Τ/omikronέγγραφ/omikronαυτ/omikronacuteσυνιστά/betatwo/omikronήθηµατεκµηρίωσηςκαιδενδεσµεύειτακ/omikronιν/omikronτικά/omikronacuteργανα
"B ΑΠ/OmikronΦΑΣΗΤ/OmikronΥΣΥΜΒ/OmikronΥΛΙ/OmikronΥ
της16ηςΜαρτί/omikronυ1998
σ/khiετικάµεεπείγ/omikronνταµέτραγιαπρ/omikronστασίααπ/omikronacuteτηνσπ/omikronγγώδηεγκεφαλ/omikronπάθειατων/betatwo/omikron/omikronειδώνκαι
σ/khiετικάµετηντρ/omikronπ/omikronπ/omikronίησητηςαπ/omikronacuteφασης94/474/ΕΚκαιτηνκατάργησητηςαπ/omikronacuteφασης96/239/ΕΚ
(98/256/ΕΚ)
(ΕΕ L 113της15.4.1998,σ.32)
ΤρΗomikronπΗomikronπΗomikronιείταιαπΗomikronacute:
ΕπίσηµηΕφηµερίδα
αριθ. σελίδα ηµερΗomikronµηνία
"M1ΑπΗomikronacuteφασητηςΕπιτρΗomikronπής 98/564/EKτης7ηςΗOmikronκτωΗbetatwoρίΗomikronυ1998 L 273 37 9.10.19981998D0256 — EL — 07.10.1998 — 001.001 — 1
ΑΠ/OmikronΦΑΣΗΤ/OmikronΥΣΥΜΒ/OmikronΥΛΙ/OmikronΥ
της16ηςΜαρτί/omikronυ1998
σ/khiετικάµεεπείγ/omikronνταµέτραγιαπρ/omikronστασίααπ/omikronacuteτηνσπ/omikronγγώδη
εγκεφαλ/omikronπάθειατων/betatwo/omikron/omikronειδώνκαισ/khiετικάµετηντρ/omikronπ/omikronπ/omikronίησητης
απ/omikronacuteφασης94/474/ΕΚκαιτηνκατάργησητηςαπ/omikronacuteφασης96/239/ΕΚ
(98/256/ΕΚ)
ΤΗOmikronΣΥΜΒΗOmikronΥΛΙΗOmikronΤΗΣΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣΕΝΩΣΗΣ,
ΈΗkhiΗomikronνταςυπΗomikronacuteψη:
τησυνθήκηγιατηνίδρυσητηςΕυρωπαϊκήςΚΗomikronινΗomikronacuteτητας,
την Ηomikronδηγία 90/425/ΕΗOmikronΚ τΗomikronυ ΣυµΗbetatwoΗomikronυλίΗomikronυ, της 26ης ΙΗomikronυνίΗomikronυ 1990,
σΗkhiετικά µε τΗomikronυς κτηνιατρικΗomikronύς και ΗdzetaωΗomikronτεΗkhiνικΗomikronύς ελέγΗkhiΗomikronυς πΗomikronυ
εφαρµΗomikronacuteΗdzetaΗomikronνται στΗomikron ενδΗomikronκΗomikronινΗomikronτικΗomikronacute εµπΗomikronacuteριΗomikron Ηomikronρισµένων Ηdzetaώντων ΗdzetaώωνκαιπρΗomikronϊΗomikronacuteντωνµεπρΗomikronΗomikronπτικήτηνυλΗomikronπΗomikronίησητηςεσωτερικήςαγΗomikronράς (
1),
καιιδίωςτΗomikronάρθρΗomikron10παράγραφΗomikronς4,
την Ηomikronδηγία 89/662/ΕΗOmikronΚτΗomikronυ ΣυµΗbetatwoΗomikronυλίΗomikronυ,της 11ης ∆εκεµΗbetatwoρίΗomikronυ1989,
σΗkhiετικά µε τΗomikronυς κτηνιατρικΗomikronύς ελέγΗkhiΗomikronυς πΗomikronυ εφαρµΗomikronacuteΗdzetaΗomikronνται στΗomikronενδΗomikronκΗomikronινΗomikronτικΗomikronacute εµπΗomikronacuteριΗomikron µε πρΗomikronΗomikronπτική την υλΗomikronπΗomikronίηση της εσωτερικής
αγΗomikronράς (
2),καιιδίωςτΗomikronάρθρΗomikron9παράγραφΗomikronς4,
τηνπρΗomikronacuteτασητηςΕπιτρΗomikronπή,
Εκτιµώντας:
(1) ΗomikronacuteτιδηµΗomikronσιεύθηκανστΗomikronΗνωµένΗomikronΒασίλειΗomikronνέεςπληρΗomikronφΗomikronρίες,Ηomikronι
ΗomikronπΗomikronίες στηρίΗdzetaΗomikronυν περαιτέρω την υπΗomikronacuteθεση Ηomikronacuteτι η έκθεση στΗomikronν
παράγΗomikronντα της σπΗomikronγγώδΗomikronυς εγκεφαλΗomikronπάθειας των ΗbetatwoΗomikronΗomikronειδών
(ΣΕΒ)συνδέεταιµετηννέαµΗomikronρφήτηςνΗomikronacuteσΗomikronυ Creutzfeldt Jakob
(MCJ)πΗomikronυπρΗomikronσΗbetatwoάλλειτΗomikronνάνθρωπΗomikron.Ηomikronacuteτι,στις16ΣεπτεµΗbetatwoρίΗomikronυ
1997,ησυµΗbetatwoΗomikronυλευτικήεπιτρΗomikronπήγιατησπΗomikronγγώδηεγκεφαλΗomikronπά-
θεια ( SEAC)τΗomikronυ ΗνωµένΗomikronυ ΒασιλείΗomikronυ συµπέρανε Ηomikronacuteτι, Ηomikronι
πρΗomikronacuteσφατεςέρευνεςπαρέΗkhiΗomikronυναναµφισΗbetatwoήτητεςνέεςαπΗomikronδείΗksiειςΗomikronacuteτι Ηomikron παράγων πΗomikronυ πρΗomikronκαλεί την ΣΕΒ ταυτίΗdzetaεται µε τΗomikronν
παράγΗomikronντα πΗomikronυ πρΗomikronκαλεί τη νέα µΗomikronρφή της νΗomikronacuteσΗomikronυ MCJστΗomikronν
άνθρωπΗomikron.Ηomikronacuteτι, στις 18 ΣεπτεµΗbetatwoρίΗomikronυ 1997, η συµΗbetatwoΗomikronυλευτική
επιτρΗomikronπή για τΗomikronυς επικίνδυνΗomikronυς παθΗomikronγΗomikronacuteνΗomikronυς παράγΗomikronντες(ACDP)κατέληΗksiε στΗomikron συµπέρασµα Ηomikronacuteτι Ηomikron παράγων της ΣΕΒ
πρέπειπλέΗomikronνναΗkhiαρακτηρισθείωςπαθΗomikronγΗomikronacuteνΗomikronςπαράγωνγιατΗomikronν
άνθρωπΗomikron.
(2) Ηomikronacuteτι,υπΗomikronacuteτιςπεριστάσειςαυτέςκαιωςεπείγΗomikronνµέτρΗomikron,ενδείκνυται
να απαγΗomikronρευθεί πρΗomikronσωρινά η απΗomikronστΗomikronλή πρΗomikronς τα άλλα κράτη
µέληΗomikronacuteλωντων ΗbetatwoΗomikronΗomikronειδώναπΗomikronacute τΗomikronΗνωµένΗomikronΒασίλειΗomikron και Ηomikronacuteλωντων πρΗomikronϊΗomikronacuteντων πΗomikronυ συνίσταται εν Ηomikronacuteλω ή εν µέρει απΗomikronacute ή πΗomikronυενσωµατώνΗomikronυνυλικάπΗomikronυπρΗomikronέρΗkhiΗomikronνταιαπΗomikronacuteΗbetatwoΗomikronΗomikronειδήπΗomikronυέΗkhiΗomikronυν
σφαγεί στΗomikron ΗνωµένΗomikron ΒασίλειΗomikron, τΗomikron ΗomikronπΗomikronία θα µπΗomikronρΗomikronύσαν να
εισέλθΗomikronυν στην ανθρώπινη ή τη Ηdzetaωική τρΗomikronφική αλυσίδα ή ταΗomikronπΗomikronίαπρΗomikronΗomikronρίΗdzetaΗomikronνταιγιαΗkhiρήσησεκαλλυντικά,φαρµακευτικάή
ιατρικά πρΗomikronϊΗomikronacuteντα.Ηomikronacuteτι, για να απΗomikronφευΗkhiθΗomikronύν εκτρΗomikronπές τΗomikronυ
εµπΗomikronρίΗomikronυ, τα ίδια απΗomikronγΗomikronρευτικά µέτρα θα πρέπει επίσης ναισΗkhiύΗomikronυνγιατιςεΗksiαγωγέςπρΗomikronςτρίτεςΗkhiώρες.
(3) Ηomikronacuteτι πρΗomikronκειµένΗomikronυ να πρΗomikronστατευθεί η υγεία των Ηdzetaώων και η
δηµΗomikronacuteσια υγεία στην ΚΗomikronινΗomikronacuteτητα, η ΕπιτρΗomikronπή εΗksiέδωσε τηναπΗomikronacuteφαση94/474/ΕΚ,της27ηςΙΗomikronυλίΗomikronυ1994,σΗkhiετικάµεΗomikronρισµέναµέτραπρΗomikronστασίαςπΗomikronυαφΗomikronρΗomikronύντηνσπΗomikronγγώδηεγκεφαλΗomikronπάθεια
των ΗbetatwoΗomikronΗomikronειδών και για την ακύρωση των απΗomikronφάσεων
89/469/ΕΗOmikronΚ και 90/200/ΕΗOmikronΚ (
3), την απΗomikronacuteφαση 92/290/ΕΗOmikronΚ,
της14ηςΜαΐΗomikronυ1992,ΗomikronacuteσΗomikronναφΗomikronράΗomikronρισµέναµέτραπρΗomikronστατευ-τικάκατάτηςσπΗomikronγγώδΗomikronυςεγκεφαλΗomikronπάθειαςτωνΗbetatwoΗomikronΗomikronειδώνστΗomikron
ΗνωµένΗomikronΒασίλειΗomikron (
4),τηναπΗomikronacuteφαση94/381/ΕΚ,της27ηςΙΗomikronυνίΗomikronυ!B
(1)ΕΕL 224της18.8.1990,σ.29.ΗomikronδηγίαΗomikronacuteπωςτρΗomikronπΗomikronπΗomikronιήθηκετελευταίααπΗomikronacute
τηνΗomikronδηγία92/118/ΕΗOmikronΚ(ΕΕ L6 2της15.3.1993,σ.49).
(2)Ε Ε L 395της 30. 12. 1989, σ. 13.Ηomikronδηγία Ηomikronacuteπως Ηomikronacuteπως τρΗomikronπΗomikronπΗomikronιήθηκε
τελευταίααπΗomikronacuteτηνΗomikronδηγία92/118/ΕΗOmikronΚ.
(3)Ε Ε L 194της 29. 7. 1994, σ. 96.απΗomikronacuteφαση Ηomikronacuteπως Ηomikronacuteπως τρΗomikronπΗomikronπΗomikronιήθηκε
τελευταίααπΗomikronacuteτηναπΗomikronacuteφαση95/287/ΕΚ(ΕΕ L 181της1.8.1995,σ.40).
(4)Ε Ε L 152της 4. 6. 1992, σ. 37.απΗomikronacuteφαση Ηomikronacuteπως τρΗomikronπΗomikronπΗomikronιήθηκε απΗomikronacute την
πράΗksiηπρΗomikronσΗkhiώρησηςτΗomikronυ1994.1998D0256 — EL — 07.10.1998 — 001.001 — 2
1994, για τη θέσπιση Ηomikronρισµένων µέτρων πρΗomikronστασίας πΗomikronυ
αφΗomikronρΗomikronύντηνσπΗomikronγγώδηεγκεφαλΗomikronπάθειατωνΗbetatwoΗomikronΗomikronειδώνκαιτηΗkhiΗomikronρήγηση πρωτεϊνών πΗomikronυ πρΗomikronέρΗkhiΗomikronνται απΗomikronacute θηλαστικά (
1), και
τηναπΗomikronacuteφαση96/449/ΕΚ,της18ηςΙΗomikronυλίΗomikronυ1996,περίεγκρίσεως
εναλλακτικών συστηµάτων θερµικής επεΗksiεργασίας για την
επεΗksiεργασία Ηdzetaωικών απΗomikronΗbetatwoλήτων µε σκΗomikronπΗomikronacute την αδρανΗomikronπΗomikronίησητων παθΗomikronγΗomikronacuteνων παραγΗomikronacuteντων της σπΗomikronγγώδΗomikronυς εγκεφαλΗomikronπά-θειας (
2).
(4) Ηomikronacuteτι τΗomikron ΗνωµένΗomikron ΒασίλειΗomikron έΗkhiει λάΗbetatwoει συµπληρωµατικά µέτρα
κατΗomikronacuteπιν της δηµΗomikronσίευσης νέων πληρΗomikronφΗomikronριών σΗkhiετικά µε Ηomikronρι-σµένακρΗomikronύσµατατηςνΗomikronacuteσΗomikronυ MCJπΗomikronυεµφανίστηκανσεαυτΗomikronacuteτΗomikron
κράτΗomikronςµέλΗomikronς.
(5) Ηomikronacuteτι τΗomikron ΗνωµένΗomikron ΒασίλειΗomikron έΗkhiει απαγΗomikronρεύσει τη Ηkhiρήση κρεατΗomikron-
στεάλευρΗomikronυ θηλαστικών, ανεΗksiάρτητα απΗomikronacute την καταγωγή τΗomikronυ,για τη σίτιση εκτρεφΗomikronacuteµενων Ηdzetaώων.Ηomikronacuteτι είναι ανάγκη να
πρΗomikronΗbetatwoλεφθείΗomikronacuteτικρεατΗomikronστεάλευρΗomikronαπΗomikronacuteθηλαστικάκαθώςκαιΗomikronι
ΗdzetaωΗomikronτρΗomikronφές εκτρεφΗomikronacuteµενων Ηdzetaώων και τα λιπάσµατα πΗomikronυ περιέ-ΗkhiΗomikronυνκρεατΗomikronστεάλευρΗomikronθηλαστικών,ταΗomikronπΗomikronίαωςεκτηςφύσεώςτΗomikronυς θα µΗomikronρΗomikronύσαν να εισέλθΗomikronυν στην τρΗomikronφική αλυσίδα των
εκτρεφΗomikronacuteµενων Ηdzetaώων, δεν µπΗomikronρΗomikronύν να απΗomikronστέλλΗomikronνται απΗomikronacute τη
ΗνωµένΗomikronΒασίλειΗomikron.
(6) ΗomikronacuteτιΗomikronκίνδυνΗomikronςτωνµεταδΗomikronτικώνσπΗomikronγγωδώνεγκεφαλΗomikronπαθειών
(ΜΣΕ) στην ανθρώπινη ή Ηdzetaωική τρΗomikronφική αλυσίδα µέσω της
κατανάλωσης πρωτεϊνών πΗomikronυ πρΗomikronέρΗkhiΗomikronνται απΗomikronacute κατΗomikronικίδια
σαρκΗomikronφάγα θεωρείται ΗkhiαµηλΗomikronacuteς.Ηomikronacuteτι Ηomikron κίνδυνΗomikronς αυτΗomikronacuteς µπΗomikronρεί
να µειωθεί περαιτέρω µε την απαίτηση στα σαρκΗomikronφάγακατΗomikronικίδια να µην ΗkhiΗomikronρηγείται κρεατΗomikronστεάλευρΗomikron θηλαστικών
πρΗomikronερΗkhiΗomikronacuteµενΗomikron απΗomikronacute τΗomikron ΗνωµένΗomikron ΒασίλειΗomikron.Ηomikronacuteτι ενδείκνυται,
επΗomikronµένως,ναπρΗomikronΗbetatwoλεφθείΗomikronacuteτιΗomikronιτρΗomikronφέςκατΗomikronικιδίωνσαρκΗomikronφά-γων πΗomikronυ παράγΗomikronνται στΗomikron ΗνωµένΗomikron ΒασίλειΗomikron, αλλά δεν περιέ-
ΗkhiΗomikronυν κρεατΗomikronστεάλευρΗomikron θηλαστικών καταγΗomikronacuteµενΗomikron απΗomikronacute τη Ηkhiώρα
αυτή,µπΗomikronρΗomikronύννααπΗomikronστέλλΗomikronνται απΗomikronacuteτΗomikronέδαφΗomikronacuteςτηςσεάλλακράτηµέληήσετρίτεςΗkhiώρες.
(7) ΗomikronacuteτιτΗomikronΗνωµένΗomikronΒασίλειΗomikronέΗkhiειλάΗbetatwoειµέτραγιατηνκαταστρΗomikronφή
ΗomikronρισµένωνιστώνΗbetatwoΗomikronΗomikronειδών.
(8) Ηomikronacuteτι η απΗomikronacuteφαση 96/239/ΕΚ της ΕπιτρΗomikronπής, της 27ης ΜαρτίΗomikronυ
1996,σΗkhiετικάµεΗomikronρισµέναεπείγΗomikronνταµέτραπρΗomikronστασίαςαπΗomikronacuteτηνσπΗomikronγγώδηεγκεφαλΗomikronπάθειατωνΗbetatwoΗomikronΗomikronειδών (
3),πριντητρΗomikronπΗomikronπΗomikronί-
ησή της απΗomikronacute την απΗomikronacuteφαση 96/362/ΕΚ (4), απαγΗomikronacuteρευε την
απΗomikronστΗomikronλή απΗomikronacute τΗomikron ΗνωµένΗomikron ΒασίλειΗomikron στα λΗomikronιπά κράτη µέληκαισετρίτεςΗkhiώρες,ιδίωςσπέρµατΗomikronςΗbetatwoΗomikronΗomikronειδών,καιΗomikronρισµένωνάλλων πρΗomikronϊΗomikronacuteντων, τα ΗomikronπΗomikronία λαµΗbetatwoάνΗomikronνται απΗomikronacute ΗbetatwoΗomikronΗomikronειδή πΗomikronυ
έΗkhiΗomikronυν σφαγεί στΗomikron ΗνωµένΗomikron ΒασίλειΗomikron και τα ΗomikronπΗomikronία θα
µπΗomikronρΗomikronύσαν να εισέλθΗomikronυν στην ανθρώπινη ή Ηdzetaωϊκή τρΗomikronφικήαλυσίδα, καθώς επίσης και πρΗomikronϊΗomikronacuteντων πΗomikronυ πρΗomikronΗomikronρίΗdzetaΗomikronνται γιαΗkhiρήσησειατρικά,καλλυντικάήφαρµακευτικάπρΗomikronϊΗomikronacuteντα.
(9) Ηomikronacuteτι, στις 18 ΑπριλίΗomikronυ και στις 26 ΑπριλίΗomikronυ 1996, Ηdzetaητήθηκε η
γνώµητηςεπιστηµΗomikronνικήςκτηνιατρικήςεπιτρΗomikronπής.Ηomikronacuteτι,κατάτην
γνώµη της εν λΗomikronacuteγω επιτρΗomikronπής, τΗomikron σπέρµα των ΗbetatwoΗomikronΗomikronειδώνθεωρείται ασφαλές ΗomikronacuteσΗomikronναφΗomikronρά την υγεία των ΗdzetaώωναπΗomikronacute την
άπΗomikronψητηςΣΕΒ.
(10) Ηomikronacuteτι,στις11ΑπριλίΗomikronυ1996,ΗdzetaητήθηκεηγνώµητηςεπιστηµΗomikronνικής
επιτρΗomikronπήςγιατακαλλυντικά,σΗkhiετικάµετΗomikronκατάπΗomikronacuteσΗomikronνείναι
ασφαλήΗomikronρισµέναπρΗomikronϊΗomikronacuteνταΗbetatwoΗomikronΗomikronειδών.ΗomikronacuteτιηεπιτρΗomikronπήσύνδεσης
των ευρωπαϊκών ενώσεων των ΗbetatwoιΗomikronµηΗkhiανιών αρωµάτων, καλ-λυντικών και ειδών υγιεινής [ Liaison Connittee of European
Associations of the Perfume, Cosmetic Prducts and Toiletries
industries (Colipa)] έΗkhiεισυστήσεισταµέλητηςναµηΗkhiρησιµΗomikronπΗomikronι-
ΗomikronύνπρώτεςύλεςπΗomikronυπρΗomikronέρΗkhiΗomikronνταιαπΗomikronacuteΗbetatwoΗomikronΗomikronειδήτΗomikronυΗνωµένΗomikronυΒασίλειΗomikronυ.ΗomikronacuteτιηενλΗomikronacuteγωεπιτρΗomikronπήέΗkhiειδηλώσειΗomikronacuteτιταµέλητης
ακΗomikronλΗomikronυθΗomikronύναυτήτησύσταση.ΗomikronacuteτιηεικΗomikronστήΗomikronδηγία97/1/ΕΚτης
ΕπιτρΗomikronπής,της10ηςΙανΗomikronυαρίΗomikronυ1997,γιατηνπρΗomikronσαρµΗomikronγήστην
τεΗkhiνΗomikronλΗomikronγικήπρΗomikronacuteΗomikronδΗomikronτωνπαραρτηµάτωνΙΙ,ΙΙΙ, VΙκαι VΙΙτης!B
(1)ΕΕ L 172της 7. 7. 1994, σ. 23.απΗomikronacuteφαση Ηomikronacuteπως τρΗomikronπΗomikronπΗomikronιήθηκε απΗomikronacute την
απΗomikronacuteφαση95/60/ΕΚ(ΕΕ L5 5της11.3.1995,σ.43).
(2)Ε Ε L 184της24.7.1996,σ.43.
(3)Ε Ε L7 8της28.3.1996,σ.47.
(4)Ε Ε L 139της12.6.1996,σ.17.1998D0256 — EL — 07.10.1998 — 001.001 — 3
Ηomikronδηγίας76/768/ΕΗOmikronΚτΗomikronυΣυµΗbetatwoΗomikronυλίΗomikronυσΗkhiετικάµετηνπρΗomikronσέγγιση
τωννΗomikronµΗomikronθεσιώντωνκρατώνµελώνΗomikronacuteσΗomikronναφΗomikronράτακαλλυντικάπρΗomikronϊΗomikronacuteντα (
1), έΗkhiει απαγΗomikronρεύσει πρΗomikronσωρινά τη διάθεση στην
αγΗomikronράκαλλυντικώνπΗomikronυπερέΗkhiΗomikronυνΗomikronρισµένΗomikronυςιστΗomikronύςκαιυγρά.
(11) Ηomikronacuteτι,στις15ΑπριλίΗomikronυ1996,ΗdzetaητήθηκεηγνώµητηςεπιστηµΗomikronνικής
επιτρΗomikronπής τρΗomikronφίµων σΗkhiετικά µε τΗomikron κατά πΗomikronacuteσΗomikronν είναι ασφαλήΗomikronρισµέναπρΗomikronϊΗomikronacuteνταΗbetatwoΗomikronΗomikronειδών.
(12) Ηomikronacuteτι, στις 16 ΑπριλίΗomikronυ 1996, Ηdzetaητήθηκε η γνώµη της επιτρΗomikronπής
φαρµακευτικώνιδιΗomikronσκευασµάτων.ΗomikronacuteτιΗomikronφαρµακευτικΗomikronacuteςτΗomikronµέας
είΗkhiεήδηθεσπίσειµέτρασΗkhiετικάµετηνπρΗomikronέλευσητωνυλικώνκαιτηνεπεΗksiεργασίατΗomikronυς.ΗomikronacuteτικάθεφαρµακευτικΗomikronacuteιδιΗomikronσκεύασµα
υπΗomikronΗbetatwoάλλεται σε διαδικασία για να εγκριθεί πρΗomikronτΗomikronύ διατεθεί
στηναγΗomikronρά,κατάτηνΗomikronπΗomikronίααΗksiιΗomikronλΗomikronγείταιηµέθΗomikronδΗomikronςεπεΗksiεργα-
σίαςκάθεπρώτηςύλης.Ηomikronacuteτι,κατΗomikronacuteπιναιτήσεωςτΗomikronυευρωπαϊκΗomikronύ
ΗomikronργανισµΗomikronύ για την αΗksiιΗomikronλΗomikronacuteγηση φαρµακευτικών πρΗomikronϊΗomikronacuteντων
(European Medicines Evaluation Agency), ΗomikronacuteλΗomikronιΗomikronικάτΗomikronΗkhiΗomikronικΗomikronινΗomikronτι-
κώναδειώνεµπΗomikronρίαςήΗomikronιέΗkhiΗomikronντεςυπΗomikronΗbetatwoάλεισΗkhiετικήαίτησηµεθετικήγνώµητηςεπιτρΗomikronπήςφαρµακευτικώνιδιΗomikronσκευασµάτωνήτηςεπιτρΗomikronπήςκτηνιατρικώνφαρµάκων,έΗkhiΗomikronυνεπιΗbetatwoεΗbetatwoειώσειΗomikronacuteτι
ταενλΗomikronacuteγωπρΗomikronϊΗomikronacuteνταδενπεριέΗkhiΗomikronυνιστΗomikronύςΗbetatwoΗomikronΗomikronειδών,ΗνωµένΗomikronυ
ΒασίλειΗomikronυ.
(13) ΗomikronacuteτιστησυνέΗkhiειαπαρασΗkhiέθηκανπεραιτέρωπληρΗomikronφΗomikronρίεςγιατην
πληρέστερηεκτίµησηεπικινδυνΗomikronacuteτητας.Ηomikronacuteτι,σεαυτήτηΗbetatwoάση,η
επιστηµΗomikronνική κτηνιατρική επιτρΗomikronπή συµπέρανε, στις 26 Απρι-
λίΗomikronυ 1996, Ηomikronacuteτι Ηomikron συνδυασµΗomikronacuteςτης κατάλληλης πρΗomikronέλευσης τωνΗkhiρησιµΗomikronπΗomikronιΗomikronύµενων υλικών απΗomikronacute ΗbetatwoΗomikronΗomikronειδή, αφενΗomikronacuteς, και, αφετέ-
ρΗomikronυ,τηςεφαρµΗomikronγήςελάΗkhiιστωνκανΗomikronacuteνωνεπεΗksiεργασίαςγιατΗomikronυς
ΗomikronπΗomikronίΗomikronυςέΗkhiειΗomikronacuteντωςαπΗomikronδειΗkhiθείΗomikronacuteτιαδρανΗomikronπΗomikronιΗomikronύναπΗomikronτελεσµα-τικάτΗomikronνπαθΗomikronγΗomikronacuteνΗomikronπαράγΗomikronντατηςΣΕΒ,παρέΗkhiειικανΗomikronπΗomikronιητικέςεγγυήσεις ΗomikronacuteσΗomikronν αφΗomikronρά την ασφάλεια αυτών των υλικών για
Ηkhiρήση τΗomikronυς στην παραγωγή τρΗomikronφίµων ή καλλυντικών.Ηomikronacuteτι
επΗomikronµένως, ηεπιστηµΗomikronνικήκτηνιατρικήεπιτρΗomikronπήέΗkhiει συστήσειπαραµέτρΗomikronυςασφαλείαςγιατηνπαραγωγήτωνυλικώναυτών,ταΗomikronπΗomikronία,κατάσυνέπεια,θεωρΗomikronύνταιασφαλή.
(14) Ηomikronacuteτι η ΕπιτρΗomikronπή έκρινε, ως εκ τΗomikronύτΗomikronυ, Ηomikronacuteτι Ηomikronρισµένα πρΗomikronϊΗomikronacuteντα,
ΗomikronacuteπωςηΗdzetaελατίνηκαιτΗomikronΗdzetaωικΗomikronacuteλίπΗomikronς,είναιασφαλή.
(15) Ηomikronacuteτι τΗomikron1988 τΗomikron ΗνωµένΗomikronΒασίλειΗomikron είΗkhiε θεσπίσει µέτρα για την
πλήρηκαταστρΗomikronφήτωνΗdzetaώωνταΗomikronπΗomikronίαείΗkhiανπρΗomikronσΗbetatwoληθείαπΗomikronacute
τηΣΕΒ.ΗomikronacuteτιτΗomikronΣυµΗbetatwoΗomikronύλιΗomikron,κατάτησυνεδρίασήτΗomikronυστις1,2και3
ΑπριλίΗomikronυ1996,συµπέρανεΗomikronacuteτιταΗbetatwoΗomikronΗomikronειδήηλικίαςάνωτων30µηνών δεν πρέπει να εισέρΗkhiΗomikronνται στην ανθρώπινη ή ΗdzetaωικήτρΗomikronφικήαλυσίδαΗomikronύτεναΗkhiρησιµΗomikronπΗomikronιΗomikronύνταιγιατηνπαραγωγή
καλλυντικώνήφαρµακευτικώνπρΗomikronϊΗomikronacuteντων.ΗomikronacuteτιταΗdzetaώααυτάδεν
πρέπει να ΗkhiρησιµΗomikronπΗomikronιΗomikronύνται ως πρώτες ύλες για ΗomikronρισµέναπρΗomikronϊΗomikronacuteνταΗbetatwoΗomikronΗomikronειδών.
(16) Ηomikronacuteτι,επιπλέΗomikronν,ΗomikronρισµένΗomikronιιστΗomikronίΗbetatwoΗomikronΗomikronειδώνδενπρέπειναΗkhiρησιµΗomikron-
πΗomikronιΗomikronύνται ως πρώτες ύλες για την κατασκευή των πρΗomikronϊΗomikronacuteντωναυτών.
(17) ΗomikronacuteτιηαπΗomikronacuteφαση96/362/ΕΚτρΗomikronπΗomikronπΗomikronίησετηναπΗomikronacuteφαση96/239/ΕΚ,
ώστε να εΗksiαιρεθΗomikronύν Ηomikronρισµένα πρΗomikronϊΗomikronacuteντα, Ηomikronacuteπως η Ηdzetaελατίνη, τΗomikron
ΗdzetaωϊκΗomikronacuteλίπΗomikronςκαιτΗomikronσπέρµαΗbetatwoΗomikronΗomikronειδών,απΗomikronacuteτηναπαγΗomikronacuteρευση.
(18) Ηomikronacuteτι η επιστηµΗomikronνικήκτηνιατρική επιτρΗomikronπή, στησυνεδρίασήτης
της17ηςΙΗomikronυλίΗomikronυ1996,ενέκρινετηνέκθεσητηςυπΗomikron-Ηomikronµάδαςγια
τηΣΕΒ,της26ηςΙΗomikronυνίΗomikronυ1996ΗomikronacuteπΗomikronυσυνιστάταιναεπαναληφθεί
ΗomikronacuteσΗomikronναφΗomikronράτηΗdzetaελατίνηηεκτίµησητηςεπικινδυνΗomikronacuteτηταςΗomikronacuteπΗomikronυπραγµατΗomikronπΗomikronίησεηεπιστηµΗomikronνικήκτηµιατρικήεπιτρΗomikronπήστις26ΑπριλίΗomikronυ1996,λΗomikronacuteγωτωναΗbetatwoεΗbetatwoαιΗomikronτήτωνωςπρΗomikronςτηναδρανΗomikron-
πΗomikronίηση τΗomikronυ παθΗomikronγΗomikronacuteνΗomikronυ παράγΗomikronντα της ΣΕΒ, λαµΗbetatwoανΗomikronµένων
δεΗomikronacuteντωςυπΗomikronacuteψητωναπαιτήσεωντηςαπΗomikronacuteφασης96/362/ΕΚ.
(19) ΗomikronacuteτιηαπΗomikronacuteφαση96/362/ΕΚθεσπίΗdzetaειΗomikronρισµένεςπρΗomikronϋπΗomikronθέσεις,Ηomikronι
ΗomikronπΗomikronίεςπρέπειναπληρΗomikronύνταιπρΗomikronτΗomikronύτΗomikronΗνωµένΗomikronΒασίλειΗomikronνα
απΗomikronστέλλει απΗomikronacute τΗomikron έδαφΗomikronacuteς τΗomikronυ Ηdzetaελατίνη πΗomikronυ παράγεται απΗomikronacuteπρώτες ύλες πΗomikronυ πρΗomikronέρΗkhiΗomikronνται απΗomikronacute ΗbetatwoΗomikronΗomikronειδή.Ηomikronacuteτι, επειδή δεν
πληρώθηκαν αυτές Ηomikronι πρΗomikronϋπΗomikronθέσεις, δεν έΗkhiΗomikronυν επιτραπεί Ηomikronι
απΗomikronστΗomikronλές.Ηomikronacuteτι, εντΗomikronύτΗomikronις, για να ρυθµιστεί η κατάσταση, εν!B
(1)ΕΕL1 6της18.1.1997,σ.85.1998D0256 — EL — 07.10.1998 — 001.001 — 4
αναµΗomikronνή περαιτέρω επιστηµΗomikronνικών γνώσεων και συστάσεων,
είναισκΗomikronacuteπιµΗomikronνααπΗomikronκλειστείηδυνατΗomikronacuteτητααπΗomikronστΗomikronλήςΗdzetaελατί-νηςηΗomikronπΗomikronίαπαράγεταιαπΗomikronacuteπρώτεςύλεςπΗomikronυπρΗomikronέρΗkhiΗomikronνταιαπΗomikronacuteΗbetatwoΗomikronΗomikronειδή πΗomikronυ έΗkhiΗomikronυν σφαγεί στΗomikron ΗνωµένΗomikron ΒασίλειΗomikron, για την
ανθρώπινη διατρΗomikronφή ή τη διατρΗomikronφή των Ηdzetaώων ή για την
παραγωγή καλλυντικών, φαρµακευτικών και ιατρικών πρΗomikronΐΗomikronacute-ντων.Ηomikronacuteτι αυτΗomikronacute τΗomikron µέτρΗomikron είναι σύµφωνΗomikron µε τη γνώµη της
πΗomikronλυκλαδικήςεπιστηµΗomikronνικήςεπιτρΗomikronπήςτης3ηςΑπριλίΗomikronυ1997,
σύµφωναµετηνΗomikronπΗomikronίακανέναπρΗomikronϊΗomikronacuteνδενµπΗomikronρείναθεωρείται
ασφαλές,εάντΗomikronυλικΗomikronacuteπΗomikronυΗkhiρησιµΗomikronπΗomikronιείταιγιατηνπαραγωγήΗdzetaελατίνηςείναιδυνητικάµΗomikronλυσµατικΗomikronacute.
(20) ΗomikronacuteτιπρέπειναεπιτραπείστΗomikronΗνωµένΗomikronΒασίλειΗomikronνααπΗomikronστέλλει
απΗomikronacuteτΗomikronέδαφΗomikronacuteςτΗomikronυγιατεΗkhiνικΗomikronύςσκΗomikronπΗomikronύςΗdzetaελατίνηκαιΗomikronacuteΗksiινΗomikron
φωσφΗomikronρικΗomikronacute ασΗbetatwoέστιΗomikron, παραγΗomikronacuteµενα απΗomikronacute πρώτες ύλες πΗomikronυπρΗomikronέρΗkhiΗomikronνταιαπΗomikronacuteΗbetatwoΗomikronΗomikronειδήταΗomikronπΗomikronίαέΗkhiΗomikronυνσφαγείστΗomikronΗνωµένΗomikron
ΒασίλειΗomikron,υπΗomikronacuteτΗomikronνΗomikronacuteρΗomikronΗomikronacuteτιέΗkhiΗomikronυνεπισηµανθείκαταλλήλως.
(21) Ηomikronacuteτι πρέπει επίσης να επιτραπεί στΗomikron ΗνωµένΗomikron ΒασίλειΗomikron να
απΗomikronστέλλει απΗomikronacute τΗomikron έδαφΗomikronς τΗomikronυ Ηdzetaελατίνη παραγΗomikronacuteµενη απΗomikronacuteπρώτεςύλεςπΗomikronυπρΗomikronέρΗkhiΗomikronνταιαπΗomikronacuteΗbetatwoΗomikronΗomikronειδήταΗomikronπΗomikronίαδενέΗkhiΗomikronυνσφαγεί στΗomikron ΗνωµένΗomikron ΒασίλειΗomikron.Ηomikronacuteτι τΗomikron ΗνωµένΗomikron ΒασίλειΗomikron έΗkhiει
θεσπίσεισύστηµαγιατηδυνατΗomikronacuteτηταεντΗomikronπισµΗomikronύτηςπρΗomikronέλευ-
σης αυτΗomikronύ τΗomikronυ τύπΗomikronυ Ηdzetaελατίνης, ώστε να εΗksiασφαλίΗdzetaεται ηδυνατΗomikronacuteτηταπρΗomikronσδιΗomikronρισµΗomikronύτηςκαταγωγήςτωνπρώτωνυλών.
Ηomikronacuteτι Ηomikronι κΗomikronινΗomikronτικΗomikronί κανΗomikronacuteνες πρέπει να συµπληρωθΗomikronύν µε την
επίσηµη θέσπιση συστήµατΗomikronς εντΗomikronπισµΗomikronύ της πρΗomikronέλευσης.Ηomikronacuteτι
ένατέτΗomikronιΗomikronσύστηµαπρέπειναθεσπισθείκαιγιαάλλαπρΗomikronϊΗomikronacuteντα,ταΗomikronπΗomikronίαδικαιΗomikronύνταιπαρέκκλισηςαπΗomikronacuteτηγενικήαπαγΗomikronacuteρευση.
Ηomikronacuteτιθαπρέπειναθεσπισθείεπίσηςσύστηµαεπισήµανσης.
(22) Ηomikronacuteτι είναι αναγκαίΗomikron να πρΗomikronΗbetatwoλεφθεί Ηomikronacuteτι τα πρΗomikronϊΗomikronacuteντα πΗomikronυ
λαµΗbetatwoάνΗomikronνταιαπΗomikronacuteΗbetatwoΗomikronΗomikronειδήπΗomikronυδενέΗkhiΗomikronυνσφαγείστΗomikronΗνωµένΗomikronΒασίλειΗomikronπρέπειναπρΗomikronέρΗkhiΗomikronνταιαπΗomikronacuteεγκεκριµένεςεγκαταστά-
σεις,πΗomikronυτελΗomikronύνυπΗomikronacuteεπίσηµΗomikronκτηνιατρικΗomikronacuteέλεγΗkhiΗomikron,καιεφαρµΗomikronacute-
ΗdzetaΗomikronυν σύστηµα µε τΗomikron ΗomikronπΗomikronίΗomikron εΗksiασφαλίΗdzetaεται Ηomikron εντΗomikronπισµΗomikronacuteς τηςπρΗomikronέλευσηςτωνπρώτωνυλών.Ηomikronacuteτι,εντΗomikronύτΗomikronιςηαπΗomikronστΗomikronλήτων
πρΗomikronϊΗomikronacuteντωναυτώναπΗomikronacuteτΗomikronΗνωµένΗomikronΒασίλειΗomikronείναιδυνατΗomikronacuteννα
πραγµατΗomikronπΗomikronιείταιαµέσως,ΗkhiωρίςπρΗomikronηγΗomikronύµενηεπιθεώρησητης
ΕπιτρΗomikronπής.
(23) Ηomikronacuteτι είναι αναγκαίΗomikron να θεσπιστΗomikronύν πρΗomikronσήκΗomikronυσεςεγγυήσεις για
τηναπΗomikronστΗomikronλήαπΗomikronacuteτΗomikronΗνωµένΗomikronΒασίλειΗomikronΗomikronρισµένωνπρΗomikronϊΗomikronacuteντων
πΗomikronυλαµΗbetatwoάνΗomikronνταιαπΗomikronacuteΗbetatwoΗomikronΗomikronειδή,ταΗomikronπΗomikronίαδενέΗkhiΗomikronυνσφαγείστΗomikron
ΗνωµένΗomikronΒασίλειΗomikron.
(24) ΗomikronacuteτιηθέσπισηενΗomikronacuteςαΗksiιΗomikronacuteπιστΗomikronυσυστήµατΗomikronςελέγΗkhiωνσεΗomikronλΗomikronacuteκληρη
τηνΚΗomikronινΗomikronacuteτητααπΗomikronτελείπρΗomikronϋπΗomikronacuteθεσηγιατηνΗomikronµαλήλειτΗomikronυργία
τηςαγΗomikronράςΗbetatwoΗomikronείΗomikronυκρέατΗomikronς.ΗomikronacuteτιείναισαφέςαπΗomikronacuteτιςέρευνεςτης
µΗomikronνάδαςσυντΗomikronνισµΗomikronύγιατηνπρΗomikronacuteληψητηςαπάτης( UCLAF)και
τΗomikronυ γραφείΗomikronυ τρΗomikronφίµων και κτηνιατρικών θεµάτων της Επι-τρΗomikronπής Ηomikronacuteτι υπάρΗkhiΗomikronυν ελλείψεις στΗomikronυς επίσηµΗomikronυς ελέγΗkhiΗomikronυς της
παραγωγής ΗbetatwoΗomikronείΗomikronυ κρέατΗomikronς στΗomikron ΗνωµένΗomikron ΒασίλειΗomikron για απΗomikron-
στΗomikronλήσεάλλακράτηµέληκαιτρίτεςΗkhiώρες.Ηomikronacuteτι,επΗomikronµένως,είναι
ανάγκηναενισΗkhiυθείτΗomikronσύστηµατωνκτηνιατρικώνελέγΗkhiων,γιαναπρΗomikronλαµΗbetatwoάνεταιηαπάτη.
(25) Ηomikronacuteτι Ηomikronι ενισΗkhiυµένΗomikronι έλεγΗkhiΗomikronι πρέπει να εφαρµΗomikronacuteΗdzetaΗomikronνται σε Ηomikronacuteλα τα
εµπΗomikronρικά φΗomikronρτία νωπΗomikronύ κρέατΗomikronς ΗbetatwoΗomikronΗomikronειδών πΗomikronυ εισέρΗkhiΗomikronνται,διέρΗkhiΗomikronνται ή εΗksiέρΗkhiΗomikronνται απΗomikronacute τΗomikron έδαφΗomikronς τΗomikronυ ΗνωµένΗomikronυΒασιλείΗomikronυ.Ηomikronacuteτι ενδείκνυται να απαιτείται Ηomikronacuteλα τα φΗomikronρτία αυτά
να σφραγίΗdzetaΗomikronνται και να απΗomikronσφραγίΗdzetaΗomikronνται απΗomikronacute την αρµΗomikronacuteδια
αρΗkhiήκαινασυνΗomikronδεύΗomikronνταιαπΗomikronacuteκτηνιατρικάπιστΗomikronπΗomikronιητικάκαι,στην περίπτωση τΗomikronυ ενδΗomikronκΗomikronινΗomikronτικΗomikronύ εµπΗomikronρίΗomikronυ, να απαιτείται
επίσηµηγνωστΗomikronπΗomikronίησητηςαπΗomikronστΗomikronλήςενΗomikronacuteςφΗomikronρτίΗomikronυµέσωτΗomikronυ
συστήµατΗomikronς ANIMO,Ηomikronacuteπως αναφέρεται στην απΗomikronacuteφαση
91/398/ΕΗOmikronΚτηςΕπιτρΗomikronπής,της19ηςΙΗomikronυλίΗomikronυ1991,σΗkhiετικάµεδίκτυΗomikronπληρΗomikronφΗomikronρικήςγιατησύνδεσηµεταΗksiύτωνκτηνιατρικών
αρΗkhiών( ANIMO) (
1)ήµετηλεΗomikronµΗomikronιΗomikronτυπία.!B
(1)ΕΕL 221της9.8.1991,σ.30.1998D0256 — EL — 07.10.1998 — 001.001 — 5
(26) ΗomikronacuteτιθαπρέπειεπίσηςναενισΗkhiυθείηκτηνιατρικήεπίΗbetatwoλεψητης
µεταπΗomikronίησηςκρέατΗomikronςπΗomikronυπαράγεταιαπΗomikronacuteΗbetatwoΗomikronΗomikronειδήπΗomikronυσφάΗdzetaΗomikron-νταιεκτΗomikronacuteςτΗomikronυΗνωµένΗomikronυΒασιλείΗomikronυ.
(27) ΗomikronacuteτιτΗomikronΗνωµένΗomikronΒασίλειΗomikronυπέΗbetatwoαλε,στις25ΦεΗbetatwoρΗomikronυαρίΗomikronυ1997,
µιαπρώτηπρΗomikronacuteτασηγιατΗomikronεΗksiαγωγικΗomikronacuteκαθεστώςπιστΗomikronπΗomikronιηµένων
αγελών.Ηomikronacuteτι η επιστηµΗomikronνική κτηνιατρική επιτρΗomikronπή συµπέρανε,
στη συνεδρίασή της της 11ης ΙΗomikronυνίΗomikronυ 1997, Ηomikronacuteτι η εν λΗomikronacuteγωπρΗomikronacuteταση δεν ήταν κατάλληλη.Ηomikronacuteτι τΗomikron ΗνωµένΗomikron ΒασίλειΗomikron
υπέΗbetatwoαλε τρΗomikronπΗomikronπΗomikronιηµένη πρΗomikronacuteταση µε ηµερΗomikronµηνία 1η ΙΗomikronυλίΗomikronυ
1997.Ηomikronacuteτι η επιστηµΗomikronνική κτηνιατρική επιτρΗomikronπή διατύπωσε
γνώµησΗkhiετικάµετηνπρΗomikronacuteτασηαυτήστις17ΣεπτεµΗbetatwoρίΗomikronυ1997,ΗomikronacuteπΗomikronυ ανέφερε Ηomikronacuteτι τΗomikron ΗbetatwoασικΗomikronacute εµπΗomikronacuteδιΗomikron για την έγκριση τΗomikronυ
καθεστώτΗomikronςγιαΗomikronλΗomikronacuteκληρΗomikronτΗomikronέδαφΗomikronςτΗomikronυΗνωµένΗomikronυΒασιλείΗomikronυ
ήτανηέλλειψηενΗomikronacuteςσυνΗomikronλικΗomikronύµηΗkhiανΗomikronγραφηµένΗomikronυσυστήµατΗomikronςδιακίνησηςκαιεντΗomikronπισµΗomikronύκαιτηςσυναφΗomikronύςΗbetatwoάσηςδεδΗomikronµένων
γιαταΗdzetaώνταΗbetatwoΗomikronΗomikronειδήστηΜεγάληΒρετανία,αλλάΗomikronacuteτιφαίνεται
ναυπάρΗkhiεικατάλληλΗomikronσύστηµαστηΒΗomikronacuteρειΗomikronΙρλανδία.Ηomikronacuteτιηεν
λΗomikronacuteγω επιτρΗomikronπή συµπέρανε περαιτέρω Ηomikronacuteτι µπΗomikronρΗomikronύσαν ναεπέλθΗomikronυν µικρές τρΗomikronπΗomikronπΗomikronιήσεις σε δευτερεύΗomikronντα σηµεία τΗomikronυ
καθεστώτΗomikronς κατΗomikronacuteπιν αιτήσεων των αρµΗomikronacuteδιων υπηρεσιών της
ΕπιτρΗomikronπής, ώστε να καταστεί σύµφωνΗomikron µε τις απαιτήσειςπιστΗomikronπΗomikronίησηςήελέγΗkhiΗomikronυ.ΗomikronacuteτιτΗomikronγραφείΗomikronτρΗomikronφίµωνκαικτηνια-
τρικών θεµάτων διεΗksiήγαγε επιθεώρηση σκΗomikronπιµΗomikronacuteτητας στη
ΒΗomikronacuteρειΗomikron Ιρλανδία απΗomikronacute τις 3 έως τις 7 ΝΗomikronεµΗbetatwoρίΗomikronυ 1997.Ηomikronacuteτι τΗomikron
ΗνωµένΗomikronΒασίλειΗomikronσυµφώνησεναπρΗomikronΗbetatwoείσεπεραιτέρωΗbetatwoελτιώ-σειςσύµφωναµετιςσυστάσειςπΗomikronυέγινανµετάτηνεπιθεώρησηαυτή.Ηomikronacuteτι,επΗomikronµένως,ενδείκνυταιηµερικήάρσητηςαπαγΗomikronacuteρευ-
σης απΗomikronστΗomikronλής πρΗomikronϊΗomikronacuteντων πΗomikronυ πρΗomikronέρΗkhiΗomikronνται απΗomikronacute ΗbetatwoΗomikronΗomikronειδή πΗomikronυ
έΗkhiΗomikronυνσφαγείστηΒΗomikronacuteρειΗomikronΙρλανδία.
(28) ΗomikronacuteτιΗomikronιεπιθεωρήσειςπΗomikronυδιενήργησεηΕπιτρΗomikronπήέδειΗksiανΗomikronacuteτιτΗomikron
σύστηµατωνκτηνιατρικώνελέγΗkhiωνστηΒΗomikronacuteρειΗomikronΙρλανδίαείναι
πιΗomikron απΗomikronτελεσµατικΗomikronacute.Ηomikronacuteτι, γι’αυτΗomikronacuteν τΗomikron λΗomikronacuteγΗomikron, ενδείκνυται µια
ΗbetatwoαθµιαίαπρΗomikronσέγγισηπΗomikronυαρΗkhiίΗdzetaειµετηνάρσητωναπαγΗomikronρεύ-σεων απΗomikronστΗomikronλής πρΗomikronϊΗomikronacuteντων ΗbetatwoΗomikronΗomikronειδών πΗomikronυ σφάΗdzetaΗomikronνται, τεµαΗkhiί-
ΗdzetaΗomikronνται,µεταπΗomikronιΗomikronύνταικαιαπΗomikronθηκεύΗomikronνταισεεγκαταστάσειςστη
ΒΗomikronacuteρειΗomikronΙρλανδία,ΗomikronιΗomikronπΗomikronίεςΗkhiρησιµΗomikronπΗomikronιΗomikronύνταιαπΗomikronκλειστικάγιατα πρΗomikronϊΗomikronacuteντα πΗomikronυ πρΗomikronΗomikronρίΗdzetaΗomikronνται για απΗomikronστΗomikronλές σε άλλα κράτηµέληκαιτρίτεςΗkhiώρες.ΗomikronacuteτιταεπΗomikronacuteµεναστάδιαπρΗomikronΗbetatwoλέπΗomikronυντην
άρσητηςαπαγΗomikronacuteρευσηςγιατηµεταπΗomikronίησηεπιλέΗksiιµΗomikronυκρέατΗomikronς
απΗomikronacuteτηΒΗomikronacuteρειΗomikronΙρλανδίαστηΜεγάληΒρετανία,υπΗomikronacuteπρΗomikronϋπΗomikronθέ-σεις πΗomikronυ θα καθΗomikronριστΗomikronύν σε µεταγενέστερΗomikron στάδιΗomikron.Ηomikronacuteτι η
ΕπιτρΗomikronπή θα αρΗkhiίσει αµέσως να διερευνά, µαΗdzetaί µε τις αρΗkhiές
τΗomikronυ ΗνωµένΗomikronυ ΒασιλείΗomikronυ, µε πΗomikronιά µέσα και υπΗomikronacute πΗomikronίες πρΗomikron-
ϋπΗomikronθέσειςείναιδυνατΗomikronacuteναΗkhiαλαρώσΗomikronυνενδεΗkhiΗomikronµένωςπεραιτέρωαυτΗomikronίΗomikronιπεριΗomikronρισµΗomikronί.
(29) Ηomikronacuteτι,γιαναπρΗomikronληφθΗomikronύνΗomikronιαπάτες,τΗomikronκρέαςπΗomikronυπρέρΗkhiεταιαπΗomikronacute
ΗbetatwoΗomikronΗomikronειδή πΗomikronυ σφάΗdzetaΗomikronνται στΗomikron ΗνωµένΗomikron ΒασίλειΗomikron θα πρέπει να
φέρει,εκτΗomikronacuteςαπΗomikronacuteτΗomikronσήµακαταλληλΗomikronacuteτηταςπΗomikronυπρΗomikronΗbetatwoλέπεταιστΗomikronάρθρΗomikron 3 παράγραφΗomikronς 1 σηµείΗomikron ΑστΗomikronιΗkhiείΗomikron ε) της Ηomikronδηγίας64/433/ΕΗOmikronΚ τΗomikronυ ΣυµΗbetatwoΗomikronυλίΗomikronυ, της 26ης ΙΗomikronυνίΗomikronυ 1964, περί
υγειΗomikronνΗomikronµικών πρΗomikronΗbetatwoληµάτων στΗomikronν τΗomikronµέα των ενδΗomikronκΗomikronινΗomikronτικών
συναλλαγών νωπών κρεάτων (
1), άλλΗomikron σήµα τΗomikron ΗomikronπΗomikronίΗomikron να µην
µπΗomikronρείνασυγΗkhiέεταιµετΗomikronκΗomikronινΗomikronτικΗomikronacuteσήµακαταλληλΗomikronacuteτητας.
(30) ΗomikronacuteτιΗomikronιπερισσΗomikronacuteτερεςδιατάΗksiειςτηςαπΗomikronacuteφασης94/474/ΕΚδενείναι
πλέΗomikronν σύµφωνες µε τη γνώµητης επιστηµΗomikronνικής κτηνιατρικής
επιτρΗomikronπήςτης17ηςΣεπτεµΗbetatwoρίΗomikronυ1997.ΗomikronacuteτιθαπρέπειεπΗomikronµένως
ναδιαγραφΗomikronύν.
(31) ΗomikronacuteτιηαπΗomikronacuteφαση96/239/ΕΚπρΗomikronΗbetatwoλέπειΗomikronacuteτιτΗomikronΗνωµένΗomikronΒασίλειΗomikron
υπΗomikronΗbetatwoάλλει κάθε δύΗomikron εΗbetatwoδΗomikronµάδες έκθεση για την κατάσταση
σΗkhiετικάµετηΣΕΒ.ΗomikronacuteτιδιαπιστώθηκεΗomikronacuteτιτΗomikronδιάστηµααυτΗomikronacuteείναι
υπερΗbetatwoΗomikronλικάσύντΗomikronµΗomikron.Ηomikronacuteτιενδείκνυταιναπαραταθείσεέναµήνα.
(32) ΗomikronacuteτιηΕπιτρΗomikronπήθαπρέπεινασυνεΗkhiίσειναδιενεργείκΗomikronινΗomikronτικές
επιθεωρήσεις στΗomikron ΗνωµένΗomikron ΒασίλειΗomikron, για να εΗksiακριΗbetatwoώσει την
εφαρµΗomikronγή των µέτρων πΗomikronυ πρΗomikronΗbetatwoλέπΗomikronνται στην παρΗomikronύσααπΗomikronacuteφαση.!B
(1)ΕΕL 121της 29. 7. 1964, σ. 2012/64.Ηomikronδηγία Ηomikronacuteπως Ηomikronacuteπως τρΗomikronπΗomikronπΗomikronιήθηκε
τελευταίααπΗomikronacuteτηνΗomikronδηγία95/23/ΕΚ(ΕΕ L 243της11.10.1995,σ.7).1998D0256 — EL — 07.10.1998 — 001.001 — 6
(33) ΗomikronacuteτιταανωτέρωσυνεπάγΗomikronνταιτηνανάγκηριΗdzetaικήςαναθεώρησης
τηςαπΗomikronacuteφασης96/236/ΕΚ.Ηomikronacuteτι,γιαλΗomikronacuteγΗomikronυςσαφήνειας,ενδείκνυ-
ταινακαταργηθείηενλΗomikronacuteγωαπΗomikronacuteφαση.
(34) ΗomikronacuteτιηπαρΗomikronύσααπΗomikronacuteφασηθαεπανεΗksiετασθείυπΗomikronacuteτΗomikronπρίσµατων
νέωνδιαθέσιµωνεπιστηµΗomikronνικώνστΗomikronιΗkhiείων.
(35) ΗomikronacuteτιηµΗomikronacuteνιµηεπιτρΗomikronπήδενδιατύπωσεθετικήγνώµη,
ΕΗKsiΕ∆ΩΣΕΤΗΝΠΑΡΗOmikronΥΣΑΑΠΗOmikronΦΑΣΗ:
ΚΕΦΑΛΑΙΗOmikronΙ
/Dzetaώντα/betatwo/omikron/omikronειδή,έµ/betatwoρυα/betatwo/omikron/omikronειδών,κρεατ/omikronστεάλευρ/omikronκαισυναφή
πρ/omikronϊ/omikronacuteντα
Άρθρ/omikron 1
Εν αναµΗomikronνή σφαιρικής εΗksiέτασης της κατάστασης και παρά τις
κΗomikronινΗomikronτικέςδιατάΗksiειςπΗomikronυεκδίδΗomikronνταιστΗomikronντΗomikronµέατηςπρΗomikronστασίαςαπΗomikronacute
την ΣΕΒ, τΗomikron ΗνωµένΗomikron ΒασίλειΗomikron διασφαλίΗdzetaει Ηomikronacuteτι τα κάτωθι δεναπΗomikronστέλλΗomikronνται απΗomikronacuteτΗomikronέδαφΗomikronςτΗomikronυςσεάλλακράτηµέληήσετρίτες
Ηkhiώρες:
α) ΗdzetaώνταΗbetatwoΗomikronΗomikronειδή,έµΗbetatwoρυαΗbetatwoΗomikronΗomikronειδών.
Ηbetatwo) κρεατάλευρΗomikron, ΗomikronστεάλευρΗomikron και κρεατΗomikronστεάλευρΗomikron πρΗomikronέλευσης θη-
λαστικών.
γ) ΗdzetaωΗomikronτρΗomikronφέςκαιλιπάσµατα πΗomikronυπεριέΗkhiΗomikronυνυλικΗomikronacuteπΗomikronυαναφέρεται
στΗomikronστΗomikronιΗkhiείΗomikronΗbetatwo).
Άρθρ/omikron 2
Κατά παρέκκλισηαπΗomikronacute τΗomikron άρθρΗomikron1, Ηomikronι τρΗomikronφές πΗomikronυπρΗomikronΗomikronρίΗdzetaΗomikronνται για
κατΗomikronικίδια σαρκΗomikronφάγα και περιέΗkhiΗomikronυν υλικΗomikronacute πΗomikronυ αναφέρεται στΗomikronάρθρΗomikron1στΗomikronιΗkhiείΗomikronΗbetatwo),µπΗomikronρΗomikronύννααπΗomikronστέλλΗomikronνταισεάλλακράτηµέληήσετρίτεςΗkhiώρες,υπΗomikronacuteτΗomikronνΗomikronacuteρΗomikronΗomikronacuteτιταυλικάαυτάδενκατάγΗomikronνταιαπΗomikronacuteτΗomikron
ΗνωµένΗomikronΒασίλειΗomikronκαιΗomikronacuteτιπληρΗomikronύνταιΗomikronιΗomikronacuteρΗomikronιπΗomikronυκαθΗomikronρίΗdzetaΗomikronνταιστα
άρθρα9και10.
ΚΕΦΑΛΑΙΗOmikronΙΙ
Υλικάπρ/omikronερ/khi/omikronacuteµενααπ/omikronacute/betatwo/omikron/omikronειδήπ/omikronυσφά/dzeta/omikronνταιστ/omikronΗνωµέν/omikron
Βασίλει/omikron
Άρθρ/omikron 3
Εν αναµΗomikronνή σφαιρικής εΗksiέτασης της κατάστασης και παρά τις
κΗomikronινΗomikronτικέςδιατάΗksiειςπΗomikronυεκδίδΗomikronνταιστΗomikronντΗomikronµέατηςπρΗomikronστασίαςαπΗomikronacute
τη ΣΕΒ, τΗomikron ΗνωµένΗomikron ΒασίλειΗomikron διασφαλίΗdzetaει Ηomikronacuteτι τα κάτωθι δεναπΗomikronστέλλΗomikronνται απΗomikronacute τΗomikron έδαφΗomikronacuteς τΗomikronυ σε άλλα κράτη µέλη ή σε τρίτεςΗkhiώρες,ΗomikronacuteτανπρΗomikronέρΗkhiΗomikronνταιαπΗomikronacuteΗbetatwoΗomikronΗomikronειδήπΗomikronυέΗkhiΗomikronυνσφαγείστΗomikronΗνωµένΗomikron
ΒασίλειΗomikron:
α) κρέας.
Ηbetatwo) πρΗomikronϊΗomikronacuteνταταΗomikronπΗomikronίαθαµπΗomikronρΗomikronύσανναεισέλθΗomikronυνστηνανθρώπινηή
τηΗdzetaωικήτρΗomikronφικήαλυσίδα.
γ) υλικά τα ΗomikronπΗomikronία πρΗomikronΗomikronρίΗdzetaΗomikronνται για Ηkhiρήση σε καλλυντικά ή σε
ιατρικάήφαρµακευτικάπρΗomikronϊΗomikronacuteντα.
Άρθρ/omikron 4
1. ΚατάπαρέκκλισηαπΗomikronacuteτΗomikronάρθρΗomikron3,τΗomikronΗνωµένΗomikronΒασίλειΗomikronµπΗomikronρεί
ναεπιτρέπειτηνπαραγωγήκαιτηναπΗomikronστΗomikronλήαπΗomikronacuteτΗomikronέδαφΗomikronacuteςτΗomikronυσεάλλακράτηµέληήσετρίτεςΗkhiώρες:
α) αµινΗomikronΗksiέων,πεπτιδίωνκαιΗdzetaωικΗomikronύλίπΗomikronυςταΗomikronπΗomikronίαέΗkhiΗomikronυνπαραΗkhiθεί
σεεγκαταστάσειςπΗomikronυτελΗomikronύνυπΗomikronacuteεπίσηµηκτηνιατρικήεπίΗbetatwoλεψη
καιέΗkhiειαπΗomikronδειΗkhiθείΗomikronacuteτιλειτΗomikronυργΗomikronύνσύµφωναµετΗomikronυςΗomikronacuteρΗomikronυςτΗomikronυπαραρτήµατΗomikronςΙ.!B1998D0256 — EL — 07.10.1998 — 001.001 — 7
Ηbetatwo) πρΗomikronϊΗomikronacuteντων ΗdzetaωικΗomikronύ λίπΗomikronυς και πρΗomikronϊΗomikronacuteντων πΗomikronυ παράγΗomikronνται απΗomikronacute
ΗdzetaωικΗomikronacute λίπΗomikronς µε σαπωνΗomikronπΗomikronίηση, µετεστερΗomikronπΗomikronίηση ή υδρΗomikronacuteλυση,εφΗomikronacuteσΗomikronν αυτά τα πρΗomikronϊΗomikronacuteντα παρασκευάΗdzetaΗomikronνται απΗomikronacute λίπΗomikronς πΗomikronυπαράγεταισύµφωναµετΗomikronπαρΗomikronacuteνάρθρΗomikron.
γ) δειγµάτωνπΗomikronυαπΗomikronστέλλΗomikronνταιαπΗomikronacuteτΗomikron Veterinary Laboratory Agency,
Weybridge,σε επίσηµα εγκεκριµένα ινστιτΗomikronύτα, τα ΗomikronπΗomikronία λαµΗbetatwoά-
νΗomikronνται απΗomikronacute ΗbetatwoΗomikronΗomikronειδή πΗomikronυ εσφάγησαν στΗomikron ΗνωµένΗomikron ΒασίλειΗomikron και
πρΗomikronΗomikronρίΗdzetaΗomikronνταιναΗkhiρησιµΗomikronπΗomikronιηθΗomikronύνστηνεπιστηµΗomikronνικήέρευναπΗomikronυ
αφΗomikronράτηΣΕΒήσεδΗomikronκιµασίεςγιατηδιάγνωσητηςΣΕΒ.
2. ΤΗomikron ΗνωµένΗomikron ΒασίλειΗomikron εΗksiασφαλίΗdzetaει Ηomikronacuteτι τα πρΗomikronϊΗomikronacuteντα πΗomikronυ αναφέ-
ρΗomikronνταιστηνπαράγραφΗomikron1
"M1στΗomikronιΗkhiείαα)καιΗbetatwo) 3επισηµαίνΗomikronνται
ή ταυτΗomikronπΗomikronιΗomikronύνται µε άλλΗomikron τρΗomikronacuteπΗomikron, έτσι ώστε να φαίνεται η εγκατά-στασηπαραγωγήςκαιναδιευκρινίΗdzetaεταιΗomikronacuteτιείναιακατάλληλαγιατην
ανθρώπινη διατρΗomikronφή, τη διατρΗomikronφή των Ηdzetaώων ή την παραγωγή
καλλυντικών,ιατρικώνήφαρµακευτικώνπρΗomikronϊΗomikronacuteντων.
3. ΤΗomikron ΗνωµένΗomikron ΒασίλειΗomikron εΗksiασφαλίΗdzetaει Ηomikronacuteτι τα πρΗomikronϊΗomikronacuteντα πΗomikronυ αναφέ-
ρΗomikronνται στην παράγραφΗomikron 1 στΗomikronιΗkhiείΗomikron α), τα ΗomikronπΗomikronία απΗomikronστέλλΗomikronνται σε
άλλα κράτη µέλη σύµφωνα µε τΗomikron παρΗomikronacuteν άρθρΗomikron, συνΗomikronδεύΗomikronνται απΗomikronacuteυγειΗomikronνΗomikronµικΗomikronacuteπιστΗomikronπΗomikronιητικΗomikronacuteπΗomikronυεκδίδεταιαπΗomikronacuteεπίσηµΗomikronκτηνίατρΗomikron,στΗomikron
ΗomikronπΗomikronίΗomikron αναφέρεται Ηomikronacuteτι πληρΗomikronύν τΗomikronυς ΗomikronacuteρΗomikronυς πΗomikronυ καθΗomikronρίΗdzetaΗomikronνται στην
παρΗomikronύσα απΗomikronacuteφαση και ΗbetatwoεΗbetatwoαιώνεται η συΗkhiνΗomikronacuteτητα των επισήµωνελέγΗkhiωνπΗomikronυέΗkhiΗomikronυνδιενεργηθεί.
4. ΠρινεπιτραπείσεµιαεγκατάστασηνααρΗkhiίσειήναεπαναλάΗbetatwoει
τηναπΗomikronστΗomikronλήπρΗomikronϊΗomikronacuteντωνσύµφωναµετΗomikronπαρΗomikronacuteνάρθρΗomikron,τΗomikronΗνωµένΗomikronΒασίλειΗomikron κΗomikronινΗomikronπΗomikronιεί στην ΕπιτρΗomikronπή και τα λΗomikronιπά κράτη µέλη τΗomikronνκατάλΗomikronγΗomikron των εγκαταστάσεων πΗomikronυαναφέρΗomikronνται στηνπαράγραφΗomikron 1
στΗomikronιΗkhiείΗomikronα),πρΗomikronσδιΗomikronρίΗdzetaΗomikronνταςγιακάθεεγκατάστασητΗomikronσκΗomikronπΗomikronacuteγιατΗomikronν
ΗomikronπΗomikronίΗomikron έΗkhiει εγκριθεί. ΤΗomikron ΗνωµένΗomikron ΒασίλειΗomikron πληρΗomikronφΗomikronρεί αµέσως τηνΕπιτρΗomikronπήκαιταάλλακράτηµέληγιαΗomikronπΗomikronιαδήπΗomikronτετρΗomikronπΗomikronπΗomikronίησητΗomikronυκαταλΗomikronacuteγΗomikronυαυτΗomikronύ.
5. ΗOmikronικΗomikronινΗomikronτικέςεπιθεωρήσειςδιενεργΗomikronύνταικατάτηδιεΗksiαγωγήτων
επισήµωνελέγΗkhiωνωςπρΗomikronςκαθένααπΗomikronacuteταπρΗomikronϊΗomikronacuteνταπΗomikronυαναφέρΗomikronνται
στηνπαράγραφΗomikron1,πριννααρΗkhiίσειήναεπαναληφθείηαπΗomikronστΗomikronλήτων
πρΗomikronϊΗomikronacuteντωναυτών.
6. ΗΕπιτρΗomikronπή,µετάαπΗomikronacuteδιαΗbetatwoΗomikronύλευσηµετακράτηµέληταΗomikronπΗomikronία
συνέρΗkhiΗomikronνταιστΗomikronπλαίσιΗomikronτηςµΗomikronacuteνιµηςεπιτρΗomikronπής,ΗomikronρίΗdzetaειτηνηµερΗomikronµηνία
κατά την ΗomikronπΗomikronία Ηomikronι εγκαταστάσεις δύνανται να αρΗkhiίσΗomikronυν ή ναεπαναλάΗbetatwoΗomikronυν την απΗomikronστΗomikronλή των πρΗomikronϊΗomikronacuteντων πΗomikronυ αναφέρΗomikronνται στηνπαράγραφΗomikron1στΗomikronιΗkhiείΗomikronα).
Άρθρ/omikron 5
ΤΗomikronΗνωµένΗomikronΒασίλειΗomikronεΗksiασφαλίΗdzetaειΗomikronacuteτιηΗdzetaελατίνη,τΗomikronΗomikronacuteΗksiινΗomikronφωσφΗomikronρικΗomikronacute
ασΗbetatwoέστιΗomikron,τΗomikronκΗomikronλλαγΗomikronacuteνΗomikron,τΗomikronΗdzetaωικΗomikronacuteλίπΗomikronς,ταπρΗomikronϊΗomikronacuteνταΗdzetaωικΗomikronύλίπΗomikronυςκαιταπρΗomikronϊΗomikronacuteνταπΗomikronυπαράγΗomikronνταιαπΗomikronacuteΗdzetaωικΗomikronacuteλίπΗomikronςµεσαπωνΗomikronπΗomikronίηση,
µετεστερΗomikronπΗomikronίηση ή υδρΗomikronacuteλυση τα ΗomikronπΗomikronία έΗkhiΗomikronυν παραΗkhiθεί για τεΗkhiνική
Ηkhiρήση απΗomikronacute πρώτες ύλες πΗomikronυ πρΗomikronέρΗkhiΗomikronνται απΗomikronacute ΗbetatwoΗomikronΗomikronειδή πΗomikronυ έΗkhiΗomikronυνσφαγεί στΗomikron ΗνωµένΗomikron ΒασίλειΗomikron, επισηµαίνΗomikronνται ή ταυτΗomikronπΗomikronιΗomikronύνται µεάλλΗomikronτρΗomikronacuteπΗomikron,έτσιώστεναφαίνεταιηεγκατάστασηπαραγωγήςκαινα
διευκρινίΗdzetaεταιηακαταλληλΗomikronacuteτητάτΗomikronυςγιατηνανθρώπινηδιατρΗomikronφή,
τη διατρΗomikronφή των Ηdzetaώων ή την παραγωγή καλλυντικών ή ιατρικών ήφαρµακευτικώνπρΗomikronϊΗomikronacuteντων.
Άρθρ/omikron 6
1. ΚατάπαρέκκλισηαπΗomikronacuteτΗomikronάρθρΗomikron3,τΗomikronΗνωµένΗomikronΒασίλειΗomikronµπΗomikronρεί
ναεπιτρέπειτηναπΗomikronστΗomikronλήσεάλλακράτηµέληήσετρίτεςΗkhiώρεςτων
ακΗomikronacuteλΗomikronυθωνπρΗomikronϊΗomikronacuteντωνπΗomikronυπρΗomikronέρΗkhiΗomikronνταιαπΗomikronacuteΗbetatwoΗomikronΗomikronειδήπΗomikronυγεννήθηκανκαιεκτράφηκανστηΒΗomikronacuteρειΗomikronΙρλανδία,καιταΗomikronπΗomikronίαέΗkhiΗomikronυνσφαγείστη
ΒΗomikronacuteρειΗomikronΙρλανδίασεσφαγείαπΗomikronυΗkhiρησιµΗomikronπΗomikronιΗomikronύνταιαπΗomikronκλειστικάγια
τΗomikronσκΗomikronπΗomikronacuteαυτΗomikronacute,σύµφωναµετΗomikronυςΗomikronacuteρΗomikronυςπΗomikronυκαθΗomikronρίΗdzetaΗomikronνταιστΗomikronπαρΗomikronacuteνάρθρΗomikron,στΗomikronάρθρΗomikron7,σταάρθρα9έως12καιστΗomikronπαράρτηµαΙΙ:
α) «νωπΗomikronύκρέατΗomikronς»,ΗomikronacuteπωςΗomikronρίΗdzetaεταιστηνΗomikronδηγία64/433/ΕΗOmikronΚ.!B
!M1
!B1998D0256 — EL — 07.10.1998 — 001.001 — 8
Ηbetatwo) «κιµάδωνκαιπαρασκευασµάτωνκρέατΗomikronς»,ΗomikronacuteπωςΗomikronρίΗdzetaΗomikronνταιστην
Ηomikronδηγία94/65/ΕΚ (1).
γ) «πρΗomikronϊΗomikronacuteντα µε Ηbetatwoάση τΗomikron κρέας», Ηomikronacuteπως ΗomikronρίΗdzetaΗomikronνται στην Ηomikronδηγία
77/99/ΕΗOmikronΚ (2).
2. ΑπΗomikronacuteτΗomikronνωπΗomikronacuteκρέαςπΗomikronυαναφέρεταιστηνπαράγραφΗomikron1στΗomikronιΗkhiείΗomikron
α),αφαιρΗomikronύνταιταΗomikronστάκαιΗomikronacuteλΗomikronιΗomikronισυνδεΗomikronacuteµενΗomikronιιστΗomikronί,συµπεριλαµ-
ΗbetatwoανΗomikronµένων των επιφανειακών νευρικών και λεµφικών ιστών, σεεργαστήρια τεµαΗkhiισµΗomikronύ στη ΒΗomikronacuteρειΗomikron Ιρλανδία, πΗomikronυ ΗkhiρησιµΗomikronπΗomikronιΗomikronύνταιαπΗomikronκλειστικά για επιλέΗksiιµα πρΗomikronϊΗomikronacuteντα. Η απΗomikronθήκευση πραγµατΗomikronπΗomikronι-
είται στη BΗomikronacuteρειΗomikron Ιρλανδία σε θαλάµΗomikronυς ψυκτικής απΗomikronθήκευσηςπΗomikronυ
ΗkhiρησιµΗomikronπΗomikronιΗomikronύνται απΗomikronκλειστικά για επιλέΗksiιµα πρΗomikronϊΗomikronacuteντα. ΤΗomikron κρέαςτεµαΗkhiίΗdzetaεται, απΗomikronθηκεύεταικαι µεταφέρεται σύµφωναµετΗomikronυςΗomikronacuteρΗomikronυςπΗomikronυκαθΗomikronρίΗdzetaΗomikronνταιστΗomikronπαρΗomikronacuteνάρθρΗomikron,στΗomikronάρθρΗomikron7,σταάρθρα9έως12
καιστΗomikronπαράρτηµαΙΙ.
3. ΤΗomikron νωπΗomikronacute κρέας πΗomikronυ αναφέρεται στην παράγραφΗomikron 1 στΗomikronιΗkhiείΗomikron α)
µπΗomikronρεί να ΗkhiρησιµΗomikronπΗomikronιείται για την παραγωγή πρΗomikronϊΗomikronacuteντων πΗomikronυαναφέρΗomikronνταιστηνπαράγραφΗomikron1στΗomikronιΗkhiείαΗbetatwo)καιγ),σεεγκαταστάσεις
στη ΒΗomikronacuteρειΗomikronΙρλανδία πΗomikronυ ΗkhiρησιµΗomikronπΗomikronιΗomikronύνταιαπΗomikronκλειστικά για επιλέ-
ΗksiιµαπρΗomikronϊΗomikronacuteντα,σύµφωναµετΗomikronυςΗomikronacuteρΗomikronυςπΗomikronυκαθΗomikronρίΗdzetaΗomikronνταιστΗomikronπαρΗomikronacuteνάρθρΗomikron,στΗomikronάρθρΗomikron7,σταάρθρα9έως12καιστΗomikronπαράρτηµαΙΙ.
4. Για τΗomikronυς σκΗomikronπΗomikronύςτΗomikronυ παρΗomikronacuteντΗomikronς άρθρΗomikronυ, νΗomikronΗomikronύνται ως επιλέΗksiιµα
πρΗomikronϊΗomikronacuteντα τα πρΗomikronϊΗomikronacuteντα πΗomikronυ αναφέρΗomikronνται στην παράγραφΗomikron 1 και τα
πρΗomikronϊΗomikronacuteνταπΗomikronυπρΗomikronέρΗkhiΗomikronνταιαπΗomikronacuteΗbetatwoΗomikronΗomikronειδήταΗomikronπΗomikronίαδενεσφάγησανστΗomikronΗνωµένΗomikron ΒασίλειΗomikron και πληρΗomikronύν τΗomikronυς ΗomikronacuteρΗomikronυς πΗomikronυ πρΗomikronΗbetatwoλέπΗomikronνται σταάρθρα9έως13.
5. Η ΕπιτρΗomikronπή, µετά τη διενέργεια κΗomikronινΗomikronτικών επιθεωρήσεων και
αφΗomikronύ ενηµερώσει τα κράτη µέλη, ΗomikronρίΗdzetaει την ηµερΗomikronµηνία κατά τηνΗomikronπΗomikronίαµπΗomikronρείνααρΗkhiίσειηαπΗomikronστΗomikronλήτωνπρΗomikronϊΗomikronacuteντωνπΗomikronυαναφέρΗomikronνταιστηνπαράγραφΗomikron1.
6. Η ΕπιτρΗomikronπή αναθεωρεί τις διατάΗksiεις τΗomikronυ παρΗomikronacuteντΗomikronς άρθρΗomikronυ
τΗomikronυλάΗkhiιστΗomikronν κάθε τρεις µήνες και λαµΗbetatwoάνει τα ενδεδειγµένα µέτρα
σύµφωναµετηδιαδικασίαπΗomikronυπρΗomikronΗbetatwoλέπεταιστΗomikronάρθρΗomikron18τηςΗomikronδηγίας89/662/ΕΗOmikronΚ.
Άρθρ/omikron 7
1. ΤΗomikron κρέας και τα πρΗomikronϊΗomikronacuteντα πΗomikronυ αναφέρΗomikronνται στΗomikron άρθρΗomikron 6
παράγραφΗomikronς 1 επισηµαίνΗomikronνται ή ταυτΗomikronπΗomikronιΗomikronύνται µε ΗksiεΗkhiωριστΗomikronacuteδιακριτικΗomikronacute σήµα, τΗomikron ΗomikronπΗomikronίΗomikron δεν µπΗomikronρεί να συγΗkhiέεται µε τΗomikron κΗomikronινΗomikronτικΗomikronacute
σήµακαταλληλΗomikronacuteτητας.
2. ΤΗomikron κρέας και τα πρΗomikronϊΗomikronacuteντα πΗomikronυ αναφέρΗomikronνται στΗomikron άρθρΗomikron 6
παράγραφΗomikronς 1,τα ΗomikronπΗomikronία πρΗomikronΗomikronρίΗdzetaΗomikronνταιγια διάθεσηστηναγΗomikronράτΗomikronυΗνωµένΗomikronυΒασιλείΗomikronυ,δενφέρΗomikronυντΗomikronπρΗomikronacuteσθετΗomikronσήµαπΗomikronυαναφέρεταιστηνπαράγραφΗomikron1τΗomikronυπαρΗomikronacuteντΗomikronςάρθρΗomikronυ.ΕάνυπάρΗkhiειήδη,τΗomikronσήµα
αυτΗomikronacuteδιαγράφεταιήαφαιρείταιαπΗomikronacuteτΗomikronκρέαςήδιαγράφεταιαπΗomikronacuteτην
ετικέτατηστιγµήπΗomikronυαυτΗomikronacuteτΗomikronκρέαςήαυτάταπρΗomikronϊΗomikronacuteνταεΗksiέρΗkhiΗomikronνταιαπΗomikronacuteτηνεγκατάσταση.ΤΗomikronκΗomikronινΗomikronτικΗomikronacuteσήµακαταλληλΗomikronacuteτηταςδενπρέπει
νααφαιρείται,εκτΗomikronacuteςεάναυτΗomikronacuteείναιαναπΗomikronacuteφευκτΗomikronκατάτηδιαδικασία
τεµαΗkhiισµΗomikronύ.
3. ΤΗomikron ΗνωµένΗomikron ΒασίλειΗomikron κΗomikronινΗomikronπΗomikronιεί στην ΕπιτρΗomikronπή και στα άλλα
κράτη µέλη τΗomikron υπΗomikronacuteδειγµα τΗomikronυ πρΗomikronacuteσθετΗomikronυ σήµατΗomikronς πΗomikronυ αναφέρεταιστηνπαράγραφΗomikron1,πριννααρΗkhiίσειηαπΗomikronστΗomikronλή.
ΚΕΦΑΛΑΙΗOmikronΙΙΙ
Υλικάπ/omikronυπρ/omikronέρ/khi/omikronνταιαπ/omikronacute/betatwo/omikron/omikronειδήπ/omikronυδενσφά/dzeta/omikronνταιστ/omikron
Ηνωµέν/omikronΒασίλει/omikron
Άρθρ/omikron 8
ΤΗomikron ΗνωµένΗomikron ΒασίλειΗomikron εΗksiασφαλίΗdzetaει Ηomikronacuteτι τηρΗomikronύνται Ηomikronι διατάΗksiεις των
άρθρων9έως13,ΗomikronacuteταναπΗomikronστέλλΗomikronνταιαπΗomikronacuteτΗomikronέδαφΗomikronacuteςτΗomikronυσταλΗomikronιπά!B
(1)ΕΕL 368της31.12.1994,σ.10.
(2)Ε Ε L2 6της31.1.1977,σ.85.1998D0256 — EL — 07.10.1998 — 001.001 — 9
µέληήσετρίτεςΗkhiώρεςταακΗomikronacuteλΗomikronυθαπρΗomikronϊΗomikronacuteνταπΗomikronυπρΗomikronέρΗkhiΗomikronνταιαπΗomikronacute
ΗbetatwoΗomikronΗomikronειδήπΗomikronυδενεσφάγησανστΗomikronΗνωµένΗomikronΒασίλειΗomikron:
α) «νωπΗomikronacuteκρέας»,ΗomikronacuteπωςΗomikronρίΗdzetaεταιστηνΗomikronδηγία64/433/ΕΗOmikronΚ.
Ηbetatwo) «κιµάς» και «παρασκεύασµα κρέατΗomikronς», Ηomikronacuteπως ΗomikronρίΗdzetaΗomikronνται στην
Ηomikronδηγία94/65/ΕΚ.
γ) «πρΗomikronϊΗomikronacuteντα µε Ηbetatwoάση τΗomikron κρέας» και «άλλα πρΗomikronϊΗomikronacuteντα Ηdzetaωικής
πρΗomikronέλευσης»,ΗomikronacuteπωςΗomikronρίΗdzetaΗomikronνταιστηνΗomikronδηγία77/99/ΕΗOmikronΚ.
δ) τρΗomikronφέςπΗomikronυπρΗomikronΗomikronρίΗdzetaΗomikronνταιγιακατΗomikronικίδιασαρκΗomikronφάγα.
ε) Ηdzetaελατίνη και ΗomikronacuteΗksiινΗomikron φωσφΗomikronρικΗomikronacute ασΗbetatwoέστιΗomikron, ΗdzetaωικΗomikronacute λίπΗomikronς, πρΗomikronϊΗomikronacuteντα
ΗdzetaωικΗomikronύλίπΗomikronυςκαιπρΗomikronϊΗomikronacuteνταπΗomikronυπαράγΗomikronνταιαπΗomikronacuteΗdzetaωικΗomikronacuteλίπΗomikronςµεσαπωνΗomikronπΗomikronίηση,µετεστερΗomikronπΗomikronίησηήυδρΗomikronacuteλυση,αµινΗomikronΗksiέα,πεπτίδιακαι κΗomikronλλαγΗomikronacuteνΗomikron, τα ΗomikronπΗomikronία θα µπΗomikronρΗomikronύσαν να εισέλθΗomikronυν στην
ανθρώπινηήτηΗdzetaωικήτρΗomikronφικήαλυσίδαήπρΗomikronΗomikronρίΗdzetaΗomikronνταιγιαΗkhiρήση
σεκαλλυντικάήιατρικάήφαµακευτικάπρΗomikronϊΗomikronacuteντα.
Άρθρ/omikron 9
1. Τα πρΗomikronϊΗomikronacuteντα πΗomikronυ αναφέρΗomikronνται στΗomikron άρθρΗomikron 8 πρΗomikronέρΗkhiΗomikronνται και,
ανάλΗomikronγα µε την περίπτωση, έΗkhiΗomikronυν διέλθει απΗomikronacute εγκαταστάσεις στΗomikron
ΗνωµένΗomikronΒασίλειΗomikron,ΗomikronιΗomikronπΗomikronίες:
α) έΗkhiΗomikronυνεγκριθείαπΗomikronacuteτηναρµΗomikronacuteδιααρΗkhiή.
Ηbetatwo) τελΗomikronύν απΗomikronacute επίσηµη κτηνιατρική επίΗbetatwoλεψη ή, στην περίπτωση
πρΗomikronϊΗomikronacuteντωνπΗomikronυπαράγΗomikronνταιαπΗomikronacuteτΗomikronΗdzetaωικΗomikronacuteλίπΗomikronςµεσαπωνΗomikronπΗomikronίηση,µετεστερΗomikronπΗomikronίηση ή υδρΗomikronacuteλυση, τελΗomikronύν υπΗomikronacute την επίΗbetatwoλεψη της
αρµΗomikronacuteδιαςαρΗkhiής.
γ) εφαρµΗomikronacuteΗdzetaΗomikronυνσύστηµαεντΗomikronπισµΗomikronύτηςπρΗomikronέλευσηςτηςπρώτηςύλης
πΗomikronυπαρέΗkhiειεγγυήσειςωςπρΗomikronςτηνκαταγωγήτΗomikronυυλικΗomikronύκαθ’ΗomikronacuteλΗomikronτΗomikronµήκΗomikronςτηςαλυσίδαςπαραγωγής.
δ) εφαρµΗomikronacuteΗdzetaΗomikronυνσύστηµακαταΗkhiώρησηςτωνεισερΗkhiΗomikronacuteµενωνκαιεΗksiερΗkhiΗomikronacute-
µενων υλικών ώστε να καταστεί δυνατΗomikronacuteς Ηomikron διασταυρΗomikronύµενΗomikronς
έλεγΗkhiΗomikronςτωνφΗomikronρτίωνπΗomikronυεισέρΗkhiΗomikronνταιήεΗksiέρΗkhiΗomikronνται.
ε) στις ΗomikronπΗomikronίες τα πρΗomikronϊΗomikronacuteντα εκφΗomikronρτώνΗomikronνται, µεταπΗomikronιΗomikronύνται, απΗomikronθη-
κεύΗomikronνται, απΗomikronτελΗomikronύν αντικείµενΗomikron Ηkhiειρισµών, φΗomikronρτώνΗomikronνται καιµεταφέρΗomikronνταιΗkhiωριστάήσεδιαφΗomikronρετικΗomikronacuteΗkhiρΗomikronacuteνΗomikronαπΗomikronacuteπρΗomikronϊΗomikronacuteντατα
ΗomikronπΗomikronία δεν πληρΗomikronύν τΗomikronυς ΗomikronacuteρΗomikronυς τΗomikronυ παρΗomikronacuteντΗomikronς άρθρΗomikronυ και των
άρθρων10,11και12.
2. ΤΗomikron ΗνωµένΗomikron ΒασίλειΗomikron κΗomikronινΗomikronπΗomikronιεί στην ΕπιτρΗomikronπή και στα λΗomikronιπά
κράτη µέλη τΗomikronν κατάλΗomikronγΗomikron των εγκαταστάσεων πΗomikronυ πληρΗomikronύν τιςπρΗomikronϋπΗomikronθέσειςπΗomikronυαναφέρΗomikronνταιστηνπαράγραφΗomikron1,πρΗomikronσδιΗomikronρίΗdzetaΗomikronντας
για κάθε εγκατάσταση τΗomikron σκΗomikronπΗomikronacute για τΗomikronν ΗomikronπΗomikronίΗomikron έΗkhiει εγκριθεί.
ΕνηµερώνειαµέσωςτηνΕπιτρΗomikronπήκαιτακράτηµέληγιαΗomikronπΗomikronιαδήπΗomikronτετρΗomikronπΗomikronπΗomikronίησητΗomikronυενλΗomikronacuteγωκαταλΗomikronacuteγΗomikronυ.
Άρθρ/omikron 10
1. Τα πρΗomikronϊΗomikronacuteντα πΗomikronυ αναφέρΗomikronνται στΗomikron άρθρΗomikron 8 στΗomikronιΗkhiεία α) έως δ)
πρΗomikronέρΗkhiΗomikronνται και, ανάλΗomikronγα µε την περίπτωση, έΗkhiΗomikronυν διέλθει απΗomikronacute
εγκαταστάσειςστΗomikronΗνωµένΗomikronΒασίλειΗomikronστιςΗomikronπΗomikronίες:
α) ΗomikronacuteληηδιαδικασίαεκφΗomikronacuteρτωσης,µεταπΗomikronίησης,απΗomikronθήκευσης,άλλων
Ηkhiειρισµών και φΗomikronacuteρτωσης των πρΗomikronϊΗomikronacuteντων πραγµατΗomikronπΗomikronιείται υπΗomikronacute
επίσηµηεπίΗbetatwoλεψη.
Ηbetatwo) ταπρΗomikronϊΗomikronacuteντααπΗomikronθηκεύΗomikronνταισεψυκτικΗomikronύςθαλάµΗomikronυςσεαπΗomikronθήκες
Ηomikronι ΗomikronπΗomikronίες δεν ΗkhiρησιµΗomikronπΗomikronιΗomikronύνται συγΗkhiρΗomikronacuteνως για την απΗomikronθήκευσηπρΗomikronϊΗomikronacuteντωνΗbetatwoΗomikronΗomikronειδώνταΗomikronπΗomikronίαδενπληρΗomikronύντιςπρΗomikronϋπΗomikronθέσειςπΗomikronυπρΗomikronΗbetatwoλέπΗomikronνταιστΗomikronπαρΗomikronacuteνάρθρΗomikron,σταάρθρα9,11,12και13,καιΗomikronι
ΗomikronπΗomikronίΗomikronιδιατηρΗomikronύνταισφραγισµένΗomikronιµετησφραγίδατηςαρµΗomikronacuteδιας
αρΗkhiήςΗomikronacuteταναυτήδενείναιπαρΗomikronύσα.
γ) ταπρΗomikronϊΗomikronacuteνταµεεΗksiαίρεσηταπρΗomikronϊΗomikronacuteνταπΗomikronυαναφέρΗomikronνταιστΗomikronάρθρΗomikron
8 στΗomikronιΗkhiείΗomikron δ), επισηµαίνΗomikronνται ή ταυτΗomikronπΗomikronιΗomikronύνται µε ΗksiεΗkhiωριστΗomikronacute
διακριτικΗomikronacuteσήµα,τΗomikronΗomikronπΗomikronίΗomikronδενµπΗomikronρείνασυγΗkhiέεταιµετΗomikronκΗomikronινΗomikronτικΗomikronacute
σήµακαταλληλΗomikronacuteτητας.
δ) τα πρΗomikronϊΗomikronacuteντα, τα επιλέΗksiιµα Ηbetatwoάσει τΗomikronυ παρΗomikronacuteντΗomikronς άρθρΗomikronυ και των
άρθρων9,11,12και13,γιααπΗomikronστΗomikronλήαπΗomikronacuteτΗomikronΗνωµένΗomikronΒασίλειΗomikron,!B1998D0256 — EL — 07.10.1998 — 001.001 — 10
τα ΗomikronπΗomikronία Ηomikronacuteµως πρΗomikronΗomikronρίΗdzetaΗomikronνται για διάθεση στην αγΗomikronρά τΗomikronυ
ΗνωµένΗomikronυ ΒασιλείΗomikronυ, δεν φέρΗomikronυν τΗomikron πρΗomikronacuteσθετΗomikron σήµα πΗomikronυαναφέρεται στΗomikron στΗomikronιΗkhiείΗomikron γ). Εάν υπάρΗkhiει ήδη, τΗomikron σήµα αυτΗomikronacuteδιαγράφεται ή αφαιρείται απΗomikronacute τΗomikron κρέας ή διαγράφεται απΗomikronacute την
ετικέτα κατά τη στιγµή πΗomikronυ τΗomikron κρέας εΗksiέρΗkhiεται απΗomikronacute την
εγκατάσταση.
ΤΗomikronΗνωµένΗomikronΒασίλειΗomikronκΗomikronινΗomikronπΗomikronιείστηνΕπιτρΗomikronπήκαισταάλλακράτη
µέλητΗomikronυπΗomikronacuteδειγµατΗomikronυπρΗomikronacuteσθετΗomikronυσήµατΗomikronς.
2. ΓιατΗomikronυςσκΗomikronπΗomikronύςτηςσήµανσηςκαταλληλΗomikronacuteτηταςκαιτηςεπίθεσης
των πρΗomikronacuteσθετων σηµάτων πΗomikronυ πρΗomikronΗbetatwoλέπΗomikronνται απΗomikronacute την κΗomikronινΗomikronτικήνΗomikronµΗomikronθεσία,ηαρµΗomikronacuteδιααρΗkhiήφυλάσσεικαιδιατηρείυπΗomikronacuteτηνευθύνητης:
α) τα εργαλεία πΗomikronυ πρΗomikronΗomikronρίΗdzetaΗomikronνται για τη σήµανση καταλληλΗomikronacuteτητας
τΗomikronυκρέατΗomikronςκαιτηνεπίθεσητωνπρΗomikronacuteσθετωνσηµάτων,ταΗomikronπΗomikronίαµπΗomikronρΗomikronύν να δίδΗomikronνται στΗomikronυς ΗbetatwoΗomikronηθΗomikronύς µΗomikronacuteνΗomikronν κατά τη στιγµή τηςεπίθεσης της σήµανσης και για τΗomikron ΗkhiρΗomikronνικΗomikronacute διάστηµα πΗomikronυ
απαιτείταιγιατΗomikronσκΗomikronπΗomikronacuteαυτΗomikronacute.
Ηbetatwo) Ηomikronacuteλες Ηomikronι ετικέτες πΗomikronυ φέρΗomikronυν σήµα καταλληλΗomikronacuteτητας ή πρΗomikronacuteσθετΗomikron
σήµα. ΗOmikronι ετικέτες αυτές φέρΗomikronυν αύΗksiΗomikronντα αριθµΗomikronacute και δίδΗomikronνται
στΗomikronυςΗbetatwoΗomikronηθΗomikronύςτηστιγµήπΗomikronυπρΗomikronacuteκειταιναΗkhiρησιµΗomikronπΗomikronιηθΗomikronύνκαι
στΗomikronναπαιτΗomikronύµενΗomikronαριθµΗomikronacute.
3. ΤαπρΗomikronϊΗomikronacuteνταπΗomikronυαναφέρΗomikronνταιστηνπαράγραφΗomikron1µεταφέρΗomikronνται
µεµέσαµεταφΗomikronράςταΗomikronπΗomikronίασφραγίΗdzetaΗomikronνταιαπΗomikronacuteτηναρµΗomikronacuteδιααρΗkhiή.
ΗOmikronacuteταν τα πρΗomikronϊΗomikronacuteντα αυτά απΗomikronστέλλΗomikronνται στα λΗomikronιπά κράτη µέλη,
συνΗomikronδεύΗomikronνται απΗomikronacute υγειΗomikronνΗomikronµικΗomikronacute πιστΗomikronπΗomikronιητικΗomikronacute πΗomikronυ εκδίδεται απΗomikronacuteεπίσηµΗomikron κτηνίατρΗomikron στΗomikron ΗomikronπΗomikronίΗomikron αναφέρεται Ηomikronacuteτι πληρΗomikronύνται Ηomikronι πρΗomikron-
ϋπΗomikronθέσειςπΗomikronυαναφέρΗomikronνταιστΗomikronπαρΗomikronacuteνάρθρΗomikronκαισταάρθρα9,11,12
και13,πρΗomikronσδιΗomikronρίΗdzetaΗomikronνταςΗomikronacuteλεςτιςεγκαταστάσειςΗomikronacuteπΗomikronυαυτάπαρήΗkhiθη-σαν, µεταπΗomikronιήθηκαν, απΗomikronτέλεσαν αντικείµενΗomikron Ηkhiειρισµών και απΗomikronθη-κεύθηκαν,καθώςκαιΗomikronacuteλεςτιςετικέτεςκαιτΗomikronυςαύΗksiΗomikronντεςαριθµΗomikronύςτΗomikronυ
φΗomikronρτίΗomikronυ.
ΤΗomikron κρέας συνΗomikronδεύεται απΗomikronacute τΗomikron υγειΗomikronνΗomikronµικΗomikronacute πιστΗomikronπΗomikronιητικΗomikronacute πΗomikronυ
αναφέρεται στΗomikron παράρτηµα IVτης Ηomikronδηγίας 64/433/ΕΗOmikronΚ, πρΗomikronσδιΗomikronρί-
ΗdzetaΗomikronντας στΗomikron τµήµα τΗomikronυ πιστΗomikronπΗomikronιητικΗomikronύ µε τίτλΗomikron «ΤαυτΗomikronπΗomikronίηση
κρέατΗomikronς»ΗomikronacuteλεςτιςετικέτεςκαιτΗomikronυςαύΗksiΗomikronντεςαριθµΗomikronύςτΗomikronυφΗomikronρτίΗomikronυ.
ΣεΗomikronacuteλαταπιστΗomikronπΗomikronιητικάπρέπειναπρΗomikronστίθεταιηακΗomikronacuteλΗomikronυθηµνεία:
«παρήΗkhiθησύµφωναµετιςδιατάΗksiειςτηςαπΗomikronacuteφασης98/256/ΕΚ.»
4. ΤΗomikronΗνωµένΗomikronΒασίλειΗomikronενηµερώνειτηναρµΗomikronacuteδιααρΗkhiήγιατΗomikronντΗomikronacuteπΗomikron
πρΗomikronΗomikronρισµΗomikronύ κάθε απΗomikronστΗomikronλής µέσω τΗomikronυ συστήµατΗomikronς Animoήµ ε
τηλεΗomikronµΗomikronιτυπία.
Άρθρ/omikron 11
Με την επιφύλαΗksiη τΗomikronυάρθρΗomikronυ7 παράγραφΗomikronς 2 και τΗomikronυάρθρΗomikronυ10
παράγραφΗomikronς 1 στΗomikronιΗkhiείΗomikron δ), Ηomikronacuteταν τα πρΗomikronϊΗomikronacuteντα πΗomikronυ αναφέρΗomikronνται στΗomikronάρθρΗomikron 8 στΗomikronιΗkhiείΗomikron α) πρΗomikronέρΗkhiΗomikronνται και, ανάλΗomikronγα µε την περίπτωση,έΗkhiΗomikronυνδιέλθειαπΗomikronacuteεγκαταστάσειςστΗomikronΗνωµένΗomikronΒασίλειΗomikron,τακΗomikronινΗomikronτικά
σήµατακαταλληλΗomikronacuteτηταςδενµπΗomikronρΗomikronύννααφαιρεθΗomikronύν,εκτΗomikronacuteςεάναυτΗomikronacute
είναιαναπΗomikronacuteφευκτΗomikronκατάτηδιαδικασίατεµαΗkhiισµΗomikronύ.
Άρθρ/omikron 12
Τα πρΗomikronϊΗomikronacuteντα πΗomikronυ αναφέρΗomikronνται στΗomikron άρθρΗomikron 8 στΗomikronιΗkhiείΗomikron ε), τα ΗomikronπΗomikronία
απΗomikronστέλλΗomikronνται στα λΗomikronιπά κράτη µέλη, επισηµαίνΗomikronνται ώστε ναπρΗomikronσδιΗomikronρίΗdzetaεται η εγκατάσταση παραγωγής και να αναφέρεται Ηomikronacuteτι
έΗkhiΗomikronυνπαραΗkhiθείσύµφωναµετηνπαρΗomikronύσααπΗomikronacuteφασηκαι,ανάλΗomikronγαµε
τηνπερίπτωση,ΗomikronacuteτιείναικατάλληλαγιατηνανθρώπινηδιατρΗomikronφή,τηδιατρΗomikronφή των Ηdzetaώων και την παραγωγή, καλλυντικών, ιατρικών ήφαρµακευτικώνπρΗomikronϊΗomikronacuteντων.
Άρθρ/omikron 13
1. ΤΗomikron κράτΗomikronς µέλΗomikronς πΗomikronυ απΗomikronστέλλει κρέας, πΗomikronυ αναφέρεται στΗomikron
άρθρΗomikron 8 στΗomikronιΗkhiείΗomikron α), απΗomikronacute µια εγκατάσταση ή εγκεκριµένΗomikron απΗomikronacute την
ΚΗomikronινΗomikronacuteτητα συνΗomikronριακΗomikronacute σταθµΗomikronacute ελέγΗkhiΗomikronυ στΗomikron έδαφΗomikronacuteς τΗomikronυ µέσω τΗomikronυεδάφΗomikronυς τΗomikronυ ΗνωµένΗomikronυ ΒασιλείΗomikronυ ή σε εγκατάσταση εγκεκριµένη!B1998D0256 — EL — 07.10.1998 — 001.001 — 11
σύµφωναµετΗomikronάρθρΗomikron9,εΗksiασφαλίΗdzetaειΗomikronacuteτιτΗomikronκρέαςαυτΗomikronacuteσυνΗomikronδεύεται
απΗomikronacuteκτηνιατρικΗomikronacuteπιστΗomikronπΗomikronιητικΗomikronacuteπΗomikronυεκδίδεταιαπΗomikronacuteεπίσηµΗomikronκτηνίατρΗomikronή απΗomikronacute πιστΗomikronπΗomikronιητικΗomikronacute πΗomikronυ εκδίδεται απΗomikronacute την αρµΗomikronacuteδια αρΗkhiή τΗomikronυσυνΗomikronριακΗomikronύσταθµΗomikronύελέγΗkhiΗomikronυ.
Τα πρωτΗomikronacuteτυπαΗomikronacuteλωντωνπιστΗomikronπΗomikronιητικώνσυνΗomikronδεύΗomikronυντηναπΗomikronστΗomikronλή
µέΗkhiριτηνεγκατάστασηπρΗomikronΗomikronρισµΗomikronύτης.
2. ΤΗomikronκρέαςπΗomikronυαναφέρεταιστΗomikronάρθρΗomikron8στΗomikronιΗkhiείΗomikronα),µεταφέρεταισε
επισήµωςσφραγισµένΗomikronΗomikronacuteΗkhiηµα.
Η σφραγίδα µπΗomikronρεί να διαρρηΗkhiθεί µΗomikronacuteνΗomikron για σκΗomikronπΗomikronύς επίσηµης
επιθεώρησης.
3. ΤΗomikronκράτΗomikronςµέλΗomikronςπΗomikronυαπΗomikronστέλλειπρΗomikronϊΗomikronacuteνταπΗomikronυαναφέρΗomikronνταιστΗomikron
άρθρΗomikron 8 στΗomikronιΗkhiείΗomikron ε) ή πρώτες ύλες πΗomikronυ πρΗomikronΗomikronρίΗdzetaΗomikronνται για την
παραγωγή των πρΗomikronϊΗomikronacuteντων αυτών, σε εγκατάσταση εγκεκριµένησύµφωναµετΗomikronάρθρΗomikron9,εΗksiασφαλίΗdzetaειΗomikronacuteτιεπισηµαίνΗomikronνταιήταυτΗomikronπΗomikronι-ΗomikronύνταιµεάλλΗomikronτρΗomikronacuteπΗomikron,ώστεναφαίνεταιηεγκατάστασηκαιτΗomikronκράτΗomikronς
µέλΗomikronςστΗomikronΗomikronπΗomikronίΗomikronπαρήΗkhiθησαν.
ΚΕΦΑΛΑΙΗOmikron IV
Τελικέςδιατά/ksiεις
Άρθρ/omikron 14
ΗΕπιτρΗomikronπήδιενεργείεπιτΗomikronacuteπιεςκΗomikronινΗomikronτικέςεπιθεωρήσειςστΗomikronΗνωµένΗomikron
ΒασίλειΗomikron για να εΗksiακριΗbetatwoώσει την εφαρµΗomikronγή των διατάΗksiεων της
παρΗomikronύσαςαπΗomikronacuteφασης,ιδίωςσεσΗkhiέσηµετηνεφαρµΗomikronγήτωνεπίσηµωνελέγΗkhiων.
Άρθρ/omikron 15
ΤΗomikronΗνωµένΗomikronΒασίλειΗomikronαπΗomikronστέλλει κάθεµήναστηνΕπιτρΗomikronπήέκθεση
για την εφαρµΗomikronγή των µέτρων πρΗomikronστασίας απΗomikronacute τη ΣΕΒ, πΗomikronυ
λαµΗbetatwoάνΗomikronνταισύµφωναµετιςεθνικέςκαιτιςκΗomikronινΗomikronτικέςδιατάΗksiεις.
Άρθρ/omikron 16
ΗπαρΗomikronύσααπΗomikronacuteφασηαναθεωρείταιτακτικά,υπΗomikronacuteτΗomikronπρίσµατωννέων
διαθέσιµων επιστηµΗomikronνικών στΗomikronιΗkhiείων. Κατά περίπτωση, η παρΗomikronύσα
απΗomikronacuteφαση τρΗomikronπΗomikronπΗomikronιείται, κατΗomikronacuteπιν διαΗbetatwoΗomikronυλεύσεων µε την αρµΗomikronacuteδιαεπιστηµΗomikronνικήεπιτρΗomikronπή,σύµφωναµετηδιαδικασίαπΗomikronυΗomikronρίΗdzetaεταιστΗomikronάρθρΗomikron18τηςΗomikronδηγίας89/662/ΕΗOmikronΚ.
Άρθρ/omikron 17
ΤακράτηµέληθεσπίΗdzetaΗomikronυντααναγκαίαµέτρα,ώστενασυµµΗomikronρφωθΗomikronύν
µε την παρΗomikronύσα απΗomikronacuteφαση. ΕνηµερώνΗomikronυν αµέσως την ΕπιτρΗomikronπή
σΗkhiετικά.
Άρθρ/omikron 18
ΗαπΗomikronacuteφαση94/474/ΕΚτρΗomikronπΗomikronπΗomikronιείταιωςεΗksiής:
1. τΗomikronάρθρΗomikron1διαγράφεται.
2. στΗomikronάρθρΗomikron3,διαγράφΗomikronνταιΗomikronιπαράγραφΗomikronι1και2.
3. τΗomikronάρθρΗomikron4διαγράφεται.
Άρθρ/omikron 19
ΗαπΗomikronacuteφαση96/239/ΕΚκαταργείται.
Άρθρ/omikron 20
ΗπαρΗomikronύσααπΗomikronacuteφασηαπευθύνεταιστακράτηµέλη.!B1998D0256 — EL — 07.10.1998 — 001.001 — 12
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΚΕΦΑΛΑΙΗOmikron1
1. Τα ακΗomikronacuteλΗomikronυθα πρΗomikronϊΗomikronacuteντα µπΗomikronρΗomikronύν να εΗksiάγΗomikronνται απΗomikronacute τΗomikron ΗνωµένΗomikron
ΒασίλειΗomikron,κατ’εφαρµΗomikronγήτωνδιατάΗksiεωντωνάρθρων4έως7:
α) αµινΗomikronΗksiέακαιπεπτίδιαπΗomikronυπαράγΗomikronνταιαπΗomikronacuteπρΗomikronΗbetatwoιέςκαιδέρµαταµε
µέθΗomikronδΗomikron πΗomikronυ περιλαµΗbetatwoάνει έκθεση τΗomikronυ υλικΗomikronύ σε pH 1έως 2,
ακΗomikronλΗomikronυθΗomikronύµενηαπΗomikronacute αντίστΗomikronιΗkhiηέκθεση pH411,ακΗomikronλΗomikronυθΗomikronύµενη
απΗomikronacuteθερµικήεπεΗksiεργασίασε140ΗomikronCεπί30λεπτάσε3 bar.
Ηbetatwo) ΗdzetaωικΗomikronacuteλίπΗomikronςκαιπρΗomikronϊΗomikronacuteνταΗdzetaωικΗomikronύλίπΗomikronυςπΗomikronυπαράγΗomikronνταιαπΗomikronacuteυλικά
πΗomikronυ πρΗomikronέρΗkhiΗomikronνται απΗomikronacute Ηdzetaώα κατάλληλα για κατανάλωση απΗomikronacute τΗomikronνάνθρωπΗomikron,ταΗomikronπΗomikronίαέΗkhiΗomikronυνυπΗomikronΗbetatwoληθείσεµίααπΗomikronacuteτιςµεθΗomikronacuteδΗomikronυςπΗomikronυπεριγράφΗomikronνταιστΗomikronκεφάλαιΗomikron2.
γ) πρΗomikronϊΗomikronacuteνταπΗomikronυπαράγΗomikronνταιαπΗomikronacuteΗdzetaωικΗomikronacuteλίπΗomikronςµεµίααπΗomikronacuteτιςµεθΗomikronacuteδΗomikronυς
πΗomikronυπεριγράφΗomikronνταιστΗomikronκεφάλαιΗomikron3.
2. ΤαπρΗomikronϊΗomikronacuteνταπΗomikronυαναφέρΗomikronνταιστΗomikronσηµείΗomikron1,πρέπειναδιηθΗomikronύνταιµετά
τηνπαραγωγήτΗomikronυς.
3. ΒΗomikronΗomikronειδήταΗomikronπΗomikronίαπαρΗomikronυσιάΗdzetaΗomikronυνσυµπτώµατατηςΣΕΒ,καθώςκαιΗdzetaώα
ηλικίαςάνωτων30µηνών,δενµπΗomikronρΗomikronύνναΗkhiρησιµΗomikronπΗomikronιΗomikronύνταιωςπρώτεςύλες, Ηomikronacuteπως πρΗomikronΗbetatwoλέπεται στΗomikronν κανΗomikronνισµΗomikronacute (ΕΚ) αριθ. 716/96 τηςΕπιτρΗomikronπής (
1),γιατηνπαραγωγήτωνπρΗomikronϊΗomikronacuteντωνπΗomikronυαναφέρΗomikronνταιστΗomikron
σηµείΗomikron1.
4. ΗOmikronιακΗomikronacuteλΗomikronυθΗomikronιιστΗomikronίδενµπΗomikronρΗomikronύνναΗkhiρησιµΗomikronπΗomikronιΗomikronύνταιγιατηνπαραγωγή
των πρΗomikronϊΗomikronacuteντων πΗomikronυ αναφέρΗomikronνται στΗomikron σηµείΗomikron 1: κρανίΗomikron, σπΗomikronνδυλικήστήλη, εγκέφαλΗomikronς, νωτιαίΗomikronς µυελΗomikronacuteς, ΗomikronφθαλµΗomikronί, αµυγδαλές, θύµΗomikronςαδένας,έντεραήσπλήνα.
ΚΕΦΑΛΑΙΗOmikron2
Α.Καν/omikronacuteνεςπαραγωγήςγιατ/omikron/dzetaωικ/omikronacuteλίπ/omikronςπ/omikronυπαράγεταιστ/omikronΗνωµέν/omikron
Βασίλει/omikronαπ/omikronacuteυλικ/omikronacuteπρ/omikronερ/khi/omikronacuteµεν/omikronαπ/omikronacute/betatwo/omikron/omikronειδήπ/omikronυέ/khi/omikronυνσφαγείστ/omikron
Ηνωµέν/omikronΒασίλει/omikron
1. ΤΗomikron ΗdzetaωικΗomikronacute λίπΗomikronς παράγεται µΗomikronacuteνΗomikron στΗomikron πλαίσιΗomikron συστηµάτων πΗomikronυ
περιγράφΗomikronνταιστακεφάλαια Iέως IV , VIκαιVIIτΗomikronυπαραρτήµατΗomikronς
τηςαπΗomikronacuteφασης92/562/ΕΗOmikronΚτηςΕπιτρΗomikronπής (
2),σταΗomikronπΗomikronίαπληρΗomikronύνται
ΗomikronιακΗomikronacuteλΗomikronυθΗomikronιελάΗkhiιστΗomikronιΗomikronacuteρΗomikronι:
ΚΕΦΑΛΑΙΗOmikron I(ΑσυνεΗkhiής µέθΗomikronδΗomikronς/υπΗomikronacute ατµΗomikronσφαιρική πίεση/
φυσικΗomikronacuteλίπΗomikronς)
ΜέγιστΗomikronµέγεθΗomikronςσωµατιδίων:150 mm
ΘερµΗomikronκρ-
ασία4100ΗomikronC4110 ºC 4120 ºC
ΗKhiρΗomikronacuteνΗomikronς 125 min 120 min 50 min
ΚΕΦΑΛΑΙΗOmikron II (ΑσυνεΗkhiήςµέθΗomikronδΗomikronς/υπΗomikronacuteπίεση/φυσικΗomikronacuteλίπΗomikronς)
ΜέγιστΗomikronµέγεθΗomikronςσωµατιδίων:50 mm
ΘερµΗomikronκρ-
ασία4100ΗomikronC4133 ºC
ΗKhiρΗomikronacuteνΗomikronς 25 min 20 min
Πίεση
(απΗomikronacuteλυτη)3bar
ΚΕΦΑΛΑΙΗOmikron III (ΣυνεΗkhiής µέθΗomikronδΗomikronς/υπΗomikronacute ατµΗomikronσφαιρική πίεση/
φυσικΗomikronacuteλίπΗomikronς)
ΜέγιστΗomikronµέγεθΗomikronςσωµατιδίων:30 mm
ΘερµΗomikronκρ-
ασία4100ΗomikronC4110 ºC 4120 ºC
ΗKhiρΗomikronacuteνΗomikronς 95 min 55 min 13 min
ΚΕΦΑΛΑΙΑ
IVκαιVI(ΣυνεΗkhiής µέθΗomikronδΗomikronς/υπΗomikronacute ατµΗomikronσφαιρική πίεση/
πρΗomikronστιθέµενΗomikron λίπΗomikronς και ΣυνεΗkhiής µέθΗomikronδΗomikronς/υπΗomikronacute
πίεση/πρΗomikronστιθέµενΗomikronλίπΗomikronς)
ΜέγιστΗomikronµέγεθΗomikronςσωµατιδίων:30 mm
ΘερµΗomikronκρ-
ασία4100ΗomikronC4110 ºC 4120 ºC 4130 ºC
ΗKhiρΗomikronacuteνΗomikronς 16 min 13 min 8 min 3 min!B
(1)ΕΕL9 9της20.4.1996,σ.14.
(2)Ε Ε L3 5 9της9.12.1992,σ.23.1998D0256 — EL — 07.10.1998 — 001.001 — 13
ΚΕΦΑΛΑΙΗOmikron VII (ΣυνεΗkhiήςµέθΗomikronδΗomikronς/υπΗomikronacuteατµΗomikronσφαιρικήπίεση/Ηkhiωρίς
λίπΗomikronς)
ΜέγιστΗomikronµέγεθΗomikronςσωµατιδίων:20 mm
ΘερµΗomikronκρ-
ασία480ΗomikronC4100 ºC
ΗKhiρΗomikronacuteνΗomikronς 120 min 60 min
ΗOmikronι αναφερΗomikronacuteµενες απαιτήσεις θερµΗomikronκρασίας/ΗkhiρΗomikronacuteνΗomikronυ µπΗomikronρΗomikronύν να
ισΗkhiύσΗomikronυνταυτΗomikronΗkhiρΗomikronacuteνως
2. ΤΗomikronΗνωµένΗomikronΒασίλειΗomikronεγκρίνειτηλειτΗomikronυργίαµΗomikronνάδωνπαραγωγής
µΗomikronacuteνΗomikronνεφΗomikronacuteσΗomikronνέΗkhiΗomikronυναπΗomikronδείΗksiει,µεµεθΗomikronacuteδΗomikronυςπΗomikronυπρΗomikronΗbetatwoλέπΗomikronνταιστΗomikronτµήµαΒ,ΗomikronacuteτιπληρΗomikronύντΗomikronυςΗomikronacuteρΗomikronυςπΗomikronυθεσπίΗdzetaΗomikronνταιστΗomikronσηµείΗomikron1.
3. Είναι επίσης δυνατΗomikronacuteν να επιτρέπΗomikronνται τα ασυνεΗkhiή συστήµατα τα
ΗomikronπΗomikronίασυµφωνΗomikronύνµετιςπαραµέτρΗomikronυςπΗomikronυΗomikronρίΗdzetaΗomikronνταιστΗomikronσηµείΗomikron2γιατασυνεΗkhiήσυστήµαταπΗomikronυλειτΗomikronυργΗomikronύνσύµφωναµετακεφάλαιαIII, IV , VIήVII.
Β.∆ιαδικασίες για την έγκριση µ/omikronνάδων µεταπ/omikronίησης /dzetaωικών
απ/omikron/betatwoλήτων µηρυκαστικών για την παραγωγή /dzetaωικ/omikronύ λίπ/omikronυς στ/omikronΗνωµέν/omikron Βασίλει/omikron, µε /khiρήση µεθ/omikronacuteδων π/omikronυ περιγράφ/omikronνται στ/omikronπαράρτηµατηςαπ/omikronacuteφασης92/562/Ε/OmikronΚ
1.Θερµ/omikronκρασία — συστήµατα συνε/khi/omikronύς και ασυνε/khi/omikronύς λειτ/omikronυργίας
Συσκευές παρακΗomikronλΗomikronύθησης της θερµΗomikronκρασίας τΗomikronπΗomikronθετΗomikronύνται σε
διάφΗomikronρες θέσεις, έτσι ώστε να µπΗomikronρεί να καταγράφεται η
θερµΗomikronκρασίασταδιάφΗomikronραστάδιατηςεπεΗksiεργασίας.Θαπρέπεινα
τηρΗomikronύνταιαρΗkhiείακαιναπραγµατΗomikronπΗomikronιΗomikronύνταιδιακριΗbetatwoώσειςσετακτάΗkhiρΗomikronνικάδιαστήµατα.
2.Πίεση(κεφάλαιΗomikron II,µΗomikronacuteνΗomikron)
ΣυσκευέςπαρακΗomikronλΗomikronύθησηςτηςπίεσηςτΗomikronπΗomikronθετΗomikronύνταιέτσιώστενα
µΗomikronρεί να καταγράφεται η πίεση στα διάφΗomikronρα στάδια της
επεΗksiεργασίας. Θα πρέπει να τηρΗomikronύνται αρΗkhiεία και ναπραγµατΗomikronπΗomikronιΗomikronύνταιδιακριΗbetatwoώσειςσετακτάΗkhiρΗomikronνικάδιαστήµατα.
3.Μέγεθ/omikronς σωµατιδίων— /omikronacuteλα τα συστήµατα
ΚΕΦΑΛΑΙΗOmikron3
Ανθρώπινηδιατρ/omikronφή,/dzetaω/omikronτρ/omikronφές,ιατρικάήφαρµακευτικάπρ/omikronϊ/omikronacuteντα,τα
πρ/omikronϊ/omikronacuteντα/betatwoάσηςτ/omikronυςήενδιάµεσαπρ/omikronϊ/omikronacuteντα
ΜπΗomikronρΗomikronύν να ΗkhiρησιµΗomikronπΗomikronιΗomikronύνται παράγωγα ΗdzetaωικΗomikronύ λίπΗomikronυς υπΗomikronacute τΗomikronν ΗomikronacuteρΗomikron Ηomikronacuteτι
παράγΗomikronνταιµεκατάλληλη,επικυρωµένηκαιαυστηρώςπιστΗomikronπΗomikronιηµένηµέθΗomikronδΗomikron,
Ηomikronacuteπωςείναι:
1. µετεστερΗomikronπΗomikronίηση ή υδρΗomikronacuteλυση σε 200
ΗomikronC,τΗomikronυλάΗkhiιστΗomikronν, επί 20 λεπτά
τΗomikronυλάΗkhiιστΗomikronν, υπΗomikronacute πίεση (παραγωγή γλυκερΗomikronacuteλης λιπαρών ΗomikronΗksiέων και
εστέρωνλιπαρώνΗomikronΗksiέων),ή
2. σαπωνΗomikronπΗomikronίησηµε NaOH 12M (παραγωγήγλυκερΗomikronacuteληςκαισαπΗomikronυνιΗomikronύ):
— ασυνεΗkhiήςµέθΗomikronδΗomikronς:σε95ΗomikronCεπί3ώρεςτΗomikronυλάΗkhiιστΗomikronν,ή
— συνεΗkhiήςµέθΗomikronδΗomikronςσε140ΗomikronCτΗomikronυλάΗkhiιστΗomikronν,υπΗomikronacuteπίεση2 barεπί8λεπτά
τΗomikronυλάΗkhiιστΗomikronν,ήισΗomikronδύναµηµέθΗomikronδΗomikronς.
Καλλυντικά,ταπρ/omikronϊ/omikronacuteντα/betatwoάσηςτ/omikronυςήενδιάµεσαπρ/omikronϊ/omikronacuteντα
ΜπΗomikronρΗomikronύν να ΗkhiρησιµΗomikronπΗomikronιΗomikronύνται παράγωγα ΗdzetaωικΗomikronύ λίπΗomikronυς υπΗomikronacute τΗomikronν ΗomikronacuteρΗomikron Ηomikronacuteτι
ΗkhiρησιµΗomikronπΗomikronιΗomikronύνταιΗomikronιακΗomikronacuteλΗomikronυθεςµέθΗomikronδΗomikronικαιπιστΗomikronπΗomikronιΗomikronύνταιαυστηρώςαπΗomikronacuteτΗomikronν
παραγωγΗomikronacute:
1. µετεστερΗomikronπΗomikronίησηήυδρΗomikronacuteλυσησε200ΗomikronCτΗomikronυλάΗkhiιστΗomikronν,υπΗomikronacuteπίεση40 barεπί
20 λεπτά τΗomikronυλάΗkhiιστΗomikronν (παραγωγή γλυκερΗomikronacuteλης λιπαρών ΗomikronΗksiέων και
εστέρων),ή
2. σαπωνΗomikronπΗomikronίησηµε NaOH 12M (παραγωγήγλυκερΗomikronacuteληςκαισαπΗomikronυνιΗomikronύ):
— ασυνεΗkhiήςµέθΗomikronδΗomikronς:σε95ΗomikronCτΗomikronυλάΗkhiιστΗomikronν,επί3ώρεςτΗomikronυλάΗkhiιστΗomikronν,ή
— συνεΗkhiήςµέθΗomikronδΗomikronςσε140ΗomikronCτΗomikronυλάΗkhiιστΗomikronν,υπΗomikronacuteπίεση2 barεπί8λεπτά
τΗomikronυλάΗkhiιστΗomikronν,ήισΗomikronδύναµηµέθΗomikronδΗomikronς.!B1998D0256 — EL — 07.10.1998 — 001.001 — 14
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II
1.ΤΗomikron νωπΗomikronacute κρέας Ηkhiωρίς κΗomikronacuteκαλα και τα πρΗomikronϊΗomikronacuteντα πΗomikronυ αναφέρΗomikronνται στΗomikron
άρθρΗomikron6παράγραφΗomikronς1στΗomikronιΗkhiείαΗbetatwo)καιγ)ταΗomikronπΗomikronίαλαµΗbetatwoάνΗomikronνταιαπΗomikronacuteτΗomikronκρέαςαυτΗomikronacute,πΗomikronυπρΗomikronέρΗkhiΗomikronνταιαπΗomikronacuteΗbetatwoΗomikronΗomikronειδήπΗomikronυεσφάγησανστηΒΗomikronacuteρειΗomikronΙρλανδία, δύναται να απΗomikronστέλλΗomikronνται απΗomikronacute τη ΒΗomikronacuteρειΗomikron Ιρλανδία κατ’εφαρµΗomikronγή των διατάΗksiεων τΗomikronυ άρθρΗomikronυ 6, Ηomikronacuteταν πρΗomikronέρΗkhiΗomikronνται απΗomikronacute Ηdzetaώα
επιλέΗksiιµα τα ΗomikronπΗomikronία, µε τη σειρά τΗomikronυς, πρΗomikronέρΗkhiΗomikronνται απΗomikronacute επιλέΗksiιµες
αγέλες.
Επιλέ/ksiιµεςαγέλες
2. Η αγέλη είναι Ηomikronµάδα Ηdzetaώων πΗomikronυ απΗomikronτελΗomikronύν ΗksiεΗkhiωριστή και σαφώς
διακρινΗomikronacuteµενη µΗomikronνάδα, δηλαδή µια Ηomikronµάδα Ηdzetaώων πΗomikronυ απΗomikronτέλεσαν
αντικείµενΗomikron Ηkhiειρισµών, ενσταΗbetatwoλίστηκαν και διατηρήθηκαν Ηkhiωριστά
απΗomikronacuteΗomikronπΗomikronιαδήπΗomikronτεάλληΗomikronµάδαΗdzetaώωνκαιταΗomikronπΗomikronίαταυτΗomikronπΗomikronιήθηκανµεαπΗomikronκλειστικΗomikronύςαριθµΗomikronύςταυτΗomikronπΗomikronίησηςαγέληςκαιΗdzetaώΗomikronυ.
3. ΗαγέληείναιεπιλέΗksiιµηΗomikronacuteταν,επίΗomikronκτώτΗomikronυλάΗkhiιστΗomikronνέτη,δενσηµειώθηκε
επιΗbetatwoεΗbetatwoαιωµένΗomikronκρΗomikronύσµαΣΕΒ,ΗomikronύτευπήρΗksiανύπΗomikronπτεςπεριπτώσειςστιςΗomikronπΗomikronίεςηδιάγνωσητηςΣΕΒδεναπΗomikronκλείσθηκε,σεΗomikronπΗomikronιΗomikronδήπΗomikronτεΗdzetaώΗomikronτΗomikronΗomikronπΗomikronίΗomikron ανήκε ακΗomikronacuteµη στην εν λΗomikronacuteγω αγέλη ή τΗomikron ΗomikronπΗomikronίΗomikron µεταφέρθηκε σεαυτήνήαπΗomikronµακρύνθηκεαπΗomikronacuteαυτήν.
4. Κατά παρέκκλιση απΗomikronacute τις διατάΗksiεις τΗomikronυ σηµείΗomikronυ 2, µια αγέλη πΗomikronυ
υφίσταταιγιαδιάστηµαµικρΗomikronacuteτερΗomikronτωνΗomikronκτώετών,µπΗomikronρείναθεωρηθείεπιλέΗksiιµη,µετάαπΗomikronacuteενδελεΗkhiήεπιδηµιΗomikronλΗomikronγικήέρευνααπΗomikronacuteτηναρµΗomikronacuteδιακτηνιατρικήαρΗkhiή,µετηνπρΗomikronϋπΗomikronacuteθεσηΗomikronacuteτι:
α) ΗomikronacuteλαταΗdzetaώαπΗomikronυγεννήθηκανήµεταφέρθηκανστηννεΗomikronσυσταθείσα
αγέληπληρΗomikronύντΗomikronυςΗomikronacuteρΗomikronυςπΗomikronυεκτίθενταιστΗomikronσηµείΗomikron6στΗomikronιΗkhiείαα),
γ),δ)καιε)και
Ηbetatwo) ηαγέληπληρΗomikronύσετιςπρΗomikronϋπΗomikronθέσειςπΗomikronυαναφέρΗomikronνταιστΗomikronσηµείΗomikron3
καθΗomikronacuteλητηδιάρκειατηςύπαρΗksiήςτης.
5. ΗOmikronacuteταν µια αγέλη εγκαθίσταται σε εκµετάλλευση, στην ΗomikronπΗomikronία υπήρΗkhiε
επιΗbetatwoεΗbetatwoαιωµένΗomikronκρΗomikronύσµατηςΣΕΒσεΗomikronπΗomikronιΗomikronδήπΗomikronτεΗdzetaώΗomikronτΗomikronΗomikronπΗomikronίΗomikronανήκε
ακΗomikronacuteµηστηναγέληήτΗomikronΗomikronπΗomikronίΗomikronµεταφέρθηκεσ’αυτήνήαπΗomikronµακρύνθηκε
απΗomikronacuteαυτήν,ηνεΗomikronσυσταθείσααγέληµπΗomikronρείναείναιεπιλέΗksiιµηµΗomikronacuteνΗomikronνµετάαπΗomikronacute ενδελεΗkhiή επιδηµιΗomikronλΗomikronγική έρευνα απΗomikronacute την αρµΗomikronacuteδια κτηνιατρικήαρΗkhiή,λαµΗbetatwoανΗomikronµένΗomikronυυπΗomikronacuteψηΗomikronacuteτιπληρΗomikronύνταικαθεµίααπΗomikronacuteτιςακΗomikronacuteλΗomikronυθεςπρΗomikronϋπΗomikronθέσεις κατά τρΗomikronacuteπΗomikron πΗomikronυ ικανΗomikronπΗomikronιεί την αρµΗomikronacuteδια κτηνιατρικήαρΗkhiή:
α) έΗkhiΗomikronυν απΗomikronµακρυνθεί ή θανατωθεί Ηomikronacuteλα τα Ηdzetaώα της µΗomikronλυσµένης
αγέλης.
Ηbetatwo) έΗkhiΗomikronυναπΗomikronµακρυνθείκαικαταστραφείΗomikronacuteλεςΗomikronιΗdzetaωΗomikronτρΗomikronφέςκαιέΗkhiΗomikronυν
καθαριστείπΗomikronλύπρΗomikronσεκτικάΗomikronacuteλΗomikronιΗomikronιπεριέκτεςΗdzetaωΗomikronτρΗomikronφών.
γ) έΗkhiΗomikronυν εκκενωθεί και καθαριστεί πΗomikronλύ πρΗomikronσεκτικά Ηomikronacuteλα τα κτίρια
πρινεισέλθΗomikronυντακαινΗomikronύργιαΗdzetaώα.
δ) έΗkhiΗomikronυνπληρωθείΗomikronacuteλεςΗomikronιπρΗomikronϋπΗomikronθέσειςτΗomikronυσηµείΗomikronυ4.
Επιλέ/ksiιµα/dzetaώα
6. ΈναΗbetatwoΗomikronΗomikronειδέςείναιεπιλέΗksiιµΗomikronεάνέΗkhiειγεννηθείκαιεκτραφείστηΒΗomikronacuteρειΗomikron
Ιρλανδίακαιανκατάτηστιγµήτηςσφαγής:
α) ΗomikronacuteλαταστΗomikronιΗkhiείατασΗkhiετικάµετηγέννησήτΗomikronυ,τηνταυτΗomikronacuteτητάτΗomikronυ
και τις µετακινήσεις τΗomikronυ είναι καταΗkhiωρισµένα σε επίσηµΗomikron
µηΗkhiανΗomikronγραφηµένΗomikronσύστηµαεντΗomikronπισµΗomikronύτηςπρΗomikronέλευσης.
Ηbetatwo) είναιηλικίαςµεγαλύτερηςτωνέΗksiιµηνώναλλάµικρΗomikronacuteτερηςτων30
µηνών.η ηλικία πρΗomikronσδιΗomikronρίΗdzetaεται µε παραπΗomikronµπή σε επίσηµΗomikron
µηΗkhiανΗomikronγραφηµένΗomikron µητρώΗomikron πΗomikronυ αναφέρει την ηµερΗomikronµηνία
γέννησηςτΗomikronυΗdzetaώΗomikronυ.
γ) ηµητέρατΗomikronυέΗdzetaησετΗomikronυλάΗkhiιστΗomikronνέΗksiιµήνεςµετάτηγέννησήτΗomikronυ.
δ) ηµητέρατΗomikronυδενπρΗomikronσΗbetatwoλήθηκεαπΗomikronacuteΣΕΒκαιδενυπάρΗkhiειυπΗomikronψία
ΗomikronacuteτιµΗomikronλύνθηκεαπΗomikronacuteτηΣΕΒ.
ε) ηαγέληγέννησηςτΗomikronυΗdzetaώΗomikronυκαιΗomikronacuteλεςΗomikronιαγέλεςαπΗomikronacuteτιςΗomikronπΗomikronίεςδιήλθε
είναιεπιλέΗksiιµες.
7. ΤΗomikron επίσηµΗomikron µηΗkhiανΗomikronγραφικΗomikronacute σύστηµα εντΗomikronπισµΗomikronύ της πρΗomikronέλευσης πΗomikronυ
αναφέρεταιστΗomikronσηµείΗomikron6στΗomikronιΗkhiείΗomikronα),θαγίνεταιαπΗomikronδεκτΗomikronacuteµΗomikronacuteνΗomikronνεφΗomikronacuteσΗomikronν
λειτΗomikronυργεί για επαρκές ΗkhiρΗomikronνικΗomikronacute διάστηµα, ώστε να περιέΗkhiει Ηomikronacuteλα τα
στΗomikronιΗkhiείατασΗkhiετικάµεΗomikronacuteλητηδιάρκειαΗdzetaωήςκαιτιςµετακινήσειςτωνΗdzetaώων,τα ΗomikronπΗomikronία είναι αναγκαίαγια να ελεγΗkhiθείησυµµΗomikronacuteρφωσηµετιςαπαιτήσειςτηςπαρΗomikronύσαςαπΗomikronacuteφασης,καιµΗomikronacuteνΗomikronσεΗomikronacute,τιαφΗomikronράΗdzetaώαπΗomikronυ!
B1998D0256 — EL — 07.10.1998 — 001.001 — 15
γεννήθηκανµετάτηνέναρΗksiηλειτΗomikronυργίαςτΗomikronυενλΗomikronacuteγωσυστήµατΗomikronς.Τα
παλαιΗomikronacuteτερα ηλεκτρΗomikronνικά στΗomikronιΗkhiεία πΗomikronυ αφΗomikronρΗomikronύν ΗkhiρΗomikronνική περίΗomikronδΗomikronπρΗomikronγενέστερητηςλειτΗomikronυργίαςτΗomikronυσυστήµατΗomikronς,δενθαείναιαπΗomikronδεκτάγιατΗomikronσκΗomikronπΗomikronacuteαυτΗomikronacute.
Έλεγ/khi/omikronι
8. ΕάνκάπΗomikronιΗomikronΗdzetaώΗomikronπαρΗomikronυσιαστείγιασφαγήήΗomikronπΗomikronιΗomikronσδήπΗomikronτεΗomikronacuteρΗomikronςσΗkhiετικΗomikronacuteς
µε τη σφαγή τΗomikronυ δεν πληρΗomikronί Ηomikronacuteλες τις απαιτήσεις της παρΗomikronύσαςαπΗomikronacuteφασης, τΗomikron ΗdzetaώΗomikron απΗomikronρρίπτεται αυτΗomikronµάτως. Αν τα στΗomikronιΗkhiεία αυτάκαταστΗomikronύνγνωστάµετάτησφαγή,ηαρµΗomikronacuteδιααρΗkhiήδιακΗomikronacuteπτειαµέσωςτηνέκδΗomikronσηπιστΗomikronπΗomikronιητικώνκαιακυρώνειταπιστΗomikronπΗomikronιητικάπΗomikronυέΗkhiΗomikronυνήδη εκδΗomikronθεί. Εάν η απΗomikronστΗomikronλή έΗkhiει ήδη πραγµατΗomikronπΗomikronιηθεί, η αρµΗomikronacuteδια
αρΗkhiήπρέπειναενηµερώσειτηναρµΗomikronacuteδιααρΗkhiήτΗomikronυτΗomikronacuteπΗomikronυπρΗomikronΗomikronρισµΗomikronύ.Η
αρµΗomikronacuteδιααρΗkhiήτΗomikronυτΗomikronacuteπΗomikronυπρΗomikronΗomikronρισµΗomikronύλαµΗbetatwoάνειταενδεδειγµέναµέτρα.
9. Η σφαγή των επιλέΗksiιµων Ηdzetaώων πραγµατΗomikronπΗomikronιείται σε σφαγεία πΗomikronυ
πρΗomikronΗomikronρίΗdzetaΗomikronνται απΗomikronκλειστικά γι’ αυτΗomikronacute τΗomikron σκΗomikronπΗomikronacute. ΗOmikron τεµαΗkhiισµΗomikronacuteς, ηαφαίρεσητωνΗomikronστώνκαιηεπεΗksiεργασίαπραγµατΗomikronπΗomikronιΗomikronύνταισεειδικέςεγκαταστάσειςπΗomikronυΗkhiρησιµΗomikronπΗomikronιΗomikronύνταιαπΗomikronκλειστικάγιαταπρΗomikronϊΗomikronacuteνταταΗomikronπΗomikronίαείναιεπιλέΗksiιµαγιααπΗomikronστΗomikronλήσεάλλακράτηµέληήτρίτεςΗkhiώρες.
Η απΗomikronθήκευση πραγµατΗomikronπΗomikronιείται σε ψυκτικΗomikronύς θαλάµΗomikronυς πΗomikronυ
ΗkhiρησιµΗomikronπΗomikronιΗomikronύνταιαπΗomikronκλειστικάγιαπρΗomikronϊΗomikronacuteνταταΗomikronπΗomikronίαείναιεπιλέΗksiιµαγια απΗomikronστΗomikronλή σε άλλα κράτη µέλη ή τρίτες Ηkhiώρες. ΗOmikronacuteλες Ηomikronιεγκαταστάσεις απΗomikronacute τις ΗomikronπΗomikronίες διέρΗkhiΗomikronνται τα πρΗomikronϊΗomikronacuteντα πριν απΗomikronacute τηναπΗomikronστΗomikronλήαυτήπρέπειναΗbetatwoρίσκΗomikronνταιστηΒΗomikronacuteρειΗomikronΙρλανδία.
10. ΗαρµΗomikronacuteδιααρΗkhiήεΗksiασφαλίΗdzetaειΗomikronacuteτιΗomikronιδιαδικασίεςπΗomikronυΗkhiρησιµΗomikronπΗomikronιΗomikronύνται
σταεργαστήριατεµαΗkhiισµΗomikronύεΗksiασφαλίΗdzetaΗomikronυνΗomikronacuteτιέΗkhiΗomikronυναπΗomikronµακρυνθείτα
ακΗomikronacuteλΗomikronυθαλεµφΗomikronγάγγλια:
αιγνιακΗomikronacute,ισΗkhiιακΗomikronacute,επιπΗomikronλήςΗbetatwoΗomikronυΗbetatwoωνικΗomikronacute,εντωΗbetatwoάθειΗbetatwoΗomikronυΗbetatwoωνικΗomikronacute,µέσΗomikronκαι
πλευρικΗomikronacute ιλιακΗomikronacute, άνω µηριαίΗomikron, ΗomikronσφυικΗomikronacute πλευρΗomikronαυΗkhiενικΗomikronacute, στερνικΗomikronacute,ωµΗomikronπλατιαίΗomikron,µασΗkhiαλιαίΗomikronκαιΗomikronπίσθιΗomikronεντωΗbetatwoάθειαυΗkhiενικΗomikronacute.
11. ΠρέπειναείναιδυνατήηανασύστασητΗomikronυιστΗomikronρικΗomikronύτΗomikronυκρέατΗomikronςαπΗomikronacute
την αγέλη τΗomikronυ επιλέΗksiιµΗomikronυ ΗdzetaώΗomikronυ µε τη Ηkhiρήση µηΗkhiανΗomikronγραφηµένΗomikronυσυστήµατΗomikronς εντΗomikronπισµΗomikronύ της πρΗomikronέλευσης µέΗkhiρι τη στιγµή της σφαγής.Μετά τη σφαγή, Ηomikronι ετικέτες πρέπει να παρέΗkhiΗomikronυν τη δυνατΗomikronacuteτητα
εντΗomikronπισµΗomikronύ της πρΗomikronέλευσης µέΗkhiρι την αγέλη, τΗomikronυ νωπΗomikronύ κρέατΗomikronς και
τωνπρΗomikronϊΗomikronacuteντωνπΗomikronυαναφέρΗomikronνταιστΗomikronάρθρΗomikron6παράγραφΗomikronς1στΗomikronιΗkhiείαΗbetatwo)καιγ),έτσιώστεναδιευκΗomikronλύνεταιηενδεΗkhiΗomikronacuteµενηανάκλησητΗomikronυσΗkhiετικΗomikronύφΗomikronρτίΗomikronυ.
12. ΗOmikronacuteλα τα εγκεκριµένα επιλέΗksiιµα σφάγια πρέπει να φέρΗomikronυν ατΗomikronµικΗomikronύς
αριθµΗomikronύςσυσΗkhiετιΗdzetaΗomikronacuteµενΗomikronυςµετΗomikronναριθµΗomikronacuteτΗomikronυαναγνωριστικΗomikronύενωτίΗomikronυ.
13. ΤΗomikron ΗνωµένΗomikron ΒασίλειΗomikron θα θεσπίσει λεπτΗomikronµερή πρωτΗomikronacuteκΗomikronλλα πΗomikronυ θα
καλύπτΗomikronυν:
α) τΗomikronνεντΗomikronπισµΗomikronacuteτηςπρΗomikronέλευσηςκαιτΗomikronυςελέγΗkhiΗomikronυςπρΗomikronτηςσφαγής.
Ηbetatwo) τΗomikronυςελέγΗkhiΗomikronυςκατάτησφαγή.
γ) Ηomikronacuteλες τις απαιτήσεις τις σΗkhiετικές µε την επισήµανση και την
πιστΗomikronπΗomikronίησηµετάτησφαγήέωςτΗomikronσηµείΗomikronπώλησης.
14. Η αρµΗomikronacuteδια αρΗkhiή θεσπίΗdzetaει ένα σύστηµα καταγραφής των ελέγΗkhiων
συµµΗomikronacuteρφωσηςέτσιώστεναµπΗomikronρείνααπΗomikronδειΗkhiθείηάσκησηελέγΗkhiΗomikronυ.
Ηεγκατάσταση
15. Για να εγκριθεί, µια εγκατάσταση πρέπει, επιπλέΗomikronν των λΗomikronιπών
απαιτήσεωντηςπαρΗomikronύσαςαπΗomikronacuteφασης,ναέΗkhiεισΗkhiεδιάσεικαιεφαρµΗomikronacuteσεισύστηµα,µετΗomikronΗomikronπΗomikronίΗomikronτΗomikronεπιλέΗksiιµΗomikronκρέαςή/καιταεπιλέΗksiιµαπρΗomikronϊΗomikronacuteνταµπΗomikronρΗomikronύν να ταυτΗomikronπΗomikronιηθΗomikronύν και µε τΗomikron ΗomikronπΗomikronίΗomikron να είναι δυνατΗomikronacuteς ΗomikronεντΗomikronπισµΗomikronacuteς της πρΗomikronέλευσης τΗomikronυ κρέατΗomikronς ή Ηomikronacuteλων των πρΗomikronϊΗomikronacuteντων µε
Ηbetatwoάση τΗomikron κρέας µέΗkhiρι την αγέλη καταγωγής. ΤΗomikron σύστηµα πρέπει να
διευκΗomikronλύνειπλήρωςτΗomikronνεντΗomikronπισµΗomikronacuteτηςπρΗomikronέλευσηςτΗomikronυκρέατΗomikronςήτωνπρΗomikronϊΗomikronacuteντων σε Ηomikronacuteλα τα στάδια και Ηomikronι καταΗkhiωρήσεις πρέπει ναδιατηρΗomikronύνταιεπίδύΗomikronέτητΗomikronυλάΗkhiιστΗomikronν.ΗδιαΗkhiείρισητηςεγκατάστασηςπρέπει ναπαρέΗkhiειστηναρµΗomikronacuteδιααρΗkhiή,εγγράφως,λεπτΗomikronµερήστΗomikronιΗkhiείαγιατΗomikronσύστηµαπΗomikronυθαΗkhiρησιµΗomikronπΗomikronιηθεί.
16. Η αρµΗomikronacuteδια αρΗkhiή θα αΗksiιΗomikronλΗomikronγεί, θα εγκρίνει και θα παρακΗomikronλΗomikronυθεί τΗomikron
σύστηµα πΗomikronυ πρΗomikronΗbetatwoλέπεται για την εγκατάσταση, έτσι ώστε να
εΗksiασφαλίΗdzetaεται πλήρως Ηomikron διαΗkhiωρισµΗomikronacuteς και Ηomikron εντΗomikronπισµΗomikronacuteς τηςπρΗomikronέλευσηςτΗomikronacuteσΗomikronσταπρΗomikronηγΗomikronύµεναΗomikronacuteσΗomikronκαισταεπΗomikronacuteµεναστάδια.!
B1998D0256 — EL — 07.10.1998 — 001.001 — 16