1996L0022 — EL — 14.10.2003 — 001.001 — 1
Το έγγραφο αυτό συνιστά βοήθηµα τεκµηρίωσης και δεν δεσµεύει τα κοινοτικά όργανα
►B Ο∆ΗΓΙΑ 96 /22/ΕΚ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ
της 29ης Απριλίου 1996
περί απαγορεύσεως της χρησιµοποιήσεως ορισµένων ουσιών µε ορµονική ή θυρεοστατική δράση
και των β -ανταγωνιστικών ουσιών στη ζωική παραγωγή για κερδοσκοπικούς λόγους και καταρ-
γήσεως των οδηγιών 81 /602/ΕΟΚ, 88 /146/ΕΟΚ και 88 /299/ΕΟΚ
(ΕΕL 125 της 23.5.1996,σ. 3)
Τροποποιείται από:
Επίσηµη Εφηµερίδα
αριθ. σελίδα ηµεροµηνία
►M1 Οδηγία 2003 /74/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του
Συµβουλίου της 22ας Σεπτεµβρίου 2003L262 17 14.10.2003
▼B
Ο∆ΗΓΙΑ 96 /22/ΕΚ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ
της 29ης Απριλίου 1996
περί απαγορεύσεως της χρησιµοποιήσεως ορισµένων ουσιών µε
ορµονική ή θυρεοστατική δράση και των β -ανταγωνιστικών
ουσιών στη ζωική παραγωγή για κερδοσκοπικούς λόγους καικαταργήσεως των οδηγιών 81 /602/ΕΟΚ, 88 /146/ΕΟΚ και 88 /299/
ΕΟΚ
ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ,
Έχοντας υπόψη:
τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας,και
ιδίως το άρθρο 43,
την πρόταση της Επιτροπής (1),
τη γνώµη του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου (2),
τη γνώµη της Οικονοµικής και Κοινωνικής Επιτροπής (3),
Εκτιµώντας:
(1) ότι η οδηγία 81 /602/ ΕΟΚ(4)απαγορεύει ορισµένες ουσίες
µε ορµονική δράση και τις ουσίες µε θυρεοστατική δράση
και ότι η οδηγία 88 /146/ ΕΟΚ(5)απαγορεύει τη χρησιµο-
ποίηση ορισµένων ουσιών µε ορµονική δράση στη ζωικήπαραγωγή για κερδοσκοπικούς λόγους,ενώ συγχρόνωςπαραχωρεί και ορισµένες παρεκκλίσεις ·
(2) ότι η οδηγία 88 /299/ ΕΟΚ(6)καθορίζει τις προϋποθέσεις
εφαρµογής των παρεκκλίσεων από την απαγόρευση του
εµπορίου ορισµένων κατηγοριών ζώων που ορίζονται στο
άρθρο 7 της οδηγίας 88 /146/ ΕΟΚ,καθώς και του κρέατός
τους·
(3) ότι,λόγω των καταλοίπων που οι ουσίες αυτές αφήνουν
στο κρέας και στα άλλα τρόφιµα ζωικής προέλευσης,ορισµένες ουσίες µε θυρεοστατική δράση και οιστρογόνο,
ανδρογόνο ή γεσταγόνο δράση ενέχουν,ενδεχοµένως,
κινδύνους για τους καταναλωτές και µπορούν να επηρεά-σουν την ποιότητα των τροφίµων ζωικής προέλευσης ·
(4) ότι νέες ουσίες µε αναβολική δράση,όπως οι β-ανταγωνι-
στές,χρησιµοποιούνται παράνοµα στην κτηνοτροφία µεσκοπό την τόνωση της ανάπτυξης και της παραγωγικότητας
των ζώων·
(5) ότι,από έρευνα που διενεργήθηκε από την Επιτροπή κατά
το διάστηµα 1990 έως 1992 στα κράτη µέλη,διαπιστώνεταιότι οιβ-ανταγωνιστές κυκλοφορούν ευρέως στους κτηνο-
τροφικούς κύκλους,γεγονός το οποίο ευνοεί τηνπαράνοµη χρήση τους ·
(6) ότι ακατάλληλη χρήση των β-ανταγωνιστών είναι δυνατόν
να ενέχει σοβαρούς κινδύνους για την ανθρώπινη υγεία ·
ότι,προς το συµφέρον του καταναλωτή,πρέπει να απαγο-ρευθεί η κατοχή β-ανταγωνιστικών ουσιών,η χορήγησή
τους σε όλα τα ζώα και η εµπορία τους για το σκοπό αυτόν ·
ότι πρέπει,εξάλλου,να απαγορευθεί η κατοχή στιλβενίωνκαι θυρεοστατικών,η χορήγησή τους στα ζώα και η1996L0022 — EL — 14.10.2003 — 001.001 — 2
(1)ΕΕ αριθ.C 302 της 9. 11. 1993,σ. 8 ,και ΕΕ αριθ. C 222 της 10. 8.
1994,σ. 16 .
(2)ΕΕ αριθ.C 128 της 9. 5. 1994,σ. 107 .
(3)ΕΕ αριθ.C5 2 της 19. 2. 1994,σ. 30 .
(4)ΕΕ αριθ.L 222 της 7. 8. 1981,σ. 32 ·οδηγία όπως τροποποιήθηκε από
την οδηγία 85 /358/ ΕΟΚ (ΕΕ αριθ. L 191 της 23. 7. 1985,σ. 46 ).
(5)ΕΕ αριθ.L7 0 της 16. 3. 1988,σ. 16 ·οδηγία όπως τροποποιήθηκε από
την πράξη προσχώρησης του 1994.
(6)ΕΕ αριθ.L 128 της 21. 5. 1988,σ. 36 .
▼B
εµπορία τους,και να ρυθµιστεί νοµοθετικώς η χρήση των
λοιπών ουσιών ·
(7) ότι,ωστόσο,µπορεί να επιτραπεί η χορήγηση φαρµάκων
µε βάση β-ανταγωνιστές,για σαφώς καθορισµένο θεραπευ-
τικό σκοπό,σε ορισµένες κατηγορίες βοοειδών,σταιπποειδή και στα ζώα συντροφιάς ·
(8) ότι πρέπει,εξάλλου,να εξασφαλιστούν σε όλους τους
καταναλωτές οι ίδιες συνθήκες προµήθειας κρέατος καιπαράγωγων τροφίµων,εξασφαλίζοντας ταυτόχρονα ότι ταπροϊόντα αυτά ανταποκρίνονται µε τον καλύτερο δυνατό
τρόπο στις απαιτήσεις και τις προσδοκίες τους ·ότι,µε
δεδοµένη την ευαισθησία των καταναλωτών στο θέµα,ταµέτρα αυτά θα βελτιώσουν οπωσδήποτε τις δυνατότητεςδιάθεσης των εν λόγω προϊόντων ·
(9) ότι πρέπει να διατηρηθεί η απαγόρευση των ορµονικών
ουσιών που χρησιµοποιούνται για την πάχυνση ·ότι,εάν η
χορήγηση ορισµένων ουσιών επιτραπεί για θεραπευτικούςή ζωοτεχνικούς σκοπούς,πρέπει να ελέγχεται αυστηράώστε να αποτρέπεται κάθε εκτροπή της χρήσης τους ·
(10) ότι οι χρόνοι αναµονής δεν έχουν εναρµονιστεί σε κοινο-
τικό επίπεδο και ότι υπάρχουν σηµαντικές διαφορέςµεταξύ των κρατών µελών,ιδίως όσον αφορά τα επιτρεπό-
µενα κτηνιατρικά φάρµακα που περιέχουν ορµονικές
ουσίες ή β-ανταγωνιστές ·ότι,κατά συνέπεια,πρέπει να
καθοριστεί ανώτατος χρόνος αναµονής για τα φάρµακααυτά,µε σκοπό την εναρµόνιση ·
(11) ότι,εξάλλου,δεν πρέπει,κατ 'αρχήν,να επιτρέπεται η
εµπορία των ζώντων ζώων και του κρέατός τους,που έχουνυποβληθεί στη θεραπευτική ή ζωτεχνική αυτή αγωγή,λόγωτων κινδύνων για την αποτελεσµατικότητα του ελέγχου τουόλου καθεστώτος ·ότι,ωστόσο,είναι δυνατόν να προβλε-
φθούν,υπό ορισµένους όρους,παρεκκλίσεις από την
απαγόρευση αυτή όσον αφορά τις ενδοκοινοτικές συναλ-λαγές και την εισαγωγή από τρίτες χώρες ζώων γιααναπαραγωγή και ζώων αναπαραγωγής ευρισκοµένων στοτέλος της αναπαραγωγικής τους ζωής ·
(12) ότι οι παρεκκλίσεις αυτές µπορούν να εγκρίνονται εφόσον
παρέχονται επαρκείς εγγυήσεις ότι δεν θα υπάρξειστρέβλωση των συναλλαγών ·ότι οι εγγυήσεις αυτές πρέπει
να αφορούν τα επιτρεπόµενα προϊόντα,τους όρους χρησι-
µοποίησής τους και τον έλεγχο των όρων αυτών,ιδίως
όσον αφορά την τήρηση του αναγκαίου χρόνου αναµονής ·
(13) ότι χρειάζεται αποτελεσµατικός έλεγχος της εφαρµογής
των διατάξεων της παρούσας οδηγίας ·
(14) ότι πρέπει να καταργηθούν οι οδηγίες 81 /602/ ΕΟΚ,88/146/
ΕΟΚ και 88 /299/ ΕΟΚ·
(15) ότι για να καταπολεµηθεί αποτελεσµατικά,σε όλα τα
κράτη µέλη,η παράνοµη χρησιµοποίηση παραγόντωντόνωσης της ανάπτυξης και της παραγωγικότητας στηνκτηνοτροφία,οι σχετικές ενέργειες πρέπει να οργανωθούνσε κοινοτικό επίπεδο ·
(16) ότι το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο κάλεσε στις 18 Ιανουαρίου
1996 την Επιτροπή και το Συµβούλιο να συνεχίσουν νααντιτάσσονται στην εσαγωγή κρεάτων στην Κοινότητα
από ζώα στα οποία έχουν χορηγηθεί ορµόνες,ζήτησε να
διατηρηθεί η καθολική απαγόρευση της χρησιµοποίησηςτων παραγόντων ανάπτυξης στην κτηνοτροφία και κάλεσεπρος τούτο το Συµβούλιο να εγκρίνει αµελλητί τηνπρόταση της Επιτροπής επί της οποίας έδωσε τη γνώµητου στις 19 Απριλίου 1994,1996L0022 — EL — 14.10.2003 — 001.001 — 3
▼B
ΕΞΕ∆ΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ Ο∆ΗΓΙΑ:
Άρθρο 1
1. Για τους σκοπούς της παρούσας οδηγίας,τυγχάνουν εφαρ-
µογής οι ορισµοί του κρέατος και των προϊόντων µε βάση το
κρέας των οδηγιών 64 /433/ ΕΟΚ(1), 71/118/ ΕΟΚ(2), 77/99/
ΕΟΚ(3), 91/495/ ΕΟΚ(4),οι ορισµοί των προϊόντων υδατοκαλ-
λιέργειας της οδηγίας 91 /493/ ΕΟΚ(5),καθώς και οι ορισµοί των
κτηνιατρικών φαρµάκων κατά την έννοια των οδηγιών 81 /851/
ΕΟΚ(6)και 81/852/ ΕΟΚ(7).
2. Επιπλέον,νοούνται ως:
α)«ζώα εκµετάλλευσης »:τα κατοικίδια βοειδή,χοιροειδή,αιγο-
πρόβατα,µόνοπλα,πουλερικά και τα κατοικίδα κουνέλια,καθώς και τα άγρια ζώα των προαναφεροµένων ειδών και ταάγρια µηρυκαστικά,εφόσον αυτά έχουν εκτραφεί σε εκµετάλ-
λευση·
β)«θεραπευτική αγωγή »:η χορήγηση —κατ'εφαρµογήν του
άρθρου 4 της παρούσας οδηγίας —σε συγκεκριµένα ζώα
εκµετάλλευσης,µιας επιτρεπόµενης ουσίας για τη θεραπεία,
ύστερα από εξέταση των ζώων αυτών από κτηνίατρο,προβληµάτων γονιµότητας,συµπεριλαµβανοµένης τηςδιακοπής ανεπιθύµητης κύησης και,εάν πρόκειται για β-
ανταγωνιστές,για τη διευκόλυνση του τοκετού στις αγελάδες(τοκετόλυση) καθώς και των αναπνευστικών προβληµάτων και
της τοκετόλυσης στα ιπποειδή που εκτρέφονται για σκοπούς
εκτός από την παραγωγή κρέατος ·
γ)«ζωοτεχνική αγωγή »:η χορήγηση:
i)σε συγκεκριµένο ζώο εκµετάλλευσης,µιας από τις ουσίες
που επιτρέπονται κατ 'εφαρµογή του άρθρου 5 της
παρούσας οδηγίας,για το συγχρονισµό του οίστρου και
την προετοιµασία δοτριών και ληπτριών για την εµφύτευση
εµβρύων,µετά από εξέταση του ζώου αυτού από κτηνίατροή,σύµφωνα µε το άρθρο 5 δεύτερο εδάφιο,υπ 'ευθύνη του ·
ii)στα ζώα υδατοκαλλιέργειας,σε οµάδα ζώων αναπαραγωγής,
µε σκοπό την αλλαγή φύλλου,βάσει εντολής κτηνιάτρουκαι υπ'ευθύνη του ·
δ)«παράνοµη αγωγή »:η χρησιµοποίηση απαγορευµένων ουσιών
ή προϊόντων ή η χρησιµοποίηση ουσιών ή προϊόντων πουεπιτρέπονται µεν από την κοινοτική νοµοθεσία αλλά γιασκοπούς ή υπό όρους διαφορετικούς από τους εκεί οριζοµέ-
νους.1996L0022 — EL — 14.10.2003 — 001.001 — 4
(1)ΕΕ αριθ.121της 29. 7. 1964,σ. 2012 /64·οδηγία όπως τροποποιήθηκε
τελευταία από την οδηγία 95 /23/ΕΚ (ΕΕ αριθ. L 243 της 11. 10. 1995,
σ. 7).
(2)ΕΕ αριθ.L5 5 της 8. 3. 1971,σ. 23 ·οδηγία όπως τροποποιήθηκε τελευ-
ταία από την πράξη προσχώρησης του 1994.
(3)ΕΕ αριθ.L2 6 της 31. 1. 1977,σ. 85 ·οδηγία όπως τροποποιήθηκε
τελευταία από την οδηγία 95 /68/ΕΚ (ΕΕ αριθ. L 332 της 30. 12. 1995,
σ. 10).
(4)ΕΕ αριθ.L 268 της 24. 9. 1991,σ. 41 ·οδηγία όπως τροποποιήθηκε
τελευταία από την πράξη προσχώρησης του 1994.
(5)ΕΕ αριθ.L 268 της 24. 9. 1991,σ. 15 ·οδηγία όπως τροποποιήθηκε
τελευταία από την οδηγία 95 /71/ΕΚ (ΕΕ αριθ. L 332 της 30. 12. 1995,
σ. 40).
(6)ΕΕ αριθ.L 317 της 6. 11. 1981,σ. 1 ·οδηγία όπως τροποποιήθηκε
τελευταία από την οδηγία 93 /40/ΕΟΚ (ΕΕ αριθ. L 214 της 24. 8.
1993,σ. 31 ).
(7)ΕΕ αριθ.L 317 της 6. 11. 1981,σ. 16 ·οδηγία όπως τροποποιήθηκε
τελευταία από την οδηγία 93 /40/ΕΟΚ (ΕΕ αριθ. L 214 της 24. 8.
1993,σ. 31 ).
▼M1
Άρθρο 2
Τα κράτη µέλη απαγορεύουν:
α) την εµπορία των ουσιών που απαριθµούνται στον κατάλογο Α
του παραρτήµατος ΙΙ,µε σκοπό τη χορήγησή τους σε ζώαοποιουδήποτε είδους ·
β) την εµπορία των ουσιών που απαριθµούνται στον κατάλογο Β
του παραρτήµατος ΙΙ,µε σκοπό τη χορήγησή τους σε ζώα τωνοποίων το κρέας και τα προϊόντα προορίζονται για ανθρώπινηκατανάλωση,για σκοπούς διαφορετικούς εκείνων που προβλέ-πονται στο άρθρο 4 σηµείο 2 και στο άρθρο 5α.
Άρθρο 3
Τα κράτη µέλη απαγορεύουν,για τις ουσίες που απαριθµούνται
στο παράρτηµα ΙΙ,και απαγορεύουν προσωρινά,για τις ουσίεςπου απαριθµούνται στο παράρτηµα ΙΙΙ:
α) τη χορήγηση των ουσιών αυτών σε ζώα εκµετάλλευσης και σε
ζώα υδατοκαλλιέργειας,καθ 'οιονδήποτε τρόπο ·
β)—την κατοχή σε µια εκµετάλλευση,εκτός εάν πρόκειται για
κατοχή υπό επίσηµο έλεγχο,ζώων που αναφέρονται στο
στοιχείο α),καθώς και
—την εµπορία ή τη σφαγή,µε σκοπό την ανθρώπινη
κατανάλωση,ζώων εκµετάλλευσης,
στα οποία περιέχονται οι ουσίες που απαριθµούνται στα
παραρτήµατα IIκαιIII,ή στα οποία έχει διαπιστωθεί η
παρουσία των εν λόγω ουσιών,εκτός εάν είναι δυνατόν να
αποδειχθεί ότι τα εν λόγω ζώα έχουν υποβληθεί σε αγωγή
σύµφωνα µε τα άρθρα 4,5 ή 5α ·
γ) την εµπορία,µε σκοπό την ανθρώπινη κατανάλωση,ζώων
υδατοκαλλιέργειας στα οποία έχουν χορηγηθεί ουσίες που
αναφέρονται ανωτέρω,καθώς και µεταποιηµένων προϊόντωνπροερχόµενων από τα ζώα αυτά ·
δ) την εµπορία του κρέατος των ζώων που αναφέρονται στο στοι-
χείο β)·
ε) τη µεταποίηση του κρέατος που αναφέρεται στο στοιχείο δ).
Άρθρο 4
Κατά παρέκκλιση από τα άρθρο 2 και 3,τα κράτη µέλη µπορούν
να επιτρέπουν:
1.τη χορήγηση σε ζώα εκµετάλλευσης,για θεραπευτικό σκοπό,
►
M1 ◄ τεστοστερόνης,προγεστερόνης και
παραγώγων τα οποία δίδουν εύκολα την αρχική ένωση δι '
υδρολύσεως µετά από απορρόφηση στο σηµείο έγχυσης. Τακτηνιατρικά φάρµακα που χρησιµοποιούνται για θεραπευτικήαγωγή πρέπει να ανταποκρίνονται στις απαιτήσεις εµπορίας
της οδηγίας 81 /851/ ΕΟΚ και επιτρέπεται να χορηγούνται
µόνον από κτηνίατρο και υπό ενέσιµο µορφή ή για τη θερα-πεία της δυσλειτουργίας των ωοθηκών ως ενδοκολπικάσπειράµατα,µε εξαίρεση τα εµφυτεύµατα,σε συγκεκριµέναζώα εκµετάλλευσης. Η αγωγή των συγκεκριµένων ζώων
πρέπει να καταγράφεται από τον υπεύθυνο κτηνίατρο ο οποίος
και καταχωρεί σε µητρώο,όπως αυτό της οδηγίας 81 /851/ ΕΟΚ,
τουλάχιστον τις ακόλουθες πληροφορίες:
—φύση της αγωγής,
—είδος των επιτρεπόµενων προϊόντων,
—ηµεροµηνία εκτέλεσης της αγωγής,
—ταυτότητα των ζώων που υποβλήθηκαν σε αγωγή.
Το µητρώο αυτό τίθεται στη διάθεση της αρµόδιας αρχής µετά
από σχετική αίτησή της ·1996L0022 — EL — 14.10.2003 — 001.001 — 5
▼B
▼B
2.τη χορήγηση,για θεραπευτικούς σκοπούς,επιτρεπόµενων
κτηνιατρικών φαρµάκων περιεχόντων:
i) Trembolone allyle για χορήγηση από το στόµα ή β-ανταγωνι-
στές σε ιπποειδή και ζώα συντροφιάς,εφόσονχρησιµοποιούνται σύµφωνα µε τις οδηγίες του παρα-
σκευαστή·
ii)β-ανταγωνιστές ενέσιµο για τη διευκόλυνση του τοκετού
στις αγελάδες (τοκετόλυση).
Η χορήγηση γίνεται από κτηνίατρο ή,εφόσον πρόκειται για
τα κτηνιατρικά φάρµακα του σηµείου i),υπό την άµεση ευθύνη
του. Η αγωγή πρέπει να καταγράφεται από τον υπεύθυνοκτηνίατρο,ο οποίος πρέπει να καταχωρεί τουλάχιστον τιςπληροφορίες που αναφέρονται στο σηµείο 1.
Απαγορεύεται η εκ µέρους του υπευθύνου της εκµετάλλευσης
κατοχή κτηνιατρικών φαρµάκων περιχόντων β-ανταγωνιστές,
δυναµένων να χρησιµοποιηθούν για τη διευκόλυνση τουτοκετού.
Ωστόσο,µε την επιφύλαξη των διατάξεων του σηµείου 2 ii),η
θεραπευτική αγωγή απαγορεύεται για τα ζώα απόδοσης,συµπερι-λαµβανοµένων των ζώων αναπαραγωγής που βρίσκονται στοτέλος της αναπαραγωγικής τους ζωής.
Άρθρο 5
►
M1Κατά παρέκκλιση από το άρθρο 3 στοιχείο α) και µε την
επιφύλαξη του άρθρου 2,τα κράτη µέλη µπορούν να επιτρέπουντη χορήγηση σε ζώα εκµετάλλευσης,για ζωοτεχνική αγωγή,κτηνιατρικών φαρµάκων µε οιστρογόνο (εκτός της οιστραδιόλης17β και των εστεροειδών παραγώγων της),ανδρογόνο ή γεστα-γόνο δράση,τα οποία επιτρέπονται σύµφωνα µε την οδηγία
2001/82/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου,
της 6ης Νοεµβρίου 2001,περί κοινοτικού κώδικος για τα κτηνια-τρικά φάρµακα. ◄Η χορήγηση γίνεται από κτηνίατρο σε
συγκεκριµένο ζώο,η δε αγωγή πρέπει να καταγράφεται από τονυπεύθυνο κτηνίατρο σύµφωνα µε τις διατάξεις του σηµείου 1 του
άρθρου 4.
Ωστόσο,τα κράτη µέλη µπορούν να επιτρέπουν να µην γίνεται
από τον ίδιο τον κτηνίατρο ο συγχρονισµός του οίστρου και ηπροετοιµασία δοτριών και ληπτριών για εµφύτευση εµβρύων,αλλά υπ'ευθύνη του.
Για τα ζώα υδατοκαλλιέργειας,τα ιχθύδια µπορούν να υποβάλ-
λονται σε αγωγή κατά τους τρεις πρώτους µήνες µε σκοπό τηναλλαγή φύλου µε κτηνιατρικά φάρµακα ανδρογόνου δράσης,ταοποία επιτρέπονται σύµφωνα µε τις οδηγίες 81 /851/ ΕΟΚ και 81 /
852/ΕΟΚ.
Στις περιπτώσεις που προβλέπονται στο παρόν άρθρο,ο κτηνία-
τρος εκδίδει µη ανανεώσιµη συνταγή στην οποία καθορίζει τηνπροβλεπόµενη αγωγή και την απαιτούµενη ποσότητα προϊόντοςκαι καταγράφει τα υποδεικνυόµενα προϊόντα.
Ωστόσο,η ζωοτεχνική αγωγή απαγορεύεται για τα ζώα
απόδοσης,συµπεριλαµβανοµένης της περιόδου πάχυνσης των
ζώων αναπαραγωγής που βρίσκονται στο τέλος της αναπαραγω-γικής τους ζωής.
Άρθρο 5α
1. Κατά παρέκκλιση από το άρθρο 3 στοιχείο α) και µε την
επιφύλαξη των άρθρων 2 και 11α,τα κράτη µέλη µπορούν ναεπιτρέπουν τη χορήγηση,σε ζώα εκµετάλλευσης,κτηνιατρικώνφαρµάκων που περιέχουν οιστραδιόλη 17β και εστεροειδή
παράγωγά της,για τους ακόλουθους σκοπούς:
—τη θεραπεία της εµβροχής ή της µοµιοποίησης του εµβρύου
στα βοοειδή,ή1996L0022 — EL — 14.10.2003 — 001.001 — 6
▼M1
▼M1
—τη θεραπεία της πυοµήτρας στα βοοειδή,
σύµφωνα µε την οδηγία 2001 /82/ΕΚ.
2. Κατά παρέκκλιση από το άρθρο 3 στοιχείο α) και µε την
επιφύλαξη του άρθρου 2,τα κράτη µέλη µπορούν να επιτρέπουντη χορήγηση,σε ζώα εκµετάλλευσης,κτηνιατρικών φαρµάκωνπου περιέχουν οιστραδιόλη 17β και εστεροειδή παράγωγά της,
για την πρόκληση οίστρου στα βοοειδή,τους ίππους και τα αιγο-
πρόβατα έως τις 14 Οκτωβρίου 2006 σύµφωνα µε την οδηγία2001/82/ΕΚ.
3. Η αγωγή πρέπει να πραγµατοποιείται απευθείας από
κτηνίατρο σε ζώα εκµετάλλευσης µε επακριβώς προσδιορισµένηταυτότητα. Η εν λόγω αγωγή πρέπει να καταγράφεται από τονυπεύθυνο κτηνίατρο. Ο υπεύθυνος κτηνίατρος πρέπει να
σηµειώνει σε µητρώο,το οποίο µπορεί να είναι το µητρώο που
προβλέπεται στην οδηγία 2001 /82/ΕΚ,τουλάχιστον τα ακόλουθα
στοιχεία:
—τύπος χορηγούµενου προϊόντος,
—φύση αγωγής,
—ηµεροµηνία αγωγής,
—ταυτότητα των ζώων που υποβάλλονται στην αγωγή,
—ηµεροµηνία λήξης του χρόνου αναµονής.
Το µητρώο πρέπει να τίθεται στη διάθεση της αρµόδιας αρχής
κατόπιν σχετικής αιτήσεώς της.
Απαγορεύεται στους κατόχους ζώων εκτροφής να διατηρούν στην
εκµετάλλευσή τους κτηνιατρικά φάρµακα που περιέχουν οιστρα-διόλη 17β ή εστεροειδή παράγωγά της.
Άρθρο 6
1. Τα ορµονικά προϊόντα και οι β -ανταγωνιστές,η χορήγηση
των οποίων επιτρέπεται σε ζώα εκµετάλλευσης βάσει τωνάρθρων 4,5 ή 5α της παρούσας οδηγίας,πρέπει να ανταποκρί-νονται στις απαιτήσεις της οδηγίας 2001 /82/ΕΚ.
2. Ωστόσο,δεν µπορούν να επιτραπούν σύµφωνα µε την
παράγραφο 1:
α) τα ακόλουθα ορµονικά προϊόντα:
i)τα προϊόντα που δρουν ως απόθεµα,
ii)τα προϊόντα για τα οποία ο χρόνος αναµονής είναι
ανώτερος των 15 ηµερών µετά το πέρας της αγωγής,
iii)τα προϊόντα:
—που έχουν επιτραπεί βάσει κανόνων προγενέστερων
της τροποποίησης που επήλθε µε τον κανονισµό(ΕΟΚ) αριθ. 2309/93(
1),
—των οποίων οι όροι χρησιµοποίησης είναι άγνωστοι,
—για τα οποία δεν υπάρχουν αντιδραστήρια και τα αναγ-
καία για τις µεθόδους ανάλυσης υλικά προκειµένου να
ανιχνεύεται η παρουσία καταλοίπων που υπερβαίνουν
τα επιτρεπόµενα όρια ·
β) τα κτηνιατρικά φάρµακα που περιέχουν β-ανταγωνιστές
ουσίες των οποίων ο χρόνος αναµονής είναι ανώτερος τωνείκοσι οκτώ ηµερών µετά το πέρας της αγωγής.1996L0022 — EL — 14.10.2003 — 001.001 — 7
(1)ΕΕ αριθ.L 214 της 24. 8. 1993,σ. 1 .▼B
▼M1
▼B
▼B
Άρθρο 7
1. Για τις συναλλαγές,τα κράτη µέλη µπορούν να επιτρέπουν
την εµπορία ζώων για αναπαραγωγή και ζώων αναπαραγωγής πουβρίσκονται στο τέλος της αναπαραγωγικής τους ζωής,τα οποία,κατά τη διάρκεια της ζωής τους ως ζώα αναπαραγωγής,υποβλήθηκαν σε αγωγή που αναφέρεται στα άρθρα 4,5 ή 5α,
και µπορούν να επιτρέπουν την επίθεση κοινοτικής σφραγίδας
σε κρέας που προέρχεται από τα ζώα αυτά,εφόσον τηρούνται οιόροι των άρθρων 4,5 ή 5α και οι προθεσµίες αναµονής πουπροβλέπει η άδεια εµπορίας.
Ωστόσο,το εµπόριο ίππων µεγάλης αξίας,και ιδίως ίππων
προοριζοµένων για ιπποδροµίες,διαγωνισµούς,τσίρκα,οχεία ήεκθέσεις,συµπεριλαµβανοµένων των ίππων των εγγεγραµµένωνσε µητρώα,στους οποίους έχουν χορηγηθεί κτηνιατρικάφάρµακα που περιέχουν Trembolone allyle ήβ-ανταγωνιστές για
τους σκοπούς που αναφέρονται στο άρθρο 4,µπορεί να διεξά-
γεται και διαρκούσης της περιόδου αναµονής,εφόσονπληρούνται οι όροι χορήγησης και η φύση και η ηµεροµηνίατης αγωγής αναγράφονται στο πιστοποιητικό ή το διαβατήριοπου συνοδεύει τα ζώα αυτά.
2. Η εµπορία,προς ανθρώπινη κατανάλωση,του κρέατος ή των
προϊόντων που προέρχονται από ζώα στα οποία έχουν χορηγηθείουσίες µε οιστρογόνο,ανδρογόνο ή γεσταγόνο δράση ή β-
ανταγωνιστικές ουσίες,σύµφωνα µε τις περί παρεκκλίσεων
διατάξεις της παρούσας οδηγίας,επιτρέπεται µόνον εάν τα
συγκεκριµένα ζώα έχουν υποβληθεί σε αγωγή µε κτηνιατρικάφάρµακα τα οποία ανταποκρίνονται στις απαιτήσεις του άρθρου6 και εφόσον έχει τηρηθεί η περίοδος αναµονής πριν τη σφαγήτων ζώων.
Άρθρο 8
Τ κράτη µέλη µεριµνούν ώστε:
1.η κατοχή των ουσιών που αναφέρονται στα άρθρα 2 και 3 να
επιτρέπεται µόνον στα πρόσωπα που εξουσιοδοτούνται απότην εθνική νοµοθεσία σύµφωνα µε το άρθρο 68 της οδηγίας
2001/82/ΕΚ,κατά την εισαγωγή,την παρασκευή,την αποθή-
κευση,τη διανοµή,την πώληση ή τη χρήση τους ·
2.εκτός από τους ελέγχους του προβλέπονται από τις οδηγίες
περί εµπορίας των εν λόγω διαφόρων προϊόντων,οι αρµόδιεςεθνικές αρχές να διενεργούν,χωρίς προειδοποίηση,τουςεπίσηµους ελέγχους που προβλέπονται από το άρθρο 11 τηςοδηγίας 96 /23/ΕΚ(
1),προκειµένου να ελέγχεται:
α) η κατοχή ή η παρουσία απαγορευµένων, ►M1σύµφωνα µε
τα άρθρα 2 και 3,ουσιών ◄που προορίζονται να χορηγ-
ηθούν στα ζώα µε σκοπό την πάχυνση ·
β) η παράνοµη αγωγή των ζώων ·
γ) η µη τήρηση των περιόδων αναµονής που προβλέπονται
στο άρθρο 6 ·
δ) η µη τήρηση των περιορισµών χρήσης ορισµένων ουσιών ή
προϊόντων οι οποίοι προβλέπονται ►M1στα άρθρα 4,5
και 5α◄·
3.η ανίχνευση της παρουσίας:
α) των ουσιών που αναφέρονται στο παραπάνω σηµείο 1 στα
ζώα και στο νερό των ζώων,καθώς και σε όλους τουςχώρους όπου εκτρέφονται ή διατηρούνται τα ζώα ·1996L0022 — EL — 14.10.2003 — 001.001 — 8
(1)Βλέπε σ. 10 της παρούσας Επισηµης Εφηµερίδας.▼M1
▼B
▼M1
▼B
▼B
β) καταλοίπων των προαναφερόµενων ουσιών στα ζώντα ζώα,
τα περιττώµατά τους,τα βιολογικά υγρά τους,καθώς καιστους ζωικούς ιστούς και προϊόντα,
πρέπει να διενεργείται σύµφωνα µε τις διατάξεις των
παραρτηµάτων IIIκαιIVτης οδηγίας 96 /23/ΕΚ·
4.όταν,κατά τους ελέγχους που προβλέπονται στα σηµεία 2 και
3,διαπιστώνεται:
α) η παρουσία ουσιών ή προϊόντων των οποίων η χρησιµο-
ποίηση ή η κατοχή απαγορεύονται,ή η παρουσία
καταλοίπων ουσιών,η χορήγηση των οποίων συνιστά
παράνοµη αγωγή,οι ουσίες ή τα προϊόντα αυτά να τίθενταιυπό µεσεγγύηση,τα δε τυχόν ζώα που έχουν υποβληθεί σεαγωγή ή το κρέας τους να τίθενται υπό επίσηµο έλεγχοµέχρις ότου επιβληθούν οι αναγκαίες κυρώσεις ·
β) η µη τήρηση των απαιτήσεων του σηµείου 2 στοιχεία β)
και γ),η αρµόδια αρχή να λαµβάνει τα ενδεδειγµένα µέτρα,ανάλογα µε τη σοβαρότητα της διαπιστωνόµενης
παράβασης.
Άρθρο 9
Με την επιφύλαξη της οδηγίας 81 /851/ ΕΟΚ,οι επιχειρήσεις που
αγοράζουν ή παράγουν ουσίες µε θυρεοστατική,οιστρογόνο,ανδρογόνο,γεσταγόνο δράση και β-ανταγωνιστικές ουσίες και
οι επιχειρήσεις στις οποίες επιτρέπεται,υπό οιαδήποτε ιδιότητα,
η εµπορία των εν λόγω ουσιών,καθώς και οι επιχειρήσεις πουαγοράζουν ή παράγουν φαρµακευτικά προϊόντα και κτηνιατρικάφάρµακα µε βάση τις ουσίες αυτές,καταγράφουν,κατά χρονολο-γική σειρά,τις παραχθείσες ή αγορασθείσες ποσότητες και τιςποσότητες που εκχωρούνται ή χρησιµοποιούνται για την
παραγωγή φαρµακευτικών προϊόντων και κτηνιατρικών
φαρµάκων και τα πρόσωπα προς τα οποία τις εκχωρούν ή από ταοποία τις αγοράζουν.
Οι προαναφερόµενες πληροφορίες τίθενται στη διάθεση της
αρµόδιας αρχής,ύστερα από σχετική της αίτηση. Όταν πρόκειται
για µηχανοργανωµένα αρχεία οι πληροφορίες χορηγούνται υπό
µορφή εντύπου.
Άρθρο 10
Όταν κατόπιν ελέγχων σε κράτος µέλος διαπιστώνεται ότι οι
απαιτήσεις της παρούσας οδηγίας δεν τηρήθηκαν στη χώρα
καταγωγής των ζώων ή των προϊόντων,η αρµόδια αρχή του
κράτους µέλους αυτού εφαρµόζει τις διατάξεις της οδηγίας 89 /
608/ΕΟΚ του Συµβουλίου,της 21ης Νοεµβρίου 1989,για την
αµοιβαία συνδροµή µεταξύ των διοικητικών αρχών των κρατώνµελών και τη συνεργασία των αρχών αυτών µε την Επιτροπή,µε
σκοπό τη διασφάλιση της ορθής εφαρµογής της κτηνιατρικής και
ζωοτεχνικής νοµοθεσίας (
1).
Άρθρο 11
1. ∆εν µπορούν να τεθούν στους καταλόγους χωρών από τις
οποίες,σύµφωνα µε την κοινοτική νοµοθεσία,επιτρέπεται στα
κράτη µέλη να εισάγουν ζώα εκµετάλλευσης ή υδατοκαλλιέρ-
γειας ή κρέατα ή προϊόντα λαµβανόµενα από τέτοια ζώα,τρίτεςχώρες η νοµοθεσία των οποίων επιτρέπει την εµπορία και τηχορήγηση στιλβενίων,παραγώγων στιλβενίων,αλάτων ήεστέρων τους,καθώς και θυρεοστατικών µε σκοπό τη χορήγησήτους σε ζώα οιουδήποτε είδους.1996L0022 — EL — 14.10.2003 — 001.001 — 9
(1)ΕΕ αριθ.L 351 της 2. 12. 1989,σ. 34 .
▼B
2. Τα κράτη µέλη απαγορεύουν εξάλλου την εισαγωγή από
τρίτες χώρες που περιέχονται σε έναν από τους καταλόγους πουαναφέρονται στην παράγραφο 1:
α) ζώων εκµετάλλευσης ή υδατοκαλλιέργειας:
i)στα οποία έχουν χορηγηθεί,µε οιονδήποτε τρόπο,
προϊόντα ή ουσίες που αναφέρονται στο ►
M1παράρτηµα
ΙΙ,κατάλογος Α ◄·
ii)στα οποία έχουν χορηγηθεί οι ουσίες που αναφέρονται στο
παράρτηµα ΙΙ,κατάλογος Β και στο παράρτηµα ΙΙΙ,εκτόςεάν κατά τη χορήγηση αυτή τηρήθηκαν οι διατάξεις καιοι απαιτήσεις των άρθρων 4,5,5α και 7,καθώς και οιπροθεσµίες αναµονής που προβλέπονται στις διεθνείς
συστάσεις·
β) κρέατος ή προϊόντων προερχοµένων από ζώα των οποίων η
εισαγωγή απαγορεύεται σύµφωνα µε το στοιχείο α).
3. Τα προερχόµενα από τρίτη χώρα ζώα αναπαραγωγής και
ζώα αναπαραγωγής ευρισκόµενα στο τέλος της αναπαραγωγικήςτους ζωής ή το κρέας τους,µπορούν να εισάγονται,εφόσονπληρούν εγγυήσεις τουλάχιστον ισοδύναµες µε εκείνες πουκαθορίζονται από την παρούσα οδηγία οι οποίες θεσπίστηκανµέσω της διαδικασίας του άρθρου 33 της οδηγίας 96 /23/ΕΚ για
την εφαρµογή του κεφαλαίου Vτης τελευταίας αυτής οδηγίας.
4. Οι έλεγχοι των εισαγωγών από τρίτες χώρες διενεργούνται
σύµφωνα µε τις προδιαγραφές του άρθρου 4 παράγραφος 2 στοι-χείο γ) της οδηγίας 91 /496/ ΕΟΚ,της 15ης Ιουλίου 1991,για τον
καθορισµό των αρχών σχετικά µε την οργάνωση των κτηνια-τρικών ελέγχων των ζώων προελεύσεως τρίτων χωρών πουεισάγονται στην Κοινότητα (
1)και σύµφωνα µε το άρθρο 8
παράγραφος 2 της οδηγίας 90 /675/ ΕΟΚ του Συµβουλίου,της
10ης ∆εκεµβρίου 1990,για τον καθορισµό των αρχών σχετικάµε την οργάνωση των κτηνιατρικών ελέγχων των προϊόντωνπροελεύσεως τρίτων χωρών που εισάγονται στην Κοινότητα (
2).
Άρθρο 11α
Η Επιτροπή υποβάλλει εντός διετίας από τις 14 Οκτωβρίου 2003
έκθεση στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συµβούλιο σχετικάµε τη διαθεσιµότητα κτηνιατρικών φαρµάκων εναλλακτικώνπρος εκείνα που περιέχουν οιστραδιόλη 17β ή εστεροειδήπαράγωγά της,για τη θεραπεία της εµβροχής ή της µοµιο-
ποίησης του εµβρύου στα βοοειδή και για τη θεραπεία της
πυοµήτρας στα βοοειδή,και το επόµενο έτος τους υποβάλλει τιςαναγκαίες προτάσεις για την έγκαιρη αντικατάσταση των ουσιώναυτών.
Οµοίως,όσον αφορά τις ουσίες που απαριθµούνται στο
παράρτηµα III,η Επιτροπή αναζητεί συµπληρωµατικές πληροφο-
ρίες,λαµβάνοντας υπόψη τα πρόσφατα επιστηµονικά στοιχεία
από οποιαδήποτε πηγή,και επανεξετάζει τακτικά τα εφαρµοζό-
µενα µέτρα,ώστε να υποβάλει εγκαίρως τις τυχόν αναγκαίεςπροτάσεις στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συµβούλιο.1996L0022 — EL — 14.10.2003 — 001.001 — 10
(1)ΕΕ αριθ.L 268 της 24. 9. 1991,σ. 56 ·οδηγία όπως τροποποιήθηκε
τελευταία από την απόφαση 95 /157/ ΕΚ της Επιτροπής (ΕΕ αριθ. L
103της 6. 5. 1995,σ. 40 ).
(2)ΕΕ αριθ.L 373 της 31. 12. 1990,σ. 1 ·οδηγία όπως τροποποιήθηκε
τελευταία από την οδηγία 95 /52/ΕΚ (ΕΕ αριθ. L 265 της 8. 11. 1995,
σ. 16).▼M1
▼B
▼M1
▼B
Άρθρο 12
Το Συµβούλιο,αποφασίζοντας µε ειδική πλειοψηφία επί
προτάσεως της Επιτροπής,µπορεί να θεσπίζει τα µεταβατικά
µέτρα εφαρµογής του καθεστώτος της παρούσας οδηγίας.
Άρθρο 13
1. Οι οδηγίες 81 /602/ ΕΟΚ,88/146 και 88/299/ ΕΟΚ καταρ-
γούνται από 1ης Ιουλίου 1997.
2. Οι αναφορές στις καταργηθείσες οδηγίες θεωρούνται ως
αναφορές στην παρούσα οδηγία,σύµφωνα µε τον πίνακα αντι-στοιχίας που περιλαµβάνεται στο παράρτηµα.
Άρθρο 14
1. Τα κράτη µέλη θέτουν σε ισχύ τις νοµοθετικές,κανονι-
στικές και διοικητικές διατάξεις,οι οποίες περιλαµβάνουνενδεχοµένως και κυρώσεις,οι οποίες είναι αναγκαίες για νασυµµορφωθούν προς την παρούσα οδηγία την 1η Ιουλίου 1997
και,για τους β-ανταγωνιστές,το αργότερο την 1η Ιουλίου 1997,
ενηµερώνουν δε αµέσως την Επιτροπή σχετικά.
Οι διατάξεις αυτές,όταν θεσπίζονται από τα κράτη µέλη,αναφέ-
ρονται στην παρούσα οδηγία ή συνοδεύονται από παρόµοιααναφορά κατά την επίσηµη δηµοσίευσή τους. Οι λεπτοµερείςδιατάξεις για την αναφορά αυτή καθορίζονται από τα κράτηµέλη.
2. Τα κράτη µέλη κοινοποιούν στην Επιτροπή το κείµενο των
ουσιωδών διατάξεων εσωτερικού δικαίου που θεσπίζουν στον
τοµέα που διέπεται από την παρούσα οδηγία.
3. Μέχρις ότου εφαρµοσθούν οι διατάξεις που αναφέρονται
από την παρούσα οδηγία για τους β-ανταγωνιστές,εξακολουθούν
να εφαρµόζονται οι σχετικοί εθνικοί κανόνες,τηρουµένων τωνγενικών διατάξεων την συνθήκης.
Άρθρο 14α
Κατά παρέκκλιση από τα άρθρα 3 και 5α και µε την επιφύλαξη
του άρθρου 2,τα ζώα εκµετάλλευσης για τα οποία είναι δυνατόν
να βεβαιωθεί ότι τους έχει χορηγηθεί οιστραδιόλη 17β ήπαράγωγοι εστέρες της για θεραπευτικούς ή ζωοτεχνικούςσκοπούς πριν από τις 14 Οκτωβρίου 2004,υπόκεινται στις ίδιεςδιατάξεις µε αυτές που ορίζονται για τις ουσίες που επιτρέπονταισύµφωνα µε το άρθρο 4 σηµείο 1,όσον αφορά τη θεραπευτική
χρήση,και µε το άρθρο 5,όσον αφορά τη ζωοτεχνική χρήση.
Άρθρο 15
Η παρούσα οδηγία αρχίζει να ισχύει την ηµέρα της δηµοσίευσής
της στην Επίσηµη Εφηµερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων .
Άρθρο 16
Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη µέλη.1996L0022 — EL — 14.10.2003 — 001.001 — 11
▼M1
▼B
▼M1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
Πίνακας αντιστοιχίας
Παρούσα οδηγία Οδηγίες 81 /602/ ΕΟΚ,88/146/ ΕΟΚ και 88 /299/ ΕΟΚ
Άρθρο 1.1 Άρθρο 1.1 81/602/ ΕΟΚ
Άρθρο 1.1 88/146/ ΕΟΚ
Άρθρο 1.2,στοιχεία α) και β) Άρθρο 1.2 81/602/ ΕΟΚ
Άρθρο 1.2 88/146/ ΕΟΚ
Άρθρο 2.1,στοιχείο β) 88/299/ ΕΟΚ
Άρθρο 2,στοιχείο α) Άρθρο 3 81/602/ ΕΟΚ
Άρθρο 2,στοιχείο β) —
Άρθρο 3 Άρθρο 2 81/602/ ΕΟΚ
Άρθρο 4.1 Άρθρο 4 81/602/ ΕΟΚ
Άρθρο 2 και άρθρο 3,στοιχείο
β)88/146/ ΕΟΚ
Άρθρο 2.1,στοιχείο α) και 2.4 88/299/ ΕΟΚ
Άρθρο 4.2 —
Άρθρο 5 Άρθρο 4 81/602/ ΕΟΚ
Άρθρο 2.1,στοιχείο β) και 2.4 88/299/ ΕΟΚ
Άρθρο 6 Άρθρο 2.3 88/299/ ΕΟΚ
Άρθρο 7.1 Άρθρο 7 88/146/ ΕΟΚ
Άρθρα 2 και 3 88/299/ ΕΟΚ
Άρθρο 7.2 Άρθρο 4 88/299/ ΕΟΚ
Άρθρο 8 Άρθρο 7 81/602/ ΕΟΚ
Άρθρο 9 Άρθρο 4 88/146/ ΕΟΚ
Άρθρο 10 —
Άρθρο 11.1 —
Άρθρο 11.2 Άρθρο 6.1 και 6.2 88/146/ ΕΟΚ
Άρθρο 11.3 Άρθρο 5 88/299/ ΕΟΚ
Άρθρο 11.4 Άρθρο 6.7 88/146/ ΕΟΚ
Άρθρο 12 —
Άρθρο 13 —
Άρθρο 14 —
Άρθρο 15 —1996L0022 — EL — 14.10.2003 — 001.001 — 12
▼B
▼B
Παρούσα οδηγία Οδηγίες 81 /602/ ΕΟΚ,88/146/ ΕΟΚ και 88 /299/ ΕΟΚ
Άρθρο 16 —
Παράρτηµα —1996L0022 — EL — 14.10.2003 — 001.001 — 13
▼M1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II
Κατάλογος απαγορευµένων ουσιών:
Κατάλογος A:
—θυρεοστατικά,
—στιλβένια,παράγωγα στιλβενίου,άλατα και εστέρες τους.
Κατάλογος B:
—οιστραδιόλη 17β και εστεροειδή παράγωγά της,
—β-ανταγωνιστές.1996L0022 — EL — 14.10.2003 — 001.001 — 14
▼M1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III
Κατάλογος προσωρινά απαγορευµένων ουσιών:
Ουσίες µε οιστρογόνο (εκτός από την οιστραδιόλη 17β και τα εστεροειδή
παράγωγά της),ανδρογόνο ή γεσταγόνο δράση.1996L0022 — EL — 14.10.2003 — 001.001 — 15