SCHRIFTLICHE ANFRAGE E-1684/01

von Marit Paulsen (ELDR) an die Kommission

(14. Juni 2001)

Betrifft: Impfstoff gegen Malaria

Im Oktober 1999 habe ich eine Anfrage an die Kommission gerichtet, ob sie nicht als Teil der Entwicklungshilfepolitik einen Vorschlag vorlegen könnte, der darauf abzielt, dass die EU-Mitgliedstaaten eine Bestellung für einen Impfstoff gegen Malaria bei pharmazeutischen Unternehmen aufgeben und sich verpflichten, je Dosis Impfstoff einen bestimmten Preis zu zahlen.

Die Kommission antwortete, dass es Kreativität und neuer Partnerschaften bedürfe, um die enormen Widersprüche zwischen menschlicher Not, wissenschaftlichem Aufwand und Gewinnspannen aufzuheben und dass erste Ansätze zu einem solchen Vorgehen momentan in der Gemeinschaft hinsichtlich eines AIDS-Impfstoffes für Entwicklungsländer erörtert würden und ähnliche Wege auch hinsichtlich der Malaria eingeschlagen werden (könnten und sollten). Die Kommission wies außerdem darauf hin, dass die Gemeinschaft zur Zeit im Rahmen einer Partnerschaft mit einer Pharmafirma einen klinischen Demonstrationsversuch in Gambia finanziert.

Nach den Aussagen der Kommission befand die Gemeinschaft sich damals, also im November 1999, erst am Beginn der Diskussion über diese Vorgehensweise. Seitdem sind eineinhalb Jahre vergangen, und die letzte Zeit war geprägt von der Debatte über Aids und das Verhalten der pharmazeutischen Unternehmen in Südafrika. Kann die Kommission mitteilen, zu welchem Ergebnis die Diskussionen über einen Impfstoff gegen Aids geführt haben, welche Maßnahmen auf der Grundlage dieser Ergebnisse mit Blick auf einen Impfstoff gegen Malaria für die Entwicklungsländer ergriffen wurden und welche Ergebnisse das Pilotprojekt in Gambia erbracht hat?

Antwort von Herrn Nielson im Namen der Kommission

(3. September 2001)

Seit der schriftlichen Anfrage E-1790/99(1) der Frau Abgeordneten wurden in der Erforschung von Malaria-Impfstoffen bedeutende Fortschritte gemacht. Mit gemeinschaftlicher Unterstützung wurden 14 Prüfpräparate untersucht. Dies stellt einen wichtigen Teil der weltweiten Bemühungen dar. Im Rahmen der Programme der Generaldirektion Forschung zum Thema Lebensqualität und internationale Zusammenarbeit wurden die Ressourcen für die Entwicklung von Malaria-Impfstoffen und -Arzneimitteln erheblich aufgestockt. Am Ende des Fünften Rahmenprogramms der Europäischen Gemeinschaft für Forschung und technologische Entwicklung (FuE) dürften mehr als 30 Mio. allein für die Malariaforschung aufgewandt worden sein. Außerdem wurden mit den sogenannten Cluster große integrierte Forschungskonsortien gebildet unter Einbeziehung bedeutender europäischer Impfstoffhersteller. Die Europäische Initiative für einen Malaria-Impfstoff (EIMI) profitierte von diesem Vorstoß der Forschung in der Gemeinschaft. Die EIMI ist eine Reaktion auf ein allgemein bekanntes Nadelöhr in der mit öffentlichen Mitteln finanzierten Impfstoffforschung, und zwar gerät die FuE häufig zum Ende der vorklinischen Phase ins Stocken, und es kommt nicht mehr zur klinischen Validierung, da es an Mitteln und technischem Know-how fehlt.

Die gemeinschaftliche Unterstützung für das African Malaria Vaccine Testing Network (AMVTN) ist ein entscheidendes Bindeglied zwischen der Kommission und ihren Partnern im Süden. Auf diese Weise werden langfristige und laufende Investitionen in die Entwicklung eines Malaria-Impfstoffes mit dem Verwaltungsaufbau in Entwicklungsländern verknüpft. Die Partnerschaft zwischen der EIMI und dem AMVTN, die zur Förderung der Entwicklung erfolgversprechender Prüfpräparate gegründet wurde, steigerte die Glaubwürdigkeit des Unterfangens noch sehr viel weiter. Das von Entwicklungsländern getragene AMVTN bietet in den kommenden Jahren die Gelegenheit, die Wirksamkeit von Malaria-Vakzinen weiterzuentwickeln und zu prüfen.

Das AMVTN baut zur Zeit Versuchsstellen auf und stützt sich dabei auf die umfangreiche Vorarbeit, die von drei afrikanischen Ländern mit Unterstützung durch die Gemeinschaft und die Mitgliedstaaten geleistet wurde. Seine derzeitigen Bemühungen, als juristische Person nach tansanischem Recht anerkannt zu werden, sind eine wichtige Voraussetzung für seine aktive Rolle bei der Förderung klinischer Versuche in der Region.

Nach einer positiven Evaluierung des Prüfpräparats eines Malaria-Impfstoffes bei Erwachsenen werden im Rahmen eines mit Gemeinschaftsmitteln finanzierten Pilotprojekts in Gambia nun Prüfungen der Sicherheit, Verträglichkeit, Immunogenität und der Schutzwirkung bei in Endemiegebieten lebenden Kindern durchgeführt.

Die derzeitige FuE von HIV-Impfstoffen hat gezeigt, dass neue Impfkonzepte in Tierversuchen funktionieren können. Beispiele sind vom Privatsektor (Merck, Glaxo Smith Kline) und im Rahmen des derzeitigen mit Gemeinschaftsmitteln finanzierten Projektclusters Eurovac in Partnerschaft mit Aventis/Pasteur entwickelte Ansätze. Zur Zeit starten Versuche am Menschen zur Feststellung der Sicherheit, und die ersten Ergebnisse dürften 2002/2003 feststehen. Die Gemeinschaft finanziert ferner Vorarbeiten für Versuche in China und Tansania. Auch hier sind die europäischen Forschungskonsortien führend.

In dem vom Rat Allgemeine Angelegenheiten am 14. Mai 2001 genehmigten Kommissionsprogramm Beschleunigte Aktion zur Bekämpfung von HIV/AIDS, Malaria und Tuberkulose im Rahmen der Armutslinderung(2) und in dem Vorschlag der Kommission für die einzelnen Programme des Forschungsrahmenprogramms 2002-2006(3) schlug die Kommission als gemeinsame Maßnahme der Mitgliedstaaten und der Gemeinschaft die Schaffung einer Europäischen Plattform für klinische Versuche vor, um die Bekämpfung von HIV/AIDS, Malaria und Tuberkulose in Entwicklungsländern zu unterstützen. Die Plattform sollte im wesentlichen drei Aufgaben wahrnehmen: Förderung der Vernetzung und des Poolens einzelstaatlicher Versuchsvorhaben, Stärkung einschlägiger Infrastrukturen in Endemieländern und Sponsoring der eigenen Versuchstätigkeit.

(1) ABl. C 203 E vom 18.7.2000.

(2) KOM(2001) 96 endg.

(3) KOM(2001) 279 endg.