Τ1omikronέγγραφ1omikronαυτ1omikronacuteσυνιστά1betatwo1omikronήθηµατεκµηρίωσηςκαιδενδεσµεύειτακ1omikronιν1omikronτικά1omikronacuteργανα
"B1Omikron∆ΗΓΙΑ93/68/Ε1OmikronΚΤ1OmikronΥΣΥΜΒ1OmikronΥΛΙ1OmikronΥ
της22αςΙ1omikronυλί1omikronυ1993
γιατηντρ1omikronπ1omikronπ1omikronίησητων1omikronδηγιών87/404/Ε1OmikronΚ(απλάδ1omikron1khiείαπίεσης),88/378/Ε1OmikronΚ(ασφάλεια
των παι1khiνιδιών), 89/106/Ε1OmikronΚ (πρ1omikronϊ1omikronacuteντα τ1omikronυ τ1omikronµέα των δ1omikronµικών κατασκευών), 89/336/Ε1OmikronΚ(ηλεκτρ1omikronµαγνητική συµ1betatwoατ1omikronacuteτητα), 89/392/Ε1OmikronΚ (µη1khiανές), 89/686/Ε1OmikronΚ (µέσα ατ1omikronµικήςπρ1omikronστασίας),90/384/Ε1OmikronΚ(1omikronacuteργανα1dzetaύγισηςµηαυτ1omikronacuteµατηςλειτ1omikronυργίας),90/385/Ε1OmikronΚ(ενεργάεµφυτεύσιµα ιατρικά 1betatwo1omikronηθήµατα), 90/396/Ε1OmikronΚ (συσκευές αερί1omikronυ), 91/263/Ε1OmikronΚ (τερµατικ1omikronacuteςε1ksi1omikronπλισµ1omikronacuteςτηλεπικ1omikronινωνιών),92/42/Ε1OmikronΚ(νέ1omikronιλέ1betatwoητες1dzetaεστ1omikronύνερ1omikronύπ1omikronυτρ1omikronφ1omikronδ1omikronτ1omikronύνταιµευγράήαέριακαύσιµα)και73/23/Ε1OmikronΚ(ηλεκτρ1omikronλ1omikronγικ1omikronacuteυλικ1omikronacuteπ1omikronυπρ1omikron1omikronρί1dzetaεταινα1khiρησιµ1omikronπ1omikronι-
ηθείεντ1omikronacuteς1omikronρισµένων1omikronρίωντάσεως)
(ΕΕ L 220της30.8.1993, σ.1)
ΤρΒomikronπΒomikronπΒomikronιείται απΒomikronacute:
Επίσηµη Εφηµερίδα
αριθ. σελίδα ηµερΒomikronµηνία
"M1Β—mikronδηγία 98/13/ΕΚ τΒomikronυ ΕυρωπαϊκΒomikronύ ΚΒomikronινΒomikronΒbetatwoΒomikronυλίΒomikronυ και τΒomikronυ
ΣυµΒbetatwoΒomikronυλίΒomikronυ της 12ης ΦεΒbetatwoρΒomikronυαρίΒomikronυ 1998L 74 1 12.3.1998
∆ιΒomikronρθώνεται απΒomikronacute:
"C1∆ιΒomikronρθωτικΒomikronacute ,ΕΕ L 216της8.8.1997,σ.99(93/68/ΕΒ—mikronΚ)1993L0068 — EL — 01.04.1998 — 001.001 — 1
1Omikron∆ΗΓΙΑ93/68/Ε1OmikronΚΤ1OmikronΥΣΥΜΒ1OmikronΥΛΙ1OmikronΥ
της22αςΙ1omikronυλί1omikronυ1993
για την τρ1omikronπ1omikronπ1omikronίηση των 1omikronδηγιών 87/404/Ε1OmikronΚ (απλά δ1omikron1khiεία
πίεσης), 88/378/Ε1OmikronΚ (ασφάλεια των παι1khiνιδιών), 89/106/Ε1OmikronΚ
(πρ1omikronϊ1omikronacuteντα τ1omikronυ τ1omikronµέα των δ1omikronµικών κατασκευών), 89/336/Ε1OmikronΚ
(ηλεκτρ1omikronµαγνητική συµ1betatwoατ1omikronacuteτητα), 89/392/Ε1OmikronΚ (µη1khiανές),
89/686/Ε1OmikronΚ(µέσαατ1omikronµικής πρ1omikronστασίας),90/384/Ε1OmikronΚ (1omikronacuteργανα
1dzetaύγισηςµηαυτ1omikronacuteµατηςλειτ1omikronυργίας),90/385/Ε1OmikronΚ(ενεργάεµφυ-
τεύσιµα ιατρικά 1betatwo1omikronηθήµατα), 90/396/Ε1OmikronΚ (συσκευές αερί1omikronυ),
91/263/Ε1OmikronΚ (τερµατικ1omikronacuteς ε1ksi1omikronπλισµ1omikronacuteς τηλεπικ1omikronινωνιών),
92/42/Ε1OmikronΚ (νέ1omikronι λέ1betatwoητες 1dzetaεστ1omikronύ νερ1omikronύ π1omikronυ τρ1omikronφ1omikronδ1omikronτ1omikronύνταιµε
υγράήαέριακαύσιµα)και73/23/Ε1OmikronΚ(ηλεκτρ1omikronλ1omikronγικ1omikronacuteυλικ1omikronacuteπ1omikronυ
πρ1omikron1omikronρί1dzetaεταινα1khiρησιµ1omikronπ1omikronιηθείεντ1omikronacuteς1omikronρισµένων1omikronρίωντάσεως)
ΤΒ—mikron ΣΥΜΒΒ—mikronΥΛΙΒ—mikron ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΒ—mikronΙΝΒ—mikronΤΗΤΩΝ,
ΈΒkhiΒomikronντας υπΒomikronacuteψη:
τη συνθήκη για την ίδρυσης της Ευρωπαϊκής Β—mikronικΒomikronνΒomikronµικής
ΚΒomikronινΒomikronacuteτητας και ιδίως τΒomikron άρθρΒomikron 100 Α,
την πρΒomikronacuteταση της ΕπιτρΒomikronπής (1),
Σε συνεργασία µε τΒomikron ΕυρωπαϊκΒomikronacute ΚΒomikronινΒomikronΒbetatwoΒomikronύλιΒomikron (2),
ΈΒkhiΒomikronντας υπΒomikronacuteψη τη γνώµη της Β—mikronικΒomikronνΒomikronµικής και ΚΒomikronινωνικής
ΕπιτρΒomikronπής (3),
Εκτιµώντας:
Βomikronacuteτι τΒomikron ΣυµΒbetatwoΒomikronύλιΒomikron έΒkhiει ήδη εκδώσει σειρά Βomikronδηγιών πΒomikronυ απΒomikron-
σκΒomikronπΒomikronύν στην εΒksiάλειψη των τεΒkhiνικών εµπΒomikronδίων στις συναλλαγές
στηριΒdzetaΒomikronacuteµενΒomikron στις γενικές αρΒkhiές πΒomikronυκαθΒomikronρίΒdzetaΒomikronνται στΒomikron ψήφισµά
τΒomikronυτης 7ης ΜαΐΒomikronυ1985 σΒkhiετικά µε µία νέα πρΒomikronσέγγισησε θέµατα
τεΒkhiνικής εναρµΒomikronacuteνισης και τυπΒomikronπΒomikronίησης (4)Βomikronacuteτι καθεµία απΒomikronacute τις
Βomikronδηγίες αυτές πρΒomikronΒbetatwoλέπει την επίθεση της σήµανσης « CE»Βomikronacuteτι, για
την απλΒomikronύστευση και τη συνέπεια της κΒomikronινΒomikronτικής νΒomikronµΒomikronθεσίας,
πρέπει να αντικατασταθΒomikronύν αυτές Βomikronι πΒomikronικίλες διατάΒksiεις απΒomikronacute
ενιαίες πρΒomikronδιαγραφές.Βomikronacuteτι είναι επΒomikronµένως αναγκαίΒomikron να εναρµΒomikronνι-
σθΒomikronύναυτές ΒomikronιδιατάΒksiεις ιδίωςγιαταπρΒomikronϊΒomikronacuteνταπΒomikronυείναι δυνατΒomikronacuteν
να εµπίπτΒomikronυν στΒomikron πεδίΒomikron εφαρµΒomikronγής πΒomikronλλών απΒomikronacute αυτών των
Βomikronδηγιώς.
Βomikronacuteτι η ΕπιτρΒomikronπή, στην ανακΒomikronίνωσή της της 15ης ΙΒomikronυνίΒomikronυ 1989 για
µια συνΒomikronλική πρΒomikronσέγγιση σε θέµατα πιστΒomikronπΒomikronίησης και δΒomikronκιµών (5)
πρΒomikronacuteτεινε τη θέσπιση κΒomikronινών κανΒomikronνιστικών ρυθµίσεων για τη
σήµανση « CE»µε ενιαία γραφική απεικΒomikronacuteνιση.Βomikronacuteτι τΒomikron ΣυµΒbetatwoΒomikronύλιΒomikron
στΒomikron ψήφισµά τΒomikronυτης 21ης ∆εκεµΒbetatwoρίΒomikronυ1989 σΒkhiετικά µε µια
συνΒomikronλική πρΒomikronσέγγιση στΒomikron θέµα της εκτίµησης της πιστΒomikronacuteτητας (6),
ενέκρινε ως κατευθυντήρια αρΒkhiή την υιΒomikronθέτηση αυτής της
συνεπΒomikronύςπρΒomikronσέγγισηςΒomikronacuteσΒomikronναφΒomikronρά τηΒkhiρήσητης σήµανσης« CE».
Βomikronacuteτι, κατά συνέπεια, τα δύΒomikron θεµελιώδη στΒomikronιΒkhiεία της νέας
πρΒomikronσέγγισης πΒomikronυπρέπει να εφαρµΒomikronacuteΒdzetaΒomikronνται είναι Βomikronι Βbetatwoασικές
απαιτήσεις και Βomikronι διαδικασίες για την εκτίµηση της πιστΒomikronacuteτητας.!B
(1)ΕΕαριθ. C 160της20.6.1991,σ.14καιΕΕαριθ. C2 8της22.2.1993,σ.
16.
(2)Ε Ε C 125της 18. 5. 1992, σ. 178, ΕΕ αριθ. C 115της 26. 4. 1993, σ. 117
και απΒomikronacuteφαση της 14ης ΙΒomikronυλίΒomikronυ 1993 (δεν δηµΒomikronσιεύτηκε ακΒomikronacuteµα στηνΕπίσηµη Εφηµερίδα).
(
3) ΕΕαριθ. C1 4της20.1.1992,σ.15καιΕΕαριθ. C 129της10.5.1993,σ.
3.
(4) ΕΕ αριθ. C 136της 4. 6. 1985, σ. 1.
(5) ΕΕαριθ. C 231της8.9.1989,σ.3καιΕΕαριθ. C 267της19.10.1989,σ.
3.
(6) ΕΕ αριθ. C1 0της 16. 1. 1990, σ. 1.1993L0068 — EL — 01.04.1998 — 001.001 — 2
Βomikronacuteτι η εν λΒomikronacuteγω εναρµΒomikronacuteνιση των διατάΒksiεων πΒomikronυαφΒomikronρΒomikronύν την
επίθεση και τη Βkhiρήση της σήµανσης « CE»απαιτεί να επέλθΒomikronυν
λεπτΒomikronµερείς τρΒomikronπΒomikronπΒomikronιήσεις στις Βomikronδηγίες πΒomikronυέΒkhiΒomikronυ ν ήδη εκδΒomikronθεί,
ώστε να ληφθεί υπΒomikronacuteψη τΒomikron νέΒomikron καθεστώς,
ΕΒ“siΕ∆ΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΒ—mikronΥΣΑ Β—mikron∆ΗΓΙΑ:
Άρθρ/omikron1
ΤρΒomikronπΒomikronπΒomikronιΒomikronύνται Βomikronι κατωτέρω Βomikronδηγίες:
1. Β—mikronδηγία87/404/ΕΒ—mikronΚτΒomikronυΣυµΒbetatwoΒomikronυλίΒomikronυτης25ηςΙΒomikronυνίΒomikronυ1987για
τηνπρΒomikronσέγγισητωννΒomikronµΒomikronθεσιώντωνκρατώνµελώνσΒkhiετικάµε
τα απλά δΒomikronΒkhiεία πίεσης (1).
2. Β—mikronδηγία 88/378/ΕΒ—mikronΚ τΒomikronυ ΣυµΒbetatwoΒomikronυλίΒomikronυ της 3ης ΜαΐΒomikronυ 1988 για
τηνπρΒomikronσέγγισητωννΒomikronµΒomikronθεσιώντωνκρατώνµελώνσΒkhiετικάµε
την ασφάλεια των παιΒkhiνιδιών (2),
3. Β—mikronδηγία 89/106/ΕΒ—mikronΚ τΒomikronυ ΣυµΒbetatwoΒomikronυλίΒomikronυ της 21ης ∆εκεµΒbetatwoρίΒomikronυ
1988 για την πρΒomikronσέγγιση των νΒomikronµΒomikronθετικών, κανΒomikronνιστικών και
διΒomikronικητικών διατάΒksiεων των κρατών µελών σΒkhiετικά µε τα
πρΒomikronϊΒomikronacuteντα τΒomikronυτΒomikronµέα των δΒomikronµικών κατασκευ ών (3),
4. Β—mikronδηγία 89/336/ΕΒ—mikronΚ τΒomikronυ ΣυµΒbetatwoΒomikronυλίΒomikronυ της 3ης ΜαΐΒomikronυ 1989 για
τηνπρΒomikronσέγγισητωννΒomikronµΒomikronθεσιώντωνκρατώνµελώνσΒkhiετικάµε
την ηλεκτρΒomikronµαγνητική συµΒbetatwoατΒomikronacuteτητα (4),
5. Β—mikronδηγία89/392/ΕΒ—mikronΚτΒomikronυΣυµΒbetatwoΒomikronυλίΒomikronυτης14ηςΙΒomikronυνίΒomikronυ1989για
τηνπρΒomikronσέγγισητωννΒomikronµΒomikronθεσιώντωνκρατώνµελώνσΒkhiετικάµε
τις µηΒkhiανές (5),
6. Β—mikronδηγία 89/686/ΕΒ—mikronΚ τΒomikronυ ΣυµΒbetatwoΒomikronυλίΒomikronυ της 21ης ∆εκεµΒbetatwoρίΒomikronυ
1989 για την πρΒomikronσέγγιση των νΒomikronµΒomikronθεσιών των κρατών µελών
σΒkhiετικά µε τα µέσα ατΒomikronµικής πρΒomikronστασίας (6),
7. Β—mikronδηγία90/384/ΕΒ—mikronΚτΒomikronυΣυµΒbetatwoΒomikronυλίΒomikronυτης20ήςΙΒomikronυνίΒomikronυ1990για
τηνπρΒomikronσέγγισητωννΒomikronµΒomikronθεσιώντωνκρατώνµελώνσΒkhiετικάµε
τα Βomikronacuteργανα Βdzetaύγισης µη αυτΒomikronacuteµατης λειτΒomikronυργίας (7).
8. Β—mikronδηγία90/385/ΕΒ—mikronΚτΒomikronυΣυµΒbetatwoΒomikronυλίΒomikronυτης20ήςΙΒomikronυνίΒomikronυ1990για
τηνπρΒomikronσέγγισητωννΒomikronµΒomikronθεσιώντωνκρατώνµελώνσΒkhiετικάµε
τα ενεργά εµφυτεύσιµα ιατρικά ΒbetatwoΒomikronηθήµατα (8).
9. Β—mikronδηγία90/396/ΕΒ—mikronΚτΒomikronυΣυµΒbetatwoΒomikronυλίΒomikronυτης29ηςΙΒomikronυνίΒomikronυ1990για
τηνπρΒomikronσέγγισητωννΒomikronµΒomikronθεσιώντωνκρατώνµελώνσΒkhiετικάµε
τις συσκευές αερίΒomikronυ (9).
10. Β—mikronδηγία 91/263/ΕΒ—mikronΚ τΒomikronυ ΣυµΒbetatwoΒomikronυλίΒomikronυ της 29ης ΑπριλίΒomikronυ 1991
για την πρΒomikronσέγγιση των νΒomikronµΒomikronθεσιών των κρατών µελών
σΒkhiετικά µε τΒomikronν τερµατικΒomikronacute εΒksiΒomikronπλισµΒomikronacute τηλεπικΒomikronινωνιών περι-
λαµΒbetatwoανΒomikronµένης και της αµΒomikronιΒbetatwoαίας αναγνώρισης της πιστΒomikronacuteτη-
τας(10).
11. Β—mikronδηγία 92/42/ΕΒ—mikronΚ τΒomikronυ ΣυµΒbetatwoΒomikronυλίΒomikronυ της 21ης ΜαΐΒomikronυ 1992
σΒkhiετικά µε τις απαιτήσεις απΒomikronacuteδΒomikronσης για τΒomikronυς νέΒomikronυς λέΒbetatwoητες!B
(1)ΕΕ αριθ. L 220της 8. 8. 1987, σ. 48. Β—mikronδηγία πΒomikronυτρΒomikronπΒomikronπΒomikronιήθηκε απΒomikronacute
την Βomikronδηγία 90/488/ΕΒ—mikronΚ (ΕΕ αριθ. L 270της 2. 10. 1990, σ. 25).
(2) ΕΕ αριθ. L 187της 16. 7. 1988, σ. 1.
(3) ΕΕ αριθ. L4 0της 11. 2. 1989, σ. 12.
(4) ΕΕ αριθ. L 139της 23. 5. 1989, σ. 19. Β—mikronδηγία πΒomikronυτρΒomikronπΒomikronπΒomikronιήθηκε για
τελευταία φΒomikronρά απΒomikronacute την Βomikronδηγία 92/31/ΕΒ—mikronΚ (ΕΕ αριθ. L 126της 12. 5.
1992, σ. 11).
(5) ΕΕ αριθ. L 183της 29. 6. 1989, σ. 9. Β—mikronδηγία πΒomikronυτρΒomikronπΒomikronπΒomikronιήθηκε για
τελευταίαφΒomikronράαπΒomikronacuteτηνΒomikronδηγία91/368/ΕΒ—mikronΚ(ΕΕαριθ. L 198της22.7.
1991, σ. 16).
(6) ΕΕ αριθ. L 399της 30. 12. 1989, σ. 18.
(7) ΕΕ αριθ. L 189της 20. 7. 1990, σ. 1.
(8) ΕΕ αριθ. L 189της 20. 7. 1990, σ. 17.
(9) ΕΕ αριθ. L 196της 26. 7. 1990, σ. 15.
(10) ΕΕ αριθ. L 128της 23. 5. 1991, σ. 1.1993L0068 — EL — 01.04.1998 — 001.001 — 3
ΒdzetaεστΒomikronύ νερΒomikronύ πΒomikronυτρΒomikronφΒomikronδΒomikronτΒomikronύνται µε υ γρά ή αέρια καύ-
σιµα (1).
12. Β—mikronδηγία 73/23/ΕΒ—mikronΚ τΒomikronυ ΣυµΒbetatwoΒomikronυλίΒomikronυ της 19ης ΦεΒbetatwoρΒomikronυαρίΒomikronυ
1973 σΒkhiετικά µε τΒomikron ηλεκτρΒomikronλΒomikronγικΒomikronacute υλικΒomikronacute πΒomikronυ πρΒomikronΒomikronρίΒdzetaεται να
ΒkhiρησιµΒomikronπΒomikronιηθεί εντΒomikronacuteς Βomikronρισµένων Βomikronρίων τάσεως (2).
Άρθρ/omikron2
Η Βomikronδηγία 87/404/ΕΒ—mikronΚ τρΒomikronπΒomikronπΒomikronιείται ως εΒksiής:
1. Σε ΒomikronacuteλΒomikron τΒomikron κείµενΒomikron Βomikron ΒomikronacuteρΒomikronς «σήµα EK»αντικαθίσταται απΒomikronacute τΒomikronν
ΒomikronacuteρΒomikron «σήµανση CE».
2.ΣτΒomikron άρθρΒomikron 5, η παράγραφΒomikronς 1 αντικαθίσταται απΒomikronacute τΒomikron
ακΒomikronacuteλΒomikronυθΒomikron κείµενΒomikron:
«1. Τα κράτη µέλη θεωρΒomikronύν ως σύµφωνα πρΒomikronς τΒomikron σύνΒomikronλΒomikron των
διατάΒksiεων της παρΒomikronύσας Βomikronδηγίας, στις ΒomikronπΒomikronίες συµπεριλαµΒbetatwoά-
νΒomikronνται Βomikronι αναφερΒomikronacuteµενες στΒomikron κεφάλαιΒomikron IIδιαδικασίες για την
εκτίµηση της πιστΒomikronacuteτητας, τα δΒomikronΒkhiεία πΒomikronυφέρΒomikronυ ν σήµανση
“CE’’.
Η πιστΒomikronacuteτητα των δΒomikronΒkhiείων πρΒomikronς εθνικά πρΒomikronacuteτυπα πΒomikronυ απΒomikronτε-
λΒomikronύν µεταγραφή εναρµΒomikronνισµένων πρΒomikronτύπων, των ΒomikronπΒomikronίων τα
στΒomikronιΒkhiεία έΒkhiΒomikronυν δηµΒomikronσιευθεί στην Επίσηµη Εφηµερίδα των
Ευρωπαϊκών ΚΒomikronινΒomikronτήτων, συνιστά τεκµήριΒomikron πιστΒomikronacuteτητας πρΒomikronς
τις Βbetatwoασικές απαιτήσεις ασφαλείας πΒomikronυαναφέρΒomikronνται στΒomikron
άρθρΒomikron 3. Τα κράτη µέλη δηµΒomikronσιεύΒomikronυν τα στΒomikronιΒkhiεία αυτών των
εθνικών πρΒomikronτύπων.»
3. ΣτΒomikron άρθρΒomikron 5 πρΒomikronστίθεται η ακΒomikronacuteλΒomikronυθη παράγραφΒomikronς:
«3. α) Β—mikronacuteταν τα δΒomikronΒkhiεία καλύπτΒomikronνται απΒomikronacute άλλες Βomikronδηγίες, Βomikronι
ΒomikronπΒomikronίες αφΒomikronρΒomikronύν άλλα θέµατα και πρΒomikronΒbetatwoλέπΒomikronυν σή-
µανση “ CE’’,η σήµανση αυτή υπΒomikronδηλώνει την
πιστΒomikronacuteτητα των δΒomikronΒkhiείων και πρΒomikronς τις διατάΒksiεις αυτών
των άλλων Βomikronδηγιών.
Βbetatwo) εάν ωστΒomikronacuteσΒomikron µία ή περισσΒomikronacuteτερες απΒomikronacute τις Βomikronδηγίες
επιτρέπΒomikronυν στΒomikronν κατασκευαστή να επιλέΒksiει, στη
διάρκεια µεταΒbetatwoατικής περιΒomikronacuteδΒomikronυ, τΒomikron σύστηµα πΒomikronυ θα
εφαρµΒomikronacuteΒdzetaει, η σήµανση “ CE’’υπΒomikronδηλώνει την πιστΒomikronacute-
τητα µΒomikronacuteνΒomikron πρΒomikronς τις διατάΒksiεις των Βomikronδηγιών πΒomikronυ
εφαρµΒomikronacuteΒdzetaει Βomikron κατασκευαστής. Στην περίπτωση αυτή,
τα στΒomikronιΒkhiεία των εν λΒomikronacuteγω Βomikronδηγιών, Βomikronacuteπως έΒkhiΒomikronυν
δηµΒomikronσιευθεί στην ΕπίσηµηΕφηµερίδατωνΕυρωπαϊ-
κών Κ/omikronιν/omikronτήτων , πρέπει να αναγράφΒomikronνται στα
έγγραφα, φύλλα ή Βomikronδηγίες πΒomikronυαπαιτΒomikronύνται απΒomikronacute τις
συγκεκριµένες Βomikronδηγίες και συνΒomikronδεύΒomikronυν τα δΒomikronΒkhiεία.»
4. ΣτΒomikron άρθρΒomikron 9, η παράγραφΒomikronς 1 αντικαθίσταται απΒomikronacute τΒomikron
ακΒomikronacuteλΒomikronυθΒomikron κείµενΒomikron:
«1. Τα κράτη µέλη γνωστΒomikronπΒomikronιΒomikronύν στην ΕπιτρΒomikronπή και στα
υπΒomikronacuteλΒomikronιπα κράτη µέλη τΒomikronυς ΒomikronργανισµΒomikronύς πΒomikronυ έΒkhiΒomikronυν επιφΒomikronρτί-
σει µε την εκτέλεση των διαδικασιών τΒomikronυάρθρΒomikronυ8 παρά-
γραφΒomikronι 1 και 2 καθώς και τα συγκεκριµένα καθήκΒomikronντα πΒomikronυ
τΒomikronυςέΒkhiΒomikronυναναθέσεικαιτΒomikronυςαριθµΒomikronύςαναγνώρισηςπΒomikronυτΒomikronυς
έΒkhiΒomikronυν εκ των πρΒomikronτέρων ΒkhiΒomikronρηγηθεί απΒomikronacute την ΕπιτρΒomikronπή.
Η ΕπιτρΒomikronπή δηµΒomikronσιεύει στην Επίσηµη Εφηµερίδα των
Ευρωπαϊκών Κ/omikronιν/omikronτήτων κατάλΒomikronγΒomikron των κΒomikronινΒomikronπΒomikronιηµένων
Βomikronργανισµών µε τΒomikronυς αριθµΒomikronύς αναγνώρισής τΒomikronυς καθώς και
µε τα καθήκΒomikronντα για τα ΒomikronπΒomikronία έΒkhiΒomikronυν κΒomikronινΒomikronπΒomikronιηθεί. Η
ΕπιτρΒomikronπή φρΒomikronντίΒdzetaει για την ενηµέρωση τΒomikronυκαταλΒomikronacuteγΒomikronυ
αυτΒomikronύ.»!B
(1)ΕΕ αριθ. L 167της 22. 6. 1992, σ. 17.
(2) ΕΕ αριθ. L7 7της 26. 3. 1973, σ. 29.1993L0068 — EL — 01.04.1998 — 001.001 — 4
5. ΤΒomikron άρθρΒomikron 11 αντικαθίσταται απΒomikronacute τΒomikron ακΒomikronacuteλΒomikronυθΒomikron κείµενΒomikron:
«Ε1ksiακρί1betatwoωσηΕΚ
Άρθρ/omikron11
1. ΕΒksiακρίΒbetatwoωση ΕΚ είναι η διαδικασία µε την ΒomikronπΒomikronία Βomikron
κατασκευαστής ή Βomikron εγκατεστηµένΒomikronς στην ΚΒomikronινΒomikronacuteτητα εντΒomikronλΒomikron-
δΒomikronacuteΒkhiΒomikronς τΒomikronυδιασφαλίΒdzetaει και δηλώνει Βomikronacuteτι τα δΒomikronΒkhiεία πΒomikronυ
υπΒomikronacuteκεινται στις διατάΒksiεις της παραγράφΒomikronυ 3 είναι σύµφωνα
πρΒomikronς τΒomikronν τύπΒomikron πΒomikronυπεριγράφεται στην ΒbetatwoεΒbetatwoαίωση “τύπΒomikronυΕΚ’’
ή πρΒomikronς τΒomikronν τεΒkhiνικΒomikronacute φάκελΒomikron κατασκευής πΒomikronυ αναφέρεται στΒomikron
παράρτηµα IIσηµείΒomikron 3 και τΒomikronυΒomikronπΒomikronίΒomikronυέΒkhiει ΒbetatwoεΒbetatwoαιωθεί η
επάρκεια.
2. Β—mikron κατασκευαστής λαµΒbetatwoάνει Βomikronacuteλα τα αναγκαία µέτρα ώστε
η διαδικασία κατασκευής να εΒksiασφαλίΒdzetaει την πιστΒomikronacuteτητα των
πρΒomikronϊΒomikronacuteντων πρΒomikronς τΒomikronν τύπΒomikron πΒomikronυπεριγράφεται στη ΒbetatwoεΒbetatwoαίωση
“τύπΒomikronυΕΚ’’ ή πρΒomikronς τΒomikronν τεΒkhiνικΒomikronacute φάκελΒomikron κατασκευ ής πΒomikronυ
αναφέρεται στΒomikron παράρτηµα IIσηµείΒomikron3. Β—mikron κατασκευαστής ή Βomikron
εγκατεστηµένΒomikronς στην ΚΒomikronινΒomikronacuteτητα εντΒomikronλΒomikronδΒomikronacuteΒkhiΒomikronς τΒomikronυθέτει τη
σήµανση “ CE’’σε κάθε δΒomikronΒkhiείΒomikron και συντάσσει δήλωση πιστΒomikronacuteτη-
τας.
3. Β—mikron αναγνωρισµένΒomikronς ΒomikronργανισµΒomikronacuteς διεΒksiάγει τις κατάλληλες
εΒksiετάσεις και δΒomikronκιµές για να εΒksiακριΒbetatwoώσει την πιστΒomikronacuteτητα τΒomikronυ
δΒomikronΒkhiείΒomikronυπρΒomikronςτιςαπαιτήσειςτηςΒomikronδηγίας,µεέλεγΒkhiΒomikronκαιδΒomikronκιµή,
σύµφωνα µε τις ακΒomikronacuteλΒomikronυθες παραγράφΒomikronυς:
3.1.Β—mikron κατασκευαστής παρΒomikronυσιάΒdzetaει τα δΒomikronΒkhiεία τΒomikronυ σε ΒomikronµΒomikronιγε-
νείςπαρτίδεςκαιλαµΒbetatwoάνειΒomikronacuteλατααναγκαίαµέτρα,ώστεη
διαδικασία κατασκευής να εΒksiασφαλίΒdzetaει την ΒomikronµΒomikronιΒomikronγένεια
κάθε παραγΒomikronacuteµενης παρτίδας.
3.2.Β—mikronι παρτίδες αυτές συνΒomikronδεύΒomikronνται απΒomikronacute την αναφερΒomikronacuteµενη
στΒomikronάρθρΒomikron10ΒbetatwoεΒbetatwoαίωση“τύπΒomikronυΕΚ’’ή,ΒomikronacuteτανταδΒomikronΒkhiείαδεν
κατασκευάΒdzetaΒomikronνται Βbetatwoάσει εγκεκριµένΒomikronυ µΒomikronντέλΒomikronυ, απΒomikronacute τΒomikronν
τεΒkhiνικΒomikronacute φάκελΒomikron κατασκευής πΒomikronυ αναφέρεται στΒomikron σηµείΒomikron 3
τΒomikronυπαραρτήµατΒomikronς II.ΣτηδεύτερηπερίπτωσηΒomikronαναγνωρι-
σµένΒomikronς ΒomikronργανισµΒomikronacuteς, πριν απΒomikronacute την εΒksiακρίΒbetatwoωση ΕΚ,
εΒksiετάΒdzetaει τΒomikron φάκελΒomikron για να διαπιστώσει την επάρκειά τΒomikronυ.
3.3.Κατά την εΒksiέταση µιας παρτίδας, Βomikron ΒomikronργανισµΒomikronacuteς ΒbetatwoεΒbetatwoαι-
ώνεται Βomikronacuteτι τα δΒomikronΒkhiεία έΒkhiΒomikronυν κατασκευαστεί και ελεγΒkhiθεί
σύµφωνα µε τΒomikronν τεΒkhiνικΒomikronacute φάκελΒomikron κατασκευής και διεΒksiάγει
σε κάθε δΒomikronΒkhiείΒomikron της παρτίδας υδραυλική δΒomikronκιµή ή
πνευµατική δΒomikronκιµή ισΒomikronδύναµης απΒomikronτελεσµατικΒomikronacuteτητας, σε
πίεση Phίση µε 1,5 επί την πίεση υπΒomikronλΒomikronγισµΒomikronύ, ώστε να
εΒksiακριΒbetatwoώσει την αρτιΒomikronacuteτητά τΒomikronυς. Η πνευµατική δΒomikronκιµή
υπΒomikronacuteκειται σε απΒomikronδΒomikronΒkhiή των διαδικασιών ασφαλείας της
δΒomikronκιµής απΒomikronacute τΒomikron κράτΒomikronς µέλΒomikronς στΒomikron ΒomikronπΒomikronίΒomikron διεΒksiάγεται η
δΒomikronκιµή.
ΕπιπλέΒomikronν, Βomikron ΒomikronργανισµΒomikronacuteς διεΒksiάγει δΒomikronκιµές σε δΒomikronκίµια πΒomikronυ
λαµΒbetatwoάνΒomikronνται, κατ’ επιλΒomikronγή τΒomikronυκατασκευ αστή, απΒomikronacute ενδει-
κτικΒomikronacuteτεµάΒkhiιΒomikronπρΒomikronϊΒomikronacuteντΒomikronςήαπΒomikronacuteδΒomikronΒkhiείΒomikron,ώστεναελέγΒksiει την
πΒomikronιΒomikronacuteτητα των συγκΒomikronλλήσεων. Β—mikronι δΒomikronκιµές διεΒksiάγΒomikronνται στις
διαµήκεις συγκΒomikronλλήσεις. Β—mikronacuteταν ωστΒomikronacuteσσΒomikron εφαρµΒomikronacuteΒdzetaεται
διαφΒomikronρετικΒomikronacuteς τρΒomikronacuteπΒomikronς εργασίας για τις διαµήκεις και τις
κυκλΒomikronτερείς συγκΒomikronλλήσεις, Βomikronι εν λΒomikronacuteγω δΒomikronκιµές επαναλαµ-
ΒbetatwoάνΒomikronνται και στις κυκλΒomikronτερείς συγκΒomikronλλήσεις.
Για τα δΒomikronΒkhiεία πΒomikronυαναφέρΒomikronνται στΒomikron σηµείΒomikron 2.1.2 τΒomikronυ
παραρτήµατΒomikronς I,Βomikronι παραπάνω δΒomikronκιµές σε δΒomikronκίµια αντι-
καθίστανται απΒomikronacute υδραυλική δΒomikronκιµή σε πέντε δΒomikronΒkhiεία, τα
ΒomikronπΒomikronία λαµΒbetatwoάνΒomikronνται τυΒkhiαία απΒomikronacute κάθε παρτίδα, για να
εΒksiακριΒbetatwoωθείαν συµµΒomikronρφώνΒomikronνταιµε τις πρΒomikronδιαγραφές τΒomikronυ
σηµείΒomikronυ2.1.2 τΒomikronυπαραρτήµατΒomikronς I.
3.4.Για τις παρτίδες πΒomikronυγίνΒomikronνται δεκτές, Βomikron αναγνωρισµένΒomikronς
ΒomikronργανισµΒomikronacuteς επιθέτει ή αναθέτει την επίθεση τΒomikronυαριθµΒomikronύ
α ν α γ ν ώ ρ ι σ η ςσ εκ ά θ εδ Βomikron Βkhi ε ί Βomikronκ α ισ υν τ ά σ σ ε ιέ γ γ ρ α φ η!B1993L0068 — EL — 01.04.1998 — 001.001 — 5
ΒbetatwoεΒbetatwoαίωση πιστΒomikronacuteτητας ως πρΒomikronς τις δΒomikronκιµές πΒomikronυέΒkhiΒomikronυ ν
διεΒksiαΒkhiθεί. Β—mikronacuteλα τα δΒomikronΒkhiεία της παρτίδας µπΒomikronρΒomikronύν να
διατεθΒomikronύν στην αγΒomikronρά εκτΒomikronacuteς απΒomikronacute εκείνα πΒomikronυδεν υ πέ-
στησαν µε επιτυΒkhiία την υδραυλική ή την πνευµατική
δΒomikronκιµή.
Β—mikronacuteταν µια παρτίδα απΒomikronρρίπτεται, Βomikron αρµΒomikronacuteδιΒomikronς κΒomikronινΒomikronπΒomikronι-
ηµένΒomikronς ΒomikronργανισµΒomikronacuteς λαµΒbetatwoάνει τα αναγκαία µέτρα για να
εµπΒomikronδίσει τη διάθεσή της στην αγΒomikronρά. Σε περίπτωση
συΒkhiνήςαπΒomikronacuteρριψηςπαρτίδων,ΒomikronΒomikronργανισµΒomikronacuteςαυτΒomikronacuteςδύναται
να αναστείλει την στατιστική εΒksiακρίΒbetatwoωση.
Β—mikronκατασκευαστήςδύνανταιναεπιθέτει, µετηνευθύνητΒomikronυ
κΒomikronινΒomikronπΒomikronιηµένΒomikronυΒomikronργανισµΒomikronύ, τΒomikronν αριθµΒomikronacute αναγνώρισης τΒomikronυ
ΒomikronργανισµΒomikronύ αυτΒomikronύ κατά τη διάρκεια της διαδικασίας
κατασκευής.
3.5.Β—mikron κατασκευαστής ή Βomikron εντΒomikronλΒomikronδΒomikronacuteΒkhiΒomikronς τΒomikronυ πρέπει να είναι σε
θέση να επιδείΒksiει, εφΒomikronacuteσΒomikronν τΒomikronυΒdzetaητηθεί, τις αναφερΒomikronacuteµενες
στΒomikronσηµείΒomikron3.4ΒbetatwoεΒbetatwoαιώσειςπιστΒomikronacuteτηταςπΒomikronυέΒkhiειΒkhiΒomikronρηγήσειΒomikron
αναγνωρισµένΒomikronς ΒomikronργανισµΒomikronacuteς.»
6. ΣτΒomikron άρθρΒomikron 12 παράγραφΒomikronς 1, η πρώτη φράση αντικαθίσταται
απΒomikronacute τΒomikron ακΒomikronacuteλΒomikronυθΒomikron κείµενΒomikron:
«1. Β—mikron κατασκευαστής πΒomikronυ ανταπΒomikronκρίνεται στις υπΒomikronΒkhiρεώσεις
πΒomikronυαπΒomikronρρέΒomikronυ ν απΒomikronacute τΒomikron άρθρΒomikron 13 επιθέτει την αναφερΒomikronacuteµενη
στΒomikron άρθρΒomikron 16 σήµανση “ CE’’στα δΒomikronΒkhiεία τα ΒomikronπΒomikronία δηλώνει Βomikronacuteτι
είναι σύµφωνα:
— πρΒomikronςτΒomikronντεΒkhiνικΒomikronacuteφάκελΒomikronκατασκευήςπΒomikronυαναφέρεται στΒomikron
παράρτηµα IIσηµείΒomikron 3 και Βomikron ΒomikronπΒomikronίΒomikronς έΒkhiει τύΒkhiει ΒbetatwoεΒbetatwoαίωσης
επάρκειας φακέλΒomikronυ,
— η πρΒomikronς εγκεκριµένΒomikron µΒomikronντέλΒomikron.»
7. ΤΒomikron άρθρΒomikron 15 αντικαθίσταται απΒomikronacute τΒomikron ακΒomikronacuteλΒomikronυθΒomikron κείµενΒomikron:
«Άρθρ/omikron15
Με την επιφύλαΒksiη τΒomikronυάρθρΒomikronυ7:
α) κάθε αντικανΒomikronνική επίθεση της σήµανσης “ CE’’πΒomikronυ
διαπιστώνεται απΒomikronacute κράτΒomikronς µέλΒomikronς, συνεπάγεται την υπΒomikron-
Βkhiρέωση για τΒomikronν κατασκευαστή ή τΒomikronν εγκατεστηµένΒomikron στην
ΚΒomikronινΒomikronacuteτητα εντΒomikronλΒomikronδΒomikronacuteΒkhiΒomikron τΒomikronυνα µεριµνήσει για την πιστΒomikronacute-
τητα τΒomikronυσΒkhiετικΒomikronύ πρΒomikronϊΒomikronacuteντΒomikronς πρΒomikronς τις διατάΒksiεις για τη
σήµανση “ CE’’και την παύση της παράΒbetatwoασης υπΒomikronacute τΒomikronυς
ΒomikronacuteρΒomikronυς πΒomikronυ επιΒbetatwoάλλει αυτΒomikronacute τΒomikron κράτΒomikronς µέλΒomikronς.
Βbetatwo) αν τΒomikron πρΒomikronϊΒomikronacuteν συνεΒkhiίΒdzetaει να µην είναι σύµφωνΒomikron πρΒomikronς τις
πρΒomikronδιαγραφές περί τη σήµανση “ CE’’,τΒomikron κράτΒomikronς µέλΒomikronς
Βomikronφείλει να λάΒbetatwoει Βomikronacuteλα τα ενδεδειγµένα µέτρα ώστε να
περιΒomikronριστεί ή να απαγΒomikronρευθεί η διάθεση στην αγΒomikronρά τΒomikronυ
συγκεκριµένΒomikronυ πρΒomikronϊΒomikronacuteντΒomikronς ή να εΒksiασφαλιστεί η απΒomikronacuteσυρσή
τΒomikronυαπΒomikronacute την αγΒomikronρά, σύµφωνα µε τη διαδικασία τΒomikronυ
άρθρΒomikronυ7.»
8. ΣτΒomikron άρθρΒomikron 16 παράγραφΒomikronς 1, τΒomikron δεύτερΒomikron εδάφιΒomikron αντικαθί-
σταται απΒomikronacute τΒomikron ακΒomikronacuteλΒomikronυθΒomikron κείµενΒomikron:
«Η σήµανση πιστΒomikronacuteτητας “ CE’’απΒomikronτελείται απΒomikronacute τΒomikron ακρωνύµιΒomikron
“CE’’σύµφωνα µε τη γραφική απεικΒomikronacuteνιση της ΒomikronπΒomikronίας τΒomikron
υπΒomikronacuteδειγµα παρατίθεται στΒomikron παράρτηµα II.Μετά τη σήµανση
“CE’’ακΒomikronλΒomikronυθεί Βomikron αναφερΒomikronacuteµενΒomikronς στΒomikron άρθρΒomikron 9 παράγραφΒomikronς 1
διακριτικΒomikronacuteς αριθµΒomikronacuteς τΒomikronυαναγνωρισµένΒomikronυΒomikronργανισµΒomikronύ ελέγ-
ΒkhiΒomikronυ, πΒomikronυ είναι επιφΒomikronρτισµένΒomikronς µε την εΒksiακρίΒbetatwoωση ΕΚ ή την
επιτήρηση ΕΚ.»!B1993L0068 — EL — 01.04.1998 — 001.001 — 6
9. ΣτΒomikron άρθρΒomikron 16, η παράγραφΒomikronς 2 αντικαθίσταται απΒomikronacute τΒomikron
ακΒomikronacuteλΒomikronυθΒomikron κείµενΒomikron:
«2. ΑπαγΒomikronρεύεται η επίθεση επί των δΒomikronΒkhiείων σηµάνσεων πΒomikronυ
θα µπΒomikronρΒomikronύσαν να παραπλανήσΒomikronυν τΒomikronυς τρίτΒomikronυς ΒomikronacuteσΒomikronν αφΒomikronρά
τη σηµασία και τη γραφική απεικΒomikronacuteνιση της σήµανσης “ CE’’.
Β—mikronπΒomikronιαδήπΒomikronτε άλλη σήµανση µπΒomikronρεί να επιτίθεται επί των
δΒomikronΒkhiείων ή της πινακίδας µε τα στΒomikronιΒkhiεία τΒomikronυς, υπΒomikronacute τΒomikronν ΒomikronacuteρΒomikron Βomikronacuteτι
δεν καθιστά λιγΒomikronacuteτερΒomikron ευδιάκριτη ή ευανάγνωση τη σήµανση
“CE’’.»
10.ΣτΒomikron παράρτηµα II,τΒomikron σηµείΒomikron 1 αντικαθίσταται απΒomikronacute τΒomikron
ακΒomikronacuteλΒomikronυθΒomikron κείµενΒomikron:
«1. ΣΗΜΑΝΣΗ “ CE’’ΚΑΙ ΕΝ∆ΕΙΒ“siΕΙΣ
1. α)Σήµανσηπιστ1omikronacuteτητας“ CE’’
—Η σήµανση πιστΒomikronacuteτητας “ CE’’απΒomikronτελείται
απΒomikronacute τΒomikron ακρωνύµιΒomikron “ CE’’µε την ακΒomikronacuteλΒomikronυθη
γραφική απεικΒomikronacuteνιση:
— σε περίπτωση σµίκρυνσης ή µεγέθυνσης της
σήµανσης “ CE’’,πρέπει να διατηρΒomikronύνται Βomikronι
αναλΒomikronγίες πΒomikronυπρΒomikronκύπτΒomikronυ ν απΒomikronacute την παρα-
πάνω ΒbetatwoαθµΒomikronλΒomikronγηµένη γραφική απεικΒomikronacuteνιση.
— τα διάφΒomikronρα στΒomikronιΒkhiεία της σήµανσης “ CE’’
πρέπει να έΒkhiΒomikronυν την ίδια ή σΒkhiεδΒomikronacuteν την ίδια
κατακΒomikronacuteρυφη διάσταση, πΒomikronυ δεν µπΒomikronρεί να
είναι µικρΒomikronacuteτερη απΒomikronacute 5 mm.
Βbetatwo)Ενδεί1ksiεις
ΤΒomikron δΒomikronΒkhiείΒomikron ή η πινακίδα µε τα στΒomikronιΒkhiεία τΒomikronυ
πρέπει να φέρει τΒomikronυλάΒkhiιστΒomikronν τις ακΒomikronacuteλΒomikronυθες
ενδείΒksiεις:
— τη µέγιστη πίεση Βkhiρήσης ( PSσεbar)
—τηµέγιστηθερµΒomikronκρασίαΒkhiρήσης( Tmaxσε°C)
—την ελάΒkhiιστη θερµΒomikronκρασία Βkhiρήσης ( Tminσε
°C)
—τη ΒkhiωρητικΒomikronacuteτητα τΒomikronυδΒomikronΒkhiείΒomikronυ( VσεL)
—τΒomikron ΒomikronacuteνΒomikronµα ή τΒomikron σήµα τΒomikronυκατασκευ αστή
— τΒomikronντύπΒomikronκαι τα αναγνωριστικά στΒomikronιΒkhiεία της
σειράς ή παρτίδας τΒomikronυδΒomikronΒkhiείΒomikronυ
— τα δύΒomikron τελευταία ψηφία τΒomikronυ έτΒomikronυς επίθεσης
της σήµανσης “ CE’’.
Η πινακίδα πρέπει να έΒkhiει σΒkhiεδιασθεί κατά
τρΒomikronacuteπΒomikronν πΒomikronυνα µην επιδέΒkhiεται επαναΒkhiρησιµΒomikron-
πΒomikronίηση και να διαθέτει ελεύθερΒomikron ΒkhiώρΒomikron πΒomikronυ
επιτρέπει την πρΒomikronσθήκη και άλλων στΒomikronιΒkhiείων.»!B1993L0068 — EL — 01.04.1998 — 001.001 — 7
Άρθρ/omikron3
Η Βomikronδηγία 88/378/ΕΒ—mikronΚ τρΒomikronπΒomikronπΒomikronιείται ως εΒksiής:
1. Σε ΒomikronacuteλΒomikron τΒomikron κείµενΒomikron Βomikron ΒomikronacuteρΒomikronς «σήµα ΕΚ» αντικαθίσταται απΒomikronacute τΒomikron
ΒomikronacuteρΒomikron «σήµανση CE».
2.ΣτΒomikronacute άρθρΒomikron 5 η παράγραφΒomikronς 1 αντικαθίσταται απΒomikronacute τΒomikron
ακΒomikronacuteλΒomikronυθΒomikron κείµενΒomikron:
«1. Τα κράτη µέλη θεωρΒomikronύν ως σύµφωνα πρΒomikronς τΒomikron σύνΒomikronλΒomikron των
διατάΒksiεων της παρΒomikronύσας Βomikronδηγίας, στις ΒomikronπΒomikronίες συµπεριλαµΒbetatwoά-
νΒomikronνται Βomikronι διαδικασίες για την εκτίµηση της πιστΒomikronacuteτητάς τΒomikronυς
πΒomikronυαναφέρΒomikronνται στα άρθρα 8, 9 και 10, τα παιΒkhiνίδια πΒomikronυ
φέρΒomikronυν την πρΒomikronΒbetatwoλεπΒomikronacuteµενη στΒomikron άρθρΒomikron 11 σήµανση “ CE’’.
Η πιστΒomikronacuteτητα των παιΒkhiνιδιών πρΒomikronς τα εθνικά πρΒomikronacuteτυπα πΒomikronυ
απΒomikronτελΒomikronύν µεταγραφή εναρµΒomikronνισµένων πρΒomikronτύπων, των
ΒomikronπΒomikronίων τα στΒomikronιΒkhiεία έΒkhiΒomikronυν δηµΒomikronσιευθεί στην Επίσηµη Εφηµε-
ρίδα των Ευρωπαϊκών Κ/omikronιν/omikronτήτων , συνιστά τεκµήριΒomikron πιστΒomikronacute-
τητας πρΒomikronς τις Βbetatwoασικές απαιτήσεις ασφαλείας πΒomikronυαναφέρΒomikronν-
ται στΒomikron άρθρΒomikron 3. Τα κράτη µέλη δηµΒomikronσιεύΒomikronυν τα στΒomikronιΒkhiεία
αυτών των εθνικών πρΒomikronτύπων.»
3. ΣτΒomikron άρθρΒomikron 5, πρΒomikronστίθεται η ακΒomikronacuteλΒomikronυθη παράγραφΒomikronς:
«3. α) Β—mikronacuteταν τα παιΒkhiνίδια καλύπτΒomikronνται απΒomikronacute άλλες Βomikronδηγίες,
Βomikronι ΒomikronπΒomikronίες αφΒomikronρΒomikronύν άλλα θέµατα και πρΒomikronΒbetatwoλέπΒomikronυν
σήµανση “ CE’’,η σήµανση αυτή υπΒomikronδηλώνει την
πιστΒomikronacuteτητα των εν λΒomikronacuteγω παιΒkhiνιδιών και πρΒomikronς τις
διατάΒksiεις αυτών των άλλων Βomikronδηγιών.
Βbetatwo) Εάν ωστΒomikronacuteσΒomikron µία ή περισσΒomikronacuteτερες απΒomikronacute τις Βomikronδηγίες
αυτές επιτρέπΒomikronυν στΒomikronν κατασκευαστή να επιλέΒksiει,
στη διάρκεια µεταΒbetatwoατικής περιΒomikronacuteδΒomikronυ, τΒomikron σύστηµα πΒomikronυ
θα εφαρµΒomikronacuteΒdzetaει, η σήµανση “ CE’’υπΒomikronδηλώνει την
πιστΒomikronacuteτητα µΒomikronacuteνΒomikron πρΒomikronς τις διατάΒksiεις των Βomikronδηγιών πΒomikronυ
εφαρµΒomikronacuteΒdzetaει Βomikron κατασκευαστής. Στην περίπτωση αυτή,
τα στΒomikronιΒkhiεία των εν λΒomikronacuteγω Βomikronδηγιών, Βomikronacuteπως έΒkhiΒomikronυν
δηµΒomikronσιευθεί στην ΕπίσηµηΕφηµερίδατωνΕυρωπαϊ-
κών Κ/omikronιν/omikronτήτων , πρέπει να αναγράφΒomikronνται στα
έγγραφα, φύλλα ή Βomikronδηγίες πΒomikronυαπαιτΒomikronύνται απΒomikronacute τις
συγκεκριµένες Βomikronδηγίες και συνΒomikronδεύΒomikronυν τα παιΒkhiνίδια
ή, ελλείψει αυτών, στη συσκευασία των παιΒkhiνιδιών.»
4. ΣτΒomikron άρθρΒomikron 9, η παράγραφΒomikronς 2 αντικαθίσταται απΒomikronacute τΒomikron
ακΒomikronacuteλΒomikronυθΒomikron κείµενΒomikron:
«2. Τα κράτη µέλη γνωστΒomikronπΒomikronιΒomikronύν στην ΕπιτρΒomikronπή και στα
υπΒomikronacuteλΒomikronιπα κράτη µέλη τΒomikronυς ΒomikronργανισµΒomikronύς πΒomikronυ έΒkhiΒomikronυν επιφΒomikronρτί-
σει µε την εκτέλεση τΒomikronυελέγΒkhiΒomikronυ“τύπΒomikronυΕΚ’’ τΒomikronυάρθρΒomikronυ8
παράγραφΒomikronς 2 και τΒomikronυάρθρΒomikronυ10 καθώς και τα συ γκεκριµένα
καθήκΒomikronντα πΒomikronυ τΒomikronυς έΒkhiΒomikronυν αναθέσει και τΒomikronυς αριθµΒomikronύς
αναγνώρισης πΒomikronυ τΒomikronυς έΒkhiΒomikronυν εκ των πρΒomikronτέρων ΒkhiΒomikronρηγηθεί
απΒomikronacute την ΕπιτρΒomikronπή.
Η ΕπιτρΒomikronπή δηµΒomikronσιεύει στην Επίσηµη Εφηµερίδα των
Ευρωπαϊκών Κ/omikronιν/omikronτήτων κατάλΒomikronγΒomikron των κΒomikronινΒomikronπΒomikronιηµένων
Βomikronργανισµών µε τΒomikronυς αριθµΒomikronύς αναγνώρισής τΒomikronυς καθώς και
µε τα καθήκΒomikronντα για τα ΒomikronπΒomikronία έΒkhiΒomikronυν κΒomikronινΒomikronπΒomikronιηθεί. Η
ΕπιτρΒomikronπή φρΒomikronντίΒdzetaει για την ενηµέρωση τΒomikronυκαταλΒomikronacuteγΒomikronυ
αυτΒomikronύ.»
5. ΣτΒomikron άρθρΒomikron 11, η παράγραφΒomikronς 2 αντικαθίσταται απΒomikronacute τΒomikron
ακΒomikronacuteλΒomikronυθΒomikron κείµενΒomikron:
«2. Η σήµανση πιστΒomikronacuteτητας “ CE’’απΒomikronτελείται απΒomikronacute τΒomikron ακρωνύ-
µιΒomikron “ CE’’σύµφωνα µε τη γραφική απεικΒomikronacuteνιση της ΒomikronπΒomikronίας τΒomikron
υπΒomikronacuteδειγµα παρατίθεται στΒomikron παράρτηµα V. »!B1993L0068 — EL — 01.04.1998 — 001.001 — 8
6.ΣτΒomikron άρθρΒomikron 11, η παράγραφΒomikronς 3 αντικαθίσταται απΒomikronacute τΒomikron
ακΒomikronacuteλΒomikronυθΒomikron κείµενΒomikron:
«3. ΑπαγΒomikronρεύεται η επίθεση επί των παιΒkhiνιδιών σηµάνσεων
πΒomikronυ θα µπΒomikronρΒomikronύσαν να παραπλανήσΒomikronυν τΒomikronυς τρίτΒomikronυς ως πρΒomikronς
τη σηµασία και τη γραφική απεικΒomikronacuteνιση της σήµανσης “ CE’’.
Επιτρέται η επίθεση ΒomikronπΒomikronιασδήπΒomikronτε άλλης σήµανσης στα
παιΒkhiνίδια, τη συσκευασία τΒomikronυς ή σε ετικέτα, υπΒomikronacute τΒomikronν ΒomikronacuteρΒomikron Βomikronacuteτι
δεν καθιστά λιγΒomikronacuteτερΒomikron ευδιάκριτη και δυσανάγνωστη τη
σήµανση “ CE’’.»
7.ΣτΒomikron άρθρΒomikron 12 παρεµΒbetatwoάλλεται η ακΒomikronacuteλΒomikronυθη παράγραφΒomikronς:
«1α. Με την επιφύλαΒksiη τΒomikronυάρθρΒomikronυ7:
α) κάθε αντικανΒomikronνική επίθεση της σήµανσης “ CE’’πΒomikronυ
διαπιστώνεται απΒomikronacute κράτΒomikronς µέλΒomikronς, συνεπάγεται την υπΒomikron-
Βkhiρέωση για τΒomikronν κατασκευαστή ή τΒomikronν εγκατεστηµένΒomikron στην
ΚΒomikronινΒomikronacuteτητα εντΒomikronλΒomikronδΒomikronacuteΒkhiΒomikron τΒomikronυνα µεριµνήσει για την πιστΒomikronacute-
τητα τΒomikronυσΒkhiετικΒomikronύ πρΒomikronϊΒomikronacuteντΒomikronς πρΒomikronς τις πρΒomikronδιαγραφές περί
τη σήµανση “ CE’’και την παύση της παράΒbetatwoασης υπΒomikronacute τΒomikronυς
ΒomikronacuteρΒomikronυς πΒomikronυ επιΒbetatwoάλλει αυτΒomikronacute τΒomikron κράτΒomikronς µέλΒomikronς.
Βbetatwo) αν τΒomikron πρΒomikronϊΒomikronacuteν συνεΒkhiίΒdzetaει να µην είναι σύµφωνΒomikron πρΒomikronς τις
πρΒomikronδιαγραφές τΒomikron κράτΒomikronς µέλΒomikronς Βomikronφείλει να λάΒbetatwoει Βomikronacuteλα τα
ενδεδειγµέναµέτραώστεναπεριΒomikronριστείήνααπαγΒomikronρευθεί
η διάθεση στην αγΒomikronρά τΒomikronυσυ γκεκριµένΒomikronυπρΒomikronϊΒomikronacuteντΒomikronς ή να
εΒksiασφαλιστείηαπΒomikronacuteσυρσήτΒomikronυαπΒomikronacuteτηναγΒomikronρά,σύµφωναµε
τη διαδικασία τΒomikronυάρθρΒomikronυ7.»
8. ΠρΒomikronστίθεται τΒomikron ακΒomikronacuteλΒomikronυθΒomikron παράρτηµα:
«ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ V
—η σήµανση πιστΒomikronacuteτητας “ CE’’απΒomikronτελείται απΒomikronacute τΒomikron ακρωνύ-
µιΒomikron “ CE’’σύµφωνα µε την ακΒomikronacuteλΒomikronυθη γραφική απεικΒomikronacuteνιση:
— σε περίπτωση σµίκρυνσης ή µεγέθυνσης της σήµανσης
“CE’’,πρέπει να διατηρΒomikronύνται Βomikronι αναλΒomikronγίες πΒomikronυπρΒomikronκύ-
πτΒomikronυν απΒomikronacute την παραπάνω ΒbetatwoαθµΒomikronλΒomikronγηµένη γραφική απει-
κΒomikronacuteνιση.
— τα διάφΒomikronρα στΒomikronιΒkhiεία της σήµανσης “ CE’’πρέπει να έΒkhiΒomikronυν
την ίδια ή σΒkhiεδΒomikronacuteντην ίδια κατακΒomikronacuteρυφη διάσταση, πΒomikronυ δεν
µπΒomikronρεί να είναι µικρΒomikronacuteτερη απΒomikronacute 5 mm.».
Άρθρ/omikron4
Η Βomikronδηγία 89/106/ΕΒ—mikronΚ τρΒomikronπΒomikronπΒomikronιείται ως εΒksiής:
1. Σε ΒomikronacuteλΒomikron τΒomikron κείµενΒomikron Βomikron ΒomikronacuteρΒomikronς «σήµα ΕΚ» αντικαθίσταται µε τΒomikronν
ΒomikronacuteρΒomikron «σήµανση CE».
2.ΣτΒomikron άρθρΒomikron 2, η παράγραφΒomikronς 2 αντικαθίσταται απΒomikronacute τΒomikron
ακΒomikronacuteλΒomikronυθΒomikron κείµενΒomikron:
«2. α) Β—mikronacuteταν τα πρΒomikronϊΒomikronacuteντα διέπΒomikronνται απΒomikronacute άλλες κΒomikronινΒomikronτικές
ΒomikronδηγίεςΒomikronιΒomikronπΒomikronίεςΒomikronιΒomikronπΒomikronίεςαφΒomikronρΒomikronύνάλλαθέµατακαι
πρΒomikronΒbetatwoλέπΒomikronυν τη σήµανση πιστΒomikronacuteτητας “ CE’’,πΒomikronυ
αναφέρεται στΒomikron άρθρΒomikron 4 παράγραφΒomikronς 2, η εν λΒomikronacuteγω
σήµανση υπΒomikronδηλώνει, την πιστΒomikronacuteτητα των πρΒomikronϊΒomikronacuteντων
πρΒomikronς τις απαιτήσεις και των άλλων αυτών Βomikronδηγιών.!B1993L0068 — EL — 01.04.1998 — 001.001 — 9
Βbetatwo) εάνωστΒomikronacuteσΒomikron,µίαηπερισσΒomikronacuteτερεςαπΒomikronacuteτιςΒomikronδηγίεςαυτές
επιτρέπΒomikronυν στΒomikronν κατασκευαστή να επιλέΒksiει, στη
διάρκεια µεταΒbetatwoατικής περιΒomikronacuteδΒomikronυ, τΒomikron σύστηµα πΒomikronυ θα
εφαρµΒomikronacuteΒdzetaει, η σήµανση “ CE’’υπΒomikronδηλώνει την πιστΒomikronacute-
τητα µΒomikronacuteνΒomikron πρΒomikronς τις διατάΒksiεις των Βomikronδηγιών πΒomikronυ
εφαρµΒomikronacuteΒdzetaει Βomikron κατασκευαστής. Στην περίπτωση αυτή,
τα στΒomikronιΒkhiεία των εν λΒomikronacuteγω Βomikronδηγιών, Βomikronacuteπως έΒkhiΒomikronυν
δηµΒomikronσιευθεί στην ΕπίσηµηΕφηµερίδατωνΕυρωπαϊ-
κών Κ/omikronιν/omikronτήτων , πρέπει να αναγράφΒomikronνται στα
έγγραφα, φύλλα ή Βomikronδηγίες πΒomikronυαπαιτΒomikronύνται απΒomikronacute τις
συγκεκριµένεςΒomikronδηγίεςκαισυνΒomikronδεύΒomikronυνταπρΒomikronϊΒomikronacuteντα.»
3. ΣτΒomikron άρθρΒomikron 4 παράγραφΒomikronς 2, τΒomikron εισαγωγικΒomikronacute µέρΒomikronς αντικαθί-
σταται ως εΒksiής:
«2. Τα κράτη µέλη θεωρΒomikronύν κατάλληλα πρΒomikronς Βkhiρήση τα
πρΒomikronϊΒomikronacuteντα πΒomikronυεπιτρέπΒomikronυ ν στα έργα στα ΒomikronπΒomikronία ΒkhiρησιµΒomikronπΒomikronι-
Βomikronύνται,εφΒomikronacuteσΒomikronναυτάέΒkhiΒomikronυνσΒkhiεδιαστείκαιεκτελεστεί Βomikronρθά,να
πληρΒomikronύν τις αναφερΒomikronacuteµενες στΒomikron άρθρΒomikron 3 Βbetatwoασικές απαιτήσεις,
εάν τα εν λΒomikronacuteγω πρΒomikronϊΒomikronacuteντα φέρΒomikronυν τη σήµανση “ CE’’πΒomikronυ
υπΒomikronδηλώνει Βomikronacuteτι πληρΒomikronύν τΒomikron σύνΒomikronλΒomikron των διατάΒksiεων της
παρΒomikronύσας Βomikronδηγίας, στις ΒomikronπΒomikronίες συµπεριλαµΒbetatwoάνΒomikronνται Βomikronι διαδι-
κασίεςγιατηνεκτίµησητηςπιστΒomikronacuteτηταςπΒomikronυπρΒomikronΒbetatwoλέπΒomikronνταιστΒomikron
κεφάλαιΒomikron Vκαι η διαδικασία πΒomikronυπρΒomikronΒbetatwoλέπεται στΒomikron κεφάλαιΒomikron
III.Η σήµανση “ CE’’πιστΒomikronπΒomikronιεί: …».
4. ΣτΒomikron άρθρΒomikron 4 παράγραφΒomikronς 6, τΒomikron πρώτΒomikron εδάφιΒomikron αντικαθίσταται
απΒomikronacute τΒomikron ακΒomikronacuteλΒomikronυθΒomikron κείµενΒomikron:
«6. Ησήµανση“ CE’’υπΒomikronδηλώνει Βomikronacuteτι τα πρΒomikronϊΒomikronacuteντα πληρΒomikronύντις
απαιτήσεις των παραγράφων 2 και 4. Β—mikron κατασκευαστής ή Βomikron
εγκατεστηµένΒomikronς στην ΚΒomikronινΒomikronacuteτητα εντΒomikronλΒomikronδΒomikronacuteΒkhiΒomikronς τΒomikronυέΒkhiει την
ευθύνηγιατηνεπίθεσητηςσήµανσης“ CE’’στΒomikronίδιΒomikronτΒomikronπρΒomikronϊΒomikronacuteν,
σε στερεωµένη στΒomikron πρΒomikronϊΒomikronacuteν ετικέτα, στη συσκευασία τΒomikronυ ή στα
εµπΒomikronρικά συνΒomikronδευτικά έγγραφα.».
5. ΣτΒomikron άρθρΒomikron 15, η παράγραφΒomikronς 2 αντικαθίσταται απΒomikronacute τΒomikron
ακΒomikronacuteλΒomikronυθΒomikron κείµενΒomikron:
«2. Με την επιφύλαΒksiη τΒomikronυάρθρΒomikronυ21:
α) κάθε αντικανΒomikronνική επίθεση της σήµανσης “ CE’’πΒomikronυ
διαπιστώνεται απΒomikronacute κράτΒomikronς µέλΒomikronς, συνεπάγεται την υπΒomikron-
Βkhiρέωση για τΒomikronν κατασκευαστή ή τΒomikronν εγκατεστηµένΒomikron στην
ΚΒomikronινΒomikronacuteτητα εντΒomikronλΒomikronδΒomikronacuteΒkhiΒomikron τΒomikronυνα µεριµνήσει για την πιστΒomikronacute-
τητα τΒomikronυσΒkhiετικΒomikronύ πρΒomikronϊΒomikronacuteντΒomikronς πρΒomikronς τις πρΒomikronδιαγραφές περί
τη σήµανση “ CE’’και την παύση της παράΒbetatwoασης υπΒomikronacute τΒomikronυς
ΒomikronacuteρΒomikronυς πΒomikronυ επιΒbetatwoάλλει αυτΒomikronacute τΒomikron κράτΒomikronς µέλΒomikronς.
Βbetatwo) αν τΒomikron πρΒomikronϊΒomikronacuteν συνεΒkhiίΒdzetaει να µην είναι σύµφωνΒomikron πρΒomikronς τις
σΒkhiετικές πρΒomikronδιαγραφές, τΒomikron κράτΒomikronς µέλΒomikronς Βomikronφείλει να λάΒbetatwoει
Βomikronacuteλα τα ενδεδειγµένα µέτρα ώστε να περιΒomikronριστεί ή να
απαγΒomikronρευθεί η διάθεση στην αγΒomikronρά τΒomikronυ συγκεκριµένΒomikronυ
πρΒomikronϊΒomikronacuteντΒomikronς ή να εΒksiασφαλιστεί η απΒomikronacuteσυρσή τΒomikronυ απΒomikronacute την
αγΒomikronρά, σύµφωνα µε τη διαδικασία τΒomikronυάρθρΒomikronυ21.»
6. ΣτΒomikron άρθρΒomikron 15, η παράγραφΒomikronς 3 αντικαθίσταται απΒomikronacute τΒomikron
ακΒomikronacuteλΒomikronυθΒomikron κείµενΒomikron:
«3. Τα κράτη µέλη λαµΒbetatwoάνΒomikronυν τα αναγκαία µέτρα ώστε να
απαγΒomikronρεύεται η επίθεση στα πρΒomikronϊΒomikronacuteντα ή στη συσκευασία τΒomikronυς
σηµάνσεων πΒomikronυθα µπΒomikronρΒomikronύσαν να παραπλανήσΒomikronυ ν τΒomikronυ ς
τρίτΒomikronυς ως πρΒomikronς τη σηµασία και τη γραφική απεικΒomikronacuteνιση “ CE’’.
Β—mikronπΒomikronιαδήπΒomikronτε άλλη σήµανση µπΒomikronρεί να επιτίθεται στα δΒomikronµικά
πρΒomikronϊΒomikronacuteντα σε ετικέτα στερεωµένη στα πρΒomikronϊΒomikronacuteντα στη συσκευα-
σία τΒomikronυς ή στα συνΒomikronδευτικά εµπΒomikronρικά έγγραφα υπΒomikronacute τΒomikronν ΒomikronacuteρΒomikron
Βomikronacuteτι δεν καθιστά λιγΒomikronacuteτερΒomikron ευδιάκριτη και ευανάγνωστη τη
σήµανση “ CE’’.»!B1993L0068 — EL — 01.04.1998 — 001.001 — 10
7.ΣτΒomikron άρθρΒomikron 18, η παράγραφΒomikronς 1 αντικαθίσταται απΒomikronacute τΒomikron
ακΒomikronacuteλΒomikronυθΒomikron κείµενΒomikron:
«1. Τα κράτη µέλη κΒomikronινΒomikronπΒomikronιΒomikronύν στην ΕπιτρΒomikronπή και στα άλλα
κράτη µέλη τΒomikronυς ΒomikronργανισµΒomikronύς πιστΒomikronπΒomikronίησης και επιθεώρησης
καιταεργαστήριαδΒomikronκιµώντΒomikronυςΒomikronπΒomikronίΒomikronυςέΒkhiΒomikronυνεπιφΒomikronρτίσει µε
την εκτέλεση των έργων πρΒomikronς τΒomikron σκΒomikronπΒomikronacute των τεΒkhiνικών
εγκρίσεων, των ΒbetatwoεΒbetatwoαιώσεων πιστΒomikronacuteτητας, των επιθεωρήσεων
και τωνδΒomikronκιµώνσύµφωναµε τηνπαρΒomikronύσαΒomikronδηγία,καθώςκαι
τΒomikron ΒomikronacuteνΒomikronµα και διεύθυνσή τΒomikronυς και τΒomikronυς αριθµΒomikronύς αναγνώρισης
πΒomikronυ τΒomikronυς έΒkhiΒomikronυν εκ των πρΒomikronτέρων ΒkhiΒomikronρηγηθεί απΒomikronacute την
ΕπιτρΒomikronπή.
Η ΕπιτρΒomikronπή δηµΒomikronσιεύει στην Επίσηµη Εφηµερίδα των
Ευρωπαϊκών Κ/omikronιν/omikronτήτων κατάλΒomikronγΒomikron των κΒomikronινΒomikronπΒomikronιηµένων
Βomikronργανισµών και εργαστηρίων µε τΒomikronυς αριθµΒomikronύς αναγνώρισής
τΒomikronυςκαθώςκαιµετακαθήκΒomikronνταγιαταπρΒomikronϊΒomikronacuteνταγιαταΒomikronπΒomikronία
έΒkhiΒomikronυνκΒomikronινΒomikronπΒomikronιηθεί.Η ΕπιτρΒomikronπή φρΒomikronντίΒdzetaει για την ενηµέρωση
τΒomikronυκαταλΒomikronacuteγΒomikronυαυ τΒomikronύ.»
8. ΣτΒomikron παράρτηµα III,τΒomikron σηµείΒomikron 4.1 αντικαθίσταται απΒomikronacute τΒomikron
ακΒomikronacuteλΒomikronυθΒomikron κείµενΒomikron:
«4.1.Σήµανσηπιστ1omikronacuteτητας“ CE’’
—η σήµανση πιστΒomikronacuteτητας “ CE’’απΒomikronτελείται απΒomikronacute τΒomikron
ακρωνύµιΒomikron “ CE’’σύµφωνα µε την ακΒomikronacuteλΒomikronυθΒomikron
γραφική απεικΒomikronacuteνιση:
— σε περίπτωση σµίκρυνσης ή µεγέθυνσης της
σήµανσης “ CE’’,πρέπει να διατηρΒomikronύνται Βomikronι ανα-
λΒomikronγίες πΒomikronυπρΒomikronκύπτΒomikronυ ν απΒomikronacute την παραπάνω
ΒbetatwoαθµΒomikronλΒomikronγηµένη γραφική απεικΒomikronacuteνιση.
— Τα διάφΒomikronρα στΒomikronιΒkhiεία της σήµανσης “ CE’’πρέπει
να έΒkhiΒomikronυν την ίδια ή σΒkhiεδΒomikronacuteν την ίδια κατακΒomikronacuteρυφη
διάσταση, πΒomikronυδεν µπΒomikronρεί να είναι µικρΒomikronacuteτερη απΒomikronacute
5mm.
—ΜετάτησήµανσηπιστΒomikronacuteτητας“ CE’’,ακΒomikronλΒomikronυθΒomikronύνΒomikron
αριθµΒomikronacuteςαναγνώρισηςτΒomikronυΒomikronργανισµΒomikronύπΒomikronυπαρεµ-
Βbetatwoαίνει στη φάση τΒomikronυελέγΒkhiΒomikronυτης παραγωγής.
Συµπληρωµατικέςενδεί/ksiεις
— Ησήµανση“ CE’’συνΒomikronδεύεταιαπΒomikronacuteτηνεπωνυµίαή
τΒomikron διακριτικΒomikronacute σήµα τΒomikronυκατασκευ αστή, τα δύΒomikron
τελευταίαψηφίατΒomikronυέτΒomikronυςεπίθεσηςτηςσήµανσης
“CE’’,και στις κατάλληλες περιπτώσεις, τΒomikronν
αριθµΒomikronacute της ΒbetatwoεΒbetatwoαίωσης πιστΒomikronacuteτητας ΕΚ, και, κατά
περίπτωση, ενδείΒksiεις πΒomikronυεπιτρέπΒomikronυν τηναναγνώ-
ριση των Βkhiαρακτηριστικών τΒomikronυπρΒomikronϊΒomikronacuteντΒomikronς ανά-
λΒomikronγα µε τις τεΒkhiνικές πρΒomikronδιαγραφές.»
Άρθρ/omikron5
Η Βomikronδηγία 89/336/ΕΒ—mikronΚ τρΒomikronπΒomikronπΒomikronιείται ως εΒksiής:
1. Σε ΒomikronacuteλΒomikron τΒomikron κείµενΒomikron Βomikron ΒomikronacuteρΒomikronς «σήµα ΕΚ» αντικαθίσταται απΒomikronacute τΒomikronν
ΒomikronacuteρΒomikron «σήµανση “ CE’’».!B1993L0068 — EL — 01.04.1998 — 001.001 — 11
2.ΤΒomikron άρθρΒomikron 3 αντικαθίσταται απΒomikronacute τΒomikron ακΒomikronacuteλΒomikronυθΒomikron κείµενΒomikron:
«Άρθρ/omikron3
Τα κράτη µέλη λαµΒbetatwoάνΒomikronυν Βomikronacuteλα τα πρΒomikronacuteσφΒomikronρα µέτρα ώστε Βomikronι
συσκευές πΒomikronυ αναφέρΒomikronνται στΒomikron άρθρΒomikron 2 να µπΒomikronρΒomikronύν να
διατίθενταιστηναγΒomikronράκαινατίθενταισελειτΒomikronυργίαµΒomikronacuteνΒomikronεάν
φέρΒomikronυν την πρΒomikronΒbetatwoλεπΒomikronacuteµενη στΒomikron άρθρΒomikron 10 σήµανση “ CE’’πΒomikronυ
υπΒomikronδηλώνει την πιστΒomikronacuteτητά τΒomikronυς πρΒomikronς τις διατάΒksiεις της
παρΒomikronύσας Βomikronδηγίας, συµπεριλαµΒbetatwoανΒomikronµένων των διαδικασιών
για την εκτίµηση της πιστΒomikronacuteτητας τΒomikronυς πΒomikronυ πρΒomikronΒbetatwoλέπΒomikronνται στΒomikron
άρθρΒomikron10, εφΒomikronacuteσΒomikronν εγκαθίστανται και συντηρΒomikronύνται σωστά και
ΒkhiρησιµΒomikronπΒomikronιΒomikronύνται σύµφωνα µε τΒomikronν πρΒomikronΒomikronρισµΒomikronacute τΒomikronυς.»
3. ΣτΒomikron άρθρΒomikron 10, παράγραφΒomikronς 1 πρΒomikronστίθεται τΒomikron ακΒomikronacuteλΒomikronυθΒomikron
πέµπτΒomikron εδάφιΒomikron:
«Τα κράτη µέλη λαµΒbetatwoάνΒomikronυν τα αναγκαία µέτρα, ώστε να
απαγΒomikronρεύεται η επίθεση στις συσκευές, στη συσκευασία τΒomikronυς,
στιςΒomikronδηγίεςΒkhiρήσεωςήσταδελτία εγγυήσεως,σηµάνσεωνπΒomikronυ
θα µπΒomikronρΒomikronύσαν να παραπλανήσΒomikronυν τΒomikronυς τρίτΒomikronυς ως πρΒomikronς τη
σηµασία και τη γραφική απεικΒomikronacuteνιση της σήµανσης “ CE’’.
Β—mikronπΒomikronιαδήπΒomikronτε άλλη σήµανση µπΒomikronρεί να επιτίθεται στις
συσκευές, στη συσκευασία τΒomikronυς, στις Βomikronδηγίες Βkhiρήσεως ή στα
δελτία εγγυήσεως, υπΒomikronacute τΒomikronν ΒomikronacuteρΒomikron Βomikronacuteτι δεν καθιστά λιγΒomikronacuteτερΒomikron
ευδιάκριτη και ευανάγνωστη τη σήµανση “ CE’’.»
4.ΣτΒomikronάρθρΒomikron10παράγραφΒomikronς6,τΒomikronπρώτΒomikronεδάφιΒomikronαντικαθίσταται
απΒomikronacute τΒomikron ακΒomikronacuteλΒomikronυθΒomikron κείµενΒomikron:
«6. Τα κράτη µέλη κΒomikronινΒomikronπΒomikronιΒomikronύν στην ΕπιτρΒomikronπή και στα άλλα
κράτη µέλη τις αναφερΒomikronacuteµενες στΒomikron παρΒomikronacuteν άρθρΒomikron αρµΒomikronacuteδιες
αρΒkhiές και τΒomikronυς ΒomikronργανισµΒomikronύς τΒomikronυς επιφΒomikronρτισµένΒomikronυς µε τη
ΒkhiΒomikronρήγηση ΒbetatwoεΒbetatwoαιώσεων τύπΒomikronυΕΚ, πΒomikronυαναφέρΒomikronνται στην
παράγραφΒomikron 5, καθώς και τα συγκεκριµένα καθήκΒomikronντα πΒomikronυ
τΒomikronυςέΒkhiΒomikronυναναθέσεικαιτΒomikronυςαριθµΒomikronύςαναγνώρισηςπΒomikronυτΒomikronυς
έΒkhiΒomikronυν εκ των πρΒomikronτέρων ΒkhiΒomikronρηγηθεί απΒomikronacute την ΕπιτρΒomikronπή.
Η ΕπιτρΒomikronπή δηµΒomikronσιεύει στην Επίσηµη Εφηµερίδα των
Ευρωπαϊκών Κ/omikronιν/omikronτήτων κατάλΒomikronγΒomikron αυτών των αρΒkhiών και
Βomikronργανισµών,µετΒomikronναριθµΒomikronacuteαναγνώρισηςπΒomikronυέΒkhiει δώσειστΒomikronυς
τελευταίΒomikronυς καθώς και τα καθήκΒomikronντα για τα ΒomikronπΒomikronία έΒkhiΒomikronυν
κΒomikronινΒomikronπΒomikronιηθεί. Η ΕπιτρΒomikronπή φρΒomikronντίΒdzetaει για την ενηµερωση τΒomikronυ
καταλΒomikronacuteγΒomikronυ.»
5. ΣτΒomikron άρθρΒomikron 10 πρΒomikronστίθεται η ακΒomikronacuteλΒomikronυθΒomikron παράγραφΒomikronς:
«7. Με την επιφύλαΒksiη τΒomikronυάρθρΒomikronυ9:
α) κάθε αντικανΒomikronνική επίθεση της σήµανσης “ CE’’πΒomikronυ
διαπιστώνεται απΒomikronacute κράτΒomikronς µέλΒomikronς, συνεπάγεται την
υπΒomikronΒkhiρέωση για τΒomikronν κατασκευαστή ή τΒomikronν εγκατεστη-
µένΒomikron στην ΚΒomikronινΒomikronacuteτητα εντΒomikronλΒomikronδΒomikronacuteΒkhiΒomikron τΒomikronυνα µεριµνήσει
για την πιστΒomikronacuteτητα τΒomikronυσΒkhiετικΒomikronύ πρΒomikronϊΒomikronacuteντΒomikronς πρΒomikronς τις
πρΒomikronδιαγραφές περί τη σήµανση “ CE’’,και την παύση
της παράΒbetatwoασης υπΒomikronacute τΒomikronυς ΒomikronacuteρΒomikronυς πΒomikronυ επιΒbetatwoάλλει αυτΒomikronacute
τΒomikron κράτΒomikronς µέλΒomikronς.
Βbetatwo) αντΒomikronπρΒomikronϊΒomikronacuteνσυνεΒkhiίΒdzetaειναµηνείναισύµφωνΒomikronπρΒomikronςτις
σΒkhiετικές πρΒomikronδιαγραφές τΒomikron κράτΒomikronς µέλΒomikronς Βomikronφείλει να
λάΒbetatwoειΒomikronacuteλατα ενδεδειγµένα µέτραώστεναπεριΒomikronριστεί
ή να απαγΒomikronρευθεί η διάθεση στην αγΒomikronρά τΒomikronυ
συγκεκριµένΒomikronυ πρΒomikronϊΒomikronacuteντΒomikronς ή να εΒksiασφαλιστεί η απΒomikronacute-
συρσήτΒomikronυαπΒomikronacuteτηναγΒomikronρά,σύµφωναµετηδιαδικασία
τΒomikronυάρθρΒomikronυ9.»!B1993L0068 — EL — 01.04.1998 — 001.001 — 12
6. ΣτΒomikron παράρτηµα I,τΒomikron σηµείΒomikron 2 αντικαθίσταται απΒomikronacute τΒomikron
ακΒomikronacuteλΒomikronυθΒomikron κείµενΒomikron:
«2.Σήµανσηπιστ1omikronacuteτητας“ CE’’:
—Η σήµανση πιστΒomikronacuteτητας “ CE’’απΒomikronτελείται απΒomikronacute τΒomikron
ακρωνύµιΒomikron “ CE’’σύµφωνα µε την ακΒomikronacuteλΒomikronυθη
γραφική απεικΒomikronacuteνιση:
— Σε περίπτωση σµίκρυνσης ή µεγέθυνσης της
σήµανσης “ CE’’,πρέπει να διατηρΒomikronύνται Βomikronι ανα-
λΒomikronγίες πΒomikronυπρΒomikronκύπτΒomikronυ ν απΒomikronacute την παραπάνω
ΒbetatwoαθµΒomikronλΒomikronγηµένη γραφική απεικΒomikronacuteνιση.
— Β—mikronacuteταν Βomikronι συσκευές καλύπτΒomikronνται απΒomikronacute άλλες Βomikronδη-
γίες, Βomikronι ΒomikronπΒomikronίες αφΒomikronρΒomikronύν άλλα θέµατα και πρΒomikron-
ΒbetatwoλέπΒomikronυν σήµανση πιστΒomikronacuteτητας “ CE’’,η σήµανση
“CE’’υπΒomikronδηλώνει την πιστΒomikronacuteτητα των συσκευών
πρΒomikronς τις διατάΒksiεις και αυτών των άλλων Βomikronδηγιών.
— Εάν ωστΒomikronacuteσΒomikron µία ή περισσΒomikronacuteτερες απΒomikronacute τις Βomikronδηγίες
αυτές επιτρέπΒomikronυν στΒomikronνκατασκευαστή ναεπιλέΒksiει,
στη διάρκεια µεταΒbetatwoατικής περιΒomikronacuteδΒomikronυ, τΒomikron σύστηµα
πΒomikronυθα εφαρµΒomikronacuteΒdzetaει, η σήµανση “ CE’’υπΒomikronδηλώνει
την πιστΒomikronacuteτητα µΒomikronacuteνΒomikron πρΒomikronς τις διατάΒksiεις των
Βomikronδηγιών πΒomikronυεφαρµΒomikronacuteΒdzetaει Βomikron κατασκευ αστής. Στην
περίπτωση αυτή, τα στΒomikronιΒkhiεία των εν λΒomikronacuteγω Βomikronδη-
γιών, Βomikronacuteπως έΒkhiΒomikronυν δηµΒomikronσιευθεί στην Επίσηµη
Εφηµερίδα των ΕυρωπαϊκώνΚ/omikronιν/omikronτήτων , πρέπει
να αναγράφΒomikronνται στα έγγραφα, φύλλα ή Βomikronδηγίες
πΒomikronυαπαιτΒomikronύνται απΒomikronacute τις συ γκεκριµένες Βomikronδηγίες
και συνΒomikronδεύΒomikronυν αυτές τις συσκευές.
— Τα διάφΒomikronρα στΒomikronιΒkhiεία της σήµανσης “ CE’’πρέπει
να έΒkhiΒomikronυν την ίδια ή σΒkhiεδΒomikronacuteν την ίδια κατακΒomikronacuteρυφη
διάσταση, πΒomikronυδεν µπΒomikronρεί να είναι µικρΒomikronacuteτερη απΒomikronacute
5mm.»
Άρθρ/omikron6
Η Βomikronδηγία 89/392/ΕΒ—mikronΚ τρΒomikronπΒomikronπΒomikronιείται ως εΒksiής:
1. Σε ΒomikronacuteλΒomikron τΒomikron κείµενΒomikron Βomikron ΒomikronacuteρΒomikronς «σήµα ΕΚ» αντικαθίσταται απΒomikronacute τΒomikronν
ΒomikronacuteρΒomikron «σήµανση CE».
2.ΣτΒomikron άρθρΒomikron 8, η παράγραφΒomikronς 5 αντικαθίσταται απΒomikron τΒomikron
ακΒomikronacuteλΒomikronυθΒomikron κείµενΒomikron:
«5. α) Β—mikronacuteταν Βomikronι µηΒkhiανές απΒomikronτελΒomikronύν αντικείµενΒomikron άλλων
Βomikronδηγιών, Βomikronι ΒomikronπΒomikronίες αφΒomikronρΒomikronύν άλλα θέµατα και
πρΒomikronΒbetatwoλέπΒomikronυν σήµανση “ CE’’,η εν λΒomikronacuteγω σήµανση
υπΒomikronδηλώνει την πιστΒomikronacuteτητα των µηΒkhiανών πρΒomikronς τις
διατάΒksiεις και αυτών των άλλων Βomikronδηγιών.
Βbetatwo) εάνωστΒomikronacuteσΒomikronµίαήπερισσΒomikronacuteτερες απΒomikronacuteτις Βomikronδηγίεςαυτές
επιτρέπΒomikronυν στΒomikronν κατασκευαστή να επιλέΒksiει, στη
διάρκεια µεταΒbetatwoατικής περιΒomikronacuteδΒomikronυ, τΒomikron σύστηµα πΒomikronυ θα
εφαρµΒomikronacuteΒdzetaει, η σήµανση “ CE’’υπΒomikronδηλώνει την πιστΒomikronacute-
τητα µΒomikronacuteνΒomikron πρΒomikronς τις διατάΒksiεις των Βomikronδηγιών πΒomikronυ
εφαρµΒomikronacuteΒdzetaει Βomikron κατασκευαστής. Στην περίπτωση αυτή,
τα στΒomikronιΒkhiεία των εν λΒomikronacuteγω Βomikronδηγιών, Βomikronacuteπως έΒkhiΒomikronυν!B1993L0068 — EL — 01.04.1998 — 001.001 — 13
δηµΒomikronσιευθεί στην ΕπίσηµηΕφηµερίδατωνΕυρωπαϊ-
κών Κ/omikronιν/omikronτήτων , πρέπει να αναγράφΒomikronνται στα
έγγραφα, φύλλα ή Βomikronδηγίες πΒomikronυαπαιτΒomikronύνται απΒomikronacute τις
συγκεκριµένες Βomikronδηγίες και συνΒomikronδεύΒomikronυν αυτές τις
µηΒkhiανές.»
3. ΣτΒomikron άρθρΒomikron 9, η παράγραφΒomikronς 1 αντικαθίσταται απΒomikronacute τΒomikron
ακΒomikronacuteλΒomikronυθΒomikron κείµενΒomikron:
«1. Τα κράτη µέλη γνωστΒomikronπΒomikronιΒomikronύν στην ΕπιτρΒomikronπή και στα
υπΒomikronacuteλΒomikronιπα κράτη µέλη τΒomikronυς ΒomikronργανισµΒomikronύς πΒomikronυ έΒkhiΒomikronυν επιφΒomikronρτί-
σει µε την εκτέλεση των διαδικασιών τΒomikronυάρθρΒomikronυ8 καθώς και
τα συγκεκριµένα καθήκΒomikronντα πΒomikronυ τΒomikronυς έΒkhiΒomikronυν αναθέσει και
τΒomikronυς αριθµΒomikronύς αναγνώρισης πΒomikronυ τΒomikronυς έΒkhiΒomikronυν εκ των πρΒomikronτέρων
ΒkhiΒomikronρηγηθεί απΒomikronacute την ΕπιτρΒomikronπή.
Η ΕπιτρΒomikronπή δηµΒomikronσιεύει στην Επίσηµη Εφηµερίδα των
Ευρωπαϊκών Κ/omikronιν/omikronτήτων κατάλΒomikronγΒomikron των κΒomikronινΒomikronπΒomikronιηµένων
Βomikronργανισµών µε τΒomikronυς αριθµΒomikronύς αναγνώρισής τΒomikronυς καθώς και
µε τα καθήκΒomikronντα για τα ΒomikronπΒomikronία έΒkhiΒomikronυν κΒomikronινΒomikronπΒomikronιηθεί. Η
ΕπιτρΒomikronπή φρΒomikronντίΒdzetaει για την ενηµέρωση τΒomikronυκαταλΒomikronacuteγΒomikronυ
αυτΒomikronύ.»
4. ΣτΒomikron άρθρΒomikron 10, η παράγραφΒomikronς 1 αντικαθίσταται απΒomikronacute τΒomikron
ακΒomikronacuteλΒomikronυθΒomikron κείµενΒomikron:
«1. Η σήµανση πιστΒomikronacuteτητας “ CE’’απΒomikronτελείται απΒomikronacute τΒomikron ακρωνύ-
µιΒomikron “ CE’’.ΤΒomikron παράρτηµα IIIπεριλαµΒbetatwoάνει τΒomikron σΒkhiετικΒomikronacute
υπΒomikronacuteδειγµα.»
5. ΣτΒomikron άρθρΒomikron 10, η παράγραφΒomikronς 3 αντικαθίσταται απΒomikronacute τΒomikron
ακΒomikronacuteλΒomikronυθΒomikron κείµενΒomikron:
«3. ΑπαγΒomikronρεύεται ηεπίθεσηεπί τωνµηΒkhiανώνσηµάνσεωνπΒomikronυ
θα µπΒomikronρΒomikronύσαν να παραπλανήσΒomikronυν τΒomikronυς τρίτΒomikronυς ως πρΒomikronς τη
σηµασία και τη γραφική απεικΒomikronacuteνιση της σήµανσης “ CE’’.
Β—mikronπΒomikronιαδήπΒomikronτε άλλη σήµανση µπΒomikronρεί να επιτίθεται επί των
µηΒkhiανών, υπΒomikronacute τΒomikronν ΒomikronacuteρΒomikron Βomikronacuteτι δεν καθιστά λιγΒomikronacuteτερΒomikron ευδιάκριτη ή
ευανάγνωστη τη σήµανση “ CE’’.»
6.ΣτΒomikron άρθρΒomikron 10 πρΒomikronστίθεται η ακΒomikronacuteλΒomikronυθΒomikron παράγραφΒomikronς:
«4. Με την επιφύλαΒksiη τΒomikronυάρθρΒomikronυ7:
α) κάθε αντικανΒomikronνική επίθεση της σήµανσης “ CE’’πΒomikronυ
διαπιστώνεται απΒomikronacute κράτΒomikronς µέλΒomikronς, συνεπάγεται την
υπΒomikronΒkhiρέωση για τΒomikronν κατασκευαστή ή τΒomikronν εγκατεστη-
µένΒomikron στην ΚΒomikronινΒomikronacuteτητα εντΒomikronλΒomikronδΒomikronacuteΒkhiΒomikron τΒomikronυνα µεριµνήσει
για την πιστΒomikronacuteτητα τΒomikronυσΒkhiετικΒomikronύ πρΒomikronϊΒomikronacuteντΒomikronς πρΒomikronς τις
πρΒomikronδιαγραφές περί τη σήµανση “ CE’’και την παύση
της παράΒbetatwoασης υπΒomikronacute τΒomikronυς ΒomikronacuteρΒomikronυς πΒomikronυ επιΒbetatwoάλλει αυτΒomikronacute
τΒomikron κράτΒomikronς µέλΒomikronς.
Βbetatwo) αντΒomikronπρΒomikronϊΒomikronacuteνσυνεΒkhiίΒdzetaειναµηνείναισύµφωνΒomikronπρΒomikronςτις
σΒkhiετικές πρΒomikronδιαγραφές τΒomikron κράτΒomikronς µέλΒomikronς Βomikronφείλει να
λάΒbetatwoειΒomikronacuteλατα ενδεδειγµένα µέτραώστεναπεριΒomikronριστεί
ή να απαγΒomikronρευθεί η διάθεση στην αγΒomikronρά τΒomikronυ
συγκεκριµένΒomikronυ πρΒomikronϊΒomikronacuteντΒomikronς ή να εΒksiασφαλιστεί η απΒomikronacute-
συρσήτΒomikronυαπΒomikronacuteτηναγΒomikronρά,σύµφωναµετηδιαδικασία
τΒomikronυάρθρΒomikronυ7.»
7. ΣτΒomikron παράρτηµα I,τΒomikron σηµείΒomikron 1.7.3 τρΒomikronπΒomikronπΒomikronιείται ως εΒksiής:
α) Η δεύτερη περίπτωση αντικαθίσταται απΒomikronacute τΒomikron ακΒomikronacuteλΒomikronυθΒomikron
κείµενΒomikron:
«— τη σήµανση “ CE’’ (Βbetatwoλέπε παράρτηµα III).»
Βbetatwo) ΠρΒomikronστίθεται η ακΒomikronacuteλΒomikronυθη πέµπτη περίπτωση:
«— τΒomikron έτΒomikronς κατασκευής.»!B1993L0068 — EL — 01.04.1998 — 001.001 — 14
8. ΤΒomikron παράρτηµα IIIαντικαθίσταται απΒomikronacute τΒomikron ακΒomikronacuteλΒomikronυθΒomikron κείµενΒomikron
«ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III
ΣΗΜΑΝΣΗ“ CE’’
—Η σήµανση πιστΒomikronacuteτητας “ CE’’απΒomikronτελείται απΒomikronacute τΒomikron ακρωνύ-
µιΒomikron “ CE’’µε την ακΒomikronacuteλΒomikronυθη γραφική απεικΒomikronacuteνιση::
— Σε περίπτωση σµίκρυνσης ή µεγέθυνσης της σήµανσης,
πρέπειναδιατηρΒomikronύνταιΒomikronιαναλΒomikronγίεςπΒomikronυπρΒomikronκύπτΒomikronυναπΒomikronacute
την παραπάνω γραφική απεικΒomikronacuteνιση.
— Τα διάφΒomikronρα στΒomikronιΒkhiεία της σήµανσης “ CE’’πρέπει να έΒkhiΒomikronυν
την ίδια ή σΒkhiεδΒomikronacuteντην ίδια κατακΒomikronacuteρυφη διάσταση, πΒomikronυ δεν
µπΒomikronρεί να είναι µικρΒomikronacuteτερη απΒomikronacute 5 mm.Είναι δυνατΒomikronacuteν να
γίνει παρέκκλιση ως πρΒomikronς την παραπάνω διάσταση για τις
µηΒkhiανές µικρΒomikronύ µεγέθΒomikronυς.»
Άρθρ/omikron7
Η Βomikronδηγία 89/686/ΕΒ—mikronΚ τρΒomikronπΒomikronπΒomikronιείται ως εΒksiής:
1. Σε ΒomikronacuteλΒomikron τΒomikron κείµενΒomikron Βomikron ΒomikronacuteρΒomikronς «σήµα CE»αντικαθίσταται απΒomikronacute τΒomikronν
ΒomikronacuteρΒomikron «σήµανση CE».
2.ΣτΒomikron άρθρΒomikron 4, η παράγραφΒomikronς 1 αντικαθίσταται απΒomikronacute τΒomikron
ακΒomikronacuteλΒomikronυθΒomikron κείµενΒomikron:
«1. Τα κράτη µέλη δεν µπΒomikronρΒomikronύν να απαγΒomikronρεύΒomikronυν, να
περιΒomikronρίΒdzetaΒomikronυν ή να εµπΒomikronδίΒdzetaΒomikronυν τη διάθεση στην αγΒomikronρά των
ΜΑΠ ή των συστατικών µερών τΒomikronυς πΒomikronυ είναι σύµφωνα πρΒomikronς
τιςδιατάΒksiειςτηςπαρΒomikronύσαςΒomikronδηγίαςκαιφέρΒomikronυνσήµανση“ CE’’
πΒomikronυ υπΒomikronδηλώνει την πιστΒomikronacuteτητά τΒomikronυς πρΒomikronς τΒomikron σύνΒomikronλΒomikron των
διατάΒksiεων της παρΒomikronύσας Βomikronδηγίας, συµπεριλαµΒbetatwoανΒomikronµένων των
διαδικασιών πιστΒomikronπΒomikronίησης πΒomikronυπρΒomikronΒbetatwoλέπΒomikronνται στΒomikron κεφάλαιΒomikron
II.»
3.ΣτΒomikron άρθρΒomikron 5 πρΒomikronστίθεται η ακΒomikronacuteλΒomikronυθη παράγραφΒomikronς:
«6. α) Β—mikronacuteταν τα ΜΑΠ καλύπτΒomikronνται απΒomikronacute άλλες Βomikronδηγίες, Βomikronι
ΒomikronπΒomikronίες αφΒomikronρΒomikronύν άλλα θέµατα και πρΒomikronΒbetatwoλέπΒomikronυν σή-
µανση “ CE’’,η σήµανση αυτή υπΒomikronδηλώνει την
πιστΒomikronacuteτητα των εν λΒomikronacuteγω ΜΑΠ πρΒomikronς τις διατάΒksiεις και
αυτών των άλλων Βomikronδηγιών.
Βbetatwo) εάνωστΒomikronacuteσΒomikronµίαήπερισσΒomikronacuteτερες απΒomikronacuteτις Βomikronδηγίεςαυτές
επιτρέπΒomikronυν στΒomikronν κατασκευαστή να επιλέΒksiει, στη
διάρκεια µεταΒbetatwoατικής περιΒomikronacuteδΒomikronυ, τΒomikron σύστηµα πΒomikronυ θα
εφαρµΒomikronacuteΒdzetaει,ησήµανση“ CE’’υπΒomikronδηλώνειΒomikronacuteτιτα ΜΑΠ
ανταπΒomikronκρίνΒomikronνται µΒomikronacuteνΒomikron στις διατάΒksiεις των Βomikronδηγιών
πΒomikronυεφαρµΒomikronacuteΒdzetaει Βomikron κατασκευ αστής. Στην περίπτωση
αυτή, τα στΒomikronιΒkhiεία των εν λΒomikronacuteγω Βomikronδηγιών, Βomikronacuteπως έΒkhiΒomikronυν
δηµΒomikronσιευθεί στην ΕπίσηµηΕφηµερίδατωνΕυρωπαϊ-
κών Κ/omikronιν/omikronτήτων , πρέπει να αναγράφΒomikronνται στα
έγγραφα, φύλλα ή Βomikronδηγίες πΒomikronυαπαιτΒomikronύνται απΒomikronacute τις
συγκεκριµένες Βomikronδηγίες και συνΒomikronδεύΒomikronυν τα ΜΑΠ.»!B1993L0068 — EL — 01.04.1998 — 001.001 — 15
4. ΣτΒomikron άρθρΒomikron 9, η παράγραφΒomikronς 1 αντικαθίσταται απΒomikronacute τΒomikron
ακΒomikronacuteλΒomikronυθΒomikron κείµενΒomikron:
«1. Τα κράτη µέλη γνωστΒomikronπΒomikronιΒomikronύν στην ΕπιτρΒomikronπή και στα
υπΒomikronacuteλΒomikronιπα κράτη µέλη τΒomikronυς ΒomikronργανισµΒomikronύς πΒomikronυ έΒkhiΒomikronυν επιφΒomikronρτί-
σει µε την εκτέλεση των διαδικασιών τΒomikronυάρθρΒomikronυ8 καθώς και
τα συγκεκριµένα καθήκΒomikronντα πΒomikronυ τΒomikronυς έΒkhiΒomikronυν αναθέσει και
τΒomikronυς αριθµΒomikronύς αναγνώρισης πΒomikronυ τΒomikronυς έΒkhiΒomikronυν εκ των πρΒomikronτέρων
ΒkhiΒomikronρηγηθεί απΒomikronacute την ΕπιτρΒomikronπή.
Η ΕπιτρΒomikronπή δηµΒomikronσιεύει στην Επίσηµη Εφηµερίδα των
Ευρωπαϊκών Κ/omikronιν/omikronτήτων κατάλΒomikronγΒomikron των κΒomikronινΒomikronπΒomikronιηµένων
Βomikronργανισµών µε τΒomikronυς αριθµΒomikronύς αναγνώρισής τΒomikronυς καθώς και
µε τα καθήκΒomikronντα για τα ΒomikronπΒomikronία έΒkhiΒomikronυν κΒomikronινΒomikronπΒomikronιηθεί. Η
ΕπιτρΒomikronπή φρΒomikronντίΒdzetaει για την ενηµέρωση τΒomikronυκαταλΒomikronacuteγΒomikronυ
αυτΒomikronύ.»
5. ΣτΒomikron άρθρΒomikron 12 τΒomikron εισαγωγικΒomikronacute τµήµα αντικαθίσταται απΒomikronacute τΒomikron
ακΒomikronacuteλΒomikronυθΒomikron κείµενΒomikron:
«Η δήλωση πιστΒomikronacuteτητας “ CE’’είναι η διαδικασία µε την ΒomikronπΒomikronία
Βomikron κατασκευαστής ή Βomikron εγκατεστηµένΒomikronς στην ΚΒomikronινΒomikronacuteτητα
εντΒomikronλΒomikronδΒomikronacuteΒkhiΒomikronς τΒomikronυ:».
6. ΤΒomikron άρθρΒomikron 13 αντικαθίσταται απΒomikronacute τΒomikron ακΒomikronacuteλΒomikronυθΒomikron κείµενΒomikron:
«Άρθρ/omikron13
1. Η σήµανση πιστΒomikronacuteτητας “ CE’’απΒomikronτελείται απΒomikronacute τΒomikron ακρωνύ-
µιΒomikron “ CE’’σύµφωνα µε τη γραφική απεικΒomikronacuteνιση, υπΒomikronacuteδειγµα της
ΒomikronπΒomikronίας παρατίθεται τΒomikron παράρτηµα IV .Σε περίπτωση παρέµ-
Βbetatwoασης κΒomikronινΒomikronπΒomikronιηµένΒomikronυΒomikronργανισµΒomikronύ στη φάση ελέγΒkhiΒomikronυτης
παραγωγής, Βomikronacuteπως αναφέρεται στΒomikron άρθρΒomikron 11, πρΒomikronστίθεται Βomikron
διακριτικΒomikronacuteς αριθµΒomikronacuteς αυτΒomikronύ τΒomikronυ ΒomikronργανισµΒomikronύ.
2. Η σήµανση “ CE’’επιτίθεται σε κάθε κατασκευαΒdzetaΒomikronacuteµενΒomikron
ΜΑΠ µε τρΒomikronacuteπΒomikron ώστε να είναι ευδιάκριτη, ευανάγνωστη και
ανεΒksiίτηλη σε Βomikronacuteλη την πρΒomikronΒbetatwoλέψιµη διάρκεια Βdzetaωής αυτΒomikronύ τΒomikronυ
ΜΑΠ. Εάν ωστΒomikronacuteσΒomikronαυτΒomikronacute είναι ανέφικτΒomikron λΒomikronacuteγω των Βkhiαρακτηρι-
στικών τΒomikronυπρΒomikronϊΒomikronacuteντΒomikronς, η σήµανση “ CE’’µπΒomikronρεί να τεθεί στη
συσκευασία.
3. ΑπαγΒomikronρεύεταιηεπίθεσηεπίτωνΜΑΠσηµάνσεωνπΒomikronυθα
µπΒomikronρΒomikronύσαν να παραπλανήσΒomikronυν τΒomikronυς τρίτΒomikronυς ως πρΒomikronς τη
σηµασία και τη γραφική απεικΒomikronacuteνιση της σήµανσης “ CE’’.
Β—mikronπΒomikronιαδήπΒomikronτε άλλη σήµανση µπΒomikronρεί να επιτίθεται επί των
ΜΑΠ ή της συσκευασίας τΒomikronυς, υπΒomikronacute τΒomikronν ΒomikronacuteρΒomikron Βomikronacuteτι δεν καθιστά
λιγΒomikronacuteτερΒomikron ευδιάκριτη ή ευανάγνωστη τη σήµανση “ CE’’.
4.Με την επιφύλαΒksiη τΒomikronυάρθρΒomikronυ7:
α) κάθε αντικανΒomikronνική επίθεση της σήµανσης “ CE’’πΒomikronυ
διαπιστώνεται απΒomikronacute κράτΒomikronς µέλΒomikronς συνεπάγεται την υπΒomikron-
Βkhiρέωση για τΒomikronν κατασκευαστή ή τΒomikronν εγκατεστηµένΒomikron στην
ΚΒomikronινΒomikronacuteτητα εντΒomikronλΒomikronδΒomikronacuteΒkhiΒomikron τΒomikronυνα µεριµνήσει για την πιστΒomikronacute-
τητα τΒomikronυσΒkhiετικΒomikronύ πρΒomikronϊΒomikronacuteντΒomikronς πρΒomikronς τις πρΒomikronδιαγραφές περί
τη σήµανση “ CE’’και την παύση της παράΒbetatwoασης υπΒomikronacute τΒomikronυς
ΒomikronacuteρΒomikronυς πΒomikronυ επιΒbetatwoάλλει αυτΒomikronacute τΒomikron κράτΒomikronς µέλΒomikronς.
Βbetatwo) αν τΒomikron πρΒomikronϊΒomikronacuteν συνεΒkhiίΒdzetaει να µην είναι σύµφωνΒomikron πρΒomikronς τις
σΒkhiετικές πρΒomikronδιαγραφές τΒomikron κράτΒomikronς µέλΒomikronς Βomikronφείλει να λάΒbetatwoει
Βomikronacuteλα τα ενδεδειγµένα µέτρα ώστε να περιΒomikronριστεί ή να
απαγΒomikronρευθεί η διάθεση στην αγΒomikronρά τΒomikronυ συγκεκριµένΒomikronυ
πρΒomikronϊΒomikronacuteντΒomikronς ή να εΒksiασφαλιστεί η απΒomikronacuteσυρσή τΒomikronυ απΒomikronacute την
αγΒomikronρά, σύµφωνα µε τη διαδικασία τΒomikronυάρθρΒomikronυ7.»
7. ΣτΒomikron παράρτηµα II,τΒomikron σηµείΒomikron 1.4 συµπληρώνεται απΒomikronacute τΒomikron
ακΒomikronacuteλΒomikronυθΒomikron κείµενΒomikron:
«η)κατά περίπτωση, τα στΒomikronιΒkhiεία των Βomikronδηγιών πΒomikronυέΒkhiΒomikronυ ν
εφαρµΒomikronστεί σύµφωνα µε τΒomikron άρθρΒomikron 5 παράγραφΒomikronς 6
στΒomikronιΒkhiείΒomikron Βbetatwo).!B1993L0068 — EL — 01.04.1998 — 001.001 — 16
θ) ΒomikronacuteνΒomikronµα, διεύθυνση, αριθµΒomikronacuteς αναγνώρισης των κΒomikronινΒomikronπΒomikronι-
ηµένων Βomikronργανισµών πΒomikronυπαρεµΒbetatwoαίνΒomikronυ ν κατά τη φάση
σΒkhiεδιασµΒomikronύ των ΜΑΠ.»
8. ΤΒomikron παράρτηµα IVντικαθίσταται απΒomikronacute τΒomikron ακΒomikronacuteλΒomikronυθΒomikron κείµενΒomikron:
«ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IV
ΣΗΜΑΝΣΗΠΙΣΤ1OmikronΤΗΤΑΣ“ CE’’ΚΑΙΕΝ∆ΕΙ1KsiΕΙΣ
— Η σήµανση πιστΒomikronacuteτητας “ CE’’απΒomikronτελείται απΒomikronacute τΒomikron ακρωνύ-
µιΒomikron “ CE’’σύµφωνα µε την ακΒomikronacuteλΒomikronυθη γραφική απεικΒomikronacuteνιση:
— Σε περίπτωση σµίκρυνσης ή µεγέθυνσης της σήµανσης
“CE’’,πρέπει να διατηρΒomikronύνται Βomikronι αναλΒomikronγίες πΒomikronυπρΒomikronκύ-
πτΒomikronυν απΒomikronacute την παραπάνω ΒbetatwoαθµΒomikronλΒomikronγηµένη γραφική απει-
κΒomikronacuteνιση.
— Τα διάφΒomikronρα στΒomikronιΒkhiεία της σήµανσης “ CE’’πρέπει να έΒkhiΒomikronυν
την ίδια ή σΒkhiεδΒomikronacuteν την ίδια κάθετη διάσταση, πΒomikronυδεν
µπΒomikronρεί να είναι µικρΒomikronacuteτερη απΒomikronacute 5 mm.Είναι δυνατΒomikronacuteν να
γίνει παρέκκλιση ως πρΒomikronς τη διαστατική για τα ΜΑΠ
µικρΒomikronύ µεγέθΒomikronυς.
Συµπληρωµατικέςενδεί/ksiεις
— τα δύΒomikron τελευταία ψηφία τΒomikronυ έτΒomikronυς επίθεσης της σήµανσης
“CE’’εκτΒomikronacuteς των αναφερΒomikronacuteµενων στΒomikron άρθρΒomikron 8 παράγραφΒomikronς
3 ΜΑΠ.»
Άρθρ/omikron8
Η Βomikronδηγία 90/384/ΕΒ—mikronΚ τρΒomikronπΒomikronπΒomikronιείται ως εΒksiής:
1. Σε ΒomikronacuteλΒomikron τΒomikron κείµενΒomikron Βomikron ΒomikronacuteρΒomikronς «σήµα ΕΚ» αντικαθίσταται απΒomikronacute τΒomikronν
ΒomikronacuteρΒomikron «σήµανση CE».
2.ΣτΒomikron άρθρΒomikron 2, η παράγραφΒomikronς 2 αντικαθίσταται απΒomikronacute τΒomikron
ακΒomikronacuteλΒomikronυθΒomikron κείµενΒomikron:
«2. Τα κράτη µέλη λαµΒbetatwoάνΒomikronυν κάθε µέτρΒomikron ώστε τα Βomikronacuteργανα να
µπΒomikronρΒomikronύν να τίθενται σε λειτΒomikronυργία για τις Βkhiρήσεις πΒomikronυ
πρΒomikronΒbetatwoλέπΒomikronνται στΒomikron άρθρΒomikron 1 παράγραφΒomikronς 2 στΒomikronιΒkhiείΒomikron α) µΒomikronacuteνΒomikronν
εφΒomikronacuteσΒomikronνπληρΒomikronύντιςπρΒomikronδιαγραφέςτηςπαρΒomikronύσαςΒomikronδηγίαςπΒomikronυ
ισΒkhiύΒomikronυν γι’ αυτά, συµπεριλαµΒbetatwoανΒomikronµένων των διαδικασιών για
την εκτίµηση της πιστΒomikronacuteτητάς τΒomikronυς πΒomikronυ αναφέρΒomikronνται στΒomikron
κεφάλαιΒomikron II,και, ως εκ τΒomikronύτΒomikronυ, φέρΒomikronυν την πρΒomikronΒbetatwoλεπΒomikronacuteµενη
στΒomikron άρθρΒomikron 10 σήµανσης “ CE’’.»
3.ΣτΒomikron άρθρΒomikron 8, η παράγραφΒomikronς 3 αντικαθίσταται απΒomikronacute τΒomikron
ακΒomikronacuteλΒomikronυθΒomikron κείµενΒomikron:
«3. α) Β—mikronacuteταν τα Βomikronacuteργανα απΒomikronτελΒomikronύν αντικείµενΒomikron άλλων
Βomikronδηγιών, Βomikronι ΒomikronπΒomikronίες αφΒomikronρΒomikronύν άλλα θέµατα και
πρΒomikronΒbetatwoλέπΒomikronυν σήµανση “ CE’’,η εν λΒomikronacuteγω σήµανση
υπΒomikronδηλώνει την πιστΒomikronacuteτητα των Βomikronργάνων και πρΒomikronς
τις διατάΒksiεις αυτών των άλλων Βomikronδηγιών.
Βbetatwo) εάν ωστΒomikronacuteσΒomikron µία ή περισσΒomikronacuteτερες απΒomikronacute τις Βomikronδηγίες πΒomikronυ
έΒkhiΒomikronυν εφαρµΒomikronγή στα Βomikronacuteργανα επιτρέπΒomikronυν στΒomikronν κατα-
σκευαστή να επιλέΒksiει, στη διάρκεια µεταΒbetatwoατικής
περιΒomikronacuteδΒomikronυ, τΒomikron σύστηµα πΒomikronυ θα εφαρµΒomikronacuteΒdzetaει, η σήµανση!B1993L0068 — EL — 01.04.1998 — 001.001 — 17
“CE’’υπΒomikronδηλώνει την πιστΒomikronacuteτητα µΒomikronacuteνΒomikron πρΒomikronς τις
διατάΒksiεις των Βomikronδηγιών πΒomikronυεφαρµΒomikronacuteΒdzetaει Βomikron κατασκευ α-
στής. Στην περίπτωση αυτή, τα στΒomikronιΒkhiεία των εν λΒomikronacuteγω
Βomikronδηγιών, Βomikronacuteπως έΒkhiΒomikronυν δηµΒomikronσιευθεί στην Επίσηµη
Εφηµερίδατων ΕυρωπαϊκώνΚ/omikronιν/omikronτήτων , πρέπει να
αναγράφΒomikronνται στα έγγραφα, φύλλα ή Βomikronδηγίες πΒomikronυ
απαιτΒomikronύνται απΒomikronacute τις συγκεκριµένες Βomikronδηγίες και
συνΒomikronδεύΒomikronυν τα Βomikronacuteργανα.»
4. ΣτΒomikron άρθρΒomikron 9, η παράγραφΒomikronς 1 αντικαθίσταται απΒomikronacute τΒomikron
ακΒomikronacuteλΒomikronυθΒomikron κείµενΒomikron:
«1. Τα κράτη µέλη γνωστΒomikronπΒomikronιΒomikronύν στην ΕπιτρΒomikronπή και στα
υπΒomikronacuteλΒomikronιπα κράτη µέλη τΒomikronυς ΒomikronργανισµΒomikronύς πΒomikronυ έΒkhiΒomikronυν επιφΒomikronρτί-
σει µε την εκτέλεση των διαδικασιών τΒomikronυάρθρΒomikronυ8 καθώς και
τα συγκεκριµένα καθήκΒomikronντα πΒomikronυ τΒomikronυς έΒkhiΒomikronυν αναθέσει και
τΒomikronυς αριθµΒomikronύς αναγνώρισης πΒomikronυ τΒomikronυς έΒkhiΒomikronυν εκ των πρΒomikronτέρων
ΒkhiΒomikronρηγηθεί απΒomikronacute την ΕπιτρΒomikronπή.
Η ΕπιτρΒomikronπή δηµΒomikronσιεύει στην Επίσηµη Εφηµερίδα των
Ευρωπαϊκών Κ/omikronιν/omikronτήτων κατάλΒomikronγΒomikron των κΒomikronινΒomikronπΒomikronιηµένων
Βomikronργανισµών µε τΒomikronυς αριθµΒomikronύς αναγνώρισής τΒomikronυς καθώς και
µε τα καθήκΒomikronντα για τα ΒomikronπΒomikronία έΒkhiΒomikronυν κΒomikronινΒomikronπΒomikronιηθεί. Η
ΕπιτρΒomikronπή φρΒomikronντίΒdzetaει για την ενηµέρωση τΒomikronυκαταλΒomikronacuteγΒomikronυ
αυτΒomikronύ.»
5. ΣτΒomikron άρθρΒomikron 10, η παράγραφΒomikronς 3 αντικαθίσταται απΒomikronacute τΒomikron
ακΒomikronacuteλΒomikronυθΒomikron κείµενΒomikron:
«3. ΑπαγΒomikronρεύεται ηεπίθεσηεπί τωνΒomikronργάνωνσηµάνσεωνπΒomikronυ
θα µπΒomikronρΒomikronύσαν να παραπλανήσΒomikronυν τΒomikronυς τρίτΒomikronυς ως πρΒomikronς τη
σηµασία και τη γραφική απεικΒomikronacuteνιση της σήµανσης “ CE’’.
Β—mikronπΒomikronιαδήπΒomikronτε άλλη σήµανση µπΒomikronρεί να επιτίθεται επί των
Βomikronργάνων, υπΒomikronacute τΒomikronν ΒomikronacuteρΒomikron Βomikronacuteτι δεν καθιστά λιγΒomikronacuteτερη ευδιάκριτη ή
ευανάγνωστη τη σήµανση “ CE’’.».
6.ΤΒomikron άρθρΒomikron 11 αντικαθίσταται απΒomikronacute τΒomikron ακΒomikronacuteλΒomikronυθΒomikron κείµενΒomikron:
«Άρθρ/omikron11
Με την επιφύλαΒksiη των διατάΒksiεων τΒomikronυάρθρΒomikronυ7:
α) κάθε αντικανΒomikronνική επίθεση της σήµανσης “ CE’’πΒomikronυ
διαπιστώνεται απΒomikronacute κράτΒomikronς µέλΒomikronς, συνεπάγεται την υπΒomikron-
Βkhiρέωση για τΒomikronν κατασκευαστή ή τΒomikronν εγκατεστηµένΒomikron στην
ΚΒomikronινΒomikronacuteτητα εντΒomikronλΒomikronδΒomikronacuteΒkhiΒomikron τΒomikronυνα µεριµνήσει για την πιστΒomikronacute-
τητα τΒomikronυΒomikronργάνΒomikronυΒdzetaύγισης πρΒomikronς τις πρΒomikronδιαγραφές περί τη
σήµανση “ CE’’και την παύση της παράΒbetatwoασης υπΒomikronacute τΒomikronυς
ΒomikronacuteρΒomikronυς πΒomikronυ επιΒbetatwoάλλει αυτΒomikronacute τΒomikron κράτΒomikronς µέλΒomikronς.
Βbetatwo) αν τΒomikron πρΒomikronϊΒomikronacuteν συνεΒkhiίΒdzetaει να µην είναι σύµφωνΒomikron πρΒomikronς τις
σΒkhiετικές πρΒomikronδιαγραφές τΒomikron κράτΒomikronς µέλΒomikronς Βomikronφείλει να λάΒbetatwoει
Βomikronacuteλα τα ενδεδειγµένα µέτρα ώστε να περιΒomikronριστεί ή να
απαγΒomikronρευθεί η διάθεση στην αγΒomikronρά τΒomikronυ συγκεκριµένΒomikronυ
ΒomikronργάνΒomikronυή να εΒksiασφαλιστεί η απΒomikronacuteσυ ρσή τΒomikronυαπΒomikronacute την
αγΒomikronρά, σύµφωνα µε τη διαδικασία τΒomikronυάρθρΒomikronυ7.»
7. ΤΒomikron παράρτηµα IIτρΒomikronπΒomikronπΒomikronιείται στα ακΒomikronacuteλΒomikronυθα σηµεία:
α) ΣτΒomikron σηµείΒomikron 2.1, τΒomikron δεύτερΒomikron και τρίτΒomikron εδάφιΒomikron αντικαθί-
στανται απΒomikronacute τΒomikron ακΒomikronacuteλΒomikronυθΒomikron κείµενΒomikron:
«Β—mikron κατασκευαστής ή Βomikron εγκατεστηµένΒomikronς στην ΚΒomikronινΒomikronacuteτητα
εντΒomikronλΒomikronδΒomikronacuteΒkhiΒomikronς τΒomikronυεπιθέτει τη σήµανση “ CE’’και τις
πρΒomikronΒbetatwoλεπΒomikronacuteµενες στΒomikron παράρτηµα IVενδείΒksiεις σε κάθε
ΒomikronacuteργανΒomikron και συντάσσει έγγραφη δήλωση πιστΒomikronacuteτητας.
Η σήµανση “ CE’’συνΒomikronδεύεται απΒomikronacute τΒomikronν αριθµΒomikronacute αναγνώρι-
σης τΒomikronυ κΒomikronινΒomikronπΒomikronιηµένΒomikronυ ΒomikronργανισµΒomikronύ πΒomikronυ είναι υπεύθυνΒomikronς
για την επΒomikronπτεία πΒomikronυαναφέρεται στΒomikron σηµείΒomikron 2.4.»!B1993L0068 — EL — 01.04.1998 — 001.001 — 18
Βbetatwo) Τα σηµεία 3 και 4 αντικαθίστανται απΒomikronacute τΒomikron ακΒomikronacuteλΒomikronυθΒomikron
κείµενΒomikron:
«3.Ε1ksiακρί1betatwoωσηΕΚ
3.1. ΕΒksiακρίΒbetatwoωση ΕΚ είναι η διαδικασία µε την ΒomikronπΒomikronία Βomikron
κατασκευαστήςήΒomikronεγκατεστηµένΒomikronςστηνΚΒomikronινΒomikronacuteτητα
εντΒomikronλΒomikronδΒomikronacuteΒkhiΒomikronς τΒomikronυδιασφαλίΒdzetaει και δηλώνει Βomikronacuteτι τα
Βomikronacuteργανα πΒomikronυυ πΒomikronacuteκεινται στις διατάΒksiεις τΒomikronυσηµείΒomikronυ
3.3 είναι σύµφωνα, κατά περίπτωση, πρΒomikronς τΒomikronν τύπΒomikron
πΒomikronυπεριγράφεται στΒomikron πιστΒomikronπΒomikronιητικΒomikronacute εΒksiέτασης
“τύπΒomikronυΕΚ’’ και πληρΒomikronύν τις απαιτήσεις της
παρΒomikronύσας Βomikronδηγίας πΒomikronυ ισΒkhiύΒomikronυν γι’ αυτά.
3.2. Β—mikronκατασκευαστήςλαµΒbetatwoάνειΒomikronacuteλατααναγκαίαµέτρα,
ώστε η διαδικασία κατασκευής να εΒksiασφαλίΒdzetaει την
πιστΒomikronacuteτητα των Βomikronργάνων, κατά περίπτωση, πρΒomikronς τΒomikronν
τύπΒomikron πΒomikronυπεριγράφεται στΒomikron πιστΒomikronπΒomikronιητικΒomikronacute εΒksiέτασης
“τύπΒomikronυΕΚ’’ και πρΒomikronς τις απαιτήσεις της παρΒomikronύσας
ΒomikronδηγίαςπΒomikronυισΒkhiύΒomikronυνγι’αυτά.Β—mikronκατασκευαστήςήΒomikron
εγκατεστηµένΒomikronς στην ΚΒomikronινΒomikronacuteτητας εντΒomikronλΒomikronδΒomikronacuteΒkhiΒomikronς τΒomikronυ
θέτει τη σήµανση “ CE’’σε κάθε ΒomikronacuteργανΒomikron και
συντάσσει έγγραφη δήλωση πιστΒomikronacuteτητας.
3.3. Β—mikron κΒomikronινΒomikronπΒomikronιηµένΒomikronς ΒomikronργανισµΒomikronacuteς διεΒksiάγει τις κατάλ-
ληλες εΒksiετάσεις και δΒomikronκιµές για να εΒksiακριΒbetatwoώσει την
πιστΒomikronacuteτητα τΒomikronυπρΒomikronϊΒomikronacuteντΒomikronς πρΒomikronς τις απαιτήσεις της
Βomikronδηγίας, µε έλεγΒkhiΒomikron και δΒomikronκιµή κάθε ΒomikronργάνΒomikronυ, Βomikronacuteπως
ΒomikronρίΒdzetaεται στΒomikron σηµείΒomikron 3.5.
3.4. Για τα Βomikronacuteργανα πΒomikronυδεν υ πΒomikronacuteκεινται σε έγκριση
“τύπΒomikronυΕΚ’’, Βomikron κΒomikronινΒomikronπΒomikronιηµένΒomikronς ΒomikronργανισµΒomikronacuteς πρέπει
ναέΒkhiειπρΒomikronacuteσΒbetatwoαση,εφΒomikronacuteσΒomikronντΒomikronΒdzetaητήσει,στησΒkhiετικήµε
τΒomikron σΒkhiεδιασµΒomikronacute τΒomikronυΒomikronργάνΒomikronυτεκµηρίωση, πΒomikronυαναφέ-
ρεται στΒomikron παράρτηµα III.
3.5.ΕΒksiακρίΒbetatwoωση µε έλεγΒkhiΒomikron και δΒomikronκιµή κάθε ΒomikronργάνΒomikronυ.
3.5.1. ΕΒksiετάΒdzetaΒomikronνται Βomikronacuteλα τα Βomikronacuteργανα, τΒomikron καθένα Βkhiωριστά,
και διεΒksiάγΒomikronνται Βomikronι κατάλληλες δΒomikronκιµές, Βomikronι ΒomikronπΒomikronίες
ΒomikronρίΒdzetaΒomikronνται στΒomikron ή στα αναφερΒomikronacuteµενα στΒomikron άρθρΒomikron 5
ισΒkhiύΒomikronντα πρΒomikronacuteτυπα, ή ισΒomikronδύναµες δΒomikronκιµές, πρΒomikronκει-
µένΒomikronυνα εΒksiακριΒbetatwoωθεί η πιστΒomikronacuteτητα των πρΒomikronϊΒomikronacuteντων,
κατά περίπτωση, πρΒomikronς τΒomikronν τύπΒomikron πΒomikronυπεριγράφεται
στη ΒbetatwoεΒbetatwoαίωση εΒksiέτασης “τύπΒomikronυΕΚ’’ και πρΒomikronς τις
απαιτήσεις της παρΒomikronύσας Βomikronδηγίας πΒomikronυέΒkhiΒomikronυ ν εφαρ-
µΒomikronγή.
3.5.2. Β—mikron κΒomikronινΒomikronπΒomikronιηµένΒomikronς ΒomikronργανισµΒomikronacuteς επιθέτει η αναθέτει
την επίθεση τΒomikronυαριθµΒomikronύ αναγνώρισης σε κάθε
ΒomikronacuteργανΒomikron, τΒomikronυΒomikronπΒomikronίΒomikronυέΒkhiει διαπιστωθεί η πιστΒomikronacuteτητα
πρΒomikronς τις απαιτήσεις και συντάσσει έγγραφη ΒbetatwoεΒbetatwoαί-
ωση πιστΒomikronacuteτητας ως πρΒomikronς τις δΒomikronκιµές πΒomikronυέΒkhiΒomikronυ ν
διεΒksiαΒkhiθει.
3.5.3. Β—mikron κατασκευαστής ή Βomikron εντΒomikronλΒomikronδΒomikronacuteΒkhiΒomikronς τΒomikronυ πρέπει να
είναι σε θέση να επιδείΒksiει, εφΒomikronacuteσΒomikronν τΒomikronυΒdzetaητηθεί, τις
ΒbetatwoεΒbetatwoαιώσεις πιστΒomikronacuteτητας πΒomikronυέΒkhiει ΒkhiΒomikronρηγήσει Βomikron κΒomikronινΒomikron-
πΒomikronιηµένΒomikronς ΒomikronργανισµΒomikronacuteς.
4.Ε1ksiακρί1betatwoωσηΕΚανάµ1omikronνάδα
4.1. ΕΒksiακρίΒbetatwoωση ΕΚ ανά µΒomikronνάδα είναι η διαδικασία µε
την ΒomikronπΒomikronία Βomikron κατασκευαστής ή Βomikron εγκατεστηµένΒomikronς
στην ΚΒomikronινΒomikronacuteτητα εντΒomikronλΒomikronδΒomikronacuteΒkhiΒomikronς τΒomikronυδιασφαλίΒdzetaει και
δηλώνει την πιστΒomikronacuteτητα τΒomikronυεΒksiεταΒdzetaΒomikronacuteµενΒomikronυΒomikronργάνΒomikronυ ,
τΒomikron ΒomikronπΒomikronίΒomikron συνήθως έΒkhiει σΒkhiεδιαστεί για ειδική εφαρ-
µΒomikronγή και έΒkhiει απΒomikronτελέσει αντικείµενΒomikron της αναφερΒomikronacute-
µενηςστΒomikronσηµείΒomikron4.2ΒbetatwoεΒbetatwoαίωσης,πρΒomikronςτιςαπαιτήσεις
της παρΒomikronύσας Βomikronδηγίας πΒomikronυ ισΒkhiύΒomikronυν γι’ αυτΒomikronacute. Β—mikron
κατασκευαστήςήΒomikronεγκατεστηµένΒomikronςστηνΚΒomikronινΒomikronacuteτητα!B1993L0068 — EL — 01.04.1998 — 001.001 — 19
εντΒomikronλΒomikronδΒomikronacuteΒkhiΒomikronςτΒomikronυθέτειτησήµανση“ CE’’στΒomikronΒomikronacuteργανΒomikron
και συντάσσει έγγραφη δήλωση πιστΒomikronacuteτητας.
4.2. Β—mikron κΒomikronινΒomikronπΒomikronιηµένΒomikronς ΒomikronργανισµΒomikronacuteς εΒksiετάΒdzetaει τΒomikron ΒomikronacuteργανΒomikron
και διεΒksiάγει τις κατάλληλες δικιµές, Βomikronι ΒomikronπΒomikronίες
ΒomikronρίΒdzetaΒomikronνται στΒomikron ή στα αναφερΒomikronacuteµενα στΒomikron άρθρΒomikron 5
ισΒkhiύΒomikronντα πρΒomikronacuteτυπα, ή ισΒomikronδύναµες δΒomikronκιµές, πρΒomikronκει-
µένΒomikronυνα εΒksiακριΒbetatwoώσει την πιστΒomikronacuteτητα τΒomikronυπρΒomikronϊΒomikronacuteντΒomikronς
πρΒomikronς τις απαιτήσεις της παρΒomikronύσας Βomikronδηγίας πΒomikronυ
έΒkhiΒomikronυν εφαρµΒomikronγή.
Β—mikron κΒomikronινΒomikronπΒomikronιηµένΒomikronς ΒomikronργανισµΒomikronacuteς επιθέτει ή αναθέτει
την επίθεση τΒomikronυαριθµΒomikronύ αναγνώρισης στΒomikron ΒomikronacuteργανΒomikron
τΒomikronυΒomikronπΒomikronίΒomikronυέΒkhiει διαπιστωθεί η πιστΒomikronacuteτητα πρΒomikronς τις
απαιτήσεις και συντάσσει έγγραφη ΒbetatwoεΒbetatwoαίωση πιστΒomikronacute-
τητας ως πρΒomikronς τις δΒomikronκιµές πΒomikronυέΒkhiΒomikronυ ν διεΒksiαΒkhiθεί.
4.3. ΣτΒomikronacuteΒkhiΒomikronς της τεΒkhiνικής τεκµηρίωσης πΒomikronυαφΒomikronρά τΒomikronν
αναφερΒomikronacuteµενΒomikron στΒomikron παράρτηµα IIIσΒkhiεδιασµΒomikronacute τΒomikronυ
ΒomikronργάνΒomikronυ, είναι να επιτρέψει την εκτίµηση της
πιστΒomikronacuteτητάς της πρΒomikronς τις απαιτήσεις της Βomikronδηγίας
καθώς και την κατανΒomikronacuteηση τΒomikronυσΒkhiεδιασµΒomikronύ, της
κατασκευής και της λειτΒomikronυργίας τΒomikronυ. Β—mikron κΒomikronινΒomikronπΒomikronι-
ηµένΒomikronς ΒomikronργανισµΒomikronacuteς πρέπει να έΒkhiει πρΒomikronacuteσΒbetatwoαση στην
τεκµηρίωση αυτή.
4.4. Β—mikron κατασκευαστής ή Βomikron εντΒomikronλΒomikronδΒomikronacuteΒkhiΒomikronς τΒomikronυ πρέπει να
είναι σε θέση να επιδείΒksiει, εφΒomikronacuteσΒomikronν τΒomikronυΒdzetaητηθεί, τις
ΒbetatwoεΒbetatwoαιώσεις πιστΒomikronacuteτητας πΒomikronυέΒkhiει ΒkhiΒomikronρηγήσει Βomikron κΒomikronινΒomikron-
πΒomikronιηµένΒomikronς ΒomikronργανισµΒomikronacuteς.»
γ) Τα σηµεία 5.3.1 και 5.3.2 αντικαθίστανται απΒomikronacute τΒomikron ακΒomikronacute-
λΒomikronυθΒomikron κείµενΒomikron:
«5.3.1.Β—mikronacuteταν Βomikron κατασκευαστής έΒkhiει επιλέΒksiει την εκτέλεση
σε δύΒomikronστάδια µιας των διαδικασιών τΒomikronυάρθρΒomikronυ5.1
και Βomikronacuteταν τα δύΒomikron στάδια εκτελΒomikronύνται απΒomikronacute διαφΒomikronρε-
τικΒomikronacute φΒomikronρέα, τΒomikron ΒomikronacuteργανΒomikron πΒomikronυέΒkhiει υ πΒomikronΒbetatwoληθεί στΒomikron
πρώτΒomikron στάδιΒomikron της διαδικασίας πρέπει να φέρει τΒomikronν
αριθµΒomikronacute αναγνώρισης τΒomikronυκΒomikronινΒomikronπΒomikronιηµένΒomikronυΒomikronργανι-
σµΒomikronύ πΒomikronυ συµµετείΒkhiε στΒomikron στάδιΒomikron αυτΒomikronacute.
5.3.2. ΤΒomikron µέρΒomikronς πΒomikronυπραγµατΒomikronπΒomikronίησε τΒomikron πρώτΒomikron στάδιΒomikron της
διαδικασίας ΒkhiΒomikronρηγεί για κάθε ΒomikronacuteργανΒomikron έγγραφη
ΒbetatwoεΒbetatwoαίωση πιστΒomikronacuteτητας πΒomikronυπεριέΒkhiει τα απαιτΒomikronύµενα
στΒomikronιΒkhiεία για την αναγνώριση τΒomikronυΒomikronργάνΒomikronυκαι
πρΒomikronσδιΒomikronρίΒdzetaει τις εΒksiετάσεις και δΒomikronκιµές πΒomikronυπραγµα-
τΒomikronπΒomikronιήθηκαν.
ΤΒomikron µέρΒomikronς πΒomikronυπραγµατΒomikronπΒomikronιεί τΒomikron δεύτερΒomikron στάδιΒomikron της
διαδικασίας, διεΒksiάγει τις εΒksiετάσεις και δΒomikronκιµές πΒomikronυ
δεν έΒkhiΒomikronυν ακΒomikronacuteµα πραγµατΒomikronπΒomikronιηθεί.
Β—mikron κατασκευαστής ή Βomikron εντΒomikronλΒomikronδΒomikronacuteΒkhiΒomikronς τΒomikronυ πρέπει να
είναι σε θέση να επιδείΒksiει, εάν τΒomikronυΒdzetaητηθεί, τις
ΒbetatwoεΒbetatwoαιώσεις πιστΒomikronacuteτητας πΒomikronυέΒkhiει ΒkhiΒomikronρηγήσει Βomikron κΒomikronινΒomikron-
πΒomikronιηµένΒomikronς ΒomikronργανισµΒomikronacuteς.»
δ) ΤΒomikron σηµείΒomikron 5.3.4 αντικαθίσταται απΒomikronacute τΒomikron ακΒomikronacuteλΒomikronυθΒomikron κείµενΒomikron:
«5.3.4.Ησήµανση“ CE’’πρέπεινατίθεται στΒomikronΒomikronacuteργανΒomikronµετά
την ΒomikronλΒomikronκλήρωση τΒomikronυ δευτέρΒomikronυ σταδίΒomikronυ, Βomikronacuteπως
επίσης και Βomikron αριθµΒomikronacuteς αναγνώρισης τΒomikronυκΒomikronινΒomikronπΒomikronι-
ηµένΒomikronυΒomikronργανισµΒomikronύ πΒomikronυέλαΒbetatwoε µέρΒomikronς στΒomikron δεύτερΒomikron
στάδιΒomikron.»!B1993L0068 — EL — 01.04.1998 — 001.001 — 20
8. ΤΒomikronπαράρτηµα IV ,σηµείΒomikron1.1αντικαθίσταται απΒomikronacuteτΒomikronακΒomikronacuteλΒomikronυθΒomikron
κείµενΒomikron:
α) ΤΒomikron στΒomikronιΒkhiείΒomikron α) αντικαθίσταται απΒomikronacute τΒomikron ακΒomikronacuteλΒomikronυθΒomikron κείµενΒomikron:
«α)— Τη σήµανση πιστΒomikronacuteτητας “ CE’’πΒomikronυπεριλαµΒbetatwoάνει
τΒomikron περιγραφΒomikronacuteµενΒomikron στΒomikron παράρτηµα VIακρωνύµιΒomikron
“CE’’,"C1 3
—τΒomikronν ή τΒomikronυς αριθµΒomikronacute(Βomikronύς) αναγνώρισης τΒomikronυ ή των
κΒomikronινΒomikronπΒomikronιηµένωνΒomikronργανισµώνπΒomikronυδιενήργησαντην
επΒomikronπτεία ΕΚ ή την επαλήθευση ΕΚ.
Β—mikronι ανωτέρω σηµάνσεις κια ενδείΒksiεις τίθενται στΒomikron ΒomikronacuteργανΒomikron
κατά διακεκριµένες Βomikronµάδες.».
Βbetatwo) στΒomikron στΒomikronιΒkhiείΒomikron γ), πρΒomikronστίθεται η ακΒomikronacuteλΒomikronυθΒomikron περίπτωση:
«— τα δύΒomikron τελευταία ψηφία τΒomikronυ έτΒomikronυς επίθεσης της
σήµανσης “ CE’’,»
9.ΤΒomikron παράρτηµα VIαντικαθιστάται απΒomikronacute τΒomikron ακΒomikronacuteλΒomikronυθΒomikron κείµενΒomikron:
«ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ VI
ΣΗΜΑΝΣΗΠΙΣΤ1OmikronΤΗΤΑΣ“ CE’’
—Η σήµανση πιστΒomikronacuteτητας “ CE’’απΒomikronτελείται απΒomikronacute τΒomikron ακρωνύ-
µιΒomikron “ CE’’σύµφωνα µε την ακΒomikronacuteλΒomikronυθη γραφική απεικΒomikronacuteνιση:
— Σε περίπτωση σµίκρυνσης ή µεγέθυνσης της σήµανσης
“CE’’,πρέπει να διατηρΒomikronύνται Βomikronι αναλΒomikronγίες πΒomikronυπρΒomikronκύ-
πτΒomikronυν απΒomikronacute την παραπάνω ΒbetatwoαθµΒomikronλΒomikronγηµένη γραφική απει-
κΒomikronacuteνιση.
— Τα διάφΒomikronρα στΒomikronιΒkhiεία της σήµανσης “ CE’’πρέπει να έΒkhiΒomikronυν
την ίδια ή σΒkhiεδΒomikronacuteντην ίδια κατακΒomikronacuteρυφη διάσταση, πΒomikronυ δεν
µπΒomikronρεί να είναι µικρΒomikronacuteτερη απΒomikronacute 5 mm.»
Άρθρ/omikron9
Η Βomikronδηγία 90/385/ΕΒ—mikronΚ τρΒomikronπΒomikronπΒomikronιείται ως εΒksiής:
1. Σε ΒomikronacuteλΒomikron τΒomikron κείµενΒomikron Βomikron ΒomikronacuteρΒomikronς «Σήµα CE»αντικαθίσταται απΒomikronacute τΒomikronν
ΒomikronacuteρΒomikron «Σήµανση CE».
2.ΣτΒomikron άρθρΒomikron 4, η παράγραφΒomikronς 1 αντικαθίσταται απΒomikronacute τΒomikron
ακΒomikronacuteλΒomikronυθΒomikron κείµενΒomikron:
«1. Τα κράτη µέλη δεν εµπΒomikronδίΒdzetaΒomikronυν, στΒomikron έδαφΒomikronacuteς τΒomikronυς, τη
διάθεση στην αγΒomikronρά και την έναρΒksiη Βkhiρήσης των ΒbetatwoΒomikronηθηµάτων
πΒomikronυείναι σύµφωνα πρΒomikronς τις διατάΒksiεις της παρΒomikronύσας Βomikronδηγίας
και φέρΒomikronυν την πρΒomikronΒbetatwoλεπΒomikronacuteµενη στΒomikron άρθρΒomikron 12 σήµανση “ CE’’
πΒomikronυ υπΒomikronδηλώνει Βomikronacuteτι έΒkhiΒomikronυν υπΒomikronΒbetatwoληθεί σε εκτίµηση της
πιστΒomikronacuteτητάς τΒomikronυς σύµφωνα µε τις διατάΒksiεις τΒomikronυ άρθρΒomikronυ 9.»
3. ΣτΒomikron άρθρΒomikron 4 πρΒomikronστίθεται η ακΒomikronacuteλΒomikronυθη παράγραφΒomikronς:
«5. α) Β—mikronacuteταν τα ΒbetatwoΒomikronηθήµατακαλύπτΒomikronνται απΒomikronacute άλλες Βomikronδηγίες,
Βomikronι ΒomikronπΒomikronίες αφΒomikronρΒomikronύν άλλα θέµατα και πρΒomikronΒbetatwoλέπΒomikronυν
σήµανση “ CE’’,η σήµανση αυτή υπΒomikronδηλώνει την
πιστΒomikronacuteτητα των εν λΒomikronacuteγω ΒbetatwoΒomikronηθηµάτων πρΒomikronς τις διατά-
Βksiεις και αυτών των άλλων Βomikronδηγιών.!B1993L0068 — EL — 01.04.1998 — 001.001 — 21
Βbetatwo) εάνωστΒomikronacuteσΒomikronµίαήπερισσΒomikronacuteτερες απΒomikronacuteτις Βomikronδηγίεςαυτές
επιτρέπΒomikronυν στΒomikronν κατασκευαστή να επιλέΒksiει, στη
διάρκεια µεταΒbetatwoατικής περιΒomikronacuteδΒomikronυ, τΒomikron σύστηµα πΒomikronυ θα
εφαρµΒomikronacuteΒdzetaει, η σήµανση “ CE’’υπΒomikronδηλώνει την πιστΒomikronacute-
τητα µΒomikronacuteνΒomikron πρΒomikronς τις διατάΒksiεις των Βomikronδηγιών πΒomikronυ
εφαρµΒomikronacuteΒdzetaει Βomikron κατασκευαστής. Στην περίπτωση αυτή,
τα στΒomikronιΒkhiεία των εν λΒomikronacuteγω Βomikronδηγιών, Βomikronacuteπως έΒkhiΒomikronυν
δηµΒomikronσιευθεί στην ΕπίσηµηΕφηµερίδατωνΕυρωπαϊ-
κών Κ/omikronιν/omikronτήτων , πρέπει να αναγράφΒomikronνται στα
έγγραφα, φύλλα ή Βomikronδηγίες πΒomikronυαπαιτΒomikronύνται απΒomikronacute τις
συγκεκριµένες Βomikronδηγίες και συνΒomikronδεύΒomikronυν τα ΒbetatwoΒomikronηθή-
µατα. Αυτά τα έγγραφα, φύλλα ή Βomikronδηγίες πρέπει να
είναι πρΒomikronσιτές Βkhiωρίς να ΒkhiρειάΒdzetaεται να καταστραφεί η
συσκευασία η ΒomikronπΒomikronία διατηρεί την απΒomikronστείρωση τΒomikronυ
ΒbetatwoΒomikronηθήµατΒomikronς.»
4. ΣτΒomikron άρθρΒomikron 11, η παράγραφΒomikronς 2 αντικαθίσταται απΒomikronacute τΒomikron
ακΒomikronacuteλΒomikronυθΒomikron κείµενΒomikron:
«1. Τα κράτη µέλη γνωστΒomikronπΒomikronιΒomikronύν στην ΕπιτρΒomikronπή και στα
υπΒomikronacuteλΒomikronιπα κράτη µέλη τΒomikronυς ΒomikronργανισµΒomikronύς πΒomikronυ έΒkhiΒomikronυν επιφΒomikronρτί-
σει µε την εκτέλεση των διαδικασιών τΒomikronυάρθρΒomikronυ9 καθώς και
τα συγκεκριµένα καθήκΒomikronντα πΒomikronυ τΒomikronυς έΒkhiΒomikronυν αναθέσει και
τΒomikronυς αριθµΒomikronύς αναγνώρισης πΒomikronυ τΒomikronυς έΒkhiΒomikronυν εκ των πρΒomikronτέρων
ΒkhiΒomikronρηγηθεί απΒomikronacute την ΕπιτρΒomikronπή.
Η ΕπιτρΒomikronπή δηµΒomikronσιεύει στην Επίσηµη Εφηµερίδα των
Ευρωπαϊκών Κ/omikronιν/omikronτήτων κατάλΒomikronγΒomikron των κΒomikronινΒomikronπΒomikronιηµένων
Βomikronργανισµών, µε τΒomikronυς αριθµΒomikronύς αναγνώρισής τΒomikronυς καθώς και
µε τα καθήκΒomikronντα για τα ΒomikronπΒomikronία έΒkhiΒomikronυν κΒomikronινΒomikronπΒomikronιηθεί. Η
ΕπιτρΒomikronπή φρΒomikronντίΒdzetaει για την ενηµέρωση τΒomikronυκαταλΒomikronacuteγΒomikronυ
αυτΒomikronύ.»
5. ΣτΒomikron άρθρΒomikron 12, η παράγραφΒomikronς 2 δεύτερΒomikron εδάφιΒomikron αντικαθί-
σταται απΒomikronacute τΒomikron ακΒomikronacuteλΒomikronυθΒomikron κείµενΒomikron:
«Η σήµανση πρέπει να συνΒomikronδεύεται απΒomikronacute τΒomikronν αριθµΒomikronacute ανα-
γνώρισης τΒomikronυ κΒomikronινΒomikronπΒomikronιηµένΒomikronυ ΒomikronργανισµΒomikronύ πΒomikronυ είναι υπεύθυ-
νΒomikronς για την εφαρµΒomikronγή των διαδικασιών πΒomikronυαναφέρΒomikronνται στα
παραρτήµατα II, IVκαιV. »
6.ΣτΒomikron άρθρΒomikron 12, η παράγραφΒomikronς 3 αντικαθίσταται απΒomikronacute τΒomikron
ακΒomikronacuteλΒomikronυθΒomikron κείµενΒomikron:
«3. ΑπαγΒomikronρεύεται η επίθεση σηµάνσεων πΒomikronυθα µπΒomikronρΒomikronύσαν
να παραπλανήσΒomikronυν τΒomikronυς τρίτΒomikronυς ΒomikronacuteσΒomikronν αφΒomikronρά τη σηµασία και
τη γραφική απεικΒomikronacuteνιση της σήµανσης “ CE’’.Β—mikronπΒomikronιαδήπΒomikronτε
άλλησήµανσηµπΒomikronρείναεπιτίθεται επίτηςσυσκευασίαςήτων
Βomikronδηγιών πΒomikronυ συνΒomikronδεύΒomikronυν τΒomikron ΒbetatwoΒomikronήθηµα, υπΒomikronacute τΒomikronν ΒomikronacuteρΒomikron Βomikronacuteτι δεν
καθιστά λιγΒomikronacuteτερΒomikron ευδιάκριτη ή ευανάγνωστη τη σήµανση
“CE’’.»
7.ΤΒomikron άρθρΒomikron 13 αντικαθίσταται απΒomikronacute τΒomikron ακΒomikronacuteλΒomikronυθΒomikron κείµενΒomikron:
«Άρθρ/omikron13
Με την επιφύλαΒksiη τΒomikronυάρθρΒomikronυ7:
α) κάθε αντικανΒomikronνική επίθεση της σήµανσης “ CE’’,πΒomikronυ
διαπιστώνεται απΒomikronacute κράτΒomikronς µέλΒomikronς, συνεπάγεται την υπΒomikron-
Βkhiρέωση για τΒomikronν κατασκευαστή ή τΒomikronν εγκατεστηµένΒomikron στην
ΚΒomikronινΒomikronacuteτητα εντΒomikronλΒomikronδΒomikronacuteΒkhiΒomikron τΒomikronυνα παύσει την παράΒbetatwoαση υ πΒomikronacute
τΒomikronυς ΒomikronacuteρΒomikronυς πΒomikronυ επιΒbetatwoάλλει αυτΒomikronacute τΒomikron κράτΒomikronς µέλΒomikronς,
Βbetatwo) αν τΒomikron πρΒomikronϊΒomikronacuteν συνεΒkhiίΒdzetaει να µην είναι σύµφωνΒomikron πρΒomikronς τις
σΒkhiετικές πρΒomikronδιαγραφές τΒomikron κράτΒomikronς µέλΒomikronς Βomikronφείλει να λάΒbetatwoει
Βomikronacuteλα τα ενδεδειγµένα µέτρα ώστε να περιΒomikronριστεί ή να
απαγΒomikronρευθεί η διάθεση στην αγΒomikronρά και η θέση σε
λειτΒomikronυργία τΒomikronυ συγκεκριµένΒomikronυ πρΒomikronϊΒomikronacuteντΒomikronς ή να εΒksiασφαλι-
στεί η απΒomikronacuteσυρσή τΒomikronυ απΒomikronacute την αγΒomikronρά σύµφωνα µε τη
διαδικασία τΒomikronυάρθρΒomikronυ7.»!B1993L0068 — EL — 01.04.1998 — 001.001 — 22
8. ΤΒomikron παράρτηµα IIτρΒomikronπΒomikronπΒomikronιείται ως εΒksiής:
α) ΣτΒomikron σηµείΒomikron 2 τΒomikron δεύτερΒomikron εδάφιΒomikron αντικαθίσταται απΒomikronacute τΒomikron
ακΒomikronacuteλΒomikronυθΒomikron κείµενΒomikron:
«Β—mikron κατασκευαστής ή Βomikron εγκατεστηµένΒomikronς στην ΚΒomikronινΒomikronacuteτητα
εντΒomikronλΒomikronδΒomikronacuteΒkhiΒomikronς τΒomikronυ, θέτει τη σήµανση “ CE’’σύµφωνα µε τΒomikron
άρθρΒomikron 12 και συντάσσει έγγραφη δήλωση πιστΒomikronacuteτητας.
ΗδήλωσηαυτήκαλύπτειέναήπερισσΒomikronacuteτερασυγκεκριµένα
δείγµατα τΒomikronυπρΒomikronϊΒomikronacuteντΒomikronς και φυ λάσσεται απΒomikronacute τΒomikron κατα-
σκευαστή ή τΒomikronν εγκατεστηµένΒomikron στην ΚΒomikronινΒomikronacuteτητα εντΒomikronλΒomikron-
δΒomikronacuteΒkhiΒomikron τΒomikronυ.
Η σήµανση “ CE’’συνΒomikronδεύεται απΒomikronacute τΒomikronν αριθµΒomikronacute αναγνώρι-
σης τΒomikronυαρµΒomikronacuteδιΒomikronυκΒomikronινΒomikronπΒomikronιηµένΒomikronυΒomikronργανισµΒomikronύ.»
Βbetatwo) ΤΒomikron σηµείΒomikron 6 αντικαθίσταται απΒomikronacute τΒomikron ακΒomikronacuteλΒomikronυθΒomikron κείµενΒomikron:
«6.∆ι1omikronικητικέςδιατά1ksiεις:
6.1. Β—mikron κατασκευαστής φυλάσσει στη διάθεση των εθνι-
κών αρΒkhiών επί πέντε τΒomikronυλάΒkhiιστΒomikronν έτη απΒomikronacute την
τελευταία ηµερΒomikronµηνία κατασκευής τΒomikronυ πρΒomikronϊΒomikronacuteντΒomikronς:
— τη δήλωση πιστΒomikronacuteτητας,— την τεκµηρίωση τΒomikronυσηµείΒomikronυ3.1 δεύτερη περί-
πτωση,
— τις τρΒomikronπΒomikronπΒomikronιήσεις τΒomikronυσηµείΒomikronυ3.4,— την τεκµηρίωση τΒomikronυσηµείΒomikronυ4.2,— τις απΒomikronφάσεις και τις εκθέσεις τΒomikronυκΒomikronινΒomikronπΒomikronι-
ηµένΒomikronυΒomikronργανισµΒomikronύ, πΒomikronυαναφέρΒomikronνται στα ση-
µεία 3.3, 4.3, 5.3 και 5.4.
6.2. Β—mikronκΒomikronινΒomikronπΒomikronιηµένΒomikronςΒomikronργανισµΒomikronacuteςθέτειστηδιάθεσητων
λΒomikronιπών κΒomikronινΒomikronπΒomikronιηµένων Βomikronργανισµών και της αρµΒomikronacute-
διας αρΒkhiής κατΒomikronacuteπιν αιτήσεώς τΒomikronυς Βomikronacuteλες τις σΒkhiετικές
πληρΒomikronφΒomikronρίεςπΒomikronυαφΒomikronρΒomikronύντιςεγκρίσειςσυστηµάτων
πΒomikronιΒomikronacuteτητα πΒomikronυΒkhiΒomikronρηγήθηκαν, δεν ΒkhiΒomikronρηγήθηκαν ή
αφαιρέθηκαν.
6.3. Β—mikronacuteτανΒomikronύτεΒomikronκατασκευαστήςΒomikronύτεΒomikronεντΒomikronλΒomikronδΒomikronacuteΒkhiΒomikronςτΒomikronυ
είναι εγκατεστηµένΒomikronι στην ΚΒomikronινΒomikronacuteτητα, η υπΒomikronΒkhiρέωση
να φυλάσσεται στη διάθεση των αρΒkhiών η τεΒkhiνική
τεκµηρίωση τΒomikronυ άρθρΒomikronυ 4.2 Βbetatwoαρύνει τΒomikronν υπεύθυνΒomikron
διάθεσης της συσκευής στην κΒomikronινΒomikronτική αγΒomikronρά.»
9. ΣτΒomikron παράρτηµα III,τα σηµεία 7 και 8 αντικαθίστανται απΒomikronacute τΒomikron
ακΒomikronacuteλΒomikronυθΒomikron κείµενΒomikron:
«7.∆ι1omikronικητικέςδιατά1ksiεις
7.1. ΚάθεκΒomikronινΒomikronπΒomikronιηµένΒomikronςΒomikronργανισµΒomikronacuteςθέτειστηδιάθεσητων
λΒomikronιπών κΒomikronινΒomikronπΒomikronιηµένων Βomikronργανισµών και της αρµΒomikronδίας
αρΒkhiής, κατΒomikronacuteπιν αιτήσεώς τΒomikronυς, Βomikronacuteλες τις σΒkhiετικές
πληρΒomikronφΒomikronρίες περί τα πιστΒomikronπΒomikronιητικά εΒksiέτασης “τύπΒomikronυ
ΕΚ’’ και τις πρΒomikronσθήκες τΒomikronυς πΒomikronυ ΒkhiΒomikronρηγήθηκαν, δεν
ΒkhiΒomikronρηγήθηκαν ή αφαιρέθηκαν.
7.2. Β—mikronι λΒomikronιπΒomikronί κΒomikronινΒomikronπΒomikronιηµένΒomikronι ΒomikronργανισµΒomikronί µπΒomikron ρΒomikronύν να
πρΒomikronµηθευθΒomikronύναντίγραφΒomikronτωνπιστΒomikronπΒomikronιητικώνεΒksiέτασης
“τύπΒomikronυΕΚ’’ή/καιτιςπρΒomikronσθήκεςτΒomikronυς.Ταπαραρτήµατα
των πιστΒomikronπΒomikronιητικών τίθενται στη διάθεση των λΒomikronιπών
κΒomikronινΒomikronπΒomikronιηµένων Βomikronργανισµών κατΒomikronacuteπιν αιτιΒomikronλΒomikronγηµένης
αίτησεώς τΒomikronυς και αφΒomikronύ ενηµερωθεί Βomikron κατασκευαστής.
7.3. Β—mikron κατασκευαστής ή Βomikron εντΒomikronλΒomikronδΒomikronacuteΒkhiΒomikronς τΒomikronυ φυλάσσει µαΒdzetaί
µε την τεΒkhiνική τεκµηρίωση αντίγραφΒomikron των ΒbetatwoεΒbetatwoαιώσεων
εΒksiέτασης“τύπΒomikronυΕΚ’’καιτωνσυµπληρωµάτωντΒomikronυςεπί
πέντε τΒomikronυλάΒkhiιστΒomikronν έτη µετά την κατασκευή της τελευ-
ταίας συσκευής.!B1993L0068 — EL — 01.04.1998 — 001.001 — 23
7.4. Β—mikronacuteταν Βomikronύτε Βomikron κατασκευαστής Βomikronύτε Βomikron εντΒomikronλΒomikronδΒomikronacuteΒkhiΒomikronς τΒomikronυ
είναι εγκατεστηµένΒomikronι στην ΚΒomikronινΒomikronacuteτητα, η υπΒomikronΒkhiρέωση να
φυλάσσεται στη διάθεση των αρΒkhiών η τεΒkhiνική τεκµη-
ρίωση Βbetatwoαρύνει τΒomikronν υπεύθυνΒomikron διάθεσης της συσκευής
στην κΒomikronινΒomikronτική αγΒomikronρά.»
10. ΤΒomikron παράρτηµα IVτρΒomikronπΒomikronπΒomikronιείται ως εΒksiής:
«ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IV
Ε1KsiΑΚΡΙΒΩΣΗΕΚ1. ΕΒksiακρίΒbetatwoωση “ΕΚ’’ είναι η διαδικασία µε την ΒomikronπΒomikronία Βomikron
κατασκευαστής ή Βomikron εγκατεστηµένΒomikronς στην ΚΒomikronινΒomikronacuteτητα
εντΒomikronλΒomikronδΒomikronacuteΒkhiΒomikronς τΒomikronυδιασφαλίΒdzetaει και δηλώνει Βomikronacuteτι τα
πρΒomikronϊΒomikronacuteντα πΒomikronυυ πΒomikronacuteκεινται στις διατάΒksiεις τΒomikronυσηµείΒomikronυ3
είναι σύµφωνα πρΒomikronς τΒomikronν τύπΒomikron πΒomikronυπεριγράφεται στΒomikron
πιστΒomikronπΒomikronιητικΒomikronacute εΒksiέτασης “τύπΒomikronυΕΚ’’ και πληρΒomikronύν τις
απαιτήσεις τηςπαρΒomikronύσαςΒomikronδηγίαςπΒomikronυισΒkhiύΒomikronυνγι’αυτά.
2. Β—mikron κατασκευαστής λαµΒbetatwoάνει Βomikronacuteλα τα αναγκαία µέτρα,
ώστε η διαδικασία κατασκευής να εΒksiασφαλίΒdzetaειτην
πιστΒomikronacuteτητα των πρΒomikronϊΒomikronacuteντων πρΒomikronς τΒomikronν τύπΒomikron πΒomikronυπεριγρά-
φεται στΒomikron πιστΒomikronπΒomikronιητικΒomikronacute “τύπΒomikronυΕΚ’’ και πρΒomikronς τις
απαιτήσεις τηςπαρΒomikronύσαςΒomikronδηγίαςπΒomikronυισΒkhiύΒomikronυνγι’αυτά.
Β—mikron κατασκευαστής ή Βomikron εγκατεστηµένΒomikronς στην ΚΒomikronινΒomikronacuteτητα
εντΒomikronλΒomikronδΒomikronacuteΒkhiΒomikronςτΒomikronυθέτειτησήµανση“ CE’’σεκάθεπρΒomikronϊΒomikronacuteν
και συντάσσει έγγραφη δήλωση πιστΒomikronacuteτητας.
3. ΠριναπΒomikronacuteτηνέναρΒksiητηςκατασκευής,Βomikronκατασκευαστής
πρέπει να καταρτίσει τεκµηρίωση, στην ΒomikronπΒomikronία πρΒomikronσδιΒomikron-
ρίΒdzetaΒomikronνταιΒomikronιδιαδικασίεςκατασκευής,ιδίωςΒomikronισΒkhiετικέςµε
τηναπΒomikronστείρωση,καθώςκαιτΒomikronσύνΒomikronλΒomikronτωνπρΒomikronκαθΒomikronρι-
σµένων και συστηµατικών µέτρων, τα ΒomikronπΒomikronία πρΒomikronacuteκειται
να εφαρµΒomikronστΒomikronύν για να εΒksiασφαλιστΒomikronύν τΒomikronacuteσΒomikron η ΒomikronµΒomikronι-
Βomikronγένεια της παραγωγής ΒomikronacuteσΒomikron και η πιστΒomikronacuteτητα των
πρΒomikronϊΒomikronacuteντων πρΒomikronς τΒomikronν τύπΒomikron πΒomikronυπεριγράφεται στΒomikron
πιστΒomikronπΒomikronιητικΒomikronacute εΒksiέτασης “τύπΒomikronυ CE’’και πρΒomikronς τις
απαιτήσεις τηςπαρΒomikronύσαςΒomikronδηγίαςπΒomikronυισΒkhiύΒomikronυνγι’αυτά.
4. Β—mikron κατασκευαστής αναλαµΒbetatwoάνει την υπΒomikronΒkhiρέωση να
θέσει σε εφαρµΒomikronγή και να αναπρΒomikronσαρµΒomikronacuteΒdzetaει σύστηµα
επιτήρησης µετά την πώληση. Η υπΒomikronΒkhiρέωση αυτή
περιλαµΒbetatwoάνει τη δέσµευση τΒomikronυ κατασκευαστή να γνω-
στΒomikronπΒomikronιεί στις αρµΒomikronacuteδιες αρΒkhiές, ευθύς µΒomikronacuteλις λάΒbetatwoει γνώση,
τα ακΒomikronacuteλΒomikronυθα:
i)ΒomikronπΒomikronιαδήπΒomikronτεµεταΒbetatwoΒomikronλήσταΒkhiαρακτηριστικάκαιστις
επιδΒomikronacuteσειςκαθώςκαιτυΒkhiΒomikronacuteνανεπάρκεια τωνΒomikronδηγιών
Βkhiρήσεως ενΒomikronacuteς ΒbetatwoΒomikronηθήµατΒomikronς, πΒomikronυενδέΒkhiεται να επιφέ-
ρει ή να έΒkhiει επιφέρει τΒomikron θάνατΒomikron ασθενΒomikronύς ή
επιδείνωση της υγείας τΒomikronυ,
ii)ΒomikronπΒomikronιΒomikronδήπΒomikronτε τεΒkhiνικΒomikronacute ή ιατρικΒomikronacute λΒomikronacuteγΒomikron Βomikronδήγησε τΒomikronν
κατασκευαστή να απΒomikronσύρει ένα ΒbetatwoΒomikronήθηµα απΒomikronacute την
αγΒomikronρά.
5. Β—mikron κΒomikronινΒomikronπΒomikronιηµένΒomikronς ΒomikronργανισµΒomikronacuteς διεΒksiάγει τις κατάλληλες
εΒksiετάσεις καιδΒomikronκιµέςγιαναεπαληθεύσειτηνπιστΒomikronacuteτητα
τΒomikronυπρΒomikronϊΒomikronacuteντΒomikronς πρΒomikronς τις απαιτήσεις της παρΒomikronύσας
Βomikronδηγίας, µε στατιστικΒomikronacute έλεγΒkhiΒomikron και στατιστική δΒomikronκιµή
των πρΒomikronϊΒomikronacuteντων, Βomikronacuteπως ΒomikronρίΒdzetaεται στΒomikron σηµείΒomikron 6. Β—mikron κατα-
σκευαστήςΒomikronφείλειναεΒksiΒomikronυσιΒomikronδΒomikronτήσειτΒomikronνκΒomikronινΒomikronπΒomikronιηµένΒomikron
ΒomikronργανισµΒomikronacute να αΒksiιΒomikronλΒomikronγήσει την απΒomikronτελεσµατικΒomikronacuteτητα των
µέτρων πΒomikronυέΒkhiΒomikronυ ν ληφθεί κατ’ εφαρµΒomikronγή τΒomikronυσηµείΒomikronυ3,
ενδεΒkhiΒomikronµένως µε εΒksiωτερικΒomikronacute έλεγΒkhiΒomikron.
6.Στατιστικήε1ksiακρί1betatwoωση
6.1. Β—mikron κατασκευαστής παρΒomikronυσιάΒdzetaει τα πρΒomikronϊΒomikronacuteντα τΒomikronυ σε
ΒomikronµΒomikronιΒomikronγενείς παρτίδες και λαµΒbetatwoάνει Βomikronacuteλα τα αναγκαία!B1993L0068 — EL — 01.04.1998 — 001.001 — 24
µέτρα, ώστε η διαδικασία κατασκευής να εΒksiασφαλίΒdzetaει
την ΒomikronµΒomikronιΒomikronγένεια κάθε παραγΒomikronacuteµενης παρτίδας.
6.2. ΑπΒomikronacute κάθε παρτίδα λαµΒbetatwoάνεται ένα τυΒkhiαίΒomikron δείγµα. Τα
πρΒomikronϊΒomikronacuteντα πΒomikronυαπΒomikronτελΒomikronύν τΒomikron δείγµα εΒksiετάΒdzetaΒomikronνται τΒomikron
καθέναΒkhiωριστά,καιδιεΒksiάγΒomikronνταιΒomikronικατάλληλεςδΒomikronκιµές,
ΒomikronιΒomikronπΒomikronίεςΒomikronρίΒdzetaΒomikronνταιστΒomikronήστααναφερΒomikronacuteµεναστΒomikronάρθρΒomikron5
εφαρµΒomikronστέα πρΒomikronacuteτυπα, ή ισΒomikronδύναµες δΒomikronκιµές, πρΒomikronκειµέ-
νΒomikronυνα επαληθευ θεί η πιστΒomikronacuteτητα των πρΒomikronϊΒomikronacuteντων πρΒomikronς
τΒomikronν τύπΒomikron πΒomikronυπεριγράφεται στΒomikron πιστΒomikronπΒomikronιητικΒomikronacute εΒksiέτασης
“τύπΒomikronυΕΚ’’ για να απΒomikronφασιστεί η έγκριση ή η
απΒomikronacuteρριψη της παρτίδας.
6.3. Β—mikronστατιστικΒomikronacuteςέλεγΒkhiΒomikronςτωνπρΒomikronϊΒomikronacuteντωνδιενεργείταικατά
ιδιΒomikronacuteτητες και συνεπάγεται σΒkhiέδιΒomikron δειγµατΒomikronληψίας µε τα
ακΒomikronacuteλΒomikronυθα Βkhiαρακτηριστικά:
— πΒomikronιΒomikronτικΒomikronacute επίπεδΒomikron πΒomikronυαντιστΒomikronιΒkhiεί σε πιθανΒomikronacuteτητα
έγκρισης95%,µεπΒomikronσΒomikronστΒomikronacuteέλλειψηςπιστΒomikronacuteτηταςαπΒomikronacute
0,29 έως 1%,
— Βomikronριακή πΒomikronιΒomikronacuteτητα πΒomikronυαντιστΒomikronιΒkhiεί σε πιθανΒomikronacuteτητα
έγκρισης 5%, µε πΒomikronσΒomikronστΒomikronacute έλλειψης πιστΒomikronacuteτητας απΒomikronacute
3 έως 7%.
6.4. Για τις δεκτές παρτίδες, Βomikron κΒomikronινΒomikronπΒomikronιηµένΒomikronς ΒomikronργανισµΒomikronacuteς
επιθέτει ή αναθέτει την επίθεση αυτΒomikronύ τΒomikronυ αριθµΒomikronύ
αναγνώρισής τΒomikronυσε κάθε πρΒomikronϊΒomikronacuteν και συ ντάσσει έγ-
γραφη ΒbetatwoεΒbetatwoαίωση πιστΒomikronacuteτητας ως πρΒomikronς τις δΒomikronκιµές πΒomikronυ
έΒkhiΒomikronυν διεΒksiαΒkhiθεί. Β—mikronacuteλα τα πρΒomikronϊΒomikronacuteντα της παρτίδας
µπΒomikronρΒomikronύν να διατεθΒomikronύν στην αγΒomikronρά, εκτΒomikronacuteς απΒomikronacute τα
πρΒomikronϊΒomikronacuteντα τΒomikronυδείγµατΒomikronς πΒomikronυδιαπιστώθηκε Βomikronacuteτι δεν ήταν
σύµφωνα.
Β—mikronacuteταν απΒomikronρρίπτεται µια παρτίδα, Βomikron αρµΒomikronacuteδιΒomikronς κΒomikronινΒomikronπΒomikronι-
ηµένΒomikronς ΒomikronργανισµΒomikronacuteς λαµΒbetatwoάνει τα ενδεδειγµένα µέτρα για
να εµπΒomikronδίσει τη διάθεσή της στην αγΒomikronρά. Σε περίπτωση
συΒkhiνής απΒomikronacuteρριψης παρτίδων, Βomikron κΒomikronινΒomikronπΒomikronιηµένΒomikronς Βomikronργανι-
σµΒomikronacuteς δύναται να αναστείλει τη στατιστική εΒksiακρίΒbetatwoωση.
Β—mikron κατασκευαστής δύναται να επιθέτει, µε την ευθύνη
τΒomikronυκΒomikronινΒomikronπΒomikronιηµένΒomikronυΒomikronργανισµΒomikronύ, τΒomikronν αριθµΒomikronacute αναγνώρι-
σης τΒomikronυΒomikronργανισµΒomikronύ αυ τΒomikronύ κατά τη διάρκεια της
διαδικασίας κατασκευής.
6.5. Β—mikron κατασκευαστής ή Βomikron εντΒomikronλΒomikronδΒomikronacuteΒkhiΒomikronς τΒomikronυ πρέπει να είναι
σεθέσηνα επιδείΒksiει, εφΒomikronacuteσΒomikronντΒomikronυΒdzetaητηθεί,τις ΒbetatwoεΒbetatwoαιώσεις
πιστΒomikronacuteτητας πΒomikronυέΒkhiει ΒkhiΒomikronρηγήσει Βomikron κΒomikronινΒomikronπΒomikronιηµένΒomikronς Βomikronργα-
νισµΒomikronacuteς.»
11. ΣτΒomikron παράρτηµα VσηµείΒomikron 2, τΒomikron δεύτερΒomikron εδάφιΒomikron αντικαθί-
στανται απΒomikronacute τΒomikron ακΒomikronacuteλΒomikronυθΒomikron κείµενΒomikron:
«Β—mikron κατασκευαστής ή Βomikron εγκατεστηµένΒomikronς στην ΚΒomikronινΒomikronacuteτητα
εντΒomikronλΒomikronδΒomikronacuteΒkhiΒomikronς τΒomikronυτΒomikronπΒomikronθετεί τη σήµανση “ CE’’σύµφωνα µε τΒomikron
άρθρΒomikron 12 και συνατάσσει έγγραφη δήλωση πιστΒomikronacuteτητας. Η
δήλωση αυτή καλύπτει ένα ή περισσΒomikronacuteτερα συγκεκριµένα
δείγµατα τΒomikronυ πρΒomikronιΒomikronacuteντΒomikronς και φυλάσσεται απΒomikronacute τΒomikronν κατασκευα-
στή. Η σήµανση “ CE’’συνΒomikronδεύεται απΒomikronacute τΒomikronν αριθµΒomikronacute αναγνώ-
ρισης τΒomikronυ υπεύθυνΒomikronυ κΒomikronινΒomikronπΒomikronιηµένΒomikronυ ΒomikronργανισµΒomikronύ.»
12. ΤΒomikron παράρτηµα IXσυµπληρώνεται ως εΒksiής:
«ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IX
ΣΗΜΑΝΣΗΠΙΣΤ1OmikronΤΗΤΑΣ“ CE’’
—Η σήµανση πιστΒomikronacuteτητας “ CE’’απΒomikronτελείται απΒomikronacute τΒomikron ακρωνύ-
µιΒomikron “ CE’’σύµφωνα µε την ακΒomikronacuteλΒomikronυθη γραφική απεικΒomikronacuteνιση:!B1993L0068 — EL — 01.04.1998 — 001.001 — 25
— Σε περίπτωση σµίκρυνσης ή µεγέθυνσης της σήµανσης
“CE’’,πρέπει να διατηρΒomikronύνται Βomikronι αναλΒomikronγίες πΒomikronυπρΒomikronκύ-
πτΒomikronυν απΒomikronacute την παραπάνω ΒbetatwoαθµΒomikronλΒomikronγηµένη γραφική απει-
κΒomikronacuteνιση.
— Τα διάφΒomikronρα στΒomikronιΒkhiεία της σήµανσης “ CE’’πρέπει να έΒkhiΒomikronυν
την ίδια ή σΒkhiεδΒomikronacuteντην ίδια κατακΒomikronacuteρυφη διάσταση, πΒomikronυ δεν
µπΒomikronρεί να είναι µικρΒomikronacuteτερη απΒomikronacute 5 mm.
Είναι δυνατΒomikronacuteν να γίνει παρέκκλιση ως πρΒomikronς την παρα-
πάνω ελάΒkhiιστη διάσταση για τα ΒbetatwoΒomikronηθήµατα µικρΒomikronύ
µεγέθΒomikronυς.»
Άρθρ/omikron10
Η Βomikronδηγία 90/396/ΕΒ—mikronΚ τρΒomikronπΒomikronπΒomikronιείται ως εΒksiής:
1. Σε ΒomikronacuteλΒomikron τΒomikron κείµενΒomikron Βomikron ΒomikronacuteρΒomikronς «Σήµα ΕΚ» αντικαθίσταται απΒomikronacute τΒomikronν
ΒomikronacuteρΒomikron «Σήµανση CE».
2.ΣτΒomikron άρθρΒomikron 4, η παράγραφΒomikronς 1 αντικαθίσταται απΒomikronacute τΒomikron
ακΒomikronacuteλΒomikronυθΒomikron κείµενΒomikron:
«1. Τα κράτη µέλη δεν µπΒomikronρΒomikronύν να απαγΒomikronρεύΒomikronυν, να
περιΒomikronρίΒdzetaΒomikronυν ή να εµπΒomikronδίΒdzetaΒomikronυν τη διάθεση στην αγΒomikronρά και τη
λειτΒomikronυργία συσκευώνπΒomikronυείναι σύµφωνεςπρΒomikronςτΒomikronσύνΒomikronλΒomikronτων
διατάΒksiεως της παρΒomikronύσας Βomikronδηγίας, συµπεριλαµΒbetatwoανΒomikronµένων των
διαδικασιών για την εκτίµηση της πιστΒomikronacuteτητας πΒomikronυπρΒomikronΒbetatwoλέ-
πΒomikronνταιστΒomikronκεφάλαιΒomikron II,εφΒomikronacuteσΒomikronνφέρΒomikronυντηνπρΒomikronΒbetatwoλεπΒomikronacuteµενηστΒomikron
άρθρΒomikron 10 σήµανση “ CE’’.»
3.ΤΒomikronάρθρΒomikron8,ηπαράγραφΒomikronς5αντικαθίσταταιαπΒomikronacuteτΒomikronακΒomikronacuteλΒomikronυθΒomikron
κείµενΒomikron:
«5. α) Β—mikronacuteταν Βomikronι συσκευές εµπίπτΒomikronυν στις διατάΒksiεις άλλων
Βomikronδηγιών Βomikronι ΒomikronπΒomikronίες αφΒomikronρΒomikronύν άλλα θέµατα και πρΒomikron-
ΒbetatwoλέπΒomikronυν την επίθεση της σήµανσης “ CE’’,η εν λΒomikronacuteγω
σήµανση υπΒomikronδηλώνει την πιστΒomikronacuteτητα των συσκευών
αυτών πρΒomikronς τις διατάΒksiεις και των άλλων αυτών
Βomikronδηγιών.
Βbetatwo) εάνωστΒomikronacuteσΒomikronµίαήπερισσΒomikronacuteτερες απΒomikronacuteτις Βomikronδηγίεςαυτές
επιτρέπΒomikronυν στΒomikronν κατασκευαστή να επιλέΒksiει, στη
διάρκεια µεταΒbetatwoατικής περιΒomikronacuteδΒomikronυ, τΒomikron σύστηµα πΒomikronυ θα
εφαρµΒomikronacuteΒdzetaει, η σήµανση “ CE’’υπΒomikronδηλώνει την πιστΒomikronacute-
τητα µΒomikronacuteνΒomikron πρΒomikronς τις διατάΒksiεις των Βomikronδηγιών πΒomikronυ
εφαρµΒomikronacuteΒdzetaει Βomikron κατασκευαστής. Στην περίπτωση αυτή,
τα στΒomikronιΒkhiεία των εν λΒomikronacuteγω Βomikronδηγιών, Βomikronacuteπως έΒkhiΒomikronυν
δηµΒomikronσιευθεί στην ΕπίσηµηΕφηµερίδατωνΕυρωπαϊ-
κών Κ/omikronιν/omikronτήτων , πρέπει να αναγράφΒomikronνται στα
έγγραφα, φύλλα ή Βomikronδηγίες πΒomikronυαπαιτΒomikronύνται απΒomikronacute τις
συγκεκριµένες Βomikronδηγίες και συνΒomikronδεύΒomikronυν αυτές τις
συσκευές.»!B1993L0068 — EL — 01.04.1998 — 001.001 — 26
4. ΣτΒomikron άρθρΒomikron 9, η παράγραφΒomikronς 1 αντικαθίσταται απΒomikronacute τΒomikron
ακΒomikronacuteλΒomikronυθΒomikron κείµενΒomikron:
«1. Τα κράτη µέλη γνωστΒomikronπΒomikronιΒomikronύν στην ΕπιτρΒomikronπή και στα
υπΒomikronacuteλΒomikronιπα κράτη µέλη τΒomikronυς ΒomikronργανισµΒomikronύς πΒomikronυ έΒkhiΒomikronυν επιφΒomikronρτί-
σειµε τηνεκτέλεση τωνδιαδικασιώντΒomikronυάρθρΒomikronυ8,καθώςκαι
τα συγκεκριµένα καθήκΒomikronντα πΒomikronυ τΒomikronυς έΒkhiΒomikronυν αναθέσει και
τΒomikronυς αριθµΒomikronύς αναγνώρισης πΒomikronυ τΒomikronυς έΒkhiΒomikronυν εκ των πρΒomikronτέρων
ΒkhiΒomikronρηγηθεί απΒomikronacute την ΕπιτρΒomikronπή.
Η ΕπιτρΒomikronπή δηµΒomikronσιεύει, στην Επίσηµη Εφηµερίδα των
Ευρωπαϊκών Κ/omikronιν/omikronτήτων κατάλΒomikronγΒomikron των κΒomikronινΒomikronπΒomikronιηµένων
Βomikronργανισµών µε τΒomikronυς αριθµΒomikronύς αναγνώρισής τΒomikronυς καθώς και
µε τα καθήκΒomikronντα για τα ΒomikronπΒomikronία έΒkhiΒomikronυν κΒomikronινΒomikronπΒomikronιηθεί. Η
ΕπιτρΒomikronπή φρΒomikronντίΒdzetaει για την ενηµέρωση τΒomikronυκαταλΒomikronacuteγΒomikronυ
αυτΒomikronύ.»
5. ΣτΒomikron άρθρΒomikron 10, η παράγραφΒomikronς 2 αντικαθίσταται απΒomikronacute τΒomikron
ακΒomikronacuteλΒomikronυθΒomikron κείµενΒomikron:
«2. ΑπαγΒomikronρεύεται η επίθεση επί των συσκευών σηµάνσεων
πΒomikronυ θα µπΒomikronρΒomikronύσαν να παραπλανήσΒomikronυν τΒomikronυς τρίτΒomikronυς ως πρΒomikronς
τη σηµασία και τη γραφική απεικΒomikronacuteνιση της σήµανσης “ CE’’.
Β—mikronπΒomikronιαδήπΒomikronτε άλλη σήµανση µπΒomikronρεί να επιτίθεται στις
συσκευές ή στην πινακίδα µε τα στΒomikronιΒkhiεία τΒomikronυς, υπΒomikronacute τΒomikronν ΒomikronacuteρΒomikron
Βomikronacuteτι δεν καθιστά λιγΒomikronacuteτερΒomikron ευδιάκριτη και ευανάγνωστη τη
σήµανση “ CE’’.»
6.ΤΒomikron άρθρΒomikron 11 αντικαθίσταται απΒomikronacute τΒomikron ακΒomikronacuteλΒomikronυθΒomikron κείµενΒomikron:
«Άρθρ/omikron11
Με την επιφύλαΒksiη τΒomikronυάρθρΒomikronυ7:
α) κάθε αντικανΒomikronνική επίθεση της σήµανσης “ CE’’,πΒomikronυ
διαπιστώνεται απΒomikronacute κράτΒomikronς µέλΒomikronς, συνεπάγεται την υπΒomikron-
Βkhiρέωση για τΒomikronν κατασκευαστή ή τΒomikronν εγκατεστηµένΒomikron στην
ΚΒomikronινΒomikronacuteτητα εντΒomikronλΒomikronδΒomikronacuteΒkhiΒomikron τΒomikronυνα µεριµνήσει για την πιστΒomikronacute-
τητα τΒomikronυσΒkhiετικΒomikronύ πρΒomikronϊΒomikronacuteντΒomikronς ΒomikronacuteσΒomikronν αφΒomikronρά τις πρΒomikronδιαγρα-
φές περί τη σήµανση “ CE’’και την παύση της παράΒbetatwoασης
υπΒomikronacute τΒomikronυς ΒomikronacuteρΒomikronυς πΒomikronυ επιΒbetatwoάλλει αυτΒomikronacute τΒomikron κράτΒomikronς µέλΒomikronς.
Βbetatwo) αν τΒomikron πρΒomikronϊΒomikronacuteν συνεΒkhiίΒdzetaει να µην είναι σύµφωνΒomikron πρΒomikronς τις
σΒkhiετικές πρΒomikronδιαγραφές, τΒomikron κράτΒomikronς µέλΒomikronς Βomikronφείλει να λάΒbetatwoει
Βomikronacuteλα τα ενδεδειγµένα µέτρα ώστε να περιΒomikronριστεί ή να
απαγΒomikronρευθεί η διάθεση στην αγΒomikronρά τΒomikronυ συγκεκριµένΒomikronυ
πρΒomikronϊΒomikronacuteντΒomikronς ή να εΒksiασφαλισθεί η απΒomikronacuteσυρσή τΒomikronυ απΒomikronacute την
αγΒomikronρά, σύµφωνα µε τη διαδικασία τΒomikronυάρθρΒomikronυ7.»
7. ΤΒomikron παράρτηµα IIτρΒomikronπΒomikronπΒomikronιείται ως εΒksiής:
α) ΣτΒomikron σηµείΒomikron 2.1, η δεύτερη φράση αντικαθίσταται απΒomikronacute τΒomikron
ακΒomikronacuteλΒomikronυθΒomikron κείµενΒomikron:
«Β—mikron κατασκευαστής ή Βomikron εγκατεστηµένΒomikronς στην ΚΒomikronινΒomikronacuteτητα
εντΒomikronλΒomikronδΒomikronacuteΒkhiΒomikronς τΒomikronυεπιθέτει τη σήµανση “ CE’’σε κάθε
συσκευή και συντάσσει έγγραφη δήλωση πιστΒomikronacuteτητας.».
Βbetatwo) στΒomikron σηµείΒomikron 2.1, η τελευταία φράση αντικαθίσταται απΒomikronacute τΒomikron
ακΒomikronacuteλΒomikronυθΒomikron κείµενΒomikron:
«Η σήµανση “ CE’’ακΒomikronλΒomikronυθείται απΒomikronacute τΒomikronν αριθµΒomikronacute ανα-
γνώρισης τΒomikronυκΒomikronινΒomikronπΒomikronιηµένΒomikronυΒomikronργανισµΒomikronύ πΒomikronυείναι
επιφΒomikronρτισµένΒomikronς µε τΒomikronυς αιφνιδιαστικΒomikronύς ελέγΒkhiΒomikronυς τΒomikronυ
σηµείΒomikronυ2.3.».
γ) στΒomikron σηµείΒomikron 3.1, η δεύτερη φράση αντικαθίσταται απΒomikronacute τΒomikron
ακΒomikronacuteλΒomikronυθΒomikron κείµενΒomikron:
«Β—mikron κατασκευαστής ή Βomikron εγκατεστηµένΒomikronς στην ΚΒomikronινΒomikronacuteτητα
εντΒomikronλΒomikronδΒomikronacuteΒkhiΒomikronς τΒomikronυεπιθέτει τη σήµανση “ CE’’σε κάθε
συσκευή και συντάσσει έγγραφη δήλωση πιστΒomikronacuteτητας.».!B1993L0068 — EL — 01.04.1998 — 001.001 — 27
δ) στΒomikron σηµείΒomikron 3.1, η τελευταία φράση αντικαθίσταται απΒomikronacute τΒomikron
ακΒomikronacuteλΒomikronυθΒomikron κείµενΒomikron:
«Η σήµανση “ CE’’ακΒomikronλΒomikronυθείται απΒomikronacute τΒomikronν αριθµΒomikronacute ανα-
γνώρισης τΒomikronυκΒomikronινΒomikronπΒomikronιηµένΒomikronυΒomikronργανισµΒomikronύ πΒomikronυείναι
επιφΒomikronρτισµένΒomikronς µε την επιτήρηση ΕΚ.».
ε) στΒomikron σηµείΒomikron 4.1, η δεύτερη φράση αντικαθίσταται απΒomikronacute τΒomikron
κείµενΒomikron:
«Β—mikron κατασκευαστής ή Βomikron εγκατεστηµένΒomikronς στην ΚΒomikronινΒomikronacuteτητα
εντΒomikronλΒomikronδΒomikronacuteΒkhiΒomikronς τΒomikronυεπιθέτει τη σήµανση “ CE’’σε κάθε
συσκευή και συντάσσει έγγραφη δήλωση πιστΒomikronacuteτητας.».
στ)στΒomikron σηµείΒomikron 4.1, η τελευταία φράση αντικαθίσταται απΒomikronacute τΒomikron
ακΒomikronacuteλΒomikronυθΒomikron κείµενΒomikron:
«Η σήµανση “ CE’’ακΒomikronλΒomikronυθείται απΒomikronacute τΒomikronν αριθµΒomikronacute ανα-
γνώρισης τΒomikronυκΒomikronινΒomikronπΒomikronιηµένΒomikronυΒomikronργανισµΒomikronύ πΒomikronυείναι
επιφΒomikronρτισµένΒomikronς µε την επιτήρηση “ΕΚ’’.».
Βdzeta) τα σηµεία 5 και 6 αντικαθίστανται απΒomikronacute τΒomikron ακΒomikronacuteλΒomikronυθΒomikron
κείµενΒomikron:
«5. ΕΒ“siΑΚΡΙΒΩΣΗ ΕΚ
5.1. ΕΒksiακρίΒbetatwoωση “ΕΚ’’ είναι η διαδικασία µε την ΒomikronπΒomikronία
Βomikron κατασκευαστής ή Βomikron εγκατεστηµένΒomikronς στην ΚΒomikronινΒomikronacute-
τητα εντΒomikronλΒomikronδΒomikronacuteΒkhiΒomikronς τΒomikronυδιασφαλίΒdzetaει και δηλώνει Βomikronacuteτι
Βomikronι συσκευές πΒomikronυ υπΒomikronacuteκεινται στις διατάΒksiεις της
παραγράφΒomikronυ3 είναι σύµφωνες πρΒomikronς τΒomikronν τύπΒomikron πΒomikronυ
περιγράφεται στΒomikron πιστΒomikronπΒomikronιητικΒomikronacute εΒksiέτασης “τύπΒomikronυ
CE’’και πληρΒomikronύν τις απαιτήσεις της παρΒomikronύσας
Βomikronδηγίας πΒomikronυ ισΒkhiύΒomikronυν γι’ αυτές.
5.2. Β—mikronκατασκευαστήςλαµΒbetatwoάνειΒomikronacuteλατααναγκαίαµέτρα,
ώστε η διαδικασία κατασκευής να εΒksiασφαλίΒdzetaει την
πιστΒomikronacuteτητα των συσκευών πρΒomikronς τΒomikronν τύπΒomikron πΒomikronυ
περιγράφεται στΒomikron πιστΒomikronπΒomikronιητικΒomikronacute “τύπΒomikronυ CE’’και
πρΒomikronς τις απαιτήσεις της παρΒomikronύσας Βomikronδηγίας πΒomikronυ
ισΒkhiύΒomikronυν γι’ αυτές. Β—mikron κατασκευαστής ή Βomikron εγκατε-
στηµένΒomikronς στην ΚΒomikronινΒomikronacuteτητα εντΒomikronλΒomikronδΒomikronacuteΒkhiΒomikronς τΒomikronυθέτει τη
σήµανση “ CE’’σε κάθε συσκευή και συντάσσει
έγγραφη δήλωση πιστΒomikronacuteτητας. Η δήλωση πιστΒomikronacuteτητας
µπΒomikronρείνακαλύπτειµίαήπερισσΒomikronacuteτερεςσυσκευέςκαι
φυλάσσεται απΒomikronacute τΒomikronν κατασκευαστή ή τΒomikronν εγκατε-
στηµένΒomikron στην ΚΒomikronινΒomikronacuteτητα εντΒomikronλΒomikronδΒomikronacuteΒkhiΒomikron τΒomikronυ.
5.3. Β—mikron κΒomikronινΒomikronπΒomikronιηµένΒomikronς ΒomikronργανισµΒomikronacuteς διεΒksiάγει τις κατάλ-
ληλες εΒksiετάσεις και δΒomikronκιµές για να επαληθεύσει την
πιστΒomikronacuteτητα της συσκευής πρΒomikronς τις απαιτήσεις της
παρΒomikronύσας Βomikronδηγίας, είτε µε έλεγΒkhiΒomikron και δΒomikronκιµή κάθε
συσκευής, Βomikronacuteπως ΒomikronρίΒdzetaεται στΒomikron σηµείΒomikron 5.4, είτε µε
στατιστικΒomikronacute έλεγΒkhiΒomikron και στατιστική δΒomikronκιµή των συ-
σκευών, Βomikronacuteπως ΒomikronρίΒdzetaεται στΒomikron σηµείΒomikron 5.5, κατ’ επιλΒomikronγή
τΒomikronυκατασκευ αστή.
5.4.Ε1ksiακρί1betatwoωσηµεέλεγ1khi1omikronκαιδ1omikronκιµήκάθεσυσκευής
5.4.1. ΕΒksiετάΒdzetaΒomikronνται Βomikronacuteλες Βomikronι συσκευές, η καθεµιά Βkhiωριστά,
και διεΒksiάγΒomikronνται Βomikronι κατάλληλες δΒomikronκιµές, Βomikronι ΒomikronπΒomikronίες
ΒomikronρίΒdzetaΒomikronνται στΒomikron ή στα αναφερΒomikronacuteµενα στΒomikron άρθρΒomikron 5,
εφαρµΒomikronστέα πρΒomikronacuteτυπα, ή ισΒomikronδύναµες δΒomikronκιµές, πρΒomikron-
κειµένΒomikronυναεΒksiακριΒbetatwoωθείηπιστΒomikronacuteτητατωνσυσκευών
πρΒomikronς τΒomikronν τύπΒomikron πΒomikronυπεριγράφεται στη ΒbetatwoεΒbetatwoαίωση
εΒksiέτασης “τύπΒomikronυΕΚ’’ και πρΒomikronς τις απαιτήσεις της
παρΒomikronύσας Βomikronδηγίας πΒomikronυέΒkhiΒomikronυ ν εφαρµΒomikronγή.
5.4.2. Β—mikron κΒomikronινΒomikronπΒomikronιηµένΒomikronς ΒomikronργανισµΒomikronacuteς επιθέτει ή αναθέτει
την επίθεση τΒomikronυαριθµΒomikronύ αναγνώρισής τΒomikronυσε κάθε
εγκεκριµένη συσκευή και συντάσσει έγγραφη ΒbetatwoεΒbetatwoαί-
ωση πιστΒomikronacuteτητας ως πρΒomikronς τις δΒomikronκιµές πΒomikronυέΒkhiΒomikronυ ν!B1993L0068 — EL — 01.04.1998 — 001.001 — 28
διεΒksiαΒkhiθεί. Η ΒbetatwoεΒbetatwoαίωση πιστΒomikronacuteτητας µπΒomikronρεί να καλύ-
πτει µία ή περισσΒomikronacuteτερες συσκευές.
5.4.3. Β—mikron κατασκευαστής ή Βomikron εντΒomikronλΒomikronδΒomikronacuteΒkhiΒomikronς τΒomikronυ πρέπει να
είναι σε θέση να επιδείΒksiει, εφΒomikronacuteσΒomikronν τΒomikronυΒdzetaητηθεί τις
ΒbetatwoεΒbetatwoαιώσεις πιστΒomikronacuteτητας πΒomikronυέΒkhiει ΒkhiΒomikronρηγήσει Βomikron κΒomikronινΒomikron-
πΒomikronιηµένΒomikronς ΒomikronργανισµΒomikronacuteς.
5.5.Στατιστικήε1ksiακρί1betatwoωση
5.5.1. Β—mikron κατασκευαστής παρΒomikronυσιάΒdzetaει τις συσκευές τΒomikronυ σε
ΒomikronµΒomikronιΒomikronγενείςπαρτίδες καιλαµΒbetatwoάνειΒomikronacuteλατα αναγκαία
µέτρα, ώστε η διαδικασία κατασκευής να εΒksiασφα-
λίΒdzetaει την ΒomikronµΒomikronιΒomikronγένεια κάθε παραγΒomikronacuteµενης παρτίδας.
5.5.2. ΗστατιστικήδιαδικασίαπεριλαµΒbetatwoάνειταακΒomikronacuteλΒomikronυθα
στΒomikronιΒkhiεία:
Β—mikronι συσκευές υπΒomikronΒbetatwoάλλΒomikronνται σε στατιστικΒomikronacute έλεγΒkhiΒomikron
κατά ιδιΒomikronacuteτητες. Β“hiωρίΒdzetaΒomikronνται σε αναγνωρίσιµες παρ-
τίδες, Βomikronι ΒomikronπΒomikronίες συνίστανται απΒomikronacute συσκευές τΒomikronυ ίδιΒomikronυ
µΒomikronντέλΒomikronυ, παραγΒomikronacuteµενες σε πανΒomikronµΒomikronιΒomikronacuteτυπες συνθή-
κες. Β—mikronι παρτίδες αυτές εΒksiετάΒdzetaΒomikronνται σε µη καθΒomikronρι-
σµένα ΒkhiρΒomikronνικά διαστήµατα. Β—mikronι συσκευές πΒomikronυ απΒomikron-
τελΒomikronύν τΒomikron δείγµα εΒksiετάΒdzetaΒomikronνται καθεµία Βkhiωριστά και
διεΒksiάγΒomikronνται Βomikronι κατάλληλες δΒomikronκιµές, Βomikronι ΒomikronπΒomikronίες Βomikronρί-
ΒdzetaΒomikronνται στΒomikron ή στα αναφερΒomikronacuteµενα στΒomikron άρθρΒomikron 5
ισΒkhiύΒomikronντα πρΒomikronacuteτυπα, ή ισΒomikronδύναµες δΒomikronκιµές για να
πρΒomikronσδιΒomikronριστεί αν η παρτίδα είναι απΒomikronδεκτή ή
απΒomikronρριπτέα.
ΕφαρµΒomikronacuteΒdzetaεται σΒkhiέδιΒomikron δειγµατΒomikronληψίας µε τα ακΒomikronacute-
λΒomikronυθα λειτΒomikronυργικά Βkhiαρακτηριστικά:
— τυπικΒomikronacute πΒomikronιΒomikronτικΒomikronacute επίπεδΒomikron πΒomikronυ αντιστΒomikronιΒkhiεί σε
πιθανΒomikronacuteτητα έγκρισης95%,µεπΒomikronσΒomikronστΒomikronacuteέλλειψης
πιστΒomikronacuteτητας απΒomikronacute 0,5 έως 1,5%,
— Βomikronριακή πΒomikronιΒomikronacuteτητα πΒomikronυαντιστΒomikronιΒkhiεί σε πιθανΒomikronacuteτητα
έγκρισης 5%, µε πΒomikronσΒomikronστΒomikronacute έλλειψης πιστΒomikronacuteτητας
απΒomikronacute 5 έως 10%.
5.5.3. Για τις δεκτές παρτίδες, Βomikron κΒomikronινΒomikronπΒomikronιηµένΒomikronς Βomikronργανι-
σµΒomikronacuteς επιθέτει ή αναθέτει την επίθεση τΒomikronυαριθµΒomikronύ
αναγνώρισής τΒomikronυ σε κάθε συσκευή και συντάσσει
έγγραφη ΒbetatwoεΒbetatwoαίωση πιστΒomikronacuteτητας ως πρΒomikronς τις δΒomikronκιµές
πΒomikronυέΒkhiΒomikronυνδιεΒksiαΒkhiθεί.Β—mikronacuteλεςΒomikronισυσκευέςτηςπαρτίδας
µπΒomikronρΒomikronύν να διατεθΒomikronύν στην αγΒomikronρά, εκτΒomikronacuteς απΒomikronacute τα
πρΒomikronϊΒomikronacuteντα τΒomikronυδείγµατΒomikronς πΒomikronυδιαπιστώθηκε Βomikronacuteτι δεν
ήταν σύµφωνα µε τις σΒkhiετικές πρΒomikronδιαγραφές.
Β—mikronacuteταν απΒomikronρρίπτεται µια παρτίδα, Βomikron αρµΒomikronacuteδιΒomikronς κΒomikronινΒomikron-
πΒomikronιηµένΒomikronς ΒomikronργανισµΒomikronacuteς λαµΒbetatwoάνει τα ενδεδειγµένα
µέτρα για να εµπΒomikronδίσει τη διάθεσή της στην αγΒomikronρά.
Σε περίπτωση συΒkhiνής απΒomikronacuteρριψης παρτίδων, κΒomikronινΒomikron-
πΒomikronιηµένΒomikronς ΒomikronργανισµΒomikronacuteς δύναται να αναστείλει τη
στατιστική εΒksiακρίΒbetatwoωση.
Β—mikron κατασκευαστής δύναται να τΒomikronπΒomikronθετεί, µε την
ευθύνητΒomikronυκΒomikronινΒomikronπΒomikronιηµένΒomikronυΒomikronργανισµΒomikronύ,τΒomikronν αριθµΒomikronacute
αναγνώρισης τΒomikronυΒomikronργανισµΒomikronύ αυ τΒomikronύ κατά τη διάρ-
κεια της διαδικασίας κατασκευής.
5.5.4. Β—mikron κατασκευαστής ή Βomikron εντΒomikronλΒomikronδΒomikronacuteΒkhiΒomikronς τΒomikronυ πρέπει να
είναι σε θέση να επιδείΒksiει, εφΒomikronacuteσΒomikronν τΒomikronυΒdzetaητηθεί, τις
ΒbetatwoεΒbetatwoαιώσεις πιστΒomikronacuteτητας πΒomikronυέΒkhiει ΒkhiΒomikronρηγήσει Βomikron κΒomikronινΒomikron-
πΒomikronιηµένΒomikronς ΒomikronργανισµΒomikronacuteς.
6. ΕΒ“siΑΚΡΙΒΩΣΗ CEΚΑΤΑ ΜΒ—mikronΝΑ∆Α
6.1. ΕΒksiακρίΒbetatwoωση CEκατά µΒomikronνάδα είναι η διαδικασία µε
την ΒomikronπΒomikronία Βomikron κατασκευαστής ή Βomikron εγκατεστηµένΒomikronς
στην ΚΒomikronινΒomikronacuteτητα εντΒomikronλΒomikronδΒomikronacuteΒkhiΒomikronς τΒomikronυδιασφαλίΒdzetaει και!B1993L0068 — EL — 01.04.1998 — 001.001 — 29
δηλώνει Βomikronacuteτι η εΒksiεταΒdzetaΒomikronacuteµενη συσκευή, η ΒomikronπΒomikronία έΒkhiει
απΒomikronτελέσει αντικείµενΒomikron της αναφερΒomikronacuteµενης στΒomikron ση-
µείΒomikron2ΒbetatwoεΒbetatwoαίωσης,είναισύµφωνηπρΒomikronςτιςαπαιτήσεις
της παρΒomikronύσας Βomikronδηγίας πΒomikronυ ισΒkhiύΒomikronυν γι’ αυτή. Β—mikron
κατασκευαστής ή Βomikron εγκατεστηµένΒomikronς στην ΚΒomikronινΒomikronacuteτητα
εντΒomikronλΒomikronδΒomikronacuteΒkhiΒomikronς τΒomikronυθέτει τη σήµανση “ CE’’στη συ-
σκευή και συντάσσει έγγραφη δήλωση πιστΒomikronacuteτητας
την ΒomikronπΒomikronία φυλάσσει.
6.2. Β—mikron κΒomikronινΒomikronπΒomikronιηµένΒomikronς ΒomikronργανισµΒomikronacuteς εΒksiετάΒdzetaει τη συσκευή
και διεΒksiάγει τις κατάλληλες δΒomikronκιµές, λαµΒbetatwoάνΒomikronντας
υπΒomikronacuteψη τΒomikron σΒkhiετικΒomikronacute µε τΒomikron σΒkhiεδιασµΒomikronacute φάκελΒomikron πρΒomikronκει-
µένΒomikronυνα εΒksiασφαλίσει την πιστΒomikronacuteτητά της πρΒomikronς τις
Βbetatwoασικές απαιτήσεις της παρΒomikronύσας Βomikronδηγίας.
Β—mikron κΒomikronινΒomikronπΒomikronιηµένΒomikronς ΒomikronργανισµΒomikronacuteς επιθέτει ή αναθέτει
την επίθεση τΒomikronυαριθµΒomikronύ αναγνώρισής τΒomikronυστην
εγκεκριµένη συσκευή και συντάσσει έγγραφη ΒbetatwoεΒbetatwoαί-
ωση πιστΒomikronacuteτητας ως πρΒomikronς τις δΒomikronκιµές πΒomikronυέΒkhiΒomikronυ ν
διεΒksiαΒkhiθεί.
6.3. ΣτΒomikronacuteΒkhiΒomikronς τΒomikronυφακέλΒomikronυπΒomikronυαφΒomikronρά τΒomikron σΒkhiεδιασµΒomikronacute της
συσκευής και αναφέρεται στΒomikron παράρτηµα IV ,είναι
να επιτρέψει την εκτίµηση της πιστΒomikronacuteτητας πρΒomikronς τις
απαιτήσεις της Βomikronδηγίας καθώς και την κατανΒomikronacuteηση
τΒomikronυσΒkhiεδιασµΒomikronύ,τηςκατασκευήςκαιτης λειτΒomikronυργίας
της.
Β—mikronσΒkhiετικΒomikronacuteςµετΒomikronσΒkhiεδιασµΒomikronacuteφάκελΒomikronςπΒomikronυαναφέρεται
στΒomikronπαράρτηµα IVτίθεται στηδιάθεσητΒomikronυκΒomikronινΒomikronπΒomikronι-
ηµένΒomikronυΒomikronργανισµΒomikronύ.
6.4. Εάν Βomikron κΒomikronινΒomikronπΒomikronιηµένΒomikronς ΒomikronργανισµΒomikronacuteς τΒomikron κρίνει απαραί-
τητΒomikron, Βomikronι κατάλληλες εΒksiετάσεις και δΒomikronκιµές µπΒomikronρΒomikronύν
να διεΒksiαΒkhiθΒomikronύν µετά την εγκατάσταση της συσκευής.
6.5. Β—mikron κατασκευαστής ή Βomikron εντΒomikronλΒomikronδΒomikronacuteΒkhiΒomikronς τΒomikronυ πρέπει να
είναι σε θέση να επιδείΒksiει, εφΒomikronacuteσΒomikronν τΒomikronυΒdzetaητηθεί, τις
ΒbetatwoεΒbetatwoαιώσεις πιστΒomikronacuteτητας πΒomikronυέΒkhiει ΒkhiΒomikronρηγήσει Βomikron κΒomikronινΒomikron-
πΒomikronιηµένΒomikronς ΒomikronργανισµΒomikronacuteς.»
8. ΤΒomikron παράρτηµα IIIαντικαθίσταται απΒomikronacute τΒomikron ακΒomikronacuteλΒomikronυθΒomikron κείµενΒomikron:
«ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III
ΣΗΜΑΝΣΗΠΙΣΤ1OmikronΤΗΤΑΣ“ CE’’ΚΑΙΕΝ∆ΕΙ1KsiΕΙΣ
1. Η σήµανση πιστΒomikronacuteτητας “ CE’’απΒomikronτελείται απΒomikronacute τΒomikron ακρωνύ-
µιΒomikron “ CE’’,σύµφωνα µε την γραφική απεικΒomikronacuteνιση πΒomikronυ
παρατίθεται παρακάτω:
Η σήµανση “ CE’’ακΒomikronλΒomikronυθείται απΒomikronacute τΒomikronν αριθµΒomikronacute αναγνώ-
ρισης τΒomikronυκΒomikronινΒomikronπΒomikronιηµένΒomikronυΒomikronργανισµΒomikronύ πΒomikronυπαρεµΒbetatwoαίνει
στη φάση τΒomikronυελέγΒkhiΒomikronυτης παραγωγής.
2. Στην ίδια τη συσκευή ή σε ειδική πινακίδα τίθεται η
σήµανση “ CE’’και τα ακΒomikronacuteλΒomikronυθα στΒomikronιΒkhiεία:
— τΒomikronΒomikronacuteνΒomikronµαήΒomikronαριθµΒomikronacuteςαναγνώρισηςτΒomikronυκατασκευαστή,
— η εµπΒomikronρική ΒomikronνΒomikronµασία της συσκευής,!B1993L0068 — EL — 01.04.1998 — 001.001 — 30
— τα Βkhiαρακτηριστικά τΒomikronυηλεκτρικΒomikronύ ρεύµατΒomikronς µε τΒomikron
ΒomikronπΒomikronίΒomikron τρΒomikronφΒomikronδΒomikronτείται η συσκευή, κατά περίπτωση,
— η κατηγΒomikronρία της συσκευής,— τα δύΒomikron τελευταία ψηφία τΒomikronυ έτΒomikronυς επίθεσης της
σήµανσης “ CE’’.
ΕπιπλέΒomikronν και ανάλΒomikronγα µε τΒomikron είδΒomikronς της συσκευής, πρΒomikron-
στίθενται Βomikronι αναγκαίες πληρΒomikronφΒomikronρίες για την εγκατάσταση.
3. Σε περίπτωση σµίκρυνσης ή µεγέθυνσης της σήµανσης,
πρέπειναδιατηρΒomikronύνταιΒomikronιαναλΒomikronγίεςπΒomikronυπρΒomikronκύπτΒomikronυναπΒomikronacute
την παραπάνω ΒbetatwoαθµΒomikronλΒomikronγηµένη γραφική απεικΒomikronacuteνιση.
Τα διάφΒomikronρα στΒomikronιΒkhiεία της σήµανσης “ CE’’πρέπει να έΒkhiΒomikronυν
την ίδια ή σΒkhiεδΒomikronacuteντην ίδια κατακΒomikronacuteρυφη διάσταση, πΒomikronυ δεν
µπΒomikronρεί να είναι µικρΒomikronacuteτερη απΒomikronacute 5 mm.»
Άρθρ/omikron12
Η Βomikronδηγία 92/42/ΕΒ—mikronΚ τρΒomikronπΒomikronπΒomikronιείται ως εΒksiής:
1. Σε ΒomikronacuteλΒomikron τΒomikron κείµενΒomikron Βomikron ΒomikronacuteρΒomikronς «Σήµα CE»αντικαθίσταται απΒomikronacute τΒomikronν
ΒomikronacuteρΒomikron «Σήµανση CE».
2.ΣτΒomikron άρθρΒomikron 4, η παράγραφΒomikronς 1 αντικαθίσταται απΒomikronacute τΒomikron
ακΒomikronacuteλΒomikronυθΒomikron κείµενΒomikron:
«1. Τα κράτη µέλη δεν µπΒomikronρΒomikronύν να απαγΒomikronρεύΒomikronυν, να
περιΒomikronρίΒdzetaΒomikronυν ή να εµπΒomikronδίΒdzetaΒomikronυν τη διάθεση στην αγΒomikronρά και τη
λειτΒomikronυργία στΒomikron έδαφΒomikronς τΒomikronυς συσκευών και λεΒbetatwoήτων πΒomikronυ είναι
σύµφωνΒomikronι πρΒomikronς τις διατάΒksiεις της παρΒomikronύσας Βomikronδηγίας και
φέρΒomikronυν την πρΒomikronΒbetatwoλεπΒomikronacuteµενη στΒomikron άρθρΒomikron 7 σήµανση “ CE’’πΒomikronυ
υπΒomikronδηλώνειτηνπιστΒomikronacuteτητα πρΒomikronςτΒomikron σύνΒomikronλΒomikronτωνδιατάΒksiεων της
παρΒomikronύσας Βomikronδηγίας, στις ΒomikronπΒomikronίες συµπεριλαµΒbetatwoάνΒomikronνται Βomikronι διαδι-
κασίες για την εκτίµηση της πιστΒomikronacuteτητάς τΒomikronυς πΒomikronυ πρΒomikronΒbetatwoλέπΒomikronν-
ται στα άρθρα 7 και 8, εφΒomikronacuteσΒomikronν δεν ΒomikronρίΒdzetaεται άλλως στη
συνθήκη ή σε άλλες κΒomikronινΒomikronτικές Βomikronδηγίες ή διατάΒksiεις.»
3. ΣτΒomikron άρθρΒomikron 4, πρΒomikronστίθεται η ακΒomikronacuteλΒomikronυθη παράγραφΒomikronς:
«5. α) Β—mikronacuteταν Βomikronι λέΒbetatwoητες καλύπτΒomikronνται απΒomikronacute άλλες Βomikronδηγίες Βomikronι
ΒomikronπΒomikronίες αφΒomikronρΒomikronύν άλλα θέµατα και πρΒomikronΒbetatwoλέπΒomikronυν σή-
µανση “ CE’’,η σήµανση αυτή υπΒomikronδηλώνει την
πιστΒomikronacuteτητα των εν λΒomikronacuteγω λεΒbetatwoήτων πΒomikronρΒomikronς τις διατάΒksiεις
και των άλλων αυτών Βomikronδηγιών.
Βbetatwo) εάνωστΒomikronacuteσΒomikronµίαήπερισσΒomikronacuteτερες απΒomikronacuteτις Βomikronδηγίεςαυτές
επιτρέπΒomikronυν στΒomikronν κατασκευαστή να επιλέΒksiει, στη
διάρκεια µεταΒbetatwoατικής περιΒomikronacuteδΒomikronυ, τΒomikron σύστηµα πΒomikronυ θα
εφαρµΒomikronacuteΒdzetaει, η σήµανση “ CE’’υπΒomikronδηλώνει την πιστΒomikronacute-
τητα µΒomikronacuteνΒomikron πρΒomikronς τις διατάΒksiεις των Βomikronδηγιών πΒomikronυ
εφαρµΒomikronacuteΒdzetaει Βomikron κατασκευαστής. Στην περίπτωση αυτή,
τα στΒomikronιΒkhiεία των εν λΒomikronacuteγω Βomikronδηγιών, Βomikronacuteπως έΒkhiΒomikronυν
δηµΒomikronσιευθεί στην ΕπίσηµηΕφηµερίδατωνΕυρωπαϊ-
κών Κ/omikronιν/omikronτήτων , πρέπει να αναγράφΒomikronνται στα
έγγραφα, φύλλα ή Βomikronδηγίες πΒomikronυαπαιτΒomikronύνται απΒomikronacute τις
συγκεκριµένες Βomikronδηγίες και συνΒomikronδεύΒomikronυν αυτΒomikronύς τΒomikronυς
λέΒbetatwoητες.»
4. ΣτΒomikron άρθρΒomikron 7, η παράγραφΒomikronς 4 αντικαθίσταται απΒomikronacute τΒomikron
ακΒomikronacuteλΒomikronυθΒomikron κείµενΒomikron:
«4. Η σήµανση πιστΒomikronacuteτητας “ CE’’πρΒomikronς τις απαιτήσεις της
παρΒomikronύσας Βomikronδηγίας και πρΒomikronς άλλες διατάΒksiεις σΒkhiετικές µε τη
ΒkhiΒomikronρήγηση της σήµανσης “ CE’’,καθώς και Βomikronι πρΒomikronΒbetatwoλεπΒomikronacuteµενες
στΒomikron παράρτηµα IενδείΒksiεις επιτίθενται επί των λεΒbetatwoήτων και!B
!M1
!B1993L0068 — EL — 01.04.1998 — 001.001 — 31
συσκευών κατά τρΒomikronacuteπΒomikron ευδιάκριτΒomikron, ευανάγνωστΒomikron και ανεΒksiί-
τηλΒomikron. ΑπαγΒomikronρεύεται η επίθεση επί των πρΒomikronϊΒomikronacuteντων αυτών
ΒomikronπΒomikronιασδήπΒomikronτε σήµανσης πΒomikronυθα µπΒomikronρΒomikronύσε να παραπλανήσει
τΒomikronυςτρίτΒomikronυςωςπρΒomikronςτησηµασίαήτηγραφικήαπεικΒomikronacuteνισητης
σήµανσης “ CE’’.Β—mikronπΒomikronιαδήπΒomikronτε άλλη σήµανση µπΒomikronρεί να
επιτίθεται στΒomikronυς λέΒbetatwoητες και συσκευές υπΒomikronacute τΒomikronν ΒomikronacuteρΒomikron Βomikronacuteτι δεν
καθιστά λιγΒomikronacuteτερΒomikron ευδιάκριτη και ευανάγνωστη τη σήµανση
“CE’’.»
5.ΣτΒomikron άρθρΒomikron 7, πρΒomikronστίθεται η ακΒomikronacuteλΒomikronυθη παράγραφΒomikronς:
«5. α) Κάθε αντικανΒomikronνική επίθεση της σήµανσης “ CE’’,πΒomikronυ
διαπιστώνεται απΒomikronacute κράτΒomikronς µέλΒomikronς, συνεπάγεται την
υπΒomikronΒkhiρέωση για τΒomikronν κατασκευαστή ή τΒomikronν εγκατεστη-
µένΒomikron στην ΚΒomikronινΒomikronacuteτητα εντΒomikronλΒomikronδΒomikronacuteΒkhiΒomikron τΒomikronυνα µεριµνήσει
για την πιστΒomikronacuteτητα τΒomikronυσΒkhiετικΒomikronύ πρΒomikronϊΒomikronacuteντΒomikronς πρΒomikronς τις
πρΒomikronδιαγραφές περί τη σήµανση “ CE’’και την παύση
της παράΒbetatwoασης υπΒomikronacute τΒomikronυς ΒomikronacuteρΒomikronυς πΒomikronυ επιΒbetatwoάλλει αυτΒomikronacute
τΒomikron κράτΒomikronς µέλΒomikronς.
Βbetatwo) εάν τΒomikron πρΒomikronϊΒomikronacuteν συνεΒkhiίΒdzetaει να µην είναι σύµφωνΒomikron πρΒomikronς
τις σΒkhiετικές πρΒomikronδιαγραφές, τΒomikron κράτΒomikronς µέλΒomikronς Βomikronφείλει
να λάΒbetatwoει Βomikronacuteλα τα ενδεδειγµένα µέτρα, ώστε να
περιΒomikronριστεί ή να απαγΒomikronρευθεί η διάθεση στην αγΒomikronρά
τΒomikronυσυ γκεκριµένΒomikronυπρΒomikronϊΒomikronacuteντΒomikronς ή να εΒksiασφαλιστεί η
απΒomikronacuteσυρσή τΒomikronυ απΒomikronacute την αγΒomikronρά, και ενηµερώνει
σΒkhiετικά την ΕπιτρΒomikronπή και τα άλλα κράτη µέλη.»
6. ΣτΒomikron άρθρΒomikron 8, η παράγραφΒomikronς 1 αντικαθίσταται απΒomikronacute τΒomikron
ακΒomikronacuteλΒomikronυθΒomikron κείµενΒomikron:
«1. Τα κράτη µέλη γνωστΒomikronπΒomikronιΒomikronύν στην ΕπιτρΒomikronπή και στα
υπΒomikronacuteλΒomikronιπα κράτη µέλη τΒomikronυς ΒomikronργανισµΒomikronύς πΒomikronυ έΒkhiΒomikronυν επιφΒomikronρτί-
σει µε την εκτέλεση των διαδικασιών τΒomikronυάρθρΒomikronυ7 καθώς και
τα συγκεκριµένα καθήκΒomikronντα πΒomikronυ τΒomikronυς έΒkhiΒomikronυν αναθέσει και
τΒomikronυς αριθµΒomikronύς αναγνώρισης πΒomikronυ τΒomikronυς έΒkhiΒomikronυν εκ των πρΒomikronτέρων
ΒkhiΒomikronρηγηθεί απΒomikronacute την ΕπιτρΒomikronπή.
Η ΕπιτρΒomikronπή δηµΒomikronσιεύει στην Επίσηµη Εφηµερίδα των
Ευρωπαϊκών Κ/omikronιν/omikronτήτων κατάλΒomikronγΒomikron των κΒomikronινΒomikronπΒomikronιηµένων
Βomikronργανισµών µε τΒomikronυς αριθµΒomikronύς αναγνώρισής τΒomikronυς καθώς και
µε τα καθήκΒomikronντα για τα ΒomikronπΒomikronία έΒkhiΒomikronυν κΒomikronινΒomikronπΒomikronιηθεί. Η
ΕπιτρΒomikronπή φρΒomikronντίΒdzetaει για την ενηµέρωση τΒomikronυκαταλΒomikronacuteγΒomikronυ
αυτΒomikronύ.»
7. ΤΒomikron παράρτηµα Iαντικαθίσταται απΒomikronacute τΒomikron ακΒomikronacuteλΒomikronυθΒomikron κείµενΒomikron:
«ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΣΗΜΑΝΣΗΠΙΣΤ1OmikronΤΗΤΑΣ“ CE’’ΚΑΙΠΡ1OmikronΣΘΕΤΕΣΕΙ-
∆ΙΚΕΣΣΗΜΑΝΣΕΙΣ
1.Σήµανσηπιστ1omikronacuteτητας“ CE’’
—Η σήµανση πιστΒomikronacuteτητας “ CE’’απΒomikronτελείται απΒomikronacute τΒomikron
ακρωνύµιΒomikron “ CE’’σύµφωνα µε την ακΒomikronacuteλΒomikronυθη γρα-
φική απεικΒomikronacuteνιση:
— Σε περίπτωση σµίκρυνσης ή µεγέθυνσης της σήµαν-
σης, πρέπει να διατηρΒomikronύνται Βomikronι αναλΒomikronγίες πΒomikronυ!B1993L0068 — EL — 01.04.1998 — 001.001 — 32
πρΒomikronκύπτΒomikronυν απΒomikronacute την παραπάνω ΒbetatwoαθµΒomikronλΒomikronγηµένη
γραφική απεικΒomikronacuteνιση.
— Τα διάφΒomikronρα στΒomikronιΒkhiεία της σήµανσης “ CE’’πρέπει να
έΒkhiΒomikronυν την ίδια ή σΒkhiεδΒomikronacuteν την ίδια κατακΒomikronacuteρυφη
διάσταση, πΒomikronυδεν µπΒomikronρεί να είναι µικρΒomikronacuteτερη απΒomikronacute
5mm.
2.Ειδικέςσηµάνσεις
— Τα δύΒomikron τελευταία ψηφία τΒomikronυ έτΒomikronυς επίθεσης της
σήµανσης “ CE’’.
—ΤΒomikron σήµα ενεργειακής απΒomikronacuteδΒomikronσης, πΒomikronυαπΒomikronνέµεται
δυ νάµει τΒomikronυάρθρΒomikronυ6 της παρΒomikronύσας Βomikronδηγίας,
αντιστΒomikronιΒkhiεί πρΒomikronς τΒomikron κατωτέρω σύµΒbetatwoΒomikronλΒomikron.
»
8. ΤΒomikron παράρτηµα IVτρΒomikronπΒomikronπΒomikronιείται ως εΒksiής:
α) ΣτΒomikron σηµείΒomikron 1 της ενΒomikronacuteτητας Γ, η τελευταία φράσηαντικαθί-
σταται απΒomikronacute τΒomikron ακΒomikronacuteλΒomikronυθΒomikron κείµενΒomikron:
«Β—mikron κατασκευαστής ή Βomikron εγκατεστηµένΒomikronς στην ΚΒomikronινΒomikronacuteτητα
εντΒomikronλΒomikronδΒomikronacuteΒkhiΒomikronς τΒomikronυθέτει τη σήµανση “ CE’’σε κάθε συσκευή
και συντάσσει έγγραφη δήλωση πιστΒomikronacuteτητας.»
Βbetatwo) στΒomikron σηµείΒomikron 1 της ενΒomikronacuteτητας ∆, Βomikronι δύΒomikron τελευταίες φράσεις
αντικαθίστανται απΒomikronacute τΒomikron ακΒomikronacuteλΒomikronυθΒomikron κείµενΒomikron:
«Β—mikron κατασκευαστής ή Βomikron εγκατεστηµένΒomikronς στην ΚΒomikronινΒomikronacuteτητα
εντΒomikronλΒomikronδΒomikronacuteΒkhiΒomikronς τΒomikronυθέτει τη σήµανση “ CE’’σε κάθε συσκευή
και συντάσσει έγγραφη δήλωση πιστΒomikronacuteτητας. Η σήµανση
“CE’’ακΒomikronλΒomikronυθείται απΒomikronacute τΒomikronν αριθµΒomikronacute αναγνώρισης τΒomikronυ
κΒomikronινΒomikronπΒomikronιηµένΒomikronυ ΒomikronργανισµΒomikronύ πΒomikronυ είναι υπεύθυνΒomikronς γιά τΒomikronν
έλεγΒkhiΒomikron πΒomikronυπρΒomikronΒbetatwoλέπεται στΒomikron σηµείΒomikron 4.»
γ) στΒomikron σηµείΒomikron 1 της ενΒomikronacuteτητας Ε, Βomikronι δύΒomikron τελευταίες φράσεις
αντικαθίστανται απΒomikronacute τΒomikron ακΒomikronacuteλΒomikronυθΒomikron κείµενΒomikron:
«Β—mikron κατασκευαστής ή Βomikron εγκατεστηµένΒomikronς στην ΚΒomikronινΒomikronacuteτητα
εντΒomikronλΒomikronδΒomikronacuteΒkhiΒomikronς τΒomikronυθέτει τη σήµανση “ CE’’σε κάθε συσκευή
και λέΒbetatwoητα και συντάσσει έγγραφη δήλωση πιστΒomikronacuteτητας.»
Άρθρ/omikron13
Η Βomikronδηγία 73/23/ΕΒ—mikronΚ τρΒomikronπΒomikronπΒomikronιείται ως εΒksiής:
1. ΣτΒomikron αιτιΒomikronλΒomikronγικΒomikronacute πρΒomikronστίθενται Βomikronι ακΒomikronacuteλΒomikronυθες αιτιΒomikronλΒomikronγικές
σκέψεις:
«Βomikronacuteτι η απΒomikronacuteφαση 90/683/ΕΒ—mikronΚ(*) καθΒomikronρίΒdzetaει τις ενΒomikronacuteτητες πΒomikronυ
αφΒomikronρΒomikronύν τις διάφΒomikronρες φάσεις των διαδικασιών εκτίµησης της
πιστΒomikronacuteτητας και Βomikronι ΒomikronπΒomikronίες πρΒomikronΒomikronρίΒdzetaΒomikronνται να ΒkhiρησιµΒomikronπΒomikronιηθΒomikronύν
στις Βomikronδηγίες τεΒkhiνικής εναρµΒomikronacuteνισης.
Βomikronacuteτι η επιλΒomikronγή των διαδικασιών δεν πρέπει να Βomikronδηγήσει σε
πτώση τΒomikronυεπιπέδΒomikronυασφάλειας τΒomikronυηλεκτρΒomikronλΒomikronγικΒomikronύ υ λικΒomikronύ
πΒomikronυέΒkhiει ήδη θεσπιστεί στΒomikron σύνΒomikronλΒomikron της ΚΒomikronινΒomikronacuteτητας,
(*) ΕΕ αριθ. L 380της 31. 12. 1990, σ. 13.»!B1993L0068 — EL — 01.04.1998 — 001.001 — 33
2. ΣτΒomikron άρθρΒomikron 8, η παράγραφΒomikronς 1 αντικαθίσταται απΒomikronacute τΒomikron
ακΒomikronacuteλΒomikronυθΒomikron κείµενΒomikron:
«1. Πριν απΒomikronacute τη διάθεσή τΒomikronυστην αγΒomikronρά, τΒomikron ηλεκτρΒomikronλΒomikronγικΒomikronacute
υλικΒomikronacute πΒomikronυ αναφέρεται στΒomikron άρθρΒomikron 1 πρέπει να φέρει την
πρΒomikronΒbetatwoλεπΒomikronacuteµενη στΒomikron άρθρΒomikron 10 σήµανση “ CE’’πΒomikronυυ πΒomikronδηλώνει
τηνπιστΒomikronacuteτητάτΒomikronυπρΒomikronςτΒomikronσύνΒomikronλΒomikronτωνδιατάΒksiεωντηςΒomikronδηγίας,
συµπεριλαµΒbetatwoανΒomikronµένης και της διαδικασίας για την εκτίµηση
της πιστΒomikronacuteτητας πΒomikronυπεριγράφεται στΒomikron παράρτηµα IV .»
3.ΣτΒomikron άρθρΒomikron 8 πρΒomikronστίθεται η ακΒomikronacuteλΒomikronυθη παράγραφΒomikronς:
«3. α) Β—mikronacuteταν τΒomikron ηλεκτρΒomikronλΒomikronγικΒomikronacute υλικΒomikronacute καλύπτεται απΒomikronacute άλλες
Βomikronδηγίες Βomikronι ΒomikronπΒomikronίες αφΒomikronρΒomikronύν άλλα θέµατα και πρΒomikron-
ΒbetatwoλέπΒomikronυν σήµανση“ CE’’,η σήµανσηαυτή υπΒomikronδηλώνει
την πιστΒomikronacuteτητα τΒomikronυεν λΒomikronacuteγω υ λικΒomikronύ πρΒomikronς τις διατάΒksiεις
και αυτών των άλλων Βomikronδηγιών.
Βbetatwo) εάνωστΒomikronacuteσΒomikronµίαήπερισσΒomikronacuteτερες απΒomikronacuteτις Βomikronδηγίεςαυτές
επιτρέπΒomikronυν στΒomikronν κατασκευαστή να επιλέΒksiει, στη
διάρκεια µεταΒbetatwoατικής περιΒomikronacuteδΒomikronυ, τΒomikron σύστηµα πΒomikronυ θα
εφαρµΒomikronacuteΒdzetaει, η σήµανση “ CE’’υπΒomikronδηλώνει την πιστΒomikronacute-
τητα µΒomikronacuteνΒomikron πρΒomikronς τις διατάΒksiεις των Βomikronδηγιών πΒomikronυ
εφαρµΒomikronacuteΒdzetaει Βomikron κατασκευαστής. Στην περίπτωση αυτή,
τα στΒomikronιΒkhiεία των εν λΒomikronacuteγω Βomikronδηγιών, Βomikronacuteπως έΒkhiΒomikronυν
δηµΒomikronσιευθεί στην ΕπίσηµηΕφηµερίδατωνΕυρωπαϊ-
κών Κ/omikronιν/omikronτήτων , πρέπει να αναγράφΒomikronνται στα
έγγραφα, φύλλα ή Βomikronδηγίες πΒomikronυαπαιτΒomikronύνται απΒomikronacute τις
συγκεκριµένες Βomikronδηγίες και συνΒomikronδεύΒomikronυν αυτΒomikronacute τΒomikron
ηλεκτρΒomikronλΒomikronγικΒomikronacute υλικΒomikronacute.»
4. ΤΒomikron άρθρΒomikron 10 αντικαθίσταται απΒomikronacute τΒomikron ακΒomikronacuteλΒomikronυθΒomikron κείµενΒomikron:
«Άρθρ/omikron10
1. Η αναφερΒomikronacuteµενη στΒomikron παράρτηµα IIIσήµανση “ CE’’τίθεται
απΒomikronacute τΒomikronν κατασκευαστή ή τΒomikronν εγκατεστηµένΒomikron στην ΚΒomikronινΒomikronacuteτητα
εντΒomikronλΒomikronδΒomikronacuteΒkhiΒomikron τΒomikronυ επάνω στΒomikron ηλεκτρΒomikronλΒomikronγικΒomikronacute υλικΒomikronacute ή, αν αυτΒomikronacute
δεν είναι εφικτΒomikronacute, στη συσκευασία τΒomikronυ, στις Βomikronδηγίες Βkhiρήσεως ή
στΒomikron δελτίΒomikron εγγυήσεως, µε τρΒomikronacuteπΒomikron ώστε να είναι ευδιάκριτη,
ευανάγνωστη και ανεΒksiίτηλη.
2. ΑπαγΒomikronρεύεται η επίθεση σε ηλεκτρΒomikronλΒomikronγικΒomikronacute υλικΒomikronacute σηµάν-
σεων πΒomikronυ θα µπΒomikronρΒomikronύσαν να παραπλανήσΒomikronυν τΒomikronυς τρίτΒomikronυς ως
πρΒomikronς τη σηµασία και τη γραφική απεικΒomikronacuteνιση της σήµανσης
“CE’’.Β—mikronπΒomikronιαδήπΒomikronτε άλλη σήµανση επιτρέπεται να τίθεται σε
ηλεκτρΒomikronλΒomikronγικΒomikronacute υλικΒomikronacute, ή στη συσκευασία τΒomikronυ, στις Βomikronδηγίες
Βkhiρήσεωςήσταδελτίαεγγυήσεως,υπΒomikronacuteτΒomikronνΒomikronacuteρΒomikronΒomikronacuteτιδενκαθιστά
λιγΒomikronacuteτερΒomikron ευδιάκριτη και ευανάγνωστη τη σήµανση “ CE’’.
3.Με την επιφύλαΒksiη άρθρΒomikronυ9:
α) κάθε αντικανΒomikronνική επίθεση της σήµανσης “ CE’’πΒomikronυ
διαπιστώνεται απΒomikronacute κράτΒomikronς µέλΒomikronς, συνεπάγεται την υπΒomikron-
Βkhiρέωση για τΒomikronν κατασκευαστή ή τΒomikronν εγκατεστηµένΒomikron στην
ΚΒomikronινΒomikronacuteτητα εντΒomikronλΒomikronδΒomikronacuteΒkhiΒomikron τΒomikronυνα µεριµνήσει για την πιστΒomikronacute-
τητα τΒomikronυσΒkhiετικΒomikronύ πρΒomikronϊΒomikronacuteντΒomikronς πρΒomikronς τις πρΒomikronδιαγραφές περί
τη σήµανση “ CE’’και την παύση της παράΒbetatwoασης υπΒomikronacute τΒomikronυς
ΒomikronacuteρΒomikronυς πΒomikronυ επιΒbetatwoάλλει αυτΒomikronacute τΒomikron κράτΒomikronς µέλΒomikronς.
Βbetatwo) αν τΒomikron πρΒomikronϊΒomikronacuteν συνεΒkhiίΒdzetaει να µην είναι σύµφωνΒomikron πρΒomikronς τις
σΒkhiετικές πρΒomikronδιαγραφές τΒomikron κράτΒomikronς µέλΒomikronς Βomikronφείλει να λάΒbetatwoει
Βomikronacuteλα τα ενδεδειγµένα µέτρα ώστε να περιΒomikronριστεί ή να
απαγΒomikronρευθεί η διάθεση στην αγΒomikronρά τΒomikronυ συγκεκριµένΒomikronυ
πρΒomikronϊΒomikronacuteντΒomikronς ή να εΒksiασφαλιστεί η απΒomikronacuteσυρσή τΒomikronυ απΒomikronacute την
αγΒomikronρά, σύµφωνα µε τη διαδικασία τΒomikronυάρθρΒomikronυ9.»
5. ΣτΒomikron άρθρΒomikron 11, η δεύτερη περίπτωση διαγράφεται.!B1993L0068 — EL — 01.04.1998 — 001.001 — 34
6. ΠρΒomikronστίθενται τα ακΒomikronacuteλΒomikronυθα παραρτήµατα:
«ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III
ΣΗΜΑΝΣΗΠΙΣΤ1OmikronΤΗΤΑΣ“ CE’’ΚΑΙ∆ΗΛΩΣΗΠΙΣΤ1Omikron-
ΤΗΤΑΣ“ CE’’
Α.Σήµανσηπιστ1omikronacuteτητας“ CE’’
—Η σήµανση πιστΒomikronacuteτητας “ CE’’απΒomikronτελείται απΒomikronacute τΒomikron
ακρωνύµιΒomikron “ CE’’µε την ακΒomikronacuteλΒomikronυθη γραφική απεικΒomikronacute-
νιση:
— Σε περίπτωση σµίκρυνσης ή µεγέθυνσης της σήµαν-
σης, πρέπει να διατηρΒomikronύνται Βomikronι αναλΒomikronγίες πΒomikronυ
πρΒomikronκύπτΒomikronυν απΒomikronacute την παραπάνω ΒbetatwoαθµΒomikronλΒomikronγηµένη
γραφική απεικΒomikronacuteνιση.
— Τα διάφΒomikronρα στΒomikronιΒkhiεία της σήµανσης “ CE’’πρέπει να
έΒkhiΒomikronυν την ίδια ή σΒkhiεδΒomikronacuteν την ίδια κατακΒomikronacuteρυφη
διάσταση, πΒomikronυδεν µπΒomikronρεί να είναι µικρΒomikronacuteτερη απΒomikronacute
5mm.
Β.∆ήλωσηπιστ1omikronacuteτητας CE
Η δήλωση πιστΒomikronacuteτητας CEπρέπει να περιλαµΒbetatwoάνει τα
ακΒomikronacuteλΒomikronυθα στΒomikronιΒkhiεία:
— επωνυµία και διεύθυνση τΒomikronυ κατασκευαστή ή τΒomikronυ
εγκατεστηµένΒomikronυστην ΚΒomikronινΒomikronacuteτητα εντΒomikronλΒomikronδΒomikronacuteΒkhiΒomikronυτΒomikronυ ,
— περιγραφή τΒomikronυηλεκτρΒomikronλΒomikronγικΒomikronύ υ λικΒomikronύ,
— παραπΒomikronµπή σε εναρµΒomikronνισµένα πρΒomikronacuteτυπα,— κατά περίπτωση, παραπΒomikronµπή στις πρΒomikronδιαγραφές
πρΒomikronς τις ΒomikronπΒomikronίες δηλώνεται η πιστΒomikronacuteτητα,
— ταυτΒomikronacuteτητα τΒomikronυ υπΒomikronγράφΒomikronντΒomikronς πΒomikronυ έΒkhiει εΒksiΒomikronυσιΒomikronδΒomikron-
τηθεί να δεσµεύει τΒomikronν κατασκευαστή ή τΒomikronν εγκατε-
στηµένΒomikron στην ΚΒomikronινΒomikronacuteτητα εντΒomikronλΒomikronδΒomikronacuteΒkhiΒomikron τΒomikronυ,
— τα δύΒomikron τελευταία ψηφία τΒomikronυ έτΒomikronυς επίθεσης της
σήµανσης “ CE’’.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IV
ΕΣΩΤΕΡΙΚ1OmikronΣΕΛΕΓ1Khi1OmikronΣΤΗΣΚΑΤΑΣΚΕΥΗΣ1. ΕσωτερικΒomikronacuteς έλεγΒkhiΒomikronς της κατασκευής είναι η διαδικασία
µε την ΒomikronπΒomikronία Βomikron κατασκευαστής, ή Βomikron εγκατεστηµένΒomikronς την
ΚΒomikronινΒomikronacuteτητα εντΒomikronλΒomikronδΒomikronacuteΒkhiΒomikronς τΒomikronυ, Βomikron ΒomikronπΒomikronίΒomikronς εκπληρΒomikronί τις
υπΒomikronΒkhiρεώσεις της παραγράφΒomikronυ 2, διασφαλίΒdzetaει και δηλώ-
νει Βomikronacuteτι τΒomikron ηλεκτρΒomikronλΒomikronγικΒomikronacute υλικΒomikronacute ανταπΒomikronκρίνεται στις
απαιτήσεις της παρΒomikronύσας Βomikronδηγίας πΒomikronυ ισΒkhiύΒomikronυνγι’ αυτΒomikronacute.
Β—mikron κατασκευαστής ή Βomikron εγκατεστηµένΒomikronς στην ΚΒomikronινΒomikronacuteτητα
εντΒomikronλΒomikronδΒomikronacuteΒkhiΒomikronςτΒomikronυθέτει τη σήµανση“ CE’’σε κάθεπρΒomikronϊΒomikronacuteν
και συντάσσει έγγραφη δήλωση πιστΒomikronacuteτητας.
2. Β—mikron κατασκευαστής συντάσσει τΒomikronν τεΒkhiνικΒomikronacute φάκελΒomikron πΒomikronυ
περιγράφεται στην παράγραφΒomikron 3. Β—mikron κατασκευαστής ή Βomikron
εγκατεστηµένΒomikronς στην ΚΒomikronινΒomikronacuteτητα εντΒomikronλΒomikronδΒomikronacuteΒkhiΒomikronς τΒomikronυ, δια-!B1993L0068 — EL — 01.04.1998 — 001.001 — 35
τηρεί τΒomikron φάκελΒomikron αυτΒomikronacuteν στΒomikron έδαφΒomikronς της ΚΒomikronινΒomikronacuteτητας στη
διάθεση των αρµΒomikronacuteδιων εθνικών αρΒkhiών για σκΒomikronπΒomikronύς
επιθεώρησης επί ΒkhiρΒomikronνικΒomikronacute διάστηµα τΒomikronυλάΒkhiιστΒomikronν δέκα
ετών απΒomikronacute την τελευταία ηµερΒomikronµηνία κατασκευής τΒomikronυ
πρΒomikronϊΒomikronacuteντΒomikronς.
Β—mikronacuteταν Βomikronύτε Βomikron κατασκευαστής Βomikronύτε Βomikron εντΒomikronλΒomikronδΒomikronacuteΒkhiΒomikronς τΒomikronυ
δεν είναι εγκατεστηµένΒomikronι στην ΚΒomikronινΒomikronacuteτητα, η υπΒomikronΒkhiρέωση
αυτή Βbetatwoαρύνει τΒomikronν υπεύθυνΒomikron για τη διάθεση τΒomikronυ
ηλεκτρΒomikronλΒomikronγικΒomikronύ υλικΒomikronύ στην κΒomikronινΒomikronτική αγΒomikronρά.
3. Β—mikron τεΒkhiνικΒomikronacuteς φάκελΒomikronς πρέπει να επιτρέπει την εκτίµηση
της πιστΒomikronacuteτητας τΒomikronυηλεκτρΒomikronλΒomikronγικΒomikronύ υ λικΒomikronύ πρΒomikronς τις
απαιτήσεις της παρΒomikronύσας Βomikronδηγίας. Πρέπει να καλύπτει,
στΒomikron ΒbetatwoαθµΒomikronacute πΒomikronυαυ τΒomikronacute απαιτείται για την εκτίµηση, τΒomikron
σΒkhiεδιασµΒomikronacute, την κατασκευή και τη λειτΒomikronυργία τΒomikronυ
ηλεκτρΒomikronλΒomikronγικΒomikronύ υλικΒomikronύ. Β—mikron φάκελΒomikronς αυτΒomikronacuteς περιέΒkhiει:
— γενική περιγραφή τΒomikronυηλεκτρΒomikronλΒomikronγικΒomikronύ υ λικΒomikronύ,
— σΒkhiέδια αρΒkhiικής σύλληψης και κατασκευής, καθώς
και διαγράµµατα συστατικών µερών, υπΒomikronσυγκρΒomikronτη-
µάτων, κυκλωµάτων κ.λπ.,
— τις περιγραφές και εΒksiηγήσεις πΒomikronυείναι αναγκαίες
για την κατανΒomikronacuteηση των πρΒomikronαναφερΒomikronacuteµενων σΒkhiεδίων
και διαγραµµάτων και της λειτΒomikronυργίας τΒomikronυ πρΒomikron-
ϊΒomikronacuteντΒomikronς,
— κατάλΒomikronγΒomikronτωνπρΒomikronτύπωνπΒomikronυεφαρµΒomikronacuteΒdzetaΒomikronνταιπλήρως
ή εν µέρει, καθώς και περιγραφές των λύσεων πΒomikronυ
υιΒomikronθετΒomikronύνται για την κάλυψη των απαιτήσεων
ασφάλειας της Βomikronδηγίας, Βomikronacuteταν δεν εφαρµΒomikronacuteΒdzetaΒomikronνται τα
πρΒomikronacuteτυπα,
— τα απΒomikronτελέσµατα των υπΒomikronλΒomikronγισµών σΒkhiεδιασµΒomikronύ,
των διενεργηθέντων ελέγΒkhiων κ.λπ.,
— τις εκθέσεις δΒomikronκιµών.
4. ΜαΒdzetaί µε τΒomikronν τεΒkhiνικΒomikronacute φάκελΒomikron, Βomikron κατασκευαστής ή Βomikron
εντΒomikronλΒomikronδΒomikronacuteΒkhiΒomikronς τΒomikronυφυ λάσσει αντίγραφΒomikron της δήλωσης
πιστΒomikronacuteτητας.
5. Β—mikron κατασκευαστής λαµΒbetatwoάνει Βomikronacuteλα τα απαραίτητα µέτρα
ώστε η διαδικασία κατασκευής να εΒksiασφαλίΒdzetaει την
πιστΒomikronacuteτητα των κατασκευαΒdzetaΒomikronacuteµενων πρΒomikronϊΒomikronacuteντων πρΒomikronς τΒomikronν
τεΒkhiνικΒomikronacute φάκελΒomikron πΒomikronυαναφέρεται στην παράγραφΒomikron 2 και
πρΒomikronς τις απαιτήσεις της παρΒomikronύσας Βomikronδηγίας πΒomikronυισΒkhiύΒomikronυ ν
γι’ αυτά.»
Άρθρ/omikron14
1. Τα κράτη µέλη θεσπίΒdzetaΒomikronυν και δηµΒomikronσιεύΒomikronυν, πριν απΒomikronacute την 1η
ΙΒomikronυλίΒomikronυ 1994, τις αναγκαίες νΒomikronµΒomikronθετικές, κανΒomikronνιστικές και
διΒomikronικητικές διατάΒksiεις για να συµµΒomikronρφωθΒomikronύν µε την παρΒomikronύσα
Βomikronδηγία. ΠληρΒomikronφΒomikronρΒomikronύν αµέσως την ΕπιτρΒomikronπή σΒkhiετικά.
ΕφαρµΒomikronacuteΒdzetaΒomikronυν τις εν λΒomikronacuteγω διατάΒksiεις απΒomikronacute την 1η ΙανΒomikronυαρίΒomikronυ 1995.
Κατά τη θέσπισή τΒomikronυς απΒomikronacute τα κράτη µέλη, Βomikronι διατάΒksiεις αυτές
περιλαµΒbetatwoάνΒomikronυν παραπΒomikronµπή στην παρΒomikronύσα Βomikronδηγία ή συνΒomikronδεύΒomikronν-
ται απΒomikronacute σΒkhiετική παραπΒomikronµπή κατά την επίσηµη δηµΒomikronσίευσή τΒomikronυς.
Β—mikron τρΒomikronacuteπΒomikronς παραπΒomikronµπής καθΒomikronρίΒdzetaεται απΒomikronacute τα κράτη µέλη.
2. Τα κράτη µέλη επιτρέπΒomikronυν έως την 1η ΙανΒomikronυαρίΒomikronυ 1997 τη
διάθεση στην αγΒomikronρά και τη λειτΒomikronυργία των πρΒomikronϊΒomikronacuteντων πΒomikronυ είναι
σύµφωνα µε τΒomikron καθεστώς σήµανσης πΒomikronυίσΒkhiυ ε πριν απΒomikronacute την 1η
ΙανΒomikronυαρίΒomikronυ 1995.
3. Τα κράτη µέλη ανακΒomikronινώνΒomikronυν στην ΕπιτρΒomikronπή τΒomikron κείµενΒomikron των
Βomikronυσιωδών διατάΒksiεων εσωτερικΒomikronύ δικαίΒomikronυ τις ΒomikronπΒomikronίες θεσπίΒdzetaΒomikronυν
στΒomikronν τΒomikronµέα πΒomikronυδιέπεται απΒomikronacute την παρΒomikronύσα Βomikronδηγία. Η ΕπιτρΒomikronπή
ενηµερώνει τα άλλα κράτη µέλη σΒkhiετικά.!B1993L0068 — EL — 01.04.1998 — 001.001 — 36
Άρθρ/omikron15
Η παρΒomikronύσα Βomikronδηγία απευθύνεται στά κράτη µέλη.!B1993L0068 — EL — 01.04.1998 — 001.001 — 37