26.6.64 AMTSBLATT DEREUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFTEN 1589/64
EUROPÄISCHES PARLAMENT
SCHRIFTLICHE ANFRAGEN MITANTWORTEN
SCHRIFTLICHE ANFRAGE Nr.19
vonHerrnTroclel
andenRatderEuropäischen Wirtschaftsgemeinschaft
(24.April1964)
Betrifft:VorschlagderEWG-Kommission anden
RatbetreffendeineRichtliniezurAnglei-
chungderRechts-undVerwaltungsVor­
schriftenfürpharmazeutische Erzeugnisse
RekanntlichgabdasEuropäischeParlamentzu
demvorgenannten VorschlagbetreffendeineRicht­
liniegemäßdeminArtikel100Absatz(2)desEWG­
Vertragesvorgesehenen Konsultationsverfahreneine
positiveStellungnahme ab.DerzudieserFragevon
HerrnTomasiniimNamendesRinnenmarktaus ­
schussesausgearbeitete Rericht(vgl.Dok.25,1963­
1964)wurdeam13.Mai1963angenommen .
ObwohlderRatkürzlichandasEuropäische
ParlamenteinneuesKonsultationsersuchen betref­
fendeinenVorschlagübereinezweiteRichtliniezur
AngleichungderRechts-undVerwaltungsVorschrif­
tenfürArzneispezialitäten richtete,dieinengem
Zusammenhang mitdererstenRichtliniestehtund
inzahlreichenEinzelfällenaufdieseRezugnimmt,
haterbisherdenerstenRichtlinienvorschlag noch
nichtverabschiedet .zurückzuführen ist,dieVoraussetzung der„therapeu­
tischenWirksamkeit",dievondemRichtlinienvor­
schlaggefordertwird,zustreichen?
2.Triffteszu,wieesinbestimmtenPressekom­
muniquesheißt,daßsichdieRegierungenderfünf
übrigenMitgliedstaaten sowiediedeutschenVertre­
terderÄrzteschaft ,derApotheker,derGewerk­
schaftenundderVerbraucherverbände fürdasPrin­
zipdertherapeutischen Wirksamkeitunddamitfür
dieAnnahmedesRichtlinienvorschlags ausgespro­
chenhaben?
3.WasgedenktderRatzutun,umdenVertreter
derdeutschenRundesregierung zuveranlassen ,sei­
neHaltungaufzugeben ,dieausschließlich denInter­
esseneinerkleinenMinderheitvonIndustriellen ,
abernichtdenendergroßenMassederVerbraucher
pharmazeutischer ErzeugnisseRechnungträgt?
4.WanngedenktderRatdieRichtliniegemäß
Artikel100desVertrageszurGründungderEuro­
päischenWirtschaftsgemeinschaft zuerlassen?
5.HältesderRatfürzweckmäßigundange­
bracht,dasEuropäischeParlamentzueinemzwei­
tenRichtlinienVorschlagzukonsultieren ,derinzahl­
reichenFällenaufdenWortlautdeserstenRicht­
linienvorschlags Rezugnimmtundaufdiesemauf­
baut,solangederWortlautdererstenRichtlinie
nichtendgültigfertiggestelltwurde?KannderRatfolgendeFragenbeantworten :
1.Triffteszu,daßdieVerabschiedung "dieses
RichtlinienVorschlagsdurchdenRatanderWeige­
rungdesVertretersderRundesrepublik Deutsch­
landscheitertunddaßdieseWeigerungaufdasVer­
langenderdeutschenpharmazeutischen Industrie

1590/64 AMTSBLATT DEREUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFTEN 26.6.64
Antwort
(16.Juni1964)
Estrifftzu,daßderRatdieersteRichtliniezurAngleichungderRechts-und
Verwaltungsvorschriften fürArzneispezialitäten gemäßArtikel100desVertrageszur
GründungderEWGnochnichthatverabschieden können.DieBeratungenhierüber
sindnochimGang,undderRatrechnetdamit,überdenVorschlagsobaldwie
möglichbeschließenzukönnen.
Imübrigenseidaraufhingewiesen ,daßbeiderHarmonisierung derRechts­
vorschriftendersechsMitgliedstaaten oftmalsGrundsatzfragen auftauchen ,dieein­
gehenduntersuchtwerdenmüssen.
ZweifellosbestehenZusammenhänge zwischendemVorschlagfürdieerste
RichtlinieunddemjenigenfüreinezweiteRichtlinieaufdeminFragestehenden
Gebiet.DerRathatjedoch,nachdemihmdieKommissiondenVorschlagfürdie
zweiteRichtlinieübermittelthatte,esnichtfürzweckmäßigerachtet,mitder
VorlageandasEuropäischeParlamentundandenWirtschafts-undSozialausschuß
zurStellungnahme nochzuwarten.