SCHRIFTLICHE ANFRAGE E-1398/02

von Ria Oomen-Ruijten (PPE-DE) an die Kommission

(15. Mai 2002)

Betrifft: Die Auswirkungen von Prionen auf die Volksgesundheit

In einem Artikel im Journal of Biological Chemistry vom August 2001 heißt es, dass Prione im Urin von Hamstern, Vieh und Menschen, die unter TSE leiden, vorkommen können. Die französischen Behörden haben beschlossen, bei unter Verwendung von Urin hergestellten Produkten eine Warnung hinzuzufügen, um eine Übertragung zu vermeiden. Diese Warnung lautet im Original wie folgt: Le risque de transmission d'agents infectieux ne peut être définitivement exclu lorsque sont administrés des médicaments préparés à partir de l'urine humaine. Ceci s'applique également à des agents pathogènes jusqu'ici inconnus. (Das Risiko der Übertragung von Krankheitserregern kann nicht definitiv ausgeschlossen werden, wenn Arzneimittel verabreicht werden, die unter Verwendung von menschlichem Urin hergestellt wurden. Dies gilt ebenfalls für bisher unbekannte Krankheitserreger.)

In diesem Zusammenhang möchte ich der Kommission folgende Fragen stellen:

1. Kann die Kommission mitteilen, was die Auswirkungen auf den gesundheitlichen Zustand der Bevölkerung in Europa sind?

2. Wie gedenkt die Kommission, diese Situation zu überwachen?

3. Welche spezifischen Maßnahmen wurden zum Schutz der Gesundheit einerseits auf nationaler Ebene bzw. andererseits auf Gemeinschaftsebene unternommen?

4. Welche weiteren Studien hat die Kommission durchgeführt, um die Ergebnisse der Untersuchung, wie diese im genannten Artikel dargelegt wurden, zu bestätigen?

5. Kann die Kommission mitteilen, welche Auswirkungen im Hinblick auf die Nahrungskette bzw. Arzneimittel, die unter Verwendung von Urin hergestellt wurden, entstehen?

6. Kann die Kommission mitteilen, ob ein Zusammenhang besteht zwischen den Ergebnissen der genannten Studie und der Warnung, die die französischen Behörden den unter Verwendung von Urin hergestellten Produkten hinzugefügt haben?

7. Falls die Kommission auf einen Zusammenhang verweist, kann sie dann klären, weshalb diese Warnung in anderen Mitgliedstaaten für die gleichen Produkte nicht hinzugefügt wird?

Antwort von Herrn Byrne im Namen der Kommission

(3. Juli 2002)

Die Kommission überwacht laufend sämtliche neuen wissenschaftlichen Fakten über die transmissible spongiforme Enzephalopathie (TSE).

Die in einem Artikel Journal of Biological Chemistry veröffentlichten neuen Ergebnisse, die die Frau Abgeordnete(1) anführt, wurden bereits von der Ad-hoc-Gruppe TSE/bovine spongiforme Enzephalopathie (BSE) des wissenschaftlichen Ausschusses überprüft und vom Wissenschaftlichen Lenkungsausschuss (WLA) auf seiner Sitzung vom 6. und 7. September 2001 erörtert. Das Protokoll dieser Sitzung wurde veröffentlicht unter: http://europa.eu.int/comm/food/fs/sc/ssc/out233_en.pdf.

Der Wissenschaftliche Lenkungsausschuss war der Auffassung, dass die Autoren dieses wissenschaftlichen Berichts möglicherweise ein wichtiges Phänomen entdeckt haben, dass jedoch ihre Arbeiten weiter verfolgt, in anderen qualifizierten Labors getrennt verifiziert, wiederholt und erweitert werden müssen, bevor die Ergebnisse als bewiesen betrachtet und endgültige Schlussfolgerungen gezogen werden können.

Forschungen über die These von Shaked et al, wonach der Nachweis von UPrPSc für die Diagnose von Prionerkrankungen bei Menschen und Tieren verwendet werden kann, wurden im 5. Rahmenprogramm der Europäischen Gemeinschaft im Bereich Forschung und technologische Entwicklung durchgeführt. Nach der Ausschreibung von RTD-Maßnahmen zu TSE im Programm Lebensqualität (QoL-2001-TSE, Schlusstermin: 18. Oktober 2001) wird über zwei Projekte verhandelt, die beide diese Forschungsergebnisse teilweise behandeln und die die Entwicklung einer Diagnose für Prionkrankheiten beim Menschen zum Ziel haben.

Mit dem ersten Projekt soll der Nachweis abnormaler PrP im Urin mit Hilfe des Kapillar-Elektrophorese-Verfahrens und dem Western Blotting standardisiert werden. Ferner sollen Proben für Dritte für weitere Forschungsarbeiten gesammelt werden. Ziel des zweiten Projektes ist es, die Empfindlichkeit und die Spezifizität der neuen Prionen-Nachweistests, einschließlich des IPrPSc-Nachweises im Urin, zu vergleichen. An dem zuletzt genannten Projekt arbeiten Mitglieder des Teams, das den obigen Bericht veröffentlicht hat.

Es wird erwartet, dass beide Projekte erhärtende Daten zu den von der Frau Abgeordneten angeführten Ergebnissen in den nächsten drei Jahren liefern werden.

Zur Zeit hält es der WLA für verfrüht, seine Stellungnahmen hinsichtlich der Sicherheit von tierischen und menschlichen Geweben oder Produkten zu überprüfen. Die Kommission wird allerdings mit Unterstützung der Wissenschaftlichen Ausschüsse die Ergebnisse der Urininfektiositätsstudien im Zusammenhang mit den Forschungen von Shaked et al aufmerksam überwachen und die erforderlichen Schritte unternehmen, sobald bestätigte wissenschaftliche Fakten vorliegen.

(1) Shaked et al; A protease-resistant prion protein isoform is present in urine of animals and humans affected with prion diseases; JBC, Vol. 276, No. 34, issue of August 24, pp 31479-31482.