SCHRIFTLICHE ANFRAGE P-2939/02

von Chris Davies (ELDR) an die Kommission

(10. Oktober 2002)

Betrifft: Zukunft der Aromatherapie

Vertreter der Aromatherapeuten haben ihre Bedenken geäußert, dass bei Vorschlägen zur Kennzeichnung von Duftstoff-Allergenen gemäß den Bestimmungen der Richtlinie 76/768/EWG(1) über kosmetische Mittel nicht zwischen synthetischen und natürlichen Verbindungen unterschieden wird, was schwerwiegende Folgen für die Branche haben werde.

Als Reaktion auf die Antwort der Kommission vom 24. September 2002 auf die schriftliche Anfrage E-2126/02(2) erklären Vertreter der Branche, dass Tests, die mit synthetischen Nachbildungen natürlicher Stoffe durchgeführt werden, oft geringfügige Unreinheiten aufweisen. Diese Unreinheiten, und nicht die Stoffe an sich, könnten als Allergene auftreten. Des weiteren ist es ziemlich wahrscheinlich, dass die sensibilisierende Wirkung nicht, wie vermutet, von den verdächtigen Duftstoff-Allergenen (reines Limonen, reines Linalol usw.) selbst, sondern von geringen Mengen an Oxidationsprodukten ausgelöst werden, die mit diesen instabilen Verbindungen einhergehen. Es ist bereits bekannt, dass oxidiertes Limonen, Alpha-Pinen und oxidiertes Delta-3-Caren eine Sensibilisierung der Haut auslösen. Limonen ist einer der 26 Stoffe, denen eine allergene Wirkung zugeschrieben wird. Zumindest einige dieser Stoffe haben in Reinform sowie nach dem Zusatz von Antioxidationsmittel keine sensibilisierende Wirkung, eine Tatsache, die bei der Auswertung der Versuchsdaten nicht berücksichtigt wurde.

Bei den natürlichen Verbindungen, die in ätherischen Ölen vorkommen, ist die Oxidation möglicherweise durch das Vorhandensein anderer natürlicher Bestandteile, wie z. B. Furanocumarin, verhindert worden. Bei Mischungen aus synthetischen Verbindungen besteht eine solche Pufferwirkung oft nicht. Viele natürliche Verbindungen können hauptsächlich als ein spezifisches geometrisches oder optisches Isomer vorkommen. Auch hier ist jedoch nicht selten festzustellen, dass bestimmte natürliche Verbindungen an zwei, vier oder mehr Isomeren auftreten. Synthetische Verbindungen sind oft optisch inaktiv (d. h. bestehen zu gleichen Teilen aus optisch aktiven Isomeren) oder treten in unterschiedlichen isomeren Formen auf. Die Fachliteratur enthält keine Beweise dafür, dass diese verschiedenen isomerischen Formen in gleicher Weise Allergien auslösen. Es ist auch z. B. möglich, dass eine Form keinerlei allergene Wirkung hat.

Hat der Wissenschaftliche Ausschuss Kosmetische Mittel und für den Verbraucher bestimmte Non-Food-Erzeugnisse (SCCNFP) diese Punkte bei der Beschlussfassung berücksichtigt?

(1) ABl. L 262 vom 27.9.1976, S. 169.

(2) ABl. C 28 E vom 6.2.2003, S. 190.

Antwort von Herrn Byrne im Namen der Kommission

(31. Oktober 2002)

Die Stellungnahme des Wissenschaftlichen Ausschusses Kosmetische Mittel und für den Verbraucher bestimmte Non-Food-Erzeugnisse (SCCNFP) vom 8. Dezember 1999 über Duftstoff-Allergien bei Verbrauchern stützt sich auf eine Vielzahl von in renommierten Fachzeitschriften veröffentlichte Studien. Die Ergebnisse keine dieser Studien lassen auf einen Unterschied in der allergenen Wirkung zwischen synthetisch gewonnenen Duftstoffen und aus Naturprodukten extrahierten Duftstoffen schließen. Problematisch bei Duftstoffen natürlichen Ursprungs ist die Qualitätskontrolle. Die Schwankungsbreite des Gehalts an toxischen/sensibilisierenden chemischen Stoffen kann erheblich sein. Eichenmoos ist ein Beispiel hierfür. In der einer Peer-Review unterzogenen Fachliteratur gibt es keine Hinweise darauf, dass Duftstoffe natürlichen Ursprungs sicherer sind als synthetisch gewonnene.

Der Kommission ist bekannt, das Oxidationsprodukte und Isomere die allergene Wirkung bestimmter Duftstoffe, synthetischen wie natürlichen Ursprungs, beeinflussen können.

Der SCCNFP hat sich mit der Frage der Oxidationsprodukte und der gleichermaßen relevanten Isomere befasst, z. B. d-Limonen und dessen Fähigkeit, allergen wirkende Oxidationsprodukte zu bilden. Keine Beschränkungen werden vorgeschlagen in Bezug auf dessen andere Isomere, d. h. l- und dl-Limonen.

Der Internationale Duftstoffverband (IFRA) empfiehlt, d-, l- und dl-Limonen und sie enthaltende Naturprodukte nur dann zu verwenden, wenn der Peroxidgehalt auf das niedrigstmögliche Niveau abgesenkt wird, z. B. durch Zusatz von Antoxidanzien bei der Produktion.