ΤΚomikronέγγραφΚomikronαυτΚomikronacuteσυνιστάΚbetatwoΚomikronήθηµατεκµηρίωσηςκαιδενδεσµεύειτακΚomikronινΚomikronτικάΚomikronacuteργανα
"B ΑΠΚOmikronΦΑΣΗΤΗΣΕΠΙΤΡΚOmikronΠΗΣ
της18ηςΝΚomikronεµΚbetatwoρίΚomikronυ1998
σΚkhiετικάµεεπείγΚomikronνταµέτραπΚomikronυκατέστησαναναγκαίααπΚomikronacuteτηνεπέλευσητηςσπΚomikronγγώδΚomikronυς
εγκεφαλΚomikronπάθειαςτωνΚbetatwoΚomikronΚomikronειδών(ΣΕΒ)στηνΠΚomikronρτΚomikronγαλία
[κγomikronινγomikronπγomikronιηθείσα υπγomikronacute τγomikronν αριθµγomikronacute Ε(1998) 3544]
(ΚείµενΚomikronπΚomikronυπαρΚomikronυσιάΚdzetaειενδιαφέρΚomikronνγιατΚomikronνΕΚOmikronΚKhi)
(98/653/ΕΚ)
(ΕΕ L 311της20.11.1998,σ.23)
ΤρΡomikronπΡomikronπΡomikronιείταιαπΡomikronacute:
ΕπίσηµηΕφηµερίδα
αριθ. σελίδα ηµερΡomikronµηνία
"M1ΑπΡomikronacuteφαση1999/517/ΕΚτηςΕπιτρΡomikronπήςτης28ηςΙΡomikronυλίΡomikronυ1999 L 197 45 29.7.1999
"M2ΑπΡomikronacuteφαση1999/713/ΕΚτηςΕπιτρΡomikronπήςτης21ηςΡOmikronκτωΡbetatwoρίΡomikronυ1999 L 281 90 4.11.1999
"M3ΑπΡomikronacuteφαση2000/104/ΕΚτηςΕπιτρΡomikronπήςτης31ηςΙανΡomikronυαρίΡomikronυ2000 L 29 36 4.2.20001998D0653 — EL — 04.02.2000 — 003.001 — 1
ΑΠΚOmikronΦΑΣΗΤΗΣΕΠΙΤΡΚOmikronΠΗΣ
της18ηςΝΚomikronεµΚbetatwoρίΚomikronυ1998
σΚkhiετικά µε επείγΚomikronντα µέτρα πΚomikronυ κατέστησαν αναγκαία απΚomikronacute την
επέλευση της σπΚomikronγγώδΚomikronυς εγκεφαλΚomikronπάθειας των ΚbetatwoΚomikronΚomikronειδών (ΣΕΒ)
στηνΠΚomikronρτΚomikronγαλία
[κγomikronινγomikronπγomikronιηθείσα υπγomikronacute τγomikronν αριθµγomikronacute Ε(1998) 3544]
(ΚείµενΚomikronπΚomikronυπαρΚomikronυσιάΚdzetaειενδιαφέρΚomikronνγιατΚomikronνΕΚOmikronΚKhi)
(98/653/ΕΚ)
ΗΕΠΙΤΡΡOmikronΠΗΤΩΝΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝΚΡOmikronΙΝΡOmikronΤΗΤΩΝ,
ΈΡkhiΡomikronνταςυπΡomikronacuteψη:
τησυνθήκηγιατηνίδρυσητηςΕυρωπαϊκήςΚΡomikronινΡomikronacuteτητας,την Ρomikronδηγία 90/425/ΕΡOmikronΚ τΡomikronυ ΣυµΡbetatwoΡomikronυλίΡomikronυ, της 26ης ΙΡomikronυνίΡomikronυ 1990,
σΡkhiετικά µε τΡomikronυς κτηνιατρικΡomikronύς και ΡdzetaωΡomikronτεΡkhiνικΡomikronύς ελέγΡkhiΡomikronυς πΡomikronυ
εφαρµΡomikronacuteΡdzetaΡomikronνται στΡomikron ενδΡomikronκΡomikronινΡomikronτικΡomikronacute εµπΡomikronacuteριΡomikron Ρomikronρισµένων Ρdzetaώντων Ρdzetaώων
καιπρΡomikronϊΡomikronacuteντωνµεπρΡomikronΡomikronπτικήτηνυλΡomikronπΡomikronίησητηςεσωτερικήςαγΡomikronράς(
1),
Ρomikronacuteπως τρΡomikronπΡomikronπΡomikronιήθηκε τελευταία µε την Ρomikronδηγία 92/118/ΕΡOmikronΚ(2), και
ιδίωςτΡomikronάρθρΡomikron10παράγραφΡomikronς4,
την Ρomikronδηγία 89/662/ΕΡOmikronΚτΡomikronυ ΣυµΡbetatwoΡomikronυλίΡomikronυ,της 11ης ∆εκεµΡbetatwoρίΡomikronυ1989,
σΡkhiετικά µε τΡomikronυς κτηνιατρικΡomikronύς ελέγΡkhiΡomikronυς πΡomikronυ εφαρµΡomikronacuteΡdzetaΡomikronνται στΡomikron
ενδΡomikronκΡomikronινΡomikronτικΡomikronacute εµπΡomikronacuteριΡomikron µε πρΡomikronΡomikronπτική την υλΡomikronπΡomikronίηση της εσωτερικήςαγΡomikronράς(
3),ΡomikronacuteπωςτρΡomikronπΡomikronπΡomikronιήθηκετελευταίαµετηνΡomikronδηγία92/118/ΕΡOmikronΚ,
καιιδίωςτΡomikronάρθρΡomikron9παράγραφΡomikronς4,
Εκτιµώντας:(1) ΡomikronacuteτιεπίσειράετώνγινΡomikronacuteτανδεκτΡomikronacuteΡomikronacuteτιΡomikronρισµένεςΡkhiαρακτηριστικές
και µεταδΡomikronτικές σπΡomikronγγώδεις εγκεφαλΡomikronπάθειες (ΜΣΕ) εµφανί-
ΡdzetaΡomikronνταιΡkhiωριστάστΡomikronυςανθρώπΡomikronυςκαιταΡdzetaώα.ΡomikronacuteτιησπΡomikronγγώδης
εγκεφαλΡomikronπάθεια των ΡbetatwoΡomikronΡomikronειδών (ΣΕΒ) εντΡomikronπίστηκε για πρώτηφΡomikronράσεΡbetatwoΡomikronΡomikronειδήτΡomikron1986καικατάταεπΡomikronacuteµεναέτηδιαπιστώθηκεΡomikronacuteτιεµφανίΡdzetaεταισεάλλαείδηΡdzetaώων.Ρomikronacuteτι,τΡomikron1996,εντΡomikronπίστηκεµία
νέα µΡomikronρφή της ασθένειας Greutzfeldt-Jakob (CJD).Ρomikronacuteτι συσσω-
ρεύΡomikronνταιαπΡomikronδείΡksiειςΡomikronacuteτιΡomikronπαράγΡomikronνταςπΡomikronυπρΡomikronκαλείτηνΣΕΒείναι πανΡomikronµΡomikronιΡomikronacuteτυπΡomikronς µε εκείνΡomikronν πΡomikronυ πρΡomikronκαλεί την νέα µΡomikronρφή
CJD.
(2) Ρomikronacuteτι µεταΡksiύ της 1ης ΙανΡomikronυαρίΡomikronυ 1998 και της 14ης ΡOmikronκτωΡbetatwoρίΡomikronυ
1998έΡkhiΡomikronυνκΡomikronινΡomikronπΡomikronιηθείστηνΠΡomikronρτΡomikronγαλία66περιπτώσειςΣΕΒ.
Ρomikronacuteτι,ωςεκτΡomikronύτΡomikronυ,ησυΡkhiνΡomikronacuteτηταεµφάνισηςτηςΣΕΒ,υπΡomikronλΡomikronγιΡdzetaΡomikronacute-
µενηκατά τΡomikronυς τελευταίΡomikronυς 12µήνες, είναι 105,6 περιπτώσειςανά εκατΡomikronµµύριΡomikron Ρdzetaώων ηλικίας άνω των 2 ετών.Ρomikronacuteτι έΡkhiΡomikronυν
εντΡomikronπιστεί δύΡomikronπεριπτώσεις σε Ρdzetaώα πΡomikronυ γεννήθηκαν µετά την
εφαρµΡomikronγή της απαγΡomikronacuteρευσης της εκτρΡomikronφής µηρυκαστικών µεπρωτεΐνες πΡomikronυ πρΡomikronέρΡkhiΡomikronνται απΡomikronacute θηλαστικά.Ρomikronacuteτι η εΡksiέλιΡksiη της
συΡkhiνΡomikronacuteτητας εµφάνισης της ασθένειας υπΡomikronδηλώνει δυνητική
ανακύκλωση και συσσώρευση τΡomikronυ παράγΡomikronντα της ΣΕΒ στΡomikronνπληθυσµΡomikronacuteτωνΡbetatwoΡomikronΡomikronειδώντηςΠΡomikronρτΡomikronγαλίας.
(3) Ρomikronacuteτι η υπηρεσία της ΕπιτρΡomikronπής για την κτηνιατρική και
φυτΡomikronϋγειΡomikronνΡomikronµικήεπιθεώρησηκαιέλεγΡkhiΡomikronπραγµατΡomikronπΡomikronίησεστην
ΠΡomikronρτΡomikronγαλίααπΡomikronστΡomikronλέςγιαθέµατασΡkhiετικάµετηνΣΕΒαπΡomikronacuteτις
7 έως τις 12 ΙΡomikronυλίΡomikronυ 1996 και τΡomikron γραφείΡomikron ΤρΡomikronφίµων καιΚτηνιατρικών Θεµάτων της ΕπιτρΡomikronπής απΡomikronacute τις 15 έως τις 21ΙΡomikronυνίΡomikronυτΡomikronυ1997καιαπΡomikronacuteτις11έωςτις15ΜαΐΡomikronυτΡomikronυ1998.ΡomikronacuteτιΡomikronι
ενλΡomikronacuteγωαπΡomikronστΡomikronλέςσυνέΡbetatwoαλανστηναΡksiιΡomikronλΡomikronacuteγησητηςεφαρµΡomikronγής
και της απΡomikronτελεσµατικΡomikronacuteτητας των µέτρων για την πρΡomikronστασίααπΡomikronacute την ΣΕΒ.Ρomikronacuteτι απΡomikronacute τις απΡomikronστΡomikronλές αυτές εΡksiήΡkhiθη τΡomikron
συµπέρασµαΡomikronacuteτιπαράτιςσηµαντικέςΡbetatwoελτιώσεις,δεναντιµετω-
πίΡdzetaΡomikronντανκατάλληλαΡomikronacuteλΡomikronιΡomikronιπαράγΡomikronντεςκινδύνΡomikronυ.Ρomikronacuteτιµετέπειτα
πραγµατΡomikronπΡomikronιήθηκε απΡomikronστΡomikronλή απΡomikronacute τΡomikron γραφείΡomikron ΤρΡomikronφίµων καιΚτηνιατρικών Θεµάτων απΡomikronacute τις 28 ΣεπτεµΡbetatwoρίΡomikronυ έως τις 2ΡOmikronκτωΡbetatwoρίΡomikronυ τΡomikronυ 1998.Ρomikronacuteτι η απΡomikronστΡomikronλή αυτή επιΡbetatwoεΡbetatwoαίωσε τις
περισσΡomikronacuteτερεςδιαπιστώσεις τωνπρΡomikronηγΡomikronύµενωναπΡomikronστΡomikronλώνκαι!B
(1)ΕΕL 224της18.8.1990,σ.29.
(2)Ε Ε L6 2της15.3.1993,σ.49.
(3)Ε Ε L 395της30.12.1989,σ.13.1998D0653 — EL — 04.02.2000 — 003.001 — 2
παρατηρήθηκε Ρomikronacuteτι, παρά την γενική Ρbetatwoελτίωση πΡomikronυ επετεύΡkhiθη,
εΡksiακΡomikronλΡomikronυθΡomikronύσαν να υφίστανται Ρomikronρισµένες ελλείψεις ως πρΡomikronςτην εφαρµΡomikronγή των µέτρων για τΡomikronν έλεγΡkhiΡomikron των παραγΡomikronacuteντωνκινδύνΡomikronυ.Ρomikronacuteτιη έντΡomikronνηαύΡksiησητης συΡkhiνΡomikronacuteτηταςεµφάνισης της
ΣΕΒ, ιδιαίτερα απΡomikronacute τΡomikronν ΙΡomikronύνιΡomikron τΡomikronυ 1998, πρΡomikronκαλεί σΡomikronΡbetatwoαρές
ανησυΡkhiίες ΡomikronacuteσΡomikronν αφΡomikronρά την εΡksiέλιΡksiη της ασθένειας στΡomikron εγγύηςµέλλΡomikronν.Ρomikronacuteτι,µεΡbetatwoάσητηναπΡomikronστΡomikronλήαυτή,εΡksiάγεταιτΡomikronσυµπέρα-
σµα Ρomikronacuteτι λΡomikronacuteγω των µέΡkhiρι µΡomikronacuteλις πρΡomikronacuteσφατα διαπιστωθεισών
ελλείψεων ως πρΡomikronς την εφαρµΡomikronγή της κΡomikronινΡomikronτικής νΡomikronµΡomikronθεσίας
γιατηνπαρακΡomikronλΡomikronύθησητηςµεταδΡomikronτικήςσπΡomikronγγώδΡomikronυςεγκεφα-λΡomikronπάθειας(ΜΣΕ)καιτηνεΡksiάλειψητηςΣΕΒ,δενείναιδυνατΡomikronacuteν
ναπαρασΡkhiεθΡomikronύνκατάλληλεςεγγυήσειςσΡkhiετικάµετΡomikronιστΡomikronρικΡomikronacute
της ΣΕΒ στις αγέλες πρΡomikronέλευσης και τις αγέλες µέσα απΡomikronacute τιςΡomikronπΡomikronίες διέρΡkhiΡomikronνται τα Ρdzetaώα και ΡomikronacuteσΡomikronν αφΡomikronρά τις µητέρες τωνΡbetatwoΡomikronΡomikronειδών.
(4) Ρomikronacuteτι η επιστηµΡomikronνική συντΡomikronνιστική επιτρΡomikronπή (ΕΣΕ) εΡksiέδωσε
γνώµησΡkhiετικά µε τΡomikronν κίνδυνΡomikronαπΡomikronacute την ΣΕΒ στις 27 ΜαρτίΡomikronυ1998.Ρomikronacuteτι στη γνώµη αυτή η ΕΣΕ αναγνώριΡdzetaε τρία Ρbetatwoασικά
ΡdzetaητήµαταΡomikronacuteσΡomikronναφΡomikronράτΡomikronνκίνδυνΡomikronαπΡomikronacuteτηνΣΕΒ:πρώτΡomikronν,τΡomikronν
κίνδυνΡomikronτηςέκθεσηςτωνανθρώπωνµέσωτηςάµεσηςκατανά-
λωσηςδυνητικάµΡomikronλυσµένΡomikronυυλικΡomikronύ,δεύτερΡomikronν,τΡomikronνκίνδυνΡomikronπΡomikronυπρΡomikronκύπτειγιατΡomikronνάνθρωπΡomikronλΡomikronacuteγωτηςλήψηςήτηςέκθεσηςσεµεταπΡomikronιητικΡomikronacute δυνητικά µΡomikronλυσµένΡomikron υλικΡomikronacute, και τρίτΡomikronν, τΡomikronν
κίνδυνΡomikronτηςεΡksiάπλωσηςτηςµΡomikronacuteλυνσηςµετηνανακύκλωσητΡomikronυ
µΡomikronλυσµένΡomikronυ υλικΡomikronύ των ΡdzetaωΡomikronτρΡomikronφών.Ρomikronacuteτι Ρomikron κώδικας της
επιτρΡomikronπήςτΡomikronυ∆ιεθνΡomikronύςΓραφείΡomikronυΕπιΡdzetaωΡomikronτιών(∆ΓΕ)πρΡomikronτείνει
επίσηςναΡbetatwoασίΡdzetaεταιηαΡksiιΡomikronλΡomikronacuteγησητΡomikronυκινδύνΡomikronυγιατηνυγεία
τωνανθρώπωνκαιτωνΡdzetaώωνσεΡkhiώρεςήπεριΡomikronΡkhiέςτωνΡkhiωρών,στΡomikronσυνδυασµΡomikronacuteτηςεΡksiάπλωσηςτηςΣΕΒκαιτηςεφαρµΡomikronγήςτωνµέτρωνγιατΡomikronνέλεγΡkhiΡomikronτωνκινδύνων.
(5) Ρomikronacuteτι,υπΡomikronacuteαυτέςτιςπεριστάσειςκαιωςεπείγΡomikronνµέτρΡomikron,ενδείκνυται
να απαγΡomikronρευθεί πρΡomikronσωρινά η απΡomikronστΡomikronλή πρΡomikronς τα άλλα κράτηµέλη Ρomikronacuteλων των ΡbetatwoΡomikronΡomikronειδών απΡomikronacute την ΠΡomikronρτΡomikronγαλία και Ρomikronacuteλων τωνπρΡomikronϊΡomikronacuteντων πΡomikronυ συνίστανται ή πΡomikronυ ενσωµατώνΡomikronυν υλικά πΡomikronυ
πρΡomikronέρΡkhiΡomikronνται απΡomikronacute ΡbetatwoΡomikronΡomikronειδή, τα ΡomikronπΡomikronία ενδέΡkhiεται να εισέλθΡomikronυν
στηνανθρώπινηήτηΡdzetaωικήτρΡomikronφικήαλυσίδα,ήπρΡomikronΡomikronρίΡdzetaΡomikronνταιγια Ρkhiρήση σε καλλυντικά, φαρµακευτικά ή ιατρΡomikronτεΡkhiνΡomikronλΡomikronγικά
πρΡomikronϊΡomikronacuteντα.Ρomikronacuteτι για να απΡomikronφευΡkhiθΡomikronύνεκτρΡomikronπές τΡomikronυεµπΡomikronρίΡomikronυ,Ρomikronι
ίδιεςαπαγΡomikronρεύσειςπρέπειεπίσηςναεφαρµΡomikronacuteΡdzetaΡomikronνταιγιαεΡksiαγω-γέςπρΡomikronςτρίτεςΡkhiώρες.Ρomikronacuteτι,απαιτείταινααπαγΡomikronρευθείπρΡomikronσω-
ρινάηαπΡomikronστΡomikronλήαπΡomikronacuteτηνΠΡomikronρτΡomikronγαλίακρεατΡomikronστεάλευρΡomikronυαπΡomikronacute
θηλαστικά και ΡdzetaωΡomikronτρΡomikronφών και λιπασµάτων πΡomikronυ περιέΡkhiΡomikronυν
κρεατΡomikronστεάλευρΡomikron θηλαστικών, τα ΡomikronπΡomikronία εκ της φύσεώς τΡomikronυςθαµπΡomikronρΡomikronύσανναεισέλθΡomikronυνστηνΡdzetaωικήτρΡomikronφικήαλυσίδα.
(6) ΡomikronacuteτιτΡomikronεπίπεδΡomikronτΡomikronυκινδύνΡomikronυγιατηνεΡksiάπλωσηήτηνεµφάνιση
της ασθένειας απΡomikronacute Ρdzetaώντα ΡbetatwoΡomikronΡomikronειδή σε µη µΡomikronλυσµένα Ρdzetaώα,
θεωρείται σηµαντικΡomikronacute.ΡomikronacuteτιταπρΡomikronταθέντα απΡomikronacuteτηνΠΡomikronρτΡomikronγαλία
συµπληρωµατικάµέτραγιατηναντιµετώπισητΡomikronυκινδύνΡomikronυτηςέκθεσης των ανθρώπων και των Ρdzetaώων σε µΡomikronλυσµένΡomikron υλικΡomikronacute,
θεωρΡomikronύνταικατάλληλα.ΡomikronacuteτιθαπρέπειναυπάρΡksiειπρΡomikronacuteΡbetatwoλεψηγια
τηναπΡomikronτελεσµατικήεφαρµΡomikronγήκαιτηναΡksiιΡomikronλΡomikronacuteγησητηςαπΡomikronτελε-σµατικήςεπιΡbetatwoΡomikronλήςτωνενλΡomikronacuteγωµέτρων.Ρomikronacuteτι,κατάσυνέπεια,η
απαγΡomikronacuteρευσητηςαπΡomikronστΡomikronλήςΡbetatwoΡomikronΡomikronειδώνδύναταιναείναιΡkhiρΡomikronνικά
περιΡomikronρισµένη,υπΡomikronacuteτΡomikronνΡomikronacuteρΡomikronΡomikronacuteτιαπΡomikronacuteτηναΡksiιΡomikronλΡomikronacuteγησητΡomikronυκινδύνΡomikronυπΡomikronυ πραγµατΡomikronπΡomikronιείται µε Ρbetatwoάση τα πΡomikronρίσµατα απΡomikronστΡomikronλής τΡomikronυγραφείΡomikronυ ΤρΡomikronφίµων και Κτηνιατρικών Θεµάτων, στην ΡomikronπΡomikronία
λαµΡbetatwoάνεταιυπΡomikronacuteψηηεΡksiέλιΡksiητηςασθένειας,πρΡomikronκύπτειΡomikronacuteτιέΡkhiΡomikronυν
ληφθεί τα δέΡomikronντα µέτρα για την αντιµετώπιση των τυΡkhiΡomikronacuteνκινδύνωνκαιΡomikronacuteτιτηρΡomikronύνταικαιεφαρµΡomikronacuteΡdzetaΡomikronνταιαπΡomikronτελεσµατικάτα σΡkhiετικά κΡomikronινΡomikronτικά και εθνικά µέτρα.Ρomikronacuteτι η πρΡomikronΡbetatwoλεπΡomikronacuteµενη
περίΡomikronδΡomikronς για την απαγΡomikronacuteρευση των εΡksiαγωγών κρεάτων και
Ρomikronρισµένων άλλων πρΡomikronϊΡomikronacuteντων, θα µπΡomikronρΡomikronύσε να µειωθεί σεπερίπτωση ευνΡomikronϊκΡomikronύ απΡomikronτελέσµατΡomikronς της αΡksiιΡomikronλΡomikronacuteγησης τΡomikronυ εν
λΡomikronacuteγωκινδύνΡomikronυ.
(7) ΡomikronacuteτιΡomikronκανΡomikronνισµΡomikronacuteς(ΕΚ)αριθ.820/97τΡomikronυΣυµΡbetatwoΡomikronυλίΡomikronυ,της21ης
ΑπριλίΡomikronυ1997,σΡkhiετικάµετηθέσπισησυστήµατΡomikronςαναγνώρισηςκαικαταγραφήςτωνΡbetatwoΡomikronΡomikronειδώνκαιτηνεπισήµανσητΡomikronυΡbetatwoΡomikronΡomikronείΡomikronυ
κρέατΡomikronς και των πρΡomikronϊΡomikronacuteντων µε Ρbetatwoάση τΡomikron ΡbetatwoΡomikronacuteειΡomikron κρέας(
1),!B
(1)ΕΕL 117της7.5.1997,σ.1.1998D0653 — EL — 04.02.2000 — 003.001 — 3
πρΡomikronΡbetatwoλέπειένασύστηµαπΡomikronυεπιτρέπειτΡomikronνεντΡomikronπισµΡomikronacuteτηςαγέλης
πρΡomikronέλευσηςκαιτηςµητέραςτΡomikronυΡdzetaώΡomikronυ.ΡomikronacuteτιτΡomikronενλΡomikronacuteγωσύστηµα
λαπΡomikronτελεί πρΡomikronϋπΡomikronacuteθεση για την απΡomikronτελεσµατική εΡksiάλειψη τηςΣΕΒ και είναι απαραίτητΡomikron να διασφαλίσει η ΠΡomikronρτΡomikronγαλία την
απΡomikronτελεσµατικήτήρησητωνενλΡomikronacuteγωκΡomikronινΡomikronτικώνδιατάΡksiεων.
(8) Ρomikronacuteτι η απΡomikronacuteφαση 98/272/ΕΚ, της 23ης ΑπριλίΡomikronυ 1998, για την
επιδηµιΡomikronλΡomikronγική παρακΡomikronλΡomikronύθηση των µεταδΡomikronτικών σπΡomikronγγωδώνεγκεφαλΡomikronπαθειών και για την τρΡomikronπΡomikronπΡomikronίηση της απΡomikronacuteφασης
94/474/ΕΚ(
1),πρΡomikronΡbetatwoλέπειέναδιαρκέςεκπαιδευτικΡomikronacuteπρΡomikronacuteγραµµα
για την ενθάρρυνσητης ανακΡomikronίνωσηςτων µεταδΡomikronτικών σπΡomikronγ-γωδών εγκεφαλΡomikronπαθειών (ΜΣΕ), την υπΡomikronΡkhiρεωτική κΡomikronινΡomikronπΡomikronί-ηση,τηναπαγΡomikronacuteρευσητηςδιακίνησης,τηνπιθανήθανάτωση,την
εΡksiέτασηκαιτηνκαταστρΡomikronφήτωνύπΡomikronπτωνΡdzetaώων,τηνεφαρµΡomikronγή
ενΡomikronacuteςπρΡomikronγράµµατΡomikronςδειγµατΡomikronληψίαςκαιελέγΡkhiΡomikronυκαιτηνετήσιαανακΡomikronίνωσηστηνΕπιτρΡomikronπήκαιστακράτηµέλητωναπΡomikronτελε-
σµάτωντΡomikronυενλΡomikronacuteγωπρΡomikronγράµµατΡomikronςκαιιδίωςτωνστΡomikronιΡkhiείωνπΡomikronυ
αφΡomikronρΡomikronύν τΡomikronν αριθµΡomikronacute και τΡomikron απΡomikronτέλεσµα των κλινικών καιεπιδηµιΡomikronλΡomikronγικών ερευνών σε ύπΡomikronπτα Ρdzetaώα.Ρomikronacuteτι, λΡomikronacuteγω της
σΡomikronΡbetatwoαρΡomikronacuteτητας της κατάστασης, είναι αιτιΡomikronλΡomikronγηµένΡomikron να Ρdzetaητηθεί
απΡomikronacuteτηνΠΡomikronρτΡomikronγαλίανααυΡksiήσειτηνσυΡkhiνΡomikronacuteτητατωνανακΡomikronινώ-
σεων στην ΕπιτρΡomikronπή και στα κράτη µέλη σε µία φΡomikronρά κάθετέσσεριςεΡbetatwoδΡomikronµάδες.
(9) ΡomikronacuteτιηαπΡomikronacuteφαση96/381/ΕΚτηςΕπιτρΡomikronπής,της20ήςΙΡomikronυνίΡomikronυ1996,
γιατηνέγκρισητωνµέτρωνπΡomikronυπρέπειναεφαρµΡomikronστΡomikronύνγιατη
σπΡomikronγγώδηεγκεφαλΡomikronπάθειατωνΡbetatwoΡomikronΡomikronειδώνστηνΠΡomikronρτΡomikronγαλία(
2),
αναφέρεται στην αρΡkhiή, πΡomikronυ έΡkhiει θεσπιστεί στΡomikron σηµείΡomikron 6 τωνσυµπερασµάτων της συνεδρίασης πΡomikronυ πραγµατΡomikronπΡomikronίησε τΡomikron
ΣυµΡbetatwoΡomikronύλιΡomikron απΡomikronacute την 1η έως τις 3 ΑπριλίΡomikronυ 1996, Ρomikronacuteτι ένα
πρΡomikronacuteγραµµα για τΡomikronν έλεγΡkhiΡomikron της ΣΕΒ και για την µείωση τΡomikronυαριθµΡomikronύτωνµελλΡomikronντικώνπεριπτώσεων, πρέπει ναεπικεντρώ-
νεταιστηναπΡomikronµάκρυνσητωνΡdzetaώων,ήενδεΡkhiΡomikronµένωςτωναγελών,
πΡomikronυπιθανΡomikronacuteταταέΡkhiΡomikronυνεκτεθείσεµΡomikronλυσµένΡomikronκρεατΡomikronστεάλευρΡomikron.
ΡomikronacuteτιΡomikronιΡbetatwoασικέςαρΡkhiέςτΡomikronυσΡkhiεδίΡomikronυείναιΡomikronιακΡomikronacuteλΡomikronυθες:
α) υπΡomikronΡkhiρεωτική σφαγή Ρdzetaώων πΡomikronυ έΡkhiΡomikronυν ταυτΡomikronπΡomikronιηθεί ως
εισαΡkhiθέντα απΡomikronacuteτΡomikronΗνωµένΡomikronΒασίλειΡomikron,ΡomikronacuteλωντωνΡdzetaώωνσε
αγέλεςστιςΡomikronπΡomikronίεςεµφανίστηκανκρΡomikronύσµαταΣΕΒκαιΡomikronacuteλωντων Ρdzetaώων σε άλλες αγέλες πΡomikronυ έΡkhiΡomikronυν ταυτΡomikronπΡomikronιηθεί Ρomikronacuteτιγεννήθηκαντηνίδια ΡkhiρΡomikronνιάστηνίδια εκµετάλλευσηΡomikronacuteπως
ταµΡomikronλυσµέναΡdzetaώα,
Ρbetatwo) ΡbetatwoελτιωµένΡomikron σύστηµα υγειΡomikronνΡomikronµικής παρακΡomikronλΡomikronύθησης των
εκµεταλλεύσεων µε ΡbetatwoΡomikronΡomikronειδή και εντατικής επιτήρησης τηςΡbetatwoιΡomikronµηΡkhiανίας παρασκευής ΡdzetaωΡomikronτρΡomikronφών, έτσι ώστε να απΡomikron-
φευΡkhiθείηενδεΡkhiΡomikronacuteµενηΡkhiρήσηκρεατΡomikronστεάλευρων.
ΡomikronacuteτιηΕπιτρΡomikronπήέΡkhiειαπΡomikronδεΡkhiθεί,µεΡbetatwoάσητιςειδικέςσυνθήκεςπΡomikronυ
επικρατΡomikronύν στην ΠΡomikronρτΡomikronγαλία και για να απΡomikronκατασταθεί ηεµπιστΡomikronσύνητωνκαταναλωτών,ΡomikronacuteτιπρέπειναυιΡomikronθετηθείστην
ΠΡomikronρτΡomikronγαλία πΡomikronλιτική σφαγής ΡomikronλΡomikronacuteκληρης της αγέλης.Ρomikronacuteτι η
πρΡomikronαναφερθείσα απΡomikronacuteφαση πΡomikronρΡbetatwoλέπει την σφαγή Ρomikronacuteλων τωνΡdzetaώων πΡomikronυ ανήκΡomikronυν στην ίδια κλάση, ανεΡksiάρτητα εάν τα
µΡomikronλυσµέναΡdzetaώαείΡkhiανγεννηθείήεκτραφείστηνίδιααγέλη,µε
τηναγέληστηνΡomikronπΡomikronίαανήκανκατάτηστιγµήτηςεπιΡbetatwoεΡbetatwoαίωσηςτηςΣΕΒήσεάλληαγέλη.
(10) Ρomikronacuteτι ΡomikronιδιατάΡksiεις της Ρomikronδηγίας82/894/ΕΡOmikronΚτΡomikronυΣυµΡbetatwoΡomikronυλίΡomikronυ,της
21ης∆εκεµΡbetatwoρίΡomikronυ1982,γιατηνκΡomikronινΡomikronπΡomikronίησητωνασθενειώντων
ΡdzetaώωνµέσαστηνΚΡomikronινΡomikronacuteτητα(
3),ΡomikronacuteπωςτρΡomikronπΡomikronπΡomikronιήθηκετελευταία
µε την απΡomikronacuteφαση 98/12/ΕΚ της ΕπιτρΡomikronπής(4), απαιτΡomikronύν απΡomikronacute
κάθε κράτΡomikronς µέλΡomikronς να κΡomikronινΡomikronπΡomikronιεί άµεσα στην ΕπιτρΡomikronπή,
τΡomikronυλάΡkhiιστΡomikronν την πρώτη εργάσιµη ηµέρα κάθε εΡbetatwoδΡomikronµάδας, τις
δευτερεύΡomikronυσεςεστίεςΣΕΒπΡomikronυδιαπιστώθηκανστΡomikronέδαφΡomikronacuteςτΡomikronυ.
(11) Ρomikronacuteτι,γιαναπρΡomikronστατευθείηυγείατωνΡdzetaώωνκαιτωνανθρώπων
στηνΚΡomikronινΡomikronacuteτητα,ηΕπιτρΡomikronπήεΡksiέδωσετηναπΡomikronacuteφαση94/381/ΕΚ,
της 27ης ΙΡomikronυνίΡomikronυ 1994, για τη θέσπιση Ρomikronρισµένων µέτρων
πρΡomikronστασίαςπΡomikronυαφΡomikronρΡomikronύντηνσπΡomikronγγώδηεγκεφαλΡomikronπάθεια των!B
(1)ΕΕL 122της24.4.1998,σ.59.
(2)Ε Ε L 149της22.6.1996,σ.25.
(3)Ε Ε L 378της31.12.1982,σ.58.
(4)Ε Ε L4της8.1.1998,σ.63.1998D0653 — EL — 04.02.2000 — 003.001 — 4
ΡbetatwoΡomikronΡomikronειδών και τη ΡkhiΡomikronρήγηση πρωτεϊνών πΡomikronυ πρΡomikronέρΡkhiΡomikronνται απΡomikronacute
θηλαστικά(1), Ρomikronacuteπως τρΡomikronπΡomikronπΡomikronιήθηκε απΡomikronacute την απΡomikronacuteφαση
95/60/ΕΚ(2), µε την ΡomikronπΡomikronία απαγΡomikronρεύτηκε η εκτρΡomikronφή µηρυκα-
στικώνµεπρωτεΐνες θηλαστικώνσεΡomikronλΡomikronacuteκληρητηνΚΡomikronινΡomikronacuteτητα,
τηναπΡomikronacuteφαση96/449/ΕΚ,της18ηςΙΡomikronυλίΡomikronυ1996,σΡkhiετικάµετην
έγκρισηεναλλακτικώνσυστηµάτωνθερµικήςεπεΡksiεργασίαςγιατηνεπεΡksiεργασίαΡdzetaωικώναπΡomikronΡbetatwoλήτωνµεσκΡomikronπΡomikronacuteτηναδρανΡomikronπΡomikronί-ηση των παθΡomikronγΡomikronacuteνων παραγΡomikronacuteντων της σπΡomikronγγώδΡomikronυς εγκεφαλΡomikron-
πάθειας(
3), πΡomikronυ θεσπίΡdzetaει την καλύτερη διαθέσιµη µέθΡomikronδΡomikron για
την επεΡksiεργασία Ρdzetaωικών απΡomikronΡbetatwoλήτων ΡomikronacuteσΡomikronν αφΡomikronρά τΡomikronυς παρά-γΡomikronντες της σπΡomikronγγώδΡomikronυς εγκεφαλΡomikronπάθειας, καθώς και την
απΡomikronacuteφαση 97/735/ΕΚ, της 21ης ΡOmikronκτωΡbetatwoρίΡomikronυ 1997, σΡkhiετικά µε
ΡomikronρισµέναµέτραπρΡomikronστασίαςΡomikronacuteσΡomikronναφΡomikronράτΡomikronεµπΡomikronacuteριΡomikronΡomikronρισµένωνκατηγΡomikronριώνΡdzetaωικώναπΡomikronΡbetatwoλήτωνθηλαστικών(
4).
(12) Ρomikronacuteτι ηΠΡomikronρτΡomikronγαλίαέΡkhiει λάΡbetatwoει µέτρα, ΡomikronacuteπωςκΡomikronινΡomikronπΡomikronιήθηκεστην
ΕπιτρΡomikronπήστις12ΡOmikronκτωΡbetatwoρίΡomikronυ1998,συµπεριλαµΡbetatwoανΡomikronµένωντων
µέτρωνγια νααπαγΡomikronρευθείηανάµειΡksiηκρεατΡomikronστεάλευρωνσε
ΡdzetaωΡomikronτρΡomikronφέςκαινααπαιτηθείηκαταστρΡomikronφήτωνκρεατΡomikronστάλευ-ρων.Ρomikronacuteτι, κατά συνέπεια, έΡkhiΡomikronυν αναληφθεί δεσµεύσεις για να
απΡomikronσυρθΡomikronύνκαι να καταστραφΡomikronύν τυΡkhiΡomikronacuteν απΡomikronθέµατα κρεατΡomikron-
στεάλευρων και ΡdzetaωΡomikronτρΡomikronφώνπΡomikronυ περιέΡkhiΡomikronυν κρεατΡomikronστεάλευρα,
σε εγκαταστάσεις επεΡksiεργασίας Ρdzetaωικών απΡomikronΡbetatwoλήτων, εγκατα-στάσειςπαραγωγήςΡdzetaωΡomikronτρΡomikronφώνσεγεωργικέςεκµεταλλεύσειςή
σεάλλεςεγκαταστάσεις.ΡomikronacuteτιταενλΡomikronacuteγωµέτραθεωρΡomikronύνταιΡomikronacuteτι
µειώνΡomikronυν τΡomikronν κίνδυνΡomikron εΡksiάπλωσης της ασθένειας µέσω τωνΡdzetaωΡomikronτρΡomikronφών.
(13) Ρomikronacuteτι η ΠΡomikronρτΡomikronγαλία έΡkhiει λάΡbetatwoει µέτρα για την καταστρΡomikronφή
Ρomikronρισµένων υλικών κινδύνΡomikronυ, Ρomikronacuteπως ανακΡomikronινώθηκε στην Επι-
τρΡomikronπή στις 12 ΡOmikronκτωΡbetatwoρίΡomikronυ 1998, συµπεριλαµΡbetatwoανΡomikronµένων των
ιστώνΡbetatwoΡomikronΡomikronειδών,πρΡomikronΡbetatwoατΡomikronειδώνκαιαιγΡomikronειδών,πΡomikronυθεωρήθηκανως υλικά ειδικΡomikronύ κινδύνΡomikronυ µε την απΡomikronacuteφαση 97/534/ΕΚ τηςΕπιτρΡomikronπήςτης30ήςΙΡomikronυλίΡomikronυ1997,σΡkhiετικάµετηναπαγΡomikronacuteρευση
της Ρkhiρήσης υλικών πΡomikronυ παρΡomikronυσιάΡdzetaΡomikronυν κίνδυνΡomikron απΡomikronacute άπΡomikronψη
µεταδΡomikronτικώνσπΡomikronγγωδώνεγκεφαλΡomikronπαθειών(
5),ΡomikronacuteπωςτρΡomikronπΡomikronπΡomikronι-
ήθηκετελευταίαµετηναπΡomikronacuteφαση98/248/ΕΚ(6).ΡomikronacuteτιταενλΡomikronacuteγω
µέτραθεωρΡomikronύνταιΡomikronacuteτιµειώνΡomikronυντΡomikronνκίνδυνΡomikronάµεσηςήέµµεσης
έκθεσηςτωνανθρώπωνήτωνΡdzetaώωνστΡomikronνπαράγΡomikronνταΣΕΒπΡomikronυ
υπάρΡkhiεισευλικάπΡomikronυπαρΡomikronυσιάΡdzetaΡomikronυνκινδύνΡomikronυς.
(14) Ρomikronacuteτι,υπΡomikronacuteαυτέςτιςσυνθήκεςκαιωςεπείγΡomikronνµέτρΡomikron,είναισκΡomikronacuteπιµΡomikron
ναΡdzetaητηθείαπΡomikronacuteτηνΠΡomikronρτΡomikronγαλίαναθεσπίσειπρΡomikronγράµµαταγια
την απΡomikronτελεσµατική συµµΡomikronacuteρφωση πρΡomikronς τη σΡkhiετική κΡomikronινΡomikronτική
νΡomikronµΡomikronθεσία, την παρΡomikronύσα απΡomikronacuteφαση και τη σΡkhiετική εθνικήνΡomikronµΡomikronθεσία και να ανακΡomikronινώνει λεπτΡomikronµερώς στην ΕπιτρΡomikronπή,κάθετέσσεριςεΡbetatwoδΡomikronµάδες,τηνέκΡbetatwoασητωνενλΡomikronacuteγωπρΡomikronγραµµά-
των.
(15) Ρomikronacuteτι, πρέπει να εφαρµΡomikronστΡomikronύν αυστηρΡomikronί ΡomikronacuteρΡomikronι ΡomikronacuteσΡomikronν αφΡomikronρά την
παρέκκλισηαπΡomikronacute τηναπαγΡomikronacuteρευσηωςπρΡomikronςΡomikronρισµέναπρΡomikronϊΡomikronacuteντακαι ΡomikronacuteσΡomikronναφΡomikronρά πρΡomikronϊΡomikronacuteντα πΡomikronυ πρΡomikronέρΡkhiΡomikronνται απΡomikronacute ΡbetatwoΡomikronΡomikronειδή πΡomikronυεσφάγησανεκτΡomikronacuteςΠΡomikronρτΡomikronγαλίας.
(16) Ρomikronacuteτι, λΡomikronacuteγω της επιδηµιΡomikronλΡomikronγικής κατάστασης και των µετακινή-
σεων Ρdzetaώντων ΡbetatwoΡomikronΡomikronειδών πρΡomikronς την αυτΡomikronacuteνΡomikronµη περιφέρεια των
ΑΡdzetaΡomikronρών,ηπαρΡomikronύσααπΡomikronacuteφασηδενπρέπειναεφαρµΡomikronacuteΡdzetaεταιστηνενλΡomikronacuteγωπεριφέρεια.
(17) Ρomikronacuteτι,γιαναπαρασΡkhiεθείΡkhiρηµατΡomikronδΡomikronτικήστήριΡksiηστιςπρΡomikronσπάθειες
πΡomikronυ κατέΡbetatwoαλε η ΠΡomikronρτΡomikronγαλία, η ΕπιτρΡomikronπή θα πρΡomikronτείνει, τΡomikron
συντΡomikronµΡomikronacuteτερΡomikronδυνατΡomikronacute,τηλήψηενδεδειγµένωνµέτρων.
(18) Ρomikronacuteτι η ΕπιτρΡomikronπή θα πρέπει να εΡksiακΡomikronλΡomikronυθήσει να διενεργεί
κΡomikronινΡomikronτικέςεπιθεωρήσειςστηνΠΡomikronρτΡomikronγαλία,γιαναεΡksiακριΡbetatwoώνειτην εφαρµΡomikronγή των µέτρων πΡomikronυ πρΡomikronΡbetatwoλέπΡomikronνται στην παρΡomikronύσα
απΡomikronacuteφαση.!B
(1)ΕΕL 172της7.7.1994,σ.23.
(2)Ε Ε L5 5της11.3.1995,σ.43.
(3)Ε Ε L 184της24.7.1996,σ.43.
(4)Ε Ε L 294της28.10.1997,σ.7.
(5)Ε Ε L 216της8.8.1997,σ.95.
(6)Ε Ε L 102της2.4.1998,σ.26.1998D0653 — EL — 04.02.2000 — 003.001 — 5
(19) Ρomikronacuteτι, εν αναµΡomikronνή της συνΡomikronλικής εΡksiέτασης της κατάστασης, η
παρΡomikronύσα απΡomikronacuteφαση πρέπει να αναθεωρηθεί µε Ρbetatwoάση τα νέαεπιστηµΡomikronνικάστΡomikronιΡkhiεία.
(20) ΡomikronacuteτιταµέτραπΡomikronυπρΡomikronΡbetatwoλέπΡomikronνταιστηνπαρΡomikronύσααπΡomikronacuteφασηείναι
σύµφωναµετηγνώµητηςµΡomikronacuteνιµηςκτηνιατρικήςεπιτρΡomikronπής,
ΕΡΛsiΕ∆ΩΣΕΤΗΝΠΑΡΡOmikronΥΣΑΑΠΡOmikronΦΑΣΗ:
ΚΕΦΑΛΑΙΡOmikronΙ
ΠΕ∆ΙΚOmikronΕΦΑΡΜΚOmikronΓΗΣ
Άρθργomikron 1
1. Κατά παρέκκλιση απΡomikronacute τις κΡomikronινΡomikronτικές διατάΡksiεις πΡomikronυ έΡkhiΡomikronυν
θεσπιστεί για την πρΡomikronστασία απΡomikronacute την σπΡomikronγγώδη εγκεφαλΡomikronπάθειατωνΡbetatwoΡomikronΡomikronειδών(ΣΕΒ),ηπαρΡomikronύσααπΡomikronacuteφασηθεσπίΡdzetaειεπείγΡomikronνταµέτρα
πΡomikronυ κατέστησαν αναγκαία λΡomikronacuteγω της επέλευσης της ΣΕΒ στην
ΠΡomikronρτΡomikronγαλία.
2. ΡOmikronι διατάΡksiεις της παρΡomikronύσας απΡomikronacuteφασης δεν εφαρµΡomikronacuteΡdzetaΡomikronνται στην
αυτΡomikronacuteνΡomikronµηπεριφέρειατωνΑΡdzetaΡomikronρών.
ΕντΡomikronύτΡomikronις,ηΠΡomikronρτΡomikronγαλίαδιασφαλίΡdzetaειΡomikronacuteτιεφαρµΡomikronacuteΡdzetaΡomikronνταιΡomikronιδιατάΡksiεις
τωνάρθρων2έως12στιςαπΡomikronστΡomikronλέςφΡomikronρτίωναπΡomikronacuteταάλλατµήµατα
τηςΠΡomikronρτΡomikronγαλίαςπρΡomikronςτιςΑΡdzetaΡomikronacuteρες.
ΚΕΦΑΛΑΙΡOmikronΙΙ
Κ6zetaΩΝΤΑΒΚOmikronΚOmikronΕΙ∆Η,ΕΜΒΡΥΑΒΚOmikronΚOmikronΕΙ∆ΩΝ,ΚΡΕΑΤΚOmikronΣΤΕ-
ΑΛΕΥΡΚOmikronΚΑΙΣΥΝΑΦΗΠΡΚOmikronΪΚOmikronΝΤΑ
Άρθργomikron 2
ΗΠΡomikronρτΡomikronγαλίαδιασφαλίΡdzetaειΡomikronacuteτιτακάτωθιδεναπΡomikronστέλλΡomikronνταιαπΡomikronacuteτΡomikron
έδαφΡomikronacuteςτηςσεάλλακράτηµέληήσετρίτεςΡkhiώρες:
α) ΡdzetaώνταΡbetatwoΡomikronΡomikronειδήκαιέµΡbetatwoρυαΡbetatwoΡomikronΡomikronειδών.
Ρbetatwo) κρεατάλευρΡomikron, ΡomikronστεάλευρΡomikron και κρεατΡomikronστεάλευρΡomikron πρΡomikronέλευσης θη-
λαστικών.
γ) ΡdzetaωΡomikronτρΡomikronφέςκαιλιπάσµατα πΡomikronυπεριέΡkhiΡomikronυνυλικΡomikronacuteπΡomikronυαναφέρεται
στΡomikronστΡomikronιΡkhiείΡomikronΡbetatwo).
Άρθργomikron 3
1. Κατά παρέκκλιση τΡomikronυ άρθρΡomikronυ 2, η ΠΡomikronρτΡomikronγαλία µπΡomikronρεί να
επιτρέπειτηναπΡomikronστΡomikronλήαπΡomikronacuteτΡomikronέδαφΡomikronacuteςτηςπρΡomikronς:
α) άλλα κράτη µέλη ή τρίτες Ρkhiώρες, τρΡomikronφών πΡomikronυ πρΡomikronΡomikronρίΡdzetaΡomikronνται για
κατΡomikronικίδιασαρκΡomikronφάγαπΡomikronυπεριέΡkhiΡomikronυνυλικάπΡomikronυαναφέρεταιστΡomikron
άρθρΡomikron2στΡomikronιΡkhiείΡomikronΡbetatwo),υπΡomikronacuteτΡomikronνΡomikronacuteρΡomikronΡomikronacuteτιταυλικάαυτάδενκατάγΡomikronνται
απΡomikronacuteτηνΠΡomikronρτΡomikronγαλίακαιΡomikronacuteτιπληρΡomikronύνταιΡomikronιΡomikronacuteρΡomikronιπΡomikronυΡomikronρίΡdzetaΡomikronνταισταάρθρα8και9.
Ρbetatwo) άλλακράτηµέλη,υλικώνπΡomikronυαναφέρΡomikronνταιστΡomikronάρθρΡomikron2στΡomikronιΡkhiεία
Ρbetatwo) και γ) µε σκΡomikronπΡomikronacute την καύση σύµφωνα µε τΡomikronυς ΡomikronacuteρΡomikronυς πΡomikronυ
ΡomikronρίΡdzetaΡomikronνταιστΡomikronπαράρτηµαΙ.
γ) άλλα κράτη µέλη,ταύρωνταυρΡomikronµαΡkhiίας σύµφωναµετΡomikronυςΡomikronacuteρΡomikronυς
πΡomikronυΡomikronρίΡdzetaΡomikronνταιστΡomikronπαράρτηµαΙΙ.
2. ηπαρέκκλισηπΡomikronυπρΡomikronΡbetatwoλέπεταιστηνπαράγραφΡomikron1στΡomikronιΡkhiείΡomikronΡbetatwo)ή
στην παράγραφΡomikron 1 στΡomikronιΡkhiείΡomikron γ) ισΡkhiύει µΡomikronacuteνΡomikronν εάν τΡomikron κράτΡomikronς µέλΡomikronς
πρΡomikronΡomikronρισµΡomikronύέΡkhiειεπιτρέψειτηνπαραλαΡbetatwoήτωνυλικώνήτωνΡdzetaώωνπΡomikronυαναφέρΡomikronνταιστιςανωτέρωπαραγράφΡomikronυς.!B
!M21998D0653 — EL — 04.02.2000 — 003.001 — 6
3. Τα κράτη µέλη πρΡomikronΡomikronρισµΡomikronύ ενηµερώνΡomikronυν την ΕπιτρΡomikronπή και τα
άλλακράτηµέλησΡkhiετικάµετΡomikronνκατάλΡomikronγΡomikronτωνεγκαταστάσεωνκαύσηςπΡomikronυεπιτρέπεταιναπαραλαµΡbetatwoάνΡomikronυνταυλικάπΡomikronυαναφέρΡomikronνταιστηνπαράγραφΡomikron 1 στΡomikronιΡkhiείΡomikron Ρbetatwo) καθώς και σΡkhiετικά µε τΡomikronν κατάλΡomikronγΡomikron των
αρενώνταυρΡomikronµαΡkhiίαςκαισυναφώνεγκαταστάσεωνπΡomikronυεπιτρέπεταινα
παραλαµΡbetatwoάνΡomikronυνταύρΡomikronυςταυρΡomikronµαΡkhiίας.
4. ΤΡomikron κράτΡomikronς µέλΡomikronς πρΡomikronΡomikronρισµΡomikronύ διασφαλίΡdzetaει την απΡomikronτέφρωση των
υλικώνπΡomikronυαναφέρΡomikronνταιστηνπαράγραφΡomikron1στΡomikronιΡkhiείΡomikronΡbetatwo)σύµφωναµε
τΡomikronπαράρτηµαΙκαθώςκαιτηναπΡomikronτέφρωσητωνταύρωνταυρΡomikronµαΡkhiίαςµετάτηΡkhiρήσητΡomikronυςγιατΡomikronνσκΡomikronπΡomikronacuteπΡomikronυαναφέρεταιστΡomikronπαράρτηµαΙΙ.
5. ΤΡomikron κράτΡomikronς µέλΡomikronς πρΡomikronΡomikronρισµΡomikronύ τηρεί πλήρη αρΡkhiεία πΡomikronυ απΡomikronδει-
κνύΡomikronυντηντήρησητΡomikronυενλΡomikronacuteγωάρθρΡomikronυ.
6. Η ΕπιτρΡomikronπή, αφΡomikronύ επαληθεύσει επιτΡomikronπίως την εφαρµΡomikronγή, κατά
περίπτωση,τωνδιατάΡksiεωντΡomikronυπαρΡomikronacuteντΡomikronςάρθρΡomikronυστΡomikronκράτΡomikronςπρΡomikronΡomikronρι-σµΡomikronύ Ρbetatwoάσει κΡomikronινΡomikronτικής επιθεώρισης και αφΡomikronύ ενηµερώσει τα κράτη
µέλη, ΡomikronρίΡdzetaει την ηµερΡomikronµηνία κατά την ΡomikronπΡomikronία µπΡomikronρεί να αρΡkhiίσει η
απΡomikronστΡomikronλήτωνυλικώνπΡomikronυαναφέρΡomikronνταιστηνπαράγραφΡomikron1στΡomikronιΡkhiείΡomikronΡbetatwo).
7. ΗΕπιτρΡomikronπή,αφΡomikronύεκτιµήσειταπρωτΡomikronacuteκΡomikronλλαπΡomikronυαναφέρΡomikronνταιστΡomikron
παράρτηµαΙΙστΡomikronιΡkhiείΡomikron13,καιαφΡomikronύενηµερώσειτακράτηµέλη,ΡomikronρίΡdzetaειτην ηµερΡomikronµηνία κατά την ΡomikronπΡomikronία µπΡomikronρεί να αρΡkhiίσει η απΡomikronστΡomikronλή τωνταύρωνταυρΡomikronµαΡkhiίας
ΚΕΦΑΛΑΙΡOmikronΙΙΙ
ΥΛΙΚΑΠΡΚOmikronΕΡΚKhiΚOmikronΜΕΝΑΑΠΚOmikronΒΚOmikronΚOmikronΕΙ∆ΗΠΚOmikronΥΣΦΑΚ6zetaΚOmikronΝΤΑΙ
ΣΤΗΝΠΚOmikronΡΤΚOmikronΓΑΛΙΑ
Άρθργomikron 4
ΗΠΡomikronρτΡomikronγαλίαδιασφαλίΡdzetaειΡomikronacuteτι,
"M3 3τακάτωθιδεν
απΡomikronστέλλΡomikronνται απΡomikronacute τΡomikron έδαφΡomikronacuteς της σε άλλα κράτη µέλη ή σε τρίτες
Ρkhiώρες, Ρomikronacuteταν πρΡomikronέρΡkhiΡomikronνται απΡomikronacute ΡbetatwoΡomikronΡomikronειδή πΡomikronυ έΡkhiΡomikronυν σφαγεί στηνΠΡomikronρτΡomikronγαλία:
α) κρέας.
Ρbetatwo) πρΡomikronϊΡomikronacuteνταταΡomikronπΡomikronίαενδέΡkhiεταιναεισέλθΡomikronυνστηνανθρώπινηήτην
ΡdzetaωικήτρΡomikronφικήαλυσίδα.
γ) υλικά τα ΡomikronπΡomikronία πρΡomikronΡomikronρίΡdzetaΡomikronνται για Ρkhiρήση σε καλλυντικά ή
φαρµακευτικάήιατρΡomikronτεΡkhiνΡomikronλΡomikronγικάπρΡomikronϊΡomikronacuteντα.
Άρθργomikron 5
1. Κατά παρέκκλιση απΡomikronacute τΡomikron άρθρΡomikron 4, η ΠΡomikronρτΡomikronγαλία δύναται να
επιτρέπειτηνπαραγωγήκαιτηναπΡomikronστΡomikronλήαπΡomikronacuteτΡomikronέδαφΡomikronacuteςτηςσεάλλακράτηµέληήσετρίτεςΡkhiώρες:
α) αµινΡomikronΡksiέων,πεπτιδίωνκαιΡdzetaωικΡomikronύλίπΡomikronυςπΡomikronυέΡkhiΡomikronυνπαραΡkhiθείσε
εγκαταστάσεις Ρomikronι ΡomikronπΡomikronίες τελΡomikronύν υπΡomikronacute επίσηµη κτηνιατρική επί-
ΡbetatwoλεψηκαιέΡkhiειαπΡomikronδειΡkhiθείΡomikronacuteτιλειτΡomikronυργΡomikronύνσύµφωναµετΡomikronυςΡomikronacuteρΡomikronυς
τΡomikronυ
"M2παραρτήµατΡomikronςΙΙΙ 3.
Ρbetatwo) πρΡomikronϊΡomikronacuteν µε Ρbetatwoάση τΡomikron λίπΡomikronς και πρΡomikronϊΡomikronacuteντων πΡomikronυ παράγΡomikronνται απΡomikronacute
ΡdzetaωικΡomikronacute λίπΡomikronς µε σαπωνΡomikronπΡomikronίηση, µετεστερΡomikronπΡomikronίηση ή υδρΡomikronacuteλυση,
εφΡomikronacuteσΡomikronν αυτά τα πρΡomikronϊΡomikronacuteντα πρασκευάΡdzetaΡomikronνται απΡomikronacute λίπΡomikronς πΡomikronυπαράγεταισύµφωναµετΡomikronπαρΡomikronacuteνάρθρΡomikron.
γ) δειγµάτων, πΡomikronυ απΡomikronστέλλΡomikronνται απΡomikronacute τα εθνικά κτηνιατρικά
εργαστήριατηςΛισσαΡbetatwoΡomikronacuteναςκαιτΡomikronυΠΡomikronacuteρτΡomikronσεεπίσηµαεγκεκρι-µένα ινστιτΡomikronύτα, και λαµΡbetatwoάνΡomikronνται απΡomikronacute ΡbetatwoΡomikronΡomikronειδή σφαγέντα στην
ΠΡomikronρτΡomikronγαλία και πρΡomikronΡomikronρίΡdzetaΡomikronνται να ΡkhiρησιµΡomikronπΡomikronιηθΡomikronύν σε εργαστη-
ριακέςεΡksiετάσειςήέρευναπΡomikronυαφΡomikronράτηνΣΕΒκαιδΡomikronκιµασίεςγιατηδιάγνωσητηςΣΕΒ.
2. ΗΠΡomikronρτΡomikronγαλίαδιασφαλίΡdzetaειΡomikronacuteτιταπρΡomikronϊΡomikronacuteνταπΡomikronυαναφέρΡomikronνταιστην
παράγραφΡomikron 1, στΡomikronιΡkhiείΡomikron α) και στΡomikronιΡkhiείΡomikron Ρbetatwo) φέρΡomikronυν επισήµανση ήταυτΡomikronπΡomikronιΡomikronύνται µε κάπΡomikronιΡomikronν άλλΡomikron τρΡomikronacuteπΡomikron, έτσι ώστε να φαίνεται η
εγκατάστασηπαραγωγήςκαινααναφέρεταιΡomikronacuteτιείναικατάλληλαγια
ΡkhiρήσησετρΡomikronacuteφιµα,ΡdzetaωΡomikronτρΡomikronφές,καλλυντικά,φαρµακευτικάήιατρΡomikronτε-ΡkhiνΡomikronλΡomikronγικάπρΡomikronϊΡomikronacuteντα.!M2
!B1998D0653 — EL — 04.02.2000 — 003.001 — 7
3. ΗΠΡomikronρτΡomikronγαλίαδιασφαλίΡdzetaειΡomikronacuteτιταπρΡomikronϊΡomikronacuteνταπΡomikronυαναφέρΡomikronνταιστην
παράγραφΡomikron 1, στΡomikronιΡkhiείΡomikron α), τα ΡomikronπΡomikronία απΡomikronστέλλΡomikronνται σε άλλα κράτηµέλη σύµφωνα µε τΡomikron παρΡomikronacuteν άρθρΡomikron, συνΡomikronδεύΡomikronνται απΡomikronacute υγειΡomikronνΡomikronµικΡomikronacuteπιστΡomikronπΡomikronιητικΡomikronacute πΡomikronυ εκδίδεται απΡomikronacute επίσηµΡomikron κτηνίατρΡomikron, στΡomikron ΡomikronπΡomikronίΡomikron
αναφέρεταιΡomikronacuteτιπληρΡomikronύντΡomikronυςΡomikronacuteρΡomikronυςπΡomikronυκαθΡomikronρίΡdzetaΡomikronνταιστηνπαρΡomikronύσα
απΡomikronacuteφαση και ΡbetatwoεΡbetatwoαιώνεται η συΡkhiνΡomikronacuteτητα των επισήµων ελέγΡkhiων πΡomikronυέΡkhiΡomikronυνδιενεργηθεί.
4. ΠρινεπιτραπείσεµιαεγκατάστασηνααρΡkhiίσειήναεπαναλάΡbetatwoει
τηναπΡomikronστΡomikronλήπρΡomikronϊΡomikronacuteντωνσύµφωναµετΡomikronπαρΡomikronacuteνάρθρΡomikron,ηΠΡomikronρτΡomikronγαλία
διαΡbetatwoιΡbetatwoάΡdzetaειστηνΕπιτρΡomikronπήκαιταλΡomikronιπάκράτηµέλητΡomikronνκατάλΡomikronγΡomikronτων
εγκαταστάσεων πΡomikronυ αναφέρΡomikronνται στην παράγραφΡomikron 1, στΡomikronιΡkhiείΡomikron α),πρΡomikronσδιΡomikronρίΡdzetaΡomikronνταςγιακάθεεγκατάστασητΡomikronσκΡomikronπΡomikronacuteγιατΡomikronνΡomikronπΡomikronίΡomikronέΡkhiειεγκριθεί. Η ΠΡomikronρτΡomikronγαλία κΡomikronινΡomikronπΡomikronιεί αµέσως στην ΕπιτρΡomikronπή και στα
κράτηµέληΡomikronπΡomikronιαδήπΡomikronτετρΡomikronπΡomikronπΡomikronίησητΡomikronυκαταλΡomikronacuteγΡomikronυαυτΡomikronύ.
Άρθργomikron 6
Η ΠΡomikronρτΡomikronγαλία εΡksiασφαλίΡdzetaει Ρomikronacuteτι η Ρdzetaελατίνη, τΡomikron ΡomikronacuteΡksiινΡomikron φωσφΡomikronρικΡomikronacute
ασΡbetatwoέστιΡomikron,τΡomikronκΡomikronλλαγΡomikronacuteνΡomikron,τΡomikronΡdzetaωικΡomikronacuteλίπΡomikronς,ταπρΡomikronϊΡomikronacuteνταµεΡbetatwoάσητΡomikronλίπΡomikronςκαι τα πρΡomikronϊΡomikronacuteντα πΡomikronυ παράγΡomikronνται απΡomikronacute τΡomikron λίπΡomikronς µε σαπωνΡomikronπΡomikronίηση,µετεστερΡomikronπΡomikronίηση ή υδρΡomikronacuteλυση τα ΡomikronπΡomikronία έΡkhiΡomikronυν παραΡkhiθεί για τεΡkhiνική
Ρkhiρήση απΡomikronacute πρώτες ύλες πΡomikronυ πρΡomikronέρΡkhiΡomikronνται απΡomikronacute ΡbetatwoΡomikronΡomikronειδή πΡomikronυ έΡkhiΡomikronυν
σφαγεί στηνΠΡomikronρτΡomikronγαλία, επισηµαίνΡomikronνται ή ταυτΡomikronπΡomikronιΡomikronύνται µε άλλΡomikronτρΡomikronacuteπΡomikron,ώστεναφαίνεταιηεγκατάστασηπαραγωγήςκαιηακαταλλη-
λΡomikronacuteτητά τΡomikronυςγια ΡkhiρήσησετρΡomikronacuteφιµα,ΡdzetaωΡomikronτρΡomikronφές,καλλυντικά,φαρµα-
κευτικάήιατρΡomikronτεΡkhiνΡomikronλΡomikronγικάπρΡomikronϊΡomikronacuteντα.
ΚΕΦΑΛΑΙΡOmikron IV
ΥΛΙΚΑΠΚOmikronΥΠΡΚOmikronΕΡΚKhiΚOmikronΝΤΑΙΑΠΚOmikronΒΚOmikronΚOmikronΕΙ∆ΗΠΚOmikronΥ∆ΕΝ
ΣΦΑΚ6zetaΚOmikronΝΤΑΙΣΤΗΝΠΚOmikronΡΤΚOmikronΓΑΛΙΑ
Άρθργomikron 7
ΗΠΡomikronρτΡomikronγαλίαδιασφαλίΡdzetaειΡomikronacuteτιτηρΡomikronύνταιΡomikronιδιατάΡksiειςτωνάρθρων8
έως12,ΡomikronacuteταναπΡomikronστέλλΡomikronνταιαπΡomikronacuteτΡomikronέδαφΡomikronacuteςτηςσταλΡomikronιπάκράτηµέλη
ή σε τρίτες Ρkhiώρες τα ακΡomikronacuteλΡomikronυθα πρΡomikronϊΡomikronacuteντα πΡomikronυ πρΡomikronέρΡkhiΡomikronνται απΡomikronacuteΡbetatwoΡomikronΡomikronειδήπΡomikronυδενεσφάγησανστηνΠΡomikronρτΡomikronγαλία:
α) «νωπΡomikronacute κρέας» Ρomikronacuteπως ΡomikronρίΡdzetaεται στην Ρomikronδηγία 64/433/ΕΡOmikronΚ τΡomikronυ
ΣυµΡbetatwoΡomikronυλίΡomikronυ(
1).
Ρbetatwo) «κιµάς» και «παρασκευάσµατα κρέατΡomikronς» Ρomikronacuteπως ΡomikronρίΡdzetaΡomikronνται στην
Ρomikronδηγία94/65/ΕΚτΡomikronυΣυµΡbetatwoΡomikronυλίΡomikronυ(2).
γ) «πρΡomikronϊΡomikronacuteντα µε Ρbetatwoάση τΡomikron κρέας» και «άλλα πρΡomikronϊΡomikronacuteντα Ρdzetaωικής
πρΡomikronέλευσης» Ρomikronacuteπως ΡomikronρίΡdzetaΡomikronνται στην Ρomikronδηγία 77/99/ΕΡOmikronΚ τΡomikronυ Συµ-
ΡbetatwoΡomikronυλίΡomikronυ(3).
δ) τρΡomikronφέςπΡomikronυπρΡomikronΡomikronρίΡdzetaΡomikronνταιγιακατΡomikronικίδιασαρκΡomikronφάγα.
ε) ΡdzetaελατίνηκαιΡomikronacuteΡksiινΡomikronφωσφΡomikronρικΡomikronacuteασΡbetatwoέστιΡomikron,ΡdzetaωικΡomikronacuteλίπΡomikronς,πρΡomikronϊΡomikronacuteνταµε
ΡbetatwoάσητΡomikronλίπΡomikronςκαιπρΡomikronϊΡomikronacuteνταπΡomikronυπαράγΡomikronνταιαπΡomikronacuteτΡomikronΡdzetaωικΡomikronacuteλίπΡomikronς
µε σαπωνΡomikronπΡomikronίηση, µετεστερΡomikronπΡomikronίηση ή υδρΡomikronacuteλυση, αµινΡomikronΡksiέα, πε-πτίδια και κΡomikronλλαγΡomikronacuteνΡomikron, τα ΡomikronπΡomikronία ενδέΡkhiεται να εισέλθΡomikronυν στηνανθρώπινηήΡdzetaωικήτρΡomikronφικήαλυσίδαήπρΡomikronΡomikronρίΡdzetaΡomikronνταιγιαΡkhiρήσησε
καλλυντικάήφαρµακευτικάήιατρΡomikronτεΡkhiνΡomikronλΡomikronγικάπρΡomikronϊΡomikronacuteντα.
Άρθργomikron 8
1. ΤααναφερΡomikronacuteµεναστΡomikronάρθρΡomikron7πρΡomikronϊΡomikronacuteνταπρΡomikronέρΡkhiΡomikronνταικαι,ανάλΡomikronγα
µετηνπερίπτωση,έΡkhiΡomikronυνδιέλθειαπΡomikronacuteεγκαταστάσειςστηνΠΡomikronρτΡomikronγαλίαΡomikronιΡomikronπΡomikronίες:
α) έΡkhiΡomikronυνεγκριθείαπΡomikronacuteτηναρµΡomikronacuteδιααρΡkhiή.
Ρbetatwo) τελΡomikronύν υπΡomikronacute επίσηµη κτηνιατρική επίΡbetatwoλεψη ή στην περίπτωση
πρΡomikronϊΡomikronacuteντωνπΡomikronυπαράγΡomikronνταιαπΡomikronacuteτΡomikronΡdzetaωικΡomikronacuteλίπΡomikronςµεσαπωνΡomikronπΡomikronίηση,µετεστερΡomikronπΡomikronίηση ή υδρΡomikronacuteλυση, τελΡomikronύν υπΡomikronacute την επίΡbetatwoλεψη της
αρµΡomikronacuteδιαςαρΡkhiής.!B
(1)ΕΕ121της29.7.1964,σ.2012/64.
(2)Ε Ε L 368της31.12.1994,σ.10.
(3)Ε Ε L2 6της31.1.1977,σ.85.1998D0653 — EL — 04.02.2000 — 003.001 — 8
γ) εφαρµΡomikronacuteΡdzetaΡomikronυνσύστηµαεντΡomikronπισµΡomikronύτηςπρΡomikronέλευσηςτηςπρώτηςύλης
πΡomikronυπαρέΡkhiειεγγυήσειςωςπρΡomikronςτηνκαταγωγήτΡomikronυυλικΡomikronύκαθ’ΡomikronacuteλΡomikronτΡomikronµήκΡomikronςτηςαλυσίδαςπαραγωγής.
δ) εφαρµΡomikronacuteΡdzetaΡomikronυν σύστηµα καταΡkhiώρησης των πΡomikronσΡomikronστήτων εισερΡkhiΡomikronµέ-
νων και εΡksiερΡkhiΡomikronacuteµενων υλικών, ώστε να καταστεί δυνατΡomikronacuteς Ρomikron
διασταυρΡomikronύµενΡomikronς έλεγΡkhiΡomikronς των φΡomikronρτίων πΡomikronυ εισέρΡkhiΡomikronνται ή εΡksiέρ-ΡkhiΡomikronνταιαπΡomikronacuteτηνεγκατάσταση.
ε) στιςΡomikronπΡomikronίεςταπρΡomikronϊΡomikronacuteνταεκφΡomikronρτώνΡomikronνται,υπΡomikronΡbetatwoάλλΡomikronνταισεεπεΡksiερ-
γασία,απΡomikronθηκεύΡomikronνται,απΡomikronτελΡomikronύναντικείµενΡomikronΡkhiειρισµών,φΡomikronρτώ-
νΡomikronνταικαιµεταφέρΡomikronνταιΡkhiωριστάσεδιαφΡomikronρετικΡomikronύςΡkhiρΡomikronacuteνΡomikronυςαπΡomikronacuteπρΡomikronϊΡomikronacuteνταταΡomikronπΡomikronίαδενπληρΡomikronύντΡomikronυςΡomikronacuteρΡomikronυςτΡomikronυπαρΡomikronacuteντΡomikronςάρθρΡomikronυκαιτωνάρθρων9,10και11.
2. Η ΠΡomikronρτΡomikronγαλία διαΡbetatwoιΡbetatwoάΡdzetaει στην ΕπιτρΡomikronπή και στα λΡomikronιπά κράτη
µέλη κατάλΡomikronγΡomikron των εγκαταστάσεων πΡomikronυ πληρΡomikronύν τις πρΡomikronϋπΡomikronθέσειςπΡomikronυ αναφέρΡomikronνται στην παράγραφΡomikron 1, πρΡomikronσδιΡomikronρίΡdzetaΡomikronντας για κάθεεγκατάστασητΡomikronσκΡomikronπΡomikronacuteγιατΡomikronνΡomikronπΡomikronίΡomikronέΡkhiειεγκριθεί.ΚΡomikronινΡomikronπΡomikronιείαµέσως
στηνΕπιτρΡomikronπήκαιστακράτηµέληΡomikronπΡomikronιαδήπΡomikronτετρΡomikronπΡomikronπΡomikronίησητΡomikronυεν
λΡomikronacuteγωκαταλΡomikronacuteγΡomikronυ.
Άρθργomikron 9
1. ΤαπρΡomikronϊΡomikronacuteνταπΡomikronυαναφέρΡomikronνται στΡomikronάρθρΡomikron7,στΡomikronιΡkhiεία α)έωςδ),
πρΡomikronέρΡkhiΡomikronνται και, ανάλΡomikronγα µε την περίπτωση, έΡkhiΡomikronυν διέλθει απΡomikronacuteεγκαταστάσειςστηνΠΡomikronρτΡomikronγαλία:
α) στιςΡomikronπΡomikronίεςΡomikronacuteληηδιαδικασίαεκφΡomikronacuteρτωσης,επεΡksiεργασίας,απΡomikronθή-
κευσης,άλλωνΡkhiειρισµώνκαιφΡomikronacuteρτωσηςτωνπρΡomikronϊΡomikronacuteντωνπραγµα-
τΡomikronπΡomikronιείταιυπΡomikronacuteεπίσηµηεπίΡbetatwoλεψη.
Ρbetatwo) στιςΡomikronπΡomikronίεςταπρΡomikronϊΡomikronacuteντααπΡomikronθηκεύΡomikronνταισεψυκτικΡomikronύςθαλάµΡomikronυς
σεαπΡomikronθήκεςΡomikronιΡomikronπΡomikronίεςδενΡkhiρησιµΡomikronπΡomikronιΡomikronύνταισυγΡkhiρΡomikronacuteνωςγιατην
απΡomikronθήκευση ΡomikronπΡomikronιωνδήπΡomikronτε πρΡomikronϊΡomikronacuteντων ΡbetatwoΡomikronΡomikronειδών τα ΡomikronπΡomikronία δεν
πληρΡomikronύντιςπρΡomikronϋπΡomikronθέσειςπΡomikronυθεσπίΡdzetaΡomikronνταιστΡomikronπαρΡomikronacuteνάρθρΡomikron,σταάρθρα8,10,11και12καιΡomikronιΡomikronπΡomikronίΡomikronιδιατηρΡomikronύνταισφραγισµένΡomikronιµετησφραγίδατηςαρµΡomikronacuteδιαςαρΡkhiήςΡomikronacuteταναυτήδενείναιπαρΡomikronύσα.
γ) στις ΡomikronπΡomikronίες τα πρΡomikronϊΡomikronacuteντα επισηµαίνΡomikronνται ή επιτίθεται σ’ αυτά
ετικέτα µε πρΡomikronacuteσθετΡomikron διακριτικΡomikronacute σήµα τΡomikron ΡomikronπΡomikronίΡomikron δεν µπΡomikronρεί νασυγΡkhiέεταιµετΡomikronκΡomikronινΡomikronτικΡomikronacuteσήµακαταλληλΡomikronacuteτητας.
δ) στιςΡomikronπΡomikronίεςταπρΡomikronϊΡomikronacuteνταταεπιλέΡksiιµα,ΡbetatwoάσειτΡomikronυπαρΡomikronacuteντΡomikronςάρθρΡomikronυ
και των άρθρων 8, 10, 11 και 12, για απΡomikronστΡomikronλή απΡomikronacute την
ΠΡomikronρτΡomikronγαλία,ταΡomikronπΡomikronίαΡomikronacuteµωςπρΡomikronΡomikronρίΡdzetaΡomikronνταιγιαδιάθεσηστηναγΡomikronράτηςΠΡomikronρτΡomikronγαλίαςδενφέρΡomikronυντΡomikronπρΡomikronacuteσθετΡomikronσήµαπΡomikronυαναφέρεταιυπΡomikronacute τΡomikron στΡomikronιΡkhiείΡomikron γ). ΡOmikronacuteπΡomikronυ υπάρΡkhiει τέτΡomikronιΡomikron σήµα, πρέπει να
ακυρώνεταιήνααφαιρείταιαπΡomikronacuteτΡomikronκρέαςήναακυρώνεταιαπΡomikronacute
τηνετικέτακατάτηστιγµήτηςεΡksiΡomikronacuteδΡomikronυαυτΡomikronύτΡomikronυκρέατΡomikronςήαυτώντωνπρΡomikronϊΡomikronacuteντωναπΡomikronacuteτηνεγκατάσταση.
ΗΠΡomikronρτΡomikronγαλίακΡomikronινΡomikronπΡomikronιείστηνΕπιτρΡomikronπήκαισταάλλακράτηµέλητΡomikron
υπΡomikronacuteδειγµατΡomikronυπρΡomikronacuteσθετΡomikronυσήµατΡomikronς.
2. Για τΡomikronυς σκΡomikronπΡomikronύς της σήµανσης καταλληλΡomikronacuteτητας και την εφαρ-
µΡomikronγήτωνπρΡomikronacuteσθετωνσηµάτωνπΡomikronυπρΡomikronΡbetatwoλέπΡomikronνταιαπΡomikronacuteτηνκΡomikronινΡomikronτικήνΡomikronµΡomikronθεσία,ηαρµΡomikronacuteδιααρΡkhiήφυλάσσεικαιδιατηρείυπΡomikronacuteτηνευθύνητης:
α) τα εργαλεία πΡomikronυ πρΡomikronΡomikronρίΡdzetaΡomikronνται για τη σήµανση καταλληλΡomikronacuteτητας
τΡomikronυκρέατΡomikronςκαιτηνεπίθεσητωνπρΡomikronacuteσθετωνσηµάτων,ταΡomikronπΡomikronία
µπΡomikronρΡomikronύνναδΡomikronθΡomikronύνστΡomikronυςΡbetatwoΡomikronηθΡomikronύςµΡomikronacuteνΡomikronτηστιγµήτηςεπίθεσηςτηςσήµανσηςκαιγιατΡomikronΡkhiρΡomikronνικΡomikronacuteδιάστηµαπΡomikronυαπαιτείταιγιατΡomikron
σκΡomikronπΡomikronacuteαυτΡomikronacute.
Ρbetatwo) Ρomikronacuteλες τις ετικέτες πΡomikronυ φέρΡomikronυν σήµανση καταλληλΡomikronacuteτητας ή πρΡomikronacute-
σθετΡomikronσήµα.ΡOmikronιετικέτεςαυτέςπρέπειναφέρΡomikronυναύΡksiΡomikronντααριθµΡomikronacuteκαι να δίδΡomikronνται στΡomikronυς ΡbetatwoΡomikronηθΡomikronύς τη στιγµή πΡomikronυ πρΡomikronacuteκειται να
ΡkhiρησιµΡomikronπΡomikronιηθΡomikronύνκαιστΡomikronναπαιτΡomikronύµενΡomikronαριθµΡomikronacute.
3. ΤαπρΡomikronϊΡomikronacuteνταπΡomikronυαναφέρΡomikronνταιστηνπαράγραφΡomikron1µεταφέρΡomikronνται
µεµέσαµεταφΡomikronράςταΡomikronπΡomikronίασφραγίΡdzetaΡomikronνταιαπΡomikronacuteτηναρµΡomikronacuteδιααρΡkhiή.
ΡOmikronacuteταν τα πρΡomikronϊΡomikronacuteντα αυτά, απΡomikronστέλλΡomikronνται στα λΡomikronιπά κράτη µέλη,
συνΡomikronδεύΡomikronνται απΡomikronacute υγειΡomikronνΡomikronµικΡomikronacute πιστΡomikronπΡomikronιητικΡomikronacute πΡomikronυ εκδίδεται απΡomikronacute
επίσηµΡomikron κτηνίατρΡomikron πΡomikronυ ΡbetatwoεΡbetatwoαιώνει Ρomikronacuteτι πληρΡomikronύνται Ρomikronι πρΡomikronϋπΡomikronθέσεις
πΡomikronυ αναφέρΡomikronνται στΡomikron παρΡomikronacuteν άρθρΡomikron, στα άρθρα 8, 10, 11 και 12,!B1998D0653 — EL — 04.02.2000 — 003.001 — 9
πρΡomikronσδιΡomikronρίΡdzetaΡomikronντας Ρomikronacuteλες Ρomikronι εγκαταστάσεις, ΡomikronacuteπΡomikronυ αυτά παρήΡkhiθησαν,
υπΡomikronΡbetatwoλήθηκανσεεπεΡksiεργασία,απΡomikronτέλεσαναντικείµενΡomikronΡkhiειρισµώνκαιαπΡomikronθεκεύθηκαν, και πρΡomikronσδιΡomikronρίΡdzetaΡomikronντας Ρomikronacuteλες τις ετικέτες και τΡomikronυςαύΡksiΡomikronντεςαριθµΡomikronύςστΡomikronφΡomikronρτίΡomikron.
ΤΡomikron κρέας συνΡomikronδεύεται απΡomikronacute τΡomikron υγειΡomikronνΡomikronµικΡomikronacute πιστΡomikronπΡomikronιητικΡomikronacute πΡomikronυ
αναφέρεται στΡomikron παράρτηµα IVτης Ρomikronδηγίας 64/433/ΕΡOmikronΚ, πρΡomikronσδιΡomikronρί-
ΡdzetaΡomikronνταςστΡomikronτµήµατΡomikronυπιστΡomikronπΡomikronιητικΡomikronύµετίτλΡomikronΤαυτΡomikronπΡomikronίησηκρέατΡomikronς
ΡomikronacuteλεςτιςετικέτεςκαιτΡomikronυςαύΡksiΡomikronντεςαριθµΡomikronύςτΡomikronυφΡomikronρτίΡomikronυ.
ΣεΡomikronacuteλαταπιστΡomikronπΡomikronιητικάπρΡomikronστίθενταιΡomikronιακΡomikronacuteλΡomikronυθεςλέΡksiεις:
«παρήΡkhiθησύµφωναµετηναπΡomikronacuteφαση98/653/ΕΚτηςΕπιτρΡomikronπής.»
4. Η ΠΡomikronρτΡomikronγαλία ενηµερώνει την αρµΡomikronacuteδια αρΡkhiή για τΡomikronν τΡomikronacuteπΡomikron
πρΡomikronΡomikronρισµΡomikronύ κάθε φΡomikronρτίΡomikronυ µέσω τΡomikronυ συστήµατΡomikronς ΑΝΙΜΡOmikron Ρomikronacuteπωςαναφέρεται στην απΡomikronacuteφαση 91/398/ΕΡOmikronΚ της ΕπιτρΡomikronπής(
1)ήµ ε
τηλεΡomikronµΡomikronιΡomikronτυπία.
Άρθργomikron 10
ΜετηνεπιφύλαΡksiητΡomikronυάρθρΡomikronυ9παράγραφΡomikronς1,στΡomikronιΡkhiείΡomikronδ),Ρomikronacuteταντα
πρΡomikronϊΡomikronacuteνταπΡomikronυαναφέρΡomikronνταιστΡomikronάρθρΡomikron7,στΡomikronιΡkhiείΡomikronα)πρΡomikronέρΡkhiΡomikronνταικαι,
ανάλΡomikronγα µε την περίπτωση, έΡkhiΡomikronυν διέλθει απΡomikronacute εγκαταστάσεις στηνΠΡomikronρτΡomikronγαλία, Ρomikronι σηµάνσεις καταλληλΡomikronacuteτητας δεν αφαιρΡomikronύνται, εκτΡomikronacuteςεάναυτΡomikronacuteείναιαναπΡomikronacuteφευκτΡomikronκατάτηδιαδικασίατεµαΡkhiισµΡomikronύ.
Άρθργomikron 11
Τα πρΡomikronϊΡomikronacuteντα πΡomikronυ αναφέρΡomikronνται στΡomikron άρθρΡomikron 7, στΡomikronιΡkhiείΡomikron ε), τα ΡomikronπΡomikronία
απΡomikronστέλλΡomikronνται στα λΡomikronιπά κράτη µέλη, φέρΡomikronυν σήµανση, ώστε να
πρΡomikronσδιΡomikronρίΡdzetaεται η εγκατάσταση παραγωγής και να αναφέρεται ΡomikronacuteτιέΡkhiΡomikronυνπαραΡkhiθείσύµφωναµετηνπαρΡomikronύσααπΡomikronacuteφασηκαι,ανάλΡomikronγαµετηνπερίπτωση,ΡomikronacuteτιείναικατάλληλαγιαΡkhiρήσησετρΡomikronacuteφιµα,ΡdzetaωΡomikronτρΡomikronφές,
καλλυντικά,φαρµακευτικάήιατρΡomikronτεΡkhiνΡomikronλΡomikronγικάπρΡomikronϊΡomikronacuteντα.
Άρθργomikron 12
1. ΤΡomikron κράτΡomikronς µέλΡomikronς πΡomikronυ απΡomikronστέλλει κρέας, πΡomikronυ αναφέρεται στΡomikron
άρθρΡomikron 7, στΡomikronιΡkhiείΡomikron α), απΡomikronacute µία εγκατάσταση ή εγκεκριµένΡomikron απΡomikronacute την
ΚΡomikronινΡomikronacuteτητα συνΡomikronριακΡomikronacute σταθµΡomikronacute ελέγΡkhiΡomikronυ στΡomikron έδαφΡomikronacuteς τΡomikronυ µέσω τΡomikronυεδάφΡomikronυςτηςΠΡomikronρτΡomikronγαλίαςήσεεγκατάστασηεγκεκριµένησύµφωναµετΡomikron άρθρΡomikron8, εΡksiασφαλίΡdzetaει Ρomikronacuteτι τΡomikron κρέας συνΡomikronδεύεται απΡomikronacute κτηνιατρικΡomikronacute
πιστΡomikronπΡomikronιητικΡomikronacute πΡomikronυ εκδίδεται απΡomikronacute επίσηµΡomikron κτηνίατρΡomikron ή απΡomikronacute τΡomikron
πιστΡomikronπΡomikronιητικΡomikronacuteπΡomikronυεκδίδεταιαπΡomikronacuteτηναρµΡomikronacuteδιααρΡkhiήτΡomikronυσυνΡomikronριακΡomikronύσταθµΡomikronύελέγΡkhiΡomikronυ.
ΤαπρωτΡomikronacuteτυπαΡomikronacuteλωντωνπιστΡomikronπΡomikronιητικώνσυνΡomikronδεύΡomikronυντΡomikronφΡomikronρτίΡomikronµέΡkhiρι
τηνεγκατάστασηπρΡomikronΡomikronρισµΡomikronύτΡomikronυ.
2. ΤΡomikronκρέαςπΡomikronυαναφέρεταιστΡomikronάρθρΡomikron7,στΡomikronιΡkhiείΡomikronα)µεταφέρεταισε
επισήµωςσφραγισµένΡomikronΡomikronacuteΡkhiηµα.
Η σφραγίδα µπΡomikronρεί να διαρρηΡkhiθεί µΡomikronacuteνΡomikron για σκΡomikronπΡomikronύς επίσηµης
επιθεώρησης.
3. ΤΡomikronκράτΡomikronςµέλΡomikronςπΡomikronυαπΡomikronστέλλειπρΡomikronϊΡomikronacuteνταπΡomikronυαναφέρΡomikronνταιστΡomikron
άρθρΡomikron7,στΡomikronιΡkhiείΡomikronε),ήπρώτεςύλεςπΡomikronυπρΡomikronΡomikronρίΡdzetaΡomikronνταιγιαΡkhiρήσηστην
παραγωγή των πρΡomikronϊΡomikronacuteντων αυτών σε εγκατάσταση εγκεκριµένη
σύµφωνα µε τΡomikron άρθρΡomikron 8, εΡksiασφαλίΡdzetaει Ρomikronacuteτι φέρΡomikronυν επισήµανση ήταυτΡomikronπΡomikronιΡomikronύνταιµεάλλΡomikronτρΡomikronacuteπΡomikron,ώστεναφαίνεταιηεγκατάστασηκαι
τΡomikronκράτΡomikronςµέλΡomikronςστΡomikronΡomikronπΡomikronίΡomikronπαρήΡkhiθησαν.!B
(1)ΕΕL 221της9.8.1991,σ.30.1998D0653 — EL — 04.02.2000 — 003.001 — 10
ΚΕΦΑΛΑΙΡOmikron V
ΠΑΡΑΚΚOmikronΛΚOmikronΥΘΗΣΗ,ΕΚΘΕΣΕΙΣΚΑΙΕΠΙΘΕΩΡΗΣΕΙΣ
Άρθργomikron 13
1. Η ΠΡomikronρτΡomikronγαλία ΡomikronλΡomikronκληρώνει τις αναληφθείσες πρΡomikronσπάθειες και
εφαρµΡomikronacuteΡdzetaειπρΡomikronacuteγραµµαγιανααπΡomikronδείΡksiειτηναπΡomikronτελεσµατικήσυµµΡomikronacuteρ-φωση µε Ρomikronacuteλη τη σΡkhiετική κΡomikronινΡomikronτική νΡomikronµΡomikronθεσία πΡomikronυ αφΡomikronρά την
ταυτΡomikronπΡomikronίηση και καταΡkhiώρηση των Ρdzetaώων, την ανακΡomikronίνωση των
ΡdzetaωΡomikronνΡomikronacuteσων, την επιδηµιΡomikronλΡomikronγική επιτήρηση της µεταδΡomikronτικής σπΡomikronγγώ-δΡomikronυς εγκεφαλΡomikronπάθειας (ΜΣΕ) και µε Ρomikronacuteλη τη λΡomikronιπή κΡomikronινΡomikronτική
νΡomikronµΡomikronθεσίαγιατηνπρΡomikronστασίααπΡomikronacuteτηΣΕΒ.
2. ΗΠΡomikronρτΡomikronγαλίαθεσπίΡdzetaειπρΡomikronacuteγραµµαγιανααπΡomikronδείΡksiειτηναπΡomikronτελε-
σµατικήσυµµΡomikronacuteρφωσηµε:
α) τιςδιατάΡksiειςτηςπαρΡomikronύσαςαπΡomikronacuteφασης.
Ρbetatwo) τα σΡkhiετικά εθνικά µέτρα για την πρΡomikronστασία απΡomikronacute τη ΣΕΒ, ιδίως
αυτάπΡomikronυαφΡomikronρΡomikronύντηνεΡksiάλειψητηςΣΕΒ.
3. Τα πρΡomikronγράµµατα πΡomikronυ αναφέρΡomikronνται στις παραγράφΡomikronυς 1 και 2
περιλαµΡbetatwoάνΡomikronυν τη µΡomikronacuteνιµη παρακΡomikronλΡomikronύθηση της εφαρµΡomikronγής των
διατάΡksiεων και, ΡomikronacuteπΡomikronυ απαιτείται, φυσικΡomikronύς ελέγΡkhiΡomikronυς των εν λΡomikronacuteγω
πρΡomikronϊΡomikronacuteντωνµεεγκεκριµένηµέθΡomikronδΡomikron.
Άρθργomikron 14
Η ΠΡomikronρτΡomikronγαλία διαΡbetatwoιΡbetatwoάΡdzetaει στην ΕπιτρΡomikronπή κέθε τέσσερις εΡbetatwoδΡomikronµάδες
έκθεση σΡkhiετικά µε την εφαρµΡomikronγήτων µέτρων πρΡomikronστασίας κατά των
ΜΣΕ,σύµφωναµετιςκΡomikronινΡomikronτικέςκαιεθνικέςδιατάΡksiεις,καισΡkhiετικάµετΡomikronαναφερΡomikronacuteµενΡomikronστΡomikronάρθρΡomikron13πρΡomikronacuteγραµµα.
Άρθργomikron 15
ΗΕπιτρΡomikronπήδιενεργείεπιτΡomikronacuteπιΡomikronυςκΡomikronινΡomikronτικΡomikronύςελέγΡkhiΡomikronυςστηνΠΡomikronρτΡomikron-
γαλίαµεστΡomikronacuteΡkhiΡomikron:
α) να εΡksiακριΡbetatwoώσει την εφαρµΡomikronγή των διατάΡksiεων της παρΡomikronύσας
απΡomikronacuteφασης, ιδίως σε σΡkhiέση µε την εφαρµΡomikronγή των επίσηµων
ελέγΡkhiων.
Ρbetatwo) ναεΡksiετάσειτηνεΡksiέλιΡksiητΡomikronυαριθµΡomikronύτωνκρΡomikronυσµάτωντηςνΡomikronacuteσΡomikronυ,
τηναπΡomikronτελεσµατικήεπιΡbetatwoΡomikronλήτωνσΡkhiετικώνεθνικώνµέτρωνκαιγια
να διεΡksiάγει µελέτη εκτίµησης τΡomikronυ κινδύνΡomikronυ στην ΡomikronπΡomikronία απΡomikronδει-κνύεταιεάνέΡkhiΡomikronυνληφθείτακατάλληλαµέτραγιατηδιαΡkhiείρισητΡomikronυΡomikronπΡomikronιΡomikronυδήπΡomikronτεκινδύνΡomikronυ.
ΚΕΦΑΛΑΙΡOmikron VI
ΤΕΛΙΚΕΣ∆ΙΑΤΑΚKsiΕΙΣ
Άρθργomikron 16
1. Η παρΡomikronύσα απΡomikronacuteφαση αναθεωρείται τΡomikron αργΡomikronacuteτερΡomikron στις 18 ΜαΐΡomikronυ
2000εναναµΡomikronνήσυνΡomikronλικήςεΡksiέτασης τηςκατάστασης,ιδίωςενΡomikronacuteψει
της εΡksiέλιΡksiης τΡomikronυ αριθµΡomikronύ των κρΡomikronυσµάτων της νΡomikronacuteσΡomikronυ και τηςαπΡomikronτελεσµατικής επιΡbetatwoΡomikronλής των σΡkhiετικών µέτρων, Ρbetatwoάσει των νέωνεπιστηµΡomikronνικώνπληρΡomikronφΡomikronριώνκαι ΡbetatwoάσειτΡomikronυκαθεστώτΡomikronςµεΡkhiρΡomikronνΡomikronλΡomikron-
γικήΡbetatwoάσηπΡomikronυπρΡomikronτείνειηΠΡomikronρτΡomikronγαλία.
2. ΜεαίτησητηςΠΡomikronρτΡomikronγαλίας,ηπαρΡomikronύσααπΡomikronacuteφασητρΡomikronπΡomikronπΡomikronιείται
γιαναληφθΡomikronύνυπΡomikronacuteψηδιαφΡomikronρετικάσυστήµαταελέγΡkhiΡomikronυπΡomikronυπαρέΡkhiΡomikronυν
ισΡomikronδύναµεςεγγυήσειςµεταµέτραπΡomikronυπρΡomikronΡbetatwoλέπΡomikronνταισταάρθρα5έως
12.
3. Κατά περίπτωση, η παρΡomikronύσα απΡomikronacuteφαση τρΡomikronπΡomikronπΡomikronιείται, κατΡomikronacuteπιν
διαΡbetatwoΡomikronυλεύσεωνµετηναρµΡomikronacuteδιαεπιστηµΡomikronνικήεπιτρΡomikronπή,σύµφωναµετηδιαδικασίαπΡomikronυΡomikronρίΡdzetaεταιστΡomikronάρθρΡomikron17τηςΡomikronδηγίας89/662/ΕΡOmikronΚ.!B
!M3
!B1998D0653 — EL — 04.02.2000 — 003.001 — 11
Άρθργomikron 17
ΤακράτηµέληθεσπίΡdzetaΡomikronυντααναγκαίαµέτρα,ώστενασυµµΡomikronρφωθΡomikronύν
µε την παρΡomikronύσα απΡomikronacuteφαση. ΕνηµερώνΡomikronυν αµέσως την ΕπιτρΡomikronπή
σΡkhiετικά.
Άρθργomikron 18
ΗπαρΡomikronύσααπΡomikronacuteφασηαπευθύνεταιστακράτηµέλη.!B1998D0653 — EL — 04.02.2000 — 003.001 — 12
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
A.ΚOmikronacuteρΚomikronιγιατηναπΚomikronστΚomikronλήκρεαταλεύρων,Κomikronστεαλεύρωνκαι
κρεατΚomikronστεαλεύρωνπρΚomikronέλευσηςθηλαστικώνκαθώςκαιΚdzetaωΚomikronτρΚomikronφώνκαι
λιπασµάτωνπΚomikronυπεριέΚkhiΚomikronυντέτΚomikronιΚomikronυλικΚomikronacute,ΚomikronacuteπωςαναφέρεταιστΚomikronάρθρΚomikron3
παράγραφΚomikronς1στΚomikronιΚkhiείΚomikronΚbetatwo)
1. ΤΡomikron υλικΡomikronacute πρέπει να συνΡomikronδεύεται απΡomikronacute επίσηµΡomikron πιστΡomikronπΡomikronιητικΡomikronacute πΡomikronυ
καθΡomikronρίΡdzetaεταιστΡomikronµέρΡomikronςΒτΡomikronυπαρΡomikronacuteντΡomikronςπαραρτήµατΡomikronς.
2. ΡOmikronacuteλΡomikronιΡomikronιπεριέκτεςπρέπεινααναγράφΡomikronυντηνένδειΡksiη«δενπρΡomikronΡomikronρίΡdzetaεται
για Ρdzetaωική διατρΡomikronφή — µΡomikronacuteνΡomikron για καύση» στις γλώσσες τΡomikronυ κράτΡomikronυςµέλΡomikronυς καταγωγής, πρΡomikronΡomikronρισµΡomikronύ και διαµετακΡomikronacuteµισης και, στηνπερίπτωση πΡomikronυ τΡomikron υλικΡomikronacute Ρbetatwoρίσκεται σε µεγάλΡomikronυς σάκΡomikronυς εντΡomikronacuteς ενΡomikronacuteςεΡksiωτερικΡomikronύ περιέκτη, Ρomikronι µεγάλΡomikronι σάκΡomikronι πρέπει να φέρΡomikronυν επίσης την
ανωτέρωένδειΡksiη.
3. ΤΡomikron υλικΡomikronacute πρέπει να µεταφέρεται σε επίσηµα σφραγισµένΡomikronυς
καλυµµένΡomikronυς περιέκτες κατά τρΡomikronacuteπΡomikron ώστε να παρεµπΡomikronδίΡdzetaΡomikronνται Ρomikronιαπώλειες και να διακινείται απευθείας σε εγκατάσταση καύσηςσύµφωναµετΡomikronάρθρΡomikron3παράγραφΡomikronς3.
4. Η ΠΡomikronρτΡomikronγαλία, πρέπει να ενηµερώσει µέσω τΡomikronυ συστήµατΡomikronς ΑΝΙΜΡOmikron
την αρµΡomikronacuteδια αρΡkhiή τΡomikronυ τΡomikronacuteπΡomikronυ πρΡomikronΡomikronρισµΡomikronύ και Ρomikronacuteλα τα κράτη µέλη
διαµετακΡomikronacuteµισης για κάθε απΡomikronστΡomikronλή µε τη Ρkhiρήση των κωδικών πΡomikronυ
καθΡomikronρίΡdzetaΡomikronνταιστΡomikronντίτλΡomikronΙ,κεφάλαιΡomikronΙ.3,σηµείΡomikron12παράγραφΡomikronς2καιστΡomikronν τίτλΡomikron ΙΙΙ, σηµείΡomikron ∆4(01) της απΡomikronacuteφασης 93/70/ΕΡOmikronΚ(
1)τ η ς
ΕπιτρΡomikronπής.ΡOmikronιφράσεις«∆ενπρΡomikronΡomikronρίΡdzetaεταιγιαΡdzetaωικήδιατρΡomikronφή—µΡomikronacuteνΡomikronγιακαύση»πρέπειναπεριέΡkhiΡomikronνταιστΡomikronµήνυµαΑΝΙΜΡOmikron.
5. ΤΡomikronκράτΡomikronςµέλΡomikronςπρΡomikronΡomikronρισµΡomikronύπρέπειναενηµερώσειτηναρµΡomikronacuteδιααρΡkhiή
τΡomikronυ τΡomikronacuteπΡomikronυ καταγωγής για την άφιΡksiη της απΡomikronστΡomikronλής διαΡbetatwoιΡbetatwoάΡdzetaΡomikronντας
αντίγραφΡomikronτΡomikronυεπίσηµΡomikronυπιστΡomikronπΡomikronιητικΡomikronύπΡomikronυαναφέρεταιστΡomikronστΡomikronιΡkhiείΡomikron1,υπΡomikronγεγραµµένΡomikron απΡomikronacute την αρµΡomikronacuteδια αρΡkhiή τΡomikronυ τΡomikronacuteπΡomikronυ πρΡomikronΡomikronρισµΡomikronύ, στηναρµΡomikronacuteδιααρΡkhiήτΡomikronυτΡomikronacuteπΡomikronυκαταγωγήςµεφαΡksiήµεάλλΡomikronµέσΡomikron.
6. ΤΡomikronκράτΡomikronςµέλΡomikronςπρΡomikronΡomikronρισµΡomikronύπρέπειναδιαθέτειλεπτΡomikronµερήπρωτΡomikronacuteκΡomikronλλα
πΡomikronυνακαλύπτΡomikronυν:
α) τΡomikronυςελέγΡkhiΡomikronυςΡomikronacuteσΡomikronναφΡomikronράτηνάφιΡksiη,απΡomikronθήκευσηκαιδιακίνηση
κάθεαπΡomikronστΡomikronλής,ιδίωςδετηναπΡomikronσφράγισητωνπεριεκτώνκαιτηνεπαλήθευσητΡomikronυΡbetatwoάρΡomikronυς.
Ρbetatwo) τΡomikronυς ελέγΡkhiΡomikronυς ΡomikronacuteσΡomikronν αφΡomikronρά τα πιστΡomikronπΡomikronιητικά και µηνύµατα
ΑΝΙΜΡOmikron.
γ) ταµέτραπΡomikronυαναφέρΡomikronνταιστΡomikronστΡomikronιΡkhiείΡomikron5.
δ) τΡomikronυςελέγΡkhiΡomikronυςγιατΡomikronνκαθαρισµΡomikronacuteτωνπεριεκτών.
ε) τΡomikronυςελέγΡkhiΡomikronυςγιατηνκαύσητΡomikronυυλικΡomikronύ.
στ) τααρΡkhiείατηςεγκατάστασηςκαύσης.
Ρdzeta) ταµέτρασεπερίπτωσηπαρατυπιών.!
M1
(1)ΕΕL2 5της2.2.1993,σ.34.1998D0653 — EL — 04.02.2000 — 003.001 — 13
B.ΕΠΙΣΗΜΚOmikronΠΙΣΤΚOmikronΠΚOmikronΙΗΤΙΚΚOmikron
ΚomikronacuteσΚomikronναφΚomikronράτΚomikronκρεατάλευρΚomikron,ΚomikronστεάλευρΚomikronκαικρεατΚomikronστεάλευρΚomikronπρΚomikronέλευσηςθηλαστικώνκαθώςεπίσηςκαιτις
ΚdzetaωΚomikronτρΚomikronφέςκαιλιπάσµαταπΚomikronυπεριέΚkhiΚomikronυντέτΚomikronιΚomikronυλικΚomikronacute,ταΚomikronπΚomikronίαπρΚomikronΚomikronρίΚdzetaΚomikronνταιγιακαύση
Κράτος µέλος προορισµού : .................................................................................................................
Σχετικός αριθµός του επίσηµου πιστοποιητικού : ..........................................................................................
Κράτος µέλος καταγωγής : ..................................................................................................................
Αρµόδιο υπουργείο : .........................................................................................................................
Τµήµα πιστοποίησης : ........................................................................................................................
I.Ταυτοποίηση της αποστολής
Φύση συσκευασίας : ..........................................................................................................................
Αριθµός µονάδων συσκευασίας : ......................................................................................................... (1)
Καθαρό βάρος : ..............................................................................................................................
II.Καταγωγή της αποστολής
∆ιεύθυνση της εγκατάστασης : ..............................................................................................................
III.Προορισµός της αποστολής
Τα απόβλητα θηλαστικών αποστέλλονταιαπό : .............................................................................................................................. ............
(τόπος φόρτωσης )
προς : .............................................................................................................................. ...........
(χώρα και τόπος προορισµού )
µε το εξής µεταφορικό µέσο :
Τύπος : .............................................................................................................................. ..........
Αριθµός κυκλοφορίας ή όνοµα του σκάφους : .............................................................................................
Αριθµός σφραγίδας : .........................................................................................................................
Όνοµα και διεύθυνση αποστολέα : ..........................................................................................................
Όνοµα και διεύθυνση παραλήπτη : ..........................................................................................................
ΒΕΒΑΙΩΣΗ
Ο υπογεγραµµένος επίσηµος κτηνίατρος πιστοποιεί ότι το προϊόν που περιγράφεται ανωτέρω περιέχει κρεατάλευρο ,οστεάλευρο ή
κρεατοστεάλευρο προέλευσης θηλαστικών ή ζωοτροφές ή λιπάσµατα που περιέχουν τέτοιο υλικό ,και δεν µπορεί να χρησιµοποι -
ηθεί για άλλους σκοπούς εκτός από την καύση .
Το υλικό δεν περιέχει υλικό από βοοειδή για τα οποία υπάρχουν υπόνοιες ή έχει επιβεβαιωθεί ότι έχουν προσβληθεί από την ΣΕΒ ,
ούτε από άλλα βοοειδή που φονεύθηκαν στο πλαίσιο µέτρου εξάλειψης της ΣΕΒ σύµφωνα µε την απόφαση της Επιτροπής96/381/ΕΚ.
...............................................,
(τόπος ).............................................
(ηµεροµηνία )
Σφραγίδα (2)
........................................................................
(υπογραφή του επισήµου κτηνιάτρου )(2)
........................................................................
(ονοµατεπώνυµο µε κεφαλαία γράµµατα ,προσόντα και τίτλος )
(1)Μόνον εφόσον δεν είναι χύδην .
(2)Η υπογραφή και η σφραγίδα πρέπει να είνα χρώµατος διαφορετικού από εκείνο της εκτύπωσης του κειµένου .»!M11998D0653 — EL — 04.02.2000 — 003.001 — 14
!M2
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ
ΚOmikronacuteρΚomikronιγιατηναπΚomikronστΚomikronλήταύρωνταυρΚomikronµαΚkhiίαςπΚomikronυαναφέρΚomikronνταιστΚomikronάρθρΚomikron3
παράγραφΚomikronς1στΚomikronιΚkhiείΚomikronγ)
1. ΤααρσενικάΡbetatwoΡomikronΡomikronειδήµπΡomikronρΡomikronύννααπΡomikronστέλλΡomikronνταιαπΡomikronacuteτηνΠΡomikronρτΡomikronγαλία
µεσκΡomikronπΡomikronacuteναΡkhiρησιµΡomikronπΡomikronιηθΡomikronύνωςταύρΡomikronιταυρΡomikronµαΡkhiίαςκατ’εφαρµΡomikronγή
τΡomikronυάρθρΡomikronυ3παράγραφΡomikronς1στΡomikronιΡkhiείΡomikronγ),εφΡomikronacuteσΡomikronνταενλΡomikronacuteγωΡdzetaώαέΡkhiΡomikronυνπιστΡomikronπΡomikronιηθείΡomikronacuteτιπληρΡomikronύντΡomikronυςΡomikronacuteρΡomikronυςπΡomikronυΡomikronρίΡdzetaΡomikronνταιστΡomikronστΡomikronιΡkhiείΡomikron3καιπρΡomikronέρΡkhiΡomikronνταιαπΡomikronacuteαγέλεςστιςΡomikronπΡomikronίεςδενσυνέΡbetatwoηκανένακρΡomikronύσµαΣΕΒκατά τα τελευταία επτά έτη και τα ΡomikronπΡomikronία έΡkhiΡomikronυν πιστΡomikronπΡomikronιηθεί ΡomikronacuteτιπληρΡomikronύν τΡomikronυς ΡomikronacuteρΡomikronυς πΡomikronυ καθΡomikronρίΡdzetaΡomikronνται στΡomikron στΡomikronιΡkhiείΡomikron 2. ΡOmikronι αρµΡomikronacuteδιεςαρΡkhiέςδιασφαλίΡdzetaΡomikronυντηντήρησητωνΡomikronacuteρωνΡomikronacuteσΡomikronναφΡomikronράτΡomikronυςελέγΡkhiΡomikronυς
πΡomikronυκαθΡomikronρίΡdzetaΡomikronνταιστΡomikronπαρΡomikronacuteνπαράρτηµα.
ΚOmikronacuteρΚomikronιπΚomikronυαφΚomikronρΚomikronύντηναγέλη
2. α) Αγέλη είναι µία Ρomikronµάδα Ρdzetaώων πΡomikronυ απΡomikronτελΡomikronύν µια Ρkhiωριστή και
διακριτή µΡomikronνάδα, δηλαδή µια Ρomikronµάδα Ρdzetaώων η ΡomikronπΡomikronία εκτρέφεται,στεγάΡdzetaεταικαιφυλάσσεταιΡkhiωριστάαπΡomikronacuteΡomikronπΡomikronιαδήπΡomikronτεάλληΡomikronµάδα
Ρdzetaώων, και τα ΡomikronπΡomikronία έΡkhiΡomikronυν ταυτΡomikronπΡomikronιηθεί µε απΡomikronκλειστικΡomikronύς
αριθµΡomikronύςταυτΡomikronπΡomikronίησηςαγέληςκαιΡdzetaώΡomikronυ.
Ρbetatwo) µια αγέλη είναι επιλέΡksiιµη Ρomikronacuteταν επί επτά τΡomikronυλάΡkhiιστΡomikronν έτη δεν
παρΡomikronυσίασεεπιΡbetatwoεΡbetatwoαιωµένΡomikronκρΡomikronύσµαΣΕΒΡomikronύτεύπΡomikronπτηπερίπτωσηγια την ΡomikronπΡomikronία δεν απΡomikronκλείστηκε η διάγνωση της ΣΕΒ, σεΡomikronπΡomikronιΡomikronδήπΡomikronτε ΡdzetaώΡomikron τΡomikron ΡomikronπΡomikronίΡomikron ΡbetatwoρισκΡomikronacuteταν ακΡomikronacuteµη στην αγέλη ή είΡkhiεµετακινηθείήαπΡomikronµακρυνθείαπΡomikronacuteτηναγέλη.
ΚOmikronacuteρΚomikronιπΚomikronυαφΚomikronρΚomikronύνταΚdzetaώα
3. ΈναΡbetatwoΡomikronΡomikronειδέςείναιεπιλέΡksiιµΡomikronεάν:
α) ήταν σαφώς ταυτΡomikronπΡomikronιήσιµΡomikron καθ’ Ρomikronacuteλη τη διάρκεια της Ρdzetaωής τΡomikronυ,
καθιστώντας δυνατή την ανίΡkhiνευση της αγέλης και µητέραςκαταγωγήςτΡomikronυ.
Ρbetatwo) ηµητέρατΡomikronυέΡdzetaησεεπίέΡksiιτΡomikronυλάΡkhiιστΡomikronνµήνεςµετάτηγέννησήτΡomikronυ.
γ) ηµητέρατΡomikronυδενανέπτυΡksiετηνΣΕΒκαιδενυπάρΡkhiΡomikronυνυπΡomikronacuteνΡomikronιεςΡomikronacuteτι
µΡomikronλύνθηκεαπΡomikronacuteτηνΡomikronacuteσΡomikronαυτή.
δ) η αγέλη γέννησης τΡomikronυ ΡdzetaώΡomikronυ και Ρomikronacuteλες Ρomikronι αγέλες στις ΡomikronπΡomikronίες
µετακινήθηκεείναιεπιλέΡksiιµες.
ΜεταφΚomikronρά
4. ΤΡomikron τµήµα ΓτΡomikronυ υγειΡomikronνΡomikronµικΡomikronύ πιστΡomikronπΡomikronιητικΡomikronύ τΡomikronυ παραρτήµατΡomikronς ΣΤ
υπΡomikronacuteδειγµα 1 της Ρomikronδηγίας 64/432/ΕΡOmikronΚ τΡomikronυ ΣυµΡbetatwoΡomikronυλίΡomikronυ(
1)
συµπληρώνεταιαπΡomikronacuteτηνεΡksiήςφράση:
«Τα Ρdzetaώα πληρΡomikronύν τΡomikronυς ΡomikronacuteρΡomikronυς πΡomikronυ ΡomikronρίΡdzetaΡomikronνται στην απΡomikronacuteφαση της
ΕπιτρΡomikronπής98/653/ΕΚπαράρτηµαΙΙστΡomikronιΡkhiεία1,2και3.»
5. Τα Ρdzetaώα πρέπει να µεταφέρΡomikronνται σε σφραγισµένα ΡomikronΡkhiήµατα και να
µετακινΡomikronύνται απευθείας στην αρένα ταυρΡomikronµαΡkhiίας ή στις συναφείςεγκαταστάσειςπΡomikronυαναφέρΡomikronνταιστΡomikronάρθρΡomikron3παράγραφΡomikronς3.
6. ΗµεταφΡomikronράπρέπειναρυθµίΡdzetaεταικατάτρΡomikronacuteπΡomikronώστεταΡdzetaώαναµπΡomikronρΡomikronύν
ναµεταφέρΡomikronνταισύµφωναµετΡomikronυςκανΡomikronacuteνεςτηςΡomikronδηγίας91/628/ΕΚτΡomikronυΣυµΡbetatwoΡomikronυλίΡomikronυΡkhiωρίςθραύσητηςσφραγίδας.ΣεεΡksiαιρετικέςπεριπτώσεις,ησφραγίδα µπΡomikronρεί να θραύεται για λΡomikronacuteγΡomikronυς πρΡomikronστασίας τΡomikronυ ΡdzetaώΡomikronυ. ΣετέτΡomikronιες περιπτώσεις, πρέπει να καλείται αµέσως επιτΡomikronacuteπΡomikronυ επίσηµΡomikronς
κτηνίατρΡomikronςγιατηνταυτΡomikronπΡomikronίησητωνΡdzetaώωνκαιτηνεπανασφράγισητΡomikronυ
ΡomikronΡkhiήµατΡomikronς.
7. ΗΠΡomikronρτΡomikronγαλίαπρέπειναενηµερώνειµέσωτΡomikronυσυστήµατΡomikronς Animoτην
αρµΡomikronacuteδιααρΡkhiήτΡomikronυτΡomikronacuteπΡomikronυπρΡomikronΡomikronρισµΡomikronύκαιΡomikronacuteλατακράτηµέληδιέλευσης
για κάθε απΡomikronστΡomikronλή. Η φράση «ΤαύρΡomikronι ταυρΡomikronµαΡkhiίας σύµφωνα µε τΡomikronάρθρΡomikron3τηςαπΡomikronacuteφασης98/653/ΕΚτηςΕπιτρΡomikronπής»,πρέπειναπεριέΡkhiεταιστΡomikronµήνυµα Animo.
ΜέτραστΚomikronκράτΚomikronςµέλΚomikronςπρΚomikronΚomikronρισµΚomikronύ
8. ΤΡomikronκράτΡomikronςµέλΡomikronςπρΡomikronΡomikronρισµΡomikronύπρέπειναενηµερώνειτηναρµΡomikronacuteδιααρΡkhiή
τΡomikronυ τΡomikronacuteπΡomikronυ καταγωγής για την άφιΡksiη της απΡomikronστΡomikronλής διαΡbetatwoιΡbetatwoάΡdzetaΡomikronνταςαντίγραφΡomikronτΡomikronυεπίσηµΡomikronυπιστΡomikronπΡomikronιητικΡomikronύπΡomikronυαναφέρεταιστΡomikronστΡomikronιΡkhiείΡomikron4,τΡomikron ΡomikronπΡomikronίΡomikron φέρει την υπΡomikronγραφή της αρµΡomikronacuteδιας αρΡkhiής τΡomikronυ τΡomikronacuteπΡomikronυπρΡomikronΡomikronρισµΡomikronύ,στηναρµΡomikronacuteδιααρΡkhiήτΡomikronυτΡomikronacuteπΡomikronυκαταγωγήςµεφάΡksiήάλλΡomikronµέσΡomikron.
(1)ΕΕ121της29.7.1964,σ.1977/64.1998D0653 — EL — 04.02.2000 — 003.001 — 15
9. ΤαΡdzetaώαπρέπειναφυλάσσΡomikronνταισεµΡomikronνωµένεςσυναφείςεγκαταστάσεις
πΡomikronυαναφέρΡomikronνταιστΡomikronσηµείΡomikron5πριντηνταυρΡomikronµαΡkhiία.
10. ΕάνταΡdzetaώαδενφΡomikronνευθΡomikronύνκατάτηδιάρκειατηςταυρΡomikronµαΡkhiίας,πρέπει
ναφΡomikronνευθΡomikronύναµέσωςµετά,καιΡomikronπωσδήπΡomikronτεεντΡomikronacuteςδέκαηµερώνµετάτηνάφιΡksiη.
11. ΤαπτώµατατωνΡdzetaώωνπρέπεινακαταστρέφΡomikronνταιµεκαύση.
12. Τα ΡomikronΡkhiήµατα µεταφΡomikronράς και Ρomikronacuteλες Ρomikronι συναφείς εγκαταστάσεις ΡomikronacuteπΡomikronυ
φυλάσσΡomikronνται Ρomikronι ταύρΡomikronι ταυρΡomikronµαΡkhiίας, πρέπει να καθαρίΡdzetaΡomikronνται και νααπΡomikronλυµαίνΡomikronνταιαµέσωςµετάτηαπΡomikronµάκρυνσητωνΡdzetaώων.
13. ΤΡomikronκράτΡomikronςµέλΡomikronςπρΡomikronΡomikronρισµΡomikronύπρέπειναδιαθέτειλεπτΡomikronµερήπρωτΡomikronacuteκΡomikronλλα
πΡomikronυνακαλύπτΡomikronυν:
α) τΡomikronυς ελέγΡkhiΡomikronυς ΡomikronacuteσΡomikronν αφΡomikronρά την άφιΡksiη κάθε ΡdzetaώΡomikronυ, ιδίως δε ΡomikronacuteσΡomikronν
αφΡomikronρά την απΡomikronσφράγιση των ΡomikronΡkhiηµάτων µεταφΡomikronράς, ταπιστΡomikronπΡomikronιητικάκαιτηνταυτΡomikronπΡomikronίησητωνΡdzetaώων.
Ρbetatwo) ταµηνύµατα AnimoκαιταµέτραπΡomikronυαναφέρΡomikronνταιστΡomikronστΡomikronιΡkhiείΡomikron8.
γ) τΡomikronυςελέγΡkhiΡomikronυςΡomikronacuteσΡomikronναφΡomikronράτηφύλαΡksiηκαιτηδιακίνησητωνΡdzetaώων
πριν,κατάτηδιάρκειακαιµετάτηνταυρΡomikronµαΡkhiία.
δ) τΡomikronυς ελέγΡkhiΡomikronυς Ρomikronacuteτι τα Ρdzetaώα φΡomikronνεύθηκαν και Ρomikronacuteτι τα πτώµατα,
συµπεριλαµΡbetatwoανΡomikronµένων των πάσης φύσεως υπΡomikronλΡomikronίπων µερών τΡomikronυ
σώµατΡomikronςµετάτΡomikronυδέρµατΡomikronς,καταστράφηκανµεαπΡomikronτέφρωσηκαι
Ρomikronacuteτι δεν κατέληΡksiαν στα τρΡomikronacuteφιµα, στην αλυσίδα ΡdzetaωΡomikronτρΡomikronφών ή σελιπάσµατα.
ε) τΡomikronνκαθαρισµΡomikronacuteκαιτηναπΡomikronλύµανσητωνΡomikronΡkhiηµάτωνµεταφΡomikronράςκαι
τωνσυναφώνεγκαταστάσεωνφύλαΡksiηςτωνΡdzetaώων.
στ) τα αρΡkhiεία στις αρένες ταυρΡomikronµαΡkhiίας και στις συναφείς
εγκαταστάσεις.
Ρdzeta) ταµέτρασεπερίπτωσηπαρατυπιών.!
M21998D0653 — EL — 04.02.2000 — 003.001 — 16
!M2
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III
ΚΕΦΑΛΑΙΚOmikron1
1.ΤαακΡomikronacuteλΡomikronυθαπρΡomikronϊΡomikronacuteνταεπιτρέπεταιναεΡksiάγΡomikronνταιαπΡomikronacuteτηνΠΡomikronρτΡomikronγαλία,κατ’
εφαρµΡomikronγήτωνδιατάΡksiεωντΡomikronυάρθρΡomikronυ5:
α) αµινΡomikronΡksiέα και πεπτίδια πΡomikronυ παράγΡomikronνται απΡomikronacute πρΡomikronΡbetatwoιές και δέρµατα µε
µέθΡomikronδΡomikronπΡomikronυπεριλαµΡbetatwoάνειέκθεσητΡomikronυυλικΡomikronύσε pH 1έως2,ακΡomikronλΡomikronυθΡomikronύµενη
απΡomikronacute αντίστΡomikronιΡkhiη έκθεση σε pH411,ακΡomikronλΡomikronυθΡomikronύµενη απΡomikronacute θερµική
επεΡksiεργασίασε140° Cεπί30λεπτάσε3 bar.
Ρbetatwo) λίπΡomikronς και πρΡomikronϊΡomikronacuteντα µε Ρbetatwoάση τΡomikron λίπΡomikronς πΡomikronυ παράγΡomikronνται απΡomikronacute υλικά πΡomikronυ
πρΡomikronέρΡkhiΡomikronνταιαπΡomikronacuteΡdzetaώακατάλληλαγιακατανάλωσηαπΡomikronacuteτΡomikronνάνθρωπΡomikron,ταΡomikronπΡomikronία έΡkhiΡomikronυν υπΡomikronΡbetatwoληθεί σε µία απΡomikronacute τις µεθΡomikronacuteδΡomikronυς επεΡksiεργασίας πΡomikronυπεριγράφΡomikronνταιστΡomikronκεφάλαιΡomikron2.
γ) πρΡomikronϊΡomikronacuteνταπΡomikronυπαράγΡomikronνταιαπΡomikronacuteλίπΡomikronςµεµίααπΡomikronacuteτιςµεθΡomikronacuteδΡomikronυςεπεΡksiεργασίας
πΡomikronυπεριγράφΡomikronνταιστΡomikronκεφάλαιΡomikron3.
2. ΤαπρΡomikronϊΡomikronacuteνταπΡomikronυαναφέρΡomikronνταιστΡomikronσηµείΡomikron1πρέπειναδιηθΡomikronύνταιµετά
τηνπαραγωγήτΡomikronυς.
3. ∆ενεπιτρέπεταιναΡkhiρησιµΡomikronπΡomikronιΡomikronύνταιωςπρώτεςύλεςγιατηνπαραγωγή
των πρΡomikronϊΡomikronacuteντων πΡomikronυ αναφέρΡomikronνται στΡomikron σηµείΡomikron 1 ΡbetatwoΡomikronΡomikronειδή τα ΡomikronπΡomikronία
παρΡomikronυσιάΡdzetaΡomikronυνσυµπτώµατατηςΣΕΒ.
4. ΡOmikronι ακΡomikronacuteλΡomikronυθΡomikronι ιστΡomikronί απαγΡomikronρεύεται να ΡkhiρησιµΡomikronπΡomikronιΡomikronύνται για την
παραγωγή των πρΡomikronϊΡomikronacuteντων πΡomikronυ αναφέρΡomikronνται στΡomikron σηµείΡomikron 1: κρανίΡomikron,σπΡomikronνδυλικήστήλη,εγκέφαλΡomikronς,νωτιαίΡomikronςµυελΡomikronacuteς,ΡomikronφθαλµΡomikronί,αµυγδαλές,θύµΡomikronςαδένας,έντεραήσπλήνα.
ΚΕΦΑΛΑΙΚOmikron2
Α.ΚανΚomikronacuteνεςπαραγωγήςγιατΚomikronλίπΚomikronςπΚomikronυπαράγεταιστηνΠΚomikronρτΚomikronγαλίααπΚomikronacute
υλικΚomikronacuteπρΚomikronερΚkhiΚomikronacuteµενΚomikronαπΚomikronacuteΚbetatwoΚomikronΚomikronειδήπΚomikronυέΚkhiΚomikronυνσφαγείστηνΠΚomikronρτΚomikronγαλία
1. ΤΡomikron λίπΡomikronς δύναται να παράγεται µΡomikronacuteνΡomikron στΡomikron πλαίσιΡomikron συστηµάτων πΡomikronυ
περιγράφΡomikronνταιστακεφάλαια Iέως IV , VIκαιVIIτΡomikronυπαραρτήµατΡomikronςτης
απΡomikronacuteφασης 92/562/ΕΡOmikronΚ(
1), της ΕπιτρΡomikronπής, στα ΡomikronπΡomikronία πληρΡomikronύνται Ρomikronι
ακΡomikronacuteλΡomikronυθΡomikronιελάΡkhiιστΡomikronιΡomikronacuteρΡomikronι:
ΚΕΦΑΛΑΙΡOmikron I( ΑσυνεΡkhiήςµέθΡomikronδΡomikronς/υπΡomikronacuteατµΡomikronσφαιρικήπίεση/φυσικΡomikronacuteλίπΡomikronς)ΜέγιστΡomikronµέγεθΡomikronςσωµατιδίων
150mm
ΘερµΡomikronκρασία 4100° C 4110 °C 4120 °C
ΡΛhiρΡomikronacuteνΡomikronς 125 min 120 min 50 min
ΚΕΦΑΛΑΙΡOmikron II ( ΑσυνεΡkhiήςµέθΡomikronδΡomikronς/υπΡomikronacuteπίεση/φυσικΡomikronacuteλίπΡomikronς)ΜέγιστΡomikronµέγεθΡomikronςσωµατιδίων50 mm
ΘερµΡomikronκρασία 4100° C 4133 °C
ΡΛhiρΡomikronacuteνΡomikronς 25 min 20 min
Πίεση(απΡomikronacuteλυτη) 3 bar
ΚΕΦΑΛΑΙΡOmikron III ( ΣυνεΡkhiήςµέθΡomikronδΡomikronς/υπΡomikronacuteατµΡomikronσφαιρικήπίεση/φυσικΡomikronacuteλίπΡomikronς)ΜέγιστΡomikronµέγεθΡomikronςσωµατιδίων
30mm
ΘερµΡomikronκρασία 4100° C 4110 °C 4120 °C
ΡΛhiρΡomikronacuteνΡomikronς 95 min 55 min 13 min
ΚΕΦΑΛΑΙΑ IVΚΑΙ VI (ΣυνεΡkhiήςµέθΡomikronδΡomikronς/υπΡomikronacuteατµΡomikronσφαιρικήπίεση/πρΡomikronστιθέµενΡomikronλίπΡomikronςκαιΣυνεΡkhiήςµέθΡomikronδΡomikronς/υπΡomikronacute
πίεση/πρΡomikronστιθέµενΡomikronλίπΡomikronς)ΜέγιστΡomikronµέγεθΡomikronςσωµατιδίων30 mm
ΘερµΡomikronκρασία 4100° C 4110 °C 4120 °C 4130 °C
ΡΛhiρΡomikronacuteνΡomikronς 16 min 13 min 8 min 3 min
(1)ΕΕL 359της9.12.1992,σ.23.!B1998D0653 — EL — 04.02.2000 — 003.001 — 17
ΚΕΦΑΛΑΙΡOmikron VII ( ΣυνεΡkhiήςµέθΡomikronδΡomikronς/υπΡomikronacuteατµΡomikronσφαιρικήπίεση/ΡkhiωρίςλίπΡomikronς)ΜέγιστΡomikronµέγεθΡomikronςσωµατιδίων20
mm
ΘερµΡomikronκρασία 480°C 4100 °C
ΡΛhiρΡomikronacuteνΡomikronς 120 min 60 min
ΡOmikronι πρΡomikronαναφερΡomikronacuteµενες απαιτήσεις θερµΡomikronκρασίας/ΡkhiρΡomikronacuteνΡomikronυ µπΡomikronρΡomikronύν να
ισΡkhiύΡomikronυνταυτΡomikronΡkhiρΡomikronacuteνως.
2.ΗΠΡomikronρτΡomikronγαλίαδύναταιναεπιτρέπειτηλειτΡomikronυργίαµΡomikronνάδωνπαραγωγής
µΡomikronacuteνΡomikronν εφΡomikronacuteσΡomikronν έΡkhiΡomikronυν απΡomikronδείΡksiει, µε µεθΡomikronacuteδΡomikronυς πΡomikronυ πρΡomikronΡbetatwoλέπΡomikronνται στΡomikronτµήµαΒ,ΡomikronacuteτιλειτΡomikronυργΡomikronύνσύµφωναµετΡomikronυςΡomikronacuteρΡomikronυςπΡomikronυθεσπίΡdzetaΡomikronνταιστΡomikron
σηµείΡomikron1.
3.ΕίναιεπίσηςδυνατΡomikronacuteνναεπιτρέπΡomikronνταιταασυνεΡkhiήσυστήµαταταΡomikronπΡomikronία
επιτυγΡkhiάνΡomikronυντιςπαραµέτρΡomikronυςπΡomikronυΡomikronρίΡdzetaΡomikronνταιστΡomikronσηµείΡomikron2γιασυνεΡkhiήσυστήµαταπΡomikronυλειτΡomikronυργΡomikronύνσύµφωναµετακεφάλαια III, IV , VIήVII.
Β.∆ιαδικασίεςγιατηνέγκρισηµΚomikronνάδωνεπεΚksiεργασίαςΚdzetaωικώναπΚomikronΚbetatwoλήτων
µηρυκαστικώνγιατηνπαραγωγήΚdzetaωικΚomikronύλίπΚomikronυςστηνΠΚomikronρτΚomikronγαλία,µεΚkhiρήση
µεθΚomikronacuteδωνπΚomikronυπεριγράφΚomikronνταιστΚomikronπαράρτηµατηςαπΚomikronacuteφασης92/562/ΕΚOmikronΚ
1.Θερµγomikronκρασία — συστήµατα συνεγkhiγomikronύς και ασυνεγkhiγomikronύς λειτγomikronυργίας
ΡOmikronι συσκευές παρακΡomikronλΡomikronύθησης της θερµΡomikronκρασίας πρέπει να είναι
τΡomikronπΡomikronθετηµένες σε τακτικές απΡomikronστάσεις σε ΡomikronacuteλΡomikron τΡomikronν εΡksiΡomikronπλισµΡomikronacute, για νακαταγράφεταιηθερµΡomikronκρασίασταδιάφΡomikronραστάδιατηςδιαδικασίας.ΘαπρέπεινατηρΡomikronύνταιαρΡkhiείακαιναπραγµατΡomikronπΡomikronιΡomikronύνταιδιακριΡbetatwoώσειςσετακτάΡkhiρΡomikronνικάδιαστήµατα.
2.Πίεση (κεφάλαιγomikron ΙΙ µγomikronacuteνγomikron)
ΡOmikronισυσκευέςπαρακΡomikronλΡomikronύθησηςτηςπίεσηςπρέπειναείναιτΡomikronπΡomikronθετηµένες
έτσι ώστε να καταγράφεται η πίεση στα διάφΡomikronρα στάδια τηςδιαδικασίας. Πρέπει να τηρΡomikronύνται αρΡkhiεία και να πραγµατΡomikronπΡomikronιΡomikronύνταιδιακριΡbetatwoώσειςσετακτάΡkhiρΡomikronνικάδιαστήµατα.
3.Μέγεθγomikronς σωµατιδίων — γomikronacuteλα τα συστήµατα.
ΚΕΦΑΛΑΙΚOmikron3
ΑνθρώπινηδιατρΚomikronφή,ΚdzetaωΚomikronτρΚomikronφές,φαρµακευτικάπρΚomikronϊΚomikronacuteνταή
ιατρΚomikronτεΚkhiνΚomikronλΚomikronγικά,ΚomikronιπρώτεςύλεςτΚomikronυςήενδιάµεσαπρΚomikronϊΚomikronacuteντα
ΜπΡomikronρΡomikronύν να ΡkhiρησιµΡomikronπΡomikronιΡomikronύνται παράγωγα ΡdzetaωικΡomikronύ λίπΡomikronυς υπΡomikronacute τΡomikronν ΡomikronacuteρΡomikron Ρomikronacuteτι
παράγΡomikronνταιµεκατάλληλη,επικυρωµένηκαιαυστηρώςπιστΡomikronπΡomikronιηµένηµέθΡomikronδΡomikron
Ρomikronacuteπωςείναι:
1. µετεστερΡomikronπΡomikronίηση ή υδρΡomikronacuteλυση σε 200 ° C,τΡomikronυλάΡkhiιστΡomikronν, επί 20 λεπτά,
τΡomikronυλάΡkhiιστΡomikronν, υπΡomikronacute πίεση (παραγωγή γλυκερΡomikronacuteλης, λιπαρών ΡomikronΡksiέων και
εστέρωνλιπαρώνΡomikronΡksiέων).ή
2. σαπωνΡomikronπΡomikronίησηµε NaOH 12M (παραγωγήγλυκερΡomikronacuteληςκαισαπΡomikronυνιΡomikronύ):
— ασυνεΡkhiήςµέθΡomikronδΡomikronς:σε95° Cεπί3ώρεςτΡomikronυλάΡkhiιστΡomikronν,ή
— συνεΡkhiήςµέθΡomikronδΡomikronς:σε140° CτΡomikronυλάΡkhiιστΡomikronν,υπΡomikronacuteπίεση2 barεπί8λεπτά
τΡomikronυλάΡkhiιστΡomikronν,ήισΡomikronδύναµηµέθΡomikronδΡomikronς.
Καλλυντικά,πρώτεςύλεςήενδιάµεσαπρΚomikronϊΚomikronacuteντα
ΜπΡomikronρΡomikronύν να ΡkhiρησιµΡomikronπΡomikronιΡomikronύνται παράγωγα ΡdzetaωικΡomikronύ λίπΡomikronυς υπΡomikronacute τΡomikronν ΡomikronacuteρΡomikron Ρomikronacuteτι
ΡkhiρησιµΡomikronπΡomikronιΡomikronύνταιΡomikronιακΡomikronacuteλΡomikronυθεςµέθΡomikronδΡomikronικαιπιστΡomikronπΡomikronιΡomikronύνταιαυστηρώςαπΡomikronacuteτΡomikronν
παραγωγΡomikronacute:
1. µετεστερΡomikronπΡomikronίησηήυδρΡomikronacuteλυσησε200° C,τΡomikronυλάΡkhiιστΡomikronν,υπΡomikronacuteπίεση40 barεπί
20 λεπτά τΡomikronυλάΡkhiιστΡomikronν, (παραγωγή γλυκερΡomikronacuteλης, λιπαρών ΡomikronΡksiέων καιεστέρων).ή
2. σαπωνΡomikronπΡomikronίησηµε NaOH 12M (παραγωγήγλυκερΡomikronacuteληςκαισαπΡomikronυνιΡomikronύ):
— ασυνεΡkhiήςµέθΡomikronδΡomikronς:σε95° Cεπί3ώρεςτΡomikronυλάΡkhiιστΡomikronν,ή!
B1998D0653 — EL — 04.02.2000 — 003.001 — 18
— συνεΡkhiήςµέθΡomikronδΡomikronς:σε140° CτΡomikronυλάΡkhiιστΡomikronν,υπΡomikronacuteπίεση2 barεπί8λεπτά
τΡomikronυλάΡkhiιστΡomikronν,ήισΡomikronδύναµηµέθΡomikronδΡomikronς.!B1998D0653 — EL — 04.02.2000 — 003.001 — 19