1992L0040 — EL — 01.01.1995 — 001.001 — 1
Το έγγραφο αυτό συνιστά βοήθηµα τεκµηρίωσης και δεν δεσµεύει τα κοινοτικά όργανα
►B Ο∆ΗΓΙΑ 92/40/ΕΟΚ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ
της 19ης Μαΐου 1992
για τη θέσπιση κοινοτικών µέτρων για την καταπολέµηση της γρίππης των ορνίθων
(ΕΕL 167της 22.6.1992, σ. 1)
Τροποποιείται από:
Επίσηµη Εφηµερίδα
αριθ. σελίδα ηµεροµηνία
►A1Πράξη προσχώρησης της Αυστρίας, της Φινλανδίας και της Σουη-
δίαςC 241 21 29.8.1994
(όπωςπροσαρµόστηκεαπότηναπόφαση95 /1/ΕΚ,Ευρατόµ,ΕΚΑΧ
του Συµβουλίου)L 1 1 1.1.1995
▼B
Ο∆ΗΓΙΑ 92/40/ΕΟΚ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ
της 19ης Μαΐου 1992
για τη θέσπιση κοινοτικών µέτρων για την καταπολέµηση της
γρίππης των ορνίθων
ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,
Έχοντας υπόψη:
τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Οικονοµικής
Κοινότητας, και ιδίως το άρθρο 43,
την πρόταση της Επιτροπής (1),
τη γνώµη του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου (2),
τη γνώµη της Οικονοµικής και Κοινωνικής Επιτροπής (3),
Εκτιµώντας:ότι τα πουλερικά περιλαµβάνονται στο παράρτηµα IIτης
συνθήκης ·ότι η εµπορία πουλερικών αποτελεί σηµαντική πηγή
εισοδήµατος για τον αγροτικό πληθυσµό ·
ότι είναι απαραίτητο να θεσπιστούν σε κοινοτική κλίµακα τα
µέτρα ελέγχου που θα πρέπει να λαµβάνονται σε περίπτωσηκρούσµατος της έντονα παθογόνας γρίππης των ορνίθων πουπροκαλείται από ιό γρίππης µε ειδικά χαρακτηριστικά, και ηοποία στο εξής αποκαλείται «γρίππη των ορνίθων »,ώστε να
διασφαλίζεται η κατάσταση του τοµέα των πουλερικών σε κάθε
κράτος µέλος και να προάγεται η προστασία της υγείας τωνζώων στην Κοινότητα ·
ότι ένα κρούσµα της γρίππης των ορνίθων δύναται ταχύτατα να
λάβει επιζωοτικό χαρακτήρα, προκαλώντας θνησιµότητα καιδιαταραχέςσεβαθµόπουνακινδυνεύεισοβαράηαποδοτικότητα
του όλου τοµέα της πτηνοτροφίας ·
ότιπρέπειναλαµβάνονταιµέτραµόλιςυπάρξειηυποψίαγιατην
εµφάνισητηςασθένειαςώστε,ότανεπιβεβαιωθεί,ναδύνανταιναεφαρµόζονται άµεσα και αποτελεσµατικά µέτρα καταπολέµησήςτης·
ότι είναι απαραίτητο να αποφεύγεται τυχόν εξάπλωση της ασθέ-
νειας από τη στιγµή που θα εµφανιστεί ένα κρούσµα, χάρη στονπροσεκτικό έλεγχο των µετακινήσεων των ζώων και της χρήσης
των προϊόντων που ενδεχοµένως έχουν µολυνθεί, επίσης δε,
εφόσον είναι απαραίτητο, µε εµβολιασµό ·
ότι η διάγνωση της ασθένειας πρέπει να πραγµατοποιείται υπό
την αιγίδα των υπεύθυνων εθνικών εργαστηρίων, των οποίων τοσυντονισµό πρέπει να εξασφαλίζει ένα κοινοτικό εργαστήριοαναφοράς ·
ότι τα κοινά µέτρα για την καταπολέµηση της γρίππης των
ορνίθων σχηµατίζουν µια βάση για τη διατήρηση ενός ενιαίου
κανόνα για την υγεία των ζώων ·
ότι οι διατάξεις του άρθρου 3 της απόφασης 90 /424/ΕΟΚ του
Συµβουλίουτης26ηςΙουνίου1990σχετικάµεορισµένεςδαπάνεςτου κτηνιατρικού τοµέα (
4),εφαρµόζονται κατά την εµφάνιση
κρούσµατος γρίππης των ορνίθων ·
ότι θα πρέπει να ανατεθεί στην Επιτροπή η φροντίδα της λήψης
των απαραίτητων µέτρων εφαρµογής,1992L0040 — EL — 01.01.1995 — 001.001 — 2
(1)ΕΕ αριθ. C 231της 5. 9. 1991, σ. 4 .
(2)ΕΕ αριθ. C 326της 16. 12. 1991, σ. 242 .
(3)ΕΕ αριθ. C7 9της 30. 3. 1992, σ. 8 .
(4)ΕΕ αριθ. L 224της 18. 8. 1990, σ. 19 .Απόφαση όπως τροποποιήθηκε
από την απόφαση 91 /133/ΕΟΚ (ΕΕ αριθ. L6 6της 13. 3. 1991, σ. 18 ).
▼B
ΕΞΕ∆ΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ Ο∆ΗΓΙΑ:
Άρθρο 1
Ηπαρούσαοδηγίακαθορίζειτακοινοτικάµέτρακαταπολέµησης
που πρέπει να εφαρµόζονται στην περίπτωση εµφάνισης
κρουσµάτων της γρίππης των ορνίθων σε εγκαταστάσεις
εκτροφής πουλερικών, µε την επιφύλαξη των κοινοτικών διατά-ξεων που διέπουν τις ενδοκοινοτικες συναλλαγές.
Η παρούσα οδηγία δεν εφαρµόζεται σε περίπτωση εµφάνισης
κρουσµάτων της γρίππης των ορνίθων σε άλλα πτηνά ·εντούτοις,
στηνπερίπτωσηαυτή,τακράτηµέληενηµερώνουντηνΕπιτροπήγια τυχόν µέτρα που λαµβάνουν.
Άρθρο 2
Για τους σκοπούς της παρούσας οδηγίας εφαρµόζονται, εφόσον
παρίσταται ανάγκη, οι ορισµοί που περιλαµβάνονται στο άρθρο
2 της οδηγίας 90 /539/ΕΟΚ του Συµβουλίου της 15ης Οκτωβρίου
1990 σχετικά µε όρους υγειονοµικού ελέγχου που διέπουν τιςενδοκοινοτικές συναλλαγές και τις εισαγωγές πουλερικών καιαυγών για επώαση (
1),από τρίτες χώρες.
Ισχύουν επίσης οι ακόλουθοι ορισµοί:α) ως «προσβεβληµένα πουλερικά »νοούνται τα πουλερικά στα
οποία:
—η παρουσία της γρίππης των ορνίθων, κατά την έννοια του
παραρτήµατος Ι, έχει διαπιστωθεί επίσηµα µετά απόεξέταση που πραγµατοποιεί εγκεκριµένο εργαστήριο ή
—στην περίπτωση δεύτερου και επόµενων κρουσµάτων,
έχουν διαπιστωθεί κλινικά συµπτώµατα ή µεταθανάτιεςαλλοιώσεις που προσιδιάζουν στη γρίππη των ορνίθων ·
β) ως «πουλερικά ύποπτα προσβολής »νοούνται τα πουλερικά που
παρουσιάζουν κλινικά συµπτώµατα ή µεταθανάτιες αλλοιώ-σεις που καθιστούν βάσιµη την υποψία της εµφάνισηςγρίππης των ορνίθων, ή τα πουλερικά στα οποία έχει αποδει-
χθεί η παρουσία του ιού της γρίππης Α των υποκατηγοριών
H5ήH7·
γ) ως «πουλερικά ύποπτα µολύνσεως »νοούνται τα πουλερικά που
υπάρχει περίπτωση να έχουν εκτεθεί έµµεσα ή άµεσα στονιό της γρίππης των ορνίθων, ή στον ιό της γρίππης Α τωνυποκατηγοριών Η5 ή Η7 ·
δ) ως «αρµόδιααρχή »νοείται η αρχή που είναι αρµόδια κατά την
έννοια του άρθρου 2 σηµείο 6 της οδηγίας 90 /425/ΕΟΚ (
2)·
ε) ως «επίσηµος κτηνίατρος »νοείται ο κτηνίατρος που έχει
ορισθεί από την αρµόδια αρχή.
Άρθρο 3
Τα κράτη µέλη µεριµνούν ώστε η υπόνοια της ύπαρξης γρίππης
των ορνίθων να κοινοποιείται υποχρεωτικώς και αµέσως στηναρµόδια αρχή.
Άρθρο 4
1.Όταν σε µία εκµετάλλευση υπάρχουν πουλερικά ύποπτα
προσβολής από γρίππη των ορνίθων, τα κράτη µέλη µεριµνούν
ώστε ο επίσηµος κτηνίατρος να ενεργοποιεί αµέσως τα επίσηµαµέσα ανίχνευσης µε σκοπό την επιβεβαίωση ή τη διάψευση της1992L0040 — EL — 01.01.1995 — 001.001 — 3
(1)ΕΕ αριθ. L 303της 31. 10. 1990, σ. 6 .Οδηγία όπως τροποποιήθηκε
τελευταία από την οδηγία 91 /496/ΕΟΚ (ΕΕ αριθ. L 268της 24. 9.
1991, σ. 56 ).
(2)ΕΕ αριθ. L 224της 18. 8. 1990, σ. 29 .Οδηγία όπως τροποποιήθηκε
τελευταία από την οδηγία 91 /496/ΕΟΚ (ΕΕ αριθ. L 268της 24. 9.
1991, σ. 56 ).
▼B
εµφάνισης της ασθένειας ·ειδικότερα, λαµβάνει ή φροντίζει να
ληφθούν τα απαραίτητα για τις εργαστηριακές εξετάσεις.
2.Από τη στιγµή που θα κοινοποιηθεί η υποψία προσβολής, η
αρµόδια αρχή θέτει την εκµετάλλευση υπό επίσηµη εποπτεία,ειδικότερα δε απαιτεί:
α) να απογραφούν όλες οι κατηγορίες πουλερικών της εκµετάλ-
λευσης, και να προσδιορισθούν για κάθε κατηγορία οιαριθµοίτωννεκρώνπουλερικών,τωνπουλερικώνπουπαρου-σιάζουν κλινικά συµπτώµατα και των πουλερικών που δενπαρουσιάζουν συµπτώµατα. Η απογραφή πρέπει να ενηµερώ-
νεται για να λαµβάνονται υπόψη οι γεννήσεις και οι θάνατοι
πουλερικώνκατάτηνπερίοδοτηςύπαρξηςυπονοιώνταστοι-χεία της απογραφής αυτής πρέπει να ενηµερώνονται και ναπροσκοµίζονται όποτε ζητηθούν, και θα µπορούν να ελέγ-χονται σε κάθε επίσκεψη ·
β) ναπεριορισθούνόλαταπουλερικάτηςεκµετάλλευσηςστους
χώρους στέγασής τους ή σε οποιοδήποτε άλλο χώρο
επιτρέπει την αποµόνωσή τους ώστε να µην έρχονται σε
επαφή µε άλλα πουλερικά ·
γ) να απαγορευθούν οι µετακινήσεις πουλερικών από ή προς
την εκµετάλλευση ·
δ) να ζητείται άδεια της αρµόδιας αρχής για κάθε µετακίνηση:
—προσώπων, άλλων ζώων και οχηµάτων από και προς την
εκµετάλλευση,
—κρέατος ή πτωµάτων πουλερικών, ζωοτροφών, εργαλείων
απορριµάτων, περιττωµάτων, αχυροστρωµνής, κόπρου ή
οποιωνδήποτε άλλων αντικειµένων που ενδέχεται να
µεταδώσουν τη γρίππη των ορνίθων ·
ε) να απαγορευθεί η έξοδος των αυγών από την εκµετάλλευση,
µετηνεξαίρεσητωναυγών πουαποστέλλονταιαπευθείαςσεεγκεκριµένη εγκατάσταση για την παρασκευή ή /και την
επεξεργασία προϊόντων αυγών, σύµφωνα µε το άρθρο 6σηµείο 1 της οδηγίας 89 /437/ΕΟΚ (
1)και τα οποία µεταφέ-
ρονται σύµφωνα µε άδεια που χορηγείται από την αρµόδια
αρχή. Η άδεια αυτή πρέπει να πληροί τις απαιτήσεις τουπαραρτήµατος Ι ·
στ) να χρησιµοποιούνται τα κατάλληλα µέσα απολύµανσης στις
εισόδους και τις εξόδους των κτιρίων στέγασης πουλερικώνκαι τις ίδιας της εκµετάλλευσης ·
ζ) ναδιεξαχθείεπιδηµιολογικήέρευνασύµφωναµετοάρθρο7.
3.Έως ότου τεθούν σε ισχύ τα επίσηµα µέτρα που προβλέ-
πονται στην παράγραφο 2, ο ιδιοκτήτης ή ο κάτοχοςεγκατάστασης εκτροφής πουλερικών για τα οποία υπάρχειυποψία ότι έχουν προσβληθεί από την ασθένεια, λαµβάνει όλατα κατάλληλα µέτρα για να συµµορφωθεί προς τις διατάξεις της
παραγράφου 2, µε την εξαίρεση του στοιχείου ζ).
4.Η αρµόδια αρχή δύναται να εφαρµόσει οποιοδήποτε από τα
µέτρα που προβλέπονται στην παράγραφο 2 και σε άλλες εκµε-ταλλεύσεις εφόσον η θέση τους, η διαµόρφωση των χώρων τους
ή οι επαφές µε την εκµετάλλευση για την οποία υπάρχει υποψία
προσβολής, καθιστούν δυνατή την υπόνοια ενδεχόµενηςµόλυνσης.
5.Τα µέτρα που προβλέπονται στις παραγράφους 1 και 2
αίρονται µόνον όταν ο επίσηµος κτηνίατρος κρίνει ότι δενυπάρχει πλέον υποψία µόλυνσης από τη γρίππη των ορνίθων.1992L0040 — EL — 01.01.1995 — 001.001 — 4
(1)ΕΕ αριθ. L 212της 22. 7. 1989, σ. 87 .Οδηγία όπως τροποποιήθηκε
από την οδηγία 89 /662/ΕΟΚ (ΕΕ αριθ. L 395της 30. 12. 1989, σ. 13 ).
▼B
Άρθρο 5
1.Από τη στιγµή που θα επιβεβαιωθί επίσηµα η εµφάνιση της
γρίππης των ορνίθων σε µια εκµετάλλευση, τα κράτη µέλη µερι-µνούνώστεηαρµόδιααρχήνααπαιτεί,επιπλέοντωνµέτρωνπουαπαριθµούνται στο άρθρο 4 παράγραφος 2, τη λήψη των
ακόλουθων µέτρων:
α) όλα τα πουλερικά της εκµετάλλευσης θανατώνονται επί
τόπου χωρίς χρονοτριβή. Καταστρέφονται τα πουλερικά που
έχουνψοφήσειήθανατωθείκαθώςκαιόλατααυγά.Οιενέρ-
γειες αυτές πραγµατοποιούνται κατά τρόπο που ναελαχιστοποιείται ο κίνδυνος εξάπλωσης της ασθένειας ·
β) όλα τα υλικά και απορρίµατα, όπως οι ζωοτροφές, ή
αχυροστρωµνή και η κόπρος που ενδέχεται να έχουν µολυ-νθεί καταστρέφονται ή υφίστανται κατάλληλη επεξεργασία ·
η επεξεργασία αυτή, που πραγµατοποιείται σύµφωνα µε τις
οδηγίες του επίσηµου κτηνίατρου, πρέπει να εξασφαλίζειτην καταστροφή του ιού της γρίππης των ορνίθων που ενδε-χόµενα υπάρχει ·
γ) εφόσον έχουν σφαγεί πουλερικά κατά τη διάρκεια της
υποτιθέµενης περιόδου επώασης της νόσου, το κρέας των εν
λόγω πουλερικών θα αναζητείται και θα καταστρέφεται στο
µέτρο του δυνατού ·
δ) τα προς επώαση αυγά που γεννώνται κατά τη διάρκεια της
υποθετικής περιόδου επώασης της νόσου και τα οποία έχουνεξαχθείαπότηνεκµετάλλευσηθααναζητούνταικαιθακατα-στρέφονται ·τα πουλερικά όµως τα οποία έχουν ήδη
επωασθεί από τα εν λόγω αυγά θα τίθενται υπό επίσηµο
έλεγχο. Τα αυγά που προορίζονται για κατανάλωση τα οποίαγεννώνται κατά τη διάρκεια της υποθετικής περιόδουεπώασης της νόσου και τα οποία έχουν εξαχθεί από τηνεκµετάλλευση θα αναζητούνται και θα καταστρέφονται,εκτός εάν προηγουµένως είχαν απολυµανθεί δεόντως ·
ε) µετά την εκτέλεση των εργασιών που αναφέρονται στα στοι-
χεία α) και β) τα κτίρια στέγασης των πουλερικών, οι γύρωχώροι, τα µεταφορικά µέσα και κάθε τι που ενδέχεται ναέχει µολυνθεί, καθαρίζονται και απολυµαίνονται σύµφωναµε τις διατάξεις του άρθρου 11 ·
στ) δενθαεπανεισάγονταιστηνεκµετάλλευσηπουλερικάτουλά-
χιστον επί 21 ηµέρες µετά την ολοκλήρωση των εργασιών
που αναφέρονται στο στοιχείο ε) ·
ζ) θα διεξάγεται επιδηµιολογική έρευνα σύµφωνα µε το άρθρο
7.
2.Η αρµόδια αρχή δύναται να εφαρµόζει τα µέτρα που
προβλέπονται στην παράγραφο 1 και σε άλλες εκµεταλλεύσεις,εφόσον η τοποθεσία τους, η διαµόρφωση των χώρων τους ή οιεπαφές µε την εκµετάλλευση όπου διαπιστώθηκε η ασθένεια,δηµιουργούν υποψίες ενδεχόµενης µόλυνσης.
Άρθρο 6
Στην περίπτωση εκµεταλλεύσεων που περιλαµβάνουν δύο ή
περισσότερα χωριστά σµήνη πουλερικών, η αρµόδια αρχήδύναται, βάσει κριτηρίων που ορίζει η Επιτροπή, σύµφωνα µετη διαδικασία του άρθρου 21, να παρεκκλίνει από τις απαιτήσειςτου άρθρου 5 παράγραφος 1, όσον αφορά τα υγιή σµήνη πουλε-
ρικών µιας εκµετάλλευσης όπου έχει εµφανισθεί η ασθένεια,
υπό τον όρο ότι ο επίσηµος κτηνίατρος έχει βεβαιώσει ότι οιδραστηριότητες που αναπτύχθηκαν στις εν λόγω µονάδες είναιτέτοιου είδους ώστε να υπάρχει πλήρης διαχωρισµός όσοναφορά τη στέγαση, τη φύλαξη και τη σίτιση, έτσι ώστε ο ιός ναµη δύναται να εξαπλωθεί από ένα σµήνος σε άλλο.1992L0040 — EL — 01.01.1995 — 001.001 — 5
▼B
Άρθρο 7
1.Η επιδηµιολογική έρευνα αφορά:
—τη διάρκεια της περιόδου κατά την οποία ενδέχεται να
υπήρχε η γρίππη των ορνίθων στην εκµετάλλευση,
—την πιθανή προέλευση της γρίππης των ορνίθων στην
εκµετάλλευση και τον εντοπισµό άλλων εκµεταλλεύσεων
στις οποίες βρίσκονται πουλερικά που πιθανόν να έχουνπροσβληθεί ή µολυνθεί από την ίδια πηγή,
—τις µετακινήσεις προσώπων, πουλερικών ή άλλων ζώων,
οχηµάτων, αυγών, κρέατος και πτωµάτων καθώς και οποι-
ωνδήποτε εργαλείων ή ουσιών που ενδεχοµένως έχουνµεταφέρει τον ιό της γρίππης των ορνίθων από ή προς την ενλόγω εκµετάλλευση.
2.Για τον πλήρη συντονισµό όλων των µέτρων που απαι-
τούνται για την εξασφάλιση της εκρίζωσης της γρίππης τωνορνίθων το ταχύτερο δυνατόν, και για τους σκοπούς τηςδιεξαγωγής της επιδηµιολογικής έρευνας, συνιστάται οµάδα γιατην αντιµετώπιση της κρίσης.
Οι γενικοί κανόνες λειτουργίας των εθνικών οµάδων και της
κοινοτικής οµάδας αντιµετώπισης κρίσεων θα αποφασίζονται µεειδική πλειοψηφία από το Συµβούλιο βάσει πρότασης της
Επιτροπής.
Άρθρο 8
1.Εφόσον ο επίσηµος κτηνίατρος πιστεύει βάσιµα ότι τα
πουλερικά µιας εκµετάλλευσης ενδέχεται να έχουν µολυνθείλόγω της µετακίνησης προσώπων, ζώων ή οχηµάτων ή µε οποι-οδήποτε άλλο τρόπο, η συγκεκριµένη εκµετάλλευση τίθεται υπόεπίσηµο έλεγχο σύµφωνα µε την παράγραφο 2.
2.Σκοπός του επίσηµου ελέγχου είναι ο άµεσος εντοπισµός
κάθε υποψίας µόλυνσης από γρίππη των ορνίθων, η απογραφήτων πουλερικών και ο έλεγχος των µετακινήσεών τους, καθώς
και η ανάληψη, ενδεχοµένως της δράσης που προβλέπεται στην
παράγραφο 3.
3.Εφόσον µία εκµετάλλευση έχει τεθεί υπό επίσηµο έλεγχο,
σύµφωνα µε τις διατάξεις των παραγράφων 1 και 2, η αρµόδια
αρχή απαγορεύει την έξοδο πουλερικών από την εκµετάλλευση,µε την εξαίρεση της απευθείας µεταφοράς των πουλερικών σεσφαγείο υπό επίσηµη εποπτεία µε σκοπό την άµεση σφαγή.Πριν από τη χορήγηση της εν λόγω άδειας, ο επίσηµος κτηνία-τρος πραγµατοποιεί κλινική εξέταση των πουλερικών, ώστε να
µπορεί να αποκλειστεί η παρουσία της γρίππης των ορνίθων
στην εκµετάλλευση. Οι περιορισµοί των µετακινήσεων πουαναφέρονται στο παρόν άρθρο επιβάλλονται για περίοδο 21ηµερών από την τελευταία ηµέρα πιθανής µόλυνσης. Εντούτοιςοι περιορισµοί αυτοί πρέπει να εφαρµόζονται για περίοδο επτά
ηµερών τουλάχιστον.
4.Στιςπεριπτώσειςπουθεωρείότιοισυνθήκεςτοεπιτρέπουν,
η αρµόδια αρχή δύναται να περιορίσει τα µέτρα που προβλέ-
πονται στο παρόν άρθρο, σε ένα µόνο τµήµα της εκµετάλλευσης
καισταπουλερικάπουπεριλαµβάνει,υπότονόροότιταενλόγωπουλερικά έχουν στεγαστεί στο εν λόγω τµήµα της εκµετάλ-λευσης, έχουν φυλαχθεί και σιτισθεί εντελώς χωριστά και απόιδιαίτερο προσωπικό.
Άρθρο 9
1.Από τη στιγµή που επιβεβαιωθεί επίσηµα η διάγνωση της
γρίππης των ορνίθων τα κράτη µέλη µεριµνούν ώστε η αρµόδια
αρχή να οριοθετήσει γύρω από τη µολυσµένη εκµετάλλευσηπροστατευτική ζώνη ακτίνας τουλάχιστον τριών χιλιοµέτρων ηοποία περιλαµβάνεται σε µια ζώνη επίβλεψης ακτίνας τουλάχι-στον δέκα χιλιοµέτρων. Για την οριοθέτηση των εν λόγω ζωνώνλαµβάνονται υπόψη οι γεωγραφικοί διοικητικοί οικολογικοί και1992L0040 — EL — 01.01.1995 — 001.001 — 6
▼B
επιζωοτιολογικοί παράγοντες που συνδέονται µε τη γρίππη των
ορνίθων καθώς και οι διαρθώσεις ελέγχου.
2.Ταµέτραπουεφαρµόζονταιστηνπροστατευτικήζώνηπερι-
λαµβάνουν:
α) τον εντοπισµό όλων των εκµεταλλεύσεων που έχουν
πουλερικά εντός της ζώνης ·
β) περιοδικές επισκέψεις σε όλες τις εκµεταλλεύσεις που
έχουν πουλερικά, κλινική εξέταση των πουλερικών αυτώνσυµπεριλαµβανοµένης, εάν παραστεί ανάγκη, της συλλογής
δειγµάτωνγιαεργαστηριακέςεξετάσεις,καιτήρησηαρχείου
όσον αφορά τις επισκέψεις και τις σχετικές παρατηρήσεις ·
γ) τη διατήρηση όλων των πουλερικών στους χώρους στέγασής
τους ή σε οποιοδήποτε άλλο χώρο όπου είναι δυνατόν νααποµονωθούν ·
δ) τη χρησιµοποίηση κατάλληλων µέσων για την απολύµανση
στις εισόδους και τις εξόδους των εκµεταλλεύσεων ·
ε) τον έλεγχο των µετακινήσεων ατόµων που έρχονται σε
επαφή µε πουλερικά, πτώµατα πουλερικών και αυγά καθώς
και τον έλεγχο των οχηµάτων, που µεταφέρουν πουλερικά,πτώµατα πουλερικών και αυγά εντός της ζώνης ·κατά γενικό
κανόνα, απαγορεύεται η µεταφορά πουλερικών, εκτός ανπρόκειται για διαµετακόµιση µέσω των µεγάλων οδικών ή
σιδηροδροµικών αξόνων ·
στ) την απαγόρευση της εξόδου πουλερικών και αυγών προς
επώαση από την εκµετάλλευση στην οποία φυλάσσονται, µεεξαίρεση την περίπτωση κατά την οποία η αρµόδια αρχήέχει επιτρέψει τη µεταφορά:
i)πουλερικών για άµεση σφαγή σε σφαγή σε σφαγείο που
βρίσκεται κατά προτίµηση στη µολυσµένη περιοχή ή,εφόσον τούτο δεν είναι δυνατό, σε σφαγείο εκτός της
περιοχής αυτής, το οποίο έχει οριστεί από την αρµόδια
αρχή. Στο κρέας των πουλερικών αυτών θα πρέπει νατίθεται το ειδικό σήµα καταλληλότητας που προβλέπεταιστο άρθρο 5 παράγραφος 1 της οδηγίας 91 /494/ΕΟΚ (
1),
ii)νεοσσών µιας ηµέρας ή νεαρών ορνίθων σε ηλικία ωοτο-
κίας, σε εκµετάλλευση η οποία ευρίσκεται εντός τηςζώνης επίβλεψης και στην οποία δεν υπάρχουν άλλαπουλερικά. Η εν λόγω εκµετάλλευση πρέπει να τίθεταιυπό επίσηµο έλεγχο όπως προβλέπεται στο άρθρο 8
παράγραφος 2,
iii)αυγών προς επώαση σε επωαστήριο το οποίο ορίζεται
από την αρµόδια αρχή ·τα αυγά και οι συσκευασίες τους
πρέπει να απολυµαίνονται πριν από την αποστολή τους.
Οι µετακινήσεις που προβλέπονται στα σηµεία i), ii)και
iii)πρέπει να πραγµατοποιούνται µε απευθείας µεταφορά
και υπό επίσηµο έλεγχο. Επιτρέπονται µόνο µετά απόυγειονοµική επιθεώρηση της εκµετάλλευσης από τονεπίσηµο κτηνίατρο. Τα χρησιµοποιούµενα µεταφορικάµέσα πρέπε να καθαρίζονται και να απολυµαίνονται πριν
και µετά από τη χρήση ·
ζ) την απαγόρευση της µεταφοράς ή της διασκόρπισης, άνευ
αδείας, µεταχειρισµένων στρωµνών και κόπρου πουλερικών ·
η) την απαγόρευση της διεξαγωγής ζωοπανηγύρεων, αγορών
εκθέσεων και άλλων συγκεντρώσεων πουλερικών ή άλλωνπτηνών.
3.Τα µέτρα που εφαρµόζονται στην προστατευτική ζώνη
ισχύουν τουλάχιστον επί 21 ηµέρες µετά την πραγµατοποίησησύµφωναµετοάρθρο11,τωνπροκαταρκτικώνενεργειώνκαθαρι-σµού και απολύµανσης στις µολυσµένες εκµεταλλεύσεις. Η1992L0040 — EL — 01.01.1995 — 001.001 — 7
(1)ΕΕL 268της 24. 9. 1991, σ. 35 .
▼B
προστατευτική ζώνη θα αποτελεί στην περίπτωση αυτή τµήµα
της ζώνης επίβλεψης.
4.Τα µέτρα που εφαρµόζονται στην ζώνη επίβλεψης περι-
λαµβάνουν:
α) τον εντοπισµό όλων των εκµεταλλεύσεων που έχουν
πουλερικά εντός της ζώνης ·
β) τον έλεγχο των µετακινήσεων πουλερικών και αυγών προς
επώαση εντός της ζώνης ·
γ) την απαγόρευση της µετακίνησης πουλερικών εκτός της
ζώνης κατά τις πρώτες 15 ηµέρες εκτός εάν πρόκειται γιαάµεση µεταφορά σε σφαγείο που βρίσκεται εκτός της ζώνηςεπίβλεψης και έχει ορισθεί από την αρµόδια αρχή. Στοκρέας των πουλερικών αυτών πρέπει να τίθεται το ειδικό
υγειονοµικό σήµα καταλληλότητας που προβλέπεται στο
άρθρο 5 της οδηγίας 91 /494/ΕΟΚ·
δ) την απαγόρευση της µετακίνησης αυγών προς επώαση από
τη ζώνη επίβλεψης, µε εξαίρεση τη µεταφορά σε επωα-στήρια που έχουν ορισθεί από την αρµόδια αρχή. Πριν απότην αποστολή τους, τα αυγά και οι συσκευασίες τους θα
πρέπει να απολυµαίνονται ·
ε) την απαγόρευση της µεταφοράς µεταχειρισµένων στρωµνών
και κόπρου πουλερικών ·
στ) την απαγόρευση της διεξαγωγής ζωοπανηγύρεων, αγορών,
εκθέσεων και άλλων συγκεντρώσεων, πουλερικών και
άλλων πτηνών ·
ζ) µε την επιφύλαξη των όσων προβλέπονται στα στοιχεία α)
και β), την απαγόρευση της µεταφοράς πουλερικών, µε εξαί-ρεσητηνπερίπτωσηδιέλευσηςτουςµέσωµεγάλωνοδικώνήσιδηροδροµικών αξόνων.
5.Τα µέτρα που εφαρµόζονται στη ζώνη επίβλεψης θα
ισχύουν τουλάχιστον επί 30 ηµέρες µετά την εκτέλεση σύµφωναµε το άρθρο 11 των προκαταρκτικών ενεργειών καθαρισµού και
απολύµανσης στη µολυσµένη εκµετάλλευση.
6.Σε περίπτωση που οι ζώνες εκτείνονται στο έδαφος περισ-
σότερων κρατών µελών, οι αρµόδιες αρχές των οικείων κρατών
µελών συνεργάζονται για να οριοθετήσουν τις ζώνες που αναφέ-
ρονται στην παράγραφο 1. Ωστόσο, αν είναι αναγκαίο, η ζώνηπροστασίας και η ζώνη εποπτείας οριοθετούνται µε τη διαδι-κασία του άρθρου 21.
Άρθρο 10
Τα κράτη µέλη µεριµνούν ώστε:
α) ηαρµόδιααρχήνακαθορίζειτιςλεπτοµέρειεςπουεπιτρέπουν
τηνεκτωνυστέρωνπαρακολούθησητωνµετακινήσεωναυγών
και πουλερικών ·
β) ο ιδιοκτήτης ή κάτοχος των πουλερικών να υποχρεούται να
παρέχεισεκάθεαίτησητηςαρµόδιαςαρχής,τιςπληροφορίεςπου αφορούν τα πουλερικά και τα αυγά που εισέρχονται ήεξέρχονται από την εκµετάλλευσή του ·
γ) όλα τα πρόσωπα που ασχολούνται µε την µεταφορά ή το
εµπόριο πουλερικών ή αυγών να είναι σε θέση να παρέχουνστην αρµόδια αρχή τις πληροφορίες που αφορούν τις µετακι-νήσεις πουλερικών και αυγών τα οποία έχουν αποτελέσειαντικείµενο µεταφοράς ή εµπορίας και να προσκοµίζουν όλατα σχετικά µε τις εν λόγω πληροφορίες στοιχεία.1992L0040 — EL — 01.01.1995 — 001.001 — 8
▼B
Άρθρο 11
Τα κράτη µέλη µεριµνούν ώστε:
α) οι απολυµαντικές ουσίες που χρησιµοποιούνται καθώς και οι
συγκεντρώσεις τους να έχουν εγκριθεί επίσηµα από τηναρµόδια αρχή ·
β) οι δραστηριότητες καθαρισµού και απολύµανσης να πραγµα-
τοποιούνται υπό επίσηµο έλεγχο σύµφωνα:
i)µε τις οδηγίες του επίσηµου κτηνιάτρου,
ii)µετηνπροβλεπόµενηστοπαράρτηµα IIδιαδικασίακαθαρι-
σµού και απολύµανσης µιας µολυσµένης εκµετάλλευσης.
Άρθρο 12
Η λήψη δειγµάτων και οι εργαστηριακές δοκιµές για την ανίχ-
νευση του ιού της γρίππης των ορνίθων πραγµατοποιούνται
σύµφωνα µε το παράρτηµα III.
Άρθρο 13
Τα κράτη µέλη µεριµνούν ώστε η αρµόδια αρχή να λαµβάνει
κάθε αναγκαίο µέτρο ώστε να ενηµερώνει τους κατοίκους τωνζωνών προστασίας και επίβλεψης για τους ισχύοντες περιορι-
σµούς και να λαµβάνει τα επιβαλλόµενα µέτρα για την ορθή
εφαρµογή αυτών των µέτρων.
Άρθρο 14
1.Τα κράτη µέλη µεριµνούν ώστε σε κάθε κράτος να
ορίζονται:
α) ένα εθνικό εργαστήριο το οποίο να διαθέτει εγκαταστάσεις
και ειδικευµένο προσωπικό που να του επιτρέπουν την αξιο-λόγηση των παθογενετικών χαρακτηριστικών τωναποµονωµένων ιών της γρίππης των ορνίθων, σύµφωνα µε τοπαράρτηµα IIIκεφάλαιο 7 και την ταυτοποίηση των ιών της
γρίππης Α των υποκατηγοριών H5καιH7·
β) ένα εθνικό εργαστήριο στο οποίο δοκιµάζονται τα αντιδρα-
στήρια που χρησιµοποιούνται στα περιφερειακά εργαστήρια
διάγνωσης ·
γ) έναεθνικόινστιτούτοήεργαστήριοσεθέσηναελέγχειπόσο
τα εγκεκριµένα εµβόλια είναι σύµφωνα µε τις προδιαγραφές
που καθορίζονται στην άδεια κυκλοφορίας στην αγορά.
2.Τα εθνικά εργαστήρια που αναφέρονται στο παράρτηµα IV
είναι υπεύθυνα για το συντονισµό των κανόνων και των µεθόδωνδιάγνωσης,τηχρήσητωναντιδραστηρίωνκαιτιςδοκιµασίεςτωνεµβολιών.
3.Τα εθνικά εργαστήρια που αναφέρονται στο παράρτηµα IV,
είναι υπεύθυνα για το συντονισµό των κανόνων και των διαγνω-στικών µεθόδων που έχουν καθοριστεί σε κάθε διαγνωστικόεργαστήριο για τη γρίππη των ορνίθων στο κράτος µέλος. Προςαυτόν τον σκοπό:
α) δύναται να παρέχουν διαγνωστικά αντιδραστήρια στα περιφε-
ρειακά εργαστήρια ·
β) ελέγχουν την ποιότητα όλων των διαγνωστικών αντιδραστη-
ρίων που χρησιµοποιούνται στο εν λόγω κράτος µέλος ·
γ) διενεργούν περιοδικούς συγκριτικούς ελέγχους ·
δ) διατηρούν αποµονώσεις ιών της γρίππης των ορνίθων που
προέρχονται από επαληθευµένα περιστατικά στο εν λόγωκράτος µέλος ·
ε) εξασφαλίζουν την επαλήθευση των θετικών αποτελεσµάτων
που έχουν παρατηρηθεί στα περιφερειακά διαγνωστικά εργα-στήρια.1992L0040 — EL — 01.01.1995 — 001.001 — 9
▼B
4.Τα εθνικά εργαστήρια που αναφέρονται στο παράρτηµα IV
συνεργάζονταιµετοκοινοτικόεργαστήριοαναφοράςπουαναφέ-ρεται στο άρθρο 15.
Άρθρο 15
Το κοινοτικό εργαστήριο αναφοράς για τη γρίππη των ορνίθων
ορίζεται στο παράρτηµα IV.Με την επιφύλαξη των διατάξεων
της απόφασης 90 /424/ΕΟΚ και ιδίως του άρθρου 28, οι αρµο-
διότητες και τα καθήκοντα του εργαστηρίου αυτού είναι αυτά
που αναφέρονται στο εν λόγω παράρτηµα.
Άρθρο 16
Ο εµβολιασµός κατά της γρίππης των ορνίθων µε εµβόλια τα
οποία έχει επιτρέψει η αρµόδια αρχή, δύναται να πραγµατο-ποιείται µόνο ως συµπλήρωµα των µέτρων ελέγχου που
λαµβάνονται κατά την περίοδο εµφάνισης της ασθένειας και
σύµφωνα µε τις ακόλουθες διατάξεις:
α) ηαπόφασηγιατηχρησιµοποίησηεµβολιασµούωςσυµπληρώ-
µατος των µέτρων ελέγχου λαµβάνεται σε συνεργασία µε τοενδιαφερόµενο κράτος µέλος, από την Επιτροπή η οποία
αποφασίζει σύµφωνα µε τη διαδικασία που προβλέπεται στο
άρθρο 21. Για την απόφαση αυτή θα λαµβάνονται ιδιαίτεραυπόψη τα ακόλουθα κριτήρια:
—η συγκέντρωση των πουλερικών στην περιοχή που έχει
πληγεί,
—τα χαρακτηριστικά και η σύνθεση κάθε εµβολίου που
χρησιµοποιείται,
—οιδιαδικασίεςελέγχουτηςδιανοµής,τηςαποθήκευσηςκαι
της χρήσης των εµβολίων,
—ταείδηκαιοικατηγορίεςτωνπουλερικώνπουενδέχεταιή
πρόκειται να υποβληθούν σε εµβολιασµό,
—οι περιοχές στις οποίες ενδέχεται ή πρόκειται να πραγµα-
τοποιηθεί εµβολιασµός.
Ωστόσοκατάπαρέκκλισητουπρώτουεδαφίου,ηαπόφασηγια
τη διενέργεια εκτάκτου εµβολιασµού, γύρω από την εστία τηςνόσου µπορεί να ληφθεί από το ενδιαφερόµενο κράτος µέλοςκατόπιν κοινοποιήσεως στην Επιτροπή, υπό την προϋπόθεσηότι δεν θίγονται τα βασικά συµφέροντα της Κοινότητας. Η
απόφαση αυτή επανεξετάζεται αµέσως από τη µόνιµη κτηνια-
τρική επιτροπή µε τη διαδικασία του άρθρου 21 ·
β) όταν σε ένα κράτος µέλος επιτρέπεται, σύµφωνα µε το στοι-
χείο α), να προβαίνει σε επείγοντα εµβολιασµό σε
περιορισµένο τµήµα του εδάφους του, το καθεστώς τουυπόλοιπου εδάφους δεν θίγεται εφόσον τα µέτρα ακινητο-ποίησης των εµβολιασθέντων ζώων είναι αποτελεσµατικά γιαπερίοδο που θα ορισθεί µε τη διαδικασία του άρθρου 21.
Άρθρο 17
1.Κάθε κράτος µέλος καταρτίζει σχέδιο επείγουσας επέµ-
βασης, στο οποίο διευκρινίζονται τα εθνικά µέτρα τα οποία θαπρέπει να εφαρµόζονται σε περίπτωση εµφάνισης κρούσµατοςτης γρίππης των ορνίθων.
Με το σχέδιο αυτό πρέπει να εξασφαλίζεται πρόσβαση στις
εγκαταστάσεις, στον εξοπλισµό στο προσωπικό και σε όποιοάλλο κατάλληλο υλικό είναι αναγκαίο για την ταχεία και αποτε-λεσµατική εκρίζωση των κρουσµάτων.
2.Τα κριτήρια που εφαρµόζονται για την κατάρτιση των
σχεδίων αυτών περιέχονται στο παράρτηµα VI.
3.Τα σχέδια που έχουν καταρτιστεί σύµφωνα µε τα κριτήρια
που αναφέρονται στο παράρτηµα VI,υποβάλλονται στην
Επιτροπή το αργότερο έξι µήνες µετά από την θέση σε εφαρ-µογή της παρούσας οδηγίας.1992L0040 — EL — 01.01.1995 — 001.001 — 10
▼B
4.Η Επιτροπή εξετάζει τα σχέδια για να κρίνει κατά πόσον
εξασφαλίζουν την επίτευξη του επιθυµητού στόχου και υποδει-κνύει στο εν λόγω κράτος µέλος όποιες τροποποιήσεις
κρίνονται αναγκαίες, ιδίως για να εξασφαλιστεί η συµβατότητά
τους µε τα σχέδια των άλλων κρατών µελών.
Η Επιτροπή εγκρίνει τα σχέδια, ενδεχοµένως µε τροποποιήσεις,
σύµφωνα µε τη διαδικασία που προβλέπεται στο άρθρο 21.
Εν συνεχεία, τα σχέδια µπορούν να τροποποιούνται ή να
συµπληρώνονται, µε την ίδια διαδικασία, ούτως ώστε να λαµβά-
νεται υπόψη η εξέλιξη της κατάστασης.
Άρθρο 18
1.ΠραγµατογνώµονεςτηςΕπιτροπήςµπορούν,καθόσονχρειά-
ζεται για την οµοιόµορφη εφαρµογή της παρούσας οδηγίας, και
συνεργαζόµενοι µε τιςαρµόδιες αρχές,να διενεργούν επιτόπιουςελέγχους. Προς τούτο, µπορούν να εξακριβώνουν, µε ελέγχουςσεαντιπροσωπευτικόποσοστότωνεπιχειρήσεων,ανοιαρµόδιεςαρχές ελέγχουν την τήρηση της παρούσας οδηγίας από τις
επιχειρήσεις. Η Επιτροπή ενηµερώνει τα κράτη µέλη σχετικά
µε τα αποτελέσµατα των διενεργούµενων ελέγχων.
Το κράτος µέλος στο έδαφος του οποίου διενεργείται έλεγχος
παρέχει στους πραγµατογνώµονες κάθε αναγκαία βοήθεια για
την εκπλήρωση της αποστολής τους.
Οι λεπτοµέρειες εφαρµογής του παρόντοςάρθρου αποφασίζονται
µε τη διαδικασία του άρθρου 21.
Άρθρο 19
Οι λεπτοµέρειες της χρηµατοδοτικής συµµετοχής της
Κοινότητας στις δράσεις που συνδέονται µε τη θέση σε εφαρ-
µογή της παρούσας οδηγίας καθορίζονται στην απόφαση 90 /424/
ΕΟΚ.
Άρθρο 20
Τα παραρτήµατα της παρούσας οδηγίας τροποποιούνται, εφόσον
χρειάζεται, από το Συµβούλιο, που αποφασίζει µε ειδικήπλειοψηφία κατόπιν προτάσεως της Επιτροπής, για να λαµβά-νονται ιδίως υπόψη οι εξελίξεις των ερευνών και οι
διαγνωστικές µέθοδοι.
Άρθρο 21
1.Στην περίπτωση που εφαρµόζεται η διαδικασία του
παρόντος άρθρου, η µόνιµη κτηνιατρική επιτροπή η οποία
συστήθηκε µε την απόφαση 68 /361/ΕΟΚ (
1)και η οποία καλείται
στο εξής «επιτροπή »συγκαλείται αµέσως από τον πρόεδρο της
είτεµεδικήτουπρωτοβουλία,είτεµετάαπόαίτησητουαντιπρο-σώπου κράτους µέλους.
2.Ο αντιπρόσωπος της Επιτροπής υποβάλλει σχέδιο των
µέτρων που πρόκειται να ληφθούν. Η Επιτροπή διατυπώνει τηγνώµη της για το σχέδιο αυτό εντός προθεσµίας που µπορεί ναορίσει ο πρόεδρος ανάλογα µε τον επείγοντα χαρακτήρα του
θέµατος. Αποφασίζει µε την πλειοψηφία που προβλέπεται στο
άρθρο 148 παράγραφος 2 της συνθήκης για την έκδοση τωναποφάσεων που καλείται να λάβει το Συµβούλιο βάσει πρότασηςτης Επιτροπής. Κατά την ψηφοφορία στην επιτροπή, οι ψήφοιτων αντιπροσώπων των κρατών µελών σταθµίζονται σύµφωνα µε
τοπροαναφερόµενοάρθρο.Οπρόεδροςδενλαµβάνειµέροςστην
ψηφοφορία.
3.α) Η Επιτροπή θεσπίζει τα σχεδιαζόµενα µέτρα όταν είναι
σύµφωνα µε τη γνώµη της επιτροπής ·1992L0040 — EL — 01.01.1995 — 001.001 — 11
(1)ΕΕ αριθ. L 265της 18. 10. 1968, σ. 23 .
▼B
β) όταν τα σχεδιαζόµενα µέτρα δεν είναι σύµφωνα µε τη
γνώµη της επιτροπής, ή ελλείψει γνώµης, η Επιτροπήυποβάλλει χωρίς καθυστέρηση στο Συµβούλιο πρόταση
σχετικάµε τα µέτραπου πρέπεινα ληφθούν.Το Συµβούλιο
αποφασίζει µε ειδική πλειοψηφία.
Εάν, µετά την πάροδο τριών µηνών από την ηµεροµηνία
υποβολής της προτάσεως, το Συµβούλιο δεν έχει αποφα-
σίσει, τα προτεινόµενα µέτρα, θεσπίζονται από την
Επιτροπή εκτός εάν το Συµβούλιο έχει αποφασίσει µεαπλή πλειοψηφία ότι αντιτίθεται στα µέτρα αυτά.
Άρθρο 22
Τα κράτη µέλη θέτουν σε ισχύ τις αναγκαίες νοµοθετικές, κανο-
νιστικές και διοικητικές διατάξεις για να συµµορφωθούν µε τηνπαρούσα οδηγία πριν από την 1η Ιανουαρίου 1992. Ενηµερώνουναµέσως σχετικά την Επιτροπή.
Οι διατάξεις αυτές, όταν θεσπίζονται από τα κράτη µέλη, αναφέ-
ρονται στην παρούσα οδηγία ή συνοδεύονται από την αναφορά
αυτή κατά την επίσηµη δηµοσίευσή τους. Οι λεπτοµερείς διατά-ξεις της αναφοράς αυτής εκδίδονται από τα κράτη µέλη.
Άρθρο 23
Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη µέλη.1992L0040 — EL — 01.01.1995 — 001.001 — 12
▼B
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑΙ
Α∆ΕΙΑ ΕΞΑΓΩΓΗΣ ΑΥΓΩΝ ΑΠΟ ΕΚΜΕΤΑΛΛΕΥΣΗ ΥΠΟΚΕΙΜΕΝΗ
ΣΤΟΥΣΟΡΟΥΣΤΟΥΑΡΘΡΟΥ4ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΣ2ΣΤΟΙΧΕΙΟε)ΤΗΣ
ΠΑΡΟΥΣΑΣ Ο∆ΗΓΙΑΣ
Η άδεια που χορηγεί η αρµόδια αρχή προκειµένου να µεταφερθούν αυγά
από µια ύποπτη εκµετάλλευση υποκείµενη στις διατάξεις του άρθρου 4
παράγραφος 2 στοιχείο ε) προς επιχείρηση εγκεκριµένη για την παρα-
σκευή και την επεξεργασία ωοσκευασµάτων σύµφωνα µε τις διατάξεις
του άρθρου 6 παράγραφος 1 της οδηγίας 89 /437/ΕΟΚ, εφεξής αποκαλού-
µενη «η εγκεκριµένη εγκατάσταση »,οφείλει να τηρεί τους ακόλουθους
όρους:
1.για να µπορούν να βγουν από την ύποπτη εκµετάλλευση, τα αυγά
πρέπει:
α) ναπληρούντιςαπαιτήσειςτουκεφαλαίου IVτουπαραρτήµατοςτης
οδηγίας 89 /437/ΕΟΚ·
β) να αποστέλλονται από την ύποπτη εκµετάλλευση κατευθείαν στην
εγκεκριµένη εγκατάσταση ·κάθε αποστολή πρέπει να σφραγίζεται
πριν ξεκινήσει από τον επίσηµο κτηνίατρο της ύποπτης εκµετάλ-
λευσης και να παραµένει σφραγισµένη καθόλη τη διάρκεια της
µεταφοράς µέχρι την εγκεκριµένη εγκατάσταση ·
2.ο επίσηµος κτηνίατρος της ύποπτης εκµετάλλευσης πληροφορεί την
αρµόδια αρχή της εγκεκριµένης εγκατάστασης για την πρόθεση να
της αποσταλούν αυγά ·
3.η αρµόδια αρχή η υπεύθυνη για την εγκεκριµένη εγκατάσταση
βεβαιώνεται ότι:
α) τα αναφερόµενα στο σηµείο 1 στοιχείο β) αυγά θα παραµείνουν
αποµονωµένααπόταάλλααυγάαφότουφτάσουνστηνεγκατάσταση
και µέχρις ότου υποστούν επεξεργασία ·
β) τατσόφλιατωναυγώναυτώνθαθεωρούνταιυλικόυψηλούκινδύνου
σύµφωνα µε το άρθρο 2 παράγραφος 2 της οδηγίας 90 /667/ΕΟΚ (1)
και θα υφίστανται επεξεργασία σύµφωνα µε τις απαιτήσεις του
κεφαλαίου IIτης ίδιας οδηγίας ·
γ) τα υλικά συσκευασίας, τα µεταφορικά µέσα που χρησιµοποιήθηκαν
για τη µεταφορά των αναφερόµενων στο σηµείο 1 στοιχείο β)
αυγώνκαιόλαταµέρηµεταοποίαήρθανσεεπαφήτααυγάπρέπει
να καθαριστούν και να απολυµανθούν κατά τρόπον ώστε να κατα-
στραφεί κάθε ιός της γρίππης των ορνίθων ·
δ) ο επίσηµος κτηνίατρος της ύποπτης εκµετάλλευσης ενηµερώνεται
για κάθε αποστολή επεξεργασµένων αυγών.1992L0040 — EL — 01.01.1995 — 001.001 — 13
(1)ΕΕ αριθ. L 363της 27. 12. 1990, σ. 51 .
▼B
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II
∆ΙΑ∆ΙΚΑΣΙΑ ΚΑΘΑΡΙΣΜΟΥ ΚΑΙ ΑΠΟΛΥΜΑΝΣΗΣ ΜΟΛΥΣΜΕΝΩΝ
ΕΚΜΕΤΑΛΛΕΥΣΕΩΝ
Ι.Προκαταρκτικός καθαρισµός και απολύµανση
α) Αµέσωςµόλιςτασφάγιατωνπουλερικώναποµακρυνθούνγιακατα-
στροφή, τα µέρη των εγκαταστάσεων στα οποία στεγάζονταν τα
πουλερικά καθώς και κάθε µέρος κτιρίου, χώρου κ.λπ., το οποίο
µολύνθηκε κατά τη σφαγή ή κατά την εξέταση µετά τη σφαγή,
πρέπει να ψεκάζεται µε απολυµαντικό εγκεκριµένο σύµφωνα µε
το άρθρο 11 της παρούσας οδηγίας ·
β) κάθε ιστός πουλερικού ή αυγού που ενδέχεται να έχει µολύνει τα
κτίρια, τους χώρους, τα εργαλεία κ.λπ., πρέπει να συλλέγεται
προσεκτικά και να καταστρέφεται µαζί µε τα σφάγια ·
γ) το χρησιµοποιούµενο απολυµαντικό πρέπει να παραµένει στην
απολυµαινόµενη επιφάνεια επί 24 τουλάχιστον ώρες.
II.Τελικός καθαρισµός και απολύµανση
α) Το λίπος και οι ακαθαρσίες πρέπει να αφαιρούνται από όλες τις
επιφάνειες µε ένα κατάλληλο απολιπαντικό, στη συνέχεια δε οι
επιφάνειες πρέπει να πλένονται µε νερό ·
β) µετά το πλύσιµο µε νερό, σύµφωνα µε το στοιχείο α), πραγµατο-
ποιείται περαιτέρω ψεκασµός µε απολυµαντικό ·
γ) µετά από επτά ηµέρες, οι εγκαταστάσεις καθαρίζονται µε απολι-
παντικό, ξεπλένονται µε κρύο νερό, ψεκάζονται µε απολυµαντικό
και ξεπλένονται πάλι µε νερό ·
δ) οι µεταχειρισµένες στρωµνές και η κόπρος πρέπει να υφίστανται
επεξεργασία ικανή να σκοτώσει τον ιό, η οποία πρέπει να περι-
λαµβάνει µία από τις µεθόδους:
i)αποτέφρωση ή κατεργασία µε ατµό σε θερµοκρασία 70 ºC,
ii)παράχωµασεβάθοςτέτοιοώστεναµηνµπορούνναταφτάσουν
τρωκτικά και αγριοπούλια,
iii)στοίβαγµα και ύγρανση (για τη διευκόλυνση της ζύµωσης, αν
χρειάζεται), σκέπασµα για τη διατήρηση της θερµότητας ώστε
να επιτυγχάνεται θερµοκρασία 20 ºC,και παραµονή κάτω από
σκέπασµα επί 42 ηµέρες κατά τρόπον ώστε να µη µπορούν να
τα φτάσουν τρωκτικά και αγριοπούλια.1992L0040 — EL — 01.01.1995 — 001.001 — 14
▼B
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III
∆ΙΑΓΝΩΣΤΙΚΕΣΜΕΘΟ∆ΟΙΓΙΑΤΗΕΠΑΛΗΘΕΥΣΗΚΑΙΤΗ∆ΙΑΦΟ-
ΡΙΚΗ ∆ΙΑΓΝΩΣΗ ΤΗΣ ΓΡΙΠΠΗΣ ΤΩΝ ΟΡΝΙΘΩΝ
Οι ακόλουθες µέθοδοι αποµόνωσης και χαρακτηρισµού ιών της γρίππης
των ορνίθων, πρέπει να θεωρούνται ως γενικές κατευθυντήριες γραµµές
και ως τα ελάχιστα που πρέπει να εφαρµόζονται για τη διάγνωση της
ασθένειας.
Γιατουςσκοπούςτωνδιαγνωστικώνµεθόδωνγιατηνεπιβεβαίωσηκαιτη
διαφορική διάγνωση της γρίππης των ορνίθων, ισχύει ο ακόλουθος
ορισµός:
Ως«γρίππη των ορνίθων »νοείται η µολυσµατική νόσος των πουλερικών
η οποία προξενείται από οποιονδήποτε ιό της γρίππης Α και η οποία
εµφανίζει ενδοφλέβιο δείκτη παθογενετικότητας µεγαλύτερο από 1,2 για
κοτόπουλα ηλικίας έξι εβδοµάδων, ή κάθε µόλυνση από τους ιούς της
γρίππης Α των υποτύπων H5ήH7για την οποία ο καθορισµός αλληλου-
χίας νουκλεοτιδίων έχει καταδείξει την παρουσία πολλαπλών βασικών
αµινοξέων στο σηµείο αυλάκωσης της αιµατοσυγκολλητίνης.
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 1
∆ειγµατοληψία και επεξεργασία των δειγµάτων
1.∆είγµατα
Επιχρίσµατα κλοάκης (αµάρας) (ή κόπρανα) και επιχρίσµατα τραχείας
απόάρρωσταπτηνά,κόπραναήπεριεχόµενοφανεράπροσβεβληµένων
οργάνων (έντερα, εγκέφαλος, τραχεία, πνεύµονες, ήπαρ, σπλήνα, και
άλλα) προερχόµενων από πρόσφατα θανόντα πτηνά.
2.Επεξεργασίατωνδειγµάτων
Τα όργανα και οι ιστοί που αναφέρονται στην παράγραφο 1, δύνανται
να οµαδοποιούνται, αλλά είναι απαραίτητη η χωριστή επεξεργασία
του κοπρανώδους υλικού. Τα επιχρίσµατα πρέπει να τοποθετούνται σε
επαρκή ποσότητα αντιβιοτικού µέσου ώστε να εξασφαλίζεται η
πλήρης βύθισή τους. Τα δείγµατα κοπράνων και τα όργανα πρέπει να
οµοιογενοποιούνται (σε κλειστό αναµεικτήρα ή µε χρήση γουδιού και
αποστειρωµένης άµµου) σε αντιβιοτικό µέσο και να γίνονται αιωρή-
µατα 10 -20 % w/v στο µέσο. Τα αιωρήµατα πρέπει να αφήνονται
περίπουδύοώρεςσεθερµοκρασίαδωµατίου(ήεπίµεγαλύτερεςπεριό-
δους στους 4 ºC)και εν συνεχεία να διαυγάζονται µε φυγοκέντρηση
(π.χ. 800 έως 1 000 gεπί δέκα λεπτά).
3.Αντιβιοτικόπεριβάλλον
∆ιάφορα εργαστήρια έχουν χρησιµοποιήσει µε επιτυχία διάφορους
τύπους αντιβιοτικού περιβάλλοντος και τα εθνικά εργαστήριαθα είναι
σε θέσηνα παρέχουνσυµβουλές για κάθε περίπτωση.Για τα δείγµατα
κοπράνων απαιτούνται υψηλές συγκεντρώσεις αντιβιοτικών και ένα
τυπικό µείγµα είναι: 10 000µονάδες /mlπενικιλλίνης, 10 mg/mlστρε-
πτοµυκίνης, 0,25 mg/mlγενταµυκίνης και 5 000µονάδες /ml
µυκοστατίνης σε ρυθµιστικό διάλυµα µε φωσφορικά ιόντα ( PBS).Οι
εν λόγω τιµές δύνανται να είναι πέντε φορές χαµηλότερες για τους
ιστούςκαιτααποξέσµατατηςτραχείας.Γιατονέλεγχοτων Chlamydia
επιτρέπεται η προσθήκη 50 mg/mlοξυτετρακυκλίνης. Κατά την παρα-
σκευή του περιβάλλοντος είναι απαραίτητο να ελέγχεται το pHµετά
την προσθήκη αντιβιοτικών και να γίνεται η κατάλληλη προσαρµογή
ώστε να λαµβάνεται pHµεταξύ 7,0 και 7,4.
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 2
Αποµόνωση του ιού
Αποµόνωσητουιούσταγονιµοποιηµένααυγάπτηνών
Ενοφθαλµίζονται µεταξύ 0,1 και 0,2 mlδιαυγασθείσας επιπλέουσας στοι-
βάδας στον αλλαντοειδή θύλακα καθενός από τέσσερα τουλάχιστον
γονιµοποιηµένα αυγά πτηνών, που έχουν επωασθεί επί οκτώ έως δέκα
ηµέρες. Θεωρητικά, τα αυγά αυτά θε πρέπει να προέρχονται από σµήνος
EOPS (απαλλαγµένο από ειδικά παθογενή όργανα), εάν όµως τούτο δεν
είναι δυνατόν, επιτρέπεται η χρησιµοποίηση αυγών που προέρχονται
από σµήνος αναγνωρισµένο ως απαλλαγµένο από αντισώµατα του ιού
της γρίππης των ορνίθων. Τα ενοφθαλµισθέντα αυγά διατηρούνται σε1992L0040 — EL — 01.01.1995 — 001.001 — 15
▼B
θερµοκρασία 37 ºCκαι παρακολουθούνται σε καθηµερινή βάση.
Σταδιακά, τα αυγά που περιέχουν νεκρά ή θνησιγενή έµβρυα και όλα τα
αυγά που εναποµένουν έξι ηµέρες µετά τον ενοφθαλµισµό θα πρέπει να
τίθενται σεψύξη,σεθερµοκρασία4 ºC,καινααποτελούν τοαντικείµενο
έρευναςαιµατοσυγκόλλησηςµεβάσητουγρότουαλλαντοειδούςθύλακα /
αµνίου. Εάν δεν υπάρχει αιµατοσυγκολλητίνη, επαναλαµβάνεται η ίδια
διαδικασία χρησιµοποιώντας µη διαλυµένο υγρό του αλλαντοειδούς
θύλακα /αµνίου.
Εφόσον υπάρχει αιµατοσυγκολλητίνη, θα πρέπει να εξακριβώνεται µε
καλλιέργεια η απουσία βακτηρίων. Αν υπάρχουν βακτήρια, επιτρέπεται
να διοχετεύονται τα υγρά µέσα από µεµβρανώδη ηθµό 450 nm,να
προστίθεται ένα συµπλήρωµα αντιβιοτικών και να ενοφθαλµίζονται τα
γονιµοποιηµένα αυγά, κατά τον τρόπο που περιγράφεται ανωτέρω.
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 3
∆ιαφορική διάγνωση
1.Προκαταρκτικήδιαφοροποίηση
∆εδοµένουότιείναισηµαντικόναµπορούνναεφαρµοσθούντοσυντο-
µότερο δυνατόν προσωρινά µέτρα καταπολέµησης της γρίππης των
ορνίθων µε στόχο τον περιορισµό της εξάπλωσης του ιού, τα περιφε-
ρειακά εργαστήρια πρέπει να είναι σε θέση να αναγνωρίζουν κάθε
αποµονωµένο αιµοσυγκολλητικό ιό ως ιό γρίππης των υποτύπων H5ή
H7επιπλέον του ιού της νόσου του Newcastle.Εποµένως τα υγρά που
εµφανίζουν αιµοσυγκόλληση πρέπει να χρησιµοποιούνται σε δοκι-
µασία αιµοσυγκόλλησης όπως περιγράφεται στα κεφάλαια 5 και 6. Η
θετική αναστολή, δηλαδή 24ή περισσότερο, µε πολυκλωνικό αντιορό
ειδικό για τους ιούς των υποκατηγοριών H5ήH7της γρίππης Α µε
γνωστό τίτλο τουλάχιστον 29,θα χρησίµευε ως προκαταρκτική
αναγνώριση που θα επέτρεπε την επιβολή προσωρινών µέτρων
ελέγχου.
2.Επαληθευτικήαναγνώριση
Επειδήοιιοίτηςγρίππηςεµφανίζουνδεκατρείςυποτύπουςαιµατοσυγ-
κολλητίνης και εννέα υποτύπους νευραµινιδάσης και καθένας απ '
αυτούς παρουσιάζει παραλλαγές, δεν είναι εφικτό ούτε σκόπιµο από
πλευράς κόστους να διατηρούν τα εθνικά εργαστήρια αντιορούς οι
οποίοι θα επέτρεπαν πλήρη αντιγονικό χαρακτηρισµό των αποµονω-µένων ιών γρίππης. Εντούτοις, κάθε εθνικο εργαστήριο θα πρέπει:
i)να επιβεβαιώσει ότι ο αποµονωµένος ιός είναι ένας ιός γρίππης Α
µε τη χρήση µιας δοκιµασίας διπλής ανοσολογικής διαχύσεως
προκειµένου να ανιχνευθούν οι οµάδες αντιγόνων όπως περιγρά-
φεται στο κεφάλαιο 9 (το εθνικό εργαστήριο µπορεί, αν προτιµά,
να χρησιµοποιήσει τεχνικές ανοσοφθορισµού ή ELISAγια την
ανίχνευση των οµάδων αντιγόνων),
ii)να καθορίσει κατά πόσον οι αποµονούµενοι ιοί ανήκουν στον
υποτύπο H5ήH7,
iii)να διεξαγάγει µια δοκιµασία δείκτη ενδοφλέβιας παθογενετι-
κότητας σε κοτόπουλα ηλικίας έξι εβδοµάδων όπως περιγράφεται
στο κεφάλαιο 7. ∆είκτες ενδοφλέβιας παθογενετικότητας µεγαλύ-
τεροι από 1,2 καταδεικνύουν την παρουσία ιού και απαιτούν την
πλήρη εφαρµογή των µέτρων ελέγχου (θα ήταν σκόπιµη η
διεξαγωγή και από τα εθνικά εργαστήρια δοκιµασιών προκειµένου
να καθοριστεί η ικανότητα αποµονωµένων ιών να δηµιουργούν
πλάκες σε κυτταροκαλλιέργειες όπως ορίζεται στο κεφάλαιο 8).
Τα εθνικά εργαστήρια θα πρέπει να υποβάλλουν αµέσως όλους τους
αποµονωµένους ιούς της γρίππης των ορνίθων και των υποτύπων H5
καιH7στο κοινοτικό εργαστήριο αναφοράς προκειµένου να γίνει
πλήρης χαρακτηρισµός.
3.Περαιτέρωκατάταξησεοµάδεςκαιχαρακτηρισµόςτωναποµονώσεων
Το κοινοτικό εργαστήριο αναφοράς πρέπει να λαµβάνει όλους τους
ιούς που προκαλούν αιµοσυγκόλληση από τα εθνικά εργαστήρια για
περαιτέρωαντιγονικέςκαιγενετικέςµελέτεςγιατηνεπίτευξηµεγαλύ-
τερης κατανόησης της επιζωοτιολογίαςτης νόσου (ή των νόσων) στην
Κοινότητα στα πλαίσια των αρµοδιοτήτων και καθηκόντων του κοινο-
τικού εργαστηρίου αναφοράς.
Εκτός από τα ανωτέρω καθήκοντα το κοινοτικό εργαστήριο αναφοράς
θα διεξάγει πλήρη αντιγονικό καθορισµό τύπου όλων των ιών γρίππης
που παρέλαβε. Για όλους του ιούς των υποτύπων H5καιH7οι οποίοι1992L0040 — EL — 01.01.1995 — 001.001 — 16
▼B
δεν παρουσιάζουν δείκτη ενδοφλέβιας παθογενετικότητας µεγαλύτερο
από 1,2, πρέπει να διενεργείται και προσδιορισµός της αλληλουχίας
του γονιδίου αιµοσυγκολλητίνης προκειµένου να καταδειχτεί η
παρουσίαήµηπολλαπλώνβασικώναµινοξέωνστοσηµείοαυλάκωσης
της πρωτεΐνης αιµατοσυγκολλητίνης. Η ύπαρξη ιών µε πολλαπλά
βασικά αµινοξέα στο σηµείο αυλάκωσης, έστω και µε χαµηλούς
δείκτες παθογενετικότητας, επιβάλλει την πλήρη εφαρµογή των
µέτρων καταπολέµησης της γρίππης των ορνίθων.
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 4
Ορολογικές δοκιµασίες για την ανίχνευση αντισωµάτων του ιού της
γρίππης των ορνίθων
1.Κατά τη διάρκεια εφαρµογής των προγραµµάτων εκρίζωσης και
εφόσον ο υποτύπος Η του υπεύθυνου για την ασθένεια ιού είναι ήδη
γνωστός, ή εφόσον χρησιµοποιείται ο οµόλογος ιός ως αντιγόνο,
µπορεί να διεξαχθεί ορολογικός έλεγχος για την επιβεβαίωση της
µόλυνσης µε τη χρήση δοκιµών αναστολής της αιµοσυγκόλλησης
όπως περιγράφεται στα κεφάλαια 5 και 6.
Εάν ο υποτύπος αιµατοσυγκολλητίνης δεν είναι γνωστός, η µόλυνση
από ιούς της γρίππης Α µπορεί να επιβεβαιωθεί µε την ανίχνευση
αντισωµάτων που κατευθύνονται προς τα ειδικά αντιγόνα οµάδος.
Για το σκοπό αυτό µπορεί να χρησιµοποιηθεί είτε δοκιµή διπλής
ανοσολογικής διάχυσης (όπως περιγράφεται στο κεφάλαιο 9), είτε
δοκιµή ELISA (ένα πρόβληµα που παρουσιάζει η δοκιµή ELISAείναι
η ιδιαιτερότητα του ξενιστή της δοκιµασίας, καθώς εξαρτάται από
την ανίχνευση των ανοσοσφαιρινών του ξενιστή. Όσον αφορά τα
νηκτικά πτηνά, σπάνια έχουµε θετικά αποτελέσµατα κατά τις δοκιµα-
σίες διπλής ανοσολογικής διάχυσης και, εκτός εάν ο υποτύπος είναι
γνωστός, η εξέταση τέτοιου είδους πτηνών είναι µάλλον εφικτή µόνο
για την ανίχνευση της παρουσίας αντισωµάτων των υποτύπων H5και
H7.
2.α)∆είγµατα
Πρέπει να λαµβάνονται δείγµατα αίµατος από όλα τα πτηνά εάν το
µέγεθοςτου σµήνους είναι µικρότερο από 20 και από 20 πτηνά από
µεγαλύτερα σµήνη (αυτό θα δώσει πιθανότητα 99 %ανίχνευσης
τουλάχιστον ενός θετικού ορού εάν 25 %ή περισσότερο από το
σµήνος είναι θετικό, ανεξάρτητα από το µέγεθος του σµήνους). Το
αίµα πρέπει να αφήνεται να πήξει και να αφαιρείται ο ορός του
αίµατος για υποβολή σε δοκιµασία.
β)Εξέτασηγιααντισώµατα
Τα µεµονωµένα δείγµατα ορού πρέπει να δοκιµάζονται για την
ικανότητά τους να αναστέλλουν το αιµοσυγκολλητικό αντιγόνο
του ιού της γρίππης σε τυποποιηµένες δοκιµασίες αναστολής αιµο-
συγκόλλησης όπως ορίζονται στο κεφάλαιο 6.
Είναι αµφιλεγόµενο το κατά πόσον πρέπει να χρησιµοποιούνται
τέσσερις ή οκτώ µονάδες αιµοσυγκολλητίνης ( HU)για τη δοκι-
µασία HI.Φαίνεται ότι και οι δύο µέθοδοι είναι έγκυρες και η
επιλογή πρέπει να αφήνεται στη κρίση των εθνικών εργαστηρίων.
Τοχρησιµοποιούµενοαντιγόνοόµως,θαεπηρεάσειτοεπίπεδοστο
οποίο ένας ορός θεωρείται θετικός: για τέσσερις HUθετικός ορός
είναιοορόςπουεµφανίζειτίτλο24ήµεγαλύτερο,ενώγιαοκτώ HU
θετικός ορός είναι όποιος ορός εµφανίζει τίτλο 23ή µεγαλύτερο.
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 5
∆οκιµασία αιµοσυγκόλλησης ( HA)
Αντιδραστήρια
1.Ισότονο διάλυµα ( PBS)ρυθµισµένο µε φωσφορικά ιόντα (0,05 Μ) σε
pH 7,0έως 7,4.
2.Ερυθρά αιµοσφαίρια που λαµβάνονται και συγκεντρώνονται από
τουλάχιστον τρία κοτόπουλα χωρίς ειδικό παθογόνο (εάν δεν
υπάρχουν, µπορεί να ληφθεί αίµα από πουλιά που παρακολουθούνταιτακτικά και έχει αποδειχθεί ότι δεν έχουν αναπτύξει αντισώµατα
κατά της γρίππης των ορνίθων) σε ίσο όγκο διαλύµατος του Alsever.
Τα αιµοσφαίρια πρέπει να πλυθούν τρεις φορές σε PBSπριν από τη
χρήση. Για τη δοκιµασία συνιστάται αιώρηµα 1 %(αιµατοκρίτης) σε
PBS.1992L0040 — EL — 01.01.1995 — 001.001 — 17
▼B
3.Το κοινοτικό εργαστήριο αναφοράς προµηθεύει ή παραγγέλει ιούς H5
καιH7χαµηλής µολυσµατικότητας προκειµένου να χρησιµοποιηθούν
ως πρότυπα αντιγόνων.
Μέθοδος
1.Τοποθετούνται 0,025 ml PBSσε κάθε τρυβλίο µιας πλαστικής πλάκας
µικροτιτλοδότησης (πρέπει να χρησιµοποιούνται τρυβλία µε πυθµένα
σχήµατος V).
2.Τοποθετούνται 0,025 mlαιωρήµατος ιού (δηλαδή αλλαντοϊκού υγρού)
στο πρώτο τρυβλίο.
3.Χρησιµοποιείται µικροαραιωτήρας ή γίνονται επανειληµµένες για
αραιώσεις του ιού στο διπλάσιο (από 1:2 έως 1:4096) από τρυβλίο σε
τρυβλίο.
4.Τοποθετούνται άλλα 0,025 ml RBSσε κάθε τρυβλίο.
5.Προστίθενται 0,025 mlερυθρών αιµοσφαιρίων 1 %σε κάθε τρυβλίο.
6.Αναµειγνύονται µε ελαφρό κτύπηµα και τοποθετούνται σε θερµο-
κρασία 4 ºC.
7.Οι πλάκες «διαβάζονται »3 0-4 0λεπτά αργότερα όταν τα δείγµατα
αναφοράς έχουν κατασταλάξει. Η ανάγνωση γίνεται µε κλίση της
πλάκας και παρατήρηση της παρουσίας ή απουσίας δακρυόσχηµης
ροής των ερυθροκυττάρων. Τα τρυβλία χωρίς αιµατοσυγκόλληση
πρέπειναρέουνµετονίδιορυθµόόπωςτακύτταρα -µάρτυρεςχωρίςιό.
8.Ο αιµοσυγκολλητικός τίτλος είναι η υψηλότερη αραίωση που
προκαλεί συγκόλληση των ερυθροκυττάρων. Η αραίωση αυτή µπορεί
να θεωρηθεί ότι περιέχει µία αιµοσυγκολλητική µονάδα. Μία ακριβέ-
στερη µέθοδος για τον προσδιορισµό του αιµοσυγκολλητικού τίτλου
είναι να γίνει η δοκιµασία σε ιούς από πλήρες φάσµα αρχικών αραιώ-
σεων (1:3, 1:4, 1:5, 1:6 κ.λπ.). Αυτό συνιστάται για την ακριβή
παρασκευή αντιγόνου για δοκιµασίες αναστολής αιµοσυγκόλλησης
(κεφάλαιο 6).
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 6
∆οκιµασία αναστολής αιµοσυγκόλλησης ( HI)
Αντιδραστήρια
1.Ρυθµιστικό διάλυµα PBS.
2.Αλλαντοϊκόυγρό πουπεριέχειιόαραιωµένοµε PBSώστεναπεριέχει
4 ή 8 αιµοσυγκολλητικές µονάδες ανά 0,025 ml.
3.Ερυθρά αιµοσφαίρια κοτόπουλου 1 %
4.Αρνητικός ορός -µάρτυρας από κοτόπουλο.
5.Θετικός ορός -µάρτυρας.
Μέθοδος
1.Τοποθετούνται 0,025 ml PBSσε όλα τα τρυβλία µιας πλαστικής
πλάκας µικροτιτλοδότησης (µε τρυβλία µε πυθµένα σχήµατος V).
2.Τοποθετούνται 0,025 mlορού στο πρώτο τρυβλίο της πλάκας.
3.Χρησιµοποιείται µικροαραιωτήρας για διπλές αραιώσεις ορού από
τρυβλίο σε τρυβλίο.
4.Προστίθεται 0,025 mlαραιωµένου αλλαντοϊκού υγρού που περιέχει
τέσσερις ή οκτώ αιµοσυγκολλητικές µονάδες.
5.Γίνεταιανάµειξηµεελαφρόκτύπηµακαιτοποθετείταιηπλάκαστους
4ºCεπίτουλάχιστον60λεπτάήσεθερµοκρασίαδωµατίουεπίτουλά-
χιστον 30 λεπτά.
6.Προστίθενται 0,025 mlερυθροκυττάρων 1 %σε όλα τα τρυβλία.
7.Αναµειγνύονται µε ελαφρό κτύπηµα και τοποθετούνται σε θερµο-
κρασία 4 ºC.
8.Τα τρυβλία «διαβάζονται » 30-40λεπτά αργότερα όταν τα δείγµατα -
µάρτυρες έχουν κατασταλάξει. Η ανάγνωση γίνεται µε κλίση της
πλάκας και παρατήρηση της παρουσίας ή απουσίας δακρυόσχηµης
ροής µε τον ίδιο ρυθµό όπως στα τρυβλία ελέγχου που περιέχουν
µόνο ερυθροκύτταρα (0,025 ml)καιPBS (0,05 ml).1992L0040 — EL — 01.01.1995 — 001.001 — 18
▼B
9.Ο τίτλος ΗΙ είναι η υψηλότερη αραίωση αντιορού που προκαλεί
πλήρη αναστολή τεσσάρων ή οκτώ µονάδων ιού. (Κάθε δοκιµασία
πρέπει να περιλαµβάνει µια τιτλοδότηση HAγια την επιβεβαίωση
της παρουσίας των απαιτούµενων αιµοσυγκολλητικών µονάδων).
10.Η εγκυρότητα των αποτελεσµάτων εξαρτάται από τη λήψη τίτλου
κάτωτου 23για τέσσεριςκαι 22για οκτώ αιµοσυγκολλητικές µονάδες
µε τον αρνητικό ορό -µάρτυρα και τίτλου που να απέχει λιγότερο από
µια αραίωση από το γνωστό τίτλο του θετικού ορού -µάρτυρα.
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 7
∆οκιµασία δείκτη ενδοφλέβιας παθογενετικότητας
1.Πρόσφατα συλλεγέν λοιµογόνο αλλαντοϊκό υγρό αραιώνεται 1:10 σε
αποστειρωµένο ισότονο διάλυµα χλωριούχου νατρίου, από τη χαµηλό-
τερη διαθέσιµη στάθµη διαβάσεως, κατά προτίµηση από την αρχική
αποµόνωση, χωρίς προεπιλογή.
2. 0,1 mlτου αραιωµένου ιού ενίεται ενδοφλεβίως σε καθένα από δέκα
κοτόπουλα ηλικίας έξι εβδοµάδων (πρέπει να χρησιµοποιηθούν πτηνά
απαλλαγµένα από ειδικά παθογόνα).
3.Τα πτηνά εξετάζονται σε διαστήµατα 24 ωρών επί δέκα ηµέρες.
4.Σε κάθε παρατήρηση κάθε πτηνό βαθµολογείται: 0 =φυσιολογικό ·1=
άρρωστο ·2=σοβαρά άρρωστο ή 3 =νεκρό.
5.Καταγράφονται τα αποτελέσµατα και υπολογίζεται ο δείκτης όπως
φαίνεται στο παρακάτω παράδειγµα:
Κλινικές ενδείξειςΗµέρα µετά τον ενοφθαλισµόΣυνολική βαθµο-
λογία123456789 1 0
Φυσιολογικό 1 0 200 000000 1 2 × 0 = 0
Άρρωστο 0 420 000000 6 × 1 = 6
Σοβαρά
άρρωστο (*)0 222 000000 6 × 2 = 1 2
Νεκρό 0 2 6 8 10 10 10 10 10 10 76 × 3 = 228
Σύνολο = 246
∆ε´κτης¼µ´εσηβαθµολογ´ααν´απτην´ο καιαν´απαρατνρηση ¼246
100¼2;46
(*)Αυτό αποτελεί υποκειµενική κλινική κρίση, αλλά κανονικά αυτή η περίπτωση θα πρέπει να περι-
λαµβάνει πτηνά που εµφανίζουν περισσότερα από ένα από τα κατωτέρω συµπτώµατα:αναπνευστικές δυσκολίες, κατάπτωση, διάρροια, εµφάνιση κυάνωσης στις εκτεθειµένες περιοχές
του δέρµατος ή στις σαρκώδεις αποφύσεις, οίδηµα στην όψη ή το κεφάλι, νευρικά συµπτώµατα.
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 8
Αξιολόγηση της ικανότητας σχηµατισµού πλάκας
1.Συνήθως είναι προτιµότερο να χρησιµοποιείται µία σειρά αραιώσεων
ιού ώστε να είναι βέβαιο ότι υπάρχει ο βέλτιστος αριθµός πλακών
στην πλάκα δοκιµασίας. ∆εκαπλάσιες αραιώσεις µέχρι 10−7σεPBS
πρέπει να είναι επαρκείς.
2.Συρρέουσες µονοστοιβάδες κυττάρων εµβρύου κοτόπουλου ή
κατάλληλης κυτταρικής σειράς (π.χ. νεφρός βοδιού Madin Darby)
παρασκευάζονται σε τρυβλία Petri 5 cm.
3. 0,2 mlκάθε αραίωσης ιού προστίθεται σε καθένα από τα δύο τρυβλία
Petriκαι ο ιός αφήνεται να προσροφηθεί επί 30 λεπτά.
4.Μετά από πλύση τρεις φορές µε PBS,τα µολυσµένα κύτταρα επικαλύ-
πτονται µε το αντίστοιχο µέσο που περιέχει 1 % w/vάγαρ και
ενδεχοµένως 0,01 mg/mlθρυψίνη. Έχει σηµασία να µην προστεθεί
ορός στο µέσο επικάλυψης.1992L0040 — EL — 01.01.1995 — 001.001 — 19
▼B
5.Μετά από επώαση επί 72 ώρες στους 37 ºCη πλάκα πρέπει να έχει
επαρκές µέγεθος. Παρατηρούνται καλύτερα να αφαιρεθεί το
επίστρωµα άγαρ και χρωµατισθεί η µονοστοιβάδα των κυττάρων µε
κρυσταλλικό ιώδες (0,5 % w/v)σε 25 % v/vαιθανόλη.
6.Όλοι οι ιοί πρέπει να δίνουν διαυγείς πλάκες όταν επωάζονται σε
µέσο που περιέχει θρυψίνη. Όταν δεν υπάρχει θρυψίνη στην
επικάλυψη µόνο οι ιοί που είναι µολυσµατικοί για τα κοτόπουλα
σχηµατίζουν πλάκες.
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 9
∆ιπλή ανοσολογική διάχυση
Η προτιµώµενη µέθοδος για την επιβεβαίωση της παρουσίας ιού της
γρίππης Α είναι να καταδειχθεί η ύπαρξη νουκλεοκαψιδίων ή περικλειό-
µενου υλικού αντιγόνων τα οποία εµφανίζονται σε όλους τους ιούς
γρίππηςΑ.Αυτόσυµβαίνειγενικάκατάτηδιεξαγωγήδοκιµασιώνδιπλής
ανοσολογικής διάχυσης που χρησιµοποιούν είτε παρασκευάσµατα
συµπυκνωµένου ιού είτε εκχυλίσµατα µολυσµένων χοριοαλλαντοϊκών
µεµβρανών.
Κατάλληλα παρασκευάσµατα συµπυκνωµένου ιού µπορούν να προέλθουν
από απλή φυγοκέντρηση µεγάλης ταχύτητος µολυσµένου αλλαντοϊκού
υγρούκαιρήξητουιούγιατηναποδέσµευσητουεσωτερικούνουκλεοκα-
ψιδίου και των αντιγόνων, περικλείοντος υλικού µε επεξεργασία µε τη
βοήθεια απορρυπαντικού µε λαυρυλοσαρκοσινικό νάτριο. Μπορεί να
χρησιµοποιηθεί επίσης κατακρηµνισµός µε οξύ, µε την προσθήκη 1 N
HClστο µολυσµένο αλλαντοϊκό υγρό για να προέλθει ένα τελικό pH 3,5
έως 4,0 και ακολούθως µε ψύξη τουλάχιστον επί µία ώρα σε 0 ºCκαι
χαµηλής ταχύτητας φυγοκέντρηση σε 1 000 gεπί δέκα λεπτά.
Η υπερκείµενη στοιβάδα µπορεί να αποµακρυνθεί και το ίζηµα που
περιέχει ιό να εναιωρηθεί σε ελάχιστο όγκο ρυθµιστικού διαλύµµατος
σαρκοσυλογλυκίνης(1 %λαυρυλοσαρκοσινικού νατρίου σταθεροποιείται
σεpH 9,0µε 0,5 Μ γλυκίνης). Αυτά τα παρασκευάσµατα περιλαµβάνουν
και νουκλεοκαψίδια και αντιγόνα του περικλείοντος υλικού.
ΟBeard (1970) περιέγραψε τη λήψη αντιγόνου πλούσιου σε νουκλεοκα-
ψίδια από χοριοαλλαντοϊκές µεµβράνες που προέρχονταν από
µολυσµένα αυγά. Η µέθοδος αυτή περιλαµβάνει: αφαίρεση των χοριοαλ-
λαντοϊκών µεµβράνων από µολυσµένα αυγά θετικής αιµοσυγκολλητίνης,
άλεση ή οµογενοποίηση των µεµβράνων, κατάψυξη και απόψυξη τρεις
φορές και κατόπιν φυγοκέντρηση σε 1 000 gεπί δέκα λεπτά. Το ίζηµα
αποµακρύνεταικαιηυπερκείµενηστοιβάδαυποβάλλεταισεεπεξεργασία
µε τη βοήθεια 0,1 %φορµόλης προκειµένου να χρησιµοποιηθεί ως αντι-
γόνο.
Και τα δύο αυτά αντιγόνα µπορούν να χρησιµοποιηθούν σε δοκιµασίες
διπλής ανοσολογικής διάχυσης µε τη χρήση 1 %πηκτών αγαρόσης ή
άγαρ που περιέχουν 8 %χλωριούχο νάτριο που προστίθεται σε 0,1 Μ
φωσφορικού ρυθµιστικού διαλύµµατος pH 7,2.Η παρουσία ιού γρίππης
Α επιβεβαιώνεται µε γραµµές καθίζησης που σχηµατίζονται από τα δύο
αντιγόνα (εκείνο που χρησιµοποιείται στη δοκιµή και εκείνο που είναι
γνωστό ότι αντιδρά θετικά σε επίσης θετικό αντιορό), τα οποία συνενώ-
νονται και δίνουν µια γραµµή ταυτοποίησης.1992L0040 — EL — 01.01.1995 — 001.001 — 20
▼B
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IV
ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΤΩΝ ΕΘΝΙΚΩΝ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΩΝ ΓΙΑ ΤΗ ΓΡΙΠΠΗ ΤΩΝ ΟΡΝΙΘΩΝ
Βέλγιο Institut National de Recherches Vétérinaires,
Groeselenberg 99, B 1180 Bruxelles
∆ανία National Veterinary Laboratory, Poultry Disease Division,
Hangøvej 2, DK 8200 Aarhus N
Γερµανία Institut für Kleintierzucht der Bundesforschungsanstalt für
Landwirtschaft,
Braunschweig-Völkenrode, Postfach 280, D 3100 Celle
Γαλλία Centre National d'Etudes Vétérinaires et Alimentaires — Labo-
ratoire Central de Recherches Avicoles et Porcines,
BP 53, F 22440 Ploufragan
Ελλάς Ινστιτούτο Λοιµωδών και Παρασιτικών Νοσηµάτων,
26ης Οκτωβρίου 66, 54627 Θεσσαλονίκη
Ιρλανδία Veterinary Research Laboratory,
Abbotstown, Castleknock, Dublin 15
Ιταλία Istituto Patologie Aviaire, Facoltà di Medicina Veterinaria,
Università di Napoli,
via Aniezzo, Falcone 394, I 80127 Napoli F Delpino 1
Λουξεµβούργο Institut National de Recherches Vétérinaires,
Groeselenberg 99, 1180 Bruxelles
Κάτω Χώρες Centraal Diergeneeskundig Instituut, Vestiging Virologie,
Houtribweg 39, N L 8221 RA Lelystad
Πορτογαλία Laboratório Nacional de Investigação Veterinária (LNIV),
Estrada de Benfica 701, 1500 Lisboa
Ισπανία Centro Nacional de Referencia para la Peste Aviar es el Labo-
ratorio Nacional de Sanidad y Producción Animal de Barcelona,
Zona Franca Circunvalación-Tramo 6, Esquina Calle 3. Barce-
lona
Ηνωµένο Βασίλειο Central Veterinary Laboratory,
New Haw, Weybridge, GB-Surrey KT15 3NB
Αυστρία Bundesanstalt für Virusseuchenbekämpfung bei Haustieren,
Wien-Hetzendorf
Φινλανδία Eläinlääkintä- ja elintarvikelaitos, Helsinki — Anstalten för
veterinärmedicin och livsmedel, Helsingfors
Σουηδία Statens veterinärmedicinska anstalt, Uppsala1992L0040 — EL — 01.01.1995 — 001.001 — 21
▼A1
▼B
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ V
ΚΟΙΝΟΤΙΚΟ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΟ ΑΝΑΦΟΡΑΣ ΓΙΑ ΤΗ ΓΡΙΠΠΗ ΤΩΝ
ΟΡΝΙΘΩΝ
Όνοµατουεργαστηρίου
Central Veterinary Laboratory
New Haw
Weybridge
Surrey KT15 3NBΗνωµένο Βασίλειο
Το κοινοτικό εργαστήριο αναφοράς για τη γρίππη των ορνίθων έχει τις
ακόλουθες αρµοδιότητες:
1.να συντονίζει, σε συνεννόηση µε την Επιτροπή, τις µεθόδους
διάγνωσης της γρίππης των ορνίθων στα κράτη µέλη, ιδίως:
α) προσδιορίζοντας, διατηρώντας και προµηθεύοντας στελέχη του
ιού της γρίππης των ορνίθων, για τις ορολογικές δοκιµές και την
παρασκευή του αντιορού ·
β) προµηθεύοντας στα εθνικά εργαστήρια αναφοράς ορούς και άλλα
αντιδραστήρια αναφοράς, για την τυποποίηση των δοκιµών και
των αντιδραστηρίωνπου χρησιµοποιούνται σε κάθε κράτοςµέλος ·
γ) καταρτίζοντας και διατηρώντας συλλογή στελεχών και
αποµονωµάτων του ιού της γρίππης των ορνίθων ·
δ) διοργανώνοντας κατά περιόδους κοινοτικές συγκριτικές δοκιµές
των διαγνωστικών µεθόδων ·
ε) συλλέγονταςκαισυµπαραβάλλονταςταδεδοµένακαιτιςπληροφο-
ρίες σχετικά µε τις διαγνωστικές µεθόδους που χρησιµοποιούνται
και τα αποτελέσµατα των δοκιµών που πραγµατοποιούνται στην
Κοινότητα ·
στ) χαρακτηρίζοντας τα αποµονώµατα του ιού της γρίππης των
ορνίθων µε τις πιο προηγµένες µεθόδους, προκειµένου να κατανο-
ηθεί καλύτερα η επιζωοτιολογία της ασθένειας αυτής ·
ζ) παρακολουθώντας την εξέλιξη της κατάστασης ανα τον κόσµο
όσον αφορά την επιτήρηση, την επιζωοτιολογία και την πρόληψη
της γρίππης των ορνίθων ·
η) διατηρώντας εµπειρογνωµοσύνη σχετικά µε τον ιό της γρίππης
των ορνίθων και τους άλλους παρεµφερείς ιούς ώστε να γίνεται
γρήγορα η διαφορική διάγνωση ·
θ) αποκτώντας βαθειά γνώση της παρασκευής και χρησιµοποίησης
τωνανοσολογικώνκτηνιατρικώνπροϊόντωνπουχρησιµοποιούνται
για την καταπολέµηση και τη ριζική εξάλειψη της γρίππης των
ορνίθων ·
2.να βοηθεί ενεργά στον εντοπισµό των εστιών γρίππης ορνίθων στα
κράτη µέλη, µελετώντας τα αποµονώµατα ιών που του αποστέλλονται
προς επιβεβαίωση διαγνώσεων, χαρακτηρισµό και επιζωοτιολογικές
µελέτες. Ειδικότερα, το εργαστήριο θα πρέπει να είναι σε θέση ν '
αναλύει την αλληλουχία των νουκλεοτιδίων, ώστε να επιτρέπει τον
προσδιορισµό της συναγόµενης σειράς των αµινοξέων, ώστε να
επιτρέπει τον προσδιορισµό της συναγόµενης σειράς των αµινοξέων
στο σηµείο διακοπής του µορίου αιµοσυγκολλητίνης των γριππικών
ιών υποτύπου Η5 ή Η7 ·
3.να διευκολύνει την κατάρτιση ή την επιµόρφωση εµπειρογνωµόνων
εργαστηριακής διαγνωστικής, προκειµένου να εναρµονιστούν οι
διαγνωστικές τεχνικές σ 'όλη την Κοινότητα.1992L0040 — EL — 01.01.1995 — 001.001 — 22
▼B
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ VI
ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆Η ΚΡΙΤΗΡΙΑ ΟΡΙΣΜΟΥ ΤΩΝ ΣΧΕ∆ΙΩΝ ΕΠΕΜΒΑΣΕΩΝ
Τα σχέδια επεµβάσεων πρέπει να προβλέπουν τουλάχιστον:
1.δηµιουργία µονάδας έκτακτης ανάγκης σε εθνικό επίπεδο η οποία θα
συντονίζει όλα τα επείγοντα µέτρα στο κράτος µέλος ·
2.κατάρτιση του καταλόγου των τοπικών κέντρων επείγουσας ανάγκης
τα οποία διαθέτουν τον κατάλληλο εξοπλισµό για το συντονισµό των
µέτρων ελέγχου σε τοπικό επίπεδο ·
3.λεπτοµερής πληροφόρηση σχετικά µε το προσωπικό που ασχολείται
µε την εφαρµογή µέτρων επείγοντος χαρακτήρα, την ειδίκευση και
τα καθήκοντά του ·
4.τη δυνατότητα όλων των τοπικών κέντρων επείγουσας ανάγκης να
έρχονται σε επαφή µε τα πρόσωπα ή τους οργανισµούς που έχουν
άµεση ή έµµεση σχέση µε τη µόλυνση ·
5.την ύπαρξη του εξοπλισµού και του υλικού που απαιτούνται για τη
σωστή εφαρµογή των µέτρων µε επείγοντα χαρακτήρα ·
6.λεπτοµερείς οδηγίες σχετικά µε τη δράση που πρέπει να αναληφθεί
σε περίπτωση υπόνοιας ή διαπίστωσης περιπτώσεων µόλυνσης ή
µετάδοσης συµπεριλαµβανοµένων και των µέσων καταστροφής των
πτωµάτων ·
7.εκπόνηση εκπαιδευτικών προγραµµάτων για τον εκσυγχρονισµό και
την ανάπτυξη των γνώσεων των σχετικών µε τις επί τόπου και τις
διοικητικές διαδικασίες ·
8.για τα διαγνωστικά εργαστήρια, υπηρεσία εξέτασης post mortem, το
αναγκαίο δυναµικό για τις ορολογικές, ιστολογικές κ.λπ. εξετάσεις,
και εκσυγχρονισµός των τεχνικών ταχείας διάγνωσης (για το σκοπό
αυτό θα πρέπει να ληφθούν τα κατάλληλα µέτρα για την ταχεία
µεταφορά δειγµάτων) ·
9.διευκρινίσεις σχετικά µε την ποσότητα εµβολίου κατά της γρίππης
των ορνίθων που θεωρείται αναγκαία στην περίπτωση που πρέπει να
επαναφερθεί σε ισχύ ο εµβολιασµός έκτακτης ανάγκης ·
10.κανονιστικές διατάξεις για την εφαρµογή των σχεδίων επέµβασης.1992L0040 — EL — 01.01.1995 — 001.001 — 23