Mitgliedstaat EU/EWR Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen Name Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Inhalt (Konzentration)

Österreich Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Wien Austria Sandostatin LAR 10 mg — Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension 10 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension Injektion 5 mg/ml

Österreich Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Wien Austria Sandostatin LAR 20 mg — Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension 20 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension Injektion 10 mg/ml

Österreich Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Wien Austria Sandostatin LAR 30 mg — Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension 30 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension Injektion 15 mg/ml

Belgien N.V. Novartis Pharma S.A. Medialaan 40, 1800 Vilvoorde Belgium Sandostatine Long Acting Repeatable 10 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension Injektion 4 mg/ml

Belgien N.V. Novartis Pharma S.A. Medialaan 40, 1800 Vilvoorde Belgium Sandostatine Long Acting Repeatable 20 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension Injektion 8 mg/ml

Belgien N.V. Novartis Pharma S.A. Medialaan 40, 1800 Vilvoorde Belgium Sandostatine Long Acting Repeatable 30 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension Injektion 12 mg/ml

Bulgarien Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25, 90429 Nuremberg Germany Sandostatin LAR 20 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension Injektion 10 mg/ml

Bulgarien Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25, 90429 Nuremberg Germany Sandostatin LAR 30 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension Injektion 15 mg/ml

Zypern Novartis Pharmaceuticals UNITED KINGDOM Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom Sandostatin LAR 10 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension Injektion 4 mg/ml

Zypern Novartis Pharmaceuticals UNITED KINGDOM Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom Sandostatin LAR 20 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension Injektion 8 mg/ml

Zypern Novartis Pharmaceuticals UNITED KINGDOM Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom Sandostatin LAR 30 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension Injektion 12 mg/ml

Tschechische Republik Novartis s.r.o. Na Pankráci 1724/129 140 00 Praha 4 — Nusle Czech Republic SANDOSTATIN LAR 20 MG 20 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension Intramuskuläre Anwendung 10 mg/ml

Tschechische Republik Novartis s.r.o. Na Pankráci 1724/129 140 00 Praha 4 — Nusle Czech Republic SANDOSTATIN LAR 30 MG 30 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension Intramuskuläre Anwendung 15 mg/ml

Dänemark Novartis Healthcare A/S Edvard Thomsens Vej 14 2300 Copenhagen S Denmark Sandostatin LAR 10 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension Injektion 4 mg/ml

Dänemark Novartis Healthcare A/S Edvard Thomsens Vej 14 2300 Copenhagen S Denmark Sandostatin LAR 20 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension Injektion 8 mg/ml

Dänemark Novartis Healthcare A/S Edvard Thomsens Vej 14 2300 Copenhagen S Denmark Sandostatin LAR 30 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension Injektion 12 mg/ml

Estland Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Finland Sandostatin LAR 10 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension Intramuskuläre Anwendung 5 mg/ml

Estland Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Finland Sandostatin LAR 20 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension Intramuskuläre Anwendung 10 mg/ml

Estland Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Finland Sandostatin LAR 30 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension Intramuskuläre Anwendung 15 mg/ml

Finnland Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Finland Sandostatin LAR 10 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension Intramuskuläre Anwendung 5 mg/ml

Finnland Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Finland Sandostatin LAR 20 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension Intramuskuläre Anwendung 10 mg/ml

Finnland Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Finland Sandostatin LAR 30 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension Intramuskuläre Anwendung 15 mg/ml

Frankreich Novartis Pharma S.A.S. 2-4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, France Sandostatine LP 10 mg Pulver und Lösungsmittel in einer Fertigspritze zur Herstellung einer Retardsuspension zur Injektion (i.m.) Intramuskuläre Anwendung 4 mg/ml

Frankreich Novartis Pharma S.A.S. 2- 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, France Sandostatine LP 20 mg Pulver und Lösungsmittel in einer Fertigspritze zur Herstellung einer Retardsuspension zur Injektion (i.m.) Intramuskuläre Anwendung 8 mg/ml

Frankreich Novartis Pharma S.A.S. 2- 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, France Sandostatine LP 30 mg Pulver und Lösungsmittel in einer Fertigspritze zur Herstellung einer Retardsuspension zur Injektion (i.m.) Intramuskuläre Anwendung 12 mg/ml

Deutschland Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90429 Nürnberg Germany Sandostatin LAR- Monatsdepot 10 mg 10 mg/2 ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension Injektion 5 mg/ml

Deutschland Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90429 Nürnberg Germany Sandostatin LAR- Monatsdepot 20 mg 20 mg/2 ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension Injektion 10 mg/ml

Deutschland Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90429 Nürnberg Germany Sandostatin LAR- Monatsdepot 30 mg 30 mg/2 ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension Injektion 15 mg/ml

Griechenland Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis 144 51 Athens Greece Sandostatin LAR 10 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension Intramuskuläre Anwendung 4 mg/ml

Griechenland Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis 144 51 Athens Greece Sandostatin LAR 20 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension Intramuskuläre Anwendung 8 mg/ml

Griechenland Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis 144 51 Athens Greece Sandostatin LAR 30 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension Intramuskuläre Anwendung 12 mg/ml

Ungarn Novartis Hungária Kft. (Pharma részlege) Bartók Béla út 43-47 1114 Budapest Hungary Sandostatin LAR 10 mg por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz 10 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension Intramuskuläre Anwendung 5 mg/ml

Ungarn Novartis Hungária Kft. (Pharma részlege) Bartók Béla út 43-47 1114 Budapest Hungary Sandostatin LAR 20 mg por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz 20 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension Intramuskuläre Anwendung 10 mg/ml

Ungarn Novartis Hungária Kft. (Pharma részlege) Bartók Béla út 43-47 1114 Budapest Hungary Sandostatin LAR 30 mg por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz 30 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension Intramuskuläre Anwendung 15 mg/ml

Island Novartis Healthcare A/S Edvard Thomsens Vej 14 2300 Copenhagen S Denmark Sandostatin LAR 10 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension Intramuskuläre Anwendung 5 mg/ml

Island Novartis Healthcare A/S Edvard Thomsens Vej 14 2300 Copenhagen S Denmark Sandostatin LAR 20 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension Intramuskuläre Anwendung 10 mg/ml

Island Novartis Healthcare A/S Edvard Thomsens Vej 14 2300 Copenhagen S Denmark Sandostatin LAR 30 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension Intramuskuläre Anwendung 15 ml/mg

Irland Novartis Pharmaceuticals UNITED KINGDOM Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom Sandostatin LAR 10 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension Injektion 5 ml/mg

Irland Novartis Pharmaceuticals UNITED KINGDOM Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom Sandostatin LAR 20 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension Injektion 10 ml/mg

Irland Novartis Pharmaceuticals UNITED KINGDOM Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom Sandostatin LAR 30 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension Injektion 15 ml/mg

Italien Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 21040 Origgio Italy Sandostatina LAR 10 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension Injektion 4 mg/ml

Italien Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 21040 Origgio Italy Sandostatina LAR 20 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension Injektion 8 mg/ml

Italien Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 21040 Origgio Italy Sandostatina LAR 30 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension Injektion 12 mg/ml

Lettland Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Finland Sandostatin LAR 10 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai 10 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension Injektion 5 mg/ml

Lettland Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Finland Sandostatin LAR 20 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai 20 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension Injektion 10 mg/ml

Lettland Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Finland Sandostatin LAR 30 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai 30 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension Injektion 15 mg/ml

Litauen Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Finland Sandostatin LAR 10 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension Intramuskuläre Anwendung 5 mg/ml; 4 mg/ml

Litauen Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Finland Sandostatin LAR 20 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension Intramuskuläre Anwendung 10 mg/ml; 8 mg/ml

Litauen Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Finland Sandostatin LAR 30 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension Intramuskuläre Anwendung 15 mg/ml; 12 mg/ml

Luxemburg Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany Sandostatin Long Acting Repeatable 10 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension Injektion 5 mg/ml

Luxemburg Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany Sandostatin Long Acting Repeatable 20 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension Injektion 10 mg/ml

Luxemburg Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany Sandostatin Long Acting Repeatable 30 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension Injektion 15 mg/ml

Malta Novartis Pharmaceuticals UNITED KINGDOM Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom Sandostatin LAR 10 mg Powder and solvent for suspension for injection 10 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension Injektion 5 mg/ml

Malta Novartis Pharmaceuticals UNITED KINGDOM Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom Sandostatin LAR 20 mg Powder and solvent for suspension for injection 20 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension Injektion 10 mg/ml

Malta Novartis Pharmaceuticals UNITED KINGDOM Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom Sandostatin LAR 30 mg Powder and solvent for suspension for injection 30 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension Injektion 15 mg/ml

Niederlande Novartis Pharma B.V. Raapopseweg 1 6824 DP Arnhem The Netherlands Sandostatine LAR 10 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie 10 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension Injektion 5 mg/ml

Niederlande Novartis Pharma B.V. Raapopseweg 1 6824 DP Arnhem The Netherlands Sandostatine LAR 20 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie 20 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension Injektion 10 mg/ml

Niederlande Novartis Pharma B.V. Raapopseweg 1 6824 DP Arnhem The Netherlands Sandostatine LAR 30 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie 30 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension Injektion 15 mg/ml

Norwegen Novartis Norge AS Postboks 4284 Nydalen, 0401 Oslo Norway Sandostatin LAR 10 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension Injektion 5 mg/ml

Norwegen Novartis Norge AS Postboks 4284 Nydalen, 0401 Oslo Norway Sandostatin LAR 20 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension Injektion 10 mg/ml

Norwegen Novartis Norge AS Postboks 4284 Nydalen, 0401 Oslo Norway Sandostatin LAR 30 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension Injektion 15 mg/ml

Polen Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90429 Nürnberg Germany Sandostatin LAR 10 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension Injektion 5 mg/ml

Polen Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90429 Nürnberg Germany Sandostatin LAR 20 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension Injektion 10 mg/ml

Polen Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90429 Nürnberg Germany Sandostatin LAR 30 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension Injektion 15 mg/ml

Portugal Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos S.A. Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E Taguspark 2740-255 Porto Salvo Portugal Sandostatina LAR 10 mg/2 ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension Intramuskuläre Anwendung 5 mg/ml

Portugal Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos S.A. Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E Taguspark 2740-255 Porto Salvo Portugal Sandostatina LAR 20 mg/2 ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension Intramuskuläre Anwendung 10 mg/ml

Portugal Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos S.A. Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E Taguspark 2740-255 Porto Salvo Portugal Sandostatina LAR 30 mg/2 ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension Intramuskuläre Anwendung 15 mg/ml

Rumänien Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90429 Nürnberg Germany SANDOSTATIN LAR 10 mg pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă 10 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension Injektion 5 mg/ml

Rumänien Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90429 Nürnberg Germany SANDOSTATIN LAR 20 mg pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă 20 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension Injektion 10 mg/ml

Rumänien Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90429 Nürnberg Germany SANDOSTATIN LAR 30 mg pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă 30 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension Injektion 15 mg/ml

Slowakei Novartis s.r.o. Na Pankrá ci 1724/129 140 00 Praha 4 — Nusle Czech Republic Sandostatin LAR 10 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension Injektion 5 mg/ml 4 mg/ml

Slowakei Novartis s.r.o. Na Pankráci 1724/129 140 00 Praha 4 — Nusle Czech Republic Sandostatin LAR 20 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension Injektion 10 mg/ml 8 mg/ml

Slowakei Novartis s.r.o. Na Pankráci 1724/129 140 00 Praha 4 — Nusle Czech Republic Sandostatin LAR 30 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension Injektion 15 mg/ml 12 mg/ml

Slowenien Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90429 Nürnberg Germany Sandostatin LAR 10 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje 10 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension Injektion 5 mg/ml

Slowenien Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90429 Nürnberg Germany Sandostatin LAR 20 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje 20 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension Injektion 10 mg/ml

Slowenien Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90429 Nürnberg Germany Sandostatin LAR 30 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje 30 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension Injektion 15 mg/ml

Spanien Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona Spain Sandostatin LAR 10 mg polvo para suspensión inyectable 10 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension Intramuskuläre Anwendung 5 mg/ml

Spanien Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona Spain Sandostatin LAR 20 mg polvo para suspensión inyectable 20 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension Intramuskuläre Anwendung 10 mg/ml

Spanien Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona Spain Sandostatin LAR 30 mg polvo para suspensión inyectable 30 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension Intramuskuläre Anwendung 15 mg/ml

Schweden Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B/Box 1150 183 11 Täby Sweden Sandostatin LAR 10 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension Injektion 5 mg/ml

Schweden Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B/Box 1150 183 11 Täby Sweden Sandostatin LAR 20 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension Injektion 10 mg/ml

Schweden Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B/Box 1150 183 11 Täby Sweden Sandostatin LAR 30 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension Injektion 15 mg/ml

Vereinigtes Königreich Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom Sandostatin LAR 10 mg powder and solvent for suspension for injection 10 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension Injektion 5 mg/ml

Vereinigtes Königreich Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom Sandostatin LAR 20 mg powder and solvent for suspension for injection 20 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension Injektion 10 mg/ml