2011R0142 — EL — 23.02.2015 — 008.001

Το έγγραφο αυτό συνιστά βοήθημα τεκμηρίωσης και δεν δεσμεύει τα κοινοτικά όργανα

Τροποποιείται από:

▼B

ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) αριθ. 142/2011 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ

της 25ης Φεβρουαρίου 2011

για την εφαρμογή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου περί υγειονομικών κανόνων για ζωικά υποπροϊόντα και παράγωγα προϊόντα που δεν προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο και για την εφαρμογή της οδηγίας 97/78/ΕΚ του Συμβουλίου όσον αφορά ορισμένα δείγματα και τεμάχια που εξαιρούνται από κτηνιατρικούς ελέγχους στα σύνορα οι οποίοι αναφέρονται στην εν λόγω οδηγία

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Ειδικότερα, πρέπει να προβλεφθούν στον παρόντα κανονισμό επαρκείς υγειονομικοί όροι όσον αφορά υλικά που χρησιμοποιούνται για την παρασκευή φαρμάκων, σύμφωνα με την οδηγία 2001/83/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 6ης Νοεμβρίου 2001, περί κοινοτικού κώδικος για τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση ( 22 ), κτηνιατρικών φαρμάκων, σύμφωνα με την οδηγία 2001/82/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 6ης Νοεμβρίου 2001, περί κοινοτικού κώδικος για τα κτηνιατρικά φάρμακα ( 23 ), ιατρικών βοηθημάτων, σύμφωνα με την οδηγία 93/42/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 14ης Ιουνίου 1993, περί των ιατροτεχνολογικών προϊόντων ( 24 ), ιατροτεχνολογικών βοηθημάτων που χρησιμοποιούνται για διάγνωση in vitro, σύμφωνα με την οδηγία 98/79/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 27ης Οκτωβρίου 1998, για τα ιατροτεχνολογικά βοηθήματα που χρησιμοποιούνται στη διάγνωση in vitro ( 25 ), ενεργών εμφυτεύσιμων ιατρικών βοηθημάτων, σύμφωνα με την οδηγία 90/385/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 20ής Ιουνίου 1990, για την προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών μελών σχετικά με τα ενεργά εμφυτεύσιμα ιατρικά βοηθήματα ( 26 ) ή αντιδραστηρίων εργαστηρίου («τα τελικά προϊόντα»). Αν οι κίνδυνοι που προκύπτουν από αυτά τα υλικά μετριάζονται λόγω του καθαρισμού ή της συγκέντρωσης στο προϊόν ή λόγω των συνθηκών υπό τις οποίες γίνεται ο χειρισμός και η απόρριψή τους, θα πρέπει να εφαρμόζονται μόνο οι απαιτήσεις του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 και του παρόντος κανονισμού όσον αφορά την ιχνηλασιμότητα. Στην προκειμένη περίπτωση, οι απαιτήσεις που σχετίζονται με τον διαχωρισμό ζωικών υποπροϊόντων διαφορετικών κατηγοριών εντός της εγκατάστασης ή της μονάδας που παράγει τα τελικά προϊόντα δεν θα πρέπει να εφαρμόζονται, αφού η μεταγενέστερη χρήση των υλικών για άλλους σκοπούς, και ιδίως η διοχέτευσή τους στον τομέα τροφίμων ή ζωοτροφών, μπορεί να αποκλειστεί με την ορθή εφαρμογή των κανόνων από τον υπεύθυνο επιχείρησης, με την ευθύνη της αρμόδιας αρχής. Οι αποστολές αυτών των υλικών που πρόκειται να εισαχθούν στην Ένωση θα πρέπει να υποβληθούν σε κτηνιατρικούς ελέγχους στον συνοριακό σταθμό ελέγχου εισόδου σύμφωνα με την οδηγία 97/78/ΕΚ, προκειμένου να βεβαιώνεται ότι τα εν λόγω προϊόντα συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις για τη διάθεσή τους στην αγορά της Ένωσης.

ΚΕΦΑΛΑΙΟ I

ΓΕΝΙΚΕΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ

Άρθρο 1

Αντικείμενο και πεδίο εφαρμογής

Ο παρών κανονισμός θεσπίζει μέτρα εφαρμογής:

Άρθρο 2

Ορισμοί

Για τους σκοπούς του παρόντος κανονισμού, ισχύουν οι ορισμοί του παραρτήματος Ι.

Άρθρο 3

Τελικό σημείο στην αλυσίδα παρασκευής για ορισμένα παράγωγα προϊόντα

Τα ακόλουθα παράγωγα προϊόντα, πλην των εισαγόμενων, μπορούν να διατίθενται στην αγορά χωρίς περιορισμούς, όπως ορίζεται στο άρθρο 5 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009:

▼M1

▼M4

▼B

Άρθρο 4

Σοβαρές μεταδοτικές νόσοι

Οι νόσοι που καταγράφονται από τον OIE στο άρθρο 1.2.3 του κώδικα υγείας των χερσαίων ζώων (έκδοση 2010) και στο κεφάλαιο 1.3 του κώδικα υγείας υδρόβιων οργανισμών (έκδοση 2010) θεωρούνται σοβαρές μεταδοτικές νόσοι για τους σκοπούς των γενικών υγειονομικών περιορισμών, όπως προβλέπεται στο άρθρο 6 παράγραφος 1 στοιχείο β) σημείο ii) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009.

ΚΕΦΑΛΑΙΟ ΙΙ

ΑΠΟΡΡΙΨΗ ΚΑΙ ΧΡΗΣΗ ΖΩΙΚΩΝ ΥΠΟΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΚΑΙ ΠΑΡΑΓΩΓΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ

Άρθρο 5

Περιορισμοί στη χρήση ζωικών υποπροϊόντων και παράγωγων προϊόντων

1. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων στα κράτη μέλη που αναφέρονται στο παράρτημα II κεφάλαιο I συμμορφώνονται με τους όρους που καθορίζονται στο ίδιο κεφάλαιο σχετικά με τη σίτιση γουνοφόρων ζώων με ορισμένα υλικά που προέρχονται από πτώματα ή μέρη ζώων του ίδιου είδους.

2. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων συμμορφώνονται με τους περιορισμούς που καθορίζονται στο παράρτημα II κεφάλαιο II σχετικά με τη σίτιση εκτρεφόμενων ζώων με κτηνοτροφικό χόρτο από έδαφος στο οποίο έχουν διασπαρεί ορισμένα οργανικά λιπάσματα ή βελτιωτικά εδάφους.

▼M8

Άρθρο 6

Απόρριψη με αποτέφρωση, απόρριψη ή ανάκτηση με συναποτέφρωση και χρήση ως καύσιμο για καύση

▼B

1. Η αρμόδια αρχή εξασφαλίζει ότι η αποτέφρωση και η συναποτέφρωση ζωικών υποπροϊόντων και παράγωγων προϊόντων πραγματοποιούνται μόνο:

2. Η αρμόδια αρχή εγκρίνει μόνο μονάδες αποτέφρωσης και μονάδες συναποτέφρωσης που αναφέρονται στην παράγραφο 1 στοιχείο β), σύμφωνα με το άρθρο 24 παράγραφος 1 στοιχείο β) ή γ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, αν πληρούν τις απαιτήσεις του παραρτήματος III του παρόντος κανονισμού.

3. Οι υπεύθυνοι μονάδων αποτέφρωσης και μονάδων συναποτέφρωσης πληρούν τις γενικές απαιτήσεις αποτέφρωσης και συναποτέφρωσης που ορίζονται στο παράρτημα ΙΙΙ κεφάλαιο I.

4. Οι υπεύθυνοι μονάδων αποτέφρωσης και μονάδων συναποτέφρωσης υψηλού δυναμικού πληρούν τις απαιτήσεις που ορίζονται στο παράρτημα ΙΙΙ κεφάλαιο II.

5. Οι υπεύθυνοι μονάδων αποτέφρωσης και μονάδων συναποτέφρωσης χαμηλού δυναμικού πληρούν τις απαιτήσεις που ορίζονται στο παράρτημα ΙΙΙ κεφάλαιο III.

▼M8

6. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων εξασφαλίζουν ότι οι υπό τον έλεγχό τους μονάδες καύσης, πλην των μονάδων που αναφέρονται στο παράρτημα IV κεφάλαιο IV τμήμα 2, στις οποίες χρησιμοποιούνται ως καύσιμα ζωικά υποπροϊόντα ή παράγωγα προϊόντα συμμορφώνονται με τους γενικούς όρους και τις ειδικές απαιτήσεις που ορίζονται στα κεφάλαια ΙV και V του παραρτήματος III αντίστοιχα και εγκρίνονται από την αρμόδια αρχή σύμφωνα με το άρθρο 24 παράγραφος 1 στοιχείο δ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009.

7. Η αρμόδια αρχή εγκρίνει μόνο μονάδες καύσης που αναφέρονται στην παράγραφο 6 για τη χρήση ζωικών υποπροϊόντων και παράγωγων προϊόντων ως καυσίμων για καύση, υπό τον όρο ότι:

8. Για τη χρήση της κόπρου πουλερικών ως καυσίμου για καύση, όπως ορίζεται στο κεφάλαιο V του παραρτήματος III, εφαρμόζονται οι ακόλουθοι κανόνες, πέραν εκείνων που αναφέρονται στην παράγραφο 7 του παρόντος άρθρου:

▼B

Άρθρο 7

Υγειονομική ταφή ορισμένων υλικών των κατηγοριών 1 και 3

Κατά παρέκκλιση από το άρθρο 12 και το άρθρο 14 στοιχείο γ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, η αρμόδια αρχή δύναται να εγκρίνει την απόρριψη, σε εγκεκριμένο χώρο υγειονομικής ταφής, των ακόλουθων υλικών των κατηγοριών 1 και 3:

Άρθρο 8

Απαιτήσεις σχετικά με τις μονάδες μεταποίησης και άλλες εγκαταστάσεις

1. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων εξασφαλίζουν ότι οι μονάδες μεταποίησης και άλλες εγκαταστάσεις που υπάγονται στον έλεγχό τους συμμορφώνονται με τις ακόλουθες απαιτήσεις που ορίζονται στο παράρτημα IV κεφάλαιο I:

2. Η αρμόδια αρχή εγκρίνει μόνο τις μονάδες μεταποίησης και άλλες εγκαταστάσεις που πληρούν τους όρους του παραρτήματος IV κεφάλαιο I.

Άρθρο 9

Απαιτήσεις υγιεινής και μεταποίησης για μονάδες μεταποίησης και άλλες εγκαταστάσεις

Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων εξασφαλίζουν ότι οι εγκαταστάσεις και οι μονάδες που υπάγονται στον έλεγχό τους συμμορφώνονται με τις ακόλουθες απαιτήσεις που ορίζονται στο παράρτημα IV:

Άρθρο 10

Απαιτήσεις σχετικά με τον μετασχηματισμό ζωικών υποπροϊόντων και παράγωγων προϊόντων σε βιοαέριο και τη λιπασματοποίησή τους

1. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων μεριμνούν ώστε οι εγκαταστάσεις ή μονάδες υπό τον έλεγχό τους να συμμορφώνονται με τις ακόλουθες απαιτήσεις σχετικά με τον μετασχηματισμό ζωικών υποπροϊόντων και παράγωγων προϊόντων σε βιοαέριο και τη λιπασματοποίησή τους, οι οποίες ορίζονται στο παράρτημα V:

2. Η αρμόδια αρχή εγκρίνει μόνο τις μονάδες παραγωγής βιοαερίου και λιπασματοποίησης που πληρούν τις απαιτήσεις του παραρτήματος V.

3. Η αρμόδια αρχή δύναται να επιτρέπει τη χρήση εναλλακτικών παραμέτρων μετασχηματισμού στις μονάδες παραγωγής βιοαερίου και λιπασματοποίησης με την επιφύλαξη των απαιτήσεων που ορίζονται στο παράρτημα V κεφάλαιο III τμήμα 2.

ΚΕΦΑΛΑΙΟ III

ΠΑΡΕΚΚΛΙΣΕΙΣ ΑΠΟ ΟΡΙΣΜΕΝΕΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ ΤΟΥ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΥ (ΕΚ) αριθ. 1069/2009

Άρθρο 11

Ειδικοί κανόνες για τα ερευνητικά και διαγνωστικά δείγματα

1. Η αρμόδια αρχή δύναται να επιτρέπει τη μεταφορά, τη χρήση και την απόρριψη ερευνητικών και διαγνωστικών δειγμάτων υπό όρους που εξασφαλίζουν τον έλεγχο των κινδύνων για τη δημόσια υγεία και την υγεία των ζώων.

Η αρμόδια αρχή μεριμνά, ιδίως, ώστε οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων να συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις του παραρτήματος VI κεφάλαιο I.

2. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων συμμορφώνονται με τους ειδικούς κανόνες για τα ερευνητικά και διαγνωστικά δείγματα οι οποίοι καθορίζονται στο παράρτημα VI κεφάλαιο I.

3. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων δύνανται να αποστέλλουν σε άλλο κράτος μέλος, χωρίς να ενημερώνουν την αρμόδια αρχή του κράτους μέλους καταγωγής σύμφωνα με το άρθρο 48 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 και χωρίς η αρμόδια αρχή του κράτους μέλους προορισμού να έχει ενημερωθεί μέσω του συστήματος TRACES και να έχει συμφωνήσει να δεχτεί την αποστολή σύμφωνα με το άρθρο 48 παράγραφοι 1 και 3 του εν λόγω κανονισμού, ερευνητικά και διαγνωστικά δείγματα που αποτελούνται από τα ακόλουθα ζωικά υποπροϊόντα και παράγωγα προϊόντα:

Άρθρο 12

Ειδικοί κανόνες για τα εμπορικά δείγματα και τα εκθέματα

1. Η αρμόδια αρχή δύναται να επιτρέπει τη μεταφορά, τη χρήση και την απόρριψη εμπορικών δειγμάτων και εκθεμάτων υπό όρους που εξασφαλίζουν τον έλεγχο των κινδύνων για τη δημόσια υγεία και την υγεία των ζώων.

Η αρμόδια αρχή μεριμνά, ιδίως, ώστε οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων να συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις του παραρτήματος VI κεφάλαιο I τμήμα 1 παράγραφοι 2, 3 και 4.

2. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων συμμορφώνονται με τους ειδικούς κανόνες για τα εμπορικά δείγματα και τα εκθέματα οι οποίοι καθορίζονται στο παράρτημα VI κεφάλαιο I τμήμα 2.

3. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων δύνανται να αποστέλλουν σε άλλο κράτος μέλος, χωρίς να ενημερώνουν την αρμόδια αρχή του κράτους μέλους καταγωγής σύμφωνα με το άρθρο 48 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 και χωρίς η αρμόδια αρχή του κράτους μέλους προορισμού να έχει ενημερωθεί μέσω του συστήματος TRACES και να έχει συμφωνήσει να δεχτεί την αποστολή σύμφωνα με το άρθρο 48 παράγραφοι 1 και 3 του εν λόγω κανονισμού, εμπορικά δείγματα που αποτελούνται από τα ακόλουθα ζωικά υποπροϊόντα και παράγωγα προϊόντα:

Άρθρο 13

Ειδικοί κανόνες σίτισης

1. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων δύνανται να χρησιμοποιούν υλικό της κατηγορίας 2 ως ζωοτροφή για τα ακόλουθα ζώα, με την προϋπόθεση ότι το εν λόγω υλικό προέρχεται από ζώα τα οποία δεν θανατώθηκαν ή δεν πέθαναν λόγω της παρουσίας ή υπόνοιας παρουσίας μεταδοτικής στον άνθρωπο ή στα ζώα νόσου, με την επιφύλαξη συμμόρφωσης προς τις γενικές απαιτήσεις που ορίζονται στο παράρτημα VI κεφάλαιο ΙΙ τμήμα 1 και οποιουσδήποτε άλλους όρους μπορεί να προβλέπει η αρμόδια αρχή:

▼M4

▼B

2. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων δύνανται να χρησιμοποιούν υλικό της κατηγορίας 3 ως ζωοτροφή για τα ακόλουθα ζώα, με την επιφύλαξη συμμόρφωσης προς τις γενικές απαιτήσεις που ορίζονται στο παράρτημα VI κεφάλαιο ΙΙ τμήμα 1 και οποιουσδήποτε άλλους όρους μπορεί να προβλέπει η αρμόδια αρχή:

▼M4

▼B

Άρθρο 14

Σίτιση ορισμένων ειδών εντός και εκτός σταθμών σίτισης και ζωολογικών κήπων

1. Η αρμόδια αρχή δύναται να επιτρέπει τη χρήση υλικού της κατηγορίας 1 που αποτελείται από ολόκληρα πτώματα ή μέρη νεκρών ζώων που περιέχουν ειδικό υλικό κινδύνου για τη σίτιση:

2. Η αρμόδια αρχή δύναται να επιτρέπει τη χρήση υλικού της κατηγορίας 1 που αποτελείται από ολόκληρα πτώματα ή μέρη νεκρών ζώων που περιέχουν ειδικό υλικό κινδύνου, καθώς και τη χρήση υλικού που προέρχεται από ζώα ζωολογικών κήπων, για τη σίτιση ζώων ζωολογικών κήπων με την προϋπόθεση ότι πληρούνται οι όροι του παραρτήματος VI κεφάλαιο ΙΙ τμήμα 4.

Άρθρο 15

Ειδικοί κανόνες για τη συλλογή και την απόρριψη

▼M4

Αν η αρμόδια αρχή εγκρίνει την απόρριψη ζωικών υποπροϊόντων κάνοντας χρήση της παρέκκλισης που προβλέπεται στο άρθρο 19 παράγραφος 1 στοιχεία α), β), γ), ε) και στ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, η εν λόγω απόρριψη πληροί τους ακόλουθους ειδικούς κανόνες που ορίζονται στο παράρτημα VI κεφάλαιο ΙΙΙ:

▼B

▼M9

Κατά παρέκκλιση από το άρθρο 14 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, τα κράτη μέλη μπορούν να επιτρέπουν τη συλλογή, τη μεταφορά και την απόρριψη μικρών ποσοτήτων υλικών της κατηγορίας 3, όπως ορίζει το άρθρο 10 στοιχείο στ) του εν λόγω κανονισμού με τα μέσα που αναφέρονται στο άρθρο 19 παράγραφος 1 στοιχείο δ) του εν λόγω κανονισμού, με την επιφύλαξη συμμόρφωσης με τις απαιτήσεις απόρριψης με άλλα μέσα που ορίζονται στο παράρτημα VI κεφάλαιο IV του παρόντος κανονισμού.

▼B

ΚΕΦΑΛΑΙΟ IV

ΕΓΚΡΙΣΗ ΕΝΑΛΛΑΚΤΙΚΩΝ ΜΕΘΟΔΩΝ

Άρθρο 16

Τυποποιημένη μορφή αιτήσεων για την έγκριση εναλλακτικών μεθόδων

1. Αιτήσεις για την έγκριση εναλλακτικών μεθόδων χρήσης ή απόρριψης ζωικών υποπροϊόντων ή παράγωγων προϊόντων, όπως αναφέρονται στο άρθρο 20 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, υποβάλλονται από τα κράτη μέλη ή τα ενδιαφερόμενα μέρη σύμφωνα με τις απαιτήσεις για την τυποποιημένη μορφή των αιτήσεων για την έγκριση εναλλακτικών μεθόδων που ορίζονται στο παράρτημα VII.

2. Τα κράτη μέλη ορίζουν εθνικά σημεία επαφής για την παροχή πληροφοριών σχετικά με την αρμόδια αρχή που είναι υπεύθυνη για την αξιολόγηση των αιτήσεων για την έγκριση εναλλακτικών μεθόδων χρήσης ή απόρριψης ζωικών υποπροϊόντων.

3. Η Επιτροπή δημοσιεύει κατάλογο των εθνικών σημείων επαφής στον δικτυακό της τόπο.

ΚΕΦΑΛΑΙΟ V

ΣΥΛΛΟΓΗ, ΜΕΤΑΦΟΡΑ, ΤΑΥΤΟΠΟΙΗΣΗ ΚΑΙ ΙΧΝΗΛΑΣΙΜΟΤΗΤΑ

Άρθρο 17

Απαιτήσεις σχετικά με τα εμπορικά έγγραφα και τα υγειονομικά πιστοποιητικά, την ταυτοποίηση, τη συλλογή και τη μεταφορά ζωικών υποπροϊόντων και την ιχνηλασιμότητα

1. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων εξασφαλίζουν ότι τα ζωικά υποπροϊόντα και τα παράγωγα προϊόντα:

2. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων οι οποίοι αποστέλλουν, μεταφέρουν ή παραλαμβάνουν ζωικά υποπροϊόντα ή παράγωγα προϊόντα τηρούν μητρώο αποστολών και φυλάσσουν τα σχετικά εμπορικά έγγραφα ή υγειονομικά πιστοποιητικά σύμφωνα με τις απαιτήσεις που ορίζονται στο παράρτημα VIII κεφάλαιο IV.

3. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων πληρούν τις απαιτήσεις για την επισήμανση ορισμένων παράγωγων προϊόντων οι οποίες ορίζονται στο παράρτημα VIII κεφάλαιο V.

ΚΕΦΑΛΑΙΟ VI

ΚΑΤΑΧΩΡΙΣΗ ΚΑΙ ΕΓΚΡΙΣΗ ΕΓΚΑΤΑΣΤΑΣΕΩΝ ΚΑΙ ΜΟΝΑΔΩΝ

Άρθρο 18

Απαιτήσεις σχετικά με την έγκριση μίας ή περισσότερων εγκαταστάσεων και μονάδων χειρισμού ζωικών υποπροϊόντων στον ίδιο χώρο

Η αρμόδια αρχή δύναται να χορηγήσει έγκριση σε περισσότερες από μία εγκαταστάσεις ή μονάδες χειρισμού ζωικών υποπροϊόντων στον ίδιο χώρο, με τον όρο ότι αποκλείεται η μετάδοση κινδύνων στη δημόσια υγεία και στην υγεία των ζώων μεταξύ των εγκαταστάσεων ή μονάδων λόγω της διάταξής τους και του χειρισμού ζωικών υποπροϊόντων και παράγωγων προϊόντων εντός των εγκαταστάσεων ή μονάδων.

Άρθρο 19

Απαιτήσεις σχετικά με ορισμένες εγκεκριμένες εγκαταστάσεις και μονάδες χειρισμού ζωικών υποπροϊόντων και παράγωγων προϊόντων

Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων εξασφαλίζουν ότι οι εγκαταστάσεις και οι μονάδες υπό τον έλεγχό τους που εγκρίνονται από την αρμόδια αρχή συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις που ορίζονται στα ακόλουθα κεφάλαια του παραρτήματος IX του παρόντος κανονισμού, όταν διενεργούν μία ή περισσότερες από τις ακόλουθες δραστηριότητες που αναφέρονται στο άρθρο 24 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009:

▼M9

▼B

Άρθρο 20

Απαιτήσεις σχετικά με ορισμένες καταχωρισμένες εγκαταστάσεις και μονάδες χειρισμού ζωικών υποπροϊόντων και παράγωγων προϊόντων

1. Οι υπεύθυνοι καταχωρισμένων μονάδων ή εγκαταστάσεων ή άλλοι καταχωρισμένοι υπεύθυνοι επιχειρήσεων χειρίζονται ζωικά υποπροϊόντα και παράγωγα προϊόντα υπό τους όρους που καθορίζονται στο παράρτημα IX κεφάλαιο IV.

2. Οι καταχωρισμένοι υπεύθυνοι επιχειρήσεων που μεταφέρουν ζωικά υποπροϊόντα ή παράγωγα προϊόντα, εξαιρουμένων των μεταφορών που εκτελούνται μεταξύ χώρων του ίδιου υπευθύνου, συμμορφώνονται ιδίως με τους όρους που προβλέπονται στο παράρτημα IX κεφάλαιο IV παράγραφος 2.

3. Οι παράγραφοι 1 και 2 δεν εφαρμόζονται:

▼M2

4. Η αρμόδια αρχή δύναται να απαλλάσσει τους ακόλουθους υπευθύνους επιχειρήσεων από την υποχρέωση κοινοποίησης, όπως αναφέρεται στο άρθρο 23 παράγραφος 1 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009:

▼M3

▼M9

▼M9

▼B

ΚΕΦΑΛΑΙΟ VII

ΔΙΑΘΕΣΗ ΣΤΗΝ ΑΓΟΡΑ

Άρθρο 21

Μεταποίηση και διάθεση στην αγορά ζωικών υποπροϊόντων και παράγωγων προϊόντων για τη σίτιση εκτρεφόμενων ζώων, πλην των γουνοφόρων ζώων

1. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων συμμορφώνονται με τις ακόλουθες απαιτήσεις του παραρτήματος X του παρόντος κανονισμού οι οποίες αφορούν τη διάθεση στην αγορά, πλην της εισαγωγής, ζωικών υποπροϊόντων και παράγωγων προϊόντων που προορίζονται για τη σίτιση εκτρεφόμενων ζώων, πλην των γουνοφόρων ζώων, όπως προβλέπεται στο άρθρο 31 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009:

2. Η αρμόδια αρχή δύναται να εγκρίνει τη διάθεση στην αγορά, πλην της εισαγωγής, γάλακτος, προϊόντων με βάση τ γάλα και παραγώγων του γάλακτος, τα οποία ορίζονται ως υλικά της κατηγορίας 3 σύμφωνα με το άρθρο 10 στοιχεία ε), στ) και η) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, και τα οποία δεν έχουν μεταποιηθεί σύμφωνα με τις γενικές απαιτήσεις που ορίζονται στο παράρτημα X κεφάλαιο II τμήμα 4 μέρος I του παρόντος κανονισμού, με την προϋπόθεση ότι τα εν λόγω υλκά συμμορφώνονται με τ απαιτήσεις σχετικά με την παρέκκλιση όσον αφορά τη διάθεση στην αγορά γάλακτος που έχει υποστεί επεξεργασία σύμφωνα με τα εθνικά πρότυπα που καθορίζονται στο μέρος II του εν λόγω τμήματος.

Άρθρο 22

Διση στην αγορά αι χρήση οργανικών λιπασμάτων και βελτιωτικών εδάφους

1. Οι υπεύθυνοι επιχειήσεων υμμορφώνονται με τις απαιτήσεις που ορίζονται στο παράρτημα XI του παρόντος κανονισμού και οι οποίες αφορούν τη διάθεση στην αγορά, πλην της εισαγωγής, οργανικών λιπασμάτων και βελτιωτικών εδάφους, καθώς και τη χρήση των εν λόγω προϊόντων, και ιδίως τη διασπορά τους στο έδαφος, όπως προβλέπεται στο άρθρο 15 παράγραφος 1 σηίο i) και στο άρθρο 32 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009.

▼M9

2. Η διάθεση στην αγορά των ακολούθων δεν υπόκειται σε όρους υγειονομικού ελέγχου:

▼B

3. Η αρμόδια αρχή του κράτους μέλους στο έδαφος του οποίου πρόκειται να διασπαρεί οργανικό λίπασμα ή βελτιωτικό εδάφους που έχει παρασκευαστεί από κρεατοστεάλευρο το οποίο προέρχεται από υλικό της κατηγορίας 2 ή από μεταποιημένη ζωική πρωτεΐνη εγκρίνει ένα ή περισσότερα συστατικά τα οποία πρόκειται να αναμειχθούν με τα εν λόγω υλικά, σύμφωνα με το άρθρο 32 παράγραφος 1 στοιχείο δ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, με βάση τα κριτήρια που καθορίζονται στο παράρτημα XI κεφάλαιο ΙΙ τμήμα 1 παράγραφος 3 του παρόντος κανονισμού.

4. Κατά παρέκκλιση από το άρθρο 48 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, η αρμόδια αρχή ενός κράτους μέλους καταγωγής και η αρμόδια αρχή ενός κράτους μέλους προορισμού, τα οποία έχουν κοινό σύνορο, δύνανται να εγκρίνουν την αποστολή κόπρου μεταξύ αγροκτημάτων που βρίσκονται σε συνοριακές περιοχές αυτών των δύο κρατών μελών, με την επιφύλαξη σχετικών όρων για τον έλεγχο πιθανών κινδύνων για τη δημόσια υγεία ή την υγεία των ζώων, όπως των υποχρεώσεων των οικείων υπευθύνων να τηρούν κατάλληλα μητρώα, όρων που καθορίζονται σε διμερή συμφωνία.

5. Όπως προβλέπεται στο άρθρο 30 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, οι αρμόδιες αρχές των κρατών μελών ενθαρρύνουν, όταν κρίνεται αναγκαίο, την ανάπτυξη, διάδοση και χρήση εθνικών οδηγών ορθής γεωργικής πρακτικής για τη διασπορά οργανικών λιπασμάτων και βελτιωτικών εδάφους στο έδαφος.

Άρθρο 23

Ενδιάμεσα προϊόντα

1. Τα ενδιάμεσα προϊόντα τα οποία εισάγονται στην Ένωση ή διαμετακομίζονται μέσω αυτής πληρούν τους όρους σχετικά με τον έλεγχο δυνητικών κινδύνων για τη δημόσια υγεία και την υγεία των ζώων που αναφέρονται στο παράρτημα XII του παρόντος κανονισμού.

2. Τα ενδιάμεσα προϊόντα τα οποία έχουν μεταφερθεί σε εγκατάσταση ή μονάδα που αναφέρεται στο παράρτημα XII παράγραφος 3 του παρόντος κανονσού δύνανται να αποτελέσουν αντικείμενο χειρισμού χωρίς περαιτέρω περιορισμούς δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 και του παρόντος κανονισμού, με τον όρο ότι:

▼M9

3. Ο υπεύθυνος επιχείρησης ή ο ιδιοκτήτης της εγκατάστασης ή της μονάδας προορισμού των ενδιάμεσων προϊόντων ή ο εκπρόσωπός του χρησιμοποιεί και/ή αποστέλλει τα ενδιάμεσα προϊόντα αποκλειστικά για χρήση στην παρασκευή σύμφωνα με τον ορισμό των ενδιάμεσων προϊόντων στο παράρτημα I σημείο 35.

▼B

Άρθρο 24

Τροφές για ζώα συντροφιάς και άλλα παράγωγα προϊόντα

1. Απαγορεύεται η χρήση υλικού της κατηγορίας 1 που αναφέρεται στο άρθρο 8 στοιχεία α), β), δ) και ε) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 για την παρασκευή παράγωγων προϊόντων που προορίζονται για κατάποση από τον άνθρωπο ή τα ζώα ή για εφαρμογή στον άνθρωπο ή τα ζώα, πλην της παρασκευής παράγωγων προϊόντων που αναφέρονται στα άρθρα 33 και 36 του εν λόγω κανονισμού.

2. Όταν ένα ζωικό υποπροϊόν ή παράγωγο προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη σίτιση εκτρεφόμενων ζώων ή για άλλους σκοπούς που αναφέρονται στο άρθρο 36 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, το ζωικό υποπροϊόν ή το παράγωγο προϊόν διατίθεται στην αγορά, εξαιρουμένης της εισαγωγής του, σύμφωνα με τις ειδικές απαιτήσεις για τη μεταποιημένη ζωική πρωτεΐνη και άλλα παράγωγα προϊόντα οι οποίες ορίζονται στο παράρτημα X κεφάλαιο ΙΙ του παρόντος κανονισμού, με τον όρο ότι το παράρτημα XIII του παρόντος κανονισμού δεν προβλέπει καμία ειδική απαίτηση για τα εν λόγω προϊόντα.

3. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις του παραρτήματος XIII κεφάλαια Ι και II του παρόντος κανονισμού οι οποίες αφορούν τη διάθεση τροφών για ζώα συντροφιάς στην αγορά, πλην της εισαγωγής τους, όπως αναφέρεται στο άρθρο 40 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009.

4. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις του παραρτήματος XIII κεφάλαιο Ι και κεφάλαια III έως XII του παρόντος κανονισμού οι οποίες αφορούν τη διάθεση παράγωγων προϊόντων στην αγορά, πλην της εισαγωγής τους, όπως αναφέρεται στο άρθρο 40 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009.

ΚΕΦΑΛΑΙΟ VIII

ΕΙΣΑΓΩΓΗ, ΔΙΑΜΕΤΑΚΟΜΙΣΗ ΚΑΙ ΕΞΑΓΩΓΗ

Άρθρο 25

Εισαγωγή, διαμετακόμιση και εξαγωγή ζωικών υποπροϊόντων και παράγωγων προϊόντων

1. Απαγορεύεται η εισαγωγή στην Ένωση και η διαμετακόμιση μέσω αυτής των ακόλουθων ζωικών υποπροϊόντων:

▼M2

2. Δεν υπάγονται σε κανέναν όρο υγειονομικού ελέγχου η εισαγωγή στην Ένωση και η διαμετακόμιση μέσω αυτής των εξής:

▼B

3. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων συμμορφώνονται με τις ακόλουθες ειδικές απαιτήσεις του παραρτήματος XIV του παρόντος κανονισμού οι οποίες αφορούν την εισαγωγή στην Ένωση και τη διαμετακόμιση μέσω αυτής ορισμένων ζωικών υποπροϊόντων και παράγωγων προϊόντων, όπως αναφέρεται στο άρθρο 41 παράγραφος 3 και στο άρθρο 42 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009:

Άρθρο 26

Διάθεση στην αγορά, συμπεριλαμβανομένης της εισαγωγής, και εξαγωγή ορισμένων υλικών της κατηγορίας 1

Η αρμόδια αρχή δύναται να επιτρέπει τη διάθεση στην αγορά, συμπεριλαμβανομένης της εισαγωγής, και την εξαγωγή δορών και δερμάτων που προέρχονται από ζώα τα οποία έχουν υποβληθεί σε παράνομη αγωγή, όπως ορίζεται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 στοιχείο δ) της οδηγίας 96/22/ΕΚ ή στο άρθρο 2 στοιχείο β) της οδηγίας 96/23/ΕΚ, εντέρων μηρυκαστικών με ή χωρίς περιεχόμενο και οστών και προϊόντων με βάση τα οστά που περιέχουν σπονδυλική στήλη και κρανίο, με τον όρο ότι πληρούνται οι ακόλουθες απαιτήσεις:

Άρθρο 27

Εισαγωγή και διαμετακόμιση ερευνητικών και διαγνωστικών δειγμάτων

1. Η αρμόδια αρχή δύναται να επιτρέπει την εισαγωγή και διαμετακόμιση ερευνητικών και διαγνωστικών δειγμάτων που περιέχουν παράγωγα προϊόντα ή ζωικά υποπροϊόντα, συμπεριλαμβανομένων των ζωικών υποπροϊόντων που αναφέρονται στο άρθρο 25 παράγραφος 1, σύμφωνα με όρους που εξασφαλίζουν τον έλεγχο κινδύνων για τη δημόσια υγεία και την υγεία των ζώων.

Οι εν λόγω όροι προβλέπουν τουλάχιστον τα εξής:

2. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων παρουσιάζουν τα ερευνητικά και διαγνωστικά δείγματα τα οποία πρόκειται να εισαχθούν μέσω ενός κράτους μέλους, πλην του κράτους μέλους προορισμού, σε εγκεκριμένο συνοριακό σταθμό ελέγχου στην Ένωση που περιλαμβάνεται στον κατάλογο του παραρτήματος I της απόφασης 2009/821/ΕΚ. Στον συνοριακό σταθμό ελέγχου, τα εν λόγω ερευνητικά και διαγνωστικά δείγματα δεν υποβάλλονται σε κτηνιατρικούς ελέγχους σύμφωνα με το κεφάλαιο Ι της οδηγίας 97/78/ΕΚ. Η αρμόδια αρχή του συνοριακού σταθμού ελέγχου ενημερώνει την αρμόδια αρχή του κράτους μέλους προορισμού, μέσω του συστήματος TRACES, για την εισαγωγή των ερευνητικών και διαγνωστικών δειγμάτων.

3. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων που χειρίζονται ερευνητικά ή διαγνωστικά δείγματα συμμορφώνονται με τις ειδικές απαιτήσεις του παραρτήματος XIV κεφάλαιο ΙΙΙ τμήμα 1 του παρόντος κανονισμού οι οποίες αφορούν την απόρριψη ερευνητικών και διαγνωστικών δειγμάτων.

Άρθρο 28

Εισαγωγή και διαμετακόμιση εμπορικών δειγμάτων και εκθεμάτων

1. Η αρμόδια αρχή δύναται να επιτρέπει την εισαγωγή και τη διαμετακόμιση εμπορικών δειγμάτων σύμφωνα με τους ειδικούς κανόνες που καθορίζονται στο παράρτημα XIV κεφάλαιο ΙΙΙ τμήμα 2 παράγραφος 1 του παρόντος κανονισμού.

2. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων που χειρίζονται εμπορικά δείγματα συμμορφώνονται με τους ειδικούς κανόνες για τον χειρισμό και την απόρριψη εμπορικών δειγμάτων οι οποίοι καθορίζονται στο παράρτημα XIV κεφάλαιο ΙΙΙ τμήμα 2 παράγραφοι 2 και 3 του παρόντος κανονισμού.

3. Η αρμόδια αρχή δύναται να επιτρέπει την εισαγωγή και τη διαμετακόμιση εκθεμάτων σύμφωνα με τους ειδικούς κανόνες για τα εκθέματα οι οποίοι καθορίζονται στο παράρτημα XIV κεφάλαιο ΙΙΙ τμήμα 3 του παρόντος κανονισμού.

4. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων που χειρίζονται εκθέματα συμμορφώνονται με τους όρους συσκευασίας, χειρισμού και απόρριψης εκθεμάτων οι οποίοι καθορίζονται στο παράρτημα XIV κεφάλαιο ΙΙΙ τμήμα 3 του παρόντος κανονισμού.

Άρθρο 29

Ειδικές απαιτήσεις για ορισμένες μετακινήσεις ζωικών υποπροϊόντων μεταξύ εδαφών της Ρωσικής Ομοσπονδίας

1. Η αρμόδια αρχή επιτρέπει ειδικές μετακινήσεις αποστολών ζωικών υποπροϊόντων με προέλευση και προορισμό τη Ρωσική Ομοσπονδία απευθείας ή μέσω άλλης τρίτης χώρας, οδικώς ή σιδηροδρομικώς διά μέσου της Ένωσης, μεταξύ εγκεκριμένων συνοριακών σταθμών ελέγχων της Ένωσης που παρατίθενται στο παράρτημα I της απόφασης 2009/821/ΕΚ, με τον όρο ότι πληρούνται οι ακόλουθες προϋποθέσεις:

β) τα έγγραφα που συνοδεύουν την αποστολή και αναφέρονται στο άρθρο 7 της οδηγίας 97/78/ΕΚ φέρουν τη σφραγίδα «ONLY FOR TRANSIT TO RUSSIA VIA THE EU» (Μόνο για διαμετακόμιση στη Ρωσία μέσω της ΕΕ) σε κάθε σελίδα από τον επίσημο κτηνίατρο της αρμόδιας αρχής του συνοριακού σταθμού ελέγχου·

2. Η εκφόρτωση ή αποθήκευση των εν λόγω αποστολών, όπως ορίζονται στο άρθρο 12 παράγραφος 4 ή στο άρθρο 13 της οδηγίας 97/78/ΕΚ, δεν επιτρέπεται στο έδαφος κράτους μέλους.

3. Η αρμόδια αρχή διενεργεί τακτικούς ελέγχους για να εξασφαλιστεί ότι ο αριθμός των αποστολών και οι ποσότητες των προϊόντων που εξέρχονται από το έδαφος της Ένωσης συμφωνούν με τον αριθμό και τις ποσότητες των αντίστοιχων εισερχόμενων αποστολών και προϊόντων.

▼M5

Άρθρο 29a

Ειδικές απαιτήσεις για τη διαμετακόμιση, μέσω Κροατίας, ζωικών υποπροϊόντων που προέρχονται από τη Βοσνία-Ερζεγοβίνη και προορίζονται για τρίτες χώρες

1. Οι μετακινήσεις αποστολών ζωικών υποπροϊόντων και παράγωγων προϊόντων που προέρχονται από τη Βοσνία-Ερζεγοβίνη, προορίζονται για τρίτες χώρες και πραγματοποιούνται οδικώς μέσω της Ένωσης απευθείας από τον συνοριακό σταθμό ελέγχου του Nova Sela και τον συνοριακό σταθμό ελέγχου του Ploče εγκρίνονται με τον όρο ότι πληρούνται οι ακόλουθες προϋποθέσεις:

β) τα έγγραφα που συνοδεύουν την αποστολή και αναφέρονται στο άρθρο 7 της οδηγίας 97/78/ΕΚ φέρουν σφραγίδα με την ένδειξη «ONLY FOR TRANSIT TO THIRD COUNTRIES VIA THE EU» (Μόνο για διαμετακόμιση σε τρίτες χώρες μέσω της ΕΕ) σε κάθε σελίδα, η οποία σφραγίδα τοποθετείται από τον επίσημο κτηνίατρο του συνοριακού σταθμού ελέγχου στο σημείο εισόδου·