SCHRIFTLICHE ANFRAGE E-1784/96 von Nel van Dijk (V) an die Kommission (3. Juli 1996)

Betrifft: Schädliche Folgen des Arzneimittels Premarin

Das Arzneimittel Premarin, das zur Ersetzung von Östrogenen bei Frauen während der Menopause dient, wird von dem multinationalen Unternehmen Wyeth-Ayerst aus dem Urin trächtiger Stuten gewonnen. Die Pferde werden ständig trächtig gehalten, um so viel wie möglich zu produzieren. Damit die Östrogene im Urin stärker konzentriert sind, müssen die Pferde bei vielen Haltern Durst leiden. Auch die Unterbringung der Pferde lässt erheblich zu wünschen übrig. Der Urin wird nach dem Herstellungsprozeß in eigens dazu angelegte Uringruben abgeleitet. Untersuchungen von Dr. Bill Paton, Professor an der Universität Brandon ((PMU Pollution, verfasst von Dr. Bill Paton in der vierteljährlich erscheinenden Zeitschrift "The Protector", Frühjahr 1996 )), zeigen, daß der hohe Ammoniakgehalt (NH3) der Ableitungen sehr umweltschädigend ist. Kann die Kommission im Zusammenhang mit den Antworten auf die Anfragen der Abgeordneten Stephen Hughes und Anita Pollack zum gleichen Thema folgende Fragen beantworten:

1. Kann die Kommission bestätigen, daß das Arzneimittel Premarin in der Europäischen Union verkauft wird?

2. Kann die Kommission mitteilen, wie hoch der Anteil von Premarin auf dem Markt der Arzneimittel zur Bekämpfung unerwünschter Begleiterscheinungen der Menopause ist?

3. Sind der Kommission die Produktionsweise sowie die Folgen für die betroffenen Pferde und die Umwelt bekannt?

4. Ist die Kommission nicht der Ansicht, daß die Verbraucher ein Recht haben zu erfahren, daß die Herstellung des Produkts die betroffenen Tiere belastet und der Umwelt Schaden zufügt?

5. Welche Vorkehrungen will die Kommission zur Unterrichtung der Verbraucher treffen?

Gemeinsame Antwort von Herrn Bangemann im Namen der Kommission auf die Schriftlichen Anfragen E-1784/96 und E-1785/96 (6. September 1996)

Premarin ist ein Arzneimittel, das natürlich konjugiertes Östrogen enthält und in vielen Mitgliedstaaten als Östrogensubstitutionstherapie für Frauen in und nach der Menopause zugelassen ist.

Der Kommission liegen keine Angaben über den Marktanteil von Premarin vor.

Die Kommission verfügt über keine Informationen aus denen hervorgeht, daß es landwirtschaftliche Betriebe gibt, in denen Urin trächtiger Stuten zur Erzeugung von Hormonen gesammelt wird.

Das Verfahren zur Erzeugung von Premarin ist in den Antragsunterlagen dargelegt, die den Behörden der Mitgliedstaaten übermittelt werden, wenn eine Zulassung beantragt und geprüft wird, um zu gewährleisten, daß Arzneimittel den Kriterien in bezug auf Qualität, Unbedenklichkeit und Wirksamkeit entsprechen. Die einschlägigen Verfahren sind in den Unterlagen zur Beantragung der Zulassung von Humanarzneimitteln nicht enthalten.

Die Vorschriften für die Kennzeichnung von Arzneimitteln sind so gehalten, daß sie den Patienten Informationen liefern, um die ordnungsgemässe Anwendung des Erzeugnisses zu gewährleisten und nicht etwa, um einen Hinweis auf das Herstellungsverfahren des Produktes zu geben. Diese Vorschriften wurden im Benehmen mit Verbrauchergruppen, Vertretern des Gesundheitswesens und Sachverständigen der Mitgliedstaaten erarbeitet.

Die Anwendungsgebiete, für die Premarin verschrieben werden kann, werden zu dem Zeitpunkt festgelegt, an dem eine Zulassung gewährt wird. Sie wurden in jedem Mitgliedstaat festgelegt, da dieses Erzeugnis auf nationaler Ebene zugelassen wurde. Die rationelle Anwendung von Arzneimitteln, einschließlich der Überwachung der Verschreibung von Arzneimitteln und deren Verwendung für zugelassene Anwendungsgebiete werden von den Mitgliedstaaten vor allem durch die Pharmakovigilanz-Verfahren sichergestellt.