30. 12. 87 Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften Nr. C 353/1 
II 
(Vorbereitende Rechtsakte) 
KOMMISSION 
Änderung des Vorschlags für eine Richtlinie des Rates zur Angleichung der Rechts- und 
Verwaltungsvorschriften der Mitgliedstaaten für die Einstufung, Verpackung und Kennzeich­
nung gefährlicher Zubereitungen 
KOM(87) 633 endg. 
(Vorgeschlagen von der Kommission gemäß Artikel 149, Paragraph 3, des Vertrages zur 
Gründung der Europäischen Wirtschaftsgemeinschaft) 
(87/C 353/01) 
DER RAT DER EUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFTEN — 
gestützt auf den Vertrag zur Gründung der Europäi­
schen Wirtschaftsgemeinschaft, insbesondere auf Arti­
kel 100 A, 
auf Vorschlag der Kommission (!), 
in Zusammenarbeit mit dem Europäischen Parlament, 
nach Stellungnahme des Wirtschafts- und Sozialaus­
schusses (2), 
in Erwägung nachstehender Gründe: 
Die Maßnahmen zur Verwirklichung des Binnenmark­
tes bis zum 31. Dezember 1992 müssen unbedingt ergrif­
fen werden. Der Binnenmarkt muß einen Raum ohne 
innere Grenzen umfassen, in dem ein freier Verkehr von 
Waren, Personen, Dienstleistungen und Kapital möglich 
ist. 
in Erwägung nachstehender Gründe: 
Eine Regelung für gefährliche Stoffe wurde bereits 
durch die Richtlinie 67/548/EWG des Rates vom 27. 
Juni 1967 zur Angleichung der Rechts- und Verwal­
tungsvorschriften für die Einstufung, Verpackung und 
Kennzeichnung gefährlicher Stoffe (3), zuletzt geändert 
durch die Richtlinie 79/831/EWG(4), eingeführt. 
Eine Regelung für bestimmte gefährliche Zubereitungen 
für genau festgelegte Verwendungszwecke wurde be­
reits eingeführt 
— durch die Richtlinie 73/173/EWG des Rates vom 
4. Juni 1973 zur Angleichung der Rechts- und Ver­waltungsvorschriften der Mitgliedstaaten für die 
Einstufung, Verpackung und Kennzeichnung von 
Zubereitungen gefährlicher Stoffe (Lösungsmit­
tel) (5), zuletzt geändert durch die Richtlinie 80/781/ 
EWG(6), 
— durch die Richtlinie 77/728/EWG des Rates vom 
7. November 1977 zur Angleichung der Rechts- und 
Verwaltungsvorschriften der Mitgliedstaaten für die 
Einstufung, Verpackung und Kennzeichnung von 
Anstrichmitteln, Lacken, Druckfarben, Klebstoffen 
und dergleichen (7), zuletzt geändert durch die 
Richtlinie 83/265/EWG(8), 
Trotz der erwähnten Gemeinschaftsvorschriften kön­
nen bestimmte gefährliche Zubereitungen je nach Mit­
gliedstaat Regelungen unterliegen, die in bezug auf ihre 
Einstufung je nach dem Grad der Gefahr, die sie darstel­
len, beträchtliche Unterschiede aufweisen. Diese Unter­
schiede stellen ein nicht unerhebliches Handelshemmnis 
dar und wirken sich unmittelbar auf die Errichtung und 
das Funktionieren des Gemeinsamen Marktes aus. 
Es kommt daher darauf an, dieses Hemmnis durch eine 
Angleichung der einschlägigen Rechtsvorschriften der 
Mitgliedstaaten unter Einbeziehung des gemeinschaftli­
chen Besitzstandes zu beseitigen. 
Die vorliegende Richtlinie muß zugleich Bestimmungen 
zum Schutz der Bevölkerung, vor allem der Personen, 
die aufgrund ihrer Arbeit oder ihrer Freizeitgestaltung 
mit gefährlichen Zubereitungen in Berührung kommen, 
und der Verbraucher — und vor allem der Kinder und 
der Personen mit Sehschwächen — sowie der Umwelt 
enthalten. 
(') ABl. Nr. C 211 vom 22. 8. 1985, S. 3. 
(2) ABl. Nr. C 189 vom 28. 7. 1986. 
(3) ABl. Nr. L 196 vom 16. 8. 1967, S. 1. 
(4) ABl. Nr. L 259 vom 15. 10. 1979, S. 10. (5) ABl. Nr. L 189 vom 11. 7. 1973, S. 7. 
(6) ABl. Nr. L 229 vom 30. 8. 1980, S. 57. 
(7) ABl. Nr. L 303 vom 28. 11. 1977, S. 23. 
(8) ABl. Nr. L 147 vom 6. 6. 1983, S. 11. 
Nr. C 353/2 Amtsblatt der Europäischen Gemeinscharten 30. 12. 87 
Es ist vorzusehen, daß die Vorschriften für die Einstu­
fung, Verpackung und Kennzeichnung der Zubereitun­
gen auf Gemeinschaftsebene erlassen werden. Darüber 
hinaus müssen auch die Bestimmungen über die Anga­
ben auf dem Kennzeichnungsschild, dessen Abmessun­
gen sowie die Zuordnung der einzelnen Gefahrensym­
bole und Gefahren- und Sicherheitshinweise in Einklang 
mit der Richtlinie 67/548/EWG gebracht werden. 
Manche Zubereitungen enthalten zwar gesundheitsge­
fährdende Bestandteile, sind aber in der Form, in der 
sie auf den Markt gebracht werden, nicht zwangsläufig 
gefährlich. Es gibt jedoch Ausnahmen, die nach den 
Vorschriften von Anhang II bzw. der Richtlinie 83/467/ 
EWG besonders zu kennzeichnen sind. 
Für die Benutzer der Zubereitungen ist das Etikett von 
entscheidender Bedeutung, da sie ihm erste wesentliche, 
klare Hinweise entnehmen können; jedoch muß das 
Etikett durch ein ausführlicheres doppeltes Informa­
tionssystem ergänzt werden, das zum einen für die 
professionellen Benutzer und zum andern für die von 
den Mitgliedstaaten bezeichneten Stellen bestimmt ist, 
deren Aufgabe in der Erteilung von Informationen für 
ausschließlich medizinische — sowohl heilende als auch 
vorbeugende — Zwecke besteht. 
Gefährliche Zubereitungen können unter Umständen 
die Gesundheit oder die Umwelt gefährden, obwohl 
sie den Vorschriften dieser Richtlinie entsprechen. Es 
sollte daher ein Verfahren vorgesehen werden, um die­
ser Gefahr zu begegnen. 
Die Kommission wird binnen zwei Jahren nach dem 
Beginn der Anwendung dieser Richtlinie einen Bericht 
auf der Grundlage der von den Mitgliedstaaten (binnen 
18 Monaten nach Beginn der Anwendung der Richtli­
nie) mitzuteilenden Informationen vorlegen, in dem et­
waige Unzulänglichkeiten und Lücken der Richtlinie 
78/631/EWG im Vergleich zu der vorliegenden Richtli­
nie aufgezeigt werden; ausgehend von diesem Bericht 
wird die Kommission gegebenenfalls die erforderlichen 
Vorschläge unterbreiten — 
HAT FOLGENDE RICHTLINIE ERLASSEN: 
Artikel 1 
1. Diese Richtlinie bezweckt die Angleichung der 
Rechts- und Verwaltungsvorschriften der Mitgliedstaa­
ten für die 
— Einstufung, 
— Verpackung, und 
— Kennzeichnung 
der Zubereitungen, die für Mensch und Umwelt gefähr­
lich sind, wenn sie in den Mitgliedstaaten in den Ver­
kehr gebracht werden. 
2. Diese Richtlinie gilt für gefährliche Zubereitun­
gen, die in den Mitgliedstaaten in Verkehr gebracht 
werden und die 
— mindestens einen gefährlichen Stoff im Sinne von 
Artikel 2 enthalten, oder 
— nach Artikel 3 als gefährlich eingestuft sind. Diese Richtlinie gilt gleichermaßen für die in An­
hang II aufgeführten Zubereitungen. 
3. Diese Richtlinie gilt nicht für die Bestimmungen 
über: 
a) Human- und Tierarzneimittel gemäß der Richtlinie 
65/65/EWG; 
b) kosmetische Mittel gemäß der Richtlinie 76/768/ 
EWG; 
c) Stoffgemische, die als Abfälle Gegenstand der Richt­
linien 75/442/EWG und 78/319/EWG sind; 
d) Schädlingsbekämpfungsmittel gemäß der Richtlinie 
78/631/EWG; 
e) Munition und zu praktischen Zwecken als 
Sprengstoffe oder Feuerwerksmittel in den Verkehr 
gebrachte Explosivstoffe. 
Ferner gilt diese Richtlinie nicht für: 
f) verbrauchsfertige Lebensmittelendprodukte; 
g) verbrauchsfertige Futtermittelendprodukte; 
h) die Beförderung gefährlicher Zubereitungen im 
Eisenbahn-, Straßen-, Binnenschiffs-, See- und 
Luftverkehr; 
i) Zubereitungen bei Durchfuhr unter zollamtlicher 
Überwachung, soweit keine Be- oder Verarbeitung 
erfolgt. 
Artikel 2 
Für diese Richtlinie gelten die Begriffsbestimmungen 
gemäß Artikel 2 der Richtlinie 67/548/EWG mit Aus­
nahme der Begriffsbestimmung nach Artikel 1 Buchsta­
be d. 
Artikel 3 
1. Die allgemeinen Grundsätze für die Einstufung 
und Kennzeichnung der Zubereitungen werden nach 
den Kriterien des Anhangs VI der Richtlinie 67/548/ 
EWG angewandt, sofern nicht die nachstehend genann­
ten Kriterien angewandt werden. 
2. Die Bestimmung der für die Einstufung der Zube­
reitungen erforderlichen physikalisch-chemischen Ei­
genschaften erfolgt gemäß den Methoden, die in An­
hang V Buchstabe A der Richtlinie 67/548/EWG ange­
geben sind. 
Als explosionsgefährlich, brandfördernd, hochentzünd­
lich, leicht entzündlich oder entzündlich werden Zube­
reitungen angesehen, bei denen die Ergebnisse der Ver­
suche, die gemäß den vorstehend erwähnten Methoden 
durchgeführt werden, den Begriffsbestimmungen von 
Artikel 2 der Richtlinie 67/548/EWG und den in diesen 
methoden erläuterten spezifischen Bewertungskriterien 
entsprechen. 
30. 12. 87 Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften Nr. C 353/3 
Hiervon abweichend 
a) ist die Bestimmung der explosionsgefährlichen, 
brandfördernden, hochentzündlichen, leicht ent­
zündlichen oder entzündlichen Eigenschaften jedoch 
nicht notwendig, sofern keiner der Bestandteile der­
artige Eigenschaften aufweist und aufgrund der In­
formationen, über die der Hersteller verfügt, kein 
Risiko besteht, daß die Zubereitung eine derartige 
Gefahr darstellt; 
b) gelten für Zubereitungen, die in Form von Aerosol­
packungen in Verkehr gebracht werden, die Krite­
rien für die Brennbarkeit, die im Anhang zur Richtli­
nie 75/324/EWG unter Nummer 1.8 und 2.2 
Buchstabe c festgelegt sind. 
3. Die Gesundheitsgefährdung durch eine Zuberei­
tung wird durch eine oder mehrere der folgenden Me­
thoden bestimmt: 
a) durch die nachstehend beschriebene konventionelle 
Methode unter Verwendung der Grenzwerte für die 
Konzentration; 
b) durch Bestimmung der toxikologischen Eigenschaf­
ten der Zubereitung, die für eine entsprechende 
Einstufung und Kennzeichnung nach den in Anhang 
VI der Richtlinie 67/548/EWG genannten Kriterien 
erforderlich ist. Die toxikologischen Eigenschaften 
werden nach den Methoden bestimmt, die in An­
hang V Buchstabe B der Richtlinie angegeben sind. 
Werden einzelne oder mehrere toxikologische Ei­
genschaften der Zubereitung nicht nach der Metho­
de gemäß Artikel 3 Absatz 3 Buchstabe b bewertet, 
so erfolgt ihre Bewertung nach der konventionellen 
Methode. 
Wenn eine toxikologische Eigenschaft nach den beiden 
vorstehenden Methoden nachgewiesen wurde, ist die 
Einstufung der Zubereitung — außer im Falle einer 
krebserregenden, mutagenen und teratogenen Wirkung 
— nach Maßgabe des Ergebnisses der unter Buch­
stabe b genannten Methode vorzunehmen. 
Darüber hinaus ist in den Fällen, in denen nachgewiesen 
werden kann, daß 
— die toxikologischen Wirkungen auf den Menschen 
sich von den toxikologischen Wirkungen unterschei­
den, auf die eine toxikologische Bestimmung oder 
eine konventionelle Bewertung hindeutet, die betref­
fende Zubereitung nach ihren Wirkungen auf den 
Menschen einzustufen, 
— bei einer konventionellen Bewertung aufgrund von 
zum Beispiel synergetischen oder potenzierenden 
Wirkungen das toxikologische Risiko unterschätzt 
würde, die betreffende Zubereitung unter Berück­
sichtigung dieser Wirkungen einzustufen, 
— bei einer konventionellen Bewertung aufgrund von 
zum Beispiel synergetischen oder antagonistischen 
Wirkungen das toxikologische Risiko überschätzt 
würde, die betreffende Zubereitung unter Berück­
sichtigung dieser Wirkungen einzustufen. 
4. Im Falle von Zubereitungen mit bekannter Zu­
sammensetzung, die nach der unter Nummer 3 Buch­stabe b beschriebenen Methode eingestuft wurden, ist 
eine neue Bewertung der Gesundheitsgefährdung entwe­
der nach der unter Nummer 3 Buchstabe a oder der 
unter Nummer 3 Buchstabe b vorgesehenen Methode 
vorzunehmen, wenn der Hersteller die Zusammenset­
zung in der Weise ändert, daß 
— von der ursprünglichen Konzentration — ausge­
drückt in Gewichtshundertteilen/Gewicht — eines 
oder mehrerer gesundheitsgefährdender Bestandtei­
le entsprechend der nachstehenden Tabelle abgewi­
chen wird: 
Marge 
der ursprünglichen 
Konzentration 
des Bestandteils 
< 2,5 % 
> 2,5 < 10 % 
> 10 < 25 % 
> 25 < 50 % 
> 50 < 100 % Zulässige 
Abweichungsmarge 
der ursprünglichen 
Konzentration 
des Bestandteils 
± 15 % 
rt 10 % 
± 6 % 
± 5 % 
± 2,5 % 
— ein oder mehrere Bestandteile ersetzt werden; dies 
gilt unabhängig davon, ob die betreffende Bestand­
teile im Sinne der Definitionen dieser Richtlinie 
gefährlich sind. 
5. Gemäß Artikel 3 Absatz 3 Buchstabe a ist die 
Gesundheitsgefährdung nach der nachstehende be­
schriebenen konventionellen Methode unter Verwen­
dung der Grenzwerte für die Einzelkonzentration zu 
bewerten. 
Wenn den gefährlichen Stoffen des Anhangs I der Richt­
linie 67/548/EWG die für die Anwendung der nachste­
hend beschriebenen Bewertungsmethode erforderlichen 
Konzentrationsgrenzen zugeordnet wurden, sind diese 
Grenzwerte zu verwenden. 
Wenn die gefährlichen Stoffe in Anhang I der Richtlinie 
67/548/EWG nicht oder ohne die für die Anwendung 
der nachstehend beschriebenen Bewertungsmethode er­
forderlichen Konzentrationsgrenzen aufgeführt sind, 
sind die Grenzwerte entsprechend den Spezifikationen 
in Anhang I dieser Richtlinie zuzuordnen. 
In diesem Fall 
a) gelten als sehr giftig: 
i) aufgrund ihrer akut letalen giftigen Wirkungen 
die Zubereitungen, die einen oder mehrere als 
sehr giftig eingestufte oder betrachtete Stoffe in 
einer Einzelkonzentration enthalten, die höher 
ist als 
— die in Anhang I der Richtlinie 67/548/EWG 
festgelegte Einzelkonzentration in bezug auf 
den (die) betreffenden Stoff(e), 
— die in Punkt 1 des Anhangs I (Tabelle I) 
dieser Richtlinie festgelegte Einzelkonzentra­
tion, wenn der(die) betreffende(n) Stoff(e) in 
Anhang I der Richtlinie 67/548/EWG nicht 
oder ohne Konzentrationsgrenzen aufge­
führt ist(sind); 
Nr. C 353/4 Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften 30. 12. 87 
ii) aufgrund ihrer akut letalen giftigen Wirkungen 
die Zubereitungen, die mehrere als sehr giftig 
eingestufte oder betrachtete Stoffe in einer Ein­
zelkonzentration enthalten, die die in Anhang I 
der Richtlinie 67/548/EWG bzw. in Punkt 1 des 
Anhangs I (Tabelle I) dieser Richtlinie festgeleg­
ten Grenzwerte nicht überschreitet, wenn die 
Summe der Quotienten, die durch Division des 
Gewichtsprozentsatzes jedes in der Zubereitung 
enthaltenen sehr giftigen Stoffen durch den für 
diesen Stoff festgelegten Grenzwert erhalten 
wird, größer als oder gleich 1 ist, d.h.: 
Dabei ist: 
PT+ = der Gewichtsprozentsatz jedes sehr gif­
tigen Stoffes in der Zubereitung, und 
LT+ = der für jeden sehr giftigen Stoff festge­
legte und in Prozent ausgedrückte 
Grenzwert; 
iii) aufgrund ihrer irreversiblen nichtletalen Wir­
kungen nach einer einzigen Exposition, die Zu­
bereitungen, die einen oder mehrere gefährliche 
Stoffe enthalten und entsprechende Wirkungen 
in einer Einzelkonzentration aufweisen, die hö­
her ist als 
— die in Anhang I der Richtlinie 67/548/EWG 
festgelegte Einzelkonzentration in bezug auf 
den (die) betreffenden Stoff (e), 
— die in Punkt 2 des Anhangs I (Tabelle II) 
dieser Richtlinie festgelegte Einzelkonzentra­
tion, wenn der(die) betreffende(n) Stoff(e) in 
Anhang I der Richtlinie 67/548/EWG nicht 
oder ohne Konzentrationsgrenzen aufge­
führt ist(sind); 
b) gelten als giftig: 
i) aufgrund ihrer akut letalen giftigen Wirkungen 
die Zubereitungen, die einen oder mehrere als 
sehr giftig oder giftig eingestufte oder betrachte­
te Stoffe in einer Einzelkonzentration enthalten, 
die höher ist als 
— die in Anhang I der Richtlinie 67/548/EWG 
festgelegte Einzelkonzentration in bezug auf 
den (die) betreffenden Stoff(e), 
— die in Punkt 1 Buchstabe a des Anhangs I 
(Tabelle I) dieser Richtlinie festgelegte Ein­
zelkonzentration, wenn der(die) betreffen­
de^) Stoff(e) in Anhang I der Richtlinie 
67/548/EWG nicht oder ohne Konzentra­
tionsgrenzen aufgeführt ist(sind); 
ii) aufgrund ihrer akut letalen giftigen Wirkungen 
die Zubereitungen, die mehrere als sehr giftig 
oder giftig eingestufte oder betrachtete Stoffe in 
einer Einzelkonzentration enthalten, die die in 
Anhang I der Richtlinie 67/548/EWG bzw. in 
Punkt 1 des Anhangs I (Tabelle I) dieser Richtli­
nie festgelegten Grenzwerte nicht überschreitet, wenn die Summe der Quotienten, die durch Di­
vision des Gewichtsprozentsatzes jedes in der 
Zubereitung enthaltenen Stoffes durch den für 
diesen Stoff festgelegten Grenzwert der Giftig­
keit erhalten wird, größer als oder gleich 1 ist, 
d.h.: 
Dabei ist: 
Pj+ = der Gewichtsprozentsatz jedes sehr gif­
tigen Stoffes in der Zubereitung, 
PT = der Gewichtsprozentsatz jedes giftigen 
Stoffes in der Zubereitung, und 
LT = der für jeden sehr giftigen oder giftigen 
Stoff festgelegte und in Prozent aus­
gedrückte Grenzwert; 
iii) aufgrund ihrer irreversiblen nichtletalen Wir­
kungen nach einer einzigen Exposition, die Zu­
bereitungen, die einen oder mehrere gefährliche 
Stoffe enthalten und entsprechende Wirkungen 
in einer Einzelkonzentration aufweisen, die hö­
her ist als: 
— die in Anhang I der Richtlinie 67/548/EWG 
festgelegte Einzelkonzentration in bezug auf 
den (die) betreffenden Stoff(e), 
— die in Punkt 2 des Anhangs I (Tabelle II) 
dieser Richtlinie festgelegte Einzelkonzentra­
tion, wenn der(die) betreffende(n) Stoff(e) in 
Anhang I der Richtlinie 67/548/EWG nicht 
oder ohne Konzentrationsgrenzen aufge­
führt ist(sind); 
iv) aufgrund ihrer langfristigen Wirkungen die Zu­
bereitungen, die einen oder mehrere gefährliche 
Stoffe enthalten und entsprechende Wirkungen 
in einer Einzelkonzentration aufweisen, die hö­
her ist als: 
— die in Anhang I der Richtlinie 67/548/EWG 
festgelegte Einzelkonzentration in bezug auf 
den (die) betreffenden Stoff(e), 
— die in Punkt 3 des Anhangs I (Tabelle III) 
dieser Richtlinie festgelegte Einzelkonzentra­
tion, wenn der(die) betreffende(n) Stoff(e) in 
Anhang I der Richtlinie 67/548/EWG nicht 
oder ohne Konzentrationsgrenzen aufge­
führt ist(sind); 
c) gelten als gesundheitsschädlich: 
i) aufgrund ihrer akut letalen giftigen Wirkungen 
die Zubereitungen, die einen oder mehrere als 
sehr giftig, giftig oder gesundheitsschädlich ein­
gestufte oder betrachtete Stoffe in einer Einzel­
konzentration enthalten, die höher ist als: 
— die in Anhang I der Richtlinie 67/548/EWG 
festgelegte Einzelkonzentration in bezug auf 
den (die) betreffenden Stoff (e), 
30. 12. 87 Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften Nr. C 353/5 
— die in Punkt 1 des Anhangs I (Tabelle I) 
dieser Richtlinie festgelegte Einzelkonzentra­
tion, wenn der(die) betreffende(n) Stoff(e) in 
Anhang I der Richtlinie 67/548/EWG nicht 
oder ohne Konzentrationsgrenzen aufge­
führt ist(sind); 
ii) aufgrund ihrer akut letalen giftigen Wirkungen 
die Zubereitungen, die mehrere als sehr giftig, 
giftig oder gesundheitsschädlich eingestufte oder 
betrachtete Stoffe in einer Einzelkonzentration 
enthalten, die die in Anhang I der Richtlinie 
67/548/EWG bzw. in Punkt 2.1.a des An­
hangs I (Tabelle I) dieser Richtlinie festgelegten 
Grenzwerte nicht überschreitet, wenn die Sum­
me der Quotienten, die durch Division des Ge­
wichtsprozentsatzes jedes in der Zubereitung 
enthaltenen Stoffes durch den für diesen Stoff 
festgelegten Grenzwert der Gesundheitsschäd­
lichkeit erhalten wird, größer als oder gleich 1 
ist, d.h.: 
Xn ^Xn ^Xn ' 
Dabei ist: 
PT+ = der Gewichtsprozentsatz jedes sehr gif­
tigen Stoffes in der Zubereitung, 
PT = der Gewichtsprozentsatz jedes giftigen 
Stoffes in der Zubereitung, 
PXn = der Gewichtsprozentsatz jedes gesund­
heitsschädlichen Stoffes in der Zuberei­
tung, und 
LXn = der für jeden sehr giftigen, giftigen oder 
gesundheitsschädlichen Stoff festgeleg­
te und in Prozent ausgedrückte Grenz­
wert; 
iii) aufgrund ihrer irreversiblen nichtletalen Wir­
kungen nach einer einzigen Exposition die Zube­
reitungen, die einen oder mehrere gefährliche 
Stoffe enthalten und entsprechende Wirkungen 
in einer Einzelkonzentration aufweisen, die hö­
her ist als: 
— die in Anhang I der Richtlinie 67/548/EWG 
festgelegte Einzelkonzentration in bezug auf 
den (die) betreffenden Stoff(e), 
— die in Punkt 2 des Anhangs I (Tabelle II) 
dieser Richtlinie festgelegte Einzelkonzentra­
tion, wenn der(die) betreffende(n) Stoff(e) in 
Anhang I der Richtlinie 67/548/EWG nicht 
oder ohne Konzentrationsgrenzen aufge­
führt ist(sind); 
iv) aufgrund ihrer langfristigen Wirkungen die Zu­
bereitungen, die einen oder mehrere gefährliche 
Stoffe enthalten und entsprechende Wirkungen 
in einer Einzelkonzentration aufweisen, die hö­
her ist als: 
— die in Anhang I der Richtlinie 67/548/EWG 
festgelegte Einzelkonzentration in bezug auf 
den (die) betreffenden Stoff(e), — die in Punkt 3 des Anhangs I (Tabelle III) 
dieser Richtlinie festgelegte Einzelkonzentra­
tion, wenn der(die) betreffende(n) Stoff(e) in 
Anhang I der Richtlinie 67/548/EWG nicht 
oder ohne Konzentrationsgrenzen aufge­
führt ist(sind); 
v) aufgrund ihrer sensibilisierenden Wirkungen 
beim Einatmen die Zubereitungen, die einen 
oder mehrere gefährliche Stoffe mit solchen Wir­
kungen in einer Einzelkonzentration enthalten, 
die höher ist als: 
— die in Anhang I der Richtlinie 67/548/EWG 
festgelegte Einzelkonzentration in bezug auf 
den (die) betreffenden Stoff (e), 
— die in Punkt 5 des Anhangs I (Tabelle V) 
dieser Richtlinie festgelegte Einzelkonzentra­
tion, wenn der(die) betreffende(n) Stoff(e) in 
Anhang I der Richtlinie 67/548/EWG nicht 
oder ohne Konzentrationsgrenzen aufge­
führt ist(sind); 
d) gelten als stark ätzend für die Haut: 
i) die Zubereitungen, die einen oder mehrere als 
ätzend eingestufte oder betrachtete Stoffe, denen 
die Standardaufschrift R35 zugeteilt wurde, in 
einer Einzelkonzentration enthalten, die höher 
ist als 
— die in Anhang I der Richtlinie 67/548/EWG 
festgelegte Einzelkonzentration in bezug auf 
den (die) betreffenden Stoff(e), 
— die in Punkt 4 des Anhangs I (Tabelle IV) 
dieser Richtlinie festgelegte Einzelkonzentra­
tion, wenne der(die) betreffende(n) Stoff(e) 
in Anhang I der Richtlinie 67/548/EWG 
nicht oder ohne Konzentrationsgrenzen auf­
geführt ist(sind); 
ii) die Zubereitungen, die mehrere als ätzend ein­
gestufte oder betrachtete Stoffe, denen die Stan-
dardaufschrift R35 zugeteilt wurde, in einer Ein­
zelkonzentration enthalten, die die in Anhang I 
der Richtlinie 67/548/EWG bzw. in Punkt 4 des 
Anhangs I (Tabelle IV) dieser Richtlinie festge­
legten Grenzwerte nicht überschreitet, wenn die 
Summe der Quotienten, die durch Division des 
Gewichtsprozentsatzes jedes in der Zubereitung 
enthaltenen ätzenden Stoffes durch den für die­
sen Stoff festgelegten Grenzwert der Ätzung er­
halten wird, größer als oder gleich 1 ist, d.h.: 
p V C, R35 ^ 1 
LC, R35 
Dabei ist: 
Pc R35 = der Gewichtsprozentsatz jedes ätzen­
den Stoffes in der Zubereitung, dem 
die Standardaufschrift R35 zugeteilt 
wurde, und 
Lc R35 = der in Gewichtsprozent ausgedrückte 
Grenzwert der Ätzung, der für jeden 
ätzenden Stoff, dem die Standard­
aufschrift R35 zugeteilt wurde, festge­
legt worden ist; 
Nr. C 353/6 Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften 30. 12. 87 
e) gelten ferner als ätzend für die Haut: 
i) die Zubereitungen, die einen oder mehrere als 
ätzend eingestufte oder betrachtete Stoffe, denen 
die Standardaufschrift R34 zugeteilt wurde, in 
einer Einzelkonzentration enthalten, die höher 
ist als 
— die in Anhang I der Richtlinie 67/548/EWG 
festgelegte Einzelkonzentration in bezug auf 
den(die) betreffenden Stoff(e), 
— die in Punkt 4 des Anhangs I (Tabelle IV) 
dieser Richtlinie festgelegte Einzelkonzentra­
tion, wenn der(die) betreffende(n) Stoff(e) in 
Anhang I der Richtlinie 67/548/EWG nicht 
oder ohne Konzentrationsgrenzen aufge­
führt ist(sind); 
die Zubereitungen, die mehrere als ätzend ein­
gestufte oder betrachtete Stoffe, denen die Stan­
dardaufschrift R34 zugeteilt wurde, in einer Ein­
zelkonzentration enthalten, die die in Anhang I 
der Richtlinie 67/548/EWG bzw. Punkt 4 des 
Anhangs I (Tabelle IV) dieser Richtlinie festge­
legten Grenzwerte nicht überschreitet, wenn die 
Summe der Quotienten, die durch Division des 
Gewichtsprozentsatzes jedes in der Zubereitung 
enthaltenen ätzenden Stoffes durch den für die­
sen Stoff festgelegten Grenzwert der Ätzung er­
halten wird, größer als oder gleich 1 ist, d.h.: 
P P 
1 C, R35 l C, R34 
'C, R.34 'C, R34 
Dabei ist: 
C, R35 
C, R34 
'C, R34 der Gewichtsprozentsatz jedes ätzen­
den Stoffes in der Zubereitung, dem 
die Standardaufschrift R35 zugeteilt 
wurde, 
der Gewichtsprozentsatz jedes ätzen­
den Stoffes in der Zubereitung, dem 
die Standardaufschrift R34 zugeteilt 
wurde, und 
der in Gewichtsprozent ausgedrückte 
Grenzwert der Ätzung, der für jeden 
ätzenden Stoff, dem die Standard­
aufschrift R34 zugeteilt wurde, festge­
legt worden ist; 
f) gelten als Zubereitungen, die zu schweren Augen­
verletzungen führen können, 
i) die Zubereitungen, die einen oder mehrere als 
reizend eingestufte oder betrachtete Stoffe, de­
nen die Standardaufschrift R41 zugeteilt wurde, 
in einer Einzelkonzentration enthalten, die hö­
her ist als 
— die in Anhang I der Richtlinie 67/548/EWG 
festgelegte Einzelkonzentration in bezug auf 
den (die) betreffenden Stoff (e), 
— die in Punkt 4 des Anhangs I (Tabelle IV) 
dieser Richtlinie festgelegte Einzelkonzentra­
tion, wenn der(die) betreffende(n) Stoff(e) in 
Anhang I der Richtlinie 67/548/EWG nicht ü) oder ohne Konzentrationsgrenzen aufge­
führt ist(sind); 
die Zubereitungen, die mehrere als ätzend oder 
reizend eingestufte oder betrachtete Stoffe, de­
nen die Standardaufschrift R41 zugeteilt wurde, 
in einer Einzelkonzentration enthalten, die die 
in Anhang I der Richtlinie 67/548/EWG bzw. 
in Punkt 4 des Anhangs I (Tabelle IV) dieser 
Richtlinie festgelegten Grenzwerte nicht über­
schreitet, wenn die Summe der Quotienten, die 
durch Division des Gewichtsprozentsatzes jedes 
in der Zubereitung enthaltenen Stoffes durch 
den für diesen Stoff festgelegten Grenzwert der 
Reizung erhalten wird, größer als oder gleich 1 
ist, d.h.: 
Xi, R41 
'Xi, R41 >1 
Dabei ist: 
Xi, R41 
'Xi, R41 der Gewichtsprozentsatz jedes rei­
zenden Stoffes in der Zubereitung, 
dem die Standardaufschrift R41 zu­
geteilt wurde, und 
der in Gewichtsprozent aus­
gedrückte Grenzwert der Reizung, 
der für jeden reizenden Stoff, dem 
die Standardaufschrift R41 zuge­
teilt wurde, festgelegt worden ist; 
g) gelten als reizend für die Haut: 
i) die Zubereitungen, die einen oder mehrere als 
ätzend oder reizend eingestufte oder betrachtete 
Stoffe, denen die Standardaufschrift R38 zuge­
teilt wurde, in einer Einzelkonzentration enthal­
ten, die höher ist als 
— die in Anhang I der Richtlinie 67/548/EWG 
festgelegte Einzelkonzentration in bezug auf 
den (die) betreffenden Stoff(e), 
— die in Punkt 4 des Anhangs I (Tabelle IV) 
dieser Richtlinie festgelegte Einzelkonzentra­
tion, wenn der(die) betreffende(n) Stoff(e) in 
Anhang I der Richtlinie 67/548/EWG nicht 
oder ohne Konzentrationsgrenzen aufge­
führt ist(sind); 
ii) die Zubereitungen, die mehrere als ätzend oder 
reizend eingestufte oder betrachtete Stoffe, de­
nen die Standardaufschrift R38 zugeteilt wurde, 
in einer Einzelkonzentration enthalten, die die 
in Anhang I der Richtlinie 67/548/EWG bzw. 
Punkt 4 des Anhangs I (Tabelle IV) dieser 
Richtlinie festgelegten Grenzwerte nicht über­
schreitet, wenn die Summe der Quotienten, die 
durch Division des Gewichtsprozentsatzes jedes 
in der Zubereitung enthaltenen Stoffes durch 
den für diesen Stoff festgelegten Grenzwert der 
Reizung erhalten wird, größer als oder gleich 1 
ist, d.h.: 
PC, R35 PC, R34 PXi, R38 
'Xi, R38 'Xi, R38 'Xi, R38 
30. 12. 87 Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften Nr. C 353/7 
Dabei ist: 
C, R35 
C, R34 
Xi, R35 
"Xi, R38 der Gewichtsprozentsatz jedes ät­
zenden Stoffes in der Zubereitung, 
dem die Standardaufschrift R35 zu­
geteilt wurde, 
der Gewichtsprozentsatz jedes ät­
zenden Stoffes in der Zubereitung, 
dem die Standardaufschrift R34 zu­
geteilt wurde, 
der Gewichtsprozentsatz jedes rei­
zenden Stoffes in der Zubereitung, 
dem die Standardaufschrift R38 zu­
geteilt wurde, und 
der in Gewichtsprozent aus­
gedrückte Grenzwert der Reizung, 
der für jeden ätzenden oder reizen­
den Stoff, dem die Standard­
aufschrift R38 zugeteilt wurde, 
festgelegt worden ist, 
iii) aufgrund ihrer sensibilisierenden Wirkungen 
durch Hautkontakt die Zubereitungen, die min­
destens einen gefährlichen Stoff, dem die Stan­
dardaufschrift R43 zugeteilt wurde, mit solchen 
Wirkungen in einer Einzelkonzentration enthal­
ten, die höher ist als 
— die in Anhang I der Richtlinie 67/548/EWG 
festgelegte Einzelkonzentration in bezug auf 
den betreffenden Stoff, und 
— die in Punkt 5 des Anhangs I (Tabelle V) 
dieser Richtlinie festgelegte Einzelkonzentra­
tion, wenn der(die) betreffende(n) Stoff(e) in 
Anhang I der Richtlinie 67/548/EWG nicht 
oder ohne Konzentrationsgrenzen aufge­
führt ist(sind); 
h) gelten als reizend für die Augen: 
i) die Zubereitungen, die einen oder mehrere als 
reizend eingestufte oder betrachtete Stoffe, de­
nen die Standardaufschrift R41 oder R36 zuge­
teilt wurde, in einer Einzelkonzentration enthal­
ten, die höher ist als 
— die in Anhang I der Richtlinie 67/548/EWG 
festgelegte Einzelkonzentration in bezug auf 
den (die) betreffenden Stoff (e), und 
— die in Punkt 4 des Anhangs I (Tabelle IV) 
dieser Richtlinie festgelegte Einzelkonzentra­
tion, wenn der(die) betreffende(n) Stoff(e) in 
Anhang I der Richtlinie 67/548/EWG nicht 
oder ohne Konzentrationsgrenzen aufge­
führt ist(sind); 
ii) die Zubereitungen, die mehrere als reizend ein­
gestufte oder betrachtete Stoffe, denen die Stan­
dardaufschrift R41 oder R36 zugeteilt wurde, in 
einer Einzelkonzentration enthalten, die die in 
Anhang I der Richtlinie 67/548/EWG bzw. 
Punkt 4 des Anhangs I (Tabelle IV) dieser Richt­
linie festgelegten Grenzwerte nicht überschrei­
tet, wenn die Summe der Quotienten, die durch 
Division des Gewichtsprozentsatzes jedes in der 
Zubereitung enthaltenen Stoffes durch den für 
diesen Stoff festgelegten Grenzwert der Reizung 
erhalten wird, größer als oder gleich 1 ist, d.h.: P P 
1 Xi, R41 1 Xi, R36 
"Xi, R36 "Xi, R36 >1 
Dabei ist: 
Xi, R41 
Xi, R36 
"Xi, R36 der Gewichtsprozentsatz jedes reizen­
den Stoffes in der Zubereitung, dem 
die Standardaufschrift R41 zugeteilt 
wurde, 
der Gewichtsprozentsatz jedes reizen­
den Stoffes in der Zubereitung, dem 
die Standardaufschrift R36 zugeteilt 
wurde, und 
der in Gewichtsprozent ausgedrückte 
Grenzwert der Reizung, der für jeden 
reizenden Stoff, dem die Standard­
aufschrift R41 oder R36 zugeteilt wur­
de, festgelegt worden ist; 
gelten als reizend für die Atemwege: 
i) die Zubereitungen, die einen oder mehrere als 
reizend eingestufte oder betrachtete Stoffe, de­
nen die Standardaufschrift R37 zugeteilt wurde, 
in einer Einzelkonzentration enthalten, die hö­
her ist als 
— die in Anhang I der Richtlinie 67/548/EWG 
festgelegte Einzelkonzentration in bezug auf 
den (die) betreffenden Stoff (e), 
— die in Punkt 4 des Anhangs I (Tabelle IV) 
dieser Richtlinie festgelegte Einzelkonzentra­
tion, wenn der(die) betreffende(n) Stoff(e) in 
Anhang I der Richtlinie 67/548/EWG nicht 
oder ohne Konzentrationsgrenzen aufge­
führt ist(sind); 
ii) die Zubereitungen, die mehrere als reizend ein­
gestufte oder betrachtete Stoffe, denen die Stan­
dardaufschrift R37 zugeteilt wurde, in einer Ein­
zelkonzentration enthalten, die die in Anhang I 
der Richtlinie 67/548/EWG bzw. Punkt 4 des 
Anhangs I (Tabelle IV) dieser Richtlinie festge­
legten Grenzwerte nicht überschreitet, wenn die 
Summe der Quotienten, die durch Division des 
Gewichtsprozentsatzes jedes in der Zubereitung 
enthaltenen Stoffes durch den für diesen Stoff 
festgelegten Grenzwert der Reizung erhalten 
wird, größer als oder gleich 1 ist, d.h.: 
Xi, R37 
"Xi, R37 >1 
Dabei ist: 
Xi, R37 
"Xi, R37 der Gewichtsprozentsatz jedes reizen­
den Stoffes in der Zubereitung, dem 
die Standardaufschrift R37 zugeteilt 
wurde, und 
der in Gewichtsprozent ausgedrückte 
Grenzwert der Reizung, der für jeden 
reizenden Stoff, dem die Standard­
aufschrift R37 zugeteilt wurde, festge­
legt worden ist; 
Nr. C 353/8 Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften 30. 12. 87 
j) sind Zubereitungen als krebserzeugend anzusehen 
und zumindest als giftig einzustufen, wenn sie einen 
Stoff mit derartigen Wirkungen, dem die Standard­
aufschrift R45 zugeteilt wurde, die auf krebserzeu­
gende Stoffe der Kategorien 1 und 2 hinweist, in 
einer Konzentration enthalten, die mindestens so 
hoch ist wie 
— die in Anhang I der Richtlinie 67/548/EWG fest­
gelegte Konzentration in bezug auf den betref­
fenden Stoff, 
— die in Punkt 6 des Anhangs 1 (Tabelle VI) dieser 
Richtlinie festgelegte Konzentration, wenn 
der(die) betreffende(n) Stoff(e) in Anhang I der 
Richtlinie 67/548/EWG nicht oder ohne Kon­
zentrationsgrenzen aufgeführt is(sind); 
k) sind Zubereitungen wegen möglicherweise krebser­
zeugender Wirkungen als bedenklich für den Men­
schen anzusehen und zumindest als gesundheits­
schädlich einzustufen, wenn sie einen Stoff mit dar­
artigen Wirkungen, dem die Standardaufschrift R40 
zugeteilt wurde, die auf krebserzeugende Stoffe der 
Kategorie 3 hinweist, in einer Konzentration enthal­
ten, die mindestens so hoch ist wie 
— die in Anhang I der Richtlinie 67/548/EWG fest­
gelegte Konzentration in bezug auf den betref­
fenden Stoff, 
— die in Punkt 6 des Anhangs I (Tabelle VI) dieser 
Richtlinie festgelegte Konzentration, wenn der 
(die) betreffende(n) Stoff(e) in Anhang I der 
Richtlinie 67/548/EWG nicht oder ohne Kon­
zentrationsgrenzen aufgeführt ist(sind); 
1) sind Zubereitungen als mutagen anzusehen und zu­
mindest als giftig einzustufen, wenn sie einen Stoff 
mit derartigen Wirkungen, dem die Standard­
aufschrift R46 zugeteilt wurde, die auf mutagene 
Stoffe der Kategorie 1 hinweist, in einer Konzentra­
tion enthalten, die mindestens so hoch ist wie 
— die in Anhang I der Richtlinie 67/548/EWG fest­
gelegte Konzentration in bezug auf den betref­
fenden Stoff, 
— die in Punkt 6 des Anhangs I (Tabelle VI) dieser 
Richtlinie festgelegte Konzentration, wenn 
der(die) betreffende(n) Stoff(e) in Anhang I der 
Richtlinie 67/548/EWG nicht oder ohne Kon­
zentrationsgrenzen aufgeführt ist(sind); 
m) sind Zubereitungen den mutagenen Zubereitungen 
gleichzustellen und zumindest als gesundheitsschäd­
lich einzustufen, wenn sie einen Stoff mit derartigen 
Wirkungen, dem die Standardaufschrift R46 zuge­
teilt wurde, die auf mutagene Stoffe der Kategorie 2 
hinweist, in einer Konzentration enthalten, die min­
destens so hoch ist wie 
— die in Anhang I der Richtlinie 67/548/EWG fest­
gelegte Konzentration in bezug auf den betref­
fenden Stoff, 
— die in Punkt 6 des Anhangs I (Tabelle VI) dieser 
Richtlinie festgelegte Konzentration, wenn 
der(die) betreffende(n) Stoff(e) in Anhang I der Richtlinie 67/548/EWG nicht oder ohne Kon­
zentrationsgrenzen aufgeführt ist(sind); 
n) sind Zubereitungen wegen möglicherweise mutage­
ner Wirkungen als bedenklich für den Menschen 
anzusehen und zumindest als gesundheitsschädlich 
einzustufen, wenn sie einen Stoff mit derartigen 
Wirkungen, dem die Standardaufschrift R40 zuge­
teilt wurde, die auf mutagene Stoffe der Katego­
rie 3 hinweist, in einer Konzentration enthalten, die 
mindestens so hoch ist wie 
— die in Anhang I der Richtlinie 67/548/EWG fest­
gelegte Konzentration in bezug auf den betref­
fenden Stoff, 
— die in Punkt 6 des Anhangs I (Tabelle VI) dieser 
Richtlinie festgelegte Konzentration, wenn der 
(die) betreffende(n) Stoffe(e) in Anhang I der 
Richtlinie 67/548/EWG nicht oder ohne Kon­
zentrationsgrenzen aufgeführt ist(sind); 
o) sind Zubereitungen als teratogen anzusehen und 
zumindest als giftig einzustufen, wenn sie einen Stoff 
mit derartigen Wirkungen, dem die Standardauf­
schrift R47 zugeteilt wurde, die auf teratogene Stoffe 
der Kategorie 1 hinweist, in einer Konzentration 
enthalten, die mindestens so hoch ist wie 
— die in Anhang I der Richtlinie 67/548/EWG fest­
gelegte Konzentration in bezug auf den betref­
fenden Stoff, 
— die in Punkt 6 des Anhangs I (Tabelle VI) dieser 
Richtlinie festgelegte Konzentration, wenn der 
(die) betreffende(n) Stoff(e) in Anhang I der 
Richtlinie 67/548/EWG nicht oder ohne Kon­
zentrationsgrenzen aufgeführt ist(sind); 
p) sind Zubereitungen den teratogenen Zubereitungen 
gleichzustellen und zumindest als gesundheits­
schädlich einzustufen, wenn sie einen Stoff mit der­
artigen Wirkungen, dem die Standardaufschrift R47 
zugeteilt wurde, die auf teratogene Stoffe der Kate­
gorie 2 hinweist, in einer Konzentration enthalten, 
die mindestens so hoch ist wie 
— die in Anhang I der Richtlinie 67/548/EWG fest­
gelegte Konzentration in bezug auf den betref­
fenden Stoff, 
— die in Punkt 6 des Anhangs I (Tabelle VI) dieser 
Richtlinie festgelegte Konzentration, wenn der 
(die) betreffende(n) Stoff(e) in Anhang I der 
Richtlinie 67/548/EWG nicht oder ohne Kon­
zentrationsgrenzen aufgeführt ist(sind); 
q) sind Zubereitungen ohne genauere Festlegung als 
spezifisch gesundheitsschädigend anzusehen, und 
zumindest als gesundheitsschädlich einzustufen, 
wenn sie einen in Anhang I der Richtlinie 67/548/ 
EWG noch nicht aufgeführten Stoff, dem aber vor­
läufig die Standardaufschrift R40 zugeteilt wurde, 
die auf derartige Stoffe hinweist, in eirier Konzentra­
tion enthalten, die mindestens so hoch ist wie die in 
Punkt 6 des Anhangs I (Tabelle VI) dieser Richtlinie 
festgelegte Konzentration. 
30. 12. 87 Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften Nr. C 353/9 
6. Bei den dieser Richtlinie unterliegenden Zuberei­
tungen werden: 
a) die in Anhang I der Richtlinie 67/548/EWG aufge­
führten oder nicht aufgeführten Stoffe unabhängig 
davon, ob sie als Verunreinigungen oder Beimen­
gungen vorhanden sind, nicht berücksichtigt, wenn 
ihre Gewichtskonzentration folgende Werte nicht 
überschreitet: 
— 0,1 % bei den als sehr giftig oder giftig eingestuf­
ten Stoffen, 
— 1 % bei den als gesundheitsschädlich, ätzend 
oder reizend eingestuften Stoffen, 
es sei denn, in Anhang I der genannten Richtlinie 
sind niedrigere Werte festgelegt; 
b) den in Anhang I der Richtlinie 67/548/EWG nicht 
aufgeführten aber als Bestandteil einer Zubereitung 
in einer höheren als der unter Buchstabe a aufge­
führten Gewichtskonzentration verwendeten ge­
fährlichen Stoffen Konzentrationsgrenzen zugeteilt, 
die die Gefahren für die Gesundheit angeben. 
Einige Stoffen können zu gleicher Zeit unterschied­
liche gefährliche Eigenschaften für die Gesund­
heit aufweisen, z.B. gesundheitsschädlich/reizend, 
ätzend/gesundheitsschädlich, ätzend/gesundheits-
schädlich/sensibilisierend usw., so daß folglich jede 
dieser Eigenschaften durch ihre spezifische Kon­
zentrationsgrenze bestimmt werden muß. 
Diese Konzentrationsgrenzen werden gemäß An­
hang I der vorliegenden Richtlinie vom Hersteller 
oder jeder anderen Person festgelegt, die eine solche 
Zubereitung in den Verkehr bringt. 
Artikel 4 
Bei der Einstufung der gefährlichen Zubereitungen nach 
dem Grad der Gefahr und der spezifischen Art der 
Risiken werden die Begriffsbestimmungen gemäß Arti­
kel 2 zugrunde gelegt. Die Einstufung richtet sich nach 
dem höchsten Gefahrengrad gemäß Artikel 8 Absatz 2 
Buchstabe d. 
Artikel 5 
1. Die Mitgliedstaaten treffen alle erforderlichen 
Maßnahmen, damit die Zubereitungen nur dann in 
den Verkehr gebracht werden können, wenn sie den 
Bestimmungen dieser Richtlinie entsprechen. 
2. Hierbei können die Mitgliedstaaten im Zweifels­
fall Informationen über die Zusammensetzung der Zu­
bereitung sowie sonstige zweckdienliche Informationen 
einholen. 
3. Zu diesem Zweck stellen der Hersteller oder die 
für die Vermarktung verantwortlichen Personen den 
Behörden der Mitgliedstaaten die für die Einstufung 
und Kennzeichnung der Zubereitung verwendeten An­
gaben zur Verfügung. Artikel 6 
1. Die Mitgliedstaaten treffen alle zweckdienlichen 
Maßnahmen, damit: 
— die gefährlichen Zubereitungen nur in den Verkehr 
gebracht werden können, wenn ihre Verpackung in 
bezug auf ihre Widerstandsfähigkeit, ihre Undurch-
lässigkeit und ihr Verschlußsystem den Anforderun­
gen des Artikels 15 Absatz 1 der Richtlinie 67/548/ 
EWG entspricht, 
— die Behälter, die gefährliche Zubereitungen enthal­
ten und im Einzelhandel für jedermann erhältlich 
sind, 
a) weder eine Form und/oder graphische Dekora­
tion aufweisen, die die aktive Neugierde der 
Kinder wecken oder fördern oder die beim Ver­
braucher zu Verwechslungen führen können, 
b) noch Aufmachungen und/oder Bezeichnungen 
aufweisen, die für Lebensmittel, Arzneimittel 
und Kosmetika verwendet werden. 
2. Die Mitgliedstaaten treffen alle zweckdienlichen 
Maßnahmen, um sicherzustellen, daß die Behälter, die 
bestimmte Arten von gefährlichen Zubereitungen ent­
halten, die im Einzelhandel für jedermann erhältlich 
sind und gemäß dem Verfahren nach Absatz 3 definiert 
werden, 
— mit kindersicheren Verschlüssen versehen sind, 
— ein fühlbares Warnzeichen tragen. 
3. Kategorien von gefährlichen Zubereitungen, deren 
Verpackungen mit den Vorrichtungen gemäß Absatz 2 
Buchstabe b versehen sein müssen, werden nach dem 
Verfahren des Artikels 21 der Richtlinie 67/548/EWG 
festgelegt. 
Die technischen Vorschriften für diese Vorrichtungen 
sind unter den Buchstaben A und B des Anhangs IX 
der Richtlinie 67/548/EWG aufgeführt. 
Artikel 7 
1. Auf jeder Verpackung müssen folgende Angaben 
deutlich lesbar und unverwischbar angebracht sein: 
a) Handelsname oder Bezeichnung der Zubereitung. 
b) Vollständiger Name und vollständige Anschrift ein­
schließlich Telefonnummer des in der Gemeinschaft 
ansässigen Verantwortlichen für das Inverkehrbrin­
gen der Zubereitung, d.h. des Herstellers, Importa-
teurs oder Verteilers. 
c) Chemische Bezeichnung des Stoffes oder der Stoffe, 
die in der Zubereitung enthalten sind, und zwar 
gemäß folgenden Modalitäten: 
1. — bei den gemäß Artikel 3 unter T + , T, Xn 
eingestuften Zubereitungen müssen nur die 
Stoffe T + , T, Xn berücksichtigt werden, 
deren Konzentration mindestens gleich ihren 
jeweils niedrigsten Grenzwerten (Grenzwert 
Xn) gemäß Anhang I der vorliegenden Richt­
linie oder der Richtlinie 67/548/EWG ist, 
Nr. C 353/10 Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften 30. 12. 87 
— bei den gemäß Artikel 3 unter C eingestuften 
Zubereitungen müssen nur die Stoffe C be­
rücksichtigt werden, deren Konzentration 
mindestens gleich dem niedrigsten Grenz­
wert (Grenzwert Xi) gemäß Anhang I der 
vorliegenden Richtlinie oder der Richtlinie 
67/548/EWG ist, 
— bei den Zubereitungen, denen gemäß Arti­
kel 3 die Standardaufschrift R42 bzw. R43 
und/oder R42/43 zugeteilt wurde, müssen 
nur die denselben Standardaufschriften zuge­
teilten Stoffe berücksichtigt werden, wenn 
deren Konzentration gleich dem Grenzwert 
gemäß Anhang I der vorliegenden Richtlinie 
oder der Richtlinie 67/548/EWG ist oder 
darüber liegt. 
Wenn die Zubereitung 
— gemäß Artikel 3 eine der Standardaufschrif­
ten R39, R40, R42, R43, R42/43, R45, R46, 
R47 und/oder R48 trägt, so muß die Bezeich­
nung des Stoffes/der Stoffe angegeben 
werden; 
2. — In der Regel brauchen nicht mehr als 4 che­
mische Namen angegeben zu werden, um die 
Stoffe zu ermitteln, auf die die Hauptgefah­
ren für die Gesundheit im wesentlichen zu­
rückzuführen sind, welche zu der Einstufung 
und der Wahl der entsprechenden R-Sätze 
geführt haben. In bestimmten Fällen können 
mehr als 4 chemische Namen erforderlich 
sein. 
Der chemische Name muß entsprechend einer der in 
Anhang I der Richtlinie 67/548/EWG aufgeführten 
Bezeichnungen oder, wenn der Stoff dort noch nicht 
aufgeführt ist, entsprechend einer international an­
erkannten Nomenklatur angegeben sein. 
Kann der Hersteller von Zubereitungen nachweisen, 
daß der vertrauliche Charakter seines geistigen Ei­
gentums dadurch gefährdet wird, daß der chemische 
Name eines gesundheitsschädlichen Stoffes, dem 
nicht ein oder mehrere R-Sätze zugeteilt wurden, 
auf dem Etikett angegeben wird, so wird er ermäch­
tigt, den Hinweis auf diesen Stoff mittels einer Be­
zeichnung für die wichtigsten funktionellen chemi­
schen Gruppen vorzunehmen. 
In diesem Falle muß der Hersteller hiervon die Be­
hörden des Mitgliedstaates unterrichten, in dem das 
Erzeugnis erstmals in den Verkehr gebracht wird. 
Die betreffenden Behörden setzen die Kommission 
und die übrigen Mitgliedstaaten davon in Kenntnis. 
Die vertraulichen Angaben, die den Behörden eines 
Mitgliedstaates oder der Kommission zur Kenntnis 
gebracht werden, müssen gemäß Artikel 11 Ab­
satz 4 der Richtlinie 67/548/EWG behandelt 
werden. 
d) Gefahrensymbole, soweit sie in dieser Richtlinie vor­
gesehen sind, und Gefahrenbezeichnungen der Zu­
bereitung gemäß Artikel 16 Absatz 2 Buchstabe c 
der Richtlinie 67/548/EWG in Verbindung mit deren 
Anhang II und für Zubereitungen in Form von 
Aerosolen gemäß Nummer 1.8 und Nummer 2.2 
Buchstabe c des Anhangs zur Richtlinie 75/324/ 
EWG, soweit es die Entzündungsgefahr betrifft. Wird einer Zubereitung mehr als ein Gefahrensym­
bol zugeordnet, so ist, 
— wenn mit dem Symbol T gekennzeichnet werden 
muß, die Anbringung der Symbole C und X 
nicht zwingend, 
— wenn mit dem Symbol C gekennzeichnet werden 
muß, die Anbringung des Symbols X nicht zwin­
gend, 
— wenn mit dem Symbol E gekennzeichnet werden 
muß, die Anbringung der Symbole F und O nicht 
zwingend. 
e) Die Standardaufschrift(en) betreffend die besonde­
ren Gefahren beim Umgang mit der Zubereitung 
(R-Sätze). 
Die Angaben betreffend die besonderen Gefahren 
(R-Sätze) müssen mit den Angaben des An­
hangs III der Richtlinie 67/548/EWG übereinstim­
men und vom Hersteller oder demjenigen, der die 
Zubereitung sonst in den Verkehr bringt, gemäß 
Anhang I dieser Richtlinie sowie Anhang VI Ab­
schnitt II Buchstabe d der Richtlinie 67/548/EWG 
gemacht werden. 
In der Regel brauchen nicht mehr als vier R-Sätze 
angegeben werden, um die Gefahren zu beschreiben; 
dabei werden die in Anhang III aufgeführten Kombi­
nationen von Sätzen als einziger Satz angesehen. 
Ist die Zubereitung jedoch gleichzeitig mehreren 
Gefahrenkategorien zuzuordnen, müssen sich diese 
Standardaufschriften auf sämtliche von der Zuberei­
tung ausgehenden Hauptgefahren erstrecken. 
Eine gleichzeitig als gesundheitsschädlich und rei­
zend eingestufte Zubereitung ist daher als „gesund­
heitsschädlich" zu kennzeichnen, und ihre gesund­
heitsschädlichen und reizenden Eigenschaften sind 
durch entsprechende R-Sätze gemäß Absatz 3 aus­
zudrücken. 
Die Standardaufschriften „hochentzündlich" oder 
„leicht entzündlich" brauchen gegebenenfalls nicht 
angegeben zu werden, wenn sie eine Gefahrenbe­
zeichnung gemäß Buchstabe d wiederholen. 
f) Die Standardaufschrift(en) betreffend die Sicher­
heitsratschläge für den Umgang mit der Zubereitung 
(S-Sätze). 
Die Angaben zu den Sicherheitsratschlägen (S-Sätze) 
müssen mit den Angaben des Anhangs IV der Richt­
linie 67/548/EWG übereinstimmen und vom Her­
steller oder demjenigen, der die Zubereitung sonst 
in den Verkehr bringt, gemäß Anhang II dieser 
Richtlinie sowie Anhang VI Abschnitt II 
Buchstabe d der Richtlinie 67/548/EWG gemacht 
werden. 
In der Regel brauchen nicht mehr als vier S-Sätze 
angegeben werden, um die geeignetsten Sicherheits­
ratschläge zu formulieren, dabei werden die in dem­
selben Anhang IV aufgeführten Kombinationen von 
Sätzen als einziger Satz angesehen. 
Der Verpackung werden Sicherheitsratschläge für 
den Umgang mit der Zubereitung beigefügt, falls es 
technisch nicht möglich ist, diese auf dem Kenn-
30. 12. 87 Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften Nr. C 353/11 
Zeichnungsschild oder auf der Verpackung selbst 
anzubringen. 
Bei brandfördernden, leicht entzündlichen oder ent­
zündlichen Zubereitungen ist es nicht notwendig, 
auf die besonderen Gefahren hinzuweisen und Si­
cherheitsratschläge zu erteilen, wenn die Verpak-
kung nicht mehr als 125 ml enthält. Das gleiche 
gilt für reizende Zubereitungen, es sei denn, sie 
enthalten Stoffe, die zu einer Sensibilisierung führen 
können. In diesem Fall gilt Anhang II Punkt 3. 
g) Die Nennmenge (Nennmasse oder Nennvolumen) 
des Inhalts bei den für jedermann im Einzelhandel 
erhältlichen Zubereitungen. 
2. Die besonderen Vorschriften für bestimmte Zube­
reitungen sind in Anhang II enthalten. 
3. Artikel 3 Absatz 6 Buchstabe a gilt entsprechend 
für die Kennzeichnung. 
4. Die Verpackung oder das Kennzeichnungsschild 
der unter diese Richtlinie fallenden Zubereitungen dür­
fen keine Angabe wie „nicht giftig", „nicht gesundheits­
schädlich" oder ähnliche Angaben aufweisen, die die 
ungefährliche Beschaffenheit der betreffenden Zuberei­
tung zum Ausdruck bringen sollen. 
Artikel 8 
1. Befinden sich die in Artikel 8 vorgeschriebenen 
Angaben auf einem Kennzeichnungsschild, so ist dieses 
mit einer oder mehreren Flächen der Verpackung fest zu 
verbinden, und zwar so, daß diese Angaben waagerecht 
gelesen werden können, wenn die Verpackung in übli­
cher Weise abgestellt wird. Für die Abmessungen des 
Kennzeichnungsschildes gelten folgende Formate: 
Fassungsvermögen der Verpackung (Format (in mm) 
nach Möglichkeit): 
— bis 3 Liter: mindestens 52 x 74, 
— über 3 Liter bis höchstens 50 Liter: mindestens 
74 x 105, 
— über 50 Liter bis höchstens 500 Liter: mindestens 
105 x 148, 
— über 500 Liter: mindestens 148 x 210. 
Jedes Symbol muß mindestens ein Zehntel der Fläche 
des Kennzeichnungsschildes einnehmen und mindestens 
1 cm2 groß sein. Das Schild muß mit seiner ganzen 
Oberfläche an der die Zubereitung unmittelbar enthal­
tenden Verpackung haften. 
Diese Formate sollen ausschließlich die in dieser Richtli­
nie vorgeschriebenen Angaben und gegebenenfalls er­
gänzende Hygiene- und Sicherheitsinformationen ent­
halten. 
2. Ein Kennzeichnungsschild ist nicht erforderlich, 
wenn die Kennzeichnung in der in Absatz 1 vorgeschrie­
benen Art und Weise auf der Verpackung selbst deutlich 
angebracht ist. 3. Farbe und Aufmachung des Kennzeichnungsschil­
des und — im Falle des Absatzes 2 — der Verpackung 
müssen so gestaltet sein, daß sich das Gefahrensymbol 
und sein Untergrund deutlich davon abheben. 
4. Die Mitgliedstaaten können das Inverkehrbringen 
gefährlicher Zubereitungen auf ihrem Gebiet davon 
abhängig machen, daß die Kennzeichnung in der 
Amtssprache oder in den Amtssprachen abgefaßt ist. 
5. Die in dieser Richtlinie festgelegten Anforderun­
gen hinsichtlich der Kennzeichnung gelten jeweils unter 
folgenden Voraussetzungen als erfüllt: 
a) Im Falle einer eine oder mehrere innere Verpackun­
gen umschließenden äußeren Verpackung: wenn die 
äußere Verpackung eine Kennzeichnung gemäß den 
internationalen Vorschriften für die Beförderung 
gefährlicher Stoffe trägt und die innere Verpackung 
oder die inneren Verpackungen mit einer Kennzeich­
nung entsprechend dieser Richtlinie versehen sind. 
b) Im Falle einer einzigen Verpackung: wenn diese 
Verpackung eine Kennzeichnung trägt, die den ein­
schlägigen internationalen Vorschriften für die Be­
förderung gefährlicher Stoffe sowie Artikel 7 
Absatz 2 Buchstaben a, b, c, e und f sowie Ab­
satz 3 entspricht. 
Für gefährliche Zubereitungen, die das Gebiet eines 
Mitgliedstaats nicht verlassen, kann anstelle einer 
Kennzeichnung gemäß den internationalen Vorschriften 
für die Beförderung gefährlicher Stoffe eine Kennzeich­
nung gemäß den nationalen Vorschriften zugelassen 
werden. 
Artikel 9 
1. Die Mitgliedstaaten können zulassen, daß 
a) die in Artikel 8 vorgeschriebene Kennzeichnung auf 
Verpackungen, deren geringe Abmessungen oder 
sonst ungünstige Beschaffenheit eine Kennzeich­
nung gemäß Artikel 9 Absätze 1 und 2 nicht ermögli­
chen, auf andere geeignete Weise angebracht wird; 
b) die Verpackungen gefährlicher Zubereitungen, die 
weder explosionsgefährlich noch sehr giftig oder 
giftig sind, abweichend von den Artikeln 7 und 8 
nicht oder in anderer Weise gekennzeichnet werden, 
wenn sie so geringe Mengen enthalten, daß eine 
Gefährdung der mit den Zubereitungen umgehen­
den Personen oder Dritter nicht zu befürchten ist. 
2. Macht ein Mitgliedstaat von den Möglichkeiten 
nach Absatz 1 Gebrauch, so setzt er die Kommission 
unverzüglich davon in Kenntnis. 
Artikel 10 
Die Mitgliedstaaten ergreifen die erforderlichen Maß­
nahmen zur Durchführung eines besonderen Informa­
tionssystems (eine Art sicherheitstechnisches Merk­
blatt) betreffend die gefährlichen Zubereitungen. 
Die Einzelheiten dieses Systems sind nach dem Verfah­
ren des Artikels 21 der Richtlinie 67/548/EWG binnen 
drei Jahren nach Annahme der Richtlinie unter Berück-
Nr. C 353/12 Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften 30. 12. 87 
sichtigung der in den Mitgliedstaaten geltenden Systeme 
festzulegen. 
Diese Information ist in erster Linie für die Verwendung 
durch den professionellen Benutzer bestimmt und soll 
es ihm ermöglichen, die erforderlichen Maßnahmen 
zum Schutz von Gesundheit und Sicherheit am Arbeits­
platz zu ergreifen. 
Artikel 11 
Die Mitgliedstaaten bezeichnen die Stelle(n), welche die 
Angaben über die gefährlichen Zubereitungen ein­
schließlich ihrer chemischen Zusammensetzung, die in 
den Verkehr gebracht werden, erhalten soll(en). 
Die Mitgliedstaaten treffen die erforderlichen Maßnah­
men, damit die bezeichneten Stellen jede Gewähr dafür 
bieten können, daß die erhaltenen Angaben vertraulich 
behandelt werden. Diese Angaben dürfen nur dazu ver­
wendet werden, um auf jede ärztliche Anfrage — insbe­
sondere in dringenden Fällen — mit der Angabe von 
vorbeugenden und heilenden Maßnahmen zu ant­
worten. 
Die Mitgliedstaaten tragen dafür Sorge, daß die Infor­
mationen nicht zu anderen Zwecken verwendet werden. 
Was die bestehenden Erzeugnisse anbelangt, so treffen 
die Mitgliedstaaten die erforderlichen Maßnahmen, um 
dieser Richtlinie binnen einer Frist von zwei Jahren nach 
Annahme der vorliegenden Richtlinie nachzukommen. 
Die Mitgliedstaaten legen die Einzelheiten des vorge­
nannten Informationsaustausches fest, um sicherzustel­
len, daß die bezeichneten Stellen über alle Informatio­
nen verfügen, die sie zur Erfüllung der ihnen übertrage­
nen Aufgaben benötigen. 
Artikel 12 
Die Mitgliedstaaten dürfen das Inverkehrbringen von 
gefährlichen Zubereitungen wegen der Einstufung, Ver­
packung und Kennzeichnung im Sinne dieser Richtlinie 
weder verbieten noch beschränken oder behindern, 
wenn die Vorschriften dieser Richtlinie oder des An­
hangs II eingehalten werden. 
Artikel 13 
1. Stellt ein Mitgliedstaat auf der Grundlage einer 
ausführlichen Begründung fest, daß eine Zubereitung 
trotz Einhaltung der Vorschriften dieser Richtlinie auf­grund ihrer Einstufung, Verpackung oder Kennzeich­
nung eine Gefahr darstellt, so kann er das Inver­
kehrbringen dieser gefährlichen Zubereitung auf seinem 
Gebiet vorläufig untersagen oder besonderen Bedingun­
gen unterwerfen. Er teilt dies unter Angabe der Gründe 
für seine Entscheidung unverzüglich der Kommission 
und den anderen Mitgliedstaaten mit. 
2. Die Kommission konsultiert so schnell wie mög­
lich die betreffenden Mitgliedstaaten; anschließend gibt 
sie unverzüglich ihre Stellungnahme ab und trifft die 
entsprechenden Maßnahmen. 
3. Wenn die Kommission die Auffassung vertritt, 
daß technische Anpassungen dieser Richtlinie erforder­
lich sind, so werden diese Anpassungen gemäß dem 
Verfahren nach Artikel 21 der Richtlinie 67/548/EWG 
beschlossen. In diesem Fall kann der Mitgliedstaat, 
der Schutzmaßnahmen getroffen hat, diese bis zum 
Inkrafttreten dieser Anpassungen beibehalten. 
Artikel 14 
Die Änderungen, die zur Anpassung der Anhänge an 
den technischen Fortschritt notwendig sind, werden 
nach dem Verfahren des Artikels 21 der Richtlinie 
67/548/EWG beschlossen. 
Artikel 15 
1. Die Mitgliedstaaten setzen die erforderlichen 
Rechts- und Verwaltungsvorschriften in Kraft, um die­
ser Richtlinie spätestens achtzehn Monate nach ihrer 
Annahme nachzukommen. Sie setzen die Kommission 
unverzüglich davon in Kenntnis. 
2. Die Mitgliedstaaten teilen der Kommission sechs 
Monate später den Wortlaut der wichtigsten innerstaat­
lichen Rechtsvorschriften mit, die sie auf dem unter 
diese Richtlinie fallenden Gebiet erlassen. 
3. Bei Inkrafttreten dieser Richtlinie werden die 
Richtlinien 73/177/EWG (Lösemittel) und 77/728/EWG 
(Anstrichmittel, Lacke und ähnliche Stoffe) aufgehoben; 
die Zubereitungen, die mit den Vorschriften der vorer­
wähnten Richtlinien übereinstimmen, können jedoch 
noch bis spätestens drei Jahre nach dem Zeitpunkt des 
Inkrafttretens in den Verkehr gebracht werden. 
Artikel 16 
Diese Richtlinie ist an die Mitgliedstaaten gerichtet. 
30. 12. 87 Amtsblatt der Europäischen Gemeinscharten Nr. C 353/13 
ANLAGE I 
KONZENTRATIONSGRENZEN BEI DER ANWENDUNG DER KONVENTIONELLEN METHODE 
ZUR BEWERTUNG DER GEFAHREN FÜR DIE GESUNDHEIT GEMÄSS ARTIKEL 3 ABSATZ 5 
Es muß eine Bewertung aller gefährlichen Wirkungen auf die Gesundheit durchgeführt werden, die ein Stoff 
aufweisen kann. Hierzu wurden die gefährlichen Wirkungen auf die Gesundheit unterteilt in: 
— akut letale Wirkungen, 
— irreversible nichtletale Wirkungen nach einer einzigen Exposition, 
— schwerwiegende Wirkungen nach wiederholter oder längerer Exposition, 
— ätzende Wirkungen, 
— reizende Wirkungen, 
— sensibilisierende Wirkungen, 
— Karzinogenese, 
— Mutagenese, 
— Teratogenese. 
Die systematische Bewertung aller gefährlichen Wirkungen auf die Gesundheit erfolgt mit Hilfe von Konzentra­
tionsgrenzen in Verbindung mit der Einstufung des Stoffes, d.h. dem Symbol und den R-Sätzen. Angesichts 
der Regel über die Priorität der Symbole ist es also wichtig, abgesehen von dem Symbol, alle auf besondere 
Gefahren hinweisende Aufschriften zu prüfen, die jedem betreffenden Stoff zugeordnet sind. 
1. Akut letale Wirkungen 
Die Konzentrationsgrenzen in Tabelle I bestimmen die Einstufung der Zubereitung entsprechend der Einzel­
konzentration des(der) in ihr enthaltenen Stoffes(Stoffe), dessen(deren) Einstufung ebenfalls gekennzeichnet 
wird. 
TABELLE I 
Einstufung des Stoffes 
T+ mit R26, R27, R28 
T mit R23, R24, R25 
Xn mit R20, R21, R22 Einstufung der Zubereitung 
T + 
Konz. > 7% T 
l%<Konz. < 7% 
Konz. > 25% Xn 
0,1 %< Konz. < 1% 
3% < Konz. < 25% 
Konz. > 25% 
Die R-Sätze werden der Zubereitung nach folgenden Kriterien zugeordnet: 
— Das Etikett weist einen oder mehrere der obengenannten R-Sätze gemäß der verwendeten Einstufung auf. 
— Generell sollten die R-Sätze ausgewählt werden, die für Stoffkonzentrationen gelten, welche die höchste 
Einstufung rechtfertigen. 
2. Irreversible nichtletale Wirkungen nach einer einzigen Exposition 
Bei Stoffen, die die irreversiblen nichtletalen Wirkungen nach einer einzigen Exposition hervorrufen (R39/ 
R40), bestimmen die in Tabelle II angegebenen Grenzen der Einzelkonzentration gegebenenfalls die Einstufung 
der Zubereitung; sie bestimmen ferner den jeweils anwendbaren R-Satz. 
TABELLE II 
Einstufung des Stoffes 
T+ mit R39 
T mitR39 
Xn mit R40 Einstufung der Zubereitung 
T + 
Konz. > 10% 
R39* zwingend T 
1 % < Konz. < 10 % 
R39* zwingend 
Konz. > 10% 
R39* zwingend Xn 
0,1 % < Konz. < 1 % 
R40* zwingend 
l%<Konz. < 10% 
R40* zwingend 
Konz. > 10% 
R40* zwingend 
Nr. C 353/14 Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften 30. 12. 87 
3. Schwerwiegende Wirkungen nach wiederholter oder längerer Exposition 
Bei Stoffen, die nach wiederholter oder längerer Exposition schwerwiegende Wirkungen hervorrufen (R48), 
bestimmen die in Tabelle III genannten Grenzen der Einzelkonzentration gegebenenfalls die Einstufung der 
Zubereitung; sie bestimmen ferner den jeweils anwendbaren R-Satz. 
TABELLE III 
Einstufung des Stoffes 
T mitR48 
Xn mit R48 Einstufung der Zubereitung 
T 
(*) Konz. > 10% 
R48 zwingend Xn 
(*) l%<Konz. < 10% 
R48* zwingend 
OKonz. >10% 
R48* zwingend 
(*) Gemäß den Kennzeichnungsbestimmungen sind die R-Sätze R26, R27, R28, R23, R24, R25, R20, R21, R22 auch 
anzuwenden, um den Weg der Verabreichung/Exposition anzugeben. 
4. Ätzende und reizende Wirkungen 
Bei Stoffen, die ätzende Wirkungen (R34/R35) oder reizende Wirkungen (R36, R37, R38, R41) aufweisen, 
bestimmen die in Tabelle IV angegebenen Grenzen der Einzelkonzentration gegebenenfalls die Einstufung der 
Zubereitung. 
TABELLE IV 
Einstufung des ' 
Stoffes und/oder 
R-Satz, der auf 
die jeweilige 
Gefahr hinweist 
Mindestens C mit R35 
Mindestens C mit R34 
Mindestens Xi mit R41 
Mindestens Xi mit 
R36, 37, 38 Einstufung der Zubereitung und R-Satz 
Mindestens C 
mit R35 
Konz. > 10% 
R35 zwin­
gend Mindestens C 
mit R34 
5% <Konz. < 10% 
R34 zwingend 
Konz. > 10% 
R34 zwingend Mindestens Xi 
mit R41 
Konz. > 10% 
R41 zwin­
gend Mindestens Xi 
mit R36, 37, 38 
l%<Konz. < 5% 
R36/38 zwingend 
5% < Konz. < 10% 
R36/38 zwingend 
5% <Konz. < 10% 
R36 zwingend 
Konz. > 20% 
R36, R37 bzw. R38 
sind zwingend je nach 
Konzentration, sofern 
sie für den betreffen­
den Stoff gelten. 
5. Sensibilisierende Wirkungen 
Stoffe, die derartige Wirkungen aufweisen, werden wie folgt eingestuft: 
— mindestens als gesundheitsschädlich (Xn) und mit R42 etikettiert, wenn diese Wirkung durch Einatmen 
eintreten kann, 
— mindestens als reizend (Xi) und mit R43 etikettiert, wenn diese Wirkung durch Hautkontakt eintreten 
kann, 
30. 12. 87 Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften Nr. C 353/15 
— mindestens als gesundheitsschädlich (Xn) und mit R42/43 etikettiert, wenn diese Wirkung auf die eine 
oder die andere Art eintreten kann. 
Die in der Tabelle V angegebenen Grenzen der Einzelkonzentration bestimmen gegebenenfalls die Einstufung 
der Zubereitung; sie bestimmen ferner den jeweils anzugebenden R-Satz. 
TABELLE V 
Einstufung des Stoffes 
Mindestens Xn mit R42 
Mindestens Xi mit R43 
Mindestens Xn mit R42/43 Einstufung der Zubereitung und R-Satz 
Mindestens Xn mit R42 
Konz. > 1 % 
R42 zwingend 
Konz. > 1 % 
R42/43 zwingend Mindestens Xi mit R43 
Konz. > 1 % 
R43 zwingend 
6. Krebserregende/mutagene/teratogene Wirkungen 
Bei Stoffen, die derartige Wirkungen aufweisen und deren spezifische Konzentrationsgrenzen noch nicht in 
Anhang I der Richtlinie 67/548/EWG aufgeführt sind, sowie bei Stoffen, denen gemäß Nummer 3.1.1 der 
Richtlinie 83/467/EWG vorläufig die Standardaufschrift R40 zugeteilt worden ist, bestimmen die in Tabelle VI 
angegebenen Konzentrationsgrenzen gegebenenfalls die Einstufung der Zubereitung und den" jeweils anwend­
baren zwingend vorgeschriebenen R-Satz. 
TABELLE VI 
Einstufung des Stoffes 
Mindestens T und R45 bei krebs­
erregenden Stoffen der Kategorie 1 
oder 2 
Mindestens Xn und R40 bei krebs­
erregenden Stoffen der Kategorie 3 
Mindestens T und R46 bei mutagenen 
Stoffen der Kategorie 1 
Mindestens Xn und R46 bei mutage­
nen Stoffen der Kategorie 2 
Mindestens Xn und R40 bei mutage­
nen Stoffen der Kategorie 3 
Mindestens T und R47 bei terato-
genen Stoffen der Kategorie 1 
Mindestens Xn und R47 bei terato-
genen Stoffen der Kategorie 2 
Mindestens Xn und vorläufig R40 
gemäß Nummer 3.1.1 der Richt­
linie 83/467/EWG Einstufung der Zubereitung und R-Satz 
Mindestens T 
> 0,1 % 
R45 zwingend 
2: 0,1 % 
R46 zwingend 
>0,5% 
R47 zwingend Mindestens Xn 
>1% 
R40 zwingend 
> 0,1 % 
R46 zwingend 
>1% 
R40 zwingend 
>5% 
R47 zwingend 
21% 
R40 zwingend 
Nr. C 353/16 Amtsblatt  der  Europäischen  Gemeinschaften 30. 12. 87 
ANLAGE  11 
BESONDERE  KENNZEICHNUNGSBESTIMMUNGEN  FÜR  BESTIMMTE  ZUBEREITUNGEN 
1. ZUBEREITUNGEN,  DIE  ALS  SEHR  GIFTIG,  GIFTIG,  ÄTZEND  EINGESTUFT  WERDEN  UND  IM 
EINZELHANDEL  FÜR  JEDERMANN  ERHÄLTLICH  SIND 
1.1. Das  Kennzeichnungsschild  der  Verpackung,  die diese  Art  von  Zubereitungen  enthält,  muß  neben  den 
besonderen  Sicherheitsratschlägen  unbedingt  die Sicherheitsratschläge  S 1/S 2 und  S49  tragen. 
1.2. Der  Verpackung,  die diese  Art von  Zubereitungen  enthält,  muß,  falls  es technisch  nicht  möglich  ist die 
Gebrauchsanweisung  auf der Verpackung  selbst  anzubringen,  eine  genaue  und  allgemein  verständliche 
Gebrauchsanweisung  beigefügt  werden,  die gegebenenfalls  auch  Informationen  über  die Vernichtung  der 
Leerpackung  umfaßt. 
2. BLEIHALTIGE  ZUBEREITUNGEN 
2.1. Anstrichmittel  und  Lacke: 
Das Kennzeichnungsschild  der Verpackung  bleihaltiger  Anstrichmittel  und  Lacke,  deren  Gesamtbleigehalt 
— bestimmt  nach  der  Norm  ISO  6503-1984  — 0,25%  (ausgedrückt  in Gewicht  des  Metalls)  des 
Gesamtgewichts  der Zubereitung  überschreitet,  muß  folgenden  Vermerk  tragen: 
„Enthält  Blei.  Nicht  für  den  Anstrich  von  Gegenständen  verwenden,  die von  Kindern  gekaut  oder 
gelutscht  werden  können." 
Bei Verpackungen  mit einem  Inhalt  von  weniger  als 125  ml kann  der Hinweis  wie  folgt  lauten: 
„Achtung!  Enthält  Blei." 
3. CYANACRYLHALTIGE  ZUBEREITUNGEN 
3.1. Klebstoffe 
Das Kennzeichnungsschild  der Verpackung,  die unmittelbar  Klebstoffe  auf der Grundlage  von  Cyanacry-
lat enthält,  muß  folgende  Aufschrift  tragen: 
„Cyanacrylat 
Gefahr 
Klebt  innerhalb  von  Sekunden  Haut  und  Augenlider  zusammen. 
Darf  nicht  in die Hände  von  Kindern  gelangen." 
Entsprechende  Sicherheitsratschläge  müssen  der Verpackung  beigegeben  werden. 
4. ISOCYANATHALTIGE  ZUBEREITUNGEN 
Das Kennzeichnungsschild  der  Verpackung  von  Zubereitungen,  die Isocyanate  enthalten  (Monomere, 
Oligomere,  Vorpolymere  usw.,  die als solche  oder  als Gemische  vorkommen),  muß  die nachstehenden 
Angaben  enthalten: 
„Enthält  Isocyanate. 
Die vom  Hersteller  beigelegten  Hinweise  sind  zu beachten." 
5. Zubereitungen,  die epoxidhaltige  Verbindungen  mit einem  mittleren  Molekulargewicht  < 700  enthalten. 
Das Kennzeichungsschild  der Verpackung  von Zubereitungen,  die epoxidhaltige  Verbindungen  mit einem 
mittleren  Molekulargewicht  < 700  enthalten,  muß  die nachstehenden  Angaben  enthalten: 
„Enthält  epoxidhaltige  Verbindungen. 
Die vom  Hersteller  beigelegten  Hinweise  sind  zu beachten." 
6. ZUBEREITUNGEN,  DIE  DURCH  VERSPRÜHEN  ODER  VERSPRITZEN  AUFGETRAGEN 
WERDEN. 
Das Kennzeichnungsschild  der Verpackung  von  Zubereitungen,  die durch  Versprühen  oder  Verspritzen 
aufgetragen  werden,  muß  gemäß  den  in der Richtlinie  83/467/EWG  festgelegten  Anwendungskriterien 
der Sicherheitsratschläge  S23  und  S38  oder  S23  und  S51  tragen.