SCHRIFTLICHE ANFRAGE E-2692/97 von Patricia McKenna (V) an die Kommission (1. September 1997)

Betrifft: Vertrieb eines Testsets mit einem genetisch veränderten Mikroorganismus zum Aufspüren von Antibiotikarückständen in Milch

Im Juli 1997 hat die Kommission den Vertrieb eines Testsets mit einem genetisch veränderten Mikroorganismus zum Aufspüren von Antibiotikarückständen in Milch genehmigt. Dieses Testset wird von der Gesellschaft Valio Oy hergestellt und wird einen genetisch veränderten Organismus, streptococcus thermophilus T102, enthalten.

Kann die Kommission darlegen, welche wissenschaftlichen Studien durchgeführt wurden, bevor sie zu dem Schluß kam, daß die Genehmigung des Vertriebs dieses Produktes weder für die menschliche Gesundheit noch für die Umwelt eine erhebliche Gefährdung darstellt? Wer hat diese Studien durchgeführt? Können sie von der Öffentlichkeit geprüft werden bzw. werden sie der Öffentlichkeit zur Prüfung zur Verfügung gestellt?

Kann die Kommission zum Thema Antibiotika in Milch Vorschläge unterbreiten, um den Einsatz von Antibiotika in der Milchwirtschaft zu verringern? Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) hat festgestellt, daß die menschliche Resistenz gegenüber Antibiotika ein ernstes Gesundheitsrisiko mit möglicherweise sehr schwerwiegenden Folgen für moderne medizinische Behandlungsmethoden darstellt. Es wird vermutet, daß diese Resistenz auf die hohen Antibiotikadosen zurückzuführen ist, die wir durch unsere Nahrung regelmässig aufnehmen.

Antwort von Frau Bjerregaard im Namen der Kommission (16. Oktober 1997)

Am 14. Juli 1997 hat die Kommission eine Entscheidung über das Inverkehrbringen des vom finnischen Unternehmen Valio Oy angemeldeten T102-Tests erlassen ((ABl. L 225 vom 15.8.1997, S. 34. )). Der Testsatz wird den Hinweis tragen, daß er genetisch veränderte Organismen (Streptococcus thermophilus T102) enthält.

Die Entscheidung wurde nach einer mit qualifizierter Mehrheit abgegebenen befürwortenden Stellungnahme des mit der Richtlinie 90/220/EWG des Rates über die absichtliche Freisetzung genetisch veränderter Organismen in die Umwelt ((ABl. L 117 vom 8.5.1990, S 15. )) eingerichteten Regelungsausschusses getroffen. Nach dem Erlaß der genannten Entscheidung wird die zuständige Behörde Finnlands der Verwendung dieses Tests zur raschen Erkennung von Antibiotika-Rückständen in der Milch ihre Zustimmung erteilen.

Nach dem Genehmigungsverfahren der Richtlinie 90/220/EWG muß der Antragsteller eine Akte mit allen erforderlichen Daten und Informationen vorlegen, anhand deren sich die möglichen Auswirkungen einer Freisetzung des genetisch veränderten Organismus auf die Gesundheit und die Umwelt beurteilen lassen. Im Falle des T102-Tests, der genetisch veränderte Organismen enthält, hat der Anmelder der zuständigen finnischen Behörde eine solche Akte vorgelegt.

Diese Akte enthielt eine grosse Anzahl von wissenschaftlichen Studien, Berichten und Artikeln, die jedermann zugänglich sind und die grösstenteils von verschiedenen, an Universitäten oder anderen öffentlichen Einrichtungen tätigen Wissenschaftlern erstellt wurden. Der Anmelder und die zuständige finnische Behörde sind bereit, weitere Einzelheiten zu allen im Rahmen des Genehmigungsverfahrens vorgelegten Daten und Informationen beizubringen. Allerdings muß diese Informationsweitergabe unter Einhaltung der Bestimmungen von Artikel 19 der Richtlinie 90/220/EWG erfolgen, wonach die Kommission und die zuständigen Behörden die Vertraulichkeit bestimmter Informationen oder Daten insbesondere dann wahren müssen, wenn sie das geistige Eigentum des Anmelders betreffen oder wenn ihre Verbreitung seiner Wettbewerbsstellung schaden könnte. In der Akte wird nachgewiesen, daß eine Verunreinigung weiterer Nahrungsmittel durch die zu untersuchenden Milchproben unwahrscheinlich ist. Nach Auskunft des Anmelders gelangt die Milchprobe aus dem Testsatz nicht mehr in die Nahrungskette zurück, so daß auch die Milch, von der die Probe genommen wurde, nicht verunreinigt wird.

Der Kommission ist bekannt, welche Folgen die Verwendung infektionshemmender Arzneimittel in der Fleisch- und Milcherzeugung haben kann. Nicht bekannt war ihr jedoch, daß die Weltgesundheitsorganisation (WHO), wie die Frau Abgeordnete behauptet, festgestellt haben soll, daß das Problem der Resistenz beim Menschen durch die Aufnahme von Antibiotika mit der Nahrung verursacht wird. Hierbei ist darauf hinzuweisen, daß derzeit kein einziges Antibiotikum mehr als Futterzusatz für Milchkühe zugelassen ist. Bei der Verabreichung von Antibiotika an Milchkühe können Rückstände in der Milch auftreten, die über die zulässigen Hoechstwerte hinausgehen. Mit der Richtlinie 96/23/EG des Rates über Kontrollmaßnahmen hinsichtlich bestimmter Stoffe und ihrer Rückstände in lebenden Tieren und tierischen Erzeugnissen ((ABl. L 125 vom 23.5.1996, S. 10. )) wurden jährliche Überwachungspläne für die Ermittlung von Rückständen in der Milch und speziell die Ermittlung antimikrobieller Stoffe eingeführt. Alle Mitgliedstaaten müssen zum Zweck der Untersuchung auf Antibiotika-Rückstände in der Milch amtliche Proben in landwirtschaftlichen Betrieben und Molkereien entnehmen. Werden gemäß Artikel 18 Rückstände in der Milch in einer Menge festgestellt, die die Rückstandshöchstwerte überschreitet, so führt die zuständige Behörde im Ursprungs- oder im Herkunftsbetrieb eine Ermittlung durch und trifft die erforderlichen Maßnahmen zur Aufrechterhaltung der öffentlichen Gesundheit, wobei im Falle wiederholter Verstösse besondere Maßnahmen vorgesehen sind.

Die Kommission hat gemeinsam mit der Industrie ein Programm erstellt, um die Resistenz gegen antibakterielle Stoffe bei Tieren, die solche Stoffe mit dem Futter erhalten, zu überwachen. Ausserdem beteiligt sich die Kommission an Untersuchungen über die mögliche Resistenz des Menschen gegen antibakterielle Stoffe, die mit der Verabreichung von Antibiotika an zu Nahrungszwecken gehaltenen Tieren zusammenhängt. Die Kommission wird sich aktiv an der nächsten WHO-Sitzung im Oktober 1997 in Berlin beteiligen, in der die medizinischen Auswirkungen der Verabreichung antibakterieller Stoffe im Futter an zur Nahrungsmittelerzeugung gehaltenen Tieren erörtert werden. Das Forschungsprogramm 1994-1998 zur Biomedizin und zum Gesundheitswesen hat Projekte, die sich mittelbar oder unmittelbar mit der Resistenz gegen Arzneimittel zur Bekämpfung von Krankheitserregern wie z. B. Mykobakterien, enterohämorrhagene Escherichia coli, Salmonellen und Listeria befassen, mit bis zu 3 Mio. Ecu finanziert.