SCHRIFTLICHE ANFRAGE E-2764/00

von Chris Davies (ELDR) an die Kommission

(1. September 2000)

Betrifft: Medizinische Forschung mit Primaten

Kann die Kommission mitteilen, in wieweit das Biomedizinische Primaten-Forschungszentrum in Rijswijk, Niederlande, von der EU mitfinanziert wird?

Sind Schritte unternommen worden, um sicherzustellen, daß Primaten in diesem Institut angemessen behandelt werden?

In wieweit hat die Kommission Bemühungen zur Validierung alternativer Testmethoden für die Entwicklung von Impfstoffen unternommen, die derzeit an Primaten EU-weit erprobt werden?

Antwort von Herrn Busquin im Namen der Kommission

(6. Oktober 2000)

Die Kommission hat das biomedizinische Primatenforschungszentrum (BPRC) im niederländischen Rijswijk aus dem Vierten Rahmenprogramm für Forschung und Entwicklung mit einem Gesamtbetrag von ungefähr 7,2 Mio. bezuschusst. Diese Fördermittel wurden für eine Reihe von zwischen 1995 und 1998 eingeleiteten Dreijahresprojekten gewährt, die eine große Bandbreite von Forschungsgebieten abdeckten, angefangen bei der Entwicklung von Impfstoffen und Arzneimitteln gegen das Humanimmunschwäche-Virus (HIV) sowie Tuberkulose, Malaria und Hepatitis C bis hin zu Forschungen über Krankheiten des Immun- bzw. des Nervensystems. Die Finanzierung aus dem 5. Rahmenprogramm ist eben erst angelaufen, beträgt jedoch bislang ungefähr 3,3 Mio..

Die Unterbringung der Tiere im BPRC wurde entscheidend verbessert. Viele Tiere, die zuvor in Einzelkäfigen gehalten wurden, leben jetzt in Freigehegen und gruppenweise. Das Ziel ist, alle Zuchtmakaken in Gemeinschaft und im Freien unterzubringen. Für einzeln gehaltene Tiere wurden vor kurzem größere Käfige angeschafft. Während der Versuche werden die Tiere einzeln in Käfigen untergebracht, die den Anforderungen des Gemeinschaftsrechts entsprechen. Die Tierabteilung ist für die Durchführung von Untersuchungen nach den Grundsätzen guter Laborpraxis (GLP) der Organisation für wirtschaftliche Zusammenarbeit und Entwicklung (OECD) zugelassen. Die im BPRC lebenden Schimpansen werden nicht in Experimente einbezogen, bei denen ernste Komplikationen vorauszusehen sind, die zu ihrem Tode führen würden. Nach den Versuchen bekommen die Tiere das Gnadenbrot.

Seit Einleitung des Fünften Rahmenprogramms im Jahre 1999 werden alle Projekte mit der Beteiligung von nicht-menschlichen Primaten im Rahmen des Programms Lebensqualität einer sorgfältigen ethischen Bewertung durch ein unabhängiges, multidisziplinär zusammengesetztes Gremium unterzogen, zu dem auch Vertreter von Tierschutzorganisationen gehören. Dieses Gremium für die ethische Überprüfung beurteilt sowohl quantitative als auch qualitative Aspekte der Tierversuche. Es wägt den gesamten Nutzen der vorgeschlagenen Forschungstätigkeit gegenüber möglichen Leiden der Tiere ab. Der Auftragnehmer hat die Empfehlungen des Ethik-Gremiums strikt zu befolgen.

Das Programm Lebensqualität fördert nachdrücklich Forschungen über die Entwicklung von alternativen Tiermodellen und In-vitro-Systemen. Es ist allerdings bislang noch keine Alternative entwickelt worden, die sicher das Testen von Impfstoffkandidaten an Primaten ersetzt, bevor diese in klinischen Versuchen am menschlichen Patienten getestet werden. Dennoch unterstützt das Programm Forschungen nach dem Prinzip Ersatz, Verringerung und Verfeinerung im Rahmen der Leitaktionen 1, 2, 3 und 4 sowie Infrastrukturen. Die Leitaktion Zellfabrik zielt insbesondere darauf ab, die Fortschritte in den Biowissenschaften, durch die Zellkulturen als Modelle für medizinische, pharmakologische, toxikologische und Umweltbeobachtungen sowie pränormative Zwecke verfügbar werden, als Ersatz für Tierversuche zu nutzen. Die Zusammenarbeit mit dem zum Gemeinsamen Forschungszentrum der Kommission gehörenden Europäischen Zentrum für die Validierung alternativer Methoden (CEVMA, in Ispra, Italien) gewährleistet den Informationsaustausch über geförderte Projekte und den Transfer der erzielten Resultate für weitere Validierungstätigkeiten.

Was insbesondere Impfstoffen betrifft, so arbeitet das CEVMA mit den wichtigsten einzelstaatlichen Kontrollstellen und dem Europäischen Arzneibuch zusammen und koordiniert seine Aktivitäten mit ihnen. Das gilt für die Prävalidierung und Validierung serologischer und anderer fortgeschrittener In-vitro-Methoden zum Testen des Wirkungsgrades und zur Bewertung der Sicherheit von Impfstoffen und Immunseren sowie für den Einsatz humanerer Endpunkte in wesentlichen Tierversuchen.