SCHRIFTLICHE ANFRAGE E-2386/02

von Brice Hortefeux (PPE-DE) an die Kommission

(2. August 2002)

Betrifft: Gefahren der Direktwerbung für bestimmte Medikamente

Die Kommission möchte das Gemeinschaftsrecht ändern, um die Direktwerbung für bestimmte rezeptpflichtige Medikamente beim Verbraucher zu erlauben.

Die amerikanischen Erfahrungen in diesem Bereich sollten uns eine Warnung für das sein, was auch auf Europa zukommen könnte. Nach einer kürzlich in den Vereinigten Staaten durchgeführten Studie verleitet die Direktwerbung die Verbraucher zu Fehlentscheidungen und zum massiven Konsum neuer und teurer Produkte, die oft nicht wirksamer als die preiswerteren Alternativen sind, und führt außerdem zu einem starken Anstieg der Arzneimittelausgaben. Ein ähnliches Phänomen ist auch in Neuseeland beobachtet worden, dem einzigen anderen Land, in dem die Direktwerbung bei den Verbrauchern zugelassen ist.

Ist die Kommission in diesem Zusammenhang nicht der Ansicht, dass die Zulassung der Direktwerbung nach amerikanischen Modell zu einer Kostenlawine und einem exzessiven Medikamentenkonsum in Europa führen wird?

Antwort von Herrn Liikanen im Namen der Kommission

(5. September 2002)

Arzneimittel unterscheiden sich von den meisten anderen Produkten insoweit, als sie aus gesundheitspolitischer Sicht nicht so oft wie möglich, sondern so wenig wie nötig verwendet werden sollen.

Demnach ist nach dem geltenden Recht zur Werbung für Humanarzneimittel in Artikel 88 Absatz 1 der Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 6. November 2001 zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel(1) vorgesehen, dass die Mitgliedstaaten die Öffentlichkeitswerbung für Arzneimittel verbieten, die nur auf ärztliche Verschreibung abgegeben werden dürfen.

Durch die Vorschläge der Kommission zur Änderung des geltenden Arzneimittelrechts(2) wird dieses strikte Verbot der Öffentlichkeitswerbung für verschreibungspflichtige Medikamente nicht angetastet. Der Kommission sind die Erfahrungen anderer Länder mit Direktwerbung beim Verbraucher in vollem Umfang bekannt, weshalb sie nicht die Absicht hat, diesen Weg einzuschlagen.

Die von der Kommission vorgeschlagenen Änderungen an Artikel 88 der Richtlinie 2001/83/EG beziehen sich auf Informationen und nicht auf Werbung. Diese Unterscheidung ist wichtig, da mit den Informationen den Interessen der Patienten gedient werden soll, wohingegen durch Werbung die Vermarktung des Produkts gefördert und den Interessen der pharmazeutischen Industrie entsprochen werden soll.

Die Vorschläge sehen eine Pilotphase vor, wonach eine direkt durch die Industrie in der Öffentlichkeit erfolgende Verbreitung bestimmter Informationen über verschreibungspflichtige Arzneimittel unter strengen Auflagen gestattet wäre. Diese Auflagen setzen die Einhaltung der Grundsätze bewährter Informationsverfahren und eine Kontrolle durch die Europäische Agentur für die Beurteilung von Arzneimitteln in London voraus, bevor die Informationen zur Veröffentlichung freigegeben werden.

Der Schwerpunkt dieses Vorschlags gilt ausschließlich den Patienten und deren Bedarf nach besseren Informationen. Dieses Ziel ergibt sich eindeutig daraus, dass drei konkrete Erkrankungsgruppen (Diabetes, erworbenes Immundefizienz-Syndrom (AIDS) und Asthma) ausgewählt wurden, auf die sich der Vorschlag der Kommission gegenwärtig beschränkt. Dabei handelt es sich ausschließlich um langfristige und chronische Erkrankungen, bei denen ein konkreter Informationsbedarf der Patienten vorliegt. Zudem nehmen die hieran erkrankten Patienten im Regelfall bereits spezielle Arzneimittel ein. Somit wird sich aus den verbesserten Informationen eine positive Wirkung für den Patienten ergeben, wohingegen mit einer Schaffung oder Steigerung der Nachfrage nach diesen Arzneimitteln nicht zu rechnen ist.

(1) ABl. L 311 vom 28.11.2001.

(2) ABl. C 75 E vom 26.3.2002.