1989L0556 — EL — 01.03.1994 — 003.001 — 1
Το έγγραφο αυτό συνιστά βοήθηµα τεκµηρίωσης και δεν δεσµεύει τα κοινοτικά όργανα
►B Ο∆ΗΓΙΑ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ
της 25ης Σεπτεµβρίου 1989
για τον καθορισµό των υγειονοµικών όρων που διέπουν το ενδοκοινοτικό εµπόριο και τις
εισαγωγές εµβρύων κατοικιδίων βοοειδών
(89/556/ ΕΟΚ)
(ΕΕL 302 της 19.10.1989,σ. 1)
Τροποποιείται από:
Επίσηµη Εφηµερίδα
αριθ. σελίδα ηµεροµηνία
►M1 Οδηγία 90 /425/ ΕΟΚ του Συµβουλίου της 26ης Ιουνίου 1990 L 224 29 18.8.1990
►M2 Οδηγία 93 /52/ΕΟΚ του Συµβουλίου της 24ης Ιουνίου 1993 L 175 21 19.7.1993
►M3 Απόφαση 94 /113/ ΕΚ της Επιτροπής της 8ης Φεβρουαρίου 1994 L 53 23 24.2.1994
▼B
Ο∆ΗΓΙΑ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ
της 25ης Σεπτεµβρίου 1989
για τον καθορισµό των υγειονοµικών όρων που διέπουν το ενδο-
κοινοτικό εµπόριο και τις εισαγωγές εµβρύων κατοικιδίων
βοοειδών
(89/556/ ΕΟΚ)
ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,
Έχοντας υπόψη:
τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Οικονοµικής
Κοινότητας,και ιδίως το άρθρο 43,
την πρόταση της Επιτροπής (1),
τη γνώµη του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου (2),
τη γνώµη της Οικονοµικής και Κοινωνικής Επιτροπής (3),
Εκτιµώντας:ότι η χρησιµοποίηση εµβρύων κατοικιδίων βοοειδών αποτελεί
αναπόσπαστο µέρος µιας αποτελεσµατικής πολιτικής για την
εκτροφή ζώων που οδηγεί σε µεγαλύτερη παραγωγικότητα και
αυξηµένα περιθώρια κέρδους στον τοµέα αυτό ·ότι επιπλέον,η
ελεύθερη κυκλοφορία των εµβρύων αυτών θα πρέπει να ενθαρ-ρύνει την ορθολογική ανάπτυξη επιτρέποντας ναχρησιµοποιούνται οι βέλτιστοι παράγοντες παραγωγής ·
ότι οι διατάξεις για τα προβλήµατα υγειονοµικού ελέγχου κατά
το ενδοκοινοτικό εµπόριο βοοειδών και χοιροειδών προβλέ-
πονται στην οδηγία 64 /432/ ΕΟΚ(
4),όπως τροποποιήθηκε
τελευταία από την οδηγία 89 /360/ ΕΟΚ(5)·
ότι,επιπλέον,στην οδηγία 72 /462/ ΕΟΚ(6),όπως τροποποιήθηκε
τελευταία από την οδηγία 89 /227/ ΕΟΚ(7),περιλαµβάνονται
διατάξεις για τα προβλήµατα κτηνιατρικού ελέγχου κατά τηνεισαγωγή βοοειδών και χοιροειδών από τρίτες χώρες ·
ότι µε τις προαναφερόµενες διατάξεις έχει εξασφαλιστεί ως προς
το ενδοκοινοτικό εµπόριο και τις εισαγωγές στην κοινότητα
βοοειδών και χοιροειδών από τρίτες χώρες,ότι η χώρα
προέλευσης εγγυάται την τήρηση των απαιτήσεων υγειονοµικούελέγχου,µε αποτέλεσµα να έχει ουσιαστικά εκλείψει ο κίνδυνοςεξάπλωσης των ασθενειών των ζώων ότι,ωστόσο,το εµπόριοεµβρύων ενέχει κίνδυνο εξάπλωσης των ασθενειών αυτών ·
ότι,στα πλαίσια της κοινοτικής πολιτικής για την εναρµόνιση
των εθνικών διατάξεων υγειονοµικού ελέγχου οι οποίες διέπουν
το ενδοκοινοτικό εµπόριο ζώων και ζωϊκών προϊόντων,είναιαναγκαίο να δηµιουργηθεί εναρµονισµένο σύστηµα για το ενδο-κοινοτικό εµπόριο και τις εισαγωγές στην Κοινότητα εµβρύωνβοοειδών ·
ότι,στο πλαίσιο του ενδοκοινοτικού εµπορίου εµβρύων,το
κράτος µέλος όπου συλλέγονται τα έµβρυα πρέπει να
αναλαµβάνει την υποχρέωση να εξασφαλίζει ότι τα έµβρυα αυτά
έχουν συλλεγεί και υποστεί επεξεργασία από εγκεκριµένες καιελεγχόµενες οµάδες συλλογής εµβρύων,ότι προέρχονται απόζώα η κατάσταση της υγείας των οποίων αποκλείει τον κίνδυνοεξάπλωσης ασθενειών των ζώων,ότι έχουν συλλεγεί,υποστείεπεξεργασία,αποθηκευθεί και µεταφερθεί σύµφωνα µε τους1989L0556 — EL — 01.03.1994 — 003.001 — 2
(1)ΕΕ αριθ. C7 6 της 28. 3. 1989,σ. 1 .
(2)ΕΕ αριθ. C 120 της 16. 5. 1989,σ. 313 .
(3)ΕΕ αριθ. C 139 της 5. 6. 1989,σ. 56 .
(4)ΕΕ αριθ. 121της 29. 7. 1964,σ. 1977 /64.
(5)ΕΕ αριθ. L 153 της 6. 6. 1989,σ. 29 .
(6)ΕΕ αριθ. L 302 της 31. 12. 1972,σ. 28 .
(7)ΕΕ αριθ. L9 3 της 6. 4. 1989,σ. 25 .
▼B
κανόνες προστασίας της υγείας τους και ότι,κατά τη µεταφορά
στη χώρα προορισµού,συνοδεύονται από υγειονοµικό πιστοποιη-τικό που βεβαιώνει την τήρηση της υποχρέωσης αυτής ·
ότι οι διαφορές µεταξύ των πολιτικών που ακολουθούνται στην
Κοινότητα όσον αφορά τον εµβολιασµό κατά του αφθώδουςπυρετού δικαιολογούν τη διατήρηση για τα νωπά έµβρυα
προσωρινών παρεκκλίσεων,που επιτρέπουν στα κράτη µέλη να
απαιτούν πρόσθετη προστασία κατά της ασθένειας αυτή ·
ότι,βάσει κριτηρίων υγειονοµικού ελέγχου,πρέπει να καταρτι-
στεί κατάλογος τρίτων χωρών,από τις οποίες τα έµβρυα είναι
δυνατόν να εισάγονται στην Κοινότητα ·ότι,µε την επιφύλαξη
του καταλόγου αυτού,τα κράτη µέλη πρέπει να επιτρέπουν τηνεισαγωγή εµβρύων µόνον εφόσον έχουν συλλεγεί,υποστείεπεξεργασία και αποθηκευθεί από οµάδες που τηρούν ορισµένεςπροδιαγραφές και υπόκεινται σε επίσηµο έλεγχο ·ότι,επιπλέον,
όσον αφορά τις χώρες του καταλόγου αυτού,πρέπει να οριστούν
ειδικοί όροι υγεινοµικού ελέγχου ανάλογα µε τις περιστάσεις ·
ότι,προκειµένου να πιστοποιείται η τήρηση των εν λόγω προδια-γραφών,επιτρέπεται να διενεργούνται επιτόπιοι έλεγχοι ·
ότι,προκειµένου να αποφευχθεί η διάδοση ορισµένων µεταδο-
τικών ασθενειών,πρέπει να διεξάγονται έλεγχοι κατά τηνεισαγωγή όταν µια παρτίδα εµβρύων φθάνει στο έδαφος τηςΚοινότητας,εκτός από περίπτωση εξωτερικής διαµετακόµισης ·
ότι πρέπει να καθοριστούν τα µέτρα που θα λαµβάνουν τα κράτη:
µέλη µετά τους ελέγχους αυτούς,σε περίπτωση εσωτερικήςδιαµετακόµισης ·
ότι πρέπει να ανατεθεί στην Επιτροπή η λήψη ορισµένων
µέτρων για την εφαρµογή της παρούσας οδηγίας ·ότι,προς το
σκοπό αυτό,πρέπει να καθιερωθούν διαδικασίες για τη συνερ-γασία µεταξύ της Επιτροπής και των κρατών µελών ·
ότι η παρούσα οδηγία δεν θίγει το εµπόριο εµβρύων που έχουν
ληφθεί,υποστεί επεξεργασία ή αποθηκευθεί,πριν από τηνηµεροµηνία κατά την οποία τα κράτη µέλη πρέπει να συµµορφ-ωθούν µε αυτή,
ΕΞΕ∆ΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ Ο∆ΗΓΙΑ:
ΚΕΦΑΛΑΙΟ Ι
Γενικές διατάξεις
Άρθρο 1
1. Η παρούσα οδηγία θεσπίζει τους όρους υγειονοµικού
ελέγχου που διέπουν το ενδοκοινοτικό εµπόριο και τιςεισαγωγές νωπών και κατεψυγµένων εµβρύων κατοικιδίωνβοοειδών από τρίτες χώρες.
2. Η παρούσα οδηγία δεν ισχύει για έµβρυα παραγόµενα µε
µεταφορά πυρήνων.
Άρθρο 2
Για τους σκοπούς της παρούσας οδηγίας εφαρµόζονται,εφόσον
χρειάζεται,οι ορισµοί που περιλαµβάνονται στο άρθρο 2 της
οδηγίας 64 /432/ ΕΟΚ και στο άρθρο 2 της οδηγίας 72 /462/ ΕΟΚ.
Εξάλλου,νοείται ως:
α)«έµβρυο »:το αρχικό στάδιο ανάπτυξης κατοικιδίου βοοει-
δούς,όταν είναι δυνατόν να µεταφερθεί σε φέρουσα αγελάδα ·
β)«οµάδα συλλογής εµβρύων »:µια επίσηµα εγκεκριµένη οµάδα
τεχνικών ή δοµή,εποπτευόµενη από κτηνίατρο οµάδας,ηοποία είναι αρµόδια για τη συλλογή,την επεξεργασία και1989L0556 — EL — 01.03.1994 — 003.001 — 3
▼M2
▼B
▼B
την αποθήκευση εµβρύων σύµφωνα µε τους όρους που
προβλέπονται στο παράρτηµα Α ·
γ)«κτηνίατρος οµάδας »:ο κτηνίατρος που είναι υπεύθυνος για
την εποπτεία της οµάδας συλλογής εµβρύων σύµφωνα µε
τους όρους που προβλέπονται στο παράρτηµα Α ·
δ)«παρτίδα εµβρύων »:η ποσότητα εµβρύων που προέρχεται
από µία µόνο συλλογή και από τον ίδιο δότη και η οποίακαλύπτεται από ένα µόνο πιστοποιητικό ·
ε)«χώρα συλλογής »:το κράτος µέλος ή η τρίτη χώρα όπου
παράγονται,συλλέγονται,υφίστανται επεξεργασία και ενδε-χοµένως αποθηκεύονται τα έµβρυα και από όπουαποστέλλονται σε κράτος µέλος ·
στ)«εγκεκριµένο διαγνωστικό εργαστήριο »:ένα εργαστήριο που
ευρίσκεται στο έδαφος κράτους µέλους ή τρίτης χώρας και
έχει εγκριθεί από την αρµόδια κτηνιατρική αρχή για να
εκτελεί τις διαγνωστικές εξετάσεις που προβλέπονται απότην παρούσα οδηγία ·
ζ)«οµάδα παραγωγής εµβρύων »:επισήµως εγκεκριµένη οµάδα
συλλογής εµβρύων για την τεχνητή ( in vitro) γονιµοποίηση
σύµφωνα µε τις προϋποθέσεις του αντίστοιχου παραρτή-
µατος.
ΚΕΦΑΛΑΙΟ II
Κανόνες για το ενδοκοινοτικό εµπόριο
Άρθρο 3
Κάθε κράτος µέλος µεριµνά ώστε να µην αποστέλλονται από το
έδαφος του προς το έδαφος ενός άλλου κράτους µέλους έµβρυα
τα οποία δεν πληρούν τους ακόλουθους όρους:
α) να έχουν συλληφθεί µετά από τεχνητή σπερµατέγχυση ή
τεχνητή ( in vitro) γονιµοποίηση µε σπέρµα δότου από τράπεζα
συλλογής σπέρµατος εγκεκριµένη από την αρχή η οποία είναιαρµόδια για τη συλλογή,επεξεργασία και αποθήκευση σπέρ-µατος ή µε σπέρµα εισαχθέν σύµφωνα µε την οδηγία 88 /407/
ΕΟΚ(
1).
Με τη διαδικασία που προβλέπεται στο άρθρο 18,η Επιτροπή
µπορεί να επιτρέπει το εµπόριο εµβρύων ορισµένων συγκε-κριµένων φυλών που έχουν συλληφθεί κατόπιν φυσικήςοχείας από ταύρους των οποίων η κατάσταση της υγείαςπληροί τα οριζόµενα στο παράρτηµα Β της εν λόγω οδηγίας ·
β) έχουν συλλεγεί από κατοικίδια βοοειδή των οποίων η
κατάσταση της υγείας πληροί τα οριζόµενα στο παράρτηµα Β
της παρούσας οδηγίας ·
γ) έχουν συλλεγεί,υποστεί επεξεργασία και αποθηκευθεί από
οµάδα συλλογής εµβρύων εγκεκριµένη σύµφωνα µε το άρθρο5 παράγραφος 1 ·
δ) έχουν συλλεγεί,υποστεί επεξεργασία και αποθηκευθεί από
την οµάδα συλλογής εµβρύων σύµφωνα µε το παράρτηµα Ατης παρούσας οδηγίας ·
ε) κατά τη µεταφορά τους προς τη χώρα προορισµού συνο-
δεύονται από υγειονοµικό πιστοποιητικό σύµφωνα µε τοάρθρο 6 παράγραφος 1.1989L0556 — EL — 01.03.1994 — 003.001 — 4
(1)ΕΕ αριθ. L 194 της 22. 7. 1988,σ. 10 .Οδηγία,όπως τροποποιήθηκε
τελευταία από την οδηγία 90 /425/ ΕΟΚ (ΕΕ αριθ. L 224 της 18. 8.
1990,σ. 29 ).▼M2
▼B
▼M2
▼B
▼M2
Άρθρο 5
1. Η έγκριση οµάδας συλλογής εµβρύων που προβλέπεται στο
άρθρο 3 στοιχείο γ) χορηγείται µόνον εφόσον πληρούνται οιδιατάξεις του παραρτήµατος Α,κεφάλαιο Ι και εφόσον η οµάδασυλλογής εµβρύων είναι σε θέση να τηρεί τις λοιπές διατάξεις
της παρούσας οδηγίας.
Για κάθε σηµαντική µεταβολή στην οργάνωση της οµάδας
πρέπει να ειδοποιείται η αρµόδια αρχή.
Η έγκριση της οµάδας πρέπει να ανανεώνεται όταν αντικαθί-
σταται ο κτηνίατρος οµάδας ή όταν πραγµατοποιούνταισηµαντικές αλλαγές στην οργάνωση της οµάδας ή στα εργα-στήρια και τις εγκαταστάσεις της.
Ο επίσηµος κτηνίατρος ελέγχει την τήρηση των διατάξεων
αυτών και ανακαλεί την έγκριση όταν παύσουν να τηρούνται µίαή περισσότερες διατάξεις.
2. Όλες οι εγκεκριµένες οµάδες συλλογής εµβρύων καταχω-
ρούνται σε µητρώα από την αρµόδια αρχή του κράτους µέλουςκαι σε κάθε οµάδα χορηγείται αριθµός κτηνιατρικού µητρώου.Κάθε κράτος µέλος αποστέλλει,στα υπόλοιπα κράτη µέλη και
την Επιτροπή,κατάλογο των οµάδων συλλογής εµβρύων µε τους
αντίστοιχους αριθµούς κτηνιατρικού µητρώου και τα ενηµερώνειγια οποιαδήποτε τροποποίηση του καταλόγου αυτού.
Οι κτηνιατρικοί εµπειρογνώµονες πρέπει να έχουν την ιθαγένειακράτους µέλους που δεν ενέχεται στην εν λόγω διαφορά.
2α. Η έγκριση οµάδας παραγωγής εµβρύων που προέρχονται
από τεχνητή ( in vitro) γονιµοποίηση χορηγείται µόνον εφόσον
πληρούνται οι διατάξεις του αντίστοιχου παραρτήµατος της
παρούσας οδηγίας και εφόσον η οµάδα παραγωγής εµβρύων
µπορεί να τηρήσει τις υπόλοιπες σχετικές διατάξεις τηςπαρούσας οδηγίας,ιδίως δε τις διατάξεις των παραπάνωπαραγράφων 1 και 2,οι οποίες εφαρµόζονται mutatis mutandis.
3. Οι κανόνες για την εφαρµογή του παρόντος άρθρου θεσπί-
ζονται σύµφωνα µε τη διαδικασία που προβλέπεται στο άρθρο 18.
Άρθρο 6
1. Κάθε παρτίδα εµβρύων συνοδεύεται από υγειονοµικό πιστο-
ποιητικό το οποίο συντάσσεται από τον επίσηµο κτηνίατρο του
κράτους µέλους συλλογής,σύµφωνα µε το υπόδειγµα του παραρ-τήµατος Γ. Για κάθε αποστολή εκδίδεται χωριστό πιστοποιητικό.
2. Το υγειονοµικό πιστοποιητικό πρέπει:
α) να αποτελείται από ένα µόνο φύλλο και να συντάσσεται
τουλάχιστον στην ή τις επίσηµες γλώσσες του κράτουςµέλους προορισµού ·
β) να απευθύνεται σε ένα µόνο παραλήπτη ·
γ) να συνοδεύει την παρτίδα εµβρύων µέχρι τον προορισµό της,
στο πρωτότυπο.1989L0556 — EL — 01.03.1994 — 003.001 — 5
▼B
▼M1
▼B
▼M2
▼B
▼B
ΚΕΦΑΛΑΙΟ III
Κανόνες για τις εισαγωγές από τρίτες χώρες
Άρθρο 7
1. Τα έµβρυα εισάγονται µόνο από τις τρίτες χώρες ή τα
τµήµατά τους που περιλαµβάνονται σε κατάλογο που συντάσ-σεται σύµφωνα µε τη διαδικασία που προβλέπεται στο άρθρο 18.Ο κατάλογος αυτός µπορεί να συµπληρώνεται ή να τροποποιείται
σύµφωνα µε την ίδια διαδικασία.
2. Για να αποφασισθεί αν µια τρίτη χώρα ή τµήµατά της είναι
δυνατόν να περιληφθούν στον κατάλογο που αναφέρεται στηνπαράγραφο 1,λαµβάνονται ιδίως υπόψη:
α) η κατάσταση της υγείας των ζώων,των άλλων κατοικιδίων
ζώων και της άγριας πανίδας στην τρίτη χώρα,ιδίως όσοναφορά τις εξωτικές ασθένειες των ζώων,και η κατάστασηαπό άποψη υγιεινής του περιβάλλοντος στην εν λόγω χώρα,που ενδέχεται να θέσουν σε κίνδυνο την υγεία των ζώων στα
κράτη µέλη ·
β) η συχνότητα και η ταχύτητα µετάδοσης των πληροφοριών
από την τρίτη χώρα όσον αφορά την ύπαρξη µεταδοτικών
ασθενειών των ζώων στο εδαφός της,και ιδίως των ασθε-
νειών που αναφέρονται στους πίνακες Α και Β του ∆ιεθνούςΓραφείου Επιζωοτιών ·
γ) η νοµοθεσία της τρίτης χώρας σχετικά µε την πρόληψη και
την καταπολέµηση των ασθενειών των ζώων ·
δ) η διάρθρωση των κτηνιατρικών υπηρεσιών της τρίτης χώρας
και οι εξουσίες τους ·
ε) η οργάνωση και η εφαρµογή των µέτρων πρόληψης και κατα-
πολέµησης των µεταδοτικών ασθενειών των ζώων,και
στ) οι εγγυήσεις που είναι σε θέση να παράσχει η τρίτη χώρα
όσον αφορά την τήρηση των κανόνων που καθορίζονται
στην παρούσα οδηγία.
3. Ο κατάλογος που αναφέρεται στην παράγραφο 1 και όλες οι
τροποποιήσεις του δηµοσιεύονται στην Επίσηµη Εφηµερίδα των
ΕυρωπαϊκώνΚοινοτήτων .
Άρθρο 8
1. Με τη διαδικασία που προβλέπεται στο άρθρο 18,συντάσ-
σεται κατάλογος των οµάδων συλλογής εµβρύων στις οποίεςεπιτρέπεται να συλλέγουν,να επεξεργάζονται ή να αποθηκείουν,σε τρίτες χώρες,έµβρυα προοριζόµενα για τα κράτη µέλη. Οκατάλογος αυτός µπορεί να τροποποιείται ή να συµπληρώνεται
σύµφωνα µε την ίδια διαδικασία.
2. Για να περιληφθεί οµάδα συλλογής εµβρύων τρίτης χώρας
στον κατάλογο που αναφέρεται στην παράγραφο 1,λαµβάνονταιιδίως υπόψη ο κτηνιατρικός έλεγχος των συστηµάτων συλλογήςεµβρύων στη χώρα αυτή,οι εξουσίες των κτηνιατρικών υπηρε-
σιών και η επίβλεψη στην οποία υπόκεινται οι οµάδες
συλλογής εµβρύων.
3. Μια οµάδα συλλογής εµβρύων εγγράφεται στον κατάλογο
που αναφέρεται στην παράγραφο 1 µόνον εάν:
α) ασκεί τις δραστηριότητές της σε µία από τις χώρες ή τα
τµήµατά της που περιλαµβάνονται στον κατάλογο που αναφέ-ρεται στο άρθρο 7 παράγραφος 1 ·
β) ανταποκρίνεται στις απαιτήσεις του παραρτήµατος Α ·
γ) έχει λάβει επίσηµη έγκριση εξαγωγής προς την Κοινότητα
από τις κτηνιατρικές υπηρεσίες της οικείας τρίτης χώρας,και
δ) επιθεωρείται τουλάχιστον δύο φορές το χρόνο από επίσηµο
κτηνίατρο της οικείας τρίτης χώρας.1989L0556 — EL — 01.03.1994 — 003.001 — 6
▼B
Άρθρο 9
1. Η εισαγωγή εµβρύων από το έδαφος ή τµήµα εδάφους
τρίτης χώρας που περιλαµβάνεται στον κατάλογο που συντάσ-
σεται σύµφωνα µε το άρθρο 7 παράγραφος 1,πραγµατοποιείταιµόνο εφόσον τα έµβρυα:
α) προέρχονται από δότριες αγελάδες οι οποίες,αµέσως πριν
από την συλλογή των εµβρύων τους,είχαν παραµείνει στο
έδαφός της οικείας τρίτης χώρας τουλάχιστον έξι µήνες και
τούτο ως µέλη µιας αγέλης ή περισσοτέρων που πληρούντουλάχιστον τους όρους της παραγράφου 2 ·
β) πληρούν τους υγειονοµικούς όρους που θεσπίζονται,σύµφωνα
µε τη διαδικασία που προβλέπεται στο άρθρο 18,για τιςεισαγωγές εµβρύων από την χώρα αυτή.
Κατά τη θέσπιση των αναφερόµενων στο πρώτο εδάφιο προδια-
γραφών,λαµβάνονται υπόψη τα ακόλουθα στοιχεία:
α) η κατάσταση,από άποψη υγιεινής,στην ζώνη που περιβάλλει
τη µονάδα συλλογής εµβρύων,ιδιαίτερα όσον αφορά τις ασθέ-νειες του πίνακα Α του ∆ιεθνούς Γραφείου Επιζωοτιών ·
β) η κατάσταση της υγείας της αγέλης από την οποία συλλέ-
γονται τα έµβρυα,καθώς και οι προδιαγραφές για τηδιεξαγωγή εξετάσεων ·
γ) η κατάσταση της υγείας της δότριας αγελάδας και οι προδια-
γραφές για τη διεξαγωγή εξετάσεων ·
δ) οι προδιαγραφές για τη συλλογή,την επεξεργασία και την
αποθήκευση των εµβρύων.
2. Βάση αναφοράς για τον καθορισµό των όρων υγειονοµικού
ελέγχου,σύµφωνα µε την παράγραφο 1,όσον αφορά τη φυµα-
τίωση,τη βρουκέλωση των βοοειδών και την ενζωοτικήλεύκωση των βοοειδών,αποτελούν οι κανόνες τωνπαραρτηµάτων Α και Ζ της οδηγίας 64 /432/ ΕΟΚ. Είναι δυνατόν
να αποφασίζονται,σύµφωνα µε τη διαδικασία του άρθρου 18 καικατά περίπτωση,παρεκκλίσεις από τις διατάξεις αυτές εάν η
συγκεκριµένη τρίτη χώρα παρέχει τουλάχιστον ισοδύναµες
παρόµοιες εγγυήσεις όσον αφορά τον υγειονοµικό έλεγχο.
3. Προκειµένου να καθορισθούν οι διατάξεις υγειονοµικού
ελέγχου περί αφθώδους πυρετού σύµφωνα µε την παράγραφο 1πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι:
—µόνον κατεψυγµένα έµβρυα µπορούν να εισάγονται από τρίτες
χώρες που εφαρµόζουν τον εµβολιασµό κατά του αφθώδους
πυρετού. Τα έµβρυα αυτά αποθηκεύονται υπό εγκεκριµένες
συνθήκες για ελάχιστη περίοδο 30 ηµερών πριν τηναποστολή,
—τα ζώα -δότες πρέπει να προέρχονται από εκµετάλλευση στην
οποία κανένα ζώο δεν έχει εµβολιασθεί κατά του αφθώδουςπυρετού κατά τις τριάντα ηµέρες που προηγούνται της
συλλογής και για την οποία δεν έχει ληφθεί κανένα απαγο-
ρευτικό ή αποµονωτικό µέτρο.
Άρθρο 10
1. Η εισαγωγή εµβρύων πραγµατοποιείται µόνον εφόσον
προσκοµίζεται υγειονοµικό πιστοποιητικό,το οποίο συντάσσεταικαι υπογράφεται από επίσηµο κτηνίατρο της τρίτης χώραςσυλλογής.
Το πιστοποιητικό αυτό πρέπει:
α) να συντάσσεται τουλάχιστον στην ή τις επίσηµες γλώσσες
του κράτους µέλους προορισµού και στην ή τις επίσηµεςγλώσσες του κράτους µέλους στο οποίο διεξάγεται ο έλεγχοςκατά την εισαγωγή,που προβλέπεται στο άρθρο 11 ·1989L0556 — EL — 01.03.1994 — 003.001 — 7
▼M2
▼B
▼B
β) να απευθύνεται σε ένα µόνο παραλήπτη ·
γ) να συνοδεύει τα έµβρυα,στο πρωτότυπο.
2. Το υγειονοµικό πιστοποιητικό πρέπει να συντάσσεται
σύµφωνα µε το υπόδειγµα που καταρτίζεται µε τη διαδικασίαπου προβλέπεται στο άρθρο 18.
Άρθρο 11
Εφαρµόζονται οι αρχές και οι κανόνες της οδηγίας 90 /675/
ΕΟΚ(
1),ιδίως όσον αφορά την οργάνωση των ελέγχων που
πραγµατοποιούν τα κράτη µέλη και τη συνέχεια που δίδεταιστους ελέγχους αυτούς,καθώς και τα εφαρµοστέα µέτρα διασφά-λισης.
ΚΕΦΑΛΑΙΟ IV
Κανόνες για τα µέτρα διασφάλισης και ελέγχου
Άρθρο 14
Οι κανόνες οι προβλεπόµενοι από την οδηγία 90 /425/ ΕΟΚ του
Συµβουλίου της 26ης Ιουνίου 1990 σχετικά µε τους κτηνιατρικούςελέγχους που εφαρµόζονται στο ενδοκοινοτικό εµπόριοορισµένων ζώντων ζώων και προϊόντων µε προοπτική τηνυλοποίηση της εσωτερικής αγοράς (
2)εφαρµόζονται,ιδίως,όσον
αφορά τους ελέγχους στον τόπο καταγωγής,τη διοργάνωση και
τις συνέπειες των ελέγχων που πρέπει να πραγµατοποιεί η χώραπροορισµού,καθώς και τα ληπτέα µέτρα διασφάλισης.
Άρθρο 15
1. Στο µέτρο που είναι απαραίτητο για την ενιαία εφαρµογή
της παρούσας οδηγίας,εµπειρογνώµονες κτηνίατροι της
Επιτροπής µπορούν να πραγµατοποιούν επιτόπιους ελέγχους σε
συνεργασία µε τις αρµόδιες αρχές των κρατών µελών ή τωντρίτων χωρών.
Η χώρα συλλογής,στο έδαφος της οποίας πραγµατοποιείται
έλεγχος,παρέχει κάθε αναγκαία συνδροµή στους εµπειρογνώ-µονες για την εκπλήρωση της αποστολής τους. Η Επιτροπήενηµερώνει την οικεία χώρα συλλογής σχετικά µε το αποτέ-λεσµα των πραγµατοποιηθέντων ελέγχων.
Η ενδιαφερόµενη χώρα συλλογής εµβρύων λαµβάνει τα µέτρα
που κρίνονται αναγκαία για να ληφθούν υπόψη τα αποτελέσµατααυτού του ελέγχου. Εάν η χώρα συλλογής δεν λάβει τα εν λόγω
µέτρα,η Επιτροπή,αφού η Μόνιµη Κτηνιατρική Επιτροπή
εξετάσει την κατάσταση,µπορεί να επιτρέπει στο κράτη µέληνα αρνούνται την εισαγωγή,στο έδαφός τους,εµβρύων που έχουνληφθεί,υποστεί επεξεργασία ή αποθηκευθεί από την ύποπτηοµάδα συλλογής ή να αφαιρούν την έγκριση,αν πρόκειται γιατρίτες χώρες.
2. Οι γενικές διατάξεις εφαρµογής του παρόντος άρθρου,ιδίως
όσον αφορά τη συχνότητα και τις λεπτοµέρειες διεξαγωγής των
ελέγχων που αναφέρονται στην παράγραφο 1 πρώτο εδάφιο,
καθορίζονται σύµφωνα µε τη διαδικασία που προβλέπεται στοάρθρο 18.1989L0556 — EL — 01.03.1994 — 003.001 — 8
(1)ΕΕ αριθ. L 373 της 31. 12. 1990,σ. 1 .Οδηγία,όπως τροποποιήθηκε
τελευταία από τον κανονισµό (ΕΟΚ) αριθ. 1601 /92 ( ΕΕ αριθ. L 173
της 27. 6. 1992,σ. 13 ).
(2)ΕΕ αριθ. L 224 της 18. 8. 1990,σ. 29 .▼M2
▼B
▼M1
▼B
▼B
ΚΕΦΑΛΑΙΟ V
Τελικές διατάξεις
Άρθρο 16
Οι τροποποιήσεις των παραρτηµάτων,προκειµένου ιδίως να
προσαρµοστούν στην τεχνολογική εξέλιξη,αποφασίζονταισύµφωνα µε τη διαδικασία που προβλέπεται στο άρθρο 18.
Άρθρο 17
1. Στην περίπτωση κατά την οποία εφαρµόζεται η διαδικασία
που ορίζεται στο παρόν άρθρο,η Επιτροπή συγκαλείται χωρίς
καθυστέρηση από τον πρόεδρό της,είτε µε δική του πρωτο-
βουλία είτε µετά από αίτηση του αντιπροσώπου κράτους µέλους.
2. Ο αντιπρόσωπος της Επιτροπής υποβάλλει στην εν λόγω
επιτροπή σχέδιο των µέτρων που πρόκειται να ληφθούν. Ηεπιτροπή διατυπώνει τη γνώµη της για το σχέδιο αυτό µέσα σε
προθεσµία που µπορεί να ορίζει ο πρόεδρος ανάλογα µε τον
επείγοντα χαρακτήρα του θέµατος. Αποφασίζει µε την ειδικήπλειοψηφία που προβλέπεται στο άρθρο 148 παράγραφος 2 τηςσυνθήκης για την έκδοση των αποφάσεων που καλείται ναλάβει το Συµβούλιο ύστερα από πρόταση της Επιτροπής. Κατάτην ψηφοφορία στην επιτροπή,οι ψήφοι των αντιπροσώπων των
κρατών µελών σταθµίζονται σύµφωνα µε το προαναφερόµενο
άρθρο. Ο πρόεδρος δεν λαµβάνει µέρος στην ψηφοφορία.
3. Η Επιτροπή θεσπίζει τα σχεδιαζόµενα µέτρα όταν είναι
σύµφωνα µε τη γνώµη της επιτροπής.
4. Όταν τα σχεδιαζόµενα µέτρα δεν είναι σύµφωνα µε τη
γνώµη της επιτροπής ή ελλείψει γνώµης,η Επιτροπή υποβάλλει
χωρίς καθυστέρηση στο Συµβούλιο πρόταση σχετικά µε τα µέτραπου πρέπει να ληφθούν. Το Συµβούλιο αποφασίζει µε ειδικήπλειοψηφία.
Αν εντός 15 ηµερών από την ηµεροµηνία υποβολής του θέµατος
το Συµβούλιο δεν έχει αποφασίσει,τα προτεινόµενα µέτρα
θεσπίζονται από την Επιτροπή.
Άρθρο 18
1. Σε περίπτωση κατά την οποία εφαρµόζεται η διαδικασία που
ορίζεται στο παρόν άρθρο,η επιτροπή συγκαλείται χωρίς καθυ-στέρηση από τον πρόεδρό της,είτε µε δική του πρωτοβουλία
είτε µετά από αίτηση του αντιπροσώπου κράτους µέλους.
2. Ο αντιπρόσωπος της Επιτροπής υποβάλλει στην εν λόγω
επιτροπή σχέδιο των µέτρων που πρόκειται να ληφθούν. Ηεπιτροπή διατυπώνει τη γνώµη της για το σχέδιο αυτό µέσα σεπροθεσµία που µπορεί να ορίζει ο πρόεδρος ανάλογα µε τονεπείγοντα χαρακτήρα του θέµατος. Αποφασίζει µε την ειδική
πλειοψηφία που προβλέπεται στο άρθρο 148 παράγραφος 2 της
συνθήκης για την έκδοση των αποφάσεων που καλείται ναλάβει το Συµβούλιο βάσει της πρότασης της Επιτροπής. Κατάτην ψηφοφορία στην επιτροπή,οι ψήφοι των αντιπροσώπων τωνκρατών µελών σταθµίζονται σύµφωνα µε το προαναφερόµενο
άρθρο. Ο πρόεδρος δεν λαµβάνει µέρος στην ψηφοφορία.
3. Η Επιτροπή θεσπίζει τα σχεδιαζόµενα µέτρα όταν είναι
σύµφωνα µε τη γνώµη της επιτροπής.
4. Όταν τα σχεδιαζόµενα µέτρα δεν είναι σύµφωνα µε τη
γνώµη της επιτροπής ή ελλείψει γνώµης,η Επιτροπή υποβάλλει
χωρίς καθυστέρηση στο Συµβούλιο πρόταση σχετικά µε τα µέτρα
που πρέπει να ληφθούν. Το Συµβούλιο αποφασίζει µε ειδικήπλειοψηφία.
Εάν εντός τριών µηνών από την ηµεροµηνία υποβολής του
θέµατος το Συµβούλιο δεν έχει αποφασίσει,τα προτεινόµεναµέτρα θεσπίζονται από την Επιτροπή.1989L0556 — EL — 01.03.1994 — 003.001 — 9
▼B
Άρθρο 19
1. Η παρούσα οδηγία δεν εφαρµόζεται για τα έµβρυα που
συλλέγονται,υφίστανται επεξεργασία και αποθηκεύονται σε ένα
κράτος µέλος πριν από την 1η Ιανουαρίου 1991.
2. Μέχρι την ηµεροµηνία της έναρξης ισχύος των αποφάσεων
που εκδίδονται κατ 'εφαρµογή των άρθρων 7,8 και 9,τα κράτη
µέλη δεν εφαρµόζουν στις εισαγωγές εµβρύων από τρίτες χώρεςόρους ευνοϊκότερους από αυτούς που προκύπτουν από την εφαρ-µογή του κεφαλαίου II.
Άρθρο 20
Τα κράτη µέλη θεσπίζουν τις αναγκαίες νοµοθετικές,κανονι-
στικές και διοικητικές διατάξεις για να συµµορφωθούν µε τηνπαρούσα οδηγία το αργότερο την 1η Ιανουαρίου 1991. Ενηµερώ-
νουν την Επιτροπή περί αυτού.
Άρθρο 21
Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη µέλη.1989L0556 — EL — 01.03.1994 — 003.001 — 10
▼B
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑΑ
ΚΕΦΑΛΑΙΟ Ι
Όροι για την έγκριση συλλογής εµβρύων και οµάδων συλλογής εµβρύων
Μια οµάδα συλλογής εµβρύων µπορεί να εγκρίνεται,όταν ανταποκρί-
νεται στις ακόλουθες απαιτήσεις:
α) η συλλογή,η επεξεργασία και η αποθήκευση εµβρύων πρέπει να
διενεργούνται είτε από έναν κτηνίατρο οµάδας είτε,υπ 'ευθύνη του,
από έναν ή περισσότερους ικανούς τεχνικούς οι οποίοι είναι εκπαι-
δευµένοι στις µεθόδους και τις τεχνικές υγιεινής ·
β) η οµάδα συλλογής εµβρύων πρέπει να τελεί υπό τη γενική επίβλεψη
και υπό την αρχή του επίσηµου κτηνίατρου ·
γ) για την εξέταση,την επεξεργασία και τη συσκευασία των εµβρύων,η
οµάδα συλλογής πρέπει να διαθέτει µόνιµες ή κινητές εργαστηριακές
εγκαταστάσεις οι οποίες πρέπει να περιλαµβάνουν τουλάχιστον µία
επιφάνεια εργασίας,ένα µικροσκόπιο και µια κρυογονική εγκατά-
σταση ·
δ) στην περίπτωση µόνιµων εργαστηριακών εγκαταστάσεων,η οµάδα
συλλογής πρέπει να διαθέτει:
—ένα χώρο για τους χειρισµούς των εµβρύων ·ο χώρος αυτός πρέπει
να γειτνιάζει µε τη ζώνη που χρησιµοποιείται για το χειρισµό των
δοτριών,αλλά να χωρίζεται από αυτήν µε υλικό χώρισµα,
—ένα χώρο ή µια ζώνη για τον καθαρισµό και την αποστείρωση των
εργαλείων και του υλικού που χρησιµοποιούνται για τη συλλογή ή
το χειρισµό των εµβρύων,
—όταν πρόκειται να διεξαχθούν επί του εµβρύου µικροχειρισµοί
κατά τους οποίους λαµβάνει χώρα διάτρηση της διαφανούς ζώνης,
απαιτούνται κατάλληλες εγκαταστάσεις στρωτής ροής,οι οποίες
καθαρίζονται σωστά και απολυµαίνονται για κάθε νέα παρτίδα
εµβρύων,
ε) στην περίπτωση κινητού εργαστηρίου,η οµάδα συλλογής πρέπει να
διαθέτει ένα ειδικά εξοπλισµένο τµήµα του οχήµατος ·το τµήµα αυτό
πρέπει να αποτελείται από δύο µέρη,από τα οποία:
—το ένα χρησιµοποιείται για την εξέταση και το χειρισµό των
εµβρύων,και πρέπει να είναι καθαρό,και
—το άλλο χρησιµοποιείται για τη φύλαξη των χρησιµοποιούµενων
εργαλείων και υλικού που έρχονται σε επαφή µε τις δότριες.
Ένα κινητό εργαστήριο πρέπει να βρίσκεται πάντοτε σε επαφή µε ένα
µόνιµο εργαστήριο,ώστε να εξασφαλίζει την αποστείρωση των εργα-
λείων του και τον εφοδιασµό του σε υγρά και άλλα προϊόντα που
χρειάζονται για τη συλλογή και το χειρισµό των εµβρύων.
Επιπλέον,για την έγκριση µιας οµάδας ως οµάδας παραγωγής και
επεξεργασίας εµβρύων που λαµβάνονται µε γονιµοποίηση in vitro ή/και
καλλιέργεια in vitro, η οµάδα πρέπει να πληροί επιπλέον τις ακόλουθες
προϋποθέσεις:
στ) το προσωπικό πρέπει να εκπαιδεύεται για τις κατάλληλες µεθόδους
ελέγχου νόσων και εργαστηριακές µεθόδους,και ιδίως για εργασία
σε αποστειρωµένο περιβάλλον,
ζ) το προσωπικό πρέπει να έχει στη διάθεσή του µόνιµο εργαστήριο
εφοδιασµένο:
—µε επαρκή εξοπλισµό και εγκαταστάσεις,που περιλαµβάνουν
ιδιαίτερο χώρο για τη λήψη ωοκυττάρων από τις ωοθήκες και
ιδιαίτερους χώρους για την επεξεργασία ωοκυττάρων και
εµβρύων και την αποθήκευση εµβρύων,
—µε εγκαταστάσεις στρωτής ροής για την επεξεργασία
ωοκυττάρων,σπέρµατος και εµβρύων ·ωστόσο,η φυγοκέντρηση
του σπέρµατος µπορεί να γίνεται έξω από τις εγκαταστάσεις
στρωτής ροής,εφόσον λαµβάνονται όλα τα απαραίτητα µέτραυγειονοµικής προστασίας,
η) όταν η συλλογή ωοκυττάρων και άλλων ιστών πρόκειται να γίνει σε
σφαγείο,το προσωπικό πρέπει να έχει στη διάθεσή του κατάλληλο
εξοπλισµό για τη συγκέντρωση και µεταφορά των ωοθηκών και1989L0556 — EL — 01.03.1994 — 003.001 — 11
▼M3
▼B
▼M3
▼B
▼M3
▼M3
λοιπών ιστών στο εργαστήριο µε ασφάλεια και µε όλες τις υγειονο-
µικές προφυλάξεις.
ΚΕΦΑΛΑΙΟ II
Όροι για τη συλλογή, την επεξεργασία, την αποθήκευση και τη µεταφορά
των εµβρύωναπότην εγκεκριµένηοµάδα συλλογήςή παραγωγήςεµβρύων
1.Συλλογή και επεξεργασία
α) Τα έµβρυα συλλέγονται και υποβάλλονται σε επεξεργασία από µια
εγκεκριµένη οµάδα συλλογής,χωρίς να έλθουν σε επαφή µε άλλες
παρτίδες εµβρύων που δεν ανταποκρίνονται στους όρους της
παρούσας οδηγίας ·
β) τα έµβρυα συλλέγονται σε χώρο αποµονωµένο από τα άλλα
τµήµατα της εγκατάστασης ή της εκµετάλλευσης,ο οποίος πρέπει
να βρίσκεται σε καλή κατάσταση και να είναι δυνατόν να καθαρί-
ζεται και να απολυµαίνεται εύκολα ·
γ) η επεξεργασία (εξέταση,πλύση,χειρισµός και τοποθέτηση σε
αποστειρωµένα δοχεία που µπορούν να αναγνωρισθούν) τωνεµβρύων γίνεται είτε σε µόνιµο είτε σε κινητό εργαστήριο,το
οποίο δεν βρίσκεται σε ζώνη για την οποία ισχύουν µέτρα απαγό-
ρευσης ή αποµόνωσης ·
δ) όλα τα εργαλεία που έρχονται σε επαφή µε τα έµβρυα ή µε τη
δότρια αγελάδα κατά τη συλλογή και την επεξεργασία πρέπει να
είναι µιας χρήσης ή να απολυµαίνονται και να αποστειρώνονται
κατάλληλα πριν χρησιµοποιηθούν ·
ε) τα προϊόντα ζωικής προέλευσης που χρησιµοποιούνται κατά τη
συλλογή και τη µεταφορά των εµβρύων πρέπει να προέρχονται
από πηγές που δεν παρουσιάζουν κίνδυνο για την υγεία των ζώων
ή,πριν χρησιµοποιηθούν,πρέπει να υποβάλλονται σε κατάλληλη
επεξεργασία ώστε να αποφεύγεται ο κίνδυνος αυτός. ►
M3Όλα
τα χηµικά µέσα και τα διαλύµατα αποστειρώνονται µε εγκεκρι-
µένες µεθόδους σύµφωνα µε τις υποδείξεις που περιέχονται στο
εγχειρίδιο της διεθνούς ένωσης για τη µεταφορά εµβρύων ( IETS).
Σύµφωνα µε το εγχειρίδιο της IETS, στα χρησιµοποιούµενα
χηµικά µέσα µπορούν να προστεθούν και τα αντιβιοτικά ·◄
στ) τα δοχεία αποθήκευσης και µεταφοράς πρέπει να απολυµαίνονται
κατάλληλα ή να αποστειρώνονται πριν από κάθε επαναπλήρωση ·
ζ) ο χρησιµοποιούµενος κρυογόνος παράγοντας δεν πρέπει να έχει
χρησιµοποιηθεί προηγουµένως για άλλα προϊόντα ζωικής
προέλευσης ·
η) κάθε δοχείο εµβρύων,καθώς και το δοχείο µέσα στο οποίο αποθη-
κεύονται και µεταφέρονται τα έµβρυα,πρέπει να φέρει εµφανές
σήµα κωδικό χάρη στο οποίο να είναι δυνατόν να προσδιορίζεται
εύκολα η ηµεροµηνία συλλογής των εµβρύων,η φυλή και η
ταυτότητα του σπερµατοδότη και της δότριας αγελάδας,καθώς
και ο αριθµός µητρώου της οµάδας. Τα χαρακτηριστικά και το
υπόδειγµα αυτού του σήµατος κωδικού καθορίζονται σύµφωνα µε
τη διαδικασία του άρθρου 18 ·
θ) κάθε έµβρυο πλύνεται τουλάχιστον δέκα φορές σε ειδικό υγρό για
έµβρυα,το οποίο αλλάζεται κάθε φορά,και το οποίο,εκτός
αντιθέτου αποφάσεως η οποία λαµβάνεται κατ 'εφαρµογή του στοι-
χείου ιγ),πρέπει να περιέχει τριψίνη σύµφωνα µε τις διεθνώς
αναγνωρισµένες διαδικασίες. Κάθε πλύση γίνεται µε υγρό αραιω-
µένο εκατό φορές σε σχέση µε το προηγούµενο στάδιο και κάθε
µεταφορά εµβρύων γίνεται µε αποστειρωµένο µικροσιφώνιο ·
ι) µετά την τελευταία πλύση,ολόκληρη η επιφάνεια κάθε εµβρύου
εξετάζεται µε το µικροσκόπιο ►M3σε µεγέθυνση κατά 50 φορές
τουλάχιστον ◄για να διαπιστωθεί αν η διαφανής ζώνη είναι
άθικτη,χωρίς καµία προσκολληµένη ξένη ουσία. ►M3Κάθε
µικροχειρισµός που περιλαµβάνει διάτρηση της διαφανούς ζώνης
πρέπει να διεξάγεται στις προς τούτου εγκεκριµένες εγκαταστά-
σεις και µετά την τελευταία πλύση και εξέταση. Τέτοιοιµικροχειρισµοί δεν µπορεί να διενεργούνται επί εµβρύου στο
οποίο η διαφανής ζώνη δεν είναι άθικτη ·◄
ια) κάθε παρτίδα εµβρύων που κρίνεται κατάλληλη κατόπιν της
εξετάσεως που αναφέρεται στο στοιχείο ι),τοποθετείται σε ένα
αποστειρωµένο δοχείο,το οποίο επισηµαίνεται σύµφωνα µε το
στοιχείο η) και σφραγίζεται αµέσως ·1989L0556 — EL — 01.03.1994 — 003.001 — 12
▼B
▼M3
▼B
▼B
ιβ) εφόσον απαιτείται,κάθε έµβρυο καταψύχεται το συντοµότερο
δυνατόν και αποθηκεύεται σε χώρο που τελεί υπό τον έλεγχο του
κτηνιάτρου οµάδας και ελέγχεται τακτικά από τον επίσηµο
κτηνίατρο ·
ιγ) σύµφωνα µε τη διαδικασία του άρθρου 18 συντάσσεται,πριν από
την ηµεροµηνία που προβλέπεται στο άρθρο 20,πρωτόκολλο για
τα επιτρεπόµενα υγρά έκπλυσης και πλύσης,για τις µεθόδους
πλύσης και για τις ενζυµατικές επεξεργασίες,εφόσον χρειάζονται,
καθώς και για τα συντηρητικά µέσα που επιτρέπεται να χρησιµο-
ποιούνται για τη µεταφορά.
Μέχρι να εκδοθεί πρωτόκολλο για τις ενζυµατικές επεξεργασίες,
εξακολουθούν να εφαρµόζονται οι εθνικοί κανόνες για την χρησι-
µοποίηση τριζίνης,τηρουµένων των γενικών διατάξεων της
συνθήκης.
ιδ) Η οµάδα συλλογής εµβρύων πρέπει να υποβάλλει τακτικά
δείγµατα των υγρών έκπλυσης,των υγρών πλύσης,των αποσυν-
τεθειµένων εµβρύων,των µη γονιµοποιηµένων ωαρίων κ.λπ.,που
προέρχονται από τις δραστηριότητές της,σε επίσηµη εξέταση
για τη διάγνωση µόλυνσης από βακτηρίδια και ιούς. Η διαδικασία
δειγµατοληψίας και εξετάσεων καθώς και οι προδιαγραφές που
πρέπει να τηρούνται αποφασίζονται σύµφωνα µε τη διαδικασία
του άρθρου 18. Αν δεν τηρούνται οι προδιαγραφές αυτές,η
αρµόδια αρχή που έχει δώσει την επίσηµη έγκριση στην οµάδα,
την ανακαλεί ·
ιε) κάθε οµάδα συλλογής εµβρύων πρέπει να τηρεί αρχείο των
δραστηριοτήτων συλλογής εµβρύων κατά τους δώδεκα τελευταίους
µήνες πριν και µετά την αποθήκευση ·στο αρχείο αυτό καταχω-
ρούνται:
—η φυλή,η ηλικία και η ταυτότητα των δοτών και των δοτριών,
—ο τόπος συλλογής,επεξεργασίας και αποθήκευσης των
εµβρύων που συλλέγει η οµάδα,
—η ταυτότητα των εµβρύων και ο λεπτοµερής προορισµός τους,
εφόσον είναι γνωστός,
—λεπτοµέρειες των µεθόδων µικροχειρισµού που περιλαµβάνουν
διάτρηση της διαφανούς ζώνης ή άλλων µεθόδων όπως γονιµο-
ποίηση in vitro ή/και καλλιέργεια in vitro που έχουν
εφαρµοσθεί επί των εµβρύων. Σε περίπτωση εµβρύων προερχό-
µενων από γονιµοποίηση in vitro, η αναγνώριση µπορεί να
γίνεται µε βάση την παρτίδα,πρέπει όµως να δίδονται και
λεπτοµερή στοιχεία σχετικά µε το χρόνο και τόπο συλλογής
των ωοθηκών ή /και των ωοκυττάρων. Πρέπει επίσης να
υπάρχει η δυνατότητα αναγνώρισης της αγέλης καταγωγής του
δότη.
Οι όροι που τίθενται στα στοιχεία α) έως ιε) ισχύουν για τη συλλογή,
επεξεργασία,αποθήκευση και µεταφορά ωοθηκών,ωοκυττάρων και
άλλων ιστών που χρησιµοποιούνται για γονιµοποίηση in vitro ή/και
καλλιέργεια in vitro. Ισχύουν ακόµη και οι ακόλουθοι όροι:
ιστ) όταν η συλλογή ωοκυττάρων και άλλων ιστών πρόκειται να γίνει
σε σφαγείο,το σφαγείο πρέπει να είναι επισήµως εγκεκριµένο
και να λειτουργεί υπό τον έλεγχο επισήµου κτηνιάτρου αρµόδιου
για τη διενέργεια προκαταρκτικών και µετά θάνατον ελέγχων των
δοτών ·
ιζ) υλικό και εξοπλισµός που έρχονται σε απευθείας επαφή µε
ωοθήκες και άλλους ιστούς πρέπει να αποστειρώνονται προ της
χρήσεως και να χρησιµοποιούνται αποκλειστικά για τους σχετι-
κούς χειρισµούς. Για το χειρισµό ωοκυττάρων και εµβρύων από
διαφορετικές παρτίδες δοτών,χρησιµοποιείται χωριστός εξοπλι-
σµός·
ιη) ωοθήκες και άλλοι ιστοί δεν επιτρέπεται να παραδίδονται στο
εργαστήριο πριν ολοκληρωθούν οι µετά θάνατον έλεγχοι των
ζώων της παρτίδας. Εάν ανιχνευθεί συναφής νόσος στην παρτίδα
δοτών ή σε άλλα ζώα που θανατώθηκαν στο σφαγείο την ίδιαηµέρα,όλοι οι ιστοί από την ίδια παρτίδα πρέπει να εντοπίζονται
και να απορρίπτονται ·
ιθ) οι διαδικασίες πλύσης και εξέτασης που περιγράφονται στα στοι-
χεία ι) και ια) λαµβάνουν χώρα αφού ολοκληρωθεί η διαδικασία
της καλλιέργειας ·
κ) οποιοσδήποτε µικροχειρισµός που περιλαµβάνει διάτρηση της
διαφανούς ζώνης διενεργείται σύµφωνα µε τις διατάξεις του στοι-1989L0556 — EL — 01.03.1994 — 003.001 — 13
▼M3
▼M3
χείου ι),αφού ολοκληρωθούν οι διαδικασίες που αναφέρονται στο
στοιχείο ·
κα) µόνον έµβρυα από την ίδια παρτίδα δοτών πρέπει να αποθη-
κεύονται στην ίδια φιάλη.
2.Αποθήκευση
►M3Κάθε οµάδα συλλογής ή παραγωγής ◄εµβρύων µεριµνά ώστε
τα έµβρυα να αποθηκεύονται µε την κατάλληλη θερµοκρασία,σε
χώρους που έχουν λάβει τη σχετική έγκριση της αρµόδιας αρχής.
Για να εγκριθούν,οι χώροι αυτοί πρέπει:
i)να περιλαµβάνουν έναν τουλάχιστον χώρο που είναι δυνατόν να
κλειδώνεται και ο οποίος να χρησιµοποιείται αποκλειστικά για
την αποθήκευση εµβρύων ·
ii)να είναι δυνατόν να καθαρίζονται και να απολυµαίνονται εύκολα ·
iii)να διαθέτουν µητρώα στα οποία καταχωρούνται διαρκώς όλες οι
είσοδοι και έξοδοι εµβρύων. Ειδικότερα πρέπει να καταχωρείται
ο τελικός προορισµός αυτών των εµβρύων ·
iv)να επιθεωρούνται από τον επίσηµο κτηνίατρο.
Η αρµόδια αρχή µπορεί να επιτρέπει την αποθήκευση σπέρµατος που
πληροί τις απαιτήσεις της οδηγίας 88 /407/ ΕΟΚ στους εγκεκριµένους
χώρους αποθήκευσης.
3.Μεταφορά
Τα έµβρυα που προορίζονται για το εµπόριο πρέπει να µεταφέρονται,
από τους εγκεκριµένους χώρους αποθήκευσης µέχρι τον προορισµό
τους,µέσα σε σφραγισµένα δοχεία και υπό ικανοποιητικές υγειονο-
µικές συνθήκες.
Ο αριθµός που αναγράφεται στο σήµα των δοχείων πρέπει να είναι ο
ίδιος µε τον αριθµό που αναφέρεται στο υγειονοµικό πιστοποιητικό.1989L0556 — EL — 01.03.1994 — 003.001 — 14
▼B
▼M3
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑΒ
Όροι τους οποίους πρέπει να πληρούν οι δότες
1.Για τη συλλογή εµβρύων,οι δότες πρέπει να πληρούν τους
ακόλουθους όρους:
α) πρέπει να έχουν διανύσει τους τελευταίους έξι τουλάχιστον µήνες
στο έδαφος της Κοινότητας ή στην τρίτη χώρα συλλογής ·
β) πρέπει να βρίσκονται στην αγέλη καταγωγής επί τουλάχιστον
τριάντα ηµέρες προ της συλλογής ·
γ) πρέπει να προέρχονται από αγέλες οι οποίες θεωρούνται απαλλα-
γµένες από:
—φυµατίωση,µε βάση επίσηµη πιστοποίηση,
—βρουκέλλωση,µε βάση επίσηµη πιστοποίηση ή άνευ,
—ενζωοτική λεύκωση των βοοειδών.
Κατά παρέκκλιση από την τρίτη περίπτωση,µπορεί να προέρ-
χονται από αγέλες που δεν είναι απαλλαγµένες,αλλά για τις
οποίες έχει πιστοποιηθεί ότι καµία κλινική περίπτωση ενζωοτικής
λεύκωσης των βοοειδών δεν παρουσιάσθηκε κατά την τελευταία
τριετία ·
δ) κατά τη διάρκεια του τελευταίου έτους,δεν πρέπει να βρίσκονται
σε αγέλη όπου σηµειώθηκαν κλινικά συµπτώµατα λοιµώδους ρινο-
τραχεΐτιδας των βοοειδών /λοιµώδους φλυκταινώδους
αιδοιοκολπίτιδας.
2.Κατά την ηµέρα της συλλογής εµβρύων,η δότρια αγελάδα:
α) πρέπει να βρίσκεται σε εγκατάσταση για την οποία δεν έχουν
ληφθεί κτηνιατρικά µέτρα απαγόρευσης ή αποµόνωσης ·
β) δεν πρέπει να παρουσιάζει κλινικά συµπτώµατα νόσου.
3.Οι όροι αυτοί ισχύουν,εξάλλου,για τις ζώσες αγελάδες που προορί-
ζονται να χρησιµοποιηθούν ως δότριες ωοκυττάρων διά συλλογής
ωαρίων ή δι 'ωοθηκεκτοµής.
4.Η σφαγή αγελάδων οι οποίες προορίζονται να χρησιµοποιηθούν
κατόπιν ως δότριες για τη συλλογή ωοθηκών και άλλων ιστών,δεν
πρέπει να εντάσσεται σε κανένα εθνικό πρόγραµµα εξάλειψης νόσου,
και οι αγελάδες δεν πρέπει να προέρχονται από εκµετάλλευση ευρι-
σκόµενη υπό περιοριστικά µέτρα εξαιτίας ζωτικής νόσου.
5.Το σφαγείο στο οποίο συλλέγονται ωοθήκες και άλλοι ιστοί δεν
πρέπει να βρίσκονται σε ζώνη ευρισκόµενη υπό µέτρα απαγόρευσης
ή αποµόνωσης.1989L0556 — EL — 01.03.1994 — 003.001 — 15
▼B
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑΓ
►(1) (2) (3)M31989L0556 — EL — 01.03.1994 — 003.001 — 16