςυγραερίων)· ◄
δ) σε χρώµατα καλλιτεχνών καλυπτόµενα
από την οδηγία 88/379/ΕΟΚ του Συµβου-λίου (
6).
30. Ουσίες που αναγράφονται στο
παράρτηµα Ι της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ,χαρακτηρισµένες ως µεταλλαξιγόνεςτης κατηγορίας 1 ή µεταλλαξιγόνες τηςκατηγορίας 2 και επισηµασµένες µε τηφράση κινδύνου R46: “Μπορούν να
προκαλέσουν κληρονοµικές γενετικέςβλάβες”, καταχωρούνται ως εξής:
Μεταλλαξιγόνα κατηγορίας 1: βλέπε
πίνακα 3 στο παράρτηµα
Μεταλλαξιγόνα κατηγορίας 2: βλέπε
πίνακα 4 στο παράρτηµα.Με την επιφύλαξη των άλλων σηµείων τουπαραρτήµατος Ι της οδηγίας 76/769/ΕΟΚ:
∆εν επιτρέπεται να χρησιµοποιούνται σε
ουσίες και παρασκευάσµατα που διατίθενταιστην αγορά προς πώληση στο ευρύτεροκοινό σε επιµέρους συγκέντρωση ίση προς ήµεγαλύτερη από:
—είτε τη συγκέντρωση που διευκρινίζεται
στο παράρτηµα Ι της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ
—είτε τη συγκέντρωση που διευκρινίζεται
στο σηµείο 6 του πίνακα VIτου παραρτή-
µατος Ι της οδηγίας 88/379/ΕΟΚ όπου δενδίδονται όρια συγκέντρωσης στοπαράρτηµα Ι της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ.
Με την επιφύλαξη της εφαρµογής άλλων
1997L0010 — EL — 28.03.1997 — 000.001 — 5
▼B
κοινοτικών διατάξεων σχετικά µε την ταξι-
νόµηση, τη συσκευασία και επισήµανση επι-κίνδυνων ουσιών και παρασκευασµάτων, στησυσκευασία των ουσιών αυτών και των παρα-σκευασµάτων πρέπει να αναγράφονταιευκρινώς και ανεξίτηλα τα εξής:
“Περιορισµένη χρήση για επαγγελµατίες.
Προσοχή —Αποφύγετε την έκθεση —
Ζητήστε ειδικές οδηγίες πριν από τηχρήση”.
Κατ’ εξαίρεση, η παρούσα διάταξη δεν εφαρ-
µόζεται:
α) σε ιατρικά ή κτηνιατρικά προϊόντα, όπως
ορίζονται στην οδηγία 65/65/ΕΟΚ·
β) σε καλλυντικά προϊόντα, όπως ορίζονται
στην οδηγία 76/768/ΕΟΚ·
γ)►
C1—σε καύσιµα κινητήρων που
καλύπτονται από την οδηγία 85/210/ΕΟΚ του Συµβουλίου (
5),
—σε ορυκτέλαια προϊόντα που
προορίζο νται να χρησιµοποι-
ηθούν ως καύσιµο σε κινητήρεςή σταθερές εγκαταστάσεις καύ-σεως,
—σε καύσιµα πωλούµενα σε κλει-
στά συστήµατα (π.χ. φιάλεςυγραερίων)· ◄
δ) σε χρώµατα καλλιτεχνών καλυπτόµενα
από την οδηγία 88/379/ΕΟΚ.
31. Ουσίες που αναγράφονται στο
παράρτηµα Ι της οδηγίας 67/548/ΕΟΚχαρακτηρισµένες ως τοξικές της αναπα-ραγωγής κατηγορίας 1 ή τοξικές τηςαναπαραγωγής κατηγορίας 2 και επιση-µασµένες µε τη φράση κινδύνου R60:
“Μπορούν να επηρεάσουν τη γονι-µότητα” ή/και R61: “Μπορούν να προ-
ξενήσουν βλάβες στο έµβρυο”, καταχω-ρούνται ως εξής:
Τοξικές της αναπαραγωγής κατηγορίας
1: βλέπε πίνακα 5του παραρτήµατος.
Τοξικές της αναπαραγωγής κατηγορίας
2: βλέπε πίνακα 6 του παραρτήµατος.Με την επιφύλαξη των άλλων σηµείων τουπαραρτήµατος Ι της οδηγίας 76/769/ΕΟΚ:
∆εν επιτρέπεται να χρησιµοποιούνται σε
ουσίες και παρασκευάσµατα που διατίθενταιστην αγορά προς πώληση στο ευρύτεροκοινό, σε επιµέρους συγκέντρωση ίση προςή µεγαλύτερη από:
—είτε τη συγκέντρωση που διευκρινίζεται
στο παράρτηµα Ι της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ,
—είτε τη συγκέντρωση που διευκρινίζεται
στο σηµείο 6 του πίνακα VIτου παραρτή-
µατος Ι της οδηγίας 88/379/ΕΟΚ, όπουδεν δίδονται όρια συγκέντρωσης στοπαράρτηµα Ι της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ.
Με την επιφύλαξη της εφαρµογής άλλων
κοινοτικών διατάξεων σχετικά µε την ταξι-νόµηση, τη συσκευασία και επισήµανση επι-κίνδυνων ουσιών και παρασκευασµάτων, στησυσκευασία των ουσιών αυτών και των παρα-σκευασµάτων πρέπει να αναγράφονταιευκρινώς και ανεξίτηλα τα εξής:
“Περιορισµένη χρήση για επαγγελµατίες.
Προσοχή —Αποφύγετε την έκθεση —
Ζητήστε ειδικές οδηγίες πριν από τηχρήση”.
Κατ’ εξαίρεση, η παρούσα διάταξη δεν εφαρ-
µόζεται:
α) σε ιατρικά ή κτηνιατρικά προϊόντα, όπως
ορίζονται στην οδηγία 65/65/ΕΟΚ·
β) σε καλλυντικά προϊόντα, όπως ορίζονται
στην οδηγία 76/768/ΕΟΚ·
γ)►
C1—σε καύσιµα κινητήρων που
καλύπτονται από την οδηγία 85/210/ΕΟΚ του Συµβουλίου (
5),
—σε ορυκτέλαια προϊόντα που
προορίζο νται να χρησιµοποι-
ηθούν ως καύσιµο σε κινητήρεςή σταθερές εγκαταστάσεις καύ-σεως,
—σε καύσιµα πωλούµενα σε κλει-
1997L0010 — EL — 28.03.1997 — 000.001 — 6
▼B
στά συστήµατα (π.χ. φιάλες
υγραερίων)· ◄
δ) σε χρώµατα καλλιτεχνών καλυπτόµενα
από την οδηγία 88/379/ΕΟΚ.
(1) ΕΕ αριθ. 196 της 16. 8. 1967, σ. 1/67.
(2) ΕΕ αριθ. L187 της 16. 7. 1988, σ. 14.
(3) ΕΕ αριθ. 22 της 9. 2. 1965, σ. 369/65.
(4) ΕΕ αριθ. L262 της 27. 9. 1976, σ. 169.
(5) ΕΕ αριθ. L96 της 3. 4. 1985, σ. 25.
(6) ΕΕ αριθ. L187 της 16. 7. 1988, σ. 14.».