ARCHIVESHISTORIQUES
DELACOMMISSION
COLLECTION RELIEEDES
DOCUMENTS "COM"
COM(73)1733
Vol.1973/0299

Disclaimer
Conformément aurèglement(CEE,Euratom)n°354/83duConseildu1erfévrier1983
concernantl'ouvertureaupublicdesarchiveshistoriquesdelaCommunauté économique
européenneetdelaCommunautéeuropéennedel'énergieatomique(JOL43du15.2.1983,
p.1),telquemodifiéparlerèglement(CE,Euratom)n°1700/2003du22septembre2003
(JOL243du27.9.2003,p.1),cedossierestouvertaupublic.Lecaséchéant,lesdocuments
classifiésprésentsdanscedossierontétédéclassifiésconformément àl'article5dudit
règlement.
InaccordancewithCouncilRegulation(EEC,Euratom)No354/83of1February1983
concerningtheopeningtothepublicofthehistoricalarchivesoftheEuropeanEconomic
CommunityandtheEuropeanAtomicEnergyCommunity(OJL43,15.2.1983,p.1),as
amendedbyRegulation(EC,Euratom)No1700/2003of22September2003(OJL243,
27.9.2003,p.1),thisfileisopentothepublic.Wherenecessary,classifieddocumentsinthis
filehavebeendeclassified inconformitywithArticle5oftheaforementioned regulation.
InÜbereinstimmung mitderVerordnung(EWG,Euratom)Nr.354/83desRatesvom1.
Februar1983überdieFreigabederhistorischen ArchivederEuropäischen
Wirtschaftsgemeinschaft undderEuropäischen Atomgemeinschaft (ABI.L43vom15.2.1983,
S.1),geändertdurchdieVerordnung(EG,Euratom)Nr.1700/2003vom22.September2003
(ABI.L243vom27.9.2003,S.1),istdieseDateiderÖffentlichkeitzugänglich.Soweit
erforderlich,wurdendieVerschlusssachen indieserDateiinÜbereinstimmung mitArtikel5
dergenanntenVerordnungfreigegeben.

KOMMISSION DEREUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFTEN
KOM(73)1733endg.
Brüssel,den17.Oktober1973
Änderungen zum
VORSCHLAG EINERRICHTLINIE
zurAngleichungderRechtsvorschriften derMitglied­
staatenüberkosmetische Mittel
(gemäßArtikel149zweiterAbsatzdesEWG-Vertrages
vonderKommissiondemRatvorgelegt)
KCM(73)1733endg.

BEGRÜNDUNG
ImRahmendesallgemeinen ProgrammszurBeseitigung dertechnischen Hindernisse
imWarenverkehr ,dasvomRatam28.Mai1969(l)gebilligtwurde,hatdieKom­
missiondemRatam19»Oktober1972einenRichtlinienvorschlag surAngleichung
derRechtsverschriften derMitgliedstaaten überkosmetischeMittelübermittelt.
AnlässlichseinerSitzungam6.Juli1973(2)hatdasEuropaischeParlament
zudiesemRichtlinienvorschlag Stellunggenommen.DieKommissionhatdiein
derStellungnahme enthaltenen Bemerkungen aufmerksamgeprüftundbeschlossen ,
einigedavonzuubernehmenunddemzufolgegemässArtikel149»Absatz2des
Vertragesfolgende'Änderungen zumursprünglichen Richtlinienvorschlag vorzulegen,
undzwarfür
–Artikel6,dritterundvierterAbsatz
–Artikel11,zweiterAbsatz
-Artikel12
-Artikel14
DieseKnderungenhabenzumZiel,gewisseVorschriften überdieEtikettierung und
dieVerpackungfürdenVerkaufzuverdeutlichen sowiedasgemeinschaftliche
Schutzverfahren dasf"rdenFallvorgesehenist,dasseindenVorschriften ent­
sprechendes kosmetischeMitteleineGefahrfürdiemenschliche Gesundheitbedeutet,
klarerundbesserdurchführbar zugestalten,Siezielenebenfallsabaufdie
Streichungderzusätzlichen zumAbbauderLagerbestände vorgesehenen Frist.
Ausserdem,imHinblickaufdieErweiterungderGemeinschaft hatsiezum"Ziel-,die
Stiffincnverteiluiig --iiaRahmendesAusschutzverfahrens zuberichtigen.
FernerschlägtdieKommissiondieS-.derungundErgänzungderAnhängeII
(ListederSubstanzen,dieinkosmetischenMittelnnichtenthaltenseindürfen)
III,ersterTeil(ListederSubstanzen,diekosmetischeMittelausserhalbdervor­
gesehenenEinschränkungen nichtenthaltendürfen)undIVersterTeil(Listeder
vorlaüfigzugelassenen Substanzen)vor.
BeiderAusarbeitungdieserletztgenannten Knderungsvorschläge hatdieKommission
dieStellungnahme derSachverständigen berücksichtigt ,dieihrbeiderAusarbeitung
dertechnischen AnhängedesRichtlinienvorschlags zurSeitestehen.
(1)AmtsblattNrC76vom17.JuniI969
(2)AmtsblattKrC49vom28.Juni1973

Änderungen zum
VORSCHLAG EUTERPJCIITLIHTE
zurAngleici:vngderRechtsvorschriften 4erMitgiieu-
staatenüberkosmetische Mittel
Deram19.Oktober1972übermittelte Richtlinienverschlagwirdgeändertdurch
-Ergänzungen zuArtikel6,dritterundvierterAbsatz-EineBerichtigung zuArtikel11,zweiterAbsatz
-EineneueFassungvonArtikel12
-DieStreichungvonArtikel14»zweiterAbsatz
-ÄnderungenindenAnlagenII,IIIundIV
Artikel6
DerWortlautdesdrittenundviertenAbsatzeswirdwiefolgtergänzt:
3»DiebesonderenVorsichtsmassnahmen fürdenGebrauch,insbesondere die,
dieinderSpalte"Obligatorische AngabederAnwendungsbedingungen und
Warnhinwei's'o aufderEtikettierung "derAnhängeIIIundIVaufgeführt
sind,müssenaufdemBehältnisdeutlichlesbarangegebensein.
Istdiesauspraktischen Gründennichtmöglich,soigSLgggndieseAngabenauf
derAussenverpackung undaufeinerPackungsbeilage enthaltensein,jedoch
mussindiesemFalleeineäussereverkürz.eAngabeaufdemBehältnis
stehen,dieaufdiebetreffenden Angabenverweist.
4.BeiderEtikettierung undderVerpackungfürdenVerkaufderinArtikel
1genanntenErzeugnisse undbeiderWerbungfürdieseErzeugnisseistes
verboten,inirgendeiner FormBezeichnungen ,Warenzeichen ,Abbildungen
oderandereZeichen,Darstellungen odersonstigeAussagenzuverwenden,
dieMerkmalevortäuschen ,diediebetreffenden Erzeugnisse r_i'jhtbesitzen ,.
oderkosmetischen MittelnWirkungenbeizulegen,dieihnennachdenErkennt­
nissenderWissenschaft nichtzukommen,oderdiewissenschaftlich nicht
hinreichend gesichertsind;
Artikel11
DerWortlautdeszweitenAbsatzesxrirdwiefolgtberichtigt :
2.DerVertreterderKommissionunterbrdtet demAusschusseinenEntwurfderzu
treffenden Massnahmen.DerAusschussnirantzudiesemEntwurfinnerhalb
einerFristStellung,diederVorsitzendenachderDringlichkeit derbetref­
fenden^age bestimmenkann«DieStellungsnahme kommtmiteinerMehrheitvon
41Stimmenzustande,wobeidieStimmenderMitgliedstaaten nachArtikel148
Absatz2desVertragsgewogenwerden;derVorsitzende nimntanderAbstim­
mungnichtteil.

-2-
Artikel12
DieserArtikelerhältfolgendeFassungj
1,StellteinMitgliedstaat fest,dasseinkosmetisches Mitteleine
GefahrfürdieGesundheitbedeutet,obwohlesdenVorschriften der
vorliegenden RichtlinieentsprichtundobwohlesbestimmungsgemKss
verwendetwird,kannerfüreinenZeitraumvonhöchstenseinemJahr
denVerkauf,dasInverkehrbringen oderdieVerwendungdieseskosmetischen
Mittelsuntersagen »Erunterrichtet hiervonunverzüglich dieanderen
MitgliedStaatenunddieKommissionundgibtzugleichdieGründefür
seineEntscheidung an,
2,DieKommissionh'drtbinneneinerFristvon6Wochendiebetroffenen
Mitgliedstaaten an.SiegibtihreStellungnahrae unverzüglich abund
trifftdiegeeigneten Massnahmen,AufBetreibenderKommissionwird
nachdemVerfahrendesArtikel100desEUG-Vertrags oderdesArtikels
11dervorliegenden Richtliniebeschlossen ,obdieRichtliniegeändert
v/erdenmuss.Gegebenenfalls werdendeerforderlichen Änderungendurch
Richtlinienfestgelegt.DieinAbsatz1vorgeseheneFristwirdbis
zumAbschlussdeseingeleiteten Verfahrensverlängert,dieVerlängerung
darfjedocheinJahrnichtüberschreiten ,
Artikel14
Absatzzweiwirdgestrichen,
AlfHAITGII-ListederSubstanzen ,dieinkosmetischen Mittelnnicht
enthaltenseindürfen,
Nachstehende SubstanzensindderListeanzufügen,
426,Diphenhydramin (2–Benzhydroxy-N ,N-Dimcthyläthylamin)undseine
Salze
427«p-tert,-Buty1plienolundseineallergeneDerivate
428,p-tert,-Butylbrenzkatechin
429,Dihydrotachisterin (AT10)
«••/•♦•

-3-
430«Thioharnstoff
431»DerivatedesThioharnstoff ,aussgenommen dieinAnhangIVbesonders
aufgeführten
432«Dioxan(1,4DiKthylendioxid )
433»Korpholin
434«Pyrethrum-Zubereitungen ''.
435»Pyrianisaminmaleat
436.Pyribenzamin
437»Tetrachlorsalicylanilid
438.Dichlorsalicylanilid
439»Tetrabromsalicylanilid
440#Dibromsalicylanilid
441•Bithionol
442»Thiurammonosulfide
443»Thiuramdisulfide
444»Dimethylformamid
445»Xylidine(alleIsomeren)
446»Benzylidenazeton
447.Coniferylbenzoat ,ausserdennormalenGehaltmdenverwendeten
natürlichen Ölen
448.Furocuraarine ,ausserdemnormalenGehaltindenverwendetennatür­
lichenölen
44-9»Lorber'dl,fett
450.SassafrasSl ,safrolhaltig
451»Iodothymol
AWHATTGIII•ListederSubstanzen,diekosmetischeliittelausserhalb
ErsterTeildervorgesehenen Einschränkungen nichtenthaltendßrfen.
DiePositionNr«27-Hexachlorophen -wirdgestrichen.
Seite4fFiissnote(l)–BeginndeszweitenAbsatzes:dieWorte"und
Schlamm"werdengestrichen.
Nachstehende Substanzenwerdenzugefügt:
•••/•»•

Ord-
liungs-
nummer!Erzeugnis Einschränkungen Obligato­
rischeAngabe
derAnwendungs-
badingungen und
Warnhinweise
aufderEtiket­
te,erungAnwendungs­
gebietZulassige
EcJchstkon-
zentrationweitereEin­
schränkungen
undAnforde­
rungen
a b°a 1
!e.rf
27Chininund
seineSalzea)Shampoo
b)Haarlo­
tion0,5
0,2%
SChinin
ausge-
drîiclct
als
BaseEnthaltChinin
288-Hydroxy-
ohinolin
undsein
Sulfat0,3%ausge-
drtîckt
als
Base
iHichtzu
verwenden
inSonnen-
schutzmit-
teln,in
Mitteln
nachdem
Sonnenbad
undin
Babypudern
11Formal­
dehyd!
IVerboten
inAero­
solen!
i
i
i– ,–n
29 I
!
Iι
ïfitro- i
methan I
Iausschliess­
lichals
Korrosions­
inhibitor
fürAerosol-
Packungen0,3%
I
!

-5-
AI^L'-rTGIV:Listedervorläufigzugelassenen Substanzen
ErsterTeil
DiePositionITr.22-Xylocain-wirdwiefolgtergänzt:
jOrdnungs-Erzeugnis IEinschränkungenIObligatorische
nummer
IAnwendungs­
gebiet
IZulassige
Hc5chstkonzen-
tration
IAngabederAnwen-
dungsbedingungen
undWarnhinweise
aufderEtiket­
tierung
* !Ib
Ic1 I6ZI
122Xylocain
(Lidocain/-;y)
(Ligr-ocain
£<#>Lotion
after
shave
Lotion
nachdem
Sonnenbad0,1fo
|FolgendeSubstanzenwerdenhinzugefügt :
123Ilfixachloro-
pianna)Seifenund
Shampoo1Jo j
I|enthaltHexachloro-
tplien
b)Zuberei­
tungenin J
Aerosolpak-
kungen0,15%NichtfürKinder
unter10Jahren
zuverwenden
c)Korper-
deodoran-
tien0,5io
djAndere
Verwendung0,1io
WeitereEin-^
schrSakurigen iIErzeugnissezur
iIntimhygiene S
I
iVerootenin
kosmetischen
Mittelnzur
Pflegevon
Kindernunter
,ICJahren«nichtwährend
derSchwanger-
schaftsperiode
verwenden.
24Safrol 100ppm
Höchstgehalt
imEndpro­
dukt
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