1999L0045 — EL — 11.09.2001 — 001.001 — 1
Το έγγραφο αυτό συνιστά βοήθηµα τεκµηρίωσης και δεν δεσµεύει τα κοινοτικά όργανα
►BΟ∆ΗΓΙΑ 1999/45/ΕΚ ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ ΚΑΙ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ
της 31ης Μαΐου 1999
για την προσέγγιση των νοµοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων των κρατών
µελών που αφορούν την ταξινόµηση, συσκευασία και επισήµανση των επικίνδυνων παρα-
σκευασµάτων
(ΕΕL 200 της 30.7.1999, σ. 1)
Τροποποιείται από:
Επίσηµη Εφηµερίδα
αριθ. σελίδα ηµεροµηνία
►M1Οδηγία 2001 /60/ΕΚ της Επιτροπής της 7ης Αυγούστου 2001 L 226 5 22.8.2001
∆ιορθώνεται από:
►C1∆ιορθωτικό ΕΕ L 151 της 7.6.2001, σ. 52 (1999 /45/ΕΚ)
►C2∆ιορθωτικό ΕΕ L6της 10.1.2002, σ. 71 (1999 /45/ΕΚ)
▼B
Ο∆ΗΓΙΑ 1999/45/ΕΚ ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ
ΚΑΙ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ
της 31ης Μαΐου 1999
για την προσέγγιση των νοµοθετικών, κανονιστικών και διοικη-
τικών διατάξεων των κρατών µελών που αφορούν τηνταξινόµηση, συσκευασία και επισήµανση των επικίνδυνων παρα-
σκευασµάτων
ΤΟ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ ΚΑΙ ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ
ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ,
Έχοντας υπόψη:
τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, και
ιδίως το άρθρο 95,
την πρόταση της Επιτροπής (1),
τη γνώµη της Οικονοµικής και Κοινωνικής Επιτροπής (2),
Αποφασίζοντας σύµφωνα µε τη διαδικασία του άρθρου 251της
συνθήκης (3),
Εκτιµώντας:
(1) ότι η οδηγία 88 /379/ΕΟΚ του Συµβουλίου, της 7ης Ιουνίου
1988, για την προσέγγιση των νοµοθετικών, κανονιστικώνκαι διοικητικών διατάξεων των κρατών µελών που αφορούντην ταξινόµηση, τη συσκευασία και την επισήµανση των
επικίνδυνων παρασκευασµάτων (
4),έχει τροποποιηθεί
επανειληµµένα ·ότι µε την ευκαιρία της περαιτέρω τροπο-
ποίησής της η εν λόγω οδηγία είναι σκόπιµο νααναδιατυπωθεί για λόγους σαφήνειας ·
(2) ότι παρά την ύπαρξη κοινοτικών διατάξεων, οι κανόνες που
ισχύουν στα κράτη µέλη για την ταξινόµηση, συσκευασία
και επισήµανση ορισµένων επικίνδυνων παρασκευασµάτωνδιαφέρουν σηµαντικά µεταξύ τους ·ότι οι διαφορές αυτές
παρεµποδίζουν τις συναλλαγές, δηµιουργούν άνισεςσυνθήκες ανταγωνισµού και έχουν άµεσες επιπτώσεις στηλειτουργία της εσωτερικής αγοράς ·ότι απαιτείται συνεπώς
άρση των εν λόγω εµποδίων στις συναλλαγές µε την
προσέγγιση των σχετικών νοµοθεσιών που ισχύουν σταδιάφορα κράτη µέλη ·
(3) ότι τα µέτρα για την προσέγγιση των διατάξεων των
κρατών µελών που επηρεάζουν την εγκαθίδρυση και θέση
σε λειτουργία της εσωτερικής αγοράς, εφόσον αφορούν
την υγεία, την ασφάλεια και την προστασία του ανθρώπουκαι του περιβάλλοντος, πρέπει να λαµβάνουν ως βάση έναυψηλό επίπεδο προστασίας ·ότι η παρούσα οδηγία πρέπει
να εξασφαλίζει ταυτόχρονα την προστασία του πληθυσµού,
και ειδικότερα των ατόµων που, λόγω της εργασίας τους ή
των ψυχαγωγικών τους δραστηριοτήτων, έρχονται σεεπαφη µε επικίνδυνα παρασκευάσµατα, των καταναλωτώνκαθώς και του περιβάλλοντος ·
(4) ότι τα δοχεία ορισµένων κατηγοριών επικίνδυνων παρα-
σκευασµάτων που προσφέρονται ή πωλούνται στο ευρύ
κοινό πρέπει να κλείνουν µε σύστηµα ασφαλείας για ταπαιδιά ή /και να φέρουν ανάγλυφη προειδοποίηση κινδύνου ·1999L0045 — EL — 11.09.2001 — 001.001 — 2
(1)ΕΕC 283 της 26.9.1996, σ. 1 και ΕΕ C 337 της 7.11.1997, σ. 45 .
(2)ΕΕC 158 της 26.5.1997, σ. 76 .
(3)Γνώµη του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 26ης Ιουνίου 1997 (ΕΕ
C 222 της 21.7.1997, σ. 26 ),κοινή θέση του Συµβουλίου της
24ης Σεπτεµβρίου 1998 (ΕΕ C 360 της 23.11.1998, σ. 1)και απόφαση
του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 10ης Φεβρουαρίου 1999 ( EE C 150
της 28.5.1999 ).Απόφαση του Συµβουλίου της 11ης Μαΐου 1999.
(4)ΕΕL 187 της 16.7.1988, σ. 14 ·οδηγία όπως τροποποιήθηκε τελευταία
από την οδηγία 96 /65/ΕΚ της Επιτροπής (ΕΕ L 265 της 18.10.1996,
σ.15).
▼B
ότι, ωστόσο, ορισµένα παρασκευάσµατα που δεν εµπίπτουν
στις εν λόγω κατηγορίες κινδύνου είναι δυνατόν να περι-κλείουν κινδύνους για τα παιδιά λόγω της σύνθεσής τους ·
ότι η συσκευασία των παρασκευασµάτων αυτών πρέπει
εποµένως να είναι εφοδιασµένη µε σύστηµα ασφαλείαςγια τα παιδιά ·
(5) ότι πρέπει να προβλεφθούν όρια συγκεντρώσεως, εκφραζό-
µενα σε εκατοστιαία αναλογία όγκου /όγκο, για τα
παρασκευάσµατα που διατίθενται στο εµπόριο υπό µορφήαερίου·
(6) ότι η παρούσα οδηγία περιέχει ειδικές διατάξεις για την
επισήµανση ορισµένων παρασκευασµάτων ·ότι προκει-
µένου να εξασφαλισθεί κατάλληλο επίπεδο προστασίαςγια τον άνθρωπο και το περιβάλλον πρέπει να προβλε-
φθούν επίσης ειδικές διατάξεις για την επισήµανση
ορισµένων παρασκευασµάτων τα οποία, ενώ δεν είναιεπικίνδυνα κατά την έννοια της παρούσας οδηγίας,µπορούν παρά ταύτα να περικλείουν κινδύνους για τουςχρήστες ·
(7) ότι στις 30 Απριλίου 1992 του Συµβούλιο εξέδωσε την
οδηγία 92 /32/ΕΟΚ για την έβδοµη τροποποίηση της
οδηγίας 67 /548/ΕΟΚ του Συµβουλίου περί προσεγγίσεως
των νοµοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων
που αφορούν την ταξινόµηση, συσκευασία και επισήµανσητων επικίνδυνων ουσιών (
1)·ότι στις 27 Απριλίου 1993 η
Επιτροπή εξέδωσε την οδηγία 93 /21/ΕΟΚ(2),για τη δέκατη
όγδοη προσαρµογή στην τεχνική πρόοδο της οδηγίας 67 /
548/ΕΟΚ·ότι οι οδηγίες αυτές εισήγαγαν νέα κριτήρια για
την ταξινόµηση και επισήµανση επικίνδυνων για τοπεριβάλλον ουσιών καθώς και κατάλληλα σύµβολα, ενδεί-ξεις κινδύνου, τυποποιηµένες φράσεις κινδύνου καιοδηγίες προφυλάξεως για την επισήµανση ·ότι απαιτούνται
κοινοτικές διατάξεις για την ταξινόµηση και συσκευασία
των παρασκευασµάτων λαµβάνοντας υπόψη τις επιπτώσεις
τους στο περιβάλλον και ότι είναι συνεπώς αναγκαίο ναθεσπιστεί µέθοδος αξιολόγησης των κινδύνων για τοπεριβάλλον που συνεπάγεται ένα παρασκεύασµα και ότι ηαξιολόγηση αυτή µπορεί να διενεργηθεί είτε µε υπολογι-στική µέθοδο είτε, σε ορισµένες περιπτώσεις, µέσω
προσδιορισµού των οικοτοξικολογικών ιδιοτήτων µε τη
βοήθεια µεθόδων δοκιµής ·
(8) ότι ο αριθµός των ζώων που χρησιµοποιούνται για πειραµα-
τικούς σκοπούς πρέπει να µειωθεί στο ελάχιστο σύµφωναµε τις διατάξεις της οδηγίας 86 /609/ΕΟΚ του Συµβουλίου,
της 24ης Νοεµβρίου 1986, για την προσέγγιση των νοµοθε-τικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων τωνκρατών µελών σχετικά µε την προστασία των ζώων που
χρησιµοποιούνται για πειραµατικούς και άλλους επισηµο-
νικούς σκοπούς (
3)·ότι το άρθρο 7παράγραφος 2της
οδηγίας αυτής αναφέρει ότι απαγορεύεται η διεξαγωγήπειράµατος εφόσον είναι λογικά και πρακτικά εφικτό ναχρησιµοποιηθεί άλλη µέθοδος επίτευξης των επιδιωκό-
µενων αποτελεσµάτων η οποία είναι ικανοποιητική από
επιστηµονικής πλευράς και δεν συνεπάγεται τη χρησιµο-ποίηση ζώων ·ότι, κατά συνέπεια, η παρούσα οδηγία
αναφέρεται στα αποτελέσµατα αξιολογήσεων των τοξικο-λογικών και οικοτοξικολογικών ιδιοτήτων µόνον εφόσοναυτά είναι ήδη γνωστά και δεν επιβάλλει τη διεξαγωγή
νέων πειραµάτων µε ζώα ·
(9) ότι θα πρέπει να καθορισθεί ο βαθµός της εµπειρίας για τη
δράση επί της υγείας του ανθρώπου, ο οποίος απαιτείται1999L0045 — EL — 11.09.2001 — 001.001 — 3
(1)ΕΕL 154 της 5.6.1992, σ. 1 .
(2)ΕΕL 110 της 4.5.1993, σ. 20 .
(3)ΕΕL 358 της 18.12.1986, σ. 1 .
▼B
για την αξιολόγηση της επικινδυνότητας των παρα-
σκευασµάτων ·ότι στην περίπτωση που θα γίνει δεκτή η
εκτέλεση κλινικών µελετών οι εν λόγω µελέτες πρέπει να
συµµορφούνται µε τη δήλωση του Ελσίνκι και τις
κατευθυντήριες γραµµές του ΟΟΣΑ για τις ορθές κλινικέςπρακτικές ·
(10) ότι τα χαρακτηριστικά των κραµάτων ενδεχοµένως δεν
επιτρέπουν τον ακριβή καθορισµό των ιδιοτήτων τουςχρησιµοποιώντας τις διαθέσιµες σήµερα συµβατικές µεθό-δους·ότι συνεπώς θα πρέπει να αναπτυχθεί ειδική µέθοδος
ταξινόµησης όπου θα λαµβάνονται υπόψη οι ειδικές
χηµικές ιδιότητές τους ·ότι η Επιτροπή, σε συνεννόηση
µε τα κράτη µέλη, θα εξετάσει την αναγκαιότητα αυτήκαι, εφόσον χρειάζεται, θα υποβάλει πρόταση πριν αποτην ηµεροµηνία εφαρµογής της παρούσας οδηγίας ·
(11) ότι η ταξινόµηση, συσκευασία και επισήµανση των φυτο-
φαρµακευτικών προϊόντων που καλύπτονται από την
οδηγία 78 /631/ΕΟΚ του Συµβουλίου, της 26ης Ιουνίου
1978, περί προσεγγίσεως των νοµοθεσιών των κρατώνµελών που αφορούν την ταξινόµηση, τη συσκευασία καιτην επισήµανση των επικίνδυνων παρασκευασµάτων (γεωρ-γικών φαρµάκων) (
1)πρέπει να αναθεωρηθεί προκειµένου
να ληφθούν υπόψη οι τεχνικές και επιστηµονικές εξελίξεις
καθώς και οι κανονιστικές εξελίξεις µετά τη θέση σε
εφαρµογή της οδηγίας 91 /414/ΕΟΚ του Συµβουλίου, της
15ης Ιουλίου 1991, σχετικά µε τη διάθεση στην αγοράφυτοπροστατευτικών προϊόντων (
2)·
(12) ότι, σε αντίθεση µε όσα ισχύουν για τα χηµικά παρασκευά-
σµατα που διέπονται από την παρούσα οδηγία, η οδηγία 91 /
414/ΕΟΚ και η οδηγία 98 /8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβου-
λίου και του Συµβουλίου, της 16ης Φεβρουαρίου 1998, για
τη διάθεση βιοκτόνων στην αγορά (3),προβλέπουν διαδι-
κασία έγκρισης κάθε προϊόντος βάσει φακέλου πουυποβάλλεται από τον αιτούντα και αξιολόγησης η οποίαδιενεργείται από την αρµόδια αρχή κάθε κράτους µέλους ·
ότι, επιπλέον, η εν λόγω διαδικασία εγκρίσεως περι-
λαµβάνει έλεγχο που αφορά ειδικά την ταξινόµηση,
συσκευασία και επισήµανση κάθε προϊόντος, πριν από τηδιάθεσή του στην αγορά ·ότι, στο πλαίσιο µιας σαφούς και
διαφανούς διαδικασίας ενηµέρωσης, η ταξινόµηση και ηεπισήµανση των φυτοφαρµακευτικών προϊόντων πρέπει να
διενεργείται σύµφωνα µε τις διατάξεις της παρούσας
οδηγίας, όπως και η παροχή οδηγιών χρήσης σύµφωνα µετα αποτελέσµατα της αξιολόγησης η οποία διενεργείταιβάσει της οδηγίας 91 /414/ΕΟΚ, και ότι πρέπει να διασφαλί-
ζεται ότι η επισήµανση θα τηρεί το υψηλό επίπεδοπροστασίας που επιδιώκει τόσο η παρούσα όσο και η
οδηγία 91 /414/ΕΟΚ·ότι πρέπει επίσης να καταρτίζεται
δελτίο δεδοµένων ασφαλείας για τα φυτοφαρµακευτικάπροϊόντα σύµφωνα µε τις διατάξεις της παρούσας οδηγίας ·
(13) ότι είναι ενδεδειγµένο να προβλεφθεί, σε σχέση µε την
επισήµανση για το περιβάλλον, ότι µπορούν να αποφασι-στούν ειδικές εξαιρέσεις ή ειδικές διατάξεις, σεσυγκεκριµένες περιπτώσεις όπου µπορεί να αποδειχτεί ότι
οι συνολικές περιβαλλοντικές επιπτώσεις αυτών των τύπων
προϊόντος είναι χαµηλότερες από τις επιπτώσεις αντί-στοιχων τύπων προϊόντος ·
(14) ότι, αν και η παρούσα οδηγία, δεν αφορά τα πυροµαχικά, οι
εκρηκτικές ύλες που διατίθενται στην αγορά προκειµένου1999L0045 — EL — 11.09.2001 — 001.001 — 4
(1)ΕΕL 206 της 29.7.1978, σ. 13 ·οδηγία όπως τροποποιήθηκε τελευταία
από την οδηγία 92 /32/ΕΟΚ του Συµβουλίου.
(2)ΕΕL 230 της 19.8.1991, σ. 1 ·οδηγία όπως τροποποιήθηκε τελευταία
από την οδηγία 96 /68/ΕΚ της Επιτροπής (ΕΕ L 277 της 30.10.1996,
σ.25).
(3)ΕΕL 123 της 24.4.1998, σ. 1.
▼B
να παράγουν πρακτικό αποτέλεσµα µε έκρηξη ή πυροτεχ-
νικώς, µπορούν να είναι επικίνδυνες για την υγείαεξαιτίας της χηµικής τους σύνθεσης ·ότι είναι συνεπώς
αναγκαίο, προκειµένου να εξασφαλιστεί διαφανής πληρο-
φόρηση, αφενός, να ταξινοµηθούν και να τους αποδοθείδελτίο δεδοµένων ασφαλείας σύµφωνα µε τις διατάξεις τηςπαρούσας οδηγίας και, αφετέρου, να επισηµαίνονταισύµφωνα µε τους διεθνείς κανόνες που ισχύουν για τις
µεταφορές επικίνδυνων εµπορευµάτων ·
(15) ότι για να ληφθούν υπόψη ορισµένα παρασκευάσµατα τα
οποία, αν και δεν θεωρούνται επικίνδυνα βάσει των διατά-
ξεων της παρούσας οδηγίας, είναι δυνατόν να ενέχουν
κίνδυνο για τους χρήστες, ορισµένες διατάξεις τηςπαρούσας οδηγίας πρέπει να επεκταθούν για να καλύψουντα εν λόγω παρασκευάσµατα ·
(16) ότι η ετικέτα αποτελεί βασικό βοήθηµα για τους χρήστες
των επικίνδυνων παρασκευασµάτων παρέχοντάς τους µιαπρώτη ουσιαστική και συνοπτική πληροφόρηση ·ότι είναι
εντούτοις αναγκαίο να συµπληρωθεί από ένα διπλό
σύστηµα αναλυτικότερης πληροφόρησης αποτελούµενο,
αφενός, από το δελτίο δεδοµένων ασφαλείας που προορί-ζεται για τους επαγγελµατίες χρήστες όπως ορίζεται στηνοδηγία 91 /155/ΕΟΚ της Επιτροπής, της 5ης Μαρτίου 1991,
περί προσδιορισµού και καθορισµού των λεπτοµερώνκανόνων για το σύστηµα ειδικής πληροφόρησης σχετικά
µε τα επικίνδυνα παρασκευάσµατα κατ 'εφαρµογή του
άρθρου 10της οδηγίας 88 /379/ΕΟΚ(
1),και αφετέρου από
τους ορισθέντες από τα κράτη µέλη οργανισµούς που χορη-γούν πληροφορίες αποκλειστικά για ιατρικούς σκοπούς,τόσο προληπτικούς όσο και θεραπευτικούς ·
(17) ότι η Επιτροπή, µε βάση τις πληροφορίες που θα παρέχουν
τα κράτη µέλη και τα διάφορα ενδιαφερόµενα µέρη, θαυποβάλει έκθεση στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το
Συµβούλιο εντός διετίας από την έναρξη ισχύος της
παρούσας οδηγίας, σχετικά µε την εµπειρία που θα αποκτ-ηθεί από την παρούσα γενική µέθοδο επισήµανσης τωνεπικίνδυνων παρασκευασµάτων και ίδιως σχετικά µε τηνκατανόηση και εφαρµογή της από τους χρήστες, τηνεµπειρία από τις διαφηµιστικές εκστρατείες και τα
προγράµµατα εκπαίδευσης και κατάρτισης ·ότι η Επιτροπή,
µε βάση την έκθεση αυτή, θα υποβάλει ενδεχοµένως τιςδέουσες προτάσεις ·
(18) ότι είναι απαραίτητο να απαιτούνται δελτία δεδοµένων
ασφαλείας τα οποία θα παρέχουν κατάλληλες πληροφορίεςσχετικά µε τους κινδύνους για την ανθρώπινη υγεία και τοπεριβάλλον που προέρχονται από παρασκευάσµατα µηταξινοµηµένα ως επικίνδυνα, κατά την έννοια της
παρούσας οδηγίας, τα οποία όµως περιέχουν ουσίες που
έχουν ταξινοµηθεί ως επικίνδυνες ή για τις οποίες έχουνθεσπισθεί κοινοτικά όρια έκθεσης ·ότι η Επιτροπή, µε
βάση τις πληροφορίες που υποβάλλονται από τα κράτηµέλη, θα υποχρεωθεί να επανεξετάσει την οδηγία 91 /155/
ΕΟΚ και, εφόσον απαιτείται, θα υποβάλει προτάσεις πριν
από την οριστική ηµεροµηνία εφαρµογής της παρούσαςοδηγίας ·
(19) ότι στην περίπτωση παρασκευασµάτων ταξινοµηµένων ως
επικίνδυνων κατά την έννοια της παρούσας οδηγίας θαπρέπει να επιτραπεί στα κράτη µέλη να δέχονταιορισµένες παρεκκλίσεις όσον αφορά την επισήµανση ότανη συσκευασία είναι πολύ µικρή ή άλλως ακατάλληλη γιαεπισήµανση ή όταν η συσκευασία ή οι ποσότητες είναι1999L0045 — EL — 11.09.2001 — 001.001 — 5
(1)ΕΕL7 6της 22.3.1991, σ. 35 ·οδηγία όπως τροποποιήθηκε τελευταία
από την οδηγία 93 /112/ΕΟΚ της Επιτροπής (ΕΕ L 314 της 16.12.1993,
σ. 38).
▼B
τόσο µικρές ώστε δεν δικαιολογούνται φόβοι για την
ανθρώπινη υγεία ή το περιβάλλον ·ότι στις περιπτώσεις
αυτές θα πρέπει να δοθεί προσοχή στην προσέγγιση των
εν λόγω διατάξεων σε κοινοτικό επίπεδο ·ότι στις περιπτώ-
σεις αυτές η Επιτροπή θα εξετάσει αν απαιτείταιεναρµόνιση και θα υποβάλει ενδεχοµένως σχετικέςπροτάσεις ·
(20) ότι για ορισµένες ουσίες που περιέχονται στα παρασκευά-
σµατα απαιτείται εχεµύθεια και ότι είναι ως εκ τούτουαναγκαίο να καθιερωθεί σύστηµα που να επιτρέπει στον
υπεύθυνο για τη διάθεση του παρασκευάσµατος στην
αγορά να ζητήσει την τήρηση εχεµυθείας για τις ουσίεςαυτές·
(21) ότι στις διατάξεις της παρούσας οδηγίας θα λαµβάνεται
υπόψη η δέσµευση που ανέλαβε η Κοινότητα και τακράτη µέλη της να επιδιώξουν τη µελλοντική εναρµόνισητων συστηµάτων ταξινόµησης των επικινδύνων ουσιών καιπαρασκευασµάτων, σύµφωνα µε τους στόχους για τη
βιώσιµη ανάπτυξη που καθορίστηκαν στην Agenda21
κεφάλαιο 19της συνδιάσκεψης των Ηνωµένων Εθνών για
το περιβάλλον και την ανάπτυξη ( UNCED) η οποία πραγµα-
τοποιήθηκε στο Rio de Janeiro τον Ιούνιο του 1992 ·
(22) ότι πρέπει να δοθούν στην Επιτροπή οι αναγκαίες εξουσίες
για την προσαρµογή στην τεχνική πρόοδο όλων τωνπαραρτηµάτων της παρούσας οδηγίας ·
(23) ότι η θέσπιση της παρούσας οδηγίας δεν πρέπει να θίξει
τις υποχρεώσεις των κρατών µελών όσον αφορά τις προθε-σµίες για τη µεταφορά στο εθνικό δίκαιο και την εφαρµογή
των οδηγιών που αναφέρονται στο παράρτηµα VIII·
(24) ότι οι οδηγίες που αναφέρονται στο παράρτηµα VIIIπρέπει
να καταργηθούν υπό όρους ·ότι οι όροι για την κατάργηση
των οδηγιών που αναφέρονται στο παράρτηµα VIIIθα
πρέπει να καθορισθούν για την Αυστρία, τη Φινλανδία καιτη Σουηδία, προκειµένου να ληφθεί υπόψη το σηµερινόεπίπεδο της νοµοθεσίας τους, ειδικότερα όσον αφορά την
προστασία της υγείας και του περιβάλλοντος,
ΕΞΕ∆ΩΣΑΝ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ Ο∆ΗΓΙΑ:
Άρθρο 1
Σκοπός και πεδίο εφαρµογής
1.Η παρούσα οδηγία αποσκοπεί στην προσέγγιση των
νοµοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων τωνκρατών µελών σχετικά µε:
—την ταξινόµηση, τη συσκευασία και την επισήµανση των
επικίνδυνων παρασκευασµάτων και
—την προσέγγιση των ειδικών διατάξεων για ορισµένα παρα-
σκευάσµατα δυνητικώς επικίνδυνα, ανεξάρτητα από το ανείναι ή όχι ταξινοµένα ως επικίνδυνα κατά την έννοια τηςπαρούσας οδηγίας,
εφόσον τα παρασκευάσµατα αυτά διατίθενται στην αγορά των
κρατών µελών.
2.Η παρούσα οδηγία εφαρµόζεται στα παρασκευάσµατα τα
οποία:
—περιέχουν τουλάχιστον µία επικίνδυνη ουσία κατά την έννοια
του άρθρου 2
και
—θεωρούνται επικίνδυνα κατά την έννοια του άρθρου 5, 6ή7 .
3.Οι ειδικές διατάξεις που περιλαµβάνονται:
—στο άρθρο 9και καθορίζονται στο παράρτηµα IV,1999L0045 — EL — 11.09.2001 — 001.001 — 6
▼B
—στο άρθρο 10και καθορίζονται στο παράρτηµα Vκαι
—στο άρθρο 14,
εφαρµόζονται και στα µη επικίνδυνα κατά την έννοια των
άρθρων 5, 6και 7 παρασκευάσµατα, τα οποία µπορούν ωστόσο
να περικλείουν ειδικούς κινδύνους.
4.Τα άρθρα της παρούσας οδηγίας που αφορούν την ταξι-
νόµηση, τη συσκευασία, την επισήµανση και τα δελτίαδεδοµένων ασφαλείας εφαρµόζονται στα φυτοπροστατευτικά
προϊόντα, µε την επιφύλαξη της οδηγίας 91 /414/ΕΟΚ.
5.Η παρούσα οδηγία δεν εφαρµόζεται στα ακόλουθα παρα-
σκευάσµατα που βρίσκονται στην τελική τους µορφή καιπροορίζονται για τον τελικό καταναλώτη:
α)στα φάρµακα που προορίζονται για τον άνθρωπο ή για
κτηνιατρική χρήση, όπως ορίζονται στην οδηγία 65 /65/
ΕΟΚ(
1)·
β)στα καλλυντικά, όπως ορίζονται στην οδηγία 76 /768/ΕΟΚ(2)·
γ)στα µείγµατα ουσιών τα οποία, υπό µορφή αποβλήτων,
αποτελούν αντικείµενο των οδηγιών 75 /442/ΕΟΚ(3)και 78/
319/ΕΟΚ(4)·
δ)στα τρόφιµα ·
ε)στις ζωοτροφές ·
στ)στα παρασκευάσµατα που περιέχουν ραδιενεργές ουσίες,
όπως ορίζονται στην οδηγία 80 /836/Ευρατόµ (5)·
ζ)στα συγκεκριµένα επεµβατικά ιατροτεχνολογικά βοηθήµατα
ή τα ιατροτεχνολογικά βοηθήµατα που χρησιµοποιούνται σεάµεση φυσική επαφή µε το ανθρώπινο σώµα, εφόσον οικοινοτικές διατάξεις καθορίζουν, για τις επικίνδυνες ουσίεςκαι παρασκευάσµατα, διατάξεις ταξινόµησης και επισή-µανσης που εξασφαλίζουν το ίδιο επίπεδο ενηµέρωσης και
προτασίας όπως η παρούσα οδηγία.
6.Η παρούσα οδηγία δεν εφαρµόζεται:
—στις σιδηροδροµικές, οδικές, ποτάµιες, θαλάσσιες ή αεροπο-
ρικές µεταφορές των επικίνδυνων ουσιών,
—στα υπό διαµετακόµιση παρασκευάσµατα που υπόκεινται σε
τελωνειακό έλεγχο, εφόσον δεν υφίστανται οποιαδήποτεκατεργασία ή µεταποίηση.
Άρθρο 2
Ορισµοί
1.Κατά την έννοια της παρούσας οδηγίας νοούνται ως:
α)«ουσίες»:τα χηµικά στοιχεία και οι ενώσεις τους σε φυσική
κατάσταση ή όπως παράγονται από οποιαδήποτε παραγωγική
διαδικασία, συµπεριλαµβανοµένων όλων των προσθέτων που
απαιτούνται για τη διατήρηση της σταθερότητας τουπροϊόντος και όλων των προσµείξεων που δηµιουργούνταικατά τη διαδικασία αυτή, εκτός από οποιονδήποτε διαλύτηπου µπορεί να διαχωριστεί χωρίς να θίξει τη σταθερότητατης ουσίας ούτε να τροποποιήσει τη σύνθεσή της ·1999L0045 — EL — 11.09.2001 — 001.001 — 7
(1)ΕΕL2 2της 9.2.1965, σ. 369·οδηγία όπως τροποποιήθηκε τελευταία
από την οδηγία 93 /39/ΕΟΚ (ΕΕ L 214 της 24.8.1993, σ. 22 ).
(2)ΕΕL 262 της 27.9.1976, σ. 169 ·οδηγία όπως τροποποιήθηκε τελευταία
από την απόφαση 97 /18/ΕΚ της Επιτροπής (ΕΕ L 114 της 1.5.1997, σ.
43).
(3)ΕΕL 194 της 25.7.1975, σ. 39 ·οδηγία όπως τροποποιήθηκε τελευταία
από την απόφαση 96 /350/ΕΚ της Επιτροπής (ΕΕ L 135 της 6.6.1996, σ.
32).
(4)ΕΕL8 4της 31.3.1978, σ. 43 .
(5)ΕΕL 246 της 17.9.1980, σ. 1 ·οδηγία όπως τροποποιήθηκε τελευταία
από την οδηγία 84 /467/Ευρατόµ (ΕΕ L 265 της 5.10.1984, σ. 4 ).
▼B
β)«παρασκευάσµατα »:τα µείγµατα ή διαλύµατα που αποτε-
λούνται από δύο ή περισσότερες ουσίες ·
γ)«πολυµερή »:οι ουσίες που συνίστανται από µόρια χαρακτη-
ριζόµενα από ακολουθία ενός ή περισσοτέρων τύπωνµονοµερών µονάδων και περιλαµβάνουν απλή κατά βάρος
πλειοψηφία µορίων που περιέχουν τρεις τουλάχιστον µονο-
µερείς µονάδες συνδεδεµένες µε οµοιοπολικούς δεσµούς µετουλάχιστον µια άλλη µονοµερή µονάδα ή άλλο αντιδρώνσυστατικό, χωρίς όµως το µισό τουλάχιστον βάρος τους νααποτελείται από µόρια µε ένα και το αυτό µοριακό βάρος.Το µοριακά βάρη των εν λόγω µορίων πρέπει να καλύπτουν
ένα κάποιο φάσµα εντός του οποίου οι διαφορές µοριακού
βάρους να οφείλονται κυρίως στη διαφορά του αριθµού τωνµονοµερών µονάδων που τα απαρτίζουν. Στο πλαίσιο τουορισµού αυτού, ως «µονοµερής µονάδα »νοείται η µορφή
του µονοµερούς που περιέχεται στο πολυµερές µετά τη
χηµική αντίδραση ·
δ)(…)·
ε)«διάθεση στην αγορά »:η διάθεση σε τρίτους. Η εισαγωγή
στο τελωνειακό έδαφος της Κοινότητας θεωρείται, κατά τηνέννοια της παρούσας οδηγίας, ως διάθεση στην αγορά ·
στ)«επιστηµονική έρευνα και ανάπτυξη »:τα επιστηµονικά
πειράµατα, η ανάλυση ή οι χηµικές έρευνες που πραγµατο-ποιούνται υπό ελεγχόµενες συνθήκες ·στον ορισµό αυτόν
περιλαµβάνονται ο προσδιορισµός των εγγενών ιδιοτήτων,
των επιδόσεων και της αποτελεσµατικότητας του προϊόντος
καθώς και η επιστηµονική έρευνα για την ανάπτυξη τουπροϊόντος ·
ζ)«έρευνα και ανάπτυξη παραγωγής »:η µεταγενέστερη
ανάπτυξη µιας ουσίας, κατά τη διάρκεια της οποίας οι τοµείςχρησιµοποίησης της ουσίας δοκιµάζονται µε τη βοήθειαδοκιµαστικής παραγωγής ή δοκιµών της παραγωγικής διαδι-κασίας·
η)«EINECS» (European Inventory of Existing Commercial Chemical
Substances): ευρωπαϊκός κατάλογος των χηµικών ουσιών που
κυκλοφορούν στο εµπόριο. Ο κατάλογος αυτός περιέχει την
οριστική απαρίθµηση όλων των χηµικών ουσιών που τεκµαί-
ρεται ότι υπήρχαν στην κοινοτική αγορά στις 18 Σεπτεµβρίου1981.
2. « Επικίνδυνες »ουσίες και παρασκευάσµατα κατά την έννοια
της παρούσας οδηγίας είναι οι:
α)εκρητικές: στερεές, υγρές, παχύρρευστες ή ζελατινώδες
ουσίες και παρασκευάσµατα που µπορούν να αντιδράσουνεξώθερµα και µε ταυτόχρονη ταχεία έκλυση αερίων, ακόµηκαι χωρίς την παρουσία ατµοσφαιρικού οξυγόνου, και πουυπό καθορισµένες συνθήκες δοκιµής εκπυρσοκροτούν, αναφ-
λέγονται γρήγορα ή εκρήγνυνται υπό την επίδραση
θερµότητας και µερικού περιορισµού ·
β)οξειδωτικές: ουσίες και παρασκευάσµατα τα οποία, σε επαφή
µε άλλες ουσίες και ιδίως εύφλεκτες ουσίες, προκαλούν
ισχυρώς εξώθερµη αντίδραση ·
γ)εξαιρετικά εύφλεκτες: ουσίες και παρασκευάσµατα µε εξαι-
ρετικά χαµηλό σηµείο ανάφλεξης και χαµηλό σηµείο
ζέσεως, καθώς και αέριες ουσίες και παρασκευάσµατα οιοποίες, υπό κανονική θερµοκρασία και πίεση, αναφλέγονταιστον αέρα ·
δ)πολύ εύφλεκτες: ουσίες και παρασκευάσµατα:
—που µπορεί να θερµανθούν και τελικά να αναφλεγούν
στον αέρα σε κανονική θερµοκρασία χωρίς έξωθεν
παροχή ενέργειας ή
—σε στερεά κατάσταση, που µπορούν να αναφλεγούν
εύκολα µετά από σύντοµη επίδραση πηγής ανάφλεξηςκαι που εξακολουθούν να φλέγονται ή να καίονται µετάτην απόσυρση της πηγής ανάφλεξης ή1999L0045 — EL — 11.09.2001 — 001.001 — 8
▼B
—σε υγρή κατάσταση, µε πολύ χαµηλό σηµείο ανάφλεξης ή
—που σε επαφή µε το νερό ή µε υγρό αέρα εκλύουν εξαι-
ρετικά εύφλεκτα αέρια σε επικίνδυνες ποσότητες ·
ε)εύφλεκτές: υγρές ουσίες και παρασκευάσµατα µε χαµηλό
σηµείο ανάφλεξης ·
στ)πολύ τοξικές: ουσίες και παρασκευάσµατα που εισπνεόµενα,
καταπινόµενα ή απορροφούµενα µέσω του δέρµατος ακόµηκαι σε ελάχιστη ποσότητα, προκαλούν το θάνατο ή οξείες ήχρόνιες βλάβες της υγείας ·
ζ)τοξικές: ουσίες και παρασκευάσµατα που εισπνεόµενα, κατα-
πινόµενα ή απορροφούµενα µέσω του δέρµατος, ακόµα καισε µικρές ποσότητες, προκαλούν το θάνατο ή οξείες ήχρόνιες βλάβες της υγείας ·
η)επιβλαβείς: ουσίες και παρασκευάσµατα που εισπνεόµενα,
καταπινόµενα ή απορροφούµενα µέσω του δέρµατος µπορούν
να προκαλέσουν το θάνατο ή οξείες ή χρόνιες βλάβες της
υγείας·
θ)διαβρωτικές: ουσίες και παρασκευάσµατα τα οποία, σε επαφή
µε ζώντες ιστούς, µπορούν να τους καταστρέψουν ·
ι)ερεθιστικές: µη διαβρωτικές ουσίες και παρασκευάσµατα τα
οποία, µε άµεση, παρατεταµένη ή επαναλαµβανόµενη επαφήµε το δέρµα ή τους βλεννογόνους, µπορούν να προκαλέσουνφλεγµονές ·
κ)ευαισθητοποιητικές: ουσίες και παρασκευάσµατα τα οποία,
εισπνεόµενα ή απορροφούµενα µέσω του δέρµατος, µπορούν
να προκαλέσουν αντίδραση του οργανισµού (υπερευαισθητο-ποίηση)τέτοια ώστε, µε περαιτέρω έκθεση σε αυτή τηνουσία ή το παρασκεύασµα, να προκαλούνται χαρακτηριστικάεπιβλαβή φαινόµενα ·
λ)καρκινογόνες: ουσίες και παρασκευάσµατα τα οποία,
εισπνεόµενα, καταπινόµενα ή απορροφούµενα µέσω τουδέρµατος, µπορούν να προκαλέσουν καρκίνο ή να αυξήσουντη συχνότητά του ·
µ)µεταλλαξογόνες: ουσίες και παρασκευάσµατα τα οποία,
εισπνεόµενα, καταπινόµενα ή απορροφούµενα µέσω του
δέρµατος, µπορούν να προκαλέσουν κληρονοµικά γενετικάελαττώµατα ή να αυξήσουν τη συχνότητά τους ·
ν)τοξικές για την αναπαραγωγή: ουσίες και παρασκευάσµατα
τα οποία, εισπνεόµενα, καταπινόµενα ή απορροφούµενα
µέσω του δέρµατος, µπορούν να προκαλέσουν ή να αυξήσουν
τη συχνότητα µη κληρονοµικών επιβλαβών φαινοµένωνστους απογόνους ή να επιδράσουν δυσµενώς στις αναπα-ραγωγικές λειτουργίες ή δυνατότητες των δύο φύλων ·
ξ)επικίνδυνες για το περιβάλλον: ουσίες και παρασκευάσµατα
τα οποία, αν εισαχθούν στο περιβάλλον, παρουσιάζουν
άµεσο ή µελλοντικό κίνδυνο για έναν ή περισσότερουςτοµείς του περιβάλλοντος.
Άρθρο 3
Προσδιορισµόςτωνεπικίνδυνωνιδιοτήτωντωνπαρασκευασµάτων
1.Η αξιολόγηση των κινδύνων ενός παρασκευάσµατος βασί-
ζεται στον προσδιορισµό των:
—φυσικοχηµικών ιδιοτήτων,
—ιδιοτήτων που επιδρούν στην υγεία,
—περιβαλλοντικών ιδιοτήτων.
Οι διάφορες αυτές ιδιότητες αξιολογούνται βάσει των άρθρων 5,
6και 7.
Όταν διεξάγονται εργαστηριακές δοκιµές, αυτές πρέπει να εκτε-
λούνται στο παρασκεύασµα µε τη µορφή που αυτό διατίθεταιστην αγορά.1999L0045 — EL — 11.09.2001 — 001.001 — 9
▼B
2.Όταν ο προσδιορισµός των επικίνδυνων ιδιοτήτων διαξά-
γεται σύµφωνα µε τα άρθρα 5, 6και 7, όλες οι επικίνδυνες
ουσίες κατά την έννοια του άρθρου 2και ιδιαίτερα εκείνες που:
—περιλαµβάνονται στο παράρτηµα Iτης οδηγίας 67 /548/ΕΟΚ,
—περιλαµβάνονται στο ELINCS σύµφωνα µε το άρθρο 21της
οδηγίας 67 /548/ΕΟΚ,
—ταξινοµούνται και επισηµαίνονται προσωρινώς από τον
υπεύθυνο της διάθεσης στην αγορά σύµφωνα µε το άρθρο 6
της οδηγίας 67 /548/ΕΟΚ,
—ταξινοµούνται και επισηµαίνονται σύµφωνα µε το άρθρο 7της
οδηγίας 67 /548/ΕΟΚ και δεν περιλαµβάνονται ακόµη στο
ELINCS
—καλύπτονται από το άρθρο 8της οδηγίας 67 /548/ΕΟΚ,
—ταξινοµούνται και επισηµαίνονται σύµφωνα µε το άρθρο 13
της οδηγίας 67 /548/ΕΟΚ,
πρέπει να λαµβάνονται υπόψη σύµφωνα µε τις λεπτοµέρειες που
καθορίζονται από τη χρησιµοποιούµενη µέθοδο.
3.Για τα παρασκευάσµατα που υπάγονται στην παρούσα
οδηγία, οι επικίνδυνες ουσίες που αναφέρονται στηνπαράγραφο 2και οι οποίες ταξινοµούνται ως επικίνδυνες λόγω
των επιπτώσεών τους στην υγεία ή /και το περιβάλλον, είτε απαν-
τώνται ως προσµείξεις είτε ως πρόσθετα, πρέπει να λαµβάνονται
υπόψη όταν η συγκέντρωσή τους είναι ίση ή µεγαλύτερη από
εκείνη που ορίζεται στον πίνακα που ακολουθεί, εκτός αν καθο-ρίζονται χαµηλότερες τιµές στο παράρτηµα Iτης οδηγίας 67 /548/
ΕΟΚ ή στο παράρτηµα IIµέρος Β ή στο παράρτηµα IIIµέρος Β
της παρούσας οδηγίας εκτός αν ορίζεται διαφορετικά στοπαράρτηµα Vτης παρούσας οδηγίας.
Κατηγορίες κινδύνου των ουσιώνΣυγκέντρωση που πρέπει να λαµβά-
νεται υπόψη για τα
αέρια παρασκευά-
σµατα
%κ.ο.άλλα παρασκευά-
σµατα
%κ.β.
Πολύ τοξική ≥0,02 ≥0,1
Τοξική ≥0,02 ≥0,1
Kαρκινογόνος
κατηγορία 1ή2≥0,02 ≥0,1
Μεταλλαξιογόνος
κατηγορία 1ή2≥0,02 ≥0,1
Τοξική για την αναπαραγωγή
κατηγορία 1ή2≥0,02 ≥0,1
Επιβλαβής ≥0,2 ≥1
∆ιαβρωτική ≥0,02 ≥1
Ερεθιστική ≥0,2 ≥1
Ευαισθητοποιητική ≥0,2 ≥1
Καρκινογόνος
κατηγορία 3≥0,2 ≥1
Μεταλλαξιογόνος
κατηγορία 3≥0,2 ≥1
Τοξική για την αναπαραγωγή
κατηγορία 3≥0,2 ≥1
Επικίνδυνη για το περιβάλλον Ν ≥0,11999L0045 — EL — 11.09.2001 — 001.001 — 10
▼B
Κατηγορίες κινδύνου των ουσιώνΣυγκέντρωση που πρέπει να λαµβά-
νεται υπόψη για τα
αέρια παρασκευά-
σµατα
%κ.ο.άλλα παρασκευά-
σµατα
%κ.β.
Επικίνδυνη για το όζον του
περιβάλλοντος≥0,1 ≥0,1
Επικίνδυνη για το περιβάλλον ≥1
Άρθρο 4
Γενικές αρχές ταξινόµησης και επισήµανσης
1.Η ταξινόµηση των επικίνδυνων παρασκευασµάτων ανάλογα
µε το βαθµό και την ειδική φύση των κινδύνων βασίζεται στουςορισµούς των κατηγοριών κινδύνου που αναφέρονται στο άρθρο 2.
2.Οι γενικές αρχές ταξινόµησης και επισήµανσης των παρα-
σκευασµάτων εφαρµόζονται σύµφωνα µε τα κριτήρια του
παραρτήµατος VIτης οδηγίας 67 /548/ΕΟΚ, εκτός από την
περίπτωση εφαρµογής άλλων κριτηρίων που προβλέπονται σταάρθρα5, 6, 7 ή 10 και στα αντίστοιχα παραρτήµατα της παρούσας
οδηγίας.
Άρθρο 5
Αξιολόγηση των κινδύνων από φυσικοχηµικές ιδιότητες
1.Οι κίνδυνοι που απορρέουν από τις φυσικοχηµικές ιδιότητες
ενός παρασκευάσµατος αξιολογούνται µε τον προσδιορισµό, διατων µεθόδων του παραρτήµατος Vµέρος Α της οδηγίας 67 /548/
ΕΟΚ, των φυσικοχηµικών ιδιοτήτων του παρασκευάσµατος πουείναι αναγκαίες για την ενδεδειγµένη ταξινόµηση και επισή-
µανση, σύµφωνα µε τα κριτήρια του παραρτήµατος VIτης
προαναφερόµενης οδηγίας.
2.Κατά παρέκκλιση από την παράγραφο 1:
Ο προσδιορισµός των εκρηκτικών, οξειδωτικών, εξαιρετικά
ευφλέκτων, πολύ ευφλέκτων ή ευφλέκτων ιδιοτήτων ενός παρα-σκευάσµατος δεν είναι απαραίτητος, όταν:
—κανένα από τα συστατικά του δεν παρουσιάζει τις ιδιότητες
αυτές και, µε βάση τις πληροφορίες που διαθέτει ο κατα-σκευαστής, το παρασκεύασµα είναι απίθανο να παρουσιάζει
τους κινδύνους αυτούς,
—σε περίπτωση τροποποιήσεων της σύνθεσης ενός παρασκευά-
σµατος γνωστής σύνθεσης προκύπτει από επισηµονικά
στοιχεία ότι µια νέα αξιολόγηση των κινδύνων δεν θαοδηγήσει σε µεταβολή της ταξινόµησης,
—παρασκευάσµατα που διατίθενται στην αγορά µε τη µορφή
αερολύµατος, πληρούν τις διατάξεις του άρθρου 9ατ η ς
οδηγίας 75 /324/ΕΟΚ(
1).
3.Για ορισµένες περιπτώσεις, για τις οποίες οι µέθοδοι του
παραρτήµατος Vµέρος Α της οδηγίας 67 /548/ΕΟΚ δεν είναι οι
ενδεδειγµένες, αναφέρονται εναλλακτικές µέθοδοι υπολογισµούστο παράρτηµα Iµέρος Β της παρούσας οδηγίας.
4.Στο παράρτηµα Iµέρος Α της παρούσας οδηγίας προβλέ-
πονται ορισµένες εξαιρέσεις από την εφαρµογή των µεθόδων
του παραρτήµατος Vµέρος Α της οδηγίας 67 /548/ΕΟΚ.
5.Οι κίνδυνοι που απορρέουν από τις φυσικοχηµικές ιδιότητες
ενός παρασκευάσµατος που υπάγεται στην οδηγία 91 /414/ΕΟΚ1999L0045 — EL — 11.09.2001 — 001.001 — 11
(1)ΕΕL 147 της 9.6.1975, σ. 40·οδηγία όπως τροποποιήθηκε τελευταία
από την οδηγία 94 /1/ΕΚ (ΕΕ L2 3της 28.1.1994, σ. 28 ).
▼B
αξιολογούνται µε προσδιορισµό των φυσικοχηµικών ιδιοτήτων
του παρασκευάσµατος που είναι αναγκαίες για την ενδεδειγµένηταξινόµηση σύµφωνα µε τα κριτήρια του παραρτήµατος VIτης
οδηγίας 67 /548/ΕΟΚ. Οι ιδιότητες αυτές προσδιορίζονται µε τις
µεθόδους που περιγράφονται στο µέρος Α του παραρτήµατος V
της οδηγίας 67 /548/ΕΟΚ, εκτός αν άλλες διεθνώς αναγνωρι-
σµένες µέθοδοι είναι αποδεκτές βάσει των παραρτηµάτων IIκαι
IIIτης οδηγίας 91 /414/ΕΟΚ.
Άρθρο 6
Αξιολόγηση των κινδύνων για την υγεία
1.Οι κίνδυνοι ενός παρασκευάσµατος για την υγεία αξιολο-
γούνται µε µία ή περισσότερες από τις ακόλουθες διαδικασίες:
α)µε µια συµβατική µέθοδο που περιγράφεται στο παράρτηµα II
β)µε προσδιορισµό των τοξικολογικών ιδιοτήτων του παρα-
σκευάσµατος που είναι απαραίτητες για την προσήκουσαταξινόµηση σύµφωνα µε τα κριτήρια του παραρτήµατος VI
της οδηγίας 67 /548/ΕΟΚ. Οι ιδιότητες αυτές προσδιορίζονται
σύµφωνα µε τις µεθόδους που περιγράφονται στο
παράρτηµα Vµέρος Β της οδηγίας 67 /548/ΕΟΚ, εκτός εάν,
προκειµένου περί φυτοπροστατευτικών προϊόντων, άλλεςδιεθνώς αναγνωρισµένες µέθοδοι είναι αποδεκτές σύµφωναµε τις διατάξεις των παραρτηµάτων IIκαιIIIτης οδηγίας 91 /
414/ΕΟΚ.
2.Με την επιφύλαξη των απαιτήσεων της οδηγίας 91 /414/
ΕΟΚ, µόνον όταν ο υπεύθυνος για τη διάθεση του παρασκευά-σµατος στην αγορά αποδεικνύει επιστηµονικά ότι οιτοξικολογικές ιδιότητες του παρασκευάσµατος δεν είναι δυνατόννα προσδιοριστούν σωστά µε τη µέθοδο της παραγράφου 1
στοιχείο α)ή βάσει υπαρχόντων αποτελεσµάτων δοκιµών στα
ζώα, επιτρέπεται να χρησιµοποιούνται οι µέθοδοι τηςπαραγράφου 1στοιχείο β), εφόσον δικαιολογούνται ή ρητά
επιτρέπονται σύµφωνα µε το άρθρο 12της οδηγίας 86 /609/ΕΟΚ:
Όταν µια τοξικολογική ιδιότητα προσδιορίζεται µε βάση τη
µέθοδο της παραγράφου 1στοιχείο β)για τη λήψη νέων δεδο-
µένων, οι δοκιµές πραγµατοποιούνται σύµφωνα µε τις αρχές της
ορθής εργαστηριακής πρακτικής που προβλέπονται από τηνοδηγία 87 /18/ΕΟΚ του Συµβουλίου, της 18ης ∆εκεµβρίου 1986,
για την προσέγγιση των νοµοθετικών, κανονιστικών και διοικη-τικών διατάξεων σχετικά µε την εφαρµογή των αρχών ορθής
εργαστηριακής πρακτικής και τον έλεγχο της εφαρµογής τους
κατά τις δοκιµές των χηµικών ουσιών (
1),και µε τις διατάξεις
της οδηγίας 86 /609/ΕΟΚ, και ιδίως µε τα άρθρα 7και 12.
Με την επιφύλαξη των διατάξεων της παραγράφου 3,εάν µία
τοξικολογική ιδιότητα έχει προσδιοριστεί και µε τις δύο µεθό-δους δοκιµών που αναφέρονται στην παράγραφο 1στοιχεία α)
και β), για την ταξινόµηση του παρασκευάσµατος χρησιµο-
ποιούνται τα αποτελέσµατα της µεθόδου του στοιχείου β), εκτόςαπό την περίπτωση των καρκινογόνων, µεταλλαξιογόνων καιτοξικών για την αναπαραγωγή επιδράσεων, οπότε εφαρµόζεταιµόνον η µέθοδος που περιγράφεται στο σχοιχείο α)της
παραγράφου 1.
Οι τυχόν τοξικολογικές ιδιότητες του παρασκευάσµατος που δεν
αξιολογούνται µε τη µέθοδο του στοιχείου β)της παραγράφου 1
αξιολογούνται σύµφωνα µε τη µέθοδο που περιγράφεται στοστοιχείο α)της παραγράφου 1.
3.Εξάλλου, όταν υπάρχουν επαρκείς αποδείξεις:
—από επιδηµιολογικές µελέτες, από επιστηµονικά θεµελιω-
µένες µελέτες περιστατικών όπως ορίζεται στο παράρτηµα VI
της οδηγίας 67 /548/ΕΟΚ ή από στατιστικά τεκµηριωµένες1999L0045 — EL — 11.09.2001 — 001.001 — 12
(1)ΕΕL1 5της 17.1.1987, σ. 29 .
▼B
πρακτικές εµπειρίες, όπως π.χ. από την αξιολόγηση δεδο-
µένων από κέντρα δηλητηριάσεων ή από την ανάλυσηεπαγγελµατικών ασθενειών, ότι οι τοξικολογικές επιδράσεις
στον άνθρωπο διαφέρουν από εκείνες που προκύπτουν από
την εφαρµογή των µεθόδων που προβλέπονται στηνπαράγραφο 1το παρασκεύασµα ταξινοµείται ανάλογα µε τις
επιδράσεις του στον άνθρωπο,
—ότι, λόγω παραγόντων όπως η επαύξηση της τοξικότητας, η
συµβατική αξιολόγηση θα υποτιµούσε τον τοξικολογικό
κίνδυνο, οι παράγοντες αυτοί λαµβάνονται υπόψη κατά τηνταξινόµηση του παρασκευάσµατος,
—ότι, λόγω παραγόντων όπως ο ανταγωνισµός, η συµβατική
αξιολόγηση θα υπερτιµούσε τον τοξικολογικό κίνδυνο, οιπαράγοντες αυτοί λαµβάνονται υπόψη κατά την ταξινόµηση
του παρασκευάσµατος.
4.Για τα παρασκευάσµατα γνωστής σύνθεσης τα οποία ταξινο-
µούνται σύµφωνα µε την παράγραφο 1στοιχείο β), εκτός από τα
παρασκευάσµατα που καλύπτονται από την οδηγία 91 /414/ΕΟΚ,
διενεργείται νέα αξιολόγηση του κινδύνου για την υγεία µε τις
µεθόδους της παραγράφου 1στοιχείο α)ή β)όταν:
—ο κατασκευαστής µεταβάλλει, σύµφωνα µε τον ακόλουθο
πίνακα, την αρχική συγκέντρωση, εκφρασµένη σε αναλογίαβαρών ή όγκων, ενός ή περισσοτέρων επικίνδυνων για τηνυγεία συστατικών:
Αρχική συγκέντρωση του συστα-
τικούΕπιτρεπόµενη µεταβολή της αρχικής
συγκεντρώσεως του συστατικού
≤2,5 % ± 30 %
> 2,5≤10 % ± 20 %
>1 0≤25 % ± 10 %
>2 5≤100 % ± 5 %
—ο κατασκευαστής µεταβάλλει τη σύνθεση αντικαθιστώντας ή
προσθέτοντας ένα ή περισσότερα συστατικά, επικίνδυνα ή
µη κατά την έννοια των ορισµών του άρθρο 2της παρούσας
οδηγίας.
Η νέα αξιολόγηση διενεργείται εφόσον δεν υπάρχει επιστηµο-
νική αιτιολόγηση βάσει της οποίας µπορεί να θεωρηθεί ότι
τυχόν επαναξιολόγηση του κινδύνου δεν θα οδηγήσει σε µετα-βολή της ταξινόµησης.
Άρθρο 7
Αξιολόγηση των κινδύνων για το περιβάλλον
1.Οι κίνδυνοι ενός παρασκευάσµατος για το περιβάλλον αξιο-
λογούνται σύµφωνα µε µία ή περισσότερες από τις ακόλουθεςδιαδικασίες:
α)µε µια συµβατική µέθοδο υπολογισµού που περιγράφεται στο
παράρτηµα IIIτης παρούσας οδηγίας ·
β)µε προσδιορισµό των επικίνδυνων ιδιοτήτων του παρασκευά-
σµατος για το περιβάλλον οι οποίες είναι αναγκαίες για τηνπροσήκουσα ταξινόµηση σύµφωνα µε τα κριτήρια τουπαραρτήµατος VIτης οδηγίας 67 /548/ΕΟΚ. Οι ιδιότητες αυτές
προσδιορίζονται µε τις µεθόδους του µέρους Γ του
παραρτήµατος Vτης οδηγίας 67 /548/ΕΟΚ, εκτός εάν, προκει-
µένου περί φυτοπροστατευτικών προϊόντων, άλλες διεθνώςαναγνωρισµένες µέθοδοι είναι αποδεκτές σύµφωνα µε τιςδιατάξεις των παραρτηµάτων IIκαιIIIτης οδηγίας 91 /414/
ΕΟΚ. Με επιφύλαξη των απαιτήσεων σχετικά µε τις δοκιµέςπου προβλέπει η οδηγία 91 /414/ΕΟΚ, οι όροι για την εφαρ-1999L0045 — EL — 11.09.2001 — 001.001 — 13
▼B
µογή των µεθόδων δοκιµής είναι εκείνοι που περιγράφονται
στο παράρτηµα IIIµέρος Γ της παρούσας οδηγίας.
2.Όταν µια οικοτοξικολογική ιδιότητα προσδιορίζεται µε µια
από τις µεθόδους της παραγράφου 1στοιχείο β)για τη λήψη
νέων δεδοµένων, οι δοκιµές πραγµατοποιούνται σύµφωνα µε τιςαρχές της ορθής εργαστηριακής πρακτικής που προβλέπονταιαπό την οδηγία 87 /18/ΕΟΚ και µε τις διατάξεις της οδηγίας 86 /
609/ΕΟΚ.
Όταν οι κίνδυνοι για το περιβάλλον διαπιστώνονται και µε τις
δύο προαναφερόµενες διαδικασίες, για την ταξινόµηση του παρα-
σκευάσµατος χρησιµοποιούνται τα αποτελέσµατα που
λαµβάνονται µε τις µεθόδους της παραγράφου 1στοιχείο β).
3.Για τα παρασκευάσµατα γνωστής σύνθεσης τα οποία ταξινο-
µούνται σύµφωνα µε τη µέθοδο της παραγράφου 1στοιχείο β),
εκτός από τα παρασκευάσµατα που καλύπτονται από την οδηγία91/414/ΕΟΚ, πραγµατοποιείται νέα αξιολόγηση του κινδύνου για
το περιβάλλον σύµφωνα µε τη µέθοδο της παραγράφου 1
στοιχείο α)ή στοιχείο β) , όταν:
—ο κατασκευαστής µεταβάλλει, σύµφωνα µε τον ακόλουθο
πίνακα, την αρχική ►
C1συγκέντρωση ◄τους εκφρασµένη
σε αναλογία βαρών ή όγκων, σε ένα ή περισσότερα επικίν-
δυνα για την υγεία συστατικά:
Αρχική συγκέντρωση του συστα-
τικούΕπιτρεπόµενη µεταβολή τηςαρχικής
συγκεντρώσεως του συστατικού
≤2,5 % ± 30 %
> 2,5≤10 % ± 20 %
>1 0≤25 % ± 10 %
>2 5≤100 % ± 5 %
—ο κατασκευαστής µεταβάλλει τη σύνθεση αντικαθιστώντας ή
προσθέτοντας ένα ή περισσότερα συστατικά, επικίνδυνα ή
µη κατά την έννοια των ορισµών του άρθρου 2.
Η νέα αξιολόγηση δεινεργείται εφόσον δεν υπάρχει έγκυρη
επιστηµονική αιτιολόγηση βάσει της οποίας µπορεί να θεωρηθείότι τυχόν επαναξιολόγηση του κινδύνου δεν θα οδηγήσει σεµεταβολή της ταξινόµησης,
Άρθρο 8
Υποχρεώσεις και καθήκοντα των κρατών µελών
1.Τα κράτη µέλη λαµβάνουν όλα τα αναγκαία µέτρα ώστε τα
παρασκευάσµατα που καλύπτονται από την παρούσα οδηγία ναδιατίθενται στην αγορά µόνον εφόσον είναι σύµφωνα προςαυτήν.
2.Για να εξασφαλιστεί η συµµόρφωση µε τις διατάξεις της
παρούσας οδηγίας, οι αρχές των κρατών µελών µπορούν να
ζητούν πληροφορίες ως προς τη σύνθεση του παρασκευάσµατοςκαθώς και κάθε άλλη χρήσιµη πληροφορία από κάθε πρόσωπουπεύθυνο για τη διάθεση του παρασκευάσµατος στην αγορά.
3.Τα κράτη µέλη λαµβάνουν όλα τα αναγκαία µέτρα για να
διασφαλίζεται ότι οι υπεύθυνοι για την διάθεση των παρα-
σκευασµάτων στην αγορά θέτουν στη διάθεση των αρχών των
κρατών µελών:
—τα δεδοµένα που χρησιµοποιούνται για την ταξινόµηση και
την επισήµανση του παρασκευάσµατος,
—οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά µε τις υποχρεώσεις
συσκευασίας σύµφωνα µε το άρθρο 9σηµείο 1.3,συµπεριλαµ-
βανοµένου του πιστοποιητικού δοκιµής που εκδίδεται1999L0045 — EL — 11.09.2001 — 001.001 — 14
▼B
σύµφωνα µε το παράρτηµα IXµέρος Α της οδηγίας 67 /548/
ΕΟΚ,
—τα στοιχεία που χρησιµοποιούνται για τη σύνταξη του
δελτίου δεδοµένων ασφαλείας σύµφωνα µε το άρθρο 14.
4.Τα κράτη µέλη και η Επιτροπή ανταλλάσσουν πληροφορίες
σχετικά µε το όνοµα και την πλήρη διεύθυνση της ή των εθνικώναρχών που έχουν οριστεί για την κοινοποίηση και την ανταλ-λαγή των πληροφοριών σχετικά µε την πρακτική εφαρµογή τηςπαρούσας οδηγίας.
Άρθρο 9
Συσκευασία
1. Τα κράτη µέλη λαµβάνουν όλα τα αναγκαία µέτρα ώστε:
1.1. τα παρασκευάσµατα κατά την έννοια του άρθρου 1
παράγραφος 2και τα παρασκευάσµατα που καλύπτονται
από το παράρτηµα IVβάσει του άρθρου 1παράγραφος 3
να µπορούν να διατίθενται στην αγορά µόνον αν ησυσκευασία τους πληροί τις ακόλουθες προϋποθέσεις:
—οι συσκευασίες πρέπει να σχεδιάζονται και να κατα-
σκευάζονται κατά τρόπον ώστε να αποφεύγεταιοποιαδήποτε απώλεια του περιεχοµένου ·η διάταξη
αυτή δεν ισχύει εφόσον προβλέπονται ειδικά συστή-
µατα ασφαλείας,
—το υλικό από το οποίο κατασκευάζονται η συσκευασία
και τα πώµατα δεν πρέπει να προσβάλλεται από το
περιοχόµενο ούτε να σχηµατίζει µε αυτό επικίνδυνες
ενώσεις,
—όλα τα µέρη της συσκευασίας και των πωµάτων πρέπει
να είναι στερεά και ανθεκτικά ώστε να αποκλείεται
κάθε χαλάρωση και να ανταποκρίνονται ασφαλώς στις
συνήθεις απαιτήσεις χειρισµού,
—τα δοχεία που διαθέτουν πώµα που µπορεί να επανατο-
ποθετηθεί πρέπει να είναι σχεδιασµένα κατά τέτοιο
τρόπο ώστε η συσκευασία να µπορεί να ανοιγοκλεί-
νεται επανειληµµένα χωρίς απώλεια του περιεχοµένου ·
1.2. τα δοχεία που περιέχουν παρασκευάσµατα κατά την
έννοια του άρθρου 1παράγραφος 2καθώς και τα παρα-
σκευάσµατα που καλύπτονται από το παράρτηµα IVβάσει
του άρθρου 1παράγραφος 3και που προσφέρονται
ή πωλούνται στο ευρύ κοινό, να µην έχουν:
—σχήµα ή /και γραφικές διακοσµήσεις που µπορούν να
προσελκύσουν ή να διεγείρουν την ενεργό περιέργεια
των παιδιών ή να παραπλανήσουν τους καταναλωτές,
—εµφάνιση ή /και ονοµασία που χρησιµοποιούνται για
τρόφιµα, ζωοτροφές, φάρµακα ή καλλυντικά ·
1.3. τα δοχεία ορισµένων παρασκευασµάτων που προσφέ-
ρονται ή πωλούνται στο ευρύ κοινό και που καλύπτονταιαπό το παράρτηµα IVτης παρούσας οδηγίας:
—να είναι εφοδιασµένα µε σύστηµα πωµατισµού ασφα-
λείας για τα παιδιά
ή/και
—να φέρουν ανάγλυφη προειδοποίηση κινδύνου.
Τα συστήµατα πρέπει να είναι σύµφωνα προς τις τεχνικές
προδιαγραφές του παραρτήµατος IXµέρη Α και Β της
οδηγίας 67 /548/ΕΟΚ.
2. Η συσκευασία των παρασκευασµάτων θεωρείται ότι
πληροί τις απαιτήσεις του σηµείου 1.1πρώτη, δεύτερη
και τρίτη περίπτωση, όταν συµµορφούται µε τις απαιτή-σεις σιδηροδροµικής, οδικής, εσωτερικής πλωτής,θαλάσσιας ή αεροπορικής µεταφοράς, επικινδύνων εµπο-ρευµάτων.1999L0045 — EL — 11.09.2001 — 001.001 — 15
▼B
Άρθρο 10
Επισήµανση
1.1. Τα κράτη µέλη λαµβάνουν όλα τα αναγκαία µέτρα ώστε:
α)τα παρασκευάσµατα κατά την έννοια του άρθρου 1
παράγραφος 2να µπορούν να διατίθενται στην αγορά
µόνον αν η επισήµανση της συσκευασίας τους πληροίόλους τους όρους του παρόντος άρθρου και τις ειδικέςδιατάξεις του παραρτήµατος Vµέρη Α και Β ·
β)τα παρασκευάσµατα κατά την έννοια του άρθρου 1
παράγραφος 3όπως ορίζονται στο παράρτηµα Vµέρη
Β και Γ, να µπορούν να διατίθενται στην αγορά µόνον
αν η επισήµανση της συσκευασίας τους πληροί τουςόρους των σηµείων 2.1 και 2.2 και τις ειδικές διατάξειςτου παραρτήµατος Vµέρη Β και Γ.
1.2. Όσον αφορά τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που εµπί-
πτουν στο πεδίο εφαρµογής της οδηγίας 91 /414/ΕΟΚ, οι
σχετικές µε την επισήµανση απαιτήσεις σύµφωνα µε τηνπαρούσα οδηγία θα συνοδεύονται µε το ακόλουθο κείµενο:
«Για να αποφύγετε κινδύνους για την ανθρώπινη υγεία και
το περιβάλλον, ακολουθήστε τις οδηγίες χρήσης »
Η επισήµανση αυτή δεν θίγει τις πληροφορίες που απαι-
τούνται σύµφωνα µε το άρθρο 16και το παράρτηµα Vτης
οδηγίας 91 /414/ΕΟΚ.
2. Κάθε συσκευασία φέρει τις ακόλουθες ευανάγνωστες και
ανεξίτηλες ενδείξεις:
2.1. την εµπορική ή χαρακτηριστική ονοµασία του παρα-
σκευάσµατος ·
2.2. το όνοµα, την πλήρη διεύθυνση και τον αριθµό τηλεφώνου
του υπευθύνου για τη διάθεση στην αγορά που είναι εγκα-τεστηµένος στην Κοινότητα, είτε αυτός είναι οκατασκευαστής, ο εισαγωγέας ή ο διανοµέας ·
2.3. τη χηµική ονοµασία της ή των ουσιών που περιέχει το
παρασκεύασµα, σύµφωνα µε τους ακόλουθους λεπτοµερείςκανόνες:
2.3.1. για τα παρασκευάσµατα που ταξινοµούνται στις κατηγο-
ρίες Τ
+,Τ, Χnσύµφωνα µε το άρθρο 6,λαµβάνονται
υπόψη µόνον οι ουσίες των κατηγοριών Τ+,Τ, Χnπου
περιέχονται σε συγκέντρωση ίση ή µεγαλύτερη του αντί-
στοιχου κατώτερου ορίου (οριακή τιµή Χn)που
καθορίζεται για κάθε µια από αυτές στο παράρτηµα Iτης
οδηγίας 67 /548/ΕΟΚ ή, αν όχι εκεί, στο παράρτηµα II
µέρος Β της παρούσας οδηγίας ·
2.3.2. για τα παρασκευάσµατα που ταξινοµούνται στην
κατηγορία Cσύµφωνα µε το άρθρο 6,λαµβάνονται υπόψη
µόνον οι ουσίες της κατηγορίας Cπου περιέχονται σε
συγκέντρωση ίση ή µεγαλύτερη του κατώτερου ορίου
(οριακή τιµή Χi)που καθορίζεται στο παράρτηµα Iτης
οδηγίας 67 /548/ΕΟΚ ή, αν όχι εκεί, στο παράρτηµα II
µέρος Β της παρούσας οδηγίας ·
2.3.3. Η ονοµασία των ουσιών που οδήγησαν στην ταξινόµηση
του παρασκευάσµατος σε µια ή περισσότερες από τιςακόλουθες κατηγορίες κινδύνου:
—καρκινογόνο, κατηγορία 1, 2ή3 ,
—µεταλλαξιογόνο, κατηγορία 1, 2ή3 ,
—τοξικό για την αναπαραγωγή, κατηγορία 1, 2ή3,
—πολύ τοξικό, τοξικό ή επιβλαβές µε βάση µη θανατη-
φόρο δράση µετά από µία µόνο έκθεση,
—τοξικό ή επιβλαβές µε βάση σοβαρά αποτελέσµατα
µετά από επανειληµµένη ή παρατεταµένη έκθεση,
—ευαισθητοποιητικό,1999L0045 — EL — 11.09.2001 — 001.001 — 16
▼B
πρέπει να αναγράφεται στην ετικέτα.
Η χηµική ονοµασία πρέπει να αποδίδεται µε µια από τις
χαρακτηριστικές ονοµασίες που περιλαµβάνονται στοπαράρτηµα Iτης οδηγίας 67 /548/ΕΟΚ ή µε βάση διεθνώς
αναγνωρισµένη χηµική ονοµατολογία εάν το παράρτηµααυτό δεν αναφέρει την αντίστοιχη ονοµασία ·
2.3.4. συνεπεία των ανωτέρω διατάξεων, στην ετικέτα δεν είναι
αναγκαίο να αναγράφεται η ονοµασία της ή των ουσιώνπου οδήγησαν στην ταξινόµηση του παρασκευάσµατος σεµία ή περισσότερες από τις ακόλουθες κατηγορίες:
—εκρηκτικό,
—οξειδωτικό,
—εξαιρετικά εύφλεκτο,
—πολύ εύφλεκτο,
—εύφλεκτο,
—ερεθιστικό,
—επικίνδυνο για το περιβάλλον,
εκτός αν η ουσία αναγράφεται ήδη δυνάµει των σηµείων
2.3.1, 2.3.2 ή 2.3.3 ·
2.3.5. κατά κανόνα, τέσσερεις το πολύ χηµικές ονοµασίες
αρκούν να περιγράψουν τις ουσίες που συνιστούν µείζονεςκινδύνους για την υγεία, βάσει των οποίων έγινε η ταξι-νόµηση και η επιλογή των αντίστοιχων φράσεωνκινδύνου. Σε ορισµένες περιπτώσεις µπορεί να είναι αναγ-καίες πάνω από τέσσερεις χηµικές ονοµασίες ·
2.4.το ή τα σύµβολα και την /τις ενδείξεις κινδύνου
Τα σύµβολα, στο µέτρο που προβλέπονται από την
παρούσα οδηγία, και οι ενδείξεις των κινδύνων πουπαρουσιάζει το παρασκεύασµα, πρέπει να είναι σύµφωναµε τις ενδείξεις που περιλαµβάνονται στα παραρτήµατα II
καιVIτης οδηγίας 67 /548/ΕΟΚ και να εφαρµόζονται µε
βάση τα αποτελέσµατα της αξιολογήσεως των κινδύνων
σύµφωνα µε τα παραρτήµατα I, IIκαιIIIτης παρούσας
οδηγίας.
Όταν σε ένα παρασκεύασµα πρέπει να αποδοθούν περισ-
σότερα από ένα σύµβολα κινδύνου, η υποχρέωση
αναγραφής του συµβόλου:
—Τ καθιστά προαιρετική την αναγραφή των συµβόλων C
και Χ, πλήν αντιθέτων διατάξεων του παραρτήµατος I
της οδηγίας 67 /548/ΕΟΚ,
—Cκαθιστά προαιρετική την αναγραφή του συµβόλου Χ,
—Ε καθιστά προαιρετική την αναγραφή των συµβόλων F
και Ο,
—Χ
nκαθιστά προαιρετική την αναγραφή του
συµβόλου Χi.
Το ή τα σύµβολα τυπώνονται µε µαύρο χρώµα σε πορτο-
καλοκίτρινο φόντο.
2.5.τις φράσεις κινδύνων (φράσεις R)
Οι ενδείξεις που αφορούν τους ιδιαίτερους κινδύνους
(φράσεις R)πρέπει να είναι σύµφωνες µε τις ενδείξεις
που περιλαµβάνονται στα παραρτήµατα IIIκαιVIτης
οδηγίας 67 /548/ΕΟΚ και αποδίδονται µε βάση τα αποτελέ-
σµατα της αξιολόγησης του κινδύνου σύµφωνα µε ταπαραρτήµατα I, IIκαιIIIτης παρούσας οδηγίας.
Κατά γενικό κανόνα, ένα ανώτατο όριο 6 φράσεων R
αρκεί για την περιγραφή των κινδύνων ·προς το σκοπό
αυτό, οι συνδυασµένες φράσεις που αναγράφονται στοπαράρτηµα IIIτης οδηγίας 67 /548/ΕΟΚ θεωρούνται ως
µία µόνο φράση κάθε µία. Ωστόσο, όταν το παρασκεύασµαανήκει ταυτόχρονα σε περισσότερες από µία κατηγορίες1999L0045 — EL — 11.09.2001 — 001.001 — 17
▼B
κινδύνου, οι τυποποιηµένες αυτές φράσεις πρέπει να
καλύπτουν το σύνολο των κυριοτέρων κινδύνων πουπαρουσιάζει το παρασκεύασµα. Σε ορισµένες περιπτώ-
σεις, µπορεί να είναι απαραίτητες περισσότερες από 6
φράσεις R.
Οι τυποποιηµένες φράσεις «εξαιρετικά εύφλεκτο »ή
«πολύ εύφλεκτο »δεν είναι απαραίτητο να αναγράφονται
όταν αναφέρονται σε ένδειξη κινδύνου χρησιµοποιούµενηκατ'εφαρµογή του σηµείου 2.4·
2.6.τις οδηγίες προφυλάξεως (φράσεις S)
Οι ενδείξεις που αφορούν τις οδηγίες προφυλάξεως
(φράσεις S)πρέπει να είναι σύµφωνες µε τις ενδείξεις
που περιλαµβάνονται στο παράρτηµα IVκαι µε τις διατά-
ξεις του παραρτήµατος VIτης οδηγίας 67 /548/ΕΟΚ και
αποδίδονται µε βάση τα αποτελέσµατα της αξιολόγησηςτου κινδύνου σύµφωνα µε τα παραρτήµατα I, IIκαιIIIτης
παρούσας οδηγίας.
Κατά γενικό κανόνα, ένα ανώτατο όριο έξι φράσεων S
αρκεί για τη διατύπωση των πλέον ενδεδειγµένων
οδηγιών προφυλάξεως. Προς το σκοπό αυτό, οι συνδυα-σµένες φράσεις που αναγράφονται στο παράρτηµα IVτης
οδηγίας 67 /548/ΕΟΚ θεωρούνται ως µία µόνο φράση.
Εντούτοις, σε ορισµένες περιπτώσεις, µπορεί να είναι
απαραίτητες περισσότερες από έξι φράσεις S.
Στην περίπτωση που είναι πρακτικώς αδύνατο οι φράσεις
αυτές να αναγραφούν στην ετικέτα ή σε αυτή την ίδια τησυσκευασία, η συσκευασία συνοδεύεται από οδηγίεςπροφυλάξεως που αφορούν τη χρήση του παρασκευά-σµατος·
2.7. την ονοµαστική ποσότητα (ονοµαστική µάζα ή ονοµα-
στικό όγκο)του περιεχοµένου για τα παρασκευάσµατα
που προσφέρονται ή πωλούνται στο ευρύ κοινό.
3. Για ορισµένα παρασκευάσµατα ταξινοµηµένα ως επικίν-
δυνα κατά την έννοια του παρόντος άρθρου κατάπαρέκκλιση από τα σηµεία 2.4, 2.5 και 2.6 του παρόντος
άρθρου, είναι δυνατό να καθορισθούν, σύµφωνα µε τηδιαδικασία του άρθρου 20,απαλλαγές από ορισµένες
διατάξεις που αφορούν τη σχετική µε την προστασία του
περιβάλλοντος επισήµανση ή ειδικές διατάξεις σχετικάµε την επισήµανση αυτή, στις περιπτώσεις που είναιδυνατό να αποδειχθεί ότι θα υπάρξει περιορισµός τωνπεριβαλλοντικών επιπτώσεων. Οι εν λόγω απαλλαγές ήειδικές διατάξεις ορίζονται και περιέχονται στο
παράρτηµα Vµέρη Α ή Β.
4. Εάν το περιεχόµενο της συσκευασίας δεν υπερβαίνει τα
125ml:
—για τα ταξινοµηµένα ως πολύ εύφλεκτα, οξειδωτικά,
ερεθιστικά, εξαιρουµένων εκείνων στα οποία αποδί-
δεται η φράση R41,ή επικίνδυνα για το περιβάλλον
παρασκευάσµατα στα οποία δεν αποδίδεται τοσύµβολο Ν, δεν απαιτείται να αναγράφονται οιφράσεις RήS,
—για τα ταξινοµηµένα ως εύφλεκτα ή επικίνδυνα για το
περιβάλλον παρασκευάσµατα στα οποία δεν αποδίδεταιτο σύµβολο Ν, πρέπει µεν να αναγράφονται οιφράσεις Rαλλά δεν είναι αναγκαίο να αναγράφονται
και οι φράσεις S.
5. Με την επιφύλαξη των διατάξεων του άρθρου 16
παράγραφος 4της οδηγίας 91 /414/ΕΚ, δεν επιτρέπεται η
αναγραφή στη συσκευασία ή στην ετικέτα των παρα-σκευασµάτων, που αφορά η παρούσα οδηγία, ενδείξεωνόπως«µη τοξικό »«µη επιβλαβές », «µη ρυπαντικό », «οικο-
λογικό»ή κάθε άλλη ένδειξη εµφαίνουσα τον µη1999L0045 — EL — 11.09.2001 — 001.001 — 18
▼B
επικίνδυνο χαρακτήρα ενός παρασκευάσµατος ή δυνάµενη
να οδηγήσει σε υποτίµηση των κινδύνων που παρουσιάζειαυτό το παρασκεύασµα.
Άρθρο 11
Εφαρµογή των απαιτήσεων επισήµανσης
1.Όταν οι ενδείξεις που επιβάλλονται από το άρθρο 10
αναγράφονται σε ετικέτα, η ετικέτα πρέπει να επικολλάταισταθερά σε µία ή περισσότερες πλευρές της συσκευασίας, κατάτρόπον ώστε οι ενδείξεις αυτές να µπορούν να διαβάζονταιοριζόντια όταν η συσκευασία είναι τοποθετηµένη κανονικά. Οι
διαστάσεις της ετικέτας καθορίζονται στο παράρτηµα VIτης
οδηγίας 67 /548/ΕΟΚ, η ετικέττα δε αυτή προορίζεται αποκλει-
στικά για τις πληροφορίες που απαιτούνται από την παρούσαοδηγία και ενδεχοµένως για τις συµπληρωµατικές ενδείξειςυγιενής ή ασφάλειας.
2.∆εν απαιτείται ετικέτα όταν η συσκευασία αυτή καθεαυτή
φέρει µε εµφανή τρόπο τις ενδείξεις που απαιτούνται σύµφωναµε τα προβλεπόµενα στην παράγραφο 1.
3.Το χρώνα και η εµφάνιση της ετικέτας και, στην περίπτωση
της παραγράφου 2,της συσκευασίας, πρέπει να είναι τέτοια ώστε
το σύµβολο κινδύνου και το φόντο του να διακρίνονται καθαρά.
4.Οι πληροφορίες που απαιτείται να υπάρχουν στην ετικέτα
σύµφωνα µε το άρθρο 10πρέπει να ξεχωρίζουν σαφώς από το
φόντο και να έχουν επαρκές µέγεθος και αποστάσεις ώστε να
είναι ευανάγνωστες.
Οι ειδικές διατάξεις για την παρουσίαση και τη µορφή των
πληροφοριών αυτών καθορίζονται στο παράρτηµα VIτης οδηγίας
67/548/ΕΟΚ.
5.Τα κράτη µέλη µπορούν να εξαρτούν τη διάθεση στην
αγορά, στην επικράτειά τους, των παρασκευασµάτων που αφοράη παρούσα οδηγία από τη χρήση της ή των επίσηµων γλωσσών
τους στην επισήµανση.
6.Οι απαιτήσεις της παρούσας οδηγίας ως προς την επισή-
µανση θεωρείται ότι πληρούνται:
α)στην περίπτωση εξωτερικής συσκευασίας που περιέχει µία ή
περισσότερες εσωτερικές συσκευασίες, αν η εξωτερικήσυσκευασία φέρει επισήµανση σύµφωνη µε τους διεθνείςκανονισµούς για τη µεταφορά επικίνδυνων αγαθών και αν η ήοι εσωτερικές συσκευασίες φέρουν επισήµανση σύµφωνα µετην παρούσα οδηγία ·
β)στην περίπτωση µιας και µόνης συσκευασίας:
—αν η συσκευασία αυτή φέρει επισήµανση σύµφωνα µε τους
διεθνείς κανονισµούς για τη µεταφορά επικίνδυνων αγαθώνόπως επίσης και µε το άρθρο 10σηµεία 2.1, 2.2, 2.3, 2.5 και
2.6·για τα παρασκευάσµατα που ταξινοµούνται σύµφωνα µε
το άρθρο 7,οι διατάξεις του άρθρου 10σηµείο 2.4εφαρµό-
ζονται επίσης όσον αφορά αυτήν την ιδιότητα, όταν αυτήδεν µνηµονεύεται αυτή καθ 'εαυτή στην ετικέτα ή
—εφόσον ενδείκνυται, για ειδικούς τύπους συσκευασιών
όπως π.χ. τις κινητές φιάλες αερίου, όταν τηρούνται οι
ειδικές προδιαγραφές που προβλέπονται στο παράρτηµα VI
της οδηγίας 67 /548/ΕΟΚ.
Για τα επικίνδυνα παρασκευάσµατα που δεν εξέρχονται από
την επικράτεια κράτους µέλους, µπορεί να επιτρέπεται επισή-µανση σύµφωνη µε τους εθνικούς κανονισµούς αντί τηςεπισήµανσης σύµφωνα µε τους διεθνείς κανονισµούς για τηµεταφορά επικίνδυνων αγαθών.1999L0045 — EL — 11.09.2001 — 001.001 — 19
▼B
Άρθρο 12
Εξαιρέσεις από τις απαιτήσεις επισήµανσης και συσκευασίας
1.Τα άρθρα 9, 10 και 11 δεν εφαρµόζονται στις εκρηκτικές
ύλες που διατίθενται στην αγορά προκειµένου να παράγουν εκρη-
κτικό ή πυροτεχνικό αποτέλεσµα.
2.Οι διατάξεις των άρθρων 9, 10 και 11 δεν εφαρµόζονται σε
ορισµένα επικίνδυνα παρασκευάσµατα κατά την έννοια του
άρθρου 5, 6ή 7 οριζόµενα στο παράρτηµα VIIτα οποία, υπό την
µορφή που διατίθενται στην αγορά, δεν συνιστούν κανέναν φυσι-κοχηµικό κίνδυνο ούτε κίνδυνο για την υγεία ή για τοπεριβάλλον.
3.Εξάλλου, τα κράτη µέλη µπορούν επίσης να επιτρέπουν:
α)στην περίπτωση συσκευασιών περιορισµένων διαστάσεων ή
συσκευασιών που, για οποιονδήποτε άλλο λόγο, δεν προσφέ-
ρονται για επισήµανση σύµφωνα µε το άρθρο 11
παράγραφοι 1και 2, η επισήµανση που επιβάλλεται από το
άρθρο10να µπορεί να γίνεται µε άλλο πρόσφορο τρόπο ·
β)κατά παρέκκλιση από τα άρθρα 10και 11, οι συσκευασίες των
επικινδύνων παρασκευασµάτων που έχουν ταξινοµηθεί ωςεπιβλαβή, εξαιρετικά εύφλεκτα, πολύ εύφλεκτα, εύφλεκτα,
ερεθιστικά ή οξειδωτικά να µπορούν να µην επισηµαίνονται
ή να επισηµαίνονται διαφορετικά, εφόσον οι ποσότητες πουπεριέχουν είναι τόσο περιορισµένες ώστε να µη δικαιολο-γείται φόβος ότι υπάρχει κίνδυνος για τα πρόσωπα πουχειρίζονται τα παρασκευάσµατα αυτά όπως και για τρίτους ·
γ)κατά παρέκκλιση από τα άρθρα 10και 11, οι συσκευασίες των
παρασκευασµάτων που έχουν ταξινοµηθεί σύµφωνα µε το
άρθρο7να µπορούν να µην επισηµαίνονται ή να επισηµαί-
νονται διαφορετικά, αν οι ποσότητες που περιέχουν είναιτόσο περιορισµένες ώστε να µην δικαιολογείται κίνδυνος γιατο περιβάλλον ·
δ)κατά παρέκκλιση από τα άρθρα 10και 11, οι συσκευασίες των
επικινδύνων παρασκευασµάτων που δεν αναφέρονται σταστοιχεία β)ή γ)παραπάνω, να µπορούν να επισηµαίνονται
διαφορετικά, εφόσον οι συσκευασίες είναι πολύ µικρές για
την επισήµανση που προβλέπεται στα αρθρα 10και 11 και
δεν δικαιολογείται φόβος ότι υπάρχει κίνδυνος για ταπρόσωπα που χειρίζονται τα παρασκευάσµατα αυτά όπως καιγια τρίτους.
Οσάκις ισχύει η παράγραφος αυτή, η χρήση συµβόλων, ενδεί-
ξεων κινδύνου, φράσεων Rή φράσεων Sδιαφορετικών από
αυτές που ορίζονται στην παρούσα οδηγία δεν επιτρέπεται.
4.Αν ένα κράτος µέλος κάνει χρήση των δυνατοτήτων που
προβλέπονται στην παράγραφο 3,ενηµερώνει αµέσως την
Επιτροπή και τα κράτη µέλη. Όπου απαιτείται, αποφασίζεται ηλήψη µέτρων στα πλαίσια του παραρτήµατος Vκαι σύµφωνα µε
τις διατάξεις του άρθρου 20.
Άρθρο 13
Πώληση εξ αποστάσεως
Κάθε διαφήµιση παρασκευάσµατος που υπάγεται στην παρούσα
οδηγία, η οποία επιτρέπει σε οποιονδήποτε να συνάψει σύµβαση
αγοράς χωρίς πρώτα να δει την επισήµανση του προϊόντος,
πρέπει να αναφέρει τον ή τους τύπους των κινδύνων πουεπισηµαίνονται στην ετικέτα. Η απαίτηση αυτή δεν θίγει τιςδιατάξεις της οδηγίας 97 /7/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου
και του Συµβουλίου, της 20ής Μαΐου 1997, για την προστασίατων καταναλωτών κατά τις εξ αποστάσεως συµβάσεις (
1).1999L0045 — EL — 11.09.2001 — 001.001 — 20
(1)ΕΕL 144 της 4.6.1997, σ. 19 .
▼B
Άρθρο 14
∆ελτίο δεδοµένων ασφαλείας
1. Οι πληροφορίες του δελτίου δεδοµένων ασφαλείας
προορίζονται κυρίως για τους επαγγελµατίες χρήστες καιπρέπει να τους επιτρέπουν να λαµβάνουν όλα τα αναγκαίαµέτρα για την προστασία της υγείας, της ασφάλειας καιτου περιβάλλοντος στους χώρους εργασίας.
2.1. Τα κράτη µέλη λαµβάνουν όλα τα αναγκαία µέτρα ώστε:
α)ο υπεύθυνος διάθεσης στην αγορά ενός παρασκευά-
σµατος κατά την έννοια του άρθρου 1παράγραφος 2
να παρέχει δελτίο δεδοµένων ασφαλείας ·
β)ο υπεύθυνος διάθεσης στην αγορά ενός παρασκευά-
σµατος να παρέχει κατόπιν σχετικής αιτήσεως
επαγγελµατία χρήστη δελτίο δεδοµένων ασφαλείας, το
οποίο παρέχει πληροφορίες ανάλογες προς τη φύσητου παρασκευάσµατος, για τα παρασκευάσµατα πουδεν είναι µεν ταξινοµηµένα ως επικίνδυνα κατά τηνέννοια των άρθρων 5, 6 και 7 αλλά περιέχουν, σε
επιµέρους συγκέντρωση ≥1%κατά βάρος για τα µη
αέρια παρασκευάσµατα και ≥0,2 % κατ'όγκο για τα
αέρια παρασκευάσµατα τουλάχιστον:
—µία ουσία επικίνδυνη για την υγεία ή το περιβάλλον
ή
—µία ουσία για την οποία οι κοινοτικές διατάξεις
προβλέπουν οριακές τιµές όσον αφορά την έκθεσηστο χώρο εργασίας.
2.2. Το δελτίο δεδοµένων ασφαλείας και η χορήγησή του
πρέπει να είναι σύµφωνα µε τις προδιαγραφές της οδηγίας91/155/ΕΟΚ.
2.3. Οι τροποποιήσεις που απαιτούνται για την προσαρµογή
της οδηγίας 91 /155/ΕΟΚ στην τεχνική πρόοδο θεσπί-
ζονται σύµφωνα µε τη διαδικασία που προβλέπει τοάρθρο20της παρούσας οδηγίας.
Ειδικότερα, οι απαιτούµενες τροποποιήσεις προκειµένου
να ληφθούν υπόψη οι διατάξεις του σηµείου 2.1
στοιχείο β)θεσπίζονται πριν από την ηµεροµηνία που
ορίζεται στο άρθρο 22παράγραφος 1.
2.4. Το δελτίο δεδοµένων ασφαλείας είναι δυνατόν να παρασ-
χεθεί σε χαρτί ή και ηλεκτρονικώς εφόσον ο παραλήπτης
διαθέτει τον αναγκαίο για τη λήψη του εξοπλισµό.
Άρθρο 15
Εχεµύθεια όσον αφορά τις χηµικές ονοµασίες
Όταν ο υπεύθυνος για τη διάθεση στην αγορά ενός παρασκευά-
σµατος µπορεί να αποδείξει ότι η αποκάλυψη στην επισήµανσηή στο δελτίο δεδοµένων ασφαλείας της χηµικής ταυτότητας τουπροϊόντος το οποίο ταξινοµείται αποκλειστικά ως:
—ερεθιστικό, εξαιρέσει αυτών στα οποία αποδίδεται η φράση
R41,ή ερεθιστικό σε συνδυασµό µε µια ή περισσότερες από
τις άλλες ιδιότητες που αναφέρονται στο άρθρο 10σηµείο
2.3.4 ή
—επιβλαβές ή επιβλαβές σε συνδυασµό µε µία ή περισσότερες
από τις ιδιότητες που αναφέρονται στο άρθρο 10σηµείο 2.3.4
και το οποίο παρουσιάζει αποκλειστικώς οξεία θανατηφόροδράση
θέτει σε κίνδυνο τον εµπιστευτικό χαρακτήρα της πνευµατικής
του ιδιοκτησίας, είναι δυνατόν, σύµφωνα µε τις διατάξεις τουπαραρτήµατος VI,να του επιτραπεί να αναφέρεται στην ουσία
αυτή, είτε µε όνοµα το οποίο προσδιορίζει τις σηµαντικότερεςχηµικές οµάδες είτε µε άλλο όνοµα. Η διαδικασία αυτή µπορεί1999L0045 — EL — 11.09.2001 — 001.001 — 21
▼B
να µην εφαρµόζεται αν για την εν λόγω ουσία έχει καθιερωθεί
όριο έκθεσης στην Κοινότητα.
Όταν ο υπεύθυνος για τη διάθεση παρασκευάσµατος στην αγορά
επιθυµεί να επωφεληθεί από τις περί εχεµυθείας διατάξεις,υποβάλλει αίτηση στην αρµόδια αρχή του κράτους µέλους στοοποίο το παρασκεύασµα διατέθηκε για πρώτη φορά στην αγορά.
Η εν λόγω αίτηση υποβάλλεται σύµφωνα µε τις διατάξεις του
παραρτήµατος VIκαι πρέπει να παρέχει τις πληροφορίες που
απαιτούνται στο υπόδειγµα του µέρους Α του παραρτήµατος VI.
Η υποβολή της αίτησης δεν θίγει το δικαίωµα της αρµόδιαςαρχής να ζητά συµπληρωµατικές πληροφορίες από τον υπεύθυνο
για τη διάθεση του παρασκευάσµατος στην αγορά, εάν αυτό
φανεί αναγκαίο για να αξιολογηθεί η εγκυρότητα της αίτησης.
Η αρχή του κράτους µέλους στην οποία υποβάλλεται η αίτηση
εχεµυθείας κοινοποιεί την απόφασή της στον αιτούντα. Ο
υπεύθυνος για τη διάθεση του παρασκευάσµατος στην αγορά
διαβιβάζει αντίγραφο της εν λόγω απόφασης στα κράτη µέληόπου επιθυµεί να διαθέσει το προϊόν στην αγορά.
Οι αρχές των κρατών µελών ή η Επιτροπή µεταχειρίζονται τις
διατιθέµενες εµπιστευτικές πληροφορίες, σύµφωνα µε το
άρθρο19παράγραφος 4της οδηγίας 67 /548/ΕΟΚ:
Άρθρο 16
∆ικαιώµατα των κρατών µελών όσον αφορά την ασφάλεια των
εργαζοµένων
Η παρούσα οδηγία δεν θίγει το δικαίωµα των κρατών µελών να
καθορίζουν, τηρώντας τη συνθήκη, τις απαιτήσεις που κρίνουναναγκαίες για τη διασφάλιση της προστασίας των εργαζοµένων
κατά τη χρησιµοποίηση των υπόψη επικίνδυνων παρα-
σκευασµάτων, εφόσον αυτό δεν συνεπάγεται τροποποίηση τηςταξινόµησης, της συσκευασίας και της επισήµανσης των επικίν-δυνων παρασκευασµάτων κατά τρόπο µη προβλεπόµενο από τηνπαρούσα οδηγία.
Άρθρο 17
Οργανισµοί αρµόδιοι για τη συγκέντρωση των σχετικών µε την
υγεία πληροφοριών
Τα κράτη µέλη ορίζουν τον ή τους οργανισµούς που είναι
επιφορτισµένοι µε τη συγκέντρωση των πληροφοριών, συµπερι-λαµβανοµένης της χηµικής σύνθεσης, για τα παρασκευάσµαταπου διατίθενται στην αγορά και θεωρούνται επικίνδυνα λόγωτων επιπτώσεών τους στην υγεία ή των φυσικοχηµικών τουςεπιπτώσεων.
Τα κράτη µέλη λαµβάνουν τα αναγκαία µέτρα ώστε οι οριζόµενοι
οργανισµοί να έχουν όλα τα απαραίτητα εχέγγυα για την τήρησηεχεµύθειας όσον αφορά τις λαµβανόµενες πληροφορίες. Οιπληροφορίες αυτές µπορούν να χρησιµοποιούνται µόνο για απαν-
τήσεις σε ερωτήµατα ιατρικής φύσεως µε σκοπό τη λήψη
προληπτικών ή θεραπευτικών µέτρων, ιδίως δε σε επείγουσεςπεριπτώσεις.
Τα κράτη µέλη µεριµνούν ώστε οι πληροφορίες αυτές να µη
χρησιµοποιούνται για άλλους σκοπούς.
Τα κράτη µέλη µεριµνούν ώστε οι παραγωγοί ή τα πρόσωπα που
είναι υπεύθυνα για την εµπορία να θέτουν στη διάθεση τωνοριζοµένων οργανισµών κάθε πληροφορία που είναι αναγκαίαγια την εκτέλεση του έργου για το οποίο είναι υπεύθυνοι.1999L0045 — EL — 11.09.2001 — 001.001 — 22
▼B
Άρθρο 18
Ρήτρα ελεύθερης κυκλοφορίας
Με την επιφύλαξη άλλων διατάξεων του κοινοτικού δικαίου, τα
κράτη µέλη δεν µπορούν να απαγορεύουν, να περιορίζουν ή ναπαρεµποδίζουν τη διάθεση στην αγορά παρασκευασµάτων λόγωτης ταξινόµησής τους, της συσκευασίας τους, της επισήµανσήςτους ή των δελτίων δεδοµένων ασφαλείας εφόσον τα εν λόγωπαρασκευάσµατα συµµορφούνται µε τις διατάξεις που περιέ-
χονται στην παρούσα οδηγία.
Άρθρο 19
Ρήτρα διασφάλισης
1.Εάν ένα κράτος µέλος διαπιστώσει ότι ένα παρασκεύασµα,
αν και σύµφωνο προς τις απαιτήσεις της παρούσας οδηγίας, είναιαποδεδειγµένα επικίνδυνο για τον άνθρωπο ή για το περιβάλλον
για λόγους σχετικούς µε τις διατάξεις της παρούσας οδηγίας,
µπορεί προσωρινά να απαγορεύει ή να εξαρτά από ειδικούςόρους τη διάθεση του παρασκευάσµατος αυτού στην αγορά του.Ενηµερώνει σχετικά αµέσως την Επιτροπή και τα άλλα κράτηµέλη, προσδιορίζοντας τους λόγους που δικαιολογούν τηναπόφαση αυτή.
2.Στην περίπτωση που αναφέρεται στην παράγραφο 1,η
Επιτροπή πραγµατοποιεί, το ταχύτερο δυνατόν, διαβουλεύσειςµε τα κράτη µέλη.
3.Η Επιτροπή αποφασίζει σύµφωνα µε τη διαδικασία του
άρθρου 20.
Άρθρο 20
Προσαρµογή στην τεχνική πρόοδο
Οι τροποποιήσεις που είναι αναγκαίες για την προσαρµογή των
παραρτηµάτων της παρούσας οδηγίας στην τεχνική πρόοδο,θεσπίζονται µε τη διαδικασία του άρθρου 29παράγραφος 4
στοιχείο α)της οδηγίας 67 /548/ΕΟΚ.
Η Επιτροπή επικουρείται από µια επιτροπή την οποία αποτελούν
αντιπρόσωποι των κρατών µελών και της οποίας προεδρεύει ο
αντιπρόσωπος της Επιτροπής.
Ο αντιπρόσωπος της Επιτροπής υποβάλλει στην εν λόγω
επιτροπή σχέδιο των µέτρων που πρόκειται να ληφθούν. Ηεπιτροπή διατυπώνει τη γνώµη της για το σχέδιο αυτό µέσα σε
προθεσµία που µπορεί να ορίσει ο πρόεδρος ανάλογα µε τον
επείγοντα χαρακτήρα του θέµατος. Αποφασίζει µε τηνπλειοψηφία που προβλέπεται στο άρθρο 205παράγραφος 2της
συνθήκης για την έκδοση των αποφάσεων που καλείται ναλάβει το Συµβούλιο βάσει πρότασης της Επιτροπής. Κατά τηνψηφοφορία στην επιτροπή, οι ψήφοι των αντιπροσώπων των
κρατών µελών σταθµίζονται σύµφωνα µε το προαναφερόµενο
άρθρο. Ο πρόεδρος δεν λαµβάνει µέρος στην ψηφοφορία.
Η Επιτροπή θεσπίζει τα σχεδιαζόµενα µέτρα όταν είναι σύµφωνα
µε τη γνώµη της επιτροπής.
Όταν τα σχεδιαζόµενα µέτρα δεν είναι σύµφωνα µε τη γνώµη της
επιτροπής ή ελλείψει γνώµης, η Επιτροπή υποβάλλει χωρίς
καθυστέρηση στο Συµβούλιο πρόταση σχετικά µε τα µέτρα πουπρέπει να ληφθούν. Το Συµβούλιο αποφασίζει µε ειδικήπλειοψηφία.
Εάν το Συµβούλιο δεν αποφασίσει εντός τριών µηνών από την
υποβολή, τα προτεινόµενα µέτρα θεσπίζονται από την Επιτροπή.1999L0045 — EL — 11.09.2001 — 001.001 — 23
▼B
Άρθρο 21
Κατάργηση οδηγιών
1.Οι οδηγίες που αναφέρονται στο παράρτηµα VIIIµέρος Α
καταργούνται µε την επιφύλαξη των υποχρεώσεων των κρατών
µελών όσον αφορά τις προθεσµίες για τη µεταφορά στο εθνικό
δίκαιο και την εφαρµογή των οδηγιών που αναφέρονται στοπαράρτηµα VIIIµέρος Β.
2.Οι οδηγίες που ορίζονται στο παράρτηµα VIIIµέρος Α
εφαρµόζονται στην Αυστρία, τη Φινλανδία και τη Σουηδία µετην επιφύλαξη των διατάξεων του µέρους Γ και σύµφωνα µε τησυνθήκη.
3.Οι παραποµπές στις καταργούµενες οδηγίες θεωρείται ότι
αναφέρονται στην παρούσα οδηγία σύµφωνα µε τον πίνακα αντι-
στοιχίας του παραρτήµατος IX.
Άρθρο 22
Μεταφορά στην εθνική νοµοθεσία
1.Τα κράτη µέλη εκδίδουν και δηµοσιεύουν πριν από τις 30
Ιουλίου 2002 τις αναγκαίες νοµοθετικές, κανονιστικές καιδιοικητικές διατάξεις για να συµµορφωθούν µε την παρούσαοδηγία, ενηµερώνουν δε αµέσως την Επιτροπή σχετικά.
2.Τα κράτη µέλη εφαρµόζουν τις νοµοθετικές, κανονιστικές
και διοικητικές διατάξεις της παραγράφου 1:
α)για τα παρασκευάσµατα που δεν εµπίπτουν στο πεδίο εφαρ-
µογής της οδηγίας 91 /414/ΕΟΚ ή της οδηγίας 98 /8/ΕΚ από
τις 30 Ιουλίου 2002 και
β)για τα παρασκευάσµατα που εµπίπτουν στο πεδίο εφαρµογής
της οδηγίας 91 /414/ΕΟΚ ή της οδηγίας 98 /8/ΕΚ από τις 30
Ιουλίου 2004.
3.Οι διατάξεις αυτές, όταν θεσπίζονται από τα κράτη µέλη,
αναφέρονται στην παρούσα οδηγία ή συνοδεύονται από παρόµοιααναφορά κατά την επίσηµη δηµοσίευσή τους. Οι λεπτοµερείςδιατάξεις για την αναφορά αυτή καθορίζονται από τα κράτηµέλη.
Άρθρο 23
Έναρξη ισχύος
Η παρούσα οδηγία αρχίζει να ισχύει την ηµέρα δηµοσίευσής της
στηνΕπίσηµηΕφηµερίδατωνΕυρωπαϊκώνΚοινοτήτων .
Το άρθρο 21παράγραφος 2αρχίζει να ισχύει την 1η Ιανουαρίου
1999.
Άρθρο 24
Αποδέκτες
Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη µέλη.1999L0045 — EL — 11.09.2001 — 001.001 — 24
▼B
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΜΕΘΟ∆ΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗ ΤΩΝ ΦΥΣΙΚΟΧΗΜΙΚΩΝ
Ι∆ΙΟΤΗΤΩΝ ΤΩΝ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΜΑΤΩΝ ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΟ
ΑΡΘΡΟ 5
ΜΕΡΟΣ Α
Εξαίρεση από τις µεθόδους δοκιµής του παραρτήµατος V—µέρος Α της
οδηγίας 67 /548/ΕΟΚ
Βλέπε σηµείο 2.2.5του παραρτήµατος VIτης οδηγίας 67 /548/ΕΟΚ.
ΜΕΡΟΣ Β
Εναλλακτικές µέθοδοι υπολογισµού
Β.1.Μηαέριαπαρασκευάσµατα
1.Μέθοδος προσδιορισµού των οξειδωτικών ιδιοτήτων των παρα-
σκευασµάτων που περιέχουν οργανικά υπεροξείδια
Βλέπε σηµείο 2.2.2.1 του παραρτήµατος VIτης οδηγίας 67 /548/
ΕΟΚ.
Β.2.Αέριαπαρασκευάσµατα
1.Μέθοδος προσδιορισµού οξειδωτικών ιδιοτήτων
Βλέπε σηµείο 9.1.1.2 του παραρτήµατος VIτης οδηγίας 67 /548/
ΕΟΚ.
2.Μέθοδος προσδιορισµού των ιδιοτήτων ευφλεκτικότητας
Βλέπε σηµείο 9.1.1.1 του παραρτήµατος VIτης οδηγίας 67 /548/
ΕΟΚ.1999L0045 — EL — 11.09.2001 — 001.001 — 25
▼B
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II
ΜΕΘΟ∆ΟΙ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤΩΝ ΚΙΝ∆ΥΝΩΝ ΕΝΟΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑ-
ΣΜΑΤΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΥΓΕΙΑ ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΟ ΑΡΘΡΟ 6
Εισαγωγή
Θα πρέπει να γίνεται αξιολόγηση για όλες τις επιτπώσεις επί της υγείας
οι οποίες αντιστοιχούν στις επιπτώσεις για την υγεία των ουσιών που
περιέχονται στο παρασκεύασµα. Η συµβατική αυτή µέθοδος που περιγρά-
φεται στα µέρη Α και Β του παρόντος παραρτήµατος είναι µέθοδος
υπολογισµού που µπορεί να εφαρµοστεί σε όλα τα παρασκευάσµατα και
στην οποία λαµβάνονται υπόψη όλες οι επικίνδυνες για την υγεία
ιδιότητες των ουσιών που υπεισέρχονται στη σύνθεση του παρασκευά-
σµατος. Για το σκοπό αυτό, οι διάφορες επικίνδυνες για την υγεία
δράσεις υποδιαιρούνται σε:
1.οξεία θανατηφόρο δράση ·
2.µη θανατηφόρο µόνιµη δράση µετά από µία και µόνη έκθεση ·
3.σοβαρή δράση µετά από επανειληµµένη ή παρατεταµένη έκθεση ·
4.διαβρωτική δράση, ερεθιστική δράση ·
5.ευαισθητοποιητική δράση ·
6.καρκινογόνο δράση, µεταλλαξιογόνο δράση, τοξική δράση για την
αναπαραγωγή.
Οι επιπτώσεις ενός παρασκευάσµατος επί της υγείας πρέπει να αξιολο-
γούνται σύµφωνα µε το άρθρο 6παράγραφος 1στοιχείο α)µε τη
συµβατική µέθοδο που περιγράφεται στα µέρη Α και Β του παρόντος
παραρτήµατος, µε τη χρησιµοποίηση επιµέρους ορίων συγκέντρωσης.
α)Στην περίπτωση που για τις επικίνδυνες ουσίες του παραρτήµατος I
της οδηγίας 67 /548/ΕΟΚ έχουν ορισθεί όρια συγκέντρωσης που είναι
απαραίτητα για την εφαρµογή της µεθόδου αξιολόγησης που περιγρά-
φεται στο µέρος Α του παρόντος παραρτήµατος πρέπει να
χρησιµοποιούνται τα εν λόγω όρια.
β)Στην περίπτωση που οι επικίνδυνες ουσίες δεν περιέχονται στο
παράρτηµα Iτης οδηγίας 67 /548/ΕΟΚ ή περιέχονται µέν, αλλά δεν
συνοδεύονται από τα όρια συγκέντρωσης που είναι απαραίτητα για
την εφαρµογή της µεθόδου αξιολόγησης που περιγράφεται στο
µέρος Α του παρόντος παραρτήµατος, τα όρια συγκέντρωσης
ορίζονται σύµφωνα µε τις προδιαγραφές του µέρους Β του παρόντος
παραρτήµατος.
Η διαδικασία ταξινόµησης περιγράφεται στο µέρος Α του παρόντος
παραρτήµατος.
Η ταξινόµηση της (των)ουσίας( -ών)και η επακόλουθη ταξινόµηση του
παρασκευάσµατος εκφράζονται
—είτε µε ένα σύµβολο και µια ή περισσότρες φράσεις κινδύνου
—είτε µε κατηγορίες (κατηγορία 1,κατηγορία 2ή κατηγορία 3)που
συνοδεύονται επίσης από φράσεις κινδύνου, όταν πρόκειται για
ουσίες και παρασκευάσµατα µε καρκινογόνο, µεταλλαξιογόνο ή
τοξική για την αναπαραγωγή δράση. Είναι συνεπώς σηµαντικό να
λαµβάνονται υπόψη, εκτός από το σύµβολο, και όλες οι φράσεις
ειδικών κινδύνων που αποδίδονται σε κάθε υπό εξέταση ουσία.
Η συστηµατική αξιολόγηση όλων των επικίνδυνων για την υγεία
δράσεων εκφράζεται µε όρια συγκέντρωσης εκφραζόµενα σε εκατοστιαία
αναλογία βάρους /βάρος, εκτός από την περίπτωση των αέριων παρα-
σκευασµάτων όπου εκφράζονται σε εκατοστιαία αναλογία όγκου /όγκο
και σε συσχετισµό µε την ταξινόµηση της ουσίας.
Όταν δεν περιλαµβάνονται στο παράρτηµα Iτης οδηγίας 67 /548/ΕΟΚ, τα
όρια συγκεντρώσεως που πρέπει να λαµβάνονται υπόψη για την εφαρ-
µογή αυτής της συµβατικής µεθόδου περιλαµβάνονται στο µέρος Β του
παρόντος παραρτήµατος.1999L0045 — EL — 11.09.2001 — 001.001 — 26
▼B
ΜΕΡΟΣ Α
∆ιαδικασία αξιολόγησης των κινδύνων για την υγεία
Η αξιολόγηση διεξάγεται κατά στάδια ως εξής:
1.Ταακόλουθαπαρασκευάσµαταταξινοµούνταιωςλίαντοξικά:
1.1. επί τη βάσει της οξείας θανατηφόρου δράσεώς τους και τους
αποδίδεται το σύµβολο «T+»,η ένδειξη κινδύνου «λίαν τοξικό »
και οι φράσεις κινδύνου R26, R27 ήR28:
1.1.1. τα παρασκευάσµατα που περιέχουν µία ή περισσότερες ουσίες
ταξινοµηµένες ως λίαν τοξικές οι οποίες παράγουν τέτοια αποτε-
λέσµατα, σε επιµέρους συγκέντρωση ίση ή µεγαλύτερη:
α)είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται για την ή τις εν
λόγω ουσίες στο παράρτηµα Iτης οδηγίας 67 /548/ΕΟΚ
β)είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο σηµείο 1του
µέρους Β του παρόντος παραρτήµατος (πίνακας IήIΑ),
εφόσον η ή οι ουσίες δεν περιλαµβάνονται στο παράρτηµα I
της οδηγίας 67 /548/ΕΟΚ ή περιλαµβάνονται χωρίς όρια
συγκεντρώσης ·
1.1.2. τα παρασκευάσµατα που περιέχουν περισσότερες από µία ουσίες
ταξινοµηµένες ως λίαν τοξικές σε επιµέρους συγκεντρώσεις
χαµηλότερες από τα καθοριζόµενα στο σηµείο 1.1.1στοιχείο α)
ή β)όρια όταν:
XPTþ
LTþ/C18/C19
/C211
όπου:
PT+=είναι η εκατοστιαία κ.β. ή κ.ο. αναλογία κάθε λίαν
τοξικής ουσίας στο παρασκεύασµα,
LT+=είναι το όριο χαρακτηρισµού ως λίαν τοξικής που καθο-
ρίζεται για κάθε λίαν τοξική ουσία, εκφρασµένο σε %
κ.β. ή κ.ο. ·
1.2. επί τη βάσει της µη θανατηφόρου µόνιµης δράσης τους µετά από
µία και µόνη έκθεση και τους αποδίδεται το σύµβολο «Τ+»,η
ένδειξη κινδύνου «λίαν τοξικό »και οι φράσεις κινδύνου R 39/
οδός έκθεσης,
τα παρασκευάσµατα που περιέχουν τουλάχιστον µία επικίνδυνη
ουσία µε τέτοια δράση σε επιµέρους συγκέντρωση, ίση ήµεγαλύ-
τερη:
α)είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται για την ή τις εν
λόγω ουσίες στο παράρτηµα Iτης οδηγίας 67 /548/ΕΟΚ
β)είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο σηµείο 2του
µέρους Β του παρόντος παραρτήµατος (πίνακας IIήIIΑ)
εφόσον η ή οι εν λόγω ουσίες δεν περιγράφονται στο
παράρτηµα Iτης οδηγίας 67 /548/ΕΟΚ ή περιλαµβάνονται
χωρίς όρια συγκέντρωσης.
2.Ταακόλουθαπαρασκευάσµαταταξινοµούνταιωςτοξικά:
2.1. επί τη βάσει της οξείας θανατηφόρου δράσης τους, και τους
αποδίδεται το σύµβολο «T»,η ένδειξη κινδύνου «τοξικό»και οι
φράσεις κινδύνου R23, R24 ήR25:
2.1.1. τα παρασκευάσµατα που περιέχουν µία ή περισσότερες ουσίες
ταξινοµηµένες ως λίαν τοξικές ή τοξικές οι οποίες παράγουν
τέτοια αποτελέσµατα σε επιµέρους συγκέντρωση ίση ή µεγαλύ-
τερη:
α)είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται για την ή τις εν
λόγω ουσίες στο παράρτηµα Iτης οδηγίας 67 /548/ΕΟΚ
β)είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο σηµείο 1του
µέρους Β του παρόντος παραρτήµατος (πίνακας IήIΑ),
εφόσον η ή οι ουσίες δεν περιλαµβάνονται στο παράρτηµα I
της οδηγίας 67 /548/ΕΟΚ ή περιλαµβάνονται χωρίς όρια
συγκέντρωσης ·
2.1.2. τα παρασκευάσµατα που περιέχουν περισσότερες από µία ουσίες
ταξινοµηµένες ως λίαν τοξικές ή τοξικές σε επιµέρους συγκεν-
τρώσεις χαµηλότερες από τα καθοριζόµενα στο σηµείο 2.1.1
στοιχείο α)ή β)όρια όταν:1999L0045 — EL — 11.09.2001 — 001.001 — 27
▼B
XPTþ
LTþPT
LT/C18/C19
/C211
όπου:
PT+=είναι η εκατοστιαία κ.β. ή κ.ο. αναλογία κάθε λίαν
τοξικής ουσίας στο παρασκεύασµα,
PT=είναι η εκατοστιαία κ.β. ή κ.ο. αναλογία κάθε τοξικής
ουσίας στο παρασκεύασµα,
LT=είναι το αντίστοιχο όριο χαρακτηρισµού ως τοξικής που
καθορίζεται για κάθε λίαν τοξική ή τοξική ουσία, εκφρα-
σµένο σε %κ.β. ή κ.ο. ·
2.2. επί τη βάσει της µη θανατηφόρου µόνιµης δράσης τους µετά από
µία και µόνη έκθεση, και τους αποδίδεται το σύµβολο «Τ»,η
ένδειξη κινδύνου «τοξικό»και η φράση κινδύνου R 39/ οδός
έκθεσης,
τα παρασκευάσµατα που περιέχουν µία ή περισσότερες επικίν-
δυνες ουσίες µε τέτοια δράση που ταξινοµείται ως λίαν τοξική ή
τοξική ή παράγει τέτοια αποτελέσµατα σε επιµέρους
συγκέντρωση ίση ή µεγαλύτερη:
α)είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται για την ή τις εν
λόγω ουσίες στο παράρτηµα Iτης οδηγίας 67 /548/ΕΟΚ
β)είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο σηµείο 2του
µέρους Β του παρόντος παραρτήµατος (πίνακας IIήIIΑ)
εφόσον η ή οι εν λόγω ουσίες δεν περιλαµβάνονται στο
παράρτηµα Iτης οδηγίας 67 /548/ΕΟΚ ή περιλαµβάνονται
χωρίς όρια συγκέντρωσης ·
2.3. επί τη βάσει της µακροπρόθεσµης δράσης τους, και τους αποδί-
δεται το σύµβολο «Τ»,η ένδειξη κινδύνου «τοξικό»και η φράση
κινδύνου R48/οδός έκθεσης,
τα παρασκευάσµατα που περιέχουν µία ή περισσότερες επικίν-
δυνες ουσίες µε τέτοια δράση σε επιµέρους συγκέντρωση ίση ή
µεγαλύτερη:
α)είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται για την ή τις εν
λόγω ουσίες στο παράρτηµα Iτης οδηγίας 67 /548/ΕΟΚ
β)είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο σηµείο 3του
µέρους Β του παρόντος παραρτήµατος (πίνακας IIήIIIΑ)
εφόσον η ή οι εν λόγω ουσίες δεν περιλαµβάνονται στο
παράρτηµα Iτης οδηγίας 67 /548/ΕΟΚ ή περιλαµβάνονται
χωρίς όρια συγκέντρωσης.
3.Ταακόλουθαπαρασκευάσµαταταξινοµούνταιωςεπιβλαβή:
3.1. επί τη βάσει της οξείας θανατηφόρου δράσης τους και τους
αποδίδεται το σύµβολο «Xn»και η ένδειξη κινδύνου «επιβλαβές »
και οι φράσεις κινδύνου R20, R21 ήR22:
3.1.1. τα παρασκευάσµατα που περιέχουν µία ή περισσότερες ουσίες
ταξινοµηµένες ως λίαν τοξικές, τοξικές ή επιβλαβείς καιπαράγουν τέτοια αποτελέσµατα σε επιµέρους συγκέντρωση ίση
ή µεγαλύτερη:
α)είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται για την ή τις εν
λόγω ουσίες στο παράρτηµα Iτης οδηγίας 67 /548/ΕΟΚ
β)είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο σηµείο 1του
µέρους Β του παρόντος παραρτήµατος (πίνακας IήIΑ),
εφόσον η ή οι ουσίες δεν περιλαµβάνονται στο παράρτηµα I
της οδηγίας 67 /548/ΕΟΚ ή περιλαµβάνονται χωρίς όρια
συγκέντρωσης ·
3.1.2. τα παρασκευάσµατα που περιέχουν περισσότερες από µία ουσίες
ταξινοµηµένες ως λίαν τοξικές, τοξικές ή επιβλαβείς σε επιµέ-
ρους συγκεντρώσεις χαµηλότερες από τα καθοριζόµενα στο 3.1.1
στοιχείο α)ή β)όρια όταν:
X
PTþ
LXnþPT
LXnþPXn
LXn/C18/C19
/C211
όπου:
PT+=είναι η εκατοστιαία κ.β. ή κ.ο. αναλογία κάθε λίαν
τοξικής ουσίας στο παρασκεύασµα,1999L0045 — EL — 11.09.2001 — 001.001 — 28
▼B
PT=είναι η εκατοστιαία κ.β. ή κ.ο. αναλογία κάθε τοξικής
ουσίας στο παρασκεύασµα,
PXn=είναι η εκατοσταία κ.β. ή κ.ο. αναλογία κάθε επιβλαβούς
ουσίας στο παρασκεύασµα,
LXn=είναι το αντίστοιχο όριο χαρακτηρισµού ως επιβλαβούς
που καθορίζεται για κάθε λίαν τοξική, τοξική ή
επιβλαβή ουσία, εκφρασµένο σε %κ.β. ή κ.ο. ·
3.2. επί τη βάσει της οξείας για τους πνεύµονες δράσης τους σε
περίπτωση κατάποσης και τους αποδίδεται το σύµβολο «Xn»η
ένδειξη κινδύνου «επιβλαβές »και οι φράσεις κινδύνου R65,
τα παρασκευάσµατα ταξινοµηµένα ως επιβλαβή σύµφωνα µε τα
κριτήρια που καθορίζονται στο σηµείο 3.2.3του παραρτήµατος VI
της οδηγίας 67 /548/ΕΟΚ. Κατά την εφαρµογή της συµβατικής
µεθόδου σύµφωνα µε την ως άνω παράγραφο, δεν λαµβάνεται
υπόψη η ταξινόµηση των ουσιών ως R65·
3.3. επί τη βάσει της µη θανατηφόρου µόνιµης δράσης τους µετά από
µία και µόνη έκθεση και τους αποδίδεται το σύµβολο «Xn»,η
ένδειξη κινδύνου «επιβλαβές »και η φράση κινδύνου
►M1R68◄/οδός έκθεσης,
τα παρασκευάσµατα που περιέχουν τουλάχιστον µία επικίνδυνη
ουσία που ταξινοµείται ως λίαν τοξική, τοξική ή επιβλαβής µε
τέτοια δράση σε επιµέρους συγκέντρωση ίση ή µεγαλύτερη:
α)είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται για την ή τις εν
λόγω ουσίες στο παράρτηµα Iτης οδηγίας 67 /548/ΕΟΚ
β)είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο σηµείο 2του
µέρους Β του παρόντος παραρτήµατος (πίνακας IIήIIΑ)
εφόσον η ή οι εν λόγω ουσίες δεν περιλαµβάνονται στο
παράρτηµα Iτης οδηγίας 67 /548/ΕΟΚ ή περιλαµβάνονται
χωρίς όρια συγκέντρωσης ·
3.4. επί τη βάσει της µακροπρόθεσµης δράσης τους και τους αποδί-
δεται το σύµβολο «Xn»,η ένδειξη κινδύνου «επιβλαβές »και η
φράση κινδύνου R48/οδός έκθεσης,
τα παρασκευάσµατα που περιέχουν τουλάχιστον µα επικίνδυνη
ουσία που ταξινοµείται ως τοξική ή επιβλαβής µε τέτοια δράση
σε επιµέρους συγκέντρωση ίση ή µεγαλύτερη:
α)είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται για την ή τις εν
λόγω ουσίες στο παράρτηµα Iτης οδηγίας 67 /548/ΕΟΚ
β)είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο σηµείο 3του
µέρους Β του παρόντος παραρτήµατος (πίνακας IIIήIIIΑ)
εφόσον η ή οι εν λόγω ουσίες δεν περιλαµβάνονται στο
παράρτηµα Iτης οδηγίας 67 /548/ΕΟΚ ή περιλαµβάνονται
χωρίς όρια συγκέντρωσης.
4.Ταακόλουθαπαρασκευάσµαταταξινοµούνταιωςδιαβρωτικά:
4.1. και τους αποδίδεται το σύµβολο «C», η ένδειξη κινδύνου
«διαβρωτικό »και η φράση κινδύνου R35:
4.1.1. τα παρασκευάσµατα που περιέχουν µία ή περισσότερες ουσίες
ταξινοµηµένες ως διαβρωτικές και στις οποίες αποδίδεται η
φράσηR35σε επιµέρους συγκέντρωση ίση ή µεγαλύτερη:
α)είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται για την ή τις εν
λόγω ουσίες στο παράρτηµα Iτης οδηγίας 67 /548/ΕΟΚ
β)είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο σηµείο 4του
µέρους Β του παρόντος παραρτήµατος (πίνακας IVήIVΑ)
εφόσον η ή οι εν λόγω ουσίες δεν περιλαµβάνονται στο
παράρτηµα Iτης οδηγίας 67 /548/ΕΟΚ ή περιλαµβάνονται
χωρίς όρια συγκέντρωσης ·
4.1.2. τα παρασκευάσµατα που περιέχουν περισσότερες από µία ουσίες
ταξινοµηµένες ως διαβρωτικές και στις οποίες αποδίδεται η
φράση R35σε επιµέρους συγκεντρώσεις χαµηλότερες από τα
καθοριζόµενα στο σηµείο 4.1.1στοιχεία α)ή β)όρια όταν:1999L0045 — EL — 11.09.2001 — 001.001 — 29
▼B
XPC;R35
LC;R35/C18/C19
/C211
όπου:
PC, R35=είναι η εκατοστιαία κ.β. ή κ.ο. αναλογία κάθε
διαβρωτικής ουσίας που περιέχεται στο παρα-
σκεύασµα στην οποία αποδίδεται η φράση R35,
LC, R35=είναι το όριο διαβρωτικότητας R35που καθορίζεται
για κάθε διαβρωτική ουσία στην οποία αποδίδεται η
φράσηR35και που εκφράζεται σε %κ.β. ή κ.ο. ·
4.2. και τους αποδίδεται το σύµβολο «C», η ένδειξη κινδύνου
«διαβρωτικό »και η φράση κινδύνου R34:
4.2.1. τα παρασκευάσµατα που περιέχουν µία ή περισσότερες ουσίες
ταξινοµηµένες ως διαβρωτικές και στις οποίες αποδίδεται η
φράσηR35ήR34σε επιµέρους συγκέντρωση ίση ή µεγαλύτερη:
α)είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται για την ή τις εν
λόγω ουσίες στο παράρτηµα Iτης οδηγίας 67 /548/ΕΟΚ
β)είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο σηµείο 4του
µέρους Β του παρόντος παραρτήµατος (πίνακας IVήIVΑ),
εφόσον η ή οι ουσίες δεν περιλαµβάνονται στο παράρτηµα I
της οδηγίας 67 /548/ΕΟΚ ή περιλαµβάνονται χώρις όρια
συγκέντρωσης ·
4.2.2. τα παρασκευάσµατα που περιέχουν περισσότερες από µία ουσίες
ταξινοµηµένες ως διαβρωτικές, στις οποίες αποδίδεται η φράση
R35ήR34σε επιµέρους συγκεντρώσεις χαµηλότερες από τα
καθοριζόµενα στο σηµείο 4.2.1στοιχείο α)ή β)όρια όταν:
XPC;R35
LC;R34þPC;R34
LC;R34/C18/C19
/C211
όπου:
PC, R35=είναι η εκατοστιαία κ.β. ή κ.ο. αναλογία κάθε
διαβρωτικής ουσίας που περιέχεται στο παρα-
σκεύασµα στην οποία αποδίδεται η φράση R35,
PC, R34=είναι η εκατοστιαία κ.β. ή κ.ο. αναλογία κάθε
διαβρωτικής ουσίας που περιέχεται στο παρα-
σκεύασµα στην οποία αποδίδεται η φράση R34,
LC, R34=είναι το αντίστοιχο όριο διαβρωτικότητας R34που
καθορίζεται για κάθε διαβρωτική ουσία στην οποία
αποδίδεται η φράση R35ήR34και που εκφράζεται
σε%κ.β. ή κ.ο.
5.Ταακόλουθαπαρασκευάσµαταταξινοµούνταιωςερεθιστικά:
5.1. που µπορούν να προκαλέσουν σοβαρές οφθαλµικές βλάβες, και
που τους αποδίδεται το σύµβολο «Xi»,η ένδειξη κινδύνου «ερεθι-
στικό»και η φράση κινδύνου R41:
5.1.1. τα παρασκευάσµατα που περιέχουν µία ή περισσότερες ουσίες
ταξινοµηµένες ως ερεθιστικές, και στις οποίες αποδίδεται η
φράσηR41σε επιµέρους συγκέντρωση ίση ή µεγαλύτερη:
α)είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται για την ή τις εν
λόγω ουσίες στο παράρτηµα Iτης οδηγίας 67 /548/ΕΟΚ
β)είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο σηµείο 4του
µέρους Β του παρόντος παραρτήµατος (πίνακας IVήIVΑ)
εφόσον η ή οι ουσίες δεν περιλαµβάνονται στο παράρτηµα I
της οδηγίας 67 /548/ΕΟΚ ή περιλαµβάνονται χωρίς όρια
συγκέντρωσης ·
5.1.2. τα παρασκευάσµατα που περιέχουν περισσότερες από µία ουσίες
ταξινοµηµένες ως ερεθιστικές και στις οποίες αποδίδεται η
φράση R41, ή ταξινοµηµένες ως διαβρωτικές και στις οποίες
αποδίδεται η φράση R35ήR34σε επιµέρους συγκεντρώσεις που
δεν υπερβαίνουν τα καθοριζόµενα στο σηµείο 5.1.1στοιχείο α)ή
β)όρια όταν:1999L0045 — EL — 11.09.2001 — 001.001 — 30
▼B
XPC;R35
LXi;R41þPC;R34
LXi;R41þPXi;R41
LXi;R41/C18/C19
/C211
όπου:
PC, R35=είναι η εκατοστιαία κ.β. ή κ.ο. αναλογία κάθε
διαβρωτικής ουσίας που περιέχεται στο παρα-
σκεύασµα στην οποία αποδίδεται η φράση R35,
PC, R34=είναι η εκατοστιαία κ.β. ή κ.ο. αναλογία κάθε
διαβρωτικής ουσίας που περιέχεται στο παρα-
σκεύασµα στην οποία αποδίδεται η φράση R34,
PXi, R41=είναι η εκατοστιαία κ.β. ή κ.ο. αναλογία κάθε ερεθι-
στικής ουσίας που περιέχεται στο παρασκεύασµα
στην οποία αποδίδεται η φράση R41,
LXi, R41=είναι το αντίστοιχο όριο ερεθιστικότητας R41που
καθορίζεται για κάθε διαβρωτική ουσία στην οποία
αποδίδεται η φράση R35ήR34ή ερεθιστική ουσία
στην οποία αποδίδεται η φράση R41,και εκφράζεται
σε%κ.β. ή κ.ο. ·
5.2. ερεθιστικά για τους οφθαλµούς και τους αποδίδεται το σύµβολο
«Xi»,η ένδειξη κινδύνου «ερεθιστικό »και η φράση κινδύνου R36:
5.2.1. τα παρασκευάσµατα που περιέχουν µία ή περισσότερες ουσίες
ταξινοµηµένες ως διαβρωτικές και στις οποίες αποδίδονται οι
φράσεις R35ήR34ή ερεθιστικές και στις οποίες αποδίδεται η
φράσηR41ήR36σε επιµέρους συγκέντρωση ίση ή µεγαλύτερη:
α)είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται για την ή τις εν
λόγω ουσίες στο παράρτηµα Iτης οδηγίας 67 /548/ΕΟΚ
β)είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο σηµείο 4του
µέρους Β του παρόντος παραρτήµατος (πίνακας IVήIVΑ)
εφόσον η ή οι ουσίες δεν περιλαµβάνονται στο παράρτηµα I
της οδηγίας 67 /548/ΕΟΚ ή περιλαµβάνονται χωρίς όρια
συγκέντρωσης ·
5.2.2. τα παρασκευάσµατα που περιέχουν περισσότερες από µία ουσίες
ταξινοµηµένες είτε ως ερεθιστικές και στις οποίες αποδίδεται η
φράση R41ήR36είτε ως διαβρωτικές και στις οποίες αποδί-
δονται οι φράσεις R35ήR34σε επιµέρους συγκεντρώσεις
χαµηλότερες από τα καθοριζόµενα στο σηµείο 5.2.1στοιχείο α)
ή β)όρια όταν:
XPC;R35
LXi;R36þPC;R34
LXi;R36þPXi;R41
LXi;R36þPXi;R36
LXi;R36/C18/C19
/C211
όπου:
PC, R35=είναι η εκατοστιαία κ.β. ή κ.ο. αναλογία κάθε
διαβρωτικής ουσίας που περιέχεται στο παρα-
σκεύασµα στην οποία αποδίδεται η φράση R35,
PC, R34=είναι η εκατοστιαία κ.β. ή. κ.ο. αναλογία κάθε
διαβρωτικής ουσίας που περιέχεται στο παρα-
σκεύασµα στην οποία αποδίδεται η φράση R34,
PXi, R41=είναι η εκατοστιαία κ.β. ή κ.ο. αναλογία κάθε ερεθι-
στικής ουσίας που περιέχεται στο παρασκεύασµα
στην οποία αποδίδεται η φράση R41,
PXi, R36=είναι η εκατοστιαία κ.β. ή κ.ο. αναλογία κάθε ερεθι-
στικής ουσίας που περιέχεται στο παρασκεύασµα
στην οποία αποδίδεται η φράση R36,
LXi, R36=είναι το αντίστοιχο όριο ερεθιστικότητας R36που
καθορίζεται για κάθε διαβρωτική ουσία στην οποία
αποδίδεται η φράση R35ήR34ή ερεθιστική ουσία
στην οποία αποδίδεται η φράση R41ήR36και
εκφράζεται σε %κ.β. ή κ.ο. ·
5.3. ερεθιστικά για το δέρµα και τους αποδίδεται το σύµβολο «Xi»,η
ένδειξη κινδύνου «ερεθιστικό »και η φράση κινδύνου R38:
5.3.1. τα παρασκευάσµατα που περιέχουν µία ή περισσότερες ουσίες
ταξινοµηµένες ως διαβρωτικές και στις οποίες αποδίδονται οι
φράσεις R35ήR34ή ως ερεθιστικές στις οποίες αποδίδεται η
φράσηR38σε επιµέρους συγκέντρωση ίση ή µεγαλύτερη:
α)είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται για την ή τις εν
λόγω ουσίες στο παράρτηµα Iτης οδηγίας 67 /548/ΕΟΚ1999L0045 — EL — 11.09.2001 — 001.001 — 31
▼B
β)είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο σηµείο 4του
µέρους Β του παρόντος παραρτήµατος (πίνακας IVήIVΑ)
εφόσον η ή οι ουσίες δεν περιλαµβάνονται στο παράρτηµα I
της οδηγίας 67 /548/ΕΟΚ ή περιλαµβάνονται χωρίς όρια
συγκέντρωσης ·
5.3.2. τα παρασκευάσµατα που περιέχουν περισσότερες από µία ουσίες
ταξινοµηµένες είτε ως διαβρωτικές στις οποίες αποδίδονται οι
φράσεις R35ήR34είτε ως ερεθιστικές και στις οποίες αποδί-
δεται η φράση R38σε επιµέρους συγκεντρώσεις χαµηλότερες
από τα καθοριζόµενα στο σηµείο 5.3.1 στοιχείο α)ή β)όρια όταν:
XPC;R35
LXi;R38þPC;R34
LXi;R38þPXi;R38
LXi;R38/C18/C19
/C211
όπου:
PC, R35=είναι η εκατοστιαία κ.β. ή κ.ο. αναλογία κάθε
διαβρωτικής ουσίας που περιέχεται στο παρα-
σκεύασµα στην οποία αποδίδεται η φράση R35,
PC, R34=είναι η εκατοστιαία κ.β. ή κ.ο. αναλογία κάθε
διαβρωτικής ουσίας που περιέχεται στο παρα-
σκεύασµα στην οποία αποδίδεται η φράση R34,
PXi, R38=είναι η εκατοστιαία κ.β. ή. κ.ο. αναλογία κάθε
ερεθιστικής ουσίας που περιέχεται στο παρα-
σκεύασµα στην οποία αποδίδεται η φράση R38,
LXi, R38=είναι το αντίστοιχο όριο ερεθιστικότητας R38που
καθορίζεται για κάθε διαβρωτική ουσία στην οποία
αποδίδεται η φράση R35ήR34ή ερεθιστική ουσία
στην οποία αποδίδεται η φράση R38και εκφράζεται
σε%κ.β. ή κ.ο. ·
5.4. ερεθιστικά για το αναπνευστικό σύστηµα και τους αποδίδεται το
σύµβολο «Xi»,η ένδειξη κινδύνου «ερεθιστικό »και η φράση R37:
5.4.1. τα παρασκευάσµατα που περιέχουν µια ή περισσότερες ουσίες
ταξινοµηµένες ως ερεθιστικές και στις οποίες αποδίδεται η
φράσηR37σε επιµέρους συγκέντρωση ίση ή µεγαλύτερη:
α)είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται για την ή τις εν
λόγω ουσίες στο παράρτηµα Iτης οδηγίας 67 /548/ΕΟΚ
β)είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο σηµείο 4του
µέρους Β του παρόντος παραρτήµατος (πίνακας IVκαιIVΑ),
εφόσον η ή οι ουσίες δεν περιλαµβάνονται στο παράρτηµα I
της οδηγίας 67 /548/ΕΟΚ ή περιλαµβάνονται χωρίς όρια
συγκέντρωσης ·
5.4.2. τα παρασκευάσµατα που περιέχουν περισσότερες από µια ουσίες
ταξινοµηµένες ως ερεθιστικές και στις οποίες αποδίδεται η
φράση R37σε επιµέρους συγκεντρώσεις χαµηλότερες από τα
καθοριζόµενα στο σηµείο 5.4.1στοιχείο α)ή β)όρια όταν:
XPXi;R37
LXi;R37/C18/C19
/C211
όπου:
PXi,R37=είναι η εκατοστιαία κ.β. ή κ.ο. αναλογία κάθε ερεθι-
στικής ουσίας που περιέχεται στο παρασκεύασµα,
στην οποία αποδίδεται η φράση R37,
LXi,R37=είναι το όριο ερεθιστικότητας που καθορίζεται για
κάθε ερεθιστική ουσία στην οποία αποδίδεται η
φράσηR37και που εκφράζεται σε %κ.β. ή κ.ο. ·
5.4.3. αέρια παρασκευάσµατα που περιέχουν περισσότερες από µια
ουσίες ταξινοµηµένες ως ερεθιστικές και στις οποίες αποδίδεται
η φράση R37ή ως διαβρωτικές και στις οποίες αποδίδονται οι
φράσεις R35ήR34σε επιµέρους συγκεντρώσεις χαµηλότερες
από τα καθοριζόµενα στο σηµείο 5.4.1στοιχείο α)ή β)όρια όταν:
XPC;R35
LXi;R37þPC;R34
LXi;R37þPXi;R37
LXi;R37/C18/C19
/C211
όπου:
PC, R35=είναι η εκατοστιαία κ.ο. αναλογία κάθε διαβρωτικής
ουσίας που περιέχεται στο παρασκεύασµα, στην
οποία αποδίδεται η φράση R35,1999L0045 — EL — 11.09.2001 — 001.001 — 32
▼B
PC, R34=είναι η εκατοστιαία κ.ο. αναλογία κάθε διαβρωτικής
ουσίας που περιέχεται στο παρασκεύασµα, στην
οποία αποδίδεται η φράση R34,
PXi, R37=είναι η εκατοστιαία κ.ο. αναλογία κάθε ερεθιστικής
ουσίας που περιέχεται στο παρασκεύασµα, στην
οποία αποδίδεται η φράση R37,
LXi, R37=είναι το αντίστοιχο όριο ερεθιστικότητας R37που
καθορίζεται για κάθε αέριο διαβρωτικής ουσίας
στην οποία αποδίδονται οι φράσεις R35ήR34ή
αέριο διαβρωτικής ουσίας στην οποία αποδίδεται η
φράσηR37,και εκφράζεται σε %κ.β. ή κ.ο.
6.Ταακόλουθαπαρασκευάσµαταταξινοµούνταιωςευαισθητοποιητικά:
6.1. για το δέρµα και τους αποδίδεται το σύµβολο «Xi»,η ένδειξη
κινδύνου «ερεθιστικό »και η φράση κινδύνου R43,
τα παρασκευάσµατα που περιέχουν τουλάχιστον µια ουσία ταξι-
νοµηµένη ως ευαισθητοποιητική και στην οποία αποδίδεται η
φράση R43που χαρακτηρίζει µια τέτοια δράση, σε επιµέρους
συγκέντρωση ίση ή µεγαλύτερη:
α)είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται για την ή τις εν
λόγω ουσίες στο παράρτηµα Iτης οδηγίας 67 /548/ΕΟΚ
β)είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο σηµείο 5του
µέρους Β του παρόντος παραρτήµατος (πίνακας VήVΑ),
εφόσον η ή οι ουσίες δεν περιλαµβάνονται στο παράρτηµα I
της οδηγίας 67 /548/ΕΟΚ ή περιλαµβάνονται χωρίς όρια
συγκέντρωσης ·
6.2. για τις αναπνευστικές οδούς και τους αποδίδεται το σύµβολο
«Xn»,η ένδειξη κινδύνου «επιβλαβές »και η φράση κινδύνου R42,
τα παρασκευάσµατα που περιέχουν τουλάχιστον µια ουσία ταξι-
νοµηµένη ως ευαισθητοποιητική και στην οποία αποδίδεται η
φράση R42που χαρακτηρίζει µια τέτοια δράση, σε επιµέρους
συγκέντρωση ίση ή µεγαλύτερη:
α)είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται για την ή τις εν
λόγω ουσίες στο παράρτηµα Iτης οδηγίας 67 /548/ΕΟΚ
β)είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο σηµείο 5του
µέρους Β του παρόντος παραρτήµατος (πίνακας VήVΑ),
εφόσον η ή οι ουσίες δεν περιλαµβάνονται στο παράρτηµα I
της οδηγίας 67 /548/ΕΟΚ ή περιλαµβάνονται χωρίς όρια
συγκέντρωσης.
7.Ταακόλουθαπαρασκευάσµαταταξινοµούνταιωςκαρκινογόνα:
7.1. της κατηγορίας 1ή 2 και τους αποδίδεται το σύµβολο «Τ»και η
φράσηR45ήR49,
τα παρασκευάσµατα που περιέχουν τουλάχιστον µια ουσία που
εµφανίζει τέτοια δράση, ταξινοµηµένη ως καρκινογόνος και
στην οποία αποδίδεται η φράση R45ήR49που χαρακτηρίζουν
τις καρκινογόνες ουσίες της κατηγορίας 1και 2, σε επιµέρους
συγκέντρωση ίση ή µεγαλύτερη:
α)είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται για την ή τις εν
λόγω ουσίες στο παράρτηµα Iτης οδηγίας 67 /548/ΕΟΚ
β)είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο σηµείο 6του
µέρους Β του παρόντος παραρτήµατος (πίνακας VIήVIΑ),
εφόσον η ή οι ουσίες δεν περιλαµβάνονται στο παράρτηµα I
της οδηγίας 67 /548/ΕΟΚ ή περιλαµβάνονται χωρίς όρια
συγκέντρωσης ·
7.2. της κατηγορίας 3και τους αποδίδεται το σύµβολο «Xn»και η
φράσηR40,
τα παρασκευάσµατα που περιέχουν τουλάχιστον µια ουσία που
εµφανίζει τέτοια δράση, ταξινοµηµένη ως καρκινογόνος και
στην οποία αποδίδεται η φράση R40που χαρακτηρίζει τις καρκι-
νογόνες ουσίες της κατηγορίας 3,σε επιµέρους συγκέντρωση ίση
ή µεγαλύτερη:
α)είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται για την ή τις εν
λόγω ουσίες στο παράρτηµα Iτης οδηγίας 67 /548/ΕΟΚ
β)είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο σηµείο 6του
µέρους Β του παρόντος παραρτήµατος (πίνακας VIήVIΑ),1999L0045 — EL — 11.09.2001 — 001.001 — 33
▼B
εφόσον η ή οι ουσίες δεν περιλαµβάνονται στο παράρτηµα I
της οδηγίας 67 /548/ΕΟΚ ή περιλαµβάνονται χωρίς όρια
συγκέντρωσης.
8.Ταακόλουθαπαρασκευάσµαταταξινοµούνταιωςµεταλλαξιογόνα:
8.1. της κατηγορίας 1ή 2 και τους αποδίδεται το σύµβολο «Τ»και η
φράσηR46,
τα παρασκευάσµατα που περιέχουν τουλάχιστον µια ουσία που
εµφανίζει τέτοια δράση, ταξινοµηµένη ως µεταλλαξιογόνος και
στην οποία αποδίδεται η φράση R46που χαρακτηρίζει τις µεταλ-
λαξιογόνες ουσίες της κατηγορίας 1και 2, σε επιµέρους
συγκέντρωση ίση ή µεγαλύτερη:
α)είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται για την ή τις εν
λόγω ουσίες στο παράρτηµα Iτης οδηγίας 67 /548/ΕΟΚ
β)είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο σηµείο 6του
µέρους Β του παρόντος παραρτήµατος (πίνακας VIήVIΑ),
εφόσον η ή οι ουσίες δεν περιλαµβάνονται στο παράρτηµα I
της οδηγίας 67 /548/ΕΟΚ ή περιλαµβάνονται χωρίς όρια
συγκέντρωσης ·
8.2. της κατηγορίας 3και τους αποδίδεται το σύµβολο «Xn»και η
φράση►M1R68◄,
τα παρασκευάσµατα που περιέχουν τουλάχιστον µια ουσία που
εµφανίζει τέτοια δράση, ταξινοµηµένη ως µεταλλαξιογόνος και
στην οποία αποδίδεται η φράση ►M1R68◄που χαρακτηρίζει
τις µεταλλαξιογόνες ουσίες της κατηγορίας 3,σε επιµέρους
συγκέντρωση, ίση ή µεγαλύτερη:
α)είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται για την ή τις εν
λόγω ουσίες στο παράρτηµα Iτης οδηγίας 67 /548/ΕΟΚ
β)είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο σηµείο 6του
µέρους Β του παρόντος παραρτήµατος (πίνακας VIήVIΑ),
εφόσον η ή οι ουσίες δεν περιλαµβάνονται στο παράρτηµα I
της οδηγίας 67 /548/ΕΟΚ ή περιλαµβάνονται χωρίς όρια
συγκέντρωσης.
9.Τα ακόλουθα παρασκευάσµατα ταξινοµούνται ως τοξικά για την
αναπαραγωγή:
9.1. της κατηγορίας 1ή 2 και τους αποδίδεται το σύµβολο «Τ»και η
φράσηR60 (γονιµότητα),
τα παρασκευάσµατα που περιέχουν τουλάχιστον µια ουσία που
εµφανίζει τέτοια δράση, ταξινοµηµένη ως τοξική για την αναπα-
ραγωγή και στην οποία αποδίδεται η φράση R60, που
χαρακτηρίζει τις τοξικές για την αναπαραγωγή ουσίες της
κατηγορίας 1και 2, σε επιµέρους συγκέντρωση ίση ή µεγαλύ-
τερη:
α)είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται για την ή τις εν
λόγω ουσίες στο παράρτηµα Iτης οδηγίας 67 /548/ΕΟΚ
β)είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο σηµείο 6του
µέρους Β του παρόντος παραρτήµατος (πίνακας VIήVIΑ),
εφόσον η ή οι ουσίες δεν περιλαµβάνονται στο παράρτηµα I
της οδηγίας 67 /548/ΕΟΚ ή περιλαµβάνονται χωρίς όρια
συγκέντρωσης ·
9.2. της κατηγορίας 3και τους αποδίδεται το σύµβολο «Xn»και η
φράσηR62 (γονιµότητα),
τα παρασκευάσµατα που περιέχουν τουλάχιστον µια ουσία που
εµφανίζει τέτοια δράση, ταξινοµηµένη ως τοξική για την αναπα-
ραγωγή και στην οποία αποδίδεται η φράση R62 που
χαρακτηρίζει τις τοξικές για την αναπαραγωγή ουσίες της
κατηγορίας 3,σε επιµέρους συγκέντρωση ίση ή µεγαλύτερη:
α)είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται για την ή τις εν
λόγω ουσίες στο παράρτηµα Iτης οδηγίας 67 /548/ΕΟΚ
β)είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο σηµείο 6του
µέρους Β του παρόντος παραρτήµατος (πίνακας VIήVIΑ),
εφόσον η ή οι ουσίες δεν περιλαµβάνονται στο παράρτηµα I
της οδηγίας 67 /548/ΕΟΚ ή περιλαµβάνονται χωρίς όρια
συγκέντρωσης ·1999L0045 — EL — 11.09.2001 — 001.001 — 34
▼B
9.3. της κατηγορίας 1ή 2 και τους αποδίδεται το σύµβολο «Τ»και η
φράσηR61 (ανάπτυξη),
τα παρασκευάσµατα που περιέχουν τουλάχιστον µια ουσία που
εµφανίζει τέτοια δράση, ταξινοµηµένη ως τοξική για την αναπα-
ραγωγή και στην οποία αποδίδεται η φράση R61 που
χαρακτηρίζει τις τοξικές για την αναπαραγωγή ουσίες της
κατηγορίας 1και 2, σε επιµέρους συγκέντρωση ίση ή µεγαλύ-
τερη:
α)είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται για την ή τις εν
λόγω ουσίες στο παράρτηµα Iτης οδηγίας 67 /548/ΕΟΚ
β)είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο σηµείο 6του
µέρους Β του παρόντος παραρτήµατος (πίνακας VIήVIΑ),
εφόσον η ή οι ουσίες δεν περιλαµβάνονται στο παράρτηµα I
της οδηγίας 67 /548/ΕΟΚ ή περιλαµβάνονται χωρίς όρια
συγκέντρωσης ·
9.4. της κατηγορίας 3και τους αποδίδεται το σύµβολο «Xn»και η
φράσηR63 (ανάπτυξη),
τα παρασκευάσµατα που περιέχουν τουλάχιστον µια ουσία που
εµφανίζει τέτοια δράση, ταξινοµηµένη ως τοξική για την αναπα-
ραγωγή και στην οποία αποδίδεται η φράση R63 που
χαρακτηρίζει τις τοξικές για την αναπαραγωγή ουσίες της
κατηγορίας 3,σε επιµέρους συγκέντρωση ίση ή µεγαλύτερη:
α)είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται για την ή τις εν
λόγω ουσίες στο παράρτηµα Iτης οδηγίας 67 /548/ΕΟΚ
β)είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο σηµείο 6του
µέρους Β του παρόντος παραρτήµατος (πίνακας VIήVIΑ),
εφόσον η ή οι ουσίες δεν περιλαµβάνονται στο παράρτηµα I
της οδηγίας 67 /548/ΕΟΚ ή περιλαµβάνονται χωρίς όρια
συγκέντρωσης.
ΜΕΡΟΣ Β
Όρια συγκέντρωσης που χρησιµοποιούνται κατά την αξιολόγηση των
κινδύνων για την υγεία
Ο πρώτος πίνακας (πίνακες I-VI)ορίζει, για κάθε δράση επί της υγείας,
τα όρια συγκέντρωσης (εκφραζόµενα σε %κ.β.)που χρησιµοποιούνται
για τα µη αέρια παρασκευάσµατα ενώ ο δεύτερος πίνακας (πίνακες IΑ-
VIΑ)ορίζει τα όρια συγκέντρωσης (εκφραζόµενα σε %κ.ο.)που χρησι-
µοποιούνται για τα αέρια παρασκευάσµατα. Τα εν λόγω όρια
συγκέντρωσης χρησιµοποιούνται εφόσον δεν υφίστανται συγκεκριµένα
όρια συγκέντρωσης για την εξεταζόµενη ουσία στο παράρτηµα Iτης
οδηγίας 67 /548/ΕΟΚ.
1.Οξείαθανατηφόροςδράση
1.1. Μη αέρια παρασκευάσµατα
Τα όρια συγκέντρωσης που καθορίζονται στον πίνακα I,εκφραζό-
µενα σε εκατοστιαία αναλογία βάρους /βάρος, προσδιορίζουν την
ταξινόµηση του παρασκευάσµατος ανάλογα µε την επιµέρους
συγκέντρωση της ή των εµπεριεχοµένων ουσιών, των οποίων
επίσης εµφαίνεται η ταξινόµηση.
Πίνακας I
Ταξινόµηση της
ουσίαςΤαξινόµηση του παρασκευάσµατος
T+TXn
T+καιR26, R27,
R28συγκέντρωση
≥7%1%≤
συγκέντρωση
<7%0,1 %≤
συγκέντρωση <1%
TκαιR23, R24, R25 συγκέντρωση
≥25 %3%≤
συγκέντρωση <25%
XnκαιR20, R21,
R22συγκέντρωση
≥25 %1999L0045 — EL — 11.09.2001 — 001.001 — 35
▼B
Οι φράσεις κινδύνου Rαποδίδονται στα παρασκευάσµατα
σύµφωνα µε τα ακόλουθα κριτήρια:
—η ετικέτα πρέπει να περιλαµβάνει υποχρεωτικά µια ή περισ-
σότερες από τις προαναφερόµενες φράσεις Rανάλογα µε την
τηρούµενη ταξινόµηση,
—γενικά, οι φράσεις Rπου επιλέγονται είναι εκείνες που
ισχύουν για την ή τις ουσίες των οποίων η συγκέντρωση
συνεπάγεται αυστηρότερη ταξινόµηση.
1.2. Αέρια παρασκευάσµατα
Τα όρια συγκέντρωσης που καθορίζονται στον πίνακα IΑ
παρακάτω, εκφραζόµενα σε εκατοστιαία αναλογία όγκου /όγκο,
προσδιορίζουν την ταξινόµηση του αέριου παρασκευάσµατος
ανάλογα µε την επιµέρους συγκέντρωση του ή των εµπεριεχο-
µένων αερίων, των οποίων επίσης εµφαίνεται η ταξινόµηση.
Πινακας IΑ
Ταξινόµηση της
ουσίας
(αέριο)Ταξινόµηση του αέριου παρασκευάσµατος
T+TXn
T+καιR26, R27,
R28συγκέντρωση
≥1%0,2 %≤
συγκέντρωση
<1%0,02 %≤
συγκέντρωση
< 0,2 %
TκαιR23, R24, R25 συγκέντρωση
≥5%0,5 %≤
συγκέντρωση <5%
XnκαιR20, R21,
R22συγκέντρωση ≥5%
Οι φράσεις κινδύνου Rαποδίδονται στα παρασκευάσµατα
σύµφωνα µε τα ακόλουθα κριτήρια:
—η ετικέτα πρέπει να περιλαµβάνει υποχρεωτικά µία ή περισ-
σότερες από τις προαναφερόµενες φράσεις Rανάλογα µε την
τηρούµενη ταξινόµηση,
—γενικά, οι φράσεις Rπου επιλέγονται είναι εκείνες που
ισχύουν για την ή τις ουσίες των οποίων η συγκέντρωση
συνεπάγεται την αυστηρότερη ταξινόµηση.
2.Μηθανατηφόροςµόνιµηδράσηµετάαπόµίακαιµόνηέκθεση
2.1. Μη αέρια παρασκευάσµατα
Για τις ουσίες µε µη θανατηφόρο µόνιµη δράση µετά από µία και
µόνη έκθεση ( R39/οδός έκθεσης, ►M1R68◄/οδός έκθεσης),
την ταξινόµηση του παρασκευάσµατος προσδιορίζουν κατά
περίπτωση τα επιµέρους όρια συγκέντρωσης που καθορίζονται
στον πίνακα II,εκφρασµένα σε εκατοστιαία αναλογία βάρους /
βάρος.
Πίνακας II
Ταξινόµηση της
ουσίαςΤαξινόµηση του παρασκευάσµατος
T+TXn
T+καιR39/οδός
έκθεσηςσυγκέντρωση
≥10 %
R39 (*) υποχρεω-
τική1%≤
συγκέντρωση
<1 0%
R39 (*) υποχρεω-
τική0,1 %≤
συγκέντρωση <1%
►M1R68◄(*)
υποχρεωτική
TκαιR39/οδός
έκθεσηςσυγκέντρωση
≥10 %
R39 (*) υποχρεω-
τική1%≤
συγκέντρωση <10%
►M1R68◄(*)
υποχρεωτική1999L0045 — EL — 11.09.2001 — 001.001 — 36
▼B
Ταξινόµηση της
ουσίαςΤαξινόµηση του παρασκευάσµατος
T+TXn
Xnκαι
►M1R68◄/οδός
έκθεσηςσυγκέντρωση
≥10 %
►M1R68◄(*)
υποχρεωτική
(*)Για την υπόδειξη της οδού χορήγησης /έκθεσης (οδός έκθεσης)χρησιµοποιούνται οι συνδυα-
σµένες φράσεις που αναγράφονται στα σηµεία 3.2.1, 3.2.2 και 3.2.3 του οδηγού επισήµανσης
(παράρτηµα VIτης οδηγίας 67 /548/ΕΟΚ).
2.2. Αέρια παρασκευάσµατα
Για τα αέρια µε µη θανατηφόρο µόνιµη δράση µετά από µία και
µόνη έκθεση ( R39/οδός έκθεσης, ►M1R68◄/οδός έκθεσης)
την ταξινόµηση του παρασκευάσµατος προσδιορίζουν, κατά
περίπτωση, τα επιµέρους όρια συγκέντρωσης που εκφράζονται
σε εκατοστιαία αναλογία όγκου /όγκο και καθορίζονται στον
πίνακα IIΑ.
Πίνακας IIΑ
Ταξινόµηση της
ουσίας (αέριο)Ταξινόµηση του αέριου παρασκευάσµατος
T+TXn
T+καιR39/οδός
έκθεσηςσυγκέντρωση
≥1%
R39 (*) υποχρεω-
τική0,2 %≤
συγκέντρωση
<1%
R39 (*) υποχρεω-
τική0,02 %≤
συγκέντρωση
< 0,2 %
►M1R68◄(*)
υποχρεωτική
TκαιR39/οδός
έκθεσηςσυγκέντρωση
≥5%
R39 (*) υποχρεω-
τική0,5 %≤
συγκέντρωση <5%
►M1R68◄(*)
υποχρεωτική
Xnκαι
►M1R68◄/οδός
έκθεσηςσυγκέντρωση ≥5%
►M1R68◄(*)
υποχρεωτική
(*)Για την υπόδειξη της οδού χορήγησης /έκθεσης (οδός έκθεσης)χρησιµοποιούνται οι συνδυα-
σµένες φράσεις που αναγράφονται στα σηµεία 3.2.1, 3.2.2 και 3.2.3 του οδηγού επισήµανσης
(παράρτηµα VIτης οδηγίας 67 /548/ΕΟΚ).
3.Σοβαρήδράσηµετάαπόεπανειληµµένηήπαρατεταµένηέκθεση
3.1. Μη αέρια παρασκευάσµατα
Για τις ουσίες µε σοβαρή δράση µετά από επανειληµµένη ή
παρατεταµένη έκθεση ( R48/οδός έκθεσης)την ταξινόµηση του
παρασκευάσµατος προσδιορίζουν, κατά περίπτωση, τα επιµέρους
όρια συγκέντρωσης που καθορίζονται στον πίνακα IIIκατωτέρω,
εκφρασµένα σε εκατοστιαία αναλογία βάρους /βάρος.
Πίνακας III
Ταξινόµηση της ουσίαςΤαξινόµηση του παρασκευάσµατος
TXn
TκαιR48/οδός έκθεσης συγκέντρωση ≥10 %
R48 (*) υποχρεωτική1%≤συγκέντρωση <10%
R48 (*) υποχρεωτική
XnκαιR48/οδός έκθεσης συγκέντρωση ≥10 %
R48 (*) υποχρεωτική
(*)Για την υπόδειξη της οδού χορήγησης /έκθεσης (οδός έκθεσης)χρησιµοποιούνται οι συνδυα-
σµένες φράσεις που αναγράφονται στα σηµεία 3.2.1, 3.2.2 και 3.2.3 του οδηγού επισήµανσης
(παράρτηµα VIτης οδηγίας 67 /548/ΕΟΚ).1999L0045 — EL — 11.09.2001 — 001.001 — 37
▼B
3.2. Αέρια παρασκευάσµατα
Για τα αέρια µε σοβαρή δράση µετά από επανειληµµένη ή παρα-
τεταµένη έκθεση ( R48/οδός έκθεσης), την ταξινόµηση του
παρασκευάσµατος προσδιορίζουν, κατά περίπτωση, τα επιµέρους
όρια συγκέντρωσης που εκφράζονται σε εκατοστιαία αναλογία
όγκου/όγκο και καθορίζονται στον πίνακα IIIΑ κατωτέρω.
Πίνακας IIIΑ
Ταξινόµηση της ουσίας
(αέριο)Ταξινόµηση του αέριου παρασκευάσµατος
TXn
TκαιR48/οδός έκθεσης συγκέντρωση ≥5%
R48 (*) υποχρεωτική0,5 %≤συγκέντρωση
<5%
R48 (*) υποχρεωτική
XnκαιR48/οδός έκθεσης συγκέντρωση ≥5%
R48 (*) υποχρεωτική
(*)Για την υπόδειξη της οδού χορήγησης /έκθεσης (οδός έκθεσης)χρησιµοποιούνται οι συνδυα-
σµένες φράσεις που αναγράφονται στα σηµεία 3.2.1, 3.2.2 και 3.2.3 του οδηγού επισήµανσης
(παράρτηµα VIτης οδηγίας 67 /548/ΕΟΚ).
4.∆ιαβρωτικήκαιερεθιστικήδράσησυµπεριλαµβανοµένωντωνσοβαρών
οφθαλµικώνβλαβών
4.1. Μη αέρια παρασκευάσµατα
Για τις ουσίες που έχουν διαβρωτική ( R34, R35) ή ερεθιστική
δράση ( R36, R37, R38, R41), την ταξινόµηση του παρασκευά-
σµατος προσδιορίζουν, κατά περίπτωση, τα επιµέρους όρια
συγκέντρωσης που καθορίζονται στον πίνακα IV,εκφρασµένα σε
εκατοστιαία αναλογία βάρους /βάρος.
Πίνακας IV
Ταξινόµηση της
ουσίαςΤαξινόµηση του παρασκευάσµατος
CκαιR35 C καιR34 XiκαιR41XiκαιR36, R37,
R38
CκαιR35 συγκέντρωση
≥10 %
R35υποχ-
ρεωτική5%≤
συγκέντρωση
<1 0%
R34υποχ-
ρεωτική5 % (*) 1 % ≤
συγκέντρωση
<5%
R36/38 υποχ-
ρεωτική
CκαιR34 συγκέντρωση
≥10 %
R34υποχ-
ρεωτική10 % (*) 5 % ≤
συγκέντρωση
<1 0%
R36/38 υποχ-
ρεωτική
XiκαιR41 συγκέντρωση
≥10 %
R41υποχ-
ρεωτική5%≤
συγκέντρωση
<1 0%
R36υποχρεω-
τική
XiκαιR36,
R37, R38συγκέντρωση
≥20 % οι
R36, R37, R38
είναι υποχρεω-
τικές ανάλογα
µε την
υπάρχουσα
συγκέντρωση
εφόσον έχουν
εφαρµογή στις
υπόψη ουσίες1999L0045 — EL — 11.09.2001 — 001.001 — 38
▼B
(*)Σύµφωνα µε τον οδηγό επισήµανσης (παράρτηµα VIτης οδηγίας 67 /548/ΕΟΚ), οι διαβρωτικές
ουσίες που χαρακτηρίζονται µε τις φράσεις R35ήR34,πρέπει να θεωρείται ότι χαρακτηρί-
ζονται και µε τη φράση R41.Κατά συνέπεια, εάν το παρασκεύασµα περιέχει διαβρωτικές
ουσίες µε τη φράση R35ήR34σε συγκέντρωση χαµηλότερη από τα όρια που ισχύουν για
την ταξινόµηση του παρασκευάσµατος ως διαβρωτικού, οι ουσίες αυτές µπορεί να συµβάλ-λουν στην ταξινόµηση του εν λόγω παρασκευάσµατος ως ερεθιστικού µε την φράση R41ή
ερεθιστικού µε τη φράση R36.
►
M1Σηµείωση: Η απλή εφαρµογή της συµβατικής µεθόδου στα παρασκευάσµατα που περιέχουν
ουσίες οι οποίες ταξινοµούνται ως διαβρωτικές ή ερεθιστικές µπορεί ναοδηγήσει σε υποταξινόµηση ή υπερταξινόµηση του κινδύνου αν δεν ληφθούνυπόψη και άλλοι σχετικοί παράγοντες (π.χ. το pHτου παρασκευάσµατος). Ως
εκ τούτου, κατά την ταξινόµηση της διαβρωτικότητας πρέπει να λαµβάνεται
υπόψη η συµβουλή που δίνεται στο σηµείο 3.2.5 του παραρτήµατος VIτης
οδηγίας 67 /548/ΕΟΚ και στο άρθρο 6 παράγραφος 3 δεύτερη και τρίτη
περίπτωση της εν λόγω οδηγίας. ◄
4.2. Αέρια παρασκευάσµατα
Για τα αέρια που εµφανίζουν τέτοια δράση ( R34, R35 ήR36, R37,
R38, R41), την ταξινόµηση του παρασκευάσµατος προσδιορίζουν,
κατά περίπτωση, τα επιµέρους όρια συγκέντρωσης που εκφρά-
ζονται σε εκατοστιαία αναλογία όγκου /όγκο και καθορίζονται
στον πίνακα IVΑ.
Πίνακας IVΑ
Ταξινόµηση της
ουσίας
(αέριο)Ταξινόµηση του αέριου παρασκευάσµατος
CκαιR35 C καιR34 XiκαιR41XiκαιR36, R37,
R38
CκαιR35 συγκέντρωση
≥1%
R35υποχ-
ρεωτική0,2 %≤
συγκέντρωση
<1%
R34υποχ-
ρεωτική0,2 % (*) 0,02 % ≤
συγκέντρωση
< 0,2 %
R36/37/38
υποχρεωτική
CκαιR34 συγκέντρωση
≥5%
R34υποχ-
ρεωτική5 % (*) 0,5 % ≤
συγκέντρωση
<5%
R36/37/38
υποχρεωτική
XiκαιR41 συγκέντρωση
≥5%
R41υποχ-
ρεωτική0,5 %≤
συγκέντρωση
<5%
R36υποχρεω-
τική
XiκαιR36,
R37, R38συγκέντρωση
≥5%οι
R36, R37, R38
είναι υποχρεω-
τικές ανάλογα
µε την
περίπτωση
(*)Σύµφωνα µε τον οδηγό επισήµανσης (παράρτηµα VIτης οδηγίας 67 /548/ΕΟΚ), οι διαβρωτικές
ουσίες που χαρακτηρίζονται µε τις φράσεις R35ήR34,πρέπει να θεωρείται ότι χαρακτηρί-
ζονται και µε τη φράση R41.Κατά συνέπεια, εάν το παρασκεύασµα περιέχει διαβρωτικές
ουσίες µε τη φράση R35ήR34σε συγκέντρωση χαµηλότερη από τα όρια που ισχύουν για
την ταξινόµηση του παρασκευάσµατος ως διαβρωτικού, οι ουσίες αυτές µπορεί να συµβάλ-λουν στην ταξινόµηση του εν λόγω παρασκευάσµατος ως ερεθιστικού µε την φράση R41ή
ερεθιστικού µε τη φράση R36.
►
M1Σηµείωση: Η απλή εφαρµογή της συµβατικής µεθόδου στα παρασκευάσµατα που περιέχουν
ουσίες οι οποίες ταξινοµούνται ως διαβρωτικές ή ερεθιστικές µπορεί ναοδηγήσει σε υποταξινόµηση ή υπερταξινόµηση του κινδύνου αν δεν ληφθούνυπόψη και άλλοι σχετικοί παράγοντες (π.χ. το pHτου παρασκευάσµατος). Ως
εκ τούτου, κατά την ταξινόµηση της διαβρωτικότητας πρέπει να λαµβάνεται
υπόψη η συµβουλή που δίνεται στο σηµείο 3.2.5 του παραρτήµατος VIτης
οδηγίας 67 /548/ΕΟΚ και στο άρθρο 6 παράγραφος 3 δεύτερη και τρίτη
περίπτωση της εν λόγω οδηγίας. ◄1999L0045 — EL — 11.09.2001 — 001.001 — 39
▼B
5.Ευαισθητοποιητικήδράση
5.1. Μη αέρια παρασκευάσµατα
Τα παρασκευάσµατα που εµφανίζουν τέτοια δράση ταξινοµούνται
ως ευαισθητοποιητικά µε:
—το σύµβολο Xnκαι τη φράση R42εάν η ευαισθητοποίηση
µπορεί να προέλθει από εισπνοή,
—το σύµβολο Xiκαι τη φράση R43εάν η ευαισθητοποίηση
µπορεί να προέλθει από επαφή µε το δέρµα.
Την ταξινόµηση του παρασκευάσµατος προσδιορίζουν, κατά
περίπτωση, τα επιµέρους όρια συγκέντρωσης που καθορίζονται
στον πίνακα V,εκφρασµένα σε εκατοστιαία αναλογία βάρους /
βάρος.
Πίνακας V
Ταξινόµηση της ουσίαςΤαξινόµηση του παρασκευάσµατος
Ευαισθητοποιητικό και R42 Ευαισθητοποιητικό και R43
Ευαισθητοποιητική και
R42συγκέντρωση ≥1%
R42υποχρεωτική
Ευαισθητοποιητική και
R43συγκέντρωση ≥1%
R43υποχρεωτική
5.2. Αέρια παρασκευάσµατα
Τα αέρια παρασκευάσµατα που εµφανίζουν τέτοια δράση ταξινο-
µούνται ως ευασθητοποιητικά µε:
—το σύµβολο Xnκαι τη φράση R42εάν η ευαισθητοποίηση
µπορεί να προέλθει από εισπνοή,
—το σύµβολο Xiκαι τη φράση R43εάν η ευαισθητοποίηση
µπορεί να προέλθει από επαφή µε το δέρµα.
Την ταξινόµηση του παρασκευάσµατος προσδιορίζουν, κατά
περίπτωση, τα επιµέρους όρια συγκέντρωσης που καθορίζονται
στον πίνακα VΑ, εκφρασµένα σε εκατοστιαία αναλογία όγκου /
όγκο.
Πίνακας VΑ
Ταξινόµηση της ουσίας
(αέριο)Ταξινόµηση του αέριου παρασκευάσµατος
Ευαισθητοποιητικό και R42 Ευαισθητοποιητικό και R43
Ευαισθητοποιητική και
R42συγκέντρωση ≥0,2 %
R42υποχρεωτική
Ευαισθητοποιητική και
R43συγκέντρωση ≥0,2 %
R43υποχρεωτική
6.Καρκινογόνος,µεταλλαξιογόνος,τοξικήγιατηναναπαραγωγήδράση
6.1. Μη αέρια παρασκευάσµατα
Για τις ουσίες που παρουσιάζουν τέτοια δράση, την ταξινόµηση του παρασκευά-
σµατος προσδιορίζουν, κατά περίπτωση, τα όρια συγκέντρωσης που καθορίζονται
στον πίνακα VI,εφρασµένα σε εκατοστιαία αναλογία βάρους /βάρος. Τα αποδιδόµενα
σύµβολα και φράσεις κινδύνου είναι τα ακόλουθα:
Καρκινογόνο κατηγορίες 1και 2: T, R45 ήR49
Καρκινογόνο κατηγορία 3: Xn, R40
Μεταλλαξιογόνο κατηγορίες 1και 2: T, R46
Μεταλλαξιογόνο κατηγορία 3: Xn,►M1R68◄
Τοξικό για την αναπαραγωγή, γονιµότητα, κατηγορίες 1
και 2:T, R601999L0045 — EL — 11.09.2001 — 001.001 — 40
▼B
Τοξικό για την αναπαραγωγή, ανάπτυξη κατηγορίες 1και
2:T, R61
Τοξικό για την αναπαραγωγή, γονιµότητα, κατηγορία 3: Xn, R62
Τοξικό για την αναπαραγωγή, ανάπτυξη, κατηγορία 3: Xn, R63
Πίνακας VI
Ταξινόµηση της ουσίαςΤαξινόµηση του παρασκευάσµατος
Κατηγορίες 1και 2 Κατηγορία 3
Καρκινογόνες ουσίες κατηγορίας 1
ή 2 και R45ήR49συγκέντρωση ≥0,1%
καρκινογόνο
R45, R49 υποχρεω-
τική κατά περίπτωση
Καρκινογόνες ουσίες κατηγορίας 3
καιR40συγκέντρωση ≥1%
καρκινογόνο
R40υποχρεωτική
Μεταλλαξιογόνες ουσίες
κατηγορίας 1ή 2 και R46συγκέντρωση ≥0,1%
µεταλλαξιογόνο
R46υποχρεωτική
Μεταλλαξιογόνες ουσίες
κατηγορίας 3και►M1R68◄συγκέντρωση ≥1%
µεταλλαξιογόνο
►M1R68◄υποχ-
ρεωτική
Τοξικές για την αναπαραγωγή
ουσίες κατηγορίας 1ή 2 και R60
(γονιµότητα)συγκέντρωση ≥0,5%
τοξικό για την
αναπαραγωγή(γονι-
µότητα)
R60υποχρεωτική
Τοξικές για την αναπαραγωγή
ουσίες κατηγορίας 3καιR62
(γονιµότητα)συγκέντρωση ≥5%
τοξικό για την αναπα-
ραγωγή (γονιµότητα)
R62υποχρεωτική
Τοξικές για την αναπαραγωγή
ουσίες κατηγορίας 1ή 2 και R61
(ανάπτυξη)συγκέντρωση ≥0,5%
τοξικό για την
αναπαραγωγή
(ανάπτυξη)
R61υποχρεωτική
Τοξικές για την αναπαραγωγή
ουσίες κατηγορίας 3καιR63
(ανάπτυξη)συγκέντρωση ≥5%
τοξικό για την αναπα-
ραγωγή (ανάπτυξη)
R63υποχρεωτική
6.2. Αέρια παρασκευάσµατα
Για τα αέρια που παρουσιάζουν τέτοια δράση, την ταξινόµηση
του παρασκευάσµατος προσδιορίζουν, κατά περίπτωση, τα όρια
συγκέντρωσης που καθορίζονται στον πίνακα VIΑ, εκφρασµένα
σε εκατοστιαία αναλογία όγκου /όγκο.
Τα αποδιδόµενα σύµβολα και φράσεις κινδύνου είναι τα ακόλουθα:
Καρκινογόνο κατηγορίες 1και 2: T, R45, R49
Καρκινογόνο κατηγορία 3: Xn, R40
Μεταλλαξιογόνο κατηγορίες 1και 2: T, R46
Μεταλλαξιογόνο κατηγορία 3: Xn,►M1R68◄
Τοξικό για την αναπαραγωγή, γονιµότητα, κατηγορίες 1
και 2:T, R601999L0045 — EL — 11.09.2001 — 001.001 — 41
▼B
Τοξικό για την αναπαραγωγή, ανάπτυξη, κατηγορίες 1και
2:T, R61
Τοξικό για την αναπαραγωγή, γονιµότητα, κατηγορία 3: Xn, R62
Τοξικό για την αναπαραγωγή, ανάπτυξη, κατηγορία 3: Xn, R63
Πίνακας VIΑ
Ταξινόµηση της ουσίας
(αέριο)Ταξινόµηση του αέριου παρασκευάσµατος
Κατηγορίες 1και 2 Κατηγορία 3
Καρκινογόνες ουσίες κατηγορίας 1
ή2µ εR45ήR49συγκέντρωση ≥0,1%
καρκινογόνο
R45, R49 υποχρεω-
τική κατά περίπτωση
Καρκινογόνες ουσίες κατηγορίας 3
καιR40συγκέντρωση ≥1%
καρκινογόνο
R40υποχρεωτική
Μεταλλαξιογόνες ουσίες
κατηγορίας 1ή 2 και R46συγκέντρωση ≥0,1%
µεταλλαξιογόνο
R46υποχρεωτική
Μεταλλαξιογόνες ουσίες
κατηγορίας 3και►M1R68◄συγκέντρωση ≥1%
µεταλλαξιογόνο
►M1R68◄υποχ-
ρεωτική
Τοξικές για την αναπαραγωγή
ουσίες κατηγορίας 1ή 2 και R60
(γονιµότητα)συγκέντρωση ≥0,2%
τοξικό για την
αναπαραγωγή (γονι-
µότητα)
R60υποχρεωτική
Τοξικές για την αναπαραγωγή
ουσίες κατηγορίας 3καιR62
(γονιµότητα)συγκέντρωση ≥1%
τοξικό για την αναπα-
ραγωγή (γονιµότητα)
R62υποχρεωτική
Τοξικές για την αναπαραγωγή
ουσίες κατηγορίας 1ή 2 και R61
(ανάπτυξη)συγκέντρωση ≥0,2%
τοξικό για την
αναπαραγωγή
(ανάπτυξη)
R61υποχρεωτική
Τοξικές για την αναπαραγωγή
ουσίες κατηγορίας 3καιR63
(ανάπτυξη)συγκέντρωση ≥1%
τοξικό για την αναπα-
ραγωγή (ανάπτυξη)
R63υποχρεωτική1999L0045 — EL — 11.09.2001 — 001.001 — 42
▼B
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III
ΜΕΘΟ∆ΟΙ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤΩΝ ΚΙΝ∆ΥΝΩΝ ΕΝΟΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑ-
ΣΜΑΤΟΣ ΓΙΑ ΤΟ ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝ ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΟ ΑΡΘΡΟ 7
Εισαγωγή
Η συστηµατική αξιολόγηση όλων των περιβαλλοντικώς επικίνδυνων
ιδιοτήτων εκφράζεται σε όρια συγκεντρώσης εκφραζόµενα σε εκατο-
στιαία αναλογία βάρους /βάρος, εκτός από την περίπτωση των αέριων
παρασκευασµάτων όπου τα όρια αυτά εκφράζονται σε εκατοστιαία
αναλογία όγκου /όγκο και σε συσχετισµό µε την ταξινόµηση της ουσίας.
Το µέρος Α περιέχει τον τρόπο υπολογισµού σύµφωνα µε το άρθρο 7
παράγραφος 1στοιχείο α), αναφέρει δε τις φράσεις Rπου πρέπει να
αποδοθούν στην ταξινόµηση του παρασκευάσµατος.
Το µέρος Β περιέχει τα όρια συγκέντρωσης που πρέπει να χρησιµο-
ποιούνται κατά την εφαρµογή της συµβατικής µεθόδου, καθώς και τα
σχετικά σύµβολα και φράσεις Rγια την ταξινόµηση.
Σύµφωνα µε το άρθρο 7παράγραφος 1στοιχείο α), οι περιβαλλοντικοί
κίνδυνοι ενός παρασκευάσµατος αξιολογούνται µε τη συµβατική µέθοδο
που περιγράφεται στα µέρη Α και Β του παρόντος παραρτήµατος µε
χρησιµοποίηση των επιµέρους ορίων συγκέντρωσης.
α)Όταν στις επικίνδυνες ουσίες που απαριθµούνται στο παράρτηµα Iτης
οδηγίας 67 /548/ΕΟΚ αποδίδονται όρια συγκέντρωσης απαραίτητα για
την εφαρµογή της µεθόδου αξιολόγησης που περιγράφεται στο
µέρος Α του παρόντος παραρτήµατος, πρέπει να χρησιµοποιούνται
αυτά τα όρια συγκέντρωσης.
β)Όταν οι επικίνδυνες ουσίες δεν εµφαίνονται στο παράρτηµα Iτης
οδηγίας 67 /548/ΕΟΚ ή εµφαίνονται σε αυτό δίχως τα όρια
συγκέντρωσης τα απαραίτητα για την εφαρµογή της µεθόδου αξιο-
λόγησης που περιγράφεται στο µέρος Α ή στο παράρτηµα, τα όρια
συγκέντρωσης αποδίδονται σύµφωνα µε τις προδαγραφές του µέρους Β
του παρόντος παραρτήµατος.
Το µέρος Γ περιέχει τις µεθόδους δοκιµής προς αξιολόγηση των
κινδύνων για το υδατικό περιβάλλον.
ΜΕΡΟΣ Α
Μέθοδοι αξιολόγησης περιβαλλοντικών κινδύνων
α)Υδατικόπεριβάλλον
I.Συµβατική µέθοδος αξιολόγησης των κινδύνων για το
υδατικό περιβάλλον
Η συµβατική µέθοδος αξιολόγησης των κινδύνων για το υδατικό
περιβάλλον λαµβάνει υπόψη ►C2όλους τις κινδύνους που µπορεί
να παρουσιάσει ένα παρασκεύασµα για το περιβάλλον ◄αυτό
σύµφωνα µε τους ακόλουθους όρους:
Τα ακόλουθα παρασκευάσµατα ταξινοµούνται ως επικίνδυνα για το
περιβάλλον:
1.και τους αποδίδεται το σύµβολο Ν, η ένδειξη κινδύνου «επικίν-
δυνο για το περιβάλλον »και οι φράσεις R50καιR53 (R50-53):
1.1.τα παρασκευάσµατα που περιέχουν µία ή περισσότερες ουσίες
ταξινοµηµένες ως επικίνδυνες για το περιβάλλον και στις
οποίες αποδίδονται οι φράσεις R50-53 σε επιµέρους
συγκέντρωση ίση ή µεγαλύτερη:
α)είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται για την ή τις εν
λόγω ουσίες στο παράρτηµα Iτης οδηγίας 67 /548/ΕΟΚ
β)είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο µέρος Β του
παρόντος παραρτήµατος (πίνακας 1)εφόσον η ή οι ουσίες
δεν περιλαµβάνονται στο παράρτηµα Iτης οδηγίας 67 /548/
ΕΟΚ ή περιλαµβάνονται χωρίς όρια συγκέντρωσης ·
1.2.τα παρασκευάσµατα που περιέχουν περισσότερες από µία
ουσίες ταξινοµηµένες ως επικίνδυνες για το περιβάλλον και
στις οποίες αποδίδονται οι φράσεις R50-53, σε συγκεντρώσεις
χαµηλότερες από τα όρια που καθορίζονται στο σηµείο I.1.1
στοιχείο α)ή β) , όταν:1999L0045 — EL — 11.09.2001 — 001.001 — 43
▼B
XPN;R50/C053
LN;R50/C053/C18/C19
/C211
όπου:
PN, R50-53=είναι η εκατοστιαία κ.β. αναλογία κάθε επικίν-
δυνης για το περιβάλλον ουσίας που περιέχεται
στο παρασκεύασµα και στην οποία αποδίδονται
οι φράσεις R50-53,
LN, R50-53=είναι το όριο χαρακτηρισµού µε R50-53 που
καθορίζεται για κάθε επικίνδυνη για το
περιβάλλον ουσία στην οποία αποδίδονται οι
φράσεις R50-53, εφρασµένο σε %κ.β.·
2.και τους αποδίδονται το σύµβολο Ν, η ένδειξη κινδύνου
«έπικίνδυνο για το περιβάλλον »και οι φράσεις R51καιR53
(R51-53) εκτός εάν το παρασκεύασµα έχει ήδη ταξινοµηθεί
σύµφωνα µε το σηµείο I.1ανωτέρω:
2.1.τα παρασκευάσµατα που περιέχουν µία ή περισσότερες ουσίες
ταξινοµηµένες ως επικίνδυνες για το περιβάλλον και στις
οποίες αποδίδονται οι φράσεις R50-53 ήR51-53 για επιµέρους
συγκέντρωση ίση ή µεγαλύτερη:
α)είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται για την ή τις εν
λόγω ουσίες στο παράρτηµα Iτης οδηγίας 67 /548/ΕΟΚ
β)είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο µέρος Β του
παρόντος παραρτήµατος (πίνακας 1)εφόσον η ή οι ουσίες
δεν περιλαµβάνονται στο παράρτηµα Iτης οδηγίας 67 /548/
ΕΟΚ ή περιλαµβάνονται χωρίς όρια συγκέντρωσης ·
2.2.τα παρασκευάσµατα που περιέχουν περισσότερες από µία
ουσίες ταξινοµηµένες ως επικίνδυνες για το περιβάλλον και
στις οποίες αποδίδονται οι φράσεις R50-53 ήR51-53, σε
συγκεντρώσεις χαµηλότερες από τα όρια που καθορίζονται
στο σηµείο I.2.1στοιχείο α)ή β) , όταν:
XPN;R50/C053
LN;R51/C053/C18/C19
þPN;R51/C053
LN;R51/C053/C18/C19 /C18/C19
/C211
όπου:
PN, R50-53=είναι η εκατοστιαία κ.β. αναλογία κάθε επικίν-
δυνης για το περιβάλλον ουσίας που περιέχεται
στο παρασκεύασµα και στην οποία αποδίδονται
οι φράσεις R50-53,
PN, R51-53=είναι η εκατοστιαία κ.β. αναλογία κάθε επικίν-
δυνης για το περιβάλλον ουσίας που περιέχεται
στο παρασκεύασµα και στην οποία αποδίδονται
οι φράσεις R51-53,
LN, R51-53=είναι το αντίστοιχο όριο χαρακτηρισµού µε
R51-53 που καθορίζεται για κάθε επικίνδυνη
για το περιβάλλον ουσία στην οποία αποδί-
δονται οι φράσεις R50-53 ήR51-53,
εκφρασµένο σε %κ.β.·
3.και τους αποδίδονται οι φράσεις κινδύνου R52καιR53 (R52-53),
εκτός εάν το παρασκεύασµα έχει ήδη ταξινοµηθεί σύµφωνα µε
τα σηµεία I.1ήI.2ανωτέρω:
3.1.τα παρασκευάσµατα που περιέχουν µία ή περισσότερες ουσίες
ταξινοµηµένες ως επικίνδυνες για το περιβάλλον και στις
οποίες αποδίδονται οι φράσεις R50-53, R51-53 ήR52-53 σε
επιµέρους συγκέντρωση ίση ή µεγαλύτερη:
α)είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται για την ή τις εν
λόγω ουσίες στο παράρτηµα Iτης οδηγίας 67 /548/ΕΟΚ
β)είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο µέρος Β του
παρόντος παραρτήµατος (πίνακας 1)εφόσον η ή οι ουσίες
δεν περιλαµβάνονται στο παράρτηµα Iτης οδηγίας 67 /548/
ΕΟΚ ή περιλαµβάνονται χωρίς όρια συγκέντρωσης ·
3.2.τα παρασκευάσµατα που περιέχουν περισσότερες από µία
ουσίες ταξινοµηµένες ως επικίνδυνες για το περιβάλλον και1999L0045 — EL — 11.09.2001 — 001.001 — 44
▼B
στις οποίες αποδίδονται οι φράσεις R50-53, R51-53 ήR52-53, σε
συγκεντρώσεις χαµηλότερες από τα όρια που καθορίζονται στο
σηµείο 3.1στοιχείο α)ή β) , όταν:
XPN;R50/C053
LR52/C053/C18/C19
þPN;R51/C053
LR52/C053/C18/C19
þPR52/C053
LR52/C053/C18/C19 /C18/C19
/C211
όπου:
PN, R50-53=είναι η εκατοστιαία κ.β. αναλογία κάθε επικίν-
δυνης για το περιβάλλον ουσίας που περιέχεται
στο παρασκεύασµα στην οποία αποδίδονται οι
φράσεις R50-53,
PN, R51-53=είναι η εκατοστιαία κ.β. αναλογία κάθε επικίν-
δυνης για το περιβάλλον ουσίας που περιέχεται
στο παρασκεύασµα στην οποία αποδίδονται οι
φράσεις R51-53,
PR52-53=είναι η εκατοστιαία κ.β. αναλογία κάθε επικίν-
δυνης για το περιβάλλον ουσίας που περιέχεται
στο παρασκεύασµα στην οποία αποδίδονται οι
φράσεις R52-53,
LR52-53=είναι το αντίστοιχο όριο χαρακτηρισµού µε
R52-53 που καθορίζεται για κάθε επικίνδυνη
για το περιβάλλον ουσία στην οποία αποδί-
δονται οι φράσεις R50-53 ήR51-53 ήR52-53,
εκφρασµένο σε %κ.β.·
4.και τους αποδίδεται το σύµβολο Ν, η ένδειξη κινδύνου «επικίν-
δυνο για το περιβάλλον »και η φράση R50εκτός εάν το
παρασκεύασµα έχει ήδη ταξινοµηθεί σύµφωνα µε το σηµείο I.1
ανωτέρω:
4.1.τα παρασκευάσµατα που περιέχουν µία ή περισσότερες ουσίες
ταξινοµηµένες ως επικίνδυνες για το περιβάλλον και στις
οποίες αποδίδεται η φράση R50σε επιµέρους συγκέντρωση
ίση ή µεγαλύτερη:
α)είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται για την ή τις εν
λόγω ουσίες στο παράρτηµα Iτης οδηγίας 67 /548/ΕΟΚ
β)είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο µέρος Β του
παρόντος παραρτήµατος (πίνακας 2)εφόσον η ή οι ουσίες
δεν περιλαµβάνονται στο παράρτηµα Iτης οδηγίας 67 /548/
ΕΟΚ ή περιλαµβάνονται χωρίς όρια συγκέντρωσης ·
4.2.τα παρασκευάσµατα που περιέχουν περισσότερες από µία
ουσίες ταξινοµηµένες ως επικίνδυνες για το περιβάλλον και
στις οποίες αποδίδεται η φράση R50σε συγκεντρώσεις χαµη-
λότερες από τα όρια που καθορίζονται στο σηµείο I.4.1
στοιχείο α)ή β) , όταν:
XPN;R50
LN;R50/C18/C19
/C211
όπου:
PN, R50=είναι η εκατοστιαία κ.β. αναλογία κάθε επικίν-
δυνης για το περιβάλλον ουσίας που περιέχεται
στο παρασκεύασµα στην οποία αποδίδεται η
φράσηR50,
LN, R50=είναι το όριο χαρακτηρισµού µε R50που καθορί-
ζεται για κάθε επικίνδυνη για το περιβάλλον
ουσία στην οποία αποδίδεται η φράση R50,εκφρα-
σµένο σε %κ.β.·
4.3.τα παρασκευάσµατα που περιέχουν µία ή περισσότερες ουσίες
ταξινοµηµένες ως επικίνδυνες για το περιβάλλον στις οποίες
αποδίδεται η φράση R50 χωρίς να ανταποκρίνονται στα
κριτήρια που αναφέρονται στα σηµεία I.4.1. ήI.4.2. και που
περιέχουν µία ή περισσότερες ουσίες ταξινοµηµένες ως επικίν-
δυνες για το περιβάλλον στις οποίες αποδίδονται οι φράσεις
R50-53, όταν:
XPN;R50
LN;R50/C18/C19
þPN;R50/C053
LN;R50/C18/C19 /C18/C19
/C2111999L0045 — EL — 11.09.2001 — 001.001 — 45
▼B
όπου:
PN, R50=είναι η εκατοστιαία κ.β. αναλογία κάθε επικίν-
δυνης για το περιβάλλον ουσίας που περιέχεται
στο παρασκεύασµα στην οποία αποδίδεται η
φράσηR50,
PN, R50-53=είναι η εκατοστιαία κ.β. αναλογία κάθε επικίν-
δυνης για το περιβάλλον ουσίας που περιέχεται
στο παρασκεύασµα στην οποία αποδίδονται οιφράσεις R50-53,
L
N, R50=είναι το αντίστοιχο όριο χαρακτηρισµού µε R50
που καθορίζεται για κάθε επικίνδυνη για το
περιβάλλον ουσία στην οποία αποδίδονται οι
φράσεις R50ήR50-53, εκφρασµένο σε %κ.β.·
5.και τους αποδίδεται η φράση R52εκτός εάν το παρασκεύασµα
έχει ήδη ταξινοµηθεί σύµφωνα µε τα σηµεία I.1, I.2, I.3 ήI.4
ανωτέρω:
5.1.τα παρασκευάσµατα που περιέχουν µία ή περισσότερες ουσίες
ταξινοµηµένες ως επικίνδυνες για το περιβάλλον στις οποίες
αποδίδεται η φράση R52σε επιµέρους συγκέντρωση ίση ή
µεγαλύτερη:
α)είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται για την ή τις εν
λόγω ουσίες στο παράρτηµα Iτης οδηγίας 67 /548/ΕΟΚ
β)είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο µέρος Β του
παρόντος παραρτήµατος (πίνακας 3)εφόσον η ή οι ουσίες
δεν περιλαµβάνονται στο παράρτηµα Iτης οδηγίας 67 /548/
ΕΟΚ ή περιλαµβάνονται χωρίς όρια συγκέντρωσης ·
5.2.τα παρασκευάσµατα που περιέχουν περισσότερες από µία
ουσίες ταξινοµηµένες ως επικίνδυνες για το περιβάλλον στις
οποίες αποδίδεται η φράση R52σε συγκεντρώσεις χαµηλό-
τερες από τα όρια που καθορίζονται στο σηµείο I.5.1
στοιχείο α)ή β) , όταν:
XPR52
LR52/C18/C19
/C211
όπου:
PR52=είναι η εκατοστιαία κ.β. αναλογία κάθε επικίνδυνης
για το περιβάλλον ουσίας που περιέχεται στο παρα-
σκεύασµα στην οποία αποδίδεται η φράση R52,
LR52=είναι το όριο χαρακτηρισµού µε R52που καθορίζεται
για κάθε επικίνδυνη για το περιβάλλον ουσία στην
οποία αποδίδεται η φράση R52,εκφρασµένο σε %
κ.β.·
6.και τους αποδίδεται η φράση R53εκτός εάν το παρασκεύασµα
έχει ήδη ταξινοµηθεί σύµφωνα µε τα σηµεία I.1, I.2 ήI.3
ανωτέρω:
6.1.τα παρασκευάσµατα που περιέχουν µία ή περισσότερες ουσίες
ταξινοµηµένες ως επικίνδυνες για το περιβάλλον στις οποίες
αποδίδεται η φράση R53σε επιµέρους συγκέντρωση ίση ή
µεγαλύτερη:
α)είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται για την ή τις εν
λόγω ουσίες στο παράρτηµα Iτης οδηγίας 67 /548/ΕΟΚ
β)είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο µέρος Β του
παρόντος παραρτήµατος (πίνακας 4)εφόσον η ή οι ουσίες
δεν περιλαµβάνονται στο παράρτηµα Iτης οδηγίας 67 /548/
ΕΟΚ ή περιλαµβάνονται χωρίς όρια συγκέντρωσης ·
6.2τα παρασκευάσµατα που περιέχουν περισσότερες από µία
ουσίες ταξινοµηµένες ως επικίνδυνες για το περιβάλλον στις
οποίες αποδίδεται η φράση R53σε συγκεντρώσεις χαµηλό-
τερες από τα όρια που καθορίζονται στο σηµείο I.6.1
στοιχείο α)ή β) , όταν:
XPR53
LR53/C18/C19
/C2111999L0045 — EL — 11.09.2001 — 001.001 — 46
▼B
όπου:
PR53=είναι η εκατοστιαία κ.β. αναλογία κάθε επικίνδυνης
για το περιβάλλον ουσίας που περιέχεται στο παρα-
σκεύασµα στην οποία αποδίδεται η φράση R53,
LR53=είναι το όριο χαρακτηρισµού µε R53που καθορίζεται
για κάθε επικίνδυνη για το περιβάλλον ουσία στην
οποία αποδίδεται η φράση R53,εκφρασµένο σε %
κ.β.·
6.3.τα παρασκευάσµατα που περιέχουν µία ή περισσότερες ουσίες
ταξινοµηµένες ως επικίνδυνες για το περιβάλλον στις οποίες
αποδίδεται η φράση R53 χωρίς να ανταποκρίνονται στα
κριτήρια που αναφέρονται στο σηµείο I.6.2και που περιέχουν
µία ή περισσότερες ουσίες ταξινοµηµένες ως επικίνδυνες για
το περιβάλλον στις οποίες αποδίδονται οι φράσεις R50-53 ή
R51-53 ήR52-53, όταν:
XPR53
LR53/C18/C19
þPN;R50/C053
LR53/C18/C19
þPN;R51/C053
LR53/C18/C19
þPR52/C053
LR53/C18/C19 /C18/C19
/C211
όπου:
PR53=είναι η εκατοστιαία κ.β. αναλογία κάθε επικίν-
δυνης για το περιβάλλον ουσίας που περιέχεται
στο παρασκεύασµα στην οποία αποδίδεται η
φράσηR53,
PN, R50-53=είναι η εκατοστιαία κ.β. αναλογία κάθε επικίν-
δυνης για το περιβάλλον ουσίας που περιέχεται
στο παρασκεύασµα στην οποία αποδίδονται οι
φράσεις R50-53,
PN, R51-53=είναι η εκατοστιαία κ.β. αναλογία κάθε επικίν-
δυνης για το περιβάλλον ουσίας που περιέχεται
στο παρασκεύσµα στην οποία αποδίδονται οι
φράσεις R51-53,
PR52-53=είναι η εκατοστιαία κ.β. αναλογία κάθε επικίν-
δυνης για το περιβάλλον ουσίας που περιέχεται
στο παρασκεύασµα στην οποία αποδίδονται οι
φράσεις R52-53,
LR53=είναι το αντίστοιχο όριο χαρακτηρισµού µε R53
που καθορίζεται για κάθε επικίνδυνη για το
περιβάλλον ουσία στην οποία αποδίδονται οι
φράσεις R53ήR50-53 ήR51-53 ήR52-53,
εκφρασµένο σε %κ.β.
β)Μηυδατικόπεριβάλλον
1.ΣΤΡΩΜΑ ΤΟΥ ΟΖΟΝΤΟΣ
I.Συµβατική µέθοδος αξιολόγησης των παρα-
σκευασµάτων που είναι επικίνδυνα για το στρώµα του
όζοντος
Τα ακόλουθα παρασκευάσµατα ταξινοµούνται ως επικίνδυνα για το
περιβάλλον:
1.και τους αποδίδεται το σύµβολο «Ν»,η ένδειξη κινδύνου
«επικίνδυνο για το περιβάλλον »και η φράση R59:
1.1.τα παρασκευάσµατα που περιέχουν µία ή περισσότερες
ουσίες ταξινοµηµένες ως επικίνδυνες για το περιβάλλον και
στις οποίες αποδίδεται το σύµβολο «Ν»και η φράση R59σε
επιµέρους συγκέντρωση ίση ή µεγαλύτερη:
α)είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται για την ή τις
εν λόγω ουσίες στο παράρτηµα Iτης οδηγίας 67 /548/ΕΟΚ
β)είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο µέρος Β
του παρόντος παραρτήµατος (πίνακας 5)εφόσον η ή οι
ουσίες δεν περιλαµβάνονται στο παράρτηµα Iτης οδηγίας
67/548/ΕΟΚ ή περιλαµβάνονται χωρίς όρια
συγκέντρωσης ·
2.και τους αποδίδεται η φράση R59:
2.1.τα παρασκευάσµατα που περιέχουν µα ή περισσότερες
ουσίες ταξινοµηµένες ως επικίνδυνες για το περιβάλλον1999L0045 — EL — 11.09.2001 — 001.001 — 47
▼B
στις οποίες αποδίδεται η φράση R59 σε επιµέρους
συγκέντρωση ίση ή µεγαλύτερη:
α)είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται για την ή τις
εν λόγω ουσίες στο παράρτηµα Iτης οδηγίας 67 /548/ΕΟΚ
β)είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο µέρος Β
του παρόντος παραρτήµατος (πίνακας 5)εφόσον η ή οι
ουσίες δεν περιλαµβάνονται στο παράρτηµα Iτης οδηγίας
67/548/ΕΟΚ ή περιλαµβάνονται χωρίς όρια
συγκέντρωσης.
2.ΧΕΡΣΑΙΟ ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝ
I.Αξιολόγηση των παρασκευασµάτων που είναι επικίν-
δυνα για το χερσαίο περιβάλλον
Στη χρήση των ακόλουθων φράσεων κινδύνου για την ταξι-
νόµηση των παρασκευασµάτων θα πρέπει να λαµβάνονται
υπόψη τα λεπτοµερή κριτήρια όταν θα περιληφθούν στο
παράρτηµα VIτης οδηγίας 67 /548/ΕΟΚ:
R54 Τοξικό για τη χλωρίδα
R55 Τοξικό για την πανίδα
R56 Τοξικό για τους οργανισµούς του εδάφους
R57 Τοξικό για τις µέλισσες
R58 Μπορεί να έχει µακροχρόνιες δυσµενείς επιπτώσεις στο
περιβάλλον
ΜΕΡΟΣ Β
Όρια συγκέντρωσης που χρησιµοποιούνται για την αξιολόγηση των περι-
βαλλοντικών κινδύνων
I.Γιατουδατικόπεριβάλλον
Τα όρια συγκέντρωσης που καθορίζονται στους πίνακες που
ακολουθούν και εκφράζονται σε εκατοστιαία αναλογία βάρους /βάρος,
προσδιορίζουν την ταξινόµηση του παρασκευάσµατος συναρτήσει της
επιµέρους συγκέντρωσής της ή των εµπεριεχοµένων ουσιών, των
οποίων επίσης υποδεικνύεται η ταξινόµηση.
Πίνακας 1
Οξείαυδατικήτοξικότητακαιµακροχρόνιεςδυσµενείςεπιπτώσεις
Ταξινόµηση της
ουσίαςΤαξινόµηση του παρασκευάσµατος
N, R50-53 N, R51-53 R52-53
N, R50-53 Cn≥25 % 2,5 % ≤Cn< 25 % 0,25 % ≤Cn< 2,5 %
N, R51-53 Cn≥25 % 2,5 % ≤Cn<2 5%
R52-53 Cn≥25 %
Πίνακας 2
Οξείαυδατικήτοξικότητα
Ταξινόµηση της ουσίαςΤαξινόµηση του παρασκευάσµατος
N, R50
N, R50 Cn≥25 %
N, R50-53 Cn≥25 %
Πίνακας 3
Υδατικήτοξικότητα
Ταξινόµηση της ουσίαςΤαξινόµηση του παρασκευάσµατος
R52
R52 Cn≥25 %1999L0045 — EL — 11.09.2001 — 001.001 — 48
▼B
Πίνακας 4
Μακροχρόνιεςδυσµενείςεπιπτώσεις
Ταξινόµηση της ουσίαςΤαξινόµηση του παρασκευάσµατος
R53
R53 Cn≥25 %
N, R50-53 Cn≥25 %
N, R51-53 Cn≥25 %
R52-53 Cn≥25 %
II.Γιατοµηυδατικόπεριβάλλον
Τα όρια συγκέντρωσης που καθορίζονται στους πίνακες που
ακολουθούν και εκφράζονται σε εκατοστιαία αναλογία βάρους /βάρος
ή, για τα αέρια παρασκευάσµατα, όγκου /όγκο, προσδιορίζουν την
ταξινόµηση του παρασκευάσµατος συναρτήσει της επιµέρους
συγκέντρωσης της ή των εµπεριεχοµένων ουσιών, των οποίων επίσης
υποδεικνύεται η ταξινόµηση.
Πίνακας 5
Επικίνδυναγιατοστρώµατουόζοντος
Ταξινόµηση της ουσίαςΤαξινόµηση του παρασκευάσµατος
N, R59
NµεR59 Cn≥0,1 %
Ταξινόµηση της ουσίαςΤαξινόµηση του παρασκευάσµατος
R59
R59 Cn≥0,1 %
ΜΕΡΟΣ Γ
Μέθοδοι δοκιµής για την αξιολόγηση των κινδύνων για το υδατικό
περιβάλλον
Η ταξινόµηση ενός παρασκευάσµατος πραγµατοποιείται εν γένει µε τη
συµβατική µέθοδο. Εντούτοις, για τον προσδιορισµό της οξείας υδατικής
τοξικότητας, µπορεί, σε ορισµένες περιπτώσεις, να ενδείκνυται η
πραγµατοποίηση δοκιµών στο παρασκεύασµα.
Το αποτέλεσµα των δοκιµών αυτών στο παρασκεύασµα µπορεί να τροπο-
ποιήσει µόνο την ταξινόµηση σχετικά µε την οξεία υδάτινη τοξικότητα
που θα προσδιοριζόταν µε την εφαρµογή της συµβατικής µεθόδου.
Εάν ο υπεύθυνος για τη διάθεση στην αγορά επιλέξει να προβεί στις
δοκιµές αυτές, αυτές πρέπει να πραγµατοποιούνται τηρώντας τα ποιοτικά
κριτήρια των µεθόδων του παραρτήµατος Vµέρος Γ της οδηγίας 67 /548/
ΕΟΚ.
Επιπλέον, οι δοκιµές πρέπει να πραγµατοποιούνται και στα τρία είδη που
προβλέπονται σύµφωνα µε τα κριτήρια του παραρτήµατος VIτης οδηγίας
67/548/ΕΟΚ (άλγη, daphnia, ψάρια), εκτός και αν, ήδη µετά από τη δοκιµή
σε ένα από τα είδη, αποδίδεται στο παρασκεύασµα ή υψηλότερη ταξι-
νόµηση κινδύνου σχετικά µε την οξεία υδατική τοξικότητα ή εάν
υπάρχει ήδη αποτέλεσµα των δοκιµών προ της ενάρξεως ισχύος της
παρούσας οδηγίας.1999L0045 — EL — 11.09.2001 — 001.001 — 49
▼B
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IV
ΕΙ∆ΙΚΕΣ ∆ΙΑΤΑΞΕΙΣΓΙΑ ΤΟΥΣ ΠΕΡΙΕΚΤΕΣΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΜΑΤΩΝ
ΠΟΥ ΠΡΟΣΦΕΡΟΝΤΑΙ Ή ΠΩΛΟΥΝΤΑΙ ΣΤΟ ΕΥΡΥ ΚΟΙΝΟ
ΜΕΡΟΣ A
Περιέκτες που πρέπει να φέρουν πώµα ασφαλείας για παιδιά
1.Ανεξάρτητα από τη χωρητικότητά τους, οι περιέκτες παρα-
σκευασµάτων που προσφέρονται ή πωλούνται στο ευρύ κοινό και
φέρουν επισήµανση ως λίαν τοξικά, τοξικά ή διαβρωτικά, σύµφωνα
µε τις απαιτήσεις του άρθρου 10 της παρούσας οδηγίας και υπό τουςόρους που προβλέπονται στο άρθρο 6 της εν λόγω οδηγίας, πρέπει να
είναι εφοδιασµένοι µε πώµατα ασφαλείας για τα παιδιά.
2.Ανεξάρτητα από τη χωρητικότητά τους, οι περιέκτες παρα-
σκευασµάτων που παρουσιάζουν κίνδυνο για την εισπνοή ( X
n, R65),
έχουν δε ταξινοµηθεί και επισηµανθεί σύµφωνα µε το σηµείο 3.2.3
του παραρτήµατος VIτης οδηγίας 67 /548/ΕΟΚ εξαιρέσει των παρα-
σκευασµάτων που διατίθενται στην αγορά µε τη µορφή αεροζόλ ή σε
περιέκτη εφοδιασµένο µε σφραγισµένο σύστηµα ψεκασµού, πρέπει να
είναι εφοδιασµένοι µε πώµατα ασφαλείας για τα παιδιά.
3.Ανεξάρτητα από τη χωρητικότητά τους, οι περιέκτες που περιέχουν
µια τουλάχιστον από τις ουσίες που παρατίθενται κατωτέρω σε
συγκέντρωση ίση ή µεγαλύτερη από την καθοριζόµενη κατά
περίπτωση οριακή συγκέντρωση,
Α/ΑΤαυτοποίηση της ουσίας
Όριο συγκέντρωσης
CAS-Reg. αριθ. Ονοµασία EINECS αριθ.
1 67-56-1 Μεθανόλη 2006596 ≥3%
2 75-09-2 ∆ιχλωροµεθάνιο 2008389 ≥1%
και που προσφέρονται ή πωλούνται στο ευρύ κοινό πρέπει να είναι
εφοδιασµένοι µε πώµατα ασφαλείας για τα παιδιά.
ΜΕΡΟΣ B
Περιέκτες που πρέπει να φέρουν ανάγλυφη προειδοποίηση κινδύνου
Ανεξάρτητα από τη χωρητικότητά τους, οι περιέκτες παρασκευασµάτων
που προσφέρονται ή πωλούνται στο ευρύ κοινό και φέρουν επισήµανση
ως λίαν τοξικά, τοξικά, διαβρωτικά, επιβλαβή, εξόχως εύφλεκτα ή λίαν
εύφλεκτα, σύµφωνα µε τις απαιτήσεις του άρθρου 10 της παρούσας
οδηγίας, και υπό τους όρους που προβλέπονται στα άρθρα 5 και 6 της εν
λόγω οδηγίας, πρέπει να φέρουν ανάγλυφη προειδοποίηση κινδύνου.
Η παρούσα διάταξη δεν ισχύει για τα αεροζόλ που ταξινοµούνται ή
επισηµαίνονται απλώς ως εξαιρετικά ή λίαν εύφλεκτα.1999L0045 — EL — 11.09.2001 — 001.001 — 50
▼B
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ V
ΕΙ∆ΙΚΕΣ ∆ΙΑΤΑΞΕΙΣ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ
ΟΡΙΣΜΕΝΩΝ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΜΑΤΩΝ
A.Γιαπαρασκευάσµαταπουταξινοµούνταιωςεπικίνδυνακατάτηνέννοια
των άρθρων 5, 6 και 7
1.Παρασκευάσµαταπουπωλούνταιστοευρύκοινό
1.1.Στην ετικέτα της συσκευασίας που περιέχει παρασκευάσµατα
αυτού του είδους, εκτός από τις ειδικές φράσεις οδηγιών προφύ-
λαξης, πρέπει να αναγράφονται και οι φράσεις S 1, S 2, S 45 ήS
46σύµφωνα µε τα κριτήρια που ορίζονται στο παράρτηµα VIτης
οδηγίας 67 /548/ΕΟΚ.
1.2.Όταν τα παρασκευάσµατα είναι ταξινοµηµένα ως λίαν τοξικά ( T+),
τοξικά ( T)ή διαβρωτικά ( C)και η αναγραφή της εν λόγω πληρο-
φορίας πάνω στη συσκευασία είναι πρακτικώς αδύνατη, η
συσκευασία που περιέχει τέτοια παρασκευάσµατα πρέπει να
συνοδεύεται από επακριβείς και κατανοητές από όλους οδηγίες
χρήσεως στις οποίες να περιλαµβάνονται, αν είναι αναγκαίο, και
οδηγίες σχετικά µε την καταστροφή της κενής συσκευασίας.
2.Παρασκευάσµαταπουπροορίζονταιναχρησιµοποιηθούνγιαψεκασµό
Στην ετικέτα της συσκευασίας που περιέχει παρασκευάσµατα
αυτού του είδους αναγράφεται υποχρεωτικά η φράση S2 3συνο-
δευόµενη από µια από τις S3 8ήS 51, επιλεγόµενη µε βάση τα
κριτήρια εφαρµογής που καθορίζονται στο παράρτηµα VIτης
οδηγίας 67 /548/ΕΟΚ.
3.Παρασκευάσµαταπουπεριέχουνουσίαστηνοποίααποδίδεταιηφράση
R33: «Κίνδυνοςαθροιστικώνεπιδράσεων »
Όταν ένα παρασκεύασµα περιέχει µια τουλάχιστον ουσία στην
οποία αποδίδεται η τυποποιηµένη φράση R33,στην ετικέτα του
παρασκευάσµατος πρέπει να αναγράφεται η εν λόγω φράση όπως
εµφαίνεται στο παράρτηµα IIIτης οδηγίας 67 /548/ΕΟΚ εφόσον η
ουσία αυτή εµπεριέχεται στο παρασκεύασµα σε συγκέντρωση ίση
ή µεγαλύτερη του 1 %,εκτός και αν στο παράρτηµα Iτης οδηγίας
67/548/ΕΟΚ καθορίζονται διαφορετικές τιµές.
4.Παρασκευάσµαταπουπεριέχουνουσίαστηνοποίααποδίδεταιηφράση
R64: «Μπορείναβλάψειταβρέφηπουτρέφονταιµεµητρικόγάλα »
Όταν ένα παρασκεύασµα περιέχει µια τουλάχιστον ουσία στην
οποία αποδίδεται η τυποποιηµένη φράση R64,στην ετικέτα του
παρασκευάσµατος πρέπει να αναγράφεται η εν λόγω φράση όπως
εµφαίνεται στο παράρτηµα IIIτης οδηγίας 67 /548/ΕΟΚ εφόσον η
ουσία αυτή εµπεριέχεται στο παρασκεύασµα σε συγκέντρωση ίση
ή µεγαλύτερη του 1 %,εκτός και αν στο παράρτηµα Iτης οδηγίας
67/548/ΕΟΚ καθορίζονται διαφορετικές τιµές.
B.Για παρασκευάσµατα, ανεξάρτητα από την ταξινόµησή τους κατά την
έννοια των άρθρων 5, 6 και 7
1.Παρασκευάσµαταπουπεριέχουνµόλυβδο
1.1.Χρώµατα και βερνίκια
Η ετικέτα της συσκευασίας των χρωµάτων και βερνικίων, των
οποίων η περιεκτικότητα σε ολικό µόλυβδο όπως προσδιορίζεται
σύµφωνα µε το πρότυπο ISO 6503/1984 είναι µεγαλύτερη του
0,15%(εκφρασµένη σε βάρος µετάλλου)του συνολικού βάρους
του παρασκευάσµατος, πρέπει να φέρει τις ακόλουθες ενδείξεις:
«Περιέχει µόλυβδο. Να µη χρησιµοποιείται σε αντικείµενα που
είναι πιθανόν να µασήσουν ή να πιπιλίσουν τα παιδιά ».
Στις συσκευασίες των οποίων το περιεχόµενο είναι µικρότερο
από 125 mlπρέπει να αναγράφεται η ακόλουθη ένδειξη:
«Προσοχή! Περιέχει µόλυβδο ».1999L0045 — EL — 11.09.2001 — 001.001 — 51
▼B
2.Παρασκευάσµαταπουπεριέχουνκυανοακρυλικέςενώσεις
2.1.Κόλλες
Η συσκευασία που περιέχει απευθείας κόλλες µε βάση κυανοα-
κρυλική ένωση πρέπει να φέρει τις ακόλουθες ενδείξεις:
«Κυανοακρυλική ένωσηΚίνδυνοςΚολλάει στην επιδερµίδα και
στα µάτια µέσα σε λίγα δευτερόλεπταΝα φυλάσσεται µακριά
από παιδιά ».
Η συσκευασία πρέπει να συνοδεύεται από τις ενδεδειγµένες
οδηγίες προφύλαξης.
3.Παρασκευάσµαταπουπεριέχουνισοκυανικέςενώσεις
Η ετικέτα της συσκευασίας των παρασκευασµάτων που περιέχουν
ισοκυανικές ενώσεις (µονοµερή, ολιγοµερή, προπολυµερή κ.λπ.,
ως έχουν ή σε µείγµα)πρέπει να φέρει τις ακόλουθες ενδείξεις:
«Περιέχει ισοκυανικές ενώσειςΒλέπε οδηγίες του κατα-
σκευαστή. »
4.Παρασκευάσµαταπουπεριέχουνεποξειδικέςενώσειςµεµέσοµοριακό
βάρος≤700
Η ετικέτα της συσκευασίας των παρασκευασµάτων που περιέχουν
εποξειδικές ενώσεις µε µέσο µοριακό βάρος ≤700πρέπει να
φέρει τις ακόλουθες ενδείξεις:
«Περιέχει εποξειδικές ενώσειςΒλέπε οδηγίες του κατα-
σκευαστή. »
5.Παρασκευάσµατα που περιέχουν ενεργό χλώριο και πωλούνται στο
ευρύκοινό
Η συσκευασία των παρασκευασµάτων που περιέχουν ενεργό
χλώριο σε αναλογία µεγαλύτερη του 1 %πρέπει να φέρει τις
ακόλουθες ενδείξεις:
«Προσοχή. Να µην χρησιµοποιείται σε συνδυασµό µε άλλα
προϊόντα. Μπορεί να ελευθερωθούν επικίνδυνα αέρια (χλώριο) »
6.Παρασκευάσµατα που περιέχουν κάδµιο (κράµατα) και προορίζονται
ναχρησιµοποιηθούνγιασυγκόλληση(ετερογενήκαιµη)
Η συσκευασία των παρασκευασµάτων του είδους αυτού πρέπει να
φέρει µε τρόπο ευανάγνωστο και ανεξίτηλο τις ακόλουθες ενδεί-
ξεις:
«Προσοχή! Περιέχει κάδµιοΚατά τη χρήση αναπτύσσονται
επικίνδυνες αναθυµιάσειςΒλέπε οδηγίες του κατασκευαστήΤη-
ρείτε τις οδηγίες ασφαλείας. »
7.Παρασκευάσµαταπουδιατίθενταιµετηµορφήαεροζόλ
Με την επιφύλαξη των διατάξεων της παρούσας οδηγίας, τα
παρασκευάσµατα που διατίθενται µε τη µορφή αεροζόλ
υπόκεινται επίσης στις διατάξεις περί επισηµάνσεως σύµφωνα
µε τα σηµεία 2.2 και 2.3 του παραρτήµατος της οδηγίας 75 /324/
ΕΟΚ, όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 94 /1/ΕΚ.
8.Παρασκευάσµαταπουπεριέχουνουσίεςτωνοποίωνηδοκιµήδενέχει
ακόµηολοκληρωθεί
Όταν ένα παρασκεύασµα περιέχει τουλάχιστον µια ουσία η οποία
φέρει την ένδειξη «Προσοχή —η παρούσα ουσία δεν έχει ακόµη
δοκιµαστεί πλήρως »σύµφωνα µε το άρθρο 13 παράγραφος 3 της
οδηγίας 67 /548/ΕΟΚ, η ετικέτα του παρασκευάσµατος πρέπει να
φέρει την ένδειξη «Προσοχή —το παρασκεύασµα αυτό περιέχει
ουσία της οποίας η δοκιµή δεν έχει ακόµη ολοκληρωθεί »εάν η
ουσία αυτή περιέχεται σε συγκέντρωση µεγαλύτερη ή ίση του
1%.
9.Παρασκευάσµαταπουδενέχουνταξινοµηθείωςευαισθητοποιητικά,τα
οποίαεντούτοιςπεριέχουνµιατουλάχιστονευαισθητοποιητικήουσία
Η συσκευασία παρασκευασµάτων που περιέχουν µια τουλάχιστον
ουσία ταξινοµηµένη ως ευαισθητοποιητική, η οποία ανευρίσκεται
σε συγκέντρωση ίση ή µεγαλύτερη του 0,1 %ή σε συγκέντρωση1999L0045 — EL — 11.09.2001 — 001.001 — 52
▼B
ίση ή µεγαλύτερη από το όριο που καθορίζεται σε ειδική
σηµείωση του παραρτήµατος Iτης οδηγίας 67 /548/ΕΟΚ πρέπει
να φέρει την ακόλουθη ένδειξη: «Περιέχει [όνοµα της ευαισθητο-
ποιητικής ουσίας]. Ενδέχεται να προξενήσει αλλεργική
αντίδραση ».
10.Υγράπαρασκευάσµαταπουπεριέχουναλογονωµένουςυδρογονάνθρακες
Για τα υγρά παρασκευάσµατα τα οποία δεν δείχνουν σηµείο
ανάφλεξης πέραν των 55 ºCκαι περιέχουν αλογονωµένους υδρο-
γονάνθρακες και εύφλεκτες ή λίαν εύφλεκτες ουσίες σε ποσοστό
άνω του 50 %,η συσκευασία φέρει την ακόλουδη ένδειξη: «Ενδέ-
χεται να καταστούν λίαν εύφλεκτα κατά τη χρήση »ή«Ενδέχεται
να καταστούν εύφλεκτα κατά τη χρήση ».
11.Παρασκευάσµαταπουπεριέχουνµιαουσίαπουχαρακτιρίζονταιαπότη
φράση R67:οιατµοίµπορείναπροκαλέσουνυπνηλίακαιζάλη
Όταν ένα παρασκεύασµα περιέχει µία ή περισσότερες ουσίες που
χαρακτηρίζονται από τη φράση R67,η ετικέτα του παρασκευά-
σµατος πρέπει να φέρει τη διατύπωση της φράσης αυτής όπως
ορίζεται στο παράρτηµα ΙΙΙ της οδηγίας 67 /548/ΕΟΚ, όταν η
συνολική συγκέντρωση των ουσιών αυτών που περιέχονται στο
παρασκεύασµα είναι µεγαλύτερη ή ίση από 15 %,εκτός εάν:
—το παρασκεύασµα ταξινοµείται ήδη µε τις φράσεις R20, R23,
R26, R68/20, R39/23 ήR39/26,
—ή το παρασκεύασµα είναι σε συσκευσία που δεν υπερβαίνει τα
125ml.
12.Κονίεςκαιπαρασκευάσµατακονιών
Η συσκευασία των κονιών και των παρασκευασµάτων κονιών που
περιέχουν διαλυτό χρώµιο ( VI)σε ποσοστό άνω του 0,0002 %επί
του συνολικού βάρους της κονίας σε ξηρά µορφή πρέπει να
φέρουν την επιγραφή: «Περιέχει χρώµιο ( VI).Μπορεί να προκα-
λέσει αλλεργική αντίδραση »εκτός εάν το παρασκεύασµα
ταξινοµείται και επισηµαίνεται ήδη ως ευαισθητοποιός ουσία µε
τη φράση R43.
Γ.Για τα παρασκευάσµατα που δεν ταξινοµούνται κατά την έννοια των
άρθρων 5, 6 και 7 αλλά περιέχουν τουλάχιστον µια επικίνδυνη ουσία
1.Παρασκευάσµαταπουδενπροορίζονταιγιατοευρύκοινό
Η επισήµανση της συσκευασίας των παρασκευασµάτων που αναφέ-
ρονται στο άρθρο 14 σηµείο 2.1 στοιχείο β)πρέπει να φέρει την
ακόλουθη ένδειξη: «∆ελτίο δεδοµένων ασφαλείας παρέχεται στον
επαγγελµατία χρήστη εφόσον ζητηθεί ».1999L0045 — EL — 11.09.2001 — 001.001 — 53
▼M1
▼B
▼B
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ VI
ΕΧΕΜΥΘΕΙΑ ΩΣ ΠΡΟΣ ΤΗ ΧΗΜΙΚΗ ΤΑΥΤΟΤΗΤΑ ΟΥΣΙΑΣ
ΜΕΡΟΣ Α
Πληροφορίες που πρέπει να εµπεριέχονται στην αίτηση εχεµύθειας
Εισαγωγικά:
Α. Το άρθρο 15 καθορίζει τους όρους µε τους οποίους ο υπεύθυνος για
τη διάθεση στην αγορά ενός παρασκευάσµατος µπορεί να ζητήσει
την τήρηση εχεµύθειας.
Β. Για την αποφυγή πολλαπλών αιτήσεων εχεµύθειας σχετικών µε µια
ίδια ουσία που χρησιµοποιείται σε διάφορα παρασκευάσµατα, αρκεί
η υποβολή µιας πόνης αίτησης εφόσον ένας ορισµένος αριθµός παρα-
σκευασµάτων έχουν:
—τα ίδια επικίνδυνα συστατικά στο ίδιο εύρος συγκεντρώσεων,
—την ίδια ταξινόµηση και επισήµανση,
—τις ίδιες προβλεπόµενες χρήσεις.
Για τη συγκάλυψη της χηµικής ταυτότητας της ίδιας ουσίας στα εν
λόγω παρασκευάσµατα πρέπει να χρησιµοποιείται µια µόνη και ίδια
εναλλακτική ονοµασία. Εξάλλου, η αίτηση εχεµύθειας πρέπει να
περιλαµβάνει όλα τα στοιχεία που προβλέπονται παρακάτω χωρίς να
παραλείπεται η χαρακτηριστική ή εµπορική ονοµασία κάθε παρα-
σκευάσµατος.
Γ. Η εναλλακτική ονοµασία που χρησιµοποιείται στην ετικέτα πρέπει
να είναι ίδια µε εκείνη που αναφέρεται στο σηµείο 2 «Σύσταση /στοι-
χεία για τα συστατικά »του παραρτήµατος της οδηγίας 91 /155/ΕΟΚ
όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 93 /112/ΕΟΚ.
Αυτό προϋποθέτει τη χρησιµοποίηση εναλλακτικής ονοµασίας η
οποία να παρέχει ικανά στοιχεία σχετικά µε την ουσία που να διασ-
φαλίζουν τον ακίνδυνο χειρισµό του παρασκευάσµατος.
∆. Κατά την αίτηση χρησιµοποίησης εναλλακτικής ονοµασίας, ο
υπεύθυνος για την εµπορία οφείλει να λάβει υπόψη ότι χρειάζεται
να παρέχονται επαρκείς πληροφορίες για τις απαραίτητες προφυλά-
ξεις της υγείας και της ασφάλειας που πρέπει να λαµβάνονται στον
τόπο εργασίας, να εξασφαλίζεται δε ότι οι κίνδυνοι από τη χρησιµο-
ποίηση του παρασκευάσµατος µπορούν να ελαχιστοποιηθούν.
Αίτηση τήρησης εχεµύθειας
Σύµφωνα µε το άρθρο 15 η αίτηση εχεµύθειας πρέπει να περιλαµβάνει
υποχρεωτικά τις ακόλουθες πληροφορίες:
1.Όνοµα και πλήρη διεύθυνση, (συµπεριλαµβανοµένου του αριθµού
τηλεφώνου), του υπευθύνου για τη διάθεση στην αγορά ο οποίος είναι
εγκατεστηµένος στην Κοινότητα, είτε αυτός είναι ο παραγωγός, ο
εισαγωγέας ή ο διανοµέας.
2.Επακριβή ταυτότητα της ή των ουσιών για την ή τις οποίες προτεί-
νεται η τήρηση εχεµύθειας και εναλλακτική ονοµασία.
Αριθµός CAS Αριθµός EINECSΧηµική ονοµασία κατά τη διεθνή
ονοµατολογία και ταξινόµηση
(παράρτηµα Iτης οδηγίας 67 /548/ΕΟΚ
ή προσωρινή ταξινόµηση)Εναλλακτική
ονοµασία
α)
β)
γ)
Σηµείωση: Για τις ουσίες µε προσωρινή ταξινόµηση πρέπει να επισυνάπτονται στοιχεία (βιβλιογρα-
φικές παραποµπές)που να αποδεικνύουν ότι η προσωρινή ταξινόµηση έγινε λαµβάνονταςυπόψη όλα τα σχετικά και διαθέσιµα στοιχεία που υπάρχουν για τις ιδιότητες της ουσίας.
3.Αιτιολόγηση της εχεµύθειας (αληθοφάνεια —ευλογοφάνεια)
4.Χαρακτηριστική ή εµπορική ονοµασία ή ονοµασίες του ή των παρα-
σκευασµάτων1999L0045 — EL — 11.09.2001 — 001.001 — 54
▼B
5.Η ή οι χαρακτηριστικές ή εµπορικές ονοµασίες είναι ή θα είναι οι
ίδιες για όλη την Κοινότητα;
ΝΑΙ□ ΟΧΙ□
Σε περίπτωση αρνητικής απάντησης, αναφέρατε την ή τις χαρακτηρι-
στικές ή εµπορικές ονοµασίες που χρησιµοποιούνται στα άλλα κράτη
µέλη:
Αυστρία:
Βέλγιο:
∆ανία:
Γερµανία:
Ελλάδα:
Φινλανδία:
Γαλλία:
Ισπανία:
Σουηδία:
Ιρλανδία:
Ιταλία:
Λουξεµβούργο:
Κάτω Χώρες:
Πορτογαλία:
Ηνωµένο Βασίλειο:
6.Σύσταση του ή των παρασκευασµάτων που ορίζονται στο σηµείο 2
του παραρτήµατος της οδηγίας 91 /155/ΕΟΚ όπως τροποποιήθηκε
τελευταία από την οδηγία 93 /112/ΕΟΚ
7.Ταξινόµηση του ή των παρασκευασµάτων σύµφωνα µε το άρθρο 6 της
παρούσας οδηγίας
8.Επισήµανση του ή των παρασκευασµάτων σύµφωνα µε το άρθρο 10
της παρούσας οδηγίας
9.Προβλεπόµενες χρήσεις του ή των παρασκευασµάτων
10.∆ελτίο( -α)δεδοµένων ασφαλείας σύµφωνα µε την οδηγία 91 /155/ΕΟΚ
όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 93 /112/ΕΟΚ.
ΜΕΡΟΣ Β
Λεξιλόγιο -οδηγός για τη διαµόρφωση εναλλακτικών ονοµασιών (γενικές
ονοµασίες)
1.Εισαγωγική σηµείωση
Το παρόν λεξιλόγιο -οδηγός είναι εµπνευσµένο από τη διαδικασία
ταξινόµησης των επικίνδυνων ουσιών (κατανοµή των ουσιών σε οικο-
γένειες)όπως εµφαίνεται στο παράρτηµα Iτης οδηγίας 67 /548/ΕΟΚ.
Επιτρέπεται να χρησιµοποιούνται ονοµασίες εναλλακτικές των βασι-
ζόµενων στο λεξιλόγιο -οδηγό. Ωστόσο, τα επιλεγόµενα ονόµατα
πρέπει πάντα να παρέχουν αρκετές πληροφορίες ώστε να εξασφαλί-
ζεται ότι το παρασκεύασµα µπορεί να χρησιµοποιηθεί ακίνδυνα και
ότι στον τόπο εργασίας µπορούν να ληφθούν οι απαραίτητες
προφυλάξεις υγείας και ασφάλειας.
Οι οικογένειες ορίζονται µε τον ακόλουθο τρόπο:
—ανόργανες ή οργανικές ουσίες των οποίων το πλέον χαρακτηρι-
στικό χηµικό στοιχείο που αντιστοιχεί στις ιδιότητές τους είναι
κοινό. Το όνοµα της οικογένειας εξάγεται από το όνοµα του
χηµικού στοιχείου. Οι οικογένειες αυτές φέρουν αρίθµηση, όπως
στο παράρτηµα I,µε βάση τον ατοµικό αριθµό του χηµικού στοι-
χείου (001 έως 103),
—οργανικές ενώσεις των οποίων η πλέον χαρακτηριστική λειτουρ-
γική οµάδα που αντιστοιχεί στις ιδιότητές τους είναι κοινή.
Το όνοµα της οικογένειας εξάγεται από το όνοµα της λειτουργικής
οµάδας.1999L0045 — EL — 11.09.2001 — 001.001 — 55
▼B
Για τις οικογένειες αυτές ακολουθείται η συµβατική αρίθµηση που
εµφαίνεται στο παράρτηµα I (601 έως 650).
Σε ορισµένες περιπτώσεις έχουν προστεθεί υποοικογένειες που περι-
λαµβάνουν ουσίες µε κοινά ειδικά χαρακτηριστικά.
2.∆ιαµόρφωση της γενικής ονοµασίας
ΓενικέςαρχέςΗ διαµόρφωση της γενικής ονοµασίας στηρίζεται στην ακόλουθη
γενική µέθοδο, σε δύο διαδοχικά στάδια:
i)εντοπίζονται οι λειτουργικές οµάδες και τα χηµικά στοιχεία που
περιλαµβάνονται στο µόριο ·
ii)λαµβάνονται υπόψη οι λειτουργικές οµάδες και τα χηµικά στοι-
χεία που παρουσιάζουν τη µεγαλύτερη σηµασία.
Οι εντοπιζόµενες λειτουργικές οµάδες και τα στοιχεία που λαµβά-
νονται υπόψη είναι τα ονόµατα των οικογενειών και υποοικογενειών
που ορίζονται στο σηµείο 3 κατωτέρω, κατάλογος που δεν είναι
εντούτοις περιοριστικός.
3.Κατανοµή των ουσιών σε οικογένειες και υποοικογένειες
Αριθµός οικογένειας
Παράρτηµα Iτης οδηγίας 67 /
548/ΕΟΚΟικογένειες
Υποοικογένειες
001 Ενώσεις του υδρογόνου
Υδρίδια
002 Ενώσεις του ηλίου
003 Ενώσεις του λιθίου
004 Ενώσεις του βηρυλλίου
005 Ενώσεις του βορίου
Βοράνια
Βορικά
006 Ενώσεις του άνθρακα
Καρβαµιδικά
Ανόργανες ενώσεις του άνθρακα
Άλατα του υδροκυανίου
Ουρία και παράγωγα
007 Ενώσεις του αζώτου
Τεταρτοταγείς ενώσεις του αµµωνίου
Όξινες ενώσεις του αζώτου
Νιτρικά
Νιτρώδη
008 Ενώσεις του οξυγόνου
009 Ενώσεις του φθορίου
Ανόργανες φθοριούχες ενώσεις
010 Ενώσεις του νέου
011 Ενώσεις του νατρίου
012 Ενώσεις του µαγνησίου
Οργανοµεταλλικά παράγωγα του µαγνησίου
013 Ενώσεις του αργιλίου
Οργανοµεταλλικά παράγωγα του αργιλίου
014 Ενώσεις του πυριτίου
Σιλάνια
Πυριτικές ενώσεις1999L0045 — EL — 11.09.2001 — 001.001 — 56
▼B
Αριθµός οικογένειας
Παράρτηµα Iτης οδηγίας 67 /
548/ΕΟΚΟικογένειες
Υποοικογένειες
015 Ενώσεις του φωσφόρου
Όξινες ενώσεις του φωσφόρου
Ενώσεις του φωσφονίου
Φωσφορικοί εστέρες
Φωσφορικά άλατα
Φωσφορώδη άλατα
Φωσφοραµίδια και παράγωγά τους
016 Ενώσεις του θείου
Όξινες ενώσεις του θείου
Μερκαπτάνες
Θειικές ενώσεις
Θειώδεις ενώσεις
017 Ενώσεις του χλωρίου
Χλωρικές
Υπερχλωρικές
018 Ενώσεις του αργού
019 Ενώσεις του καλίου
020 Ενώσεις του ασβεστίου
021 Ενώσεις του σκανδίου
022 Ενώσεις του τιτανίου
023 Ενώσεις του βαναδίου
024 Ενώσεις του χρωµίου
Ενώσεις του χρωµίου VI (χρωµικές)
025 Ενώσεις του µαγγανίου
026 Ενώσεις του σιδήρου
027 Ενώσεις του κοβαλτίου
028 Ενώσεις του νικελίου
029 Ενώσεις του χαλκού
030 Ενώσεις του ψευδαργύρου
Οργανοµεταλλικά παράγωγα του ψευδαργύρου
031 Ενώσεις του γαλλίου
032 Ενώσεις του γερµανίου
033 Ενώσεις του αρσενικού
034 Ενώσεις του σεληνίου
035 Ενώσεις του βρωµίου
036 Ενώσεις του κρυπτού
037 Ενώσεις του ρουβιδίου
038 Ενώσεις του στροντίου
039 Ενώσεις του υττρίου
040 Ενώσεις του ζιρκονίου1999L0045 — EL — 11.09.2001 — 001.001 — 57
▼B
Αριθµός οικογένειας
Παράρτηµα Iτης οδηγίας 67 /
548/ΕΟΚΟικογένειες
Υποοικογένειες
041 Ενώσεις του νιοβίου
042 Ενώσεις του µολυβδαινίου
043 Ενώσεις του τεχνητίου
044 Ενώσεις του ρουθηνίου
045 Ενώσεις του ροδίου
046 Ενώσεις του παλλαδίου
047 Ενώσεις του αργύρου
048 Ενώσεις του καδµίου
049 Ενώσεις του ινδίου
050 Ενώσεις του κασσιτέρου
Οργανοµεταλλικά παράγωγα του κασσιτέρου
051 Ενώσεις του αντιµονίου
052 Ενώσεις του τελλουρίου
053 Ενώσεις του ιωδίου
054 Ενώσειος του ξένου
055 Ενώσεις του καισίου
056 Ενώσεις του βαρίου
057 Ενώσεις του λανθανίου
058 Ενώσεις του δηµητρίου
059 Ενώσεις του πρασινοδυµίου
060 Ενώσεις του νεοδυµίου
061 Ενώσεις του προµηθείου
062 Ενώσεις του σαµαρίου
063 Ενώσεις του ευρωπίου
064 Ενώσεις του γαδολινίου
065 Ενώσεις του τερβίου
066 Ενώσεις του δυσπροσίου
067 Ενώσεις του ολµίου
068 Ενώσεις του ερβίου
069 Ενώσεις του θουλίου
070 Ενώσεις του υττερβίου
071 Ενώσεις του λουτεσίου
072 Ενώσεις του αφνίου1999L0045 — EL — 11.09.2001 — 001.001 — 58
▼B
Αριθµός οικογένειας
Παράρτηµα Iτης οδηγίας 67 /
548/ΕΟΚΟικογένειες
Υποοικογένειες
073 Ενώσεις του τανταλίου
074 Ενώσεις του βολφραµίου
075 Ενώσεις του ρηνίου
076 Ενώσεις του οσµίου
077 Ενώσεις του ιριδίου
078 Ενώσεις του λευκοχρύσου
079 Ενώσεις του χρυσού
080 Ενώσεις του υδραργύρου
Οργανοµεταλλικά παράγωγα του υδραργύρου
081 Ενώσεις του θαλλίου
082 Ενώσεις του µολύβδου
Οργανοµεταλλικά παράγωγα του µολύβδου
083 Ενώσεις του βισµουθίου
084 Ενώσεις του πολωνίου
085 Ενώσεις του αστατίου
086 Ενώσεις του ραδονίου
087 Ενώσεις του φραγκίου
088 Ενώσεις του ραδίου
089 Ενώσεις του ακτινίου
090 Ενώσεις του θορίου
091 Ενώσεις του πρωτακτινίου
092 Ενώσεις του ουρανίου
093 Ενώσεις του νεπτουνίου (ποσειδωνίου)
094 Ενώσεις του πλουτωνίου
095 Ενώσεις του αµερικίου
096 Ενώσεις του κιουρίου
097 Ενώσεις του µπερκελίου
098 Ενώσεις του καλιφορνίου
099 Ενώσεις του αϊνστανίου
100 Ενώσεις του φερµίου
101 Ενώσεις του µεντελεβίου
102 Ενώσεις του νοµπελίου
103 Ενώσεις του λωρενσίου1999L0045 — EL — 11.09.2001 — 001.001 — 59
▼B
Αριθµός οικογένειας
Παράρτηµα Iτης οδηγίας 67 /
548/ΕΟΚΟικογένειες
Υποοικογένειες
601 Υδρογονάνθρακες
Αλειφατικοί υδρογονάνθρακες
Αρωµατικοί υδρογονάνθρακες
Αλεικυκλικοί υδρογονάνθρακες
Αρωµατικοί πολυκυκλικοί υδρογονάνθρακες
602 Αλογονωµένοι υδρογονάνθρακες (*)
Αλογονωµένοι αλειφατικοί υδρογονάνθρακες (*)
Αλογονωµένοι αρωµατικοί υδρογονάνθρακες (*)
Αλογονωµένοι αλεικυκλικοί υδρογονάνθρακες (*)
603 Αλκοόλες και παράγωγά τους
Αλειφατικές αλκοόλες
Αρωµατικές αλκοόλες
Αλεικυκλικές αλκοόλες
Αλκανολαµίνες
Εποξειδικά παράγωγα
Αιθέρες
Αιθέρες γλυκολών
Γλυκόλες και πολυόλες
604 Φαινόλες και παράγωγά τους
Αλογονοπαράγωγα των φαινολών (*)
605 Αλδεΰδες και παράγωγά τους
Αλειφατικές αλδεΰδες
Αρωµατικές αλδεΰδες
Αλεικυκλικές αλδεΰδες
Αλειφατικές ακετάλες
Αρωµατικές ακετάλες
Αλεικυκλικές ακετάλες
606 Κετόνες και παράγωγά τους
Αλειφατικές κετόνες
Αρωµατικές κετόνες (*)
Αλεικυκλικές κετόνες
607 Οργανικά οξέα και παράγωγά τους
Αλειφατικά οξέα
Αλογονωµένα αλειφατικά οξέα (*)
Αρωµατικά οξέα
Αλογονωµένα αρωµατικά οξέα (*)
Αλεικυκλικά οξέα
Αλογονωµένα αλεικυκλικά οξέα (*)
Ανυδρίτες αλειφατικών οξέων
Ανυδρίτες αλογονωµένων αλειφατικών οξέων (*)
Ανυδρίτες αρωµατικών οξέων
Ανυδρίτες αλογονωµένων αρωµατικών οξέων (*)
Ανυδρίτες αλεικυκλικών οξέων
Ανυδρίτες αλογονωµένων αλεικυκλικών οξέων (*)
Άλατα αλειφατικών οξέων
Άλατα αλογονωµένων αλειφατικών οξέων (*)
Άλατα αρωµατικών οξέων
Άλατα αλογονωµένων αρωµατικών οξέων (*)
Άλατα αλεικυκλικών οξέων
Άλατα αλογονωµένων αλεικυκλικών οξέων (*)
Εστέρες αλειφατικών οξέων
Εστέρες αλογονωµένων αλειφατικών οξέων (*)
Εστέρες αρωµατικών οξέων
Εστέρες αλογονωµένων αρωµατικών οξέων (*)
Εστέρες αλεικυκλικών οξέων
Εστέρες αλογονωµένων αλεικυκλικών οξέων (*)
Εστέρες αιθερογλυκολών
Ακρυλικές ενώσεις
Μεθακρυλικές ενώσεις
Λακτόνες
Ακυλαλαγονίδια
608 Νιτρίλια και παράγωγά τους
609 Νιτροενώσεις1999L0045 — EL — 11.09.2001 — 001.001 — 60
▼B
Αριθµός οικογένειας
Παράρτηµα Iτης οδηγίας 67 /
548/ΕΟΚΟικογένειες
Υποοικογένειες
610 Χλωρονιτροενώσεις
611 Αζωξυ-και αζωενώσεις
612 Αµινοενώσεις
Αλειφατικές αµίνες και παράγωγά τους
Αλεικυκλικές αµίνες και παράγωγά τους
Αρωµατικές αµίνες και παράγωγά τους
Ανιλίνη και παράγωγά της
Βενζιδίνη και παράγωγά της
613 Ετεροκυκλικές βάσεις και παράγωγά τους
Βενζιµιδαζόλιο και παράγωγά του
Ιµιδαζόλιο και παράγωγά του
Πυρεθρινοειδή
Κινολίνη και παράγωγά της
Τριαζίνη και παράγωγά της
Τριαζόλιο και παράγωγά του
614 Γλυκοζίτες και αλκαλοειδή
Αλκαλοειδή και παράγωγά τους
Γλυκοζίτες και παράγωγά τους
615 Κυανικές και ισοκυανικές ενώσεις
Κυανικές ενώσεις
Ισοκυανικές ενώσεις
616 Αµίδια και παράγωγά τους
Ακεταµίδιο και παράγωγά του
Ανιλίδια
617 Οργανικά υπεροξείδια
647 Ένζυµα
648 Πολύπλοκα παράγωγα του άνθρακα
Όξινο εκχύλισµα
Αλκαλικό εκχύλισµα
Έλαια ανθρακενίου
Υπόλειµµα εκχύλισης ελαίων ανθρακενίου
Κλάσµα ελαίων ανθρακενίου
Φαινολικά έλαια
Υπόλειµµα εκχύλισης φαινολικών ελαίων
Υγρά άνθρακα εκχύλισης µε υγρό διαλύτη
Υγρά άνθρακα, διάλυµα εκχύλισης µε υγρό διαλύτη
Έλαιο λιθανθράκων
Λιθανθρακόπισσα
Εκχύλισµα λιθανθρακόπισσας
Υπόλειµµα στερεών λιθανθρακόπισσας
Κώκ (ανθρακόπισσα)χαµηλής θερµοκρασίας, κατράµι
υψηλής θερµοκρασίας
Κώκ (ανθρακόπισσα), κατράµι υψηλής θερµοκρασίας
Κώκ (ανθρακόπισσα), ανάµιξη άνθρακα µε κατράµι,
υψηλής θερµοκρασίας
Ακατέργαστο βενζόλιο
Ακατέργαστη φαινόλη
Ακατέργαστες βάσεις πίσσας
Βάσεις αποστάγµατος
Αποστάγµατα φαινόλης
Αποστάγµατα
Αποστάγµατα (άνθρακα), εκχύλισης µε υγρό διαλύτη,
κύρια
Αποστάγµατα (άνθρακα), εκχύλισης µε διαλύτη, υδρο-
γονοπυρολυµένα
Αποστάγµατα (άνθρακα), εκχύλισης µε διαλύτη, υδρο-
γονοπυρολυµένα, υδρογονωµένα µεσαία
Αποστάγµατα (άνθρακα), εκχύλισης µε διαλύτη, υδρο-
γονοπυρολυµένα µεσαία
Υπολείµµατα εκχυλίσµατος (άνθρακα), αλκαλικό εκχύ-
λισµα λιθανθρακόπισσας, χαµηλή θερµοκρασία1999L0045 — EL — 11.09.2001 — 001.001 — 61
▼B
Αριθµός οικογένειας
Παράρτηµα Iτης οδηγίας 67 /
548/ΕΟΚΟικογένειες
Υποοικογένειες
Καθαρό πετρέλαιο
Καύσιµα, ντίζελ, εκχύλισµα λιθάνθρακα µε υγρό
διαλύτη, υδρογονοπυρολυµένα, υδρογονωµένα
Καύσιµα, καύσιµα αεριοπροωθουµένων, εκχύλισµα
άνθρακα µε διαλύτη, υδρογονοπυρολυµένα, υδρογονω-
µένα
Βενζίνη, εκχύλισµα άνθρακα µε διαλύτη, υδρογονοπυ-
ρολυµένη νάφθα
Προϊόντα θερµικής κατεργασίας
Βαρέα έλαια ανθρακενίου
Βαρέα έλαια ανθρακενίου εναπόσταγµα
Επαναπόσταγµα βαρέων ελαίων ανθρακενίου
Ελαφρά έλαια
Υπολείµµατα εκχυλισµάτων ελαφρών ελαίων, υψηλού
σηµείου ζέσης
Υπολείµµατα εκχυλισµάτων ελαφρών ελαίων, µέσου
σηµείου ζέσης
Υπολείµµατα εκχυλισµάτων ελαφρών ελαίων, χαµηλού
σηµείου ζέσης
Εναποστάγµατα ελαφρών ελαίων, υψηλού σηµείου
ζέσης
Εναποστάγµατα ελαφρών ελαίων, µέσου σηµείου
ζέσης
Εναποστάγµατα ελαφρών ελαίων, χαµηλού σηµείου
ζέσης
Έλαιο µεθυλοναφθαλίνης
Υπολείµµατα εκχυλίσµατος ελαίου µεθυλοναφθαλίνης
Νάφθα (άνθρακα), εκχύλισης µε διαλύτη, υδρογονοπυ-
ρολυµένη
Έλαιο ναφθαλίνης
Υπολείµµατα εκχυλίσµατος ελαίου ναφθαλίνης
Επαναπόσταγµα ελαίου ναφθαλίνης
Πίσσα
Επαναπόσταγµα πίσσας
Υπόλειµµα πίσσας
Υπόλειµµα πίσσας, θερµικά κατεργασµένο
Υπόλειµµα πίσσας, οξειδωµένο
Προϊόντα πυρόλυσηςΕπαναποστάγµατα
Υπολείµµατα (άνθρακα), εκχύλιση µε υγρό διαλύτη
Πισσάνθρακας
Πισσάνθρακας, χαµηλή θερµοκρασία
Έλαια πίσσας, υψηλό σηµείο ζέσης
Έλαια πίσσας, µέσο σηµείο ζέσης
Έλαια έκπλυσης
Υπόλειµµα αποσταγµάτων ελαίων έκπλυσης
Επαναπόσταγµα ελαίων έκπλυσης
649 Πολύπλοκα παράγωγα πετρελαίου
Αργό πετρέλαιο
Πετρελαϊκό αέριο
Νάφθα χαµηλού σηµείου ζέσης
Ελαφρά επεξεργασµένη νάφθα
Ελαφρά νάφθα από καταλυτική διάλυση
Ελαφρά νάφθα αναµορφωµένη
Ελαφρά νάφθα από θερµική διάσπαση
Ελαφρά νάφθα από υδρογονοεπεξεργασία
Ελαφρά νάφθα —µη προδιαγεγραµµένη
Κηροζίνη απευθείας απόσταξης
Κηροζίνη —µη προδιαγεγραµµένη
Πετρέλαιο, διασπασµένο
Πετρέλαιο —µη προδιαγεγραµµένο
Βαρύ µαζούτ
Γράσσο
Βασικό ορυκτέλαιο, µη εξευγενισµένο ή ελαφρώς
εξευγενισµένο
Βασικό ορυκτέλαιο —µη προδιαγεγραµµένο
Απόσταγµα εκχυλισµένων αρωµατικών
Απόσταγµα εκχυλισµένων αρωµατικών (επεξεργα-
σµένο)
ΈλαιοFoot ( φόοτς όιλ)
Ψευδοκηρός
Βαζελίνη1999L0045 — EL — 11.09.2001 — 001.001 — 62
▼B
Αριθµός οικογένειας
Παράρτηµα Iτης οδηγίας 67 /
548/ΕΟΚΟικογένειες
Υποοικογένειες
650 ∆ιάφορες ουσίες
Μη χρησιµοποιείτε την οικογένεια αυτή ·αντ'αυτής
χρησιµοποιείστε τις οικογένειες ή υποοικογένειες
που απαριθµούνται ανωτέρω
(*)Επακριβής προσδιορισµός ανάλογα µε την οικογένεια που αντιστοιχεί στο αλογόνο.
(*)Συµπεριλαµβανοµένων των κινονών.
4.Πρακτική εφαρµογή
Αφού ερευνηθεί αν η ουσία ανήκει σε µία ή περισσότερες από τις
οικογένειες ή υποοικογένειες του καταλόγου, η γενική ονοµασία
µπορεί να διαµορφωθεί ως εξής:
4.1.Εάν το όνοµα µιας οικογένειας ή υποοικογένειας αρκεί για τον
χαρακτηρισµό των πλέον σηµαντικών χηµικών στοιχείων ή λειτουρ-
γικών οµάδων, τότε ως γενική ονοµασία επιλέγεται το όνοµα αυτό.
Παραδείγµατα:
— 1,4- διυδροξυβενζόλιο
οικογένεια 604 :φαινόλες και παράγωγά τους
γενική ονοµασία :παράγωγο φαινόλης
—Βουτανόλη
οικογένεια 603 :αλκοόλες και παράγωγά τους
υποοικογένεια :αλειφατικές αλκοόλες
γενική ονοµασία :αλειφατική αλκοόλη
—2 -ισοπροποξυαιθανόλη
οικογένεια 603 :αλκοόλες και παράγωγά τους
υποοικογένεια :αιθέρες γλυκολών
γενική ονοµασία :αιθέρας γλυκόλης
—Ακρυλικός µεθυλεστέρας
οικογένεια 607 :οργανικά οξέα και παράγωγά τους
υποοικογένεια :ακρυλικές ενώσεις
γενική ονοµασία :ακρυλική ένωση
4.2.Εάν το όνοµα µιας οικογένειας ή υποοικογένειας δεν αρκεί για τον
χαρακτηρισµό των σηµαντικών χηµικών στοιχείων ή λειτουργικών
οµάδων, η γενική ονοµασία αποτελεί συνδυασµό ονοµάτων περισσό-
τερων οικογενειών ή υποοικογενειών.
Παραδείγµατα :
—Χλωροβενζόλιο
οικογένεια 602 :αλογονωµένοι υδρογονάνθρακες
υποοικογένεια :αλογονωµένοι αρωµατικοί υδρογονάνθρακες
οικογένεια 017 :ενώσεις του χλωρίου
γενική ονοµασία :χλωριωµένος αρωµατικός υδρογονάνθρακας
— 2,3,6- τριχλωροφαινυλοξικό οξύ
οικογένεια 607 :οργανικά οξέα
υποοικογένεια :αλογονωµένα αρωµατικά οξέα
οικογένεια 017 :ενώσεις του χλωρίου
γενική ονοµασία :χλωριωµένο αρωµατικό οξύ
—1 -χλωρο-1-νιτροπροπάνιο
οικογένεια 610 :χλωρονιτροενώσεις
οικογένεια 601 :υδρογονάνθρακες
υποοικογένεια :αλειφατικοί υδρογονάνθρακες
γενική ονοµασία :χλωρονιτρωµένος αλειφατικός υδρογονάνθ-
ρακας1999L0045 — EL — 11.09.2001 — 001.001 — 63
▼B
—∆ιθειοπυροφωσφορικός τετραπροπυλεστέρας
οικογένεια 015 :ενώσεις του φωσφόρου
υποοικογένεια :φωσφορικοί εστέρες
οικογένεια 016 :ενώσεις του θείου
γενική ονοµασία :θειοφωσφορικός εστέρας
Σηµείωση: Για ορισµένα στοιχεία, και ιδίως για τα µέταλλα, το
όνοµα της οικογένειας ή υποοικογένειας µπορεί να κατα-
στεί σαφέστερο προσθέτοντας τις λέξεις «ανόργανο »ή
«οργανικό ».
Παραδείγµατα :
—Χλωριούχος υδράργυρος
οικογένεια 080 :ενώσεις του υδραργύρου
γενική ονοµασία :ανόργανη ένωση του υδραργύρου
—Οξικό βάριο
οικογένεια 056 :ενώσεις του βαρίου
γενική ονοµασία :οργανική ένωση του βαρίου
—Νιτρώδης αιθυλεστέρας
οικογένεια 007 :ενώσεις του αζώτου
υποοικογένεια :νιτρώδεις ενώσεις
γενική ονοµασία :οργανική νιτρώδης ένωση
—Υδροθειώδες νάτριο
οικογένεια 016 :ενώσεις του θείου
γενική ονοµασία :ανόργανη ένωση του θείου
[Τα παραδείγµατα που αναφέρθηκαν είναι ενώσεις που ελήφθησαν
από το παράρτηµα Iτης οδηγίας 67 /548/ΕΟΚ (δέκατη ένατη προσαρ-
µογή)και οι οποίες µπορούν να αποτελέσουν αντικείµενο αίτησης
εχεµύθειας.]1999L0045 — EL — 11.09.2001 — 001.001 — 64
▼B
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ VII
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΜΑΤΑ ΠΟΥ ΚΑΛΥΠΤΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΟ ΑΡΘΡΟ 12
ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΣ 2
Παρασκευάσµατα περί των οποίων το σηµείο 9.3 του παραρτήµατος VI
της οδηγίας 67 /548/ΕΟΚ.1999L0045 — EL — 11.09.2001 — 001.001 — 65
▼B
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ VIII
ΜΕΡΟΣ A
Οδηγίες που καταργούνται σύµφωνα µε το άρθρο 21
—Οδηγία 78 /631/ΕΟΚ περί προσεγγίσεως των νοµοθεσιών των κρατών
µελών που αφορούν την ταξινόµηση, τη συσκευασία και την επισή-
µανση των επικίνδυνων παρασκευασµάτων (γεωργικών φαρµάκων)
—Οδηγία 88 /379/ΕΟΚ για την προσέγγιση των νοµοθετικών, κανονι-
στικών και διοικητικών διατάξεων των κρατών µελών που αφορούν
την ταξινόµηση, τη συσκευασία και την επισήµανση των επικίνδυνων
παρασκευασµάτων και οι ακόλουθες προσαρµογές της στην τεχνική
πρόοδο:
—οδηγία 89 /178/ΕΟΚ
—οδηγία 90 /492/ΕΟΚ
—οδηγία 93 /18/ΕΟΚ
—οδηγία 96 /65/ΕΚ
—Οδηγία 90 /35/ΕΟΚ για τον προσδιορισµό, κατ 'εφαρµογή του άρθρου 6
της οδηγίας 88 /379/ΕΟΚ, των κατηγοριών των παρασκευασµάτων των
οποίων οι συσκευασίες πρέπει να είναι εφοδιασµένες µε σύστηµα
ασφαλείας για τα παιδιά ή /και µε ανάγλυφη προειδοποίηση κινδύνου
—Οδηγία 91 /442/ΕΟΚ σχετικά µε τα επικίνδυνα παρασκευάσµατα των
οποίων οι συσκευασίες πρέπει να φέρουν σφράγισµα ασφαλείας για
τα παιδιά.
ΜΕΡΟΣ Β
Προθεσµίες για τη µεταφορά στο εθνικό δίκαιο και την εφαρµογή των
οδηγιών σύµφωνα µε το άρθρο 21
ΟδηγίαΠροθεσµία για τη
µεταφορά στο εθνικό
δίκαιοΠροθεσµία για την εφαρ-
µογή
78/631/ ΕΟΚ (ΕΕ L 206 της 29.7.1978,
σ.13)1Ιανουαρίου 1981 1Ιανουαρίου 1981
88/379/E ΟΚ (ΕΕ L 187 της 16.7.1988,
σ.14)7Ιουνίου 1991 7Ιουνίου 1991
89/178/ ΕΟΚ (ΕΕ L6 4της 8.3.1989,
σ.18)1∆εκεµβρίου 1990 1Ιουνίου 1991
90/492/ ΕΟΚ (ΕΕ L 275 της 5.10.1990,
σ.35)1Ιουνίου 1991 8Ιουνίου 1991
93/18/E ΟΚ (ΕΕ L 104 της 29.4.1993,
σ.46)1Ιουλίου 1994 1Ιουλίου 1994
90/35/E ΟΚ (ΕΕ L1 9της 24.1.1990,
σ.14)1Αυγούστου 1992 1Νοεµβρίου 1992
91/442/E ΟΚ (ΕΕ L 238 της 27.8.1991,
σ.25)1Αυγούστου 1992 1Νοεµβρίου 1992
96/65/ ΕΚ (ΕΕ L 265 της 18.10.1996,
σ.15)31Μαΐου 1998 31Μαΐου 1998
ΜΕΡΟΣ Γ
Ειδικές διατάξεις για την Αυστρία, τη Φινλανδία και τη Σουηδία όσον
αφορά την εφαρµογή των κατωτέρω οδηγιών σύµφωνα µε το άρθρο 21
1.Η Αυστρία, η Φινλανδία και η Σουηδία δεν µεταφέρουν στο εθνικό
δίκαιο ούτε εφαρµόζουν την οδηγία 78 /631/ΕΟΚ του Συµβουλίου, της
26ης Ιουνίου 1978, περί προσεγγίσεως των νοµοθεσιών των κρατών
µελών που αφορούν την ταξινόµηση, τη συσκευασία και την επισή-
µανση των επικίνδυνων παρασκευασµάτων (γεωργικών φαρµάκων),
όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 92 /32/ΕΟΚ του
Συµβουλίου, της 30ής Απριλίου 1992.1999L0045 — EL — 11.09.2001 — 001.001 — 66
▼B
2.Η Αυστρία εφαρµόζει την οδηγία 88 /379/ΕΟΚ του Συµβουλίου, της 7ης
Ιουνίου 1988, περί προσεγγίσεως των νοµοθετικών, των κανονιστικών
και των διοικητικών διατάξεων που αφορούν την ταξινόµηση, τη
συσκευασία και την επισήµανση των επικίνδυνων παρασκευασµάτων,
όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 96 /65/ΕΚ της 11ης
Οκτωβρίου 1996 υπό τις ακόλουθες προϋποθέσεις:
Οι ακόλουθες διατάξεις της οδηγίας 88 /379/ΕΟΚ δεν εφαρµόζονται
στην Αυστρία:
α)το άρθρο 13 σε συνάρτηση µε τα άρθρα 3 και 7 όσον αφορά τα
παρασκευάσµατα που περιέχουν ουσίες απαριθµούµενες στο
προσάρτηµα 1 ·
β)το άρθρο 13 σε συνάρτηση µε το άρθρο 7 όσον αφορά την επισή-
µανση που τηρεί τις αυστριακές διατάξεις:
—περί συµβουλών ασφαλείας για την διάθεση των αποβλήτων,
—περί του εικογράµµατος που αφορά τη διάθεση των αποβλήτων,
επί δύο έτη µετά την έναρξη ισχύος της οδηγίας,
—περί συµβουλών ασφαλείας όσον αφορά επανορθωτικά µέτρα σε
περίπτωση ατυχήµατος ·
γ)το άρθρο 13 σε συνάρτηση µε το άρθρο 7 παράγραφος 1 στοιχείο γ)
σχετικά µε τις χηµικές ονοµασίες των επικίνδυνων ουσιών που
περιέχονται σε επικίνδυνα παρασκευάσµατα, επί δύο έτη µετά την
έναρξη ισχύος της οδηγίας.
3.Η Σουηδία εφαρµόζει την οδηγία 88 /379/ΕΟΚ του Συµβουλίου, της 7ης
Ιουνίου 1988, περί προσεγγίσεως των νοµοθετικών, των κανονιστικών
και των διοικητικών διατάξεων που αφορούν την ταξινόµηση, τη
συσκευασία και την επισήµανση των επικίνδυνων παρασκευασµάτων,
όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 96 /65/ΕΚ της 11ης
Οκτωβρίου 1996, υπό τις ακόλουθες προϋποθέσεις:
Οι ακόλουθες διατάξεις της οδηγίας 88 /379/ΕΟΚ δεν εφαρµόζονται
στη Σουηδία:
a)το άρθρο 13 σε συνάρτηση µε τα άρθρα 3 και 7 όσον αφορά τα
παρασκευάσµατα:
—τα οποία περιέχουν ουσίες απαριθµούµενες στο προσάρτηµα 2,
—τα οποία περιέχουν ουσίες που έχουν νευροτοξική και απολι-
παντική επίδραση στο δέρµα και οι οποίες δεν καλύπτονται
από τα κριτήρια ταξινόµησης του παραρτήµατος VIτης οδηγίας
67/548/ΕΟΚ ούτε από φράσεις κινδύνου του παραρτήµατος III
της οδηγίας 67 /548/ΕΟΚ,
—τα οποία περιέχουν ουσίες που έχουν οξεία τοξική επίδραση η
οποία δεν καλύπτεται από τα κριτήρια ταξινόµησης του παραρ-
τήµατος VIτης οδηγίας 67 /548/ΕΟΚ και από τις φράσεις
κινδύνου του παραρτήµατος IIIτης οδηγίας 67 /548/ΕΟΚ, επί
δύο έτη µετά την έναρξη ισχύος της παρούσας οδηγίας,
—τα οποία δεν έχουν ταξινοµηθεί ως επικίνδυνα ( måttligt skadliga
—µετρίως βλαβερά, για τους Σουηδούς)µε τα κριτήρια της
οδηγίας 88 /379/ΕΟΚ·
β)το άρθρο 13 σε συνάρτηση µε τα άρθρα 3 και 7 όσον αφορά:
—τα κριτήρια ταξινόµησης και επισήµανσης παρασκευασµάτων
που περιέχουν καρκινογόνους ουσίες και έχουν ταξινοµηθεί
βάσει των κρίτηριων του σηµείου 4.2.1 του παραρτήµατος VI
της οδηγίας 67 /548/ΕΟΚ,
—η επισήµανση των παρασκευασµάτων που έχουν ταξινοµηθεί ως
καρκινογόνα, κατηγορία 3, µε ειδική φράση Rαντί της φράσης
R-40.1999L0045 — EL — 11.09.2001 — 001.001 — 67
▼B
Προσάρτηµα1
Ουσίες περί των οποίων το παράρτηµα VIIIµέρος Γ σηµείο 2 (Αυστρία)
Ονοµασία της ουσίαςΑριθµός ευρετηρίου στο
παράρτηµα Iτης οδηγίας 67 /
548/ΕΟΚ
Λινουρόν 006-021-00-1
Τριχλωροσιλάνιο 014-001-00-9
Τριχλωριούχος φωσφόρος 015-007-00-4
Πενταχλωριούχος φωσφόρος 015-008-00-X
Οξυχλωριούχος φωσφόρος 015-009-00-5
Πολυθειούχο νάτριο 016-010-00-3
∆ιχλωριούχο διθείο 016-012-00-4
Θειονυλοχλωρίδιο 016-015-00-0
Υποχλωριώδες ασβέστιο 017-012-00-7
Άνυδρο υδροξείδιο του καλίου 019-002-00-8
2-διµεθυλαµινοαιθανόλη 603-047-00-0
2-διαιθυλαµινοαιθανόλη 603-048-00-6
∆ιαιθανολαµίνη 603-071-00-1
Ν-µεθυλο-2-αιθανολαµίνη 603-080-00-0
2-αιθυλεξανο -1,3-διόλη 603-087-00-9
Ισοφορόνη 606-012-00-8
6-µεθυλο-1,3-διθειολο(4,5)χινοξαλινο -2-
όνη606-036-00-9
Οξεικός ανυδρίτης 607-008-00-9
Μυρµηκικός µεθυλεστέρας 607-014-00-1
Μυρµηκικός αιθυλεστέρας 607-015-00-7
Ακρυλικό οξύ 607-061-00-8
Χλωροακετυλοχλωρίδιο 607-080-00-1
Νιτροφένιο 609-040-00-9
Quintozen· πενταχλωρονιτροβενζόλιο 609-043-00-5
∆ιχλωφλουανίντ 616-006-00-7
∆ιµεθυλοβενζυλο -υδροϋπετοξείδιο 617-002-00-8
Μονοκροτοφός 015-072-00-9
Edifenfos 015-121-00-4
Triazofos 015-140-00-8
Μεθανόλη 603-001-00-X
Trifenmorf· 4- τριτυλοµορφολίνη 613-052-00-X
Ντιουρόν 006-015-00-9
Οξείδιο φενβουτανίνης 050-017-00-2
1-βουτανόλη, 2 -βουτανόλη, ισοβουτανόλη 603-004-00-61999L0045 — EL — 11.09.2001 — 001.001 — 68
▼B
Προσάρτηµα2
Ουσίες περί των οποίων το παράρτηµα VIIIµέρος Γ σηµείο 3 (Σουηδία)
Ονοµασία της ουσίαςΑριθµός ευρετηρίου του
παραρτήµατος Iτης οδηγίας 67 /
548/EΟΚ
Ακετόνη 606-001-00-8
Βουτανόνη 606-002-00-3
Μυρµηκικός αµυλεστέρας 607-018-00-3
Οξικός αιθυλεστέρας 607-022-00-5
Οξικός n-βουτυλεστέρας 607-025-00-1
Οξικός δευτεροταγής /βουτυλεστέρας ( sec) 607-026-00-7
Οξικός τριτοταγής βουτυλεστέρας ( tert) 607-026-00-7
Οξικός ισοβουτυλεστέρας ( iso) 607-026-00-7
Μυρµηκικός βουτυλεστέρας 607-017-00-8
Κυκλοεξάνιο 601-017-00-1
1,4-διµεθυλοκυκλοεξάνιο 601-019-00-2
∆ιαιθυλαιθέρας 603-022-00-4
Μεθυλαιθυλαιθέρας 603-020-00-3
Οξικός αµυλεστέρας 607-130-00-2
Γαλακτικός αιθυλεστέρας 607-129-00-7
Προπιονικός αµυλεστέρας 607-131-00-8
2,4-διµεθυλοπεντανο -3-όνη 606-028-00-5
∆ι-n-προπυλαιθέρας 603-045-00-X
∆ι-n-προπυλοκετόνη 606-027-00-X
Προπιονικός αιθυλεστέρας 607-028-00-8
Επτάνιο 601-008-00-2
Εξάνιο (µείγµα ισοµερών)που περιέχει
λιγότερο από 5 %n -εξάνιο601-007-00-7
Οξικός ισοπροπυλεστέρας 607-024-00-6
Ισοπροπυλική αλκοόλη 603-003-00-0
4-µεθοξυ-4-µεθυλοπεντανο -2-όνη 606-023-00-8
Οξικός µεθυλεστέρας 607-021-00-X
Μεθυλοκυκλοεξάνιο 601-018-00-7
5-µεθυλοεξανο -2-όνη 606-026-00-4
Γαλακτικός µεθυλεστέρας 607-092-00-7
4-µεθυλο-2-πεντανόνη 606-004-00-4
Προπιονικός µεθυλεστέρας 607-027-00-2
Οκτάνιο 601-009-00-8
Πεντάνιο 601-006-00-1
3-πεντανόνη 606-006-00-5
Προπανόλη 603-003-00-0
Οξικός προπυλεστέρας 607-024-00-6
Μυρµηκικός προπυλεστέρας 607-016-00-2
Προπιονικός προπυλεστέρας 607-030-00-9
Πολυθειούχο νάτριο 016-010-00-3
2,4-διισοκυανοτολουόλιο 615-006-00-4
2,6-διισοκυανοτολουόλιο 615-006-00-4
Φθοριούχο κάδµιο 048-006-00-2
1,2-εποξυ-3(τολυλοξυ) -προπάνιο 603-056-00-X
2,2′-διισοκυανικό διφαινυλοµεθάνιο 615-005-00-91999L0045 — EL — 11.09.2001 — 001.001 — 69
▼B
Ονοµασία της ουσίαςΑριθµός ευρετηρίου του
παραρτήµατος Iτης οδηγίας 67 /
548/EΟΚ
2,4′-διισοκυανικό διφαινυλοµεθάνιο 615-005-00-9
4,4′-διισοκυανικό διφαινυλοµεθάνιο 615-005-00-9
Υδροκινόνη 604-005-00-4
Ακρυλικός υδροξυλοπροπυλεστέρας 607-108-00-2
Τερεβινθέλαιο 650-002-00-6
Βουτυλοµεθυλοκετόνη (2 -εξανόνη) 606-030-00-6
Εξάνιο 601-007-00-7
Πεντοξείδιο του βαναδίου 023-001-00-8
Νιτρικό νάτριο
Οξείδιο του ψευδαργύρου1999L0045 — EL — 11.09.2001 — 001.001 — 70
▼B
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IX
ΠΙΝΑΚΑΣ ΑΝΤΙΣΤΟΙΧΙΑΣ
Παρούσα οδηγία Οδηγία 88 /379/ΕΟΚ
Άρθρο 1 Άρθρο 1
Παράγραφος 1 Παράγραφος 1Παράγραφος 2 Παράγραφος 2Παράγραφος 3
Παράγραφος 4
Παράγραφος 5 Παράγραφος 3
Άρθρο 2 Άρθρο 2
Άρθρο 3 Άρθρο 3 παράγραφος 6Άρθρο 4 Άρθρο 3 παράγραφος 1
Άρθρο 4
Άρθρο 5 Άρθρο 3 παράγραφος 2
Παράγραφος 1 Παράγραφος 2Παράγραφος 1 τρίτη περίπτωση Παράγραφος 2 τρίτο εδάφιο στοιχείο β)Παράγραφος 2 και παράγραφος 3Παράγραφος 4
Άρθρο 6 Άρθρο 3 παράγραφος 3
Παράγραφος 1 Παράγραφος 3 στοιχεία α)και β)Παράγραφος 2Παράγραφος 3 Παράγραφος 3 εδάφια 3 και 4
Παράγραφος 4 Παράγραφος 4
Παράγραφος 5 Παράγραφος 5 εδάφια 1 έως 3
Άρθρο 7
Άρθρο 8 Άρθρο 5
Παράγραφος 1 Παράγραφος 1Παράγραφος 2 Παράγραφος 2
Παράγραφος 3 Παράγραφος 3
Παράγραφος 4
Άρθρο 9 Άρθρο 6
Παράγραφος 1 Παράγραφος 1 στοιχείο α)
Παράγραφος 2 Παράγραφος 1 στοιχείο β)Παράγραφος 3 Παράγραφος 2 και παράγραφος 3 δεύτερο
εδάφιο
Άρθρο 10 Άρθρο 7
Παράγραφος 1 σηµεία 1 και 2Παράγραφος 2 Παράγραφος 1Παράγραφος 2 σηµείο 3 Παράγραφος 1 στοιχείο γ)Παράγραφος 2 σηµείο 4 Παράγραφος 1 στοιχείο δ)Παράγραφος 2 σηµείο 5 Παράγραφος 4
Άρθρο 11 Άρθρο 8Άρθρο 12 Άρθρο 91999L0045 — EL — 11.09.2001 — 001.001 — 71
▼B
Παρούσα οδηγία Οδηγία 88 /379/ΕΟΚ
Άρθρο 13
Άρθρο 14 Άρθρο 10Άρθρο 15 Άρθρο 7
Άρθρο 16 Άρθρο 11
Άρθρο 17 Άρθρο 12Άρθρο 18 Άρθρο 13Άρθρο 19 Άρθρο 14
Άρθρο 20 Άρθρο 15
Άρθρο 21Άρθρο 22 Άρθρο 16Άρθρο 23 Άρθρο 16 παράγραφος 3
Άρθρο 24 Άρθρο 171999L0045 — EL — 11.09.2001 — 001.001 — 72
ΠΙΝΑΚΑΣ ΑΝΤΙΣΤΟΙΧΙΑΣ
Παρούσα οδηγία 88/379/ ΕΟΚ 90/35/ ΕΟΚ 91/442/ ΕΟΚ 93/18/ ΕΟΚ
Παράρτηµα Ι.Α Άρθρο 3 παράγραφος 2
σηµείο 2
Παράρτηµα I.Β
Παράρτηµα II.Α
εισαγωγή παράγραφοι 1 -
3Παράρτηµα Iεισαγωγή
Παράρτηµα II.Α
εισαγωγή παράγραφος 4
Παράρτηµα II.Α.1 Άρθρο 3 παράγραφος 5
στοιχείο α)
Παράρτηµα II.Α.1.1.1 Άρθρο 3 παράγραφος 5
στοιχείο α)σηµείο i)
Παράρτηµα II.Α.1.1.2 Άρθρο 3 παράγραφος 5
στοιχείο α)σηµείο ii)
Παράρτηµα II.Α.1.2 Άρθρο 3 παράγραφος 5
στοιχείο α)σηµείο iii)
Παράρτηµα II.Α.2 Άρθρο 3 παράγραφος 5
στοιχείο β)
Παράρτηµα II.Α.2.1.1 Άρθρο 3 παράγραφος 5
στοιχείο β)σηµείο i)
Παράρτηµα II.Α.2.1.2 Άρθρο 3 παράγραφος 5
στοιχείο β)σηµείο ii)
Παράρτηµα II.Α.2.2 Άρθρο 3 παράγραφος 5
στοιχείο β)σηµείο iii)
Παράρτηµα II.Α.2.3 Άρθρο 3 παράγραφος 5
στοιχείο β)σηµείο iv)▼B1999L0045 — EL — 11.09.2001 — 001.001 — 73
Παρούσα οδηγία 88/379/ ΕΟΚ 90/35/ ΕΟΚ 91/442/ ΕΟΚ 93/18/ ΕΟΚ
Παράρτηµα II.Α.3 Άρθρο 3 παράγραφος 5
στοιχείο γ)
Παράρτηµα II.Α.3.1.1 Άρθρο 3 παράγραφος 5
στοιχείο γ)σηµείο i)
Παράρτηµα II.Α.3.1.2 Άρθρο 3 παράγραφος 5
στοιχείο γ)σηµείο ii)
Παράρτηµα II.Α.3.2 Άρθρο 3 παράγραφος 5
στοιχείο γ)σηµείο iii)
Παράρτηµα II.Α.3.3 Άρθρο 3 παράγραφος 5
στοιχείο γ)σηµείο iv)
Παράρτηµα II.Α.4 Άρθρο 3 παράγραφος 5
στοιχείο δ)
Παράρτηµα II.Α.4.1.1 Άρθρο 3 παράγραφος 5
στοιχείο δ)σηµείο i)
Παράρτηµα II.Α.4.1.2 Άρθρο 3 παράγραφος 5
στοιχείο δ)σηµείο ii)
Παράρτηµα II.Α.4.2.1 Άρθρο 3 παράγραφος 5
στοιχείο ε)σηµείο i)
Παράρτηµα II.Α.4.2.2 Άρθρο 3 παράγραφος 5
στοιχείο ε)σηµείο ii)
Παράρτηµα II.Α.5 Άρθρο 3 παράγραφος 5
στοιχείο στ)
Παράρτηµα II.Α.5.1.1 Άρθρο 3 παράγραφος 5
στοιχείο στ)σηµείο i)
Παράρτηµα II.Α.5.1.2 Άρθρο 3 παράγραφος 5
στοιχείο στ)σηµείο ii)
Παράρτηµα II.Α.5.2.1 Άρθρο 3 παράγραφος 5
στοιχείο η)σηµείο i)▼B1999L0045 — EL — 11.09.2001 — 001.001 — 74
Παρούσα οδηγία 88/379/ ΕΟΚ 90/35/ ΕΟΚ 91/442/ ΕΟΚ 93/18/ ΕΟΚ
Παράρτηµα II.Α.5.2.2 Άρθρο 3 παράγραφος 5
στοιχείο η)σηµείο ii)
Παράρτηµα II.Α.5.3.1 Άρθρο 3 παράγραφος 5
στοιχείο ζ)σηµείο i)
Παράρτηµα II.Α.5.3.2 Άρθρο 3 παράγραφος 5
στοιχείο ζ)σηµείο ii)
Παράρτηµα II.Α.5.4.1 Άρθρο 3 παράγραφος 5
στοιχείο θ)σηµείο i)
Παράρτηµα II.Α.5.4.2 Άρθρο 3 παράγραφος 5
στοιχείο θ)σηµείο ii)
Παράρτηµα II.Α.6
Παράρτηµα II.Α.6.1 Άρθρο 3 παράγραφος 5
στοιχείο ζ)σηµείο iii)
Παράρτηµα II.Α.6.2 Άρθρο 3 παράγραφος 5
στοιχείο γ)σηµείο v)
Παράρτηµα II.Α.7.1 Άρθρο 3 παράγραφος 5
στοιχείο ι)Παράρτηµα I.6
Παράρτηµα II.Α.7.2 Άρθρο 3 παράγραφος 5
στοιχείο ια)
Παράρτηµα II.Α.8.1 Άρθρο 3 παράγραφος 5
στοιχεία ιβ)και ιγ)
Παράρτηµα II.Α.8.2 Άρθρο 3 παράγραφος 5
στοιχείο ιδ)
Άρθρο 3 παράγραφος 5
στοιχεία ιε)και ιστ)
Παράρτηµα II.Α.9.-9.4▼B1999L0045 — EL — 11.09.2001 — 001.001 — 75
Παρούσα οδηγία 88/379/ ΕΟΚ 90/35/ ΕΟΚ 91/442/ ΕΟΚ 93/18/ ΕΟΚ
Παράρτηµα II.Β
εισαγωγήΠαράρτηµα Iεισαγωγή
Παράρτηµα II.Β.1 Παράρτηµα I.1
Παράρτηµα II.Β.1.1 Παράρτηµα I.1.1
Παράρτηµα II.Β.1.2 Παράρτηµα I.1.2
Παράρτηµα II.Β.2 Παράρτηµα I.2
Παράρτηµα II.Β.2.1 Παράρτηµα I.2.1
Παράρτηµα II.Β.2.2 Παράρτηµα I.2.2
Παράρτηµα II.Β.3 Παράρτηµα I.3
Παράρτηµα II.Β.3.1 Παράρτηµα I.3.1
Παράρτηµα II.Β.3.2 Παράρτηµα I.3.2
Παράρτηµα II.Β.4 Παράρτηµα I.4
Παράρτηµα II.Β.4.1 Παράρτηµα I.4.1
Παράρτηµα II.Β.4.2 Παράρτηµα I.4.2
Παράρτηµα II.Β.5 Παράρτηµα I.5
Παράρτηµα II.Β.5.1 Παράρτηµα I.5.1
Παράρτηµα II.Β.5.2 Παράρτηµα I.5.2
Παράρτηµα II.Β.6 Παράρτηµα I.6
Παράρτηµα II.Β.6.1 Παράρτηµα I.6.1
Παράρτηµα II.Β.6.2 Παράρτηµα I.6.2▼B1999L0045 — EL — 11.09.2001 — 001.001 — 76
Παρούσα οδηγία 88/379/ ΕΟΚ 90/35/ ΕΟΚ 91/442/ ΕΟΚ 93/18/ ΕΟΚ
Παράρτηµα III.Α
Παράρτηµα III.Β
Παράρτηµα III.Γ
Παράρτηµα IV.Α.1 Άρθρο 1 παράγραφος 1
Παράρτηµα IV.Α.2 Άρθρο 2 παράρτηµα (α)
Παράρτηµα IV.Α.3 Άρθρο 1 παράρτηµα (β)
Παράρτηµα IV.Β Άρθρα 1 και 2
Παράρτηµα V.Α.1 Παράρτηµα II.Α.1
Παράρτηµα V.Α.2 Παράρτηµα II.Α.2
Παράρτηµα V.Α.3 Παράρτηµα II.Α.3
Παράρτηµα V.Α.4 Παράρτηµα II.Α.4
Παράρτηµα V.Β.1 Παράρτηµα II.Β.1
Παράρτηµα V.Β.2 Παράρτηµα II.Β.2
Παράρτηµα V.Β.3 Παράρτηµα II.Β.3
Παράρτηµα V.Β.4 Παράρτηµα II.Β.4
Παράρτηµα V.Β.5 Παράρτηµα II.Β.5
Παράρτηµα V.Β.6 Παράρτηµα II.Β.6
Παράρτηµα V.Β.7 Άρθρο 3 παράγραφος 2
σηµείο 3 στοιχείο β)
Παράρτηµα V.Β.8 Άρθρο 3 παράγραφος 5
σηµείο 4▼B1999L0045 — EL — 11.09.2001 — 001.001 — 77
Παρούσα οδηγία 88/379/ ΕΟΚ 90/35/ ΕΟΚ 91/442/ ΕΟΚ 93/18/ ΕΟΚ
Παράρτηµα V.Γ
Παράρτηµα VI
Παράρτηµα VII
Παράρτηµα VIII
Παράρτηµα IX▼B1999L0045 — EL — 11.09.2001 — 001.001 — 78