9. 7. 84 Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften Nr. C 182/7 
Vorschlag für einen Beschluß des Rates zur Annahme eines mehrjährigen 
Forschungsaktionsprogramms der Europäischen Wirtschaftsgemeinschaft auf dem 
Gebiet der Biotechnologie (1985—1989) 
KOM(84) 230 endg. 
(Von der Kommission dem Rat vorgelegt am 11. Mai 1984) 
(84/C 182/05) 
DER RAT DER EUROPAISCHEN 
GEMEINSCHAFTEN — 
gestützt auf den Vertrag zur Gründung der Europä­
ischen Wirtschaftsgemeinschaft, insbesondere auf 
Artikel 235, 
auf Vorschlag der Kommission, 
nach Stellungnahme des Europäischen Parlaments, 
nach Stellungnahme des Wirtschafts- und Sozialaus­
schusses, 
in Erwägung nachstehender Gründe: 
Nach Artikel 2 des Vertrages hat die Gemeinschaft 
unter anderem die Aufgabe, eine harmonische Ent­
wicklung des Wirtschaftslebens innerhalb der 
Gemeinschaft, eine beständige und ausgewogene 
Wirtschaftsausweitung und eine beschleunigte 
Hebung der Lebenshaltung zu fördern. 
Der Rat stellte in seiner Entschließung vom 
14. Januar 1974 über ein erstes Aktionsprogramm 
der Europäischen Gemeinschaften auf dem Gebiet 
der Wissenschaft und Technologie (') fest, daß alle 
verfügbaren Mittel und Wege einschließlich konzer­
tierter Aktionen in Anspruch zu nehmen sind, und 
daß in allen Fällen, in denen die Assoziierung von 
— vor allem europäischen — Drittländern wün­
schenswert ist, Maßnahmen ergriffen werden soll­
ten, um dies zu ermöglichen. 
In seiner Entschließung vom 25. Juli 1983 über das 
erste Rahmenprogramm für Tätigkeiten der 
Gemeinschaft im Bereich Forschung, Entwicklung 
und Demonstration (2) hat der Rat die Einbeziehung 
der Biotechnologie in die Ziele der „Förderung der 
industriellen Wettbewerbsfähigkeit" angenommen. 
Das laufende mehrjährige Forschungs- und Ausbil­
dungsprogramm der Europäischen Wirtschaftsge­
meinschaft auf dem Gebiet der molekularbiologi­
schen Technik (3) unterstreicht klar die Möglichkeit 
und die Zweckmäßigkeit einer Gemeinschaftsaktion 
zur Nutzung der modernen Biologie in Landwirt­
schaft und Industrie. Die Kommission legte dem Rat am 13. Juni 1983 
eine Mitteilung (4) über die Rolle der Gemeinschaft 
auf dem Gebiet der Biotechnologie vor. 
Die Kommission legte dem Rat am 29. September 
1983 eine Mitteilung über die Biotechnologie in der 
Gemeinschaft (5) vor. 
Ein Forschungs-Aktionsprogramm der Gemein­
schaft zur Entwicklung der Biotechnologie in der 
Gemeinschaft ist insbesondere aus folgenden Grün­
den notwendig: 
— Einführung neuer Synthesemethoden zur Her­
stellung von Verbindungen mit hohem Mehr­
wert; 
— wirkungsvollere Bodennutzung durch die Ent­
wicklung neuer Nutzpflanzen, die wichtige Lie­
ferquellen für die europäischen Industrien wer­
den können; 
— Akzeptabilität der Erzeugnisse der modernen 
Biotechnologie durch Anwendung neuer Test­
methoden, die eine wirkungsvollere und weni­
ger kostspielige Beurteilung der Toxizität und 
biologischen Aktivität ermöglichen; 
— neue Ansätze zur Feststellung, Verhütung und 
Behandlung kostspieliger Krankheiten; 
— Schutz der Gesundheit und Umwelt gegen die 
Gefahren im Zusammenhang mit Neuentwick­
lungen auf dem Gebiet der Biotechnologie. 
Die Verwirklichung dieser Ziele erfordert Maßnah­
men auf der Ebene der Gemeinschaft, um folgendes 
sicherzustellen: 
— Errichtung einer ausreichenden Infrastruktur für 
die biotechnologische Forschung in der 
Gemeinschaft; 
— Beseitigung, mittels Forschung und Ausbildung, 
von Engpässen, die die Industrie und Landwirt­
schaft daran hindern, die Stoffe und Methoden 
der modernen Biologie zu nutzen; 
— experimentelle Beurteilung der möglichen 
Gefahren der Anwendung der molekularbiologi­
schen Technik in Landwirtschaft und Industrie. 
(') ABl. Nr. C 7 vom 29. 1. 1974, S. 6. 
(2) ABl. Nr. C 208 vom 4. 8. 1983. 
(3) ABl. Nr. L 375 vom 20. 12. 1981, S. 1. (4) 
(5) KOM(83) 328 endg. 
KOM(83) 672 endg./2 und Anhang. 
Nr. C 182/8 Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften 9.7.84 
Die Entwicklung der Biotechnologie muß über­
wacht werden, um ihre strategische Bedeutung für 
Europa zu erkennen und die tatsächliche Konzertie­
rung zwischen der Gemeinschaft und ihren Mit­
gliedstaaten auf dem Gebiet der Entwicklung der 
Biotechnologie zu fördern. 
Die hierfür notwendigen besonderen Befugnisse 
sind im Vertrag nicht vorgesehen. 
Der Stellungnahme des Ausschusses für wissen­
schaftliche und technische Forschung (CREST) zum 
Vorschlag der Kommission ist Rechnung zu tra­
gen— 
BESCHLIESST: 
Artikel 1 
(1) Für einen am 1. Januar 1985 beginnenden Zeit­
raum von fünf Jahren wird ein Forschungs-Aktions­
programm für die Europäische Gemeinschaft auf 
dem Gebiet der Biotechnologie in der im Anhang 
festgelegten Form beschlossen. 
(2) Das Programm umfaßt Arbeiten, die im Wege 
von Vertragsforschung, Ausbildungsmaßnahmen 
und konzertierten Aktionen durchgeführt werden. 
Die Arbeiten werden in Form von Kostenteilungs­
verträgen durchgeführt, die mit geeigneten Indu­
strieorganisationen, Forschungslaboratorien oder 
Hochschulinstituten oder Kombinationen dieser 
Einrichtungen abgeschlossen werden. 
Die konzertierten Aktionen umfassen die Koordi­
nierung auf Gemeinschaftsebene der, im Rahmen 
der derzeitigen Forschungsprogramme der Mitglied­
staaten und gegebenenfalls der Gemeinschaft, lau­
fenden Forschungstätigkeiten. 
Artikel 2 
Die für die Durchführung des Programms erforderli­
chen Mittel werden einschließlich der Aufwendun­
gen für 26 Bedienstete auf 88 520 000 ECU veran­
schlagt. 
Artikel 3 
Die Kommission wird dem Rat und dem Europä­
ischen Parlament nach Ablauf des dritten Pro­
grammjahres Bericht erstatten und gegebenenfalls 
notwendige Änderungen vorschlagen. Diese Ände­
rungen können eine Überarbeitung des Programms 
im Laufe des vierten Jahres gemäß den einschlägi­
gen Verfahren zur Folge haben. Artikel 4 
Die Kommission sorgt für die Durchführung des 
Programms hinsichtlich der Vertragsforschung und 
die Koordinierung im Hinblick auf die konzertierten 
Aktionen. 
Die detaillierte Durchführung des Programms, ins­
besondere in bezug auf die Aufteilung der Arbeiten 
zwischen Vertragsforschung und konzertierten 
Aktionen, ist im Anhang dargelegt. 
Artikel 5 
Die Kommission wird bei der Durchführung der in 
Artikel 4 festgelegten Aufgaben von dem durch 
Beschluß ...(') des Rates eingesetzten Beratenden 
Verwaltungs- und Koordinierungsausschuß (BVKA) 
unterstützt. 
Artikel 6 
Im Bereich der konzertierten Aktionen tauschen die 
beteiligten Mitgliedstaaten und die Gemeinschaft 
nach einem von der Kommission nach Anhörung 
des BVKA festzulegenden Verfahren regelmäßig alle 
zweckdienlichen Informationen über die Durchfüh­
rung der durch diese Tätigkeiten abgedeckten For­
schungen aus. 
Die beteiligten Mitgliedstaaten übermitteln der 
Kommission alle für die Koordinierung erforderli­
chen Informationen. 
Ferner bemühen sie sich, der Kommission Informa­
tionen über ähnliche Forschungen zu übermitteln, 
die von Stellen geplant oder durchgeführt werden, 
für die sie nicht zuständig sind. 
Alle Informationen werden auf Wunsch des betref­
fenden Mitgliedstaats vertraulich behandelt. 
Artikel 7 
(1) Nach Artikel 228 EWG-Vertrag kann die 
Gemeinschaft Abkommen mit Nichtmitgliedstaaten 
abschließen, die an der Europäischen Zusammenar­
beit auf dem Gebiet der wissenschaftlichen und 
technischen Forschung (COST) teilnehmen, um die 
Zusammenarbeit zwischen den im Anhang erwähn­
ten konzertierten Aktionen der Gemeinschaft und 
den entsprechenden Programmen dieser Staaten zu 
ermöglichen. 
(2) Die Kommission wird hiermit ermächtigt, die 
in Absatz 1 erwähnten Abkommen auszuhandeln. 
(') Entwurf eines Beschlusses des Rates KOM(83) 143 
endg. (ABl. Nr. C 113 vom 27. 4. 1983). 
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ANHANG 
FORSCHUNGS-AKTIONSPROGRAMM BIOTECHNOLOGIE 
(1. Januar 1985 bis 31. Dezember 1989) 
AKTION I 
FORSCHUNG UND AUSBILDUNG 
Teilprogramm 1: Flankierende FuE-Maßnahmen auf dem Gebiet der Biotechnologie 
Inhalt 
Maßnahmen zur Verbesserung der Qualität und der Fähigkeiten von Einrichtungen, Ressourcen 
und Diensten zur Unterstützung der biotechnologischen Forschung, vor allem durch Intensivie­
rung der in den Mitgliedstaaten laufenden Aktivitäten, aber ohne neue Aktivitäten und die Mit­
wirkung an umfassenderen internationalen Aktivitäten auszuschließen, wo dies erforderlich ist. 
Maßnahmen zur Verbesserung des Zugangs zu diesen Einrichtungen und zur Förderung ihres 
Einsatzes in den Bereichen Forschung, Ausbildung, Landwirtschaft, Industrie und Gesundheits­
vorsorge. 
— Bio-Informationstechnik: 
— Datenerfassungsverfahren (vor allem fortgeschrittene Instrumentierung und Messung, 
automatisches Lesen), 
— Datenbank, 
— Computermodellierung biologischer Strukturen und Systeme, 
— hochentwickelte Computersoftware für die Benutzerschnittstelle mit rechnergestützten 
Anlagen im Zusammenhang mit den Biowissenschaften und der Biotechnologie. 
— Sammlungen biotischer Stoffe: 
— organisierte Sammlungen von tierischen und pflanzlichen Zellen, Hybridomas, Mikro­
organismen, ihren Viren und allen anderen Formen biotischer Stoffe, die für die Bio­
technologie von potentiellem Nutzen und potentieller Bedeutung sind, 
— Entwicklung von Informations- und Kommunikationstechniken zur Verbesserung der 
Qualität und des Nutzens derartiger Sammlungen, 
— Entwicklung von Techniken zur Identifizierung, Charakterisierung, Konservierung und 
Reaktivierung der in diesen Sammlungen aufbewahrten Stoffe. 
Durchführung 
Durch Kostenteilungsverträge mit geeigneten Institutionen, gegebenenfalls einschließlich der 
Abhaltung von Workshops und wissenschaftlichen Treffen. 
Finanzmittel 
Veranschlagt sind 11110 000 ECU einschließlich der Mittel für vier Bedienstete. 
Teilprogramm 2: Basis-Biotechnologie 
Inhalt 
Vorwettbewerbliche Forschung und Ausbildung durch Forschung in Bereichen der Basis-Biotech­
nologie, in denen technische und wissenschaftliche Engpässe die Anwendung moderner geneti­
scher und biochemischer Methoden in Landwirtschaft und Industrie verhindern. 
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— Enzymtechnik: 
— Entwicklung und Bewertung von Bioreaktoren (insbesondere von Multienzym- und 
Multiphasensystemen oder Systemen mit Kofaktorbedarf für industrielle Anwendun­
gen, Entschmutzung und Entgiftung ('), 
— Veränderungen der Enzymeigenschaften, Proteinstruktur, Synthese künstlicher Enzyme 
und Entwicklung neuer Methoden (einschließlich Filtrierung, Zentrifugierung, Umkehr­
osmose usw.) für die großmaßstäbliche, hochselektive Trennung von Proteinen und 
anderen Stoffen, die für die Industrie oder die Landwirtschaft von Bedeutung sind. 
— Gentechnik: 
— Verbesserung von Mikroorganismen des Bodens (vor allem Rhizobium, Bakterien der 
Rhizosphäre von Gramineen, Mycorrhiza) und von Kulturpflanzen, die für die europä­
ische Landwirtschaft von Bedeutung sind ('), 
— Nutzung pflanzlicher Produkte (vor allem der Lignozellulose) ('), 
— Anwendung in der Tierhaltung (vor allem Produktion von Impfstoffen und Hormo­
nen (') und Gentransfer in Tieren. 
— Physiologie und Genetik von Spezies, die für die Industrie und Landwirtschaft von besonde­
rer Bedeutung sind; 
— Untersuchung unzureichend verstandener grundlegender Funktionen in Mikroorganis­
men (vor allem Chemo-Autotrophe, Methanotrophe, Mycorrhiza), die vielversprechende 
Möglichkeiten für eine künftige industrielle Verwendung zu bieten scheinen, 
— Analyse von Faktoren, die die Ausbeute und Stabilität von Mikroorganismen bei der 
industriellen Nutzung oder im Zusammenhang mit symbiotischen Beziehungen zu 
höheren Pflanzen bestimmen, 
— Identifizierung von Faktoren und Mechanismen, die wichtige Eigenschaften in Kultur­
pflanzen (vor allem Triticum, Vicia, Brassica) bestimmen. 
— Technologie von Zell- und Gewebekulturen (in vitro): 
— Analyse von Faktoren, die die Ausbeute und Stabilität während einer kontinuierlichen 
Kultivierung oder in gemischten Populationen bestimmen, 
— Steuerung der Differenzierung pflanzlicher Zellen und ihrer Regeneration in ganzen 
Pflanzen ('), 
— Methodologie für Kulturen tierischer Zellen (vor allem für die Produktion monoklona­
ler Antikörper), 
— Entwicklung von mikroanalytischen Methoden zur Identifizierung und Quantifizierung 
biologisch wichtiger Moleküle, 
— zellbiologische Studien im Hinblick auf die Verhütung, den Nachweis und die Behand­
lung einiger ausgewählter Krankheiten, die vom sozioökonomischen Standpunkt von 
besonderer Bedeutung sind. 
— Prüfverfahren zur Bewertung der toxikologischen Wirkungen und der biologischen Aktivität 
von Molekülen: 
— Die zu entwickelnden Tests (im wesentlichen in vitro- und nicht invasive in v/vo-Tests) 
sollen einen Beitrag zu einem besseren Verständnis von Struktur-Funktionsbeziehungen 
und zur Vereinheitlichung von Prüfverfahren in der ganzen Gemeinschaft leisten. 
— Risikoabschätzung: 
— Entwicklung neuer Verfahren zum Nachweis der Kontaminierung und zur Beurteilung 
möglicher Risiken im Zusammenhang mit Anwendungen der Biomolekulartechnik in 
der Industrie (vor allem bei nachgeschalteten Verfahren) und Landwirtschaft ('). 
Durchführung 
Durch Kostenteilungsverträge, Ausbildungsverträge, kurzfristige Ausbildungszuschüsse, Lehr­
gänge, Konsultationen einzelstaatlicher Sachverständiger, Abhaltung von Sitzungen für Studien­
gruppen, Teilnahme an Seminaren und Symposien sowie Publikationen. 
(') Fortsetzung eines zur Zeit im Rahmen des Programms auf dem Gebiet der molekularbiologi­
schen Technik (April 1982 bis März 1986) durchgeführten Vorhabens vom 1. April 1986 bis 
31. Dezember 1989. 
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Finanzmittel 
Die für die Abwicklung des Teilprogramms erforderlichen Mittel werden einschließlich'der Aus­
gaben für 14 Bedienstete auf 69 000 000 ECU veranschlagt (')• 
COST-Aktivitäten, die mit dem Programm als Kategorie II verbunden sind 
Inhalt 
— Primäre aquatische Biomasse (marine Makroalgen), 
— in vitro-Pflanzenkulturen. 
Durchführung 
Durch Abhaltung von Sitzungen, Konsultation von Sachverständigen, Publikationen, Austausch 
von Forschern zwischen Laboratorien, Koordinierungsverträge. 
Finanzmittel 
Die für die Abwicklung dieser Aktivitäten für notwendig erachteten Mittel werden auf 1 500 000 
ECU veranschlagt. 
Beteiligung an den Aktivitäten der auf der Versailler Gipfelkonferenz von 1982 eingesetzten 
Arbeitsgruppe „Technologie, Wachstum und Beschäftigung" (z) 
Inhalt 
Koordinierung und Konzertierung auf dem Gebiet der Basis-Biologie 
— Bereich 1: Datenbanken, 
— Bereich 2: Sammlungen biotischer Stoffe. 
Durchführung 
Durch Abhaltung von Sitzungen, Konsultationen von Sachverständigen, Publikationen. 
Finanzmittel 
Die für die Abwicklung dieser Aktivitäten für notwendig erachteten Mittel werden auf 500 000 
ECU veranschlagt. 
AKTION II 
KONZERTIERUNG 
Inhalt 
Es wird eine Konzertierungsaktion durchgeführt, durch die die Normen und Fähigkeiten auf dem 
Gebiet der Biowissenschaften verbessert und die strategische Effizienz gefördert werden sollen, 
mit denen diese zur Erreichung der gesellschaftspolitischen und wirtschaftlichen Ziele der 
Gemeinschaft und ihrer Mitgliedstaaten angewandt werden. 
(') Einschließlich fünf Bediensteten des laufenden Programms auf dem Gebiet der molekular­
biologischen Technik (April 1982 bis März 1986), die dem Teilprogramm am L April 1986 
zugeteilt werden sollen. 
(2) Technologie, Wachstum, Beschäftigung: Bericht an die sieben Staats- und Regierungschefs 
und an die Vertreter der Europäischen Gemeinschaften. Sammlung Offizielle Berichte, 
Januar 1983. 
Nr. C 182/12 Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften 9. 7. 84 
In Verbindung mit den in Frage kommenden Dienststellen in der Gemeinschaft und den Mit­
gliedstaaten werden folgende Aufgaben durchgeführt: 
— Beobachtung der strategischen Auswirkungen von Entwicklungen in anderen Teilen der 
Welt auf die Bioindustrie in Europa, 
— Zusammenarbeit mit den Dienststellen der Gemeinschaft, Mitgliedstaaten und anderen 
interessierten Stellen, um festzustellen, wie die Rahmenbedingungen für den Einsatz der 
Biotechnologie in der Gemeinschaft weiter verbessert werden können, um deren Entwick­
lung in allen nutzbringenden Anwendungsbereichen sowie die relevanten wissenschaftlichen 
Fähigkeiten zu fördern, 
— Erfüllung des Bedarfs an Forschung und Information zur Unterstützung anderer Dienststel­
len der Kommission bei der Organisation spezifischer Aktionen, 
— Feststellung von Möglichkeiten zur Verbesserung der Wirksamkeit biotechnologisch-orien-
tierter Programme in den Mitgliedstaaten durch Konzertierung und Kooperation und Unter­
stützung gemeinsamer Initiativen auf dem Gebiet der Biotechnologie in Zusammenarbeit 
mit und zwischen Industrie und Hochschulen, 
— Überlegung, wie die sichere und langfristige Nutzung der erneuerbaren natürlichen Ressour­
censysteme in Europa durch die Anwendung der Biotechnologie verbessert werden kann 
(Interface mit FAST und anderen Kommissionsdienststellen), 
— Unterstützung bei der Weiterverfolgung der gleichen Aufgabe (siehe vorstehenden 
Abschnitt) innerhalb ihrer jeweiligen Regionen in Zusammenarbeit mit Gemeinschaftsaktio­
nen mit Entwicklungsländern, 
— Beobachtung und Bewertung von Entwicklungen im Bereich der Biotechnologie, die sich auf 
die Sicherheit und andere Aspekte der „sozialen Dimensionen" auswirken (in Zusammenar­
beit mit den zuständigen Kommissionsdienststellen), 
— Verbreitung von Kenntnissen und verstärkte Aufklärung der Öffentlichkeit über Wesen und 
Möglichkeiten der Biotechnologie und Biowissenschaften, um das Niveau der öffentlichen 
Diskussion anzuheben, 
— Schaffung eines Ad-hoc-Systems für die Zusammenarbeit zwischen Gruppen und Einzelper­
sonen mit Interessen und Fähigkeiten auf dem Gebiet der Biowissenschaften und Biotech­
nologie zur Schaffung möglichst informeller und flexibler Netze, die den zu untersuchenden 
spezifischen Problemen angepaßt sind: Die Netze haben eine dreifache Funktion: aktive 
Eingabe in das Programm, Förderung der Zusammenarbeit durch den Austausch von Infor­
mationen zwischen den Teilnehmern und Unterstützung der gemäß der vorstehenden Auf­
gabe geplanten umfassenden Verbreitung von Informationen. 
Durchführung 
Im wesentlichen durch hauseigene Arbeiten, den Aufbau und Betrieb einer organisierten Daten­
basis und Dienstreisen, aber gegebenenfalls einschließlich der vertraglichen Erstellung von Stu­
dienberichten, der Abhaltung von Workshops und Sitzungen, der Unterstützung bei der Erstel­
lung von Berichten und der Verbreitung von Informationen. 
Finanzmittel 
Veranschlagt sind 6 410 000 ECU einschließlich der Mittel für acht Bedienstete.