1976L0768 — EL — 21.04.2002 — 003.001 — 1
Το έγγραφο αυτό συνιστά βοήθηµα τεκµηρίωσης και δεν δεσµεύει τα κοινοτικά όργανα
►B Ο∆ΗΓΙΑ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ
της 27ης Ιουλίου 1976
περί προσεγγίσεως των νοµοθεσιών των Κρατών µελών των αναφεροµένων στα καλλυντικά
προϊόντα
(76/768/ΕΟΚ)
(ΕΕL 262της 27.9.1976, σ. 169)
Τροποποιείται από:
Επίσηµη Εφηµερίδα
αριθ. σελίδα ηµεροµηνία
►M1Οδηγία του Συµβουλίου της 24ης Ιουλίου 1979 (79 /661/ΕΟΚ) L 192 35 31.7.1979
►M2Οδηγία της Επιτροπής της 11ης Φεβρουαρίου 1982 (82 /147/ΕΟΚ) L 63 26 6.3.1982
►M3Οδηγία του Συµβουλίου της 17ης Μαΐου 1982 (82 /368/ΕΟΚ) L 167 1 15.6.1982
►M4∆εύτερη οδηγία της Επιτροπής της 30ής Μαρτίου 1983 (83 /191/
ΕΟΚ)L 109 25 26.4.1983
►M5Τρίτη οδηγία της Επιτροπής της 29ης Ιουνίου 1983 (83 /341/ΕΟΚ) L 188 15 13.7.1983
►M6Τέταρτη οδηγία της Επιτροπής της 22ας Σεπτεµβρίου 1983 (83 /496/
ΕΟΚ)L 275 20 8.10.1983
►M7Οδηγία του Συµβουλίου της 26ης Οκτωβρίου 1983 (83 /574/ΕΟΚ) L 332 38 28.11.1983
►M8Πέµπτη οδηγία της Επιτροπής της 18ης Ιουλίου 1984 (84 /415/ΕΟΚ) L 228 31 25.8.1984
►M9Έκτη οδηγία της Επιτροπής της 16ης Ιουλίου 1985 (85 /391/ΕΟΚ) L 224 40 22.8.1985
►M10Έβδοµη οδηγία της Επιτροπής της 28ης Φεβρουαρίου 1986(86 /
179/ΕΟΚ)L 138 40 24.5.1986
►M11Όγδοη οδηγία της Επιτροπής της 26ης Μαρτίου 1986 (86 /199/ΕΟΚ) L 149 38 3.6.1986
►M12Ένατη οδηγία της Επιτροπής της 2ας Φεβρουασρίου 1987 (87 /137/
ΕΟΚ)L 56 20 26.2.1987
►M13∆έκατη οδηγία της Επιτροπής της 2ας Μαρτίου 1988 (88 /233/ΕΟΚ) L 105 11 26.4.1988
►M14Οδηγία του Συµβουλίου της 21ης ∆εκεµβρίου 1988 (88 /667/ΕΟΚ) L 382 46 31.12.1988
►M15Ενδέκατη οδηγία της Επιτροπής της 21ης Φεβρουαρίου 1989 (89 /
174/ΕΟΚ)L 64 10 8.3.1989
►M16Οδηγία του Συµβουλίου της 21ης ∆εκεµβρίου 1989 (89 /679/ΕΟΚ) L 398 25 30.12.1989
►M17∆ωδέκατη οδηγία της Επιτροπής της 20ής Φεβρουαρίου 1990 (90 /
121/ΕΟΚ)L 71 40 17.3.1990
►M18∆έκατη τρίτη οδηγία της Επιτροπής της 12ης Μαρτίου 1991 (91 /
184/ΕΟΚ)L 91 59 12.4.1991
►M19∆έκατη τέταρτη οδηγια 92 /8/ΕΟΚ της Επιτροπής της 18ης
Φεβρουαρίου 1992L 70 23 17.3.1992
►M20∆έκατη πέµπτη οδηγία 92 /86/ΕΟΚ της Επιτροπής της 21ης Οκτω-
βρίου 1992L 325 18 11.11.1992
►M21Οδηγία 93 /35/ΕΟΚ του Συµβουλιου της 14ης Ιουνίου 1993 L 151 32 23.6.1993
►M22∆έκατη έκτη οδηγία 93 /47/ΕΟΚ της Επιτροπής της 22ας Ιουνίου
1993L 203 24 13.8.1993
1976L0768 — EL — 21.04.2002 — 003.001 — 2
►M23∆έκατη έβδοµη οδηγία 94 /32/ΕΚ της Επιτροπής της 29ης Ιουνίου
1994L 181 31 15.7.1994
►M24∆έκατη όγδοη οδηγία 95 /34/ΕΚ της Επιτροπής της 10ης Ιουλίου
1995L 167 19 18.7.1995
►M25∆έκατη ένατη οδηγία 96 /41/ΕΚ της Επιτροπής της 25ης Ιουνίου
1996L 198 36 8.8.1996
►M26Εικοστή οδηγία 97 /1/ΕΚ της Επιτροπής της 10ης Ιανουαρίου 1997 L 16 85 18.1.1997
►M27Οδηγία 97 /18/ΕΚ της Επιτροπής της 17ης Απριλίου 1997 L 114 43 1.5.1997
►M28Εικοστή πρώτη οδηγία 97 /45/ΕΚ της Επιτροπής της 14ης Ιουλίου
1997L 196 77 24.7.1997
►M29Εικοστή δεύτερη οδηγία 98 /16/ΕΚ της Επιτροπής της 5ης Μαρτίου
1998L 77 44 14.3.1998
►M30Εικοστή τρίτη οδηγία 98 /62/ΕΚ της Επιτροπής της 3ης Σεπτεµ-
βρίου 1998L 253 20 15.9.1998
►M31Εικοστή τέταρτη οδηγία 2000/6/ΕΚ της Επιτροπής της 29ης
Φεβρουαρίου 2000L 56 42 1.3.2000
►M32Εικοστή πέµπτη οδηγία 2000/11/ΕΚ της Επιτροπής της 10ης
Μαρτίου 2000L 65 22 14.3.2000
►M33Οδηγία 2000 /41/ΕΚ της Επιτροπής της 19ης Ιουνίου 2000 L 145 25 20.6.2000
►M34Εικοστή έκτη οδηγία 2002/34/ΕΚ της Επιτροπής της 15ης Απρι-
λίου 2002L 102 19 18.4.2002
Τροποποιείται από:
►A1Πράξη προσχώρησης της Ελλάδας (*) L 291 17 19.11.1979
►A2Πράξη προσχώρησης της Ισπανίας και της Πορτογαλίας L 302 23 15.11.1985
∆ιορθώνεται από:
►C1∆ιορθωτικό ΕΕ L 255της 25.9.1984, σ. 28 (84 /415/ΕΟΚ)
►C2∆ιορθωτικό ΕΕ L 157της 24.6.1988, σ. 36 (88 /233/ΕΟΚ)
►C3∆ιορθωτικό ΕΕ L 199της 13.7.1989, σ. 23 (89 /174/ΕΟΚ)
►C4∆ιορθωτικό ΕΕ L 273της 25.10.1994, σ. 38 (94 /32/ΕΚ)
(*)Η παρούσα πράξη δεν έχει δηµοσιευτεί στην ελληνική γλώσσα.
▼B
Ο∆ΗΓΙΑ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ
της 27ης Ιουλίου 1976
περί προσεγγίσεως των νοµοθεσιών των Κρατών µελών των
αναφεροµένων στα καλλυντικά προϊόντα
(76/768/ΕΟΚ)
ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,
Έχοντας υπόψη:
τη συνθήκη περί ιδρύσεως της Ευρωπαϊκής Οικονοµικής
Κοινότητος, και ιδίως το άρθρο 100,
την πρόταση της Επιτροπής,τη γνώµη της Συνελεύσεως (
1),
τη γνώµη της Οικονοµικής και Κοινωνικής Επιτροπής (2),
Εκτιµώντας:ότι οι νοµοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις που
ισχύουν στα Κράτη µέλη καθορίζουν τα χαρακτηριστικά συνθέ-σεως, στα οποία πρέπει να ανταποκρίνονται τα καλλυντικά
προϊόντα και καθορίζουν κανόνες για την επισήµανση και τη
συσκευασία τους ·ότι οι διατάξεις αυτές διαφέρουν από το ένα
Κράτος µέλος στο άλλο ·
ότι οι διαφορές µεταξύ των νοµοθεσιών αυτών υποχρεώνουν τις
επιχειρήσεις καλλυντικών προϊόντων της Κοινότητος να διαφο-
ροποιούν την παραγωγή τους, αναλόγως του Κράτους µέλους
προορισµού ·ότι κατά συνέπεια, οι διαφορές αυτές εµποδίζουν
τις συναλλαγές αυτών των προϊόντων και έχουν, εποµένως,άµεση επίδραση στη δηµιουργία και στη λειτουργία της κοινήςαγοράς·
ότι ο κύριος αντικειµενικός σκοπός των νοµοθεσιών αυτών είναι
η προάσπιστη της δηµοσίας υγείας και, κατά συνέπεια, η
νοµοθεσία της Κοινότητος, στον τοµέα αυτόν, πρέπει ναεµπνέεται από την επιδίωξη του αυτού σκοπού ·ότι εν τούτοις, ο
σκοπός αυτός πρέπει να επιτευχθεί µε µέσα στα οποία θα λαµβά-νονται, επίσης, υπόψη οικονοµικές και τεχνολογικές απαιτήσεις ·
ότι η οριοθέτηση αυτή προκύπτει ιδίως από το λεπτοµερή
ορισµό των καλλυντικών προϊόντων, ο ( SIC!οποίος) αφορά τη
σύνθεση, της επισήµανση και τη συσκευασία των καλλυντικώνπροϊόντων ·
ότι η παρούσα οδηγία αφορά µόνον τα καλλυντικά προϊόντα και
όχι φαρµακευτικά ιδιοσκευάσµατα και φάρµακα ·ότι προς τούτο
πρέπει να καθορισθεί το πεδίο εφαρµογής της οδηγίας δια
οριοθετήσεως του τοµέως των καλλυντικών προϊόντων εν σχέσει
προς τον τοµέα των φαρµάκων ·
ότι η οριοθέτηση αυτή προκύπτει ιδίως από το λεπτοµερή
ορισµό των καλλυντικών προϊόντων, ο οποίος αναφέρεται τόσοστα πεδία εφαρµογής τους όσο και στους επιδιωκόµενουςσκοπούς δια της χρήσεώς τους ·ότι η παρούσα οδηγία δεν εφαρ-
µόζεται στα προϊόντα τα οποία αν και καλύπτονται από τον
ορισµό του καλλυντικού προϊόντος, προορίζονται αποκλειστικάγια την πρόληψη ασθενειών ·ότι επί πλέον, πρέπει να καθορισθεί
ότι ορισµένα προϊόντα εµπίπτουν στον ορισµό αυτόν, ενώ ταπροϊόντα τα προοριζόµενα όπως ληφθούν από του στόµατος, δι '
εισπνοής, δι 'ενέσεως ή εµφυτευθούν στο σώµα του ανθρώπου,
δεν υπάγονται στον τοµέα των καλλυντικών προϊόντων ·
ότι στο παρόν στάδιο ερεύνης είναι σκόπιµο να αποκλεισθούν
από το πεδίο εφαρµογής της παρούσας οδηγίας τα καλλυντικά1976L0768 — EL — 21.04.2002 — 003.001 — 3
(1)ΕΕ αριθ. Α 40 της 8. 4. 1974, σ. 71 .
(2)ΕΕ αριθ. Α 60 της 26. 7. 1973, σ. 16 .
▼B
προϊόντα, που παρέχουν µία από τις ουσίες που απαριθµούνται
στο παράρτηµα V·
ότι τα καλλυντικά προϊόντα δεν πρέπει να είναι επιβλαβή υπό
κανονικές συνθήκες ή υπό τις προβλεπόµενες συνθήκες
χρήσεως ·ότι ειδικότερα, είναι αναγκαίο να λαµβάνεται υπόψη η
πιθανότης κινδύνου για περιοχές του σώµατος εφαπτόµενες µετην περιοχή χρήσεώς τους ·
ότι ιδίως, ο καθορισµός των µεθόδων αναλύσεως και οι τροπο-
ποιήσεις ή προσθήκες που ενδεχοµένως επιφέρονται σε αυτές
επί τη βάσει αποτελεσµάτων επιστηµονικής και τεχνικής
ερεύνης, αποτελούν µέτρα εφαρµογής τεχνικής φύσεως ·ότι
αρµόζει να ανατεθεί στην Επιτροπή η υιοθέτηση των µέτρωναυτών, µε ορισµένους όρους, οι οποίοι καθορίζονται στηνπαρούσα οδηγία, προς απλούστευση και επιτάχυνση της διαδικα-σίας·
ότι η τεχνική πρόοδος απαιτεί προσαρµογή των τεχνικών
προδιαγραφών που καθορίζονται στην παρούσα οδηγία και στιςµεταγενέστερες επί του θέµατος αυτού οδηγίες ·ότι πρέπει προς
διευκόλυνση της θέσεως σε εφαρµογή των αναγκαίων µέτρων,για το σκοπό αυτόν, να προβλεφθεί διαδικασία, η οποία ναεγκαθιδρύει στενή συνεργασία µεταξύ των Κρατών µελών και
της Επιτροπής στους κόλπους της Επιτροπής για την Προσαρ-
µογή στην Τεχνική Πρόοδο των οδηγιών που αποσκοπούν στηνεξάλειψη των τεχνικών εµποδίων στις συναλλαγές στον τοµέατων καλλυντικών προϊόντων ·
ότι είναι αναγκαίο να τύχουν επεξεργαίας επί τη βάσει
επιστηµονικής και τεχνικής ερεύνης, προτάσεις καταλόγων
επιτρεποµένων ουσιών, που δύνανται να περιλαµβάνουν τα αντιο-
ξειδωτικά, τις βαφές µαλλιών, τα συντηρητικά και τα φίλτραυπεριώδους ακτινοβολίας, λαµβανοµένων υπόψη ιδίως τωνπροβληµάτων που τίθενται από τις ευαισθητοποιούσες ουσίες ·
ότι είναι δυνατόν να συµβεί καλλυντικά προϊόντα που διατίθενται
στην αγορά, αν και ανταποκρίνονται στις διατάξεις της παρούσας
οδηγίας και των παραρτηµάτων της, να εγκυµονούν κινδύνους για
τη δηµόσια υγεία ·ότι, ως εκ τούτου, πρέπει να προβλεφθεί διαδι-
κασία, µε σκοπό την εξάλειψη του κινδύουν αυτού,
ΕΞΕ∆ΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ Ο∆ΗΓΙΑ:
Άρθρο 1
1.Ως καλλυντικό νοείται κάθε ουσία ή παρασκεύασµα που
προορίζεται να έλθει σε επαφή µε διάφορα εξωτερικά µέρη του
ανθρώπινου σώµατος (επιδερµίδα, τριχωτά µέρη του σώµατος
και της κεφαλής, νύχια, χείλη και εξωτερικά γεννητικά όργανα)ή µε τα δόντια και τους βλεννογόνους της στοµατικήςκοιλότητας, µε αποκλειστικό ή κύριο σκοπό τον καθαρισµότους, τον αρωµατισµό τους, τη µεταβολή της εµφάνισής τους ή /
και τη διόρθωση των σωµατικών οσµών ή /και την προστασία
τους ή τη διατήρησή τους σε καλή κατάσταση.
2.Πρέπει να θεωρούνται ως καλλυντικά προϊόντα κατά την
έννοια του ορισµού αυτού, ιδίως τα προϊόντα που περιλαµβά-νονται στον κατάλογο του παραρτήµατος Ι.
3.Αποκλείονται από το πεδίο εφαρµογής της παρούσας
οδηγίας τα καλλυντικά προϊόντα που περιέχουν µια από τιςουσίες που απαριθµούνται παράρτηµα V.Τα κράτη µέλη λαµβά-
νουν κάθε µέτρο που θεωρούν αναγκαίο σχετικά µε τα προϊόντααυτά.1976L0768 — EL — 21.04.2002 — 003.001 — 4
▼M21
▼B
▼M14
▼M21
Άρθρο 2
Τα καλλυντικά προϊόντα που διατίθενται στην αγορά στο εσωτε-
ρικό της Κοινότητας δεν πρέπει να βλάπτουν την ανθρώπινη
υγεία όταν χρησιµοποιούνται υπό κανονικές ή εύλογα αναµενό-µενες συνθήκες χρήσης, λαµβάνοντας, ιδίως, υπόψη τηνπαρουσίαση του προϊόντος, την επισήµανσή του, τις τυχόνοδηγίες χρήσης του και τον τρόπο απόρριψής του, καθώς καικάθε άλλη ένδειξη ή πληροφορία που προέρχεται από τον κατα-
σκευαστή ή τον εντολοδόχο του ή κάθε άλλο υπεύθυνο της
κυκλοφορίας αυτών των προϊόντων στην κοινοτική αγορά.
Η ύπαρξη προειδοποιήσεων αυτού του είδους δεν συνεπάγεται,
ωστόσο, απαλλαγή από την τήρηση των άλλων υποχρεώσεωνπου προβλέπει η παρούσα οδηγία.
Άρθρο 3
Τα Κράτη µέλη λαµβάνουν όλα τα αναγκαία µέτρα ώστε να µη
δύνανται να κυκλοφορήσουν παρά καλλυντικά προϊόντα, τα οποία
ανταποκρίνονται στις διατάξεις της παρούσας οδηγίας και των
παραρτηµάτων της.
Άρθρο 4
1.Με την επιφύλαξη των γενικών τους υποχρεώσεων που
απορρέουν από το άρθρο 2, τα Κράτη µέλη απαγορεύουν τη
διάθεση στην αγορά καλλυντικών προϊόντων που περιέχουν:
α) ουσίες που απαριθµούνται στο παράρτηµα ΙΙ ·
β) ουσίες που απαριθµούνται στο πρώτο µέρος του παραρτή-
µατος ΙΙΙ, πέραν των ορίων και εκτός των προϋποθέσεωνπου αναφέρονται ·
γ) χρωστικές ουσίες άλλες από εκείνες που απαριθµούνται στο
πρώτο µέρος του παραρτήµατος Ι V,εξαιρουµένων των
καλλυντικών προϊόντων που περιέχουν χρωστικές ουσίες
και προορίζονται αποκλειστικά για τη βαφή τριχών ·
δ) χρωστικές ουσίες που απαριθµούνται στο πρώτο µέρος του
παραρτήµατος Ι Vκαι δεν χρησιµοποιούνται σύµφωνα µε
τους καθοριζόµενους όρους, εξαιρουµένων των καλλυντικώνπροϊόντων που περιέχουν χρωστικές ουσίες και προορίζονταιαποκλειστικά για τη βαφή τριχών ·
ε) συντηρητικά, εκτός από όσα απαριθµούνται στο πρώτο µέρος
του παραρτήµατος VI·
στ) συντηρητικά που απαριθµούνται στο πρώτο µέρος του παραρ-
τήµατος VIπέραν των καθοριζοµένων ορίων και εκτός των
καθοριζοµένων όρων, εκτός αν χρησιµοποιούνται άλλεςσυγκεντρώσεις για ειδικούς σκοπούς που προκύπτουν από
την παρουσίαση του προϊόντος ·
ζ) φίλτρα υπεριωδών ακτίνων εκτός από εκείνα που απαριθ-
µούνται στο µέρος Ι του παραρτήµατος VII·
η) φίλτρα υπεριωδών ακτίνων τα οποία απαριθµούνται στο
µέρος Ι του παραρτήµατος VII,πέραν των ορίων και εκτός
των προϋποθέσεων που καθορίζονται εκεί ·
θ) συστατικά ή συνδυασµούς συστατικών που δοκιµάζονται σε
ζώα από την ►
M3330Ιουνίου 2002 ◄,προκειµένου να
τηρηθούν οι απαιτήσεις της παρούσας οδηγίας.
Εάν δεν έχει σηµειωθεί επαρκής πρόοδος στην ανάπτυξη
ικανοποιητικών µεθόδων που να µπορούν να υποκαταστή-σουν τα πειράµατα σε ζώα, ιδίως στις περιπτώσεις που γιατις εναλλακτικές µεθόδους πειραµάτων, παρ 'όλες τις1976L0768 — EL — 21.04.2002 — 003.001 — 5
▼B
▼M3
▼M14
▼M3
▼M7
▼M21
▼M21
εύλογες προσπάθειες, δεν υπάρχει επιστηµονική επικύρωση
ότι παρέχουν ισοδύναµη προστασία για τον καταναλωτή,λαµβάνοντας υπόψη τις κατευθυντήριες γραµµές του ΟΟΣΑ
και τις δοκιµές τοξικότητας η Επιτροπή παρουσιάζει µέχρι
την 1η Ιανουαρίου 1997 σχέδιο µέτρων για την αναβολή τηςηµεροµηνίας θέσης σε εφαρµογή της παρούσας διάταξης γιαεπαρκές χρονικό διάστηµα, το οποίο δεν πρέπει να είναιµικρότερο από δύο έτη, σύµφωνα µε τη διαδικασία που
προβλέπεται στο άρθρο 10. Πριν υποβάλει αυτά τα µέτρα, η
Επιτροπή συµβουλεύεται την Επιστηµονική ΕπιτροπήΚαλλυντικών.
Η Επιτροπή υποβάλλει ετησίως στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο
και στο Συµβούλιο έκθεση σχετικά µε την πρόοδο που
σηµειώνεται σε θέµατα ανάπτυξης, επικύρωσης και νόµιµηςαποδοχής µεθόδων που µπορούν να υποκαταστήσουν ταπειράµατα σε ζώα. Η έκθεση περιλαµβάνει συγκεκριµέναστοιχεία σχετικά µε τον αριθµό και τον τύπο των πειραµάτων
σε ζώα όσον αφορά τα καλλυντικά προϊόντα. Τα κράτη µέλη
οφείλουν να συγκεντώνουν αυτές τις πληροφορίες, πέρα απότην υποχρέωση συλλογής στατιστικών στοιχείων που τουςεπιβάλλει η οδηγία 86 /609/ΕΟΚ σχετικά µε την προστασία
των ζώων που χρησιµοποιούνται για πειραµατικούς καιάλλους επιστηµονικούς σκοπούς. Η Επιτροπή µεριµνά ειδι-
κότερα για την ανάπτυξη, την επικύρωση και τη νόµιµη
αποδοχή των πειραµατικών µεθόδων που δεν χρησιµοποιούνζωντανά ζώα.
2.Η παρουσία ιχνών ουσιών που απαριθµούνται στο
παράρτηµα ΙΙ είναι δεκτή υπό την προϋπόθεση ότι είναι τεχνο-
λογικά αναπόφευκτη σύµφωνα µε την καλή πρακτική
παρασκευής και ότι είναι σύµφωνη προς το άρθρο 2.
Άρθρο 5
Τα κράτη µέλη δέχονται τη διάθεση στην αγορά καλλυντικών
προϊόντων που περιέχουν:
α) τις ουσίες που απαριθµούνται στο δεύτερο µέρος του παραρτή-
µατος ΙΙΙ, στα καθοριζόµενα όρια και υπό τους
καθοριζόµενους όρους, µέχρι τις ηµεροµηνίες που αναγρά-φονται στη στήλη ζ) του εν λόγω παραρτήµατος ·
β) τις χρωστικές ουσίες που απαριθµούνται στο δεύτερο µέρος
του παραρτήµατος Ι V,µέσα στα καθοριζόµενα όρια και υπό
τους καθοριζόµενους όρους, µέχρι τις ηµεροµηνίες αποδοχήςπου υπάρχουν στο εν λόγω παράρτηµα ·
γ) τα συντηρητικά που απαριθµούνται στο δεύτερο µέρος του
παραρτήµατος VΙ, µέσα στα καθοριζόµενα όρια και υπό τους
καθοριζόµενους όρους, µέχρι τις ηµεροµηνίες που αναγρά-φονται στη στήλη στ) του εν λόγω παραρτήµατος. Πάντωςορισµένες από αυτές τις ουσίες µπορούν να χρησιµοποιούνταιστα καλλυντικά προϊόντα σε άλλες συγκεντρώσεις για ειδι-
κούς σκοπούς, οι οποίοι προκύπτουν από την παρουσίαση του
προϊόντος ·
δ) τα φίλτρα υπεριωδών ακτίνων που απαριθµούνται στο δεύτερο
µέρος του παραρτήµατος VΙΙ, µέσα στα καθοριζόµενα όρια και
υπό τους καθοριζόµενους όρους, µέχρι τις ηµεροµηνίες που
αναγράφονται στη στήλη στ) του εν λόγω παραρτήµατος.
Στις εν λόγω ηµεροµηνίες, αυτές οι ουσίες, οι χρωστικές ουσίες,
τα συντηρητικά και τα φίλτρα υπεριωδών ακτίνων:
—είτε επιτρέπονται οριστικά,
—είτε απαγορεύονται οριστικά (παράρτηµα ΙΙ),
—είτε διατηρούνται για ένα χρονικό διάστηµα που καθορίζεται
στο δεύτερο µέρος των παραρτηµάτων ΙΙΙ, Ι V, VIκαιVΙΙ,1976L0768 — EL — 21.04.2002 — 003.001 — 6
▼M3
▼M14
▼M14
—είτε διαγράφονται από όλα τα παραρτήµατα σε συνάρτηση µε
την αξιολόγηση των διαθέσιµων επιστηµονικών στοιχείων ήδιότι δεν χρησιµοποιούνται πλέον.
Άρθρο 5α
1.Το αργότερο, στις 14 ∆εκεµβρίου 1994, η Επιτροπή καταρ-
τίζει, σύµφωνα µε τη διαδικασία του άρθρου 10, ευρετήριο τωνσυστατικών που χρησιµοποιούνται στα καλλυντικά προϊόντα,βάσει κυρίως των πληροφοριών που παρέχουν οι ενδιαφερόµενοιβιοµηχανικοί κύκλοι.
Για τους σκοπούς του παρόντος άρθρου, ως «ουσιαστικό καλλυν-
τικό»νοείται κάθε χηµική ουσία ή παρασκεύασµα συνθετικής ή
φυσικής προέλευσης, εκτός από τις αρωµατικές συνθέσεις πουπεριέχεται στη σύνθεση καλλυντικών προϊόντων.
Το ευρετήριο χωρίζεται σε δύο µέρη: το ένα µέρος αφορά τις
αρωµατικές πρώτες ύλες και το άλλο τις λοιπές ουσίες.
2.Το ευρετήριο περιέχει πληροφορίες σχετικά µε:
—την ταυτότητα του συστατικού, δηλαδή τη χηµική ονοµασία,
την ονοµασία CTFA,την ονοµασία της ευρωπαϊκής φαρµακο-
ποιίας, τη διεθνή κοινή ονοµασία της Παγκόσµιας
Οργάνωσης Υγείας (ΠΟΥ), τους αριθµούς Einecs, IUPAC,
CAS,καιcolour index, την κοινή ονοµασία που αναφέρεται
στο άρθρο 7 παράγραφος 2,
—την ή τις συνήθεις λειτουργίες του συστατικού στο τελικό
προϊόν,
—ενδεχοµένως, τους περιορισµούς και τους όρους χρήσεως
καθώς και τις προειδοποιήσεις, που πρέπει να αναγράφονται
υποχρεωτικά στην ετικέτα, σύµφωνα µε τα παραρτήµατα.
3.Η Επιτροπή δηµοσιεύει και ενηµερώνει περιοδικώς το
ευρετήριο, σύµφωνα µε τη διαδικασία που προβλέπει το άρθρο
10. Το ευρετήριο είναι ενδεικτικό και δεν αποτελεί κατάλογο
των ουσιών που επιτρέπεται να χρησιµοποιούνται στακαλλυντικά προϊόντα.
Άρθρο 6
1.►
M21Τα κράτη µέλη λαµβάνουν όλα τα αναγκαία µέτρα
ώστε τα καλλυντικά να µην είναι δυνατόν να διατεθούν στηναγορά παρά µόνον αν ο περιέκτης και συσκευασία τους φέρουν,
µε ανεξίτηλους, ευανάγνωστους και ευδιάκριτους χαρακτήρες,
τις ακόλουθες ενδείξεις ·ωστόσο, οι ενδείξεις, του στοιχείου ζ)
µπορούν να αναγράφονται µόνο στη συσκευασία: ◄
α) το όνοµα ή την εταιρική επωνυµία και τη διεύθυνση ή την
έδρα του κατασκευαστή ή του υπεύθυνου για τη διάθεση του
προϊόντος στην αγορά, που είναι εγκατεστηµένος στηνΚοινότητα. Οι ενδείξεις αυτές δύνανται να είναι συντετµη-µένες εφόσον η σύντµηση επιτρέπει, γενικά τηναναγνώριση της επιχείρησης. Τα κράτη µέλη µπορούν νααπαιτούν την ένδειξη της χώρας καταγωγής για τα προϊόντα
που παρασκευάζονται εκτός της Κοινότητας ·
β) το ονοµαστικό περιεχόµενο κατά το χρόνο της συσκευασίας,
εκφρασµένο σε βάρος ή σε όγκο, εκτός εάν πρόκειται για
συσκευασίες που περιέχουν λιγότερα από πέντε γραµµάριαή πέντε χιλιοστόλιτρα, δείγµατα που διανέµονται δωρεάνκαι προϊόντα µιας δόσης ·όσον αφορά τις προσυσκευασίες,
που συνήθως διατίθενται στο εµπόριο ανά σύνολο τεµαχίων
και για τις οποίες η σηµείωση του βάρους ή του όγκου δεν
είναι σηµαντική, το περιεχόµενο µπορεί να µην αναγράφεταιεφόσον αναφέρεται ο αριθµός τεµαχίων στη συκευασία. Η ενλόγω ένδειξη δεν είναι αναγκαία όταν είναι εύκολο ναπροσδιοριστεί ο αριθµός τεµαχίων από έξω ή εάν το προϊόνδιατίθεται συνήθως στο εµπόριο µόνον ανά τεµάχιο ·1976L0768 — EL — 21.04.2002 — 003.001 — 7
▼M21
▼M14
▼M14
γ) την ηµεροµηνία λήξης της ελάχιστης περιόδου διατήρησης.
Η ηµεροµηνία λήξης της ελάχιστης περιόδου διατήρησηςενός καλλυντικού είναι η ηµεροµηνία µέχρι την οποία το
προϊόν αυτό, διατηρούµενο σε κατάλληλες συνθήκες, συνε-
χίζει να εκπληρώνει την αρχική του λειτουργία και,ιδιαίτερα, παραµένει σύµφωνο µε το άρθρο 2.
Η ηµεροµηνία λήξης της ελάχιστης περιόδου διατήρησης
δηλώνεται µε την ένδειξη: «Να χρησιµοποιηθεί κατά
προτίµηση πριν απότο τέλος …»και ακολουθεί:
—είτε η ίδια η ηµεροµηνία,
—είτε ένδειξη του τµήµατος της επισήµανσης όπου αυτή
αναφέρεται.
Αν χρειάζεται, οι ενδείξεις αυτές συµπληρώνονται µε την
αναφορά των προϋποθέσεων, η τήρηση των οποίων επιτρέπειτην εξασφάλιση της δηλούµενης διάρκειας.
Η ηµεροµηνία συνίσταται στην αναγραφή, καθαρά και µε τη
σειρά του µήνα και του έτους. Για τα καλλυντικά προϊόντα η
ελάχιστη διάρκεια των οποίων υπερβαίνει τους 30 µήνες, ηαναγραφή της χρονολογίας διάρκειας δεν είναι υποχρεωτική ·
δ) τις ειδικές προφυλάξεις κατά τη χρήση, και ιδίως τις
προφυλάξεις που εµφαίνονται στη στήλη «Όροι χρησιµο-
ποιήσεως και προειδοποιήσεις που πρέπει να περιέχονταιυποχρεωτικώς στην επισήµανση »των παραρτηµάτων ΙΙΙ, IV,
VIκαιVII,οι οποίες πρέπει να αναγράφονται στον περιέκτη
και στη συσκευασία, καθώς και τις ενδεχόµενες ενδείξειςσχετικά µε τις ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαµβά-νονται για τα καλλυντικά τα οποία προορίζονται γιαεπαγγελµατική χρήση, και ιδίως αυτά που χρησιµοποιούνταιαπό τους κοµµωτές. Σε περίπτωση που, αυτό είναι πρακτικά
αδύνατο, εσώκλειστο σηµείωµα, ετικέτα, ταινία ή κάρτα
πρέπει να περιλαµβάνει αυτές τις ενδείξεις στις οποίες παρα-πέµπεται ο καταναλωτής είτε µε συντετµηµένη ένδειξη είτεµε το σύµβολο που περιέχεται στο παράρτηµα VIII,που
πρέπει να εµφαίνεται στον περιέκτη και τη συσκευασία ·
ε) τον αριθµό της παρτίδας παραγωγής ή το στοιχείο αναφοράς
που επιτρέπει την αναγνώριση της παραγωγής. Όπου αυτό
είναι πρακτικά αδύνατο, εξαιτίας των µικρών διαστάσεων
των καλλυντικών προϊόντων, η εν λόγω ένδειξη πρέπει νααναγράφεται µόνο στη συσκευασία ·
στ) τη λειτουργία του προϊόντος, εκτός αν προκύπτει από την
παρουσίαση του προϊόντος ·
ζ) τον κατάλογο των συστατικών κατά φθίνουσα σειρά ως προς
το βάρος τη στιγµή της ανάµιξής τους. Ο κατάλογος αυτόςφέρει την επιγραφή «συστατικά ».Σε περίπτωση που αυτό
είναι πρακτικά αδύνατο, εσώκλειστο σηµείωµα, ετικέτα,
ταινία ή κάρτα πρέπει να περιλαµβάνει αυτά τα συστατικάστα οποία θα παραπέµπεται ο καταναλωτής είτε µε συντετµη-µένη ένδειξη είτε µε το σύµβολο που περιέχεται στοπαράρτηµα VIII,που πρέπει να εµφαίνεται στην συσκευασία.
∆εν θεωρούνται, ωστόσο, συστατικά:—οι προσµίξεις των πρώτων υλών που χρησιµοποιήθηκαν,
—οι τεχνικές υποβοηθητικές ουσίες που χρησιµοποιούνται
κατά την παρασκευή, αλλά δεν ανευρίσκονται πλέον στοτελικό προϊόν,
—οι ουσίες οι οποίες χρησιµοποιούνται στις απολύτως
αναγκαίες ποσότητες ως διαλύτες ή ως φορείς αρωµα-
τικών συνθέσεων.
Οι αρωµατικές συνθέσεις και οι πρώτες ύλες τους σηµειώ-
νονται µε τη λέξη «άρωµα»(parfum/arôme). Τα συστατικά
των οποίων η συγκέντρωση είναι κατώτερη από 1 %µπορούν
να αναγράφονται, χωρίς να τηρείται µία σειρά, ύστερα από1976L0768 — EL — 21.04.2002 — 003.001 — 8
▼M21
▼M14
▼M21
▼M21
τα συστατικά των οποίων η συγκέντρωση είναι ανώτερη από
1%.Οι χρωστικές ουσίες είναι δυνατόν να αναγράφονται,
χωρίς σειρά, µετά τα άλλα συστατικά, σύµφωνα µε τον
αριθµό του ξολουρ ινδεχ ή την ονοµασία µε την οποία
αναφέρονται στο παράρτηµα IV.
Όσον αφορά τα κοσµητικά καλλυντικά προϊόντα που
διατίθενται στην αγορά σε περισσότερες αποχρώσεις, µπορεί
να αναφέρεται το σύνολο των συστατικών που χρησιµο-
ποιούνται σ 'αυτό το φάσµα προϊόντων, υπό τον όρο να
προστίθεται η φράση «µπορεί να περιέχει ».
Τα συστατικά πρέπει να δηλώνονται µε την κοινή ονοµασία
τους που αναφέρεται στο άρθρο 7 παράγραφος 2 ή, ελλείψει
αυτής, µε µία από τις ονοµασίες ή ένα από τα νούµερα που
προβλέπονται στο άρθρο 5α παράγραφος 2 πρώτη περίπτωση.
Το αργότερο στις 14 ∆εκεµβρίου 1994, η Επιτροπή, σύµφωνα
µε τη διαδικασία που προβλέπεται στο άρθρο 10, θεσπίζει τακριτήρια και τις προϋποθέσεις µε τις οποίες ο παρασκευα-
στής µπορεί να ζητήσει, για λόγους εµπορικού απορρήτου,
να µην αναγραφούν ένα ή περισσότερα συστατικά στονπροαναφερόµενο κατάλογο.
Όταν, για λόγους µεγέθους ή σχήµατος, δεν είναι δυνατόν οι
ενδείξεις που αναφέρονται στα στοιχεία δ) και ζ) να αναγρά-φονται σε εσώκλειστο σηµείωµα, οι ενδείξεις αυτές πρέπει νααναγράφονται σε ετικέτα, ταινία ή κάρτα που εσωκλείεται ή
προσαρτάται στο καλλυντικό προϊόν.
Όταν, στα σαπούνια και τα αρωµατικά µπαλάκια λουτρού καθώς
και σε άλλα µικρά προϊόντα, δεν είναι δυνατόν, για λόγουςµεγέθους ή σχήµατος, οι ενδείξεις που αναφέρονται στο στοιχείοζ) να αναγράφονται σε εσώκλειστη ετικέτα, ταινία, κάρτα ήσηµείωµα, οι ενδείξεις αυτές πρέπει να αναγράφονται σεκαρτελάκι τοποθετηµένο σε άµεση γειτονία µε τον περιέκτη
µέσα στον οποίο διατίθεται προς πώληση το καλλυντικό.
2.Τα κράτη µέλη θεσπίζουν τις λεπτοµέρειες σύµφωνα µε τις
οποίες σηµειώνονται οι ενδείξεις, που προβλέπονται στηνπαράγραφο 1, στα καλλυντικά προϊόντα που παρουσιάζονταιχωρίς προσυσκευασία ή στα καλλυντικά προϊόντα που συσκευά-ζονται στους χώρους πώλησής τους εφόσον το ζητήσει οαγοραστής ή που είναι προσυσκευασµένα για την άµεση πώλησή
τους.
3.Τα κράτη µέλη λαµβάνουν κάθε πρόσφορα µέτρο ώστε στην
επισήµανση, την παρουσίαση προς πώληση και τη διαφήµισητων καλλυντικών προϊόντων, το κείµενο, οι ονοµασίες, τασήµατα, οι εικόνες ή τα άλλα σύµβολα παραστατικά ή µη ναµην χρησιµοποιούνται για να αποδώσουν στα προϊόντα αυτάιδιότητες που δεν έχουν. ►
M21Επιπλέον, οποιαδήποτε
αναφορά σε πειράµατα σε ζώα πρέπει να δηλώνει σαφώς αν τα
πειράµατα που πραγµατοποιήθηκαν αφορούσαν το τελικό προϊόνή/και τα συστατικά του. ◄
Άρθρο 7
1.Τα Κράτη µέλη δεν δύνανται, για λόγους που αφορούν στις
απαιτήσεις τις προβλεπόµενες από την οδηγία αυτή και ταπαραρτήµατά της, να αρνηθούν, να απαγορεύσουν ή να περιορί-σουν τη διάθεση στην αγορά των καλλυντικών προϊόντων, τα
οποία ανταποκρίνονται στις προδιαγραφές της παρούσας οδηγίας
και των παραρτηµάτων της.
2.Ωστόσο, τα κράτη µέλη µπορούν να απαιτούν οι ενδείξεις
που προβλέπονται στο άρθρο 6παράγραφος 1 σηµεία β), γ), δ)και στ) να αναγράφονται τουλάχιστον στην(στις) εθνική( -ές) ή
την(τις) επίσηµη( -ες) γλώσσα( -ες) τους ·επιπλέον, µπορούν να
απαιτούν οι ενδείξεις που προβλέπονται στο άρθρο 61976L0768 — EL — 21.04.2002 — 003.001 — 9
▼M14
▼B
▼M21
▼M21
παράγραφος 1 στοιχείο ζ) να αναγράφονται σε γλώσσα εύκολα
καταληπτή από τους καταναλωτές. Για το σκοπό αυτό, ηΕπιτροπή θεσπίζει κοινή ονοµατολογία συστατικών σύµφωνα µε
τη διαδικασία του άρθρου 10.
3.Επιπλέον, κάθε κράτος µέλος µπορεί να απαιτήσει, για
λόγους ταχείας και κατάλληλης ιατρικής θεραπευτικής αγωγήςσε περίπτωση προβληµάτων, να τίθενται στη διάθεση της αρµό-διας αρχής κατάλληλες και επαρκείς πληροφορίες σχετικά µε τις
ουσίες που χρησιµοποιούνται στα καλλυντικά ·η αρµόδια αρχή
µεριµνά ώστε τα εν λόγω στοιχεία να χρησιµοποιούνται µόνογια τους σκοπούς της εν λόγω ιατρικής θεραπευτικής αγωγής.
Τα κράτη µέλη ορίζουν την αρµόδια αρχή και ανακοινώνουν τα
στοιχεία της στην Επιτροπή, η οποία τα δηµοσιεύει στηνΕπίσηµηΕφηµερίδατωνΕυρωπαϊκώνΚοινοτήτων .
Άρθρο 7α
1.Ο παρασκευαστής ή ο εντολοδόχος του ή το πρόσωπο για
λογαριασµό του οποίου παρασκευάζεται ένα καλλυντικό προϊόνή το πρόσωπο που είναι υπεύθυνο για τη διάθεση εισαγόµενωνκαλλυντικών στην κοινοτική αγορά εξασφαλίζει ότι οι αρµόδιεςαρχές των ενδιαφερόµενων κρατών µελών έχουν, για λόγουςελέγχου, εύκολα πρόσβαση, στη διεύθυνση που προσδιορίζεται
στην ετικέτα σύµφωνα µε το άρθρο 6παράγραφος 1 στοιχείο α),
στις ακόλουθες πληροφορίες:
α) την ποιοτική και ποσοτική σύσταση του προϊόντος ·όσον
αφορά τις αρωµατικές συνθέσεις και τα αρώµατα, οι πληρο-φορίες αυτές περιορίζονται στην ονοµασία και τον κωδικόαριθµό σύνθεσης και τα στοιχεία ταυτότητας του
προµηθευτή ·
β) τις φυσικοχηµικές και µικροβιολογικές προδιαγραφές των
πρώτων υλών και του τελικού προϊόντος, καθώς και τα
κριτήρια καθαρότητας και µικροβιολογικού ελέγχου των
καλλυντικών ·
γ) τη µέθοδο παρασκευής σύµφωνα µε τους όρους ορθής παρα-
σκευαστικής πρακτικής που προβλέπονται από το κοινοτικό
δίκαιο, ή, ελλείψει αυτού, από το δίκαιο του συγκεκριµένου
κράτους µέλους ·ο υπεύθυνος για την παρασκευή ή για την
πρώτη εισαγωγή στην Κοινότητα πρέπει να διαθέτει τοκατάλληλο επίπεδο επαγγελµατικών προσόντων ή πείρας,σύµφωνα µε τη νοµοθεσία και την πρακτική του κράτους
µέλους του τύπου παρασκευής ή πρώτης εισαγωγής ·
δ) την αξιολόγηση της ασφάλειας που παρουσιάζει το τελικό
προϊόν για την ανθρώπινη υγεία. Για το σκοπό αυτό, ο παρα-σκευαστής λαµβάνει υπόψη του τις γενικές τοξικολογικές
ιδιότητες των συστατικών, τη χηµική τους δοµή και το
επίπεδο της έκθεσης του καταναλωτή στα συστατικά αυτά ·
στην περίπτωση που το ίδιο το προϊόν παρασκευάζεται σε
περισσότερα σηµεία της Κοινότητας, ο παρασκευαστής έχει
τη δυνατότητα να επιλέξει έναν µόνο τόπο παρασκευής όπου
οι πληροφορίες αυτές είναι διαθέσιµες. Έτσι, όταν υπάρχεισχετικό αίτηµα για σκοπούς ελέγχου, ο παρασκευαστήςοφείλει να δηλώνει τον τόπο που επέλεξε στην ή στις αρµό-διες αρχές ελέγχου ·
ε) το όνοµα και τη διεύθυνση του ή των προσώπων που είναι
υπεύθυνα για την αξιολόγηση που αναφέρεται στο στοιχείοδ). Τα πρόσωπα αυτά πρέπει να έχουν δίπλωµα, όπως αυτόορίζεται στο άρθρο 1 της οδηγίας 89 /48/ΕΟΚ, στους τοµείς
της φαρµακευτικής, της τοξικολογίας, της δερµατολογίας,
της ιατρικής ή ανάλογης επιστήµης ·
στ) τα υφιστάµενα στοιχεία όσον αφορά τις παρενέργειες της
χρήσης του καλλυντικού για την ανθρώπινη υγεία ·
ζ) την απόδειξη του αποτελέσµατος την οποία υποτίθεται ότι
έχει το καλλυντικό, όταν αυτό αιτιολογείται από τη φύσητου αποτελέσµατος ή του προϊόντος.1976L0768 — EL — 21.04.2002 — 003.001 — 10
▼M21
2.Η αξιολόγηση της ασφάλειας για την ανθρώπινη υγεία που
αναφέρεται στην παράγραφο 1 στοιχείο δ) ακολουθεί τις αρχέςτης ορθής εργαστηριακής πρακτικής που προβλέπονται στην
οδηγία 87 /18/ΕΟΚ του Συµβουλίου της 18ης ∆εκεµβρίου 1986
για την προσέγγιση των νοµοθετικών, κανονιστικών και διοικη-τικών διατάξεων σχετικά µε την εφαρµογή των αρχών ορθήςεργαστηριακής πρακτικής και τον έλεγχο της εφαρµογής τουςκατά τις δοκιµές των χηµικών ουσιών (
1).
3.Οι πληροφορίες που αναφέρονται στην παράγραφο 1 πρέπει
να είναι διαθέσιµες στην ή στις εθνικές γλώσσες του συγκεκρι-µένου κράτους µέλους ή σε γλώσσα εύκολα κατανοητή από τιςαρµόδιες αρχές.
4.Ο παρασκευαστής ή ο εντολοδόχος του ή το πρόσωπο για
λογαριασµό του οποίου παρασκευάζεται ένα καλλυντικό προϊόνή το πρόσωπο που είναι υπεύθυνο για τη διάθεση εισαγόµενωνκαλλυντικών στην κοινοτική αγορά, ανακοινώνει στην αρµόδιαεθνική αρχή του τόπου παρασκευής ή πρώτης εισαγωγής τη
διεύθυνση των τόπων παρασκευής ή πρώτης εισαγωγής στην
Κοινότητα των καλλυντικών πριν από τη διάθεσή τους στηνκοινοτική αγορά.
5.Τα κράτη µέλη ορίζουν τις αρµόδιες αρχές που αναφέρονται
στις παραγράφους 1 και 4 και ανακοινώνουν τα στοιχεία τους
στην Επιτροπή, η οποία τα δηµοσιεύει στην Επίσηµη Εφηµερίδα
τωνΕυρωπαϊκώνΚοινοτήτων .
Τα κράτη µέλη φροντίζουν ώστε οι εν λόγω αρχές να συνεργά-
ζονται µεταξύ τους στους τοµείς όπου αυτό είναι αναγκαίο για
την καλή εφαρµογή της παρούσας οδηγίας.
Άρθρο 8
1.Σύµφωνα µε τη διαδικασία η οποία προβλέπεται από το
άρθρο 10, πρέπει να καθορίζονται τα εξής:
—οι µέθοδοι αναλύσεως, που είναι απαραίτητες για τον έλεγχο
της συνθέσεως των καλλυντικών προϊόντων,
—τα κριτήρια µικροβιολογικής και χηµικής καθαρότητος για τα
καλλυντικά προϊόντα, και οι µέθοδοι ελέγχου των κριτηρίωναυτών.
2.Σύµφωνα µε την ίδια διαδικασία θεσπίζονται ενδεχοµένως η
κοινή ανοµατολογία των συστατικών που χρησιµοποιούνται στακαλλυντικά και, ύστερα από διαβούλευση µε την επιστηµονική
επιτροπή καλλυντικών, οι αναγκαίες τροποποιήσεις για να
προσαρµόζονται στην τεχνολογική πρόοδο τα παραρτήµατα.
Άρθρο 8α
1.Κατά παρέκκλιση του άρθρου 4 και µε την επιφύλαξη του
άρθρου 8 παράγραφος 2, ένα Κράτος µέλος µπορεί να επιτρέψειστο έδαφός του τη χρησιµοποίηση άλλων ουσιών, που δεν περι-λαµβάνονται στους καταλόγους των επιτρεποµένων ουσιών, για
ορισµένα καλλυντικά προϊόντα τα οποία αναφέρει ρητά η εθνική
άδεια, µε την προϋπόθεση ότι τηρούνται οι ακόλουθοι όροι:
α) η εθνική άδεια να ισχύει για περίοδο το πολύ τριών ετών ·
β) το Κράτος µέλος να ασκεί επίσηµο έλεγχο των καλλυντικών
προϊόντων που παρασκευάζονται µε τη βοήθεια της ουσίας ήτου παρασκευάσµατος του οποίου έχει επιτραπεί η χρήση ·
γ) τα καλλυντικά προϊόντα που παρασκευάζονται κατ 'αυτόν τον
τρόπο πρέπει να φέρουν ειδική ένδειξη που καθορίζεται απότην άδεια.1976L0768 — EL — 21.04.2002 — 003.001 — 11
(1)ΕΕ αριθ. L1 5της 17. 1. 1987, σ. 29 .▼M3
▼M21
▼M3
▼M3
2.Το Κράτος µέλος κοινοποιεί στην Επιτροπή και στα άλλα
Κράτη µέλη το κείµενο κάθε απόφασης για χορήγηση άδειαςπου λαµβάνεται δυνάµει της παραγράφου 1, µέσα σε διάστηµα
δύο µηνών από την ηµεροµηνία κατά την οποία αρχίζει να ισχύει
η άδεια αυτή.
3.Πριν λήξει η τριετής προθεσµία της παραγράφου 1, το
Κράτος µέλος µπορεί να υποβάλει στην Επιτροπή αίτηση για ναεγγραφεί σε έναν κατάλογο επιτρεποµένων ουσιών η ουσία στην
οποία έχει δοθεί εθνική έγκριση δυνάµει της παραγράφου 1.
Ταυτόχρονα υποβάλλει τα στοιχεία που, κατά τη γνώµη του,αιτιολογούν την εγγραφή αυτή και αναφέρει τις χρήσεις για τιςοποίες περιορίζεται η ουσία ή η ύλη αυτή. Μέσα σε περίοδοδεκαοκτώ µηνών από την ηµεροµηνία υποβολής της αίτησης,
αποφασίζεται βάσει των τελευταίων επιστηµονικών και τεχνικών
στοιχείων, ύστερα από διαβούλευση µε την ΕπιστηµονικήΕπιτροπή Κοσµητολογίας, κατόπιν πρωτοβουλίας είτε τηςΕπιτροπής των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων είτε ενός Κράτουςµέλους, και σύµφωνα µε τη διαδικασία του άρθρου 10, αν η ενλόγω ουσία µπορεί να εγγραφεί σε κατάλογο επιτρεποµένων
ουσιών ή αν πρέπει να ακυρωθεί η εθνική άδεια. Κατά παρέκ-
κλιση της παραγράφου 1 περίπτωση α, η εθνική άδειαπαραµένει εν ισχύι µέχρι να ληφθεί απόφαση σχετικά µε τηναίτηση εγγραφής.
Άρθρο 9
1.Συνιστάται επιτροπή για την προσαρµογή στην τεχνική
πρόοδο των οδηγιών που αποσκοπούν στην εξάλειψη τωντεχνικών εµποδίων στις συναλλαγές στον τοµέα των καλλυν-
τικών προϊόντων, η οποία καλείται «επιτροπή »που αποτελείται
από εκπροσώπους των Κρατών µελών, και προεδρεύεται απόεκπρόσωπο της Επιτροπής.
2.Η επιτροπή συντάσσει τον εσωτερικό της κανονισµό.
Άρθρο 10
1.Στην περίπτωση που γίνεται παραποµπή στη διαδικασία που
ορίζεται στο παρόν άρθρο, η επιτροπή συγκαλείται από τονπρόεδρό της, είτε εξ ιδίας πρωτοβουλίας, είτε κατόπιν αιτήσεωςεκπροσώπου ενός Κράτους µέλους.
2.Ο εκπρόσωπος της Επιτροπής υποβάλλει στην επιτροπή
σχέδιο των προς λήψη µέτρων. Η επιτροπή διατυπώνει τη γνώµη
της επί του σχεδίου, εντός προθεσµίας οριζοµένης από τονπρόεδρο, αναλόγως του επείγοντος του θέµατος. Αποφαίνεται µεπλειοψηφία ►
A254◄ψήφων. Οι ψήφοι των Κρατών µελών
σταθµίζονται ως προβλέπεται στο άρθρο 148 παράγραφος 2 τηςσυνθήκης. Ο πρόεδρος δεν λαµβάνει µέρος στην ψηφοφορία.
3.α) Η Επιτροπή θεσπίζει τα προτεινόµενα µέτρα εφ 'όσον
συµφωνούν µε τη γνώµη της επιτροπής.
β) Όταν τα προτεινόµενα µέτρα δεν είναι σύµφωνα µε τη
γνώµη της επιτροπής ή ελλείψει γνώµης, η Επιτροπήυποβάλλει αµελλητί στο Συµβούλιο πρόταση σχετική µετα προς λήψη µέτρα. Το Συµβούλιο αποφασίζει µε ειδικήπλειοψηφία.
γ) Αν εντός τριών µηνών από της υποβολής της προτάσεως
στο Συµβούλιο τούτο δεν έχει αποφασίσει, τα προτεινόµεναµέτρα θεσπίζονται από την Επιτροπή.
Άρθρο 11
Υπό την επιφύλαξη των διατάξεων του άρθρου 5 και το αργό-
τερον εντός έτους από την εκπνοή της υπό του άρθρου 14παράγρ. 1 προβλεποµένης προθεσµίας για την εφαρµογή τηςπαρούσας οδηγίας από τα Κράτη µέλη, η Επιτροπή, επί τηβάσει των αποτελεσµάτων των προσφάτων επιστηµονικών και1976L0768 — EL — 21.04.2002 — 003.001 — 12
▼B
▼B
τεχνικών ερευνών, υποβάλλει στο Συµβούλιο πρόσφορες
προτάσεις, για τη σύνταξη καταλόγων των επιτρεποµένωνουσιών.
Άρθρο 12
1.Αν ένα Κράτος µέλος διαπιστώσει, επί τη βάσει επαρκώς
τεκµηριωµένης αιτιολογήσεως, ότι ένα καλλυντικό προϊόν, αν
και σύµφωνο προς τις προδιαγραφές της παρούσας οδηγίας,παρουσιάζει κίνδυνο για την υγεία, δύναται να απαγορεύσειπροσωρινώς τη διάθεση στην αγορά του προϊόντος αυτού στοέδαφός του ή να την επιτρέψει υπό ειδικές προϋποθέσεις. Ενηµε-ρώνει αµέσως περί αυτού τα Κράτη µέλη και την Επιτροπή και
αναφέρει τους λόγους που αιτιολογούν την απόφασή του.
2.Η Επιτροπή προβαίνει, το γρηγορότερο δυνατόν, σε διαβου-
λεύσεις µε τα ενδιαφερόµενα κράτη µέλη και, στη συνέχεια,διατυπώνει τη γνώµη της χωρίς καθυστέρηση και λαµβάνει τακατάλληλα µέτρα.
3.Αν η Επιτροπή έχει τη γνώµή ότι είναι ανάγκη να γίνουν
τεχνικές προσαρµογές στην παρούσα οδηγία, οι προσαρµογέςαυτές αποφασίζονται είτε από την Επιτροπή είτε από τοΣυµβούλιο, σύµφωνα µε τη διαδικασία που προβλέπεται στοάρθρο 10. Στην περίπτωση αυτή, το Κράτος µέλος που έλαβε ταπροστατευτικά µέτρα, δύναται να τα διατυπώσει µέχρι της
θέσεως σε ισχύ των προσαρµογών αυτών.
Άρθρο 13
Οποιαδήποτε περιοριστικά ή απαγορευτικά της διαθέσεως στην
αγορά καλλυντικών προϊόντων ατοµικά µέτρα λαµβανόµενα
συµφώνως προς την παρούσα οδηγία πρέπει να είναι επαρκώςαιτιολογηµένα. Πρέπει να κοινοποιούνται στον ενδιαφερόµενοµε υπόδειξη των υφισταµένων ενδίκων µέσων της ισχυούσηςνοµοθεσίας στα Κράτη µέλη και των προθεσµιών εντός των
οποίων δύνανται τα ένδικα αυτά µέσα να ασκηθούν.
Άρθρο 14
1.Τα Κράτη µέλη θέτουν σε ισχύ τις διατάξεις που είναι
αναγκαίες για να συµµορφωθούν προς την παρούσα οδηγία εντός
δεκαοκτώ µηνών από της κοινοποιήσεώς της και ενηµερώνουναµέσως περί αυτού την Επιτροπή.
2.Τα Κράτη µέλη δύνανται, εν τούτοις, για περίοδο 36µηνών
από της κοινοποιήσεως της παρούσας οδηγίας, να επιτρέψουν τηδιάθεση στην αγορά στο έδαφός τους καλλυντικών προϊόντων,
που δεν ανταποκρίνονται στις προδιαγραφές της παρούσας
οδηγίας.
3.Τα Κράτη µέλη γνωστοποιούν στην Επιτροπή το κείµενο
των διατάξεων εσωτερικού δικαίου, που θεσπίζουν στον τοµέαπου διέπεται από την παρούσα οδηγία.
Άρθρο 15
Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα Κράτη µέλη.1976L0768 — EL — 21.04.2002 — 003.001 — 13
▼M14
▼B
▼B
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑΙ
ΕΝ∆ΕΙΚΤΙΚΟΣ ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΤΩΝ ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ
ΚΑΤΑ ΚΑΤΗΓΟΡΙΕΣ
—Κρέµες, γαλακτώµατα, πλύµατα ( lotions), πηκτώµατα ( gels)και έλαια
για το δέρµα (χέρια, πρόσωπο, πόδια, κλπ.).
—Μάσκες οµορφιάς [εξαιρουµένων των απολεπιστικών ( peeling)
προϊόντων].
—Κεχρωσµένες βάσεις (υγρά, κρέµες, κόνεις).
—Ψιµύθια σε σκόνη, κόνεις για χρήση µετά το λουτρό, κόνεις για την
υγιεινή του σώµατος, κλπ.
—Σάπωνες λουτρού, αποσµητικοί σάπωνες, κλπ.
—Αρώµατα, ύδατα καλλωπισµού ( eux de toilette) και ύδωρ Κολωνίας.
—Παρασκευάσµατα για το λουτρό και τον καταιωνισµό ( douche) [ άλατα,
αφροί, έλαια, πηκτώµατα ( gels),κλπ.].
—Αποτριχωτικά.
—Αποσµητικά και αντιιδρωτικά.
—Προϊόντα για την περιποίηση της κόµης:
—βαφές και αποχρωστικά κόµης,
—προϊόντα για τη βοστρύχωση (κατσάρωµα), το ίσιωµα και
στερέωση,
—προϊόντα για τη διευθέτηση (φορµάρισµα),
—προϊόντα καθαρισµού (πλύµατα, κόνεις, σαµπουάν),
—προϊόντα συντηρήσεως (πλύµατα, κρέµες, έλαια),
—προϊόντα για την κόµωση (πλύµατα, λάκκες, µπριγιαντίνες).
—Προϊόντα ξυρίσµατος (σαπούνια, αφροί, πλύµατα κλπ.).
—Προϊόντα για την ψιµυθίωση ( maquillage) και προϊόντα για την αφαί-
ρεση του ψιµυθίου ( démaquillage) από το πρόσωπο και τα µάτια.
—Προϊόντα προοριζόµενα να χρησιµοποιηθούν στα χείλη.
—Προϊόντα για την περιποίηση των οδόντων και του στόµατος.
—Προϊόντα για την περιποίηση και την ψιµυθίωση των ονύχων.
—Προϊόντα για την ιδιαίτερη εξωτερική υγιεινή του σώµατος.
—Προϊόντα αντιηλιακά.
—Προϊόντα για µαύρισµα χωρίς ήλιο.
—Προϊόντα για τη λεύκανση του δέρµατος.
—Προϊόντα αντιρρυτιδικά.1976L0768 — EL — 21.04.2002 — 003.001 — 14
▼B
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑΙΙ
ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΟΥΣΙΩΝ ΠΟΥ ∆ΕΝ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΥΠΕΙΣΕΡΧΟΝΤΑΙ
ΣΤΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΤΩΝ ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ
1.Ν-5-χλωροβενζοξοζολ -2-υλακεταµίδιο
2.Υδροξείδιο του β -ακετοξυαιθυλο -τριµεθυλαµµωνίου (ακετυλοχολίνη
και άλατά του)
3. Deanoli aceglumas(*)4.Σπιρονολακτόνη (*)
5. [4-(4-Υδροξυ-3-ιωδοφαινοξυ) -3,5-διιωδοφαινυλ] οξικό οξύ και άλατά
του
6. Methotrexatum (*)
7.Αµινοκαπροϊκό οξύ (*)και άλατα αυτού
8. Cinchophenum (*), άλατά του, παράγωγα και άλατα των παραγώγων
του
9.Θυροπροπικό οξύ (*)και άλατά του
10.Τριχλωροξικό οξύ
11. Aconitum napellus L. ( φύλλα, ρίζες και γαληνικά παρασκευάσµατα)
12.Ακονιτίνη (κύριο αλκαλοειδές του Aconitum napellus L.) και τα
άλατά της
13. Adonis vernalis L. και τα παρασκευάσµατά του
14.Επινεφρίνη (*)
15.Αλκαλοειδή της Rauwolfia serpentina και άλατά τους
16.Ακετυλενικές αλκοόλες, εστέρες, αιθέρες και άλατά τους
17.Ισοπρεναλίνη (*)
18.Ισοθειοκυανικός αλλυλεστέρας
19.Αλλοκλαµίδιο (*)και άλατά του
20.Ναλορφίνη (*),τα άλατα και οι αιθέρες της
21.Συµπαθητικοµιµητικές αµίνες που δρουν στο κεντρικό νευρικό
σύστηµα. Οποιαδήποτε ουσία περιλαµβανοµένη στον πρώτο
κατάλογο των φαρµάκων, τα οποία χορηγούνται µόνο βάσει ιατρικής
συνταγής, και ο οποίος περιλαµβάνεται στην απόφαση AP (69) 2 του
Συµβουλίου της Ευρώπης
22.Ανιλίνη, άλατά της και αλογονωµένα και σουλφονωµένα παράγωγά
της
23.Βετοξυκαΐνη (*)και άλατά της
24.Ζοξαζολαµίνη (*)
25.Προκαϊναµίδιο (*)άλατα και παράγωγά του
26.Βενζιδίνη
27.Τυαµινοεπτάνιο (*),ισοµερή και άλατά του
28.Οκτοδρίνη και άλατά της
29. 2-Αµινο-1,2-δισ(4-µεθοξυφαινυλο)αιθανόλη και άλατά της
30. 1,3-∆ιµεθυλοπεντυλαµίνη και άλατά της
31. 4-Αµινοσαλικυλικό οξύ και τα άλατά του
32.Τολουϊδίνες, ισοµερή, άλατα και αλογονωµένα και σουλφονωµένα
παράγωγά τους
33.Ξυλιδίνες, ισοµερή, άλατα και αλογονωµένα και σουλφονωµένα
παράγωγά τους
34. 9-(3-Μεθυλο-2-βουτενυλοξυ) -7Η-φουρο[3,2 -g][1]βενζοπυραν -7-όνη
(αµιδίνη)
35. Ammi majus L. και γαληνικά παρασκευάσµατά του1976L0768 — EL — 21.04.2002 — 003.001 — 15
(*)Στην παρούσα οδηγία, τα ονόµατα που ακολουθούνται από αστερίσκο είναι τα
δηµοσιευθέντα στο «Computer printout 1975, International Nonproprietary Names
(INN) for pharmaceutical products, Lists 1-33 of proposed INN», ∆ιεθνής Οργανι-
σµός Υγείας, Γενεύη, Αύγουστος 1975.▼M3
▼B
▼B
36. 2,3-∆ιχλωρο -2-µεθυλοβουτάνιο
37.Ουσίες µε ανδρογονικά αποτελέσµατα
38.Έλαιο ανθρακενίου
39.Αντιβιοτικά, ►M17 ◄
40.Αντιµόνιο και ενώσεις του
41. Apocynum cannabinum L. και παρασκευάσµατά του
42.Αποµορφίνη [5, 6, 6α, 7 -τετραϋδρο -6-µεθυλο-4Η-διβενζο ( de, g) —
κινολινο -10,11-διόλη] και άλατά της
43.Αρσενικό και ενώσεις του
44. Atropa belladonna L. και παρασκευάσµατά της
45.Ατροπίνη, άλατα και παράγωγά της
46.Άλατα βαρίου εκτός από το θειικό βάριο, το θειούχο βάριο υπό τους
όρους που προβλέπει το παράρτηµα ΙΙΙ (πρώτο µέρος), από τις
λάκκες, τα πιγµέντα ή τα άλατα που παρασκευάζονται από
χρωστικές που αναγράφονται, µε την αναφορά (5),στον πίνακα των
παραρτηµάτων ΙΙΙ (δεύτερο µέρος) και IV (δεύτερο µέρος)
47.Βενζόλιο
48. 4,5-∆ιυδροβενζιµιδαζολ -4-όνη
49.Βενζαζεπίνες και βενζαδιαζεπίνες, άλατα και παράγωγά τους
50.Βενζοϊκός 1 -διµεθυλαµινοµεθυλο -1-µεθυλοπροπυλεστήρ και άλατά
του (αµυλοκαΐνη)
51.Βενζοϊκός 2,2,6 -τριµεθυλο -4-πιπεριδυλεστήρ και άλατά του (βενζα-
µίνη)
52.Ισοκαρβοξαζίδιο (*)
53.Βενδροφλουµεθιαζίδια (*)και παράγωγά του
54.Βηρύλλιο και ενώσεις του
55.Βρώµιο, στοιχειακό
56. Bretylii tosilas (*)57. Carbromalum (*)
58. Bromisovalum (*)
59.Βρωµοφενιραµίνη (*)και άλατά της
60. Benzilonii bromidum (*)
61.Βρωµιούχο τετρααιθυλαµµώνιο (*)
62.Βρυκίνη
63.Τετρακαΐνη και άλατά της
64.Μοφεβουταζόνη (*)
65.Τολβουταµίδιο (*)
66.Καρβουταµίδιο (*)
67.Φαινυλοβουταζόνη (*)
68.Κάδµιο και ενώσεις του
69.Κανθαρίδες, Cantharis vesicatoria
70. (1R,2S)— Εξαϋδρο -1,2-µεθυλο-3,6-εποξυφθαλικός ανυδρίτης (κανθα-
ριδίνη)
71. Phenprobamatum (*)
72.Νιτροπαράγωγα του καρβαζολίου
73.∆ιθειάνθραξ
74.Καταλάση
75.Κεφαλίνη και άλατά της
76. Chenopodium ambrosioides ( αιθέριο έλαιο)
77. 2,2,2- Τριχλωροαιθανο -1,1-διόλη1976L0768 — EL — 21.04.2002 — 003.001 — 16
(*)Στην παρούσα οδηγία, τα ονόµατα που ακολουθούνται από αστερίσκο είναι τα
δηµοσιευθέντα στο «Computer printout 1975, International Nonproprietary Names
(INN) for pharmaceutical products, Lists 1-33 of proposed INN», ∆ιεθνής Οργανι-
σµός Υγείας, Γενεύη, Αύγουστος 1975.▼M4
▼B
▼B
78.Χλώριο
79.Χλωροπροπαµίδιο (*)
80. Diphenoxylatum (*)
81.Κιτρικό-υδροχλωρικό άλας της 4 -φαινυλαζοφαινυλενο -1,3-διαµίνης
(Κιτρική -υδροχλωρική χρυσοϊδίνη)
82.Χλωροζοξαζόνη (*)
83. 2-Χλωρο-6-µεθυλοπυριµιδιν -4-υλοδιµεθυλαµίνη (κριµιδίνη -ISO)
84. Chlorprothixenum (*) και άλατά του
85.Κλοφεναµίδιο (*)
86.Ν-Οξείδιο της Ν,Ν -δις(2-χλωροαιθυλο)µεθυλαµίνης και άλατά του
87. Chlormethinum (*) και άλατά του
88.Κυκλοφωσφαµίδιο (*)και άλατά του
89. Mannomustinum (*) και άλατά του
90.Βουτανιλικαΐνη (*)και άλατά της
91.Χλωροµεζανόνη (*)
92.Τριπαρανόλη (*)
93. 2-[2(4- Χλωροφαινυλο) -2-φαινυλακετυλ] ινδανο -1,3-διόνη (Χλωροφα-
σινόνη-ISO)
94.Χλωροφαινοξαµίνη (*)
95.Φαιναγλυκοδόλη (*)
96.Χλωροαιθάνιο
97.Χρώµιο, χρωµικό οξύ και άλατά του
98. Claviceps purpurea Tul., αλκαλοειδή και γαληνικά παρασκευάσµατά
της
99. Conium maculatum L., ( καρπός, κόνις, γαληνικά παρασκευάσµατα)
100.Γλυκυκλαµίδιο (*)
101.Βενζολοσουλφονικό κοβάλτιο
102.Κολχικίνη, άλατα και παράγωγά της
103.Κολχικοσίδιο και παράγωγά του
104. Colchicum autumnale L. και γαληνικά παρασκευάσµατά του
105.Κονβαλατοξίνη
106. Anamirta cocculus L. ( καρπός)
107. Croton tiglium ( έλαιο)
108. 1-Βουτυλο -3-(Ν-κρωτονοϋλοσουλφανιλυλ) -ουρία
109.Κουράριο και κουραρίνη
110.Συνθετικά κουραριογόνα
111.Υδροκυάνιο και άλατά του
112. 2-α-Κυκλοεξυλοβενζυλο (Ν,Ν,Ν ′,Ν′,-τετρααιθυλο) τριµεθυλενοδια-
µίνη (φαινεταµίνη)
113.Κυκλοµενόλη (*)και άλατά της
114.Εξακυκλονικό νάτριο (*)
115. Hexapropymatum (*)
116.∆εξτροπροποξυφαίνιο (*)
117.Ο,Ο-∆ιακετυλο -Ν-αλλυλο-Ν-νορµορφίνη
118. Pipazetatum (*) και άλατά του
119. 5-(α, β-διβρωµο-φαιναιθυλο) -5-µεθυλο-υδαντοΐνη
120.Άλατα του Ν, Ν -πενταµεθυλονο -δις (τριµεθυλαµµωνίου) π.χ. pente-
methonii bromidum (*)1976L0768 — EL — 21.04.2002 — 003.001 — 17
(*)Στην παρούσα οδηγία, τα ονόµατα που ακολουθούνται από αστερίσκο είναι τα
δηµοσιευθέντα στο «Computer printout 1975, International Nonproprietary Names
(INN) for pharmaceutical products, Lists 1-33 of proposed INN», ∆ιεθνής Οργανι-
σµός Υγείας, Γενεύη, Αύγουστος 1975.
▼B
121.Άλατα του Ν -Ν′-[(µεθυλιµινο)διαιθυλενο]δις(αιθυλοδιµεθυλαµµω-
νίου) π.χ. azamethonii bromidum(*)
122. Cyclarbamatum (*)123. Clofenotanum (*) DDT (ISO)124.Άλατα του εξαµεθυλενο -δις (τριµεθυλαµµωνίου), π.χ. hexamethonii
bromidum (*)
125.∆ιχλωροαιθάνια (αιθυλενοχλωρίδια)
126.∆ιχλωροαιθυλένια (ακετυλενοχλωρίδια)
127.∆ιαιθυλαµίδιο του λυσεργικού οξέος [ Lysergidum (*)] και άλατά του
128. 3-Υδροξυ-4-φαινυλοβενζοϊκός -2-διαιθυλαµινοαιθυλστήρ και άλατά
του
129.Κινχοκαΐνη (*)και άλατά της
130.Κινναµωµικός 3 -διαιθυλαµινοπροπυλεστήρ
131.Θειοφωσφορικός διαιθυλονιτρο -4-φαινυλεστήρ ( parathion-ISO)
132.Άλατα του [οξαλυλ -δις (ιµινοαιθυλενο)] δις [(0 -χλωρο-βενζυλο)
διαιθυλαµµωνίου] π.χ. ambenonii chloridum (*)
133. Methyprylonum (*) και άλατά του
134.∆ιγιταλίνη και όλοι οι ετεροσίδες της Digitalis purpurea L.
135. 7-[2- δροξυ-3-(2-υδροξυαιθυλο -Ν-µεθυλοµινο) προπυλο] θεοφυλλίνη
(ξανθινόλη)
136.∆ιοξεθεδρίνη (*)και άλατά της
137. Piprocurarii iodidum (*)138.Προπυφαιναζόνη (*)
139.Τετραβεναζίνη (*)και άλατά της
140. Captodiamum (*)141.Μεφεχλωραζίνη (*)και άλατά της
142.∆ιµεθυλαµίνη
143.Βενζοϊκός 1,1 -δις (διµεθυλαµινοµεθυλο) προπυλεστήρ και άλατά του
(αµυδρικαΐνη, αλυπίνη)
144.Μεθαπυριλένιο (*)και άλατά του
145.Μεταµφεπραµόνη (*)και άλατά της
146.Αµυτριπτυλίνη (*)και άλατά της
147.Μετφορµίνη (*)και άλατά της
148.∆ινιτρικό ισοσορβίδιο [ Isosorbidii dinitras (*)]
149.Μηλονυλονιτρίλιο
150.Ηλεκτρυλονιτρίλιο
151.Ισοµερή δινιτροφαινόλης
152. Improquonum (*)153.∆ιµεβαµίδιο (*)και άλατά του
154.∆ιφαινυλοπυραλίνη (*)και άλατά της
155.Σουλφινπυραζόνη (*)
156.Άλατα του Ν -(3-καρβαµοϋλο -3,3-διφαινυλοπροπυλο) -Ν, Ν-δισοπρο-
πυλοµεθυλαµµωνίου, π.χ. isopropamidi iodidum (*)
157.Βενακτυλίνη (*)
158.Βενζατροπίνη και άλατά της
159.Κυκλιζίνη (*)και άλατά της
160. 5,5- ∆ιφαινυλο -4-ιµιδαζολιδάνη1976L0768 — EL — 21.04.2002 — 003.001 — 18
(*)Στην παρούσα οδηγία, τα ονόµατα που ακολουθούνται από αστερίσκο είναι τα
δηµοσιευθέντα στο «Computer printout 1975, International Nonproprietary Names
(INN) for pharmaceutical products, Lists 1-33 of proposed INN», ∆ιεθνής Οργανι-
σµός Υγείας, Γενεύη, Αύγουστος 1975.
▼B
161.Προβενεσίδη (*)
162. Disulfiramum (*) θιράµ (ISO)
163.Εµετίνη, άλατα και παράγωγά της
164.Εφεδρίνη και άλατά της
165.Οξαναµίδιο και παράγωγά του
166.Εσερίνη ή φυσοστιγµίνη και άλατά της
167.Εστέρες του 4 -αµινοβενζοϊκού οξέος (µε ελευθέρα την αµινοµάδα),
εκτός από τον ονοµαστικώς αναφερόµενο στο ►M9παράρτηµα VII
(µέρος δεύτερο) ◄
168.Άλατα χολίνης και εστέρες τους, π.χ. χλωριούχος χολίνη
169. Caramiphenum (*) και άλατά του
170.∆ιαιθυλοφωσφορικός εστήρ της p-νιτροφαινόλης
171.Μετεθοεπταζίνη (*)και άλατά της
172.Οξφενεριδίνη (*)και άλατά της
173.Εθοεπταζίνη (*)και άλατά της
174.Μεθεπταζίνη (*)και άλατά της
175. Methylphenidatum (*) και άλατά του
176.∆οξυλαµίνη (*)και άλατά του
177.Τολβοξάνιο (*)
178. 4-Βενζυλοξυφαινόλη, 4 -µεθοξυφαινόλη και 4 -αιθοξυφαινόλη
179.Παρεθοξυκαΐνη (*)και άλατά της
180.Φαινοζολόνη (*)
181.Γλουταθιµίδιο (*)και άλατά του
182.Αιθυλενοξείδιο
183.Βεµεγρίδη (*)και άλατά της
184.Βαλνοκταµίδιο (*)
185.Αλοπεριδόλη (*)
186.Παραµεθαζόνη (*)
187.Φλουανιζόνη (*)
188.Τριφλουπεριδόλη (*)
189.Φλουορεζόνη (*)
190. Fluorouracilum (*)191.►
M3Υδροφθορικό οξύ, τα άλατά του, τα σύµπλοκά του και τα
υδροφθοριούχα άλατα εκτός από όσα αναφέρονται ονοµαστικά στο
παράρτηµα ΙΙΙ (πρώτο µέρος) ◄
192.Άλατα του φουρφουρυλοτριµεθυλαµµωνίου, π.χ. furtrethonii
iodidum (*)
193.Γκαλανταµίνη (*)
194.Προγεστογόνα, ►M17 ◄
195. 1, 2, 3, 4, 5, 6,- Εξαχλωροκυκλοεξάνιο ( BHC-ISO)
196. (1R, 4S, 5R, 8S)-1,2,3,4,10,10- εξαχλωρο -1,4,4α,5,6,7,8,8α -οκταϋδρο -
1,4: 5,8-διµεθανοναφθαλίνιο (Εντρίν -ISO)
197.Εξαχλωροαιθάνιο
198. (1R, 4S, 5R, 8S)-1,2,3,4,10,10,- Εξαχλωρο -1,4,4α,5,8,8α-εξαϋδρο-1,4:
5,8-διµεθανοφθαλίνιο (Ιζοντρίν -ISO)
199.Υδραστίνη, υδραστινίνη και άλατά τους
200.Υδραζίδια και άλατά τους
201.Υδραζίνη, παράγωγά της και άλατά τους1976L0768 — EL — 21.04.2002 — 003.001 — 19
(*)Στην παρούσα οδηγία, τα ονόµατα που ακολουθούνται από αστερίσκο είναι τα
δηµοσιευθέντα στο «Computer printout 1975, International Nonproprietary Names
(INN) for pharmaceutical products, Lists 1-33 of proposed INN», ∆ιεθνής Οργανι-
σµός Υγείας, Γενεύη, Αύγουστος 1975.▼M9
▼B
▼B
202.Οκταµοξίνη (*)και άλατά της
203.Βαρφαρίνη (*)και άλατά της
204.∆ις(4-υδροξυ-2-οξο-1-βενζοπυραν -3-υλ)οξικός αιθυλεστήρ και άλατα
του οξέος
205.Μεθοκαρβαµόλη (*)
206. Propatylnitratum (*)
207. 4,4 ′,∆ιυδροξυ -3,3′-(-3-µεθυλοθειοπροπυλιδενο)δικουµαρίνη
208.Φεναδιαζόλη (*)
209.Νιτροξολίνη (*)και άλατά της
210.Υοσκυαµίνη, άλατα και παράγωγά της
211. Hyoscyamus niger. L. ( φύλλα, σπέρµατα, κόνις και γαληνικά παρα-
σκευάσµατα)
212.Πεµολίνη και άλατά της
213.Ιώδιο
214.Άλατα του δεκαµεθυλενο -δις(τριµεθυλαµµωνίου), π.χ. decamethonii
bromidum (*)
215.Ιπεκακουάνα ( Cephaelis ipecacuanha Brot. και ανάλογα είδη) (ρίζες,
κόνις και γαληνικά παρασκευάσµατα)
216. (2-Ισοπροπυλοπεντ -4-ενοϋλ)ουρία (απροναλίδιο)
217.α-Σαντονίνη, (3 S,5aR,9βS)-3,3α,4,5,5α,9β -εξαϋδρο-3,5α,9-τριµεθυλο-
ναφθο (1,2 -β) φουρανο -2,8-διόνη
218. Lobelia inflata L. και γαληνικά παρασκευάσµατά της
219.Λοβελίνη (*)και άλατά της
220.Βαρβιτουρικό οξύ, τα παράγωγά του και τα άλατά τους
221.Υδράργυρος και ενώσεις του, εκτός των εξαιρέσεων που περιλαµβά-
νονται ►M18στο παράρτηµα VIµέρος πρώτο. ◄
222. 3,4,5,- Τριµεθοξυφαιναιθυλαµίνη και άλατά της
223.Μεταλδεΰδη
224. 2-(4- Αλλυλο-2-µεθοξυφαινοξυ) -Ν,Ν-διαιθυλακεταµίδιο και άλατά
του
225.Κουµεταρόλη (*)
226.∆εξτροµεθορφάνη (*)και άλατά της
227. 2-Μεθυλεπτυλαµίνη και άλατά της
228.Ισοµεθεπτένιο (*)και άλατά του
229.Μεκαµυλαµίνη (*)
230.Γουαϊφενεζίνη (*)
231.∆ικουµαρόλη (*)
232.Φαινοµετραζίνη, παράγωγα και άλατά της
233.Θειαµαζόλη (*)
234. 3,4- ∆ιυδρο-2-µεθοξυ-2-µεθυλο-4-φαινολ-2Η, 5Η-πυρανο (3,2 -c)-(1)-
βενζοπυραν -5-όνη (κυκλοκουµαρόλη)
235.Καριζοπροδόλη (*)
236. Meprobamatum (*)237.Τεφαζολίνη (*)και άλατά της
238.Αρεκολίνη
239. Poldini Metilsulphas (*)240.Υδροξυζίνη (*)
241. 2-Ναφθόλη
242. 1-και 2-Ναφθυλαµίνες και άλατά τους
243. 3-(1- Ναφθυλοµεθυλο) -2-ιµιδαζολίνη1976L0768 — EL — 21.04.2002 — 003.001 — 20
(*)Στην παρούσα οδηγία, τα ονόµατα που ακολουθούνται από αστερίσκο είναι τα
δηµοσιευθέντα στο «Computer printout 1975, International Nonproprietary Names
(INN) for pharmaceutical products, Lists 1-33 of proposed INN», ∆ιεθνής Οργανι-
σµός Υγείας, Γενεύη, Αύγουστος 1975.▼M11
▼B
▼B
244.Ναφαζολίνη (*)και άλατά της
245.Νεοστιγµίνη και άλατά της (π.χ. neostigmii bromidum (*)
246.Νικοτίνη και άλατά της
247.Νιτρώδεις αµυλεστέρες
248.Ανόργανα νιτρώδη άλατα, εκτός από το νιτρώδες νάτριο
249.Νιτροβενζόλιο
250.Νιτροκρεσόλες και άλατά τους µετ 'αλκαλίων
251.Νιτροφουραντοΐνη (*)
252.Φουραζολιδόνη (*)
253.Τρινιτρικός προπανο -1,2,3-τριυλεστήρ
254.Ασενοκουµαρόλη (*)
255.Νιτροσιδηρικυανιούχα άλατα των αλκαλίων
256.Νιτροστιλβένια, οµόλογα και παράγωγά τους
257.Νοραδρεναλίνη και άλατά της
258.Νοσκαπίνη (*)και άλατά της
259.Γουανεθιδίνη (*)και άλατά της
260.Οιστρογόνα, ►M15 ◄
261.Ολεανδρίνη
262.Χλωροταλιδόνη (*)
263.Πελλετιερίνη και άλατά της
264.Πενταχλωροαιθάνιο
265.Τετρανιτρικός πενταεριθριτυλεστήρ (*)
266.Πετριχλωράλη (*)
267.Οκταµυλαµίνη (*)και άλατά της
268.Πικρικό οξύ
269.Φαινασεµίδη (*)
270.∆ιφενκλοξαζίνη (*)
271. 2-Φαινυλινδανο -1,3-διόνη (Φαινινδιόνη)
272.Αιθυλοφαινασεµίδη (*)
273.Φαινοπροκουµόνη (*)
274.Φενυραµιδόλη (*)
275. Triamterenum (*) και άλατά του
276.Πυροφωσφορικός τετρααιθυλεστήρ, TEPP (ISO)
277.Φωσφορικός τρικρεζυλεστήρ
278.Ψιλοκυβίνη (*)
279.Φωσφόρος και φωσφίδια µετάλλων
280.Θαλιδοµίδη (*)και άλατά της
281. Psysostigma venenosum Balf282.Πικροτοξίνη
283.Πιλοκαρπίνη και άλατά της
284.α-Πιπεριδιν -2-υλοξικός βενζυλεστήρ, µορφή L-αριστερόστροφος,
θρεο-µορφή και άλατά του
285.Πιπραδρόλη (*)και άλατά της1976L0768 — EL — 21.04.2002 — 003.001 — 21
(*)Στην παρούσα οδηγία, τα ονόµατα που ακολουθούνται από αστερίσκο είναι τα
δηµοσιευθέντα στο «Computer printout 1975, International Nonproprietary Names
(INN) for pharmaceutical products, Lists 1-33 of proposed INN», ∆ιεθνής Οργανι-
σµός Υγείας, Γενεύη, Αύγουστος 1975.▼M3
▼B
▼B
286.Αζακυκλονόλη (*)και άλατά της
287.Βιεταµιβερίνη (*)
288.Βουτοπιπρίνη (*)και άλατά της
289.Μόλυβδος ►M17και ενώσεις του, εξαιρουµένου του, ονοµαστικά
αναφεροµένου στο παράρτηµα ΙΙΙ, αριθµού 55 στις αναφερόµενες
συνθήκες ◄
290.Κωνειίνη
291. Prunus laurocerasus L. ( ύδωρ δαφνοκεράσου)
292.Μετυραπόνη (*)
293.Ραδιενεργές ουσίες, όπως ορίζονται στην οδηγία 96 /29/Ευρατόµ (1)
για τον καθορισµό των βασικών κανόνων ασφαλείας για την
προστασία της υγείας των εργαζοµένων και του πληθυσµού από
τους κινδύνους που προκύπτουν από ιονίζουσες ακτινοβολίες
294. Juniperus sabina L. ( φύλλα, αιθέριο έλαιο και γαληνικά παρασκευά-
σµατα)
295.Σκοπολαµίνη, άλατα και παράγωγά της
296.Άλατα χρυσού
297.Σελήνιο και οι ενώσεις του, εξαιρέσει του διθειούχου σεληνίου, υπό
τους όρους που προβλέπονται στο παράρτηµα ΙΙΙ, µέρος πρώτο,
αριθµός 49
298. Solanum nigrum L. και γαληνικά παρασκευάσµατά του
299.Σπαρτεΐνη και άλατά της
300.Γλυκοκορτικοειδή
301. Datura stramonium L. και γαληνικά παρασκευάσµατά του
302.Στροφανθίνες, τα άγλυκά τους και τα αντίστοιχα παράγωγά τους
303.ΕίδηStrophantus και γαληνικά παρασκευάσµατά τους
304.Στρυχνίνη και άλατά της
305.ΕίδηStrychnos και γαληνικά παρασκευάσµατά τους
306.Ναρκωτικά, φυσικά και συνθετικά: Όλες οι ουσίες, που περιλαµβά-
νονται στους πίνακες Ι και ΙΙ της ενιαίας συνθήκης περί
ναρκωτικών, που υπεγράφη στη Νέα Υόρκη, την 30ή Μαρτίου 1961
307.Σουλφοναµίδα (σουλφανιλαµίδιο και παράγωγά του, λαµβανόµενα δι '
υποκαταστάσεως ενός ή περισσοτέρων ατόµων υδρογόνου των
αµινοµάδων) και άλατά τους
308. Sultiamum309.Νεοδύµιο και άλατά του
310. Thiotepum311. Pilocarpus jaborandi Holmes και γαληνικά παρασκευάσµατά του
312.Τελλούριο και ενώσεις του
313.Ξυλοµεταζολίνη (*)και άλατά της
314.Τετραχλωραιθυλένιο
315.Τετρχλωράνθραξ
316.Τετραφωσφορικός εξααιθυλεστήρ
317.Θάλλιο και ενώσεις του
318. Thevetia neriifolia Juss., εκχύλισµα γλυκοσιδίου1976L0768 — EL — 21.04.2002 — 003.001 — 22
(*)Στην παρούσα οδηγία, τα ονόµατα που ακολουθούνται από αστερίσκο είναι τα
δηµοσιευθέντα στο «Computer printout 1975, International Nonproprietary Names
(INN) for pharmaceutical products, Lists 1-33 of proposed INN», ∆ιεθνής Οργανι-
σµός Υγείας, Γενεύη, Αύγουστος 1975.
(1)ΕΕL 159της 29.6.1996, σ. 1 .▼M34
▼B
▼M9
▼B
▼B
319.Αιθιοναµίδιο (*)
320.Φαινοθειαζίνη (*)και ενώσεις της
321.►M3Θειουρία και παράγωγά της, εκτός από την εξαίρεση που
αναφέρεται στο παράρτηµα ΙΙΙ (πρώτο µέρος) ◄
322.Μεφαινεζίνη (*)και εστέρες της
323.Εµβόλια, τοξίνες ή ορροί, περιλαµβανόµενοι στο παράρτηµα της
δευτέρας οδηγίας του Συµβουλίου της 20ής Μαΐου 1975 περί
προσεγγίσεως των νοµοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών
διατάξεων που αφορούν φαρµακευτικά ιδιοσκευάσµατα (ΕΕ αριθ. Ν
147 της 9. 6. 1975, σ. 13 )
324.Τρανυλοσυπροµίνη (*)και άλατά της
325.Τριχλωρονιτροµεθάνιο (χλωροπικρίνη)
326. 2,2,2- Τριβρωµοαιθανόλη (Τριβρωµοαιθυλική αλκοόλη)
327.Τριχλωροµεθίνη (*)και άλατά της
328.Τρεταµίνη (*)
329.Τριαιθιωδιούχος γαλλαµίνη (*)
330. Urginea scilla Stern και γαληνικά παρασκευάσµατά της
331.Βερατρίνη, άλατά της και γαληνικά παρασκευάσµατά της
332. Schoenocaulon officinale Lind. ( σπέρµατα και γαληνικά παρασκευά-
σµατα)
333. Veratrum Spp. και τα παρασκευάσµατά τους
334.Μονοµερές βινυλοχλωρίδιο
335.Εργοκαλσιφερόλη (*)και χοληκαλσιφερόλη (βιταµίνες D2καιD3)
336.Άλατα των Ο -αλκυλοδιθειοκαρβονικών οξέων
337.Υοχιµπίνη και άλατά της
338.∆ιµεθυλοσουλφοξείδιο (*)
339.∆ιφαινυδραµίνη (*)και άλατά της
340. 4-tert.- Βουτυλοφαινόλη
341. 4-tert.- Βουτυλοπυροκατεχόλη
342.∆ιυδροταχυστερόλη
343.∆ιοξάνιο (1,4 -διαιθυλενο -διοξείδιο)
344.Μορφολίνη και άλατά της
345. Pyrethrum album L. και γαληνικά παρασκευάσµατά του
346. 2-[4- Μεθοξυβενζυλο -Ν-(2-πυριδυλ)αµινο]αιθυλοδιµεθυλαµίνη
347.Τριπελενναµίνη (*)
348.Τετραχλωροσαλικυλανιλίδια
349.∆ιχλωροσαλικυλανιλίδια
350.Τετραβρωµοσαλικυλανιλίδια ►M13 ◄
351.∆ιβρωµοσαλικυλανιλίδια ►M13 ◄
352.Βιθειονόλη (*)
353.Μονοσουλφίδα του θειουράµ
354.∆ισουλφίδια θειουράµ
355.∆ιµεθυλοφορµαµίδιο
356. 4-Φαινυλοβουτ -3-εν-2-όνη
357.βενζοϊκοί εστέρες της 4 -υδροξυ-3-µεθοξυκινναµυλικής αλκοόλης,
εκτός από τους κανονικώς περιεχοµένους σε χρησιµοποιούµενα
αιθέρια έλαια1976L0768 — EL — 21.04.2002 — 003.001 — 23
(*)Στην παρούσα οδηγία, τα ονόµατα που ακολουθούνται από αστερίσκο είναι τα
δηµοσιευθέντα στο «Computer printout 1975, International Nonproprietary Names
(INN) for pharmaceutical products, Lists 1-33 of proposed INN», ∆ιεθνής Οργανι-
σµός Υγείας, Γενεύη, Αύγουστος 1975.▼M8
▼B
▼M3
▼B
▼M24
358.Φουροκουµαρίνες (π.χ. τριοξυσαλάνη*, 8 -µεθοξυψωραλένιο και 5 -
µεθοξυψωραλένιο) εκτός από τα κανονικώς περιεχόµενα σε χρησι-
µοποιούµενα φυσικά αιθέρια έλαια.
Η περιεκτικότητα σε φουροκουµαρίνες των αντηλιακών και των
προϊόντων για µαύρισµα χωρίς ήλιο πρέπει να είναι µικρότερη από
1mg/kg.
359.Έλαιο από τα σπέρµατα της Laurus nobilis L.
360.Σαφρόλη, εκτός από τη σαφρόλη που περιέχεται κανονικά στα
χρησιµοποιούµενα φυσικά και µε την προϋπόθεση ότι η
συγκέντρωση δεν υπερβαίνει τα:
— 100 ppm στο τελικό προϊόν,
— 50 ppm στα προϊόντα για την περιποίηση των οδόντων και του
στόµατος, υπό τον όρο ότι η σαφρόλη δεν περιέχεται στις οδον-
τόπαστες που προορίζονται ειδικά για παιδιά ».
361.Ιωδοθυµόλη
362.Αιθυλο-3'-τετραϋδρο -5',6',7',8'- τετραµεθυλ -5',5',8',8'- ακετοναφθόνη -2'
ή τετραµεθυλ -1,1,4,4-αιθυλ-6-ακετυλο-7-τετραϋδρο ναφθαλένιο -
1,2,3,4
363. 1,2- διαµινοβενζόλιο και άλατά του
364. 2,4- διαµινοτολουόλιο και άλατά του.
365.Αριστολοχικό οξύ και τα άλατά του, αριστολόχια sppκαι τα παρα-
σκευάσµατά της
366.Χλωροφόρµιο
367. 2,3,7,8- Τετρα χλωροδιβενζο -p-διοξίνη
368. 6-Ακετοξυ -2,4-διµεθυλο -1,3-διοξάνιο ( Dimethoxane)
369.Θειο-2-Ν-πυριδιν-οξείδιο: άλας µε νάτριο (Νατριούχος πυριθειόνη).
370.Ν-(Τριχλωροµεθυλθείο) κυκλοεξενο -4-δικαρβοξιµίδιο 1,2 (καπάνιο)
371. 2,2 ′-∆ιυδροξυ -3,3′,5,5′,6,6′-εξαχλωροδιφαινυλοµεθάνιο (Εξαχλωρο-
φαίνιο)
372. 3-Οξείδιο της 6 -(πιπεριδινυλο) -2,4-πυριµιδινο διαµίνης ( Minoxidil)
και τα άλατά του
373. 3,4',5- Τριβρωµοσαλικυλανιλίδιο
374.Φυτολάκκα sppκαι παρασκευάσµατά της
375. Tretinoin(*) ( ρητινοϊκό οξύ και τα άλατά του)
376. 1-µεθοξυ-2,4-διαµινοβενζόλιο (2,4 -διαµινοανισόλη — CI 76050)
►M17και τα άλατά του ◄
377. 1-µεθοξυ-2,4-διαµινοβενζόλιο (2,4 -διαµινοανισόλη) ►M17και τα
άλατά του ◄
378.Χρωστική CI 12140
379.Χρωστική CI 26105
380.Χρωστική CI 42555
Χρωστική CI 42555-1
Χρωστική CI 42555-21976L0768 — EL — 21.04.2002 — 003.001 — 24
(*)Στην παρούσα οδηγία, τα ονόµατα που ακολουθούνται από αστερίσκο είναι τα
δηµοσιευθέντα στο «Computer printout 1975, International Nonproprietary Names
(INN) for pharmaceutical products, Lists 1-33 of proposed INN», ∆ιεθνής Οργανι-
σµός Υγείας, Γενεύη, Αύγουστος 1975.▼B
▼M3
▼B
▼M32
▼M5
▼M32
▼M10
▼M32
▼M10
▼M12
▼M32
▼M13
▼M15
381. 4-∆ιµεθυλαµινοβενζοϊκό αµύλιο (µείγµα ισοµερών) [ Padimate A
(CDI)]
382.Βενζοϋλυπεροξείδιο
383. 2-Αµινο-4-νιτροφαινόλη
384. 2-Αµινο-5-νιτροφαινόλη
385.α-υδρόξυ-11 prégnéne-4 διόνη-3,20και οι εστέρες της
385.α-Υδροξυ-11πρεγνεν-4-διόνη-3,20και οι εστέρες της
386.Χρωστική CI 42 640
387.Η χρωστική ουσία CΙ1 30 65
388.Η χρωστική ουσία CΙ 42 535
389.Η χρωστική ουσία CΙ 61 554
390.Αντι-ανδρογόνα στεροειδούς δοµής
391.Ζιρκόνιο και παράγωγά του, πλην των ουσιών που καταχωρούνται µε
αύξοντα αριθµό 50 στο παράρτηµα ΙΙΙ, πρώτο µέρος, και λάκκες,
πήγµατα ή άλατα ζιρκονίου χρωστικών, καταχωρηµένων στο
παράρτηµα IV,πρώτο µέρος, µε αριθµό αναφοράς «3»
393.Ακετονιτρίλιο
394.Τετραϋδροζολίνη και τα άλατά της
395.Υδροξυ-8-κινολίνη και το θειικό άλας της, εκτός από τις χρήσεις
που προβλέπονται στον αριθ. 51 του παραρτήµατος ΙΙΙ µέρος πρώτο.
396.∆ιθειο-2,2′-διπυριδινο -διοξείδιο 1,1 ′(προϊόν προσθήκης µε τρις
ένυδρο θειικό µαγνήσιο) -(διθειούχος πυριθειόνη +θειικό µαγνήσιο).
397.Η χρωστική ύλη CI 12075 και τα δυσδιάλυτα λάκες, χρώµατα
επιστρώσεως ή άλατα.
398.Η χρωστική ύλη CI 45170 καιCI 45170:1.
399.Λιδοκαΐνη.
400 1,2-Εποξυβουτάνιο
401.Χρωστική CI 15585
402.Γαλακτικό στρόντιο
403.Νιτρικό στρόντιο
404.Πολυκαρβονικό στρόντιο
405.Πραµοκαΐνη
406. 4-Αιθοξυ-m-φαινυλενοδιαµίνη και τα άλατά της
407. 2,4- ∆ιαµινο-φαινυλαιθανόλη και τα άλατά της
408.Κατεχόλη
409.Πυρογαλλόλη
410.Νιτροδοαµίνες
411.∆ευτεροταγείς διαλκανολαµίνες
412. 4-αµινο-2-νιτροφαινόλη
413. 2-µέθυλο-m-φαινυλενοδιαµίνη
414. 4-tert- βουτυλο-3-µεθοξυ-2,6-δινιτροτολουένιο (Ιβίσκος ο µόσχοσµος)
416.Ιστοί και κύτταρα ή προϊόντα ανθρώπινης προέλευσης
417.Φαινολοφθαλεΐνη* (3,3 δισ(4 -υδροξυ-φαινυλ) φθαλίδιο)
418. 3-ιµιδαζολ -4-υλακρυλικό οξύ και ο αιθυλεστέρας του (ουροκανικό
οξύ).1976L0768 — EL — 21.04.2002 — 003.001 — 25
▼M17
▼M32
▼M17
▼M32
▼M18
▼M20
▼M22
▼M23
▼M24
▼M28
▼M24
▼M25
▼M29
419.α) το κρανίο, συµπεριλαµβανοµένου του εγκεφάλου και των
οφθαλµών, οι αµυγδαλές και ο νωτιαίος µυελός:
—βοοειδών ηλικίας άνω των 12 µηνών,
—αιγοπροβάτων ηλικίας άνω των 12 µηνών ή των οποίων έχει
προβάλει ένας µόνιµος κοπτήρας,
και συστατικά που λαµβάνονται από τα ανωτέρω ·
β) η σπλήνα αιγοπροβάτων και συστατικά που λαµβάνονται από
αυτή.
Επιτρέπεται, ωστόσο, να χρησιµοποιούνται παράγωγα ζωικού
λίπους (στέαρ) µε την επιφύλαξη της εφαρµογής των ακόλουθων
µεθόδων, που πρέπει να πιστοποιούνται αυστηρά από τον
παραγωγό:
—µετεστεροποίηση ή υδρόλυση σε θερµοκρασία 200 ºCτουλά-
χιστον και υπό κατάλληλη αντίστοιχη πίεση, επί 20 λεπτά
(γλυκερόλη, λιπαρά οξέα και εστέρες των λιπαρών οξέων),
—σαπωνοποίηση µε NaOH 12M ( γλυκερόλη και σάπωνες)
—ασυνεχής διεργασία: σε θερµοκρασία 95 ºCεπί τρεις ώρες,
ή
—συνεχής διεργασία: σε θερµοκρασία 140 ºCκαι πίεση 2 bar
(2 000 hPa) επί 8 λεπτά ή ανάλογες συνθήκες
420.Ακατέργαστες και κατεργασµένες πίσσες λιθανθράκων
421. 1,1,3,3,5- πενταµεθυλο -4,6-δινιτροϊνδάνιο (µοσκάνιο)
422. 5-τριτ-βουτυλο-1,2,3-τριµεθυλο -4,6-δινιτροβενζόλιο (τιβετινικός
µόσχος)
423.ΡίζαAlant (Inula helenium) (CAS αριθ. 97676 -35-2),όταν χρησιµο-
ποιείται ως συστατικό αρωµατικής ουσίας
424.Κυανιούχο βενζύλιο ( CASαριθ. 140 -29-4),όταν χρησιµοποιείται ως
συστατικό αρωµατικής ουσίας
425.Κυκλαµινική αλκοόλη ( CASαριθ. 4756 -19-8),όταν χρησιµοποιείται
ως συστατικό αρωµατικής ουσίας
426.∆ιαιθυλικός µηλεϊνεστέρας ( CASαριθ. 141 -05-9),όταν χρησιµο-
ποιείται ως συστατικό αρωµατικής ουσίας
427.∆ιυδροκουµαρίνη ( CASαριθ. 119 -84-6),όταν χρησιµοποιείται ως
συστατικό αρωµατικής ουσίας
428. 2,4- διυδροξυ -3-µεθυλοβενζαλδεΰδη ( CASαριθ. 6248 -20-0),όταν
χρησιµοποιείται ως συστατικό αρωµατικής ουσίας
429. 3,7- διµεθυλο -2-οκτεν-1-όλη (6,7-διυδρογερανιόλη) ( CASαριθ. 40607 -
48-5),όταν χρησιµοποιείται ως συστατικό αρωµατικής ουσίας
430. 4,6- διµεθυλο -8-τερτ-βουτυλοκουµαρίνη ( CASαριθ. 17874 -34-9),όταν
χρησιµοποιείται ως συστατικό αρωµατικής ουσίας
431.Κιτρακονικός διµεθυλεστέρας ( CASαριθ. 617 -54-9),όταν χρησιµο-
ποιείται ως συστατικό αρωµατικής ουσίας
432. 7,11- διµεθυλο -4,6,10-δωδεκατριεν -3-όνη (CASαριθ. 26651 -96-7),όταν
χρησιµοποιείται ως συστατικό αρωµατικής ουσίας
433. 6,10- διµεθυλο -3,5,9-ενδεκατριεν -2-όνη (CASαριθ. 141 -10-6),όταν
χρησιµοποιείται ως συστατικό αρωµατικής ουσίας
434.∆ιφαινυλαµίνη ( CASαριθ. 122 -39-4),όταν χρησιµοποιείται ως
συστατικό αρωµατικής ουσίας
435.Ακρυλικός αιθυλεστέρας ( CASαριθ. 140 -88-5),όταν χρησιµοποιείται
ως συστατικό αρωµατικής ουσίας
436.Φύλλα συκής ( Ficus carica) (CAS αριθ. 68916 -52-9),όταν χρησιµο-
ποιείται ως συστατικό αρωµατικής ουσίας
437. Trans-2- επτενάλη ( CASαριθ. 18829 -55-5),όταν χρησιµοποιείται ως
συστατικό αρωµατικής ουσίας
438. Trans-2- εξεναλοδιαιθυλοακετάλη ( CASαριθ. 67746 -30-9), όταν
χρησιµοποιείται ως συστατικό αρωµατικής ουσίας
439. Trans-2- εξεναλοδιµεθυλοακετάλη ( CASαριθ. 18318 -83-7), όταν
χρησιµοποιείται ως συστατικό αρωµατικής ουσίας1976L0768 — EL — 21.04.2002 — 003.001 — 26
▼M31
▼M29
▼M28
▼M30
▼M34
▼M34
440.Υδροαβιετική αλκοόλη ( CASαριθ. 13393 -93-6),όταν χρησιµο-
ποιείται ως συστατικό αρωµατικής ουσίας
441. 6-ισοπροπυλο -2-δεκαϋδροναφθαλενόλη ( CASαριθ. 34131 -99-2),όταν
χρησιµοποιείται ως συστατικό αρωµατικής ουσίας
442. 7-µεθοξυκουµαρίνη ( CASαριθ. 531 -59-9),όταν χρησιµοποιείται ως
συστατικό αρωµατικής ουσίας
443. 4-(π-µεθοξυφαινυλ) -3-βουτεν-2-όνη (CASαριθ. 943 -88-4), όταν
χρησιµοποιείται ως συστατικό αρωµατικής ουσίας
444. 1-(π-µεθοξυφαινυλ) -1-πεντεν-3-όνη (CASαριθ. 104 -27-8),όταν χρησι-
µοποιείται ως συστατικό αρωµατικής ουσίας
445.Μεθυλ-trans-2-βουτυλαιθέρας ( CASαριθ. 623 -43-8),όταν χρησιµο-
ποιείται ως συστατικό αρωµατικής ουσίας
446. 7-µεθυλοκουµαρίνη ( CASαριθ. 2445 -83-2),όταν χρησιµοποιείται ως
συστατικό αρωµατικής ουσίας
447. 5-µεθυλο-2,3-εξανοδιόνη ( CASαριθ. 13706 -86-0),όταν χρησιµο-
ποιείται ως συστατικό αρωµατικής ουσίας
448. 2-πεντυλιδενο -κυκλοεξανόνη ( CASαριθ. 25677 -40-1),όταν χρησιµο-
ποιείται ως συστατικό αρωµατικής ουσίας
449. 3,6,10- τριµεθυλο -3,5,9-ενδεκατριεν -2-όνη (CASαριθ. 1117 -41-5),όταν
χρησιµοποιείται ως συστατικό αρωµατικής ουσίας
450.Έλαιο λιππίας ( Lippia citriodora Kunth.) (CAS αριθ. 8024 -12-2),όταν
χρησιµοποιείται ως συστατικό αρωµατικής ουσίας
451.Μεθυλευγενόλη ( CASαριθ. 95-15-2)εκτός από τη φυσική περιεκτι-
κότητα των χρησιµοποιούµενων αιθέριων ελαίων και υπό τον όρο
ότι η συγκέντρωση δεν υπερβαίνει:
α)0,01 %σε εκλεκτό άρωµα
β)0,004 % σε κολώνια
γ)0,002 % σε αρωµατική κρέµα
δ)0,001 % σε προϊόντα που εκπλύνονται
ε)0,0002 % σε άλλα µη εκπλυόµενα προϊόντα και σε προϊόντα
στοµατικής υγιεινής.1976L0768 — EL — 21.04.2002 — 003.001 — 27
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑΙΙΙ
ΜΕΡΟΣ ΠΡΩΤΟ
ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΤΩΝ ΟΥΣΙΩΝ ΤΙΣ ΟΠΟΙΕΣ ∆ΕΝ ∆ΥΝΑΝΤΑΙ ΝΑ ΠΕΡΙΕΧΟΥΝ ΤΑ ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΠΕΡΑΝ ΤΩΝ ΠΡΟΒΛΕΠΟΜΕΝΩΝ ΟΡΩΝ ΚΑΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΩΝ
Αύξων
αριθµόςΟυσίεςΠεριορισµοί
Όροι χρησιµοποιήσεως και προειδο-
ποιήσεις που πρέπει να περιέχονται
υποχρεωτικά στην ετικέτα Πεδίο εφαρµογής ή /και χρήσηΜέγιστη επιτρεπόµενη
συγκέντρωση στο έτοιµο καλλυντικό
προϊόνΆλλοι περιορισµοί και απαιτήσεις
1α Βορικό οξύ, βορικά και τετρα-
βορικά άλαταα) Ταλκ α) 5 %(εκφραζόµενο σε µάζα /
µάζα βορικού οξέος)α) 1. Να µη χρησιµοποιούνται
σε προϊόντα για παιδιά κάτω
των τριών ετών
2.Να µη χρησιµοποιείται σε
δέρµα που φέρει εκδορές ή
είναι ερεθισµένο όταν το
ποσοστό ελεύθερου διαλυτού
βορικού άλατος υπερβαίνει το
1,5%(εκφραζόµενο σε µάζα /
µάζα βορικού οξέος)α) 1. Να µη χρησιµοποιούνται
για περιποίηση παιδιών κάτω
των τριών ετών
2.Να µην χρησιµοποιείται σε
δέρµα που φέρει εκδορές ή είναι
ερεθισµένο
β) Προϊόντα για την περι-
ποίηση του στόµατοςβ) 0,1 %(εκφραζόµενο σε
µάζα/µάζα βορικού οξέος)β) 1. Να µη χρησιµοποιούνται
σε προϊόντα για παιδιά κάτω
των τριών ετώνβ) 1. Να αποφεύγεται η
κατάποση
2.Να µη χρησιµοποιούνται για
περιποίηση παιδιών κάτω των
τριών ετών
γ) Λοιπά προϊόντα (εξαιρου-
µένων των προϊόντων για το
µπάνιο και για τη βοστρύχωση
(κατσάρωµα) των µαλλιώνγ) 3%(εκφραζόµενο σε µάζα /
µάζα βορικού οξέος)γ) 1. Να µη χρησιµοποιούνται
σε προϊόντα για παιδιά κάτω
των τριών ετών
2.Απαιτείται επισήµανση εάν
το ποσοστό ελεύθερου
διαλυτού βορικού άλατος υπερ-
βαίνει το 1,5 %(εκφραζόµενο
σε µάζα/µάζα βορικού οξέος)γ) 1. Να µη χρησιµοποιούνται
για περιποίηση παιδιών κάτω
των τριών ετών
2.Να µη χρησιµοποιούνται για
περιποίηση παιδιών κάτω των
τριών ετών
1β Τετραβορικά άλατα α) Προϊόντα για το µπάνιο α) 18 %(εκφραζόµενο σε µάζα /
µάζα βορικού οξέος)α) Να µη χρησιµοποιούνται σε
προϊόντα για παιδιά κάτω των
τριών ετώνα) Να µη χρησιµοποιούνται για
περιποίηση παιδιών κάτω των
τριών ετών
β) Προϊόντα για τη
βοστρύχωση των µαλλιώνβ) 8%(εκφραζόµενο σε µάζα /
µάζα βορικού οξέος)β) Ξέπλυµα µε άφθονο νερό▼B1976L0768 — EL — 21.04.2002 — 003.001 — 28▼M3
▼M31
Αύξων
αριθµόςΟυσίεςΠεριορισµοί
Όροι χρησιµοποιήσεως και προειδο-
ποιήσεις που πρέπει να περιέχονται
υποχρεωτικά στην ετικέτα Πεδίο εφαρµογής ή /και χρήσηΜέγιστη επιτρεπόµενη
συγκέντρωση στο έτοιµο καλλυντικό
προϊόνΆλλοι περιορισµοί και απαιτήσεις
2α Θειογλυκολικό οξύ και τα
άλατά τουα) Προϊόντα για τη
βοστρύχωση των µαλλιών ή
για το ίσιωµά τουςα) β) γ)
Το κείµενο των οδηγιών
χρήσεως στην (στις) εθνική(ές)
ή επίσηµη(ες) γλώσσα(ες)
πρέπει υποχρεωτικά να περι-
λαµβάνει τις ακόλουθες
φράσεις:
—Αποφεύγετε την επαφή µε
τα µάτια
—Σε περίπτωση επαφής µε τα
µάτια, πλύνετε αµέσως µε
άφθονο νερό και ζητήστε
ιατρική συµβουλή
—Φοράτε κατάλληλα γάντια
[µόνο για τα στοιχεία α)
και γ)]α)—Περιέχει άλατα του θειο-
γλυκολικού οξέος
—Να ακολουθούνται οι
οδηγίες χρήσεως
—Μακριά από παιδιά
—Μόνο για επαγγελµατίες
β) και γ)
—Περιέχει άλατα του θειο-
γλυκολικού οξέος
—Να ακολουθούνται οι
οδηγίες χρήσεως
—Μακριά από παιδιά—Γενική χρήση —8%έτοιµο προς χρήση pH
7έως 9,5
—Επαγγελµατική χρήση —1 1% έτοιµο προς χρήση pH
7έως 9,5
β) Αποτριχωτικά —5%έτοιµο προς χρήση pH
7έως 12,7
γ) Λοιπά προϊόντα για την
περιποίηση των µαλλιών
που προορίζονται να αποµα-
κρυνθούν µετά τη χρήση
τους—2%έτοιµο προς χρήση pH
7έως 9,5
Τα ανωτέρω ποσοστά
υπολογίζονται σε θειογλυ-
κολικό οξύ
2β) Εστέρες του θειογλυκολικού
οξέοςΠροϊόντα για τη βοστρύχωση
των µαλλιών ή για το ίσιωµάτουςΤο κείµενο των οδηγιών
χρήσεως στην (στις) εθνική(ές)ή επίσηµη(ες) γλώσσα(ες)
πρέπει υποχρεωτικά να περι-
λαµβάνει τις ακόλουθες
φράσεις:
—∆ύναται να προκαλέσει
ευαισθητοποίηση µέσω
επαφής µε το δέρµα
—Αποφεύγετε την επαφή µε
τα µάτια
—Σε περίπτωση επαφής µε τα
µάτια, πλύνετε αµέσως µε
άφθονο νερό και ζητήστε
ιατρική συµβουλή
—Φοράτε κατάλληλα γάντια—Περιέχει εστέρες του θειο-
γλυκολικού οξέος
—Να ακολουθούνται οι οδηγίες
χρήσεως
—Μακριά από παιδιά—Γενική χρήση —8%έτοιµο προς χρήση pH
6έως 9,5
—Επαγγελµατική χρήση —1 1% έτοιµο προς χρήση pH
6έως 9,5—►
C2Μόνο για επαγγελµα-
τίες◄
Τα ανωτέρω ποσοστά υπολογί-
ζονται σε θειογλυκολικό οξύ
3Οξαλικό οξύ, εστέρες και
άλατά του µετ 'αλκαλίωνΠροϊόντα περιποιήσεως της
κόµης5% Μόνο για επαγγελµατίες▼M311976L0768 — EL — 21.04.2002 — 003.001 — 29▼M13
▼M3
Αύξων
αριθµόςΟυσίεςΠεριορισµοί
Όροι χρησιµοποιήσεως και προειδο-
ποιήσεις που πρέπει να περιέχονται
υποχρεωτικά στην ετικέτα Πεδίο εφαρµογής ή /και χρήσηΜέγιστη επιτρεπόµενη
συγκέντρωση στο έτοιµο καλλυντικό
προϊόνΆλλοι περιορισµοί και απαιτήσεις
4Αµµωνία 6%υπολογιζόµενα ως NH3Πέραν του 2 %·περιέχει
αµµωνία
5 Tosylchloramidum natricum (*) 0,2 %
6Χλωρικά άλατα των αλκαλίων α) Οδοντόπαστες
β) Λοιπές χρήσειςα)5%
β)3%
7Μεθυλενοχλωρίδιο 35 %
(σε περίπτωση µείγµατος µε
1,1,1 τριχλωραιθάνιο, η ολική
συγκέντρωση δεν δύναται να
υπερβαίνει το 35 %)Μέγιστη περιεκτικότητα σε
προσµείξεις: 0.2 %
8 ►M34µ-και π-φαινυλενοδια-
µίνες, τα N-υποκατεστηµένα
παράγωγά τους και τα άλατά
τους·N-υποκατεστηµένα
παράγωγα των o-φαινυλενοδια-
µίνων(1),µε εξαίρεση τα
παράγωγα που απαριθµούνται
σε άλλο σηµείο του εν λόγω
παραρτήµατος ◄Οξειδωτικές χρωστικές για τη
βαφή των µαλλιών6% υπολογιζόµενα ως
ελεύθερη βάση
α) Γενική χρήση α) Μπορεί να προκαλέσει
αλλεργική αντίδραση.
►M20 ◄
Περιέχει διαµινοβενζόλια.
Να µη χρησιµοποιείται για
τη χρώση των βλεφαρίδων
και των φρυδιών
β) Επαγγελµατική χρήση β) Μόνο για επαγγελµατίες.
Περιέχει διαµινοβενζόλια.
Μπορεί να προκαλέσει
αλλεργική αντίδραση.
►M20 ◄
►M22Να χρησιµοποιούνται
κατάλληλα γάντια ◄▼M31976L0768 — EL — 21.04.2002 — 003.001 — 30
Αύξων
αριθµόςΟυσίεςΠεριορισµοί
Όροι χρησιµοποιήσεως και προειδο-
ποιήσεις που πρέπει να περιέχονται
υποχρεωτικά στην ετικέτα Πεδίο εφαρµογής ή /και χρήσηΜέγιστη επιτρεπόµενη
συγκέντρωση στο έτοιµο καλλυντικό
προϊόνΆλλοι περιορισµοί και απαιτήσεις
9 ►M5∆ιαµινοτολουόλια,
παράγωγά τους υποκατεστη-
µένα στο άζωτο και άλατά
τους(1),εξαιρουµένης της
ουσίας 364 του παραρτήµατος
II◄Οξειδωτικές χρωστικές για τη
βαφή των µαλλιών:10 % υπολογιζόµενα ως
ελεύθερη βάση
α) Γενική χρήση α) Μπορεί να προκαλέσει
αλλεργική αντίδραση.
►M20 ◄
Περιέχει διαµινοτολουό-
λια.Να µη χρησιµοποιείται
για τη χρώση των βλεφαρίδων
και των φρυδιών
β) Επαγγελµατική χρήση β) Μόνο για επαγγελµατίες.
Περιέχει διαµινοτολουόλια.
Μπορεί να προκαλέσει
αλλεργική αντίδραση.
►M20 ◄
►M22Να χρησιµοποιούνται
κατάλληλα γάντια ◄
10 ∆ιαµινοφαινόλες (1) Οξειδωτικές χρωστικές για τη
βαφή των µαλλιών:10 % υπολογιζόµενα ως
ελεύθερη βάση
α) Γενική χρήση α) Μπορεί να προκαλέσει
αλλεργική αντίδραση.
►M20 ◄
Περιέχει διαµινοφαινόλες.Να
µη χρησιµοποιείται για τη
χρώση των βλεφαρίδων και
των φρυδιών
β) Επαγγελµατική χρήση β) Μόνο για επαγγελµατίες.
Περιέχει διαµινοφαινόλες.
Μπορεί να προκαλέσει
αλλεργική αντίδραση.
►M20 ◄
►M22Να χρησιµοποιούνται
κατάλληλα γάντια ◄
11 ∆ιχλωροφαίνιο (*) 0,5 % Περιέχει διχλωροφαίνιο▼M31976L0768 — EL — 21.04.2002 — 003.001 — 31
▼M12
Αύξων
αριθµόςΟυσίεςΠεριορισµοί
Όροι χρησιµοποιήσεως και προειδο-
ποιήσεις που πρέπει να περιέχονται
υποχρεωτικά στην ετικέτα Πεδίο εφαρµογής ή /και χρήσηΜέγιστη επιτρεπόµενη
συγκέντρωση στο έτοιµο καλλυντικό
προϊόνΆλλοι περιορισµοί και απαιτήσεις
12 Οξυγονούχο ύδωρ και άλλες
ενώσεις ή µείγµατα που
απελευθε -ρώνουν οξυγονούχο
ύδωρ, όπως η καρβαµίδη
οξυγονούχου άλατος και το
υπεροξείδιο ψευδαργύρουα) Παρασκευάσµατα για την
περιποίηση των µαλλιών12 % H2O2(40όγκοι), παρόν ή
απελευθερούµενο►M22α): Να χρησιµοποιούνται
κατάλληλα γάντια ◄
β) Παρασκευάσµατα για την
υγιεινή της επιδερµίδας4%H2O2,παρόν ή απελευθε-
ρούµενοβ) και γ):
Περιέχει οξυγονούχο ύδωρ.
γ) Παρασκευάσµατα για τη
σκλήρυνση των ονύχων2%H2O2,παρόν ή απελευθε-
ρούµενοΝα αποφεύγεται η επαφή του
προϊόντος µε τα µάτια. Να
ξεπλένονται αµέσως τα µάτια αν
έλθουν σε επαφή µε το προϊόν
δ) Προϊόντα για την υγιεινή
του στόµατος0,1 % H2O2
13 Φορµαλδεΰδη Παρασκευάσµατα για τη σκλή-
ρυνση των ονύχων5%υπολογιζόµενη σε µυρµη-
κική αλδεΰδηΝα προστατεύεται η επιδερµική
µεµβράνη µε λιπαρό σώµα.
Περιέχει φορµαλδεΰδη (3)
14 Υδροκινόνη (2) α) Οξειδωτική χρωστική για
τη βαφή των µαλλιών:►M310,3 %◄ α)
1.Γενική χρήση 1.Να µη χρησιµοποιείται για τη
χρώση των βλεφαρίδων και
φρυδιών
Να ξεπλένονται αµέσως τα
µάτια αν το προϊόν έλθει σε
επαφή µε αυτά. Περιέχει
υδροκινόνη
2.Επαγγελµατική χρήση 2.Μόνο για τους επαγγελµατίες
Περιέχει υδροκινόνη
Να ξεπλένονται αµέσως τα
µάτια αν το προϊόν έλθει σε
επαφή µε αυτά
►M31 ◄ β)►M31 ◄► M31 ◄ β)►M31 ◄▼M121976L0768 — EL — 21.04.2002 — 003.001 — 32▼M20
▼M3
▼M8
Αύξων
αριθµόςΟυσίεςΠεριορισµοί
Όροι χρησιµοποιήσεως και προειδο-
ποιήσεις που πρέπει να περιέχονται
υποχρεωτικά στην ετικέτα Πεδίο εφαρµογής ή /και χρήσηΜέγιστη επιτρεπόµενη
συγκέντρωση στο έτοιµο καλλυντικό
προϊόνΆλλοι περιορισµοί και απαιτήσεις
15α Καυστικό κάλιο ή καυστικό
νάτριοα) ∆ιαλύτης παρωνυχίδων α) 5%κατά βάρος (4) α) Περιέχει αλκαλική ουσία. Να
αποφεύγεται κάθε επαφή µε
τα µάτια. Κίνδυνος τύφλωσης.
Να διαφυλάσσεται µακριά
από τα παιδιά
β) Προϊόντα για το ίσιωµα των
µαλλιώνβ) β)
1.Γενική χρήση 1. 2 %κατά βάρος (4)1 . Περιέχει αλκαλική ουσία. Να
αποφεύγεται κάθε επαφή µε
τα µάτια. Κίνδυνος τύφλωσης.
Να διαφυλάσσεται µακριά
από τα παιδιά
2.Επαγγελµατική χρήση 2. 4,5 % κατά βάρος (4)2 . Μόνο για επαγγελµατίες. Να
αποφεύγεται κάθε επαφή µε
τα µάτια. Κίνδυνος τύφλωσης
γ) Ρυθµιστικός παράγοντας του
pH
—Αποτριχωτικάγ) µέχρι pH 12,7 γ) Να φυλάσσεται µακριά από τα
παιδιά. Να αποφεύγεται κάθε
επαφή µε τα µάτια
δ) Άλλες χρήσεις ως ρυθµι-
στικού παράγοντα του pHδ) µέχρι pH 11▼M81976L0768 — EL — 21.04.2002 — 003.001 — 33▼M25
Αύξων
αριθµόςΟυσίεςΠεριορισµοί
Όροι χρησιµοποιήσεως και προειδο-
ποιήσεις που πρέπει να περιέχονται
υποχρεωτικά στην ετικέτα Πεδίο εφαρµογής ή /και χρήσηΜέγιστη επιτρεπόµενη
συγκέντρωση στο έτοιµο καλλυντικό
προϊόνΆλλοι περιορισµοί και απαιτήσεις
15β Υδροξείδιο του λιθίου α) Παρασκευάσµατα για το
ίσιωµα των µαλλιώνα) α)
1.Γενική χρήση 1. 2 % (5)ανά βάρος 1.Περιέχει alkali.Αποφεύγετε
την επαφή µε τα µάτια.
∆ύναται να προκαλέσει
τύφλωση. Να φυλάσσεται σε
µέρος που δεν φθάνουν τα
παιδιά.
2.Επαγγελµατική χρήση 2. 4,5 % (5)ανά βάρος 2.Αποκλειστικά για επαγγελµα-
τική χρήση. Αποφεύγετε την
επαφή µε τα µάτια. ∆ύναται
να προκαλέσει τύφλωση.
β) Ρυθµιστής pH για
αποτριχωτικάβ) η τιµή pHδεν υπερβαίνει τα
12,7pHβ) Περιέχει alkali.Να φυλάσ-
σεται σε µέρος που δεν
φθάνουν τα παιδιά. Αποφεύ-
γετε την επαφή µε τα µάτια.
γ) Άλλες χρήσεις ως ρυθµι-
στής pH (µόνο για
εκπλυόµενα προϊόντα)γ) η τιµή pHδεν πρέπει να
υπερβαίνει τα 11 pH
15γ Υδροξείδιο του ασβεστίου α) Παρασκευάσµατα για το
ίσιωµα των µαλλιών που
περιέχουν δύο συστατικά:
υδροξείδιο του ασβεστίου
και άλας γουανιδίνηςα)7%κατά βάρος υδροξείδιου
του ασβεστίουα) Περιέχει alkali.Να αποφεύ-
γεται η επαφή µε τα µάτια.
Να φυλάσσεται σε µέρος που
δεν φθάνουν τα παιδιά.
∆ύναται να προκαλέσει
τύφλωση.
β) Ρυθµιστής pH για
αποτριχωτικάβ) η τιµή pHδεν πρέπει να
υπερβαίνει τα 12,7 pHβ) Περιέχει alkali.Να φυλάσ-
σεται σε µέρος που δεν
φθάνουν τα παιδιά. Να
αποφεύγεται η επαφή µε τα
µάτια.
γ) Άλλες χρήσεις (π.χ. ρυθµι-
στής pH, βοήθηµα
επεξεργασίας)γ) η τιµή pHδεν πρέπει να
υπερβαίνει τα 11 pH▼M251976L0768 — EL — 21.04.2002 — 003.001 — 34▼M34
Αύξων
αριθµόςΟυσίεςΠεριορισµοί
Όροι χρησιµοποιήσεως και προειδο-
ποιήσεις που πρέπει να περιέχονται
υποχρεωτικά στην ετικέτα Πεδίο εφαρµογής ή /και χρήσηΜέγιστη επιτρεπόµενη
συγκέντρωση στο έτοιµο καλλυντικό
προϊόνΆλλοι περιορισµοί και απαιτήσεις
16 1-Naphthol (CAS αριθ. 90-15-3)
και τα άλατά τηςΟξειδωτικοί χρωστικοί
παράγοντες για τη βαφή
µαλλιών2,0 % Σε συνδυασµό µε το υδροξείδιο
του υδρογόνου η µέγιστη
συγκέντρωση κατά τη χρήση
είναι 1,0 %∆ύναται να προκαλέσει αλλερ-
γική αντίδραση
17 Νιτρώδες νάτριο Παρεµποδιστής της διάβρωσης 0,2 % Να µη χρησιµοποιείται µε
δευτεροταγείς ή /και τριτοτα-
γείς αµίνες ή άλλες ουσίες που
σχηµατίζουν νιτροζαµίνες
18 Νιτροµεθάνιο Παρεµποδιστής της διάβρωσης 0,3 %
19 Φαινόλη και άλατά της µε
αλκάλιαΣαπούνια και σαµπουάν 1%υπολογιζόµενο σε φαινόλη Περιέχει φαινόλη
►M20
◄
21 Κινίνη και άλατά της α) Σαµπουάν α) 0,5 % υπολογιζόµενο ως
κινίνη
β) Πλύµατα (λοσιόν) για την
κόµηβ)0,2 % υπολογιζόµενο ως
κινίνη▼M341976L0768 — EL — 21.04.2002 — 003.001 — 35▼M3
Αύξων
αριθµόςΟυσίεςΠεριορισµοί
Όροι χρησιµοποιήσεως και προειδο-
ποιήσεις που πρέπει να περιέχονται
υποχρεωτικά στην ετικέτα Πεδίο εφαρµογής ή /και χρήσηΜέγιστη επιτρεπόµενη
συγκέντρωση στο έτοιµο καλλυντικό
προϊόνΆλλοι περιορισµοί και απαιτήσεις
22 Ρεζορκίνη (2) α) Οξειδωτική χρωστική για
τη βαφή των µαλλιών:α)5% α)
1.γενική χρήση 1.Περιέχει ρεζορκίνη. Να
ξεπλένονται καλά τα µαλλιά
µετά τη χρήση. Να µη χρησι-
µοποιείται για τη χρώση των
βλεφαρίδων και των φρυδιών.
Να ξεπλένονται αµέσως τα
µάτια αν το προϊόν έλθει σε
επαφή µαζί τους
2.επαγγελµατική χρήση 2.Μόνο για επαγγελµατίες.
Περιέχει ρεζορκίνη.
Να ξεπλένονται αµέσως τα
µάτια αν το προϊόν έλθει σε
επαφή µαζί τους
β) Πλύµατα (λοσιόν) για τα
µαλλιά και σαµπουάνβ)0,5 % β) Περιέχει ρεζορκίνη.
23 α) Θειούχα άλατα των αλκα-
λίωνα) Αποτριχωτικά α) 2%υπολογιζόµενο ως θείον
pH≤12,7α) Μακριά από παιδιά. Να
αποφεύγεται κάθε επαφή µε
τα µάτια
β) Θειούχα άλατα των αλκα-
λικών γαιώνβ) Αποτριχωτικά β) 6%υπολογιζόµενο ως θείον
pH≤12,7β) Μακριά από παιδιά. Να
αποφεύγεται κάθε επαφή µε
τα µάτια
24 Υδατοδιαλυτά ψευδαργυρικά
άλατα εκτός από τον 4 -υδρο-
λοβενζόλο -σουλφονικό
ψευδάργυρο και το ψευδαργυ-
ρικό άλας της 1 -υδροξυπυ -
ριδίνο-2-θειόνης1%υπολογιζόµενο ως ψευδάρ-
γυρος
25 4 - υδροξυβενζολο -σουλφο-
νικός ψευδάργυροςΑποσµητικά, αντιιδρωτικά και
στυπτικές λοσιόν6% υπολογιζόµενο επί
ανύδρου µάζηςΝα αποφεύγεται κάθε επαφή µε
τα µάτια▼M31976L0768 — EL — 21.04.2002 — 003.001 — 36
Αύξων
αριθµόςΟυσίεςΠεριορισµοί
Όροι χρησιµοποιήσεως και προειδο-
ποιήσεις που πρέπει να περιέχονται
υποχρεωτικά στην ετικέτα Πεδίο εφαρµογής ή /και χρήσηΜέγιστη επιτρεπόµενη
συγκέντρωση στο έτοιµο καλλυντικό
προϊόνΆλλοι περιορισµοί και απαιτήσεις
26 Μονοφθοριοφωσφορικό
αµµώνιοΠροϊόντα υγιεινής του
στόµατος0,15 %υπολογιζόµενο σε F.Σε
περίπτωση µείγµατος µε άλλες
φθοριούχες ενώσεις επιτρεπό-
µενες βάσει του παραρτήµατος
αυτού, η µέγιστη συγκέντρωση,
εκφρασµένη σε F,παραµένει
επίσης 0,15 %Περιέχει µονοφθοριοφωσφορικό
αµµώνιο
27 Μονοφθοριοφωσφορικό νάτριο το ίδιο 0,15 %το ίδιο Περιέχει µονοφθοριοφωσφορικό
νάτριο
28 Μονοφθοριοφωσφορικό κάλι το ίδιο 0,15 %το ίδιο Περιέχει µονοφθοριοφωσφορικό
κάλι
29 Μονοφθοριοφωσφορικό ασβέ-
στιοτο ίδιο 0,15 %το ίδιο Περιέχει µονοφθοριοφωσφορικό
ασβέστιο
30 Φθοριούχο ασβέστιο το ίδιο 0,15 %το ίδιο Περιέχει φθοριούχο ασβέστιο
31 Φθοριούχο νάτριο το ίδιο 0,15 %το ίδιο Περιέχει φθοριούχο νάτριο
32 Φθοριούχο κάλι το ίδιο 0,15 %το ίδιο Περιέχει φθοριούχο κάλι
33 Φθοριούχο αµµώνιο το ίδιο 0,15 %το ίδιο Περιέχει φθοριούχο αµµώνιο.
34 Φθοριούχο αργίλιο το ίδιο 0,15 %το ίδιο Περιέχει φθοριούχο αργίλιο
35 ∆ιφθοριούχος κασσίτερος το ίδιο 0,15 %το ίδιο Περιέχει διφθοριούχο κασσίτερο
36 Υδροφθορική κετυλαµίνη
(υδροφθορική δεκαεξυλαµίνη)το ίδιο 0,15 %το ίδιο Περιέχει υδροφθορική κετυλα-
µίνη
37 ∆ιυδροφθορική δις -(υδροξυαιθυ-
λο)αµινοπροπυλο -N-υδροξυαιθυ-
λοδεκαοκτυλαµίνητο ίδιο 0,15 %το ίδιο Περιέχει διυδροφθορική δις -
(υδροξυαιθυλο)αµινοπροπυλο -N
-υδροξυαιθυλοδεκαοκτυλαµίνη▼M31976L0768 — EL — 21.04.2002 — 003.001 — 37
Αύξων
αριθµόςΟυσίεςΠεριορισµοί
Όροι χρησιµοποιήσεως και προειδο-
ποιήσεις που πρέπει να περιέχονται
υποχρεωτικά στην ετικέτα Πεδίο εφαρµογής ή /και χρήσηΜέγιστη επιτρεπόµενη
συγκέντρωση στο έτοιµο καλλυντικό
προϊόνΆλλοι περιορισµοί και απαιτήσεις
38 ∆ιυδροφθορική N, N ′,N ′-τρι(πο-
λυοξυαιθυλενο) -N-δεκαεξυλο-
προπυλενοδιαµίνητο ίδιο 0,15 %το ίδιο Περιέχει διυδροφθορική N, N ′,N′
-τρι(πολυοξυαιθυλενο) -N-
δεκαεξυλο -πρ οπυλενοδιαµίνη
39 Υδροφθορική δεκαοκτενυλα-
µίνητο ίδιο 0,15 %το ίδιο Περιέχει υδροφθορική δεκαο-
κτενυλαµίνη
40 Πυριτικοφθοριούχο νάτριο το ίδιο 0,15 %το ίδιο Περιέχει πυριτικοφθοριούχο
νάτριο
41 Πυριτικοφθοριούχο κάλι το ίδιο 0,15 %το ίδιο Περιέχει πυριτικοφθοριούχο
κάλι
42 Πυριτικοφθοριούχο αµµώνιο το ίδιο 0,15 %το ίδιο Περιέχει πυριτικοφθοριούχο
αµµώνιο
43 Πυριτικοφθοριούχο µαγνήσιο το ίδιο 0,15 %το ίδιο Περιέχει πυριτικοφθοριούχο
µαγνήσιο
44 ∆ιυδροξυµεθυλο - 1,3 -θειονο-
2-ιµιδαζολιδίνηα) Παρασκευάσµατα για την
περιποίηση των µαλλιών
β) Παρασκευάσµατα για την
περιποίηση των νυχιώνα) µέχρι 2 %
β) µέχρι 2 %α) Απαγορεύεται στα αεροζόλ
(sprays)
β) ΤοpHτου έτοιµου για
χρήση προϊόντος πρέπει να
είναι µικρότερο από 4Περιέχει διυδροξυµεθυλο - 1,3 -
θειονο-2-ιµιδαζολιδίνη
45 Βενζυλική αλκοόλη ∆ιαλυτικά, αρώµατα και
αρωµατικά παρασκευάσµατα
46 6- µεθυλο-κουµαρίνη Προϊόντα για την υγιεινή του
στόµατος0,003 %▼M31976L0768 — EL — 21.04.2002 — 003.001 — 38
▼M10
▼M3
▼M4
Αύξων
αριθµόςΟυσίεςΠεριορισµοί
Όροι χρησιµοποιήσεως και προειδο-
ποιήσεις που πρέπει να περιέχονται
υποχρεωτικά στην ετικέτα Πεδίο εφαρµογής ή /και χρήσηΜέγιστη επιτρεπόµενη
συγκέντρωση στο έτοιµο καλλυντικό
προϊόνΆλλοι περιορισµοί και απαιτήσεις
47 Υδροφθορική νικοµεθανόλη Προϊόντα υγιεινής του
στόµατος0,15 %Υπολογιζόµενο σε F
Σε περίπτωση µίγµατος µε
άλλες φθοριούχες ενώσεις
επιτρεπόµενες βάσει του
παραρτήµατος αυτού, η
µέγιστη συγκέντρωση σε F
παραµένει επίσης 0,15 %Περιέχει υδροφθορική νικοµεθα-
νόλη
48 Νιτρικός άργυρος Μόνο για προϊόντα που
προορίζονται για τη χρώση
των βλεφαρίδων και φρυδιών4% — Περιέχει νιτρικό άργυρο
—Να ξεπλένονται αµέσως τα
µάτια αν το προϊόν έλθει σε
επαφή µε αυτά
49 ∆ιθειούχο σελήνιο Σαµπουάν κατά της πιτυρίδας 1% — Περιέχει διθειούχο σελήνιο
—Να αποφεύγεται η επαφή µε
τα µάτια και το πάσχον δέρµα
50 Ένυδρα υδροξυχλωριούχα
άλατα αργιλίου και ζιρκονίου
AlxZr(OH)yClzκαι το σύµπλοκό
τους µε γλυκίνηΑντιδρωτικά 20 %άνυδρο υδροξυχλωριούχο
αργίλιο και ζιρκόνιο
5,4 %εκφραζόµενο σε ζιρκόνιο1.Η αναλογία του αριθµού των
ατόµων αργιλίου και ζιρκο-
νίου πρέπει να
περιλαµβάνεται µεταξύ 2
και 10
2.Η αναλογία µεταξύ του
αριθµού των ατόµων ( Al + Zr)
και χλωρίου πρέπει να περι-
λαµβάνεται µεταξύ 0,9 και
2,1
3.Απαγορεύεται στους διασπο-
ρείς αερολυµάτων ( spray).∆εν χρησιµοποιείται σε ερεθι-
σµένο ή πάσχον δέρµα▼M41976L0768 — EL — 21.04.2002 — 003.001 — 39▼M8
▼M9
Αύξων
αριθµόςΟυσίεςΠεριορισµοί
Όροι χρησιµοποιήσεως και προειδο-
ποιήσεις που πρέπει να περιέχονται
υποχρεωτικά στην ετικέτα Πεδίο εφαρµογής ή /και χρήσηΜέγιστη επιτρεπόµενη
συγκέντρωση στο έτοιµο καλλυντικό
προϊόνΆλλοι περιορισµοί και απαιτήσεις
51 Υδροξυ-8-κινολίνη και το
θειικό άλας τηςΣταθεροποιητής του οξυγο-
νούχου ύδατος στα
παρασκευάσµατα για την περι-
ποίηση των µαλλιών που
προορίζονται να ξεπλυθούν0,3 %υπολογιζόµενη ως βάση
Σταθεροποιητής του οξυγο-
νούχου ύδατος στα
παρασκευάσµατα για την περι-
ποίηση των µαλλιών που δεν
ξεπλένονται0,03 %υπολογιζόµενη ως βάση
52 Μεθυλική αλκοόλη Μέσον µετουσίωσης για την
αιθυλική και ισοπροπυλική
αλκοόλη5%υπολογιζόµενο %στο
σύνολο αιθυλικής και ισοπρο-
πυλικής αλκοόλης
53 Ετιδρονικό οξύ και τα άλατά
του 1-υδροξυαιθυλιδενοδιφωσ-
φονικό οξύ και τα άλατά τουα) Προϊόντα για την περι-
ποίηση των µαλλιών1,5 %εκφραζόµενο σε ετιδρο-
νικό οξύ►M15 ◄
β) Σαπούνια 0,2 %εκφραζόµενο σε ετιδρο-
νικό οξύ
54 Φαινοξυπροπανόλη —Αποκλειστικά για τα
προϊόντα που ξεπλένονται2,0 % Ως συντηρητικό: βλέπε
παράρτηµα VI,µέρος πρώτο,
αριθ.43
—Απαγορεύεται στα προϊόντα
για την υγιεινή του
στόµατος▼M91976L0768 — EL — 21.04.2002 — 003.001 — 40▼M13
▼M12
▼M13
Αύξων
αριθµόςΟυσίεςΠεριορισµοί
Όροι χρησιµοποιήσεως και προειδο-
ποιήσεις που πρέπει να περιέχονται
υποχρεωτικά στην ετικέτα Πεδίο εφαρµογής ή /και χρήσηΜέγιστη επιτρεπόµενη
συγκέντρωση στο έτοιµο καλλυντικό
προϊόνΆλλοι περιορισµοί και απαιτήσεις
55 Οξεικός µόλυβδος Μόνο για βαφή µαλλιών 0,6 %σε µόλυβδο Μακριά από παιδιά. Αποφεύγετε
κάθε επαφή µε τα µάτια.
Πλύνετε τα χέρια µετά από τη
χρήση. Περιέχει οξεικό
µόλυβδο. ∆εν χρησιµοποιείται
για τη βαφή βλεφαρίδων,
φρυδιών και µουστακιών. Σε
περίπτωση ερεθισµού µην το
χρησιµοποιείτε
56 Φθοριούχο µαγνήσιο Προϊόντα για την υγιεινή του
στόµατος0,15 % υπολογιζόµενο ως
φθόριο. Σε περίπτωση
µείγµατος µε άλλες φθοριούχες
ενώσεις που επιτρέπονται
σύµφωνα µε το παρόν
παράρτηµα, η µέγιστη
συγκέντρωση φθορίου παρα-
µένει 0,15 %Περιέχει φθοριούχο µαγνήσιο
57 Εξαϋδρικό χλωριούχο στρόντιο α) Οδοντόπαστες 3,5 % υπολογιζόµενο ως
στρόντιο. Όταν είναι αναµεµει-
γµένο µε άλλες επιτρεπόµενες
ενώσεις του στροντίου, η συνο-
λική περιεκτικότητα σε
στρόντιο δεν πρέπει να υπερ-
βαίνει το 3,5 %Περιέχει χλωριούχο στρόντιο.
∆εν συνιστάται η χρήση από
παιδιά
β) Σαµπουάν και προϊόντα
περιποίησης του προσώπου2,1 % υπολογιζόµενο ως
στρόντιο. Όταν είναι αναµεµει-
γµένο µε άλλες επιτρεπόµενες
ενώσεις του στροντίου, η συνο-
λική περιεκτικότητα σε
στρόντιο δεν πρέπει να υπερ-
βαίνει το 2,1 %▼M131976L0768 — EL — 21.04.2002 — 003.001 — 41▼M17
▼M18
▼M30
Αύξων
αριθµόςΟυσίεςΠεριορισµοί
Όροι χρησιµοποιήσεως και προειδο-
ποιήσεις που πρέπει να περιέχονται
υποχρεωτικά στην ετικέτα Πεδίο εφαρµογής ή /και χρήσηΜέγιστη επιτρεπόµενη
συγκέντρωση στο έτοιµο καλλυντικό
προϊόνΆλλοι περιορισµοί και απαιτήσεις
58 Οξικό στρόντιο (ηµιένυδρο) Οδοντόκρεµες 3,5 % υπολογιζόµενο ως
στρόντιο. Σε περίπτωση
ανάµειξης µε άλλες ενώσεις
του στροντίου που επιτρέ-
πονται από το παράρτηµα
αυτό, η µέγιστη συγκέντρωση
σε στρόντιο παραµένει στο
3,5%Περιέχει οξικό στρόντιο. Η
χρήση αντενδύκνειται στα παιδιά
59 Τάλκ: Ένυδρο πυριτικό
µαγνήσιοα) Προϊόντα σε σκόνη που
χρησιµοποιούνται για
παιδιά κάτω των τριών ετών
β) Άλλα προϊόντα►C4α) Να αποφεύγεται η
επαφή της σκόνης µε τη µύτη
και το στόµα των παιδιών ◄
60 ∆ιαλκανολαµίδια λιπαρών
οξέωνΜέγιστη περιεκτικότητα σε
διαλκανολαµίνη: 0,5 %—Να µην χρησιµοποιούνται
µε νιτροποιητικές ουσίες
—Μέγιστη περιεκτικότητα σε
διαλκανολαµίνη: 5 %
(αφορά τις πρώτες ύλες)
—Μέγιστη περιεκτικότητα σε
N-νιτροσοδιαλκανολαµίνες:
50 µg/kg
—Να διατηρούνται σε δοχεία
που δεν περιέχουν νιτρώδη
άλατα▼M301976L0768 — EL — 21.04.2002 — 003.001 — 42▼M20
▼M23
▼M20
Αύξων
αριθµόςΟυσίεςΠεριορισµοί
Όροι χρησιµοποιήσεως και προειδο-
ποιήσεις που πρέπει να περιέχονται
υποχρεωτικά στην ετικέτα Πεδίο εφαρµογής ή /και χρήσηΜέγιστη επιτρεπόµενη
συγκέντρωση στο έτοιµο καλλυντικό
προϊόνΆλλοι περιορισµοί και απαιτήσεις
61 Μονοαλκανολαµίνες Μέγιστη περιεκτικότητα σε
διαλκανολαµίνη: 0,5 %—Να µην χρησιµοποιούνται
µε νιτροποιητικές ουσίες.
—Ελάχιστη καθαρότητα: 99 %
—Μέγιστη περιεκτικότητα σε
δευτεροταγείς αλκανολα-
µίνες: 0,5 %(αφορά τις
πρώτες ύλες)
—Μέγιστη περιεκτικότητα σε
N-νιτροσοδιαλκονολαµίνες:
50 µg/kg
—Να διατηρούνται σε δοχεία
που δεν περιέχουν νιτρώδη
άλατα
62 Τριαλκανολαµίνες α) Προϊόντα που δεν ξεπλέ-
νονταια)2,5 % α) β):
β) Άλλα προϊόντα —Να µην χρησιµοποιούνται
µε νιτροποιητικές ουσίες.
—Ελάχιστη καθαρότητα: 99 %
—Μέγιστη περιεκτικότητα σε
δευτεροταγείς αλκανολα-
µίνες: 0,5 %(αφορά τις
πρώτες ύλες)
—Μέγιστη περιεκτικότητα σε
N-νιτροσοδιαλκονολαµίνες:
50 µg/kg
—Να διατηρούνται σε δοχεία
που δεν περιέχουν νιτρώδη
άλατα
63 Υδροξείδιο του στροντίου Σε αποτριχωτικά προϊόντα για
τη ρύθµιση του pH3,5 %, υπολογιζόµενο σε
στρόντιο, µέγιστη τιµή pH 12,7—Να φυλάσσεται µακρυά από
παιδιά
—Να αποφεύγεται η επαφή µε
τα µάτια▼M201976L0768 — EL — 21.04.2002 — 003.001 — 43
▼M23
Αύξων
αριθµόςΟυσίεςΠεριορισµοί
Όροι χρησιµοποιήσεως και προειδο-
ποιήσεις που πρέπει να περιέχονται
υποχρεωτικά στην ετικέτα Πεδίο εφαρµογής ή /και χρήσηΜέγιστη επιτρεπόµενη
συγκέντρωση στο έτοιµο καλλυντικό
προϊόνΆλλοι περιορισµοί και απαιτήσεις
64 Υπεροξείδιο του στροντίου Προϊόντα περιποίησης των
µαλλιών που ξεπλένονται,
επαγγελµατική χρήση4,5 %, υπολογιζόµενο σε
στρόντιο σε έτοιµα προς
χρήση προϊόνταΌλα τα προϊόντα πρέπει να
ανταποκρίνονται στις απαιτή-
σεις διάσπασης του
υπεροξειδίου του υδρογόνου—Να αποφεύγεται η επαφή µε
τα µάτια
—Να ξεπλένονται αµέσως τα
µάτια εάν έλθουν σε επαφή
µε το προϊόν
—Μόνο επαγγελµατική χρήση
—Φοράτε κατάλληλα γάντια
65 Χλωριούχο βρωµιούχο και
σακχαρικό βενζαλκόνιοα) Προϊόντα για τα µαλλιά και
τις τρίχες τα οποία πρέπει να
αποµακρύνονται µε ξέπλυµαα) 3%(εκφραζόµενο σε
χλωριούχο βενζαλκόνιο)α) Στο τελικό προϊόν, οι
συγκεντρώσεις χλωριούχου,
βρωµιούχου και σακχαρινικού
βενζαλκονίου του οποίου η
αλκυλική αλυσίδα είναι ίση ή
κατώτερη του C14,δεν πρέπει
να υπερβαίνουν το 0,1 %
(εκφραζόµενες σε χλωριούχο
βενζαλκόνιο)α) Να αποφεύγεται η επαφή µε
τα µάτια
β) Λοιπά προϊόντα β) 0,1 %(εκφραζόµενο σε
χλωριούχο βενζαλκόνιο)β) Να αποφεύγεται η επαφή µε
τα µάτια
66 Polyacrylamides α) Μη εκπλυόµενα προϊόντα
περιποίησης σώµατοςα) Μέγιστη περιεκτικότητα σε
ακρυλαµίδιο 0,1 mg/kg
β) Άλλα καλλυντικά προϊόντα β) Μέγιστη υπολειπόµενη
περιεκτικότητα σε ακρυλα-
µίδιο 0,5 mg/kg▼M231976L0768 — EL — 21.04.2002 — 003.001 — 44▼M31
▼M34
(1)►M34Οι ουσίες αυτές µπορούν να χρησιµοποιούνται µεµονωµένα ή σε µείγµα σε ποσότητα τέτοια ώστε το άθροισµα των ποσοστών περιεκτικότητας κάθε µίας από αυτ ές στο καλλυντικό προϊόν, µε βάση το
ανώτατο επιτρεπόµενο επίπεδο κάθε µίας από αυτές, να µην υπερβαίνει το 1. ◄
(2)Οι ουσίες αυτές δύνανται να χρησιµοποιούνται µόνες ή σε µείγµα µεταξύ τους σε ποσότητα τέτοια ώστε το άθροισµα των λόγων των περιεκτικοτήτων του καλλυ ντικού προϊόντος σε κάθε µία από τις ουσίες
αυτές ως προς τη µέγιστη επιτρεποµένη περιεκτικότητα για κάθε µία από αυτές να µην υπερβαίνει το 2.
(3)Μόνον αν η συγκέντρωση υπερβαίνει το 0,05 %.
(4)Η ποσότητα των υδροξειδίων καλίου, νατρίου, και λιθίου εκφράζεται ως περιεκτικότητα κατά βάρος υδροξειδίου του νατρίου. Σε περιπτώσεις µειγµάτων, το άθροισµα δεν πρέπει να υπερβαίνει τα όρια που
αναφέρονται στη στήλη δ).
►M34(5)Η συγκέντρωση νατρίου, χλωριούχου καλίου ή υδροξειδίου του λιθίου εκφράζεται ως βάρος υδροξειδίου του νατρίου. Σε περίπτωση µειγµάτων, το συνολικό άθροισµα δεν πρέπει να υπερβαίνει τα
ανώτατα όρια που περιλαµβάνονται στη στήλη δ. ◄▼M31976L0768 — EL — 21.04.2002 — 003.001 — 45▼M25
▼B
►M14ΜΕΡΟΣ ∆ΕΥΤΕΡΟ ◄
ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΠΡΟΣΩΡΙΝΑ ΑΠΟ∆ΕΚΤΩΝ ΟΥΣΙΩΝ
Αύξων
αριθµόςΟυσίεςΠεριορισµοί
Όροι χρησιµοποίησης και προειδο-
ποιήσεις που πρέπει να
αναγράφονται υποχρεωτικά στην
επισήµανσηΕπιτρέπεται µέχρι
τιςΠεδίο εφαρµογής ή /και χρήσεωςΜέγιστη επιτρεπό-
µενη συγκέντρωση
στο τελικό καλλυν-
τικόΆλλοι περιορισµοί και απαιτήσεις
►M24
◄
1 Basic Blue 7 (CAS αριθ. 2390 -
60-5)Μη οξειδωτικοί χρωστικοί
παράγοντες για τη βαφή
µαλλιών0,2 % ∆ύναται να προκαλέσει
αλλεργική αντίδραση30.9.2004
2 2-Amino-3-nitrophenol (CAS
αριθ. 603 -85-0)και τα άλατά
τηςα) Οξειδωτικοί χρωστικοί
παράγοντες για την βαφή
µαλλιώνα) 3,0% Σε συνδυασµό µε το υδρο-
ξείδιο του υδρογόνου η
µέγιστη συγκέντρωση κατά
τη χρήση είναι 1,5 %α) β) ∆ύναται να προκαλέσει
αλλεργική αντίδραση30.9.2004
β) Μη οξειδωτικοί χρωστικοί
παράγοντες για τη βαφή
µαλλιώνβ) 3,0%
3 4-Amino-3-nitrophenol (CAS
αριθ. 610 -81-1)και τα άλατά
τηςα) Οξειδωτικοί χρωστικοί
παράγοντες για τη βαφή
µαλλιώνα) 3,0% Σε συνδυασµό µε το υδρο-
ξείδιο του υδρογόνου η
µέγιστη συγκέντρωση κατά
τη χρήση είναι 1,5 %α) β) ∆ύναται να προκαλέσει
αλλεργική αντίδραση30.9.2004
β) Μη οξειδωτικοί χρωστικοί
παράγοντες για τη βαφή
µαλλιώνβ) 3,0%
4 2,7-Naphthalenediol (CAS αριθ.
582-17-2)και τα άλατά τηςΟξειδωτικοί χρωστικοί
παράγοντες για τη βαφή
µαλλιών1,0 % Σε συνδυασµό µε το υδρο-
ξείδιο του υδρογόνου η
µέγιστη συγκέντρωση κατά
τη χρήση είναι 0,5 %30.9.2004
5 m-Aminophenol (CAS αριθ.
591-27-5)και τα άλατά τηςΟξειδωτικοί χρωστικοί
παράγοντες για τη βαφή
µαλλιών2,0 % Σε συνδυασµό µε το υδρο-
ξείδιο του υδρογόνου η
µέγιστη συγκέντρωση κατά
τη χρήση είναι 1,0 %∆ύναται να προκαλέσει
αλλεργική αντίδραση30.9.2004▼M111976L0768 — EL — 21.04.2002 — 003.001 — 46▼M34
Αύξων
αριθµόςΟυσίεςΠεριορισµοί
Όροι χρησιµοποίησης και προειδο-
ποιήσεις που πρέπει να
αναγράφονται υποχρεωτικά στην
επισήµανσηΕπιτρέπεται µέχρι
τιςΠεδίο εφαρµογής ή /και χρήσεωςΜέγιστη επιτρεπό-
µενη συγκέντρωση
στο τελικό καλλυν-
τικόΆλλοι περιορισµοί και απαιτήσεις
6 2,6-Dihydroxy-3,4-dimethylpyri-
dine (CAS No 84540-47-6) και
τα άλατά τηςΟξειδωτικοί χρωστικοί
παράγοντες για τη βαφή
µαλλιών2,0 % Σε συνδυασµό µε το υδρο-
ξείδιο του υδρογόνου η
µέγιστη συγκέντρωση κατά
τη χρήση είναι 1,0 %∆ύναται να προκαλέσει
αλλεργική αντίδραση30.9.2004
7 4-Hydroxypropylamino-3-nitrop-
henol (CAS αριθ. 92952 -81-3)
και τα άλατά τηςα) Οξειδωτικοί χρωστικοί
παράγοντες για την βαφή
µαλλιώνα) 5,2% Σε συνδυασµό µε το υδρο-
ξείδιο του υδρογόνου η
µέγιστη συγκέντρωση κατά
τη χρήση είναι 2,6 %α) β) ∆ύναται να προκαλέσει
αλλεργική αντίδραση30.9.2004
β) Μη οξειδωτικοί χρωστικοί
παράγοντες για τη βαφή
µαλλιώνβ) 2,6%
8 6-Nitro-2,5-pyridimediamine
(CASαριθ. 69825 -83-8)και τα
άλατά τηςΜη οξειδωτικοί χρωστικοί
παράγοντες για τη βαφή
µαλλιών3,0 % ∆ύναται να προκαλέσει
αλλεργική αντίδραση30.9.2004
9 HC Blue Νο 11 ( CASαριθ.
23920-15-2)και τα άλατά τηςα) Οξειδωτικοί χρωστικοί
παράγοντες για τη βαφή
µαλλιώνα) 3,0% Σε συνδυασµό µε το υδρο-
ξείδιο του υδρογόνου η
µέγιστη συγκέντρωση κατά
τη χρήση είναι 1,5 %α) β) ∆ύναται να προκαλέσει
αλλεργική αντίδραση30.9.2004
β) Μη οξειδωτικοί χρωστικοί
παράγοντες για τη βαφή
µαλλιώνβ) 2,0%
10 Hydroxyethyl-2-nitro-p-toluide
(CASαριθ. 100418 -33-5)και
τα άλατά τηςα) Οξειδωτικοί χρωστικοί
παράγοντες για τη βαφή
µαλλιώνα) 2,0% Σε συνδυασµό µε το υδρο-
ξείδιο του υδρογόνου η
µέγιστη συγκέντρωση κατά
τη χρήση είναι 1,0 %α) β) ∆ύναται να προκαλέσει
αλλεργική αντίδραση30.9.2004
β) Μη οξειδωτικοί χρωστικοί
παράγοντες για τη βαφή
µαλλιώνβ) 1,0%
11 2-Hydroxyethylpicramic acid
(CASαριθ. 99610 -72-7)και τα
άλατά τηςα) Οξειδωτικοί χρωστικοί
παράγοντες για τη βαφή
µαλλιώνα) 3,0% Σε συνδυασµό µε το υδρο-
ξείδιο του υδρογόνου η
µέγιστη συγκέντρωση κατά
τη χρήση είναι 1,5 %α) β) ∆ύναται να προκαλέσει
αλλεργική αντίδραση30.9.2004
β) Μη οξειδωτικοί χρωστικοί
παράγοντες για τη βαφή
µαλλιώνβ) 2,0%▼M341976L0768 — EL — 21.04.2002 — 003.001 — 47
Αύξων
αριθµόςΟυσίεςΠεριορισµοί
Όροι χρησιµοποίησης και προειδο-
ποιήσεις που πρέπει να
αναγράφονται υποχρεωτικά στην
επισήµανσηΕπιτρέπεται µέχρι
τιςΠεδίο εφαρµογής ή /και χρήσεωςΜέγιστη επιτρεπό-
µενη συγκέντρωση
στο τελικό καλλυν-
τικόΆλλοι περιορισµοί και απαιτήσεις
12 p-Methylaminophenol (CAS
αριθ. 150 -75-4)και τα άλατά
τηςΟξειδωτικοί χρωστικοί
παράγοντες για τη βαφή
µαλλιών3,0 % Σε συνδυασµό µε το υδρο-
ξείδιο του υδρογόνου η
µέγιστη συγκέντρωση κατά
τη χρήση είναι 1,5 %∆ύναται να προκαλέσει
αλλεργική αντίδραση30.9.2004
13 2,4-Diamino-5-methylphenoxyet-
hanol (CAS αριθ. 141614 -05-3)
και τα άλατά τηςΟξειδωτικοί χρωστικοί
παράγοντες για τη βαφή
µαλλιών3,0 % Σε συνδυασµό µε το υδρο-
ξείδιο του υδρογόνου η
µέγιστη συγκέντρωση κατά
τη χρήση είναι 1,5 %∆ύναται να προκαλέσει
αλλεργική αντίδραση30.9.2004
14 HC Violet αριθ. 2 CASαριθ.
104226-19-9)και τα άλατά τηςΜη οξειδωτικοί χρωστικοί
παράγοντες για τη βαφή
µαλλιών2,0 % 30.9.2004
15 Hydroxyethyl-2,6-dinitro-p-anisi-
dine (CAS αριθ. 122252 -11-3)
και τα άλατά τηςΜη οξειδωτικοί χρωστικοί
παράγοντες για τη βαφή
µαλλιών3,0 % ∆ύναται να προκαλέσει
αλλεργική αντίδραση30.9.2004
16 HC Blue αριθ. 12 ( CASαριθ.
104516-93-0)και τα άλατά τηςα) Οξειδωτικοί χρωστικοί
παράγοντες για τη βαφή
µαλλιώνα) 1,5% Σε συνδυασµό µε το υδρο-
ξείδιο του υδρογόνου η
µέγιστη συγκέντρωση κατά
τη χρήση είναι 0,75 %α) β) ∆ύναται να προκαλέσει
αλλεργική αντίδραση30.9.2004
β) Μη οξειδωτικοί χρωστικοί
παράγοντες για τη βαφή
µαλλιώνβ) 1,5%
17 2,4-Diamino-5-methyl-phenetol
(CASαριθ. 141614 -04-2)και
τα άλατά τηςΟξειδωτικοί χρωστικοί
παράγοντες για τη βαφή
µαλλιών2,0 % Σε συνδυασµό µε το υδρο-
ξείδιο του υδρογόνου η
µέγιστη συγκέντρωση κατά
τη χρήση είναι 1,0 %∆ύναται να προκαλέσει
αλλεργική αντίδραση30.9.2004
18 1,3-Bis-(2,4-diaminophenoxy)-
propane (CAS αριθ. 81892 -72-
0)και τα άλατά τηςΟξειδωτικοί χρωστικοί
παράγοντες για τη βαφή
µαλλιών2,0 % Σε συνδυασµό µε το υδρο-
ξείδιο του υδρογόνου η
µέγιστη συγκέντρωση κατά
τη χρήση είναι 1,0 %∆ύναται να προκαλέσει
αλλεργική αντίδραση30.9.2004▼M341976L0768 — EL — 21.04.2002 — 003.001 — 48
Αύξων
αριθµόςΟυσίεςΠεριορισµοί
Όροι χρησιµοποίησης και προειδο-
ποιήσεις που πρέπει να
αναγράφονται υποχρεωτικά στην
επισήµανσηΕπιτρέπεται µέχρι
τιςΠεδίο εφαρµογής ή /και χρήσεωςΜέγιστη επιτρεπό-
µενη συγκέντρωση
στο τελικό καλλυν-
τικόΆλλοι περιορισµοί και απαιτήσεις
19 3-Amino-2,4-dichlorophenol
(CASαριθ. 61693 -42-3)και τα
άλατά τηςΟξειδωτικοί χρωστικοί
παράγοντες για τη βαφή
µαλλιών2,0 % Σε συνδυασµό µε το υδρο-
ξείδιο του υδρογόνου η
µέγιστη συγκέντρωση κατά
τη χρήση είναι 1,0 %∆ύναται να προκαλέσει
αλλεργική αντίδραση30.9.2004
20 Phenyl methyl pyrazolone nol
(CASαριθ. 89 -25-8)και τα
άλατά τηςΟξειδωτικοί χρωστικοί
παράγοντες για τη βαφή
µαλλιών0,5 % Σε συνδυασµό µε το υδρο-
ξείδιο του υδρογόνου η
µέγιστη συγκέντρωση κατά
τη χρήση είναι 0,25 %30.9.2004
21 2-Methyl-5-hydroxyethylaminop-
henol (CAS αριθ. 55302 -96-0)
και τα άλατά τηςΟξειδωτικοί χρωστικοί
παράγοντες για τη βαφή
µαλλιών2,0 % Σε συνδυασµό µε το υδρο-
ξείδιο του υδρογόνου η
µέγιστη συγκέντρωση κατά
τη χρήση είναι 1,0 %∆ύναται να προκαλέσει
αλλεργική αντίδραση30.9.2004
22 Hydroxybenzomorpholine (CAS
αριθ. 26021 -57-8) και τα
άλατά τηςΟξειδωτικοί χρωστικοί
παράγοντες για τη βαφή
µαλλιών2,0 % Σε συνδυασµό µε το υδρο-
ξείδιο του υδρογόνου η
µέγιστη συγκέντρωση κατά
τη χρήση είναι 1,0 %∆ύναται να προκαλέσει
αλλεργική αντίδραση30.9.2004
23 1,7-Naphthalenediol (CAS αριθ.
575-38-2)και τα άλατά τηςΟξειδωτικοί χρωστικοί
παράγοντες για τη βαφή
µαλλιών1,0 % Σε συνδυασµό µε το υδρο-
ξείδιο του υδρογόνου η
µέγιστη συγκέντρωση κατά
τη χρήση είναι 0,5 %∆ύναται να προκαλέσει
αλλεργική αντίδραση30.9.2004
24 HC Yellow αριθ. 10 ( CASαριθ.
109023-83-8)και τα άλατά τηςΜη οξειδωτικοί χρωστικοί
παράγοντες για τη βαφή
µαλλιών0,2 % ∆ύναται να προκαλέσει
αλλεργική αντίδραση30.9.2004
25 2,6-Dimethoxy-3,5-pyridinedia-
mine (CAS αριθ. 85679 -78-3)
και τα άλατά τηςΟξειδωτικοί χρωστικοί
παράγοντες για τη βαφή
µαλλιών0,5 % Σε συνδυασµό µε το υδρο-
ξείδιο του υδρογόνου η
µέγιστη συγκέντρωση κατά
τη χρήση είναι 0,25 %30.9.2004
26 HC Orange αριθ. 2 ( CASαριθ.
85765-48-6)και τα άλατά τηςΜη οξειδωτικοί χρωστικοί
παράγοντες για τη βαφή
µαλλιών1,0 % 30.9.2004▼M341976L0768 — EL — 21.04.2002 — 003.001 — 49
Αύξων
αριθµόςΟυσίεςΠεριορισµοί
Όροι χρησιµοποίησης και προειδο-
ποιήσεις που πρέπει να
αναγράφονται υποχρεωτικά στην
επισήµανσηΕπιτρέπεται µέχρι
τιςΠεδίο εφαρµογής ή /και χρήσεωςΜέγιστη επιτρεπό-
µενη συγκέντρωση
στο τελικό καλλυν-
τικόΆλλοι περιορισµοί και απαιτήσεις
27 HC Violet αριθ. 1 ( CASαριθ.
82576-75-8)και τα άλατά τηςα) Οξειδωτικοί χρωστικοί
παράγοντες για τη βαφή
µαλλιώνα) 0,5% Σε συνδυασµό µε το υδρο-
ξείδιο του υδρογόνου η
µέγιστη συγκέντρωση κατά
τη χρήση είναι 0,25 %30.9.2004
β) Μη οξειδωτικοί χρωστικοί
παράγοντες για τη βαφή
µαλλιώνβ) 0,5%
28 3-Mehylamino-4-nitro-pheno-
xyethanol (CAS αριθ. 59820 -63-
2)και τα άλατά τηςΜη οξειδωτικοί χρωστικοί
παράγοντες για τη βαφή
µαλλιών1,0 % 30.9.2004
29 2-Hydroxy-ethylamino-5-nitro-
anisole (CAS αριθ. 66095 -81-6)
και τα άλατά τηςΜη οξειδωτικοί χρωστικοί
παράγοντες για τη βαφή
µαλλιών1,0 % 30.9.2004
30 2-Chloro-5-nitro-N-hydro-
xyethyl-p-phenylenediamine
(CASαριθ. 50610 -28-1)και τα
άλατά τηςα) Οξειδωτικοί χρωστικοί
παράγοντες για τη βαφή
µαλλιώνα) 2,0% Σε συνδυασµό µε το υδρο-
ξείδιο του υδρογόνου η
µέγιστη συγκέντρωση κατά
τη χρήση είναι 1,0 %30.9.2004
β) Μη οξειδωτικοί χρωστικοί
παράγοντες για τη βαφή
µαλλιώνβ) 1,0%
31 HC Red αριθ. 13 ( CASαριθ.
29705-39-3)και τα άλατά τηςα) Οξειδωτικοί χρωστικοί
παράγοντες για τη βαφή
µαλλιώνα) 2,5% Σε συνδυασµό µε το υδρο-
ξείδιο του υδρογόνου η
µέγιστη συγκέντρωση κατά
τη χρήση είναι 1,25 %30.9.2004
β) Μη οξειδωτικοί χρωστικοί
παράγοντες για τη βαφή
µαλλιώνβ) 2,5%
32 1,5-Naphhthalenediol (CAS
αριθ. 83 -56-7)και τα άλατά
τηςΟξειδωτικοί χρωστικοί
παράγοντες για τη βαφή
µαλλιών1,0 % Σε συνδυασµό µε το υδρο-
ξείδιο του υδρογόνου η
µέγιστη συγκέντρωση κατά
τη χρήση είναι 0,5 %30.9.2004▼M341976L0768 — EL — 21.04.2002 — 003.001 — 50
Αύξων
αριθµόςΟυσίεςΠεριορισµοί
Όροι χρησιµοποίησης και προειδο-
ποιήσεις που πρέπει να
αναγράφονται υποχρεωτικά στην
επισήµανσηΕπιτρέπεται µέχρι
τιςΠεδίο εφαρµογής ή /και χρήσεωςΜέγιστη επιτρεπό-
µενη συγκέντρωση
στο τελικό καλλυν-
τικόΆλλοι περιορισµοί και απαιτήσεις
33 Hydroxypropyl bis (N-hydro-
xyethyl-p-phenylenediamine)
(CASαριθ. 128729 -30-6)και
τα άλατά τηςΟξειδωτικοί χρωστικοί
παράγοντες για τη βαφή
µαλλιών3,0 % Σε συνδυασµό µε το υδρο-
ξείδιο του υδρογόνου η
µέγιστη συγκέντρωση κατά
τη χρήση είναι 1,5 %∆ύναται να προκαλέσει
αλλεργική αντίδραση30.9.2004
34 o-Aminophenol (CAS αριθ. 95-
55-6)και τα άλατά τηςΟξειδωτικοί χρωστικοί
παράγοντες για τη βαφή
µαλλιών2,0 % Σε συνδυασµό µε το υδρο-
ξείδιο του υδρογόνου η
µέγιστη συγκέντρωση κατά
τη χρήση είναι 1,0 %30.9.2004
35 4-Amino-2-hydroxytoluene
(CASαριθ. 2835 -95-2)και τα
άλατά τηςΟξειδωτικοί χρωστικοί
παράγοντες για τη βαφή
µαλλιών3,0 % Σε συνδυασµό µε το υδρο-
ξείδιο του υδρογόνου η
µέγιστη συγκέντρωση κατά
τη χρήση είναι 1,5 %30.9.2004
36 2,4-Diaminophenoxyethanol
(CASαριθ. 70643 -19-5)και τα
άλατά τηςΟξειδωτικοί χρωστικοί
παράγοντες για τη βαφή
µαλλιών4,0 % Σε συνδυασµό µε το υδρο-
ξείδιο του υδρογόνου η
µέγιστη συγκέντρωση κατά
τη χρήση είναι 2,0 %30.9.2004
37 2-Methylresorcinol (CAS αριθ.
608-25-3)και τα άλατά τηςΟξειδωτικοί χρωστικοί
παράγοντες για τη βαφή
µαλλιών2,0 % Σε συνδυασµό µε το υδρο-
ξείδιο του υδρογόνου η
µέγιστη συγκέντρωση κατά
τη χρήση είναι 1,0 %30.9.2004
38 4-Amino-m-cresol (CAS αριθ.
2835-99-6)και τα άλατά τηςΟξειδωτικοί χρωστικοί
παράγοντες για τη βαφή
µαλλιών3,0 % Σε συνδυασµό µε το υδρο-
ξείδιο του υδρογόνου η
µέγιστη συγκέντρωση κατά
τη χρήση είναι 1,5 %30.9.2004
39 2-Amino-4-hydroxyethylaminoa-
nisole (CAS αριθ. 83763 -47-7)
και τα άλατά τηςΟξειδωτικοί χρωστικοί
παράγοντες για τη βαφή
µαλλιών3,0 % Σε συνδυασµό µε το υδρο-
ξείδιο του υδρογόνου η
µέγιστη συγκέντρωση κατά
τη χρήση είναι 1,5 %30.9.2004▼M341976L0768 — EL — 21.04.2002 — 003.001 — 51
Αύξων
αριθµόςΟυσίεςΠεριορισµοί
Όροι χρησιµοποίησης και προειδο-
ποιήσεις που πρέπει να
αναγράφονται υποχρεωτικά στην
επισήµανσηΕπιτρέπεται µέχρι
τιςΠεδίο εφαρµογής ή /και χρήσεωςΜέγιστη επιτρεπό-
µενη συγκέντρωση
στο τελικό καλλυν-
τικόΆλλοι περιορισµοί και απαιτήσεις
40 3,4-Diamino-benzoicacid (CAS
αριθ. 619 -05-6)και τα άλατά
τηςΟξειδωτικοί χρωστικοί
παράγοντες για τη βαφή
µαλλιών2,0 % Σε συνδυασµό µε το υδρο-
ξείδιο του υδρογόνου η
µέγιστη συγκέντρωση κατά
τη χρήση είναι 1,0 %30.9.2004
41 6-Amino-o-cresol (CAS αριθ.
17672-22-9)και τα άλατά τηςΟξειδωτικοί χρωστικοί
παράγοντες για τη βαφή
µαλλιών3,0 % Σε συνδυασµό µε το υδρο-
ξείδιο του υδρογόνου η
µέγιστη συγκέντρωση κατά
τη χρήση είναι 1,5 %30.9.2004
42 2-Aminomethyl-p-aminophenol
(CASαριθ. 79352 -72-0)και τα
άλατά τηςΟξειδωτικοί χρωστικοί
παράγοντες για τη βαφή
µαλλιών3,0 % Σε συνδυασµό µε το υδρο-
ξείδιο του υδρογόνου η
µέγιστη συγκέντρωση κατά
τη χρήση είναι 1,5 %30.9.2004
43 Hydroxyethylaminomethyl-p-
aminophenol (CAS αριθ.
110952-46-0)και τα άλατά τηςΟξειδωτικοί χρωστικοί
παράγοντες για τη βαφή
µαλλιών3,0 % Σε συνδυασµό µε το υδρο-
ξείδιο του υδρογόνου η
µέγιστη συγκέντρωση κατά
τη χρήση είναι 1,5 %30.9.2004
44 Hydroxyethyl-3,4-methylenedio-
xyaniline (CAS αριθ. 81329 -90-
0)και τα άλατά τηςΟξειδωτικοί χρωστικοί
παράγοντες για τη βαφή
µαλλιών3,0 % Σε συνδυασµό µε το υδρο-
ξείδιο του υδρογόνου η
µέγιστη συγκέντρωση κατά
τη χρήση είναι 1,5 %30.9.2004
45 Acid Black 52 (CAS αριθ.
16279-54-2)και τα άλατά τηςΟξειδωτικοί χρωστικοί
παράγοντες για τη βαφή
µαλλιών2,0 % Σε συνδυασµό µε το υδρο-
ξείδιο του υδρογόνου η
µέγιστη συγκέντρωση κατά
τη χρήση είναι 1,0 %30.9.2004
46 2-Nitro-p-phenylenediamine
(CASαριθ. 5307 -14-2)και τα
άλατά τηςα) Οξειδωτικοί χρωστικοί
παράγοντες για τη βαφή
µαλλιώνα) 0,3% Σε συνδυασµό µε το υδρο-
ξείδιο του υδρογόνου η
µέγιστη συγκέντρωση κατά
τη χρήση είναι 0,15 %30.9.2004
β) Μη οξειδωτικοί χρωστικοί
παράγοντες για τη βαφή
µαλλιώνβ) 0,3%▼M341976L0768 — EL — 21.04.2002 — 003.001 — 52
Αύξων
αριθµόςΟυσίεςΠεριορισµοί
Όροι χρησιµοποίησης και προειδο-
ποιήσεις που πρέπει να
αναγράφονται υποχρεωτικά στην
επισήµανσηΕπιτρέπεται µέχρι
τιςΠεδίο εφαρµογής ή /και χρήσεωςΜέγιστη επιτρεπό-
µενη συγκέντρωση
στο τελικό καλλυν-
τικόΆλλοι περιορισµοί και απαιτήσεις
47 HC Blue αριθ. 2 ( CASαριθ.
33229-34-4)και τα άλατά τηςΜη οξειδωτικοί χρωστικοί
παράγοντες για τη βαφή
µαλλιών2,8 % 30.9.2004
48 3-Nitro-p-hydroxyethylaminop-
henol (CAS αριθ. 65235 -31-6)
και τα άλατά τηςα) Οξειδωτικοί χρωστικοί
παράγοντες για τη βαφή
µαλλιώνα) 6,0% Σε συνδυασµό µε το υδρο-
ξείδιο του υδρογόνου η
µέγιστη συγκέντρωση κατά
τη χρήση είναι 3,0 %30.9.2004
β) Μη οξειδωτικοί χρωστικοί
παράγοντες για τη βαφή
µαλλιώνβ) 6,0%
49 4-Nitrophenyl aminoethylurea
(CASαριθ. 27080 -42-8)και τα
άλατά τηςα) Οξειδωτικοί χρωστικοί
παράγοντες για τη βαφή
µαλλιώνα) 0,5% Σε συνδυασµό µε το υδρο-
ξείδιο του υδρογόνου η
µέγιστη συγκέντρωση κατά
τη χρήση είναι 0,25 %30.9.2004
β) Μη οξειδωτικοί χρωστικοί
παράγοντες για τη βαφή
µαλλιώνβ) 0,5%
50 HC Red αριθ. 10 + HC Red
αριθ. 11 ( CASαριθ. 95576 -89-
9 + 95576-92-4) και τα άλατά
τηςα) Οξειδωτικοί χρωστικοί
παράγοντες για τη βαφή
µαλλιώνα) 2,0% Σε συνδυασµό µε το υδρο-
ξείδιο του υδρογόνου η
µέγιστη συγκέντρωση κατά
τη χρήση είναι 1,0 %30.9.2004
β) Μη οξειδωτικοί χρωστικοί
παράγοντες για τη βαφή
µαλλιώνβ) 1,0%
51 HC Yellow αριθ. 6( CASαριθ.
104333-00-8)και τα άλατά τηςα) Οξειδωτικοί χρωστικοί
παράγοντες για τη βαφή
µαλλιώνα) 2,0% Σε συνδυασµό µε το υδρο-
ξείδιο του υδρογόνου η
µέγιστη συγκέντρωση κατά
τη χρήση είναι 1,0 %30.9.2004
β) Μη οξειδωτικοί χρωστικοί
παράγοντες για τη βαφή
µαλλιώνβ) 1,0%▼M341976L0768 — EL — 21.04.2002 — 003.001 — 53
Αύξων
αριθµόςΟυσίεςΠεριορισµοί
Όροι χρησιµοποίησης και προειδο-
ποιήσεις που πρέπει να
αναγράφονται υποχρεωτικά στην
επισήµανσηΕπιτρέπεται µέχρι
τιςΠεδίο εφαρµογής ή /και χρήσεωςΜέγιστη επιτρεπό-
µενη συγκέντρωση
στο τελικό καλλυν-
τικόΆλλοι περιορισµοί και απαιτήσεις
52 HC Yellow αριθ. 12 ( CASαριθ.
59320-13-7)και τα άλατά τηςα) Οξειδωτικοί χρωστικοί
παράγοντες για τη βαφή
µαλλιώνα) 1,0% Σε συνδυασµό µε το υδρο-
ξείδιο του υδρογόνου η
µέγιστη συγκέντρωση κατά
τη χρήση είναι 0,5 %30.9.2004
β) Μη οξειδωτικοί χρωστικοί
παράγοντες για τη βαφή
µαλλιώνβ) 0,5%
53 HC Blue αριθ. 10 ( CASαριθ.
173994-75-7)και τα άλατά τηςΟξειδωτικοί χρωστικοί
παράγοντες για τη βαφή
µαλλιών2,0 % Σε συνδυασµό µε το υδρο-
ξείδιο του υδρογόνου η
µέγιστη συγκέντρωση κατά
τη χρήση είναι 1,0 %30.9.2004
54 HC Blue αριθ. 9 ( CASαριθ.
114087-47-1)και τα άλατά τηςα) Οξειδωτικοί χρωστικοί
παράγοντες για τη βαφή
µαλλιώνα) 2,0% Σε συνδυασµό µε το υδρο-
ξείδιο του υδρογόνου η
µέγιστη συγκέντρωση κατά
τη χρήση είναι 1,0 %30.9.2004
β) Μη οξειδωτικοί χρωστικοί
παράγοντες για τη βαφή
µαλλιώνβ) 1,0%
55 2-Chloro-6-ethylamino-4-nitrop-
henol (CAS αριθ. 131657 -78-8)
και τα άλατά τηςα) Οξειδωτικοί χρωστικοί
παράγοντες για τη βαφή
µαλλιώνα) 3,0% Σε συνδυασµό µε το υδρο-
ξείδιο του υδρογόνου η
µέγιστη συγκέντρωση κατά
τη χρήση είναι 1,5 %30.9.2004
β) Μη οξειδωτικοί χρωστικοί
παράγοντες για τη βαφή
µαλλιώνβ) 3,0%
56 2-Amino-6-chloro-4-nitrophenol
(CASαριθ. 6358 -09-4)και τα
άλατά τηςα) Οξειδωτικοί χρωστικοί
παράγοντες για τη βαφή
µαλλιώνα) 2,0% Σε συνδυασµό µε το υδρο-
ξείδιο του υδρογόνου η
µέγιστη συγκέντρωση κατάτη χρήση είναι 1,0 %30.9.2004
β) Μη οξειδωτικοί χρωστικοί
παράγοντες για τη βαφή
µαλλιώνβ) 2,0%▼M341976L0768 — EL — 21.04.2002 — 003.001 — 54
Αύξων
αριθµόςΟυσίεςΠεριορισµοί
Όροι χρησιµοποίησης και προειδο-
ποιήσεις που πρέπει να
αναγράφονται υποχρεωτικά στην
επισήµανσηΕπιτρέπεται µέχρι
τιςΠεδίο εφαρµογής ή /και χρήσεωςΜέγιστη επιτρεπό-
µενη συγκέντρωση
στο τελικό καλλυν-
τικόΆλλοι περιορισµοί και απαιτήσεις
57 Basic Blue 26 (CAS αριθ. 2580 -
56-5)και τα άλατά τηςα) Οξειδωτικοί χρωστικοί
παράγοντες για τη βαφή
µαλλιώνα) 0,5% Σε συνδυασµό µε το υδρο-
ξείδιο του υδρογόνου η
µέγιστη συγκέντρωση κατά
τη χρήση είναι 0,25 %30.9.2004
β) Μη οξειδωτικοί χρωστικοί
παράγοντες για τη βαφή
µαλλιώνβ) 0,5%
58 Acid Red 33 (CAS αριθ. 3567 -
66-6) (CI 17200) και τα άλατά
τηςΜη οξειδωτικοί χρωστικοί
παράγοντες για τη βαφή
µαλλιών2,0 % 30.9.2004
59 Ponceau SX (CAS αριθ. 4548 -
53-2)και τα άλατά τηςΜη οξειδωτικοί χρωστικοί
παράγοντες για τη βαφή
µαλλιών2,0 % 30.9.2004
60 Basic Violet 14 (CAS αριθ. 632 -
99-5) (CI 42510) και τα άλατά
τηςα) Οξειδωτικοί χρωστικοί
παράγοντες για τη βαφή
µαλλιώνα) 0,3% Σε συνδυασµό µε το υδρο-
ξείδιο του υδρογόνου η
µέγιστη συγκέντρωση κατά
τη χρήση είναι 0,15 %30.9.2004
β) Μη οξειδωτικοί χρωστικοί
παράγοντες για τη βαφή
µαλλιώνβ) 0,3%
61 Musk xylene (CAS αριθ. 81-15-
2)Όλα τα καλλυντικά προϊόντα
µε εξαίρεση τα προϊόντα
στοµατικής υγιεινήςα) 1,0 %σε
εκλεκτά
αρώµατα28.2.2003
β) 0,4 %σε
κολώνια
(γ) 0,03 %σε
άλλα προϊόντα▼M341976L0768 — EL — 21.04.2002 — 003.001 — 55
Αύξων
αριθµόςΟυσίεςΠεριορισµοί
Όροι χρησιµοποίησης και προειδο-
ποιήσεις που πρέπει να
αναγράφονται υποχρεωτικά στην
επισήµανσηΕπιτρέπεται µέχρι
τιςΠεδίο εφαρµογής ή /και χρήσεωςΜέγιστη επιτρεπό-
µενη συγκέντρωση
στο τελικό καλλυν-
τικόΆλλοι περιορισµοί και απαιτήσεις
62 4-Hydroxypropylamino-3-nitrop-
henol (CAS αριθ. 69825 -83-8)
και τα άλατά τηςΌλα τα καλλυντικά προϊόντα
µε εξαίρεση τα προϊόντα
στοµατικής υγιεινήςα) 1,4 %σε
εκλεκτά
αρώµατα28.2.2003
β) 0,56 %σε
κολώνια
(γ) 0,042 %σε
άλλα προϊόντα▼M341976L0768 — EL — 21.04.2002 — 003.001 — 56
▼B
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IV
►M14ΜΕΡΟΣ ΠΡΩΤΟ ◄
ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΤΩΝ ΧΡΩΣΤΙΚΩΝ ΥΛΩΝ ΠΟΥ ΜΠΟΡΟΥΝ ΝΑ ΠΕΡΙΕΧΟΥΝ ΤΑ
ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΑ (1)
Πεδίο εφαρµογής
Στήλη 1 =Χρωστικές ύλες που επιτρέπονται για όλα τα καλλυντικά
Στήλη 2 =Χρωστικές ύλες που επιτρέπονται για όλα τα καλλυντικά µε εξαίρεση τα
καλλυντικά που πρόκειται να χρησιµοποιηθούν κοντά στα µάτια, και ιδίως τα
προϊόντα για την ψιµυθίωση και την αφαίρεση του ψυµυθίου των µατιών
Στήλη 3 =Χρωστικές ύλες που επιτρέπονται αποκλειστικά για καλλυντικά που δεν
πρόκειται να έρθουν σε επαφή µε τους βλεννογόνους
Στήλη 4 =Χρωστικές ύλες που επιτρέπονται αποκλειστικά για καλλυντικά που πρόκειται
να έρθουν σε σύντοµη µόνο επαφή µε το δέρµα
Κωδικός χρώµατος
ή ονοµασίαΧρωµατισµόςΠεδίο εφαρµογήςΆλλοι περιορισµοί
και απαιτήσεις (2)1234
10006 πράσινο Χ
10020 πράσινο Χ
10316 (3) κίτρινο Χ
11680 κίτρινο Χ
11710 κίτρινο Χ
11725 πορτοκαλί Χ
11920 πορτοκαλί Χ
12010 κόκκινο Χ
►M18 ◄
12085 (3) κόκκινο Χ µέγιστο 3 %στο
τελικό προϊόν
12120 κόκκινο Χ
12150 κόκκινο Χ
12370 κόκκινο Χ
12420 κόκκινο Χ
12480 καστανό Χ
12490 κόκκινο Χ
12700 κίτρινο Χ ►M15 ◄
13015 κίτρινο Χ Ε 105
►M13 ◄► M13 ◄
14270 πορτοκαλί Χ Ε 103
14700 κόκκινο Χ
14720 κόκκινο Χ Ε 122
14815 κόκκινο Χ Ε 125
15510 (3) πορτοκαλί Χ
15525 κόκκινο Χ
15580 κόκκινο Χ
►M18 ◄
15620 κόκκινο Χ
15630 (3) κόκκινο Χ µέγιστο 3 %στο
τελικό προϊόν
15800 κόκκινο Χ ►M15 ◄
15850 (3) κόκκινο Χ
15865 κόκκινο Χ1976L0768 — EL — 21.04.2002 — 003.001 — 57
▼M10
▼M10
Κωδικός χρώµατος
ή ονοµασίαΧρωµατισµόςΠεδίο εφαρµογήςΆλλοι περιορισµοί
και απαιτήσεις (2)1234
15880 κόκκινο Χ
15980 πορτοκαλί Χ Ε 111
15985 (3) κίτρινο Χ Ε 110
16035 κόκκινο Χ
16185 κόκκινο Χ Ε 123
16230 πορτοκαλί Χ
16255 (3) κόκκινο Χ Ε 124
16290 κόκκινο Χ Ε 126
17200
►M17(3)◄κόκκινο Χ
18050 κόκκινο Χ
18130 κόκκινο Χ
18690 κίτρινο Χ
18736 κόκκινο Χ
18820 κίτρινο Χ
18965 κίτρινο Χ
19140 (3) κίτρινο Χ Ε 102
20040 κίτρινο Χ µέγιστη περιεκτι-
κότητα της
χρωστικής ύλης
σε 3,3′-διµεθυλο-
βενζιδίνη: 5 ppm
20170 πορτοκαλί Χ
20470 µαύρο Χ ►M15 ◄
21100 κίτρινο Χ µέγιστη περιεκτι-
κότητα της
χρωστικής ύλης
σε 3,3′-διµεθυλο-
βενζιδίνη: 5 ppm
21108 κίτρινο Χ όπως το προηγού-
µενο
21230 κίτρινο Χ
24790 κόκκινο Χ
26100 Κόκκινο Χ Κριτήρια καθα-
ρότητος:
ανιλίνη ≤0,2 %
2-ναφθόλη ≤0,2%
4-αµινοαζοβεν-
ζένιο≤0,1 %
1-(φαινυλαζο) -2-
ναφθόλη ≤0,3 %
1-[[φαινυλαζο)φαι-
νυλαζο]-2-ναφθα-
λενόλη ≤0,2 %
27290 (3) κόκκινο X Ε 152
27755 µαύρο Χ Ε 152
28440 µαύρο Χ Ε 151
40215 πορτοκαλί Χ
40800 πορτοκαλί Χ
40820 πορτοκαλί Χ Ε 160 ε
40825 πορτοκαλί Χ Ε 160 στ1976L0768 — EL — 21.04.2002 — 003.001 — 58
▼M20
▼M10
▼M10
Κωδικός χρώµατος
ή ονοµασίαΧρωµατισµόςΠεδίο εφαρµογήςΆλλοι περιορισµοί
και απαιτήσεις (2)1234
40850 πορτοκαλί Χ Ε 161 ζ
42045 µπλε ►M17
Χ
◄►M17 ◄
42051 (3) µπλε Χ Ε 131
42053 πράσινο Χ
42080 µπλε Χ Χ
42090 µπλε
42100 πράσινο Χ
42170 πράσινο Χ ►M15 ◄
42510 ιώδες Χ
42520 ιώδες Χ 5 ppmκατ'
ανώτατο όριο στο
τελικό προϊόν
►M17 ◄
42735 µπλε Χ
44045 µπλε ►M17
Χ
◄►M17 ◄
44090 πράσινο Χ Ε 142
45100 κόκκινο Χ
►M18 ◄
►M18 ◄
45190 ιώδες Χ ►M15 ◄
45220 κόκκινο Χ
45350 κίτρινο Χ µέγιστο 6 %στο
τελικό προϊόν
45370 (3) πορτοκαλί Χ µέγιστη περιεκτι-
κότητα σε
φλουορεσκεΐνη
1%και σε
µονοβρωµοφλουο-
ρεσκεΐνη 2 %
45380 (3) κόκκινο Χ όπως το προηγού-
µενο
45396 πορτοκαλί Χ Όταν χρησιµο-
ποιείται για τα
χείλη επιτρέπεται
αποκλειστκά µε
τη µορφή
ελεύθερου οξέος
σε µέγιστη
συγκέντρωση 1 %
45405 κόκκινο Χ µέγιστη περιεκτι-
κότητα σε
φλουορεσκεΐνη
1%και σε
µονοβρωµοφλουο-
ρεσκεΐνη 2 %
45410 (3) κόκκινο Χ όπως το προηγού-
µενο
45425 κόκκινο Χ µέγιστη περιεκτι-
κότητα σε
φλουορεσκεΐνη
1%και σε
µονοϊδωφλουορε-
σκεΐνη 3 %1976L0768 — EL — 21.04.2002 — 003.001 — 59
▼M10
Κωδικός χρώµατος
ή ονοµασίαΧρωµατισµόςΠεδίο εφαρµογήςΆλλοι περιορισµοί
και απαιτήσεις (2)1234
45430 (3) κόκκινο Χ Ε 127 όπως το
προηγούµενο
47000 κίτρινο Χ ►M15 ◄
47005 κίτρινο Χ Ε 104
50325 ιώδες Χ
50420 µαύρο Χ
51319 ιώδες Χ
58000 κόκκινο Χ
59040 πράσινο Χ
60724 ιώδες Χ
60725 ιώδες Χ
60730 ιώδες Χ
61565 πράσινο Χ
61570 πράσινο Χ
61585 µπλε Χ
62045 µπλε Χ
69800 µπλε Χ Ε 130
69825 µπλε Χ
71105 πορτοκαλί Χ
73000 µπλε Χ
73015 µπλε Χ Ε 132
73360 κόκκινο Χ
73385 ιώδες Χ
73900 ιώδες Χ ►M20 ◄
73915 κόκκινο Χ
74100 µπλε Χ
74160 µπλε Χ
74180 µπλε Χ ►M20 ◄
74260 πράσινο Χ
75100 κίτρινο Χ
75120 πορτοκαλί Χ Ε 160 β
75125 κίτρινο Χ Ε 160 δ
75130 πορτοκαλί Χ Ε 160 α
75135 κίτρινο Χ Ε 161 δ
75170 λευκό Χ
75300 κίτρινο Χ Ε 100
75470 κόκκινο Χ Ε 120
75810 πράσινο Χ Ε 140 και Ε 141
77000 λευκό Χ Ε 173
77002 λευκό Χ
77004 λευκό Χ
77007 µπλε Χ
77015 κόκκινο Χ
77120 λευκό Χ
77163 λευκό Χ
77220 λευκό Χ Ε 170
77231 λευκό Χ1976L0768 — EL — 21.04.2002 — 003.001 — 60
▼M10
Κωδικός χρώµατος
ή ονοµασίαΧρωµατισµόςΠεδίο εφαρµογήςΆλλοι περιορισµοί
και απαιτήσεις (2)1234
77266 µαύρο Χ
77267 µαύρο Χ
77268:1 µαύρο Χ Ε 153
77288 πράσινη Χ εκτός από
ενώσεις χρωµίου
77289 πράσινη Χ εκτός από
ενώσεις χρωµίου
77346 πράσινη Χ
77400 καστανό Χ
77480 καστανό Χ Ε 175
77489 πορτοκαλί Χ Ε 172
77491 κόκκινο Χ Ε 172
77492 κίτρινο Χ Ε 172
77499 µαύρο Χ Ε 172
77510 µπλε Χ Απαλλαγµένο από
ιόντα κυανίου
77713 λευκό Χ
77742 ιώδες Χ
77745 κόκκινο Χ
77820 λευκό Χ Ε 174
77891 λευκό Χ Ε 171
77947 λευκό Χ
Λακτοβλαβίνη κίτρινο Χ Ε 101Καραµελόχρωµα καστανό Χ Ε 150
Καψανθίνη καψο-
ρουµπίνηπορτοκαλί Χ Ε 160 γ
Ερυθρά χρωστική
των τεύτλων,
µπετανίνηκόκκινο Χ Ε 162
Ανθοκυάνες κόκκινο Χ Ε 162
Στεατικά άλατα
αργιλίου, ψευδαρ-
γύρου, µαγνησίου
και ασβεστίουλευκό Χ
Μπλε της
βρωµοθυµόληςµπλε Χ
Πράσινο της
βρωµοκρεσόληςπράσινο Χ
Acid red 195 ερυθρά Χ
(1)Επιτρέπονται επίσης οι λάκες ή τα άλατα των χρωστικών αυτών υλών που περιέχουν ουσίες που η
χρήση τους δεν απαγορεύεται στο παράρτηµα ΙΙ ή που δεν έχουν αποκλειστεί από το πεδίο εφαρµογής
της παρούσας οδηγίας σύµφωνα µε το παράρτηµα V.
(2)Οι χρωστικές ύλες των οποίων ο αριθµός συνοδεύεται από το γράµµα Ε, σύµφωνα µε τις διατάξεις της
οδηγίας ΕΟΚ του 1962 σχετικά µε τα τρόφιµα και τις χρωστικές ύλες, πρέπει να πληρούν τους όρουςκαθαρότητας που αναφέρονται στις οδηγίες αυτές. Εξακολουθούννα υπόκεινται στα γενικά κριτήριατου παραρτήµατος ΙΙΙ της οδηγίας του 1962 για τις χρωστικές ύλες µετά τη διαγραφή του αριθµού Ε
από την οδηγία αυτή.
(
3)Επιτρέπονται επίσης οι αδιάλυτες λάκες, χρωστικές ή άλατα µε βάριο, στρόντιο και ζιρκόνιο αυτών
των χρωστικών υλών. Πρέπει να ανταποκρίνονται στη δοκιµασία διαλυτότητας που θα καθοριστείσύµφωνα µε τη διαδικασία που προβλέπεται στο άρθρο 8.1976L0768 — EL — 21.04.2002 — 003.001 — 61
▼M12
▼M10
▼M13
▼B
▼M10
ΜΕΡΟΣ ∆ΕΥΤΕΡΟ
ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΤΩΝ ΠΡΟΣΩΡΙΝΑ ΑΠΟ∆ΕΚΤΩΝ ΧΡΩΣΤΙΚΩΝ ΥΛΩΝ ΠΟΥ ΜΠΟΡΟΥΝ
ΝΑ ΠΕΡΙΕΧΟΥΝ ΤΑ ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΑ (1)
Πεδίο εφαρµογής
Στήλη 1 =Χρωστικές ύλες που επιτρέπονται για όλα τα καλλυντικά
Στήλη 2 =Χρωστικές ύλες που επιτρέπονται για όλα τα καλλυντικά µε εξαίρεση τα
καλλυντικά που πρόκειται να χρησιµοποιηθούν κοντά στα µάτια, και ιδίως τα
προϊόντα για την ψιµυθίωση και την αφαίρεση του ψυµυθίου των µατιών
Στήλη 3 =Χρωστικές ύλες που επιτρέπονται αποκλειστικά για καλλυντικά που δεν
πρόκειται να έρθουν σε επαφή µε τους βλεννογόνους
Στήλη 4 =Χρωστικές ύλες που επιτρέπονται αποκλειστικά για καλλυντικά που πρόκειται
να έρθουν σε σύντοµη µόνο επαφή µε το δέρµα
Κωδικός χρώµατος ή
ονοµασίαΧρωµατισµόςΠεδίο εφαρµογής Άλλοι περιο-
ρισµοί και
απαιτήσειςΕπιτρέπεται
µέχρι τις1234
►M20 ◄
(1)Επιτρέπονται επίσης οι λάκες ή τα άλατα των χρωστικών αυτών υλών που περιέχουν ουσίες που η
χρήση τους δεν απαγορεύεται στο παράρτηµα ΙΙ ή που δεν έχουν αποκλειστεί από το πεδίο εφαρµογήςτης παρούσας οδηγίας σύµφωνα µε το παράρτηµα V.1976L0768 — EL — 21.04.2002 — 003.001 — 62
▼B
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ V
ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΟΥΣΙΩΝ ΕΚΤΟΣ ΤΟΥ ΠΕ∆ΙΟΥ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ ΤΗΣ
ΠΑΡΟΥΣΗΣ Ο∆ΗΓΙΑΣ
5.Στρόντιο και ενώσεις του, µε εξαίρεση το γαλακτικό στρόντιο, το
νιτρικό στρόντιο και το πολυκαρβοξυλικό στρόντιο που αναφέρονται
στο παράρτηµα ΙΙ, το σουφλίδιο του στροντίου, το χλωρίδιο του
στροντίου, το οξικό στρόντιο, το υδροξείδιο του στροντίου και το
υπεροξείδιο του στροντίου, µε τους όρους που αναφέρονται στο
παράρτηµα ΙΙΙ, πρώτο µέρος, καθώς και τις λάκκες, τα χρώµατα και
τα άλατα των χρωστικών ουσιών που αναφέρονται στον αριθµό (3)
στο παράρτηµα Ι Vπρώτο µέρος.1976L0768 — EL — 21.04.2002 — 003.001 — 63
▼M17
▼M12
▼M17
▼M5
▼M23
▼M17
▼M18
▼M17
▼M10
▼M8
▼M11
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ VI
ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΤΩΝ ΣΥΝΤΗΡΗΤΙΚΩΝ ΠΟΥ ΜΠΟΡΟΥΝ ΝΑ ΠΕΡΙΕ-
ΧΟΥΝ ΤΑ ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΑ
ΠΡΟΟΙΜΙΟ
1.Ως συντηρητικά νοούνται οι ουσίες που προστίθενται στα καλλυντικά
σαν συστατικά για να εµποδίσουν την ανάπτυξη µικροοργανισµών στα
προϊόντα αυτά.
2.Οι ουσίες που σηµειώνονται µε το σύµβολο (*) µπορούν να
προστίθενται, σε συγκεντρώσεις διαφορετικές από αυτές που προβλέ-
πονται στο παράρτηµα αυτό, στα καλλυντικά για άλλους ειδικούς
σκοπούς, που προκύπτουν από την παρουσίαση του προϊόντος, π.χ.
σαν αποσµητικά στα σαπούνια ή σαν παράγοντες κατά της πιτυρίδας
στα σαµπουάν.
3.Άλλες ουσίες που χρησιµοποιούνται στη σύνθεση των καλλυντικών
µπορούν να έχουν επιπλέον αντιµικροβιακές ιδιότητες και για το
λόγο αυτό να συµβάλλουν στη συντήρηση των προϊόντων αυτών,
όπως π.χ. πολλά αιθέρια έλαια και ορισµένες αλκοόλες. Οι ουσίες
δεν περιλαµβάνονται στο παράρτηµα αυτό.
4.Στον κατάλογο αυτό νοούνται:
—ως άλατα: τα άλατα των κατιόντων νατρίου, καλίου, ασβεστίου,
µαγνησίου, αµµωνίου και των αιθανολαµινών ·τα χλωριούχα,
βρωµιούχα, θειικά και οξικά άλατα,
—ως εστέρες: οι εστέρες των µεθυλίου, αιθυλίου, προπυλίου, ισοπρο-
πυλίου, βουτυλίου, ισοβουτυλίου, φαινυλίου.
5.Όλα τα τελικά προϊόντα που περιέχουν φορµαλδεΰδη ή ουσίες του
παρόντος παραρτήµατος που ελευθερώνουν φορµαλδεΰδη πρέπει να
περιλαµβάνουν υποχρεωτικά στην επισήµανση την ένδειξη: «περιέχει
φορµαλδεΰδη »,εφόσον η συγκέντρωση φορµαλδεΰδης στο τελικό
προϊόν υπερβαίνει το 0,05 %.1976L0768 — EL — 21.04.2002 — 003.001 — 64
ΜΕΡΟΣ ΠΡΩΤΟ
ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΤΩΝ ΑΠΟ∆ΕΚΤΩΝ ΣΥΝΤΗΡΗΤΙΚΩΝ
Αύξων
αριθµόςΟυσίες Μέγιστη επιτρεπόµενη συγκέντρωση Περιορισµοί και απαιτήσειςΌροι χρησιµοποίησης και προειδοποιήσεις
που πρέπει να αναγράφονται υποχρεωτικά
στην επισήµανση
1 Βενζοϊκό οξύ, τα άλατά του και οι
εστέρες του (*)0,5 % (οξύ)
2 Προπιονικό οξύ και τα άλατά του (*) 2%(οξύ)
3 Σαλικυλικό οξύ και τα άλατά του (*) 0,5 % (οξύ) Να µην χρησιµοποιείται σε παρα-
σκευάσµατα που προορίζονται για
παιδιά κάτω των πέντε ετών, µε εξαί-
ρεση τα σαµπουάνΝα µην χρησιµοποιείται για την περι-
ποίηση παιδιών κάτω των τριών ετών (1)
4 Σορβικό οξύ και τα άλατά του (*) 0,6 % (οξύ)
5 Φορµαλδεΰδη και παραφορµαλδεΰδη 0,2 % (πλην προϊόντων για την περι-
ποίηση του στόµατος)
0,1 % ( για την περιποίηση του
στόµατος)
συγκεντρώσεις εκφρασµένες σε
ελεύθερη φορµαλδεΰδηΑπαγορεύεται στα αεροζόλ, ( sprays)
►M12
◄
7 Ο-φαινυλοφαινόλη και τα άλατά της (*) 0,2 %εκφρασµένο σε φαινόλη
8 Άλατα µε ψευδάργυρο της πυριδιν -1-
οξύ-2-θειόλης (*) (πυριθειόνη ψευδαρ-
γύρου)0,5 % Επιτρέπονται στα προϊόντα που ξεπλέ-
νονται µετά τη χρήση, απαγορεύονται
στα προϊόντα για την περιποίηση του
στόµατος
9 Ανόργανα θειώδη και όξινα θειώδη
άλατα (*)0,2 %εκφρασµένο σε ελεύθερο SO2
10 Ιωδικό νάτριο 0,1 % Αποκλειστικά για τα προϊόντα που
ξεπλένονται µετά τη χρήση▼M111976L0768 — EL — 21.04.2002 — 003.001 — 65
Αύξων
αριθµόςΟυσίες Μέγιστη επιτρεπόµενη συγκέντρωση Περιορισµοί και απαιτήσειςΌροι χρησιµοποίησης και προειδοποιήσεις
που πρέπει να αναγράφονται υποχρεωτικά
στην επισήµανση
11 1,1,1- τριχλωρο -2-µεθυλοπροπανόλη -2
(Χλωροβουτανόλη)0,5 % Απαγορεύεται στα αεροζόλ ( sprays) Περιέχει χλωροβουτανόλη
12 π-υδροξυβενζοϊκό οξύ, τα άλατά του
και οι εστέρες του (*)0,4 % (οξύ) για έναν εστέρα
0,8 % (οξύ) για τα µείγµατα εστέρων
13 ∆ιυδροοξικό οξύ και τα άλατά του 0,6 % (οξύ) Απαγορεύεται στα αεροζόλ ( sprays)
14 Μυρµηκικό οξύ και το µετά νατρίου
άλας του ( +)0,5 %εκφραζόµενο ως οξύ
15 1,6- ∆ι (4-αµιδινο-2-βρωµοφαινοξυ) -η-
εξάνιο ( Dibromobexamidine) και τα
άλατά του (συµπεριλαµβανοµένου του
ισαιθειονικού)0,1 %
16 Άλας µε νάτριο του θειοσαλικυλικού
αιθυλυδραργύρου ( Thiomersal)0,007 % ( σεHg)
Για τα µείγµατα µε άλλες ενώσεις
υδραργύρου, που επιτρέπονται από την
παρούσα οδηγία η µέγιστη
συγκέντρωση σε Hgπαραµένει καθορι-
σµένη σε 0,007 %Αποκλειστικά γα τα προϊόντα
ψιµυθίωσης και αποµάκρυνσης του
ψιµυθίου των µατιώνΠεριέχει άλας µε νάτριο του θειοσαλικυ-
λικού αιθυλυδραργύρου
17 Φαινυλυδράργυρος και τα άλατά του
(συµπεριλαµβανοµένου του βορικού)Όπως το προηγούµενο Όπως το προηγούµενο Περιέχει ενώσεις φαινυλυδραργύρου
18 Ενδεκυλινικό οξύ και τα άλατά του (*) 0,2 % (οξύ) Βλέπε παράρτηµα VIδεύτερο µέρος,
αριθ. 8
19 Αµινο-5-δισ (αιθυλ -2-εξυλ)-1,3-µεθυλο-
5-υπερυδροπυριµιδίνη (*) — (Hexéti-
dine)0,1 % ►M13 ◄
20 Βρωµο-5-νιτρο-5-διοξάνιο 1,3 0,1 % Αποκλειστικά για τα προϊόντα που
ξεπλένονται µετά τη χρήση
Να αποφεύγεται ο σχηµατισµός νιτρω-
δαµινών. ►M15 ◄▼M111976L0768 — EL — 21.04.2002 — 003.001 — 66▼M23
▼M11
Αύξων
αριθµόςΟυσίες Μέγιστη επιτρεπόµενη συγκέντρωση Περιορισµοί και απαιτήσειςΌροι χρησιµοποίησης και προειδοποιήσεις
που πρέπει να αναγράφονται υποχρεωτικά
στην επισήµανση
21 Βρωµο-2-νιτρο-2-προπανοδιόλη -1,3
(Bronopol) (*)0,1 % Να αποφεύγεται ο σχηµατισµός νιτρω-
δαµινών
22 ∆ιχλωρο -2,4-βενζυλική αλκοόλη (*) 0,15 %
23 Τριχλωρο -3,4,44-διφαινυλουρία (*)
(Triclocarbon)0,2 % Κριτήρια καθαρότητας:
3-3′-4-4′-
τετραχλωροαζωβενζόλιο) <1 ppm
3-3′-4-4′-
τετραχλωροαζωοξυβενζόλιο) <1 ππµ
24 Παραχλωροµετακρεσόλη (*) 0,2 % Απαγορεύεται στα προϊόντα που
πρόκειται να έρθουν σε επαφή µε τους
βλεννογόνους
25 Τριχλωρο -2,4,44 υδροξυ-24διαφαινυ-
λαιθέρας (*) ( Triclosan)0,3 %
26 Παραχλωροµεταξυλενόλη (*) 0,5 %
27 Ιµιδαζολιδινυλουρία (*) 0,6 %
28 Πολυξαµεθυλενοδιγουανίδιο (υδροχλω-
ρικό) (*)0,3 %
29 Φαινοξυ-2-αιθανόλη (*) 1,0 %
30 Εξαµεθυλενοτετραµίνη (*) ( Méthéna-
mine)0,15 %
31 Χλωριούχο 1 -(3-χλωραλλυλο) -3,5,7-
τριαζω-1-αζωνιοδαµαντάνιο -(Dowicil
200)0,2 %
32 1- ιµιδαζολυλ -1-(4-χλωροφαινοξυ) 3,3 -
διµεθυλοβουτον -2-όνη(*)0,5 %
33 ∆ιµεθυλόλη, διµεθυλυδαντοΐνη (*) 0,6 %▼M111976L0768 — EL — 21.04.2002 — 003.001 — 67
Αύξων
αριθµόςΟυσίες Μέγιστη επιτρεπόµενη συγκέντρωση Περιορισµοί και απαιτήσειςΌροι χρησιµοποίησης και προειδοποιήσεις
που πρέπει να αναγράφονται υποχρεωτικά
στην επισήµανση
34 Βενζυλική αλκοόλη (*) 1,0 %
35 1- υδροξυ-4-µεθυλο-6(2,4,4-τριµεθυλο -
πεντυλο) 2 -πυριδόνη και το άλας της µε
µονοαιθανολαµίνη (*)1,0 % Για τα προϊόντα που ξεπλένονται µετά
τη χρήση
Για τα άλλα προϊόντα
36 1,2- διβρωµο-2,4-δικυανοβουτάνιο 0,1 % ►M20να µην χρησιµοποιείται στα
προϊόντα αντιηλιακής προστασίας µε
συγκέντρωση µεγαλύτερη του
0,025%◄
37 ∆ιβρωµο 3,34 -διχλωρο 5,54 -διυδροξυ -
2,24-διφαινυλοµεθάνιο (*)0,1 %
38 Ισοπροπυλοµετακρεσόλη 0,1 %
39 Χλωρο-5-µεθυλο-2-ισοθειαζολιν -4-όνη-
3+µεθυλο-2-ισοθειαζολιν -4-όνη-3 +
χλωριούχο µαγνήσιο και νιτρικό
µαγνήσιο►M150,0015 % ◄(σε µείγµα από
χλωρο-5-µεθυλο-2-ισοθειαζολιν -4-όνη 3
και µεθυλο -2-ισοθειαζολιν -4-όνη-3µε
αναλογία 3:1)
40 Βενζυλο-2-χλωρο-4-φαινόλη (χλωρο-
φαίνιο)0.2 %
41 Χλωρακεταµίδιο 0,3 % Περιέχει χλωρακεταµίδιο
42 ∆ις-(π-χλωροφαινυλοδιγουάνιδο) -1,6-
εξάνιο ( +):οξεικό, γλυκονικό και
υδροχλωρικό άλας του ( chlorhexidine)0,3 %εκφραζόµενα σε chlorhexidine
43 Φαινοξυπροπανόλη 1,0 % Μόνο για προϊόντα που ξεπλένονται
44 Αλκυλο( C12-C22) τριµεθυλαµµώνιο,
βρωµιούχο, χλωριούχο (*)0,1 %▼M111976L0768 — EL — 21.04.2002 — 003.001 — 68
▼M12
▼M13
▼M18
Αύξων
αριθµόςΟυσίες Μέγιστη επιτρεπόµενη συγκέντρωση Περιορισµοί και απαιτήσειςΌροι χρησιµοποίησης και προειδοποιήσεις
που πρέπει να αναγράφονται υποχρεωτικά
στην επισήµανση
45 4,4- ∆ιµεθυλ-1,3-οξαζολιδίνη 0,1 % ΤοpHτου τελικού προϊόντος δεν
πρέπει να είναι χαµηλότερο από 6.
46 Ν-(Υδροξυµεθυλο) -Ν-(διυδροξυµεθυλο -
1,3-διοξο-2,5-ιµιδαζολιδινυλ -4)-Ν′-
(υδροξυµεθυλ) ουρία0,5 %
47 1,6- ∆ι (4 -αµιδινοφαινοξυ) -n-εξάνιο
(εξαµιδίνη) και τα άλατά της [συµπερι-
λαµβανοµένου του ισαιθειονικού και
τουp-υδροξυβενζοϊκού ( +)]0,1 %
48 Γλουταραλδεΰδη (1,5 -πεντανοδιάλη) 0,1 % Απαγορεύεται στα αεροζόλ Περιέχει γλουταραλδεΰδη (όπου η
συγκέντρωση στο τελικό προϊόν υπερ-
βαίνει το 0, 05 %)
49 5- αιθυλο-3-7-διοξα-1-αζαδικυκλο [3.3.0]
οκτάνιο0,3 % Απαγορεύεται η χρήση του σε
προϊόντα για την υγιεινή του στόµατος
και σε προϊόντα που προορίζονται για
να έλθουν σε επαφή µε βλεννογόνους
50 3-( π-χλωροφαινοξυ) -προπανο -1,2διόλη
(χλωροφαινεκίνη)0,3 %
51 Υδροξυµεθυλαµινοξικό νάτριο
(Υδροξυ-µεθυλογλυκινικό νάτριο)0,5 %
52 Σύµπλοκο χλωριούχου αργύρου µε
διοξείδιο του τιτανίου0,004 % που υπολογίζεται ως AgCI 20 % AgCI ( β/β) δρTiO2.Απαγορεύεται
στα προϊόντα για παιδιά κάτω των
τριών ετών, στα προϊόντα στοµατικής
υγιεινής και στα προϊόντα που προορί-
ζονται για χρήση γύρω από τα µάτια ή
στα χείλη.
53 Χλωριούχο βενζεθώνιο 0,1 % Μόνο για προϊόντα που ξεπλένονται▼M181976L0768 — EL — 21.04.2002 — 003.001 — 69▼M20
▼M23
▼M25
▼M28
Αύξων
αριθµόςΟυσίες Μέγιστη επιτρεπόµενη συγκέντρωση Περιορισµοί και απαιτήσειςΌροι χρησιµοποίησης και προειδοποιήσεις
που πρέπει να αναγράφονται υποχρεωτικά
στην επισήµανση
54 Χλωριούχο βρωµιούχο και σακχαρινκό
βενζαλκόνιο ( +)0,1%εκφραζόµενο ως χλωριούχο
βενζαλκόνιοΝα αποφεύγεται η επαφή µε τα µάτια
55 Βενζυληµιφορµάλη 0,15 % Μόνο για τα προϊόντα τα οποία πρέπει
να αποµακρύνονται µε ξέπλυµα
56 Καρβαµιδικό 3 -ιωδο-2-προπινυλοβου-
τύλιο0,05 % 1. Να µην χρησιµοποιείται σε προϊόντα
για την υγιεινή του στόµατος και σε
προϊόντα για τα χείλια
2.Εάν η συγκέντρωση σε προϊόντα που
προορίζονται να παραµείνουν στο
δέρµα υπερβαίνει το 0,02 %,
προστίθεται η ένδειξη: «περιέχει
ιώδιο»Περιέχει ιώδιο
(1)Αποκλειστικά για τα προϊόντα που θα µπορούσαν ενδεχοµένως να χρησιµοποιηθούν για την περιποίηση παιδιών κάτω των τριών ετών και που παραµένουν σε παρ ατεταµένη επαφή µε το δέρµα.▼M281976L0768 — EL — 21.04.2002 — 003.001 — 70▼M30
▼M31
▼B
ΜΕΡΟΣ ∆ΕΥΤΕΡΟ
ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΤΩΝ ΠΡΟΣΩΡΙΝΑ ΑΠΟ∆ΕΚΤΩΝ ΣΥΝΤΗΡΗΤΙΚΩΝ
Αύξων αριθµός ΟυσίεςΜέγιστη επιτρεπόµενη
συγκέντρωσηΠεριορισµοί και απαιτήσειςΌροι χρησιµοποίησης και
προειδοποίησης που πρέπει
υποχρεωτικά να αναγράφονται
στην επισήµανσηΕπιτρέπεται µέχρι τις
►M15 ◄
►M25 ◄
►M15 ◄
►M18 ◄
►M15 ◄
►M18 ◄
►M13 ◄
►M12 ◄
►M13 ◄
►M12 ◄
►M13 ◄
►M24 ◄
►M30 ◄
►M18 ◄
►M13 ◄
►M15 ◄
►M20 ◄▼M111976L0768 — EL — 21.04.2002 — 003.001 — 71
Αύξων αριθµός ΟυσίεςΜέγιστη επιτρεπόµενη
συγκέντρωσηΠεριορισµοί και απαιτήσειςΌροι χρησιµοποίησης και
προειδοποίησης που πρέπει
υποχρεωτικά να αναγράφονται
στην επισήµανσηΕπιτρέπεται µέχρι τις
►M13 ◄
►M15 ◄
►M23 ◄▼M111976L0768 — EL — 21.04.2002 — 003.001 — 72▼M31
▼M23
▼M11
▼M31
▼M25
▼M7
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ VII
Κατάλογος των φίλτρων υπεριωδών ακτίνων που µπορούν να περιέχονται
στα καλλυντικά προϊόντα
Κατά την έννοια της παρούσας οδηγίας, τα φίλτρα υπεριωδών ακτίνων
είναι ουσίες που περιέχονται σε καλλυντικά προϊόντα αντιηλιακής
προστασίας και προορίζονται ειδικά να φιλτράρουν ορισµένες υπεριώδεις
ακτινοβολίες για να προστατεύουν το δέρµα από ορισµένες επιβλαβείς
επιδράσεις των ακινοβολιών αυτών.
Αυτά τα φίλτρα υπεριωδών ακτίνων µπορούν να προστεθούν σε άλλα
καλλυντικά προϊόντα µέσα στα όρια και µε τις προϋποθέσεις που καθορί-
ζονται στο παρόν παράρτηµα.
Άλλα φίλτρα υπεριωδών ακτίνων που χρησιµοποιούνται στα καλλυντικά
προϊόντα µόνο για την προστασία των προϊόντων από τις υπεριώδεις
ακτινοβολίες δεν περιλαµβάνονται στον παρόντα κατάλογο.1976L0768 — EL — 21.04.2002 — 003.001 — 73
ΜΕΡΟΣ Ι
Κατάλογος φίλτρων υπεριωδών ακτίνων που επιτρέπεται να περιέχονται στα καλλυντικά προϊόντα
Αύξων αριθµός Ουσία Μέγιστη επιτρεπόµενη συγκέντρωση Περιορισµοί και απαιτήσειςΌροι χρησιµοποίησης και προειδο-
ποίησης που πρέπει να περιέχονται
υποχρεωτικά στην επισήµανση
14 - αµινοβενζοϊκό οξύ 5%
2 Μεθοθειική 3 -(4-τριµεθυλαµ-
µώνιο βανζυλιδενο) καµφορά6%
3 Σαλικυλικό οµοµενθύλιο (σαλικυ-
λικό 3,3,5 -
τριµεθυλοκυκλοεξύλιο)10 %
42 - υδροξυ-4-µεθοξυβενζοφαινόνη 10 % Περιέχει 2 -υδροξυ-4-µεθοξυβενζο-
φαινόνη (1)
►M22 ◄
62 - φαινυλοβενζιµιδοζολο -5-σουλ-
φονικό οξύ και άλατά του µε
κάλιο, νάτριο και τριαιθανολα-
µίνη8%
(σε οξύ)
7 3,3 ′-[1,4-φαινυλενοδιµεθυλενο]
δις (7,7 -διµεθυλο -2-οξοδικυκλο -
(2,2, 1) επτ-1-υλοµεθανοσουλφο-
νικό οξύ) και τα άλατά του10 %
(εκφραζόµενο ως οξύ)
8 1-(4- τερτ-βουτυλοφαινυλο) -3-(4-
µεθοξυφαινυλο)προπανο -1,3-
διόνη5%
9 Άλφα-(2-οξοβορνο -3-υλιδενο)
τολουενο -4-σουλφονικό οξύ και
τα άλατά του6%
(εκφραζόµενο σε οξύ)▼M71976L0768 — EL — 21.04.2002 — 003.001 — 74
▼M23
▼M22
▼M23
Αύξων αριθµός Ουσία Μέγιστη επιτρεπόµενη συγκέντρωση Περιορισµοί και απαιτήσειςΌροι χρησιµοποίησης και προειδο-
ποίησης που πρέπει να περιέχονται
υποχρεωτικά στην επισήµανση
10 2- κυανο-3,3-διφαινυλακρυλικού
οξέος, 2 -αιθυλεξυλεστέρας
(Οκτοκρυλένιο)10 %
(εκφραζόµενο ως οξύ)
11 Πολυµερές του Ν -[(2και 4)-[2-
οξοβορν -3-υλιδενο)µεθυλο]βενζυ-
λ]ακρυλαµιδίου6%
12 Μεθοξυκινναµωµικό οκτύλιο 10 %
13 Αιθοξυλιωµένο 4 -αµινοβενζοϊκό
αιθύλιο ( PEG-25 PABA)10 %
14 4 — Μεθοξυκινναµωµικό ισοπεν-
τύλιο ( Isoamyl p-
Methoxycinnamate)10 %
15 2,4,6- Τριανιλινο -(π-καρβο-2′-
αιθυξυλ-1′-οξύ)-1,3,5-τριαζίνη
Octyl Triazone)5%
16 2-(2 Η-Βενζοτριαζολ -2-υλ)-4-
µεθυλο-6-(2-µεθυλο-6-(2-µεθυλο-
3-(1,3,3,3- τετραµεθυλο -1-(τριµεθυ-
λοσιλυλ)οξυ) -δισυλοξανυλο)προ-
πυλο)) φαινόλη Drometrizole
Trisiloxane)15 %
17 δις (2-αιθυλεξυλ) εστέρας του
4,4-((6-(((1,1- διµεθυλαιθυλ)αµινο)-
καρβονυλο)φαινυλ)αµινο)1,3,5 -
τριαζινο-2,4-διυλο)διιµινο)διβεν-
ζοϊκού οξέος10 %
18 3-(4 ′-Μεθυλοβενζυλιδενο) -d-1
καµφορά (4 -Methylbenzylidene
Camphor)4%▼M231976L0768 — EL — 21.04.2002 — 003.001 — 75▼M24
▼M25
▼M28
▼M30
Αύξων αριθµός Ουσία Μέγιστη επιτρεπόµενη συγκέντρωση Περιορισµοί και απαιτήσειςΌροι χρησιµοποίησης και προειδο-
ποίησης που πρέπει να περιέχονται
υποχρεωτικά στην επισήµανση
19 3- Βενζυλιδενο καµφορά (3 -Benzy-
lidene Camphor)2%
20 Σαλικυλικό 2 -αιθυλεξύλιο ( octyl-
salicylate)5%
21 4- διµεθυλαµινοβενζοϊκό 2 -αιθυ-
λεξύλιο (π -αµινοβενζοϊκό
οκτυλδιµεθύλιο),8%
22 2- υδροξυ-4-µεθοξυ-βενζοφαινονο -
5-σουλφονικό οξύ ( Benzophenone-
5)και το άλας αυτού µε νάτριο5%(σε οξύ)
23 2,2'- µεθυλο-δισ-6(2H-βενζο-
τριαζολ-2-υλο)-4-(τετραµεθυλο-
βουτυλο) -1,1,3,3-φαινόλη10 %
24 άλας µε νάτριο του 2 -2'-δις(1,4-
φαινυλενο)1 H-βενζιµιδαζολο -4,6-
δισουλ-φονικού οξέως10 % (σε οξύ)
25 -2,4- δις{[(4-(2-αιθυλεξυλοξυ) -2-
υδροξυ]-φαινυλο}-6-(4-µεθοξυφαι-
νυλο) (1,3,5) -τριαζίνη10 %
26 Dimethicodiethylbenzalmalonate
(CASαριθ. 207574 -74-1)10 %
27 Titamium dioxide 25 %
(1)Μη απαιτούµενη ένδειςη, εάν η συγκέντρωση είναι ίση ή µικρότερη από 0.5 %και εάν η ουσία χρησιµοποιείται µόνο για την προστασία του προϊόντος.▼M301976L0768 — EL — 21.04.2002 — 003.001 — 76▼M31
▼M34
▼M30
ΜΕΡΟΣ 2
ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΦΙΛΤΡΩΝ ΥΠΕΡΙΩ∆ΩΝ ΑΚΤΙΝΩΝ ΠΟΥ ΕΠΙΤΡΕΠΕΤΑΙ ΝΑ ΠΕΡΙΕΧΟΝΤΑΙ ΠΡΟΣΩΡΙΝΑ ΣΤΑ ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ
Αύξων αριθµός ΟυσίαΜέγιστη επιτρεπόµενη
συγκέντρωσηΠεριορισµοί και απαιτήσειςΌροι χρησιµοποίησης και
προειδοποίησεις που πρέπει να
περιέχονται υποχρεωτικά στην
επισήµανσηΕπιτρέπεται µέχρι τις
►M20 ◄
►M30 ◄
►M20 ◄
►M30 ◄
►M30 ◄
►M28 ◄
►M20 ◄
►M23 ◄
►M30 ◄
►M30 ◄
►M23 ◄
►M22 ◄▼M151976L0768 — EL — 21.04.2002 — 003.001 — 77▼M31
▼M15
▼M31
▼M15
▼M31
▼M15
Αύξων αριθµός ΟυσίαΜέγιστη επιτρεπόµενη
συγκέντρωσηΠεριορισµοί και απαιτήσειςΌροι χρησιµοποίησης και
προειδοποίησεις που πρέπει να
περιέχονται υποχρεωτικά στην
επισήµανσηΕπιτρέπεται µέχρι τις
►M30 ◄
►M25 ◄▼M151976L0768 — EL — 21.04.2002 — 003.001 — 78
▼M21
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ VIII
1976L0768 — EL — 21.04.2002 — 003.001 — 79