Τ/omikronέγγραφ/omikronαυτ/omikronacute συνιστά /betatwo/omikronήθηµα τεκµηρίωσης καιδεν δεσµεύει τα κ/omikronιν/omikronτικά/omikronacuteργανα
"BΚΑΝ/OmikronΝΙΣΜ/OmikronΣ (Ε/OmikronΚ)αριθ.2921/90 ΤΗΣΕΠΙΤΡ/OmikronΠΗΣ
της 10ης /Omikronκτω/betatwoρί/omikronυ1990
περί /khi/omikronρηγήσεωςενισ/khiύσεωνγια τ/omikronαπ/omikronκ/omikronρυφωµέν/omikronγάλα τ/omikron/omikronπ/omikronί/omikronµεταπ/omikronιείται για
παρασκευή κα/dzetaεΐνης καικα/dzetaεϊνικώναλάτων
(ΕΕ L 279της11.10.1990, σ.22)
ΤρΣomikronπΣomikronπΣomikronιείται απΣomikronacute:
Επίσηµη Εφηµερίδα
αριθ. σελίδα ηµερΣomikronµηνία
"M1ΚανΣomikronνισµΣomikronacuteς (ΕΣOmikronΚ) αριθ. 1768/91 της ΕπιτρΣomikronπής της 21ης
ΙΣomikronυνίΣomikronυ 1991L 158 49 22.6.1991
"M2ΚανΣomikronνισµΣomikronacuteς (ΕΣOmikronΚ) αριθ. 1939/92 της ΕπιτρΣomikronπής της 14ης
ΙΣomikronυλίΣomikronυ 1992L 196 17 15.7.1992
"M3ΚανΣomikronνισµΣomikronacuteς (ΕΣOmikronΚ) αριθ. 140/93 της ΕπιτρΣomikronπής της 27ης
ΙανΣomikronυαρίΣomikronυ 1993L 19 15 28.1.1993
"M4ΚανΣomikronνισµΣomikronacuteς (ΕΣOmikronΚ) αριθ. 1756/93 της ΕπιτρΣomikronπής της 30ής
ΙΣomikronυνίΣomikronυ 1993L 161 48 2.7.1993
"M5ΚανΣomikronνισµΣomikronacuteς (ΕΚ) αριθ. 1368/95 της ΕπιτρΣomikronπής της 16ης
ΙΣomikronυνίΣomikronυ 1995L 133 4 17.6.1995
"M6ΚανΣomikronνισµΣomikronacuteς (ΕΚ) αριθ. 2547/95 της ΕπιτρΣomikronπής της 30ής
ΣOmikronκτωΣbetatwoρίΣomikronυ 1995L 260 47 31.10.1995
"M7ΚανΣomikronνισµΣomikronacuteς (ΕΚ) αριθ. 257/1999 της ΕπιτρΣomikronπής της 3ης
ΦεΣbetatwoρΣomikronυαρίΣomikronυ 1999L 30 19 4.2.1999
∆ιΣomikronρθώνεται απΣomikronacute:
"C1∆ιΣomikronρθωτικΣomikronacute ,ΕΕ L4 0της13.2.1999, σ.51(257/1999)
Σηµείωση: Αυτή η κωδικΣomikronπΣomikronιηµένη έκδΣomikronση περιέΣkhiει αναφΣomikronρές στην ευρωπαϊκή λΣomikronγιστική µΣomikronνάδα ή/και στΣomikron Ecu,Σomikronι
ΣomikronπΣomikronίες, απΣomikronacute την 1η ΙανΣomikronυαρίΣomikronυ 1999, πρέπει να θεωρΣomikronύνται ως αναφΣomikronρές στΣomikron ευρώ — κανΣomikronνισµΣomikronacuteς (ΕΣOmikronΚ)
αριθ. 3308/80 τΣomikronυ ΣυµΣbetatwoΣomikronυλίΣomikronυ (ΕΕ L345 της 20.12.1980, σ. 1) και κανΣomikronνισµΣomikronacuteς (ΕΚ) αριθ. 1103/97 τΣomikronυ
ΣυµΣbetatwoΣomikronυλίΣomikronυ (ΕΕ L162 της 19.6.1997, σ. 1).διΣomikronρθωτικΣomikronacute στην ΕΕ L313 της 21.11.1998, σ. 29.1990R2921 — EL — 07.02.1999 — 008.001 — 1
ΚΑΝ/OmikronΝΙΣΜ/OmikronΣ (Ε/OmikronΚ)αριθ.2921/90 ΤΗΣΕΠΙΤΡ/OmikronΠΗΣ
της 10ης /Omikronκτω/betatwoρί/omikronυ1990
περί /khi/omikronρηγήσεως ενισ/khiύσεων για τ/omikron απ/omikronκ/omikronρυφωµέν/omikron γάλα τ/omikron
/omikronπ/omikronί/omikron µεταπ/omikronιείται για παρασκευή κα/dzetaεΐνης και κα/dzetaεϊνικών
αλάτων
Η ΕΠΙΤΡΣOmikronΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΣOmikronΙΝΣOmikronΤΗΤΩΝ,
ΈΣkhiΣomikronντας υπΣomikronacuteψη:
τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής ΣOmikronικΣomikronνΣomikronµικής
ΚΣomikronινΣomikronacuteτητας,
τΣomikronν κανΣomikronνισµΣomikronacute (ΕΣOmikronΚ) αριθ. 804/68 τΣomikronυ ΣυµΣbetatwoΣomikronυλίΣomikronυ της 27ης
ΙΣomikronυνίΣomikronυ 1968 περί κΣomikronινής Σomikronργανώσεως αγΣomikronράς στΣomikron τΣomikronµέα τΣomikronυ
γάλακτΣomikronςκαιτωνγαλακτΣomikronκΣomikronµικώνπρΣomikronϊΣomikronacuteντων (1),Σomikronacuteπως τρΣomikronπΣomikronπΣomikronι-
ήθηκε τελευταία απΣomikronacute τΣomikronν κανΣomikronνισµΣomikronacute (ΕΣOmikronΚ) αριθ. 3879/89 (2), και
ιδίως τΣomikron άρθρΣomikron 11 παράγραφΣomikronς 3 και τΣomikron άρθρΣomikron 28,
Εκτιµώντας:
Σomikronacuteτι Σomikron κανΣomikronνισµΣomikronacuteς (ΕΣOmikronΚ) αριθ. 987/68 τΣomikronυ ΣυµΣbetatwoΣomikronυλίΣomikronυ (3)Σomikronacuteπως
τρΣomikronπΣomikronπΣomikronιήθηκε τελευταία απΣomikronacute τΣomikronν κανΣomikronνισµΣomikronacute (ΕΣOmikronΚ) αριθ.
1435/90 (4), καθΣomikronρίΣdzetaει τΣomikronυς γενικΣomikronύς κανΣomikronacuteνες για τη ΣkhiΣomikronρήγηση
ενισΣkhiύσεως στΣomikron απΣomikronκΣomikronρυφωµένΣomikron γάλα πΣomikronυ µεταπΣomikronιείται σε
καΣdzetaεΐνη και καΣdzetaεϊνικά άλατα.Σomikronacuteτι Σomikronι λεπτΣomikronµέρειες εφαρµΣomikronγής
αυτών των διατάΣksiεων έΣkhiΣomikronυν θεσπιστεί µε τΣomikronν κανΣomikronνισµΣomikronacute (ΕΣOmikronΚ)
αριθ. 756/70 της ΕπιτρΣomikronπής (5), Σomikronacuteπως τρΣomikronπΣomikronπΣomikronιήθηκε τελευταία
απΣomikronacute τΣomikronν κανΣomikronνισµΣomikronacute (ΕΣOmikronΚ) αριθ. 2832/90 (6).
Σomikronacuteτι Σomikron κανΣomikronνισµΣomikronacuteς (ΕΣOmikronΚ) αριθ. 756/70 πρΣomikronΣbetatwoλέπει διατάΣksiεις για τΣomikronν
έλεγΣkhiΣomikron τη τελικής Σkhiρηήσης καΣdzetaεΐνης και καΣdzetaεϊνικών αλάτων, κατ’
εφαρµΣomikronγή τΣomikronυ άρθρΣomikronυ 2 παράγραφΣomikronς 4 τΣomikronυ κανΣomikronνισµΣomikronύ (ΕΣOmikronΚ)
αριθ.987/68.Σomikronacuteτι ηενλΣomikronacuteγωδιάταΣksiη δενεφαρµΣomikronacuteΣdzetaεται πλέΣomikronναπΣomikronacuteτις
15 ΣOmikronκτωΣbetatwoρίΣomikronυ 1990 δυνάµει τΣomikronυ άρθρΣomikronυ 6 τΣomikronυ κανΣomikronνισµΣomikronύ (ΕΣOmikronΚ)
αριθ. 2204/90 τΣomikronυ ΣυµΣbetatwoΣomikronυλίΣomikronυ (7).Σomikronacuteτι πρέπει, κατά συνέπεια, να
καταργηθΣomikronύν απΣomikronacute την ηµερΣomikronµηνία αυτή Σomikronι σΣkhiετικές διατάΣksiεις τΣomikronυ
κανΣomikronνισµΣomikronύ (ΕΣOmikronΚ) αριθ. 756/70.
Σomikronacuteτι λαµΣbetatwoάνΣomikronντας υπΣomikronacuteψητηνπείρα πΣomikronυαπΣomikronκτήθηκε,είναι σκΣomikronacuteπιµΣomikron
να πρΣomikronσδιΣomikronριστΣomikronύν Σomikronι διατάΣksiεις σε θέµατα ελέγΣkhiΣomikronυ, ιδίως ΣomikronacuteσΣomikronν
αφΣomikronρά τη συΣkhiνΣomikronacuteτητα και τη φύση των επαληθεύσεων πΣomikronυ πρέπει
να πραγµατΣomikronπΣomikronιΣomikronύνται επιτΣomikronacuteπΣomikronυ καθώς και τις κυρώσεις σε
περίπτωση αθετήσεως των Σomikronacuteρων πΣomikronυ συνδέΣomikronνται µε τη ΣkhiΣomikronρήγηση
της ενισΣkhiύσεως.Σomikronacuteτι,λαµΣbetatwoανΣomikronµένωνυπΣomikronacuteψητωνπρΣomikronαναφερΣomikronµένων
τρΣomikronπΣomikronπΣomikronιήσεων πΣomikronυ πρέπει να γίνΣomikronυν στΣomikron καθεστώς των
ενισΣkhiύσεων, πρέπει, για λΣomikronacuteγΣomikronυς σαφήνειας, να συγκεντρωθΣomikronύν Σomikronι
λεπτΣomikronµέρειες εφαρµΣomikronγής σ’ ένα κανΣomikronνισµΣomikronacute και να καταργηθεί Σomikron
κανΣomikronνισµΣomikronacuteς (ΕΣOmikronΚ) αριθ. 756/70.
Σomikronacuteτι η ΕπιτρΣomikronπή ∆ιαΣkhiειρήσεως ΓάλακτΣomikronς και ΓαλακτΣomikronκΣomikronµικών
ΠρΣomikronϊΣomikronacuteντων δεν διατύπωσε γνώµη στην πρΣomikronθεσµία πΣomikronυ Σomikronacuteρισε Σomikron
πρΣomikronacuteεδρΣomikronacuteς της,!B
(1)ΕΕ αριθ. L 148της 28. 6. 1968, σ. 13.
(2) ΕΕ αριθ. L 378της 27. 12. 1989, σ. 1.
(3) ΕΕ αριθ. L 169της 18. 7. 1968, σ. 6.
(4) ΕΕ αριθ. L 138της 31. 5. 1990, σ. 8.
(5) ΕΕ αριθ. L9 1της 25. 4. 1970, σ. 28.
(6) ΕΕ αριθ. L 268της 29. 9. 1990, σ. 85.
(7) ΕΕ αριθ. L 201της 31. 7. 1990, σ. 7.1990R2921 — EL — 07.02.1999 — 008.001 — 2
ΕΣ%siΕ∆ΩΣΕ ΤΣOmikronΝ ΠΑΡΣOmikronΝΤΑ ΚΑΝΣOmikronΝΙΣΜΣOmikron:
Άρθρςomikron1
1. Η ενίσΣkhiυση ΣkhiΣomikronρηγείται στΣomikronυ παραγωγΣomikronύς καΣdzetaεΐνης και
καΣdzetaεϊνικών αλάτων µΣomikronacuteνΣomikron εάν τα πρΣomikronϊΣomikronacuteντα αυτά:
— έΣkhiΣomikronυν παρασκευαστεί απΣomikronacute απΣomikronκΣomikronρυφωµένΣomikron γάλα ή ακατέργα-
στηκαΣdzetaεΐνη πΣomikronυέΣkhiει εΣksiαΣkhiθεί απΣomikronacuteγάλα κΣomikronινΣomikronτικήςκαταγωγής,
— ανταπΣomikronκρίνΣomikronνται στις πρΣomikronδιαγραφές σύνθεσης πΣomikronυ πρΣomikronΣbetatwoλέ-
πΣomikronνται στΣomikron παράρτηµα Ι ή ΙΙ ή ΙΙΙ,
— έΣkhiΣomikronυν συσευαστεί σύµφωνα µε τις απαιτήσεις τΣomikronυ άρθρΣomikronυ 3.
2. Η ενίσΣkhiυση καταΣbetatwoάλλεται Σbetatwoάσει αιτήσεως πΣomikronυ υπΣomikronΣbetatwoάλλεται
γραπτώς στΣomikronν αρµΣomikronacuteδιΣomikron ΣomikronργανισµΣomikronacute και αναφέρει:
i)τΣomikron ΣomikronacuteνΣomikronµα και τη διεύθυνση τΣomikronυ παραγωγΣomikronύ,
ii)την παρασκευαΣdzetaΣomikronacuteµενη πΣomikronσΣomikronacuteτητα καΣdzetaεΐνης ή καΣdzetaεϊνικών
αλάτων για την ΣomikronπΣomikronία Σdzetaητείται η ενίσΣkhiυση, µε αναφΣomikronρά στην
πΣomikronιΣomikronacuteτητα αυτών των πρΣomikronϊΣomikronacuteντων,
iii)τΣomikronυς αριθµΣomikronύς των παρτίδων παραγωγής στις ΣomikronπΣomikronίες αναφέ-
ρεται.
3. Για την εφαρµΣomikronγή τΣomikronυ παρΣomikronacuteντΣomikronς κανΣomikronνισµΣomikronύ, µια παρτίδα
παραγωγής πρέπει να απΣomikronτελείται απΣomikronacute πρΣomikronϊΣomikronacuteντα ταυτΣomikronacuteσηµης
πΣomikronιΣomikronacuteτητας και παρασκευαΣdzetaΣomikronacuteµενα την ίδια ηµέρα. ΕντΣomikronύτΣomikronις, Σomikronacuteταν
η Σomikronλική παραγωγή καΣdzetaεΐνης και καΣdzetaεϊνικών αλάτων της εν λΣomikronacuteγω
εγκαταστάσεως δεν υερΣbetatwoαίνει τΣomikronυς 1 000 τΣomikronacuteνΣomikronυς κατά τη διάρκεια
τΣomikronυ πρΣomikronηγΣomikronύµενΣomikronυ ηµερΣomikronλΣomikronγιακΣomikronύ έτΣomikronυς, η παρτίδα παρασκευής
µπΣomikronρεί να απαρτίΣdzetaεται απΣomikronacute πρΣomikronϊΣomikronacuteντα πΣomikronυ παρασκευάΣdzetaΣomikronνται κατά
τη διάρκεια της ίδιας ηµερΣomikronλΣomikronγιακής εΣbetatwoδΣomikronµάδας.
Άρθρςomikron2
1. Η ενίσΣkhiυση για 100 ΣkhiιλιΣomikronacuteγραµµα απΣomikronκΣomikronρυφωµένΣomikronυ γάλακτΣomikronς
πΣomikronυ έΣkhiει µεταπΣomikronιηθεί σε καΣdzetaεΐνη ή σε καΣdzetaεϊνικά άλατα πΣomikronυ
αναφέρεται στην παράγραφΣomikron 2 καθΣomikronρίΣdzetaεται σε "M76,90 EUR3.
2.Για τΣomikronν υπΣomikronλΣomikronγισµΣomikronacute της ενίσΣkhiυσης, θεωρείται Σomikronacuteτι:
α) ένα ΣkhiιλιΣomikronΣomikronacuteγραµµΣomikron ΣomikronacuteΣksiινης καΣdzetaεΐνης πΣomikronιΣomikronacuteτητας πΣomikronυ καθΣomikronρίΣdzetaεται
στΣomikron παράρτηµα Ι, έΣkhiει παρασκευαστεί µε 32,17 ΣkhiιλιΣomikronacuteγραµµα
απΣomikronκΣomikronρυφωµένΣomikronυ γάλακτΣomikronς.
Σbetatwo) ένα ΣkhiιλιΣomikronacuteγραµµΣomikron:
— καΣdzetaεΐνης Σomikronacuteπως ΣomikronρίΣdzetaεται στΣomikron παράρτηµα Ι
ή
— καΣdzetaεΐνης πυτίας πΣomikronιΣomikronacuteτητας Σomikronacuteπως ΣomikronρίΣdzetaεται στΣomikron παράρτηµα
Ι
ή
ΣomikronacuteΣksiινη καΣdzetaεΐνη της πΣomikronιΣomikronacuteτητας Σomikronacuteπως ΣomikronρίΣdzetaεται στΣomikron παράρ-
τηµα ΙΙ,
έΣkhiει παρασκευαστεί µε 33,97 ΣkhiιλιΣomikronacuteγραµµα απΣomikronκΣomikronρυφωµένΣomikronυ
γάλακτΣomikronς.
γ) ένα ΣkhiιλιΣomikronacuteγραµµΣomikron:
— καΣdzetaεΐνη πυτίας πΣomikronιΣomikronacuteτητας Σomikronacuteπως ΣomikronρίΣdzetaεται στΣomikron παράρτηµα
ΙΙ
ή
— καΣdzetaεϊνικΣomikronύ άλατΣomikronς Σomikronacuteπως ΣomikronρίΣdzetaεται στΣomikron παράρτηµα ΙΙ,
έΣkhiει παρασκευαστεί µε 35,77 ΣkhiιλιΣomikronacuteγραµµα απΣomikronκΣomikronρυφωµένΣomikronυ
γάλακτΣomikronς.!B
!M5
!B1990R2921 — EL — 07.02.1999 — 008.001 — 3
!M5
"M5δ)3ένα ΣkhiιλιΣomikronacuteγραµµΣomikron καΣdzetaεϊνικΣomikronύ άλατΣomikronς Σomikronacuteπως ΣomikronρίΣdzetaεται
στΣomikron παράρτηµα ΙΙΙ έΣkhiει παρασκευαστεί µε 28,55 ΣkhiιλιΣomikronacuteγραµµα
απΣomikronκΣomikronρυφωµένΣomikronυ γάλακτΣomikronς.
3. ΤΣomikron πΣomikronσΣomikronacute της ενισΣkhiύσεως πΣomikronυ ΣkhiΣomikronρηγείτα είναι εκείνΣomikron πΣomikronυ
εφαρµΣomikronacuteΣdzetaεται την ηµερα της παρασκευής καΣdzetaεΐνης ή καΣdzetaεϊνικών
αλάτων.
Άρθρςomikron3
Στα δΣomikronΣkhiεία ή τις συσκευασίες της καΣdzetaεΐνης και των καΣdzetaεϊνικών
αλάτων πρέπει να αναφέρΣomikronνται:
α) η ΣomikronνΣomikronµασία τΣomikronυ πρΣomikronϊΣomikronacuteντΣomikronς καθώς και είτε η ελάΣkhiιστη
περιεκτικΣomikronacuteτητα ή η µέγιστη περιεκτικΣomikronacuteτητα σε πΣomikronσΣomikronστΣomikronacute, είτε
η πραγµατική περιεκτικΣomikronacuteτητα σε στΣomikronιΣkhiεία, Σomikronacuteπως αναφέρΣomikronνται
στα παραρτήµατα Ι, ΙΙ και ΙΙΙ. "M5Η ΣomikronνΣomikronµασία πΣomikronυ πρέπει
να αναγράφεται για τα πρΣomikronϊΣomikronacuteντα πΣomikronυ πρΣomikronΣbetatwoλέπΣomikronνται στΣomikron
παράρτηµα ΙΙΙ είναι η ακΣomikronacuteλΣomikronυθη:
«ΚαΣdzetaεϊνικά άλατα πΣomikronυ περιέΣkhiΣomikronυν πλέΣomikronν τΣomikronυ 5 % και έως 17 %
πρωτεϊνών γάλακτΣomikronς εκτΣomikronacuteς απΣomikronacute την καΣdzetaεΐνη, πΣomikronυ καθιΣdzetaάνΣomikronυν
συγΣkhiρΣomikronacuteνως και υπΣomikronλΣomikronγίΣdzetaΣomikronνται επί της συνΣomikronλικής περιεκτικΣomikronacute-
τητας σε πρωτεΐνη τΣomikronυ γάλακτΣomikronς».3
Σbetatwo) η ένδειΣksiη «κανΣomikronνισµΣomikronacuteς (ΕΣOmikronΚ) αριθ. 2921/90».
γ) Σomikron αριθµΣomikronacuteς της παρτίδας παραγωγής.
Άρθρςomikron4
1. ΣOmikronι παραγωγΣomikronί καΣdzetaεΐνης ή καΣdzetaεϊνικών αλάτων δεν µπΣomikronρΣomikronύν να
λάΣbetatwoΣomikronυν την ενίσΣkhiυση παρά µΣomikronacuteνΣomikronν εφΣomikronacuteσΣomikronν:
α) τηρΣomikronύν µηνιαία κατάσταση των πΣomikronσΣomikronτήτων γάλακτΣomikronς και των
γαλακτΣomikronκΣomikronµικών πρΣomikronϊΣomikronacuteντωνπΣomikronυ παραδΣomikronacuteθηκαν, παρασκευά-
στηκαν, ΣkhiρησιµΣomikronπΣomikronιήθηκαν και διατέθηκαν, συµπεριλαµΣbetatwoανΣomikron-
µένης της καΣdzetaεΐνης και των καΣdzetaεϊνικών αλάτων.
Σbetatwo) υπΣomikronΣbetatwoάλλΣomikronνται σε έλεγΣkhiΣomikron Σomikron ΣomikronπΣomikronίΣomikronς διενεργείται απΣomikronacute τΣomikronν
αρµΣomikronacuteδιΣomikron ΣomikronργανισµΣomikronacute παρέµΣbetatwoασης.
2. Η κατάσταση των πΣomikronσΣomikronτήτων πΣomikronυ αναφέρΣomikronνται στην παρά-
γραφΣomikron 1 στΣomikronιΣkhiείΣomikron α) περιλαµΣbetatwoάνει τΣomikronυλάΣkhiιστΣomikronν τις ακΣomikronacuteλΣomikronυθες
πληρΣomikronφΣomikronρίες:
α) είσΣomikronδΣomikronι γάλακτΣomikronς και κρέµας γάλακτΣomikronς.
Σbetatwo) αγΣomikronρές ακατέργαστης καΣdzetaεΐνης.
γ) αγΣomikronρές καΣdzetaεΐνης και καΣdzetaεϊκών αλάτων.
δ) ηµερΣomikronµηνία παρασκευής και παραΣkhiθείσες πΣomikronσΣomikronacuteτητες καΣdzetaεΐνης
και καΣdzetaεϊνικών αλάτων πΣomikronυ αναγνωρίΣdzetaΣomikronνται απΣomikronacute τΣomikronυς
αριθµΣomikronύς των παρτίδων παραγωγής.
ε) πΣomikronσΣomikronacuteτητες των άλλων παρασκευασθέντων γαλακτΣomikronκΣomikronµικών
πρΣomikronϊΣomikronacuteντων.
στ) ηµερΣomikronµηνία πώλησης και πΣomikronσΣomikronacuteτητες καΣdzetaεΐνης και καΣdzetaεϊνικών
αλάτων πΣomikronυ πωλήθηκαν, καθώς και ΣomikronνΣomikronµασία και διεύθυνση
τΣomikronυ παραλήπτη.
Σdzeta) απώλειες, δείγµατα, δΣomikronθείσες και αντικατασταθείσες πΣomikronσΣomikronacuteτη-
τες γάλακτΣomikronς, γαλακτΣomikronκΣomikronµικών πρΣomikronϊΣomikronacuteντων, καΣdzetaεΐνης και
καΣdzetaεϊνικών αλάτων.!B
!M4
!B1990R2921 — EL — 07.02.1999 — 008.001 — 4
Τα στΣomikronιΣkhiεία συνΣomikronδεύΣomikronνται απΣomikronacute δικαιΣomikronλΣomikronγητικά και ιδίως απΣomikronacute τα
δελτία παραδΣomikronacuteσεως, τα τιµΣomikronλΣomikronacuteγια και τη λΣomikronγιστική υλικΣomikronύ της
επιΣkhiειρήσεως.
Άρθρςomikron5
1. ΠρΣomikronκειµένΣomikronυ να διασφαλιστεί ηα τήρηση των διατάΣksiεων τΣomikronυ
παρΣomikronacuteντΣomikronς κανΣomikronνισµΣomikronύ, τα κράτη µέλη διεΣksiάγΣomikronυν επιτΣomikronπίΣomikronυς
αιφνιδίΣomikronυς ελέγΣkhiΣomikronυς ανάλΣomikronγΣomikronυς τΣomikronυ πρΣomikronγράµµατΣomikronς παρασκευής
της εγκαταστάσεως. ΣOmikron έλεγΣkhiΣomikronς πρέπει να διενεργείται τΣomikronυλάΣkhiι-
στΣomikronν µε περιΣomikronδικΣomikronacuteτητα επτά ηµερών παραγωγής.
ΣOmikronι έλεγΣkhiΣomikronι περιλαµΣbetatwoάνΣomikronυν δειγµατΣomikronληψία απΣomikronacute κάθε παρτίδα
παραγωγής και αφΣomikronρΣomikronύν τις συνθήκες παραγωγής, καθώς και την
πΣomikronσΣomikronacuteτητα και τη σύνθεση της παρασκευαΣdzetaΣomikronacuteµενης καΣdzetaεΐνης και
καΣdzetaεϊνικών αλάτων.
2. ΣOmikronι έλεγΣkhiΣomikronι πΣomikronυ αναφέρΣomikronνται στη παράγραφΣomikron 1 συµπληρώνΣomikronν-
ται κατά περιΣomikronacuteδΣomikronυς, αναλΣomikronacuteγως των πΣomikronσΣomikronτήτων καΣdzetaεΐνης και
καΣdzetaεϊνικών αλάτων πΣomikronυ έΣkhiΣomikronυν παραΣkhiθεί, µε λεπτΣomikronµερή εΣksiέταση
καιδειγµατΣomikronληψία,ώστεναγίνεται πρΣomikronσέγγισητωνστΣomikronιΣkhiείωνπΣomikronυ
περιλαµΣbetatwoάνΣomikronνται στην αίτηση ενίσΣkhiυσης και της κατάστασης
ενίσΣkhiυσης πΣomikronυ αναφέρΣomikronνται στΣomikron άρθρΣomikron 4 µε τα κατάλληλα
εµπΣomikronρικά έγγραφα και τα απΣomikronθέµατα.
ΣOmikronι έλεγΣkhiΣomikronι αυτΣomikronί πρέπει να αφΣomikronρΣomikronύν τΣomikronυλάΣkhiιστΣomikronν 25 % της
συνΣomikronλικής πΣomikronσΣomikronacuteτητας για την ΣomikronπΣomikronία υπΣomikronΣbetatwoάλλΣomikronνται αιτήσεις και
πρέπει να διαφαλίΣdzetaεται Σomikronacuteτι κάθε εγκατάσταση ελέγΣkhiεται τΣomikronυλάΣkhiι-
στΣomikronν µία φΣomikronρά ανά εΣksiάµηνΣomikron.
3. Σε περίπτωση πΣomikronυ διαπιστώνεται:α) σηµαντικές παρατυπίες πΣomikronυ αφΣomikronρΣomikronύν 5 % ή και περισσΣomikronacuteτερΣomikron
των ελεγΣkhiθεισών ενισΣkhiύσεων.
Σbetatwo) σηµαντικές διαφΣomikronρές σε σΣkhiέση µε τις πρΣomikronηγΣomikronύµενες δραστη-
ριΣomikronacuteτητες τΣomikronυ δικαιΣomikronύΣkhiΣomikronυ,
τα κράτη µέλη εντατικΣomikronπΣomikronιΣomikronύν τΣomikronυς ελέγΣkhiΣomikronυς πΣomikronυ πρΣomikronΣbetatwoλέπΣomikronνται
στην παράγραφΣomikron 2 και ενηµερώνΣomikronυν αµελλητί την ΕπιτρΣomikronπή.
4. Τα κράτη µέλη ανακτΣomikronύν τα αΣkhiρεωστήτως εισπραΣkhiθέντα πΣomikronσά
πρΣomikronσαυΣksiηµένα µε τΣomikronυς τΣomikronacuteκΣomikronυς. Τα επιτΣomikronacuteκια πΣomikronυ εφαρµΣomikronacuteΣdzetaΣomikronνται
είναι εκείνα πΣomikronυ καθΣomikronρίΣdzetaΣomikronνται κατ’ εφαρµΣomikronγή των άρθρων 3 ή 4
τΣomikronυ κανΣomikronνισµΣomikronύ (ΕΣOmikronΚ) αριθ. 411/88 της ΕπιτρΣomikronπής (
1)και
υπΣomikronλΣomikronγίΣdzetaΣomikronνται απΣomikronacute την ηµέρα της ενισΣkhiύσεως.
5. ΕκτΣomikronacuteς απΣomikronacute περίπτωση ανωτέρας Σbetatwoίας, εάν απΣomikronacute τΣomikronν έλεγΣkhiΣomikron
πρΣomikronκύψει Σomikronacuteτι η αιτΣomikronύµενη ή καταΣbetatwoληθείσα ενίσΣkhiυση είναι
µεγαλύτερη απΣomikronacute την ενίσΣkhiυση πΣomikronυ είναι απαιτητή δυνάµει των
διατάΣksiεων τΣomikronυ παρΣomikronacuteντΣomikronς κανΣomikronνισµΣomikronύ:
— η η ενίσΣkhiυση µειώνεται κατά 15 % εάν η διαφΣomikronρά είναι
µικρΣomikronacuteτερηαπΣomikronacute8% καικατά50 %εάν ηδιαφΣomikronράµεταΣksiύ8και
20 %. Εάν η ενίσΣkhiυση έΣkhiει ήδη καταΣbetatwoληθεί, επιστρέφΣomikronνται τα
πΣomikronσά πΣomikronυ αντιστΣomikronιΣkhiΣomikronύν στΣomikron 15 % ή στΣomikron 50 % τΣomikronυ πΣomikronσΣomikronύ της
ενίσΣkhiυσης,
— η ενίσΣkhiυση δεν ΣkhiΣomikronρηγείται ή δεν πρέπει να επιστρέφεται εάν η
διαφΣomikronρά είναι µεγαλύτερη απΣomikronacute 20 %.
6. ΕάναπΣomikronacuteτΣomikronνέλεγΣkhiΣomikronαπΣomikronδειΣkhiθεί ΣomikronacuteτιηδιαφΣomikronράπΣomikronυαναφέρεται
στην παράγραφΣomikron 5 πρΣomikronκύπτει απΣomikronacute αίτηση πΣomikronυ δεν έΣkhiει συνταΣkhiθεί
µε ΣomikronρθΣomikronacute τρΣomikronacuteπΣomikron, εσκεµµένως ή λΣomikronacuteγω σΣomikronΣbetatwoαρής αµέλειας, Σomikron αιτών
απΣomikronκλείεται τΣomikronυ πλεΣomikronνεκτήµατΣomikronς της ενισΣkhiύσεως επί εΣksiάµηνΣomikron
µετά απΣomikronacute την ηµερΣomikronµηνία ανακΣomikronινώσεως τΣomikronυ απΣomikronκλεισµΣomikronύ.
Άρθρςomikron6
ΣOmikron παρών κανΣomikronνισµΣomikronacuteς (ΕΣOmikronΚ) αριθ. 756/70 καταργείται.!B
(1)ΕΕ αριθ. L4 0της 13. 2. 1988, σ. 25.1990R2921 — EL — 07.02.1999 — 008.001 — 5
ΣOmikronι εγγυήσεις πΣomikronυ έΣkhiΣomikronυν συσταθεί δυνάµει τΣomikronυ άρθρΣomikronυ 4
παράγραφΣomikronς 1 στπΣomikronΣkhiείΣomikron Σbetatwo) πρώτΣomikron εδάφιΣomikron δεύτερη περίπτωση εν
λΣomikronacuteγω κανΣomikronνισµΣomikronύ απΣomikronδεσµεύΣomikronνται µΣomikronacuteλις τΣomikron κράτΣomikronς µέλΣomikronς καθιε-
ρώσει τΣomikron καθεστώς ελέγΣkhiΣomikronυ πΣomikronυ πρΣomikronΣbetatwoλέπεται στΣomikron άρθρΣomikron 3 τΣomikronυ
κανΣomikronνισµΣomikronύ (ΕΣOmikronΚ) αριθ. 2204/90 και εκδώσει τις άδεις πΣomikronυ
πρΣomikronΣbetatwoλέπΣomikronνται στΣomikron άρθρΣomikron 1 τΣomikronυ κανΣomikronνισµΣomikronύ (ΕΣOmikronΚ) αριθ. 2742/90
της ΕπιτρΣomikronπής (1)για τις πΣomikronσΣomikronacuteτητες Σomikronι ΣomikronπΣomikronίες, στΣomikronς 14 ΣOmikronκτωΣbetatwoρίΣomikronυ
1990, δεν έΣkhiΣomikronυν φθάσει στΣomikronυς πρΣomikronΣomikronρισµΣomikronύς πΣomikronυ αναφέρΣomikronνται στΣomikron
άρθρΣomikron 1 πρώτΣomikron εδάφιΣomikron δεύτερη και τρίτη περίπτωση τΣomikronυ
κανΣomikronνισµΣomikronύ (ΕΣOmikronΚ) αριθ;. 756/70. "M1 3
Στην περίπτωση κατά την ΣomikronπΣomikronία τα πρΣomikronϊΣomikronacuteντα έφτασαν στΣomikronυς
τΣomikronacuteπΣomikronυς πρΣomikronΣomikronρισµΣomikronύ πΣomikronυ αναφέρΣomikronνται στΣomikron δεύτερΣomikron εδάφιΣomikron στις 14
ΣOmikronκτωΣbetatwoρίΣomikronυ 1990, Σomikronι ενδιαφερΣomikronacuteµενΣomikronι επιτυγΣkhiάνΣomikronυν απελευθέρωση
των εγγυήσεων υπΣomikronΣbetatwoάλλΣomikronντας στΣomikronν αρµΣomikronacuteδιΣomikron ΣomikronργανισµΣomikronacute αίτηση
συνΣomikronδευΣomikronacuteµενη απΣomikronacute τα ακΣomikronacuteλΣomikronυθα δικαιΣomikronλΣomikronγητικά στΣomikronιΣkhiεία, πΣomikronυ
αναφέρΣomikronυν τις ακριΣbetatwoείς πΣomikronσΣomikronacuteτητες καΣdzetaεΐνης και καΣdzetaεϊνικών
αλάτων πΣomikronυ παρασκευάΣdzetaΣomikronνται, µε ειδική µνεία των αριθµών των
παρτίδων παρασκευής στΣomikronυς ΣomikronπΣomikronίΣomikronυς αναφέρΣomikronνται:
— σε περίπτωση εΣksiαγωγής: την απΣomikronacuteδειΣksiη Σomikronacuteτι Σomikronι καΣdzetaεΐνες ή
καΣdzetaεϊνικά άλατα εγκατέλειψαν τΣomikron τελωνειακΣomikronacute έδαφΣomikronς της
ΚΣomikronινΣomikronacuteτητας,
— σε περίπτωση παράδΣomikronσης σε έναν ΣomikronργανισµΣomikronacute Σomikron ΣomikronπΣomikronίΣomikronς έΣkhiει
αναλάΣbetatwoει την υπΣomikronΣkhiρέωση πΣomikronυ αναφέρεται στΣomikron άρθρΣomikron 4
παράγραφΣomikronς 5 τΣomikronυ κανΣomikronνισµΣomikronύ (ΕΣOmikronΚ) αριθ. 756/70: αντί-
γραφΣomikron τΣomikronυ πιστΣomikronπΣomikronιητικΣomikronύ µεταφΣomikronράς ή/και της απΣomikronacuteδειΣksiης
παράδΣomikronσης καθώς και αντίγραφΣomikron τΣomikronυ τιµΣomikronλΣomikronγίΣomikronυ.
ΣOmikron αρµΣomikronacuteδιΣomikronς ΣomikronργανισµΣomikronacuteς απΣomikronδέΣkhiεται την αίτηση η ΣomikronπΣomikronία αναφέ-
ρεται στΣomikron τρίτΣomikron εδάφιΣomikron µΣomikronacuteνΣomikronν εφΣomikronacuteσΣomikronν αυτή περιλαµΣbetatwoάνει την
ανάληψη υπΣomikronΣkhiρέωσης εκ µέρΣomikronυς τΣomikronυ ενδιαφερΣomikronµένΣomikronυ να κατα-
Σbetatwoάλει στΣomikronν αρµΣomikronacuteδιΣomikron ΣomikronργανισµΣomikronacute πΣomikronσΣomikronacute ίσΣomikron πρΣomikronς τΣomikron πΣomikronσΣomikronacute των
εγγυήσεων πΣomikronυ απελευθερώνΣomikronνται στην περίπτωση κατά την
ΣomikronπΣomikronία, µε την ευκαιρία ΣomikronπΣomikronιΣomikronυδήπΣomikronτε ελέγΣkhiΣomikronυ πΣomikronυ Σomikronι δηµΣomikronacuteσιες
αρΣkhiές µπΣomikronρΣomikronύν να πραγµατΣomikronπΣomikronιήσΣomikronυν στΣomikronυς δώδεκα µήνες πΣomikronυ
ακΣomikronλΣomikronυθΣomikronύν την ηµερΣomikronµηνία υπΣomikronγραφής της ανάληψης υπΣomikronΣkhiρέω-
σης, θα απΣomikronδεικνυΣomikronacuteταν Σomikronacuteτι Σomikronι εν λΣomikronacuteγω καΣdzetaεΐνες ή καΣdzetaεϊνικά άλατα
έφτασαν σε τΣomikronacuteπΣomikron άλλΣomikron απΣomikronacute εκείνΣomikronν πΣomikronυ αναφέρΣomikronυν τα δικαιΣomikronλΣomikron-
γητικά στΣomikronιΣkhiεία πΣomikronυ υπΣomikronΣbetatwoλήθηκαν σύµφωνα µε τΣomikron τρίτΣomikron εδάφιΣomikron.
Για να διευκΣomikronλυνθΣomikronύν απΣomikronacute διΣomikronικητική άπΣomikronψη Σomikronι ενέργειες
απελευθέρωσης των εγγυήσεων, τα κράτη µέλη παρέΣkhiΣomikronυν αµΣomikronι-
Σbetatwoαία συνδρΣomikronµή αν Σkhiρειασθεί, για τΣomikronν εντΣomikronπισµΣomikronacute των Σomikronργανισµών
Σomikronι ΣomikronπΣomikronίΣomikronι έΣkhiΣomikronυν αναλάΣbetatwoει την υπΣomikronΣkhiρέωση πΣomikronυ αναφέρεται στΣomikron
άρθρΣomikron4παράγραφΣomikronς5τΣomikronυκανΣomikronνισµΣomikronύ(ΕΣOmikronΚ)αριθ.756/70καιτα
ΣomikronπΣomikronία ΣbetatwoρίσκΣomikronνται στΣomikron έδαφΣomikronacuteς τΣomikronυς.
ΜετάαπΣomikronacuteαίτησητωνενδιαφερΣomikronµένων,ΣomikronιπρΣomikronθεσµίεςτωνδώδεκα
µηνών και τριών ετών πΣomikronυ πρΣomikronΣbetatwoλέπΣomikronνται στΣomikron άρθρΣomikron 28 τΣomikronυ
κανΣomikronνισµΣomikronύ (ΕΣOmikronΚ) αριθ. 2220/85 είναι δυνατΣomikronacuteν να καθΣomikronρίΣdzetaΣomikronνται
σε 18 µήνες και 42 µήνες αντιστΣomikronίΣkhiως.
Άρθρςomikron7
ΣOmikron παρώνκανΣomikronνισµΣomikronacuteςαρΣkhiίΣdzetaει να ισΣkhiύει τηνηµέρατης δηµΣomikronσίευσής
τΣomikronυ στηνΕπίσηµηΕφηµερίδατωνΕυρωπαϊκώνΚςomikronινςomikronτήτων .
ΕφαρµΣomikronacuteΣdzetaεται στις πΣomikronσΣomikronacuteτητες καΣdzetaεΐνης και καΣdzetaεϊνικών αλάτων
πΣomikronυ παρασκευάστηκαν απΣomikronacute τις 15 ΣOmikronκτωΣbetatwoρίΣomikronυ 1990, µε την
επιφύλαΣksiη των διατάΣksiεων τΣomikronυ άρθρΣomikronυ 6.!B
(1)ΕΕ αριθ. L 264της 27. 9. 1990, σ. 20.!M1
!M2
!B
!M11990R2921 — EL — 07.02.1999 — 008.001 — 6
ΣOmikron παρών κανΣomikronνισµΣomikronacuteς είναι δεσµευτικΣomikronacuteς ως πρΣomikronς Σomikronacuteλα τα µέρη τΣomikronυκαι ισΣkhiύει άµεσα σε κάθε κράτΣomikronς µέλΣomikronς.!B1990R2921 — EL — 07.02.1999 — 008.001 — 7
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
Πρ/omikronδιαγραφέςσύνθεσης
ΣOmikronι καΣdzetaεΐνες και τα καΣdzetaεϊνικά άλατα πΣomikronυ αναφέρΣomikronνται κατωτέρω έΣkhiΣomikronυν
περιεκτικΣomikronacuteτητα σε πρωτεΐνη γάλακτΣomikronς εκτΣomikronacuteς απΣomikronacute την καΣdzetaεΐνη πΣomikronυ δενυπερΣbetatwoαίνει τΣomikron 5 % της συνΣomikronλικής περιεκτικΣomikronacuteτητας σε πρωτεΐνες γάλακτΣomikronς
I.ςOmikronacuteςksiινηκαςdzetaεΐνη
1. Μέγιστη περιεκτικΣomikronacuteτητα σε νερΣomikronacute 12,00 %
2. Μέγιστη περιεκτικΣomikronacuteτητα σε λιπαρές Σomikronυσίες 1,75 %
3. Ελεύθερα ΣomikronΣksiέα εκφρασµένα σε ΣomikronΣksiικΣomikronacute ΣomikronΣksiύ κατ’
ανώτατΣomikron ΣomikronacuteριΣomikron0,30 %
II.Καςdzetaεΐνηπυτία
1. Μέγιστη περιεκτικΣomikronacuteτητα σε νερΣomikronacute 12,00 %
2. Μέγιστη περιεκτικΣomikronacuteτητα σε λιπαρές Σomikronυσίες 1,00 %
3. ΕλάΣkhiιστη περιεκτικΣomikronacuteτητα σε τέφρα 7,50 %
III.Καςdzetaεϊνικάάλατα
1. Μέγιστη περιεκτικΣomikronacuteτητα σε νερΣomikronacute 6,00 %
2. Μέγιστη περιεκτικΣomikronacuteτητα σε πρ;ωτεϊνΣomikronύΣkhiες Σomikronυσίες
τΣomikronυ γάλακτΣomikronς88,00 %
3. Μέγιστη περιεκτικΣomikronacuteτητα σε λιπαρές Σomikronυσίες και
τέφρα6,00 %!
B1990R2921 — EL — 07.02.1999 — 008.001 — 8
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II
Πρ/omikronδιαγραφέςσύνθεσης
ΣOmikronι καΣdzetaεΐνες και τα καΣdzetaεϊνικά άλατα πΣomikronυ αναφέρΣomikronνται κατωτέρω έΣkhiΣomikronυν
περιεκτικΣomikronacuteτητα σε πρωτεΐνη γάλακτΣomikronς εκτΣomikronacuteς απΣomikronacute την καΣdzetaεΐνη πΣomikronυ δενυπερΣbetatwoαίνει τΣomikron 5 % της συνΣomikronλικής περιεκτικΣomikronacuteτητας σε πρωτεΐνες γάλακτΣomikronς
I.Καςdzetaεΐνη
1. Μέγιστη περιεκτικΣomikronacuteτητα σε
νερΣomikronacute10,00 % 8,00
2. Μέγιστη περιεκτικΣomikronacuteτητα σε λι-
παρές Σomikronυσίες1,50 % 1,00 %
3. Ελεύθερα ΣomikronΣksiέα πΣomikronυ εκφράΣdzetaΣomikronν-
ται σε γαλακτικΣomikronacute ΣomikronΣksiύ κατ’
ανώτατΣomikron ΣomikronacuteριΣomikron0,20 % —
4. ΕλάΣkhiιστη περιεκτικΣomikronacuteτητα σε
τέφρα——
5. ΣυνΣomikronλική περιεκτικΣomikronacuteτητα σε
παθΣomikronγΣomikronacuteνΣomikronυς µικρΣomikronΣomikronργανι-σµΣomikronύς (κατ’ ανώτατΣomikron ΣomikronacuteριΣomikron 1 g)30 000 30 000
6. ΠεριεκτικΣomikronacuteτητα σε εντερΣomikronΣbetatwoα-
κτηριΣomikronειδή (σε 0,1 g)……
7. ΠεριεκτικΣomikronacuteτητα σε θερµΣomikronacuteφι-
λΣomikronυς παθΣomikronγΣomikronacuteνΣomikronυς µικρΣomikron oργανι-
σµΣomikronύς (κατ’ ανώτατΣomikron ΣomikronacuteριΣomikron 1 g)5 000 5 000
II.Καςdzetaεϊνικάάλατα
1. Μέγιστη περιεκτικΣomikronacuteτητα σε
νερΣomikronacute6,00 %
2. ΕλάΣkhiιστη περιεκτικΣomikronacuteτητα σε
πρωτεϊνΣomikronύΣkhiες Σomikronυσίες τΣomikronυ γάλα-κτΣomikronς88,00 %
3. Μέγιστη περιεκτικΣomikronacuteτητα σε λι-
παρές Σomikronυσίες και τέφρα6,00 %
4. ΣυνΣomikronλική περιεκτικΣomikronacuteτητα σε
παθΣomikronγΣomikronacuteνΣomikronυς µικρΣomikronΣomikronργανι-
σµΣomikronύς (κατ’ ανώτατΣomikron ΣomikronacuteριΣomikron 1 g)30 000
5. ΠεριεκτικΣomikronacuteτητα σε εντερΣomikronΣbetatwoα-
κτηριΣomikronειδή (σε 0,1 g)…
6. ΠεριεκτικΣomikronacuteτητα σε θερµΣomikronacuteφι-
λΣomikronυςπαθΣomikronγΣomikronacuteνΣomikronυςµικρΣomikronΣomikronργανι-
σµΣomikronύς (κατ’ ανώτατΣomikron ΣomikronacuteριΣomikron 1 g)5 000!
B1990R2921 — EL — 07.02.1999 — 008.001 — 9
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑΙΙΙ
ΠΡ/Omikron∆ΙΑΓΡΑΦΕΣΣΥΝΘΕΣΗΣ
Κα/dzetaεϊνικά άλατα των /omikronπ/omikronίωνη περιεκτικ/omikronacuteτητα σεπρωτεΐνες τ/omikronυ
γάλακτ/omikronς,εκτ/omikronacuteςαπ/omikronacuteτηνκα/dzetaεΐνη,δενυπερ/betatwoαίνειτ/omikron17%τηςσυν/omikronλικής
περιεκτικ/omikronacuteτητας σεπρωτεΐνες γάλακτ/omikronς
1. Μέγιστη περιεκτικΣomikronacuteτητα σε νερΣomikronacute 6,00 %
2. ΕλάΣkhiιστη συνΣomikronλική περιεκτικΣomikronacuteτητα σε πρωτεϊνΣomikronύΣkhiες
Σomikronυσίες τΣomikronυ γάλακτΣomikronς85,00 %
3. Μέγιστη περιεκτικΣomikronacuteτητα σε λιπαρές Σomikronυσίες 1,50 %
4. Μέγιστη περιεκτικΣomikronacuteτητα σε λακτΣomikronacuteΣdzetaη 1,00 %
5. Μέγιστη περιεκτικΣomikronacuteτητα σε τέφρα 6,50 %
6. ΣυνΣomikronλική περιεκτικΣomikronacuteτητα σε παθΣomikronγΣomikronacuteνΣomikronυς µικρΣomikronΣomikronργανι-
σµΣomikronύς (κατ’ ανώτατΣomikron ΣomikronacuteριΣomikron 1 g)30 000
7. ΠεριεκτικΣomikronacuteτητα σε εντερΣomikronΣbetatwoακτηριΣomikronειδή (σε 0,1 g) απΣomikronυσία
8. ΠεριεκτικΣomikronacuteτητα σε θερµΣomikronacuteφιλΣomikronυς παθΣomikronγΣomikronacuteνΣomikronυς µικρΣomikronΣomikronργα-
νισµΣomikronύς (κατ’ ανώτατΣomikron ΣomikronacuteριΣomikron 1 g)5 000!M51990R2921 — EL — 07.02.1999 — 008.001 — 10
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IV
Έλεγ/khi/omikronς
α)Μέθ/omikronδ/omikronιανάλυσης
Για την εφαρµΣomikronγή τΣomikronυ παρΣomikronacuteντΣomikronς κανΣomikronγισµΣomikronύ Σomikronι µέθΣomikronδΣomikronι αναφΣomikronράς
πΣomikronυ αναφέρΣomikronνται στην πρώτη Σomikronδηγία 85/503/ΕΣOmikronΚ της ΕπιτρΣomikronπήςτης 25ης ΣOmikronκτωΣbetatwoρίΣomikronυ 1985, σΣkhiετικά µε τις µεθΣomikronacuteδΣomikronυς ανάλυσης τηςκαΣdzetaεΐνηςκαιτωνκαΣdzetaεϊνικώναλάτωντωνπρΣomikronϊΣomikronacuteντωνδιατρΣomikronφήςπΣomikronυ
αναφέρΣomikronνται κατωτέρω είναι υπΣomikronΣkhiρεωτικές:
1. ΚαθΣomikronρισµΣomikronacuteς της περιεκτικΣomikronacuteτητας σε υγρασία (σε νερΣomikronacute),2. ΚαθΣomikronρισµΣomikronacuteς της περιεκτικΣomikronacuteτητας σε πρωτεΐνες (πρωτεϊνΣomikronύΣkhiες
Σomikronυσίες),
3. ΚαθΣomikronρισµΣomikronacuteς της Σomikronθύτητας (ελεύθερη ΣomikronΣksiύτητα),
4. ΚαθΣomikronρισµΣomikronacuteς σε τέφρα ( P
2O3συµπεριλαµΣbetatwoανΣomikronµένων).
Σbetatwo)/Omikronρισµ/omikronί
1.Περιεκτικςomikronacuteτητασελιπαρέςςomikronυσίες
Ως περιεκτικΣomikronacuteτητα σε λιπαρές Σomikronυσίες νΣomikronείται η πΣomikronσΣomikronacuteτητα
Σomikronλικής Σomikronυσίας σε εκατΣomikronστιαίΣomikron πΣomikronσΣomikronστΣomikronacute κατά ΣbetatwoάρΣomikronς η ΣomikronπΣomikronία
λαµΣbetatwoάνεται µε τη µέθΣomikronδΣomikron Schmid-Bondzjinski-Rafzlaff ήτ η
µέθΣomikronδΣomikron Rose-Gottlieb.
2.Περιεκτικςomikronacuteτητασεπρωτεΐνεςγάλακτςomikronς,εκτςomikronacuteςαπςomikronacuteτην
καςdzetaεΐνη
Ως περιεκτικΣomikronacuteτητα σε πρωτεΐνες γάλακτΣomikronς εκτΣomikronacuteς απΣomikronacute την
καΣdzetaεΐνη, εννΣomikronείται η περιεκτικΣomikronacuteτητα πΣomikronυ καθΣomikronρίΣdzetaεται µε τη
µέθΣomikronδΣomikron δΣomikronσΣomikronλΣomikronγίας των Σomikronµάδων SHYκαιSSπΣomikronυ συνδέΣomikronνται
µε τις πρωτεΐνες, ενώ Σomikronι τιµές αναφΣomikronράς είναι 0,25 %αντίστΣomikronιΣkhiα και 3 % για την καΣdzetaεΐνη και για την πρωτεΐνητΣomikronυ ΣomikronρΣomikronύ στη φυσική τΣomikronυ κατάσταση.
3.Περιεκτικςomikronacuteτητασελακτςomikronacuteςdzetaη
Ως περιεκτικΣomikronacuteτητα σε λακτΣomikronacuteΣdzetaη νΣomikronείται εκείνει πΣomikronυ πρΣomikronσδιΣomikron-
ρίΣdzetaεται µε Σkhiρωστική αντίδραση µε διάλυση θειΣomikronφαινΣomikronacuteληγς
µετά απΣomikronacute διαλυτΣomikronπΣomikronίηση τΣomikronυ πρΣomikronϊΣomikronacuteντΣomikronς σε περιΣbetatwoάλλΣomikronν
εΣksiίνΣomikronυ ανθρακικΣomikronύ νατρίΣomikronυ και διαΣkhiωρισµΣomikronacute τΣomikronυ ΣomikronρΣomikronύ µεκατακρήµνιση των πρωτεϊνών σε ΣomikronacuteΣksiινΣomikron περιΣbetatwoάλλΣomikronν.
4.Περιεκτικςomikronacuteτητασεπαθςomikronγςomikronacuteνςomikronυςµικρςomikronςomikronργανισµςomikronύς
Ως περιεκτικΣomikronacuteτητα σε παθΣomikronγΣomikronacuteνΣomikronυς µικρΣomikronΣomikronργανισµΣomikronύς νεΣomikronεί-
ται εκείνη πΣomikronυ πρΣomikronσδιΣomikronρίΣdzetaεται µε απαρίθµηση των απΣomikronικιώνπΣomikronυ αναπτύσσΣomikronνται στΣomikron ΣkhiώρΣomikron της καλλιέργειας µετά απΣomikronacute
επώαση για 72 ώρες σε θερµΣomikronκρασία 30° C.
5.Περιεκτικςomikronacuteτητασεκςomikronλςomikronςbetatwoακτηριςomikronδή
Ως περιεκτικΣomikronacuteτητα σε κΣomikronλΣomikronΣbetatwoακτηριΣomikronδή σε 0,1 gτΣomikronυ εν λΣomikronacuteγω
πρΣomikronϊΣomikronacuteντΣomikronς νεΣomikronείται η αρνητική αντίδραση πΣomikronυ λαµΣbetatwoάνεται
στΣomikron ΣkhiώρΣomikron της καλλιέργειας µετά απΣomikronacute επώαση για 24 ώρες σεθερµΣomikronκρασία 30° C.
6.Περιεκτικςomikronacuteτητασεθερµςomikronacuteφιλςomikronυςςomikronργανισµςomikronύς
Ως περιεκτικΣomikronacuteτητα σε θερµΣomikronacuteφιλΣomikronυς ΣomikronργανισµΣomikronύς νεΣomikronείται
εκείνη πΣomikronυ πρΣomikronσδιΣomikronρίΣdzetaεται στην απαρίθµηση των απΣomikronικιώνπΣomikronυ αναπτύσσΣomikronνται στΣomikron ΣkhiώρΣomikron της καλλιέργειας µετά απΣomikronacute
επώαση για 48 ώρες σε θερµΣomikronκρασία 45° C.
γ)∆ειγµατ/omikronληψία
Η δειγµατΣomikronληψία πραγµατΣomikronπΣomikronιείται σύµφωναµε τη διαδικασία πΣomikronυ
πρΣomikronΣbetatwoλέπεται απΣomikronacute τη διεθνή πρΣomikronδιαγραφή ISO 707. Τα κράτη µέλη
µπΣomikronρΣomikronύν ωστΣomikronacuteσΣomikron να ΣkhiρησιµΣomikronπΣomikronιήσΣomikronυν µια άλλη µέθΣomikronδΣomikron δειγµατΣomikron-
ληψίας καθΣomikronacuteσΣomikronν Σomikronι τελευταίΣomikronι είναι σύµφωνΣomikronι µε τις αρΣkhiές τηςπρΣomikronαναφερΣomikronacuteµενης πρΣomikronδιαγραφής.!
B1990R2921 — EL — 07.02.1999 — 008.001 — 11