SCHRIFTLICHE ANFRAGE E-0617/97 von Heinz Kindermann (PSE) an die Kommission (4. März 1997)

Betrifft: Verwendung des Nervengiftes Ivermectin in schottischen Lachsfarmen

Nach Berichten der Zeitschrift New Scientist (Sept. 1996) greift der Einsatz des zur Bekämpfung von Parasiten bei Rindern, Schafen und Schweinen entwickelten Nervengiftes Ivermectin in schottischen Lachsfarmen immer mehr um sich. Die Verwendung dieses Mittels in der Fischzucht war nach meinem Kenntnisstand bis September 1996 EU-weit verboten. Zu diesem Zeitpunkt entschied die schottische Umweltbehörde (SEPA), Ivermectin zur Verwendung in Fischfarmen freizugeben. Doch schon zuvor war der illegale Einsatz von Ivermectin offenbar weit verbreitet. Jedenfalls hat die Veterinärabteilung des britischen Landwirtschaftsministeriums nach eigenen Angaben in den vergangenen drei Jahren bereits in zehn Prozent der auf der Insel verkauften Lachse Ivermectin-Spuren festgestellt.

Fachleute sind der Auffassung, daß das an Lachse verfütterte oder ins Wasser gelangte Ivermectin auch den Menschen erreichen könnte, und zwar in toxischen Konzentrationen. Eine Schädigung des menschlichen Embryos, von Säuglingen über die Muttermilch und von alten Menschen kann nicht ausgeschlossen werden. Ivermectin ist chemisch sehr stabil, wenig wasserlöslich und reichert sich ähnlich wie DDT von Stufe zu Stufe in der Nahrungskette an, wie Versuche mit Miesmuscheln gezeigt haben.

1. Sind der Kommission diese Tatsachen bekannt?

2. Verstösst die schottische Umweltbehörde (SEPA) durch die Freigabe von Ivermectin zur Verwendung in Fischfarmen nach Auffassung der Kommission gegen europäisches Recht?

3. Was hat die Kommission unternommen bzw. gedenkt sie zu unternehmen, um den Ivermectin-Einsatz in der Lachszucht zu unterbinden und die europäischen Verbraucher vor möglichen gesundheitsgefährlichen Risiken zu schützen?

4. Hat die Kommission Informationen über Ivermectin-Rückstände in von Großbritannien in andere EU-Mitgliedstaaten exportierten Lachsen zum menschlichen Verzehr?

Zusätzliche Antwort von Herrn Bangemann im Namen der Kommission (12. Mai 1997)

Im Anschluß an ihre Antwort vom 26. März 1997 ((ABl. C 186 fom 18.6.1997, S. 263. )) kann die Kommission jetzt die folgenden zusätzlichen Informationen liefern.

Die schottische Umweltbehörde (SEPA) ist für die Erteilung von Einleitungsgenehmigungen zuständig, wobei bedacht wird, daß, was bei Fischen eingestzt wird, in die übrige aquatische Umwelt übergeht. Sie genehmigt nicht die Verabreichung von Tierarzneimitteln.

Bevor Tierarzneimittel in Verkehr gebracht werden, müssen sie gemäß der Richtlinie des Rates 81/851/EWG zugelassen werden; darin wird ein Gemeinschaftsverfahren für die Festlegung von Hoechstmengen für Tierarzneimittelrückstände in Nahrungsmitteln tierischen Ursprungs ((Richtlinie des Rats 81/851/EWG zur Angleichung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten über Tierarzneimittel, geändert durch die Richtlinien des Rates 90/676/EWG und 93/40/EWG - ABl. L 317 vom 6.11.81; ABl. L 373 vom 31.12.1990; ABl. L 214 vom 24.8.1993. )) eingerichtet. Eine der Bedingungen für die Erteilung einer Genehmigung für das Inverkehrbringen eines Arzneimittels, das an Tiere verabreicht wird, deren Fleisch oder Erzeugnisse zum menschlichen Verzehr bestimmt sind, ist, daß die darin enthaltenen pharmakologisch wirksamen Substanzen in Anhang I, II oder III der Verordnung (EWG) Nr. 2377/90 des Rates ((ABl. L 224 vom 18.8.1990, geändert durch die Verordnung (EG) 434/97 des Rates, ABl. L 67 vom 7.3.1997. )) aufgelistet sind oder daß in Fällen, bei denen ein Tierarzneimittel in einem Mitgliedstaat vor dem 1. Januar 1992 genehmigt wurde, bis zum 1. Januar 1996 bei der Europäischen Agentur für die Beurteilung von Arzneimitteln (EMEA) ein Antrag auf die Festlegung von Hoechstmengen für Rückstände gestellt wurde; dem Antrag sind entsprechende Unterlagen beizufügen. Diese Ausnahmeregelung gilt nur bis zum 1. Januar 1998 bzw. 1. Januar 2000, je nach Beschaffenheit der Substanz.

Ivermectin erscheint in Anhang I für Rinder, Schafe, Schweine und Pferde ((Verordnung (EWG) Nr. 2901/93; ABl. L 264 vom 23.10.1993. )). Über die Ausdehnung auf Rotwild wird noch entschieden. Für die Verwendung bei Lachsen oder anderen Fischen ist bei der EMEA noch kein Antrag gestellt worden.

Die einzige rechtliche Möglichkeit, Lachsen ein Tierarzneimittel zu verabreichen, das Ivermectin enthält, wäre der Rückgriff auf die aussergewöhnlichen Umstände nach Artikel 4 der Richtlinie des Rates 81/851/EWG. Für den Fall, daß es kein zugelassenes Arzneimittel für die Behandlung einer Erkrankung gibt, können die Mitgliedstaaten, insbesondere um den betreffenden Tieren unzumutbare Leiden zu ersparen, ausnahmsweise zulassen, daß einem Tier oder einer kleinen Gruppe von Tieren eines bestimmten Betriebs ein Arzneimittel verabreicht wird, das in dem betreffenden Mitgliedstaat für eine andere Tierart oder für eine andere Krankheit zugelassen ist oder das, wenn diese beiden Möglichkeiten nicht bestehen, beim Menschen verwendet werden darf. Wenn es kein zugelassenes Arzneimittel gibt, darf ein Tierarzneimittel von einer nach einzelstaatlichem Recht befugten Person im Einzelfall nach tierärztlichem Rezept zubereitet werden. In allen Fällen muß eine lange Wartezeit von mindestens so vielen Tagen eingehalten werden, daß zusammengerechnet 500 Wassertemperaturgrade erreicht werden (d.h. 50 Tage mit einer Meereswassertemperatur von 10°C), damit die von den behandelten Tieren gewonnen Nahrungsmittel keine für die Verbraucher gefährlichen Rückstände enthalten. In nächster Zeit dürfte ein neues Mittel zugelassen werden, das diese Möglichkeit aufhebt.

Das British veterinary medicines directorate (BVMD) prüft regelmässig in Großbritannien erzeugte Lachse auf Rückstände. Nach seinen Angaben gegenüber der Kommission ist der Anteil von hinsichtlich Ivermectin positiven Proben von 11 % im Jahre 1994 auf 3,1 % im Jahre 1995 zurückgegangen. In diesem Jahr wurden keine positiven Proben gemeldet.