22. 8. 85 Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften Nr. C 211 /3 
II 
(Vorbereitende Rechtsakte) 
KOMMISSION 
Vorschlag für eine Richtlinie des Rates zur Angleichung der Rechts- und Verwaltungsvorschrif­
ten der Mitgliedstaaten für die Einstufung, Verpackung und Kennzeichnung gefährlicher Zube­
reitungen 
KOM(85) 364 endg. 
(Von der Kommission dem Rat vorgelegt am 29. Juli 1985) 
(85/C 210/03) 
DER RAT DER EUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFTEN — 
gestützt auf den Vertrag zur Gründung der Europä­
ischen Wirtschaftsgemeinschaft, insbesondere auf Artikel 
100, 
auf Vorschlag der Kommission, 
nach Stellungnahme des Europäischen Parlaments, 
nach Stellungnahme des Wirtschafts- und Sozialaus­
schusses, 
in Erwägung nachstehender Gründe: 
Eine Regelung für gefährliche Stoffe wurde bereits durch 
die Richtlinie 67/548/EWG des Rates vom 27. Juni 1967 
zur Angleichung der Rechts- und Verwaltungsvorschrif­
ten für die Einstufung, Verpackung und Kennzeichnung 
gefährlicher Stoffe ('), zuletzt geändert durch die Richt­
linie 79/831/EWG O, eingeführt. 
Eine Regelung für bestimmte gefährliche Zubereitungen 
für genau festgelegte Verwendungszwecke wurde bereits 
eingeführt 
— durch die Richtlinie 73/173/EWG des Rates vom 4. 
Juni 1973 zur Angleichung der Rechts- und Verwal­
tungsvorschriften der Mitgliedstaaten für die Einstu­
fung, Verpackung und Kennzeichnung von Zuberei­
tungen gefährlicher Stoffe (Lösungsmittel) (3), zuletzt 
geändert durch die Richtlinie 80/781/EWG (4); 
— durch die Richtlinie 77/728/EWG des Rates vom 7. 
November 1977 zur Angleichung der Rechts- und 
Verwaltungsvorschriften der Mitgliedstaaten für die 
Einstufung, Verpackung und Kennzeichnung von 
Anstrichmitteln, Lacken, Druckfarben, Klebstoffen 
und dergleichen (5), zuletzt geändert durch die Richt­
linie 83/265/EWG(6); 
(') ABl. Nr. L 196 vom 16. 8. 1967, S. 1. 
O ABl. Nr. L 259 vom 15. 10. 1979, S. 10. 
(») ABl. Nr. L 189 vom 11. 7. 1973, S. 7. 
(4) ABl. Nr. L 229 vom 30. 8. 1980, S. 57. 
(5) ABl. Nr. L 303 vom 28. 11. 1977, S. 23. 
(•) ABl. Nr. L 147 vom 6. 6. 1983, S. 11. — durch die Richtlinie 78/631/EWG des Rates vom 26. 
Juni 1978 zur Angleichung der Rechtsvorschriften 
der Mitgliedstaaten für die Einstufung, Verpackung 
und Kennzeichnung gefährlicher Zubereitungen 
(Schädlingsbekämpfungsmittel) (7), zuletzt geändert 
durch die Richtlinie 81/187/EWG (8). 
Trotz der erwähnten Gemeinschaftsvorschriften können 
bestimmte gefährliche Zubereitungen je nach Mitglied­
staat Regelungen unterliegen, die in bezug auf ihre Ein­
stufung je nach dem Grad der Gefahr, die sie darstellen, 
beträchtliche Unterschiede aufweisen. Diese Unter­
schiede stellen ein nicht unerhebliches Handelshemmnis 
dar und wirken sich unmittelbar auf die Errichtung und 
das Funktionieren des Gemeinsamen Marktes aus. 
Es kommt daher darauf an, dieses Hemmnis durch eine 
Angleichung der einschlägigen Rechtsvorschriften der 
Mitgliedstaaten unter Einbeziehung des gemeinschaftli­
chen Besitzstandes zu beseitigen. 
Die vorliegende Richtlinie muß auch eine Verbesserung 
des Schutzes der Bevölkerung und vor allem der Perso­
nen anstreben, die aufgrund ihrer Arbeit oder ihrer Frei­
zeitgestaltung häufig mit gefährlichen Zubereitungen in 
Berührung kommen. Durch die vorgesehenen Bestim­
mungen kann sie außerdem einen Beitrag zu einem bes­
seren Schutz der Verbraucher — vor allem der Kinder 
und der Personen mit Sehschwächen — leisten. 
Es ist vorzusehen, daß die Vorschriften für die Einstu­
fung, Verpackung und Kennzeichnung der Zubereitun­
gen auf Gemeinschaftsebene erlassen werden. Darüber 
hinaus müssen auch die Bestimmungen über die Angaben 
auf dem Kennzeichnungsschild, dessen Abmessungen so­
wie die Zuordnung der einzelnen Gefahrensymbole in 
Einklang mit der Richtlinie 67/548/EWG gebracht wer­
den. 
Gefährliche Zubereitungen können unter Umständen die 
Gesundheit oder die Sicherheit gefährden, obwohl sie 
O Aßi. Nr. L 206 vom 29. 7. 1978, S. 13. 
(8) ABl. Nr. L 88 vom 2. 4. 1981, S. 29. 
Nr. C 211/4 Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften 22. 8. 85 
den Vorschriften dieser Richtlinie entsprechen. Es sollte 
daher ein Verfahren vorgesehen werden, um dieser Ge­
fahr zu begegnen — 
HAT FOLGENDE RICHTLINIE ERLASSEN: 
Artikel 1 
(1) Diese Richtlinie bezweckt die Angleichung der 
Rechts- und Verwaltungsvorschriften der Mitgliedstaaten 
für die 
— Einstufung 
— Verpackung und 
— Kennzeichnung 
der Zubereitungen, die für Mensch und Umwelt gefähr­
lich sind, wenn sie in den Mitgliedstaaten in den Verkehr 
gebracht werden. 
(2) Diese Richtlinie gilt für gefährliche Zubereitun­
gen, die in den Mitgliedstaaten in Verkehr gebracht wer­
den und einen oder mehrere gefährliche Stoffe gemäß 
Artikel 2 enthalten. 
(3) Diese Richtlinie gilt nicht für 
a) Human- und Tierarzneimittel gemäß der Richtlinie 
65/65/EWG des Rates O; 
b) Zubereitungen, die mindestens einen radioaktiven 
Stoff enthalten; 
c) Lebensmittel; 
d) Futtermittel, ihre Zusatzstoffe gemäß der Richtlinie 
70/254/EWG des Rates (2) und bestimmte Erzeug­
nisse für die Tierernährung gemäß der Richtlinie 
82/471/EWG des Rates (3) sowie Tierarzneimittel; 
e) die Beförderung gefährlicher Zubereitungen im 
Eisenbahn-, Straßen-, Binnenschiffs-, See- und Luft­
verkehr; 
f) kosmetische Mittel gemäß der Richtlinie 
76/768/EWG des Rates (4); 
g) Stoffgemische, die als Abfälle Gegenstand der Richtli­
nie 75/442/EWG des Rates (5) und 78/319/EWG des 
Rates (6) sind; 
h) Zubereitungen bei Durchfuhr unter zollamtlicher 
Überwachung, soweit keine Be- oder Verarbeitung 
erfolgt; 
(') ABl. Nr. 22 vom 9. 2. 1965, S. 369. 
(2) ABl. Nr. L 270 vom 14. 12. 1970, S. 1. 
(5) ABl. Nr. L 213 vom 21. 7. 1982, S. 8. 
(4) ABl. Nr. L 262 vom 27. 9. 1976, S. 169. 
(5) ABl. Nr. L 194 vom 15. 7. 1978, S. 47. 
(*) ABl. Nr. L 84 vom 31. 3. 1978, S. 43. i) Behälter, die eine Zubereitung in Form verdichteter, 
verflüssigter und unter Druck gelöster Gase enthal­
ten, mit Ausnahme von Aerosolen, die den Vorschrif­
ten der Richtlinie 75/324/EWG des Rates (7) entspre­
chen; 
j) Munition und zu praktischen Zwecken als Spreng­
stoffe oder Feuerwerksmittel in den Verkehr ge­
brachte Explosivstoffe. 
Artikel 2 
Für diese Richtlinie gelten die Begriffsbestimmungen 
gemäß Artikel 2 der Richtlinie 67/584/EWG mit 
Ausnahme der Begriffsbestimmung nach Absatz 1 Buch­
stabe d). 
Artikel 3 
(1) Die Bestimmung der für die Einstufung der Zube­
reitungen erforderlichen physikalisch-chemischen Eigen­
schaften erfolgt gemäß den Methoden, die in Anhang V 
Buchstabe A der Richtlinie 67/548/EWG angegeben 
sind. 
Als explosionsgefährlich, brandfördernd, hochentzünd­
lich, leicht entzündlich oder entzündlich werden Zube­
reitungen angesehen, bei denen die Ergebnisse der Ver­
suche, die gemäß den vorstehend erwähnten Methoden 
durchgeführt werden, den Begriffsbestimmungen von Ar­
tikel 2 und den in diesen Methoden erläuterten spezifi­
schen Bewertungskriterien entsprechen. 
Die Bestimmung der explosionsgefährlichen und brand­
fördernden Eigenschaften ist jedoch nicht notwendig, 
wenn keiner der Bestandteile derartige Eigenschaften 
aufweist und wenn aufgrund der Informationen, über die 
der Hersteller verfügt, kein Risiko besteht, daß die Zu­
bereitung eine derartige Gefahr darstellt. 
(2) Die Bewertung der Gefahren für die Gesundheit 
erfolgt gemäß der nachstehend beschriebenen konventio­
nellen Methode entweder unter Verwendung der Gefah­
renindizes gemäß Artikel 4 Absatz 2 der Richtlinie 
67/548/EWG oder der Grenzwerte für die Einzelkon­
zentration bzw. einer Kombination beider Angaben, 
nachstehend Parameter genannt. 
Wenn den in Anhang I der Richtlinie 67/548/EWG auf­
geführten gefährlichen Stoffen die für die Anwendung 
der nachstehend beschriebenen Bewertungsmethode er­
forderlichen Parameter zugewiesen werden, müssen 
diese verwendet werden. 
Wenn die gefährlichen Stoffe in Anhang I der Richtlinie 
67/548/EWG nicht oder ohne ihre für die Anwendung 
der nachstehenden Bewertungsmethode erforderlichen 
Parameter aufgeführt sind, werden diese gemäß den 
Vorschriften nach Anhang I dieser Richtlinie zuge­
wiesen. 
(7) ABl. Nr. L 147 vom 9. 6. 1975, S. 40. 
22.8.85 Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften Nr. C 211/5 
In diesem Fall: 
a) gelten als sehr giftig: 
i) aufgrund ihrer akut letalen giftigen Wirkungen die 
Zubereitungen, die einen oder mehrere gefährliche 
Stoffe enthalten, wenn: 
— beim oralen Weg die Summe der Produkte aus 
der Multiplikation des Gewichtsprozentsatzes 
der einzelnen gefährlichen Stoffe in der Zube­
reitung mit ihren jeweiligen spezifischen Indi­
zes größer als 8 000 ist, d. h.: 
Z(PxIorl) > 800° 
— beim dermalen Weg die Summe der Produkte 
aus der Multiplikation des Gewichtsprozentsat­
zes der einzelnen gefährlichen Stoffe in der 
Zubereitung mit ihren jeweiligen spezifischen 
Indizes größer als 4 000 ist, d. h.: 
£(PxIskn) > 4 000 
— beim inhalativen Weg die Summe der Produkte 
aus der Multiplikation des Gewichtsprozentsat­
zes der einzelnen gefährlichen Stoffe in der 
Zubereitung mit ihren jeweiligen spezifischen 
Indizes größer als 4 000 ist, d. h.: 
£(PxIihl) > 4 000 
Dabei ist: 
P = der Gewichtsprozentsatz jedes gefährli­
chen Stoffes in der Zubereitung. 
Iorl = der höchste und für jeden vertretenen ge­
fährlichen Stoff spezifische Gefahrenin­
dex in bezug auf den oralen Weg. 
Iskn — der höchste und für jeden vertretenen ge­
fährlichen Stoff spezifische Gefahrenin­
dex in bezug auf den dermalen Weg. 
lihl =; der höchste und für jeden vertretenen ge­
fährlichen Stoff spezifische Gefahrenin­
dex in bezug auf den inhalativen Weg. 
ii) aufgrund ihrer irreversiblen nichtletalen Wirkun­
gen nach einer einzigen Exposition, die Zuberei­
tungen, die einen oder mehrere gefährliche Stoffe 
enthalten, und entsprechende Wirkungen in einer 
Einzelkonzentration aufweisen, die höher ist als: 
— die in Anhang I der Richtlinie 67/548/EWG 
festgelegte Einzelkonzentration in bezug auf 
den (die) betreffende Stoff(e); 
— die in Punkt 2.2 des Anhangs I dieser Richtli­
nie festgelegte Einzelkonzentration, wenn der 
(die) betreffende(n) Stoffe in Anhang I der 
Richtlinie 67/548/EWG nicht oder ohne seine 
(ihre) Parameter aufgeführt ist (sind). b) gelten als giftig: 
i) aufgrund ihrer akut letalen giftigen Wirkungen 
die Zubereitungen, die einen oder mehrere ge­
fährliche Stoffe enthalten, wenn 
— beim oralen Weg die Summe der Produkte 
aus der Multiplikation des Gewichtsprozent­
satzes der einzelnen gefährlichen Stoffe in der 
Zubereitung mit ihren jeweiligen spezifischen 
Indizes zwischen 1 000 und 8 000 liegt, d. h.: 
8 000 > 2 (P x Iorl) > 1 000 
— beim dermalen Weg die Summe der Produkte 
aus der Multiplikation des Gewichtsprozent­
satzes der einzelnen gefährlichen Stoffe in der 
Zubereitung mit ihren jeweiligen spezifischen 
Indizes zwischen 500 und 4 000 liegt, d. h.: 
4 000> £(pxiSkn) > 500 
— beim inhalativen Weg die Summe der Pro­
dukte aus der Multiplikation des Gewichts­
prozentsatzes der einzelnen gefährlichen 
Stoffe in der Zubereitung mit ihren jeweiligen 
spezifischen Indizes zwischen 1 000 und 4 000 
liegt, d. h.: 
4 000 > 2 (P x Iihl) > 1 000 
ii) aufgrund ihrer irreversiblen nichtletalen Wirkun­
gen nach einer einzigen Exposition die Zuberei­
tungen, die einen oder mehrere gefährliche Stoffe 
enthalten und entsprechende Wirkungen in einer 
Einzelkonzentration aufweisen, die höher ist als: 
— die in Anhang I der Richtlinie 67/548/EWG 
festgelegten Einzelkonzentration in bezug auf 
den (die) betreffenden Stoff(e), 
— die in Punkt 2.2 des Anhangs dieser Richtlinie 
festgelegte Einzelkonzentration, wenn der 
(die) betreffende(n) Stoff(e) in Anhang I der 
Richtlinie 67/548/EWG nicht oder ohne seine 
(ihre) Parameter aufgeführt ist (sind). 
iii) aufgrund ihrer langfristigen Wirkungen die Zube­
reitungen, die einen oder mehrere gefährliche 
Stoffe enthalten, und entsprechende Wirkungen 
in einer Einzelkonzentration aufweisen, die höher 
ist als: 
— die in Anhang I der Richtlinie 67/548/EWG 
festgelegte Einzelkonzentration in bezug auf 
den (die) betreffende Stoff(e), 
— die in Punkt 2.3 des Anhangs I dieser Richtli­
nie festgelegte Einzelkonzentration, wenn der 
(die) betreffende(n) Stoff(e) in Anhang I der 
Richtlinie 67/548/EWG nicht oder ohne seine 
(ihre) Parameter aufgeführt ist (sind). 
Nr. C 211/6 Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften 22. 8. 85 
c) gelten als gesundheitsschädlich: 
i) aufgrund ihrer akut letalen giftigen Wirkungen 
die Zubereitungen, die einen oder mehrere ge­
fährliche Stoffe enthalten, wenn: 
— beim oralen Weg die Summe der Produkte 
aus der Multiplikation des Gewichtsprozent­
satzes der einzelnen gefährlichen Stoffe in der 
Zubereitung mit ihren jeweiligen spezifischen 
Indizes zwischen 100 und 1 000 liegt, d. h.: 
1000 > £(PxIorl) > 100 
— beim dermalen Weg die Summe der Produkte 
aus der Multiplikation des Gewichtsprozent­
satzes der einzelnen gefährlichen Stoffe in der 
Zubereitung mit ihren jeweiligen spezifischen 
Indizes zwischen 100 und 500 liegt, d. h.: 
500 > £(PxIskn) > 100 
— beim inhalativen Weg die Summe der Pro­
dukte aus der Multiplikation des Gewichts­
prozentsatzes der einzelnen gefährlichen 
Stoffe in der Zubereitung mit ihren jeweiligen 
spezifischen Indizes zwischen 100 und 1 000 
liegt, d. h.: 
1000 > X(PxIihl) > 100 
ii) aufgrund ihrer irreversiblen nichtletalen Wirkun­
gen nach einer einzigen Exposition die Zuberei­
tungen, die einen oder mehrere gefährliche Stoffe 
enthalten und entsprechende Wirkungen in einer 
Einzelkonzentration aufweisen, die höher ist als: 
— die in Anhang I der Richtlinie 67/548/EWG 
festgelegte Einzelkonzentration, wenn der 
(die) betreffende(n) Stoff(e) in Anhang I der 
Richtlinie 67/548/EWG nicht oder ohne seine 
(ihre) Parameter aufgeführt ist (sind). 
— die in Punkt 2.2 des Anhangs I dieser Richtli­
nie festgelegte Einzelkonzentration, wenn der 
(die) betreffende (n) Stoff(e) in Anhang I der 
Richtlinie 67/584/EWG nicht oder ohne seine 
(ihre) Parameter aufgeführt ist (sind). 
iii) aufgrund ihrer langfristigen Wirkungen die Zube­
reitungen, die einen oder mehrere gefährliche 
Stoffe enthalten, und entsprechend Wirkungen in 
einer Konzentration aufweisen, die höher ist als: 
— die in Anhang I der Richtlinie 67/548/EWG 
festgelegte Einzelkonzentration in bezug auf 
den (die) betreffenden Stoff(e), 
— die in Punkt 2.3 des Anhangs I dieser Richtli­
nie festgelegte Einzelkonzentration, wenn der 
(die) betreffende(n) Stoff(e) in Anhang I der 
Richtlinie 67/548/EWG nicht oder ohne seine 
(ihre) Parameter aufgeführt ist (sind). d) geltend als ätzend: 
i) die Zubereitungen, die einen oder mehrere als ät­
zend eingestufte oder betrachtete Stoffe in einer 
Einzelkonzentration enthalten, die höher ist als: 
— die in Anhang I der Richtlinie 67/548/EWG 
festgelegte Einzelkonzentration in bezug auf 
den (die) betreffenden Stoff(e) oder 
— als die in Punkt 3.1 des Anhangs I dieser 
Richtlinie festgelegte Einzelkonzentration, 
wenn der (die) betreffende(n) Stoff(e) in An­
hang I der Richtlinie 67/548/EWG nicht oder 
ohne seine (ihre) Parameter aufgeführt ist 
(sind). 
ii) die Zubereitungen, die mehrere als ätzend einge­
stufte oder betrachtete Stoffe in einer Einzelkon­
zentration enthalten, die die in Anhang I der 
Richtlinie 67/548/EWG bzw. in Punkt 3.1 des 
Anhangs I dieser Richtlinie festgelegten Grenz­
werte nicht überschreitet, wenn die Summe der 
Quotienten, die durch Division des Gewichtspro­
zentsatzes jedes in der Zubereitung enthaltenen 
ätzenden Stoffes durch den für diesen Stoff festge­
legten Grenzwert der Atzung erhalten wird, den 
Faktor 1 überschreitet, d. h.: 
••"cor 
Dabei ist: 
Pcor = der Gewichtsprozentsatz jedes ätzen­
den Stoffes in der Zubereitung, 
LCor = der für jeden ätzenden Stoff festgelegte 
und in Prozent ausgedrückte Grenz­
wert der Atzung. 
e) gelten als reizend: 
i) die Zubereitungen, die einen oder mehrere als rei­
zend eingestufte oder betrachtete Stoffe in einer 
Einzelkonzentration enthalten, die höher ist als: 
— die in Anhang I der Richtlinie 67/548/EWG 
festgelegte Einzelkonzentration in bezug auf 
den (die) betreffenden Stoff(e) oder 
— die in Punkt 3.1 des Anhangs I dieser Richtli­
nie festgelegte Einzelkonzentration, wenn der 
(die) betreffende(n) Stoff(e) in Anhang I der 
Richtlinie 67/548/EWG nicht oder ohne seine 
(ihre) Parameter aufgeführt ist (sind). 
22.8.85 Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften Nr. C 211/7 
ii) die Zubereitungen, die mehrere als ätzend oder 
reizend eingestufte oder betrachtete Stoffe in einer 
Einzelkonzentration enthalten, die die in Anhang 
I der Richtlinie 67/548/EWG oder Punkt 3.1 des 
Anhangs I dieser Richtlinie festgelegten Grenz­
werte nicht überschreitet, wenn die Summe der 
Quotienten, die durch Division des Gewichtspro­
zentsatzes jedes in der Zubereitung enthaltenen 
Stoffes durch den für diesen Stoff festgelegten 
Grenzwert der Reizung enthalten wird, den Fak­
tor 1 überschreitet, d. h.: 
P P 
•Hrr Mrr 
Dabei ist: 
Pcor = der Gewichtsprozentsatz jedes ätzen­
den Stoffes in der Zubereitung, 
P;rr = der für jeden ätzenden oder reizenden 
Stoff festgelegte und in Prozent ausge­
drückte Grenzwert der Reizung; 
L;rr = der für jeden ätzenden oder reizenden 
Stoff festgelegte und in Prozent ausge­
drückte Grenzwert der Reizung. 
f) gelten als krebserzeugend die Zubereitungen, die einen 
in Anhang I der Richtlinie 67/548/EWG aufgeführ­
ten Stoff enthalten, dem die Standardaufschrift R 45 
zugeteilt wurde, die auf dieses besondere Risiko bei 
einer Konzentration hinweist, die den in diesem An­
hang festgelegten Grenzwert überschreitet. 
g) gelten als mutagen die Zubereitungen, die einen in 
Anhang I der Richtlinie 67/548/EWG aufgeführten 
Stoff enthalten, dem die Standardaufschrift R 46 zu­
geteilt wurde, die auf dieses besondere Risiko bei 
einer Konzentration hinweist, die den in diesem An­
hang festgelegten Grenzwert überschreitet. 
h) gelten als teratogen die Zubereitungen, die einen in 
Anhang I der Richtlinie 67/548/EWG aufgeführten 
Stoff enthalten, dem die Standardaufschrift R 47 zu­
geteilt wurde, die auf dieses besondere Risiko bei 
einer Konzentration hinweist, die den in diesem An­
hang festgelegten Grenzwert überschreitet. 
i) gelten als nicht näher festgelegt spezifisch gesundheits­
schädigend (krebserzeugend, mutagen oder terato­
gen), die Zubereitungen, die einen in Anhang I der 
Richtlinie 67/548/EWG noch nicht aufgeführten 
Stoff enthalten, aber aufgrund dieser gesundheits­
schädigenden Wirkungen bei einer Konzentration, 
die den in Anhang I dieser Richtlinie festgelegten 
Grenzwert überschreitet, vorläufig die Standardauf­
schrift R 40 xx zugeteilt erhalten. (3) Bei den dieser Richtlinie unterliegenden Zuberei­
tungen werden 
a) die in Anhang I der Richtlinie 67/548/EWG aufge­
führten oder nicht aufgeführten Stoffe unabhängig 
davon, ob sie als Verunreinigungen oder Beimengun­
gen vorhanden sind, nicht berücksichtigt, wenn ihre 
Gewichtskonzentration folgende Werte nicht über­
schreitet: 
— 0,1 % bei den als sehr giftig oder giftig eingestuf­
ten Stoffen, 
— 1 % bei den als gesundheitsschädlich, ätzend oder 
reizend eingestuften Stoffen, 
es sei denn, in Anhang I der genannten Richtlinie sind 
niedrigere Werte festgelegt; 
b) den in Anhang I der Richtlinie 67/548/EWG nicht 
aufgeführten aber als Bestandteil einer Zubereitung in 
einer höheren als der unter a) aufgeführten Gewichts­
konzentration verwendeten gefährlichen Stoffen Pa­
rameter zugeteilt, die die Gefahren für die Gesund­
heit angeben. 
Einige Stoffe können zu gleicher Zeit unterschied­
liche gefährliche Eigenschaften für die Gesundheit 
aufweisen, z. B. gesundheitsschädlich/reizend, ät­
zend/gesundheitsschädlich, ätzend/gesundheitsschäd-
lich/sensibilisierend usw., wobei jede dieser Eigen­
schaften durch ihren spezifischen Parameter bestimmt 
wird: Gefahrenindex und/oder Konzentrations-
grenze. 
Diese Parameter werden gemäß Anhang I der vorlie­
genden Richtlinie vom Hersteller oder jeder anderen 
Person festgelegt, die eine solche Zubereitung auf­
grund der im Schrifttum vorliegenden toxikologischen 
Daten oder aufgrund von Informationen, die auf Er­
fahrungswerten beruhen, in den Verkehr bringt; 
c) für die Stoffe gemäß b) übermittelt der Hersteller 
oder sein Vertreter den Behörden des Mitgliedstäats, 
in dem die Zubereitung zum erstenmal hergestellt 
oder in den Verkehr gebracht wird, so schnell wie 
möglich alle Daten, die für die Festlegung der für je­
den Stoff spezifischen Parameter sowie für deren 
Werte zugrunde gelegt werden. 
(4) a) In Abweichung von Absatz 2 kann die Bewertung 
der Gefahren einer Zubereitung für die Gesund­
heit durchgeführt werden, indem die für eine 
adäquate Festlegung einer Einstufung und Kenn­
zeichnung gemäß den Kriterien des Anhangs VI 
der Richtlinie 67/548/EWG erforderlichen toxi­
kologischen Eigenschaften bestimmt werden. 
Die toxikologischen Eigenschaften werden gemäß 
den Methoden bestimmt, die in Anhang V Buch­
stabe B der vorstehend genannten Richtlinie an­
gegeben sind. 
b) Für die entsprechend dieser Abweichung einge­
stuften Zubereitungen mit genau festgelegter Zu-
Nr. C 211/8 Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften 22.8.85 
sammensetzung ist eine neue toxikologische Be­
wertung gemäß den vorstehenden Kriterien erfor­
derlich, wenn: 
— die Zusammensetzung eines oder mehrerer 
Bestandteile um mehr als 5 % des ursprüngli­
chen Gehalts vom Hersteller verändert wird, 
— die Zusammensetzung aufgrund der Substitu­
tion eines oder mehrerer gemäß den Begriffs­
bestimmungen dieser Richtlinie gegebenenfalls 
gefährlicher Bestandteile vom Hersteller ver­
ändert wird. 
Artikel 4 
(1) Die Mitgliedstaaten benennen die Behörde oder 
die Behörden, die beauftragt sind, die in Artikel 3 Absatz 
3 Buchstabe b) vorgesehenen Informationen entgegenzu­
nehmen und zu prüfen. Hierzu gehören insbesondere 
alle Daten, mit deren Hilfe es möglich war, die spezifi­
schen Parameter, die alle für die Gesundheit gefährlichen 
Eigenschaften jedes in Zubereitung enthaltenen Bestand­
teils kennzeichnen, sowie die vorgeschlagenen Werte 
festzulegen. 
(2) Um Anhang I der Richtlinie 67/548/EWG gemäß 
dem in Artikel 21 festgelegten Verfahren zu vervollstän­
digen, übermitteln die Mitgliedstaaten der Kommission 
auf deren Ersuchen die an sie übermittelten Informatio­
nen gemäß Artikel 3 Absatz 3 Buchstabe b). 
Artikel 5 
Bei der Einstufung der gefährlichen Zubereitungen nach 
dem Grad der Gefahr und der spezifischen Art der Risi­
ken werden die Begriffsbestimmungen gemäß Artikel 2 
zugrunde gelegt. Die Einstufung richtet sich nach dem 
höchsten Gefahrengrad gemäß Artikel 8 Absatz 9. 
Artikel 6 
Die Mitgliedstaaten treffen alle erforderlichen Maßnah­
men, damit gefährliche Zubereitungen gemäß Artikel 2 
nur dann in den Verkehr gebracht werden können, wenn 
sie den Vorschriften dieser Richtlinie entsprechen. 
Artikel 7 
(1) Die Mitgliedstaaten treffen alle zweckdienlichen 
Maßnahmen, damit 
— die gefährlichen Zubereitungen nur in den Verkehr 
gebracht werden können, wenn ihre Verpackung in 
bezug auf ihre Widerstandsfähigkeit, ihre Undurch-
lässigkeit und ihr Verschlußsystem den Anforderun­
gen von Artikel 15 Absatz 1 der Richtlinie 
67/548/EWG entspricht. 
— die Behälter, die gefährliche Zubereitungen enthalten 
und im Einzelhandel für jedermann erhältlich sind, weder eine Form und/oder eine graphische Dekora­
tion, durch die die aktive Neugierde der Kinder ge­
weckt oder gefördert wird, noch eine Aufmachung 
haben, die Verpackungen ähnelt, die in der Regel für 
Lebensmittel verwendet werden. 
(2) Die Mitgliedstaaten treffen alle zweckdienlichen 
Maßnahmen, damit die Behälter, die bestimmte Gruppen 
von gefährlichen Zubereitungen enthalten, die im Einzel­
handel für jedermann erhältlich sind, und gemäß dem 
Verfahren nach Absatz 3 definiert werden : 
a) ursprünglich so mit einem Siegel verschlossen sind, 
daß diese beim ersten Offnen des Behälters unwieder­
bringlich zerstört wird; 
b) mit kindergesicherten Verschlüssen versehen sind; 
c) eine bei Berührung wahrnehmbare Gefahrenbezeich­
nung tragen. 
(3) Gefährliche Zubereitungen, deren Verpackungen 
mit den Vorrichtungen gemäß Absatz 2 Buchstaben b) 
und c) versehen sein müssen, werden nach dem Verfah­
ren nach Artikel 21 der Richtlinie 67/548/EWG festge­
legt. 
Die technischen Vorschriften für diese Vorrichtungen 
sind in Anhang IX der Richtlinie 67/548/EWG, Buch­
staben A und B aufgeführt. 
Artikel 8 
(1) Die Mitgliedstaaten treffen alle zweckdienlichen 
Maßnahmen, damit gefährliche Zubereitungen nur in 
den Verkehr gebracht werden können, wenn ihre Ver­
packung in bezug auf die Kennzeichnung den nachste­
hend in den Absätzen 2 bis 10 genannten Anforderungen 
entspricht. 
(2) Auf jeder Verpackung müssen folgende Angaben 
deutlich lesbar und unverwischbar angebracht sein: 
a) Handelsname oder Bezeichnung der Zubereitung; 
b) der chemische des bzw. der sehr giftigen, giftigen, ge­
sundheitsschädlichen, ätzenden oder reizenden Stoffe 
gemäß den folgenden Modalitäten: 
— Stoffe, die unabhängig von ihrer Einstufung spezi­
fische Wirkungen auf die Gesundheit haben: 
Der chemische Name des Stoffes bzw. der Stoffe 
mit Angabes seines (ihres) Prozentsatzes, der die 
Erwähnung der Standardaufschriften R 45, R 46 
bzw. R 47 auf dem Kennzeichnungsschild der Zu­
bereitung gemäß Artikel 3 Absatz 2 Buchstaben f), 
g) und h) zwingend vorschreibt. 
22.8.85 Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften Nr. C 211/9 
— Sehr giftige oder giftige Stoffe: 
Der chemische Name des Stoffes bzw. der Stoffe, 
der (die) in einem Prozentsatz von mehr als 0,2 % 
enthalten ist (sind), mit Angabe ihres Prozentsat­
zes oder des Prozeritsatzbereichs gemäß der fol­
genden Aufteilung: 
conc. < 1 % 
1 < conc. < 5 % 
5 < conc. < 20 % 
20 < conc. < 50 °/o 
conc. > 50 °/o 
Der Name des Stoffes bzw. der Stoffe und deren 
Prozentsatz brauchen jedoch nicht angegeben wer­
den, wenn die Zubereitung nicht als sehr giftig, giftig 
oder gesundheitsschädlich eingestuft wurde. 
— Gesundheitsschädliche Stoffe: 
Der Name des Stoffes bzw. der vorhandenen 
Stoffe, wenn: 
— ihre Einzelkonzentration größer als diejenige 
ist, die entweder für ihre akuten nichtletalen 
Wirkungen nach einer einzigen Exposition 
oder für ihre schwerwiegenden Wirkungen 
nach wiederholter und längerer Exposition 
festgelegt wurden; 
— sie die vorstehend beschriebenen Wirkungen 
nicht aufweisen und ihre Einzelkonzentration 
bei mehr als 10 % liegt. 
— Atzende Stoffe: 
Der Name des Stoffes bzw. der vorhandenen 
Stoffe, wenn: 
— ihre Einzelkonzentration für die Stoffe gemäß 
Anhang I der Richtlinie 67/548/EWG über 
dem in diesem Anhang genannten Grenzwert 
liegt; 
— ihre Einzelkonzentration für die Stoffe, die in 
Anhang I der Richtlinie 67/548/EWG nicht 
aufgeführt sind, über 10 % liegt. 
Je nachdem der Vermerk „sauer" bzw. „alka­
lisch", wenn die Einzelkonzentration der vertrete­
nen ätzenden Stoffe unterhalb ihres festgelegten 
Grenzwerts der Ätzung liegt, diese aber zusam­
mengenommen ausschlaggebend für eine Einstu­
fung als ätzend sind. Diese Vorschrift gilt für alle 
ätzenden Stoffe, unabhängig davon, ob sie in An­
hang I der Richtlinie 67/548/EWG aufgeführt 
sind oder nicht. 
— Reizstoffe: 
Der chemische Name des Stoffes oder der Stoffe, 
wenn ihre Einzelkonzentration über dem in An­
hang I der Richtlinie 67/548/EWG festgelegten 
Grenzwert liegt. Der chemische Name dieses Stoffes oder dieser 
Stoffe muß angegeben werden, wenn die Zuberei­
tung nur als reizend eingestuft ist. 
— Stoffe, die zu einer Sensibilisierung führen kön­
nen: 
Der chemische Name dieses Stoffes bzw. dieser 
Stoffe oder die vorgesehene Kennzeichnung ge­
mäß den Modalitäten nach Anhang II Punkt 3 
dieser Richtlinie. 
Der chemische Name des Stoffes bzw. der Stoffe 
braucht nicht angegeben zu werden, wenn die Zu­
bereitung nur als hochentzündlich, leicht entzünd­
lich, entzündlich, brandfördernd oder explosions­
gefährlich eingestuft ist. 
Der chemische Name muß entsprechend einer der 
in Anhang I der Richtlinie 67/548/EWG aufge­
führten Bezeichnungen oder, wenn der Stoff dort 
nocht nicht aufgeführt ist, entsprechend einer in­
ternational anerkannten Bezeichnung angegeben 
sein. 
c) Name und Anschrift des in der Gemeinschaft ansässi­
gen Verantwortlichen für das Inverkehrbringen der 
Zubereitung, d. h. des Herstellers, Importeurs oder 
Verteilers. 
d) Gefahrensymbole, soweit sie in dieser Richtlinie vor­
gesehen sind, und Gefahrenbezeichnungen der Zube­
reitung gemäß Artikel 16 Absatz 2 Buchstabe c) der 
Richtlinie 67/548/EWG in Verbindung mit deren 
Anhang II und für Zubereitungen in Form von Aero­
solen gemäß Nummer 1.8 und Nummer 2.2 Buch­
stabe c) des Anhangs der Richtlinie 75/324/EWG, 
soweit es die Entzündungsgefahr betrifft; 
e) die Standardaufschrift(en) betreffend die besonderen 
Gefahren beim Umgang mit der Zubereitung 
(R-Sätze); 
f) die Standardaufschrift(en) betreffend die Sicherheits­
ratschläge für den Umgang mit der Zubereitung 
(S-Sätze); 
g) die Nennmenge (Nennmasse oder Nennvolumen) des 
Inhalts bei den für jedermann im Einzelhandel erhält­
lichen Zubereitungen; 
(3) die Angaben betreffend die besonderen Gefahren 
(R-Sätze) müssen mit den Angaben des Anhangs III der 
Richtlinie 67/548/EWG übereinstimmend und vom Her­
steller oder demjenigen, der die Zubereitung sonst in den 
Verkehr bringt, gemacht werden. 
In der Regel brauchen nicht mehr als vier R-Sätze ange­
geben werden, um die Gefahren zu beschreiben; dabei 
werden die in Anhang III aufgeführten Kombinationen 
von Sätzen als einziger Satz angesehen. Ist die Zuberei­
tung jedoch gleichzeitig mehreren Gefahrenkategorien 
zuzuordnen, müssen sich diese Standardaufschriften auf 
Nr. C 211/10 Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften 22. 8. 85 
sämtliche von der Zubereitung ausgehenden Hauptge­
fahren erstrecken. 
Die Standardaufschriften „hochentzündlich" oder 
„leicht entzündlich" brauchen gegebenenfalls nicht ange­
geben zu werden, wenn sie eine Gefahrenbezeichnung 
gemäß Absatz 2 wiederholen. 
(4) Die Angaben zu den Sicherheitsratschlägen 
(S-Sätze) müssen mit den Angaben des Anhangs IV der 
Richtlinie 67/548/EWG übereinstimmen und vom Her­
steller oder demjenigen, der die Zubereitung sonst in den 
Verkehr bringt, gemacht werden. 
In der Regel brauchen nicht mehr als vier S-Sätze ange­
geben werden, um die geeignetsten Sicherheitsratschläge 
zu formulieren; dabei werden die in demselben Anhang 
IV aufgeführten Kombinationen von Sätzen als einziger 
Satz angesehen. 
(5) Der Verpackung werden Sicherheitsratschläge für 
den Umgang mit der Zubereitung beigefügt, falls es 
technisch nicht möglich ist, diese auf dem Kennzeich­
nungsschild oder auf der Verpackung selbst anzubringen. 
(6) Bei brandfördernden, leicht entzündlichen oder 
entzündlichen Zubereitungen ist es nicht notwendig, auf 
die besonderen Gefahren hinzuweisen und Sicherheits­
ratschläge zu erteilen, wenn die Verpackung nicht mehr 
als 125 Milliliter enthält. Das gleiche gilt für reizende 
Zubereitungen, es sei denn, sie enthalten Stoffe, die zu 
einer Sensibilisierung führen können. In diesem Fall gilt 
Anhang II Punkt 3. 
(7) Die besonderen Vorschriften für bestimmte Zube­
reitungen sind in Anhang II enthalten. 
(8) Artikel 3 Absatz 3 Buchstabe a) gilt für die Kenn­
zeichnung entsprechend. 
(9) Wird einer Zubereitung mehr als ein Gefahren­
symbol zugeordnet, so ist, 
— wenn mit dem Symbol T gekennzeichnet werden 
muß, die Anbringung der Symbole C und X nicht 
zwingend; 
— wenn mit dem Symbol C gekennzeichnet werden 
muß, die Anbringung des Symbols X nicht zwingend; 
— wenn mit dem Symbol E gekennzeichnet werden 
muß, die Anbringung der Symbole E und O nicht 
zwingend. 
(10) Ist eine Zubereitung gleichzeitig als gesundheits­
schädlich und reizend eingestuft, so ist sie als gesund­
heitsschädlich zu kennzeichnen, und ihre gesundheits­
schädlichen und reizenden Eigenschaften sind durch ent­
sprechende R-Sätze gemäß Absatz 3 auszudrücken. Artikel 9 
(1) Befinden sich die in Artikel 8 vorgeschriebenen 
Angaben auf einem Kennzeichnungsschild, so ist dieses 
mit einer oder mehreren Flächen der Verpackung fest zu 
verbinden, und zwar so, daß diese Angaben waagerecht 
gelesen werden können, wenn die Verpackung in übli­
cher Weise abgestellt wird. Für die Abmessungen des 
Kennzeichnungsschildes gelten folgende Formate: 
Fassungsvermögen der Verpackung 
Format (in mm) nach Möglichkeit 
— bis 3 Liter 
mindestens 52 x 74, 
— über 3 Liter bis höchstens 50 Liter 
mindestens 74 x 105, 
— über 50 Liter bis höchstens 500 Liter 
mindestens 105 x 148, 
— über 500 Liter 
mindestens 148 x 210. 
Jedes Symbol muß mindestens ein Zehntel der Fläche des 
Kennzeichnungsschildes einnehmen und mindestens 
1 cm2 groß sein. Das Schild muß mit seiner ganzen 
Oberfläche an der die Zubereitung unmittelbar enthalte­
nen Verpackung haften. 
Diese Formate sollen ausschließlich die in dieser Richtli­
nie vorgeschriebenen Angaben und gegebenenfalls ergän­
zende Hygiene- und Sicherheitsinformationen enthalten. 
(2) Ein Kennzeichnungsschild ist nicht erforderlich, 
wenn die Kennzeichnung in der in Absatz 1 vorgeschrie­
benen Art und Weise auf der Verpackung selbst deutlich 
angebracht ist. 
(3) Farbe und Aufmachung des Kennzeichnungsschil­
des und — im Fälle des Absatzes 2 — der Verpackung 
müssen so gestaltet sein, daß sich das Gefahrensymbol 
und sein Untergrund deutlich davon abheben. 
(4) Die Mitgliedstaaten können das Inverkehrbringen 
gefährlicher Zubereitungen auf ihrem Gebiet davon ab­
hängig machen, daß die Kennzeichnung in der Amts­
sprache oder in den Amtssprachen abgefaßt ist. 
(5) Die in dieser Richtlinie festgelegten Anforderun­
gen hinsichtlich der Kennzeichnung gelten jeweils unter 
folgenden Voraussetzungen als erfüllt: 
a) Im Falle einer eine oder mehrere innere Verpackun­
gen umschließenden äußeren Verpackung: Wenn die 
äußere Verpackung eine Kennzeichnung gemäß den 
internationalen Vorschriften für die Beförderung ge­
fährlicher Stoffe trägt und die innere Verpackung 
oder die inneren Verpackungen mit einer Kennzeich­
nung entsprechend dieser Richtlinie versehen sind. 
22. 8. 85 Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften Nr. C 211/11 
b) Im Falle einer einzigen Verpackung: Wenn diese Ver­
packung eine Kennzeichnung trägt, die den einschlä­
gigen internationalen Vorschriften für die Beförde­
rung gefährlicher Stoffe sowie Artikel 8 Absatz 2 
Buchstaben a), b), c), e) und f) entspricht. 
Für gefährliche Zubereitungen, die das Gebiet eines Mit­
gliedstaats nicht verlassen, kann anstelle einer Kenn­
zeichnung gemäß den internationalen Vorschriften für 
die Beförderung gefährlicher Stoffe eine Kennzeichnung 
gemäß den nationalen Vorschriften zugelassen werden. 
Artikel 10 
(1) Die Mitgliedstaaten können zulassen, daß 
a) die in Artikel 8 vorgeschriebene Kennzeichnung auf 
Verpackungen, deren geringe Abmessungen oder 
sonst ungünstige Beschaffenheit eine Kennzeichnung 
gemäß Artikel 9 Absätze 1 und 2 nicht ermöglichen, 
auf andere geeignete Weise angebracht wird; 
b) die Verpackungen gefährlicher Zubereitungen, die 
weder explosionsgefährlich noch sehr giftig oder gif­
tig sind, abweichend von den Artikeln 7 und 8 nicht 
oder in anderer Weise gekennzeichnet werden, wenn 
sie so geringe Mengen enthalten, daß eine Gefähr­
dung der mit den Zubereitungen umgehenden Perso­
nen oder Dritter nicht zu befürchten ist. 
(2) Macht ein Mitgliedstaat von den Möglichkeiten 
nach Absatz 1 Gebrauch, so setzt er die Kommission un­
verzüglich davon in Kenntnis. 
Artikel 11 
Bei gefährlichen Zubereitungen, die im Einzelhandel für 
jedermann erhältlich sind, kann jeder Mitgliedstaat ver­
langen, daß einer hierfür benannten Stelle im" Interesse 
einer schnellen und wirksamen ärztlichen Behandlung 
bei Gesundheitsstörungen angemessene und ausreichende 
Angaben über die in Zubereitungen enthaltenen Stoffe 
zur Verfügung gestellt werden. Diese Stelle hat dafür zu 
sorgen, daß diese Angaben nur für die Zwecke der Be­
handlung verwendet werden. 
Artikel 12 
Die Mitgliedstaaten dürfen das Inverkehrbringen von ge­
fährlichen Zubereitungen wegen der Einstufung, Verpak-
kung und Kennzeichnung im Sinne dieser Richtlinie we­
der verbieten noch beschränken oder behindern, wenn 
die Vorschriften dieser Richtlinie eingehalten werden. 
Artikel 13 
(1) Stellt ein Mitgliedstaat auf der Grundlage einer 
ausführlichen Begründung fest, daß eine Zubereitung trotz Einhaltung der Vorschriften dieser Richtlinie auf­
grund ihrer Einstufung, Verpackung oder Kennzeich­
nung eine Gefahr für den Menschen oder die Umwelt 
darstellt, so kann er das Inverkehrbringen dieser gefähr­
lichen Zubereitung auf seinem Gebiet vorläufig untersa­
gen oder besonderen Bedingungen unterwerfen. Er teilt 
dies unter Angabe der Gründe für seine Entscheidung 
unverzüglich der Kommission und den anderen Mit­
gliedstaaten mit. 
(2) Die Kommission konsultiert so schnell wie mög­
lich die betreffenden Mitgliedstaaten; anschließend gibt 
sie unverzüglich ihre Stellungnahme ab und trifft die ent­
sprechenden Maßnahmen. 
(3) Wenn die Kommission die Auffassung vertritt, daß 
technische Anpassungen dieser Richtlinie erforderlich 
sind, so werden diese Anpassungen gemäß dem Verfah­
ren nach Artikel 21 der Richtlinie 67/548/EWG be­
schlossen. In diesem Fall kann der Mitgliedstaat, der 
Schutzmaßnahmen getroffen hat, diese bis zum Inkraft­
treten dieser Anpassungen beibehalten. 
Artikel 14 
Die Änderungen, die zur Anpassung der Anlagen an den 
technischen Fortschritt notwendig sind, werden nach 
dem Verfahren des Artikels 21 der Richtlinie 
67/548/EWG erlassen. 
Artikel 15 
(1) Die Mitgliedstaaten setzen die erforderlichen 
Rechts- und Verwaltungsvorschriften in Kraft, um dieser 
Richtlinie bis spätestens 31. Dezember 1986 nachzukom­
men. Sie setzen die Kommission unverzüglich davon in 
Kenntnis. 
(2) Die Mitgliedstaaten teilen der Kommission bis 
spätestens 30. Juni 1987 den Wortlaut der wichtigsten in­
nerstaatlichen Rechtsvorschriften mit, die sie auf dem 
unter diese Richtlinie fallenden Gebiet erlassen. 
(3) Beim Inkrafttreten dieser Richtlinie werden die 
Richtlinien 73/117/EWG (Lösemittel), 77/728/EWG 
(Anstrichmittel, Lacke und ähnliche Stoffe) und 
78/631/EWG (Schädlingsbekämpfungsmittel) aufgeho­
ben; die Zubereitungen, deren Einstufung, Verpackung 
und Kennzeichnung mit den Vorschriften der vorer­
wähnten Richtlinien übereinstimmen, können jedoch 
noch bis spätestens ... in den Verkehr gebracht werden 
(1 Jahr nach dem Zeitpunkt des Inkrafttretens). 
Artikel 16 
Diese Richtlinie ist an alle Mitgliedstaaten gerichtet. 
Nr. C 211/12 Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften 22. 8. 85 
ANHANG I 
Methoden, mit deren Hilfe die Parameter zur Kennzeichnung der Gefahren eines als Bestandteil einer 
Zubereitung verwendeten Stoffes für die Gesundheit festgelegt werden können 
Einleitung 
Artikel 1 Absatz 2 stellt klar, daß die Richtlinie für diejenigen Zubereitungen gilt, die einen oder mehrere 
gefährliche Stoffe enthalten, die gegebenenfalls in Anhang I der Richtlinie 67/548/EWG aufgeführt sind. 
Für die in dem genannten Anhang schon jetzt aufgeführten gefährlichen Stoffe werden auch die Parameter 
aufgeführt, die für die Bewertung der Gefahren für die Gesundheit gemäß Artikel 3 in Betracht zu ziehen 
sind. 
Für die in Anhang I der Richtlinie 67/548/EWG noch nicht aufgeführten gefährlichen Stoffe werden die 
Parameter, die diese Art von Stoffen kennzeichnen, gemäß der nachstehenden Methode festgelegt. 
1. Allgemeine Kriterien 
Die Gefahren einer Zubereitung für die Gesundheit sind — abgesehen von etwaigen Synergie- oder 
Antagonismuserscheinungen — von den Gefahren abhängig, die für jeden der Bestandteile und die 
Konzentration in der Zubereitung spezifisch sind. 
Es muß eine systematische Bewertung aller gefährlichen Wirkungen auf die Gesundheit durchgeführt 
werden, die ein Stoff aufweisen kann. 
Hierzu wurden die gefährlichen Wirkungen auf die Gesundheit unterteilt in: 
systemische Wirkungen, einschließlich: 
— akut letalen Wirkungen, 
— irreversiblen nichtletalen Wirkungen nach einer einzigen Exposition, 
— schwerwiegenden Wirkungen nach wiederholter oder längerer Exposition; 
lokale Wirkungen, einschließlich: 
— ätzenden Wirkungen, 
— reizenden Wirkungen, 
— sensibilisierenden Wirkungen; 
Spezifische Wirkungen auf die Gesundheit einschließlich 
— Karzinogenese, 
— Mutagenese, 
— Teratogenese. 
Die systematische Bewertung aller gefährlichen Wirkungen auf die Gesundheit erfolgt mit Hilfe eines 
Gefahrenindexes, einer Konzentrationsgrenze oder einer Kombination beider Werte. 
2. Bewertung der systemischen Wirkungen 
2.1. Bewertung der akut letalen Wirkungen (DL50/CL50) 
Diese Wirkungen sind durch einen Gefahrenindex gekennzeichnet. Dieser wird bestimmt, indem 
die Ergebnisse der akuten Toxizitätswirkungen für jeden Expositionsweg gemäß dem nachstehen­
den Verfahren in Erwägung gezogen werden. 
Jedem Dosis-/Konzentrationsintervall (DL50-Wert, ausgedrückt in mg/kg oder CL50-Wert ausge­
drückt in mg/1 4h) entspricht ein für jeden Expositionsweg spezifischer Index der akut letalen 
Toxizität. Diese Indizes sind in Tabelle I aufgeführt. 
22. 8. 85 Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften Nr. C 211/13 
TABELLE I 
Dosis-/Konzentrationsintervalle für jeden Expositionsweg 
und entsprechende Indizes 
Gruppen und 
Unterteilungen 
sehr giftig 1 
2 
3 
4 
giftig 1 
2 
3 
4 
gesundheits- 1 
schädlich 2 
3 
4 DL50 oral 
(mg/kg) 
< 1 
> 1, < 3 
> 3, < 9 
> 9, < 25 
> 25, < 40 
> 40, < 70 
> 70, < 120 
> 120, < 200 
> 200, < 350 
> 350, < 600 
> 600, < 1 100 
> 1 100, < 2 000 liorl 
3 500 
1 100 
400 
130 
60 
35 
20 
12 
7 
4 
2,5 
1,5 DL50 dermal 
(mg/kg) 
< 2 
> 2, < 6 
> 6, < 18 
> 18, < 50 
> 50, < 80 
> 80, < 140 
> 140, < 230 
> 230, < 400 
> 400, < 600 
> 600, < 900 
> 900, < 1 300 
> 1 300, < 2 000 Iiskn 
1 700 
600 
200 
70 
30 
20 
10 
6 
4 
3 
2,5 
1,5 CL50 inhalativ 
(mg/1,4 h) 
< 0,02 
> 0,02, < 0,06 
> 0,06, < 0,18 
> 0,18, < 0,5 
> 0,5, < 0,7 
> 0,7, < 1,0 
> 1, < 1,4 
> 1,4 < 2 
> 2, < 3,5 
> 3,5, < 6 
> 6, < 11 
> 11, < 20 Iühi 
1 700 
600 
200 
70 
30 
20 
17 
12 
7 
4 
2,5 
1,5 
2.2. Bewertung der nichtletalen irreversiblen Wirkungen nach einer einzigen Exposition. 
Diese Bewertung wird mit Hilfe der Konzentrationsgrenze durchgeführt. 
Bei Stoffen, die derartige Wirkungen aufweisen, wird die Grenze der Einzelkonzentration, die die 
Einstufung der Zubereitung gegebenenfalls bestimmt, wie folgt festgelegt: 
— bei Stoffen, die aufgrund derartiger Wirkungen als sehr giftig eingestuft werden: 
> 0,2%, < 1%: mindestens gesundheitsschädlich 
> 1 %, < 10 %: mindestens giftig 
> 10 %: sehr giftig 
— bei Stoffen, die aufgrund derartiger Wirkungen als giftig eingestuft werden: 
> 1% <10°/o: mindestens gesundheitsschädlich 
> 10 %: mindestens giftig 
— bei Stoffen, die aufgrund derartiger Wirkungen als gesundheitsschädlich eingestuft werden: 
> 10%: mindestens gesundheitsschädlich. 
2.3. Bewertung der schwerwiegenden Wirkungen nach wiederholter oder längerer Exposition. 
Diese Bewertung wird mit Hilfe der Konzentrationsgrenze durchgeführt. 
Bei Stoffen, die derartige Wirkungen aufweisen, wird die Grenze der Einzelkonzentration, die die 
Einstufung der Zubereitung gegebenenfalls bestimmt, wie folgt festgelegt: 
— bei Stoffen, die aufgrund derartiger Wirkungen als giftig eingestuft werden: 
> 1 % < 10%: mindestens gesundheitsschädlich 
> 10 %: mindestens giftig 
— bei Stoffen, die aufgrund derartiger Wirkungen als gesundheitsschädlich eingestuft werden: 
> 10%: mindestens gesundheitsschädlich. 
3. Bewertung der Lokalwirkungen 
Bei Stoffen, die derartige Wirkungen aufweisen, aber noch nicht in Anhang I der Richtlinie 
67/548/EWG aufgeführt sind, müssen die nachstehend festgelegten Konzentrationsgrenzen für die Ein­
stufung der Zubereitungen irr Erwägung gezogen werden. 
3.1. Ätzende Wirkungen 
Bei Stoffen, die derartige Wirkungen aufweisen, wird die Grenze der Einzelkonzentration, die die 
Einstufung der Zubereitung bestimmt, wie folgt festgelegt: 
> 10 %: Ätzend 
5 — 10%: Reizend 
Nr. C 211 /14 Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften 22.8.85 
3.2. Reizwirkungen 
Bei Stoffen, die derartige Wirkungen aufweisen, wird die Grenze der Einzelkonzentration, die die 
Einstufung der Zubereitung bestimmt, wie folgt festgelegt: 
> 5 %: Reizend für die Haut 
> 2 %: Reizend für die Augen 
3.3. Sensibilisierende Wirkungen 
Bei Stoffen, die derartige Wirkungen aufweisen, wird die Grenze der Einzelkonzentration, die die 
Einstufung der Zubereitung gegebenenfalls bestimmt, wie folgt festgelegt. 
— bei Stoffen, die eine sensibilisierende Wirkung durch Inhalation aufweisen: 
> 1 %: mindestens gesundheitsschädlich 
— bei Stoffen, die eine sensibilisierende Wirkung durch Berührung mit der Haut aufweisen: 
> 2 %: mindestens reizend 
Bemerkung 
Einige Stoffe können bei beiden in Betracht gezogenen Wegen sensibilisierende Wirkungen aufweisen: 
durch Berührung mit der Haut und durch Inhalation. In diesem Fall entspricht die derartigen Stoffen 
zugeteilte Konzentrationsgrenze der Konzentration, bei der die erste sensibilisierende Wirkung auftritt. 
Die Zubereitung, die einen derartigen Stoff in einer Konzentration von mehr als 1 % enthält, wird als 
gesundheitsschädlich eingestuft, es sei denn, daß aufgrund anderer Wirkungen eine strengere Einstufung 
erforderlich wäre. 
4. Bewertung der spezifischen Wirkungen auf die Gesundheit 
Gemäß der Richtlinie 83/467/EWG müssen die Stoffe, die derartige Wirkungen aufweisen und noch 
nicht in Anhang I der Richtlinie 67/548/EWG aufgeführt sind, vorübergehend mindestens als gesund­
heitsschädlich eingestuft werden. 
Für Stoffe, die derartige — nicht näher bestimmte — Wirkungen aufweisen, wird die Grenze der Ein­
zelkonzentration, die gegebenenfalls die Einstufung der Zubereitung bestimmt, wie folgt festgelegt: 
. . . %: mindestens gesundheitsschädlich 
ANHANG II 
Besondere Kennzeichnungsbestimmungen für bestimmte Zubereitungen 
1. Das Kennzeichnungsschild oder die Verpackung der Zubereitungen darf keine Hinweise wie „nicht 
giftig", „nicht gesundheitsschädlich" oder irgendeinen ähnlichen Hinweis tragen, der darauf abzielt, 
ihre Ungefährlichkeit zu demonstrieren. 
2. Zubereitungen, die als sehr giftig — giftig — ätzend eingestuft werden und im Einzelhandel für jeder­
mann erhältlich sind. 
2.1. Das Kennzeichnungsschild der Verpackung, die diese Art von Zubereitungen enthält, muß neben 
den besonderen Sicherheitsratschlägen unbedingt die Sicherheitsratschläge S 1/S 2 und S 49 tragen. 
2.2. Der Verpackung, die diese Art von Zubereitungen enthält, muß, falls es technisch nicht möglich ist, 
die Gebrauchsanweisung auf der Verpackung selbst anzubringen, eine genaue und allgemein ver­
ständliche Gebrauchsanweisung beigefügt werden, die gegebenenfalls auch Informationen über die 
Vernichtung der Leerpackung umfaßt. 
3. Zubereitungen, die einen oder mehrere Stoffe enthalten, die zu einer Sensibilisierung führen können. 
Das Kennzeichnungsschild der Verpackung von Zubereitungen, die einen oder mehrere Stoffe enthal­
ten, die zu einer Sensibilisierung führen können, muß folgende Angaben enthalten: 
a) den Namen des Stoffes oder der Stoffe sowie die Standardaufschriften (R 42, R 43, R 42/43), die 
auf diese besonderen Gefahren hinweisen, 
wenn: 
— die Einzelkonzentration der Stoffe gemäß Anhang I der Richtlinie 67/548/EWG die in diesem 
Anhang festgelegten Grenzwerte überschreitet; 
22. 8. 85 Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften Nr. C 211/15 
— die Einzelkonzentration für die in Anhang I der Richtlinie 67/548/EWG noch nicht aufgeführten 
Stoffe 1 % überschreitet. 
b) den Hinweis „enthält (einen) sensibilisierende(n) Stoff(e), wenn ihre Einzelkonzentration unter den 
vorstehend genannten Grenzwerten liegt. 
4. Bleihaltige Zubereitungen 
4.1. Anstrichmittel und Lacke 
Das Kennzeichnungsschild der Verpackung bleihaltiger Anstrichmittel und Lacke, deren Gehalt an 
Blei 0,5 % des Gesamtgewichts der Zubereitung überschreitet, muß folgende Aufschrift tragen: 
„Enthält Blei. Nicht für den Anstrich von Gegenständen verwenden, die von Kindern gekaut 
oder gelutscht werden können". 
Bei Verpackungen mit einem Inhalt von höchstens 125 Milliliter, kann die Aufschrift wie folgt 
lauten: 
„Achtung. Enthält Blei". 
5. Cyanacrylhaltige Zubereitungen 
5.1. Klebstoffe 
Das Kennzeichnungsschild der Verpackung, die unmittelbar Klebstoffe auf der Grundlage von 
Cyanacrylat enthält, muß folgende Aufschrift tragen: 
„Cyanacrylat 
Gefahr 
Klebt innerhalb von Sekunden Haut und Augenlider zusammen. Darf nicht in die Hände von 
Kindern gelangen". 
Entsprechende Sicherheitsratschläge müssen der Verpackung beigegeben werden. 
6. Isocyanathaltige Zubereitungen 
Das Kennzeichnungsschild der Verpackung von Zubereitungen, die Isocyanate enthalten (Monomere, 
Oligomere, Vorpolymere usw., die als solche oder als Gemische vorkommen), muß die nachstehenden 
Angaben enthalten: 
„Enthält Isocyanate. 
Die vom Hersteller beigelegten Hinweise sind zu beachten". 
7. Zubereitungen, die epoxidhaltige Verbindungen mit einem mittleren Molekulargewicht < 700 enthal­
ten. 
Das Kennzeichnungsschild der Verpackung von Zubereitungen, die epoxidhaltige Verbindungen mit 
einem mittleren Molekulargewicht < 700 enthalten, muß die nachstehenden Angaben enthalten: 
„Enthält epoxidhaltige Verbindungen. 
Die vom Hersteller beigelegten Hinweise sind zu beachten". 
8. Zubereitungen, die durch Versprühen oder Verspritzen aufgetragen werden. 
Das Kennzeichnungsschild der Verpackung von Zubereitungen, die durch Versprühen oder Verspritzen 
aufgetragen werden, muß gemäß den in der Richtlinie 83/467/EWG festgelegten Anwendungskriterien 
der Sicherheitsratschläge S 23 und S 38 oder S 23 und S 51 tragen.