ARCHIVESHISTORIQUES
DELACOMMISSION
COLLECTION RELIEEDES
DOCUMENTS "COM"
COM(77)282
Vol.1977/0095

Disclaimer
Conformément aurèglement(CEE,Euratom)n°354/83duConseildu1erfévrier1983
concernantl'ouvertureaupublicdesarchiveshistoriquesdelaCommunauté économique
européenneetdelaCommunautéeuropéennedel'énergieatomique(JOL43du15.2.1983,
p.1),telquemodifiéparlerèglement(CE,Euratom)n°1700/2003du22septembre2003
(JOL243du27.9.2003,p.1),cedossierestouvertaupublic.Lecaséchéant,lesdocuments
classifiésprésentsdanscedossierontétédéclassifiésconformément àl'article5dudit
règlement.
InaccordancewithCouncilRegulation(EEC,Euratom)No354/83of1February1983
concerningtheopeningtothepublicofthehistoricalarchivesoftheEuropeanEconomic
CommunityandtheEuropeanAtomicEnergyCommunity(OJL43,15.2.1983,p.1),as
amendedbyRegulation(EC,Euratom)No1700/2003of22September2003(OJL243,
27.9.2003,p.1),thisfileisopentothepublic.Wherenecessary,classifieddocumentsinthis
filehavebeendeclassified inconformitywithArticle5oftheaforementioned regulation.
InÜbereinstimmung mitderVerordnung(EWG,Euratom)Nr.354/83desRatesvom1.
Februar1983überdieFreigabederhistorischen ArchivederEuropäischen
Wirtschaftsgemeinschaft undderEuropäischen Atomgemeinschaft (ABI.L43vom15.2.1983,
S.1),geändertdurchdieVerordnung(EG,Euratom)Nr.1700/2003vom22.September2003
(ABI.L243vom27.9.2003,S.1),istdieseDateiderÖffentlichkeitzugänglich.Soweit
erforderlich,wurdendieVerschlusssachen indieserDateiinÜbereinstimmung mitArtikel5
dergenanntenVerordnungfreigegeben.

KOMMISSION DEREUROPAISCHEN GEMEINSCHAFTEN
KOm(77)282endg.
Brüssel,den21.Juni1977
ERSTESPROGRAMM FÜRFORSCHUNGSAKTIONEN ;
imBereich /
|«<j-
FORSCHUNG INMEDIZINIM)GESUNDHEITSWESEN
VORSCHLAG EINESBESCHLUSSES DESRATES
zurFestlegungeinerkonzertierten AktionderEuropäischen
Wirtschaftsgemeinschaft aufdemGebiet"Registrierung ange­
borenerAbnormitäten "
(ForschunginMedizinundGesundheitswesen )FORSCHUNGSKATIONENy .
VORSCHLAG EINESBESCHLUSSES DESRATES
zurFestlegungeinerkonzertierten AktionderEuropäischen
Wirtschaftsgemeinschaft aufdemGebiet"Zellalterung und
Verminderung der.Funktionsfähigkeit derOrgane"
(ForschunginMedizinundGesundheitswesen )
VORSCHLAG EINESBESCHLUSSES DESRATES
zurFestlegungeinerkonzertierten AktionderEuropäischen
Wirtschaftsgemeinschaft aufdemGebiet"Extrakorporale Oxygenation"
(ForschunginMedizinundGesundheitswesen )
(vonderKommissiondemRatvorgelegt)
KOM(77)282endg»\

-1-
ERSTES PROGRAMM FÜR FORSCHUNGSAKTIONEN
imBereich -
FORSCHUNG INMEDIZIN UND GESUNDHEITSWESEN
INHALT
I. Einleitung
II. Ausarbeitung undAuswahl derAktionen
III.Kurze Beschreibung undMerkmale derAktionen
IV. Durchführung desersten Aktionsprogramms
V. Mittelbedarf
VI. Perspektiven
-Mehrjährige konzertierte Aktion (3Jahre )aufdemGebiet
"Registrierung angeborener Abnormitäten "
einschliesslich Vorschlag BESCHLUSS DESRATES
-Mehrjährige konzertierte Aktion (4Jahre )aufdemGebiet
"Zellalterung undVerminderung der Funktionsfähigkeit
vonOrganen "
einschliesslich Vorschlag BESCHLUSS DESRATES
-Mehrjährige konzertierte Aktion (4Jahre )aufdemGebiet
"Extrakorporale Oxygenation "
einschliesslich Vorschlag BESCHLUSS DESRATESSeite
2
3
4
6
7
7
A.1-A.15
B.1-B.17
C.1 -C.14

-2- XI1/269/77
t Orig.E
ERSTES PROGRAMM FuR FORSCHUNGSAKTIONEN
•-imBereich , .
FORSCHUNG INMEDIZIN UND GESUNDHEITSWESEN
EINLEITUNG
Entsprechend derRatsentschliessung vomJanuar 1974 über dieKoordi­
nierung dernationalen Politiken unddie Festlegung vonProjekten in
Wissenschaft undTechnik ,diefürdieGemeinschaft vonInteresse sind ,
erhielt derAusschuss fürForschung inMedizin undGesundheitswesen
(CRM),dervonderPREST-Gruppe am15.Juni 1972 eingesetzt worden ist,
dieVerantwortung fürCREST zurUnterstützung derGruppe undauch der
Gemeinschaftsinstitutionen beiderErfüllung ihrer Aufgaben .
Entsprechend seinem Auftrag führte derCRM-mitUnterstützung von
drei Fach-unddrei adhoc-Arbeitsgruppen -seine Erkundungsaufgaben
entsprechend demZeitplan inderAnlage derResolution ,d.h .zwischen
1974 und 1976 durch ,undberichtete CREST (Dok .CREST /21und22/1976 )
insbesondere über dieSchlussfolgerungen ,dieausdenErfahrungen der
ersten Phase gezogen worden sind .
DieSchlussfolgerungen ,diefürdiesen Vorschlag eines ersten Pro­
gramms fürForschungsaktionen vonBedeutung sind ,sind folgende :
ö>Hauptziele dereuropäischen Zusammenarbeit imBereich derMedizin
sollten Verhütung und Frühe rkennurig vonKrankheiten undRehabili­
tation sein .
b)Gemeinsame Aktionen sollten vonden Forschungsorganisationen der
Mitgliedstaaten oder gemeinsam mitihnen durchgeführt werden .
c)Dienachgenannten wichtigen Kriterien sollten beiderWahl der
gemeinsamen Aktionen undderAuswahl derPrioritäten angewandt
werden :
-dasThema sollte fürdiegesamte Gemeinschaft vonBedeutung sein ; /
-das Thema sollte insbesondere unter sozialem und wirtschaftlichem
Gesichtspunkt vonpraktischer Bedeutung sein ;
-aufwissenschaftlichen Grundlagen :entweder sollte dasProjekt
■eine gemeinsame Durchführung erfordern oder sollte zumindest aufgemein­
schaftlicher Ebene erfolgreicher durchgeführt werden
können alsdurch einen einzelnen Mitgliedstaat ;
-beidemProjekt sollte dieAussicht aufeindeutige Ergebnisse
zueinem angemessenen Zeitpunkt bestehen .
d)DieKoordinierung dernationalen Politiken sollte dieKohärenz der
Arbeitsmethoden dernationalen Forschungsorganisationen fördern und
damit dieGrundlagen füreine erfolgreiche Wissenschaftsgemeinschaft
legen .

XII/269/77
Orlg.Ê
e)Eszeigtsich,dassesimHinblickaufdieKoordinierung der
.Forschungspolitik inMedizinundGesundheitswesen inderGemein­
schafteinegemeinsameOrganisationsstruktur inallenMitglied­
staatengibt,aberinnerhalbdieserStruktursinddieDotailunter-
schiedesehrgross«,ZweiFaktorenhauptsächlich,nämlichdieTat­
sache,dassdieArbeitsstruktur indennationalenForschungsorgani-
sationenunddiederzeitpraktizierte Wissenschaftspolitik dieser
Organisationen sehrunterschiedlich sind,sowiedi?Tatsache,dass
Forschungimmedizinischen BereichweitgehendinFormkleiner
Projektedurchgeführt wird,erschwertdiepraktischePolitik.
Unterschiede inderArtderKlassifizierung derArbeitundinder
FestlegungvonPrioritätenerschwertderzeitdieBestimmungallge­
meiner,gemeinsamerpolitischerPrioritäten.JedochwirdeinVer­
gleichundeineZusammenarbeit beiderForschungspolitik inspe­
zifischenForschungsbereichen fürmöglichgehalten,dieaufein
einzigesoderwenige,engmiteinander verbundene,praktischeZiele
ausgerichtet sind.
CRESTakzeptiertedieseSchlussfolgerungen COok»CREST27/1976),
billigtedieKriterienfürdieAuswahlderThemenundPrioritäten,
sahinderErkundungsarbeit desCRMeineausserordentlich wertvolle
GrundlagefürdiesofortigeInangriffnahme einerzweitenArbeits­
phase,diedarinbestehenwürde,bisEnde1976einerstesProgramm
fürForschungsaktionen auszuarbeiten,undfordertedieKommissionauf,
demRateinenentsprechenden VorschlagzurBeschlussfassung zuunter­
breiten.
AUSARBEITUNG UNDAUSWAHLOERAKTIONEN
MehrereVoruntersuchungen füreinemöglichegemeinsameAktionwurden
vondenArbeitsgruppen desCRMnachBestimmungspezifischer Gebiete
gemeinsamenInteressesentsprechend ihrenRichtliniendurchgeführt .
DasdabeiangewandteVerfahrenerforderteinePrüfungderInteressen­
gebietenachfolgendenGesichtspunkten :
-Wissensstand undkritischeAspektedesGebietesimZusammenhang mit
demderzeitigen StandderProblemeinderMedizinundimGesund­
heitswesen;
-Bestimmungderbedeutendsten ProblememitbesondererBerücksichti­
gungderEntwicklung beiVerhütungundFrüherkennung undbeiReha­
bilitation;
-BewertungderErfordernisse imHinblickaufeinemöglichsterfolg­
reicheBehandlungdero.g.Probleme,unterdemGesichtspunkt der
Anforderungen vonForschungund/oderAusbildung.
VordemHintergrunddieserUntersuchungen hatderCRMalsTeiledes
ErstenProgrammsfürForschungsaktionen dreiThemenangeregt,die
sichaufdienachgenannten speziellenGebietebeziehen:
A.Registrierung angeborenerAbnormitäten
B.ZellalternundVerringerung derFunktionsfähigkeit vonOrganen
C.Extrakorporale Oxygenation

r3bi»-
1XII/269/77
Orig.E •
Esistnaheliegend,dasszahlreicheandereForschungsthemen vongleicher
Bedeutungwiediejenigen/diejetztzurückbehalten werden,imRahmeneines
Gemeinschaft sprogrammesfürmedizinische Forschungberücksichtigt werden
können.DieVorbereitungsarbeiten ,dievenFacharbeitsgruppen desCRM
unternommen wurden,führtenzueinerVorlapeanCRMvon5Vorhaben.Neben
den3Vorhaben,dieindiesemDokumentangeführtwerden,betrafensie:
Thrombose,undmenschliche FaktoreninVerkehrsunfällen ..Währendseiner
Tagungvom30.Juni1976verlangte CRMzusätzliche Informationen zudiesen
letzterenzweiVorhaben,dieimJuni1977zusammenmiteinerReiheneuer
Vorhabennochmalsüberprüftwerden.Wasdienachstehend angeführton 3Vor­
habenanbetrifft,sowurdensiealsübereinstimmend mitdenHauptzielen
undInteressenderGemeinschaft gemässdenKriterien,diehieraufSeite
2und3angeführtsind,zurückbehalten ;KapitelIII(Seiten4bis6)ent­
hältfürjedeseinzelneVorhabendieBegründungdesGemeinschaftsversuches .
Folglichmüssendie3obengenanntenThemenalsdieerstenElementeeines
umfangreicheren Programmesangesehenwerden,dessenandereBestandteile,
diezurzeitgeprüftwerden,derGegenstandkünftigerVorschlägeseinwer­
den.

•4- XII/269/77
Opig.E
AufderGrundlagederStellungnahmen vonCRMundCRESThatdieKom­
missiondanndenVorschlagfüreinenBcschlussdesRateszurFestle­
gungvondreimehrjährigen konzertierten Aktionenaufdenvorgenann­
tenGebietenderForschunginMedizinundGesundheitswesen erstellt.
DieWahlerfolgteunterAnwendungdergebilligtenKriterien,unter
Berücksichtigung derRealisierbarkeit einerallmählichen Koordinierung
Cef.I)undunterBerücksichtigung derentsprechenden Aktivitäten der
inFragekommendeninternationalen Organisationen wieWHO,Wissen-
schaftsStiftungusw.
III.KURZEBESCHREIBUNG UNDMERKMALE DERAKTIONEN
A.Mehrjährigekonzertierte Aktion<3Jahre)aufdemGebiet
"Registrierung angeborener Abnormitäten "
■.Ziel;Registrierung angeborenerMissbildungen underblichbedingter
biochemischer undChromosomenabnormitäten sowieRegistrierung von
Zwillings-undMehrfachschwangerschaften inausgewählten Gebietender
Geneinschaft zurÜberwachung desAuftretensundderallgemeinen Ver­
breitungangeborenerAbnormitäten undzurErmöglichungrechtzeitiger
Vorbeugungsmassnahmen .
AbstimmungdervorhandenennationalenRegisterundStandardisierung
derRegistrierverf ahren.
Allmähliche Koordinierung derForschung,dievonderkonzertierten
Aktionumfasstwird.
Begründung ;AngeboreneAbnormitäten sindzueinerderHauptursachen
fürTotgeburten,Kindersterblichkeit undKinderinvalidität geworden.
JedochistdieZahlderFällevonangeborenen Abnormitäten injedem
einzelnenGebietsowieineinemeinzelnenLandnichtausreichend,um
alleinaufnationalerEbeneerfolgreiche Untersuchungen durchzuführen ;
,daherkann.nureineGemeinschaftsanstrengung zustatistischfundier­
tenErgebnissen führen.
AufderanderenSeitewirddieKoordinierung durchdiebegrenzteZahl
vorhandenernationalerRegistersehrerleichtert.
Anfangsphase ;Schaffungeinesentsprechenden NetzesnationalerRegi­
ster,zunächstmitderBeteiligung von14regionalenDienstenaller
Mitgliedstaaten .
AufgrunddesRatsbeschlusses werdenNichtmitgliedstaaten ,dieander
europäischen Zusammenarbeit aufdemGebietderwissenschaftlich-tech -
nischenForschung(COST)heteiligtsind,zurTeilnahmeaufgefordert.
Fortsetzung ;VorlageeinesmöglichenneuenAktionsvorschlags zu
gegebenerZeit.
DamitzusammenhängendeAktivitäten ;Erstezentralisierte Massnahme
zurKoodinierung dernationalenForschungspolitik imBereichange­
borenerAbnormitäten durcheineneueadhoc-Arbeitsgruppe desCRM.
DerzeitigeAusarbeitung einesForschungsprogramms imBereichder
*"PränatalenundperinatalenUntersuchung vonStoffwechselkrankheiten
iindChromosomenabnormitätenbeiUngeborenen".

-5-
if:ï-XII/269/77
Orig.E'
B.Mehrjährigekonzertierte Aktion(4Jahre)aufdemGebiet
"ZeHalterungundVerringerung derFunkticnsfähigkeit vonOrganen"
Ziel:Praxisorientierte ForschungüberZellalterungalsGrundlage
füreineVerminderung derFunktionsfähigkeit vonOrganenzumbesseren
Verständnisdersichdarausergebendenphysiologischen Altcrungspro-
zessebeimganzenMenschen;Untersuchung derMechanismen,diedem
altersbedingten Funktionsruckgang insbesondere derLeber,desImmurr
systemsundderLinsenzugrundeliegen.
AllmählicheKoordinierung derForschung,dievonderkonzertierten
Aktionumfasstwird.
Begründung:EsbestehtohneZweifeldieNotwendigkeit,diefachüber-
greifendeZusammenarbeit unddenAustauschvonErfahrungundWissen
ineinemimmerwichtigerenForschungsbereich bezüglichdesGesund­
heitszustandes vonSiterenLeuten,einemdergrossensozio-medizinischen
ProblemeEuropas,zuintensivieren .DiesemBereichistniedieihmzu­
stehendeAufmerksamkeit geschenktworden,undesistfestzustellen,
dassdieWechselbeziehungen aufderEbenederWissenschaftspraxisnichthinreichendentwickeltsind.
EssollteeinVersuchgemachtwerden,eineallmählicheKoordinierung
einessehrumfangreichen undvielfältigenForschungsgebietes inGang
zusetzen,wovielekleineProjektevonrelativkleinenForschungs-
teamsverschiedenster wissenschaftlicher Disziplinendurchgeführt
werden;dabeisolltemiteinigenwenigen,abergenauumrissonen
ThemenderGrundlagenforschung begonnenwerden.
Anfangsphase:Zusammenarbeit zwischenmehrals70Wissenschaftlern
ausetwa20InstitutenderMitgliedstaaten .
AufgrunddesRatsbeschlusses werdenNichtmitgliedstaaten ,dieander
europäischen Zusammenarbeit aufdemGebietderwissenschaftlich-tech -
nischenForschung <C0ST)beteiligtsind,zurTeilnahmeaufgefordert.
Fortsetzung :Sehrwahrscheinlich wirdesnotwendig,ineinemspäteren
StadiumeinenVorschlagfüreinumfassenderes ProgrammindiesemBe­
reichzuunterbreiten,umdenvielenForschungs-undKoordinierungs-
erfordernissen ,dieprogrammimmanent ,aberindiesemProgrammnoch
nichtberücksichtigt sind,zuentsprochen.
C.Mehrjährigekonzertierte Aktion(4Jahre)aufdemGebiet
"Extrakorporale Oxygenation"
Ziel:GemeinsameForschung (überdieVerbesserungderderzeitgültigen
extrakorporalen Oxygenatorenprinzipien sowieüberdieEntwicklung
alternativer Oxygenatoren,einschliesslich Verfahrenzurkontinuier­
lichenÜberwachungunddynamischenKompensierung vonDefektenbeim
Patienten,umeinezufriedenstellende klinischeBehandlungübereinen
längerenZeitraumzuermöglichen;einebesondereAnstrengunggiIt
Technologien,diedieSchädigungdesBlutesverringernundgleichzei­tigdieWirksamkeit desGasaustausches verstärken.

6 XII/269/77
Orig.E
Koordinierung derForschung,dievonderkonzertierten Aktionumfasst
wird.
Begründung :DerzeitverfügbareOxygenatoren arbeitenübereinenZeit­
raumvon5--10Stundenzufriedenstellend .LängereArbeitszeiträume
sinderforderlich .DaeinzelneLändernurjeweilseinigederanstehen­
denProblemeinAngriffnehmenunddawahrscheinlich keinedieser
nationalenAnstrengungen angemessene Ergebnisseinangemessener Zeit
gewährleisten,könnendieErfolgsaussichten durcheinenZusammen­
schlussallerindenMitgliedstaaten durchgeführten Aktivitäten ineiner
gemeinsamen Aktionbeträchtlich verbessertwerden.
Anfangsphase:Zusammenarbeit zwischenmehrals100Wissenschaftlern
ausetwa20InstitutenderMitgliedstaaten .
AufgrunddesRatsbeschlusses werdenNichtmitgliedstaaten ,dieander
europäischen Zusammenarbeit aufdemGebietderwissenschaftlich-tech -
nischenForschung(COST)beteiligtsindzurTeilnahmeaufgefordert «,
Fortsetzung :EineEntscheidung überdieFortsetzungderAktionhängt
imwesentlichen vondenErgebnissen derForschungsabwicklung und
-Koordinierung indenerstendreiJahrenab.
IV.DURCHFÜHRUNG DESERSTENAKTIONSPROGRAMMS
DasersteProgrammfürForschungsaktionen imBereichForschungin
MedizinundGesundheitswesen ,dasinFormseinerdreimehrjährigen
konzertierten Aktionendurchgeführt werdensoll,wirdwegenseiner
sozialenundwirtschaftlichen BedeutungfüralleMitgliedstaaten von
erheblichemInteressesein,selbstfürdiejenigen,dienichtin
einembestimmtenForschungsbereich tätigsindodernichtüberdie
erforderlichen Möglichkeiten zuraktivenBeteiligung ineinerbesonde­
renWeiseverfügen.
AufgrunddesRatsbeschlusses werdenNichtmitgliedstaaten ,dieander
europäischen Zusammenarbeit aufdemGebietderwissenschaftlich-tech -
nischenForschung(COST)beteiligtsind,zurTeilnahmeaufgefordert .
Grundsätzlich sinddiezuständigennationalenBehördenfürdieDurch­
führungdernationalenBeiträgezujederAktioninnerhalbihrerVer­
pflichtungen verantwortlich undsindamiteinverstanden,dassdie
Forschungsarbeiten ,dievoneinerjedenkonzertierten Aktionumfasst
werden,währendderbetreffenden ZeiträumeaufGemeinschaftsebene koor­
diniertwerden.
FürjedeeinzelneAktionwirdeingesonderter Ausschussfürkonzer­
tierteAktiongeschaffen,indemdieMitgliedstaaten durcheinen
Delegierten unddessenStellvertreter vertretensind.DieRichtlinien
sindindenjeweiligenAnlagenBzudemEntwurfdesRatsbeschlusses
festgelegt.
EswirddafürSorgegetragen,dassdieeventuellbeteiligtenNichtmit-
gliedstaaten injedemAusschussangemessenvertretensind.

-7- XI1/269/77
Orig.E,
DerAusschussfürForschunginMedizinundGesundheitswesen (CRM)ist
gleichfallsfürdieDurchführung jedereinzelnenAktionzuständig;
dieserAusschussistinsbesondere geeignet,derForschungdenihrzu­
stehendenPlatzindersektoralenPolitikder.Europäischen Gemein­
schaftenzuzuweisenundihrenErfolgzugewährleisten
DieKoordinierung jedereinzelnenAktionerfolgtunterderVerantwor­
tungderKommission,diedabeidurcheinenProjektleitor unterstützt
wird,dervonderKommission imEinvernehmen mitdenjeweiligen Aus­
schüssenbestelltwird.
MITTELBEDARF
DerMittelbedarf fürdieForschungen,dievondenMitgliedstaaten im
RahmenjedereinzelnenAktiondurchzuführen sind,werdenwiefolgt
veranschlagt :
Konzertierte AktionA;"Registrierung angeborener Abnormitäten "
0,85MioREfüreinenZeitraumvon3Jahren;
aktiveTeilnahmeallerMitglied­
staaten.
Konzertierte AktionB:"Zellalterung undVerringerung derFunktions­
fähigkeitvonOrganen"
4,0MioREfüreinenZeitraumvon4Jahren;
aktiveTeilnahmevonBelgien,
Dänemark,Deutschland,Frankreich
Irland,Italien,Niederlande und
Vereinigtes Königreich.
Konzertierte AktionC:Extrakorporale Oxygenation
4,1MioREfüreinenZeitraumvon3Jahren;
aktiveTeilnahmevonBelgien,
Dänemark,Deutschtand,Frankreich
Irland,Italien,Niederlande und
Vereinigtes Königreich.
DieseZahlenberuhenaufSchätzungen,dievondenzuständigennatio­
nalenBehördenmitgeteiltwurden.
DieKostenderKoordinierung zuLastendesHaushaltsplans derGemein­
schaftwerdenaufnachstehende Beträgegeschätzt:
Konzertierte AktionA:330.000REfüreinenZeitraumvon3Jahren;
Konzertierte AktionB:400.000REfüreinenZeitraumvon4Jahren;
Konzertierte AktionC:360.000REfüreinenZeitraumvon4Jahren.
PERSPEKTIVEN
DervorliegendeVorschlagistalseinersterAnfangdesGemeinschafts-
programmsfürMedizinische Forschunganzusehen.Erwirdnachundnach
durchandereAktionsvorschläge ergänzt,diealledenKriterienent­
sprechenmüssen,diefürdiePolitikderGemeinschaft festgelegt wor­
densind.Untergruppen führenderzeitvorbereitende Arbeitendurch,
diezueinemspäterenZeitpunktvomCRMgeprüftwerden.

-8-
Esistzuerwarten,dasseinzweiterProgrammvorechlag demRat1977unterbreitet werdenkann.
\

'J
A.1- XII/269/77
Orig.E
MEHRJÄHRIGE KONZERTIERTE AKTION
aufdemGebiet
"REGISTRIERUNG ANGEBORENER ABNORMITÄTEN "
<3Jahre)
INHALT
Seite
I.Einleitung : A.2
II.Begründung A.3
III.Spezifische Ziele
IV.Inhalt A.4
V.Struktur A.5
VI.Dauer A.5
VIIvDurchfuhrung A.6
VIII.Mittelbedarf A.7
ANLAGEI
Vorschlag BESCHLUSS DESRATES2urFestlegung
einerkonzertierten AktionaufdemGebiet
"Registrierung angeborener Abnormitäten "
(ForschunginMedizinundGesundheitswesen ) A.8
AnhangAzuANLAGEI A.14
AnhangBzuANLAGEI A.15

jrA.27 Xn<269/77
11 Orig.E
KONZERTIERTE AKTION
aufdemGebiet
"REGISTRIERUNG ANGEBORENER ABNORMITÄTEN "
(Forschung1nMedizinundGesundheitswesen )
EINLEITUNG
Entsprechend seinemAuftraghatderAusschussförForschunginMedizin
undGesundheitswesen (CRM)mitUnterstützung derFacharbeitsgruppe
"Epidemiologische ,statistische undklinischeVersuche"alseinProjekt,
dasfürdieGemeinschaft vonInteresseist,einegemeinsameAktionauf
demGebietder"Registrierung angeborener Abnormitäten "empfohlenund
derKommissionangeraten,diesenVorschlagfüreinemehrjährige konzer­
tierteAktionauszuarbeiten .
• •
GemässdieserStellungnahme hatdieKommissiondiesesspezifische For­
schungsgebiet ausgewählt
-aufderGrundlageeinerumfassenden,vomCRMundderKommissionge­
fördertenÜbersichtüberdiederzeitdurchgeführten Aktivitäten in
denMitgliedstaaten ;
-unterBerücksichtigung dervereinbarten Zieledereuropäischen Zusam-
.menarbeit imBereichMedizinundGesundheitswesen und
-rinAnwendungdergebilligtenKriterienfürdieAuswahlderForschungs-
prioritäten.
Dieentsprechenden Aktivitäten,diederzeitindenNicht-EWG-Ländern,
insbesondere indeneuropäischen Staaten,durchgeführt werden,sowie
dieAktivitäten,dieindeninfragekommendeninternationalen Organi­
sationenerfolgen,sindberücksichtigt worden.
DasGesamtzieldervorgeschlagenen AktionistdieEinrichtungeines
RegistersallerbeiderGeburt(oderineinernochfestzulegenden Zeit
nachderGeburt)festgestellten angeborenen Abnormitäten (einschliess-
lichTotgeburten )injedemandemProgrammbeteiligtenMitgliedstaat
(wennmöglichfürdasgesamteLand,andernfallsineinerRegionmit
bestimmterGeburtenpopulation );dabeisindentwederschonvorhandene
Registerzuverwendenoderneuezuschaffen.
BesondershinzuweisenistaufdieTatsache,dassdieaufgrundsolcher
RegisterverfügbareInformation auchfürdieDurchführung spezifischer
VorhabenimZusammenhang mitdem"Biologie-undGesundheitsschutzpro -
gramm"(1976-1980)unddem"Umweltforschungsprogramm "(1976-1980)von
besondererBedeutungist,dielaufendeIndirekteAktionenderKommission
darstellen.
FürdieForschungsdurchführung wirdderFormder"Konzertierten Aktion"
Vorzuggegeben.

XII/269/77
Orig.E
II.BEGRÜNDUNG
IndenLandernderEuropäischen Gemeinschaft sindangeborene Abnormi­
tätenalsErgebnisverstärkterKontrolleandererwesentlicher Bedingun­
geninderKindheitzueinerderHauptursachen vonTotgeburten,Kinder­
sterblichkeit undKinderinvalidität geworden,fahrendsiezueinemder
Hauptprobleme beiderGeburtgewordensind,weilsieeinallgemeinver­
breitetesPhänomendarstellen,sindsieaufderanderenSeiteeine
Quellegrossenmenschlichen Leids,unddiePflegederbetroffenen Kinder
stelltfürdieGesellschaft einebeträchtliche finanzielle Lastdar.
EinebessereKenntnisderFaktoren,diefürangeboreneAbnormitäten ver­
antwortlichsind,kanndazubeitragen,einigevonihnenzuverhütenund
dieZahlderanderenweitgehendzureduzieren,dadieseAbnormitäten
oftaufdieimUterusvorherrschenden FaktorenalsauchaufErbfaktoren
zurückzuführen sind:z.B.vonderMuttereingenommene DrogenoderGift­
stoffeoderbestimmteInfektionskrankheiten währendderSchwangerschaft .
ZwarkonnteneinigedieserFaktorenermitteltwerden,notwendigistaber
nocheinFrühwarnsystem zurErkennungvonStrukturveränderungen angebore
nerAbnormitäten aufgrundbishernichtermittelter Faktoren.
WiedieerstellteObersichtzeigt,gibtesindenMitgliedstaaten ver­
schiedensteRegistriersysterne ,dochleidersindsachdienliche Informa-
tioner,überangeboreneAbnormitäten bishernursehrbegrenztverfüg­
bar,undzwarausfolgendenGründen:
-aufgrunddergesetzlichen undfiskalischen Unterschiede beiderEr­
stellungvonVerzeichnissen undbeimFührenvonRegisternistdie
Vollständigkeit dersystematischen Information vonLandzuLand
sehrunterschiedlich ;
-dieZahlderFälleinjedemeinzelnenGebietundineinemeinzelnen
Landistfüreineerfolgreiche Untersuchung aufnationaler Ebene
alleinnichtausreichend;
-dadieangewandtenDiagnosekriterien sehrunterschiedlich sind,
unterscheiden sichauchdieermittelten Datensehrstark.
DaheristdieErstellungeinesRegistersundeinesentsprechenden In-
formationsnetzes erforderlich,umaufstandardisierter Basisstatistisch
fundierteStudienzuermöglichen.
HI.SPEZIFISCHE ZIELE
Mitdemvorgeschlagenen Registerunddementsprechenden Netzwerden
folgendespezifischen Zieleangestrebt:
1.Überwachung desAuftretensundderallgemeinenVerbreitung angebo­
renerAbnormitäten (angeboreneMissbildungen underblichbedingte
Abnormitäten )inverschiedenen Bevölkerungsgruppen undBeobachtung
derzeitlichenTrendfluktuationen .
2.Zusammenstellung einergenügendgrossenZahlspezifischer Abnormi­
tätenfürretrospektive StudienüberdieAuswirkungen mutmasslicher
Umweltfaktoren . ,

XII/269/77
Orig.E
3.EinsetzenvonGruppenfürdieDurchführung prognostischer Studien
OberdieWirksamkeitderPflege,überKostenundpsychologische Aus­
wirkungenvonAbnormitäten,umbeidergenetischen Beratungmitwir­
kenzukönnen.
4.ErmittlungvonZwillingenmitoderohneAbnormitäten und-soweit
alsmöglich-Unterscheidung zwischeneineiigenundzweieiigen
Zwillingen;Abnormitäten mitChromosomgefüge undgenetischdetermi­
nierendenSubstanzen könnendannuntersucht werden.
Schliesslichistdaraufhinzuweisen,dassdieAnhebungdesNiveausder
bestehendenRegisterfürangeboreneAbnormitäten aufeinen"europäischen
Standard"einebedeutsameFolgeseinwird,dieimwesentlichen durch
folgendeserreichtwird:
-Standardisierung derDiagnosekriterien undderRegistrierverfahren ,
umeineVergleichbarkeit herzustellen;
-allgemeineInformationsverbreitung ;
-Erfahrungs-undWissensaustausch ;
-Personalaustauschund
-Ausbildungqualifizierten Personals.
INHALT
DieAktionumfasstdieErstellungeinesMeldesystems fürdieSammlung
vonDatenüber.alleangeborenen Defekte,dievonderPerson,diebeider
Geburtzugegenwar(ArztoderHebamme)fürjedeGeburt(Lebend-oder
Totgeburt)indembetreffenden Land(oderineinerseinerfestgelegten
Regionen)festgestellt wordensind.EswürdedieMeldungjedesfestge­
stellten,auchnochsoharmlosenDefektesverlangt,aberzunächstwürden
dieUntersuchungsdaten nurbeijenenMissbildungen analysiert,dieun­
mittelbaroffensichtlich sindundfürdieangemessenvollständige Daten
verfügbarsind.
Indenmeisteneuropäischen Ländernwerdenneugeborene Kindernachbio­
chemischenAbnormitäten untersucht,aberdiegesammelten Datenwerden
nichtzentralerfasst,siebleibennormalerweise indenLaborsund
Krankenhäusern ,indenendieKinderuntersucht wordensind.DieLabors
indeneuropäischen Ländernfangenjetztan,Informationen überdiese
Untersuchungsmethoden auszutauschen ;abereinezentraleErfassungder
Informationistdringenderforderlich,damitdieunbedingtnotwendigen
epidemiologischen Studiendurchgeführt werdenkönnen.
Methodische Studiensollendurchgeführt werden,umVollständigkeit und
Repräsentativität derErmittlungs-undFeststellungsverfahren sowieder
diagnostischen Obereinstimmung zuverbessernundumdieRegistrierver-
fahrenzuOberwachungszwecken zubeschleunigen,damitfrühzeitigHilfs-
massnahmendurchdieGesundheitsbehörden durchgeführt werdenkönnen.
ZunächsteinmalsolldasProgrammnichtalleangeborenen Abnormitäten
erfassen.
InVorstudienwirdvorgeschlagen,dassdieErstellungvonListenüber
Abnormitäten,dieinRegisterübertragenwerdenkönnen,begrenztwird,
unddassdieAnomaliendeszentralenNervensystems (Anencephalie,Spina
Bifidausw-)/dasDownscheSyndrom,schwerwiegende Missbildungen der
Gliedmassen,multipleAbnormitäten,Phenylketonurie undZöliakieerfasst
werdensollen.Zwillings-undMehrfachschwangerschaften werdenebenfalls
registriert.SobalddieAnfangsziele derFörderungvonRegistriersystemen

-A.5- XII/269/77
Orig.E
undderVerbesserung desNiveausderbestehenden Systemeerreichtsind,
wirddasProgrammerweitert.
STRUKTUR
DieStrukturderkonzertierten Aktionberuhtaufeinerumfassenden Ober-
sichtüberdiebestehenden SystemezurRegistrierung vonGeburtenund
angeborenen Abnormitäten indenEWG-Ländern alsauchineinigenNachbar-
ländernmitähnlichen technischen Problemen.
AusdiesenSystemenwurdeeineAuswahlregionaler RegisteroderDienste
unterBerücksichtigung ihrerQualifikation ,ihrerAusrüstung undihrer
Bereitschaft zurZusammenarbeit getroffen.
Daherwirddasvorgeschlagene Registernetz zunächstimRahmenderZusam­
menarbeitfolgenderbereitsbestehender regionaler RegisterindenMit­
gliedstaaten geschaffen :
BELGIEN Brügge
Hainaut
DANEMARK Odense
FRANKREICH Paris
DEUTSCHLAND 1Hessen
IRLAND Dublin
Galway
ITALIEN Mailand
Rom
LUXEM8URG Luxemburg
NIEDERLANDE Leidschenoam
VEREINIGTES Belfast
KÖNIGREICH Glasgow
Liverpool
DaeinigeLänderausserhalb derEGsichbeträchtliche Sachkenntnisse
beimFührenvonRegisternerworbenhabenundsomitaktivzumErfolg
dieserBemühungenbeitragenkönnen,istnachdemRatsbeschluss eine
ErgänzungderAktionimHinblickaufdieBeteiligung vonNichtmitglieds -
ländern,dieandereuropäischen Zusammenarbeit aufdemGebietderwis-
senschaftlich-technischen Forschung <COST)beteiligtsind,vorgesehen.
DAUER
EineDauervon3Jahrenwirdfürdiesekonzertierte Aktionvorgeschlagen .
AufgrundderKomplexität desanstehenden ProblemssolltedieserZeitraum
alsAnfangsphase angesehenwerden.EineFortsetzungistdurchdieVor­
lageeinesneuenVorschlags zuangemessener Zeitvorgesehen.

-Α.6 XII/269/77
Orig.E
VII.DURCHFÜHRUNG
Diekonzertierte AktionwirdmitBeteiligungallerMitgliedstaaten
durchgeführt .
AufgrunddesRatsbeschlusses werdenNichtmitgliedstaaten ,dieander
europäischen Zusammenarbeit aufdemGebietderwissenschaftlich-techni -
schenForschungCCOST)beteiligtsind,aufgefordert,sichanderAktion
zubeteiligen.
Grundsätzlich sinddiezustandigennationalenBehördenfürdieDurch­
führungdernationalenBeiträgezudieserAktionverantwortlich und
sinddamiteinverstanden,dassdieForschungsarbeiten ,diedurchdiese
konzertierte Aktionumfasstwerden,währendeinesZeitraumsvondrei
JahrenaufGemeinschaftsebene koordiniert werden.
EswirdeinAusschussfürdiekonzertierte Aktioneingerichtet,indem
dieMitgliedstaaten jeweilsdurcheinenDelegierten unddessenStell­
vertretervertretensind,dieSachverständige heranziehen können.
EswirddafürSorgegetragen,dassdiebeteiligten Nichtmitgliedstaaten
imAusschussangemessenvertretensind.
DerAusschussfürForschunginMedizinundGesundheitswesen (CRM)ist
ebenfallsfürdieDurchführung dieserAktionzuständig;dieserAus­
schussistinsbesondere geeignet,dieserForschungdenihrzustehenden
PlatzindersektoralenPolitikderEuropäischen Gemeinschaften zuzu­
weisenundihrenErfolgzugewährleisten .
DerAusschussfürdiekonzertierte AktionistdasGremium,indemder
Informationsaustausch zwischenMitgliedstaaten ,CRMundKommission
stattfindet.KommissionundAusschusswerdendurcheinenProjektleiter
unterstützt.
Darüberhinaus hatdieserAusschussvorallemdieAufgabe,
-beiderKoordinierung dernationalenForschungsvorhaben aufdiesem
Gebietmitzuwirken unddieausführenden Laboratorien zuberaten;
-dieRegierungen unddieKommissioninbezugaufdenForschungsbedarf
aufdiesemGebietzuberaten;
.-dieForschungsergebnisse zubeurteilenunddarausSchlussfolgerungen
imHinblickaufihreAnwendungzuziehen;
-denErfahrungsaustausch zwischendenbeteiligtenWissenschaftlern
durchVeranstaltung vonSymposienusw.zufördern;
-fürdieVerbreitungderKenntnissezusorgen.

-Α.7- XII/269/77
Orig .E
VIII .MITTELBEDARF
DerMitte Ibedarf fürdie Forschung ,die aufdiesem Gebiet vonden
beteiligten Registern oder Diensten derMitgliedstaoten durchgeführt
werden soll ,wird füreinen Zeitraum von 3Jahren auf0,85 Mio RE
veranschlagt .
Dieser Betrag beruht aufSchätzungen ,dievondenzustandigen natio­
nalen Behörden mitgeteilt wurden .
DieKosten derKoordinierung zuLasten desHaushaltsplans derGe­
meinschaft werden fürdenDreijahreszeitraum auf330.000 REgeschätzt .

-Α.8-
ANLAGEI
VORSCHLAG EINESBESCHLUSSES DESRATES
VOM
zurFestlegungeinerkonzertierten Aktion
derEuropäischen Wirtschaftsgemeinschaft
aufde»Gebiet"Registrierung angeborener
Abnormitäten **
(ForschunginMedizinundGesundheitswesen }
DERRATOEREUROPAEZSCHEN GEMEINSCHAFTEN -
gestütztaufdenVertragzurGründungderEuropäischen Hirtschafts-
gemeinschaft,insbesondere aufArtikel235,v
aufVorschlagderKommission,
nachStellungnahme desEuropäischen Parlaments,
inErwägungnachstehender Gründe:
NachArtikel2desVertragszurGründungderEuropäischen Wirtschafts­
gemeinschaft istesAufgabederGemeinschaft,eineharmonische Ent­
wicklungdesWirtschaftslebens innerhalbderGemeinschaft,einebestän­
digeundausgewogene Wirtschaftsausweitung und'einebeschleunigte
HebungderLebenshaltung zufördern.
\

Α.9
InseinerEntSchliessung vom14.Januar1974übereinerstes
Aktionsprogramm derEuropäischen Gemeinschaften aufdemGebiet
derWissenschaft undTechnologie hatderRatbetont,dassalle
verfügbarenMittelundWegeeinschliesslich konzertierter
AktioneninAnspruchzunehmensindunddassinallenFällen,
indenensichdiesalszweckmässig erweist,dieBeteiligung
vonDrittstaaten,insbesondere europäischen,zuermöglichenist.
OerRathatam14.Januar1974dieGemeinschaftsinstitutionen
mitderAufgabebetraut,mitUnterstützung desAusschusses für
wissenschaftliche undtechnische Forschung(AWTF)fürdie
schrittweise Koordinierung dereinzelstaatlichen Politikaufdem
GebietderWissenschaft undTechnologie zusorgen.
Einekonzertierte Forschungsaktion derGemeinschaft aufdem
Gebiet"Registrierung angeborener Abnormitäten "kannwirksam
zurErreichung dervorgenannten Zielebeitragen.
DieMitgliedstaaten habendieAbsicht,dieinAnhangAbeschrie­
benenForschungsarbeiten imRahmenderfürihreeinzelstaatlichen
ProgrammegeltendenRegelnundVerfahrendurchzuführen undsind
damiteinverstanden ,dassdieseForschungsarbeiten währendeines
Zeitraums vondreiJahrenaufGemeinschaftsebene koordiniert
werden.

-Α.10- XI1/269/77
Orig.E
DieDurchführung derInAnhangAbeschriebenen Forschungsarbeiten
orforderteinenfinanziellen AufwandderMitgliedstaaten ineiner
Grossenordnung von0,85MioRE.
DerVertragsiehtdiehierzuerforderlichen Befugnissenichtvor.
DerStellungnahme desAWTFzumVorschlagderKommissionwurde
Rechnunggetragen-
BESCHLIESST :
Artikel 1
DieGemeinschaft führtfürdieDauervon3Jahreneinekonzertierte
AktionaufdemGebiet"Registrierung angeborener Abnormitäten "durch.
DieseAktionbestehtdaraus,dieinAnhangAbeschriebenen For­
schungsarbeiten ,dieBestandteilderForschungsprogramme derMit""
Gliedstaaten sind,aufGemeinschaftsebene zukoordinieren .
Artikel2
DieKommissionistfürdieKoordinierung verantwortlich .
\

-Α.11- XII/269/77
Or1g.E
Artikel3
DerFinanzbeitrag derGemeinschaft zurKoordinierungsaktion wird
aufhöchstens330.000REgeschätzt;dieRechnungseinheit wirdnach
MassgabedergeltendenHaushaltsordnungen festgelegt.
Artikel4
UmdieDurchführung derAktionzuerleichtern,isthiermitein
AusschussfürdieKonzertierte Aktion"Registrierung angeborener
Abnormitäten "(nachstehend "derAusschuss"genannt)eingesetzt.
EinProjektleiterwirdvonderKommission imEinvernehmen mitdem
Ausschussernannt;erhilftderKommissioninsbesondere beiihrer
Koordinierungsaktion .
MandatundZusammensetzung desAusschusses sindinAnhangBfest­
gelegt.
DerAusschussgibtsicheineGeschäftsordnung .DieSekretariats-
geschäftewerdenvonderKommission wahrgenommen.
Artikel5
a)DieTeilnehmerstaaten tauschenregelmässigallesachdienlichen
Informationen überdieDurchführung derForschungsarbeiten ,
dieindiekonzertierte Aktioneinbezogensind,nacheinem
vonderKommission imEinvernehmen mitdemAusschussfestzu­
legendenVerfahrenmiteinander ausundbelieferndieKommission
mitallenfürdieKoordinierung nützlichenInformationen .Sie
bemühensichferner,derKommissionInformationen überdie
Forschungsarbeiten zuübermitteln,dieaufdiesemGebietvon
nichtihrerZuständigkeit unterstehenden Stellengeplantoder
durchgeführt werden.DieseInformationen werdenvertraulich
behandelt,wennderMitgliedstaat,vondemsiestammen,dies
beantragt.

-Α.12 XI1/269/77
Orig.E
b)DieKommissionarbeitetjährlichFortschrittsberichte aufder
Grundlagedervorliegenden Informationen ausundObermittelt
siedenMitgliedstaaten .
c)NachAbschlussdesKoordinierungszeitraums übermitteltdie
KommissiondenMitgliedstaaten unddemEuropäischen Parlament
imEinvernehmen mitdemAusschusseinenBerichtüberdie
Durchführung undErgebnissederzusammenfassenden Aktion.
SechsMonatenachderÜbermittlung andieMitgliedstaatcn
veröffentlicht dieKommissiondiesenBericht,esseidenn,
dasseinMitgliedstaat Einspruchdagegenerhebt.Indiesem
FalleerhaltendenBerichtaufAntragnurEinrichtungen und
Unternehmen,derenForschungs-oderHerstellungstätigkeiten
einenZugangzudenForschungsergebnissen ausderkonzertier­
tenAktionderGemeinschaft rechtfertigen würden.Die
Kommissionkannveranlassen,dassderBerichtvertraulich
behandeltundnichtanDritteweitergegeben wird.
4
Artikel6
1.DieGemeinschaft kannnachMassgabevonArtikel228des
VertragszurGründungderEWGmitanderen,-andereuropäi­
schenZusammenarbeit aufdemGebietderwissenschaftlichen
undtechnischen Forschung(COST)beteiligtenStaatenAbkommen
schliessen,umdieKoordinierung,dieGegenstanddiesesBe­
schlussesist,aufForschungsarbeiten auszudehnen,diein
diesenStaatendurchgeführt werden.
2.DieKommissionisterfichtigt,imHinblickaufdenAbschluss
vonAbko.TuTior.imGir.r.cvor.Abcctz1Verhandlungen aufzunehmen

-Α.13- XI1/269/77
Orig.E
Artikel7
DieserBeschlusstrittamI.Januar1978inKraft.
Geschehenzu am
ImNamendesRates
DerPräsident

-Α.14- XII/269/77
Orig.E
AnhangAzurANLAGEI
ANHANGAZUMVORSCHLAG EINESBESCHLUSSES DESRAT5S
zurFestlegungeinerkonzertierten AktionaufdemGobiot
"Registrierung angeborener Abnormitäten "
(ForschunginMedizinundGesundheitswesen )
DasHauptzielderForschungistdieSammlungvonwissenschaftlichen und
technischen Kenntnissen aufdiesemGebiet,diewegenseinerBedeutung
aufGemeinschaftsebene ausgewählt wordenist.
.Die.Forschungsarbeiten umfassenfolgendeThemen:
1.Registrierung angeborener Missbildungen undvererbterbiochemischer
undChromosomenabnormi täteninausgewählten RegionenderGemeinschaft .
Zunächsterfassendieregistrierten Abnormitäten dasNervensystem
(Anencephalie,Spinabifidausw.),SownschesSyndrom,schwerwiegende
Missbildungen derGliedmassen,multipleAbnormitäten,Phenylketonurie
undZöliakie.
2.Registrierung vonZwillings-undMehrfachschwangerschaften inausge­
wähltenRegionenderGemeinschaft .
3.Entsprechende methodische Untersuchungen imHinblickaufeineopti­
maleKoordinierung sowohldervorhandenennationalenRegisterals
auchderRegistrierverfahren .
DieKoordinierung erfasstfolgendevorhandeneregionaleRegistervon
Mitgliedstaaten :
BELGIEN BrügoeundHainaut
DANEMARK Odense
FRANKREICH Paris
DEUTSCHLAND Hessen
IRLAND DublinundGalway
ITALIEN MailandundRom
LUXEMBURG Luxemburg
NIEDERLANDE Leidschendam
VEREINIGTESBelfast,Glasgow,
KÖNIGREICH Liverpool
DieseLänderleistenForschungsbeiträge zuallendreio.g.Themen.

-Α.15- XII/269/77
Orlr.E
AnhangBzurANLAGEI
ANHANGBZUMVORSCHLAG EINE?BESCHLUSSES DESRATES
zurFestlegung einerkonzertierten AktionaufdemGebiet
"Registrierung angeborener Abnormitäten "
(ForschunginMedizinundGesundheitswesen )
MandatundZusammensetzung desAusschusses fürdiekonzertierte Aktion
"Registrierung ;angeborener Abnormitäten "
1.DerAusschuss :
1.1.trägtzuroptimalenVerwirklichung derAktionbei,indemerseine
Stellungnahme zuallenAspektenihrerDurchführung abgibt;
1.2.bewertetdieResultateundziehtdarausSchlussfolgerungen in
bezugaufihreAnwendung;
1.3.fördertdeninArtikel5Buchstabe agenanntenInformationssus -
tausch;
1.4.verfolgtdenFortschritt dereinzelstaatlichen Forschungen auf
demGebiet,aufdemdiekonzertierte Aktiondurchgeführt wird,
.insbesondere indemersichüberdiewissenschaftlichen undtech­
nischenEntwicklungen ,welchedieDurchfuhrung dieserAktion
beeinflussen können,laufendunterrichtet ;
1.5.gibtdieOrientierungen demProjektleiter an.
2.DieBerichteundStellungnahmen desAusschusses werdenderKommission
unddenTeiIriehmerStaatenzugeleitet.DieKommissionübermittelt
dieseStellungnahmen demAWTF.
3.DerAusschusssetztsichausdemfürdieKoordinierung aufeinzel­
staatlicher EbeneVerantwortlichen sowiedessenStellvertreter unddem
ProjektLeiterzusammen.JedesMitgliedkannvonSachverständigen be­
gleitetwerden.

-&.1- ΧΣ1/269/Τ
Orig.E
MEHRJÄHRIGE KONZERTIERTE AKTION
aufdemGebiet
"ZELLALTERUNG UNDVERMINDERUNG DERFUNKTIONSFÄHIGKEIT DERORGANE"
<4Jahre)
INHALT
Seite
I.Einleitung B.2
21.Begründung B.3
III.InhaltundThemen B.4
IVStruktur B.6
V.Oauor B.7
IDurchführung B.7
VII.Mittelbedarf B.8
ANLAGEI
Vorschlag BESCHLUSS DESRATESzurFestlegungeiner
konzertierten AktionaufdemGebiet"Zellalterung
undVerminderung derFunktionsfähigkeit derOrgane"
(ForschunginMedizinundGesundheitswesen ) B.9
AnhangAzuANLAGEI 8.15
AnhangBzuANLAGEI 8.17

-Β.2 XII/269/77
Orig.E
KONZERTIERTE AKTION
aufdemGebiet
"ZELLALTERUNG UNDVERMINDERUNG DERFUNKTIONSFÄHIGKEIT VONORGANEN"
(ForschunginMedizinundGesundheitswesen )
I.EINLEITUNG
Entsprechend seinemAuftraghatderAusschussfürForschunginMedizin
.undGesundheitswesen (CRM)mitUnterstützung seinerFacharbeitsgruppe
"ForschungimBereichdermedizinischen Biologie"alseinProjekt,das
fürdieGemeinschaft vonInteresseist,diegemeinsameDurchführung von
Forschungsarbeiten aufdemGebiet"Zellalterung undVerminderung der
Funktionsfähigkeit vonOrganen"empfohlenundderKommissionangeraten,
diesenVorschlagfüreinemehrjährigekonzertierte Aktionauszuarbeiten .
GemässdieserStellungnahme hatdieKommissiondiesesspezifische
Forschungsgebiet ausgewählt
*aufderGrundlagederErkundungsarbeiten derFacharbeitsyruppe ;
-unterBerücksichtigung dervereinbarten Zieledereuropäischen Zusam­
menarbeit imBereichMedizinundGesundheitswesen
**inAnwendungdergebilligtenKriterienfürdieAuswahlderForschungs-
prioritäten und
~unterBerücksichtigung derErgebnisse,zudenendieeuropäischen Fach­
leuteindiesembesonderenBereichwährendeinerArbeitstagung vom-
12.bis14.Februar1976unterderFederführung desCRMundderKom­
missiongelangtsind,aufdervordemHintergrund desderzeitigen
Entwicklungsstandes diesesWissenschaftsbereiches diebedeutendsten
Forschungsprobleme herauskristallisiert unddieErfordernisse einer
möglichsterfolgreichen BehandlungdesProblemsunterdemGesichts­
punktderAnforderungen vonForschungundAusbildungbewertetwurden.
••Dieentsprechenden Aktivitäten,diederzeitindenNicht-EWG-Ländern,
insbesondere indeneuropäischen Staaten,durchgeführt werden,sowiedie
\Aktivitäten,dieindeninfragekommendeninternationalen Organisationen
erfolgen,sindberücksichtigt worden.
FürdieForschungsdurchführung wirdderFormder"Konzertierten Aktion"
Vorzuggegeben.

-Β.3- XII/269/77
Orig.E
BE6RCN0UNG
DerGesundheitszustand ältererPersonenunddiedanntzusammenhangenden
Problemesindvonbeträchtlichem sozio-medizinischom Interesse,d?.min-
dostens11%derBevölkerung derEuropäischen Gemeinschaft älterals
65Jahresind.Sozialeundmedizinische Fortschritte werdenauchwei­
terhindieAltersstruktur derBevölkerung verändern undzueinemgrös-
serenAnteilanälterenLeutenführen.Darüberhinaus kannauchdie
Geburtenrate inZukunfteinePollespielen;soistzuerwarten,dass
dieseVeränderungen beiUmfangundStrukturderBevölkerung sichnach­
haltigaufGesundheit,Gesundheitspflege undGesundheitsforschung in
derEWGauswirken werden.
Oerbiologische Alterungsprozess istdieUrsachedafür,dasseinjunger
MenschlangsamzueinemaltenMenschenwird,underträgtzumEntstehen
vielerBeschwerden inderälterenBevölkeruno bei.Beidenobengenann-
ten11%leiden30bis90%untereinerodermehrerenchronischen Be­
schwerden.DahermüssenvondeneinzelnenMitgliedstaaten jährlich
immergrössereBeträgefürdieGesundheitspflege ältererMenschenauf­
gewandtwerden.
Undtrotzdemwurdedergerontologischen Forschung,diesichmitden
biologischen,psychologischen undsozialenAspektendesAlternsbefasst
niedieihrzustehende Aufmerksamkeit geschenkt.ObwohlindenMitglied
StaatenForschungsarbeiten Cäberdieverschiedenen Aspektedieses
komplexen Problemsdurchgeführt werdenundeinigeWissenschaftszentren
einenhohenKenntnis-undErfahrungsstand indiesemspezifischen Ge­
bieterreichthaben,hieltendiewissenschaftlichen Entwicklungen in
diesemBereichwedermitdenErfordernissen unsererGesellschaft noch
mitdenAnforderungen unsererwissenschaftlichen WeltSchritt,
Daherwurdealseinrealistischer Ansatzzurerfolgreicheren Behand­
lungeinesgrundlegenden TeilsdesProblemsimZusammenhang mitder
Physiologie dosAlternsundzurErzielungeindeutiger Ergebnisse,die
zuangemessener ZeitzurVerfugungstehen,einegemeinsame europäische
Porschungsanstrengung fürnotwendigerachtet.
DadieVoränderungen aufderEbenederZellenwahrscheinlich fürdie
meistenphysiologischen Alterungsprozesse beidenOrganenundbeim
ganzenMenschenverantwortlich sind,wurdedieZellalterung alsGrund­
lagederVerminderung derFunktionsfähigkeit vonOrganenvorrangigbe­
handelt.
FürdieAnfangsphase wurdendreirepräsentative Themenausgesucht,von
denenjedeseinzelneeineneigenenspezifischen AnsatzimHinblickauf
dasProblemderAlterungaufderEbenederZelledarstellt unddie
alleengmitderPhysiologie ältererMenschenimZusammenhang stehen.
DieThemensind:
A.Zelluläre Grundlage derLeberalterung
B.Immunreaktion währenddesAlterns
C.AlternderLinse

XII/269/77
Orig.£
III.INHALTUNDTHEMEN'
A.ZelluläreGrundlagederLeberalterung
VieleSäugetierorgane ,einschliesslich derLeber,weisenmitzuneh­
mendenAltereineVerminderung derFunktionskapazität auf.Aufgrund
derKomplexität derFunktionsweise derOrganeistessehrschwierig,
zwischenzellulären undaussc-rzellulären UrsachenfürdieFunktions-
beeinträchtigung zuunterscheiden .Darüberhinaus istesunmöglich,
dieAlterungeinesOrgansohnequantitative Informationen überdie
Eigenschaften derverschiedenen Zellkategorien indemjeweiligen
Organzuinterpretieren .
DiezelluläreGrundlagedosAlterungsprozesses wurdobeiOrganen,
GewebenundZellorganellen ,insbesondere beiderLeberuntersucht,
derenFunktionsfähigkeit mitzunehmendemAlterabnimmt.Einbesseres
Verständnis derMechanismen,diedieserFunktior.sverminderung zu­
grundeliegen,wirddurchverbesserte Methodendergesonderten
Analysederverschiedenen ZelltypenderLeberunddurchinvitro-
Rekonstitution derBeziehungenerzielt,diezwischendenParenchym-
UnddenKupfferschen unddenEndothelzellen bestehen,umihreje­
weiligeBedeutungzubestimmen.ZurAnalysederverschiedenen Zell-•
typengehörtauchderVergleichderVeränderungen vonbioenergeti-
schenundanderenbiochemischen MerkmalenderMitochondrien undvon
derRegulierungderLysosornenzymaktivitäten .
B.Immunreaktion währenddesAlterns
Diewissenschaftlichen BereicheImmunologie undGerontologie sind
inverschiedenster Weiseengmiteinander verzahnt.
DasImmunsystembieteteingeeignetesModellfürdieErforschung
vonAlterungsprozessen ,undwirverfügenübereineungeheureMenge
vonHintergrundinformationen .DasSystemkannmiteinerVielzahl
fundierterquantitativer Verfahrenuntersucht werden,undesist
bekannt,dassesallmählichealtersbedingte Veränderungen durchläuft.
Längsstudien sindbeiTieren,aberauchingeringeremMassebeim
Menschen,durchführbar .
Dievorhandenen Strukturen unddasdirektePotentialfürZusammen­
arbeitaufdemGebietderImmungerontologie sindvielleichtweniger
gutentwickelt,teilswegendesUmfangsdesThemasundderVielfalt
derderzeituntersuchten Fragen.DieseVielfaltkannStärkebedeuten,
vorausgesetzt,dasszwischendenbetroffenenForschungsstellen gute
Kontaktebestehenundausgebautwerdenkönnen.Fürdieunmittelbare
ZukunftistderAustauschvonVerfahrenundStoffengeplant.Länger­
fristigisteineumfassendere Zusammenarbeit inbestimmtenBereichen
vorgesehen,insbesondere beiderAnwendungvonbeiTierenentwickel­
tenForschungssystemen aufdenMenschen.

-Β.5 XII/269/77
Orla.£
AlternderLinse -
DieLincenwachsenwährenddesganzenLebensundnehmendabeianGewicht
undVolumenzu.SiesinddasOrganmitdemhöchstenProteingehalt ;etwa
.35%ihresNassgewichtes bestehenfastausschliesslich ausorganspezifi-
schenProteinen,dieaufgrundeinerspezifischen Anordnungfürihre
Transparenz verantwortlich sind.
DasAlternwirktsichinzweifacher Weiseaus,wassichineinerVer­
minderungderFunktionsfähigkeit äussert;dieseAuswirkungen sindden
Ophtalmologen seitJahrhundertenbekannt:
a>GegendasvierteLebensjahrzehnt verliertdiemenschliche Linsedie
.Akkomodationsfähigkeit ,d.h.dessdieFähigkeitgeringerwird,die
äussereFormderLinsesozuverändern,dasssiesichaufverschie­
deneEntfernungen einstellen kann;
b)BeijederalterndenPersontreten,morphologische Linsenveränderungen
auf.Esistjedochdaraufhinzuweisen,dassnurbeieinigenPatien­
tendieseverschiedenen Trübungsprozesse biszumvollständigen Augen-
starführen,wobeidiesePhänomene zusehrunterschiedlichen Zeit­
punktenauftreten.
Dievorgeschlagene Zusammenarbeit beiderForschungüberdieAlterung
derLins?sollvollständigere Informationen überdieverschiedenen
altersbedingten Mechanismen liefern,diezudensehrdifferenzierten
formendesAlterskatarakts führen.VersucheüberAugenstar habenge­
zeigt,dassbeieinigenVersuchstieren Transparenzveränderungen auf­
treten,diedenenbeiderAlterung ,desMenschenfestgestellten ähnlich
sind.DieseUntersuchung mussfortgeführt werden,umweitereExperimente
mitgeeigneten Versuchstieren durchzuführen .EsmüssenbessereKennt­
nisseüberdiealtersbedingten Störungen undVeränderungen erworben
werden,diedenProzessderZellteilung und-differer.zierung fürdie
SynthesevonLinsen-undKapselmaterial beeinflussen könnten.
BeiEpithel-undterminaldifferenzierten Linsenzellen müssendieVor­
richtungenfürdieProteinsynthese erhaltenbleiben.Diesimpliziert
dieStabilisierung vonmRNA,derenMolekularmechanismen nochnicht
völliggeklärtsind.Proteine,dieeineSyntheseeingegangen sind,
durchlaufen altersbedingte Veränderungen durchKlumpung,Unlcslichmrchung
undposttranslationale Veränderungen derPrimärstruktur .Diezugrunde-
liegendenMechanismen solcherVeränderungen müssenuntersucht werden,um
ihreAuswirkungen aufdieFunktionsfähigkeit derLinsenbesserzuver­
stehen.NeueErkenntnisse überdieMechanismen desAlternsderLinse
werdensichwahrscheinlich aufdieMechanismen dermeistenanderenGe­
webeanwendenlassen,diefürForschungszwecke nichtdirektverfügbar
sind.
Zusätzlich zudiesenForschur.gsthemen mussdiekonzertierte Aktion
schliesslich dienachgenannten Möglichkeiten undtechnischen Gegeben­
heitenumfassen:
-kurzfristinerAustausch vonForschernzwischenzusammenarbeitenden
Forschungsstätten zurAusbildunginbesonderen Verfahrenoderzur
Durchführung besondererForschungsarbeiten anOrtundStelleunter
Verwendung verfügbaren Versuchsmaterials ;

-Β.6- XII/269/77
Orig.E
-einInformationszentrum zurBeratungüberdieVerfügbarkeit seltenen
undteurenMaterials (Tiere,Organe,Gewebe).Dieswurdenichtnur
beträchtliche Einsparungen durchdieVermeidung vonVergeudung,son­
dernaucheineoptimaleNutzungalterVersuchstiere ermöglichen,die
schwerzubekommensind.
-einejährlichstattfindende VollVersammlung,aufderalleTeilnehmer
sicheineninterdisziplinaren OberblicküberdiejeweiligeForschung
undderenErgebnisse sowieauchüberzukünftige Entwicklungen und
PlSneverschaffen können.Dieseallgemeine Zusammenkunft würde
ebenfallsdieMöglichkeit bieten,dieverwendeten Materialien und
Verfahren zustandardisieren ;
~zweimaljährlichstattfiridendorAustauschvonGedanken,Methodenund
Ergebnissen zwischendenLaborsdurchBesuchvonWissenschaftlern in
jederUntergruppe .DieseinsDetailgehendenDiskussionen solltenab™
wechselnd ananderenOrtenstattfinden,demitAusrüstung,Methoden
undForschungsarbeit jedesTeamsbesserkennengelernt werden.
-einenProjektleiter.
STRUKTUR
Dadienationalen BehördenfürdieDurchführung ihrerjeweiligen Bei­
trägezudieserkonzertierten Aktionverantwortlich sind,hoben
einigeMitgliedstaaten ihre.zuständigen Organisationen imBereich
dermedizinischen ForschungalsaktiveTeilnehmer benannt,während
andereMitgliedstaaten direktdiebeteiligten Institutebenannten,die
unterBerücksichtigung ihresSachverstandes ,ihrerAusrüstung undihrer
Bereitschaft zurZusammenarbeit ausgewählt wurden.
BELGIEN
-F.N.R.M. FondsNationaldelaRechercheMédicale,Brussel
DANEMARK
-DanishMedicalResearchCouncil,Kopenhagen
'FRANKREICH
-INSERM-InstitutNationaldelaSantéetdelaRecherche
Médicale,Paris
DEUTSCHLAND
D1-In'stitutfürExperimentelle Ophthalmologie derUniversität Bonn
AbteilungBiochemie desAuges,Bonn-Venusberg
D2-Max-Planck-InstitutfürImmunbiologio ,Freibur^-Zähringen
IRLAND
-MedicalResearchCouncilofIreland,Dublin
ITALIEN
-C.N.R.ConsiglioNazionaledellaRicerca,Rom

-Β.7 XII/269/77
Orig.E
NIEDERLANDE
NL1-Laboratorium voorBiochemie,Universiteit vanNijmegen,.Nijmegen
NL2-InstituteforExperimental Gerontology,TNO,Rijswijk
NL3-CentraalLaboratorium BloedTransfusiedienst ,Amsterdam
VEREIMIGTES KONIGREICH
'-M.R.C.MedicalResearchCouncil,London.
V.DAUER
EineDauervon4Jahrenwirdfürdiesekonzertierte Aktionvorge­
schlagen.
VI.DURCHFÜHRUNG
Diekonzertierte AktionwirdimEinverständnis mitallenMitglied-
stastendurchgeführt .
AufgrunddesRatsbeschlusses werdenMichtmitgliedstacrten ,dieander
europäischen Zusammenarbeit aufdemGebietederwissenschaftlich-'
technischen Forschung CCOST)beteiligtsind,aufgefordert,sichan
derAktionzubeteiligen.
Grundsätzlich sinddiezuständigennationalenBehördenfürdieDurch­
führungdernationalenBeiträgezudieserAktionverantwortlich und
sinddamiteinverstanden,dassdieForschungsarbeiten ^diedurch
diesekonzertierte Aktionumfasstwerden,währendeinesZeitraumsvon
vierJahrenaufGomeinschaftsebene koordiniert werden.
EswirdeinAusschussfürdiekonzertierte Aktioneingerichtet,indem
dieilitgliedstaaten jeweilsdurcheinenDelegierten unddessenStell­
vertretervertretensind,dieSachverständige heranziehen können.
,EswirddafürSorgegetragen,dassdiebeteiligtenNichtmitgliedstaaten
imAusschussangemessenvertretensind.
DerAusschussfürForschunginMedizinundGesundheitswesen (CRM)ist
ebenfallsfürdieDurchführung dieserAktionzuständig;dieserAus­
schussistinsbesondere geeignet,dieserForschungdenihrzustehenden
PlatzindersektoralenPolitikderEuropäischen Gemeinschaften zuzu­
weisenundihrenErfolgzugewährleisten .
DerAusschussfürdiekonzertierte AktionistdasGremium,indemder
Informationsaustausch zwischenMitgliedstaaten ,CRMundKommission
stattfindet.Kommission undAusschusswerdendurcheinenProjektLeiter
unterstützt .

-8.8- XII/269/77
Oricj.E
Darüberhinaus hatdieserAusschussvorallemdieAufgabe,
-beiderKoordinierung dernationalenForschungsvorhaben aufdiesem
Gebietmitzuwirken unddieausführenden Laboratorien zuberaten;
-DieRegierungen unddieKommissioninbezugaufdenForschungs-
bedarfaufdiesemGebietzuberaten;
-dieForschungsergebnisse zubeurteilen unddarausSchlussfolgerungen
imHinblickaufihreAnwendungzuziehen;
-denErfahrungsaustausch zwischendenbeteiligtenWissenschaftlern
durchVeranstaltung vonSymposienusw.zufördern;
-fürdieVerbreitung derKenntnisse zusorgen.
VII.MITTELBEDARF
DerMittelbedarf fürdieForschungenaufdiesemGebiet,dievonden
Mitgliedstaaten durchgeführt werdensollen,wirdauf4,0MioREfür
denVierjahreszeitraum veranschlagt .
DieserBetragberuhtaufSchätzungen,dievondenzuständigennatio­
nalenBehördenmitgeteilt wurden.
EineBestandsaufnahme derzurzeitlaufendenForschungsvorhaben lässt
erkennen,dassBelgien,Dänemark,Deutschland,Frankreich,Irland,
Italien,dieNiederlande unddasVereinigteKönigreichForschungs-
beitr'ägezuden3Forschungsthemen liefernkönnen.
DieKostenderKoordinierung zuLastendesHaushaltsplans derGemein­
schaftwerdenfürdenVieriahreszeitraum auf400.000REgeschätzt.

-B.9- XI1/269/77•
Orig.E
ANLAGEI
VORSCHLAG EINESBESCHLUSSES DESRATES
VOM
zurFestlegungeinerkonzertierten Aktion
derEuropäischen Wirtschaftsgemeinschaft
aufdemGebiet"Zellalterung undVerminderung
derFunktionsfähigkeit derOrgane"
(ForschunginMedizinundGesundheitswesen )
DERRATDEREUROPAISCHEN GEMEINSCHAFTEN -
gestütztaufdenVertr?gzurGründungderEuropäischen Wirtschaftsgemein­
schaft,insbesondere aufArtikel235,
aufVorschlagderKommission,
nachStellungnahme desEuropaischen Parlaments,
inErwägungnachstehender Gründe:
NachArtikel2desVertragszurGründungderEuropaischen Wirtschafts­
gemeinschaft istesAufgabederGemeinschaft ,eineharmonische Entwicklung
desWirtschaftslebens innerhalbderGsmeinschaft,einebeständige und
ausgewogenek'irtSchaftsausweitung undeinebeschleunigte Hebungder
Lebenshaltung zufordern.
InseinerEntSchliessung vom14.Januar1974ObereinerstesAktionsprogramm
derEuropäischen Gemeinschaften aufdemGebietderWissenschaft undTech­
nologiehatderRatbetont,dessalleverfügbarenKittelundWege

-B.1Q- XI1/269/77
Orlg.Ê
einschliesslich konzertierter AktioneninAnspruchzunehmensindund
dassinallenFällen,indenensichdiesalszweckmässigerweist,die
Beteiligung vonDrittstaaten,insbesondere europäischen,zuermögli­
chenist.
DerRathatam14.Januar'1974dieGemeinschaftsinstitutioneri mitder
Aufgabebetraut,mitUnterstützung desAusschussesfürwissenschaft­
licheundtechnischeForschung <AWTF)fürdieschrittweise Koordinie­
rungdereinzelstaatlichen PolitikaufdemGebietderWissenschaft
undTechnologie zusorgen.
Einekonzertierte Forschungsaktion derGemeinschaft aufdemGebiet
"Zellalterung undVerminderung derFunktionsfähigkeit vonOrganen"
kannwirksamzurErreichungdervorgenannten Zielebeitragen.
DieMitgliedstaaten habendieAbsicht,dieinAnhangAbeschriebenen
Forschungsarbeiten imRahmenderfürihrecinzelstaatliehenProgramme
geltendenRegelnundVerfahrendurchzuführen undsinddamiteinver­
standen,dassdieseForschungsarbeiten währendeinesZeitraumsvon
dreiJahrenaufGemeinschaftsebene koordiniert werden.,

-Β.11- XII/269/77
Orig.E
DieDurchführung derinAnhangAbeschriebenen Forschungsarbeiten
erforderteinenfinanziellen AufwandderMitgliedstaaten ineiner
GrSssenordnung von4MioRE.
DerVertragsiehtdiehierzuerforderliehenBefugnissenichtvor.
DerStellungnahme desAWTFzumVorschlagderKommission wurde
Rechnunggetragen-
BESCHLIESST :
Artikel 1
DieGemeinschaft führtfürdieDauervon4Jahreneinekonzertierte
AktionaufdemGebiet"Zellalterung undVerminderung derFunktions­
fähigkeitvonOrganen"durch.
DieseAktionbestehtdaraus,dieinAnhangAbeschriebenen Forschungs­
arbeiten,dieBestandteil derForschungsprogramme derKitgliedstaaten
sind,aufGemeinschaftsebene zukoordinieren .
Artikel2
DieKommissionistfürdieKoordinierung verantwortlich .

Β.12- XI1/269/77
Orig.E
Artikel3
DerFinanzbeitrag derGemeinschaft zurKoordinierungsaktion wirdauf.•
höchstens400.000REgeschätzt;dieRechnungseinheit wirdnachMass-
f
gäbedergeltendenHaushaltsordnungen festgelegt.
Artikel4
UmdieDurchführung derAktionzuerleichtern,isthiermiteinAus­
schussfürdiekonzertierte Aktion"Zellalterung "Nachstehend "der
Ausschuss"genannt)eingesetzt.EinProjektleiter wirdvonderKommission
imEinvernehmen mitdemAusschussernannt;erhilftderKommission ins­
besonderebeiihrerKoordinierungsaktion .
MandatundZusammensetzung desAusschusses sindinAnhangBfestgelegt.
OerAusschussgibtsicheineGeschäftsordnung .DieSekretariatsge -
schäftewerdenvonderKommission wahrgenommen .
.Artikel 5
a)DieTeilnehmerstaaten tauschenregelmässig allesachdienlichen In­
formationen überdieDurchführung derForschungsarbeiten ,diein
diekonzertierte Aktioneinbezogen sind,nacheinemvonderKom­
missionimEinvernehmen mitdemAusschussfestzulegenden Verfahren
miteinander ausundbelieferndieKommission mitallenfürdie
Koordinierung nützlichen Informationen .Siebemühensichferner,
dderKommission Informationen überdieForschungsarbeiten zuüber­
mitteln,dieaufdiesemGebietvonnichtihrerZuständigkeit unter­
stehendenStellengeplantoderdurchgeführt werden.DieseInforma­
tionenwerdenvertraulich behandelt,wennderMitgliedstaat ,von
demsiestammen,diesbeantragt.

-Β.13- XII/269/77
Orlg.E
b)DieKommissionarbeitetjährlichFortschnttsberi chteaufderGrund­
lagedervorliegenden Informationen ausundübermitteltsiedenMit­
gliedstaaten .
c)NachAbschlussdesKoordinierungszeitraums übermitteltdieKommission
denMitgliedstaaten unddemEuropäischen ParlamentimEinvernehmen
mitdemAusschusseinenBerichtOberdieDurchführung undErgebnisse
derzusammenfassenden Aktion.SechsMonatenachderÜbermittlung an
dieMitglfe-dstaaten veröffentlichtdieKommissiondiesenBericht,es
seidenn,dasseinMitnliedstaat Einspruchdagegenerhebt.Indiesem
FalleerhaltencfonBerichtaufAntragnurEinrichtungen undUnter­
nehmen,derenForschung-oderHerstellungstätigkeiten einenZugang
zudenForschungsergebnissen ausderkonzertierten AktionderGemein­
schaftrechtfertigen wurden.DieKommissionkannveranlassen,dass
derBerichtvertraulich behandeltundnichtanDritteweitergegeben
wird.
Artikel6
1.DieGemeinschaft kannnachMassgabevonArtikel228desVertragszur
GründungderEWGmitanderen,andereuropäischen Zusammenarbeit auf.
demGebietderwissenschaftlichen undtechnischen Forschung (COST)
beteiligtenStaatenAbkommenschliessen,umdieKoordinierung,die
GegenstanddiesesBeschlussesist,aufForschungsarbeiten auszu­
dehnen,dieindiesenStaatendurchgeführt werden.
2.DieKommissionistermächtigt,imHinblickaufdenAbschlussvon
AbkommenimSinnevonAbsatz1Verhandlungen aufzunehmen.
\

-Β.14- XII/269/77
Orig.E
Artikel7
Dieser-BeschtusstrittamI.Januar1978inKraft.
Geschehenzu
ImNamenoesRates
OerPräsident

-Β.15 XII/269/77
Orig.E
AnhangflzurANLAGEI
ANHANGAZUMVORSCHLAG EINESBESCHLUSSES DESRATES
2urFestlegungeinerkonzertierten AktionaufdemGebiet
"ZellatterungundVerminderung derFunktionsfShigkeit vonOrganen"
(ForschunginMedizinundGesundheitswesen )
DasHauptzielderForschungistdieSammlungvonwissenschaftlichen und
technischen Kenntnissen aufdiesemGebiete,daswegenseinerBedeutungauf
Gemeinschaftsebene ausgewählt wordenist.
DieForsciiungsaufgaoen umfassenfolgendeThemen:
1.ZelluläreGrundlagederLeberalterung :biophysikalische undbiochemische
StudienaufderEbenevonOrganen,ZellenundZellteilenüberallmähli­
che,altersbedingte Funktior.sveränderungen ,einschliesslich vergleichende
StudienbeianderenZellformen.
2.Immunreaktion wahrenddesAlterns:praxisorientierte Untersuchungen bei
Tierenund-biszueinemgewissenMasse-beiMenschenüberaltersbe­
dingteVeränderungen imImmunsystemunterbesondererBerücksichtigung
derMängelbeiderImmunitätunddertherapeutischen Möglichkeiten .
3.Alt3rnvonLinsen:Physiologische ,morphologische undbiochemische
Untersuchungen beimenschlichen undtierischen Gewebenüberaltersbe­
dingteFunktionsVeränderungen,diezuAlterskatarakten führen.
DieKoordinierung erfasstfolgendefürdiemedizinische Forschungzuständige
Organisationen bzw.beteiligteInstitutederMitgliedstaaten :
BELGIEN
-F.N.R.M.-FondsNationaldelaRechercheMédicale,Brûssel
DANEMARK
-DanishMedicalResearchCouncil,Kopenhagen
FRANKREICH
-INSERfl-InstitutNationaldelaSantéetdelaRechercheMédicale,
Paris
'

-B.16- XI1/269/77
!; Orig.E ;
DEUTSCHLAND
-InstitutfürExperimentelle Ophtalmologie derUniversität,Bonn
Abteitung-BiochemiedesAuges,ßonn-Venusberg
-Max-Planck-InstitutfürImmunbiolopie,Freiburg-Zähringen
I
IRLAND
-MedicalResearchCouncilofIreland,Dublin
ITALIEN
-C.N.R.-ConsiglioNazionaledellaRicerca,Rom
NIEDERLANDE
-Laboratorium voorBiochemie-Universiteit vanNijmegen,Nijmegen
-InstituteforExperimental Gerontology TNO,Rijswijk
-CentraalLaboratorium BloedTransfusiedienst ,Amsterdam
VEREINIGTES KÖNIGREICH
-M.R.C.-MedicalResearchCouncil,London
DieseLänderleistenFcrschungsbeiträce ruallendreio.g.Themen.
%

-8.17- XII/269/77
Orig.E
AnhangBzurANLAGEI
ANHANG3ZtirlVORSCHLAG EINESBESCHLUSSES DESRATES
zurFestlegungeinerkonzertierten Aktionrufdc-mGebiet
"Zellalterunq undVerminderung derFunktionsfähigkeit vonOrgaren"
(ForschunginMedizinundGesundheitswesen )
MandatundZusammensetzung desAusschussesfürdiekonzertierte Aktion
"Zellalterung
1.DerAusscnuss :
1.1trSgtzuroptimalenVerwirklichung derAktionbei,indemer
seineStellungnahme zuallenAspektenihrerDurchführung abgibt;
1.2bewertetdieResultateundziehtdarausSchlussfolgerungen in
bezugaufihreAnwendung;
1.3fordertdeninArtikel5BuchstabeagenanntenInformations­
austausch;
1.4verfolgtdenFortschritt dereinzelstaatliehenForschungen auf
demGebiet,aufdemdiekonzertierte Aktiondurchgeführt wird,
insbesondere indemersichüberdiewissenschaftlichen und
technischen Entwicklungen,welchedieDurchführung dieserAktion
beeinflussen können,laufendunterrichtet;
1.5gibtdieOrientierungen demProjektleiteran.
2.DieBerichteundStellungnahmen desAusschusses werdenderKommission
unddenTeilnehmerstaaten zugeleitet.DieKommissionübermitteltdiese
Stellungnahmen demAWTF.
3.DerAusschusssetztsichausdemfürdieKoordinierung aufemzel-
stacitlicher EbeneVerantwortlichen sowiedessenStellvertreter unddem
Projektleiterzusammen.JedesMitgliedkannvonSachverstandigen
begleitetwerden.

- Q»1 XII/269/77-D
Orig»E
TEHRJffi-IRIGB KONZERTIERTE AKTION -
auf dem Gebiet
"EXTRAKORPORALE OXYGEHATION "
(4Jahre )
"INHALT
I.Einleitung
II•Begründung
IH •Themen
IV.Struktur
V. Dauer
VI.Durchführung
VII»Mttelhedarf
ANLAGE I
Vorschlag BESCHLUSS DESRATES zurFestiegang
einer konzertierten Aktion auf dem Gebiet
"Extrakorporale Oxygenation " C,8
(Forschung inMedizin undGesundheitsviesen )Seite
C02
C.2
C.4
C»5
C.6
C.6
C.7
Anhang AzuABLAGE I
Anhang BzuANLAGE IC.1Î
C.14

-0*2- XIl/269/77-33
Orig »E
KOITZERTIERTE AKTION
auf dorn Gebiet
"EXTRAKORPORALE OXYGEWATIOSP'
(Forschung inMedizin undGesundheitswesen )
I. ETIILKITmiG
Entsprechend seinem Auftrag hatderAussohuss fürForschung inMedizin
undGesundheitswesen (CKM)mitUnterstützung seiner Faoharbeitsgruppe
alseinProjekt ,dasfürdieGemeinschaft vonInteresse ist ,diegemein­
same Durchfuhrung vonForschungsarbeiten auf demGebiet "Extrakorporale
Qxygenation "empfohlen und derKommission angeraten ,diesen Vorschlag
füreine mehrjährige konzertierte Aktion auszuarbeiten »
Gemäss dieser Stellungnahme hatdieKommission dieses spezifische For­
schungsgebiet ausgewählt
–aufderGrundlage derErkundungsarbeiten derFacharbeitsgruppe ;
–unter Berücksichtigung dervereinbarten Ziele dereuropäischen Zusam­
menarbeit imBereich Medizin und Gesundheitswesen
–inAnwendung dergebilligten Kriterien fürdieAuswahl derForschungs –
.Prioritäten und
–unter Berücksichtigung derErgebnisse ,zudenen dieeuropäischen Fach­
leute indiesem besonderen Bereich während einer Arbeitstagung vom
15®bis20»Juni 1975 inKopenhagen unter derFederführung desCRMund
derKommission gelangt sind ,aufdervordemHintergrund desderzeiti­
genEntwicklungsstandes dieses Wissenschaftsbereiches diebedeutendsten
Forschungsprobleme herauskristallisiert worden sind#
Dieentsprechenden Aktivitäten ,diederzeit indenNichtmitgliedstaaten ,
insbesondere indeneuropäischen Staaten ,durchgeführt werden ,sind be­
rücksichtigt worden «
1
DieForschungsdurohführung inForm einer "Konzertierten Aktion "wurde für
notwendig erachtet ,wenn dieForschungsprobleme erfolgreich gelöst wer­
densollen »DadieAnstrengungen eines einzelnen Landes wahrscheinlich
angemessene Ergebnisse ineinem angemessenen Zeitraum nicht gewährleisten ,
können dieErfolgsaussichten durch einen Zusammenscliluss ineiner Konzer­
tierten Aktion beträchtlich verbessert werden »
II»BEGRÜNDUNG
Indenletzten zwei Jahrzehnten erfolgte dieBehandlung mitQxygenatoren
hauptsächlich kurzfristig zurUnterstützung vonHerz undLunge bei ,chi­
rurgischen Korrekturen undErsatzeingriffen »
Fürdiesen Zweck haben sich diederzeit verfügbaren Oxyge nator-Typen für
Zeitspannen biszu5-10Stunden alsklinisch zufriedenstellend erwiesen »
\

-0.3- Xll/269/77-®
Orig*E
s
DieArtenvonKrankheiten,diesobehandeltwerden,sindHerzklappen-
funktionsdefekte undangeboreneMissbildungen# -DieseErkrankungensind
jedochnureinTeilderHerz–Liu-igen–Stä'rungen ,diepotentiellbesser
behandeltwerdenkonnten?wennextrakorporale Oxygenationübereinen
längerenZeitraummöglichwäre»ZumBeispielistHerzversagen aufgrund
einesakutenHerzmuskelinfarkts heutediehäufigsteUrsachekörperli­
cherInvaliditätbeierwerbstätigen Personen,wodurchsichhohedirekte
undindirekteKostenfürunsereGesellschaft ergeben«KürzlicheFort­
schritteinderHerzkranzchirurgie eroffnendieMöglichkeit derWieder-«
hersteilungdervollenFunktionsfähigkeit desischämischen Herzmuskel–
gewe'bes«Hierkanndiebemerkenswerte Fähigkeitderschnellenerneuten
Gefässversorgr xngdesHerzmuskelseingesetztwerden,umeineEntlastung
desHerzensdurchHerzlunger>~Unterstntzung indieserZeitzuversuchen«
AuchdieBehandlungderreversiblen ReduktionoderdesVerlustesder
Lungenfunktion erfordertdenEinsatzderextrakorporalen Oxygenation,
aberübereinenZeitraumvonmehralseinerWoche«
MitdieserForderungnachderVerwendungvonOxygenatorenübereinen
längerenZeitraumwurdenProbleme,diemanfrüheroffensichtlich für
irrelevanthielt,zubegrenzenden FaktorendesBehandlungserfolgs «
Darüberhinaus sinddiefraglichenPatientenohneUnterschied ,sehrkrank
underlebeneinmangelhaftes Funktionieren ihrerregul-atarischenSysteme,
dieausserKontrollegeratensind«Hers–Lungen–Versagenisthäufigge­
koppeltmitAnurie,Kbagulopathien ,wobeihäufigweitereKomplikationen
durchInfektionenauftreten »DieKrankensindsomitnichtinderLage,
weitereVerschiebungen ihrerphysiologischen Parameterzuüberleben«
SomithängtderBehandlungserfolg voneinerstarkdynamischenAnglei–
chungderLeistungentsprechend denErfordernissen desPatientenab®
KlinischbeinhaltetdiesVersuchenichtnurzurKontrollederherkömmli­
chenBlutgas–undElekrbrolyse–ParametersowiedesSauerstoffverbrauchs ,
sondern ,auchdieAufrechterhaltung einesausreichenden Blutflusses zur*
mindestindenlebenswichtigen Organen'undzurGewährleistung derErnäh­
rungdesOrganismus «
EinetTbersiohtüberdenderzeitigenWissensstand imBereichderOxygena/-
tor–ForschungergibtfolgendeSchlussfoigerungens
–derErsatzvonOxygenatoren ,dienuraufeinemdirektenGas–Blut-
Interfaceberuhen,z»B»inFormvonGasblasen,durchMembranoxygenato –
ren.kanndenZeitraumderklinischenextrakorporalen Oxygenation von
einigenStundenaufeinigeWochenausdehnen *DieersteGeneration
solcherMembranoxygenatoren bestätigtdies»
–ObwohleineverbesserteFlussgeometrie bereitszueinerhöherenGas–
Übertragungsquote geführthat,sinddiederzeitverfügbaren Oxygena-
torensowiediedernahenZukunftnureineUbergangslösung ,daauf­
grunddesderzeitigen Membranstoffes beträchtliche physikalische und
biologischeEinschränkungen festzustellen sind»
–DerzeitverfügbareSystemesindfürHöchstleistungen ausgelegtund
werdenauohsoeingesetzt,unddasProblemderkontrollierten Anpas­
sungderGasaustauschkapazität andieErfordernisse desPatienten
bleibenungelöst.

-0.4 XXl/269/77-^
0rig «E
–Dieuolichen verfügbaren Iferabranstoffe sind bestenfalls biologisch
inert ,undsiesind nicht inderLage ,Bluttraumata undThromboseabla -
gerungen zuverhindern ,diewiederum zurallmählichen Beeinträchtigung
derOsygenationswirksamkeit undzurVerstärkung derBlutverlust anfällig –
lceit desPatienten fuhren »
Angesichts derVielzahl deraufverschiedenen Ebenen zulosenden Proble­
mesind dieAussichten beieiner gemeinsamen fachübergreifenden Por~
schungsanstrengung grosser ,dieanstehenden Probleme zulösen#
Dadarüberhinaus einzelne Länder nureinige dieser Probleme gesondert
angehen und dawahrscheinlich keine dieser nationalen Porschungs anstrer>»
gungen einkonzertiertes Angehen desgesamten Problemkomplexes gewähr­
leistet ,dürfte einZusammenschluss aller indenilitgliedstaaten durch­
geführten einschlägigen Aktivitäten ineiner "Konzertierten Aktion "die
Aussichten derProblemlo'sung vergr&'ssern »
HI.THEMEHT
Purdiese gemeinsame europaische Forschungs anstrengung wurden dienach–
•genannten drei repräsentativen Themen ausgewählt ,diesämtlich durchführ­
barsind undgute Erfolgs aussichten bieten#
1#Ständige Leistungsverbesserung derzeitiger Oxygenatoren imHinblick
aufEinschränkungen durch Diffusionsbarriere undBluttrauma#
a)Klinisch realisierbare Einführung eines kontrollierten Sekundär *-
flusses (Blutmischung )beidenderzeitigen Qxygenatoren ,
b)Untersuchungen über dieAuswirkungen desBlutflusses undderScher–
beanspruchung aufAggregation undAdhäsion vonBlutplättchen ,der
Interaktion vonroten Blutkörperchen undBlutplättchen undpharma­
kologischer Interventionsmethoden#
•>
2#Portlaufende Entwicklung alternativer Oxygenationsprinzipien undEr­
probung imHinbliok auf dieklinische Anwendbarkeit «
Hier istdasForschungsziel inerster Linie dieWeiterentwicklung und
gemeinsame Bewertung derGrundsätze der
a)tTbordruck –Oxygenation
b)Physikalisch –chemischen Freisetzung vonSauerstoff (ausH^O^)
duroh Membranen mit Katalaseaktivität
c)Flüssige Öxygenation durch Verwendung inerter Flüssigkeiten
(Fluor carbone )fürdendirekten Gastransfer indasBlut »
3«Entwicklung vonVerfahren der .kontinuierlichen Kontrolle unddynami­
schen Kompensierung vonAtmungs –,Kreislauf –undStoffwechseldefekten
beim Patienten#
\

-0.5- 3ŒI/269/T7-X »
Orig «E
a)Dynamische Kontro11systemeaufderGrundlage vonSauerstoffver *-
brauch undKbhlendioxydproduktion imPatienten zurRegulierung
derGastransferquote indenOxygenatoren «
b)Regulierung derBlutelektrolyten unddespH-Wertes imdurchblute­
ten Patienten «
Zusätzlich zudiesen Forsohungs zielen sollte imProgramm folgendes
vorgesehen werden :
–eine jährlich stattfindende Vollversammlung ,aufderalle Teil­
nehmer sich einen interdisziplinären Überblick iöber diejeweilige
Forschung undderen Ergebnisse sowie auch über zukünftige Entwick­
lungen undPläne verschaffen können »
–Zusammenkünfte zwischen den Labors und Personalaustausch für kurze
Zeiträume ZUIQKennenlernen derMethoden undAusrüstungen oder zur
Durchfahrung von Versuchen anOrtund Stelle inZusammenarbeit mit
den Gastwissenschaft'lem «
–einProjektleiter#
STRUKTUR
Dadienationalen Behörden fürdieDurchführung ihrer jeweiligen Beiträ­
gezudieser konzertierten Aktion verantwortlich sind ,haben einige Mit–
gliedsta-aten ihre zuständigen Organisationen imBereich dermedizini­
schen Forschung alsaktive Teilnehmer benannt ,während andere Mitglied –
Staaten direkt diebeteiligten Institute benannten ,dieunter Berücksich­
tigung ihres Sachverstandes ,ihrer Ausrüstung 'undihrer Bereitschaft
zurZusammenarbeit ausgewählt wurden «
BELGIEF
F»1T«R #M,Fonds National delaRecherche Médicale ,Brussel
DSHEMARK
Danish Medical Research Council ,Kopenhagen
FRANKREICH ■
IÎTSERÎ-Î Institut National delaSanté etdelaRecherche Médi­
cale ,Paris » •'
DEUTSCHLAHD
D1–DeUtsches Herzzentrum ,Mxnchen
D2–Abteilung fürPhysiologie ,Technische Hochschule Aachen
D3–I5PI ,System–Physiologie ,Dortmund
D4–Abteilung fürPhysiologie ,Universität Mainz
IRLAI©
–Medical Research Councdl ofIreland ,Dublin

-0,6»
ITALIEN '
–C.F.R.ConsiglioNazionaledellaRicerca,Rom
Λ
NIEDERLANDE
NL1–Universitat Groningen
NL2–EindhovenUniversityofTechnology
NL3–AbteilungfurPhysiologie ,Universitat NIjmegen
NL4–AbteilungforangewandtePhysiologie undCiyobiologie ,
CentralRedCrossBloodTransfusionService,Amsterdam.
VEREINIGTES *KÖNIGREICH
–M.R.C.MedioalResearchCouncil.London*
V.DAuER
EineDauervon4Jahrenwirdfürdiesekonzertierte Aktionvorge-
schlagen#
VI-DURCHFÜHRUNG
v
Diekonzertierte AktionwirdimEinverständnis mitallenMitglied–
Staatendurchgeführt »
-AufgrunddesRatsbeschlusses werdenNichtmitgliedstaaten ,dieander
europäischen Zusammenarbeit imBereichderwissenschaftlich-techni -
schenForschung(COST)beteiligtsind,aufgefordert ,sichander
Aktionzubeteiligen *
GrundsatzliehsinddiezustandigennationalenBehördenfürdieDurch­
führungdernationalenBeiträgezudieserAktionverantwortlich ,und
sinddamiteinverstanden ,dassdieForschungsarbeiten ,diedurchdie­
sekonzertierte Aktionumfasstwerden,währendeinesZeitraumsvon
vierJahrenaufGemeinschafts ebenekoordiniert werden.
EswirdeinAusschussfürdiekonzertierte Aktioneingerichtet ,in
demdieMitgliedstaaten jeweilsdurcheinenDelegierten unddessen
Stellvertreter vertretensind,dieSachverständige heranziehenkönnen.
Es.wirddafürSorgegetragen,dassdiebeteiligtenNichtmitgliedsstaa –
tenimAussohussEingemessenvertretensind.
DerAusschussfürForschunginIfedxzinundGesundheitswesen (CRM)ist
ebenfallsfürdieDurchführung dieserAktionzustähdigjdieserAus­
schussistinsbesondere geeignet,dieserForschungdenihrzustehen­
denPlatzindersektoralenPolitikderEuropäischen Gemeinschaften
zuzuweisenundihrenErfolgzugewährleisten.
DerAusschussfürdiekonzertierte AktionistdasGremitun,indemder
Informationsaustausch zwischenMitgliedstaaten ,CRMundKommission
stattfindet.KommissionundAusschusswerdenduroheinenProjektlei–
terunterstützt.
\

0.7- XII/2$9/77-Ï>
Orig.E
Darüberhinaus ha/tdieserAusschussvorallemdieAufgabe,
–"beiderKoordinierung dernationalenForschungsvorhaben aufdiesem
Gebietmitzuwirkenunddieausführenden Laboratorien zuberaten;
–dieRegierungen unddieKommissionin"bezugaufdenPbrsohungshedarf
aufdiesemGebietzuberaten;
–dieForschungsergebnisse zubeurteilenunddarausSchlussfolgerangen
imHinblickaufihreAnwendungzuziehen;
–denErfahrungsaustausch zwisohendenbeteiligten Wissenschaftlern
durohVeranstaltung vonSymposienusw»zufördern;.
–fürdie'VerbreitungderKenntnissezusorgen.
VII.mTTELBEDAKF
DerMittelbedarf fürdieForschungenaufdiesemGebiet,dievondenMit–
gliedstaaten durchgeführt werdensollen,wirdauf4*1REfürden
Vierjahreszeitraum veranschlagt »
DieserBetragberuhtaufSchätzungen ,dievondenzustandigennationa­
lenBehördenmitgeteiltwurden»
EineBestandsaufnahme derzurZeitlaufendenForschung«vorhabenlasst
erkennen,dassBelgien,Dänemark,Deutschland ,Frankreich,Irland,Ita»-
lien,dieFiederlande unddasVereinigteKönigreichForschungsbeiträge
zuden3Forschungsthemen liefernkönnen.
DieKostenderKoordinierung zuLastendesHaushaltplans derGemeirt-
schaftwerdenfürdenVieriahreszeitraun auf360.000RSgeschätzt»

CV3
ASLAGEI
VORSCHLAG ETHESBESCHLUSSES DESRATES
VOM
zurFestlegungeinerkonzertierten Aktion
derEuropäischen Wirtschaftsgemeinschaft
aufdemGebiet"Extrakorporale Oxygenation"
(ForschunginMedizinundGesundheitswesen )
DERRATDEREÜROPAEXSCHEUGEMEINSCHAFTEN -
gestütztaufdenVertragzurGründungderEuropaischen Wirtschafts­
gemeinschaft ,insbesondere aufArtikel2^5i
aufVorschlagderKommission,
nachStellungnahme desEuropäischen Parlaments,
inErwägungnachstehender Grundes
MachArtikel2desVertragszurGründungderEuropaischen Wirtschafts­
gemeinschaftistesAufgabederGemeinschaft ,eineharmonische Entwick­
lungdesWirtschaftslebens innerhalbderGemeinschaft ,einebestandige
undausgewogene Wirtschaftsausweitung undeinebeschleunigte Hebungder
Lebenshaltung zufordern»
InseinerErschliessung vom14«Januar1974übereinerstesAktions-
programmderEuropäischen Gemeinschaften aufdemGebietderWissenschaft
undTechnologiehatderRatbetont,dassalleverfügbarenMittelund
Wegeeinschliesslich konzertierter AktioneninAnspruchzunehmensind
unddassinallenFallen,indenensichdiesalszweckmässigerweist,
dieBeteiligungvonDrittstaaten ,insbesondere europäischen,zuermög­
lichenist.

0.9
DerRathatam14»Januar1974dieGemeinschaftsinstitutionen mitder
Aufgabe "betraut,mitUnterstützung desAusschussesfürwissenschaft­
licheundtechnischeForschung(AOTF)fürdieschrittweise Koordinie­
rungdereinzelstaatlichen PolitikaufdemGebietderWissenschaft und
Technologie zusorgen*
ν
Einekonzertierte Forsohungsaktion derGemeinschaft aufdemGebiet
"Extrakorporale Gxygenation "kannwirksamzurErreichungdervorge­
nanntenZielebeitragen «
DieÄtgliedstaaten habendieAbsicht,dieinAnhangAbeschriebenen
Forschungsarbeiten imRahmenderfürihreeinzelstaatlichen Programme
geltendenRegelnundVerfahrendurchzufahren undsinddamiteinver­
standen,dassdieseForschungsarbeiten wahrendeinesZeitraumsvondrei
JahrenaufGemeinschafts ebenekoordiniert werden*-
DieDurchführung der'inAnhangAbeschriebenen Forschungsarbeiten er­
forderteinenfinanziellen Aufwandderlütgliedstaaten ineinerGrössen–
Ordnungvon4,1MioRE®
DerVertragsiehtdiehierzuerforderlichen Befugnisseniohtvor»
DerStellungnahme desAWTFzumVorschlagderKommissionwurdeRechnung
getragen–
BESCHLIESSTî
Artikel1
DieGemeinschaft führtfürdieDauervon4Jahreneinekonzertierte
AktionaufdemGebiet"Extrakorporale Qxygenation "durch®
DieseAktionbestehtdaraus,disinAnhangAbeschriebenen Forschungs­
arbeiten,dieBestandteil derForschungsProgrammederlütgliedstaaten
sind,aufGemeinschaftsebene zukoordinieren®
Artikel2■
DieKommissionistfürdieKoordinierung verantwortlich .

-C.lQ - XIl/269/77-3)
Orig »E
Artikel 3
DerRLnanzbeitrag derGemeinschaft zurKoordinierungsaktion wird auf
höohatens 360.000 REgeschätzt ;dieRechnungseinheit wird nach Massgäbe
dergeltenden Haushaltsordjrmngen festgelegt »
Artikel 4 .
UmdieDurchführung derAktion zuerleichtern ,isthiermit einAusschuss
fürdiekonzertierte Aktion "Extrakorporale Cbcygenation ",(nachstehend
"derAusschuss "genannt )eingesetzt »EinProjektlaiter wird vonderKom­
mission imEinvernehmen mit demAusschuss ernannt ;erhilft derKommis­
sion insbesondere heiihrer Koordinierurigsaktion «
Mandat und Zusammensetzung desAusschusses sind inAnhang Bfestgelegt »
DerAusschuss gibt sich eine Geschäftsordnung »DieSekretariatsgeschäfte
werden von derKommission wahrgenommen »
"Artikel 5
a)DieTeilnehmerstaaten tauschen regelmassig alle sachdienlichen Infor­
mationen über dieDurchführung derForschungsarbeiten ,dieindiekon­
zertierte Aktion einbezogen sind ,nach einem vonderKommission im
Einvernehmen mitdemAusschuss festzulegenden Verfahren miteinander
ausundbeliefern dieKommission mitallen fürdieKoordinierung nütz­
lichen Informationen »Siebenruhen sich ferner ,derKommission Infor­
mationen über dieFbrschungsarbeiten zuÜbermitteln ,dieaufdiesem
Gebiet vonnicht ihrer Zuständigkeit unterstehenden Stellen geplant
oder durchgeführt werden »Diese Informationen werden vertraulich be­
handelt ,wenn derMitgliedstaat ,vondemsiestammen ,dies beantragt »
b)DieKommission arbeitet jährlich Ibrtschrittsberichte aufderGrund -»
läge dervorliegenden Informationen ausundübermittelt sie :denKit–
gliedstaaten »
c)Iföoh Absehluss desKoordinie'rungszeitrauas übermittelt dieKommission
denMitglieds taaten unddemEuropäischen Parlament imEinvernehmen
mitdemAusschuss einen Bericht über dieDurchführung undErgebnisse
\ ■

-0,11- 3ŒI/269/7T-D
Orig#E
derzusammenfassendenAktion#SechsJfonatenachderÜbermittlung an
dieMitgliedstaaten veröffentlicht dieKommissiondiesenBericht,es
seidenn,dasseinMitgliedstaat Einspruchdagegenerhebt#Indiesem
FalleerhaltendenBerichtaufAntragnurEinrichtungen undUnterneh­
men,derenForschungs–oderHerstellungstätigkeiten einenZugangzu
denForschungsergebnissen ausderkonzertierten AktionderGemeinschaft
.rechtfertigen würden#DieKommissionkannveranlassen ,dassderBe­
richtvertraulichbehandeltundnichtanDritteweitergegeben wird#
Artikel6
(1)DieGemeinschaft kannnachMassgabevonArtikel228desVertragszur
GründungderEWGmitanderen,andereuropäischen Zusammenarbeit auf
demGebietderwissenschaftlichen undtechnischenForschung(COST)be­
teiligtenStaatenAbkommenschliessen,umdieKoordinierung ,dieGe­
genstanddiesesBeschlussesist,aufForschungsarbeiten auszudehnen ,
dieindiesenStaatendurchgeführt werden.
(2)DieKommissionistermächtigt,imHinbliokaufdenAbschlussvonAb­
kommenimSinnevonAbsatz1Verhandlungen aufzunehmen#
Artikel7
DieserBeschlusstrittam1.Januar19781r>Kraft.
Geschehen zu am
ImNamendesRates
DerPräsident

1»0.12- ni/269/77–x>
Orig.E
ANHANGAzurANLAGEI
ANHANGAZUMTORSCHLAG EINESBESCHLUSSES DESRATES
zurFestle,mjigeinerkonzertierten AktionaufdemGebiet
"Exkorporale 'Oxygenation "
(ForschunginMedizinundGesundheitswesen )
DataHauptzielderForschungistdieSammlungvonwissenschaftlichen und
technischenKenntnissenaufdiesemGebiet,daswegenseinerBedeutungauf
Gemeinschafts ebeneausgewähltwordenist»
DieForsohungsaufgabenumfassenfolgendeThemen:
1)StändigeLeistungsverbesserung derzeitigerQxygenatoren imHinblick
aufEinschränkungendurchDiffusionsbarriere undBluttrauma «
a)Klinischrealisierbare Einführungeineskontrollierten Sekundai*-
flusses(Blutmischung )beidenderzeitigenQxygenatoren,■
b)Untersuchungen überdieAuswirkungen desBlutflussesundderScher-
beanspruohung aufAggregationundAdhäsion'vonBlutplättchen ,der
Interaktion vonrotenBlutkörperchen undBlutplättchen undpharma­
kologischer Interventionsmethoden »
2)FortlaufendeEntwicklungalternativerGxygenationsprinzipien undEr­
probungimHinblickaufdieklinischeAnwendbarkeit #Hieristda.sFbr-
schungszielinersterLiniedieWeiterentwicklung undgemeinsame Be­
wertungderGrundsätzeder
a)TTberdruck-Gxygenation
b)Physikalisch–chemischenFreisetzungvonSauerstoff(ausHgOg)duxoh
MembranemitKatalaseaktivität
c)FlussigeQxygenationdurohVerwendunginerterFlüssigkeiten
(Fluoroarbone )fürdendirektenGastransferindasBlut«
3)EntwicklungvonVerfahrenderkontinuierlichen Kontrolleunddynami­
schenKompensierung vonAtmungs–,Kreislauf–undStoffwechseldefekten
beimPatienten »
a)DynamischeKontrollsysteme aufderGrundlagevonSauerstoffverbrauch
undKohlendioxydproduktion imPatientenzurRegulierungderGas–
transferquote indenOxygenatoren «
RegulierungderBlutelektrolyten unddespH–Wertesimdurchblute­
tenPatienten-

C.13- XII/269/77-E
Orig*E
DieKoordinierung erfasstfolgende,fürdiemedizinische Forschungzur-
ständigeOrganisationen bzw«beteiligteInstitutederKitgliedstaaten :
BELGIEN '
–F.N.R.M»FondsNationaldelaRecherchemédicale.Brussel
DÄNEMARK
–BanishMedicalResearchCouncil,Kbpenhagen
FRANKREICH
–IWSSRMInstitutNationaldela-SantéetdelaRecherchemédicale
Paris
DEUTSCH'LAHD
-DeutschesHerzzentrum ,Manchen '
–AbteilungfürPhysiologie.TechnischeHochsohuleAachen
–MPI,System-Physiologie *Dortmund
–AbteilungfürPhysiologie,UniversitätIlainz
IRLAIJD_IfedicalResearchCouncilofIreland,Dublin
ITALIEN
–C«N#R,ConsiglioNazionaledellaRiceroa,Rom
NIEDERLANDE
–Uhiversitat Groningen
~EindhovenUniversityofTeohnology
–AbteilungfürPhysiologie ,UniversitätNijmegen
–AbteilungfürangewandtePhysiologie undCryobiologie ,
CentralRedCrossBloodTransfusion Service,Amsterdam*
VEREINIGTES KÖNIGREICH
–M.R.C.MedicalResearchCouncil,London*
DieseLanderleistenForschungsbeitrage zuallendreio.»g#Themen»

0.14XII/269/77-D
Orig .E
ANHANG Bzur A3TLAG3 I
AHKAITG 3ZUMVORSCHLAG ET?TBS BESCHLUSSES DESRATES
zurFestlegung einer konzertierten Aktion aufdemGebiet
"Srtrakorporale Cryv?enation "
(Forscnung inMedizin undGesundheitswesen )
Mandat -undZusammensetzung desAusschus sesfürdiekonzertierte Aktion :
"Extrako rpor ale Cbcygenation "
1» Der Ausschuss :
1»1*tragt zuroptimalen Verwirklichung derAktion "bei,indem er "
seine Stellungnahme zuallen Aspekten ihrer Durchführung abgibt ;
1#2« "bewertet dieResultate undzieht daraus Schlussfolgerungen in
bezug aufihre Anwendung ;
1.3«fördert d6ninArtikel 5Buchstabe agenannten Informations­
austausch ;
1*4.verfolgt denFortschritt dereinzelstaatlichen Forschungen
aufdemGebiet ,aufdemdiekonzertierte Aktion durchgeführt
wird ,insbesondere indem ersich über diewissenschaftlichen
'und technischen Entwicklungen ,welche dieDurchführung dieser
.Aktion beeinflussen können ,laufend unterrichtet $
1.5»gibt dieOrientierung denProjektleiter an«
2» DieBerichte undStellungnahmen desAusschusses werden derKom­
mission und denTeilnehmerstaaten zugeleitet® Die Kbcimission
übermittelt diese Stellungnahmen demAWTF •
3» DerAusschuss setzt sich ausdemfürdieKoordinierung aufeir>-
zelstaatlicher Ebene Verantwortlichen sowie dessen Stellvertreter
unddenProjektierter zusammen .Jedes Mitglied kann vonSaonve in­
ständigen begleitet werden »