1997L0023 — EL — 29.07.1997 — 000.001 — 1
Το έγγραφο αυτό συνιστά βοήθηµα τεκµηρίωσης και δεν δεσµεύει τα κοινοτικά όργανα
►BΟ∆ΗΓΙΑ 97/23/ΕΟΚ ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ ΚΑΙ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ
της 29ης Μαΐου 1997
για την προσέγγιση των νοµοθεσιών των κρατών µελών σχετικά µε τον εξοπλισµό υπό πίεση
(ΕΕL 181της 9.7.1997, σ. 1)
∆ιορθώνεται από:
►C1∆ιορθωτικό ΕΕ L 250της 23.9.1999, σ. 14 (97 /23/ΕΟΚ)
▼B
Ο∆ΗΓΙΑ 97/23/ΕΟΚ ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ
ΚΑΙ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ
της 29ης Μαΐου 1997
για την προσέγγιση των νοµοθεσιών των κρατών µελών σχετικά
µε τον εξοπλισµό υπό πίεση
ΤΟ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ ΚΑΙ ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΩΝ
ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,
Έχοντας υπόψη:
τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, και
ιδίως το άρθρο 100 Α,
τις προτάσεις της Επιτροπής (1),
τη γνώµη της Οικονοµικής και Κοινωνικής Επιτροπής (2),
Αποφασίζοντας σύµφωνα µε τη διαδικασία του άρθρου 189 Β της
συνθήκης (3),αφού έλαβαν υπόψη το κοινό σχέδιο που εγκρίθηκε
από την επιτροπή συνδιαλλαγής στις 4 Φεβρουαρίου 1997,
Εκτιµώντας:
(1)ότι η εσωτερική αγορά συνιστά ένα χώρο απαλλαγµένο
από εσωτερικά σύνορα, στον οποίο είναι εγγυηµένη η
ελεύθερη κυκλοφορία αγαθών, προσώπων, υπηρεσιών καικεφαλαίων ·
(2)ότι στα κράτη µέλη υπάρχουν διαφορές ως προς το περιε-
χόµενο και το πεδίο εφαρµογής των νοµοθετικών,
κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων σχετικά µε τηνασφάλεια, την προστασία της υγείας του κοινού και, κατάπερίπτωση, των κατοικίδιων ζώων και των αντικειµένωνόσον αφορά τους εξοπλισµούς υπό πίεση που δεν καλύ-
πτονται από την ισχύουσα κοινοτική νοµοθεσία ·ότι οι
διαδικασίες πιστοποίησης και επιθεώρησης των εξοπλι-σµών αυτών διαφέρουν από το ένα κράτος µέλος στο άλλο ·
ότι τέτοιες διαφορές µπορούν να αποτελέσουν εµπόδια γιατις ενδοκοινοτικές εµπορικές συναλλαγές ·
(3)ότι η εναρµόνιση των εθνικών νοµοθεσιών αποτελεί το
µόνο τρόπο άρσης αυτών των εµποδίων στις ελεύθερεςσυναλλαγές ·ότι ο στόχος αυτός δεν είναι δυνατόν να
επιτευχθεί ικανοποιητικά από τα επί µέρους κράτη µέλη ·
ότι η παρούσα οδηγία καθιερώνει απλώς τις απαιτήσεις
που είναι απαραίτητες για την ελεύθερη κυκλοφορία των
εξοπλισµών επί των οποίων ισχύει ·
(4)ότι οι εξοπλισµοί που υποβάλλονται σε πίεση το πολύ 0,5
barδεν παρουσιάζουν ουσιαστικούς κινδύνους που έχουν
σχέση µε την πίεση ·ότι ως εκ τούτου δεν θα πρέπει να
εµποδίζεται η ελεύθερη κυκλοφορία τους στην Κοινότητα ·
ότι συνεπώς η παρούσα οδηγία εφαρµόζεται στους εξοπλι-σµούς υπό µεγίστη επιτρεποµένη πίεση PSάνω των 0,5 bar·
(5)ότι η παρούσα οδηγία αφορά επίσης τα συγκροτήµατα
πλειόνων εξοπλισµών υπό πίεση που συναρµολογούνταισε ενιαίο λειτουργικό σύνολο ·ότι τα εν λόγω συγκροτή-
µατα µπορούν να εκτείνονται από τα απλά, όπως µια χύτραταχύτητας, µέχρι τα περίπλοκα, όπως ένας υδραυλωτόςλέβητας·ότι όταν ο κατασκευαστής ενός συγκροτήµατος1997L0023 — EL — 29.07.1997 — 000.001 — 2
(1)ΕΕ αριθ. C 246της 9. 9. 1993, σ. 1 και ΕΕ αριθ. C 207της 27. 7. 1994,
σ. 5.
(2)ΕΕ αριθ. C5 2της 19. 2. 1994, σ. 10 .
(3)Γνώµη του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 19ης Απριλίου 1994 (ΕΕ
αριθ.C 128της 9. 5. 1994, σ. 61 ),κοινή θέση του Συµβουλίου της
29ης Μαρτίου 1996 (ΕΕ αριθ. C 147της 21. 5. 1996, σ. 1 )και απόφαση
του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 17ης Ιουλίου 1996 (ΕΕ αριθ. C 261
της 9. 9. 1996, σ. 68 ).Απόφαση του Συµβουλίου της 17ης Απριλίου
1997.
▼B
το προορίζει να διατεθεί στην αγορά και να τεθεί σε
λειτουργία ως σύνολο —και όχι υπό µορφήν µη συναρµο-
λογηµένων συστατικών του στοιχείων —το συγκρότηµα
αυτό πρέπει να είναι σύµφωνο προς τις διατάξεις της
παρούσας οδηγίας ·ότι αντίθετα η οδηγία δεν καλύπτει την
συναρµολόγηση εξοπλισµών υπό πίεση που πραγµατο-ποιείται στο χώρο του χρήστη και υπ 'ευθύνη του, όπως οι
βιοµηχανικές εγκαταστάσεις ·
(6)ότι η παρούσα οδηγία εναρµονίζει τις εθνικές διατάξεις
όσον αφορά τους κινδύνους που οφείλονται στην πίεση ·
ότι συνεπώς, οι άλλοι κίνδυνοι που ενδέχεται να παρουσιά-
ζουν οι εν λόγω εξοπλισµοί υπάγονται ενδεχοµένως στις
αντίστοιχες οδηγίες ·ότι, ωστόσο, είναι δυνατό εξοπλισµοί
υπό πίεση να περιληφθούν στα προϊόντα που αποτελούναντικείµενο άλλων οδηγιών που έχουν εκδοθεί δυνάµειτου άρθρου 100 Α της συνθήκης ·ότι οι διατάξεις που
προβλέπουν ορισµένες από τις οδηγίες αυτές αφορούν
τους κινδύνους που οφείλονται στην πίεση ·ότι οι εν λόγω
διατάξεις θεωρούνται επαρκείς για να προληφθούν κατάικανοποιητικό τρόπο οι οφειλόµενοι στην πίεση κίνδυνοιπου παρουσιάζουν οι εξοπλισµοί αυτοί όταν η επικινδυ-νότης τους παραµένει χαµηλή ·ότι συνεπώς οι εξοπλισµοί
αυτοί θα πρέπει να εξαιρεθούν της παρούσας οδηγίας ·
(7)ότι για τους εξοπλισµούς υπό πίεση που καλύπτονται από
διεθνείς συµβάσεις, οι κίνδυνοι που συνδέονται µε τη
µεταφορά και την πίεση θα αντιµετωπισθούν το ταχύτεροή µε νέες κοινοτικές οδηγίες που θα βασίζονται στις ωςάνω συµβάσεις ή µε συµπληρώσεις των υφισταµένωνοδηγιών·ότι κατά συνέπεια οι εξοπλισµοί αυτοί εξαι-
ρούνται της παρούσας οδηγίας ·
(8)ότι ορισµένοι εξοπλισµοί υπό πίεση, άν και υποβάλλονται
σε µέγιστη επιτρεπόµενη πίεση PSανώτερη των 0,5 bar,
δεν παρουσιάζουν άξιους λόγου κινδύνους που οφείλονται
στην πίεση ·ότι, κατά συνέπεια, η ελεύθερη ενδοκοινοτική
κυκλοφορία των εξοπλισµών αυτών δεν θα πρέπει να εµπο-δίζεται εφόσον νοµίµως κατασκευάζονται ή διατίθενται στοεµπόριο σε ένα κράτος µέλος ·ότι δεν χρειάζεται να
υπαχθούν στην παρούσα οδηγία για να εξασφαλιστεί η
ελεύθερη κυκλοφορία τους ·ότι συνεπώς εξαιρούνται ρητά
από αυτήν ·
(9)ότι άλλοι εξοπλισµοί υπό πίεση οι οποίοι εκτίθενται σε
µέγιστη επιτρεπτή πίεση άνω των 0,5 barκαι παρουσιάζουν
σηµαντικό κίνδυνο πιέσεως, για τους οποίους όµως εξασ-φαλίζεται τόσο η ελεύθερη κυκλοφορία όσο και ένακατάλληλο επίπεδο ασφαλείας, αποκλείονται από το πεδίοεφαρµογής της παρούσας οδηγίας ·ότι ο αποκλεισµός αυτός
αναθεωρείται ωστόσο τακτικά για να εξακριβωθεί εάν
απαιτείται να ληφθεί δράση σε επίπεδο Ένωσης ·
(10)ότι οι κανονισµοί για την εξάλειψη των τεχνικών εµποδίων
στις συναλλαγές πρέπει να ακολουθούν τη νέα προσέγγιση
που προβλέπεται από τη ψήφισµα του Συµβουλίου, της 7ηςΜαΐου 1985 για νέα προσέγγιση στο θέµα της τεχνικήςεναρµόνισης και τυποποίησης (
1),σύµφωνα µε το οποίο
απαιτείται να καθορισθούν οι βασικές απαιτήσεις όσοναφορά την ασφάλεια και άλλες κοινωνικές διασφαλίσεις,
χωρίς όµως να προκύπτει παράλληλη µείωση του
υπάρχοντος, δικαιολογηµένου επιπέδου προστασίας σταπλαίσια του κάθε κράτους µέλους ·ότι το ψήφισµα αυτό
προβλέπει κάλυψη µεγάλου αριθµού προϊόντων από µίακαι µόνη οδηγία, ώστε να αποφεύγονται συχνές τροποποιή-
σεις και πληθώρα οδηγιών ·
(11)ότι οι υπάρχουσες κοινοτικές οδηγίες που αναφέρονται
στην προσέγγιση των νοµοθεσιών των κρατών µελών1997L0023 — EL — 29.07.1997 — 000.001 — 3
(1)ΕΕ αριθ. C 136της 4. 6. 1985, σ. 1 .
▼B
σχετικά µε τους εξοπλισµούς υπό πίεση έχουν κάνει θετικά
βήµατα προς την κατεύθυνση της εξάλειψης των εµποδίωνστις εµπορικές συναλλαγές του τοµέα ·ότι ο εν λόγω
τοµέας καλύπτεται σε µικρό µόνο µέρος από τις οδηγίες
αυτές·ότι η οδηγία 87 /404/ΕΟΚ του Συµβουλίου, της 25ης
Ιουνίου 1987, σχετικά µε την προσέγγιση των νοµοθεσιώντων κρατών µελών όσον αφορά τα απλά δοχεία πίεσης (
1)
αποτελεί την πρώτη εφαρµογή της νέας προσέγγισης στον
τοµέα των εξοπλισµών υπό πίεση ·ότι η παρούσα οδηγία
δεν θα έχει εφαρµογή στο χώρο που καλύπτεται ήδη απότην οδηγία 87 /404/ΕΟΚ·ότι το αργότερο 3 έτη µετά τη
θέση σε ισχύ της προκείµενης συµφωνίας επανεξετάζεταιη εφαρµογή της οδηγίας 87 /404/ΕΟΚ ως προς την ανάγκη
ενσωµάτωσής της στην προκείµενη οδηγία ·
(12)ότι η οδηγία -πλαίσιο 76 /767/ΕΟΚ του Συµβουλίου, της
27ης Ιουλίου 1976, περί προσεγγίσεως των νοµοθεσιών
των κρατών µελών των αναφεροµένων στις κοινές διατά-ξεις περί των συσκευών πιέσεως και των µεθόδων ελέγχουαυτών των συσκευών (
2)έχει προαιρετικό χαρακτήρα ·ότι
προβλέπει διαδικασία διµερούς αναγνώρισης του ελέγχου
και της πιστοποίησης των εξοπλισµών υπό πίεση, η οποία
δεν λειτούργησε ικανοποιητικά και, κατά συνέπεια, πρέπεινα αντικατασταθεί από αποτελεσµατικά κοινοτικά µέτρα ·
(13)ότι το πεδίο εφαρµογής της παρούσας οδηγίας πρέπει να
βασίζεται σε κάποιο γενικό ορισµό του όρου «εξοπλισµοί
υπό πίεση »,ώστε να λαµβάνεται υπ 'όψη η τεχνική εξέλιξη
των προϊόντων ·
(14)ότι, για την ασφάλεια των εξοπλισµών υπό πίεση, έχει
ουσιαστική σηµασία η συµµόρφωση προς τις βασικές απαι-
τήσεις ασφάλειας και προς τις άλλες βασικές απαιτήσεις ·
ότι οι απαιτήσεις αυτές διακρίνονται σε γενικές και ειδικέςκαι πρέπει να τηρούνται από τους εξοπλισµούς υπό πίεση ·
ότι, ιδιαίτερα, οι ειδικές απαιτήσεις στοχεύουν στηνκάλυψη συγκεκριµένων ειδών εξοπλισµού υπό πίεση ·ότι
ορισµένοι τύποι εξοπλισµού υπό πίεση, των κατηγοριών
IIIκαιVπρέπει να υποστούν τελική αξιολόγηση περι-
λαµβάνουσα τελική επιθεώρηση και δοκιµές ·
(15)ότι τα κράτη µέλη οφείλουν να είναι σε θέση να επιτρέ-
πουν σε εµπορικές εκθέσεις την παρουσίαση εξοπλισµώνυπό πίεση που δεν πληρούν τις απαιτήσεις της παρούσαςοδηγίας·ότι κατά τις επιδείξεις, θα λαµβάνονται τα προσή-
κοντα µέτρα ασφαλείας, κατ 'εφαρµογή των γενικών
κανόνων ασφαλείας του ενδιαφερόµενου κράτους µέλους,ώστε να διαφαλίζεται η ασφάλεια των προσώπων ·
(16)ότι για να διευκολυνθεί η απόδειξη της συµµόρφωσης προς
τις βασικές απαιτήσεις, χρειάζονται διευρωπαϊκώς εναρµο-νισµένα πρότυπα, ιδιαίτερα σε σχέση µε τον σχεδιασµότων εξοπλισµών υπό πίεση, την κατασκευή τους και την
πραγµατοποίηση των σχετικών δοκιµών, και ότι η
συµµόρφωση προς τα πρότυπα αυτά είναι τεκµήριο ότι τοσυγκεκριµένο προϊόν ανταποκρίνεται προς τις προαναφε-ρθείσες βασικές απαιτήσεις ·ότι τα εναρµονισµένα
πρότυπα καταρτίζονται από ιδιωτικούς οργανισµούς και
οφείλουν να παραµένουν µη υποχρεωτικά ·ότι, για το
σκοπό αυτό, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή Τυποποίησης ( CEN)
και η Ευρωπαϊκή Επιτροπή Ηλεκτροτεχνικής Τυποποίησης(Cenelec) αναγνωρίζονται ως οι αρµόδιοι φορείς για τη
θέσπιση εναρµονισµένων προτύπων µε τα οποία τηρούνταιοι γενικές κατευθύνσεις συνεργασίας µεταξύ της1997L0023 — EL — 29.07.1997 — 000.001 — 4
(1)ΕΕ αριθ. L 220της 8. 8. 1987, σ. 48 ·οδηγία όπως τροποποιήθηκε
τελευταία από την οδηγία 93 /68/ΕΟΚ (ΕΕ αριθ. L 220της 30. 8.
1993, σ. 1 ).
(2)ΕΕ αριθ. L 262της 27. 9. 1976, σ. 153 ·οδηγία όπως τροποποιήθηκε
τελευταία από την πράξη προσχώρησης του 1994 .
▼B
Επιτροπής και των δύο αυτών φορέων, όπως υπεγράφησαν
στις 13 Νοεµβρίου 1984 ·
(17)ότι, για τους σκοπούς της παρούσας οδηγίας, νοείται ως
εναρµονισµένο πρότυπο κάθε τεχνική προδιαγραφή (ευρω-παϊκό πρότυπο ή κείµενο εναρµόνισης) που υιοθετείται
από τον ένα ή τον άλλο ή και από τους δύο παραπάνω
φορείς µετά από αίτηση της Επιτροπής, σε εφαρµογή τηςοδηγίας 83 /189/ΕΟΚ του Συµβουλίου, της 28ης Μαρτίου
1983, για την καθιέρωση µιας διαδικασίας πληροφόρησηςστον τοµέα των τεχνικών προτύπων και προδιαγραφών (
1),
και σε εφαρµογή των ανωτέρω γενικών κατευθύνσεων ·ότι
σε σχέση µε θέµατα τυποποίησης είναι σκόπιµο να επικου-
ρείται η Επιτροπή από τη συσταθείσα µε την οδηγία 83 /
189/ΕΟΚ επιτροπή ·ότι η επιτροπή συµβουλεύεται, εάν
χρειαστεί, τεχνικούς εµπειρογνώµονες ·
(18)ότι η κατασκευή των εξοπλισµών υπό πίεση απαιτεί τη
χρησιµοποίηση υλικών ασφαλών κατά τη χρήση ·ότι, εν
απουσία εναρµονισµένων προτύπων, είναι χρήσιµος οκαθορισµός των χαρακτηριστικών των υλικών που προορί-
ζονται για επαναλαµβανόµενη χρήση ·ότι ο εν λόγω
καθορισµός γίνεται µέσω ευρωπαϊκών εγκρίσεων τωνυλικών, οι οποίες χορηγούνται από ειδικώς οριζοµένουςκοινοποιηµένους οργανισµούς ·ότι τα υλικά που πληρούν
τις προϋποθέσεις για τη χορήγηση της εν λόγω έγκρισηςπρέπει να τεκµαίρονται ότι είναι σύµφωνα µε τις βασικές
απαιτήσεις της παρούσας οδηγίας ·
(19)ότι µε δεδοµένο τον κίνδυνο από τη χρήση εξοπλισµών
υπό πίεση, είναι απαραίτητο να θεσπισθούν διαδικασίες
για την εκτίµηση της συµµόρφωσης προς τις βασικές απαι-τήσεις των οδηγιών ·ότι οι διαδικασίες αυτές πρέπει να
διαµορφώνονται µε γνώµονα το επίπεδο του εγγενούςκινδύνου των εξοπλισµών υπό πίεση ·ότι, κατά συνέπεια,
σε κάθε κατηγορία εξοπλισµών υπό πίεση πρέπει να αντι-
στοιχεί η ενδεδειγµένη διαδικασία ή µία επιλογή
διαφόρων διαδικασιών ίσης αυστηρότητας ·ότι οι διαδικα-
σίες που υιοθετούνται ανταποκρίνονται στις απαιτήσειςτης απόφασης 93 /465/ΕΟΚ του Συµβουλίου, της 22ας
Ιουλίου 1993, για τις ενότητες που αφορούν τις διάφορεςφάσεις των διαδικασιών αξιολόγησης της πιστότητας, οι
οποίες διαδικασίες προορίζονται για εφαρµογή στις
οδηγίες που θα αφορούν την τεχνική εναρµόνιση και τουςκανόνες επίθεσης και χρησιµοποίησης της σήµανσηςπιστότητας «CE» (
2)·ότι οι λεπτοµέρειες που περιλαµβά-
νονται σε αυτές τις διαδικασίες δικαιολογούνται από το
είδος της εξακρίβωσης που απαιτείται για τους εξοπλι-
σµούς υπό πίεση ·
(20)ότι πρέπει να επιτραπεί στα κράτη µέλη να εξουσιοδοτούν
ελεγκτικούς φορείς των χρηστών για τη διεξαγωγή
ορισµένων εργασιών εκτίµησης της συµµόρφωσης ·ότι, για
τον σκοπό αυτό, η παρούσα οδηγία θεσπίζει κριτήρια γιατην παροχή εξουσιοδότησης από τα κράτη µέλη προς τουςφορείς αυτούς ·
(21)ότι, υπό τους όρους της παρούσας οδηγίας, ορισµένες
διαδικασίες εκτίµησης της συµµόρφωσης ενδέχεται ναεπιβάλλουν την επιθεώρηση και δοκιµή κάθε επί µέρους
στοιχείου από κοινοποιηµένο οργανισµό ή οργάνωση
καταναλωτών, στα πλαίσια της τελικής αξιολόγησης τουεξοπλισµού υπό πίεση ·ότι σε άλλες περιπτώσεις πρέπει
να δοθεί η δυνατότητα παρακολούθησης της τελικής αξιο-λόγησης εκ µέρους ενός κοινοποιηµένου οργανισµού, µεαιφνιδιαστική επίσκεψη ·1997L0023 — EL — 29.07.1997 — 000.001 — 5
(1)ΕΕ αριθ. L 109της 26. 4. 1983, σ. 8 ·οδηγία όπως τροποποιήθηκε
τελευταία από την πράξη προσχώρησης του 1994 .
(2)ΕΕ αριθ. L 220της 30. 8. 1993, σ. 23 .
▼B
(22)ότι, κατά γενικό κανόνα, οι εξοπλισµοί υπό πίεση φέρουν
τη σήµανση «CE»που τίθεται είτε από τον κατασκευαστή
είτε από τον εγκατεστηµένο στην Κοινότητα εντολοδόχοτου·ότι η σήµανση «CE»συνεπάγεται τη συµµόρφωση
των εξοπλισµών υπό πίεση προς τις διατάξεις τηςπαρούσας και άλλων εφαρµοστέων κοινοτικών οδηγιώνκαι προβλέπουν τη σήµανση «CE»·ότι η σήµανση «CE»
δεν τίθεται σε εξοπλισµό υπό πίεση που παρουσιάζει
αµελητέο κίνδυνο, ως ορίζεται στην παρούσα οδηγία, καιγια τον οποίο δεν δικαιολογείται καµία διαδικασίαέγκρισης ·
(23)ότι, όπως προβλέπεται στο άρθρο 100 Α της συνθήκης, τα
κράτη µέλη δύνανται να λαµβάνουν προσωρινά µέτρα γιατον περιορισµό ή την απαγόρευση της διάθεσης στηναγορά, της θέσης σε λειτουργία και της χρήσης εξοπλι-σµών υπό πίεση που θέτουν σε συγκεκριµένο κίνδυνο τηνασφάλεια των προσώπων, του περιβάλλοντος και, κατά
περίπτωση, κατοικιδίων ζώων ή αγαθών, µε την
προϋπόθεση ότι τα παραπάνω µέτρα υπόκεινται σε κάποιακοινοτική διαδικασία ελέγχου ·
(24)ότι οι αποδέκτες κάθε απόφασης που λαµβάνεται µε βάση
την παρούσα οδηγία πρέπει να γνωρίζουν το σκεπτικό της
και τα υφιστάµενα µέσα προσφυγής ·
(25)ότι είναι απαραίτητη η πρόβλεψη µεταβατικής περιόδου,
κατά την οποία θα επιτρέπεται η εµπορία και η θέση σελειτουργία εξοπλισµών υπό πίεση κατασκευασµένων
σύµφωνα µε τους εθνικούς κανονισµούς που ισχύουν κατά
την ηµεροµηνία έναρξης εφαρµογής της παρούσας οδηγίας ·
(26)ότι οι απαιτήσεις που προβλέπονται στα παραρτήµατα
πρέπει να διατυπωθούν µε τη µέγιστη δυνατή σαφήνεια,ούτως ώστε η συµµόρφωση µε αυτές να καταστεί όσο το
δυνατόν ευκολότερη για όλους τους χρήστες συµπεριλαµ-
βανοµένων των µικρών και µεσαίων επιχειρήσεων ( MME)·
(27)ότι, στις 20 ∆εκεµβρίου 1994, συνήφθη modus vivendi του
Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου, του Συµβουλίου και της
Επιτροπής ως προς τα εκτελεστικά µέτρα που θα ισχύουν
για όσες πράξεις εκδίδονται µε τη διαδικασία του άρθρου189 Β της συνθήκης (
1),
ΕΞΕ∆ΩΣΑΝ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ Ο∆ΗΓΙΑ:
Άρθρο 1
Πεδίο εφαρµογής και ορισµοί
1.Η παρούσα οδηγία εφαρµόζεται στο σχεδιασµό, στην κατα-
σκευή και στην εκτίµηση της συµµόρφωσης εξοπλισµού υπό
πίεση και συγκροτηµάτων µε µέγιστη επιτρεπόµενη πίεση PS
άνω των 0,5 bar.
2.Για τους σκοπούς της παρούσας οδηγίας νοούνται ως:
2.1. «εξοπλισµός υπό πίεση »,τα δοχεία, οι σωληνώσεις, τα
εξαρτήµατα ασφαλείας και τα εξαρτήµατα υπό πίεση.
Κατά περίπτωση, στον «εξοπλισµό υπό πίεση »περιλαµβά-
νονται τα στοιχεία τα προσαρτηµένα σε µέρη υπό πίεση,όπως φλάντζες, ακροφύσια, ζεύξεις, στηρίγµατα, κρίκοιαναρτήσεως κ.λπ. ·
2.1.1. «δοχείο»,κάθε περίβληµα σχεδιασµένο και κατασκευα-
σµένο για να περιέχει ρευστά, ακόµη και αν τα εν λόγωρευστά αλλάζουν φυσική κατάσταση, συµπεριλαµβανο-µένων των άµεσα προσδεδεµένων σ 'αυτό στοιχείων, µέχρι
το σηµείο που προβλέπεται για τη σύνδεση άλλου εξοπλι-1997L0023 — EL — 29.07.1997 — 000.001 — 6
(1)ΕΕ αριθ. C 102της 4. 4. 1996, σ. 1 .
▼B
σµού. Ένα δοχείο µπορεί να αποτελείται από ένα η περισ-
σότερα διαµερίσµατα ·
2.1.2. «σωληνώσεις »,τα στοιχεία αγωγών που προορίζονται για
τη µεταφορά ρευστών, όταν συνδέονται προκειµένου ναενσωµατωθούν σε ένα σύστηµα υπό πίεση. Οι σωληνώσειςπεριλαµβάνουν, κατά περίπτωση, σωλήνες ή σύστηµασωλήνων, αυλούς, εξαρτήµατα σωληνώσεων, αρµούς
διαστολής, εύκαµπτους σωλήνες ή, κατά περίπτωση, άλλα
κατασκευαστικά στοιχεία ανθεκτικά στην πίεση. Οιεναλλάκτες θερµότητας αποτελούµενοι από σωλήνες καιπροοριζόµενοι για την ψύχρανση ή την θέρµανση τουαέρα εξοµοιώνονται µε σωληνώσεις ·
2.1.3. «εξαρτήµατα ασφαλείας »,οι διατάξεις που προορίζονται
για την προστασία του εξοπλισµού υπό πίεση κατά τηςυπέρβασης των επιτρεπτών ορίων ή για να ειδοποιούν γιατυχόν υπέρβασή τους. Οι διατάξεις αυτές περιλαµβάνουν:
—συστήµατα για τον άµεσο περιορισµό της πίεσης, όπως
ασφαλιστικές δικλείδες, ασφαλιστικοί διαρρηγνυόµενοιδίσκοι, ράβδοι λυγισµού, οδηγούµενα συστήµατα ασφα-λείας (CSPRS)και
—συστήµατα περιορισµού που ενεργοποιούν µέσα επέµ-
βασης ή συνεπάγονται διακοπή ή διακοπή και
µανδάλωση, όπως µεταγωγείς οι οποίοι ενεργο-
ποιούνται από την πίεση, τη θερµοκρασία ή τη στάθµητου ρευστού και συστήµατα «µέτρησης, ελέγχου και
ρύθµισης τα οποία διαδραµατίζουν ρόλο ασφαλείας(SRMCR)»·
2.1.4. «εξαρτήµατα υπό πίεση »,τα εξαρτήµατα που έχουν
λειτουργικό ρόλο, των οποίων το περίβληµα υπόκειται σεπίεση·
2.1.5. «συγκροτήµατα »,τα σύνολα εξοπλισµών υπό πίεση που
συναρµολογούνται από τον κατασκευαστή προκειµένου νααποτελέσουν ένα ολοκληρωµένο και λειτουργικόσυγκρότηµα ·
2.2. «πίεση»,η πίεση σε σχέση µε την ατµοσφαιρική πίεση,
δηλαδή η πίεση στο µανόµετρο. Ως εκ τούτου, το κενόέχει αρνητικό πρόσηµο ·
2.3. «µέγιστη επιτρεπόµενη πίεση PS»,η µέγιστη πίεση
λειτουργίας για την οποία έχει σχεδιασθεί ο εξοπλισµός,
οριζόµενη από τον κατασκευαστή.
Ορίζεται σε µια θέση που επιλέγει ο κατασκευαστής.
Πρόκειται για το σηµείο όπου συνδέονται τα όργανα
προστασίας ή ασφαλείας ή για το άνω µέρος του εξοπλι-
σµού ή, αν τα σηµεία αυτά δεν προσφέρονται,οποιοδήποτε άλλο καθορισµένο σηµείο ·
2.4. «µεγίστη/ελαχίστη επιτρεπόµενη θερµοκρασία TS»,η
µεγίστη/ελαχίστη θερµοκρασία για την οποία έχει σχεδια-
στεί ο εξοπλισµός, όπως προσδιορίζεται από τονκατασκευαστή ·
2.5. «όγκοςV»,ο εσωτερικός όγκος κάθε διαµερίσµατος, περι-
λαµβανοµένου του όγκου των στοµίων έων την πρώτη
σύνδεση, αφαιρουµένου του όγκου των µόνιµων εσωτε-ρικών στοιχείων ·
2.6. «ονοµαστικό µέγεθος DN»,ο αριθµητικός προσδιορισµός
µεγέθους, κοινός σε όλα τα κατασκευαστικά στοιχεία ενός
συστήµατος σωληνώσεων, πλην των προσδιοριζοµένων απότις εξωτερικές διαµέτρους ή τα µεγέθη σπειρωµάτων. Τοονοµαστικό µέγεθος είναι ένας στρογγυλός αριθµός γιαευκολία αναφοράς και συνδέεται µόνον κατά προσέγγισηµε τις κατασκευαστικές διαστάσεις. Συµβολίζεται µε τα
γράµµατα DNακολουθούµενα από έναν αριθµό ·
2.7. «ρευστά»,τα αέρια, τα υγρά και οι ατµοί σε καθαρή αέρια
φάση καθώς και τα µίγµατά τους. Ένα ρευστό µπορεί ναπεριέχει αιώρηµα στερεών ·1997L0023 — EL — 29.07.1997 — 000.001 — 7
▼B
2.8. «µόνιµοι σύνδεσµοι »,σύνδεσµοι οι οποίοι µπορούν να
διασπασθούν µόνο µε καταστροφικές µεθόδους ·
2.9. «ευρωπαϊκή έγκριση υλικών »,τεχνικό έγγραφο που καθο-
ρίζει τα χαρακτηριστικά των υλικών τα οποίαπροορίζονται για επανειληµµένη χρήση για την κατασκευήεξοπλισµών υπό πίεση και δεν υπάγονται σε εναρµονι-σµένο πρότυπο.
3.Εξαιρούνται της οδηγίας:
3.1.οι αγωγοί που περιλαµβάνουν σωληνώσεις ή σύνολα
σωληνώσεων που προορίζονται για τη µεταφορά οποιουδή-ποτε ρευστού ή άλλου υλικού προς ή από (χερσαία ήθαλάσσια) εγκατάσταση, αρχίζοντας από το τελευταίο
µονωτικό όργανο που βρίσκεται στο χώρο της εγκατά-
στασης, και συµπεριλαµβάνοντας, καθώς και τονβοηθητικό εξοπλισµό που προβλέπεται ειδικά για τιςσωληνώσεις. ∆εν περιλαµβάνεται στην εξαίρεση ο υπόκανονική πίεση εξοπλισµός που βρίσκεται ενδεχοµένωςστις θέσεις εκτόνωσης ή ενεργοποίησης ή στους σταθµούς
συµπίεσης ·
3.2.τα δίκτυα για την παροχή, διανοµή και εκροή ύδατος και ο
εξοπλισµός τους καθώς και οδοί κινητήριου ύδατος όπωςπ.χ. αγωγοί βεβιασµένης ροής, σήραγγες υπό πίεση, φρέαταεξισορρόπησης της πίεσης σε υδροηλεκτρικές εγκαταστά-
σεις και τα ειδικότερα εξαρτήµατά τους ·
3.3.ο εξοπλισµός που διέπεται από την οδηγία 87 /404/ΕΟΚ του
Συµβουλίου, της 25 Ιουνίου 1987, σχετικά µε την προσέγ-γιση των νοµοθεσιών των κρατών µελών όσον αφορά τααπλά δοχεία πίεσης ·
3.4.ο εξοπλισµός που διέπεται από την οδηγία 75 /324/ΕΟΚ του
Συµβουλίου, της 20ής Μαΐου 1975, περί προσεγγίσεως τωννοµοθεσιών των κρατών µελών των αναφεροµένων στιςσυσκευές αερολυµάτων (αεροζόλ) (
1)·
3.5.ο εξοπλισµός που προορίζεται για τη λειτουργία των
οχηµάτων που ορίζονται από τις ακόλουθες οδηγίες και τα
παραρτήµατά τους:
— 70/156/ ΕΟΚ του Συµβουλίου, της 6ης Φεβρουαρίου 1970,
περί προσεγγίσεως των νοµοθεσιών των κρατών µελώνπου αφορούν στην έγκριση των οχηµάτων µε κινητήρακαι των ρυµουλκουµένων τους (
2),
— 74/150/ ΕΟΚ του Συµβουλίου, της 4ης Μαρτίου 1974,
περί προσεγγίσεως των νοµοθεσιών των κρατών µελώντων αναφεροµένων στην έγκριση των ελκυστήρων και
των ρυµουλκουµένων τους (
3).
— 92/61/ ΕΟΚ του Συµβουλίου, της 30ής Ιουνίου 1992, περί
εγκρίσεως τύπου των δικύκλων και τρικύκλων οχηµάτωνµε κινητήρα (
4)·1997L0023 — EL — 29.07.1997 — 000.001 — 8
(1)ΕΕ αριθ. L 147της 9. 6. 1975, σ. 40 ·οδηγία όπως τροποποιήθηκε
τελευταία από την οδηγία 94 /1/ΕΚ της Επιτροπής (ΕΕ αριθ. L2 3της
28. 1. 1994, σ. 28 ).
(2)ΕΕ αριθ. L4 2της 23. 2. 1970, σ. 1 ·οδηγία όπως τροποποιήθηκε τελευ-
ταία από την οδηγία 95 /54/ΕΚ της Επιτροπής (ΕΕ αριθ. L 266της 8.
11. 1995, σ. 1 ).
(3)ΕΕ αριθ. L8 4της 28. 3. 1974, σ. 10 ·οδηγία όπως τροποποιήθηκε
τελευταία από την πράξη προσχώρησης του 1994.
(4)ΕΕ αριθ. L 225της 10. 8. 1992, σ. 72 ·οδηγία όπως τροποποιήθηκε
τελευταία από την πράξη προσχώρησης του 1994.
▼B
3.6.ο εξοπλισµός που εµπίπτει και στην κατηγορία Iκατ'εφαρ-
µογήν του άρθρου 9 της παρούσας οδηγίας, και ο οποίοςεµπίπτει σε µία από τις ακόλουθες οδηγίες:
—οδηγία 89 /392/ΕΟΚ του Συµβουλίου της 14ης Ιουνίου
1989, για την προσέγγιση της νοµοθεσίας των κρατώνµελών σχετικά µε τις µηχανές (
1),
—οδηγία 95 /16/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του
Συµβουλίου, της 29ης Ιουνίου 1995, για την προσέγγιση
της νοµοθεσίας των κρατών µελών σχετικά µε τουςανελκυστήρες (
2),
—οδηγία 73 /23/ΕΟΚ του Συµβουλίου, της 19ης Φεβρουα-
ρίου 1973, περί προσεγγίσεως των νοµοθεσιών τωνκρατών µελών των αναφεροµένων στο ηλεκτρολογικόυλικό που προορίζεται να χρησιµοποιηθεί εντός
ορισµένων ορίων τάσεως (
3),
—οδηγία 93 /42/ΕΟΚ του Συµβουλίου, της 14ης Ιουνίου
1993, περί των ιατροτεχνολογικών προϊόντων (4),
—οδηγία 90 /396/ΕΟΚ του Συµβουλίου, της 29ης Ιουνίου
1990, για την προσέγγιση των νοµοθεσιών των κρατώνµελών σχετικά µε τις συσκευές αερίου (
5),
—οδηγία 94 /9/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του
Συµβουλίου, της 23ης Μαρτίου 1994, σχετικά µε τηνπροσέγγιση των νοµοθεσιών των κρατών µελών για τιςσυσκευές και τα συστήµατα προστασίας που προορί-
ζονται για χρήση σε εκρήξιµες ατµόσφαιρες (
6)·
3.7.ο εξοπλισµός που διέπεται από το άρθρο 223 παράγραφος 1
στοιχείο β) της συνθήκης ·
3.8.οι εξοπλισµοί που είναι ειδικά σχεδιασµένοι για πυρηνικές
εγκαταστάσεις, των οποίων η βλάβη µπορεί να προκαλέσειεκποµπή ραδιενέργειας ·
3.9.ο εξοπλισµός προστασίας φρεάτων που χρησιµοποιείται
στη βιοµηχανία αναζήτησης και εκµετάλλευσης πετρε-λαίου, φυσικού αερίου και γεωθερµικής ενέργειας, καθώςκαι στην υπόγεια αποθήκευση, και που αποσκοπεί στη
συγκράτηση ή /και διατήρηση της πίεσης του φρέατος. Σ '
αυτόν περιλαµβάνεται η κεφαλή του φρέατος (χριστουγεν-νιάτικο δέντρο) και οι αποφρακτήρες ασφαλείας ( blow-out
preventers — BOP), οι σωληνώσεις και συλλεκτήρες τους
και ο εξοπλισµός που βρίσκεται στα ανάντη ·
3.10.ο εξοπλισµός που περιλαµβάνει περιβλήµατα (κάρτερ) ή
µηχανισµούς όπου η διαστασιολόγηση, η εκλογή υλικούκαι οι κατασκευαστικοί κανόνες βασίζονται κυρίως σεαπαιτήσεις αντοχής, ακαµψίας και ευστάθειας έναντι των
στατικών και δυναµικών λειτουργικών καταπονήσεων ή
έναντι άλλων χαρακτηριστικών λειτουργίας τους, και γιατον οποίον η πίεση δεν αποτελεί σηµαντικό παράγοντασχεδιασµού. Στον εν λόγω εξοπλισµό µπορούν να περιλη-φθούν:
—οι κινητήρες, συµπεριλαµβανοµένων των στροβιλοκινη-
τήρων και των κινητήρων εσωτερικής καύσης,1997L0023 — EL — 29.07.1997 — 000.001 — 9
(1)ΕΕ αριθ. L 183της 29. 6. 1989, σ. 9 ·οδηγία όπως τροποποιήθηκε
τελευταία από την οδηγία 93 /68/ΕΟΚ (ΕΕ αριθ. L 220της 30. 8.
1993, σ. 1 ).
(2)ΕΕ αριθ. L 213της 7. 9. 1995, σ. 1 .
(3)ΕΕ αριθ. L7 7της 26. 3. 1973, σ. 29 ·οδηγία όπως τροποποιήθηκε
τελευταία από την οδηγία 93 /68/ΕΟΚ (ΕΕ αριθ. L 220της 30. 8.
1993, σ. 1 ).
(4)ΕΕ αριθ. L 169της 12. 7. 1993, σ. 1 .
(5)ΕΕ αριθ. L 196της 26. 7. 1990, σ. 15 ·οδηγία όπως τροποποιήθηκε
τελευταία από την οδηγία 93 /68/ΕΟΚ (ΕΕ αριθ. L 220της 30. 8.
1993, σ. 1 ).
(6)ΕΕ αριθ. L 100της 19. 4. 1994, σ. 1 .
▼B
—οι ατµοµηχανές, οι αεριοστρόβιλοι /ατµοστρόβιλοι, οι
στροβιλογεννήτριες, οι συµπιεστές, οι αντλίες και οισερβοµηχανισµοί ·
3.11.οι υψικάµινοι, περιλαµβανοµένου του συστήµατος ψύξης
της εστίας, των ανακτητών θερµότητας της υψικαµίνου,
των κονιοσυλλεκτών και των υδροαυτοκαθαριστών απαε-ρίων της υψικαµίνου, καθώς και κάµινοι αµέσου αναγωγής,περιλαµβανοµένου του συστήµατος ψύξης της εστίας, τωνµεταλλακτών και των δοχείων τήξης, ανάτηξης, εξαερίωσης
και απόχυσης χάλυβα και µη σιδηρούχων µετάλλων ·
3.12.τα περιβλήµατα ηλεκτρικού εξοπλισµού υψηλής τάσης,
όπως διακοπτών, οργάνων ελέγχου, µετασχηµατιστών και
περιστρεφοµένων µηχανών ·
3.13.τα περιβλήµατα υπό πίεση που καλύπτουν στοιχεία δικτύων
µετάδοσης, όπως π.χ. ηλεκτρικών και τηλεφωνικών καλω-δίων·
3.14.τα πλοία, οι πύραυλοι, τα αεροσκάφη και οι κινητές
µονάδες ανοιχτής θάλασσας, καθώς και ο εξοπλισµός ορητώς προοριζόµενος να εγκατασταθεί σ 'αυτά ή να τα
προωθεί·
3.15.ο εξοπλισµός υπό πίεση που αποτελείται από εύκαµπτο
περίβληµα, όπως π.χ. τα ελαστικά που χρησιµεύουν για τηστήριξη ή την προώθηση, τα φουσκωτά µαξιλαράκια, τατόπια και οι µπάλες και τα φουσκωτά πλωτά µέσα, καιπαρεµφερής εξοπλισµός υπό πίεση ·
3.16.οι σιγαστήρες εισαγωγής και εξαγωγής ·
3.17.οι φιάλες ή τα µεταλλικά κουτιά για αεριούχα, ποτά, που
προορίζονται για τον τελικό καταναλωτή ·
3.18.τα δοχεία τα σχεδιασµένα για τη µεταφορά και διανοµή
αεριούχων ποτών µε PS·Vπου δεν υπερβαίνει τα 500 bar·L
και µέγιστη επιτρεπόµενη πίεση µη υπερβαίνουσα τα 7 bar·
3.19.ο εξοπλισµός που εµπίπτει στις συµβάσεις ADR(
1),ΡΙ∆(2),
ΙΜ∆Γ(3)καιICAO(4)·
3.20.τα θερµαντικά σώµατα και οι σωλήνες των συστηµάτων
θέρµανσης διά θερµού ύδατος ·
3.21.τα δοχεία που περιέχουν υγρά µε πίεση του αερίου επάνω
από το υγρό που δεν υπερβαίνει τα 0,5 bar.
Άρθρο 2
Επιτήρηση της αγοράς
1.Τα κράτη µέλη λαµβάνουν όλα τα κατάλληλα µέτρα ώστε να
εξασφαλίσουν ότι ο εξοπλισµός υπό πίεση και τα συγκροτήµαταπου αναφέρονται στο άρθρο 1 διατίθενται στην αγορά καιτίθενται σε λειτουργία µόνον όταν δεν θέτουν σε κίνδυνο τηνυγεία και την ασφάλεια των προσώπων και, κατά περίπτωση,
των κατοικίδιων ζώων ή των αγαθών εφόσον χρησιµοποιούνται
κατά προορισµόν, είναι σωστά τοποθετηµένοι και συντηρηµένοι.
2.Οι διατάξεις της παρούσας οδηγίας δεν εµποδίζουν τα κράτη
µέλη να καθορίζουν, τηρουµένης της συνθήκης, τις απαιτήσεις
που θεωρούν απαραίτητες για την προστασία των προσώπων και,ιδιαιτέρως, των εργαζοµένων που χειρίζονται τους εξοπλισµούςυπό πίεση ή τα συγκροτήµατα, εφόσον τούτο δεν συνεπάγεταιτροποποιήσεις αυτού του εξοπλισµού ή των συγκροτηµάτων, σεσχέση µε την παρούσα οδηγία.1997L0023 — EL — 29.07.1997 — 000.001 — 10
(1) ADR = Ευρωπαϊκή συµφωνία για τη διεθνή µεταφορά επικίνδυνων
εµπορευµάτων µέσω εσωτερικών πλωτών οδών.
(2) RID = ∆ιεθνής κανονισµός για τη σιδηροδροµική µεταφορά επικίν-
δυνων εµπορευµάτων.
(3) IMDG = ∆ιεθνής ναυτιλιακός κώδικας για τη µεταφορά των επικίν-
δυνων εµπορευµάτων.
(4) ICAO = ∆ιεθνής οργάνωση πολιτικής αεροπορίας.
▼B
3.Τα κράτη µέλη δεν παρεµποδίζουν, κατά τις εκθέσεις, τις
επιδείξεις κ.λπ. την παρουσίαση εξοπλισµών υπό πίεση ήσυγκροτηµάτων αναφεροµένων στο άρθρο 1 που δεν πληρούν τις
διατάξεις της παρούσας οδηγίας, εφόσον αναφέρεται σαφώς σε
ορατή πινακίδα τόσο το γεγονός αυτό, όσο και το ότι οι ενλόγω εξοπλισµοί δεν είναι δυνατόν να αποκτηθούν πριν ο κατα-σκευαστής τους ή ο εγκατεστηµένος στην Κοινότηταεντολοδόχος τους τους προσαρµόσει στις εν λόγω απαιτήσεις.
Κατά τις επιδείξεις, πρέπει να λαµβάνονται τα προσήκοντα
µέτρα ασφάλειας σύµφωνα µε τις απαιτήσεις που έχει ορίσει ηαρµόδια αρχή του ενδιαφεροµένου κράτους µέλους προκειµένουνα διασφαλίζεται η ασφάλεια των προσώπων.
Άρθρο 3
Τεχνικές απαιτήσεις
1.Ο προβλεπόµενος στα σηµεία 1.1 -1.4εξοπλισµός υπό πίεση
πρέπει να πληροί τις βασικές απαιτήσεις του παραρτήµατος I:
1.1.δοχεία, πλην των αναφεροµένων στην παράγραφο 1.2, για:
α) αέρια, υγροποιηµένα αέρια, αέρια διαλελυµένα υπό
πίεση, ατµούς καθώς και υγρά των οποίων η πίεση ατµώνστη µέγιστη επιτρεπόµενη θερµοκρασία λειτουργίαςείναι κατά 0,5 barµεγαλύτερη της κανονικής ατµοσφαι-
ρικής πίεσης ( 1 013 mbar), εντός των κατωτέρω ορίων:
—για ρευστά της οµάδας 1, µε όγκο µεγαλύτερο του 1
λίτρου και γινόµενο PS·Vµεγαλύτερο των 25 bar·l,
καθώς και όταν η πίεση PSείναι µεγαλύτερη των 200
bar (παράρτηµα IIπίνακας 1).
—για ρευστά της οµάδας 2, µε όγκο µεγαλύτερο του 1
λίτρου και γινόµενο PS·Vµεγαλύτερο των 50 bar·l,
καθώς και πίεση µεγαλύτερη των 1 000 bar, καθώς και
για όλους τους φορητούς πυροσβεστήρες και τις
φιάλες για αναπευστικές συσκευές (παράρτηµα II
πίνακας 2) ·
β) υγρά µε πίεση ατµών στη µέγιστη επιτρεπόµενη θερµο-
κρασία λειτουργίας κατώτερο ή ίσο των 0,5 barάνω της
κανονικής ατµοσφαιρικής πίεσης ( 1 013 mbar), εντός των
κατωτέρω ορίων:
—για ρευστά της οµάδας 1, µε όγκο µεγαλύτερο του 1
λίτρου και γινόµενο PS·Vµεγαλύτερο των 200 bar·l,
καθώς και όταν ή πίεση PSείναι µεγαλύτερη των 500
bar (παράρτηµα IIπίνακας 3),
—για ρευστά της οµάδας 2, µε πίεση PSµεγαλύτερη των
10bar,γινόµενο PS·Vµεγαλύτερο των 10000 bar·l,
καθώς και πίεση µεγαλύτερη των 1 000 bar ( παράρτηµα
IIπίνακας 4) ·
1.2.εξοπλισµός υπό πίεση εκτεθειµένος σε φλόγα ή σε άλλη
θερµιδική εισροή δηµιουργούσα κίνδυνο υπερθέρµανσης,προοριζόµενος για παραγωγή ατµού ή υπέρθερµου νερού σε
θερµοκρασία µεγαλύτερη των 110 ºC,µε όγκο µεγαλύτερο
των 2 λίτρων, καθώς και όλες οι χύτρες ταχύτητας(παράρτηµα IIπίνακας 5) ·
1.3.σωληνώσεις που προορίζονται για:
α) αέρια, υγροποιηµένα αέρια, αέρια διαλελυµένα υπό
πίεση, ατµούς και για υγρά των οποίων η πίεση ατµών
στη µέγιστη επιτρεπόµενη θερµοκρασία είναι µεγαλύ-
τερη κατά 0,5 barτης κανονικής ατµοσφαιρικής πίεσης
(1 013 mbar), εντός των κατωτέρω ορίων:
—για ρευστά της οµάδας 1 µε DNµεγαλύτερο του 25
(παράρτηµα IIπινακας 6),
—για ρευστά της οµάδας 2 µε DNµεγαλύτερο του 32 και
γινόµενο PS·DNµεγαλύτερο των 1 000 bar ( παράρτηµα
IIπίνακας 7) ·1997L0023 — EL — 29.07.1997 — 000.001 — 11
▼B
β) υγρά των οποίων η πίεση ατµών στη µέγιστη επιτρεπό-
µενη θερµοκρασία είναι κατώτερη κατά 0,5 barτης
κανονικής ατµοσφαιρικής πίεσης ( 1 013 mbar), εντός των
κατωτέρω ορίων:
—για ρευστά της οµάδας 1 µε DNµεγαλύτερο του 25 και
γινόµενο PS·DNµεγαλύτερο των 2 000 bar ( παράρτηµα
IIπίνακας 8),
—για ρευστά της οµάδας 2 µε PSµεγαλύτερη των 10 bar
καιDNµεγαλύτερο του 100 και γινόµενο PS·DNµεγα-
λύτερο των 5 000 bar ( παράρτηµα IIπίνακας 9) ·
1.4.εξαρτήµατα ασφαλείας και εξαρτήµατα υπό πίεση που
προορίζονται για τον εξοπλισµό που καλύπτεται από τα
σηµεία 1.1, 1.2 και 1.3 καθώς επίσης και όταν εξοπλισµοίτου είδους αυτού είναι ενσωµατωµένοι σε συγκρότηµα.
2.Τα συγκροτήµατα που καθορίζονται στο άρθρο 1 σηµείο
2.1.5 και περιλαµβάνουν τουλάχιστον έναν εξοπλισµό υπό πίεση
που υπάγεται στο σηµείο 1 και απαριθµούνται παρακάτω στα
σηµεία 2.1, 2.2 και 2.3 του παρόντος άρθρου, πρέπει να ικανο-ποιούν τις βασικές απαιτήσεις του παραρτήµατος I.
2.1.τα συγκροτήµατα που προορίζονται για την παραγωγή ατµού
και υπερθέρµου ύδατος θερµοκρασίας άνω των 110 ºC,και τα
οποία περιλαµβάνουν τουλάχιστον ένα εξοπλισµό υπό πίεση
που υπόκειται σε δράση φλόγας ή σε θερµαντική ενέργεια
µε κίνδυνο υπερθέρµανσης ·
2.2.τα συγκροτήµατα, πλην εκείνων που αναφέρονται στο
σηµείο 2.1, όταν ο κατασκευαστής τους τα διαθέτει στην
αγορά ως σύνολα και τα οποία λειτουργούν ενιαία ·
2.3.κατά παρέκκλιση εκ της εισαγωγικής φράσης της
παραγράφου 2, τα συγκροτήµατα παραγωγής θερµού ύδατος
θερµοκρασίας ίσης ή κατώτερης των 110 ºCπου τροφοδο-
τούνται διά χειρός µε στερεό καύσιµο και έχουν PS·Vάνω
των 50bar·l,πρέπει να πληρούν τις βασικές απαιτήσεις 2.10,
2.11, 3.4, 5α) και 5δ) του παραρτήµατος I.
3.Ο εξοπλισµός υπό πίεση και /ή τα συγκροτήµατα των οποίων
τα χαρακτηριστικά είναι κατώτερα ή ίσα προς τα όρια των
σηµείων 1.1 έως 1.3 και του σηµείου 2, πρέπει να σχεδιάζονταικαι να κατασκευάζονται σύµφωνα µε τις ορθές τεχνικέςπρακτικές ασφαλείας κράτους µέλους, ούτως ώστε να εξασφαλί-ζεται απόλυτη ασφάλεια χρήσης. Ο εξοπλισµός υπό πίεση ή /και
τα συγκροτήµατα πρέπει να συνοδεύονται από επαρκείς οδηγίες
χρήσης και να φέρουν κατάλληλα σήµατα τα οποία επιτρέπουν
την αναγνώριση του κατασκευαστή τους ή του εγκατεστηµένουστην Κοινότητα εντολοδόχου. Ο εν λόγω εξοπλισµός ήσυγκρότηµα δεν πρέπει να φέρει την κατ 'άρθρο 15 σήµανση
«CE».
Άρθρο 4
Ελεύθερη κυκλοφορία
1. 1.1.Τα κράτη µέλη δεν µπορούν να απαγορεύσουν, να περιο-
ρίσουν ή να εµποδίσουν, λόγω κινδύνων σχετικών µε τηνπίεση, τη διάθεση στην αγορά και τη θέση σε λειτουργία,υπό τις προϋποθέσεις που καθορίζει ο κατασκευαστήςεξοπλισµού υπό πίεση ή συγκροτήµατος αναφεροµένου
στο άρθρο 1, ο οποίος ικανοποιεί τις διατάξεις της
παρούσας οδηγίας και φέρει τη σήµανση «CE»που υποδη-
λώνει ότι έχει υποβληθεί σε εκτίµηση της συµµόρφωσηςσύµφωνα µε το άρθρο 10.
1.2.Τα κράτη µέλη δεν µπορούν να απαγορεύσουν, να περιο-
ρίσουν ή να εµποδίσουν, λόγω κινδύνων σχετικών µε τηνπίεση, τη διάθεση στην αγορά και τη θέση σε λειτουργία,εξοπλισµού υπό πίεση ή συγκροτηµάτων συµφώνων προςτις διατάξεις του άρθρου 3 παράγραφος 3.1997L0023 — EL — 29.07.1997 — 000.001 — 12
▼B
2.Τα κράτη µέλη µπορούν, αν είναι απαραίτητο για την ορθή
και ασφαλή χρήση του εξοπλισµού υπό πίεση και του συγκροτή-µατος, να απαιτούν να δίδονται οι πληροφορίες του
παραρτήµατος Iσηµεία 3.3 και 3.4 στην( -ις) επίσηµη( -ες)
γλώσσα( -ες) της Κοινότητας, προσδιοριζόµενες σύµφωνα µε τη
συνθήκη, από το κράτος µέλος όπου ο εξοπλισµός αυτός τίθεταιστη διάθεση του τελικού χρήστη.
Άρθρο 5
Τεκµήριο συµµόρφωσης
1.Τα κράτη µέλη θεωρούν ότι ο εξοπλισµός υπό πίεση και τα
συγκροτήµατα που φέρουν τη σήµανση «CE»που προβλέπεται
στο άρθρο 15 και συνδεύονται από τη δήλωση συµµόρφωσης
«CE»που προβλέπεται στο παράρτηµα VIIτηρούν όλες τις διατά-
ξεις της παρούσας οδηγίας, περιλαµβανοµένης της εκτίµησης τηςσυµµόρφωσης που προβλέπεται στο άρθρο 10.
2.Η συµµόρφωση του εξοπλισµού υπό πίεση και των
συγκροτηµάτων προς τα εθνικά πρότυπα που ενσωµατώνουν ταεναρµονισµένα πρότυπα των οποίων τα στοιχεία έχουν δηµο-σιευθεί στην Επίσηµη Εφηµερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων
αποτελεί τεκµήριο συµµόρφωσής τους προς τις βασικές απαιτή-
σεις που αναφέρονται στο άρθρο 3. Τα κράτη µέλη δηµοσιεύουντα στοιχεία των προαναφερόµενων εθνικών προτύπων.
3.Τα κράτη µέλη λαµβάνουν τα κατάλληλα µέτρα ώστε να
καθίσταται δυνατό στους κοινωνικούς εταίρους να παρεµβαίνουνσε εθνικό επίπεδο κατά τη διαδικασία σύνταξης και παρακο-λούθησης των εναρµονισµένων προτύπων.
Άρθρο 6
Επιτροπή τεχνικών προτύπων και προδιαγραφών
Όταν ένα κράτος µέλος ή η Επιτροπή θεωρεί ότι τα πρότυπα που
αναφέρονται στο άρθρο 5 παράγραφος 2 δεν ικανοποιούν πλήρως
τις βασικές απαιτήσεις του άρθρου 3, το ενδιαφερόµενο κράτος
µέλος ή η Επιτροπή παραπέµπει το θέµα στην επιτροπή πουέχει συσταθεί µε την οδηγία 83 /189/ΕΟΚ (άρθρο 5), εκθέτοντας
και τους λόγους της. Η επιτροπή διατυπώνει γνώµη κατεπει-γόντως.
Λαµβάνοντας υπόψη τη γνώµη της επιτροπής, η Επιτροπή
γνωστοποιεί στα κράτη µέλη αν πρέπει ή όχι να αποσυρθούν τα
πρότυπα αυτά από τις δηµοσιεύσεις που αναφέρονται στο άρθρο
5 παράγραφος 2.
Άρθρο 7
Επιτροπή «εξοπλισµός υπό πίεση »
1.Η Επιτροπή µπορεί να λαµβάνει κάθε κατάλληλο µέτρο για
την εφαρµογή των ακόλουθων διατάξεων.
Όταν ένα κράτος µέλος εκτιµά ότι για πολύ σοβαρούς λόγους
ασφάλειας:
—εξοπλισµός υπό πίεση ή οικογένεια εξοπλισµών υπό πίεση
που προβλέπει το άρθρο 3 παράγραφος 3 πρέπει να υπαχθεί
στο άρθρο 3 παράγραφος 1 ή
—ένα συγκρότηµα ή µία οικογένεια συγκροτηµάτων που
προβλέπει το άρθρο 3 παράγραφος 3 πρέπει να υπαχθεί στο
άρθρο 3 παράγραφος 2 ή
—εξοπλισµός υπό πίεση ή οικογένεια εξοπλισµών υπό πίεση
πρέπει κατά παρέκκλιση των διατάξεων του παραρτήµατος II
να ταξινοµηθεί σε άλλη κατηγορία,
υποβάλλει δεόντως αιτιολογηµένη αίτηση στην Επιτροπή
καλώντας την να λάβει τα απαραίτητα µέτρα. Τα µέτρα αυτάθεσπίζονται µε τη διαδικασία της παραγράφου 3 του παρόντοςάρθρου.1997L0023 — EL — 29.07.1997 — 000.001 — 13
▼B
2.Η Επιτροπή επικουρείται από µια µόνιµη επιτροπή, στο
εξής καλουµένη «επιτροπή »την οποία αποτελούν αντιπρόσωποι
που υποδεικνύουν τα κράτη µέλη και της οποίας προεδρεύει ο
αντιπρόσωπος της Επιτροπής.
Η µόνιµη επιτροπή θεσπίζει τον εσωτερικό της κανονισµό.
3.Ο αντιπρόσωπος της Επιτροπής υποβάλλει στην εν λόγω
επιτροπή σχέδιο των µέτρων που πρέπει να ληφθούν κατ 'εφαρ-
µογή της παραγράφου 1. Η επιτροπή διατυπώνει τη γνώµη τηςγια το σχέδιο αυτό µέσα σε προθεσµία που µπορεί να ορίσει ο
πρόεδρος ανάλογα µε τον επείγοντα χαρακτήρα του θέµατος
και, αν χρειασθεί, προβαίνει σε ψηφοφορία.
Η γνώµη καταχωρείται στα πρακτικά. Επιπλέον κάθε κράτος
µέλος έχει το δικαίωµα να ζητήσει να καταχωρηθεί η θέση του
στα πρακτικά.
Η Επιτροπή λαµβάνει ιδιαίτερα υπόψη τη γνώµη της επιτροπής
και την ενηµερώνει για τον τρόπο µε τον οποίο έλαβε υπόψη τη
γνώµη αυτή.
4.Η Επιτροπή µπορεί επίσης να εξετάσει οποιοδήποτε άλλο
ζήτηµα εγείρεται από την υλοποίηση και την πρακτική εφαρ-
µογή της παρούσας οδηγίας και υποβάλλεται από τον πρόεδρό
της, είτε κατόπιν πρωτοβουλίας του είτε κατόπιν αιτήµατοςκράτους µέλους.
Άρθρο 8
Ρήτρα διασφάλισης
1.Όταν κράτος µέλος διαπιστώσει ότι εξοπλισµός υπό πίεση ή
συγκροτήµατα που αναφέρονται στο άρθρο 1, φέρουν τησήµανση «CE»και χρησιµοποιούνται κατά προορισµό, ενδέχεται
να θέσουν σε κίνδυνο την ασφάλεια προσώπων και, ενδεχοµένωςκατοικίδιων ζώων ή αγαθών, λαµβάνει κάθε πρόσφορο µέτροπροκειµένου να αποσύρει τον εν λόγω εξοπλισµό από την
αγορά, να απαγορεύσει ή περιορίσει τη διάθεσή του στην αγορά
ή τη θέση του σε λειτουργία, ή να περιορίσει την ελεύθερηκυκλοφορία του.
Το κράτος µέλος πληροφορεί αµέσως την Επιτροπή για το µέτρο
αυτό και εκθέτει τους λόγους της απόφασής του, ιδίως δε αν η µησυµµόρφωση οφείλεται:
α) στη µη εκπλήρωση των βασικών απαιτήσεων που αναφέρονται
στο άρθρο 3 ·
β) στην κακή εφαρµογή των προτύπων που αναφέρονται στο
άρθρο 5 παράγραφος 2 ·
γ) σε ελλείψεις των ιδίων των προτύπων που αναφέρονται στο
άρθρο 5 παράγραφος 2 ·
δ) σε ελλείψεις ευρωπαϊκής έγκρισης, κατά την έννοια του
άρθρου 11, των υλικών για εξοπλισµό υπό πίεση.
2.Η Επιτροπή αρχίζει διαβουλεύσεις µε τα ενδιαφερόµενα
µέρη το ταχύτερο δυνατό. Αν η Επιτροπή διαπιστώσει ότι τοµέτρο είναι δικαιολογηµένο, πληροφορεί αµέσως το κράτοςµέλος που έλαβε την πρωτοβουλία καθώς και τα άλλα κράτηµέλη.
Αν η Επιτροπή διαπιστώσει, µετά τις διαβουλεύσεις αυτές, ότι το
µέτρο δεν είναι διακιολογηµένο, ενηµερώνει αµέσως το κράτοςµέλος που πήρε τη σχετική πρωτοβουλία, καθώς και τον κατα-
σκευαστή ή τον εγκατεστηµένο στην Κοινότητα εντολοδόχο
του. Όταν η απόφαση που αναφέρεται στην παράγραφο 1 δικαιο-λογείται λόγω κενών των προτύπων ή των ευρωπαϊκώνεγκρίσεων των υλικών, η Επιτροπή ενηµερώνει την επιτροπήεάν το κράτος µέλος που πήρε την απόφαση εµµένει σε αυτήνκαι κινεί τη διαδικασία του άρθρου 6 πρώτο εδάφιο.1997L0023 — EL — 29.07.1997 — 000.001 — 14
▼B
3.Στην περίπτωση που εξοπλισµός υπό πίεση ή συγκρότηµα
δεν πληροί τους όρους συµµόρωσης και φέρει τη σήµανση«CE»,το αρµόδιο κράτος µέλος λαµβάνει τα δέοντα µέτρα κατά
του υπευθύνου για την επίθεση του σήµατος και πληροφορεί
σχετικά την Επιτροπή και τα άλλα κράτη µέλη.
4.Η Επιτροπή µεριµνά ώστε τα κράτη µέλη να ενηµερώνονται
για την εξέλιξη και κατάληξη της διαδικασίας.
Άρθρο 9
Ταξινόµηση του εξοπλισµού υπό πίεση
1.Ο εξοπλισµός υπό πίεση που αναφέρεται στο άρθρο 3
παράγραφος 1 ταξινοµείται σε κατηγορίες αύξοντος κινδύνουβάσει του παραρτήµατος II.
Για τους σκοπούς της ως άνω ταξινόµησης, τα ρευστά κατανέ-
µονται σε δύο οµάδες σύµφωνα µε τα σηµεία 2.1 και 2.2κατωτέρω.
2.1.Η οµάδα 1 περιλαµβάνει επικίδυνα ρευστά. Επικίνδυνο
ρευστό είναι ουσία ή παρασκεύασµα σύµφωνα µε τουςορισµούς του άρθρου 2 παράγραφος 2 της οδηγίας 67 /548/
ΕΟΚ του Συµβουλίου, της 27ης Ιουνίου 1967, περί προσεγγί-
σεως των νοµοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών
διατάξεων που αφορούν στην ταξινόµηση, συσκευασία καιεπισήµανση των επικινδύνων ουσιών (
1).
Η οµάδα 1 περιλαµβάνει τα επικίνδυνα ρευστά που χαρακτη-
ρίζονται ως:
—εκρηκτικά,
—εξαιρετικά εύφλεκτα,
—αρκετά εύφλεκτα,
—εύφλεκτα (όταν η ανώτατη επιτρεπόµενη θερµοκρασία
είναι ανώτερη από το σηµείο ανάφλεξης),
—πολύ τοξικά,
—τοξικά,
—οξειδωτικοί παράγοντες.
2.2.Η οµάδα 2 περιλαµβάνει όλα τα άλλα ρευστά που δεν περι-
λαµβάνονται στο σηµείο 2.1.
3.Όταν ένα δοχείο αποτελείται από πολλούς θαλάµους,
κατατάσσεται στην υψηλότερη κατηγορία καθενός από τους
µεµονωµένους θαλάµους. Όταν ένα δοχείο περιέχει περισσότερα
ρευστά, ταξινοµείται συναρτήσει του ρευστού που απαιτεί τηνυψηλότερη κατηγορία κινδύνου.
Άρθρο 10
Εκτίµηση της συµµόρφωσης
1. 1.1.Ο κατασκευαστής εξοπλισµού υπό πίεση πρέπει να
υποβάλει κάθε εξοπλισµό, πριν από τη διάθεσή του στηναγορά σε διαδικασία εκτίµησης της συµµόρφωσης εκ τωνπεριγραφοµένων στο παράρτηµα III,υπό τις προϋποθέσεις
που ορίζονται στο παρόν άρθρο.
1.2.Οι διαδικασίες εκτίµησης της συµµόρωσης που χρησιµο-
ποιούνται για την επίθεση της σήµανσης «CE»επί του
εξοπλισµού υπό πίεση εξαρτώνται από την οριζόµενηστο άρθρο 9 κατηγορία στην οποία κατατάσσεται οεξοπλισµός.1997L0023 — EL — 29.07.1997 — 000.001 — 15
(1)ΕΕ αριθ. 196της 16. 8. 1967, σ. 1 ·οδηγία όπως τροποποιήθηκε τελευ-
ταία από την οδηγία 94 /69/ΕΚ της Επιτροπής (ΕΕ αριθ. L 381της 31.
12. 1994, σ. 1 ).
▼B
1.3.Ο διαδικασίες εκτίµησης της συµµόρφωσης ανά κατη-
γορία είναι οι ακόλουθες:
—κατηγορία I
ενότητα Α
—κατηγορία II
ενότητα Α1ενότητα ∆1ενότητα Ε1
—κατηγορία III
ενότητα B1 +∆
ενότητα B1 +ΣΤ
ενότητα Β +Ε
ενότητα Β +Γ1
ενότητα Η
—κατηγορία IV
ενότητα Β +∆
ενότητα Β +ΣΤ
ενότητα Ζενότητα Η1
1.4.Ο εξοπλισµός υπό πίεση πρέπει κατ 'εκλογή του κατα-
σκευαστή να υποβληθεί σε µια από τις διαδικασίεςεκτίµησης της συµµόρφωσης που προβλέπεται για τηνκατηγορία του. Ο κατασκευαστής µπορεί επίσης ναεπιλέξει µια από τις διαδικασίες που προβλέπονται για
ανώτερη κατηγορία, εφόσον υπάρχει.
1.5.Στο πλαίσιο των διαδικασιών διασφάλισης της ποιότητας
για εξοπλισµό των κατηγοριών IIIκαιIV,κατά το άρθρο
3 σηµείο 1.1 στοιχείο α), σηµείο 1.1 στοιχείο β) πρώτο
εδάφιο και σηµείο 1.2, ο κοινοποιηµένος οργανισµός,όταν πραγµατοποιεί αιφνιδιαστική επίσκεψη, λαµβάνειδείγµα εξοπλισµού από τους χώρους κατασκευής ή αποθή-κευσης για να εκτελέσει, αµέσως ή εµµέσως, την τελικήαξιολόγηση κατά το παράρτηµα Iσηµείο 3.2.2. Προς
τούτο, ο κατασκευαστής γνωστοποιεί στον κοινοποιηµένο
οργανισµό το πρόγραµµα παραγωγής. Ο οργανισµός αυτόςδιενεργεί δύο τουλάχιστον επισκέψεις κατά το πρώτοέτος παραγωγής. Η συχνότητα των µετέπειτα επισκέψεωναποφασίζεται από τον οργανισµό µε βάση τα κριτήρια του
σηµείου 4.4 των οικείων ενοτήτων.
1.6.Στην περίπτωση εφάπαξ παραγωγής χυτρών και εξοπλι-
σµού κατηγορίας III,κατά το άρθρο 3 σηµείο 1.2, µε τη
διαδικασία της ενότητας Η, ο κοινοποιηµένος οργανισµός
εκτελεί, αµέσως ή εµµέσως, τελική αξιολόγηση κατά τα
διαλαµβανόµενα στο παράρτηµα Iσηµείο 3.2.2 για κάθε
µονάδα. Προς τούτο, ο κατασκευαστής γνωστοποιεί στονοργανισµό το πρόγραµµα παραγωγής.
2.Τα συγκροτήµατα που αναφέρονται στο άρθρο 3
παράγραφος 2 υπόκεινται σε γενική διαδικασία εκτίµησης της
συµµόρφωσης η οποία περιλαµβάνει:
α) την εκτίµηση της συµµόρφωσης καθενός από τους εξοπλι-
σµούς υπό πίεση που αποτελούν συστατικά στοιχεία τουσυγκροτήµατος και αναφέρονται στο άρθρο 3 παράγραφος 1,οι οποίοι δεν έχουν υποβληθεί προηγουµένως σε χωριστές
διαδικασίες εκτίµησης της συµµόρφωσης και επισήµανσης
«CE».Η διαδικασία εκτίµησης εξαρτάται από την κατηγορία
κάθε εξοπλισµού ·
β) την εκτίµηση της συναρµολόγησης των διαφόρων στοιχείων
του συγκροτήµατος σύµφωνα µε τα σηµεία 2.3, 2.8 και 2.9 τουπαραρτήµατος Iη οποία καθορίζεται από την υψηλότερη
κατηγορία που εφαρµόζεται στους εν λόγω εξοπλισµούς,διαφορετική από την κατηγορία που εφαρµόζεται στα εξαρτή-µατα ασφαλείας ·1997L0023 — EL — 29.07.1997 — 000.001 — 16
▼B
γ) την εκτίµηση της προστασίας του συγκροτήµατος κατά της
υπέρβασης των επιτρεποµένων ορίων λειτουργίας, όπως αυτάαναφέρονται στα σηµεία 2.10 και 3.2.3 του παραρτήµατος I,η
οποία πρέπει να διεξάγεται συναρτήσει της υψηλότερης κατη-
γορίας των εξοπλισµών των οποίων επιζητείται η προστασία.
3.Κατά παρέκκλιση των παραγράφων 1 και 2, οι αρµόδιες
αρχές δύνανται, εφόσον δικαιολογείται, να επιτρέπουν τηδιάθεση στην αγορά και τη θέση στην υπηρεσία στο έδαφος τουενδιαφεροµένου κράτους µέλους εξοπλισµού υπό πίεση καιµεµονωµένων συγκροτηµάτων που αναφέρονται στο άρθρο 1παράγραφος 2 τα οποία προορίζονται για πειραµατισµούς, για τα
οποία οι διαδικασίες που αναφέρονται στις παραγράφους 1 και 2
του παρόντος άρθρου δεν έχουν εφαρµοσθεί.
4.Οι φάκελοι και η αλληλογραφία που αφορούν την εκτίµηση
της συµµόρωσης συντάσσονται στην επίσηµη γλώσσα ή γλώσσες
της Κοινότητας, προσδιοριζοµένων σύµφωνα µε τη συνθήκη, απότο κράτος µέλος όπου είναι εγκατεστηµένος ο οργανισµός οεπιφορτισµένος µε τη διεξαγωγή των διαδικασιών αυτών, ή σεγλώσσα αποδεκτή από τον οργανισµό αυτόν.
Άρθρο 11
Ευρωπαϊκή έγκριση υλικών
1.Η ευρωπαϊκή έγκριση υλικών, ως ορίζεται στο άρθρο 1
σηµείο 2.9, χορηγείται αιτήσει ενός ή περισσοτέρων κατασκευα-στών υλικών ή εξοπλισµού από κοινοποιηµένο οργανισµό
αναφερόµενο στο άρθρο 12 ο οποίος έχει οριστεί προς τούτο. Ο
κοινοποιηµένος οργανισµός καθορίζει και διενεργεί ή αναθέτεισε τρίτους, τις εξετάσεις και δοκιµές που απαιτούνται για τηνπιστοποίηση της συµµόρφωσης των τύπων υλικού προς τις αντί-στοιχες απαιτήσεις της παρούσας οδηγίας. Όταν πρόκειται για
υλικά που έχουν αναγνωρισθεί ως ασφαλούς χρήσης πριν την
29η Νοεµβρίου 1999 έναρξη ισχύος της παρούσας οδηγίας, οκοινοποιηµένος οργανισµός, λαµβάνει υπόψη τα υφιστάµεναστοιχεία για την πιστοποίηση της συµµόρφωσης.
2.Πριν χορηγήσει ευρωπαϊκή έγκριση υλικών, ο κοινοποιη-
µένος οργανισµός ενηµερώνει την Επιτροπή και τα κράτη µέληκαι τους κοινοποιεί τα σχετικά στοιχεία. Η Επιτροπή ή κράτοςµέλος, εντός προθεσµίας τριών µηνών, δύνανται να προσφύγουνστην µόνιµη επιτροπή που συστήθηκε από την οδηγία 83 /189/
ΕΟΚ (άρθρο 5), εκθέτοντας τους λόγους. Στην τελευταία αυτή
περίπτωση, η εν λόγω επιτροπή γνωµοδοτεί επειγόντως.
Ο κοινοποιηµένος οργανισµός, αφού ενδεχοµένως λάβει υπ 'όψη
τη γνώµη της ως άνω επιτροπής και τις υποβληθείσες παρατηρή-
σεις, χορηγεί την ευρωπαϊκή έγκριση υλικών.
3.Αντίγραφο της ευρωπαϊκής έγκρισης υλικών για εξοπλι-
σµούς υπό πίεση διαβιβάζεται στα κράτη µέλη, στους
κοινοποιηµένους οργανισµούς και στην Επιτροπή. Η Επιτροπήδηµοσιεύει στην Επίσηµη Εφηµερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων
κατάλογο των ευρωπαϊκών εγκρίσεων υλικών για εξοπλισµό υπόπίεση και µεριµνά για την ενηµέρωση του καταλόγου αυτού.
4.Τα υλικά που χρησιµοποιούνται για την κατασκευή εξοπλι-
σµού υπό πίεση, σύµφωνα µε τις ευρωπαϊκές εγκρίσεις υλικώντων οποίων τα στοιχεία δηµοσιεύθηκαν στην Επίσηµη Εφηµερίδα
τωνΕυρωπαϊκώνΚοινοτήτων ,θεωρούνται σύµφωνα προς τις εφαρ-
µοστέες βασικές απαιτήσεις του παραρτήµατος I.
5.Ο κοινοποιηµένος οργανισµός που έχει χορηγήσει ευρω-
παϊκή έγκριση υλικών για εξοπλισµό υπό πίεση ανακαλεί την
έγκριση εφόσον διαπιστώσει ότι αυτή δεν θα έπρεπε να έχειχορηγηθεί ή εφόσον ο τύπος υλικού καλύπτεται από εναρµονι-σµένο πρότυπο. Ενηµερώνει αµέσως σχετικά τα άλλα κράτηµέλη, τους κοινοποιηµένους οργανισµούς και την Επιτροπήσχετικά κάθε ανάκληση της έγκρισης.1997L0023 — EL — 29.07.1997 — 000.001 — 17
▼B
Άρθρο 12
Κοινοποιηµένοι οργανισµοί
1.Τα κράτη µέλη κοινοποιούν στην Επιτροπή και στα
υπόλοιπα κράτη µέλη τους οργανισµούς που έχουν ορίσει για
την εκτέλεση των διαδικασιών των άρθρων 10 και 11 καθώς και
τα ειδικά καθήκοντα για τα οποία έχουν οριστεί και τους αριθ-µούς αναγνώρισης που τους έχει ήδη χορηγήσει η Επιτροπή.
Η Επιτροπή δηµοσιεύει στην ΕπίσηµηΕφηµερίδατωνΕυρωπαϊκών
Κοινοτήτων κατάλογο των κοινοποιηµένων οργανισµών, στον
οποίο περιλαµβάνονται οι αριθµοί αναγνώρισής τους καθώς καιτα καθήκοντα για τα οποία έχουν κοινοποιηθεί. Η Επιτροπήµεριµνά για την ενηµέρωση του καταλόγου αυτού.
2.Τα κράτη µέλη εφαρµόζουν τα κριτήρια που προβλέπονται
στο παράρτηµα IVγια τον ορισµό των οργανισµών. Οι οργανι-
σµοί που πληρούν τα κριτήρια αξιολόγησης τα οποίαπροβλέπονται στα οικεία εναρµονισµένα πρότυπα τεκµαίρεταιότι ανταποκρίνονται στα αντίστοιχα κριτήρια του παραρτήµατοςIV.
3.Το κράτος µέλος που έχει κοινοποιήσει έναν οργανισµό
οφείλει να ανακαλέσει την κοινοποίηση, εάν διαπιστώσει ότι οοργανισµός αυτός δεν πληροί πλέον τα κριτήρια που αναφέ-
ρονται στην παράγραφο 2.
Ενηµερώνει αµέσως την Επιτροπή και τα άλλα κράτη µέλη για
κάθε ανάκληση κοινοποίησης.
Άρθρο 13
Αναγνωρισµένοι τρίτοι φορείς
1.Τα κράτη µέλη κοινοποιούν στην Επιτροπή και στα
υπόλοιπα κράτη µέλη τους τρίτους φορείς που έχουν αναγνω-ρίσει για την εκτέλεση των καθηκόντων που προβλέπονται στασηµεία 3.1.2 και 3.1.3 του παραρτήµατος I.
Η Επιτροπή δηµοσιεύει στην ΕπίσηµηΕφηµερίδατωνΕυρωπαϊκών
Κοινοτήτων κατάλογο των αναγνωρισµένων φορέων στον οποίο
αναφέρονται τα αντίστοιχα καθήκοντά τους για τα οποία έχουναναγνωριστεί. Η Επιτροπή µεριµνά για την ενηµέρωση του κατα-λόγου.
2.Για την αναγνώριση των φορέων αυτών τα κράτη µέλη
εφαρµόζουν τα κριτήρια του παραρτήµατος IV.Οι φορείς που
πληρούν τα κριτήρια που προβλέπονται στα οικεία εναρµονι-σµένα πρότυπα τεκµαίρεται ότι ανταποκρίνονται στα αντίστοιχα
κριτήρια του παραρτήµατος IV.
3.Ένα κράτος µέλος που έχει αναγνωρίσει ένα φορέα
ανακαλεί την αναγνώριση εάν διαπιστώσει ότι ο φορέας δενπληροί πλέον τα κριτήρια που αναφέρει η παράγραφος 2.
Ενηµερώνει αµέσως τα λοιπά κράτη µελη και την επιτροπή για
κάθε ανάκληση αναγνώρισης.
Άρθρο 14
Ελεγκτικές υπηρεσίες των χρηστών
1.Κατά παρέκκλιση των διατάξεων σχετικά µε τα καθήκοντα
των κοινοποιηµένων οργανισµών, τα κράτη µέλη δύνανται να
επιτρέπουν στο έδαφός τους τη διάθεση στην αγορά και τη θέσησε λειτουργία από χρήστες εξοπλισµών υπό πίεση ήσυγκροτηµάτων αναφεροµένων στο άρθρο 1 των οποίων ησυµµόρφωση προς τις βασικές απαιτήσεις έχει βεβαιωθεί από
ελεγκτική υπηρεσία των χρηστών πληρούσα τα κριτήρια της
παραγράφου 8.
2.Εφόσον κράτος µέλος ορίσει ελεγκτική υπηρεσία των
χρηστών σύµφωνα µε τα κριτήρια του παρόντος άρθρου, δεν1997L0023 — EL — 29.07.1997 — 000.001 — 18
▼B
µπορεί, για λόγους σχετικούς µε την πίεση, να απαγορεύει, να
περιορίζει ή να εµποδίζει τη διάθεση στην αγορά ή τη θέση σελειτουργία, υπό τις συνθήκες του παρόντος άρθρου, εξοπλισµών
υπό πίεση ή συγκροτηµάτων, των οποίων η συµµόρφωση έχει
εκτιµηθεί από ελεγκτική υπηρεσία των χρηστών, η οποία έχειορισθεί από άλλο κράτος µέλος σύµφωνα µε τα κριτήρια τουπαρόντος άρθρου.
3.Οι εξοπλισµοί υπό πίεση και τα συγκροτήµατα των οποίων
η συµµόρφωση έχει εκτιµηθεί από ελεγκτική υπηρεσία των
χρηστών δεν µπορούν να φέρουν τη σήµανση «CE».
4.Οι εξοπλισµοί υπό πίεση και τα συγκροτήµατα χρησιµο-
ποιούνται µόνο στις εγκαταστάσεις τις οποίες εκµεταλλεύεται ηοµάδα στην οποία συµµετέχει η ελεγκτική υπηρεσία. Η οµάδαεφαρµόζει κοινή πολιτική ασφαλείας όσον αφορά τις τεχνικέςπροδιαγραφές σχεδιασµού, κατασκευής, ελέγχου, συντήρησης
και χρησιµοποίησης του εξοπλισµού υπό πίεση και των
συγκροτηµάτων.
5.Οι ελεγκτικές υπηρεσίες των χρηστών εργάζονται αποκλει-
στικά για την οµάδα στην οποία συµµετέχουν.
6.Οι διαδικασίες που εφαρµόζονται σε περίπτωση εκτίµησης
της συµµόρφωσης από τις ελεγκτικές υπηρεσίες των χρηστώνείναι οι ενότητες Α1, Γ1, ΣΤ και Ζ του παραρτήµατος III.
7.Τα κράτη µέλη κοινοποιούν στα άλλα κράτη µέλη και στην
Επιτροπή τις εγκεκριµένες ελεγκτικές υπηρεσίες των χρηστών,
τα καθήκοντά τους, καθώς και για καθεµία εξ αυτών, τονκατάλογο των εγκαταστάσεων που αναταποκρίνονται στις διατά-ξεις του σηµείου 4.
8.Τα κράτη µέλη εφαρµόζουν, για τον καθορισµό των ελεγ-
κτικών υπηρεσιών των χρηστών, τα κριτήρια που αναφέρονται
στο παράρτηµα Vκαι βεβαιώνονται ότι η οµάδα στην οποία
συµµετέχει η ελεγκτική υπηρεσία των χρηστών εφαρµόζει τακριτήρια της δεύτερης φράσης της παραγράφου 4.
9.Ένα κράτος µέλος που έχει εξουσιοδοτήσει ελεγκτική
υπηρεσία χρήστου οφείλει να αποσύρει την εξουσιοδότησηεφόσον διαπιστώσει ότι η υπηρεσία αυτή δεν πληροί πλέον τακριτήρια που αναφέρονται στην παράγραφο 8. Ενηµερώνει
αµέσως τα άλλα κράτη µέλη και την Επιτροπή.
10.Η Επιτροπή παρακολουθεί τα αποτελέσµατα της εφαρ-
µογής του παρόντος άρθρου για τα οποία θα καταρτισθεί έκθεσηαξιολόγησης τρία χρόνια µετά την ηµεροµηνία που προβλέπεταιστην παράγραφο 3 του άρθρου 20. Τα κράτη µέλη κοινοποιούνπρος τούτο όλες τις χρήσιµες πληροφορίες σχετικά µε την εφαρ-
µογή του παρόντος άρθρου. Η αξιολόγηση συνοδεύεται
ενδεχοµένως από πρόταση τροποποίηση της οδηγίας.
Άρθρο 15
Σήµανση «CE»
1.Η σήµανση «CE»αποτελείται από τα αρχικά «CE»σύµφωνα
µε τη γραφική απεικόνιση που παρατίθεται στο παράρτηµα VI.
Η σήµανση «CE»συνοδεύεται από τον αριθµό αναγνώρισης, που
αναφέρεται στο άρθρο 12 παράγραφος 1, του κοινοποιηµένουοργανισµού που παρεµβαίνει στη φάση ελέγχου παραγωγής.
2.Η σήµανση «CE»τίθεται κατά τρόπο ευδιάκριτο,
ευανάγνωστο και ανεξίτηλο σε κάθε
—εξοπλισµό υπό πίεση που αναφέρεται στο άρθρο 3
παράγραφος 1 ή
—σε κάθε συγκρότηµα που αναφέρεται στο άρθρο 3
παράγραφος 2,
πλήρες ή σε κατάσταση που επιτρέπει τον τελικό έλεγχο, όπως
περιγράφεται στο σηµείο 3.2 του παραρτήµατος I.1997L0023 — EL — 29.07.1997 — 000.001 — 19
▼B
3.Η σήµανση «CE»δεν χρειάζεται να επιτίθεται σε κάθε
µεµονωµένο εξοπλισµό υπό πίεση απαρτίζοντα συγκρότηµασύµφωνα µε το άρθρο 3 παράγραφος 2. Οι µεµονωµένοι εξοπλι-
σµοί υπό πίεση που ήδη φέρουν σήµανση «CE»κατά την
ενσωµάτωσή τους στο συγκρότηµα διατηρούν την εν λόγωσήµανση.
4.Όταν ο εξοπλισµός υπό πίεση ή το συγκρότηµα υπόκειται
στις διατάξεις άλλων οδηγιών, που καλύπτουν άλλες πλευρέςγια τις οποίες επίσης προβλέπεται η τοποθέτηση της σήµανσης
«CE»,η σήµανση πληροφορεί ότι ο εξοπλισµός υπό πίεση ή το
συγκρότηµα θεωρείται σύµφωνο προς τις διατάξεις εκείνων τωνάλλων οδηγιών.
Εντούτοις, όταν µία ή περισσότερες από τις οδηγίες αυτές
επιτρέπουν στον κατασκευαστή, κατά τη διάρκεια µεταβατικήςπεριόδου, να επιλέξει το εφαρµοστέο καθεστώς, η σήµανση
«CE»δηλώνει τη συµµόρφωση µόνον προς τις οδηγίες που εφαρ-
µόζει ο κατασκευαστής. Στην περίπτωση αυτή, τα στοιχεία τωνοδηγιών αυτών, όπως έχουν δηµοσιευθεί στην Επίσηµη Εφηµερίδα
των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων ,πρέπει να αναγράφονται στα
έγγραφα, σηµειώµατα ή οδηγίες, που απαιτούνται σύµφωνα µετις οδηγίες αυτές και συνοδεύουν τον εξοπλισµό υπό πίεση και
τα συγκροτήµατα.
5.Απαγορεύεται η επίθεση επί του εξοπλισµού υπό πίεση και
των συγκροτηµάτων σηµάνσεων που θα µπορούσαν να παραπλα-νήσουν τους τρίτους ως προς τη σηµασία και τη γραφικήαπεικόνιση της σήµανσης «CE».Επιτρέπεται η επίθεση οποιασ-
δήποτε άλλης σήµανσης υπό τον όρο ότι δεν καθιστά λιγότερο
ευδιάκριτη και δυσανάγνωστη τη σήµανση «CE».
Άρθρο 16
Παράτυπη σήµανση
Με την επιφύλαξη των διατάξεων του άρθρο 8:α) κάθε αντικανονική επίθεση της σήµανσης «CE»,που διαπι-
στώνεται από κράτος µέλος, συνεπάγεται την υποχρέωση για
τον κατασκευαστή ή τον εγκατεστηµένο στην Κοινότηταεντολοδόχο του να µεριµνήσει για τη συµµόρφωση τουσχετικού προϊόντος προς τις προδιαγραφές περί σήµανσης«CE»και για την παύση της παράβασης υπό τους όρους που
επιβάλλει αυτό το κράτος µέλος,
β) εάν το προϊόν συνεχίζει να µην είναι σύµφωνο προς τις
σχετικές προδιαγραφές, το κράτος µέλος οφείλει να λάβειόλα τα ενδεδειγµένα µέτρα, ώστε να περιοριστεί ή να απαγο-
ρευθεί η διάθεση στην αγορά του συγκεκριµένου προϊόντος ή
να εξασφαλιστεί η απόσυρσή του από την αγορά σύµφωνα µετις διαδικασίες που προβλέπει το άρθρο 8.
Άρθρο 17
Τα κράτη µέλη λαµβάνουν τα κατάλληλα µέτρα για να ενθαρρύ-
νουν τις αρµόδιες για την εφαρµογή της παρούσας οδηγίας αρχέςνα συνεργάζονται µεταξύ τους και παρέχουν η µια στην άλληκαθώς και στην Επιτροπή τις πληροφορίες που είναι απαραίτητεςγια να εξασφαλισθεί η τήρηση των διατάξεων της παρούσας
οδηγίας.
Άρθρο 18
Αποφάσεις που συνεπάγονται απαγόρευση ή περιορισµό
Κάθε απόφαση που λαµβάνεται κατ 'εφαρµογήν της παρούσας
οδηγίας και περιέχει οιονδήποτε περιορισµό της διάθεσης στηναγορά και της θέσης σε λειτουργία ενός εξοπλισµού υπό πίεση ήενός συγκροτήµατος ή επιβάλλει την απόσυρσή του από τηναγορά, πρέπει να αιτιολογείται επακριβώς. Η απόφαση αυτήκοινοποιείται στον ενδιαφερόµενο το ταχύτερο και του υπενθυµί-1997L0023 — EL — 29.07.1997 — 000.001 — 20
▼B
ζονται οι διαδικασίες προσφυγής που παρέχει η ισχύουσα εθνική
νοµοθεσία, και οι προθεσµίες άσκησής τους.
Άρθρο 19
Κατάργηση
Οι διατάξεις του άρθρου 22 της οδηγίας 76 /767/ΕΟΚ παύουν να
εφαρµόζονται από την 29η Νοεµβρίου 1999 για τον εξοπλισµό
υπό πίεση ή το συγκρότηµα που εµπίπτει στο πεδίο εφαρµογής
της παρούσας οδηγίας.
Άρθρο 20
Μεταγραφή και µεταβατικές διατάξεις
1.Τα κράτη µέλη θεσπίζουν και δηµοσιεύουν πριν από την
29η Μαΐου 1999 τις αναγκαίες νοµοθετικές, κανονιστικές καιδιοικητικές διατάξεις για να συµµορφωθούν µε την παρούσαοδηγία και ενηµερώνουν αµέσως την Επιτροπή σχετικά.
Όταν τα κράτη µέλη θεσπίζουν τις εν λόγω διατάξεις, αυτές
πρέπει να περιέχουν παραποµπή στην παρούσα οδηγία ή να
συνοδεύονται από παρόµοια παραποµπή κατά την επίσηµη δηµο-
σίευσή τους. Ο τρόπος της παραποµπής αποφασίζεται από τακράτη µέλη.
Τα κράτη µέλη εφαρµόζουν τις διατάξεις αυτές από την 29η
Νοεµβρίου 1999.
2.Τα κράτη µέλη ανακοινώνουν στην Επιτροπή τα κείµενα
των διατάξεων εσωτερικού δικαίου τις οποίες θεσπίζουν στοντοµέα που διέπεται από την παρούσα οδηγία.
3.Τα κράτη µέλη οφείλουν να επιτρέπουν τη διάθεση στην
αγορά εξοπλισµού υπό πίεση και συγκροτηµάτων συµφώνων µε
τους κανονισµούς που ισχύουν στην επικράτειά τους κατά τηνηµεροµηνία έναρξης εφαρµογής της παρούσας οδηγίας µέχρι τις29 Μαΐου 2002 καθώς και τη θέση τους σε λειτουργία πέραν τηςηµεροµηνίας αυτής.
Άρθρο 21
Αποδέκτες της παρούσας οδηγίας
Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη µέλη.1997L0023 — EL — 29.07.1997 — 000.001 — 21
▼B
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΒΑΣΙΚΕΣ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ
ΠΡΟΚΑΤΑΡΚΤΙΚΕΣ ΠΑΡΑΤΗΡΗΣΕΙΣ
1.Οι υποχρεώσεις που απορέουν από τις βασικές απαιτήσεις που
περιέχονται στο παρόν παράρτηµα για τους εξοπλισµούς υπό
πίεση ισχύουν επίσης και για τα συγκροτήµατα, εφόσον υφίσταται
αντίστοιχος κίνδυνος.
2.Οι βασικές απαιτήσεις που καθορίζονται από την παρούσα οδηγία
είναι υποχρεωτικές. Οι υποχρεώσεις οι οποίες απορρέουν από τις
παρούσες βασικές απαιτήσεις ισχύουν µόνον όταν ο αντίστοιχος
πιθανός κίνδυνος υφίσταται για τον εν λόγω εξοπλισµό υπό πίεση
όταν χρησιµοποιείται υπό τις συνθήκες που ευλόγως µπορεί να
προβλέψει ο κατασκευαστής.
3.Ο κατασκευαστής έχει την υποχρέωση να αναλύει τους εκ της
πιέσεως κινδύνους, προκειµένου να εντοπίζει εκείνους που
αφορούν τους εξοπλισµούς που παράγει ·κατά το σχεδιασµό και
την κατασκευή τους λαµβάνει υπόψη την εν λόγω ανάλυση.
4.Οι βασικές απαιτήσεις πρέπει να ερµηνεύονται και να εφαρµό-
ζονται έτσι ώστε να λαµβάνεται υπόψη το επίπεδο την
τεχνολογίας και η πρακτική κατά τη χρονική στιγµή του σχεδια-
σµού και της παραγωγής καθώς και τα τεχνικά και οικονοµικά
κριτήρια τα οποία πρέπει να συµφωνούνται µε υψηλό βαθµό
προστασίας της υγείας και της ασφάλειας.
1.ΓΕΝΙΚΑ
1.1.Ο εξοπλισµός υπό πίεση σχεδιάζεται, κατασκευάζεται, δοκιµά-
ζεται και, κατά περίπτωση εξοπλίζεται και εγκαθίσταται κατά
τρόπον ώστε να εξασφαλίζεται η ασφάλειά του όταν τίθεται σε
λειτουργία σύµφωνα µε τις οδηγίες του κατασκευαστή ή υπό
ευλόγως προβλεπτές συνθήκες.
1.2.Προκειµένου να επιλέξει τις καταλληλότερες λύσεις, ο κατα-
σκευαστής εφαρµόζει τις αρχές που εκτίθενται παρακάτω µε την
ακόλουθη σειρά:
—εξάλειψη ή µείωση των κινδύνων όσο είναι ευλόγως εφικτό,
—εφαρµογή των κατάλληλων µέτρων προστασίας από τους
αναπόφευκτους κινδύνους,
—ενηµέρωση, ενδεχοµένως, των χρηστών για τους παραµένοντες
κινδύνους, και ένδειξη αν είναι αναγκαίο να ληφθούν ειδικά
µέτρα προς µείωση των κινδύνων κατά την εγκατάσταση ή /και
τη χρήση.
1.3.Όταν ο κίνδυνος κακής χρήσης είναι γνωστός ή µπορεί ευχερώς
να προβλεφθεί, τότε ο εξοπλισµός υπό πίεση σχεδιάζεται κατά
τρόπον ώστε να προλαµβάνεται ο κίνδυνος από την κακή αυτή
χρήση ή, αν αυτό είναι ανέφικτο, παρέχεται κατάλληλη προειδο-
ποίηση ότι ο εξοπλισµός αυτός δεν πρέπει να χρησιµοποιείται
κατ'αυτόν τον τρόπο.
2.ΣΧΕ∆ΙΑΣΜΟΣ
2.1.Γενικά
Ο εξοπλισµός υπό πίεση πρέπει να είναι κατάλληλα σχεδια-
σµένος λαµβανοµένων υπόψη όλων των οικείων παραγόντων
ώστε να είναι ασφαλής καθ 'όλη την προβλεπόµενη διάρκεια
ζωής του.
Ο σχεδιασµός γίνεται µε τους δέοντες συντελεστές ασφαλείας οι
οποίοι βασίζονται σε γενικές µεθόδους για τις οποίες τεκµαίρεται
ότι χρησιµοποιούν τα δέοντα περιθώρια ασφαλείας για την
πρόληψη, κατά τρόπο συνεπή, οιασδήποτε βλάβης.
2.2.Σχεδιασµός επαρκούς αντοχής
2.2.1.Ο εξοπλισµός υπό πίεση πρέπει να είναι σχεδιασµένος για φορτί-
σεις ανάλογες µε την προβλεπόµενη χρήση του και για άλλες
αναµενόµενες συνθήκες λειτουργίας. Ειδικότερα, λαµβάνονται
υπόψη οι ακόλουθοι παράγοντες:
—εσωτερική και εξωτερική πίεση,1997L0023 — EL — 29.07.1997 — 000.001 — 22
▼B
—θερµοκρασίες λειτουργίας και περιβάλλοντος,
—στατική πίεση και µάζα της περιεχόµενης ουσίας σε συνθήκες
λειτουργίας και δοκιµών,
—φορτίσεις κυκλοφορίας, ανέµου και σεισµού,
—δυνάµεις και ροπές αντιστάσεως που προκύπτουν από τα
στηρίγµατα, τις στερεώσεις, τις σωληνώσεις κ.λπ.,
—χηµική και µηχανική διάβρωση, κόπωση κ.λπ.,
—αποσύνθεση ασταθών ρευστών.
Οι διάφορες φορτίσεις που είναι δυνατόν να εκδηλωθούν συγχ-
ρόνως, λαµβάνονται υπόψιν σταθµίζοντας την πιθανότητα
ταυτόχρονης επενέργειάς τους.
2.2.2.Ο σχεδιασµός επαρκούς αντοχής βασίζεται:
—κατά γενικό κανόνα, σε µέθοδο υπολογισµού, όπως εκτίθεται
στο σηµείο 2.2.3, η οποία συµπληρώνεται εν ανάγκη από
πειραµατική µέθοδο σχεδιασµού όπως εκτίθεται στο σηµείο
2.2.4 ή
—σε πειραµατική µέθοδο σχεδιασµού, χωρίς υπολογισµό, όπως
εκτίθεται στο σηµείο 2.2.4, όταν το γινόµενο της µέγιστης
επιτρεπόµενης πίεσης PSεπί τον όγκο είναι µικρότερο των
6 000 bar·L. και το γινόµενο PS·DNείναι µικρότερο των 3 000
bar.
2.2.3.Μέθοδος υπολογισµού
α) Συγκράτηση της πίεσης και άλλες καταστάσεις
φόρτισης
Οι επιτρεπόµενες καταπονήσεις στους εξοπλισµούς υπό πίεση
πρέπει να περιορίζονται στις λογικώς αναµενόµενες βλάβες
ανάλογα µε τις συνθήκες λειτουργίας. Προς το σκοπό αυτό
πρέπει να χρησιµοποιούνται συντελεστές ασφαλείας ώστε να
εξαλείφονται απολύτως όλες οι αβεβαιότητες λόγω κατα-
σκευής, πραγµατικών συνθηκών χρήσεως, ασκουµένων
τάσεων, προτύπων υπολογισµού, καθώς και λόγω ιδιοτήτων
και συµπεριφοράς του υλικού.
Αυτές οι µέθοδοι υπολογισµού πρέπει να παρέχουν επαρκή
περιθώρια ασφαλείας, έναντι των προδιαγραφών του σηµείου
7, εφόσον ενδείκνυται.
Η συµµόρφωση προς τις ανωτέρω διατάξεις επιτυγχάνεται διά
της εφαρµογής µιας από τις κατωτέρω µεθόδους, ως ενδεί-
κνυται, είτε συµπληρωµατικώς είτε ταυτοχρόνως:
—σχεδιασµός διά τύπων,
—σχεδιασµός δι 'αναλύσεως,
—σχεδιασµός διά των µηχανικών δοκιµών θραύσης.
β) Αντοχή
Η αντοχή των εξοπλισµών υπό πίεση καταδεικνύεται διά των
καταλλήλων υπολογισµών σχεδιασµού.
Ειδικότερα:
—οι πιέσεις υπολογισµού δεν πρέπει να είναι κατώτερες από
τις µέγιστες επιτρεπόµενες, συνυπολογιζοµένης της υδρο-
στατικής και της υδροδυναµικής πίεσης καθώς και της
αποσύνθεσης των ασταθών ρευστών. Όταν το δοχείο χωρί-
ζεται σε µεµονωµένα διαµερίσµατα για τη συγκράτηση της
πίεσης, τα διαχωριστικά τοιχώµατα σχεδιάζονται µε βάση
την υψηλότερη σχετική πίεση του διαµερίσµατος, σε
σχέση προς την αντίστοιχη κατώτερη πίεση του γειτονικού
διαµερίσµατος,
—οι θερµοκρασίες υπολογισµού θα πρέπει να παρέχουν τα
δέοντα περιθώρια ασφαλείας,
—κατά το σχεδιασµό λαµβάνονται δεόντως υπόψη όλοι οι
δυνατοί συνδυασµοί θερµοκρασίας και πίεσης υπό ευλόγως
προβλεπτές συνθήκες λειτουργίας,
—οι µέγιστες τάσεις και οι συγκεντρώσεις αιχµών τάσεων
πρέπει να τηρούνται εντός ασφαλών ορίων,
—προς υπολογισµό συγκράτησης της πίεσης χρησιµο-
ποιούνται οι κατάλληλες τιµές για τις ιδιότητες των
υλικών, οι οποίες βασίζονται σε αποδεδειγµένα στοιχεία,
σύµφωνα µε τις διατάξεις του σηµείου 4 σε συνδυασµό µε
τους κατάλληλους συντελεστές ασφαλείας. Τα χαρακτηρι-1997L0023 — EL — 29.07.1997 — 000.001 — 23
▼B
στικά υλικών τα οποία, κατά περίπτωση, πρέπει να λαµβά-
νονται υπόψη, περιλαµβάνουν:
—το όριο ελαστικότητας που αντιστοιχεί σε παρα-
µόρφωση 0,2 %ή 1,0%,κατά περίπτωση, στη
θερµοκρασία υπολογισµού,
—την αντοχή σε εφελκυσµό,
—το όριο αντοχής συναρτήσει του χρόνου, δηλαδή το
όριο ερπυσµού,
—στοιχεία κόπωσης,
—το µέτρο ελαστικότητας (µέτρο του Young),
—το κατάλληλο µέγεθος πλαστικής παραµόρφωσης,
—η αντοχή σε κάµψη διά κρούσεως,
—η αντοχή σε θραύση,
—πρέπει να χρησιµοποιούνται κατάλληλοι συντελεστές
συνδέσεων για τα χαρακτηριστικά των υλικών, αναλόγως
π.χ. του είδους των µη καταστρεπτικών δοκιµών, των ιδιο-
τήτων των συναρµογών υλικών και των προβλεποµένων
συνθηκών λειτουργίας,
—κατά το σχεδιασµό θα πρέπει να λαµβάνονται δεόντως
υπόψη όλοι οι ευλόγως προβλεπτοί µηχανισµοί φθοράς
(ιδίως διάβρωση, ερπυσµός, κόπωση) που αντιστοιχούν
στην προβλεπόµενη χρήση του εξοπλισµού. Οι οδηγίες
που αναφέρονται στο σηµείο 3.4 πρέπει να εφιστούν την
προσοχή στα χαρακτηριστικά σχεδιασµού που είναι καθο-
ριστικά για τη διάρκεια ζωής του εξοπλισµού όπως:
—για τον ερπυσµό: ο θεωρητικός αριθµός ωρών λειτουρ-
γίας σε συγκεκριµένες θερµοκρασίες,
—για την κόπωση: ο θεωρητικός αριθµός κύκλων λειτουρ-
γίας σε συγκεκριµένα επίπεδα καταπονήσεων,
—για τη διάβρωση: θεωρητική ανοχή διάβρωσης.
γ) Ευστάθεια
Όταν το υπολογιζόµενο πάχος δεν παρέχει επαρκή δοµική
ευστάθεια, λαµβάνονται τα αναγκαία διορθωτικά µέτρα, αφού
συνεκτιµηθούν οι κίνδυνοι λόγω της µεταφοράς και χειρισµών.
2.2.4.Πειραµατική µέθοδος σχεδιασµού
Ο σχεδιασµός του εξοπλισµού µπορεί να επικυρωθεί, εν όλω ή εν
µέρει, από ένα πρόγραµµα δοκιµών επί αντιπροσωπευτικού
δείγµατος του εξοπλισµού ή της οικογένειας εξοπλισµών.
Το πρόγραµµα δοκιµών πρέπει να καθοριστεί σαφώς πριν από τις
δοκιµές και να γίνει δεκτό από τον κοινοποιηµένο οργανισµό,
στον οποίο έχει ανατεθεί ή ενότητα αξιολόγησης του σχεδια-
σµού, όταν υπάρχει.
Το πρόγραµµα αυτό πρέπει να καθορίζει της συνθήκες δοκιµών
και τα κριτήρια αποδοχής και απόρριψης. Πριν από τη δοκιµή θα
σηµειώνονται οι ακριβείς τιµές των βασικών διαστάσεων και
χαρακτηριστικών των υλικών των δοκιµαζοµένων εξοπλισµών.
Κατά τις δοκιµές πρέπει, ενδεχοµένως, να υπάρχει δυνατότητα
παρατήρησης των κρίσιµων περιοχών του εξοπλισµού υπό πίεση
µε κατάλληλα όργανα, ώστε να µετρώνται µε αρκετή ακρίβεια οι
παραµορφώσεις και οι καταπονήσεις.
Το πρόγραµµα δοκιµών πρέπει να περιλαµβάνει:
α) δοκιµή αντοχής σε πίεση, µε σκοπό να επαληθεύεται ότι ο
εξοπλισµός υπό πίεση που παρέχει περιθώριο ασφαλείας σε
σχέση µε τη µέγιστη επιτρεπόµενη πίεση, δεν παρουσιάζει
σηµαντική διαρροή ή παραµόρφωση πέραν ενός καθορισµένου
ορίου.
Η πίεση δοκιµής πρέπει να καθορίζεται λαµβάνοντας υπόψη τη
διαφορά µεταξύ των τιµών των γεωµετρικών χαρακτηριστικών
και των χαρακτηριστικών των υλικών όπως µετρούνται σε
συνθήκες δοκιµής και των επιτρεπόµενων για το σχεδιασµό
τιµών·πρέπει επίσης να λαµβάνεται υπόψη η διαφορά µεταξύ
της θερµοκρασίας δοκιµής και της θερµοκρασίας σχεδιασµού ·
β) όταν υπάρχει κίνδυνος ερπυσµού ή κόπωσης, κατάλληλες
δοκιµές που καθορίζονται ανάλογα µε τις προβλεπόµενες για
τον εξοπλισµό συνθήκες λειτουργίας, π.χ. διάρκεια λειτουρ-
γίας σε συγκεκριµένες θερµοκρασίες, αριθµός κύκλων σε
συγκεκριµένα επίπεδα καταπονήσεων, κ.λπ. ·1997L0023 — EL — 29.07.1997 — 000.001 — 24
▼B
γ) όταν χρειάζεται συµπληρωµατικές δοκιµές για άλλους ειδικούς
περιβάλλοντικούς παράγοντες που αναφέρονται στο σηµείο
2.2.1, όπως η διάβρωση, οι εξωτερικές προσβολές, κ.λπ.
2.3.Μέτρα ασφαλούς χειρισµού και λειτουργίας
Ο τρόπος λειτουργίας του εξοπλισµού υπό πίεση πρέπει να
αποκλείει κάθε ευλόγως προβλέψιµο κίνδυνο κατά τη χρήση του.
Ιδιαίτερη προσοχή δίδεται κατά περίπτωση εφόσον απαιτείται:
—στα συστήµατα ανοίγµατος και κλεισίµατος,
—στις επικίνδυνες εκποµπές από τις δικλείδες, ασφαλείας,
—στα συστήµατα απαγόρευσης της φυσικής πρόσβασης ενόσω
υπάρχει πίεση ή κενό,
—στην επιφανειακή θερµοκρασία αναλόγως της προβλεπόµενης
χρήσης,
—στην αποσύνθεση των ασταθών ρευστών.
Ειδικότερα, ο εξοπλισµός υπό πίεση που φέρει κινητούς εµφρα-
κτήρες, πρέπει να είναι εφοδιασµένος µε αυτόµατο ή
χειροκίνητο σύστηµα επιτρέπον στο χειριστή να εξακριβώνει
ευχερώς ότι το άνοιγµα δεν παρουσιάζει κίνδυνο. Ακόµη, όταν το
άνοιγµα µπορεί να ενεργοποιείται ταχέως, ο εξοπλισµός υπόπίεση
πρέπει να διαθέτει σύστηµα που να εµποδίζει το άνοιγµα εφόσον
η πίεση ή η θερµοκρασία του ρευστού παρουσιάζει κίνδυνο.
2.4.Μέσα επιθεώρησης
α) Ο εξοπλισµός υπό πίεση πρέπει να είναι σχεδιασµένος και
κατασκευασµένος κατά τρόπον ώστε να µπορούν να γίνονται
όλες οι επιθεωρήσεις που είναι αναγκαίες για την ασφάλειά
του,
β) Εφόσον απαιτείται για την επίτευξη µόνιµης ασφάλειας του
εξοπλισµού, πρέπει να υπάρχουν µέσα µε τα οποία θα είναι
δυνατόν να διαπιστωθεί η κατάσταση στο εσωτερικό του
εξοπλισµού υπό πίεση, όπως ανοίγµατα από τα οποία είναι
δυνατή η είσοδος στο εσωτερικό του εξοπλισµού ώστε οι
δέουσες επιθεωρήσεις να διενεργούνται υπό ασφαλείς και
εργονοµικές συνθήκες.
γ) Επιτρέπεται η χρήση και άλλων µέσων για να εξακριβώνεται η
συµµόρφωση του εξοπλισµού υπό πίεση προς τις απαιτήσεις
ασφάλειας:
—όταν ο εξοπλισµός είναι µικρός για είσοδο στο εσωτερικό
του ή
—όταν το άνοιγµα του εξοπλισµού θα µπορούσε να προκα-
λέσει βλάβη στο εσωτερικό του ή
—όταν η ουσία την οποία περιέχει είναι αποδεδειγµένα
αβλαβής για το υλικό κατασκευής του και όταν λογικά δεν
είναι δυνατό να προβλεφθεί κανένας άλλος µηχανισµός
εσωτερικής φθοράς.
2.5.Αποστράγγιση και αερισµός
Η αποστράγγιση και ο αερισµός των εξοπλισµών υπό πίεση
πρέπει να εξασφαλίζονται µε κατάλληλα µέσα όπου απαιτείται
για:
—την αποφυγή βλαβερών συνεπειών, όπως υδραυλικού
πλήγµατος, κατάρρευσης λόγω κενού διάβρωσης και ανεξέ-
λεγκτων χηµικών αντιδράσεων. Πρέπει να εξετάζονται όλες
οι καταστάσεις λειτουργίας και δοκιµών, ιδιώς δε δοκιµών
υπό πίεση.
—τη δυνατότητα καθαρισµού, ελέγχου και συντήρησης υπό
συνθήκες ασφάλειας.
2.6.∆ιάβρωση και άλλες χηµικές προσβολές
Όταν απαιτείται, αυξάνεται το πάχος του υλικού ή παρέχεται
κατάλληλη προστασία κατά της διάβρωσης ή άλλων χηµικών
προσβολών, λαµβάνοντας δεόντως υπόψη την προβλεπόµενη και
ευλόγως αναµενόµενη χρήση.
2.7.Φθορά
Όταν υπάρχει κίνδυνος να υποστεί ο εξοπλισµός σοβαρή µηχα-
νική διάβρωση ή εκτριβή, λαµβάνονται επαρκή µέτρα ώστε:
—να µειώνονται στο ελάχιστο οι επιπτώσεις αυτές µε τον
κατάλληλο σχεδιασµό, π.χ. µε πρόσθετο πάχος υλικού ή µε
τη χρήση επενδύσεων ή υλικών επικάλυψης,1997L0023 — EL — 29.07.1997 — 000.001 — 25
▼B
—να επιδέχονται αντικατάσταση τα µέρη που προσβάλλονται
περισσότερο,
—οι οδηγίες που αναφέρονται στο σηµείο 3.2.7 να εφιστούν την
προσοχή στα απαραίτητα µέτρα για διαρκή ασφαλή χρήση του
εξοπλισµού.
2.8.Συγκροτήµατα
Τα συγκροτήµατα σχεδιάζονται κατά τρόπον ώστε:
—τα προς συναρµολόγηση στοιχεία να είναι κατάλληλα και
αξιόπιστα για τις συνθήκες λειτουργίας τους,
—όλα τα στοιχεία να ενσωµατώνονται ορθά και να συναρµολο-
γούνται µε τον κατάλληλο τρόπο
2.9.Προβλέψεις για πλήρωση και κένωση
Όταν χρειάζεται, ο εξοπλισµός υπό πίεση σχεδιάζεται και εφοδιά-
ζεται µε κατάλληλα εξαρτήµατα ή υπάρχει πρόβλεψη να
εφοδιαστεί µε αυτά, ώστε να εξασφαλίζεται η ασφαλής πλήρωση
και κένωση, ειδικότερα όσον αφορά κινδύνους, όπως:
α) κατά την πλήρωση:
—κίνδυνοι από υπερπλήρωση ή από ανάπτυξη υπερπίεσης,
ιδιαίτερα όσον αφορά το βαθµό πλήρωσης και την πίεση
των ατµών στη θερµοκρασία αναφοράς,
—κίνδυνοι από την αστάθεια του εξοπλισµού υπό πίεση ·
β) κατά την κένωση: κίνδυνοι ανεξέλεγκτης διαφυγής ρευστού,
υπό πίεση ·
γ) κατά την πλήρωση και την κένωση: κίνδυνοι ανασφαλούς
σύνδεσης και αποσύνδεσης.
2.10.Προστασία έναντι της υπέρβασης των επιτρεποµένων ορίων του
εξοπλισµού υπό πίεση
Όταν, υπό ευλόγως προβλεπτές συνθήκες, ενδέχεται να σηµειωθεί
υπέρβαση των επιτρεποµένων ορίων, ο εξοπλισµού υπό πίεση
πρέπει να είναι εφοδιασµένος —ή να προβλέπεται ο εφοδιασµός
του—µε κατάλληλες προστατευτικές διατάξεις, εκτός αν
υπάρχουν άλλες προστατευτικές διατάξεις εντός του συγκροτή-
µατος.
Η κατάλληλη διατάξη ή ο συνδυασµός των κατάλληλων διατά-
ξεων πρέπει να καθορίζονται ανάλογα µε τα ειδικά
χαρακτηριστικά του εξοπλισµού ή του συγκροτήµατος και
ανάλογα µε τις συνθήκες λειτουργίας του.
Μεταξύ των κατάλληλων προστατευτικών διατάξεων και των
συνδυασµών τους, συγκαταλέγονται τα ακόλουθα:
α) τα εξαρτήµατα ασφαλείας όπως ορίζονται στο άρθρο 1 σηµείο
2.1.3·
β) κατά περίπτωση, κατάλληλα συστήµατα ελέγχου, όπως δείκτες
ή συναγερµοί, που επιτρέπουν τη λήψη των κατάλληλων
µέτρων, αυτόµατα ή δια χειρός, ώστε να διατηρείται ο εξοπλι-
σµός υπό πίεση εντός των επιτρεποµένων ορίων.
2.11.Εξαρτήµατα ασφαλείας
2.11.1.Τα εξαρτήµατα ασφαλείας πρέπει:
—να είναι σχεδιασµένα και κατασκευασµένα κατά τρόπον ώστε
να είναι αξιόπιστα και κατάλληλα για τις προβλεπόµενες
συνθήκες λειτουργίας και να λαµβάνουν υπόψη, όπου χρειά-
ζεται, τις απαιτήσεις συντήρησης και δοκιµής των
συστηµάτων ασφαλείας,
—να είναι ανεξάρτητα από τις άλλες λειτουργίες, εκτός αν η
προστατευτική τους λειτουργία δεν επηρεάζεται από τις
άλλες λειτουργίες,
—να ακολουθούν τις ενδεδειγµένες αρχές σχεδιασµού ώστε να
επιτυγχάνεται κατάλληλη και αξιόπιστη προστασία. Οι αρχές
αυτές περιλαµβάνουν τη θετική ασφάλεια, την πλεοναστι-
κότητα, την διαφοροποίηση και τον αυτοέλεγχο.
2.11.2.∆ιατάξεις περιορισµού της πίεσης
Οι διατάξεις αυτές πρέπει να είναι σχεδιασµένες κατά τρόπον
ώστε η πίεση να µην υπερβαίνει επί µακρόν την µέγιστη
επιτρεπτή πίεση PS·επιτρέπονται όµως σύντοµες αιχµές της1997L0023 — EL — 29.07.1997 — 000.001 — 26
▼B
πίεσης, σύµφωνα, εφόσον ενδείκνυται, προς τις προδιαγραφές του
σηµείου 7.3.
2.11.3.∆ιατάξεις παρακολούθησης της θερµοκρασίας
Οι διατάξεις αυτές πρέπει να διαθέτουν κατάλληλο χρόνο
απόκρισης για λόγους ασφαλείας, και συµβατό µε λειτουργία
µέτρησης.
2.12.Εξωτερική πυρκαγιά
Όταν είναι ανάγκη, ο εξοπλισµός υπό πίεση πρέπει να σχεδιά-
ζεται και, όπου απαιτείται, να εφοδιάζεται µε κατάλληλα
εξαρτήµατα ή να προβλέπεται ο εφοδιασµός του µε αυτά, προκει-
µένου να περιορίζονται οι ζηµιές σε περίπτωση πυρκαγιάς
εξωτερικής προέλευσης, λαµβανοµένης ιδίως υπόψη της χρήσης
για την οποία προορίζεται.
3.ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΠΑΡΑΓΩΓΗ
3.1.Μέθοδοι βιοµηχανικής παραγωγής
Ο κατασκευαστής µεριµνά για την ορθή εκτέλεση των µέτρων που
έχουν ληφθεί κατά το στάδιο του σχεδιασµού, εφαρµόζοντας τις
κατάλληλες τεχνικές και µεθόδους βιοµηχανικής παραγωγής, ειδι-
κότερα όσον αφορά τα ακόλουθα:
3.1.1.Προετοιµασία των κατασκευαστικών στοιχείων
Η προετοιµασία των κατασκευαστικών στοιχείων (π.χ.
διαµόρφωση /λοξότµηση) δεν πρέπει να δηµιουργεί ατέλειες,
ρωγµές ή αλλαγές στα µηχανικά χαρακτηριστικά ικανές να
αποβούν εις βάρος της ασφάλειας του εξοπλισµού υπό πίεση.
3.1.2.Μόνιµες συναρµολογήσεις
Οι µόνιµες συναρµολογήσεις και η ζώνη που τις περιβάλλει
πρέπει να µην παρουσιάζουν επιφανειακά ή εσωτερικά ελαττώ-
µατα που επηρεάζουν δυσµενώς την ασφάλεια του εξοπλισµού.
Οι ιδιότητες των µόνιµων συναρµολογήσεων πρέπει να αντιστοι-
χούν στις ελάχιστες ιδιότητες που προδιαγράφονται για τα προς
συναρµολόγηση υλικά εκτός αν λαµβάνονται ειδικά υπόψη στους
υπολογισµούς σχεδιασµού άλλες αντίστοιχες τιµές ιδιοτήτων.
Για τους εξοπλισµούς υπό πίεση η µόνιµη συναρµολόγηση των
µερών που συµβάλλουν στην αντοχή του εξοπλισµού σε πίεση
και τα µέρη που συνδέονται άµεσα µε αυτές πρέπει να εκτε-
λούνται από ειδικευµένο προσωπικό κατάλληλων προσόντων και
σύµφωνα µε τις δέουσες µεθόδους εργασίας.
Για τον εξοπλισµό υπό πίεση των κατηγοριών II, IIIκαιIV,οι
εγκρίσεις των µεθόδων εργασίας και του προσωπικού πραγµατο-
ποιούνται από αρµόδιο τρίτο µέρος το οποίο είναι, κατ 'επιλογή
του κατασκευαστή:
—είτε ο κοινοποιηµένος οργανισµός,
—είτε τρίτος φορέας αναγνωρισµένος από κράτος µέλος όπως
προβλέπει το άρθρο 13.
Προκειµένου να προβεί στις προαναφερόµενες εγκρίσεις, το εν
λόγω τρίτο µέρος προβαίνει, το ίδιο η µέσω τρίτων, στις εξετά-
σεις και τις δοκιµές που προβλέπουν τα σχετικά εναρµονισµένα
πρότυπα ή σε ισοδύναµες εξετάσεις και δοκιµές.
3.1.3.Μη καταστρεπτικές δοκιµές
Για τους εξοπλισµούς υπό πίεση οι µη καταστρεπτικές δοκιµές
των µονίµων συναρµολογήσεων πρέπει να εκτελούνται από ειδι-
κευµένο προσωπικό κατάλληλων προσόντων. Όσον αφορά τους
εξοπλισµούς υπό πίεση των κατηγοριών IIIκαιIV,το εν λόγω
προσωπικό πρέπει να έχει εγκριθεί από αρµόδιο τρίτο φορέα
αναγνωρισµένο από κράτος µέλος κατ 'εφαρµογήν του άρθρου 13.
3.1.4.Θερµική κατεργασία
Στις περιπτώσεις που υπάρχει κίνδυνος η µέθοδος βιοµηχανικής
παραγωγής να µεταβάλει τις ιδιότητες των υλικών σε βαθµό
υπονοµεύοντα την ακεραιότητα του εξοπλισµού υπό πίεση, εφαρ-
µόζεται κατάλληλη θερµική κατεργασία στο ενδεδειγµένο στάδιο
παραγωγής.1997L0023 — EL — 29.07.1997 — 000.001 — 27
▼B
3.1.5.Ανίχνευση προέλευσης
Πρέπει να καθορίζονται και να διατηρούνται κατάλληλες διαδικα-
σίες για την αναγνώριση µε κατάλληλα µέσα των υλικών των
µερών του εξοπλισµού που συµβάλλουν στην αντοχή του σε
πίεση, από τη στιγµή της παραλαβής τους, σε όλα τα στάδια της
παραγωγής και µέχρι την τελική δοκιµή των παραγόµενων
εξοπλισµών υπό πίεση.
3.2.Τελικός έλεγχος
Ο εξοπλισµός υπό πίεση πρέπει να υποβάλλεται στον τελικό
έλεγχο που περιγράφεται στην συνέχεια.
3.2.1.Τελική εξέταση
Ο εξοπλισµός υπό πίεση υποβάλλεται σε τελική εξέταση προκει-
µένου να επαληθευτεί οπτικά και µέσω ελέγχου των συνοδευτικών
εγγράφων η τήρηση των απαιτήσεων της παρούσας οδηγίας. Στην
περίπτωση αυτή µπορούν να ληφθούν υπόψη οι έλεγχοι που έχουν
διενεργηθεί κατά τη διάρκεια της κατασκευής. Εφόσον η
ασφάλεια το καθιστά αναγκαίο, η τελική εξέταση διενεργείται
στο εσωτερικό και στο εξωτερικό όλων των µερών του εξοπλι-
σµού, ενδεχοµένως κατά την κατασκευή (π.χ. εάν η επιθεώρηση
δεν είναι πλέον δυνατή κατά την τελική εξέταση).
3.2.2.∆οκιµές
Ο τελικός έλεγχος του εξοπλισµού υπό πίεση πρέπει να περι-
λαµβάνει δοκιµή αντοχής σε πίεση, που κανονικά θα λαµβάνει
τη µορφή δοκιµής υδραυλικής πίεσης µε πίεση τουλάχιστον ίση
προς την τιµή που ορίζεται στο σηµείο 7.4, εφόσον ενδείκνυται.
Για τους εξοπλισµούς της κατηγορίας I,που κατασκευάζονται εν
σειρά, η δοκιµή αυτή µπορεί να πραγµατοποιείται σε στατιστική
βάση.
Όταν η υδραυλική δοκιµή είναι επιβλαβής ή αδύνατη, µπορούν να
πραγµατοποιούνται άλλες δοκιµές αποδεδειγµένης εγκυρότητας.
Για τις δοκιµές, εκτός της υδραυλικής δοκιµής πρέπει να λαµβά-
νονται συµπληρωµατικά µέτρα, όπως µη καταστρεπτικοί έλεγχοι
ή άλλες µέθοδοι ισοδύναµης αποτελεσµατικότητας, πριν τις
δοκιµές.
3.2.3.Εξέταση των συστηµάτων ασφαλείας
Όσον αφορά τα συγκροτήµατα, ο τελικός έλεγχος περιλαµβάνει
και εξέταση των εξαρτηµάτων ασφαλείας, µε σκοπό να επαλ-ηθευτεί η πλήρης τήρηση των απαιτήσεων του σηµείου 2.10.
3.3.Σήµανση και επισήµανση
Επιπλέον της σήµανσης «CE»που αναφέρεται στο άρθρο 15,
παρέχονται και οι κατωτέρω πληροφορίες:
α) για κάθε είδους εξοπλισµό υπό πίεση:
—το όνοµα και διεύθυνση ή άλλα στοιχεία αναγνώρισης του
κατασκευαστή και, κατά περίπτωση, του εγκατεστηµένου
στην Κοινότητα εντολοδόχου του,
—το έτος κατασκευής,
—αναγνωριστικά στοιχεία του εξοπλισµού υπό πίεση
ανάλογα µε τη φύση του, όπως τύπος, αναγνωριστικά στοι-
χεία της σειράς ή της παρτίδας και αριθµός κατασκευής,
—τα βασικά ανώτατα /κατώτατα επιτρεπόµενα όρια ·
β) ανάλογα µε τον τύπο του εξοπλισµού υπό πίεση, περαιτέρω
αναγκαίες πληροφορίες για την ασφαλή εγκατάσταση,
λειτουργία ή χρήση και, κατά περίπτωση, για τη συντήρηση
και τις περιοδικές επιθεωρήσεις, όπως:
—χωρητικότητα Vτου εξοπλισµού υπό πίεση σε 1,
—ονοµαστικό µέγεθος DNτων σωληνώσεων,
—πίεση δοκιµής PTσεbarκαι ηµεροµηνία,
—πίεση ενεργοποίησης του συστήµατος ασφαλείας σε bar,
—ισχύς του εξοπλισµού υπό πίεση σε kW,
—τάση τροφοδότησης σε V,
—προβλεπόµενη χρήση,
—βαθµός πλήρωσης σε kg/l,
—µέγιστη µάζα πλήρωσης σε kg,
—απόβαρο σε kg,1997L0023 — EL — 29.07.1997 — 000.001 — 28
▼B
—οµάδα προϊόντων ·
γ) όταν απαιτείται, προειδοποιητικές πινακίδες, τοποθετηµένες
στον εξοπλισµό υπό πίεση, που εφιστούν την προσοχή σε
λάθη χειρισµού, τα οποία η πείρα έχει δείξει ότι µπορεί να
συµβούν.
Η σήµανση «CE»και οι απαιτούµενες πληροφορίες πρέπει να
αναγράφονται πάνω στον εξοπλισµό υπό πίεση ή πάνω σε στερεά
προσαρτηµένη πινακίδα, πλην των κατωτέρω εξαιρέσεων:
—όπου συντρέχει περίπτωση, µπορεί να χρησιµοποιείται η
πρέπουσα τεκµηρίωση προκειµένου να αποφεύγεται η κατ '
επανάληψη σήµανση επί µέρους κατασκευαστικών στοιχείων,
όπως π.χ. στοιχείων σωληνώσεων, προοριζόµενων για ένα και
το αυτό συγκρότηµα. Αυτό ισχύει και για τη σήµανση «CE»
και για τις άλλες σηµάνσεις και επισηµάνσεις που αναφέ-
ρονται στο παρόν παράρτηµα,
—στις περιπτώσεις πολύ µικρού εξοπλισµού υπό πίεση, π.χ.
εξαρτηµάτων, οι πληροφορίες που αναφέρονται στο στοιχείο
β) δίδονται σε χωριστή πινακίδα που προσδένεται στους
εξοπλισµούς,
—µπορεί να χρησιµοποιηθεί επισήµανση ή άλλα ενδεδειγµένα
µέσα για τη µάζα πλήρωσης και για τις προειδοποιήσεις που
αναφέρονται στο στοιχείο γ), υπό τον όρο ότι παραµένουν
ευανάγνωστα επί κατάλληλο χρονικό διάστηµα.
3.4.Οδηγίες λειτουργίας
α) Κατά τη διάθεσή του στην αγορά, ο εξοπλισµός υπό πίεση
πρέπει να συνοδεύεται, κατά περίπτωση, από σηµείωµα
οδηγιών προς το χρήστη το οποίο περιέχει όλες τις χρήσιµες
πληροφορίες ασφαλείας όσον αφορά:
—τη συναρµολόγηση, συµπεριλαµβανοµένης της συναρµο-
λόγησης των διαφόρων εξοπλισµών υπό πίεση,
—τη θέση σε λειτουργία,
—τη χρήση,
—τη συντήρηση, συµπεριλαµβανοµένων των ελέγχων που
διενεργεί ο χρήστης ·
β) το σηµείωµα οδηγιών πρέπει να περιέχει τις πληροφορίες που
αναγράφονται στον εξοπλισµό υπό πίεση κατ 'εφαρµογή του
σηµείου 3.3, εκτός από τα στοιχεία αναγνώρισης της σειράς,
πρέπει δε να συνοδεύεται, ενδεχοµένως, από την τεχνική
τεκµηρίωση καθώς και τα σχέδια και σχεδιαγράµµατα που
απαιτούνται για την κατανόηση των οδηγιών αυτών ·
γ) ενδεχοµένως, το σηµείωµα οδηγιών πρέπει επίσης να εφιστά
την προσοχή στους κινδύνους εσφαλµένης χρήσης σύµφωνα
µε το σηµείο 1.3 και στα ιδιαίτερα χαρακτηριστικά σχεδια-
σµού σύµφωνα µε το σηµείο 2.2.3.
4.ΥΛΙΚΑ
Τα υλικά που χρησιµοποιούνται για την κατασκευή του εξοπλι-
σµού υπό πίεση πρέπει να παραµένουν κατάλληλα καθ 'όλη την
προβλεπόµενη διάρκεια ζωής τους, εκτός εάν προβλέπεται αντι-
κατάσταση.
Τα υλικά συγκόλλησης και τα λοιπά υλικά συναρµολόγησης
πρέπει να πληρούν καταλλήλως τις αντίστοιχες υποχρεώσεις του
σηµείου 4.1, του σηµείου 4.2 στοιχείο α) και του σηµείου 4.3
πρώτο εδάφιο αφενός µεµονωµένα και αφετέρου αφού χρησιµο-
ποιηθούν.
4.1.Τα υλικά των µερών υπό πίεση πρέπει:
α) να έχουν χαρακτηριστικά κατάλληλα για το σύνολο των
ευλόγως προβλεπτών συνθηκών λειτουργίας και δοκιµής, ιδίως
δε να είναι επαρκώς όλκιµα και ανθεκτικά. Ενδεχοµένως, τα
χαρακτηριστικά των υλικών πρέπει να συµµορφούνται προς
τις απαιτήσεις του σηµείου 7.5. Εκτός τούτου, τα υλικά θα
πρέπει να επιλέγονται κατά τον κατάλληλο τρόπο, ώστε να
λαµβάνει ται η ψαθυρή θραύση σε περίπτωση ανάγκης. Πρέπει
να λαµβάνονται κατάλληλα µέτρα όταν για ειδικούς λόγους,
απαιτείται η χρήση ψαθυρών υλικών ·
β) να παρουσιάζουν επαρκή χηµική αντοχή έναντι του ρευστού
που πρόκειται να περιέχει ο εξοπλισµός υπό πίεση. Οι χηµικές
και φυσικές ιδιότητες, αναγκαίες για την ασφάλεια λειτουρ-1997L0023 — EL — 29.07.1997 — 000.001 — 29
▼B
γίας, δεν πρέπει να αλλοιώνονται σηµαντικά κατά την προβλε-
πόµενη διάρκεια ζωής του εξοπλισµού ·
γ) να µην παρουσιάζουν σηµαντικές αλλοιώσεις λόγω γήρανσης ·
δ) να επιδέχονται τις προβλεπόµενες επεξεργασίες µεταποίησης ·
ε) να επιλέγονται κατά τέτοιο τρόπο ώστε να µην προκαλούνται
σηµαντικές αρνητικές επιδράσεις, στην περίπτωση σύνδεσης
διαφορετικών υλικών.
4.2.α) Ο κατασκευαστής του εξοπλισµού υπό πίεση ορίζει καταλ-
λήλως τις τιµές που απαιτούνται για τους υπολογισµούς
σχεδιασµού που αναφέρονται στο σηµείο 2.2.3 και όλα τα
άλλα βασικά χαρακτηριστικά των υλικών και της χρησιµο-
ποίησής τους που αναφέρονται στο σηµείο 4.1.
β) Ο κατασκευαστής επισυνάπτει στον τεχνικό φάκελο τα στοι-
χεία που αφορούν την τήρηση των προδιαγραφών της
παρούσας οδηγίας των σχετικών µε τα υλικά, υπό µία από τις
ακόλουθες µορφές:
—µε τη χρησιµοποίηση των υλικών σύµφωνα µε τα εναρµονι-
σµένα πρότυπα, µε τη χρησιµοποίηση υλικών που έχουν
λάβει ευρωπαϊκή έγκριση υλικών για εξοπλισµούς υπό
πίεση σύµφωνα µε το άρθρο 11,
—µε ειδική αξιολόγηση των υλικών.
γ) Για τους εξοπλισµούς υπό πίεση των κατηγοριών IIIκαιIV,η
ειδική αξιολόγηση που προβλέπεται στην τρίτη περίπτωση τουστοιχείο β) πραγµατοποιείται από τον κοινοποιηµένο οργα-
νισµό στον οποίο έχουν ανατεθεί οι διαδικασίες αξιολόγησης
της πιστότητας του εξοπλισµού υπό πίεση.
4.3.Ο κατασκευαστής του εξοπλισµού λαµβάνει τα δέοντα µέτρα για
να εξασφαλίσει ότι το χρησιµοποιούµενο υλικό είναι σύµφωνο
προς τις απαιτούµενες προδιαγραφές. Ειδικότερα, ο κατασκευα-
στής του υλικού πρέπει να παρέχει, για όλα τα υλικά, έγγραφα
πιστοποιούντα τη συµµόρφωσή τους µε συγκεκριµένη προδια-
γραφή.
Για τα κυριότερα µέρη υπό πίεση των εξοπλισµών των κατηγο-
ριώνII, IIIκαιIV,η εν λόγω βεβαίωση πρέπει να είναι
πιστοποιητικό ειδικού ελέγχου του προϊόντος.
Όταν ένας κατασκευαστής υλικών έχει κατάλληλο σύστηµα
εξασφάλισης της ποιότητας, πιστοποιηµένο από έναν αρµόδιο
οργανισµό που είναι εγκατεστηµένος στην Κοινότητα και έχει
αποτελέσει αντικείµενο ειδικής αξιολόγησης για τα υλικά, οι
βεβαιώσεις που εκδίδει ο κατασκευαστής τεκµαίρεται ότι βεβαιώ-
νουν την πιστότητα προς τις αντίστοιχες απαιτήσεις του παρόντος
σηµείου.
ΕΙ∆ΙΚΕΣ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΓΙΑ ΣΥΓΚΕΚΡΙΜΕΝΑ ΕΙ∆Η ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ
ΥΠΟ ΠΙΕΣΗ
Εκτός από την εφαρµογή των απαιτήσεων των τµηµάτων 1 έως 4, ισχύουν
και οι παρακάτω απαιτήσεις για τον εξοπλισµό υπό πίεση που αναφέ-
ρεται στα τµήµατα 5 και 6.
5.ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΣ ΥΠΟ ΠΙΕΣΗ, ΟΠΩΣ ΑΝΑΦΕΡΕΤΑΙ ΣΤΟ
ΑΡΘΡΟ 3 ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΣ 1, ΥΠΟΚΕΙΜΕΝΟΣ ΣΕ ΦΛΟΓΑ Η
ΑΛΛΗ ΘΕΡΜΙ∆ΙΚΗ ΕΙΣΡΟΗ ΠΟΥ ΠΑΡΟΥΣΙΑΖΕΙ ΚΙΝ∆ΥΝΟ
ΥΠΕΡΘΕΡΜΑΝΣΗΣ
Στα εν λόγω είδη εξοπλισµού υπό πίεση περιλαµβάνονται:
—µονάδες παραγωγής ατµού και υπερθέρµου ύδατος, αναφερό-
µενες στο άρθρο 3 σηµείο 1.2, όπως ατµολέβητες και λέβητες
υπερθέρµου ύδατος ανοικτής φλόγας, υπερθερµαντές και
αναθερµαντές, λέβητες ανάκτησης της θερµότητας, λέβητες
αποτεφρωτήρων, ηλεκτρικοί λέβητες µε ηλεκτρόδια ή µε
εµβαπτιζόµενες αντιστάσεις, αυτόκλειστοι κλίβανοι υπό πίεση
µαζί µε τα εξαρτήµατά τους και, ανάλογα µε την περίπτωση, τα
συστήµατά τους για την επεξεργασία του ύδατος τροφοδοσίας,
τροφοδοσίας καυσίµου και
—συσκευές θέρµανσης βιοµηχανικής χρήσης, που χρησιµο-
ποιούν άλλα ρευστά πλην ατµού και υπερθέρµου ύδατος που
υπάγονται στο άρθρο 3 σηµείο 1.1, όπως θερµαντήρες για
χηµικές βιοµηχανίες ή άλλους παρόµοιους βιοµηχανικούς
κλάδους, εξοπλισµοί υπό πίεση, για την επεξεργασία
τροφίµων.1997L0023 — EL — 29.07.1997 — 000.001 — 30
▼B
Ο εν λόγω εξοπλισµός υπό πίεση πρέπει να υπολογίζεται, να
σχεδιάζεται και να κατασκευάζεται µε τρόπο που να αποτρέπει ή
να ελαχιστοποιεί τους κινδύνους σηµαντικής απώλειας
συγκράτησης οφειλόµενης σε υπερθέρµανση. Ανάλογα µε την
περίπτωση, πρέπει να εξασφαλίζονται ιδιαίτερα οι ακόλουθες
προϋποθέσεις:
α) παροχή κατάλληλων συστηµάτων προστασίας για τον περιο-
ρισµό των παραµέτρων λειτουργίας, όπως η εισροή και εκροή
θερµότητας και, όπου συντρέχει η περίπτωση, η στάθµη του
ρευστού, προκειµένου να αποφεύγονται οι κίνδυνοι τοπικής ή
γενικής υπερθέρµανσης ·
β) όταν χρειάζεται, πρόβλεψη σηµείων δειγµατοληψίας για την
αξιολόγηση των ιδιοτήτων του ρευστού, προκειµένου να
αποφεύγονται οι κίνδυνοι λόγω επικαθήσεων ή διαβρώσεως ·
γ) επαρκείς προβλέψεις για την εξάλειψη κινδύνων βλάβης λόγω
επικαθήσεων ·
δ) µέσα ασφαλούς απαγωγής της υπολειπόµενης θερµότητας µετά
τη διακοπή λειτουργίας ·
ε) πρόβλεψη διατάξεων προκειµένου να αποφεύγεται η επικίν-
δυνη συσσώρευση εύφλεκτων µιγµάτων καυσίµων ουσιών και
αέρα, ή η υποστροφή της φλόγας.
6.ΣΩΛΗΝΩΣΕΙΣ ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΟ ΑΡΘΡΟ 3 ΣΗΜΕΙΟ 1.3
Κατά το σχεδιασµό και την κατασκευή των σωληνώσεων εξασφα-
λίζονται τα ακόλουθα
α) επαρκής έλεγχος έναντι του κινδύνου υπερφόρτισης λόγω
υπερβολικής ελευθερίας κίνησης ή λόγω ανάπτυξης υπερβο-
λικών δυνάµειων, π.χ. στις φλάντζες, στις συνδέσεις, στις
φυσούνες ή τους εύκαµπτους σωλήνες, µέσω στηριγµάτων,
ενισχύσεων, αγκυρώσεων, ευθυγραµµίσεων και προέντασης ·
β) στις περιπτώσεις πιθανότητας συµπύκνωσης αερίων στο
εσωτερικό των σωληνώσεων για αεριούχα ρευστά, πρόβλεψη
τρόπου αποστράγγισης και αποµάκρυνσης των επικαθήσεων
από ζώνες χαµηλής στάθµης, ώστε να αποφεύγονται τυχόν
βλάβες λόγω υδραυλικού πλήγµατος ή διαβρώσεως ·
γ) επαρκής αντιµετώπιση των ενδεχόµενων ζηµιών λόγω
διαταράξεων και σχηµατισµού δινών. Ισχύουν οι σχετικές
διατάξεις του σηµείου 2.7 ·
δ) επαρκής αντιµετώπιση του κινδύνου κόπωσης λόγω κραδα-
σµών στο εσωτερικό των σωληνώσεων ·
ε) όταν η σωλήνωση περιέχει ρευστά της οµάδας 1, πρόβλεψη
κατάλληλων µέσων για την αποµόνωση των διακλαδώσεων
που παρουσιάζουν σηµαντικούς κινδύνους λόγω των διαστά-
σεών τους ·
στ) ελαχιστοποίηση του κινδύνου απροειδοποίητης εκκένωσης ·
τα σηµεία απαγωγής πρέπει να φέρουν, στη σταθερή τους
πλευρά, σαφή ένδειξη του περιεχοµένου ρευστού ·
ζ) περιγραφή της θέσης και όδευσης των υπογείων σωληνώσεων
και αγωγών, τουλάχιστον στον τεχνικό φάκελο, προκειµένου
να διευκολύνονται η ασφαλής συντήρηση, η επιθεώρηση ή
οι επισκευές.
7.ΕΙ∆ΙΚΕΣ ΠΟΣΟΤΙΚΕΣ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΓΙΑ ΟΡΙΣΜΕΝΑ ΕΙ∆Η
ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ ΥΠΟ ΠΙΕΣΗ
Οι παρακάτω διατάξεις εφαρµόζονται γενικά. Ωστόσο, όταν δεν
εφαρµόζονται, συµπεριλαµβανοµένης της περίπτωσης όπου κατα-
σκευαστικά υλικά δεν αναφέρονται ρητά και δεν εφαρµόζονται
εναρµονισµένα πρότυπα, ο κατασκευαστής πρέπει να αιτιολογεί
την εφαρµογή καταλλήλων διατάξεων που επιτρέπουν την
επίτευξη ισοδύναµου γενικού επιπέδου ασφαλείας.
Το παρόν σηµείο αποτελεί αναπόσπαστο µέρος του παραρτήµατος
I.Οι διατάξεις που περιέχονται εδώ συµπληρώνουν τις βασικές
απαιτήσεις των σηµείων 1 έως 6 για τον εξοπλισµό υπό πίεση
στον οποίο εφαρµόζονται.1997L0023 — EL — 29.07.1997 — 000.001 — 31
▼B
7.1.Επιτρεπόµενες καταπονήσεις
7.1.1.Σύµβολα
Re/t,όριο ελαστικότητας, ορίζει την τιµή στη θερµοκρασία υπολο-
γισµού, ανάλογα µε την περίπτωση:
—του ανωτάτου ορίου διαρροής για ένα υλικό που έχει ανώτατο
και κατώτατο όριο διαρροής,
—του συµβατικού ορίου ελαστικότητας 1,0 %για τον ωστενιτικό
χάλυβα και το µη κεκραµένο αργίλιο,
—του συµβατικού ορίου ελαστικότητας 0,2 %στις άλλες περι-
πτώσεις.
Rm/20ορίζει την κατώτατη τιµή αντοχής σε εφελκυσµό σε θερµο-
κρασία 20 ºC.
Rm/tορίζει την αντοχή σε εφελκυσµό στη θερµοκρασία υπολογι-
σµού.
7.1.2.Η γενική επιτρεπόµενη καταπόνηση διαφράγµατος, για κυρίως
στατικά φορτία και για θερµοκρασίες εκτός του φάσµατος εντός
του οποίου τα φαινόµενα ερπυσµού είναι σηµαντικά, δεν πρέπει
να είναι ανώτερη από την κατώτερη από τις ακόλουθες τιµές,
ανάλογα µε το χρησιµοποιούµενο υλικό:
—στην περίπτωση µη ωστενιτικού χάλυβα, συµπεριλαµβανο-
µένου του τυποποιηµένου χάλυβα (εξηλασµένος χάλυβας)
αλλά εξαιρουµένων του λεπτόκοκκου χάλυβα και του χάλυβα
που έχει υποβληθεί σε ειδική θερµική επεξεργασία,2/3τηςRe/
tκαι5/12τηςRm/20.
—στην περίπτωση ωστενιτικού χάλυβα:
—εάν η επιµήκυνσή του µετά τη θραύση είναι µεγαλύτερη
του 30%,2/3τηςRe/t,
—ή, εναλλακτικά, εάν η επιµήκυνσή του µετά τη θραύση
είναι ανώτερη του 35 %,5/6τηςRe/tκαι1/3τηςRm/t,
—στην περίπτωση µη κεκραµένου ή ελαφρώς κεκραµένου χυτού
χάλυβα,10/19τηςRe/tκαι1/3τηςRm/20,
—στην περίπτρωση αργιλίου,2/3τηςRe/t,
—στην περίπτωση κραµάτων αργιλίου που δεν είναι δυνατόν να
υποστούν σκλήρυνση διά βαφής,2/3τηςRe/tκαι5/12τηςRm/20.
7.2.Συντελεστές συνδέσµων
Για τους συνδέσµους στους οποίους γίνεται συγκόλληση, ο συντε-
λεστής συνδέσµου πρέπει να είναι το πολύ ίσος προς την
ακόλουθη τιµή:
—για τον εξοπλισµό που υποβάλλεται σε καταστρεπτικούς και
µη καταστρεπτικούς ελέγχους προκειµένου να διατυπωθεί ότι
το σύνολο των συνδέσεων δεν παρουσιάζει σηµαντικά ελαττώ-
µατα: 1,
—για τον εξοπλισµό που υποβάλλεται δειγµατοληπτικά σε µη
καταστρεπτικούς ελέγχους: 0,85,
—για τον εξοπλισµό που δεν υποβάλλεται σε µη καταστρεπτι-
κούς ελέγχους εκτός του οπτικού ελέγχου: 0,7.
Εν ανάγκη, πρέπει επίσης να λαµβάνονται υπόψη ο τύπος κατα-
πόνησης και οι µηχανικές και τεχνολογικές ιδιότητες του
συνδέσµου.
7.3.∆ιατάξεις περιορισµού της πίεσης
Η στιγµιαία αιχµή πίεσης που αναφέρεται στο σηµείο 2.11.2
πρέπει να περιορίζεται στο 10 %της µεγίστης επιτρεποµένης
πίεσης.
7.4.Πίεση υδραυλικής δοκιµής
Για τα δοχεία υπό πίεση, η πίεση υδραυλικής δοκιµής που αναφέ-
ρεται στο σηµείο 3.2.2 ►C1πρέπει να είναι τουλάχιστον ίση ◄
προς την υψηλοτέρα των ακόλουθων τιµών:
—την πίεση που αντιστοιχεί στη µεγίστη φόρτιση την οποία
µπορεί να αντέξει ο εν λειτουργία εξοπλισµός, λαµβάνοντας
υπόψιν τη µεγίστη επιτρεποµένη πίεση και τη µεγίστη επιτρε-
ποµένη θερµότητα για τον εξοπλισµό αυτό,
πολλαπλασιαζόµενη επί το συντελεστή 1,25 ή
—τη µεγίστη επιτρεποµένη πίεση πολλαπλασιαζόµενη επί το
συντελεστή 1,43, αναλόγως µε το ποια τιµή είναι υψηλότερη.1997L0023 — EL — 29.07.1997 — 000.001 — 32
▼B
7.5.Χαρακτηριστικά των υλικών
Εάν δεν απαιτούνται άλλες τιµές βάσει άλλων κριτηρίων που
πρέπει να λαµβάνονται υπόψη, ένας χάλυβας θεωρείται αρκετά
όλκιµος ώστε να συµµορφούνται προς το σηµείο 4.1 στοιχείο α)
εάν η επιµήκυνσή του µετά τη θραύση σε δοκιµή ελκυσµού που
διενεργείται µε τυποποιηµένη µέθοδο είναι τουλάχιστον ίση
προς 14 %και εάν η ενέργεια κάµψεώς του διά κρούσεως επί
δοκιµίου ISO Vείναι τουλάχιστον ίση προς 27 J,σε θερµοκρασία
το πολύ ίση προς 20 ºC,αλλά όχι χαµηλότερη από την προβλεπό-
µενη χαµηλότερη θερµοκρασία χρήσης.1997L0023 — EL — 29.07.1997 — 000.001 — 33
▼B
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II
ΠΙΝΑΚΕΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤΗΣ ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΗΣ
1.Οι εµφαινόµενες στους πίνακες κατηγορίες ενοτήτων σηµαίνουν τα
εξής:
Ι=ενότητα Α
II =ενότητες Α1, ∆1, Ε1
III =ενότητες Β1 +∆, Β1+ΣΤ, Β+Ε, Β+Γ1, Η
IV =ενότητες Β +∆, Β+ΣΤ, Ζ, Η1
2.Τα εξαρτήµατα ασφαλείας που ορίζονται στο σηµείο 2.1.3 του άρθρου
1 και αναφέρονται στο σηµείο 1.4 του άρθρου 3 κατατάσσονται στην
κατηγορία IV.Ωστόσο, εξαιρετικώς, τα εξαρτήµατα ασφαλείας που
κατασκευάζονται για συγκεκριµένους εξοπλισµούς µπορούν να
κατατάσσονται στην ίδια κατηγορία µε το εξοπλισµό που προστα-
τεύουν.
3.Τα οριζόµενα στο σηµείο 2.1.4 του άρθρου 1 εξαρτήµατα υπό πίεση
που αναφέρονται στο άρθρο 3 σηµείο 1.4 κατατάσσονται ανάλογα µε:
—τη µέγιστη επιτρεπόµενη πίεση PSκαι
—τον όγκο τους Vή την ονοµαστική τους διάσταση DN,κατά
περίπτωση, και
—την οµάδα ρευστών για την οποία προορίζονται,
και εφαρµόζεται ο αντίστοιχος πίνακας για τα δοχεία ή τις σωληνώ-
σεις για να διευκρινισθεί η κατηγορία αξιολόγησης της συµµόρφωσης.
Όταν ο όγκος και η ονοµαστική διάσταση θεωρούνται κατάλληµα για
τους σκοπούς της εφαρµογής της δεύτερης από τις προαναφερόµενες
περιπτώσεις, το εξάρτηµα υπό πίεση κατατάσσεται στην κατηγορία
του υψηλότερου κινδύνου.
4.Οι διαχωριστικές γραµµές στους πίνακες αξιολόγησης της
συµµόρφωσης που ακολουθούν υποδηλώνουν το ανώτατο όριο κάθε
κατηγορίας.1997L0023 — EL — 29.07.1997 — 000.001 — 34
▼B
Πίνακας 1
∆οχεία αναφερόµενα στο άρθρο 3 σηµείο 1.1 στοιχείο α) πρώτη περίπτωση
Κατ'εξαίρεση, τα δοχεία που προορίζονται να περιέχουν ασταθές αέριο και υπάγονται
στις κατηγορίες Ι ή IIκατ'εφαρµογή του πίνακα 1, πρέπει να ταξινοµηθούν στην κατη-
γορίαIII.1997L0023 — EL — 29.07.1997 — 000.001 — 35
▼B
Πίνακας 2
∆οχεία αναφερόµενα στο άρθρο 3 σηµείο 1.1 στοιχείο α) δεύτερη περίπτωση
Κατ'εξαίρεση, οι φορητοί πυροσβεστήρες και οι φιάλες των αναπνευστικών συσκευών
κατατάσσονται τουλάχιστον στην κατηγορία III.1997L0023 — EL — 29.07.1997 — 000.001 — 36
▼B
Πίνακας 3
∆οχεία αναφερόµενα στο άρθρο 3 σηµείο 1.1 στοιχείο β) πρώτη περίπτωση1997L0023 — EL — 29.07.1997 — 000.001 — 37
▼B
Πίνακας 4
∆οχεία αναφερόµενα στο άρθρο 3 σηµείο 1.1 στοιχείο β) δεύτερη περίπτωση
Κατ'εξαίρεση, τα κατ 'άρθρο 3 σηµείο 2.3 συγκροτήµατα παραγωγής θερµού ύδατος είτε
υφίστανται εξέταση «CE»ως προς το σχεδιασµό (ενότητα Β1), για να διαπιστωθεί αν
συµµορφούνται προς τις βασικές απαιτήσεις του σηµείου 2.10, του σηµείου 2.11, του
σηµείου 3.4, του σηµείου 5 στοιχείο α) και του σηµείου 5 στοιχείο δ) του παραρτήµατος
Ι, είτε αποτελούν αντικείµενο συστήµατος πλήρους διασφάλισης ποιότητας (ενότητα Η).1997L0023 — EL — 29.07.1997 — 000.001 — 38
▼B
Πίνακας 5
Εξοπλισµός υπό πίεση που αναφέρεται στο άρθρο 3 σηµείο 1.2
Κατ'εξαίρεση, οι χύτρες ταχύτητας υπόκεινται σε έλεγχο κατά το σχεδιασµό σύµφωνα µε
διαδικασία εξακρίβωσης που αντιστοιχεί τουλάχιστον σε µία από τις ενότητες της κατηγο-
ρίαςIII.1997L0023 — EL — 29.07.1997 — 000.001 — 39
▼B
Πίνακας 6
Σωληνώσεις που αναφέρονται στο άρθρο 3 σηµείο 1.3 στοιχείο α) πρώτη περίπτωση
Κατ'εξαίρεση, οι σωληνώσεις που προορίζονται για τα ασταθή αέρια και που υπάγονται
στις κατηγορίες Ι ή IIκατ'εφαρµογήν του ανωτέρω πίνακα, πρέπει να καταταγούν στην
κατηγορία III.1997L0023 — EL — 29.07.1997 — 000.001 — 40
▼B
Πίνακας 7
Σωληνώσεις που αναφέρονται στο άρθρο 3 σηµείο 1.3 στοιχείο α) δεύτερη περίπτωση
Κατ'εξαίρεση, όλες οι σωληνώσεις που περιέχουν ρευστά θερµοκρασίας άνω των 350 ºC
και οι οποίες εµπίπτουν στην κατηγορία II,δυνάµει του πίνακα 7 πρέπει να κατατάσσονται
στην κατηγορία III.1997L0023 — EL — 29.07.1997 — 000.001 — 41
▼B
Πίνακας 8
Σωληνώσεις που αναφέρονται στο άρθρο 3 σηµείο 1.3 στοιχείο β) πρώτη περίπτωση1997L0023 — EL — 29.07.1997 — 000.001 — 42
▼B
Πίνακας 9
Σωληνώσεις που αναφέρονται στο άρθρο 3 σηµείο 1.3 στοιχείο β) δεύτερη περίπτωση1997L0023 — EL — 29.07.1997 — 000.001 — 43
▼B
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III
∆ΙΑ∆ΙΚΑΣΙΕΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΗΣ
Οι υποχρεώσεις που απορρέουν εκ του παρόντος παραρτήµατος για τον
εξοπλισµό υπό πίεση εφαρµόζονται επίσης και στα συγκροτήµατα.
Ενότητα Α (εσωτερικός έλεγχος της κατασκευής)1.Η παρούσα ενότητα περιγράφει τη διαδικασία µε την οποία ο κατα-
σκευαστής ή ο εγκατεστηµένος στην Κοινότητα εντολοδόχος του, ο
οποίος εκπληροί τις υποχρεώσεις του σηµείου 2, εξασφαλίζει και
δηλώνει ότι ο εξοπλισµός υπό πίεση πληροί τις απαιτήσεις της
οδηγίας που έχουν εφαρµογή σ 'αυτόν. Ο κατασκευαστής, ή ο εγκα-
τεστηµένος στην Κοινότητα εντολοδόχος του, επιθέτει τη σήµανση
«CE»σε κάθε εξοπλισµό υπό πίεση και συντάσσει γραπτή δήλωση
συµµόρφωσης.
2.Ο κατασκευαστής συντάσσει τον τεχνικό φάκελο ο οποίος περιγρά-
φεται στο σηµείο 3. Ο κατασκευαστής ή ο εγκατεστηµένος στην
Κοινότητα εντολοδόχος του διατηρεί το φάκελο αυτόν στη διάθεση
των αρµόδιων εθνικών αρχών για λόγους επιθεώρησης επί διάστηµα
δέκα ετών από την τελευταία ηµεροµηνία κατασκευής του εξοπλι-
σµού υπό πίεση.
Όταν ούτε ο κατασκευαστής, ούτε ο εντολοδόχος του δεν είναι εγκα-
τεστηµένοι στην Κοινότητα, υπεύθυνο για τη τήρηση του τεχνικούφακέλου στη διάθεση των αρµοδίων αρχών είναι το πρόσωπο που
είναι υπεύθυνο για τη διάθεση του εξοπλισµού υπό πίεση στην
κοινοτική αγορά.
3.Ο τεχνικός φάκελος πρέπει να επιτρέπει την αξιολόγηση της
συµµόρφωσης του εξοπλισµού προς τις απαιτήσεις της οδηγίας που
έχουν εφαρµογή σ 'αυτόν. Πρέπει, στο βαθµό που απαιτείται για
την αξιολόγηση, να καλύπτει το σχεδιασµό, την κατασκευή και τη
λειτουργία του εξοπλισµού υπό πίεση και να περιέχει:
—γενική περιγραφή του εξοπλισµού υπό πίεση,
—σχέδια αρχικής σύλληψης και κατασκευής, καθώς και διαγράµ-
µατα κατασκευαστικών στοιχείων, υποσυγκροτηµάτων,
κυκλωµάτων κ.λπ.,
—τις περιγραφές και εξηγήσεις που είναι αναγκαίες για την κατα-
νόηση των προαναφερόµενων σχεδίων και διαγραµµάτων και της
λειτουργίας του εξοπλισµού υπό πίεση,
—πίνακα των προτύπων που αναφέρονται στο άρθρο 5, και τα οποία
εφαρµόζονται πλήρως ή εν µέρει, καθώς και περιγραφή των
λύσεων που εφαρµόζει ο κατασκευαστής για να ανταποκριθεί
στις βασικές απαιτήσεις της οδηγίας, στην περίπτωση κατά την
οποία δεν εφαρµόζονται τα τρότυπα που αναφέρονται στο άρθρο
5,
—τα αποτελέσµατα των υπολογισµών σχεδιασµού των διενεργ-
ηθέντων, ελέγχων κ.λπ.,
—τις εκθέσεις δοκιµών.
4.Μαζί µε τον τεχνικό φάκελο, ο κατασκευαστής ή ο εγκατεστηµένος
στην Κοινότητα εντολοδόχος του φυλάσσει και αντίγραφο της
δήλωσης συµµόρφωσης.
5.Ο κατασκευαστής λαµβάνει όλα τα απαραίτητα µέτρα προκειµένου η
διαδικασία να διασφαλίζει τη συµµόρφωση του κατασκευαζοµένου
εξοπλισµού υπό πίεση προς τον τεχνικό φάκελο ο οποίος αναφέ-
ρεται στο σηµείο 2 και προς τις απαιτήσεις της οδηγίας που έχουν
εφαρµογή σ 'αυτόν.
Ενότητα Α1 (εσωτερικός έλεγχος της κατασκευής µε επιτήρηση του
τελικού ελέγχου)
Εκτός από τις απαιτήσεις της ενότητας Α, ισχύουν οι ακόλουθες διατά-
ξεις:
Ο τελικός έλεγχου υπόκειται σε επιτήρηση υπό µορφή αιφνιδιαστικών
επιθεωρήσεων εκ µέρους κοινοποιηµένου οργανισµού τον οποίο επιλέγει
ο κατασκευαστής.
Κατά τις επιθεωρήσεις αυτές, ο κοινοποιηµένος οργανισµός οφείλει:
—να βεβαιώνεται ότι ο κατασκευαστής πράγµατι πραγµατοποιεί τον
τελικό έλεγχο σύµφωνα µε το σηµείο 3.2 του παραρτήµατος I,1997L0023 — EL — 29.07.1997 — 000.001 — 44
▼B
—να προβαίνει στη δειγµατοληψία εξοπλισµού υπό πίεση στους τόπους
κατασκευής ή εναπόθεσης, για να τον ελέγχει. Ο κοινοποιηµένος
οργανισµός υπολογίζει τον αριθµό των µελών του ληπτέου δείγµατος
και κρίνει πόσον πρέπει να διενεργηθεί επ 'αυτών ολόκληρος ο
τελικός έλεγχος ή µέρος του.
Στις περιπτώσεις όπου ένα ή περισσότερα από τα είδη εξοπλισµού υπό
πίεση δεν είναι σύµφωνα προς τις απαιτήσεις, ο κοινοποιηµένος οργανι-
σµός λαµβάνει τα κατάλληλα µέτρα.
Ο κατασκευαστής τοποθετεί υπό την ευθύνη του κοινοποιηµένου οργανι-
σµού, τον αναγνωριστικό αριθµό του εν λόγω οργανισµού σε κάθε
εξοπλισµό υπό πίεση.
Ενότητα Β (εξέταση «ΕΚ τύπου »)
1.Η παρούσα ενότητα περιγράφει το τµήµα εκείνο της διαδικασίας, µε
το οποίο ο κοινοποιηµένος οργανισµός διαπιστώνει και βεβαιώνει
ότι ένα µονοµελές δείγµα, αντιπροσωπευτικό της σχετικής
παραγωγής, πληροί τις διατάξεις της οδηγίας που έχουν εφαρµογή
σ'αυτό.
2.Η αίτηση εξέτασης «ΕΚ τύπου »υποβάλλεται από τον κατασκευαστή
ή τον εγκατεστηµένο στην Κοινότητα εντολοδόχο του σε ένα και
µόνο κοινοποιηµένο οργανισµό της εκλογής του.
Η αίτηση περιλαµβάνει:
—το όνοµα και τη διεύθυνση του κατασκευαστή και, εφόσον η
αίτηση υποβάλλεται από τον εντολοδόχο, το όνοµα και τη
διεύθυνση του εντολοδόχου αυτού,
—γραπτή δήλωση ότι η ίδια αίτηση δεν έχει υποβληθεί σε άλλο
κοινοποιηµένο οργανισµό,
—τον τεχνικό φάκελο που περιγράφεται στο σηµείο 3.
Ο αιτών θέτει στη διάθεση του κοινοποιηµένου οργανισµού ένα
δείγµα, αντιπροσωπευτικό της εν λόγω παραγωγής, το οποίο στο
εξής ονοµάζεται «τύπος».Ο κοινοποιηµένος οργανισµός µπορεί να
ζητά και άλλα δείγµατα, εφόσον απαιτείται για τη διεξαγωγή του
προγράµµατος δοκιµών.
Ένας τύπος µπορεί να καλύπτει διάφορες παραλλαγές του εξοπλι-
σµού υπό πίεση εφόσον οι διαφορές µεταξύ των παραλλαγών δεν
επηρεάζουν το επίπεδο ασφαλείας.
3.Ο τεχνικός φάκελος πρέπει να επιτρέπει την εκτίµηση της
συµµόρφωσης του εξοπλισµού υπό πίεση προς τις απαιτήσεις της
οδηγίας που έχουν εφαρµογή σ 'αυτόν. Πρέπει να καλύπτει, στο
βαθµό που απαιτείται για την αξιολόγηση, τον σχεδιασµό, την κατα-
σκευή και τη λειτουργία του εξοπλισµού υπό πίεση:
—γενική περιγραφή του τύπου,
—αρχικά και κατασκευαστικά σχέδια, καθώς και διαγράµµατα κατα-
σκευαστικών στοιχείων, υποσυγκροτηµάτων, κυκλωµάτων κ.λπ.,
—τις περιγραφές και εξηγήσεις που είναι αναγκαίες για την κατα-
νόηση των προαναφεροµένων σχεδίων και διαγραµµάτων και της
λειτουργίας του εξοπλισµού υπό πίεση,
—τον κατάλογο των προτύπων που αναφέρει το άρθρο 5, τα οποία
εφαρµόζονται πλήρως ή εν µέρει, καθώς και περιγραφές των
λύσεων που εφαρµόζει ο κατασκευαστής για να ανταποκριθεί
στις βασικές απαιτήσεις, όταν δεν έχουν εφαρµοσθεί τα πρότυπα
που αναφέρει το άρθρο 5,
—τα αποτελέσµατα των υπολογισµών σχεδιασµού, των εξετάσεων
κ.λπ.,
—τις εκθέσεις δοκιµών,
—τα στοιχεία που αφορούν τις δοκιµές που προβλέπονται στα
πλαίσια της κατασκευής,
—τα στοιχεία που αφορούν τα προσόντα που απαιτούνται δυνάµει
των σηµείων 3.1.2 και 3.1.3 του παραρτήµατος I.
4.Ο κοινοποιηµένος οργανισµός:
4.1.εξετάζει τον τεχνικό φάκελο, επαληθεύει ότι ο τύπος έχει κατα-
σκευασθεί σύµφωνα µε τον τεχνικό φάκελο και προσδιορίζει τα
στοιχεία τα οποία σχεδιάσθηκαν σύµφωνα µε τις ισχύουσες διατά-
ξεις των προτύπων που αναφέρει το άρθρο 5, καθώς και τα
κατασκευαστικά στοιχεία τα οποία σχεδιάστηκαν χωρίς να εφαρµο-
σθούν οι σχετικές διατάξεις των εν λόγω προτύπων.1997L0023 — EL — 29.07.1997 — 000.001 — 45
▼B
Ειδικότερα, ο κοινοποιηµένος οργανισµός:
—εξετάζει τον τεχνικό φάκελο όσον αφορά το σχεδιασµό καθώς
και τις µεθόδους παραγωγής,
—αξιολογεί τα χρησιµοποιούµενα υλικά όταν αυτά δεν είναι
σύµφωνα µε τα οικεία εναρµονισµένα πρότυπα ή µε ευρωπαϊκή
έγκριση υλικών για εξοπλισµό υπό πίεση και ελέγχει το πιστο-
ποιητικό που έχει εκδώσει ο κατασκευαστής του υλικού
σύµφωνα µε το σηµείο 4.3 του παραρτήµατος I,
—εγκρίνει τους χρησιµοποιούµενους τρόπους µόνιµης συναρµογής
των κατασκευαστικών στοιχείων ή εξακριβώνει ότι έχουν
εγκριθεί προηγουµένως σύµφωνα µε το σηµείο 3.1.2 του παραρτή-
µατοςI,
—ελέγχει ότι το προσωπικό το επιφορτισµένο µε τη µόνιµη συναρ-
µογή των κατασκευαστικών στοιχείων και τις µη καταστρεπτικές
δοκιµές έχει τα κατάλληλα προσόντα και εγκρίσεις σύµφωνα µε
το σηµείο 3.1.2 ή 3.1.3 του παραρτήµατος I·
4.2.διεξάγει ή αναθέτει τη διεξαγωγή των καταλλήλων ελέγχων και των
απαραίτητων δοκιµών ώστε να εξακριβώσει κατά πόσον οι λύσεις
που επέλεξε ο κατασκευαστής ανταποκρίνονται στις βασικές απαιτή-
σεις της οδηγίας, όταν δεν έχουν εφαρµοσθεί τα πρότυπα που
προβλέπει το άρθρο 5 ·
4.3.διεξάγει ή αναθέτει τη διεξαγωγή των καταλλήλων ελέγχων και των
απαραίτητων δοκιµών ώστε να εξακριβώσει, στις περιπτώσεις που ο
κατασκευαστής επέλεξε να εφαρµόσει τα οικεία πρότυπα, κατά
πόσον τα πρότυπα αυτά εφαρµόσθηκαν πραγµατικά ·
4.4.συµφωνεί µε τον αιτούντα για τον τόπο στον οποίο θα διεξαχθούν οι
έλεγχοι και οι απαραίτητες δοκιµές.
5.Σε περιπτώσεις που ο τύπος πληροί τις διατάξεις της οδηγίας, ο
κοινοποιηµένος οργανισµός χορηγεί στον αιτούντα πιστοποιητικό
εξέτασης «ΕΚ τύπου ».Το πιστοποιητικό που ισχύει για περίοδο
δέκα ετών η οποία µπορεί να ανανεωθεί, περιέχει το όνοµα και τη
διεύθυνση του κατασκευαστή, τα συµπεράσµατα του ελέγχου, και τα
απαραίτητα δεδοµένα για την αναγνώριση του εγκεκριµένου τύπου.
Ο κοινοποιηµένος οργανισµός προσαρτά στο πιστοποιητικό
κατάλογο των σηµαντικών τµηµάτων του τεχνικού φακέλου και
φυλάσσει αντίγραφο του καταλόγου αυτού.
Σε περίπτωση που ο οργανισµός δεν χορηγεί στον κατασκευαστή, ή
στον εγκατεστηµένο στην Κοινότητα εντολοδόχο του, πιστοποιη-
τικό εξέτασης «ΕΚ τύπου »,ο εν λόγω οργανισµός εκθέτει
λεπτοµερώς τους λόγους µη χορήγησης του πιστοποιητικού. Πρέπει
να προβλέπεται διαδικασία προσφυγής.
6.Ο αιτών ενηµερώνει τον κοινοποιηµένο οργανισµό, ο οποίος έχει
στην κατοχή του τον τεχνικό φάκελο σχετικά µε το πιστοποιητικό
«ΕΚ τύπου »,για οιαδήποτε τροποποίηση του εγκεκριµένου εξοπλι-
σµού υπό πίεση για την οποία πρέπει να χορηγηθεί νέα έγκριση,
εφόσον οι τροποποιήσεις αυτές είναι δυνατόν να επηρεάσουν τη
συµµόρφωση του εξοπλισµού υπό πίεση προς τις βασικές απαιτήσεις
ή προς τις προβλεπόµενες προϋποθέσεις για τη χρήση του. Η νέα
αυτή έγκριση χορηγείται υπό µορφήν προσθήκης στο πιστοποιητικό
εξέτασης «ΕΚ τύπου ».
7.Κάθε κοινοποιηµένος οργανισµός κοινοποιεί στα κράτη µέλη τις
σχετικές πληροφορίες που αφορούν τα πιστοποιητικά εξέτασης
«ΕΚ τύπου »που ανακαλεί, και εφόσον του ζητηθεί, και εκείνα που
χορηγεί.
Κάθε κοινοποιηµένος οργανισµός κοινοποιεί επίσης στους άλλους
κοινοποιηµένους οργανισµούς τις σχετικές πληροφορίες που
αφορούν τα πιστοποιητικά εξέτασης «ΕΚ τύπου »που ανακαλεί ή
που αρνείται να χορηγήσει.
8.Οι λοιποί κοινοποιηµένοι οργανισµοί δύνανται να λαµβάνουν αντί-
γραφα των πιστοποιητικών εξέτασης «ΕΚ τύπου »ή/και των
προσθηκών τους. Τα παραρτήµατα των πιστοποιητικών φυλάσσονται
στη διάθεση των λοιπών κοινοποιηµένων οργανισµών.
9.Ο κατασκευαστής ή ο εγκατεστηµένος στην Κοινότητα εντολοδόχος
του φυλάσσει, µαζί µε τον τεχνικό φάκελο, αντίγραφο των πιστο-
ποιητικών εξέτασης «ΕΚ τύπου »και των προσθηκών σε αυτά για
περίοδο δέκα ετών από την τελευταία ηµεροµηνία παραγωγής του
εξοπλισµού υπό πίεση.1997L0023 — EL — 29.07.1997 — 000.001 — 46
▼B
Όταν ούτε ο κατασκευαστής, ούτε ο εντολοδόχος του δεν είναι εγκα-
τεστηµένοι στην Κοινότητα, υπεύθυνος για τη διατήρηση του
τεχνικού φακέλου στη διάθεση των αρµοδίων αρχών είναι το
πρόσωπο που είναι υπεύθυνο για τη διάθεση του προϊόντος στην
κοινοτική αγορά.
Ενότητα Β1 (εξέταση «ΕΚ σχεδιασµού »)
1.Η παρούσα ενότητα περιγράφει το τµήµα εκείνο της διαδικασίας, µε
το οποίο ο κοινοποιηµένος οργανισµός διαπιστώνει και βεβαιώνει
ότι ο σχεδιασµός του εξοπλισµού υπό πίεση πληροί τις διατάξεις
της οδηγίας που έχουν εφαρµογή σ 'αυτόν.
Η πειραµατική µέθοδος σχεδιασµού, η οποία προβλέπεται στο
σηµείο 2.2.4 του παραρτήµατος I,δεν µπορεί να εφαρµοσθεί στα
πλαίσια της παρούσας ενότητας.
2.Η αίτηση εξέτασης «ΕΚ σχεδιασµού »υποβάλλεται από τον κατα-
σκευαστή ή τον εγκατεστηµένο στην Κοινότητα εντολοδόχο του σε
ένα και µόνο κοινοποιηµένο οργανισµό.
Η αίτηση περιλαµβάνει:
—το όνοµα και τη διεύθυνση του κατασκευαστή και, εφόσον η
αίτηση υποβάλλεται από τον εντολοδόχο, το όνοµα και τη
διεύθυνση του εντολοδόχου αυτού,
—γραπτή δήλωση ότι η ίδια αίτηση δεν έχει υποβληθεί σε άλλο
κοινοποιηµένο οργανισµό,
—τον τεχνικό φάκελο που περιγράφεται στο σηµείο 3.
Η αίτηση µπορεί να καλύπτει περισσότερες παραλλαγές του εξοπλι-
σµού υπό πίεση, εφόσον οι µεταξύ τους διαφορές δεν επηρεάζουν το
επίπεδο της ασφάλειας.
3.Ο τεχνικός φάκελος πρέπει να επιτρέπει την εκτίµηση της
συµµόρφωσης του εξοπλισµού υπό πίεση προς τις απαιτήσεις της
οδηγίας που έχουν εφαρµογή σ 'αυτόν. Πρέπει να καλύπτει, στο
βαθµό που του απαιτείται για την εκτίµηση, το σχεδιασµό, την κατα-
σκευή και τη λειτουργία του εξοπλισµού υπό πίεση:
—γενική περιγραφή του εξοπλισµού υπό πίεση,
—αρχικά και κατασκευαστικά σχέδια, καθώς και διαγράµµατα κατα-
σκευαστικών στοιχείων, υποσυγκροτηµάτων, κυκλωµάτων, κ.λπ.,
—τις περιγραφές και εξηγήσεις που είναι αναγκαίες για την κατα-
νόηση των προαναφεροµένων σχεδίων και διαγραµµάτων και της
λειτουργίας του προϊόντος,
—τον κατάλογο των προτύπων που αναφέρει το άρθρο 5, τα οποία
εφαρµόζονται πλήρως ή εν µέρει, καθώς και περιγραφές των
λύσεων που εφαρµόζει ο κατασκευαστής για να ανταποκριθεί
στις βασικές απαιτήσεις, στην περίπτωση που δεν έχουν εφαρµο-
σθεί τα πρότυπα που αναφέρει το άρθρο 5,
—τα αναγκαία αποδεικτικά στοιχεία της επάρκειάς των, ιδίως όταν
δεν έχουν εφαρµοστεί στο ακέραιο τα αναφερόµενα στο άρθρο 5
πρότυπα. Σ 'αυτά τα αποδεικτικά στοιχεία πρέπει να περιλαµβά-
νονται τα αποτελέσµατα των δοκιµών που έχουν διενεργηθεί στο
κατάλληλο εργαστήριο του κατασκευαστή ή για λογαριασµό του,
—τα αποτελέσµατα των υπολογισµών σχεδιασµού, των ελέγχων
κ.λπ.,
—τα στοιχεία σχετικά µε τα προσόντα ή τις εγκρίσεις που απαι-
τούνται στα σηµεία 3.1.2 και 3.1.3 του παραρτήµατος I.
4.Ο κοινοποιηµένος οργανισµός:
4.1.εξετάζει τον τεχνικό φάκελο και προσδιορίζει τα στοιχεία που έχουν
σχεδιαστεί σύµφωνα µε τις εφαρµοστέες διατάξεις των προτύπων που
αναφέρει το άρθρο 5, καθώς και τα κατασκευαστικά στοιχεία που ο
σχεδιασµός τους δεν βασίζεται στις διατάξεις των εν λόγω
προτύπων.
Ειδικότερα, ο κοινοποιηµένος οργανισµός:
—αξιολογεί τα υλικά όταν αυτά δεν είναι σύµφωνα µε τα οικεία
εναρµονισµένα πρότυπα ή µε ευρωπαϊκή έγκριση υλικών για
εξοπλισµό υπό πίεση,
—εγκρίνει τους χρησιµοποιούµενους τρόπους µόνιµης συναρµογής
των κατασκευαστικών στοιχείων ή εξακριβώνει ότι έχουν
εγκριθεί προηγουµένως σύµφωνα µε το σηµείο 3.1.2 του παραρτή-
µατοςI,
—εξακριβώνει ότι το προσωπικό που εκτελεί τη µόνιµη συναρµο-
λόγηση των κατασκευαστικών στοιχείων και τις µη1997L0023 — EL — 29.07.1997 — 000.001 — 47
▼B
καταστροφικές δοκιµές διαθέτει τα προσόντα και εγκρίσεις που
προβλέπονται στο σηµείο 3.1.2 και 3.1.3 του παραρτήµατος I·
4.2.διεξάγει τις εξετάσεις που απαιτούνται για να εξακριβωθεί κατά
πόσον, εάν δεν έχουν εφαρµοσθεί τα πρότυπα που αναφέρει το
άρθρο 5, οι λύσεις που εφάρµοσε ο κατασκευαστής ανταποκρίνονται
στις βασικές απαιτήσεις της οδηγίας ·
4.3.διεξάγει τις εξετάσεις που απαιτούνται για να εξακριβωθεί, στις
περιπτώσεις που ο κατασκευαστής επέλεξε να εφαρµόσει τα οικεία
πρότυπα, κατά πόσον τα πρότυπα αυτά εφαρµόσθηκαν πραγµατικά.
5.Όταν ο σχεδιασµός είναι σύµφωνος µε τις εφαρµοστέες διατάξεις
της οδηγίας, ο κοινοποιηµένος οργανισµός χορηγεί στον αιτούντα
πιστοποιητικό εξέτασης «ΕΚ σχεδιασµού ».Το πιστοποιητικό
περιέχει το όνοµα και τη διεύθυνση του αιτούντος, τα συµπεράσµατα
του ελέγχου, τις προϋποθέσεις εγκυρότητάς του, τα απαραίτητα
δεδοµένα για την αναγνώριση του εγκεκριµένου σχεδιασµού.
Στο πιστοποιητικό προσαρτάται κατάλογος των σηµαντικών
τµηµάτων του τεχνικού φακέλου. Ο κοινοποιηµένος οργανισµός
φυλάσσει αντίγραφο του καταλόγου αυτού.
Σε περίπτωση που ο κοινοποιηµένος οργανισµός δεν χορηγεί στον
κατασκευαστή, ή στον εγκατεστηµένο στην Κοινότητα εντολοδόχο
του, πιστοποιητικό εξέτασης «ΕΚ σχεδιασµού »,ο εν λόγω οργανι-
σµός παραθέτει λεπτοµερώς τους λόγους µη χορήγησης του
πιστοποιητικού. Πρέπει να προβλέπεται διαδικασία προσφυγής.
6.Ο αιτών ενηµερώνει τον κοινοποιηµένο οργανισµό, ο οποίος έχει
στην κατοχή του τον τεχνικό φάκελο σχετικά µε το πιστοποιητικό
εξέτασης «ΕΚ σχεδιασµού »,για οιαδήποτε τροποποίηση που επήλθε
στον εγκεκριµένο σχεδιασµό, για την οποία πρέπει να χορηγηθεί
νέα έγκριση, εφόσον οι τροποποιήσεις αυτές είναι δυνατόν να
επηρεάσουν τη συµµόρφωση προς τις βασικές απαιτήσεις ή προς
τις προϋποθέσεις για τη χρήση του εξοπλισµού υπό πίεση. Η νέα
έγκριση χορηγείται υπό µορφήν προσθήκης στο πιστοποιητικό
εξέτασης «ΕΚ σχεδιασµού ».
7.Όλοι οι κοινοποιηµένοι οργανισµοί κοινοποιούν στα κράτη µέλη τις
χρήσιµες πληροφορίες σχετικά µε τα πιστοποιητικά εξέτασης «ΕΚ
σχεδιασµού »που έχουν ανακαλέσει και, κατόπιν αίτησης, σχετικά
µε αυτά που έχουν χορηγήσει.
Όλοι οι κοινοποιηµένοι οργανισµοί οφείλουν επίσης να κοινοποιούν
στους άλλους κοινοποιηµένους οργανισµούς τις χρήσιµες πληροφο-
ρίες σχετικά µε τα πιστοποιητικά εξέτασης «ΕΚ σχεδιασµού »που
έχουν ανακαλέσει ή έχουν αρνηθεί.
8.Οι λοιποί κοινοποιηµένοι οργανισµοί δύνανται να λαµβάνουν,
κατόπιν αιτήσεως, τις χρήσιµες πληροφορίες σχετικά µε:
—τα χορηγούµενα πιστοποιητικά εξέτασης «ΕΚ σχεδιασµού »και
συµπληρώµατά τους,
—τα ανακαλούµενα πιστοποιητικά εξέτασης «ΕΚ σχεδιασµού »και
συµπληρώµατά τους.
9.Ο κατασκευαστής ή ο εγκατεστηµένος στην Κοινότητα εντολοδόχος
του φυλάσσει, µαζί µε τον τεχνικό φάκελο που αναφέρεται στο
σηµείο 3, αντίγραφο των πιστοποιητικών εξέτασης «ΕΚ σχεδια-
σµού»και των συµπληρωµάτων τους επί διάστηµα δέκα ετών από
την τελευταία ηµεροµηνία παραγωγής του εξοπλισµού υπό πίεση.
Όταν ούτε ο κατασκευαστής ούτε ο εντολοδόχος του δεν είναι εγκα-
τεστηµένοι στην Κοινότητα, υπεύθυνος για τη διατήρηση του
τεχνικού φακέλου στη διάθεση των αρµοδίων αρχών είναι το
πρόσωπο που είναι υπεύθυνο για τη διάθεση του προϊόντος στην
κοινοτική αγορά.
Ενότητα Γ1 (συµµόρφωση προς τον τύπο)
1.Η παρούσα ενότητα περιγράφει το µέρος της διαδικασίας µε το
οποίο ο κατασκευαστής ή ο εντολοδόχος του που είναι εγκατεστη-
µένος στην Κοινότητα βεβαιώνει και δηλώνει ότι ο εξοπλισµός υπό
πίεση είναι σύµφωνος προς τον τύπο που περιγράφεται στο πιστο-
ποιητικό εξέτασης «ΕΚ τύπου »και πληροί τις απαιτήσεις της
οδηγίας που έχουν εφαρµογή σ 'αυτόν. Ο κατασκευαστής ή ο εγκα-
τεστηµένος στην Κοινότητα εντολοδόχος του επιθέτει τη σήµανση
«CE»σε κάθε εξοπλισµό υπό πίεση και συντάσσει γραπτή δήλωση
συµµόρφωσης.1997L0023 — EL — 29.07.1997 — 000.001 — 48
▼B
2.Ο κατασκευαστής λαµβάνει όλα τα απαραίτητα µέτρα ώστε η διαδι-
κασία κατασκευής να εξασφαλίζει τη συµµόρφωση του
κατασκευαζόµενου εξοπλισµού υπό πίεση προς τον τύπο που
περιγράφεται στο πιστοποιητικό εξέτασης «ΕΚ τύπου »και προς τις
απαιτήσεις της οδηγίας που έχουν εφαρµογή σ 'αυτόν.
3.Ο κατασκευαστής ή ο εγκατεστηµένος στην Κοινότητα εντολοδόχος
του φυλάσσει αντίγραφο της δήλωσης συµµόρφωσης για περίοδο
δέκα ετών από την τελευταία ηµεροµηνία κατασκευής του εξοπλι-
σµού υπό πίεση.
Όταν ούτε ο κατασκευαστής ούτε ο εντολοδόχος του δεν είναι εγκα-
τεστηµένοι στην Κοινότητα, υπεύθυνο για τη διατήρηση του
τεχνικού φακέλου στη διάθεση των αρµοδίων αρχών είναι το
πρόσωπο που είναι υπεύθυνο για τη διάθεση του προϊόντος στην
κοινοτική αγορά.
4.Ο τελικός έλεγχος πραγµατοποιείται από τον κατασκευαστή και
συνίσταται σε αιφνίδιες επιθεωρήσεις εκ µέρους κοινοποιηµένου
οργανισµού τον οποίο επιλέγει ο κατασκευαστής.
Κατά τις επιθεωρήσεις αυτές, ο κοινοποιηµένος οργανισµός οφείλει:
—να βεβαιώνεται ότι ο κατασκευαστής πράγµατι πραγµατοποιεί τον
τελικό έλεγχο σύµφωνα µε το σηµείο 3.2 του παραρτήµατος I,
—να προβαίνει στη δειγµατοληψία εξοπλισµού υπό πίεση στους
τόπους κατασκευής ή εναπόθεσης, για να τον ελέγχει. Ο κοινο-
ποιηµένος οργανισµός υπολογίζει κατ 'εκτίµηση τον αριθµό των
µελών του ληπτέου δείγµατος και κρίνει κατά πόσον πρέπει να
διενεργηθεί επ 'αυτών ολόκληρος ο τελικός έλεγχος ή µέρος του.
Στις περιπτώσεις όπου ένα ή περισσότερα από τα είδη εξοπλισµού
υπό πίεση δεν είναι σύµφωνα προς τις απαιτήσεις, ο κοινοποιηµένος
οργανισµός λαµβάνει τα κατάλληλα µέτρα.
Ο κατασκευαστής τοποθετεί, υπό την ευθύνη του κοινοποιηµένου
οργανισµού, τον αναγνωριστικό αριθµό του εν λόγω οργανισµού σε
εξοπλισµό υπό πίεση.
Ενότητα ∆ (διασφάλιση ποιότητας παραγωγής)
1.Η παρούσα ενότητα περιγράφει τη διαδικασία µε την οποία ο κατα-
σκευαστής, ο οποίος πληροί τις υποχρεώσεις του σηµείου 2,
βεβαιώνεται και δηλώνει ότι ο εν λόγω εξοπλισµός υπό πίεση είναι
σύµφωνος προς τον τύπο που περιγράφεται στο πιστοποιητικό
εξέτασης «ΕΚ τύπου »ή στο πιστοποιητικό εξέτασης «ΕΚ σχεδια-
σµού»και πληροί τις απαιτήσεις της οδηγίας. Ο κατασκευαστής ή ο
εγκατεστηµένος στην Κοινότητα εντολοδόχος του επιθέτει τη
σήµανση «CE»σε κάθε εξοπλισµό υπό πίεση και συντάσσει γραπτή
δήλωση συµµόρφωσης. Η σήµανση «CE»συνοδεύεται από τον
αναγνωριστικό αριθµό του κοινοποιηµένου οργανισµού ο οποίος
είναι υπεύθυνος για την επιτήρηση που αναφέρεται στο σηµείο 4.
2.Για την παραγωγή, την τελική επιθεώρηση και τις δοκιµές ο κατα-
σκευαστής εφαρµόζει εγκεκριµένο σύστηµα ποιότητας της
παραγωγής σύµφωνα µε το σηµείο 3 και υπόκειται στην επιτήρηση
που αναφέρει το σηµείο 4.
3.Σύστηµα ποιότητας
3.1.Ο κατασκευαστής υποβάλλει αίτηση εκτίµησης του συστήµατος
ποιότητας που ακολουθεί, σε κοινοποιηµένο οργανισµό της εκλογής
του.
Η αίτηση περιέχει:
—όλες τις σχετικές πληροφορίες για τον εν λόγω εξοπλισµό υπό
πίεση,
—το φάκελο σχετικά µε το σύστηµα ποιότητας,
—τον τεχνικό φάκελο σχετικά µε τον εγκεκριµένο τύπο και αντί-
γραφο του πιστοποιητικού εξέτασης «ΕΚ τύπου »ή του
πιστοποιητικού εξέτασης «ΕΚ σχεδιασµού ».
3.2.Το σύστηµα ποιότητας διασφαλίζει τη συµµόρφωση του εξοπλισµού
υπό πίεση προς τον τύπο που περιγράφεται στο πιστοποιητικό
εξέτασης «ΕΚ τύπου »ή στο πιστοποιητικό εξέτασης «ΕΚ σχεδια-
σµού»και προς τις απαιτήσεις της οδηγίας που έχουν εφαρµογή σ '
αυτόν.
Όλα τα στοιχεία, απαιτήσεις και διάταξεις που εφαρµόζει ο κατα-
σκευαστής πρέπει να περιέχονται σε τεκµηρίωση, τηρούµενη κατά
συστηµατικό και ορθολογικό τρόπο, υπό µορφή γραπτών µέτρων,1997L0023 — EL — 29.07.1997 — 000.001 — 49
▼B
διαδικασιών και οδηγιών. Η εν λόγω τεκµηρίωση του συστήµατος
ποιότητας πρέπει να επιτρέπει την ενιαία ερµηνεία των
προγραµµάτων, σχεδίων, εγχειριδίων και φακέλων ποιότητας.
Η τεκµηρίωση περιέχει, ιδίως, την κατάλληλη περιγραφή:
—των ποιοτικών στόχων, του οργανογράµµατος, των ευθυνών και
των αρµοδιοτήτων των στελεχών όσον αφορά την ποιότητα των
εξοπλισµών υπό πίεση,
—των τεχνικών, διαδικασιών και συστηµατικών µέτρων που θα
εφαρµόζονται για την κατασκευή καθώς και για τον έλεγχο και
τη διασφάλιση της ποιότητας, και ιδίως των εγκεκριµένων
µεθόδων µόνιµης σύνδεσης των κατασκευαστικών στοιχείων
σύµφωνα µε το σηµείο 3.1.2 του παραρτήµατος I,
—των εξετάσεων και των δοκιµών που θα διεξάγονται πριν, κατά
και µετά την κατασκευή και της συχνότητας διεξαγωγής τους,
—των φακέλων ποιότητας, όπως εκθέσεις επιθεώρησης και δεδο-
µένα δοκιµών και βαθµονόµησης, εκθέσεις προσόντων του
αρµοδίου προσωπικού και ιδίως εκθέσεις εγκρίσεων του
προσωπικού του επιφορτισµένου µε τη µόνιµη συναρµολόγηση
των κατασκευαστικών στοιχείων και τις µη καταστρεπτικές
δοκιµές σύµφωνα µε τα σηµεία 3.1.2 και 3.1.3 του παραρτήµατος
I,
—των µέσων επιτήρησης, τα οποία επιτρέπουν να ελέγχεται η
επίτευξη της απαιτούµενης ποιότητας και η αποτελεσµατική
λειτουργία του συστήµατος ποιότητας.
3.3.Ο κοινοποιηµένος οργανισµός αξιολογεί το σύστηµα ποιότητας για
να διαπιστώσει εάν ανταποκρίνεται προς τις απαιτήσεις που
αναφέρει το σηµείο 3.2. Τα στοιχεία του συστήµατος ποιότητας τα
οποία είναι σύµφωνα προς το οικείο εναρµονισµένο πρότυπο τεκµαί-
ρεται ότι ικανοποιούν τις αντίστοιχες απαιτήσεις του σηµείου 3.2.
Η οµάδα των ελεγκτών περιλαµβάνει ένα τουλάχιστον µέλος µε
πείρα αξιολόγησης της τεχνολογίας του σχετικού εξοπλισµού υπό
πίεση. Η διαδικασία εκτίµησης περιλαµβάνει επίσκεψη
επιθεώρησης στις εγκαταστάσεις του κατασκευαστή.
Η απόφαση κοινοποιείται στον κατασκευαστή. Η κοινοποίηση περι-
λαµβάνει τα συµπεράσµατα του ελέγχου και την αιτιολογηµένη
απόφαση εκτίµησης. Προβλέπεται διαδικασία προσφυγής.
3.4.Ο κατασκευαστής αναλαµβάνει να πληροί τις υποχρεώσεις που
απορρέουν από το σύστηµα ποιότητας, όπως έχει εγκριθεί, και να
το συντηρεί ώστε να παραµένει κατάλληλο και αποτελεσµατικό.
Ο κατασκευαστής ή ο εγκατεστηµένος στην Κοινότητα εντολοδόχος
του ενηµερώνει τον κοινοποιηµένο οργανισµό, ο οποίος ενέκρινε το
σύστηµα ποιότητας, για κάθε µελετώµενη προσαρµογή του συστή-
µατος.
Ο κοινοποιηµένος οργανισµός αξιολογεί τις προτεινόµενες τροπο-
ποιήσεις και αποφασίζει κατά πόσον το τροποποιηµένο σύστηµα
ποιότητας θα εξακολουθεί να πληροί τις απαιτήσεις που αναφέρει
το σηµείο 3.2 ή αν χρειάζεται λόγος να γίνει νέα εκτίµηση.
Ο κοινοποιηµένος οργανισµός γνωστοποιεί την απόφασή του στον
κατασκευαστή. Η γνωστοποίηση περιέχει τα συµπεράσµατα του
ελέγχου και την αιτιολογηµένη απόφαση εκτίµησης.
4.Επιτήρηση υπό την ευθύνη του κοινοποιηµένου οργανισµού
4.1.Σκοπός της επιτήρησης είναι να διασφαλίζει ότι ο κατσκευαστής
πληροί ορθά τις υποχρεώσεις οι οποίες προκύπτουν από το εγκεκρι-
µένο σύστηµα ποιότητας.
4.2.Ο κατασκευαστής επιτρέπει, στον κοινοποιηµένο οργανισµό την
πρόσβαση για λόγους επιθεώρησης, στους χώρους κατασκευής,
επιθεώρησης, δοκιµών και αποθήκευσης και του παρέχει όλες τις
απαραίτητες πληροφορίες, και ιδίως:
—την τεκµηρίωση σχετικά µε το σύστηµα ποιότητας,
—τους φακέλους ποιότητας, όπως εκθέσεις επιθεωρήσεων και δεδο-
µένα δοκιµών και βαθµονόµησης, εκθέσεις προσόντων του
αρµοδίου προσωπικού κ.λπ.
4.3.Ο κοινοποιηµένος οργανισµός διεξάγει περιοδικούς ελέγχους για να
βεβαιώνεται ότι ο κατασκευαστής διατηρεί και εφαρµόζει το
σύστηµα ποιότητας, και χορηγεί έκθεση ελέγχου στον κατα-
σκευαστή. Η συχνότητα των περιοδικών ελέγχων είναι τέτοια ώστε
κάθε τρία χρόνια διεξάγεται πλήρης επαναξιολόγηση.1997L0023 — EL — 29.07.1997 — 000.001 — 50
▼B
4.4.Εξάλλου, ο κοινοποιηµένος οργανισµός δύναται να πραγµατοποιεί
αιφνιδιαστικές επισκέψεις στον κατασκευαστή. Η αναγκαιότητα και
η συχνότητα αυτών των πρόσθετων επισκέψεων καθορίζεται βάσει
συστήµατος ελέγχου βάσει επιθεωρήσεων, που το διαχειρίζεται ο
κοινοποιηµένος οργανισµός. Σ 'αυτό το σύστηµα ελέγχου βάσει
επιθεωρήσεων λαµβάνονται ειδικότερα υπόψη οι ακόλουθοι
παράγοντες:
—η κατηγορία κινδύνου του εξοπλισµού,
—τα πορίσµατα παλαιότερων επισκέψεων ελέγχου,
—η ανάγκη να παρακολουθείται η µετέπειτα εφαρµογή των διορθω-
τικών µέτρων,
—οι ειδικές προϋποθέσεις, αν υπάρχουν, οι συνδεδεµένες µε την
έγκριση του συστήµατος,
—οι τυχόν ουσιώδεις αλλαγές στην οργάνωση της κατασκευής, τα
µέτρα ή τις τεχνικές.
Επ'ευκαιρία των επισκέψεων αυτών, ο κοινοποιηµένος οργανισµός
δύναται να διεξάγει ή να αναθέτει σε τρίτους τη διεξαγωγή δοκιµών
για να επαληθευθεί η ορθή λειτουργία του συστήµατος ποιότητας,
εφόσον αυτό είναι αναγκαίο. Χορηγεί στον κατασκευαστή έκθεση
της επίσκεψης και, εάν πραγµατοποιήθηκε δοκιµή, έκθεση δοκιµής.
5.Ο κατασκευαστής διατηρεί στη διάθεση των εθνικών αρχών, για
περίοδο δέκα ετών από την τελευταία ηµεροµηνία παραγωγής του
εξοπλισµού υπό πίεση:
—την τεκµηρίωση που προβλέπεται στο σηµείο 3.1 δεύτερη
περίπτωση,
—τις προσαρµογές που προβλέπονται στο σηµείο 3.4 δεύτερο
εδάφιο,
—τις αποφάσεις και εκθέσεις του κοινοποιηµένου οργανισµού που
προβλέπονται στο σηµείο 3.3 τελευταίο εδάφιο, στο σηµείο 3.4
τελευταίο εδάφιο και στα σηµεία 4.3 και 4.4.
6.Όλοι οι κοινοποιηµένοι οργανισµοί κοινοποιούν στα κράτη µέλη τις
χρήσιµες πληροφορίες σχετικά µε τις εγκρίσεις συστηµάτων
ποιότητας που έχουν ανακαλέσει και, κατόπιν αίτησης, σχετικά µε
αυτά που έχουν χορηγήσει.
Όλοι οι κοινοποιηµένοι οργανισµοί οφείλουν επίσης να κοινοποιούν
στους άλλους κοινοποιηµένους οργανισµούς τις χρήσιµες πληροφο-
ρίες σχετικά µε τις εγκρίσεις συστηµάτων ποιότητας που έχουν
ανακαλέσει ή έχουν αρνηθεί.
Ενότητα ∆1 (διασφάλιση ποιότητας παραγωγής)
1.Η παρούσα ενότητα περιγράφει τη διαδικασία µε την οποία ο κατα-
σκευαστής, ο οποίος πληροί τις υποχρεώσεις του σηµείου 3,
βεβαιώνεται και δηλώνει ότι ο εν λόγω εξοπλισµός υπό πίεση
πληροί τις απαιτήσεις της οδηγίας που ισχύει γι 'αυτόν. Ο κατα-
σκευαστής ή ο εγκατεστηµένος στην Κοινότητα εντολοδόχος του
επιθέτει τη σήµανση «CE»σε κάθε εξοπλισµό υπό πίεση και
συντάσσει γραπτή δήλωση συµµόρφωσης. Η σήµανση «CE»συνο-
δεύεται από τον αναγνωριστικό αριθµό του κοινοποιηµένου
οργανισµού ο οποίος είναι υπεύθυνος για την επιτήρηση που αναφέ-
ρεται στο σηµείο 5.
2.Ο κατασκευαστής καταρτίζει την τεχνική τεκµηρίωση που περιγράφεται
κατωτέρω
Η τεχνική τεκµηρίωση πρέπει να επιτρέπει να αξιολογείται η
συµµόρφωση του εξοπλισµού υπό πίεση προς τις αντίστοιχες απαιτή-
σεις της οδηγίας. Πρέπει να καλύπτει το σχεδιασµό, την κατασκευή
και τη λειτουργία του εξοπλισµού υπό πίεση, και να περιέχει, στο
βαθµό που απαιτείται για την αξιολόγηση:
—γενική περιγραφή του εξοπλισµού υπό πίεση,
—σχέδια αρχικής σύλληψης και κατασκευής, καθώς και διαγράµ-
µατα κατασκευαστικών στοιχείων, υποσυγκροτηµάτων,
κυκλωµάτων κ.λπ.,
—τις περιγραφές και εξηγήσεις που είναι αναγκαίες για την κατα-
νόηση των προαναφερόµενων σχεδίων και διαγραµµάτων και της
λειτουργίας του εξοπλισµού υπό πίεση,
—πίνακα των προτύπων που αναφέρονται στο άρθρο 5, και τα οποία
εφαρµόζονται πλήρως ή εν µέρει, καθώς και περιγραφές των
λύσεων που εφαρµόζει ο κατασκευαστής για να ανταποκριθεί
στις βασικές απαιτήσεις της οδηγίας, στην περίπτωση κατά την
οποία δεν εφαρµόζονται τα πρότυπα που αναφέρονται στο άρθρο
5,1997L0023 — EL — 29.07.1997 — 000.001 — 51
▼B
—τα αποτελέσµατα των υπολογισµών σχεδιασµού, των διενεργ-
ηθέντων ελέγχων κ.λπ.,
—τις εκθέσεις δοκιµών.
3.Για την παραγωγή, την τελική επιθεώρηση και τις δοκιµές ο κατα-
σκευαστής εφαρµόζει εγκεκριµένο σύστηµα ποιότητας της
παραγωγής σύµφωνα µε το σηµείο 4 και υπόκειται στην επιτήρηση
που αναφέρει το σηµείο 5.
4.Σύστηµα ποιότητας
4.1.Ο κατασκευαστής υποβάλλει αίτηση εκτίµησης του συστήµατος
ποιότητας που ακολουθεί, σε κοινοποιηµένο οργανισµό της εκλογής
του.
Η αίτηση αυτή περιέχει:
—όλες τις σχετικές πληροφορίες για τον εν λόγω εξοπλισµό υπό
πίεση,
—την τεκµηρίωση σχετικά µε το σύστηµα ποιότητας.
4.2.Το σύστηµα ποιότητας διασφαλίζει τη συµµόρφωση του εξοπλισµού
υπό πίεση στις απαιτήσεις της οδηγίας που έχουν εφαρµογή σ '
αυτόν.
Όλα τα στοιχεία, απαιτήσεις και διατάξεις που εφαρµόζει ο κατα-
σκευαστής πρέπει να περιγράφονται σε τεκµηρίωση τηρούµενη
κατά συστηµατικό και ορθολογικό τρόπο, υπό µορφή γραπτών
µέτρων, διαδικασιών και οδηγιών. Η εν λόγω τεκµηρίωση πρέπει να
επιτρέπει την ενιαία ερµηνεία των προγραµµάτων, σχεδίων, εγχειρι-
δίων και φακέλων ποιότητας.
Η τεκµηρίωση περιέχει, ιδίως, την κατάλληλη περιγραφή:
—των ποιοτικών στόχων, του οργανογράµµατος, των ευθυνών και
των αρµοδιοτήτων των στελεχών όσον αφορά την ποιότητα των
εξοπλισµών υπό πίεση,
—των τεχνικών, διαδικασιών και συστηµατικών µέτρων που θα
εφαρµόζονται για την κατασκευή καθώς και για τον έλεγχο και
τη διασφάλιση της ποιότητας, ιδίως δε των µεθόδων µόνιµης
συναρµολόγησης των κατασκευαστικών στοιχείων των εγκεκρι-
µένων σύµφωνα µε το σηµείο 3.1.2 του παραρτήµατος I,
—των εξετάσεων και των δοκιµών που θα διεξάγονται πριν, κατά
και µετά την κατασκευή, και της συχνότητας διεξαγωγής τους,
—των φακέλων ποιότητας, όπως εκθέσεις επιθεώρησης και δεδο-
µένα δοκιµών και βαθµονόµησης, εκθέσεις προσόντων του
αρµοδίου προσωπικού και ιδίως εκθέσεις εγκρίσεων του
προσωπικού του επιφορτισµένου µε τη µόνιµη συναρµολόγηση
των κατασκευαστικών στοιχείων σύµφωνα µε το σηµείο 3.1.2 του
παραρτήµατος I,
—των µέσων επιτήρησης, τα οποία επιτρέπουν να ελέγχεται η
επίτευξη της απαιτούµενης ποιότητας και η αποτελεσµατική
λειτουργία του συστήµατος ποιότητας.
4.3.Ο κοινοποιηµένος οργανισµός αξιολογεί το σύστηµα ποιότητας για
να διαπιστώσει εάν ανταποκρίνεται προς τις απαιτήσεις που
αναφέρει το σηµείο 4.2. Τα στοιχεία του συστήµατος ποιότητας τα
οποία είναι σύµφωνα προς το οικείο εναρµονισµένο πρότυπο τεκµαί-
ρεται ότι ικανοποιούν τις αντίστοιχες απαιτήσεις του σηµείου 4.2.
Η οµάδα των ελεγκτών περιλαµβάνει ένα τουλάχιστον µέλος µε
πείρα αξιολόγησης της τεχνολογίας του σχετικού εξοπλισµού υπό
πίεση. Η διαδικασία εκτίµησης περιλαµβάνει επίσκεψη
επιθεώρησης στις εγκαταστάσεις του κατασκευαστή.
Η απόφαση κοινοποιείται στον κατασκευαστή. Η κοινοποίηση περι-
λαµβάνει τα συµπεράσµατα του ελέγχου και την αιτιολογηµένη
απόφαση εκτίµησης. Προβλέπεται διαδικασία προσφυγής.
4.4.Ο κατασκευαστής αναλαµβάνει τη δέσµευση να πληροί τις υποχρεώ-
σεις που απορρέουν από το σύστηµα ποιότητας, όπως έχει εγκριθεί,
και να το συντηρεί ώστε να παραµένει κατάλληλο και αποτελεσµα-
τικό.
Ο κατασκευαστής ή ο εγκατεστηµένος στην Κοινότητα εντολοδόχος
του ενηµερώνει τον κοινοποιηµένο οργανισµό, ο οποίος ενέκρινε το
σύστηµα ποιότητας, για κάθε µελετώµενη προσαρµογή του συστή-
µατος ποιότητας.
Ο κοινοποιηµένος οργανισµός αξιολογεί τις προτεινόµενες τροπο-
ποιήσεις και αποφασίζει κατά πόσον το τροποποιηµένο σύστηµα1997L0023 — EL — 29.07.1997 — 000.001 — 52
▼B
ποιότητας θα εξακολουθεί να πληροί τις απαιτήσεις που αναφέρει το
σηµείο 4.2 ή αν συντρέχει λόγος να γίνει νέα εκτίµηση.
Ο κοινοποιηµένος οργανισµός γνωστοποιεί την απόφασή του στον
κατασκευαστή. Η γνωστοποίηση περιέχει τα συµπεράσµατα του
ελέγχου και την αιτιολογηµένη απόφαση εκτίµησης.
5.Επιτήρηση υπό την ευθύνη του κοινοποιηµένου οργανισµού
5.1.Σκοπός της επιτήρησης είναι να διασφαλίζει ότι ο κατασκευαστής
πληροί ορθά τις υποχρεώσεις οι οποίες προκύπτουν από το εγκεκρι-
µένο σύστηµα ποιότητας.
5.2.Ο κατασκευαστής επιτρέπει, στον κοινοποιηµένο οργανισµό την
πρόσβαση για λόγους επιθεώρησης, στους χώρους κατασκευής,
επιθεώρησης, δοκιµών και αποθήκευσης και του παρέχει όλες τις
απαραίτητες πληροφορίες, και ιδίως:
—την τεκµηρίωση σχετικά µε το σύστηµα ποιότητας,
—τους φακέλους ποιότητας, όπως εκθέσεις επιθεωρήσεων και δεδο-
µένα δοκιµών και βαθµονόµησης, εκθέσεις προσόντων του
αρµοδίου προσωπικού κ.λπ.
5.3.Ο κοινοποιηµένος οργανισµός διεξάγει περιοδικούς ελέγχους για να
βεβαιώνεται ότι ο κατασκευαστής διατηρεί και εφαρµόζει το
σύστηµα ποιότητας, και χορηγεί έκθεση ελέγχου στον κατα-
σκευαστή. Η συχνότητα των περιοδικών ελέγχων είναι τέτοια ώστε
κάθε τρία χρόνια διεξάγεται πλήρης επαναξιολόγηση.
5.4.Εξάλλου, ο κοινοποιηµένος οργανισµός δύναται να πραγµατοποιεί
αιφνιδιαστικές επισκέψεις στον κατασκευαστή. Η αναγκαιότητα και
η συχνότητα αυτών των πρόσθετων επισκέψεων καθορίζεται βάσει
συστήµατος ελέγχου βάσει επιθεωρήσεων, που το διαχειρίζεται ο
κοινοποιηµένος οργανισµός. Σ 'αυτό το σύστηµα ελέγχου βάσει
επιθεωρήσεων λαµβάνονται ειδικότερα υπόψη οι ακόλουθοι
παράγοντες:
—η κατηγορία κινδύνου του εξοπλισµού,
—τα πορίσµατα παλαιότερων επισκέψεων ελέγχου,
—η ανάγκη να παρακολουθείται η µετέπειτα εφαρµογή των διορθω-
τικών µέτρων,
—οι ειδικές προϋποθέσεις, αν υπάρχουν, οι συνδεδεµένες µε την
έγκριση του συστήµατος,
—οι τυχόν ουσιώδεις αλλαγές στην οργάνωση της κατασκευής, τα
µέτρα ή τις τεχνικές.
Επ'ευκαιρία των επισκέψεων αυτών, ο κοινοποιηµένος οργανισµός
δύναται να διεξάγει ή να αναθέτει σε τρίτους τη διεξαγωγή δοκιµών
για να επαληθευθεί η ορθή λειτουργία του συστήµατος ποιότητας,
εφόσον αυτό είναι αναγκαίο. Χορηγεί στον κατασκευαστή έκθεση
της επίσκεψης και, εάν πραγµατοποιήθηκε δοκιµή, έκθεση δοκιµής.
6.Ο κατασκευαστής διατηρεί στη διάθεση των εθνικών αρχών, για
περίοδο δέκα ετών από την τελευταία ηµεροµηνία παραγωγής του
εξοπλισµού υπό πίεση:
—την τεχνική τεκµηρίωση που αναφέρεται στο σηµείο 2,
—την τεκµηρίωση που προβλέπεται στο σηµείο 4.1 δεύτερη
περίπτωση,
—τις προσαρµογές που προβλέπονται στο σηµείο 4.4 δεύτερο
εδάφιο,
—τις αποφάσεις και εκθέσεις του κοινοποιηµένου οργανισµού που
προβλέπονται στο σηµείο 4.3. τελευταίο εδάφιο, στο σηµείο 4.4
τελευταίο εδάφιο και στα σηµεία 5.3 και 5.4.
7.Όλοι οι κοινοποιηµένοι οργανισµοί κοινοποιούν στα κράτη µέλη τις
χρήσιµες πληροφορίες σχετικά µε τις εγκρίσεις συστηµάτων
ποιότητας που έχουν ανακαλέσει και, κατόπιν αίτησης, σχετικά µε
αυτές που έχουν χορηγήσει.
Όλοι οι κοινοποιηµένοι οργανισµοί οφείλουν επίσης να κοινοποιούν
στους άλλους κοινοποιηµένους οργανισµούς τις χρήσιµες πληροφο-
ρίες σχετικά µε τις εγκρίσεις συστηµάτων ποιότητας του
σχεδιασµού που έχουν ανακαλέσει ή έχουν αρνηθεί.
Ενότητα Ε (διασφάλιση ποιότητας προϊόντων)
1.Η παρούσα ενότητα περιγράφει τη διαδικασία µε την οποία ο κατα-
σκευαστής ο οποίος πληροί τις υποχρεώσεις του σηµείου 2
βεβαιώνεται και δηλώνει ότι ο εξοπλισµός υπό πίεση είναι
σύµφωνος προς τον τύπο που περιγράφεται στο πιστοποιητικό1997L0023 — EL — 29.07.1997 — 000.001 — 53
▼B
εξέτασης «ΕΚ τύπου »και πληροί τις απαιτήσεις της οδηγίας που
έχουν εφαρµογή σ 'αυτόν. Ο κατασκευαστής ή ο εγκατεστηµένος
στην Κοινότητα εντολοδόχος του επιθέτει τη σήµανση «CE»σε
κάθε προϊόν και συντάσσει γραπτή δήλωση συµµόρφωσης. Το σήµα
«CE»συνοδεύεται από τον αναγνωριστικό αριθµό του κοινοποιη-
µένου οργανισµού ο οποίος είναι υπεύθυνος για την επιτήρηση που
προβλέπεται στο σηµείο 4.
2.Ο κατασκευαστής εφαρµόζει για την τελική επιθεώρηση του εξοπλι-
σµού υπό πίεση και τις δοκιµές σύστηµα ποιότητας εγκεκριµένο
όπως ορίζει το σηµείο 3, και υπόκειται στην επιτήρηση που προβλέ-
πεται στο σηµείο 4.
3.Σύστηµα ποιότητας
3.1.Ο κατασκευαστής υποβάλλει αίτηση εκτίµησης του συστήµατος
ποιότητας σε κοινοποιηµένο οργανισµό της επιλογής του.
Η αίτηση περιλαµβάνει:
—όλες τις σχετικές πληροφορίες για τον προβλεπόµενο εξοπλισµό
υπό πίεση,
—την τεκµηρίωση του συστήµατος ποιότητας,
—την τεχνική τεκµηρίωση τη σχετική µε τον εγκεκριµένο τύπο και
αντίγραφο του πιστοποιητικού εξέτασης «ΕΚ τύπου ».
3.2.Στα πλαίσια του συστήµατος ποιότητας κάθε εξοπλισµός υπό πίεση
εξετάζεται και διεξάγονται κατάλληλες δοκιµές, όπως ορίζονται στο
ή στα σχετικά πρότυπα που αναφέρονται στο άρθρο 5, ή διεξάγονται
ισοδύναµες δοκιµές, και ιδίως ο τελικός έλεγχος που αναφέρεται στο
σηµείο 3.2 του παραρτήµατος I,προκειµένου να διαπιστωθεί η
συµµόρφωσή του προς τις σχετικές απαιτήσεις της οδηγίας. Όλα τα
στοιχεία, απαιτήσεις και διατάξεις που εφαρµόζει ο κατασκευαστής
πρέπει να περιέχονται σε τεκµηρίωση, τηρούµενη κατά συστηµατικό
και τακτικό τρόπο, υπό µορφή γραπτών µέτρων, διαδικασιών και
οδηγιών. Αυτή η τεκµηρίωση του συστήµατος ποιότητας επιτρέπει
την ενιαία ερµηνεία των προγραµµάτων, σχεδίων, εγχειριδίων και
φακέλων ποιότητας.
Η τεκµηρίωση περιέχει ιδίως κατάλληλη περιγραφή:
—των ποιοτικών στόχων, του οργανογράµµατος, των ευθυνών και
των αρµοδιοτήτων των στελεχών όσον αφορά την ποιότητα των
εξοπλισµών υπό πίεση,
—των ελέγχων και των δοκιµών που θα διεξαχθούν µετά την κατα-
σκευή,
—των µέσων παρακολούθησης της αποτελεσµατικής λειτουργίας
του συστήµατος ποιότητας,
—των φακέλων ποιότητας, όπως τις εκθέσεις επιθεώρησης και τα
δεδοµένα δοκιµών και βαθµονόµησης, τις εκθέσεις προσόντων
του αρµόδιου προσωπικού, και ιδίως εκθέσεις εγκρίσεων του
προσωπικού του επιφορτισµένου µε τις µόνιµες συναρµολογήσεις
των κατασκευαστικών στοιχείων και τις µη καταστρεπτικές
δοκιµές σύµφωνα µε τα σηµεία 3.1.2 και 3.1.3 του παραρτήµατος
I.
3.3.Ο κοινοποιηµένος οργανισµός αξιολογεί το σύστηµα ποιότητας για
να διαπιστώσει εάν ανταποκρίνεται προς τις απαιτήσεις που
αναφέρει το σηµείο 3.2 Τα στοιχεία του συστήµατος ποιότητας τα
οποία είναι σύµφωνα προς το οικείο εναρµονισµένο πρότυπο τεκµαί-
ρεται ότι ικανοποιούν τις αντίστοιχες απαιτήσεις του σηµείου 3.2.
Η οµάδα των ελεγκτών περιλαµβάνει ένα τουλάχιστον µέλος µε
πείρα αξιολόγησης της τεχνολογίας του σχετικού εξοπλισµού υπό
πίεση. Η διαδικασία εκτίµησης περιλαµβάνει επίσκεψη
επιθεώρησης στις εγκαταστάσεις του κατασκευαστή.
Η απόφαση κοινοποιείται στον κατασκευαστή. Η κοινοποίηση περι-
λαµβάνει τα συµπεράσµατα του ελέγχου και την αιτιολογηµένη
απόφαση εκτίµησης.
3.4.Ο κατασκευαστής αναλαµβάνει τη δέσµευση να πληροί τις υποχρεώ-
σεις που απορρέουν από το σύστηµα ποιότητας, όπως έχει εγκριθεί,
και να µεριµνά ώστε να παραµένει κατάλληλο και αποτελεσµατικό.
Ο κατασκευαστής ή ο εγκατεστηµένος στην Κοινότητα εντολοδόχος
του ενηµερώνει τον κοινοποιηµένο οργανισµό, ο οποίος ενέκρινε το
σύστηµα ποιότητας, για κάθε σκοπούµενη προσαρµογή του συστή-
µατος ποιότητας.1997L0023 — EL — 29.07.1997 — 000.001 — 54
▼B
Ο κοινοποιηµένος οργανισµός αξιολογεί τις προτεινόµενες τροπο-
ποιήσεις και αποφασίζει κατά πόσον το τροποποιηµένο σύστηµα
ποιότητας θα εξακολουθεί να πληροί τις απαιτήσεις που αναφέ-
ρονται στο σηµείο 3.2 ή εάν συντρέχει λόγος να γίνει νέα εκτίµηση.
Ο κοινοποιηµένος οργανισµός γνωστοποιεί την απόφασή του στον
κατασκευαστή. Η γνωστοποίηση περιέχει τα αποτελέσµατα του
ελέγχου και την αιτιολογηµένη απόφαση εκτίµησης.
4.Επιτήρηση υπό την ευθύνη του κοινοποιηµένου οργανισµού
4.1.Σκοπός της επιτήρησης είναι να διασφαλίζει ότι ο κατασκευαστής
εκπληρώνει ορθά τις υποχρεώσεις οι οποίες προκύπτουν από το
εγκεκριµένο σύστηµα ποιότητας.
4.2.Ο κατασκευαστής επιτρέπει στον κοινοποιηµένο οργανισµό την
πρόσβαση, για λόγους επιθεώρησης, στους χώρους επιθεώρησης,
δοκιµών και αποθήκευσης και του παρέχει όλες τις απαραίτητες
πληροφορίες, και ιδίως:
—την τεκµηρίωση σχετικά µε το σύστηµα ποιότητας,
—την τεχνική τεκµηρίωση,
—τους φακέλους ποιότητας, όπως τις εκθέσεις επιθεώρησης και τα
δεδοµένα δοκιµών και βαθµονόµησης, τις εκθέσεις προσόντων
του αρµόδιου προσωπικού κ.λπ.
4.3.Ο κοινοποιηµένος οργανισµός διεξάγει περιοδικούς ελέγχους για να
βεβαιώνεται ότι ο κατασκευαστής διατηρεί και εφαρµόζει το
σύστηµα ποιότητας, και χορηγεί έκθεση ελέγχου στον κατα-
σκευαστή. Η συχνότητα των περιοδικών ελέγχων είναι τέτοια ώστε
κάθε τρία χρόνια διεξάγεται πλήρης επαναξιολόγηση.
4.4.Εξάλλου, ο κοινοποιηµένος οργανισµός δύναται να πραγµατοποιεί
αιφνιδιαστικές επισκέψεις στον κατασκευαστή. Η αναγκαιότητα και
η συχνότητα αυτών καθορίζεται βάσει συστήµατος επισκέψεων
ελέγχου, που το διαχειρίζεται ο κοινοποιηµένος οργανισµός. Σ '
αυτό το σύστηµα λαµβάνονται ειδικότερα υπόψη οι ακόλουθοι
παράγοντες:
—η κατηγορία κινδύνου του εξοπλισµού,
—τα πορίσµατα παλαιότερων επισκέψεων ελέγχου,
—η ανάγκη να παρακολουθείται η µετέπειτα εφαρµογή των διορθω-
τικών µέτρων,
—οι ειδικές προϋποθέσεις, αν υπάρχουν, οι συνδεδεµένες µε την
έγκριση του συστήµατος,
—οι τυχόν ουσιώδεις αλλαγές στην οργάνωση της κατασκευής, τα
µέτρα ή τις τεχνικές.
Επ'ευκαιρία των επισκέψεων αυτών, ο κοινοποιηµένος οργανισµός
δύναται να διεξάγει ή να αναθέτει σε τρίτους τη διεξαγωγή δοκιµών
για να επαληθευθεί η ορθή λειτουργία του συστήµατος ποιότητας,εφόσον είναι αναγκαίο. Χορηγεί στον κατασκευαστή έκθεση της
επίσκεψης και, εάν πραγµατοποιήθηκε δοκιµή, έκθεση δοκιµής.
5.Ο κατασκευαστής τηρεί στη διάθεση των εθνικών αρχών, για
περίοδο δέκα ετών από την τελευταία ηµεροµηνία παραγωγής του
εξοπλισµού υπό πίεση:
—την τεχνική τεκµηρίωση που αναφέρεται στο σηµείο 3.1 δεύτερη
περίπτωση,
—τις προσαρµογές που προβλέπονται στο σηµείο 3.4 δεύτερο
εδάφιο,
—τις αποφάσεις και εκθέσεις του κοινοποιηµένου οργανισµού που
προβλέπονται στο σηµείο 3.3 τελευταίο εδάφιο, στο σηµείο 3.4
τελευταίο εδάφιο και στα σηµεία 4.3 και 4.4.
6.Όλοι οι κοινοποιηµένοι οργανισµοί κοινοποιούν στα κράτη µέλη τις
χρήσιµες πληροφορίες σχετικά µε τις εγκρίσεις συστηµάτων
ποιότητας που έχουν ανακαλέσει και, κατόπιν αίτησης, σχετικά µε
αυτές που έχουν χορηγήσει.
Όλοι οι κοινοποιηµένοι οργανισµοί οφείλουν επίσης να κοινοποιούν
στους άλλους κοινοποιηµένους οργανισµούς τις χρήσιµες πληροφο-
ρίες σχετικά µε τις εγκρίσεις συστηµάτων ποιότητας του
σχεδιασµού που έχουν ανακαλέσει ή έχουν αρνηθεί.
Ενότητα Ε1 (διασφάλιση ποιότητας προϊόντων)
1.Η παρούσα ενότητα περιγράφει τη διαδικασία µε την οποία ο κατα-
σκευαστής ο οποίος πληροί τις υποχρεώσεις του σηµείου 3
βεβαιώνεται και δηλώνει ότι ο εξοπλισµός υπό πίεση πληροί τις1997L0023 — EL — 29.07.1997 — 000.001 — 55
▼B
απαιτήσεις της οδηγίας που έχουν εφαρµογή σ 'αυτόν. Ο κατασκευα-
στής ή ο εγκατεστηµένος στην Κοινότητα εντολοδόχος του επιθέτει
τη σήµανση «CE»σε κάθε εξοπλισµό υπό πίεση και συντάσσει
γραπτή δήλωση συµµόρφωσης. Η σήµανση «CE»συνοδεύεται από
τον αναγνωριστικό αριθµό του κοινοποιηµένου οργανισµού ο οποίος
είναι υπεύθυνος για την επιτήρηση που προβλέπεται στο σηµείο 5.
2.Ο κατασκευαστής συντάσσει την τεχνική τεκµηρίωση που περιγράφεται
κατωτέρω
Η τεχνική τεκµηρίωση πρέπει να επιτρέπει να αξιολογείται η
συµµόρφωση του εξοπλισµού προς τις αντίστοιχες απαιτήσεις της
οδηγίας. Πρέπει να καλύπτει το σχεδιασµό, την κατασκευή και τη
λειτουργία του εξοπλισµού υπό πίεση, και να περιέχει, στο βαθµό
που αυτό απαιτείται για την αξιολόγηση:
—γενική περιγραφή του τύπου,
—σχέδια αρχικής σύλληψης και κατασκευής, καθώς και διαγράµ-
µατα κατασκευαστικών στοιχείων, υποσυγκροτηµάτων,
κυκλωµάτων κ.λπ.,
—τις περιγραφές και εξηγήσεις που είναι αναγκαίες για την κατα-
νόηση των προαναφερόµενων σχεδίων και διαγραµµάτων και της
λειτουργίας του εξοπλισµού υπό πίεση,
—πίνακα των προτύπων που αναφέρονται στο άρθρο 5, και τα οποία
εφαρµόζονται πλήρως ή εν µέρει, καθώς και περιγραφές των
λύσεων που εφαρµόζει ο κατασκευαστής για να ανταποκριθεί
στις βασικές απαιτήσεις της οδηγίας, όταν δεν εφαρµόζονται τα
πρότυπα που αναφέρονται στο άρθρο 5,
—τα αποτελέσµατα των υπολογισµών σχεδιασµού, των διενεργ-
ηθέντων ελέγχων κ.λπ.,
—τις εκθέσεις δοκιµών.
3.Για την τελική επιθεώρηση του εξοπλισµού υπό πίεση και τις
δοκιµές ο κατασκευαστής εφαρµόζει εγκεκριµένο σύστηµα
ποιότητας σύµφωνα µε το σηµείο 4 και υπόκειται στην επιτήρηση
που αναφέρει το σηµείο 5.
4.Σύστηµα ποιότητας
4.1.Ο κατασκευαστής υποβάλλει αίτηση εκτίµησης του συστήµατος
ποιότητας σε κοινοποιηµένο οργανισµό της εκλογής του.
Η αίτηση αυτή περιέχει:
—όλες τις σχετικές πληροφορίες για τον εν λόγω εξοπλισµό υπό
πίεση,
—την τεκµηρίωση σχετικά µε το σύστηµα ποιότητας.
4.2.Στα πλαίσια του συστήµατος ποιότητας, εξετάζεται κάθε εξοπλισµός
υπό πίεση και διενεργούνται οι προσήκουσες δοκιµές που καθορί-
ζονται στο ή στα οικεία πρότυπα που αναφέρονται στο άρθρο 5 ή
ισοδύναµες δοκιµές, και ιδίως ο τελικός έλεγχος που αναφέρεται
στο σηµείο 3.2 του παραρτήµατος I,προκειµένου να διαπιστωθεί η
συµµόρφωσή του προς τις σχετικές απαιτήσεις της οδηγίας. Όλα τα
στοιχεία, απαιτήσεις και διατάξεις που εφαρµόζει ο κατασκευαστής
πρέπει να περιγράφονται σε τεκµηρίωση τηρούµενη κατά συστηµα-
τικό και ορθολογικό τρόπο, υπό µορφή γραπτών µέτρων,
διαδικασιών και οδηγιών. Η εν λόγω τεκµηρίωση του συστήµατος
ποιότητας πρέπει να επιτρέπει την ενιαία ερµηνεία των
προγραµµάτων, σχεδίων, εγχειριδίων και φακέλων ποιότητας.
Η τεκµηρίωση περιέχει, ιδίως, την κατάλληλη περιγραφή:
—των ποιοτικών στόχων, του οργανογράµµατος, των ευθυνών και
των αρµοδιοτήτων των στελεχών όσον αφορά την ποιότητα των
εξοπλισµών υπό πίεση,
—των εγκεκριµένων, σύµφωνα µε το σηµείο 3.1.2 του παραρτήµατος
I,µεθόδων µόνιµης συναρµολόγησης των κατασκευαστικών στοι-
χείων,
—των εξετάσεων και δοκιµών που θα διεξάγονται µετά την κατα-
σκευή,
—των µέσων επιτήρησης που επιτρέπουν να ελέγχεται η αποτελε-
σµατική λειτουργία του συστήµατος ποιότητας,
—των φακέλων ποιότητας, όπως εκθέσεις επιθεώρησης και δεδο-
µένα δοκιµών και βαθµονόµησης, εκθέσεις προσόντων του
αρµοδίου προσωπικού και ιδίως εκθέσεις εγκρίσεων του
προσωπικού του επιφορτισµένου µε τη µόνιµη συναρµολόγηση
των κατασκευαστικών στοιχείων σύµφωνα µε το σηµείο 3.1.2 του
παραρτήµατος I.1997L0023 — EL — 29.07.1997 — 000.001 — 56
▼B
4.3.Ο κοινοποιηµένος οργανισµός αξιολογεί το σύστηµα ποιότητας για
να διαπιστώσει αν ανταποκρίνεται στις απαιτήσεις που αναφέρονται
στο σηµείο 4.2. Τα στοιχεία του συστήµατος ποιότητας τα οποία
είναι σύµφωνα προς το οικείο εναρµονισµένο πρότυπο τεκµαίρεται
ότι ικανοποιούν τις αντίστοιχες απαιτήσεις του σηµείου 4.2.
Η οµάδα ελεγκτών περιλαµβάνει ένα τουλάχιστον µέλος, το οποίο
έχει, ως αξιολογητής, πείρα της τεχνολογίας των εξοπλισµών υπό
πίεση. Η διαδικασία εκτίµησης περιλαµβάνει επίσκεψη στις εγκα-
ταστάσεις του κατασκευαστή.
Η απόφαση κοινοποιείται στον κατασκευαστή και περιλαµβάνει τα
συµπεράσµατα του ελέγχου και την αιτιολογηµένη απόφαση
εκτίµησης. Προβλέπεται διαδικασία προσφυγής.
4.4.Ο κατασκευαστής αναλαµβάνει τη δέσµευση να πληροί τις υποχρεώ-
σεις που απορρέουν από το σύστηµα ποιότητας, όπως έχει εγκριθεί,
και να µεριµνά ώστε να παραµένει κατάλληλο και αποτελεσµατικό.
Ο κατασκευαστής ή ο εγκατεστηµένος στην Κοινότητα εντολοδόχος
του ενηµερώνει τον κοινοποιηµένο οργανισµό, ο οποίος ενέκρινε το
σύστηµα ποιότητας, για κάθε σκοπούµενη προσαρµογή του συστή-
µατος ποιότητας.
Ο κοινοποιηµένος οργανισµός αξιολογεί τις προτεινόµενες τροπο-
ποιήσεις και αποφασίζει κατά πόσον το τροποποιηµένο σύστηµα
ποιότητας θα εξακολουθεί να πληροί τις απαιτήσεις που αναφέ-
ρονται στο σηµείο 4.2 ή εάν χρειάζεται νέα εκτίµηση.
Ο κοινοποιηµένος οργανισµός γνωστοποιεί την απόφασή του στον
κατασκευαστή. Η γνωστοποίηση περιέχει τα αποτελέσµατα του
ελέγχου και την αιτιολογηµένη απόφαση εκτίµησης.
5.Επιτήρηση υπό την ευθύνη του κοινοποιηµένου οργανισµού
5.1.Σκοπός της επιτήρησης είναι να διασφαλίζει ότι ο κατασκευαστής
εκπληρώνει ορθά τις υποχρεώσεις οι οποίες προκύπτουν από το
εγκεκριµένο σύστηµα ποιότητας.
5.2.Ο κατασκευαστής επιτρέπει στον κοινοποιηµένο οργανισµό την
πρόσβαση, για λόγους επιθεώρησης, στους χώρους επιθεώρησης,
δοκιµών και αποθήκευσης και του παρέχει όλες τις απαραίτητες
πληροφορίες, και ιδίως:
—την τεκµηρίωση σχετικά µε το σύστηµα ποιότητας,
—την τεχνική τεκµηρίωση,
—τους φακέλους ποιότητας, όπως τις εκθέσεις επιθεώρησης και τα
δεδοµένα δοκιµών και βαθµονόµησης, τις εκθέσεις προσόντων
του αρµόδιου προσωπικού κ.λπ.
5.3.Ο κοινοποιηµένος οργανισµός διεξάγει περιοδικούς ελέγχους για να
βεβαιώνεται ότι ο κατασκευαστής διατηρεί και εφαρµόζει το
σύστηµα ποιότητας, και χορηγεί έκθεση ελέγχου στον κατα-
σκευαστή. Η συχνότητα των περιοδικών ελέγχων είναι τέτοια ώστε
κάθε τρία χρόνια διεξάγεται πλήρης επαναξιολόγηση.
5.4.Εξάλλου, ο κοινοποιηµένος οργανισµός δύναται να πραγµατοποιεί
αιφνιδιαστικές επισκέψεις στον κατασκευαστή. Η αναγκαιότητα και
η συχνότητα αυτών των πρόσθετων επισκέψεων καθορίζεται βάσει
συστήµατος ελέγχου βάσει επιθεωρήσεων, που το διαχειρίζεται ο
κοινοποιηµένος οργανισµός. Σ 'αυτό το σύστηµα ελέγχου βάσει
επιθεωρήσεων λαµβάνονται ειδικότερα υπόψη οι ακόλουθοι
παράγοντες:
—η κατηγορία κινδύνου του εξοπλισµού,
—τα πορίσµατα παλαιότερων επισκέψεων ελέγχου,
—η ανάγκη να παρακολουθείται η µετέπειτα εφαρµογή των διορθω-
τικών µέτρων,
—οι ειδικές προϋποθέσεις, αν υπάρχουν, οι συνδεδεµένες µε την
έγκριση του συστήµατος,
—οι τυχόν ουσιώδεις αλλαγές στην οργάνωση της κατασκευής, τα
µέτρα ή τις τεχνικές.
Επ'ευκαιρία των επισκέψεων αυτών, ο κοινοποιηµένος οργανισµός
δύναται να διεξάγει ή να αναθέτει σε τρίτους τη διεξαγωγή δοκιµών
για να επαληθευθεί η ορθή λειτουργία του συστήµατος ποιότητας,
εφόσον είναι αναγκαίο. Χορηγεί στον κατασκευαστή έκθεση της
επίσκεψης και, εάν πραγµατοποιήθηκε δοκιµή, έκθεση δοκιµής.1997L0023 — EL — 29.07.1997 — 000.001 — 57
▼B
6.Ο κατασκευαστής διατηρεί στη διάθεση των εθνικών αρχών, για
περίοδο δέκα ετών από την τελευταία ηµεροµηνία παραγωγής του
εξοπλισµού υπό πίεση:
—την τεχνική τεκµηρίωση που αναφέρεται στο σηµείο 2,
—την τεκµηρίωση που αναφέρεται στο σηµείο 4.1 δεύτερη
περίπτωση,
—τις προσαρµογές που προβλέπονται στο σηµείο 4.4 δεύτερο
εδάφιο,
—τις αποφάσεις και εκθέσεις του κοινοποιηµένου οργανισµού που
προβλέπονται στο σηµείο 4.3 τελευταίο εδάφιο, στο σηµείο 4.4
τελευταίο εδάφιο και στα σηµεία 5.3 και 5.4.
7.Όλοι οι κοινοποιηµένοι οργανισµοί κοινοποιούν στα κράτη µέλη τις
χρήσιµες πληροφορίες σχετικά µε τις εγκρίσεις συστηµάτων
πιστότητα που έχουν ανακαλέσει και, κατόπιν αίτησης, σχετικά µε
αυτές που έχουν χορηγήσει.
Όλοι οι κοινοποιηµένοι οργανισµοί οφείλουν επίσης να κοινοποιούν
στους άλλους κοινοποιηµένους οργανισµούς τις χρήσιµες πληροφο-
ρίες σχετικά µε τις εγκρίσεις συστηµάτων ποιότητας του
σχεδιασµού που έχουν ανακαλέσει ή έχουν αρνηθεί.
Ενότητα ΣΤ(επαλήθευση επί προϊόντων)1.Η παρούσα ενότητα περιγράφει τη διαδικασία µε την οποία ο κατα-
σκευαστής ή ο εγκατεστηµένος στην Κοινότητα εντολοδόχος του
ελέγχει και πιστοποιεί ότι οι εξοπλισµός υπό πίεση που υπόκειται
στις διατάξεις του σηµείου 3 είναι σύµφωνος προς τον τύπο που
περιγράφεται
—στο πιστοποιητικό εξέτασης «ΕΚ τύπου »ή
—στο πιστοποιητικό εξέτασης «ΕΚ σχεδιασµού »
και πληρούν τις σχετικές απαιτήσεις της παρούσας οδηγίας.
2.Ο κατασκευαστής λαµβάνει όλα τα αναγκαία µέτρα ώστε η διαδι-
κασία κατασκευής να εξασφαλίζει την πιστότητα του εξοπλισµού
υπό πίεση προς τον τύπο που περιγράφεται
—στο πιστοποιητικό εξέτασης «ΕΚ τύπου »ή
—στο πιστοποιητικό εξέτασης «ΕΚ σχεδιασµού »
και προς τις απαιτήσεις της οδηγίας που έχουν εφαρµογή σ 'αυτόν.
Ο κατασκευαστής ή ο εγκατεστηµένος στην Κοινότητα εντολοδόχος
του, επιθέτει τη σήµανση «CE»σε κάθε εξοπλισµό υπό πίεση και
συντάσσει δήλωση συµµόρφωσης.
3.Ο κοινοποιηµένος οργανισµός πραγµατοποιεί τις κατάλληλες εξετά-
σεις και δοκιµές, προκειµένου να ελέγξει τη συµµόρφωση του
εξοπλισµού υπό πίεση προς τις σχετικές απαιτήσεις της οδηγίας µε
έλεγχο και δοκιµή κάθε προϊόντος, όπως ορίζεται στο σηµείο 4.
Ο κατασκευαστής ή ο εντολοδόχος του φυλάσσει αντίγραφο της
δήλωσης συµµόρφωσης για περίοδο δέκα ετών από την τελευταία
ηµεροµηνία παραγωγής του εξοπλισµού υπό πίεση.
4.Επαλήθευση µε έλεγχο και δοκιµή του κάθε εξοπλισµού υπό πίεση
4.1.Κάθε εξοπλισµός υπό πίεση εξετάζεται µεµονωµένα και υποβάλ-
λεται στους κατάλληλους ελέγχους και δοκιµές που ορίζονται στο ή
στα σχετικά πρότυπα που αναφέρει το άρθρο 5 ή σε ισοδύναµες
εξετάσεις και δοκιµές, προκειµένου να επαληθευθεί η συµµόρφωσή
του προς τον τύπο και τις απαιτήσεις της οδηγίας που έχουν εφαρ-
µογή σ'αυτόν.
Ειδικότερα, ο κοινοποιηµένος οργανισµός:
—ελέγχει ότι το προσωπικό το επιφορτισµένο µε τη µόνιµη συναρ-
µολόγηση των κατασκευαστικών στοιχείων και τις µη
καταστρεπτικές δοκιµές έχει τα απαιτούµενα προσόντα και εγκρί-
σεις σύµφωνα µε τα σηµεία 3.1.2 και 3.1.3 του παραρτήµατος I,
—ελέγχει το πιστοποιητικό που έχει εκδώσει ο κατασκευαστής του
υλικού σύµφωνα µε το σηµείο 4.3 του παραρτήµατος I,
—διενεργεί την τελική επίσκεψη και τη δοκιµή που αναφέρονται
στο σηµείο 3.2 του παραρτήµατος Iή αναθέτει αρµοδίως τη
διενέργειά της και εξετάζει ενδεχοµένως τις διατάξεις ασφα-
λείας.
4.2.Ο κοινοποιηµένος οργανισµός επιθέτει ή φροντίζει να τεθεί ο
αναγνωριστικός αριθµός του σε κάθε εξοπλισµό υπό πίεση και1997L0023 — EL — 29.07.1997 — 000.001 — 58
▼B
συντάσσει γραπτό πιστοποιητικό συµµόρφωσης σχετικά µε τις
πραγµατοποιηθείσες δοκιµές.
4.3.Ο κατασκευαστής ή ο εγκατεστηµένος στην Κοινότητα εντολοδόχος
του µεριµνά ώστε να είναι σε θέση να επιδείξει, εφόσον ζητηθεί, τα
πιστοποιητικά συµµόρφωσης του κοινοποιηµένου οργανισµού.
Ενότητα Ζ (επαλήθευση «ΕΚ ανά µονάδα »)
1.Η παρούσα ενότητα περιγράφει τη διαδικασία µε την οποία ο κατα-
σκευαστής βεβαιώνει και δηλώνει ότι ο εξοπλισµός υπό πίεση, ο
οποίος έλαβε το πιστοποιητικό που αναφέρεται στο σηµείο 5, είναι
σύµφωνος προς τις σχετικές απαιτήσεις της οδηγίας. Ο κατασκευα-
στής επιθέτει τη σήµανση «CE»στον εξοπλισµό και συντάσσει
δήλωση συµµόρφωσης.
2.Η αίτηση επαλήθευσης ανά µονάδα υποβάλλεται από τον κατα-
σκευαστή σε κοινοποιηµένο οργανισµό της εκλογής του.
Στην αίτηση περιλαµβάνονται:
—το όνοµα και η διεύθυνση του κατασκευαστή και ο τόπος όπου
βρίσκεται ο εξοπλισµός υπό πίεση,
—γραπτή δήλωση ότι δεν έχει υποβληθεί σε άλλο κοινοποιηµένο
οργανισµό τέτοια αίτηση,
—η τεχνική τεκµηρίωση.
3.Σκοπός της τεχνικής τεκµηρίωσης είναι να επιτρέψει την εκτίµηση
της συµµόρφωσης προς τις αντίστοιχες απαιτήσεις της οδηγίας,
καθώς και την κατανόηση του σχεδιασµού, της κατασκευής και της
λειτουργίας του εξοπλισµού υπό πίεση.
Η τεχνική τεκµηρίωση περιλαµβάνει:
—γενική περιγραφή του εξοπλισµού υπό πίεση,
—αρχικά και κατασκευαστικά σχέδια, καθώς και διαγράµµατα κατα-
σκευαστικών στοιχείων, υποσυγκροτηµάτων, κυκλωµάτων κ.λπ.,
—τις περιγραφές και εξηγήσεις που είναι αναγκαίες για την κατα-
νόηση των προαναφεροµένων σχεδίων και διαγραµµάτων και της
λειτουργίας του εξοπλισµού υπό πίεση,
—πίνακα των προτύπων που αναφέρονται στο άρθρο 5, και τα οποία
εφαρµόζονται πλήρως ή εν µέρει, καθώς και περιγραφές των
λύσεων που εφαρµόζει ο κατασκευαστής για να ανταποκριθεί
στις βασικές απαιτήσεις της οδηγίας όταν δεν εφαρµόζονται τα
πρότυπα που αναφέρονται στο άρθρο 5,
—τα αποτελέσµατα των υπολογισµών σχεδιασµού, των διενεργ-
ηθέντων ελέγχων κ.λπ.,
—τις εκθέσεις δοκιµών,
—τις προσήκουσες λεπτοµέρειες σχετικά µε το είδος των χρησιµο-
ποιούµενων κατασκευαστικών και ελεγκτικών διαδικασιών και
σχετικά µε τις εγκρίσεις του σχετικού προσωπικού, σύµφωνα µε
όσα ορίζουν τα σηµεία 3.1.2 και 3.1.3 του παραρτήµατος I.
4.Ο κοινοποιηµένος οργανισµός εξετάζει το σχεδιασµό και την κατα-
σκευή καθενός εξοπλισµού υπό πίεση και διεξάγει κατά την
κατασκευή τις κατάλληλες δοκιµές, που ορίζονται στο ή στα σχετικά
πρότυπα που αναφέρει το άρθρο 5 της οδηγίας ή ισοδύναµες εξετά-
σεις και δοκιµές, προκειµένου να πιστοποιήσει τη συµµόρφωσή του
προς τις σχετικές απαιτήσεις της οδηγίας.
Ειδικότερα ο κοινοποιηµένος οργανισµός:
—εξετάζει την τεχνική τεκµηρίωση όσον αφορά το σχεδιασµό και
τις µεθόδους κατασκευής,
—αξιολογεί τα χρησιµοποιούµενα υλικά όταν αυτά δεν είναι
σύµφωνα µε τα ισχύοντα ευρωπαϊκά πρότυπα ή µε ευρωπαϊκή
έγκριση υλικών για εξοπλισµό υπό πίεση και ελέγχει το πιστο-
ποιητικό που έχει χορηγήσει ο κατασκευαστής του υλικού,
σύµφωνα µε το σηµείο 4.3 του παραρτήµατος I,
—εγκρίνει τους τρόπους µόνιµης συναρµολόγησης των
εξαρτηµάτων ή εξακριβώνει ότι έχουν εκ των προτέρων εγκριθεί,
σύµφωνα µε το σηµείο 3.1.2 του παραρτήµατος I,
—ελέγχει τα προσόντα ή τις εγκρίσεις που απαιτούνται δυνάµει των
σηµείων 3.1.2 και 3.1.3 του παραρτήµατος I,
—προβαίνει στην τελική εξέταση που αναφέρεται στο σηµείο 3.2.1
του παραρτήµατος I,διενεργεί ή αναθέτει τη δοκιµή που αναφέ-
ρεται στο σηµείο 3.2.2 του παραρτήµατος Iκαι εξετάζει τα
συστήµατα ασφαλείας εάν χρειάζεται.1997L0023 — EL — 29.07.1997 — 000.001 — 59
▼B
4.1.Ο κοινοποιηµένος οργανισµός επιθέτει ή φροντίζει να τεθεί ο
αναγνωριστικός αριθµός του σε κάθε εξοπλισµό υπό πίεση και
συντάσσει πιστοποιητικό συµµόρφωσης για τις πραγµατοποιηθείσες
δοκιµές. Το πιστοποιητικό φυλάσσεται επί 10 έτη.
4.2.Ο κατασκευαστής ή ο εγκατεστηµένος στην Κοινότητα εντολοδόχος
του µεριµνά ώστε να είναι σε θέση να παρουσιάζει, εφ 'όσον του
ζητηθεί, τη δήλωση συµµόρφωσης και το πιστοποιητικό
συµµόρφωσης που χορήγησε ο κοινοποιηµένος οργανισµός.
Ενότητα Η (πλήρης διασφάλιση ποιότητας)
1.Η παρούσα ενότητα περιγράφει τη διαδικασία µε την οποία ο κατα-
σκευαστής, ο οποίος πληροί τις υποχρεώσεις του σηµείο 2,
βεβαιώνει και δηλώνει ότι ο υπόψη εξοπλισµός υπό πίεση πληροί
τις απαιτήσεις της οδηγίας που έχουν εφαρµογή σ 'αυτόν. Ο κατα-
σκευαστής ή ο εγκατεστηµένος στην Κοινότητα εντολοδόχος του
επιθέτει τη σήµανση «CE»σε κάθε εξοπλισµό υπό πίεση και
συντάσσει γραπτή δήλωση συµµόρφωσης. Η σήµανση «CE»συνο-
δεύεται από τον αναγνωριστικό αριθµό του κοινοποιηµένου
οργανισµού που είναι υπεύθυνος για την κοινοτική επιτήρηση που
αναφέρεται στο σηµείο 4.
2.Ο κατασκευαστής εφαρµόζει εγκεκριµένο σύστηµα ποιότητας για
τον σχεδιασµό, την κατασκευή, την τελική επιθεώρηση και τις
δοκιµές, όπως ορίζεται στο σηµείο 3, και υπόκειται στην επιτήρηση
που αναφέρεται στο σηµείο 4.
3.Σύστηµα ποιότητας
3.1.Ο κατασκευαστής υποβάλλει σε κοινοποιηµένο οργανισµό της
εκλογής του αίτηση εκτίµησης του συστήµατος ποιότητας που
ακολουθεί.
Η αίτηση περιλαµβάνει:
—όλες τις προσήκουσες πληροφορίες για τον περί ου ο λόγος
εξοπλισµό υπό πίεση,
—την τεκµηρίωση για το σύστηµα ποιότητας.
3.2.Το σύστηµα ποιότητας πρέπει να εξασφαλίζει τη συµµόρφωση του
εξοπλισµού υπό πίεση προς τις απαιτήσεις της οδηγίας που έχουν
εφαρµογή σ 'αυτόν.
Όλα τα στοιχεία, απαιτήσεις και διατάξεις που εφαρµόζει ο κατα-
σκευαστής πρέπει να περιέχονται σε τεκµηρίωση, τηρούµενη κατά
συστηµατικό και ορθολογικό τρόπο, υπό µορφή γραπτών, µέτρων,
διαδικασιών και οδηγιών. Η τεκµηρίωση επιτρέπει την ενιαία ερµη-
νεία των διαδικαστικών και ποιοτικών µέτρων, όπως προγραµµάτων,
σχεδίων, εγχειριδίων και φακέλων ποιότητας.
Η τεκµηρίωση περιέχει, ιδίως, κατάλληλη περιγραφή:
—των ποιοτικών στόχων, του οργανογράµµατος, των ευθυνών και
των αρµοδιοτήτων των στελεχών όσον αφορά την ποιότητα του
σχεδιασµού και των προϊόντων,
—των τεχνικών προδιαγραφών σχεδιασµού, συµπεριλαµβανοµένων
των προτύπων, που εφαρµόζονται, καθώς και περιγραφές των
λύσεων που θα εφαρµοσθούν για να τηρηθούν οι βασικές απαιτή-
σεις της οδηγίας που ισχύουν για τον εξοπλισµό υπό πίεση, όταν
δεν εφαρµόζονται πλήρως τα πρότυπα που αναφέρονται στο
άρθρο 5,
—των τεχνικών ελέγχου και επαλήθευσης του σχεδιασµού, των
διαδικασιών και των συστηµατικών ενεργειών που θα χρησιµο-
ποιούνται κατά το σχεδιασµό του εξοπλισµού υπό πίεση, ιδίως
όσον αφορά τα υλικά που προβλέπονται στο σηµείο 4 του παραρ-
τήµατος I,
—των αντιστοίχων τεχνικών, διαδικασιών και συστηµατικών
µέτρων που θα χρησιµοποιηθούν για την κατασκευή, και ιδίως
των µεθόδων µόνιµης συναρµολόγησης των εγκεκριµένων κατα-
σκευαστικών στοιχείων σύµφωνα µε το σηµείο 3.1.2 του
παραρτήµατος I,καθώς και για τον ποιοτικό έλεγχο και τη
διασφάλιση της ποιότητας,
—των ελέγχων και των δοκιµών που θα διεξάγονται πριν, κατά και
µετά την κατασκευή και της συχνότητας διεξαγωγής τους,
—των φακέλων ποιότητας, όπως εκθέσεις επιθεώρησης και δεδο-
µένα δοκιµών και βαθµονόµησης, εκθέσεις προσόντων του
αρµοδίου προσωπικού, και ιδίως εκθέσεις εγκρίσεων του
προσωπικού του επιφορτισµένου µε τη µόνιµη συναρµολόγηση
των κατασκευαστικών στοιχείων και τις µη καταστρεπτικές1997L0023 — EL — 29.07.1997 — 000.001 — 60
▼B
δοκιµές, σύµφωνα µε τα σηµεία 3.1.2 και 3.1.3 του παραρτήµατος
I,
—των µέσων επιτήρησης που επιτρέπουν να ελέγχεται η επίτευξη
της επιθυµητής ποιότητας σχεδιασµού του εξοπλισµού υπό πίεση,
καθώς και η αποτελεσµατική λειτουργία του συστήµατος
ποιότητας.
3.3.Ο κοινοποιηµένος οργανισµός αξιολογεί το σύστηµα ποιότητας για
να διαπιστώσει αν ανταποκρίνεται στις απαιτήσεις που αναφέρονται
στο σηµείο 3.2. Τα στοιχεία του συστήµατος ποιότητας τα οποία
είναι σύµφωνα προς το οικείο εναρµονισµένο πρότυπο τεκµαίρεται
ότι ικανοποιούν τις αντίστοιχες απαιτήσεις του σηµείου 3.2.
Η οµάδα ελεγκτών περιλαµβάνει ένα τουλάχιστον µέλος, το οποίο
έχει πείρα στον τοµέα της αξιολόγησης της τεχνολογίας των εξοπλι-
σµών υπό πίεση. Η διαδικασία εκτίµησης περιλαµβάνει επίσκεψη
στις εγκαταστάσεις του κατασκευαστή.
Η απόφαση κοινοποιείται στον κατασκευαστή. Η κοινοποίηση περι-
λαµβάνει τα συµπεράσµατα του ελέγχου και την αιτιολογηµένη
απόφαση εκτίµησης. Προβλέπεται διαδικασία προσφυγής.
3.4.Ο κατασκευαστής αναλαµβάνει τη δέσµευση να πληροί τις υποχρεώ-
σεις που απορρέουν από το σύστηµα ποιότητας, όπως έχει εγκριθεί,
και να µεριµνά ώστε να παραµένει κατάλληλο και αποτελεσµατικό.
Ο κατασκευαστής ή ο εγκατεστηµένος στην Κοινότητα εντολοδόχος
του ενηµερώνει τον κοινοποιηµένο οργανισµό, ο οποίος ενέκρινε το
σύστηµα ποιότητας, για κάθε σκοπούµενη προσαρµογή του συστή-
µατος ποιότητας.
Ο κοινοποιηµένος οργανισµός αξιολογεί τις προτεινόµενες τροπο-
ποιήσεις και αποφασίζει κατά πόσον το τροποποιηµένο σύστηµα
ποιότητας θα εξακολουθεί να πληροί τις απαιτήσεις που αναφέ-
ρονται στο σηµείο 3.2 ή εάν χρειάζεται νέα εκτίµηση.
Ο κοινοποιηµένος οργανισµός γνωστοποιεί την απόφασή του στον
κατασκευαστή. Η γνωστοποίηση περιέχει τα αποτελέσµατα του
ελέγχου και την αιτιολογηµένη απόφαση εκτίµησης.
4.Επιτήρηση υπ 'ευθύνη κοινοποιηµένου οργανισµού
4.1.Σκοπός της επιτήρησης είναι να διασφαλίζει ότι ο κατασκευαστής
εκπληρώνει ορθά τις υποχρεώσεις που προκύπτουν από το εγκεκρι-
µένο σύστηµα ποιότητας.
4.2.Ο κατασκευαστής επιτρέπει στον κοινοποιηµένο οργανισµό την
πρόσβαση, για λόγους επιθεώρησης, στους χώρους σχεδιασµού,
κατασκευής, επιθεώρησης, δοκιµών και αποθήκευσης και του
παρέχει όλες τις απαραίτητες πληροφορίες και ιδίως:
—την τεκµηρίωση σχετικά µε το σύστηµα ποιότητας,
—τους φακέλους ποιότητας που προβλέπονται από το σχεδιαστικό
µέρος του συστήµατος ποιότητας, όπως αποτελέσµατα αναλύ-
σεων, υπολογισµών, δοκιµών κ.λπ.,
—τους φακέλους ποιότητας που προβλέπονται από το κατασκευα-
στικό µέρος του συστήµατος ποιότητας, όπως τις εκθέσεις
επιθεωρήσεων, τα δεδοµένα δοκιµών και βαθµονόµησης, τις
εκθέσεις προσόντων του αρµοδίου προσωπικού κ.λπ.,
4.3.Ο κοινοποιηµένος οργανισµός διεξάγει περιοδικούς ελέγχους για να
βεβαιώνεται ότι ο κατασκευαστής διατηρεί και εφαρµόζει το
σύστηµα ποιότητας, και χορηγεί έκθεση ελέγχου στον κατα-
σκευαστή. Η συχνότητα των περιοδικών ελέγχων είναι τέτοια ώστε
κάθε τρία χρόνια να διεξάγεται πλήρης επαναξιολόγηση.
4.4.Εξάλλου, ο κοινοποιηµένος οργανισµός δύναται να πραγµατοποιεί
αιφνιδιαστικές επισκέψεις στον κατασκευαστή. Η αναγκαιότητα καιη συχνότητα αυτών των πρόσθετων επισκέψεων καθορίζεται βάσει
συστήµατος επιθεωρήσεων, που το διαχειρίζεται ο κοινοποιηµένος
οργανισµός. Σ 'αυτό το σύστηµα λαµβάνονται ειδικότερα υπόψη οι
ακόλουθοι παράγοντες:
—η κατηγορία του εξοπλισµού,
—τα πορίσµατα παλαιότερων επισκέψεων ελέγχου,
—η ανάγκη να παρακολουθείται η µετέπειτα εφαρµογή των διορθω-
τικών µέτρων,
—οι ειδικές προϋποθέσεις, αν υπάρχουν, οι συνδεδεµένες µε την
έγκριση του συστήµατος,
—οι ουσιώδεις αλλαγές στην οργάνωση της κατασκευής, τα µέτρα
ή τις τεχνικές.1997L0023 — EL — 29.07.1997 — 000.001 — 61
▼B
Επ'ευκαιρία των επισκέψεων αυτών, ο κοινοποιηµένος οργανισµός
δύναται να διεξάγει ή να αναθέτει σε τρίτους τη διεξαγωγή δοκιµών
για να επαληθευθεί η ορθή λειτουργία του συστήµατος ποιότητας,
εφόσον αυτό είναι αναγκαίο. Χορηγεί στον κατασκευαστή έκθεση
της επίσκεψης και, εάν πραγµατοποιήθηκε δοκιµή, έκθεση δοκιµής.
5.Ο κατασκευαστής τηρεί στη διάθεση των εθνικών αρχών, για
περίοδο δέκα ετών από την τελευταία ηµεροµηνία παραγωγής του
εξοπλισµού υπό πίεση:
—την τεκµηρίωση που αναφέρεται στο σηµείο 3.1 δεύτερο εδάφιο
δεύτερη περίπτωση,
—τις προσαρµογές που προβλέπονται στο σηµείο 3.4 δεύτερο
εδάφιο,
—τις αποφάσεις και εκθέσεις του κοινοποιηµένου οργανισµού που
προβλέπονται στο σηµείο 3.3 τελευταίο εδάφιο στο σηµείο 3.4
τελευταίο εδάφιο και στα σηµεία 4.3 και 4.4.
6.Όλοι οι κοινοποιηµένοι οργανισµοί κοινοποιούν στα κράτη µέλη τις
χρήσιµες πληροφορίες σχετικά µε τις εγκρίσεις συστηµάτων
ποιότητας που έχουν ανακαλέσει και, κατόπιν αίτησης, σχετικά µε
αυτές που έχουν χορηγήσει.
Όλοι οι κοινοποιηµένοι οργανισµοί οφείλουν επίσης να κοινοποιούν
στους άλλους κοινοποιηµένους οργανισµούς τις χρήσιµες πληροφο-
ρίες σχετικά µε τις εγκρίσεις συστηµάτων ποιότητας που έχουν
ανακαλέσει ή έχουν αρνηθεί.
Ενότητα Η1 (πλήρης διασφάλιση ποιότητας µεέλεγχο του σχεδιασµού και
ιδιαίτερη επιτήρηση της τελικής δοκιµής)
1.Επιπλέον των απαιτήσεων της ενότητας Η ισχύουν και τα εξής:
α) Ο κατασκευαστής υποβάλλει αίτηση ελέγχου του σχεδιασµού
στον κοινοποιηµένο οργανισµό ·
β) Η αίτηση επιτρέπει την κατανόηση του σχεδιασµού, της κατα-
σκευής και της λειτουργίας του εξοπλισµού υπό πίεση και
επιτρέπει την εκτίµηση της συµµόρφωσης προς τις σχετικές
απαιτήσεις της οδηγίας.
Η αίτηση περιλαµβάνει:—τις τεχνικές προδιαγραφές σχεδιασµού, συµπεριλαµβανοµένων
των προτύπων, που εφαρµόσθηκαν,
—τα απαραίτητα αποδεικτικά στοιχεία για την επάρκειά τους,
ιδιαίτερα όταν δεν έχουν εφαρµοσθεί πλήρως τα πρότυπα που
αναφέρονται στο άρθρο 5. Τα στοιχεία αυτά πρέπει να περι-
λαµβάνουν τα αποτελέσµατα δοκιµών που διεξήχθησαν από
το κατάλληλο εργαστήριο του κατασκευαστή ή για λογα-
ριασµό του ·
γ) Ο κοινοποιηµένος οργανισµός εξετάζει την αίτηση και, εφόσον ο
σχεδιασµός είναι σύµφωνος προς τις ισχύουσες γι 'αυτόν διατά-
ξεις της οδηγίας, χορηγεί στον αιτούντα πιστοποιητικό εξέτασης
«ΕΚ σχεδιασµού ».Το πιστοποιητικό περιλαµβάνει τα συµπερά-
σµατα της εξέτασης, τις προϋποθέσεις ισχύος του, τα αναγκαία
δεδοµένα για την αναγνώριση του εγκεκριµένου σχεδιασµού και,
ενδεχοµένως, περιγραφή της λειτουργίας του εξοπλισµού υπό
πίεση ή των εξαρτηµάτων του ·
δ) Ο αιτών ενηµερώνει τον κοινοποιηµένο οργανισµό, ο οποίος
εξέδωσε το πιστοποιητικό εξέτασης «ΕΚ σχεδιασµού »,για κάθε
τροποποίηση του εγκεκριµένου σχεδιασµού. Οι τροποποιήσεις
του εγκεκριµένου σχεδιασµού πρέπει να λαµβάνουν νέα έγκριση
από τον κοινοποιηµένο οργανισµό που εξέδωσε το πιστοποιητικό
εξέτασης «ΕΚ σχεδιασµού »σε περιπτώσεις όπου οι τροποποιή-
σεις αυτές ενδέχεται να επηρεάσουν τη συµµόρφωση προς τις
βασικές απαιτήσεις της οδηγίας ή τις προβλεποµένες προϋποθέ-
σεις για τη χρήση του εξοπλισµού υπό πίεση. Η νέα αυτή
έγκριση δίδεται υπό τη µορφή προσθήκης στο αρχικό πιστοποιη-
τικό εξέτασης «ΕΚ σχεδιασµού »·
ε) Όλοι οι κοινοποιηµένοι οργανισµοί οφείλουν επίσης να κοινο-
ποιούν στους άλλους κοινοποιηµένους οργανισµούς τις χρήσιµες
πληροφορίες σχετικά µε τα πιστοποιητικά εξέτασης «ΕΚ σχεδια-
σµού»που έχουν ανακαλέσει ή έχουν αρνηθεί.
2.Ο τελικός έλεγχος που αναφέρεται στο σηµείο 3.2 του παραρτήµατος
Iυπόκειται σε ενισχυµένη επιθεώρηση, υπό µορφή αιφνιδιαστικών
επισκέψεων του κοινοποιηµένου οργανισµού. Στα πλαίσια των
επισκέψεων αυτών, ο κοινοποιηµένος οργανισµός οφείλει να
διενεργεί ελέγχους επί των εξοπλισµών υπό πίεση.1997L0023 — EL — 29.07.1997 — 000.001 — 62
▼B
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IV
ΕΛΑΧΙΣΤΑ ΚΡΙΤΗΡΙΑ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΠΛΗΡΟΥΝΤΑΙ ΓΙΑ ΤΟΝ
ΚΑΘΟΡΙΣΜΟ ΤΩΝ ΚΟΙΝΟΠΟΙΗΜΕΝΩΝ ΟΡΓΑΝΙΣΜΩΝ ΠΟΥ
ΠΡΟΒΛΕΠΕΙΤΟΑΡΘΡΟ12ΚΑΙΤΩΝΑΝΑΓΝΩΡΙΣΜΕΝΩΝΤΡΙΤΩΝ
ΦΟΡΕΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΒΛΕΠΕΙ ΤΟ ΑΡΘΡΟ 13
1.Ο οργανισµός, ο διευθυντής του και το προσωπικό που είναι επιφορτι-
σµένο µε την εκτέλεση των διαδικασιών εκτίµησης και επαλήθευσης
δεν δύνανται να είναι ούτε ο σχεδιαστής ούτε ο κατασκευαστής ούτεο προµηθευτής ούτε ο αρµόδιος για την εγκατάσταση ούτε ο χρήστης
του εξοπλισµού υπό πίεση τον οποίο ελέγχει ο εν λόγω οργανισµός
ούτε ο εντολοδόχος ενός από τα πρόσωπα αυτά. ∆εν δύνανται να
παρεµβαίνουν άµεσα στο σχεδιασµό, την κατασκευή, την εµπορία ή
τη συντήρηση αυτού του εξοπλισµού υπό πίεση ούτε να εκπροσωπούν
εκείνους που ασκούν αυτές τις δραστηριότητες. Αυτό δεν αποκλείει το
ενδεχόµενο της ανταλλαγής τεχνικών πληροφοριών µεταξύ του κατα-
σκευαστή του εξοπλισµού υπό πίεση και του κοινοποιηµένου
οργανισµού.
2.Ο οργανισµός και το προσωπικό του οφείλουν να εκτελούν τις διεργα-
σίες εκτίµησης και επαλήθευσης µε τη µεγαλύτερη επαγγελµατική
ακεραιότητα και τεχνική επάρκεια και οφείλουν να είναι απαλλα-
γµένοι από κάθε πίεση και προτροπή, κυρίως οικονοµικής φύσεως,
που θα ήταν δυνατό να επηρεάσει την κρίση τους ή τα αποτελέσµατα
του ελέγχου, ιδιαίτερα εάν προέρχονται από πρόσωπα ή οµάδες
προσώπων τα συµφέροντα των οποίων επηρεάζονται από τα αποτελέ-
σµατα των επαληθεύσεων.
3.Ο οργανισµός πρέπει να διαθέτει το αναγκαίο προσωπικό και τα αναγ-
καία µέσα για να επιτελεί µε ικανοποιητικό τρόπο τα τεχνικά και
διοικητικά καθήκοντα που συνδέονται µε τη διεξαγωγή των ελέγχων
ή την επαλήθευση. Πρέπει, οµοίως, να έχει πρόσβαση στον απαιτού-
µενο για τις έκτακτες επαληθεύσεις εξοπλισµό.
4.Το προσωπικό ελέγχου πρέπει να διαθέτει:
—άρτια τεχνική και επαγγελµατική κατάρτιση,
—ικανοποιητική γνώση των απαιτήσεων σχετικά µε τους ελέγχους
που διεξάγει και επαρκή πρακτική εµπειρία των ελέγχων αυτών,
—την απαιτούµενη ικανότητα για τη σύνταξη των πιστοποιητικών,
πρακτικών και εκθέσεων, που αποδεικνύουν ότι διεξήχθησαν οι
έλεγχοι.
5.Πρέπει να υπάρχει εγγύηση για την αµεροληψία του προσωπικού
ελέγχου. Η αµοιβή του δεν πρέπει να εξαρτάται ούτε από τον αριθµό
των ελέγχων που διεξάγει ούτε από τα αποτελέσµατα των ελέγχων
αυτών.
6.Ο οργανισµός οφείλει να συνάψει σύµβαση ασφάλισης αστικής
ευθύνης, εκτός εάν η ευθύνη αυτή καλύπτεται από το κράτος βάσει
του εθνικού δικαίου ή αν οι έλεγχοι διενεργούνται άµεσα από το ίδιο
το κράτος µέλος.
7.Το προσωπικό του οργανισµού δεσµεύεται από το επαγγελµατικό
απόρρητο για οτιδήποτε περιέρχεται στη γνώση του κατά την άσκηση
των καθηκόντων του (πλην έναντι των αρµοδίων διοικητικών αρχών
του κράτους στο οποίο ασκεί τις δραστηριότητές του), στο πλαίσιο
της παρούσας οδηγίας ή οιασδήποτε διάταξης εσωτερικού δικαίου
θεσπιζόµενης για την εφαρµογή της.1997L0023 — EL — 29.07.1997 — 000.001 — 63
▼B
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ V
ΚΡΙΤΗΡΙΑ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΠΛΗΡΟΥΝΤΑΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΞΟΥΣΙΟ-
∆ΟΤΗΣΗ ΤΩΝ ΚΑΤ 'ΑΡΘΡΟ 14 ΕΛΕΓΚΤΙΚΩΝ ΥΠΗΡΕΣΙΩΝ ΤΩΝ
ΧΡΗΣΤΩΝ
1.Η ελεγκτική υπηρεσία του χρήστη πρέπει να έχει σαφώς αναγνωρί-
σιµη δοµή και να εφαρµόζει µεθόδους αναφοράς στο εσωτερικό του
οµίλου στον οποίο ανήκει οι οποίες να εγγυώνται και να αποδεικνύουν
την αµεροληψία του. ∆εν είναι υπεύθυνος για το σχεδιασµό, την κατα-σκευή, την προµήθεια, την εγκατάσταση, τη λειτουργία ή τη
συντήρηση του εξοπλισµού υπό πίεση, ούτε επιδίδεται σε δραστη-
ριότητες που δηµιουργούν ενδεχόµενο σύγκρουσης µε την
ανεξαρτησία κρίσεως και την ακεραιότητά του αναφορικά µε τις
δραστηριότητες επιθεώρησης που ασκεί.
2.Η ελεγκτική υπηρεσία του χρήστη και το προσωπικό του οφείλουν να
εκτελούν τις εργασίες εκτίµησης και επαλήθευσης µε τη µεγαλύτερη
επαγγελµατική ακεραιότητα και τεχνική επάρκεια χωρίς οιαδήποτε
πίεση και προτροπή, κυρίως οικονοµικής φύσεως, που θα ήταν δυνατό
να επηρεάσει την κρίση τους ή τα αποτελέσµατα του ελέγχου, ιδιαί-
τερα εάν προέρχονται από πρόσωπα ή οµάδες τα συµφέροντα των
οποίων επηρεάζονται από τα αποτελέσµατα των επαληθεύσεων.
3.Η ελεγκτική υπηρεσία του χρήστη πρέπει να διαθέτει το αναγκαίο
προσωπικό και τα αναγκαία µέσα για να επιτελεί µε ικανοποιητικό
τρόπο τα τεχνικά και διοικητικά καθήκοντα που συνδέονται µε την
διεξαγωγή των ελέγχων ή την επαλήθευση. Πρέπει, οµοίως, να έχει
πρόσβαση στον απαιτούµενο για τις έκτακτες επαληθεύσεις
εξοπλισµό.
4.Το προσωπικό ελέγχου πρέπει να διαθέτει:
—άρτια τεχνική και επαγγελµατική κατάρτιση,
—ικανοποιητική γνώση των απαιτήσεων σχετικά µε τους ελέγχους
που διεξάγει και επαρκή πρακτική εµπειρία των ελέγχων αυτών,
—την απαιτούµενη ικανότητα για τη σύνταξη των πιστοποιητικών,
πρακτικών και εκθέσεων, που αποδεικνύουν ότι διεξήχθησαν οι
έλεγχοι.
5.Πρέπει να υπάρχει εγγύηση για την αµεροληψία του προσωπικού που
διενεργεί τους ελέγχους. Η αµοιβή του δεν πρέπει να εξαρτάται ούτε
από τον αριθµό των ελέγχων που διεξάγει, ούτε από τα αποτελέσµατα
των ελέγχων αυτών.
6.Η ελεγκτική υπηρεσία του χρήστη οφείλει να συνάψει κατάλληλη
σύµβαση ασφάλισης αστικής ευθύνης, εκτός εάν η ευθύνη αυτή καλύ-
πτεται από την οµάδα στην οποία ανήκει.
7.Το προσωπικό της ελεγκτικής υπηρεσίας του χρήστη δεσµεύεται από
το επαγγελµατικό απόρρητο για οτιδήποτε περιέρχεται στη γνώση του
κατά την άσκηση των καθηκόντων του (πλην έναντι των αρµοδίων
διοικητικών αρχών του κράτους στο οποίο ασκεί τις δραστηριότητές
του), στο πλαίσιο της οδηγίας ή οιασδήποτε διάταξης εσωτερικού
δικαίου θεσπιζόµενης για την εφαρµογή της.1997L0023 — EL — 29.07.1997 — 000.001 — 64
▼B
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ VI
ΣΗΜΑΝΣΗ «CE»
Η σήµανση «CE»αποτελείται από τα αρχικά «CE»µε την ακόλουθη
µορφή:
Σε περιπτώσεις σµίκρυνσης ή µεγέθυνσης της σήµανσης «CE»πρέπει να
τηρούνται οι αναλογίες του ανωτέρω σχεδίου.
Τα διάφορα στοιχεία της σήµανσης «CE»πρέπει να έχουν την ίδια κατα-
κόρυφη διάσταση, που δεν µπορεί να είναι µικρότερη από 5 mm.1997L0023 — EL — 29.07.1997 — 000.001 — 65
▼B
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ VII
∆ΗΛΩΣΗ ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΗΣ
Η δήλωση συµµόρφωσης «CE»οφείλει να περιέχει τα εξής στοιχεία:
—όνοµα και διεύθυνση του κατασκευαστή ή του εγκατεστηµένου στην
Κοινότητα εντολοδόχου του,
—την περιγραφή του εξοπλισµού ή του συγκροτήµατος υπό πίεση,
—την εφαρµοζόµενη διαδικασία εκτίµησης της συµµόρφωσης,
—για τα συγκροτήµατα, την περιγραφή των εξοπλισµών υπό πίεση από
τους οποίους αποτελούνται καθώς και τις εφαρµοζόµενες διαδικασίες
εκτίµησης της συµµόρφωσης,
—ενδεχοµένως, το όνοµα και τη διεύθυνση του κοινοποιηµένου οργανι-
σµού που διενήργησε τον έλεγχο,
—ενδεχοµένως, παραποµπή στο πιστοποιητικό εξέτασης «ΕΚ τύπου »,
στο πιστοποιητικό εξέτασης «ΕΚ σχεδιασµού »ή στο πιστοποιητικό
συµµόρφωσης «ΕΚ»,
—ενδεχοµένως, το όνοµα και τη διεύθυνση του κοινοποιηµένου οργανι-
σµού που ελέγχει το σύστηµα ποιότητας του κατασκευαστή,
—ενδεχοµένως, αναφορά στο εφαρµοζόµενα εναρµονισµένα πρότυπα,
—ενδεχοµένως, τις άλλες τεχνικές προδιαγραφές που έχουν χρησιµο-
ποιηθεί,
—ενδεχοµένως, τις αναφορές στις άλλες κοινοτικές οδηγίες που έχουν
εφαρµοσθεί,
—στοιχεία του υπογράφοντος που εξουσιοδοτείται να δεσµεύει τον
κατασκευαστή ή τον εγκατεστηµένο στην Κοινότητα εντολοδόχο του.1997L0023 — EL — 29.07.1997 — 000.001 — 66