1992R3600 — EL — 30.06.1997 — 002.001 — 1
Το έγγραφο αυτό συνιστά βοήθηµα τεκµηρίωσης και δεν δεσµεύει τα κοινοτικά όργανα
►B ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ(ΕΟΚ) αριθ. 3600/92 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ
της 11ης ∆εκεµβρίου 1992
σχετικάµετονκαθορισµότωνλεπτοµερώνκανόνωνεφαρµογήςτουπρώτουσταδίουτουπρογράµ-
µατος εργασίας που αναφέρεται στο άρθρο 8 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συµβου-
λίου της σχετικής µε τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά
(ΕΕL366 της 15.12.1992, σ. 10)
Τροποποιείται από:
Επίσηµη Εφηµερίδα
αριθ. σελίδα ηµεροµηνία
►M1Κανονισµός(ΕΚ) αριθ. 491/95 της Επιτροπής της 3ης Μαρτίου 1995 L49 50 4.3.1995
►M2Κανονισµός (ΕΚ) αριθ. 1199/97 της Επιτροπής της 27ης Ιουνίου
1997 L170 19 28.6.1997
1992R3600 — EL — 30.06.1997 — 002.001 — 2
▼B
ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ(ΕΟΚ) αριθ. 3600/92 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ
της 11ης ∆εκεµβρίου 1992
σχετικά µε τον καθορισµό των λεπτοµερών κανόνων εφαρµογής
του πρώτου σταδίου του προγράµµατος εργασίας που αναφέρεταιστο άρθρο 8 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συµβου-λίου της σχετικής µε τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων
στην αγορά
Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,
Έχοντας υπόψη:
τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Οικονοµικής Κοι-
νότητας,
τηνοδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου της 15ης Ιουλίου 1991
σχετικά µε τη διάθεση στηναγορά φυτοπ ροστατευτικών
προϊόντων (1), και ιδίως το άρθρο 8 παράγραφος 2,
Εκτιµώντας:ότι η Επιτροπή πρόκειται να εφαρµόσει πρόγραµµα εργασίας για
τη σταδιακή εξέταση τωνδραστικώνουσιώνπου κυκλοφ ορούν
στην αγορά δύο χρόνια µετά την ηµεροµηνία κοινοποίησης τηςοδηγίας 91/414/ΕΟΚ·
ότι, λόγω του εξαιρετικά υψηλού αριθµού δραστικώνουσιών , που
κυκλοφορούνσήµερα στηναγορά έγιν ε ε πιλογή, λαµβάνοντας
υπόψη, κατά συµµετρικό τρόπο, θέµατα όπως η υγεία ή/και τοενδιαφέρον για το περιβάλλον, η πιθανότητα ύπαρξης κατα-λοίπωνσε προϊόν τα που έχουνυποστεί επεξεργασία, η σηµασίαγια τη γεωργία τωνπροϊόν τωνπου περιέχουν τις ενλόγω ουσίες,τα εµφανή χάσµατα δεδοµένων, ή, αντιθέτως, η παρουσία πλήρωνκαι ενηµερωµένων δεδοµένων η οµοιότητα των χηµικών ή βιολο-γικώνιδιοτήτων ·
ότι πρέπει να καθοριστούν οι σχέσεις µεταξύ παραγωγών,κρατών
µελώνκαι της Επιτροπής και οι υποχρεώσεις τους όσοναφορά
τηνεφαρµογή του προγράµµατος·
ότι πρέπει να προβλέπεται διαδικασία της κοινοποίησης µε την
οποία οι παραγωγοί έχουν τη δυνατότητα να ενηµερώσουν τηνΕπιτροπή για το γεγονός ότι ενδιαφέρονται να συµπεριληφθεί µιαδραστική ουσία στο παράρτηµα Iτης οδηγίας και ότι αναλαµβά-
νουν τη δέσµευση να υποβάλουν όλα τα απαιτούµενα στοιχείαπου είναι αναγκαία προκειµένου να καταστεί δυνατή η σωστήαξιολόγηση και λήψη απόφασης για τηνενλόγω δραστικήουσία, εφόσον πληρούνται τα κριτήρια που π ροβλέπονται στο
άρθρο 5 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ·
ότι πρέπει να καθοριστούν οι υποχρεώσεις των κοινοποιούντων
όσοναφορά τη µορφή των απαιτουµένων στοιχείων, τις προθε-
σµίες και τις αρχές προορισµού στις οποίες θα υποβ ληθούντα
στοιχεία· ότι πρέπει να καθοριστούν οι διοικητικές συνέπειεςπου θα ισχύουνστηνπερίπτωση που δεντηρούν ται οι υποχρεώ-σεις αυτές·
ότι πρέπει επίσης να ληφθεί υπόψη, για την αξιολόγηση αυτής, η
τεχνική ή επιστηµονική πληροφόρηση όσοναφορά τις εν δεχόµε-
νες επικίνδυνες επιπτώσεις µιας δραστικής ουσίας ή των κατα-λοίπωντης που υποβάλλεται εγκαίρως και από οποιαδήποτεενδιαφερόµενα µέρη·
ότι οι εργασίες αξιολόγησης θα κατανέµονται µεταξύ των αρµό-
διωναρχώντωνκρατώνµελών · ότι, για το σκοπό αυτό, για κάθεδραστική ουσία, θα πρέπει να ορίζεται ένα εισηγούµενο κράτος
(1)ΕΕ αριθ. L230 της 9. 8. 1991, σ. 1· διορθωτικό στηνΕΕ αριθ. L170
της 25. 6. 1992, σ. 40.
1992R3600 — EL — 30.06.1997 — 002.001 — 3
▼B
µέλος προκειµένου να εξετάσει και να δικαιολογήσει, σε στενή
συνεργασία µε εµπειρογνώµονες από άλλα κράτη µέλη, τηνυποβληθείσα πληροφόρηση και να αναφέρει στην Επιτροπή τααποτελέσµατα αξιολόγησης καθώς και να εισηγηθεί σύστασησχετικά µε τηναπόφαση που πρέπει ν α ληφθεί για τηνενλόγωδραστική ουσία·
ότι οι διαδικασίες που καθορίζονται στον παρόντα κανονισµό δεν
θα πρέπει να επηρεάζουν διαδικασίες που απαιτούνται να πραγµα-τοποιούνται στο πλαίσιο άλλης κοινοτικής νοµοθεσίας·
ότι, για να αποφευχθούν περιττές ενέργειες ιδίως όσοναφορά τα
πειράµατα µε σπονδηλωτά ζώα, θα πρέπει να π ροβλεφθούνε ιδι-
κές διατάξεις ώστε οι παραγωγοί να υποβάλλουν συλλογικούςφακέλλους·
ότι οι διαδικασίες που π ροβλέπονται στον παρόντα κανονισµό
δεν θα πρέπει να περιορίζουν τις δυνατότητες ελέγχου και απαγό-ρευσης που προβλέπει η ο δηγία 79/117/ΕΟΚ του Συµβουλίου (
1),
όπως τροποποιήθηκε τελευταία από τηνοδηγία 91/188/ΕΟΚ τηςΕπιτροπής (
2), στηνπερίπτωση που η Επιτροπή έχει πληροφορίες
που δείχνουν ότι συντρέχουν οι όροι απαγόρευσης που καθορίζο-
ν ται στηνενλόγω οδηγία· ότι εντω µεταξύ µέχρι ν α εκδοθεί οπαρών κανονισµός, εξετάζονται πληροφορίες σχετικά µε το Atra-
zinκαι τοQuintozene ·
ότι πρέπει να ληφθούν διαδικαστικά και διοικητικά µέτρα προ-
κειµένου να εξασφαλισθεί ότι οι διαδικασίες εκτίµησης της επι-κινδυνότητας των δραστικών ουσιών µπ ορούνπρ άγµατι να αρχί-
σουναπό τηνηµεροµην ία εφαρµογής της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ·
ότι τα µέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισµό είναι
σύµφωνα µε τη γνώµη της Μόνιµης Φυτοϋγειονοµικής Επι-τροπής,
ΕΞΕ∆ΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
Άρθρο 1
1. Στον παρόντα κανονισµό καθορίζονται λεπτοµερώς οι κανό-
νες εφαρµογής του πρώτου σταδίου του προγράµµατος εργασίαςπου αναφέρεται στο άρθρο 8 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, η οποία στο εξής θα αναφέρεται ως η «οδηγία». Το πρώτοστάδιο εφαρµογής περιλαµβάνει εκτίµηση των δραστικών ουσιώνπου παρατίθενται στο παράρτηµα Ι του παρόντος κανονισµού ενό-ψει ενδεχόµενης καταχώρησής τους στο παράρτηµα Ι της οδηγίας91/414/ΕΟΚ. Οι διατάξεις του άρθρου 6 παράγραφοι 2 και 3 καιπαράγραφος 4 δεύτερο εδάφιο της οδηγίας δενεφαρµόζον ται γιατις ουσίες που παρατίθενται στο παράρτηµα Α του παρόντοςκανονισµού, εφόσον δεν έχουν περατωθεί οι διαδικασίες που
προβλέπονται στον παρόντα κανονισµό σχε τικά µε τις ενλόγω
ουσίες.
2. Ο παρών κανονισµός εφαρµόζεται µε την επιφύλαξη:
α) των αναθεωρήσεων στις οποίες προβαίνουν τα κράτη µέλη,
ιδίως µετά την ανανέωση των εγκρίσεων που χορηγούνταισύµφωνα µε το άρθρο 4 παράγραφος 4 της οδηγίας.
(1)ΕΕ αριθ. L33 της 8. 2. 1979, σ. 36.
(2)ΕΕ αριθ. L92 της 13. 4. 1991, σ. 42.
1992R3600 — EL — 30.06.1997 — 002.001 — 4
▼B
β) τωναν αθεωρήσεωντωνκαταχωρήσεωνπου πραγµατοποιεί η
Επιτροπή σύµφωνα µε το άρθρο 5 παράγραφος 5 της οδηγίας.
γ) τωνεκτιµήσεωνπου έχουνπραγµατοποιηθεί σύµφων α µε την
οδηγία 79/117/ΕΟΚ.
Άρθρο 2
1. Για τους σκοπούς του παρόντος κανονισµού οι ορισµοί των
προστατευτικών προϊόντων, των ουσιών, των συσκευασµάτων καιτωνεγκρίσεωντωνφυτοπ ροστατευτικών προϊόντων είναι αυτοί
που δίδονται στο άρθρο 2 της οδηγίας.
2. Επίσης, για τους σκοπούς του παρόντος κανονισµού, νοού-
νται ως:
α) «παραγωγοί»:
—για τις δραστικές ουσίες που παράγονται στην Κοινότητα,
ο κατασκευαστής ή το εγκατεστηµένο στην Κοινότηταπρόσωπο το οποίο έχει ορίσει ο κατασκευαστής ως µονα-
δικό αντιπ ρόσωπό του,
—για τις δραστικές ουσίες που παράγονται εκτός Κοινότη-
τας, το εγκατεστηµένο στην Κοινότητα π ρόσωπο το οποίο
έχει ορισθεί από τον κατασκευαστή ως µοναδικός αντι-πρόσωπός του, ή εφόσονδενέχει ορισθεί τέτοιο πρόσωπο,το(τα) πρόσωπα που εισάγει(ουν) στην Κοινό τητα τη δρα-
στική ουσία αυτούσια ή σε σκεύασµα.
β) «Επιτροπή»: η µόνιµη φυτοϋγειονοµική επιτροπή που αναφέ-
ρεται στο άρθρο 19 της οδηγίας.
Άρθρο 3
Τα κράτη µέλη ορίζουν αρχή επιφορτισµένη µε τη συνεργασία µε
τους παραγωγούς, τα άλλα κράτη µέλη και τηνΕπιτροπή, καιγενικά µε την εφαρµογή του προγράµµατος εργασίας που αναφέ-ρεται στο άρθρο 8 παράγραφος 2 της οδηγίας. Ενηµερώνουν τηνΕπιτροπή για το όνοµα της ορισθείσας αρχής.
Άρθρο 4
1. Οι παραγωγοί που θέλουνν α εξασφαλίσουντην
καταχώρηση κάποιας δραστικής ουσίας στο παράρτηµα Ι,κάποιου άλατος, εστέρα ή αµινοξέος στο παράρτηµα Ι της οδη-γίας θα πρέπει να π ροβούνσε σχε τική κοινοποίηση στην Επι-
τροπή εντός έξι µηνών από την ηµεροµηνία έναρξης της ισχύοςτου παρόντος κανονισµού.
Με τηνεπιφύλαξη του προηγουµέν ου εδαφίου, οι παραγωγοί µιας
δραστικής ουσίας που αναφέρεται στο παράρτηµα Ι του παρόντοςκανονισµού, υποχρεούνται επίσης να ενηµερώνουν την Επιτροπήµέσα στην ίδια προθεσµία, ακόµη και αν δεν ενδιαφέρονται γιατηνκαταχώρησή της στο παράρτηµα Ι της οδηγίας.
▼
M1
1α. Κατά παρέκκλιση τωνδιατάξεωντης παραγράφου 1, οιπαραγωγοί οι οποίοι διαθέτουνµόν ιµη έδρα στηνΑυστρία, τηΦινλανδία ή τη Σουηδία δύνανται να το δηλώσουν στην Επιτροπήµέχρι τις 30 Απριλίου 1995 το αργότερο.
▼
B
2. Η κοινοποίηση πρέπει να γίνει στη Γενική ∆ιεύθυνση VI
της Επιτροπής, Rue de la Loi 200, 1049 Bruxelles , σύµφωνα µε το
υπόδειγµα κοινοποίησης του παραρτήµατος Ι του παρόντος κανο-νισµού και να περιλαµβάνει την ανάληψη υποχρέωσης που ανα-φέρεται στο τµήµα 5 του υποδείγµατος κοινοποίησης.
3. Οι παραγωγοί που δενέχουνπροβεί ε γκαίρως στηνκοιν ο-
ποίηση µιας ορισµένης δραστικής ουσίας που αναφέρεται στηνπαράγραφο 1 θα έχουν τη δυνατότητα να συµµετέχουν στο πρό-γραµµα που αναφέρεται στο άρθρο 1 µόνο από κοινού µε άλλουςπαραγωγούς που έχουνπροβεί στηνκοιν οποίηση αυτής της δρα-
στικής ουσίας ή στηνπερίπτωση της παραγράφου 4, σε συν εργα-σία µε το κράτος µέλος που έχει προβεί στηνκοιν οποίηση, µετά
1992R3600 — EL — 30.06.1997 — 002.001 — 5
▼B
από σύµφωνη γνώµη των παραγωγών που έκανε αρχικά την κοι-
νοποίηση.
4. Η Επιτροπή θα πρέπει να ενηµερώνει τα κράτη µέλη µέσω
της µόνιµης φυτοϋγειονοµικής επιτροπής σε περίπτωση που µιαδραστική ουσία δεν έχει κοινοποιηθεί από κανένα παραγωγόσύµφωνα µε τη διαδικασία της παραγράφου 2. Τα κράτη µέλη θαέχουν τη δυνατότητα να εκδηλώσουν το ενδιαφέρον τους για τηνκαταχώρηση της σχετικής ουσίας στο παράρτηµα Ι της οδηγίαςχρησιµοποιώντας το υπόδειγµα κοινοποίησης του παραρτήµατοςΙΙ του παρόντος κανονισµού. Η κοινοποίηση θα πρέπει να απο-στέλλεται στην Επιτροπή το συντοµότερο δυνατό και το αργό-τερο έξι µήνες αφού τα κράτη µέλη ενηµερωθούν από την Επι-τροπή. Το κράτος που έχει προβεί στηνκοιν οποίηση θα πρέπεινα τηρεί τις υποχρεώσεις που καθορίζονται για τον παραγωγό σταάρθρα 5 έως 8.
5. Όταν, σύµφωνα µε την προαναφερθείσα διαδικασία, κανείς
παραγωγός ή κανένα κράτος µέλος δεν έχει εκδηλώσει ενδιαφέ-ρονγια τηνκαταχώρηση µιας ουσίας στο παράρτηµα Ι της οδη-γίας, είναι δυνατό να ληφθεί απόφαση να µην καταχωρηθεί ηουσία αυτή στο ενλόγω παράρτηµα σύµφων α µε το τέταρτο εδά-φιο του άρθρου 8 παράγραφος 2 της οδηγίας.
Άρθρο 5
1. Η Επιτροπή εξετάζει τις κοινοποιήσεις που αναφέρονται
στο άρθρο 4 παράγραφοι 2 και 4 σε συνεργασία µε τη µόνιµηφυτοϋγειονοµική επιτροπή.
2. Μετά τηνεξέταση που αν αφέρεται στηνπαράγραφο 1, θα
καθορίζονται µε κανονισµό και σύµφωνα µε την παράγραφο 19της οδηγίας:
α) ο κατάλογος τωνδραστικώνουσιώνπου πρόκειται ν α εξετα-
σθούν ενόψει ενδεχόµενης καταχώρησής τους στο παράρτηµαΙ της οδηγίας.
β) το κράτος µέλος έχει που εισηγηθεί καθεµία από τις δραστι-
κές ουσίες που περιλαµβάνονται στον κατάλογο που αναφέρε-ται στο στοιχείο α).
3. Στονκατάλογο που αν αφέρεται στηνπαράγραφο 2 στοιχείο
α), ορισµένες ουσίες µε παρόµοιο χηµικό τύπο ή ιδιότητες µπο-ρούνν α καταταγούνσε µια οµάδα. ανµια δραστική ουσία έχεικοινοποιηθεί υπό διαφορετικές συνθήκες, που µπ ορούνν α ο δηγή-
σουνσε διαφορετικές τοξικολογικές ιδιότητες και περιβαλλον τι-κές συνέπειες, αυτές µπ ορούνν α καταχωρηθούνστονκατάλογο
χωριστά.
4. Ο κανονισµός που αναφέρεται στην παράγραφο 2 θα πρέπει
να αναφέρει σχετικά µε κάθε καταχωρούµενη ουσία:
—τα ον όµατα όλωντωνπαραγωγώνπου έχουνπ ροβεί σε κοινο-
ποίηση σύµφωνα µε το άρθρο 2 παράγραφος 1 ή, κατάπερίπτωση, τα κράτη µέλη που έχουνπ ροβεί σε κοινοποίηση
σύµφωνα µε το άρθρο 4 παράγραφος 4,
—το κράτος µέλος που έχει ορισθεί ως εισηγούµενο κράτος
µέλος,
1992R3600 — EL — 30.06.1997 — 002.001 — 6
▼B
—την προθεσµία εντός της οποίας το εισηγούµενο κράτος µέλος
θα πρέπει να υποβάλει το φάκελο που αναφέρεται στο άρθρο6, µε καθορισµό γενικής δωδεκάµηνης προθεσµίας για τησυµπλήρωση των εγγράφων, καθώς και την προθεσµία εντόςτης οποίας, τα ενδιαφερόµενα µέρη θα πρέπει να υποβάλουντις τεχνικές ή επιστηµονικές πληροφορίες τις σχετικές µε τιςενδεχόµενες επικίνδυνες επιπτώσεις της ουσίας ή των υπο-λειµµάτωντης στηνυγεία του αν θρώπου ή/και τωνζώωνή/καιστο περιβάλλον.
▼
M2
4α. Μετά από την έκδοση του κανονισµού που αναφέρεταιστηνπαράγραφο 2, σε περίπτωση που έν α κράτος µέλος προτίθε-ται να αναλάβει δράση για να αποσύρει από την αγορά ή για ναπεριορίσει σηµαντικά τη χρήση ενός φυτοπ ροστατευτικού προϊό-
ντος το οποίο περιλαµβάνει µία δραστική ουσία που αναφέρεταισε αυτόντονκαν ον ισµό, εφ όσονη δράση αυτή βασίζεται σε
πληροφορίες οι οποίες περιλαµβάνονται στους φακέλους πουαναφέρονται στο άρθρο 6 ή στην έκθεση η οποία αναφέρεται στοάρθρο 7, το κράτος µέλος πληροφορεί σχετικά, το ταχύτερο δυνα-τόν την Επιτροπή και τα λοιπά κράτη µέλη, αναφέροντας τουςλόγους στους οποίους βασίζεται η πρόθεσή του να αναλάβει τηνενλόγω δράση.
▼
B
5. Αν, κατά τη διαδικασία εκτίµησης που αναφέρεται σταάρθρα 6, 7 και 8 της οδηγίας, προκύπτει ότι οι ευθύνες τωνεισαγόµενων κρατών µελών δεν είναι ίσες, είναι δυνατόν να απο-φασισθεί σύµφωνα µε τη διαδικασία του άρθρου 19 της οδηγίας, οκαθορισµός άλλου κράτους ως εισηγητού µιας συγκεκριµένηςουσίας.
▼
M1
Στην περίπτωση αυτή, το αρχικό κράτος µέλος ενηµερώνει σχε-τικά τους ενδιαφεροµένους παραγωγούς και διαβιβάζει στο νεοο-ριζόµενο εισηγούµενο κράτος µέλος όλη τη αλληλογραφία και τηπληροφόρηση που έχει λάβει ως εισηγούµενο κράτος µέλος γιατη σχετική δραστική ουσία.
6. Όταν ένας παραγωγός αποφασίζει να αποσύρει τη συµµε-
τοχή του στο πρόγραµµα εργασίας για µια δραστική ουσία, πρέ-πει να ενηµερώνει σχετικά το εισηγούµενο κράτος µέλος τηνΕπιτροπή και τους λοιπούς παραγωγούς που είναι υπεύθυνοι γιατηνκοιν οποίηση της ίδιας ουσίας.
Όταν ένας παραγωγός συµφωνεί µε έναν άλλο παραγωγό να αντι-
κατασταθεί για τηνπεραιτέρω συµµετοχή στο πρόγραµµα εργα-σιών δυνάµει του παρόντος κανονισµού, ο παραγωγός που είχεαρχικά την ευθύνη της κοινοποίησης και ο νέος παραγωγός πρέ-πει να ενηµερώνουν το εισηγούµενο κράτος µέλος και την Επι-τροπή µέσω µιας κοινής δήλωσης µε την οποία γνωστοποιούν τησυµφωνία τους για αντικατάσταση του παραγωγού που είχεαρχικά την ευθύνη της κοινοποίησης από αυτόν τον νέοπαραγωγό ο οποίος αναλαµβάνει την εκτέλεση των καθηκόντωντου πρώτου όπως ορίζεται στα άρθρα 6, 7 και 8 του παρόντοςκανονισµού. εξασφαλίζουν την ενηµέρωση των λοιπώνπαραγωγών που έχουν την ευθύνη της κοινοποίησης για την ίδιαουσία.
▼
B
Άρθρο 6
1. Εντός της προθεσµίας που αναφέρεται στο τρίτο εδάφιο της
παραγράφου 4 του άρθρου 5, οι παραγωγοί που έχουνπροβεί στηνκοινοποίηση που προβλέπεται στον κανονισµό που αναφέρεταιστο άρθρο 5 πρέπει, να αποστείλουν στην ορισθείσα αρχή τουεισηγούµενου κράτους µέλους, ατοµικά ή συλλογικά σχετικά µεµια συγκεκριµένη ουσία:
1992R3600 — EL — 30.06.1997 — 002.001 — 7
▼B
α) το συνοπτικό φάκελο που αναφέρεται στην παράγραφο 2 και
β) τονπλήρη φάκελο που αν αφέρεται στηνπαράγραφο 3.
Επίσης θα πρέπει να αποστείλουν αυτές τις πληροφορίες στους
εµπειρογνώµονες που αναφέρονται στο άρθρο 7 παράγραφος 2και, ενδεχοµένως, στην εθνική αρχή που αναφέρεται στο άρθρο3.
Αν, όσον αφορά µια ουσία, ο κανονισµός που αναφέρεται στο
άρθρο 5 παράγραφος 4 ορίζει ότι πρέπει να γίνουν πολλές κοινο-ποιήσεις, οι ενδιαφερόµενοι θα πρέπει να φροντίσουν στο µέτροτου δυνατού να υποβάλουν συλλογικά τους φακέλους τους, όπωςαναφέρεται στο πρώτο εδάφιο. Αν ένας φάκελος δεν αντιπ ροσω-
πεύει όλους τους ενδιαφερόµενους που έχουν π ροβεί σε κοινο-
ποίηση, θα πρέπει να αναφέρει τις προσπάθειες που καταβλήθη-κανστηνκατεύθυν ση αυτή και τους λόγους της µη συµµετοχήςορισµένων παραγωγών.
2. Ο συνοπτικός φάκελος θα πρέπει να περιλαµβάνει τα ακό-
λουθα:
α) αντίγραφο της κοινοποίησης στην περίπτωση συλλογικής
υποβολής από πολλούς παραγωγούς, αντίγραφο των κοινο-ποιήσεωνπου πραγµατοποιήθηκανσύµφων α µε το άρθρο 4 καιτο όνοµα του προσώπου που έχει ορισθεί από τους παραγω-γούς ως υπεύθυνος για τον κοινό φάκελο και την επεξεργασίατου σύµφωνα µε τον παρόντα κανονισµό.
β) τους προτεινόµενους όρους χρήσης της δρασ τικής ουσίας σε
σχέση µε τηνκαταχώρησή της στο παράρτηµα Ι της οδηγίας.
γ) για κάθε σηµείο του παραρτήµατος ΙΙ της οδηγίας, τις διαθέσι-
µες συνοπτικές εκθέσεις και τα αποτελέσµατα τωνδοκιµών, τοόνοµα του προσώπου ή του ινσ τιτούτου που πραγµατοποίησε
τις δοκιµές. οι ίδιες πληροφορίες απαιτούνται για κάθε σηµείοτου παραρτήµατος ΙΙΙ της οδηγίας σχετικά µε τηνεκτίµησητων κριτηρίων που αναφέρονται στο άρθρο 5 της οδηγίας καιγια το σκεύασµα ή τα σκευάσµατα που είναι αντιπ ροσωπευ-
τικό(ά)όσοναφορά τηνάρση χρήσης που αν αφέρεται στο
στοιχείο β).
δ) όταν οι πληροφορίες που αναφέρονται σε ορισµένα σηµεία
του στοιχείου γ) δενείν αι διαθέσιµες:
—είτε, σύµφωνα µε τις εισαγωγικές διατάξεις των παραρτη-
µάτων ΙΙ και ΙΙΙ της οδηγίας, τους επιστηµονικούς ή τεχνι-κούς λόγους που καθιστούντις πληροφορίες αυτές µη αν α-γκαίες για τηνεκτίµηση της δραστικής ουσίας σε σχέσηµε τα κριτήρια που αναφέρονται στο άρθρο 5 της οδηγίας,
—είτε τηναν άληψη της υποχρέωσης από τηνπλευρά του
παραγωγού ή τωνπαραγωγώνπου υποβάλλουντο φάκελοότι οι πληροφορίες που δεν αναφέρονται θα αποσταλούναργότερα. θα πρέπει επίσης να αποσταλούν λεπτοµερέςχρονοδιάγραµµα και έγγραφα που αποδεικνύουν ότι θατηρηθεί η αναληφθείσα υποχρέωση.
3. Ο πλήρης φάκελος θα πρέπει να περιλαµβάνει δύο πρωτό-
κολλα και τις πλήρεις εκθέσεις µελέτης που αφ ορούντις πληρο-
φορίες που περιλαµβάνονται στην παράγραφο 2 στοιχείο γ).
4. Αν, όσον αφορά µια σ υγκεκριµένη δραστική ουσία, οι φάκε-
λοι που αναφέρονται στην παράγραφο 1 δεν αποσταλούν εντόςτης προθεσµίας που ορίζεται στο άρθρο 5 παράγραφος 4 ή, ανοιυποβληθέντες φάκελοι δεν πληρούν τους όρους που καθορίζονται
στις παραγράφους 2 και 3, το εισηγούµενο κράτος µέλος ενη-µερώνει την Επιτροπή αναφέροντας τους λόγους που επικαλέσθη-κανοι παραγωγοί που υπέβαλαντηνκοιν οποίηση.
5. Με βάση τηνεισήγηση του εισηγούµεν ου κράτους µέλους
που αναφέρεται στην παράγραφο 1, η Επιτροπή θα πρέπει ναυποβάλει στη µόνιµη φυτοϋγειονοµική επιτροπή σχέδιο από-φασης για τη µη καταχώρηση της δραστικής ουσίας στοπαράρτηµα Ι σύµφωνα µε το άρθρο 8 παράγραφος 2 τέταρτο εδά-φιο της οδηγίας, εκτός αν:
1992R3600 — EL — 30.06.1997 — 002.001 — 8
▼M1
—έχει οριστεί νέα προθεσµία για την υποβολή φακέλου ο
οποίος τηρεί τους όρους τωνπαραγράφων2 και 3. ν έα προθε-σµία ορίζεται µόνον εφόσον αποδε ιχθεί ότι η καθυστέρηση
οφείλεται στην προσπάθεια να υποβληθεί κοινός φάκελος ήστις συµπληρωµατικές π ροσπάθειες που πρέπει να καταβλ-
ηθούν από τον (τους) κοινοποιούντα(ες) παραγωγό(ούς) λόγωαπόφασης για ορισµό άλλου εισηγούµενου κράτους µέλουςσύµφωνα µε το άρθρο 5 παράγραφος 5 ή σε ανωτέρα βία,
▼
B
—κράτος µέλος ανακοινώνει στην Επιτροπή ότι επιθυµεί να
περιληφθεί η σχετική δραστική ουσία στο παράρτηµα Ι τηςοδηγίας και ότι είναι σε θέση να συµπληρώσει το φάκελοόπως ορίζεται στηνπαράγραφο 1 καθώς και ν α τηρήσει τιςυποχρεώσεις που έχει το πρόσωπο που προβαίνει στην κοινο-ποίηση, όπως αυτές καθορίζονται στα άρθρα 7 και 8.
Άρθρο 7
1. Σχετικά µε κάθε δραστική ουσία για τηνοποία έχει ορισθεί
εισηγητής, το κράτος µέλος θα πρέπει:
α) να εξετάζει τους φακέλους που αναφέρονται στο άρθρο 6
παράγραφοι 2 και 3 σύµφωνα µε τη σειρά υπ οβολής τους
καθώς και οποιαδήποτε πληροφορία, όπως αναφέρεται στοάρθρο 5 παράγραφος 4 τρίτη περίπτωση και οποιαδήποτε άλληδιαθέσιµη πληροφορία. ανγια µια δραστική ουσία υπο-βληθούνπολλοί φάκελοι, η σειρά εξέτασης της ουσίας καθο-ρίζεται βάσει του χρόνου υποβολής του τελευταίου φακέλου.►
M1εντούτοις, η σειρά εξέτασης δεν µεταβάλλεται από τους
φακέλους που παρουσιάζονται από παραγωγούς που αναφέρο-νται στο άρθρο 4 παράγραφος 1α. ◄
β) αµέσως µετά την εξέταση του φακέλου, να φροντίζει να υπο-
βάλλεται από τα π ρόσωπα που έκαναν την κοινοποίηση συνο-
πτικός φάκελος και στα άλλα κράτη µέλη καθώς και στηνΕπιτροπή.
γ) να αποστέλλει στην Επιτροπή, το συντοµότερο δυνατό, και το
αργότερο δώδεκα µήνες από την παραλαβή του φακέλου, όπωςαναφέρεται στο άρθρο 6 παράγραφοι 2 και 3, έκθεση αξιο-λόγησης του φακέλου στηνοποία θα πρέπει ν α περιέχεταισύσταση:
—καταχώρησης της δραστικής ουσίας στο παράρτηµα Ι της
οδηγίας, στηνοποία θα ορίζον ται οι όροι της
καταχώρησης ή
—απόσυρσης της δραστικής ουσίας από τηναγορά ή
—αναστολής της διάθεσης της δραστικής ουσίας στην αγορά
µε δυνατότητα επανεξέτασης της καταχώρησης της δρα-στικής ουσίας στο παράρτηµα Ι µετά τηνυπ οβολή των
αποτελεσµάτωντωνσυµπληρωµατικώνδοκιµώνή τωνπληροφοριώνπου έχουνκαθορισθεί στηνέκθεση ή
—αναβολής κάθε απόφασης ενδεχόµενης καταχώρησης
µέχρι να υποβληθούν τα αποτελέσµατα των συµπληρωµα-τικώνδοκιµώνή οι πληροφορίες που έχουνκαθορισθείστηνέκθεση.
▼
M2
δ) να φροντίζει ιδίως, ώστε η έκθεση να περιλαµβάνει ανα-
φορά σε κάθε δοκιµή και µελέτη, για κάθε σηµείο τουπαραρτήµατος ΙΙ της οδηγίας στο οποίο βασίζεται η αξιο-λόγηση, υπό τη µορφή καταλόγου τωνδοκιµώνκαιµελετών, περιλαµβάνοντας τον τίτλο, το(-α) όνοµα(-τα)του(-ων) συντάκτη(-ών), την ηµεροµηνία της µελέτης ή τηςδοκιµής, και τηνηµεροµην ία δηµοσίευσης,τη µέθοδοβάσει της οποίας πραγµατοποιήθηκε η δοκιµή ή η µελέτη,το όνοµα του κατόχου και οποιαδήποτε απαίτηση περί προ-στασίας τωνδεδοµέν ωνπου έχει διατυπωθεί από τονκάτοχο ή τον κοινοποιούντα.
1992R3600 — EL — 30.06.1997 — 002.001 — 9
▼M2
2. Από τηναρχή της εξέτασης η οποία αν αφέρεται στηνπαρά-
γραφο 1, το εισηγούµενο κράτος µέλος δύναται να ζητήσει απότους κοινοποιούντες παραγωγούς να βελτιώσουν τους φακέλουςτους ή να προσθέσουν κάποια στοιχεία. Επιπλέον, το εισηγού-
µενο κράτος µέλος δύναται, από την αρχή αυτής της εξέτασης, νασυµβουλευτεί εµπειρογνώµονες άλλων κρατών µελών, και ναζητήσει επιπ ρόσθετη τεχνική ή επισ τηµονική πληροφόρηση από
άλλα κράτη µέλη για να βοηθήσει στην αξιολόγηση.
3. Αφού λάβει το συνοπτικό φάκελο και την έκθεση που ανα-
φέρεται στηνπαράγραφο 1, η Επιτροπή διαβιβάζει το φάκελο καιτηνέκθεση στηνεπιτροπή για εξέταση.
Πρινδιαβιβάσει το φάκελο και τηνέκθεση στηνεπιτροπή, η
Επιτροπή πρέπει να κοινοποιήσει την έκθεση του εισηγητή στακράτη µέλη για πληροφόρηση. Τα κράτη µέλη θέτουνστηδιάθεση των ενδιαφεροµένων για ενηµέρωση, τις πληροφορίεςπου αναφέρονται στην παράγραφο 1 στοιχείο δ), εκτός από ταστοιχεία που έχουνχαρακτηρισθεί ως εµπιστευτικά σύµφων α µετο άρθρο 14 της οδηγίας, καθώς επίσης και τηνον οµασία και τοπεριεχόµενο της δραστικής ουσίας.
Πρινο φάκελος και η έκθεση διαβιβασθούνστηνεπιτροπή, µπο-
ρούν να διοργανώνονται διαβουλεύσεις µε εµπειρογνώµονες τωνκρατών µελών, και η Επιτροπή δύναται να συµβουλεύεται ορισµέ-νους ή όλους τους κοινοποιούντες παραγωγούς δραστικών ουσιώνπου προβλέπονται στον κανονισµό ο οποίος αναφέρεται στοάρθρο 5 παράγραφος 4, σχετικά µε τηνέκθεση ή µέρη τηςέκθεσης για τη σχετική δραστική ουσία.
3α. Μετά από τηνεξέταση που προβλέπεται στηνπαράγραφο
3, η Επιτροπή πρέπει, µε τηνεπιφύλαξη όποιας πρότασης εν δέ-χεται να υποβάλει αποσκοπώντας στην τροποποίηση τουπαραρτήµατος της οδηγίας 79/117/ΕΟΚ, να παρουσιάσει στηνεπιτροπή:
α) σχέδιο οδηγίας για τηνκαταχώρηση της δραστικής ουσίας
στο παράρτηµα Ι της οδηγίας, π ροσδιορίζοντας, εφ όσονπαρί-
σταται ανάγκη, τους όρους, συµπεριλαµβανοµένης και της
χρονικής διάρκειας αυτής της καταχώρησης·
β) σχέδιο απόφασης που απευθύνεται στα κράτη µέλη, για την
απόσυρση τωνεγκρίσεωντωνφυτοπ ροστατευτικώνπροϊόν των
που περιλαµβάνουν τη δραστική ουσία, σύµφωνα µε τοτέταρτο εδάφιο του άρθρου 8 παράγραφος 2 της οδηγίας, σεπερίπτωση που αυτή η δραστική ουσία δενσυµπεριλαµβάν εταιστο παράρτηµα Ι της οδηγίας·
γ) σχέδιο απόφασης που απευθύνεται στα κράτη µέλη για την
αναστολή από την αγορά των φυτοπ ροστατευτικώνπροϊόν των
που περιλαµβάνουν τη δραστική ουσία, µε τη δυνατότητα επα-νεξέτασης της καταχώρησης της δραστικής ουσίας στοπαράρτηµα Ι της οδηγίας µετά από τηνυπ οβολή τωναποτελε-
σµάτωντωνεπιπ ρόσθετωνδο κιµώνή τωνεπιπ ρόσθετων
πληροφοριών· ή
δ) σχέδιο απόφασης για τηναν αβολή της συµπερίληψης της δρα-
στικής ουσίας στο παράρτηµα Ι της οδηγίας, εν αναµονή τηςυποβολής τωναποτελεσµάτωντωνεπιπ ρόσθετωνδο κιµώνή
πληροφοριών.
▼
B
4. Ωστόσο, σε περ ίπτωση που, µετά τηνεξέταση που αν αφέρε-
ται στην παράγραφο 3, απαιτούνται τα αποτελέσµατα ορισµένωνσυµπληρωµατικώνδοκιµώνή συµπληρωµατικές πληροφορίες, ηΕπιτροπή θα πρέπει να καθορίζει:
—προθεσµία εντός της οποίας θα πρέπει να υποβληθούν στο
εισηγούµενο κράτος µέλος και στους εµπειρογνώµονες πουέχουνορισθεί σύµφων α µε τηνπαράγραφο 2,
—προθεσµία εντός της οποίας οι παραγωγοί που έχουν προβεί
στην κοινοποίηση θα πρέπει να ανακοινώσουν στο εισηγού-µενο κράτος µέλος και στην Επιτροπή ότι δεσµεύονται να
1992R3600 — EL — 30.06.1997 — 002.001 — 10
▼B
υποβάλουν τα απαιτούµενα αποτελέσµατα ή στοιχεία εντόςτης προθεσµίας που ορίζεται στηνπρώτη περίπτωση.
5. Η Επιτροπή θα πρέπει να υποβάλει στη µόνιµη φυτοϋγειο-
νοµική επιτροπή σχέδιο απόφασης για τη µη καταχώρηση µιαςουσίας στο παράρτηµα Ι σύµφωνα µε το τέταρτο εδάφιο του άρθ-ρου 8 παράγραφος 2 της οδηγίας, αν:
—οι ενδιαφερόµενοι παραγωγοί που έχουν π ροβεί σε κοινο-
ποίηση δεν ανακοινώσουν τη δέσµευσή τους να υποβάλουν τααπαιτούµενα αποτελέσµατα εντός της προθεσµίας που αναφέ-ρεται στη δεύτερη περίπτωση της παραγράφου 4,
—το εισηγούµενο κράτος µέλος ενηµερώνει την Επιτροπή ότι
τα αποτελέσµατα που αναφέρονται στο πρώτο εδάφιο τηςπαραγράφου 4 δεν υποβλήθηκαν εντός της καθορισµένηςπροθεσµίας.
▼
M2
6. Σε περίπτωση που η Επιτροπή παρουσιάζει σχέδιο οδηγίαςή σχέδιο απόφασης σύµφωνα µε την παράγραφο 3α, ή σχέδιοαπόφασης σύµφωνα µε την παράγραφο 5, πρέπει ταυτοχρόνως ναπαρουσιάζει τα συµπεράσµατα της εξέτασης της επιτροπής υπότη µορφή µίας ενηµερωµένης έκθεσης αναθεώρησης η οποίαπρέπει να συµπεριλαµβάνεται στα συνοπτικά της συνεδρίασης.
Η έκθεση αναθεώρησης εκτός από τα µέρη τα οποία αναφέρονται
σε εµπιστευτικές πληροφορίες που περιλαµβάνονται στους φακέ-λους, και έχουνπροσδιορισθεί σύµφων α µε το άρθρο 14 τηςοδηγίας, πρέπει να είναι διαθέσιµη κατόπιν ειδικής αίτησης ή ναδιατηρείται στη διάθεση των ενδιαφεροµένων κάθε κράτουςµέλους ώστε να δύνανται να την συµβουλεύονται.
▼
B
Άρθρο 8
1. Μετά τηνυποβολή τωναποτελεσ µάτωντωνσυµπληρωµα-
τικώνδοκιµώνή τωνσυµπληρωµατικώνστοιχείων , το εισηγού-µενο κράτος µέλος πρέπει:
α) να τα εξετάζει σε συνδυασµό µε τα αποτελέσµατα που περιέ-
χονται στο φάκελο που έχει ήδη υποβληθεί σχετικά µε τηνουσία.
β) αµέσως µετά από την εξέταση αυτή, να επιβεβαιώνεται ότι ο
κοινοποιήσας έχει αποστείλει στα κράτη µέλη και στην Επι-τροπή περίληψη τωνσυµπληρωµατικώνδοκιµώνκαι τωναπο-τελεσµάτωντους καθώς και τωνσυµπληρωµατικώνπληροφο-ριών.
γ) να διαβιβάζει στην Επιτροπή το συντοµότερο δυνατό, και το
αργότερο εννέα µήνες µετά την υποβολή των αποτελεσ µάτων
ή τωνπληροφοριών , έκθεση σχετική µε τηναξιολόγησηολοκλήρου του φακέλου στηνοποία θα περιλαµβάν εται καισύσταση:
—που θα αφορά καταχώρηση της δραστικής ουσίας στο
παράρτηµα Ι θα διευκρινίζει τους όρουςκαταχώρησης
—ή εφόσονη ουσία περ ιλαµβάνεται ήδη στο παράρτηµα Ι,
διατήρηση ή τροποποίηση τωνόρωνκαταχώρησης
—ή απόσυρση της δραστικής ουσία από τηναγορά
—ή αναστολή της διάθεσης της δραστικής ουσίας στην
αγορά, µε δυνατότητα αναθεώρησης της απόφασηςκαταχώρησης της δραστικής ουσίας στο παράρτηµα Ι µετάτηνυποβολή ορισµέν ωνσ υµπληρωµατικώνδοκιµώνή
πληροφοριών, µέχρι να διευκρινισθούν ορισµένα ασαφήσηµεία αυτώντωνσυµπληρωµατικώνδοκιµώνή πληροφο-ριώνπου έχουνυποβληθεί σύµφων α µε το άρθρο 7 παρά-γραφος 4
—ή αν δεν είναι δυνατό να συναχθούν οριστικά συµπερά-
σµατα από τα αποτελέσµατα τωνσυµπληρωµατικώνδοκιµώνή τις πληροφορίες, αν αβολής της έκδοσης από-φασης µέχρι να υποβληθούν ορισµένες συµπληρωµατικέςδοκιµές, µε σκοπό να διευκρινισθούν ενδεχόµενα ασαφή
1992R3600 — EL — 30.06.1997 — 002.001 — 11
▼B
σηµεία τωνσυµπληρωµατικώνδοκιµώνπου έχουνυποβλ-ηθεί σύµφωνα µε το άρθρο 7 παράγραφος 4.
2. Η διαδικασία που π ροβλέπεται στο άρθρο 7 παράγραφος 2
εφαρµόζεται στις εξετάσεις που αναφέρονται στην παράγραφο 1στοιχείο α).
3. Μετά τη λήψη της περίληψης και της έκθεσης που αναφέ-
ρονται στην παράγραφο 1, η Επιτροπή τις διαβιβάζει στη µόνιµηφυτοϋγειονοµική επιτροπή, η οποία τις εξετάζει µε βάση τηνεξέταση που θα έχει ήδη πραγµατοποιηθεί σύµφωνα µε το πρώτοεδάφιο του άρθρου 7 παράγραφος 3.
Μετά τηνεξέταση αυτή, η Επιτροπή, µε τηνεπιφύλαξη εν δεχό-
µενης πρότασής της που θα αποσκοπεί στην τροποποίηση τουπαραρτήµατος της οδηγίας 79/117/ΕΟΚ, θα πρέπει να υποβάλειστη µόνιµη φυτοϋγειονοµική επιτροπή σχέδιο απόφασης σχετικάµε τηνκαταχώρηση της δραστικής ουσίας στο παράρτηµα Ι και,ενδεχοµένως, τους όρους καταχώρησης ή σχέδιο απόφασης
σύµφωνα µε το τέταρτο εδάφιο του άρθρου 8 παράγραφος 2 τηςοδηγίας για τη µη καταχώρηση της σχετικής δραστικής ουσίαςστο παράρτηµα Ι της οδηγίας, σε περίπτωση που η δραστικήουσία έχει ήδη καταχωρηθεί στο ενλόγω παράρτηµα, τροπο-ποίησης τωνόρωνκαταχώρησης.
4. Ότανµετά τηνεξέταση από τη µόν ιµη φυτοϋγειον οµική
επιτροπή που αναφέρεται στο άρθρο 8 παράγραφος 3 πρώτο εδά-φιο αποδεικνύεται ότι απαιτούνται αποτελέσµατα περαιτέρωσυµπληρωµατικών δοκιµών, εφαρµόζονται το άρθρο 7 παράγρα-φοι 4 και 5 και το άρθρο 8 παράγραφος 1. Στηνπερίπτωση αυτή, ηΕπιτροπή οφείλει να διευκρινίζει στους κοινοποιήσαντεςπαραγωγούς τους λόγους για τους οποίους ζητά να πραγµατοποι-ηθούνοι επιπλέοναυτές δοκιµές.
Άρθρο 9
Ότανγια µια ουσία που περιλαµβάν εται στο παράρτηµα Ι η Επι-
τροπή υποβάλλει αίτηση πλήρους απαγόρευσης δυνάµει της οδη-γίας 79/117/ΕΟΚ, οι προθεσµίες που π ροβλέπονται στον παρόντα
κανονισµό αναστέλλονται µέχρι την ηµεροµηνία έκδοσης τηςσχετικής απόφασης. Αντο Συµβούλιο αποφασίσει ν α απαγορεύ-σει πλήρως µια ουσία που περιλαµβάνεται στο παράρτηµα τηςοδηγίας 79/117/ΕΟΚ, περατώνεται η διαδικασία που π ροβλέπεται
στον παρόντα κανονισµό.
Άρθρο 10
Ο παρών κανονισµός αρχίζει να ισχύει την 1η Φε βρουαρίου 1993.
Ο παρών κανονισµός είναι δεσµευτικός ως προς όλα τα µέρη του
και ισχύει άµεσα σε κάθε κράτος µέλος.
1992R3600 — EL — 30.06.1997 — 002.001 — 12
▼B
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΚΑΤΑΛΟΓΟΣΤΩΝ ΟΥΣΙΩΝ ΠΟΥ ΚΑΛΥΠΤΟΝΤΑΙΑΠΟΤΟΠΡΩΤΟ
ΣΤΑ∆ΙΟ ΤΟΥ ΠΡΟΓΡΑΜΜΑΤΟΣ ΕΡΓΑΣΙΑΣ ΠΟΥ ΠΡΟΒΛΕΠΕΤΑΙ
Σ ΤΟ ΑΡΘΡΟ 8 ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΣ2 ΤΗΣΟ∆ΗΓΙΑΣ91/414/ΕΟΚ
Κοινό όνοµα
1.Acetato
2.Metamidofos
3.Aldicarb
4.Amitraz
5.Azinfos-ethyl
6.Azinfos-methyl
7.Carbendazim
8.Benomyl
9.Thiophanate -methyl
10.Chlorpyriphos
11.Chlorpyriphos -methyl
12.Cyfluthrin
13. β-cyfluthrin
14.Cyhalothrin
15. λcyhalothrin
16.Cypermethrin
17. αCypermethrin
18.Dnoc
19.Deltamethrin
20.Dinoterb
21.Endosulfan
22.Fenthion
23.Fenvalerate
24.Esfenvalerate
25.Lindane
26.Parathion
27.Parathion -methyl
28.Permethrin
29.Benalaxyl
30.Metalaxyl
31.Chlorothalonil
32.Dinocap
33.Fenarimol
34.Fentin acetate
35.Fentin Hydroxide
36.Flusilazol
37.Imazalil
38.Mancozeb
39.Maneb
40.Zineb
41.Metiram
42.Propineb
43.Thiram
44.Ferbam
45.Ziram
46.Propiconazole
1992R3600 — EL — 30.06.1997 — 002.001 — 13
▼B
47.Pyrazophos
48.Quintozene
49.Thiabendazole
50.Vinclozolin
51.Procymidone
52.Iprodione
53.Chlozolinate
54.Chlorpropham
55.Propham
56.Daminozide
57.Maleic Hydrazide
58.Tecnazene
59.Alachlor
60.Amitrole (Aminotriazole )
61.Atrazine
62.Simazine
63.Bentazone
64.Chlortoluron
65. 2,4-D
66. 2,4-DB
67.Ethofumesate
68.Fluroxypur
69.Glyphosate
70.Ioxynil
71.Bromoxynil
72.Isoproturon
73.MCPA
74.MCPB
75.Mecoprop
76.Mecoprop -P
77.Metsulfuron -methyl
78.Thifensulfuron
79.Triasulfuron
80.Molinate
81.Monolinuron
82.Linuron
83.Paraquat
84.Diquat
85.Pendimethalin
86.Desmedipham
87.Phemmedipham
88.Propyzamide
89.Pyridate
90.Warfarin
1992R3600 — EL — 30.06.1997 — 002.001 — 14
▼B
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ
ΥΠΟ∆ΕΙΓΜΑ
Κοινοποίησηςδραστικής ουσίας σύµφωνα µε το άρθρο 4 παράγραφος 1 του
κανονισµού (ΕΟΚ) αριθ. 3600/92
1.Στοιχεία σχετικά µε τον κοινοποιούντα
1.1. Παρασκευαστής της δραστικής ουσίας (όνοµα, διεύθυνση,
διεύθυνση της εγκατάστασης):
1.2. Κοινοποιούσα εταιρεία (επωνυµία, διεύθυνση, κ.λπ.) (αν τα στοι-
χεία αυτά είναι διαφορετικά από τα στοιχεία του σηµείου 1.1):
1.2.α). Ενεργεί ως:
—µοναδικός εκπ ρόσωπος του παρασκευαστή,
—εισαγωγέας που δενέχι ορισθεί ωςµον αδικός εκπ ρόσωπος του
παρασκευαστή.
1.3. Όνοµα του (φυσικού) π ροσώπου που είναι υπεύθυνο για την κοινο-
ποίηση και τηντήρηση τωνπεραιτέρω υπ οχρεώσεωνπου απορ-
ρέουν από τον κανονισµό (ΕΟΚ) αριθ. 3600/92:
1.3.1. ∆ιεύθυνση αλληλογραφίας:1.3.2. α) Αριθµός τηλεφώνου:
β) Αριθµός τέλεξ:γ) Αριθµός τέλεφαξ:
1.3.3. α) Αρµόδιο π ρόσωπο:
β) Αντικαταστάτης:
2.Στοιχεία που διευκολύνουντην αναγνώριση/ τον προσδιορισµό
2.1. Προτεινόµενη κοινή ονοµασία αποδεκτή από τον ISO, συνώνυµα,
και, προσδιορισµός τωναλάτωνή τωνεστέρωνπου παρασκευάζει
ο παρασκευαστής:
2.2. Χηµική ονοµασία (ονοµατολογία IUPAC):
2.3. Κωδικός ή κωδικοί αριθµοί του παρασκευαστή:2.4. Αριθµοί CAS,CIPACκαιEEC(εφόσον υφίστανται):
2.5. Εµπειρικός και συντακτικός τύπος, µοριακή µάζα:2.6. Π ροσδιορισµός της καθαρότητας της δραστικής ουσίας σε g/kgή
g/lκατά περίπτωση:
2.7. Ταυτότητα ισοµερών, συνοδών και π ροσθετικών(π.χ. σταθερο-
ποιητών) καθώς και συντακτικός τύπος και δυνατό εύρος τηςπεριεκτικότητάς τους σε g/kgήg/lκατά περίπτωση:
3.Στοιχεία σχετικά µε τους όρους χρήσης που απαιτούνται για την
καταχώρηση στο παράρτηµα Ι τα οποία παρέχει ο αιτών
3.1. ∆ράση π.χ. µυκητοκτόνο, ζιζανιοκτόνο, εντοµοκτόνο, απωθητικό,
ρυθµιστικότης ανάπτυξης:
3.2. Προτεινόµενος χώρος χρήσης, π.χ. αγρός, θερµοκήπιο, αποθήκες
τροφίµωνή ζωοτροφών , ιδιωτικοί κήποι:
3.3. Ενδεχόµενες υγειονοµικές, γεωργικές, φυτουγειονοµικές ή περι-
βαλλοντικές συνθήκες υπό τις οποίες η δραστική ουσία µπορεί ήδενµπορεί ν α χρησιµοποιηθεί:
3.4. Βλαβεροί οργανισµοί που καταπολεµούνται ή οι καλλιέργειες ή
προϊόντα στα οποία χρησιµοποιείται η ουσία:
4.Πληροφορίεςσχετικέςµε τις επιτρεπόµενεςχρήσειςπου είναιγνωστές
στον αιτούντα
4.1. Χώρες της Κοινότητας που η ουσία έχει εγκριθεί:4.2. Τρίτες χώρες όπου η ουσία έχει εγκριθεί:4.3. Εγκεκριµένες χρήσεις στις χώρες της Κοινότητας και όλες οι
σχετικές προϋποθέσεις:
1992R3600 — EL — 30.06.1997 — 002.001 — 15
▼B
4.4. Ονοµασία, τύπος ( GIFAP/FAOκωδικός) και περιεκτικότητα της
δραστικής ουσίας (σε g/kgήg/l):
5.Ανάληψηςυποχρέωσης υποβολής φακέλου
Ο κοινοποιών βεβαιώνει ότι οι ανωτέρω πληροφορίες είναι
αληθείς και ορθές. Συµφωνεί να υποβάλει στις αρµόδιες αρχέςτου κράτους µέλους που θα ορισθεί ως εισηγητής τους φακέλουςπου ορίζονται στο άρθρο 6 του κανονισµού (ΕΟΚ) αριθ. 3600/92εντός δώδεκα µηνών από την απόφαση της Επιτροπής που προ-βλέπεται στο άρθρο 5 παράγραφος 4 του παρόντος κανονισµού. Σεπερίπτωση που η απόφαση αυτή αναφέρει πολλά π ρόσωπα σε
σχέση µε µια δραστική ουσία, ο κοινοποιών θα π ροσπαθήσει, στο
µέτρο του δυνατού, να υποβάλει κοινό φάκελο µε τους άλλουςκοινοποιούντες.
Υπογραφή (του προσώπου που ενεργεί ως εκπρόσωπος της ε ται-
ρείας, όπως π ροβλέπεται στο σηµείο 1.1).