DE Amtsblatt der Europäischen Union CE 78/492

(2004/C 78 E/0513)

SCHRIFTLICHE ANFRAGE E-3218/03

von John Bowis (PPE-DE) an die Kommission

(31. Oktober 2003)

Betrifft: Seltene Krankheiten: Evans-Syndrom

Sind der Kommission die Probleme von Kindern, die unter dem Evans-Syndrom leiden, und die extremen, beängstigenden Schwierigkeiten bewusst, die die Finanzierung von Forschungsvorhaben im Bereich nicht vererbbarer seltener Krankheiten (einschließlich des Evans-Syndroms) in Europa bereitet, selbst wenn für diese Vorhaben nur ein bescheidener Etat benötigt wird?

Ist die Kommission bereit, Forschungsprojekte zur Erforschung des Evans-Syndroms (einschließlich Projekte, die von der „Association Française du Syndrome d'Evans (AFSW)“ in Frankreich und von „People in Search of a Cure for Evans Syndrome“ im Vereinigten Königreich gefördert werden) finanziell zu unterstützen?

Die Verordnung über die Strategie der EG im Bereich Arzneimittel für seltene Leiden schreibt vor, dass die physiopathologischen Aspekte der Krankheiten zuvor grundsätzlich geklärt sein müssen (was bei dem Evans-Syndrom derzeit nicht der Fall ist). Die Maßnahmen der Gemeinschaft bei seltenen Krankheiten sind zudem nicht an Kriterien wie die Sterblichkeitsrate oder die Auswirkungen einer Krankheit auf Kinder gekoppelt (und in der Praxis zu selektiv, wobei Krankheiten unberücksichtigt bleiben, die nicht zuvor erforscht wurden). Könnte die Kommission vor diesem Hintergrund die Einrichtung eines „weltweiten Fonds für seltene Krankheiten“ in Erwägung ziehen, wie es ihn bereits für andere Bereiche gibt, und auf diese Weise dazu beitragen, dass den Schwächsten ihre Rechte garantiert werden?

Antwort von Herrn Busquin im Namen der Kommission

(10. Dezember 2003)

Die Forschung über seltene Krankheiten fällt unter den vorrangigen Themenbereich 1 des Programms „Biowissenschaften, Genomik und Biotechnologie im Dienst der Gesundheit“ des sechsten FTE-Rahmen-programms. Im Kontext der Arbeitsprogramme zu diesem vorrangigen Themenbereich werden regelmäßig Bewerbungsaufforderungen für Vorhaben veranstaltet, an denen mindestens drei unabhängige Rechtspersönlichkeiten aus drei verschiedenen Mitgliedstaaten oder assoziierten Staaten beteiligt sein müssen.

Obwohl der Schwerpunkt dieses vorrangigen Themenbereichs auf der Genom- und Biotechnologieforschung liegt und das Evans-Syndrom keine genetischen Ursachen zu haben scheint, können Arbeiten in diesem vorrangigen Themenbereich Fortschritte bei der Erforschung dieser Krankheit fördern.

Im Jahr 2003 wurden bereits zwei Aufforderungen veröffentlicht.

Obwohl das Evans-Syndrom in den Arbeitsprogrammen dieser ersten beiden Aufforderungen nicht ausdrücklich erwähnt wurde, haben an diesem Syndrom interessierte Forscher vielleicht die Gelegenheit genutzt, sich an Konsortien zu beteiligen, die sich in Bereichen beworben haben, die für ihre Forschungsgebiete relevant sind, z.B.:

— Koordinierung der Forschung im Bereich seltene Krankheiten in Europa, mit verschiedenen Interessenträgern aus Forschung, kleinen und mittleren Unternehmen (KMU) und Patientenorganisationen;

— Arzneimittel für Kinder;

— spezifische Unterstützungsmaßnahme zur Untersuchung der Potenziale und Perspektiven von Stammzelltherapien für Autoimmunkrankheiten.

In den Jahren 2004 und 2005 werden weitere Aufforderungen veröffentlicht. Ihre Themen werden durch Konsultation der wissenschaftlichen Gemeinschaft mit Unterstützung des wissenschaftlichen beratenden Ausschusses und des Programmausschusses für den vorrangigen Themenbereich 1 aufgestellt. Am Evans-Syndrom interessierte Forscher können sich nach Veröffentlichung der Aufforderungen informieren, ob für sie die Möglichkeit einer Beteiligung an für ihre Arbeit relevanten Vorhaben besteht.

Seltene Krankheiten sind auch Gegenstand des neuen Aktionsprogramms der Gemeinschaft im Bereich der öffentlichen Gesundheit (2003 — 2008). Laut Anhang 2.3 des neuen Programms umfassen Aktivitäten im Bereich seltene Krankheiten auch die Entwicklung von Strategien und Mechanismen für Informationsaustausch und Vorbeugung. Laut den Arbeitsprogrammen für 2003 und 2004 sind die beiden Hauptpfeiler bei den Maßnahmen der Informationsaustausch über ein europäisches Informationsnetz für seltene Krankheiten und die Entwicklung von Strategien und Mechanismen für Informationsaustausch und Koordinierung auf Gemeinschaftsebene, um die Kontinuität der Arbeiten und die transnationale Zusammenarbeit zu fördern. In diesem Kontext könnten auch Projekte unterstützt werden, die für die Interessengruppe des Evans-Syndroms relevant sind.

Die Einrichtung eines Universalfonds für seltene Krankheiten ist seitens der Kommission nicht vorgesehen.