Nr. C 351/16 Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften 31. 12. 85 
Vorschlag einer Richtlinie des Rates zum Schutz der für Versuche und andere 
wissenschaftliche Zwecke verwendeten Tiere 
KOM(8S) 637 endg. 
(Von der Kommission dem Rat vorgelegt am 20. Dezember 1985) 
(85/C 351/07) 
DER RAT DER EUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFTEN— 
gestützt auf den Vertrag zur Gründung der Europäischen 
Wirtschaftsgemeinschaft, insbesondere auf die Artikel 43 
und 100, 
auf Vorschlag der Kommission, 
nach Stellungnahme des Europäischen Parlaments, 
nach Stellungnahme des Wirtschafts- und Sozialausschus­
ses, 
in Erwägung nachstehender Gründe: 
Das Ministerkomitee des Europarates hat am 31. Mai 1985 
ein Europäisches Übereinkommen zum Schutz der für 
Versuche und andere wissenschaftliche Zwecke verwende­
ten Wirbeltiere verabschiedet. 
Einige Bestimmungen dieses Übereinkommens könnten 
sich auf bestimmte gemeinsame Regeln auswirken, die 
insbesondere in folgenden Richtlinien enthalten sind: 
Richtlinie 64/432/EWG des Rates vom 26. Juni 1964 zur 
Regelung viehseuchenrechtlicher Fragen beim innerge­
meinschaftlichen Handelsverkehr mit Rindern und Schwei­
nen (J), Richtlinie 75/318/EWG des Rates vom 20. Mai 
1975 zur Angleichung der Rechts- und Verwaltungs­
vorschriften der Mitgliedstaaten über die analytischen, 
toxikologisch-pharmakologischen und ärztlichen oder 
klinischen Vorschriften und Nachweise über Versuche mit 
Arzneimittelspezialitäten (2), Richtlinie 79/831/EWG des 
Rates vom 18. September 1979 zur sechsten Änderung der 
Richtlinie 67/548/EWG zur Angleichung der Rechts- und 
Verwaltungsvorschriften für die Einstufung, Verpackung 
und Kennzeichnung gefährlicher Stoffe (3), Richtlinie 81/ 
852/EWG des Rates vom 25. September 1981 über die 
analytischen, toxikologisch-pharmakologischen und tier­
ärztlichen oder klinischen Vorschriften und Nachweise 
über Versuche mit Tierarzneimitteln (4), Richtlinie 83/228/ 
EWG des Rates vom 18. April 1983 über Leitlinien zur 
Beurteilung bestimmter Erzeugnisse für die Tierernäh­
rung (5) und Richtlinie 84/449/EWG der Kommission vom 
25. April 1984 zur sechsten Anpassung der Richtlinie 67/ 
548/EWG des Rates an den technischen Fortschritt (6). 
Das Europäische Übereinkommen zum Schutz der für 
Versuche und andere wissenschaftliche Zwecke verwende­
ten Wirbeltiere liegt zur Unterzeichnung durch die 
Mitgliedstaaten auf. Es liegt gleichfalls auf zur Unterzeich­
nung durch die Europäischen Gemeinschaften. 
Die einschlägigen Gemeinschaftsmaßnahmen sollten je­
doch unverzüglich festgelegt werden. 
(*) ABl. Nr. 121 vom 29.7. 1964, S. 1977/64. 
(2) ABl. Nr. L 147 vom 9. 6. 1975, S. 1. 
(3) ABl. Nr. L 259 vom 15. 10. 1979, S. 10. 
(4) ABl. Nr. L 317 vom 6. 11. 1981, S. 16. 
(5) ABl. Nr. L 126 vom 13. 5. 1983, S. 23. 
(6) ABl. Nr. L 251 vom 19. 9. 1984, S. 1. Zwischen den derzeit geltenden einzelstaatlichen Rechts­
vorschriften zum Schutz der für Versuchszwecke verwen­
deten Tiere bestehen Unterschiede, die sich auf das 
Funktionieren des Gemeinsamen Marktes auswirken. 
Auch empfiehlt es sich, auf Gemeinschaftsebene darauf 
hinzuwirken, daß den Tieren ganz allgemein jede grausame 
Behandlung erspart bleibt. 
Um die genannten Unterschiede zu beseitigen, ist es 
angebracht, die Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten auf 
diesem Gebiet zu harmonisieren. Dann könnten auf 
Gemeinschaftsebene Maßnahmen getroffen werden, um 
den für Versuchszwecke verwendeten Tieren unnötige 
Schmerzen und Leiden zu ersparen— 
HAT FOLGENDE RICHTLINIE ERLASSEN: 
Artikel 1 
(1) Diese Richtlinie hat die Verwendung von Tieren für 
Versuche und andere wissenschaftliche Zwecke zum 
Gegenstand. Es soll dafür gesorgt werden, daß die Zahl der 
verwendeten Versuchstiere auf ein Minimum beschränkt 
bleibt, die Tiere ordnungsgemäße Pflege erhalten und ihnen 
keine unnötigen Schmerzen oder Leiden zugefügt werden. 
(2) Versuche unter Verwendung von Versuchstieren 
dürfen nur für einen oder mehrere der folgenden Zwecke 
und unter Einhaltung der in dieser Richtlinie festgelegten 
Bestimmungen durchgeführt werden: 
a) i) Verhütung oder Vorbeugung von Krankheiten 
oder anderen Anomalien oder deren Folgen bei 
Menschen, Wirbeltieren, Wirbellosen oder Pflan­
zen, einschließlich der Herstellung, der Qualitäts-, 
der Wirksamkeits- und der Unbedenklichkeits­
prüfung von Arzneimitteln, Stoffen oder Produk­
ten; 
ii) Diagnose oder Behandlung von Krankheiten oder 
anderen Anomalien oder deren Folgen bei Men­
schen, Wirbeltieren, Wirbellosen oder Pflanzen; 
b) Beurteilung, Feststellung, Regulierung oder Verände­
rung physiologischer Merkmale bei Menschen, Wirbel­
tieren, Wirbellosen oder Pflanzen; 
c) Umweltschutz; 
d) wissenschaftliche Forschung; 
e) Lehre und Ausbildung; 
f) forensische Untersuchungen. 
Artikel 2 
(1) Im Sinne dieser Richtlinie gelten folgende Begriffsbe­
stimmungen : 
31. 12. 85 Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften Nr. C 351/17 
a) „Tiere": soweit keine anderen Einschränkungen 
gelten, alle lebenden Wirbeltiere außer dem Menschen, 
einschließlich Föten sowie freilebender und/oder 
fortpflanzungsfähiger Larven, ferner Wirbellose vom 
Stamm Mollusca, Klasse Cephalopoda; 
b) „Versuchstiere": Tiere, die für vorgeschriebene oder 
genehmigte Versuche verwendet werden oder werden 
sollen; 
c) „gezüchtete Tiere": Tiere, die eigens für Versuchszwe­
cke in behördlich zugelassenen Einrichtungen gezüch­
tet worden sind; 
d) „Versuche": alle an einem Tier durchgeführten Tests, 
Demonstrationen und Verfahren, die zu Schmerzen, 
Leiden oder Schäden führen können, einschließlich der 
Eingriffe, die dazu führen sollen oder müssen, daß ein 
Tier auf eine solche Art geboren wird; dazu gehören 
jedoch nicht die von der modernen Praxis als am 
wenigsten schmerzhaft akzeptierten (d.h. „humanen") 
Methoden des Tötens oder Kennzeichnens eines 
Tieres; ein Versuch beginnt, wenn das Tier zum ersten 
Mal für Verwendungszwecke vorbereitet wird, und 
endet, wenn im Zusammenhang mit diesem Versuch 
keine weiteren Beobachtungen mehr zu machen sind; 
das Ausschalten von Schmerzen, Leiden, Ängsten oder 
Schäden durch die erfolgreiche Anwendung von 
Betäubungsmitteln oder Analgetika bedeutet nicht, 
daß diese Definition auf die Verwendung eines so 
behandelten Tieres nicht mehr zutrifft; 
e) „Behörde": Behörde, der von dem jeweiligen Mitglied­
staat die Zuständigkeit für die Überwachung von 
Versuchen im Sinne dieser Richtlinie übertragen 
worden ist; 
f) „sachkundige Person": Person, die nach Ansicht des 
Mitgliedstaats die notwendige Sachkunde besitzt, um 
die jeweilige in dieser Richtlinie bezeichnete Funktion 
auszuüben; 
g) „Einrichtungen": Anlagen, Gebäude, Gebäudekom­
plexe oder andere Gelände; dazu können Einrichtun­
gen gehören, die nicht vollständig eingezäunt oder 
überdacht sind, sowie mobile Einrichtungen; 
h) „Zuchteinrichtungen": Einrichtungen, in denen für 
Versuchszwecke bestimmte Tiere gezüchtet werden; 
i) „Liefereinrichtungen": von Zuchteinrichtungen unab­
hängige Einrichtungen, die für Versuchszwecke be­
stimmte Tiere liefern; 
j) „Verwendereinrichtungen": Einrichtungen, in denen 
Tiere für Versuchszwecke verwendet werden. 
Artikel 3 
Jeder Mitgliedstaat hat Versuche an Tieren, die nach der 
Verordnung (EWG) Nr. 3626/82 des Rates (l) oder den 
nationalen Rechtsvorschriften des Mitgliedstaats als 
gefährdete Arten angesehen werden, zu untersagen. 
Artikel 4 
Die Mitgliedstaaten sorgen hinsichtlich der allgemeinen 
Pflege und Unterbringung der Tiere dafür, daß 
(!) ABl. Nr. L 384 vom 31. 12. 1982, S. 1. — alle Versuchstiere verhaltensgerecht untergebracht 
sowie artgemäß ernährt und gepflegt werden; 
— die Möglichkeiten der Versuchstiere, ihre physiologi­
schen und ethologischen Bedürfnisse zu befriedigen, 
nur soweit eingeschränkt werden, wie dies nach 
Anhang II gestattet ist; 
— die Umweltbedingungen für Zucht, Haltung und 
Verwendung der Versuchstiere täglich überprüft 
werden; 
— Wohlbefinden und Gesundheitszustand der Versuchs­
tiere von einer sachkundigen Person überprüft werden, 
damit keine vermeidbaren Schmerzen, Leiden oder 
Schäden auftreten; 
— Vorkehrungen getroffen werden, um zu gewährleisten, 
daß festgestellte Mängel oder Leiden so schnell wie 
möglich behoben werden. 
Artikel 5 
(1) Jeder Mitgliedstaat überträgt einer Behörde die 
Zuständigkeit für die Überwachung von Versuchen im 
Sinne dieser Richtlinie. 
(2) Die genannte Behörde ist befugt, sachkundigen 
Personen die Genehmigung zur Durchführung oder 
Überwachung von Versuchen in registrierten oder zugelas­
senen Einrichtungen zu erteilen. 
(3) Die zuständige Behörde sollte sich bei der Erfüllung 
ihrer Aufgaben im Rahmen dieser Richtlinie von den 
beteiligten Gruppen, einschließlich der Vertreter der 
Interessen von Wissenschaft, Industrie und Tierschutz, 
beraten lassen. 
Artikel 6 
(1) Ein Tier darf nicht für Versuchszwecke verwendet 
werden, wenn zur Erreichung des angestrebten Ergebnisses 
eine wissenschaftlich zufriedenstellende, vertretbare und 
praktikable Alternative zur Verfügung steht, bei der kein 
Tier verwendet werden muß. 
(2) Ist ein Tierversuch unumgänglich, so muß die 
Auswahl der entsprechenden Tierart sorgfältig getroffen 
und soweit erforderlich, gegenüber der zuständigen 
Behörde begründet werden; bieten sich mehrere Versuchs­
verfahren an, so ist dasjenige Verfahren auszuwählen, bei 
dem die geringstmögliche Anzahl von Tieren verwendet 
wird, die geringsten Schmerzen, Leiden, Ängste oder 
Schäden auftreten und die Wahrscheinlichkeit am größten 
ist, daß zufriedenstellende Ergebnisse erzielt werden. 
(3) Die Versuche, die nach Möglichkeit unter allgemei­
ner oder örtlicher Betäubung stattfinden sollen, sind so 
durchzuführen, daß den Versuchstieren unnötige Ängste 
oder Schmerzen erspart bleiben. Dabei sollten die „Bestim­
mungen über die Betäubung" des Anhangs III sowie die 
„Bestimmungen über das Zufügen von Schmerzen" des 
Anhangs IV beachtet werden. Die in Anhang V genannten 
Maßnahmen sind in allen Fällen zu treffen. 
Artikel 7 
Die Mitgliedstaaten sorgen dafür, daß jegliches Personal, 
das Umgang mit Versuchstieren hat, seinen Aufgaben 
entsprechend in Ausbildung oder Einweisung mit den 
Tierschutzregeln vertraut gemacht worden ist. 
Nr. C 351/18 Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften 31. 12. 85 
Artikel 8 
(1) Die Versuche sind der Behörde 30 Tage vor dem 
geplanten Versuchstermin unter Angabe der Einzelheiten 
des Versuchs anzuzeigen. Die Behörde kann innerhalb der 
genannten 30 Tage den Versuch untersagen oder Änderun­
gen des Versuchs anordnen. 
(2) Entscheidungen, einen Versuch zu untersagen, 
Änderungen eines Versuchs anzuordnen oder eine Geneh­
migung zur Durchführung eines Versuchs zu verweigern, 
sollten mit Gründen versehen sein und eine Widerspruchs­
möglichkeit vorsehen. 
(3) Die Versuche sind streng nach den Anordnungen 
gemäß Absatz 1 durchzuführen. Sie unterliegen ferner den 
Tierschutzregeln guter Laborpraxis, sowie allen anderen 
Bestimmungen dieser Richtlinie. 
(4) Versuche an nicht-menschlichen Primaten müssen 
zuvor genehmigt werden. Genehmigungen für Versuche 
dieser Art sind nur dann zu erteilen, wenn hierfür Gründe 
bestehen und die Versuche wesentlich zur Lösung eines 
schwerwiegenden medizinischen Problems beitragen oder 
wenn die Versuche aufgrund von Maßnahmen der 
Gemeinschaft zum Schutz der öffentlichen Gesundheit 
gefordert sind. 
(5) Die Anzeigen im Sinne dieses Artikels können sich 
auch auf ein Untersuchungsprogramm beziehen, bei dem 
gleichartige Versuche unter Einsatz gängiger Versuchsver­
fahren durchgeführt werden, wenn die Versuche keine 
mehr als geringfügigen Schmerzen, Leiden, Ängste oder 
Ähnliches erwarten lassen. 
(6) Die Bestimmungen dieses Artikels schließen nicht die 
Durchführung von Versuchen aus, die in bestehenden 
Richtlinien oder Empfehlungen der Gemeinschaft vorgese­
hen sind. 
Artikel 9 
(1) Auf der Grundlage der eingegangenen Genehmi­
gungsanträge und Anzeigen sowie der vorgelegten Berichte 
hat die Behörde eines jeden Mitgliedstaats 
— dafür zu sorgen, daß unnötige Doppelausführungen 
von Versuchen tunlichst vermieden werden; 
— nach Maßgabe von Anhang VI statistische Informatio­
nen über die Verwendung von Tieren für Versuchszwe­
cke zu sammeln und soweit möglich der Öffentlichkeit 
zugänglich zu machen. 
(2) Die Mitgliedstaaten treffen alle erforderlichen 
Maßnahmen, um die Vertraulichkeit geschäftliche Interes­
sen berührender Informationen, die gemäß dieser Richtli­
nie übermittelt werden, zu schützen. 
Artikel 10 
(1) Die Mitgliedstaaten sorgen dafür, daß Versuche für 
Lehrzwecke nur nach vorheriger behördlicher Genehmi­
gung und womöglich an gezüchteten Tieren durchgeführt 
werden. Wenn möglich sollte die Verwendung audiovisuel­
ler oder anderer geeigneter Methoden die Durchführung 
von Versuchen ersetzen. 
(2) In Sekundärschulen und anderen Lehr- oder Ausbil­
dungseinrichtungen gleicher oder niedrigerer Stufe dürfen keine Versuche durchgeführt werden. Versuche sind nur 
zulässig, wenn der betreffende Lehr- oder Ausbildungskurs 
spezifisch auf einen Beruf vorbereitet, zu dem die 
Durchführung von Tierversuchen oder die Behandlung 
oder Pflege von Tieren gehört, und wenn die Versuche nicht 
mit erheblichen oder länger andauernden Schmerzen oder 
Leiden verbunden sind. 
Artikel 11 
Zucht- oder Liefereinrichtungen müssen bei der Behörde 
registriert sein und die Anforderungen der Artikel 4 und 7 
erfüllen. Eine Liefereinrichtung darf Tiere nur von einer 
Zuchteinrichtung beziehen, es sei denn, die Liefereinrich­
tung kann nachweisen, daß das Tier von einer anderen 
Liefereinrichtung bezogen wurde und kein wildes oder 
streunendes Tier ist oder daß das Tier rechtmäßig 
eingeführt wurde. 
Artikel 12 
Bei der in Artikel 11 vorgeschriebenen Registrierung muß 
die für die Einrichtung verantwortliche sachkundige Person 
namentlich genannt sein; sie hat den Tieren der gezüchte­
ten oder gehaltenen Art angemessene Pflege zu gewähren 
oder diese zu veranlassen. 
Artikel 13 
(1) Zucht- oder Liefereinrichtungen müssen Aufzeich­
nungen über Anzahl und Art der verkauften oder 
gelieferten Tiere, deren Verkaufs- oder Lieferdatum sowie 
über Namen und Anschrift des Empfängers führen. 
Desgleichen sind Anzahl und Art der in der betreffenden 
Zucht- oder Liefereinrichtung verendeten Tiere zu ver­
zeichnen. 
(2) Jede Behörde schreibt die Art der Aufzeichnungen 
vor, die von den in Absatz 1 genannten Einrichtungen 
geführt und zur Verfügung gestellt werden müssen. Die 
Aufzeichnungen sind mindestens drei Jahre lang nach dem 
Datum der letzten Eintragung aufzubewahren und werden 
von den Beamten der Behörde regelmäßig überprüft. 
Artikel 14 
(1) In einer Zucht- oder Liefereinrichtung sind alle 
Hunde oder Katzen auf dauerhafte Weise nach der am 
wenigsten schmerzhaften Methode mit einer individuellen 
Kennzeichnung zu versehen, bevor sie von der Mutter 
abgesetzt werden. Eine Ausnahme gilt für die in Absatz 3 
genannten Fälle. 
(2) Werden nicht gekennzeichnete Hunde oder Katzen 
nach dem Absetzen zum ersten Mal in eine der obenge­
nannten Einrichtungen aufgenommen, so sind sie so bald 
wie möglich zu kennzeichnen. 
(3) Wird ein Hund oder eine Katze vor dem Absetzen 
von einer der obengenannten Einrichtungen in eine andere 
verbracht und ist es nicht möglich, das Tier vorher zu 
kennzeichnen, so sind von der Empfängereinrichtung alle 
Daten, vor allem über die Mutter, schriftlich so lange 
festzuhalten, bis das Tier gekennzeichnet werden kann. 
(4) Einzelheiten über die Identität und Herkunft eines 
jeden Hundes oder einer jeden Katze müssen aus den 
Aufzeichnungen der genannten Einrichtungen hervorge­
hen. 
31. 12. 85 Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften Nr. C 351/19 
(5) Wilde oder streunende Hunde oder Katzen dürfen 
nicht zu Versuchszwecken verwendet werden. 
Artikel 15 
(1) Verwendereinrichtungen müssen bei der Behörde 
registriert oder anderweitig von ihr zugelassen sein. Sie 
sollten über für die verwendeten Tierarten und die 
durchgeführten Versuche geeignete Anlagen und Geräte 
verfügen, deren Ausführung, Konstruktion und Arbeits­
weise eine möglichst effektive Durchführung der Versuche 
gewährleistet, d.h. mit dem Ziel, aussagekräftige Ergebnis­
se mit einer geringstmöglichen Anzahl von Tieren und 
einem minimalen Grad an Schmerzen, Leiden, Ängsten 
oder Schäden zu erzielen. 
(2) In jeder Verwendereinrichtung 
a) ist eine als Vollzeitkraft beschäftigte sachkundige 
Person zu benennen, die die Verantwortung für die 
Pflege der Tiere und das Funktionieren der bei den 
Versuchen verwendeten Geräte hat und die befugt ist, 
die Versuche abzubrechen, wenn diese nach ihrem 
begründeten Urteil nicht ordnungsgemäß durchgeführt 
werden; 
b) muß eine ausreichende Zahl ausgebildeter Personen 
zur Verfügung stehen; 
c) sind angemessene Vorkehrungen für tierärztliche 
Beratung oder Behandlung zu treffen und die für den 
Tierschutz verantwortlichen Tierärzte namentlich zu 
benennen; 
d) dürfen Versuche oder die Überwachung von Versuchen 
nur von sachkundigen Personen durchgeführt werden. 
Diese Personen müssen in einer mit dem durchzufüh­
renden Versuch im Zusammenhang stehenden wissen­
schaftlichen Disziplin ausgebildet worden sein, über 
die erforderlichen Fähigkeiten im Umfang mit Ver­
suchstieren und für deren Pflege verfügen und der 
zuständigen Behörde einen hinreichenden Kenntnis­
stand in den genannten Bereichen nachgewiesen haben. 
(3) Eine Verwendereinrichtung darf nur Tiere verwen­
den, die aus Zucht- oder Liefereinrichtungen stammen. 
Zuchttieren ist stets der Vorzug zu geben. 
(4) Die Verwendereinrichtungen haben Aufzeichnungen 
über alle verwendeten Tiere zu führen. Daraus müssen für 
alle erworbenen Tiere insbesondere Anzahl und Art sowie 
Herkunft und Aufnahmedaten hervorgehen. Die Aufzeich­
nungen sind auf Verlangen der Behörde zugänglich zu 
machen. Die Verwendereinrichtungen unterliegen regelmä­
ßigen Kontrollen durch Beamte der Behörde. 
Artikel 16 
(1) Für Versuchszwecke bestimmte Tiere der in Anhang 
I aufgeführten Arten dürfen nur bei einer Zuchteinrichtung 
oder einer Liefereinrichtung erworben werden. 
(2) Die Liste des Anhangs kann gemäß dem Verfahren 
von Artikel 18 geändert werden. 
Artikel 17 
(1) Es wird ein aus Vertretern der Mitgliedstaaten 
bestehender Ausschuß zur Anpassung der Anhänge dieser 
Richtlinie an den technischen Fortschritt — im folgenden 
„Ausschuß" genannt — unter dem Vorsitz eines Vertreters 
der Kommission eingesetzt. (2) Der Ausschuß gibt sich eine Geschäftsordnung. 
Artikel 18 
(1) Wird auf das in diesem Artikel festgelegte Verfahren 
Bezug genommen, so befaßt der Vorsitzende den Ausschuß 
von sich aus oder auf Antrag des Vertreters eines 
Mitgliedstaats. 
(2) Der Vertreter der Kommission unterbreitet dem 
Ausschuß einen Entwurf der zu treffenden Maßnahmen. 
Der Ausschuß nimmt zu diesem Entwurf innerhalb einer 
Frist Stellung, die der Vorsitzende nach der Dringlichkeit 
der betreffenden Frage bestimmen kann. Die Stellungnah­
me kommt mit einer Mehrheit von 45 Stimmen zustande, 
wobei die Stimmen der Mitgliedstaaten nach Artikel 148 
Absatz 2 des Vertrages gewogen werden; der Vorsitzende 
nimmt an der Abstimmung nicht teil. 
(3) a) DieKommission trifft die in Aussicht genommenen 
Maßnahmen, wenn sie der Stellungnahme des 
Ausschusses entsprechen. 
b) Entsprechen die in Aussicht genommenen Maß­
nahmen nicht der Stellungnahme des Ausschusses 
oder ist keine Stellungnahme ergangen, so schlägt 
die Kommission dem Rat unverzüglich die zu 
treffenden Maßnahmen vor. Der Rat beschließt 
mit qualifizierter Mehrheit. 
c) Hat der Rat nach Ablauf einer Frist von drei 
Monaten, nachdem ihm der Vorschlag übermittelt 
worden ist, keinen Beschluß gefaßt, so werden die 
vorgeschlagenen Maßnahmen von der Kommis­
sion getroffen. 
Artikel 19 
(1) Um unnötige Doppelausführungen von Versuchen 
zur Einhaltung einzelstaatlicher oder gemeinschaftlicher 
Gesundheits- und Sicherheitsvorschriften zu vermeiden, 
erkennen die Mitgliedstaaten die Ergebnisse von auf dem 
Hoheitsgebiet eines anderen Mitgliedstaats durchgeführten 
Versuchen an, es sei denn, zusätzliche Versuche sind zum 
Schutz der Volksgesundheit und öffentlichen Sicherheit 
notwendig und der betreffende Mitgliedstaat begründet 
gegenüber den Personen, die ein Produkt in den Verkehr zu 
bringen beabsichtigen, sowie der Kommission ausführlich 
seine Entscheidung, zusätzliche Versuche anzuordnen. 
(2) Die Mitgliedstaaten informieren die Kommission 
unbeschadet der Bestimmungen bestehender Richtlinien 
der Gemeinschaft über ihre die Versuche betreffenden 
Rechtsvorschriften und Verwaltungspraktiken einschließ­
lich der vor dem Inverkehrbringen von Produkten zu 
erfüllenden Anforderungen. Sie übermitteln ihr ferner 
Sachauskünfte über alle auf ihrem Hoheitsgebiet durchge­
führten Versuche sowie über Genehmigungen oder sonstige 
verwaltungstechnische Einzelheiten im Zusammenhang 
mit diesen Versuchen. 
Artikel 20 
Diese Richtlinie berührt nicht das Recht der Mitgliedstaa­
ten, strengere Maßnahmen zum Schutz der für Versuchs­
zwecke verwendeten Tiere oder zur Kontrolle und 
Beschränkung der Verwendung von Versuchstieren zu 
ergreifen. 
Nr. C 351/20 Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften 31. 12. 85 
Artikel 21 
(1) Die Mitgliedstaaten treffen die erforderlichen 
Maßnahmen, um dieser Richtlinie binnen zwölf Monaten 
nach ihrer Bekanntgabe nachzukommen. Sie setzen die 
Kommission davon in Kenntnis. 
(2) Die Mitgliedstaaten teilen der Kommission die 
innerstaatlichen Vorschriften mit, die sie auf dem unter 
diese Richtlinie fallenden Gebiet erlassen. 
Artikel 22 
Die Mitgliedstaaten unterrichten die Kommission alle drei 
Jahre über die auf diesem Gebiet getroffenen Maßnahmen und legen ihr eine aussagekräftige Zusammenfassung der 
gemäß Artikel 9 zweiter Gedankenstrich gesammelten 
Informationen vor. Die Kommission erstellt daraufhin 
einen Bericht zur Vorlage bei Rat und Europäischem 
Parlament. 
Artikel 23 
Diese Richtlinie ist an alle Mitgliedstaaten gerichtet. 
ANHANG I 
Maus 
Ratte 
Meerschweinchen 
Goldhamster 
Kaninchen 
Hund 
Nichtmenschliche Primaten 
Hund 
Katze 
Wachtel 
Frosch Gattung und Art der Versuchstiere gemäß Artikel 16 
Mus musculus 
Rattus norvegicus 
Cavia porcellus 
Mesocricetus auratus 
Oryctolagus cuniculus 
Canis familiaris 
Felis catus 
Coturnis coturnis 
ANHANG II 
Unterbringung, Fütterung und Pflege der Versuchstiere; Durchführung der Versuche; Ausbildung befugter 
Personen usw. 
1. 
1.1 
1.2 
1.3 
1.4 
2. 
2.1 
2.2 
2.3 
2.4 
2.5 
2.6 Räumlichkeiten der Einrichtung 
Funktionen und allgemeine Gestaltung 
Räume für die Tierhaltung 
Labors und Spezialräume 
Personal- und Versorgungsräume 
Bedingungen in den Räumen für die Tierhaltung und Überwachung 
Belüftung 
Temperatur 
Feuchtigkeit 
Beleuchtung 
Lärm 
Alarmvorrichtungen 
31. 12. 85 Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften Nr. C 351/21 
3. 
3.1 
3.2 
3.3 
3.4 
3.5 
3.6 
3.7 
3.8 
3.9 
3.10 
3.11 
3.12 
4. 
5. 
6. Pflege der Tiere 
Gesundheitszustand 
Einfangen 
Verpacken und Beförderung 
Annahme und Auspacken 
Quarantäne, Isolierung und Akklimatisierung 
Unterbringung in Käfigen 
Fütterung 
Tränkung 
Bestreuung des Käfigbodens 
Übungen und allgemeiner Umgang 
Säuberung 
„Humanes" Töten von Tieren 
Durchführung der Versuche 
Ausbildung befugter Personen 
Sonstiges 
ANHANG III 
Bestimmungen über die Betäubung 
1. Kann die Durchführung eines Versuchs für ein Tier mit Schmerzen oder Leiden verbunden sein, wenn es 
nicht ordnungsgemäß betäubt wird, so hat (haben) die Person(en), der (denen) die Genehmigung zur 
Durchführung des Versuchs erteilt wurde, dafür zu sorgen, daß 
i) das Tier vor Beginn des Versuchs ordnungsgemäß betäubt wird und es bis zum Abschluß des Versuchs 
bleibt; 
ii) postoperative Schmerzen oder Leiden des Tieres durch Verabreichung von Analgetika oder durch eine 
andere geeignete Behandlung gelindert werden oder, 
iii) falls eine solche Linderung in der Praxis unmöglich ist, das Tier unverzüglich auf „humane" Weise 
getötet wird. 
2. Diese Bestimmungen gelten nicht, wenn nach tierärztlichem Urteil das Tier durch die Betäubung stärker 
leiden würde als unter dem Versuch selbst. 
3. Müssen einem Tier Schmerzen, Leiden oder Schäden zugefügt werden, deren Empfindung durch 
Anwendung einer Betäubung in der Praxis nicht vermieden werden kann, so ist Analgesie oder eine andere 
schmerzstillende Technik anzuwenden, um nach Maßgabe von Anhang II jegliche Leiden zu verringern. 
4. Das verwendete Tier ist ordnungsgemäß für die gesamte Versuchsdauer zu betäuben; ausgenommen sind 
die in Anhang II bezeichneten Eingriffe von geringerer Schwere als die oberflächliche Phlebotomie. 
5. Durch Sondergenehmigung kann von der Pflicht zur Einhaltung der Betäubungsbestimmungen befreit 
werden, wenn der Zweck des Versuchs die Anwendung einer Betäubung ausschließt. Die genannte 
Befreiung darf nicht für chirurgische Eingriffe gewährt werden. Wird die genannte Befreiung gewährt, so 
unterliegt der Versuch weiterhin den Bestimmungen über das Zufügen von Schmerzen (Artikel 5). 
6. „Ordnungsgemäß betäubt" bedeutet durch solche Methoden (örtlicher oder allgemeiner) Betäubung 
empfindungslos gemacht, die in ihrer Wirksamkeit mindestens denen guter tierärztlicher Praxis 
entsprechen. 
7. „Auf humane Weise getötet" bedeutet, daß ein Tier nach einem der Tierart angemessenen 
Tötungsverfahren unter geringstmöglichen physischen und psychischen Leiden getötet wird. 
Nr. C 351/22 Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften 31. 12. 85 
ANHANG IV 
Bestimmungen über das Zufügen von Schmerzen 
1. Wird ein Tier nicht ordnungsgemäß im Sinne dieser Richtlinie betäubt, so dürfen diesem keine mehr als 
kurzzeitige Schmerzen oder Leiden oder Gleichartiges zugefügt werden. 
2. Die zuständige Behörde kann Ausnahmen von den Bestimmungen über das Zufügen von Schmerzen 
zulassen im Falle von 
i) Notsituationen, die eine unmittelbare Bedrohung der öffentlichen Gesundheit bedeuten; 
ii) Versuchen und Forschungen, die zur Einhaltung der von anderen Aufsichtsbehörden erlassenen 
Vorschriften erforderlich sind, sowie 
iii) spezifischen Forschungsvorhaben, die die zuständige Behörde nach Einholung des in Artikel 5 Absatz 
3 genannten Rates als hinreichend wichtig und aussagekräftig erachtet, um eine Ausnahme zu 
rechtfertigen. 
3. Wird die genannte Ausnahme zugelassen, so ist der Versuch nur unter ständiger tierärztlicher Aufsicht 
durchzuführen. Ist der Tierarzt, der die ständige Aufsicht führt, der Auffassung, daß das Tier (aufgrund des 
Versuchs oder unabhängig von diesem) erheblich leidet, so sorgen er und die Person(en), der (denen) die 
Genehmigung zur Durchführung des Versuchs erteilt wurde, dafür, daß 
i) dem Tier durch Verabreichung von Analgetika oder durch eine andere geeignete und wirksame 
Behandlung unverzüglich Linderung verschafft wird oder 
ii) das Tier unverzüglich auf „humane" Weise getötet wird. 
ANHANG V 
Am Ende eines Versuchs zu treffende Maßnahmen 
1. Am Ende eines Versuchs wird entschieden, ob das Tier am Leben erhalten oder auf humane Weise getötet 
werden soll; es darf nicht am Leben erhalten werden, wenn nach der Erreichung des sonst normalen 
Gesundheitszustandes weiterhin für längere Zeit Schmerzen oder Leiden zu erwarten sind. 
2. Die in Ziffer 1 des Anhangs III genannten Entscheidungen obliegen einem Tierarzt. 
3. Soll am Ende eines Verfahrens 
a) ein Tier am Leben erhalten werden, muß es seinem Gesundheitszustand entsprechend gepflegt, von 
einem Tierarzt oder einer anderen kompetenten Person beobachtet und unter Bedingungen gehalten 
werden, die den in Artikel 4 genannten Anforderungen entsprechen. Ausnahmen von den unter diesem 
Buchstaben genannten Bedingungen können jedoch im Falle eines Tieres zugelassen werden, das nach 
tierärztlichem Urteil als Folge dieser Ausnahme keinen Schmerzen, Leiden oder Schäden ausgesetzt ist; 
b) ein Tier nicht am Leben erhalten werden oder können die Bestimmungen des Artikels 4 keine 
Anwendung auf dieses Tier finden, muß es so bald wie möglich auf „humane" Art getötet werden. 
4. Tiere, die für einen mit erheblichen oder länger anhaltenden Schmerzen, Leiden oder Schäden verbundenen 
Versuch verwendet worden sind, dürfen, unabhängig davon, ob betäubende oder schmerzstillende Mittel 
verabreicht wurden, nicht für einen weiteren Versuch verwendet werden. 
ANHANG VI 
Informationen über Tierversuche (Artikel 9) 
Es sind Informationen unter folgenden Gesichtspunkten zu sammeln: 
a) Anzahl und Art der für Versuchszwecke verwendeten Tiere; 
b) nach Kategorien aufgegliederte Anzahl von Tieren, die für Versuchszwecke verwendet wurden, die in 
direktem Zusammenhang mit dem Fach Medizin und der Ausbildung stehen; 
c) nach Kategorien aufgegliederte Anzahl von Tieren, die für Versuchszwecke verwendet wurden, die dem 
Schutz des Menschen und seiner Umwelt dienen; 
d) nach Kategorien aufgegliederte Anzahl von Tieren, die für Versuchszwecke verwendet wurden, die in 
Rechtsvorschriften gefordert sind.