SCHRIFTLICHE ANFRAGE E-2126/02

von Chris Davies (ELDR) an die Kommission

(17. Juli 2002)

Betrifft: Duftstoff-Allergene

Am 8. Dezember 1999 nahm der Wissenschaftliche Ausschuss für Kosmetik und Non-Food-Produkte für den Verbraucher (SCCNFP) eine Stellungnahme zu Duftstoff-Allergieverbindungen an. Er unterscheidet dabei nicht zwischen synthetischen und natürlichen Duftstoffverbindungen.

Ein Bericht im TNO Bibra Bulletin 2001, 40, 71 macht auf die Arbeit von Orton D.I. und Shaw S. (2001) Kontaktekzem 44, 190 aufmerksam, der die Bestandteile der Standarddiagnose Duftstoffmischung untersuchte, die verwendet wird, um festzustellen, ob Patienten mit allergischem Kontaktekzem eine Duftstoffallergie haben. Die Verfasser fanden heraus, dass zwischen 1982 und 2000 positive Reaktionen bei 14 Patienten sowohl auf die Mischung als auch auf den Sorbitanseschioleat-Emulgator verursacht wurden, der zur Streuung der Duftstoffe verwendet wird. Sie gelangten zu dem Schluss, dass nur 2 der ermittelten 14 Patienten als gegen einen der Duftstoffe in der Mischung empfindlich betrachtet werden konnten.

Es könnte sein, dass die anderen zwölf Reaktionen von dem Sorbitanseschioleat-Emulgator und nicht von der Duftstoffmischung verursacht wurden.

Diese Studie, unter anderem (Frosch PJ u.a. 1995a und 1995b), scheint anderweitige Behauptungen über Probleme im Zusammenhang mit Duftstoffallergenen in Frage zu stellen.

Hat der SCCNFP diese Nachweise berücksichtigt, als er sein Gutachten ausarbeitete?

Wird es eine weitere Untersuchung über dieses Thema geben, was eindeutig nicht in dem Gutachten des SCCNFP gelöst ist?

Antwort von Herrn Byrne im Namen der Kommission

(24. September 2002)

Als der Wissenschaftliche Ausschuss für Kosmetik und Non-Food-Produkte für den Verbraucher am 8. Dezember 1999 seine Stellungnahme abgab, hatte er den im TNO Bibra Bulletin 2001 erschienenen Bericht nicht berücksichtigt. Die Stellungnahme des Ausschusses wird durch eine umfangreiche Bibliographie ergänzt, doch die Kommission wird den Ausschuss auf jeden Fall auf den TNO-Bericht aufmerksam machen.

In seiner Stellungnahme unterscheidet der Ausschuss nicht zwischen synthetischen und natürlichen Verbindungen, da es hinsichtlich der Allergenität keinen Unterschied zwischen synthetisch hergestellten oder aus natürlichen Erzeugnissen gewonnenen chemischen Verbindungen gibt.

Es wird angestrebt, den Verbrauchern Informationen darüber an die Hand zu geben, ob Kosmetikerzeugnisse Dufttoffe enthalten, die Kontaktallergien auslösen können. Die Verbraucher sollten über solche Duftstoffe informiert werden, wenn diese der Duftverbindung entweder in Form einer Chemikalie oder eines bekannten Bestandteils eines Inhaltsstoffes absichtlich zugesetzt werden.

Der Internationale Duftstoffverband (IFRA) definiert einen Duftinhaltsstoff als Grundstoff, der aufgrund seiner geruchlichen, geruchsverstärkenden oder -mischenden Eigenschaften für die Herstellung von Duftmaterial verwendet wird. Duftinhaltsstoffe lassen sich durch chemische Synthese aus synthetischen, fossilen oder Rohmaterialen oder auf physikalischen Wege aus natürlichen Quellen gewinnen.

Sorbitanseschioleat wird bei der Standarddiagnose Duftstoffmischung als Emulgator verwendet. Bekanntlich wirkt es sehr selten allergen. Personen, die auf die Duftstoffmischung reagieren, werden auf die einzelnen acht Duftbestandteile der Mischung sowie auf Sorbitanseschioleat getestet. Bei den Einzeltests ist kein Emulgator erforderlich. Es gibt auch Fachartikel, aus denen hervorgeht, das Seschioleat kein wichtiger Faktor ist. Vor mindestens zehn Jahren wurde dies eingehend erörtert.

Daher ist die Annahme, dass die anderen zwölf Reaktionen von dem Sorbitanseschioleat-Emulgator und nicht von der Duftstoffmischung verursacht wurden, für das Problem der Duftstoffallergie nicht relevant.