1978L0663 — EL — 29.02.1992 — 001.001 — 1
Το έγγραφο αυτό συνιστά βοήθηµα τεκµηρίωσης και δεν δεσµεύει τα κοινοτικά όργανα
►B Ο∆ΗΓΙΑΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ
της 25ης Ιουλίου 1978
θεσπίζουσα ειδικά κριτήρια καθαρότητος για τους γαλακτωµατοποιητές, σταθεροποιητές, τα
πυκνωτικά και πηκτικά µέσα που χρησιµοποιούνται στα τρόφιµα
(78/663/ΕΟΚ)
(ΕΕL223 της 14.8.1978, σ. 7)
Τροποποιείται από:
Επίσηµη Εφηµερίδα
αριθ. σελίδα ηµεροµηνία
►M1Οδηγία 82/504/ EOKτου Συµβουλίου της 12ης Ιουλίου 1982 L230 35 5.8.1982
►M2Οδηγία 90/612/ΕΟΚ της Επιτροπής της 26ης Οκτωβρίου 1990 L326 58 24.11.1990
►M3Οδηγία 92/4/ΕΟΚ της Επιτροπής της 10ης Φεβρουαρίου 1992 L55 96 29.2.1992
∆ιορθώνεται από:
►C1∆ιόρθωση λαθών σε κείµενα της Ειδικής Έκδοσης (1952-1980)
1978L0663 — EL — 29.02.1992 — 001.001 — 2
▼B
Ο∆ΗΓΙΑΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ
της 25ης Ιουλίου 1978
θεσπίζουσα ειδικά κριτήρια καθαρότητος για τους γαλακτωµατο-
ποιητές, σταθεροποιητές, τα πυκνωτικά και πηκτικά µέσα που
χρησιµοποιούνται στα τρόφιµα
(78/663/ΕΟΚ)
ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,
Έχοντας υπόψη:
τη συνθήκη περί ιδρύσεως της Ευρωπαϊκής Οικονοµικής Κοι-
νότητος,
την οδηγία 74/329/ΕΟΚ του Συµβουλίου της 18ης Ιουνίου 1974
περί προσε γγίσεως των νοµοθεσιών των Κρατών Μελών που
αφορούν τους γαλακτωµατοποιητές, σταθεροποιητές, τα πυκνω-
τικά και πηκτικά µέσα που δύνανται να χρησιµοποιούνται στατρόφιµα (
1), όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 78/
612/ΕΟΚ(2), και ιδίως το άρθρο 7 παράγραφος 1 αυτής,
την πρόταση της Επιτροπής,Εκτιµώντας:ότι το άρθρο 6 της οδηγίας 74/329/ΕΟΚ προβλέπει ότι οι
γαλακτωµατοποιητές, σταθεροποιητές, τα πυκνωτικάκαι πηκτικάµέσα πρέπει να ανταποκρίνονται στα ειδικά κριτήρια καθαρότη-τος, που καθορίζονται σύµφωνα µε το άρθρο 7 παράγραφος 1 τηςεν λόγω οδηγίας,
ΕΞΕ∆ΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ Ο∆ΗΓΙΑ:
Άρθρο 1
Τα ειδικά κριτήρια καθαρότητος που προβλέπονται στο άρθρο 6
παράγραφος 1 υπό β) της οδηγίας 74/329/ΕΟΚ, περιλαµβάνονταιστο παράρτηµα της παρούσας οδηγίας.
▼
M1
Άρθρο 2
Σχετικάµετιςουσίες που αναφέρονται στο παράρτηµα υπόΕ477,
τα Κράτη µέλη δύνανται, µέχρι τις 31 ∆εκεµβρίου 1984, να επι-τρέπουν τη χρήση στα τρόφιµα προϊόντος που δεν περιέχει άνωτου 4% διµερές και τριµερές της προπάνο-1,2-διόλης.
▼
B
Άρθρο 3
Τα Κράτη µέλη θέτουν σε ισχύ τις αναγκαίες νοµοθετικές, κανο-
νιστικές και διοικητικές διατάξεις για να συµµορφωθούν προςτηνπαρούσα οδηγία, τοαργότερο δεκαοκτώ µήνες απότηςκοινο-ποιήσεώς της. Πληροφ ορούν περί τούτου αµέσως την Επιτροπή.
Άρθρο 4
Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα Κράτη µέλη.
(1)ΕΕ αριθ. Ν 189 της 12.7.1974, σ. 1.
(2)ΕΕ αριθ. Ν 197 της 22.7.1978, σ. 22.
1978L0663 — EL — 29.02.1992 — 001.001 — 3
▼B
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
ΕΙ∆ΙΚΑ ΚΡΙΤΗΡΙΑ ΚΑΘΑΡΟΤΗΤΟΣ ΓΙΑ ΤΟΥΣ ΓΑΛΑΚΤΩΜΑΤΟ-
ΠΟΙΗΤΕΣ, ΣΤΑΘΕΡΟΠΟΙΗΤΕΣ, ΤΑ ΠΥΚΝΩΤΙΚΑΚΑΙ ΠΗΚΤΙΚΑ
ΜΕΣΑΠΟΥ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΟΥΝΤΑ Ι ΣΤΑΤΡΟΦΙΜΑ
Γενικές παρατηρήσεις
α) Όταν η ερµηνεία των κριτηρίων που καθορίζονται κατωτέρω απαιτεί
τον καθορισµό ορισµένων τεχνικών λεπτοµερειών, πρέπει να γίνεταιαναφορά στη µέθοδο αναλύσεως που καθορίζεται σύµφωνα µε τοάρθρο 7 παράγραφος 2 της οδηγίας 74/329/ΕΟΚ.
β) Εκτός αντιθέτου ενδείξεως, οι π οσότητες και τα π οσοστά υπολο γίζο-
νται κατά βάρος του προϊόντος ως έχει.
γ) Τα ειδικά κριτήρια καθαρότητος που εφαρµόζονται στις ουσίες Ε 322,
Ε 339 ι), ιι) και ιιι), Ε 340 ι), ιι) και ιιι), και Ε 341 ι) και ιι) καθορίζο-νται στην οδηγία 78/664/ΕΟΚ του Συµβουλίου της 25ης Ιουλίου 1978,περί των ειδικών κριτηρίων καθαρότητος για τις ουσίες που έχουναντιοξειδωτικά αποτελέσµατα και δύνανται να χρησιµοποιούνται στατρόφιµα (
1). Το καθεστώς που εφαρµόζεται στις υδρολυµένες λεκιθίνες
θεσπίζεται στην ίδια οδηγία.
Ε341 — (iii) Ορθοφωσφορικό τριασβέστιο
Χηµική περιγραφή —∆ιορθοφωσφορικό τριασβέστιο Ca3(PO4)2,
—Υδροξυαπατίτης, Ca5(PO4)3OH.
Όψη Λευκή αχνώδης κόνις.
Περιεκτικότητα Όχι ολιγώτερο του 90 %, εκφρασµένη σε Ca3(PO4)2µετά
πύρωση στους 800 ±25 °Cµέχρι σταθερού βάρους.
Πτητικές ύλες Όχι πλέον του 10 %, προσδιορισµένες δια πυρώσεως
στους 800 ±25 °Cµέχρι σταθερού βάρους.
Φθοριούχα Όχι πλέον των 50 mg/kgεκφρασµένων σε φθόριο.
Ε400 -Αλγινικό οξύ
Χηµική περιγραφή Γραµµική γλυκουρονογλυκάνη περιέχουσα κυρίως µονά-
δεςD-µαννουρονικού οξέος, συνδεδεµένου σε θέση βήτα-
1,4 και L-γουλουρονικού οξέος συνδεδεµένου σε θέση
άλφα-1,4 υπό µορφή πυρανόζης. Κολλοειδές υδρόφιλοπροερχόµενο από διάφορα είδη φαιών θαλασσίων φυκών,παραλαµβανόµενο δι’ αραιών αλκαλίων.
Περιγραφή Ινώδης κόνις, πρακτικώς άοσµη, άγευστη, χρώµατος λευ-
κού µέχρι υποκιτρίνου.
Περιεκτικότητα Η ξηρά ουσία απελευθερώνει όχι ολιγώτερο του 20 % και
όχι πλέον του 23 % διοξειδίου του άνθρακα, πράγµα τοοποίο αντιστοιχεί σε όχι ολιγώτερο του 91 % και όχιπλέον του 104,5 % αλγινικού οξέος, ισοδυνάµου βάρους200.
Τέφρα Όχι πλέον του 4 % επί ξηράς ουσίας µετά ξήρανση στους
105 °Cεπί 4 ώρες και πύρωση στους 600 °C.
▼
M1
▼B
Πτητικές ύλες Όχι πλέον του 15 %, προσδιοριζόµενες, δια ξηράνσεως
στους 105 °C,ε π ί4ώ ρ ε ς .
Τέφρα αδιάλυτηστο υδροχλωρικό
οξύ(περίπου3Ν)►M1Όχι πλέον του 2 %. ◄
(1)ΕΕ αριθ. Ν 223 της 14.8.1978, σ. 30.
1978L0663 — EL — 29.02.1992 — 001.001 — 4
▼B
Ε401 —Αλγινικό νάτριο
Χηµική ονοµασία Μετά νατρίου άλας του αλγινικού οξέος.
Περιγραφή Κόνις ινώδης ή κοκκώδης κόνις, πρακτικώς άοσµη,
άγευστη, χρώµατος λευκού µέχρι υποκιτρίνου.
Περιεκτικότητα Η ξηρά ουσία απελευθερώνει όχι ολιγώτερο του 18 % και
όχι πλέον του 21 % διοξείδιο του άνθρακα, πράγµα πουαντιστοιχεί σε όχι ολιγώτερο του 90,8 % και όχι πλέοντου 106,0 % αλγινικού νατρίου, ισοδύναµου βάρους 222.
Τέφρα Όχι ολιγώτερο του 18 % και όχι πλέον του 27 % επί
ξηράς ουσίας, µετά ξήρανση στους 105 °Cεπί 4 ώρες και
πύρωση στους 600 °C.
▼
M1
▼B
Πτητικές ύλες Όχι πλέον του 15 %, προσδιοριζόµενες δια ξηράνσεως
στους 105 °Cεπί 4 ώρες.
Τέφρα αδιάλυτη σε υδροχλωρικό
οξύ(περίπου3Ν)►M1Όχι πλέον του 2 %. ◄
Ε402 —Αλγινικό κάλιο
Χηµική ονοµασία Μετά καλίου άλας του αλγινικού οξέος.
Περιγραφή Ινώδης ή κοκκώδης κόνις, πρακτικώς άοσµη, άγευστη,
χρώµατος λευκού προς υποκίτρινο.
Περιεκτικότητα Η ξηρά ουσία απελευθερώνει όχι ολιγώτερο του 16,5 %
και όχι πλέον του 19,5 % διοξειδίου του άνθρακα, πράγµαπου αντιστοιχεί σε όχι ολιγώτερο του 89,2 % και όχιπλέον του 105,5 % αλγινικού καλίου, ισοδυνάµου βάρους238.
Τέφρα Όχι ολιγώτερο του 23 % και όχι πλέον του 32 % επί
ξηράς ουσίας, µετά ξήρανση 105 °Cεπί 4 ώρες και
πύρωση στους 600 °C.
▼
M1
▼B
Πτητικές ύλες Όχι πλέον του 15 %, προσδιοριζόµενες δια ξηράνσεως
στους 105 °C,ε π ί4ώ ρ ε ς .
Τέφρα αδιάλυτη σε υδροχλωρικό
οξύ(περίπου3Ν)►M1Όχι πλέον του 2 %. ◄
Ε403 -Αλγινικό αµµώνιο
Χηµική ονοµασία Αµµωνιακό άλας του αλγινικού οξέος.
Περιγραφή Ινώδης ή κοκκώδης κόνις, χρώµατος λευκού προς κίτρινο.
Περιεκτικότητα Η ξηρά ουσία απελευθερώνει όχι ολιγώτερο του 18 % και
όχι πλέον του 21 % διοξειδίου του άνθρακα, πράγµα πουαντιστοιχεί σε όχι ολιγώτερο του 88,7 % και όχι πλέοντου 103,6 % αλγινικού αµµωνίου, ισοδυνάµου βάρους 217.
Τέφρα Όχι πλέον του 4 % επί ξηράς ουσίας, µετά ξήρανση στους
105 °Cεπί 4 ώρες και πύρωση στους 600 °C.
▼
M1
▼B
Πτητικές ύλες Όχι πλέον του 15 %, προσδιοριζόµενες δια ξηράνσεως
στους 105 °Cεπί 4 ώρες.
1978L0663 — EL — 29.02.1992 — 001.001 — 5
▼B
Τέφρα αδιάλυτη σε υδροχλωρικό
οξύ(περίπου3Ν)►M1Όχι πλέον του 2 %. ◄
Ε404 -Αλγινικό ασβέστιο
Χηµική ονοµασία Άλας ασβεστίου του αλγινικού οξέος.
Περιγραφή Ινώδης ή κοκκώδης κόνις, πρακτικώς άοσµη, άγευστη,
χρώµατος λευκού προς υποκίτρινο.
Περιεκτικότητα Η ξηρά ουσία απελευθερώνει όχι ολιγώτερο του 18 % και
όχι πλέον του 21 % διοξειδίου του άνθρακα, πράγµα πουαντιστοιχεί σε όχι ολιγώτερο του 89,6 % και όχι πλέοντου 104,5 % αλγινικού ασβεστίου, ισοδυνάµου βάρους 219.
Τέφρα Όχι ολιγώτερο του 15 % και όχι πλέον του 24 % επί
ξηράς ουσίας, µετά ξήρανση στους 105 °Cεπί 4 ώρες και
πύρωση στους 600 °C.
▼
M1
▼B
Πτητικές ύλες Όχι πλέον του 15 %, προσδιοριζόµενες δια ξηράνσεως
στους 105 °Cεπί 4 ώρες.
Τέφρα αδιάλυτη σε υδροχλωρικό
οξύ(περίπου3Ν)►M1Όχι πλέον του 2 %. ◄
Ε405 —Αλγινικός εστέρας της προπυλενογλυκόλης
Χηµική περιγραφή Εστέρας του αλγινικού οξέος µετά της προπανο-1,2-
διόλης. Η σύσταση ποικίλλει ανάλογα µε το βαθµό εστε-ροποιήσεως και το ποσοστό ελευθέρων και εξουδετερω-µένων καρβοξυλοµάδων στο µόριο.
Περιγραφή Ινώδης ή κοκκώδης κόνις πρακτικώς άοσµη, άγευστη,
χρώµατος λευκού προς υποκίτρινο.
Περιεκτικότητα Η ξηρά ουσία απελευθερώνει όχι ολιγώτερο του 16 % και
όχι πλέον του 20 % διοξειδίου του άνθρακα.
Τέφρα Όχι πλέον του 10 % επί ξηράς ουσίας, µετά ξήρανση
στους 105 °Cεπί 4 ώρες και πύρωση στους 600 °C.
Ολική περιεκτικότητα σε προ -
πανο-1,2-διόληΌχι ολιγώτερο του 15 % και όχι πλέον του 36 %.
Περιεκτικότητασε ελεύθερη 1,2-
προπανοδιόληΌχι πλέον του 12 %.
▼
M1
▼B
Πτητικές ύλες Όχι πλέον του 20 %, προσδιοριζόµενες δια ξηράνσεως
στους 105 °Cεπί 4 ώρες.
Τέφρα αδιάλυτη σε υδροχλωρικό
οξύ(περίπου3Ν)►M1Όχι πλέον του 2 %. ◄
Ε406 —Άγαρ -άγαρ
Χηµική περιγραφή Κολλοειδής υδρόφιλος πολυγαλακτοζίτης του οποίου τα
90 % περίπου τωνµορίων γαλακτόζης παρουσιάζονται υπόµορφήDκαι 10 % υπό µορφήν L. Σε 10 % περίπου των
µονάδων D-γαλακτοπυρανόζης, µία των υδροξυλοµάδων
είναι εστεροποιηµένη µετά θειικού οξέος εξουδετερωµέ-νου δι’ ασβεστίου, µαγνησίου, καλίου ή νατρίου. Εκχύλι-σµα ορισµένων θαλασσίων φυκών των οικογενειών —
Gelidiaceae καίSphaerococcaceae καί των ερυθρών συγ-
γενών φυκών της τάξεως των Rhodophyceae .
1978L0663 — EL — 29.02.1992 — 001.001 — 6
▼B
Περιγραφή Κόνις, ίνες ή νιφάδες λευκές προς ασθενώς κίτρινες,
άοσµες ή ελαφράς χαρακτηριστικής οσµής και βλεννώ-δους γεύσεως.
Τέφρα Όχι πλέον του 6,5 % επί ξηράς ουσίας, π ροσδιοριζοµένη
στους 550 °C.
Τέφρα αδιάλυτη σε υδροχλωρικό
οξύ(περίπου3Ν)Όχι πλέον του 0,5 % επί ξηράς ουσίας, π ροσδιοριζοµένη
στους 550 °C.
Ζελατίνηκαι άλλες πρωτεΐνες ∆ιαλύεται περίπου 1 gάγαρ-άγαρ σε 100 mlζέοντος ύδα-
τος και αφίεται να ψυχθεί µέχρι 50 °Cπερίπου. Σε 5 ml
του διαλύµατος, π ροστίθενται 5 mlδιαλύµατος τρινιτρο-
φαινόλης (1 gανύδρου τρινιτροφαινόλης σε 100 mlθερ-
µού ύδατος). Ουδέν θόλωµα εµφανίζεται εντός 10 λεπτώντης ώρας.
Ύλες αδιάλυτεςσε θερµό ύδωρ Όχι πλέον του 1 %.
Πτητικές ύλες Όχι πλέον του 20 %, προσδιοριζόµενες δια ξηράνσεως
στους 105 °Cεπί 5 ώρες.
Άµυλο και δεξτρίνες Θερµαίνονται µέχρι βρασµού 100 mgάγαρ-άγαρ εντός
100mlύδατος. Ψύχονται και π ροστίθενται µερικές σταγό-
νες ιωδιούχου διαλύµατος (προερχοµένου εκ διαλύσεως14gιωδίου σε διάλυµα αποτελούµενο από 36 gιωδιούχου
καλίου και 100 mlύδατος στο οποίο έχουν π ροστεθεί 3
σταγόνες υδροχλωρικού οξέος και έχει αραιωθεί µέχρι100ml). Ουδεµία κυανή ή ερυθρά χρώση εµφανίζεται.
Απορρόφηση ύδατος Τίθενται 5 gάγαρ-άγαρ εντός βαθµολογηµένου κυλίνδρου
100mlκαι συµπληρούνται µε ύδωρ µέχρι της χαραγής.
Αναµειγνύονται και αφίενται εν ηρεµία επί 24 ώρες σεθερµοκρασία 25 °Cπερίπου. Χύνεται το περιεχόµενο του
κυλίνδρου πάνω σε υγρανθέντα υαλοβάµβακα και αφίεταιτο ύδωρνα ρεύσει εντός δευτέρου βαθµολογηµένου κυλίν-δρου των100 ml.∆εν λαµβάνονται περι σσότερα από 75 ml
ύδατος.
Ε407 —Καρραγενάνες
Χηµική περιγραφή Η καρραγενάνη λαµβάνεται από φύκια των οικογενειών
Gigartinaceae ,Solieriaceae ,Hypneaceae ,καίFurcellariaceae
και οικογενειών της τάξεως των Rhodophyceae (ερυθρά
φύκη), µε εκχύλιση µε ύδωρ, ακολουθουµένη ενδεχοµένωςαπό καθίζηση πραγµατοποιούµενη αποκλειστικά δια µεθα-νόλης, αιθανόλης, ισοπροπανόλης. Αποτελείται κυρίωςαπό τα άλατα καλίου, νατρίου, ασβεστίου και µαγνησίουτωνθειικών εστέρων πολυσακχαριτών οι οποίοι, κατά τηνυδρόλυση, δίδουν γαλακτόζη και 3,6-ανυδρογαλακτόζη. Ηκαρραγενάνη δεν πρέπει να έχει υποστεί υδρόλυση ήοποιαδήποτε άλλη χηµική αποσύνθεση.
Περιγραφή Αδροµερής έως λεπτή κόνις, της οποίας το χρώµα ποικίλ-
λει από του υποκιτρίνου µέχρι του αχ ρόου, πρακτικώς
άοσµη, µε βλεννώδη γεύση.
Πτητικές ύλες Όχι πλέον του 12 %, µετά ξήρανση στους 105 °Cεπί 4
ώρες.
Θειικά Όχι ολιγώτερο του 15 % και όχι πλέον του 40 % επί
ξηράς ουσίας, εκφραζόµενα σε SO
4.
▼M2
Τέφρα αδιάλυτησε οξύ (αδιάλυτη
σε υδροχλωρικόοξύ 10 %β/ν)όχι περισσότερο απ ό 1 % της ξηράς ουσίας.
Ύλες αδιάλυτεςσε οξύ (αδιάλυτες
σε θειικό οξύ 1%ν/ν)όχι περισσότερο απ ό 2 % της ξηράς ουσίας.
▼B
Τέφρα Όχι ολιγώτερο του 15 % και όχι πλέον του 40 % επί
ξηράς ουσίας, π ροσδιοριζοµένη στους 550 °C.
Περιεκτικότητα σε µεθανόλη ,
αιθανόλη,ισοπροπανόληΌχι πλέον του 1 %, οµού ή κεχωρισµένως.
1978L0663 — EL — 29.02.1992 — 001.001 — 7
▼B
Ιξώδες ενός διαλύµατος 1,5 %σε
75 °CΌχι ολιγώτερο των 5 centipoises.
Ε410 —Άλευρο κόκκων χαρουπίων
Χηµική περιγραφή Συνίσταται κυρίως από έναν υδροκολλοειδή πολυσακχα-
ρίτη µεγάλου µοριακού βάρους, συνιστάµενο κυρίως απόγαλακτοπυρανόζη και µαννοπυρανόζη συνδεδεµένες µεγλυκοζιτικούς δεσµούς (ενώσεις οι οποίες, από χηµικήςαπόψεως, δύνανται να περιγραφούν ως γαλακτοµαννάνες).
Περιγραφή Το άλευρο κόκκων χαρουπίων είναι το αλεσµένο ενδό-
σπερµα κόκκων χαρουπιάς του είδους Ceratonia Siliqua L .
Taub.(οικογένεια των Leguminosae ). Κόνις λευκή προς λευ-
κοϋποκιτρίνη, πρακτικώς άοσµη.
Περιεκτικότητασε γ αλακτοµαννά -
νεςΌχι ολιγώτερο του 75 %.
Ύλες αδιάλυτες σε θειικό οξύ
(0,4Ν)Όχι πλέον του 4 %, µετά χώνευση επί 6 ώρες.
Τέφρα Όχι πλέον του 1,2 % προσδιορισµένη στους 800 °Cεπί
ξηράς ουσίας.
Πτητικές ύλες Όχι πλέον του 14 %, προσδιορισµένες δια ξηράνσεως
στους 102-105 °Cµέχρι σταθερού βάρους.
Πρωτεΐνες (Ν× 6,25) Όχι πλέον του 7 %.
Ε412 —Άλευρα κόκκων γκουάρ
Χηµική περιγραφή Συνίσταται κυρίωςαπόένα υδροκολλοειδή πολυσακχαρίτη
µεγάλου µοριακού βάρους, συνιστάµενο κυρίως από γαλα-κτοπυρανόζη και µαννοπυρανόζη συνδεδεµένες δια γλυκο-ζιτικών δεσµών (ενώσεις οι οποίες, από χηµικής απόψεως,δύνανται να περιγραφούν ως γαλακτοµαννάνες).
Περιγραφή Το κόµµι γκουάρ είναι το αλεσµένο ενδόσπερµα των
κόκκων γκουάρ Cyamopsis tetragonolobus L .Taub.(οικογέ-
νεια των Leguminosae ). Κόνις λευκή προς λευκοϋποκιτρίνη,
πρακτικώς άοσµη.
Περιεκτικότητασε γ αλακτοµαννά -
νεςΌχι ολιγώτερο του 75 %.
Ύλες αδιάλυτες σε θειικό οξύ
(0,4Ν)Όχι πλέον του 4 %, µετά χώνευση επί 6 ώρες.
Τέφρα Όχι πλέον του 1,5 %, προσδιορισµένη στους 800 °Cεπί
ξηράς ουσίας.
Πτητικές ύλες Όχι πλέον του 14 %, προσδιορισµένες δια ξηράνσεως
στους 102-105 °Cµέχρι σταθερού βάρους.
Πρωτεΐνες (Ν× 6,25) Όχι πλέον του 7 %.
Ε413 —Τραγακάνθιο κόµµι
Χηµική περιγραφή Συνίσταται κυρίως από πολυσακχαρίτες µεγάλου µοριακού
βάρους, συνιστάµενους από γαλακτοαραβάνες και πολυ-σακχαρικά οξέα περικλείοντα οµάδες γαλακτουρονικούοξέος.
Περιγραφή Απεξηραµµένο κοµµιώδες έκκριµα, λαµβανόµενο από το A-
stragalus gummifer Labillardiere , ή από άλλα ασιατικά είδη
τουAstragalus (οικογένεια Leguminosae ). Το τραγακάνθιο
κόµµι το µη αλεσµένο παρουσιάζεται υπό µορφή πεπλατυ-σµένων τεµαχίων, σε φυλλίδια συχνά κεκαµµένα ή υπόµορφήν ευθυγράµµων ή σπειροειδών γραµµικών στοιχείωνπάχους 0,5 έως 2,5 mm. Ουσία λευκή προς ωχροκιτρίνη,
άοσµη, άγευστη ή βλεννώδους γεύσεως. Το τραγακάνθιοκόµµι σε σκόνη είναι χρώµατος λευκού προς λευκοϋποκί-τρινο.
1978L0663 — EL — 29.02.1992 — 001.001 — 8
▼B
Ιξώδες διαλύµατος 1%σε25 °CΌχι ολιγώτερο των 250 centipoises.
Τέφρα Όχι πλέον του 3,5 %, προσδιορισµένη στους 550 °C.
Τέφρα αδιάλυτη σε υδροχλωρικό
οξύ(περίπου3Ν)Όχι πλέον του 0,5 %, προσδιορισµένη στους 550 °C.
Κόµµι καράγια (Karaya) Θερµαίνεται µέχρι βρασµού 1 gεντός 20 mlύδατος µέχρι
σχηµατισµού βλέννας. Π ροστίθενται 5 mlυδροχλωρικού
οξέος και φέρεται εκ νέου σε βρασµό το µείγµα επί 5λεπτά. Ουδεµία µόνιµος ερυθρά ή ροδόχρους χρώση εµφα-νίζεται.
Ε414 —Αραβικό κόµµι
Χηµική περιγραφή Συνίσταται κυρίως εκ πολυσακχαριτών µεγάλου µοριακού
βάρους καθώς επίσης και των αλάτων τους ασβεστίου,καλίου καιµαγνησίου, που δίδουν µευδρόλυση αραβινόζη,γαλακτόζη, ραµνόζη και γλυκουρονικό οξύ. Απεξηραµ-µένο κοµµιώδες έκκριµα, λαµβανόµενο από στελέχη καικλάδους της Acacia Senegal (L)Willd. ή από συγγενή είδη
Acacia(οικογένεια των Leguminosae ).
Περιγραφή Το µη αλεσµένο αραβικό κόµµι παρουσιάζεται υπό µορφή
λευκών σφαιροειδών σταγόνων, λευκοϋποκιτρίνων ήασθενώς ροδοχρόων, ποικίλου µεγέθους ή υπό µορφήγωνιωδών τεµαχίων. Στο εµπόριο ευρίσκεται επίσης υπόµορφή νιφάδων, κόκκων ή κόνεως, χρώµατος λευκού ήλευκοϋποκιτρίνου.
Τέφρα Όχι πλέον του 4 %, προσδιορισµένη στους 550 °C.
Τέφρα αδιάλυτη σε υδροχλωρικό
οξύ(περίπου3Ν)Όχι πλέον του 0,5 %, προσδιορισµένη στους 550 °C.
Ύλες αδιάλυτεςστο υδροχλωρικό
οξύ(περίπου3Ν)Όχι πλέον του 1 %.
Πτητικές ύλες Όχι πλέον του 15 %, προσδιορισµένες δια ξηράνσεως
στους 105 °C,ε π ί5ώ ρ ε ς .
Άµυλο και δεξτρίνες ∆ιάλυµα 1/50 κόµµεος φέρεται σε βρασµό, αφίεται να
ψυχθεί και π ροστίθενται µερικές σταγόνες ιωδιούχου δια-
λύµατος (λαµβανοµένου δια διαλύσεως 14 gιωδίου σε διά-
λυµα συνιστάµενο από 36 gιωδιούχου καλίου και 100 ml
ύδατος, στο οποίο έχουν π ροστεθεί 3 σ ταγόνες υδροχλωρι-
κού οξέος και που έχει αραιωθεί µέχρις όγκου 1000 ml.)
Ουδεµία ερυθρωπή ή κυανωτή χρώση εµφανίζεται.
Ταννίνη Σε 10mlδιαλύµατος 1/50, π ροστίθενται περίπου 0,1 ml
υδατικού διαλύµατος τριχλωριούχου σιδήρου (9 g FeCl
3·
6H2Oανά 100 mlδιαλύµατος). Ουδεµία µέλαινα χρώση ή
µέλαν ίζηµα εµφανίζεται.
▼M1
Ε415 —Κόµµι Xanthan
Χηµική περιγραφή Το κόµµι Xanthanείναι πολυσακχαρίτης υψηλού µοριακού
βάρους που λαµβάνεται µε ζύµωση καθαρής καλλιέργειαςυδατάνθρακα µε το βακτηρίδιο Xantomonas campestris ,
καθορίζεται µε εκχύλιση µε αιθανόλη ή ισοπροπανόλη,ξηραίνεται και αλέθεται. Περιέχει D-γλυκόζη και D-µαν-
νόζη, ως κύριες µορφές εξόλης, καθώς επίσης D-χλυκου-
ρονικό οξύ και πυρουβικό οξύ και παρασκευάζεται υπόµορφή αλάτωννατρίου, καλίου ή ασβεστίου. Τα διαλύµατάτου είναι ουδέτερα.
Περιγραφή Σκόνη χρώµατος κρεµ.
Περιεκτικότητα Αποδίδει όχι ολιγότερο του 4,2 %καιόχι πλέον του 5,0 %
διοξείδιο του άνθρακα, επί ουσίας απαλλαγµένης πτητικώνουσιών.
Πτητικές ύλες Όχι πλέον του 15 %, προσδιορισµένες µε ξήρανση στους
105 °Cεπί 2 ώρες.
1978L0663 — EL — 29.02.1992 — 001.001 — 9
▼M1
Τέφρα Όχιπλέον του 16 %,επί ουσίας ελεύθερης πτητικώνυλών,
προσδιορισµένη σε 600 °C, µετά από ξήρανση στους
105 °Cεπί 4 ώρες.
Πυρουβικό οξύ Όχι λιγότερο του 1,5 %.
Άζωτο Όχι πλέον του 1,5 %.
Ισοπρανόλη Όχι πλέον των 750 mg/kg.
Μικροβιολογικάκριτήρια Πρέπει να µην υπάρχουν ζώντα κύτταρα του Xanthomonas
campestris.
▼B
Ε420 — (i)Σορβιτόλη
Χηµική ονοµασία D-σορβιτόλη
Περιγραφή Κόνις, νιφάδες ή κόκκοι, λευκοί, κρυσταλλικοί και υγρο-
σκοπικοί, γλυκείας γεύσεως.
Περιεκτικότητα Η σορβιτόλη περιέχει όχι ο λιγώτερο του 98 % γλυκυτό-
λες και όχι ολιγώτερο του 91 % D-σορβιτόλη, της περιε-
κτικότητος αυτής υπολογιζοµένης και στις δύο περιπτώ-σεις επί ξηράς ουσίας. Οι γλυκυτόλες είναι ενώσεις τωνοποίων ο συντακτικός τύπος είναι CH
2OH(CHOH)νCH2OH,
όπου το vείναι ακέραιος αριθµός. Το µέρος που δεν είναι
D-σορβιτόλη αποτελε ίται κυρίως από µαννιτόλη, καθώς
επίσης και από µικρή π οσότητα άλλων γλυκυτολών στις
οποίεςv≤4, και ελάχιστες π οσότητες υδρογονωµένων
ολιγοσακχαριτών.
Περιεκτικότητασε ύδωρ Όχι πλέον του 1 % ( Karl Fischer ).
Αναγωγικάσάκχαρα Όχι πλέον του 0,3 % της ξηράς ουσίας, εκφρασµένα σε
δεξτρόζη.
Ολικά σάκχαρα Όχι πλέον του 1 % της ξηράς ουσίας, εκφρασµένα σε
δεξτρόζη.
Θειικήτέφρα Όχι πλέον του 0,1 % της ξηράς ουσίας (µετά πύρωση
στους 800 ±25 °C.
Θειικά Όχι πλέον του 0,01 % της ξηράς ουσίας, εκφρασµένα σε
SO4.
Χλωριούχα Όχι πλέον του 0,005 % της ξηράς ουσίας, εκφρασµένα σε
Cl.
Νικέλιο Όχι πλέον των 2 mg/kg, εκφρασµένο σε Ni.
Ε420 — (ii)Σιρόπι σορβιτόλης
Περιγραφή ∆ιαυγές, άχρουν διάλυµα σορβιτόλης, γλυκείας γεύσεως,
και υδρογονωµένων ολιγοσακχαριτών. Το κλάσµα που δενείναιD-σορβιτόλη αποτελε ίται κυρίως από υδρογονωµέ-
νους ολιγοσακχαρίτες παραγοµένους δι’ υδρογονώσεωςσιροπίου γλυκόζης χρησιµοποιουµένου ωςβασικού υλικού(στην περίπτωση αυτή, το σιρόπι δεν είναι κρυσταλλώ-σιµο) ή µαννιτόλης. ∆ύνανται επίσης να παρευρίσκονταικαι µικρές π οσότητες γλυκυτολών στις οποίες v≤4. Οι
γλυκυτόλες είναι ενώσεις τωνοποίων ο συντακτικός τύποςείναιCH
2OH(CHOH)νCH2OH, όπου το vπαριστάνει ακέ-
ραιο αριθµό.
Περιεκτικότητα Όχι ολιγώτερο του 69 % ολικά στερεά και όχι ολιγώτερο
του 50 % D-σορβιτόλη.
Ανάγοντασάκχαρα Όχι πλέον του 0,3 % της ξηράς ουσίας, εκφρασµένα σε
δεξτρόζη.
Θειικήτέφρα Όχι πλέον του 0,1 % της ξηράς ουσίας (µετά πύρωση
στους 800 ±25 °C).
Θειικά Όχι πλέον του 0,1 % της ξηράς ουσίας, εκφρασµένα σε
SO4.
1978L0663 — EL — 29.02.1992 — 001.001 — 10
▼B
Χλωριούχα Όχι πλέον του 0,005 % της ξηράς ουσίας, εκφρασµένα σε
Cl.
Νικέλιο Όχι πλέον των 2 mg/kg, εκφρασµένο σε Ni.
Ε421 —Μαννιτόλη
Χηµική ονοµασία D-µαννιτόλη
Περιγραφή Λευκό κρυσταλλικό στερεό, άοσµο και γλυκείας γεύσεως.
Περιεκτικότητα Όχι ολιγώτερο του 98 % D-µαννιτόλης ( C6H14O6)ε π ί
ουσίας απηλλαγµένης πτητικών υλών.
Περιοχή τήξεως Μεταξύ 165 και 169 °C.
Ειδικήστροφική ικανότητα
[α]D25Μεταξύ + 23,0 °και + 24,3 °.
Πτητικές ύλες Όχι πλέον του 0,3 %, προσδιορισµένες δια ξηράνσεως
στους 105 °C,ε π ί4ώ ρ ε ς .
Ανάγοντασάκχαρα Όχι πλέον του 0,05 %, εκφρασµένα σε δεξτρόζη.
Θειικά Όχι πλέον του 0,01 %, εκφρασµένα σε SO4.
Χλωριούχα Όχι πλέον του 0,007 %, εκφρασµένα σε Cl.
Τέφρα Όχι πλέον του 0,1 % (µετά πύρωση στους 880 ±25 °C).
Νικέλιο Όχι πλέον των 2 mg/kg, εκφρασµένο σε Ni.
Ε422 —Γλυκερίνη
Περιγραφή ∆ιαυγές, άχρουν, υγ ροσκοπικό και σιροπιώδες υγρό, γλυ-
κείας γεύσεως που δίδει παράλληλα και µία αίσθηση θερ-µότητος στη γλώσσα.
Περιεκτικότητα Όχι ολιγώτερο του 98 % γλυκερίνης ( C
3H8O3).
Ειδικό βάρος (25/25 °C) Όχι ολιγώτερο του 1,257.
∆είκτης διαθλάσεως
[n]D201,471-1,474.
Ενώσεις ακρολεΐνης ,γλυκόζης
και αµµωνίουΜίγµα 5 mlγλυκερίνης και 5 mlδιαλύµατος υδροξειδίου
του καλίου (1/10) θερµαίνεται στους 60 °Cεπί 5 λεπτά. Το
µείγµα δεν γίνεται κίτρινο και δεν αναδίδει καµιά οσµήαµµωνίας.
Βουτανοτριόλες Όχι πλέον του 0,2 %.
Χλωριωµένεςενώσεις Όχι πλέον του 0,003 %, εκφρασµένες σε Cl.
Λιπαράοξέα και εστέρεςλιπαρών
οξέωνΌχι πλέον του 0,1 %, εκφρασµένα σε βουτυρικό οξύ.
Θειικήτέφρα Όχι πλέον του 0,01 %, π ροσδιορισµένη µετά πύρωση
στους 800 ±25 °C.
Ε440 (α)—Πηκτίνη
Χηµική περιγραφή Η πηκτίνη συνίσταται κυρίως από µεθυλικούς µερικούς
εστέρες του πολυγαλακτουρονικού οξέος, καθώς επίσηςκαιαπότααλατάτους νατρίου, καλίου, ασβεστίου ήαµµω-νίου. Η πηκτίνη λαµβάνεται από ενδεδειγµένα εδώδιµαφυτά, γενικά τα εσπεριδοειδή ή τα µήλα, µε εκχύλιση µεύδωρ ενδεχοµένως ακολουθουµένη από καθίζηση. Οιµόνες επιτρεπόµενες οργανικές ουσίες για την καθίζησηείναι η µεθανόλη, η αιθανόλη και η ισοπροπανόλη.
Περιγραφή Κόνις λευκή, ανοικτή κιτρίνη, ανοικτή γκρι ή ανοικτή
φαιά.
1978L0663 — EL — 29.02.1992 — 001.001 — 11
▼B
Γαλακτουρονικόοξύ Όχιολιγώτερο του 65 %υπολογιζοµένου επί ουσίας απηλ-
λαγµένης τέφρας και πτητικών υλών, π ροσδιορισµένο
µετά από έκπλυση µε οξύ και αλκοόλη.
Πτητικές ύλες Όχι πλέον του 12 %, προσδιορισµένες δια ξηράνσεως
στους 105 °Cεπί 2 ώρες.
Τέφρα αδιάλυτη σε υδροχλωρικό
οξύ(περίπου3Ν)Όχι πλέον του 1 %.
Περιεκτικότητα σε µεθανόλη ,
αιθανόλη και ισοπροπανόλη ,
ελεύθερεςΌχι πλέον του 1 % της ξηράς ουσίας, οµού ή κεχωρι-
σµένως.
Υπόλειµµα θειώδους ανυδρίτου Όχι πλέον των 50 mg/kgτης ξηράς ουσίας.
Περιεκτικότητασε άζωτο Όχι πλέον του 0,5 %, προσδιορισµένο µετά από έκπλυση
µε οξύ και αλκοόλη ( Kjeldahl).
Ε440 (β)—Αµιδούχος πηκτίνη
Χηµική περιγραφή Η αµιδούχος πηκτίνη αποτελείται κυρίως από τους µεθυλι-
κούς µερικούς εστέρες και από τα αµίδια του πολυγαλα-κτουρονικού οξέος καθώς επίσης και από τα άλατά τουςνατρίου, καλίου, ασβεστίου ή αµµωνίου. Η αµιδούχοςπηκτίνη λαµβάνεται από ενδεδειγµένα εδώδιµα φυτά,γενικά τα εσπεριδοειδή ή µήλα, µε εκχύλιση µε ύδωρ καιαµµωνιακή επεξεργασία σε αλκαλικό περιβάλλον. Οιµόνες επιτρεπόµενες οργανικές ουσίες για την καθίζησηείναι η µεθανόλη, ή αιθανόλη και ισοπροπανόλη.
Περιγραφή Κόνις λευκή, ανοικτή κιτρίνη, ανοικτή γκρι ή ανοικτή
φαιά.
Ποσοστό αµιδούχων καρβοξυ -
λικών οµάδωνΌχι πλέον του 25 % από το σύνολο τωνκαρβοξυλοµάδων.
Γαλακτουρονικόόξύ Όχι ολιγώτερο του 65 %, υπολογισµένο επί ουσίας απηλ-
λαγµένης τέφρας και πτητικών υλών, π ροσδιορισµένο
µετά από έκπλυση µε οξύ και αλκοόλη.
Πτητικές ύλες Όχι πλέον του 12 %, προσδιορισµένες δια ξηράνσεως
στους 105 °Cεπί δύο ώρες.
Τέφρα αδιάλυτη σε υδροχλωρικό
οξύ(περίπου3Ν)Όχι πλέον του 1 %.
Περιεκτικότητα σε µεθανόλη ,
αιθανόλη και ισοπροπανόλη ,
ελεύθερεςΌχι πλέον του 1 % της ξηράς ουσίας, οµού ή κεχωρι-
σµένως.
Υπολείµµαταθειώδους ανυδρίτου Όχι πλέον των 50 mg/kgτης ξηράς ουσίας.
Περιεκτικότητασε άζωτο Όχι πλέον του 2,5 %, προσδιορισµένη µετά από έκπλυση
µε οξύ και αλκοόλη ( Kjeldahl).
Ε450 (α) — (i)∆ισόξινο πυροφωσφορικό νάτριο
Περιγραφή Κόνις ή κόκκοι λευκοί.
Περιεκτικότητα Όχι ολιγώτερο του 95,0 % Na
2H2P2O7.
Περιεκτικότητασε P2O5 Όχι ολιγώτερο του 63 % και όχι πλέον του 64 %.
Πτητικές ύλες Όχι πλέον του 0,5 %, προσδιορισµένες δια ξηράνσεως
στους 105 °Cεπί 4 ώρες.
pHδιαλύµατος 1% Όχι ολιγώτερο του 3,7 και όχι πλέον του 4,4.
Ύλες αδιάλυτεςσε νερό Όχι πλέον του 0,6 %.
Φθοριούχα Όχι πλέον των 10 mg/kg, εκφρασµένα σε F.
Ε450 (α) — (ii)Μονόξινο πυροφωσφορικό νάτριο
Περιγραφή Κόνις ή κόκκοι λευκοί. Παρουσιάζεται υπό µορφή άνυδρη
ή υπό µορφή µονοένυδρη.
1978L0663 — EL — 29.02.1992 — 001.001 — 12
▼B
Περιεκτικότητα Όχι ολιγώτερο του 95,0 % Na3HP2O7ήNa3HP2O7·H2O.
Περιεκτικότητασε P2O5 Όχιολιγώτερο του 57,5 %καιόχι πλέον του 58,5 %γιατο
άνυδρο άλας. Όχι ολιγώτερο του 53,6 % και όχι πλέον του54,6 % για το µονοένυδρο.
pHενός διαλύµατος 1% Όχι ολιγώτερο του 6,7 και όχι πλέον του 7,3.
Πτητικές ύλες Όχι πλέον του 0,5 %, προσδιορισµένες δια ξηράνσεως
στους 105 °C,ε π ί4ώ ρ ε ς .
Ύλες αδιάλυτεςσε νερό Όχι πλέον του 0,2 %.
Φθοριούχα Όχι πλέον των 10 mg/kg, εκφρασµένα σε F.
Ε450 (α) — (iii)Πυροφωσφορικό νάτριο
Περιγραφή Κόνις λευκή, κρυσταλλική ή κοκκώδης. Παρουσιάζεται
υπό µορφή άνυδρη ή υπό µορφή δεκαένυδρη.
Περιεκτικότητα Όχι ολιγώτερο του 95,0 % Na
4P2O7ήNa4P2O7·1 0H2O.
Περιεκτικότητασε P2O5 Όχιολιγώτερο του 52,5 %καιόχι πλέον του 54,0 %γιατο
άνυδρο άλας. Όχι ολιγώτερο του 31,5 % και όχι πλέον του32,5 % για το δεκαένυδρο.
Απώλεια κατά την πύρωση Όχι πλέον του 0,5 % για το άνυδρο άλας, όχι ολιγώτερο
του 38 % και όχι πλέον του 42 % για το ενυδατωµένο,προσδιορισµένη δια ξηράνσεως στους 105 °Cεπί 4 ώρες
και ακολούθως δια πυρώσεως στους 550 °Cεπί 30 λεπτά.
pHδιαλύµατος 1% Όχι ολιγώτερο του 9,9 και όχι πλέον του 10,7.
Ύλες αδιάλυτεςσε νερό Όχι πλέον του 0,2 %.
Φθοριούχα Όχι πλέον των 10 mg/kg, εκφρασµένα σε F.
Ε450 (α) — (iv)Πυροφωσφορικό κάλιο
Περιγραφή Άχροοι κρύσ ταλλοι ή κόνις λευκή λίαν υγ ροσκοπική.
Περιεκτικότητα Όχι ολιγώτερο του 95,0 % K
4P2O7.
Περιεκτικότητασε P2O5 Όχι ολιγώτερο του 42,0 % και όχι πλέον του 43,7 %.
Απώλεια κατά την πύρωση Όχι πλέον του 2 %, προσδιορισµένη δια ξηράνσεως στους
105 °Cεπί 4 ώρες και ακολουθουµένη από πύρωση στους
550 °Cεπί 30 λεπτά.
pHδιαλύµατος 1% Όχι ολιγώτερο του 10,0 και όχι πλέον του 10,7.
Ύλες αδιάλυτεςσε ύδωρ Όχι πλέον του 0,2 %.
Φθοριούχα Όχι πλέον των 10 mg/kg, εκφρασµένα σε F.
Ε450 (b-i)Τριφωσφορικό πεντανάτριο
Περιγραφή Κόκκοι ή κόνις, λευκή και ελαφρώς υγ ροσκοπική. Παρου-
σιάζεται υπό µορφή άνυδρη ή υπό µορφή εξαένυδρη.
Περιεκτικότητα Όχι ολιγώτερο του 85,0 % Na5P3O10ήNa5P3O10·6H2Oτου
υπολοίπου αποτελουµένου κυρίως από άλλα πολυφωσφο-ρικά άλατα νατρίου της σειράς Ε 450.
Περιεκτικότητασε P
2O5 Όχιολιγώτερο του 56,0 %καιόχι πλέον του 58,0 %γιατο
άνυδρο άλας.
Όχι ολιγώτερο του 43 % και όχι πλέον του 45 % για το
εξαένυδρο.
Απώλεια κατά την πύρωση Όχιπλέον του 0,5 %γιατοάνυδρο άλαςκαιόχι πλέον του
23,5 % δια το εξαένυδρο, π ροσδιορισµένη δια ξηράνσεως
στους 105 °Cεπί 4 ώρες, ακολουθουµένη από πύρωση
στους 550 °Cεπί 30 λεπτά.
1978L0663 — EL — 29.02.1992 — 001.001 — 13
▼B
pHδιαλύµατος 1% Όχι ολιγώτερο του 9,3 και όχι πλέον του 10,1.
Ύλες αδιάλυτεςσε νερό Όχι πλέον του 0,2 %.
Φθοριούχα Όχι πλέον των 10 mg/kg, εκφρασµένα σε F.
Ε450 (b) — (ii) Τριφωσφορικό πεντακάλιο
Περιγραφή Κόνις λευκή, λίαν υγ ροσκοπική.
Περιεκτικότητα Όχιολιγώτερο του 85 % K5P3O10,του υπολοίπου αποτελου-
µένου κυρίως από άλλα πολυφωσφορικά άλατα καλίου τηςσειράς Ε 450.
Περιεκτικότητασε P
2O5 Όχι ολιγώτερο του 46,5 % και όχι πλέον του 48,0 %.
Απώλεια κατά την πύρωση Υπολογισµένη µε βάση την περιεκτικότητα σε P2O5,ό χ ι
πλέον του 0,5 %, προσδιορισµένη δια ξηράνσεως στους105 °Cεπί 4 ώρες, ακολουθουµένη από πύρωση στους
550 °Cεπί 30 λεπτά.
pHδιαλύµατος 1% Όχι ολιγώτερο του 9,3 και όχι πλέον του 10,1.
Ύλες αδιάλυτεςσε νερό Όχι πλέον του 2 %.
Φθοριούχα Όχι πλέον του 10 mg/kg, εκφρασµένα σε F.
Ε450 (c) — (i) Πολυφωσφορικό νάτριο
Χηµική περιγραφή Ετερογενή µείγµατα αλάτων νατρίου γραµµικών συµπε-
πυκνωµένων πολυφωσφορικών οξέων, γενικού τύπουH
(v+2)PnO(3v+1), όπου το vδεν είναι κατώτερο του 2.
Περιγραφή Κόνις ή κρύσταλλοι, λεπτοί και λευκοί, ή φυλλίδια άχροα
και υαλώδη.
Περιεκτικότητασε P2O5 Όχι ολιγώτερο του 59,5 % και όχι πλέον του 70 % επί
πυρωθείσης ουσίας.
Απώλεια κατά την πύρωση Όχι πλέον του 0,5 %, προσδιορισµένη δια ξηράνσεως
στους 105 °Cεπί 4 ώρες, ακολουθουµένη από πύρωση
στους 550 °Cεπί 30 λεπτά.
pHδιαλύµατος 1% Όχι ολιγώτερο του 3,6 και όχι πλέον του 9,0.
Ύλες αδιάλυτεςσε νερό Όχι πλέον του 0,2 %.
Φθοριούχα Όχι πλέον των 10 mg/kg, εκφρασµένα σε F.
Κυκλικά φωσφορικά Όχι πλέον του 8 %.
Ε450 (c) — (ii) Πολυφωσφορικό κάλιο
Χηµική περιγραφή Ετερογενή µείγµατα αλάτων καλίου συµπεπυκνωµένων
γραµµικών πολυφωσφορικών οξέων, γενικού τύπουH
(v+2)PvO(3v+1), όπου το vδεν είναι κατώτερο του 2.
Περιγραφή Κόνις ήκρύσταλλοι, λεπτοί καιλευκοί, ήφυλλίδιαάχροα,
υαλώδη.
Περιεκτικότητασε P2O5 Όχι ολιγώτερο του 53,5 % και όχι πλέον του 61,5 % επί
πυρωθείσης ουσίας.
Απώλεια κατά την πύρωση Όχι πλέον του 2 %, προσδιορισµένη δια ξηράνσεως στους
105 °Cεπί 4 ώρες, ακολουθουµένη από πύρωση στους
550 °Cεπί 30 λεπτά.
pHδιαλύµατος 1% Όχι πλέον του 7,8(1).
Ύλες αδιάλυτεςσε νερό Όχι πλέον του 0,2 %(1).
Φθοριούχα Όχι πλέον των 10 mg/kg, εκφρασµένα σε F.
Κυκλικά φωσφορικά Όχι πλέον του 8 %.
►M1 Ε 460 ( i)◄—Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη
1978L0663 — EL — 29.02.1992 — 001.001 — 14
▼B
Χηµική περιγραφή Κεκαθαρµένη κυτταρίνη, µερικώς αποπολυµερισµένη, µε
µοριακό βάρος περίπου 36000, παρασκευασµένη µε όξινηυδρόλυση της αλφα-κυτταρίνης προερχοµένης απ’ ευθείαςαπό φυτικές ίνες.
Περιγραφή Κόνις λευκή και λεπτή ή σχεδόν λευκή, άοσµη.
Πτητικές ύλες Όχι πλέον του 5 %, προσδιορισµένες δια ξηράνσεως
στους 105 °Cµέχρι σταθερού βάρους.
pH Μειγνύονται, αναδεύοντας επί 20 λεπτά, 5 gπερίπου
προϊόντος µε 40 mlύδατος µη περιέχοντος διοξείδιο του
άνθρακα και φυγοκεντρούνται. Το pHτου επιπλέοντος
υγρού ευρίσκεται µεταξύ 5,5 και 7,0.
Θειικήτέφρα Όχι πλέον του 0,1 %, προσδιορισµένη δια πυρώσεως
στους 800 ±25 °C.
Ύλες ευδιάλυτεςσε νερό Όχι πλέον του 0,16 %.
Ύλεςδυνάµενεςναεκχυλι σθούνµε
διαιθυλικόαιθέραΌχι πλέον των 200 mg/kg.
Χλωριούχα Όχι πλέον των 350 mg/kg, εκφρασµένα σε Cl.
Θειικά Όχι πλέον των 600 mg/kg, εκφρασµένα σε SO
4.
▼M1
Ε460-(ii)Κονιοποιηµένη κυτταρίνη
Χηµική περιγραφή Η κονιοποιηµένη κυτταρίνη είναι κεκαθαρµένη κυττα-
ρίνη, θραυσµένη µηχανικά,παρασκευασµένη µεεπεξεργα-σία της άλφα κυτταρίνης που λαµβάνεται απευθείας απόινώδεις φυτικές ύλες. Το µοριακό της βάρος είναι1,6×10
5ή µεγαλύτερο.
Περιγραφή Λευκή άοσµη σκόνη.
Περιεκτικότητα Όχι λιγότερο του 92 % ( C12H20O10)ν.
Πτητικές ύλες Όχι πλέον του 7 % προσδιορισµένες µε ξήρανση στους
105 °Cεπί τρεις ώρες.
pH Μειγνύονται, αναδεύοντας επί 20 λεπτά, 5 grπερίπου
προϊόντος µε 40 mlύδατος ελευθέρου διοξειδίου του άνθ-
ρακα, και φυγοκεντρούνται. Το pHτου επιπλέοντος υγρού
είναι µεταξύ 5,0 και 7,5.
Θειικήτέφρα Όχι πλέον του 0,3 % προσδιορισµένη στους 800 ±25 °C.
Ύλες ευδιάλυτεςστο νερό Όχι πλέον του 1 %.
▼B
Ε461 —Μεθυλοκυτταρίνη
Χηµική περιγραφή Η µεθυλοκυτταρίνη είναι η κυτταρίνη που προέρχεται απ’
ευθείας από φυτικές ίνες και µερικώς αιθεροποιηµένη διαµεθυλικών οµάδων.
Περιγραφή Κόνις κοκκώδης ή ινώδης, λευκή ή ελαφρώς υποκιτρίνη ή
γκρι, ελαφρώς υγροσκο πική.
Χηµικός τύπος Τα πολυµερή περιέχουν µονάδες υποκατεστηµένες µε ανυ-
δρογλυκόζες, µε τον γενικό τύπο C
6H7O2(OR1)(OR2)(OR3),
όπουR1,R2,R3δύνανται να είναι:
—H,
—C H3,ή
—C H2CH2OH.
Μοριακό βάρος Περίπου 20000 έως περίπου 380000.
Περιεκτικότητασε οµάδεςυποκα -
ταστάσεωςΌχι ολιγώτερο του 25 % και όχι πλέον του 33 % µεθοξυο-
µάδων (- OCH3). Όχι πλέον του 5 % υδροξυαιθοξυοµάδων
(-OCH2CH2OH)
1978L0663 — EL — 29.02.1992 — 001.001 — 15
▼B
Πτητικές ύλες Όχιπλέον του 10 %µετά ξήρανση µέχρι σταθερού βάρους
σε 105 °C.
Θειικήτέφρα Όχι πλέον του 1,5 % µετά πύρωση στους 800 ±25 °C.
pHδιαλύµατος 1% Όχι ολιγώτερο του 5 και όχι πλέον του 8.
Ε463 —Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη
Χηµική περιγραφή Κυτταρίνη προερχόµενη απ’ ευθείας από φυτικές ίνες και
µερικώς αιθεροποιηµένη µε υδροξυπροπυλοµάδες.
Περιγραφή Κόνις κοκκώδης ή ινώδης, λευκή ή ελαφρώς υποκιτρίνη ή
γκρι, ελαφρώς υγροσκο πική, άοσµος και άγευστος.
Χηµικός τύπος Τα πολυµερή περιέχουν υποκατεστηµένες µονάδες ανυ-
δρογλυκόζης µε τον γενικό τύπο C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3),
όπουR1,R2,R3δύνανται να είναι:
—H,
—C H2CHOHCH3,
—C H2CHO(CH2CHOHCH3)CH3,
—C H2CHO[CH2CHO(CH2CHOHCH3)CH3]CH3.
Μοριακό βάρος Από περίπου 30000 έως περίπου 1000000.
Περιεκτικότητασε οµάδεςυποκα -
ταστάσεωςΌχι πλέον του 80,5 % του ξηρού βάρους υδροξυπροποξυο-
µάδες (-OCH2CHOHCH3), ισοδυναµούντος προς 4,6 υδροξυ-
προποξυοµάδες το πολύ ανά µονάδα ανυδρογλυκόζης επίξηράς ουσίας.
pHδιαλύµατος 1% Όχι ολιγώτερο του 5,0 και όχι πλέον του 8,0.
Πτητικές ύλες Όχι πλέον του 10 %, προσδιορισµένες δια ξηράνσεως
στους 105 °Cµέχρι σταθερού βάρους.
Θειικήτέφρα Όχι πλέον του 0,5 %, προσδιορισµένη δια πυρώσεως
στους 800 ±25 °C.
Ε464 —Υδροξυπροπυλοµεθυλοκυτταρίνη
Χηµική περιγραφή Κυτταρίνη προερχοµένη απ’ ευθείας από φυτικές ίνες και
µερικώς αιθεροποιηµένη µετά µεθυλοµάδων και περιέ-χουσα µία µικρά αναλογία υδροξυπροπυλοµάδων υποκατα-στάσεως.
Περιγραφή Κοκκώδης ή ινώδης κόνις, λευκή, ελαφρώς υγ ροσκοπική,
άοσµη και άγευστη.
Χηµικός τύπος Τα πολυµερή περιέχουν υποκατεστηµένες µονάδες ανυ-
δρογλυκοζών µε τον γενικό τύπο C
6H7O2(OR1)(OR2)(OR3),
όπουR1,R2,R3δύνανται να είναι:
—H,
—C H3,
—C H2CHOHCH3,
—C H2CHO(CH2CHOHCH3)CH2,
—C H2CHO[CH2CHO(CH2CHOHCH3)CH3]CH3.
Μοριακό βάρος Από περίπου 130000 εώς 200000.
Περιεκτικότητασε οµάδεςυποκα -
ταστάσεωςΌχι ολιγώτερο του 19 % και όχι πλέον του 30 % µεθοξυο-
µάδων (- OCH3) και όχι ολιγώτερο του 3 % και όχι πλέον
του 12 % υδροξυπροποξυοµάδων (- OCH2CHCHCH3)ε π ί
ξηράς ουσίας.
pHδιαλύµατος 1% Όχι ολιγώτερο του 5,0 και όχι πλέον του 8,0.
Πτητικές ύλες Όχι πλέον του 10 %, προσδιορισµένες δια ξηράνσεως
στους 105 °Cµέχρι σταθερού βάρους.
Θειικήτέφρα Όχι πλέον του 1,5 % για τα προϊόντα των οποίων το ιξώ-
δες είναι ανώτερο του 50 cPκαι όχι πλέον του 3 % για τα
προϊόντα των οποίων το ιξώδες είναι ίσο ή κατώτερο των50cP, προσδιορισµένη δια πυρώσεως στους 800 ±25 °C.
1978L0663 — EL — 29.02.1992 — 001.001 — 16
▼B
Ε465 —Μεθυλοαιθυλοκυτταρίνη
Χηµική περιγραφή Κυτταρίνη προερχόµενη απ’ ευθείας από φυτικές ίνες και
µερικώς αιθεροποιηµένη µε αιθυλο- και µεθυλοµάδες.
Περιγραφή Κόνις κοκκώδης ή ινώδης, λευκή ή ελαφρώς υποκιτρίνη ή
γκρι, ελαφρώς υγροσκο πική, άοσµη και άγευστη.
Χηµικός τύπος Τα πολυµερή περιέχουν υποκατεστηµένες µονάδες ανυ-
δρογλυκοζών µε τον γενικό τύπο C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3)
όπουR1,R2,R3δύνανται να είναι:
—H,
—C H3,
—C H2CH3.
Μοριακό βάρος Από περίπου 30000 εώς 40000.
Περιεκτικότητασε οµάδεςυποκα -
ταστάσεωςΌχι ολιγώτερο του 14,5 % και όχι πλέον του 19 % αιθο-
ξυοµάδων (- OCH2H5), και όχι ολιγώτερο του 3,5 % και όχι
πλέον του 6,5 % µεθοξυοµάδων (- OCH3) επί ξηράς ουσίας.
Πτητικές ύλες Ινώδης µορφή: όχι πλέον του 15 %. Κονιώδης µορφή: όχι
πλέον του 10 %, προσδιορισµένες δια ξηράνσεως στους105 °Cµέχρι σταθερού βάρους.
Θειικήτέφρα Όχι πλέον του 0,6 %, προσδιορισµένη δια πυρώσεως
στους 800 ±25 °C.
pHδιαλύµατος 1% Όχι ολιγώτερο του 5,0 και όχι πλέον του 8,0.
Ε466 —Καρβοξυµεθυλοκυτταρίνη
Χηµική περιγραφή Μερικό άλας νατρίου ενός κα ρβοξυµεθυλικού αιθέρα της
κυτταρίνης, προερχοµένης απ’ ευθείας από φυτικές ίνες.
Περιγραφή Κόνις κοκκώδης ή ινώδης, λευκή ή ελαφρώς υποκιτρίνη ή
γκριζωπή, ελαφρώς υγροσκο πική, άοσµη και άγευστη.
Χηµικός τύπος Τα πολυµερή περιέχουν υποκατεστηµένες µονάδες ανυ-
δρογλυκοζών µε τον γενικό τύπο C
6H7O2(OR1)(OR2)(OR3)
όπουR1,R2,R3, δύνανται να είναι:
—H,
—C H2COONa,
—C H2COOH.
Μοριακό βάρος ►M2Άνω του 17000 περίπου (βαθµός πολυµερισµού
περίπου 100) ◄
Περιεκτικότητα Όχι ολιγώτερο του 99,5 % κα ρβοξυµεθυλοκυτταρίνης επί
ξηράς ουσίας.
Χλωριούχο νάτριο και γλυκολικό
νάτριοΌχι πλέον του 0,5 % συνολικά και όχι πλέον του 0,4 %
γλυκολικού νατρίου.
Βαθµός υποκαταστάσεως Όχι ολιγώτερο του 0,2 και όχι πλέον του 1,0 οµάδες
(-CH2COOH) ανά µονάδα ανυδρογλυκόζης.
Νάτριο Όχι πλέον του 9,7 % (µετά από ξήρανση).
Πτητικές ύλες Όχι πλέον του 12 %, προσδιορισµένες δια ξηράνσεως
στους 105 °Cµέχρι σταθερού βάρους.
pHδιαλύµατος 1% Όχι ολιγώτερο του 6,0 και όχι πλέον του 8,5.
Ε470 —Μετά νατρίου ,καλίου ,ασβεστίου άλατα λιπαρών οξέων
Χηµική περιγραφή Άλατα νατρίου, καλίου και ασβεστίου τωνλιπαρών οξέων,
των βρωσίµων ελαίων και λιπών, των αλάτων τούτων λαµ-βανοµένων είτε από εδώδιµες λιπαρές ύλες, είτε από απο-σταγµένα βρώσιµα λιπαρά οξέα.
Περιγραφή Κόνεις, νιφάδες ή προϊόντα ηµιστερεά, λευκά ή λευκά-
κρέµ.
1978L0663 — EL — 29.02.1992 — 001.001 — 17
▼B
Ύλες µη σαπωνοποιήσιµες Όχι πλέον του 2 %.
Ελεύθερα λιπαρά οξέα Όχι πλέον του 3 %, εκφρασµένα σε ελαϊκό οξύ.
Ολική γλυκερίνη (ενωµένη και
ελεύθερη)Όχι πλέον του 10 %.
Ελεύθερο άλκαλι Όχι πλέον του 0,1 %, εκφρασµένο σε NaOH.
Ύλες αδιάλυτεςσε αλκοόλη Όχι πλέον του 0,2 % (το κριτήριο αυτό εφαρµόζεται µόνο
στα άλατα νατρίου και καλίου).
Πτητικές ύλες Όχι πλέον του 3 %.
Περιεκτικότητασε νάτριο ,κάλιο
ή ασβέστιοΝάτριο
Όχι ολιγώτερο του 9 % και όχι πλέον του 14 %, εκφρα-
σµένο σε Na2O.
ΚάλιοΌχιολιγώτερο του 13 %καιόχι πλέον του 21,5 %,εκφρα-
σµένο σε K
2O.
ΑσβέστιοΌχι ολιγώτερο του 8,5 % και όχι πλέον του 13 %, εκφρα-
σµένο σε CaO.
Ε471 —Μονο -και διγλυκερίδια λιπαρών οξέων
Χηµική περιγραφή Αποτελούνται από µίγµατα µόνο-, δι- και τριεστέρων γλυ-
κερίνης µε τα λιπαρά οξέα των βρωσίµων ελαίων καιλιπών. ∆ύνανται να περιέχουν µικρές π οσότητες λιπαρών
οξέων και γλυκερίνης σε ελεύθερη κατάσταση.
Περιγραφή Η σύστασή τους κυµαίνεται από εκείνη ενός ελαιώδους
υγρού χρώµατος αχύρου προς ανοικτό φαιό µέχρις εκείνηςκηρώδους σκληρού στερεού, χρώµατος λευκού ή υπολεύ-κου. Τα στερεά αυτά δύνανται να είναι µορφής νιφάδων,κόνεως ή µικρών κόκκων.
Περιεκτικότητασε µονο -και διε-
στέρεςΌχι ολιγώτερο του 70 %.
Ελεύθερα λιπαρά οξέα Όχι πλέον του 3 %, εκφρασµένα σε ελαϊκό οξύ.
Ελεύθερηγλυκερίνη Όχι πλέον του 7 %.
Ολική γλυκερίνη Όχι ολιγώτερο του 16 % και όχι πλέον του 33 %.
Πολυγλυκερίνες Όχι πλέον του 4 % της ολικής γλυκερίνης για τις διµερείς
καιόχι πλέον του 1 %τηςολικής γλυκερίνης γιαταλοιπάπολυµερή της γλυκερίνης.
Ύδωρ Όχι πλέον του 2 % ( Karl Fischer ).
Θειικήτέφρα Όχι πλέον του 0,5 %, προσδιορισµένη δια πυρώσεως
στους 800 ±25 °C.
Σηµείωση :Τα κριτήρια αυτά βασίζονται επί του προϊόντος ελευθέρου Ε 470.
Ε472 (a) —Οξικοί εστέρες των µονο -και διγλυκεριδίων των λιπαρών οξέων
Χηµική περιγραφή Εστέρες γλυκερίνης και ενός µείγµατος οξικού οξέος και
λιπαρών οξέων των εδωδίµων λιπών και ελαίων. ∆ύνανταινα περιέχουν µικρές π οσότητες ελεύθερης γλυκερίνης,
ελευθέρων λιπαρών οξέων, ελευθέρου οξικού οξέος καιελευθέρων γλυκεριδίων.
Περιγραφή Η σύστασή τους κυµαίνεται από εκείνη λίαν ρευστών
διαυγώνυγρών µέχρις εκείνης στερεών, καιτοχρώµα τουςαπό του λευκού προς το ελαφρώς κίτρινο.
Ολική περιεκτικότητα σε οξικό
οξύΌχι ολιγώτερο του 9 % και όχι πλέον του 32 %.
Ελεύθεραλιπαρά οξέα (και οξικό
οξύ)Όχι πλέον του 3 %, εκφρασµένα σε ελαϊκό οξύ.
1978L0663 — EL — 29.02.1992 — 001.001 — 18
▼B
Ελεύθερηγλυκερίνη Όχι πλέον του 2 %.
Ολική γλυκερίνη Όχι ολιγώτερο του 14 % και όχι πλέον του 31 %.
Θειικήτέφρα Όχι πλέον του 0,5 %, προσδιορισµένη δια πυρώσεως
στους 800 ±25 °C.
Ε472 (b) —Γαλακτικοί εστέρες των µονο -και διγλυκεριδίων λιπαρών οξέων
Χηµική περιγραφή Εστέρες γλυκερίνης και ενός µείγµατος γαλακτικού οξέος
και λιπαρών οξέων τωνεδωδίµωνλιπών και ελαίων. ∆ύνα-νται να περιέχουν µικρές π οσότητες, σε ελεύθερη κατά-
σταση, γλυκερίνης, λιπαρών οξέων, γαλακτικού οξέος καιγλυκεριδίων.
Περιγραφή Η σύστασή τους κυµαίνεται από εκείνη του µαλακού
κηρού µέχρις εκείνης του σκληρού κηρού.
Ολική περιεκτικότητα σε γ αλα-
κτικό οξύΌχι ολιγώτερο του 13 % και όχι πλέον του 45 %.
►
C1Ελεύθερα λιπαρά οξέα ◄Όχι πλέον του 3 %, εκφρασµένα σε ελαϊκό οξύ.
Ελεύθερηγλυκερίνη Όχι πλέον του 2 %.
Ολική γλυκερίνη Όχι ολιγώτερο του 13 % και όχι πλέον του 30 %.
Θειικήτέφρα Όχι πλέον του 0,5 %, προσδιορισµένη δια πυρώσεως
στους 800 ±25 °C.
Σηµείωση :Τα κριτήρια αυτά βασίζονται επί του προϊόντος ελευθέρου Ε 470.
Ε472 (c) —Κιτρικοί εστέρες των µονο -και διγλυκεριδίων των λιπαρών οξέων
Χηµική περιγραφή Εστέρες της γλυκερίνης µε ένα µίγµα κιτρικού οξέος και
λιπαρών οξέων των εδωδίµων λιπών και ελαίων. ∆ύνανταινα περιέχουν µικρές π οσότητες σε ελεύθερη κατάσταση,
γλυκερίνης, λιπαρών οξέων, κιτρικού οξέος και γλυκερι-δίων.∆ύνανται να έχουν εξουδετερωθεί µερικώς ή ολικώςµε υδροξείδιο του νατρίου ή του καλίου.
Περιγραφή Υγρά κιτρινωπά ή ελαφρώς φαιά, η στερεά ή ηµιστερεά
κηρώδη.
Ολική περιεκτικότητασε κιτρικό
οξύΌχι ολιγώτερο του 13 % και όχι πλέον του 50 %.
Ελεύθερα λιπαρά οξέα Όχι πλέον του 3 % εκφρασµένα σε ελαϊκό οξύ.
Ελεύθερηγλυκερίνη Όχι πλέον του 2 %.
Ολική γλυκερίνη Όχι ολιγώτερο του 11 % και όχι πλέον του 29 %.
Θειικήτέφρα Όχι πλέον του 0,5 % για το µη εξουδετερωµένο προϊόν
και όχι πλέον του 10 % για το µερικώς ή ολικώς εξουδε-τερωµένο προϊόν, προσδιορισµένη στους 800 ±25 °C.
pHενός διαλύµατος 1% Όχι ολιγώτερο του 3,0 και όχι πλέον του 7,3.
Ε472 (d) —Τρυγικοί εστέρες των µονο -και διγλυκεριδίων των λιπαρών οξέων
Χηµική περιγραφή Εστέρες της γλυκερίνης για ένα µίγµα τρυγικού οξέος (Ε
344) και λιπαρών οξέων των εδωδίµων λιπών και ελαίων.∆ύνανται να περιέχουν µικρές π οσότητες, σε ελεύθερη
κατάσταση, γλυκερίνης, λιπαρών οξέων, τρυγικού οξέοςκαι γλυκεριδίων.
Περιγραφή Η σύστασή τους κυµαίνεται από εκείνης κολλώδους, ιξώ-
δους και κιτρινωπού υγρού µέχρις εκείνης σκληρού κιτρί-νου κηρού.
Ολική περιεκτικότητασε τρ υγικό
οξύΌχι ολιγώτερο του 15 % και όχι πλέον του 50 %.
1978L0663 — EL — 29.02.1992 — 001.001 — 19
▼BΕλεύθερα λιπαρά οξέα Όχι πλέον του 3 %, εκφρασµένα σε ελαϊκό οξύ.
Ελεύθερηγλυκερίνη Όχι πλέον του 2 %.
Ολική γλυκερίνη Όχι ολιγώτερο του 12 % και όχι πλέον του 29 %.
Θειικήτέφρα Όχι πλέον του 0,5 %, προσδιορισµένη δια πυρώσεως
στους 800 ±25 °C.
Ε472 (e) —Μονοακετυλοτρυγικός και διακετυλοτρυγικός εστέρας των µονο -και διγλυκερι -
δίων των λιπαρών οξέων
Χηµική περιγραφή Μερικοί ή ολικοί εστέρες της γλυκερίνης και ενός µίγµα-
τος µονο καίδιακετυλοτρυγικών οξέων λαµβανοµένων απότο τρυγικό οξύ (Ε 334) και λιπαρών οξέων των εδωδίµωνλιπών και ελαίων. ∆ύνανται να περιέχουν, σε ελεύθερηκατάσταση, µικρές π οσότητες γλυκερίνης, λιπαρών οξέων,
τρυγικού και οξικού οξέος ή προϊόντων συνδυασµού τουςκαι ελευθέρων γλυκεριδίων.
Περιγραφή Η σύστασή τους εκκινεί από εκείνη ενός κολλώδους και
ιξώδους υγρού µέχρις εκείνης κιτρίνου κηρού. ∆ύνανταινα υδρολυθούν στον υγρό αέρα απελευθερώνοντας οξικόοξύ.
Ολική περιεκτικότητασε τρ υγικό
οξύΌχι ολιγώτερο του 10 % και όχι πλέον του 40 %.
Ολική περιεκτικότητα σε οξικό
οξύΌχι ολιγώτερο του 8 % και όχι πλέον του 32 %.
Ελεύθερα λιπαρά οξέα Όχι πλέον του 3 %, εκφρασµένα σε ελαϊκό οξύ.
Ελεύθερηγλυκερίνη Όχι πλέον του 2 %.
Ολική γλυκερίνη Όχι ολιγώτερο του 11 % και όχι πλέον του 28 %.
Θειικήτέφρα Όχι ολιγώτερο του 0,5 %, π ροσδιορισµένη δια πυρώσεως
στους 800 ±25 °C.
Ε472 (f) —Μικτοί οξικοί και τρυγικοί εστέρες των µονο -και διγλυκεριδίων των λιπαρών
οξέων
Χηµική περιγραφή Εστέρες της γλυκερίνης µε ένα µίγµα οξικού οξέος, τρυγι-
κού οξέος (Ε 334) και λιπαρών οξέων τωνεδωδίµωνλιπώνκαι ελαίων. ∆ύνανται να περιέχουν, σε ελεύθερη κατά-σταση, µικρές π οσότητες γλυκερίνης, λιπαρών οξέων, οξι-
κού και τρυγικού οξέος και γλυκεριδίων.
Περιγραφή Η σύστασή τους ποικίλλει από εκείνη ενός διαυγούς και
ρευστού υγρού µέχρις εκείνης ενός στερεού, και το χρώµατους από του λευκού µέχρι του ανοικτού κιτρίνου.
Ολική περιεκτικότητα σε οξικό
οξύΌχι ολιγώτερο του 10 % και όχι πλέον του 20 %.
Ολική περιεκτικότητασε τρ υγικό
οξύΌχι ολιγώτερο του 20 % και όχι πλέον του 40 %.
Ελεύθερο οξικό οξύ Όχι ολιγώτερο του 5,5 % και όχι πλέον του 8,5 %.
Ελεύθεροτρυγικό οξύ Όχι πλέον του 1 %.
Ελεύθερα λιπαρά οξέα Όχι πλέον του 3 %, εκφρασµένα σε ελαϊκό οξύ.
Ελεύθερηγλυκερίνη Όχι πλέον του 2 %.
Ολική γλυκερίνη Όχι ολιγώτερο του 12 % και όχι πλέον του 27 %.
Θειικήτέφρα Όχι πλέον του 0,5 %, προσδιορισµένη στους 800 ±25 °C.
Ε473 —Σακχαροεστέρες λιπαρών οξέων
Χηµική περιγραφή Αποτελούνται κυρίως από µονο- και διεστέρες σακχα-
ρόζης µε τα λιπαρά οξέα των εδωδίµων λιπών και ελαίων.∆ύνανται να παρασκευάζονται από σακχαρόζη και τουςµεθυλο- και αιθυλεστέρες των λιπαρών εδωδίµων οξέων ήµε εκχύλιση από σακχαρογλυκερίδια. ►
M3Κανένας
άλλος οργανικός διαλύτης εκτός από το διµεθυλ οσουλφο-
1978L0663 — EL — 29.02.1992 — 001.001 — 20
▼B
ξείδιο, το διµεθυλοφορµαµίδιο,τον οξικό αιθυλεστέρα, την
ισοπροπανόλη, την ι σοβουτανόλη και τη µεθυλαιθυλοκε-
τόνη δεν µπορεί να χρησιµοποιηθεί για την παρασκευήτους.◄
Περιγραφή Μαλακά στερεά, σκληρά πηκτώµατα ή λευκές ως τεφρόχ-
ροες κόνεις.
Ολική περιεκτικότητασε σακχα -
ροεστέρες των λιπαρών οξέωνΌχι ολιγώτερο του 80 %.
Ολική περιεκτικότητασε γλυκερί -
διαΌχι πλέον του 20 %.
Περιεκτικότητασε ελεύθεροσάκ -
χαροΌχι πλέον του 5 %.
Ελεύθερα λιπαρά οξέα Όχι πλέον του 3 %, εκφρασµένα σε ελαϊκό οξύ.
Θειικήτέφρα Όχι πλέον του 2 %, προσδιορισµένη δια πυρώσεως στους
800±25 °C.
▼
M2
Περιεκτικότητασε διµεθυλοσουλ -
φοξείδιοόχι µεγαλύτερη από 2 mg/kg.
▼B
Περιεκτικότητα σε διµεθυλοφορ -
µαµίδιοΌχι πλέον του 1 mg/kg.
Περιεκτικότητασε µεθανόλη Όχι πλέον των 10 mg/kg.
▼M2
Περιεκτικότητασε ισοβουτανόλη όχι µεγαλύτερη από 10 mg/kg.
▼M3
Περιεκτικότητα σε µεθυλαιθυλο -
κετόνηΌχι µεγαλύτερη από 10 mg/kg.
▼B
Ολική περιεκτικότητα σε οξικόαιθυλεστέρακαι ισοπροπανόληΌχι πλέον των 350 mg/kg, οµού ή κεχωρισµένως.
Σηµείωση :Τα κριτήρια αυτά βασίζονται επί προϊόντος ελευθέρου Ε 470.
Ε474 —Σακχαρογλυκερίδια
Χηµική περιγραφή Προϊόν λαµβανόµενο δι’ αντιδράσεως σακχάρεως (σακχα-
ρόζης) µε ένα εδώδιµο λίπος ή έλαιο, αντίδραση η οποίαδίδει κυρίως µονο- και διεστέρες σακχαρόζης µε λιπαράοξέα αναµεµειγµένα µε µονο-, δι- και τριγλυκερίδια υπο-λειµµατικής προελεύσεως από το λίπος ή το έλαιο.►
M1Για την παρασκευή τους, εκτός από κυκλοεξάνιο,
διµεθυλοφορµαµίδιο, οξικό αιθυλεστέρα, ι σοβουτανόλη
και ισοπροπανόλη, κανένας άλλος οργανικός διαλύτης δενδύναται να χρησιµοποιηθεί. ◄
Περιγραφή Μαλακά στερεά, σκληρά πηκτώµατα ή κόνις, λευκά ή
προς το λευκό.
Ολική περιεκτικότητασε σακχα -
ροεστέρες λιπαρών οξέωνΌχι ολιγώτερο του 40 % και όχι πλέον του 60 %.
Ολική περιεκτικότητασε γλυκερί -
διαΌχι ολιγώτερο του 40 % και όχι πλέον του 60 %.
Περιεκτικότητασε ελεύθεροσάκ -
χαροΌχι πλέον του 5 %.
Ελεύθερα λιπαρά οξέα Όχι πλέον του 3 %, εκφρασµένα σε ελαϊκό οξύ.
Θειικήτέφρα Όχι πλέον του 2 %, προσδιορισµένη δια πυρώσεως στους
800±25 °C.
Περιεκτικότητα σε διµεθυλοφορ -
µαµίδιοΌχι πλέον του 1 mg/kg.
1978L0663 — EL — 29.02.1992 — 001.001 — 21
▼B
Περιεκτικότητασε µεθανόλη Όχι πλέον του 10 mg/kg.
Ολική περιεκτικότητα σε οξικό
αιθυλεστέρακαι ισοπροπανόληΌχι πλέον των 350 mg/kg, οµού ή κεχωρισµένως.
▼M1
Ολική περιεκτικότητασε κυκλοε -
ξάνιο και ισοβουτανόληΌχι πλέον των 10 mg/kgµεµονωµένα ή εν συνδυασµώ
▼B
Σηµείωση: Τα κρ ιτήρια αυτά βασίζονται επί προϊόντος ελευθέρου Ε 470.
Ε475 —Πολυγλυκερινικοί εστέρες λιπαρών οξέων
Χηµική περιγραφή Προϊόντα λαµβανόµενα δι’ εστεροποιήσεως πολυγλυκε-
ρινών µε λιπαρές εδώδιµες ύλες ή µε λιπαρά οξέα τωνεδωδίµων λιπών και ελαίων. Το πολυγλυκερινικό κλάσµαπεριλαµβάνει κυρίως τις δι-, τρι- και τετραγλυκερίνες καιδεν περιέχει πλέον του 10 % πολυγλυκερίνες ίσες ή ανώ-τερες της επταγλυκερίνης.
Περιγραφή Κίτρινα ή ελαφρώς φαιά, υγρά ή ηµίρρευστα σώµατα.
Ολική περιεκτικότητασε εστέρες
λιπαρών οξέωνΌχι ολιγώτερο του 90 %.
Ελεύθερα λιπαρά οξέα Όχι πλέον του 6 %, εκφρασµένα σε ελαϊκό οξύ.
Γλυκερίνη και πολυγλυκερίνες
συνολικάΌχι ολιγώτερο του 18 % και όχι πλέον του 60 %.
Γλυκερίνη και πολυγλυκερίνες
ελεύθερεςΌχι πλέον του 7 %.
Θειικήτέφρα Όχι πλέον του 0,5 %, προσδιορισµένη δια πυρώσεως
στους 800 ±25 °C.
Σηµείωση :Τα κριτήρια αυτά βασίζονται επί του προϊόντος ελευθέρου Ε 470.
Ε477 —Εστέρες προπανο -1,2-διόλης µε λιπαρά οξέα
Χηµική περιγραφή Συνίστανται κυρίως από µίγµατα µονο- και διεστέρων της
προπανο-1,2-διόλης µε λιπαρά οξέα των εδωδίµων λιπώνκαι ελαίων. Το αλκοολικό κλάσµα αποτελείται αποκλει-στικά από προπανο-1,2-διόλη και διµερές, καθώς επίσηςκαι ίχνη τριµερούς. ∆εν υπάρχουν οργανικά οξέα άλλααπό τα εδώδιµα λιπαρά οξέα.
Περιγραφή Νιφάδες ή µικρά λευκά σφαιρίδια, κηρώδεις.
Ολική περιεκτικότητασε εστέρες
λιπαρών οξέωνΌχι ολιγώτερο του 85 %.
Ελεύθερη προπανο -1,2-διόλη Όχι πλέον του 5 %.
∆ιµερές και τριµερές της προ -
πανο-1,2-διόλης►
M1Όχι πλέον του 0,5 %. ◄
Ελεύθερα λιπαρά οξέα Όχι πλέον του 6 %, εκφρασµένα σε ελαϊκό οξύ.
Θειικήτέφρα Όχι πλέον του 0,5 %, προσδιορισµένη δια πυρώσεως
στους 800 ±25 °C.
Ολική προπανο -1,2-διόλη Όχι ολιγώτερο του 11 % και όχι πλέον του 31 %.
Σηµείωση :Τα κριτήρια αυτά βασίζονται επί προϊόντος ελευθέρου Ε 470.
Ε481 —Στεατυλο -2-γαλακτυλικό νάτριο
Χηµική περιγραφή Συνίσταται από ένα µίγµα αλάτων νατρίου των στεατυλο-
γαλακτυλικώνοξέων καιµικρών π οσοτήτων άλλωναλάτων
νατρίου συγγενών οξέων και παρασκευάζεται δι’ αντιδρά-σεως του γαλακτυλικού και στεατικού οξέος. ∆ύνανταιεπίσης να υπάρχουν και εστέρες άλλωνεδωδίµωνλιπαρώνοξέων, ελεύθεροι ή εστεροποιηµένοι, προερχόµενοι απότο στεατικό οξύ που χρησιµοποιήθηκε.
1978L0663 — EL — 29.02.1992 — 001.001 — 22
▼B
Περιγραφή Κόνις ή στερεά κονιοποιήσιµη ύλη, χρώµατος κρεµ, µε
χαρακτηριστική οσµή.
Περιεκτικότητασε νάτριο Όχι ολιγώτερο του 2,5 % και όχι πλέον του 5 %.
Αριθµός εστέρων Όχι ολιγώτερο των 90 και όχι πλέον των 190 mg KOH/g.
Ολικό γαλακτικό οξύ (ελεύθερο
και ενωµένο )Όχι ολιγώτερο του 15 % και όχι πλέον του 40 %.
Αριθµός οξέων Όχι ολιγώτερο των 60 και όχι πλέον των 130 mg KOH/g.
Ε482 —Στεατυλο -2-γαλακτυλικό ασβέστιο
Χηµική περιγραφή Συνίσταται εξ ενός µίγµατος αλάτων ασβεστίου των στεα-
τυλογαλακτυλικών οξέων και µικρών π οσοτήτων άλλων
αλάτωνασβεστίου συγγενών οξέων καιπαρασκευάζεται δι’αντιδράσεως του στεατικού καιγαλακτυλικού οξέος. ∆ύνα-ται επίσης να υπάρχουν εστέρες άλλωνεδωδίµωνλιπαρώνοξέων, ελεύθεροι ή εστεροποιηµένοι, προερχόµενοι απόστεατικό οξύ που χρησιµοποιήθηκε.
Περιγραφή Κόνις ή στερεά κονιοποιήσιµη ύλη, λευκή ή ελαφρώς
κιτρινωπή, µε χαρακτηριστική οσµή.
Περιεκτικότητασε ασβέστιο Όχι ολιγώτερο του 1 % και όχι πλέον του 5,2 %.
Αριθµός εστέρων Όχι ολιγώτερο των125 και όχι πλέον των190 mg KOH/g.
Ολικό γαλακτικόόξύ (ελεύθεροή
ενωµένο)Όχι ολιγώτερο του 15 % και όχι πλέον του 40 %.
Αριθµός οξέων Όχι ολιγώτερο των 50 και όχι πλέον των 130 mg KOH/g.
Ε483 —Τρυγικός στεατυλεστέρας
Χηµική περιγραφή Λαµβάνεται δι’ εστεροποιήσεως του τρυγικού οξέος µε
στεατική αλκοόλη. Αποτελείται κυρίως από διεστέρα,αλλά περιέχει και µικρές π οσότητες µονοεστέρων, τρυγι-
κού οξέος και στεατικής αλκοόλης. ∆ύναται επίσης ναπεριέχει και άλλους εστέρες από το γεγονός της παρου-σίας, στη χρησιµοποιούµενη στεατική αλκοόλη,αλκοολών παραγώγωνεδωδίµωνλιπαρών οξέων άλλωντουστεατικού οξέος.
Περιγραφή Ελαιώδης στερεά ύλη (σε 25 °C), χρώµατος κρεµ.
Ολική περιεκτικότητασε εστέρες Όχι ολιγώτερο του 90 %.
Ολική περιεκτικότητασε τρ υγικό
οξύΌχι ολιγώτερο του 18 % και όχι πλέον του 35 %.
Μη σαπωνοποιήσιµεςύλες Όχι ολιγώτερο του 77 % και όχι πλέον του 83 %.
Περιοχή τήξεως 67 εώς 77 °C.
Αριθµός εστέρων Όχι ολιγώτερο των163 και όχι πλέον των180 mg KOH/g.
Αριθµός ιωδίου Όχι πλέον του 4 ( Wijs).
Αριθµός οξέων Όχι πλέον των 6 mg KOH/g.
Θειικήτέφρα Όχι πλέον του 0,5 προσδιορισµένη στους 800 ±25 °C.
(1) Προσδιορισµός που απαιτεί ειδική µέθοδο αναλύσεως.