1998D2119 — EL — 20.11.2003 — 002.001 — 1
Το έγγραφο αυτό συνιστά βοήθηµα τεκµηρίωσης και δεν δεσµεύει τα κοινοτικά όργανα
►BΑΠΟΦΑΣΗ αριθ. 2119 /98/ΕΚ ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ ΚΑΙ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥ-
ΛΙΟΥ
της 24ης Σεπτεµβρίου 1998
για τη δηµιουργία δικτύου επιδηµιολογικής παρακολούθησης και ελέγχου των µεταδοτικών
ασθενειών στην Κοινότητα
(ΕΕL 268 της 3.10.1998, σ. 1)
Τροποποιείται από:
Επίσηµη Εφηµερίδα
αριθ. σελίδα ηµεροµηνία
►M1Απόφαση 2003 /534/ΕΚ της Επιτροπής της 17ης Ιουλίου 2003 L 184 35 23.7.2003
►M2Κανονισµός (ΕΚ)αριθ. 1882/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου
και του Συµβουλίου της 29ης Σεπτεµβρίου 2003L 284 1 31.10.2003
▼B
ΑΠΟΦΑΣΗ αριθ. 2119 /98/ΕΚ ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΥ ΚΟΙΝΟ-
ΒΟΥΛΙΟΥ ΚΑΙ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ
της 24ης Σεπτεµβρίου 1998
για τη δηµιουργία δικτύου επιδηµιολογικής παρακολούθησης και
ελέγχου των µεταδοτικών ασθενειών στην Κοινότητα
ΤΟ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ ΚΑΙ ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ
ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ,
Έχοντας υπόψη:
τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, και
ιδίως το άρθρο 129,
την πρόταση της Επιτροπής (1),
τη γνώµη της Οικονοµικής και Κοινωνικής Επιτροπής (2),
τη γνώµη της Επιτροπής των Περιφερειών (3),
Αποφασίζοντας σύµφωνα µε τη διαδικασία του άρθρου 189 Β της
συνθήκης (4),υπό το πρίσµα του κοινού σχεδίου το οποίο
εγκρίθηκε από την επιτροπή συνδιαλλαγής στις 27 Μαΐου 1998,
Εκτιµώντας:
(1) ότι η πρόληψη των ασθενειών, και ιδίως των µεγάλων
επιδηµιών, αποτελεί για τη δράση της Κοινότητας προτε-ραιότητα που απαιτεί σφαιρική και συντονισµένηπροσέγγιση µεταξύ των κρατών µελών ·
(2) ότι το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο, στο ψήφισµά του σχετικά
µε την πολιτική για τη δηµόσια υγεία µετά τοΜάαστριχτ (
5),κάλεσε την Επιτροπή να θέσει σε
λειτουργία ένα διασυνοριακό δίκτυο το οποίο θα διατυ-πώνει ορισµούς, που θα µπορούν να αξιοποιηθούν στην
πράξη, σχετικά µε τις ασθένειες στις οποίες εφαρµόζεται
ο κανόνας της υποχρεωτικής δήλωσης, και το οποίο θασυλλέγει, θα ενηµερώνει, θα αναλύει και θα διαδίδει ταδεδοµένα των κρατών µελών σχετικά µε τις εν λόγω ασθέ-νειες, και θα συνεργάζεται στους τοµείς αυτούς µε τουςεθνικούς και διεθνείς φορείς ·
(3) ότι, στο ψήφισµά του της 2ας Ιουνίου 1994 (6),σχετικά µε
το πλαίσιο κοινοτικής δράσης στον τοµέα της δηµόσιαςυγείας, το Συµβούλιο συµφώνησε ότι επί του παρόντοςπρέπει να δοθεί προτεραιότητα ιδίως στις µεταδοτικές
ασθένειες ·
(4) ότι, στα συµπεράσµατά του της 13ης ∆εκεµβρίου 1993 (7),
το Συµβούλιο εκτιµά ότι έχει σηµασία να αναπτυχθεί, σεκοινοτικό επίπεδο, ένα δίκτυο παρακολούθησης καιελέγχου των µεταδοτικών ασθενειών, µε κύριο στόχο τη
συλλογή των πληροφοριών που προέρχονται από τα δίκτυα
παρακολούθησης που υπάρχουν στα κράτη µέλη ·
(5) ότι, στα ίδια συµπεράσµατα, το Συµβούλιο καλεί την
Επιτροπή, στις προτάσεις της για το πλαίσιο δράσης στοντοµέα της δηµόσιας υγείας, να δώσει ιδιαίτερη προσοχή1998D2119 — EL — 20.11.2003 — 002.001 — 2
(1)ΕΕC 123 της 26. 4. 1996, σ. 10 και ΕΕ C 103 της 2. 4. 1997, σ. 11 .
(2)ΕΕC3 0της 30. 1. 1997, σ. 1 .
(3)ΕΕC 337 της 11. 11. 1996, σ. 67 .
(4)Γνώµη του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 13ης Νοεµβρίου 1996 (ΕΕ
C 362 της 2. 12. 1996, σ. 111 ),κοινή θέση του Συµβουλίου της 22ας
Ιουλίου 1997 (ΕΕ C 284 της 19. 9. 1997, σ. 10 )και απόφαση του Ευρω-
παϊκού Κοινοβουλίου της 14ης Ιανουαρίου 1998 (ΕΕ C3 4 της 2. 2.
1998, σ. 70 ).Απόφαση του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 15ης
Ιουλίου 1998 (ΕΕ C 292 της 21. 9. 1998). Απόφαση του Συµβουλίου
της 20ής Ιουλίου 1998.
(5)ΕΕC 329 της 6. 12. 1993, σ. 375 .
(6)ΕΕC 165 της 17. 6. 1994, σ. 1 .
(7)ΕΕC1 5της 18. 1. 1994, σ. 6 .
▼B
στην υλοποίηση ενός δικτύου επιδηµιολογίας στην
Κοινότητα, λαµβάνοντας υπόψη τις διεξαγόµενες εργασίεςκαι τους µηχανισµούς που υπάρχουν στο επίπεδο της
Κοινότητας και των κρατών µελών και µεριµνώντας για τη
συγκρισιµότητα και τη συµβατότητα των δεδοµένων ·
(6) ότι, στο ψήφισµά τους της 13ης Νοεµβρίου 1992, σχετικά
µε τον έλεγχο και την παρακολούθηση των µεταδοτικώνασθενειών (
1),το Συµβούλιο και οι υπουργοί Υγείας συνε-
λθόντες στα πλαίσια του Συµβουλίου, υπογραµµίζουν τη
σκοπιµότητα της βελτίωσης της πυκνότητας και της αποτε-
λεσµατικότητας, στο εσωτερικό της Κοινότητας, τωνδικτύων παρακολούθησης των µεταδοτικών ασθενειών ταοποία υπάρχουν µεταξύ των κρατών µελών (καθώς και τωνδικτύων στον τοµέα των πληροφοριών)όπως και τη σκοπι-µότητα της διατήρησης, θέσπισης ή ενίσχυσης του
συντονισµού µεταξύ τους για την παρακολούθηση των
εστιών µεταδοτικών ασθενειών, όταν αυτό µπορεί νααποτελέσει προστιθέµενη αξία σε σχέση µε τα ισχύονταµέτρα·
(7) ότι, στο ίδιο ψήφισµα, το Συµβούλιο και οι υπουργοί
Υγείας συνελθόντες στα πλαίσια του Συµβουλίου, υπογραµ-µίζουν την αξία της συγκέντρωσης των δεδοµένων που
συλλέγονται στα κράτη µέλη σχετικά µε περιορισµένο
αριθµό σπάνιων και σοβαρών ασθενειών για την επιδηµιο-λογική µελέτη των οποίων απαιτείται ευρείαδειγµατοληψία ·
(8) ότι, στο ίδιο ψήφισµα, το Συµβούλιο και οι υπουργοί
Υγείας συνελθόντες στα πλαίσια του Συµβουλίου, καλούντην Επιτροπή να εξετάσει τη σκοπιµότητα υποβολής
κατάλληλων προτάσεων µε χαρακτήρα προτεραιότητας
στον τοµέα του ελέγχου και της παρακολούθησης τωνµεταδοτικών ασθενειών, λαµβάνοντας υπόψη, µεταξύάλλων κριτηρίων, την εκτίµηση της σχέσης κόστους —
αποτελεσµατικότητας ·
(9) ότι, σύµφωνα µε την αρχή της επικουρικότητας, κάθε νέο
µέτρο που λαµβάνεται σε τοµέα που δεν υπάγεται στην
αποκλειστική αρµοδιότητα της Κοινότητας, όπως η
επιδηµιολογική παρακολούθηση και ο έλεγχος των µετα-δοτικών ασθενειών, µπορεί να λαµβάνεται από τηνΚοινότητα µόνο στην περίπτωση που, οι στόχοι τηςπροβλεπόµενης δράσης, λόγω των διαστάσεων ή των
αποτελεσµάτων της, µπορούν να επιτευχθούν καλύτερα σε
κοινοτικό επίπεδο απ 'ότι στο επίπεδο των κρατών µελών ·
(10) ότι τα διαφορετικά επίπεδα και οι ανάγκες της επιδηµιολο-
γικής παρακολούθησης των µεταδοτικών νόσων στα κράτηµέλη, καθιστούν απαραίτητη τη δηµιουργία µόνιµουδικτύου σε κοινοτικό επίπεδο ·
(11) ότι τα ληπτέα µέτρα στον τοµέα της υγείας πρέπει να συνε-
κτιµούν τις άλλες δράσεις που αναλαµβάνει η Κοινότηταστον τοµέα της δηµόσιας υγείας ή τις δράσεις που έχουν
αντίκτυπο στη δηµόσια υγεία ·
(12) ότι, στα πλαίσια της παρούσας απόφασης, τα ληπτέα µέτρα
θεσπίζονται, χωρίς να εναρµονίζονται οι νοµοθετικές καικανονιστικές διατάξεις των κρατών µελών ·
(13) ότι η απόφαση αριθ. 647 /96/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβου-
λίου και του Συµβουλίου, της 29ης Μαρτίου 1996, για τηθέσπιση κοινοτικού προγράµµατος δράσης σχετικά µε τηνπρόληψη του AIDS και ορισµένων άλλων µεταδοτικών
νόσων εντός του πλαισίου δράσης στον τοµέα της δηµό-
σιας υγείας (1996 -2000) (
2),προβλέπει ορισµένες
κοινοτικές δράσεις που αποσκοπούν ιδίως στη δηµιουργία1998D2119 — EL — 20.11.2003 — 002.001 — 3
(1)ΕΕC 326 της 11. 12. 1992, σ. 1 .
(2)ΕΕL9 5της 16. 4. 1996, σ. 16 .
▼B
και στην ανάπτυξη δικτύων παρακολούθησης και ελέγχου
ορισµένων µεταδοτικών ασθενειών, στην έγκαιρη ανίχ-νευση αυτών των µεταδοτικών ασθενειών καθώς και στην
προώθηση της κατάρτισης των µάχιµων επιδηµιολόγων ·
(14) ότι πρέπει να προωθηθεί η συνεργασία µε τις αρµόδιες
διεθνείς οργανώσεις, ιδιαίτερα µε την ΠαγκόσµιαΟργάνωση Υγείας, κυρίως όσον αφορά την ταξινόµησητων ασθενειών, καθώς και η χρησιµοποίηση τηςκατάλληλης γλώσσας και τεχνολογίας ·
(15) ότι πρέπει να υποστηριχθεί η συνεργασία µε τις τρίτες
χώρες, ιδίως σε περίπτωση εµφάνισης ή επανεµφάνισηςσοβαρών µεταδοτικών ασθενειών ·
(16) ότι η πρόσφατη εµφάνιση ή επανεµφάνιση σοβαρών µετα-
δοτικών ασθενειών απέδειξε ότι, σε καταστάσεις έκτακτης
ανάγκης, όλες οι απαραίτητες πληροφορίες και τα στοιχεία
τα οποία θα συλλέγονται µε συµπεφωνηµένη µέθοδο,πρέπει να διαβιβάζονται ταχέως στην Επιτροπή ·
(17) ότι, προκειµένου να εξασφαλίζεται η προστασία του
πληθυσµού σε καταστάσεις έκτακτης ανάγκης, τα κράτηµέλη πρέπει να ανταλλάσσουν, µέσω του κοινοτικούδικτύου, τα χρήσιµα δεδοµένα και πληροφορίες ότι πρέπει
πάντοτε να δίδεται προτεραιότητα στην προστασία της
δηµόσιας υγείας ·
(18) ότι οι διατάξεις της οδηγίας 92 /117/ΕΟΚ του Συµβουλίου,
της 17ης ∆εκεµβρίου 1992, για τα µέτρα προστασίας απόορισµένες ζωονόσους και ορισµένους ζωονοσογόνουςπαραγόντες στα ζώα και στα προϊόντα ζωικής προέλευσης,προκειµένου να αποφευχθούν οι εστίες λοιµώξεων καιδηλητηριάσεων που οφείλονται στα τρόφιµα (
1),εφαρµό-
ζονται και στις πληροφορίες που έχουν σχέση µε τις
ζωονόσους που προσβάλλουν τον άνθρωπο ·ότι η εν λόγω
οδηγία προβλέπει µια διαδικασία συλλογής και διαβίβασηςτων πληροφοριών σχετικά µε ορισµένες ζωονόσους καιζωονοσογόνους παράγοντες ·
(19) ότι απαραίτητη προϋπόθεση για τη δηµιουργία ενός
δικτύου επιδηµιολογικής παρακολούθησης και ελέγχου
των µεταδοτικών ασθενειών σε κοινοτικό επίπεδο είναι η
τήρηση νοµικών διατάξεων στον τοµέα της προστασίαςτων φυσικών προσώπων έναντι της επεξεργασίας δεδο-µένων προσωπικού χαρακτήρα καθώς και η καθιέρωσηµηχανισµών που θα εξασφαλίζουν την εµπιστευτικότητακαι την ασφάλεια αυτών των δεδοµένων ·ότι, στον τοµέα
αυτό, το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συµβούλιο
εξέδωσαν την οδηγία 95 /46/ΕΚ(
2)·
(20) ότι τα κοινοτικά σχέδια στον τοµέα της τηλεµατικής
ανταλλαγής δεδοµένων µεταξύ διοικήσεων ( IDA)(3)και τα
σχέδια της οµάδας G7θα πρέπει να αποτελέσουν αντικεί-
µενο στενού συντονισµού µε την υλοποίηση τωνκοινοτικών δράσεων στον τοµέα της επιδηµιολογικής
παρακολούθησης και του ελέγχου των µεταδοτικών ασθε-
νειών·
(21) ότι καταβάλλονται προσπάθειες για τη διευκόλυνση της
διεθνούς συνεργασίας στον συγκεκριµένο τοµέα, ιδίως σταπλαίσια του κοινού σχεδίου δράσης µε τις Ηνωµένες Πολι-τείες της Αµερικής ·
(22) ότι έχει σηµασία, σε κατάσταση έκτακτης ανάγκης, οι
αρµόδιοι εθνικοί φορείς ή /και αρχές να ενισχύουν τη
συνεργασία τους, ιδίως στον τοµέα του εντοπισµού βιολο-γικών δειγµάτων ·1998D2119 — EL — 20.11.2003 — 002.001 — 4
(1)ΕΕL6 2της 15. 3. 1993, σ. 38 .
(2)ΕΕL 281 της 23. 11. 1995, σ. 31 .
(3)ΕΕL 269 της 11. 11. 1995, σ. 23 .
▼B
(23) ότι οι κοινοτικές διαδικασίες που µπορούν να θεσπιστούν
µε στόχο την ταχεία ανταλλαγή πληροφοριών δεν θίγουν
τα δικαιώµατα και τις υποχρεώσεις των κρατών µελών πουαπορρέουν από διµερείς και πολυµερείς συµφωνίες ήσυµβάσεις ·
(24) ότι είναι ανάγκη να θεσπιστεί διαδικασία για την
προώθηση του συντονισµού, µεταξύ των κρατών µελών,των µέτρων που ενδεχοµένως αποφασίζουν να λάβουν
προκειµένου να ελεγχθεί η εξάπλωση µεταδοτικών ασθε-
νειών·ότι η θέσπιση και η εφαρµογή των µέτρων αυτών
εµπίπτει µόνον στην αρµοδιότητα των κρατών µελών ·
(25) ότι η Επιτροπή επιβάλλεται να εξασφαλίσει την
υλοποίηση του κοινοτικού δυκτύου σε στενή συνεργασίαµε τα κράτη µέλη ·ότι είναι απαραίτητο, για το σκοπό
αυτό, να προβλεφθεί διαδικασία που θα εξασφαλίζει την
πλήρη συµµετοχή των κρατών µελών στην υλοποίησή του ·
(26) ότι οι δαπάνες που ενδέχεται να προκύψουν από τη
λειτουργία του δικτύου σε κοινοτικό επίπεδο θα πρέπει νακαλύπτονται από τα κοινοτικά µέσα ή /και από τα σχετικά
κοινοτικά προγράµµατα ·
(27) ότι οι δαπάνες που ενδέχεται να προκύψουν από τη
λειτουργία του δικτύου σε εθνικό επίπεδο πρέπει να
χρηµατοδοτηθούν από τα ίδια τα κράτη µέλη, εκτός αν
ορίζουν διαφορετικά κοινοτικές διατάξεις ·
(28) ότι, στις 20 ∆εκεµβρίου 1994, συνήφθη ένα modus vivendi
µεταξύ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου, του Συµβουλίουκαι της Επιτροπής, ως προς τα εκτελεστικά µέτρα τωνπράξεων που θεσπίζονται µε τη διαδικασία του άρθρου 189Β της συνθήκης (
1),
ΕΞΕ∆ΩΣΑΝ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:
Άρθρο 1
Αντικείµενο της παρούσας απόφασης είναι η δηµιουργία δικτύου
σε κοινοτικό επίπεδο για την προαγωγή της συνεργασίας και τουσυντονισµού µεταξύ των κρατών µελών, µε την επικουρία τηςΕπιτροπής, ώστε να βελτιωθεί στην Κοινότητα η πρόληψη καιο έλεγχος των κατηγοριών µεταδοτικών ασθενειών που απαριθ-
µούνται στο παράρτηµα. Το δίκτυο αυτό θα χρησιµοποιείται:
—για την επιδηµιολογική παρακολούθηση αυτών των ασθε-
νειών και
—ως σύστηµα έγκαιρου συναγερµού και αντίδρασης για την
πρόληψη και τον έλεγχο των ασθενειών αυτών.
Όσον αφορά την επιδηµιολογική παρακολούθηση, το δίκτυο
δηµιουργείται µε την καθιέρωση διαρκούς επικοινωνίας, µε όλατα κατάλληλα τεχνικά µέσα, µεταξύ της Επιτροπής και εκείνωντων φορέων ή /και αρχών που, στο επίπεδο κάθε κράτους µέλους
και υπό την ευθύνη του, είναι αρµόδιες σε εθνικό επίπεδο καιτους έχει ανατεθεί η συλλογή πληροφοριών για την επιδηµιολο-
γική παρακολούθηση των µεταδοτικών ασθενειών, καθώς και µε
τη θέσπιση διαδικασιών για τη διάδοση των σχετικών δεδοµένωνπαρακολούθησης σε κοινοτικό επίπεδο.
Όσον αφορά το σύστηµα έγκαιρου συναγερµού και αντίδρασης,
το παρόν δίκτυο δηµιουργείται µε την καθιέρωση διαρκούςεπικοινωνίας, µε τα κατάλληλα µέσα, µεταξύ της Επιτροπής καιτων υγειονοµικών αρχών σε κάθε κράτος µέλος, οι οποίες είναιεπιφορτισµένες µε τον καθορισµό των µέτρων που τυχόν απαι-τούνται για την προστασία της δηµόσιας υγείας.1998D2119 — EL — 20.11.2003 — 002.001 — 5
(1)ΕΕC 102 της 4. 4. 1996, σ. 1 .
▼B
Η Επιτροπή µεριµνά για τον συντονισµό του δικτύου σε συνερ-
γασία µε τα κράτη µέλη.
Άρθρο 2
Για τους σκοπούς της παρούσας απόφασης, νοούνται ως:1. «επιδηµιολογική παρακολούθηση »:η συνεχής και συστηµα-
τική συλλογή, ανάλυση, ερµηνεία και διάδοση υγειονοµικώνδεδοµένων, συµπεριλαµβανοµένων των επιδηµιολογικώνµελετών, σχετικά µε τις κατηγορίες µεταδοτικών ασθενειώνπου απαριθµούνται στο παράρτηµα, ιδίως όσον αφορά τα
χαρακτηριστικά της χωροχρονικής εξάπλωσης των ασθενειών
αυτών και την ανάλυση των παραγόντων κινδύνου προσβολήςαπό αυτές, µε σκοπό τη λήψη κατάλληλων µέτρων για τηνπρόληψη και την καταπολέµησή τους ·
2. «πρόληψη και έλεγχος των µεταδοτικών ασθενειών »:το
σύνολο των µέτρων, συµπεριλαµβανοµένων των επιδηµιολο-
γικών ανιχνεύσεων, που λαµβάνουν οι αρµόδιες υγειονοµικέςαρχές των κρατών µελών µε σκοπό την πρόληψη και τηναναχαίτιση της εξάπλωσης των µεταδοτικών ασθενειών ·
3. «κοινοτικό δίκτυο »:το δίκτυο επιδηµιολογικής παρακο-
λούθησης και ελέγχου των µεταδοτικών ασθενειών, ήτοι το
σύστηµα ανταλλαγής των πληροφοριών που είναι απαραίτητεςγια την πραγµατοποίηση των δραστηριοτήτων που περιγρά-φονται στα σηµεία 1)και 2) .
Άρθρο 3
Για την αποτελεσµατική λειτουργία του κοινοτικού δικτύου όσον
αφορά την επιδηµιολογική παρακολούθηση, και προκειµένου ναεπιτευχθεί οµοιογενής πληροφόρηση στο πλαίσιο αυτό, ταακόλουθα στοιχεία καθορίζονται µε τη διαδικασία του άρθρου 7:
α)οι µεταδοτικές ασθένειες που πρέπει να καλυφθούν
προοδευτικά από το κοινοτικό δίκτυο ·
β)τα κριτήρια επιλογής των ασθενειών αυτών, λαµβανοµένων
υπόψη των κατηγοριών που απαριθµούνται στο παράρτηµα
και των υφισταµένων δικτύων συνεργασίας για την παρακο-λούθηση των εν λόγω ασθενειών τα οποία προσφέρονται ωςβάση·
γ)ο ορισµός των κρουσµάτων, ιδίως ο κλινικός και ο µικροβιο-
λογικός χαρακτηρισµός ·
δ)η φύση και το είδος των δεδοµένων και πληροφοριών που
πρέπει να συλλέγουν και να διαβιβάζουν οι φορείς ή /και
αρχές που αναφέρονται στο άρθρο 1 δεύτερο εδάφιο, στοπλαίσιο της επιδηµιολογικής παρακολούθησης και ο τρόπος
µε τον οποίο τα εν λόγω δεδοµένα θα καταστούν συγκρίσιµα
και συµβατά ·
ε)οι µέθοδοι επιδηµιολογικής και µικροβιολογικής παρακο-
λούθησης ·
στ)οι κατευθυντήριες γραµµές σχετικά µε τα µέτρα προστασίας
που πρέπει να λαµβάνονται, ιδίως στα εξωτερικά σύνορα των
κρατών µελών, κυρίως σε περιπτώσεις έκτακτης ανάγκης ·
ζ)οι κατευθυντήριες γραµµές για την ενηµέρωση και οι οδηγοί
ορθής αντιµετώπισης, προς χρήση του πληθυσµού ·
η)τα κατάλληλα τεχνικά µέσα και οι διαδικασίες διάδοσης και
ανάλυσης των δεδοµένων σε κοινοτικό επίπεδο.
Άρθρο 4
Κάθε φορέας ή /και αρχή που αναφέρεται στο άρθρο 1 δεύτερο ή
τρίτο εδάφιο, κατά περίπτωση, γνωστοποιεί στο κοινοτικόδίκτυο:
α)τις πληροφορίες για την εµφάνιση ή την επανεµφάνιση, στο
κράτος µέλος στο οποίο ανήκει ο φορέας ή /και η αρχή,1998D2119 — EL — 20.11.2003 — 002.001 — 6
▼B
κρουσµάτων µεταδοτικών ασθενειών που αναφέρονται στο
άρθρο 3, στοιχείο α)καθώς και τις πληροφορίες σχετικά µετα ισχύοντα µέτρα ελέγχου ·
β)κάθε χρήσιµη πληροφορία σχετικά µε την εξέλιξη της
επιδηµικής κατάστασης για την οποία του έχει ανατεθεί νασυλλέξει πληροφορίες ·
γ)πληροφορίες για ασυνήθη επιδηµικά φαινόµενα ή νέες µετα-
δοτικές ασθένειες άγνωστης προέλευσης ·
δ)κάθε χρήσιµη πληροφορία που διαθέτει:
—σχετικά µε κρούσµατα µεταδοτικών ασθενειών που
υπάγονται στις κατηγορίες που απαριθµούνται στοπαράρτηµα,
—σχετικά µε νέες µεταδοτικές ασθένειες άγνωστης
προέλευσης που έχουν εµφανισθεί σε τρίτες χώρες ·
ε)τις πληροφορίες σχετικά µε υφιστάµενους ή προτεινόµενους
µηχανισµούς και διαδικασίες για την πρόληψη και τονέλεγχο των µεταδοτικών ασθενειών, ιδίως σε περιπτώσεις
έκτακτης ανάγκης ·
στ)τα στοιχεία εκτίµησης που θα µπορούσαν να βοηθήσουν τα
κράτη µέλη να συντονίσουν τη δράση τους για την πρόληψηκαι τον έλεγχο των µεταδοτικών ασθενειών, καθώς και τα
εφαρµοζόµενα µέτρα καταπολέµησης.
Άρθρο 5
Η Επιτροπή διαθέτει σε όλους τους φορείς και τις αρχές που
αναφέρονται στο άρθρο 1 τις πληροφορίες που αναφέρονται στοάρθρο 3. Κάθε φορέας /αρχή διασφαλίζει ότι, οι πληροφορίες που
γνωστοποιεί στο δίκτυο, σύµφωνα µε το άρθρο 4, διαβιβάζονταιαµέσως σε όλους τους συµµετέχοντες φορείς /συµµετέχουσες
αρχές και την Επιτροπή.
Άρθρο 6
1.Βάσει των διαθέσιµων πληροφοριών µέσω του κοινοτικού
δικτύου, τα κράτη µέλη διαβουλεύονται µεταξύ τους, σεσυνδυασµό µε την Επιτροπή, προκειµένου να συντονίζουν τιςδράσεις τους για την πρόληψη και τον έλεγχο των µεταδοτικώνασθενειών.
2.Όταν ένα κράτος µέλος σκοπεύει να λάβει µέτρα για τον
έλεγχο µεταδοτικών ασθενειών, προτού λάβει τα µέτρα αυτά,
ενηµερώνει τα άλλα κράτη µέλη και την Επιτροπή σχετικά µετη φύση και την εµβέλεια αυτών των µέτρων, µέσω του κοινο-τικού δικτύου. Το εν λόγω κράτος µέλος διαβουλεύεται επίσηςµε άλλα κράτη µέλη και την Επιτροπή, µέσω του κοινοτικούδικτύου, όσον αφορά τη φύση και την εµβέλεια των σκοπού-
µενων µέτρων, εκτός εάν η ανάγκη προστασίας της δηµόσιας
υγείας είναι τόσο επείγουσα ώστε η διαβούλευση να καθίσταταιαδύνατη.
3.Όταν ένα κράτος µέλος πρέπει να λάβει επειγόντως µέτρα
ελέγχου για να αντιµετωπίσει την εµφάνιση ή την επανεµφάνισηµεταδοτικών ασθενειών, ενηµερώνει, το συντοµότερο δυνατό,
µέσω του κοινοτικού δικτύου, τα άλλα κράτη µέλη και την
Επιτροπή.
Σε ειδικές περιπτώσεις, δεόντως αιτιολογηµένες, τα κράτη µέλη
που το επιθυµούν, µπορούν να λάβουν τα κατάλληλα µέτραπρόληψης και προστασίας, τα οποία θεσπίζονται µε κοινήσυµφωνία µεταξύ κρατών µελών, σε συνδυασµό µε την Επιτροπή.
4.Βάσει των διαβουλεύσεών τους και των παρεχόµενων
πληροφοριών, τα κράτη µέλη συντονίζονται µεταξύ τους, σεσυνδυασµό µε την Επιτροπή, όσον αφορά τα µέτρα τα οποίαέχουν υιοθετήσει ή πρόκειται να υιοθετήσουν σε εθνικό επίπεδο.
5.Οι διαδικασίες για την ενηµέρωση και τη διαβούλευση που
αναφέρονται στις παραγράφους 1, 2 και 3 καθώς και οι διαδικα-1998D2119 — EL — 20.11.2003 — 002.001 — 7
▼B
σίες για τον συντονισµό που αναφέρεται στις παραγράφους 1 και
4, καθορίζονται µε τη διαδικασία του άρθρου 7.
Άρθρο 7
1.Για την εφαρµογή της παρούσας απόφασης, η Επιτροπή
επικουρείται από επιτροπή.
2.Τα άρθρα 5 και 7 της απόφασης 1999 /468/ΕΚ(1)εφαρµό-
ζονται, τηρουµένων των διατάξεων του άρθρου 8 αυτής.
Η προβλεπόµενη στο άρθρο 5 παράγραφος 6 της απόφασης 1999 /
468/ΕΚ προθεσµία είναι τρεις µήνες.
3.Η επιτροπή θεσπίζει τον εσωτερικό κανονισµό της.
Άρθρο 8
Το παράρτηµα µπορεί να τροποποιείται ή να συµπληρώνεται µε
τη διαδικασία του άρθρου 7.
Άρθρο 9
Εντός έξι µηνών από την έναρξη ισχύος της παρούσας
απόφασης, κάθε κράτος µέλος ορίζει τους φορείς ή /και τις αρχές
που αναφέρονται στο άρθρο 1, δεύτερο και τρίτο εδάφιο, και
ενηµερώνει σχετικά την Επιτροπή και τα άλλα κράτη µέλη. Τακράτη µέλη δηλώνουν δηµοσίως ότι οι φορείς ή /και οι αρχές
που έχουν ορισθεί κατ 'αυτό τον τρόπο, αποτελούν µέρος του
κοινοτικού δικτύου που έχει συσταθεί µε την παρούσα απόφαση.
Άρθρο 10
Για τους σκοπούς της παρούσας απόφασης, οι αρµόδιες αρχές
των κρατών µελών και η Επιτροπή ευνοούν τη συνεργασία µετις τρίτες χώρες και τους διεθνείς οργανισµούς που είναι αρµό-διοι στον τοµέα της δηµόσιας υγείας, ειδικότερα µε τηνΠαγκόσµια Οργάνωση Υγείας.
Άρθρο 11
Η παρούσα απόφαση εφαρµόζεται µε την επιφύλαξη των οδηγιών
92/117/ΕΟΚ και 95 /46/ΕΚ.
Άρθρο 12
1.Η παρούσα απόφαση δεν θίγει το δικαίωµα των κρατών
µελών να διατηρούν ή να εισάγουν άλλες ρυθµίσεις, διαδικασίεςκαι µέτρα για το εθνικό τους σύστηµα επιδηµιολογικής παρακο-λούθησης και ελέγχου των µεταδοτικών ασθενειών.
2.Η παρούσα απόφαση δεν θίγει τα αµοιβαία δικαιώµατα και
υποχρεώσεις των κρατών µελών που απορρέουν από υφιστάµενες
ή µελλοντικές διµερείς ή πολυµερείς συµφωνίες ή συµβάσειςπου συνάπτουν µεταξύ τους στον τοµέα που καλύπτει η παρούσααπόφαση.
Άρθρο 13
Η Επιτροπή, µε την επικουρία των κρατών µελών, µεριµνά για τη
συνοχή και τη συµπληρωµατικότητα µεταξύ της παρούσαςαπόφασης και των σχετικών κοινοτικών προγραµµάτων καιπρωτοβουλιών, τόσο εκείνων που εµπίπτουν στον τοµέα τηςδηµόσιας υγείας, όσο και, ιδίως, του προγράµµατος -πλαισίου
στον τοµέα της στατιστικής πληροφόρησης, των σχεδίων στον1998D2119 — EL — 20.11.2003 — 002.001 — 8
(1)Απόφαση 1999 /468/ΕΚ του Συµβουλίου, της 28ης Ιουνίου 1999, για
τον καθορισµό των όρων άσκησης των εκτελεστικών αρµοδιοτήτων
που ανατίθενται στην Επιτροπή (ΕΕ L 184 της 17.7.1999, σ. 23).▼M2
▼B
▼B
τοµέα της τηλεµατικής ανταλλαγής δεδοµένων µεταξύ διοική-
σεων και του προγράµµατος -πλαισίου για την έρευνα και την
τεχνολογική ανάπτυξη, ειδικότερα των τηλεµατικών του εφαρ-
µογών.
Άρθρο 14
1.Η Επιτροπή υποβάλλει στο Ευρωπάϊκό Κοινοβούλιο και το
Συµβούλιο σε τακτά διαστήµατα εκθέσεις αξιολόγησης σχετικάµε τη λειτουργία του κοινοτικού δικτύου.
2.Η πρώτη έκθεση, η οποία υποβάλλεται εντός τριών ετών
µετά την έναρξη ισχύος της παρούσας απόφασης, αναφέρει, ειδι-κότερα, τα στοιχεία του κοινοτικού δικτύου που θα πρέπει ναβελτιωθούν ή να προσαρµοσθούν. Περιλαµβάνει επίσης οιαδή-
ποτε πρόταση τροποποίησης ή προσαρµογής της παρούσας
απόφασης θεωρήσει αναγκαία η Επιτροπή.
3.Η Επιτροπή προβαίνει εν συνεχεία σε αξιολόγηση ανά
πενταετία του κοινοτικού δικτύου, δίδοντας ιδιαίτερη προσοχήστη διαρθρωτική του συγκρότηση και την αποτελεσµατικήχρήση των πόρων, και υποβάλλει έκθεση στο Ευρωπαϊκό Κοινο-
βούλιο και το Συµβούλιο.
Άρθρο 15
Η παρούσα απόφαση αρχίζει να ισχύει στις 3 Ιανουαρίου 1999.
Άρθρο 16
Η παρούσα απόφαση απευθύνεται στα κράτη µέλη.1998D2119 — EL — 20.11.2003 — 002.001 — 9
▼B
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΠΟΥ ΑΝΑΦΕΡΕΙ ΤΙΣ ΚΑΤΗΓΟΡΙΕΣ ΜΕΤΑ∆ΟΤΙΚΩΝ
ΑΣΘΕΝΕΙΩΝ
—Ασθένειες που προλαµβάνονται µε εµβολιασµό
—Ασθένειες που µεταδίδονται µε τη σεξουαλική επαφή
—Ιογενείς ηπατίτιδες
—Ασθένειες που µεταδίδονται µέσω των τροφίµων
—Ασθένειες που µεταδίδονται µέσω του νερού και του περιβάλλοντος
—Νοσοκοµειακές λοιµώξεις
—Άλλες ασθένειες που µεταδίδονται από µη συµβατικούς παράγοντες
(µεταξύ των οποίων η νόσος Creutzfeldt-Jacob)
—Ασθένειες που ορίζει ο διεθνής υγειονοµικός κανονισµός (κίτρινος
πυρετός, χολέρα, πανώλη)
—Άλλες νόσοι (λύσσα, τύφος, ιογενείς αιµορραγικοί πυρετοί, ελονοσία
και οιαδήποτε µέχρι τώρα αταξινόµητη σοβαρή επιδηµική νόσος,
συµπεριλαµβανοµένων των νόσων που προκαλούνται από παράγοντες
που παρασκευάζονται µε µεθόδους της µηχανικής, ειδικά µε σκοπό τη
µεγιστοποίηση της νοσηρότητας ή /και της θνησιµότητας κατόπιν
σκόπιµης απελευθέρωσης, κ.λπ.)1998D2119 — EL — 20.11.2003 — 002.001 — 10
▼M1