1992L0118 — EL — 30.06.2003 — 012.001 — 1
Το έγγραφο αυτό συνιστά βοήθηµα τεκµηρίωσης και δεν δεσµεύει τα κοινοτικά όργανα
►B Ο∆ΗΓΙΑ 92/118/ΕΟΚ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ
της 17ης ∆εκεµβρίου 1992
για τον καθορισµό των όρων υγειονοµικού ελέγχου καθώς και των υγειονοµικών όρων που
διέπουν το εµπόριο και τις εισαγωγές στην Κοινότητα προϊόντων που δεν υπόκεινται, όσοναφορά τους προαναφερόµενους όρους, στις ειδικές κοινοτικές ρυθµίσεις που αναφέρονται στοκεφάλαιο Iτου παραρτήµατος Α της οδηγίας 89 /662/ΕΟΚ και, όσον αφορά τους παθογόνους
παράγοντες, της οδηγίας 90 /425/ΕΟΚ
(ΕΕL6 2της 15.3.1993, σ. 49)
Τροποποιείται από:
Επίσηµη Εφηµερίδα
αριθ. σελίδα ηµεροµηνία
►M1Απόφαση 94 /466/ΕΚ της Επιτροπής της 13ης Ιουλίου 1994 L 190 26 26.7.1994
►M2Απόφαση 94 /723/ΕΚ της Επιτροπής της 26ης Οκτωβρίου 1994 L 288 48 9.11.1994
►M3Απόφαση 95 /338/ΕΚ της Επιτροπής της 26ης Ιουλίου 1995 L 200 35 24.8.1995
►M4Απόφαση 95 /339/ΕΚ της Επιτροπής της 27ης Ιουλίου 1995 L 200 36 24.8.1995
►M5Απόφαση 96 /103/ΕΚ της Επιτροπής της 25ης Ιανουαρίου 1996 L 24 28 31.1.1996
►M6Απόφαση 96 /340/ΕΚ της Επιτροπής της 10ης Μαΐου 1996 L 129 35 30.5.1996
►M7Απόφαση 96 /405/ΕΚ της Επιτροπής της 21ης Ιουνίου 1996 L 165 40 4.7.1996
►M8Οδηγία 96/90/ ΕΚ του Συµβουλίου της 17ης ∆εκεµβρίου 1996 L 13 24 16.1.1997
►M9Οδηγία 97 /79/ΕΚ του Συµβουλίου της 18ης ∆εκεµβρίου 1997 L 24 31 30.1.1998
►M10Απόφαση 1999 /724/ΕΚ της Επιτροπής της 28ης Οκτωβρίου 1999 L 290 32 12.11.1999
►M11Απόφαση 2001 /7/ΕΚ της Επιτροπής της 19ης ∆εκεµβρίου 2000 L 2 27 5.1.2001
►M12Οδηγία 2002 /33/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του
Συµβουλίου της 21ης Οκτωβρίου 2002L 315 14 19.11.2002
►M13Απόφαση 2003 /42/ΕΚ της Επιτροπής της 10ης Ιανουαρίου 2003 L 13 24 18.1.2003
Τροποποιείται από:
►A1Πράξη προσχώρησης της Αυστρίας, της Φινλανδίας και της Σουη-
δίαςC 241 21 29.8.1994
(όπως προσαρµόστηκε από την απόφαση 95 /1/ΕΚ, Ευρατόµ, ΕΚΑΧ
του Συµβουλίου)L 1 1 1.1.1995
▼B
Ο∆ΗΓΙΑ 92/118/ΕΟΚ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ
της 17ης ∆εκεµβρίου 1992
για τον καθορισµό των όρων υγειονοµικού ελέγχου καθώς και των
υγειονοµικώνόρωνπουδιέπουντοεµπόριοκαιτιςεισαγωγέςστηνΚοινότητα προϊόντων που δεν υπόκεινται, όσον αφορά τουςπροαναφερόµενους όρους, στις ειδικές κοινοτικές ρυθµίσεις που
αναφέρονται στο κεφάλαιο Iτου παραρτήµατος Α της οδηγίας 89 /
662/ΕΟΚ και, όσον αφορά τους παθογόνους παράγοντες, της
οδηγίας 90 /425/ΕΟΚ
ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,
Έχοντας υπόψη:
τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Οικονοµικής
Κοινότητας, και ιδίως το άρθρο 43,
τις προτάσεις της Επιτροπής (1),
τις γνώµες του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου (2),
τις γνώµες της Οικονοµικής και Κοινωνικής Επιτροπής (3),
Εκτιµώντας:
ότι τα προϊόντα ζωικής προέλευσης περιλαµβάνονται στον
κατάλογο των προϊόντων που απαριθµούνται στο παράρτηµα II
της συνθήκης ΕΟΚ, και ότι η διάθεση στην αγορά τωνπροϊόντων αυτών αποτελεί σηµαντική πηγή εισοδήµατος γιατµήµα του γεωργικού πληθυσµού ·
ότι, προκειµένου να διασφαλισθεί η ορθολογική ανάπτυξη του εν
λόγω τοµέα και να αυξηθεί η παραγωγικότητά του, πρέπει ναθεσπισθούν, σε κοινοτική κλίµακα, υγειονοµικοί κανόνες καικανόνες υγειονοµικού ελέγχου για τα εν λόγω προϊόντα ·
ότι η Κοινότητα πρέπει να θεσπίσει τα µέτρα που προορίζονται
για τη σταδιακή εγκαθίδρυση της εσωτερικής αγοράς που αποτε-λείται από ένα χώρο χωρίς εσωτερικά σύνορα κατά τη διάρκεια
περιόδου που λήγει στις 31 ∆εκεµβρίου 1992 ·
ότι η επιδίωξη των προαναφερθέντων στόχων οδήγησε το
Συµβούλιο να θεσπίσει κανόνες υγειονοµικού ελέγχου σχετικά
µε το νωπό κρέας, το κρέας πουλερικών, τα προϊόντα µε βάση
το κρέας, το κρέας θηραµάτων και κουνελιών και τα γαλακτο-κοµικά προϊόντα ·
ότι, πλην αντιθέτων διατάξεων, πρέπει να ελευθερωθεί το
εµπόριο προϊόντων ζωικής προέλευσης, µε την επιφύλαξηπροσφυγής σε ενδεχόµενα µέτρα διασφάλισης ·
ότι, λόγω πιθανών κινδύνων εξάπλωσης ασθενειών, πρέπει να
προσδιορισθούν, για ορισµένα προϊόντα ζωικής προέλευσης, οιιδιαίτερες απαιτήσεις που θα ισχύουν κατά τη διάθεσή τουςστην αγορά για εµπορικούς σκοπούς, ιδίως µε προορισµό
περιοχές µε υψηλό υγειονοµικό χαρακτηρισµό ·
ότι, κατά την έκδοση της οδηγίας 92 /65/ΕΟΚ, η Επιτροπή
δέχθηκε να διαχωρίσει τα θέµατα υγειονοµικού ελέγχου που
ισχύουν για τα ζώα από εκείνα που ισχύουν για τα προϊόντα ·
ότι, για να επιτευχθεί η κατάργηση των ελέγχων στα σύνορα
µεταξύ κρατών µελών την 1η Ιανουαρίου 1993, πρέπει να θεσπι-
στούν κανόνες υγειονοµικού ελέγχου και υγειονοµικοί κανόνεςπου ισχύουν για όλα τα προϊόντα που υπόκεινται στους ελέγχους1992L0118 — EL — 30.06.2003 — 012.001 — 2
(1)ΕΕ αριθ. C 327 της 30. 12. 1989, σ. 29 και ΕΕ αριθ. C8 4της 2. 4. 1990,
σ. 102 .
(2)ΕΕ αριθ. C 113 της 7. 5. 1990, σ. 205 και ΕΕ αριθ. C 149 της 18. 6.
1990, σ. 259 .
(3)ΕΕ αριθ. C 124 της 21. 5. 1990, σ. 15 και ΕΕ αριθ. C 182 της 23. 7.
1990, σ. 250 .
▼B
αυτούς και των οποίων το εµπόριο ή οι εισαγωγές δεν έχουν
ακόµη εναρµονιστεί σε κοινοτικό επίπεδο ·
ότι, για να επιτευχθεί ο στόχος αυτός, πρέπει να προσαρµοστούν
ορισµένες ισχύουσες ρυθµίσεις µε τη θέσπιση των προαναφερό-µενων µέτρων ·
ότι κρίθηκε σκόπιµο να προβλεφθεί µια διαδικασία έγκρισης για
τις τρίτες χώρες και τις εγκαταστάσεις που ανταποκρίνονταιστους όρους της παρούσας οδηγίας, καθώς και µια διαδικασίακοινοτικής επιθεώρησης για να εξασφαλίζεται η τήρηση τωνόρων της έγκρισης αυτής ·
ότι το συνοδευτικό έγγραφο των προϊόντων συνιστά το καταλλη-
λότερο µέσο για να παρέχεται στις αρµόδιες αρχές του τόπουπροορισµού η διαβεβαίωση ότι µια αποστολή ανταποκρίνεταιστις διατάξεις της παρούσας οδηγίας ·ότι πρέπει να διατηρηθεί
το υγειονοµικό πιστοποιητικό ή το πιστοποιητικό καταλλη-
λότητας για να ελέγχεται ο προορισµός ορισµένων εισαγόµενων
προϊόντων ·
ότι πρέπει να εφαρµόζονται εν προκειµένω οι κανόνες, οι αρχές
και τα µέτρα διασφάλισης που ορίζονται στην οδηγία 90 /675/
ΕΟΚ του Συµβουλίου της 10ης ∆εκεµβρίου 1990 για τον καθο-
ρισµό των βασικών αρχών σχετικά µε την οργάνωση τωνκτηνιατρικών ελέγχων των προϊόντων προελεύσεως τρίτωνχωρών που εισάγονται στην Κοινότητα (
1)·
ότι, στο ενδοκοινοτικό εµπόριο, πρέπει επίσης να εφαρµόζονται
οι κανόνες της οδηγίας 89 /662/ΕΟΚ·
ότι πρέπει να ανατεθεί στην Επιτροπή το καθήκον να θεσπίζει
ορισµένα µέτρα για την εφαρµογή της παρούσας οδηγίας ·ότι,
προς το σκοπό αυτόν, πρέπει να θεσπιστούν διαδικασίες µε τις
οποίες θα καθιερώνεται η στενή και αποτελεσµατική συνεργασίαµεταξύ Επιτροπής και κρατών µελών στο πλαίσιο της ΜόνιµηςΚτηνιατρικής Επιτροπής ·
ότι, λόγω των ιδιαίτερων δυσκολιών εφοδιασµού που οφείλονται
στη γεωγραφική θέση της Ελληνικής ∆ηµοκρατίας, πρέπει ναπροβλεφθούν ειδικές διατάξεις παρέκκλισης γι 'αυτό το κράτος
µέλος ·
ότι η έγκριση ειδικών κανόνων για τα καλυπτόµενα από την
παρούσα οδηγία προϊόντα δεν θίγει την έγκριση κανόνων γιατην υγιεινή και την επισιτιστική ασφάλεια γενικά, για τουςοποίους η Επιτροπή υπέβαλε πρόταση οδηγίας -πλαισίου,
ΕΞΕ∆ΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ Ο∆ΗΓΙΑ:
ΚΕΦΑΛΑΙΟ I
Γενικές διατάξεις
Άρθρο 1
Η παρούσα οδηγία καθορίζει τους όρους υγειονοµικού ελέγχου
καθώς και τους υγειονοµικούς όρους που διέπουν το εµπόριο και
τις εισαγωγές στην Κοινότητα, προϊόντων ζωικής προέλευσης(συµπεριλαµβανοµένων των εµπορικών δειγµάτων που λαµβά-νονται από αυτά)που δεν υπόκεινται, όσον αφορά τους εν λόγωόρους, στις ειδικές κοινοτικές ρυθµίσεις που αναφέρονται στο
κεφάλαιο Iτου παραρτήµατος Α της οδηγίας 89 /662/ΕΟΚ (
2)και,
όσον αφορά τους παθογόνους παράγοντες, της οδηγίας 90 /425/
ΕΟΚ.1992L0118 — EL — 30.06.2003 — 012.001 — 3
(1)ΕΕ αριθ. L 373 της 31. 12. 1990, σ. 1 .
(2)ΕΕ αριθ. L 395 της 30. 12. 1989, σ. 13 .Η τελευταία τροποποίηση της
οδηγίας αυτής έγινε µε την οδηγία 91 /496/ΕΟΚ (ΕΕ αριθ. L 268 της
24. 9. 1991, σ. 56 ).
▼B
Η παρούσα οδηγία δεν θίγει τη θέσπιση λεπτοµερέστερων απαι-
τήσεων υγειονοµικού ελέγχου στο πλαίσιο τωνπροαναφερόµενων ειδικών ρυθµίσεων ούτε τη διατήρηση περιο-
ρισµών του εµπορίου ή των εισαγωγών προϊόντων που
καλύπτονται από τις ειδικές ρυθµίσεις που αναφέρονται στοπρώτο εδάφιο για λόγους δηµόσιας υγείας.
Άρθρο 2
1.Για τους σκοπούς της παρούσας οδηγίας νοούνται ως:
α) «εµπόριο »:το εµπόριο όπως ορίζεται στο άρθρο 2 σηµείο
2 της οδηγίας 89 /662/ΕΟΚ·
β) «εµπορικό δείγµα »:ένα δείγµα χωρίς εµπορική αξία το
οποίο λαµβάνεται εξ ονόµατος του ιδιοκτήτη ή του
υπευθύνου µιας εγκατάστασης, το οποίο είναι αντι-
προσωπευτικό µιας συγκεκριµένης παραγωγήςπροϊόντων ζωικής προέλευσης της εγκατάστασης αυτήςή που αποτελεί πρότυπο για ένα προϊόν ζωικήςπροέλευσης του οποίου σχεδιάζεται η παραγωγή και το
οποίο, για τη µετέπειτα εξέταση, πρέπει να φέρει
ένδειξη του τύπου προϊόντος, της σύνθεσής του και τουζωικού είδους από το οποίο προέρχεται ·
γ) «σοβαρές µεταδοτικές ασθένειες »:οι ασθένειες που
προβλέπονται στην οδηγία 82 /894/ΕΟΚ (
1)·
δ) «παθογόνοι παράγοντες »:κάθε συγκέντρωση ή καλλιέρ-
γεια οργανισµών ή οποιοδήποτε παράγωγό τους, είτεµόνο του, είτε σε συνδυασµό µε µια τέτοια συγκέντρωσηή καλλιέργεια οργανισµών, που µπορεί να προκαλέσει
ασθένεια σε οποιοδήποτε ζώντα οργανισµό (πλην του
ανθρώπου), και κάθε τροποποιηµένο παράγωγο των οργα-νισµών αυτών το οποίο µπορεί να φέρει ή να µεταδώσειένα ζωικό ποθογόνο, ή ο ιστός, η κυτταροκαλλιέργεια, οιεκκρίσεις ή τα περιττώµατα από τα οποία ή µέσω τωνοποίων είναι δυνατόν να φέρεται ή να µεταδίδεται ένα
ζωικό παθογόνο, ο παρών ορισµός δεν περιλαµβάνει τα
ανοσολογικά κτηνιατρικά φάρµακα των οποίων η χρήσηεπιτρέπεται από την οδηγία 90 /677/ΕΟΚ (
2)·
στ) «µεταποιηµένες ζωικές πρωτεΐνες για τη διατροφήτου
ανθρώπου »:τα ινώδη κατάλοιπα ξυγκιών, το κρεατάλευρο
και η σκόνη δερµάτων χοίρου που αναφέρονται στοάρθρο 2 στοιχείο β)της οδηγίας 77 /99/ΕΟΚ (
3).
2.Επιπλέον, εφαρµόζονται κατ 'αναλογίαν, οι ορισµοί του
άρθρου 2 των οδηγιών 89 /662/ΕΟΚ, 90 /425/ΕΟΚ και 90 /675/ΕΟΚ.
Άρθρο 3
Τα κράτη µέλη µεριµνούν ώστε:
—να µην απαγορεύεται ή παρεµποδίζεται το εµπόριο και οι
εισαγωγές των προϊόντων ζωικής προέλευσης που αναφέ-1992L0118 — EL — 30.06.2003 — 012.001 — 4
(1)ΕΕ αριθ. L 378 της 31. 12. 1982, σ. 58 .Η τελευταία τροποποίηση της
οδηγίας αυτής έγινε µε την απόφαση 90 /134/ΕΟΚ (ΕΕ αριθ. L7 6της
22. 3. 1990, σ. 23 ).
(2)ΕΕ αριθ. L 373 της 31. 12. 1990, σ. 26 .
(3)ΕΕ αριθ. L2 6της 31. 1. 1977, σ. 85 .Η ενηµέρωση της οδηγίας αυτής
έγινε µε την οδηγία 92 /5/ΕΟΚ (ΕΕ αριθ. L5 7της 2. 3. 1992, σ. 1 ,ηδ ε
τελευταία τροποποίησή της µε την οδηγία 92 /45/ΕΟΚ (ΕΕ αριθ. L 268
της 14. 9. 1992, σ. 35 .▼M12
▼B
▼M12
▼B
▼B
ρονται στο άρθρο 1 ►M12 ◄για λόγους υγειο-
νοµικού ελέγχου ή για υγειονοµικούς λόγους, εκτός απόεκείνους που προκύπτουν από την εφαρµογή της παρούσας
οδηγίας ή της κοινοτικής νοµοθεσίας, και ιδίως των τυχόν
λαµβανόµενων µέτρων διασφάλισης,
—το εµπόριο ή οι εισαγωγές κάθε νέου προϊόντος ζωικής
προέλευσης, προοριζόµενου για ανθρώπινη κατανάλωση, τουοποίου επιτρέπεται η διάθεση στην αγορά ενός κράτουςµέλους, µετά την ηµεροµηνία που αναφέρεται στο άρθρο 20,να µπορούν να διενεργούνται µόνον αφού ληφθεί απόφαση
σύµφωνα µε το πρώτο εδάφιο του άρθρου 15, µετά από αξιο-
λόγηση, ενδεχοµένως ύστερα από γνωµοδότηση τηςεπιστηµονικής κτηνιατρικής επιτροπής που έχει συσταθεί µετην απόφαση 81 /651/ΕΟΚ, του πραγµατικού κινδύνου
εξάπλωσης σοβαρών µεταδοτικών ασθενειών, ο οποίος ενδέ-χεται να ανακύψει από την κυκλοφορία του προϊόντος, όχι
µόνον στο είδος από το οποίο προέρχεται το προϊόν, αλλά
και σε άλλα είδη που µπορεί να είναι φορείς της ασθενείαςή να καταστούν εστίες ασθενείας ή κίνδυνοι για την ανθρώ-πινη υγεία,
—το εµπόριο ή οι εισαγωγές, από τρίτες χώρες, των λοιπών
προϊόντων ζωικής προέλευσης που αναφέρονται στο άρθρο 2στοιχείο β)της οδηγίας 77 /99/ΕΟΚ να µπορούν να διενερ-
γούνται µόνον εφόσον τα προϊόντα αυτά ανταποκρίνονται
στις απαιτήσεις της εν λόγω οδηγίας και στις σχετικές απαι-
τήσεις της παρούσας οδηγίας.
ΚΕΦΑΛΑΙΟ II
∆ιατάξεις για το εµπόριο
Άρθρο 4
Τα κράτη µέλη λαµβάνουν τα αναγκαία µέτρα ώστε, για την
εφαρµογή του άρθρου 4 παράγραφος 1 της οδηγίας 89 /662/ΕΟΚ
και του άρθρου 4 παράγραφος 1 στοιχείο α)της οδηγίας 90 /425/
ΕΟΚ και µε την επιφύλαξη των ειδικών διατάξεων που θα θεσπι-στούν κατ 'εφαρµογήν του άρθρου 10 παράγραφος 3 και του
άρθρου 11, να επιτρέπεται το εµπόριο των προϊόντων ζωικήςπροέλευσης που αναφέρονται στα παραρτήµατα IκαιIIκαθώς
και στο άρθρο 3 δεύτερη και τρίτη περίπτωση της παρούσας
οδηγίας µόνον εφόσον πληρούν τις ακόλουθες απαιτήσεις:
1.Ανταποκρίνονται στις απαιτήσεις του άρθρου 5 και στις
ειδικές απαιτήσεις του παραρτήµατος Iόσον αφορά τα θέµατα
υγείας των ζώων και του παραρτήµατος IIόσον αφορά τα
θέµατα δηµόσιας υγείας.
2.Προέρχονται από εγκαταστάσεις οι οποίες
a)αναλαµβάνουν, σε συνάρτηση µε τις ειδικές απαιτήσεις που
προβλέπονται στα παραρτήµατα IκαιIIγια τα προϊόντα
που προέρχονται από την εγκατάσταση:
—να τηρούν τους όρους παραγωγής της παρούσας οδηγίας,
—να εισάγουν και να διατηρούν µεθόδους εποπτείας και
ελέγχου των κρίσιµων σηµείων, ανάλογα µε τις χρησι-
µοποιούµενες µεθόδους,
—ανάλογα µε τα προϊόντα, να λαµβάνουν δείγµατα προς
ανάλυση σε εργαστήριο αναγνωρισµένο από τηναρµόδια αρχή προκειµένου να ελέγχεται η τήρηση τωνπροδιαγραφών της παρούσας οδηγίας,
—να διατηρούν, γραπτώς ή µε άλλο τρόπο καταχώρησης,
τα στοιχεία που συλλέγονται κατ 'εφαρµογήν των
προηγούµενων περιπτώσεων, προκειµένου να ταυποβάλλουν στην αρµόδια αρχή. Τα αποτελέσµατα,ιδίως, των διαφόρων ελέγχων και δοκιµασιών πρέπει ναδιατηρούνται επί δύο τουλάχιστον έτη,1992L0118 — EL — 30.06.2003 — 012.001 — 5
▼M12
▼B
▼B
—να εγγυώνται τη διαχείριση των σηµάτων ή της επισή-
µανσης,
—εάν από τα αποτελέσµατα των εργαστηριακών εξετά-
σεων ή από οποιοδήποτε άλλο στοιχείο που διαθέτουνπροκύπτει η ύπαρξη σοβαρού υγειονοµικού κινδύνου ήκινδύνου υγειονοµικού ελέγχου να ενηµερώνουν τηναρµόδια αρχή,
—να αποστέλλουν προς εµπόριο µόνον προϊόντα τα οποία
συνοδεύονται από εµπορικό έγγραφο στο οποίο αναφέ-ρεται η φύση του προϊόντος, το όνοµα και,ενδεχοµένως, ο αριθµός κτηνιατρικής έγκρισης της
εγκατάστασης παραγωγής ·
β)υπόκεινται σε επίβλεψη από την αρµόδια αρχή προκει-
µένου να εξασφαλίζεται ότι ο ασκών την εκµετάλλευση ήο διαχειριστής της εγκατάστασης τηρεί τις απαιτήσεις τηςπαρούσας οδηγίας ·
γ)έχουν καταγραφεί από την αρµόδια αρχή βάσει των εγγυή-
σεων που παρέχει η εγκατάσταση όσον αφορά την τήρηση
των απαιτήσεων της παρούσας οδηγίας.
Άρθρο 5
Τα κράτη µέλη µεριµνούν ώστε να λαµβάνονται όλα τα αναγκαία
µέτρα για να εξασφαλίζεται ότι δεν διατίθενται στο εµπόριο ταπροϊοντα ζωικής προέλευσης που αναφέρονται στα παραρτήµαταIκαιIIκαι τα οποία προέρχονται από εκµετάλλευση η οποία
ευρίσκεται σε ζώνη για την οποία ισχύουν περιοριστικά µέτρα
λόγω της εµφάνισης µιας ασθένειας στην οποία είναι ευαίσθητο
το είδος από το οποίο προέρχεται το συγκεκριµένο προϊόν, ήαπό εγκατάσταση ή ζώνη από την οποία οι µετακινήσεις ή τοεµπόριο θα συνιστούσαν κίνδυνο για τον υγειονοµικό χαρακτη-ρισµό των κρατών µελών, εκτός από την περίπτωση προϊόντων
που έχουν υποστεί θερµική επεξεργασία, σύµφωνα µε την κοινο-
τική νοµοθεσία.
Με τη διαδικασία του άρθρου 18, στα πλαίσια των µέτρων διαφύ-
λαξης και κατά παρέκκλιση από το πρώτο εδάφιο, είναι δυνατόν
να θεσπίζονται ειδικές εγγυήσεις οι οποίες επιτρέπουν τηδιακίνηση ορισµένων από τα προαναφερόµενα προϊόντα.
Άρθρο 6
Τα κράτη µέλη µεριµνούν ώστε το εµπόριο παθογόνων παρα-
γόντων να υπόκειται σε αυστηρούς κανόνες οι οποίοικαθορίζονται µε τη διαδικασία του άρθρου 18.
Άρθρο 7
1.Στα προϊόντα που καλύπτονται από την παρούσα οδηγία
εφαρµόζονται οι κανόνες ελέγχου που προβλέπονται στηνοδηγία 89 /662/ΕΟΚ και, όσον αφορά τους παθογόνους
παράγοντες, στην οδηγία 90 /425/ΕΟΚ, ιδίως όσον αφορά την
οργάνωση και την παρακολούθηση των ελέγχων που πρέπει ναδιενεργούνται.
2.Στα προϊόντα που καλύπτονται από την παρούσα οδηγία
εφαρµόζεται το άρθρο 10 της οδηγίας 90 /425/ΕΟΚ.
3.Για το εµπόριο, οι διατάξεις του άρθρου 12 της οδηγίας 90 /
425/ΕΟΚ επεκτείνονται στις εγκαταστάσεις που προµηθεύουν
προϊόντα ζωικής προέλευσης που καλύπτονται από την παρούσαοδηγία.
4.Με την επιφύλαξη των ειδικών διατάξεων της παρούσας
οδηγίας, σε περίπτωση υποψίας για τη µη τήρηση της παρούσαςοδηγίας, η αρµόδια αρχή διενεργεί όλους τους ελέγχους που
κρίνει κατάλληλους.
5.Τα κράτη µέλη λαµβάνουν τα κατάλληλα διοικητικά ή
ποινικά µέτρα για να καταστέλλουν κάθε παράβαση της1992L0118 — EL — 30.06.2003 — 012.001 — 6
▼B
παρούσας οδηγίας, ιδίως όταν διαπιστώνεται ότι τα εκδιδόµενα
πιστοποιητικά ή έγγραφα δεν ανταποκρίνονται στην πραγµατικήκατάσταση των προϊόντων που αναφέρονται στα παραρτήµατα I
καιII,ή ότι τα προϊόντα αυτά δεν ανταποκρίνονται στις απαιτή-
σεις της παρούσας οδηγίας, ή ότι δεν έχουν υποβληθεί στουςελέγχους που προβλέπονται σ 'αυτήν.
Άρθρο 8
Στο σηµείο 1 του κεφαλαίου 1 του παραρτήµατος Α της οδηγίας
92/46/ΕΟΚ (
1)προστίθεται το ακόλουθο εδάφιο:
«Το γάλα και τα προϊόντα µε βάση το γάλα δεν πρέπει να
προέρχονται από ζώνη επιτήρησης η οποία οριοθετείται
δυνάµει της οδηγίας 85 /511/ΕΟΚ, εκτός εάν το γάλα έχει
παστεριωθεί (71,7 ºCεπί 15 δευτερόλεπτα)υπό τον έλεγχο
της αρµόδιας αρχής. »
ΚΕΦΑΛΑΙΟ III
∆ιατάξεις για τις εισαγωγές στην Κοινότητα
Άρθρο 9
Οι όροι για τις εισαγωγές προϊόντων που καλύπτονται από την
παρούσα οδηγία πρέπει να προσφέρουν τουλάχιστον τις εγγυή-σεις που προβλέπονται στο κεφάλαιο II,συµπεριλαµβανοµένων
των εγγυήσεων που καθορίζονται κατ 'εφαρµογήν του άρθρου 6,
καθώς και τις εγγυήσεις που προβλέπονται στο άρθρο 3 δεύτερη
και τρίτη περίπτωση.
Άρθρο 10
1.Για την οµοιόµορφη εφαρµογή του άρθρου 9, εφαρµόζονται
οι ακόλουθες διατάξεις.
2.Τα προϊόντα που αναφέρονται στα παραρτήµατα IκαιIIκαι
στο άρθρο 3 δεύτερη και τρίτη περίπτωση µπορούν ναεισάγονται στην Κοινότητα µόνον εφόσον ανταποκρίνονται στις
ακόλουθες απαιτήσεις:
α)πλην αντίθετων ειδικών διατάξεων των παραρτηµάτων IκαιII,
προέρχονται από τρίτη χώρα ή τµήµα τρίτης χώρας η οποίαπεριέχεται σε κατάλογο που θα καταρτιστεί και θα ενηµερώ-νεται µε τη διαδικασία του άρθρου 18 ·
β)πλην αντιθέτων ειδικών διατάξεων του παραρτήµατος ΙΙ, τα
προϊόντα πρέπει να προέρχονται από εγκαταστάσεις που
περιέχονται σε κοινοτικό κατάλογο ο οποίος θα καταρτισθείµε τη διαδικασία του άρθρου 18 ·
γ)στις περιπτώσεις που προβλέπονται συγκεκριµένα στα παραρ-
τήµατα IκαιIIκαι στο άρθρο 3 δεύτερη και τρίτη περίπτωση,
συνοδεύονται από υγειονοµικό πιστοποιητικό ή πιστοποιη-τικό καταλληλότητας, σύµφωνο προς υπόδειγµα που θακαταρτιστεί µε τη διαδικασία του άρθρου 18, το οποίοβεβαιώνει ότι τα προϊόντα πληρούν τους συµπληρωµατικούς
όρους ή προσφέρουν τις ισοδύναµες εγγυήσεις που αναφέ-
ρονται στην παράγραφο 3 στοιχείο α)και προέρχονται απόεγκαταστάσεις που προσφέρουν τις εγγυήσεις αυτές, και τοοποίο υπογράφεται από επίσηµο κτηνίατρο ή, ενδεχοµένως,από οποιαδήποτε άλλη αρµόδια αρχή που αναγνωρίζεται µετην ίδια διαδικασία.1992L0118 — EL — 30.06.2003 — 012.001 — 7
(1)ΕΕ αριθ. L 268 της 14. 9. 1992, σ. 1 .▼M12
▼B
▼B
3.Με τη διαδικασία του άρθρου 18:
α)καταρτίζονται οι ειδικοί όροι —ιδίως εκείνοι που αποσκοπούν
στην προστασία της Κοινότητας από ορισµένες εξωτερικές
ασθένειες ή από ασθένειες που µπορούν να µεταδοθούν στονάνθρωπο —ή εγγυήσεις ισοδύναµες προς αυτούς τους όρους.
Οι ειδικοί όροι και οι ισοδύναµες εγγυήσεις που καθορίζονται
για τις τρίτες χώρες δεν µπορούν να είναι ευνοϊκότεροι απότους όρους και τις εγγυήσεις που προβλέπονται στα παραρτή-µατα IκαιIIκαι στο άρθρο 3 δεύτερη και τρίτη περίπτωση.
Μέχρις ότου καθοριστούν οι λεπτοµέρειες εφαρµογής που
προβλέπονται στις περιπτώσεις 4 και 5 του κεφαλαίου 2 τουπαραρτήµατος II,τα κράτη µέλη µεριµνούν ώστε η εισαγωγή
των προϊόντων που αναφέρονται εκεί να εξαρτάται από τηντήρηση των ελάχιστων απαιτήσεων που προβλέπονται στιςπεριπτώσεις 4 και 5 ·
γ)καθορίζεται η φύση της τυχόν επεξεργασίας ή τα µέτρα που
πρέπει να λαµβάνονται για να αποφεύγεται η επαναµόλυνσητων εντέρων ζώων, των αυγών και των προϊόντων αυγών.
4.Οι αποφάσεις που προβλέπονται στις παραγράφους 2 και 3
πρέπει να λαµβάνονται βάσει αξιολόγησης, ενδεχοµένως ύστερα
από γνωµοδότηση της Επιστηµονικής Κτηνιατρικής Επιτροπής,του πραγµατικού κινδύνου διάδοσης σοβαρών µεταδοτικών ασθε-νειών ή ασθενειών που µπορούν να µεταδοθούν στον άνθρωπο,που θα µπορούσε να προκύψει από την κυκλοφορία τουπροϊόντος, όχι µόνον στο είδος από το οποίο προέρχεται το
προϊόν, αλλά και σε άλλα είδη που ενδέχεται να είναι φορείς
της ασθενείας ή να καταστούν εστίες ασθενείας ή κίνδυνος γιατη δηµόσια υγεία.
5.Πραγµατογνώµονες της Επιτροπής και των κρατών µελών
πραγµατοποιούν επιτόπιους ελέγχους για να εξακριβώνουν αν οι
εγγυήσεις που παρέχει η τρίτη χώρα όσον αφορά τις συνθήκεςπαραγωγής και εµπορίας µπορούν να θεωρούνται ως ισοδύναµεςπρος τις εγγυήσεις που ισχύουν εντός της Κοινότητας.
Οι πραγµατογνώµονες των κρατών µελών στους οποίους
ανατίθενται οι έλεγχοι αυτοί ορίζονται από την Επιτροπή βάσει
προτάσεων των κρατών µελών.
Οι έλεγχοι αυτοί διενεργούνται για λογαριασµό της Κοινότητας
η οποία και αναλαµβάνει τα σχετικά έξοδα.
Μέχρις ότου αρχίσουν να διενεργούνται οι έλεγχοι που αναφέ-
ρονται στο πρώτο εδάφιο, εξακολουθούν να εφαρµόζονται οιεθνικές διατάξεις που ισχύουν για την επιθεώρηση στις τρίτεςχώρες, µε την επιφύλαξη της ενηµέρωσης της Μόνιµης Κτηνια-τρικής Επιτροπής για τις παραλείψεις όσον αφορά τις εγγυήσεις
που παρέχονται σύµφωνα µε την παράγραφο 3, οι οποίες διαπι-
στώνονται κατά τις επιθεωρήσεις αυτές.
6.Μέχρις ότου καταρτιστούν οι κατάλογοι που προβλέπονται
►
M8στην παράγραφο 2 στοιχεία α)και β)δεύτερη
περίπτωση ◄,τα κράτη µέλη µπορούν να διατηρούν τους ελέγ-
χους που προβλέπονται στο άρθρο 11 παράγραφος 2 της οδηγίας
90/675/ΕΟΚ και το εθνικό πιστοποιητικό που απαιτείται για τα
προϊόντα που εισάγονται στο πλαίσιο των ισχυόντων εθνικώνκανόνων.
Άρθρο 11
Με τη διαδικασία του άρθρου 18 καθορίζονται οι ειδικοί όροι
υγειονοµικού ελέγχου, κατά την εισαγωγή στην Κοινότητα, ηφύση και το περιεχόµενο των συνοδευτικών εγγράφων τωνπροϊόντων τα οποία αναφέρονται στο παράρτηµα Iκαι τα οποία
προορίζονται για πειραµατικά εργαστήρια.1992L0118 — EL — 30.06.2003 — 012.001 — 8
▼M8
▼B
▼B
Άρθρο 12
1.Οι αρχές και οι κανόνες που προβλέπονται στις οδηγίες 90 /
675/ΕΟΚ και 91 /496/ΕΟΚ (1)εφαρµόζονται, ιδίως όσον αφορά την
οργάνωση και την παρακολούθηση των ελέγχων που πρέπει ναδιενεργούν τα κράτη µέλη καθώς και τα µέτρα διασφάλισης πουπρέπει να λαµβάνονται.
Ωστόσο, µε τη διαδικασία του άρθρου 18, είναι δυνατόν να χορη-
γείται παρέκκλιση, για ορισµένους τύπους προϊόντων ζωικής
προέλευσης, από τον φυσικό έλεγχο που προβλέπεται στο
►
M9άρθρο 4 παράγραφος 4 της οδηγίας 97 /78/ΕΚ◄.
Άρθρο 13
1.Τα κράτη µέλη µπορούν να επιτρέπουν, χορηγώντας
σχετική άδεια, τις εισαγωγές από τρίτες χώρες, προϊόντωνζωικής προέλευσης που αναφέρονται στα παραρτήµατα IκαιII
υπό µορφή εµπορικού δείγµατος.
2.Η άδεια που αναφέρεται στην παράγραφο 1 πρέπει να συνο-
δεύει την παρτίδα και να προσδιορίζει τους ειδικούς όρους υπότους οποίους επιτρέπεται η εισαγωγή της, καθώς και κάθε παρέκ-κλιση από τους ελέγχους που προβλέπονται στην οδηγία 90 /675/
ΕΟΚ.
3.Όταν µια παρτίδα εισάγεται υπό καθεστώς διαµετακόµισης
σε ένα κράτος µέλος µε προορισµό ένα άλλο κράτος µέλος, τοπρώτο κράτος µέλος µεριµνά ώστε η παρτίδα να συνδεύεται απότην κατάλληλη άδεια. Η διακίνηση της παρτίδας πραγµατο-ποιείται υπό τους όρους του άρθρου 11 παράγραφος 2 της
οδηγίας 90 /675/ΕΟΚ. Εναπόκειται στο κράτος µέλος που εκδίδει
την άδεια να εξασφαλίζυει ότι η παρτίδα πληρεί τους όρους τηςάδειας και να επιτρέπει την είσοδό της στην επικράτειά του.
ΚΕΦΑΛΑΙΟ IV
Κοινές και τελικές διατάξεις
Άρθρο 14
1.Το στοιχείο δ)του άρθρου 3 της οδηγίας 72 /461/ΕΟΚ (2)
διαγράφεται.
Οι αποφάσεις 92 /183/ΕΟΚ (3)και 92 /187/ΕΟΚ (4)της Επιτροπής
εξακολουθούν να εφαρµόζονται για τις ανάγκες της παρούσας
οδηγίας, µε την επιφύλαξη των τυχόν τροποποιήσεών τους µε τη
διαδικασία του άρθρου 18.
2.Η οδηγία 90 /667/ΕΟΚ τροποποιείται ως εξής:
a)στο άρθρο 13, προστίθεται η ακόλουθη παράγραφος:
«2. Προκειµένου να εξασφαλιστεί η παρακολούθηση των
ελέγχων που προβλέπονται στην παράγραφο 1:
α)τα µεταποιηµένα προϊόντα που λαµβάνονται από υλικά
χαµηλού κινδύνου και τα υλικά υψηλού κινδύνου πρέπεινα ανταποκρίνονται στις απαιτήσεις του κεφαλαίου 6 τουπαραρτήµατος Ι της οδηγίας 92 /118/ΕΟΚ (*)
β)τα υλικά χαµηλού κινδύνου, τα υλικά υψηλού κινδύνου που
προορίζονται για επεξεργασία σε εγκατάσταση που1992L0118 — EL — 30.06.2003 — 012.001 — 9
(1)ΕΕ αριθ. L 268 της 24. 9. 1991, σ. 56 .
(2)ΕΕ αριθ. L 302 της 31. 12. 1972, σ. 24 .Η τελευταία τροποποίηση της
οδηγίας αυτής έγινε µε την οδηγία 91 /687/ΕΟΚ (ΕΕ αριθ. L 377 της
31. 12. 1991, σ. 16 ).
(3)ΕΕ αριθ. L8 4της 31. 3. 1992, σ. 33 .
(4)ΕΕ αριθ. L8 7της 2. 4. 1992, σ. 20 .▼M9
▼B
▼B
ορίζεται σε άλλο κράτος µέλος σύµφωνα µε τη δεύτερη
φράση της παραγράφου 1 του άρθρου 4 και τα προϊόνταπου µεταποιούνται από υλικά υψηλού ή χαµηλού κινδύνου
πρέπει να συνοδεύονται:
—εάν προέρχονται από εγκατάσταση εγκεκριµένη
σύµφωνα µε το άρθρο 4 ή 5, από εµπορικό έγγραφο
όπου αναφέρεται:
—ενδεχοµένως, η φύση της επεξεργασίας,
—εάν το προϊόν περιέχει πρωτεΐνες µηρυκαστικών,
—εάν προέρχονται από άλλη εγκατάσταση, από πιστο-
ποιητικό που εκδίδεται και υπογράφεται από επίσηµοκτηνίατρο, όπου αναφέρονται:
—οι µέθοδοι επεξεργασίας της παρτίδας,
—τα αποτελέσµατα των δοκιµασιών ανίχνευσης
σαλµονελών,
—εάν το προΐόν περιέχει πρωτεΐνες µηρυκαστικών.
(*)ΕΕ αριθ. L6 2της 15. 3. 1993, σ. 49 .»
β)στο άρθρο 6, οι όροι «καθορίζονται µε τη διαδικασία του
άρθρου 19 »αντικαθίστανται από τους όρους «καθορίζονται
στο παράρτηµα Iκεφάλαιο 10 της οδηγίας 92 /118/ΕΟΚ»·
γ)στο άρθρο 14, το πρώτο εδάφιο διαγράφεται.
Άρθρο 15
Το Συµβούλιο, µε ειδική πλειοψηφία και βάσει πρότασης της
Επιτροπής, θεσπίζει κάθε νέο παράρτηµα που καθορίζει ειδικέςαπαιτήσεις για άλλα προϊόντα που ενδέχεται να παρουσιάζουν
κίνδυνο διάδοσης σοβαρών µεταδοτικών ασθενειών ή πραγµατικό
κίνδυνο για τη δηµόσια υγεία.
Εφόσον χρειάζεται, τα παραρτήµατα τροποποιούνται µε τη διαδι-
κασία του άρθρου 18, τηρουµένων των γενικών αρχών του άρθρου3 δεύτερη περίπτωση.
Άρθρο 16
1.Τα κράτη µέλη µπορούν να εξαρτούν την εισαγωγή, στην
επικράτειά τους, προϊόντων ζωικής προέλευσης τα οποία αναφέ-
ρονται στο παράρτηµατα IκαιIIκαι στο άρθρο 3 δεύτερη και
τρίτη περίπτωση και τα οποία, µετά την παρασκευή τους στοέδαφος κράτους µέλους, διαµετακοµίστηκαν µέσω επικράτειαςτρίτης χώρας από την προσκόµιση υγειονοµικού πιστοποιητικού
ή πιστοποιητικού καταλληλότητας το οποίο βεβαιώνει ότι
τηρούνται οι απαιτήσεις της παρούσας οδηγίας.
2.Τα κράτη µέλη που χρησιµοποιούν τη δυνατότητα που
προβλέπεται στην παράγραφο 1 ενηµερώνουν σχετικά τηνΕπιτροπή και τα λοιπά κράτη µέλη στο πλαίσιο της ΜόνιµηςΚτηνιατρικής Επιτροπής που έχει συσταθεί µε την απόφαση 68 /
361/ΕΟΚ (
1).
Άρθρο 17
1.Τα παραρτήµατα Α και Β των οδηγιών 89 /662/ΕΟΚ και 90 /
425/ΕΟΚ αντικαθίστανται από το κείµενο του παραρτήµατος III
της παρούσας οδηγίας.
2.Η οδηγία 77 /99/ΕΟΚ τροποποιείται ως εξής:
—στο άρθρο 2 στοιχείο β), το σηµείο iv)διαγράφεται, τα δε
σηµεία n)καιvi)γίνονται σηµεία iv)καιv)αντίστοιχα,
—η παράγραφος 2 του άρθρου 6 διατυπώνεται ως εξής:
«2. Με τη διαδικασία του άρθρου 20 είναι δυνατόν να καθο-
ρίζονται συµπληρωµατικοί όροι για τα λοιπά προϊόντα ζωικής1992L0118 — EL — 30.06.2003 — 012.001 — 10
(1)ΕΕ αριθ. L 255 της 18. 10. 1968, σ. 23 .
▼B
προέλευσης προκειµένου να εξασφαλίζεται η προστασία της
δηµόσιας υγείας. »
Άρθρο 18
Στην περίπτωση που γίνεται αναφορά στη διαδικασία του
παρόντος άρθρου, η Μόνιµη Κτηνιατρική Επιτροπή αποφαίνεται
σύµφωνα µε τους κανόνες του άρθρου 17 της οδηγίας 89 /662/
ΕΟΚ.
Άρθρο 19
Με τη διαδικασία του άρθρου 18, είναι δυνατόν να θεσπίζονται
µεταβατικά µέτρα, για περίοδο τριών ετών το πολύ από την 1ηΙουλίου 1993, για να διευκολυνθεί η µετάβαση στο νέο σύστηµαπου προβλέπεται από την παρούσα οδηγία.
Άρθρο 20
1.Τα κράτη µέλη θέτουν σε ισχύ τις αναγκαίες νοµοθετικές,
κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις προκειµένου να συµµορφ-ωθούν προς το άρθρο 12 παράγραφος 2 και προς το άρθρο 17, την
1η Ιανουαρίου 1993, και προς τις λοιπές διατάξεις της παρούσας
οδηγίας πριν από την 1η Ιανουαρίου 1994 και ενηµερώνουναµέσως την Επιτροπή σχετικά.
Οι διατάξεις αυτές, όταν θεσπίζονται από τα κράτη µέλη, αναφέ-
ρονται στην παρούσα οδηγία ή συνοδεύονται από τέτοιααναφορά κατά την επίσηµη δηµοσίευσή τους. Οι λεπτοµερείςδιατάξεις για την αναφορά αυτή καθορίζονται από τα κράτη
µέλη.
2.Τα κράτη µέλη κοινοποιούν στην Επιτροπή το κείµενο των
ουσιωδών διατάξεων εσωτερικού δικαίου που θεσπίζουν στοντοµέα που διέπει η παρούσα οδηγία.
3.Ο καθορισµός της 1ης Ιανουαρίου 1994 ως προθεσµίας µετα-
φοράς στο εθνικό δίκαιο δεν θίγει την κατάργηση τωνσυνοριακών κτηνιατρικών ελέγχων που προβλέπεται στις
οδηγίες 89 /662/ΕΟΚ και 90 /425/ΕΟΚ.
Άρθρο 21
Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη µέλη.1992L0118 — EL — 30.06.2003 — 012.001 — 11
▼B
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΕΙ∆ΙΚΟΙ ΟΡΟΙ ΥΓΕΙΟΝΟΜΙΚΟΥ ΕΛΕΓΧΟΥ
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 2
ΕΝΤΕΡΑ ΖΩΩΝ
A.Εµπόριο
Για τη θέση σε εµπορία εντέρων ζώων απαιτείται η προσκόµιση
εγγράφου που αναφέρει την εγκατάσταση προέλευσης η οποία πρέπει
να είναι:
—όταν τα έντερα έχουν αλατιστεί ή αποξηρανθεί στην εγκατάσταση
προέλευσης και όταν τα έντερα έχουν υποβληθεί σε χειρισµούςγια άλλο σκοπό µετά το αλάτισµα ή την ξήρανσή τους, εγκατά-
σταση εγκεκριµένη από την αρµόδια αρχή,
—στις άλλες περιπτώσεις, εγκατάσταση εγκεκριµένη σύµφωνα µε
την οδηγία 64 /433/ΕΟΚ (
1)·τα έντερα πρέπει να µεταφέρονται
κατά τρόπο που να αποφεύγεται η µόλυνση.
B.Εισαγωγές από τρίτες χώρες
Για τις εισαγωγές εντέρων ζώων από όλες τις τρίτες χώρες απαιτείται
η προσκόµιση του πιστοποιητικού που αναφέρεται στο άρθρο 10
παράγραφος 2 στοιχείο γ), το οποίο εκδίδεται και υπογράφεται από
επίσηµο κτηνίατρο της τρίτης χώρας εξαγωγής και το οποίο πιστο-
ποιεί ότι:
i)τα έντερα προέρχονται από εγκαταστάσεις εγκεκριµένες από την
αρµόδια αρχή της χώρας εξαγωγής,
ii)τα έντερα έχουν καθαρισθεί και αποξεσθεί και στη συνέχεια
αλατισθεί ή λευκανθεί (ή, αντί να αλατισθούν ή λευκανθούν,
έχουν ξηρανθεί αφού πρώτα αποξεσθούν),
iii)µετά την επεξεργασία που αναφέρεται στο σηµείο ii),έχουν
ληφθεί αποτελεσµατικά µέτρα για να αποφευχθεί η εκ νέου
µόλυνση των εντέρων.
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 5
Οστάκαιπροϊόνταµεβάσητοοστά(εκτόςαπότοοστεάλευρο),κέρατακαι
προϊόντα µε βάση τα κέρατα (εκτός από το κερατάλευρο), χηλές και
προϊόντα µε βάση τις χηλές (εκτός από το χηλάλευρο) ►M12που προορί-
ζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο ◄
Το εµπόριο και οι εισαγωγές των εν λόγω προϊόντων υπόκειται στους
ακόλουθους όρους:
1.Όσον αφορά το εµπόριο, τα οστά, τα κέρατα και οι χηλές
υπόκεινται στους όρους υγειονοµικού ελέγχου που προβλέπονται
στην οδηγία 72 /461/ΕΟΚ.
2.Όσον αφορά το εµπόριο, τα προϊόντα µε βάση τα οστά, τα προϊόντα
µε βάση τα κέρατα και τα προϊόντα µε βάση τις χηλές υπόκεινται
στους όρους υγειονοµικού ελέγχου που προβλέπονται στην οδηγία
80/215/ΕΟΚ (2).1992L0118 — EL — 30.06.2003 — 012.001 — 12
(1)ΕΕ αριθ. 121 της 29. 7. 1964, σ. 2012 /64.Η τελευταία τροποποίηση της οδηγίας
αυτής έγινε µε την οδηγία 91 /497/ΕΟΚ (ΕΕ αριθ. L 268 της 24. 9. 1991, σ. 69 ).
(2)ΕΕ αριθ. L4 7της 21. 2. 1980, σ. 4 .Η τελευταία τροποποίηση της οδηγίας αυτής
έγινε µε την οδηγία 91 /687/ΕΟΚ (ΕΕ αριθ. L 377 της 31. 12. 1991, σ. 16 ).▼M12
▼B
▼M12
▼B
▼M12
▼B
▼B
3.Όσον αφορά τις εισαγωγές, τα οστά, τα προϊόντα µε βάση τα οστά,
τα κέρατα, τα προϊόντα µε βάση τα κέρατα, οι χηλές και τα
προϊόντα µε βάση τις χηλές υπόκεινται στους όρους υγειονοµικού
ελέγχου που προβλέπονται στην οδηγία 72 /462/ΕΟΚ (1).
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 6
Μεταποιηµένες ζωικές πρωτεΐνες ►M12που προορίζονται για
κατανάλωση από τον άνθρωπο ◄
I.Με την επιφύλαξη των τυχόν περιορισµών που επιβάλλονται για τη
σπογγώδη εγκεφαλοπάθεια των βοοειδών και των περιορισµών όσον
αφορά τη διατροφή µηρυκαστικών µε πρωτεΐνες µηρυκαστικών, το
εµπόριο και οι εισαγωγές µεταποιηµένων ζωικών πρωτεϊνών
υπόκεινται:
A.όσον αφορά το εµπόριο, στην προσκόµιση του εγγράφου ή του
πιστοποιητικού που προβλέπεται στην οδηγία 77 /99/ΕΟΚ το
οποίο αναφέρει ότι πληρούνται οι απαιτήσεις της εν λόγω
οδηγίας.
B.Όσον αφορά τις εισαγωγές:
1.στην προσκόµιση υγειονοµικού πιστοποιητικού όπως προβλέ-
πεται στο άρθρο 10 παράγραφος 2 στοιχείο γ), το οποίο
υπογράφεται από τον επίσηµο κτηνίατρο της χώρας καταγωγής
και µε το οποίο πιστοποιείται ότι:
α)τα προϊόντα πληρούν τις απαιτήσεις της οδηγίας 80 /215/
ΕΟΚ·
β)µετά την επεξεργασία, έχουν ληφθεί όλες οι προφυλάξεις
για να αποφευχθεί οποιαδήποτε µόλυνση του επεξεργα-
σµένου προϊόντος ·
γ)κατά την αναχώρηση από τη χώρα καταγωγής, έχουν ληφθεί
δείγµατα για να υποβληθούν σε δοκιµασ;ίες ανίχνευσης
σαλµονελών ·
δ)τα αποτελέσµατα των δοκιµασιών αυτών ήταν αρνητικά.
2.Μετά τον έλεγχο των πιστοποιητικών που αναφέρονται στο
σηµείο 1 σε δειγµατοληψία από την αρµόδια αρχή του συνο-
ριακού σταθµού επιθεώρησης, µε την επιφύλαξη του σηµείου
II:
i)κάθε παρτίδας προϊόντων που εισάγονται χύδην,
ii)δειγµατοληπτικώς, των παρτίδων προϊόντων που έχουν
συσκευαστεί στο εργοστάσιο παρασκευής.
3.Για τη διάθεση σε ελεύθερη κυκλοφορία, στο έδαφος της
Κοινότητας, παρτίδων µεταποιηµένων ζωικών πρωτεϊνών, στην
απόδειξη ότι τα αποτελέσµατα των δειγµατοληψιών που
διενεργούνται σύµφωνα µε το σηµείο Β.1 στοιχείο γ)είναι
αρνητικά, ενδεχοµένως ύστερα από επανεπεξεργασία.
Γ. Οι εθνικοί κανόνες που ισχύουν κατά την ηµεροµηνία κοινο-
ποίησης της παρούσας οδηγίας όσον αφορά τις απαιτήσεις πουεφαρµόζονται στις πρωτεΐνες ζωική;ς προέλευσης για τη σπογ-
γώδη εγκεφαλοπάθεια των βοοειδών και την τροµώδη νόσο των
προβάτων, µπορούν να διατηρούνται µέχρις ότου ληφθεί απόφαση
για τον τύπο θερµικής επεξεργασίας που µπορεί να καταστρέφει
τον υπεύθυνο παράγοντα.
Το εµπόριο και εισαγωγές κρεαταλεύρου και οστεαλεύρου εξακο-
λουθούν να υπόκεινται στις διατάξεις του άρθρου 5 παράγραφος 2
της οδηγίας 89 /662/ΕΟΚ και του άρθρου 11 παράγραφος 2 της
οδηγίας 90 /675/ΕΟΚ.
II.Τα κράτη µέλη µπορούν να διενεργούν τυχαίο δειγµατοληπτικό
έλεγχο των παρτίδων προϊόντων που εισάγονται χύδην και τα οποία1992L0118 — EL — 30.06.2003 — 012.001 — 13
(1)ΕΕ αριθ. L 302 της 31. 12. 1972, σ. 28 .Η τελευταία τροποποίηση της οδηγίας
αυτής έγινε µε την οδηγία 91 /688/ΕΟΚ (ΕΕ αριθ. L 377 της 31. 12. 1991, σ. 18 ).▼M12
▼B
▼M12
▼B
▼M12
▼B
▼B
προέρχονται από τρίτη χώρα από την οποία οι έξι τελευταίες συνα-
πτές δοκιµασίες ήταν αρνητικές. Όταν, κατά τον έλεγχο αυτόν,
ανευρεθεί θετικό αποτέλεσµα, πρέπει να ενηµερώνεται σχετικά η
αρµόδια αρχή της χώρας καταγωγής ώστε να λάβει τα ενδεδειγµένα
µέτρα για να επανορθώσει την κατάσταση. Τα µέτρα αυτά πρέπει να
κοινοποιούνται στην αρµόδια αρχή που είναιυπεύθυνση για τους
ελέγχους κατά την εισαγωγή. Σε περίπτωση νέου θετικού αποτελέ-
σµατος από την ίδια προέλευση, πρέπει να ελέγχονται στο εξής
όλες οι παρτίδες της ίδιας προέλευσης, µέχρις ότου αρχίσουν να
πληρούνται και πάλι οι απαιτήσεις που αναφέρονται στην πρώτη
περίοδο.
III.Τα κράτη µέλη πρέπει να τηρούν κατάσταση των αποτελεσµάτων των
ελέγχων που διενεργούνται σε όλες τις παρτίδες που έχουν ελεγχθεί.
IV.Σύµφωνα µε το άρθρο 3 παράγραφος 3 της οδηγίας 89 /662/ΕΟΚ, η
µεταφόρτωση των παρτίδων επιτρέπεται µόνο στα λιµάνια που
αναγνωρίζονται σύµφωνα µε τη διαδικασία του άρθρου 18, εφόσον
έχει συναφθεί, µεταξύ των κρατών µελών, διµερής συµφωνία µε την
οποία επιτρέπεται να αναβάλλεται ο έλεγχος των παρτίδων µέχρι
την άφιξή τους στο συνοριακό σταθµό επιθεώρησης του κράτους
µέλους τελικού προορισµού.
IV.Όταν τα αποτελέσµατα των δοκιµασιών ανίχνευσης των σαλµονελών
που διενεργούνται σε µια παρτίδα είναι θετικά, η παρτίδα αυτή:
α)είτε επανεξάγεται από την Κοινότητα ·
β)είτε χρησιµοποιείται για άλλους σκοπούς εκτός από τη διατροφή
των ζώων ·στην περίπτωση αυτή, η παρτίδα µπορεί να εγκατα-
λείπει το λιµάνι ή την αποθήκη µόνον εάν τα προϊόντα από τα
οποία αποτελείται δεν είναι ενσωµατωµένα σε ζωοτροφές ·
γ)είτε υποβάλλεται σε επανεπεξεργασία σε εργοστάσιο µετα-
ποίησης εγκεκριµένο σύµφωνα µε την οδηγία 90 /667/ΕΟΚ ή σε
οποιαδήποτε εγκεκριµένη επιχείρηση απολύµανσης ·για να εξασ-
φαλιστεί ο έλεγχος της επανεπεξεργασίας αυτής, για τη µεταφορά
από το λιµάνι ή την αποθήκη απαιτείται άδεια της αρµόδιας
αρχής, η δε παρτίδα απελευθερώνεται µόνον αφού υποβληθεί σε
επεξεργασία και υποβληθεί από την αρµόδια αρχή σε δοκιµασίες
ανίχνευσης των σαλµονελών σύµφωνα µε το παράρτηµα II
κεφάλαιο IIIτης οδηγίας 90 /667/ΕΟΚ και εφόσον το αποτέλεσµα
της δοκιµασίας αυτής είναι αρνητικό.
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 7
Αίµα και προϊόντα αίµατος οπληφόρων και πουλερικών
(µε εξαίρεση τον ορό ιπποειδών)
Ι.Νωπό αίµα και προϊόντα αίµατος που προορίζονται για ανθρώπινη
κατανάλωση:
Α. Συναλλαγές:1.Οι συναλλαγές νωπού αίµατος οπληφόρων ή πουλερικών που προορί-
ζονται για ανθρώπινη κατανάλωση υπόκεινται, αντιστοίχως, στους
ίδιους όρους υγεινονοµικού ελέγχου µε αυτούς που εφαρµόζονται στα
νωπά κρέατα σύµφωνα µε τις οδηγίες 72 /461/ΕΟΚ (
1), 91/494/ ΕΟΚ (2)ή
91/495/ΕΟΚ του Συµβουλίου (3).
2.Οι συναλλαγές προϊόντων αίµατος που προορίζονται για κατανάλωση
από τον άνθρωπο υπόκεινται στους όρους υγειονοµικού ελέγχου που
προβλέπονται στο κεφάλαιο ΙΙ της παρούσας οδηγίας.
Β. Εισαγωγές:1.Οι εισαγωγές νωπού αίµατος κατοικιδίων οπληφόρων που προορί-
ζονται για ανθρώπινη κατανάλωση απαγορεύονται σύµφωνα µε την
οδηγία 72 /462/ΕΟΚ του Συµβουλίου (
4).
Οι εισαγωγές νωπού αίµατος κατοικιδίων πουλερικών που προορί-
ζονται για ανθρώπινη κατανάλωση υπόκεινται στους όρους
υγειονοµικού ελέγχου που προβλέπεται από την οδηγία 91 /494/ΕΟΚ.
Οι εισαγωγές νωπού αίµατος θηραµάτων εκτροφής που προορίζονται1992L0118 — EL — 30.06.2003 — 012.001 — 14
(1)ΕΕ αριθ. L 302 της 31. 12. 1972, σ. 24 .
(2)ΕΕ αριθ. L 268 της 24. 9. 1991, σ. 35 .
(3)ΕΕ αριθ. L 268 της 24. 9. 1991, σ. 41 .
(4)ΕΕ αριθ. L 302 της 31. 12. 1972, σ. 28 .▼M7
▼M7
για ανθρώπινη κατανάλωση υπόκεινται στους όρους υγειονοµικού
ελέγχου που προβλέπονται στο κεφάλαιο 11 του παρόντος παραρτή-
µατος.
2.Οι εισαγωγές προϊόντων αίµατος που προορίζονται για ανθρώπινη
κατανάλωση, συµπεριλαµβανοµένων και αυτών που αναφέρονται
στην οδηγία 77 /99/ΕΟΚ του Συµβουλίου (1),υπόκεινται, αντιστοίχως,
στους ίδιους όρους υγειονοµικού ελέγχου µε αυτούς που εφαρµό-
ζονται στα προϊόντα µε βάση το κρέας σύµφωνα µε την οδηγία 72 /
462/ΕΟΚ ή την παρούσα οδηγία, µε την επιφύλαξη των προβλεπό-
µενων κανόνων, όσον αφορά τις ζωικές µεταποιηµένες πρωτεΐνες,
στο κεφάλαιο 6 του παρόντος παραρτήµατος.
ΙΙΙ. Γενικές παρατηρήσεις
Οι λεπτοµέρειες εφαρµογής του παρόντος κεφαλαίου θεσπίζονται,
εφόσον παρίσταται ανάγκη, σύµφωνα µε τη διαδικασία που προβλέ-
πεται στο άρθρο 18.
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 9
Χοίρειο λίπος ( saindoux)και τετηγµένο λίπος
1.Τα κράτη µέλη επιτρέπουν τις εισαγωγές στην Κοινότητα χοιρείου
λίπους ( saindoux) και τετηγµένου λίπους από τρίτες χώρες που περιέ-
χονται στον κατάλογο που προσαρτάται στην απόφαση 79 /542/ΕΟΚ
και από τις οποίες επιτρέπονται οι εισαγωγές νωπού κρέατος των αντί-
στοιχων ειδών.
2.Στην περίπτωση κατά την οποία εκδηλώθηκε µία από τις σοβαρές
µεταδοτικές ασθένειες κατά τη διάρκεια του δωδεκαµήνου που
προηγείται της εξαγωγής από µία εκ των αναφεροµένων στο σηµείο 1
χωρών, κάθε παρτίδα χοιρείου λίπους ( saindoux) ή τετηγµένου λίπους
πρέπει να συνοδεύεται από το πιστοποιητικό που αναφέρεται στο
άρθρο 10 παράγραφος 2 της παρούσας οδηγίας και µε το οποίο πιστο-
ποιείται ότι:
A.Το χοίρειο λίπος ( saindoux) ή το τετηγµένο λίπος έχουν υποβληθεί
σε µία από; τις παρακάτω θερµικές επεξεργασίες:
i)τουλάχιστον 70 ºCεπί τουλάχιστον 30 λεπτά ή
ii)τουλάχιστον 90 ºCεπί τουλάχιστον 15 λεπτά ή
iii)τουλάχιστον 80 ºCσε σύστηµα συνεχούς τήξης.
B.Κατά τη συσκευασία του, το χοίρειο λίπος ( saindoux) ή το τετη-
γµένο λίπος τοποθετήθηκε σε καινουργή δοχεία και ότι
ελήφθησαν όλες οι προφυλάξεις για να αποφευχθεί νέα µόλυνση
Γ. Στις περιπτώσεις που προβλέπεται ότι το προϊόν θα µεταφερθεί
χύδην, οι σωλήνες, οι αντλίες, τα βυτία και κάθε άλλο δοχείοχύδην µεταφοράς ή βυτιοφόρο που χρησιµοποιούνται για την
µεταφορά του προϊόντος από την εγκατάσταση παραγωγής είτε
απευθείας στο πλοίο ή στις δεξαµενές αποθήκευσης στην ξηρά,
είτε απευθείας στις εγκαταστάσεις, έχουν ελεγχθεί και έχουν
κριθεί κατάλληλα πριν χρησιµοποιηθούν.
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 11
Κρέας κουνελιού και εκτρεφοµένων θηραµάτων
Τα κράτη µέλη µεριµνούν ώστε το κρέας του κουνελιού και εκτρεφό-
µενων θηραµάτων να εισάγεται µόνον εφόσον:
α)προέρχεται από τρίτες χώρες που περιλαµβάνονται:
i)όσον αφορά τα τριχωτά εκτρεφόµενα θηράµατα, στον κατάλογο
χωρών από τις οποίες επιτρέπεται η εισαγωγή νωπού κρέατος των
αντίστοιχων ειδών κατ 'εφαρµογήν της οδηγίας 72 /462/ΕΟΚ,1992L0118 — EL — 30.06.2003 — 012.001 — 15
(1)ΕΕ αριθ. L2 6της 31. 1. 1977, σ. 85 .▼M12
▼M7
▼M12
▼B
▼M12
▼B
▼B
ii)όσον αφορά τα πτερωτά εκτρεφόµενα θηράµατα, στον κατάλογο
χωρών από τις οποίες επιτρέπεται η εισαγωγή νωπού κρέατος
πουλερικών κατ 'εφαρµογήν της οδηγίας 91 /494/ΕΟΚ (1)
iii)όσον αφορά το κρέας κουνελιού, σε κατάλογο που θα καταρτιστεί
µε τη διαδικασία του άρθρου 18.
β)ανταποκρίνεται τουλάχιστον στις απαιτήσεις των κεφαλαίων IIκαιIII,
αντίστοιχα, της οδηγίας 91 /495/ΕΟΚ (2)·
γ)προέρχεται από εγκαταστάσεις οι οποίες παρέχουν τα εχέγγυα που
προβλέπονται στο στοιχείο β)και οι οποίες αναγνωρίζονται µε τη
διαδικασία του άρθρου 18 ή, µέχρι να καταρτιστεί ο κατάλογος που
αναφέρεται στο στοιχείο α)σηµείο iii),από εγκαταστάσεις εγκεκρι-
µένες από τις αρµόδιες αρχές ·
δ)κάθε παρτίδα συνοδεύεται από το υγειονοµικό πιστοποιητικό που
αναφέρεται στο άρθρο 10 παράγραφος 2 στοιχείο γ).1992L0118 — EL — 30.06.2003 — 012.001 — 16
(1)E E αριθ. L 268 της 24. 9. 1991, σ. 35
(2)E E αριθ. L 268 της 24. 9. 1991, σ. 41 .▼M12
▼B
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II
ΕΙ∆ΙΚΟΙ ΟΡΟΙ ∆ΗΜΟΣΙΑΣ ΥΓΕΙΑΣ
«ΚΕΦΑΛΑΙΟ 1
Εισαγωγέςαπότρίτεςχώρες,προϊόντωνµεβάσητοκρέαςταοποίαλαµβά-
νονται από κρέας πουλερικών, εκτρεφοµένων θηραµάτων, αγρίων
θηραµάτων, και κρέας κουνελιών
Τα κράτη µέλη µεριµνούν ώστε τα προϊόντα µε βάση το κρέας που
λαµβάνονται από κρέας πουλερικών, εκτρεφόµενων θηραµάτων, άγριων
θηραµάτων και κρέας κουνελιών να εισάγονται µόνον εφόσον:
α)είτε προέρχονται από µια τρίτη χώρα, η οποία περιλαµβάνεται στον
κατάλογο:
i)ο οποίος προβλέπεται στο άρθρο 9 της οδηγίας 91 /494/ΕΟΚ όσον
αφορά τα κρέατα πουλερικών ή
ii)ο οποίος προβλέπεται στο άρθρο 16 της οδηγίας 92 /45/ΕΟΚ όσον
αφορά τα κρέατα άγριων θηραµάτων ή
iii)ο οποίος προβλέπεται στο παράρτηµα Ι κεφάλαιο 11 της παρούσας
οδηγίας για τα κρέατα κουνελιών και εκτρεφόµενων θηραµάτων,
είτε προέρχονται από τρίτη χώρα, η οποία αναφέρεται στον κατάλογο
που προβλέπεται στο πρώτο µέρος του παραρτήµατος της απόφασης
79/542/ΕΟΚ. Σ 'αυτή την περίπτωση, πρέπει να έχουν υποβληθεί σε
επεξεργασία διά της θερµότητας, η οποία πραγµατοποιείται σε
ερµητικά σφραγισµένο δοχείο, µε τιµή Foίση ή µεγαλύτερη του 3,00.
Εντούτοις, όταν πρόκειται για προϊόντα µε βάση το κρέας είδους
άλλου εκτός από τους συΐδες (χοιροειδή), η επεξεργασία αυτή είναι
δυνατόν να αντικατασταθεί από επεξεργασία διά της θερµότητας, µε
την οποία το κέντρο της µάζας του προϊόντος έχει φθάσει σε θερµο-
κρασία 70 ºCτουλάχιστον.
β)το χρησιµοποιούµενο νωπό κρέας ανταποκρίνεται στις κατάλληλες
απαιτήσεις του άρθρου 14 της οδηγίας 71 /118/ΕΟΚ για το κρέας
πουλερικών, του άρθρου 16 της οδηγίας 92 /45/ΕΟΚ για τα άγρια
θηράµατα και του άρθρου 3 της οδηγίας 91 /495/ΕΟΚ για το κρέας
κουνελιού και του άρθρου 6 της εν λόγω οδηγίας για το κρέας εκτρε-
φόµενων θηραµάτων ·
γ)προέρχονται από εγκατάσταση που προσφέρει τις ίδιες εγγυήσεις µε
εκείνες που αναφέρονται στην οδηγία 77 /99/ΕΟΚ και οι οποίες εγκρί-
νονται µε τη διαδικασία του άρθρου 18 ή, µέχρις ότου εκδοθεί η
απόφαση αυτή, από την αρµόδια αρχή του κράτους µέλους ·οι
εισαγωγές των προϊόντων αυτών εξακολουθούν να υπόκεινται στουςκανόνες του άρθρου 11 παράγραφος 2 της οδηγίας 90 /675/ΕΟΚ·
δ)έχουν παρασκευστεί, ελεγχθεί και υποστεί χειρισµούς σύµφωνα µε τις
κατάλληλες απαιτήσεις της οδηγίας 77 /99/ΕΟΚ·
ε)κάθε παρτίδα προϊόντων µε βάση το κρέας συνοδεύεται από υγειονο-
µικό πιστοποιητικό που καταρτίζεται µε τη διαδικασία του άρθρου 18.
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 2
►
M8Πριν από την 1η Ιουλίου 1997 ◄,καθορίζονται, µε τη διαδικασία
του άρθρου 18, οι υγειονοµικοί όροι που ισχύουν:
—για το εµπόριο και τις εισαγωγές αυγών και τις εισαγωγές προϊόντων
αυγών που προορίζονται για ανθρώπινη κατανάλωση, µε την επιφύ-
λαξη των κανόνων που θεσπίζονται στο πλαίσιο της κοινής
οργάνωσης αγοράς.
Όσον αφορά τη σαλµονέλλα και εν αναµονή της έκδοσης κοινοτικών
διατάξεων, εφαρµόζονται οι ακόλουθοι κανόνες για τα αυγά που
προορίζονται για τη Φινλανδία και τη Σουηδία:
α)Οι αποστολές αυγών δύνανται να υπαχθούν σε πρόσθετες γενικές ή
περιορισµένες εγγυήσεις αποφασιζόµενες από την Επιτροπή µε τη
διαδικασία του άρθρου 18.
β)Οι ανωτέρω εγγυήσεις δεν αφορούν τα αυγά που προέρχονται από
µία εγκατάσταση η οποία έχει υπαχθεί σ 'ένα πρόγραµµα αναγνω-
ρισµένο ως ισοδύναµο µε εκείνο που αναφέρεται στο σηµείο γ),
σύµφωνα µε τη διαδικασία του άρθρου 18.1992L0118 — EL — 30.06.2003 — 012.001 — 17
▼M3
▼B
▼A1
▼A1
γ)Οι εγγυήσεις που προβλέπονται στο σηµείο α)δεν εφαρµόζονται
παρά µόνον αφού η Επιτροπή εγκρίνει ένα λειτουργικό πρόγραµµα
που θα παρουσιάσουν η Φινλανδία και η Σουηδία. Οι αποφάσεις
της Επιτροπής πρέπει να ληφθούν πριν από την έναρξη ισχύος
της συνθήκης προσχώρησης ώστε να καταστεί δυνατή η εφαρµογή
των λειτουργικών προγραµµάτων και των εγγυήσεων που προβλέ-
πονται στο σηµείο α)ήδη από την έναρξη ισχύος της συνθήκης
προσχώρησης,
—για το εµπόριο και την εισαγωγή µελιού ►M6 ◄για
ανθρώπινη κατανάλωση,
—για τις συναλλαγές κατά την εισαγωγή γάλακτος και προϊόντων µε
βάση το γάλα προοριζόµενων για ανθρώπινη κατανάλωση και προερ-
χοµένων από είδη που δεν υπάγονται στην οδηγία 92 /46/ΕΟΚ, οι δε
όροι αυτοί µπορούν να περιλάβουν, ανάλογα µε τα είδη, ειδικές απαι-
τήσεις όσον αφορά:
—την υγεία των ζώων και το υγειονοµικό καθεστώς των ποιµνίων
που χρησιµοποιούνται για την παραγωγή γάλακτος, και συγκεκρι-
µένα σχετικά µε τη φυµατίωση και την βρουκέλλωση,
—την υγιεινή:
—του αρµέγµατος,
—της συλλογής, της µεταφοράς, της επεξεργασίας και της µετα-
ποίησης του γάλακτος,
—του προσωπικού,
—την ανίχνευση καταλοίπων ουσιών µε φαρµακολογική ή /και ορµο-
νική δράση, αντιβιοτικών, παρασιτοκτόνων ή άλλων επιβλαβών
ουσιών µέσα στο γάλα ή στα προϊόντα µε βάση το γάλα,
—τα κριτήρια που εφαρµόζονται στο νωπό γάλα ως πρώτη ύλη,
—τα µικροβιολογικά κριτήρια που εφαρµόζονται στα τελικά
προϊόντα,
—κατά την παραγωγή, τη διάθεση και την εισαγωγή κρέατος ειδών που
δεν καλύπτονται από τις ειδικές απαιτήσεις, και ιδίως κρέατος
ερπετών και των προϊόντων τους, που προορίζονται για ανθρώπινη
κατανάλωση.
Οι όροι αυτοί πρέπει να περιλαµβάνουν, ανάλογα µε τα είδη, ειδικές
απαιτήσεις όσον αφορά:
—µικροβιολογικά και παρασιτολογικά κριτήρια,
—την υγιεινή κατά την σφαγή,
—την ανίχνευση καταλοίπων.
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 3
I.Ειδικοί υγειονοµικοί όροι που ισχύουν για τις συναλλαγές και τις
εισαγωγές σαλιγκαριών προοριζοµένων για κατανάλωση από τον
άνθρωπο
Α. Με την επιφύλαξη των κοινοτικών, εθνικών ή διεθνών διατάξεων
των σχετικών µε τη διατήρηση της άγριας πανίδας, τα σαλιγκάρια
που αφορά το παρόν κεφάλαιο αποτελούν χερσαία γαστερόποδα
των ειδών Helix Pomatia Linne, Helix Aspersa Muller, Helix Lucorum,
καθώς και ειδών που ανήκουν στην οικογένεια των αχατινιδών.
Β. Τα κράτη µέλη φροντίζουν ώστε τα αποκελυφωµένα, µαγειρευµένα
ή διατηρηµένα σαλιγκάρια να αποτελούν αντικείµενο εµπορίου, µε
σκοπό την κατανάλωση από τον άνθρωπο, µόνο εφόσον πληρούν
τις ακόλουθες προϋποθέσεις:
1.Πρέπει να προέρχονται από µονάδα (εγκατάσταση):
—που πληροί τις προϋποθέσεις τις προβλεπόµενες στο άρθρο
4 παράγραφος 2 της παρούσας απόφασης,
—εγκεκριµένη από την αρµόδια αρχή, τηρουµένων των
κατάλληλων απαιτήσεων που προβλέπονται στα κεφάλαια
IIIκαιIVτου παραρτήµατος της οδηγίας 91 /493/ΕΟΚ,
—υποκείµενη σε επιτήρηση από την αρµόδια αρχή όσον
αφορά τις συνθήκες παραγωγής και σε υγειονοµικό έλεγχο
σύµφωνα µε το κεφάλαιο Vπαράγραφος Ι σηµεία 3 και 5
και παράγραφος IIσηµεία 3 και 4 του παραρτήµατος της
οδηγίας 91 /493/ΕΟΚ,1992L0118 — EL — 30.06.2003 — 012.001 — 18
▼M10
▼B
▼M8
▼M6
▼M6
—που προβαίνει σε αυτοέλεγχο σύµφωνα µε τις διατάξεις τις
προβλεπόµενες στην απόφαση 94 /356/ΕΚ της Επιτροπής.
2.Πρέπει να υποβληθούν σε οργανοληπτικό έλεγχο που πραγµα-
τοποιείται µε δειγµατοληψία. Εάν προκύψει από την
οργανοληπτική εκτίµηση ότι τα σαλιγκάρια είναι ακατάλληλα
για την ανθρώπινη κατανάλωση, πρέπει να ληφθούν µέτρα
απόσυρσής τους από την αγορά και µεταποίησής τους κατά
τρόπον ώστε να µην µπορούν να χρησιµοποιηθούν για την
ανθρώπινη κατανάλωση.
3.Σχετικά µε την επεξεργασία σάρκας αποκελυφωµένων σαλιγκα-
ριών:
α)οι σχετικές µονάδες, ανάλογα µε το µέγεθος της δραστη-
ριότητάς τους, οφείλουν να διαθέτουν ιδιαίτερους χώρους ή
ειδικά σηµεία για:
—την αποθήκευση των συσκευασιών και περιτυλιγµάτων,
—την παραλαβή και αποθήκευση των ζωντανών σαλιγκα-
ριών,
—την πλύση, το ζεµάτισµα, την αφαίρεση του κελύφους και
το καθάρισµα και εξεντερισµό,
—την αποθήκευση και, ενδεχόµενα, τον καθαρισµό και την
επεξεργασία των κελυφών,
—ενδεχοµένως, τη θερµική επεξεργασία των σαρκών,
—την πρώτη η δεύτερη συσκευασία των σαρκών,
—την αποθήκευση των τελικών προϊόντων σε ψυκτικές
εγκαταστάσεις ·
β)τα σαλιγκάρια πρέπει να ελέγχονται πριν από το ζεµάτισµα.
Τα νεκρά σαλιγκάρια πρέπει να αποκλείονται από την παρα-
σκευή για κατανάλωση από τον άνθρωπο,
γ)µετά την αποκελύφωση, το ήπαρ -πάγκρεας που αφαιρείται
κατά τον εξεντερισµό πρέπει να αποκλείεται από την
κατανάλωση από τον άνθρωπο.
4.Κονσέρβες
Η µονάδα πρέπει να ικανοποιεί τους σχετικούς όρους που
προβλέπονται στο παράρτηµα της οδηγίας 91 /493/ΕΟΚ
κεφάλαιο IVσηµείο IVπαράγραφος 4.
5.Παρασκευασµένα σαλιγκάρια
α)Οι µονάδες, ανάλογα µε το µέγεθος της δραστηριότητάς
τους, οφείλουν να διατηρούν ιδιαίτερους χώρους ή ειδικά
σηµεία για:
—την αποθήκευση των σαρκών αποκελυφωµένων σαλιγκα-
ριών σε ψυκτικές εγκαταστάσεις,
—την αποθήκευση των καθαρισµένων κελυφών,
—την αποθήκευση των προϊόντων αρτοποιίας,
—το παρασκεύασµα της γέµισης,
—το βράσιµο και την ψύξη,
—την ενσωµάτωση της σάρκας και της γέµισης στο
κέλυφος και τη συσκευασία στους σε αίθουσα µε ελεγχό-
µενη θερµοκρασία,
—ενδεχόµενα την κατάψυξη,
—την αποθήκευση των τελικών προϊόντων σε ψυκτικές
εγκαταστάσεις.
Οι µονάδες οφείλουν να πληρούν τις σχετικές προϋποθέσεις
που παρατίθενται στο παράρτηµα Β κεφάλαιο IXτης οδηγίας
77/99/ΕΟΚ·
β)η σάρκα των σαλιγκαριών που ενσωµατώνεται πρέπει να
πληροί, πριν από το βράσιµο, τις προϋποθέσεις που προβλέ-
πονται για τη σάρκα των ζεµατισµένων σαλιγκαριών.
6.Μικροβιολογικοί έλεγχοι
Σύµφωνα µε τη διαδικασία που προβλέπεται στο άρθρο 18 της
παρούσας οδηγίας, θα είναι δυνατόν να ορισθούν µικροβιο-
λογικά κριτήρια, συµπεριλαµβανοµένων σχεδίων
δειγµατοληψίας και αναλυτικών µεθόδων, εφόσον θα παρίσταται
ανάγκη, για την προστασία της δηµόσιας υγείας.
7.Τα σαλιγκάρια πρέπει να συσκευάζονται σε πρώτη και δεύτερη
συσκευασία, να αποθηκεύονται και να µεταφέρονται υπό τις
κατάλληλες συνθήκες υγιεινής που προβλέπονται στα κεφάλαια
VIκαιVIIIτου παραρτήµατος της οδηγίας 91 /493/ΕΟΚ.1992L0118 — EL — 30.06.2003 — 012.001 — 19
▼M6
8.Οι πρώτες και δεύτερες συσκευασίες των σαλιγκαριών πρέπει
να φέρουν σήµα αναγνώρισης που περιλαµβάνει τις ακόλουθες
ενδείξεις:
Το όνοµα ή τα αρχικά της χώρας αποστολής µε κεφαλαία στοι-
χεία, δηλαδή: AT-B-DK-D-EL-E-F-FI-IRL-I-L-NL-P-SE-UK,
ακολουθούµενα από τον αριθµό έγκρισης της µονάδας
παραγωγής και µια από τις συντµήσεις CE-EC-EF-EG-EK-EY.
Γ. Όσον αφορά τις εισαγωγές:
1.Η πρώτη και δεύτερη συσκευασία αποκελυφωµένων, µαγειρευ-
µένων ή κονσερβοποιηµένων σαλιγκαριών πρέπει να φέρουν
µε ανεξίτηλα στοιχεία το όνοµα ή τον κωδικό ISOτης χώρας
προέλεσης και τον αριθµό έγκρισης της µονάδας παραγωγής.
2.Το υπόδειγµα πιστοποιητικού καταλληλότητας, το οποίο
προβλέπεται στο άρθρο 10 παράγραφος 2 στοιχείο γ)της
παρούσας οδηγίας και οφείλει να συνοδεύει κάθε αποστολή
αποκελυφωµένων, µαγειρευµένων ή κονσερβοποιηµένων σαλιγ-
καριών που προέρχονται από τρίτες χώρες, έχει ως εξής:1992L0118 — EL — 30.06.2003 — 012.001 — 20
▼M6
ΥΠΟ∆ΕΙΓΜΑ ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΤΙΚΟΥ ΚΑΤΑΛΛΗΛΟΤΗΤΑΣ ΓΙΑ ΤΑ ΑΠΟΚΕΛΥΦΩΜΕΝΑ,
ΜΕΓΕΙΡΕΥΜΕΝΑ Ή ΚΟΝΣΕΡΒΟΠΟΙΗΜΕΝΑ ΣΑΛΙΓΚΑΡΙΑ ΤΑ ΠΡΟΕΡΧΟΜΕΝΑ ΑΠΟ
ΤΡΙΤΕΣ ΧΩΡΕΣ ΚΑΙ ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΑ ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΚΟΙΝΟΤΗΤΑ
Σηµείωση για τον εισαγωγέα: το πιστοποιητικό αυτό προορίζεται µόνο για κτηνιατρικό έλεγχο
και πρέπει να συνοδεύει την αποστολή µέχρι την άφιξή της στον σταθµό επιθεώρησης των
συνόρων.
1992L0118 — EL — 30.06.2003 — 012.001 — 21
▼M6
1992L0118 — EL — 30.06.2003 — 012.001 — 22
▼M6
II.Ειδικοί υγειονοµικοί όροι που ισχύουν για τις συναλλαγές και τις
εισαγωγές βατραχοπόδαρων προοριζόµενων για κατανάλωση από τον
άνθρωπο
Α. Με την επιφύλαξη των κοινοτικών, εθνικών ή διεθνών διατάξεων
των σχετικών µε τη διατήρηση της άγριας πανίδας, τα βατραχοπό-
δαρα που αφορά το παρόν κεφάλαιο συνίστανται στο οπίσθιο
τµήµα του σώµατος, κοµµένου εγκαρσίως πίσω από τα εµπρόσθια
µέρη, εξεντερισµένο και χωρίς το δέρµα του, προερχόµενο από
τα είδη Rana sp. ( οικογένεια βατραχοειδών), κατεψυγµένο ή µετα-
ποιηµένο.
Β. Τα κράτη µέλη φροντίζουν ώστε τα βατραχοπόδαρα να αποτελούν
αντικείµενο εµπορίου µε σκοπό την κατανάλωση από τον άνθρωπο,
µόνο εφόσον ικανοποιούν τις ακόλουθες προϋποθέσεις:
1.Οι βάτραχοι πρέπει να έχουν θανατωθεί, αφαιµατωθεί, παρα-
σκευαστεί και, ανάλογα µε την περίπτωση, διατηρηθεί σε απλή
ψύξη, καταψυχθεί, µεταποιηθεί, συσκευαστεί και αποθηκευτεί
σε µονάδες:
—που πληρούν τις προϋποθέσεις τις προβλεπόµενες στο άρθρο
4 σηµείο 2 της παρούσας απόφασης,
—εγκεκριµένες από την αρµόδια αρχή, τηρουµένων των
κατάλληλων απαιτήσεων που προβλέπονται στα κεφάλαια
IIIκαιIVτου παραρτήµατος της οδηγίας 91 /493/ΕΟΚ,
—υποκείµενες σε επιτήρηση από την αρµόδια αρχή όσον
αφορά τις συνθήκες παραγωγής και σε υγειονοµικό έλεγχο
σύµφωνα µε το κεφάλαιο Vπαράγραφος Ι σηµεία 3 και 5
παράγραφος IIσηµεία 3 και 4 του παραρτήµατος της οδηγίας
91/493/ΕΟΚ,
—που προβαίνει σε αυτοέλεγχο σύµφωνα µε τις διατάξεις τις
προβλεπόµενες στην απόφαση 94 /356/ΕΚ.
2.Τα βατραχοπόδαρα πρέπει να υποβάλλονται σε οργανοληπτική
εξέταση που πραγµατοποιείται µε δειγµατοληψία. εάν η οργα-
νοληπτική εκτίµηση δείχνει ότι τα βατραχοπόδαρα είναι
ακατάλληλα για την ανθρώπινη κατανάλωση, πρέπει να
ληφθούν µέτρα απόσυρσής τους από την αγορά και µεταποίησής
τους κατά τρόπο ώστε να µην µπορούν να χρησιµοποιηθούν για
την ανθρώπινη κατανάλωση.
3.Εξάλλου, πρέπει να υπάρχει ειδική αίθουσα για την αποθή-
κευση και το πλύσιµο των ζωντανών βατράχων, για τη
θανάτωση και την αφαίµαξή τους. Οι βάτραχοι που είναι νεκροί
πριν από τη θανάτωση δεν πρέπει να παρασκευάζονται για να
καταναλωθούν από τον άνθρωπο. Η ανωτέρω αίθουσα πρέπει
να ανταποκρίνεται στις προϋποθέσεις που προβλέπονται στο
κεφάλαιο IIIπαράγραφος Ι σηµείο 2 του παραρτήµατος της
οδηγίας 91 /493/ΕΟΚ και να είναι πραγµατικά διαχωρισµένη
από την αίθουσα παρασκευής.
4.Τα βατραχοπόδαρα, αµέσως µετά την παρασκευή τους, πρέπει
να πλένονται καλά µε άφθονο τρεχούµενο πόσιµο νερό και,
χωρίς καθυστέρηση, να διατηρούνται σε απλή ψύξη ή να κατα-
ψύχονται τουλάχιστον −1 8ºC ή να µεταποιούνται.
5.Αν τα βατραχοπόδαρα είναι µεταποιηµένα, η µεταποίηση
πρέπει να πραγµατοποιείται σύµφωνα µε τους κανόνες που
ορίζονται στο κεφάλαιο IVτου παραρτήµατος της οδηγίας 91 /
493/ΕΟΚ.
6.Μικροβιολογικοί έλεγχοι
Σύµφωνα µε τη διαδικασία που προβλέπεται στο άρθρο 18 της
παρούσας οδηγίας, θα είναι δυνατόν να ορισθούν µικροβιο-
λογικά κριτήρια, συµπεριλαµβανοµένων σχεδίων
δειγµατοληψίας και αναλυτικών µεθόδων, εφόσον θα παρίσταται
ανάγκη, για την προστασία της δηµόσιας υγείας.
7.Τα βατραχοπόδαρα πρέπει να συσκευάζονται σε πρώτη και
δεύτερη συσκευασία, να αποθηκεύονται και να µεταφέρονται
υπό τις κατάλληλες συνθήκες υγιεινής που προβλέπονται στα
κεφάλαια VIκαιVIIIτου παραρτήµατος της οδηγίας 91 /493/
ΕΟΚ.
8.Οι πρώτες και δεύτερες συσκευασίες των βατραχοπόδαρων
πρέπει να φέρουν σήµα αναγνώρισης που περιλαµβάνεται σε
ωοειδή ταινία τις ακόλουθες ενδείξεις:
Το όνοµα ή τα αρχικά της χώρας αποστολής µε κεφαλαία στοι-
χεία δηλαδή: AT-B-DK-D-EL-E-F-FI-IRL-I-L-NL-P-SE-UK,
ακολουθούµενα από τον αριθµό έγκρισης της µονάδας
παραγωγής και µια από τις συντµήσεις CE-EC-EF-EG-EK-EY.1992L0118 — EL — 30.06.2003 — 012.001 — 23
▼M6
Γ. Όσον αφορά τις εισαγωγές:
1.Οι πρώτες και δεύτερες συσκευασίες βατραχοπόδαρων πρέπει
να φέρουν µε ανεξίτηλα στοιχεία το όνοµα ή τον κωδικό ISO
της χώρας προέλευσης και τον αριθµό έγκρισης της µονάδας
παραγωγής.
2.Το υπόδειγµα πιστοποιητικού καταλληλότητας, το οποίο
προβλέπεται στο άρθρο 10 παράγραφος 2 στοιχείο γ)της
παρούσας οδηγίας και οφείλει να συνοδεύει κάθε αποστολή
βατραχοπόδαρων που προέρχονται από τρίτες χώρες, έχει ως
εξής:1992L0118 — EL — 30.06.2003 — 012.001 — 24
▼M6
ΥΠΟ∆ΕΙΓΜΑ ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΤΙΚΟΥ ΚΑΤΑΛΛΗΛΟΤΗΤΑΣ ΓΙΑ ΤΑ ΒΑΤΡΑΧΟΠΟ∆ΑΡΑ
ΤΑ ∆ΙΑΤΗΡΗΜΕΝΑ ΣΕ ΑΠΛΗ ΨΥΞΗ, ΤΑ ΚΑΤΕΨΥΓΜΕΝΑ Ή ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΜΕΝΑ,
ΤΑ ΟΠΟΙΑ ΠΡΟΟΡΙΖΟΝΤΑΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΚΟΙΝΟΤΗΤΑ
Σηµείωση για τον εισαγωγέα: το πιστοποιητικό αυτό προορίζεται µόνο για κτηνιατρικό έλεγχο
και πρέπει να συνοδεύει την αποστολή µέχρι την άφιξή της στον σταθµό επιθεώρησης των
συνόρων.
1992L0118 — EL — 30.06.2003 — 012.001 — 25
▼M6
1992L0118 — EL — 30.06.2003 — 012.001 — 26
▼M10
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 4
Τµήµα Α
ΕΙ∆ΙΚΟΙ ΥΓΕΙΟΝΟΜΙΚΟΙ ΟΡΟΙ ΓΙΑ ΤΗ ΖΕΛΑΤΙΝΗ ΠΟΥ ΠΡΟΟΡΙ-
ΖΕΤΑΙ ΓΙΑ ΑΝΘΡΩΠΙΝΗ ΚΑΤΑΝΑΛΩΣΗ
Το εν λόγω κεφάλαιο ορίζει τους υγειονοµικούς όρους που εφαρµόζονται
για τη διάθεση στην αγορά και για τις εισαγωγές ζελατίνης που προορί-
ζεται για κατανάλωση από τον άνθρωπο, πλην της ζελατίνης που
προορίζεται για φαρµακευτική, καλλυντική ή άλλη τεχνική χρήση και
σε ιατροτεχνολογικά προϊόντα.
Για τους σκοπούς του εν λόγω κεφαλαίου ισχύουν οι ακόλουθοι ορισµοί:
—ζελατίνη: φυσική διαλυτή πρωτεΐνη, πηκτική ή µη πηκτική, που παρα-
σκευάζεται µε µερική υδρόλυση του κολλαγόνου που παράγεται από
οστά, δέρµατα, τένοντες ζώων (συµπεριλαµβανοµένων των ιχθύων και
των πουλερικών),
—δέρµατα: όλοι οι δερµικοί και υποδόριοι ιστοί,
—δέψη: η σκλήρυνση των δερµάτων, µε χρήση δεψικών υλών φυτικής
προέλευσης, αλάτων χρωµίου ή άλλων ουσιών όπως άλατα αργιλίου,
σιδήρου, πυριτίου, αλδεΰδες και κινόνες ή άλλων συνθετικών δεψικών
υλών,
—χώρα ή περιφέρεια κατηγορίας 1: χώρα ή περιφέρεια που ταξινο-
µήθηκε ως απαλλαγµένη από τη ΣΕΒ σύµφωνα µε την κοινοτική
νοµοθεσία,
—χώρα ή περιφέρεια κατηγορίας 2: χώρα ή περιφέρεια που ταξινο-
µήθηκε προσωρινά ως απαλλαγµένη από τη ΣΕΒ σύµφωνα µε την
κοινοτική νοµοθεσία,
—χώρα ή περιφέρεια κατηγορίας 3: χώρα ή περιφέρεια που ταξινο-
µήθηκε ως χαµηλού κινδύνου µόλυνσης από τη ΣΕΒ σύµφωνα µε τη
κοινοτική νοµοθεσία,
—χώρα ή περιφέρεια κατηγορίας 4: χώρα ή περιφέρεια που ταξινο-
µήθηκε ως υψηλού κινδύνου µόλυνσης από τη ΣΕΒ σύµφωνα µε τη
κοινοτική νοµοθεσία.
Η ζελατίνη που προορίζεται για κατανάλωση από τον άνθρωπο πρέπει να
πληροί τοιυς ακόλουθους όρους:
I.Όροι για τις εγκαταστάσεις παραγωγής ζελατίνης
Η ζελατίνη που προορίζεται για κατανάλωση από τον άνθρωπο πρέπει να
προέρχεται από εγκαταστάσεις:
1.που πληρούν τους όρους που ορίζονται στα κεφάλαια Ι, ΙΙ, V, VΙ,VΙΙ,
VΙΙΙ, ΙΧ και Χ του παραρτήµατος της οδηγίας 93 /43/ΕΟΚ·
2.που είναι εγκεκριµένες και καταγεγραµένες σε µητρώο σύµφωνα µε το
άρθρο 11 της οδηγίας 77 /99/ΕΟΚ·
3.που υπόκεινται σε έλεγχο των συνθηκών παραγωγής από την αρµόδια
αρχή σύµφωνα µε το παράρτηµα Β κεφάλαιο Ι Vτης οδηγίας 77 /99/
ΕΟΚ·
4.που εφαρµόζουν πρόγραµµα αυτοελέγχων σύµφωνα µε το άρθρο 7
παράγραφοι 1 και 3 της οδηγίας 77 /99/ΕΟΚ·
5.που κρατούν για δύο έτη µητρώο της προέλευσης όλων των εισερχό-
µενων υλικών και όλων των εξερχόµενων υλικών ·
6.που εισάγουν και εφαρµόζουν σύστηµα το οποίο καθιστά δυνατή τη
σύνδεση κάθε αποστελλόµενης παρτίδας παραγωγής, του εισερχό-
µενου φορτίου πρώτης ύλης, των όρων παραγωγής και του χρόνου
παραγωγής.
II.Απαιτήσεις για τις πρώτες ύλες που πρόκειται να χρησιµοποιηθούν για
την παράδοση ζελατίνης
1.Για την παραγωγή ζελατίνης που προορίζεται για κατανάλωση από τον
άνθρωπο µπορούν να χρησιµοποιηθούν πρώτες ύλες:
—οστά,
—δέρµατα οικόσιτων µηρυκαστικών,
—δέρµατα χοίρων,
—δέρµατα πουλερικών,
—τένοντες και µύες,
—δέρµατα θηραµάτων,1992L0118 — EL — 30.06.2003 — 012.001 — 27
▼M13
▼M10
▼M10
—δέρµατα και οστά ιχθύων.
2.Η χρησιµοποίηση οστών που προέρχονται από µηρυκαστικά τα οποία
έχουν γεννηθεί, εκτραφεί ή σφαγεί σε χώρες ή περιφέρειες της κατη-
γορίας 4 απαγορεύεται.
3.Απαγορεύεται η χρήση δερµάτων που υποβάλλονται σε κατεργασίες
δέψης.
4.Οι πρώτες ύλες που αναφέρονται στις πέντε πρώτες περιπτώσεις του
σηµείου 1 πρέπει να προέρχονται από ζώα τα οποία έχουν σφαγεί σε
σφαγείο και έδωσαν σφάγια που έχουν κριθεί κατάλληλα για
κατανάλωση από τον άνθρωπο κατά τον έλεγχο πριν και µετά τη
σφαγή.
5.Οι πρώτες ύλες που απαριθµούνται στην έκτη περίπτωση του σηµείου
1 πρέπει να προέρχονται από θανατωθέντα ζώα που έδωσαν σφάγια τα
οποία έχουν κριθεί κατάλληλα για κατανάλωση από τον άνθρωπο µε
βάση τις επιθεωρήσεις που ορίζονται στο άρθρο 3 της οδηγίας 92 /45/
ΕΟΚ του Συµβουλίου (1).
6.Οι πρώτες ύλες που αναφέρονται στις έξι πρώτες περιπτώσεις του
σηµείου 1 πρέπει να προέρχονται από σφαγεία, εργαστήρια τεµαχι-
σµού, µονάδες µεταποίησης κρεάτων, µονάδες µεταποίησης
θηραµάτων, µονάδες αφαίρεσης του λίπους από τα οστά, βυρσοδεψεία,
κέντρα συλλογής, καταστήµατα λιανικής πώλησης ή χώρους προσκεί-
µενους σε σηµεία πώλησης, όπου το κρέας και το κρέας πουλερικών
τεµαχίζονται και αποθηκεύονται αποκλειστικά για να εφαδιαστούν
απευθείας οι τελικοί καταναλωτές.
7.Οι πρώτες ύλες που αναφέρονται στο τελευταίο εδάφιο του σηµείου 1
προέρχονται από εγκαταστάσεις παρασκευής αλιευτικών προϊόντων
που προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο οι οποίες είναι
εγκεκριµένες ή καταχωρηµένες σύµφωνα µε την οδηγία 91 /493/ΕΟΚ
του Συµβουλίου (2).
8.Τα κέντρα συλλογής και τα βυρσοδεψεία που πρόκειται να προµηθεύ-
σουν τις πρώτες ύλες για την παραγωγή ζελατίνας που προορίζεται για
κατανάλωση από τον άνθρωπο πρέπει να είναι εγκεκριµένες ειδικά για
τον σκοπό αυτό και να έχουν καταχωρηθεί από τις αρµόδιες αρχές και
να πληρούν τις ακόλουθες απαιτήσεις:
α)πρέπει να διαθέτουν αίθουσες αποθήκευσης µε σκληρά πατώµατα
και λείους τοίχους καθαρίζονται και απολυµαίνονται εύκολα ·
β)ενδεχοµένως, πρέπει να διαθέστουν ψυκτικές εγκαταστάσεις ·
γ)οι αίθουσες αποθήκευσης πρέπει να είναι καθαρές και να διατη-
ρούνται σε καλή κατάσταση, ώστε να µην αποτελούν πηγή
µόλυνσης για τις πρώτες ύλες ·
δ)εάν πρώτες ύλες που δεν πληρούν τις εν λόγω προδιαγραφές είναι
αποθηκευµένες ή /και µεταποιούνται στις εν λόγω εγκαταστάσεις,
πρέπει να διαχωρίζονται καθόλη την περίοδο παραλαβής, αποθή-
κευσης, µεταποίησης και αποστολής από τις πρώτες ύλες που
πληρούν τις προδιαγραφές ·
ε)γίνεται επιθεώρηση από τις αρµόδιες αρχές σε τακτά χρονικά
διαστήµατα προκειµένου να διασφαλιστεί η συµµόρφωση προς το
παρόν κεφάλαιο και ο έλεγχος των λογιστικών εγγράφων ή /και
των υγειονοµικών πιστοποιητικών που επιτρέπουν τον εντοπισµό
της προέλευσης των πρώτων υλών.
9.Εισαγωγές στην Κοινότητα πρώτων υλών που προορίζονται για την
παραγωγή ζελατίνης που προορίζονται για κατανάλωση από τον
άνθρωπο υπόκεινται στις ακόλουθες διατάξεις:
—τα κράτη µέλη επιτρέπουν την εισαγωγή αυτών των πρώτων υλών
µόνο από τρίτες χώρες που περιλαµβάνονται στον κατάλογο της
απόφασης 79 /542/ΕΟΚ του Συµβουλίου (3)ή της απόφασης 94 /85/
ΕΚ(4)ή της απόφασης 97 /296/ΕΚ(5)ή της απόφασης 94 /86/ΕΚ της
Επιτροπής (6),κατά περίπτωση,
—κάθε φορτίο συνοδεύεται από πιστοποιητικό το οποίο είναι
σύµφωνο µε το υπόδειγµα που ορίζεται σύµφωνα µε τη διαδικασία
που προβλέπεται στο άρθρο 18 της παρούσας οδηγίας.1992L0118 — EL — 30.06.2003 — 012.001 — 28
(1)ΕΕL 268 της 14.9.1992, σ. 35 .
(2)ΕΕL 268 της 24.9.1991, σ. 15 .
(3)ΕΕL 146 της 14.6.1979, σ. 15 .
(4)ΕΕL4 4της 17.2.1994, σ. 31 .
(5)ΕΕL 122 της 14.5.1997, σ. 21 .
(6)ΕΕL4 4της 17.2.1994, σ. 33 .
▼M10
III.Μεταφορά και αποθήκευση υλών
1.Η µεταφορά των πρώτων υλών που προορίζονται για την παρασκευή
ζελατίνης πρέπει να πραγµατοποιείται υπό καλές συνθήκες υγιεινής
και µε τα κατάλληλα µέσα µεταφοράς.
Κατά τη µεταφορά, κατά την παράδοση στο κέντρο συλλογής, στο
βυρσοδεψείο και στην εγκατάσταση παραγωγής της ζελατίνης, οι
πρώτες ύλες πρέπει να συνοδεύονται από εµπορικό έγγραφο σύµφωνα
µε το υπόδειγµα του τµήµατος VIIIτου εν λόγω κεφαλαίου.
2.Οι πρώτες ύλες πρέπει να µεταφέρονται και να αποθηκεύονται
διατηρηµένες σε απλή ψύξη ή κατεψυγµένες, εκτός εάν πρόκειται να
µεταποιηθούν εντός είκοσι τεσσάρων ωρών από την αναχώρησή τους.
Κατά παρέκκλιση από τοπροηγούµενο εδάφιο, τα αποξηραµένα οστά
και τα οστά από τα οποία έχει αφαιρεθεί το λίπος ή η οστεΐνη καθώς
και τα αλατισµένα, αποξηραµένα και ασβεστωµένα δέρµατα ή εκείνα
που έχουν υποβληθεί σε κατεργασία σε αλκαλικό ή όξινο περιβάλλον
µπορούν να µεταφέρονται και να αποθηκεύονται σε θερµοκρασία
περιβάλλοντος.
3.Οι αίθουσες αποθήκευσης πρέπει να είναι καθαρές και να διατη-
ρούνται σε καλή κατάσταση, ώστε να µην αποτελούν πηγή µόλυνσης
για τις πρώτες ύλες.
IV.Όροι που πρέπει να τηρούνται για την παρασκευή ζελατίνης
1.Η ζελατίνη πρέπει να παρασκευάζεται σύµφωνα µε τη διαδικασία η
οποία εξασφαλίζει:
—ότι όλα τα οστά των µηρυκαστικών τα οποία προέρχονται από ζώα
που έχουν γεννηθεί, εκτραφεί και σφαγεί σε χώρες ή περιφέρειες
της κατηγορίας 3 υπόκεινται σε διαδικασία η οποία εξασφαλίζει
ότι έχουν λεπτοθρυµµατιστεί, έχει αφαιρεθεί το λίπος µε ζεστό
νερό και υποβάλλονται σε κατεργασία µε αραιωµένο υδροχλωρικό
οξύ (µε ελάχιστη συγκέντρωση 4 %καιpH < 1,5) για περίοδο
τουλάχιστον δύο ηµερών, που ακολουθείται από κατεργασία σε
αλκαλικό περιβάλλον µε διάλυµα κορεσµένου οξειδίου του ασβε-
στίου ( pH > 1,25) για περίοδο τουλάχιστον είκοσι ηµερών, µε
αποστείρωση σε 138 -140 ºC επί τέσσερα δευτερόλεπτα ·ή από
ισοδύναµη διαδικασία που εγκρίθηκε από την Επιτροπή κατόπιν
διαβούλευσης µε την αρµόδια επιστηµονική επιτροπή,
—ότι οι άλλες πρώτες ύλες υποβάλλονται σε κατεργασία σε αλκα-
λικό ή όξινο περιβάλλον που ακολουθείται από πολλές πλύσεις.
ΤοpHπρέπει να προσαρµοστεί αναλόγως. Η ζελατίνη εξάγεται
µετά από πολλές διαδοχικές διαδικασίες θέρµανσης που
ακολουθούνται από καθαρισµό µε διήθηση και αποστείρωση.
2.Αφού έχει υποβληθεί στις κατεργασίες που αναφέρονται στο σηµείο 1,
η ζελατίνη µπορεί να υποβληθεί σε διαδικασία ξήρανσης και ενδεχο-µένως, διαδικασία κονιοποίησης ή δηµιουργίας φύλλων ζελατίνης.
3.Απαγορεύεται η χρήση συντηρητικών, εκτός από διοξείδιο του θείου
και υπεροξείδιο του υδρογόνου.
4.Υπό τον όρο ότι οι όροι για τη ζελατίνη που δεν προορίζεται για
κατανάλωση από τον άνθρωπο είναι ακριβώς οι ίδιοι µε αυτούς που
ισχύουν για την ζελατίνη που προορίζεται για κατανάλωση από τον
άνθρωπο, η παραγωγή και η αποθήκευση µπορούν να πραγµατοποι-
ηθούν στην ίδια κατάσταση.
V.Απαιτήσεις για τελικά προϊόντα
Κάθε παρτίδα παραγωγής ζελατίνης πρέπει να υποβληθεί σε δοκιµασίες
που εξασφαλίζουν ότι πληρούνται τα ακόλουθα κριτήρια:
1.Μικροβιολογικά κριτήρια
Μικροβιολογικοί παράµετροι Όριο
Ολικά αερόβια βακτηρίδια 103/g
Κολοβακτηριοειδή (30 ºC) 0/g
Κολοβακτηριοειδή (44,5 ºC) 0/10 g
Αναερόβια ανάγοντα θειικά ιόντων βακτη-
ρίδια (χωρίς παραγωγή αερίου)10/g
∆ιαθλαστικό κλοστρίδιο 0/g
Χρυσίζων σταφυλόκοκκος 0/g1992L0118 — EL — 30.06.2003 — 012.001 — 29
▼M10
Μικροβιολογικοί παράµετροι Όριο
Σαλµονέλα 0/25 g
2.Κατάλοιπα
Στοιχεία Όριο
As 1 ppm
Pb 5 ppm
Cd 0,5 ppm
Hg 0,15 ppm
Cr 10 ppm
Cu 30 ppm
Zn 50 ppm
Υγρασία (105 ºC) 15 %
Τέφρα (550 ºC) 2 %
SO2(Reith Williems) 50 ppm
H2O2[ΕυρωπαϊκήΦαρµακοποιΐα 1986 (V2O2)] 10 ppm
VI.Συσκευασία, αποθήκευση και µεταφορά
1.Η ζελατίνη που προορίζεται για κατανάλωση από τον άνθρωπο πρέπει
να συσκευάζεται, να αποθηκεύεται και να µεταφέρεται υπό ικανοποιη-
τικές συνθήκες υγιεινής, ειδικότερα:
—πρέπει να προβλέπεται αίθουσα για την αποθήκευση των υλικών
πρώτης και δεύτερης συσκευασίας,
—η πρώτη και δεύτερη συσκευασία πρέπει να πραγµατοποιούνται σε
αίθουσα ή σε χώρο που έχει προβλεφθεί για το σκοπό αυτό.
2.Οι συσκευασίες που περιλαµβάνουν ζελατίνη πρέπει:
—να φέρουν σήµα αναγνώρισης µε τα ακόλουθα στοιχεία:
ονοµασία ή αρχικά της χώρας αποστολής µε κεφαλαία γράµµατα
τυπογραφείου δηλαδή: AT-B-DK-D-EL-E-F-FI-IRL-I-LNL-P-SE-UK,
ακολουθούµενα από τον αριθµό καταχώρησης της εγκατάστασης
και από ένα από τα ακόλουθα αρχικά: CE-EC-EF-EG-EK-EY,
και
—την ένδειξη Ζελατίνη που προορίζεται για κατανάλωση από τον
άνθρωπο.
3.Η ζελατίνη πρέπει να συνοδεύεται κατά τη µεταφορά από εµπορικό
έγγραφο σύµφωνα µε το άρθρο 3Α παράγραφος 9 της οδηγίας 77 /99/
ΕΟΚ, στο οποίο πρέπει να αναφέρεται η ένδειξη Ζελατίνη που
προορίζεται για κατανάλωση από τον άνθρωπο και η ηµεροµηνία της
παρασκευής.
VII.Εισαγωγή ζελατίνης από τρίτες χώρες
A.Τα κράτη µέλη εξασφαλίζουν ότι η ζελατίνη που προορίζεται για
κατανάλωση από τον άνθρωπο εισάγεται µόνον εάν:
—προέρχεται από τρίτες χώρες οι οποίες περιλαµβάνονται στον
κατάλογο του µέρους ΧΙΙΙ του παραρτήµατος της απόφασης 94 /
278/ΕΚ της Επιτροπής (1),
—προέρχεται από εγκαταστάσεις που πληρούν τους όρους οι οποίοι
ορίζονται στο µέρος Ι του παρόντος κεφαλαίου,
—έχουν παραχθεί από πρώτες ύλες που πληρούν τις απαιτήσεις του
µέρους ΙΙ και ΙΙΙ του παρόντος κεφαλαίου,
—έχουν παρασκευασθεί σύµφωνα µε τους όρους που ορίζονται στο
µέρος IVτου παρόντος κεφαλαίου,
—πληρούν τα κριτήρια του µέρους Vκαι τις απαιτήσεις του µέρους
VI.1του παρόντος κεφαλαίου ·1992L0118 — EL — 30.06.2003 — 012.001 — 30
(1)ΕΕL 120 της 11.5.1994, σ. 44 .
▼M10
—φέρει στο περιτύλιγµα και στη συσκευασία διακριτικό σήµα µε τα
ακόλουθα στοιχεία:
κωδικός ISOτης χώρας προέλευσης που ακολουθείται από τον
αριθµό καταχώρησης της εκµετάλλευσης
και
—συνοδεύονται από πιστοποιητικό το οποίο είναι σύµφωνο µε το
υπόδειγµα που ορίζεται σύµφωνα µε τη διαδικασία που προβλέ-
πεται στο άρθρο 18 της παρούσας οδηγίας.
B.Σύµφωνα µε τη διαδικασία του άρθρου 18 της παρούσας οδηγίας, η
Επιτροπή µπορεί να αναγνωρίσει ότι τα υγειονοµικά µέτρα που εφαρ-
µόζονται από τρίτη χώρα για την παραγωγή ζελατίνης που
προορίζεται για κατανάλωση από τον άνθρωπο, προσφέρουν εγγυή-
σεις αντίστοιχες µε αυτές που εφαρµόζονται για τη διάθεσή της στην
αγορά στην Κοινότητα, εάν η τρίτη χώρα χορηγήσει αντικειµενικές
αποδείξεις για το θέµα αυτό.
Όταν η Επιτροπή αναγνωρίσει παρόµοια ισοτιµία των υγειονοµικών
µέτρων µιας τρίτης χώρας, πρέπει να εγκρίνει σύµφωνα µε την ίδιαδιαδικασία, τους όρους που διέπουν την εισαγωγή ζελατίνης για
κατανάλωση από τον άνθρωπο συµπεριλαµβανοµένου του υγειονο-
µικού πιστοποιητικού που πρέπει να συνοδεύει το προϊόν.1992L0118 — EL — 30.06.2003 — 012.001 — 31
▼M10
VIII.Υπόδειγµα εµπορικού εγγράφου για την πρώτη ύλη που προορίζεται για την παραγωγή
ζελατίνης για ανθρώπινη κατανάλωση
►(1)M131992L0118 — EL — 30.06.2003 — 012.001 — 32
▼M10
1992L0118 — EL — 30.06.2003 — 012.001 — 33
▼M13
Τµήµα Β
ΕΙ∆ΙΚΟΙ ΥΓΕΙΟΝΟΜΙΚΟΙ ΟΡΟΙ ΓΙΑ ΤΟ ΚΟΛΛΑΓΟΝΟ ΠΟΥ
ΠΡΟΟΡΙΖΕΤΑΙ ΓΙΑ ΑΝΘΡΩΠΙΝΗ ΚΑΤΑΝΑΛΩΣΗ
I.Γενικά
1.Στο παρόν τµήµα καθορίζονται οι υγειονοµικοί όροι για τη διάθεση
στην αγορά και τις εισαγωγές κολλαγόνου που προορίζεται για
κατανάλωση από τον άνθρωπο.
2.Για τους σκοπούς του παρόντος τµήµατος, ισχύουν οι ορισµοί του
τµήµατος Α για τα “δέρµατα ”και τη “δέψη”.
Ισχύουν επίσης οι ακόλουθοι ορισµοί:α)ως “κολλαγόνο ”νοείται το πρωτεϊνικό προϊόν που προέρχεται από
δέρµατα και τένοντες ζώων, συµπεριλαµβανοµένων των οστών µόνο
στην περίπτωση των χοίρων, των πουλερικών και των ψαριών, που
παρασκευάζεται µε τη µέθοδο που περιγράφεται στο µέρος Vκατω-
τέρω·
β)ως “κολλαγόνο που προορίζεται για ανθρώπινη κατανάλωση ”
νοείται το κολλαγόνο που προορίζεται για κατανάλωση είτε ως
τροφή είτε ενσωµατωµένο σε τρόφιµο ή προϊόν που προορίζεται
για ανθρώπινη κατανάλωση είτε περιτυλιγµένο σε τέτοιο τρόφιµο
ή προϊόν.
3.Το κολλαγόνο που προορίζεται για ανθρώπινη κατανάλωση πρέπει να
συµµορφώνεται µε τους όρους που περιέχονται στα µέρη ΙΙ έως Χ
κατωτέρω.
II.Εγκαταστάσεις παραγωγής κολλαγόνου
Το κολλαγόνο που προορίζεται για ανθρώπινη κατανάλωση προέρχεται
από εγκαταστάσεις που πληρούν τους όρους του µέρους Ι του τµήµατος
Α.
III.Πρώτες ύλες και εγκαταστάσεις προµήθειας πρώτων υλών
1.Για την παραγωγή κολλαγόνου που προορίζεται για κατανάλωση από
τον άνθρωπο µπορούν να χρησιµοποιηθούν οι ακόλουθες πρώτες ύλες:
α)δέρµατα οικόσιτων µηρυκαστικών ·
β)δέρµατα, οστά και εντόσθια χοίρων ·
γ)δέρµατα και οστά πουλερικών ·
δ)τένοντες ·
ε)δέρµατα θηραµάτων ·και
στ)δέρµατα και οστά ιχθύων.
2.Απαγορεύεται η χρήση δερµάτων που υποβάλλονται σε κατεργασίες
δέψης.
3.Για τις πρώτες ύλες πρέπει να πληρούνται οι ακόλουθες απαιτήσεις:
—για τις πρώτες ύλες της παραγράφου 1 στοιχεία α)έως δ)ανωτέρω,
οι απαιτήσεις της παραγράφου 4 του µέρους ΙΙ του τµήµατος Α,
—για τις πρώτες ύλες της παραγράφου 1 στοιχείο ε)ανωτέρω, οι
απαιτήσεις της παραγράφου 5 του µέρους ΙΙ του τµήµατος Α,
—για τις πρώτες ύλες της παραγράφου 1 στοιχεία α)έως ε)ανωτέρω,
οι απαιτήσεις της παραγράφου 6 του µέρους ΙΙ του τµήµατος Α,
εκτός από το ότι οι πρώτες ύλες δεν πρέπει να προέρχονται από
µονάδες αφαίρεσης του λίπους από οστά µηρυκαστικών, και
—για τις πρώτες ύλες της παραγράφου 1 στοιχείο στ)ανωτέρω, οι
απαιτήσεις της παραγράφου 7 του µέρους ΙΙ του τµήµατος Α.
4.Τα κέντρα συλλογής και τα βυρσοδεψεία που πρόκειται να προµηθεύ-
σουν τις πρώτες ύλες για την παραγωγή κολλαγόνου που προορίζεται
για κατανάλωση από τον άνθρωπο πρέπει να έχουν εγκριθεί ειδικά για
το σκοπό αυτό και να έχουν καταχωρηθεί από τις αρµόδιες αρχές και
να πληρούν τις απαιτήσεις της παραγράφου 8 του µέρους ΙΙ του
τµήµατος Α.
IV.Μεταφορά και αποθήκευση των πρώτων υλών
1.Η µεταφορά και η αποθήκευση των πρώτων υλών που προορίζονται
για την παραγωγή κολλαγόνου πρέπει να γίνονται σύµφωνα µε το
µέρος ΙΙΙ του τµήµατος Α.1992L0118 — EL — 30.06.2003 — 012.001 — 34
▼M13
2.Κατά τη µεταφορά και κατά την παράδοση στο κέντρο συλλογής, στο
βυρσοδεψείο και στην εγκατάσταση µεταποίησης κολλαγόνου, οι
πρώτες ύλες πρέπει να συνοδεύονται από εµπορικό έγγραφο σύµφωνα
µε το υπόδειγµα του µέρους IXτου παρόντος τµήµατος.
V.Παρασκευή κολλαγόνου
1. To κολλαγόνο πρέπει να παράγεται µε µία διεργασία που εξασφαλίζει
ότι η πρώτη ύλη υπόκειται σε επεξεργασία µε πλύση, αναπροσαρµογή
τουpHµε οξέα ή αλκαλικά και στη συνέχεια εκπλύσεις µία ή δύο
φορές, φιλτράρισµα και εξώθηση ·ή µε ισοδύναµη διεργασία που έχει
εγκριθεί από την Επιτροπή ύστερα από διαβούλευση µε την αρµόδια
επιστηµονική επιτροπή.
2.Αφότου υποβληθεί στη διεργασία που αναφέρεται στην παράγραφο 1
ανωτέρω, το κολλαγόνο µπορεί να υποβληθεί σε διεργασία ξήρανσης.
3.Το κολλαγόνο που δεν προορίζεται για ανθρώπινη κατανάλωση µπορεί
να παραχθεί και να αποθηκευτεί στην ίδια εγκατάσταση µε το κολλα-
γόνο που προορίζεται για ανθρώπινη κατανάλωση µόνο εάν παράγεται
και αποθηκεύεται υπό τις ίδιες ακριβώς συνθήκες που ορίζονται στον
παρόν τµήµα.
4.Απαγορεύεται η χρήση άλλων συντηρητικών ουσιών από αυτές που
επιτρέπει η κοινοτική νοµοθεσία.
VI.Τελικά προϊόντα
Λαµβάνονται τα κατάλληλα µέτρα, συµπεριλαµβανοµένων δοκιµασιών,
για να εξασφαλιστεί ότι κάθε παρτίδα παραγωγής κολλαγόνου πληροί τα
µικροβιολογικά κριτήρια και τα κριτήρια σχετικά µε τα κατάλοιπα του
µέρους Vτου τµήµατος Α αλλά, όπου χρειάζεται για την παραγωγή των
επιθυµητών προϊόντων όπως υλικό επικάλυψης από κολλαγόνο, δεν
ισχύει το όριο περιεκτικότητας σε υγρασία και τέφρες.
VII.Συσκευασία, αποθήκευση και µεταφορά
1.Το κολλαγόνο που προορίζεται για ανθρώπινη κατανάλωση πρέπει να
περιτυλίγεται, να συσκευάζεται, να αποθηκεύεται και να µεταφέρεται
µε ικανοποιητικούς όρους υγιεινής, και ιδίως να πληροί τους όρους
της παραγράφου 1 του µέρους VIτου τµήµατος Α.
2.Τα περιτυλίγµατα (πρώτη συσκευασία)και οι συσκευασίες που περιέ-
χουν κολλαγόνο πρέπει να φέρουν αναγνωριστική σήµανση µε τα
στοιχεία που απαιτούνται στην πρώτη περίπτωση της παραγράφου 2
του µέρους VIτου τµήµατος Α και να φέρουν τις λέξεις “Κολλαγόνο
κατάλληλο για ανθρώπινη κατανάλωση ”,καθώς και την ηµεροµηνία
της παρασκευής και τον αριθµό της παρτίδας.
3.Το κολλαγόνο πρέπει να συνοδεύεται κατά τη µεταφορά από εµπορικό
έγγραφο, σύµφωνα µε το άρθρο 3Α παράγραφος 9 στοιχείο α)της
οδηγίας 77 /99/ΕΟΚ, στο οποίο πρέπει να αναφέρεται η ένδειξη
“Κολλαγόνο κατάλληλο για ανθρώπινη κατανάλωση ”και η
ηµεροµηνία της παρασκευής και ο αριθµός της παρτίδας.
VIII.Eισαγωγές από τρίτες χώρες κολλαγόνου και πρώτων υλών που
προορίζονται για την παραγωγή κολλαγόνου για ανθρώπινη
κατανάλωση
1.Τα κράτη µέλη επιτρέπουν τις εισαγωγές στην Κοινότητα κολλαγόνου
που προορίζεται για ανθρώπινη κατανάλωση µόνο εφόσον:
α)προέρχεται από τρίτες χώρες οι οποίες περιλαµβάνονται στον
κατάλογο του µέρους ΧΙΙΙ του παραρτήµατος της απόφασης 94 /
278/ΕΚ της Επιτροπής (1)·
β)προέρχεται από εγκαταστάσεις που πληρούν τους όρους οι οποίοι
καθορίζονται στο µέρος ΙΙ του παρόντος τµήµατος ·
γ)έχει παραχθεί από πρώτες ύλες που πληρούν τις απαιτήσεις του
µέρους ΙΙΙ και Ι Vτου παρόντος τµήµατος ·
δ)έχει παρασκευασθεί σύµφωνα µε τους όρους που καθορίζονται στο
µέρος Vτου παρόντος τµήµατος ·
ε)ικανοποιεί τα κριτήρια του µέρους VIκαι τους όρους για τη
συσκευασία, την αποθήκευση και τη µεταφορά που καθορίζονται
στο µέρος VIIσηµείο 1 του παρόντος τµήµατος ·1992L0118 — EL — 30.06.2003 — 012.001 — 35
(1)ΕΕL 120 της 11.5.1994, σ. 44 .
▼M13
στ)φέρει στο περιτύλιγµα και στις συσκευασίες αναγνωριστική
σήµανση µε τα στοιχεία που ορίζονται στην έκτη παράγραφο του
µέρους VIIπαράγραφος Aτου τµήµατος Α ·και
ζ)συνοδεύεται από υγειονοµικό πιστοποιητικό σύµφωνο µε το
υπόδειγµα του µέρους Χ.α)του παρόντος τµήµατος.
2.Τα κράτη µέλη επιτρέπουν τις εισαγωγές στην Κοινότητα πρώτων
υλών που περιέχονται στο µέρος ΙΙΙ σηµείο 1 του παρόντος τµήµατος
για την παραγωγή κολλαγόνου που προορίζεται για κατανάλωση από
τον άνθρωπο µόνο εφόσον:
α)προέρχεται από τρίτες χώρες που απαριθµούνται στην απόφαση 79 /
542/ΕΟΚ του Συµβουλίου (1)της Επιτροπής ή στην απόφαση 94 /85/
ΕΚ της Επιτροπής (2)ή στην απόφαση 94 /86/ΕΚ της Επιτροπής (3)ή
στην απόφαση 97 /296/ΕΚ της Επιτροπής (4),ανάλογα µε την
περίπτωση ·και
β)υγειονοµικό πιστοποιητικό σύµφωνο µε το υπόδειγµα του µέρους
Χ.β)του παρόντος τµήµατος συνοδεύει κάθε αποστολή πρώτων
υλών.
3.Τα υγειονοµικά πιστοποιητικά που αναφέρονται στις παραγράφους 1
στοιχείο ζ)και 2 στοιχείο β)ανωτέρω αποτελούνται από ένα φύλλο
και συµπληρώνονται τουλάχιστον σε µία επίσηµη γλώσσα του κράτους
µέλους από το οποίο η αποστολή εισέρχεται για πρώτη φορά στην
Κοινότητα και σε µία τουλάχιστον επίσηµη γλώσσα του κράτους
µέλους προορισµού.
4.Η Επιτροπή µπορεί να αναγνωρίσει, σύµφωνα µε τη διαδικασία του
άρθρου 18, ότι τα υγειονοµικά µέτρα που εφαρµόζονται από τρίτη
χώρα για την παραγωγή κολλαγόνου που προορίζεται για κατανάλωση
από τον άνθρωπο, προσφέρουν εγγυήσεις αντίστοιχες µε αυτές που
εφαρµόζονται για τη διάθεσή της στην αγορά της Κοινότητας, εάν η
τρίτη χώρα προσκοµίσει αντικειµενικές αποδείξεις για το θέµα αυτό.Όταν η Επιτροπή αναγνωρίσει αυτήν την ισοδυναµία, καθορίζει
σύµφωνα µε την ίδια διαδικασία, τους όρους που διέπουν την εισαγωγή
κολλαγόνου για ανθρώπινη κατανάλωση.1992L0118 — EL — 30.06.2003 — 012.001 — 36
(1)ΕΕL 146 της 14.6.1979, σ. 15 .
(2)ΕΕL4 4της 17.2.1994, σ. 31 .
(3)ΕΕL4 4της 17.2.1994, σ. 33 .
(4)ΕΕL 122 της 14.5.1997, σ. 21 .
▼M13
1992L0118 — EL — 30.06.2003 — 012.001 — 37
▼M13
1992L0118 — EL — 30.06.2003 — 012.001 — 38
▼M13
1992L0118 — EL — 30.06.2003 — 012.001 — 39
▼M13
1992L0118 — EL — 30.06.2003 — 012.001 — 40
▼M13
1992L0118 — EL — 30.06.2003 — 012.001 — 41
▼M13
1992L0118 — EL — 30.06.2003 — 012.001 — 42
▼B»
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III
I
ΕΝΟΠΟΙΗΜΕΝΗ ∆ΙΑΤΥΠΩΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑΤΩΝ Α ΚΑΙ Β
ΤΗΣ Ο∆ΗΓΙΑΣ 89 /662/ΕΟΚ
«ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Α
ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΝΟΜΟΘΕΣΙΑ
ΚΕΦΑΛΑΙΟ I
—Οδηγία 64 /433/ΕΟΚ του Συµβουλίου της 26ης Ιουνίου 1964 περί υγειο-
νοµικών προβληµάτων στον τοµέα των ενδοκοινοτικών συναλλαγών
νωπών κρεάτων (ΕΕ αριθ. L 121 της 29. 7. 1964 σ. 2012 /64).
—Οδηγία 71 /118/ΕΟΚ του Συµβουλίου της 15ης Φεβρουαρίου 1971 περί
υγειονοµικών προβληµάτων στον τοµέα των συναλλαγών νωπών
κρεάτων πουλερικών (ΕΕ αριθ. L5 5της 8. 3. 1971, σ. 23 ).
—Οδηγία 72 /461/ΕΟΚ του Συµβουλίου της 12ης ∆εκεµβρίου 1972 περί
προβληµάτων υγειονοµικού ελέγχου στον τοµέα των ενδοκοινοτικών
συναλλαγών νωπών κρεάτων (ΕΕ αριθ. L 302 της 31. 12. 1972, σ. 24 ).
—Οδηγία 77 /99/ΕΟΚ του Συµβουλίου της 21ης ∆εκεµβρίου 1976 περί
υγειονοµικών προβληµάτων στον τοµέα των ενδοκοινοτικών συναλ-
λαγών προϊόντων µε βάση το κρέας (ΕΕ αριθ. L2 6της 31. 1. 1977, σ.
85).
—Οδηγία 80 /215/ΕΟΚ του Συµβουλίου της 22ας Ιανουαρίου 1980 περί
προβληµάτων υγειονοµικού ελέγχου στον τοµέα των ενδοκοινοτικών
συναλλαγών προϊόντων µε βάση το κρέας (ΕΕ αριθ. L4 7 της 21. 2.
1980, σ. 4 ).
—Οδηγία 88 /657/ΕΟΚ του Συµβουλίου της 14ης ∆εκεµβρίου 1988 για
τον καθορισµό των απαιτήσεων όσον αφορά την παραγωγή και τις
συναλλαγές κιµάδων, κρεάτων σε τεµάχια µικρότερα των 100 γραµµα-
ρίων και παρασκευασµάτων κρέατος (ΕΕ αριθ. L 382 της 31. 12. 1988,
σ. 3).
—Οδηγία 89 /437/ΕΟΚ του Συµβουλίου της 20ής Ιουνίου 1989 σχετικά µε
τα υγειονοµικά προβλήµατα που αφορούν την παραγωγή και τη
διάθεση στην αγορά προϊόντων αυγών (ΕΕ αριθ. L 212 της 22. 7.
1989, σ. 87 ).
—Οδηγία 91 /67/ΕΟΚ του Συµβουλίου της 28ης Ιανουαρίου 1991 σχετικά
µε τους όρους υγειονοµικού ελέγχου που διέπουν τη διάθεση στην
αγορά ζώων και προϊόντων υδατοκαλλιέργειας (ΕΕ αριθ. L4 6της 19.
2. 1991, σ. 1 ).
—Οδηγία 91 /492/ΕΟΚ του Συµβουλίου της 15ης Ιουλίου 1991 περί καθο-
ρισµού των υγειονοµικών κανόνων που διέπουν την παραγωγή και τη
διάθεση στην αγορά ζώντων διθύρων µαλακίων (ΕΕ αριθ. L 268 της 24.
9. 1991, σ. 1 ).
—Οδηγία 91 /493/ΕΟΚ; του Συµβουλίου της 22ας Ιουλίου 1991 περί καθο-
ρισµού των υγειονοµικών κανόνων οι οποίοι διέπουν την παραγωγή
και τη διάθεση στην αγορά των αλιευτικών προϊόντων (ΕΕ αριθ. L
268της 24. 9. 1991, σ. 15 ).
—Οδηγία 91 /494/ΕΟΚ του Συµβουλίου της 26ης Ιουνίου 1991 σχετικά µε
τους όρους υγειονοµικού ελέγχου που διέπουν τις ενδικοινοτικές
συναλλαγές και τις εισαγωγές νωπών κρεάτων πουλερικών από τρίτες
χώρες (ΕΕ αριθ. L 268 της 24. 9. 1991, σ. 35 ).
—Οδηγία 91 /495/ΕΟΚ του Συµβουλίου της 27ης Νοεµβρίου 1991 για τα
υγειονοµικά προβλήµατα και τα προβλήµατα υγειονοµικού ελέγχου
σχετικά µε την παραγωγή και τη διάθεση στην αγορά του κρέατος
κουνελιών και του κρέατος εκτρεφοµένων θηραµάτων (ΕΕ αριθ. L
268της 24. 9. 1991, σ. 41 ).
—Οδηγία 92 /45/ΕΟΚ του Συµβουλίου της 16ης Ιουνίου 1992 για τα
υγειονοµικά προβλήµατα και τα προβλήµατα υγειονοµικού ελέγχου
σχετικά µε τη θανάτωση άγριων θηραµάτων και την εµπορία κρέατός
των (ΕΕ αριθ. L 268 της 14. 9. 1992, σ. 35 ).
—Οδηγία 92 /46/ΕΟΚ του Συµβουλίου της 16ης Ιουνίου 1992 για τη
θέσπιση των υγειονοµικών κανόνων για την παραγωγή και την
εµπορία νωπού γάλακτος, θερµικά επεξεργασµένου γάλακτος και
προϊόντων µε βάση το γάλα (ΕΕ αριθ. L 268 της 14. 9. 1992, σ. 1 ).1992L0118 — EL — 30.06.2003 — 012.001 — 43
▼B»
ΚΕΦΑΛΑΙΟ II
Οδηγία 92 /118/ΕΟΚ του Συµβουλίου της 17ης ∆εκεµβρίου 1992 για τον
καθορισµό των όρων υγειονοµικού ελέγχου καθώς και των υγειονοµικών
όρων που διέπουν το εµπόριο και τις εισαγωγές, στην Κοινότητα,
προϊόντων που δεν υπόκεινται, όσον αφορά τους προαναφερόµενους
όρους στις ειδικές κοινοτικές ρυθµίσεις που αναφέρονται στο κεφάλαιο
Iτου παραρτήµατος Α της οδηγίας 89 /662/ΕΟΚ και, όσον αφορά τους
παθογόνους παράγοντες στην οδηγία 90 /425/ΕΟΚ (εξαιρουµένων των
παθογόνων παραγόντων).1992L0118 — EL — 30.06.2003 — 012.001 — 44
▼B»
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Β
ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΜΗ ΥΠΟΚΕΙΜΕΝΑ ΣΕ ΚΟΙΝΟΤΙΚΗ ΕΝΑΡΜΟΝΙΣΗ
ΑΛΛΑ ΤΩΝ ΟΠΟΙΩΝ ΤΟ ΕΜΠΟΡΙΟ ΥΠΟΚΕΙΤΑΙ ΣΤΟΥΣ ΕΛΕΓ-
ΧΟΥΣ ΠΟΥ ΠΡΟΒΛΕΠΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ Ο∆ΗΓΙΑ
Άλλα προϊόντα ζωικής προέλευσης τα οποία δεν περιλαµβάνονται ούτε
στο παράρτηµα Α της παρούσας οδηγίας, ούτε στο παράρτηµα της
οδηγίας 90 /425/ΕΟΚ: τα προϊόντα αυτά θα ορισθούν µε τη διαδικασία
του άρθρου 18. »
II
ΕΝΟΠΟΙΗΜΕΝΗ ∆ΙΑΤΥΠΩΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑΤΩΝ Α ΚΑΙ Β
ΤΗΣ Ο∆ΗΓΙΑΣ 90 /425/ΕΟΚ
«ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Α
ΚΕΦΑΛΑΙΟ I
ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΝΟΜΟΘΕΣΙΑ
Τµήµα 1
—Οδηγία 64 /432/ΕΟΚ του Συµβουλίου της 26ης Ιουνίου 1964 περί
προβληµάτων υγειονοµικού ελέγχου στον τοµέα των ενδοκοινοτικών
συναλλαγών βοοειδών και χοιροειδών (ΕΕ αριθ. L 121 της 29. 7.
1964, σ. 1977 /64).
—Οδηγία 88 /407/ΕΟΚ του Συµβουλίου της 14ης Ιουνίου 1988 για τον
καθορισµό των απαιτήσεων υγειονοµικού ελέγχου που ισχύουν στις
ενδοκοινοτικές συναλλαγές και στις εισαγωγές κατεψυγµένου σπέρ-
µατος βοοειδών (ΕΕ αριθ. L 194 της 22. 7. 1988, σ. 10 ).
—Οδηγία 89 /556/ΕΟΚ του Συµβουλίου της 25ης Σεπτεµβρίου 1989 για
τον καθορισµό των υγειονοµικών όρων που διέπουν το ενδοκοινοτικό
εµπόριο και τις εισαγωγές εµβρύων κατοικιδίων βοοειδών από τρίτες
χώρες (ΕΕ αριθ. L 302 της 19. 10. 1989, σ. 1 ).
—Οδηγία 90 /426/ΕΟΚ του Συµβουλίου της 26ης Ιουνίου 1990 σχετικά µε
τους όρους υγειονοµικού ελέγχου που διέπουν τη διακίνηση των
ιπποειδών και τις εισαγωγές ιπποειδών προέλευσης τρίτων χωρών
(ΕΕ αριθ. L 224 της 18. 8. 1990, σ. 42 ).
—Οδηγία 90 /429/ΕΟΚ του Συµβουλίου της 26ης Ιουνίου 1990 για τον
καθορισµό των απαιτήσεων υγειονοµικού ελέγχου που ισχύουν στο
ενδοκοινοτικό εµπόριο και στις εισαγωγές σπέρµατος χοίρων (ΕΕ
αριθ. L 224 της 18. 8. 1990, σ. 62 ).
—Οδηγία 90 /539/ΕΟΚ του Συµβουλίου της 15ης Οκτωµβρίου 1990
σχετικά µε τους όρους υγειονοµικού ελέγχου που διέπουν τις ενδοκοι-
νοτικές συναλλαγές και τις εισαγωγές πουλερικών και αυγών για
επώαση από τρίτες χώρες (ΕΕ αριθ. L 303 της 31. 10. 1990, σ. 6 ).
—Οδηγία 90 /667/ΕΟΚ του Συµβουλίου της 27ης Νοεµβρίου 1990 για τη
θέσπιση υγειονοµικών κανόνων για τη διάθεση και τη µεταποίηση
ζωικών αποβλήτων, τη διάθεσή τους στην αγορά και την προστασία
από τους παθογόνους οργανισµούς των ζωοτροφών ζωικής προέλευσης
ή µε βάση τα ψάρια και για την τροποποίηση της οδηγίας 90 /425/ΕΟΚ
(ΕΕ αριθ. L 363 της 27. 12. 1990, σ. 51 ).
—Οδηγία 91 /67/ΕΟΚ του Συµβουλίου της 28ης Ιανουαρίου 1991 σχετικά
µε τους όρους υγειονοµικού ελέγχου που διέπουν τη διάθεση στηναγορά ζώων και προϊόντων υδατοκαλλιέργειας (ΕΕ αριθ. L4 6της 19.
2. 1991, σ. 1 ).
—Οδηγία 91 /68/ΕΟΚ του Συµβουλίου της 28ης Ιανουαρίου 1991 σχετικά
µε το καθεστώς υγειονοµικού ελέγχου που διέπει το ενδοκοινοτικό
εµπόριο αιγοπροβάτων (ΕΕ αριθ. L4 6της 19. 2. 1991, σ. 19 ).
—Οδηγία 91 /628/ΕΟΚ του Συµβουλίου της 19ης Νοεµβρίου 1991 για την
προστασία των ζώων κατά τη µεταφορά και για την τροποποίηση των
οδηγιών 90 /425/ΕΟΚ και 91 /496/ΕΟΚ (ΕΕ αριθ. L 340 της 11. 12. 1991,
σ. 17).
Τµήµα 2
Οδηγία 92 /65/ΕΟΚ του Συµβουλίου της 13ης Ιουλίου 1992 που καθορίζει
τους όρους υγειονοµικού ελέγχου που διέπουν το εµπόριο και τις
εισαγωγές στην Κοινότητα ζώων, σπέρµατος, ωαρίων και εµβρύων που
δεν υπόκεινται, όσον αφορά τους όρους υγειονοµικού ελέγχου, στις1992L0118 — EL — 30.06.2003 — 012.001 — 45
▼B»
ειδικές κοινοτικές ρυθµίσεις που αναφέρονται στο τµήµα 1 του κεφα-
λαίου Iτου παραρτήµατος Α της οδηγίας 90 /425/ΕΟΚ (ΕΕ αριθ. L 268
της 14. 9. 1992, σ. 54 ).
—Για τους παθογόνους παράγοντες:
Οδηγία 92 /118/ΕΟΚ του Συµβουλίου της 17ης ∆εκεµβρίου για τον καθο-
ρισµό των όρων υγειονοµικού ελέγχου καθώς και των υγειονοµικών όρων
που διέπουν το εµπόριο και τις εισαγωγές στην Κοινότητα προϊόντων
που δεν υπόκεινται, όσον αφορά τους προαναφερόµενους όρους στις
ειδικές κοινοτικές ρυθµίσεις που αναφέρονται στο κεφάλαιο Iτου παραρ-
τήµατος Α της οδηγίας 89 /662/ΕΟΚ και, όσον αφορά τους παθογόνους
παράγοντες, στο τµήµα 1 του κεφαλαίου Iτου παραρτήµατος Α της
οδηγίας 90 /425/ΕΟΚ.
ΚΕΦΑΛΑΙΟ II
ΖΩΟΤΕΧΝΙΚΗ ΝΟΜΟΘΕΣΙΑ
—Οδηγία 77 /504/ΕΟΚ του Συµβουλίου της 25ης Ιουλίου 1977 σχετικά µε
τα βοοειδή αναπαραγωγής καθαράς φυλής (ΕΕ αριθ. L 206 της 12. 8.
1977, σ. 8 ).
—Οδηγία 88 /661/ΕΟΚ του Συµβουλίου της 19ης ∆εκεµβρίου 1988 περί
των ζωοτεχνικών κανόνων που εφαρµόζονται στα χοιροειδή αναπα-
ραγωγής (ΕΕ αριθ. L 382 της 31. 12. 1988, σ. 36 ).
—Οδηγία 88 /361/ΕΟΚ του Συµβουλίου της 30ής Μαΐου 1989 σχετικά µε
τα αιγοειδή και προβατοειδή αναπαραγωγής καθαράς φυλής (ΕΕ αριθ.
L 153 της 8. 6. 1989, σ. 30 ).
—Οδηγία 90 /427/ΕΟΚ του Συµβουλίου της 26ης Ιουνίου 1990 σχετικά µε
τους όρους ζωοτεχνικού και γενεαλογικού χαρακτήρα που διέπουν το
ενδοκοινοτικό εµπόριο ιπποειδών (ΕΕ αριθ. L 224 της 18. 8. 1990, σ.
55).
—Οδηγία 91 /174/ΕΟΚ του Συµβουλίου της 25ης Μαρτίου 1991 σχετικά
µε τους ζωοτεχνικούς και γενεαλογικούς όρους που διέπουν την
εµπορία ζώων φυλής (ράτσας)(ΕΕ αριθ. L8 5της 5. 4. 1991, σ. 37 ).1992L0118 — EL — 30.06.2003 — 012.001 — 46
▼B»
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ B
ΖΩΑ ΚΑΙ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΜΗ ΥΠΟΚΕΙΜΕΝΑ ΣΕ ΚΟΙΝΟΤΙΚΗ ΕΝΑΡ-
ΜΟΝΙΣΗ ΑΛΛΑ ΤΩΝ ΟΠΟΙΩΝ ΤΟ ΕΜΠΟΡΙΟ ΘΑ ΥΠΟΚΕΙΤΑΙ
ΣΤΟΥΣ ΕΛΕΓΧΟΥΣ ΠΟΥ ΠΡΟΒΛΕΠΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ
Ο∆ΗΓΙΑ
ΚΕΦΑΛΑΙΟ I
Κτηνιατρική νοµοθεσία -Άλλα ζώντα ζώα τα οποία δεν αναφέρονται στο
παράρτηµα Α κεφάλαιο I.
ΚΕΦΑΛΑΙΟ II
Κτηνιατρική νοµοθεσία -Σπέρµα, ωάριο και έµβρυα τα οποία δεν αναφέ-
ρονται στο παράρτηµα Α κεφάλαιο I.»1992L0118 — EL — 30.06.2003 — 012.001 — 47