12.11.85 Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften Nr. C 289/5 
II 
(Vorbereitende Rechtsakte) 
KOMMISSION 
Geänderter Entwurf einer Entschließung des Rates über ein Aktionsprogramm der Europäi­
schen Gemeinschaften zum Thema Toxikologie im Rahmen des Gesundheitsschutzes (') 
KOM(85) 522 endg. 
(Gemäß Artikel 149 Absatz 2 des EWG-Vertrags von der Kommission dem Rat vorgelegt am 
7. Oktober 1985) 
(85/C 289/07) 
URSPRÜNGLICHER VORSCHLAG ÄNDERUNGSVORSCHLAG 
Präambel und erste bis vierte Erwägung unverändert 
Erwägung 4a 
Angesichts der raschen Entwicklung der Toxikologie und 
der nationalen Prioritäten in diesem Bereich ergibt sich 
die Notwendigkeit, das Arbeitsprogramm jedes Jahr mit 
Hilfe von Kontakten zwischen der Kommission, den Mit­
gliedstaaten und den internationalen Gremien, die sich 
mit der Toxikologie befassen, zu aktualisieren. 
Fünfte und sechste Erwägung unverändert 
Siebte Erwägung 
Das vorliegende Aktionsprogramm soll die Entwicklung 
der klinischen Toxikologie und die ganzheitliche Be­
rücksichtigung experimenteller, klinischer und analy­
tischer Daten fördern. Siebte Erwägung 
Das vorliegende Aktionsprogramm, dessen einzelne Pro­
grammteile im Anhang I festgelegt sind, soll die Entwick­
lung der klinischen Toxikologie und die ganzheitliche 
Berücksichtigung experimenteller, klinischer und analy­
tischer Daten fördern. 
Restliche Erwägungen und Ziffern 1 bis 3 unverändert 
BEKUNDET DEN POLITISCHEN WILLEN: 
nach Maßgabe der Dringlichkeit und der auf einzelstaat­
licher und gemeinschaftlicher Ebene gegebenen Möglich­
keiten die Maßnahmen zu treffen, die erforderlich sind, 
um bis Ende 1990 die folgenden vorrangigen Aktionen 
zu verwirklichen. BEKUNDET DEN POLITISCHEN WILLEN: 
nach Maßgabe der Dringlichkeit und der auf einzelstaat­
licher und gemeinschaftlicher Ebene, unter Berücksichti­
gung der Grenzen des speziell zu diesem Zweck bereitge­
stellten gemeinschaftlichen Haushaltsplans, gegebenen 
Möglichkeiten die Maßnahmen zu treffen, die erforder­
lich sind, um bis Ende 1990 die folgenden vorrangigen 
Aktionen zu verwirklichen. 
0) ABl. Nr. C 156 vom 16. 6. 1984, S. 6. 
Nr. C 289/6 Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften 12.11. 85 
URSPRÜNGLICHER VORSCHLAG ÄNDERUNGSVORSCHLAG 
Letzter Satz Letzter Satz 
Bittet die Kommission, einmal jährlich nach Anhörung Bittet die Kommission, nach Ablauf des ersten Jahres und 
der Mitgliedstaaten einen Plan der Arbeiten zur Durch- danach jährlich nach Anhörung der Mitgliedstaaten 
führung dieser Entschließung zu erstellen. einen Plan der von ihr zur Durchführung dieser Ent­
schließung auf der Grundlage der in Anhang I aufgeführ­
ten Einzelmaßnahmen vorgesehenen Arbeiten zu erstellen 
und dem Europäischen Parlament vorzulegen. 
ANHANG I (NEU) 
VORSCHLAG FÜR EIN AKTIONSPROGRAMM ZUM THEMA TOXIKOLOGIE 
Gegenwärtig geplante und 1985 beginnende Maßnahmen: 
1. Toxikologische Praxis 
1.1. (Laufendes) Verzeichnis (Datenbank) über toxikologische Versuchseinrichtungen in der Europäi­
schen Gemeinschaft 
1.2. Erarbeitung eines Verzeichnisses von toxikologischen in-vitro-Verfahren und ihre Anwendung für 
die Überprüfung der Sicherheit von chemischen Substanzen 
1.3. Vergleich einiger in-vivo-Mutagenitätstests 
1.4. Entwicklung eines Gemeinschaftsinstruments zur Verbesserung des Schutzes von Labortieren, die 
bei toxikologischen Tests im Rahmen des Gesundheitsschutzes eingesetzt werden 
1.5. Bewertung der Zuverlässigkeit von Annäherungsverfahren zur Bestimmung von LD50 
1.6. Auswahl von Tests zur Bestimmung der immuntoxikologischen Eigenschaften chemischer Verbin­
dungen und Entwicklung von Validierungsverfahren 
1.7. Prüfung und Validierung von immuntoxikologischen Tests 
1.8. Bewertung der Methodologie zur Untersuchung der Auswirkungen von Chemikalien auf Klein­
kinder und Kinder, einschließlich Chemikalien in der Muttermilch 
1.9. Bewertung von Verfahren zur Beurteilung der Neuro- und Nephrotoxizität von Chemikalien 
1.10. Bewertung von Verfahren zur Beurteilung der Auswirkungen von Chemikalien auf früh alternde 
und alte Menschen 
1.11. Übernahme und Anpassung einiger der auf der Ebene der OECD harmonisierten toxikologischen 
Testverfahren auf Gemeinschaftsebene 
1.12. Bewertung der vorliegenden wissenschaftlichen Daten über die Karzinogenität einer ausgewählten 
Anzahl chemischer Stoffe zur Erarbeitung einer einheitlichen Grundlage für die einzelnen Ge­
meinschaftsmaßnahmen 
2. Klinische Toxikologie 
2.1. Entgiftungszentralen — Bewertung der derzeitigen Arbeitsweise sowie Intensivierung der Präven­
tion und der Überwachung der Bevölkerung auf gesundheitliche Schäden durch Umweltgifte bzw. 
Schadstoffe 
2.2. Ausarbeitung von Leitlinien für die biologische Überwachung von Mutagenität und Karzinogeni­
tät in epidemiologischen Studien und Routineuntersuchungen 
2.3. Ermittlung der normalen Variabilität besonderer Organ- und Systemfunktionen, die eine spezi­
fische Empfindlichkeit gegen toxische Chemikalien aufweisen, z. B. Nervensystem, Leber, Nieren 
usw. 
2.4. Eingehende Bewertung der gesundheitlichen Relevanz einer Chemikalienexposition auf das Im­
munsystem 
2.5. Auswirkungen einer Exposition gegenüber Nickel und seinen Bestandteilen auf das biologische 
System, einschließlich der Erarbeitung eines epidemiologischen Ansatzes 
12.11.85 Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften Nr. C 289/7 
3. Ausbildung und Information 
3.1. Einrichtung eines laufenden Verzeichnisses (Datenbank) der in der EG angebotenen Ausbildungs­
programme im Bereich Toxikologie 
3.2. Definition des Aufgabenbereichs und der Berufsstruktur für Toxikologen im experimentellen, 
klinischen und analytischen Bereich 
3.3. Bewertung des Fachkräftebedarfs und Sensibilisierung 
3.4. Erarbeitung von Ausbildungsmodellen für den Bereich der Toxikologie 
3.5. Förderung der Verfügbarkeit von toxikologischen Informationen. 
Einige dieser aufgeführten Arbeiten werden in Zusammenarbeit mit IPCS, WHO/EURO, IRFTC, Interna­
tionaler Verband der Entgiftungszentralen usw. durchgeführt, und benötigen eine Gesamtlaufzeit von mehr 
als einem Jahr. Davon sollen generell verwendet werden: 
— 50 % für Aktion 1, 
— 25 °/o für Aktion 2, 
— 25 % für Aktion 3.