1999L0045 — EL — 01.01.1999 — 000.001 — 1
Τοέγγραφοαυτόσυνιστάβοήθηµατεκµηρίωσηςκαιδενδεσµεύειτακοινοτικάόργανα
►BΟ∆ΗΓΙΑ 1999/45/ΕΚΤΟΥΕΥΡΩΠΑΪΚΟΥΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥΚΑΙΤΟΥΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ
της31ηςΜαΐου1999
για την προσέγγιση των νοµοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων των κρατών
µελών που αφορούν την ταξινόµηση, συσκευασία και επισήµανση των επικίνδυνων παρα-
σκευασµάτων
(ΕΕL 200της30.7.1999,σ.1)
∆ιορθώνεταιαπό:
►C1∆ιορθωτικόΕΕ L 151της7.6.2001,σ.52(1999 /45/ΕΚ)
►C2∆ιορθωτικόΕΕ L6της10.1.2002,σ.71(1999 /45/ΕΚ)
▼B
Ο∆ΗΓΙΑ 1999/45/ΕΚ ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ
ΚΑΙΤΟΥΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ
της31ηςΜαΐου1999
για την προσέγγιση των νοµοθετικών, κανονιστικών και διοικη-
τικώνδιατάξεωντωνκρατώνµελώνπουαφορούντηνταξινόµηση,
συσκευασίακαιεπισήµανσητωνεπικίνδυνωνπαρασκευασµάτων
ΤΟΕΥΡΩΠΑΪΚΟΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΚΑΙΤΟΣΥΜΒΟΥΛΙΟΤΗΣ
ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣΕΝΩΣΗΣ,
Έχονταςυπόψη:
τησυνθήκηγιατηνίδρυσητηςΕυρωπαϊκήςΚοινότητας,καιιδίως
τοάρθρο 95,
τηνπρότασητηςΕπιτροπής (1),
τηγνώµητηςΟικονοµικήςκαιΚοινωνικήςΕπιτροπής (2),
Αποφασίζοντας σύµφωνα µε τη διαδικασία του άρθρου 251της
συνθήκης (3),
Εκτιµώντας:
(1)ότιηοδηγία88 /379/ΕΟΚτουΣυµβουλίου,της7ηςΙουνίου
1988, για την προσέγγιση των νοµοθετικών, κανονιστικώνκαιδιοικητικώνδιατάξεωντωνκρατώνµελώνπουαφορούντην ταξινόµηση, τη συσκευασία και την επισήµανση τωνεπικίνδυνων παρασκευασµάτων (
4),έχει τροποποιηθεί
επανειληµµένα ·ότιµετηνευκαιρίατηςπεραιτέρωτροπο-
ποίησής της η εν λόγω οδηγία είναι σκόπιµο νααναδιατυπωθείγιαλόγουςσαφήνειας ·
(2)ότιπαράτηνύπαρξηκοινοτικώνδιατάξεων,οικανόνεςπου
ισχύουν στακράτη µέληγιατην ταξινόµηση, συσκευασία
καιεπισήµανσηορισµένωνεπικίνδυνωνπαρασκευασµάτων
διαφέρουν σηµαντικά µεταξύ τους ·ότι οι διαφορές αυτές
παρεµποδίζουν τις συναλλαγές, δηµιουργούν άνισεςσυνθήκεςανταγωνισµούκαι έχουν άµεσεςεπιπτώσειςστηλειτουργίατηςεσωτερικήςαγοράς ·ότιαπαιτείταισυνεπώς
άρση των εν λόγω εµποδίων στις συναλλαγές µε την
προσέγγιση των σχετικών νοµοθεσιών που ισχύουν στα
διάφορακράτηµέλη ·
(3)ότιταµέτραγιατηνπροσέγγισητωνδιατάξεωντωνκρατών
µελών που επηρεάζουν την εγκαθίδρυση και θέση σελειτουργία της εσωτερικής αγοράς, εφόσον αφορούν την
υγεία,τηνασφάλειακαιτηνπροστασίατουανθρώπουκαι
του περιβάλλοντος, πρέπει να λαµβάνουν ως βάση έναυψηλό επίπεδο προστασίας ·ότι η παρούσα οδηγία πρέπει
ναεξασφαλίζειταυτόχρονατηνπροστασίατουπληθυσµού,καιειδικότερατωνατόµωνπου,λόγωτηςεργασίαςτουςή
τωνψυχαγωγικώντουςδραστηριοτήτων,έρχονταισεεπαφη
µε επικίνδυνα παρασκευάσµατα, των καταναλωτών καθώςκαιτουπεριβάλλοντος ·
(4)ότι τα δοχεία ορισµένων κατηγοριών επικίνδυνων παρα-
σκευασµάτων που προσφέρονται ή πωλούνται στο ευρύ
κοινό πρέπει να κλείνουν µε σύστηµα ασφαλείας για τα
παιδιάή /καιναφέρουνανάγλυφηπροειδοποίησηκινδύνου ·
ότι,ωστόσο,ορισµέναπαρασκευάσµαταπουδενεµπίπτουν1999L0045 — EL — 01.01.1999 — 000.001 — 2
(1)ΕΕC 283της26.9.1996,σ.1καιΕΕ C 337της7.11.1997,σ.45 .
(2)ΕΕC 158της26.5.1997,σ.76 .
(3)ΓνώµητουΕυρωπαϊκούΚοινοβουλίουτης26ηςΙουνίου1997(ΕΕ C 222
της21.7.1997,σ.26 ),κοινήθέσητουΣυµβουλίουτης24ηςΣεπτεµβρίου
1998 (ΕΕ C 360της 23.11.1998, σ. 1)και απόφαση του Ευρωπαϊκού
Κοινοβουλίου της 10ης Φεβρουαρίου 1999 ( EE C 150της 28.5.1999 ).
ΑπόφασητουΣυµβουλίουτης11ηςΜαΐου1999.
(4)ΕΕL 187της16.7.1988,σ.14 ·οδηγίαόπωςτροποποιήθηκετελευταία
από την οδηγία 96 /65/ΕΚτης Επιτροπής (ΕΕ L 265της 18.10.1996,
σ.15).
▼B
στις εν λόγω κατηγορίες κινδύνου είναι δυνατόν να
περικλείουν κινδύνους για τα παιδιά λόγω της σύνθεσήςτους·ότιησυσκευασίατωνπαρασκευασµάτωναυτώνπρέπει
εποµένωςναείναιεφοδιασµένηµεσύστηµαασφαλείαςγια
ταπαιδιά ·
(5)ότιπρέπειναπροβλεφθούνόριασυγκεντρώσεως,εκφραζό-
µενα σε εκατοστιαία αναλογία όγκου /όγκο, για τα
παρασκευάσµατα που διατίθενται στο εµπόριο υπό µορφήαερίου ·
(6)ότι η παρούσα οδηγία περιέχει ειδικές διατάξεις για την
επισήµανσηορισµένωνπαρασκευασµάτων ·ότιπροκειµένου
να εξασφαλισθεί κατάλληλο επίπεδο προστασίας για τονάνθρωποκαιτοπεριβάλλονπρέπειναπροβλεφθούνεπίσηςειδικές διατάξεις για την επισήµανση ορισµένων παρα-
σκευασµάτωνταοποία,ενώδενείναιεπικίνδυνακατάτην
έννοια της παρούσας οδηγίας, µπορούν παρά ταύτα ναπερικλείουνκινδύνουςγιατουςχρήστες ·
(7)ότι στις 30 Απριλίου 1992 του Συµβούλιο εξέδωσε την
οδηγία92 /32/ΕΟΚγιατηνέβδοµητροποποίησητηςοδηγίας
67/548/ΕΟΚτου Συµβουλίου περί προσεγγίσεως των
νοµοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεωνπουαφορούντηνταξινόµηση,συσκευασίακαιεπισήµανση
των επικίνδυνων ουσιών (
1)·ότι στις 27 Απριλίου 1993 η
Επιτροπήεξέδωσετηνοδηγία93 /21/ΕΟΚ (2),γιατηδέκατη
όγδοη προσαρµογή στην τεχνική πρόοδο της οδηγίας 67 /
548/ΕΟΚ ·ότιοιοδηγίεςαυτέςεισήγαγαννέακριτήριαγια
την ταξινόµηση και επισήµανση επικίνδυνων για το
περιβάλλονουσιώνκαθώςκαι κατάλληλασύµβολα, ενδεί-
ξειςκινδύνου,τυποποιηµένεςφράσειςκινδύνουκαιοδηγίεςπροφυλάξεως για την επισήµανση ·ότι απαιτούνται κοινο-
τικές διατάξεις για την ταξινόµηση και συσκευασία τωνπαρασκευασµάτωνλαµβάνονταςυπόψητιςεπιπτώσειςτουςστο περιβάλλον και ότι είναι συνεπώς αναγκαίο να
θεσπιστεί µέθοδος αξιολόγησης των κινδύνων για το
περιβάλλονπουσυνεπάγεταιέναπαρασκεύασµακαιότιηαξιολόγηση αυτή µπορεί να διενεργηθεί είτε µε υπολογι-στική µέθοδο είτε, σε ορισµένες περιπτώσεις, µέσωπροσδιορισµού των οικοτοξικολογικών ιδιοτήτων µε τηβοήθειαµεθόδωνδοκιµής ·
(8)ότι ο αριθµός των ζώων που χρησιµοποιούνται για πειρα-
µατικούςσκοπούςπρέπειναµειωθείστοελάχιστοσύµφωνα
µε τις διατάξεις της οδηγίας 86 /609/ΕΟΚτου Συµβουλίου,
της 24ης Νοεµβρίου 1986, για την προσέγγιση τωννοµοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεωντων κρατών µελών σχετικά µε την προστασία των ζώωνπου χρησιµοποιούνται για πειραµατικούς και άλλουςεπισηµονικούς σκοπούς (
3)·ότι το άρθρο 7παράγραφος 2
τηςοδηγίαςαυτήςαναφέρειότιαπαγορεύεταιηδιεξαγωγή
πειράµατος εφόσον είναι λογικά και πρακτικά εφικτό ναχρησιµοποιηθεί άλλη µέθοδος επίτευξης των επιδιωκό-µενων αποτελεσµάτων η οποία είναι ικανοποιητική απόεπιστηµονικής πλευράς και δεν συνεπάγεται τη χρησιµο-
ποίηση ζώων ·ότι, κατά συνέπεια, η παρούσα οδηγία
αναφέρεται στα αποτελέσµατα αξιολογήσεων των τοξικο-λογικών και οικοτοξικολογικών ιδιοτήτων µόνον εφόσοναυτά είναι ήδη γνωστά και δεν επιβάλλει τη διεξαγωγήνέωνπειραµάτωνµεζώα ·
(9)ότιθαπρέπεινακαθορισθείοβαθµόςτηςεµπειρίαςγιατη
δράσηεπίτηςυγείαςτουανθρώπου,οοποίοςαπαιτείταιγιατην αξιολόγηση της επικινδυνότητας των παρα-σκευασµάτων ·ότι στην περίπτωση που θα γίνει δεκτή η1999L0045 — EL — 01.01.1999 — 000.001 — 3
(1)ΕΕL 154της5.6.1992,σ.1 .
(2)ΕΕL 110της4.5.1993,σ.20 .
(3)ΕΕL 358της18.12.1986,σ.1 .
▼B
εκτέλεσηκλινικώνµελετώνοιενλόγωµελέτεςπρέπεινα
συµµορφούνταιµετηδήλωσητουΕλσίνκικαιτιςκατευθυν-τήριεςγραµµέςτουΟΟΣΑγιατιςορθέςκλινικέςπρακτικές ·
(10)ότι τα χαρακτηριστικά των κραµάτων ενδεχοµένως δεν
επιτρέπουν τον ακριβή καθορισµό των ιδιοτήτων τους
χρησιµοποιώνταςτιςδιαθέσιµεςσήµερασυµβατικέςµεθό-δους·ότισυνεπώςθαπρέπεινααναπτυχθείειδικήµέθοδος
ταξινόµησης όπου θα λαµβάνονται υπόψη οι ειδικέςχηµικές ιδιότητές τους ·ότι η Επιτροπή, σε συνεννόηση
µετακράτηµέλη,θαεξετάσειτηναναγκαιότητααυτήκαι,
εφόσον χρειάζεται, θα υποβάλει πρόταση πριν απο την
ηµεροµηνίαεφαρµογήςτηςπαρούσαςοδηγίας ·
(11)ότι η ταξινόµηση, συσκευασία και επισήµανση των φυτο-
φαρµακευτικώνπροϊόντωνπουκαλύπτονταιαπότηνοδηγία78/631/ΕΟΚτου Συµβουλίου, της 26ης Ιουνίου 1978, περί
προσεγγίσεως των νοµοθεσιών των κρατών µελών πουαφορούν την ταξινόµηση, τη συσκευασία και την επισή-
µανση των επικίνδυνων παρασκευασµάτων (γεωργικών
φαρµάκων) (
1)πρέπει να αναθεωρηθεί προκειµένου να
ληφθούν υπόψη οι τεχνικές και επιστηµονικές εξελίξειςκαθώς και οι κανονιστικές εξελίξεις µετά τη θέση σεεφαρµογή της οδηγίας 91 /414/ΕΟΚτου Συµβουλίου, της
15ης Ιουλίου 1991, σχετικά µε τη διάθεση στην αγορά
φυτοπροστατευτικώνπροϊόντων (
2)·
(12)ότι,σεαντίθεσηµεόσαισχύουνγιαταχηµικάπαρασκευά-
σµαταπουδιέπονταιαπότηνπαρούσαοδηγία,ηοδηγία91 /
414/ΕΟΚκαιηοδηγία98 /8/ΕΚτουΕυρωπαϊκούΚοινοβου-
λίουκαιτουΣυµβουλίου,της16ηςΦεβρουαρίου1998,γιατη διάθεση βιοκτόνων στην αγορά (
3),προβλέπουν διαδι-
κασία έγκρισης κάθε προϊόντος βάσει φακέλου που
υποβάλλεται από τον αιτούντα και αξιολόγησης η οποία
διενεργείται από την αρµόδια αρχή κάθε κράτους µέλους ·
ότι, επιπλέον, η εν λόγω διαδικασία εγκρίσεως περι-λαµβάνει έλεγχο που αφορά ειδικά την ταξινόµηση,συσκευασία και επισήµανση κάθε προϊόντος, πριν από τηδιάθεσήτουστηναγορά ·ότι,στοπλαίσιοµιαςσαφούςκαι
διαφανούς διαδικασίας ενηµέρωσης, η ταξινόµηση και η
επισήµανσητωνφυτοφαρµακευτικώνπροϊόντωνπρέπειναδιενεργείται σύµφωνα µε τις διατάξεις της παρούσαςοδηγίας,όπωςκαιηπαροχήοδηγιώνχρήσηςσύµφωναµετα αποτελέσµατα της αξιολόγησης η οποία διενεργείται
βάσειτηςοδηγίας 91 /414/ΕΟΚ,και ότι πρέπεινα διασφα-
λίζεται ότι η επισήµανση θα τηρεί το υψηλό επίπεδοπροστασίας που επιδιώκει τόσο η παρούσα όσο και ηοδηγία 91 /414/ΕΟΚ ·ότι πρέπει επίσης να καταρτίζεται
δελτίο δεδοµένων ασφαλείας για τα φυτοφαρµακευτικάπροϊόντασύµφωναµετιςδιατάξειςτηςπαρούσαςοδηγίας ·
(13)ότι είναι ενδεδειγµένο να προβλεφθεί, σε σχέση µε την
επισήµανση για το περιβάλλον, ότι µπορούν να αποφασι-
στούν ειδικές εξαιρέσεις ή ειδικές διατάξεις, σε
συγκεκριµένεςπεριπτώσειςόπουµπορείνααποδειχτείότιοισυνολικέςπεριβαλλοντικέςεπιπτώσειςαυτώντωντύπωνπροϊόντος είναι χαµηλότερες από τις επιπτώσεις αντί-στοιχωντύπωνπροϊόντος ·
(14)ότι,ανκαιηπαρούσαοδηγία,δεναφοράταπυροµαχικά,οι
εκρηκτικές ύλες που διατίθενται στην αγορά προκειµένου
να παράγουν πρακτικό αποτέλεσµα µε έκρηξη ή πυροτεχ-
νικώς,µπορούνναείναιεπικίνδυνεςγιατηνυγείαεξαιτίαςτης χηµικής τους σύνθεσης ·ότι είναι συνεπώς αναγκαίο,1999L0045 — EL — 01.01.1999 — 000.001 — 4
(1)ΕΕL 206της29.7.1978,σ.13 ·οδηγίαόπωςτροποποιήθηκετελευταία
απότηνοδηγία92 /32/ΕΟΚτουΣυµβουλίου.
(2)ΕΕL 230της19.8.1991,σ.1 ·οδηγίαόπωςτροποποιήθηκετελευταία
από την οδηγία 96 /68/ΕΚτης Επιτροπής (ΕΕ L 277της 30.10.1996,
σ.25).
(3)ΕΕL 123της24.4.1998,σ. 1.
▼B
προκειµένου να εξασφαλιστεί διαφανής πληροφόρηση,
αφενός, να ταξινοµηθούν και να τους αποδοθεί δελτίοδεδοµένων ασφαλείας σύµφωνα µε τις διατάξεις της
παρούσας οδηγίας και, αφετέρου, να επισηµαίνονται
σύµφωνα µε τους διεθνείς κανόνες που ισχύουν για τιςµεταφορέςεπικίνδυνωνεµπορευµάτων ·
(15)ότι για να ληφθούν υπόψη ορισµένα παρασκευάσµατα τα
οποία, αν και δεν θεωρούνται επικίνδυνα βάσει τωνδιατάξεωντηςπαρούσαςοδηγίας,είναιδυνατόνναενέχουνκίνδυνο για τους χρήστες, ορισµένες διατάξεις τηςπαρούσας οδηγίαςπρέπει να επεκταθούνγια νακαλύψουν
ταενλόγωπαρασκευάσµατα ·
(16)ότι η ετικέτα αποτελεί βασικό βοήθηµα για τους χρήστες
των επικίνδυνων παρασκευασµάτων παρέχοντάς τους µια
πρώτη ουσιαστική και συνοπτική πληροφόρηση ·ότι είναι
εντούτοιςαναγκαίονασυµπληρωθείαπόέναδιπλόσύστηµααναλυτικότερηςπληροφόρησηςαποτελούµενο,αφενός,απότο δελτίο δεδοµένων ασφαλείας που προορίζεται για τουςεπαγγελµατίεςχρήστεςόπωςορίζεταιστηνοδηγία91 /155/
ΕΟΚτηςΕπιτροπής,της5ηςΜαρτίου1991,περίπροσδιο-
ρισµού και καθορισµού των λεπτοµερών κανόνων για τοσύστηµαειδικήςπληροφόρησηςσχετικάµεταεπικίνδυναπαρασκευάσµατακατ 'εφαρµογήτουάρθρου 10τηςοδηγίας
88/379/ΕΟΚ (
1),και αφετέρου από τους ορισθέντες από τα
κράτη µέλη οργανισµούς που χορηγούν πληροφορίες
αποκλειστικά για ιατρικούς σκοπούς, τόσο προληπτικούς
όσοκαιθεραπευτικούς ·
(17)ότιηΕπιτροπή,µεβάσητιςπληροφορίεςπουθαπαρέχουν
τα κράτη µέλη και τα διάφορα ενδιαφερόµενα µέρη, θαυποβάλει έκθεση στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και τοΣυµβούλιο εντός διετίας από την έναρξη ισχύος τηςπαρούσας οδηγίας, σχετικά µε την εµπειρία που θααποκτηθεί από την παρούσα γενική µέθοδο επισήµανσης
των επικίνδυνων παρασκευασµάτων και ίδιως σχετικά µε
την κατανόηση και εφαρµογή της από τους χρήστες, τηνεµπειρία από τις διαφηµιστικές εκστρατείες και ταπρογράµµαταεκπαίδευσηςκαικατάρτισης ·ότιηΕπιτροπή,
µε βάση την έκθεση αυτή, θα υποβάλει ενδεχοµένως τιςδέουσεςπροτάσεις ·
(18)ότι είναι απαραίτητο να απαιτούνται δελτία δεδοµένων
ασφαλείαςταοποίαθαπαρέχουνκατάλληλεςπληροφορίες
σχετικάµετουςκινδύνουςγιατηνανθρώπινηυγείακαιτο
περιβάλλον που προέρχονται από παρασκευάσµατα µηταξινοµηµέναωςεπικίνδυνα,κατάτηνέννοιατηςπαρούσαςοδηγίας, τα οποία όµως περιέχουν ουσίες που έχουνταξινοµηθεί ως επικίνδυνες ή για τις οποίες έχουνθεσπισθεί κοινοτικά όρια έκθεσης ·ότι η Επιτροπή, µε
βάση τις πληροφορίες που υποβάλλονται από τα κράτη
µέλη, θα υποχρεωθεί να επανεξετάσει την οδηγία 91 /155/
ΕΟΚκαι, εφόσον απαιτείται, θα υποβάλει προτάσεις πριναπό την οριστική ηµεροµηνία εφαρµογής της παρούσαςοδηγίας ·
(19)ότι στην περίπτωση παρασκευασµάτων ταξινοµηµένων ως
επικίνδυνων κατά την έννοια της παρούσας οδηγίας θαπρέπειναεπιτραπείστακράτηµέληναδέχονταιορισµένες
παρεκκλίσεις όσον αφορά την επισήµανση όταν η
συσκευασία είναι πολύ µικρή ή άλλως ακατάλληλη γιαεπισήµανση ή όταν η συσκευασία ή οι ποσότητες είναιτόσο µικρές ώστε δεν δικαιολογούνται φόβοι για τηνανθρώπινη υγεία ή το περιβάλλον ·ότι στις περιπτώσεις
αυτέςθαπρέπειναδοθείπροσοχήστηνπροσέγγισητωνεν1999L0045 — EL — 01.01.1999 — 000.001 — 5
(1)ΕΕL7 6της22.3.1991,σ.35 ·οδηγίαόπωςτροποποιήθηκετελευταία
απότηνοδηγία93 /112/ΕΟΚτηςΕπιτροπής(ΕΕ L 314της16.12.1993,
σ.38 ).
▼B
λόγωδιατάξεωνσεκοινοτικόεπίπεδο ·ότιστιςπεριπτώσεις
αυτέςηΕπιτροπήθαεξετάσειαναπαιτείταιεναρµόνισηκαιθαυποβάλειενδεχοµένωςσχετικέςπροτάσεις ·
(20)ότιγιαορισµένεςουσίεςπουπεριέχονταισταπαρασκευά-
σµατα απαιτείται εχεµύθεια και ότι είναι ως εκ τούτουαναγκαίο να καθιερωθεί σύστηµα που να επιτρέπει στονυπεύθυνογιατηδιάθεσητουπαρασκευάσµατοςστηναγοράναζητήσειτηντήρησηεχεµυθείαςγιατιςουσίεςαυτές ·
(21)ότι στις διατάξεις της παρούσας οδηγίας θα λαµβάνεται
υπόψηηδέσµευσηπουανέλαβεηΚοινότητακαιτακράτηµέλη της να επιδιώξουν τη µελλοντική εναρµόνιση τωνσυστηµάτων ταξινόµησης των επικινδύνων ουσιών καιπαρασκευασµάτων, σύµφωνα µε τους στόχους για τη
βιώσιµη ανάπτυξη που καθορίστηκαν στην Agenda 21
κεφάλαιο 19της συνδιάσκεψης των Ηνωµένων Εθνών για
το περιβάλλον και την ανάπτυξη ( UNCED)η οποία
πραγµατοποιήθηκεστο Rio de Janeiro τονΙούνιοτου1992 ·
(22)ότιπρέπειναδοθούνστηνΕπιτροπήοιαναγκαίεςεξουσίες
για την προσαρµογή στην τεχνική πρόοδο όλων των
παραρτηµάτωντηςπαρούσαςοδηγίας ·
(23)ότιηθέσπισητηςπαρούσαςοδηγίαςδενπρέπειναθίξειτις
υποχρεώσειςτωνκρατώνµελώνόσοναφοράτιςπροθεσµίεςγιατηµεταφοράστοεθνικόδίκαιοκαιτηνεφαρµογήτωνοδηγιώνπουαναφέρονταιστοπαράρτηµα VIII·
(24)ότιοιοδηγίεςπουαναφέρονταιστοπαράρτηµα VIIIπρέπει
νακαταργηθούνυπόόρους ·ότιοιόροιγιατηνκατάργηση
των οδηγιών που αναφέρονται στο παράρτηµα VIIIθα
πρέπεινακαθορισθούνγιατηνΑυστρία,τηΦινλανδίακαιτη Σουηδία, προκειµένου να ληφθεί υπόψη το σηµερινό
επίπεδο της νοµοθεσίας τους, ειδικότερα όσον αφορά την
προστασίατηςυγείαςκαιτουπεριβάλλοντος,
ΕΞΕ∆ΩΣΑΝΤΗΝΠΑΡΟΥΣΑΟ∆ΗΓΙΑ:
Άρθρο 1
Σκοπόςκαιπεδίοεφαρµογής
1.Ηπαρούσαοδηγίααποσκοπείστηνπροσέγγισητωννοµοθε-
τικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων των κρατώνµελώνσχετικάµε:
—την ταξινόµηση, τη συσκευασία και την επισήµανση των
επικίνδυνωνπαρασκευασµάτωνκαι
—την προσέγγιση των ειδικών διατάξεων για ορισµένα παρα-
σκευάσµαταδυνητικώςεπικίνδυνα,ανεξάρτητααπότοανείναιήόχιταξινοµέναωςεπικίνδυνακατάτηνέννοιατηςπαρούσαςοδηγίας,
εφόσον τα παρασκευάσµατα αυτά διατίθενται στην αγορά των
κρατώνµελών.
2.Η παρούσα οδηγία εφαρµόζεται στα παρασκευάσµατα τα
οποία:
—περιέχουντουλάχιστονµίαεπικίνδυνηουσίακατάτηνέννοια
τουάρθρου 2
και
—θεωρούνταιεπικίνδυνακατάτηνέννοιατουάρθρου 5, 6ή7.
3.Οιειδικέςδιατάξειςπουπεριλαµβάνονται:
—στοάρθρο 9καικαθορίζονταιστοπαράρτηµα IV,
—στοάρθρο 10καικαθορίζονταιστοπαράρτηµα Vκαι
—στοάρθρο 14,
εφαρµόζονται και στα µη επικίνδυνα κατά την έννοια των
άρθρων 5, 6και 7 παρασκευάσµατα, τα οποία µπορούν ωστόσο
ναπερικλείουνειδικούςκινδύνους.1999L0045 — EL — 01.01.1999 — 000.001 — 6
▼B
4.Τα άρθρα της παρούσας οδηγίας που αφορούν την ταξι-
νόµηση,τησυσκευασία,τηνεπισήµανσηκαιταδελτίαδεδοµένωνασφαλείας εφαρµόζονται στα φυτοπροστατευτικά προϊόντα, µε
τηνεπιφύλαξητηςοδηγίας91 /414/ΕΟΚ.
5.Η παρούσα οδηγία δεν εφαρµόζεται στα ακόλουθα παρα-
σκευάσµατα που βρίσκονται στην τελική τους µορφή και
προορίζονταιγιατοντελικόκαταναλώτη:
α) στα φάρµακα που προορίζονται για τον άνθρωπο ή για
κτηνιατρική χρήση, όπως ορίζονται στην οδηγία 65 /65/
ΕΟΚ (
1)·
β) στακαλλυντικά,όπωςορίζονταιστηνοδηγία76 /768/ΕΟΚ (2)·
γ) στα µείγµατα ουσιών τα οποία, υπό µορφή αποβλήτων,
αποτελούν αντικείµενο των οδηγιών 75 /442/ΕΟΚ (3)και 78 /
319/ΕΟΚ (4)·
δ) στατρόφιµα ·
ε) στιςζωοτροφές ·
στ) στα παρασκευάσµατα που περιέχουν ραδιενεργές ουσίες,
όπωςορίζονταιστηνοδηγία80 /836/Ευρατόµ (5)·
ζ) στα συγκεκριµένα επεµβατικά ιατροτεχνολογικά βοηθήµατα
ήταιατροτεχνολογικάβοηθήµαταπουχρησιµοποιούνταισεάµεση φυσική επαφή µε το ανθρώπινο σώµα, εφόσον οικοινοτικές διατάξεις καθορίζουν, για τις επικίνδυνες ουσίες
και παρασκευάσµατα, διατάξεις ταξινόµησης και επισή-
µανσης που εξασφαλίζουν το ίδιο επίπεδο ενηµέρωσης καιπροτασίαςόπωςηπαρούσαοδηγία.
6.Ηπαρούσαοδηγίαδενεφαρµόζεται:
—στις σιδηροδροµικές, οδικές, ποτάµιες, θαλάσσιες ή αεροπο-
ρικέςµεταφορέςτωνεπικίνδυνωνουσιών,
—στα υπό διαµετακόµιση παρασκευάσµατα που υπόκεινται σε
τελωνειακό έλεγχο, εφόσον δεν υφίστανται οποιαδήποτεκατεργασίαήµεταποίηση.
Άρθρο 2
Ορισµοί
1.Κατάτηνέννοιατηςπαρούσαςοδηγίαςνοούνταιως:
α)«ουσίες »:ταχηµικάστοιχείακαιοιενώσειςτουςσεφυσική
κατάστασηήόπωςπαράγονταιαπόοποιαδήποτεπαραγωγικήδιαδικασία,συµπεριλαµβανοµένωνόλωντωνπροσθέτωνπουαπαιτούνται για τη διατήρηση της σταθερότητας τουπροϊόντος και όλων των προσµείξεων που δηµιουργούνταικατά τη διαδικασία αυτή, εκτός από οποιονδήποτε διαλύτη
πουµπορείναδιαχωριστείχωρίςναθίξειτησταθερότητατης
ουσίαςούτενατροποποιήσειτησύνθεσήτης ·
β)«παρασκευάσµατα »:τα µείγµατα ή διαλύµατα που αποτε-
λούνταιαπόδύοήπερισσότερεςουσίες ·
γ)«πολυµερή »:οιουσίεςπουσυνίστανταιαπόµόριαχαρακτη-
ριζόµενα από ακολουθία ενός ή περισσοτέρων τύπωνµονοµερών µονάδων και περιλαµβάνουν απλή κατά βάροςπλειοψηφία µορίων που περιέχουν τρεις τουλάχιστον µονο-1999L0045 — EL — 01.01.1999 — 000.001 — 7
(1)ΕΕL2 2της9.2.1965,σ. 369·οδηγίαόπωςτροποποιήθηκετελευταία
απότηνοδηγία93 /39/ΕΟΚ(ΕΕ L 214της24.8.1993,σ.22 ).
(2)ΕΕL 262της27.9.1976,σ.169 ·οδηγίαόπωςτροποποιήθηκετελευταία
απότηναπόφαση97 /18/ΕΚτηςΕπιτροπής(ΕΕ L 114της1.5.1997,σ.
43).
(3)ΕΕL 194της25.7.1975,σ.39 ·οδηγίαόπωςτροποποιήθηκετελευταία
απότηναπόφαση96 /350/ΕΚτηςΕπιτροπής(ΕΕ L 135της6.6.1996,σ.
32).
(4)ΕΕL8 4της31.3.1978,σ.43 .
(5)ΕΕL 246της17.9.1980,σ.1 ·οδηγίαόπωςτροποποιήθηκετελευταία
απότηνοδηγία84 /467/Ευρατόµ(ΕΕ L 265της5.10.1984,σ.4 ).
▼B
µερείς µονάδες συνδεδεµένες µε οµοιοπολικούς δεσµούς µε
τουλάχιστον µια άλλη µονοµερή µονάδα ή άλλο αντιδρώνσυστατικό, χωρίς όµως το µισό τουλάχιστον βάρος τους να
αποτελείταιαπόµόριαµεένακαιτοαυτόµοριακόβάρος.Το
µοριακάβάρητωνενλόγωµορίωνπρέπεινακαλύπτουνένακάποιοφάσµαεντόςτουοποίουοιδιαφορέςµοριακούβάρουςνα οφείλονται κυρίως στη διαφορά του αριθµού των µονο-µερώνµονάδωνπουτααπαρτίζουν.Στοπλαίσιοτουορισµού
αυτού,ως «µονοµερήςµονάδα »νοείταιηµορφήτουµονοµε-
ρούς που περιέχεται στο πολυµερές µετά τη χηµικήαντίδραση ·
δ)(…)·
ε)«διάθεσηστηναγορά »:ηδιάθεσησετρίτους.Ηεισαγωγήστο
τελωνειακό έδαφος της Κοινότητας θεωρείται, κατά τηνέννοιατηςπαρούσαςοδηγίας,ωςδιάθεσηστηναγορά ·
στ)«επιστηµονική έρευνα και ανάπτυξη »:τα επιστηµονικά
πειράµατα, η ανάλυση ή οι χηµικές έρευνες που πραγµατο-ποιούνται υπό ελεγχόµενες συνθήκες ·στον ορισµό αυτόν
περιλαµβάνονται ο προσδιορισµός των εγγενών ιδιοτήτων,των επιδόσεων και της αποτελεσµατικότητας του προϊόντος
καθώς και η επιστηµονική έρευνα για την ανάπτυξη του
προϊόντος ·
ζ)«έρευνα και ανάπτυξη παραγωγής »:η µεταγενέστερη
ανάπτυξηµιαςουσίας,κατάτηδιάρκειατηςοποίαςοιτοµείς
χρησιµοποίησης της ουσίας δοκιµάζονται µε τη βοήθεια
δοκιµαστικής παραγωγής ή δοκιµών της παραγωγικής διαδι-κασίας ·
η)«EINECS» (European Inventory of Existing Commercial Chemical
Substances):ευρωπαϊκόςκατάλογοςτωνχηµικώνουσιών που
κυκλοφορούνστοεµπόριο.Οκατάλογοςαυτόςπεριέχειτηνοριστικήαπαρίθµησηόλωντωνχηµικώνουσιώνπουτεκµαί-ρεταιότιυπήρχανστηνκοινοτικήαγοράστις18Σεπτεµβρίου1981.
2. «Επικίνδυνες »ουσίεςκαιπαρασκευάσµατακατάτηνέννοια
τηςπαρούσαςοδηγίαςείναιοι:
α) εκρητικές: στερεές, υγρές, παχύρρευστες ή ζελατινώδες
ουσίες και παρασκευάσµατα που µπορούν να αντιδράσουνεξώθερµα και µε ταυτόχρονη ταχεία έκλυση αερίων, ακόµηκαιχωρίςτηνπαρουσίαατµοσφαιρικούοξυγόνου,καιπουυπόκαθορισµένες συνθήκες δοκιµής εκπυρσοκροτούν, αναφλέ-γονταιγρήγοραήεκρήγνυνταιυπότηνεπίδρασηθερµότητας
καιµερικούπεριορισµού ·
β) οξειδωτικές:ουσίεςκαιπαρασκευάσµαταταοποία,σεεπαφή
µε άλλες ουσίες και ιδίως εύφλεκτες ουσίες, προκαλούνισχυρώςεξώθερµηαντίδραση ·
γ) εξαιρετικά εύφλεκτες: ουσίες και παρασκευάσµατα µε εξαι-
ρετικάχαµηλόσηµείοανάφλεξηςκαιχαµηλόσηµείοζέσεως,καθώςκαιαέριεςουσίεςκαιπαρασκευάσµαταοιοποίες,υπόκανονικήθερµοκρασίακαιπίεση,αναφλέγονταιστοναέρα ·
δ) πολύεύφλεκτες:ουσίεςκαιπαρασκευάσµατα:
—πουµπορείναθερµανθούνκαιτελικάνααναφλεγούνστον
αέρα σε κανονική θερµοκρασία χωρίς έξωθεν παροχή
ενέργειαςή
—σε στερεά κατάσταση, που µπορούν να αναφλεγούν
εύκολα µετά από σύντοµη επίδραση πηγής ανάφλεξης
και που εξακολουθούν να φλέγονται ή να καίονται µετάτηναπόσυρσητηςπηγήςανάφλεξηςή
—σευγρήκατάσταση,µεπολύχαµηλόσηµείοανάφλεξηςή
—που σε επαφή µε το νερό ή µε υγρό αέρα εκλύουν
εξαιρετικάεύφλεκτααέριασεεπικίνδυνεςποσότητες ·
ε) εύφλεκτές: υγρές ουσίες και παρασκευάσµατα µε χαµηλό
σηµείοανάφλεξης ·1999L0045 — EL — 01.01.1999 — 000.001 — 8
▼B
στ) πολύτοξικές:ουσίεςκαιπαρασκευάσµαταπουεισπνεόµενα,
καταπινόµενα ή απορροφούµενα µέσω του δέρµατος ακόµηκαισεελάχιστηποσότητα,προκαλούντοθάνατοήοξείεςή
χρόνιεςβλάβεςτηςυγείας ·
ζ) τοξικές: ουσίες και παρασκευάσµατα που εισπνεόµενα,
καταπινόµενα ή απορροφούµενα µέσω του δέρµατος, ακόµακαι σε µικρές ποσότητες, προκαλούν το θάνατο ή οξείες ήχρόνιεςβλάβεςτηςυγείας ·
η) επιβλαβείς: ουσίες και παρασκευάσµατα που εισπνεόµενα,
καταπινόµεναήαπορροφούµεναµέσωτουδέρµατοςµπορούν
να προκαλέσουν το θάνατο ή οξείες ή χρόνιες βλάβες τηςυγείας ·
θ) διαβρωτικές:ουσίεςκαιπαρασκευάσµαταταοποία,σεεπαφή
µεζώντεςιστούς,µπορούννατουςκαταστρέψουν ·
ι) ερεθιστικές:µηδιαβρωτικέςουσίεςκαιπαρασκευάσµατα τα
οποία,µεάµεση,παρατεταµένηήεπαναλαµβανόµενηεπαφή
µετοδέρµαήτουςβλεννογόνους,µπορούνναπροκαλέσουν
φλεγµονές ·
κ) ευαισθητοποιητικές: ουσίες και παρασκευάσµατα τα οποία,
εισπνεόµεναήαπορροφούµεναµέσωτουδέρµατος,µπορούνναπροκαλέσουναντίδρασητουοργανισµού(υπερευαισθητο-ποίηση)τέτοιαώστε,µεπεραιτέρωέκθεσησεαυτήτηνουσία
ή το παρασκεύασµα, να προκαλούνται χαρακτηριστικά
επιβλαβήφαινόµενα ·
λ) καρκινογόνες:ουσίεςκαιπαρασκευάσµαταταοποία,εισπνεό-
µενα, καταπινόµενα ή απορροφούµενα µέσω του δέρµατος,µπορούν να προκαλέσουν καρκίνο ή να αυξήσουν τησυχνότητάτου ·
µ) µεταλλαξογόνες: ουσίες και παρασκευάσµατα τα οποία,
εισπνεόµενα, καταπινόµενα ή απορροφούµενα µέσω του
δέρµατος, µπορούν να προκαλέσουν κληρονοµικά γενετικάελαττώµαταήνααυξήσουντησυχνότητάτους ·
ν) τοξικέςγιατηναναπαραγωγή:ουσίεςκαιπαρασκευάσµατατα
οποία, εισπνεόµενα, καταπινόµενα ή απορροφούµενα µέσωτου δέρµατος, µπορούν να προκαλέσουν ή να αυξήσουν τη
συχνότητα µη κληρονοµικών επιβλαβών φαινοµένων στους
απογόνους ή να επιδράσουν δυσµενώς στις αναπαραγωγικέςλειτουργίεςήδυνατότητεςτωνδύοφύλων ·
ξ) επικίνδυνες γιατο περιβάλλον:ουσίες και παρασκευάσµατα
ταοποία,ανεισαχθούνστοπεριβάλλον,παρουσιάζουνάµεσοή µελλοντικό κίνδυνο για έναν ή περισσότερους τοµείς του
περιβάλλοντος.
Άρθρο 3
Προσδιορισµόςτωνεπικίνδυνωνιδιοτήτωντωνπαρασκευασµάτων1.Η αξιολόγηση των κινδύνων ενός παρασκευάσµατος βασί-
ζεταιστονπροσδιορισµότων:
—φυσικοχηµικώνιδιοτήτων,
—ιδιοτήτωνπουεπιδρούνστηνυγεία,
—περιβαλλοντικώνιδιοτήτων.
Οιδιάφορεςαυτέςιδιότητεςαξιολογούνταιβάσειτωνάρθρων 5, 6
και7.
Όταν διεξάγονται εργαστηριακές δοκιµές, αυτές πρέπει να
εκτελούνταιστοπαρασκεύασµαµετηµορφήπουαυτόδιατίθεται
στηναγορά.
2.Όταν ο προσδιορισµός των επικίνδυνων ιδιοτήτων διαξά-
γεταισύµφωναµεταάρθρα 5, 6και7,όλεςοιεπικίνδυνεςουσίες
κατάτηνέννοιατουάρθρου 2καιιδιαίτεραεκείνεςπου:
—περιλαµβάνονταιστοπαράρτηµα Iτηςοδηγίας67 /548/ΕΟΚ,
—περιλαµβάνονται στο ELINCSσύµφωνα µε το άρθρο 21της
οδηγίας67 /548/ΕΟΚ,1999L0045 — EL — 01.01.1999 — 000.001 — 9
▼B
—ταξινοµούνται και επισηµαίνονται προσωρινώς από τον
υπεύθυνο της διάθεσης στην αγορά σύµφωνα µε το άρθρο 6
τηςοδηγίας67 /548/ΕΟΚ,
—ταξινοµούνταικαιεπισηµαίνονταισύµφωναµετοάρθρο 7της
οδηγίας 67 /548/ΕΟΚκαι δεν περιλαµβάνονται ακόµη στο
ELINCS
—καλύπτονταιαπότοάρθρο 8τηςοδηγίας67 /548/ΕΟΚ,
—ταξινοµούνταικαιεπισηµαίνονταισύµφωναµετοάρθρο 13της
οδηγίας67 /548/ΕΟΚ,
πρέπειναλαµβάνονταιυπόψησύµφωναµετιςλεπτοµέρειεςπου
καθορίζονταιαπότηχρησιµοποιούµενηµέθοδο.
3.Για τα παρασκευάσµατα που υπάγονται στην παρούσα
οδηγία, οι επικίνδυνες ουσίες που αναφέρονται στην
παράγραφο 2και οι οποίες ταξινοµούνται ως επικίνδυνες λόγω
των επιπτώσεών τους στην υγεία ή /και το περιβάλλον, είτε
απαντώνται ως προσµείξεις είτε ως πρόσθετα, πρέπει ναλαµβάνονται υπόψη όταν η συγκέντρωσή τους είναι ίσηή µεγαλύτερη από εκείνη που ορίζεται στον πίνακα που
ακολουθεί, εκτός αν καθορίζονται χαµηλότερες τιµές στο
παράρτηµα Iτης οδηγίας 67 /548/ΕΟΚή στο παράρτηµα II
µέρος Β ή στο παράρτηµα IIIµέρος Β της παρούσας οδηγίας
εκτός αν ορίζεται διαφορετικά στο παράρτηµα Vτης παρούσας
οδηγίας.
ΚατηγορίεςκινδύνουτωνουσιώνΣυγκέντρωσηπουπρέπειναλαµβά-
νεταιυπόψηγιατα
αέριαπαρασκευά-
σµατα
%κ.ο.άλλαπαρασκευά-
σµατα
%κ.β.
Πολύτοξική ≥0,02 ≥0,1
Τοξική ≥0,02 ≥0,1
Kαρκινογόνος
κατηγορία 1ή2≥0,02 ≥0,1
Μεταλλαξιογόνος
κατηγορία 1ή2≥0,02 ≥0,1
Τοξικήγιατηναναπαραγωγή
κατηγορία 1ή2≥0,02 ≥0,1
Επιβλαβής ≥0,2 ≥1
∆ιαβρωτική ≥0,02 ≥1
Ερεθιστική ≥0,2 ≥1
Ευαισθητοποιητική ≥0,2 ≥1
Καρκινογόνος
κατηγορία 3≥0,2 ≥1
Μεταλλαξιογόνος
κατηγορία 3≥0,2 ≥1
Τοξικήγιατηναναπαραγωγή
κατηγορία 3≥0,2 ≥1
ΕπικίνδυνηγιατοπεριβάλλονΝ ≥0,1
Επικίνδυνηγιατοόζοντου
περιβάλλοντος≥0,1 ≥0,1
Επικίνδυνηγιατοπεριβάλλον ≥11999L0045 — EL — 01.01.1999 — 000.001 — 10
▼B
Άρθρο 4
Γενικέςαρχέςταξινόµησηςκαιεπισήµανσης
1.Ηταξινόµησητωνεπικίνδυνωνπαρασκευασµάτωνανάλογα
µετοβαθµόκαιτηνειδικήφύσητωνκινδύνωνβασίζεταιστουςορισµούςτωνκατηγοριώνκινδύνουπουαναφέρονταιστοάρθρο 2.
2.Οι γενικές αρχές ταξινόµησης και επισήµανσης των παρα-
σκευασµάτων εφαρµόζονται σύµφωνα µε τα κριτήρια του
παραρτήµατος VIτης οδηγίας 67 /548/ΕΟΚ, εκτός από την
περίπτωση εφαρµογής άλλων κριτηρίων που προβλέπονται σταάρθρα 5, 6, 7ή10καιστααντίστοιχαπαραρτήµατατηςπαρούσας
οδηγίας.
Άρθρο 5
Αξιολόγησητωνκινδύνωναπόφυσικοχηµικέςιδιότητες
1.Οικίνδυνοιπουαπορρέουναπότιςφυσικοχηµικέςιδιότητες
ενόςπαρασκευάσµατοςαξιολογούνταιµετονπροσδιορισµό,διατων µεθόδων του παραρτήµατος Vµέρος Α της οδηγίας 67 /548/
ΕΟΚ, των φυσικοχηµικών ιδιοτήτων του παρασκευάσµατος πουείναι αναγκαίες για την ενδεδειγµένη ταξινόµηση και επισή-
µανση, σύµφωνα µε τα κριτήρια του παραρτήµατος VIτης
προαναφερόµενηςοδηγίας.
2.Κατάπαρέκκλισηαπότηνπαράγραφο 1:
Ο προσδιορισµός των εκρηκτικών, οξειδωτικών, εξαιρετικά
ευφλέκτων, πολύ ευφλέκτων ή ευφλέκτων ιδιοτήτων ενός παρα-
σκευάσµατοςδενείναιαπαραίτητος,όταν:
—κανένα από τα συστατικά του δεν παρουσιάζει τις ιδιότητες
αυτές και, µε βάση τις πληροφορίες που διαθέτει ο κατα-
σκευαστής, το παρασκεύασµα είναι απίθανο να παρουσιάζει
τουςκινδύνουςαυτούς,
—σεπερίπτωσητροποποιήσεωντηςσύνθεσηςενόςπαρασκευά-
σµατος γνωστής σύνθεσης προκύπτει από επισηµονικάστοιχεία ότι µια νέα αξιολόγηση των κινδύνων δεν θαοδηγήσεισεµεταβολήτηςταξινόµησης,
—παρασκευάσµατα που διατίθενται στην αγορά µε τη µορφή
αερολύµατος,πληρούντιςδιατάξειςτουάρθρου 9ατηςοδηγίας
75/324/ΕΟΚ (
1).
3.Για ορισµένες περιπτώσεις, για τις οποίες οι µέθοδοι του
παραρτήµατος Vµέρος Α της οδηγίας 67 /548/ΕΟΚδεν είναι οι
ενδεδειγµένες, αναφέρονται εναλλακτικές µέθοδοι υπολογισµούστοπαράρτηµα IµέροςΒτηςπαρούσαςοδηγίας.
4.Στο παράρτηµα Iµέρος Α της παρούσας οδηγίας προβλέ-
πονταιορισµένεςεξαιρέσειςαπότηνεφαρµογήτωνµεθόδωντουπαραρτήµατος VµέροςΑτηςοδηγίας67 /548/ΕΟΚ.
5.Οικίνδυνοιπουαπορρέουναπότιςφυσικοχηµικέςιδιότητες
ενός παρασκευάσµατος που υπάγεται στην οδηγία 91 /414/ΕΟΚ
αξιολογούνται µε προσδιορισµό των φυσικοχηµικών ιδιοτήτων
τουπαρασκευάσµατοςπουείναιαναγκαίεςγιατηνενδεδειγµένηταξινόµηση σύµφωνα µε τα κριτήρια του παραρτήµατος VIτης
οδηγίας 67 /548/ΕΟΚ. Οι ιδιότητες αυτές προσδιορίζονται µε τις
µεθόδους που περιγράφονται στο µέρος Α του παραρτήµατος V
τηςοδηγίας67 /548/ΕΟΚ,εκτόςανάλλεςδιεθνώςαναγνωρισµένες
µέθοδοι είναι αποδεκτές βάσει των παραρτηµάτων IIκαιIIIτης
οδηγίας91 /414/ΕΟΚ.1999L0045 — EL — 01.01.1999 — 000.001 — 11
(1)ΕΕL 147της9.6.1975,σ. 40·οδηγίαόπωςτροποποιήθηκετελευταία
απότηνοδηγία94 /1/ΕΚ(ΕΕ L2 3της28.1.1994,σ.28 ).
▼B
Άρθρο 6
Αξιολόγησητωνκινδύνωνγιατηνυγεία
1.Οι κίνδυνοι ενός παρασκευάσµατος για την υγεία αξιολο-
γούνταιµεµίαήπερισσότερεςαπότιςακόλουθεςδιαδικασίες:
α) µεµιασυµβατικήµέθοδοπουπεριγράφεταιστοπαράρτηµα II
β) µε προσδιορισµό των τοξικολογικών ιδιοτήτων του παρα-
σκευάσµατος που είναι απαραίτητες για την προσήκουσαταξινόµηση σύµφωνα µε τα κριτήρια του παραρτήµατος VI
τηςοδηγίας67 /548/ΕΟΚ.Οιιδιότητεςαυτέςπροσδιορίζονται
σύµφωναµετιςµεθόδουςπουπεριγράφονταιστοπαράρτηµα V
µέροςΒτηςοδηγίας67 /548/ΕΟΚ,εκτόςεάν,προκειµένουπερί
φυτοπροστατευτικών προϊόντων, άλλες διεθνώς αναγνωρι-σµένες µέθοδοι είναι αποδεκτές σύµφωνα µε τις διατάξειςτωνπαραρτηµάτων IIκαιIIIτηςοδηγίας91 /414/ΕΟΚ.
2.Μετηνεπιφύλαξητωναπαιτήσεωντηςοδηγίας91 /414/ΕΟΚ,
µόνον όταν ο υπεύθυνος για τη διάθεση του παρασκευάσµατοςστην αγορά αποδεικνύει επιστηµονικά ότι οι τοξικολογικέςιδιότητεςτουπαρασκευάσµατοςδενείναιδυνατόνναπροσδιορι-στούνσωστάµετηµέθοδοτηςπαραγράφου 1στοιχείοα)ήβάσει
υπαρχόντων αποτελεσµάτων δοκιµών στα ζώα, επιτρέπεται να
χρησιµοποιούνται οι µέθοδοι της παραγράφου 1στοιχείο β),
εφόσον δικαιολογούνται ή ρητά επιτρέπονται σύµφωνα µε τοάρθρο 12τηςοδηγίας86 /609/ΕΟΚ:
Όταν µια τοξικολογική ιδιότητα προσδιορίζεται µε βάση τη
µέθοδο της παραγράφου 1στοιχείο β) για τη λήψη νέων
δεδοµένων,οιδοκιµέςπραγµατοποιούνταισύµφωναµετιςαρχέςτηςορθήςεργαστηριακήςπρακτικήςπουπροβλέπονται απότηνοδηγία87 /18/ΕΟΚτουΣυµβουλίου,της18ης∆εκεµβρίου1986,για
τηνπροσέγγισητωννοµοθετικών,κανονιστικώνκαιδιοικητικώνδιατάξεωνσχετικάµετηνεφαρµογήτωναρχώνορθήςεργαστη-
ριακής πρακτικής και τον έλεγχο της εφαρµογής τους κατά τις
δοκιµέςτωνχηµικώνουσιών (
1),καιµετιςδιατάξειςτηςοδηγίας
86/609/ΕΟΚ,καιιδίωςµεταάρθρα 7και12.
Με την επιφύλαξη των διατάξεων της παραγράφου 3,εάν µία
τοξικολογική ιδιότητα έχει προσδιοριστεί και µε τις δύο
µεθόδους δοκιµών που αναφέρονται στην παράγραφο 1
στοιχεία α) και β), για την ταξινόµηση του παρασκευάσµατοςχρησιµοποιούνταιτααποτελέσµατατηςµεθόδουτουστοιχείουβ),εκτός από την περίπτωση των καρκινογόνων, µεταλλαξιογόνωνκαι τοξικών για την αναπαραγωγή επιδράσεων, οπότε εφαρµό-
ζεται µόνον η µέθοδος που περιγράφεται στο σχοιχείο α) της
παραγράφου 1.
Οιτυχόντοξικολογικέςιδιότητεςτουπαρασκευάσµατοςπουδεν
αξιολογούνταιµετηµέθοδοτουστοιχείουβ)τηςπαραγράφου 1
αξιολογούνται σύµφωνα µε τη µέθοδο που περιγράφεται στο
στοιχείοα)τηςπαραγράφου 1.
3.Εξάλλου,ότανυπάρχουνεπαρκείςαποδείξεις:
—απόεπιδηµιολογικέςµελέτες,απόεπιστηµονικάθεµελιωµένες
µελέτες περιστατικών όπως ορίζεται στο παράρτηµα VIτης
οδηγίας 67 /548/ΕΟΚή από στατιστικά τεκµηριωµένες
πρακτικές εµπειρίες, όπως π.χ. από την αξιολόγηση δεδο-µένων από κέντρα δηλητηριάσεων ή από την ανάλυσηεπαγγελµατικών ασθενειών, ότι οι τοξικολογικές επιδράσεις
στονάνθρωποδιαφέρουναπόεκείνεςπουπροκύπτουναπότην
εφαρµογήτωνµεθόδωνπουπροβλέπονταιστηνπαράγραφο 1
τοπαρασκεύασµαταξινοµείταιανάλογαµετιςεπιδράσειςτουστονάνθρωπο,
—ότι, λόγω παραγόντων όπως η επαύξηση της τοξικότητας, η
συµβατική αξιολόγηση θα υποτιµούσε τον τοξικολογικό1999L0045 — EL — 01.01.1999 — 000.001 — 12
(1)ΕΕL1 5της17.1.1987,σ.29 .
▼B
κίνδυνο, οι παράγοντες αυτοί λαµβάνονται υπόψη κατά την
ταξινόµησητουπαρασκευάσµατος,
—ότι, λόγω παραγόντων όπως ο ανταγωνισµός, η συµβατική
αξιολόγηση θα υπερτιµούσε τον τοξικολογικό κίνδυνο, οι
παράγοντες αυτοί λαµβάνονται υπόψη κατά την ταξινόµηση
τουπαρασκευάσµατος.
4.Για τα παρασκευάσµατα γνωστής σύνθεσης τα οποία
ταξινοµούνται σύµφωνα µε την παράγραφο 1στοιχείο β), εκτός
απόταπαρασκευάσµαταπουκαλύπτονταιαπότηνοδηγία91 /414/
ΕΟΚ,διενεργείταινέααξιολόγησητουκινδύνουγιατηνυγείαµε
τιςµεθόδουςτηςπαραγράφου 1στοιχείοα)ήβ)όταν:
—ο κατασκευαστής µεταβάλλει, σύµφωνα µε τον ακόλουθο
πίνακα, την αρχική συγκέντρωση, εκφρασµένη σε αναλογία
βαρών ή όγκων, ενός ή περισσοτέρων επικίνδυνων για τηνυγείασυστατικών:
Αρχικήσυγκέντρωσητουσυστα-
τικούΕπιτρεπόµενηµεταβολήτηςαρχικής
συγκεντρώσεωςτουσυστατικού
≤2,5 % ± 30 %
> 2,5≤10 % ± 20 %
>1 0≤25 % ± 10 %
>2 5≤100 % ± 5 %
—ο κατασκευαστής µεταβάλλει τη σύνθεση αντικαθιστώντας ή
προσθέτονταςέναήπερισσότερασυστατικά,επικίνδυναήµηκατά την έννοια των ορισµών του άρθρο 2της παρούσας
οδηγίας.
Η νέα αξιολόγηση διενεργείται εφόσον δεν υπάρχει επιστηµο-
νικήαιτιολόγησηβάσειτηςοποίαςµπορείναθεωρηθείότιτυχόνεπαναξιολόγησητουκινδύνουδενθαοδηγήσεισεµεταβολήτηςταξινόµησης.
Άρθρο 7
Αξιολόγησητωνκινδύνωνγιατοπεριβάλλον
1.Οι κίνδυνοι ενός παρασκευάσµατος για το περιβάλλον
αξιολογούνταισύµφωναµεµίαήπερισσότερεςαπότιςακόλουθεςδιαδικασίες:
α) µεµιασυµβατικήµέθοδουπολογισµούπουπεριγράφεταιστο
παράρτηµα IIIτηςπαρούσαςοδηγίας ·
β) µε προσδιορισµό των επικίνδυνων ιδιοτήτων του παρασκευά-
σµατος για το περιβάλλον οι οποίες είναι αναγκαίες για τηνπροσήκουσα ταξινόµηση σύµφωνα µε τα κριτήρια τουπαραρτήµατος VIτηςοδηγίας67 /548/ΕΟΚ.Οιιδιότητεςαυτές
προσδιορίζονται µε τις µεθόδους του µέρους Γ του
παραρτήµατος Vτηςοδηγίας67 /548/ΕΟΚ,εκτόςεάν,προκει-
µένου περί φυτοπροστατευτικών προϊόντων, άλλες διεθνώςαναγνωρισµένες µέθοδοι είναι αποδεκτές σύµφωνα µε τιςδιατάξεις των παραρτηµάτων IIκαιIIIτης οδηγίας 91 /414/
ΕΟΚ.Μεεπιφύλαξητωναπαιτήσεωνσχετικάµετιςδοκιµές
πουπροβλέπειηοδηγία91 /414/ΕΟΚ,οιόροιγιατηνεφαρµογή
των µεθόδων δοκιµής είναι εκείνοι που περιγράφονται στοπαράρτηµα IIIµέροςΓτηςπαρούσαςοδηγίας.
2.Ότανµιαοικοτοξικολογικήιδιότηταπροσδιορίζεταιµεµια
απότιςµεθόδουςτηςπαραγράφου 1στοιχείοβ)γιατηλήψηνέων
δεδοµένων,οιδοκιµέςπραγµατοποιούνταισύµφωναµετιςαρχές
τηςορθήςεργαστηριακήςπρακτικήςπουπροβλέπονται απότηνοδηγία87 /18/ΕΟΚκαιµετιςδιατάξειςτηςοδηγίας86 /609/ΕΟΚ.
Ότανοικίνδυνοιγιατοπεριβάλλονδιαπιστώνονταικαιµετιςδύο
προαναφερόµενες διαδικασίες, για την ταξινόµηση του παρα-1999L0045 — EL — 01.01.1999 — 000.001 — 13
▼B
σκευάσµατος χρησιµοποιούνται τα αποτελέσµατα που λαµβά-
νονταιµετιςµεθόδουςτηςπαραγράφου 1στοιχείοβ).
3.Για τα παρασκευάσµατα γνωστής σύνθεσης τα οποία
ταξινοµούνται σύµφωνα µε τη µέθοδο της παραγράφου 1
στοιχείο β), εκτός από τα παρασκευάσµατα που καλύπτονται
από την οδηγία 91 /414/ΕΟΚ, πραγµατοποιείται νέα αξιολόγηση
του κινδύνου για το περιβάλλον σύµφωνα µε τη µέθοδο τηςπαραγράφου 1στοιχείοα)ήστοιχείοβ),όταν:
—ο κατασκευαστής µεταβάλλει, σύµφωνα µε τον ακόλουθο
πίνακα, την αρχική ►
C1συγκέντρωση ◄τους εκφρασµένη
σεαναλογίαβαρώνήόγκων,σεέναήπερισσότεραεπικίνδυναγιατηνυγείασυστατικά:
Αρχικήσυγκέντρωσητουσυστα-
τικούΕπιτρεπόµενηµεταβολήτηςαρχικής
συγκεντρώσεωςτουσυστατικού
≤2,5 % ± 30 %
> 2,5≤10 % ± 20 %
>1 0≤25 % ± 10 %
>2 5≤100 % ± 5 %
—ο κατασκευαστής µεταβάλλει τη σύνθεση αντικαθιστώντας ή
προσθέτονταςέναήπερισσότερασυστατικά,επικίνδυναήµηκατάτηνέννοιατωνορισµώντουάρθρου 2.
Η νέα αξιολόγηση δεινεργείται εφόσον δεν υπάρχει έγκυρη
επιστηµονικήαιτιολόγησηβάσειτηςοποίαςµπορείναθεωρηθείότι τυχόν επαναξιολόγηση του κινδύνου δεν θα οδηγήσει σεµεταβολήτηςταξινόµησης,
Άρθρο 8
Υποχρεώσειςκαικαθήκοντατωνκρατώνµελών
1.Τακράτηµέληλαµβάνουνόλατααναγκαίαµέτραώστετα
παρασκευάσµατα που καλύπτονται από την παρούσα οδηγία να
διατίθενταιστηναγοράµόνονεφόσονείναισύµφωναπροςαυτήν.
2.Για να εξασφαλιστεί η συµµόρφωση µε τις διατάξεις της
παρούσαςοδηγίας,οιαρχέςτωνκρατώνµελώνµπορούνναζητούνπληροφορίες ως προς τη σύνθεση του παρασκευάσµατος καθώςκαικάθεάλληχρήσιµηπληροφορίααπόκάθεπρόσωπουπεύθυνογιατηδιάθεσητουπαρασκευάσµατοςστηναγορά.
3.Τα κράτη µέλη λαµβάνουν όλα τα αναγκαία µέτρα για να
διασφαλίζεται ότι οι υπεύθυνοι για την διάθεση των παρα-
σκευασµάτων στην αγορά θέτουν στη διάθεση των αρχών των
κρατώνµελών:
—τα δεδοµένα που χρησιµοποιούνται για την ταξινόµηση και
τηνεπισήµανσητουπαρασκευάσµατος,
—οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά µε τις υποχρεώσεις
συσκευασίαςσύµφωναµετοάρθρο 9σηµείο 1.3,συµπεριλαµ-
βανοµένου του πιστοποιητικού δοκιµής που εκδίδεται
σύµφωνα µε το παράρτηµα IXµέρος Α της οδηγίας 67 /548/
ΕΟΚ,
—ταστοιχείαπουχρησιµοποιούνταιγιατησύνταξητουδελτίου
δεδοµένωνασφαλείαςσύµφωναµετοάρθρο 14.
4.ΤακράτηµέληκαιηΕπιτροπήανταλλάσσουνπληροφορίες
σχετικάµετοόνοµακαιτηνπλήρηδιεύθυνσητηςήτωνεθνικώναρχώνπουέχουνοριστείγιατηνκοινοποίησηκαιτηνανταλλαγήτων πληροφοριών σχετικά µε την πρακτική εφαρµογή τηςπαρούσαςοδηγίας.1999L0045 — EL — 01.01.1999 — 000.001 — 14
▼B
Άρθρο 9
Συσκευασία
1.Τακράτηµέληλαµβάνουνόλατααναγκαίαµέτραώστε:
1.1.τα παρασκευάσµατα κατά την έννοια του άρθρου 1
παράγραφος 2και τα παρασκευάσµατα που καλύπτονται
απότοπαράρτηµα IVβάσειτουάρθρου 1παράγραφος 3να
µπορούν να διατίθενται στην αγορά µόνον αν η
συσκευασίατουςπληροίτιςακόλουθεςπροϋποθέσεις:
—οι συσκευασίες πρέπει να σχεδιάζονται και να κατα-
σκευάζονται κατά τρόπον ώστε να αποφεύγεται
οποιαδήποτε απώλεια του περιεχοµένου ·η διάταξη
αυτή δεν ισχύει εφόσον προβλέπονται ειδικά συστή-µαταασφαλείας,
—τουλικόαπότοοποίοκατασκευάζονταιησυσκευασία
και τα πώµατα δεν πρέπει να προσβάλλεται από το
περιοχόµενο ούτε να σχηµατίζει µε αυτό επικίνδυνεςενώσεις,
—όλαταµέρητηςσυσκευασίαςκαιτωνπωµάτωνπρέπει
να είναι στερεά και ανθεκτικά ώστε να αποκλείεται
κάθεχαλάρωσηκαιναανταποκρίνονταιασφαλώςστιςσυνήθειςαπαιτήσειςχειρισµού,
—ταδοχείαπουδιαθέτουνπώµαπουµπορείναεπανατο-
ποθετηθεί πρέπει να είναι σχεδιασµένα κατά τέτοιο
τρόπο ώστε η συσκευασία να µπορεί να ανοιγοκλεί-
νεταιεπανειληµµέναχωρίςαπώλειατουπεριεχοµένου ·
1.2.ταδοχείαπουπεριέχουνπαρασκευάσµατακατάτηνέννοια
τουάρθρου 1παράγραφος 2καθώςκαιταπαρασκευάσµατα
πουκαλύπτονταιαπότοπαράρτηµα IVβάσειτουάρθρου 1
παράγραφος 3καιπουπροσφέρονταιήπωλούνταιστοευρύ
κοινό,ναµηνέχουν:
—σχήµα ή /και γραφικές διακοσµήσεις που µπορούν να
προσελκύσουνήναδιεγείρουντηνενεργόπεριέργειατωνπαιδιώνήναπαραπλανήσουντουςκαταναλωτές,
—εµφάνιση ή /και ονοµασία που χρησιµοποιούνται για
τρόφιµα,ζωοτροφές,φάρµακαήκαλλυντικά ·
1.3.ταδοχείαορισµένωνπαρασκευασµάτωνπουπροσφέρονται
ήπωλούνταιστοευρύκοινόκαιπουκαλύπτονταιαπότο
παράρτηµα IVτηςπαρούσαςοδηγίας:
—να είναι εφοδιασµένα µε σύστηµα πωµατισµού ασφα-
λείαςγιαταπαιδιά
ή/και
—ναφέρουνανάγλυφηπροειδοποίησηκινδύνου.
Τασυστήµαταπρέπειναείναισύµφωναπροςτιςτεχνικές
προδιαγραφές του παραρτήµατος IXµέρη Α και Β της
οδηγίας67 /548/ΕΟΚ.
2.Η συσκευασία των παρασκευασµάτων θεωρείται ότι
πληροί τις απαιτήσεις του σηµείου 1.1πρώτη, δεύτερη
καιτρίτηπερίπτωση,ότανσυµµορφούταιµετιςαπαιτήσεις
σιδηροδροµικής,οδικής,εσωτερικήςπλωτής,θαλάσσιαςή
αεροπορικήςµεταφοράς,επικινδύνωνεµπορευµάτων.
Άρθρο 10
Επισήµανση
1.1.Τακράτηµέληλαµβάνουνόλατααναγκαίαµέτραώστε:
α) τα παρασκευάσµατα κατά την έννοια του άρθρου 1
παράγραφος 2να µπορούν να διατίθενται στην αγορά
µόνοναν η επισήµανσητηςσυσκευασίαςτους πληροίόλουςτουςόρουςτουπαρόντοςάρθρουκαιτιςειδικέςδιατάξειςτουπαραρτήµατος VµέρηΑκαιΒ ·1999L0045 — EL — 01.01.1999 — 000.001 — 15
▼B
β) τα παρασκευάσµατα κατά την έννοια του άρθρου 1
παράγραφος 3όπωςορίζονταιστοπαράρτηµα VµέρηΒ
καιΓ,ναµπορούνναδιατίθενταιστηναγοράµόνονανη
επισήµανση της συσκευασίας τους πληροί τους όρους
των σηµείων 2.1 και 2.2 και τις ειδικές διατάξεις τουπαραρτήµατος VµέρηΒκαιΓ.
1.2.Όσον αφορά τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που εµπί-
πτουν στο πεδίο εφαρµογής της οδηγίας 91 /414/ΕΟΚ, οι
σχετικέςµετηνεπισήµανσηαπαιτήσειςσύµφωναµετην
παρούσαοδηγίαθασυνοδεύονταιµετοακόλουθοκείµενο:«Γιανααποφύγετεκινδύνουςγιατηνανθρώπινηυγείακαι
τοπεριβάλλον,ακολουθήστετιςοδηγίεςχρήσης »
Η επισήµανση αυτή δεν θίγει τις πληροφορίες που
απαιτούνταισύµφωναµετοάρθρο 16καιτοπαράρτηµα V
τηςοδηγίας91 /414/ΕΟΚ.
2.Κάθεσυσκευασία φέρει τιςακόλουθεςευανάγνωστες και
ανεξίτηλεςενδείξεις:
2.1.τηνεµπορικήήχαρακτηριστικήονοµασίατουπαρασκευά-
σµατος ·
2.2.τοόνοµα,τηνπλήρηδιεύθυνσηκαιτοναριθµότηλεφώνου
του υπευθύνου για τη διάθεση στην αγορά που είναι
εγκατεστηµένος στην Κοινότητα, είτε αυτός είναι οκατασκευαστής,οεισαγωγέαςήοδιανοµέας ·
2.3.τη χηµική ονοµασία της ή των ουσιών που περιέχει το
παρασκεύασµα,σύµφωναµετουςακόλουθουςλεπτοµερείςκανόνες:
2.3.1.για τα παρασκευάσµατα που ταξινοµούνται στις κατηγο-
ρίεςΤ
+,Τ,Χnσύµφωναµετοάρθρο 6,λαµβάνονταιυπόψη
µόνονοιουσίεςτωνκατηγοριώνΤ+,Τ,Χnπουπεριέχονται
σε συγκέντρωση ίση ή µεγαλύτερη του αντίστοιχουκατώτερου ορίου (οριακή τιµή Χ
n)που καθορίζεται για
κάθε µια από αυτές στο παράρτηµα Iτηςοδηγίας 67 /548/
ΕΟΚή, αν όχι εκεί, στο παράρτηµα IIµέρος Β της
παρούσαςοδηγίας ·
2.3.2.για τα παρασκευάσµατα που ταξινοµούνται στην
κατηγορία Cσύµφωναµετοάρθρο 6,λαµβάνονταιυπόψη
µόνον οι ουσίες της κατηγορίας Cπου περιέχονται σε
συγκέντρωση ίση ή µεγαλύτερη του κατώτερου ορίου
(οριακή τιµή Χi)που καθορίζεται στο παράρτηµα Iτης
οδηγίας 67 /548/ΕΟΚή, αν όχι εκεί, στο παράρτηµα II
µέροςΒτηςπαρούσαςοδηγίας ·
2.3.3.Η ονοµασία των ουσιών που οδήγησαν στην ταξινόµηση
του παρασκευάσµατος σε µια ή περισσότερες από τις
ακόλουθεςκατηγορίεςκινδύνου:
—καρκινογόνο,κατηγορία 1, 2ή3,
—µεταλλαξιογόνο,κατηγορία 1, 2ή3,
—τοξικόγιατηναναπαραγωγή,κατηγορία 1, 2ή3,
—πολύ τοξικό, τοξικό ή επιβλαβές µε βάση µη θανατη-
φόροδράσηµετάαπόµίαµόνοέκθεση,
—τοξικό ή επιβλαβές µε βάση σοβαρά αποτελέσµατα
µετάαπόεπανειληµµένηήπαρατεταµένηέκθεση,
—ευαισθητοποιητικό,
πρέπεινααναγράφεταιστηνετικέτα.Η χηµική ονοµασία πρέπει να αποδίδεται µε µια από τις
χαρακτηριστικές ονοµασίες που περιλαµβάνονται στο
παράρτηµα Iτηςοδηγίας 67 /548/ΕΟΚή µε βάση διεθνώς
αναγνωρισµένη χηµική ονοµατολογία εάν το παράρτηµααυτόδεναναφέρειτηναντίστοιχηονοµασία ·
2.3.4.συνεπείατωνανωτέρωδιατάξεων,στηνετικέταδενείναι
αναγκαίο να αναγράφεται η ονοµασία της ή των ουσιών1999L0045 — EL — 01.01.1999 — 000.001 — 16
▼B
πουοδήγησανστηνταξινόµησητουπαρασκευάσµατοςσε
µίαήπερισσότερεςαπότιςακόλουθεςκατηγορίες:
—εκρηκτικό,
—οξειδωτικό,
—εξαιρετικάεύφλεκτο,
—πολύεύφλεκτο,
—εύφλεκτο,
—ερεθιστικό,
—επικίνδυνογιατοπεριβάλλον,
εκτός αν η ουσία αναγράφεται ήδη δυνάµει των σηµείων
2.3.1,2.3.2ή2.3.3 ·
2.3.5.κατά κανόνα, τέσσερεις το πολύ χηµικές ονοµασίες
αρκούνναπεριγράψουντιςουσίεςπουσυνιστούνµείζονες
κινδύνους για την υγεία, βάσει των οποίων έγινε ηταξινόµηση και η επιλογή των αντίστοιχων φράσεωνκινδύνου. Σε ορισµένες περιπτώσεις µπορεί να είναιαναγκαίεςπάνωαπότέσσερειςχηµικέςονοµασίες ·
2.4.τοήτασύµβολακαιτην /τιςενδείξειςκινδύνου
Τα σύµβολα, στο µέτρο που προβλέπονται από την
παρούσα οδηγία, και οι ενδείξεις των κινδύνων που
παρουσιάζει το παρασκεύασµα, πρέπει να είναι σύµφωνα
µετιςενδείξειςπουπεριλαµβάνονταισταπαραρτήµατα II
καιVIτης οδηγίας 67 /548/ΕΟΚκαι να εφαρµόζονται µε
βάση τα αποτελέσµατα της αξιολογήσεως των κινδύνωνσύµφωνα µε τα παραρτήµατα I, IIκαιIIIτης παρούσας
οδηγίας.
Όταν σε ένα παρασκεύασµα πρέπει να αποδοθούν περισ-
σότερα από ένα σύµβολα κινδύνου, η υποχρέωσηαναγραφήςτουσυµβόλου:
—Τκαθιστάπροαιρετικήτηναναγραφήτωνσυµβόλων C
και Χ, πλήν αντιθέτων διατάξεων του παραρτήµατος I
τηςοδηγίας67 /548/ΕΟΚ,
—CκαθιστάπροαιρετικήτηναναγραφήτουσυµβόλουΧ,
—Εκαθιστάπροαιρετικήτηναναγραφήτωνσυµβόλων F
καιΟ,
—Χ
nκαθιστάπροαιρετικήτηναναγραφήτουσυµβόλουΧi.
Το ή τα σύµβολα τυπώνονται µε µαύρο χρώµα σε
πορτοκαλοκίτρινοφόντο.
2.5.τιςφράσειςκινδύνων(φράσεις R)
Οι ενδείξεις που αφορούν τους ιδιαίτερους κινδύνους
(φράσεις R)πρέπει να είναι σύµφωνες µε τις ενδείξεις
που περιλαµβάνονται στα παραρτήµατα IIIκαι VIτης
οδηγίας67 /548/ΕΟΚκαιαποδίδονταιµεβάσητααποτελέ-
σµατα της αξιολόγησης του κινδύνου σύµφωνα µε ταπαραρτήµατα I, IIκαιIIIτηςπαρούσαςοδηγίας.
Κατάγενικόκανόνα,έναανώτατοόριο6φράσεων Rαρκεί
γιατηνπεριγραφήτωνκινδύνων ·προςτοσκοπόαυτό,οι
συνδυασµένες φράσεις που αναγράφονται στο
παράρτηµα IIIτης οδηγίας 67 /548/ΕΟΚθεωρούνται ως
µίαµόνοφράσηκάθεµία.Ωστόσο,όταντοπαρασκεύασµαανήκει ταυτόχρονα σε περισσότερες από µία κατηγορίεςκινδύνου, οι τυποποιηµένες αυτές φράσεις πρέπει νακαλύπτουν το σύνολο των κυριοτέρων κινδύνων που
παρουσιάζειτοπαρασκεύασµα.Σεορισµένεςπεριπτώσεις,
µπορεί να είναι απαραίτητες περισσότερες από 6φράσεις R.
Οιτυποποιηµένεςφράσεις «εξαιρετικάεύφλεκτο »ή«πολύ
εύφλεκτο »δεν είναι απαραίτητο να αναγράφονται όταν
αναφέρονταισεένδειξηκινδύνουχρησιµοποιούµενηκατ '
εφαρµογήτουσηµείου 2.4·1999L0045 — EL — 01.01.1999 — 000.001 — 17
▼B
2.6.τιςοδηγίεςπροφυλάξεως(φράσεις S)
Οι ενδείξεις που αφορούν τις οδηγίες προφυλάξεως
(φράσεις S)πρέπει να είναι σύµφωνες µε τις ενδείξεις
που περιλαµβάνονται στο παράρτηµα IVκαι µε τις
διατάξεις του παραρτήµατος VIτης οδηγίας 67 /548/ΕΟΚ
και αποδίδονται µε βάση τα αποτελέσµατα της αξιο-λόγησης του κινδύνου σύµφωνα µε τα παραρτήµατα I, II
καιIIIτηςπαρούσαςοδηγίας.
Κατά γενικό κανόνα, ένα ανώτατο όριο έξι φράσεων S
αρκείγιατηδιατύπωσητωνπλέονενδεδειγµένωνοδηγιών
προφυλάξεως. Προς το σκοπό αυτό, οι συνδυασµένεςφράσειςπουαναγράφονταιστοπαράρτηµα IVτηςοδηγίας
67/548/ΕΟΚθεωρούνταιωςµίαµόνοφράση.Εντούτοις,σε
ορισµένες περιπτώσεις, µπορεί να είναι απαραίτητες
περισσότερεςαπόέξιφράσεις S.
Στηνπερίπτωσηπουείναιπρακτικώςαδύνατοοιφράσεις
αυτέςνααναγραφούνστηνετικέταήσεαυτήτηνίδιατησυσκευασία, η συσκευασία συνοδεύεται από οδηγίεςπροφυλάξεως που αφορούν τη χρήση του παρασκευά-σµατος ·
2.7.τηνονοµαστικήποσότητα(ονοµαστικήµάζαήονοµαστικό
όγκο) του περιεχοµένου για τα παρασκευάσµατα πουπροσφέρονταιήπωλούνταιστοευρύκοινό.
3.Για ορισµένα παρασκευάσµατα ταξινοµηµένα ως επικίν-
δυνα κατά την έννοια του παρόντος άρθρου κατάπαρέκκλιση από τα σηµεία 2.4, 2.5και 2.6 του παρόντος
άρθρου, είναι δυνατό να καθορισθούν, σύµφωνα µε τη
διαδικασία του άρθρου 20,απαλλαγές από ορισµένες
διατάξειςπουαφορούντησχετικήµετηνπροστασίατουπεριβάλλοντοςεπισήµανσηήειδικέςδιατάξειςσχετικάµετηνεπισήµανσηαυτή,στιςπεριπτώσειςπουείναιδυνατόνα αποδειχθεί ότι θα υπάρξει περιορισµός των περιβαλ-
λοντικών επιπτώσεων. Οι εν λόγω απαλλαγές ή ειδικές
διατάξεις ορίζονται και περιέχονται στο παράρτηµα V
µέρηΑήΒ.
4.Εάν το περιεχόµενο της συσκευασίας δεν υπερβαίνει τα
125ml:
—για τα ταξινοµηµένα ως πολύ εύφλεκτα, οξειδωτικά,
ερεθιστικά, εξαιρουµένων εκείνων στα οποία αποδί-δεται η φράση R41,ή επικίνδυνα για το περιβάλλον
παρασκευάσµατα στα οποία δεν αποδίδεται το
σύµβολο Ν, δεν απαιτείται να αναγράφονται οι
φράσεις RήS,
—γιαταταξινοµηµέναωςεύφλεκταήεπικίνδυναγιατο
περιβάλλονπαρασκευάσµατασταοποίαδεναποδίδεταιτο σύµβολο Ν, πρέπει µεν να αναγράφονται οιφράσεις Rαλλά δεν είναι αναγκαίο να αναγράφονται
καιοιφράσεις S.
5.Με την επιφύλαξη των διατάξεων του άρθρου 16
παράγραφος 4της οδηγίας 91 /414/ΕΚ, δεν επιτρέπεται η
αναγραφή στη συσκευασία ή στην ετικέτα των παρα-σκευασµάτων, που αφορά η παρούσα οδηγία, ενδείξεωνόπως «µη τοξικό »«µη επιβλαβές », «µη ρυπαντικό »,
«οικολογικό »ή κάθε άλλη ένδειξη εµφαίνουσα τον µη
επικίνδυνοχαρακτήραενόςπαρασκευάσµατοςήδυνάµενη
ναοδηγήσεισευποτίµησητωνκινδύνωνπουπαρουσιάζειαυτότοπαρασκεύασµα.
Άρθρο 11
Εφαρµογήτωναπαιτήσεωνεπισήµανσης
1.Όταν οι ενδείξεις που επιβάλλονται από το άρθρο 10
αναγράφονται σε ετικέτα, η ετικέτα πρέπει να επικολλάταισταθεράσεµίαήπερισσότερεςπλευρέςτηςσυσκευασίας,κατά1999L0045 — EL — 01.01.1999 — 000.001 — 18
▼B
τρόπον ώστε οι ενδείξεις αυτές να µπορούν να διαβάζονται
οριζόντια όταν η συσκευασία είναι τοποθετηµένη κανονικά. Οιδιαστάσεις της ετικέτας καθορίζονται στο παράρτηµα VIτης
οδηγίας 67 /548/ΕΟΚ, η ετικέττα δε αυτή προορίζεται αποκλει-
στικά για τις πληροφορίες που απαιτούνται από την παρούσαοδηγία και ενδεχοµένως για τις συµπληρωµατικές ενδείξειςυγιενήςήασφάλειας.
2.∆εν απαιτείται ετικέτα όταν η συσκευασία αυτή καθεαυτή
φέρειµεεµφανήτρόποτιςενδείξειςπουαπαιτούνταισύµφωναµεταπροβλεπόµεναστηνπαράγραφο 1.
3.Τοχρώνακαιηεµφάνισητηςετικέταςκαι,στηνπερίπτωση
τηςπαραγράφου 2,τηςσυσκευασίας,πρέπειναείναιτέτοιαώστε
τοσύµβολοκινδύνουκαιτοφόντοτουναδιακρίνονταικαθαρά.
4.Οι πληροφορίες που απαιτείται να υπάρχουν στην ετικέτα
σύµφωνα µε το άρθρο 10πρέπει να ξεχωρίζουν σαφώς από το
φόντο και να έχουν επαρκές µέγεθος και αποστάσεις ώστε να
είναιευανάγνωστες.
Οι ειδικές διατάξεις για την παρουσίαση και τη µορφή των
πληροφοριώναυτώνκαθορίζονταιστοπαράρτηµα VIτηςοδηγίας
67/548/ΕΟΚ.
5.Τακράτηµέληµπορούνναεξαρτούντηδιάθεσηστηναγορά,
στην επικράτειά τους, των παρασκευασµάτων που αφορά ηπαρούσα οδηγία από τη χρήση της ή των επίσηµων γλωσσώντουςστηνεπισήµανση.
6.Οι απαιτήσεις της παρούσας οδηγίας ως προς την επισή-
µανσηθεωρείταιότιπληρούνται:
α) στηνπερίπτωσηεξωτερικήςσυσκευασίαςπουπεριέχειµίαή
περισσότερες εσωτερικές συσκευασίες, αν η εξωτερικήσυσκευασία φέρει επισήµανση σύµφωνη µε τους διεθνείς
κανονισµούςγιατηµεταφοράεπικίνδυνωναγαθώνκαιανηή
οι εσωτερικές συσκευασίες φέρουν επισήµανση σύµφωνα µετηνπαρούσαοδηγία ·
β) στηνπερίπτωσηµιαςκαιµόνηςσυσκευασίας:
—ανησυσκευασίααυτήφέρειεπισήµανσησύµφωναµετους
διεθνείςκανονισµούςγιατηµεταφοράεπικίνδυνωναγαθών
όπωςεπίσηςκαιµετοάρθρο 10σηµεία 2.1, 2.2, 2.3, 2.5 και
2.6·γιαταπαρασκευάσµαταπουταξινοµούνταισύµφωναµε
το άρθρο 7,οι διατάξεις του άρθρου 10σηµείο 2.4
εφαρµόζονται επίσης όσον αφορά αυτήν την ιδιότητα,όταναυτήδενµνηµονεύεταιαυτήκαθ 'εαυτήστηνετικέταή
—εφόσονενδείκνυται,γιαειδικούςτύπουςσυσκευασιώνόπως
π.χ. τις κινητές φιάλες αερίου, όταν τηρούνται οι ειδικέςπροδιαγραφές που προβλέπονται στο παράρτηµα VIτης
οδηγίας67 /548/ΕΟΚ.
Για τα επικίνδυνα παρασκευάσµατα που δεν εξέρχονται από
την επικράτεια κράτους µέλους, µπορεί να επιτρέπεταιεπισήµανσησύµφωνηµετουςεθνικούςκανονισµούςαντίτηςεπισήµανσης σύµφωνα µε τους διεθνείς κανονισµούς για τηµεταφοράεπικίνδυνωναγαθών.
Άρθρο 12
Εξαιρέσειςαπότιςαπαιτήσειςεπισήµανσηςκαισυσκευασίας
1.Ταάρθρα 9, 10και11δενεφαρµόζονταιστιςεκρηκτικέςύλες
πουδιατίθενταιστηναγοράπροκειµένουναπαράγουνεκρηκτικό
ήπυροτεχνικόαποτέλεσµα.
2.Οιδιατάξειςτωνάρθρων 9, 10και11δενεφαρµόζονταισε
ορισµένα επικίνδυνα παρασκευάσµατα κατά την έννοια τουάρθρου 5, 6ή7οριζόµεναστοπαράρτηµα VIIταοποία,υπότην
µορφή που διατίθενται στην αγορά, δεν συνιστούν κανένανφυσικοχηµικό κίνδυνο ούτε κίνδυνο για την υγεία ή για τοπεριβάλλον.1999L0045 — EL — 01.01.1999 — 000.001 — 19
▼B
3.Εξάλλου,τακράτηµέληµπορούνεπίσηςναεπιτρέπουν:
α) στην περίπτωση συσκευασιών περιορισµένων διαστάσεων ή
συσκευασιώνπου,γιαοποιονδήποτεάλλολόγο,δενπροσφέ-ρονταιγιαεπισήµανσησύµφωναµετοάρθρο 11παράγραφοι 1
και 2, η επισήµανση που επιβάλλεται από το άρθρο 10να
µπορείναγίνεταιµεάλλοπρόσφοροτρόπο ·
β) κατάπαρέκκλισηαπόταάρθρα 10και11,οισυσκευασίεςτων
επικινδύνων παρασκευασµάτων που έχουν ταξινοµηθεί ωςεπιβλαβή, εξαιρετικά εύφλεκτα, πολύ εύφλεκτα, εύφλεκτα,
ερεθιστικάήοξειδωτικάναµπορούνναµηνεπισηµαίνονταιή
να επισηµαίνονται διαφορετικά, εφόσον οι ποσότητες πουπεριέχουν είναι τόσο περιορισµένες ώστε να µη δικαιολο-γείται φόβος ότι υπάρχει κίνδυνος για τα πρόσωπα πουχειρίζονταιταπαρασκευάσµατααυτάόπωςκαιγιατρίτους ·
γ) κατάπαρέκκλισηαπόταάρθρα 10και11,οισυσκευασίεςτων
παρασκευασµάτων που έχουν ταξινοµηθεί σύµφωνα µε το
άρθρο 7να µπορούν να µην επισηµαίνονται ή να επισηµαί-
νονταιδιαφορετικά,ανοιποσότητεςπουπεριέχουνείναιτόσοπεριορισµένες ώστε να µην δικαιολογείται κίνδυνος για τοπεριβάλλον ·
δ) κατάπαρέκκλισηαπόταάρθρα 10και11,οισυσκευασίεςτων
επικινδύνων παρασκευασµάτων που δεν αναφέρονται σταστοιχεία β) ή γ) παραπάνω, να µπορούν να επισηµαίνονταιδιαφορετικά,εφόσονοισυσκευασίεςείναιπολύµικρέςγιατην
επισήµανση που προβλέπεται στα αρθρα 10και 11 και δεν
δικαιολογείται φόβος ότι υπάρχει κίνδυνος για τα πρόσωπαπουχειρίζονταιταπαρασκευάσµατααυτάόπωςκαιγιατρίτους.
Οσάκιςισχύειηπαράγραφοςαυτή,ηχρήσησυµβόλων,ενδείξεων
κινδύνου,φράσεων Rήφράσεων Sδιαφορετικώναπόαυτέςπου
ορίζονταιστηνπαρούσαοδηγίαδενεπιτρέπεται.
4.Αν ένα κράτος µέλος κάνει χρήση των δυνατοτήτων που
προβλέπονται στην παράγραφο 3,ενηµερώνει αµέσως την
Επιτροπή και τα κράτη µέλη. Όπου απαιτείται, αποφασίζεται η
λήψηµέτρωνσταπλαίσιατουπαραρτήµατος Vκαισύµφωναµε
τιςδιατάξειςτουάρθρου 20.
Άρθρο 13
Πώλησηεξαποστάσεως
Κάθε διαφήµιση παρασκευάσµατος που υπάγεται στην παρούσα
οδηγία,ηοποίαεπιτρέπεισεοποιονδήποτενασυνάψεισύµβασηαγοράςχωρίςπρώταναδειτηνεπισήµανσητουπροϊόντος,πρέπει
νααναφέρειτονήτουςτύπουςτωνκινδύνωνπουεπισηµαίνονται
στην ετικέτα. Η απαίτηση αυτή δεν θίγει τις διατάξεις τηςοδηγίας97 /7/ΕΚτουΕυρωπαϊκούΚοινοβουλίουκαιτουΣυµβου-
λίου,της20ήςΜαΐου1997,γιατηνπροστασίατωνκαταναλωτώνκατάτιςεξαποστάσεωςσυµβάσεις (
1).
Άρθρο 14
∆ελτίοδεδοµένωνασφαλείας
1.Οιπληροφορίεςτουδελτίουδεδοµένωνασφαλείαςπροορί-
ζονταικυρίωςγιατουςεπαγγελµατίεςχρήστεςκαιπρέπει
νατουςεπιτρέπουνναλαµβάνουνόλατααναγκαίαµέτραγια την προστασία της υγείας, της ασφάλειας και τουπεριβάλλοντοςστουςχώρουςεργασίας.
2.1.Τακράτηµέληλαµβάνουνόλατααναγκαίαµέτραώστε:
α) ο υπεύθυνος διάθεσης στην αγορά ενός παρασκευά-
σµατοςκατάτηνέννοιατουάρθρου 1παράγραφος 2να
παρέχειδελτίοδεδοµένωνασφαλείας ·1999L0045 — EL — 01.01.1999 — 000.001 — 20
(1)ΕΕL 144της4.6.1997,σ.19 .
▼B
β) ο υπεύθυνος διάθεσης στην αγορά ενός παρασκευά-
σµατος να παρέχει κατόπιν σχετικής αιτήσεωςεπαγγελµατίαχρήστηδελτίοδεδοµένωνασφαλείας,το
οποίοπαρέχειπληροφορίεςανάλογεςπροςτηφύσητου
παρασκευάσµατος, για τα παρασκευάσµατα που δενείναιµενταξινοµηµέναωςεπικίνδυνακατάτηνέννοιατων άρθρων 5, 6και 7 αλλά περιέχουν, σε επιµέρους
συγκέντρωση ≥1%κατά βάρος για τα µη αέρια
παρασκευάσµατα και ≥0,2 %κατ'όγκο για τα αέρια
παρασκευάσµατατουλάχιστον:
—µίαουσίαεπικίνδυνηγιατηνυγείαήτοπεριβάλλον
ή
—µία ουσία για την οποία οι κοινοτικές διατάξεις
προβλέπουν οριακές τιµές όσον αφορά την έκθεσηστοχώροεργασίας.
2.2.Το δελτίο δεδοµένων ασφαλείας και η χορήγησή του
πρέπειναείναισύµφωναµετιςπροδιαγραφέςτηςοδηγίας
91/155/ΕΟΚ.
2.3.Οι τροποποιήσεις που απαιτούνται για την προσαρµογή
τηςοδηγίας91 /155/ΕΟΚστηντεχνικήπρόοδοθεσπίζονται
σύµφωναµετηδιαδικασίαπουπροβλέπειτοάρθρο 20της
παρούσαςοδηγίας.
Ειδικότερα, οι απαιτούµενες τροποποιήσεις προκειµένου
ναληφθούνυπόψηοιδιατάξειςτουσηµείου 2.1στοιχείοβ)
θεσπίζονται πριν από την ηµεροµηνία που ορίζεται στο
άρθρο 22παράγραφος 1.
2.4.Τοδελτίοδεδοµένωνασφαλείαςείναιδυνατόνναπαρασ-
χεθείσεχαρτίήκαιηλεκτρονικώςεφόσονοπαραλήπτης
διαθέτειτοναναγκαίογιατηλήψητουεξοπλισµό.
Άρθρο 15
Εχεµύθειαόσοναφοράτιςχηµικέςονοµασίες
Όταν ο υπεύθυνος για τη διάθεση στην αγορά ενός παρασκευά-
σµατοςµπορείνααποδείξειότιηαποκάλυψηστηνεπισήµανσηή
στο δελτίο δεδοµένων ασφαλείας της χηµικής ταυτότητας τουπροϊόντοςτοοποίοταξινοµείταιαποκλειστικάως:
—ερεθιστικό, εξαιρέσει αυτών στα οποία αποδίδεται η φράση
R41,ήερεθιστικόσεσυνδυασµόµεµιαήπερισσότερεςαπό
τις άλλες ιδιότητες που αναφέρονται στο άρθρο 10σηµείο
2.3.4ή
—επιβλαβέςήεπιβλαβέςσεσυνδυασµόµεµίαήπερισσότερες
απότιςιδιότητεςπουαναφέρονταιστοάρθρο 10σηµείο 2.3.4
και το οποίο παρουσιάζει αποκλειστικώς οξεία θανατηφόροδράση
θέτει σε κίνδυνο τον εµπιστευτικό χαρακτήρα της πνευµατικής
του ιδιοκτησίας, είναι δυνατόν, σύµφωνα µε τις διατάξεις τουπαραρτήµατος VI,να του επιτραπεί να αναφέρεται στην ουσία
αυτή, είτε µε όνοµα το οποίο προσδιορίζει τις σηµαντικότερες
χηµικέςοµάδεςείτεµεάλλοόνοµα.Ηδιαδικασίααυτήµπορείνα
µηνεφαρµόζεταιανγιατηνενλόγωουσίαέχεικαθιερωθείόριοέκθεσηςστηνΚοινότητα.
Ότανουπεύθυνοςγιατηδιάθεσηπαρασκευάσµατοςστηναγορά
επιθυµεί να επωφεληθεί από τις περί εχεµυθείας διατάξεις,υποβάλλει αίτηση στην αρµόδια αρχή του κράτους µέλους στοοποίοτοπαρασκεύασµαδιατέθηκεγιαπρώτηφοράστηναγορά.
Η εν λόγω αίτηση υποβάλλεται σύµφωνα µε τις διατάξεις του
παραρτήµατος VIκαι πρέπει να παρέχει τις πληροφορίες που
απαιτούνταιστουπόδειγµατουµέρουςΑτουπαραρτήµατος VI.Η
υποβολήτηςαίτησηςδενθίγειτοδικαίωµατηςαρµόδιαςαρχήςναζητάσυµπληρωµατικέςπληροφορίεςαπότονυπεύθυνογιατηδιάθεση του παρασκευάσµατος στην αγορά, εάν αυτό φανείαναγκαίογιανααξιολογηθείηεγκυρότητατηςαίτησης.1999L0045 — EL — 01.01.1999 — 000.001 — 21
▼B
Η αρχή του κράτους µέλους στην οποία υποβάλλεται η αίτηση
εχεµυθείας κοινοποιεί την απόφασή της στον αιτούντα. Ουπεύθυνος για τη διάθεση του παρασκευάσµατος στην αγορά
διαβιβάζει αντίγραφο της εν λόγω απόφασης στα κράτη µέλη
όπουεπιθυµείναδιαθέσειτοπροϊόνστηναγορά.
Οι αρχές των κρατών µελών ή η Επιτροπή µεταχειρίζονται τις
διατιθέµενεςεµπιστευτικέςπληροφορίες,σύµφωναµετοάρθρο 19
παράγραφος 4τηςοδηγίας67 /548/ΕΟΚ:
Άρθρο 16
∆ικαιώµατα των κρατών µελών όσον αφορά την ασφάλεια των
εργαζοµένων
Η παρούσα οδηγία δεν θίγει το δικαίωµα των κρατών µελών να
καθορίζουν, τηρώντας τη συνθήκη, τις απαιτήσεις που κρίνουναναγκαίες για τη διασφάλιση της προστασίας των εργαζοµένωνκατά τη χρησιµοποίηση των υπόψη επικίνδυνων παρα-σκευασµάτων, εφόσον αυτό δεν συνεπάγεται τροποποίηση της
ταξινόµησης,τηςσυσκευασίαςκαιτηςεπισήµανσηςτωνεπικίν-
δυνωνπαρασκευασµάτων κατάτρόπο µηπροβλεπόµενοαπό τηνπαρούσαοδηγία.
Άρθρο 17
Οργανισµοί αρµόδιοι για τη συγκέντρωση των σχετικών µε την
υγείαπληροφοριών
Τα κράτη µέλη ορίζουν τον ή τους οργανισµούς που είναι
επιφορτισµένοι µε τησυγκέντρωση των πληροφοριών, συµπερι-
λαµβανοµένης της χηµικής σύνθεσης, για τα παρασκευάσµατα
πουδιατίθενταιστηναγοράκαιθεωρούνταιεπικίνδυναλόγωτωνεπιπτώσεώντουςστηνυγείαήτωνφυσικοχηµικώντουςεπιπτώ-σεων.
Τακράτηµέληλαµβάνουντααναγκαίαµέτραώστεοιοριζόµενοι
οργανισµοίναέχουνόλατααπαραίτηταεχέγγυαγιατηντήρηση
εχεµύθειας όσον αφορά τις λαµβανόµενες πληροφορίες. Οι
πληροφορίες αυτές µπορούν να χρησιµοποιούνται µόνο γιααπαντήσεις σε ερωτήµατα ιατρικής φύσεως µε σκοπό τη λήψηπροληπτικών ή θεραπευτικών µέτρων, ιδίως δε σε επείγουσεςπεριπτώσεις.
Τα κράτη µέλη µεριµνούν ώστε οι πληροφορίες αυτές να µη
χρησιµοποιούνταιγιαάλλουςσκοπούς.
Τακράτηµέληµεριµνούνώστεοιπαραγωγοίήταπρόσωπαπου
είναι υπεύθυνα για την εµπορία να θέτουν στη διάθεση τωνοριζοµένωνοργανισµώνκάθεπληροφορίαπουείναιαναγκαίαγιατηνεκτέλεσητουέργουγιατοοποίοείναιυπεύθυνοι.
Άρθρο 18
Ρήτραελεύθερηςκυκλοφορίας
Με την επιφύλαξη άλλων διατάξεωντου κοινοτικού δικαίου, τα
κράτη µέλη δεν µπορούν να απαγορεύουν, να περιορίζουν ή να
παρεµποδίζουν τη διάθεση στην αγορά παρασκευασµάτων λόγωτης ταξινόµησής τους, της συσκευασίας τους, της επισήµανσήςτους ή των δελτίων δεδοµένων ασφαλείας εφόσον τα εν λόγωπαρασκευάσµατασυµµορφούνταιµετιςδιατάξειςπουπεριέχονται
στηνπαρούσαοδηγία.
Άρθρο 19
Ρήτραδιασφάλισης
1.Εάν ένα κράτος µέλος διαπιστώσει ότι ένα παρασκεύασµα,
ανκαισύµφωνοπροςτιςαπαιτήσειςτηςπαρούσαςοδηγίας,είναιαποδεδειγµέναεπικίνδυνογιατονάνθρωποήγιατοπεριβάλλονγια λόγους σχετικούς µε τις διατάξεις της παρούσας οδηγίας,µπορείπροσωρινάνααπαγορεύειήναεξαρτάαπόειδικούςόρους1999L0045 — EL — 01.01.1999 — 000.001 — 22
▼B
τη διάθεση του παρασκευάσµατος αυτού στην αγορά του.
Ενηµερώνει σχετικά αµέσως την Επιτροπή και τα άλλα κράτηµέλη, προσδιορίζοντας τους λόγους που δικαιολογούν την
απόφασηαυτή.
2.Στην περίπτωση που αναφέρεται στην παράγραφο 1,η
Επιτροπή πραγµατοποιεί, το ταχύτερο δυνατόν, διαβουλεύσεις
µετακράτηµέλη.
3.Η Επιτροπή αποφασίζει σύµφωνα µε τη διαδικασία του
άρθρου 20.
Άρθρο 20
Προσαρµογήστηντεχνικήπρόοδο
Οιτροποποιήσειςπουείναιαναγκαίεςγιατηνπροσαρµογή των
παραρτηµάτων της παρούσας οδηγίας στην τεχνική πρόοδο,θεσπίζονται µε τη διαδικασία του άρθρου 29παράγραφος 4
στοιχείοα)τηςοδηγίας67 /548/ΕΟΚ.
ΗΕπιτροπήεπικουρείταιαπόµιαεπιτροπήτηνοποίααποτελούν
αντιπρόσωποι των κρατών µελών και της οποίας προεδρεύει οαντιπρόσωποςτηςΕπιτροπής.
Ο αντιπρόσωπος της Επιτροπής υποβάλλει στην εν λόγω
επιτροπή σχέδιο των µέτρων που πρόκειται να ληφθούν. Ηεπιτροπή διατυπώνει τη γνώµη της για το σχέδιο αυτό µέσα σε
προθεσµία που µπορεί να ορίσει ο πρόεδρος ανάλογα µε τον
επείγοντα χαρακτήρα του θέµατος. Αποφασίζει µε τηνπλειοψηφία που προβλέπεται στο άρθρο 205παράγραφος 2της
συνθήκηςγιατηνέκδοσητωναποφάσεωνπουκαλείταιναλάβειτο Συµβούλιο βάσει πρότασης της Επιτροπής. Κατά την ψηφο-
φορία στην επιτροπή, οι ψήφοι των αντιπροσώπων των κρατών
µελών σταθµίζονται σύµφωνα µε το προαναφερόµενο άρθρο. Οπρόεδροςδενλαµβάνειµέροςστηνψηφοφορία.
ΗΕπιτροπήθεσπίζειτασχεδιαζόµεναµέτραότανείναισύµφωνα
µετηγνώµητηςεπιτροπής.
Όταντασχεδιαζόµεναµέτραδενείναισύµφωναµετηγνώµητης
επιτροπής ή ελλείψει γνώµης, η Επιτροπή υποβάλλει χωρίςκαθυστέρηση στο Συµβούλιο πρόταση σχετικά µε τα µέτρα πουπρέπει να ληφθούν. Το Συµβούλιο αποφασίζει µε ειδικήπλειοψηφία.
Εάν το Συµβούλιο δεν αποφασίσει εντός τριών µηνών από την
υποβολή,ταπροτεινόµεναµέτραθεσπίζονταιαπότηνΕπιτροπή.
Άρθρο 21
Κατάργησηοδηγιών
1.Οι οδηγίες που αναφέρονται στο παράρτηµα VIIIµέρος Α
καταργούνται µε την επιφύλαξη των υποχρεώσεων των κρατών
µελών όσον αφορά τις προθεσµίες για τη µεταφορά στο εθνικό
δίκαιο και την εφαρµογή των οδηγιών που αναφέρονται στοπαράρτηµα VIIIµέροςΒ.
2.Οι οδηγίες που ορίζονται στο παράρτηµα VIIIµέρος Α
εφαρµόζονταιστηνΑυστρία,τηΦινλανδίακαιτηΣουηδίαµετηνεπιφύλαξη των διατάξεων του µέρους Γ και σύµφωνα µε τησυνθήκη.
3.Οι παραποµπές στις καταργούµενες οδηγίες θεωρείται ότι
αναφέρονται στην παρούσα οδηγία σύµφωνα µε τον πίνακααντιστοιχίαςτουπαραρτήµατος IX.
Άρθρο 22
Μεταφοράστηνεθνικήνοµοθεσία
1.Τα κράτη µέλη εκδίδουν και δηµοσιεύουν πριν από τις 30
Ιουλίου 2002 τις αναγκαίες νοµοθετικές, κανονιστικές και1999L0045 — EL — 01.01.1999 — 000.001 — 23
▼B
διοικητικές διατάξεις για να συµµορφωθούν µε την παρούσα
οδηγία,ενηµερώνουνδεαµέσωςτηνΕπιτροπήσχετικά.
2.Τα κράτη µέλη εφαρµόζουν τις νοµοθετικές, κανονιστικές
καιδιοικητικέςδιατάξειςτηςπαραγράφου 1:
α) για τα παρασκευάσµατα που δεν εµπίπτουν στο πεδίο εφαρ-
µογήςτηςοδηγίας91 /414/ΕΟΚήτηςοδηγίας98 /8/ΕΚαπότις
30Ιουλίου2002και
β) για τα παρασκευάσµατα που εµπίπτουν στο πεδίο εφαρµογής
της οδηγίας 91 /414/ΕΟΚή της οδηγίας 98 /8/ΕΚαπό τις 30
Ιουλίου2004.
3.Οι διατάξεις αυτές, όταν θεσπίζονται από τα κράτη µέλη,
αναφέρονταιστηνπαρούσαοδηγίαήσυνοδεύονταιαπόπαρόµοιααναφορά κατά την επίσηµη δηµοσίευσή τους. Οι λεπτοµερείςδιατάξειςγιατηναναφοράαυτήκαθορίζονταιαπότακράτηµέλη.
Άρθρο 23
Έναρξηισχύος
Ηπαρούσαοδηγίααρχίζειναισχύειτηνηµέραδηµοσίευσήςτης
στηνΕπίσηµη Εφηµερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων .
Τοάρθρο 21παράγραφος 2αρχίζειναισχύειτην1ηΙανουαρίου
1999.
Άρθρο 24
Αποδέκτες
Ηπαρούσαοδηγίααπευθύνεταιστακράτηµέλη.1999L0045 — EL — 01.01.1999 — 000.001 — 24
▼B
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΜΕΘΟ∆ΟΙ ΓΙΑΤΗΝ Α ΞΙΟΛΟΓΗΣΗ ΤΩΝ ΦΥΣΙΚΟΧΗΜΙΚΩΝ
Ι∆ΙΟΤΗΤΩΝ ΤΩΝ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΜΑΤΩΝ ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΟ
ΑΡΘΡΟ5
ΜΕΡΟΣΑ
Εξαίρεση από τις µεθόδους δοκιµής του παραρτήµατος V—µέρος Ατης
οδηγίας67 /548/ΕΟΚ
Βλέπεσηµείο 2.2.5τουπαραρτήµατος VIτηςοδηγίας67 /548/ΕΟΚ.
ΜΕΡΟΣΒ
Εναλλακτικέςµέθοδοιυπολογισµού
Β.1.Μη αέρια παρασκευάσµατα
1.Μέθοδος προσδιορισµού των οξειδωτικών ιδιοτήτων των παρα-
σκευασµάτωνπουπεριέχουνοργανικάυπεροξείδια
Βλέπε σηµείο 2.2.2.1 του παραρτήµατος VIτης οδηγίας 67 /548/
ΕΟΚ.
Β.2.Αέρια παρασκευάσµατα
1.Μέθοδοςπροσδιορισµούοξειδωτικώνιδιοτήτων
Βλέπε σηµείο 9.1.1.2 του παραρτήµατος VIτης οδηγίας 67 /548/
ΕΟΚ.
2.Μέθοδοςπροσδιορισµούτωνιδιοτήτωνευφλεκτικότητας
Βλέπε σηµείο 9.1.1.1 του παραρτήµατος VIτης οδηγίας 67 /548/
ΕΟΚ.1999L0045 — EL — 01.01.1999 — 000.001 — 25
▼B
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II
ΜΕΘΟ∆ΟΙ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤΩΝ ΚΙΝ∆ΥΝΩΝ ΕΝΟΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑ-
ΣΜΑΤΟΣΓΙΑΤΗΝΥΓΕΙΑΣΥΜΦΩΝΑΜΕΤΟΑΡΘΡΟ 6
Εισαγωγή
Θαπρέπειναγίνεταιαξιολόγησηγιαόλεςτιςεπιτπώσειςεπίτηςυγείαςοι
οποίες αντιστοιχούν στις επιπτώσεις για την υγεία των ουσιών που
περιέχονταιστοπαρασκεύασµα.Ησυµβατικήαυτήµέθοδοςπουπεριγρά-
φεται στα µέρη Α και Β του παρόντος παραρτήµατος είναι µέθοδος
υπολογισµούπουµπορείναεφαρµοστείσεόλαταπαρασκευάσµατακαι
στην οποία λαµβάνονται υπόψη όλες οι επικίνδυνες για την υγεία
ιδιότητες των ουσιών που υπεισέρχονται στη σύνθεση του παρασκευά-
σµατος.Γιατοσκοπόαυτό,οιδιάφορεςεπικίνδυνεςγιατηνυγείαδράσεις
υποδιαιρούνταισε:
1.οξείαθανατηφόροδράση ·
2.µηθανατηφόροµόνιµηδράσηµετάαπόµίακαιµόνηέκθεση ·
3.σοβαρήδράσηµετάαπόεπανειληµµένηήπαρατεταµένηέκθεση ·
4.διαβρωτικήδράση,ερεθιστικήδράση ·
5.ευαισθητοποιητικήδράση ·
6.καρκινογόνο δράση, µεταλλαξιογόνο δράση, τοξική δράση για την
αναπαραγωγή.
Οι επιπτώσεις ενός παρασκευάσµατος επί της υγείας πρέπει να αξιολο-
γούνται σύµφωνα µε το άρθρο 6παράγραφος 1στοιχείο α) µε τη
συµβατική µέθοδο που περιγράφεται στα µέρη Α και Β του παρόντος
παραρτήµατος,µετηχρησιµοποίησηεπιµέρουςορίωνσυγκέντρωσης.
α) Στηνπερίπτωσηπουγιατιςεπικίνδυνεςουσίεςτουπαραρτήµατος Iτης
οδηγίας 67 /548/ΕΟΚέχουν ορισθεί όρια συγκέντρωσης που είναι
απαραίτηταγιατηνεφαρµογήτηςµεθόδουαξιολόγησηςπουπεριγρά-
φεται στο µέρος Α του παρόντος παραρτήµατος πρέπει να
χρησιµοποιούνταιταενλόγωόρια.
β) Στην περίπτωση που οι επικίνδυνες ουσίες δεν περιέχονται στο
παράρτηµα Iτης οδηγίας 67 /548/ΕΟΚή περιέχονται µέν, αλλά δεν
συνοδεύονταιαπόταόριασυγκέντρωσηςπουείναιαπαραίτηταγιατην
εφαρµογήτηςµεθόδουαξιολόγησηςπουπεριγράφεταιστοµέροςΑτου
παρόντοςπαραρτήµατος,ταόριασυγκέντρωσηςορίζονταισύµφωναµετιςπροδιαγραφέςτουµέρουςΒτουπαρόντοςπαραρτήµατος.
Η διαδικασία ταξινόµησης περιγράφεται στο µέρος Α του παρόντος
παραρτήµατος.
Η ταξινόµηση της (των) ουσίας( -ών) και η επακόλουθη ταξινόµηση του
παρασκευάσµατοςεκφράζονται
—είτεµεένασύµβολοκαιµιαήπερισσότρεςφράσειςκινδύνου
—είτε µε κατηγορίες (κατηγορία 1,κατηγορία 2ή κατηγορία 3)που
συνοδεύονταιεπίσηςαπόφράσειςκινδύνου,ότανπρόκειταιγιαουσίες
και παρασκευάσµατα µε καρκινογόνο, µεταλλαξιογόνο ή τοξική για
την αναπαραγωγή δράση. Είναι συνεπώς σηµαντικό να λαµβάνονται
υπόψη,εκτόςαπότοσύµβολο,καιόλεςοιφράσειςειδικώνκινδύνων
πουαποδίδονταισεκάθευπόεξέτασηουσία.
Ησυστηµατικήαξιολόγησηόλωντωνεπικίνδυνωνγιατηνυγείαδράσεων
εκφράζεταιµεόριασυγκέντρωσηςεκφραζόµενασεεκατοστιαίααναλογία
βάρους /βάρος, εκτός από την περίπτωση των αέριων παρασκευασµάτων
όπου εκφράζονται σε εκατοστιαία αναλογία όγκου /όγκο και σε συσχε-
τισµόµετηνταξινόµησητηςουσίας.
Ότανδενπεριλαµβάνονταιστοπαράρτηµα Iτηςοδηγίας67 /548/ΕΟΚ,τα
όριασυγκεντρώσεωςπουπρέπειναλαµβάνονταιυπόψηγιατηνεφαρµογή
αυτής της συµβατικής µεθόδου περιλαµβάνονται στο µέρος Β του
παρόντοςπαραρτήµατος.
ΜΕΡΟΣΑ
∆ιαδικασίααξιολόγησηςτωνκινδύνωνγιατηνυγεία
Ηαξιολόγησηδιεξάγεταικατάστάδιαωςεξής:1999L0045 — EL — 01.01.1999 — 000.001 — 26
▼B
1.Τα ακόλουθα παρασκευάσµατα ταξινοµούνται ως λίαν τοξικά:
1.1.επί τη βάσει της οξείας θανατηφόρου δράσεώς τους και τους
αποδίδεταιτοσύµβολο «T+»,ηένδειξηκινδύνου «λίαντοξικό »και
οιφράσειςκινδύνου R26, R27ήR28:
1.1.1.τα παρασκευάσµατα που περιέχουν µία ή περισσότερες ουσίες
ταξινοµηµένες ως λίαν τοξικές οι οποίες παράγουν τέτοια
αποτελέσµατα,σεεπιµέρουςσυγκέντρωσηίσηήµεγαλύτερη:
α) είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται για την ή τις εν
λόγωουσίεςστοπαράρτηµα Iτηςοδηγίας67 /548/ΕΟΚ
β) είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο σηµείο 1του
µέρουςΒτουπαρόντοςπαραρτήµατος(πίνακας IήIΑ),εφόσον
η ή οι ουσίες δεν περιλαµβάνονται στο παράρτηµα Iτης
οδηγίας 67 /548/ΕΟΚή περιλαµβάνονται χωρίς όρια συγκεν-
τρώσης ·
1.1.2.ταπαρασκευάσµαταπουπεριέχουνπερισσότερεςαπόµίαουσίες
ταξινοµηµένες ως λίαν τοξικές σε επιµέρους συγκεντρώσεις
χαµηλότερες από τα καθοριζόµενα στο σηµείο 1.1.1στοιχείο α)
ήβ)όριαόταν:
X PTþ
LTþ/C18/C19
/C211
όπου:
PT+=είναι η εκατοστιαία κ.β. ή κ.ο. αναλογία κάθε λίαν
τοξικήςουσίαςστοπαρασκεύασµα,
LT+=είναι το όριο χαρακτηρισµού ως λίαν τοξικής που
καθορίζεταιγιακάθελίαντοξικήουσία,εκφρασµένοσε
%κ.β.ήκ.ο. ·
1.2.επίτηβάσειτηςµηθανατηφόρουµόνιµηςδράσηςτουςµετάαπό
µία και µόνη έκθεση και τους αποδίδεται το σύµβολο «Τ+»,η
ένδειξηκινδύνου «λίαντοξικό »καιοιφράσειςκινδύνου R 39/οδός
έκθεσης,
τα παρασκευάσµατα που περιέχουν τουλάχιστον µία επικίνδυνη
ουσίαµετέτοιαδράσησεεπιµέρουςσυγκέντρωση,ίσηήµεγαλύ-
τερη:
α) είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται για την ή τις εν
λόγωουσίεςστοπαράρτηµα Iτηςοδηγίας67 /548/ΕΟΚ
β) είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο σηµείο 2του
µέρους Β του παρόντος παραρτήµατος (πίνακας IIήIIΑ)
εφόσον η ή οι εν λόγω ουσίες δεν περιγράφονται στο
παράρτηµα Iτηςοδηγίας67 /548/ΕΟΚήπεριλαµβάνονταιχωρίς
όριασυγκέντρωσης.
2.Τα ακόλουθα παρασκευάσµατα ταξινοµούνται ως τοξικά:
2.1.επί τη βάσει της οξείας θανατηφόρου δράσης τους, και τους
αποδίδεται το σύµβολο «T»,η ένδειξη κινδύνου «τοξικό »και οι
φράσειςκινδύνου R23, R24ήR25:
2.1.1.τα παρασκευάσµατα που περιέχουν µία ή περισσότερες ουσίες
ταξινοµηµένες ως λίαν τοξικές ή τοξικές οι οποίες παράγουν
τέτοια αποτελέσµατα σε επιµέρους συγκέντρωση ίση ή µεγαλύ-
τερη:
α) είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται για την ή τις εν
λόγωουσίεςστοπαράρτηµα Iτηςοδηγίας67 /548/ΕΟΚ
β) είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο σηµείο 1του
µέρουςΒτουπαρόντοςπαραρτήµατος(πίνακας IήIΑ),εφόσον
η ή οι ουσίες δεν περιλαµβάνονται στο παράρτηµα Iτης
οδηγίας 67 /548/ΕΟΚή περιλαµβάνονται χωρίς όρια
συγκέντρωσης ·
2.1.2.ταπαρασκευάσµαταπουπεριέχουνπερισσότερεςαπόµίαουσίες
ταξινοµηµένες ως λίαν τοξικές ή τοξικές σε επιµέρους συγκεν-
τρώσεις χαµηλότερες από τα καθοριζόµενα στο σηµείο 2.1.1
στοιχείοα)ήβ)όριαόταν:1999L0045 — EL — 01.01.1999 — 000.001 — 27
▼B
X PTþ
LTþPT
LT/C18/C19
/C211
όπου:
PT+=είναι η εκατοστιαία κ.β. ή κ.ο. αναλογία κάθε λίαν
τοξικήςουσίαςστοπαρασκεύασµα,
PT=είναι η εκατοστιαία κ.β. ή κ.ο. αναλογία κάθε τοξικής
ουσίαςστοπαρασκεύασµα,
LT=είναιτοαντίστοιχοόριοχαρακτηρισµούωςτοξικήςπου
καθορίζεται για κάθε λίαν τοξική ή τοξική ουσία,
εκφρασµένοσε %κ.β.ήκ.ο. ·
2.2.επίτηβάσειτηςµηθανατηφόρουµόνιµηςδράσηςτουςµετάαπό
µία και µόνη έκθεση, και τους αποδίδεται το σύµβολο «Τ»,η
ένδειξη κινδύνου «τοξικό »και η φράση κινδύνου R 39/οδός
έκθεσης,
τα παρασκευάσµατα που περιέχουν µία ή περισσότερες επικίν-
δυνεςουσίεςµετέτοιαδράσηπουταξινοµείταιωςλίαντοξικήή
τοξική ή παράγει τέτοια αποτελέσµατα σε επιµέρους
συγκέντρωσηίσηήµεγαλύτερη:
α) είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται για την ή τις εν
λόγωουσίεςστοπαράρτηµα Iτηςοδηγίας67 /548/ΕΟΚ
β) είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο σηµείο 2του
µέρους Β του παρόντος παραρτήµατος (πίνακας IIήIIΑ)
εφόσον η ή οι εν λόγω ουσίες δεν περιλαµβάνονται στο
παράρτηµα Iτηςοδηγίας67 /548/ΕΟΚήπεριλαµβάνονταιχωρίς
όριασυγκέντρωσης ·
2.3.επί τη βάσει της µακροπρόθεσµης δράσης τους, και τους
αποδίδεται το σύµβολο «Τ»,η ένδειξη κινδύνου «τοξικό »και η
φράσηκινδύνου R48/οδόςέκθεσης,
τα παρασκευάσµατα που περιέχουν µία ή περισσότερες επικίν-
δυνες ουσίεςµετέτοιαδράση σε επιµέρους συγκέντρωσηίση ή
µεγαλύτερη:
α) είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται για την ή τις εν
λόγωουσίεςστοπαράρτηµα Iτηςοδηγίας67 /548/ΕΟΚ
β) είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο σηµείο 3του
µέρους Β του παρόντος παραρτήµατος (πίνακας IIήIIIΑ)
εφόσον η ή οι εν λόγω ουσίες δεν περιλαµβάνονται στο
παράρτηµα Iτηςοδηγίας67 /548/ΕΟΚήπεριλαµβάνονταιχωρίς
όριασυγκέντρωσης.
3.Τα ακόλουθα παρασκευάσµατα ταξινοµούνται ως επιβλαβή:
3.1.επί τη βάσει της οξείας θανατηφόρου δράσης τους και τους
αποδίδεταιτοσύµβολο «Xn»καιηένδειξηκινδύνου «επιβλαβές »
καιοιφράσειςκινδύνου R20, R21ήR22:
3.1.1.τα παρασκευάσµατα που περιέχουν µία ή περισσότερες ουσίες
ταξινοµηµένες ως λίαν τοξικές, τοξικές ή επιβλαβείς καιπαράγουν τέτοια αποτελέσµατα σε επιµέρους συγκέντρωση ίση
ήµεγαλύτερη:
α) είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται για την ή τις εν
λόγωουσίεςστοπαράρτηµα Iτηςοδηγίας67 /548/ΕΟΚ
β) είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο σηµείο 1του
µέρουςΒτουπαρόντοςπαραρτήµατος(πίνακας IήIΑ),εφόσον
η ή οι ουσίες δεν περιλαµβάνονται στο παράρτηµα Iτης
οδηγίας 67 /548/ΕΟΚή περιλαµβάνονται χωρίς όρια
συγκέντρωσης ·
3.1.2.ταπαρασκευάσµαταπουπεριέχουνπερισσότερεςαπόµίαουσίες
ταξινοµηµένεςωςλίαντοξικές,τοξικέςήεπιβλαβείςσεεπιµέρους
συγκεντρώσεις χαµηλότερες από τα καθοριζόµενα στο 3.1.1
στοιχείοα)ήβ)όριαόταν:
X
PTþ
LXnþPT
LXnþPXn
LXn/C18/C19
/C211
όπου:
PT+=είναι η εκατοστιαία κ.β. ή κ.ο. αναλογία κάθε λίαν
τοξικήςουσίαςστοπαρασκεύασµα,1999L0045 — EL — 01.01.1999 — 000.001 — 28
▼B
PT=είναι η εκατοστιαία κ.β. ή κ.ο. αναλογία κάθε τοξικής
ουσίαςστοπαρασκεύασµα,
PXn=είναιηεκατοσταίακ.β.ήκ.ο.αναλογίακάθεεπιβλαβούς
ουσίαςστοπαρασκεύασµα,
LXn=είναι το αντίστοιχοόριοχαρακτηρισµούως επιβλαβούς
πουκαθορίζεταιγιακάθελίαντοξική,τοξικήήεπιβλαβή
ουσία,εκφρασµένοσε %κ.β.ήκ.ο. ·
3.2.επί τη βάσει της οξείας για τους πνεύµονες δράσης τους σε
περίπτωση κατάποσης και τους αποδίδεται το σύµβολο «Xn»η
ένδειξηκινδύνου «επιβλαβές »καιοιφράσειςκινδύνου R65,
τα παρασκευάσµατα ταξινοµηµένα ως επιβλαβή σύµφωνα µε τα
κριτήριαπουκαθορίζονταιστοσηµείο 3.2.3τουπαραρτήµατος VI
της οδηγίας 67 /548/ΕΟΚ. Κατά την εφαρµογή της συµβατικής
µεθόδου σύµφωνα µε την ως άνω παράγραφο, δεν λαµβάνεται
υπόψηηταξινόµησητωνουσιώνως R65·
3.3.επίτηβάσειτηςµηθανατηφόρουµόνιµηςδράσηςτουςµετάαπό
µία και µόνη έκθεση και τους αποδίδεται το σύµβολο «Xn»,η
ένδειξη κινδύνου «επιβλαβές »και η φράση κινδύνου R40/οδός
έκθεσης,
τα παρασκευάσµατα που περιέχουν τουλάχιστον µία επικίνδυνη
ουσία που ταξινοµείται ως λίαν τοξική, τοξική ή επιβλαβής µε
τέτοιαδράσησεεπιµέρουςσυγκέντρωσηίσηήµεγαλύτερη:
α) είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται για την ή τις εν
λόγωουσίεςστοπαράρτηµα Iτηςοδηγίας67 /548/ΕΟΚ
β) είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο σηµείο 2του
µέρους Β του παρόντος παραρτήµατος (πίνακας IIήIIΑ)
εφόσον η ή οι εν λόγω ουσίες δεν περιλαµβάνονται στο
παράρτηµα Iτηςοδηγίας67 /548/ΕΟΚήπεριλαµβάνονταιχωρίς
όριασυγκέντρωσης ·
3.4.επί τη βάσει της µακροπρόθεσµης δράσης τους και τους
αποδίδεται το σύµβολο «Xn»,η ένδειξη κινδύνου «επιβλαβές »
καιηφράσηκινδύνου R48/οδόςέκθεσης,
τα παρασκευάσµατα που περιέχουν τουλάχιστον µα επικίνδυνη
ουσίαπουταξινοµείταιωςτοξικήήεπιβλαβήςµετέτοιαδράσησε
επιµέρουςσυγκέντρωσηίσηήµεγαλύτερη:
α) είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται για την ή τις εν
λόγωουσίεςστοπαράρτηµα Iτηςοδηγίας67 /548/ΕΟΚ
β) είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο σηµείο 3του
µέρους Β του παρόντος παραρτήµατος (πίνακας IIIήIIIΑ)
εφόσον η ή οι εν λόγω ουσίες δεν περιλαµβάνονται στο
παράρτηµα Iτηςοδηγίας67 /548/ΕΟΚήπεριλαµβάνονταιχωρίς
όριασυγκέντρωσης.
4.Τα ακόλουθα παρασκευάσµατα ταξινοµούνται ως διαβρωτικά:
4.1.και τους αποδίδεται το σύµβολο «C»,η ένδειξη κινδύνου
«διαβρωτικό »καιηφράσηκινδύνου R35:
4.1.1.τα παρασκευάσµατα που περιέχουν µία ή περισσότερες ουσίες
ταξινοµηµένες ως διαβρωτικές και στις οποίες αποδίδεται η
φράση R35σεεπιµέρουςσυγκέντρωσηίσηήµεγαλύτερη:
α) είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται για την ή τις εν
λόγωουσίεςστοπαράρτηµα Iτηςοδηγίας67 /548/ΕΟΚ
β) είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο σηµείο 4του
µέρους Β του παρόντος παραρτήµατος (πίνακας IVήIVΑ)
εφόσον η ή οι εν λόγω ουσίες δεν περιλαµβάνονται στο
παράρτηµα Iτηςοδηγίας67 /548/ΕΟΚήπεριλαµβάνονταιχωρίς
όριασυγκέντρωσης ·
4.1.2.ταπαρασκευάσµαταπουπεριέχουνπερισσότερεςαπόµίαουσίες
ταξινοµηµένες ως διαβρωτικές και στις οποίες αποδίδεται η
φράση R35σε επιµέρους συγκεντρώσεις χαµηλότερες από τα
καθοριζόµεναστοσηµείο 4.1.1στοιχείαα)ήβ)όριαόταν:1999L0045 — EL — 01.01.1999 — 000.001 — 29
▼B
X PC;R35
LC;R35/C18/C19
/C211
όπου:
PC, R35=είναι η εκατοστιαία κ.β. ή κ.ο. αναλογία κάθε
διαβρωτικής ουσίας που περιέχεται στο παρα-
σκεύασµαστηνοποίααποδίδεταιηφράση R35,
LC, R35=είναι το όριο διαβρωτικότητας R35που καθορίζεται
γιακάθεδιαβρωτικήουσίαστηνοποίααποδίδεταιη
φράση R35καιπουεκφράζεταισε %κ.β.ήκ.ο. ·
4.2.και τους αποδίδεται το σύµβολο «C»,η ένδειξη κινδύνου
«διαβρωτικό »καιηφράσηκινδύνου R34:
4.2.1.τα παρασκευάσµατα που περιέχουν µία ή περισσότερες ουσίες
ταξινοµηµένες ως διαβρωτικές και στις οποίες αποδίδεται η
φράση R35ήR34σεεπιµέρουςσυγκέντρωσηίσηήµεγαλύτερη:
α) είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται για την ή τις εν
λόγωουσίεςστοπαράρτηµα Iτηςοδηγίας67 /548/ΕΟΚ
β) είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο σηµείο 4του
µέρους Β του παρόντος παραρτήµατος (πίνακας IVήIVΑ),
εφόσον η ή οι ουσίες δεν περιλαµβάνονται στο παράρτηµα I
της οδηγίας 67 /548/ΕΟΚή περιλαµβάνονται χώρις όρια
συγκέντρωσης ·
4.2.2.ταπαρασκευάσµαταπουπεριέχουνπερισσότερεςαπόµίαουσίες
ταξινοµηµένες ως διαβρωτικές, στις οποίες αποδίδεται η φράση
R35ήR34σε επιµέρους συγκεντρώσεις χαµηλότερες από τα
καθοριζόµεναστοσηµείο 4.2.1στοιχείοα)ήβ)όριαόταν:
X PC;R35
LC;R34þPC;R34
LC;R34/C18/C19
/C211
όπου:
PC, R35=είναι η εκατοστιαία κ.β. ή κ.ο. αναλογία κάθε
διαβρωτικής ουσίας που περιέχεται στο παρα-
σκεύασµαστηνοποίααποδίδεταιηφράση R35,
PC, R34=είναι η εκατοστιαία κ.β. ή κ.ο. αναλογία κάθε
διαβρωτικής ουσίας που περιέχεται στο παρα-
σκεύασµαστηνοποίααποδίδεταιηφράση R34,
LC, R34=είναι το αντίστοιχο όριο διαβρωτικότητας R34που
καθορίζεται για κάθε διαβρωτική ουσία στην οποία
αποδίδεταιηφράση R35ήR34καιπουεκφράζεταισε
%κ.β.ήκ.ο.
5.Τα ακόλουθα παρασκευάσµατα ταξινοµούνται ως ερεθιστικά:
5.1.που µπορούν να προκαλέσουν σοβαρές οφθαλµικές βλάβες, και
που τους αποδίδεται το σύµβολο «Xi»,η ένδειξη κινδύνου
«ερεθιστικό »καιηφράσηκινδύνου R41:
5.1.1.τα παρασκευάσµατα που περιέχουν µία ή περισσότερες ουσίες
ταξινοµηµένες ως ερεθιστικές, και στις οποίες αποδίδεται η
φράση R41σεεπιµέρουςσυγκέντρωσηίσηήµεγαλύτερη:
α) είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται για την ή τις εν
λόγωουσίεςστοπαράρτηµα Iτηςοδηγίας67 /548/ΕΟΚ
β) είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο σηµείο 4του
µέρους Β του παρόντος παραρτήµατος (πίνακας IVήIVΑ)
εφόσον η ή οι ουσίες δεν περιλαµβάνονται στο παράρτηµα I
της οδηγίας 67 /548/ΕΟΚή περιλαµβάνονται χωρίς όρια
συγκέντρωσης ·
5.1.2.ταπαρασκευάσµαταπουπεριέχουνπερισσότερεςαπόµίαουσίες
ταξινοµηµένεςωςερεθιστικέςκαιστιςοποίεςαποδίδεταιηφράση
R41,ήταξινοµηµένεςωςδιαβρωτικέςκαιστιςοποίεςαποδίδεταιη
φράση R35ήR34σεεπιµέρουςσυγκεντρώσειςπουδενυπερβαί-
νουντακαθοριζόµεναστοσηµείο 5.1.1στοιχείοα)ήβ)όριαόταν:1999L0045 — EL — 01.01.1999 — 000.001 — 30
▼B
X PC;R35
LXi;R41þPC;R34
LXi;R41þPXi;R41
LXi;R41/C18/C19
/C211
όπου:
PC, R35=είναι η εκατοστιαία κ.β. ή κ.ο. αναλογία κάθε
διαβρωτικής ουσίας που περιέχεται στο παρα-
σκεύασµαστηνοποίααποδίδεταιηφράση R35,
PC, R34=είναι η εκατοστιαία κ.β. ή κ.ο. αναλογία κάθε
διαβρωτικής ουσίας που περιέχεται στο παρα-
σκεύασµαστηνοποίααποδίδεταιηφράση R34,
PXi, R41=είναι η εκατοστιαία κ.β. ή κ.ο. αναλογία κάθε
ερεθιστικής ουσίας που περιέχεται στο παρα-
σκεύασµαστηνοποίααποδίδεταιηφράση R41,
LXi, R41=είναι το αντίστοιχο όριο ερεθιστικότητας R41που
καθορίζεται για κάθε διαβρωτική ουσία στην οποία
αποδίδεται η φράση R35ήR34ή ερεθιστική ουσία
στηνοποίααποδίδεταιηφράση R41,καιεκφράζεται
σε%κ.β.ήκ.ο. ·
5.2.ερεθιστικά για τους οφθαλµούς και τους αποδίδεται το σύµβολο
«Xi»,ηένδειξηκινδύνου «ερεθιστικό »καιηφράσηκινδύνου R36:
5.2.1.τα παρασκευάσµατα που περιέχουν µία ή περισσότερες ουσίες
ταξινοµηµένες ως διαβρωτικές και στις οποίες αποδίδονται οι
φράσεις R35ήR34ή ερεθιστικές και στις οποίες αποδίδεται η
φράση R41ήR36σεεπιµέρουςσυγκέντρωσηίσηήµεγαλύτερη:
α) είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται για την ή τις εν
λόγωουσίεςστοπαράρτηµα Iτηςοδηγίας67 /548/ΕΟΚ
β) είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο σηµείο 4του
µέρους Β του παρόντος παραρτήµατος (πίνακας IVήIVΑ)
εφόσον η ή οι ουσίες δεν περιλαµβάνονται στο παράρτηµα I
της οδηγίας 67 /548/ΕΟΚή περιλαµβάνονται χωρίς όρια
συγκέντρωσης ·
5.2.2.ταπαρασκευάσµαταπουπεριέχουνπερισσότερεςαπόµίαουσίες
ταξινοµηµένεςείτεωςερεθιστικέςκαιστιςοποίεςαποδίδεταιη
φράση R41ήR36είτεωςδιαβρωτικέςκαιστιςοποίεςαποδίδονται
οιφράσεις R35ήR34σεεπιµέρουςσυγκεντρώσειςχαµηλότερες
απότακαθοριζόµεναστοσηµείο 5.2.1στοιχείοα)ήβ)όριαόταν:
X PC;R35
LXi;R36þPC;R34
LXi;R36þPXi;R41
LXi;R36þPXi;R36
LXi;R36/C18/C19
/C211
όπου:
PC, R35=είναι η εκατοστιαία κ.β. ή κ.ο. αναλογία κάθε
διαβρωτικής ουσίας που περιέχεται στο παρα-
σκεύασµαστηνοποίααποδίδεταιηφράση R35,
PC, R34=είναι η εκατοστιαία κ.β. ή. κ.ο. αναλογία κάθε
διαβρωτικής ουσίας που περιέχεται στο παρα-
σκεύασµαστηνοποίααποδίδεταιηφράση R34,
PXi, R41=είναι η εκατοστιαία κ.β. ή κ.ο. αναλογία κάθε
ερεθιστικής ουσίας που περιέχεται στο παρα-
σκεύασµαστηνοποίααποδίδεταιηφράση R41,
PXi, R36=είναι η εκατοστιαία κ.β. ή κ.ο. αναλογία κάθε
ερεθιστικής ουσίας που περιέχεται στο παρα-
σκεύασµαστηνοποίααποδίδεταιηφράση R36,
LXi, R36=είναι το αντίστοιχο όριο ερεθιστικότητας R36που
καθορίζεται για κάθε διαβρωτική ουσία στην οποία
αποδίδεται η φράση R35ήR34ή ερεθιστική ουσία
στην οποία αποδίδεται η φράση R41ήR36και
εκφράζεταισε %κ.β.ήκ.ο. ·
5.3.ερεθιστικάγιατοδέρµακαιτουςαποδίδεταιτοσύµβολο «Xi»,η
ένδειξηκινδύνου «ερεθιστικό »καιηφράσηκινδύνου R38:
5.3.1.τα παρασκευάσµατα που περιέχουν µία ή περισσότερες ουσίες
ταξινοµηµένες ως διαβρωτικές και στις οποίες αποδίδονται οι
φράσεις R35ήR34ή ως ερεθιστικές στις οποίες αποδίδεται η
φράση R38σεεπιµέρουςσυγκέντρωσηίσηήµεγαλύτερη:
α) είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται για την ή τις εν
λόγωουσίεςστοπαράρτηµα Iτηςοδηγίας67 /548/ΕΟΚ1999L0045 — EL — 01.01.1999 — 000.001 — 31
▼B
β) είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο σηµείο 4του
µέρους Β του παρόντος παραρτήµατος (πίνακας IVήIVΑ)
εφόσον η ή οι ουσίες δεν περιλαµβάνονται στο παράρτηµα I
της οδηγίας 67 /548/ΕΟΚή περιλαµβάνονται χωρίς όρια
συγκέντρωσης ·
5.3.2.ταπαρασκευάσµαταπουπεριέχουνπερισσότερεςαπόµίαουσίες
ταξινοµηµένες είτε ως διαβρωτικές στις οποίες αποδίδονται οι
φράσεις R35ήR34είτεωςερεθιστικέςκαιστιςοποίεςαποδίδεται
η φράση R38σε επιµέρους συγκεντρώσεις χαµηλότερες από τα
καθοριζόµεναστοσηµείο5.3.1στοιχείοα)ήβ)όριαόταν:
X PC;R35
LXi;R38þPC;R34
LXi;R38þPXi;R38
LXi;R38/C18/C19
/C211
όπου:
PC, R35=είναι η εκατοστιαία κ.β. ή κ.ο. αναλογία κάθε
διαβρωτικής ουσίας που περιέχεται στο παρα-
σκεύασµαστηνοποίααποδίδεταιηφράση R35,
PC, R34=είναι η εκατοστιαία κ.β. ή κ.ο. αναλογία κάθε
διαβρωτικής ουσίας που περιέχεται στο παρα-
σκεύασµαστηνοποίααποδίδεταιηφράση R34,
PXi, R38=είναι η εκατοστιαία κ.β. ή. κ.ο. αναλογία κάθε
ερεθιστικής ουσίας που περιέχεται στο παρα-
σκεύασµαστηνοποίααποδίδεταιηφράση R38,
LXi, R38=είναι το αντίστοιχο όριο ερεθιστικότητας R38που
καθορίζεται για κάθε διαβρωτική ουσία στην οποία
αποδίδεται η φράση R35ήR34ή ερεθιστική ουσία
στηνοποίααποδίδεταιηφράση R38καιεκφράζεται
σε%κ.β.ήκ.ο. ·
5.4.ερεθιστικάγιατοαναπνευστικόσύστηµακαιτουςαποδίδεταιτο
σύµβολο «Xi»,ηένδειξηκινδύνου «ερεθιστικό »καιηφράση R37:
5.4.1.τα παρασκευάσµατα που περιέχουν µια ή περισσότερες ουσίες
ταξινοµηµένεςωςερεθιστικέςκαιστιςοποίεςαποδίδεταιηφράση
R37σεεπιµέρουςσυγκέντρωσηίσηήµεγαλύτερη:
α) είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται για την ή τις εν
λόγωουσίεςστοπαράρτηµα Iτηςοδηγίας67 /548/ΕΟΚ
β) είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο σηµείο 4του
µέρουςΒτουπαρόντοςπαραρτήµατος(πίνακας IVκαιIVΑ),
εφόσον η ή οι ουσίες δεν περιλαµβάνονται στο παράρτηµα I
της οδηγίας 67 /548/ΕΟΚή περιλαµβάνονται χωρίς όρια
συγκέντρωσης ·
5.4.2.ταπαρασκευάσµαταπουπεριέχουνπερισσότερεςαπόµιαουσίες
ταξινοµηµένεςωςερεθιστικέςκαιστιςοποίεςαποδίδεταιηφράση
R37σεεπιµέρουςσυγκεντρώσειςχαµηλότερεςαπότακαθοριζό-
µεναστοσηµείο 5.4.1στοιχείοα)ήβ)όριαόταν:
X PXi;R37
LXi;R37/C18/C19
/C211
όπου:
PXi,R37=είναι η εκατοστιαία κ.β. ή κ.ο. αναλογία κάθε
ερεθιστικής ουσίας που περιέχεται στο παρα-
σκεύασµα,στηνοποίααποδίδεταιηφράση R37,
LXi,R37=είναι το όριο ερεθιστικότητας που καθορίζεται για
κάθε ερεθιστική ουσία στην οποία αποδίδεται η
φράση R37καιπουεκφράζεταισε %κ.β.ήκ.ο. ·
5.4.3.αέρια παρασκευάσµατα που περιέχουν περισσότερες από µια
ουσίεςταξινοµηµένεςωςερεθιστικέςκαιστιςοποίεςαποδίδεταιη
φράση R37ή ως διαβρωτικές και στις οποίες αποδίδονται οι
φράσεις R35ήR34σεεπιµέρουςσυγκεντρώσειςχαµηλότερεςαπό
τακαθοριζόµεναστοσηµείο 5.4.1στοιχείοα)ήβ)όριαόταν:
X PC;R35
LXi;R37þPC;R34
LXi;R37þPXi;R37
LXi;R37/C18/C19
/C211
όπου:
PC, R35=είναιηεκατοστιαίακ.ο.αναλογίακάθεδιαβρωτικής
ουσίας που περιέχεται στο παρασκεύασµα, στην
οποίααποδίδεταιηφράση R35,1999L0045 — EL — 01.01.1999 — 000.001 — 32
▼B
PC, R34=είναιηεκατοστιαίακ.ο.αναλογίακάθεδιαβρωτικής
ουσίας που περιέχεται στο παρασκεύασµα, στην
οποίααποδίδεταιηφράση R34,
PXi, R37=είναιηεκατοστιαίακ.ο.αναλογίακάθεερεθιστικής
ουσίας που περιέχεται στο παρασκεύασµα, στην
οποίααποδίδεταιηφράση R37,
LXi, R37=είναι το αντίστοιχο όριο ερεθιστικότητας R37που
καθορίζεταιγιακάθεαέριοδιαβρωτικήςουσίαςστην
οποία αποδίδονται οι φράσεις R35ήR34ή αέριο
διαβρωτικήςουσίαςστηνοποίααποδίδεταιηφράση
R37,καιεκφράζεταισε %κ.β.ήκ.ο.
6.Τα ακόλουθα παρασκευάσµατα ταξινοµούνται ως ευαισθητοποιητικά:
6.1.για το δέρµα και τους αποδίδεται το σύµβολο «Xi»,η ένδειξη
κινδύνου «ερεθιστικό »καιηφράσηκινδύνου R43,
τα παρασκευάσµατα που περιέχουν τουλάχιστον µια ουσία
ταξινοµηµένη ως ευαισθητοποιητική και στην οποία αποδίδεται
η φράση R43που χαρακτηρίζει µια τέτοια δράση, σε επιµέρους
συγκέντρωσηίσηήµεγαλύτερη:
α) είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται για την ή τις εν
λόγωουσίεςστοπαράρτηµα Iτηςοδηγίας67 /548/ΕΟΚ
β) είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο σηµείο 5του
µέρους Β του παρόντος παραρτήµατος (πίνακας VήVΑ),
εφόσον η ή οι ουσίες δεν περιλαµβάνονται στο παράρτηµα I
της οδηγίας 67 /548/ΕΟΚή περιλαµβάνονται χωρίς όρια
συγκέντρωσης ·
6.2.γιατιςαναπνευστικέςοδούςκαιτουςαποδίδεταιτοσύµβολο «Xn»,
ηένδειξηκινδύνου «επιβλαβές »καιηφράσηκινδύνου R42,
τα παρασκευάσµατα που περιέχουν τουλάχιστον µια ουσία
ταξινοµηµένη ως ευαισθητοποιητική και στην οποία αποδίδεται
η φράση R42που χαρακτηρίζει µια τέτοια δράση, σε επιµέρους
συγκέντρωσηίσηήµεγαλύτερη:
α) είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται για την ή τις εν
λόγωουσίεςστοπαράρτηµα Iτηςοδηγίας67 /548/ΕΟΚ
β) είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο σηµείο 5του
µέρους Β του παρόντος παραρτήµατος (πίνακας VήVΑ),
εφόσον η ή οι ουσίες δεν περιλαµβάνονται στο παράρτηµα I
της οδηγίας 67 /548/ΕΟΚή περιλαµβάνονται χωρίς όρια
συγκέντρωσης.
7.Τα ακόλουθα παρασκευάσµατα ταξινοµούνται ως καρκινογόνα:
7.1.τηςκατηγορίας 1ή2καιτουςαποδίδεταιτοσύµβολο «Τ»καιη
φράση R45ήR49,
τα παρασκευάσµατα που περιέχουν τουλάχιστον µια ουσία που
εµφανίζειτέτοιαδράση,ταξινοµηµένηωςκαρκινογόνοςκαιστην
οποία αποδίδεται η φράση R45ήR49που χαρακτηρίζουν τις
καρκινογόνες ουσίες της κατηγορίας 1και 2, σε επιµέρους
συγκέντρωσηίσηήµεγαλύτερη:
α) είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται για την ή τις εν
λόγωουσίεςστοπαράρτηµα Iτηςοδηγίας67 /548/ΕΟΚ
β) είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο σηµείο 6του
µέρους Β του παρόντος παραρτήµατος (πίνακας VIήVIΑ),
εφόσον η ή οι ουσίες δεν περιλαµβάνονται στο παράρτηµα I
της οδηγίας 67 /548/ΕΟΚή περιλαµβάνονται χωρίς όρια
συγκέντρωσης ·
7.2.της κατηγορίας 3και τους αποδίδεται το σύµβολο «Xn»και η
φράση R40,
τα παρασκευάσµατα που περιέχουν τουλάχιστον µια ουσία που
εµφανίζειτέτοιαδράση,ταξινοµηµένηωςκαρκινογόνοςκαιστην
οποίααποδίδεταιηφράση R40πουχαρακτηρίζειτιςκαρκινογόνες
ουσίες της κατηγορίας 3,σε επιµέρους συγκέντρωση ίση ή
µεγαλύτερη:
α) είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται για την ή τις εν
λόγωουσίεςστοπαράρτηµα Iτηςοδηγίας67 /548/ΕΟΚ
β) είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο σηµείο 6του
µέρους Β του παρόντος παραρτήµατος (πίνακας VIήVIΑ),1999L0045 — EL — 01.01.1999 — 000.001 — 33
▼B
εφόσον η ή οι ουσίες δεν περιλαµβάνονται στο παράρτηµα I
της οδηγίας 67 /548/ΕΟΚή περιλαµβάνονται χωρίς όρια
συγκέντρωσης.
8.Τα ακόλουθα παρασκευάσµατα ταξινοµούνται ως µεταλλαξιογόνα:
8.1.τηςκατηγορίας 1ή2καιτουςαποδίδεταιτοσύµβολο «Τ»καιη
φράση R46,
τα παρασκευάσµατα που περιέχουν τουλάχιστον µια ουσία που
εµφανίζει τέτοια δράση, ταξινοµηµένη ως µεταλλαξιογόνος και
στην οποία αποδίδεται η φράση R46που χαρακτηρίζει τις
µεταλλαξιογόνες ουσίες της κατηγορίας 1και 2, σε επιµέρους
συγκέντρωσηίσηήµεγαλύτερη:
α) είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται για την ή τις εν
λόγωουσίεςστοπαράρτηµα Iτηςοδηγίας67 /548/ΕΟΚ
β) είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο σηµείο 6του
µέρους Β του παρόντος παραρτήµατος (πίνακας VIήVIΑ),
εφόσον η ή οι ουσίες δεν περιλαµβάνονται στο παράρτηµα I
της οδηγίας 67 /548/ΕΟΚή περιλαµβάνονται χωρίς όρια
συγκέντρωσης ·
8.2.της κατηγορίας 3και τους αποδίδεται το σύµβολο «Xn»και η
φράση R40,
τα παρασκευάσµατα που περιέχουν τουλάχιστον µια ουσία που
εµφανίζει τέτοια δράση, ταξινοµηµένη ως µεταλλαξιογόνος και
στην οποία αποδίδεται η φράση R40που χαρακτηρίζει τις
µεταλλαξιογόνες ουσίες της κατηγορίας 3,σε επιµέρους
συγκέντρωση,ίσηήµεγαλύτερη:
α) είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται για την ή τις εν
λόγωουσίεςστοπαράρτηµα Iτηςοδηγίας67 /548/ΕΟΚ
β) είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο σηµείο 6του
µέρους Β του παρόντος παραρτήµατος (πίνακας VIήVIΑ),
εφόσον η ή οι ουσίες δεν περιλαµβάνονται στο παράρτηµα I
της οδηγίας 67 /548/ΕΟΚή περιλαµβάνονται χωρίς όρια
συγκέντρωσης.
9.Τα ακόλουθα παρασκευάσµατα ταξινοµούνται ως τοξικά για την
αναπαραγωγή:
9.1.τηςκατηγορίας 1ή2καιτουςαποδίδεταιτοσύµβολο «Τ»καιη
φράση R60 (γονιµότητα),
τα παρασκευάσµατα που περιέχουν τουλάχιστον µια ουσία που
εµφανίζει τέτοια δράση, ταξινοµηµένη ως τοξική για την
αναπαραγωγή και στην οποία αποδίδεται η φράση R60,που
χαρακτηρίζει τις τοξικές για την αναπαραγωγή ουσίες της
κατηγορίας 1και2,σεεπιµέρουςσυγκέντρωσηίσηήµεγαλύτερη:
α) είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται για την ή τις εν
λόγωουσίεςστοπαράρτηµα Iτηςοδηγίας67 /548/ΕΟΚ
β) είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο σηµείο 6του
µέρους Β του παρόντος παραρτήµατος (πίνακας VIήVIΑ),
εφόσον η ή οι ουσίες δεν περιλαµβάνονται στο παράρτηµα I
της οδηγίας 67 /548/ΕΟΚή περιλαµβάνονται χωρίς όρια
συγκέντρωσης ·
9.2.της κατηγορίας 3και τους αποδίδεται το σύµβολο «Xn»και η
φράση R62 (γονιµότητα),
τα παρασκευάσµατα που περιέχουν τουλάχιστον µια ουσία που
εµφανίζει τέτοια δράση, ταξινοµηµένη ως τοξική για την
αναπαραγωγή και στην οποία αποδίδεται η φράση R62που
χαρακτηρίζει τις τοξικές για την αναπαραγωγή ουσίες της
κατηγορίας 3,σεεπιµέρουςσυγκέντρωσηίσηήµεγαλύτερη:
α) είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται για την ή τις εν
λόγωουσίεςστοπαράρτηµα Iτηςοδηγίας67 /548/ΕΟΚ
β) είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο σηµείο 6του
µέρους Β του παρόντος παραρτήµατος (πίνακας VIήVIΑ),
εφόσον η ή οι ουσίες δεν περιλαµβάνονται στο παράρτηµα I
της οδηγίας 67 /548/ΕΟΚή περιλαµβάνονται χωρίς όρια
συγκέντρωσης ·1999L0045 — EL — 01.01.1999 — 000.001 — 34
▼B
9.3.τηςκατηγορίας 1ή2καιτουςαποδίδεταιτοσύµβολο «Τ»καιη
φράση R61 (ανάπτυξη),
τα παρασκευάσµατα που περιέχουν τουλάχιστον µια ουσία που
εµφανίζει τέτοια δράση, ταξινοµηµένη ως τοξική για την
αναπαραγωγή και στην οποία αποδίδεται η φράση R61που
χαρακτηρίζει τις τοξικές για την αναπαραγωγή ουσίες της
κατηγορίας 1και2,σεεπιµέρουςσυγκέντρωσηίσηήµεγαλύτερη:
α) είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται για την ή τις εν
λόγωουσίεςστοπαράρτηµα Iτηςοδηγίας67 /548/ΕΟΚ
β) είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο σηµείο 6του
µέρους Β του παρόντος παραρτήµατος (πίνακας VIήVIΑ),
εφόσον η ή οι ουσίες δεν περιλαµβάνονται στο παράρτηµα I
της οδηγίας 67 /548/ΕΟΚή περιλαµβάνονται χωρίς όρια
συγκέντρωσης ·
9.4.της κατηγορίας 3και τους αποδίδεται το σύµβολο «Xn»και η
φράση R63 (ανάπτυξη),
τα παρασκευάσµατα που περιέχουν τουλάχιστον µια ουσία που
εµφανίζει τέτοια δράση, ταξινοµηµένη ως τοξική για την
αναπαραγωγή και στην οποία αποδίδεται η φράση R63που
χαρακτηρίζει τις τοξικές για την αναπαραγωγή ουσίες της
κατηγορίας 3,σεεπιµέρουςσυγκέντρωσηίσηήµεγαλύτερη:
α) είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται για την ή τις εν
λόγωουσίεςστοπαράρτηµα Iτηςοδηγίας67 /548/ΕΟΚ
β) είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο σηµείο 6του
µέρους Β του παρόντος παραρτήµατος (πίνακας VIήVIΑ),
εφόσον η ή οι ουσίες δεν περιλαµβάνονται στο παράρτηµα I
της οδηγίας 67 /548/ΕΟΚή περιλαµβάνονται χωρίς όρια
συγκέντρωσης.
ΜΕΡΟΣΒ
Όρια συγκέντρωσης που χρησιµοποιούνται κατά την αξιολόγηση των
κινδύνωνγιατηνυγεία
Οπρώτοςπίνακας(πίνακες I-VI)ορίζει,γιακάθεδράσηεπίτηςυγείας,τα
όριασυγκέντρωσης(εκφραζόµενασε %κ.β.)πουχρησιµοποιούνταιγιατα
µη αέρια παρασκευάσµατα ενώ ο δεύτερος πίνακας (πίνακες IΑ-VIΑ)
ορίζει τα όρια συγκέντρωσης (εκφραζόµενα σε %κ.ο.) που χρησιµο-
ποιούνταιγιατααέριαπαρασκευάσµατα.Ταενλόγωόριασυγκέντρωσης
χρησιµοποιούνται εφόσον δεν υφίστανται συγκεκριµένα όρια
συγκέντρωσηςγιατηνεξεταζόµενηουσίαστοπαράρτηµα Iτηςοδηγίας
67/548/ΕΟΚ.
1.Οξεία θανατηφόρος δράση
1.1.Μηαέριαπαρασκευάσµατα
Τα όρια συγκέντρωσης που καθορίζονται στον πίνακα I,εκφρα-
ζόµενα σε εκατοστιαία αναλογία βάρους /βάρος, προσδιορίζουν
τηνταξινόµησητουπαρασκευάσµατοςανάλογαµετηνεπιµέρους
συγκέντρωση της ή των εµπεριεχοµένων ουσιών, των οποίων
επίσηςεµφαίνεταιηταξινόµηση.
Πίνακας I
Ταξινόµησητης
ουσίαςΤαξινόµησητουπαρασκευάσµατος
T+TXn
T+καιR26, R27,
R28συγκέντρωση
≥7%1%≤
συγκέντρωση
<7%0,1 %≤
συγκέντρωση <1%
TκαιR23, R24, R25 συγκέντρωση
≥25 %3%≤
συγκέντρωση <2 5%
XnκαιR20, R21,
R22συγκέντρωση
≥25 %1999L0045 — EL — 01.01.1999 — 000.001 — 35
▼B
Οι φράσεις κινδύνου Rαποδίδονται στα παρασκευάσµατα
σύµφωναµεταακόλουθακριτήρια:
—η ετικέτα πρέπει να περιλαµβάνει υποχρεωτικά µια ή
περισσότερες από τις προαναφερόµενες φράσεις Rανάλογα
µετηντηρούµενηταξινόµηση,
—γενικά, οι φράσεις Rπου επιλέγονται είναι εκείνες που
ισχύουν για την ή τις ουσίες των οποίων η συγκέντρωση
συνεπάγεταιαυστηρότερηταξινόµηση.
1.2.Αέριαπαρασκευάσµατα
Τα όρια συγκέντρωσης που καθορίζονται στον πίνακα IΑ
παρακάτω, εκφραζόµενα σε εκατοστιαία αναλογία όγκου /όγκο,
προσδιορίζουν την ταξινόµηση του αέριου παρασκευάσµατος
ανάλογα µε την επιµέρους συγκέντρωση του ή των εµπεριεχο-
µένωναερίων,τωνοποίωνεπίσηςεµφαίνεταιηταξινόµηση.
Πινακας IΑ
Ταξινόµησητης
ουσίας
(αέριο)Ταξινόµησητουαέριουπαρασκευάσµατος
T+TXn
T+καιR26, R27,
R28συγκέντρωση
≥1%0,2 %≤
συγκέντρωση
<1%0,02 %≤
συγκέντρωση
< 0,2 %
TκαιR23, R24, R25 συγκέντρωση
≥5%0,5 %≤
συγκέντρωση <5%
XnκαιR20, R21,
R22συγκέντρωση ≥5%
Οι φράσεις κινδύνου Rαποδίδονται στα παρασκευάσµατα
σύµφωναµεταακόλουθακριτήρια:
—η ετικέτα πρέπει να περιλαµβάνει υποχρεωτικά µία ή
περισσότερες από τις προαναφερόµενες φράσεις Rανάλογα
µετηντηρούµενηταξινόµηση,
—γενικά, οι φράσεις Rπου επιλέγονται είναι εκείνες που
ισχύουν για την ή τις ουσίες των οποίων η συγκέντρωση
συνεπάγεταιτηναυστηρότερηταξινόµηση.
2.Μη θανατηφόρος µόνιµη δράση µετά από µία και µόνη έκθεση
2.1.Μηαέριαπαρασκευάσµατα
Γιατιςουσίεςµεµηθανατηφόροµόνιµηδράσηµετάαπόµίακαι
µόνη έκθεση ( R39/οδός έκθεσης, R40/οδός έκθεσης), την ταξι-
νόµησητουπαρασκευάσµατοςπροσδιορίζουνκατάπερίπτωσητα
επιµέρους όρια συγκέντρωσης που καθορίζονται στον πίνακα II,
εκφρασµένασεεκατοστιαίααναλογίαβάρους /βάρος.
Πίνακας II
Ταξινόµησητης
ουσίαςΤαξινόµησητουπαρασκευάσµατος
T+TXn
T+καιR39/οδός
έκθεσηςσυγκέντρωση
≥10 %
R39 (*)υποχρεω-
τική1%≤
συγκέντρωση
<1 0%
R39 (*)υποχρεω-
τική0,1 %≤
συγκέντρωση <1%
R40 (*)υποχρεω-
τική
TκαιR39/οδός
έκθεσηςσυγκέντρωση
≥10 %
R39 (*)υποχρεω-
τική1%≤
συγκέντρωση <1 0%
R40 (*)υποχρεω-
τική
XnκαιR40/οδός
έκθεσηςσυγκέντρωση
≥10 %
R40 (*)υποχρεω-
τική1999L0045 — EL — 01.01.1999 — 000.001 — 36
▼B
(*)Για την υπόδειξη της οδού χορήγησης /έκθεσης (οδός έκθεσης) χρησιµοποιούνται οι
συνδυασµένες φράσεις που αναγράφονται στα σηµεία 3.2.1, 3.2.2και 3.2.3 του οδηγού
επισήµανσης(παράρτηµα VIτηςοδηγίας67 /548/ΕΟΚ).
2.2.Αέριαπαρασκευάσµατα
Γιατααέριαµεµηθανατηφόροµόνιµηδράσηµετάαπόµίακαι
µόνη έκθεση ( R39/οδός έκθεσης, R40/οδός έκθεσης) την ταξι-
νόµησητουπαρασκευάσµατοςπροσδιορίζουν,κατάπερίπτωση,τα
επιµέρους όρια συγκέντρωσης που εκφράζονται σε εκατοστιαία
αναλογίαόγκου /όγκοκαικαθορίζονταιστονπίνακα IIΑ.
Πίνακας IIΑ
Ταξινόµησητης
ουσίας(αέριο)Ταξινόµησητουαέριουπαρασκευάσµατος
T+TXn
T+καιR39/οδός
έκθεσηςσυγκέντρωση
≥1%
R39 (*)υποχρεω-
τική0,2 %≤
συγκέντρωση
<1%
R39 (*)υποχρεω-
τική0,02 %≤
συγκέντρωση
< 0,2 %
R40 (*)υποχρεω-
τική
TκαιR39/οδός
έκθεσηςσυγκέντρωση
≥5%
R39 (*)υποχρεω-
τική0,5 %≤
συγκέντρωση <5%
R40 (*)υποχρεω-
τική
XnκαιR40/οδός
έκθεσηςσυγκέντρωση ≥5%
R40 (*)υποχρεω-
τική
(*)Για την υπόδειξη της οδού χορήγησης /έκθεσης (οδός έκθεσης) χρησιµοποιούνται οι
συνδυασµένες φράσεις που αναγράφονται στα σηµεία 3.2.1, 3.2.2και 3.2.3 του οδηγού
επισήµανσης(παράρτηµα VIτηςοδηγίας67 /548/ΕΟΚ).
3.Σοβαρή δράση µετά από επανειληµµένη ή παρατεταµένη έκθεση
3.1.Μηαέριαπαρασκευάσµατα
Για τις ουσίες µε σοβαρή δράση µετά από επανειληµµένη ή
παρατεταµένη έκθεση ( R48/οδός έκθεσης) την ταξινόµηση του
παρασκευάσµατοςπροσδιορίζουν,κατάπερίπτωση,τα επιµέρους
όριασυγκέντρωσηςπουκαθορίζονταιστονπίνακα IIIκατωτέρω,
εκφρασµένασεεκατοστιαίααναλογίαβάρους /βάρος.
Πίνακας III
ΤαξινόµησητηςουσίαςΤαξινόµησητουπαρασκευάσµατος
TXn
TκαιR48/οδόςέκθεσης συγκέντρωση ≥10 %
R48 (*)υποχρεωτική1%≤συγκέντρωση <1 0%
R48 (*)υποχρεωτική
XnκαιR48/οδόςέκθεσης συγκέντρωση ≥10 %
R48 (*)υποχρεωτική
(*)Για την υπόδειξη της οδού χορήγησης /έκθεσης (οδός έκθεσης) χρησιµοποιούνται οι
συνδυασµένες φράσεις που αναγράφονται στα σηµεία 3.2.1, 3.2.2και 3.2.3 του οδηγού
επισήµανσης(παράρτηµα VIτηςοδηγίας67 /548/ΕΟΚ).
3.2.Αέριαπαρασκευάσµατα
Για τα αέρια µε σοβαρή δράση µετά από επανειληµµένη ή
παρατεταµένη έκθεση ( R48/οδός έκθεσης), την ταξινόµηση του
παρασκευάσµατοςπροσδιορίζουν,κατάπερίπτωση,τα επιµέρους
όρια συγκέντρωσης που εκφράζονται σε εκατοστιαία αναλογία
όγκου /όγκοκαικαθορίζονταιστονπίνακα IIIΑκατωτέρω.1999L0045 — EL — 01.01.1999 — 000.001 — 37
▼B
Πίνακας IIIΑ
Ταξινόµησητηςουσίας
(αέριο)Ταξινόµησητουαέριουπαρασκευάσµατος
TXn
TκαιR48/οδόςέκθεσης συγκέντρωση ≥5%
R48 (*)υποχρεωτική0,5 %≤συγκέντρωση <5%
R48 (*)υποχρεωτική
XnκαιR48/οδόςέκθεσης συγκέντρωση ≥5%
R48 (*)υποχρεωτική
(*)Για την υπόδειξη της οδού χορήγησης /έκθεσης (οδός έκθεσης) χρησιµοποιούνται οι
συνδυασµένες φράσεις που αναγράφονται στα σηµεία 3.2.1, 3.2.2και 3.2.3 του οδηγού
επισήµανσης(παράρτηµα VIτηςοδηγίας67 /548/ΕΟΚ).
4.∆ιαβρωτική και ερεθιστική δράση συµπεριλαµβανοµένων των σοβαρών
οφθαλµικών βλαβών
4.1.Μηαέριαπαρασκευάσµατα
Για τις ουσίες που έχουν διαβρωτική ( R34, R35)ή ερεθιστική
δράση( R36, R37, R38, R41), τηνταξινόµησητουπαρασκευάσµατος
προσδιορίζουν,κατάπερίπτωση,ταεπιµέρουςόριασυγκέντρωσης
που καθορίζονται στον πίνακα IV,εκφρασµένα σε εκατοστιαία
αναλογίαβάρους /βάρος.
Πίνακας IV
Ταξινόµησητης
ουσίαςΤαξινόµησητουπαρασκευάσµατος
CκαιR35 C καιR34 XiκαιR41XiκαιR36, R37,
R38
CκαιR35συγκέντρωση
≥10 %
R35υποχ-
ρεωτική5%≤
συγκέντρωση
<1 0%
R34υποχ-
ρεωτική5 % (*) 1 % ≤
συγκέντρωση
<5%
R36/38υποχ-
ρεωτική
CκαιR34 συγκέντρωση
≥10 %
R34υποχ-
ρεωτική10 % (*) 5 % ≤
συγκέντρωση
<1 0%
R36/38υποχ-
ρεωτική
XiκαιR41 συγκέντρωση
≥10 %
R41υποχ-
ρεωτική5%≤
συγκέντρωση
<1 0%
R36υποχρεω-
τική
XiκαιR36,
R37, R38συγκέντρωση
≥20 %οι
R36, R37, R38
είναιυποχρεω-
τικέςανάλογα
µετην
υπάρχουσα
συγκέντρωση
εφόσονέχουν
εφαρµογήστις
υπόψηουσίες
(*)Σύµφωναµετονοδηγόεπισήµανσης(παράρτηµα VIτηςοδηγίας67 /548/ΕΟΚ),οιδιαβρωτικές
ουσίες που χαρακτηρίζονται µε τις φράσεις R35ήR34,πρέπει να θεωρείται ότι
χαρακτηρίζονται και µε τη φράση R41.Κατά συνέπεια, εάν το παρασκεύασµα περιέχει
διαβρωτικές ουσίες µε τη φράση R35ήR34σε συγκέντρωση χαµηλότερη από τα όρια που
ισχύουνγιατηνταξινόµησητουπαρασκευάσµατοςωςδιαβρωτικού,οιουσίεςαυτέςµπορείνασυµβάλλουν στην ταξινόµηση του εν λόγω παρασκευάσµατος ως ερεθιστικού µε την φράσηR41ήερεθιστικούµετηφράση R36.1999L0045 — EL — 01.01.1999 — 000.001 — 38
▼B
4.2.Αέριαπαρασκευάσµατα
Γιατααέριαπουεµφανίζουντέτοιαδράση( R34, R35ήR36, R37,
R38, R41),τηνταξινόµησητουπαρασκευάσµατοςπροσδιορίζουν,
κατά περίπτωση, τα επιµέρους όρια συγκέντρωσης που εκφρά-
ζονται σε εκατοστιαία αναλογία όγκου /όγκο και καθορίζονται
στονπίνακα IVΑ.
Πίνακας IVΑ
Ταξινόµησητης
ουσίας
(αέριο)Ταξινόµησητουαέριουπαρασκευάσµατος
CκαιR35 C καιR34 XiκαιR41XiκαιR36, R37,
R38
CκαιR35συγκέντρωση
≥1%
R35υποχ-
ρεωτική0,2 %≤
συγκέντρωση
<1%
R34υποχ-
ρεωτική0,2 % (*) 0,02 % ≤
συγκέντρωση
< 0,2 %
R36/37/38
υποχρεωτική
CκαιR34 συγκέντρωση
≥5%
R34υποχ-
ρεωτική5 % (*) 0,5 % ≤
συγκέντρωση
<5%
R36/37/38
υποχρεωτική
XiκαιR41 συγκέντρωση
≥5%
R41υποχ-
ρεωτική0,5 %≤
συγκέντρωση
<5%
R36υποχρεω-
τική
XiκαιR36,
R37, R38συγκέντρωση
≥5%οι
R36, R37, R38
είναιυποχρεω-
τικέςανάλογα
µετην
περίπτωση
(*)Σύµφωναµετονοδηγόεπισήµανσης(παράρτηµα VIτηςοδηγίας67 /548/ΕΟΚ),οιδιαβρωτικές
ουσίες που χαρακτηρίζονται µε τις φράσεις R35ήR34,πρέπει να θεωρείται ότι
χαρακτηρίζονται και µε τη φράση R41.Κατά συνέπεια, εάν το παρασκεύασµα περιέχει
διαβρωτικές ουσίες µε τη φράση R35ήR34σε συγκέντρωση χαµηλότερη από τα όρια που
ισχύουνγιατηνταξινόµησητουπαρασκευάσµατοςωςδιαβρωτικού,οιουσίεςαυτέςµπορείνασυµβάλλουν στην ταξινόµηση του εν λόγω παρασκευάσµατος ως ερεθιστικού µε την φράσηR41ήερεθιστικούµετηφράση R36.
5.Ευαισθητοποιητική δράση
5.1.Μηαέριαπαρασκευάσµατα
Ταπαρασκευάσµαταπουεµφανίζουντέτοιαδράσηταξινοµούνται
ωςευαισθητοποιητικάµε:
—το σύµβολο Xnκαι τη φράση R42εάν η ευαισθητοποίηση
µπορείναπροέλθειαπόεισπνοή,
—το σύµβολο Xiκαι τη φράση R43εάν η ευαισθητοποίηση
µπορείναπροέλθειαπόεπαφήµετοδέρµα.
Την ταξινόµηση του παρασκευάσµατος προσδιορίζουν, κατά
περίπτωση, τα επιµέρους όρια συγκέντρωσης που καθορίζονται
στον πίνακα V,εκφρασµένα σε εκατοστιαία αναλογία βάρους /
βάρος.
Πίνακας V
ΤαξινόµησητηςουσίαςΤαξινόµησητουπαρασκευάσµατος
Ευαισθητοποιητικόκαι R42Ευαισθητοποιητικόκαι R43
Ευαισθητοποιητικήκαι
R42συγκέντρωση ≥1%
R42υποχρεωτική1999L0045 — EL — 01.01.1999 — 000.001 — 39
▼B
ΤαξινόµησητηςουσίαςΤαξινόµησητουπαρασκευάσµατος
Ευαισθητοποιητικόκαι R42Ευαισθητοποιητικόκαι R43
Ευαισθητοποιητικήκαι
R43συγκέντρωση ≥1%
R43υποχρεωτική
5.2.Αέριαπαρασκευάσµατα
Τααέριαπαρασκευάσµαταπουεµφανίζουντέτοιαδράσηταξινο-
µούνταιωςευασθητοποιητικάµε:
—το σύµβολο Xnκαι τη φράση R42εάν η ευαισθητοποίηση
µπορείναπροέλθειαπόεισπνοή,
—το σύµβολο Xiκαι τη φράση R43εάν η ευαισθητοποίηση
µπορείναπροέλθειαπόεπαφήµετοδέρµα.
Την ταξινόµηση του παρασκευάσµατος προσδιορίζουν, κατά
περίπτωση, τα επιµέρους όρια συγκέντρωσης που καθορίζονται
στον πίνακα VΑ, εκφρασµένα σε εκατοστιαία αναλογία όγκου /
όγκο.
Πίνακας VΑ
Ταξινόµησητηςουσίας
(αέριο)Ταξινόµησητουαέριουπαρασκευάσµατος
Ευαισθητοποιητικόκαι R42Ευαισθητοποιητικόκαι R43
Ευαισθητοποιητικήκαι
R42συγκέντρωση ≥0,2 %
R42υποχρεωτική
Ευαισθητοποιητικήκαι
R43συγκέντρωση ≥0,2 %
R43υποχρεωτική
6.Καρκινογόνος, µεταλλαξιογόνος, τοξική για την αναπαραγωγή δράση
6.1.Μηαέριαπαρασκευάσµατα
Γιατιςουσίεςπουπαρουσιάζουντέτοιαδράση,τηνταξινόµησητουπαρασκευάσµατος
προσδιορίζουν, κατά περίπτωση, τα όρια συγκέντρωσης που καθορίζονται στον
πίνακα VI,εφρασµένα σε εκατοστιαία αναλογία βάρους /βάρος. Τα αποδιδόµενα
σύµβολακαιφράσειςκινδύνουείναιταακόλουθα:
Καρκινογόνοκατηγορίες 1και2: T, R45ήR49
Καρκινογόνοκατηγορία 3: Xn, R40
Μεταλλαξιογόνοκατηγορίες 1και2: T, R46
Μεταλλαξιογόνοκατηγορία 3: Xn, R40
Τοξικόγιατηναναπαραγωγή,γονιµότητα,κατηγορίες 1και
2:T, R60
Τοξικόγιατηναναπαραγωγή,ανάπτυξηκατηγορίες 1και2: T, R61
Τοξικόγιατηναναπαραγωγή,γονιµότητα,κατηγορία 3: Xn, R62
Τοξικόγιατηναναπαραγωγή,ανάπτυξη,κατηγορία 3: Xn, R63
Πίνακας VI
ΤαξινόµησητηςουσίαςΤαξινόµησητουπαρασκευάσµατος
Κατηγορίες 1και2 Κατηγορία 3
Καρκινογόνεςουσίεςκατηγορίας 1
ή2και R45ήR49συγκέντρωση ≥0,1%
καρκινογόνο
R45, R49υποχρεω-
τικήκατάπερίπτωση
Καρκινογόνεςουσίεςκατηγορίας 3
καιR40συγκέντρωση ≥1%
καρκινογόνο
R40υποχρεωτική1999L0045 — EL — 01.01.1999 — 000.001 — 40
▼B
ΤαξινόµησητηςουσίαςΤαξινόµησητουπαρασκευάσµατος
Κατηγορίες 1και2 Κατηγορία 3
Μεταλλαξιογόνεςουσίες
κατηγορίας 1ή2και R46συγκέντρωση ≥0,1%
µεταλλαξιογόνο
R46υποχρεωτική
Μεταλλαξιογόνεςουσίες
κατηγορίας 3καιR40συγκέντρωση ≥1%
µεταλλαξιογόνο
R40υποχρεωτική
Τοξικέςγιατηναναπαραγωγή
ουσίεςκατηγορίας 1ή2και R60
(γονιµότητα)συγκέντρωση ≥0,5%
τοξικόγιατην
αναπαραγωγή(γονι-
µότητα)
R60υποχρεωτική
Τοξικέςγιατηναναπαραγωγή
ουσίεςκατηγορίας 3καιR62
(γονιµότητα)συγκέντρωση ≥5%
τοξικόγιατηναναπα-
ραγωγή(γονιµότητα)
R62υποχρεωτική
Τοξικέςγιατηναναπαραγωγή
ουσίεςκατηγορίας 1ή2και R61
(ανάπτυξη)συγκέντρωση ≥0,5%
τοξικόγιατην
αναπαραγωγή
(ανάπτυξη)
R61υποχρεωτική
Τοξικέςγιατηναναπαραγωγή
ουσίεςκατηγορίας 3καιR63
(ανάπτυξη)συγκέντρωση ≥5%
τοξικόγιατηναναπα-
ραγωγή(ανάπτυξη)
R63υποχρεωτική
6.2.Αέριαπαρασκευάσµατα
Γιατααέριαπουπαρουσιάζουντέτοιαδράση,τηνταξινόµησητου
παρασκευάσµατος προσδιορίζουν, κατά περίπτωση, τα όρια
συγκέντρωσηςπου καθορίζονταιστον πίνακα VIΑ, εκφρασµένα
σεεκατοστιαίααναλογίαόγκου /όγκο.
Τααποδιδόµενασύµβολακαιφράσειςκινδύνουείναιταακόλουθα:
Καρκινογόνοκατηγορίες 1και2: T, R45, R49
Καρκινογόνοκατηγορία 3: Xn, R40
Μεταλλαξιογόνοκατηγορίες 1και2: T, R46
Μεταλλαξιογόνοκατηγορία 3: Xn, R40
Τοξικόγιατηναναπαραγωγή,γονιµότητα,κατηγορίες 1και
2:T, R60
Τοξικόγιατηναναπαραγωγή,ανάπτυξη,κατηγορίες 1και2: T, R61
Τοξικόγιατηναναπαραγωγή,γονιµότητα,κατηγορία 3: Xn, R62
Τοξικόγιατηναναπαραγωγή,ανάπτυξη,κατηγορία 3: Xn, R63
Πίνακας VIΑ
Ταξινόµησητηςουσίας
(αέριο)Ταξινόµησητουαέριουπαρασκευάσµατος
Κατηγορίες 1και2 Κατηγορία3
Καρκινογόνεςουσίεςκατηγορίας 1
ή2µε R45ήR49συγκέντρωση ≥0,1%
καρκινογόνο
R45, R49υποχρεω-
τικήκατάπερίπτωση
Καρκινογόνεςουσίεςκατηγορίας 3
καιR40συγκέντρωση ≥1%
καρκινογόνο
R40υποχρεωτική1999L0045 — EL — 01.01.1999 — 000.001 — 41
▼B
Ταξινόµησητηςουσίας
(αέριο)Ταξινόµησητουαέριουπαρασκευάσµατος
Κατηγορίες 1και2 Κατηγορία3
Μεταλλαξιογόνεςουσίες
κατηγορίας 1ή2και R46συγκέντρωση ≥0,1%
µεταλλαξιογόνο
R46υποχρεωτική
Μεταλλαξιογόνεςουσίες
κατηγορίας 3καιR40συγκέντρωση ≥1%
µεταλλαξιογόνο
R40υποχρεωτική
Τοξικέςγιατηναναπαραγωγή
ουσίεςκατηγορίας 1ή2και R60
(γονιµότητα)συγκέντρωση ≥0,2%
τοξικόγιατην
αναπαραγωγή(γονι-
µότητα)
R60υποχρεωτική
Τοξικέςγιατηναναπαραγωγή
ουσίεςκατηγορίας 3καιR62
(γονιµότητα)συγκέντρωση ≥1%
τοξικόγιατηναναπα-
ραγωγή(γονιµότητα)
R62υποχρεωτική
Τοξικέςγιατηναναπαραγωγή
ουσίεςκατηγορίας 1ή2και R61
(ανάπτυξη)συγκέντρωση ≥0,2%
τοξικόγιατην
αναπαραγωγή
(ανάπτυξη)
R61υποχρεωτική
Τοξικέςγιατηναναπαραγωγή
ουσίεςκατηγορίας 3καιR63
(ανάπτυξη)συγκέντρωση ≥1%
τοξικόγιατηναναπα-
ραγωγή(ανάπτυξη)
R63υποχρεωτική1999L0045 — EL — 01.01.1999 — 000.001 — 42
▼B
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III
ΜΕΘΟ∆ΟΙ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤΩΝ ΚΙΝ∆ΥΝΩΝ ΕΝΟΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑ-
ΣΜΑΤΟΣΓΙΑΤΟΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝΣΥΜΦΩΝΑΜΕΤΟΑΡΘΡΟ 7
Εισαγωγή
Η συστηµατική αξιολόγηση όλων των περιβαλλοντικώς επικίνδυνων
ιδιοτήτων εκφράζεται σε όρια συγκεντρώσης εκφραζόµενα σε εκατο-
στιαία αναλογία βάρους /βάρος, εκτός από την περίπτωση των αέριων
παρασκευασµάτων όπου τα όρια αυτά εκφράζονται σε εκατοστιαία
αναλογίαόγκου /όγκοκαισεσυσχετισµόµετηνταξινόµησητηςουσίας.
Το µέρος Α περιέχει τον τρόπο υπολογισµού σύµφωνα µε το άρθρο 7
παράγραφος 1στοιχείο α), αναφέρει δε τις φράσεις Rπου πρέπει να
αποδοθούνστηνταξινόµησητουπαρασκευάσµατος.
Το µέρος Β περιέχει τα όρια συγκέντρωσης που πρέπει να χρησιµο-
ποιούνται κατά την εφαρµογή της συµβατικής µεθόδου, καθώς και τα
σχετικάσύµβολακαιφράσεις Rγιατηνταξινόµηση.
Σύµφωνα µε το άρθρο 7παράγραφος 1στοιχείο α), οι περιβαλλοντικοί
κίνδυνοιενόςπαρασκευάσµατοςαξιολογούνταιµετησυµβατικήµέθοδο
που περιγράφεται στα µέρη Α και Β του παρόντος παραρτήµατος µε
χρησιµοποίησητωνεπιµέρουςορίωνσυγκέντρωσης.
α) Ότανστιςεπικίνδυνεςουσίεςπουαπαριθµούνταιστοπαράρτηµα Iτης
οδηγίας 67 /548/ΕΟΚαποδίδονται όρια συγκέντρωσης απαραίτητα για
τηνεφαρµογήτηςµεθόδουαξιολόγησηςπουπεριγράφεταιστοµέροςΑ
τουπαρόντοςπαραρτήµατος,πρέπειναχρησιµοποιούνταιαυτάταόρια
συγκέντρωσης.
β) Όταν οι επικίνδυνες ουσίες δεν εµφαίνονται στο παράρτηµα Iτης
οδηγίας 67 /548/ΕΟΚή εµφαίνονται σε αυτό δίχως τα όρια
συγκέντρωσης τα απαραίτητα για την εφαρµογή της µεθόδου αξιο-
λόγησης που περιγράφεται στο µέρος Α ή στο παράρτηµα, τα όρια
συγκέντρωσηςαποδίδονταισύµφωναµετιςπροδαγραφέςτουµέρουςΒ
τουπαρόντοςπαραρτήµατος.
ΤοµέροςΓπεριέχειτιςµεθόδουςδοκιµήςπροςαξιολόγησητωνκινδύνων
γιατουδατικόπεριβάλλον.
ΜΕΡΟΣΑ
Μέθοδοιαξιολόγησηςπεριβαλλοντικώνκινδύνων
α)Υδατικό περιβάλλον
I.Συµβατική µέθοδος αξιολόγησης των κινδύνων για το
υδατικόπεριβάλλον
Η συµβατική µέθοδος αξιολόγησης των κινδύνων για το υδατικό
περιβάλλονλαµβάνειυπόψη ►C2όλουςτιςκινδύνουςπουµπορεί
να παρουσιάσει ένα παρασκεύασµα για το περιβάλλον ◄αυτό
σύµφωναµετουςακόλουθουςόρους:
Τα ακόλουθα παρασκευάσµατα ταξινοµούνται ως επικίνδυνα για το
περιβάλλον:
1.και τους αποδίδεται το σύµβολο Ν, η ένδειξη κινδύνου
«επικίνδυνο για το περιβάλλον »και οι φράσεις R50καιR53
(R50-53):
1.1.ταπαρασκευάσµαταπουπεριέχουνµίαήπερισσότερεςουσίες
ταξινοµηµένες ως επικίνδυνες για το περιβάλλον και στις
οποίες αποδίδονται οι φράσεις R50-53σε επιµέρους
συγκέντρωσηίσηήµεγαλύτερη:
α) είτεαπότησυγκέντρωσηπουκαθορίζεταιγιατηνήτιςεν
λόγωουσίεςστοπαράρτηµα Iτηςοδηγίας67 /548/ΕΟΚ
β) είτεαπότησυγκέντρωσηπουκαθορίζεταιστοµέροςΒτου
παρόντος παραρτήµατος (πίνακας 1)εφόσον η ή οι ουσίες
δεν περιλαµβάνονται στο παράρτηµα Iτης οδηγίας 67 /548/
ΕΟΚήπεριλαµβάνονταιχωρίςόριασυγκέντρωσης ·
1.2.τα παρασκευάσµατα που περιέχουν περισσότερες από µία
ουσίες ταξινοµηµένες ως επικίνδυνες για το περιβάλλον και
στις οποίες αποδίδονται οι φράσεις R50-53,σε συγκεντρώσεις
χαµηλότερες από τα όρια που καθορίζονται στο σηµείο I.1.11999L0045 — EL — 01.01.1999 — 000.001 — 43
▼B
στοιχείοα)ήβ),όταν:
X PN;R50/C053
LN;R50/C053/C18/C19
/C211
όπου:
PN, R50-53=είναιηεκατοστιαίακ.β.αναλογίακάθεεπικίν-
δυνηςγιατοπεριβάλλονουσίαςπουπεριέχεται
στοπαρασκεύασµακαιστηνοποίααποδίδονται
οιφράσεις R50-53,
LN, R50-53=είναι το όριο χαρακτηρισµού µε R50-53που
καθορίζεται για κάθε επικίνδυνη για το
περιβάλλον ουσία στην οποία αποδίδονται οι
φράσεις R50-53,εφρασµένοσε %κ.β.·
2.και τους αποδίδονται το σύµβολο Ν, η ένδειξη κινδύνου
«έπικίνδυνο για το περιβάλλον »και οι φράσεις R51καιR53
(R51-53)εκτός εάν το παρασκεύασµα έχει ήδη ταξινοµηθεί
σύµφωναµετοσηµείο I.1ανωτέρω:
2.1.ταπαρασκευάσµαταπουπεριέχουνµίαήπερισσότερεςουσίες
ταξινοµηµένες ως επικίνδυνες για το περιβάλλον και στις
οποίες αποδίδονται οιφράσεις R50-53ήR51-53για επιµέρους
συγκέντρωσηίσηήµεγαλύτερη:
α) είτεαπότησυγκέντρωσηπουκαθορίζεταιγιατηνήτιςεν
λόγωουσίεςστοπαράρτηµα Iτηςοδηγίας67 /548/ΕΟΚ
β) είτεαπότησυγκέντρωσηπουκαθορίζεταιστοµέροςΒτου
παρόντος παραρτήµατος (πίνακας 1)εφόσον η ή οι ουσίες
δεν περιλαµβάνονται στο παράρτηµα Iτης οδηγίας 67 /548/
ΕΟΚήπεριλαµβάνονταιχωρίςόριασυγκέντρωσης ·
2.2.τα παρασκευάσµατα που περιέχουν περισσότερες από µία
ουσίες ταξινοµηµένες ως επικίνδυνες για το περιβάλλον και
στις οποίες αποδίδονται οι φράσεις R50-53ήR51-53,σε
συγκεντρώσεις χαµηλότερες από τα όρια που καθορίζονται
στοσηµείο I.2.1στοιχείοα)ήβ),όταν:
X PN;R50/C053
LN;R51/C053/C18/C19
þPN;R51/C053
LN;R51/C053/C18/C19 /C18/C19
/C211
όπου:
PN, R50-53=είναιηεκατοστιαίακ.β.αναλογίακάθεεπικίν-
δυνηςγιατοπεριβάλλονουσίαςπουπεριέχεται
στοπαρασκεύασµακαιστηνοποίααποδίδονται
οιφράσεις R50-53,
PN, R51-53=είναιηεκατοστιαίακ.β.αναλογίακάθεεπικίν-
δυνηςγιατοπεριβάλλονουσίαςπουπεριέχεται
στοπαρασκεύασµακαιστηνοποίααποδίδονται
οιφράσεις R51-53,
LN, R51-53=είναι το αντίστοιχο όριο χαρακτηρισµού µε
R51-53που καθορίζεται για κάθε επικίνδυνη
για το περιβάλλον ουσία στην οποία αποδί-
δονταιοιφράσεις R50-53ήR51-53,εκφρασµένο
σε%κ.β.·
3.καιτουςαποδίδονταιοιφράσειςκινδύνου R52καιR53 (R52-53),
εκτόςεάντοπαρασκεύασµαέχειήδηταξινοµηθείσύµφωναµε
τασηµεία I.1ήI.2ανωτέρω:
3.1.ταπαρασκευάσµαταπουπεριέχουνµίαήπερισσότερεςουσίες
ταξινοµηµένες ως επικίνδυνες για το περιβάλλον και στις
οποίες αποδίδονται οι φράσεις R50-53, R51-53 ήR52-53σε
επιµέρουςσυγκέντρωσηίσηήµεγαλύτερη:
α) είτεαπότησυγκέντρωσηπουκαθορίζεταιγιατηνήτιςεν
λόγωουσίεςστοπαράρτηµα Iτηςοδηγίας67 /548/ΕΟΚ
β) είτεαπότησυγκέντρωσηπουκαθορίζεταιστοµέροςΒτου
παρόντος παραρτήµατος (πίνακας 1)εφόσον η ή οι ουσίες
δεν περιλαµβάνονται στο παράρτηµα Iτης οδηγίας 67 /548/
ΕΟΚήπεριλαµβάνονταιχωρίςόριασυγκέντρωσης ·
3.2.τα παρασκευάσµατα που περιέχουν περισσότερες από µία
ουσίες ταξινοµηµένες ως επικίνδυνες για το περιβάλλον και1999L0045 — EL — 01.01.1999 — 000.001 — 44
▼B
στιςοποίεςαποδίδονταιοιφράσεις R50-53, R51-53 ήR52-53,σε
συγκεντρώσειςχαµηλότερεςαπόταόριαπουκαθορίζονταιστο
σηµείο 3.1στοιχείοα)ήβ),όταν:
X PN;R50/C053
LR52/C053/C18/C19
þPN;R51/C053
LR52/C053/C18/C19
þPR52/C053
LR52/C053/C18/C19 /C18/C19
/C211
όπου:
PN, R50-53=είναιηεκατοστιαίακ.β.αναλογίακάθεεπικίν-
δυνηςγιατοπεριβάλλονουσίαςπουπεριέχεται
στο παρασκεύασµα στην οποία αποδίδονται οι
φράσεις R50-53,
PN, R51-53=είναιηεκατοστιαίακ.β.αναλογίακάθεεπικίν-
δυνηςγιατοπεριβάλλονουσίαςπουπεριέχεται
στο παρασκεύασµα στην οποία αποδίδονται οι
φράσεις R51-53,
PR52-53=είναιηεκατοστιαίακ.β.αναλογίακάθεεπικίν-
δυνηςγιατοπεριβάλλονουσίαςπουπεριέχεται
στο παρασκεύασµα στην οποία αποδίδονται οι
φράσεις R52-53,
LR52-53=είναι το αντίστοιχο όριο χαρακτηρισµού µε
R52-53που καθορίζεται για κάθε επικίνδυνη
για το περιβάλλον ουσία στην οποία αποδί-
δονται οι φράσεις R50-53ήR51-53ήR52-53,
εκφρασµένοσε %κ.β.·
4.και τους αποδίδεται το σύµβολο Ν, η ένδειξη κινδύνου
«επικίνδυνογιατοπεριβάλλον »καιηφράση R50εκτόςεάντο
παρασκεύασµαέχειήδηταξινοµηθείσύµφωναµετοσηµείο I.1
ανωτέρω:
4.1.ταπαρασκευάσµαταπουπεριέχουνµίαήπερισσότερεςουσίες
ταξινοµηµένες ως επικίνδυνες για το περιβάλλον και στις
οποίες αποδίδεται η φράση R50σε επιµέρους συγκέντρωση
ίσηήµεγαλύτερη:
α) είτεαπότησυγκέντρωσηπουκαθορίζεταιγιατηνήτιςεν
λόγωουσίεςστοπαράρτηµα Iτηςοδηγίας67 /548/ΕΟΚ
β) είτεαπότησυγκέντρωσηπουκαθορίζεταιστοµέροςΒτου
παρόντος παραρτήµατος (πίνακας 2)εφόσον η ή οι ουσίες
δεν περιλαµβάνονται στο παράρτηµα Iτης οδηγίας 67 /548/
ΕΟΚήπεριλαµβάνονταιχωρίςόριασυγκέντρωσης ·
4.2.τα παρασκευάσµατα που περιέχουν περισσότερες από µία
ουσίες ταξινοµηµένες ως επικίνδυνες για το περιβάλλον και
στις οποίες αποδίδεται η φράση R50σε συγκεντρώσεις
χαµηλότερες από τα όρια που καθορίζονται στο σηµείο I.4.1
στοιχείοα)ήβ),όταν:
X PN;R50
LN;R50/C18/C19
/C211
όπου:
PN, R50=είναιηεκατοστιαίακ.β.αναλογίακάθεεπικίνδυνης
για το περιβάλλον ουσίας που περιέχεται στο
παρασκεύασµα στην οποία αποδίδεται η φράση
R50,
LN, R50=είναι το όριο χαρακτηρισµού µε R50που καθορί-
ζεταιγιακάθεεπικίνδυνηγιατοπεριβάλλονουσία
στην οποία αποδίδεται η φράση R50,εκφρασµένο
σε%κ.β.·
4.3.ταπαρασκευάσµαταπουπεριέχουνµίαήπερισσότερεςουσίες
ταξινοµηµένες ως επικίνδυνες για το περιβάλλον στις οποίες
αποδίδεται η φράση R50χωρίς να ανταποκρίνονται στα
κριτήρια που αναφέρονται στα σηµεία I.4.1.ήI.4.2.και που
περιέχουν µία ή περισσότερες ουσίες ταξινοµηµένες ως
επικίνδυνες για το περιβάλλον στις οποίες αποδίδονται οι
φράσεις R50-53,όταν:
X PN;R50
LN;R50/C18/C19
þPN;R50/C053
LN;R50/C18/C19 /C18/C19
/C2111999L0045 — EL — 01.01.1999 — 000.001 — 45
▼B
όπου:
PN, R50=είναιηεκατοστιαίακ.β.αναλογίακάθεεπικίν-
δυνηςγιατοπεριβάλλονουσίαςπουπεριέχεται
στο παρασκεύασµα στην οποία αποδίδεται η
φράση R50,
PN, R50-53=είναιηεκατοστιαίακ.β.αναλογίακάθεεπικίν-
δυνηςγιατοπεριβάλλονουσίαςπουπεριέχεται
στο παρασκεύασµα στην οποία αποδίδονται οι
φράσεις R50-53,
LN, R50=είναιτοαντίστοιχοόριοχαρακτηρισµούµε R50
που καθορίζεται για κάθε επικίνδυνη για το
περιβάλλον ουσία στην οποία αποδίδονται οι
φράσεις R50ήR50-53,εκφρασµένοσε %κ.β.·
5.καιτουςαποδίδεταιηφράση R52εκτόςεάντοπαρασκεύασµα
έχει ήδη ταξινοµηθεί σύµφωνα µε τα σηµεία I.1, I.2, I.3ήI.4
ανωτέρω:
5.1.ταπαρασκευάσµαταπουπεριέχουνµίαήπερισσότερεςουσίες
ταξινοµηµένες ως επικίνδυνες για το περιβάλλον στις οποίες
αποδίδεται η φράση R52σε επιµέρους συγκέντρωση ίση ή
µεγαλύτερη:
α) είτεαπότησυγκέντρωσηπουκαθορίζεταιγιατηνήτιςεν
λόγωουσίεςστοπαράρτηµα Iτηςοδηγίας67 /548/ΕΟΚ
β) είτεαπότησυγκέντρωσηπουκαθορίζεταιστοµέροςΒτου
παρόντος παραρτήµατος (πίνακας 3)εφόσον η ή οι ουσίες
δεν περιλαµβάνονται στο παράρτηµα Iτης οδηγίας 67 /548/
ΕΟΚήπεριλαµβάνονταιχωρίςόριασυγκέντρωσης ·
5.2.τα παρασκευάσµατα που περιέχουν περισσότερες από µία
ουσίες ταξινοµηµένες ως επικίνδυνες για το περιβάλλον στις
οποίεςαποδίδεταιηφράση R52σεσυγκεντρώσειςχαµηλότερες
απόταόριαπουκαθορίζονταιστοσηµείο I.5.1στοιχείοα)ήβ),
όταν:
X PR52
LR52/C18/C19
/C211
όπου:
PR52=είναι η εκατοστιαία κ.β. αναλογία κάθε επικίνδυνης
για το περιβάλλον ουσίας που περιέχεται στο παρα-
σκεύασµαστηνοποίααποδίδεταιηφράση R52,
LR52=είναιτοόριοχαρακτηρισµούµε R52πουκαθορίζεται
για κάθε επικίνδυνη για το περιβάλλον ουσία στην
οποίααποδίδεταιηφράση R52,εκφρασµένοσε %κ.β.·
6.καιτουςαποδίδεταιηφράση R53εκτόςεάντοπαρασκεύασµα
έχει ήδη ταξινοµηθεί σύµφωνα µε τα σηµεία I.1, I.2ήI.3
ανωτέρω:
6.1.ταπαρασκευάσµαταπουπεριέχουνµίαήπερισσότερεςουσίες
ταξινοµηµένες ως επικίνδυνες για το περιβάλλον στις οποίες
αποδίδεται η φράση R53σε επιµέρους συγκέντρωση ίση ή
µεγαλύτερη:
α) είτεαπότησυγκέντρωσηπουκαθορίζεταιγιατηνήτιςεν
λόγωουσίεςστοπαράρτηµα Iτηςοδηγίας67 /548/ΕΟΚ
β) είτεαπότησυγκέντρωσηπουκαθορίζεταιστοµέροςΒτου
παρόντος παραρτήµατος (πίνακας 4)εφόσον η ή οι ουσίες
δεν περιλαµβάνονται στο παράρτηµα Iτης οδηγίας 67 /548/
ΕΟΚήπεριλαµβάνονταιχωρίςόριασυγκέντρωσης ·
6.2τα παρασκευάσµατα που περιέχουν περισσότερες από µία
ουσίες ταξινοµηµένες ως επικίνδυνες για το περιβάλλον στις
οποίεςαποδίδεταιηφράση R53σεσυγκεντρώσειςχαµηλότερες
απόταόριαπουκαθορίζονταιστοσηµείο I.6.1στοιχείοα)ήβ),
όταν:
X PR53
LR53/C18/C19
/C2111999L0045 — EL — 01.01.1999 — 000.001 — 46
▼B
όπου:
PR53=είναι η εκατοστιαία κ.β. αναλογία κάθε επικίνδυνης
για το περιβάλλον ουσίας που περιέχεται στο παρα-
σκεύασµαστηνοποίααποδίδεταιηφράση R53,
LR53=είναιτοόριοχαρακτηρισµούµε R53πουκαθορίζεται
για κάθε επικίνδυνη για το περιβάλλον ουσία στην
οποίααποδίδεταιηφράση R53,εκφρασµένοσε %κ.β.·
6.3.ταπαρασκευάσµαταπουπεριέχουνµίαήπερισσότερεςουσίες
ταξινοµηµένες ως επικίνδυνες για το περιβάλλον στις οποίες
αποδίδεται η φράση R53χωρίς να ανταποκρίνονται στα
κριτήριαπουαναφέρονταιστοσηµείο I.6.2καιπουπεριέχουν
µίαήπερισσότερεςουσίεςταξινοµηµένεςωςεπικίνδυνεςγιατο
περιβάλλονστιςοποίεςαποδίδονταιοιφράσεις R50-53ήR51-53
ήR52-53,όταν:
X PR53
LR53/C18/C19
þPN;R50/C053
LR53/C18/C19
þPN;R51/C053
LR53/C18/C19
þPR52/C053
LR53/C18/C19 /C18/C19
/C211
όπου:
PR53=είναιηεκατοστιαίακ.β.αναλογίακάθεεπικίν-
δυνηςγιατοπεριβάλλονουσίαςπουπεριέχεται
στο παρασκεύασµα στην οποία αποδίδεται η
φράση R53,
PN, R50-53=είναιηεκατοστιαίακ.β.αναλογίακάθεεπικίν-
δυνηςγιατοπεριβάλλονουσίαςπουπεριέχεται
στο παρασκεύασµα στην οποία αποδίδονται οι
φράσεις R50-53,
PN, R51-53=είναιηεκατοστιαίακ.β.αναλογίακάθεεπικίν-
δυνηςγιατοπεριβάλλονουσίαςπουπεριέχεται
στο παρασκεύσµα στην οποία αποδίδονται οι
φράσεις R51-53,
PR52-53=είναιηεκατοστιαίακ.β.αναλογίακάθεεπικίν-
δυνηςγιατοπεριβάλλονουσίαςπουπεριέχεται
στο παρασκεύασµα στην οποία αποδίδονται οι
φράσεις R52-53,
LR53=είναιτοαντίστοιχοόριοχαρακτηρισµούµε R53
που καθορίζεται για κάθε επικίνδυνη για το
περιβάλλον ουσία στην οποία αποδίδονται οι
φράσεις R53ήR50-53ήR51-53ήR52-53,
εκφρασµένοσε %κ.β.
β)Μη υδατικό περιβάλλον
1.ΣΤΡΩΜΑΤΟΥΟΖΟΝΤΟΣ
I.Συµβατική µέθοδος αξιολόγησης των παρα-
σκευασµάτων που είναι επικίνδυνα για το στρώµα του
όζοντος
Τα ακόλουθα παρασκευάσµατα ταξινοµούνται ως επικίνδυνα για το
περιβάλλον:
1.και τους αποδίδεται το σύµβολο «Ν»,η ένδειξη κινδύνου
«επικίνδυνογιατοπεριβάλλον »καιηφράση R59:
1.1.τα παρασκευάσµατα που περιέχουν µία ή περισσότερες
ουσίεςταξινοµηµένεςωςεπικίνδυνεςγιατοπεριβάλλονκαι
στιςοποίεςαποδίδεταιτοσύµβολο «Ν»καιηφράση R59σε
επιµέρουςσυγκέντρωσηίσηήµεγαλύτερη:
α) είτεαπότησυγκέντρωσηπουκαθορίζεταιγιατηνήτιςεν
λόγωουσίεςστοπαράρτηµα Iτηςοδηγίας67 /548/ΕΟΚ
β) είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο µέρος Β
του παρόντος παραρτήµατος (πίνακας 5)εφόσον η ή οι
ουσίεςδενπεριλαµβάνονταιστοπαράρτηµα Iτηςοδηγίας
67/548/ΕΟΚή περιλαµβάνονται χωρίς όρια
συγκέντρωσης ·
2.καιτουςαποδίδεταιηφράση R59:
2.1.ταπαρασκευάσµαταπουπεριέχουνµαήπερισσότερεςουσίες
ταξινοµηµένεςωςεπικίνδυνεςγιατοπεριβάλλονστιςοποίες1999L0045 — EL — 01.01.1999 — 000.001 — 47
▼B
αποδίδεται η φράση R59σε επιµέρους συγκέντρωση ίση ή
µεγαλύτερη:
α) είτεαπότησυγκέντρωσηπουκαθορίζεταιγιατηνήτιςεν
λόγωουσίεςστοπαράρτηµα Iτηςοδηγίας67 /548/ΕΟΚ
β) είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο µέρος Β
του παρόντος παραρτήµατος (πίνακας 5)εφόσον η ή οι
ουσίεςδενπεριλαµβάνονταιστοπαράρτηµα Iτηςοδηγίας
67/548/ΕΟΚή περιλαµβάνονται χωρίς όρια
συγκέντρωσης.
2.ΧΕΡΣΑΙΟΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝ
I.Αξιολόγηση των παρασκευασµάτων που είναι επικίν-
δυναγιατοχερσαίοπεριβάλλον
Στηχρήσητωνακόλουθωνφράσεωνκινδύνουγιατηνταξινόµηση
των παρασκευασµάτων θα πρέπει να λαµβάνονται υπόψη τα
λεπτοµερή κριτήρια όταν θα περιληφθούν στο παράρτηµα VI
τηςοδηγίας67 /548/ΕΟΚ:
R54Τοξικόγιατηχλωρίδα
R55Τοξικόγιατηνπανίδα
R56Τοξικόγιατουςοργανισµούςτουεδάφους
R57Τοξικόγιατιςµέλισσες
R58Μπορεί να έχει µακροχρόνιες δυσµενείς επιπτώσεις στο
περιβάλλον
ΜΕΡΟΣΒ
Όρια συγκέντρωσης που χρησιµοποιούνται για την αξιολόγηση των
περιβαλλοντικώνκινδύνων
I.Για το υδατικό περιβάλλον
Τα όρια συγκέντρωσης που καθορίζονται στους πίνακες που
ακολουθούνκαιεκφράζονταισεεκατοστιαίααναλογίαβάρους /βάρος,
προσδιορίζουντηνταξινόµησητουπαρασκευάσµατοςσυναρτήσειτης
επιµέρους συγκέντρωσής της ή των εµπεριεχοµένων ουσιών, των
οποίωνεπίσηςυποδεικνύεταιηταξινόµηση.
Πίνακας1
Οξεία υδατική τοξικότητα και µακροχρόνιες δυσµενείς επιπτώσεις
Ταξινόµησητης
ουσίαςΤαξινόµησητουπαρασκευάσµατος
N, R50-53 N, R51-53 R52-53
N, R50-53 Cn≥25 % 2,5 % ≤Cn< 25 % 0,25 % ≤Cn< 2,5 %
N, R51-53 Cn≥25 % 2,5 % ≤Cn<2 5%
R52-53 Cn≥25 %
Πίνακας2
Οξεία υδατική τοξικότητα
ΤαξινόµησητηςουσίαςΤαξινόµησητουπαρασκευάσµατος
N, R50
N, R50 Cn≥25 %
N, R50-53 Cn≥25 %
Πίνακας3
Υδατική τοξικότητα
ΤαξινόµησητηςουσίαςΤαξινόµησητουπαρασκευάσµατος
R52
R52 Cn≥25 %1999L0045 — EL — 01.01.1999 — 000.001 — 48
▼B
Πίνακας4
Μακροχρόνιες δυσµενείς επιπτώσεις
ΤαξινόµησητηςουσίαςΤαξινόµησητουπαρασκευάσµατος
R53
R53 Cn≥25 %
N, R50-53 Cn≥25 %
N, R51-53 Cn≥25 %
R52-53 Cn≥25 %
II.Για το µη υδατικό περιβάλλον
Τα όρια συγκέντρωσης που καθορίζονται στους πίνακες που
ακολουθούν και εκφράζονται σε εκατοστιαία αναλογία βάρους /βάρος
ή, για τα αέρια παρασκευάσµατα, όγκου /όγκο, προσδιορίζουν την
ταξινόµηση του παρασκευάσµατος συναρτήσει της επιµέρους
συγκέντρωσηςτηςήτωνεµπεριεχοµένωνουσιών,τωνοποίωνεπίσης
υποδεικνύεταιηταξινόµηση.
Πίνακας5
Επικίνδυνα για το στρώµα του όζοντος
ΤαξινόµησητηςουσίαςΤαξινόµησητουπαρασκευάσµατος
N, R59
NµεR59 Cn≥0,1 %
ΤαξινόµησητηςουσίαςΤαξινόµησητουπαρασκευάσµατος
R59
R59 Cn≥0,1 %
ΜΕΡΟΣΓ
Μέθοδοι δοκιµής για την αξιολόγηση των κινδύνων για το υδατικό
περιβάλλον
Η ταξινόµηση ενός παρασκευάσµατος πραγµατοποιείται εν γένει µε τη
συµβατικήµέθοδο.Εντούτοις,γιατονπροσδιορισµότηςοξείαςυδατικής
τοξικότητας, µπορεί, σε ορισµένες περιπτώσεις, να ενδείκνυται η
πραγµατοποίησηδοκιµώνστοπαρασκεύασµα.
Το αποτέλεσµα των δοκιµών αυτών στο παρασκεύασµα µπορεί να
τροποποιήσει µόνο την ταξινόµηση σχετικά µε την οξεία υδάτινη
τοξικότητα που θα προσδιοριζόταν µε την εφαρµογή της συµβατικής
µεθόδου.
Εάν ο υπεύθυνος για τη διάθεση στην αγορά επιλέξει να προβεί στις
δοκιµέςαυτές,αυτέςπρέπειναπραγµατοποιούνταιτηρώνταςταποιοτικά
κριτήριατωνµεθόδωντουπαραρτήµατος VµέροςΓτηςοδηγίας67 /548/
ΕΟΚ.
Επιπλέον,οιδοκιµέςπρέπειναπραγµατοποιούνταικαιστατρίαείδηπου
προβλέπονταισύµφωναµετακριτήριατουπαραρτήµατος VIτηςοδηγίας
67/548/ΕΟΚ(άλγη, daphnia,ψάρια),εκτόςκαιαν,ήδηµετάαπότηδοκιµή
σε ένα από τα είδη, αποδίδεται στο παρασκεύασµα ή υψηλότερη
ταξινόµηση κινδύνου σχετικά µε την οξεία υδατική τοξικότητα ή εάν
υπάρχει ήδη αποτέλεσµα των δοκιµών προ της ενάρξεως ισχύος της
παρούσαςοδηγίας.1999L0045 — EL — 01.01.1999 — 000.001 — 49
▼B
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IV
ΕΙ∆ΙΚΕΣ∆ΙΑΤΑΞΕΙΣΓΙΑΤΟΥΣΠΕΡΙΕΚΤΕΣΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΜΑΤΩΝ
ΠΟΥΠΡΟΣΦΕΡΟΝΤΑΙΉΠΩΛΟΥΝΤΑΙΣΤΟΕΥΡΥΚΟΙΝΟ
ΜΕΡΟΣ A
Περιέκτεςπουπρέπειναφέρουνπώµαασφαλείαςγιαπαιδιά
1.Ανεξάρτητα από τη χωρητικότητά τους, οι περιέκτες παρα-
σκευασµάτων που προσφέρονται ή πωλούνται στο ευρύ κοινό και
φέρουνεπισήµανσηωςλίαντοξικά,τοξικάήδιαβρωτικά,σύµφωναµε
τιςαπαιτήσειςτουάρθρου10τηςπαρούσαςοδηγίαςκαιυπότουςόρουςπουπροβλέπονταιστοάρθρο6τηςενλόγωοδηγίας,πρέπειναείναι
εφοδιασµένοιµεπώµαταασφαλείαςγιαταπαιδιά.
2.Ανεξάρτητα από τη χωρητικότητά τους, οι περιέκτες παρα-
σκευασµάτων που παρουσιάζουν κίνδυνο για την εισπνοή ( X
n, R65),
έχουνδεταξινοµηθείκαιεπισηµανθείσύµφωναµετοσηµείο3.2.3του
παραρτήµατος VIτης οδηγίας 67 /548/ΕΟΚεξαιρέσει των παρα-
σκευασµάτωνπουδιατίθενταιστηναγοράµετηµορφήαεροζόλήσε
περιέκτηεφοδιασµένοµεσφραγισµένοσύστηµαψεκασµού,πρέπεινα
είναιεφοδιασµένοιµεπώµαταασφαλείαςγιαταπαιδιά.
3.Ανεξάρτητααπότηχωρητικότητάτους,οιπεριέκτεςπουπεριέχουνµια
τουλάχιστον από τις ουσίες που παρατίθενται κατωτέρω σε
συγκέντρωσηίσηήµεγαλύτερηαπότηνκαθοριζόµενηκατάπερίπτωση
οριακήσυγκέντρωση,
Α/ΑΤαυτοποίησητηςουσίας
Όριοσυγκέντρωσης
CAS-Reg.αριθ. Ονοµασία EINECSαριθ.
1 67-56-1 Μεθανόλη 2006596 ≥3%
2 75-09-2 ∆ιχλωροµεθάνιο 2008389 ≥1%
και που προσφέρονται ή πωλούνται στο ευρύ κοινό πρέπει να είναι
εφοδιασµένοιµεπώµαταασφαλείαςγιαταπαιδιά.
ΜΕΡΟΣ B
Περιέκτεςπουπρέπειναφέρουνανάγλυφηπροειδοποίησηκινδύνου
Ανεξάρτητα από τη χωρητικότητά τους, οι περιέκτες παρασκευασµάτων
πουπροσφέρονταιήπωλούνταιστοευρύκοινόκαιφέρουνεπισήµανσηως
λίαν τοξικά, τοξικά, διαβρωτικά, επιβλαβή, εξόχως εύφλεκτα ή λίαν
εύφλεκτα, σύµφωνα µε τις απαιτήσεις του άρθρου 10 της παρούσας
οδηγίας,καιυπότουςόρουςπουπροβλέπονταισταάρθρα5και6τηςεν
λόγωοδηγίας,πρέπειναφέρουνανάγλυφηπροειδοποίησηκινδύνου.
Η παρούσα διάταξη δεν ισχύει για τα αεροζόλ που ταξινοµούνται ή
επισηµαίνονταιαπλώςωςεξαιρετικάήλίανεύφλεκτα.1999L0045 — EL — 01.01.1999 — 000.001 — 50
▼B
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ V
ΕΙ∆ΙΚΕΣ ∆ΙΑΤΑΞΕΙΣ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ
ΟΡΙΣΜΕΝΩΝΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΜΑΤΩΝ
A.Γιαπαρασκευάσµαταπουταξινοµούνταιωςεπικίνδυνακατάτηνέννοια
τωνάρθρων5,6και7
1.Παρασκευάσµατα που πωλούνται στο ευρύ κοινό
1.1.Στην ετικέτα της συσκευασίας που περιέχει παρασκευάσµατα
αυτού του είδους, εκτός από τις ειδικές φράσεις οδηγιών
προφύλαξης, πρέπει να αναγράφονται καιοι φράσεις S 1, S 2, S
45ήS4 6σύµφωναµετακριτήριαπουορίζονταιστοπαράρτηµα VI
τηςοδηγίας67 /548/ΕΟΚ.
1.2.Ότανταπαρασκευάσµαταείναιταξινοµηµέναωςλίαντοξικά( T+),
τοξικά ( T)ή διαβρωτικά ( C)και η αναγραφή της εν λόγω
πληροφορίας πάνω στη συσκευασία είναι πρακτικώς αδύνατη, η
συσκευασία που περιέχει τέτοια παρασκευάσµατα πρέπει να
συνοδεύεται από επακριβείς και κατανοητές από όλους οδηγίες
χρήσεωςστιςοποίεςναπεριλαµβάνονται,ανείναιαναγκαίο,και
οδηγίεςσχετικάµετηνκαταστροφήτηςκενήςσυσκευασίας.
2.Παρασκευάσµατα που προορίζονται να χρησιµοποιηθούν για ψεκασµό
Στην ετικέτα της συσκευασίας που περιέχει παρασκευάσµατα
αυτού του είδους αναγράφεται υποχρεωτικά η φράση S2 3
συνοδευόµενηαπόµιααπότις S3 8ήS 51,επιλεγόµενηµεβάση
τακριτήριαεφαρµογήςπουκαθορίζονταιστο παράρτηµα VIτης
οδηγίας67 /548/ΕΟΚ.
3.Παρασκευάσµατα που περιέχουν ουσία στην οποία αποδίδεται η φράση
R33: «Κίνδυνος αθροιστικών επιδράσεων »
Όταν ένα παρασκεύασµα περιέχει µια τουλάχιστον ουσία στην
οποία αποδίδεται η τυποποιηµένη φράση R33,στην ετικέτα του
παρασκευάσµατοςπρέπεινααναγράφεταιηενλόγωφράσηόπως
εµφαίνεταιστοπαράρτηµα IIIτηςοδηγίας67 /548/ΕΟΚεφόσονη
ουσίααυτήεµπεριέχεταιστοπαρασκεύασµασεσυγκέντρωσηίση
ήµεγαλύτερητου1 %,εκτόςκαιανστοπαράρτηµα Iτηςοδηγίας
67/548/ΕΟΚκαθορίζονταιδιαφορετικέςτιµές.
4.Παρασκευάσµατα που περιέχουν ουσία στην οποία αποδίδεται η φράση
R64: «Μπορεί να βλάψει τα βρέφη που τρέφονται µε µητρικό γάλα »
Όταν ένα παρασκεύασµα περιέχει µια τουλάχιστον ουσία στην
οποία αποδίδεται η τυποποιηµένη φράση R64,στην ετικέτα του
παρασκευάσµατοςπρέπεινααναγράφεταιηενλόγωφράσηόπως
εµφαίνεταιστοπαράρτηµα IIIτηςοδηγίας67 /548/ΕΟΚεφόσονη
ουσίααυτήεµπεριέχεταιστοπαρασκεύασµασεσυγκέντρωσηίση
ήµεγαλύτερητου1 %,εκτόςκαιανστοπαράρτηµα Iτηςοδηγίας
67/548/ΕΟΚκαθορίζονταιδιαφορετικέςτιµές.
B.Για παρασκευάσµατα, ανεξάρτητα από την ταξινόµησή τους κατά την
έννοιατωνάρθρων5,6και7
1.Παρασκευάσµατα που περιέχουν µόλυβδο
1.1.Χρώµατακαιβερνίκια
Η ετικέτα της συσκευασίας των χρωµάτων και βερνικίων, των
οποίωνηπεριεκτικότητασεολικόµόλυβδοόπωςπροσδιορίζεται
σύµφωναµετοπρότυπο ISO 6503/1984 είναιµεγαλύτερητου0,15 %
(εκφρασµένη σε βάρος µετάλλου) του συνολικού βάρους του
παρασκευάσµατος, πρέπει να φέρει τις ακόλουθες ενδείξεις:
«Περιέχει µόλυβδο. Να µη χρησιµοποιείται σε αντικείµενα που
είναιπιθανόνναµασήσουνήναπιπιλίσουνταπαιδιά ».
Στιςσυσκευασίεςτωνοποίωντοπεριεχόµενοείναιµικρότεροαπό
125mlπρέπει να αναγράφεται η ακόλουθη ένδειξη: «Προσοχή!
Περιέχειµόλυβδο ».1999L0045 — EL — 01.01.1999 — 000.001 — 51
▼B
2.Παρασκευάσµατα που περιέχουν κυανοακρυλικές ενώσεις
2.1.Κόλλες
Η συσκευασία που περιέχει απευθείας κόλλες µε βάση κυανοα-
κρυλικήένωσηπρέπειναφέρειτιςακόλουθεςενδείξεις:
«Κυανοακρυλική ένωσηΚίνδυνοςΚολλάει στην επιδερµίδα και
σταµάτιαµέσασελίγαδευτερόλεπταΝαφυλάσσεταιµακριάαπό
παιδιά ».
Η συσκευασία πρέπει να συνοδεύεται από τις ενδεδειγµένες
οδηγίεςπροφύλαξης.
3.Παρασκευάσµατα που περιέχουν ισοκυανικές ενώσεις
Ηετικέτατηςσυσκευασίαςτωνπαρασκευασµάτωνπουπεριέχουν
ισοκυανικές ενώσεις (µονοµερή, ολιγοµερή, προπολυµερή κ.λπ.,
ωςέχουνήσεµείγµα)πρέπειναφέρειτιςακόλουθεςενδείξεις:
«Περιέχει ισοκυανικές ενώσειςΒλέπε οδηγίες του κατα-
σκευαστή. »
4.Παρασκευάσµατα που περιέχουν εποξειδικές ενώσεις µε µέσο µοριακό
βάρος≤700
Ηετικέτατηςσυσκευασίαςτωνπαρασκευασµάτωνπουπεριέχουν
εποξειδικές ενώσεις µε µέσο µοριακό βάρος ≤700πρέπει να
φέρειτιςακόλουθεςενδείξεις:
«Περιέχει εποξειδικές ενώσειςΒλέπε οδηγίες του κατα-
σκευαστή. »
5.Παρασκευάσµατα που περιέχουν ενεργό χλώριο και πωλούνται στο ευρύ
κοινό
Η συσκευασία των παρασκευασµάτων που περιέχουν ενεργό
χλώριο σε αναλογία µεγαλύτερη του 1 %πρέπει να φέρει τις
ακόλουθεςενδείξεις:
«Προσοχή. Να µην χρησιµοποιείται σε συνδυασµό µε άλλα
προϊόντα.Μπορείναελευθερωθούνεπικίνδυνααέρια(χλώριο) »
6.Παρασκευάσµαταπου περιέχουν κάδµιο (κράµατα) και προορίζονταινα
χρησιµοποιηθούν για συγκόλληση (ετερογενή και µη)
Ησυσκευασίατωνπαρασκευασµάτωντουείδουςαυτούπρέπεινα
φέρει µε τρόπο ευανάγνωστο και ανεξίτηλο τις ακόλουθες
ενδείξεις:
«Προσοχή! Περιέχει κάδµιοΚατά τη χρήση αναπτύσσονται
επικίνδυνες αναθυµιάσειςΒλέπε οδηγίες του κατασκευαστήΤη-
ρείτετιςοδηγίεςασφαλείας. »
7.Παρασκευάσµατα που διατίθενται µε τη µορφή αεροζόλ
Με την επιφύλαξη των διατάξεων της παρούσας οδηγίας, τα
παρασκευάσµαταπουδιατίθενταιµετηµορφήαεροζόλυπόκεινται
επίσηςστιςδιατάξειςπερίεπισηµάνσεωςσύµφωναµετασηµεία
2.2 και 2.3 του παραρτήµατος της οδηγίας 75 /324/ΕΟΚ, όπως
τροποποιήθηκετελευταίααπότηνοδηγία94 /1/ΕΚ.
8.Παρασκευάσµατα που περιέχουν ουσίες των οποίων η δοκιµή δεν έχει
ακόµη ολοκληρωθεί
Ότανέναπαρασκεύασµαπεριέχειτουλάχιστονµιαουσίαηοποία
φέρειτηνένδειξη «Προσοχή —ηπαρούσαουσίαδενέχειακόµη
δοκιµαστείπλήρως »σύµφωναµετοάρθρο13παράγραφος3της
οδηγίας 67 /548/ΕΟΚ, η ετικέτα του παρασκευάσµατος πρέπει να
φέρειτηνένδειξη «Προσοχή —τοπαρασκεύασµααυτόπεριέχει
ουσίατηςοποίαςηδοκιµήδενέχειακόµηολοκληρωθεί »εάνη
ουσίααυτήπεριέχεταισεσυγκέντρωσηµεγαλύτερηήίσητου1 %.
9.Παρασκευάσµατα που δεν έχουν ταξινοµηθεί ως ευαισθητοποιητικά, τα
οποία εντούτοις περιέχουν µια τουλάχιστον ευαισθητοποιητική ουσία
Ησυσκευασίαπαρασκευασµάτωνπουπεριέχουνµιατουλάχιστον
ουσίαταξινοµηµένηωςευαισθητοποιητική,ηοποίαανευρίσκεται
σεσυγκέντρωσηίσηήµεγαλύτερητου0,1 %ήσεσυγκέντρωση
ίση ή µεγαλύτερη από το όριο που καθορίζεται σε ειδική1999L0045 — EL — 01.01.1999 — 000.001 — 52
▼B
σηµείωσητουπαραρτήµατος Iτηςοδηγίας67 /548/ΕΟΚπρέπεινα
φέρει την ακόλουθη ένδειξη: «Περιέχει [όνοµα της ευαισθητο-
ποιητικής ουσίας]. Ενδέχεται να προξενήσει αλλεργική
αντίδραση ».
10.Υγρά παρασκευάσµατα που περιέχουν αλογονωµένους υδρογονάνθρακες
Για τα υγρά παρασκευάσµατα τα οποία δεν δείχνουν σηµείο
ανάφλεξης πέραν των 55 ºCκαι περιέχουν αλογονωµένους
υδρογονάνθρακες και εύφλεκτες ή λίαν εύφλεκτες ουσίες σε
ποσοστό άνω του 50 %,η συσκευασία φέρει την ακόλουδη
ένδειξη: «Ενδέχεταινακαταστούνλίανεύφλεκτακατάτηχρήση »
ή«Ενδέχεταινακαταστούνεύφλεκτακατάτηχρήση ».
Γ.Για τα παρασκευάσµατα που δεν ταξινοµούνται κατά την έννοια των
άρθρων5,6και7αλλάπεριέχουντουλάχιστονµιαεπικίνδυνηουσία
1.Παρασκευάσµατα που δεν προορίζονται για το ευρύ κοινό
Η επισήµανση της συσκευασίας των παρασκευασµάτων που
αναφέρονταιστοάρθρο14σηµείο2.1στοιχείοβ)πρέπειναφέρει
την ακόλουθη ένδειξη: «∆ελτίο δεδοµένων ασφαλείας παρέχεται
στονεπαγγελµατίαχρήστηεφόσονζητηθεί ».1999L0045 — EL — 01.01.1999 — 000.001 — 53
▼B
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ VI
ΕΧΕΜΥΘΕΙΑΩΣΠΡΟΣΤΗΧΗΜΙΚΗΤΑΥΤΟΤΗΤΑΟΥΣΙΑΣ
ΜΕΡΟΣΑ
Πληροφορίεςπουπρέπειναεµπεριέχονταιστηναίτησηεχεµύθειας
Εισαγωγικά:
Α. Τοάρθρο15καθορίζειτουςόρουςµετουςοποίουςουπεύθυνοςγιατη
διάθεση στην αγορά ενός παρασκευάσµατος µπορεί να ζητήσει την
τήρησηεχεµύθειας.
Β. Για την αποφυγή πολλαπλών αιτήσεων εχεµύθειας σχετικών µε µια
ίδιαουσίαπουχρησιµοποιείταισεδιάφοραπαρασκευάσµατα,αρκείη
υποβολή µιας πόνης αίτησης εφόσον ένας ορισµένος αριθµός
παρασκευασµάτωνέχουν:
—ταίδιαεπικίνδυνασυστατικάστοίδιοεύροςσυγκεντρώσεων,
—τηνίδιαταξινόµησηκαιεπισήµανση,
—τιςίδιεςπροβλεπόµενεςχρήσεις.
Για τη συγκάλυψη της χηµικής ταυτότητας της ίδιας ουσίας στα εν
λόγωπαρασκευάσµαταπρέπειναχρησιµοποιείταιµιαµόνηκαιίδια
εναλλακτική ονοµασία. Εξάλλου, η αίτηση εχεµύθειας πρέπει να
περιλαµβάνειόλαταστοιχείαπουπροβλέπονταιπαρακάτωχωρίςνα
παραλείπεται η χαρακτηριστική ή εµπορική ονοµασία κάθε παρα-
σκευάσµατος.
Γ. Ηεναλλακτικήονοµασίαπουχρησιµοποιείταιστηνετικέταπρέπεινα
είναιίδιαµεεκείνηπουαναφέρεταιστοσηµείο2 «Σύσταση /στοιχεία
για τα συστατικά »του παραρτήµατος της οδηγίας 91 /155/ΕΟΚόπως
τροποποιήθηκετελευταίααπότηνοδηγία93 /112/ΕΟΚ.
Αυτό προϋποθέτει τη χρησιµοποίηση εναλλακτικής ονοµασίας η
οποία να παρέχει ικανά στοιχεία σχετικά µε την ουσία που να
διασφαλίζουντονακίνδυνοχειρισµότουπαρασκευάσµατος.
∆. Κατά την αίτηση χρησιµοποίησης εναλλακτικής ονοµασίας, ο
υπεύθυνος για την εµπορία οφείλει να λάβει υπόψη ότι χρειάζεται
να παρέχονται επαρκείς πληροφορίες για τις απαραίτητες προφυλά-
ξεις της υγείας και της ασφάλειας που πρέπει να λαµβάνονται στον
τόπο εργασίας, να εξασφαλίζεται δε ότι οι κίνδυνοι από τη
χρησιµοποίησητουπαρασκευάσµατοςµπορούνναελαχιστοποιηθούν.
Αίτησητήρησηςεχεµύθειας
Σύµφωνα µε το άρθρο 15 η αίτηση εχεµύθειας πρέπει να περιλαµβάνει
υποχρεωτικάτιςακόλουθεςπληροφορίες:
1.Όνοµα και πλήρη διεύθυνση, (συµπεριλαµβανοµένου του αριθµού
τηλεφώνου),τουυπευθύνουγιατηδιάθεσηστηναγοράοοποίοςείναι
εγκατεστηµένος στην Κοινότητα, είτε αυτός είναι ο παραγωγός, ο
εισαγωγέαςήοδιανοµέας.
2.Επακριβή ταυτότητα της ή των ουσιών για την ή τις οποίες
προτείνεταιητήρησηεχεµύθειαςκαιεναλλακτικήονοµασία.
Αριθµός CASΑριθµός EINECSΧηµικήονοµασίακατάτηδιεθνή
ονοµατολογίακαιταξινόµηση
(παράρτηµα Iτηςοδηγίας67 /548/ΕΟΚ
ήπροσωρινήταξινόµηση)Εναλλακτική
ονοµασία
α)
β)
γ)
Σηµείωση:Γιατιςουσίεςµεπροσωρινήταξινόµησηπρέπειναεπισυνάπτονταιστοιχεία(βιβλιογρα-
φικέςπαραποµπές)πουνααποδεικνύουνότιηπροσωρινήταξινόµησηέγινελαµβάνονταςυπόψηόλατασχετικάκαιδιαθέσιµαστοιχείαπουυπάρχουνγιατιςιδιότητεςτηςουσίας.
3.Αιτιολόγησητηςεχεµύθειας(αληθοφάνεια —ευλογοφάνεια)
4.Χαρακτηριστική ή εµπορική ονοµασία ή ονοµασίες του ή των
παρασκευασµάτων1999L0045 — EL — 01.01.1999 — 000.001 — 54
▼B
5.Η ή οι χαρακτηριστικές ή εµπορικές ονοµασίες είναι ή θα είναι οι
ίδιεςγιαόλητηνΚοινότητα;
ΝΑΙ□ ΟΧΙ□
Σεπερίπτωσηαρνητικήςαπάντησης,αναφέρατετηνήτιςχαρακτηρι-
στικέςήεµπορικέςονοµασίεςπουχρησιµοποιούνταισταάλλακράτη
µέλη:
Αυστρία:
Βέλγιο:
∆ανία:Γερµανία:
Ελλάδα:
Φινλανδία:Γαλλία:
Ισπανία:
Σουηδία:Ιρλανδία:
Ιταλία:
Λουξεµβούργο:ΚάτωΧώρες:
Πορτογαλία:
ΗνωµένοΒασίλειο:
6.Σύστασητουήτωνπαρασκευασµάτωνπουορίζονταιστοσηµείο2του
παραρτήµατος της οδηγίας 91 /155/ΕΟΚόπως τροποποιήθηκε τελευ-
ταίααπότηνοδηγία93 /112/ΕΟΚ
7.Ταξινόµησητουήτωνπαρασκευασµάτωνσύµφωναµετοάρθρο6της
παρούσαςοδηγίας
8.Επισήµανσητουήτωνπαρασκευασµάτωνσύµφωναµετοάρθρο10της
παρούσαςοδηγίας
9.Προβλεπόµενεςχρήσειςτουήτωνπαρασκευασµάτων
10.∆ελτίο( -α)δεδοµένωνασφαλείαςσύµφωναµετηνοδηγία91 /155/ΕΟΚ
όπωςτροποποιήθηκετελευταίααπότηνοδηγία93 /112/ΕΟΚ.
ΜΕΡΟΣΒ
Λεξιλόγιο -οδηγός για τη διαµόρφωση εναλλακτικών ονοµασιών (γενικές
ονοµασίες)
1.Εισαγωγικήσηµείωση
Το παρόν λεξιλόγιο -οδηγός είναι εµπνευσµένο από τη διαδικασία
ταξινόµησης των επικίνδυνων ουσιών (κατανοµή των ουσιών σε
οικογένειες) όπως εµφαίνεται στο παράρτηµα Iτης οδηγίας 67 /548/
ΕΟΚ.
Επιτρέπεται να χρησιµοποιούνται ονοµασίες εναλλακτικές των
βασιζόµενωνστολεξιλόγιο -οδηγό.Ωστόσο,ταεπιλεγόµεναονόµατα
πρέπειπάνταναπαρέχουναρκετέςπληροφορίεςώστεναεξασφαλί-
ζεται ότι το παρασκεύασµα µπορεί να χρησιµοποιηθεί ακίνδυνα και
ότι στον τόπο εργασίας µπορούν να ληφθούν οι απαραίτητες
προφυλάξειςυγείαςκαιασφάλειας.
Οιοικογένειεςορίζονταιµετονακόλουθοτρόπο:
—ανόργανες ή οργανικές ουσίες των οποίων το πλέον χαρακτηρι-
στικό χηµικό στοιχείο που αντιστοιχεί στις ιδιότητές τους είναι
κοινό. Το όνοµα της οικογένειας εξάγεται από το όνοµα του
χηµικούστοιχείου.Οιοικογένειεςαυτέςφέρουναρίθµηση,όπως
στο παράρτηµα I,µε βάση τον ατοµικό αριθµό του χηµικού
στοιχείου(001έως103),
—οργανικέςενώσειςτωνοποίωνηπλέονχαρακτηριστικήλειτουρ-
γικήοµάδαπουαντιστοιχείστιςιδιότητέςτουςείναικοινή.
Το όνοµα της οικογένειας εξάγεται από το όνοµα της λειτουργικής
οµάδας.1999L0045 — EL — 01.01.1999 — 000.001 — 55
▼B
Για τις οικογένειες αυτές ακολουθείται η συµβατική αρίθµηση που
εµφαίνεταιστοπαράρτηµα I (601έως650).
Σε ορισµένες περιπτώσεις έχουν προστεθεί υποοικογένειες που
περιλαµβάνουνουσίεςµεκοινάειδικάχαρακτηριστικά.
2.∆ιαµόρφωσητηςγενικήςονοµασίας
Γενικές αρχέςΗ διαµόρφωση της γενικής ονοµασίας στηρίζεται στην ακόλουθη
γενικήµέθοδο,σεδύοδιαδοχικάστάδια:
i)εντοπίζονται οι λειτουργικές οµάδες και τα χηµικά στοιχεία που
περιλαµβάνονταιστοµόριο ·
ii)λαµβάνονταιυπόψηοιλειτουργικέςοµάδεςκαιταχηµικάστοιχεία
πουπαρουσιάζουντηµεγαλύτερησηµασία.
Οι εντοπιζόµενες λειτουργικές οµάδες και τα στοιχεία που λαµβά-
νονταιυπόψηείναιταονόµατατωνοικογενειώνκαιυποοικογενειών
που ορίζονται στο σηµείο 3 κατωτέρω, κατάλογος που δεν είναι
εντούτοιςπεριοριστικός.
3.Κατανοµήτωνουσιώνσεοικογένειεςκαιυποοικογένειες
Αριθµόςοικογένειας
Παράρτηµα Iτηςοδηγίας67 /
548/ΕΟΚΟικογένειες
Υποοικογένειες
001 Ενώσειςτουυδρογόνου
Υδρίδια
002 Ενώσειςτουηλίου
003 Ενώσειςτουλιθίου
004 Ενώσειςτουβηρυλλίου
005 Ενώσειςτουβορίου
Βοράνια
Βορικά
006 Ενώσειςτουάνθρακα
Καρβαµιδικά
Ανόργανεςενώσειςτουάνθρακα
Άλατατουυδροκυανίου
Ουρίακαιπαράγωγα
007 Ενώσειςτουαζώτου
Τεταρτοταγείςενώσειςτουαµµωνίου
Όξινεςενώσειςτουαζώτου
Νιτρικά
Νιτρώδη
008 Ενώσειςτουοξυγόνου
009 Ενώσειςτουφθορίου
Ανόργανεςφθοριούχεςενώσεις
010 Ενώσειςτουνέου
011 Ενώσειςτουνατρίου
012 Ενώσειςτουµαγνησίου
Οργανοµεταλλικάπαράγωγατουµαγνησίου
013 Ενώσειςτουαργιλίου
Οργανοµεταλλικάπαράγωγατουαργιλίου
014 Ενώσειςτουπυριτίου
Σιλάνια
Πυριτικέςενώσεις1999L0045 — EL — 01.01.1999 — 000.001 — 56
▼B
Αριθµόςοικογένειας
Παράρτηµα Iτηςοδηγίας67 /
548/ΕΟΚΟικογένειες
Υποοικογένειες
015 Ενώσειςτουφωσφόρου
Όξινεςενώσειςτουφωσφόρου
Ενώσειςτουφωσφονίου
Φωσφορικοίεστέρες
Φωσφορικάάλατα
Φωσφορώδηάλατα
Φωσφοραµίδιακαιπαράγωγάτους
016 Ενώσειςτουθείου
Όξινεςενώσειςτουθείου
Μερκαπτάνες
Θειικέςενώσεις
Θειώδειςενώσεις
017 Ενώσειςτουχλωρίου
Χλωρικές
Υπερχλωρικές
018 Ενώσειςτουαργού
019 Ενώσειςτουκαλίου
020 Ενώσειςτουασβεστίου
021 Ενώσειςτουσκανδίου
022 Ενώσειςτουτιτανίου
023 Ενώσειςτουβαναδίου
024 Ενώσειςτουχρωµίου
Ενώσειςτουχρωµίου VI (χρωµικές)
025 Ενώσειςτουµαγγανίου
026 Ενώσειςτουσιδήρου
027 Ενώσειςτουκοβαλτίου
028 Ενώσειςτουνικελίου
029 Ενώσειςτουχαλκού
030 Ενώσειςτουψευδαργύρου
Οργανοµεταλλικάπαράγωγατουψευδαργύρου
031 Ενώσειςτουγαλλίου
032 Ενώσειςτουγερµανίου
033 Ενώσειςτουαρσενικού
034 Ενώσειςτουσεληνίου
035 Ενώσειςτουβρωµίου
036 Ενώσειςτουκρυπτού
037 Ενώσειςτουρουβιδίου
038 Ενώσειςτουστροντίου
039 Ενώσειςτουυττρίου
040 Ενώσειςτουζιρκονίου1999L0045 — EL — 01.01.1999 — 000.001 — 57
▼B
Αριθµόςοικογένειας
Παράρτηµα Iτηςοδηγίας67 /
548/ΕΟΚΟικογένειες
Υποοικογένειες
041 Ενώσειςτουνιοβίου
042 Ενώσειςτουµολυβδαινίου
043 Ενώσειςτουτεχνητίου
044 Ενώσειςτουρουθηνίου
045 Ενώσειςτουροδίου
046 Ενώσειςτουπαλλαδίου
047 Ενώσειςτουαργύρου
048 Ενώσειςτουκαδµίου
049 Ενώσειςτουινδίου
050 Ενώσειςτουκασσιτέρου
Οργανοµεταλλικάπαράγωγατουκασσιτέρου
051 Ενώσειςτουαντιµονίου
052 Ενώσειςτουτελλουρίου
053 Ενώσειςτουιωδίου
054 Ενώσειοςτουξένου
055 Ενώσειςτουκαισίου
056 Ενώσειςτουβαρίου
057 Ενώσειςτουλανθανίου
058 Ενώσειςτουδηµητρίου
059 Ενώσειςτουπρασινοδυµίου
060 Ενώσειςτουνεοδυµίου
061 Ενώσειςτουπροµηθείου
062 Ενώσειςτουσαµαρίου
063 Ενώσειςτουευρωπίου
064 Ενώσειςτουγαδολινίου
065 Ενώσειςτουτερβίου
066 Ενώσειςτουδυσπροσίου
067 Ενώσειςτουολµίου
068 Ενώσειςτουερβίου
069 Ενώσειςτουθουλίου
070 Ενώσειςτουυττερβίου
071 Ενώσειςτουλουτεσίου
072 Ενώσειςτουαφνίου1999L0045 — EL — 01.01.1999 — 000.001 — 58
▼B
Αριθµόςοικογένειας
Παράρτηµα Iτηςοδηγίας67 /
548/ΕΟΚΟικογένειες
Υποοικογένειες
073 Ενώσειςτουτανταλίου
074 Ενώσειςτουβολφραµίου
075 Ενώσειςτουρηνίου
076 Ενώσειςτουοσµίου
077 Ενώσειςτουιριδίου
078 Ενώσειςτουλευκοχρύσου
079 Ενώσειςτουχρυσού
080 Ενώσειςτουυδραργύρου
Οργανοµεταλλικάπαράγωγατουυδραργύρου
081 Ενώσειςτουθαλλίου
082 Ενώσειςτουµολύβδου
Οργανοµεταλλικάπαράγωγατουµολύβδου
083 Ενώσειςτουβισµουθίου
084 Ενώσειςτουπολωνίου
085 Ενώσειςτουαστατίου
086 Ενώσειςτουραδονίου
087 Ενώσειςτουφραγκίου
088 Ενώσειςτουραδίου
089 Ενώσειςτουακτινίου
090 Ενώσειςτουθορίου
091 Ενώσειςτουπρωτακτινίου
092 Ενώσειςτουουρανίου
093 Ενώσειςτουνεπτουνίου(ποσειδωνίου)
094 Ενώσειςτουπλουτωνίου
095 Ενώσειςτουαµερικίου
096 Ενώσειςτουκιουρίου
097 Ενώσειςτουµπερκελίου
098 Ενώσειςτουκαλιφορνίου
099 Ενώσειςτουαϊνστανίου
100 Ενώσειςτουφερµίου
101 Ενώσειςτουµεντελεβίου
102 Ενώσειςτουνοµπελίου
103 Ενώσειςτουλωρενσίου1999L0045 — EL — 01.01.1999 — 000.001 — 59
▼B
Αριθµόςοικογένειας
Παράρτηµα Iτηςοδηγίας67 /
548/ΕΟΚΟικογένειες
Υποοικογένειες
601 Υδρογονάνθρακες
Αλειφατικοίυδρογονάνθρακες
Αρωµατικοίυδρογονάνθρακες
Αλεικυκλικοίυδρογονάνθρακες
Αρωµατικοίπολυκυκλικοίυδρογονάνθρακες
602 Αλογονωµένοιυδρογονάνθρακες (*)
Αλογονωµένοιαλειφατικοίυδρογονάνθρακες (*)
Αλογονωµένοιαρωµατικοίυδρογονάνθρακες (*)
Αλογονωµένοιαλεικυκλικοίυδρογονάνθρακες (*)
603 Αλκοόλεςκαιπαράγωγάτους
Αλειφατικέςαλκοόλες
Αρωµατικέςαλκοόλες
Αλεικυκλικέςαλκοόλες
Αλκανολαµίνες
Εποξειδικάπαράγωγα
Αιθέρες
Αιθέρεςγλυκολών
Γλυκόλεςκαιπολυόλες
604 Φαινόλεςκαιπαράγωγάτους
Αλογονοπαράγωγατωνφαινολών (*)
605 Αλδεΰδεςκαιπαράγωγάτους
Αλειφατικέςαλδεΰδες
Αρωµατικέςαλδεΰδες
Αλεικυκλικέςαλδεΰδες
Αλειφατικέςακετάλες
Αρωµατικέςακετάλες
Αλεικυκλικέςακετάλες
606 Κετόνεςκαιπαράγωγάτους
Αλειφατικέςκετόνες
Αρωµατικέςκετόνες (*)
Αλεικυκλικέςκετόνες
607 Οργανικάοξέακαιπαράγωγάτους
Αλειφατικάοξέα
Αλογονωµένααλειφατικάοξέα (*)
Αρωµατικάοξέα
Αλογονωµένααρωµατικάοξέα (*)
Αλεικυκλικάοξέα
Αλογονωµένααλεικυκλικάοξέα (*)
Ανυδρίτεςαλειφατικώνοξέων
Ανυδρίτεςαλογονωµένωναλειφατικώνοξέων (*)
Ανυδρίτεςαρωµατικώνοξέων
Ανυδρίτεςαλογονωµένωναρωµατικώνοξέων (*)
Ανυδρίτεςαλεικυκλικώνοξέων
Ανυδρίτεςαλογονωµένωναλεικυκλικώνοξέων (*)
Άλατααλειφατικώνοξέων
Άλατααλογονωµένωναλειφατικώνοξέων (*)
Άλατααρωµατικώνοξέων
Άλατααλογονωµένωναρωµατικώνοξέων (*)
Άλατααλεικυκλικώνοξέων
Άλατααλογονωµένωναλεικυκλικώνοξέων (*)
Εστέρεςαλειφατικώνοξέων
Εστέρεςαλογονωµένωναλειφατικώνοξέων (*)
Εστέρεςαρωµατικώνοξέων
Εστέρεςαλογονωµένωναρωµατικώνοξέων (*)
Εστέρεςαλεικυκλικώνοξέων
Εστέρεςαλογονωµένωναλεικυκλικώνοξέων (*)
Εστέρεςαιθερογλυκολών
Ακρυλικέςενώσεις
Μεθακρυλικέςενώσεις
Λακτόνες
Ακυλαλαγονίδια
608 Νιτρίλιακαιπαράγωγάτους
609 Νιτροενώσεις1999L0045 — EL — 01.01.1999 — 000.001 — 60
▼B
Αριθµόςοικογένειας
Παράρτηµα Iτηςοδηγίας67 /
548/ΕΟΚΟικογένειες
Υποοικογένειες
610 Χλωρονιτροενώσεις
611 Αζωξυ -καιαζωενώσεις
612 Αµινοενώσεις
Αλειφατικέςαµίνεςκαιπαράγωγάτους
Αλεικυκλικέςαµίνεςκαιπαράγωγάτους
Αρωµατικέςαµίνεςκαιπαράγωγάτους
Ανιλίνηκαιπαράγωγάτης
Βενζιδίνηκαιπαράγωγάτης
613 Ετεροκυκλικέςβάσειςκαιπαράγωγάτους
Βενζιµιδαζόλιοκαιπαράγωγάτου
Ιµιδαζόλιοκαιπαράγωγάτου
Πυρεθρινοειδή
Κινολίνηκαιπαράγωγάτης
Τριαζίνηκαιπαράγωγάτης
Τριαζόλιοκαιπαράγωγάτου
614 Γλυκοζίτεςκαιαλκαλοειδή
Αλκαλοειδήκαιπαράγωγάτους
Γλυκοζίτεςκαιπαράγωγάτους
615 Κυανικέςκαιισοκυανικέςενώσεις
Κυανικέςενώσεις
Ισοκυανικέςενώσεις
616 Αµίδιακαιπαράγωγάτους
Ακεταµίδιοκαιπαράγωγάτου
Ανιλίδια
617 Οργανικάυπεροξείδια
647 Ένζυµα
648 Πολύπλοκαπαράγωγατουάνθρακα
Όξινοεκχύλισµα
Αλκαλικόεκχύλισµα
Έλαιαανθρακενίου
Υπόλειµµαεκχύλισηςελαίωνανθρακενίου
Κλάσµαελαίωνανθρακενίου
Φαινολικάέλαια
Υπόλειµµαεκχύλισηςφαινολικώνελαίων
Υγράάνθρακαεκχύλισηςµευγρόδιαλύτη
Υγράάνθρακα,διάλυµαεκχύλισηςµευγρόδιαλύτη
Έλαιολιθανθράκων
Λιθανθρακόπισσα
Εκχύλισµαλιθανθρακόπισσας
Υπόλειµµαστερεώνλιθανθρακόπισσας
Κώκ(ανθρακόπισσα)χαµηλήςθερµοκρασίας,κατράµι
υψηλήςθερµοκρασίας
Κώκ(ανθρακόπισσα),κατράµιυψηλήςθερµοκρασίας
Κώκ (ανθρακόπισσα), ανάµιξη άνθρακα µε κατράµι,
υψηλήςθερµοκρασίας
Ακατέργαστοβενζόλιο
Ακατέργαστηφαινόλη
Ακατέργαστεςβάσειςπίσσας
Βάσειςαποστάγµατος
Αποστάγµαταφαινόλης
Αποστάγµατα
Αποστάγµατα (άνθρακα), εκχύλισης µε υγρό διαλύτη,
κύρια
Αποστάγµατα(άνθρακα),εκχύλισηςµεδιαλύτη,υδρο-
γονοπυρολυµένα
Αποστάγµατα(άνθρακα),εκχύλισηςµεδιαλύτη,υδρο-
γονοπυρολυµένα,υδρογονωµέναµεσαία
Αποστάγµατα(άνθρακα),εκχύλισηςµεδιαλύτη,υδρο-
γονοπυρολυµέναµεσαία
Υπολείµµαταεκχυλίσµατος(άνθρακα),αλκαλικόεκχύ-
λισµαλιθανθρακόπισσας,χαµηλήθερµοκρασία1999L0045 — EL — 01.01.1999 — 000.001 — 61
▼B
Αριθµόςοικογένειας
Παράρτηµα Iτηςοδηγίας67 /
548/ΕΟΚΟικογένειες
Υποοικογένειες
Καθαρόπετρέλαιο
Καύσιµα, ντίζελ, εκχύλισµα λιθάνθρακα µε υγρό
διαλύτη,υδρογονοπυρολυµένα,υδρογονωµένα
Καύσιµα, καύσιµα αεριοπροωθουµένων, εκχύλισµα
άνθρακαµεδιαλύτη,υδρογονοπυρολυµένα,υδρογονω-
µένα
Βενζίνη,εκχύλισµαάνθρακαµεδιαλύτη,υδρογονοπυ-
ρολυµένηνάφθα
Προϊόνταθερµικήςκατεργασίας
Βαρέαέλαιαανθρακενίου
Βαρέαέλαιαανθρακενίουεναπόσταγµα
Επαναπόσταγµαβαρέωνελαίωνανθρακενίου
Ελαφράέλαια
Υπολείµµατα εκχυλισµάτων ελαφρών ελαίων, υψηλού
σηµείουζέσης
Υπολείµµατα εκχυλισµάτων ελαφρών ελαίων, µέσου
σηµείουζέσης
Υπολείµµαταεκχυλισµάτωνελαφρώνελαίων,χαµηλού
σηµείουζέσης
Εναποστάγµατα ελαφρών ελαίων, υψηλού σηµείου
ζέσης
Εναποστάγµαταελαφρώνελαίων,µέσουσηµείουζέσης
Εναποστάγµατα ελαφρών ελαίων, χαµηλού σηµείου
ζέσης
Έλαιοµεθυλοναφθαλίνης
Υπολείµµαταεκχυλίσµατοςελαίουµεθυλοναφθαλίνης
Νάφθα(άνθρακα),εκχύλισηςµεδιαλύτη,υδρογονοπυ-
ρολυµένη
Έλαιοναφθαλίνης
Υπολείµµαταεκχυλίσµατοςελαίουναφθαλίνης
Επαναπόσταγµαελαίουναφθαλίνης
Πίσσα
Επαναπόσταγµαπίσσας
Υπόλειµµαπίσσας
Υπόλειµµαπίσσας,θερµικάκατεργασµένο
Υπόλειµµαπίσσας,οξειδωµένο
Προϊόνταπυρόλυσης
Επαναποστάγµατα
Υπολείµµατα(άνθρακα),εκχύλισηµευγρόδιαλύτη
Πισσάνθρακας
Πισσάνθρακας,χαµηλήθερµοκρασία
Έλαιαπίσσας,υψηλόσηµείοζέσης
Έλαιαπίσσας,µέσοσηµείοζέσης
Έλαιαέκπλυσης
Υπόλειµµααποσταγµάτωνελαίωνέκπλυσης
Επαναπόσταγµαελαίωνέκπλυσης
649 Πολύπλοκαπαράγωγαπετρελαίου
Αργόπετρέλαιο
Πετρελαϊκόαέριο
Νάφθαχαµηλούσηµείουζέσης
Ελαφράεπεξεργασµένηνάφθα
Ελαφράνάφθααπόκαταλυτικήδιάλυση
Ελαφράνάφθααναµορφωµένη
Ελαφράνάφθααπόθερµικήδιάσπαση
Ελαφράνάφθααπόυδρογονοεπεξεργασία
Ελαφράνάφθα —µηπροδιαγεγραµµένη
Κηροζίνηαπευθείαςαπόσταξης
Κηροζίνη —µηπροδιαγεγραµµένη
Πετρέλαιο,διασπασµένο
Πετρέλαιο —µηπροδιαγεγραµµένο
Βαρύµαζούτ
Γράσσο
Βασικό ορυκτέλαιο, µη εξευγενισµένο ή ελαφρώς
εξευγενισµένο
Βασικόορυκτέλαιο —µηπροδιαγεγραµµένο
Απόσταγµαεκχυλισµένωναρωµατικών
Απόσταγµα εκχυλισµένων αρωµατικών (επεξεργα-
σµένο)
Έλαιο Foot (φόοτςόιλ)
Ψευδοκηρός
Βαζελίνη1999L0045 — EL — 01.01.1999 — 000.001 — 62
▼B
Αριθµόςοικογένειας
Παράρτηµα Iτηςοδηγίας67 /
548/ΕΟΚΟικογένειες
Υποοικογένειες
650 ∆ιάφορεςουσίες
Μη χρησιµοποιείτε την οικογένεια αυτή ·αντ'αυτής
χρησιµοποιείστετιςοικογένειεςήυποοικογένειεςπου
απαριθµούνταιανωτέρω
(*)Επακριβήςπροσδιορισµόςανάλογαµετηνοικογένειαπουαντιστοιχείστοαλογόνο.
(*)Συµπεριλαµβανοµένωντωνκινονών.
4.Πρακτικήεφαρµογή
Αφού ερευνηθεί αν η ουσία ανήκει σε µία ή περισσότερες από τις
οικογένειες ή υποοικογένειες του καταλόγου, η γενική ονοµασία
µπορείναδιαµορφωθείωςεξής:
4.1.Εάν το όνοµα µιας οικογένειας ή υποοικογένειας αρκεί για τον
χαρακτηρισµότωνπλέονσηµαντικώνχηµικώνστοιχείωνήλειτουρ-
γικώνοµάδων,τότεωςγενικήονοµασίαεπιλέγεταιτοόνοµααυτό.
Παραδείγµατα:
— 1,4-διυδροξυβενζόλιο
οικογένεια604 :φαινόλεςκαιπαράγωγάτους
γενικήονοµασία :παράγωγοφαινόλης
—Βουτανόλη
οικογένεια603 :αλκοόλεςκαιπαράγωγάτους
υποοικογένεια :αλειφατικέςαλκοόλες
γενικήονοµασία :αλειφατικήαλκοόλη
—2 -ισοπροποξυαιθανόλη
οικογένεια603 :αλκοόλεςκαιπαράγωγάτους
υποοικογένεια :αιθέρεςγλυκολών
γενικήονοµασία :αιθέραςγλυκόλης
—Ακρυλικόςµεθυλεστέρας
οικογένεια607 :οργανικάοξέακαιπαράγωγάτους
υποοικογένεια :ακρυλικέςενώσεις
γενικήονοµασία :ακρυλικήένωση
4.2.Εάν το όνοµα µιας οικογένειας ή υποοικογένειας δεν αρκεί για τον
χαρακτηρισµό των σηµαντικών χηµικών στοιχείων ή λειτουργικών
οµάδων,ηγενικήονοµασίααποτελείσυνδυασµόονοµάτωνπερισσό-
τερωνοικογενειώνήυποοικογενειών.
Παραδείγµατα :
—Χλωροβενζόλιο
οικογένεια602 :αλογονωµένοιυδρογονάνθρακες
υποοικογένεια :αλογονωµένοιαρωµατικοίυδρογονάνθρακες
οικογένεια017 :ενώσειςτουχλωρίου
γενικήονοµασία :χλωριωµένοςαρωµατικόςυδρογονάνθρακας
— 2,3,6-τριχλωροφαινυλοξικόοξύ
οικογένεια607 :οργανικάοξέα
υποοικογένεια :αλογονωµένααρωµατικάοξέα
οικογένεια017 :ενώσειςτουχλωρίου
γενικήονοµασία :χλωριωµένοαρωµατικόοξύ
—1 -χλωρο -1-νιτροπροπάνιο
οικογένεια610 :χλωρονιτροενώσεις
οικογένεια601 :υδρογονάνθρακες
υποοικογένεια :αλειφατικοίυδρογονάνθρακες
γενικήονοµασία :χλωρονιτρωµένος αλειφατικός υδρογονάνθ-
ρακας1999L0045 — EL — 01.01.1999 — 000.001 — 63
▼B
—∆ιθειοπυροφωσφορικόςτετραπροπυλεστέρας
οικογένεια015 :ενώσειςτουφωσφόρου
υποοικογένεια :φωσφορικοίεστέρες
οικογένεια016 :ενώσειςτουθείου
γενικήονοµασία :θειοφωσφορικόςεστέρας
Σηµείωση:Γιαορισµέναστοιχεία,καιιδίωςγιαταµέταλλα,τοόνοµα
της οικογένειας ή υποοικογένειας µπορεί να καταστεί
σαφέστεροπροσθέτονταςτιςλέξεις «ανόργανο »ή«οργα-
νικό».
Παραδείγµατα :
—Χλωριούχοςυδράργυρος
οικογένεια080 :ενώσειςτουυδραργύρου
γενικήονοµασία :ανόργανηένωσητουυδραργύρου
—Οξικόβάριο
οικογένεια056 :ενώσειςτουβαρίου
γενικήονοµασία :οργανικήένωσητουβαρίου
—Νιτρώδηςαιθυλεστέρας
οικογένεια007 :ενώσειςτουαζώτου
υποοικογένεια :νιτρώδειςενώσεις
γενικήονοµασία :οργανικήνιτρώδηςένωση
—Υδροθειώδεςνάτριο
οικογένεια016 :ενώσειςτουθείου
γενικήονοµασία :ανόργανηένωσητουθείου
[Τα παραδείγµατα που αναφέρθηκαν είναι ενώσεις που ελήφθησαν
από το παράρτηµα Iτης οδηγίας 67 /548/ΕΟΚ(δέκατη ένατη
προσαρµογή) και οι οποίες µπορούν να αποτελέσουν αντικείµενο
αίτησηςεχεµύθειας.]1999L0045 — EL — 01.01.1999 — 000.001 — 64
▼B
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ VII
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΜΑΤΑ ΠΟΥ ΚΑΛΥΠΤΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΟ ΑΡΘΡΟ 12
ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΣ2
Παρασκευάσµαταπερίτωνοποίωντοσηµείο9.3τουπαραρτήµατος VIτης
οδηγίας67 /548/ΕΟΚ.1999L0045 — EL — 01.01.1999 — 000.001 — 65
▼B
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ VIII
ΜΕΡΟΣ A
Οδηγίεςπουκαταργούνταισύµφωναµετοάρθρο21
—Οδηγία 78 /631/ΕΟΚπερί προσεγγίσεως των νοµοθεσιών των κρατών
µελών που αφορούν την ταξινόµηση, τη συσκευασία και την
επισήµανση των επικίνδυνων παρασκευασµάτων (γεωργικών
φαρµάκων)
—Οδηγία 88 /379/ΕΟΚγια την προσέγγιση των νοµοθετικών, κανονι-
στικώνκαιδιοικητικώνδιατάξεωντωνκρατώνµελώνπουαφορούντην
ταξινόµηση, τη συσκευασία και την επισήµανση των επικίνδυνων
παρασκευασµάτων και οι ακόλουθες προσαρµογές της στην τεχνική
πρόοδο:
—οδηγία89 /178/ΕΟΚ
—οδηγία90 /492/ΕΟΚ
—οδηγία93 /18/ΕΟΚ
—οδηγία96 /65/ΕΚ
—Οδηγία90 /35/ΕΟΚγιατονπροσδιορισµό,κατ 'εφαρµογήτουάρθρου6
τηςοδηγίας88 /379/ΕΟΚ,τωνκατηγοριώντωνπαρασκευασµάτωντων
οποίων οι συσκευασίες πρέπει να είναι εφοδιασµένες µε σύστηµα
ασφαλείαςγιαταπαιδιάή /καιµεανάγλυφηπροειδοποίησηκινδύνου
—Οδηγία 91 /442/ΕΟΚσχετικά µε τα επικίνδυνα παρασκευάσµατα των
οποίωνοισυσκευασίεςπρέπειναφέρουνσφράγισµαασφαλείαςγιατα
παιδιά.
ΜΕΡΟΣΒ
Προθεσµίες για τη µεταφορά στο εθνικό δίκαιο και την εφαρµογή των
οδηγιώνσύµφωναµετοάρθρο21
ΟδηγίαΠροθεσµίαγιατηµεταφορά
στοεθνικόδίκαιοΠροθεσµίαγιατηνεφαρ-
µογή
78/631/ΕΟΚ(ΕΕ L 206της29.7.1978,
σ.13)1Ιανουαρίου1981 1Ιανουαρίου1981
88/379/EΟΚ(ΕΕ L 187της16.7.1988,
σ.14)7Ιουνίου1991 7Ιουνίου1991
89/178/ΕΟΚ(ΕΕ L6 4της8.3.1989,
σ.18)1∆εκεµβρίου1990 1Ιουνίου1991
90/492/ΕΟΚ(ΕΕ L 275της5.10.1990,
σ.35)1Ιουνίου1991 8Ιουνίου1991
93/18/EΟΚ(ΕΕ L 104της29.4.1993,
σ.46)1Ιουλίου1994 1Ιουλίου1994
90/35/EΟΚ(ΕΕ L1 9της24.1.1990,
σ.14)1Αυγούστου1992 1Νοεµβρίου1992
91/442/EΟΚ(ΕΕ L 238της27.8.1991,
σ.25)1Αυγούστου1992 1Νοεµβρίου1992
96/65/ΕΚ(ΕΕ L 265της18.10.1996,
σ.15)31Μαΐου1998 31Μαΐου1998
ΜΕΡΟΣΓ
Ειδικές διατάξεις για την Αυστρία, τη Φινλανδία και τη Σουηδία όσον
αφοράτηνεφαρµογήτωνκατωτέρωοδηγιώνσύµφωναµετοάρθρο21
1.Η Αυστρία, η Φινλανδία και η Σουηδία δεν µεταφέρουν στο εθνικό
δίκαιο ούτεεφαρµόζουν την οδηγία78 /631/ΕΟΚτουΣυµβουλίου, της
26ης Ιουνίου 1978, περί προσεγγίσεως των νοµοθεσιών των κρατών
µελών που αφορούν την ταξινόµηση, τη συσκευασία και την επισή-
µανση των επικίνδυνων παρασκευασµάτων (γεωργικών φαρµάκων),
όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 92 /32/ΕΟΚτου
Συµβουλίου,της30ήςΑπριλίου1992.1999L0045 — EL — 01.01.1999 — 000.001 — 66
▼B
2.ΗΑυστρίαεφαρµόζειτηνοδηγία88 /379/ΕΟΚτουΣυµβουλίου,της7ης
Ιουνίου1988,περίπροσεγγίσεωςτωννοµοθετικών,τωνκανονιστικών
και των διοικητικών διατάξεων που αφορούν την ταξινόµηση, τη
συσκευασία και την επισήµανση των επικίνδυνων παρασκευασµάτων,
όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 96 /65/ΕΚτης 11ης
Οκτωβρίου1996υπότιςακόλουθεςπροϋποθέσεις:
Οι ακόλουθες διατάξεις της οδηγίας 88 /379/ΕΟΚδεν εφαρµόζονται
στηνΑυστρία:
α) το άρθρο 13 σε συνάρτηση µε τα άρθρα 3 και 7 όσον αφορά τα
παρασκευάσµατα που περιέχουν ουσίες απαριθµούµενες στο
προσάρτηµα1 ·
β) το άρθρο 13 σε συνάρτηση µε το άρθρο 7 όσον αφορά την
επισήµανσηπουτηρείτιςαυστριακέςδιατάξεις:
—περίσυµβουλώνασφαλείαςγιατηνδιάθεσητωναποβλήτων,
—περίτουεικογράµµατοςπουαφοράτηδιάθεσητωναποβλήτων,
επίδύοέτηµετάτηνέναρξηισχύοςτηςοδηγίας,
—περίσυµβουλώνασφαλείαςόσοναφοράεπανορθωτικάµέτρασε
περίπτωσηατυχήµατος ·
γ) τοάρθρο13σεσυνάρτησηµετοάρθρο7παράγραφος1στοιχείογ)
σχετικά µε τις χηµικές ονοµασίες των επικίνδυνων ουσιών που
περιέχονταισεεπικίνδυναπαρασκευάσµατα,επίδύοέτηµετάτην
έναρξηισχύοςτηςοδηγίας.
3.ΗΣουηδίαεφαρµόζειτηνοδηγία88 /379/ΕΟΚτουΣυµβουλίου,της7ης
Ιουνίου1988,περίπροσεγγίσεωςτωννοµοθετικών,τωνκανονιστικών
και των διοικητικών διατάξεων που αφορούν την ταξινόµηση, τη
συσκευασία και την επισήµανση των επικίνδυνων παρασκευασµάτων,
όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 96 /65/ΕΚτης 11ης
Οκτωβρίου1996,υπότιςακόλουθεςπροϋποθέσεις:
Οιακόλουθεςδιατάξειςτηςοδηγίας88 /379/ΕΟΚδενεφαρµόζονταιστη
Σουηδία:
a)το άρθρο 13 σε συνάρτηση µε τα άρθρα 3 και 7 όσον αφορά τα
παρασκευάσµατα:
—ταοποίαπεριέχουνουσίεςαπαριθµούµενεςστοπροσάρτηµα2,
—τα οποία περιέχουν ουσίες που έχουν νευροτοξική και απολι-
παντικήεπίδρασηστοδέρµακαιοιοποίεςδενκαλύπτονταιαπό
τακριτήριαταξινόµησηςτουπαραρτήµατος VIτηςοδηγίας67 /
548/ΕΟΚούτε από φράσεις κινδύνου του παραρτήµατος IIIτης
οδηγίας67 /548/ΕΟΚ,
—ταοποίαπεριέχουνουσίεςπουέχουνοξείατοξικήεπίδρασηη
οποία δεν καλύπτεται από τα κριτήρια ταξινόµησης του
παραρτήµατος VIτης οδηγίας 67 /548/ΕΟΚκαιαπό τις φράσεις
κινδύνουτουπαραρτήµατος IIIτηςοδηγίας67 /548/ΕΟΚ,επίδύο
έτηµετάτηνέναρξηισχύοςτηςπαρούσαςοδηγίας,
—ταοποίαδενέχουνταξινοµηθείωςεπικίνδυνα( måttligt skadliga
—µετρίως βλαβερά, για τους Σουηδούς) µε τα κριτήρια της
οδηγίας88 /379/ΕΟΚ ·
β) τοάρθρο13σεσυνάρτησηµεταάρθρα3και7όσοναφορά:
—τα κριτήρια ταξινόµησης και επισήµανσης παρασκευασµάτων
που περιέχουν καρκινογόνους ουσίες και έχουν ταξινοµηθεί
βάσειτωνκρίτηριωντουσηµείου4.2.1τουπαραρτήµατος VIτης
οδηγίας67 /548/ΕΟΚ,
—ηεπισήµανσητωνπαρασκευασµάτωνπουέχουνταξινοµηθείως
καρκινογόνα,κατηγορία3,µεειδικήφράση Rαντίτηςφράσης
R-40.1999L0045 — EL — 01.01.1999 — 000.001 — 67
▼B
Προσάρτηµα 1
Ουσίεςπερίτωνοποίωντοπαράρτηµα VIIIµέροςΓσηµείο2(Αυστρία)
ΟνοµασίατηςουσίαςΑριθµόςευρετηρίουστο
παράρτηµα Iτηςοδηγίας67 /
548/ΕΟΚ
Λινουρόν 006-021-00-1
Τριχλωροσιλάνιο 014-001-00-9
Τριχλωριούχοςφωσφόρος 015-007-00-4
Πενταχλωριούχοςφωσφόρος 015-008-00-X
Οξυχλωριούχοςφωσφόρος 015-009-00-5
Πολυθειούχονάτριο 016-010-00-3
∆ιχλωριούχοδιθείο 016-012-00-4
Θειονυλοχλωρίδιο 016-015-00-0
Υποχλωριώδεςασβέστιο 017-012-00-7
Άνυδρουδροξείδιοτουκαλίου 019-002-00-8
2-διµεθυλαµινοαιθανόλη 603-047-00-0
2-διαιθυλαµινοαιθανόλη 603-048-00-6
∆ιαιθανολαµίνη 603-071-00-1
Ν-µεθυλο -2-αιθανολαµίνη 603-080-00-0
2-αιθυλεξανο -1,3-διόλη 603-087-00-9
Ισοφορόνη 606-012-00-8
6-µεθυλο -1,3-διθειολο(4,5)χινοξαλινο -2-
όνη606-036-00-9
Οξεικόςανυδρίτης 607-008-00-9
Μυρµηκικόςµεθυλεστέρας 607-014-00-1
Μυρµηκικόςαιθυλεστέρας 607-015-00-7
Ακρυλικόοξύ 607-061-00-8
Χλωροακετυλοχλωρίδιο 607-080-00-1
Νιτροφένιο 609-040-00-9
Quintozen·πενταχλωρονιτροβενζόλιο 609-043-00-5
∆ιχλωφλουανίντ 616-006-00-7
∆ιµεθυλοβενζυλο -υδροϋπετοξείδιο 617-002-00-8
Μονοκροτοφός 015-072-00-9
Edifenfos 015-121-00-4
Triazofos 015-140-00-8
Μεθανόλη 603-001-00-X
Trifenmorf· 4-τριτυλοµορφολίνη 613-052-00-X
Ντιουρόν 006-015-00-9
Οξείδιοφενβουτανίνης 050-017-00-2
1-βουτανόλη,2 -βουτανόλη,ισοβουτανόλη 603-004-00-61999L0045 — EL — 01.01.1999 — 000.001 — 68
▼B
Προσάρτηµα 2
Ουσίεςπερίτωνοποίωντοπαράρτηµα VIIIµέροςΓσηµείο3(Σουηδία)
ΟνοµασίατηςουσίαςΑριθµόςευρετηρίουτου
παραρτήµατος Iτηςοδηγίας67 /
548/EΟΚ
Ακετόνη 606-001-00-8
Βουτανόνη 606-002-00-3
Μυρµηκικόςαµυλεστέρας 607-018-00-3
Οξικόςαιθυλεστέρας 607-022-00-5
Οξικός n-βουτυλεστέρας 607-025-00-1
Οξικόςδευτεροταγής /βουτυλεστέρας( sec) 607-026-00-7
Οξικόςτριτοταγήςβουτυλεστέρας( tert) 607-026-00-7
Οξικόςισοβουτυλεστέρας( iso) 607-026-00-7
Μυρµηκικόςβουτυλεστέρας 607-017-00-8
Κυκλοεξάνιο 601-017-00-1
1,4-διµεθυλοκυκλοεξάνιο 601-019-00-2
∆ιαιθυλαιθέρας 603-022-00-4
Μεθυλαιθυλαιθέρας 603-020-00-3
Οξικόςαµυλεστέρας 607-130-00-2
Γαλακτικόςαιθυλεστέρας 607-129-00-7
Προπιονικόςαµυλεστέρας 607-131-00-8
2,4-διµεθυλοπεντανο -3-όνη 606-028-00-5
∆ι-n-προπυλαιθέρας 603-045-00-X
∆ι-n-προπυλοκετόνη 606-027-00-X
Προπιονικόςαιθυλεστέρας 607-028-00-8
Επτάνιο 601-008-00-2
Εξάνιο(µείγµαισοµερών)πουπεριέχει
λιγότεροαπό5 %n -εξάνιο601-007-00-7
Οξικόςισοπροπυλεστέρας 607-024-00-6
Ισοπροπυλικήαλκοόλη 603-003-00-0
4-µεθοξυ -4-µεθυλοπεντανο -2-όνη 606-023-00-8
Οξικόςµεθυλεστέρας 607-021-00-X
Μεθυλοκυκλοεξάνιο 601-018-00-7
5-µεθυλοεξανο -2-όνη 606-026-00-4
Γαλακτικόςµεθυλεστέρας 607-092-00-7
4-µεθυλο -2-πεντανόνη 606-004-00-4
Προπιονικόςµεθυλεστέρας 607-027-00-2
Οκτάνιο 601-009-00-8
Πεντάνιο 601-006-00-1
3-πεντανόνη 606-006-00-5
Προπανόλη 603-003-00-0
Οξικόςπροπυλεστέρας 607-024-00-6
Μυρµηκικόςπροπυλεστέρας 607-016-00-2
Προπιονικόςπροπυλεστέρας 607-030-00-9
Πολυθειούχονάτριο 016-010-00-3
2,4-διισοκυανοτολουόλιο 615-006-00-4
2,6-διισοκυανοτολουόλιο 615-006-00-4
Φθοριούχοκάδµιο 048-006-00-2
1,2-εποξυ -3(τολυλοξυ) -προπάνιο 603-056-00-X
2,2′-διισοκυανικόδιφαινυλοµεθάνιο 615-005-00-91999L0045 — EL — 01.01.1999 — 000.001 — 69
▼B
ΟνοµασίατηςουσίαςΑριθµόςευρετηρίουτου
παραρτήµατος Iτηςοδηγίας67 /
548/EΟΚ
2,4′-διισοκυανικόδιφαινυλοµεθάνιο 615-005-00-9
4,4′-διισοκυανικόδιφαινυλοµεθάνιο 615-005-00-9
Υδροκινόνη 604-005-00-4
Ακρυλικόςυδροξυλοπροπυλεστέρας 607-108-00-2
Τερεβινθέλαιο 650-002-00-6
Βουτυλοµεθυλοκετόνη(2 -εξανόνη) 606-030-00-6
Εξάνιο 601-007-00-7
Πεντοξείδιοτουβαναδίου 023-001-00-8
Νιτρικόνάτριο
Οξείδιοτουψευδαργύρου1999L0045 — EL — 01.01.1999 — 000.001 — 70
▼B
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IX
ΠΙΝΑΚΑΣΑΝΤΙΣΤΟΙΧΙΑΣ
Παρούσαοδηγία Οδηγία88 /379/ΕΟΚ
Άρθρο1 Άρθρο1
Παράγραφος1 Παράγραφος1Παράγραφος2 Παράγραφος2Παράγραφος3
Παράγραφος4
Παράγραφος5 Παράγραφος3
Άρθρο2 Άρθρο2
Άρθρο3 Άρθρο3παράγραφος6Άρθρο4 Άρθρο3παράγραφος1
Άρθρο4
Άρθρο5 Άρθρο3παράγραφος2
Παράγραφος1 Παράγραφος2Παράγραφος1τρίτηπερίπτωση Παράγραφος2τρίτοεδάφιοστοιχείοβ)Παράγραφος2καιπαράγραφος3Παράγραφος4
Άρθρο6 Άρθρο3παράγραφος3
Παράγραφος1 Παράγραφος3στοιχείαα)καιβ)Παράγραφος2Παράγραφος3 Παράγραφος3εδάφια3και4
Παράγραφος4 Παράγραφος4
Παράγραφος5 Παράγραφος5εδάφια1έως3
Άρθρο7
Άρθρο8 Άρθρο5
Παράγραφος1 Παράγραφος1Παράγραφος2 Παράγραφος2
Παράγραφος3 Παράγραφος3
Παράγραφος4
Άρθρο9 Άρθρο6
Παράγραφος1 Παράγραφος1στοιχείοα)
Παράγραφος2 Παράγραφος1στοιχείοβ)Παράγραφος3 Παράγραφος2καιπαράγραφος3δεύτερο
εδάφιο
Άρθρο10 Άρθρο7
Παράγραφος1σηµεία1και2Παράγραφος2 Παράγραφος1Παράγραφος2σηµείο3 Παράγραφος1στοιχείογ)Παράγραφος2σηµείο4 Παράγραφος1στοιχείοδ)Παράγραφος2σηµείο5 Παράγραφος4
Άρθρο11 Άρθρο8Άρθρο12 Άρθρο91999L0045 — EL — 01.01.1999 — 000.001 — 71
▼B
Παρούσαοδηγία Οδηγία88 /379/ΕΟΚ
Άρθρο13
Άρθρο14 Άρθρο10Άρθρο15 Άρθρο7
Άρθρο16 Άρθρο11
Άρθρο17 Άρθρο12Άρθρο18 Άρθρο13Άρθρο19 Άρθρο14
Άρθρο20 Άρθρο15
Άρθρο21Άρθρο22 Άρθρο16Άρθρο23 Άρθρο16παράγραφος3
Άρθρο24 Άρθρο171999L0045 — EL — 01.01.1999 — 000.001 — 72
ΠΙΝΑΚΑΣΑΝΤΙΣΤΟΙΧΙΑΣ
Παρούσαοδηγία 88/379/ΕΟΚ 90/35/ΕΟΚ 91/442/ΕΟΚ 93/18/ΕΟΚ
ΠαράρτηµαΙ.Α Άρθρο3παράγραφος2
σηµείο2
Παράρτηµα I.Β
Παράρτηµα II.Α
εισαγωγήπαράγραφοι1 -3Παράρτηµα Iεισαγωγή
Παράρτηµα II.Α
εισαγωγήπαράγραφος4
Παράρτηµα II.Α.1 Άρθρο3παράγραφος5
στοιχείοα)
Παράρτηµα II.Α.1.1.1 Άρθρο3παράγραφος5
στοιχείοα)σηµείο i)
Παράρτηµα II.Α.1.1.2 Άρθρο3παράγραφος5
στοιχείοα)σηµείο ii)
Παράρτηµα II.Α.1.2 Άρθρο3παράγραφος5
στοιχείοα)σηµείο iii)
Παράρτηµα II.Α.2 Άρθρο3παράγραφος5
στοιχείοβ)
Παράρτηµα II.Α.2.1.1 Άρθρο3παράγραφος5
στοιχείοβ)σηµείο i)
Παράρτηµα II.Α.2.1.2 Άρθρο3παράγραφος5
στοιχείοβ)σηµείο ii)
Παράρτηµα II.Α.2.2 Άρθρο3παράγραφος5
στοιχείοβ)σηµείο iii)
Παράρτηµα II.Α.2.3 Άρθρο3παράγραφος5
στοιχείοβ)σηµείο iv)▼B1999L0045 — EL — 01.01.1999 — 000.001 — 73
Παρούσαοδηγία 88/379/ΕΟΚ 90/35/ΕΟΚ 91/442/ΕΟΚ 93/18/ΕΟΚ
Παράρτηµα II.Α.3 Άρθρο3παράγραφος5
στοιχείογ)
Παράρτηµα II.Α.3.1.1 Άρθρο3παράγραφος5
στοιχείογ)σηµείο i)
Παράρτηµα II.Α.3.1.2 Άρθρο3παράγραφος5
στοιχείογ)σηµείο ii)
Παράρτηµα II.Α.3.2 Άρθρο3παράγραφος5
στοιχείογ)σηµείο iii)
Παράρτηµα II.Α.3.3 Άρθρο3παράγραφος5
στοιχείογ)σηµείο iv)
Παράρτηµα II.Α.4 Άρθρο3παράγραφος5
στοιχείοδ)
Παράρτηµα II.Α.4.1.1 Άρθρο3παράγραφος5
στοιχείοδ)σηµείο i)
Παράρτηµα II.Α.4.1.2 Άρθρο3παράγραφος5
στοιχείοδ)σηµείο ii)
Παράρτηµα II.Α.4.2.1 Άρθρο3παράγραφος5
στοιχείοε)σηµείο i)
Παράρτηµα II.Α.4.2.2 Άρθρο3παράγραφος5
στοιχείοε)σηµείο ii)
Παράρτηµα II.Α.5 Άρθρο3παράγραφος5
στοιχείοστ)
Παράρτηµα II.Α.5.1.1 Άρθρο3παράγραφος5
στοιχείοστ)σηµείο i)
Παράρτηµα II.Α.5.1.2 Άρθρο3παράγραφος5
στοιχείοστ)σηµείο ii)
Παράρτηµα II.Α.5.2.1 Άρθρο3παράγραφος5
στοιχείοη)σηµείο i)▼B1999L0045 — EL — 01.01.1999 — 000.001 — 74
Παρούσαοδηγία 88/379/ΕΟΚ 90/35/ΕΟΚ 91/442/ΕΟΚ 93/18/ΕΟΚ
Παράρτηµα II.Α.5.2.2 Άρθρο3παράγραφος5
στοιχείοη)σηµείο ii)
Παράρτηµα II.Α.5.3.1 Άρθρο3παράγραφος5
στοιχείοζ)σηµείο i)
Παράρτηµα II.Α.5.3.2 Άρθρο3παράγραφος5
στοιχείοζ)σηµείο ii)
Παράρτηµα II.Α.5.4.1 Άρθρο3παράγραφος5
στοιχείοθ)σηµείο i)
Παράρτηµα II.Α.5.4.2 Άρθρο3παράγραφος5
στοιχείοθ)σηµείο ii)
Παράρτηµα II.Α.6
Παράρτηµα II.Α.6.1 Άρθρο3παράγραφος5
στοιχείοζ)σηµείο iii)
Παράρτηµα II.Α.6.2 Άρθρο3παράγραφος5
στοιχείογ)σηµείο v)
Παράρτηµα II.Α.7.1 Άρθρο3παράγραφος5
στοιχείοι)Παράρτηµα I.6
Παράρτηµα II.Α.7.2 Άρθρο3παράγραφος5
στοιχείοια)
Παράρτηµα II.Α.8.1 Άρθρο3παράγραφος5
στοιχείαιβ)καιιγ)
Παράρτηµα II.Α.8.2 Άρθρο3παράγραφος5
στοιχείοιδ)
Άρθρο3παράγραφος5
στοιχείαιε)καιιστ)
Παράρτηµα II.Α.9.-9.4▼B1999L0045 — EL — 01.01.1999 — 000.001 — 75
Παρούσαοδηγία 88/379/ΕΟΚ 90/35/ΕΟΚ 91/442/ΕΟΚ 93/18/ΕΟΚ
Παράρτηµα II.Β
εισαγωγήΠαράρτηµα Iεισαγωγή
Παράρτηµα II.Β.1 Παράρτηµα I.1
Παράρτηµα II.Β.1.1 Παράρτηµα I.1.1
Παράρτηµα II.Β.1.2 Παράρτηµα I.1.2
Παράρτηµα II.Β.2 Παράρτηµα I.2
Παράρτηµα II.Β.2.1 Παράρτηµα I.2.1
Παράρτηµα II.Β.2.2 Παράρτηµα I.2.2
Παράρτηµα II.Β.3 Παράρτηµα I.3
Παράρτηµα II.Β.3.1 Παράρτηµα I.3.1
Παράρτηµα II.Β.3.2 Παράρτηµα I.3.2
Παράρτηµα II.Β.4 Παράρτηµα I.4
Παράρτηµα II.Β.4.1 Παράρτηµα I.4.1
Παράρτηµα II.Β.4.2 Παράρτηµα I.4.2
Παράρτηµα II.Β.5 Παράρτηµα I.5
Παράρτηµα II.Β.5.1 Παράρτηµα I.5.1
Παράρτηµα II.Β.5.2 Παράρτηµα I.5.2
Παράρτηµα II.Β.6 Παράρτηµα I.6
Παράρτηµα II.Β.6.1 Παράρτηµα I.6.1
Παράρτηµα II.Β.6.2 Παράρτηµα I.6.2▼B1999L0045 — EL — 01.01.1999 — 000.001 — 76
Παρούσαοδηγία 88/379/ΕΟΚ 90/35/ΕΟΚ 91/442/ΕΟΚ 93/18/ΕΟΚ
Παράρτηµα III.Α
Παράρτηµα III.Β
Παράρτηµα III.Γ
Παράρτηµα IV.Α.1 Άρθρο1παράγραφος1
Παράρτηµα IV.Α.2 Άρθρο2παράρτηµα(α)
Παράρτηµα IV.Α.3 Άρθρο1παράρτηµα(β)
Παράρτηµα IV.Β Άρθρα1και2
Παράρτηµα V.Α.1 Παράρτηµα II.Α.1
Παράρτηµα V.Α.2 Παράρτηµα II.Α.2
Παράρτηµα V.Α.3 Παράρτηµα II.Α.3
Παράρτηµα V.Α.4 Παράρτηµα II.Α.4
Παράρτηµα V.Β.1 Παράρτηµα II.Β.1
Παράρτηµα V.Β.2 Παράρτηµα II.Β.2
Παράρτηµα V.Β.3 Παράρτηµα II.Β.3
Παράρτηµα V.Β.4 Παράρτηµα II.Β.4
Παράρτηµα V.Β.5 Παράρτηµα II.Β.5
Παράρτηµα V.Β.6 Παράρτηµα II.Β.6
Παράρτηµα V.Β.7 Άρθρο3παράγραφος2
σηµείο3στοιχείοβ)
Παράρτηµα V.Β.8 Άρθρο3παράγραφος5
σηµείο4▼B1999L0045 — EL — 01.01.1999 — 000.001 — 77
Παρούσαοδηγία 88/379/ΕΟΚ 90/35/ΕΟΚ 91/442/ΕΟΚ 93/18/ΕΟΚ
Παράρτηµα V.Γ
Παράρτηµα VI
Παράρτηµα VII
Παράρτηµα VIII
Παράρτηµα IX▼B1999L0045 — EL — 01.01.1999 — 000.001 — 78