1992L0046—EL—12.12.2003—007.001—1
Το έγγραφο αυτό συνιστά βοήθηµα τεκµηρίωσης και δεν δεσµεύει τα κοινοτικά όργανα
►B Ο∆ΗΓΙΑ 92/46/ΕΟΚ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ
της 16ης Ιουνίου 1992
για τη θέσπιση των υγειονοµικών κανόνων για την παραγωγή και την εµπορίανωπού γάλακτος,
θερµικά επεξεργασµένου γάλακτος και προϊόντων µε βάση το γάλα
(ΕΕL268της 14.9.1992, σ. 1)
Τροποποιείται από:
Επίσηµη Εφηµερίδα
αριθ. σελίδα ηµεροµηνία
►M1Οδηγία92/118/ΕΟΚ του Συµβουλίου της 17ης ∆εκεµβρίου 1992 L62 49 15.3.1993
►M2Απόφαση 94 /330/ΕΚ της Επιτροπής της 25ης Μαΐου 1994 L146 23 11.6.1994
►M3Οδηγία94/71/ΕΚ του Συµβουλίου της 13ης ∆εκεµβρίου 1994 L368 33 31.12.1994
►M4Οδηγία96/23/ΕΚ του Συµβουλίου της 29ης Απριλίου 1996 L125 10 23.5.1996
►M5Κανονισµός (ΕΚ) αριθ. 806 /2003του Συµβουλίου της 14ης Απρι-
λίου 2003L122 1 16.5.2003
►M6Οδηγία2003/85/ΕΚ του Συµβουλίου της 29 Σεπτεµβρίου 2003 L306 1 22.11.2003
Τροποποιείται από:
►A1Πράξη προσχώρησης της Αυστρίας, της Φινλανδίας και της Σουη-
δίαςC241 21 29.8.1994
(όπωςπροσαρµόστηκεαπότηναπόφαση95 /1/ΕΚ,Ευρατόµ,ΕΚΑΧ
του Συµβουλίου)L1 1 1.1.1995
▼B
Ο∆ΗΓΙΑ 92/46/ΕΟΚ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ
της 16ης Ιουνίου 1992
για τη θέσπιση των υγειονοµικών κανόνων για την παραγωγή και
την εµπορία νωπού γάλακτος, θερµικά επεξεργασµένου γάλακτος
και προϊόντων µε βάση το γάλα
ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,
Έχοντας υπόψη:
τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Οικονοµικής
Κοινότητας, και ιδίως το άρθρο 43,
τις προτάσεις της Επιτροπής (1),
τις γνώµες του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου (2),
τις γνώµες της Οικονοµικής και Κοινωνικής Επιτροπής (3),
Εκτιµώντας:ότι το νωπό γάλα, το θερµικά επεξεργασµένο γάλα προς πόσιν,
το γάλα που προορίζεται για την παρασκευή προϊόντων µε βάσητο γάλα και τα προϊόντα µε βάση το γάλα περιλαµβάνονται στονκατάλογο προϊόντων του παραρτήµατος ΙΙ της συνθήκης ·ότι η
παραγωγή και το εµπόριό τους συνιστούν σηµαντική πηγή εισο-
δήµατος για τον γεωργικό πληθυσµό ·
ότι, για να εξασφαλιστεί η ορθολογική ανάπτυξη του τοµέα
αυτού,πρέπειναθεσπιστούν,σεκοινοτικόεπίπεδο,υγειονοµικοίκανόνεςγιατηνπαραγωγήκαιτηνεµπορίατουγάλακτοςκαιτωνπροϊόντων µε βάση το γάλα ·
ότιηαρχήαυτήακολουθήθηκεήδηστηνοδηγία85 /397/ΕΟΚτου
Συµβουλίου της 5ης Αυγούστου 1985 για τα υγειονοµικά προβλή-µατα και την υγειονοµική πολιτική κατά τις ενδοκοινοτικέςσυναλλαγές του θερµικά επεξεργασµένου γάλακτος (
4)·
ότιηθέσπισητωνκανόνωναυτώνθασυµβάλειστηνεξασφάλιση
υψηλής στάθµης προστασίας της δηµόσιας υγείας ·
ότι, µέχρι τις 31 ∆εκεµβρίου 1992, η Κοινότητα πρέπει να
θεσπίσει µέτρα για την προοδευτική υλοποίηση της εσωτερικής
αγοράς·
ότι κρίνεται αναγκαίο να εξαιρεθούν από το πεδίο εφαρµογής
της παρούσας οδηγίας ορισµένα προϊόντα που πωλούνται
απευθείας από τον παραγωγό στον καταναλωτή ·
ότι, για να δηµιουργηθούν οι συνθήκες της εσωτερικής αγοράς,
οι αρχές και οι κανόνες ελέγχου που περιέχονται στην οδηγία
89/662/ΕΟΚ(5)πρέπει να επεκταθούν στο σύνολο της παραγωγής
προϊόντων µε βάση το γάλα ·
ότι τα προϊόντα που προέρχονται από τρίτες χώρες και
διατίθενται στην αγορά της Κοινότητας πρέπει να επιτρέπουντον ίδιο βαθµό προστασίας της ανθρώπινης υγείας ·ότι, συνεπώς,
πρέπει να απαιτούνται από τα προϊόντα αυτά εγγυήσεις ισοδύ-ναµες προς τις εγγυήσεις που παρέχουν τα προϊόντα κοινοτικής1992L0046—EL—12.12.2003—007.001—2
(1)ΕΕ αριθ.C8 4της 2. 4. 1990, σσ. 112 και 130, ΕΕ αριθ. C 306της 26.
11. 1991, σ. 7 ,ΕΕ αριθ.C308της 28. 11. 1991, σ. 14 .
(2)ΕΕ αριθ.C183της 15. 7. 1991, σσ. 60 και 61.
(3)ΕΕ αριθ.C332της 31. 12. 1990, σσ. 91 και 102.
(4)ΕΕ αριθ.L 226της 24. 8. 1985, σ. 13 .Η τελευταία τροποποίηση της
οδηγίας αυτής έγινε µε την οδηγία 89 /165/ΕΟΚ (ΕΕ αριθ. L6 1της 4.
3. 1989, σ. 57 ).
(5)Οδηγία 89/662/ΕΟΚ του Συµβουλίου της 11ης ∆εκεµβρίου 1989
σχετικά µε τους κτηνιατρικούς ελέγχους που εφαρµόζονται στο ενδο-
κοινοτικό εµπόριο µε προοπτική την υλοποίηση της εσωτερικής
αγοράς (ΕΕ αριθ. L 395της 30. 12. 1989, σ. 13 ).Η τελευταία τροπο-
ποίηση της οδηγίας αυτής έγινε µε την οδηγία 91 /496/ΕΟΚ (ΕΕ
αριθ.L268της 24. 9. 1991, σ. 56 ).
▼B
καταγωγής και ότι τα προϊόντα αυτά πρέπει να υπάγονται στις
αρχές και τους κανόνες ελέγχου της οδηγίας 90 /675/ΕΟΚ(1)·
ότι οι κανόνες υγιεινής πρέπει να εφαρµόζονται στην παραγωγή,
τησυσκευασία,τηναποθήκευσηκαιτηµεταφοράτωνπροϊόντων
που καλύπτονται από την παρούσα οδηγία,
ότι, για να εξασφαλιστεί η οµοιοµορφία των ελέγχων στον τόπο
καταγωγής, πρέπει να προβλεφθεί µια διαδικασία έγκρισης τωνεγκαταστάσεων που ανταποκρίνονται στις υγειονοµικές
συνθήκες που καθορίζει η παρούσα οδηγία, να καθοριστούν οι
απαιτήσεις που αφορούν τις υγιεινές συνθήκες παραγωγής πουπρέπει να τηρούν οι εγκαταστάσεις αυτές και να καθοριστούν τακριτήρια στα οποία πρέπει να ανταποκρίνονται τα προϊόντα πουκαλύπτονται από την παρούσα οδηγία ·
ότι οι µικρές εγκαταστάσειςπρέπει να εγκρίνονται βάσει απλου-
στευµένωνκριτηρίωνδιάρθρωσηςκαιυποδοµής,τηρουµένωντων
κανόνων υγιεινής που προβλέπει η παρούσα οδηγία ·
ότι η σήµανση καταλληλότητας των προϊόντων µε βάση το γάλα
συνιστά το καταλληλότερο µέσο για να παρέχεται στις αρµόδιεςαρχές του τόπου προορισµού η διαβεβαίωση ότι µια αποστολήανταποκρίνεται στις διατάξεις της παρούσας οδηγίας ·
ότι πρέπει να ανατεθεί στους παραγωγούς η βασική ευθύνη
τήρησης των απαιτήσεων της παρούσας οδηγίας και στηναρµόδιααρχήηυποχρέωσηναεπιτηρείτηνεφαρµογήτηςαρχήςαυτής αυτοελέγχου ·
ότι, για να εξασφαλιστεί η οµοιόµορφη εφαρµογή της παρούσας
οδηγίας, πρέπει να συσταθεί µια κοινοτική διαδικασία
επιθεώρησης ·
ότι, για να ληφθούν υπόψη οι προθεσµίες που απαιτούνται για
την εφαρµογή της κοινοτικής επιθεώρησης µε την οποία θαεξασφαλίζεται ότι οι τρίτες χώρες τηρούν τις εγγυήσεις πουπροβλέπει η παρούσα οδηγία, πρέπει να διατηρηθούν,
προσωρινά, οι εθνικοί κανόνες ελέγχου έναντι των τρίτων
χωρών·
ότι λόγω της επέκτασης, στο σύνολο της παραγωγής προϊόντων
µε βάση το γάλα, των κανόνων υγιεινής που προβλέπει η οδηγία85/397/ΕΟΚ, µέσω των τροποποιήσεων που κατέστησαν αναγ-
καίες λόγω της κτηθείσας πείρας, η εν λόγω οδηγία καθίσταται
άνευ αντικειµένου ·
ότιστακράτηµέληισχύουναρχικάδιαφορετικέςσυνθήκεςόσον
αφορά την υγιεινή κατά την εκτροφή των ζώων και τις διαρθρώ-σεις παραγωγής και µεταποίησης ·
ότι, συνεπώς, πρέπει να προβλεφθεί σταδιακή τήρηση των
προδιαγραφώντηςπαρούσαςοδηγίαςκαιότι,γιατονλόγοαυτόν,
πρέπει να διατηρηθεί, προσωρινά, η διάκριση µεταξύ συναλ-
λαγών και εθνικής αγοράς ·
ότι ορισµένα προϊόντα µε βάση το γάλα µπορούν να παρασκευά-
ζονταιαπόνωπόγάλα ·ότιλόγωτηςφύσηςτωνπροϊόντωναυτών,
ενδέχεται να χρειαστεί να καθοριστούν ειδικοί όροι που θαισχύουν για τα προϊόντα αυτά καθώς και ένας κατάλογος των
προϊόντων αυτών που µπορούν να διατίθενται στο εµπόριο ·
ότι πρέπει να ληφθούν υπόψη ορισµένες ειδικές µέθοδοι παρα-
σκευής τυριών ·1992L0046—EL—12.12.2003—007.001—3
(1)Οδηγία 90/675/ΕΟΚ του Συµβουλίου της 10ης ∆εκεµβρίου 1990 για
τον καθορισµό των βασικών αρχών σχετικά µε την οργάνωση των
κτηνιατρικών ελέγχων των προϊόντων προέλευσης τρίτων χωρών που
εισάγονται στην Κοινότητα (ΕΕ αριθ. L373της 31. 12. 1990, σ. 1 ).Η
τελευταία τροποποίηση της οδηγίας αυτής έγινε µε την οδηγία 91 /
496/ΕΟΚ (ΕΕ αριθ. L268της 24. 9. 1991, σ. 56 ).
▼B
ότι εφαρµόζονται η οδηγία 79 /112/ΕΟΚ του Συµβουλίου της 18ης
∆εκεµβρίου1978περίπροσεγγίσεωςτωννοµοθεσιώντωνκρατώνµελών σχετικά µε την επισήµανση και την παρουσίαση των
τροφίµων που προορίζονται για τον τελικό καταναλωτή καθώς
επίσης και τη διαφήµισή τους (
1)και η οδηγία 89 /396/ΕΟΚ του
Συµβουλίου της 14ης Ιουνίου 1989 σχετικά µε τις ενδείξεις ή τασήµαταπουεπιτρέπουντηναναγνώρισητηςπαρτίδαςστηνοποίαανήκει ένα τρόφιµο (
2)·
ότι ο κανονισµός (ΕΟΚ) 2377 /90του Συµβουλίου της 26ης
Ιουνίου 1990 για τη θέσπιση κοινοτικής διαδικασίας για τον
καθορισµό ανώτατων ορίων καταλοίπων κτηνιατρικών στα
τρόφιµα ζωικής προέλευσης (3),και ιδίως όσον αφορά τα παραρ-
τήµαταIκαιIII,εφαρµόζεται στα ανώτατα όρια καταλοίπων
φαρµακολογικώς ενεργών ουσιών στο γάλα ·
ότι πρέπει να ανατεθεί στην Επιτροπή η µέριµνα να θεσπίσει
µέτρα εφαρµογής της παρούσας οδηγίας ·ότι, προς το σκοπό
αυτόν, πρέπει να προβλεφθεί µια διαδικασία που θα θεσπίζει
στενή και αποτελεσµατική συνεργασία µεταξύ της Επιτροπής
και των κρατών µελών στο πλαίσιο της µόνιµης κτηνιατρικήςεπιτροπής·
ότιηθέσπισηειδικώνκανόνωνγια ταπροϊόνταπου καλύπτονται
από την παρούσα οδηγία δεν θίγει τη θέσπιση γενικών κανόνωνυγιεινής και τροφικής ασφαλείας για τους οποίους η Επιτροπήυπέβαλε πρόταση οδηγίας -πλαισίου·
ότι η προθεσµίαµεταγραφής ηοποία, στοάρθρο 32, ορίζεται για
την 1η Ιανουαρίου 1994, δεν πρέπει να έχει επιπτώσεις στην
κατάργηση των κτηνιατρικών ελέγχων στα σύνορα την 1η
Ιανουαρίου 1993,
ΕΞΕ∆ΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ Ο∆ΗΓΙΑ:
ΚΕΦΑΛΑΙΟ I
Γενικές προδιαγραφές
Άρθρο 1
1.Ηπαρούσα οδηγίαθεσπίζειτους υγειονοµικούςκανόνες για
τηνπαραγωγήκαιτηνεµπορίανωπούγάλακτος,θερµικάεπεξερ-
γασµένου γάλακτος προς πόσιν, γάλακτος που προορίζεται για
την παρασκευή προϊόντων µε βάση το γάλα, και προϊόντων µεβάση το γάλα, τα οποία προορίζονται για ανθρώπινηκατανάλωση.
2.Η παρούσα οδηγία δεν θίγει τους εθνικούς κανόνες που
εφαρµόζονται στην απευθείας πώληση, στον καταναλωτή απότον παραγωγό, νωπού γάλακτος από ζώα επίσηµα απαλλαγµένο
από φυµατίωση και βρουκέλωση ή απαλλαγµένα από βρου-
κέλωση και προϊόντων µε βάση το γάλα που έχουν µεταποιηθείστην εκµετάλλευσή του από το νωπό αυτό γάλα, εφόσον οιυγειονοµικές συνθήκες της εκµετάλλευσης αυτής αντιστοιχούνστους στοιχειώδεις υγειονοµικούς κανόνες που καθορίζονταιαπό την αρµόδια αρχή.1992L0046—EL—12.12.2003—007.001—4
(1)ΕΕ αριθ.L3 3της 8. 2. 1979, σ. 1 .Η τελευταία τροποποίηση της
οδηγίας αυτής έγινε µε την οδηγία 91 /72/ΕΟΚ (ΕΕ αριθ. L4 2της 16.
2. 1991, σ. 27 ).
(2)ΕΕ αριθ.L 186της 30. 6. 1989, σ. 21 .Η τελευταία τροποποίηση της
οδηγίας αυτής έγινε µε την οδηγία 91 /238/ΕΟΚ (ΕΕ αριθ. L 107της
27. 4. 1991, σ. 50 ).
(3)ΕΕ αριθ.L224της 18. 8. 1990, σ. 1 .
▼B
3.Η παρούσα οδηγία εφαρµόζεται, όσον αφορά τους υγειονο-
µικούς κανόνες, µε την επιφύλαξη των διατάξεων:
—του κανονισµού (ΕΟΚ) αριθ. 804 /68του Συµβουλίου της 28ης
Ιουνίου 1968 περί κοινής οργανώσεως αγοράς στον τοµέα τουγάλακτος και των γαλακτοκοµικών προϊόντων (
1),
—τηςοδηγίας76 /118/ΕΟΚτουΣυµβουλίουτης18ης∆εκεµβρίου
1975 περί προσεγγίσεως των νοµοθεσιών των κρατών µελώνσχετικά µε ορισµένα διατηρηµένα γάλατα, µερικώς ή ολικώςαφυδατωµένα, που προορίζονται για ανθρώπινη διατροφή (
2),
—της οδηγίας 83 /417/ΕΟΚ του Συµβουλίου της 25ης Ιουλίου
1983 για την προσέγγιση των νοµοθεσιών των κρατών µελώνσχετικά µε ορισµένες πρωτεΐνες του γάλακτος (καζεΐνες καικαζεϊνικά άλατα), που προορίζονται για την ανθρώπινη
διατροφή(
3),
—του κανονισµού (ΕΟΚ) αριθ. 1898 /87του Συµβουλίου της 2ας
Ιουλίου 1987 σχετικά µε την προστασία της ονοµασίας του
γάλακτος και των γαλακτοκοµικών προϊόντων κατά τηδιάθεσή τους στο εµπόριο (
4).
Άρθρο 2
Για τους σκοπούς της παρούσας οδηγίας, νοούνται ως:1. «νωπό γάλα»:το γάλα που εκκρίνεται από τους µαστικούς
αδένες µιας ή περισσότερων αγελάδων, προβατινών, αιγώνήβουβαλίδων,τοοποίοδενέχειθερµανθείπέραντων40 ºC,
ούτε έχει υποβληθεί σε επεξεργασία µε ισοδύναµο αποτέ-λεσµα,
2. «γάλα που προορίζεται για την παρασκευή προϊόντων µε
βάσητογάλα »:είτετονωπόγάλαπουπροορίζεταιγιαµετα-
ποίηση, είτε το υγρό ή κατεψυγµένο γάλα, που λαµβάνεταιαπό νωπό γάλα, το οποίο έχει ή δεν έχει υποστεί επιτρεπό-µενη φυσική επεξεργασία, όπως θερµική επεξεργασία ήθέρµισµα, και του οποίου έχει ή δεν έχει τροποποιηθεί η
σύνθεση, εφόσον οι εν λόγω τροποποιήσεις περιορίζονται
στην προσθήκη ή /και την αφαίρεση φυσικών συστατικών
του γάλακτος,
3. «θερµικά επεξεργασµένο γάλα προς πόσιν »:είτε το γάλα
προς πόσιν που προορίζεται για πώληση στον τελικό κατα-
ναλωτή και σε οργανισµούς, το οποίο λαµβάνεται από
θερµική επεξεργασία και διατίθεται µε τις µορφές πουορίζονται στο παράρτηµα Γ κεφάλαιο Iπαράγραφος Α
σηµείο 4 στοιχεία α), β), γ) και δ) είτε το γάλα το οποίοέχει παστεριωθεί και προορίζεται για πώληση χύµα στους
επιµέρους καταναλωτές,
4. «προϊόντα µε βάση το γάλα »:τα γαλακτοκοµικά προϊόντα,
δηλαδή τα προϊόντα που παράγονται αποκλειστικά απόγάλα στο οποίο είναι δυνατόν να προστίθενται οιαπαραίτητες ουσίες για την παρασκευή τους, εφόσον οι
ουσίεςαυτέςδενχρησιµοποιούνταιγιανααντικαταστήσουν,
εν όλω ή εν µέρει, κάποιο συστατικό του γάλακτος και ταπροϊόντα που αποτελούνται από γάλα, δηλαδή τα προϊόντατων οποίων κανένα συστατικό δεν υποκαθιστά ή δεναποσκοπεί να υποκαταστήσει κάποιο συστατικό τουγάλακτος και των οποίων το γάλα ή ένα γαλακτοκοµικό1992L0046—EL—12.12.2003—007.001—5
(1)ΕΕ αριθ. 148 της 28. 6. 1968, σ. 13 .Η τελευταία τροποποίηση του
κανονισµού αυτού έγινε µε τον κανονισµό (ΕΟΚ) αριθ. 1630 /91 (ΕΕ
αριθ.L150της 15. 6. 1991, σ. 19 ).
(2)ΕΕ αριθ. 24 της 30. 1. 1976, σ. 49 .Η τελευταία τροποποίηση της
οδηγίας αυτής έγινε µε την οδηγία 83 /635/ΕΟΚ (ΕΕ αριθ. L 357της
21. 12. 1983, σ. 37 ).
(3)ΕΕ αριθ.L 237της 26. 8. 1983, σ. 25 .Η οδηγία αυτή τροποποιήθηκε
µε την πράξη προσχώρησης του 1985.
(4)ΕΕ αριθ.L 182της 3. 7. 1987, σ. 36 .Ο κανονισµός αυτός τροπο-
ποιήθηκε µε τον κανονισµό (ΕΟΚ) αριθ. 222 /88 (ΕΕ αριθ.L28της 1.
2. 1988, σ. 1 ).
▼B
προϊόν αποτελεί ουσιαστικό συστατικό, είτε λόγω
ποσότητας, είτε λόγω των χαρακτηριστικών που προσδίδειστο προϊόν,
5. «θερµικήεπεξεργασία »:κάθεεπεξεργασίαµεθέρµανσηπου
έχει ως αποτέλεσµα, αµέσως µετά την εφαρµογή της, αρνη-τική αντίδραση στη δοκιµασία φωσφατάσης,
6. «θέρµισµα»:θέρµανση του νωπού γάλακτος επί 15 τουλάχι-
στον δευτερόλεπτα σε θερµοκρασία µεταξύ 57 ºCκαι 68ºC,
ούτως ώστε, µετά την επεξεργασία αυτή, το γάλα να παρου-σιάζει θετική αντίδραση στη δοκιµασία φωσφατάσης,
7. «εκµετάλλευση παραγωγής »:εγκατάσταση στην οποία
βρίσκονται µία ή περισσότερες αγελάδες, προβατίνες, αίγες
ή βουβαλίδες µε σκοπό την παραγωγή γάλακτος,
8. «κέντρο συλλογής »:εγκατάσταση στην οποία το νωπό γάλα
µπορείνασυγκεντρώνεταικαι,ενδεχοµένως,ναψύχεταικαινα καθαρίζεται,
9. «κέντρο τυποποίησης »:εγκατάσταση που δεν συνδέεται µε
κέντρο συλλογής ή εγκατάσταση επεξεργασίας ή µετα-
ποίησης και στην οποία το νωπό γάλα µπορεί ναυποβάλλεται σε αποκορύφωση ή τροποποίηση της περιεκτι-κότητάς του σε φυσικά συστατικά του γάλακτος,
10. «εγκατάσταση επεξεργασίας »:εγκατάσταση στην οποία το
γάλα υφίσταται θερµική επεξεργασία,
11. «εγκατάσταση µεταποίησης »:εγκατάσταση ή /και εκµετάλ-
λευση παραγωγής στην οποία το γάλα ή /και τα προϊόντα µε
βάση το γάλα υποβάλλονται σε επεξεργασία, µεταποιούνταικαι συσκευάζονται.
12. «αρµόδια αρχή »:η κεντρική αρχή ενός κράτους µέλους
στην οποία έχει ανατεθεί η διεξαγωγή των υγειονοµικώνκαι κτηνιατρικών ελέγχων ή οποιαδήποτε αρχή στην οποίαη κεντρική αρχή έχει αναθέσει αυτό το έργο,
13. «πρώτη συσκευασία »:η εργασία που αποβλέπει στην
εξασφάλιση της προστασίας των προϊόντων που αναφέ-ρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 1, µε τη χρησιµοποίησηπρώτου καλύµµατος ή πρώτου περιέκτη σε άµεση επαφή µετο συγκεκριµένο προϊόν, καθώς και αυτό το πρώτο κάλυµµαή αυτός ο πρώτος περιέκτης,
14. «δεύτερη συσκευασία »:η εργασία που συνίσταται στην
τοποθέτηση εντός περιέκτη ενός ή περισσοτέρωνπροϊόντων που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 1,που φέρουν ή όχι πρώτη συσκευασία, καθώς και αυτός οπεριέκτης,
15. «ερµητικά κλεισµένο δοχείο »:ο αεροστεγής περιέκτης που
χρησιµοποιείται για να προστατεύει το περιεχόµενο απότηνείσοδοµικροοργανισµώνκατάτηδιάρκειατηςθερµικήςεπεξεργασίας και µετά από αυτήν,
16. «εµπορία»:η κατοχή ή η έκθεση µε σκοπό την πώληση, η
διάθεση προς πώληση, η πώληση, η παράδοση ή οποιοσδή-ποτε άλλος τρόπος διάθεσης στην Κοινότητα εκτός από τηλιανική πώληση η οποία πρέπει να υπόκειται στους ελέγ-χους που προβλέπει η εθνική νοµοθεσία για το λιανικόεµπόριο,1992L0046—EL—12.12.2003—007.001—6
▼B
17. «συναλλαγές»:οι εµπορευµατικές συναλλαγές µεταξύ
κρατών µελών, κατά την έννοια του άρθρου 9 παράγραφος 2της συνθήκης.
Εξάλλου, εφαρµόζονται, εφόσον είναι αναγκαίο, οι ορισµοί:
—του άρθρου 2 της οδηγίας 64 /432/ΕΟΚ του Συµβουλίου
της 26ης Ιουνίου 1964 περί προβληµάτων υγειονοµικούελέγχου στον τοµέα των ενδοικοινοτικών συναλλαγών
βοοειδών και χοιροειδών (
1),
—τουάρθρου2τηςοδηγίας91 /68/ΕΟΚτουΣυµβουλίουτης
28ης Ιανουαρίου 1991 σχετικά µε το καθεστώς υγειονο-
µικού ελέγχου που διέπει το ενδοκοινοτικό εµπόριοαιγοπροβάτων (
2),
—του άρθρου 3 του κανονισµού (ΕΟΚ) αριθ. 1411 /71του
Συµβουλίου της 29ης Ιουνίου 1971 περί καθορισµούσυµπληρωµατικών κανόνων της κοινής οργανώσεωςαγοράς στον τοµέα του γάλακτος και γαλακτοκοµικώνπροϊόντων όσον αφορά τα προϊόντα που υπάγονται στηνκλάση 0401 του κοινού δασµολογίου (
3),και
—του άρθρου 2 του κανονισµού (ΕΟΚ) αριθ. 1898 /87.
ΚΕΦΑΛΑΙΟ II
Προδιαγραφές για την κοινοτική παραγωγή
Άρθρο 3
1.Τα κράτη µέλη µεριµνούν ώστε το νωπό γάλα να προορί-
ζεται για την παρασκευή προϊόντων µε βάση το γάλα ή θερµικάεπεξεργασµένου γάλακτος προς πόσιν µόνον εφόσον ανταποκρί-νεται στις ακόλουθες απαιτήσεις:
α) προέρχεται από ζώα και εκµεταλλεύσεις που ελέγχονται
τακτικά από τις αρµόδιες αρχές κατ 'εφαρµογή του άρθρου 13
παράγραφος 1 ·
β) ελέγχεται σύµφωνα µε το άρθρο 10 παράγραφος 2 και τα
άρθρα 14 και 15 και πληροί τις προδιαγραφές του κεφαλαίουIVτου παραρτήµατος Α ·
γ) πληροί τους όρους του κεφαλαίου Iτου παραρτήµατος Α ·
δ) προέρχεται από εκµεταλλεύσεις που πληρούν τους όρους του
κεφαλαίουIIτου παραρτήµατος Α ·
ε) πληροί τις υγειονοµικές απαιτήσεις του κεφαλαίου IIIτου
παραρτήµατος Α.
2.Τακράτηµέληµεριµνούνώστετογάλαπουπροέρχεταιαπό
υγιή ζώα που ανήκουν σε αγέλες που δεν ανταποκρίνονται στις
απαιτήσεις του κεφαλαίου Iπαράγραφος 1 στοιχεία α) i)και β)i)
να µπορεί να χρησιµοποιείται µόνον για την παρασκευή θερµικάεπεξεργασµένου γάλακτος ή προϊόντων µε βάση το γάλα ύστερααπό θερµική επεξεργασία υπό τον έλεγχο της αρµόδιας αρχής.
Για το γάλα αιγοπροβάτων που προορίζεται για τις συναλλαγές,
η θερµική αυτή επεξεργασία πρέπει να γίνεται επιτόπου.1992L0046—EL—12.12.2003—007.001—7
(1)ΕΕαριθ.121της29.7.1964,σ.1977 /64.Ητελευταίατροποποίησητης
οδηγίας αυτής έγινε µε την οδηγία 91 /499/ΕΟΚ (ΕΕ αριθ. L 268της
24. 9. 1991, σ. 107 ).
(2)ΕΕ αριθ.L46της 19. 2. 1991, σ. 19 .
(3)ΕΕ αριθ.L 148της 3. 7. 1971, σ. 4 .Η τελευταία τροποποίηση του
κανονισµού αυτού έγινε µε τον κανονισµό (ΕΟΚ) αριθ. 222 /88 (ΕΕ
αριθ.L28της 1. 2. 1988, σ. 1 ).
▼B
Άρθρο 4
Τα κράτη µέλη µεριµνούν ώστε η εµπορία νωπού γάλακτος που
προορίζεται για ανθρώπινη κατανάλωση να επιτρέπεται µόνονεφόσον ανταποκρίνεται στις ακόλουθες απαιτήσεις:
1.ανταποκρίνεται στις διατάξεις του άρθρου 3 του κεφαλαίου IV
παράγραφος Α σηµείο 3 του παραρτήµατος Α και του κεφα-λαίουIIπαράγραφος Β σηµείο 1 του παραρτήµατος Γ,
2.εάν δεν πωλείται στον καταναλωτή εντός δύο ωρών από το
άρµεγµα, ψύχεται σύµφωνα µε το κεφάλαιο IIIτου παραρτή-
µατος Α,
3.ανταποκρίνεται στις διατάξεις του κεφαλαίου IVτου παραρτή-
µατος Γ,
4.ανταποκρίνεται, ενδεχοµένως, στις συµπληρωµατικές
προϋποθέσειςπου θαθεσπιστούν µετη διαδικασία τουάρθρου31. Μέχρις ότου θεσπιστούν οι προϋποθέσεις αυτές εξακο-λουθούν να ισχύουν οι εθνικές διατάξεις που αφορούν τις
προϋποθέσεις αυτές, τηρουµένων των γενικών διατάξεων της
συνθήκης.
Άρθρο 5
Τα κράτη µέλη µεριµνούν ώστε η εµπορία θερµικά επεξεργα-
σµένου γάλακτος προς πόσιν να επιτρέπεται µόνον εφόσονανταποκρίνεται στις ακόλουθες απαιτήσεις:
1.πρέπει να προέρχεται από νωπό γάλα, καθαρισµένο ή διηθη-
µένο µε τον εξοπλισµό που αναφέρεται στο παράρτηµα ΒκεφάλαιοVστοιχείο ε) το οποίο πρέπει:
i)να ανταποκρίνεται στις διατάξεις του άρθρου 3,
ii)όσον αφορά το γάλα αγελάδας, να ανταποκρίνεται στις
διατάξεις του άρθρου 3 παράγραφος 1 στοιχείο β) και τουάρθρου 6 παράγραφος 3 του κανονισµού (ΕΟΚ) αριθ. 1411 /
71,
iii)να προέρχεται, ενδεχοµένως, από κέντρο συλλογής
γάλακτος που πληροί τους όρους των κεφαλαίων I, II, III
καιVIτου παραρτήµατος Β ή να έχει µεταγγισθεί µεταξύ
βυτίων υπό καλές συνθήκες υγιεινής και διανοµής,
iv)να προέρχεται, ενδεχοµένως, από κέντρο τυποποίησης του
γάλακτος το οποίο ανταποκρίνεται στους όρους των κεφα-λαίωνI,II,IVκαιVIτου παραρτήµατος Β.
Ενδεχοµένως, το γάλα που προορίζεται για την παραγωγή
αποστειρωµένου γάλακτος και γάλακτος UHTµπορεί να έχει
υποβληθεί σε θερµική επεξεργασία σε εγκατάσταση που
πληροί τους όρους που προβλέπονται στο σηµείο 2. Η Ελλη-νική ∆ηµοκρατία έχει το δικαίωµα να υποβάλει τοπαστεριωµένο γάλα που προέρχεται από άλλο κράτος µέλοςσε δεύτερη παστερίωση πριν από τη διάθεσή του στην αγορά,
2.πρέπει να προέρχεται από εγκατάσταση επεξεργασίας που
ανταποκρίνεται στους όρους των κεφαλαίων I, II, VκαιVI
του παραρτήµατος Β και ελέγχεται σύµφωνα µε το άρθρο 10σηµείο 2 και το άρθρο 14,
3.πρέπει να έχει υποστεί επεξεργασία σύµφωνα µε το κεφάλαιο
Iσηµείο Α του παραρτήµατος Γ,
4.πρέπει ναανταποκρίνεται στιςπροδιαγραφές του κεφαλαίου II
σηµείο Β του παραρτήµατος Γ,
5.πρέπει να φέρει ετικέτα σύµφωνα µε το κεφάλαιο IVτου
παραρτήµατος Γ και να έχει υποβληθεί σε πρώτη συσκευασία
σύµφωναµετοκεφάλαιο IIIτουπαραρτήµατοςΓστηνεγκατά-
σταση επεξεργασίας στην οποία το γάλα υπέστη την τελικήεπεξεργασία,
6.πρέπει να έχει αποθηκευθεί σύµφωνα µε το κεφάλαιο Vτου
παραρτήµατος Γ,1992L0046—EL—12.12.2003—007.001—8
▼B
7.πρέπει να µεταφέρεται µε ικανοποιητικές υγειονοµικές
συνθήκες, σύµφωνα µε το κεφάλαιο Vτου παραρτήµατος Γ,
8.πρέπει να συνοδεύεται, κατά τη µεταφορά, από εµπορικό
συνοδευτικό έγγραφο το οποίο πρέπει:
—εκτόςαπότιςενδείξειςπουπροβλέπονταιστοκεφάλαιο IV
του παραρτήµατος Γ, να φέρει ένδειξη η οποία επιτρέπει
την αναγνώριση του είδους της θερµικής επεξεργασίας
και της αρµόδιας αρχής που είναι υπεύθυνη για τον έλεγχοτης εγκατάστασης καταγωγής, εφόσον αυτό δεν προκύπτεισαφώς από τον αριθµό έγκρισης,
—να διατηρείται από τον παραλήπτη επί ένα τουλάχιστον
έτος προκειµένου να υποβληθεί, κατόπιν σχετικής αιτή-σεως, στην αρµόδια αρχή,
—έως τις 31 ∆εκεµβρίου 1997, και όταν πρόκειται για
θερµικά επεξεργασµένο γάλα το οποίο προορίζεται γιατην Ελλάδα κατόπιν διαµετακόµισης µέσω του εδάφους
τρίτης χώρας, να θεωρείται από την αρµόδια αρχή του
µεθοριακού σταθµού επιθεώρησης στον οποίο πραγµατο-ποιούνται οι διατυπώσεις για τη διαµετακόµιση, ώστε ναβεβαιούται ότι πρόκειται για θερµικά επεξεργασµένο γάλαπου πληροί τις απαιτήσεις της παρούσας οδηγίας.
Ωστόσο, το συνοδευτικό έγγραφο δεν απαιτείται όταν η
µεταφορά γίνεται από τον παραγωγό για άµεση παράδοσηστον τελικό καταναλωτή,
9.όσον αφορά το γάλα αγελάδας, πρέπει να έχει σηµείο ψύξης
το πολύ− 0,520 ºC και βάρος τουλάχιστον 1028γραµµάρια
ανά λίτρο πλήρους γάλακτος στους 20 ºCή το αντίστοιχο ανά
λίτρο πλήρως αποβουτυρωµένου γάλακτος στους 20 ºCκαι να
περιέχει τουλάχιστον 28 γραµµάρια πρωτεϊνικών ουσιών ανάλίτρο (η συγκέντρωση αυτή λαµβάνεται πολλαπλασιάζοντας
επί 6,38 την ποσοστιαία περιεκτικότητα σε ολικό άζωτο) και
να έχει ποσοστό αποβουτυρωµένης ξηράς ύλης τουλάχιστον8,50%.►
M2Εντούτοις, είναι αποδεκτό ένα σηµείο ψύξης
ανώτερο του −0,25ºCυπό τον όρο ότι οι έλεγχοι που προβλέ-
πονται στο παράρτηµα Γ κεφάλαιο Ι µέρος Α σηµείο 3β)αποδεικνύουν την απουσία ξένου ύδατος. ◄
Την 1η Ιανουαρίου 1994 το αργότερο και ύστερα από αίτηση
κράτους µέλους η οποία θα βασίζεται σε επιστηµονικές καιστατιστικές µελέτες, οι απαιτήσεις αυτές θα επανεξεταστούνπροκειµένου να τροποποιηθούν, µε τη διαδικασία του άρθρου
31 της παρούσας οδηγίας, σε συνάρτηση µε εποχιακούς
παράγοντες, υπό την προϋπόθεση ότι ο λόγος µεταξύ τωνπροαναφερόµενων παραµέτρων θα παραµείνει αµετάβλητος.
Άρθρο 6
Τα κράτη µέλη µεριµνούν ώστε τα προϊόντα µε βάση το γάλα να
παρασκευάζονται µόνον:
1.είτε από νωπό γάλα που ανταποκρίνεται στις απαιτήσεις του
άρθρου 3 και στους κανόνες και τις προδιαγραφές του κεφα-λαίουIτου παραρτήµατος Γ και το οποίο προέρχεται,
ενδεχοµένως, από κέντρο συλλογής ή τυποποίησης του
γάλακτος το οποίο ανταποκρίνεται στους όρους των κεφα-
λαίωνI,II,III,IV, καιVIτου παραρτήµατος Β,
2.είτε από γάλα που προορίζεται για την παρασκευή προϊόντων
µε βάση το γάλα και το οποίο προέρχεται από νωπό γάλα που
ανταποκρίνεται στις απαιτήσεις της παραγράφου 1 και
α) προέρχεται από εγκατάσταση επεξεργασίας που πληροί
τους όρους τωνκεφαλαίων I,II,VκαιVIτου παραρτήµατος
Β·
β) έχει αποθηκευθεί σύµφωνα µε το κεφάλαιο Vτου παραρτή-
µατος Γ.1992L0046—EL—12.12.2003—007.001—9
▼B
Άρθρο 7
Α. Τα προϊόντα µε βάση το γάλα πρέπει:
1.να λαµβάνονται από γάλα που ανταποκρίνεται στις απαιτή-
σεις του άρθρου 6 ή από προϊόντα µε βάση το γάλα που
πληρούν τους όρους του παρόντος άρθρου,
2.να παρασκευάζονται σε εγκατάσταση µεταποίησης που
ανταποκρίνεται στους κανόνες και τις προδιαγραφές τωνκεφαλαίωνI, II, VκαιVIτου παραρτήµατος Β και που
ελέγχεται σύµφωνα µε την παράγραφο 2 του άρθρου 10,και µε το άρθρο 14,
3.να ανταποκρίνονται στις προδιαγραφές του κεφαλαίου II
του παραρτήµατος Γ,
4.να υποβάλλονται σε πρώτη και δεύτερη συσκευασία
σύµφωνα µε το κεφάλαιο IIIτου παραρτήµατος Γ και, εάν
είναι σε υγρή µορφή και προορίζονται για πώληση στοντελικό καταναλωτή, σύµφωνα µε την παράγραφο 3 του ενλόγω κεφαλαίου,
5.να επισηµαίνονται σύµφωνα µε το κεφάλαιο IVτου παραρ-
τήµατος Γ,
6.να αποθηκεύονται και να µεταφέρονται σύµφωνα µε το
κεφάλαιοVτου παραρτήµατος Γ,
7.ναελέγχονταισύµφωναµετοάρθρο14καιτοκεφάλαιο VI
του παραρτήµατος Γ,
8.ενδεχοµένως, να περιέχουν, εκτός από το γάλα, µόνον
άλλες ουσίες κατάλληλες για την ανθρώπινη κατανάλωση,
9.να έχουν υποστεί θερµική επεξεργασία κατά τη διάρκεια
της παρασκευής, ή να παρασκευάζονται από προϊόντα που
έχουν υποστεί θερµική επεξεργασία, ή να πληρούν επαρ-
κείς απαιτήσεις υγιεινής ώστε να ικανοποιούν τα κριτήριαυγιεινής που ισχύουν για κάθε τελικό προϊόν.
Επιπλέον, τα προϊόντα µε βάση το γάλα πρέπει να ανταπο-
κρίνονταιστηναπαίτησητουσηµείου8τουάρθρου5όσοναφορά το συνοδευτικό έγγραφο.
Β. Μέχρις ότου θεσπιστούν τυχόν κοινοτικοί κανόνες για τον
ιονισµό, το γάλα, και τα προϊόντα µε βάση το γάλα που
προορίζονται για τις συναλλαγές δεν πρέπει να έχουν υποβλ-
ηθεί σε επεξεργασία µε ιονίζουσες ακτινοβολίες.
Άρθρο 8
1.Για την παρασκευή τυριού διάρκειας ωρίµανσης τουλάχι-
στον 60 ηµερών, τα κράτη µέλη µπορούν να χορηγούν ατοµικέςή γενικές παρεκκλίσεις:
α) όσον αφορά τα χαρακτηριστικά του νωπού γάλακτος, από τις
απαιτήσεις του κεφαλαίου IVτου παραρτήµατος Α ·
β) από το άρθρο 7 παράγραφος Α σηµεία 2 και 4, υπό την
προϋπόθεση ότι το τελικό προϊόν έχει τα χαρακτηριστικάπου προβλέπονται στο κεφάλαιο IIπαράγραφος Α του παραρ-
τήµατος Γ·
γ) από το κεφάλαιο IVπαράγραφος Β σηµείο 2 του παραρτή-
µατος Γ.
Με τη διαδικασία του άρθρου 31, µπορούν να θεσπίζονται,
εφόσον απαιτείται, οι γενικοί και ειδικοί όροι για την παρα-
σκευή ενός συγκεκριµένου προϊόντος, ειδικές προδιαγραφές γιατον τύπο αυτό προϊόντος.
2.Μετηδιαδικασίατουάρθρου31,µπορείναεπιτρέπεταιστα
κράτη µέλη, στο µέτρο που ορισµένες απαιτήσεις της παρούσαςοδηγίας ενδέχεται να θίγουν την παρασκευή προϊόντων µε βάσητογάλαταοποίαπαρουσιάζουνπαραδοσιακάχαρακτηριστικά,ναχορηγούν ατοµικές ή γενικές παρεκκλίσεις από την παράγραφοΑ σηµεία 1 έως 4 του άρθρου 7, υπό την προϋπόθεση ότι το1992L0046—EL—12.12.2003—007.001—10
▼B
γάλα που χρησιµοποιείται για την παρασκευή αυτή ανταποκρί-
νεται στις απαιτήσεις του κεφαλαίου Iτου παραρτήµατος Α.
Το αργότερο τρεις µήνες πριν από την ηµεροµηνία που αναφέ-
ρεται στο άρθρο 32, τα κράτη µέλη κοινοποιούν στην Επιτροπήτον κατάλογο των προϊόντων για τα οποία ζητούν την εφαρµογήτωνδιατάξεωντουπρώτουεδαφίουκαθώςκαιτηφύσητωναιτού-
µενων παρεκκλίσεων.
Όταν λαµβάνεται η απόφαση που αναφέρεται στο πρώτο εδάφιο,
καθορίζονται, εφόσον απαιτείται, οι γενικοί και ειδικοί όροι πουισχύουν για την παρασκευή ενός συγκεκριµένου προϊόντος.
3.Με τη διαδικασία του άρθρου 31 µπορεί να καταρτίζεται
κατάλογος προϊόντων «νωπού γάλακτος ».
Άρθρο 9
1.Τα κράτη µέλη µεριµνούν ώστε, µε την επιφύλαξη των
διατάξεων της οδηγίας 92 /47/ΕΟΚ του Συµβουλίου της 16ης
Ιουνίου1992γιατουςόρουςχορήγησηςπροσωρινώνκαιπεριορι-σµένων παρεκκλίσεων από τους ειδικούς κοινοτικούς
υγειονοµικούςκανόνεςγιατηνπαραγωγήκαιτηνεµπορίανωπού
γάλακτος και προϊόντων µε βάση το γάλα (
1):
—οι εγκαταστάσεις επεξεργασίας ή µεταποίησης που συλλέ-
γουν νωπό γάλα το οποίο δεν ανταποκρίνεται στιςπροδιαγραφές του κεφαλαίου IVτου παραρτήµατος Α, να µην
µπορούν να εγκριθούν σύµφωνα µε τα άρθρα 10 ή 11 και ταπροϊόντα που προέρχονται από τις εγκαταστάσεις αυτές να
µην φέρουν το σήµα καταλληλότητας που προβλέπεται στο
κεφάλαιοIV,παράγραφος Α σηµείο 3 του παραρτήµατος Γ
και να µην µπορούν να αποτελέσουν αντικείµενο συναλ-λαγών,
—τα προϊόντα που δεν ανταποκρίνονται στις προδιαγραφές των
κεφαλαίωνIκαιIIτου παραρτήµατος Γ ή στις προδιαγραφές
που θα θεσπιστούν κατ 'εφαρµογήν του άρθρου 8 να µην
µπορούν να αποτελέσουν αντικείµενο συναλλαγών ούτε ναεισαχθούν από τρίτες χώρες.
Άρθρο 10
1.Κάθε κράτος µέλος καταρτίζει τον κατάλογο των εγκεκρι-
µένων εγκαταστάσεων µεταποίησης και επεξεργασίας πουβρίσκονται στο έδαφός του —εκτός από τις εγκαταστάσεις που
αναφέρονται στο άρθρο 11 —καθώς και τον κατάλογο των εγκε-
κριµένων κέντρων συλλογής και τυποποίησης. Κάθε
εγκατάσταση ή κέντρο λαµβάνει αριθµό έγκρισης.
Η αρµόδια αρχή εγκρίνει τις προαναφερόµενες εγκαταστάσεις ή
κέντρα µόνο εφόσον εξασφαλίζεται ότι ανταποκρίνονται στις
απαιτήσεις της παρούσας οδηγίας.
Όταν η αρµόδια αρχή διαπιστώνει προφανή παράβαση των
κανόνων υγιεινής της παρούσας οδηγίας ή εµπόδιο της
κατάλληλης επιθεώρησης µπορεί:
i)να παρεµβαίνει στη χρησιµοποίηση του εξοπλισµού ή των
χώρων και να λαµβάνει κάθε αναγκαίο µέτρο, µέχρι και τον
περιορισµό ή την προσωρινή αναστολή της παραγωγής,
ii)αν τα µέτρα που προβλέπονται στο σηµείο i)ή τα µέτρα που
προβλέπονται στο άρθρο 14 παράγραφος 1 δεύτερο εδάφιοτελευταία περίπτωση δεν επαρκούν για την επανόρθωση της
κατάστασης, να αναστέλλει προσωρινά την έγκριση, ενδεχο-
µένως για τον ενεχόµενο τύπο παραγωγής.
Εάν ο ασκών την εκµετάλλευση ή ο διαχειριστής της εγκατά-
στασης ή του κέντρου δεν επανορθώσουν τις διαπιστωθείσες1992L0046—EL—12.12.2003—007.001—11
(1)Βλέπε σελίδα 33 της παρούσας Επίσηµης Εφηµερίδας.
▼B
παραλείψεις εντός της προθεσµίας που ορίζει η αρµόδια αρχή, η
αρχή αυτή ανακαλεί την έγκριση.
Εάν γίνει έλεγχος σύµφωνα µε το άρθρο 14, η αρµόδια αρχή
οφείλει ιδίως να συµµορφώνεται προς τα σχετικά πορίσµατα.
Τα άλλα κράτη µέλη και η Επιτροπή ενηµερώνονται σχετικά µε
την αναστολή ή την ανάκληση της έγκρισης.
2.Η επιθεώρηση και ο έλεγχος των εγκαταστάσεων ή
κέντρων διεξάγονται από την αρµόδια αρχή σύµφωνα µε τοκεφάλαιοVIτου παραρτήµατος Γ.
Ηεγκατάστασηήτοκέντροπρέπειναβρίσκεταιυπότονδιαρκή
έλεγχοτηςαρµόδιαςαρχής.Τοκατάπόσοναπαιτείταιδιαρκήςήπεριοδική παρουσία της αρµόδιας αρχής, σε µια δεδοµένηεγκατάσταση ή κέντρο, εξαρτάται από το µέγεθός της, τον τύποτου παρασκευαζόµενου προϊόντος, το σύστηµα αξιολόγησης των
κινδύνων και τις παρεχόµενες εγγυήσεις σύµφωνα µε το άρθρο
14 παράγραφος 1 δεύτερο εδάφιο πέµπτη και έκτη περίπτωση.
Η αρµόδια αρχή πρέπει να µπορεί να εισέρχεται ελεύθερα σε
όλα τα µέρη των εγκαταστάσεων ή κέντρων, ανά πάσα στιγµή,για να ελέγχει την τήρηση της παρούσας οδηγίας και, εάν έχει
αµφιβολίες όσον αφορά την προέλευση του γάλακτος και των
προϊόντων µε βάση το γάλα, να έχει πρόσβαση στα λογιστικάέγγραφα που της επιτρέπουν να προσδιορίσει την εκµετάλλευσηή την εγκατάσταση, από την οποία προέρχεται η πρώτη ύλη.
Η αρµόδια αρχή πρέπει να προβαίνει σε τακτικές αναλύσεις των
πορισµάτων των ελέγχων που προβλέπονται στο άρθρο 14παράγραφος 1. Ανάλογα µε τις αναλύσεις αυτές, η εν λόγω αρχήµπορεί να διατάσσει συµπληρωµατικές εξετάσεις σε όλα ταστάδια της παραγωγής ή στα προϊόντα.
Η φύση και η συχνότητα των ελέγχων καθώς και οι µέθοδοι
δειγµατοληψίας και µικροβιολογικών εξετάσεων καθορίζονταιµε τη διαδικασία του άρθρου 31.
Για τα αποτελέσµατα των αναλύσεων αυτών συντάσσεται έκθεση
της οποίας τα πορίσµατα ή οι υποδείξεις γνωστοποιούνται στον
ασκούντα την εκµετάλλευση ή τον διαχειριστή της εγκατά-στασης, ο οποίος φροντίζει να επανορθώσει τις ελλείψεις πουδιαπιστώθηκαν ώστε να βελτιωθούν οι συνθήκες υγιεινής.
3.Σε περίπτωση επανειληµµένων παραλείψεων, πρέπει να
εντείνεται ο έλεγχος και, ενδεχοµένως, να κατάσχονται οιετικέτες ή τα άλλα µέσα που φέρουν το σήµα καταλληλότητας.
4.Οι λεπτοµέρειες εφαρµογής του παρόντος άρθρου θεσπί-
ζονται µε τη διαδικασία του άρθρου 31.
Άρθρο 11
1.Τα κράτη µέλη µπορούν να παραχωρούν, για τη χορήγηση
της έγκρισης, στις εγκαταστάσεις που παρασκευάζουν περιορι-σµένες ποσότητες προϊόντων µε βάση το γάλα, παρεκκλίσεις
από το άρθρο 7 παράγραφος Α σηµείο 2, το άρθρο 14
παράγραφος 2 και τα κεφάλαια IκαιVτου παραρτήµατος Β.
Το αργότερο τρεις µήνες πριν από την ηµεροµηνία που αναφέ-
ρεται στο άρθρο 32, τα κράτη µέλη ανακοινώνουν στην
Επιτροπή, τα κριτήρια βάσει των οποίων εκτιµούν κατά πόσον
µια εγκατάσταση ή µια κατηγορία εγκαταστάσεων µπορεί ναεπωφελείται των παρεκκλίσεων που αναφέρονται στο πρώτοεδάφιο.
Εάν, µετά την εξέταση των επιλεγέντων κριτηρίων, ή µετά από
ελέγχους που πραγµατοποιούνται σύµφωνα µε το άρθρο 17, ηΕπιτροπή κρίνει ότι τα κριτήρια αυτά µπορεί να βλάψουν τηνενιαία εφαρµογή της παρούσας οδηγίας, τα κριτήρια αυτάµπορούν να τροποποιούνται ή να συµπληρώνονται µε τη διαδι-κασία του άρθρου 31. Με την ίδια διαδικασία ορίζονται οι1992L0046—EL—12.12.2003—007.001—12
▼B
προϋποθέσειςυπότιςοποίεςηαρµόδιααρχήτουκράτουςµέλους
ανακατατάσσει τις εν λόγω εγκαταστάσεις.
2.Βάσει των στοιχείων που συλλέγει η Επιτροπή σύµφωνα µε
τηνπαράγραφο1δεύτεροεδάφιοορίζονται,µετηδιαδικασίατου
άρθρου31,πριναπότην1ηΙανουαρίου1997,ενιαίακριτήριαγια
την εφαρµογή του παρόντος άρθρου.
Άρθρο 12
Το αργότερο τρείς µήνες πριν από την ηµεροµηνία που αναφέ-
ρεται στο άρθρο 32, οι εν ενεργεία εγκαταστάσεις πρέπει να
υποβάλουν στην αρµόδια αρχή αίτηση κατάταξής τους, δυνάµειείτε του άρθρου 10 είτε του άρθρου 11.
Μέχρις ότου ληφθεί απόφαση από την αρµόδια αρχή του
κράτους µέλους, και το αργότερο µέχρι τις 31 ∆εκεµβρίου 1997,τα προϊόντα που προέρχονται από µη καταταγείσα εγκατάστασηδενπρέπειναφέρουν το σήµακαταλληλότηταςπου προβλέπεται
στο κεφάλαιο IVπαράγραφος Α σηµείο 3 του παραρτήµατος Γ,
και πρέπει να διατίθενται στην εθνική αγορά.
Άρθρο 13
1.Τα κράτη µέλη µεριµνούν ώστε:
—τα ζώα των εκµεταλλεύσεων παραγωγής να υποβάλλονται σε
τακτικό κτηνιατρικό έλεγχο, προκειµένου να εξασφαλίζεταιητήρησητωναπαιτήσεωντουκεφαλαίου Iτουπαραρτήµατος
Α.
Οι έλεγχοι αυτοί µπορούν να διενεργούνται επ 'ευκαιρία των
κτηνιατρικών ελέγχων που διεξάγονται κατ 'εφαρµογή άλλων
κοινοτικών διατάξεων.
Όταν υπάρχουν βάσιµες υποψίες ότι δεν τηρούνται οι απαιτή-
σειςυγιεινήςτωνζώωνπουκαθορίζονταιστοπαράρτηµαΑ,ηαρµόδια αρχή ελέγχει τη γενική κατάσταση της υγείας τωνγαλακτοπαραγωγών ζώων και, εν ανάγκη, διατάσσει
συµπληρωµατική εξέταση των ζώων αυτών,
—οι εκµεταλλεύσεις παραγωγής να ελέγχονται περιοδικά, ώστε
να εξασφαλίζεται η τήρηση των απαιτήσεων υγιεινής.
Εάναπότονήτουςελέγχουςπουαναφέρονταιστοπρώτοεδάφιο
προκύπτει ότι δεν τηρούνται όλες οι απαιτήσεις υγιεινής, η
αρµόδια αρχή λαµβάνει τα κατάλληλα µέτρα.
2.Τα κράτη µέλη υποβάλλουν στην Επιτροπή τα µέτρα που
σκοπεύουν να εφαρµόσουν για να εξασφαλίσουν τη διεξαγωγήτων ελέγχων που αναφέρονται στην παράγραφο 1, πρώτο εδάφιοδεύτερη περίπτωση. Η συχνότητα των ελέγχων αυτών πρέπει ναλαµβάνει υπόψη την αξιολόγηση των κινδύνων που παρουσιάζειη συγκεκριµένη εκµετάλλευση παραγωγής.
Ταµέτρααυτάµπορούννατροποποιούνταιήνασυµπληρώνονται
µετηδιαδικασία τουάρθρου31προκειµένουναεξασφαλίζεταιη
οµοιόµορφη εφαρµογή της παρούσας οδηγίας.
3.Οι γενικοί όροι υγιεινής τους οποίους πρέπει να τηρούν οι
εκµεταλλεύσειςπαραγωγής,ιδίωςόσοναφοράτησυντήρησητωνχώρων και το άρµεγµα, θεσπίζονται µε τη διαδικασία του άρθρου31.
Άρθρο 14
1.Τα κράτη µέλη µεριµνούν ώστε ο ασκών την εκµετάλλευση
ή ο διαχειριστής της εγκατάστασης επεξεργασίας ή /και µετα-
ποίησης να λαµβάνει όλα τα αναγκαία µέτρα ώστε οι απαιτήσειςτης παρούσας οδηγίας να τηρούνται σε όλα τα στάδιαπαραγωγής.1992L0046—EL—12.12.2003—007.001—13
▼B
Για το σκοπό αυτό, ο ασκών την εκµετάλλευση ή ο διαχειριστής
της εγκατάστασης πρέπει να πραγµατοποιεί συνεχείες αυτοελέγ-χους βάσει των εξής αρχών:
—προσδιορισµός των κρίσιµων σηµείων της εγκατάστασης σε
συνάρτηση µε τις χρησιµοποιούµενες µεθόδους,
—εποπτεία και έλεγχος των κρίσιµων αυτών σηµείων, µε τις
κατάλληλες µεθόδους,
—λήψη δειγµάτων προς ανάλυση σε αναγνωρισµένο από την
αρµόδια αρχή εργαστήριο, για λόγους ελέγχου των µεθόδων
καθαρισµού και απολύµανσης και για την εξακρίβωση της
τήρησηςτωνπροδιαγραφών πουκαθορίζει ηπαρούσαοδηγία,
—διαφύλαξη γραπτών ή καταχωρηµένων στοιχείων σχετικά µε
τις ενδείξεις που ζητούνται σύµφωνα µε τις προηγούµενεςπεριπτώσεις, για την υποβολή τους στην αρµόδια αρχή. Τααποτελέσµατα των διαφόρων ελέγχων και δοκιµασίωνφυλλάσσονται για δύο έτη τουλάχιστον, εκτός όσον αφορά
τα προϊόντα µε βάση το γάλα που δεν είναι δυνατόν να
διατηρηθούν σε θερµοκρασία περιβάλλοντος για τα οποία ηπροθεσµία αυτή µπορεί να µειωθεί σε δύο µήνες µετά τηντελική ηµεροµηνία ανάλωσης ή την ηµεροµηνία ελάχιστηςδιατηρησιµότητας,
—ενηµέρωση της αρµόδιας αρχής εάν, από τα αποτελέσµατα
τηςεργαστηριακήςεξέτασηςήαπόοποιαδήποτεάλληπληρο-
φορία διαθέτουν, προκύπτει η ύπαρξη σοβαρού υγειονοµικού
κινδύνου,
—σε περίπτωση άµεσων κινδύνων για την ανθρώπινη υγεία,
απόσυρση από την αγορά της ποσότητας προϊόντων πουέχουν ληφθεί υπό τεχνολογικά παρόµοιες συνθήκες και ταοποία ενδέχεται να παρουσιάζουν τον ίδιο κίνδυνο. Η αποσυ-ρόµενη από την αγορά ποσότητα αυτή πρέπει να παραµένει
υπό την εποπτεία και την ευθύνη της αρµόδιας αρχής µέχρις
ότου καταστραφεί, χρησιµοποιηθεί για σκοπούς άλλους πληντηςανθρώπινηςκατανάλωσης,ή,κατόπινσχετικήςαδείαςτηςεν λόγω αρχής, υποβληθεί σε νέα κατάλληλη επεξεργασίαώστε να εξασφαλίζεται η ασφάλειά της.
Επιπλέον, ο ασκών την εκµετάλλευση ή ο διαχειριστής της
εγκατάστασης πρέπει να εξασφαλίζει την ορθή διαχείριση του
σήµατος καταλληλότητας.
Οι απαιτήσεις που προβλέπονται στην πρώτη και δεύτερη
περίπτωση του δεύτερου εδαφίου και στο τρίτο εδάφιο πρέπεινα κοινοποιούνται στην αρµόδια αρχή η οποία ελέγχει τακτικάτην τήρησή τους.
2.Ο ασκών την εκµετάλλευση ή ο διαχειριστής της εγκατά-
στασης πρέπει να εφαρµόζει ή να οργανώνει πρόγραµµαεκπαίδευσης του προσωπικού, ώστε το προσωπικό να µπορεί νασυµµορφώνεται προς τους όρους υγιεινής παραγωγής που αντι-στοιχούν στη διάρθρωση παραγωγής, εκτός εάν το προσωπικόαυτό διαθέτει ήδη επαρκείς γνώσεις που αποδεικνύονται µε
δίπλωµα. Η αρµόδια αρχή που είναι υπεύθυνη για την εγκατά-
σταση πρέπει να συµµετέχει στην εκπόνηση και την εφαρµογήτου προγράµµατος αυτού ή, αν το πρόγραµµα προϋπάρχει κατάτην ηµεροµηνία κοινοποίησης της παρούσας οδηγίας, στονέλεγχό του.
3.Σε περίπτωση βάσιµων υποψιών ως προς την τήρηση των
απαιτήσεων της παρούσας οδηγίας, η αρµόδια αρχή διενεργεί
τους αναγκαίους ελέγχους και, σε περίπτωση επιβεβαίωσης τωνεν λόγω υποψιών, λαµβάνει τα κατάλληλα µέτρα που µπορούννα συνεπάγονται και αναστολή της έγκρισης.
4.Οι λεπτοµέρειες εφαρµογής του παρόντος άρθρου θεσπί-
ζονται, εφόσον είναι αναγκαίο, µε τη διαδικασία του άρθρου 31.1992L0046—EL—12.12.2003—007.001—14
▼B
Άρθρο 15
2.Τα κράτη µέλη µεριµνούν ώστε, στο πλαίσιο των ελέγχων
του άρθρου 14, να διενεργούνται έλεγχοι για την ανίχνευσηκαταλοίπων ουσιών µε φαρµακολογική και ορµονική δράση, καιαντιβιοτικών, παρασιτοκτόνων, απορρυπαντικών και άλλων
ουσιών που είναι επιβλαβείς ή που µπορούν να µεταβάλουν τα
οργανοληπτικά χαρακτηριστικά του γάλακτος ή των προϊόντωνµε βάση το γάλα ή ενδεχοµένως να καταστήσουν τηνκατανάλωσή τους επικίνδυνη ή επιβλαβή για την ανθρώπινηυγεία, εφόσον τα εν λόγω κατάλοιπα υπερβαίνουν τα επιτρεπό-
µενα όρια ανοχής.
Σε περίπτωση που το εξεταζόµενο γάλα ή τα προϊόντα µε βάση
το γάλα παρουσιάζουν ίχνη καταλοίπων που υπερβαίνουν τιςεπιτρεπόµενες ανοχές, τα προϊόντα αυτά πρέπει να αποκλείονταιαπό την ανθρώπινη κατανάλωση.
Η ανίχνευση των καταλοίπων πρέπει να διενεργείται βάσει
επιστηµονικά αναγνωρισµένων µεθόδων που είναι δοκιµασµένες
στην πράξη και ιδίως εκείνων που ορίζονται σε κοινοτικό ή
άλλο διεθνές επίπεδο.
3.Η αρµόδια αρχή ελέγχει δειγµατοληπτικά την τήρηση των
απαιτήσεων της παραγράφου 2.
4.Με τη διαδικασία του άρθρου 31, καθορίζονται:
—οι λεπτοµέρειες και η συχνότητα διεξαγωγής των ελέγχων
που προβλέπονται στην παράγραφο 3,
—οι ανοχές και οι µέθοδοι αναφοράς που αναφέρονται στην
παράγραφο 2.
Μετηνίδιαδιαδικασία,µπορείνααποφασίζεταιηεπέκτασητων
εξετάσεωνσεουσίεςάλλεςεκτόςεκείνωνπουαναφέρονταιστηνπαράγραφο 1.
5.Μέχρις ότου τεθούν σε ισχύ οι διατάξεις εφαρµογής του
παρόντος άρθρου, εξακολουθούν να εφαρµόζονται οι εθνικοί
κανόνες εφόσον είναι σύµφωνοι προς τις γενικές διατάξεις τηςσυνθήκης.
Άρθρο 16
1.Τα βυτία µεταφοράς γάλακτος και οι χώροι, οι εγκαταστά-
σεις και ο εξοπλισµός εργασίας µπορούν να χρησιµοποιούνταιγια άλλα τρόφιµα, εφόσον λαµβάνονται όλα τα κατάλληλα µέτρα
για την πρόληψη της µόλυνσης ή της αλλοίωσης του γάλακτος
προς πόσιν ή των προϊόντων µε βάση το γάλα.
2.Τα βυτία µεταφοράς γάλακτος πρέπει να φέρουν σαφή
ένδειξη ότι µπορούν να χρησιµοποιούνται µόνο για τη µεταφοράτροφίµων.
3.Για τις εγκαταστάσεις οι οποίες παράγουν τρόφιµα που
περιέχουν γάλα ή προϊόντα µε βάση το γάλα, καθώς και άλλα
συστατικά τα οποία δεν έχουν υποστεί θερµική επεξεργασία ήάλλου είδους επεξεργασία που εξασφαλίζει ισοδύναµο αποτέ-λεσµα, το γάλα αυτό, τα προϊόντα αυτά µε βάση το γάλα και τασυστατικά αυτά πρέπει να αποθηκεύονται χωριστά ώστε νααποφεύγεται η µόλυνση, η δε επεξεργασία και η µεταποίησή
τους πρέπει να γίνεται σε ειδικά προς τούτο προβλεπόµενους
χώρους.
4.Με τη διαδικασία του άρθρου 31, θεσπίζονται οι λεπτοµέ-
ρειες εφαρµογής του παρόντος άρθρου, και ειδικότερα οιαπαιτούµενοι όροι όσον αφορά το πλύσιµο, τον καθαρισµό καιτην απολύµανση πριν από κάθε χρήση, καθώς και τη µεταφορά.1992L0046—EL—12.12.2003—007.001—15
▼M4
▼B
▼B
Άρθρο 17
Στο µέτρο που αυτό είναι αναγκαίο για την ενιαία εφαρµογή της
παρούσας οδηγίας και σε συνεργασία τις αρµόδιες αρχές,πραγµατογνώµονες της Επιτροπής µπορούν να διενεργούν επιτό-
πιους ελέγχους, µπορούν δε ιδίως να ελέγχουν, µέσω του
ελέγχου αντιπροσωπευτικού ποσοστού εγκαταστάσεων, εάν οιαρµόδιες αρχές ελέγχουν αν οι εγκεκριµένες εγκαταστάσειςτηρούν τις διατάξεις της παρούσας οδηγίας. Η Επιτροπή ενηµε-ρώνει τα κράτη µέλη σχετικά µε τα πορίσµατα των
διεξαγόµενων ελέγχων.
Το κράτος µέλος, στο έδαφος του οποίου διεξάγεται έλεγχος,
παρέχει κάθε αναγκαία συνδροµή στους πραγµατογνώµονες κατάτην εκτέλεση της αποστολής τους.
Οι γενικές διατάξεις εφαρµογής αυτού του άρθρου καθορίζονται
µε τη διαδικασία του άρθρου 31.
Άρθρο 18
Τα κράτη µέλη µεριµνούν ώστε η παραγωγή προϊόντων που
καλύπτονται από την παρούσα οδηγία και των οποίων µέρος τωνγαλακτοκοµικών συστατικών έχουν αντικατασταθεί από άλλαπροϊόντα εκτός των προϊόντων µε βάση το γάλα να υπόκειται
στους κανόνες υγιεινής της παρούσας οδηγίας.
Άρθρο 19
1.Οι διατάξεις της οδηγίας 89 /662/ΕΟΚ εφαρµόζονται ιδίως
όσον αφορά την οργάνωση και τα πορίσµατα των ελέγχων που
διεξάγει το κράτος µέλος προορισµού και τα εφαρµοστέα µέτραδιασφάλισης.
2.Με την επιφύλαξη των ειδικών διατάξεων της παρούσας
οδηγίας, σε περίπτωση υποψίας για µη τήρηση των διατάξεωντηςπαρούσαςοδηγίαςήαµφιβολιώνωςπροςτηνκαταλληλότητατων προϊόντων που αναφέρονται στο άρθρο 1, η αρµόδια αρχή
διενεργεί όλους τους ελέγχους που κρίνει αναγκαίους.
3.Τα κράτη µέλη λαµβάνουν τα κατάλληλα διοικητικά ή
ποινικά µέτρα προκειµένου να τιµωρείται κάθε παράβαση τηςπαρούσας οδηγίας, ιδίως όταν διαπιστώνεται ότι τα εκδιδόµεναπιστοποιητικά ή έγγραφα δεν αντιστοιχούν προς την πραγµατικήκατάσταση των προϊόντων που αναφέρονται στο άρθρο 1, ότι ηεπισήµανση των εν λόγω προϊόντων δεν συµφωνεί προς τη
νοµοθεσία, ότι τα εν λόγω προϊόντα δεν έχουν υποβληθεί στους
ελέγχους που προβλέπει η παρούσα οδηγία ή ότι η αρχικήχρήση των προϊόντων αυτών δεν τηρήθηκε.
Άρθρο 20
1.Με τη διαδικασία του άρθρου 31, µπορούν να θεσπίζονται:
—οι απαιτήσεις της παρούσας οδηγίας οι οποίες εφαρµόζονται
σε κάθε προϊόν του οποίου επιτρέπεται η εµπορία σε ένα
κράτος και του οποίου η σύνθεση ή η παρουσίαση ενδέχεται
να οδηγήσει σε αποκλίνουσες ερµηνείες στα διάφορα κράτηµέλη,
—οι µέθοδοι ελέγχου της στεγανότητας των ερµητικά κλει-
σµένων δοχείων,
—για τις αναλύσεις και τις δοκιµές, οι µέθοδοι αναφοράς και,
ενδεχοµένως, τα κριτήρια που πρέπει να εφαρµόζονται κατάτις συνήθεις µεθόδους, που πρέπει να χρησιµοποιούνται γιατον έλεγχο της τήρησης των απαιτήσεων της παρούσαςοδηγίας, καθώς και ο τρόπος δειγµατοληψίας,
—τα όρια και οι µέθοδοι που επιτρέπουν τη διάκριση µεταξύ
των διαφόρων τύπων θερµικά επεξεργασµένου γάλακτος,όπως ορίζονται στο κεφάλαιο Iτου παραρτήµατος Γ,1992L0046—EL—12.12.2003—007.001—16
▼B
—οιµέθοδοιανάλυσηςτωνπροδιαγραφώντουκεφαλαίου IVτου
παραρτήµατος Α και των κεφαλαίων IκαιIIτου παραρτή-
µατος Γ.
Μέχρις ότου ληφθούν οι αποφάσεις που αναφέρονται στο πρώτο
εδάφιο, ως µέθοδοι αναφοράς αναγνωρίζονται οι µέθοδοιανάλυσης και δοκιµών που γίνονται διεθνώς δεκτές.
2.Κατά παρέκκλιση των άρθρων 3 και 6, είναι δυνατόν να
αποφασίζεται, µε τη διαδικασία του άρθρου 31, ότι ορισµένεςδιατάξεις της παρούσας οδηγίας δεν εφαρµόζονται στα προϊόνταµε βάση το γάλα, τα οποία περιέχουν άλλα τρόφιµα και των
οποίων το ποσοστό σε γάλα ή σε προϊόντα µε βάση το γάλα δεν
είναι ουσιαστικό (κατά την έννοια του σηµείου 4 του άρθρου 2.
Οιπαρεκκλίσειςπου αναφέρονταιστοπρώτοεδάφιοδύνανταινα
αφορούν µόνον:
α) τις προδιαγραφές υγείας των ζώων και τους όρους έγκρισης
των εγκαταστάσεων όπως προβλέπονται στο κεφάλαιο Iτου
παραρτήµατος Β ·
β) τις απαιτήσεις που αφορούν το σήµα που προβλέπεται στο
κεφάλαιοVIτου παραρτήµατος Γ ·
γ) τους όρους επιθεώρησης που προβλέπονται στο κεφάλαιο VI
του παραρτήµατος Γ.
Κατά την χορήγηση των παρεκκλίσεων, λαµβάνονται υπόψη
τόσο η φύση όσο και η σύνθεση του προϊόντος.
3.Ανεξαρτήτως των διατάξεων της παραγράφου 2, τα κράτη
µέλη µεριµνούν ώστε όλα τα προϊόντα µε βάση το γάλα που
διατίθενται στην αγορά να είναι υγιή προϊόντα και να έχουνπαρασκευαστεί από γάλα ή από προϊόντα µε βάση το γάλα πουανταποκρίνονται στις απαιτήσεις της παρούσας οδηγίας.
Άρθρο 21
Τα παραρτήµατα της παρούσας οδηγίας τροποποιούνται, εφόσον
απαιτείται, µε ειδική πλειοψηφία από το Συµβούλιο µετά απόπρόταση της Επιτροπής προκειµένου ιδίως να προσαρµοστούνστην τεχνολογική και επιστηµονική εξέλιξη.
ΚΕΦΑΛΑΙΟ III
Εισαγωγές από τρίτες χώρες
Άρθρο 22
Οι προϋποθέσεις για τις εισαγωγές, από τρίτες χώρες, νωπού
γάλακτος, θερµικά επεξεργασµένου γάλακτος και προϊόντων µε
βάση το γάλα που καλύπτονται από την παρούσα οδηγία πρέπεινα είναι τουλάχιστον ισοδύναµες µε τις προϋποθέσεις πουπροβλέπονται στο κεφάλαιο IIγια την κοινοτική παραγωγή.
Άρθρο 23
1.Για να εξασφαλίζεται η οµοιόµορφη εφρµογή του άρθρου
22, εφαρµόζονται οι διατάξεις των ακόλουθων παραγράφων.
2.Στην Κοινότητα µπορούν να εισάγονται µόνον γάλα ή
προϊόντα µε βάση το γάλα:
α) που προέρχονται από τρίτη χώρα που περιλαµβάνεται σε
κατάλογο που θα καταρτιστεί σύµφωνα µε την παράγραφο 3
στοιχείο α)·
β) που συνοδεύονται από υγειονοµικό πιστοποιητικό, σύµφωνο
προς υπόδειγµα που θα καταρτιστεί µε τη διαδικασία του
άρθρου 31, το οποίο υπογράφεται από την αρµόδια αρχή τηςχώρας εξαγωγής και το οποίο πιστοποιεί ότι το γάλα αυτόκαι τα προϊόντα αυτά µε βάση το γάλα ανταποκρίνονται στιςαπαιτήσεις του κεφαλαίου IIπληρούν τους τυχόν πρόσθετους
όρους η παρέχουν τις ισοδύναµες εγγυήσεις που αναφέρονται1992L0046—EL—12.12.2003—007.001—17
▼B
στην παράγραφο 3 και προέρχονται από εγκαταστάσεις που
παρέχουν τις εγγυήσεις που προβλέπονται στο παράρτηµα Β.
3.Με τη διαδικασία του άρθρου 31 καταρτίζονται:
α) έναςπροσωρινός κατάλογοςτρίτων χωρών ήτµηµάτων τρίτων
χωρών που είναι σε θέση να παράσχουν στα κράτη µέλη και
την Επιτροπή εγγυήσεις ισοδύναµες προς τις εγγυήσεις πουπροβλέπονται στο κεφάλαιο IIκαθώς και ο κατάλογος των
εγκαταστάσεων για τις οποίες είναι σε θέση να παράσχουντις εγγυήσεις αυτές.
Οπροσωρινόςαυτόςκατάλογοςκαταρτίζεταιµεβάσηκαταλό-
γους εγκαταστάσεων που εγκρίνονται και επιθεωρούνται απότις αρµόδιες αρχές των κρατών µελών, αφού προηγουµένως ηΕπιτροπή εξακριβώσει ότι τηρούν τις γενικές αρχές και τουςκανόνες της παρούσας οδηγίας ·
β) η ενηµέρωση του καταλόγου αυτού ανάλογα µε τους ελέγχους
που προβλέπονται στην παράγραφο 4 ·
γ) οι ειδικές προϋποθέσεις και οι ισοδύναµες εγγυήσεις που
καθορίζονταιγιατιςτρίτεςχώρεςδενµπορούνναείναιευνοϊ-
κότερες από τις προϋποθέσεις και τους όρους του κεφαλαίουII·
δ) η φύση των µεθόδων θερµικής επεξεργασίας που πρέπει να
προβλέπονται για ορισµένες τρίτες χώρες που παρουσιάζουν
υγειονοµικό κίνδυνο.
4.∆ιενεργούνται επιτόπιοι έλεγχοι από πραγµατογνώµονες
της Επιτροπής και των κρατών µελών προκειµένου να εξακριβ-ωθεί εάν οι εγγυήσεις που προσφέρουν οι τρίτες χώρες όσοναφορά τις προϋποθέσεις παραγωγής και εµπορίας µπορούν ναθεωρούνται ισοδύναµες προς τις αντίστοιχες προϋποθέσεις που
ισχύουν στην Κοινότητα.
Οι πραγµατογνώµονες των κρατών µελών στους οποίους
ανατίθεται η διεξαγωγή των ελέγχων αυτών ορίζονται από τηνΕπιτροπή µετά από πρόταση των κρατών µελών.
Οι έλεγχοι αυτοί διενεργούνται για λογαριασµό της Κοινότητας,
η οποία αναλαµβάνει τις αντίστοιχες δαπάνες. Η συχνότητα καιο τρόπος διεξαγωγής των ελέγχων αυτών, συµπεριλαµβανοµένων
των ελέγχων που πρέπει να προβλέπονται σε περίπτωση που
λαµβάνεται απόφαση σύµφωνα µε την παράγραφο 6, καθορί-ζονται µε τη διαδικασία του άρθρου 31.
5.Μέχρις ότου διοργανωθούν οι έλεγχοι της παραγράφου 4,
εξακολουθούν να εφαρµόζονταιοι εθνικές διατάξειςπου ισχύουνσχετικά µε την επιθεώρηση στις τρίτες χώρες, µε την
προϋπόθεση ότι οι παραλείψεις, όσον αφορά τους κανόνες
υγιεινής, οι οποίες διαπιστώνονται κατά τις εν λόγω επιθεωρή-σεις γνωστοποιούνται στη µόνιµη κτηνιατρική επιτροπή.
6.Το Συµβούλιο, αποφασίζοντας µε ειδική πλειοψηφία βάσει
προτάσεως της Επιτροπής, µπορεί, αντί της αναγνώρισης τωνεπιµέρους εγκαταστάσεων επεξεργασίας ή µεταποίησης, νααναγνωρίζει, επί βάση αµοιβαιότητας, τις εγκαταστάσεις µιας
τρίτης χώρας τις οποίες η αρµόδια αρχή της χώρας αυτής
ελέγχει τακτικά και αποτελεσµατικά ώστε να εξασφαλίζει τηντήρηση των απαιτήσεων της παραγράφου 2 στοιχείο β).
Άρθρο 24
Εφαρµόζονται οι κανόνες και οι αρχές της οδηγίας 90 /675/ΕΟΚ,
ιδίως όσον αφορά την οργάνωση και τις συνέπειες των ελέγχωνπου διενεργούν τα κράτη µέλη και τα µέτρα διασφάλισης πουπρέπει να λαµβάνονται.1992L0046—EL—12.12.2003—007.001—18
▼B
Άρθρο 25
1.Τα κράτη µέλη µεριµνούν ώστε τα προϊόντα που καλύ-
πτονται από την παρούσα οδηγία να εισάγονται στην Κοινότηταµόνον εφόσον:
—συνοδεύονται από πιστοποιητικό που εκδίδεται από την
αρµόδια αρχή της τρίτης χώρας κατά τη στιγµή τηςφόρτωσης.
Το υπόδειγµα του πιστοποιητικού αυτού θα καταρτιστεί µε τη
διαδικασία του άρθρου 31,
—υπέστησαν επιτυχώς τους ελέγχους που προβλέπονται από τις
οδηγίες 90/675/ΕΟΚ και 91/496/ΕΟΚ(
1).
2.Μέχρις ότου καθοριστούν οι λεπτοµέρειες εφαρµογής του
παρόντος άρθρου, εξακολουθούν να εφαρµόζονται οι εθνικοί
κανόνες που ισχύουν για τις εισαγωγές από τρίτες χώρες για τιςοποίες δεν έχουν θεσπιστεί κοινοτικές απαιτήσεις, υπό τηνπροϋπόθεση ότι οι κανόνες αυτοί δεν είναι ευνοϊκότεροι απότους κανόνες του κεφαλαίου II.
Άρθρο 26
Στους καταλόγους του άρθρου 23 µπορούν να εγγράφονται µόνον
τρίτες χώρες ή τµήµατα τρίτων χωρών:
α) από τις οποίες δεν απαγορεύονται οι εισαγωγές λόγω της
απουσίας ασθενειών του παραρτήµατος Α ή οποιασδήποτεάλλης εξωτικής της Κοινότητας ασθένειας ή κατ 'εφαρµογή
των άρθρων 6, 7 και 14 της οδηγίας 72 /462/ΕΟΚ(
2)·
β) οι οποίες, λόγω της νοµοθεσίας τους και της οργάνωσης της
αρµόδιας αρχής τους και των υπηρεσιών επιθεώρησής τους,των εξουσιών των υπηρεσιών αυτών και του ελέγχου στον
οποίον υπόκεινται, έχουν αναγνωρισθεί ότι είναι σε θέση,
σύµφωνα µε το άρθρο 3 παράγραφος 2 της οδηγίας 72 /462/
ΕΟΚ, να εξασφαλίζουν την εφαρµογή της ισχύουσας νοµοθε-σίας τους ή
γ) τωνοποίωνηκτηνιατρικήυπηρεσίαείναισεθέσηναεξασφα-
λίζει την τήρηση υγειονοµικών απαιτήσεων τουλάχιστονισοδύναµων προς εκείνες που προβλέπονται στο κεφάλαιο II.
ΚΕΦΑΛΑΙΟ IV
Τελικές διατάξεις
Άρθρο 27
1.Κάθε κράτος µέλος ορίζει ένα ή περισσότερα εθνικά εργα-
στήρια αναφοράς για την ανάλυση και τις δοκιµασίες τουγάλακτος και των προϊόντων µε βάση το γάλα. Τα κράτη µέλη
κοινοποιούν τον κατάλογο αυτόν στην Επιτροπή.
Τα καθήκοντα των εργαστηρίων αυτών είναι τα ακόλουθα:
—συντονίζουν τις δραστηριότητες των εργαστηρίων στα οποία
ανατίθεται η διεξαγωγή των αναλύσεων ελέγχου των χηµικώνή βακτηριολογικών προδιαγραφών και των δοκιµασιών πουπροβλέπονται από την παρούσα οδηγία,1992L0046—EL—12.12.2003—007.001—19
(1)Οδηγία 91/496/ΕΟΚ του Συµβουλίου της 15ης Ιουλίου 1991 για τον
καθορισµότωνβασικώναρχώνσχετικάµετηνοργάνωσητωνκτηνια-
τρικώνελέγχωντωνζώωνπροελεύσεωςτρίτωνχωρώνπουεισάγονται
στην Κοινότητα και περί τροποποιήσεως των οδηγιών 89 /662/ΕΟΚ,
90/425/ΕΟΚ και 90/675/ΕΟΚ (ΕΕ αριθ. L268της 24. 9. 1991, σ. 56 ).
(2)Οδηγία 72/462/ΕΟΚ του Συµβουλίου της 12ης ∆εκεµβρίου 1972 περί
των υγειονοµικών προβληµάτων και των υγειονοµικών µέτρων κατά
τις εισαγωγές ζώων του βοείου και χοιρείου είδους και νωπών
κρεάτων προελεύσεως τρίτων χωρών (ΕΕ αριθ. L 302της 31. 12.
1972, σ. 28).Η τελευταία τροποποίηση της οδηγίας αυτής έγινε µε
την οδγηία 91 /497/ΕΟΚ (ΕΕ αριθ. L268της 24. 9. 1991, σ. 69 ).
▼B
—επικουρούν την αρµόδια αρχή για την οργάνωση του συστή-
µατος ελέγχου του γάλακτος και των προϊόντων µε βάση τογάλα,
—οργανώνουν τακτικά συγκριτικές δοκιµές,
—εξασφαλίζουν τη διάδοση των πληροφοριών που παρέχει το
κοινοτικό εργαστήριο αναφοράς που αναφέρεται στο άρθρο28 προς τις αρµόδιες αρχές και τα εργαστήρια στα οποίαανατίθενται η διεξαγωγή των αναλύσεων και των δοκιµασιώντου γάλακτος και των προϊόντων µε βάση το γάλα.
2.Η Επιτροπή εξασφαλίζει τη δηµοσίευση, στην Επίσηµη
Εφηµερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων ,του καταλόγου των
εθνικών εργαστηρίων αναφοράς καθώς και των ενηµερώσεών
του.
Άρθρο 28
Το κοινοτικό εργαστήριο αναφοράς για τις αναλύσεις και τις
δοκιµασίες του γάλακτος και των προϊόντων µε βάση το γάλα,
αναφέρεται στο κεφάλαιο Iτου παραρτήµατος ∆.
Οι αρµοδιότητες και τα καθήκοντα του εργαστηρίου αυτού, ιδίως
όσον αφορά το συντονισµό των δραστηριοτήτων των εργαστη-
ρίων τα οποία αναφέρονται στο άρθρο 27, προσδιορίζονται στοκεφάλαιοIIτου εν λόγω παραρτήµατος.
Εφαρµόζονται οι διατάξεις του άρθρου 28 της απόφασης 90 /424/
ΕΟΚ του Συµβουλίου, της 26ης Ιουνίου 1990, σχετικά µεορισµένες δαπάνες στον κτηνιατρικό τοµέα (
1).
Άρθρο 29
1.Η οδηγία 85 /397/ΕΟΚ καταργείται από την 1η Ιανουαρίου
1994.
2.Η οδηγία 89 /384/ΕΟΚ του Συµβουλίου της 20ής Ιουνίου
1989 για τον καθορισµό του τρόπου µε τον οποίον ελέγχεται ητήρησητουσηµείουπήξηςτουνωπούγάλακτοςπουπροβλέπεταιστο παράρτηµα Α της οδηγίας 85 /397/ΕΟΚ(
2)και η οδηγία 89 /
362/ΕΟΚ της Επιτροπής της 26ης Μαΐου 1989 για τις γενικές
συνθήκες υγιεινής στις γεωργικές εκµεταλλεύσεις παραγωγής
γάλακτος(3)και η απόφαση 91 /180/ΕΟΚ της Επιτροπής της 14ης
Φεβρουαρίου 1991 για την καθιέρωση ορισµένων µεθόδων πουαφορούν τις αναλύσεις και δοκιµασίες που πραγµατοποιούνταιστο νωπό γάλα και στο θερµικά επεξεργασµένο γάλα (
4)εξακο-
λουθούν να ισχύουν για τις ανάγκες της παρούσας οδηγίας.
Οι πράξεις αυτές µπορούν να τροποποιούνται µε τη διαδικασία
του άρθρου 31 προκειµένου να προσαρµοστεί το πεδίο εφαρ-
µογής τους στο περιεχόµενο της παρούσας οδηγίας ή για ναπροσαρµοστούν µεταγενέστερα στην εξέλιξη της επιστήµης καιτης τεχνολογίας.
Άρθρο 30
Η οδηγία 89 /662/ΕΟΚ τροποποιείται ως εξής:
1.Στο παράρτηµα Α, προστίθεται η ακόλουθη περίπτωση:
«—οδηγία 92/46/ΕΟΚ του Συµβουλίου της 16ης Ιουνίου 1992
για τη θέσπιση των υγειονοµικών κανόνων για την
παραγωγή και την εµπορία νωπού γάλακτος, θερµικά
επεξεργασµένου γάλακτος και προϊόντων µε βάση τογάλα (ΕΕ αριθ. L268της 14. 9. 1992, σ. 1 ).»1992L0046—EL—12.12.2003—007.001—20
(1)ΕΕαριθ.L224της18.8.1990,σ.19 .Ηαπόφασηαυτήτροποποιήθηκε
για τελευταία φορά µε την απόφαση 91 /133/ΕΟΚ (ΕΕ αριθ. L6 6της
13. 3. 1991, σ. 18 ).
(2)ΕΕ αριθ.L181της 28. 6. 1989, σ. 50 .
(3)ΕΕ αριθ.L156της 8. 6. 1989, σ. 30 .
(4)ΕΕ αριθ.L93της 13. 4. 1991, σ. 1 .
▼B
2.Στο παράρτηµα Α, διαγράφεται η ακόλουθη περίπτωση:
«—οδηγία 85/397/ΕΟΚ του Συµβουλίου της 5ης Αυγούστου
1985 για τα υγειονοµικά προβλήµατα και την υγειονοµική
πολιτικήκατάτιςενδοκοινοτικέςσυναλλαγέςτουθερµικά
επεξεργασµένουγάλακτος(ΕΕαριθ. L226της24.8.1985,
σ. 13),όπως τροποποιήθηκε τελευταία από τον κανονισµό
(ΕΟΚ) αριθ. 3768 /85 (ΕΕ αριθ.L 362της 31. 12. 1985, σ.
8).»
3.Στο παράρτηµα Β, διαγράφεται η ακόλουθη περίπτωση:
«—νωπό γάλα και προϊόντα µε βάση το γάλα ».
Άρθρο 31
1.Η Επιτροπή επικουρείται από τη µόνιµη επιτροπή για την
τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων που ιδρύθηκε από τοάρθρο58του κανονισµού (ΕΚ) αριθ. 178/2002(
1).
Προκειµένουγιαθέµαταχηµείαςήτεχνολογίας,οαντιπρόσωπος
της Επιτροπής, κατόπιν διαβουλεύσεως µε την επιτροπή διαχεί-ρισης γάλακτος και γαλακτοκοµικών προϊόντων που ιδρύθηκε µε
τον κανονισµό (ΕΟΚ) αριθ. 804/68υποβάλλει στην Επιτροπή
σχέδιο των ληπτέων µέτρων.
2.Στις περιπτώσεις που γίνεται µνεία του παρόντος άρθρου,
εφαρµόζονται τα άρθρα 5και 7 της απόφασης 1999 /468/ΕΚ(
2).
Η περίοδος που προβλέπεται στο άρθρο 5παράγραφος 6της
απόφασης 1999 /468/ΕΚ ορίζεται σε τρεις µήνες.
3.Η επιτροπή θεσπίζει τον εσωτερικό κανονισµό της.
Άρθρο 32
1.Τα κράτη µέλη θέτουν σε ισχύ τις νοµοθετικές, κανονι-
στικές και διοικητικές διατάξεις που είναι αναγκαίες για να
συµµορφωθούν προς την παρούσα οδηγία το αργότερο την 1η
Ιανουαρίου 1994 ►A1,µε εξαίρεση τη Σουηδία, για την οποία
η ηµεροµηνία που πρέπει να ορισθεί είναι η 1η Ιανουαρίου1996◄και ενηµερώνουν αµέσως την Επιτροπή περί αυτού.
Οι διατάξεις αυτές, όταν θεσπίζονται από τα κράτη µέλη, αναφέ-
ρονται στην παρούσα οδηγία ή συνοδεύονται από παρόµοια
αναφορά κατά την επίσηµη δηµοσίευσή τους. Οι λεπτοµερείς
διατάξεις για την αναφορά αυτή καθορίζονται από τα κράτηµέλη.
2.Τα κράτη µέλη κοινοποιούν στην Επιτροπή το κείµενο των
βασικών διατάξεων εσωτερικού δικαίου που θεσπίζουν στοντοµέα που διέπεται από την παρούσα οδηγία.
3.Οκαθορισµόςτηςηµεροµηνίαςλήξηςτηςπροθεσµίαςµετα-
γραφής στην 1η Ιανουαρίου 1994 δεν θίγει την κατάργηση των
κτηνιατρικών ελέγχων στα σύνορα η οποία προβλέπεται από
την οδηγία 89 /662/ΕΟΚ.
Άρθρο 33
Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη µέλη.1992L0046—EL—12.12.2003—007.001—21
(1)ΕΕL31της 1.2.2002, σ. 1 .
(2)ΕΕL184της 17.7.1999, σ. 23 .▼M5
▼B
▼B
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑΑ
ΟΡΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΑΡΑΛΑΒΗ ΝΩΠΟΥ ΓΑΛΑΚΤΟΣ ΣΤΗΝ ΕΓΚΑΤΑ-
ΣΤΑΣΗ ΕΠΕΞΕΡΓΑΣΙΑΣ Η /ΚΑΙ ΜΕΤΑΠΟΙΗΣΗΣ
ΚΕΦΑΛΑΙΟ I
Απαιτήσεις όσον αφορά την υγεία των ζώων από τα οποία προέρχεται το
νωπό γάλα
1.Το νωπό γάλα πρέπει να προέρχεται:
α) από αγελάδες και βουβαλίδες:
i)οι οποίες ανήκουν σε αγέλη η οποία σύµφωνα µε την
παράγραφο 1 του παραρτήµατος Α της οδηγίας 64 /432/ΕΟΚ
είναι:
—επίσηµα απαλλαγµένη από φυµατίωση,
—απαλλαγµένη ή επίσηµα απαλλαγµένη από βρουκέλλωση,
ii)οιοποίεςδενπαρουσιάζουνσυµπτώµαταµεταδοτικώννόσωνοι
οποίες είναι δυνατόν να µεταδοθούν µέσω του γάλακτος στον
άνθρωπο,
iii)οι οποίες δεν µπορούν να µεταδώσουν στο γάλα µη φυσιο-
λογικά οργανοληπτικά χαρακτηριστικά,
iv)οι οποίες δεν παρουσιάζουν καµία εµφανή διαταραχή της
γενικήςκατάστασηςτηςυγείαςτουςκαιοιοποίεςδενπάσχουν
από παθήσεις του γεννητικού συστήµατος µε εκκρίσεις, ούτε
από εντερίτιδα µε εµπύρετη διάρροια, ούτε από ορατή
φλεγµονή του µαστού,
v)οι οποίες δεν παρουσιάζουν πληγές του µαστού που είναι
δυνατόν να αλλοιώσουν το γάλα,
vi)όσον αφοράτις αγελάδες, οι οποίες παράγουντουλάχιστον δύο
λίτρα γάλα την ηµέρα,
vii)στις οποίες δεν έχουν χορηγηθεί επικίνδυνες ουσίες ή ουσίες
που ενδέχεται να είναι επικίνδυνες για την ανθρώπινη υγεία,
οι οποίες είναι δυνατόν να µεταφερθούν στο γάλα, εκτός εάν
το γάλα πληροί τους όρους επίσηµης περιόδου αναµονής η
οποία προβλέπεται από τις κοινοτικές διατάξεις ή ελλείψει
τούτων, από τις εθνικές διατάξεις ·
β) από αιγοπρόβατα:
i)τα οποία ανήκουν σε εκµετάλλευση αιγοπροβάτων επίσηµα
απαλλαγµένη ή απαλλαγµένη από βρουκέλλωση ( «Brucella Meli-
tensis»)κατά την έννοια των σηµείων 4 και 5 του άρθρου 2 της
οδηγίας 91/68/ΕΟΚ►M3εκτός εάν το γάλα προορίζεται για
την παρασκευή τυριού διάρκειας ωρίµανσης τουλάχιστον δύο
µηνών◄,
ii)τα οποία ανταποκρίνονται στις απαιτήσεις του στοιχείου α),
εκτός από τις απαιτήσεις των σηµείων i)καιvi).
Το γάλα και τα προϊόντα µε βάση το γάλα δεν πρέπει να προέρχονται
από επιτηρούµενη ζώνη η οποία έχει οροθετηθεί δυνάµει της οδηγίας
85/511/ΕΟΚ(1),εκτός εάν το γάλα έχει υποστεί, υπό τον έλεγχο της
αρµόδιας αρχής, αρχική παστερίωση (71,7 ºCγια 15 δευτερόλεπτα),
την οποία ακολούθησε:
α) δεύτερη θερµική επεξεργασία µε συνέπεια αρνητική αντίδραση
στη δοκιµή υπεροξείδωσης ή
β) διαδικασία αποξήρανσης η οπία περιλαµβάνει θέρµανση ισοδύ-
ναµου αποτελέσµατος προς τη θερµική επεξεργασία που
προβλέπεται στο στοιχείο α) ·ή
γ) δεύτερη επεξεργασία µε την οποία µειώθηκε το pHκαι διατη-
ρήθηκε επί τουλάχιστον 1 ώρα κάτω του 6.
2.Όταν σε µια εκµετάλλευση συνυπάρχουν διάφορα είδη ζώων, κάθε
είδος πρέπει να ανταποκρίνεται στους όρους υγιεινής που θα απαι-
τούντο εάν υπήρχε ένα µόνον είδος.1992L0046—EL—12.12.2003—007.001—22
(1)Οδηγία 85/511/ΕΟΚ του Συµβουλίου, της 18ης Νοεµβρίου 1985, για τη θέσπιση
κοινοτικών µέτρων για την καταπολέµηση του αφθώδους πυρετού (ΕΕ αριθ. L
315της 26. 11. 1985, σ. 11 ).Οδηγία όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την
απόφαση 92/380/ΕΟΚ της Επιτροπής (ΕΕ αριθ. L198της 17. 7. 1992, σ. 54 )▼M3
▼B
▼B
3.Εάν συνυπάρχουν αίγες και βοοειδή, οι αίγες πρέπει να ελέγχονται
όσον αφορά τη φυµατίωση σύµφωνα µε λεπτοµέρειες που θα καθορι-
στούν µε τη διαδικασία του άρθρου 31 της παρούσας οδηγίας.
4.Πρέπει να απαγορεύεται η επεξεργασία, η µεταποίηση, η πώληση και
η κατανάλωση νωπού γάλακτος:
α) που προέρχεται από ζώα στα οποία έχουν χορηγηθεί παράνοµα οι
ουσίες που αναφέρονται στις οδηγίες 81 /602/ΕΟΚ(1)και 88/146/
ΕΟΚ(2)·
β) που περιέχει κατάλοιπα ουσιών που αναφέρονται στο άρθρο 15 της
παρούσας οδηγίας άνω του αποδεκτού ορίου ανοχής ·
ΚΕΦΑΛΑΙΟ II
Υγιεινή της εκµετάλλευσης
1.Το νωπό γάλα πρέπει να προέρχεται από εκµεταλλεύσεις εγγεγραµ-
µένες σε µητρώα και ελεγχόµενες, σύµφωνα µε το άρθρο 13
παράγραφος 1 της παρούσας οδηγίας. Όταν οι βουβαλίδες και τα αιγο-
πρόβατα δεν εκτρέφονται στο ύπαιθρο, οι χρησιµοποιούµενοι χώροι
πρέπει να σχεδιάζονται, να κατασκευάζονται, να συντηρούνται και να
υφίστανται διαχείριση κατά τρόπον ώστε να εξασφαλίζονται:
α) καλές συνθήκες στέγασης, υγιεινής, καθαριότητας και υγείας των
ζώων, και
β) ικανοποιητικές συνθήκες υγιεινής για το άρµεγµα, τον χειρισµό,
την ψύξη και την αποθήκευση του γάλακτος.
2.Οιχώροιστουςοποίουςπραγµατοποιείταιτοάρµεγµαήστουςοποίους
γίνονται χειρισµοί, αποθήκευση ή ψύξη του γάλακτος, πρέπει να
βρίσκονται σε τέτοιο σηµείο και να είναι κατασκευασµένοι κατά
τρόπον ώστε να αποφεύγεται οποιοσδήποτε κίνδυνος µόλυνσης τουγάλακτος. Οι χώροι αυτοί πρέπει να µπορούν να καθαρίζονται και να
απολυµαίνονται εύκολα και να διαθέτουν τουλάχιστον:
α) τοίχους και δάπεδο που να µπορούν να καθαρίζονται εύκολα στα
σηµεία που µπορούν να λερωθούν ή να µολυνθούν ·
β) δάπεδο που να επιτρέπει την εύκολη απορροή των υγρών και την
αποµάκρυνση των απορριµµάτων υπό ικανοποιητικές συνθήκες ·
γ) ικανοποιητικό εξαερισµό και φωτισµό ·
δ) κατάλληλη και ικανοποιητική παροχή πόσιµου νερού που πληροί
τις παραµέτρους των παραρτηµάτων ∆ και Ε της οδηγίας 80 /778/
ΕΟΚ(
3)για τις εργασίες αρµέγµατος και καθαρισµού του υλικού
και των οργάνων που αναφέρονται στο κεφάλαιο IIIπαράγραφος
Β του παρόντος παραρτήµατος ·
ε) ικανοποιητικόχωρισµόαπόοποιαδήποτεπηγήµόλυνσης,όπωςτα
αποχωρητήρια και η κόπρος ·
στ) εξοπλισµό ο οποίος να µπορεί να πλένεται, να καθαρίζεται και να
απολυµαίνεται εύκολα.
Επιπλέον, οι χώροι αποθήκευσης του γάλακτος πρέπει να διαθέτουν
κατάλληλη ψυκτική εγκατάσταση, να προστατεύονται από τα
παράσιτα και να χωρίζονται ικανοποιητικά από τους χώρους όπου
στεγάζονται τα ζώα.
3.Εάν χρησιµοποιείται κινητό σύστηµα αρµέγµατος, πρέπει να
πληρούνται οι απαιτήσεις των στοιχείων δ) και στ) της παραγράφου
2·επιπλέον το σύστηµα αυτό πρέπει:
α) να βρίσκεται σε έδαφος ελεύθερο από κάθε είδους περιττώµατα ή
άλλα απορρίµµατα ·
β) να εξασφαλίζει την προστασία του γάλακτος καθ 'όλο το διάστηµα
που χρησιµοποιείται ·1992L0046—EL—12.12.2003—007.001—23
(1)Οδηγία 81/602/ΕΟΚ του Συµβουλίου της 31ης Ιουλίου 1981 περί απαγορεύσεως
ορισµένωνουσιώνµεορµονικήήθυρεοστατικήδράση(ΕΕαριθ. L222της7.8.
1981, σ. 32).Η τελευταία τροποποίηση της οδηγίας αυτής έγινε µε την οδηγία
85/358/ΕΟΚ (ΕΕ αριθ. L191της 23. 7. 1985, σ. 46 ).
(2)Οδηγία 88/146/ΕΟΚ του Συµβουλίουτης 7ης Μαρτίου 1988 γιατην απαγόρευση
τηςχρησιµοποίησηςορισµένωνουσιώνµεορµονικήδράσηστηνκτηνοτροφική
παραγωγή (ΕΕ αριθ. L7 0της 16. 3. 1988, σ. 16 ).
(3)Οδηγία 80/778/ΕΟΚ του Συµβουλίου της 15ης Ιουλίου 1980 περί της ποιότητας
του πόσιµου νερού (ΕΕ αριθ. L 229της 30. 8. 1980, σ. 11 ).Η τελευταία τροπο-
ποίηση της οδηγίας αυτής έγινε µε την οδηγία 90 /656/ΕΟΚ (ΕΕ αριθ. L353της
17. 12. 1990, σ. 59 ).
▼B
γ) να είναι κατασκευασµένο και τελειωµένο κατά τρόπο ώστε να
διατηρούνται καθαρές οι εσωτερικές επιφάνειες.
4.Εάν τα γαλακτοπαραγωγά θηλυκά ζώα εκτρέφονται ελεύθερα στο
ύπαιθρο, η εκµετάλλευση πρέπει να διαθέτει χώρο ή αίθουσα αρµέ-
γµατος που να χωρίζεται κατάλληλα από τους στάβλους.
5.Πρέπει να εξασφαλίζεται η αποτελεσµατική αποµόνωση, από την
υπόλοιπη αγέλη, των ζώων που πάσχουν ή των ζώων για τα οποία
υπάρχει υπόνοια ότι πάσχουν από ασθένεια µεταξύ αυτών που αναφέ-
ρονται στο σηµείο 1 του κεφαλαίου I,ή ο διαχωρισµός, από την
υπόλοιπη αγέλη, των ζώων που αναφέρονται στην παράγραφο 3 του
ίδιου κεφαλαίου I.
6.Όλα τα ζώα πρέπει να κρατούνται µακριά από τους χώρους όπου
γίνεται αποθήκευση, χειρισµός ή ψύξη του γάλακτος.
ΚΕΦΑΛΑΙΟ III
Υγιεινή του αρµέγµατος, της συλλογής του νωπού γάλακτος και της µετα-
φοράς του από την εκµετάλλευση παραγωγής στο κέντρο συλλογής ή
τυποποίησηςήστηνεγκατάστασηεπεξεργασίαςήµεταποίησης —Υγιεινή
του προσωπικού
Α.Υγιεινήτουαρµέγµατος
1.Το άρµεγµα πρέπει να γίνεται µε υγιεινό τρόπο και υπό τις
συνθήκες που καθορίζονται από την οδηγία 89 /362/ΕΟΚ.
2.Αµέσως µετά το άρµεγµα, το γάλα πρέπει να τοποθετείται σε
καθαρό χώρο, διαρρυθµισµένο κατά τόπον ώστε να αποφεύγεται
οποιαδήποτε επιβλαβής επίδραση στην ποιότητά του. Εάν το γάλα
δεν συλλέγεται εντός δύο ορών από το τέλος του αρµέγµατος,
πρέπει να ψύχεται σε θερµοκρασία το πολύ 8 ºCσε περίπτωση
καθηµερινής συλλογής ή 6 ºCεάν η συλλογή δεν είναι καθηµε-
ρινή. Κατά τη µεταφορά του προς την εγκατάσταση επεξεργασίας
ή/και µεταποίησης, η θερµοκρασία του γάλακτος που έχει ψυχθεί
δενπρέπειναυπερβαίνειτους10 ºC,εκτόςεάντογάλασυλλέγεται
εντός δύο ωρών από το τέλος που αρµέγµατος.
Για τεχνολογικούς λόγους που αφορούν την παρασκευή ορισµένων
προϊόντων µε βάση το γάλα, οι αρµόδιες αρχές µπορούν να παρέ-
χουν παρεκκλίσεις από τις θερµοκρασίες που αναφέρονται στο
πρώτο εδάφιο, εφόσον το τελικό προϊόν ανταποκρίνεται στα
κριτήρια του παραρτήµατος Γ κεφάλαιο II.
Β.Υγιεινήτωνχώρων,τουυλικούκαιτωνεργαλείων
1.Τα υλικά και τα όργανα ή οι επιφάνειές τους που προορίζονται να
έλθουν σε επαφή µε το γάλα (εργαλεία, δοχεία, βυτία κ.λπ. για το
άρµεγµα,τησυλλογήήτηµεταφοράτουγάλακτος)πρέπειναείναι
κατασκευασµένα από λείο ανοξείδωτο υλικό που καθαρίζεται και
απολυµαίνεται εύκολα και το οποίο δεν απελευθερώνει, στο γάλα,
στοιχεία σε ποσότητα που θα µπορούσε να θέσει σε κίνδυνο την
ανθρώπινη υγεία, να αλλοιώσει τη σύνθεση του γάλακτος ή να
έχει δυσµενή επίδραση στα οργανοληπτικά του χαρακτηριστικά.
2.Μετά τη χρήση, τα εργαλεία που χρησιµοποιούνται για το
άρµεγµα, ο εξοπλισµός για το µηχανικό άρµεγµα και τα δοχεία
που ήλθαν σε επαφή µε το γάλα, πρέπει να καθαρίζονται και να
απολυµαίνονται. Μετά από κάθε µεταφορά, ή κάθε σειρά µετα-
φορών, εάν η εκφόρτωση και η φόρτωση που ακολουθεί γίνονται
µέσα σε πολύ σύντοµο χρονικό διάστηµα —αλλά οπωσδήποτε
τουλάχιστον µία φορά την ηµέρα —τα δοχεία και τα βυτία που
χρησιµοποιούνται για τη µεταφορά του γάλακτος στο κέντρο
συλλογής ή τυποποίησης ή στην εγκατάσταση επεξεργασίας ή
µεταποίησης του γάλακτος πρέπει να καθαρίζονται και να απολυ-
µαίνονται πριν επαναχρησιµοποιηθούν.
Γ.Υγιεινήτουπροσωπικού
1.Από το προσωπικό απαιτείται απόλυτη καθαριότητα, και κυρίως:
α) τα άτοµα που ασχολούνται µε το άρµεγµα και το χειρισµό του
νωπού γάλακτος πρέπει να φορούν καθαρά και κατάλληλα
ρούχα αρµέγµατος ·1992L0046—EL—12.12.2003—007.001—24
▼M3
▼B
▼B
β) τα άτοµα που ασχολούνται µε το άρµεγµα πρέπει να πλένουν τα
χέρια τουςαµέσως πριν το άρµεγµα και να τα διατηρούν όσο το
δυνατόν καθαρά καθ 'όλη τη διάρκεια του αρµέγµατος.
Προς το σκοπό αυτόν, πρέπει να υπάρχουν, κοντά στο χώρο
αρµέγµατος, κατάλληλες εγκαταστάσεις, ώστε τα άτοµα που
ασχολούνται µε το άρµεγµα και το χειρισµό του νωπού
γάλακτος να µπορούν να πλένουν τα χέρια τους και τους
βραχίονές τους.
2.Οι εργοδότες πρέπει να λαµβάνουν όλα τα αναγκαία µέτρα για να
αποµακρύνουν από το χειρισµό του νωπού γάλακτος τα άτοµα που
είναι δυνατόν να το µολύνουν, έως ότου αποδειχθεί ότι τα άτοµα
αυτά µπορούν να χειρίζονται το νωπό γάλα χωρίς να κινδυνεύουν
να το µολύνουν.
Κάθε άτοµο που ασχολείται µε το άρµεγµα και το χειρισµό του
νωπού γάλακτος οφείλει να αποδεικνύει ότι, από ιατρική άποψη,
τίποτα δεν είναι αντίθετο προς την απασχόληση αυτή. Η ιατρική
παρακολούθηση του ατόµου αυτού ρυθµίζεται από την εθνική
νοµοθεσία που ισχύει στο οικείο κράτος µέλος ή, όσον αφορά τις
τρίτες χώρες, από τις ιδιαίτερες εγγυήσεις που θα καθοριστούν µε
τη διαδικασία του άρθρου 31 της παρούσας οδηγίας.
∆.Υγιεινήτηςπαραγωγής
1.Καταρτίζεται σύστηµα ελέγχου υπό την επίβλεψη της αρµόδιας
αρχής για την αποφυγή προσθήκης νερού στο γάλα. Το σύστηµα
αυτό συνίσταται κυρίως στη διεξαγωγή τακτικών ελέγχων της
θερµοκρασίας πήξης του γάλακτος σε κάθε εκµετάλλευση
παραγωγής µε τον ακόλουθο τρόπο:
α) τονωπόγάλακάθεεκµετάλλευσηςπρέπειναελέγχεταιτακτικά
µε δειγµατοληψία. Σε περίπτωση άµεσης παράδοσης του
γάλακτοςµιαςµόνονεκµετάλλευσηςστηνεγκατάστασηεπεξερ-
γασίας ή µεταποίησης, η δειγµατοληψία αυτή πραγµατοποιείται
είτεκατάτησυλλογήστηνεκµετάλλευση,εφόσονλαµβάνονται
µέτρα για την αποφυγή οποιασδήποτε απάτης κατά τη
µεταφορά, είτε πριν από την εκφόρτωση στην εγκατάσταση
επεξεργασίαςήµεταποίησης,όταντογάλαπαραδίδεταιαµέσως
από τον παραγωγό.
Αντααποτελέσµατατουελέγχουοδηγούντηναρµόδιααρχήνα
υποπτευθείπροσθήκηύδατος,ηαρχή αυτήλαµβάνει ένααυθεν-
τικό δείγµα στην εκµετάλλευση. Ένα αυθεντικό δείγµα πρέπει
να αντιπροσωπεύει το γάλα ενός πρωινού ή βραδινού αρµέ-
γµατος το οποίο παρακολουθείται πλήρως και το οποίο αρχίζει
τουλάχιστονέντεκαήτοπολύδεκατρείςώρεςµετάτοπροηγού-
µενο άρµεγµα.
Σε περίπτωση παράδοσης από πολλές εκµεταλλεύσεις, οι
δειγµατοληψίες µπορούν να πραγµατοποιούνται µόνο κατά την
παραλαβήτουνωπούγάλακτοςστηνεγκατάστασηεπεξεργασίας
ή µεταποίησης ή στο κέντρο συλλογής ή τυποποίησης, εφόσον
πάντως πραγµατοποιείται δειγµατοληπτικός έλεγχος στις εκµε-
ταλλεύσεις.
Εάν τα αποτελέσµατα του ελέγχου οδηγούν την αρµόδια αρχή
να υποπτευθεί προσθήκη ύδατος, η αρχή αυτή πραγµατοποιεί
δειγµατοληψίες σ 'όλες τις εκµεταλλεύσεις που έχουν
συµµετάσχει στη συλλογή του συγκεκριµένου νωπού γάλακτος.
Εάν απαιτείται, η αρµόδια αρχή λαµβ;άνει αυθεντικά δείγµατα
κατά την έννοια του δεύτερου εδαφίου του παρόντος στοιχείου
α)·
β) εάν από τα αποτελέσµατα του ελέγχου αποδεικνύεται ότι η
υποψία προσθήκης ύδατος είναι αβάσιµη, το νωπό γάλα µπορεί
να χρησιµοποιείται για την παρασκευή νωπού γάλακτος προς
πόσιν, θερµικά επεξεργασµένου γάλακτος ή γάλακτος για την
παρασκευή προϊόντων µε βάση το γάλα που προορίζονται για
ανθρώπινη κατανάλωση.
2.Μόλις η περιεκτικότητα του γάλακτος σε µικρόβια και σωµατικά
κύτταρα φθάσει τα καθοριζόµενα ανώτατα επίπεδα, η εγκατάσταση
επεξεργασία ή /και µεταποίησης ενηµερώνει την αρµόδια αρχή, η
οποία λαµβάνει τα κατάλληλα µέτρα.
3.Εάν, τρεις µήνες µετά την κοινοποίηση των αποτελεσµάτων των
ελέγχων που αναφέρονται στο σηµείο 1 στοιχείο α) και των
ερευνών που προβλέπονται στο κεφάλαιο IVπαράγραφος ∆, και
την υπέρβαση των προδιαγραφών του κεφαλαίου IV,το γάλα που1992L0046—EL—12.12.2003—007.001—25
▼B
προέρχεται από την εν λόγω εκµετάλλευση δεν ανταποκρίνεται
στις εν λόγω προδιαγραφές, απαγορεύεται στην εν λόγω εκµετάλ-
λευση να προµηθεύει νωπό γάλα έως ότου το νωπό γάλα
ανταποκρίνεται εκ νέου προς τις εν λόγω προδιαγραφές.
∆εν µπορεί να προορίζεται για την ανθρώπινη κατανάλωση, το
γάλα του οποίου η περιεκτικότητα σε φαρµακολογικώς δραστικές
ουσίες υπερβαίνει τα επιτρεπόµενα επίπεδα για µια από τις ουσίες
που αναφέρονται στα παραρτήµατα IκαιIIIτου κανονισµού (ΕΟΚ)
αριθ. 2377/90(1).Το συνδυασµένο σύνολο των καταλοίπων όλων
των ουσιών δεν πρέπει να υπερβαίνει µια τιµή που θα οριστεί µε
τη διαδικασία του άρθρου 31 της παρούσας οδηγίας.
ΚΕΦΑΛΑΙΟ IV
Προδιαγραφές που πρέπει να τηρούνται κατά τη συλλογή στην εκµετάλ-
λευση παραγωγής όσον αφορά την παραλαβή του νωπού γάλακτος στην
εγκατάσταση επεξεργασίας ή µεταποίησης
Για την τήρηση των προδιαγραφών αυτών, η εξέταση του νωπού
γάλακτος πραγµατοποιείται βάσει αντιπροσωπευτικού δείγµατος της
συλλογής κάθε εκµετάλλευσης παραγωγής ξεχωριστά.
Α.Νωπόγάλααγελάδας
Με την επιφύλαξη της τήρησης των ορίων που καθορίζονται στα
παραρτήµατα IκαιIIIτου κανονισµού (ΕΟΚ) αριθ. 2377 /90:
1.Το νωπό γάλα αγελάδας που προορίζεται για την παραγωγή
θερµικά επεξεργασµένου γάλακτος προς πόσιν ζυµωµένου, πυτια-
σµένου, ζελατινοποιηµένου ή αρωµατισµένου γάλακτος και
κρεµών πρέπει να ανταποκρίνεται στις ακόλουθες προδιαγραφές:
Περιεκτικότητασεµικρόβιαστους30 ºC
(ανάml)≤100000(α)
Περιεκτικότητα σε σωµατικά κύτταρα
(ανάml)≤400000(β)
(α)Γεωµετρικός µέσος όρος που διαπιστώνεται σε περίοδο δύο µηνών, µε
τουλάχιστον δύο δειγµατοληψίες µηνιαίως.
►M3(β)Γεωµετρικός µέσος όρος που διαπιστώνεται σε περίοδο τριών
µηνών, µε τουλάχιστον µία δειγµατοληψία µηνιαίως. Αν το επίπεδο τηςπαραγωγής παρουσιάζει σηµαντικές εποχιακές διακυµάνσεις, τα κράτηµέλη δύνανται, σύµφωνα µε τη διαδικασία του άρθρου 31 της παρούσας
οδηγίας, να εξουσιοδοτηθούν να εφαρµόσουν διαφορετική µέθοδο
υπολογισµού των αποτελεσµάτων κατά την περίοδο όπου η γαλακτο-φορία είναι σε χαµηλά επίπεδα. ◄
2.Το νωπό γάλα αγελάδας που προορίζεται για την παρασκευή
προϊόντων µε βάση το γάλα, εκτός από εκείνα που αναφέρονται
στο σηµείο 1, πρέπει να ανταποκρίνεται προς τις εξής προδια-
γραφές:
από 1. 1. 1994 από 1. 1. 1998
Περιεκτικότητα σε µικρόβιαστους 30ºCανάml≤400000(α)≤100000(α)
Περιεκτικότητα σε
σωµατικά κύτταρα (ανά ml)≤500000(β)≤400000(β)
(α)Γεωµετρικός µέσος όρος που διαπιστώνεται σε περίοδο δύο µηνών, µε
τουλάχιστον δύο δειγµατοληψίες µηνιαίως.
►M3(β)Γεωµετρικός µέσος όρος που διαπιστώνεται σε περίοδο τριών
µηνών, µε τουλάχιστον µία δειγµατοληψία µηνιαίως. Αν το επίπεδο τηςπαραγωγής παρουσιάζει σηµαντικές εποχιακές διακυµάνσεις, τα κράτη
µέλη δύνανται, σύµφωνα µε τη διαδικασία του άρθρου 31 της παρούσας
οδηγίας, να εξουσιοδοτηθούν να εφαρµόσουν διαφορετική µέθοδο1992L0046—EL—12.12.2003—007.001—26
(1)Κανονισµός (ΕΟΚ) αριθ. 2377 /90του Συµβουλίου της 26ης Ιουνίου 1990 για τη
θέσπιση κοινοτικής διαδικασίας για τον καθορισµό ανώτατων ορίων κατα-λοίπων κτηνιατρικών φαρµάκων στα τρόφιµα ζωικής προέλευσης (ΕΕ αριθ. L
224της18.8.1990,σ.1 ).Ητελευταίατροποποίησητουκανονισµούαυτούέγινε
µε τον κανονισµό (ΕΟΚ) αριθ. 675 /92της Επιτροπής (ΕΕ αριθ. L7 3της 19. 3.
1992, σ. 8).▼M3
▼B
▼B
υπολογισµού των αποτελεσµάτων κατά την περίοδο όπου η γαλακτο-
φορία είναι σε χαµηλά επίπεδα. ◄
3.Το νωπό γάλα αγελάδας που προορίζεται για την παρασκευή
προϊόντων«νωπούγάλακτος »τωνοποίωνηδιαδικασίαπαρασκευής
δεν περιλαµβάνει καµία θερµική επεξεργασία πρέπει:
α) να ανταποκρίνεται στις προδιαγραφές του σηµείου 1 ·
β) επιπλέον, να ανταποκρίνεται στην ακόλουθη προδιαγραφή (1):
Staphylococcus aureus(proml):
n= 5 ,
m = 500,
M = 2000,c= 2 .
Β.Νωπόγάλαβουβαλίδας
Με την επιφύλαξη της τήρησης των ορίων που καθορίζονται στα
παραρτήµατα IκαιIIIτου κανονισµού (ΕΟΚ) αριθ. 2377 /90:
1.Το νωπό γάλα βουβαλίδας που προορίζεται για την παρασκευή
προϊόντων µε βάση το γάλα πρέπει να ανταποκρίνεται στις
ακόλουθες προδιαγραφές:
από 1. 1. 1994
Περιεκτικότητασεµικρόβιαστους30 ºC
(ανάml)≤1000000(α)
Περιεκτικότητα σε σωµατικά κύτταρα
(ανάml)≤500000(β)
(α)Γεωµετρικός µέσος όρος που διαπιστώνεται σε περίοδο δύο µηνών, µε
τουλάχιστον δύο δειγµατοληψίες µηνιαίως.
(β)Γεωµετρικός µέσος όρος που διαπιστώνεται σε περίοδο τριών µηνών µε
τουλάχιστον µια δειγµατοληψία µηνιαίως.
Οι προδιαγραφές για την περιεκτικότητα σε µικρόβια στους 30 ºC
και σε σωµατικά κύτταρα οι οποίες θα ισχύουν από την 1η Ιανουα-
ρίου 1998 θα καθοριστούν σύµφωνα µε το άρθρο 21 της παρούσας
οδηγίας.
2.Το νωπό γάλα βουβαλίδας που προορίζεται για την παρασκευή
προϊόντων«νωπούγάλακτος »τωνοποίωνηδιαδικασίαπαρασκευής
δεν περιλαµβάνει καµία θερµική επεξεργασία πρέπει να ανταπο-
κρίνεται στις ακόλουθες απαιτήσεις:
περιεκτικότητα σε µικρόβια στους 30 ºC(ανάml):≤500000
περιεκτικότητα σε σωµατικά κύτταρα (ανά ml): ≤400000
staphylococcus aureus: όπωςκαιγια
το γάλα
αγελάδας.1992L0046—EL—12.12.2003—007.001—27
(1)όπου:
n=αριθµός µονάδων δειγµατοληψίας που αποτελούν το δείγµα,
m=τιµή κατωφλίου του αριθµού των βακτηρίων ·το αποτέλεσµα θεωρείται
ικανοποιητικό εάν σε καµία µονάδα δειγµατοληψίας ο αριθµός βακτη-ρίων δεν υπερβαίνει το m,
M=οριακήτιµήτουαριθµούτωνβακτηρίων ·τοαποτέλεσµαθεωρείταιωςµη
ικαν;οποιητικό εάν σε µια ή περισσότερες µονάδες δειγµατοληψίας ο
αριθµός βακτηρίων είναι τουλάχιστον ίσος προς M,
c=αριθµός µονάδων δειγµατοληψίας των οποίων ο αριθµός των βακτηρίων
µπορεί να κυµαίνεται µεταξύ mκαιM·το δείγµα θεωρείται ακόµα
αποδεκτό εάν στις άλλες µονάδες δειγµατοληψίας, ο αριθµός βακτηρίων
δεν υπερβαίνει το m.
▼M3
Γ. Το νωπό γάλα αιγοπροβάτων και βουβάλων πρέπει να ανταποκρίνεται
στις ακόλουθες προδιαγραφές:
1.εάν προορίζεται για την παρασκευή θερµικά επεξεργασµένου
γάλακτος για την κατανάλωση ή για την παρασκευή προϊόντων µε
βάση γάλα που έχει υποστεί επεξεργασία µε θέρµανση:
Από 1ης Ιανουα-
ρίου 1995Από 1ης ∆εκεµ-
βρίου 1999
περιεκτικότητα σε µικρόβια
στους 30ºC(ανάml)<3000000 <1500000( α)
(α)υπό την επιφύλαξη του αποτελέσµατος της επανεξέτασης που θα γίνει
σύµφωνα µε το άρθρο 21.
2.εάνπροορίζεταιγιατηνπαρασκευήπροϊόντωνµεβάσηνωπόγάλα,
χρησιµοποιώντας µέθοδο που δεν περιλαµβάνει ουδεµία θερµική
επεξεργασία:
Από 1ης Ιανουαρίου
1995Από 1ης ∆εκεµβρίου
1999
περιεκτικότητα σε
µικρόβιαστους30 ºC
(ανάml)<1000000 <500000
∆. Όταν σηµειώνεται υπέρβαση των ανώτατων ορίων που καθορίζονται
στις παραγράφους Α, Β και Γ, και εάν οι µεταγενέστερες έρευνες
αφήσουν να διαφανεί πιθανός κίνδυνος για την υγεία, η αρµόδια
αρχή λαµβάνει τα κατάλληλα µέτρα.
Ε. Η τήρηση των προδιαγραφών των παραγράφων Α, Β και Γ πρέπει να
ελέγχεται δειγµατοληπτικά, είτε κατά τη συλλογή στην εκµετάλ-
λευση παραγωγής, είτε κατά την παραλαβή του νωπού γάλακτος
στην εγκατάσταση µεταποίησης ή στο κέντρο συλλογής.1992L0046—EL—12.12.2003—007.001—28
▼B
▼B
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑΒ
ΚΕΦΑΛΑΙΟ I
Γενικοί όροι έγκρισης των εγκαταστάσεων επεξεργασίας και των εγκα-
ταστάσεων µεταποίησης
Οι εγκαταστάσεις επεξεργασίας και οι εγκαταστάσεις µεταποίησης
πρέπει να διαθέτουν τουλάχιστον:
1.χώρους εργασίας επαρκών διαστάσεων, ώστε οι επαγγελµατικές
δραστηριότητες να µπορούν να εκτελούνται υπό κατάλληλες
συνθήκες υγιεινής. Οι χώροι αυτοί πρέπει να σχεδιάζονται και να
διαρρυθµίζονται µε τρόπο που να αποφεύγεται οποιαδήποτε µόλυνση
των πρώτων υλών και των προϊόντων που καλύπτονται από την
παρούσα οδηγία ·
Η παραγωγή θερµικά επεξεργασµένου γάλακτος ή η παρασκευή
προϊόντων µε βάση το γάλα η οποία ενδέχεται να συνιστά κίνδυνο
για τα άλλα προϊόντα που καλύπτονται από την παρούσα οδηγία
πρέπει να διενεργείται σε τελείως χωριστό χώρο εργασίας,
2.στους χώρους όπου γίνεται ο χειρισµός, η παρασκευή και η µετα-
ποίηση των πρώτων υλών και η παρασκευή των προϊόντων που
καλύπτονται από την παρούσα οδηγία:
α) δάπεδο από στεγανό και ανθεκτικό υλικό που να καθαρίζεται και
να απολυµαίνεται εύκολα, να είναι διαµορφωµένο έτσι ώστε να
διευκολύνεται η απορροή του νερού κια να διαθέτει σύστηµα
αποχέτευσης του νερού ·
β) λείους τοίχους που να είναι ανθεκτικοί, στεγανοί και να καθαρί-
ζονται εύκολα, µε βαφή ανοικτού χρώµατος ·
γ) οροφή που να µπορεί να καθαρίζεται εύκολα, στους χώρους όπου
γίνεται ο χειρισµός, η παρασκευή ή η µεταποίηση των πρώτων
υλών ή µη συσκευασµένων προϊόντων που ενδέχεται να µολυ-
νθούν·
δ) πόρτες από αναλλοίωτο υλικό, που να καθαρίζονται εύκολα ·
ε) επαρκή εξαερισµό και, εάν χρειάζεται, καλή εκκένωση των
υδρατµών·
στ) επαρκή φυσικό ή τεχνητό φωτισµό ·
ζ) επαρκές σύστηµα καθαρισµού και απολύµανσης των χεριών µε
τρεχούµενο κρύο και ζεστό νερό ή προαναµεµειγµένο νερό στην
κατάλληλη θερµοκρασία. Στούς χώρους εργασίας και στα
αποχωρητήριαοιβρύσεςδενπρέπειναανοίγουνκαινακλείνουν
µε τα χέρια. Το σύστηµα αυτό πρέπει να είναι εφοδιασµένο µε
προϊόντα καθαρισµού και απολύµανσης, καθώς και µε υγιεινά
µέσα για το στέγνωµα των χεριών ·
η) εξοπλισµό για τονκαθαρισµό των εργαλείων,τουυλικού και των
εγκαταστάσεων,
3.στουςχώρους αποθήκευσηςτων πρώτωνυλώνκαι των προϊόντωνπου
αναφέρονται στην παρούσα οδηγία, εφαρµόζονται οι ίδιοι όροι µε
εκείνους του σηµείου 2 στοιχεία α) έως στ), εκτός από:
—τις ψυκτικές αποθήκες, όπου αρκεί δάπεδο δυνάµενο να καθαρί-
ζεται και να απολυµαίνεται εύκολα, διαµορφωµένο κατά τέτοιο
τρόπο ώστε να διευκολύνεται η απορροή του νερού,
—τους χώρους κατάψυξης ή βαθείας ψύξης, όπου αρκεί δάπεδο από
αδιάβροχο και άσηπτο υλικό, δυνάµενο να καθαρίζεται εύκολα.
Σ'αυτή την περίπτωση, πρέπει να είναι διαθέσιµη µια εγκατάσταση
επαρκούς ψυκτικής ικανότητας για να εξασφαλίζει τη διατήρηση
των πρώτων υλών και των προϊόντων στις θερµικές συνθήκες που
προβλέπει η παρούσα οδηγία.
Η χρησιµοποίηση, για τους χώρους που αναφέρονται στη δεύτερη
περίπτωση του παρόντος εδαφίου, ξύλινων τοίχων που έχουν κατα-
σκευασθεί πριν από την 1η Ιανουαρίου 1993 δεν συνιστά λόγο
ανακλήσεως της εγκρίσεως.
Η χωρητικότητα των αποθηκών πρέπει να είναι επαρκής για την
αποθήκευση των χρησιµοποιούµενων πρώτων υλών και των
προϊόντων που καλύπτονται από την παρούσα οδηγία,
4.µέσα για τον υγιεινό χειρισµό και την προστασία των πρώτων υλών
και των µη συσκευασµένων τελικών προϊόντων κατά τις εργασίες
φόρτωσης και εκφόρτωσης,1992L0046—EL—12.12.2003—007.001—29
▼M3
▼B
▼B
5.κατάλληλο σύστηµα προστασίας από ανεπιθύµητα ζώα,
6.εξοπλισµό και εργαλεία που προορίζονται να έλθουν σε άµεση
επαφή µε τις πρώτες ύλες και τα προϊόντα, από ανοξείδωτο υλικό,
που να καθαρίζονται και να απολυµαίνονται εύκολα
7.ειδικά στεγανά δοχεία από αναλλοίωτο υλικό, προοριζόµενα για την
τοποθέτησητωνπρώτωνυλώνήτωνπροϊόντωνπουδενπροορίζονται
για ανθρώπινη κατανάλωση. Όταν αυτές οι πρώτες ύλες ή προϊόντα
αποµακρύνονται µε αγωγούς, η κατασκευή και εγκατάσταση των
αγωγών πρέπει να αποκλείει κάθε κίνδυνο µόλυνσης των άλλων
πρώτων υλών ή προϊόντων,
8.κατάλληλες εγκαταστάσεις καθαρισµού και απολύµανσης του υλικού
και των εργαλείων,
9.σύστηµααποχέτευσηςτωνλυµάτωνπουναανταποκρίνεταιστιςαπαι-
τήσεις υγιεινής,
10.εξοπλισµό αποκλειστικά για την παροχή πόσιµου νερού κατά την
έννοια της οδηγίας 80 /778/ΕΟΚ. Ωστόσο, κατ 'εξαίρεση, επιτρέπεται
η παροχή µη πόσιµου νερού για την παραγωγή ατµού, για πυροσβε-
στική χρήση και για ψύξη, υπό την προϋπόθεση ότι οι αγωγοί που
τοποθετούνται για το σκοπό αυτό αποκλείουν τη χρησιµοποίηση
αυτού του νερού για άλλους σκοπούς και δεν παρουσιάζουν κανέναν
άµεσο ή έµµεσο κίνδυνο µόλυνσης των προϊόντων. Οι αγωγοί του µηπόσιµου νερού πρέπει να διακρίνονται σαφώς από τους αγωγούς του
πόσιµου νερού,
11.επαρκή αριθµό αποδυτηρίων µε λείους και στεγανούς τοίχους και
δάπεδα που να πλένονται εύκολα, νιπτήρες, και αποχωρητήρια µε
καζανάκι. Τα αποχωρητήρια δεν πρέπει να επικοινωνούν απευθείας
µε τους χώρους εργασίας. Οι νιπτήρες πρέπει να είναι εφοδιασµένοι
µε υλικό καθαρισµού των χεριών, καθώς και µε υγιεινά µέσα για το
στέγνωµα των χεριών ·οι βρύσες των νιπτήρων δεν πρέπει να ανοί-
γουν και να κλείνουν µε τα χέρια,
12.επαρκώς διαµορφωµένο χώρο που να κλειδώνει και ο οποίος προορί-
ζεται αποκλειστικά για την αρµόδια αρχή, εάν η ποσότητα των
προϊόντων που υφίστ;ανται επεξεργασία απαιτεί την τακτική ή
µόνιµη παρουσία της,
13.χώρο ή εξοπλισµό για την αποθήκευση των απορρυπαντικών, απολυ-
µαντικών και παρόµοιων ουσιών,
14.χώρο ή ντουλάπα για την αποθήκευση του υλικού καθαρισµού και
συντήρησης,
15.κατάλληλο εξοπλισµό για τον καθαρισµό και την απολύµανση των
βυτίων µεταφοράς γάλακτος και υγρών µε βάση το γάλα προϊόντων
ήπροϊόντωνσεσκόνηµεβάσητογάλα.Ωστόσο,οεξοπλισµόςαυτός
δεν είναι υποχρεωτικός αν υπάρχουν διατάξεις που επιβάλλουν τον
καθαρισµό και την απολύµανση των µεταφορικών µέσων σε εγκα-
ταστάσεις επίσηµα εγκεκριµένες από την αρµόδια αρχή.
ΚΕΦΑΛΑΙΟ II
Γενικοί όροι υγιεινής στις εγκαταστάσεις επεξεργασίας και στις εγκα-
ταστάσεις µεταποίησης
A.Γενικοίόροιυγιεινήςγιατουςχώρους,ταυλικάκαιταεργαλεία
1.Το υλικό και τα όργανα που χρησιµοποιούνται για τις εργασίες µε
αντι;κείµενοτιςπρώτεςύλεςκαιταπροϊόντα,τοδάπεδο,οιτοίχοι,
η οροφή και τα χωρίσµατα, πρέπει να διατηρούνται καθαρά και σε
καλή κατάσταση, ώστε να µην αποτελούν πηγή µόλυνσης των
πρώτων υλών ή προϊόντων.
2.Κανένα ζώο δεν πρέπει να εισέρχεται στους χώρους παρασκευής
και αποθήκευσης του γάλακτος και των προϊόντων µε βάση το
γάλα. Τα τρωκτικά, τα έντοµα και όλα τα άλλα παράσιτα πρέπει
να εξολοθρεύονται συστηµατικά στους χώρους ή το υλικό. Τα
ποντικοφάρµακα, τα εντοµοκτόνα, τα απολυµαντικά και κάθε άλλη
ενδεχοµένως τοξική ουσία πρέπει να αποθηκεύονται σε χώρους ή
ντουλάπες που κλειδώνονται, πρέπει δε να χρησιµοποιούνται µε
τρόπο που να µη δηµιουργεί κίνδυνο µόλυνσης των προϊόντων.
3.Οι χώροι εργασίας, τα εργαλεία και το υλικό πρέπει να χρησιµο-
ποιούνται µόνον για την παρασκευή των προϊόντων για τα οποία
χορηγήθηκε η έγκριση.
Μπορούν, ωστόσο, να χρησιµοποιούνται ταυτόχρονα ή σε άλλη
στιγµή για την παρασκευή άλλων τροφίµων για ανθρώπινη1992L0046—EL—12.12.2003—007.001—30
▼M3
▼M3
κατανάλωση ή άλλων προϊόντων διατροφής µε βάση το γάλα τα
οποία προορίζονται για χρήση άλλη εκτός από την ανθρώπινη
κατανάλωση, ύστερα από άδεια της αρµόδιας αρχής, υπό τον όρο
ότι οι ενέργειες αυτές δεν προκαλούν µολύνσεις των προϊόντων
για τα οποία έχει χορηγηθεί η έγκριση.
4.Γιαόλεςτιςχρήσειςπρέπειναχρησιµοποιείταιπόσιµονερό,κατά
την έννοια της οδηγίας 80 /778/ΕΟΚ. Ωστόσο, κατ 'εξαίρεση,
επιτρέπεται η χρησιµοποίηση µη πόσιµου νερού για την ψύξη των
µηχανών,τηνπαραγωγήατµούήγιαπυροσβεστικήχρήση,υπότον
όροότιοιαγωγοίπουείναι εγκατεστηµένοιγιατοσκοπόαυτόδεν
επιτρέπουν τη χρησιµοποίηση του νερού αυτού για άλλες χρήσεις
και δεν παρουσιάζουν κίνδυνο µόλυνσης των πρώτων υλών και των
προϊόντων που καλύπτονται από την παρούσα οδηγία.
5.Τα απορρυπαντικά και οι παρόµοιες ουσίες πρέπει να είναι εγκε-
κριµένα από την αρµόδια αρχή και να χρησιµοποιούνται µε τρόπο
που να µην προσβάλλουν τον εξοπλισµό, το υλικό, τις πρώτες ύλες
και τα προϊόντα που καλύπτονται από την παρούσα οδηγία.
Ταδοχεία των ουσιών αυτώνπρέπει να αναγνωρίζονταιεύκολα και
να φέρουν ετικέτα µε τον τρόπο χρήσης τους.
Μετά την χρησιµοποίησή τους, ο εξοπλισµός και τα εργαλεία
εργασίας πρέπει να ξεπλένονται καλά µε πόσιµο νερό.
B.Γενικοίόροιυγιεινήςγιατοπροσωπικό
1.Απαιτείται απόλυτη καθαριότητα από το προσωπικό και ιδίως από
τα άτοµα που χειρίζονται τις ασυσκεύαστες πρώτες ύλες και
προϊόντα που καλύπτονται από την παρούσα οδηγία, για τα οποία
υπάρχει κίνδυνος µόλυνσης. Συγκεκριµένα:
α) το προσωπικό πρέπει να φέρει κατάλληλο και καθαρό ιµατισµό
εργασίας καθώς και καθαρή σκούφια που να καλύπτει τελείως
τα µαλλιά·
β) το προσωπικό που ασχολείται µε το χειρισµό και την παρα-
σκευή των πρώτων υλών και των προϊόντων που καλύπτονται
από την παρούσα οδηγία είναι υποχρεωµένο να πλένει τα χέρια
του τουλάχιστον κάθε φορά πριν αρχίσει την εργασία ή /και σε
περίπτωση µόλυνσης. Οι πληγές του δέρµατος πρέπει να καλύ-
πτονται από αδιάβροχους επιδέσµους ·
γ) στους χώρους εργασίας και αποθήκευσης των πρώτων υλών και
των προϊόντων που καλύπτονται από την παρούσα οδηγίααπαγορεύεται το κάπνισµα, το φτύσιµο και η λήψη στερεάς και
υγρής τροφής.
2.Οι εργοδότες πρέπει να λαµβάνουν όλα τα αναγκαία µέτρα για να
αποµακρύνουν από την εργασία και το χειρισµό των προϊόντων
που καλύπτονται από την παρούσα οδηγία, τα άτοµα που είναι
δυνατόν να τα µολύνουν, έως ότου αποδειχθεί ότι τα άτοµα αυτά
δεν αντιπροσωπεύουν πλέον κανένα κίνδυνο.
Κατά την πρόσληψη, κάθε άτοµο που ασχολείται µε την εργασία
και το χειρισµό των προϊόντων που καλύπτονται από την παρούσα
οδηγία,οφείλεινααποδεικνύει,µειατρικόπιστοποιητικό,ότι,από
ιατρική άποψη, τίποτα δεν είναι αντίθετο προς την απασχόληση
αυτή. Η ιατρική παρακολούθηση του ατόµου αυτού ρυθµίζεται από
την εθνική νοµοθεσία που ισχύει στο οικείο κράτος µέλος ή, όσον
αφορά τις τρίτες χώρες, από τις ιδιαίτερες εγγυήσεις που θα καθο-
ριστούν µε τη διαδικασία του άρθρου 31 της παρούσας οδηγίας.
ΚΕΦΑΛΑΙΟ III
Ειδικοί όροι έγκρισης των κέντρων συλλογής
Εκτόςτων γενικώνόρων τουκεφαλαίου Ι, τακέντρασυλλογήςπρέπει να
διαθέτουν τουλάχιστον:
α) σύστηµα ή κατάλληλα µέσα για την ψύξη του γάλακτος και, εφόσον
το γάλα αποθηκεύεται στο κέντρο αυτό, εγκατάσταση για την αποθή-
κευση εν ψυχρώ ·
β) εάνσεκέντροσυλλογήςτογάλακαθαρίζεται,οκαθαρισµόςπρέπεινα
γίνεται µε φυγοκέντρους ή µε οποιαδήποτε συσκευή µηχανικού καθα-
ρισµού του γάλακτος.1992L0046—EL—12.12.2003—007.001—31
▼B
▼M3
▼B
▼B
ΚΕΦΑΛΑΙΟ IV
Ειδικοί όροι έγκρισης των κέντρων τυποποίησης
ΕκτόςτωνγενικώνόρωντουκεφαλαίουΙ,τακέντρατυποποίησηςπρέπει
να διαθέτουν τουλάχιστον:
α) περιέκτες για; την αποθήκευση εν ψυχρώ του νωπού γάλακτος,
εξοπλισµό τυποποίησης και περιέκτες για την αποθήκευση του τυπο-
ποιηµένου γάλακτος ·
β) φυγοκέντρους ή οποιοδήποτε άλλο κατάλληλο µηχανικό µέσο για τον
φυσικό καθαρισµό του γάλακτος.
ΚΕΦΑΛΑΙΟ V
Ειδικοί όροι έγκρισης των εγκαταστάσεων επεξεργασίας και των εγκα-
ταστάσεων µεταποίησης
Εκτός των γενικών όρων του κεφαλαίου Ι, οι εγκαταστάσεις επεξεργα-
σίας και µεταποίησης πρέπει να περιλαµβάνουν τουλάχιστον:
α) εφόσονοιεργασίεςαυτέςπραγµατοποιούνταιστηνεγκατάσταση,µια
εγκατάσταση η οποία επιτρέπει να πραγµατοποιείται καταλλήλως η
αυτόµατη πλήρωση και κλείσιµο, µετά την πλήρωση, των δοχείων
που προορίζονται για την πρώτη συσκευασία του θερµικά επεξεργα-
σµένου γάλακτος για κατανάλωση και των προϊόντων µε βάση το
γάλα σε υγρή µορφή. Η απαίτηση αυτή δεν ισχύει για τους κάδους,
τα βυτία και τις µεγαλύτερες των τεσσάρων λίτρων πρώτες συσκευα-
σίες.
Ωστόσο,οι αρµόδιες αρχέςµπορούν,στηνπερίπτωση περιορισµένης
παραγωγής υγρού γάλακτος προς πόσιν, να επιτρέπουν εναλλακτικές
µεθόδους που χρησιµοποιούν µέσα πλήρωσης και κλεισίµατος τα
οποία δεν είναι αυτόµατα, µε την επιφύλαξη ότι οι µέθοδοι αυτές
παρέχουν ισοδύναµες υγειονοµικές εγγυήσεις ·
β) εφόσον οι εργασίες αυτές πραγµατοποιούνται στην εγκατάσταση,
εξοπλιµό για την ψύξη και την εν ψυχρώ αποθήκευση του θερµικά
επεξεργασµένου γάλακτος, των υγρών προϊόντων µε βάση το γάλα
και,►M3στις περιπτώσεις που προβλέπονται στα κεφάλαια IIIκαι
IV◄,του νωπούγάλακτος. Οι αποθήκεςπρέπει να διαθέτουνσωστά
ρυθµισµένες συσκευές µέτρησης της θερµοκρασίας ·
γ)—σε περίπτωση που τα προϊόντα συσκευάζονται σε δοχεία µίας
χρήσης, χώρο για την αποθήκευσή τους, καθώς και την αποθή-
κευση των πρώτων υλών που προορίζονται για την κατασκευή
αυτών των δοχείων,
—σε περίπτωση συσκευασίας σε δοχεία πολλαπλών χρήσεων,
ειδικό χώρο για την αποθήκευσή τους καθώς και εγκατάσταση
για το µηχανικό καθαρισµό και την απολύµανσή τους ·
δ) δοχεία για την αποθήκευση νωπού γάλακτος, εγκατάσταση για την
τυποποίηση καθώς και δοχεία για την αποθήκευση του τυποποιη-
µένου γάλακτος ·
ε) ενδεχοµένως, φυγοκέντρους ή άλλα µηχανήµατα κατάλληλα για τον
φυσικό καθαρισµό του γάλακτος ·
στ)1.Για τις εγκαταστάσεις επεξεργασίας, µηχανήµατα θερµικής
επεξεργασίας γάλακτος εγκεκριµένα ή επιτρεπόµενα από την
αρµόδια αρχή, τα οποία περιλαµβάνουν:
—αυτόµατο ρυθµιστή της θερµοκρασίας,
—καταγραφικό θερµόµετρο,
—αυτόµατο σύστηµα ασφαλείας που απαγορεύει την ανεπαρκή
θέρµανση,
—κατάλληλο σύστηµα ασφαλείας που απαγορεύει την ανάµειξη
γάλακτος που έχει υποστεί θερµική επεξεργασία µε γάλα που
δεν έχει θερµανθεί επαρκώς,
—αυτόµατοσύστηµακαταγραφήςτουσυστήµατοςασφαλείαςπου
αναφέρεται στην προηγούµενη περίπτωση ή διαδικασία
ελέγχου της αποτελεσµατικότητας του εν λόγω συστήµατος.
Ωστόσο, οι αρµόδιες αρχές µπορούν να επιτρέπουν, στα πλαίσια
της έγκρισης των εγκαταστάσεων, διαφορετικούς εξοπλισµούς
που επιτρέπουν να εξασφαλίζονται ισοδύναµες επιδόσεις µε τις
ίδιες υγειονοµικές εγγυήσεις.1992L0046—EL—12.12.2003—007.001—32
▼M3
▼B
▼M3
▼B
▼M3
▼M3
2.Για τις εγκαταστάσεις µεταποίησης, εφόσον οι εργασίες αυτές
πραγµατοποιούνται στην εγκατάσταση, εξοπλισµός, και τεχνική
για τη θέρµανση, το θέρµισµα ή τη θερµική επεξεργασία, που
ανταποκρίνονται στις απαιτήσεις υγιεινής ·
ζ) εφόσον οι εργασίες αυτές πραγµατοποιούνται στην εγκατάσταση,
εγκατάσταση και µηχανήµατα για την ψύξη, τη συσκευασία και την
αποθήκευση των παγωµένων προϊόντων µε βάση το γάλα ·
η) εφόσον οι εργασίες αυτές πραγµατοποιούνται στην εγκατάσταση,
εγκατάστασηκαιµηχανήµαταγιατηναφυδάτωσηκαιτησυσκευασία
των προϊόντων σε σκόνη µε βάση το γάλα.
ΚΕΦΑΛΑΙΟ VI
Υγιεινή των χώρων, των υλικών και του προσωπικού στις εγκαταστάσεις
επεξεργασίας και στις εγκαταστάσεις µεταποίησης
Εκτός των γενικών όρων του κεφαλαίου ΙΙ, οι εγκαταστάσεις πρέπει να
τηρούν τους ακόλουθους όρους:
1.Πρέπει να αποφεύγεται η µόλυνση µεταξύ των φάσεων της εργασίας
µέσω του εξοπλισµού, του προσαγόµενου αέρα ή του προσωπικού.
Όπου αυτό είναι απαραίτητο και βάσει της ανάλυσης των κινδύνων
που αναφέρεται στο άρθρο 14 της παρούσας οδηγίας, οι χώροι
παραγωγής πρέπει να υποδιαιρούνται σε υγρές και ξηρές ζώνες, κάθε
µία από τις οποίες πρέπει να έχει τις δικές της συνθήκες λειτουργίας.
2.Το συντοµότερο δυνατόν, µετά από κάθε µεταφορά —ή µετά από κάθε
σειράµεταφορώνστηνπερίπτωσηπουµεταξύτηςεκφόρτωσηςκαιτης
επόµενης φόρτωσης µεσολαβεί πολύ µικρό χρονικό διάστηµα —αλλά,
οπωσδήποτε, τουλάχιστον µια φορά κάθε ηµέρα εργασίας, τα δοχεία
και τα βυτία που έχουν χρησιµοποιηθεί για τη µεταφορά του νωπού
γάλακτος στο κέντρο συλλογής ή τυποποίησης ή στην εγκατάσταση
επεξεργασίας ή µεταποίησης του γάλακτος πρέπει να καθαρίζονται
και να απολυµαίνονται προτού επαναχρησιµοποιηθούν.
3.Το υλικό, τα δοχεία και οι εγκαταστάσεις που έρχονται σε επαφή µε
το γάλα ή τα προϊόντα µε βάση το γάλα ή άλλες φθαρτές πρώτες ύλες
κατά την παραγωγή, πρέπει να καθαρίζονται και, εφόσον είναι
απαραίτητο, να απολυµαίνονται, τηρώντας τις αρχές του άρθρου 14
παράγραφος 1, όσον αφορά τη συχνότητα και τις µεθόδους.
4.Οι χώροι επεξεργασίας πρέπει να καθαρίζονται τηρώντας τις αρχές
του άρθρου 14 παράγραφος 1, όσον αφορά τη συχνότητα και τις µεθό-
δους.
5.Για τον καθαρισµό του υπόλοιπου εξοπλισµού, των δοχείων και των
εγκαταστάσεων που έρχονται σε επαφή µε µικροβιολογικώς σταθερά
προϊόνταµεβάσητογάλακαθώςκαιτωνχώρωνστουςοποίουςεναπο-
τίθεται ο εν λόγω εξοπλισµός, ο ασκών την εκµετάλλευση ή ο
διαχειριστής της εγκατάστασης καταρτίζει πρόγραµµα καθαρισµού το
οποίο βασίζεται στην ανάλυση των κινδύνων που αναφέρεται στο
άρθρο 13 της παρούσας οδηγίας. Το εν λόγω πρόγραµµα πρέπει να
ικανοποιεί τις απαιτήσεις του σηµείου 1 του παρόντος κεφαλαίου και
να εξασφαλίζει ότι θα αποφεύγεται η δηµιουργία υγειονοµικών
κινδύνων, για τα προϊόντα που καλύπτονται από την παρούσα οδηγία,
λόγω ακατάλληλων διαδικασιών καθαρισµού.1992L0046—EL—12.12.2003—007.001—33
▼B
▼M3
▼B
▼B
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑΓ
ΚΕΦΑΛΑΙΟ Ι
Απαιτήσεις για την παρασκευή του θερµικά επεξεργασµένου γάλακτος και
των προϊόντων µε βάση το γάλα
A.Απαιτήσειςγιατηνπαρασκευήτουθερµικάεπεξεργασµένουγάλακτοςπρος
πόσιν
1.Το θερµικά επεξεργασµένο γάλα προς πόσιν πρέπει να προέρχεται
από νωπό γάλα που ανταποκρίνεται στις προδιαγραφές του κεφα-
λαίουIVτου παραρτήµατος Α.
2.Μόλις παραλαµβάνεται στην εγκατάσταση επεξεργασίας και εάν
δεν υφίσταται επεξεργασία µέσα σε τέσσερις ώρες από την παρα-
λαβή του, το γάλα πρέπει να ψύχεται σε θερµοκρασία που δεν
υπερβαίνει τους +6º Cκαι να διατηρείται στη θερµοκρασία αυτή
µέχρι τη θερµική του επεξεργασία.
Εάν το νωπό γάλα ►M3αγελάδας ◄δεν υποβάλλεται σε επεξερ-
γασία εντός 36 ωρών από την παραλαβή του, πρέπει να
διενεργείται συµπληρωµατικός έλεγχος του γάλακτος αυτού πριν
από την θερµική επεξεργασία. Εάν διαπιστώνεται, µε άµεση ή
έµµεση µέθοδο, ότι η περιεκτικότητα του γάλακτος αυτού σε
µικρόβια στους 30 ºCυπερβαίνει τις 300000/ml, το γάλα αυτό δεν
πρέπει να χρησιµοποιείται για την παραγωγή θερµικά επεξεργα-
σµένου γάλακτος προς πόσιν.
3.Κατά την παρασκευή θερµικά επεξεργασµένου γάλακτος προς
πόσινλαµβάνονταιόλατααναγκαίαµέτρα,καιιδίωςδιενεργούνται
δειγµατοληπτικοί έλεγχοι, τα οποία αφορούν:
α) την περιεκτικότητα σε µικρόβια, ώστε να εξασφαλίζεται ότι:
—ηπεριεκτικότητατουνωπούγάλακτος,εφόσοναυτόδενέχει
υποστεί επεξεργασία στο διάστηµα των 36 ωρών µετά την
παραλαβή του σε µικρόβια στους 30 ºCαµέσως πριν από τη
θερµική επεξεργασία δεν υπερβαίνει τις 300000/ml, εάν
πρόκειται για γάλα αγελάδας,
—η περιεκτικότητα του παστεριωµένου γάλακτος σε µικρόβια
στους 30ºC,αµέσως πριν από τη δεύτερη θερµική επεξερ-
γασία, δεν υπερβαίνει τις 100000/ml·
β) την παρουσία επείσακτου νερού στο γάλα.
Το θερµικά επεξεργασµένο γάλα προς πόσιν υποβάλλεται
τακτικά σε έλεγχο παρουσίας επείσακτου νερού ειδικότερα µε
τον προσδιορισµό του σηµείου πήξεως. Προς το σκοπό αυτό
θεσπίζεται σύστηµα ελέγχου υπό την επίβλεψη της αρµόδιας
αρχής. Όταν ανιχνεύεται επείσακτο νερό στο γάλα, η αρµόδια
αρχή λαµβάνει τα κατάλληλα µέτρα.
Για τη θέσπιση συστήµατος ελέγχου, η αρµόδια αρχή λαµβάνει
υπόψη:
—τα αποτελέσµατα ελέγχων στο νωπό γάλα που αναφέρονται
στο κεφάλαιο IIIπαράγραφος ∆ σηµείο 1 του παραρτήµατος
Α, και ειδικότερα τις διακυµάνσεις και τον µέσο όρο τους,
—την επίδραση της αποθήκευσης και της επεξεργασίας, στο
σηµείοπήξεωςτουγάλακτοςπουλαµβάνεταιµεορθές µεθό-
δους παρασκευής.
Πριναπότην1ηΙουνίου1994,τακράτηµέληκοινοποιούνστην
Επιτροπή όλες τις λεπτοµέρειες του συστήµατος ελέγχου που
εφαρµόζουν,καθώςκαιτουςλόγουςπουοδήγησανστηνεπιλογή
του.
Το θερµικά επεξεργασµένο γάλα προς πόσιν µπορεί να υποβάλ-
λεται σε οποιαδήποτε δοκιµασία που µπορεί να παράσχει
ενδείξεις της µικροβιολογικής κατάστασης του γάλακτος πριν
από τη θερµική επεξεργασία. Οι κανόνες εφαρµογής των δοκι-
µασιών αυτών καθώς και τα σχετικά κριτήρια που πρέπει να
τηρούνται καθορίζονται µε τη διαδικασία του άρθρου 31 της
παρούσας οδηγίας.
4.α) το παστεριωµένο γάλα πρέπει:
i)να έχει υποβληθεί σε επεξεργασία που περιλαµβάνει την
έκθεση σε υψηλή θερµοκρασία για µικρό χρονικό1992L0046—EL—12.12.2003—007.001—34
▼M3
▼B
▼B
διάστηµα (τουλάχιστον 71,7 ºCγια 15 δευτερόλεπτα ή
ισοδύναµος συνδυασµός) ή σε διαδικασία παστερίωσης
που χρησιµοποιεί διαφορετικούς συνδυασµούς χρόνου και
θερµοκρασίας για την επίτευξη ισοδύναµου αποτελέ-
σµατος,
ii)να παρουσιάζει αρνητική αντίδραση στη δοκιµασία
φωσφατάσης και θετική αντίδραση στη δοκιµασία υπερο-
ξειδάσης. Ωστόσο, επιτρέπεται η παραγωγή
παστεριωµένου γάλακτος µε αρνητική αντίδραση στη δοκι-
µασία υπεροξειδάσης, υπό την προϋπόθεση ότι η ετικέτα
του γάλακτος φέρει ένδειξη όπως «υψηλής παστερίωσης »,
iii)αµέσως µετά την παστερίωση, να ψύχεται το συντοµότερο
δυνατό, σε θερµοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 6 ºC.
β)Τογάλα UHTπρέπει:
—να έχει παραχθεί µε συνεχή θέρµανση του νωπού γάλακτος
που συνεπάγεται τη βραχυχρόνια εφαρµογή υψηλής θερµο-
κρασίας (τουλάχιστον + 135 ºC επί ένα τουλάχιστον
δευτερόλεπτο),µεσκοπότηνκαταστροφήόλωντωνυπολει-
πόµενων µικροοργανισµών και των σπορίων τους, και τη
συσκευασία, υπό ασηπτικές συνθήκες, σε αδιαφανή δοχεία,
ή σε δοχεία που καθίστανται αδιαφανή από τη δεύτερη
συσκευασία, κατά τρόπο όµως ώστε να µειώνονται στο
ελάχιστο οι χηµικές, φυσικές και οργανοληπτικές µετα-
βολές,
—να είναι δυνατόν να διατηρηθεί, ούτως ώστε να µην ανιχ-
νεύεται δειγµατοληπτικά καµία αλλοίωση στο γάλα UHT
που έχει διατηρηθεί επί δεκαπενθήµερο σε κλειστή
συσκευασία και σε θερµοκρασία +3 0º Cεφόσον χρειά-
ζεται, µπορεί να προβλέπεται και η διατήρησή του επί
επταήµερο σε κλειστή συσκευασία και σε θερµοκρασία
+55ºC.
Στην περίπτωση που η λεγόµενη «πολύ υψηλής θερµοκρα-
σίας»µέθοδος επεξεργασίας του γάλακτος χρησιµοποιείται
µε απευθείας επαφή του γάλακτος µε υδρατµούς, οι υδρα-
τµοί αυτοί πρέπει να προέρχονται από πόσιµο νερό και
δεν πρέπει να µεταφέρουν ξένες ουσίες στο γάλα, ούτε να
επιδρούν δυσµενώς σε αυτό. Επιπλέον, η εφαρµογή της
µεθόδου δεν πρέπει να µεταβάλλει την περιεκτικότητα του
υφιστάµενου την επεξεργασία γάλακτος σε νερό.
γ) Το αποστειρωµένο γάλα πρέπει:
—να έχει θερµανθεί και αποστειρωθεί σε ερµητικά κλειστές
συσκευασίες ή δοχεία,των οποίων τοσύστηµα κλεισίµατος
πρέπει να παραµένει άθικτο,
—να είναι δυνατόν να διατηρηθεί, σε περίπτωση δειγµατολη-
πτικού ελέγχου, χωρίς να παρουσιάσει καµία αισθητή
αλλοίωση, επί δεκαπενθήµερο, σε κλειστή συσκευασία και
σε θερµοκρασία +30 ºCεπιπλέον, εάν αυτό είναι αναγκαίο,
µπορεί να προβλέπεται και διατήρησή του επί επταήµερο
σε κλειστή συσκευασία και σε θερµοκρασία +55ºC.
δ) Το παστεριωµένο γάλα, που έχει υποστεί «υψηλή παστε-
ρίωση»,το γάλαUHT,καθώς και το αποστειρωµένο γάλα
µπορούν να παράγονται από νωπό γάλα που έχει υποβληθεί σε
θέρµισµα ή σε αρχική θερµική επεξεργασία σε άλλη εγκατά-
σταση. Στην περίπτωση αυτή, το γινόµενο «χρόνου-
θερµοκρασίας »δεν πρέπει να υπερβαίνει το γινόµενο που
χρησιµοποιείται στην παστερίωση, το δε γάλα πρέπει να
παρουσιάζει θετική αντίδραση στη δοκιµασία της υπερο-
ξειδάσης πριν τη δεύτερη επεξεργασία. Η χρήση της
παρέκκλισης αυτής πρέπει να γνωστοποιείται στις αρµόδιες
αρχές. Η πρώτη αυτή επεξεργασία πρέπει να αναφέρεται στο
έγγραφο που προβλέπεται στο σηµείο 8 του άρθρου 5 της
παρούσας οδηγίας. ►M3Το παστεριωµένο γάλα µπορεί να
παραχθεί υπό τους ίδιους όρους από νωπό γάλα που έχει
υποστεί µόνο αρχικό θέρµισµα. ◄
ε) Οι µέθοδοι θέρµανσης, οι θερµοκρασίες και η διάρκεια της
θέρµανσης για το παστεριωµένο και το αποστειρωµένο γάλα
και το γάλα UHT,οι τύποι των συσκευών θέρµανσης, η βάνα
παράκαµψης και οι τύποι των συστηµάτων ρύθµισης και κατα-
γραφής της θερµοκρασίας πρέπει να εγκρίνονται ή η χρήση
τους να επιτρέπεται από την αρµόδια αρχή των κρατών µελών,
σύµφωνα µε τα κοινοτικά ή διεθνή πρότυπα.
στ) Ταστοιχείατωνκαταγραφικώνθερµοµέτρωνπρέπειναφέρουν
ηµεροµηνία και να διατηρούνται επί διετία, ώστε να είναι1992L0046—EL—12.12.2003—007.001—35
▼B
διαθέσιµα προς επίδειξη στους υπαλλήλους που ορίζει η
αρµόδια αρχή για τον έλεγχο της εγκατάστασης, εκτός από
την περίπτωση των µικροβιολογικώς φθαρτών προϊόντων για
τα οποία η προθεσµία αυτή µπορεί να µειώνεται σε δύο µήνες
από την τελική ηµεροµηνία ανάλωσης ή την άριστη
ηµεροµηνία ανάλωσης.
5.Τοθερµικάεπεξεργασµένογάλαπροςπόσινπρέπει:
α) να ανταποκρίνεται στις µικροβιολογικές προδιαγραφές του
κεφαλαίουII·
β) το συνδυασµένο σύνολο των καταλοίπων αντιβιωτικών δεν
πρέπει να υπερβαίνει τιµή που θα καθοριστεί µε τη διαδικασία
του κανονισµού (ΕΟΚ) αριθ. 2377 /90.
Το συνδυασµένο σύνολο των καταλοίπων όλων των ουσιών δεν
πρέπει να υπερβαίνει µια τιµή που θα καθοριστεί µε τη διαδι-
κασία του προαναφερθέντος κανονισµού (ΕΟΚ) αριθ. 2377 /90.
B.Απαιτήσειςγια τογάλα πουπροορίζεταιγια την παρασκευή προϊόντωνµε
βάσητογάλα
1.Ο ασκών την εκµετάλλευση ή ο διαχειριστής της εγκατάστασης
µεταποίησης πρέπει να λαµβάνει όλα τα αναγκαία µέτρα για να
διασφαλίζεται ότι το νωπό γάλα υφίσταται θερµική επεξεργασία,
ή ότι χρησιµοποιείται εάν πρόκειται για προϊόντα «νωπού
γάλακτος»:
—το ταχύτερο δυνατό µετά την παραλαβή του, εάν το γάλα δεν
έχει καταψυχθεί,
—εντός36 ωρώναπό τηνπαραλαβήτου,εάντογάλαέχει διατηρ-
ηθεί σε θερµοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 6 ºC,
—εντός48 ωρώναπό τηνπαραλαβήτου,εάντογάλαέχει διατηρ-
ηθεί σε θερµοκρασία ίση ή κατώτερη από 4 ºC,
—εντός 72 ωρών για το γάλα βουβάλων και αιγοπροβάτων.
Ωστόσο, για τεχνολογικούς λόγους που αφορούν την παραγωγή
ορισµένωνπροϊόντωνµεβάσητογάλα,οιαρµόδιεςαρχέςµπορούν
να επιτρέπουν υπέρβαση του χρόνου και της θερµοκρασίας που
αναφέρεται στις προηγούµενες περιπτώσεις.
Οι αρµόδιες αρχές ενηµερώνουν την Επιτροπή για τις παρεκκλί-
σεις αυτές, καθώς και για τους τεχνολογικούς λόγους που τις
αιτιολογούν.
2.Το θερµικά επεξεργασµένο γάλα που προορίζεται για την παρα-
σκευή άλλων προϊόντων µε βάση το γάλα πρέπει να προέρχεται
από νωπό γάλα που ανταποκρίνεται στις προδιαγραφές του κεφα-
λαίουIVτου παραρτήµατος Α.
3.Το θερµικά επεξεργασµένο γάλα πρέπει να ανταποκρίνεται στις
ακόλουθες απαιτήσεις:
α)Τοθερµισµένογάλαπρέπει:
i)ναπροέρχεταιαπόνωπόγάλατοοποίο,εάνδενέχειυποβλ-
ηθεί σε επεξεργασία εντός 36 ωρών από την παραλαβή του
στην εγκατάσταση, να περιέχει, ριν από το θέρµισµα, το
πολύ300000µικρόβια ανά ml,στους 30ºC ,εάν πρόκειται
για γάλα αγελάδας,
ii)να έχει παραχθεί µε την επεξεργασία που ορίζεται στο
σηµείο 6 του άρθρου 2 της παρούσας οδηγίας,
iii)εάν χρησιµοποιείται για την παρασκευή παστεριωµένου ή
αποστειρωµένου γάλακτος ή γάλακτος UHT,να ανταποκρί-
νεται, πριν από την επεξεργασία, στις ακόλουθες
προδιαγραφές: περιεκτικότητα σε µικρόβια, στους 30 ºC,το
πολύ100000/ml.
β) Το παστεριωµένο γάλα πρέπει:
i)να έχει υποβληθεί σε επεξεργασία που συνεπάγεται την
έκθεση σε υψηλή θερµοκρασία για µικρό χρονικό διάστηµα
(τουλάχιστον 71,7 ºCγια 15 δευτερόλεπτα ή ισοδύναµος
συνδυασµός)ήσεδιαδικασίαπαστερίωσηςπουχρησιµοποιεί
διαφορετικούς συνδυασµούς χρόνου και θερµοκρασίας για
την επίτευξη ισοδύναµου αποτελέσµατος,1992L0046—EL—12.12.2003—007.001—36
▼M3
▼B
▼M3
▼B
▼B
ii)να παρουσιάζει αρνητική αντίδραση στη δοκιµασία
φωσφατάσης και θετική αντίδραση στη δοκιµασία υπερο-
ξειδάσης. Ωστόσο, επιτρέπεται η παραγωγή παστεριωµένου
γάλακτος µε αρνητική αντίδραση στη δοκιµασία υπερο-
ξειδάσης, υπό την προϋπόθεση ότι η ετικέτα του γάλακτος
φέρει ένδειξη όπως «υψηλής παστερίωσης ».
γ) ΤογάλαUHT,πρέπειναέχειπαραχθείµεσυνεχήθέρµανσητου
νωπού γάλακτος που συνεπάγεται τη βραχυχρόνια εφαρµογή
υψηλής θερµοκρασίας (τουλάχιστον + 135 ºCεπί ένα τουλάχι-
στον δευτερόλεπτο), µε σκοπό την καταστροφή όλων των
υπολειπόµενων µικροοργανισµών και των σπορίων τους, κατά
τρόπον όµως ώστε να µειώνονται στο ελάχιστο οι χηµικές,
φυσικές και οργανοληπικές µεταβολές.
ΚΕΦΑΛΑΙΟ II
Μικροβιολογικά κριτήρια των προϊόντων µε βάση το γάλα και του
γάλακτος προς πόσιν
A.Μικροβιολογικάκριτήριαγιαορισµέναπροϊόνταµεβάσητογάλακατάτην
έξοδότουςαπότηνεγκατάστασηµεταποίησης
1.Υποχρεωτικά κριτήρια: παθογόνα µικρόβια
Τύπος µικροβίου ΠροϊόνταΠροδιαγραφή ( ml,g)
(a)(α)
—Listeria monocytogenes — Τυριά, εκτός από τα σκληρά
τυριάΑπουσία σε 25 g(γ)
n=5,c=0
—Άλλα προϊόντα (β) Απουσία σε 1 g
—Salmonella spp. — Όλα εκτός από το γάλα σε
σκόνη►M3Απουσία σε 1
g◄
n=5,c=0
—Γάλα σε σκόνη ►M3Απουσία σε 1
g◄
n=10,c=0
Επιπλέον,οι παθογόνοιµικροοργανισµοίκαι οι τοξίνες τουςδεν πρέπει να υπάρχουν
σε ποσότητες που επηρεάζουν την υγεία των καταναλωτών.
(α)Οι παράµετροι n,m,Mκαιcορίζονται ως εξής:
n = Anzahl derProben;
m=τιµή κατωφλίου του αριθµού των βακτηρίων ·το αποτέλεσµα θεωρείται ικανοποιητικό
εάν σε καµία µονάδα δειγµατοληψίας ο αριθµός βακτηρίων δεν υπερβαίνει το m,
M=οριακή τιµή του αριθµού των βακτηρίων ·το αποτέλεσµα θεωρείται ως µη ικανοποιητικό
εάνσεµίαήπερισσότερεςµονάδεςδειγµατοληψίαςο αριθµός βακτηρίωνείναι τουλάχι-στον ίσος προς M,
c=αριθµόςµονάδωνδειγµατοληψίαςτωνοποίωνοαριθµόςτωνβακτηρίωνµπορείνακυµαί-
νεται µεταξύ mκαιM·το δείγµα θεωρείται ακόµη αποδεκτό εάν στις άλλες µονάδες
δειγµατοληψίας, ο αριθµός βακτηρίων δεν υπερβαίνει το m.
(β)Ηέρευνααυτή δενείναι υποχρεωτική γιατοαποστειρωµένογάλα, τιςκονσέρβες γάλακτος και
τα προϊόντα µε βάση το γάλα που υποβάλλονται σε θερµική επεξεργασία µετά την πρώτη ή τηδεύτερη συσκευασία τους.
(γ)Τα2 5gλαµβάνονται µε 5 δείγµατα των 5 gτα οποία λαµβάνονται από διαφορετικά σηµεία του
ίδιου δείγµατος προϊόντος.
Σεπερίπτωσηυπέρβασηςτωνπροδιαγραφών,τατρόφιµαπρέπεινα
αποκλείονται από την ανθρώπινη κατανάλωση και να αποσύρονται
από την αγορά σύµφωνα µε τις διατάξεις της πέµπτης και έκτης
περίπτωσης του σηµείου 1 του άρθρου 14 της παρούσας οδηγίας.
Τα προγράµµατα δειγµατοληψίας καταρτίζονται ανάλογα µε τη
φύση των προϊόντων και την ανάλυση των καταλοίπων.1992L0046—EL—12.12.2003—007.001—37
▼B
2.Αναλυτικά κριτήρια: µικρόβια που είναι δείκτες
έλλειψης υγιεινής
Τύπος µικροβίου Προϊόντα Προδιαγραφή ( ml,g)
—Staphylococcusaureus Τυριά από νωπό γάλα και από
θερµισµένο γάλαm = 1000
M = 10000
n= 5
c= 2
Μαλακά τυριά (από θερµικά
επεξεργασµένο γάλα)m = 100
M = 1000
n= 5
c= 2
Νωπά τυριά
Γάλα σε σκόνη
Παγωτά και παρεµφερή
προϊόνταm= 1 0
M = 100
n= 5
c= 2
—Escherichia coli Τυριά από νωπό γάλα και από
θερµισµένο γάλαm = 10000
M = 100000
n= 5
c= 2
Μαλακά τυριά (από θερµικά
επεξεργασµένο γάλα)m = 100
M = 1000
n= 5
c= 2
Η υπέρβαση των προδιαγραφών αυτών πρέπει να συνεπάγεται
οπωσδήποτε επανεξέταση της εφαρµογής των µεθόδων εποπτείας
και ελέγχου των κρίσιµων σηµείων οι οποίες εφαρµόζονται στην
εγκατάσταση µεταποίησης σύµφωνα µε το άρθρο 14 της παρούσας
οδηγίας. Η αρµόδια αρχή ενηµερώνεται για τα διορθωτικά µέτρα
που εισάγονται στο σύστηµα εποπτείας της παραγωγής για να
αποφευχθεί η επανάληψη των υπερβάσεων αυτών.
Επιπλέον, όσον αφορά τα τυρία νωπού γάλακτος και θερµισµένου
γάλακτος και τα µαλακά τυριά, οποιαδήποτε υπερβαση της προδια-
γραφής Μ πρέπει να συνεπάγεται έρευνα για τυχόν παρουσία
εντεροτοξινογόνωνστελεχώντου Staplylococcusaureus ήτουEsche-
richia coliγια τα οποία υπάρχει υπόνοια ότι είναι παθογόνα και
επιπλέον, εφόσον είναι απαραίτητο, έρευνα για τυχόν παρουσία
σταφυλοκοκκικών τοξινών στα προϊόντα αυτά σύµφωνα µε µέθοδο
καθοριζόµενη µε τη διαδικασία που προβλέπεται στο άρθρο 31 της
παρούσας οδηγίας. Η ανίχνευση των προαναφερόµενων στελεχών
ή/και η παρουσία σταφυλοκοκκικής εντεροτοξίνης συνεπάγεται
την απόσυρση όλων των ύποπτων παρτίδων από την αγορά. Στην
περίπτωση αυτή, η αρµόδια αρχή ενηµερώνεται για τα αποτελέ-
σµατα που λαµβάνονται κατ 'εφαρµογήν του άρθρου 14
παράγραφος 1 δεύτερο εδάφιο πέµπτη περίπτωση της παρούσας
οδηγίας, καθώς και για τις ενέργειες που γίνονται για την
απόσυρση των ύποπτων παρτίδων και για τις διορθωτικές διαδικα-
σίες που εισάγονται στο σύστηµα επιπτείας της παραγωγής.
3.Μικρόβια δείκτες: κατευθυντήριες γραµµές
Τύπος µικροβίου Προϊόντα Προδιαγραφή ( ml,g)
—Κολοβακτηρίδια 30 ºCΥγρά προϊόντα µε βάση το
γάλαm= 0
M= 5
n= 5
c= 2
Βούτυρο από παστεριωµένο
γάλα ή κρέµαm= 0
M= 1 0
n= 5
c= 2
Μαλακά τυριά (από θερµικά
επεξεργασµένο γάλα)m = 10000
M = 100000
n= 5
c= 2
Προϊόντασεσκόνηµεβάσητο m= 01992L0046—EL—12.12.2003—007.001—38
▼M3
▼B
▼B
Τύπος µικροβίου Προϊόντα Προδιαγραφή ( ml,g)
γάλα M= 1 0
nn = 5
c= 2
Παγωτά και παρεµφερή
προϊόνταm= 1 0
M = 100
n= 5
c= 2
—Περιεκτικότητα σε
µικρόβιαΘερµικά επεξεργασµένα υγρά
προϊόντα µε βάση το γάλα, τα
οποία δεν έχουν υποστεί
ζύµωση(α)m = 50000
M = 100000
n= 5
c= 2
Παγωτά και παρεµφερή
προϊόντα(β)m = 100000
M = 500000
n= 5
c= 2
(α)Ύστερα από επώαση πέντε ηµερών στους 6 ºC(περιεκτικότητα σε µικρόβια στους 21 ºC).
(β)Περιεκτικότητα σε µικρόβια στους 30 ºC.
Σκοπός των κατευθυντηρίων αυτών γραµµών είναι να βοηθούν τους
παραγωγούς να αξιολογούν την ορθή λειτουργία της εγκατάστασής
τους και να εφαρµόζουν το σύστηµα και τη µέθοδο αυτοελέγχου
της παραγωγής τους.
4.►M3Επιπλέον, τα προϊόντα µε βάση το γάλα σε υγρή ή ζελατι-
νώδη µορφή που έχουν υποστεί επεξεργασία UHTή αποστείρωση
και προορίζονται να διατηρηθούν σε θερµοκρασία περιβάλλοντος
πρέπει, µετά από επώαση δεκαπέντε ηµερών στους 30 ºC ,να αντα-
ποκρίνονται στις ακόλουθες προδιαγραφές: ◄
α) περιεκτικότητα σε µικρόβια στους 30 ºC(ανά 0,1ml):≤10,
β) οργανοληπτικός έλεγχος :κανονικός
B.Μικροβιολογικάκριτήριαγιατογάλαπροςπόσιν
1.Το νωπό γάλα αγελάδας που προορίζεται για κατανάλωση ως έχει
πρέπειναανταποκρίνεται,µετάτησυσκευασίατου,στιςακόλουθες
προδιαγραφές:
Περιεκτικότητα σε µικρόβια στους 30 ºC(ανάml)≤50000(α)
— Staphylococcus aureus( ανάml)
m = 100,
M = 500,n= 5 ,
c= 2
— Salmonella: απουσία σε 25 g
n= 5 ,
c= 0
Επιπλέον, οι παθογόνοι µικροοργανισµοί και οι τοξίνες τους δεν
πρέπει να υπάρχουν σε ποσότητες που επηρεάζουν την υγεία του
καταναλωτή.1992L0046—EL—12.12.2003—007.001—39
(α)Γεωµετρικός µέσος όρος που διαπιστώνεται σε περίοδο δύο µηνών µε δύο
τουλάχιστον δειγµατοληψίες µηνιαίως.
▼B
2.Κατά τους δειγµατοληπτικούς ελέγχους που διενεργούνται στην
εγκατάστασηεπεξεργασίας,τοπαστεριωµένογάλαπρέπεινααντα-
ποκρίνεται στις ακόλουθες προδιαγραφές (1)
Παθογόνα µικρόβια: απουσία σε
25g
n = 5, c = 0,
m=0 ,M=
0
Κολοβακτηρίδια (ανά ml): n = 5, c = 1,
m=0 ,M=
5.
Μετά από επώαση πέντε ηµερών στους 6 ºC:
Περιεκτικότητα σε µικρόβια στους 21 ºC(ανάml): n = 5, c = 1,
m=5x1 04,
M=5x105.
3.Κατά τους δειγµατοληπτικούς ελέγχους που διενεργούνται στην
εγκατάσταση επεξεργασίας, το αποστειρωµένο γάλα και το γάλα
UHTπρέπει να ανταποκρίνονται στις ακόλουθες προδιαγραφές,
µετά από επώαση 15 ηµερών στους 30 ºC:
—Περιεκτικότητα σε µικρόβια (30 ºC):τοπολύ10(ανά0,1 ml),
—Οργανοληπτικός έλεγχος: κανονικός
—Φαρµακολογικές ενεργές ουσίες: δενπρέπειναυπερβαί-
νουν τα όρια που
καθορίζονται στα
παραρτήµατα IκαιIII
του κανονισµού (ΕΟΚ)
αριθ. 2377/90
Το συνδυασµένο σύνολο των καταλοίπων αντιβιωτικών δεν πρέπει
ναυπερβαίνειτιµήπουθακαθοριστείµετηδιαδικασίατουκανονι-
σµού (ΕΟΚ) αριθ. 2377 /90.
4.Όταν σηµειώνεται υπέρβαση των ανώτατων ορίων και των υποχ-
ρεωτικών κριτηρίων και εάν οι µεταγενέστερες έρευνες αφήσουν
να διαφανεί πιθανός κίνδυνος για την υγεία, η αρµόδια αρχή
λαµβάνει τα κατάλληλα µέτρα.
Γ. Εάν είναι αναγκαίο καιµε τη διαδικασία του άρθρου31 της παρούσας
οδηγίας, καθορίζονται οι λεπτοµέρειες εφαρµογής του παρόντος
κεφαλαίου και ειδικότερα:
—τα κριτήρια για το γάλα προς πόσιν και τα προϊόντα µε βάση το
γάλα, εκτός από εκείνα που προβλέπονται στις παραγράφους Α
και Β,
—τα µικροβιολογικά κριτήρια για την τελική ηµεροµηνία ανάλωσης
υπόσυνθήκεςελεγχόµενεςαπότονασκούντατηνεκµετάλλευσηή
τον διαχειριστή της εκµετάλλευσης.1992L0046—EL—12.12.2003—007.001—40
(1)όπου:
n=αριθµός µονάδων δειγµατοληψίας που αποτελούν το δείγµα,
m=τιµή κατωφλίου του αριθµού των βακτηρίων ·το αποτέλεσµα θεωρείται
ικανοποιητικό εάν σε καµία µονάδα δειγµατοληψίας ο αριθµός βακτη-ρίων δεν υπερβαίνει το m,
M=οριακήτιµήτουαριθµούτωνβακτηρίων ·τοαποτέλεσµαθεωρείταιωςµη
ικανοποιητικό εάν σε µία ή περισσότερες µονάδες δειγµατοληψίας ο
αριθµός των βακτηρίων είναι τουλάχιστον ίσος προς M,
c=αριθµός µονάδων δειγµατοληψίας των οποίων ο αριθµός των βακτηρίων
µπορεί να κυµαίνεται µεταξύ mκαι Μ·το δείγµα θεωρείται ακόµη
αποδεκτό εάν στις άλλες µονάδες δειγµατοληψίας, ο αριθµός βακτηρίων
δεν υπερβαίνει το m.
▼B
ΚΕΦΑΛΑΙΟ III
Πρώτη και δεύτερη συσκευασία
1.Η πρώτη και η δεύτερη συσκευασία πρέπει να γίνονται στους χώρους
πουπροβλέπονταιγιατοσκοπόαυτόκαιυπόικανοποιητικέςσυνθήκες
υγιεινής.
2.Μετηνεπιφύλαξητηςοδηγίας89 /109/ΕΟΚ(1),ηπρώτηκαιηδεύτερη
συσκευασία πρέπει να ανταποκρίνονται σε όλους τους κανόνες της
υγιεινής και να είναι αρκετά ανθεκτικές ώστε να εξασφαλίζουν την
αποτελεσµατική προστασία των προϊόντων που καλύπτονται από την
παρούσα οδηγία.
3.Οι εργασίες εµφιάλωσης, πλήρωσης των δοχείων µε θερµικά επεξερ-
γασµένο γάλα και µε υγρά προϊόντα µε βάση το γάλα καθώς και το
κλείσιµο των δοχείων και της δεύτερης συσκευασίας πρέπει να εκτε-
λούνται µε αυτόµατο µηχανισµό. ►M3Ωστοσο, οι αρµόδιες αρχές
µπορούν, στην περίπτωση περιορισµένης παραγωγής, να επιτρέπουν
το µη αυτόµατα κλείσιµο, εφόσον παρέχονται ισοδύναµες υγειονο-
µικές εγγυήσεις. ◄
4.Η πρώτη ή η δεύτερη συσκευασία δεν επιτρέπεται να επαναχρησιµο-
ποιείταιγιαταπροϊόνταπουκαλύπτονταιαπότηνπαρούσαοδηγία,µε
την εξαίρεση ορισµένων ειδικών δοχείων τα οποία µπορούν να
επαναχρησιµοποιούνται µετά από αποτελεσµατικό καθαρισµό και
απολύµανση.
Το κλείσιµο πρέπει να γίνεται στην εγκατάσταση όπου έγινε η τελευ-
ταία θερµική επεξεργασία του γάλακτος για κατανάλωση ή /και των
προϊόντων µε βάση το γάλα σε υγρή µορφή, αµέσως µετά την
πλήρωση, µε τη βοήθεια συστήµατος κλεισίµατος που να εξασφαλίζει
την προστασία του γάλακτος από βλαπτικές επιδράσεις του περιβάλ-
λοντος στα χαρακτηριστικά του γάλακτος. Το σύστηµα κλεισίµατος
πρέπει να είναι σχεδιασµένο κατά τέτοια τρόπο ώστε, µετά το
άνοιγµα, να είναι προφανές και εύκολα ελεγχόµενο το γεγονός ότι
έχει ανοιχθεί.
5.Για λόγους ελέγχου, ο ασκών την εκµετάλλευση ή ο διαχειριστής της
εγκατάστασης πρέπει να αναγράφει εµφανώς και κατά τρόπο
ευανάγνωστο, επάνω στην πρώτη συσκευασία του θερµικά επεξεργα-
σµένου γάλακτος και των προϊόντων µε βάση το γάλα σε υγρή
µορφή, εκτός από τα στοιχεία που προβλέπονται στο κεφάλαιο IV:
—το είδος της θερµικής επεξεργασίας στην οποία έχει υποβληθεί το
γάλα,
—κάθε ευκρινή ή κωδικοποιηµένη ένδειξη, που επιτρέπει τον
προσδιορισµότης ηµεροµηνίαςτης τελευταίας θερµικήςεπεξεργα-
σίας,
—για το παστεριωµένο γάλα, τη θερµοκρασία στην οποία πρέπει να
αποθηκεύεται το προϊόν.
Ωστόσο, είναι δυνατόν οι ενδείξεις αυτές να µην εµφανίζονται στις
γυάλινες φιάλες που προορίζονται να επαναχρησιµοποιηθούν και
αναφέρονται στο άρθρο 11 παράγραφος 6 της οδηγίας 79 /112/ΕΟΚ.
6.Κατάπαρέκκλισηαπότοσηµείο1,ηπαρασκευήτωνπροϊόντωνκαιη
συσκευασία µπορούν να πραγµατοποιούνται στον ίδιο χώρο εάν η
συσκευασία αυτή παρουσιάζει τα χαρακτηριστικά που αναφέρονται
στο σηµείο 2 και εάν πληρούνται οι ακόλουθες προϋποθέσεις:
α) ο χώρος πρέπει να είναι αρκετά ευρύχωρος και διαρρυθµισµένος
µε τρόπο που να εξασφαλίζεται η διεξαγωγή των εργασιών κατά
τρόπο υγιεινό ·
β) η πρώτη και η δεύτερη συσκευασία µεταφέρονται στην εγκατά-
σταση επεξεργασίας ή µεταποίησης εντός περιτυλίγµατος στο
οποίο τοποθετήθηκαν αµέσως µετά την κατασκευή τους και το
οποίοτιςπροστατεύειαπόοποιαδήποτεφθοράκατάτηνµεταφορά
τους προς την εγκατάσταση και αποθηκεύονται υπό υγιεινές
συνθήκες σε χώρο που προορίζεται γι 'αυτό το σκοπό ·
γ) οι αποθήκες των υλικών δεύτερης συσκευασίας πρέπει να είναι
απαλλαγµένες από σκόνη και επιβλαβή ζωύφια και να είναι χωρι-1992L0046—EL—12.12.2003—007.001—41
(1)Οδηγία 89/109/ΕΟΚ του Συµβουλίου της 21ης ∆εκεµβρίου 1988 για την προσέγ-
γιση των νοµοθεσιών των κρατών µελών όσον αφορά τα υλικά και τααντικείµενα που προορίζονται να έλθουν σε επαφή µε τρόφιµα (ΕΕ αριθ. L4 0
της 11.2.1989, σ. 38 ).▼M3
▼B
▼B
σµένες από τους χώρους που περιέχουν ουσίες που µπορούν να
µολύνουν τα προϊόντα. Οι δεύτερες συσκευασίες δεν επιτρέπεται
να τοποθετούνται απ 'ευθείας στο δάπεδο ·
δ) οι δεύτερες συσκευασίες συναρµολογούνται υπό υγιεινές
συνθήκες πριν από την εισαγωγή τους στο χώρο ·είναι δυνατόν
να χορηγείται παρέκκλιση από την απαίτηση αυτή, σε περίπτωση
αυτόµατης συναρµολόγησης της δεύτερης συσκευασίας, εφόσον
δεν υπάρχει κανένας κίνδυνος µόλυνσης των προϊόντων ·
ε) οι δεύτερες συσκευασίες εισάγονται στο χώρο υπό υγιεινές
συνθήκες και χρησιµοποιούνται χωρίς καθυστέρηση, δεν επιτρέ-
πεται δε να τις χειρίζεται το προσωπικό που χειρίζεται τα
προϊόντα που δεν φέρουν πρώτη συσκευασία ·
στ) αµέσως µετά τη δεύτερη συσκευασία τους, τα προϊόντα πρέπει να
τοποθετούνται στις προβλεπόµενες για το σκοπό αυτό αποθήκες.
ΚΕΦΑΛΑΙOIV
Όροι σχετικά µε το σήµα καταλληλότητας και τις ετικέτες
A.Όροισχετικάµετοσήµακαταλληλότητας
1.Τα προϊόντα που καλύπτονται από την παρούσα οδηγία πρέπει να
φέρουν σήµα καταλληλότητας. Η σήµανση αυτή πρέπει να γίνεται
κατά τη στιγµή της παρασκευής τους ή αµέσως µετά, στην εγκατά-
σταση,σε ευδιάκριτο µέρος, µε τρόπο απολύτως ευανάγνωστο και
ανεξίτηλο και µε χαρακτήρες ευδιάκριτους. Το σήµα καταλλη-
λότητας δύναται να τίθεται είτε επάνω στο ίδιο το προϊόν είτε, αν
το προϊόν φέρει ατοµική πρώτη συσκευασία, στην πρώτη
συσκευασία, είτε σε ετικέτα που τοποθετείται στην πρώτη αυτή
συσκευασία. ►M3Ωστόσο, σε περίπτωση που µικρά προϊόντα
φέρουν ατοµική πρώτη συσκευασία και εν συνεχεία έχουν
συσκευασθείµαζί,ήσεπερίπτωσηπουοιµικρέςατοµικάσυσκευα-
σµένεςαυτέςµερίδεςπωλούνταιστοντελικόκαταναλωτή,αρκείτο
σήµα καταλληλότητας να τίθεται στη συνολική τους δεύτερη
συσκευασία. ◄
2.Σε περίπτωση που τα προϊόντα τα οποία φέρουν σήµα καταλλη-
λότητας σύµφωνα µε το σηµείο 1, τοποθετούνται εν συνεχεία σε
δεύτερη συσκευασία, το σήµα καταλληλότητας πρέπει να τίθεται
και στη δεύτερη αυτή συσκευασία.
3.α) Το σήµα καταλληλότητας πρέπει να περιλαµβάνει τις
ακόλουθες ενδείξεις εντός ωοειδούς ταινίας:
i)είτε:
—στο άνω µέρος: τα αρχικά της χώρας αποστολής, µε
κεφαλαία στοιχεία, δηλαδή: B — DK — D — EL — E
—F—I R L—I—L—NL—P—U K ►A1—A T—
FI — SE ◄,ακολουθούµενα από τον αριθµό έγκρισης
της εγκατάστασης,
—στοκάτωµέρος:ένααπότααρχικά: CEE—EØF—EWG
—EOK—EEC—EEG ►A1—ETY ◄,
ii)είτε:
—στο άνω µέρος: το όνοµα της χώρας αποστολής µε κεφα-
λαία γράµµατα,
—στο κέντρο, τον αριθµό έγκρισης της εγκατάστασης,
—στοκάτωµέρος,ένααπότααρχικά: CEE—EØF—EWG
—EOK—EEC—EEG ►A1—ETY ◄,
iii)είτε:
—στο άνω µέρος το όνοµα ή τα αρχικά της χώρας
αποστολής µε κεφαλαία, συγκεκριµένα για την
Κοινότητα, οι χαρακτήρες:
B-DK-D-EL-E-F-IRL-I-L-NL-P-UK,
—στο κέντρο, αναφορά του σηµείου όπου αναγράφεται ο
αριθµός έγκρισης της εγκατάστασης,
—στο κάτω µέρος, ένα από τα ακόλουθα εµβλήµατα:
CEE-EØF-EWG-EOK-EEC-EEG.
Στην περίπτωση των φιαλών, συσκευασιών και δοχείων που
αναφέρονται στο άρθρο 11 παράγραφοι 4 και 6 της οδηγίας 79 /
112/ΕΟΚ, το σήµα καταλληλότητας περιλαµβάνει µόνο τα
αρχικά της χώρας αποστολής και τον αριθµό έγκρισης της
εγκατάστασης ·1992L0046—EL—12.12.2003—007.001—42
▼M3
▼B
β) το σήµα καταλληλότητας δύναται να τίθεται µε µελανωτήρα
(σφραγίδα µελάνης) ή δια πυρογραφίας, επάνω στο προϊόν, την
πρώτηήτηδεύτερησυσκευασία ·δύναταιεπίσηςνατυπώνεταιή
να αναγράφεται σε ετικέτα ►M3 ◄·
γ) το σήµα καταλληλότητας δύναται επίσης να συνίσταται σε
πλακίδιο από ανθεκτικό υλικό, που ανταποκρίνεται σε όλες τις
απαιτήσεις της υγιεινής και φέρει τις ενδείξεις που αναφέ-
ρονται στο στοιχείο α), και το οποίο στερεώνεται επάνω στο
προϊόν έτσι ώστε να µη µπορεί να αφαιρεθεί.
4.Για να ληφθεί υπόψη η διάθεση των υπαρχουσών πρώτων και
δεύτερωνσυσκευασιών,ηεναπόθεσητουσήµατοςκαταλληλότητας
στις πρώτες και δεύτερες συσκευασίες είναι υποχρωτική µόνο από
1η Ιανουαρίου 1996. Ωστόσο, οι ενδείξεις που περιλαµβάνονται
στο σήµα καταλληλότητας πρέπει να αναφέρονται στο εµπορικό
συνοδευτικό έγγραφο που προβλέπεται στο άρθρο 5 σηµείο 8 και
στο άρθρο 7 παράγραφος Α σηµείο 9 τελευταίο εδάφιο της
παρούσας οδηγίας.
B.Όροισχετικάµετιςετικέτες
Με την επιφύλαξη της οδηγίας 79 /112/ΕΟΚ, η ετικέτα πρέπει να
αναφέρει καθαρά για λόγους ελέγχου:
1.για το νωπό γάλα που προορίζεται για άµεση ανθρώπινη
κατανάλωση, τη µνεία «Νωπό γάλα»,
2.για τα προϊόντα µε βάση το γάλα που παράγονται από νωπό γάλα
και των οποίων η µέθοδος παρασκευής δεν περιλαµβάνει καµιά
επεξεργασίαµεθέρµανση,συµπεριλαµβανοµένουτουθερµίσµατος,
τη µνεία«από νωπό γάλα »ή«νωπού γάλακτος »,
3.για τα άλλα προϊόντα µε βάση το γάλα, το είδος της τυχόν επεξερ-
γασίας µε θερµότητα στην οποία υποβλήθηκαν µετά την
παρασκευή τους.
4.για τα προϊόντα µε βάση το γάλα στα οποία είναι δυνατόν να
αναπτυχθούν µικρόβια, την τελική ηµεροµηνία ανάλωσης ή την
ηµεροµηνία ελάχιστης διατηρησιµότητας.
ΚΕΦΑΛΑΙΟ V
Προδιαγραφές για την αποθήκευση και τη µεταφορά
1.Τα προϊόντα που καλύπτονται από την παρούσα οδηγία και τα οποία
δενµπορούννααποθηκεύονταισεθερµοκρασίαπεριβάλλοντοςπρέπει
νααποθηκεύονταιστηθερµοκρασίαπουορίζειοκατασκευαστήςώστε
να εξασφαλίζεται η διατήρησή τους. Συγκεκριµένα, η θερµοκρασία
στην οποία πρέπει να διατηρείται το παστεριωµένο γάλα µέχρι την
έξοδό του από τηνεγκατάσταση και κατά τη µεταφορά του δεν πρέπει
να υπερβαίνει τους 6 ºC.Σε περίπτωση αποθήκευσης εν ψυχρώ, η
θερµοκρασίααποθήκευσηςπρέπεινακαταγράφεταικαιηψύξηπρέπει
να γίνεται µε τέτοια ταχύτητα ώστε να επιτυγχάνεται το συντοµότερο
δυνατό η απαιτούµενη θερµοκρασία.
2.Τα βυτία, οι κάδοι και τα άλλα δοχεία που χρησιµοποιούνται για τη
µεταφορά του παστεριωµένου γάλακτος πρέπει να πληρούν όλους
τους κανόνες υγιεινής και ιδίως τις ακόλουθες απαιτήσεις:
—οι εσωτερικές τους επιφάνειες —ή οποιοδήποτε άλλο µέρος των
δοχείων που µπορεί να έλθει σε επαφή µε το γάλα —πρέπει να
είναι κατασκευασµένες από λείο και ανοξείδωτο υλικό που να
µπορεί να πλένεται, να καθαρίζεται και να απολυµαίνεται εύκολα
και να µην απελευθερώνει στο γάλα ουσίες σε ποσότητες ικανές
να θέσουν σε κίνδυνο την ανθρώπινη υγεία, να αλλοιώσουν τη
σύνθεση του γάλακτος ή να επηρεάσουν δυσµενώς τα οργανολη-
πτικά του χαρακτηριστικά,
—να είναι σχεδιασµένα κατά τρόπον ώστε να είναι δυνατή η πλήρης
εκροή του γάλακτος. Οι στρόφιγγές τους, εάν υπάρχουν, πρέπει να
είναι δυνατόν να αφαιρούνται, να αποσυναρµολογούνται, να
πλένονται, να καθαρίζονται και να απολυµαίνονται εύκολα,
—να πλένονται, να καθαρίζονταικαι να απολυµαίνονταιαµέσως µετά
απόκάθεχρήσηκαι,εφόσονχρειάζεται,πριναπόκάθενέαχρήση ·
οκαθαρισµόςκαιηαπολύµανσηπρέπειναγίνονταισύµφωναµετο
κεφάλαιοVIΙ σηµεία 2 και 3 του παραρτήµατος Β,
—να κλείνουν ερµητικά, πριν και κατά την µεταφορά, µε τη βοήθεια
συστήµατος στεγανού κλεισίµατος.1992L0046—EL—12.12.2003—007.001—43
▼M3
▼B
▼B
3.Τα οχήµατακαι ταδοχείαπουχρησιµοποιούνται γιατη µεταφοράτων
φθαρτών προϊόντων που καλύπτονται από την παρούσα οδηγία πρέπει
να είναι κατασκευασµένα και εξοπλισµένα κατά τρόπον ώστε να είναι
δυνατή η διατήρηση της απαιτούµενης θερµοκρασίας καθόλη τη
διάρκεια της µεταφοράς.
4.Ταοχήµαταµεταφοράςτουθερµικάεπεξεργασµένουγάλακτοςκαιτου
γάλακτος που έχει συσκευαστεί σε µικρά δοχεία ή σε κάδους πρέπει
να διατηρούνται σε καλή κατάσταση ·δεν επιτρέπεται η χρησιµο-
ποίησή τους για τη µεταφορά οποιουδήποτε άλλου προϊόντος ή
αντικειµένου που µπορεί να αλλοιώσει το γάλα. Οι εσωτερικές τους
επιφάνειεςπρέπειναείναιλείεςκαιναείναιεύκοληηπλύση,οκαθα-
ρισµός και η απολύµανσή τους. Το εσωτερικό των οχηµάτων που
προορίζονται για τη µεταφορά πρέπει να πληροί όλους τους κανόνες
υγιεινής. Τα οχήµατα που προορίζονται για τη µεταφορά θερµικά
επεξεργασµένου γάλακτος συσκευασµένου σε µικρά δοχεία ή σε
κάδουςπρέπειναείναικατασκευασµένακατάτρόπονώστεναπροστα-
τεύουν επαρκώς τα δοχεία και τους κάδους από κάθε µόλυνση και
ατµοσφαιρική επίδραση και δεν µπορούν να χρησιµοποιούνται για τη
µεταφορά ζώων.
5.Προς το σκοπό αυτό, η αρµόδια αρχή οφείλει να ελέγχει τακτικά την
συµφωνία των µέσων µεταφοράς και συνθηκών φορτώσεως προς τους
όρους υγιεινής του παρόντος κεφαλαίου.
6.Η αποστολή των προϊόντων που καλύπτονται από τηνπαρούσα οδηγία
πρέπει να διενεργείται κατά τέτοιον τρόπο ώστε τα προϊόντα να
προστατεύονται από οποιαδήποτε πηγή µόλυνσης ή αλλοίωσης,
ανάλογα µε τη διάρκεια και τις συνθήκες µεταφοράς και το χρησιµο-
ποιούµενο µεταφορικό µέσο.
7.Κατά τη διάρκεια της µεταφοράς, η θερµοκρασία του παστεριωµένου
γάλακτος που µεταφέρεται σε βυτία ή που είναι συσκευασµένο σε
µικρά δοχεία και σε κάδους δεν πρέπει να υπερβαίνει τους 6 ºC.
Ωστόσο, οι αρµόδιες αρχές µπορούν να επιτρέπουν παρέκκλιση από
την απαίτηση αυτή για την κατ 'οίκον διανοµή ►M3και να επιτρέ-
ψουν και µέγιστη διακύµανση +2ºCκατά τις παραδόσεις στο λιανικό
εµπόριο ◄.
8.Με τη διαδικασία του άρθρου 31 της παρούσας οδηγίας, η Επιτροπή
µπορεί να θεσπίζει συµπληρωµατικούς όρους για την αποθήκευση και
τη µεταφορά ορισµένων ειδικών προϊόντων µε βάση το γάλα.
ΚΕΦΑΛΑΙΟ VI
Υγειονοµικός έλεγχος και επιτήρηση της παραγωγής
1.Οι εγκαταστάσεις υπόκεινται σε έλεγχο που διενεργείται από την
αρµόδιααρχήηοποίαπρέπειναεξακριβώνειότιτηρούνταιοιαπαιτή-
σεις της παρούσας οδηγίας και ειδικότερα
α) να ελέγχει:
i)την καθαριότητα των χώρων των εγκαταστάσεων, των εργα-
λείων και της υγιεινής του προσωπικού,
ii)την αποτελεσµατικότητα των ελέγχων που διενεργούνται από
την εγκατάσταση, σύµφωνα µε το άρθρο 14 της παρούσας
οδηγίας, ιδίως εξετάζοντας τα αποτελέσµατα και τη δειγµα-
τοληψία,
iii)τηµικροβιολογικήκαιυγειονοµικήποιότητατωνπροϊόντωνµε
βάση το γάλα,
iv)την αποτελεσµατικότητα της επεξεργασίας των προϊόντων µε
βάση το γάλα και του θερµικά επεξεργασµένου γάλακτος προς
πόσιν,
v)τα ερµητικώς κλεισµένα δοχεία µε τυχαία δειγµατοληψία,
vi)την κατάλληλη σήµανση καταλληλότητας των προϊόντων µε
βάση το γάλα,
vii)τις συνθήκες αποθήκευσης και µεταφοράς ·
β) να διενεργεί κάθε απαραίτητη δειγµατοληψία για τις εργαστη-
ριακές εξετάσεις ·
γ) να προβαίνει σε οποιονδήποτε άλλο έλεγχο κρίνει αναγκαίο για
την εξασφάλιση της τήρησης των απαιτήσεων της παρούσας
οδηγίας.
2.Η αρµόδια αρχή πρέπει, ανά πάσα στιγµή, να έχει ελεύθερη
πρόσβασηστιςψυκτικέςαποθήκεςκαισεόλουςτουςχώρουςεργασίας
για να ελέγχει την αυστηρή τήρηση των διατάξεων αυτών.1992L0046—EL—12.12.2003—007.001—44
▼B
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ∆
ΚΕΦΑΛΑΙΟ Ι
Κοινοτικό εργαστήριο αναφοράς
Laboratoire central d'hygiène alimentaire
43ruedeDantzig
75015PARIS
ΚΕΦΑΛΑΙΟ II
Αρµοδιότητες και καθήκοντα του κοινοτικού εργαστηρίου αναφοράς
1.Το κοινοτικό εργαστήριο αναφοράς για τις αναλύσεις και τις δοκιµα-
σίες του γάλακτος και των προϊόντων µε βάση το γάλα:
—παρέχει στα εθνικά εργαστήρια αναφοράς πληροφορίες για τις
µεθόδους ανάλυσης και τις συγκριτικές δοκιµές,
—συντονίζει την εφαρµογή, εκ µέρους των εθνικών εργαστηρίων
αναφοράς, των µεθόδων που αναφέρονται στην πρώτη περίπτωση,
οργανώνοντας ιδίως συγκριτικές δοκιµές,
—συντονίζειτηναναζήτησηνέωνµεθόδωνανάλυσηςκαιενηµερώνει
τα εθνικά εργαστήρια αναφοράς για τη σχετική πρόοδο,
—οργανώνει εκπαιδευτικά και µετεκπαιδευτικά µαθήµατα για το
προσωπικό των εθνικών εργαστηρίων αναφοράς,
—παρέχει τεχνική και επιστηµονική υποστήριξη στις υπηρεσίες της
Επιτροπής και στο κοινοτικό γραφείο αναφοράς, ιδίως σε
περίπτωση αµφισβήτησης των αποτελεσµάτων των αναλύσεων
µεταξύ κρατών µελών.
2.Το κοινοτικό εργαστήριο αναφοράς εξασφαλίζει τη διατήρηση των
εξής συνθηκών λειτουργίας:
—διαθέτει ειδικευµένο προσωπικό µε επαρκή γνώση των µεθόδων
που χρησιµοποιούνται κατά τις αναλύσεις και τις δοκιµασίες του
γάλακτος και των προϊόντων µε βάση το γάλα,
—διαθέτει τον εξοπλισµό και τις ουσίες που απαιτούνται για την
εκτέλεση των καθηκόντων που αναφέρονται στο άρθρο 1,
—διαθέτει κατάλληλη διοικητική υποδοµή,
—υποχρεώνει το προσωπικό του να σέβεται το απόρρητο ορισµένων
θεµάτων, αποτελεσµάτων ή πληροφοριών,
—έχει επαρκή γνώση των διεθνών προδιαγραφών και πρακτικών,
—διαθέτει, εφόσον απαιτείται, ενηµερωµένο κατάλογο των ουσιών
αναφοράς που διαθέτει το κοινοτικό γραφείο αναφοράς καθώς και
ενηµερωµένο κατάλογο των παρασκευαστών και πωλητών των
ουσιών αυτών.1992L0046—EL—12.12.2003—007.001—45