SCHRIFTLICHE ANFRAGE P-2248/03

von Caroline Lucas (Verts/ALE) an die Kommission

(1. Juli 2003)

Betrifft: Nanotechnologie

Ist der Kommission die Verwendung von Nanopartikeln in kosmetischen Produkten bekannt? Falls ja, welche Art von Nanopartikeln werden gegenwärtig in welchen kosmetischen Mitteln verwendet und von welchen Unternehmen werden sie in der EU vermarktet?

Nanopartikel weisen im Vergleich zu größeren Partikeln in denselben Zusammensetzungen andere Eigenschaften auf. Sind ausreichende Sicherheitsbewertungen mit Blick auf die Verwendung von Nanopartikeln in Kosmetika durchgeführt worden? In welcher Weise ist bei diesen Sicherheitsbewertungen zwischen den unterschiedlichen Größen und Formen der Partikel in denselben Zusammensetzungen unterschieden worden? Teilt die Kommission in Fällen, in denen es gegenwärtig unmöglich ist, die toxischen Auswirkungen von Nanopartikeln genau vorherzusagen, die Ansicht, dass solche Verwendungszwecke verboten werden sollten?

Welche anderen Verwendungen von Nanopartikeln in Verbraucherprodukten sind der Kommission bekannt und welche Sicherheitsbewertungen sind dafür durchgeführt worden?

Antwort von Herrn Liikanen im Namen der Kommission

(24. Juli 2003)

Nanotechnologie umfasst viele verschiedene (Wissenschafts-)Bereiche und kann als Grundlagentechnologie (Enabling Technology) angesehen werden, die Auswirkungen auf viele Technologie-Bereiche haben kann.

Richtlinie 76/768/EWG(1) führt als allgemeines Prinzip an, dass nur kosmetische Mittel, die die Gesundheit des Menschen nicht schädigen, in Verkehr gebracht werden dürfen (Artikel 2 der Richtlinie). Daher dürfen Kosmetika nur sichere Inhaltsstoffe enthalten.

Hinsichtlich einer geeigneten Sicherheitsbewertung von kosmetischen Mitteln besteht für den Hersteller die Verpflichtung, Informationen zu seinen kosmetischen Mitteln für Kontrollbehörden der Mitgliedstaaten leicht zugänglich aufzubewahren (Artikel 7a der Richtlinie). Diese Informationen müssen physikochemische und mikrobiologische Angaben zu den verwendeten Rohstoffen und dem Endprodukt sowie die Prüfung der Sicherheit des Endprodukts bezüglich der menschlichen Gesundheit enthalten, wobei dem generellen toxikologischen Profil seiner Inhaltsstoffe und ihrer chemischen Struktur Rechnung getragen werden muss.

In seinen Leitfäden zur Prüfung der Sicherheit kosmetischer Inhaltsstoffe (Notes of guidance for testing of cosmetic ingredients for their safety evaluation(2)) stellt der Wissenschaftliche Ausschuss für kosmetische Mittel und für den Verbraucher bestimmte Non-Food-Erzeugnisse (SCCNFP) fest, dass die genaue chemische Beschaffenheit des Inhaltsstoffes und seine Strukturformel, sofern sie bekannt ist, in den Unterlagen zur Sicherheitsbewertung angegeben werden müssen. Die Bewertung eines kosmetischen Inhaltsstoffes sollte unter Berücksichtigung seiner physikalischen, chemischen und physikochemischen Eigenschaften erfolgen. Dies bedeutet, dass die oben erwähnten Sicherheitserfordernisse ohne Rücksichtnahme auf das Herstellungsverfahren und die Größe der Partikel eines Inhaltsstoffes eines kosmetischen Mittels erfuellt werden müssen, bevor dieser Inhaltsstoff in kosmetischen Mitteln verwendet werden kann. Deshalb gibt es keine spezifischen Erfordernisse für Inhaltsstoffe, die unter Verwendung von Nanotechnologie hergestellt werden.

In Bezug auf andere Verbraucherprodukte, die chemische Substanzen enthalten, oder auf Arzneimittel zur Verwendung durch Menschen oder Tiere, werden die bestehenden Bewertungsverfahren entsprechend den üblichen Erfordernissen, wie sie in der sektorspezifischen Gesetzgebung festgelegt sind, angewandt.

(1) Richtlinie 76/768/EWG des Rates vom 27. Juli 1976 zur Angleichung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten über kosmetische Mittel, ABl. L 262 vom 27.9.1976.

(2) http://europa.eu.int/comm/food/fs/sc/sccp/out130_en.pdf