1996L0023—EL—05.06.2003—001.001—1
Το έγγραφο αυτό συνιστά βοήθηµα τεκµηρίωσης και δεν δεσµεύει τα κοινοτικά όργανα
►B Ο∆ΗΓΙΑ 96/23/ΕΚ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ
της 29ης Απριλίου 1996
περί λήψεως µέτρων ελέγχου για ορισµένες ουσίες και τα κατάλοιπά τους σε ζώντα ζώα και στα
προϊόντα τους και καταργήσεως των οδηγιών 85 /358/ΕΟΚ και 86 /469/ΕΟΚ και των αποφάσεων
89/187/ΕΟΚ και 91 /664/ΕΟΚ
(ΕΕL125 της 23.5.1996,σ. 10)
Τροποποιείται από:
Επίσηµη Εφηµερίδα
αριθ. σελίδα ηµεροµηνία
►M1 Κανονισµός (ΕΚ) αριθ. 806 /2003 του Συµβουλίου της 14ης Απρι-
λίου 2003L122 1 16.5.2003
▼B
Ο∆ΗΓΙΑ 96/23/ΕΚ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ
της 29ης Απριλίου 1996
περί λήψεως µέτρων ελέγχου για ορισµένες ουσίες και τα
κατάλοιπάτους σε ζώνταζώα και σταπροϊόντατους και καταργή-σεως των οδηγιών 85 /358/ΕΟΚ και 86 /469/ΕΟΚ και των
αποφάσεων 89 /187/ΕΟΚ και 91 /664/ΕΟΚ
ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ,
Έχοντας υπόψη:
τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας,και
ιδίως το άρθρο 43,
την πρόταση της Επιτροπής (1),
τη γνώµη του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου (2),
τη γνώµη της Οικονοµικής και Κοινωνικής Επιτροπής (3),
Εκτιµώντας:
(1) ότι,µε την οδηγία 96 /22/ΕΚ(4),το Συµβούλιο αποφάσισε
να διατηρήσει την απαγόρευση χρήσης ορισµένων ουσιώνµε ορµονική και θυρεοστατική δράση,επεκτείνοντάς τηνκαι στις β-ανταγωνιστικές ουσίες µε αναβολική δράση ·
(2) ότι,στις 9 Μαρτίου 1995,το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο
υπενθύµισε ότι η Κοινότητα χρειάζεται επειγόντως ένα
αποτελεσµατικό και ενιαίο σύστηµα ελέγχων και κάλεσε
τα κράτη µέλη να ενισχύσουν την επιτήρηση και τονέλεγχο της χρήσης παρανόµων ουσιών στο κρέας ·
(3) ότι,µε την οδηγία 85 /358/ ΕΟΚ(5),το Συµβούλιο θέσπισε
ορισµένους κανόνες σχετικά µε την έρευνα και τον έλεγχοουσιών µε ορµονική και θυρεοστατική δράση ·ότι κρίνεται
σκόπιµο να επεκταθούν οι κανόνες αυτοί και σε άλλες
ουσίες που χρησιµοποιούνται στην κτηνοτροφία µε σκοπότην τόνωση της ανάπτυξης και της παραγωγικότητας τωνζώων ή µε θεραπευτικό σκοπό και οι οποίες είναι δυνατόννα αποδειχθούν επικίνδυνες για τον καταναλωτή λόγω των
καταλοίπων τους ·
(4) ότι,µε την οδηγία 86 /469/ ΕΟΚ(6),το Συµβούλιο θέσπισε
ορισµένους κανόνες σχετικά µε την επιτήρηση ορισµένωνκαταλοίπων ουσιών µε φαρµακολογική δράση ή επιβλαβώνουσιών του φυσικού περιβάλλοντος,σε ζώα εκµετάλλευσηςκαι στο νωπό κρέας που προέρχεται από τα ζώα αυτά ·ότι
κρίνεται σκόπιµο να επεκταθεί η επιτήρηση αυτή και σε
άλλα είδη ζώων και στο σύνολο των ζωικών προϊόνων πουπροορίζονται για ανθρώπινη κατανάλωση ·
(5) ότι ο κανονισµός (ΕΟΚ) αριθ. 2377/90 του Συµβουλίου,της
26ης Ιανουαρίου 1990,για τη θέσπιση κοινοτικής διαδικα-σίας για τον καθορισµό ανώτατων ορίων καταλοίπων
κτηνιατρικών φαρµάκων στα τρόφιµα ζωικής
προέλευσης (
7)καθόρισε στα παραρτήµατά του όρια για
ορισµένα κτηνιατρικά φάρµακα ·1996L0023—EL—05.06.2003—001.001—2
(1)ΕΕ αριθ.C 302 της 9. 11. 1993,σ. 12 ,και ΕΕ αριθ. C 222 της 10. 8.
1994,σ. 17.
(2)ΕΕ αριθ.C128 της 9. 5. 1995,σ. 100 .
(3)ΕΕ αριθ.C52 της 19. 2. 1994,σ. 30 .
(4)Βλέπε σ. 3 της παρούσας Επίσηµης Εφηµερίδας .
(5)ΕΕ αριθ.L 191 της 23. 7. 1985,σ. 46 ·οδηγία όπως τροποποιήθηκε
τελευταία από την πράξη προσχώρησης του 1994.
(6)ΕΕ αριθ.L275 της 26. 9. 1986,σ. 36 ·οδηγία όπως τροποποιήθηκε από
την πράξη προσχώρησης του 1994.
(7)ΕΕ αριθ.L224 της 18. 8. 1990,σ. 1 ·κανονισµός όπως τροποποιήθηκε
τελευταία από τον κανονισµό (ΕΚ) αριθ. 282/96 της Επιτροπής (ΕΕ
αριθ.L37 της 15. 2. 1996,σ. 12 ).
▼B
(6) ότι η ασάφεια της κοινοτικής νοµοθεσίας όσον αφορά τους
ελέγχους καταλοίπων στο κρέας οδηγεί σε διαφορετικές
ερµηνείες των εν λόγω διατάξεων από τα κράτη µέλη ·
(7) ότι είναι αναγκαίο να ενισχυθούν οι έλεγχοι που εφαρµό-
ζονται από τα κράτη µέλη ·
(8) ότι κρίνεται σκόπιµο να αναλάβουν,µελλοντικώς,περισσό-
τερες ευθύνες οι παραγωγοί και οι άλλοι συµµετέχοντεςστο κύκλωµα της κτηνοτροφίας,όσον αφορά την ποιότητα
και την ασφάλεια του κρέατος που διατίθεται στην ανθρώ-
πινη κατανάλωση ·
(9) ότι οι συγκεκριµένες κυρώσεις κατά των κτηνοτρόφων που
δεν τηρούν την κοινοτική νοµοθεσία,ιδίως όσον αφοράτην απαγόρευση χρησιµοποίησης ορισµένων ορµονούχωνουσιών ή ουσιών µε αναβολική δράση στην κτηνοτροφία,
θα συµπεριληφθούν στους ειδικούς τοµεακούς κανόνες ·
(10) ότι,σύµφωνα µε το άρθρο 4 της οδηγίας 71 /118/ ΕΟΚ(1),τα
κράτη µέλη πρέπει να µεριµνούν για την ανίχνευση τωνκαταλοίπων ουσιών µε φαρµακολογική δράση και τωνπαραγώγων τους,καθώς και άλλων ουσιών που µεταδί-δονται στο κρέας πουλερικών που ενδέχεται να
καταστήσουν την κατανάλωση νωπού κρέατος πουλερικών
επικίνδυνη ή βλαβερή για την ανθρώπινη υγεία ·
(11) ότι στην οδηγία 91 /493/ ΕΟΚ(2)προβλέπεται ότι τα κράτη
µέλη πρέπει να θεσπίσουν σχέδιο επιτήρησης µε σκοπότην ανίχνευση των µολυσµατικών ουσιών που υπάρχουνστο υδάτινο περιβάλλον ·
(12) ότι στην οδηγία 92 /46/ΕΟΚ του Συµβουλίου (3)προβλέπεται
ότι,το αργότερο στις 30 Ιουνίου 1993,υποβάλλονται από
τα κράτη µέλη προς την Επιτροπή τα εθνικά µέτρα πουθεσπίζονται για την ανίχνευση καταλοίπων στο νωπόγάλα,το γάλα που έχει υποστεί θερµική επεξεργασία καιτα προϊόντα µε βάση το γάλα ·ότι τα κατάλοιπα που πρέπει
να ανιχνεύονται είναι αυτά που αναφέρονται στις οµάδες Α
ΙΙΙ και Β ΙΙ του παραρτήµατος Ι της οδηγίας 86 /469/ ΕΟΚ·
(13) ότι στην οδηγία 89 /437/ ΕΟΚ του Συµβουλίου (4)προβλέ-
πεται ότι τα κράτη µέλη µεριµνούν για την ανίχνευση,στα προϊόντα αυγών,καταλοίπων ουσίων µε φαρµακολο-γική ή ορµονική δράση,αντιβιοτικών,φυτοφαρµάκων,απορρυπαντικών καθώς και άλλων βλαβερών ουσιών ή
ουσιών που ενδέχεται να αλλοιώνουν τα οργανοληπτικά
χαρακτηριστικά ή που καθιστούν ενδεχοµένως επικίνδυνηή βλαβερή για την ανθρώπινη υγεία την κατανάλωσηπροϊόντων αυγών ·
(14) ότι στην οδηγία 92 /45/ΕΟΚ(5)προβλέπεται ότι τα κράτη
µέλη πρέπει να ολοκληρώσουν τα σχέδιά τους για την
ανίχνευση καταλοίπων προκειµένου να υποβάλλουν,στο
µέτρο που θεωρείται αναγκαίο,το κρέας άγριων θηραµάτωνσε δειγµατοληπτικούς ελέγχους για την ανίχνευση τηςπαρουσίας µολυσµατικών ουσιών στο περιβάλλον και ναπεριλάβουν σ 'αυτά τα κουνέλια και τα εκτρεφόµενα
θηράµατα·1996L0023—EL—05.06.2003—001.001—3
(1)ΕΕ αριθ.L55 της 8. 3. 1971,σ. 23 .οδηγία όπως τροποποιήθηκε τελευ-
ταία από την πράξη προσχώρησης του 1994.
(2)ΕΕ αριθ.L 268 της 24. 9. 1991,σ. 15 ·οδηγία όπως τροποποιήθηκε
τελευταία από την οδηγία 95 /71/ΕΚ (ΕΕ αριθ. L 332 της 30. 12. 1995,
σ. 40).
(3)ΕΕ αριθ.L 268 της 14. 9. 1992,σ. 1 ·οδηγία όπως τροποποιήθηκε
τελευταία από την πράξη προσχώρησης του 1994.
(4)ΕΕ αριθ.L 212 της 22. 7. 1989,σ. 87 ·οδηγία όπως τροποποιήθηκε
τελευταία από την πράξη προσχώρησης του 1994.
(5)ΕΕ αριθ.L 268 της 14. 9. 1992,σ. 35 ·οδηγία όπως τροποποιήθηκε
τελευταία από την πράξη προσχώρησης του 1994.
▼B
(15) ότι για να καταπολεµηθεί αποτελεσµατικά,σε όλα τα
κράτη µέλη,η παράνοµη χρησιµοποίηση αυξητικών παρα-
γόντων και παραγόντων αύξησης της παραγωγικότηταςστην κτηνοτροφία,η σχετική δράση πρέπει να οργανωθείσε κοινοτικό επίπεδο ·
(16) ότι τα συστήµατα αυτοελέγχου που εφαρµόζονται από τις
ενώσεις παραγωγών µπορούν να διαδραµατίσουν σηµαντικόρόλο στην καταπολέµηση της παράνοµης χρήσηςπροϊόντων που ευνοούν την ανάπτυξη ·ότι είναι σηµαντικό
για τον καταναλωτή,τα συστήµατα αυτά να προσφέρουν
επαρκείς εγγυήσεις όσον αφορά την απουσία των ουσιώναυτών και ότι απαιτείται µια γενική ευρωπαϊκή προσέγγισηγια τη διατήρηση και προώθηση των εν λόγω συστηµάτων ·
(17) ότι,για το σκοπό αυτό,πρέπει να ενισχυθούν οι οµάδες
παραγωγών κατά την ανάπτυξη συστηµάτων αυτοελέγχουπου θα διασφαλίζουν ότι το κρέας που παράγουν δεν
περιέχει µη επιτρεπόµενες ουσίες ή προϊόντα ·
(18) ότι η αποσαφήνιση ορισµένων διατάξεων των οδηγιών 86 /
469/ΕΟΚ και 85 /358/ ΕΟΚ καθώς και των αποφάσεων 89 /
187/ΕΟΚ(1)και 91/664/ ΕΟΚ(2)είναι απαραίτητη για την
αποτελεσµατικότερη εφαρµογή των ελέγχων και της ανίχ-νευσης καταλοίπων στην Κοινότητα ·ότι,για την άµεση
και οµοιόµορφη εφαρµογή των προβλεπόµενων ελέγχων,
οι υφιστάµενες διατάξεις και οι τροποποιήσεις τους πρέπει
να συγκεντρωθούν σε ενιαίο κείµενο και να καταργηθούνοι προαναφερόµενες πράξεις,
ΕΞΕ∆ΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ Ο∆ΗΓΙΑ:
ΚΕΦΑΛΑΙΟ Ι
Πεδίο εφαρµογής και ορισµοί
Άρθρο 1
Η παρούσα οδηγία θεσπίζει τα µέτρα ελέγχου των ουσιών και
των οµάδων καταλοίπων που αναφέρονται στο παράρτηµα Ι.
Άρθρο 2
Για τους σκοπούς της παρούσας οδηγίας,ισχύουν οι ορισµοί της
οδηγίας του 96 /22/ΕΚ. Επιπλέον,νοούνται ως:
α)«µη επιτρεπόµενες ουσίες ή προϊόντα »:ουσίες ή προϊόντα
των οποίων η χορήγηση σε ζώο απαγορεύεται βάσει της
κοινοτικής νοµοθεσίας ·
β)«παράνοµη αγωγή »:η χρησιµοποίηση µη επιτρεπόµενων
ουσιών ή προϊόντων ή η χρησιµοποίηση ουσιών ή προϊόντων
επιτρεπόµενων µεν από την κοινοτική νοµοθεσία αλλά γιαάλλους σκοπούς ή υπό όρους διαφορετικούς από τους οριζό-µενους στη νοµοθέσια αυτή ή,ενδεχοµένως,στις διάφορεςεθνικές νοµοθεσίες ·
γ)«κατάλοιπο»:κατάλοιπο ουσιών που έχουν φαρµακολογική
δράση,των προϊόντον µεταποίησής τους,καθώς και άλλωνουσιών που µεταδίδονται στα ζωικά προϊόντα και µπορούν
να βλάψουν την ανθρώπινη υγεία ·
δ)«αρµόδια αρχή »:η κεντρική κτηνιατρική αρχή κράτους
µέλους ή οποιαδήποτε αρχή στην οποία έχει ανατεθεί η
αρµοδιότητα αυτή ·
ε)«επίσηµο δείγµα »:δείγµα ληφθέν από την αρµόδια αρχή το
οποίο φέρει,για την ανίχνευση των καταλοίπων ή τωνουσιών που αναφέρονται στο παράρτηµα Ι,την ένδειξη του1996L0023—EL—05.06.2003—001.001—4
(1)ΕΕ αριθ.L66 της 10. 3. 1989,σ. 37 .
(2)ΕΕ αριθ.L368 της 31. 12. 1991,σ. 17 .
▼B
είδους,της φύσης,της ποσότητας,της µεθόδου δειγµατολη-
ψίας,καθώς και στοιχεία για το φύλο και την προέλευσητου ζώου ή του ζωικού προϊόντος ·
στ)«εγκεκριµένο εργαστήριο »:εργαστήριο εγκεκριµένο από
την αρµόδια αρχή κράτους µέλους για την εξέταση επίσηµου
δείγµατος µε σκοπό την ανίχνευση παρουσίας καταλοίπων ·
ζ)«ζώο»:τα είδη που αναφέρονται στην οδηγία 90 /425/ ΕΟΚ(
1)·
η)«παρτίδα ζώων »:οµάδα ζώων του ίδιου είδους και της ίδιας
οµάδας ηλικίας τα οποία έχουν εκτραφεί στην ίδια εκµετάλ-
λευση ταυτόχρονα και υπό οµοιόµορφες συνθήκες ·
θ)«β-ανταγωνιστής »:βαδρενοτροπικός ανταγωνιστής.
ΚΕΦΑΛΑΙΟ ΙΙ
Σχέδια επιτήρησης για την ανίχνευση καταλοίπων ή ουσιών
Άρθρο 3
Η επιτήρηση της αλυσίδας παραγωγής των ζώων και των προτο-
γενών προϊόντων ζωικής προέλευσης για την ανίχνευση
καταλοίπων και ουσιών που αναφέρονται στο παράρτηµα Ι σταζώντα ζώα,τα περιττώµατά τους και τα βιολογικά υγρά τους,καθώς και στους ιστούς,τα ζωικά προϊόντα,τις ζωοτροφές καιτο πόσιµο νερό,διενεργείται σύµφωνα µε τις διατάξεις τουπαρόντος κεφαλαίου.
Άρθρο 4
1. Τα κράτη µέλη αναθέτουν σε κεντρική δηµόσια υπηρεσία ή
οργανισµό το συντονισµό των ερευνών που προβλέπονται στο
παρόν κεφάλαιο και διενεργούνται στην επικράτειά τους.
2. Η υπηρεσία ή ο οργανισµός που αναφέρεται στην
παράγραφο 1 αναλαµβάνει:
α) την εκπόνηση του σχεδίου που προβλέπεται στο άρθρο 5,
προκειµένου οι αρµόδιες υπηρεσίες να διεξάγουν τις απαιτού-µενες έρευνες ·
β) το συντονισµό των δραστηριοτήτων των κεντρικών και των
περιφερειακών υπηρεσιών που επιτηρούν τα διάφορακατάλοιπα. Ο συντονισµός αυτός επεκτείνεται σε όλες τιςυπηρεσίες που συµµετέχουν στην καταπολέµηση της
παράνοµης χρησιµοποίησης ουσιών ή προϊόντων σε κτηνο-
τροφικές εκµεταλλεύσεις ·
γ) τη συγκέντρωση όλων των πληροφοριών που είναι αναγκαίες
για την αξιολόγηση των χρησιµοποιηθέντων µέσων και τωνεπιτυγχανόµενων αποτελεσµάτων κατά την υλοποίηση τωνµέτρων του παρόντος κεφαλαίου ·
δ) να διαβιβάζει κάθε χρόνο στην Επιτροπή,το αργότερο στις 31
Μαρτίου,τις πληροφορίες και τα αποτελέσµατα που αναφέ-ρονται στο στοιχείο γ),συµπεριλαµβανοµένων τωναποτελεσµάτων των ερευνών που έχουν αναληφθεί.
3. Το παρόν άρθρο δεν επηρεάζει τους ειδικότερους κανόνες
στον τοµέα του ελέγχου της διατροφής των ζώων.
Άρθρο 5
1. Τα κράτη µέλη υποβάλλουν,το αργότερο στις 30 Ιουνίου
1997,στην Επιτροπή σχέδιο των εθνικών µέτρων που θα εφαρµο-στούν κατά το έτος έναρξης του σχεδίου,και εν συνεχεία τηςυποβάλλουν κάθε αναπροσαρµογή σχεδίων εγκριθέντων σύµφωνα1996L0023—EL—05.06.2003—001.001—5
(1)ΕΕ αριθ.L 224 της 18. 8. 1990,σ. 29 ·οδηγία όπως τροποποιήθηκε
τελευταία από την οδηγία 92 /65/ΕΟΚ (ΕΕ αριθ. L 268 της 14. 9.
1992,σ. 54).
▼B
µε το άρθρο 8 µε βάση την πείρα του ή των προηγούµενων ετών,
το αργότερο στις 31 Μαρτίου του έτους της αναπροσαρµογής.
2. Το σχέδιο που αναφέρεται στην παράγραφο 1 πρέπει:
α) να καλύπτει την ανίχνευση οµάδων καταλοίπων ή ουσιών
ανάλογα µε τον τύπο των ζώων,σύµφωνα µε το παράρτηµα ΙΙ ·
β) να διευκρινίζει,ιδίως,τα µέτρα ανίχνευσης:
i)ουσιών που αναφέρονται στο παραπάνω στοιχείο α) στα
ζώα και στο νερό των ζώων,καθώς και σε όλους τουςχώρους όπου εκτρέφονται ή διατηρούνται τα ζώα ·
ii)καταλοίπων των προαναφερόµενων ουσιών στα ζώντα ζώα,
τα περιττώµατά τους,τα βιολογικά υγρά τους καθώς καιστους ιστούς και προϊόντα ζωικής προέλευσης,όπως τοκρέας,το γάλα,τα αυγά,το µέλι ·
γ) να τηρεί τους κανόνες,τα επίπεδα και τη συχνότητα δειγµα-
τοληψίας των παραρτηµάτων ΙΙΙ και IV.
Άρθρο 6
1. Το σχέδιο πρέπει να τηρεί τα επίπεδα και τις συχνότητες
δειγµατοληψίας του παραρτήµατος IV.Ωστόσο,αιτήσει κράτους
µέλους,η Επιτροπή µπορεί,µε τη διαδικασία του άρθρου 32,ναπροσαρµόζει τις απαιτήσεις,στοιχειώδους ελέγχου του παραρτή-
µατος αυτού,όταν αποδεδειγµένως η προσαρµογή αυξάνει τη
γενική αποτελεσµατικότητα του σχεδίου για το οικείο κράτοςµέλος και δεν ελαττώνει καθ 'οιονδήποτε τρόπο τις δυνατότητες
εντοπισµού των καταλοίπων ή των περιπτώσεων παράνοµηςαγωγής µε ουσίες του παραρτήµατος Ι.
2. Η επανεξέταση των οµάδων καταλοίπων που ανιχνεύονται
σύµφωνα µε το παράρτηµα ΙΙ και ο καθορισµός των επιπέδωνκαι των συχνοτήτων δειγµατοληψίας,για τα ζώα και τα προϊόντα
που αναφέρονται στο άρθρο 3,οι οποίες δεν έχουν ακόµη καθο-
ριστεί στο παράρτηµα IV,γίνονται µε τη διαδικασία του άρθρου
33 και για πρώτη φορά εντός δεκαοκτώ µηνών από την έκδοσητης παρούσας οδηγίας. Προς τούτο,λαµβάνεται υπόψη ηκτηθείσα πείρα στην εφαρµογή των υφιστάµενων εθνικών
µέτρων καθώς και οι πληροφορίες που κοινοποιούνται στην
Επιτροπή δυνάµει των κοινοτικών απαιτήσεων περί ανιχνεύσεωςκαταλοίπων στους συγκεκριµένους τοµείς.
Άρθρο 7
Το αρχικό σχέδιο πρέπει να λαµβάνει υπόψη τις ιδιαιτερότητες
κάθε κράτους µέλους,και ιδίως να διευκρινίζει:
—τη νοµοθεσία σχετικά µε τη χρησιµοποίηση ουσιών του
παραρτήµατος Ι,και ιδίως σχετικά µε την απαγόρευση ή την
έγκριση,τη διανοµή,τη διάθεση στην αγορά και τουςκανόνες χορήγησης των εν λόγω ουσιών,εφόσον αυτή ηνοµοθεσία δεν έχει ακόµη εναρµονιστεί,
—την υπηρεσιακή υποδοµή (αναφέροντας ιδίως τη φύση και το
µέγεθος των υπηρεσιών που συµµετέχουν στην εκτέλεση τωνσχεδίων),
—τον κατάλογο των εγκεκριµένων εργαστηρίων,επισηµαί-
νοντας τη δυνατότητά τους να επεξεργάζονται δείγµατα,
—τα εθνικά όρια ανοχής επιτρεπόµενων ουσιών,όταν δεν έχουν
θεσπιστεί κοινοτικά ανώτατα όρια καταλοίπων σύµφωνα µετον κανονισµό (ΕΟΚ) αριθ. 2377/90 και την οδηγία 86 /363/
ΕΟΚ(
1),
—τον κατάλογο των ερευνώµενων ουσιών,τις µεθόδους
ανάλυσης καθώς και τους κανόνες ερµηνείας των αποτε-λεσµάτων και,για τις ουσίες του παραρτήµατος Ι,τον αριθµό1996L0023—EL—05.06.2003—001.001—6
(1)ΕΕ αριθ.L 221 της 7. 8. 1986,σ. 43 ·οδηγία όπως τροποποιήθηκε
τελευταία από την οδηγία 95 /39/ΕΚ (ΕΕ αριθ. L 197 της 22. 8. 1995,
σ. 29).
▼B
των δειγµατοληψιών που πρέπει να διενεργούνται µαζί µε
αιτιολόγηση της συχνότητος δειγµατοληψιών,
—τον αριθµό των επίσηµων δειγµάτων που πρέπει να λαµβά-
νονται σε σχέση µε τον αριθµό των ζώων των συγκεκριµένωνειδών που εσφάγησαν στα προηγούµενα έτη,σύµφωνα µε ταεπίπεδα και τις συχνότητες του παραρτήµατος IV,
—τους κανόνες που ακολουθούνται κατά τη συγκέντρωση των
επίσηµων δειγµάτων,και ιδίως τις ενδείξεις που πρέπει νααναγράφονται στα επίσηµα δείγµατα,
—τη φύση των µέτρων που προβλέπονται από τις αρµόδιες
αρχές όσον αφορά τα ζώα ή τα προϊόντα στα οποία έχειδιαπιστωθεί παρουσία καταλοίπων.
Άρθρο 8
1. Η Επιτροπή εξετάζει το αρχικό σχέδιο που της κοινο-
ποιείται σύµφωνα µε το άρθρο 5 παράγραφος 1,προκειµένου να
προσδιορίσει κατά πόσον είναι σύµφωνο µε τις διατάξεις της
παρούσας οδηγίας. Η Επιτροπή µπορεί να ζητήσει από το κράτοςµέλος να τροποποιήσει ή να συµπληρώσει το σχέδιο αυτό για νατο προσαρµόσει στις σχετικές διατάξεις.
Η Επιτροπή υποβάλλει το σχέδιο το οποίο κρίνει σύµφωνο προς
έγκριση µε τη διαδικασία του άρθρου 33.
Προκειµένου να ληφθεί υπόψη η εξέλιξη της κατάστασης σε
συγκεκριµένο κράτος µέλος ή σε µια από τις περιοχές του,τααποτελέσµατα των εθνικών ερευνών ή των διαπιστώσεων πουπραγµατοποιούνται στα πλαίσια των άρθρων 16 και 17,ηΕπιτροπή µπορεί να εγκρίνει,αιτήσει του ενδιαφεροµένου
κράτους µέλους ή ιδία πρωτοβουλία και µε τη διαδικασία του
άρθρου 32,τροποποίηση ή συµπλήρωση σχεδίου που έχειπροηγουµένως εγκριθεί σύµφωνα µε την παράγραφο 2.
2. Οι ετήσιες τροποποιήσεις του αρχικού σχεδίου που κοινο-
ποιούνται από τα κράτη µέλη,ιδίως βλέποντας τα αποτελέσµαταπου αναφέρονται στο άρθρο 4 παράγραφος 2,διαβιβάζονται απότην Επιτροπή στα άλλα κράτη µέλη εφόσον τις κρίνει σύµφωνεςµε την παρούσα οδηγία.
Τα κράτη µέλη πρέπει να υποβάλουν τις τυχόν παρατηρήσεις
τους στην Επιτροπή εντός δέκα εργάσιµων ηµερών από παρα-λαβή των τροποποιήσεων αυτών.
Εάν τα κράτη µέλη δεν διατυπώσουν παρατηρήσεις,οι τροπο-
ποιήσεις των σχεδίων τεκµαίρονται δεκτές.
Η Επιτροπή ενηµερώνει αµέσως τα κράτη µέλη για την αποδοχή
αυτή.
Εάν τα κράτη µέλη διατυπώσουν παρατηρήσεις ή όταν η αναπρο-
σαρµογή δεν κρίνεται σύµφωνη µε τις διατάξεις ή κρίνεταιανεπαρκής από την Επιτροπή,το αναπροσαρµοσµένο σχέδιουποβάλλεται από την Επιτροπή στη µόνιµη κτηνιατρική
επιτροπή η οποία αποφασίζει µε τη διαδικασία του άρθρου 33.
Στα αναπροσαρµοζόµενα σχέδια εφαρµόζονται οι διατάξεις των
παραγράφων 3 και 4.
3. Κάθε εξάµηνο,τα κράτη µέλη ενηµερώνουν την Επιτροπή
και τα άλλα κράτη µέλη,στο πλαίσιο της µόνιµης κτηνιατρικής
επιτροπής,σχετικά µε την εκτέλεση του σχεδίου που εγκρίνεται
σύµφωνα µε την παράγραφο 2 ή σχετικά µε την εξέλιξη τηςκατάσταση. Όταν κρίνεται απαραίτητο,εφαρµόζονται οι διατά-ξεις της παραγράφου 4. Κάθε χρόνο,στις 31 Μαρτίου τοαργότερο,τα κράτη µέλη κοινοποιούν στην Επιτροπή τα αποτε-λέσµατα του σχεδίου ανίχνευσης καταλοίπων και ουσιών και των
ελεγκτικών τους δραστηριοτήτων.
Τα κράτη µέλη δηµοσιεύουν τα αποτελέσµατα της εφαρµογής
των σχεδίων.1996L0023—EL—05.06.2003—001.001—7
▼B
Η Επιτροπή ενηµερώνει τα κράτη µέλη στο πλαίσιο της µόνιµης
κτηνιατρικής επιτροπής σχετικά µε την εξέλιξη της κατάστασηςστις διάφορες περιφέρειες της Κοινότητας.
4. Κάθε χρόνο ή οσάκις το κρίνει αναγκαίο για λόγους δηµό-
σιας υγείας,η Επιτροπή συντάσσει έκθεση προς τα κράτη µέληστο πλαίσιο της µόνιµης κτηνιατρικής επιτροπής,σχετικά µε τααποτελέσµατα των ελέγχων και ερευνών που αναφέρονται στοσηµείο 3 σχετικά µε:
—την εφαρµογή των εθνικών σχεδίων,
—την κατάσταση στις διάφορες περιφέρειες της Κοινότητας.
5. Κάθε χρόνο,η Επιτροπή διαβιβάζει στο Συµβούλιο και το
Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο ανακοίνωση µε τα αποτελέσµατα τωνδράσεων που αναλαµβάνονται σε περιφερειακό,εθνικό ή κοινο-τικό επίπεδο,λαµβάνοντας υπόψη την έκθεση και τις
παρατηρήσεις των κρατών µελών.
ΚΕΦΑΛΑΙΟ ΙΙΙ
Αυτόελεγχος και συνυπευθυνότης των φορέων
Άρθρο 9
Α. Τα κράτη µέλη περιµνούν ώστε:
1.όλες οι εκµεταλλεύσεις που διαθέτουν στην αγορά ζώα
εκµετάλλευσης και κάθε φυσικό ή νοµικό πρόσωπο πουεµπορεύεται τα ζώα αυτά να έχουν καταχωρηθεί σε µητρώο
της αρµόδιας αρχής και να τηρούν τους σχετικούς κοινοτι-
κούς και εθνικούς κανόνες,ιδίως των άρθρων 5 και 12 τηςοδηγίας 90/425/ ΕΟΚ.
2.οι ιδιοκτήτες ή οι υπεύθυνοι εγκαταστάσεων πρώτης µετα-
ποίησης πρωτογενών προϊόντων ζωικής προέλευσης να
λαµβάνουν—ιδίως µέσω αυτολέγχου —όλα τα αναγκαία
µέτρα ώστε:
α) να δέχονται —είτε κατά τις απευθείας παραδόσεις είτε
µέσω µεσάζοντος —µόνον ζώα για τα οποία ο
παραγωγός είναι σε θέση να εγγυηθεί ότι οι περίοδοι
αναµονής έχουν τηρηθεί ·
β) να βεβαιώνονται ότι τα ζώα εκµετάλλευσης ή τα
προϊόντα που εισάγονται στην εγκατάσταση:
i)δεν παρουσιάζουν επίπεδα καταλοίπων που υπερβαί-
νουν τα ανώτατα επιτρεπόµενα όρια ·
ii)δεν παρουσιάζουν κανένα ίχνος απαγορευµένων
ουσιών ή προϊόντων ·
3.α) οι παραγωγοί ή οι υπεύθυνοι που αναφέρονται στα
σηµεία 1 και 2 να διαθέτουν στην αγορά µόνον:
i)ζώα στα οποία δεν έχουν χορηγηθεί µη επιτρεπό-
µενες ουσίες ή προϊόντα ή τα οποία δεν έχουν
υποβληθεί σε αγωγή παράνοµη κατά την έννοια της
παρούσας οδηγίας ·
ii)ζώα για τα οποία,στην περίπωση χορήγησης επιτρε-
πόµενων ουσιών ή προϊόντων,έχει τηρηθεί ηοριζόµενη προθεσµία αναµονής γι 'αυτές τις ουσίες
ή προϊόντα·
iii)προϊόντα προερχόµενα από ζώα τα οποία αναφέ-
ρονται στα σηµεία i)καιii)·
β) όταν ζώο προσκοµίζεται σε µια εγκατάσταση πρώτης
µεταποίησης από ένα φυσικό ή νοµικό πρόσωπο διαφο-ρετικό από τον παραγωγό,οι υποχρεώσεις πουαναφέρονται στο στοιχείο α) να βαρύνουν το πρόσωποαυτό.1996L0023—EL—05.06.2003—001.001—8
▼B
Β. Για την εφαρµογή του σηµείου Α,τα κράτη µέλη,τηρου-
µένων πάντοτε των οδηγιών περί εµπορίας των εν λόγωδιαφόρων προϊόντων:
—εισάγουν στη νοµοθεσία τους την αρχή της επιτήρησης
της ποιότητας του όλου κυκλώµατος από τους διαφόρους
ενεχόµενους φορείς,
—καθιστούν αυστηρότερα τα µέτρα αυτοεπιτήρησης που
πρέπει να εισαχθούν στη συγγραφή υποχρεώσεων τουσήµατος ή της ετικέτας.
Αν ζητηθεί,τα κράτη µέλη γνωστοποιούν στην Επιτροπή και
στα λοιπά κράτη µέλη τις σχετικές διατάξεις,ιδίως τις θεσπι-ζόµενες στα πλαίσια του ελέγχου που προβλέπεται στο
σηµείο Α,3,α), i),καιii).
Άρθρο 10
Τα κράτη µέλη µεριµνούν µεριµνούν ώστε οι αρµοδιότητες και η
ευθύνη των κτηνιάτρων που παρακολουθούν τις κτηνοτροφικές
εκµεταλλεύσεις να καλύπτουν και τον έλεγχο των συνθηκώνεκτροφής και των µορφών αγωγής που αναφέρονται στηνπαρούσα οδηγία.
Προς τούτο,ο κτηνίατρος καταχωρεί σε µητρώο που τηρείται
στην εκµετάλλευση τη φύση και την ηµεροµηνία της αγωγήςγια την οποία χορήγησε συνταγή ή η οποία εκτελέστηκε,ταστοιχεία αναγώρισης των ζώων,καθώς και τις αντίστοιχες περιό-δους αναµονής.
Εξάλλου,ο κτηνοτρόφος καταχωρεί στο µητρώο αυτό,το οποίο
µπορεί να είναι το προβλεπόµενο στην οδηγία 90 /676/ ΕΟΚ(
1),
την ηµεροµηνία και τη φύση της αγωγής που πραγµατοποιήθηκε,βεβαιώνεται ότι τηρούνται οι περίοδοι αναµονής και διατηρεί,επί πέντε έτη,τις σχετικές συνταγές.
Οι κτηνοτρόφοι και οι κτηνίατροι πρέπει να παρέχουν,ύστερα
από σχετική αίτηση,κάθε πληροφορία,στην αρµόδια αρχή.Παρέχουν ιδίως στον επίσηµο κτηνίατρο του σφαγείου πληροφο-ρίες για την τήρηση των απαιτήσεων της παρούσας οδηγίας από
µια συγκεκριµένη εκµετάλλευση.
ΚΕΦΑΛΑΙΟ IV
Επίσηµοι έλεγχοι
Άρθρο 11
1. Με την επιφύλαξη των ελέγχων που διενεργούνται στο
πλαίσιο της εφαρµογής των σχεδίων επιτήρησης του άρθρου 5
και των ελέγχων που προβλέπονται σε ειδικότερες οδηγίες,τακράτη µέλη µπορούν να διενεργούν επίσηµους δειγµατοληπτι-κούς ελέγχους:
α) στο στάδιο της παρασκευής των ουσιών του παραρτήµατος Ι,
οµάδα Α,καθώς και στο στάδιο του χειρισµού,της αποθή-κευσης,της µεταφοράς,της διανοµής και της πώλησης ή τηςαπόκτησής τους ·
β) στο στάδιο της αλυσίδας παραγωγής και της διανοµής των
ζωοτροφών·
γ) σε ολόκληρη την αλυσίδα παραγωγής ζώων και πρωτογενών
προϊόντων ζωικής προέλευσης τα οποία καλύτονται από τηνπαρούσα οδηγία.
2. Οι έλεγχοι που αναφέρονται στην παράγραφο 1 έχουν ιδίως
αντικείµενο την κατοχή ή την παρουσία απαγορευµένων ουσιώνή προϊόντων,τα οποία προορίζονται για χορήγηση σε ζώα µεσκοπό την πάχυνση ή µια παρανοµη αγωγή.1996L0023—EL—05.06.2003—001.001—9
(1)ΕΕ αριθ.L373 της 31. 12. 1990,σ. 15 .
▼B
3. Όταν πιθανολογείται απάτη,και σε περίπτωση θετικού
αποτελέσµατος ενός από τους ελέγχους που αναφέρονται στηνπαράγραφο 1,εφαρµόζονται τα άρθρα 16 έως 19 καθώς και τα
µέτρα που προβλέπονται στο παράρτηµα V.
Οι έλεγχοι που προβλέπονται στο σφαγείο ή κατά την πρώτη
πώληση ζώων υδατοκαλλιέργειας και αλιευτικών προϊόντωνµπορούν να µειώνονται µετά την είσοδο της εκµετάλλευσης
καταγωγής σε δίκτυο επιτήρησης επιδηµιών ή σε κύκλωµα
προαγωγής της ποιότητας το οποίο αναφέρεται στο άρθρο 9,παράγραφος Β,πρώτο εδάφιο πρώτη περίπτωση.
Άρθρο 12
Οι έλεγχοι που αναφέρονται στην παρούσα οδηγία διενεργούνται
από τις αρµόδιες εθνικές αρχές αιφνιδιαστικώς.
Ο κάτοχος,ο νοµιµοποιούµενος να διαθέτει τα ζώα ή ο
εκπρόσωπός τους οφείλουν να διευκολύνουν τις εργασίεςεπιθεώρησης πριν τη σφαγή,ιδίως δε επικουρούν τον επίσηµο
κτηνίατρο ή το βοηθητικό προσωπικό όπου χρειάζεται.
Άρθρο 13
Η αρµόδια αρχή:
α) όταν υπάρχουν υπόνοιες παράνοµης αγωγής,ζητά από τον
ιδιοκτήτη,τον κάτοχο των ζώων ή τον κτηνίατρο που είναιυπεύθυνος για την εκµετάλλευση,να υποβάλει τα δικαιο-λογητικά της αγωγής ·
β) αν η έρευνα επιβεβαιώνει την παράνοµη αγωγή ή σε
περίπτωση χρησιµοποίησης ή εύλογης υπόνοιας χρησιµο-ποίησης µη επιτρεπόµενων ουσιών ή προϊόντων,
πραγµατοποιεί ή ζητά να διενεργηθούν:
—δειγµατοληπτικοί έλεγχοι στα ζώα,στις εκµεταλλεύσεις
καταγωγής ή προέλευσής τους,για την ανίχνευση της
χρήσης αυτής,ιδίως δε για τη διαπίστωση τυχόν ιχνών
εµφυτευµάτων ·οι έλεγχοι µπορούν να περιλαµβάνουν και
επίσηµη δειγµατοληψία,
—έλεγχοι για την ανίχνευση της παρουσίας ουσιών των
οποίων η χρήση απαγορεύεται ή µη επιτρεπόµενων ουσιών
ή προϊόντων,στις γεωργικές εκµεταλλεύσεις όπου τα ζώα
εκτρέφονται,διατηρούνται ή παχύνονται (συµπεριλαµβανο-µένων των εκµεταλλεύσεων που συνδέονται διοικητικά µετις εκµεταλλεύσεις αυτές) ή στις εκµεταλλεύσειςκαταγωγής ή προέλευσης των ζώων αυτών. Προς το σκοπόαυτόν,απαιτείται επίσηµη δειγµατοληψία του νερού και
της τροφής των ζώων,
—δειγµατοληπτικοί έλεγχοι στις ζωοτροφές και στο νερό
στην εκµετάλλευση καταγωγής ή προέλευσης ή —προκει-
µένου για ζώα υδατοκαλλιέργειας —στα ύδατα συλλογής,
—οι έλεγχοι που προβλέπονται στο άρθρο 11 παράγραφος 1
στοιχείο α),
—κάθε έλεγχος για να διευκρινισθεί η καταγωγή των µη
επιτρεπόµενων ουσιών ή προϊόντων ή των ζώων πουυφίστανται αγωγή ·
γ) σε περίπτωση υπέρβασης των ορίων που ορίζονται από την
κοινοτική νοµοθεσία ή ελλείψει αυτής,από την εθνική,όλεςτις ενέργειες και έρευνες που κρίνει αναγκαίες ανάλογα µε τοπόρισµα.
Άρθρο 14
1. Κάθε κράτος µέλος ορίζει ένα τουλάχιστον εθνικό εργα-
στήριο αναφοράς. Για κάθε κατάλοιπο ή οµάδα καταλοίπων,πρέπει να είναι αρµόδιο ένα και µόνο εθνικό εργαστήριοαναφοράς.1996L0023—EL—05.06.2003—001.001—10
▼B
Ωστόσο,µέχρι τις 31 ∆εκεµβρίου 2000,τα κράτη µέλη µπορούν
να αναθέτουν την εξέταση ενός συγκεκριµένου καταλοίπου ήµιας συγκεκριµένης οµάδας καταλοίπων σε πλείονα εθνικά εργα-
στήρια,ορισθέντα πριν την έκδοση της παρούσας οδηγίας.
Ο κατάλογος οριζόµενων εργαστηρίων καταρτίζεται µε τη διαδι-
κασία του άρθρου 33.
Στα εργαστήρια αυτά ανατίθεται:
—ο συντονισµός των δραστηριοτήτων των εθνικών εργαστηρίων
ρουτίνας που είναι υπεύθυνα για τις αναλύσεις καταλοίπωνκαι,ειδικότερα,ο συντονισµός των κανόνων και των µεθόδωνανάλυσης για κάθε κατάλοιπο ή οµάδα καταλοίπων,
—η παροχή βοήθειας προς την αρµόδια αρχή σχετικά µε την
οργάνωση του σχεδίου επιτήρησης καταλοίπων,
—η περιοδική οργάνωση συγκριτικών ελέγχων για κάθε
κατάλοιπο ή οµάδα καταλοίπων της αρµοδιότητάς τους.
—η εξασφάλιση της τήρησης των καθορισµένων ορίων από τα
εθνικά εργαστήρια,
—η διάδοση των πληροφοριών που παρέχονται από τα
κοινοτικά εργαστήρια αναφοράς,
—η παροχή,στο προσωπικό τους,της δυνατότητας να παρακο-
λουθούν τα µαθήµατα µετεκπαίδευσης που οργανώνουν ηΕπιτροπή ή τα κοινοτικά εργαστήρια αναφοράς.
2. Τα κοινοτικά εργαστήρια αναφοράς ορίζονται στο
παράρτηµαV,κεφάλαιο 1.
Οι αρµοδιότητες και οι δραστηριότητες των εργαστηρίων αυτών
ορίζονται στο παράρτηµα V,κεφάλαιο 2.
Άρθρο 15
1. Οι επίσηµες δειγµατοληψίες,στα πλαίσια του ελέγχου από
τα εγκεκριµένα εργαστήρια,διενεργούνται σύµφωνα µε τα
παραρτήµατα ΙΙΙ και IV.
Ο τρόπος επίσηµης δειγµατοληψίας καθώς και οι µέθοδοι
ρουτίνας και αναφοράς για την ανάλυση των επίσηµων δειγµάτωνδιευκρινίζονται µε τη διαδικασία του άρθρου 33.
Κατά την έκδοση άδειας κυκλοφορίας (ΑΚ) ενός,κτηνιατρικού
φαρµάκου που πρόκειται να χορηγηθεί σε ζώο του οποίου τοκρέας ή το προϊόν προορίζεται για ανθρώπινη κατανάλωση,οιαρµόδιες αρχές κοινοποιούν στα κοινοτικά και τα εθνικά εργα-
στήρια αναφοράς που ανέλαβαν την ανίχνευση καταλοίπων τις
τρέχουσες µεθόδους ανάλυσης που προβλέπονται στο άρθρο 5δεύτερο εδάφιο σηµείο 8 της οδηγίας 81 /851/ ΕΟΚ(
1)και στο
άρθρο 7 του κανονισµού (ΕΟΚ) αριθ. 2377/90.
2. Για τις ουσίες της οµάδας Α,όλα τα θετικά αποτελέσµατα
που διαπιστώνονται σε περίπτωση εφαρµογής µιας τρέχουσαςµεθόδου αντί µιας µεθόδου αναφοράς πρέπει να επιβεβαιώνονταιµε τις µεθόδους αναφοράς που θεσπίζει ένα εγκεκριµένο εργα-
στήριο µε τη διαδικασία της παραγράφου 1.
Για όλες τις ουσίες,σε περίπτωση αµφισβήτησης βάσει
ανάλυσης κατ 'αντιµωλία,τα αποτελέσµατα αυτά πρέπει να
επιβεβαιώνονται από το εθνικό εργαστήριο αναφοράς πουορίζεται σύµφωνα µε το άρθρο 14 παράγραφος 1 για τη συγκεκρι-µένη ουσία ή κατάλοιπο. Η επιβεβαίωση διενεργείται εξόδοιςτου καταγγέλλοντος σε περίπτωση επιβεβαίωσης.
3. Όταν η εξέταση επίσηµου δείγµατος αποκαλύπτει παράνοµη
αγωγή,εφαρµόζονται οι διατάξεις των άρθρων 16 έως 19,καθώςκαι τα µέτρα που προβλέπονται στο κεφάλαιο V.1996L0023—EL—05.06.2003—001.001—11
(1)ΕΕ αριθ.L 317 της 6. 11. 1981,σ. 1 ·οδηγία όπως τροποποιήθηκε
τελευταία από την οδηγία 93 /40/ΕΟΚ (ΕΕ αριθ. L 214 της 24. 8.
1993,σ. 31).
▼B
Όταν η εξέταση αυτή ακοκαλύπτει την παρουσία καταλοίπων
επιτρεπόµενων ουσιών ή µολυσµατικών ουσιών που υπερβαίνουντα όρια της κοινοτικής νοµοθεσίας ή,ελλείψει αυτής,της
εθνικής νοµοθεσίας,εφαρµόζονται οι διατάξεις των άρθρων 18
και 19.
Όταν η εξέταση που αναφέρεται στην παρούσα παράγραφο
διενεργήθηκε σε ζώα. ή προϊόντα ζωικής προέλευσης που προέρ-χονται από άλλο κράτος µέλος,η αρµόδια αρχή του κράτους
µέλους καταγωγής,ύστερα από αιτιολογηµένη αίτηση της αρχής
που διενήργησε την εξέταση,εφαρµόζει,στην ή τις εκµεταλλεύ-σεις καταγωγής ή προέλευσης,τις διατάξεις του άρθρου 16παράγραφος 2 και των άρθρων 17,18 και 19,καθώς και τα µέτραπου προβλέπονται στο κεφάλαιο V.
Όταν η εξέταση αυτή αφορά προϊόντα ή ζώα που εισάγονται από
τρίτη χώρα,η αρχή που διενήργησε την εξέταση υποβάλλει τοθέµα στην Επιτροπή,η οποία και λαµβάνει τα µέτρα που προβλέ-πονται στο άρθρο 30.
Άρθρο 16
Τα κράτη µέλη µεριµνούν ώστε,όταν λαµβάνονται θετικά αποτε-
λέσµατα,όπως ορίζονται στο άρθρο 15:
1.η αρµόδια αρχή να λαµβάνει χωρίς καθυστέρηση:
α) όλα τα απαραίτητα στοιχεία για την εξακρίβωση της
ταυτότητας του ζώου και της εκµετάλλευσης καταγωγής ή
προέλευσης·
β) τις απαραίτητες διευκρινίσεις σχετικά µε την εξέταση και
τα αποτελέσµατά της. Όταν κατόπιν ελέγχων σε κράτος
µέλος διαπιστώνεται η ανάγκη έρευνας ή δράσης σε ένα ήπερισσότερα κράτη µέλη ή σε µία ή περισσότερες τρίτεςχώρες,το εν λόγω κράτος µέλος ενηµερώνει τα άλλακράτη µέλη όπου η διεξαγωγή έρευνας ή η ανάληψηδράσης κρίθηκε αναγκαία ·
2.η αρµόδια αρχή να διενεργεί:
α) έρευνα στην εκµετάλλευση καταγωγής ή προέλευσης,
ανάλογα µε την περίπτωση,µε σκοπό τον καθορισµό των
λόγων της παρουσίας καταλοίπων ·
β) στην περίπτωση παράνοµης αγωγής,έρευνα επί της ή των
πηγών των εν λόγω ουσιών ή προϊόντων,ανάλογα µε την
περίπτωση,σε επίπεδο παρασκευής,χειρισµού,αποθή-κευσης,µεταφοράς,χορήγησης,διανοµής ή πώλησης ·
γ) όλες τις αναγκαίες συµπληρωµατικές έρευνες ·
3.να προσδιορίζεται σαφώς η ταυτότητα των ζώων στα οποία
πραγµατοποιήθηκε η δειγµατοληψία. Τα ζώα αυτά δεν πρέπει
να εγκαταλείπουν την εκµετάλλευση πριν γίνουν γνωστά τααποτελέσµατα των ελέγχων.
Άρθρο 17
Σε περίπτωση παράνοµης αγωγής,η αρµόδια αρχή µεριµνά ώστε
οι κτηνοτροφικές εκµεταλλεύσεις για τις οποίες δηµιουργούνται
υπόνοιες βάσει των ερευνών κατ 'άρθρο 13 στοιχείο β) να
τίθενται αµέσως υπό επίσηµο έλεγχο. Επιπλέον,η αρµόδιααρχή πρέπει να βεβαιώνεται ότι,σε όλα τα ζώα τα οποία αφοράτο µέτρο,επιτίθεται σήµα ή επίσηµο αναγνωριστικό σηµείο καιδιενεργείται ως πρώτο βήµα µια επίσηµη δειγµατοληψία σε
στατιστικώς αντιπροσωπευτικό δείγµα το οποίο βασίζεται σε
διεθνώς αναγνωρισµένες επιστηµονικές βάσεις.
Άρθρο 18
1. Όταν αποκαλύπτονται κατάλοιπα επιτρεπόµενων ουσιών ή
προϊόντων σε επίπεδο το οποίο υπερβαίνει το ανώτατο όριοκαταλοίπων,η αρµόδια αρχή διενεργεί έρευνα στην εκµετάλ-1996L0023—EL—05.06.2003—001.001—12
▼B
λευση καταγωγής ή προέλευσης,κατά περίπτωση,προκειµένου
να προσδιορίσει τους λόγους υπέρβασης.
Ανάλογα µε τα αποτελέσµατα της έρευνας αυτής,η αρµόδια
αρχή λαµβάνει όλα τα αναγκαία µέτρα προστασίας της δηµόσιαςυγείας,τα οποία µπορούν να συνίστανται και σε απαγόρευσηεξόδου των ζώων από τη συγκεκριµένη εκµετάλλευση ή απαγό-
ρευση εξόδου των προϊόντων της συγκεκριµένης εκµετάλλευσης
ή εγκατάστασης επί µια ορισµένη περίοδο.
2. Σε περίπτωση επανειληµµένων παραβάσεων των ανωτάτων
ορίων καταλοίπων κατά την εµπορία ζώων από κτηνοτρόφο ή
προϊόντων από κτηνοτρόφο ή από εγκατάσταση µεταποίησης,οι
αρµόδιες αρχές πρέπει να διενεργούν,επί έξι τουλάχιστονµήνες,ενισχυµένο έλεγχο των ζώων και προϊόντων της συγκε-κριµένης εκµετάλλευσης ή /και εγκατάστασης,παρακρατώντας
τα προϊόντα ή σφάγια µέχρις ότου γίνουν γνωστά τα αποτελέ-
σµατα της ανάλυσης των ληφθέντων δειγµάτων.
Κάθε αποτέλεσµα που αποδεικνύει υπέρβαση του ανωτάτου
ορίου καταλοίπων πρέπει να συνεπάγεται απόσυρση των συγκε-κριµένων σφαγίων ή προϊόντων από την ανθρώπινη κατανάλωση.
Άρθρο 19
1. Το κόστος των ερευνών και ελέγχων που προβλέπονται από
το άρθρο 16 βαρύνει τον ιδιοκτήτη ή τον κάτοχο των ζώων.
Όταν η έρευνα επιβεβαιώνει το βάσιµο της υπόνοιας,το κόστος
των αναλύσεων που πραγµατοποιούνται βάσει των άρθρων 17 και18 βαρύνει τον ιδιοκτήτη ή τον κάτοχο των ζώων.
2. Με την επιφύλαξη ποινικών ή διοικητικών κυρώσεων,η
καταστροφή των θετικών ή θεωρούµενων ως θετικών ζώωνσύµφωνα µε τις προϋποθέσεις του άρθρου 23 πραγµατοποιείται
δαπάναις του ιδιοκτήτη των ζώων και χωρίς καµιά αποζηµίωση
ή αντιστάθµισµα.
Άρθρο 20
1. Για τους σκοπούς της παρούσας οδηγίας,εφαρµόζονται οι
διατάξεις της οδηγίας 89 /608/ ΕΟΚ του Συµβουλίου,της 21ης
Νοεµβρίου 1989,για την αµοιβαία συνδροµή µεταξύ των διοικη-τικών αρχών των κρατών µελών και τη συνεργασία των αρχώναυτών µε την Επιτροπή,µε σκοπό τη διασφάλιση της ορθής
εφαρµογής της κτηνιατρικής και ζωοτεχνικής νοµοθεσίας (
1).
2. Όταν ένα κράτος µέλος θεωρεί ότι σε κάποιο άλλο κράτος
µέλος οι έλεγχοι της παρούσας οδηγίας δεν εφαρµόζονται ήσταµάτησαν,ενηµερώνει την αρµόδια κεντρική αρχή του
κράτους µέλους αυτού. Η εν λόγω αρχή,µετά από έρευνα
σύµφωνα µε το άρθρο 16 σηµείο 2,λαµβάνει όλα τα αναγκαίαµέτρα και ανακοινώνει το συντοµότερο στην αρµόδια κεντρικήαρχή του πρώτου κράτους µέλους τις αποφάσεις που λαµβάνονταικαθώς και το αιτιολογικό τους.
Αν το πρώτο κράτος µέλος θεωρεί ότι τα µέτρα αυτά δεν έχουν
ληφθεί ή είναι ανεπαρκή,αναζητεί,σε συνεργασία µε το δεύτεροκράτος µέλος,τρόπους για την αντιµετώπιση της κατάστασης,κατά περίπτωση µε επιτόπου επίσκεψη.
Τα κράτη µέλη ενηµερώνουν την Επιτροπή σχετικά µε τις
διαφορές και την επίλυσή τους.
Σε περίπτωση που τα κράτη µέλη που ενέχονται στη διαφορά δεν
µπορούν να συµφωνήσουν,ένα από τα εν λόγω κράτη µέληαπευθύνεται,εντός εύλογης προθεσµίας,στην Επιτροπή η οποίααναθέτει σε έναν η περισσότερους εµπειρογνώµονες να διατυπώ-σουν γνώµη.1996L0023—EL—05.06.2003—001.001—13
(1)ΕΕ αριθ.L351 της 2. 12. 1989,σ. 34 .
▼B
Εν αναµονή της γνωµοδότησης των εµπειρογνωµόνων,το κράτος
µέλος-παραλήπτης µπορεί να ελέγχει τα προϊόντα που προέρ-
χονται από την ή τις εγκαταστάσεις ή από µία ή περισσότερες
κτηνοτροφικές εκµεταλλεύσεις που αφορά η διαφορά και,σε
περίπτωση θετικού αποτελέσµατος,να λαµβάνει µέτρα παρεµ-φερή µε τα προβλεπόµενα στο άρθρο 7 παράγραφος 1 στοιχείοβ) της οδηγίας 89 /662/ ΕΟΚ(
1).
Βάσει της γνώµης των εµπειρογνωµόνων,είναι δυνατόν να
λαµβάνονται τα κατάλληλα µέτρα µε τη διαδικασία του άρθρου
32.
Τα µέτρα αυτά είναι δυνατόν να αναθεωρούνται µε την ίδια διαδι-
κασία,βάσει νέας γνώµης που διατυπώνεται από τουςεµπειρογνώµονες εντός 15 ηµερών.
Άρθρο 21
1. Όταν θεωρείται αναγκαίο για την οµοιόµορφη εφαρµογή τη
παρούσας οδηγίας και σε συνεργασία µε τις αρµόδιες αρχές των
κρατών µελών,εµπειρογνώµονες κτηνίατροι της Επιτροπής
µπορούν να ελέγχουν επιτοπίως την οµοιόµορφη εφαρµογή τωνσχεδίων και το σύστηµα ελέγχου των σχεδίων από τις αρµόδιεςαρχές. Το κράτος µέλος όπου γίνεται έλεγχος παρέχει κάθεσυνδροµή στους εµπειρογνώµονες κατά την εκτέλεση της
αποστολής τους. Η Επιτροπή ενηµερώνει το ενδιαφερόµενο
κράτος µέλος σχετικά µε το πόρισµα του ελέγχου.
Το ενδιαφερόµενο κράτος µέλος λαµβάνει τα αναγκαία µέτρα,
λαµβάνοντας υπόψη το πόρισµα του ελέγχου,και κοινοποιείστην Επιτροπή τα ληφθέντα µέτρα. Εάν η Επιτροπή κρίνει ταµέτρα ανεπαρκή,αφού διαβουλευθεί µε το κράτος µέλος και
αξιολογήσει τα µέτρα που απαιτούνται για να προστατευθεί η
δηµόσια υγεία,θεσπίζει τα κατάλληλα µέτρα µε τη διαδικασίατου άρθρου 32.
2. Οι γενικές διατάξεις εφαρµογής του παρόντος άρθρου,ιδίως
όσον αφορά τη συχνότητα και τις λεπτοµέρειες διενέργειας τωνελέγχων που προβλέπονται στην παράγραφο 1 πρώτο εδάφιο
(συµπεριλαµβανοµένων των λεπτοµερειών της συνεργασίας µε
τις αρµόδιες αρχές),καθορίζονται µε τη διαδικασία του άρθρου33.
ΚΕΦΑΛΑΙΟ V
Μέτρα σε περίπτωση παράβασης
Άρθρο 22
Σε περίπτωση ανακάλυψης µη επιτρεπόµενων ουσιών ή
προϊόντων ή ανακάλυψης ουσιών του παραρτήµατος Ι,οµάδα Α
και οµάδα Β 1 και 2 στις εγκαταστάσεις µη εξουσιοδοτηµένωνπροσώπων,οι συγκεκριµένες ουσίες ή προϊόντα τίθενται υπόεπίσηµο έλεγχο µέχρις ότου ληφθούν τα κατάλληλα µέτρα απότην αρµόδια αρχή,µε την επιφύλαξη της επιβολής τυχόν κυρώ-σεων έναντι του ή των παραβατών.
Άρθρο 23
1. Κατά την περίοδο παρακράτησης των ζώων που προβλέ-
πεται στο άρθρο 17,τα ζώα της συγκεκριµένης εκµετάλλευσηςµπορούν να εξέρχονται από την εκµετάλλευση καταγωγής ή ναµεταβιβάζονται σε άλλο πρόσωπο µόνον υπό επίσηµο έλεγχο. Ηαρµόδια αρχή λαµβάνει τα δέοντα συντηρητικά µέτρα αναλόγωςτης ή των ουσιών που διαπιστώθηκαν.1996L0023—EL—05.06.2003—001.001—14
(1)ΕΕ αριθ.L 395 της 30. 12. 1989,σ. 13 ·οδηγία όπως τροποποιήθηκε
τελευταία από την οδηγία 92 /67/ΕΟΚ (ΕΕ αριθ. L 268 της 14. 9.
1992,σ. 73).
▼B
2. Ύστερα από τη δειγµατοληψία,βάσει του άρθρου 17,σε
περίπτωση επιβεβαίωσης µιας παράνοµης αγωγής,το ή τα ζώαπου βρέθηκαν θετικά θανατώνονται αµέσεως επιτόπου ή
οδηγούνται κατευθείαν στο οριζόµενο σφαγείο ή στην εγκατά-
σταση αξιοποιήσεως καταλοίπων ζωικής προελεύσεως,συνοδευόµενα από επίσηµο κτηνιατρικό πιστοποιητικό,προκει-µένου να θανατωθούν. Τα ζώα που θανατώνονται κατ 'αυτόν τον
τρόπο παραδίδονται σε εργοστάσιο µεταποίησης υψηλού
κινδύνου κατά την έννοια της οδηγίας 90 /667/ ΕΟΚ(
1).
Εξάλλου,στην περίπτωση αυτή,πρέπει να διενεργείται δειγµα-
τοληψία,δαπάναις της εκµετάλλευσης,σε όλες τις ύποπτες
παρτίδες ζώων που της ανήκουν.
3. Ωστόσο,εάν το ήµισυ τουλάχιστον των δειγµατοληψιών που
λαµβάνονται από αντιπροσωπευτικό δείγµα,σύµφωνα µε τις
διατάξεις του άρθρου 17,είναι θετικό,ο κτηνοτρόφος µπορεί να
επιλέγει είτε τον έλεγχο όλων των ύποπτων ζώων της εκµετάλ-λευσης,είτε τη θανάτωση αυτών των ζώων.
4. Κατά τη διάρκεια περαιτέρω περιόδου δώδεκα τουλάχιστον
µηνών,η ή οι εκµεταλλεύσεις που ανήκουν στον ίδιο ιδιοκτήτηυποβάλλονται σε ενισχυµένο έλεγχο για την ανίχνευση τωνσυγκεκριµένων καταλοίπων. Εάν τυχόν υπήρχε οργανωµένοσύστηµα αυτοελέγχου,ο υπεύθυνος της εκµετάλλευσης χάνει τοωφέληµα αυτό κατά την εν λόγω περίοδο.
5. Αναλόγως της διαπιστωθείσας παράβασης,οι εκµεταλλεύ-
σεις ή εγκαταστάσεις τροφοδότησης της συγκεκριµένηςεκµετάλλευσης υποβάλλονται σε έλεγχο,πέραν του ελέγχου
κατ'άρθρο 11 παράγραφος 1,για την ανίχνευση της καταγωγής
της συγκεκριµένης ουσίας. Το ίδιο συµβαίνει και για όλες τιςεκµεταλλεύσεις και εγκαταστάσεις που ανήκουν στην ίδια µετην εκµετάλλευση καταγωγής ή προέλευσης αλυσίδα τροφο-δότησης σε ζώα και ζωοτροφές.
Άρθρο 24
Ο επίσηµος κτηνίατρος ενός σφαγείου πρέπει:
1.εάν υποψιάζεται ή έχει στοιχεία που του επιτρέπουν να
συµπεράνει ότι τα προσκοµιζόµενα ζώα έχουν υποβληθεί σεπαράνοµη αγωγή ή ότι έχουν λάβει µη επιτρεπόµενες ουσίες
ή προϊόντα:
α) να φροντίζει ώστε τα ζώα να σφάζονται χωριστά από τις
άλλες παρτίδες που προσκοµίζονται στο σφαγείο ·
β) να παρακρατεί τα σφάγια και τα παραπροϊόντα και να
αναθέτει τη διενέργεια όλων των δειγµατοληψιών προς
ανίχνευση των εν λόγω ουσιών ·
γ) σε περίπτωση θετικών αποτελεσµάτων,να διατάσσει την
παράδοση του κρεάτος και των παραπροϊόντων σεεργοστάσιο µεταποίησης υψηλού κινδύνου,κατά τηνέννοια της οδηγία 90 /667/ ΕΟΚ,χωρίς καµία αποζηµίωση
ούτε αντιστάθµισµα.
Στην περίπτωση αυτή,εφαρµόζονται οι διατάξεις των
άρθρων 20 έως 23 ·
2.εάν υποψιάζεται ή έχει στοιχεία που του επιτρέπουν να
συµπεράνει ότι τα προσκοµιζόµενα ζώα έχουν υποβληθεί σεεπιτρεπόµενη µεν αγωγή,αλλά ότι δεν έχουν τηρηθεί οισχετικές περίοδοι αναµονής,να αναβάλλει τη σφαγή των
ζώων µέχρις ότου βεβαιωθεί ότι η ποσότητα καταλοίπων δεν
υπερβαίνει πλέον τα επιτρεπόµενα επίπεδα.
Η περίοδος αυτή ουδέποτε µπορεί να είναι µικρότερη από την
περίοδο αναµονής που προβλέπεται στο άρθρο 6 παράγραφος1996L0023—EL—05.06.2003—001.001—15
(1)ΕΕ αριθ.L 363 της 27. 12. 1990,σ. 51 ·οδηγία όπως τροποποιήθηκε
από την πράξη προσχώρησης του 1994.
▼B
2 στοιχείο β) της οδηγίας 96 /22/ΕΚ για τις συγκεκριµένες
ουσίες,ή από τις περιόδους αναµονής που προβλέπονται στηνάδεια κυκλοφορίας.
Ωστόσο,σε επείγουσες περιπτώσεις,ή όταν απαιτείται λόγω
των συνθηκών διαβίωσης των ζώων,ή όταν η υποδοµή ή οεξοπλισµός του σφαγείου δεν του επιτρέπουν να αναβάλει τησφαγή των ζώων,τα ζώα είναι δυνατόν να σφάζονται και πριν
το τέλος της περιόδου απαγόρευσης ή αναβολής. Το κρέας και
τα παραπροϊόντα παρακρατούνται µέχρις ότου γίνουν γνωστάτα αποτελέσµατα των επίσηµων ελέγχων που διενεργεί οεπίσηµος κτηνίατρος του σφαγείου. Μόνον το κρέας και ταπαραπροϊόντα,των οποίων η ποσότητα καταλοίπων δεν υπερ-βαίνει τα επιτρεπόµενα επίπεδα,διατίθενται προς ανθρώπινη
κατανάλωση ·
3.να αποσύρει από την ανθρώπινη κατανάλωση τα σφαγια και τα
προϊόντα των οποίων τα κατάλοιπα υπερβαίνουν τα όρια τηςκοινοτικής ή εθνικής νοµοθεσίας.
Άρθρο 25
Με την επιφύλαξη ποινικών κυρώσεων,σε περίπτωση αποδεδει-
γµένης κατοχής,χρησιµοποίησης ή παρασκευής µηεπιτρεπόµενων ουσιών ή προϊόντων σε εγκατάσταση παρα-σκευής,οι άδειες ή οι εγκρίσεις που είχαν χορηγηθεί στην
εγκατάσταση αυτή αναστέλλονται κατά το διάστηµα διενέργειας
ενισχυµένου ελέγχου στην εγκατάσταση αυτή.
Σε περίπτωση υποτροπής,οι άδειες ή εγκρίσεις αυτές αφαι-
ρούνται οριστικά.
Άρθρο 26
Η παρούσα οδηγία δεν θίγει τα ένδικα µέσα που παρέχει η
εθνική νοµοθεσία των κρατών µελών κατά των αποφάσεων που
λαµβάνουν οι αρµόδιες αρχές κατ 'εφαρµογή των άρθρων 23 και
24.
Άρθρο 27
Με την επιφύλαξη επαγγελµατικών ή ποινικών κυρώσεων,
πρέπει να λαµβάνονται τα κατάλληλα διοικητικά µέτρα κατάπαντός υπευθύνου για την παράδοση ή τη χορήγηση απαγορευ-µένων ουσιών ή προϊόντων,ή για τη χορήγηση επιτρεπόµενωνουσιών ή προϊόντων για σκοπούς διαφορετικούς των προβλεπο-
µένων από την κειµένη νοµοθεσία.
Άρθρο 28
Κάθε έλλειψη συνεργασίας µε την αρµόδια αρχή ή κάθε παρα-
κώλυση εκ µέρους του προσωπικού ή του υπευθύνου του
σφαγείου,ή ακόµη,όταν πρόκειται για ιδιωτική επιχείρηση του
ή των ιδιοκτητών του σφαγείου,καθώς και του κατόχου ή τουιδιοκτήτη των ζώων,κατά τη διενέργεια των επιθεωρήσεων καιτων απαραίτητων δειγµατοληψιών για την εφαρµογή των εθνικώνσχεδίων επιτήρησης των καταλοίπων,καθώς και κατά τηδιεξαγωγή των ερευνών και των ελέγχων που προβλέπονται από
την παρούσα οδηγία,επισύρει τις δέουσες ποινικές ή /και διοικη-
τικές κυρώσεις εκ µέρους των αρµόδιων εθνικών αρχών.
Εάν αποδειχθεί ότι ο ιδιοκτήτης ή ο υπεύθυνος του σφαγείου
συµβάλλει στη συγκάλυψη της παράνοµης χρησιµοποίησηςαπαγορευµένων ουσιών,το κράτος µέλος δεν επιτρέπει στονένοχο,ή στον υπότροπο,να εισπράξει ή να ζητήσει κοινοτικήενίσχυση για περίοδο δώδεκα µηνών.1996L0023—EL—05.06.2003—001.001—16
▼B
ΚΕΦΑΛΑΙΟ VI
Εισαγωγή από τρίτες χώρες
Άρθρο 29
1. Η εγγραφή ή η παραµονή στους καταλόγους τρίτων χωρών
που προβλέπονται από την κοινοτική νοµοθεσία και από τις
οποίες τα κράτη µέλη επιτρέπεται να εισάγουν ζώα και προϊόνταζωικής προέλευσης εµπίπτοντα στην παρούσα οδηγία,εξαρτάταιαπό την υποβολή,από την ενδιαφερόµενη τρίτη χώρα,σχεδίουπου εκθέτει τις εγγυήσεις που προσφέρει όσον αφορά τηνεπιτήρηση των οµάδων καταλοίπων και ουσιών του παραρτή-
µατος Ι. Το σχέδιο αυτό πρέπει να ανανεωθεί κατόπιν αιτήσεως
της Επιτροπής,ιδίως όταν το απαιτούν οι έλεγχοι που αναφέ-ρονται στην παράγραφο 3.
Για τα σχέδια που υποβάλλουν οι τρίτες χώρες,εφαρµόζονται οι
διατάξεις του άρθρου 8 που αφορούν τις προθεσµίες υποβολήςκαι την αναπροσαρµογή των σχεδίων.
Οι εγγυήσεις πρέπει να είναι τουλάχιστον ισοδύναµες µε αυτές
της παρούσας οδηγίας,ιδίως δε να τηρούν τις απαιτήσεις τουάρθρου 4,να περιλαµβάνουν τα στοιχεία που προβλέπονται στο
άρθρο 7 της παρούσας οδηγίας και να πληρούν τις απαιτήσεις
του άρθρου 11 παράγραφος 2 της οδηγίας 96 /22/ΕΚ.
Η Επιτροπή εγκρίνει το εν λόγω σχέδιο µε τη διαδικασία του
άρθρου 33. Με την ίδια διαδικασία είναι δυνατόν να γίνονταιαποδεκτές και εγγυήσεις εναλλακτικές αυτών που προκύπτουνκατ'εφαρµογή της παρούσας οδηγίας.
2. Σε περίπτωση µη τήρησης των απαιτήσεων που προβλέ-
πονται στην παράγραφο 1,η εγγραφή µιας τρίτης χώρας στουςκαταλόγους τρίτων χωρών που προβλέπονται από την κοινοτικήνοµοθεσία ή το ευεργέτηµα της «προεπιλογής »είναι δυνατόν να
αναστέλλεται µε τη διαδικασία του άρθρου 33,κατόπιν αιτήσεως
ενός κράτους µέλους ή από την Επιτροπή µε δική της πρωτο-βουλία.
3. Η τήρηση των απαιτήσεων και των εγγυήσεων που προβλέ-
πονται στα σχέδια που υποβάλλονται από τις ενδιαφερόµενεςτρίτες χώρες επαληθεύεται κατά τους ελέγχους που αναφέρονταιστο άρθρο 5 της οδηγίας 72 /462/ ΕΟΚ(
1)και τους ελέγχους που
προβλέπονται στις οδηγίες 90 /675/ ΕΟΚ(2)και 91/496/ ΕΟΚ(3).
4. Κάθε χρόνο,τα κράτη µέλη ανακοινώνουν στην Επιτροπή
τα αποτελέσµατα των ελέγχων για κατάλοιπα οι οποίοι διενερ-
γούνται στα ζώα και τα προϊόντα που εισάγονται από τρίτες
χώρες,σύµφωνα µε τις οδηγίες 90 /675/ ΕΟΚ και 91/496/ ΕΟΚ.
Άρθρο 30
1. Όταν,κατά τους ελέγχους που προβλέπονται στις οδηγίες
90/675/ ΕΟΚ και 91 /496/ ΕΟΚ,διαπιστωθεί η χρησιµοποίηση µη
επιτρεπόµενων ουσιών ή προϊόντων για την αγωγή των ζώων
µιας συγκεκριµένης παρτίδας κατά την έννοια του άρθρου 2παράγραφος 2 στοιχείο ε) της οδηγίας 91 /496/ ΕΟΚ ή η παρουσία
τέτοιων προϊόντων ή ουσιών σε ολόκληρη παρτίδα που προέρ-χεται από την ίδια εκµετάλλευση ή σε τµήµα της,η αρµόδιααρχή λαµβάνει τα ακόλουθα µέτρα έναντι των ζώων και των1996L0023—EL—05.06.2003—001.001—17
(1)ΕΕ αριθ.L 302 της 31. 12. 1972,σ. 28 ·οδηγία όπως τροποποιήθηκε
τελευταία από την πράξη προσχώρησης του 1994.
(2)ΕΕ αριθ.L 373 της 31. 12. 1990,σ. 1 ·οδηγία όπως τροποποιήθηκε
τελευταία από την οδηγία 95 /52/ΕΚ (ΕΕ αριθ. L 265 της 8. 11. 1995,
σ. 16).
(3)ΕΕ αριθ.L 268 της 24. 9. 1991,σ. 56 ·οδηγία όπως τροποποιήθηκε
τελευταία από την πράξη προσχώρησης του 1994.
▼B
προϊόντων τα οποία αφορά η χρήση των εν λόγω ουσιών ή
προϊόντων:
—ενηµερώνει την Επιτροπή σχετικά µε τη φύση των χρησιµο-
ποιηθέντων προϊόντων και τη συγκεκριµένη παρτίδα ·η
Επιτροπή ενηµερώνει,χωρίς καθυστέρηση,όλους τους συνο-ριακούς σταθµούς,
—τα κράτη µέλη ενισχύουν τους ελέγχους όλων των παρτίδων
ζώων ή προϊόντων της ίδιας καταγωγής. Συγκεκριµένα,οι
δέκα επόµενες παρτίδες της ίδιας καταγωγής πρέπει να παρα-κρατούνται —µε την κατάθεση εγγύησης για τα έξοδα του
ελέγχου—στο συνοριακό σταθµό επιθεώρησης προκειµένου
να υποβληθούν σε έλεγχο ανίχνευσης καταλοίπων µέσωλήψης δείγµατος αντιπροσωπευτικού της εν λόγω παρτίδας ή
του τµήµατος της παρτίδας.
Όταν οι νέοι αυτοί έλεγχοι αποκαλύπτουν την παρουσία µη
επιτρεπόµενων ουσιών ή προϊόντων ή καταλοίπων ή των
ουσιών ή των προϊόντων αυτών:
i)η συγκεκριµένη παρτίδα ή το συγκεκριµένο τµήµα
επιστρέφεται στη χώρα καταγωγής δαπάναις τουαποστολέα ή του εντολοδόχου του,στο δε σχετικό πιστο-ποιητικό αναφέρονται σαφώς οι λόγοι επιστροφής ·
ii)ανάλογα µε τη φύση της παράβασης και του εξ αυτής
κινδύνου,πρέπει να παρέχεται στον αποστολέα η δυνα-τότητα επιλογής µεταξύ της επιστροφής τηςσυγκεκριµένης παρτίδας ή του συγκεκριµένου τµήµατος,της καταστροφής της ή της χρησιµοποίησής της γιαάλλους σκοπούς που επιτρέπονται από την κοινοτική
νοµοθεσία,χωρίς αποζηµίωση ή αντιστάθµισµα,
—η Επιτροπή ενηµερώνεται για τα αποτελέσµατα των ενισχυ-
µένων ελέγχων και,βάσει των πληροφοριών αυτών,διεξάγει
όλες τις αναγκαίες έρευνες για να προσδιορίσει τους λόγους
και την προέλευση των παραβάσεων.
2. Όταν οι έλεγχοι που προβλέπονται στην οδηγία 90 /675/ ΕΟΚ
αποκαλύπτουν υπέρβαση των ανώτατων ορίων καταλοίπων,
διενεργούνται οι έλεγχοι που αναφέρονται στην παράγραφο 1δεύτερη περίπτωση.
3. Εάν,στην περίπτωση τρίτων χωρών που έχουν συνάψει
συµφωνίες ισοδυναµίας µε την Κοινότητα µετά τη διενέργειαέρευνας στις αρµόδιες αρχές της ενδιαφερόµενης τρίτης χώρας,η Επιτροπή συµπεραίνει ότι οι εν λόγω χώρες δεν τήρησαν τιςυποχρεώσεις τους και τις εγγυήσεις των σχεδίων που αναφέ-
ρονται στο άρθρο 29 παράγραφος 1,αναστέλλει —µε τη
διαδικασία του άρθρου 32 —την εφαρµογή των συµφωνιών
αυτών στα συγκεκριµένα ζώα και προϊόντα της χώρας αυτής έωςότου αυτή αποδείξει ότι οι παραλείψεις επανορθώθηκαν. Ηαναστολή παρατείνεται µε την ίδια διαδικασία.
Εάν είναι αναγκαίο για την επανεφαρµογή των συµφωνιών,µετα-
βαίνει επί τόπου κοινοτική αποστολή στην οποία συµµετέχουνεµπειρογνώµονες των κρατών µελών,µε έξοδα της ενδιαφερό-µενης τρίτης χώρας,προκειµένου να εξακριβώσει τα σχετικά
ληφθέντα µέτρα.
ΚΕΦΑΛΑΙΟ VIΙ
Γενικές διατάξεις
Άρθρο 31
Το Συµβούλιο,αποφασίζοντας προτάσει της Επιτροπής,τροπο-
ποιεί µέχρι την 1η Ιουλίου 1997 την οδηγία 85 /73/ΕΟΚ(1),
προβλέποντας την είσπραξη ενός τέλους για τους ελέγχους πουγίνονται βάσει της παρούσας οδηγίας.1996L0023—EL—05.06.2003—001.001—18
(1)ΕΕ αριθ.L32 της 5. 2. 1985,σ. 14 ·οδηγία όπως τροποποιήθηκε τελευ-
ταία από την οδηγία 95 /24/ΕΚ (ΕΕ αριθ. L243 της 11. 10. 1995,σ. 14 ).
▼B
Μέχρι να αποφασίσει το Συµβούλιο,τα κράτη µέλη µπορούν να
εισπράττουν ένα εθνικό τέλος που θα καλύπτει το πραγµατικόκόστος των ελέγχων αυτών.
Άρθρο 32
1. Στις περιπτώσεις που γίνεται αναφορά στη διαδικασία του
παρόντος άρθρου,η µόνιµη κτηνιατρική επιτροπή,η οποίασυστάθηκε µε την απόφαση 68 /361/ ΕΟΚ(
1),συγκαλείται αµέσως
από τον πρόεδρό της,είτε µε δική του πρωτοβουλία είτε µετάαπό αίτηση κράτους µέλους.
2. Ο αντιπρόσωπος της Επιτροπής υποβάλλει σχέδιο των
ληπτέων µέτρων. Η επιτροπή διατυπώνει τη γνώµη της σχετικά
µε τα µέτρα αυτά σε προθεσµία την οποία ο πρόεδρος µπορεί ναορίζει ανάλογα µε τον επείγοντα χαρακτήρα των θεµάτων πουυποβάλλονται προς εξέταση,αποφαίνεται δε µε πλειψηφία 62ψήφων.
3α) Η Επιτροπή θεσπίζει τα µέτρα και τα θέτει αµέσως σε
εφαρµογή εφόσον είναι σύµφωνα µε τη γνώµη της
επιτροπής.
β) Εάν τα προτεινόµενα µέτρα δεν είναι σύµφωνα µε τη γνώµη
της επιτροπής αυτής ή εάν η τελευταία δεν έχει διατυπώσει
γνώµη,η Επιτροπή υποβάλλει αµέσως στο Συµβούλιο
πρόταση σχετικά µε τα ληπτέα µέτρα. Το Συµβούλιοθεσπίζει τα µέτρα µε ειδική πλειοψηφία.
Εάν,µετά την πάροδο δεκαπέντε ηµερών από την ηµεροµηνία
κατά την οποία του υποβλήθηκε η πρόταση,το Συµβούλιο δενέχει θεσπίσει µέτρα,η Επιτροπή θεσπίζει τα προτεινόµενα
µέτρα και τα θέτει αµέσως σε εφαρµογή,εκτός εάν το Συµβούλιο
αποφανθεί κατά των µέτρων αυτών µε απλή πλειοψηφία.
Άρθρο 33
1. Η Επιτροπή επικουρείται από τη µόνιµη επιτροπή για την
τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων που ιδρύθηκε από το
άρθρο58του κανονισµού (ΕΚ) αριθ. 178 /2002(
2).
2. Στις περιπτώσεις που γίνεται µνεία του παρόντος άρθρου,
εφαρµόζονται τα άρθρα 5και 7 της απόφασης 1999 /468/ ΕΚ(3).
Η περίοδος που προβλέπεται στο άρθρο 5παράγραφος 6της
απόφασης 1999 /468/ ΕΚ ορίζεται σε τρεις µήνες.
Άρθρο 34
Με την επιφύλαξη του άρθρου 6 παράγραφος 2,τα παραρτήµατα
Ι και ΙΙΙ έως Vµπορούν να τροποποιούνται ή να συµπληρώνονται
από το Συµβούλιο,µε ειδική πλειοψηφία,βάσει προτάσεως τηςΕπιτροπής.
Συγκεκριµένα,τα παραρτήµατα αυτά µπορούν να τροποποιούνται
εντός τριών ετών από την ηµεροµηνία έκδοσης της παρούσαςοδηγίας,ιδίως για την αξιολόγηση των κινδύνων που σχετίζονται
µε τα εξής θέµατα:
—δυνητική τοξικότητα των καταλοίπων στα τρόφιµα ζωικής
προέλευσης,
—δυνητική παρουσία καταλοίπων στα τρόφιµα ζωικής
προέλευσης.1996L0023—EL—05.06.2003—001.001—19
(1)ΕΕ αριθ.L255 της 18. 10. 1968,σ. 23 .
(2)ΕΕL31 της 1.2.2002,σ. 1 .
(3)ΕΕL184 της 17.7.1999,σ. 23 .▼M1
▼B
▼B
Άρθρο 35
Το Συµβούλιο,αποφασίζοντας µε ειδική πλειοψηφία βάσει
προτάσεως της Επιτροπής,µπορεί να θεσπίζει τα µεταβατικά
µέτρα που είναι αναγκαία για την εφαρµογή του συστήµατος
που προβλέπεται από την παρούσα οδηγία.
Άρθρο 36
1. Οι οδηγίες 85 /358/ ΕΟΚ και 86 /469/ ΕΟΚ,καθώς και οι
αποφάσεις 89 /187/ ΕΟΚ και 91 /664/ ΕΟΚ καταργούνται από 1ης
Ιουλίου 1997.
2. Επίσης καταργούνται:
α) το άρθρο 4,παράγραφος 3 της οδηγίας 71 /118/ ΕΟΚ·
β) το άρθρο 5,παράγραφοι 3 και 4 της οδηγίας 89 /437/ ΕΟΚ·
γ) το τελευταίο εδάφιο της παραγράφου IIτου σηµείου 3 Β του
κεφαλαίουVτου παραρτήµατος της οδηγίας 91 /493/ ΕΟΚ·
δ) το άρθρο 11,παράγραφος 1 της οδηγίας 92 /45/ΕΟΚ·
ε) το άρθρο 15,παράγραφος 1 της οδηγίας 92 /46/ΕΟΚ.
3. Οι αναφορές στις οδηγίες και αποφάσεις που έχουν καταργ-
ηθεί θεωρούνται ότι γίνονται στην παρούσα οδηγία καιδιαβάζονται σύµφωνα µε τον πίνακα αντιστοιχιών που εκτίθεταιστο παράρτηµα VI.
Άρθρο 37
1. Τα κράτη µέλη θέτουν σε ισχύ τις νοµοθετικές,κανονι-
στικές και διοικητικές διατάξεις που είναι αναγκαίες για να
συµµορφωθούν µε την παρούσα οδηγία πριν από την 1η Ιουλίου
1997.
Οι διατάξεις αυτές,όταν θεσπίζονται από τα κράτη µέλη,αναφέ-
ρονται στην παρούσα οδηγία ή συνοδεύονται από παρόµοιααναφορά κατά την επίσηµη δηµοσίευσή τους. Οι λεπτοµερείςδιατάξεις για την αναφορά αυτή καθορίζονται από τα κράτηµέλη.
2. Τα κράτη µέλη κοινοποιούν στην Επιτροπή το κείµενο των
ουσιαστικών διατάξεων εσωτερικού δικαίου που θεσπίζουν στον
τοµέα που διέπεται από την παρούσα οδηγία.
Άρθρο 38
Η παρούσα οδηγία αρχίζει να ισχύει την ηµέρα της δηµοσίευσής
της στην Επίσηµη Εφηµερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων .
Άρθρο 39
Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη µέλη.1996L0023—EL—05.06.2003—001.001—20
▼B
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΟΜΑ∆Α Α —Ουσίες µε αναβολική δράση και µη επιτρεπόµενες ουσίες
1.Στιλβένια,παράγωγα στιλβενίων,τα άλατα και οι εστέρες τους
2.Θυρεοστατικές ουσίες
3.Στεροειδή
4.Λακτόνες του ρεσορκυλικού οξέως (συµπεριλαµβανοµένου του
Zeranol)
5.β-ανταγωνιστές
6.Ουσίες του παραρτήµατος IVτου κανονισµού (ΕΟΚ) αριθ. 2377/90 του
Συµβουλίου,της 26ης Ιουνίου 1990.
ΟΜΑ∆Α Β—Κτηνιατρικά φάρµακα (1)και επιβλαβείς ουσίες
1.Αντιβακτηριακές ουσίες,συµπεριλαµβανοµένων των σουλφαµιδών,
των κινολονών
2.Άλλα κτηνιατρικά φάρµακα
α) Ανθελµινθικά
β) Κοκκιδιοστατικά,συµπεριλαµβανοµένων των νιτροϊµιδαζολίων
γ) Καρβαµικές και πυρεθροειδείς ενώσεις
δ) Ηρεµιστικά
ε) Μη στεροειδή αντιφλεγµονώδη (ΜΣΑΦ)
στ) Άλλες ουσίες µε φαρµακολογική δράση.
3.Άλλες ουσίες και επιβλαβείς ουσίες υπάρχουσες στο περιβάλλον
α) Οργανοχλωριούχες ενώσεις,συµπεριλαµβανοµένων των PCB
β) Οργανοφωσφορικές ενώσεις
γ) Χηµικά στοιχείαδ) Μυκοτοξίνεςε) Χρωστικές
στ) Άλλα1996L0023—EL—05.06.2003—001.001—21
(1)Συµπεριλαµβανοµένων των µη εγκεκριµένων ουσιών που χρησιµοποιούνται
ενδεχοµένως για κτηνιατρικούς σκοπούς.
▼B
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ
ΟΜΑ∆ΕΣ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ Ή ΟΥΣΙΩΝ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΙΧΝΕΥΟΝΤΑΙ ΑΝΑ ΤΥΠΟ
ΖΩΩΝ, ΖΩΟΤΡΟΦΩΝ ΚΑΙ ΝΕΡΟΥ ΠΟΤΙΣΜΑΤΟΣ ΚΑΙ ΠΡΩΤΟΓΕΝΩΝ ΖΩΙΚΩΝ
ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ
Τύπος
ζωικών
προϊόντων
Οµάδες
ουσιώνΒοειδή,
αιγοπρο-
βατα,
χοίροι,
ίπποιΠουλερι-
κάΖώα
υδατοκαλ-
λιέργειαςΓάλα ΑυγάΚρέας
κουνελιού
και κρέας
εκτρεφο-
µένων
θηραµάτω-
ν
Άγρια
θηράµατ-
α(*)Μέλι
Α 1 ΧΧΧ Χ
2 ΧΧ Χ
3 ΧΧΧ Χ
4 ΧΧ Χ
5 ΧΧ Χ
6 ΧΧΧΧΧΧ
Β 1 ΧΧΧΧΧΧ Χ
2αΧΧΧΧ Χ
βΧΧ ΧΧ
γΧΧ Χ Χ
δΧε Χ ΧΧΧ
στ
3αΧΧΧΧΧΧ Χ
βΧ Χ Χ
γΧΧΧΧ Χ ΧδΧΧΧΧ
εΧ
στ
(*)Για τα άγρια θηράµατα ανιχνεύονται µόνον τα χηµικά στοιχεία.1996L0023—EL—05.06.2003—001.001—22
▼B
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙΙ
ΣΤΡΑΤΗΓΙΚΗ ∆ΕΙΓΜΑΤΟΛΗΨΙΑΣ
1.Το σχέδιο επιτήρησης των καταλοίπων αποσκοπεί στη διερεύνηση
και τον προσδιορισµό των λόγων των κινδύνων παρουσίας καταλοίπων
στα τρόφιµα ζωικής προέλευσης σε επίπεδο κτηνοτροφικών εκµεταλ-
λεύσεων,σφαγείων,γαλακτοβιοµηχανιών,εγκαταστάσεων
µεταποίησης ψαριών και κέντρων συλλογής και συσκευασίας αυγών.
Τα επίσηµα δείγµατα πρέπει να λαµβάνονται σύµφωνα µε το σχετικό
κεφάλαιο του παραρτήµατος IV.
Ανεξαρτήτως του τόπου όπου λαµβάνονται τα επίσηµα δείγµατα,η
δειγµατοληψία πρέπει να είναι απρόβλεπτη και αιφνίδια και να
διενεργείται σε µη καθορισµένες χρονικές στιγµές και σε µη συγκε-
κριµένες ηµέρες της εβδοµάδας. Τα κράτη µέλη πρέπει να λαµβάνουν
όλες τις αναγκαίες προφυλάξεις ώστε να εξασφαλίζουν ότι διατηρείται
πάντα το αιφνιδιαστικό στοιχείο των ελέγχων.
2.Όσον αφορά τις ουσίες της οµάδας Α,η επιτήρηση πρέπει να αφορά,
αντίστοιχα,την ανίχνευση της παράνοµης χορήγησης απαγορευµένων
ουσιών και της καταχρηστικής χορήγησης επιτρεπόµενων ουσιών. Ο
στόχος της σχετικής δειγµατοληψίας πρέπει να καθορίζεται σύµφωνα
µε τις διατάξεις του κατάλληλου κεφαλαίου του παραρτήµατος Ι V.
Τα δείγµατα πρέπει να στοχοθετούνται µε βάση τα εξής στοιχειώδη
κριτήρια: φύλο,ηλικία,σύστηµα πάχυνσης,οποιαδήποτε πληροφορία
διαθέτει το κράτος µέλος και οποιαδήποτε ένδειξη µη ορθής χρήσης ή
κατάχρησης ουσιών της οµάδας αυτής.
Οι λεπτοµέρειες των κριτηρίων στοχοθέτησης θα καθοριστούν µε την
απόφαση της Επιτροπής η οποία προβλέπεται στο άρθρο 15
παράγραφος 1.
3.Όσον αφορά τις ουσίες της οµάδας Β,η επιτήρηση πρέπει να αφορά
ιδιαίτερα τον έλεγχο της συµµόρφωσης των καταλοίπων κτηνιατρικών
φαρµάκων προς τα ανώτατα όρια καταλοίπων που καθορίζονται στα
παραρτήµατα Ι και ΙΙΙ του κανονισµού (ΕΟΚ) αριθ. 2377/90 και των
καταλοίπων φυτοφαρµάκων προς τα ανώτατα επίπεδα που καθορίζονται
στο παράρτηµα ΙΙΙ της οδηγίας 86 /363/ ΕΟΚ,καθώς και τον έλεγχο της
συγκέντρωσης των επιβλαβών ουσιών από το περιβάλλον.
Όλα τα δείγµατα πρέπει να στοχοθετούνται βάσει κριτηρίων που καθο-
ρίζονται µε την απόφαση της Επιτροπής η οποία προβλέπεται στο
άρθρο 15 παράγραφος 1,εκτός εάν τα κράτη µέλη µπορούν να αιτιολο-
γήσουν την τυχαία δειγµατοληψία κατά την υποβολή,στην Επιτροπή,
του εθνικού τους σχεδίου επιτήρησης των καταλοίπων.1996L0023—EL—05.06.2003—001.001—23
▼B
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IV
ΕΠΙΠΕ∆Α ΚΑΙ ΣΥΧΝΟΤΗΤΑ ∆ΕΙΓΜΑΤΟΛΗΨΙΑΣ
Στο παρόν παράρτηµα καθορίζεται ο κατώτατος αριθµός ζώων από τα οποία
πρέπει να λαµβάνονται δείγµατα.
Καθένα από τα δείγµατα αυτά µπορεί να αναλύεται για την ανίχνευση µιας ή
περισσότερων ουσιών.
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 1
Βοοειδή, χοίροι, αιγοπρόβατα, ίπποι
1.Βοοειδή
Ο κατώτατος αριθµός ζώων που πρέπει να ελέγχονται κάθε χρόνο για
οποιοδήποτε τύπο καταλοίπου ή ουσίας πρέπει να ισούται τουλάχι-
στον προς το 0,4 %των βοοειδών που σφάζονται κατά το
προηγούµενο έτος,µε την κατανοµή:
Οµάδα Α:0,25% κατανεµόµενο ως εξής:
—τα µισά δείγµατα πρέπει να λαµβάνονται στην εκµετάλλευση από
ζώντα ζώα: κατά παρέκκλιση,το 25 %των δειγµάτων που
αναλύονται για την ανίχνευση των ουσιών της οµάδας Α 5 µπορούν
να λαµβάνονται από κατάλληλο υλικό (ζωοτροφές,πόσιµο νερό,
…),
—τα µισά δείγµατα πρέπει να λαµβάνονται στο σφαγείο.
Κάθε υποοµάδα της οµάδας Α πρέπει να ελέγχεται κάθε χρόνο µε 5 %
τουλάχιστον του συνολικού αριθµού δειγµάτων που συλλέγονται για
την οµάδα Α.
Τα υπόλοιπα δείγµατα πρέπει να κατανέµονται ανάλογα µε την πείρα
και τις πληροφορίες που διαθέτει το κράτος µέλος.
Οµάδα Β:0,15%
Με το 30%των δειγµάτων πρέπει να ελέγχονται οι ουσίες της οµάδας
Β1 .
Με το 30%των δειγµάτων πρέπει να ελέγχονται οι ουσίες της οµάδας
Β2 .
Με το 10%των δειγµάτων πρέπει να ελέγχονται οι ουσίες της οµάδας
Β3 .
Τα υπόλοιπα δείγµατα πρέπει να κατανέµονται ανάλογα µε την
κατάσταση του κράτους µέλους.
2.Χοίροι
Ο κατώτατος αριθµός ζώων που πρέπει να ελέγχονται κάθε χρόνο για
οποιοδήποτε τύπο καταλοίπου ή ουσίας πρέπει να ισούται τουλάχι-
στον προς το 0,05 %των χοίρων που σφάζονται κατά το προηγούµενο
έτος,µε την εξής κατανοµή:
Οµάδα Α:0,02%
Για τα κράτη µέλη που διενεργούν τη δειγµατοληψία τους στο
σφαγείο,πρέπει να διενεργούνται πρόσθετες αναλύσεις πόσιµου
νερού,ζωοτροφών,κοπράνων ή οποιασδήποτε άλλης παραµέτρου στο
αγρόκτηµα.
Στην περίπτωση αυτή,ο κατώτατος αριθµός εκµεταλλεύσεων
εκτροφής χοίρων που πρέπει να ελέγχονται κάθε χρόνο πρέπει να
ισοδυναµεί προς µία τουλάχιστον εκµετάλλευση ανά 100000 χοίρους
που σφάζονται κατά το προηγούµενο έτος.
Κάθε υποοµάδα της οµάδας Α πρέπει να ελέγχεται κάθε χρόνο µε 5 %
τουλάχιστον του συνολικού αριθµού δειγµάτων που συλλέγονται για
την οµάδα Α.
Τα υπόλοιπα δείγµατα πρέπει να κατανέµονται ανάλογα µε την πείρα
και τις πληροφορίες που διαθέτει το κράτος µέλος.
Οµάδα Β:0,03%1996L0023—EL—05.06.2003—001.001—24
▼B
Για τις υποοµάδες,πρέπει να εφαρµόζεται η ίδια κατανοµή όπως και
για τα βοοειδή. Τα υπόλοιπα δείγµατα πρέπει να κατανέµονται
ανάλογα µε την κατάσταση του κράτους µέλους.
3.Αιγοπρόβατα
Ο αριθµός ζώων που πρέπει να ελέγχονται κάθε χρόνο για οποιοδή-
ποτε τύπο καταλοίπου ή ουσίας πρέπει να ισούται τουλάχιστον προς
το 0,05%των αιγοπροβάτων ηλικίας άνω των τριών ετών που
σφάζονται κατά το προηγούµενο έτος,µε την εξής κατανοµή:
Οµάδα Α:0,01%
Κάθε υποοµάδα της οµάδας Α πρέπει να ελέγχεται κάθε χρόνο µε 5 %
τουλάχιστον του συνολικού αριθµού δειγµάτων που συλλέγονται για
την οµάδα Α.
Τα υπόλοιπα δείγµατα πρέπει να κατανέµονται ανάλογα µε την πείρα
και τις πληροφορίες που διαθέτει το κράτος µέλος.
Οµάδα Β:0,04%
Για τις υποοµάδες,πρέπει να εφαρµόζεται η ίδια κατανοµή όπως και
για τα βοοειδή. Τα υπόλοιπα δείγµατα πρέπει να κατανέµονται
ανάλογα µε την πείρα του κράτους µέλους.
4.Ίπποι
Ο αριθµός δειγµάτων πρέπει να καθορίζεται από κάθε κράτος µέλος,
ανάλογα µε τα προβλήµατα που αντιµετωπίζει.
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 2
Κοτόπουλα κρεοπαραγωγής, ακατάλληλες προς αναπαραγωγή όρνιθες,
γαλοπούλες, λοιπά πουλερικά
Ένα δείγµα απαρτίζεται από ένα ή περισσότερα ζώα. ανάλογα µε τις
ανάγκες των µεθόδων ανάλυσης.
Για κάθε εξεταζόµενη κατηγορία πουλερικών (κοτόπουλα κρεοπα-
ραγωγής,ακατάλληλες για αναπαραγωγή όρινθες,γαλοπούλες και λοιπά
πουλερικά),ο κατώτατος αριθµός ετήσιων δειγµάτων πρέπει να ισούται
τουλάχιστον προς 1 ανά 200 τόνους ετήσιας παραγωγής (νεκρό βάρος),
µε τουλάχιστον εκατό δείγµατα για κάθε οµάδα ουσιών εάν η ετήσια
παραγωγή της συγκεκριµένης κατηγορίας πτηνών υπερβαίνει τους 5000
τόνους.
Πρέπει να τηρείται η εξής κατανοµή:Οµάδα Α:50% των συνολικών δειγµάτων
Το ισοδύναµο του ενός πέµπτου των δειγµάτων αυτών πρέπει να λαµβά-
νεται από το αγρόκτηµα.
Κάθε υποοµάδα της οµάδας Α πρέπει να ελέγχεται κάθε χρόνο µε 5 %
τουλάχιστον του συνολικού αριθµού δειγµάτων που συλλέγονται για την
οµάδα Α.
Τα υπόλοιπα δείγµατα πρέπει να κατανέµονται ανάλογα µε την πείρα και
τις πληροφορίες που διαθέτει το κράτος µέλος.
Οµάδα Β: 50% των συνολικών δειγµάτων,
30% πρέπει να χρησιµοποιούνται για τον έλεγχο των
ουσιών της οµάδας Β 1,
30% πρέπει να χρησιµοποιούνται για τον έλεγχο των
ουσιών της οµάδας Β 2,
10% πρέπει να χρησιµοποιούνται για τον έλεγχο των
ουσιών της οµάδας Β 3.
Τα υπόλοιπα δείγµατα πρέπει να κατανέµονται ανάλογα µε την
κατάσταση του κράτους µέλους.1996L0023—EL—05.06.2003—001.001—25
▼B
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 3
Προϊόντα υδατοκαλλιέργειας
1.Εκτρεφόµενα ψάρια
Ένα δείγµα απαρτίζεται από ένα ή περισσότερα ψάρια,ανάλογα µε το
µέγεθος του συγκεκριµένου ψαριού και τις ανάγκες των µεθόδων
ανάλυσης.
Τα κράτη µέλη πρέπει να τηρούν τις στοιχειώδεις συχνότητες δειγµα-
τοληψίας που αναφέρονται κατωτέρω,ανάλογα µε την ετήσια
παραγωγή εκτρεφόµενων ψαριών (σε τόνους).
Ο κατώτατος αριθµός ετήσιων δειγµάτων πρέπει να ισούται τουλάχι-
στον προς 1 ανά 100 τόνους ετήσιας παραγωγής.
Οι ελεγχόµενες ουσίες και τα δείγµατα που επιλέγονται προς ανάλυση
πρέπει να επιλέγονται µε γνώµονα την προβλεπόµενη χρησιµοποίηση
των ουσιών αυτών.
Πρέπει να τηρείται η εξής κατανοµή:
Οµάδα Α: ένα τρίτο του συνόλου των δειγµάτων:
όλα τα δείγµατα πρέπει να λαµβάνονται στο ιχθυοτρο-
φείο,από ψάρια που βρίσκονται σε όλα τα στάδια της
εκτροφής(1),συµπεριλαµβανοµένων των ψαριών που
είναι έτοιµα προς διάθεση στην αγορά προς
κατανάλωση.
Οµάδα Β: δύο τρίτα του συνόλου των δειγµάτων:
τα δείγµατα πρέπει να λαµβάνονται:
α) κατά προτίµηση στο ιχθυοτροφείο,από ψάρια που
είναι έτοιµα προς διάθεση στην αγορά προς
κατανάλωση ·
β) στην εγκατάσταση µεταποίησης ή σε επίπεδο
χονδρεµπορίου,από νωπά ψάρια,εφόσον είναι
δυνατόν,σε περίπτωση θετικών αποτελεσµάτων,να
προσδιοριστεί το ιχθυοτροφείο καταγωγής των
ψαριών («tracingback»).
(1)Για τη θαλάσσια εκτροφή,κατά την οποία οι συνθήκες δειγµατοληψίας
µπορεί να είναι ιδιαίτερα δύσκολες,τα δείγµατα µπορούν να λαµβάνονται
από τις ζωοτροφές και όχι από τα ψάρια.
Τα δείγµατα που λαµβάνονται στο ιχθυοτροφείο πρέπει πάντοτε να
λαµβάνονται από το 10 %τουλάχιστον των εγκεκριµένων τόπων
παραγωγής.
2.Λοιπά προϊόντα υδατοκαλλιέργειας
Όταν τα κράτη µέλη έχουν λόγους να πιστεύουν ότι κτηνιατρικά ή
χηµικά προϊόντα χρησιµοποιούνται για άλλα προϊόντα υδατοκαλλιέρ-
γειας,ή όταν υπάρχει υπόνοια µόλυνσης του περιβάλλοντος,τα είδη
αυτά πρέπει να περιλαµβάνονται στο σχέδιο δειγµατοληψίας,κατ '
αναλογίαν προς την παραγωγή τους,ως πρόσθετα δείγµατα επιπλέον
των δειγµάτων που λαµβάνονται για τα εκτρεφόµενα ψάρια.1996L0023—EL—05.06.2003—001.001—26
▼B
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ V
Κεφάλαιο 1
Τα κάτωθι εργαστήρια ορίζονται ως κοινοτικά εργαστήρια αναφοράς για
την ανίχνευση των καταλοίπων ορισµένων ουσιών:
α) για τα κατάλοιπα του παραρτήµατος Ι,οµάδα Α 1,2,3,4 και οµάδα Β 2
δ) και 3 δ):
Rijksinstituut voordeVolksgezondheidenMilieuhygiëne (RIVM)
A.vanLeeuwenhoeklaan, 9NL-3720BABilthoven
β) για τα κατάλοιπα του παραρτήµατος Ι,οµάδα Β 1 και 3 ε),και τα
υπολείµµατα carbadox καιolaquindox:
Laboratoires desMédicaments vétérinaires
(CNEVA-LMV)
LaHauteMarché,JaveneF-35135Fougeres
γ) για τα κατάλοιπα του παραρτήµατος Ι,οµάδα Α 5 και οµάδα Β 2 α),β),
ε):
BundesinstitutfürGesundheitlichenVerbraucherschutzundVeterinärmedizin
(BGVV)
Diedersdorfer Weg,1D-12277Berlin
δ) για τα κατάλοιπα του παραρτήµατος Ι,οµάδα Β 2 γ) και 3 α),β),γ):
Instituto SuperiorediSanità
VialeRegina Elena, 299
I-00161Roma
Οι ουσίες των οµάδων Α 6 και Β 2 στ) και 3 στ) κατανέµονται στα οριζό-
µενα κοινοτικά εργαστήρια αναφοράς,ανάλογα µε τη φαρµακολογική
τους δράση.
Κεφάλαιο 2
Οι αρµοδιότητες και οι δραστηριότητες των κοινοτικών εργαστηρίων
αναφοράς για την ανίχνευση καταλοίπων στα ζώντα ζώα,στα περιττώ-
µατα,τα βιολογικά υγρά και τους ιστούς τους,στα ζωικά τρόφιµα,στις
ζωοτροφές και στο πόσιµο νερό των ζώων ορίζονται ως εξής:
1.Τα κοινοτικά εργαστήρια αναφοράς έχουν τα εξής καθήκοντα:
α) προάγουν και συντονίζουν την έρευνα νέων µεθόδων ανάλυσης και
ενηµερώνουν τα κρατικά εργαστήρια αναφοράς σχετικά µε την
πρόοδο στον τοµέα των µεθόδων και υλικών ανάλυσης ·
β) βοηθούν τα εθνικά εργαστήρια αναφοράς για τα κατάλοιπα να
θεσπίζουν κατάλληλο σύστηµα εξασφάλισης της ποιότητας το
οποίο βασίζεται στις αρχές της ορθής εργαστηριακής πρακτικής
(ΟΕΠ) και στα κριτήρια ΕΝ 45000·
γ) εγκρίνουν τις επικυρωµένες µεθόδους ως µεθόδους αναφοράς που
πρέπει να ενσωµατωθούν σε µια συλλογή µεθόδων ·
δ) παρέχουν στα εθνικά εργαστήρια αναφοράς τις συνήθεις αναλυ-
τικές µεθόδους που αναγνωρίζονται κατά τη διαδικασία
καθορισµού των ανώτατων ορίων καταλοίπων ·
ε) παρέχουν στα εθνικά εργαστήρια αναφοράς τις λεπτοµέρειες των
αναλυτικών µεθόδων και τις συγκριτικές δοκιµές που πρέπει να
διενεργούνται και τους κοινοποιούν τα σχετικά αποτελέσµατα ·
στ) παρέχουν στα εθνικά εργαστήρια που το ζητούν τεχνικές γνώµες
για την ανάλυση ουσιών για τις οποίες έχουν οριστεί ως κοινοτικά
εργαστήρια αναφοράς ·
ζ) οργανώνουν,µε συχνότητα που καθορίζεται µε τη συµφωνία της
Επιτροπής,συγκριτικές δοκιµές για τα εθνικά εργαστήρια
αναφοράς. Για τις δοκιµές αυτές,τα κοινοτικά εργαστήρια
αναφοράς πρέπει να διανέµουν λευκά δείγµατα και δείγµατα µε
γνωστές ποσότητες της προς ανάλυση ουσίας ·
η) προσδιορίζουν ποιοτικά και ποσοτικά τα κατάλοιπα στην
περίπτωση που κράτη µέλη αµφισβητούν ένα αποτέλεσµα
ανάλυσης·1996L0023—EL—05.06.2003—001.001—27
▼B
θ) οργανώνουν εκπαιδευτικά και µετεκπαιδευτικά µαθήµατα για τους
εµπειρογνώµονες των κρατικών εργαστηρίων ·
ι) παρέχουν τεχνική και επιστηµονική βοήθεια στην Επιτροπή,
συµπεριλαµβανοµένου του προγράµµατος προτύπων,µέτρων και
δοκιµών·
ια) συντάσσουν και απευθύνουν προς την Επιτροπή ετήσια έκθεση
των δραστηριοτήτων τους ·
ιβ) συνεργάζονται,στον τοµέα των µεθόδων και των υλικών
ανάλυσης,µε τα εθνικά εργαστήρια αναφοράς που ορίζονται από
τις τρίτες χώρες στο πλαίσιο των σχεδίων επιτήρησης που
υποβάλλονται σύµφωνα µε το άρθρο 11 της παρούσας οδηγίας.
2.Για να είναι δυνατή η εκτέλεση των καθηκόντων που προβλέπονται
στην παράγραφο 1,τα κοινοτικά εργαστήρια αναφοράς πρέπει να
πληρούν τις κάτωθι στοιχειώδεις προϋποθέσεις:
α) να έχουν οριστεί ως εθνικά εργαστήρια αναφοράς ενός κράτους
µέλους·
β) να διαθέτουν ειδικευµένο προσωπικό,το οποίο να έχει ικανοποιη-
τική γνώση των τεχνικών που εφαρµόζονται στην ανάλυση των
καταλοίπων για τα οποία έχουν ορισθεί ως κοινοτικά εργαστήρια
αναφοράς·
γ) να διαθέτουν τον τεχνικό εξοπλισµό και τις ουσίες που απαι-
τούνται για την πραγµατοποίηση των αναλύσεων µε τις οποίες
είναι επιφορτισµένα ·
δ) να διαθέτουν επαρκή διοικητική υποδοµή ·
ε) να διαθέτουν επαρκές δυναµικό συστηµάτων πληροφορικής για
την πραγµατοποίηση των στατιστικών εργασιών που προκύπτουν
από την επεξεργασία των αποτελεσµάτων και να είναι σε θέση
να ανακοινώνουν ταχέως τα δεδοµένα αυτά και τις λοιπές πληρο-
φορίες στα εθνικά εργαστήρια αναφοράς και την Επιτροπή ·
στ) το προσωπικό τους να σέβεται τον εµπιστευτικό χαρακτήρα
ορισµένων θεµάτων,αποτελεσµάτων ή ανακοινώσεων ·
ζ) να έχουν επαρκή γνώση των διεθνών κανόνων και πρακτικών ·
η) να διαθέτουν ενηµερωµένο κατάλογο των πιστοποιηµένων υλικών
αναφοράς και των υλικών αναφοράς που κατέχει το γραφείουλικών αναφοράς και µέτρων,καθώς και ενηµερωµένο κατάλογο
των παρασκευαστών και πωλητών των υλικών αυτών.1996L0023—EL—05.06.2003—001.001—28
▼B
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ VΙ
Πίνακας αντιστοιχίας
Παρούσα οδηγίαΟδηγίες 85/358/ ΕΟΚ και 86/469/ ΕΟΚ και αποφάσεις 89 /187/ ΕΟΚ και 91/664/
ΕΟΚ
Άρθρο 1 —
Άρθρο 2 Άρθρο 2 86/469/ ΕΟΚ
Άρθρο 3 Άρθρο 1 86/469/ ΕΟΚ
Άρθρο 2 85/358/ ΕΟΚ
Άρθρο 4 Άρθρο 3 86/469/ ΕΟΚ
Άρθρο 5 Άρθρο 4.1,πρώτη και δεύτερη περίπτωση 86/469/ ΕΟΚ
Άρθρο 6 —
Άρθρο 7 Άρθρο 4.1 πλην 1 της πρώτης και δεύτερης
περίπτωσης86/469/ ΕΟΚ
Άρθρο 8 Άρθρο 4.2 έως 4.5 86/469/ ΕΟΚ
Άρθρο 12 86/469/ ΕΟΚ
Άρθρο 9 85/358/ ΕΟΚ
Άρθρο 9 —
Άρθρο 10 —
Άρθρο 11 Άρθρο 1 85/358/ ΕΟΚ
Άρθρο 12 —
Άρθρο 13 Άρθρο 3 85/358/ ΕΟΚ
Άρθρο 10 86/469/ ΕΟΚ
Άρθρο 14.1 Άρθρο 8.1 β) 86/469/ ΕΟΚ
Άρθρο 14.2 Άρθρο 8.2 86/469/ ΕΟΚ
Απόφαση 91 /664/ ΕΟΚ
Απόφαση 89 /187/ ΕΟΚ
Άρθρο 15.1 Άρθρο 8.3 86/469/ ΕΟΚ
Άρθρο 5.2 85/358/ ΕΟΚ
Άρθρο 15.2 Άρθρο 8.3 86/469/ ΕΟΚ
Άρθρο 5.3 85/358/ ΕΟΚ
Άρθρο 15.3 Άρθρο 9 86/469/ ΕΟΚ
Άρθρο 16 Άρθρο 9.1 και άρθρο 9.2 86/469/ ΕΟΚ
Άρθρο 6.1 και άρθρο 6.2 85/358/ ΕΟΚ
Άρθρο 17 Άρθρο 9.3 α) 86/469/ ΕΟΚ
Άρθρο 6.3 α) 85/358/ ΕΟΚ
Άρθρο 18 Άρθρο 9.3 γ) και δ) 86/469/ ΕΟΚ
Άρθρο 19 —
Άρθρο 20.1 —
Άρθρο 20.2 Άρθρο 11 86/469/ ΕΟΚ
Άρθρο 21 Άρθρο 5 86/469/ ΕΟΚ
Άρθρο 22 Άρθρο 7 85/358/ ΕΟΚ
Άρθρο 23 Άρθρο 9.3 β) γ) δ) και 9.4,9.5 86/469/ ΕΟΚ
Άρθρο 6.3 β) γ) δ) και 6.4 85/358/ ΕΟΚ
Άρθρο 24 Άρθρο 4 85/358/ ΕΟΚ
Άρθρο 25 —
Άρθρο 26 —
Άρθρο 27 —
Άρθρο 28 —1996L0023—EL—05.06.2003—001.001—29
▼B
Παρούσα οδηγίαΟδηγίες 85/358/ ΕΟΚ και 86/469/ ΕΟΚ και αποφάσεις 89 /187/ ΕΟΚ και 91/664/
ΕΟΚ
Άρθρο 29 Άρθρο 7 86/469/ ΕΟΚ
Άρθρο 13 85/358/ ΕΟΚ
Άρθρο 30 —
Άρθρο 31 Άρθρο 12 85/358/ ΕΟΚ
Άρθρο 32 Άρθρο 14 86/469/ ΕΟΚ
Άρθρο 11 85/358/ ΕΟΚ
Άρθρο 33 Άρθρο 15 86/469/ ΕΟΚ
Άρθρο 10 85/358/ ΕΟΚ
Άρθρο 34 Άρθρο 13 86/469/ ΕΟΚ
Άρθρο 35 —
Άρθρο 36 —
Άρθρο 37 —
Άρθρο 38 —
Άρθρο 39 —
Παράρτηµα Ι Παράρτηµα Ι 86/469/ ΕΟΚ
Παράρτηµα ΙΙ —
Παράρτηµα ΙΙΙ —
Παράρτηµα IV Παράρτηµα ΙΙ 86/469/ ΕΟΚ
Παράρτηµα V
κεφάλαιο 1Απόφαση 91 /664/ ΕΟΚ
Παράρτηµα V
κεφάλαιο 2Απόφαση 89 /187/ ΕΟΚ
Παράρτηµα VI—1996L0023—EL—05.06.2003—001.001—30