1999R2439 — EL — 29.02.2000 — 001.001 — 1
Το έγγραφο αυτό συνιστά βοήθηµα τεκµηρίωσης και δεν δεσµεύει τα κοινοτικά όργανα
►B ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΚ) αριθ. 2439/1999 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ
της 17ης Νοεµβρίου 1999
σχετικά µε τους όρους έγκρισης πρόσθετων υλών της οµάδας των συνδετικών, αντιπηκτικών και
θροµβωτικών µέσων στις ζωοτροφές
(ΕΕL297 της 18.11.1999, σ. 8)
Τροποποιείται από:
Επίσηµη Εφηµερίδα
αριθ. σελίδα ηµεροµηνία
►M1Κανονισµός (ΕΚ) αριθ. 739/2000 της Επιτροπής της 7ης Απριλίου
2000 L87 14 8.4.2000
1999R2439 — EL — 29.02.2000 — 001.001 — 2
▼B
ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΚ) αριθ. 2439/1999 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ
της 17ης Νοεµβρίου 1999
σχετικά µε τους όρους έγκρισης πρόσθετων υλών της οµάδας των
συνδετικών, αντιπηκτικών και θροµβωτικών µέσων στις ζωοτρο-
φές
Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,
Έχοντας υπόψη:
τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας,την οδηγία 70/524/ΕΟΚ του Συµβουλίου, της 23ης Νοεµβρίου
1970, περί τωνπ ροσθέτων υλών στην διατροφή τωνζώων(
1), όπως
τροποποιήθηκε τελευταία από τον κανονισµό (ΕΚ) αριθ. 1636/1999 της Επιτροπής (
2), και ιδίως το άρθρο 11,
Εκτιµώντας τα ακόλουθα:
(1)έχει διαπιστωθεί ότι άργιλοι καολινίτη που προέρχονται
από ορισµένα ορυχεία της Οµοσπονδιακής ∆ηµοκρατίαςτης Γερµανίας έχουν ιδιαίτερα υψηλή περιεκτικότητα σεδιοξίνη· σύµφωνα µε τα διαθέσιµα στοιχεία, πρόκειται γιαµόλυνση γεωλογικής προέλευσης·
(2)σύµφωνα µε το άρθρο 11 της οδηγίας 70/524/ΕΟΚ, ένα κρά-τος µέλος δύναται να αναστείλει π ροσωρινά την έγκριση
της χρήσεως µιας από τις π ρόσθετες ύλες που αναφέρονται
στην οδηγία εφ όσον, µε βάση αιτιολογηµένο σκεπτικό
λόγω νέων στοιχείουν που προέκυψαν ή νέας εκτίµησηςτων υφιστάµενων στοιχείων από την έγκριση των σχετικώνδιατάξεων, διαπιστώσει ότι οι εν λόγω π ρόσθετες ύλες
εγκυµονούν κινδύνους για την υγεία των ζώων ή τωνανθρώπων ή για το περιβάλλον·
(3)ορισµένα κράτη µέλη έχουν απαγορεύσει την χρήση µολυ-σµένων αργίλων καολινίτη στα προµείγµατα και στις ζωο-τροφές·
(4)δυνάµει του άρθρου 3α στοιχείο β) της οδηγίας 70/524/ΕΟΚ, η έγκριση µιας π ρόσθετης ύλης πρέπει να χορηγεί-
ται µόνον εφόσον, λαµβανοµένων υπόψη των όρων χρησι-
µοποίησης, δεν επηρεάζει δυσµενώς την υγεία τωνανθρώπων ή των ζώων ή το περιβάλλον·
(5)η χρησιµοποίηση µολυσµένων από διοξίνες ζωοτροφώνενδέχεται να µολύνει τρόφιµα ζωικής προέλευσης· αναγνω-ρισµένοι διεθνείς οργανισµοί κατατά σσουν τις διο ξίνες στα
καρκινογόνα για τον άνθρωπο προϊόντα· οι εν λόγω διεθ-νείς οργανισµοί συνιστούν τη λήψη µέτρων για τη µείωση,στο µέτρο του δυνατού, της µόλυνσης των τροφίµων απόδιοξίνες·
(6)οι µολυσµένες πρόσθετες ύλες πρέπει να αποφεύγο νται,
στο µέτρο του δυνατού·
(7)ελλείψει επαρκών επιστηµονικών στοιχείων, δεν είναιδυνατόν να πραγµατοποιηθεί πλήρης αξιολόγηση του κιν-δύνου· δεδοµένου ότι απαιτείται επειγόντως η λήψη µέτρωνγια την αποφυγή µόλυνσης των ζωοτροφών σε απαράδεκτοβαθµό και εν αναµονή των αποτελεσµάτων του προγράµµα-τος επιτήρησης της αργίλου και της αξιολόγησης του κιν-δύνου, πρέπει να περιοριστεί προληπτικά το αποδεκτό επί-πεδο διοξίνης στις αργίλους καολινίτη, στο κατώτατο όριοανίχνευσης της διοξίνης βάσει της µεθόδου ανάλυσης· τοεν λόγω όριο θα µπορούσε να αναθεωρηθεί µε βάση τα
(1)ΕΕL270 της 14.12.1970, σ. 1.
(2)ΕΕL194 της 27.7.1999, σ. 17.
1999R2439 — EL — 29.02.2000 — 001.001 — 3
▼B
αποτελέσµατα ενδεχόµενων ερευνών που θα διεξαχθούν καιµε βάση τα αποτελέσµατα του προγράµµατος επιτήρησης·
(8)η διαπιστωθείσα στη Γερµανία µόλυνση καολίνη θα µπο-ρούσε πράγµατι να αφορά και άλλα είδη αργίλου που επι-τρέπεται να χρησιµοποιούνται ως συνδετικά, αντιπηκτικάκαι θροµβωτικά µέσα σύµφωνα µε την οδηγία 70/524/ΕΟΚ,όπως δείχνει το γεγονός ότι ο βεντονίτης, µια άργιλοςορυκτής προέλευσης, ο οποίος περιέχει και άλλα ορυκτάεκτός του καολίνη και ο οποίος προέρχεται από ορυχείοτων Ηνωµένων Πολιτειών, έχει επίσης αποδειχθεί ότι έχειέντονη φυσική µόλυνση από διοξίνες γεωλογικής προέ-λευσης· είναι εποµένως σκόπιµο να εξεταστεί, στο πλαίσιοτου προγράµµατος επιτήρησης, η πιθανή παρουσία διο-ξινών σε όλα τα επιτρεπόµενα είδη αργίλου· επί του παρό-ντος, προβλέπεται η εφαρµογή ενός προσωρινού µέγιστουορίου µόνο για τις αργίλους καολινίτη, ενώ για τους λοι-πούς τύπους αργίλου θα ισχύει ως µέγιστο όριο, µετά απόµια συγκεκριµένη περίοδο, το κατώτατο όριο ανίχνευσηςτης διοξίνης βάσει της µεθόδου ανάλυσης, ελλείψει, ενδε-χοµένως, καθορισµού ενός ειδικού ανώτατου ορίου βάσειεπαρκών στοιχείων σχετικά µε την παρουσία διοξινών·
(9)ότι τα µέτρα που προβλέπο νται στον παρόντα κανονισµό
είναι σύµφωνα µε τη γνώµη της µόνιµης επιτροπής ζωο-τροφών,
ΕΞΕ∆ΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
Άρθρο 1
Οι όροι έγκρισης των προσθέτων υλών που ανήκουν στη χηµική
οµάδα «συνδετικά, αντιπηκτικά και θροµβωτικά µέσα» και αναφέ-ρονται στο παράρτηµα του παρόντος κανονισµού, αντικαθίστα-νται από τους όρους που αναφέρονται στο παράρτηµα, σύµφωνα
µε την οδηγία 70/524/ΕΟΚ.
Η Επιτροπή επανεξετάζει, πριν από την ►
M115η Οκτωβρίου
2000◄, τις διατάξεις του παρόντος κανονισµού µε βάση τα απο-
τελέσµατα τυχόν ερευνών που θα έχουν πραγµατοποιηθεί και τωναποτελεσµάτων του προγράµµατος επιτήρησης.
Άρθρο 2
Ο παρών κανονισµός αρχίζει να ισχύει την ηµέρα της δηµο-
σίευσής του στην ΕπίσηµηΕφηµερίδατωνΕυρωπαϊκώνΚοινοτήτων .
Ο παρών κανονισµός είναι δεσµευτικός ως προς όλα τα µέρη του
και ισχύει άµεσα σε κάθε κράτος µέλος.
1999R2439 — EL — 29.02.2000 — 001.001 — 4▼M1
ΜέγιστηΕλάχιστη
περιεκτι-
κότηταΜέγιστη
περιεκτι-
κότητα
Αριθ. ΕΚ Προσθετικό Χηµικός τύπος, περιγραφή Είδος ή κατηγορία ζώωνηλικία
mg/kgπλήρους
ζωοτροφήςΛοιπές προϋποθέσεις ∆ιάρκεια έγκρισηςΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
Συνδετικά, αντιπηκτικά και θροµβωτικά µέσα
E330 Κιτρικό οξύ C6H8O7Όλα τα είδη ή κατηγο-
ρίες ζώων— — —Πάσης φύσεως ζωοτροφές.
Τήρηση των διατάξεων τουάρθρου 16 παράγραφος 1στοιχείο ζ)Χωρίς χρονικό
περιορισµό
E470 Στεατικά άλατα νατρίου,
καλίου και ασβεστίουC18H35O2Na
C18H35O2KκαιC36H70O4Ca
Μέγιστη περιεκτικότητα σε διο-
ξίνη:(1)Όλα τα είδη ή κατηγο-
ρίες ζώων— — —Πάσης φύσεως ζωοτροφές Χωρίς χρονικό
περιορισµό
E516 Θειϊκό ασβέστιο CaSO4.2H2O
Μέγιστη περιεκτικότητα σε διο-
ξίνη:(1)Όλα τα είδη ή κατηγο-
ρίες ζώων— —30000 Πάσης φύσεως ζωοτροφές Χωρίς χρονικό
περιορισµό
E551α Πυριτικό οξύ µετά από
καθίζηση και ξήρανση—
Μέγιστη περιεκτικότητα σε διο-ξίνη:(
1)Όλα τα είδη ή κατηγο-
ρίες ζώων— — —Πάσης φύσεως ζωοτροφές Χωρίς χρονικό
περιορισµό
E551β ∆ιοξείδιο του πυριτίου —
Μέγιστη περιεκτικότητα σε διο-ξίνη:(
1)Όλα τα είδη ή κατηγο-
ρίες ζώων— — —Πάσης φύσεως ζωοτροφές Χωρίς χρονικό
περιορισµό
E551cKieselgur (γη διατόµων
που έχει υποστεί καθα-
ρισµό)—
Μέγιστη περιεκτικότητα σε διο-ξίνη:(
1)Όλα τα είδη ή κατηγο-
ρίες ζώων— — —Πάσης φύσεως ζωοτροφές Χωρίς χρονικό
περιορισµό
E552 Συνθετικό πυριτικό
ασβέστιο—
Μέγιστη περιεκτικότητα σε διο-ξίνη:(
1)Όλα τα είδη ή κατηγο-
ρίες ζώων— — —Πάσης φύσεως ζωοτροφές Χωρίς χρονικό
περιορισµό
1999R2439 — EL — 29.02.2000 — 001.001 — 5▼M1
ΜέγιστηΕλάχιστη
περιεκτι-
κότηταΜέγιστη
περιεκτι-
κότητα
Αριθ. ΕΚ Προσθετικό Χηµικός τύπος, περιγραφή Είδος ή κατηγορία ζώωνηλικία
mg/kgπλήρους
ζωοτροφήςΛοιπές προϋποθέσεις ∆ιάρκεια έγκρισης
E554 Συνθετικό πυριτικό
νάτριο και αλουµίνιο—Μέγιστη περιεκτικότητα σε διο-ξίνη:(
1)Όλα τα είδη ή κατηγο-ρίες ζώων — — —Πάσης φύσεως ζωοτροφές Χωρίς χρονικόπεριορισµό
E558 Βεντονίτης-µοντοµορι-
λονίτης—Μέγιστη περιεκτικότητα σε διο-ξίνη:(
1)Όλα τα είδη ή κατηγο-ρίες ζώων — —20 000 Πάσης φύσεως ζωοτροφέςΤο µείγµα µε πρόσθετεςύλες των οµάδων αντιβιο-τικά, αυξητικοί παράγοντες,αντικοκκιδοτικές ουσίες καιάλλες φαρµακευτικές ουσίεςαπαγορεύεται µε εξαίρεσητην περίπτωση των: momen-
sin-sobium,narasim,lasalo-
cide-sobium,flavophospholi -
pol,salinomycine sobium ,
nicarbazine καιrobénidine .
Ένδειξη της ειδικής ονοµα-σίας του προσθε τικού στην
ετικέτα.Χωρίς χρονικόπεριορισµό
E559 Καολινιτική άργιλος
χωρίς αµίαντοΜείγµατα ορυκτών σε φυσικήκατάσταση, που περιέχουν του-λάχιστον 65 % ένυδρα πυριτικάσύµπλοκα του αλουµινίου, τουοποίου το βασικό στοιχείο είναιο καολονίτης.Μέγιστη περιεκτικότητα σε διο-ξίνη: 500 pg WHO -PCCD/F-
TEQ/kg(
2)Όλα τα είδη ή κατηγο-
ρίες ζώων— — —Πάσης φύσεως ζωοτροφές Χωρίς χρονικόπεριορισµό
1999R2439 — EL — 29.02.2000 — 001.001 — 6▼M1
ΜέγιστηΕλάχιστη
περιεκτι-
κότηταΜέγιστη
περιεκτι-
κότητα
Αριθ. ΕΚ Προσθετικό Χηµικός τύπος, περιγραφή Είδος ή κατηγορία ζώωνηλικία
mg/kgπλήρους
ζωοτροφήςΛοιπές προϋποθέσεις ∆ιάρκεια έγκρισης
E560 Φυσικά µείγµατα στεα-
τικών αλάτων καιχλωρίτη απαλλαγµένααπό αµίαντοΦυσικά µείγµατα στεατικώναλάτων και χλωρίτη απαλλαγ-µένα από αµίαντο µε ελάχιστηκαθαρότητα 85 % Όλα τα είδη ή κατηγο-ρίες ζώων — — —Πάσης φύσεως ζωοτροφές Χωρίς χρονικόπεριορισµό
E561 Βερµικουλίτης Φυσικά πυριτικά άλατα µαγνη-
σίου, αλουµινίου και σιδήρου,διασταλµένα µε θέρµανση, απαλ-λαγµένο από αµίαντο,Μέγιστη περιεκτικότητα σε φθό-ριο: 0,3%Μέγιστη περιεκτικότητα σε διο-ξίνη:(
1)Όλα τα είδη ή κατηγο-ρίες ζώων — — —Πάσης φύσεως ζωοτροφές Χωρίς χρονικόπεριορισµό
E562 Σεπιόλιθος Ένυδρο πυριτικό µαγνήσιο
ορυκτής προέλευσης, περιέχο-ντας τουλάχιστον 60 % σεπιόλιθοκαι το πολύ 30 % µοντοµοριλο-νίτη, απαλλαγµένο από αµίαντοΌλα τα είδη ή κατηγο-ρίες ζώων — —20 000 Πάσης φύσεως ζωοτροφές Χωρίς χρονικόπεριορισµό
E563 Σεπιολιθική άργιλος Ένυδρο πυριτικό µαγνήσιο
ορυκτής προέλευσης, περιέχο-ντας τουλάχιστον 40 % σεπιόλιθοκαι 25 % ιλίτη, απαλλαγµένο απόαµίαντοΌλα τα είδη ή κατηγο-ρίες ζώων — —20 000 Πάσης φύσεως ζωοτροφές Χωρίς χρονικόπεριορισµό
E565 Λιγνοθειικά άλατα —
Μέγιστη περιεκτικότητα σε διο-ξίνη:(
1)Όλα τα είδη ή κατηγο-ρίες ζώων — — —Πάσης φύσεως ζωοτροφές Χωρίς χρονικόπεριορισµό
1999R2439 — EL — 29.02.2000 — 001.001 — 7▼M1
ΜέγιστηΕλάχιστη
περιεκτι-
κότηταΜέγιστη
περιεκτι-
κότητα
Αριθ. ΕΚ Προσθετικό Χηµικός τύπος, περιγραφή Είδος ή κατηγορία ζώωνηλικία
mg/kgπλήρους
ζωοτροφήςΛοιπές προϋποθέσεις ∆ιάρκεια έγκρισης
E566 Νατρολίτης-φωνόλιθος Φυσικό µείγµα αργιλοπυριτικών
αλάτων και αλκαλικών γαιών καιένυδρου πυριτικού ασβεστίου,νατρολιθίου (43-46,5%) καιαστρίουΜέγιστη περιεκτικότητα σε διο-ξίνη:(
1)Όλα τα είδη ή κατηγο-ρίες ζώων — —25 000 Πάσης φύσεως ζωοτροφές Χωρίς χρονικόπεριορισµό
E598
Συνθετικό αργιλικό
ασβέστιοΜείγµατα αργιλικών ασβεστίωνπου περιέχουν από 35 έως 51 % Πουλερικά — —20 000 Πάσης φύσεως ζωοτροφές Χωρίς χρονικόπεριορισµό
Al2O3
Μέγιστη περιεκτικότητα σεµολυβδένιο: 20 mg/kg
Μέγιστη περιεκτικότητα σε διο-Κουνέλια — —20 000 Πάσης φύσεως ζωοτροφές Χωρίς χρονικόπεριορισµό
ξίνη:(1)Χοίροι — —20 000 Πάσης φύσεως ζωοτροφές Χωρίς χρονικόπεριορισµό
Αγελάδες γαλακτοπα-ραγωγής — — 8 000Πάσης φύσεως ζωοτροφές Χωρίς χρονικόπεριορισµό
Βοοειδή πάχυνσης — — 8 000Πάσης φύσεως ζωοτροφές Χωρίς χρονικόπεριορισµό
Μόσχοι — — 8 000Πάσης φύσεως ζωοτροφές Χωρίς χρονικόπεριορισµό
Αµνοί — — 8 000Πάσης φύσεως ζωοτροφές Χωρίς χρονικόπεριορισµό
Ερίφια — — 8 000Πάσης φύσεως ζωοτροφές Χωρίς χρονικόπεριορισµό
1999R2439 — EL — 29.02.2000 — 001.001 — 8▼M1
ΜέγιστηΕλάχιστη
περιεκτι-
κότηταΜέγιστη
περιεκτι-
κότητα
Αριθ. ΕΚ Προσθετικό Χηµικός τύπος, περιγραφή Είδος ή κατηγορία ζώωνηλικία
mg/kgπλήρους
ζωοτροφήςΛοιπές προϋποθέσεις ∆ιάρκεια έγκρισης
E599 Περλίτης Φυσικό πυριτικό άλας του
νατρίου και του αργιλίου, δια-σταλµένου µε θέρµανση, απαλ-λαγµένο από αµίαντοΜέγιστη περιεκτικότητα σε διο-ξίνη:(
1)Όλα τα είδη ή κατηγο-ρίες ζώων — — —Πάσης φύσεως ζωοτροφές Χωρίς χρονικόπεριορισµό
1999R2439 — EL — 29.02.2000 — 001.001 — 9▼M1
Αριθ.ΜέγιστηΕλάχιστη
περιεκτι-
κότηταΜέγιστη
περιεκτι-
κότητα
(ή αριθ.
ΕΚ)Προσθετικό Χηµικός τύπος, περιγραφή Είδος ή κατηγορία ζώωνηλικία
mg/kgπλήρους
ζωοτροφήςΛοιπές προϋποθέσεις ∆ιάρκεια έγκρισης
Συνδετικά, αντιπηκτικά και θροµβωτικά µέσα
3 Κλινοπτιλόλιθος ηφαι-
στιακής προέλευσηςΈνυδρο αργιλοπυριτικό ασβέστιο
ηφαιστιακής προέλευσης, πουπεριέχει τουλάχιστον 85% κλι-Χοίροι — —20000 Πάσης φύσεως ζωοτροφές 30.9.2000(3)
νοπτιλόλιθο και κατ’ ανώτατο
όριο 15% αστρίου, µαρµαρυγίαςκαι αργίλου, απαλλαγµένο απόίνες και χαλαζία Κουνέλια — —20000 Πάσης φύσεως ζωοτροφές 30.9.2000(3)
Μέγιστη περιεκτικότητα σε
µόλυβδο: 80 mg/kg
Μέγιστη περιεκτικότητα σε διο-ξίνη:(
1)Πουλερικά — —20000 Πάσης φύσεως ζωοτροφές 30.9.2000(3)
(1) Εφόσον δεν έχει καθοριστεί, σε περίπτωση που απαιτείται, ειδικό µέγιστο όριο µε βάση επαρκή στοιχεία σχετικά µε την παρουσία διοξινών θα ισχύσει, από 15ης Οκτωβρίου 2000, το µέγιστο όριο των 500 pg
WHO-PCCD/F-TEQ/kg
(2) Η περιεκτικότητα σε διοξίνες είναι το σύνολο των πολυχλωριωµένων διβενζο-παρα-διοξινών ( PCDD) και πολυχλωριωµένων διβενζοφουρανίων ( PCDF), εκφραζόµενο σε τοξικά ισοδύναµα της Παγκόσµιας
Οργάνωσης Υγείας ( WHO), εφαρµόζοντας τους TEF-WHO(συντελεστές τοξικής ισοδυναµίας, 1997).
Η περιεκτικότητα πρέπει να εκφράζεται από το ανώτερο άκρο, δηλαδή υπολογίζεται µε την παραδοχή ότι όλες οι τιµές των διαφόρων συγγενών στοιχείων κάτω από το όριο ανίχνευσης εξισώνονται µε το όριο
ανίχνευσης.
(3) Πρώτη έγκριση µε τον κανονισµό (ΕΚ) αριθ. 1245/1999 της Επιτροπής (ΕΕ L150 της 17.6.1999, σ. 15.)