KOMMISSION DER EUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFTEN 
K0M(93) 198 ondg. 
Brüssel, den 25. Mai 1993 
MITTEILUNG PER KOMMISSION 
AN DEN RAT. DAS EUROPÄISCHE PARLAMENT UND DEN WIRTSCHAFTS- UND SQZIALAUSSCHUSS 
ÜBER DIE SELBSTVERSORGUNG 
DER EUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFT MIT BLUT 
S"--fjii-
A 
1. EINLEITUNG 
Die insbesondere infolge der Aids-Epidemie zunehmende Sorge um Qualität, Sicherheit und Versorgung mit 
Arzneimitteln aus menschlichem Blut und Blutplasma war der Beweggrund für einen Meinungsaustausch über 
den freien Verkehr von Blutprodukten, der im November 1989 zwischen den im Rat vereinigten 
Gesundheitsmini stern stattfand. 
Im Juni 1989 hat der Rat der Europäischen Gemeinschaften im Zuge der Schaffung des Binnenmarktes 
einstimmig die Richtlinie 89/381/EWG1 verabschiedet, die den Anwendungsbereich der bereits vorhandenen 
Vorschriften über Arzneimittel auf Arzneimittel aus menschlichem Blut oder Blutplasma erweitert. Mit 
der Richtlinie, die nicht für Vollblut, Blutplasma oder Blutzellen menschlichen Ursprungs gilt, werden 
zwei Ziele verfolgt: 
- die Einführung strenger Qualitäts- und Sicherheitskriterien für Arzneimittel aus menschlichem 
Blut und Blutplasma, insbesondere im Hinblick auf die Verhütung der Übertragung von 
Viruskrankheiten; 
- die Förderung der Selbstversorgung der Europäischen Gemeinschaft mit menschlichem Blut und 
Blutplasma aus freiwilligen und unentgeltlichen Spenden. 
Im Hinblick auf die Selbstversorgung ist in der Richtlinie folgendes vorgesehen: "Oie Mitgliedstaaten 
treffen die sachdienIichen Maßnahmen, damit die Selbstversorgung der Gemeinschaft mit menschlichem Blut 
und Blutplasma gefördert wird. Zu diesem Zweck ermutigen sie die freiwillige, unentgeltliche Blut- und 
Blutplasmaspende und treffen die sachdienlichen Maßnahmen zur Förderung der Erzeugung und Verwendung 
von Erzeugnissen aus menschlichem Blut oder Blutplasma, das aus freiwilligen, unentgeltlichen 
Blutspenden stammt. Sie unterrichten die Kommission über die ergriffenen Maßnahmen." 
Auf den Sitzungen vom 13. November 1989 und 11. November 1991 befaßte sich der Rat der 
Gesundheitsminister eingehender mit diesem Thema und ersuchte die Kommission, einen Bericht über die 
Selbstversorgung und die Förderung freiwilliger, unentgeltlicher Spenden in der Gemeinschaft zu 
erstellen. 
In Anbetracht der bisherigen Tätigkeit des Europarats auf diesem Gebiet und seines anhaltenden 
Interesses daran kam man überein, gemeinsam eine Erhebung über die Selbstversorgung mit Blut 
durchzuführen. Ole Beschaffung von Oaten aus den Mitgliedstaaten war Jedoch mit Schwierigkeiten 
verbunden, was zu Verzögerungen bei der Ausarbeitung des Berichts führte. 
1 Richtlinie des Rates vom 14. Juni 1989 zur Erweiterung des Anwendungsbereiches der Richtlinien 
65/65/EWG und 75/319/ENG zur Angleichung der Rechts- und Verwaltungsvorschriften über 
Arzneispezialitäten und zur Festlegung besonderer Vorschriften für Arzneimittel aus menschlichem 
Blut und Blutplasma (ABI. Nr. L 181 vom 28. Juni 1989. S. 44-46) 
- 2 -
Ein dem Rat der Gesundheitsminister auf seiner Tagung vom 15. Mai 1992 vorgelegtes Arbeitspapier der 
Kommission2 umriß die wichtigsten Aspekte der Sicherheit und Versorgung mit menschlichem Blut in der 
Gemeinschaft und gab den Ratsmitgliedern Gelegenheit, erneut auf die Bedeutung der in der Richtlinie 
enthaltenen Grundsätze und ihr starkes Interesse an der Mitteilung der Kommission über die 
Selbstversorgung hinzuweisen. Der Rat bekräftigte sein Interesse noch einmal auf seiner Tagung vom 
13. November 1992. 
Diese Mitteilung, mit der dem Ersuchen des Rates entsprochen wurde, stützt sich auf die Ergebnisse der 
gemeinsam für Kommission und Europarat von Professor Van Aken vom Zentral labor des 
Bluttransfusionsdienstes des niederländischen Roten Kreuzes durchgeführten Erhebung und berücksichtigt 
die Anmerkungen der Vertreter der Mitgliedstaaten zu seinem Bericht3. 
2. ARGUMENTE FUR DIE SELBSTVERSORGUNG 
2.1 Blut und Blutderivate 
Blut, das sich im wesentlichen aus (roten und weißen) Blutkörperchen, Blutplättchen und Blutplasma 
zusammensetzt, ist lebenswichtig und unentbehrlich. Daraus und aus der Tatsache, daß gegenwärtig zu 
Behandlungszwecken ausschließlich Blut menschlichen Ursprungs verwendet werden kann, erhellt, wie 
wichtig es Ist, eine optimale Verwendung zu gewährleisten. Dies geschieht durch die Fraktionierung des 
Bluts in seine Hauptbestandteile, die man dann, wann immer dies möglich ist, anstelle von Vollblut bei 
der Behandlung von Krankheiten und Verletzungen einsetzt. Die Blutbestandteile lassen sich in zwei 
Gruppen unterteilen: labile (oder instabile) Komponenten mit einer Lagerfähigkeit von wenigen Tagen bis 
zu einem Jahr Je nach Bestandteil und Lagerbedingungen, und stabile Arzneimittel aus Blut oder 
Blutplasma, die mehrere Jahre haltbar sind. 
Zu den labilen Blutprodukten zählen Vollblut, Erythrozytenkonzentrate, Leukozyten, Thrombozyten und 
gefrorenes Fr Ischplasma. Bei Indikation einer Transfusion zur Anämiebehandlung gilt die 
Erythrozytensubstltution als Therapie der Wahl. In den meisten Fällen erzielen Erythrozyten­
konzentrate, gegebenenfalls in Verbindung mit frischem oder gefrorenem Plasma und/oder Serumalbumin, 
bei intraoperativen Transfusionen durchaus die gewünschte Wirkung. Blutplättchen werden zur primären 
Hämostase verwendet. Weiße Blutkörperchen werden gelegentlich bei Fällen schwerer Blutvergiftung 
eingesetzt. 
Die wichtigsten stabilen Arzneimittel aus Blut oder Blutplasma sind Albumin, das hautpsachlich für die 
Wiederherstellung oder Aufrechterhaltung des Blutvolumens verwendet wird, Gerinnungsfaktoren wie z. B. 
Faktor VIII, der zur Behandlung von HämophiIiepatienten erforderlich ist, und Immunglobuline zur 
Prävention von Infekt ions- und Autoimmunkrankheiten sowie weitere Plasmaproteine. 
Während stabile Arzneimittel aus Blut gegenwärtig größtenteils aus Plasma, das aus Vollblut stammt, 
gewonnen werden, lassen sich bestimmte Mengen durch Plasmapherese gewinnen; dieses Verfahren umfaßt die 
Blutabnahme, die Separation der Blutzellen durch Zentrifugieren und die Reinfusion der in einem 
geeigneten Medium suspendierten "packed cells". Auch der Serumanteil des Plazentabluts kann als 
Ausgangsstoff für Albumin und Immunglobuline verwendet werden. 
Verbesserung von Zusammenarbeit und Koordinierung in der Europäischen Gemeinschaft zur 
Gewährleistung einer adäquaten Verfügbarkeit von Blut (Arbeitsdokument der 
Kommissionsdienststellen) SEK(92)360, 24. Februar 1992, 8 S. 
W.G. Van Aken, The Collection and Use of Human Blood and Plasma in Europe (Die Sam-" "K 
Verwendung von menschIiehern Blut und Blutplasma in Europa), Europarat, 1993 3i r 
(ISBN 92-871-2240-7) 
- 3 -
Obwohl auf dem Weg zur Synthese bestimmter Blutproteine bereits große Fortschritte erzielt wurden und 
obwohl verschiedene Blutersatzmittel existieren, Ist das menschliche Blut nach wie vor unverzichtbar. 
Daher Ist zweierlei erforderlich: 
- eine angemessene Versorgung mit labilen Blutkomponenten, die wegen ihrer begrenzten 
Lagerfähigkeit rasch verbraucht und häufig ersetzt werden müssen-, 
- eine angemessene Versorgung mit Blut oder Blutplasma als Ausgangsmaterial zur Herstellung von 
Arzneimitteln. 
2.2 Selbstversorgung 
Es ist von besonderer Wichtigkeit, daß für jeden Patienten bzw. Jede Patientengruppe ein reichlicher 
Vorrat an Blut und geeigneten Blutprodukten genau zu dem Zeitpunkt zur Verfügung steht, an dem er 
gebraucht wird. Um dies sicherzustellen, kann auf Derivate aus dem Blut oder Blutplasma einer 
spezifischen Bevölkerung, der der Patient bzw. die Patientengruppe angehören, zurückgegriffen werden, 
auf Blutprodukte aus anderen Ländern oder auf beide Quellen. Erst wenn nicht mehr auf Blutprodukte aus 
anderen Bevölkerungen zurückgegriffen werden muß, kann von Selbstversorgung der betreffenden 
spezifischen Bevölkerung gesprochen werden. In der Praxis handelt es sich bei den spezifischen 
Bevölkerungen um die Bevölkerungen der einzelnen Mitgliedstaaten. Um jedoch die Abhängigkeit von 
anderen Quellen aus Gründen der Ethik wie auch der Sicherheit auf ein Mindestmaß zu reduzieren, müssen 
die Länder Blutspenden aus der eigenen Bevölkerung fördern und sich darum bemühen, den Bedarf an 
medizinischer Versorgung mit Blut und Blutplasma aus dieser zu decken. 
Dieses Ziel sollte im Idealfall durch die Förderung freiwilliger und unentgeltlicher Blutspenden 
erreicht werden, bei denen der Spender aus freien Stücken Blut, Plasma oder Blutzellen spendet, ohne 
dafür eine Bezahlung zu erhalten, weder in Form von Bargeld noch In einer anderen Weise, die als 
Geldersatz verstanden werden könnte. Dazu zählt gegebenenfalls auch arbeitsfreie Zeit, die über den für 
die Spende selber und den erforderlichen Weg vernünftigerweise benötigten Zeitbedarf hinausginge. Die 
Abgabe von kleinen Andenken und Erfrischungen sowie die Erstattung der Reisekosten sind mit dem 
Grundsatz der freiwilligen, unentgeltlichen Spende vereinbar4. 
2.3 Öffentliche Gesundheit 
Zahlreiche Patienten sind auf Blut angewiesen; daher ist es unerläßlich, Qualität und Sicherheit des 
Blutes zu gewährleisten und auch die Gesundheit der Spender zu schützen. 
Einige virale, bakterielle und parasitäre Krankheiten wie Aids, Hepatitis und Malaria können durch Blut 
übertragen werden. Auf einige dieser Krankheiten wird gezielt getestet, andere sind für fraktionierte 
Blutprodukte nicht relevant. 
1987 sprach sich der Rat dafür aus. den Anwendungsbereich der gemeinschaftlichen Vorschriften über 
Arzneimittel auf Arzneimittel aus menschlichem Blut und Blutplasma auszudehnen. 1989 erließ er die 
Richtlinie 89/381/EWG, die stabile Arzneimittel aus menschlichem Blut oder Blutplasma abdeckt. Gemäß 
der Richtlinie unterliegen diese Arzneimittel nun den allgemeinen Vorschriften für die Herstellung und 
das Inverkehrbringen. Sowohl die Grundsätze der Guten Herstellungspraxis, die in der Richtlinie 
91/356/EWG5 festgeschrieben und detailliert in einem Leitfaden für Hersteller dargelegt wurden, als 
4 Definition des Europarat-Expertenausschusses für Bluttransfusion (SP-HM) und der Liga der Rotkreuz-
Gesellschaften und des Roten Halbmonds. 
5 ABI. Nr. L 193 vom 17.7.1991 
auch die Vorschriften der Richtlinie 91/507/EWG6 über die Versuche mit Arzneimitteln sind nun bindend, 
damit Qualität, Unbedenklichkeit und Wirksamkeit der Arzneimittel mit Blick auf die Genehmigung ihres 
Inverkehrbringens nachgewiesen werden. Zusätzlich zu diesen allgemeinen Vorschriften, die für alle 
Arzneimittel gelten, sind in der Richtlinie 89/381/EWG spezifische Bestimmungen für Blutprodukte 
enthalten. Ein Beispiel ist die Anwendung validierter Herstellungs- und Reinigungsverfahren, durch die 
die Virussicherheit dieser Produkte so weit wie möglich gewährleistet werden soll. Zu diesem Zweck hat 
der Ausschuß für Arzneispezialitäten, in dem die zuständigen Behörden der Mitgliedstaaten vertreten 
sind, zwei für die Hersteiler bestimmte Hinweise angenommen, einen über Arzneimittel aus menschlichem 
Blut oder Blutplasma, den anderen über die Validierung von Verfahren zur Virusentfernung und 
-inaktlvierung. 
Die Sicherheit labiler Blutkomponenten einschließlich frischen Plasmas hängt weitgehend von der Auswahl 
und Untersuchung der Spender ab, die durchgeführt werden, um die Übertragung von Krankheiten zu 
vermeiden. Trotz aller Vorsichtsmaßnahmen kann Jedoch keine absolute Sicherheitsgarantie gegeben 
werden. Die Risiken können durch eine adäquate ärztliche Konsultation In Verbindung mit einem 
einschlägigen Fragebogen und erforderlichenfalls einer entsprechenden Untersuchung auf ein Mindestmaß 
herabgesetzt werden. Im Anschluß daran kann der Spender aufgrund einer bestimmten Krankheit oder eines 
Risikofaktors, die während dieses Verfahrens angesprochen oder festgestellt werden, entweder selbst von 
der Blutspende zurücktreten oder aber abgelehnt werden. Erforderlichenfalls können das gespendete Blut 
oder bestimmte Komponenten aussortiert werden, wenn die Laboruntersuchung abnorme Ergebnisse erbringt 
oder der entsprechende Wunsch geäußert wurde. 
Auch unter dem Gesichtspunkt des Umfangs der Spenden muß eine Betreuung der Blutspender wie auch der 
Personen, die sich der Plasmapherese unterziehen, stattfinden. Da die Fähigkeit, die während der 
Blutspende verlorenen Proteine zu ersetzen, nicht unbegrenzt ist, kann eine zu große Häufigkeit 
insbesondere der Plasmapherese, einem sowohl von gemeinnützigen Organisationen als auch von der 
Industrie vorgenommenen Verfahren, zu einer Abnahme der eigenen Plasmaproteine und Antikörper der 
Spender führen, die sie anfälliger für Infektionen und im Falle einer Unterernährung auch für deren 
Risiken macht. Erforderlich ist ein Gleichgewicht zwischen Menge und Häufigkeit, da eine Erhöhung eines 
dieser beiden Parameter sich schädlich auf die Gesundheit der Spender auswirken könnte-, werden beide 
Größen relativ niedrig gehalten, sind mehr Spender erforderlich, um in einem bestimmten Zeitraum die 
gleiche Gesamtmenge an Blut oder Blutplasma zu erhalten. 
Die Verschaffung materieller Vorteile für Blutspender in Form von Bargeld, Naturalien oder sonstigen 
Leistungen Ist aus folgenden Gründen kontraindiziert: vom medizinischen Standpunkt aus, um das Risiko 
der Übertragung einer Infektion auf den Empfänger auszuschalten und die Gesundheit der Spender zu 
schützen; vom sozialen Standpunkt aus, um sicherzustellen, daß Angehörige aller Schichten unabhängig 
von ihrem wirtschaftlichen Status Blut spenden, und vom ethischen Standpunkt aus, um Ausbeutung und 
Benachteiligung schutzloser Bevölkerungsgruppen innerhalb und außerhalb der Gemeinschaft zu verhindern. 
Daher ist es wünschenswert, daß am Prinzip der freiwilligen und unentgeltlichen Spende menschlichen 
Blutes festgehalten wird, wie es vom Europarat, von der Liga der Rotkreuz-Gesellschaften und vom Roten 
Halbmond sowie von der Internationalen Gesellschaft für Bluttransfusion anerkannt und von der 
Weltgesundheitsorganisation empfohlen wird. 
3. DIE STUDIE ÜBER SELBSTVERSORGUNG 
3.1 Die Erhebung 
Seit über 15 Jahren ist der Europarat ein entschiedener Verfechter der nationalen Selbstversorgung mit 
Blut und Plasmaderivaten auf der Grundlage freiwilliger und unentgeltlicher Blut- und Plasmaspenden. 
1988 führte er eine Erhebung über die Selbstversorgung durch freiwillige, unentgeltliche Blutspenden im 
6 ABI. Nr. L 270 vom 26.9.1991 
Jahr 1986 durch, die zur Veröffentlichung eines Berichts7 und zur Annahme der Empfehlung R(90)9 des 
Ministerausschusses an die Mitgliedstaaten über Plasmaderivate und die europäische Selbstversorgung 
führte. 
Angesichts der Erfahrungen des Europarats in diesem Bereich und seines anhaltenden Interesses daran 
sowie der Tatsache, daß seine Bemühungen um die Förderung der freiwilligen, unentgeltlichen Blut- und 
Blutplasmaspende, wie es in der Richtlinie 89/381/EWG heißt, uneingeschränkt von der Gemeinschaft 
unterstützt werden, beschloß man, daß Europarat und Kommission gemeinsam eine Erhebung durchführen 
sollten, um den Stand der Selbstversorgung zu ermitteln. 
1990 wurde den Leitern der Bluttransfusionsdienste oder den zuständigen Dienststellen der 
Gesundheitsministerien in Europa, einschließlich denen der zwölf EG-Mltglledstaaten, ein Fragebogen 
übermittelt, um Informationen über die Situation im Jahr 1989 zu erheben. Die Antworten wurden Prof. 
Van Aken übermittelt, der die Ergebnisse analysierte und einen Bericht erarbeitete. 
3.2 Die Ergebnisse des Van-Aken-Berichts 
Zwar gingen von den 12 Mitgliedstaaten als Antwort auf den Fragebogen zahlreiche Daten ein, dennoch hat 
es sich als schwierig erwiesen, den Stand der Selbstversorgung der Gemeinschaft im Jahr 1989 genau 
nachzuzeichnen. Einige Antworten waren unvollständig, und Daten verschiedener Mitgliedstaaten waren 
nicht immer miteinander vergleichbar. Einige Daten waren nicht verfügbar, andere, z. B. solche aus 
nichtöffentlichen Quellen, waren vertraulich, wieder andere schienen den Angaben aus anderen Quellen zu 
widersprechen. Außerdem lieferte ein Mitgliedstaat Daten über das Jahr 1988 statt über 1989. 
Dennoch konnte Prof. Van Aken auf der Grundlage der Erhebungsergebnisse und weiterer durch direkten 
Kontakt mit den Befragten erhaltener Informationen u. a. folgendes berichten: 
3.2.1 Die Population der unbezahlten Blutspender in der Europäischen Gemeinschaft blieb 
zwischen 1986 und 1989 relativ konstant bei 8 bis 9 Millionen. 
3.2.2 Die Anzahl der Vollblutspenden stieg um etwa 5 X von 14,7 Millionen im Jahr 1986 auf 
15,4 Millionen im Jahr 1989. 
3.2.3 in den meisten Mitgliedstaaten wurden über 75 X des gesammelten Vollbluts vor der 
Transfusion in Plasma und Erythrozytenkonzentrate getrennt. Allerdings Hegt der 
Verbrauch an Vollblut in Portugal (30 X), Griechenland (46 X) und Italien (60 X) noch 
relativ hoch. Gegenüber 1986 hat die relative Verwendung von Erythrozyten- und 
Thrombozytenkonzentraten in allen Ländern zugenommen. 
3.2.4 Schätzungsweise rund 0,4 Millionen Liter Plasma könnten für die Fraktionierung gewonnen 
werden, wenn der Einsatz von Vollblut schärfer überwacht würde. 
3.2.5 Bei der Zahl der Spender, die sich unentgeltlich einer Plasmapherese unterzogen, war 
zwischen 1986 und 1989 ein deutlicher Anstieg (+ 151 X) zu verzeichnen: von 47 000 auf 
mindestens 118 000. 
3.2.6 Im Jahr 1989 wurden durch Vol lb lutspenden und Plasmapherese über 3,4 Millionen Liter 
Plasma gesammelt. Davon wurden schätzungsweise 0,9 Millionen Liter unmittelbar für 
Plasia Products and European Self-sufficiency: Collection, Preparation and Use, Europarat, 1992, 
66 S. 
- 6 -
Transfusionen und schätzungsweise 2,5 Millionen Liter für die Herstellung von 
Plasmaderivaten verwendet. In der Bundesrepublik Deutschland war die genaue Plasmamenge 
jedoch nicht bekannt, da keine Angaben über die Zahl der bezahlten Spenden und die Menge 
eingeführten Ausgangsmaterials vorlagen. 
3.2.7 Die Einfuhren von Plasma für die Fraktionierung von außerhalb der Europäischen 
Gemeinschaft, hauptsächlich durch die Bundesrepublik Deutschland, Italien und Spanien, 
wurden auf 1,6 bis 1,9 Millionen Liter geschätzt. 
3.2.8 Die beiden Plasmaderivate, die für die Feststellung der Selbstversorgung eine wesentliche 
Rolle spielen, sind Faktor VIII und Albumin. Der Gesamtverbrauch an Faktor-Vlll-
Präparaten stieg von 500 Millionen Internationalen Einheiten (IE) im Jahr 1986 um 23 % 
auf 614,9 Millionen IE im Jahr 1989. Allerdings scheint der Verbrauch in Dänemark, 
Frankreich und Griechenland zurückgegangen zu sein. Der durchschnittliche Verbrauch pro 
Patient lag zwischen 0,4 und 4,5 IE, wobei die Unterschiede auf verschiedene 
Behandlungsmethoden zurückzuführen sind. Die klinische Verwendung von Faktor VIII hat, 
hauptsächlich aufgrund der prophylaktischen Verabreichung zur Verhütung von Blutungen und 
chronischen Gelenkschädigungen bei Blutern, seit 1986 kontinuierlich zugenommen. Da für 
Albumin im Rahmen der Erhebung im Jahre 1989 die klinische Verwendung nicht gesondert 
untersucht wurde, geht man von Schätzwerten aus, denen zufolge der Verbrauch in Ländern 
mit einem voll ausgebildeten Gesundheitsfürsorgesystem zwischen 200 kg und 500 kg pro 
Million Einwohner variiert. 
Aus den Antworten ergab sich ebenfalls, daß für das Jahr 1989 (1988 für Frankreich) 
- die Selbstversorgung mit Faktor VIII in Belgien, Griechenland, Frankreich und Luxemburg erreicht 
war - allerdings variierte das Ausmaß der Verwendung von Land zu Land - und in Dänemark, 
Italien, den Niederlanden und dem Vereinigten Königreich für den Zeitraum 1990 bis 1994 erwartet 
wurde. Die Lage in der Bundesrepublik Deutschland und Irland war unklar; 
- die Selbstversorgung mit Albumin in Dänemark, der Bundesrepublik Deutschland, Frankreich, 
Irland, Luxemburg und den Niederlanden erreicht war und in Belgien, Italien und dem Vereinigten 
Königreich für den Zeitraum 1990 bis 1994 erwartet wurde. Die Lage in Griechenland war unklar-, 
- Spanien und Portugal weder die Selbstversorgung mit Plasmaderivaten erreicht hatten noch Angaben 
über den Zeltpunkt, wann damit zu rechnen sei, machten. 
Auf der Grundlage dieser Ergebnisse kam der Bericht zu dem Schluß, daß die Selbstversorgung mit 
Plamaderivaten aus Blut von unbezahlten Spendern ein erreichbares Ziel ist, und gab mehrere 
Empfehlungen dazu, wie dieses erreicht werden könnte: 
- Werbung für eine angemessene klinische Verordnung von Arzneimitteln aus menschlichem Blut und 
Blutplasma zwecks Gewährleistung einer optimalen Nutzung der Plasmaderivate, 
- Vermehrung der Anzahl der Spender und/oder Spenden zwecks Gewährleistung einer genügenden 
Versorgung mit Plasma und, falls dies nicht zur Bedarfsdeckung ausreicht, Förderung der 
Plasmapherese, 
- Steigerung der durch Fraktionierung gewonnenen Ausbeute an Faktor VIII, 
- Förderung der Qualitätssicherung bei der BlutSammlung in sämtlichen Mitgliedstaaten und Angabe 
des Ursprungs (Land und Art der Blutspende), wenn Plasmaderivate in der Gemeinschaft in den 
Verkehr gebracht werden. 
Sicherstellen, daß die Gesundheitsbehörden in der Lage sind, Daten über die Sammlung und 
Verwendung von Plasmaderivaten zu liefern, mit denen die Analyse und Überwachung der Entwicklung 
In Richtung auf die Selbstversorgung erleichtert wird, und Bemühen um die Einrichtung einer 
Europäischen Datenbank. 
4. VON MITGLIEDSTAATEN AUFGEWORFENE FRAGEN 
Um sicherzustellen, daß der Bericht von Professor Van Aken die jeweilige Lage in den Mitgliedstaaten im 
Jahre 1989 korrekt widerspiegelt, wurden Wissenschaftler und nationale Sachverständige aus den 
Mitgliedstaaten befragt und Stellungnahmen sowohl über die faktischen Gegebenheiten als auch über die 
subjektiven bzw. politischen Aspekte sowie Empfehlungen eingeholt. Zwar gab es keine grundlegenden 
Einwände gegen das Gesamtergebnis oder den allgemeinen Tenor, aber es wurden einige Einzelfragen von 
entscheidender Bedeutung aufgeworfen: 
- Das Prinzip der Selbstversorgung; 
- Die Aktualität der Studie; 
- Die Art der Blut- und Blutplasmaspenden; 
- Blutspender/Plasmapherese; 
- Optimale Verwendung von Blut und Blutderivaten; 
- Qualität und Sicherheit von zellulären Blutprodukten; 
- Informationsaustausch. 
4.1 Das Prinzip der Selbstversorgung 
Das Prinzip der Selbstversorgung insbesondere mit Arzneimitteln aus Blut und Blutprodukten gilt als ein 
Ziel der Gesundheitspolitik, das die Mitgliedstaaten weiterhin befürworten. Der Grad, bis zu dem dieses 
Ziel verwirklicht wurde, variiert. Einige Mitgliedstaaten haben die Selbstversorgung mit Blut und 
zellulären Blutbestandteilen erreicht, müssen jedoch noch Plasma und Plasmaderivate einführen. Ein 
anderes Land ist Selbstversorger bei Vollblut für Transfusionszwecke, bemüht sich Jedoch im Bereich der 
Plasmaderivate noch um die Selbstversorgung durch inländische freiwillige Spender, während in wieder 
anderen Mitgliedstaaten die Selbstversorgung noch nicht erreicht wurde. 
Zwar herrscht Übereinstimmung hinsichtlich des Prinzips der Selbstversorgung, aber es gibt verschiedene 
Ansätze zu seiner Verwirklichung. Laut der allgemein anerkannten Definition, die auch der Bericht8 
anführt, bedeutet Selbstversorgung, daß der potentielle Bedarf einer Bevölkerung an Blut und 
Blutprodukten aus ihren eigenen Reihen gedeckt wird. Daraus ergibt sich, daß die Selbstversorgung der 
Gemeinschaft innerhalb der Gemeinschaft erreicht werden muß. Es wurden jedoch Vorbehalte geäußert, daß 
Selbstversorgung - Deckung des Bedarfs an menschlichem Blut und Blutprodukten zur medizinischen 
Behandlung einer Bevölkerung aus Quellen innerhalb dieser Bevölkerung. (KEG IH/3602/90, 25. Januar 
1990. Informelle Tagung europäischer Sachverständiger über Arzneimittel aus menschlichem Blut und 
Blutplasma, Brüssel, 9./10. Januar 1990). 
die strikte Einhaltung dieser Definition Einschränkungen 6er Einfuhr bzw. des Verkehrs von Blut und 
Biutprodukten mit sich bringe und somit die Therapiefreiheit des Arztes einschränke, die darin bestehe, 
für jeden einzelnen Patienten das am besten geeignete Mittel zu wählen. Damit bleibe den Patienten der 
Zugang zu neueren Entwicklungen auf dem Bebtet der Blutprodukte verschlossen, von denen ein Größteii 
aus pharmazeutischen Unternehmen außerhalb der Europäischen Gemeinschaft stamme. Obwohl die 
Berechtigung dieses Vorbehalts durchaus anerkannt wurde, wurde darauf hingewiesen, das eine solche 
Vorgehensweise li Widerspruch zur Definition der Selbstversorgung der Gemeinschaft stehe und eher das 
Prinzip der Versorgung widerspiegele, dem zufolge die miteinander in Zusammenhang stehenden 
Seh lusse if aktoren Bedarf. Qualität und Sicherheit, Verfügbarkelt und Kontrolle (d. h. Sicherung d#r 
Qualität. Sicherheit und Versorgung) gewährleistet sind und das den Erfordernissen der Behandlung von 
Patienten und gleichzeitig der Therapiere ine It des Arztes Rechnung trägt. Es sei zudem darauf 
hingewiesen, daß die Bestimmung der Richtlinie 89/381/EWG zur Selbstversorgung, die sich nur auf 
menschliches Blut und Blutplasma als Ausgangsstoff für die Herstellung von Arzneimitteln bezieht, einen 
engeren Geltungsbereich hat als die oben angeführte und in dem Van-Aken-Bericht enthaltene Definition. 
Von einigen Mitgliedstaaten wurde auch die Meinung vertreten, daß die Selbstversorgung der Gemeinschaft 
im Wege der Selbstversorgung auf nationaler Ebene erreicht werden sollte. Wie dieses Ziel erreicht 
werde, solle den Mitgliedstaaten selbst überlassen bleiben. Die Mitgliedstaaten, die die Selbst­
versorgung erreicht hätten, könnten den Ländern, In denen das nicht der Fall ist, die verfügbaren 
Überschüsse anbieten bzw. auf Anforderung überlassen, wobei es sich vorzugsweise um Produkte aus 
freiwilligen» unentgeltlichen Spenden handeln sollte. Sind innerhalb der Gemeinschaft jedoch keine 
Vorrate verfügbar, ist es erforderlich, sie aus anderen Quellen zu beschaffen. 
Schlußfolgerung 
Das Endziel ist das Erreichen der Selbstversorgung mit Blut und Biutprodukten auf Gerneinschafts-
ebene durch freiwillige, unentgeltliche Spenden, und die Mitgliedstaaten sind eindeutig 
verpflichtet, dieses Ziel im Zusammenhang mit Arzneimitteln aus Blut und Blutplasma zu fördern. 
4.2 Aktualität der Studie 
Im Bewußtsein der Tatsache, daß die Erstellung des Berichts durch Schwierigkeiten bei der Beschaffung 
der relevanten Daten verzögert wurde, erkannten die Mitgliedstaaten an, daß der Bericht den Stand der 
Selbstversorgung In der Gemeinschaft im Jahre 1989 darstellt. Da er sich jedoch auf inzwischen mehr als 
drei Jahre alte Daten stützt, wurden Vorbehalte hinsichtlich seiner Eignung als verläßliche 
Entscheidungsgrundlage geäußert und der Vorschlag gemacht, den Bericht als Ausgangspunkt für weitere 
Untersuchungen zu verwenden. 
In diesem Zusammenhang kamen die Mltglledstaaten überein, daß es erforderlich sei, die Studie 
regelmäßig zu aktualisieren, um die Fortschritte In der Gemeinschaft auf dem Weg zur Selbstversorgung 
zu messen und die nationalen Daten durch Angaben aus der Industrie zu ergänzen. Es sei wünschenswert, 
die nächste Aktualisierung baldmöglichst vorzunehmen und die erhobenen Daten, auch wenn sie 
unvollständig seien, mit kurzen Erläuterungen zu versehen und rasch zu verbreiten. Der umfassendere 
Bericht könne dann später folgen. Um dieses Vorhaben und Insbesondere die Datenbeschaffung durch die 
Mitgliedstaaten zu erleichtern, wurde der im Rahmen der Studie für 1989 verwendete Fragebogen, ergänzt 
durch speziell auf die pharmazeutische Industrie abzielende Fragen, als geeignetstes Mittel zur 
Beschaffung der relevanten Daten angesehen. 
a 
Schlußfolgerung 
Angesichts der Vorteile, die sich aus einem aktualisierten Kenntnisstand über die Selbstversorgung 
ziehen lassen, und der mit der Studie von 1989 gemachten Erfahrungen sollten Mechanismen für eine 
regelmäßige Aktualisierung der Studie und die rechtzeitige Verbreitung der Ergebnisse getroffen 
werden. Zur Unterstützung dieser Bemühungen sollten die Mitgliedstaaten geeignete Systeme schaffen, 
um ihre Datenbeschaffung zu verbessern. 
.. - Art der Blut- und Blutplasmaspenden 
in Einklang mit der Richtlinie 89/381/EWG herrscht allgemeine Übereinstimmung darüber, daß Blutspendern 
weder ein Anreiz noch eine Vergütung In sächlicher oder finanzieller Form geboten werden sollte. In 
einigen Mitgiledstaaten wird dieses Prinzip strikt befolgt, in anderen nicht. Obwohl sehr viel Blut und 
Blutplasma unentgeltlich gespendet wird und es im Normalfall keine materiellen Vergünstigungen in Form 
von Zahlungen, sachlichen Entschädigungen oder sonstigen Leistungen gibt, diese auch nicht als 
wünschenswert angesehen werden, sind Anreize für Blut- und Blutplasmaspenden weit verbreitet. Sie 
reichen von kleinen Erfrischungen. Urkunden und geringen Geldbeträgen über die Entschädigung für 
Reisekosten bis hin zu Sonderurlaub für Angehörige des öffentlichen Dienstes in einem Mitgliedstaat und 
fur alle Erwerbstätigen in einem anderen, in einem Mitgliedstaat wird eine pauschale 
"Aufwandsentschädigung" gezahlt zur Deckung des Verdienstausfalls während der Zelt der Blutspende, der 
Fahrtkosten und sonstiger Auslagen; diese "Entschädigung" soll Jeden keinen finanziellen Anreiz zur 
Blutspende darstellen. In einen anderen Mitgliedstaat erhält eine Blutspendeorganisation Geld für die 
Anwerbung von Blutspendern. Zwar wird eingeräumt, daß es Grauzonen gibt, in denen eine Entschädigung 
angemessen wäre - z. B. für Spender mit einer seltenen Blutgruppe, die zum Spenden eine große 
Entfernung zurücklegen müssen -, dies sollte aber eine Ausnahme bleiben und nicht zur Regel werden. 
Wenngleich die pharmazeutische Industrie gegenwärtig Entschädigungen für Blut- und Blutplasmaspenden 
zahlt, schreibt die Richtlinie 89/381/EWG vor, daß die einzelnen Mitgliedstaaten dafür verantwortlich 
sind, die Herstellung und Verwendung von Produktion aus menschlichem Blut und menschlichem Blutplasma 
aus freiwilligen, unentgeltlichen Spenden zu fördern. 
Schlußfolgerung 
Qas Prinzip der freiwilligen, unentgeltlichen Blutspende wird von den Mitgliedstaaten ausnahmslos 
gebilligt und unterstützt. In der Praxis wird es Jedoch nicht von allen uneingeschränkt angewendet. 
Die Lander, in denen ein lockerer Umgang damit toleriert wird, sollten die erforderlichen Maßnahmen 
zur Abschaffung der dieses Prinzip unterlaufenden Praktiken ergreifen. 
4.4 Blutspender/Plasaapherese 
Ein wichtiger Faktor bei den Bemühungen um das Erreichen der Selbstversorgung 1st die Verfügbarkeit 
ausreichender Ressourcen. Es wird weiterhin diskutiert, wie dies am besten gewährleistet werden kann. 
Die Entwicklung und Ausweitung von Plasmaphereseprograomen, die von mindestens einem Mitgliedstaat als 
einzige Möglichkeit zum Erreichen der Selbstversorgung angesehen wird, wurde In einigen Ländern zur 
Deckung des Bedarfs an Plasmaderivaten vorangetrieben. Zum Teil geschieht dies in Zusammenarbeit mit 
BlutSpendediensten und der pharmazeutischen Industrie. Gegen die Ansicht, daß die Plasmapherese nur 
dann zu fördern sei. wenn Vollblutspenden nicht in ausreichender Menge zur Verfügung stehen, wurde das 
Argument angeführt, daß durch Plasmapherese gewonnenes Plasma hochwertiger sei als Plasma aus 
- 10 -
Vollblutspenden und sich zur weiteren Verarbeitung besser eigne. Unabhängig davon muß die Diskrepanz 
zwischen dem Im Van-Aken-bericht empfohlenen Höchstwert für die jährliche Plasmaentnahme pro Spender 
(15 Liter) und der in der Richtlinie der Bundesärztekamroer genannten Zahl (25 Liter) geklärt werden. 
In einem Mitgliedstaat bemüht man sich, die Menge des aus Vollblut gewonnenen Plasmas zu steigern, da 
dieses Verfahren zur Gewinnung von Material für die Fraktionierung preiswerter ist. 
Wie dem auch sei, in den Mitgliedstaaten werden weiterhin sowohl auf regionaler als auch auf nationaler 
Ebene Bemühungen unterstützt, Spender anzuwerben und zu halten und die Zusammenarbeit zwischen den mit 
der Rekrutierung von Spendern befaßten Stellen (Blutbanken und Rotes Kreuz) voranzutreiben. 
Schlußfolgerung 
Zu gegebener Zeit sollte die Aufstellung eines Grundprinzipienkatalogs auf Gemeinschaftsebene In 
Erwägung gezogen werden zur Verwendung bei Kampagnen, mit denen die Öffentlichkeit für den Bedarf 
an Blutspenden sensibilisiert und zu freiwilligen, unentgeltlichen Blutspenden motiviert werden 
soll. Die Vorgehensweise ist noch reiflich zu erwägen. 
4.5 Optimale Verwendung von Blut und Blutderivaten 
Bei den Bemühungen um das Ziel der Selbstversorgung der Gemeinschaft ist es wichtig, die Diskrepanzen 
zwischen dem eigentlichen Bedarf an Blut und Blutprodukten und den verfügbaren Beständen auf ein 
Mindestmaß zu reduzieren. Die Förderung der optimalen Verwendung von Blut und Blutderivaten gilt als 
wichtige Maßnahme zum Erreichen dieses Ziels. Es wurde vorgeschlagen, Krankenhäusern und Kliniken 
entsprechende Informationen zu geben, über die Verwendung von Vollblut und Blutplasma Berichte 
erstellen zu lassen und zwischen den einzelnen Krankenhäusern einen Vergleich der Indikationen zur 
Verabreichung bestimmter Btutprodukte anzustellen. Die Einführung einer medizinischen Überprüfung durch 
den staatlichen Gesundheitsdienst im Vereinigten Königreich zur Förderung der optimalen Verwendung von 
Blutderivaten und die Einsetzung eines Unterausschusses "Blutprodukte" im nationalen Gesundheits­
ausschuß in Dänemark zur Erleichterung des Gedankenaustauschs zwischen Verwendern und Erzeugern sowie 
den Vertretern der nationalen Gesundheitsdienste und Krankenhäuser sind zwei Beispiele für Maßnahmen, 
die bereits eingeleitet wurden. 
Darüber hinaus wurde die Bedeutung der Unterrichtung von Ärzten über die optimale Verwendung von Blut 
und Blutprodukten und die Rolle von Transfusionsspezialisten in diesem Zusammenhang hervorgehoben. Die 
Mitgliedstaaten bemühten sich durch die Entwicklung eines geeigneten Ausbildungsprogramms darum, die 
Kenntnisse der Ärzte auf diesem Gebiet zu erweitern. 
Die Rationalisierung der Behandlung von Patienten in der Europäischen Gemeinschaft, die sich aus den 
Bestimmungen über das Inverkehrbringen von Arzneimitteln aus Blut ergeben wird, wird ebenfalls dazu 
beitragen, die optimale Verwendung von Blut und Blutplasma sicherzustellen. Die Annahme harmonisierter 
Zusammenfassungen der Produktmerkmale der 20 wichtigsten Plasmaderivate, mit Angaben zur thera­
peutischen Indikation und Dosierung, durch den Ausschuß für Arzneispezialitäten ist ebenfalls ein 
wertvoller Fortschritt auf dem Weg zur optimalen Verwendung. 
Schlußfolgerung 
Zur Förderung der optimalen Verwendung von Blut und Blutprodukten in den Mitgliedstaaten sollten 
Maßnahmen ergriffen werden, um die Kenntnisse der In der Klinik tätigen Ärzte und des zuständigen 
Laborpersonals auf dem Gebiet der Transfusionsmedizin zu verbessern. 
11 
4.6 Qualität und Sicherheit von Blutprodukten 
Die Qualität und Sicherheit von Blut und Blutprodukten zu gewährleisten, ist eines der Hauptanliegen 
der Mitgiledstaaten. Mit der Umsetzung der Richtlinie 89/381/EWG dürfen Arzneimittel aus Blut und 
Blutplasma nur dann in den Verkehr gebracht werden, wenn Ihre Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit 
akzeptabel ist. Ein Mitgliedstaat wies darauf hin, daß dort Blut ein Arzneimittel im Sinne seines 
r'znelmlttelgesetzes ist und daher den gesetzlichen Qualitäts- und Sicherheitsanforderungen unterliegt. 
Da die mit Blutkonserven verbundenen Risiken möglicherweise nicht in allen Ländern gleich sind, ist man 
der Auffassung, daß es nicht angezeigt sei, die gemeinschaftsweite Durchführung ein und desselben Tests 
vorzuschreiben. Zwar seien einige Gefahren allen Blutprodukten gemeinsam, wie die HIV-Übertragung, dies 
treffe Jedoch auf andere Risiken nicht zu. Daher sollte in Übereinstimmung mit den Leitlinien des 
Europarates, denen zufolge nationale Varianten beispielsweise bei den Tests für Blutspenden möglich 
sind, eine gewisse F lexiblltat gewahrt bleiben. 
Um Jedoch sicherzustellen, daß die Unterschiede zwischen den einzelnen Screeningverfahren in den 
Mitgliedstaaten nicht zu einem Hemmnis für den freien Verkehr von Arzneimitteln wird, hat der Ausschuß 
für Arzneispezialitäten den Hinweis über Arzneimittel aus menschlichem Blut und Blutplasma9 
angenommen, in dem harmonisierte Tests für Ursprungsstoffe festgelegt sind. Darüber hinaus wurde 
kürzlich eine Monographie über Screeningtests für Plasma als Ausgangsstoff für die Herstellung von 
Blutprodukten10 in das Europäische Arzneibuch (Europarat) aufgenommen. 
Vorschriften über Blutspenden, die den erforderlichen Gesundheitsschutz der Spender festschreiben, sind 
in den Mitgliedstaaten bereits in Kraft getreten. Sie betreffen Screening-Maßnahmen zur Aufdeckung von 
durch Blut und Blutplasma übertragbaren Krankheiten wie Hepatitis B, Hepatitis C und Aids. 
Schlußfolgerung 
Die in der Gemeinschaft eingeleiteten Maßnahmen zur Gewährleistung der Qualität, Sicherheit und 
Wirksamkeit von Blut und Plasmaderivaten sowie die vom Europarat aufgestellten Leitlinien für das 
Screening von Blutkonserven dürften dazu beitragen, Patienten und Ärzten gleichermaßen ein Gefühl 
der Sicherheit im Hinblick auf die Qualitätssicherung von Blut und Blutprodukten zu vermitteln. 
4.7 Informationsaustausch 
Im Zuge der Vollendung des Binnenmarktes gilt die gemeinsame Nutzung von Erfahrungen und der 
regelmäßige Informationsaustausch als ein wichtiger und willkommener Prozeß, der besonders wertvoll Ist 
zur Klärung von Mißverständnissen, Ermittlung gemeinsamer Standpunkte und Feststellung von 
Unterschieden. Eine europäische Datenbank, in der all diese Informationen zusammengetragen werden, 
könnte die Überwachung des Fortschritts auf dem Weg zur Selbstversorgung sowie die Änderung von 
Politiken und Gepflogenheiten bei der Verwendung von Blut, Blutkomponenten und Arzneimitteln 
erleichtern. 
9 Die Regelung der Arzneimittel in der Europäischen Gemeinschaft, Hinweise zur Qualität, 
Unbedenklichkeit und Wirksamkeit der für den Menschen bestimmten Arzneimittel, Band III, Ergänzung 
Nr. 2, KEG, Mai 1992, S. 101 
10 Human Plasma for Fractionation (Menschliches Plasma für die Fraktionierung), Europarat, 4 S., 1993, 
unveröffentlicht 
Si* 
Zwar würde eine solche Datenbank das Problem der europäischen Selbstversorgung nicht lösen, aber eine 
bessere Analyse und Überwachung der Fortschritte ermöglichen. Man fand, daß es effizienter sei, auf 
eine bereits bestehende Einrichtung zurückzugreifen und die Möglichkeiten einer Erweiterung ihrer 
Einsatzmöglichkeiten zu eruieren, als eine neue zentrale Datenbank zu schaffen. Um slcherzusteisen, daß 
die Beschaffung von Daten nicht mit Schwierigkeiten oder übertriebenen Kosten vebunden ist. sollte man 
Überlegungen dazu anstellen, wie am besten zu gewährleisten ist. daß nur zweckentsprechende Daten 
gesammelt werden, und wie eingehender untersucht werden kann, welche Art von Informationen gespeichert 
und aktualisiert werden sollten, um dem Bedarf der Mitgliedstaaten zu entsprechen. 
Eine von Deutschland in Auftrag gegebene vergleichende Studie über die Verfahren in Schweden, den 
Niederlanden, li Vereinigten Königreich und in Deutschland könnte als Ausgangspunkt für die Festlegung 
der Art der zu beschaffenden Angaben dienen. Die Ergebnisse der Studie werden nach ihrem AbschluB 1993 
zur Verfügung stehen. 
Schlußfolgerung 
Es sollten Überlegungen angestellt werden, we lohe Mechanismen man zur Erleichterung des Erfahrungs­
und Informationsaustauschs entsprechend dem Bedarf der Mitgliedstaaten entwickein und einführen 
sollte. 
5. IN ERWÄGUNG ZU ZIEHENDE MASSNAHMEN 
Angesichts der Bedeutung, die die Mitgliedstaaten der Qualität und Sicherheit von menschlichem Blut und 
Biutprodukten sowie der Versorgung damit auch weiterhin beimessen, und unter Berücksichtigung der 
Empfehlungen des Van-Aken-ßerichte, der Anmerkungen au« den Mitgiledstaaten und der Schlußfolgerungen 
zu den aufgeworfenen Fragen könnte die Gemeinschaft in Erwägung ziehen, im Rahmen ihrer Bemühungen zur 
Förderung der Selbstversorgung mit menschlichen Blut und menschlichem Blutplasma durch freiwillige, 
unentgeltliche Spenden folgende Maßnahmen zu ergreifen: 
- Bekräftigung der Bedeutung des Ziels "Selbstversorgung der Gemeinschaft mit Blut und 
Blutprodukten" unter Berücksichtigung der hinsiehtIioh der Verfügbarkeit von Ersatzstoffen 
erzielten Fortschritte; 
- Bewertung des Wissensstands, der Einstellung und des Verhaltens der breiten Öffentlichkeit und 
spezifischer Zielgruppen In den Mitgliedstaaten hinsichtlich freiwilliger, unentgeltlicher 
Blutspenden. Aufstellung eines Grundprinzipienkatalogs auf Gemeinschaftsebene zur 
Sensibilisierung der Öffentlichkeit fur den Bedarf an Blutspenden und Unterstützung von 
Programmen, die zur Blutspende motivieren sollen. 
- Sammeln von Informationen über die verschiedenen Arten von Vergütungen und "Belohnungen" für 
Blutspender; 
- Förderung der optimalen Verwendung von Arzneimitteln aus menschlichem Blut und Blutplasma und 
Erweiterung der Kenntnisse der in der Transfusionsmedizin tätigen Ärzte durch die Entwicklung 
von Informationsprogrammen; 
- Förderung der Qualitätssicherung bei der Sammlung von Blut in alten Mitgliedstaaten durch 
Befolgung der vom Europarat aufgestellten Leitlinien; 
- 13 -
Aktualisierung des Berichts über die Selbstversorgung der Gemeinschaft anhand eines 
überarbeiteten Fragebogens, mit dem auch Daten aus der Industrie erhoben werden, und Schaffung 
von Mechanismen für die halbjährliche Wiederholung der Aktualisierung; 
Erleichterung des innergemeinschaftlichen Austausches von inner- und außerhalb der 
Mitgliedstaaten gewonnenen Erfahrungen mit Blutspendekampagnen und -Programmen sowie Förderung 
des Dialogs zwischen Herstellern und Verwendern von Biutprodukten; 
Unterstützung der Mitgliedstaaten bei der Verbesserung Ihrer Datenbeschaffungssysteme zwecks 
Erleichterung der Analyse und Überwachung der Fortschritte auf dem Weg zur Selbstversorgung und 
Erleichterung des Austauschs dieser Daten durch Kooperationsvereinbarungen. 
/f 
ISSN 0254-1467 
KOM(93)198endg. 
DOKUMENTE 
DE 05 
Katalognummer : CB-CO-93-224-DE-C 
ISBN 92-77-55671-4 
Amt für amtliche Veröffentlichungen der Europäischen Gemeinschaften 
L-2985 Luxemburg