1993L0099 — EL — 20.11.2003 — 001.001 — 1
Το έγγραφο αυτό συνιστά βοήθηµα τεκµηρίωσης και δεν δεσµεύει τα κοινοτικά όργανα
►B Ο∆ΗΓΙΑ 93/99/ΕΟΚ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ
της 29ης Οκτωβρίου 1993
σχετικά µε τα πρόσθετα µέτρα που αφορούν τον επίσηµο έλεγχο των τροφίµων
(ΕΕL 290 της 24.11.1993, σ. 14)
Τροποποιείται από:
Επίσηµη Εφηµερίδα
αριθ. σελίδα ηµεροµηνία
►M1Κανονισµός (ΕΚ)αριθ. 1882/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου
και του Συµβουλίου της 29ης Σεπτεµβρίου 2003L 284 1 31.10.2003
▼B
Ο∆ΗΓΙΑ 93/99/ΕΟΚ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ
της 29ης Οκτωβρίου 1993
σχετικά µε τα πρόσθετα µέτρα που αφορούν τον επίσηµο έλεγχο
των τροφίµων
ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,
Έχοντας υπόψη:
τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Οικονοµικής
Κοινότητας, και ιδίως το άρθρο 100 Α,
την πρόταση της Επιτροπής (1),
Σε συνεργασία µε το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο (2),
Έχοντας υπόψη τη γνώµη της Οικονοµικής και Κοινωνικής
Επιτροπής (3),
Εκτιµώντας:
ότι είναι ανάγκη να θεσπιστούν µέτρα στα πλαίσια της εσωτε-
ρικής αγοράς ·ότι η εσωτερική αγορά περιλαµβάνει ένα χώρο
χωρίς εσωτερικά σύνορα, µέσα στον οποίο εξασφαλίζεται ηελεύθερη κυκλοφορία των εµπορευµάτων, των προσώπων, τωνυπηρεσιών και των κεφαλαίων ·
ότι το εµπόριο τροφίµων καταλαµβάνει εξέχουσα θέση στα
πλαίσια της εσωτερικής αγοράς ·
ότι είναι, συνεπώς, ουσιώδες να καταστεί οµοιόµορφη σε όλα τα
κράτη µέλη η εφαρµογή της οδηγίας 89 /397/ΕΟΚ του Συµβουλίου
της 14ης Ιουνίου 1989 σχετικά µε τον επίσηµο έλεγχο των
τροφίµων (
4)·ότι η οδηγία αυτή καθορίζει τους γενικούς κανόνες
για τον επίσηµο έλεγχο των τροφίµων ·
ότι είναι ανάγκη να θεσπιστούν πρόσθετοι κανόνες για τη
βελτίωση των διαδικασιών ελέγχου που ισχύουν στηνΚοινότητα ·
ότι τα κράτη µέλη πρέπει να αναλάβουν την αναγκαία δράση για
να εξασφαλίσουν ότι το προσωπικό των αρµόδιων αρχών διαθέτει
επαρκή τεχνικά και διοικητικά προσόντα ·
ότι, για την εγγύηση της ποιότητας των δεδοµένων των δοκιµών,
πρέπει να καθιερωθεί ένα σύστηµα ποιοτικών προτύπων για ταεργαστήρια στα οποία τα κράτη µέλη αναθέτουν τον επίσηµο
έλεγχο των τροφίµων ·ότι ένα τέτοιο σύστηµα πρέπει να ανταπο-
κρίνεται σε γενικώς αποδεκτές και τυποποιηµένες προδιαγραφές ·
ότι, πέραν τούτου, είναι ουσιώδες τα εργαστήρια αυτά να εφαρ-µόζουν µεθόδους ανάλυσης εξακριβωµένης καταλληλότητας,εφόσον είναι δυνατόν ·
ότι η ανάπτυξη του εµπορίου τροφίµων µεταξύ των διαφόρων
κρατών µελών απαιτεί στενότερη συνεργασία µεταξύ των αρχών
που ασχολούνται µε τον έλεγχο των τροφίµων ·
ότι απαιτείται η θέσπιση γενικών κανόνων για τους υπαλλήλους
της Επιτροπής που είναι ειδικευµένοι στον έλεγχο των τροφίµωνκαι συνεργάζονται µε ειδικούς υπαλλήλους των κρατών µελών
προκειµένου να εξασφαλίζουν την οµοιόµορφη εφαρµογή της
νοµοθεσίας για τα τρόφιµα ·
ότι πρέπει να καθοριστούν διατάξεις για την αµοιβαία παροχή
διοικητικής συνδροµής µεταξύ εθνικών αρχών και Επιτροπής µεσκοπό την ορθή εφαρµογή της νοµοθεσίας για τα τρόφιµα, ιδίωςµε τη βοήθεια προληπτικής δράσης και µε την εντόπιση παραβά-1993L0099 — EL — 20.11.2003 — 001.001 — 2
(1)ΕΕ αριθ. C5 1της 26. 2. 1992, σ. 10 .
(2)ΕΕ αριθ. C 337 της 21. 12. 1992, σ. 143 ,και απόφαση της 27ης Οκτω-
βρίου 1993 (δεν έχει ακόµα δηµοσιευθεί στην Επίσηµη Εφηµερίδα).
(3)ΕΕ αριθ. C 332 της 16. 12. 1992, σ. 5 .
(4)ΕΕ αριθ. L 186 της 30. 6. 1989, σ. 23 .
▼B
σεων ή υπόπτων ενεργειών που υποδηλούν παραβάσεις των
κανόνων ·
ότι, λόγω της φύσης τους, οι πληροφορίες που ανταλλάσσονται
βάσει της παρούσας οδηγίας, πρέπει να διέπονται από τις απαιτή-
σεις του εµπορικού ή επαγγελµατικού απορρήτου ·
ότι είναι σκόπιµο να προβλεφθεί διαδικασία για τη στενή συνερ-
γασία µεταξύ των κρατών µελών και της Επιτροπής,
ΕΞΕ∆ΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ Ο∆ΗΓΙΑ:
Άρθρο 1
1.Η παρούσα οδηγία συµπληρώνει την οδηγία 89 /397/ΕΟΚ.
2.Για τους σκοπούς της παρούσας οδηγίας, εφαρµόζεται το
άρθρο 1 παράγραφοι 2, 3 και 4 της οδηγίας 89 /397/ΕΟΚ.
Άρθρο 2
Τα κράτη µέλη µεριµνούν ώστε οι αρµόδιες αρχές να διαθέτουν
ή να έχουν πρόσβαση σε επαρκή αριθµό υπαλλήλων µε ταδέοντα προσόντα και πείρα, ιδίως σε τοµείς όπως της χηµείας,
της χηµείας τροφίµων, της κτηνιατρικής, της ιατρικής, της
µικροβιολογίας τροφίµων, της υγιεινής τροφίµων, της τεχνολο-γίας τροφίµων και της νοµικής, ούτως ώστε οι έλεγχοι πουαναφέρονται στο άρθρο 5 της οδηγίας 89 /397/ΕΟΚ να διεξά-
γονται δεόντως.
Άρθρο 3
1.Τα κράτη µέλη λαµβάνουν όλα τα αναγκαία µέτρα για να
εξασφαλίζουν ότι τα εργαστήρια που αναφέρονται στο άρθρο 7της οδηγίας 89 /397/ΕΟΚ πληρούν τα γενικά κριτήρια λειτουργίας
των εργαστηρίων δοκιµών που καθορίζονται στο ευρωπαϊκό
πρότυπο ΕΝ 45001, το οποίο συµπληρώνεται από τις τυποποιη-µένες διαδικασίες εργασίας, και το δειγµατοληπτικό εξωτερικόέλεγχο της συµµόρφωσής τους, ο οποίος διενεργείται από τοεπιφορτισµένο µε την ποιοτική διασφάλιση προσωπικό, σύµφωναµε τις αρχές ορθής εργαστηριακής πρακτικής αριθ. 2και αριθ. 7
του ΟΟΣΑ, όπως καθορίζεται στο τµήµα IIτου παραρτήµατος 2
της απόφασης του Συµβουλίου του ΟΟΣΑ της 12ης Μαΐου 1981σχετικά µε την αµοιβαία αποδοχή στοιχείων για την αξιολόγησητων χηµικών ουσιών.
2.Κατά την αξιολόγηση των εργαστηρίων που αναφέρονται
στο άρθρο 7 της οδηγίας 89 /397/ΕΟΚ τα κράτη µέλη πρέπει:
α)να εφαρµόζουν τα κριτήρια που καθορίζει το ευρωπαϊκό
πρότυπο ΕΝ 45002, και
β)να απαιτούν την εφαρµογή συστηµάτων ελέγχου της
επάρκειας, εφόσον είναι σκόπιµο.
Τα εργαστήρια που πληρούν τα κριτήρια αξιολόγησης θεωρείται
ότι ικανοποιούν τα κριτήρια που αναφέρονται στην παράγραφο 1.
Τα εργαστήρια που δεν πληρούν τα κριτήρια αξιολόγησης δεν
θεωρούνται ως εργαστήρια κατά την έννοια του άρθρου 7 της ενλόγω οδηγίας.
3.Τα κράτη µέλη ορίζουν φορείς αρµόδιους για την αξιο-
λόγηση των εργαστηρίων, όπως αναφέρονται στο άρθρο 7 της
οδηγίας 89 /397/ΕΟΚ. Οι φορείς αυτοί πληρούν τα γενικά
κριτήρια που καθορίζονται στο ευρωπαϊκό πρότυπο ΕΝ 45003για τους φορείς διαπίστευσης εργαστηρίων.
4.Η διαπίστευση και η αξιολόγηση των εργαστηρίων ελέγχου
που αναφέρονται στο παρόν άρθρο µπορεί να συνδέεται µεµεµονωµένους ελέγχους ή σύνολα ελέγχων. Κάθε ενδεδειγµένηπαρέκκλιση στον τρόπο κατά τον οποίο εφαρµόζονται τα1993L0099 — EL — 20.11.2003 — 001.001 — 3
▼B
πρότυπα που αναφέρονται στις παραγράφους 1, 2 και 3, θεσπί-
ζεται σύµφωνα µε τη διαδικασία που ορίζεται στο άρθρο 8.
Άρθρο 4
Τα κράτη µέλη εξασφαλίζουν ότι η κύρωση των µεθόδων
ανάλυσης που εφαρµόζονται, στα πλαίσια επισήµου ελέγχου τωντροφίµων, από τα εργαστήρια που αναφέρονται στο άρθρο 7 τηςοδηγίας 89 /397/ΕΟΚ ανταποκρίνεται, όταν είναι δυνατόν, στις
παραγράφους 1 και 2 του παραρτήµατος της οδηγίας 85 /591/ΕΟΚ
του Συµβουλίου της 23ης ∆εκεµβρίου 1985 για την καθιέρωσηκοινοτικών τρόπων δειγµατοληψίας και µεθόδων ανάλυσης γιατον έλεγχο των τροφίµων (
1).
Άρθρο 5
1.Η Επιτροπή διορίζει και ορίζει ειδικούς υπαλλήλους για να
συνεργάζονται µε τις αρµόδιες αρχές των κρατών µελών προκει-µένου να παρακολουθούν και να ελέγχουν εάν τα επίσηµασυστήµατα ελέγχου των τροφίµων που εφαρµόζουν οι αρµόδιεςαρχές των κρατών µελών είναι ισοδύναµα και αποτελεσµατικά.Η Επιτροπή αποστέλλει τακτικά εκθέσεις στα ενδιαφερόµενα
κράτη µέλη σχετικά µε τις εργασίες των ειδικών υπαλλήλων της.
Η Επιτροπή εξασφαλίζει ότι οι υπάλληλοι αυτοί διαθέτουν τα
απαραίτητα προσόντα, τις κατάλληλες γνώσεις και τηνκατάλληλη πείρα για την εκτέλεση αυτών των καθηκόντων ·
λεπτοµερείς κανόνες εφαρµογής είναι δυνατόν να θεσπιστούνσύµφωνα µε τη διαδικασία που ορίζεται στο άρθρο 8.
Οι αρµόδιες αρχές των κρατών µελών συνεργάζονται µε τους
υπαλλήλους που ορίζει η Επιτροπή και τους παρέχουν τηναπαραίτητη συνδροµή προκειµένου να εκπληρώσουν τα καθή-
κοντά τους.
2.Για την εκτέλεση των καθηκόντων που αναφέρονται στην
παράγραφο 1, τα κράτη µέλη επιτρέπουν στους οριζόµενους
υπαλλήλους της Επιτροπής να συνοδεύουν τους υπαλλήλους τωναρµοδίων αρχών τους που επιτελούν εργασίες που προβλέπονταιστο άρθρο 5 της οδηγίας 89 /397/ΕΟΚ. Εν πάση περιπτώσει, οι
υπάλληλοι των αρµοδίων αρχών των κρατών µελών παραµένουν
υπεύθυνοι για τη διεξαγωγή των ελεγκτικών δραστηριοτήτων. Η
Επιτροπή ειδοποιεί τα κράτη µέλη τουλάχιστον πέντε εργάσιµεςηµέρες πριν από την έναρξη αυτών των εργασιών. Μετά τηνεκτέλεση κάθε δραστηριότητας που αναφέρεται στην παρούσαπαράγραφο, η Επιτροπή υποβάλλει έκθεση σχετικά µε τις εργα-σίες των ειδικών υπαλλήλων της προς τα οικεία κράτη µέλη.
Για τους σκοπούς των δραστηριοτήτων που αναφέρονται στην
παρούσα παράγραφο, οι οριζόµενοι υπάλληλοι της Επιτροπής
επιδεικνύουν γραπτή εξουσιοδότηση στην οποία αναφέρονται τα
στοιχεία τους και το καθεστώς τους.
Οι οριζόµενοι υπάλληλοι της Επιτροπής τηρούν τους κανόνες
και την πρακτική που οφείλουν να ακολουθούν οι υπάλληλοιτων αρµοδίων αρχών των κρατών µελών.
3.Η Επιτροπή υποβάλλει ετήσια έκθεση προς τα κράτη µέλη
και το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο σχετικά µε την εφαρµογή τουπαρόντος άρθρου.
Άρθρο 6
1.Οι αρµόδιες αρχές των κρατών µελών παρέχουν αµοιβαία
διοικητική συνδροµή σε όλες τις διαδικασίες επιτήρησης όσοναφορά τις νοµικές διατάξεις και τα ποιοτικά πρότυπα που εφαρ-µόζονται στα τρόφιµα και σε όλες τις διαδικασίες γιαπαραβάσεις της νοµοθεσίας περί τροφίµων.1993L0099 — EL — 20.11.2003 — 001.001 — 4
(1)ΕΕ αριθ. L 372 της 31. 12. 1985, σ. 50 .
▼B
2.Για τη διευκόλυνση αυτής της διοικητικής συνδροµής, κάθε
κράτος µέλος ορίζει ένα ενιαίο φορέα -σύνδεσµο. Εναπόκειται
στο φορέα που ορίζεται από το κράτος µέλος να πραγµατοποιεί
τις δέουσες επαφές µε τους φορείς -συνδέσµους άλλων κρατών
µελών. Ρόλος των φορέων είναι να βοηθούν και να συντονίζουντην επικοινωνία ή, ειδικότερα, τη διαβίβαση και παραλαβή τωναιτήσεων συνδροµής.
3.Τα κράτη µέλη ενηµερώνουν την Επιτροπή ως προς όλες τις
σχετικές λεπτοµέρειες για το φορέα -σύνδεσµο που ορίζουν. Ο
κατάλογος των οριζόµενων φορέων -συνδέσµων και οι σχετικές
λεπτοµέρειες δηµοσιεύονται στη σειρά Cτης Επίσηµης Εφηµε-
ρίδας των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων .
4.Μόλις λάβει αιτιολογηµένη αίτηση, ο ενδιαφερόµενος
φορέας παρέχει στον αιτούντα φορέα κάθε απαραίτητη πληρο-φορία, εκτός εκείνων που δεν µπορούν να ανακοινωθούν, διότιαποτελούν αντικείµενο δικαστικής διαδικασίας, που θα τουεπιτρέπει να εγγυηθεί την τήρηση των νοµικών διατάξεων και
των ποιοτικών προτύπων που ισχύουν για τα τρόφιµα εντός της
δικαιοδοσίας του.
5.Οι πληροφορίες και τα έγγραφα που παρέχονται σύµφωνα
µε την παράγραφο 4 διαβιβάζονται, χωρίς αδικαιολόγητη καθυ-
στέρηση, είτε µέσω του φορέα -συνδέσµου ή άµεσα, όπως
ενδείκνυται. Όταν δεν είναι δυνατή η αποστολή των πρωτοτύπων,µπορούν να διαβιβάζονται αντίγραφά τους.
6.Όταν, κατά την ανταλλαγή πληροφοριών, διαπιστώνεται ότι
ενδέχεται να υπάρχει περίπτωση µη συµµόρφωσης προς τους
κοινοτικούς νόµους ή κανόνες ή το εθνικό δίκαιο είτε του
κράτους µέλους παραλαβής είτε του κράτους µέλους αποστολής,η αρµόδια αρχή του κράτους µέλους στο έδαφος του οποίουπραγµατοποιήθηκε η ισχυριζόµενη µη συµµόρφωση υποβάλλειαναφορά, σε εύθετο χρόνο, στην αρµόδια αρχή του άλλου
κράτους µέλους:
—σχετικά µε κάθε δράση που έχει, ενδεχοµένως, αναληφθεί για
την ισχυριζόµενη µη συµµόρφωση, και επίσης
—σχετικά µε κάθε δράση που έχει αναληφθεί, συµπεριλαµβανο-
µένων των τυχόν δράσεων για την πρόληψη της επανάληψηςτης ισχυριζόµενης µη συµµόρφωσης.
Αντίγραφο της αναφοράς αυτής µπορεί να αποσταλεί στην
Επιτροπή κατόπιν πρωτοβουλίας είτε του διαβιβάζοντος είτε του
παραλαµβάνοντος κράτους µέλους.
7.Το παρόν άρθρο εφαρµόζεται µε την επιφύλαξη της
απόφασης 89 /45/ΕΟΚ του Συµβουλίου της 21ης ∆εκεµβρίου 1988
για τους κινδύνους που απορρέουν από τη χρήση καταναλωτικών
προϊόντων (
1)και της οδηγίας 92 /59/ΕΟΚ του Συµβουλίου για τη
γενική ασφάλεια των προϊόντων (2).
Άρθρο 7
1.Οι πληροφορίες που παρέχονται σύµφωνα µε το άρθρο 6 της
παρούσας οδηγίας, υπό οποιαδήποτε µορφή, καλύπτονται από το
επαγγελµατικό απόρρητο. Σε ποινικές διαδικασίες, οι πληροφο-ρίες µπορούν να χρησιµοποιηθούν µόνο µετά από προηγούµενησυναίνεση του κράτους µέλους αποστολής σύµφωνα µε τις διεθ-νείς συµβάσεις και συµφωνίες περί αµοιβαίας δικαστικήςσυνδροµής σε ποινικές υποθέσεις για τα κράτη µέλη που είναι
συµβαλλόµενα µέρη αυτών.
2.Εάν οι κανόνες ενός κράτους µέλους επιτρέπουν την
ελεύθερη πρόσβαση των προσώπων στις πληροφορίες που κατέ-χουν οι αρµόδιες αρχές, το γεγονός αυτό πρέπει να1993L0099 — EL — 20.11.2003 — 001.001 — 5
(1)ΕΕ αριθ. L1 7της 21. 1. 1989, σ. 51 .Απόφαση όπως τροποποιήθηκε
από την απόφαση 90 /352/ΕΟΚ (ΕΕ αριθ. L 173 της 6. 7. 1990, σ. 49 ).
(2)ΕΕ αριθ. L 228 της 11. 8. 1992, σ. 24 .
▼B
ανακοινώνεται κατά τη στιγµή της αίτησης προς το άλλο κράτος
µέλος ή, εάν δεν υποβληθεί σχετική αίτηση, κατά την ανταλλαγήπληροφοριών. Εάν το κράτος µέλος αποστολής δηλώσει ότι οι
πληροφορίες αφορούν θέµατα επαγγελµατικού ή εµπορικού
απορρήτου, το κράτος µέλος παραλαβής εξασφαλίζει ότι οιπληροφορίες δεν θα διαδοθούν ευρύτερα από ό,τι προβλέπεταιστην παράγραφο 1. Εάν το κράτος µέλος παραλαβής δεν είναισε θέση να περιορίσει µε αυτό τον τρόπο την παροχή των
πληροφοριών, δεν είναι αντίθετο προς τους όρους της παρούσας
οδηγίας να αρνηθεί το κράτος µέλος αποστολής να παράσχει τιςπληροφορίες.
3.Κάθε άρνηση παροχής πληροφοριών βάσει του παρόντος
άρθρου, πρέπει να αιτιολογείται.
Άρθρο 8
1.Η Επιτροπή επικουρείται από τη Μόνιµη Επιτροπή για την
τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων που ιδρύθηκε µε το
άρθρο 58 του κανονισµού (ΕΚ)αριθ. 178/2002 (
1),η οποία εφεξής
αποκαλείται «επιτροπή ».
2.Στις περιπτώσεις που γίνεται αναφορά στο παρόν άρθρο,
εφαρµόζονται τα άρθρα 5 και 7 της απόφασης 1999 /468/ΕΚ(2),
τηρουµένων των διατάξεων του άρθρου 8 της εν λόγω απόφασης.
Η περίοδος που προβλέπεται από το άρθρο 5, παράγραφος 6, της
απόφασης 1999 /468/ΕΚ ορίζεται σε τρεις µήνες.
3.Η επιτροπή θεσπίζει τον εσωτερικό της κανονισµό.
Άρθρο 9
1.Τα κράτη µέλη θέτουν σε ισχύ τις αναγκαίες νοµοθετικές,
κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις για να συµµορφωθούν:
—µε την παρούσα οδηγία, µε εξαίρεση το άρθρο 3, πριν από την
1η Μαΐου 1995,
—µε το άρθρο 3, πριν από την 1η Νοεµβρίου 1998.
Ενηµερώνουν αµέσως την Επιτροπή σχετικά.Οι διατάξεις αυτές, όταν θεσπίζονται από τα κράτη µέλη, αναφέ-
ρονται στην παρούσα οδηγία ή συνοδεύονται από παρόµοιααναφορά κατά την επίσηµη δηµοσίευσή τους. Οι λεπτοµερείςδιατάξεις για την αναφορά αυτή καθορίζονται από τα κράτη
µέλη.
2.Τα κράτη µέλη ανακοινώνουν στην Επιτροπή τα κείµενα
των διατάξεων εθνικού δικαίου τις οποίες θεσπίζουν στον τοµέαπου διέπει η παρούσα οδηγία.
Άρθρο 10
Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη µέλη.1993L0099 — EL — 20.11.2003 — 001.001 — 6
(1)ΕΕL3 1της 1.2.2002, σ. 1.
(2)Απόφαση 1999 /468/ΕΚ του Συµβουλίου, της 28ης Ιουνίου 1999, για
τον καθορισµό των όρων άσκησης των εκτελεστικών αρµοδιοτήτων
που ανατίθενται στην Επιτροπή (ΕΕ L 184 της 17.7.1999, σ. 23).▼M1
▼B