20. 3. 89 Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften Nr. C 70/1 
II 
(Vorbereitende Rechtsakte) 
KOMMISSION 
Vorschlag für eine Entscheidung des Rates zur Annahme eines besonderen Programms für 
Forschung und technologische Entwicklung im Bereich Biotechnologie (1990-1994) — 
Biotechnology research for innovation, development and growth in Europe (BRIDGE) 
KOM(88) 806 endg. — SYN 182 
(Von der Kommission vorgelegt am 5. Januar 1989) 
(89/C 70/01) 
DER RAT DER EUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFTEN — 
gestützt auf den Vertrag zur Gründung der Europäischen 
Wirtschaftsgemeinschaft, insbesondere auf Artikel 130Q 
Absatz 2, 
auf Vorschlag der Kommission, 
in Zusammenarbeit mit dem Europäischen Parlament, 
nach Stellungnahme des Wirtschafts- und Sozialausschus­
ses, 
in Erwägung nachstehender Gründe: 
Gemäß Artikel 130K des Vertrages erfolgt die Durchfüh­
rung des Rahmenprogramms auf dem Wege spezifischer 
Programme, die innerhalb einer jeden Aktion entwickelt 
werden. 
Mit dem Beschluß 87/516/Euratom/EWG (*) hat der Rat 
ein gemeinschaftliches Rahmenprogramm im Bereich der 
Forschung und technologischen Entwicklung (1987-1991) 
angenommen, das u.a. Tätigkeiten zur Erschließung und 
optimalen Nutzung biologischer Ressourcen vorsieht. 
Für die Auswahl der Gemeinschaftsaktionen legt das 
Rahmenprogramm Kriterien fest, zu denen auch der 
Beitrag zur Stärkung des wirtschaftlichen und sozialen 
Zusammenhalts der Gemeinschaft im Einklang mit dem 
Ziel der wissenschaftlichen und technischen Qualität 
gehört. 
Die im Rahmenprogramm vorgesehenen Tätigkeiten 
umfassen insbesondere: 
— den Aufbau von gemeinschaftlichen FuE-Netzen, die 
insbesondere den einzelstaatlichen Bemühungen eine 
grenzüberschreitende Dimension verleihen und in der 
Infrastruktur, der Basisbiotechnologie und der Risiko­
analyse den Technologietransfer zur Industrie und zur 
Landwirtschaft erleichtern sollen, — die fortlaufende Bewertung der strategischen Bedeutung 
neuer Entwicklungen in der Biotechnologie und die 
Förderung der unerläßlichen Kohärenz zwischen den 
verschiedenen Gebieten der Gemeinschaftspolitik, die 
die Biotechnologie betreffen. 
Das mehrjährige Forschungs- und Ausbildungsprogramm 
für die Europäische Wirtschaftsgemeinschaft auf dem 
Gebiet der molekularbiologischen Technik (2) und das 
laufende mehrjährige Forschungsaktionsprogramm der 
Europäischen Wirtschaftsgemeinschaft auf dem Gebiet der 
Biotechnologie (1985-1989) (3) (4) haben den Nutzen von 
Gemeinschaftsaktionen auf dem Gebiet der Biologie und 
die Notwendigkeit ihrer Ausweitung eindeutig nachgewie­
sen. 
Die volle oder teilweise Beteiligung europäischer Nichtmit­
gliedstaaten an Vorhaben dieses Programms ist erwünscht. 
So weit wie möglich sollten auch kleine und mittlere 
Unternehmen an dem Forschungs- und Entwicklungs­
programm auf dem Gebiet der Biotechnologie beteiligt 
werden. 
Die Durchführung der Forschungs- und Ausbildungsaktio­
nen im Rahmen von COST trägt wesentlich zur Ergänzung 
der FuE-Vorhaben im Bereich der Biotechnologie bei. 
Der Wissenschaftliche und Technische Ausschuß (Crest) ist 
gehört worden — 
HAT FOLGENDE ENTSCHEIDUNG ERLASSEN: 
Artikel 1 
Für einen am 1. Januar 1990 beginnenden Zeitraum von 
fünf Jahren wird ein spezifisches Programm der Europäi­
schen Wirschaftsgemeinschaft für Forschung und techno­
logische Entwicklung im Bereich Biotechnologie beschlos­
sen. 
(') ABl. Nr. L 302 vom 24. 10. 1987, S. 1. (2) ABl. Nr. L 375 vom 20. 12. 1981, S. 1. 
(3) ABl. Nr. L 83 vom 23. 3. 1985, S. 1. 
(4) ABl. Nr. L 206 vom 30. 7. 1988, S. 38. 
Nr. C 70/2 Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften 20. 3. 89 
Artikel 2 Artikel 6 
Die zur Durchführung des Programms erforderlichen 
Mittel werden einschließlich der Aufwendungen für 30 
Bedienstete auf 100 Millionen ECU veranschlagt. 
Artikel 3 
Die Einzelheiten der Durchführung des Programms und die 
Höhe der finanziellen Beteiligung der Gemeinschaft sind im 
Anhang aufgeführt. 
Die von der Kommission abgeschlossenen Verträge regeln 
die Rechten und Pflichten jeder Partei, insbesondere in 
Bezug auf die Verbreitung, den Schutz und die Nutzung der 
Forschungsergebnisse. 
Artikel 4 
Im dritten Jahr der Durchführung des Programms 
überprüft die Kommission das Programm und legt dem Rat 
und dem Europäischen Parlament einen Bericht über die 
Ergebnisse und gegebenenfalls Vorschläge zur Änderung 
oder Verlängerung vor. 
Sie bewertet die Ergebnisse und erstattet dem Rat und dem 
Parlament darüber Bericht. 
Die obigen Berichte werden unter Berücksichtigung der im 
Anhang festgelegten Ziele und gemäß den Vorschriften von 
Artikel 2 Absatz 2 des Beschlusses 87/516/Euratom/EWG 
erstellt. 
Artikel 5 
Die Kommission ist für die Durchführung des Programms 
verantwortlich. 
Die Kommission wird von einem Ausschuß von der Art 
eines beratenden Ausschusses (im folgenden „Ausschuß" 
genannt) unterstützt, der sich aus Vertretern der Mitglied­
staaten zusammensetzt und in dem der Vertreter der 
Kommission den Vorsitz führt. Die Kommission unterbeitet dem Ausschuß einen Entwurf 
der zu treffenden Maßnahmen. Der Ausschuß gibt seine 
Stellungnahme innerhalb einer Frist ab, die der Vorsitzende 
unter Berücksichtigung der Dringlichkeit der betreffenden 
Frage — erforderlichenfalls durch eine Abstimmung — 
festsetzen kann. 
Die Stellungnahme wird in das Protokoll des Ausschusses 
aufgenommen: darüber hat jeder Mitgliedstaat das Recht 
zu verlangen, daß sein Standpunkt im Protokoll festgehal­
ten wird. 
Die Kommission berücksichtigt soweit wie möglich die 
Stellungnahme des Ausschusses. Sie unterrichtet den 
Ausschuß darüber, inwieweit sie seine Stellungnahme 
berücksichtigt hat. 
Artikel 7 
Die Kommission wird ermächtigt, gemäß Artikel 130N des 
Vertrages Abkommen mit internationalen Organisationen 
und Nichtmitgliedstaaten, insbesondere solchen, die sich 
an der europäischen Zusammenarbeit auf dem Gebiet der 
wissenschaftlichen und technischen Forschung (COST) 
beteiligen, sowie mit den Ländern auszuhandeln, die 
Rahmenabkommen über wissenschaftlich-technische Zu­
sammenarbeit mit der Gemeinschaft abgeschlossen haben, 
um sie voll oder zum Teil an den konzertierten Aktionen im 
Rahmen dieses Programms zu assoziieren. 
Wenn Rahmenabkommen über wissenschaftliche und 
technische Zusammenarbeit zwischen Drittländern und 
der Europäischen Gemeinschaft abgeschlossen wurden, 
können sich Organisationen und Unternehmen in diesen 
Ländern unter bestimmten, von der Kommission festzule­
genden Voraussetzungen an einem Vorhaben im Rahmen 
dieses Programms beteiligen. 
Artikel 8 
Diese Entscheidung ist an alle Mitgliedstaaten gerichtet. 
TECHNISCHER ANHANG 
AKTION 1: FORSCHUNG UND AUSBILDUNG 
INHALT 
Informationsinfrastruktur 
1.1. Kulturensammlungen 
Die Entwicklung eines Kommunikationssystems zum leichten und raschen Zugang zu den wichtigsten 
dienstleistenden Kulturensammlungen in der Gemeinschaft, die durch die Unterstützung der 
nachstehenden Einrichtungen zu erreichen ist. 
— Ein Förderungszentrum für Kulturensammlungen, das spezifisch darauf ausgelegt ist, europäische 
Benutzer mit sachgerechten Informationen über die bei den europäischen Kulturensammlungen 
vorhandenen Fachkenntnisse und Dienstleistungen zu beliefern (Verteilung von Katalogen, 
Patentregelungen, gedrucktes und visuelles Material usw.) 
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— eine zentralisierte europäische Datenbank, hauptsächlich über Mikroorganismen, die später auf 
andere Kulturen (tierische und pflanzliche Zellen, Viren, Plasmide usw.) ausgedehnt wird. Die erste 
Phase in Richtung auf dieses Ziel ist die Harmonisierung der Formate und Daten in den wichtigsten 
Kulturensammlungen der Europäischen Gemeinschaft. 
1.2. Verarbeitung und Analyse bio(techno)logischer Daten 
— Anwendung von Informationstechnologie (spezielle „Software" und Ausrüstung), wie sie für die 
Durchführung der Tätigkeiten in den Bereichen Proteintechnik und Gensequenzierung (siehe unten 
2.1 und 23) benötigt wird. 
— Aktualisierung und Auslegung von Wissensbasen zur Speicherung und Klassifizierung bio(techno-) 
logischer Daten wie Sequenzen, genetischen Karten, Protein- und Biopolymerstrukturen, 
Risikobewertungsdaten. 
— Nutzung vorhandener oder neu entwickelter Informationstechnologien zum raschen Zugang zu 
europäischen Wissensbasen und Sequenzierungsnetzen über ein elektronisches Netz, einschließlich 
Dateneingabe, On-line-Kataloge, elektronische Bestellung usw. 
2. Unterstützungstechnologien 
2.1. Proteintechnik/ Molekularmodelle 
— interdisziplinäre Konzepte, einschließlich Gentechnik und moderne Strukturmethoden, die eine 
Verbesserung der Merkmale (wie Stabilität, optimaler ph-Wert, Substratspezifizität usw.) von 
interessanten Proteinen und ihren Komplexen (einschließlich Glykoproteinen) anstreben. 
— Entwicklung von Methoden zum besseren Verständnis und zur Vorhersage der Struktur/ 
Funktionsbeziehungen von Proteinen, die an der Faltung, der Stabilität und der Kristallisierung 
beteiligt sind, einschließlich der theoretischen Methoden zur Simulierung dieser Eigenschaften und 
ihrer Wechselwirkung mit anderen assoziierten Molekülen. 
2.2. Biotransformation 
— Entwicklung biologischer Reaktionen unter Verwendung neuer Zellinien oder neuartiger Enzyme 
zur Synthese wichtiger Zwischenprodukte, die für die Produktion von Stoffen mit hohem Mehrwert 
(unter besonderer Berücksichtigung der Biokonversion landwirtschaftlicher Überschüsse) und zur 
Umwandlung von Schadstoffen in unschädliche Verbindungen notwendig sind. 
— Forschungsarbeiten über das Problem genetischer und physiologischer Stabilität freier oder 
immobilisierter gentechnisch veränderter Mikroben oder Zellen unter Bedingungen der 
Biotransformation. 
—- Forschungsarbeiten über das Problem der enzymatischen Tätigkeit unter extremen Umweltbedin­
gungen (organische Lösungen, ph-Werte, Temperaturen, Immobilisierung). 
— Entwicklungen von Methoden zur Isolierung und Reinigung von Biotransformationsprodukten 
(„up- and downstream"-Prozesse). 
— Entwicklung spezialisierter Software und mathematischer Modelle zur Kontrolle und Analyse 
biotechnologischer Prozesse. 
2.3. Genkartierung, Genomsequenzierung, neuartige Klonierungsmetboden 
— Sequenzierung des Genoms von Hefe {Saccberomyces cerevisiae) oder Teilen davon und von Bacillus 
subtilus, 
— Entwicklung von molekulargenetischen Techniken zur Identifizierung neuer bedeutender 
Pflanzengene unter Verwendung des Arabidopsis-Genoms als Ressource, Charakterisierung der 
identifizierten Gene, 
— Entwicklung moderner Sequenzierungsverfahren und -ausrüstung (S.1.2) und Einbeziehung dieser 
Verfahren und Technologie in die Sequenzierungsprojekte. 
3. Biologie von Zellen 
3.1. Physiologie und Molekulargenetik industrieller Mikroorganismen 
— Genstabilität und Expression, posttranslationale Prozesse, genetische und metabolische Regelung 
der Überproduktion, Transport und Sekretion. Diese Studien, die in jedem Fall dem Stand der 
Wissenschaft angepaßt sind, konzentrieren sich auf einige Mikroorganismen von industriellem 
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Interesse wie die Genera Streptomyces, Pseudomonas, Bacillus, Clostridium, Corynebacterium und 
zusätzlich die großen Gruppen der Milchsäurebakterien, Extremophilen, Hefen und filamentösen 
Pilze. 
3.2. Basisbiologie von Pflanzen und assoziierten Organismen 
— Zentrale Prozesse für sexuelle Fortpflanzung: Blühmechanismen, Differenzierung von Keimzellen, 
molekulare Grundlagen der Gametenerkennung, Selektionssysteme. 
— Grundlagen der Pflanzenzellregenerierung: Genetik und Molekularbiologie der Embryogenese 
somatischer und Keimzellen, Erkennung und Umwandlung von wachstumsfördernden Signalen. 
— Molekulare Schnittstellen von Pflanzen und assoziierten Organismen: Molekulare Grundlagen von 
Wirtsspektrum und Virulenz, Beschreibung der Pflanzenabwehrreaktionen, Entwicklung von 
Gentechniken für pathogene Pilze oder Mycorrhizae, Regulierung von pflanzlich-mikrobiellen 
Signalen der Expression von mikrobiellen-pflanzlichen Genen, strukturelle und funktionelle 
Identifizierung von Genen, die an der Symbiose der Stickstoffixierung beteiligt sind. 
— Physiologische Merkmale von Feldfrüchten: Speicherungsprozesse, Streßphysiologie, Effektivität 
der Stickstoffnutzung. 
3.3. Biotechnologie von Tierzellen 
— Die Tierzelltechnik und Kulturtechnik, die zu neuen oder verbesserten Produktionen wichtiger 
Stoffe für industrielle und zootechnische Zwecke führen. 
— Zoologische Genetik: Genomanalyse, Untersuchungen wichtiger Gene, Methoden des Gentrans­
fers, Genexpression und -regelung. 
— Nutztiere: Verbesserte Immunität, gentechnisch veränderte Impfstoffe der zweiten Generation. 
4. Prä-normative Forschung 
Prä-normative Forschung in der Biotechnologie ist an beiden Enden der Kette Forschung-Entwicklung-
Nutzung plaziert. 
4.1. Sicherheitsbewertung in Verbindung mit der Freisetzung gentechnisch veränderter Organismen 
— Überwachungs- und Kontrolltechniken: Probenahmen bei gentechnisch veränderten Organismen 
und neueingeführten Teilstücken von DNA, Methoden und Instrumentierung für hochauflösende 
automatische mikrobielle Identifizierung und die Errichtung geeigneter Datenbasen, Schaffung einer 
Bank spezifischer Proben und chemischer Kennzeichen für eine große Zahl spezifischer 
Mikroorganismen, Austilgungsmethoden. 
— Bewertungstechniken: Biologische Abkapselung, Genstabilität und Gentransfer, Entwicklung von 
Mikrokosmen und Simulierungsmethoden für die Analyse der Auswirkungen. 
— Erwerb grundlegender Kenntnisse über Genverhalten (horizontaler Transfer zwischen Arten, 
Umgruppierungen eingeführter Gene in den Wirtsorganismus) und über das Überleben und die 
Anpassung freigesetzter Organismen, insbesondere Bodenbakterien, und einschließlich der 
Änderung von Wirts- und Gewebespektrum für gentechnisch veränderte Viren. 
— Neuartige Konstruktionen: Biologisch abgekapselte Organismen, Selbstmordvektoren oder 
Konstruktionen, die sich nicht außerhalb des Wirtsorganismus entwickeln können, gentechnisch 
veränderter Organismen, die in der Umwelt durch bekannte und spezifische Techniken zerstört 
werden können. 
4.2. In-vhro-Bewertung von Toxizität und pharmakologischer Aktivität von Molekülen 
— Entwicklung zellularer und multizellularer Systeme als Ersatz für In-t/iVo-Gewebe und -Organe. 
— Forschungsarbeiten über die Probleme der Vorbereitung, Speicherung, Erhaltung und das 
Wachstum menschlicher Zellkulturen. 
— Entwicklung von Zellinien, in denen funktionelle Eigenschaften besser erhalten werden. 
DURCHFÜHRUNG 
Ausbildungsaktionen, die durch Ausbildungsverträge und Kurse für jedes der obigen Themen 
durchgeführt werden. Die Kosten dieser Aktionen werden von der Gemeinschaft getragen. 
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Forschungsaktionen, die durch Forschungsverträge auf Kostenteilungsbasis für jedes der obigen 
Themen durchgeführt werden. Der finanzielle Beitrag der Gemeinschaft soll im allgemeinen 50 % der 
insgesamt zulässigen Vorhabenskosten nicht überschreiten. Demgegenüber beläuft sich der finanzielle 
Beitrag der Gemeinschaft bei Universitäten und ähnlichen Fachhochschulen normalerweise auf 100 % 
der Grenzkosten. 
Es sind zwei Arten grenzüberschreitender Forschungsvorhaben geplant: 
— N-Vorhaben zur Aufnahme von Forschungsarbeiten auf Gebieten, in denen die wichtigsten 
Engpässe auf Lücken in den Grundkenntnissen zurückzuführen sind, in angepaßte Gemeinschafts­
strukturen (European Laboratories without Walls: ELW). Der Beitrag der Gemeinschaft zu solchen 
Vorhaben soll 400 000 ECU/Jahr pro Vorhaben nicht überschreiten. 
— T-Vorhaben zur Beseitigung wichtiger Engpässe aufgrund struktureller und größenordnungs­
bedingter Zwänge durch eine bedeutende Investition von Kenntnissen und Mitteln. Der Beitrag der 
Gemeinschaft zu solchen Vorhaben wird zwischen 1 bis 3 Millionen ECU/Jahr pro Vorhaben 
schwanken. 
Cost-Tätigkeiten (Gruppe II) die mit Aktion I zusammenhängen 
INHALT 
— Primäre Meeresbiomasse 
— /n-^tfro-Kulturen zur Sortenhygiene und zur Vermehrung der Gartenbaugewächse 
— Methoden für die Früherkennung und Identifizierung von Pflanzenkrankheiten 
— Bedeutung der VA-Mycorrhizen bei den Stoffkreisläufen im Boden und für die Pflanzenernährung 
— Entwicklung eines Kokzidioseimpfstoffes auf biotechnologischem Weg. 
DURCHFÜHRUNG 
Durch die Abhaltung von Sitzungen, Konsultation von Sachverständigen, Veröffentlichungen, 
Austausch von Forschern zwischen Laboratorien, Koordinierungsverträge sollen diese Aktionen 
durchgeführt werden. 
AKTION II: KONZERTIERUNG 
INHALT 
In Verbindung mit den betreffenden Dienststellen der Kommission und der Mitgliedsstaaten werden die 
folgenden Aufgaben durchgeführt: 
— Beobachtung von Entwicklungen in der Biotechnologie, insbesondere im Bereich von FuE, 
Bewertung ihrer Auswirkungen und anschließende Information der Dienststellen der Kommission 
und interessierten staatlichen Behörden, die verwandte Verantwortlichkeiten haben, 
— Feststellung von Möglichkeiten, wie die flankierenden Bedingungen für eine nutzenbringende 
Entwicklung der Biotechnologie in Europa verbessert werden können und die Effektivität und die 
Kohärenz von biotechnologisch orientierten Programmen und damit in Beziehung stehenden 
Politiken der Mitgliedstaaten und der Gemeinschaft ausgebaut werden können, einschließlich 
derjenigen, die die internationale Zusammenarbeit betreffen; 
— Verbreitung von Wissen und Hilfen bei der Verbesserung der öffentlichen Aufmerksamkeit und des 
Verständnisses für Natur, Möglichkeiten und mögliche Risiken, die mit der Biotechnologie 
verbunden sind, 
— Feststellung des Bedarfs und Hilfen bei der Förderung von größerer Aktivität kleinerer Unternehmen 
im Bereich Biotechnologie in der Gemeinschaft. 
DURCHFÜHRUNG 
Diese Aktion wird die Arbeit (begonnen im BAP) der A<i-/7oc-Zusammenarbeit mit Gruppen und 
Einzelpersonen, die Interesse und Fähigkeiten in den Biowissenschaften und der Biotechnologie haben, 
weiterentwickeln. Auf diese Weise werden Netzwerke geschaffen, die so informell und flexibel wie 
möglich den Bedürfnissen der o.a. Aufgaben angepaßt sind. So wird ein aktiver „Input" in die 
Programme erreicht, der die Koordination durch den Austausch von Information zwischen den 
Teilnehmern fördert und die größere Verbreitung der Informationen, die durch die o.a. Aufgaben 
gefördert wird, unterstützt. 
Im wesentlichen werden diese Arbeiten durch hausinterne Analysen, den Aufbau und Betrieb einer 
organisierten Datenbasis und durch Dienstreisen, gegebenenfalls einschließlich Aufträgen für 
Studienberichte, der Abhaltung von Workshops und Sitzungen, der Unterstützung bei der Erstellung 
von Berichten und die Verbreitung von Informationen unterstützt.