ARCHIVESHISTORIQUES
DELACOMMISSION
COLLECTION RELIEEDES
DOCUMENTS "COM"
COM(72)851
Vol.1972/0098

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Conformément aurèglement(CEE,Euratom)n°354/83duConseildu1erfévrier1983
concernantl'ouvertureaupublicdesarchiveshistoriquesdelaCommunauté économique
européenne etdelaCommunauté européenne del'énergieatomique(JOL43du15.2.1983,
p.1),telquemodifiéparlerèglement(CE,Euratom)n°1700/2003du22septembre2003
(JOL243du27.9.2003,p.1),cedossierestouvertaupublic.Lecaséchéant,lesdocuments
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Inaccordance withCouncilRegulation(EEC,Euratom)No354/83of1February1983
concerningtheopeningtothepublicofthehistoricalarchivesoftheEuropeanEconomic
Community andtheEuropeanAtomicEnergyCommunity (OJL43,15.2.1983,p.1),as
amendedbyRegulation(EC,Euratom)No1700/2003of22September2003(OJL243,
27.9.2003,p.1),thisfileisopentothepublic.Wherenecessary,classifieddocuments inthis
filehavebeendeclassified inconformitywithArticle5oftheaforementioned regulation.
InÜbereinstimmung mitderVerordnung(EWG,Euratom)Nr.354/83desRatesvom1.
Februar1983überdieFreigabederhistorischen ArchivederEuropäischen
Wirtschaftsgemeinschaft undderEuropäischen Atomgemeinschaft (ABI.L43vom15.2.1983,
S.1),geändertdurchdieVerordnung (EG,Euratom)Nr.1700/2003vom22.September2003
(ABI.L243vom27.9.2003,S.1),istdieseDateiderÖffentlichkeit zugänglich.Soweit
erforderlich,wurdendieVerschlusssachen indieserDateiinÜbereinstimmung mitArtikel5
dergenanntenVerordnungfreigegeben.

KOMMISSION DEREUROPAISCHEN GEMEINSCHAFTEN
KOM(72)851 endg.
Briissel,den6.Oktober1972
Vorschlag einer
RICHTLINIE DESRATES
zurAngleichung derRechtsvorschriften der
Mitgliedstaaten überkosmetische Mittel
KOM(72)851endg.

*1.
,p <
BEGRUNDUNG
I.ALLGSMEINSS
1»Dievergleichende PrüfungderindenMitgliedstaaten inKraftbe­
findlichen Rechts-undVerwaltungsvorschriften aufdemGebietder
kosmetischen Mittelhatgezeigt,daßUnterschiede nichtnurinden
technischen Bestimmungen hinsichtlich .derZusammensetzung undder
Zulassung gewisser kosmetischer Mittel,StoffeundFarbstoffe zur
Herstellung dieserErzeugnisse bestehen ,sondernauchhinsichtlich
derGesetzessystems undderAbgrenzung ihresAnwendungsgebietes
fgegenüber denBestimmungen desLebensmittel -undArzneimittelrechts .
2.DieseSituation zwingtdieHersteller kosmetischer Mittel ,ihreEr­
zeugung andieunterschiedlichen Bestimmungen derverschiedenen Be-
stimmungsländer anzupassen .
Dieiakraftbefindlichen einzelstaatliahen Rechtsvorschriften fir.-"
denihrelegitime Berechtigung inderVerantwortung derMitglied­
staatenfürdenVerbraucherschutz ,insbesondere aufdemGebistder
Volksgesundheit .Deshalberscheint dieAngleichung dieserRechts-
vorschriften alsdasgeeignetste Mittel,dieausderfestge­
stellten Unterschiedlichkeit dieserVorschriften herrührenden Nach­
teilezubeseitigen .
3.DasistauchderGrunddafür,daßderBereichderkosmetischen Mittel
indiedrittePhasedesvomRatam28,Mai1969gebilligten "Allge­
meinenProgramms zurBeseitigung dertechnischen Hindernisse jm
Warenverkehr ,diesichausUnterschieden indenRechts-undVerwal-
tungsvorschriften ergeben",aufgenommen wurde.
k.Zieldervorliegenden Richtlinie istes,diefestgestellten Unter­
schiede imWegederRechtsangleichung zubeseitigen .Rechtsgrund­
lagebildetArtikel 100desRom-Vertrages . :
•/•«•

-2-
Zum Zwecke dertechnischen Beratung hat dieKommission eine Arbeits­
gruppe derSachverständigen und eine technische Studiengruppe einge­
setzt .
Die europäischen Vertreter desComite deLiaison dessyndicats dela
Parfumerie erhielten imRahmen derSachverständigensitzungen die Ge­
legenheit ,ihr® Standpunkte hinsichtlich dertechnischen Fragen darzu­
legen .
II.HARHON ISIERUNG 3LÖSUNG
Die dervorliegenden Richtlinie zugrunde gelegte Harmonisierungslös^ng
ist dietotale Lösung .Die gewählte Lösung bewirkt dieErsetzung der
•inkraft befindlichen einzelstaatlichen Rechtsvorschriften durch die
Gemeinschaf tsbeStimmungen .
III .ERLÄUTERUNG DESRICHTLINIENVORSCHLAGS
-DerAnwendungsbereich derRichtlinie umfaßt di4Gesamtheit derkos­
metischen Mittel -mitAusnahme einiger Stoffe .DieRichtlinie gibt
eine Definition fürkosmetische Mittel undspezifiziert ,daßdamit
Stoffe oder Zubereitungen gemeint sind ,dieäußerlich mit den ver-
^schiedenen Teilen desmenschlichen Körpers oder mitdenZähnen und
denSchleimhäuten derMundhöhle inBerührung kommen (Artikel 1,1.
Absatz ),Diese Definition wird darüber hinaus durch eine nicht er­
schöpfende Liste dernach Gruppen geordneten kosmetischen Mittel ver-
gegenständlicht (Anhang I).
Die kosmetischen Mittel stellen indenGrenzen und Beschränkungen ,die
durch diese Richtlinie festgelegt werden ,keine Gefahr für diemensch­
liche Gesundheit dar ;,deshalb können z.B. dieSalben ,durch diedie
menschliche Haut gegen Detergentien ,Insekten oder ;Fros't .geschützt
,werden sollen ,ohne Gefahr alskosmetische Mittel imSinne dieser Richt­
linie betrachtet werden .
Erzeugnisse ,diekeinen derverbotenen Stoffe enthalten oder .diebezüg­
lich derStoffe mitbegrenzter Anwendung innerhalb derfestgelegten
Begrenzungen undBeschränkungen bleiben ,gelten gleichfalls alskos­
metische Mittel .Ist die Konzentration erlaubter Stoffe ■höher als die
imAnhang derRichtlinie festgelegte ,dann gelten dieErzeugnisse ,
die diese Stoffe enthalten ,nicht mehr alskosmetische Mittel ,können
aber demGebiet derPharmazie oder einem anderen Gebiet zugerechnet
werden .
ê/•••

-3-
-Allgemeines Merkmal ,umdasInverkehrbringen eines jeden kosmetischen
Mittels zugestatten ,ist ,daß esbeibestimmungsgemäßer Verwendung
keine Schädigung dermenschlichen Gesundheit verursachen kann .(Ar­
tikel 2\»
• I
Diesem allgemeinen Prinzip entspringt imSinne dertotalen Harmoni­
sierung dieVerpflichtung derMitgliedstaaten zugestatten ,daßnur
kosmetische Mittel indenVerkehr gebracht werden ,die sowohl hinsichtlich
ihrer Zusammensetzung alsauch ihrer Etikettierung dentechnischen
Merkmalen entsprechen ,diedurch diese Richtlinie und ihren Anhängen
aufGemeinschaftsebene festgelegt werden .(Artikel 3und 6).
Dasdurch diese Richtlinie gewählte System istdasderNegativliste j
die eine erschöpfende undbegrenzte Aufzählung derSubstanzen enthält ,
diekosmetische Mittel nicht enthalten dürfen .Dieses System hat zur
Folge ,,daßalle Stoffe zugelassen sind ,dienicht ausdrücklich durch
die .Richtlinie verboten werden .
Folglich sind alle kosmetischen Mittel zugelassen ,-diekeinen derin
Anhang IIaufgeführten verbotenen Stoffe enthalten ün<idieindenAn­
hängen IIIundIVerstellten Beschränkungen einhalten .(Artikel *0
Abweichend vondieser Regel sieht dieRichtlinie vor ,daß'einö Reihe
vonStoffen undFarbstoffen ,fürwelche diewissenschaftlichen -Infor­
mationen derzeit keine endgültige Klassifizierung gestatten ,vorläu­
fig füreinen Zeitraum von 3Jahren ,vonihrer Bekanntgabe ange­
rechnet ,zugelassen werden .Innerhalb dieses Zeitraums ist eine Lösung
zufinden hinsichtlich einer endgültigen oder erneuten vorläufigen
Zulassung oder hinsichtlich eines Verbotes dieser Stoffe undFarbstof­
fe,und zwar imRahmen desAusschußverfahrens ,zurAnpassung anden
technischen Fortschritt .Dabei sind dieErgebnisse derStudien zube­
rücksichtigen ,dievonderWissenschaft indemÜbergangszeitraüm von
3Jahren durchgeführt werden .(Artikel 5)- s
Außer dertotalen Harmonisierung derRechtsvorschriften bildet die
Festlegung derfreien Verkehrsfähigkeit derjenigen kosmetischen Mittel ,
diedenAnforderungen derRichtlinie undderen Anhängen entsprechen ,
dieGrundlage derRichtlinie ,ImInteresse desVerbrauchers wird jedoch
denMitgliedstaaten dasRecht zugestanden ,zufordern ,daßdieAngaben
zurKennzeichnung mindestens inderoder denLandesprachen erfolgen .Die
gleichzeitige Kennzeichnung inanderen Sprachen bleibt dadurch unberührt
(Artikel 7)

-k-
Ferner bestimmt dieRichtlinie ,daß dieMitgliedstaaten die erforder­
lichen Maßnahmen treffen ,umdie -Übereinstimmung derkosmetischen
Mittel mit denVorschriften dieser Richtlinie beim Inverkehrbringen ,
oder falls sie esfürerforderlich halten ,imLager desHerstellers ,
Importeurs oder Vertreters zuüberprüfen .(Artikel 8) ;
Darüber hinaus sieht dieRichtlinie einerseits dieAnpassung der tech­
nischen Anhänge anden technischen Fortschritt und andererseits die
endgültige Klassifizierung dervorläufig zugelassenen Stoffe undFarb­
stoffe vor .Imbesonderen Fall derFarbstoffe führt eine endgültige
Streichung aus allen Anhängen zueiner allgemeinen Verwendungszulassung
inkosmetischen Mitteln ,ausgenommen derjenigen ,diemit den Schleim­
häuten inBerührung treten können .
Nach dem gleichen Ausschußverfahren ist dieErstellung desProbenahme -
verfahrens undderAnalysenmethoden vorgesehen .(Artikel 9»10und 11).
ImHinblick auf dieBedeutung desSchutzes derVolks gesundheit sieht
dieRichtlinie eine Klausel vor ,nach der esdenMitgliedstaaten unter
..gewissen Bedingungen gestattet wird ,entsprechend einer imWege des
Ausschußverfahrens erfolgten Entscheidung ,dasInverkehrbringen eines
kosmetischen Mittels zuuntersagen ,und zwar obwohl esdenVorschrif­
ten derRichtlinie entspricht und bestimmungsgemäß verwendet wird ,aber
.dennoch eine Gefahr für diemenschliche Gesundheit darstellt .Liegt
nach einer Frist von 30Tagen ,vomZeitpunkt angerechnet ,daßderAus-
schuß mit einem Entwurf der zuergreifenden Maßnahmen befaßt wurde ,.
keine Entscheidung vor ,sokann derantragstellende Mitgliedstaat die
inAussicht genommenen Maßnahmen treffen bis eine Entscheidung er­
gangen ist .(Artikel 12).
DieRichtlinie enthält auch eine übliche Bestimmung ,wonach sich die
Mitgliedstaaten gegenüber demjenigen ,dessen Erzeugnis einer Verkehrs -
beschränkung oder -behindarung unterworfen ist ,zurRechtsmittelbelehr -
ungverpflichten ,(Artikel 13).

-5-
ZurUmsetzung derBestimmungen dieser Richtlinie indaseinzelstaat -
licha Recht verfügen dieMigliedstaaten über dieübliche Frist von
18Monaten .UmdenAbsatz derVorräte ankosmetischen Mitteln ,die
mit denBestimmungen dieser Richtlinie nicht übereinstimmen zuge-
satten ,sieht diese dieMöglichkeit für dieMitgliedstaaten vor ,auf
ihrem Hoheitsgebiet während einer Frist von36Monaten ,vonderBekannt­
gabe derRichtlinie angerechnet ,diese Erzeugnisse zuzulassen .(Ar­
tikel 1M.
Anhang Iführt dieGruppen kosmetischer Mittel aufund gestattet so­
mit denAnwendungsbereich derRichtlinie näher zuerläutern .
Anhang IIbesteht auseiner erschöpfenden Liste derStoffe ,die "kos­
metische Mittel-nicht enthalt® !dürfen .Zweifellos erfordert diese
Liste aufgrund derForschung auf demGebiet derToxikologie eine häu­
fige Anpassung andenneuesten Stand .
Zusätzliche Bestimmungen hinsichtlich desVorkommens derverbotenen
Stoffe inderGrößenordnung vonSpuren roder Verunreinigungen werden
später imRahmen desAusschußverfahrens festgelegt .Injedem Fall aber
dürfen diekosmetischen Mittel ,gemäß dem inderRichtlinie festge­
legten allgemeinen Prinzip niemals Spuren oder Verunreinigungen der
verbotenen Stoffe inProportionen enthalten ,die dieGesundheit der
Verwender gefährden .können .
Anhang IIIbeinhaltet einerseits dieStoffe ,diebis zueiner gewissen
Konzentration undunter Einhaltung gewisser Beschränkungen zurHer­
stellung kosmetischer Mittel zugelassen sind undandererseits dieFarb­
stoffe ,dieinkosmetischen Mitteln gestattet sind ,diemitSchleim­
häuten inBerührung kommen .
ZuAnhang IVsind dieStoffe undFarbstoffe aufgeführt ,dieunter den
gleichen Beschränkungen wiediejenigen desAnhanges IIIvorläufig zu­
gelassen sind .
ImAugenblick sind Untersuchungen imGange fürdiese Stoffe undFarb­
stoffe ,dieesgestatten sollen ,amEnde desvorgesehenen dreijährigen
Zeitraums ,diese endgültig zuverbieten oder zuzulassen .InderZwischen­
zeit kommen diekosmetischen Mittel ,diediese Stoffe undFarbstoffe in
denfestgelegten Höchstgrenzen undunter Beachtung derfestgelegten Be­
schränkungen enthalten ,indenGenuß derdurch diese Richtlinie vorge­
sehenen freien Verkehrsfähigkeit . •/. ..

-6-
Anhang Venthält dieListe einiger inkasme tischen Mitteln enthaltenen
Stoffe ,diederzeit vonAnwendungsgebiet derRichtlinie ausgeschlos­
sen sind .Die betreffenden Studien laufen zurZeit .Nach Ansicht der
zuffiate gezogenen Sacherständigen könnte bezüglich derKlassifizierung
dieser Stoffe ebenfalls eine Entscheidung innerhalb derselben Frist von
3Jahren getroffen werden ,diefür dievorläufig zugelassenen Stoffe
und Farbstoffe vorgesehen ist .
IV.BEITRITTSKANDIDATEN
BeiAusarbeitung desEntwurfs dieses Richtlinienvorschlags haben die
Dienststellen der Kommission auch technische Kontakte zuden Sachver­
ständigen derBeitrittskandidaten aufgenommen .Lediglich dieSachver­
ständigen desVereinigten Königreichs haben einige Bemerkungen allge­
meiner Art zugewissen Bestimmungen derRichtlinie und zudenAnhängen
gemacht .Dementsprechend hat dieKonmission soweit wiemöglich die
Bemerkungen berücksichtigt ,und zwar insbesondere hinsichtlich derAr­
tikel 4und 6.
Gewisse weitere Änderungsvorschläge ,insbesondere zudenAnhängen ,
dürfen imRahnen des Ausschußver fahr ens der Richtlinien anden tech­
nischen Fortschritt behandelt werden können .
V.ANHÖRUNG DESEUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DESWIRTSCHAFTS -UND SOZIAL -
AUSSCHUS?ES
Die Stellungnahme dieser beiden Gremien erscheint gemäß Artikel 100 ,
Absatz 2desEWG-Vertrages erforderlich ,dadieAnwendung derinder
Richtlinie vorgesehenen Bestimmungen inallen Mitgliedstaaten eine
Änderung derRechtsvorschriften erfordert .

VORSCHLAG EUTERRICHTLINIE DESRATES
zurAngleichungderRechtsvorschriften derMitgliedstaaten überkosmetische
Mittel
DERRATDEREUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFTEN -- ,;;
gestützt aufdenVertragzurGründungderEuropäischen Wirtschaftsgemein­
schaft,insbesondere aufArtikel100,
aufVorschlag derKommission ,
nachStellungnahme desEuropäischen Parlaments ,
nachStellungnahme desWirtschafts -undSozialausschusses
undinErwägung nachstehender Gründe;
DieindenMitgliedstaaten geltenden Rechts-undVerwaltungsvorschriften
bestimmen dieMerkmalederZusammensetzung ,denenkosmetische Mittelgenügen
müssenundenthalten Vorschriften überderenEtikettierung undVerpackung .
DieseVorschriften sindindenMitgliedstaaten verschieden .

-2-
Dieserechtlichen Unterschiede zwingendiekosmetische Mittelproduzierenden
Unternehmen derGemeinschaft ,ihreErzeugung entsprechend demjevreiligen Be-
stimmungsmitgliedstaat anzupassen »Infolgedessen behindern siedenWarenverkehr
mitdiesenErzeugnissen undwirkensichdamitunmittelbar aufdieErrichtung
unddasFunktionieren desGemeinsamen Marktes aus.
DerHauptzweck derbetreffenden Rechtsvorschriften istdieErhaltung der
Volksgesundheit ,sodassdiegemeinschaftliche Gesetzgebung aufdiesemGebiet
dasgleicheZielverfolgen muss.DiesesZielsolltejedochdurchMassnahmen
erreicht werden,diedenWirtschaft liehenundtechnologischen Notwendigkeiten
Rechnung tragen.
EsmüssenaufderEbenederGemeinschaft Vorschriften überdieZusammensetzung ,
dieEtikettierung unddieVerpackung vonkosmetischen Mittelnfestgelegt werden.
DieBestimmungen dieserRichtlinie beziehen sichnuraufkosmetische Mittel
unterAusschluss derpharmazeutischen Spezialitäten undderMedikamente .Hier­
zuisteineAbgrenzung desGeltungsbereiches derRichtlinie erforderlich ,indem
einedeutliche Trennung zwischen demSektorderKosmetik unddemjenigen der
Pharma^zeutik vorgenommen wird.DieseAbgrenzung ergibtsichinsbesondere aus
derausführlichen Definition derkosmetischen Mittel,sowohlhinsichtlich der
Anwendungsst eilendieserMittelalsauchdervonihnenverfolgten Anwendungs-
ziele.Hierbeiistallerdings daraufhinzuweisen ,dasszwargewisseMittel
unterdieseDefinition fallen,andereMitteldagegen,diedieindenAnhängenIII
undIVaufgeführten Substanzen oberhalb derindiesenAnhängen zugelassenen Gren­
zenenthalten ,fallennichtindenBereichderKosmetologie ,unda.uchsolche
Mittelnicht,dieSubstanzen oderPräparate enthalten ,diedazubestimmt sind,
eingenommen ,eingeatmet ,eingespritzt oderindenmenschlichen Körpereinge­
pflanzt zuwerden.
•»•/•«•

Nachdemgegenwärtigen StandderForschungistesangezeigt ,diekosmetischen
Mittel,dieeinederinAnhangVaufgeführten Substanzen enthalten ,vomAn­
wendungsbereich dieserRichtlinie auszuschliessen .
Insbesondere dieBestimmung desProbenahmeverfahreris undderAnalysemethoden
sowiedieÄnderungen undetwaigen Ergänzungen' ,dieaufgrundderErgebnisse
wissenschaftlicher undtechnischer Forschungen vorzunehmen sind,'sindDurch-
führungsmassnahmen technischer Art5esistdaherangebracht ,ihrenErlass
untergewissen Voraussetzungen ,dieinderRichtlinie näherbezeichnet sind,
derKommission zuübertragen ,umdasVerfahren zuvereinfachen undzube­
schleunigen .
Dertechnische Fortschritt machteinerascheAnpassung derindieserRichtlinie
oderinspäteren Richtlinien aufdiesemGebieterlassenen technischen Vor­
schriften erforderlich .DerErlassderhierfürerforderlichen Massnahmen sollte
durcheinVerfahren erleichtert werden,dasimRahmendesAusschusses fürdie
Anpassung derRichtlinien zurBeseitigung dertechnischen Handelshemmnisse auf
demGebietderkosmetischen Mittelandentechnischen Fortschritt eineenge
Zusammenarbeit zwischen denMitgliedstaaten undderKommission vorsieht.
Eskönntevorkommen ,dassindenVerkehrgebrachte kosmetische Mittelsichfür
dieVolksgesundheit alsschädlich erweisen,obgleichsiedenVorschriften dieser
Richtlinie undihrerAnhängeentsprechen !infolgedessen sollteeinVerfahren
vorgesehen werden,umdieserGefahrzubegegnen-
HATFOLGENDE RICHTLINIE ERLASSEUs

Artikel 1
1.Kosmetische Mittel sind Stoffe oder Zubereitungen ,die dazu be­
stimmt sind ,äußerlich mit den verschiedenen Teilen des mensch­
lichen Körpers (Haut ,Behaarungssysteni ,Nägel ,Lippen undintime
Regionen )oder mit den .Zähnen unddenSchleimhäuten derMundhöhle
inBerührung zukommen ,und zwar zudemausschließlichen oder über­
wiegenden Zweck ,diese zuparfümieren ,zureinigen ,zuschützen
und zupflegen ,ihrästhetisches Aussehen zuverändern oder den
Körpergeruch zubeeinflussen .
2.Kosmetische Mittel imSinne dieser Definition sind insbesondere
die inAnhang Idieser Richtlinie aufgeführten Erzeugnisse .
3»Ausgeschlossen vomAnwendungsbereich dieser Richtlinie sind kos­
metische Mittel ,die eine der inAnhang Vaufgeführten Stoffe
enthalten .
I
Artikel 2
Die innerhalb derGemeinschaft indenVerkehr gebrachten kosmetischen
Mittel dürfen beibestimmungsgemäßer Verwendung keine Schädigung der
menschlichen Gesundheit verursachen können .
.Artfkel 3
DieMitgliedstaaten treffen alle erforderlichen Maßnahnen ,damit die
kosmetischen Mittel nur indenVerkehr gebracht werden dürfen ,wenn
sie dieVorschriften dieser Richtlinie und ihrer Anhänge erfüllen .
Artikel k
DieMitgliedstaaten untersagen dasInverkehrbringen derkosmetischen
Mittel ,wenn sie

a)Stoffeenthalten ,dieinAnhangIIaufgeführt sindj
b)Stoffeenthalten ,dieinTeil1desAnhangsIIIaufgeführt sind,und
zwaroberhalb derBegrenzungen ,undausserhalb derdarinfestgelegten
Bedingungen $
c)andereFarbstoffe alsdieimTeil2desAnhangsIIIaufgeführten und
ausserhalb derdortangegebenen Begrenzungen enthalten ,soferndiese
Erzeugnisse zurVerwendung imBereichderAugen,fürdieLippenoderdie
Mundhöhle bestimmt sind.
.Artikel 5
DiaIIitgliedstaatengestattenfüreinenZeitraumvon3Jahren,vonder\
Bekanntgabe dieseruichtlinie angerechnet,dassErzeugnisse indenVerkehr
gebracht werden,die
a)dieinTeil1desAnhangsIVaufgeführten Stoffeenthalten $
b)dieinTeil2desAnhangsIVaufgeführten Farbstoffe enthalten ,,sofern
dieseErzeugnisse zurVerwendung imBereichderAugen,fürdieLippen
oderdieMundhöhle bestimmt sind.
Artikel 6
DieMitgliedstaaten treffenalleerforderlichen Massnahmen ,dasskosmetische
KittelnurdannindenVerkehrgebracht werdenkönnen,sofernsiedienach­
stehenden Verpackungs -undKennzeichnungsvorschriften erfüllen :
1.DasBehältnis oderdieAußenverpackung kosmetischer Mittelträgtdie
AngabedesNemensundderAnschrift desinnerhalb derGemeinschaft an­
sässigenHerstellers ,Verpackers ,Importeurs oderVertriebsunternehinens j
2.dasBehältnis oderdieAussenverpackung kosmetischer Mittelträgt r
-denNettoinh'alt imAugenblick derAbfüllung ,ausgedrückt ingesetzlichen
Einheiten -idesMetrischen Maßsystemö ; ..
-dasVerfalldatum -beiErzeugnissen ,dienichtunbegrenzt haltbarsind.

-6-
3.Diebesonderen Vorsichtsmassnahmen fürdenGebrauch ,insbesondere die,
dieinderSpal"fce"Obligatorische Angabeder.Anwendungsbedingungen und
Warnhinweise aufderEtikettierung "derAnhängeIIIundIVaufgeführt
sind,müssenaufdemBehältnis angegeben sein.Istdiesauspraktischen
Gründennichtmöglich ,sodürfendieseAngabenaufderAussenverpackung
oderaufeinerPackungsbeilage enthalten seinjjedochmussindiesemFalle
eineäussereverkürzte AngabeaufdemBehältnis stehen,dieaufdiebe­
treffenden Angabenverweist .
4»BeiderEtikettierung undderVerpackung fürdenVerkaufderinArtikel 1
genannten Erzeugnisse undbeiderWerbungfürdieseErzeugnisse istes
verboten ,inirgendeiner FormBezeichnungen ,Warenzeichen ,Abbildungen
oderanderebildhafte odernichtbildhafte Zeichenzuverwenden ,dieMerk­
malevortäuschen ,diediebetreffenden Erzeugnisse nichtbesitzen .
Artikel 7
1.DieMitgliedstaaten könnenausGründenderZusammensetzung ,derVerpackung
undEtikettierung dasInverkehrbringen unddieVerwendung vonkosmetischen
Mitteln ,diedenBestimmungen dieserRichtlinie undihrerAnhangeentsprechen ,
nichtverbieten oderbehindern .
2.Siekönnenjedochverlangen ,dassdieinArtikel 6vorgesehenen Angaben
mindestens inderoderdenLandessprache (n)abgefasst werden.
Artikel 8
DieMitgliedstaaten treffendieerforderlichen Massnahmen ,umdieUberein­
stimmung derkosmetischen MittelinitdenVorschriften dieserRichtlinie und
ihrerAnhängebeimInverkehrbringen ,oderfallssieesfürerforderlich halten,
beiderLagerung beimHersteller ,Importeur oderimVertriebsunternehmen zu
überprüfen .
Artikel 9
1.NachdeminArtikel 11vorgesehenen Verfahren werdendieEinzelheiten
derProbenahme unddieAnalysemethoden festgesetzt ,diezurKontrolle der
Zusammensetzung derkosmetischen Mittelerforderlich sind.
NachdemgleichenVerfahren werdenauchdiebakteriologischen Reinheits-
krite.ien sov.dedieMethoden zurÜberprüfung derselben bestimmt .

-7-
2.Nach demgleichen Verfahren ergehen dieÄnderungen ,dieerforderlich sind ,
umdieAnhänge IIund IIIandentechnischen Portschritt anzupassen .
/
3.Nach demgleichen Verfahren und aufderGrundlage wissenschaftlicher und
technischer Forschungsergebnisse werden nach Ablauf derinArtikel 5auf­
geführten Frist von 3Jahren dieinTeil 1und 2derAnlage IVaufgeführ­
tenvorläufig zugelassenen Stoffe undFarbstoffe :
-endgültig denAnhängen IIoder IIIzugeordnet ;
-oder füreinen weiteren Zeitraum von 3Jahren imAnhang IVbelassenj
-oder ausallen Anhängen dieser Richtlinie gestrichen .
Artikel 10
1.Eswird 6inAusschuss fürdieAnpassung derRichtlinie zurBeseitigung
der technischen Handelshemmnisse auf dem Sektor der kosmetischen Mittel an
dentechnischen Fortschritt eingesetzt ,derimfolgenden als ••Ausschuss "
bezeichnet wird ,undderausVertretern derMitgliedstaaten besteht ,wobei
einVertreter derKonmission denVorsitz führt .
2.DerAusschuss gibt sich eine Geschäftsordnung .
Artikel 11 '
1.Wird aufdasindiesem Artikel festgelegte Verfahren Bezug genommen ,so
befasst derVorsitzende denAusschuss von sich ausoder aufAntrag des
Vertreters eines Mitgliedstaates .
##/tt

-8-
2.DerVertreter derKommission unterbreitet demAusschuss einenEntwurf
derinAussicht genommenen Hassnahmen .DerAusschuss nimmtzudiesem
Entwurfinnerhalb einerFristStellung ,diederVorsitzende nachMassgabe
derDringlichkeit derbetreffenden Fragefestlegen kann.
DieStellungnahrae kommtmiteinerMehrheit von12Stimmenzustande ,wobei
dieStimmenderMitgliedStaatengemässArtikel 148Absatz2desVertrages
gewogenwerden.DerVorsitzende nimmtanderAbstimmung nichtteil.
3.a)DieKommissiontrifftdieinAussicht genommenen Massnahmen ,wennsie
derStellungnahme desAusschusses entsprechen .
b)Entsprechen dieinAussicht genommenen Massnahmen nichtderStellung­
nahmedesAusschusses oderisteineStellungnahme nichtergangen ,so
schlägtdieKommission demRatunverzüglich diezutreffenden Massnahmen
vor.
DerRatbeschliesst mitqualifizierter Mehrheit .
c)HatderRatnachAblaufeinerFristvon3MonatennachÜbermittlung
desVorschlages keinenBeschluss gefasst,sowerdendieinAussicht ge­
nommenen Massnahmen vonderKommission getroffen .
Artikel
1.StellteinMitgliedstaat fest,dasseinkosmetisches MitteleineGefahr
fürdiemenschliche Gesundheit darstellt ,obwohlesdenVorschriften dieser
Richtlinie undihrer .Anhängeentspricht ,undobwohlesindervorgeschrie­
benen V/eiseangewendet wird,sokanndieserMitgliedstaat aufAntragund
entsprechend deminArtikel 11vorgesehenen Verfahren vorläufig ermächtigt
werden,aufseinemHoheitsgebiet denVertrieb ,dasInverkehrbringen oder
dieVerwendung dieseskosmetischen Mittels zubeschränken oderzuunter­
sagen.ErteiltzudiesemZweckdenübrigenMitgliedstaaten undderKommission
unverzüglich diebeabsichtigten Massnahmen mitundbegründet sie.
#%/P•

-9-
2,HatnachAblaufeinerFristvon30TaigenvondemZeitpunkt ab,anden
derVertreter derKommission demAusschuss einenEntwurfderzutreffen­
denMassnahmen vorgelegt hat,wederdieKommission nochderRatirgend­
eineMassnahme getroffen ,sokannderantragstellende MitgliedStaatdie
inAussicht genommenen Massnahmen treffenundsiedurchführen .Mseine
Entscheidung nachdemVerfahren desArtikels 11ergeht.
JedeinAnwendung dieserRichtlinie getroffene Einzelmassnahme zurEin­
schränkung oderUhtersagung desInverkehrbringens kosmetischer Mittelist
eingehend zu"begründen .SiewirddenBetroffenen unterAngabedernachden
Rechtsvorschriften derMitgliedstaaten geltenden Rechtsmittel unddervorge­
sehenenEinspruchsfristen zugestellt .
1.DieMitgliedstaaten erlassendiesachdienlichen Bestimmungen ,umsich
dieserRichtlinie "binnen18MonatennachihrerBekanntgabe anzupassen
undsetzenhiervondieKommission unverzüglich inKenntnis .
2.JedochkönnendieMitgliedstaaten nochfüreinenZeitraum von,36Monaten
nachderBekanntgabe dieserRichtlinie aufihremHoheitsgebiet dasIn-
verkehrbringen vonsolchenkosmetischen Mitteln,diedenVorschriften
dieserRichtlinie nichtentsprechen ,zulassen.
3.DieMitgliedstaaten sorgendafür,dassderKommission derWortlautder
innerstaatlichen Rechtsvorschriften übermittelt wird,diesieaufdem
unterdieseRichtlinie fallenden Gebieterlassen .
DieseRichtlinie istandieMitgliedstaaten gerichtet .

AUHAUGI
Nichterschöpfende ListedernachGruppengeordneten kosmetischen
Erzeugnisse
-Cremes,Emulsionen ,Lotionen,GeleesundölefürdieHautpflege
(fürHände,Gesicht,Füsseusw.)
-Schönheitsmasken (ausgenommen Hautschälmittel )
-Schminkgrundlagen (Flüssigkeiten ,Pasten,Puder)
-Schminkpuder ,Körperpuder undpflegende Puder
-Schönheitsseifen ,desodorierende Seifenusw.
-Extrakte ,Toilettenwässer undKölnisch Wasser
-Bad-undDuschzusätze (Salz,öl.Geleeusw.)
–Haarentfernungsmittel
-Desodorantien undAntitranspàrationsmittel
-Haarbehandlungsmittel :
-Farte-undEntfârbemittel
-wellmittel undEntkrausungsmittel
-Wasserwellmittel
-Reinigungsmittel (Lotionen,Pulver,Shampoo)
-Pflegemittel (Lotionen ,Cremes,öle)
–Frisierhilf smittel (Lotionen,Lack,Brillantine )
-Rasiermittel ,Vor-undNachbehandlungsmittel
-Schmink-undAbschminkmittel fürGesichtundAugen
-Lippenpflegemittel undLippenkosmetika
-Zahn-undMundpflegemittel
-Nagelpflegemittel undNagelkosmetika
-Mittelfürdieäusserliche Intimpflege
-Sonnenschutzmittel
-ohneSonneneinwirkung bräunende Mittel
-Hautbleichmittel

t 1
ANHANG II . ■-
Liste derSubstanzen ,dieinkosmetischen
Erzeugnissen nicht enthalten sein dürfen
43-Acetoxy -N-allylmorphinan undseine Salze (rechtsdr.,linksdr.u.racemisc
2.T7ocAcetoxy-6*^methylprogesteron
3.17<*.Acetoxy -B-prOgesteron
4.N-Acetyl -p-aminobenzol -sylfonyl-n-butylcyanamid
5.2-Acetylamino -5-chlorbenzoxazol
6.Acetylcholin undseine Salze
7.2-Acetylcithyl -crotonylharnstof f ,
8.N-acetylglutamat desDimethylaminoaethanolacetyl
9.7,*.Acetylthio -3,3dioxo -2(17,B)-spiro(l s^'cyclopentyl-^androsten )
l"6~(4 '-Hydroxy -3jodphenoxy)-3 ,5~diiodphenyi /-essicjsäure undihre Salze
/VA.4-Amino -lO-methylf olsciure undihre Salze
4
41 .6-Aminohexansäure und ihre Salze
13.Fluorwasserstoff säure ,ihre Salze ,ihre Komplexverbindungen sowie
Hydrofluoride ,ausgenommen dienamentlich inAnhang IV,V.Teil ,
aufgeführten
/»H.2-Phenylchinolin -4-carbonsaure, Derivate undderen Salze
(Handelsname :Cinchophen ,Atophan )
AC.3-/4-(4,-Hydroxy-3' -jod~phenoxy)3,5-di jodphenyl /-propionstiure undihre
Salze •
/it.Trichloressigsciure
A\Aconitum (Blätter ,Wurzeln undgalenische Zubereitungen )
Aconitin und seine Salze
AI'Adonis vernalis undseine galenischen Zubereitungen
20-Adrenalin
/ «
2.A.Rauwolf iaalkaloide und ihre Salze
1.1.Acetylenalkohole ,ihre Ester ,Ätheroxide undSalze
2.5,3,4-Dihydroxy -«–C(Isopropylamino)iiiethyl3 -benzylalkohol (isoproterenol
oder auch Isoprenalin ,Aludrin )
2.MAllylisothiocyanat

2-allyloxy-4-chlor-N-(2'-ditithylaminotithyl )-benzamid undseineSalze
#»• 1
N-Allylnormorphin ,seineSalzei^ndAtheroxide (Nalorphin )
Weckamine ,Amphetamine undähnliche undihreSalze
J3:?.Aminobenzol ,seineSalze,seinehalogenierten undsulfonierten Derivate
(Anilin)
7A.3-Amino-4-butoxybenzoesäure -2-(Diäthylamino )äthylester undseineSalze
(Bethoxycain ,Millicaine )
2-Amino-5-chlorbenzoxazol (Deflexol,Flexilon,Zoxazolamin )
p-Amino-N-(3'-diathylaminopropyl )-benzamid undseineSalze
Zlll.p-Amino-o-chlor-N-(fl-diathylamino -athyl)~benzamid undseineSalze
S3.p-Amino-N(2-diathylaminoaethylbenzamid )undseineSalze(Procainamid ,
Novocamid )
JM.p.p-Diaminodiphenyl ,Benzidin
Aminoheptan seineIsomeren undSalze
"it2-Amino-6-methylheptan undseineSalze(=2-Isooctylamin )
37.2-Amino-1,2-bis(4-methoxyphenyl )-aethanol undseineSalze
2-Amino-4-methylhexan undseineSalze(=4-methyl-2-hexylamin )(Forthane)
p-Aminosalicylsaure undihreSalze
Ilo.Aminotoluole (Toluidine),ihreSalzeundhalogenierten undsulfonierten
Derivate
Aminoxylole (Xylidine),ihreSalzeundhalogenierten undsulfonierten
Derivate
mAmmidin(imperatorin ) •
Ammimajusundgalenische Zubereitungen daraus
Vi,Amylenchlorid '
Stoffemitandrogener Wirksamkeit
Vt.,Anthracenöl
Antibiotika ,mitAusnahmederinAnhangIIIaufgenommenen
V?Antimonundseineorganischen undanorganischen Verbindungen
Apocynumcannabinum (Pflanzen undgalenische Zubereitungen )
£0SÖ.Apomorphin undseineSalze
C4.Arsenundseineorganischen undanorganischen Verbindungen
cp.Atropabelladonna (Blätter,Wurzeln,Pulverundgalenische Zubereitungen )
rjAtropin ,seineSalzeundDerivate

54.Bacitracin
55.Bariumsalze ,ausgenommen Bariumsulfat ,Lacke undPigmente derinden
Anhängen III ,2.Teil undIV., .2.Teil angeführten Farben ,undandere
adäquate Farben
5b .Benzol
Benzimidazolon (sNjN' -methenyl -o-phenylendiamin )
5"8.Benzazepin undDibenzazepin ,ihre Salze undDerivate
S3 1-(Dimethylamino )-2-methyl -2-butanol benzoat undseine Salze
(Amylocain ) - ^
£>0.N-(-1-Benzoläthyl )diäthylamin undseine Salze (Anorex ,Dobessin )
Benzoyl -trimethyl -oxypiperidin undseine Salze (Eucain )
62.1-Benzyl -aethyl -methylamin undseine Salze
G3.3-(N-Benzylhydraz.inocafbonyl )-5-methyl -isoxazol (isocarboxazid )
1,1-Dioxo -3-benzyl -6-trifluormethyL-3 ,4-dihydro -7-sulfamy1-2H-l ,2,4-ben
thicdiazin
t>C.Beryllium ,Oxyde undSalze ,Pulver undLiSsung
fc'£>Brom ,elementår
^.^Paratoluensulfonat desp-Brombenzylfcithyldimethylammonium
'{f?Bromdidthylacetylharnstof f(Adalin )(Carbromal )
Bromisovalerylharnstof f(Bromural )(Bromisoval )
ct-p-Bromphenylpropanol undseine Salze
Tpl.-I–p-Bromphenyl -lr-pyridyl -(2)-;3-diniethylandnopropan undseine Salze
Brompivaloylharnstof f
3-Benzyloxy -l,1-diathylpyrrolidinhydrobromid (Benzilonium )
N-[(4-Hydroxy -4-phenyl )-4-(2-thienyl )-butin (2)-yl7ditithyl-metliyl -
ammoniumbromid
75.[2(3-phenylcumaron )-athyl ]-diaethylmethylammoniumbromid
^•4.Tetraathylammoniumbromid
Bruzin (Brucin )
p-Butylaminobenzoyl -dimethylaminoathanol undseine Salze (Tetracain )
auch :p-Butylaminobenzoesäure -2-Dimethylaminoäthylester |'
l
S
4-Butyl -3,5-dioxo -l-phenylpyrazolidin
SoN-Sulf onyl-p-methylbenzol N'n~butylcarbamid
N^_Sulfanilyl -N^-butylharnstoff (Glybutamid ,Carbutamid )

N-n-Butyl -N-o-methoxyphenylharnstof fundseine Salze
.•• • •
83.4-Butyl-l,2-Diphenyl -3,5pyrazolidindion (Phenylbutazon )
auch :3,5-Dioxo -l,2-diphenyl -4-n-butylpyrazolidin
Cadmium undseine Verbindungen
?*•'Canthariden (spanische Fliegen ),ganz ,Pulver u.galenische Zubereitungen
! Cantharidin •
j-fô.1-Phenyl -l-propanolcarbamat
! Nitroderivate desCarbazols
1•-Carbathoxy -4-cithyleniminocarbonylpiperazin
i| "ipSchwef elkohlenstof f
Ii 91.Katalase
'I! ■-- ·
Ii Si.Cephaelin undseine Salze -
Ii Chenopodium ambrosioides (aetherisches öl)
|'NChloralhydrat
j Chlor ^
• 9G>.N-propyl -N-4chlorbenzolsulfonylharnstof f.
!&V 1-l-Dioxo -6-chlor -3-cyclopentylmethyl -7-«ulfamyl -3/4-dihydro -l,2,4-benzo -
|i > thiadiazin (Cyclopenthiazid )
l[ 1f1-Dioxo -ó-chlor -7-sulfamyl -l,2,4-benzothiadiazin (Chlorthiazid )
^ ^ . .... ■ .a < >
! C$ 1l-Dioxo -6-chlor -7-sulfamyl -3,4-dihydro -1,2,4 -benzothiadiazin
-v -.-V. •
1Aoo .N-(«t-Dimethylamino »propyl )-imino -diphenyldther
!l10d .1-(3-cyano -3,3-diphenylpropyl)-4 -phenyl -4-piperidin-carbonsaureathylester
!l (Hydrochlorid )
il
:[ADI ,2,4-Diaminophenylazobenzolhydrochlorid -citrat
I 5-Chlorbenzoxazolinon
jl. 2-Chlor-4-dimethylamino -6-methylpyrimidin (Criniidine ) (
[ 2-Chlor-9-(/-dimethylaminopropyliden )-thioxanthen undseine Salze %
!j (trans-Form )
|>{o6 4-Chlor -1,3-disulfam /4ylbenzol

.Bis-(chloräthyl )-methylamin --N-pxid undseine Salze
Ao?.Bis-(chlorathyl )-metbylami'h undseine Salze (Chloromethin Chlorathazin )
AOOf N,N-bis(G-Chlorathyl )N-O-propylenphosphoramid anhydrid undseine Salze
(=Cyclophosphamine )
AAO 1,6-Bis (2-chloräthylamino )1,6-desoxymannitol undseine Salze
.6-Chlor -2-methyl -3-chlormethyl -7-sulfamyl -3,4-dihydro -l-benzothia -
2,4-diazin -1,1-dioxid
«
2-Methyl -6-chloranilid dern-butylamiTioessigsaure undseine Salze
2-(4-Chlorphenyl )-3-methyl -metathiazonon -l,l-dioxjd (Chlormezanon ,
Fenarol )
AAH.1-£p-(2-Di(jthylaminoathoJ(y)phenylj -l-(p-Tolyl )?-2-(p-Chlorphenyl )-
athanol (Triparanol )
4>\ 1-[l-(4-chlorphenyl )-phenyl [-2acetyl-l ,3-dioxo -indan
446 .[j-(p-Chlorphenyl )-l-phenyl ](fl-dimethylaminoathoxy )-athan-hydrochlorid
(Chlorphenoxamin ,Systral )
VIV]~p-Chlorphenyl -2-niethyl -2-aininopropan undseine Salze
2-p-Chlorphenyl -3-methyl~2, 3-butan -diol
/MJJ.1-p-Chlorphenyl -l-propanol undseine Salze
Alo 3„(3 »„.phenyl -2'-thiopropyl )~6-chlor~7-sulfam5 «Vl~2,3-dihydro -
1,?,4~b(;rizoJchjodiazln~l ,bdioxtd undscineSolz?
6-Clilor -3-(2"thiapentenT »4-yl)-7-sulfamyl -3#42H-dihydro ~1,2,4-benzo-
(S)thiadiazin-l ,1-dioxyd undseine Salze
Äthylchlorid
AI?»Chromsäure undihre Alkalisalze
Mutterkorn ,seine Alkaloide' undgalenischen Zubereitungen (Claviceps
purpurea ;
Conium maculatum (Schierling )(Frucht ,Pulver ,galenische Zubereitungen )
*
N-Sulfonyl -p-methylbenzol N'cyclohexylcarbamid

'IxtCobalt-Benzolsulfonat
Colchizin ,seine Salze undDeriVdte
Ai-° [Colchicoside und ihre Derivate
Alo Colchicum autumnale
All Convallariatoxin undgalenische Zubereitungen
A?>\.Kockeiskörner
A\\ Crotonöl •
134 .N-p-Crotonylaminobenzolsulfonyl -N'-butylharnstof f
*
Curare undCurarine
synthetische Curarem.ittel
Cyanstfure undihre Salze
81-Cyclohexyl -3-diathylamino -l-(2-diaethylaminomethylphenyl)propan und
seine Salze
2-Cyclohexyl -3,5-dimethylphenol undseine Salze Eigenname:Cyclomenol
1-Hydroxymethyl -l-cyclohexyl -essigsaure, Na-Salz
„ 1-Cyclohexyl -l-propanol undseine Ester
1-Propinyl -1-cyclohexylcarbamat
,?,43.(Dextropropoxyphen undseine Salze (=-d-4-Dimethylamino -3-methyl -
1,2-diphenyl -2-butanol propionat )
Dj.acetyl -N-allyl -normorphin
:i
145*2-(2-Piperidinathoxy )-(ithyl-l0-thia-l,9-diaza~9 -anthracencarboxylat und
seine Salze (Pipazetat )
146 .*S-^fl-l-dj.brom -phenylaethyl )-5~methyl -hydantoin
147 « •/4-bis -Trimethylaminoniumpentan-dib:romid ,(Dibromid desPentamethoniumy148 .-1-»1Cyclopentandimethanol dicarbanilat .
149 i3-Methyl -3-aza-l,5-bis~ (athyl -dimethyl -ammonium )-pentandibromid
■.(Dibromid desPentamethazen )
150 .Hexamethylen-bis(trimethylammoniumbromi'J )(Hexamethoniumbromid )
151 .Dichlordiphenyltrichlorathan (DDT)
152 ..2,4-Dichlor -6-phenyl phenoxyäthyl !-diäthylamin undseine Salze

153 .Hexamethylen-bis(trimethylammoniumchlorid )■Hexamethoniumchlorid
154 .DichlorbtHan (Âthylenchlorj.d ) •
^55Dichlorathylen (Acetylenchlorid ) i
156 .Lysergsäurediathylamid undseine Salze (LSD)
157 .2(Diaet;iylamino )äthyl -4-Phenyl -3-hydroxybenzoat undseine Salze
158 .2-Butoxy-N -(2-Diathylaminoathyl )-Cinchoninamid -Hydrochlorid undandere Sala
159 #
.160 .Diathyl -*p-Nitrophenyl -thiophosphat inPulver -undPastenform
161.(2 '-DiäthylominoäthyJ [)-benzimid undseine Salze
162 .N/N'-bis(2-diäthylaminoäthyl )-oxamido -bis(2-chlorbenzyl )undseine Salze
(Ambenoniumchlorid ) .
163 .2,5Doxo-3 ,3diaethyl -5-methylpiperidin ,undseine Salze (Methylpry
16(j?2'-Diathylaminopropiophenon undseine Salze Ion )
16fj N-(3 '-Diäthylaminopropyj )-benzainid undseine Salze
16$ Diäthyl-chloräthinyl carbinol ,seine Salze undEster
16t}'„Digitalis purpurea (Blätter ,Pulver ,galenische Zubereitungen
Digitalin undalle Glykoside undHeteroside derDigitalis
7-(2 ,6-dihydroxy -4-methyl -4aza-hexyl )-theophyllin
*
1^0 .l-(3 /4-Dihydroxyphenyl )-2~athylamino4 -propanol undseine Salze
1^1 .^/^-Carbamoylcholinhexan -dijodhydrat
17L .Diathylamino -athoxyathyl -oUphenyl -tf–piperidinacetat-Di jodmethylat
173 .3-Cyclopentylpropionat desDimethylaminoS thy1undseine Salze ).
17^.l~P'1enyl-2,3-dimethyl -4-isopropyl -5-pyrazolon (Propylphenazon )■
17i.2-0xo-3-isobutyl -9,10-dimethoxy -1,2,3,4,6,7-hexahydro -1IBH-benzo -o*,
chinolizin und seine Salze
17£.p-Butylmercaptobenzhydryl -B-dimethylaminoathylsulf idundseine Salze
17}.4[fi(3 /4-Dimethoxyphenyl )athy:Q -"l-(2~chlorphenyl )-piperazin undseine
Salze ■
17?.Dimethylamin
-8-

-8-
i-Dimethylamino -2-Dimethylaminométhyl -2-Butanolbenzoat
(Amydricain ,Alypin ) 4
Methapyrilene »2-r2-Dimethylaminoethyl )-2-thenylamino| -pyridine
AW .5-(3-Dimethylamino -2-methylpropyl )iminodibenzyl (Trimipramin ^)
2-(Dimethylamino )-propiophenon (He"tamfepyramone )undseine Salze
Afì .N-(3-Dimethylamino -l-propyl )iminostilben undseine Salze
A .5-(y-dimethylaminopropyliden )-5H-dibenzoCa, d]-10,11-dihydrocyclo -
'heptene und,seine Salze (Amitriptyline ,Laroxyl )
Dimethylchlorxanthinat desPhenylmethylmorpholin ,
N.N-Dimethylguanylguanidin undseine Salze
1,1-Dimethyl -2-phenyläthyl -amin undseine Salze (Eigenname :Phentermin )
-1#4,3/6-Dianhydrosorbitol -2/5-dinitrat (isosorbitdinitrat )
A?9 ,Malonodinitril
A°{o .Succinodinitril
191 .Dijnitrophenole .(alle Isomeren )Ae\i2#5-Cdi-n-propoxy )-di-3/6(athylenimino)-l ,4-benzochinon
2/2-Diphenyl -4-dimethylaminovaleramid undseine Salze
WA^^,Diphenyl methyl -4-oxy-l-methylpiperidin undseine Salze
3,5-Dioxo -l,2-diphenyl -4-(2'-phenylsulfinylathyl )pyrazolidin
2,2-Diphenyl -4-diisopropylaminobutyramid undseine Salze
'ß-Diäthylaminoäthylbenzilat undseine Salze (Benactyzin )
190 .l-Diphenylmethyl -4-methylpiperazin Lcyclizin )..Aaa 3-Diphenylmethoxytropan unaseine Salze (EJenzatropin ;
5,5-Diphenyl -tetrahydroimidazolon -(4)
2oi .p-(Dipropylsulfamyl)benzoesdure
loi ,Tetraathylthiuramdisulfid
•Emetin ,.seine Salze undDerivate
£oH..EDhedrin undseine Salze
205 .2-Aethyl -2,3epoxyhexamid un
zoL Eserin und -seinel
î
$
205 .2-Aethyl -2,3epoxyhexamid und seine Derivate .Salze
p-Aminobenzoesäure -Ester mitfreier Aminogruppe ,mitAus­
-'nähme der inAnnex IIIverzeichneten
-9-

2-^.Ester desCholin undMethylcholin undderen Salze
loXT_phenylcyclopentan -l-carbonsaureciidthyl'aminoathylester undseine Salze
2.io .Phosphorsbure -(p-nitrophenyl )-diiithylester
lII.1,3-Dimethyl -4-phenyl -4-carboxyäthyl -hexamethylenimin undseine Salze
Eigenname :Metethoheptazin r
112.l_(p_HydroXy -B-phenylbthyl )4-phenyl -4-carbathoxy -piperidin undsgane
Salze Eigenname :Oxypheneridin
l-Methyl -4-phenyl -4-carbathoxy -hexamethylenimin undseine Salze
Eigenname :Ethoheptazin
• *
*1,2-Dimethyl -4-phenyl -4-carbmethoxyhexamethyienimin undseine Salze
Eigenname :Metheptazin . v
oC-Phenyl -^'-piperidyl -essigsouremethylester undseine Salze f
£*Ätheroxid des2-dimethylaminoäthyls unddes l-Phenyl -2-pyridyl -l–
äthyls undseiner Salze >'V
Phenylessigester desPhenylmeihylmorphylyl -(N)-athanol undseine Salze
p-Tolylborsaureester des2-Methyl -2-n-propyl -l,3-propandiols
•Hydrochinonmonobenzylather
12.0 ,Diathylaminoathanol -4-dthoxybenzoat undseine Salze (Parethoxycain )
1,2.1 .p-Äthoxy -N-3~diclthylaminopropyl )benzamid undseine Salzem .H--Ä.thoxy -o-chlor-N-(-2-diäthylaminoäthyl )-benzamid undseine Salze
4Para(B -athoxytìthyl -aminybenzoyl -piperidinfathanol undseine Salze
2-Àthylamino -3-trifluormethyl -7-sulamyl -3,4-dihydro -1,2,4-benzo -
thiadiazin Eigenname :Eluphenazin
Ilf.5„phenyl~2 -athylamino -4-oxazolidon
•2,6-Dioxo -3-phenyl -3-öthylpiperidin undseine Salze
1^.Äthylenoxyd
ZlS.ß -Äthyl -ß-methylglutarimid undseine Salze
Z.S1 .B-Xthyl -fl-methylvaleramid
2So .17-Sthinyl -l&.-hydroxy -3-methoxy -1,3,5(10)-oestratrien

-10-
2.H 4'-Fluor -4-/*4'-hydroxy -4-(p-chlorphenyl )-piperidinc7 butyrophenon (Haloperidol
luoio -l6B-methyl -ll-B,W*.,^l-trihydroxy -S^O-dioxo -l,4-pregnandien
(Paramethasone )
2.VS •V(4-Flu orphenyl )-4-£4-(2-methoxyphenyl )piperaziny| [-1-butanon
vorgeschlagener -Eigenname :Halosinon
22H.,l-(4-Fluorphenyl )-4-^"4-(3-trifluormethylphenyl )-4-hydroxy-piperidinyl7
butanon und seine Salze
VV*. .p-Fluorphenylathylsulf.on
2.4-Dioxo -5-fluorpyrimidin (5-Fluoruracil )
237 .Fluorwasserstoffsäure (siehe n0,13).
Paratoluensulfonat des -Furfuryltrimethylammonium
Galanthamin undseine Salze (vonGalanthus woronowii )
2.W<9.Gestagene ,außer deninAnhang Vgenannten
Hexachlorcyclohexan
2S1Hexachlor -expoxy -oktahydro -endo-endo-dimethylen -naphtalin (Endrin )
HexachlorUthan
ZHM.Hexachlor -hexahydro -endo-endo-dimethylennaphtalin (isodrin )
2.WC .2-Hexoxy -4-aminothiobenzoat desß-Diäthylaminoäthyl undseine Salze
2*1^.Homatropin undseine Salze undDerivate
Lebertranphosphat (Phosphorlebertran )■*
Hydrastin ,Hydrastinin undseine Salze (Alkaloide vonHydrastis
^canadensis )
Hydrazide undihre Salze
Hydrazin undseine Salze
2.sn *'2-Hydrazino -oktan undseine Salze
Hydrocortison
2^"$ .1-(4'-Hydroxy -3'cumarinyl )-1-phenyl -3-butanon undseine Salze
25"^1_(4'-Hydroxycyclopentyl -(2)-butin -(3)
c-MIydroxydiphcnylacetat des l-Methyl -3-hydroxymethylpyrrolidin
und seine Salze
*
.Bis-(4Hydroxycumarinyl )-essigsäureäthylester undSalze derSäure
-11-

•8-Hvdroxv -7-jod-5-nitrnrhinril i/innHsoinp Snl"
•3-(o-Methoxyphenoxy )-2-hydroxy– 1–propylcarbamat
2S"# .Trinitroester desbis-2 ,2-hydroxymethyl -l,1,-butanol
vorgeschlagener Eigenname :Trinetriol
2.bo,]f]-.Bis-(4-hydroxy -2-oxo-2H-l-benzopyran -3-yl)-3-methylthiopropan
2t>i .2-(p-HydroKyphenyl )-1,3,4oxadiazol
•Vol .8-Hydroxy -5-nitro -chinolin undseihe Salze (auch 6-nitro !)
.Hyoscyamin ,seine Salze undDerivate
2^.Bilsenkraut (Blätter ,Samen ,Pulver undgalenische Zubereitungerj )
IkS .2-Imino -5-phenyl -4-oxazolidinon undseine Salze
2.U».Jod
Xlo},m-Hydroxyphenyldiathylamin -diathyl -carbamat -Jodmethylat
vt/?.Decamethylen -bis-(trimethylammonium jodid ),(jodid desDecamethonium
Z&)'Trimethyloctylammonium jodid
Ipecacuanha (Wurzeln ,Pulver ,galenische Zubereitungen )
Isopropylallylacetylharnstof f(Apronalid )
Santonincc(l-Santonin )
Lobelia (Pulver undgalenische Zubereitungen )
Lobelin und seine Salze
Derivate desMalonylharnstof fsundseine Salze
l^&.Qi'ccksilber ,seine organischen undanorganischen Verbindungen ,mit
Ausnahme -erinanderen Anhängen verzeichneten .
.Mescalin und seine Salze
2-^PHetaldehyd
Z132-(2-Methoxy -4~allyl -phenoxy )-N,N-diaethylacetamid undseine Salze
2$o .l-Methoxy -2,2-bis(4-hydrosy -3-cumarinyl )-athan
£.*1' d-3-Methoxy -N-methylmorphj.nan undseine Salze
Eigenname :Dextromethorphan

-12-
2-oZ ..l-(3-Methoxypropyl )-3-(4toluyl -$.ulfonyl )-harnstoff
2-Methylaminoheptan undseine Salze
Z.S4 .6-Methylamino -2-methyl -2'-hepten undseine Salze
285 .2,2 ,3-Trimethyl -3-methylaminonorbornan und seine Salze .
2.Q(>.3-(4-Methoxyphenoxy -l,2-propandiol
3,3-Methylen -bis(4-Hydroxycumarin )(Eigenname :Bishydroxycumarin )
^£8.c*.-(3,4-Methylendioxyphenyl )-fi-aminopropan undseine Salze
2-^. (2-Methylaminopr0pyl )-benzol undseine Salze
2.1o .2-Phenyl -3-methyl~2 -butanol •
^1.3-Methyl -2~phenyl -morpholin undseine Salze
2-42.1Methyl -2-mercapto -imidazol
(2'-Methyl -2'methoxy-4 '-phenyl )-3,4-dihydropyrancumarin (=Cyclocumarol ) j
2–Methyl –4–p-bromphenyl –2,4–pentandiol |
•3-Methyl -3-pentanol undseine Salze
Mfe.2-(l ,-Methyl-2 ,-piperidyl )-3-Uthylindol undseine Salze
/
6-Methyl -3,5 /20-prognantrien -3fl&C,20-trioltriacetat
2-Methyl -2-propyl -1-isopropylcarbamoyloxy -3-carbamoyloxypropan
2-Methyl -2-n-propyl~l ,3-propandiol -dicarbamat
"^oo,1'-Methyl -2-(5,6,7,8 -tetrahydronaphtyl )-4,5-dihydroimidazol undseine Salze301 .N-Methyl -1,2, 5/6tetrahydro -3-NicotinsSure methylester (Arecolin ).]
netnylsulfat des2-Benzyloyloxymethyl -l,1-dimethylpyrrolidin
"Voi-8-Methoxypsoralen (Ammoidin ,Methoxalen )
%oS .N-Äcetylglutaminsäuremonoamid undihre Salze
'Vor.N-(4 ,-monochlor -diphenylmethyl )-N,-(B-hydroxydthoxyathyl )piperazin
Naphtol P>
undfl-Naphtylamin
T,oS .oi-Naphtyl -3-hydroxy~4 -cuniarin
2-Naphtyl -1-methylimidazolin (Naphtazolin :undseine Salze )
ot-Napthylthioharnstoff
Neostigmin undseine Salze .j,
Nicotin und seine Salze t
• •.. . • ■ ■ ' S ■ . . {
Ainylnitrit

-13-
anorganische Nitrite ,mitAusnahme vonNatriumnitrit unter denin
Anhang IIIaufgeführten Verwendungsbedingungen
"î>vS\Nitrobenzol •4
^>lb.Nitrokresole undihre Alkalisalze
n-(5-Nitro -2-furfuryliden )-l-aminohydantoin
3>\«.3-(5-NitroFurfurylidenamino )-2-oxazolidin -on(Furozolidone ) o
3h .Nitroglyzerin
32o.3feL(4 B–nitrophenyl)~I3-acetylathy]7 -4-hydroxycumarin (Acenocumarol )
Nitroprussiate (Alkalinitroferricyanide )
32-1 .Nitrostilbene ,ihre Homologen undihre Derivate
Noradrenalin und seine Salze
Noscapin (frühere Bezeichnung :Narcotin )undseine Salze
2-(l-N,N-heptamethylenimino )äthylguanidin undseine Salze (Guanethidine )
Oestrogene ,ausgenommen dieinAnhang Vverzeichneten
3V).Oleandrin
Quabain (G-Strophantin )
1-Oxo-3 -(3~sulf amoyl-4 –chlorphenyl )-3-hydroxyisoindolin
J3o,Mohn ,Papaver somniferum (Kapseln )
1^».Pelletierin und seine Salze
"VS2Pentachloräthan
"Wj.Pentaerythrit-tetracarbamat
JVfPentaerythrit-Tetranitrat
,>sfPentaerythrol-Chloral
3^6Penta -methyl -benzoyl -oxypiperidine -methyl^carbonat undseine Salze
337 .Penthylaminomethylheptan ,seine Isomeren undseine Salze .
v.o .Phenol undseine Alkalisalze
"V52.3-£(.-Phenyl -B-acetylaethyl -4-hydroxycumarin (Warfarine )
">*<o.Phenylacetylharnstof f(Phenacemid )
.l-Phenyl -2-aminopropan undseine Salze
VtZ.(dr-phenyl~p -.chlorbenzyl -2-oxyaethyl )-N-Morpholin undseine Salze
3.W3..2-Phenylathylamino -3-phenyl -l-propanol

-14-
.4-(Ot~hydroxy -<l-.phenyl -p-chlorbenzyi )~pyridin
^"15*2-Phenyl -l13-dioxoindan Eigenname :Phenindion
N-(2-phenylbutyryl )-Hornstof f(Phenylathylacetylharnstof f)
Phenylhydrazin
Phenyliithylhydrazin undseine Salze Eigenname :Phenelzin
349 .'3-(pc-Phenylpropyl )-4~hydroxycumarin
.
350 .a-Phenyl~B -(2-pyriclylamino )-athano.l Eigenname :Ferynamid
351 .l-Plienyl -2-pyrroi.idinylpentan undseine Salze
352 .i6_Phenyl-2,4 /7~triainino-pteridin undseine Salzn
353 ..Tetradthylpyrophosphat
m
354 .Tricresylphosphate
3.55. -°-phosphoryl~4 hydroxy-N,N dimethyltryptamin
356 .anorganische Phosphide
357 3-Phtalimido -piperidin~2, ó--dj.on undseine Salze
358 .Physostigma venenosum (Kalabarbohne )
359 .Pikrotoxin
360 .Pilocarpin undseine Salze
361 .2--piperidyl-benzylacetat ,linksdrehenöe Treoform undseine Salze .
362 .(2-Piperidyl )-diphenylmethanol und seine eSalze .
363 .(4-Piperidyl )-diphenylmethanol und seine Salze .
364 .^-Piperidyl-diphenylmethan und seine Salze .
365 .^-Piper idyl -(c<-phenyl )-N-ace tatdes2-DiSthylaminoathyl .
366 .o(-Piperidyl -M-phenyl )--N-acetat des2-Butoxyathyl und seine Salze
(Butopiprin ).

3b^,-9_(2-Piperidyl )-xanthen undseine Salze
.-9-(2-Piperidyl )-9-xanthydrol undseine Salze
iGfl.Blei ,seine anorganischen undorganischen Verbindungen ,ausgenommen
dieinAnhang IV,1.Teil ,aufgeführten
Prednisolon undDerivate (
(Steroide mitglucocorticoider Wirkung
3Prednisolon (Delta-Cortison ) (
XX),2-Propyl -Piperidin (Coniin )
333 .4-Propionylaminophenol undseine Salze
Prunus laurocerasus (Kxrschlorbôer )
d-Pseudococain (Dextrococain )
^G,bis-1,2~(3~Pyridyl )-2~methylpropanon
,Radioaktive Elemente ,ihre Salze undDerivate .
Jede Zubereitungsform natürlicher undkünstlicher radioaktiver
Elemente undihrer Salze undDerivate ,mitAusnahme derinAnhang III,1•
genannten . , vo ^
Sadebaum (Juniperus sabina ).,Blätter ,Essenz (aeth .öl)
Scopolamin ,seine Salze undDerivate
4»
3^o.Goldsalze
'2>£t .Selen undseine anorganischen undorganischen Verbindungen ,mit^Aus­
nahme derinAnhanr verzeichneten . ,
'bSl .Schwarzer Nachtschatten (Solanum nigrum )
HypophysenhinterlappenauszUge
^>84.Spartein undseino Salze
^o£.^Steroide mitglucocorticoider Wirkung (Corticosteroide )
.Stramonium (Blätter ,Pulver undgalenische Zubereitungen )
Strophantine ,ihreGenine (Strophantidin )undalleDerivate
Strophantus (Samen undgalenische Zubereitungen )
Strychnin -undseine Salze
"^(oBrechnuß (Pulver undgalenische Zubereitungen )Strychnos nux-vomica

-16-
*
-* s.
Betäubungsmittel ,natürliche und -synthetische
^ o « .. *- « #¿Ht.Sulfamide (Sulfonamide )(p-Aminobenzolsulfamid undseine durch
Substitution voneinem odermehreren H-Atomen derNHg-Gruppenerhaltenen Derivate
"V\i .2-(4'-Sulfamoyl -1'-phenyl -)-^,4,5,6~tetrahydro-1 ,2-S-thiazin -
1,1-dioxyd
.1.l-Dioxo -6-trifluor -methyl -7-sulfamyl -3,4-dihydro -1*2,4-
.benzothiadiazin •" |
.395 .Neodym-Salz derSulfoisonicotinsaûre ». !
396 .N/N/N–Triathy.lenthiophosphoramid (Tris -athylenimino -1-1phosphin sulfii
397 .Jaboranditmktur .
398 .Tellur ,elementar unds^ine anorganischen undorganischen Verbindungen
399 .2-(4'-tert-butyl -2lfó^dimethylbenzylj-imidazoline ,(Xylometazoline ,
.Otriven )undseine Salze
• • ' •
■ ■ •
400 .Tetrachlordthylen
401 .Tetrachlorkohlenstoff
402 .Tetrahydronorha.rman athylcarboxylat undseine Derivate
403 .Hexatithyltetraphosphat
404 .Thalliumsalze
405 .Glucosidextrakt vonThevetia .noriifolia
Äthyliponikotinsäurethioam :d.407 ;Alkali-sulfocarbonate (Thiocarbonate )
408 .Acetylcholinthiocyanat (Acetylcholinrhodonat ) .
409 .Thiodiphenylamin ,(Phenothiazin ),seine Salze ,Verbindungen und
Derivate '
410 .l-(0rthotoluoxy )-2,3bis (2,2,2 trichlor -1-hydroathoxy )propan
411 .3-Tolyloxy -l,2-propandiol (=Cresoxypropandiol )seine Ester undSalze
Eigenname :Mephenesin
__412 .Toxine ,auch modifizierte
■^|V.2-trans Phenyl-cyclopropyiamin undseine Salze (Tranylcypromine )
MlM .Triamcinolon-Acetonid
Ijyjg Trichlor-nitromethan (Chlorpicrin )
-17-

-17-
Tribrointlthonol (Tribromuthylalkohol )
m'\<Tri-(ß-chlorüthyl)aminundseineSalze
M\8.2.4,6-Tritithylenimino -l,3,5-triazin
.1,2r3rTri-(l3-clifcithylaniinoathox^6enzol -trijoddthylat
(Triiodathylat desGallamin)
MIß.Urgineamaritima(Scillamaritima)Meerzwiebel ,Pulverundgalenische
Zubereitung
V"M.Veratrin,seineSalzeundcjalenischen Zubereitungen
Nieswurz(Veratrumalbum).WurzelnundZubereitungen
/
%
/itaminD ~ •.
«XanthateundAlkalisalze derAlkylxanthate
r.YohimbinundseineSalze
i
t

AïïHÛÏTGIII
ErsterTeiltListederSubstanzen ,-diekosmetisohe
Mitte1ausserhalb dervorgesehenen
Einschränkungen nichtenthalten dürfen
p-au 1"■■■■**"
(Vrî–ErzeugnisEinschrankungen
I . : ! !
nungs-
nummerAnwendungs-
gebietZulâ'ssige J
Hochstkonzen -tration |
i!
Weitere Ein­
schränkungen
undAnforde­
rungenObligatorische
AngabederAnwen-
dungsbedingungen
und "ifarnhinwe ise .
aufder.Etiket­
tierung i
a b c d
ie– 1
f f
1 ,Gxalsaure
uniihre
Alkalisalzet 11
Haarmittel j
I5i.
(IHurfürFriseure
2-Iriohlor –ter-;
butylalkohol
(Chlorobutanol )alsAnti
septikum
•' Iz
.0,5%'Verboten in
AerosolenEnthalt
Chlorobutanol
3Ammoniak
I6>berech-
netals
freies-
Amiuoniakgas(
iiber2%t-j
Enthâ'lt (
Ammoniak i
- ■ 1
_ I
Chloramin T 0,2%"!
!
i
J
5Alkalische
Chlorate •i
IZahnpasten
Sonstige ■An­
wendungen51°
31°
S
\Methylen­
chloridI
351"
(ImFalleder
Verbindung mit1.1.1.Trichlor -
athandarfdie
Gesamtkonzen -
tration35i°
nichtüber­
schreiten ).
! i SI0,2$als
Höchstgehalt
an'Verun-
•reinigung
lFurPr&parationör !
ifcAox-osolpaökur .^-
:yan'1-Tiöht --In■(
dorITSfc»oïner j
Flnrsneodereinev.!
T/lektrogerSteë !
DitSlGhteileii jverwenden •

/ AnhangIII-1.Teil
i.
!;CVCl- I
1rj'njys–Erzeugnis 1I Einschrankungen
' ii
f
jnommer
iAnwendungs­
gebietZulâssige
HSchstkonzen -
trationWeitere Ein­
schränkungen
undAnforde­
rungenP
Obligatorische
AngabederAnwen-
dungsbedingung^n
undWarnhinweioO
aufderBxiicgv
tierung
a!* io d ■– 1
:6 I
7
ι·
IPhenyldiamme
(o,m,.p)ihre^-substituier­
tenDerivate
undihreSalze
1 1Haarmlttel
i6ηοΊκΓβοΙυΐΘΐ
3.1είΓβίβ
Β&8ΘKanneinealler­
gischeReaktion
hervorrufen (bei
dafürempfind-
|liehenPersonen }«
Notwendigkeit einr:
Versuchsanwendu"/:
(hintermOhrodv>r
inderArmbeuge;,
undzwarmindestens
24Stundenvor.der
Anwendung .
AngabedesVerfahr *
derVersuchsan -
wendung .
8Teluylendiamine
(ojm,p)ihre
N-substituier -
tenDerivate
undihreSalzeïïaarmittel 10%berechnet
alsfreie
Base
IKanneinealler­
gischeReaktion
hervorrufen (bei
dafürempfind­lichenPersonerA
Notwendigkeit einer ;
Versuchsanwendi ,:.:.?
(hintermOhro'..~r-
inderArmbeuge ,;
undzwarmindert ;:-.ns
24Stundenvorr!
Anwendung . j
AngabedesVerfab.ro
derVersuchsan -
wendung .
9
i
i
i
I
!
iDiaminophenol Haarmittel 10.foberechnet
alsfreie !
Base
I
II
IKanneinealler­
gischeReaktiorhervorrufen (b*i
dafürempfind­
lichenPersone ::.v;-
JSTotwendigkeitaiv.ft
Versuchsanwendung :
(hintermOhrooc?L
inderArir.beUg-")5
undzwarminde .-•••,
24Stundenvord'-i\
Anwendung . |
AngabedesVerfall
derVersuchsan -
wendung .

*
-3-
AnhangIIÎ-1.Tail
* --t
<>d­
„rr.gs--
«aimerErzeugnis Einschränkungen
i i
Anwendungs­
gebietZuXassige
Bochstkonzen-
tration
tWeitere Ein­
schränkungen
undAnforde­
rungenObligatorische
AngabederAnwen-
dungsbedingungen
undWarnhinweise
aufderEtiket­
tierung
cL b c d e f
.0 Wasserstoff -
peroxyd40Volumpro-
zentent­
sprechend
1?$H,oDertatsâch-
licheQehalt
anHgOist
aufdem
Etikett an­
zugeben
Formaldehyd a)Verwendung
alsNagel-
hâ'rter
b)Verwendung
aïsNagel-
schutz
•c)AndereVe:
wendungv<
boten5$(Berech-
(netals
(Formal­
adehyd
0,2fo
c-
sr-
1la)DieNagalhaut
miteinem
Fettkörper
schützen
|^Hydrochinan
i2Je NichtzurFärbung
vonAugenwimpern
undAugenbrauen
verwenden I .•,
Sofortausspülen
fallsdasErzeugnis
mitdenAugenin
Berührung gekommenisi?
-3 ,Naphtol Haarfärbe-,
mittel0,5% Notwendigkeit
einerVersuchsan -
wendung (hinterm
Ohroderinder
Armbeuge)fund
zwarmindestens
24Stundenvorder
Anwendung
AngabedesVerfahrens
derVersuchs anwendua -;
14Natriumnitrit 0,2%
-5Pikrinsaure
i1%
I

*
-4-
Anhahg-ÎÏI-1*Teil
I I :
!
jOrd-
nungs-Erzeugnis
1Exnschrankungën
••
Obligatorische
.ûngabederAnwen- .»
dungsbedingungen
undWarnhinweise
aufderEtiket-
tierungInummer
i
\
l
i
j
iAnwendungs-
Igebiet
I.
IZulassige
Eô'chstkonzen-
trationWeitere Ein­
schränkungen
undAnforde­
rungen
16
i
»
l
'i
»Itzkali (Ka-
liumhydroxyd )a)Lô'sungs-
■mittel --
fürdie ■
Nagel- i
haut
b)Entkräuse-
lungsmitte !
fürHaare
c)AndereVer­
wendungen
alsNeutra -
lisierungs -
mittelI51o
alsfreie
Basebe­
rechnet
2<jo
.alsfreie
Basebe- j
.rechnet
bispH11l
j
ia)Kontaktmitden
Augenvermeiden
ι
ί
i
:■ i
i
!
jPygrogallol 5%i
i18(D
i
I
f. |Radionuklide
inT'iassern
t_ !! I
(l)Die.r■■■■ 1■■-–
Anwesenheit vol■'– '– ■ 1 _
nRadionukliden durchÜbertragung ausnatürlichen Strahlungs - ;
quellenoderdurchVerseuchung derUmweltistzulassig ,sofernihreKonzentration
denVorschriften vonAnhang3derEuratöm-Strahlenschutznormen fürTrinkwasser j
ausserhalb derkontrollierten Zonenerfüllt. !
AusserdemistdieAnwesenheit natürlicher Radionuklide innatürlichem Wasserund j
SchlammderinderKosmetik verwendet wird,zulässig ,wennkeineAddition der
Konzentration vorliegtunddiegesamteradioaktive Konzentration unter100mcg/l
beiEatururan ,unter25mbeiBaturthorium bzw.unter10-4mcg/lbeiRadium226
liegt,soweitessichumWasserhandeltbeiSchlammkönnendieGrenzwerte ggf.
mitcbamPaktor10multipliziert werden. -.

-5-
ΛΙ"Ι
1
fj/
JAnhangÏTI-il.Tail
Ord­
-nungs--Erzeugnis Einschra'nkungen
nummerAnwendungs­
gebietZulassige
HSchstkonzentra -
tionweitere Ein­
schränkungen
undAnforde­
rungen
IObligatorische Angabe
derAnwendungs Be­
dingungen undWarn-
hinweise aufder
Etike±tierung
L_bdef
19Resorcin I
ia)Haarfärbe-
mittel
l
i
S.b)Baarlo-
tionund
Shampoo51°'
> :i
i
0,51o
ii
!
j
i
■ •' i
i....... .i■aJKanneinealler­
gischeReaktion
hervorrufen .
Hotwendigkeitei:-icr
Versuchsanwendung
(hinterdemOhro.lot
inderArmbeuge)laizi-
destens 24Stunden
vorderAnwendung ,
HachAnwendung gutdv
Haarespülen.'
FichtzurFärbungw.
Augenwimpern und
Augenbrauen verwende-
Sofortausspülen,:iv1
dasErzeugnis mitc'.m
AugeninBerührung
kommenist. •-.
AngabedesVerfahre :;'
derVersuchsanwenav ;
b)Kanneinealler­
gischeReaktioi ;
hervorrufen .
ITotwendigkeiteir.-
Versuchsanwendw.:
(hinterdemOhr
oderinderAriu;>:v-
mindestens 24
Stunden vorder.j.<
•Wendung.NachJv,:
Wendunggutdie
Eaarespülen.
!AngabedesVerfahr-/'.w
IderVersuchsanwendur .r;:'
I
"*–iij i 1 \

AnhangIII-1.Teil
Ordnungs-
nummer
i
i
I **I
Erzeugnis
Anwendungs­
gebietI H»0**
EinschrSnkungenI
Obligatorische Anr-
derAnwendungsbe -'
dineungen undWe.m-
h.inweisa aufder
EtikettierungZulassige
Hochstkonzentra -
tionWeitere Ein-j
schränkungen i
undAnforde-|
rungen j
a
ib c dne f
S20
S
i.
.!
ι
I
)
i
i
((Natrium- i
hydroxid)'a)Lösungs­
mittel
fürHagel-i
haut
b)Haarent-
krâusel-
ungsmittel
•c)AndereVer-J
Wendlingen
alsNeutra-
lisierungs-
mittel5%
alsfreieBase
berechnet
2%
alsfreieBase jberechnet
bispH111
!
!
I
i
i
I
i
!
f
\
t
ia)Kontaktmitden
Augenvermeid-:
I
I21
I
i
|
j
iiimmoniumsul -
fidundAl-
kalisulf id2foinPaste»
biszu20'fo
beiMonoSul­
fideninw£ss-
rigerLösungund
Additivi
!
i
\
i
!
!
i
!22
i
I
!
j
iThioglykol­
säure
l
.Ia)Kräuselung
undBntkräu
seiungder
Haare
-person-
Uche
Anwendung
-Anwendung
durchden
Fachmann
b)Enthaarungs­
mittel
c)andereHaar-
behandlungs -
mittel,die
nachAnwen-i
dungentfern
werde 1"8%
PH^9,5
iiio
pH<9,5
51°
PH^2,5
2io \
berechnet
alsThiogly-
kolsaure
t
tI
I
I . ■
l
i
23Ttyrothricini-■..
i0,05%Verwendungs -
verbotin
Mittelnfür
dieIntim­
hygiene !
£ |*

-7-
m
Anhang III-2.Teil
J ' ■
Ordnungs -
:nummer
r*
t'*Erzeugnis . _• Einschrankungén ! -
I
J
Anwendungs­
gebietZulassige
Hochstkonzen -
trationWeitere Ein­
schränkungen
und Anforde­
rungenObligatorische j
Angabe derAnwen »--(
dungsbe dingungr -. j
undWarnhinweioo |
aufder ,Etikett j
tierung j
'b C •d e f '
_ >
24 Zink (Chlo­
rid und Sul­
fat)1%berechnet
als Zinki
i
25
1Zinkphanol -
sulfonat
la)Adstringens
inGesichts -
lotionen
1
b)alsDesOdo-
rierungs -
mittel in
Aerosolen
I
I .610i
a)Vorsicht bei \
Vervrendung i::\
Augennä'he :
b)Hicht indis ■>
Augen spru}.:.j „
•*
l
P
26 Monoglyce - '■
rinester
der Para -
aminoben -
zoësSui-e5%t !'
!
i ;
t
27 Hexachloro -
phenf
a)Seifen
b)Präparat ionen
inAerosol -
packungen
c)andere
Verwendung1%
0,1%
0,5%r
!
/
* '•" ■ ■ . ./. .
''"" ^ . . .. ••- -Jï"

MHAlfGIII
ZweiterTeiltEicrfce'dtär Iferbctoffe .diein.icccsmci ?.schonKitteln
i enthalten 1seindürfenamdmitdenSchJ.eimhM-u.tan in
Boruhrunctroten,kunnen(1)V2).-•.
aJrotiwy
-\>rd-
;ïr.J:gS-
!zull
I-STummer
colour
IndexNummer
SchultzHummerdesFarbstoffes
gemässEWG-Richtlinie
von1962überFarb­
stoffeinLebens­
mittelnEinschrânkungen
. . 1 L __
Anwen-
dungs-
bereichhochst-
zulassige
Konsen-
trationRexnheit ;:
bedinge
l
1
! I
12.085-1
!
212.4901
;314.720
I4.8I5
515.525
-Jj15.580
1r
7
I:15.585
I
!o
»
}
j
s15.630(Ca)
15.630 (Ba)
15.630fSr)15.630(Na)I3%
I0
s;I5.85O(Ha)I5.85O(Ca)
ï10
i15-8651
r
11i.ur1
i15.880
M
Fi16.185
i1316.255
!14
!:.16.290
S
145.170
45.170Ba
y ur
i .
(l)Selbstverständlich könnendieseFarbstoffe auchanderekosmetische Anwendungen haben
vwPUrgewisse 'Fai»bstoffo sind-l&nochränkungen vorjcecGhcn ,diesichaufden.Anwendungsbereich ,
erstrecken können(derBuchstaberinderSpaltedsr..Einschrän^cangen (Iberdasiinwcnduags ,:;?--
bietbedeute ?!:dabai4dass.der.Jfarbstoff nichtzurHersteÜLuncvonkosmetischen Mittelnv-,,:-
wendetwerdendarf^diemitdeie^cJrledmiiäut cmdosÄu^esinBerührung kommenkb"nnentnamer.il
nichtfürSchminkeundAbsohminkmittal fürdie-oigen)'oderaufdiö-zulässige Höchstkonzer^v -
tion«

~v-2-
AiihangIII-2.Teil
a)Rot(Portsetzung )
fd-»;
,:.lj
tVj
MIrnmmer
colour
Index;Nummer
SchultzNummerdesFarbstoffes •
gemässEXG-Richtlinie
von1962überFarb­
stoffeinLebens­
mittelnEinschränkungen
Anwen-
dungs-
bereich.höchst-,Reinheit ^.-
ziilShsige ;bedingi^Äg «:i
Kjrsffl"j
■tratlonJ
i:
16 <
Ί
i
i
I45.370!Einr&ichor -
;de
beding'Jir
•u.a.niobi
!mehrale .V;v
IIluorescfin
|und2$IV-r/
•bromof J.vxo-
icein
1745.380
45«380SSure1
{■ IIIdem
-1845.405 r_–,– 1
i
)^ jiIdem
■1945.410
45.410Sâurei
ï
liIdem
2045.430
2173.360[
iI
L
22...75.470i
L
«3•77.491
1
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1
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I-3-
b).OrangeundGelbAahangIII-2.Teil
fGrd-
|nungs-
|£ahl
f
s
i;Nurnmer
!colour'ΝυΕίπίθΓ
|δσΐιιιΐΐζjNummerdesFarbstoffes
IgemässEv7G-Riclitlinie-1
EinschrShkungen
' ' t
I I
|Index !
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< i
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; ivon1962überFarb-
jStoffeinLebens­
mitteln
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ba-
Ireach .
ihochst
zulà'ssige
Konzen-
trationReinheitsbe-.]
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1
| LUI
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______ 1
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18177.492E
I ■*I
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Orange16f
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[ E160ei
i1
j
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•'.range17s
tf
i
It-
I
|E160f5
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i
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AnhangIII-2.Teil
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IndexNummer
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gemässE¥G-Richtlinie i
von1962überFärb-j
StoffeinLebensmit-jteln I
1Einschränkungen
Anwen- ■
dungs–j
De-
reiohhochst- i
zulâssige
Konzen-
trationReinheits
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22
■yage745«39-5
i
I
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|
I •
1
!
iiBeiVer­
wendung
alsLip­
penstift
idarfnur
dassaure
Erzeugnis
miteiner
höchst zu­
lässigen
Konzentra­
tion.,von
1fover­
wendet
werden
n ■
:nge131
E160c1
i
c)Grunundhlau
1'42.051 •
1 II
242.090 j
1 I 3
'|44.090
469.825' •
._! !\
ί
5.73.000!
I

-5- AnhangIII-2.Teil
c)Grunundblau(Fortsetzung )
C-d- ■■ j
tings-Hummer
oolour •!Hummer
SSchultzINummerdesFarbstoffes
igemäss E¥G-RichtlinieI•
IEmschrankungen
zahl Index
I
|
jvon1962'fiberFarb-
stoffeinLebens-
mitteln(Anwen-
jdungs-
jbereioh
ihochst
zulassige
Konzen-
tration
i;Reinheits-
bediïigungor
i
i
673.015!
i[
(
i1
!
ii
!
774.2601
j!
81 1
j S140
1 ! . .
9II77.007
ii
t
10f
i77.3461
î
11I|77.5io
i
1Preivon
Cyanidiorv
12
■:'araoh.i-
..v-Blau
*anthen-
:.uR.S.!69.800
{
!
s
:1.228
|.
d)Violett,braun,schwarzundweiss
. -
1J28.440jI
I
i
2.42.640jïïieAlumi-
niumlack
3I
I73.385 fi
I
4 I
.. .j77.000 'ï î
I !
5 77.002 I - •ï
J! s _ i !
6i77.005 I
777-120 'i ::,
8|77.220|
977.231 '
f.
|77.266
\?
!
11 |77-267!i1

AnhangIII-2.Teil
d)Violett,braun,schwarzundweiss(Portsetzung )
Crd-
ïmgs-
:.-Jal
>Nummer
colour
IndexFummer
SchultzNummerdesFarbstoffes
gemässEIfG-Richtlinie
von1962überFarb­
stoffeinLebens­
mitteln 1Einschrankungen
Anwen-
dungs-
bereichho'chst-
zulSssige !
Konzen-j
tration I
IF.einheits~
bedingung^î
12 77.4001[
I i
1.377-480|
.14 77.499:I
: !
'5 77.713 i?
1 ■
16 |
I77.7421 i
! I■I
!
17 77.745i
!: i
.j
i\
j
1811
77.820 I
19 77.891f
Titandiox ?
undseino
Gemische ir";
(Glimmer
>:077.947 II
i .
21
:»varz7)77.294 |
l
■:2
;.nin
•Len-
:onz1
]naturlicl :.*.
fifuanin
23-3S9)
.,:.inium-,
v.>,Mag­
'iUmf-
•;Calcium­
•.aniteI
1
I
I

AITHANCf IV'■-
ErsterTeil:Listedervorläufig zugelassenen
Substanzen .-
'i*d-
;-'ingS-
riimmerIProdukt IEinschränkungen Obligatorische ir-
gäbederAnwendung
Bedingungen und
TJarnh .inweise aufs-:
■EtiketiierungAnwendungs­
gebiet
I
IZula'ssige
Hochstkonzentration
1 IBleiazotatt1,757°berechnet
als.BleiEnthâlt Bleiazetat
I
iIfethylalkohol IAlsDenat.mitte
lpyîaiSohol?° pr; 5$
1
3 IChloroform Zahnpasten 4%
4Calcium-
fluoridMundpflege­
mittel0,3%
"berechnet alsFluor
EineKumulation
mehrerer Fluorid Zu­
sätzeüberdieHöchst-
konzentrationen -wo­
beidieseproportional
gerechnet werden-ist
nichtzulässig .Angabeder ;Anwesen­
heitdiesesFluoric
ÜJypes
5 jAmmonium-
mono-fluor -
phophat |
1 'idem 0,2%
idemidem
6lNatriumnono -
fluorphosphat idem '0,2%
idemidem
7 Kaliummono­
fluorphosphat idem0,2fc
idem idem
8 Calciummono -
fluorphosphatidem0,2fo
idem idem
9Natriumfluorid|idem0,1251°
idem idem
10 Kaliumfluor id\
•idem
i0,125%
idem idem

AUHAîTG IV
Erster Iteil :Liste dervorläufig zugelassenen Substanzen ,
«
Ordnungs-i
'.vramer
! I
• !
iErzeugnis
IEinschränkungen
k^ mmm ■■■ jl,.
S
!
' î
i '1Anwendungs -
gebietZulässige
Hôchstkonzen -
trationObligatorische
Angabe derAnwendungs - .
bedingungen und Warn-
hinweise auf der Eti­
kettierung j
a b c d1
6 .i
J11 Ammonium -
fluoridMundpflege­
mittel0,125 $
berechnet als Fluor .
Eine Kumulation
mehrerer Fluorid Zu­
sätze über die Hochst -
konzentrationen -
wobei diese propor­
tional gerechnet
werden -ist nicht
zulässig .Angabe derAnwesenheit
dieses Fluor id-Typs
:
I
■i12 Aluminium -
fluorididem 0,125 7>ideml
idem
i:
i!
i-113 Zinnfluorid idem 0,125 $
idemidem
I
14/ Organische
Fluorideidem0,125 7»
idemidem
{
I;
I!
l|
i15 ÏTatrium -
Silico -
fluorididem0,125 7°
idemidem
l
j
i
!%16 Kalium - :
Silico-'
fluorid 'idem0,1;25 7°
idemidem •, |
i
i
_J
f
i
!i
I!17 Ammonium - j
Silicofluorid idem0,125 7»
idem idem j
t
[
,i
i18 Magnesium -
Silicofluorid idem0,125 %
idemidem
ii
!I
t(
i■
!
i ;
!
i5119 Sthy 1-Queck-
silberthyosali -
cyclat[0,007 foberechnet auf
das Itertigerzeugnis .
Dieser Prozentsatz be­
trifft den Gesamtge­
halt derzulässigen
Quecksilbe rverbin-
dungen
%
s
i
*
{20 Phenyl-Queck -
silber und seine
Salzeidem
ï
i
i
i
(
i
i
i
i
i
?
t
)21 1.1.1 .Trichlor -
Sthan (Methyl­
chloroform ).35%
(ImFalle derVer­
mischung mit Methyl­
enchlorid darf die
Gesamtkonzentration
35 *f°nicht über*""
schreiten ..)FurPraparationen in
solpackungen . |
Nicht inder Nähe eil" -:i
Flamme oder eines El' "«r;;!
gerätes mitGlühteilon j
verwenden .
! –
1
I22 Xylocam
„ ; t :H0,1%

Aira&arGvr .
ZweiterTeil:Listedervorläufig zugelassenen Farbstoffe .
fürkosmetische Mittel,diemitdenSchleim­
häuteninBerührung tretenkönnen.
a)Rot
■-gs-
"■";ilU
Nummer '
oolour
IndexINummer
|Schultz
i
i ••
i
IHummerdesFarbstoffes
gemäss EWG-Richtlinie
von1962überFarb­
stoffeinLebensmittelnReinheitsbe dingunge n
rii12.120 i!
j. ..•..
1
I2.I5O I
1
}
t 1uberprufung derVertrr -
liohkoit derØautgo£-
iiibordiooenFarbstoff
312.350 j
- ..I
4I12.385 1_
1 I :
5i14.700 .|
t
6 •15.500 i
1
7'1 ,
|15.620-1 ■
8!15.800 [ί
.
9i58.000 ■!••
! f
10
•Gini .1.386
iE121
b)OrangeundGelb ....■
1ί47.000\ I
c)GrunundBlau
1i
42.040 i
i
2!42.053j•
1
3"■■■– ?"■-■■■■■■
42.140 j

AnhangIV-2.Teil-2- <.'
c)GrimundBlau(Fortsetzung )
Ord-
ruiags-
sahlNurnmer Eummer
colour Schultz
IndexFummerdesFarbstoffes gemäss
Euro-Richtlinie von1962über
Farbstoffe inLebensmittelnReinheitsbedingungen
4 142.170 .
5 42.735
6 44.040
: i
7 44.045
........-7–
.8 61.565' |
9161.570
I
10 77.288 FreivonChromationen
11 77*289I
iIdem
d)Violett,braun,schwarzundweiss
._ . -.... < I ; :
■Jrd-
rvongs-
zahlHuinmer
colour
IndexÎTummer j
Schultz .
i
:IHummerdesFarbstoffes gemäss EWG-Richt -»
linievon1962überFarbstoffe inLebens­
mitteln
1 20.170I–
245.190
360.725
4I
77-163f
5-
.erstellung !
ausschliess­
lichdurch ;
.drhitzen .
*•niSac-.j
-■-.irose
•o.leran-
w.-en j
..ckerar-
i
jE150
! _
% . _

MHAÏJG V
Lrjste..d®r.von.imwondungsbcreich .dar
Richtlinie auagesciiicsscneri' Substanzen .
1,Hormone
a)-Oestron
-Oestradiol undseineEster
-Oestriol undseineEster .
'b)-Progesteron
-Äthisteron
(=17jö-hydrosy-If&L-pregn-4-en-20
yn-3-on)
2.Selendisulf id