Το κείμενο  αυτό  αποτελεί  απλώς  εργαλείο  τεκμηρίωσης  και δεν έχει καμία  νομική  ισχύ. Τα θεσμικά  όργανα  της Ένωσης  δεν 
φέρουν  καμία  ευθύνη  για το περιεχόμενό  του. Τα αυθεντικά  κείμενα  των σχετικών  πράξεων , συμπεριλαμβανομένων  των 
προοιμίων  τους , είναι  εκείνα  που δημοσιεύονται  στην  Επίσημη  Εφημερίδα  της Ευρωπαϊκής  Ένωσης  και είναι  διαθέσιμα  στο 
EUR-Lex. Αυτά  τα επίσημα  κείμενα  είναι  άμεσα  προσβάσιμα  μέσω  των συνδέσμων  που περιέχονται  στο παρόν  έγγραφο  
►B ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ  (ΕΚ) αριθ . 297/95 ΤΟΥ  ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ  
της 10ης Φεβρουαρίου  1995  
σχετικά  με τα τέλη  που καταβάλλονται  στον  Ευρωπαϊκό  Οργανισμό  Αξιολόγησης  Φαρμάκων  
(EE L 35 της 15.2.1995, σ. 1)  
Τροποποιείται από:  
Επίσημη Εφημερίδα  
αριθ.  σελίδα  ημερομηνία  
►M1 Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 2743/98 του Συμβουλίου της 14ης Δεκεμβρί ου 
1998  L 345  3  19.12.1998  
►M2 Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 494/2003 της Επιτροπής της 18ης Μαρτίου 
2003  L 73  6  19.3.2003  
►M3 Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1905/2005 του Συμβουλίου της 14ης 
Νοεμβρίου 2005  L 304  1  23.11.2005  
►M4 Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 312/2008 της Επιτροπής της 3ης Απριλίου 
2008  L 93  8  4.4.2008  
►M5 Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 249/2009 της Επιτροπής της 23ης Μαρτίου 
2009  L 79  3 4  25.3.2009  
►M6 Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 261/2010 της Επιτροπής της 25ης Μαρτίου 2010  L  8 0  3 6  26.3.2010  
►M7 Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 301/2011 της Επιτροπής της 28ης Μαρτίου 2011  L  8 1  5  29.3.2011  
►M8 Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 273/2012 της Επιτροπής της 27ης Μαρτίου 2012  L  9 0  1 1  28.3.2012  
►M9 Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 220/2013 της Επιτροπής της 13ης Μαρτίου 2013  L  7 0  1  14.3.2013  
►M10  Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 272/2014 της Επιτροπής της 17ης Μαρτίου 2014  L  7 9  3 7  18.3.2014  
►M11  Κανονισμός (ΕΕ) 2015/490 της Επιτροπής της 23ης Μαρτίου 2015  L  7 8  9  24.3.2015  
►M12  Κανονισμός (ΕΕ) 2016/461 της Επιτροπής της 30ής Μαρτίου 2016  L  8 0  2 5  31.3.2016  
►M13  Κανονισμός (ΕΕ) 2017/612 της Επιτροπής της 30ής Μαρτίου 2017  L  8 6  7  31.3.2017  
►M14  Κανονισμός (ΕΕ) 2018/471 της Επιτροπής της 21ης Μαρτίου 2018  L  7 9  1 9  22.3.2018  
►M15  Κανονισμός (ΕΕ) 2019/480 της Επιτροπής της 22ας Μαρτίου 2019  L  8 2  1 5  25.3.2019  
►M16  Κανονισμός (ΕΕ) 2020/422 της Επιτροπής της 19ης Μαρτίου 2020  L  8 4  1 1  20.3.2020  
►M17  Κανονισμός (ΕΕ) 2022/510 της Επιτροπής της 29ης Μαρτίου 2022  L 103  3  31.3.2022  
Διορθώνεται από:  
►C1 Διορθωτικό ΕΕ L 75 της 4.4.1995, σ. 29 (297/95)  
Σημείωση: Αυτή η κωδικοποιημένη έκδοση περιέχει αναφορές στην ε υρωπαϊκή λογιστική μονάδα ή/και στο Ecu, οι 
οποίες, από την 1η Ιανουαρίου 1999, πρέπει να θεωρούνται ως ανα φορές στο ευρώ — κανονισμός (ΕΟΚ) 
αριθ. 3308/80 του Συμβουλίου (ΕΕ L 345 της 20.12.1980, σ. 1) κα ι κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1103/97 του 
Συμβουλίου (ΕΕ L 162 της 19.6.1997, σ. 1)· διορθωτικό στην ΕΕ L  313 της 21.11.1998, σ. 29.  01995R0297 — EL — 01.04.2022 — 017.001 — 1
01995R0297 — EL — 01.04.2022 — 017.001 — 2  
ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ  (ΕΚ) αριθ . 297/95 ΤΟΥ  ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ  
της 10ης Φεβρουαρίου  1995  
σχετικά  με τα τέλη  που καταβάλλονται  στον  Ευρωπαϊκό  Οργανισμό  
Αξιολόγησης  Φαρμάκων  
▼M1 
Άρθρο  1 
Πεδίο  εφαρμογής  
Τα οφειλόμενα τέλη για την απόκτηση και τη διατήρηση των κοινοτ ι­ 
κών αδειών κυκλοφορίας των φαρμάκων για τον άνθρωπο και για κτη ­ 
νιατρική χρήση, καθώς και για τις άλλες υπηρεσίες που παρέχει ο  
οργανισμός, εισπράττονται σύμφωνα με τις διατάξεις του παρόντος  
κανονισμού.  
▼M3 
Το ποσό των τελών καθορίζεται σε ευρώ.  
▼B 
Άρθρο  2 
Ο οργανισμός αναφέρει, στις καταστάσεις προβλέψεων για την κατά ρ­ 
τιση του προσχεδίου του προϋπολογισμού της Επιτροπής, τις προβλ έ­ 
ψεις των τελών για το επόμενο οικονομικό έτος, και αυτό χωριστά  από 
την εκτίμηση των συνολικών δαπανών και από την ενδεχόμενη συμ­ 
βολή της Κοινότητας.  
▼M1 
Άρθρο  3 
▼M3 
Φάρμακα  για ανθρώπινη  χρήση  τα οποία  υπάγονται  στις 
διαδικασίες  που θεσπίζει  ο κανονισμός  (ΕΚ) αριθ . 726/2004  ( 1 ) 
▼M1 
1. Άδεια  κυκλοφορίας  φαρμάκου  
α) Β α σ ι κ ό τ έ λ ο ς  
▼M3 
Πλήρες τέλος ύψους  ►M17  313 200 EUR ◄ επιβάλλεται στην 
αίτηση άδειας κυκλοφορίας φαρμάκου που συνοδεύεται από 
πλήρη φάκελο. Το τέλος αυτό καλύπτει μία και μόνη δοσολογία 
που συνδέεται με μία φαρμακοτεχνική μορφή και μία παρουσία­ 
ση. 
Το εν λόγω τέλος προσαυξάνεται κατά  ►M17  31 500 EUR ◄ για 
κάθε συμπληρωματική δοσολογία ή/και φαρμακοτεχνική μορφή, 
όταν αυτές υποβάλλονται ταυτόχρονα με την πρώτη αίτηση άδειας. 
Η προσαύξηση αυτή καλύπτει μια συμπληρωματική δοσολογία ή 
φαρμακοτεχνική μορφή και μια παρουσίαση.  
▼M1 
Το ως άνω τέλος προσαυξάνεται κατά  ►M17  7 800 EUR ◄ για 
κάθε συμπληρωματική παρουσίαση μιας και της αυτής δοσολο­ 
γίας και μιας και της αυτής φαρμακοτεχνικής μορφής που υπο­ 
βάλλεται ταυτοχρόνως με την πρώτη αίτηση άδειας.  ▼B 
( 1 ) ΕΕ L 136 της 30.4.2004, σ. 1.
 01995R0297 — EL — 01.04.2022 — 017.001 — 3  
β) Μ ε ι ω μ έ ν ο τ έ λ ο ς  
Μειωμένο τέλος ύψους  ►M17  121 500 EUR ◄ επιβάλλεται 
στις αιτήσεις άδειας κυκλοφορίας σύμφωνα με το άρθρο 10 
παράγραφοι 1 και 3 και το άρθρο 10γ της οδηγίας 2001/83/ΕΚ 
του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 6ης 
Νοεμβρίου 2001, περί κοινοτικού κώδικα για τα φάρμακα που 
προορίζονται για ανθρώπινη χρήση (  1 ). Το εν λόγω τέλος καλύ­ 
πτει μία και μόνη δοσολογία που συνδέεται με μία φαρμακοτε­ 
χνική μορφή και μία παρουσίαση.  
Ειδικό μειωμένο τέλος ύψους  ►M17  202 500 EUR ◄ επιβάλλε­ 
ται στις αιτήσεις άδειας κυκλοφορίας σύμφωνα με το άρθρο 10 
παράγραφος 4 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ. Το εν λόγω τέλος καλύ­ 
πτει μία και μόνη δοσολογία που συνδέεται με μία φαρμακοτε­ 
χνική μορφή και μία παρουσίαση.  
Τα μειωμένα τέλη που αναφέρονται στο πρώτο και το δεύτερο 
εδάφιο προσαυξάνονται κατά  ►M17  12 100 EUR ◄ για κάθε 
συμπληρωματική δοσολογία ή φαρμακοτεχνική μορφή, όταν 
αυτές υποβάλλονται ταυτόχρονα με την πρώτη αίτηση άδειας. 
Η προσαύξηση αυτή καλύπτει μια συμπληρωματική δοσολογία 
ή φαρμακοτεχνική μορφή και μία παρουσίαση.  
Τα μειωμένα τέλη που αναφέρονται στο πρώτο και το δεύτερο 
εδάφιο προσαυξάνονται κατά  ►M17  7 800 EUR ◄ για κάθε 
συμπληρωματική παρουσίαση μιας και της αυτής δοσολογίας 
και μιας και της αυτής φαρμακοτεχνικής μορφής, που υποβάλλε­ 
ται ταυτόχρονα με την πρώτη αίτηση άδειας.  
γ) Τ έ λ ο ς ε π έ κ τ α σ η ς  
Για κάθε επέκταση άδειας κυκλοφορίας κατά την έννοια του παραρ­  
τήματος II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1085/2003 της Επιτροπής, 
της 3ης Ιουνίου 2003, σχετικά με την εξέταση των τροποποιήσεων 
των όρων της άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικών προϊόντων για 
ανθρώπινη χρήση και κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων που 
εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 
2309/93 του Συμβουλίου (  2 ), η οποία έχει ήδη χορηγηθεί, επιβάλ­ 
λεται τέλος επέκτασης ύψους  ►M17  94 000 EUR ◄.  
Κατά παρέκκλιση από το πρώτο εδάφιο, για ορισμένες επεκτά­ 
σεις, επιβάλλεται μειωμένο τέλος επέκτασης ύψους μεταξύ  
►M17  23 700 EUR έως 70 600 EUR ◄. Οι εν λόγω επεκτάσεις 
συμπεριλαμβάνονται σε κατάλογο, ο οποίος καταρτίζεται σύμ­ 
φωνα με το άρθρο 11 παράγραφος 2 του παρόντος κανονισμού.  
Το τέλος επέκτασης και το μειωμένο τέλος επέκτασης προσαυ­ 
ξάνονται κατά  ►M17  7 800 EUR ◄, για κάθε συμπληρωματική 
παρουσίαση της ίδιας επέκτασης η οποία υποβάλλεται παράλ­ 
ληλα με την αίτηση για επέκταση.  ▼M3 
( 1 ) ΕΕ L 311 της 28.11.2001, σ. 67· οδηγία όπως τροποποιήθηκε τελ ευταία από 
την οδηγία 2004/27/ΕΚ (ΕΕ L 136 της 30.4.2004, σ. 34). 
( 2 ) ΕΕ L 159 της 27.6.2003, σ. 24.
 01995R0297 — EL — 01.04.2022 — 017.001 — 4  
2. Τροποποίηση  άδειας  κυκλοφορίας  
α) Τ έ λ ο ς τ ρ ο π ο π ο ί η σ η ς τ ύ π ο υ Ι  
▼M3 
Σε περίπτωση ήσσονος τροποποίησης άδειας κυκλοφορίας, κατά 
τα οριζόμενα στο άρθρο 3 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) 
αριθ. 1085/2003, επιβάλλεται τέλος τροποποίησης τύπου I. Σε 
περιπτώσεις τροποποιήσεων τύπου IA, το τέλος ανέρχεται σε  
►M17  3 500 EUR ◄. Για τις τροποποιήσεις τύπου IB, το 
τέλος ανέρχεται σε  ►M17  7 800 EUR ◄.  
▼M1 
Στην περίπτωση της αυτής τροποποίησης, το τέλος καλύπτει όλες 
τις δοσολογίες, όλες τις φαρμακοτεχνικές μορφές και κάθε εγκε­ 
κριμένη παρουσίαση.  
β) Τ έ λ ο ς τ ρ ο π ο π ο ί η σ η ς τ ύ π ο υ I I  
▼M3 
Σε περίπτωση μείζονος τροποποίησης άδειας κυκλοφορίας, κατά 
τα οριζόμενα στο άρθρο 3 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) 
αριθ. 1085/2003, επιβάλλεται τέλος τροποποίησης τύπου ΙΙ ύψους  
►M17  94 000 EUR ◄.  
Κατά παρέκκλιση από το πρώτο εδάφιο, για ορισμένες επεκτά­ 
σεις επιβάλλεται μειωμένο τέλος τροποποίησης τύπου ΙΙ ύψους 
μεταξύ  ►M17  23 700 EUR έως 70 600 EUR ◄. Οι εν λόγω 
τροποποιήσεις περιλαμβάνονται σε κατάλογο, ο οποίος καταρτί­ 
ζεται σύμφωνα με το άρθρο 11 παράγραφος 2 του παρόντος 
κανονισμού.  
▼M1 
Σε περίπτωση της αυτής τροποποίησης, το τέλος καλύπτει όλες 
τις δοσολογίες, όλες τις φαρμακοτεχνικές μορφές και κάθε εγκε­ 
κριμένη παρουσίαση.  
3. Τέλος  ανανέωσης  
Κατά την ανά πενταετία ανανέωση της άδειας κυκλοφορίας φαρμά­ 
κου, εισπράττεται τέλος  ►M17  15 400 EUR ◄ για την εξέταση 
των υπαρχουσών πληροφοριών. Το τέλος εισπράττεται για κάθε 
δοσολογία που συνδέεται με μια φαρμακοτεχνική μορφή.  
4. Τέλος  επιθεώρησης  
▼M3 
Για κάθε επιθεώρηση που διενεργείται εντός ή εκτός της Κοινότη­  
τας, επιβάλλεται τέλος ύψους  ►M17  23 700 EUR ◄. Για τις επιθε­ 
ωρήσεις που διενεργούνται εκτός της Κοινότητας, χρεώνονται επι­  
πλέον τα έξοδα μετακίνησης βάσει του πραγματικού κόστους.  
Κατά παρέκκλιση από το πρώτο εδάφιο, για ορισμένες επιθεωρήσεις  
επιβάλλεται μειωμένο τέλος επιθεώρησης, ανάλογα με την έκταση 
και τη φύση της επιθεώρησης και σύμφωνα με τους όρους που 
ορίζονται σύμφωνα με το άρθρο 11 παράγραφος 2.  
▼M1 
5. Τέλος  μεταβίβασης  
Εισπράττεται τέλος  ►M17  7 800 EUR ◄ κατά την αλλαγή κατόχου 
των αδειών κυκλοφορίας τις οποίες αφορά η μεταβίβαση. Το τέλος 
αυτό καλύπτει το σύνολο των εγκεκριμένων παρουσιάσεων του ιδίου  
φαρμάκου.  ▼M1
 01995R0297 — EL — 01.04.2022 — 017.001 — 5  
6. Ετήσιο  τέλος  
Για κάθε άδεια κυκλοφορίας φαρμάκου, επιβάλλεται ετήσιο τέλος  
►M17  112 200 EUR ◄. Το τέλος αυτό καλύπτει το σύνολο των 
εγκεκριμένων παρουσιάσεων ενός δεδομένου φαρμάκου.  
Κατά παρέκκλιση από το πρώτο εδάφιο, για ορισμένους τύπους 
φαρμάκων επιβάλλεται μειωμένο ετήσιο τέλος ύψους μεταξύ  
►M17  27 900 EUR έως 84 100 EUR ◄. Τα εν λόγω φάρμακα 
περιλαμβάνονται σε κατάλογο, ο οποίος καταρτίζεται σύμφωνα με 
το άρθρο 11 παράγραφος 2.  
Άρθρο  4 
Φάρμακα  για ανθρώπινη  χρήση  τα οποία  υπάγονται  στις 
διαδικασίες  που θεσπίζει  η οδηγία  2001/83/ ΕΚ 
Τέλος  διαιτησίας  
Όταν οι διαδικασίες που ορίζονται από το άρθρο 30 παράγραφος 1 και από 
το άρθρο 31 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ κινούνται κατόπιν πρωτοβουλί ας 
του αιτούντος άδεια κυκλοφορίας, ή του κατόχου ισχύουσας άδεια κυκλο­ 
φορίας, επιβάλλεται τέλος διαιτησίας ύψους  ►M17  77 900 EUR ◄.  
Σε περίπτωση που οι διαδικασίες που αναφέρονται στο πρώτο εδάφι ο 
αφορούν περισσότερους από έναν αιτούντα άδεια κυκλοφορίας, ή 
κάτοχο ισχύουσας άδειας κυκλοφορίας, οι αιτούντες ή οι κάτοχοι μπο­ 
ρούν να ομαδοποιούνται ώστε να καταβάλλουν ένα και μόνον τέλος 
διαιτησίας. Εάν, ωστόσο, η ίδια διαδικασία αφορά περισσότερους από 
δέκα διαφορετικούς αιτούντες ή κατόχους, το τέλος επιβαρύνεται διά 
της επιβολής του προαναφερθέντος τέλους διαιτησίας.  
▼M1 
Άρθρο  5 
▼M3 
Κτηνιατρικά  φάρμακα  που υπάγονται  στις διαδικασίες  που θεσπίζει  
ο κανονισμός  (ΕΚ) αριθ . 726/2004 
▼M1 
1. Άδεια  κυκλοφορίας  φαρμάκου  
α) Β α σ ι κ ό τ έ λ ο ς  
▼M3 
Στην αίτηση άδειας κυκλοφορίας που συνοδεύεται από πλήρη φάκε­ 
λο, επιβάλλεται πλήρες τέλος ύψους  ►M17  156 700 EUR ◄. 
Το τέλος αυτό καλύπτει μία και μόνη δοσολογία που συνδέεται με 
μία φαρμακοτεχνική μορφή και μία παρουσίαση.  
Το εν λόγω τέλος προσαυξάνεται κατά  ►M17  15 400 EUR ◄ 
για κάθε συμπληρωματική δοσολογία ή/και φαρμακοτεχνική μορ­ 
φή, όταν αυτές υποβάλλονται ταυτόχρονα με την πρώτη αίτηση 
άδειας. Η προσαύξηση αυτή καλύπτει μια συμπληρωματική 
δοσολογία ή φαρμακοτεχνική μορφή και μια παρουσίαση.  
▼M1 
Τα τέλη αυτά προσαυξάνονται κατά  ►M17  7 800 EUR ◄ για 
κάθε συμπληρωματική παρουσίαση μιας και της αυτής δοσολο­ 
γίας και μιας και της αυτής φαρμακοτεχνικής μορφής που υπο­ 
βάλλεται ταυτοχρόνως με την πρώτη αίτηση άδειας.  
▼M3 
Στην περίπτωση ανοσολογικού κτηνιατρικού φαρμάκου, το πλή­ 
ρες τέλος μειώνεται σε  ►M17  77 900 EUR ◄, ενώ κάθε 
συμπληρωματική δοσολογία ή/και φαρμακοτεχνική μορφή ή/και 
παρουσίαση επιφέρει προσαύξηση  ►M17  7 800 EUR ◄.  ▼M3
 01995R0297 — EL — 01.04.2022 — 017.001 — 6  
Για τους σκοπούς του παρόντος στοιχείου α), ο αριθμός των 
ειδών-στόχων δεν λαμβάνεται υπόψη.  
▼M3 
β) Στις αιτήσεις άδειας κυκλοφορίας σύμφωνα με το άρθρο 13 
παράγραφοι 1 και 3 και το άρθρο 13γ της οδηγίας 2001/82/ΕΚ 
του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 6ης 
Νοεμβρίου 2001, περί κοινοτικού κώδικος για τα 
κτηνιατρικά φάρμακα (  1 ) επιβάλλεται μειωμένο τέλος ύψους  
►M17  77 900 EUR ◄. Το εν λόγω τέλος καλύπτει μία και 
μόνη δοσολογία που συνδέεται με μία φαρμακοτεχνική μορφή 
και μία παρουσίαση.  
Στις αιτήσεις άδειας κυκλοφορίας σύμφωνα με το άρθρο 13 
παράγραφος 4 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ, επιβάλλεται ειδικό μει­ 
ωμένο τέλος ύψους  ►M17  132 400 EUR ◄. Το εν λόγω τέλος 
καλύπτει μία και μόνη δοσολογία που συνδέεται με μία φαρμα­ 
κοτεχνική μορφή και μία παρουσίαση.  
Τα μειωμένα τέλη που αναφέρονται από το πρώτο και το δεύτερο 
εδάφιο προσαυξάνονται κατά  ►M17  15 400 EUR ◄ για κάθε 
συμπληρωματική δοσολογία ή φαρμακοτεχνική μορφή, όταν 
αυτές υποβάλλονται ταυτόχρονα με την πρώτη αίτηση άδειας. 
Η προσαύξηση αυτή καλύπτει μια συμπληρωματική δοσολογία 
ή φαρμακοτεχνική μορφή και μία παρουσίαση.  
Τα μειωμένα τέλη που αναφέρονται στο πρώτο και το δεύτερο 
εδάφιο προσαυξάνονται κατά  ►M17  7 800 EUR ◄ για κάθε 
συμπληρωματική παρουσίαση μιας και της αυτής δοσολογίας 
και μιας και της αυτής φαρμακοτεχνικής μορφής, που υποβάλλε­ 
ται ταυτόχρονα με την πρώτη αίτηση άδειας.  
Στην περίπτωση ανοσολογικών κτηνιατρικών φαρμάκων, το 
τέλος μειώνεται σε  ►M17  39 200 EUR ◄, για κάθε συμπληρω­ 
ματική δοσολογία ή/και φαρμακοτεχνική μορφή ή/και παρου­ 
σίαση που συνεπάγεται αύξηση  ►M17  7 800 EUR ◄.  
Για τους σκοπούς του παρόντος σημείου, ο αριθμός των ειδών- 
στόχων δεν λαμβάνεται υπόψη.  
γ) Τ έ λ ο ς ε π έ κ τ α σ η ς  
Για κάθε επέκταση άδειας κυκλοφορίας κατά την έννοια του 
παραρτήματος II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1085/2003, η 
οποία έχει ήδη χορηγηθεί, επιβάλλεται τέλος επέκτασης ύψους  
►M17  39 200 EUR ◄.  
Κατά παρέκκλιση από το πρώτο εδάφιο, για ορισμένες επεκτά­ 
σεις, επιβάλλεται μειωμένο τέλος επέκτασης ύψους μεταξύ  
►M17  9 700 EUR έως 29 500 EUR ◄. Οι εν λόγω επεκτάσεις 
συμπεριλαμβάνονται σε κατάλογο, ο οποίος καταρτίζεται σύμ­ 
φωνα με το άρθρο 11 παράγραφος 2 του παρόντος κανονισμού.  
Το τέλος επέκτασης και το μειωμένο τέλος επέκτασης προσαυ­ 
ξάνονται κατά  ►M17  7 800 EUR ◄, για κάθε συμπληρωματική 
παρουσίαση της ίδιας επέκτασης η οποία υποβάλλεται παράλ­ 
ληλα με την αίτηση επέκτασης.  ▼M1 
( 1 ) ΕΕ L 311 της 28.11.2001, σ. 1· οδηγία όπως τροποποιήθηκε τελε υταία από 
την οδηγία 2004/28/ΕΚ (ΕΕ L 136 της 30.4.2004, σ. 58).
 01995R0297 — EL — 01.04.2022 — 017.001 — 7  
2. Τροποποίηση  άδειας  κυκλοφορίας  
α) Τ έ λ ο ς τ ρ ο π ο π ο ί η σ η ς τ ύ π ο υ Ι  
▼M3 
Σε περίπτωση ήσσονος τροποποίησης άδειας κυκλοφορίας, κατά 
τα οριζόμενα στο άρθρο 3 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) 
αριθ. 1085/2003, επιβάλλεται τέλος τροποποίησης τύπου Ι. Σε 
περίπτωση τροποποιήσεων τύπου IA, το τέλος ανέρχεται σε  
►M17  3 500 EUR ◄. Για τις τροποποιήσεις τύπου IB, το 
τέλος ανέρχεται σε  ►M17  7 800 EUR ◄  
▼M1 
Σε περίπτωση της αυτής τροποποίησης, το τέλος καλύπτει όλες 
τις δοσολογίες, όλες τις φαρμακοτεχνικές μορφές και κάθε εγκε­ 
κριμένη παρουσίαση.  
β) Τ έ λ ο ς τ ρ ο π ο π ο ί η σ η τ ύ π ο υ I I  
▼M3 
Σε περίπτωση μείζονος τροποποίησης άδειας κυκλοφορίας, κατά 
τα οριζόμενα στο άρθρο 3 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) 
αριθ. 1085/2003, επιβάλλεται τέλος τροποποίησης τύπου ΙΙ ύψους  
►M17  46 900 EUR ◄.  
Κατά παρέκκλιση από το πρώτο εδάφιο, για ορισμένες τροποποι­ 
ήσεις, επιβάλλεται μειωμένο τέλος τροποποίησης τύπου ΙΙ, ύψους 
μεταξύ  ►M17  11 800 EUR έως 35 400 EUR ◄. Οι εν λόγω 
τροποποιήσεις περιλαμβάνονται σε κατάλογο, ο οποίος καταρτί­ 
ζεται σύμφωνα με το άρθρο 11 παράγραφος 2 του παρόντος 
κανονισμού.  
Στην περίπτωση ανοσολογικών κτηνιατρικών φαρμάκων, το 
τέλος ανέρχεται σε  ►M17  7 800 EUR ◄.  
Σε περίπτωση υποβολής της αυτής τροποποίησης, το τέλος που 
αναφέρεται στο πρώτο, το δεύτερο και το τρίτο εδάφιο καλύπτει 
όλες τις εγκεκριμένες δοσολογίες, φαρμακοτεχνικές μορφές και 
παρουσιάσεις.  
▼M1 
3. Τέλος  ανανέωσης  
Κατά την ανά πενταετία ανανέωση της άδειας κυκλοφορίας φαρμά­ 
κου, εισπράττεται τέλος  ►M17  7 800 EUR ◄ για την εξέταση των 
υπαρχουσών πληροφοριών. Το τέλος εισπράττεται για κάθε δοσολο­ 
γία που συνδέεται με μια φαρμακοτεχνική μορφή.  
4. Τέλος  επιθεώρησης  
▼M3 
Για κάθε επιθεώρηση που διενεργείται εντός ή εκτός της Κοινότη­  
τας, επιβάλλεται τέλος ύψους  ►M17  23 700 EUR ◄. Για τις επιθε­ 
ωρήσεις που διενεργούνται εκτός της Κοινότητας, χρεώνονται επι­  
πλέον τα έξοδα μετακίνησης, βάσει του πραγματικού κόστους.  
Κατά παρέκκλιση από το πρώτο εδάφιο, επιβάλλεται μειωμένο τέλος  
επιθεώρησης για ορισμένες επιθεωρήσεις, ανάλογα με την έκταση 
και τη φύση της επιθεώρησης και σύμφωνα με τους όρους που 
ορίζονται σύμφωνα με το άρθρο 11 παράγραφος 2.  
▼M1 
5. Τέλος  μεταβίβασης  
Εισπράττεται τέλος  ►M17  7 800 EUR ◄ κατά την αλλαγή κατόχου 
των αδειών κυκλοφορίας, τις οποίες αφορά η μεταβίβαση. Το τέλος  
αυτό καλύπτει το σύνολο των εγκεκριμένων παρουσιάσεων του ίδιου  
φαρμάκου.  ▼M1
 01995R0297 — EL — 01.04.2022 — 017.001 — 8  
6. Ετήσιο  τέλος  
Για κάθε άδεια κυκλοφορίας φαρμάκου, επιβάλλεται ετήσιο τέλος  
►M17  37 600 EUR ◄. Το τέλος αυτό καλύπτει το σύνολο των 
εγκεκριμένων παρουσιάσεων ενός δεδομένου φαρμάκου.  
Κατά παρέκκλιση από το πρώτο εδάφιο, για ορισμένους τύπους 
φαρμάκων επιβάλλεται μειωμένο ετήσιο τέλος ύψους μεταξύ  
►M17  9 200 EUR έως 27 900 EUR ◄. Τα εν λόγω φάρμακα περι­ 
λαμβάνονται σε κατάλογο, ο οποίος καταρτίζεται σύμφωνα με το 
άρθρο 11 παράγραφος 2.  
Άρθρο  6 
Φάρμακα  για κτηνιατρική  χρήση  τα οποία  υπάγονται  στις 
διαδικασίες  που θεσπίζει  η οδηγία  2001/82/ ΕΚ 
Τέλος  διαιτησίας  
Επιβάλλεται τέλος διαιτησίας ύψους  ►M17  46 900 EUR ◄, όταν οι 
διαδικασίες που προβλέπονται στο άρθρο 34 παράγραφος 1 και στο 
άρθρο 35 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ, κινούνται κατόπιν πρωτοβουλίας  
του αιτούντος άδεια κυκλοφορίας ή του κατόχου ισχύουσας άδειας 
κυκλοφορίας.  
Σε περίπτωση που οι διαδικασίες που αναφέρονται στο πρώτο εδάφι ο 
αφορούν περισσότερους από έναν αιτούντα άδεια κυκλοφορίας ή 
κάτοχο ισχύουσας άδειας κυκλοφορίας, οι αιτούντες ή οι κάτοχοι μπο­ 
ρούν να ομαδοποιούνται ώστε να καταβάλλουν ένα και μόνον τέλος 
διαιτησίας. Εάν, ωστόσο, η ίδια διαδικασία αφορά περισσότερους από 
δέκα διαφορετικούς αιτούντες ή κατόχους, το τέλος επιβαρύνεται διά 
της επιβολής του προαναφερθέντος τέλους διαιτησίας.  
▼M1 
Άρθρο  7 
▼M3 
Καθορισμός  των ανώτατων  καταλοίπων  (ΑΟΚ ) για τα κτηνιατρικά  
φάρμακα  σύμφωνα  με τις διαδικασίες  που θεσπίζει  ο κανονισμός  
(ΕΟΚ ) αριθ . 2377/90  ( 1 ) 
▼M1 
►M3 __________  ◄ Τέλη  καθορισμού  ΑΟΚ  
Εισπράττεται βασικό τέλος ΑΟΚ  ►M17  77 900 EUR ◄ για κάθε 
αίτηση πρώτου καθορισμού ΑΟΚ για μια δεδομένη ουσία.  
▼M3 
Για κάθε αίτηση τροποποίησης υφιστάμενου ΑΟΚ, ως έχει σε ένα απ ό 
τα παραρτήματα του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2377/90, επιβάλλεται 
πρόσθετο τέλος ύψους  ►M17  23 700 EUR ◄.  ▼M3 
( 1 ) ΕΕ L 224 της 18.8.1990, σ. 1· κανονισμός όπως τροποποιήθηκε τ ελευταία 
από τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1518/2005 της Επιτροπής (ΕΕ L 244 της 
20.9.2005, σ. 11).
 01995R0297 — EL — 01.04.2022 — 017.001 — 9  
Τα τέλη ΑΟΚ εκπίπτουν από το τέλος που οφείλεται για αίτηση άδε ιας 
κυκλοφορίας ή για αίτηση επέκτασης άδειας κυκλοφορίας που αφορά  
το φάρμακο που περιέχει την ουσία η οποία αποτέλεσε το αντικείμ ενο 
καθορισμού ΑΟΚ, όταν οι εν λόγω αιτήσεις υποβάλλονται από το ίδ ιο 
πρόσωπο. Η έκπτωση αυτή δεν είναι δυνατόν, ωστόσο, να υπερβαίνε ι 
το ήμισυ του τέλους στο οποίο εφαρμόζεται.  
▼M3 __________  
Άρθρο  8 
Διάφορα  τέλη  
1. Τέλος  παροχής  επιστημονικών  συμβουλών  
Επιβάλλεται τέλος παροχής επιστημονικών συμβουλών όταν υποβάλ­ 
λεται αίτηση παροχής επιστημονικών συμβουλών σχετικά με τη διε­  
ξαγωγή διαφόρων δοκιμών και ελέγχων που απαιτούνται για την 
απόδειξη της ποιότητας, της ασφάλειας και της αποτελεσματικότη­  
τας των φαρμάκων.  
Όταν πρόκειται για φάρμακα για ανθρώπινη χρήση, το τέλος ανέρ­ 
χεται σε  ►M17  94 000 EUR ◄.  
Όταν πρόκειται για φάρμακα για κτηνιατρική χρήση, το τέλος ανέρ ­ 
χεται σε  ►M17  46 900 EUR ◄.  
Κατά παρέκκλιση από το δεύτερο εδάφιο, επιβάλλεται μειωμένο 
τέλος παροχής επιστημονικών συμβουλών ύψους μεταξύ  
►M17  23 700 EUR έως 70 600 EUR ◄ για ορισμένες επιστημονι­ 
κές συμβουλές σχετικές με φάρμακα για ανθρώπινη χρήση.  
Κατά παρέκκλιση από το τρίτο εδάφιο, επιβάλλεται μειωμένο 
τέλος παροχής επιστημονικών συμβουλών ύψους μεταξύ  
►M17  11 800 EUR έως 35 400 EUR ◄ για ορισμένες επιστημονι­ 
κές συμβουλές σχετικές με κτηνιατρικά φάρμακα.  
Οι επιστημονικές συμβουλές οι οποίες αναφέρονται στο τέταρτο κα ι 
το πέμπτο εδάφιο περιλαμβάνονται σε κατάλογο, ο οποίος καταρτί­  
ζεται σύμφωνα με το άρθρο 11 παράγραφος 2.  
2. Τέλος  επιστημονικών  υπηρεσιών  που δεν καλύπτονται  από τα άρθρα  3 
έως 7 ή από το άρθρο  8 παράγραφος  1 
Επιβάλλεται τέλος επιστημονικών υπηρεσιών όταν υποβάλλεται 
αίτηση για παροχή επιστημονικών συμβουλών ή γνωμοδότησης 
από επιστημονική επιτροπή, που δεν καλύπτεται από τα άρθρα 3 
έως 7 ή από το άρθρο 8 παράγραφος 1. Περιλαμβάνεται οιαδήποτε 
αξιολόγηση παραδοσιακών φυτικών φαρμάκων, οιαδήποτε γνωμοδό­ 
τηση για φάρμακα που χορηγούνται για φιλανθρωπικούς λόγους, 
οιαδήποτε διαβούλευση για βοηθητικές ουσίες, συμπεριλαμβανομέ­ 
νων των παραγώγων αίματος, που είναι ενσωματωμένες σε ιατρικά 
συσκεύσματα, ή οιαδήποτε αξιολόγηση κύριων αρχείων πλάσματος 
και κύριων αρχείων αντιγόνου εμβολίου.  
Όταν πρόκειται για φάρμακα για ανθρώπινη χρήση, το τέλος ανέρ­ 
χεται σε  ►M17  313 200 EUR ◄.  
Όταν πρόκειται για φάρμακα για κτηνιατρική χρήση, το τέλος ανέρ ­ 
χεται σε  ►M17  156 700 EUR ◄.  ▼M1
 01995R0297 — EL — 01.04.2022 — 017.001 — 10  
Οι διατάξεις του άρθρου 3 του παρόντος κανονισμού εφαρμόζονται 
σε οποιαδήποτε επιστημονική γνωμοδότηση για την αξιολόγηση 
φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση που προορίζονται αποκλειστικά 
για αγορές εκτός της Κοινότητας, σύμφωνα με το άρθρο 58 του 
κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004.  
Κατά παρέκκλιση από το δεύτερο εδάφιο, επιβάλλεται μειωμένο 
τέλος παροχής επιστημονικών υπηρεσιών ύψους μεταξύ  
►M17  3 500 EUR έως 269 900 EUR ◄ για ορισμένες επιστημονι­ 
κές γνωμοδοτήσεις ή υπηρεσίες σχετικές με φάρμακα για ανθρώπινη  
χρήση.  
Κατά παρέκκλιση από το τρίτο εδάφιο, επιβάλλεται μειωμένο 
τέλος παροχής επιστημονικών υπηρεσιών ύψους μεταξύ  
►M17  3 500 EUR έως 135 100 EUR ◄ για ορισμένες επιστημονι­ 
κές γνωμοδοτήσεις ή υπηρεσίες σχετικές με κτηνιατρικά φάρμακα.  
Οι επιστημονικές γνωμοδοτήσεις ή υπηρεσίες στις οποίες αναφέρο­  
νται στο πέμπτο και το έκτο εδάφιο περιλαμβάνονται σε κατάλογο,  ο 
οποίος καταρτίζεται σύμφωνα με το άρθρο 11 παράγραφος 2.  
3. Τέλη  για διοικητικές  υπηρεσίες  
Επιβάλλεται τέλος ύψους μεταξύ 100 και  ►M17  7 800 EUR ◄ για 
διοικητικές υπηρεσίες, όταν εκδίδονται έγγραφα ή πιστοποιητικά 
εκτός του πλαισίου υπηρεσιών που καλύπτονται από άλλο τέλος 
προβλεπόμενο από τον παρόντα κανονισμό, ή όταν απορρίπτεται 
αίτηση μετά την ολοκλήρωση της διοικητικής επικύρωσης του σχε­ 
τικού φακέλου ή όταν επιβάλλεται ο έλεγχος των πληροφοριών που 
απαιτούνται στην περίπτωση παράλληλης διανομής.  
Η ταξινόμηση των υπηρεσιών και των τελών περιλαμβάνεται σε 
κατάλογο, ο οποίος καταρτίζεται σύμφωνα με το άρθρο 11 παρά­ 
γραφος 2.  
▼M1 
Άρθρο  9 
Δυνατότητα  μείωσης  των τελών  
Με την επιφύλαξη ειδικότερων διατάξεων του κοινοτικού δικαίου, σε 
εξαιρετικές περιστάσεις και για επιτακτικούς λόγους δημόσιας υγ είας ή 
υγείας των ζώων, είναι δυνατή η κατά περίπτωση μείωση τελών από  
τον εκτελεστικό διευθυντή, κατόπιν γνωμοδοτήσεως της αρμόδιας ε πι­ 
στημονικής επιτροπής. Κάθε απόφαση που λαμβάνεται κατ' εφαρμογή  
του παρόντος άρθρου, αιτιολογείται δεόντως.  
▼M3 
Είναι δυνατόν να χορηγηθεί πλήρης ή μερική απαλλαγή από την κατ α­ 
βολή τελών που προβλέπονται από τον παρόντα κανονισμό, ιδίως γι α 
φάρμακα που χορηγούνται για τη θεραπεία σπανίων νόσων ή νόσων 
που πλήττουν δευτερεύοντα ζωικά είδη, ή για την επέκταση υφιστά με­ 
νου ΑΟΚ προκειμένου να καλυφθούν νέα ζωικά είδη, ή για φάρμακα 
που χορηγούνται για φιλανθρωπικούς λόγους.  ▼M3
 01995R0297 — EL — 01.04.2022 — 017.001 — 11  
Οι λεπτομερείς όροι για την εφαρμογή της συνολικής ή μερικής απ αλ­ 
λαγής καθορίζονται σύμφωνα με το άρθρο 11 παράγραφος 2.  
Το καταβλητέο τέλος για γνωμοδότηση σχετικά με φάρμακο που χορη ­ 
γείται για φιλανθρωπικούς λόγους αφαιρείται από το καταβλητέο τ έλος 
της αίτησης άδειας κυκλοφορίας του ιδίου φαρμάκου, όταν η εν λό γω 
αίτηση υποβάλλεται από τον ίδιο αιτούντα.  
Άρθρο  10 
Ημερομηνία  οφειλής  και αναβολή  της πληρωμής  
1. Τα τέλη είναι απαιτητά κατά την ημερομηνία διοικητικής επικύ ­ 
ρωσης της σχετικής αίτησης, εκτός εάν ειδικές διατάξεις προβλέπ ουν 
άλλως. Τα τέλη είναι καταβλητέα εντός 45 ημερών από την ημερομη νία 
κοινοποίησης της διοικητικής επικύρωσης στον αιτούντα. Τα τέλη 
καταβάλλονται σε ευρώ.  
Το ετήσιο τέλος είναι απαιτητό την πρώτη και κάθε επόμενη επέτε ιο 
της κοινοποίησης της απόφασης άδειας κυκλοφορίας. Το τέλος είνα ι 
καταβλητέο εντός 45 ημερών από την ημερομηνία οφειλής. Το ετήσι ο 
τέλος αφορά το προηγούμενο έτος.  
Το τέλος επιθεώρησης είναι καταβλητέο εντός 45 ημερών από την 
ημερομηνία κατά την οποία διενεργήθηκε η επιθεώρηση.  
2. Η καταβολή του τέλους για την αίτηση άδειας κυκλοφορίας φαρ­  
μάκου προς χρήση σε κατάσταση ανθρώπινης επιδημίας αναβάλλεται 
μέχρις ότου η κατάσταση της επιδημίας αναγνωρισθεί δεόντως, είτ ε από 
την Παγκόσμια Οργάνωση Υγείας είτε από την Κοινότητα, στο πλαίσ ιο 
της απόφασης αριθ. 2119/98/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και 
του Συμβουλίου, της 24ης Σεπτεμβρίου 1998, για τη δημιουργία 
δικτύου επιδημιολογικής παρακολούθησης και ελέγχου των μεταδοτι ­ 
κών ασθενειών στην Κοινότητα (  1 ). Η εν λόγω αναβολή δεν πρέπει να 
υπερβαίνει τα πέντε έτη.  
3. Οσάκις τέλος καταβλητέο δυνάμει του παρόντος κανονισμού δεν 
πληρωθεί την ημερομηνία οφειλής και με την επιφύλαξη του δικαιώ ­ 
ματος του Οργανισμού να κινήσει νομικές διαδικασίες, που αναγνω ρί­ 
ζονται υπέρ αυτού από το άρθρο 71 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 
726/2004, ο εκτελεστικός διευθυντής δύναται να αποφασίζει, είτε  τη 
μη παροχή των ζητούμενων υπηρεσιών είτε την αναστολή του συνόλο υ 
των τρεχουσών υπηρεσιών ή διαδικασιών μέχρις ότου καταβληθεί το  
τέλος, συμπεριλαμβανομένων των σχετικών τόκων κατά τα προβλεπό­  
μενα στο άρθρο 86 του κανονισμού (ΕΚ, Ευρατόμ) αριθ. 2342/2002 της 
Επιτροπής, της 23ης Δεκεμβρίου 2002, για τη θέσπιση των κανόνων  
εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ, Ευρατόμ) αριθ. 1605/2002 του Συμ­  
βουλίου, για τη θέσπιση του δημοσιονομικού κανονισμού που εφαρμ ό­ 
ζεται στο γενικό προϋπολογισμό των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων (  2 ). ▼M3 
( 1 ) ΕΕ L 268 της 3.10.1998, σ. 1· απόφαση όπως τροποποιήθηκε τελε υταία από 
τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1882/2003 (ΕΕ L 284 της 31.10.2003, σ.  1). 
( 2 ) ΕΕ L 357 της 31.12.2002, σ. 1· κανονισμός όπως τροποποιήθηκε από τον 
κανονισμό (ΕΚ, Ευρατόμ) αριθ. 1261/2005 (ΕΕ L 201 της 2.8.2005,  σ. 3).
 01995R0297 — EL — 01.04.2022 — 017.001 — 12  
Άρθρο  11 
Λεπτομέρειες  εφαρμογής  
1. Προτάσει του εκτελεστικού διευθυντή και κατόπιν θετικής γνωμ ο­ 
δότησης της Επιτροπής, το διοικητικό συμβούλιο του οργανισμού 
θεσπίζει τις λεπτομέρειες επιστροφής στις αρμόδιες εθνικές αρχέ ς που 
συμμετέχουν στις δραστηριότητες επιτήρησης της κοινοτικής αγορά ς, 
ενός μέρους των πόρων που παρέχονται από τα ετήσια τέλη.  
▼M3 
2. Με την επιφύλαξη των διατάξεων του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 
726/2004, το διοικητικό συμβούλιο του οργανισμού δύναται, βάσει  
πρότασης του εκτελεστικού διευθυντή και κατόπιν ευνοϊκής γνώμης  
της Επιτροπής, να θεσπίζει κάθε απαιτουμένη διάταξη για την εφα ρ­ 
μογή του παρόντος κανονισμού. Οι διατάξεις αυτές καθίστανται δι αθέ­ 
σιμες στο κοινό.  
▼M1 
3. Σε περίπτωση διαφωνίας όσον αφορά την κατάταξη μιας αίτησης 
σε μια από τις κατηγορίες τελών που προβλέπει ο παρών κανονισμό ς, ο 
εκτελεστικός διευθυντής αποφαίνεται κατόπιν γνωμοδότησης της αρ μό­ 
διας επιστημονικής επιτροπής.  
Άρθρο  12 
Τροποποίηση  
Κάθε τροποποίηση του παρόντος κανονισμού θεσπίζεται από το Συμ­  
βούλιο με ειδική πλειοψηφία, αφού ζητηθεί η γνώμη του Ευρωπαϊκο ύ 
Κοινοβουλίου, και κατόπιν πρότασης της Επιτροπής.  
▼M3 
Ωστόσο, οι τροποποιήσεις του ύψους των τελών που καθορίζει ο πα ρών 
κανονισμός θεσπίζονται σύμφωνα με τη διαδικασία του άρθρου 87 
παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004, εξαιρέσει της 
επανεξέτασης που προβλέπεται στην πέμπτη παράγραφο του παρόντος  
άρθρου.  
Έως τις 24 Νοεμβρίου 2010, η Επιτροπή υποβάλλει στο Συμβούλιο 
έκθεση για την εφαρμογή του. Η έκθεση αυτή περιλαμβάνει ανάλυση  
της ανάγκης να περιληφθεί στον παρόντα κανονισμό μια διαδικασία  
επίλυσης των διαφορών.  
Οιαδήποτε επανεξέταση των τελών βασίζεται σε αξιολόγηση των δαπ α­ 
νών του Οργανισμού και των συναφών δαπανών των υπηρεσιών που 
παρέχονται από τα κράτη μέλη. Οι εν λόγω δαπάνες υπολογίζονται 
σύμφωνα με γενικώς αποδεκτές διεθνείς μεθόδους κοστολόγησης, οι  
οποίες θεσπίζονται σύμφωνα με το άρθρο 11 παράγραφος 2.  
Από την 1η Απριλίου κάθε έτους, η Επιτροπή επανεξετάζει τα τέλη  σε 
σχέση με το δείκτη πληθωρισμού όπως δημοσιεύεται στην  Επίσημη  
Εφημερίδα  της Ευρωπαϊκής  Ένωσης  και τα ενημερώνει.  ▼M1
 01995R0297 — EL — 01.04.2022 — 017.001 — 13  
Άρθρο  ►M1 13 ◄ 
Έναρξη  ισχύος , έννομα  αποτελέσματα  
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την επομένη ημέρα από τη 
δημοσίευσή του στην  Επίσημη  Εφημερίδα  των Ευρωπαϊκών  Κοινοτή­  
των. 
Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του κα ι 
ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.  ▼B