1990L0429 — EL — 01.10.1999 — 002.001 — 1
Το έγγραφο αυτό συνιστά βοήθηµα τεκµηρίωσης και δεν δεσµεύει τα κοινοτικά όργανα
►B Ο∆ΗΓΙΑ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ
της 26ης Ιουνίου 1990
για τον καθορισµό των απαιτήσεων υγειονοµικού ελέγχου που ισχύουν στο ενδοκοινοτικό
εµπόριο και στις εισαγωγές σπέρµατος χοίρων
(90/429/ ΕΟΚ)
(ΕΕL 224 της 18.8.1990,σ. 62)
Τροποποιείται από:
Επίσηµη Εφηµερίδα
αριθ. σελίδα ηµεροµηνία
►M1 Απόφαση 1999 /608/ ΕΚ της Επιτροπής της 10ης Σεπτεµβρίου 1999 L 242 20 14.9.1999
Τροποποιείται από:
►A1 Πράξη προσχώρησης της Αυστρίας,της Φινλανδίας και της Σουη-
δίαςC 241 21 29.8.1994
(όπως προσαρµόστηκε από την απόφαση 95 /1/ΕΚ,Ευρατόµ,ΕΚΑΧ
του Συµβουλίου)L 1 1 1.1.1995
▼B
Ο∆ΗΓΙΑ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ
της 26ης Ιουνίου 1990
για τον καθορισµό των απαιτήσεων υγειονοµικού ελέγχου που
ισχύουν στο ενδοκοινοτικό εµπόριο και στις εισαγωγές σπέρµατος
χοίρων
(90/429/ ΕΟΚ)
ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,
Έχοντας υπόψη:
τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Οικονοµικής
Κοινότητας,και ιδίως το άρθρο 43,
την πρόταση της Επιτροπής (1),
τη γνώµη του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου (2),
τη γνώµη της Οικονοµικής και Κοινωνικής Επιτροπής (3),
Εκτιµώντας:ότι οι διατάξεις για τα προβλήµατα υγειονοµικού ελέγχου στον
τοµέα των ενδοκοινοτικών συναλλαγών βοοειδών και χοιροειδώνπαρατίθενται στην οδηγία 64 /432/ ΕΟΚ(
4),όπως τροποποιήθηκε
τελευταία από την οδηγία 89 /360/ ΕΟΚ(5)·ότι η οδηγία 72 /462/
ΕΟΚ(6),όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 89 /227/
ΕΟΚ(7),περιέχει,εξάλλου,διατάξεις σχετικές µε τα προβλή-
µατα υγειονοµικού ελέγχου κατά την εισαγωγή βοοειδών καιχοιροειδών από τρίτες χώρες ·
ότι οι αναφερόµενες διατάξεις επέτρεψαν,όσον αφορά το ενδο-
κοινοτικό εµπόριο και τις εισαγωγές στην Κοινότητα βοοειδών
και χοιροειδών από τρίτες χώρες,να εξασφαλιστεί ότι η χώρα
προελεύσεως θα εγγυάται την τήρηση των κριτηρίων υγειονο-µικού ελέγχου,πράγµα που επιτρέπει να αποφευχθούν σχεδόνολοκληρωτικά οι κίνδυνοι µεταδόσεως των ασθενειών των ζώων ·
ότι υφίσταται πάντως κίνδυνος µεταδόσεως αυτών των ασθενειώνστην περίπτωση των συναλλαγών σπέρµατος ·
ότι,στο πλαίσιο της κοινοτικής πολιτικής εναρµονίσεως των
εθνικών διατάξεων στον τοµέα του υγειονοµικού ελέγχου που
διέπουν το ενδοκοινοτικό εµπόριο ζώων και προϊόντων πουπροέρχονται από αυτά,είναι στο εξής απαραίτητο να δηµιουργ-ηθεί ένα εναρµονισµένο σύστηµα για τις ενδοκοινοτικέςσυναλλαγές και τις εισαγωγές στην Κοινότητα σπέρµατοςχοίρων·
ότι για το ενδοκοινοτικό εµπόριο σπέρµατος,το κράτος µέλος
στο οποίο συλλέγεται το σπέρµα πρέπει να υποχρεωθεί να εγγυ-
ηθεί ότι το σπέρµα συνελέγη και αποτέλεσε αντικείµενοκατεργασίας σε κέντρα συλλογής εγκεκριµένα και ελεγχόµενα ·
ότι προέρχεται από ζώα των οποίων η υγειονοµική κατάστασηείναι τέτοια ώστε να αποµακρύνονται οι κίνδυνοι µεταδόσεωςτων ασθενειών των ζώων ·ότι συνελέγη,κατεργάσθηκε και µετα-
φέρθηκε σύµφωνα µε κανόνες που επιτρέπουν τη διατήρηση της
καταστάσεώς του από υγειονοµική άποψη και ότι,κατά τηµεταφορά του προς τη χώρα προορισµού,συνοδεύεται από υγειο-νοµικό πιστοποιητικό ώστε να εξασφαλίζεται η τήρηση τωνεγγυήσεων αυτών ·
ότι οι διαφορετικές πολιτικές που ασκούνται στην Κοινότητα
στον τοµέα του εµβολιασµού κατά ορισµένων ασθενειών,δικαιο-1990L0429 — EL — 01.10.1999 — 002.001 — 2
(1)ΕΕ αριθ. C 267 της 6. 10. 1983,σ. 5 .
(2)ΕΕ αριθ. C 342 της 19. 12. 1983,σ. 11 .
(3)ΕΕ αριθ. C 140 της 28. 5. 1984,σ. 6 .
(4)ΕΕ αριθ. 121της 29. 7. 1964,σ. 1977 /64.
(5)ΕΕ αριθ. L 153 της 6. 6. 1989,σ. 29 .
(6)ΕΕ αριθ. L 302 της 31. 12. 1972,σ. 28 .
(7)ΕΕ αριθ. L9 3 της 6. 4. 1989,σ. 25 .
▼B
λογούν τη διατήρηση χρονικά περιορισµένων παρεκκλίσεων οι
οποίες επιτρέπουν στο κράτη µέλη να απαιτούν,όσον αφοράορισµένες ασθένειες,πρόσθετη προστασία κατά των ασθενειών
αυτών·
ότι,για την εισαγωγή σπέρµατος από τρίτες χώρες στην
Κοινότητα,θα πρέπει να καταρτισθεί ένας πίνακας τρίτων χωρώνµε βάση υγειονοµικές προδιαγραφές ·ότι,ανεξάρτητα από την
ύπαρξη αυτού του πίνακα,τα κράτη µέλη πρέπει να επιτρέπουν
την εισαγωγή σπέρµατος µόνον όταν τούτο προέρχεται από
κέντρα συλλογής που πληρούν ορισµένες προδιαγραφές,οιοποίες ελέγχονται επισήµως ·ότι πρέπει,εξάλλου,να καθορι-
στούν ανάλογα µε τις περιστάσεις ειδικοί κανόνες υγειονοµικούελέγχου εφαρµοζόµενοι για χώρες που περιλαµβάνονται στονπίνακα·ότι,επιπλέον,για να επιβεβαιώνεται η τήρηση των
κανόνων αυτών,πρέπει να µπορούν να γίνονται επιτόπου
έλεγχοι ·
ότι θα πρέπει να επεκταθούν στην παρούσα οδηγία οι κανόνες
και οι διαδικασίες ελέγχου οι οποίοι προβλέπονται στην οδηγία89/662/ ΕΟΚ της 11ης ∆εκεµβρίου 1989 σχετικά µε τους κτηνια-
τρικούς ελέγχους που εφαρµόζονται στο ενδοκοινοτικό εµπόριο
µε προοπτική την υλοποίηση της εσωτερικής αγοράς (
1)·
ότι,για να προληφθεί η µετάδοση ορισµένων µεταδοτικών ασθε-
νειών,πρέπει να γίνεται έλεγχος εισαγωγής κατά την άφιξη µιαςπαρτίδας σπέρµατος στο έδαφος της Κοινότητας,εκτός από τηνπερίπτωση όπου πρόκειται για εξωτερική διαµετακόµιση ·
ότι θα πρέπει να επιτρέπεται στο κράτη µέλη να λαµβάνουν επεί-
γοντα µέτρα σε περίπτωση εµφανίσεως µεταδοτικών ασθενειώνσε ένα άλλο κράτος µέλος ή σε µια τρίτη χώρα ·ότι οι κίνδυνοι
που περιέχουν οι ασθένειες αυτές και τα µέτρα άµυνας που καθί-στανται αναγκαία πρέπει να εκτιµώνται µε τον ίδιο τρόπο στο
σύνολο της Κοινότητας ·ότι,για το λόγο αυτό,πρέπει να θεσπι-
στεί µια κοινοτική επείγουσα διαδικασία,στα πλαίσια τηςµόνιµης κτηνιατρικής επιτροπής,σύµφωνα µε την οποία πρέπεινα λαµβάνονται τα αναγκαία µέτρα ·
ότι θα πρέπει να ανατεθεί στην Επιτροπή η φροντίδα της λήψεως
ορισµένων εκτελεστικών µέτρων της παρούσας οδηγίας ·ότι,για
το σκοπό αυτό,θα πρέπει να προβλεφθεί µια διαδικασία στενής
και αποτελεσµατικής συνεργασίας µεταξύ Επιτροπής και κρατώνµελών στο πλαίσιο της µόνιµης κτηνιατρικής επιτροπής ·
ότι,τέλος,η παρούσα οδηγία δεν παραβλάπτει το εµπόριο σπέρ-
µατος που έχει παραχθεί πριν από την ηµεροµηνία κατά την
οποία τα κράτη µέλη πρέπει να συµµορφωθούν προς αυτήν,
ΕΞΕ∆ΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ Ο∆ΗΓΙΑ:
ΚΕΦΑΛΑΙΟ Ι
Γενικές διατάξεις
Άρθρο 1
Η παρούσα οδηγία θεσπίζει τους όρους υγειονοµικού ελέγχου
που ισχύουν για το ενδοκοινοτικό εµπόριο και για τις εισαγωγέςσπέρµατος χοίρων από τρίτες χώρες.
Άρθρο 2
Για την εφαρµογή της παρούσας οδηγίας ισχύουν,εφόσον χρειά-
ζεται,οι ορισµοί που περιλαµβάνονται στο άρθρο 2 των οδηγιών64/432/ ΕΟΚ,72 /462/ ΕΟΚ,88 /407/ ΕΟΚ(
2)και 90/425/ ΕΟΚ(3).1990L0429 — EL — 01.10.1999 — 002.001 — 3
(1)ΕΕ αριθ. L 395 της 31. 12. 1989,σ. 13 .
(2)ΕΕ αριθ. L 194 της 22. 7. 1988,σ. 10 .
(3)Βλέπε σελίδα 29 της παρούσας Επίσηµης Εφηµερίδας.
▼B
Επιπλέον,ως «σπέρµα»νοείται το παρασκευασµένο ή αραιωµένο
προϊόν της εκσπερµάτωσης ενός κατοικιδίου χοίρου ή το προϊόναυτό ως έχει.
ΚΕΦΑΛΑΙΟ II
Ενδοκοινοτικό εµπόριο
Άρθρο 3
Κάθε κράτος µέλος µεριµνά ώστε να προορίζεται για τις συναλ-
λαγές µόνο το σπέρµα που πληροί τους ακόλουθους γενικούςόρους:
α) πρέπει να έχει συλλεγεί και να έχει υποστεί επεξεργασία,µε
σκοπό την τεχνητή γονιµοποίηση,σε κέντρο συλλογής σπέρ-µατος,εγκεκριµένο,από υγειονοµική άποψη γιαενδοκοινοτικό εµπόριο,σύµφωνα µε το άρθρο 5 παράγραφος
1·
β) πρέπει να έχει συλλεγεί από χοίρους των οποίων η
κατάσταση της υγείας είναι σύµφωνη µε το παράρτηµα Β ·
γ) η συλλογή,η επεξεργασία,η αποθήκευση και η µεταφορά του
σπέρµατος πρέπει να έχουν γίνει σύµφωνα µε τα παραρτήµατα
Α και Γ.
Άρθρο 4
1. Έως τις 31 ∆εκεµβρίου 1992,τα κράτη µέλη των οποίων όλα
τα κέντρα συλλογής περιλαµβάνουν µόνο ζώα µη εµβολιασµένα
έναντι της νόσου Aujeszky που αντιδρούν αρνητικά στη δοκι-
µασία οροεξουδετέρωσης ή στη δοκιµασία ELISA για την
ανίχνευση της νόσου Aujeszky, σύµφωνα µε τις διατάξεις της
παρούσας οδηγίας:
—µπορούν να απαγορεύουν την εισαγωγή στο έδαφός τους
σπέρµατος που προέρχεται από κέντρα συλλογής µε διαφορε-τικό καθεστώς,
—δεν µπορούν,ωστόσο,να αντιτάσσονται στην εισαγωγή σπέρ-
µατος κάπρων οι οποίοι έχουν εµβολιασθεί µε εµβόλιο,σε
κέντρα συλλογής,από ιό από τον οποίο έχει αφαιρεθεί τογονίδιο Ι ( GI)εφόσον:
—αυτός ο εµβολιασµός έχει πραγµατοποιηθεί µόνον σε
κάπρους που αντέδρασαν αρνητικά έναντι του ιού τηςνόσουAujeszky,
—κατά τις ορολογικές εξετάσεις που πραγµατοποιούνται όχι
πριν τρεις εβδοµάδες µετά τον εµβολιασµό,στους κάπρους
αυτούς δεν ανιχνεύονται αντισώµατα που προκαλούνται
από τον ιό της νόσου.
Στην περίπτωση αυτή,δείγµα από το σπέρµα που συλλέ-
γεται κάθε µέρα και προορίζεται για το εµπόριο,µπορείνα υποβάλλεται σε δοκιµασία αποµόνωσης του ιού σε
εγκεκριµένο εργαστήριο του κράτους µέλους προορισµού.
Οι διατάξεις της παραγράφου αυτής εφαρµόζονται µόνον
εφόσον η Επιτροπή,ενεργώντας συµφωνα µε τη διαδι-κασία του άρθρου 18,το αργότερο την 1η Ιουλίου 1991έχει συντάξει τα πρωτόκολλα σχετικά µε τις δοκιµασίεςπου πρέπει να χρησιµοποιηθούν για τις εξετάσεις αυτές,
λαµβάνοντας υπόψη τη γνώµη της επιστηµονικής κτηνια-
τρικής επιτροπής,ιδίως όσον αφορά τη συχνότητα τωνδοκιµασιών που πρέπει να γίνονται στα κέντρα,των δοκι-µασιών αποµονώσεως του ιού καθώς και τηναποτελεσµατικότητα και ασφάλεια του εµβολίου από ιόαπό τον οποίο έχει αφαιρεθεί το γονίδιο GI.
2. Με τη διαδικασία του άρθρου 18,µπορεί να αποφασίζεται η
επέκταση του ευεργετήµατος των διατάξεων της παραγράφου 1σε τµήµα του εδάφους ενός κράτους µέλους,εφόσον όλα τακέντρα συλλογής του τµήµατος αυτού περιλαµβάνουν µόνο ζώα1990L0429 — EL — 01.10.1999 — 002.001 — 4
▼B
που αντιδρούν αρνητικά στη δοκιµασία οροεξουδετέρωσης ή στη
δοκιµασία ELISA για την ανίχνευση της νόσου Aujeszky.
3. Το Συµβούλιο επανεξετάζει,πριν από τις 31 ∆εκεµβρίου
1992,το παρόν άρθρο βάσει έκθεσης της Επιτροπής,συνοδευό-µενης από ενδεχόµενες προτάσεις.
Άρθρο 5
1. Το κράτος µέλος στην επικράτεια του οποίου βρίσκεται το
κέντρο συλλογής σπέρµατος πρέπει να εξασφαλίζει ότι η
έγκριση που αναφέρεται στο άρθρο 3 στοιχείο α) χορηγείται
µόνον εφόσον το κέντρο αυτό ανταποκρίνεται στις προϋποθέσειςτου παραρτήµατος Α και τηρεί τις άλλες απαιτήσεις τηςπαρούσας οδηγίας.
Το κράτος µέλος αυτό πρέπει επίσης να εξασφαλίζει ότι ο
επίσηµος κτηνίατρος θα ελέγχει την τήρηση των διατάξεων
αυτών. Ο επίσηµος κτηνίατρος προτείνει την ανάκληση της
έγκρισης όταν µία ή περισσότερες από τις διατάξεις αυτέςπαύουν να τηρούνται.
2. Όλα τα εγκεκριµένα κέντρα συλλογής σπέρµατος καταγρά-
φονται σε µητρώο και στο κάθε κέντρο δίδεται αριθµός
κτηνιατρικού µητρώου. Κάθε κράτος µέλος κοινοποιεί τον
πίνακα των κέντρων συλλογής σπέρµατος και τον αριθµό κτηνια-τρικού µητρώου τους στα υπόλοιπα κράτη µέλη και τηνΕπιτροπή,στους οποίους γνωστοποιεί και κάθε τυχόν ανάκλησηέγκρισης.
3. Οι γενικοί κανόνες εφαρµογής του παρόντος άρθρου θεσπί-
ζονται µε τη διαδικασία του άρθρου 18.
Άρθρο 6
1. Τα κράτη µέλη µεριµνούν ώστε κάθε παρτίδα σπέρµατος να
συνοδεύεται από υγειονοµικό πιστοποιητικό σύµφωνα µε τουπόδειγµα που προβλέπεται στο παράρτηµα ∆ το οποίο εκδίδεται
από επίσηµο κτηνίατρο του κράτους µέλους συλλογής.
Το πιστοποιητικό αυτό πρέπει:α) να συντάσσεται σε µία τουλάχιστον από τις επίσηµες
γλώσσες του κράτους µέλους συλλογής και σε µια από τιςεπίσηµες γλώσσες του κράτους µέλους προορισµού ·
β) να συνοδεύει την παρτίδα µέχρι τον προορισµό του,στο
πρωτότυπο ·
γ) να αποτελείται από ένα µόνο φύλλο ·
δ) να απευθύνεται σε ένα µόνο παραλήπτη.
2. Το κράτος µέλος προορισµού µπορεί να λαµβάνει,πέρα από
τα µέτρα που προβλέπονται στο άρθρο 8 της οδηγίας 90 /425/
ΕΟΚ,τα αναγκαία µέτρα,συµπεριλαµβανοµένης τηςαποµόνωσης,υπό τον όρο ότι έτσι δεν αλλοιώνεται η καλήκατάσταση του σπέρµατος για να διαπιστώνει µε βεβαιότητα αντο σπέρµα για το οποίο υπάρχουν υπόνοιες έχει όντως
προσβληθεί ή είναι µολυσµένο από παθογόνους µικροοργανι-
σµούς.
ΚΕΦΑΛΑΙΟ III
Εισαγωγές από τρίτες χώρες
Άρθρο 7
1. Τα κράτη µέλη επιτρέπουν την εισαγωγή σπέρµατος µόνον
από τις τρίτες χώρες που περιλαµβάνονται σε κατάλογο που θακαταρτιστεί µε τη διαδικασία του άρθρου 19. Ο κατάλογος αυτόςµπορεί να συµπληρώνεται ή να τροποποιείται µε τη διαδικασίατου άρθρου 18.1990L0429 — EL — 01.10.1999 — 002.001 — 5
▼B
2. Για να αποφασίζεται αν µια τρίτη χώρα µπορεί να περιλη-
φθεί στον κατάλογο που αναφέρεται στην παράγραφο 1,λαµβάνονται,ιδίως,υπόψη:
α) αφενός,η κατάσταση της υγείας των ζώων,των άλλων κατοι-
κιδίων ζώων και του άγριου ζωικού πληθυσµού στην χώρα
αυτή,ιδίως όσον αφορά τις εξωτικές ασθένειες των ζώων
και,αφετέρου,η κατάσταση από άποψη υγιεινής τουπεριβάλλοντος αυτής της χώρας που ενδέχεται να θέσει σεκίνδυνο την υγεία όλων των ζώων στα κράτη µέλη ·
β) η συχνότητα και η ταχύτητα της πληροφόρησης που παρέχει
αυτή η χώρα όσον αφορά την ύπαρξη στην επικράτεια της
µεταδοτικών ασθενειών των ζώων που µεταδίδονται µέσωτου σπέρµατος,και ιδίως των µεταδοτικών ασθενειών πουαναφέρονται στους καταλόγους Α και Β του διεθνούςγραφείου επιζωοτιών ·
γ) οι ρυθµίσεις της χώρας για την πρόληψη και την καταπο-
λέµηση των ασθενειών των ζώων ·
δ) η δοµή των κτηνιατρικών υπηρεσιών της χώρας αυτής και οι
αρµοδιότητες τους ·
ε) η οργάνωση και η εφαρµογή των µέτρων για την πρόληψη
και την καταπολέµηση των µεταδοτικών ασθενειών τωνζώων·
στ) οι εγγυήσεις που είναι σε θέση να παράσχει αυτή η χώρα
όσον αφορά την τήρηση των διατάξεων της παρούσαςοδηγίας.
3. Ο κατάλογος που αναφέρεται στην παράγραφο 1 καθώς και
όλες οι τροποποιήσεις του δηµοσιεύονται στην Επίσηµη Εφηµε-
ρίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων .
Άρθρο 8
1. Με τη διαδικασία του άρθρου 19,συντάσσεται κατάλογος
των κέντρων συλλογής σπέρµατος από τα οποία τα κράτη µέλη
µπορούν να επιτρέπουν την εισαγωγή σπέρµατος από τρίτεςχώρες. Ο κατάλογος αυτός µπορεί να τροποποιείται ή να συµπλη-ρώνεται µε την ίδια διαδικασία.
2. Για να περιληφθεί ένα κέντρο συλλογής σπέρµατος τρίτης
χώρας στον κατάλογο που αναφέρεται στην παράγραφο 1,λαµβά-νεται,ιδίως,υπόψη ο κτηνιατρικός έλεγχος των συστηµάτων
παραγωγής σπέρµατος που πραγµατοποιείται στην τρίτη χώρα,
οι αρµοδιότητες των κτηνιατρικών υπηρεσιών και η επίβλεψηστην οποία υπόκεινται τα κέντρα συλλογής σπέρµατος.
3. Ένα κέντρο συλλογής σπέρµατος εγγράφεται στον
κατάλογο που αναφέρεται στην παράγραφο 1 µόνο εάν:
α) βρίσκεται σε µια από τις χώρες που αναγράφονται στον
κατάλογο που αναφέρεται στο άρθρο 7 παράγραφος 1 ·
β) ανταποκρίνεται στις απαιτήσεις των κεφαλαίων Ι και IIτου
παραρτήµατος Α ·
γ) έχει λάβει επίσηµη έγκριση εξαγωγής προς την Κοινότητα
από τις κτηνιατρικές υπηρεσίες της ενδιαφερόµενης τρίτης
χώρας·
δ) υπόκειται στην επίβλεψη κτηνιάτρου του κέντρου της ενδια-
φερόµενης τρίτης χώρας ·
ε) επιθεωρείται από επίσηµο κτηνίατρο της ενδιαφερόµενης
τρίτης χώρας τουλάχιστον δύο φορές το χρόνο.
Άρθρο 9
1. Το σπέρµα πρέπει να προέρχεται από ζώα τα οποία έχουν
παραµείνει τουλάχιστον τρεις µήνες,αµέσως πριν από τησυλλογή του σπέρµατός τους,στην επικράτεια µιας τρίτης χώραςπου περιλαµβάνεται στον κατάλογο που αναφέρεται στο άρθρο 7παράγραφος 1.1990L0429 — EL — 01.10.1999 — 002.001 — 6
▼B
2. Με την επιφύλαξη του άρθρου 7 παράγραφος 1 και της
παραγράφου 1 του παρόντος άρθρου,τα κράτη µέλη επιτρέπουντην εισαγωγή σπέρµατος από τρίτη χώρα που περιλαµβάνεται
στον κατάλογο µόνο αν το σπέρµα αυτό ανταποκρίνεται στις
προδιαγραφές υγειονοµικού ελέγχου που θεσπίζονται µε τηδιαδικασία του άρθρου 18 για τις εισαγωγές σπέρµατος από τηχώρα αυτή.
Κατά τη θέσπιση των αναφεροµένων στο πρώτο εδάφιο µέτρων,
λαµβάνονται υπόψη τα ακόλουθα στοιχεία:
α) η κατάσταση,από άποψη υγιεινής,της περιοχής που
περιβάλλει το κέντρο συλλογής σπέρµατος,µε ειδικήαναφορά στις ασθένειες του καταλόγου Α του διεθνούς
γραφείου επιζωοτιών ·
β) η κατάσταση της υγείας των ζώων στο κέντρο συλλογής σπέρ-
µατος και οι απαιτήσεις για τη διεξαγωγή εξετάσεων ·
γ) η κατάσταση της υγείας του σπερµατοδότη και οι απαιτήσεις
για τη διεξαγωγή εξετάσεων ·
δ) οι προδιαγραφές των εξετάσεων στις οποίες πρέπει να
υποβάλλεται το σπέρµα.
3. Όσον αφορά τον καθορισµό των προδιαγραφών υγειονο-
µικού ελέγχου,η χρησιµοποιούµενη ως βάση αναφοράς είναιεκείνη των κανόνων που ορίζονται στο κεφάλαιο IIκαι στα αντί-
στοιχα παραρτήµατα. Με τη διαδικασία του άρθρου 18 καιανάλογα µε την περίπτωση,µπορεί να αποφασίζεται παρέκκλιση
από τις διατάξεις αυτές αν η ενδιαφερόµενη τρίτη χώρα παρέχει
παρόµοιες υγειονοµικές εγγυήσεις τουλάχιστον ισοδύναµες.
4. Εφαρµόζεται το άρθρο 4.
Άρθρο 10
1. Τα κράτη µέλη επιτρέπουν την εισαγωγή σπέρµατος,µόνον
εφόσον προσκοµίζεται υγειονοµικό πιστοποιητικό το οποίο εκδί-δεται και υπογράφεται από επίσηµο κτηνίατρο της τρίτης χώραςσυλλογής.
Το πιστοποιητικό αυτό πρέπει:
α) να συντάσσεται σε µία τουλάχιστον από τις επίσηµες
γλώσσες του κράτους µέλους προορισµού και σε µια από τιςγλώσσες του κράτους µέλους στην οποία διενεργείται οέλεγχος κατά την εισαγωγή που προβλέπεται στο άρθρο 11 ·
β) να συνοδεύει το σπέρµα µέχρι τον προορισµό του,στο πρωτό-
τυπο·
γ) να αποτελείται σε ένα µόνο φύλλο ·
δ) να απευθύνεται σε ένα µόνο παραλήπτη.
2. Το υγειονοµικό πιστοποιητικό πρέπει να είναι σύµφωνο µε
υπόδειγµα που καταρτίζεται µε τη διαδικασία του άρθρου 19.
Άρθρο 11
1. Τα κράτη µέλη µεριµνούν ώστε κάθε παρτίδα σπέρµατος
που εισέρχεται στο τελωνειακό έδαφος της Κοινότητας να ελέγ-χεται πριν τεθεί σε ελεύθερη κυκλοφορία ή γίνει δεκτό σεκάποιο τελωνειακό καθεστώς και απαγορεύουν την είσοδο του
σπέρµατος αυτού στην Κοινότητα σε περίπτωση που ο έλεγχος
εισαγωγής που πραγµατοποιείται κατά την άφιξή του αποδει-κνύει ότι:
—το σπέρµα δεν προέρχεται από την επικράτεια τρίτης χώρας
που περιλαµβάνεται στον κατάλογο ο οποίος καταρτίζεταισύµφωνα µε το άρθρο 7 παράγραφος 1,
—το σπέρµα δεν προέρχεται από κέντρο συλλογής σπέρµατος
που περιλαµβάνεται στον κατάλογο που προβλέπεται στοάρθρο 8 παράγραφος 1,1990L0429 — EL — 01.10.1999 — 002.001 — 7
▼B
—το σπέρµα προέρχεται από την επικράτεια τρίτης χώρας από
την οποία απαγορεύονται οι εισαγωγές σύµφωνα µε το άρθρο15 παράγραφος 2,
—το υγειονοµικό πιστοποιητικό που συνοδεύει το σπέρµα δεν
είναι σύµφωνο µε τις προϋποθέσεις που προβλέπονται στο
άρθρο 10 και οι οποίες καθορίζονται κατ 'εφαρµογή του
άρθρου αυτού.
Η παρούσα παράγραφος δεν εφαρµόζεται για τις παρτίδες σπέρ-
µατος που φθάνουν στο τελωνειακό έδαφος της Κοινότητας καιτίθενται υπό τελωνειακό καθεστώς διαµετακόµισης προκειµένουνα διοχετευθούν σε τόπο προορισµού εκτός του εν λόγω
εδάφους.
Ωστόσο,η παρούσα παράγραφος εφαρµόζεται σε περίπτωση
παραιτήσεως από το τελωνειακό καθεστώς διαµετακόµισης κατάτη διάρκεια µεταφοράς διαµέσου του κοινοτικού εδάφους.
2. Το κράτος µέλος προορισµού µπορεί να λαµβάνει τα
απαραίτητα µέτρα,συµπεριλαµβανοµένης της αποµόνωσης,υπότον όρο ότι έτσι δεν αλλοιώνεται η καλή κατάσταση του σπέρ-
µατος,για να διαπιστώνει µε βεβαιότητα αν το σπέρµα για το
οποίο υπάρχουν υπόνοιες,έχει όντως προσβληθεί ή είναι µολυ-σµένο από παθογόνους µικροοργανισµούς.
3. Εάν η εισαγωγή σπέρµατος έχει απαγορευθεί για οποιονδή-
ποτε από τους λόγους που αναφέρονται στις παραγράφους 1 και 2και εάν η τρίτη χώρα εξαγωγής δεν επιτρέπει την επιστροφή του
µέσα σε τριάντα ηµέρες,όταν πρόκειται για κατεψυγµένο
σπέρµα,ή αµέσως,όταν πρόκειται για νωπό σπέρµα,η αρµόδιακτηνιατρική αρχή του κράτους µέλους προορισµού µπορεί ναδιατάσσει την καταστροφή του σπέρµατος.
Άρθρο 12
Κάθε παρτίδα σπέρµατος της οποίας η εισαγωγή στην Κοινότητα
έχει επιτραπεί από ένα κράτος µέλος µε βάση τον έλεγχο πουαναφέρεται στο άρθρο 11 παράγραφος 1,πρέπει,όταν αποστέλ-
λεται στην επικράτεια άλλου κράτους µέλους,να συνοδεύεται
από το πρωτότυπο πιστοποιητικό ή από επικυρωµένο αντίγραφότου,θεωρηµένο και στις δύο περιπτώσεις από την αρµόδια αρχήπου είναι υπεύθυνη για τον έλεγχο που πραγµατοποιείταισύµφωνα µε το άρθρο 11.
Άρθρο 13
Αν τα µέσα καταστροφής αποφασίζονται κατ 'εφαρµογή του
άρθρου 11 παράγραφος 3,τα σχετικά έξοδα βαρύνουν τον
αποστολέα,τον παραλήπτη ή τον εντολοδόχο τους. Το κράτος
δεν καταβάλλει καµία αποζηµίωση.
ΚΕΦΑΛΑΙΟ IV
Μέτρα διασφαλίσεως και ελέγχου
Άρθρο 14
Οι κανόνες που προβλέπονται από την οδηγία 90 /425/ ΕΟΚ εφαρ-
µόζονται,ιδίως,όσον αφορά τους ελέγχους στον τόποκαταγωγής,την οργάνωση αυτών και τη συνέχεια που πρέπει να
δοθεί στους ελέγχους που πρέπει να πραγµατοποιούνται από το
κράτος µέλος προορισµού.
Άρθρο 15
1. Για τις ενδοκοινοτικές συναλλαγές εφαρµόζονται τα µέτρα
διασφαλίσεως που προβλέπονται στο άρθρο 10 της οδηγίας 90 /
425/ΕΟΚ.
2. Με την επιφύλαξη των άρθρων 8,9 και 10,σε περίπτωση
που εκδηλώνεται ή εξαπλώνεται σε τρίτη χώρα µεταδοτική ασθέ-νεια ζώων η οποία είναι δυνατό να µεταδοθεί µε το σπέρµα και1990L0429 — EL — 01.10.1999 — 002.001 — 8
▼B
να θέσει σε κίνδυνο την υγεία των ζώων σε ένα από τα κράτη
µέλη ή σε περίπτωση που την απαγόρευση αυτή υπαγορεύειοποιοσδήποτε άλλος λόγος σχετικός µε την υγεία των ζώων,το
κράτος µέλος προορισµού,απαγορεύει την εισαγωγή σπέρµατος,
είτε αυτό εισάγεται άµεσα είτε έµµεσα διαµέσου άλλου κράτουςµέλους και είτε προέρχεται από το σύνολο τρίτης χώρας είτε απότµήµα του εδάφους της.
Τα µέτρα που λαµβάνουν τα κράτη µέλη δυνάµει του πρώτου
εδαφίου,καθώς και η κατάργηση των µέτρων αυτών πρέπει νακοινοποιούνται αµέσως στα άλλα κράτη µέλη και στην Επιτροπήµαζί µε την αιτιολόγησή τους.
Με τη διαδικασία του άρθρου 18,είναι δυνατό να αποφασίζεται η
τροποποίηση των µέτρων αυτών,ιδίως για να συντονιστούν µε ταµέτρα που λαµβάνουν τα άλλα κράτη µέλη,ή η κατάργησή τους.
Εάν ανακύψει η κατάσταση που αναφέρεται στο πρώτο εδάφιο
και αν παραστεί ανάγκη να εφαρµόσουν και άλλα κράτη µέλητα µέτρα που λαµβάνονται δυνάµει αυτού του εδαφίου,τροπο-ποιηµένα,ενδεχοµένως,σύµφωνα µε το τρίτο εδάφιο,
θεσπίζονται οι κατάλληλες διατάξεις µε τη διαδικασία του
άρθρου 18.
Η επανάληψη των εισαγωγών από τρίτη χώρα επιτρέπεται µε τη
διαδικασία του άρθρου 18.
Άρθρο 16
1. Στο µέτρο που είναι απαραίτητο,για την ενιαία εφαρµογή
της παρούσας οδηγίας,πραγµατογνώµονες κτηνίατροι τηςΕπιτροπής µπορούν,σε συνεργασία µε τις αρµόδιες αρχές τωνκρατών µελών και τρίτων χωρών,να πραγµατοποιούν επιτόπιουςελέγχους.
Η χώρα συλλογής,στο έδαφος της οποίας πραγµατοποιείται
έλεγχος,παρέχει κάθε αναγκαία συνδροµή στους πραγµατογνώ-µονες για την εκπλήρωση της αποστολής τους. Η Επιτροπήενηµερώνει το ενδιαφερόµενο κράτος µέλος ή τη χώρα συλλογής
σχετικά µε το αποτέλεσµα των πραγµατοποιηθέντων ελέγχων.
Η ενδιαφερόµενη χώρα συλλογής λαµβάνει τα µέτρα που
κρίνονται αναγκαία για να ληφθούν υπόψη τα αποτελέσµατα
αυτού του ελέγχου. Εάν η χώρα συλλογής δεν λάβει τα εν λόγω
µέτρα,η Επιτροπή,αφού εξετάσει την κατάσταση στα πλαίσιατης µόνιµης κτηνιατρικής επιτροπής,µπορεί να προσφύγει στιςδιατάξεις του άρθρου 6 παράγραφος 2 τρίτο εδάφιο και τουάρθρου 5.
2. Οι γενικές διατάξεις εφαρµογής του παρόντος άρθρου,ιδίως
όσον αφορά τη συχνότητα και τις λεπτοµέρειες διεξαγωγής τωνελέγχων που αναφέρονται στην παράγραφο 1 πρώτο εδάφιο,καθορίζονται µε τη διαδικασία του άρθρου 19.
ΚΕΦΑΛΑΙΟ V
Τελικές διατάξεις
Άρθρο 17
Τα παραρτήµατα της παρούσας οδηγίας τροποποιούνται µε τη
διαδικασία του άρθρου 18 προκειµένου να προσαρµοστούν στηντεχνολογική εξέλιξη.
Άρθρο 18
1. Σε περίπτωση που γίνεται αναφορά στη διαδικασία του
παρόντος άρθρου,η µόνιµη κτηνιατρική επιτροπή η οποία έχεισυσταθεί µε την απόφαση 68 /361/ ΕΟΚ(
1),εφεξής καλούµενη1990L0429 — EL — 01.10.1999 — 002.001 — 9
(1)ΕΕ αριθ. L 255 της 18. 10. 1968,σ. 23 .
▼B
«επιτροπή »,συγκαλείται χωρίς καθυστέρηση από τον πρόεδρό
της,είτε µε δική του πρωτοβουλία,είτε µετά από αίτηση κράτουςµέλους.
2. Ο αντιπρόσωπος της Επιτροπής υποβάλλει στην επιτροπή
σχέδιο των µέτρων που πρέπει να ληφθούν. Η επιτροπή διατυ-
πώνει τη γνώµη της για το σχέδιο εντός προθεσµίας που µπορεί
να ορίσει ο Πρόεδρος ανάλογα µε τον επείγονται χαρακτήρα τουθέµατος. Αποφασίζει µε την πλειοψηφία που προβλέπει το άρθρο148 παράγραφος 2 της συνθήκης για την έκδοση των αποφάσεωνπου καλείται να λάβει το Συµβούλιο βάσει πρότασης τηςΕπιτροπής. Κατά την ψηφοφορία στην Επιτροπή,οι ψήφοι των
αντιπροσώπων των κρατών µελών σταθµίζονται σύµφωνα µε το
προαναφερόµενο άρθρο. Ο Πρόεδρος δεν λαµβάνει µέρος στηνψηφοφορία.
►
A13.◄ Η Επιτροπή θεσπίζει τα µέτρα και τα εφαρµόζει
αµέσως εφόσον είναι σύµφωνα µε τη γνώµη της επιτροπής.Όταν τα µέτρα αυτά δεν είναι σύµφωνα µε τη γνώµη τηςεπιτροπής ή εάν δεν έχει διατυπωθεί γνώµη,η Επιτροπήυποβάλλει αµέσως στο Συµβούλιο πρόταση σχετικά µε τα µέτρα
που πρέπει να ληφθούν. Το Συµβούλιο θεσπίζει τα µέτρα µε
ειδική πλειοψηφία.
Εάν,µέσα σε προθεσµία τριών µηνών από την ηµεροµηνία
υποβολής της πρότασης,το Συµβούλιο δεν έχει θεσπίσει µέτρα,η Επιτροπή θεσπίζει τα προτεινόµενα µέτρα και τα εφαρµόζει
αµέσως,εκτός εάν το Συµβούλιο έχει λάβει απόφαση µε απλή
πλειοψηφία κατά των µέτρων αυτών.
Άρθρο 19
1. Σε περίπτωση που γίνεται αναφορά στη διαδικασία του
παρόντος άρθρου,η επιτροπή συγκαλείται χωρίς καθυστέρηση
από τον πρόεδρό της,είτε µε δική του πρωτοβουλία είτε µετά
από αίτηση κράτους µέλους.
2. Ο αντιπρόσωπος της Επιτροπής υποβάλλει στην επιτροπή
σχέδιο των µέτρων που πρέπει να ληφθούν. Η επιτροπή διατυ-
πώνει τη γνώµη της για το σχέδιο εντός προθεσµίας δύοηµερών. Αποφασίζει µε την πλειοψηφία που προβλέπει τοάρθρο 148 παράγραφος 2 της συνθήκης για την έκδοση τωναποφάσεων που καλείται να λάβει το Συµβούλιο βάσει πρότασης
της Επιτροπής. Κατά την ψηφοφορία στην Επιτροπή,οι ψήφοι
των αντιπροσώπων των κρατών µελών σταθµίζονται σύµφωνα µετο προαναφερόµενο άρθρο. Ο Πρόεδρος δεν λαµβάνει µέροςστην ψηφοφορία.
►
A13.◄ Η Επιτροπή θεσπίζει τα µέτρα και τα εφαρµόζει
αµέσως εφόσον είναι σύµφωνα µε τη γνώµη της επιτροπής. Εάντα µέτρα δεν είναι σύµφωνα µε τη γνώµη της επιτροπής ή εάνδεν έχει διατυπωθεί γνώµη,η Επιτροπή υποβάλλει αµέσως στοΣυµβούλιο πρόταση σχετικά µε τα µέτρα που πρέπει να θεσπι-
στούν. Το Συµβούλιο θεσπίζει τα µέτρα µε ειδική πλειοψηφία.
Εάν,µέσα σε προθεσµία δεκαπέντε ηµερών από την ηµεροµηνία
υποβολής της πρότασης,το Συµβούλιο δεν έχει θεσπίσει µέτρα,η Επιτροπή θεσπίζει τα προτεινόµενα µέτρα και τα εφαρµόζειαµέσως,εκτός εάν το Συµβούλιο έχει λάβει απόφαση µε απλή
πλειοψηφία κατά των µέτρων αυτών.
Άρθρο 20
1. Η παρούσα οδηγία δεν ισχύει για το σπέρµα που συλλέγεται
και υπόκειται σε επεξεργασία σε κράτος µέλος πριν από τις 31∆εκεµβρίου 1991.1990L0429 — EL — 01.10.1999 — 002.001 — 10
▼A1
▼B
▼A1
▼B
▼B
2. Μέχρι την ηµεροµηνία της έναρξης ισχύος των αποφάσεων
που εκδίδονται κατ 'εφαρµογή των άρθρων 8,9 και 10,τα κράτη
µέλη δεν εφαρµόζουν στις εισαγωγές σπέρµατος από τρίτες
χώρες όρους ευνοϊκότερους από αυτούς που προκύπτουν από το
κεφάλαιο II.
Άρθρο 21
Τα κράτη µέλη θέτουν σε ισχύ τις νοµοθετικές,κανονιστικές και
διοικητικές διατάξεις που είναι αναγκαίες για να συµµορφωθούνµε τις διατάξεις της παρούσας οδηγίας το αργότερο στις 31∆εκεµβρίου 1991 και ενηµερώνουν αµέσως σχετικά τηνΕπιτροπή.
Άρθρο 22
Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη µέλη.1990L0429 — EL — 01.10.1999 — 002.001 — 11
▼M1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Α
ΚΕΦΑΛΑΙΟ Ι
Όροι για την έγκριση κέντρων συλλογής σπέρµατοςΤα κέντρα συλλογής σπέρµατος πρέπει:1.να παρακολουθούνται συνεχώς από έναν κτηνίατρο του κέντρου
2.να διαθέτουν τουλάχιστουν:
α) εγκαταστάσεις κατάλληλες για τη στέγαση και την αποµόνωση των
ζώων που εµφανίζουν θετικά αποτελέσµατα στις δοκιµασίες που
περιγράφονται στο παράρτηµα Β,κεφάλαιο ΙΙ,ή που παρουσιάζουν
κλινικά συµπτώµατα ασθένειας ·
β) εγκαταστάσεις για τη συλλογή σπέρµατος,συµπεριλαµβανοµένου
ειδικού χώρου για τον καθαρισµό και την απολύµανση ή
αποστείρωση του εξοπλισµού ·
γ) χώρο επεξεργασίας του σπέρµατος,ο οποίος δεν πρέπει να
βρίσκεται κατ 'ανάγκην στον ίδιο τόπο ·
δ) χώρο για την αποθήκευση του σπέρµατος,ο οποίος δεν πρέπει να
βρίσκεται κατ 'ανάγκην στον ίδιο τόπο
3.να είναι κατασκευασµένα ή αποµονωµένα µε τέτοιο τρόπο,ώστε να
εµποδίζεται οποιαδήποτε επαφή µε ζώα έξω από το κέντρο
4.να είναι κατασκευασµένα µε τέτοιο τρόπο,ώστε οι εγκαταστάσεις για
τη στέγαση των ζώων και για τη συλλογή,την επεξεργασία και την
αποθήκευση του σπέρµατος να µπορούν να καθαρίζονται και να απολυ-
µαίνονται εύκολα
5.να είναι σχεδιασµένα µε τέτοιο τρόπο ώστε οι χώροι όπου στεγά-
ζονται τα ζώα να µην έχουν καµία επαφή µε το χώρο επεξεργασίας
του σπέρµατος,όπως επίσης οι δύο µαζί να µην έχουν καµία επαφή
µε το χώρο αποθήκευσης του σπέρµατος.
ΚΕΦΑΛΑΙΟ ΙΙ
Όροι για την επίβλεψη των κέντρων συλλογής σπέρµατοςΤα κέντρα συλλογής πρέπει:1.να επιβλέπονται,ώστε να διαµένουν σ 'αυτά µόνο ζώα του είδους του
οποίου πρέπει να συλλεχθεί το σπέρµα
2.να επιβλέπονται,ώστε να τηρείται µητρώο,δελτία ή αρχείο σε ηλεκ-
τρονικό υπολογιστή,όσου θα καταχωρούνται όλοι οι χοίροι που είναι
παρόντες στο κέντρο,µε λεπτοµέρειες ως προς τη φυλή,την
ηµεροµηνία γέννησης και την ταυτότητα κάθε ζώου,καθώς επίσης
και µητρώο,δελτίο ή αρχείο σε ηλεκτρονικό υπολογιστή,όπου θα
εµφανίζονται όλοι οι έλεγχοι για ασθένειες και όλοι οι εµβολιασµοί
που πραγµατοποιούνται,µαζί µε στοιχεία του φακέλου σχετικά µε
την κατάσταση υγείας ή ασθένειας κάθε ζώου
3.να υπόκεινται σε τακτικές επιθεωρήσεις από επίσηµο κτηνίατρο,
τουλάχιστον δύο φορές το χρόνο,κατά τις οποίες θα διεξάγεται
έλεγχος σχετικά µε τους όρους έγκρισης και επίβλεψης
4.να επιβλέπονται έτσι ώστε να µην επιτρέπεται η είσοδος σε µη εξου-
σιοδοτηµένα άτοµα. Επιπλέον πρέπει να απαιτείται η είσοδος
εξουσιοδοτηµένων επισκεπτών να είναι σύµφωνη µε τους όρους που
καθορίζονται από τον κτηνίατρο του κέντρου
5.να απασχολούν αρµόδιο,από τεχνική άποψη,προσωπικό,κατάλληλα
εκπαιδευµένο όσον αφορά τις διαδικασίες απολύµανσης και τις
τεχνικές υγιεινής που επιτρέπουν τον έλεγχο της εξάπλωσης των
ασθενειών
6.να επιβλέπονται ώστε:
α) µόνο το σπέρµα που έχει συλλεγεί σε εγκεκριµένο κέντρο να
υποβάλλεται σε επεξεργασία και να αποθηκεύεται στα εγκεκρι-
µένα κέντρα,χωρίς να έρχεται σε επαφή µε οποιαδήποτε άλλη
παρτίδα σπέρµατος ·
β) η συλλογή,η επεξεργασία και η αποθήκευση του σπέρµατος να
γίνονται αποκλειστικά σε χώρους που προορίζονται για το συγκε-
κριµένο σκοπό,µε τους πιο αυστηρούς όρους υγιεινής ·
γ) όλα τα εργαλεία που έρχονται σε επαφή µε το σπέρµα ή µε τον
σπερµατοδότη,κατά τη συλλογή και την επεξεργασία,να απολυ-
µαίνονται ή να αποστειρώνονται κατάλληλα πριν από κάθε χρήση ·1990L0429 — EL — 01.10.1999 — 002.001 — 12
▼M1
δ) τα προϊόντα ζωικής προέλευσης που χρησιµοποιούνται κατά την
επεξεργασία του σπέρµατος,συµπεριλαµβανοµένων των
πρόσθετων ουσιών ή των αραιωτικών,να λαµβάνονται από πηγές
που δεν παρουσιάζουν κανέναν υγειονοµικό κίνδυνο,ή να υποβάλ-
λονται,πριν από τη χρήση τους,σε επεξεργασία µε στόχο την
αποτροπή παρόµοιου κινδύνου ·
ε) τα δοχεία που χρησιµοποιούνται για την αποθήκευση και τη
µεταφορά να απολυµαίνονται ή να αποστειρώνονται κατάλληλα
πριν από κάθε επαναπλήρωση ·
στ) ο χρησιµοποιούµενος κρυογόνος παράγοντας να µην έχει χρησι-
µοποιηθεί προηγουµένως για άλλα προϊόντα ζωικής προέλευσης ·
ζ) κάθε συλλογή σπέρµατος,είτε κατανέµεται είτε όχι σε χωριστές
δόσεις,να φέρει εµφανές σήµα το οποίο να επιτρέπει τον εύκολο
προσδιορισµό της ηµεροµηνίας συλλογής του σπέρµατος,της
φυλής και της ταυτότητας του σπερµατοδότη καθώς επίσης και το
όνοµα και τον αριθµό µητρώου του κέντρου συλλογής,που
αναγράφονται µετά το όνοµα της χώρας καταγωγής,ενδεχοµένως
υπό κωδικοποιηµένη µορφή τα χαρακτηριστικά και η µορφή αυτού
του σήµατος,θα καθορίζονται σύµφωνα µε τη διαδικασία που
θεσπίζεται στο άρθρο 19.1990L0429 — EL — 01.10.1999 — 002.001 — 13
▼M1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Β
ΚΕΦΑΛΑΙΟ Ι
Όροι που πρέπει να πληρούν τα ζώα που εισέρχονται στα εγκεκριµένα
κέντρα συλλογής σπέρµατος
1.Όλα τα ζώα που εισέρχονται σε ένα κέντρο συλλογής σπέρµατος
πρέπει:
α) να έχουν υποβληθεί σε περίοδο αποµόνωσης τουλάχιστον 30
ηµερών σε χώρο ειδικά εγκεκριµένο προς το σκοπό αυτό από την
αρµόδια αρχή του κράτους µέλους,και στον οποίο βρίσκονται
µόνον ζώα του ίδιου τουλάχιστον υγειονοµικού χαρακτηρισµού
β) πριν από την είσοδό τους στο χώρο αποµόνωσης που αναφέρεται
στο στοιχείο α),να έχουν επιλεγεί από κοπάδια ή εκµεταλλεύσεις:
—οι οποίες είναι απαλλαγµένες από βρουκέλλωση,σύµφωνα µε το
άρθρο 3.5.2.1 του ∆ιεθνούς Κωδικού για την Υγεία των Ζώων ·
—στις οποίες δεν υπήρξε,στη διάρκεια των δώδεκα προηγού-
µενων µηνών,κανένα ζώο εµβολιασµένο κατά του αφθώδους
πυρετού ·
—στις οποίες δεν παρουσιάστηκε,στη διάρκεια των δώδεκα
προηγούµενων µηνών,καµία κλινική,ορολογική ή ιολογική
ένδειξη της νόσου Aujeszky,
—οι οποίες δεν βρίσκονται σε µια περιορισµένη ζώνη που καθορί-
ζεται σύµφωνα µε τις διατάξεις της κοινοτικής νοµοθεσίας
σχετικά µε την εµφάνιση ασθενείας στους χοίρους.
Τα ζώα δεν πρέπει να έχουν διαµείνει προηγουµένως σε κανένα
κοπάδι που χαρακτηρίζεται κατώτερο,από υγειονοµική άποψη
γ) πριν από την περίοδο της αποµόνωσης που αναφέρεται στο στοι-
χείο α) και στο διάστηµα των 30 προηγούµενων ηµερών,να έχουν
υποβληθεί στις ακόλουθες δοκιµασίες,εκτελούµενες σύµφωνα µε
τα πρότυπα που καθορίζονται στις σχετικές οδηγίες,µε αρνητικά
αποτελέσµατα:
—δοκιµασία σύνδεσης συµπληρώµατος,ή δοκιµασία βρουκελ-
λικού αντιγόνου εντός ρυθµιστικού διαλύµατος (από την 1η
Ιανουαρίου 2001,η δοκιµασία βρουκελλικού αντιγόνου εντός
ρυθµιστικού διαλύµατος θα είναι η µόνη επιτρεπόµενη δοκι-
µασία)·
—οροεξουδετέρωση ή δοκιµασία ELISA που χρησιµοποιεί όλα τα
αντιγόνα του ιού της νόσου Aujeszky, στην περίπτωση των µη
εµβολιασθέντων χοίρων,
—ή δοκιµασία ELISA για τα αντιγόνα G1της νόσου Aujeszky, στην
περίπτωση χοίρων που εµβολιάσθηκαν µε εµβόλιο από το οποίο
έχουν αφαιρεθεί τα αντιγόνα G1,
—δοκιµασία ELISA ή δοκιµασία οροεξουδετέρωσης για την
παρουσία της κλασικής πανώλης των χοίρων.
Όσον αφορά τη βρουκέλλωση,αν υπάρχουν ζώα που παρουσιάζουν
θετικά αποτελέσµατα στις δοκιµασίες,τα ζώα που παρουσιάζουν
αρνητικά αποτελέσµατα στην ίδια εκµετάλλευση γίνονται δεκτά
στο χώρο αποµόνωσης,αφού επιβεβαιωθεί ότι τα κοπάδια ή οι
εκµεταλλεύσεις προέλευσης των ζώων που παρουσιάζουν θετικά
αποτελέσµατα είναι απαλλαγµένα από βρουκέλλωση.
Η αρµόδια αρχή µπορεί να επιτρέπει τη διεξαγωγή των δοκιµασιών
που αναφέρονται στην παρούσα παράγραφο µέσα στο χώρο
αποµόνωσης,υπό τον όρο ότι τα αποτελέσµατα γίνονται γνωστά
πριν από την έναρξη της περιόδου αποµόνωσης των 30 ηµερών
που προβλέπεται στο στοιχείο α)
δ) κατά της διάρκεια των δεκαπέντε τελευταίων ηµερών της περιόδου
αποµόνωσης των 30 ηµερών που προσδιορίζεται στο στοιχείο α),να
έχουν υποβληθεί στις ακόλουθες δοκιµασίες,µε αρνητικά αποτελέ-
σµατα:
—όσον αφορά τη βρουκέλλωση,δοκιµασία σύνδεσης συµπληρώ-
µατος ή δοκιµασία βρουκελλικού αντιγόνου εντός ρυθµιστικού
διαλύµατος (από την 1η Ιανουαρίου 2001,η δοκιµασία βρουκελ-
λικού αντιγόνου εντός ρυθµιστικού διαλύµατος θα είναι η µόνη
επιτρεπόµενη δοκιµασία),
—οροεξουδετέρωση ή δοκιµασία ELISA που χρησιµοποιεί όλα τα
αντιγόνα της νόσου Aujeszky, στην περίπτωση των µη εµβολια-
σθέντων χοίρων,ή δοκιµασία ELISA για τα αντιγόνα G1της
νόσουAujeszky, στην περίπτωση χοίρων που εµβολιάσθηκαν µε
εµβόλιο από το οποίο έχουν αφαιρεθεί τα αντιγόνα G1.1990L0429 — EL — 01.10.1999 — 002.001 — 14
▼M1
Με την επιφύλαξη των διατάξεων που εφαρµόζονται σε περιπτώ-
σεις που διαγνώστηκαν κρούσµατα αφθώδους πυρετού και πανώλης
των χοίρων,ή άλλης ασθένειας του καταλόγου Α,αν µία από τις
ανωτέρω δοκιµασίες αποδειχθεί θετική,το ζώο πρέπει να αποµα-
κρυνθεί αµέσως από το χώρο αποµόνωσης. Σε περίπτωση οµαδικής
αποµόνωσης,η αρµόδια αρχή πρέπει να λάβει όλα τα αναγκαία
µέτρα,ώστε να εξασφαλίσει στα υπόλοιπα ζώα την ανάκτηση
υγιειονοµικού χαρακτηρισµού τέτοιου που να τους επιτρέπει να
γίνουν δεκτά στο κέντρο συλλογής σπέρµατος σύµφωνα µε το
παρόν παράρτηµα.
Ωστόσο,όσον αφορά τη βρουκέλλωση,όταν τα αποτελέσµατα των
δοκιµασιών είναι θετικά,εφαρµόζεται το ακόλουθο πρωτόκολλο:
i)οι θετικοί οροί υπόκεινται σε δοκιµασία οροσυγκόλλησης,
καθώς και στη δοκιµασία που αναφέρεται ανωτέρω στην πρώτη
περίπτωση η οποία δεν έχει πραγµατοποιηθεί ·
ii)πραγµατοποιείται επιδηµιολογική µελέτη στις εκµεταλλεύσεις
προέλευσης των ζώων που παρουσιάζουν θετικά αποτελέσµατα ·
iii)τα ζώα των οποίων οι δοκιµασίες παρουσιάζουν θετικά αποτελέ-
σµατα,πραγµατοποιείται σε δείγµατα που λαµβάνονται µετά
την πρώτη συλλογή µια δεύτερη σειρά δοκιµασιών (δοκιµασία
βρουκελλικού αντιγόνου εντός ρυθµιστικού διαλύµατος,
οροσυγκόλληση,σύνδεση συµπληρώµατος.)
Η υποψία βρουκέλλωσης επιβεβαιώνεται ή αίρεται µε βάση τα
αποτελέσµατα της µελέτης που πραγµατοποιήθηκε στις εκµεταλ-
λεύσεις προέλευσης και µε τη σύγκριση των αποτελεσµάτων των
δύο σειρών δοκιµασιών.
Όταν αρθεί η υποψία βρουκέλλωσης,τα ζώα,των οποίων τα αποτε-
λέσµατα της πρώτης δοκιµασίας ήταν αρνητικά,µπορούν να
εισαχθούν στο κέντρο. Τα ζώα,των οποίων τα αποτελέσµατα µιας
δοκιµασίας ήταν θετικά,µπορούν να γίνουν αποδεκτά εάν αντιδρά-
σουν αρνητικά σε δύο σειρές δοκιµασιών (δοκιµασία βρουκελλικού
αντιγόνου εντός ρυθµιστικού διαλύµατος,οροσυγκόλληση,δοκι-
µασία σύνδεσης συµπληρώµατος) που πραγµατοποιήθηκαν
διάλειµµα τουλάχιστον επτά ηµερών.
2.Όλες οι δοκιµασίες πρέπει να πραγµατοποιούνται σε εργαστήριο εγκε-
κριµένο από το κράτος µέλος.
3.Τα ζώα γίνονται δεκτά στο κέντρο συλλογής σπέρµατος µόνον µε ρητή
άδεια του κτηνιάτρου του κέντρου. Πρέπει να καταγράφονται όλες οι
µετακινήσεις των ζώων,είτε πρόκειται για εισόδους είτε για εξόδους.
4.Κανένα από τα ζώα που εισέρχονται στο κέντρο συλλογής σπέρµατος
δεν πρέπει να παρουσιάζει οποιοδήποτε κλινικό σύµπτωµα ασθένειας
κατά την ηµέρα της εισόδου τους ·µε την επιφύλαξη της παραγράφου
5,όλα τα ζώα πρέπει να προέρχονται απευθείας από χώρο
αποµόνωσης,όπως αναφέρεται στην παράγραφο 1,στοιχείο α),ο
οποίος,κατά την ηµέρα της αποστολής,πληροί επίσηµα τους
ακόλουθους όρους:
α) δεν βρίσκεται σε περιορισµένη ζώνη η οποία καθορίζεται σύµφωνα
µε τις διατάξεις της κοινοτικής νοµοθεσίας που θεσπίστηκε λόγω
εµφάνισης µιας ασθένειας στους χοίρους
β) κατά τους τελευταίους 12 µήνες,δεν έχει καταγραφεί καµία
κλινική,παθολογική ή ορολογική ένδειξη της νόσου Aujeszky.
5.Εφόσον πληρούνται οι όροι που θεσπίζονται στην παράγραφο 4 και
εφόσον,κατά τους 12 προηγούµενους µήνες,έχουν πραγµατοποιηθεί
οι συνήθεις δοκιµασίες που αναφέρονται στο κεφάλαιο ΙΙ,τα ζώα
µπορούν να µεταφέρονται από ένα εγκεκριµένο κέντρο συλλογής
σπέρµατος σε άλλο µε παρόµοιο υγειονοµικό χαρακτηρισµό χωρίς
αποµόνωση και χωρίς δοκιµασίες,µε την προϋπόθεση ότι η µεταφορά
θα εκτελείται απευθείας. Το συγκεκριµένο ζώο δεν πρέπει να έρχεται
σε άµεση ή έµµεση επαφή µε δίχηλα των οποίων ο υγειονοµικός
χαρακτηρισµός είναι χαµηλότερος,το δε χρησιµοποιούµενο µεταφο-
ρικό µέσο πρέπει να έχει προηγουµένως απολυµανθεί. Αν η
µετακίνηση από ένα κέντρο συλλογής σπέρµατος σε άλλο πραγµατο-
ποιείται µεταξύ κρατών µελών,τότε γίνεται σύµφωνα µε την οδηγία
64/432/ ΕΟΚ.
6.Σε περίπτωση εµπορικών συναλλαγών µεταξύ κρατών µελών,τα ζώα
πρέπει να συνοδεύονται από υγειονοµικό πιστοποιητικό σύµφωνα µε
το υπόδειγµα 2 του παραρτήµατος ΣΤ της οδηγίας 64 /432/ ΕΟΚ,η δε
απολύµανση του µέσου µεταφοράς,ως µια από τις ακόλουθες1990L0429 — EL — 01.10.1999 — 002.001 — 15
▼M1
συµπληρωµατικές εγγυήσεις πιστοποιείται στο τµήµα Γ σηµείο 4 και
αντιστοιχεί στο καθεστώς τους:
—τα ζώα έρχονται απευθείας από ένα κέντρο συλλογής σπέρµατος
σύµφωνα µε την οδηγία 90 /429/ ΕΟΚ·
—τα ζώα έρχονται απευθείας από ένα χώρο αποµόνωσης και πληρούν
τους όρους αποδοχής σε ένα κέντρο συλλογής σπέρµατος που
προβλέπονται στο παράρτηµα Β κεφάλαιο Ι της οδηγίας 90 /429/
ΕΟΚ·
—τα ζώα έρχονται απευθείας από µια εκµετάλλευση όπου υπάγονταν
στο πρωτόκολλο αποδοχής σε προηγούµενη αποµόνωση και
πληρούν τους όρους αποδοχής σε αποµόνωση οι οποίοι προβλέ-
πονται στο παράρτηµα Β κεφάλαιο 1 σηµείο Ι,στοιχεία β) και γ)
και σηµείο 2 της οδηγίας 90 /429/ ΕΟΚ.
ΚΕΦΑΛΑΙΟ ΙΙ
Υποχρεωτικές συνήθεις δοκιµασίες για τα ζώα που διαµένουν σε εγκεκρι-
µένα κέντρα συλλογής σπέρµατος
1.Όλα τα ζώα που διαµένουν σε ένα εγκεκριµένο κέντρο συλλογής
σπέρµατος πρέπει να υποβάλλονται και να αντιδρούν αρνητικά,στις
ακόλουθες δοκιµασίες:
α) οροεξουδετέρωση ή δοκιµασία ELISA που χρησιµοποεί όλα τα
αντιγόνα του ιού της νόσου Aujeszky, στην περίπτωση των µη εµβο-
λιασθέντων χοίρων,
ή δοκιµασία ELISA για τα αντιγόνα G1της νόσου Aujeszky, στην
περίπτωση χοίρων που εµβολιάσθηκαν µε εµβόλιο από το οποίο
έχουν αφαιρεθεί τα αντιγόνα G1
β) όσον αφορά τη βρουκέλλωση,µια δοκιµασία σύνδεσης του συµπλη-
ρώµατος ή δοκιµασία βρουκελλικού αντιγόνου εντός ρυθµιστικού
διαλύµατος (από την 1η Ιανουαρίου 2001,η δοκιµασία βρουκελ-
λικού αντιγόνου εντός ρυθµιστικού διαλύµατος θα είναι η µόνη
επιτρεπόµενη δοκιµασία)
γ) στη δοκιµασία ELISA ή σε δοκιµασία οροεξουδετέρωσης για την
παρουσία αντισωµάτων της κλασικής πανώλης των χοίρων.
Στις δοκιµασίες αυτές υποβάλλονται:
όλα τα ζώα τη στιγµή που εξέρχονται από το κέντρο,αλλά το αργό-
τερο 12 µήνες µετά την εισαγωγή τους σε περίπτωση που συνεχίζουν
να παραµένουν στο κέντρο αφού λήξει η παραπάνω χρονική περίοδος.
Η δειγµατοληψία µπορεί να πραγµατοποιείται στο σφαγείο ·
ή
25 % των ζώων στο κέντρο υποβάλλονται σε δοκιµασία κάθε τρεις
µήνες.
Στην περίπτωση αυτή,ο κτηνίατρος του κέντρου µεριµνά ώστε η
δειγµατοληψία να αντιπροσωπεύει το συνολικό πληθυσµό του
κέντρου,ιδίως όσον αφορά τις οµάδες ηλικίας και τους χώρους όπου
διαµένουν οι κάπροι. Επιπλέον,ο κτηνίατρος του κέντρου µεριµνά
ώστε όλα τα ζώα να υποβάλλονται σε έλεγχο µία τουλάχιστον φορά
κατά τη διάρκεια της παραµονής τους στο κέντρο και τουλάχιστον
κάθε 12 µήνες,αν η παραµονή τους υπερβαίνει το ένα έτος.
2.Όλες οι δοκιµασίες πρέπει να πραγµατοποποιούνται σε εργαστήριο
εγκεκριµένο από το κράτος µέλος.
3.Σε περίπτωση που ένα ζώο αντιδράσει θετικά σε µία από τις παραπάνω
δοκιµασίες,πρέπει να αποµονώνεται,και το σπέρµα του που έχει
συλλεγεί µετά την τελευταία δοκιµασία µε αρνητικά αποτελέσµατα
δεν θα µπορεί να αποτελεί αντικείµενο ενδοκοινοτικού εµπορίου.
Το σπέρµα,το οποίο έχει συλλεγεί από έκαστο ζώο που ευρίσκεται
στο κέντρο από την ηµεροµηνία κατά την οποία για τελευταία φορά
έδωσε αρνητικό αποτέλεσµα η δοκιµασία επί του συγκεκριµένου
ζώου,αποθηκεύεται χωριστά και δεν επιτρέπεται να διατίθεται στο
ενδοκοινοτικό εµπόριο µέχρις ότου αποκατασταθεί ο υγειονοµικός
χαρακτηρισµός του συγκεκριµένου κέντρου.1990L0429 — EL — 01.10.1999 — 002.001 — 16
▼M1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Γ
Όροι τους οποίους πρέπει να πληροί το σπέρµα που συλλέγεται στα εγκε-
κριµένα κέντρα συλλογής σπέρµατος και που προορίζεται για το
ενδοκοινοτικό εµπόριο
1.Το σπέρµα πρέπει να προέρχεται από ζώα τα οποία
α) δεν εµφανίζουν κατά την ηµεροµηνία της συλλογής,κανένα
κλινικό σύµπτωµα ασθένειας
β) δεν έχουν εµβολιασθεί κατά του αφθώδους πυρετού
γ) ανταποκρίνονται στις απαιτήσεις του παραρτήµατος Β,κεφαλαίο Ιδ) παρεµποδίζονται να προβαίνουν σε φυσιολογική συνουσία
ε) διαµένουν σε κέντρα συλλογής σπέρµατος τα οποία δεν πρέπει να
βρίσκονται µέσα σε περιορισµένη ζώνη που οριοθετείται σύµφωνα
µε τις διατάξεις της κοινοτικής νοµοθεσίας σχετικά µε τις µεταδο-
τικές ασθένειες των οικόσιτων χοίρων
στ) παρέµειναν σε κέντρα συλλογής σπέρµατος τα οποία,κατά τις 30
αµέσως προηγούµενες µέρες από την ηµεροµηνία της συλλογής,
ήταν απαλλαγµένα από τη νόσο Aujeszky.
2.Ένας αποτελεσµατικός συνδυασµός αντιβιοτικών,ιδίως κατά της
λεπτοσπείρωσης και των µυκοπλασµάτων,πρέπει να προστίθεται στο
σπέρµα µετά την τελική αραίωση ή στον διαλύτη. Σε περίπτωση κατε-
ψυγµένου σπέρµατος,τα αντιβιοτικά να προστίθενται πριν καταψυχθεί
το σπέρµα.
Ο συνδυασµός αυτός πρέπει να είναι αποτελεσµατικός στον ίδιο
τουλάχιστον βαθµό µε τα παρακάτω διαλύµατα:
τουλάχιστον: 500µgστρεπτοµυκίνης ανά mlτελικής αραίωσης
500 IU πενικιλλίνης ανά mlτελικής αραίωσης
500µgλινκοµυκίνης ανά mlτελικής αραίωσης
300µgσπεκτινοµυκίνης ανά mlτελικής αραίωσης.
Αµέσως µετά την προσθήκη των αντιβιοτικών,τα αραιωµένο σπέρµα
πρέπει να διατηρείται σε θερµοκρασία όχι κατώτερη των 15 ºCεπί
τουλάχιστον 45 λεπτά.
3.Το σπέρµα που προορίζεται για το ενδοκοινοτικό εµπόριο πρέπει:
α) να αποθηκεύεται,πριν από την αποστολή,υπό τις συνθήκες που
προβλέπονται στα κεφάλαια Ι και ΙΙ του παραρτήµατος Α ·
β) να µεταφέρεται προς το κράτος µέλος προορισµού µέσα σε δοχεία
τα οποία έχουν καθαριστεί,απολυµανθεί ή αποστειρωθεί πριν από
τη χρήση τους και που έχουν σφραγιστεί προτού φύγουν από τον
εγκεκριµένο χώρο αποθήκευσης.
4.Τα κράτη µέλη δύνανται να µην αποδέχονται σπέρµα από κέντρα
συλλογής στα οποία γίνονται δεκτοί κάπροι εµβολιασµένοι κατά της
νόσουAujeszky, στο έδαφός τους ή σε µια περιοχή του εδάφους τους,
όταν έχει αναγνωριστεί απαλλαγµένο( -η) από τη νόσο Αυ jeszky
σύµφωνα µε το άρθρο 10 της οδηγίας 64 /432/ ΕΟΚ.1990L0429 — EL — 01.10.1999 — 002.001 — 17
▼B
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ∆
1990L0429 — EL — 01.10.1999 — 002.001 — 18