ΤΝomikronέγγραφΝomikronαυτΝomikronacuteσυνιστάΝbetatwoΝomikronήθηµατεκµηρίωσηςκαιδενδεσµεύειτακΝomikronινΝomikronτικάΝomikronacuteργανα
"B ΑΠΝOmikronΦΑΣΗΤΗΣΕΠΙΤΡΝOmikronΠΗΣ
της9ηςΣεπτεµΝbetatwoρίΝomikronυ1991
γιατηνκατάρτισηπίνακασυστατικώντωνΝomikronπΝomikronίωνηΝkhiρήσηαπαγΝomikronρεύεταιστιςσύνθετεςΝdzetaωΝomikronτρΝomikronφές
(91/516/ΕΩOmikronΚ)
(ΕΕ L 281της9.10.1991,σ.23)
ΤρΩomikronπΩomikronπΩomikronιείταιαπΩomikronacute:
ΕπίσηµηΕφηµερίδα
αριθ. σελίδα ηµερΩomikronµηνία
"M1ΑπΩomikronacuteφαση95/508/ EKτηςΕπιτρΩomikronπήςτης20ήςΩOmikronκτωΩbetatwoρίΩomikronυ1992 L 312 36 29.10.1992
"M2ΑπΩomikronacuteφαση95/274/ΕΚτηςΕπιτρΩomikronπήςτης10ηςΙΩomikronυλίΩomikronυ1995 L 167 24 18.7.1995
"M3ΑπΩomikronacuteφαση97/582/ΕΚτηςΕπιτρΩomikronπήςτης28ηςΙΩomikronυλίΩomikronυ1997 L 237 39 28.8.1997
"M4ΑπΩomikronacuteφαση1999/420/ΕΚτηςΕπιτρΩomikronπήςτης18ηςΙΩomikronυνίΩomikronυ1999 L 162 69 26.6.19991991D0516 — EL — 01.11.1999 — 004.001 — 1
ΑΠΝOmikronΦΑΣΗΤΗΣΕΠΙΤΡΝOmikronΠΗΣ
της9ηςΣεπτεµΝbetatwoρίΝomikronυ1991
για την κατάρτιση πίνακα συστατικών των ΝomikronπΝomikronίων η Νkhiρήση
απαγΝomikronρεύεταιστιςσύνθετεςΝdzetaωΝomikronτρΝomikronφές
(91/516/ΕΩOmikronΚ)
ΗΕΠΙΤΡΩOmikronΠΗΤΩΝΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝΚΩOmikronΙΝΩOmikronΤΗΤΩΝ,
ΈΩkhiΩomikronνταςυπΩomikronacuteψη:
τησυνθήκηγιατηνίδρυσητηςΕυρωπαϊκήςΩOmikronικΩomikronνΩomikronµικήςΚΩomikronινΩomikronacuteτητας,τηνΩomikronδηγία79/373/ΕΩOmikronΚτΩomikronυΣυµΩbetatwoΩomikronυλίΩomikronυτης2αςΑπριλίΩomikronυ1979περί
εµπΩomikronρίας των σύνθετων ΩdzetaωΩomikronτρΩomikronφών(
1), Ωomikronacuteπως τρΩomikronπΩomikronπΩomikronιήθηκε τελευ-
ταίααπΩomikronacuteτηνΩomikronδηγία90/654/ΕΩOmikronΚ(2),καιιδίωςτΩomikronάρθρΩomikron10στΩomikronιΩkhiείΩomikronγ),
Εκτιµώντας:Ωomikronacuteτι η Ωomikronδηγία 79/373/ΕΩOmikronΚ εφαρµΩomikronacuteΩdzetaεται µε την επιφύλαΩksiη, µεταΩksiύ
άλλων,τηςΩomikronδηγίας89/471/ΕΩOmikronΚτΩomikronυΣυµΩbetatwoΩomikronυλίΩomikronυτης30ήςΙΩomikronυνίΩomikronυ1982σΩkhiετικά µε Ωomikronρισµένα πρΩomikronϊΩomikronacuteντα τα ΩomikronπΩomikronία ΩkhiρησιµΩomikronπΩomikronιΩomikronύνται στη
διατρΩomikronφή των Ωdzetaώων(
3), Ωomikronacuteπως τρΩomikronπΩomikronπΩomikronιήθηκε τελευταία απΩomikronacute την
Ωomikronδηγία 90/654/ΕΩOmikronΚ.Ωomikronacuteτι η τελευταία αυτή Ωomikronδηγία πρΩomikronΩbetatwoλέπει Ωomikronacuteτι τα
πρΩomikronϊΩomikronacuteντα πΩomikronυ ανταπΩomikronκρίνΩomikronνται στις πρΩomikronδιαγραφές πΩomikronυ αυτή ΩomikronρίΩdzetaειµπΩomikronρΩomikronύνναδιατίθενταιστΩomikronεµπΩomikronacuteριΩomikronωςΩdzetaωΩomikronτρΩomikronφέςήναΩkhiρησιµΩomikronπΩomikronι-
ΩomikronύνταιγιατηνπαρασκευήΩdzetaωΩomikronτρΩomikronφών.
Ωomikronacuteτι η Ωomikronδηγία 74/63/ΕΩOmikronΚ τΩomikronυ ΣυµΩbetatwoΩomikronυλίΩomikronυ της 17ης ∆εκεµΩbetatwoρίΩomikronυ 1973
περίκαθΩomikronρισµΩomikronύτωνανωτάτωνΩomikronρίωνγιατιςανεπιθύµητεςΩomikronυσίεςκαιπρΩomikronϊΩomikronacuteνταστιςΩdzetaωΩomikronτρΩomikronφές(
4),ΩomikronacuteπωςτρΩomikronπΩomikronπΩomikronιήθηκετελευταίααπΩomikronacuteτην
Ωomikronδηγία 91/126/ΕΩOmikronΚ(5), αφΩomikronρά απΩomikronκλειστικά τις Ωomikronυσίες και τα
πρΩomikronϊΩomikronacuteντα των ΩomikronπΩomikronίων η παρΩomikronυσία είναι αδύνατΩomikron να απΩomikronκλειστεί
πλήρως απΩomikronacute τις ΩdzetaωΩomikronτρΩomikronφές και τα συστατικά τΩomikronυς.Ωomikronacuteτι η εν λΩomikronacuteγω
ΩomikronδηγίαεφαρµΩomikronacuteΩdzetaεταιµετηνεπιφύλαΩksiηάλλωνκΩomikronινΩomikronτικώνδιατάΩksiεωνµε
τιςΩdzetaωΩomikronτρΩomikronφές.
Ωomikronacuteτι, µέΩkhiρι τώρα, τα κράτη µέλη µπΩomikronρΩomikronύσαν να απαιτΩomikronύν τη µη
παρΩomikronυσίαΩomikronρισµένωνσυστατικώνστιςσύνθετεςΩdzetaωΩomikronτρΩomikronφές.
ΩomikronacuteτιείναισκΩomikronacuteπιµΩomikronνααρθΩomikronύνταεµπΩomikronacuteδιαστΩomikronδιακΩomikronινΩomikronτικΩomikronacuteεµπΩomikronacuteριΩomikronτα
ΩomikronπΩomikronίαανακύπτΩomikronυναπΩomikronacuteτέτΩomikronιΩomikronυείδΩomikronυςπεριΩomikronρισµΩomikronύςµετηνκατάρτιση,σε κΩomikronινΩomikronτικΩomikronacute επίπεδΩomikron, πίνακα συστατικών των ΩomikronπΩomikronίων η Ωkhiρήση θα
απαγΩomikronρεύεται.
Ωomikronacuteτι η Ωkhiρήση στις ΩdzetaωΩomikronτρΩomikronφές πρωτεϊνικών πρΩomikronϊΩomikronacuteντων τα ΩomikronπΩomikronία
λαµΩbetatwoάνΩomikronνται µε καλλιέργεια ΩdzetaυµΩomikronµυκήτων « candida»σε κανΩomikronνικά
αλκάνια έΩkhiει ήδη απαγΩomikronρευτεί µε την απΩomikronacuteφαση 85/382/ΕΩOmikronΚ της
ΕπιτρΩomikronπής(
6).
Ωomikronacuteτι η κτηνιατρική νΩomikronµΩomikronθεσία ρυθµίΩdzetaει την εΩksiάλειψη και τΩomikronν έλεγΩkhiΩomikron
Ωomikronρισµένων ασθενειών των Ωdzetaώων.Ωomikronacuteτι η Ωomikronδηγία 90/667/ΕΩOmikronΚ τΩomikronυ
ΣυµΩbetatwoΩomikronυλίΩomikronυ(7) έΩkhiει θεσπίσει υγειΩomikronνΩomikronµικΩomikronύς κανΩomikronacuteνες για τη διάθεση
και επεΩksiεργασία των Ωdzetaωικών απΩomikronΩbetatwoλήτων, για τη διάθεσή τΩomikronυς στην
αγΩomikronράκαιτηνπρΩomikronστασίατωνΩdzetaωικήςπρΩomikronελεύσεωςΩdzetaωΩomikronτρΩomikronφώναπΩomikronacute
παθΩomikronγΩomikronacuteνεςπαράγΩomikronντες.ΩomikronacuteτιισΩkhiύειακΩomikronacuteµηηεΩksiΩomikronυσιΩomikronδΩomikronacuteτησητωνκρατών
µελών για πρΩomikronσωρινή λήψη Ωomikronρισµένων µέτρων εΩksiάλειψης σε εθνικήκλίµακα.
ΩomikronacuteτιηΩomikronδηγία79/373/ΕΩOmikronΚπρΩomikronΩbetatwoλέπειΩomikronacuteτι,υπΩomikronacuteτΩomikronφωςτωνεπιστηµΩomikronνι-
κών και τεΩkhiνικών εΩksiελίΩksiεων, καταρτίΩdzetaεται πίνακας των συστατικών
των ΩomikronπΩomikronίων απαγΩomikronρεύεται η ΩkhiρησιµΩomikronπΩomikronίηση για την παρασκευήσύνθετων ΩdzetaωΩomikronτρΩomikronφών, πρΩomikronκειµένΩomikronυ να διαφυλαΩkhiθεί η υγεία ανθρώ-
πωνκαιΩdzetaώων.
ΩomikronacuteτιΩomikronενλΩomikronacuteγωπίνακαςαντανακλά,συνεπώς,ταεπιστηµΩomikronνικάδεδΩomikronµένα
πΩomikronυ ισΩkhiύΩomikronυν κατά τη στιγµή της κατάρτισής τΩomikronυ και παραµένειανΩomikronιΩkhiτΩomikronacuteςσεµεταγενέστερεςτρΩomikronπΩomikronπΩomikronιήσειςκαιπρΩomikronσθήκες.!B
(1)ΕΕαριθ. L8 6της6.4.1979,σ.30.
(2) ΕΕαριθ. L 353της17.12.1990,σ.48.
(3) ΕΕαριθ. L 213της21.7.1982,σ.8.
(4) ΕΕαριθ. L3 8της11.2.1974,σ.31.
(5) ΕΕαριθ. L6 0της7.3.1991,σ.16.
(6) ΕΕαριθ. L 217της10.7.1985,σ.27.
(7) ΕΕαριθ. L 363της27.12.1990,σ.51.1991D0516 — EL — 01.11.1999 — 004.001 — 2
Ωomikronacuteτι τα µέτρα πΩomikronυ πρΩomikronΩbetatwoλέπΩomikronνται στΩomikronν παρΩomikronacuteντα κανΩomikronνισµΩomikronacute είναι
σύµφωναµετηγνώµητηςΜΩomikronacuteνιµηςΕπιτρΩomikronπήςΩΜzetaωΩomikronτρΩomikronφών,
ΕΩKsiΕ∆ΩΣΕΤΩOmikronΝΠΑΡΩOmikronΝΤΑΚΑΝΩOmikronΝΙΣΜΩOmikron:
Άρθρ/omikron 1
ΑπαγΩomikronρεύεταιηΩkhiρήσηστιςσύνθετεςΩdzetaωΩomikronτρΩomikronφέςτωνσυστατικώνπΩomikronυ
αναφέρΩomikronνταιστΩomikronπαράρτηµα.
Άρθρ/omikron 2
ΗπαρΩomikronύσααπΩomikronacuteφασηεφαρµΩomikronacuteΩdzetaεταιµετηνεπιφύλαΩksiητωνδιατάΩksiεων
ΩomikronacuteσΩomikronν αφΩomikronρά την ύπαρΩksiη µικρΩomikronΩomikronργανισµών στις ΩdzetaωΩomikronτρΩomikronφές, των
εθνικών µέτρων πΩomikronυ αναφέρΩomikronνται στΩomikron άρθρΩomikron 1 παράγραφΩomikronς 2 τηςΩomikronδηγίας 90/667/ΕΩOmikronΚ καθώς και των άρθρων 16 και 20 της εν λΩomikronacuteγω
Ωomikronδηγίας.
Άρθρ/omikron 3
ΗπαρΩomikronύσααπΩomikronacuteφασηεφαρµΩomikronacuteΩdzetaεταιαπΩomikronacuteτις22ΙανΩomikronυαρίΩomikronυ1992.
Άρθρ/omikron 4
ΗπαρΩomikronύσααπΩomikronacuteφασηαπευθύνεταιστακράτηµέλη.!B1991D0516 — EL — 01.11.1999 — 004.001 — 3
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
ΚΑΤΑΛΝOmikronΓΝOmikronΣΑΠΑΓΝOmikronΡΕΥΜΕΝΩΝΣΥΣΤΑΤΙΚΩΝ
1. Περιττώµατα,ΩomikronύρακαθώςκαιπεριεΩkhiΩomikronacuteµενΩomikronτΩomikronυπεπτικΩomikronύσυστήµατΩomikronς,πΩomikronυ
πρΩomikronκύπτει απΩomikronacute εκκένωση ή αφαίρεση τΩomikronυ πεπτικΩomikronύ συστήµατΩomikronςανεΩksiάρτητααπΩomikronacuteΩomikronπΩomikronιαδήπΩomikronτεµΩomikronρφήεπεΩksiεργασίαςήπρΩomikronacuteσµειΩksiης.
2. ∆έρµατακατεργασµέναµεδεψικέςΩomikronυσίες,συµπεριλαµΩbetatwoανΩomikronµένωνκαιτων
απΩomikronΩbetatwoλήτωντΩomikronυς.
3. ΣπΩomikronacuteρΩomikronι,νέαφυτικά,άλλαπρΩomikronϊΩomikronacuteνταφυτικΩomikronύπΩomikronλλαπλασιασµΩomikronύκαικάθε
είδΩomikronυς παράγωγα παραπρΩomikronϊΩomikronacuteντα, τα ΩomikronπΩomikronία φέρΩomikronυν κατάλΩomikronιπα ΩkhiρήσηςπρΩomikronϊΩomikronacuteντωνφυτΩomikronπρΩomikronστασίας.
4. ΦύλλΩomikron,πριΩomikronνίδικαιάλλαυλικάπΩomikronυπρΩomikronέρΩkhiΩomikronνταιαπΩomikronacuteΩksiύλΩomikronτΩomikronΩomikronπΩomikronίΩomikronέΩkhiει
υπΩomikronστείεπεΩksiεργασία,µεπρΩomikronϊΩomikronacuteνταπρΩomikronστασίαςΩksiύλΩomikronυ.
5. ΙλύςκαθΩomikronρισµΩomikronύαπΩomikronacuteεγκαταστάσειςεπεΩksiεργασίαςΩomikronικιακών,αστικώνκαι
ΩbetatwoιΩomikronµηΩkhiανικώνλυµάτων.
6. ΣτερεάαστικάαπΩomikronacuteΩbetatwoλητα,τέτΩomikronιαΩomikronacuteπωςταΩomikronικιακάαπΩomikronacuteΩbetatwoλητα.
7. Μη κατεργασµένα απΩomikronacuteΩbetatwoλητα απΩomikronacute ΩkhiώρΩomikronυς σίτισης, µε την εΩksiαίρεση
τρΩomikronφίµων φυτικής πρΩomikronέλευσης πΩomikronυ θεωρΩomikronύνται ακατάλληλα γιαανθρώπινηκατανάλωσηγιαλΩomikronacuteγΩomikronυςνωπΩomikronacuteτητας.
8. ΩOmikronι συσκευασίες ή τµήµατα συσκευασιών απΩomikronacute τη Ωkhiρήση πρΩomikronϊΩomikronacuteντων της
γεωργικήςΩbetatwoιΩomikronµηΩkhiανίαςτρΩomikronφίµων.
9. Τα πρωτεϊνΩomikronύΩkhiα πρΩomikronϊΩomikronacuteντα πΩomikronυ λαµΩbetatwoάνΩomikronνται απΩomikronacute ιστΩomikronύς θηλαστικών, ως
πρώτεςύλεςστιςσύνθετεςΩdzetaωΩomikronτρΩomikronφέςγιαµηρυκαστικά,µεεΩksiαίρεση:
—τΩomikronγάλακαιταγαλακτΩomikronκΩomikronµικάπρΩomikronϊΩomikronacuteντα,
—τηΩdzetaελατίνη,
—πρΩomikronϊΩomikronacuteνταυδρΩomikronacuteλυσηςπρωτεϊνώνµε µΩomikronριακΩomikronacuteΩbetatwoάρΩomikronςκάτωτων 10000
dalton,ταΩomikronπΩomikronία:
i)έΩkhiΩomikronυνπρΩomikronέλθειαπΩomikronacuteπρΩomikronΩbetatwoιέςκαιδέρµαταλαµΩbetatwoανΩomikronacuteµενααπΩomikronacuteΩdzetaώα,
τα ΩomikronπΩomikronία έΩkhiΩomikronυν σφαγεί σε σφαγείΩomikron και έΩkhiΩomikronυν υπΩomikronΩbetatwoληθεί σε
επιθεώρησηπρΩomikronτηςσφαγήςαπΩomikronacuteεπίσηµΩomikronκτηνίατρΩomikron,σύµφωναµετΩomikronκεφάλαιΩomikron VIτΩomikronυπαραρτήµατΩomikronςΙτηςΩomikronδηγίας64/433/ΕΩOmikronΚ,και
κριθείκατάλληλα,κατΩomikronacuteπιντηςεπιθεώρησηςαυτής,γιασφαγήγιατΩomikronυςσκΩomikronπΩomikronύςτηςενλΩomikronacuteγωΩomikronδηγίας
και
ii)έΩkhiΩomikronυνπαραΩkhiθείµεµέθΩomikronδΩomikronπαραγωγής,ηΩomikronπΩomikronίαπεριλαµΩbetatwoάνειτα
κατάλληλαµέτραγιατΩomikronνπεριΩomikronρισµΩomikronacuteστΩomikronελάΩkhiιστΩomikronτηςµΩomikronacuteλυνσηςτωνπρΩomikronΩbetatwoιώνκαιτωνδερµάτων,πρΩomikronετΩomikronιµασίατωνπρΩomikronΩbetatwoιώνκαιδερµάτωνµεεµΩbetatwoάπτισησεάλµη,ασΩbetatwoέστωσηκαιεντατικήπλύση,ακΩomikronλΩomikronυθΩomikronύµενηαπΩomikronacuteέκθεσηυλικΩomikronύσε pH411γιαδιάστηµα 43
ωρώνσεθερµΩomikronκρασία 480
ΩomikronCκαιακΩomikronλΩomikronυθΩomikronύµενηαπΩomikronacuteθερµική
κατεργασίασεθερµΩomikronκρασία 4140ΩomikronCεπί30λεπτάσεπίεση 43,6
bar,ή ισΩomikronδύναµη µέθΩomikronδΩomikron παραγωγής εγκεκριµένη απΩomikronacute την
ΕπιτρΩomikronπή µετά γνωµΩomikronδΩomikronacuteτηση της αρµΩomikronacuteδιας επιστηµΩomikronνικήςεπιτρΩomikronπής
και
iii)πρΩomikronέρΩkhiΩomikronνταιαπΩomikronacuteεγκαταστάσεις,ΩomikronιΩomikronπΩomikronίεςεκτελΩomikronύνπρΩomikronacuteγραµµα
δικώντΩomikronυςελέγΩkhiων( HACCP),
—ΩomikronacuteΩksiινΩomikron φωσφΩomikronρικΩomikronacute ασΩbetatwoέστιΩomikron πΩomikronυ πρΩomikronέρΩkhiεται απΩomikronacute απΩomikronλιπανθέντα
κΩomikronacuteκαλα
και
—απΩomikronΩksiηραµένΩomikronπλάσµακαιάλλαπρΩomikronϊΩomikronacuteντααίµατΩomikronς.!B
!M2
!B
!M1
!M3
!M4
!M31991D0516 — EL — 01.11.1999 — 004.001 — 4