Τ/omikronέγγραφ/omikronαυτ/omikronacuteσυνιστά /betatwo/omikronήθηµα τεκµηρίωσης καιδεν δεσµεύει τα κ/omikronιν/omikronτικά/omikronacuteργανα
"BΚΑΝ/OmikronΝΙΣΜ/OmikronΣ (Ε/OmikronΚ)αριθ.2921/90 ΤΗΣΕΠΙΤΡ/OmikronΠΗΣ
της 10ης /Omikronκτω/betatwoρί/omikronυ1990
περί /khi/omikronρηγήσεωςενισ/khiύσεωνγια τ/omikronαπ/omikronκ/omikronρυφωµέν/omikronγάλα τ/omikron/omikronπ/omikronί/omikronµεταπ/omikronιείται για
παρασκευή κα/dzetaεΐνης καικα/dzetaεϊνικώναλάτων
(ΕΕ L 279της11.10.1990, σ.22)
ΤρΜomikronπΜomikronπΜomikronιείται απΜomikronacute:
Επίσηµη Εφηµερίδα
αριθ. σελίδα ηµερΜomikronµηνία
"M1ΚανΜomikronνισµΜomikronacuteς (ΕΜOmikronΚ) αριθ. 1768/91 της ΕπιτρΜomikronπής της 21ης
ΙΜomikronυνίΜomikronυ 1991L 158 49 22.6.1991
"M2ΚανΜomikronνισµΜomikronacuteς (ΕΜOmikronΚ) αριθ. 1939/92 της ΕπιτρΜomikronπής της 14ης
ΙΜomikronυλίΜomikronυ 1992L 196 17 15.7.1992
"M3ΚανΜomikronνισµΜomikronacuteς (ΕΜOmikronΚ) αριθ. 140/93 της ΕπιτρΜomikronπής της 27ης
ΙανΜomikronυαρίΜomikronυ 1993L 19 15 28.1.1993
"M4ΚανΜomikronνισµΜomikronacuteς (ΕΜOmikronΚ) αριθ. 1756/93 της ΕπιτρΜomikronπής της 30ής
ΙΜomikronυνίΜomikronυ 1993L 161 48 2.7.1993
"M5ΚανΜomikronνισµΜomikronacuteς (ΕΚ) αριθ. 1368/95 της ΕπιτρΜomikronπής της 16ης
ΙΜomikronυνίΜomikronυ 1995L 133 4 17.6.1995
"M6ΚανΜomikronνισµΜomikronacuteς (ΕΚ) αριθ. 2547/95 της ΕπιτρΜomikronπής της 30ής
ΜOmikronκτωΜbetatwoρίΜomikronυ 1995L 260 47 31.10.1995
"M7ΚανΜomikronνισµΜomikronacuteς (ΕΚ) αριθ. 257/1999 της ΕπιτρΜomikronπής της 3ης
ΦεΜbetatwoρΜomikronυαρίΜomikronυ 1999L 30 19 4.2.1999
"M8ΚανΜomikronνισµΜomikronacuteς (ΕΚ) αριθ. 2501/1999 της ΕπιτρΜomikronπής της 26ης
ΝΜomikronεµΜbetatwoρίΜomikronυ 1999L 304 13 27.11.1999
"M9ΚανΜomikronνισµΜomikronacuteς (ΕΚ) αριθ. 2654/1999 της ΕπιτρΜomikronπής της 16ης
∆εκεµΜbetatwoρίΜomikronυ 1999L 325 10 17.12.1999
"M10ΚανΜomikronνισµΜomikronacuteς (ΕΚ) αριθ. 1236/2000 της ΕπιτρΜomikronπής της 14ης
ΙΜomikronυνίΜomikronυ 2000L 141 7 15.6.2000
"M11ΚανΜomikronνισµΜomikronacuteς (ΕΚ) αριθ. 2295/2000 της ΕπιτρΜomikronπής της 16ης
ΜOmikronκτωΜbetatwoρίΜomikronυ 2000L 262 16 17.10.2000
"M12ΚανΜomikronνισµΜomikronacuteς (ΕΚ) αριθ. 502/2001 της ΕπιτρΜomikronπής της 14ης
ΜαρτίΜomikronυ 2001L 73 15 15.3.2001
∆ιΜomikronρθώνεται απΜomikronacute:
"C1∆ιΜomikronρθωτικΜomikronacute ,ΕΕ L4 0της13.2.1999, σ.51(257/1999)
Σηµείωση: Αυτή η κωδικΜomikronπΜomikronιηµένη έκδΜomikronση περιέΜkhiει αναφΜomikronρές στην ευρωπαϊκή λΜomikronγιστική µΜomikronνάδα ή/και στΜomikron Ecu,Μomikronι
ΜomikronπΜomikronίες, απΜomikronacute την 1η ΙανΜomikronυαρίΜomikronυ 1999, πρέπει να θεωρΜomikronύνται ως αναφΜomikronρές στΜomikron ευρώ — κανΜomikronνισµΜomikronacuteς (ΕΜOmikronΚ)
αριθ. 3308/80 τΜomikronυ ΣυµΜbetatwoΜomikronυλίΜomikronυ (ΕΕ L345 της 20.12.1980, σ. 1) και κανΜomikronνισµΜomikronacuteς (ΕΚ) αριθ. 1103/97 τΜomikronυ
ΣυµΜbetatwoΜomikronυλίΜomikronυ (ΕΕ L162 της 19.6.1997, σ. 1).διΜomikronρθωτικΜomikronacute στην ΕΕ L313 της 21.11.1998, σ. 29.1990R2921 — EL — 18.03.2001 — 013.001 — 1
ΚΑΝ/OmikronΝΙΣΜ/OmikronΣ (Ε/OmikronΚ)αριθ.2921/90 ΤΗΣΕΠΙΤΡ/OmikronΠΗΣ
της 10ης /Omikronκτω/betatwoρί/omikronυ1990
περί /khi/omikronρηγήσεως ενισ/khiύσεων για τ/omikron απ/omikronκ/omikronρυφωµέν/omikron γάλα τ/omikron
/omikronπ/omikronί/omikron µεταπ/omikronιείται για παρασκευή κα/dzetaεΐνης και κα/dzetaεϊνικών
αλάτων
Η ΕΠΙΤΡΜOmikronΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΜOmikronΙΝΜOmikronΤΗΤΩΝ,
ΈΜkhiΜomikronντας υπΜomikronacuteψη:
τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής ΜOmikronικΜomikronνΜomikronµικής
ΚΜomikronινΜomikronacuteτητας,
τΜomikronν κανΜomikronνισµΜomikronacute (ΕΜOmikronΚ) αριθ. 804/68 τΜomikronυ ΣυµΜbetatwoΜomikronυλίΜomikronυ της 27ης
ΙΜomikronυνίΜomikronυ 1968 περί κΜomikronινής Μomikronργανώσεως αγΜomikronράς στΜomikron τΜomikronµέα τΜomikronυ
γάλακτΜomikronς καιτωνγαλακτΜomikronκΜomikronµικώνπρΜomikronϊΜomikronacuteντων (1),Μomikronacuteπως τρΜomikronπΜomikronπΜomikronι-
ήθηκε τελευταία απΜomikronacute τΜomikronν κανΜomikronνισµΜomikronacute (ΕΜOmikronΚ) αριθ. 3879/89 (2), και
ιδίως τΜomikron άρθρΜomikron 11 παράγραφΜomikronς 3 και τΜomikron άρθρΜomikron 28,
Εκτιµώντας:
Μomikronacuteτι Μomikron κανΜomikronνισµΜomikronacuteς (ΕΜOmikronΚ) αριθ. 987/68 τΜomikronυ ΣυµΜbetatwoΜomikronυλίΜomikronυ (3)Μomikronacuteπως
τρΜomikronπΜomikronπΜomikronιήθηκε τελευταία απΜomikronacute τΜomikronν κανΜomikronνισµΜomikronacute (ΕΜOmikronΚ) αριθ.
1435/90 (4), καθΜomikronρίΜdzetaει τΜomikronυς γενικΜomikronύς κανΜomikronacuteνες για τη ΜkhiΜomikronρήγηση
ενισΜkhiύσεως στΜomikron απΜomikronκΜomikronρυφωµένΜomikron γάλα πΜomikronυ µεταπΜomikronιείται σε
καΜdzetaεΐνη και καΜdzetaεϊνικά άλατα.Μomikronacuteτι Μomikronι λεπτΜomikronµέρειες εφαρµΜomikronγής
αυτών των διατάΜksiεων έΜkhiΜomikronυν θεσπιστεί µε τΜomikronν κανΜomikronνισµΜomikronacute (ΕΜOmikronΚ)
αριθ. 756/70 της ΕπιτρΜomikronπής (5), Μomikronacuteπως τρΜomikronπΜomikronπΜomikronιήθηκε τελευταία
απΜomikronacute τΜomikronν κανΜomikronνισµΜomikronacute (ΕΜOmikronΚ) αριθ. 2832/90 (6).
Μomikronacuteτι Μomikron κανΜomikronνισµΜomikronacuteς (ΕΜOmikronΚ) αριθ. 756/70 πρΜomikronΜbetatwoλέπει διατάΜksiεις για τΜomikronν
έλεγΜkhiΜomikron τη τελικής Μkhiρηήσης καΜdzetaεΐνης και καΜdzetaεϊνικών αλάτων, κατ’
εφαρµΜomikronγή τΜomikronυ άρθρΜomikronυ 2 παράγραφΜomikronς 4 τΜomikronυ κανΜomikronνισµΜomikronύ (ΕΜOmikronΚ)
αριθ.987/68.Μomikronacuteτι ηενλΜomikronacuteγωδιάταΜksiη δενεφαρµΜomikronacuteΜdzetaεται πλέΜomikronναπΜomikronacuteτις
15 ΜOmikronκτωΜbetatwoρίΜomikronυ 1990 δυνάµει τΜomikronυ άρθρΜomikronυ 6 τΜomikronυ κανΜomikronνισµΜomikronύ (ΕΜOmikronΚ)
αριθ. 2204/90 τΜomikronυ ΣυµΜbetatwoΜomikronυλίΜomikronυ (7).Μomikronacuteτι πρέπει, κατά συνέπεια, να
καταργηθΜomikronύν απΜomikronacute την ηµερΜomikronµηνία αυτή Μomikronι σΜkhiετικές διατάΜksiεις τΜomikronυ
κανΜomikronνισµΜomikronύ (ΕΜOmikronΚ) αριθ. 756/70.
ΜomikronacuteτιλαµΜbetatwoάνΜomikronντας υπΜomikronacuteψητηνπείρα πΜomikronυαπΜomikronκτήθηκε,είναι σκΜomikronacuteπιµΜomikron
να πρΜomikronσδιΜomikronριστΜomikronύν Μomikronι διατάΜksiεις σε θέµατα ελέγΜkhiΜomikronυ, ιδίως ΜomikronacuteσΜomikronν
αφΜomikronρά τη συΜkhiνΜomikronacuteτητα και τη φύση των επαληθεύσεων πΜomikronυ πρέπει
να πραγµατΜomikronπΜomikronιΜomikronύνται επιτΜomikronacuteπΜomikronυ καθώς και τις κυρώσεις σε
περίπτωση αθετήσεως των Μomikronacuteρων πΜomikronυ συνδέΜomikronνται µε τη ΜkhiΜomikronρήγηση
τηςενισΜkhiύσεως.Μomikronacuteτι,λαµΜbetatwoανΜomikronµένωνυπΜomikronacuteψητωνπρΜomikronαναφερΜomikronµένων
τρΜomikronπΜomikronπΜomikronιήσεων πΜomikronυ πρέπει να γίνΜomikronυν στΜomikron καθεστώς των
ενισΜkhiύσεων, πρέπει, για λΜomikronacuteγΜomikronυς σαφήνειας, να συγκεντρωθΜomikronύν Μomikronι
λεπτΜomikronµέρειες εφαρµΜomikronγής σ’ ένα κανΜomikronνισµΜomikronacute και να καταργηθεί Μomikron
κανΜomikronνισµΜomikronacuteς (ΕΜOmikronΚ) αριθ. 756/70.
Μomikronacuteτι η ΕπιτρΜomikronπή ∆ιαΜkhiειρήσεως ΓάλακτΜomikronς και ΓαλακτΜomikronκΜomikronµικών
ΠρΜomikronϊΜomikronacuteντων δεν διατύπωσε γνώµη στην πρΜomikronθεσµία πΜomikronυ Μomikronacuteρισε Μomikron
πρΜomikronacuteεδρΜomikronacuteς της,!B
(1)ΕΕ αριθ. L 148της 28. 6. 1968, σ. 13.
(2) ΕΕ αριθ. L 378της 27. 12. 1989, σ. 1.
(3) ΕΕ αριθ. L 169της 18. 7. 1968, σ. 6.
(4) ΕΕ αριθ. L 138της 31. 5. 1990, σ. 8.
(5) ΕΕ αριθ. L9 1της 25. 4. 1970, σ. 28.
(6) ΕΕ αριθ. L 268της 29. 9. 1990, σ. 85.
(7) ΕΕ αριθ. L 201της 31. 7. 1990, σ. 7.1990R2921 — EL — 18.03.2001 — 013.001 — 2
ΕΜ»siΕ∆ΩΣΕ ΤΜOmikronΝ ΠΑΡΜOmikronΝΤΑ ΚΑΝΜOmikronΝΙΣΜΜOmikron:
Άρθρςomikron1
1. Η ενίσΜkhiυση ΜkhiΜomikronρηγείται στΜomikronυ παραγωγΜomikronύς καΜdzetaεΐνης και
καΜdzetaεϊνικών αλάτων µΜomikronacuteνΜomikron εάν τα πρΜomikronϊΜomikronacuteντα αυτά:
— έΜkhiΜomikronυν παρασκευαστεί απΜomikronacute απΜomikronκΜomikronρυφωµένΜomikron γάλα ή ακατέργα-
στηκαΜdzetaεΐνη πΜomikronυέΜkhiει εΜksiαΜkhiθεί απΜomikronacuteγάλα κΜomikronινΜomikronτικήςκαταγωγής,
— ανταπΜomikronκρίνΜomikronνται στις πρΜomikronδιαγραφές σύνθεσης πΜomikronυ πρΜomikronΜbetatwoλέ-
πΜomikronνται στΜomikron παράρτηµα Ι ή ΙΙ ή ΙΙΙ,
— έΜkhiΜomikronυν συσευαστεί σύµφωνα µε τις απαιτήσεις τΜomikronυ άρθρΜomikronυ 3.
2. Η ενίσΜkhiυση καταΜbetatwoάλλεται Μbetatwoάσει αιτήσεως πΜomikronυ υπΜomikronΜbetatwoάλλεται
γραπτώς απΜomikronacute τΜomikronν παραγωγΜomikronacute της καΜdzetaεΐνης και των καΜdzetaεϊνικών
αλάτων στΜomikronν αρµΜomikronacuteδιΜomikron ΜomikronργανισµΜomikronacute τΜomikronυ κράτΜomikronυς µέλΜomikronυς στΜomikron ΜomikronπΜomikronίΜomikron
παρασκευάσθηκαν η καΜdzetaεΐνη και τα καΜdzetaεϊνικά άλατα. Η εν λΜomikronacuteγω
αίτηση αναφέρει:
i)τΜomikron ΜomikronacuteνΜomikronµα και τη διεύθυνση τΜomikronυ παραγωγΜomikronύ,
ii)την παρασκευαΜdzetaΜomikronacuteµενη πΜomikronσΜomikronacuteτητα καΜdzetaεΐνης ή καΜdzetaεϊνικών
αλάτων για την ΜomikronπΜomikronία Μdzetaητείται η ενίσΜkhiυση, µε αναφΜomikronρά στην
πΜomikronιΜomikronacuteτητα αυτών των πρΜomikronϊΜomikronacuteντων,
iii)τΜomikronυς αριθµΜomikronύς των παρτίδων παραγωγής στις ΜomikronπΜomikronίες αναφέ-
ρεται.
3. Για την εφαρµΜomikronγή τΜomikronυ παρΜomikronacuteντΜomikronς κανΜomikronνισµΜomikronύ, µια παρτίδα
παραγωγής πρέπει να απΜomikronτελείται απΜomikronacute πρΜomikronϊΜomikronacuteντα ταυτΜomikronacuteσηµης
πΜomikronιΜomikronacuteτητας και παρασκευαΜdzetaΜomikronacuteµενα την ίδια ηµέρα. ΕντΜomikronύτΜomikronις, Μomikronacuteταν
η Μomikronλική παραγωγή καΜdzetaεΐνης και καΜdzetaεϊνικών αλάτων της εν λΜomikronacuteγω
εγκαταστάσεως δεν υερΜbetatwoαίνει τΜomikronυς 1 000 τΜomikronacuteνΜomikronυς κατά τη διάρκεια
τΜomikronυ πρΜomikronηγΜomikronύµενΜomikronυ ηµερΜomikronλΜomikronγιακΜomikronύ έτΜomikronυς, η παρτίδα παρασκευής
µπΜomikronρεί να απαρτίΜdzetaεται απΜomikronacute πρΜomikronϊΜomikronacuteντα πΜomikronυ παρασκευάΜdzetaΜomikronνται κατά
τη διάρκεια της ίδιας ηµερΜomikronλΜomikronγιακής εΜbetatwoδΜomikronµάδας.
4. Κατά την έννΜomikronια τΜomikronυ παρΜomikronacuteντΜomikronς κανΜomikronνισµΜomikronύ, νΜomikronΜomikronύνται ως:
α) «απΜomikronκΜomikronρυφωµένΜomikron γάλα»: τΜomikron πρΜomikronϊΜomikronacuteν της άµελΜksiης µίας ή
περισσΜomikronτέρων αγελάδων ή αιγών, στΜomikron ΜomikronπΜomikronίΜomikron δεν έΜkhiει πρΜomikron-
στεθεί τίπΜomikronτε και τΜomikron ΜomikronπΜomikronίΜomikron έΜkhiει υπΜomikronστεί µΜomikronacuteνΜomikron µερική
απΜomikronκΜomikronρύφωση, κατά τρΜomikronacuteπΜomikron ώστε να µειωθεί η περιεκτικΜomikronacuteτητά
τΜomikronυ σε λιπαρές Μomikronυσίες σε 0,10 % κατ’ ανώτατΜomikron ΜomikronacuteριΜomikron.
Μbetatwo) «ακατέργαστη καΜdzetaεΐνη»: τΜomikron αδιάλυτΜomikron στΜomikron νερΜomikronacute πρΜomikronϊΜomikronacuteν, τΜomikron
ΜomikronπΜomikronίΜomikron λαµΜbetatwoάνεται απΜomikronacute απΜomikronκΜomikronρυφωνένΜomikron γάλα µε κατακρή-
µνιση µε µικρΜomikronΜbetatwoιακή ΜomikronΜksiίνιση ή µε τη Μkhiρήση ΜomikronΜksiέων, πυτίας ή
άλλων ενΜdzetaύµων πΜomikronυ πρΜomikronκαλΜomikronύν πήΜksiη τΜomikronυ γάλακτΜomikronς, Μkhiωρίς να
απΜomikronκλείεται η ενδεΜkhiΜomikronacuteµενη πρΜomikronηγΜomikronύµενη εφαρµΜomikronγή ιΜomikronντανταλ-
λακτικών µεθΜomikronacuteδων και µεθΜomikronacuteδων συµπύκνωσης.
γ) «καΜdzetaεΐνες»: τΜomikron αδιάλυτΜomikron στΜomikron νερΜomikronacute πρΜomikronϊΜomikronacuteν, τΜomikron ΜomikronπΜomikronίΜomikron έΜkhiει
υπΜomikronστεί έκπλυση και Μksiήρανση και λαµΜbetatwoάνεται απΜomikronacute ακατέργα-
στη καΜdzetaεΐνη ή απΜomikronκΜomikronρυφωµένΜomikron γάλα µε κατακρήµνιση µε
µικρΜomikronΜbetatwoιακή ΜomikronΜksiίνιση ή µε τη Μkhiρήση ΜomikronΜksiέων, πυτίας ή άλλων
ενΜdzetaύµων πΜomikronυ πρΜomikronκαλΜomikronύν πήΜksiη τΜomikronυ γάλακτΜomikronς, Μkhiωρίς να
απΜomikronκλείεται η ενδεΜkhiΜomikronacuteµενη πρΜomikronηγΜomikronύµενη εφαρµΜomikronγή ιΜomikronντανταλ-
λακτικών µεθΜomikronacuteδων και µεθΜomikronacuteδων συµπύκνωσης.
δ) «καΜdzetaεϊνικά άλατα»: τα πρΜomikronϊΜomikronacuteντα πΜomikronυ λαµΜbetatwoάνΜomikronνται µε Μksiήρανση
καΜdzetaεΐνης ή ακατέργαστς καΜdzetaεΐνης και υπΜomikronΜbetatwoάλλΜomikronνται σε
κατεργασία µε µέσα εΜksiΜomikronυδετέρωσης.!B
!M9
!B
!M91990R2921 — EL — 18.03.2001 — 013.001 — 3
Άρθρςomikron2
1. Η ενίσΜkhiυση για 100 ΜkhiιλιΜomikronacuteγραµµα απΜomikronκΜomikronρυφωµένΜomikronυ γάλακτΜomikronς
πΜomikronυ έΜkhiει µεταπΜomikronιηθεί σε καΜdzetaεΐνη ή σε καΜdzetaεϊνικά άλατα πΜomikronυ
αναφέρεται στην παράγραφΜomikron 2 καθΜomikronρίΜdzetaεται σε "M124,40 ευρώ
3.
2. Για τΜomikronν υπΜomikronλΜomikronγισµΜomikronacute της ενίσΜkhiυσης, θεωρείται Μomikronacuteτι:
α) ένα ΜkhiιλιΜomikronΜomikronacuteγραµµΜomikron ΜomikronacuteΜksiινης καΜdzetaεΐνης πΜomikronιΜomikronacuteτητας πΜomikronυ καθΜomikronρίΜdzetaεται
στΜomikron παράρτηµα Ι, έΜkhiει παρασκευαστεί µε 32,17 ΜkhiιλιΜomikronacuteγραµµα
απΜomikronκΜomikronρυφωµένΜomikronυ γάλακτΜomikronς.
Μbetatwo) ένα ΜkhiιλιΜomikronacuteγραµµΜomikron:
— καΜdzetaεΐνης Μomikronacuteπως ΜomikronρίΜdzetaεται στΜomikron παράρτηµα Ι
ή
— καΜdzetaεΐνης πυτίας πΜomikronιΜomikronacuteτητας Μomikronacuteπως ΜomikronρίΜdzetaεται στΜomikron παράρτηµα
Ι
ή
ΜomikronacuteΜksiινη καΜdzetaεΐνη της πΜomikronιΜomikronacuteτητας Μomikronacuteπως ΜomikronρίΜdzetaεται στΜomikron παράρτη-
µα ΙΙ,
έΜkhiει παρασκευαστεί µε 33,97 ΜkhiιλιΜomikronacuteγραµµα απΜomikronκΜomikronρυφωµένΜomikronυ
γάλακτΜomikronς.
γ) ένα ΜkhiιλιΜomikronacuteγραµµΜomikron:
— καΜdzetaεΐνη πυτίας πΜomikronιΜomikronacuteτητας Μomikronacuteπως ΜomikronρίΜdzetaεται στΜomikron παράρτηµα
ΙΙ
ή
— καΜdzetaεϊνικΜomikronύ άλατΜomikronς Μomikronacuteπως ΜomikronρίΜdzetaεται στΜomikron παράρτηµα ΙΙ,
έΜkhiει παρασκευαστεί µε 35,77 ΜkhiιλιΜomikronacuteγραµµα απΜomikronκΜomikronρυφωµένΜomikronυ
γάλακτΜomikronς.
"M5δ)3ένα ΜkhiιλιΜomikronacuteγραµµΜomikron καΜdzetaεϊνικΜomikronύ άλατΜomikronς Μomikronacuteπως ΜomikronρίΜdzetaεται
στΜomikron παράρτηµα ΙΙΙ έΜkhiει παρασκευαστεί µε 28,55 ΜkhiιλιΜomikronacuteγραµµα
απΜomikronκΜomikronρυφωµένΜomikronυ γάλακτΜomikronς.
3. ΤΜomikron πΜomikronσΜomikronacute της ενισΜkhiύσεως πΜomikronυ ΜkhiΜomikronρηγείτα είναι εκείνΜomikron πΜomikronυ
εφαρµΜomikronacuteΜdzetaεται την ηµερα της παρασκευής καΜdzetaεΐνης ή καΜdzetaεϊνικών
αλάτων.
Άρθρςomikron3
Στα δΜomikronΜkhiεία ή τις συσκευασίες της καΜdzetaεΐνης και των καΜdzetaεϊνικών
αλάτων πρέπει να αναφέρΜomikronνται:
α) η ΜomikronνΜomikronµασία τΜomikronυ πρΜomikronϊΜomikronacuteντΜomikronς καθώς και είτε η ελάΜkhiιστη
περιεκτικΜomikronacuteτητα ή η µέγιστη περιεκτικΜomikronacuteτητα σε πΜomikronσΜomikronστΜomikronacute, είτε
η πραγµατική περιεκτικΜomikronacuteτητα σε στΜomikronιΜkhiεία, Μomikronacuteπως αναφέρΜomikronνται
στα παραρτήµατα Ι, ΙΙ και ΙΙΙ. "M5Η ΜomikronνΜomikronµασία πΜomikronυ πρέπει
να αναγράφεται για τα πρΜomikronϊΜomikronacuteντα πΜomikronυ πρΜomikronΜbetatwoλέπΜomikronνται στΜomikron
παράρτηµα ΙΙΙ είναι η ακΜomikronacuteλΜomikronυθη:!B
!M5
!B
!M5
!B
!M4
!B1990R2921 — EL — 18.03.2001 — 013.001 — 4
«ΚαΜdzetaεϊνικά άλατα πΜomikronυ περιέΜkhiΜomikronυν πλέΜomikronν τΜomikronυ 5 % και έως 17 %
πρωτεϊνών γάλακτΜomikronς εκτΜomikronacuteς απΜomikronacute την καΜdzetaεΐνη, πΜomikronυ καθιΜdzetaάνΜomikronυν
συγΜkhiρΜomikronacuteνως και υπΜomikronλΜomikronγίΜdzetaΜomikronνται επί της συνΜomikronλικής περιεκτικΜomikronacute-
τητας σε πρωτεΐνη τΜomikronυ γάλακτΜomikronς».3
Μbetatwo) η ένδειΜksiη «κανΜomikronνισµΜomikronacuteς (ΕΜOmikronΚ) αριθ. 2921/90».
γ) Μomikron αριθµΜomikronacuteς της παρτίδας παραγωγής.
Άρθρςomikron4
1. ΜOmikronι παραγωγΜomikronί καΜdzetaεΐνης ή καΜdzetaεϊνικών αλάτων δεν µπΜomikronρΜomikronύν να
λάΜbetatwoΜomikronυν την ενίσΜkhiυση παρά µΜomikronacuteνΜomikronν εφΜomikronacuteσΜomikronν:
α) τηρΜomikronύν µηνιαία κατάσταση των πΜomikronσΜomikronτήτων γάλακτΜomikronς και των
γαλακτΜomikronκΜomikronµικών πρΜomikronϊΜomikronacuteντωνπΜomikronυ παραδΜomikronacuteθηκαν, παρασκευά-
στηκαν, ΜkhiρησιµΜomikronπΜomikronιήθηκαν και διατέθηκαν, συµπεριλαµΜbetatwoα-
νΜomikronµένης της καΜdzetaεΐνης και των καΜdzetaεϊνικών αλάτων.
Μbetatwo) υπΜomikronΜbetatwoάλλΜomikronνται σε έλεγΜkhiΜomikron Μomikron ΜomikronπΜomikronίΜomikronς διενεργείται απΜomikronacute τΜomikronν
αρµΜomikronacuteδιΜomikron ΜomikronργανισµΜomikronacute παρέµΜbetatwoασης.
2. Η κατάσταση των πΜomikronσΜomikronτήτων πΜomikronυ αναφέρΜomikronνται στην παρά-
γραφΜomikron 1 στΜomikronιΜkhiείΜomikron α) περιλαµΜbetatwoάνει τΜomikronυλάΜkhiιστΜomikronν τις ακΜomikronacuteλΜomikronυθες
πληρΜomikronφΜomikronρίες:
α) είσΜomikronδΜomikronι γάλακτΜomikronς και κρέµας γάλακτΜomikronς.
Μbetatwo) αγΜomikronρές ακατέργαστης καΜdzetaεΐνης.
γ) αγΜomikronρές καΜdzetaεΐνης και καΜdzetaεϊκών αλάτων.
δ) ηµερΜomikronµηνία παρασκευής και παραΜkhiθείσες πΜomikronσΜomikronacuteτητες καΜdzetaεΐνης
και καΜdzetaεϊνικών αλάτων πΜomikronυ αναγνωρίΜdzetaΜomikronνται απΜomikronacute τΜomikronυς
αριθµΜomikronύς των παρτίδων παραγωγής.
ε) πΜomikronσΜomikronacuteτητες των άλλων παρασκευασθέντων γαλακτΜomikronκΜomikronµικών
πρΜomikronϊΜomikronacuteντων.
στ) ηµερΜomikronµηνία πώλησης και πΜomikronσΜomikronacuteτητες καΜdzetaεΐνης και καΜdzetaεϊνικών
αλάτων πΜomikronυ πωλήθηκαν, καθώς και ΜomikronνΜomikronµασία και διεύθυνση
τΜomikronυ παραλήπτη.
Μdzeta) απώλειες, δείγµατα, δΜomikronθείσες και αντικατασταθείσες πΜomikronσΜomikronacuteτη-
τες γάλακτΜomikronς, γαλακτΜomikronκΜomikronµικών πρΜomikronϊΜomikronacuteντων, καΜdzetaεΐνης και
καΜdzetaεϊνικών αλάτων.
Τα στΜomikronιΜkhiεία συνΜomikronδεύΜomikronνται απΜomikronacute δικαιΜomikronλΜomikronγητικά και ιδίως απΜomikronacute τα
δελτία παραδΜomikronacuteσεως, τα τιµΜomikronλΜomikronacuteγια και τη λΜomikronγιστική υλικΜomikronύ της
επιΜkhiειρήσεως.
Άρθρςomikron5
1. ΠρΜomikronκειµένΜomikronυ να διασφαλιστεί ηα τήρηση των διατάΜksiεων τΜomikronυ
παρΜomikronacuteντΜomikronς κανΜomikronνισµΜomikronύ, τα κράτη µέλη διεΜksiάγΜomikronυν επιτΜomikronπίΜomikronυς
αιφνιδίΜomikronυς ελέγΜkhiΜomikronυς ανάλΜomikronγΜomikronυς τΜomikronυ πρΜomikronγράµµατΜomikronς παρασκευής
της εγκαταστάσεως. ΜOmikron έλεγΜkhiΜomikronς πρέπει να διενεργείται τΜomikronυλάΜkhiι-
στΜomikronν µε περιΜomikronδικΜomikronacuteτητα επτά ηµερών παραγωγής.
ΜOmikronι έλεγΜkhiΜomikronι περιλαµΜbetatwoάνΜomikronυν δειγµατΜomikronληψία απΜomikronacute κάθε παρτίδα
παραγωγής και αφΜomikronρΜomikronύν τις συνθήκες παραγωγής, καθώς και την
πΜomikronσΜomikronacuteτητα και τη σύνθεση της παρασκευαΜdzetaΜomikronacuteµενης καΜdzetaεΐνης και
καΜdzetaεϊνικών αλάτων.
2. ΜOmikronι έλεγΜkhiΜomikronι πΜomikronυ αναφέρΜomikronνται στη παράγραφΜomikron 1 συµπληρώνΜomikron-
νται κατά περιΜomikronacuteδΜomikronυς, αναλΜomikronacuteγως των πΜomikronσΜomikronτήτων καΜdzetaεΐνης και
καΜdzetaεϊνικών αλάτων πΜomikronυ έΜkhiΜomikronυν παραΜkhiθεί, µε λεπτΜomikronµερή εΜksiέταση
καιδειγµατΜomikronληψία,ώστεναγίνεται πρΜomikronσέγγισητωνστΜomikronιΜkhiείωνπΜomikronυ
περιλαµΜbetatwoάνΜomikronνται στην αίτηση ενίσΜkhiυσης και της κατάστασης
ενίσΜkhiυσης πΜomikronυ αναφέρΜomikronνται στΜomikron άρθρΜomikron 4 µε τα κατάλληλα
εµπΜomikronρικά έγγραφα και τα απΜomikronθέµατα.!B1990R2921 — EL — 18.03.2001 — 013.001 — 5
ΜOmikronι έλεγΜkhiΜomikronι αυτΜomikronί πρέπει να αφΜomikronρΜomikronύν τΜomikronυλάΜkhiιστΜomikronν 25 % της
συνΜomikronλικής πΜomikronσΜomikronacuteτητας για την ΜomikronπΜomikronία υπΜomikronΜbetatwoάλλΜomikronνται αιτήσεις και
πρέπει να διαφαλίΜdzetaεται Μomikronacuteτι κάθε εγκατάσταση ελέγΜkhiεται τΜomikronυλά-
ΜkhiιστΜomikronν µία φΜomikronρά ανά εΜksiάµηνΜomikron.
3. Σε περίπτωση πΜomikronυ διαπιστώνεται:
α) σηµαντικές παρατυπίες πΜomikronυ αφΜomikronρΜomikronύν 5 % ή και περισσΜomikronacuteτερΜomikron
των ελεγΜkhiθεισών ενισΜkhiύσεων.
Μbetatwo) σηµαντικές διαφΜomikronρές σε σΜkhiέση µε τις πρΜomikronηγΜomikronύµενες δραστη-
ριΜomikronacuteτητες τΜomikronυ δικαιΜomikronύΜkhiΜomikronυ,
τα κράτη µέλη εντατικΜomikronπΜomikronιΜomikronύν τΜomikronυς ελέγΜkhiΜomikronυς πΜomikronυ πρΜomikronΜbetatwoλέπΜomikronνται
στην παράγραφΜomikron 2 και ενηµερώνΜomikronυν αµελλητί την ΕπιτρΜomikronπή.
4. Τα κράτη µέλη ανακτΜomikronύν τα αΜkhiρεωστήτως εισπραΜkhiθέντα πΜomikronσά
πρΜomikronσαυΜksiηµένα µε τΜomikronυς τΜomikronacuteκΜomikronυς. Τα επιτΜomikronacuteκια πΜomikronυ εφαρµΜomikronacuteΜdzetaΜomikronνται
είναι εκείνα πΜomikronυ καθΜomikronρίΜdzetaΜomikronνται κατ’ εφαρµΜomikronγή των άρθρων 3 ή 4
τΜomikronυ κανΜomikronνισµΜomikronύ (ΕΜOmikronΚ) αριθ. 411/88 της ΕπιτρΜomikronπής (1)και
υπΜomikronλΜomikronγίΜdzetaΜomikronνται απΜomikronacute την ηµέρα της ενισΜkhiύσεως.
5. ΕκτΜomikronacuteς απΜomikronacute περίπτωση ανωτέρας Μbetatwoίας, εάν απΜomikronacute τΜomikronν έλεγΜkhiΜomikron
πρΜomikronκύψει Μomikronacuteτι η αιτΜomikronύµενη ή καταΜbetatwoληθείσα ενίσΜkhiυση είναι
µεγαλύτερη απΜomikronacute την ενίσΜkhiυση πΜomikronυ είναι απαιτητή δυνάµει των
διατάΜksiεων τΜomikronυ παρΜomikronacuteντΜomikronς κανΜomikronνισµΜomikronύ:
— η η ενίσΜkhiυση µειώνεται κατά 15 % εάν η διαφΜomikronρά είναι
µικρΜomikronacuteτερηαπΜomikronacute8% καικατά50 %εάν ηδιαφΜomikronράµεταΜksiύ8και
20 %. Εάν η ενίσΜkhiυση έΜkhiει ήδη καταΜbetatwoληθεί, επιστρέφΜomikronνται τα
πΜomikronσά πΜomikronυ αντιστΜomikronιΜkhiΜomikronύν στΜomikron 15 % ή στΜomikron 50 % τΜomikronυ πΜomikronσΜomikronύ της
ενίσΜkhiυσης,
— η ενίσΜkhiυση δεν ΜkhiΜomikronρηγείται ή δεν πρέπει να επιστρέφεται εάν η
διαφΜomikronρά είναι µεγαλύτερη απΜomikronacute 20 %.
6. ΕάναπΜomikronacuteτΜomikronνέλεγΜkhiΜomikronαπΜomikronδειΜkhiθεί ΜomikronacuteτιηδιαφΜomikronράπΜomikronυαναφέρεται
στην παράγραφΜomikron 5 πρΜomikronκύπτει απΜomikronacute αίτηση πΜomikronυ δεν έΜkhiει συνταΜkhiθεί
µε ΜomikronρθΜomikronacute τρΜomikronacuteπΜomikron, εσκεµµένως ή λΜomikronacuteγω σΜomikronΜbetatwoαρής αµέλειας, Μomikron αιτών
απΜomikronκλείεται τΜomikronυ πλεΜomikronνεκτήµατΜomikronς της ενισΜkhiύσεως επί εΜksiάµηνΜomikron
µετά απΜomikronacute την ηµερΜomikronµηνία ανακΜomikronινώσεως τΜomikronυ απΜomikronκλεισµΜomikronύ.
Άρθρςomikron6
ΜOmikron παρών κανΜomikronνισµΜomikronacuteς (ΕΜOmikronΚ) αριθ. 756/70 καταργείται.
ΜOmikronι εγγυήσεις πΜomikronυ έΜkhiΜomikronυν συσταθεί δυνάµει τΜomikronυ άρθρΜomikronυ 4
παράγραφΜomikronς 1 στπΜomikronΜkhiείΜomikron Μbetatwo) πρώτΜomikron εδάφιΜomikron δεύτερη περίπτωση εν
λΜomikronacuteγω κανΜomikronνισµΜomikronύ απΜomikronδεσµεύΜomikronνται µΜomikronacuteλις τΜomikron κράτΜomikronς µέλΜomikronς καθιε-
ρώσει τΜomikron καθεστώς ελέγΜkhiΜomikronυ πΜomikronυ πρΜomikronΜbetatwoλέπεται στΜomikron άρθρΜomikron 3 τΜomikronυ
κανΜomikronνισµΜomikronύ (ΕΜOmikronΚ) αριθ. 2204/90 και εκδώσει τις άδεις πΜomikronυ
πρΜomikronΜbetatwoλέπΜomikronνται στΜomikron άρθρΜomikron 1 τΜomikronυ κανΜomikronνισµΜomikronύ (ΕΜOmikronΚ) αριθ. 2742/90
της ΕπιτρΜomikronπής (2)για τις πΜomikronσΜomikronacuteτητες Μomikronι ΜomikronπΜomikronίες, στΜomikronς 14 ΜOmikronκτωΜbetatwoρίΜomikronυ
1990, δεν έΜkhiΜomikronυν φθάσει στΜomikronυς πρΜomikronΜomikronρισµΜomikronύς πΜomikronυ αναφέρΜomikronνται στΜomikron
άρθρΜomikron 1 πρώτΜomikron εδάφιΜomikron δεύτερη και τρίτη περίπτωση τΜomikronυ
κανΜomikronνισµΜomikronύ (ΕΜOmikronΚ) αριθ;. 756/70. "M1 3
Στην περίπτωση κατά την ΜomikronπΜomikronία τα πρΜomikronϊΜomikronacuteντα έφτασαν στΜomikronυςτΜomikronacuteπΜomikronυς πρΜomikronΜomikronρισµΜomikronύ πΜomikronυ αναφέρΜomikronνται στΜomikron δεύτερΜomikron εδάφιΜomikron στις 14
ΜOmikronκτωΜbetatwoρίΜomikronυ 1990, Μomikronι ενδιαφερΜomikronacuteµενΜomikronι επιτυγΜkhiάνΜomikronυν απελευθέρωση
των εγγυήσεων υπΜomikronΜbetatwoάλλΜomikronντας στΜomikronν αρµΜomikronacuteδιΜomikron ΜomikronργανισµΜomikronacute αίτηση
συνΜomikronδευΜomikronacuteµενη απΜomikronacute τα ακΜomikronacuteλΜomikronυθα δικαιΜomikronλΜomikronγητικά στΜomikronιΜkhiεία, πΜomikronυ
αναφέρΜomikronυν τις ακριΜbetatwoείς πΜomikronσΜomikronacuteτητες καΜdzetaεΐνης και καΜdzetaεϊνικών
αλάτων πΜomikronυ παρασκευάΜdzetaΜomikronνται, µε ειδική µνεία των αριθµών των
παρτίδων παρασκευής στΜomikronυς ΜomikronπΜomikronίΜomikronυς αναφέρΜomikronνται:
— σε περίπτωση εΜksiαγωγής: την απΜomikronacuteδειΜksiη Μomikronacuteτι Μomikronι καΜdzetaεΐνες ή
καΜdzetaεϊνικά άλατα εγκατέλειψαν τΜomikron τελωνειακΜomikronacute έδαφΜomikronς της
ΚΜomikronινΜomikronacuteτητας,!B
(1)ΕΕ αριθ. L4 0της 13. 2. 1988, σ. 25.
(2) ΕΕ αριθ. L 264της 27. 9. 1990, σ. 20.!M11990R2921 — EL — 18.03.2001 — 013.001 — 6
— σε περίπτωση παράδΜomikronσης σε έναν ΜomikronργανισµΜomikronacute Μomikron ΜomikronπΜomikronίΜomikronς έΜkhiει
αναλάΜbetatwoει την υπΜomikronΜkhiρέωση πΜomikronυ αναφέρεται στΜomikron άρθρΜomikron 4
παράγραφΜomikronς 5 τΜomikronυ κανΜomikronνισµΜomikronύ (ΕΜOmikronΚ) αριθ. 756/70: αντίγρα-
φΜomikron τΜomikronυ πιστΜomikronπΜomikronιητικΜomikronύ µεταφΜomikronράς ή/και της απΜomikronacuteδειΜksiης
παράδΜomikronσης καθώς και αντίγραφΜomikron τΜomikronυ τιµΜomikronλΜomikronγίΜomikronυ.
ΜOmikron αρµΜomikronacuteδιΜomikronς ΜomikronργανισµΜomikronacuteς απΜomikronδέΜkhiεται την αίτηση η ΜomikronπΜomikronία αναφέ-
ρεται στΜomikron τρίτΜomikron εδάφιΜomikron µΜomikronacuteνΜomikronν εφΜomikronacuteσΜomikronν αυτή περιλαµΜbetatwoάνει την
ανάληψη υπΜomikronΜkhiρέωσης εκ µέρΜomikronυς τΜomikronυ ενδιαφερΜomikronµένΜomikronυ να κατα-
Μbetatwoάλει στΜomikronν αρµΜomikronacuteδιΜomikron ΜomikronργανισµΜomikronacute πΜomikronσΜomikronacute ίσΜomikron πρΜomikronς τΜomikron πΜomikronσΜomikronacute των
εγγυήσεων πΜomikronυ απελευθερώνΜomikronνται στην περίπτωση κατά την
ΜomikronπΜomikronία, µε την ευκαιρία ΜomikronπΜomikronιΜomikronυδήπΜomikronτε ελέγΜkhiΜomikronυ πΜomikronυ Μomikronι δηµΜomikronacuteσιες
αρΜkhiές µπΜomikronρΜomikronύν να πραγµατΜomikronπΜomikronιήσΜomikronυν στΜomikronυς δώδεκα µήνες πΜomikronυ
ακΜomikronλΜomikronυθΜomikronύν την ηµερΜomikronµηνία υπΜomikronγραφής της ανάληψης υπΜomikronΜkhiρέω-
σης, θα απΜomikronδεικνυΜomikronacuteταν Μomikronacuteτι Μomikronι εν λΜomikronacuteγω καΜdzetaεΐνες ή καΜdzetaεϊνικά άλατα
έφτασαν σε τΜomikronacuteπΜomikron άλλΜomikron απΜomikronacute εκείνΜomikronν πΜomikronυ αναφέρΜomikronυν τα δικαιΜomikronλΜomikron-
γητικά στΜomikronιΜkhiεία πΜomikronυ υπΜomikronΜbetatwoλήθηκαν σύµφωνα µε τΜomikron τρίτΜomikron εδάφιΜomikron.
Για να διευκΜomikronλυνθΜomikronύν απΜomikronacute διΜomikronικητική άπΜomikronψη Μomikronι ενέργειες
απελευθέρωσης των εγγυήσεων, τα κράτη µέλη παρέΜkhiΜomikronυν αµΜomikronι-
Μbetatwoαία συνδρΜomikronµή αν Μkhiρειασθεί, για τΜomikronν εντΜomikronπισµΜomikronacute των Μomikronργανισµών
Μomikronι ΜomikronπΜomikronίΜomikronι έΜkhiΜomikronυν αναλάΜbetatwoει την υπΜomikronΜkhiρέωση πΜomikronυ αναφέρεται στΜomikron
άρθρΜomikron4παράγραφΜomikronς5τΜomikronυκανΜomikronνισµΜomikronύ(ΕΜOmikronΚ)αριθ.756/70καιτα
ΜomikronπΜomikronία ΜbetatwoρίσκΜomikronνται στΜomikron έδαφΜomikronacuteς τΜomikronυς.
Μετά απΜomikronacuteαίτησητωνενδιαφερΜomikronµένων,ΜomikronιπρΜomikronθεσµίεςτωνδώδεκα
µηνών και τριών ετών πΜomikronυ πρΜomikronΜbetatwoλέπΜomikronνται στΜomikron άρθρΜomikron 28 τΜomikronυ
κανΜomikronνισµΜomikronύ (ΕΜOmikronΚ) αριθ. 2220/85 είναι δυνατΜomikronacuteν να καθΜomikronρίΜdzetaΜomikronνται
σε 18 µήνες και 42 µήνες αντιστΜomikronίΜkhiως.
Άρθρςomikron7
ΜOmikronπαρώνκανΜomikronνισµΜomikronacuteςαρΜkhiίΜdzetaει να ισΜkhiύει τηνηµέρατης δηµΜomikronσίευσής
τΜomikronυ στηνΕπίσηµηΕφηµερίδατωνΕυρωπαϊκώνΚςomikronινςomikronτήτων .
ΕφαρµΜomikronacuteΜdzetaεται στις πΜomikronσΜomikronacuteτητες καΜdzetaεΐνης και καΜdzetaεϊνικών αλάτων
πΜomikronυ παρασκευάστηκαν απΜomikronacute τις 15 ΜOmikronκτωΜbetatwoρίΜomikronυ 1990, µε την
επιφύλαΜksiη των διατάΜksiεων τΜomikronυ άρθρΜomikronυ 6.
ΜOmikron παρών κανΜomikronνισµΜomikronacuteς είναι δεσµευτικΜomikronacuteς ως πρΜomikronς Μomikronacuteλα τα µέρη τΜomikronυ
και ισΜkhiύει άµεσα σε κάθε κράτΜomikronς µέλΜomikronς.!M1
!M2
!B
!M1
!B1990R2921 — EL — 18.03.2001 — 013.001 — 7
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
Πρ/omikronδιαγραφέςσύνθεσης
ΜOmikronι καΜdzetaεΐνες και τα καΜdzetaεϊνικά άλατα πΜomikronυ αναφέρΜomikronνται κατωτέρω έΜkhiΜomikronυν
περιεκτικΜomikronacuteτητα σε πρωτεΐνη γάλακτΜomikronς εκτΜomikronacuteς απΜomikronacute την καΜdzetaεΐνη πΜomikronυ δενυπερΜbetatwoαίνει τΜomikron 5 % της συνΜomikronλικής περιεκτικΜomikronacuteτητας σε πρωτεΐνες γάλακτΜomikronς
I.ςOmikronacuteςksiινηκαςdzetaεΐνη
1. Μέγιστη περιεκτικΜomikronacuteτητα σε νερΜomikronacute 12,00 %
2. Μέγιστη περιεκτικΜomikronacuteτητα σε λιπαρές Μomikronυσίες 1,75 %
3. Ελεύθερα ΜomikronΜksiέα εκφρασµένα σε ΜomikronΜksiικΜomikronacute ΜomikronΜksiύ κατ’
ανώτατΜomikron ΜomikronacuteριΜomikron0,30 %
II.Καςdzetaεΐνηπυτία
1. Μέγιστη περιεκτικΜomikronacuteτητα σε νερΜomikronacute 12,00 %
2. Μέγιστη περιεκτικΜomikronacuteτητα σε λιπαρές Μomikronυσίες 1,00 %
3. ΕλάΜkhiιστη περιεκτικΜomikronacuteτητα σε τέφρα 7,50 %
III.Καςdzetaεϊνικάάλατα
1. Μέγιστη περιεκτικΜomikronacuteτητα σε νερΜomikronacute 6,00 %
2. Μέγιστη περιεκτικΜomikronacuteτητα σε πρ;ωτεϊνΜomikronύΜkhiες Μomikronυσίες
τΜomikronυ γάλακτΜomikronς88,00 %
3. Μέγιστη περιεκτικΜomikronacuteτητα σε λιπαρές Μomikronυσίες και
τέφρα6,00 %!
B1990R2921 — EL — 18.03.2001 — 013.001 — 8
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II
Πρ/omikronδιαγραφέςσύνθεσης
ΜOmikronι καΜdzetaεΐνες και τα καΜdzetaεϊνικά άλατα πΜomikronυ αναφέρΜomikronνται κατωτέρω έΜkhiΜomikronυν
περιεκτικΜomikronacuteτητα σε πρωτεΐνη γάλακτΜomikronς εκτΜomikronacuteς απΜomikronacute την καΜdzetaεΐνη πΜomikronυ δενυπερΜbetatwoαίνει τΜomikron 5 % της συνΜomikronλικής περιεκτικΜomikronacuteτητας σε πρωτεΐνες γάλακτΜomikronς
I.Καςdzetaεΐνη
1. Μέγιστη περιεκτικΜomikronacuteτητα σε
νερΜomikronacute10,00 % 8,00
2. Μέγιστη περιεκτικΜomikronacuteτητα σε λι-
παρές Μomikronυσίες1,50 % 1,00 %
3. Ελεύθερα ΜomikronΜksiέα πΜomikronυ εκφράΜdzetaΜomikronν-
ται σε γαλακτικΜomikronacute ΜomikronΜksiύ κατ’
ανώτατΜomikron ΜomikronacuteριΜomikron0,20 % —
4. ΕλάΜkhiιστη περιεκτικΜomikronacuteτητα σε
τέφρα——
5. ΣυνΜomikronλική περιεκτικΜomikronacuteτητα σε
παθΜomikronγΜomikronacuteνΜomikronυς µικρΜomikronΜomikronργανι-σµΜomikronύς (κατ’ ανώτατΜomikron ΜomikronacuteριΜomikron 1 g)30 000 30 000
6. ΠεριεκτικΜomikronacuteτητα σε εντερΜomikronΜbetatwoα-
κτηριΜomikronειδή (σε 0,1 g)……
7. ΠεριεκτικΜomikronacuteτητα σε θερµΜomikronacuteφι-
λΜomikronυς παθΜomikronγΜomikronacuteνΜomikronυς µικρΜomikron oργανι-
σµΜomikronύς (κατ’ ανώτατΜomikron ΜomikronacuteριΜomikron 1 g)5 000 5 000
II.Καςdzetaεϊνικάάλατα
1. Μέγιστη περιεκτικΜomikronacuteτητα σε
νερΜomikronacute6,00 %
2. ΕλάΜkhiιστη περιεκτικΜomikronacuteτητα σε
πρωτεϊνΜomikronύΜkhiες Μomikronυσίες τΜomikronυ γάλα-κτΜomikronς88,00 %
3. Μέγιστη περιεκτικΜomikronacuteτητα σε λι-
παρές Μomikronυσίες και τέφρα6,00 %
4. ΣυνΜomikronλική περιεκτικΜomikronacuteτητα σε
παθΜomikronγΜomikronacuteνΜomikronυς µικρΜomikronΜomikronργανι-
σµΜomikronύς (κατ’ ανώτατΜomikron ΜomikronacuteριΜomikron 1 g)30 000
5. ΠεριεκτικΜomikronacuteτητα σε εντερΜomikronΜbetatwoα-
κτηριΜomikronειδή (σε 0,1 g)…
6. ΠεριεκτικΜomikronacuteτητα σε θερµΜomikronacuteφι-
λΜomikronυςπαθΜomikronγΜomikronacuteνΜomikronυςµικρΜomikronΜomikronργανι-
σµΜomikronύς (κατ’ ανώτατΜomikron ΜomikronacuteριΜomikron 1 g)5 000!
B1990R2921 — EL — 18.03.2001 — 013.001 — 9
!M5
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑΙΙΙ
ΠΡ/Omikron∆ΙΑΓΡΑΦΕΣΣΥΝΘΕΣΗΣ
Κα/dzetaεϊνικά άλατα των /omikronπ/omikronίωνη περιεκτικ/omikronacuteτητα σεπρωτεΐνες τ/omikronυ
γάλακτ/omikronς,εκτ/omikronacuteςαπ/omikronacuteτηνκα/dzetaεΐνη,δενυπερ/betatwoαίνειτ/omikron17%τηςσυν/omikronλικής
περιεκτικ/omikronacuteτητας σεπρωτεΐνες γάλακτ/omikronς
1. Μέγιστη περιεκτικΜomikronacuteτητα σε νερΜomikronacute 6,00 %
2. ΕλάΜkhiιστη συνΜomikronλική περιεκτικΜomikronacuteτητα σε πρωτεϊνΜomikronύΜkhiες
Μomikronυσίες τΜomikronυ γάλακτΜomikronς85,00 %
3. Μέγιστη περιεκτικΜomikronacuteτητα σε λιπαρές Μomikronυσίες 1,50 %
4. Μέγιστη περιεκτικΜomikronacuteτητα σε λακτΜomikronacuteΜdzetaη 1,00 %
5. Μέγιστη περιεκτικΜomikronacuteτητα σε τέφρα 6,50 %
6. ΣυνΜomikronλική περιεκτικΜomikronacuteτητα σε παθΜomikronγΜomikronacuteνΜomikronυς µικρΜomikronΜomikronργανι-
σµΜomikronύς (κατ’ ανώτατΜomikron ΜomikronacuteριΜomikron 1 g)30 000
7. ΠεριεκτικΜomikronacuteτητα σε εντερΜomikronΜbetatwoακτηριΜomikronειδή (σε 0,1 g) απΜomikronυσία
8. ΠεριεκτικΜomikronacuteτητα σε θερµΜomikronacuteφιλΜomikronυς παθΜomikronγΜomikronacuteνΜomikronυς µικρΜomikronΜomikronργα-
νισµΜomikronύς (κατ’ ανώτατΜomikron ΜomikronacuteριΜomikron 1 g)5 0001990R2921 — EL — 18.03.2001 — 013.001 — 10
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IV
Έλεγ/khi/omikronς
α)Μέθ/omikronδ/omikronιανάλυσης
Για την εφαρµΜomikronγή τΜomikronυ παρΜomikronacuteντΜomikronς κανΜomikronγισµΜomikronύ Μomikronι µέθΜomikronδΜomikronι αναφΜomikronράς
πΜomikronυ αναφέρΜomikronνται στην πρώτη Μomikronδηγία 85/503/ΕΜOmikronΚ της ΕπιτρΜomikronπήςτης 25ης ΜOmikronκτωΜbetatwoρίΜomikronυ 1985, σΜkhiετικά µε τις µεθΜomikronacuteδΜomikronυς ανάλυσης τηςκαΜdzetaεΐνηςκαιτωνκαΜdzetaεϊνικώναλάτωντωνπρΜomikronϊΜomikronacuteντωνδιατρΜomikronφήςπΜomikronυ
αναφέρΜomikronνται κατωτέρω είναι υπΜomikronΜkhiρεωτικές:
1. ΚαθΜomikronρισµΜomikronacuteς της περιεκτικΜomikronacuteτητας σε υγρασία (σε νερΜomikronacute),2. ΚαθΜomikronρισµΜomikronacuteς της περιεκτικΜomikronacuteτητας σε πρωτεΐνες (πρωτεϊνΜomikronύΜkhiες
Μomikronυσίες),
3. ΚαθΜomikronρισµΜomikronacuteς της Μomikronθύτητας (ελεύθερη ΜomikronΜksiύτητα),
4. ΚαθΜomikronρισµΜomikronacuteς σε τέφρα ( P
2O3συµπεριλαµΜbetatwoανΜomikronµένων).
Μbetatwo)/Omikronρισµ/omikronί
1.Περιεκτικςomikronacuteτητασελιπαρέςςomikronυσίες
Ως περιεκτικΜomikronacuteτητα σε λιπαρές Μomikronυσίες νΜomikronείται η πΜomikronσΜomikronacuteτητα
Μomikronλικής Μomikronυσίας σε εκατΜomikronστιαίΜomikron πΜomikronσΜomikronστΜomikronacute κατά ΜbetatwoάρΜomikronς η ΜomikronπΜomikronία
λαµΜbetatwoάνεται µε τη µέθΜomikronδΜomikron Schmid-Bondzjinski-Rafzlaff ήτ η
µέθΜomikronδΜomikron Rose-Gottlieb.
2.Περιεκτικςomikronacuteτητασεπρωτεΐνεςγάλακτςomikronς,εκτςomikronacuteςαπςomikronacuteτην
καςdzetaεΐνη
Ως περιεκτικΜomikronacuteτητα σε πρωτεΐνες γάλακτΜomikronς εκτΜomikronacuteς απΜomikronacute την
καΜdzetaεΐνη, εννΜomikronείται η περιεκτικΜomikronacuteτητα πΜomikronυ καθΜomikronρίΜdzetaεται µε τη
µέθΜomikronδΜomikron δΜomikronσΜomikronλΜomikronγίας των Μomikronµάδων SHYκαιSSπΜomikronυ συνδέΜomikronνται
µε τις πρωτεΐνες, ενώ Μomikronι τιµές αναφΜomikronράς είναι 0,25 %αντίστΜomikronιΜkhiα και 3 % για την καΜdzetaεΐνη και για την πρωτεΐνητΜomikronυ ΜomikronρΜomikronύ στη φυσική τΜomikronυ κατάσταση.
3.Περιεκτικςomikronacuteτητασελακτςomikronacuteςdzetaη
Ως περιεκτικΜomikronacuteτητα σε λακτΜomikronacuteΜdzetaη νΜomikronείται εκείνει πΜomikronυ πρΜomikronσδιΜomikron-
ρίΜdzetaεται µε Μkhiρωστική αντίδραση µε διάλυση θειΜomikronφαινΜomikronacuteληγς
µετά απΜomikronacute διαλυτΜomikronπΜomikronίηση τΜomikronυ πρΜomikronϊΜomikronacuteντΜomikronς σε περιΜbetatwoάλλΜomikronν
εΜksiίνΜomikronυ ανθρακικΜomikronύ νατρίΜomikronυ και διαΜkhiωρισµΜomikronacute τΜomikronυ ΜomikronρΜomikronύ µεκατακρήµνιση των πρωτεϊνών σε ΜomikronacuteΜksiινΜomikron περιΜbetatwoάλλΜomikronν.
4.Περιεκτικςomikronacuteτητασεπαθςomikronγςomikronacuteνςomikronυςµικρςomikronςomikronργανισµςomikronύς
Ως περιεκτικΜomikronacuteτητα σε παθΜomikronγΜomikronacuteνΜomikronυς µικρΜomikronΜomikronργανισµΜomikronύς νεΜomikronεί-
ται εκείνη πΜomikronυ πρΜomikronσδιΜomikronρίΜdzetaεται µε απαρίθµηση των απΜomikronικιώνπΜomikronυ αναπτύσσΜomikronνται στΜomikron ΜkhiώρΜomikron της καλλιέργειας µετά απΜomikronacute
επώαση για 72 ώρες σε θερµΜomikronκρασία 30° C.
5.Περιεκτικςomikronacuteτητασεκςomikronλςomikronςbetatwoακτηριςomikronδή
Ως περιεκτικΜomikronacuteτητα σε κΜomikronλΜomikronΜbetatwoακτηριΜomikronδή σε 0,1 gτΜomikronυ εν λΜomikronacuteγω
πρΜomikronϊΜomikronacuteντΜomikronς νεΜomikronείται η αρνητική αντίδραση πΜomikronυ λαµΜbetatwoάνεται
στΜomikron ΜkhiώρΜomikron της καλλιέργειας µετά απΜomikronacute επώαση για 24 ώρες σεθερµΜomikronκρασία 30° C.
6.Περιεκτικςomikronacuteτητασεθερµςomikronacuteφιλςomikronυςςomikronργανισµςomikronύς
Ως περιεκτικΜomikronacuteτητα σε θερµΜomikronacuteφιλΜomikronυς ΜomikronργανισµΜomikronύς νεΜomikronείται
εκείνη πΜomikronυ πρΜomikronσδιΜomikronρίΜdzetaεται στην απαρίθµηση των απΜomikronικιώνπΜomikronυ αναπτύσσΜomikronνται στΜomikron ΜkhiώρΜomikron της καλλιέργειας µετά απΜomikronacute
επώαση για 48 ώρες σε θερµΜomikronκρασία 45° C.
γ)∆ειγµατ/omikronληψία
Η δειγµατΜomikronληψία πραγµατΜomikronπΜomikronιείται σύµφωναµε τη διαδικασία πΜomikronυ
πρΜomikronΜbetatwoλέπεται απΜomikronacute τη διεθνή πρΜomikronδιαγραφή ISO 707. Τα κράτη µέλη
µπΜomikronρΜomikronύν ωστΜomikronacuteσΜomikron να ΜkhiρησιµΜomikronπΜomikronιήσΜomikronυν µια άλλη µέθΜomikronδΜomikron δειγµατΜomikron-
ληψίας καθΜomikronacuteσΜomikronν Μomikronι τελευταίΜomikronι είναι σύµφωνΜomikronι µε τις αρΜkhiές τηςπρΜomikronαναφερΜomikronacuteµενης πρΜomikronδιαγραφής.!
B1990R2921 — EL — 18.03.2001 — 013.001 — 11