SCHRIFTLICHE ANFRAGE E-3256/02

von Caroline Lucas (Verts/ALE) an die Kommission

(19. November 2002)

Betrifft: Tierversuche mit Chemikalien

Durch Tierversuche ermittelte Daten können infolge von Schwierigkeiten bei der Extrapolation von Ergebnissen aus Tierversuchen auf den Menschen und von Labordosen auf realistische Expositionsmengen beim Menschen irreführend sein. Die Verwendung von Expositionsdaten des Menschen könnte die Notwendigkeit von Tierversuchen über Giftigkeit bei der Durchführung der vorgeschlagenen EU-Chemikalienpolitik drastisch reduzieren und sicherstellen, dass die zur Bewertung vorhandener Stoffe verwendeten Daten unmittelbar relevant für die Auswirkungen auf den Menschen sind.

Was unternimmt die Kommission, um zu gewährleisten, dass Expositionsdaten des Menschen zur Bewertung der toxikologischen Wirkungen vorhandener Stoffe benutzt werden? Soll eine systematische Bewertung der Expositionsdaten des Menschen in das REACH-System einbezogen werden, und werden diese Daten öffentlich zugänglich gemacht?

Ist die Kommission außerdem der Auffassung, dass es nicht befriedigend ist, Daten aus Tierversuchen zu verwenden, die niemals gemäß modernen Standards zur Validierung neuer, nicht auf Tierversuchen beruhender Tests bestätigt worden sind? Bestehen Pläne zur Nutzung von menschlichen Daten aus ethischen Humanstudien (beispielsweise Testergebnissen für Hautallergien) sowie aus Berufsinformationen, Krankenhausunterlagen, epidemiologischen Studien und Aufzeichnungen über zufällige Vergiftungen, um nicht auf Tierversuchen basierende Testmethoden zu bewerten und zu validieren?

Antwort von Frau Wallström im Namen der Kommission

(8. Januar 2003)

Die Kommission bereitet derzeit einen Legislativvorschlag vor, der sich auf das Weißbuch Strategie für eine zukünftige Chemikalienpolitik stützt. Eines der in dem Weißbuch vorgestellten Konzepte zur Verringerung von Tierversuchen besteht darin, dass vorhandene Informationen über die Giftigkeit und Ökotoxizität von Stoffen, einschließlich der aus epidemiologischen Studien stammenden Daten, berücksichtigt (werden). Entsprechend wird der Vorschlag geeignete Bestimmungen bezüglich der Verwendung von Daten aus der Humanepidemiologie enthalten.

Das Weißbuch enthält ferner den Vorschlag, der breiten Öffentlichkeit Zugang zu nicht vertraulichen Informationen des REACH-Systems zu gewähren. Viele Daten zur Humanexposition werden nicht vertraulich sein und können damit öffentlich zugänglich gemacht werden.

Bei keinem Testverfahren, mit oder ohne Verwendung von Versuchstieren, lässt sich mit Sicherheit die Reaktion beim Menschen vorhersagen. Die Validierung dient daher der Festlegung des Unsicherheitsfaktors für ein bestimmtes Verfahren. Auch wenn die Daten aus Tierversuchen kein perfektes Muster für die Reaktion beim Menschen liefern, so wurden sie doch seit Jahrzehnten erfolgreich dafür eingesetzt, Vorhersagen über die Reaktion des Menschen auf Arzneimittel und andere chemische Stoffe zu treffen. Sie können somit zur Validierung von Testverfahren herangezogen werden, bei denen keine Versuchstiere eingesetzt werden.

Die Kommission schließt zwar, a priori, die Verwendung von Daten aus der Humanexposition für die Validierung von Testverfahren, bei denen keine Versuchstiere verwendet wurden, nicht aus, die Erfahrung zeigt aber, dass es so gut wie unmöglich ist, Humandaten in ausreichendem Umfang und in der nötigen Vielfalt und Qualität zu erhalten, wie dies für Validierungsstudien erforderlich wäre.