KOMMISSION DER EUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFTEN 
Brüssel, den 29.07.1998 
KOM(1998)479endg. 
95/ 0340 (SYN) 
Überprüfter Vorschlag für eine 
RICHTLINIE DES RATES 
zur Änderung der 
Richtlinie 90/219/EWG des Rates über die Anwendung genetisch veränderter 
Mikroorganismen in geschlossenen Systemen 
(gemäß Artikel 189 c, Buchstabe d) des EG-Vertrages 
von der Kommission vorgelegt) 

BEGRÜNDUNG 
Der Vorschlag für die Änderung wurde von der Kommission am 6. Dezember 1995 
verabschiedet und dem Rat am 28. März 1996 zugeleitet. 
Der Wirtschafts- und Sozialausschuß gab am 10. Juli 1996 seine Stellungnahme ab. 
Das Europäische Parlament verabschiedete auf der Plenartagung vom 12. März 1997 in 
erster Lesung den Vorschlag zur Änderung der Richtlinie 90/219/EWG. 
Die Kommission legte dem Rat am 12. Juni 1997 einen geänderten Vorschlag 
(KOM(97)240 endg. 95/0340 SYN) vor. 
Der Rat legte am 16. Dezember 1997 einen gemeinsamen Standpunkt fest. 
Das Europäische Parlament prüfte den gemeinsamen Standpunkt des Rates in zweiter 
Lesung am 16. Juni 1998 und billigte ihn vorbehaltlich 34 Abänderungen. 
Die Kommission hat die vom Europäischen Parlament in zweiter Lesung gebilligten 
Abänderungsanträge geprüft und verschiedene von ihnen in diesen überprüften Vorschlag 
übernommen. 
Der Standpunkt der Kommission zu jedem der vom Europäischen Parlament in zweiter 
Lesung gebilligten Abänderungsanträge ist wie folgt: 
Die Kommission kann die Abänderungsanträge 5, 6, 17, 19, 25 und 32 vollständig 
annehmen. Diese dienen der Klärung oder Förderung der Grundsätze des 
Kommissionsvorschlags. 
Darüber hinaus kann die Kommission die Abänderungsanträge 8, 12, 13 und 14 teilweise 
annehmen. Stellungnahme zu diesen Abänderungsanträgen:-
Abänderungsantrag 8 (Artikel 14 Buchstabe b) wird neu abgefaßt, um deutlich zu 
machen, daß die einschlägigen Sicherheitsmaßnahmen in einer Notfallsituation den von 
dem Unfall wahrscheinlich betroffenen Einrichtungen und Behörden übermittelt werden 
müssen. 
Abänderungsantrag 12 (Artikel 20a) fordert, daß innerhalb von sechs Monaten nach 
Durchführung der Richtlinie auf der Grundlage eines Vorschlags der Kommission die 
Kriterien für die Aufnahme bestimmter Typen von GVM in Anhang II B nach Artikel 
100 a EG-Vertrag festgelegt werden. Die Kommission hat dies angenommen, nicht 
jedoch den Artikel 100 a als Grundlage, da die Richtlinie auf der Grundlage des Artikels 
130 s Absatz 1 ausgearbeitet wurde. 
Abänderungsantrag 13 (Artikel 21). Die Kommission hat anstelle des in dem 
Kommissionsvorschlag für die Änderung der Richtlinie 90/219/EWG enthaltenen 
Verfahrens lila ein Komitologieverfahren der Variante IIa angenommen, das dem Rat 
Handlungsspielraum gibt, um andere als die von der Kommission vorgeschlagenen 
Maßnahmen zu treffen. Was den Bericht über die Erfahrung mit der Richtlinie betrifft, so 
-2-
ist die Kommission der Auffassung, daß diese Anforderung in Artikel 18 Absatz 3 
enthalten ist; der Bericht wird dem Parlament zur Verfügung gestellt. Jedoch ist der 
Vorschlag in der Abänderung, daß die Entscheidungen und Sitzungsberichte des 
Regelungsausschusses der Öffentlichkeit zugänglich gemacht werden, für die 
Kommission nicht annehmbar, da es zu der (ab 1. 12. 1996 geltenden) Vereinbarung 
zwischen der Kommission und dem Europäischen Parlament über die Transparenz und 
Öffentlichkeit von Ausschußsitzungen) in Widerspruch steht. 
Die Kommission kann den Abänderungsantrag 14 (Anhang III) teilweise annehmen. Die 
vorgeschlagene Änderung im üinblick auf das Verfahren zur Anpassung von Teil B des 
Anhangs III an den technischen Fortschritt ist für die Kommission nicht annehmbar. Das 
vorgeschlagene Verfahren auf der Grundlage von Artikel 100 a EG-Vertrag würde nicht 
genügend Flexibilität gewährleisten und könnte die Sicherheit sowie den Umweltschutz 
in Frage stellen, wo eine rasche Anpassung erforderlich ist. Die spezifischere 
Bezugnahme auf die Richtlinie 90/679/EWG über den Schutz der Arbeitnehmer gegen 
Gefährdung durch biologische Arbeitsstoffe bei der Arbeit ist annehmbar. Die Aufnahme 
eines betont spezifischen Risikobewertungsverfahrens im Hinblick auf die menschliche 
Gesundheit ist für die Kommission nicht annehmbar, da die Richtlinie die menschliche 
Gesundheit und die Umwelt abdeckt. Nach Ansicht der Kommission wäre ein spezieller 
Hinweis dieser Art in Form von Hinweisen zum Anhang am geeignetsten. 
Die Kommission kann die Abänderungsanträge 2, 18, 20, 21, 28, 33, 34 und 35 
grundsätzlich annehmen. Stellungnahme zu diesen Abänderungsanträgen:-
Abänderungsantrag 2 (Artikel 2) würde zu der Anforderung fuhren, daß physikalische 
Schranken bei der Abfallbeseitigung ständig vorhanden sein müßten. Diese Anforderung 
ist nicht fur alle Fälle geeignet, wie beispielsweise die Beseitigung von Zellkulturen, wo 
andere spezifische Einschließungsmaßnahmen wie chemische Schranken angemessen 
wären. Die Kommission kann annehmen, daß spezifische Einschließungsmaßnahmen im 
Sinne des Anhangs IV der Richtlinie gelten sollten, um ein hohes Maß an Sicherheits für 
die Bevölkerung und die Umwelt zu schaffen. 
Abänderungsantrag 28 (Anhang IV Tabelle Ic) zielt auf die Forderung ab, daß die 
Tierhaltung in geeigneten Käfigen, Ställen oder Behältern erfolgt. Der Wortlaut wird neu 
abgefaßt, indem die in dem Änderungsantrag genannten Arten von 
Einschließungsmaßnahmen als Beispiele aufgeführt werden, um Unsicherheiten 
hinsichtlich der Definition der verwendeten Begriffe zu vermeiden. 
Die Abänderungsanträge 18, 20, 21, 33-35 sollen erneut Einschließungs- und 
Kontrollmaßnahmen in die Tabellen von Anhang IV einfuhren. Mit diesem Vorschlag 
soll deutlich gemacht werden, daß diesen Maßnahmen kein geringerer Status zuerkannt 
wird als den in der Tabelle aufgeführten Maßnahmen, nur weil sie im Vorwort zu der 
Tabelle genannt werden. Vielmehr haben das Vorwort sowie die darin enthaltene 
Einschließungs- und Kontrollmaßnahmen rechtlich dasselbe Gewicht wie die in der 
Tabelle aufgeführten Maßnahmen. Um dies klar zu stellen, wird eine Fußnote zum 
Vorwort eingefügt, in der darauf hingewiesen wird, daß die Mitgliedstaaten die 
Bestimmungen des Vorworts in die Tabellen aufnehmen können, um die Anforderungen 
an die Tätigkeitsklassen klarer zu machen. 
3-
Die Kommission hat die Abänderungsanträge 1, 3, 7, 9, 10, 11, 15, 16, 22, 23, 24, 26, 27, 
29, 30 und 31 nicht angenommen. Stellungnahme zu diesen Abänderungsanträgen:-
Abänderungsantrag 1 (Präambel), mit dem vorgeschlagen wird, die Rechtsgrundlage des 
Vorschlags von Artikel 130 s Absatz 1 in Artikel 100 a EG-Vertrag zu ändern, ist für die 
Kommission nicht annehmbar. Da die Änderung des Geltungsbereichs der Richtlinie 
90/219/EWG unerheblich ist und keine direkten Auswirkungen auf das Funktionieren des 
Binnenmarktes hat, gibt es keinen juristischen Grund fur eine Änderung der 
Rechtsgrundlage der Richtlinie von Artikel 130 s Absatz 1 in 100 a. Darüber hinaus 
würde die Änderung der Rechtsgrundlage verhindern, daß die Mitgliedstaaten in ihren 
innerstaatlichen Rechtsvorschriften strengere Einschließungs- und Kontrollmaßnahmen 
als die in der Richtlinie genannten Maßnahmen festlegen können. 
Die Abänderungsanträge 3, 7, 10, 16 und 31 wurden von der Kommission nicht 
angenommen,weil sie Überschneidungen mit den bereits bestehenden Bestimmungen in 
Artikel 12 Abs. 2, Artikel 13, Artikel 5 Abs. 6 sowie Anhang IV bedeuten würden. 
Abänderungsantrag 9 (neuer Artikel 14 a) betrifft die Haftverpflichversicherung und ist 
für die Kommission nicht annehmbar. Das Thema zivilrechtliche Haftung wird 
gegenwärtig von der Kommission geprüft, die ein Weißbuch zum Thema Umwelthaftung 
vorlegen wird. Die Kommission möchte diese Angelegenheit auf horizontaler Ebene 
regeln, um in den verschiedenen Richtlinien unterschiedliche Vorschriften über die 
zivilrechtliche Haftung zu vermeiden. 
Durch Abänderungsantrag 11 (Artikel 20) sollen Änderungen von Anhang III durch das 
Regelungsausschuß-Verfahren auf Teil A beschränkt werden. Die Kommission kann eine 
Beschränkung des Verfahrens zur Änderung von Anhang III nicht annehmen. Der 
Vorschlag, daß Abänderungen des Risikobewertungsverfahrens in Anhang III Teil B 
gemäß den Bestimmungen des Artikels 100 a EG-Vertrag erfolgen sollen, ist nicht 
annehmbar. Die Rechtsgrundlage der Richtlinie ist Artikel 130 s EG-Vertrag. Solch eine 
vorschreibende Maßnahme würde sich auch auf Abänderungen des Anhangs, um neue 
wissenschaftliche Erkenntnisse zu nutzen, komplizierend auswirken. 
Die Abänderungsanträge 15 und 30 (Anhang IV Tabelle Ia und II) zielen auf eine 
Änderung der Anforderungen an Oberflächen in Laboratorien ab. Nach Ansicht der 
Kommission wird der Anforderung, daß Oberflächen gegenüber Wasser und 
Dekontaminierungsmittel resistent und leicht zu reinigen sein sollen, sowie den 
Anforderungen an Arbeitsbänke in dem gemeinsamen Standpunkt entsprochen. Die 
Kommission nimmt die Änderung der Spezifikationen für Fußböden, Wände und Decken 
in Stufe 3 nicht an, die sich mit den Anforderungen der Richtlinie 90/679/EWG über den 
Schutz von Arbeitnehmern gegen biologische Materialien überschneidet, durch die 
ebenfalls GVM geregelt werden, , da diese Maßnahme in erster Linie den Schutz der 
Arbeitnehmer betrifft. 
Abänderungsantrag 22 (Anhang IV Tabelle Ia). Diese Abänderung im Hinblick auf die 
Vektorkontrolle verstärkt die Last der Kontrollmaßnahmen, indem sie sie zu 
Anforderungen der Stufe 1 macht, die laut Definition ein unbedeutendes Risiko 
beinhaltet und damit das Sicherheitsniveau nicht immer erhöht. 
Abänderungsantrag 23 (Anhang IV Tabelle Ib). Diese Abänderung zielt darauf ab, den 
Kommissionsvorschlag neu aufzugreifen, doch wird diese Änderung zusätzlich zu den in 
derselben Stufe in Laboratorien geforderten Arbeiten zu Normen für 
Gewächshausarbeiten fuhren. In Stufe 1 sollten die Risiken möglichst gering sein, und 
Stufe 3 'fakultativ' würde die Anwendung der Anforderung entsprechend dem Risiko 
gestatten. Daher nimmt die Kommission diese Abänderung nicht an. 
Abänderungsantrag 24 (Anhang IV Tabelle Ib). Die Kommission nimmt diese Änderung 
nicht an, die darauf abzielt, den Kommissionsvorschlag neu aufzugreifen, weil diese 
Änderung zu Normen für Gewächshausarbeiten zusätzlich zu den in derselben Stufe in 
Laboratorien geforderten Arbeiten fuhren würden. Sofern keine Spezifikationen für die 
Anforderungen der Tabelle la festgelegt sind, gelten die Anforderungen der Tabelle la. 
Abänderungsantrag 26 (Anhang IV Tabelle Ic). Diese Abänderung erfordert 
Einrichtungen, die speziell für die Dekontaminierung ausgelegt sind. Dies bedeutet bei 
Tieren, die routinemäßig Pathogène ausschieden, bei denen es sich nicht um GVM der 
Klasse 2 handelt, eine zusätzliche unnötige Belastung. 
Abänderungsantrag 27 (Anhang IV Tabelle Ic). Die Kommission nimmt diese 
Abänderung nicht an, weil die Wände in Tieranlagen normalerweise nicht kontaminiert 
sind und Waschen in Stufe 3 eine Vorsichtsmaßnahme darstellt. Diese Maßnahme gehört 
nicht in Stufe 2. In Stufe 1 sind die Arbeiten mit einem geringfügigen Risiko verbunden, 
und Ziffer xiv des Vorworts findet weiterhin Anwendung. Diese Abänderung 
überschneidet sich mit den Anforderungen der Richtlinie 90/679/EWG über den Schutz 
der Arbeitnehmer gegen Gefährdung durch biologische Arbeitsstoffe bei der Arbeit, die 
GVM abdeckt. Diese Maßnahme betrifft in erster Linie den Schutz der Arbeitnehmer. 
Abänderungsantrag 29 (Anhang IV Tabelle II) ist technisch unzutreffend, weil für GVM 
kein geschlossenes System vorgeschrieben ist. Folglich wird sie von der Kommission 
nicht angenommen. 
-5 
Überprüfter Vorschlag für eine 
RICHTLINIE DES RATES 
zur Änderung der 
Richtlinie 90/219/EWG des Rates über die Anwendung genetisch veränderter 
Mikroorganismen in geschlossenen Systemen 
(Vorlage der Kommission gemäß Artikel 189 c Buchstabe d EG-Vertrag) 
GEMEINSAMER STANDPUNKT ÜBERPRÜFTER VORSCHLAG 
Artikel 2 Buchstabe c 
c) "Anwendung in geschlossenen 
Systemen": eine Tätigkeit, bei der Mikro­
organismen genetisch verändert werden 
oder GVM vermehrt, gelagert, trans­
portiert, zerstört, beseitigt, oder in anderer 
Weise verwendet werden und bei der 
spezifische Einschließungsmaßnahmen 
angewendet werden, um ihren Kontakt mit 
der Bevölkerung und der Umwelt zu 
begrenzen ; c) "Anwendung in geschlossenen Systemen": 
eine Tätigkeit, bei der Mikroorganismen 
genetisch verändert werden oder solche GVM 
vermehrt, gelagert, transportiert, zerstört, 
beseitigt oder in anderer Weise verwendet 
werden und bei der spezifische 
Einschließungsmaßnahmen angewendet 
werden, um ein hohes Sicherheitsniveau für 
die Bevölkerung und die Umwelt zu 
erreichen. 
Artikel 9 Absatz 2a (neu) 
(2a) Der Antragsteller kann aber auch von 
sich aus eine Entscheidung über eine 
förmliche Genehmigung durch die zuständige 
Behörde verlangen. Diese Entscheidung muß 
innerhalb von höchstens 45 Tagen nach 
Vorlage der Anmeldung erfolgen. 
Artikel 10 Absatz 2 
2. Anwendungen in geschlossenen (2) Anwendungen in geschlossenen Systemen 
Systemen der Klasse 3 oder einer höheren der Klasse 3 oder einer höheren Klasse 
Klasse dürfen nicht ohne schriftliche dürfen nicht ohne Zustimmung der 
Zustimmung der zuständigen Behörde zuständigen Behörde aufgenommen werden, 
aufgenommen werden, die ihre Entscheidung schriftlich innerhalb 
folgender Fristen mitteilt: 
a) spätestens 45 Tage nach Vorlage der a) spätestens 45 Tage nach Vorlage der neuen 
neuen Anmeldung, wenn es sich um Anmeldung, wenn es sich um Anlagen 
Anlagen handelt, für die bereits eine handelt, für die bereits eine Anmeldung für 
Anmeldung für Anwendungen in Anwendungen in geschlossenen Systemen 
geschlossenen Systemen der Klasse 3 oder 
einer höheren Klasse vorliegt und bei 
denen damit zusammenhängende 
Anforderungen für eine Zustimmung für 
die gleiche Klasse oder eine höhere Klasse 
als jene der vorgesehenen Anwendung in 
geschlossenen Systemen erfüllt wurden; der Klasse 3 oder einer höheren Klasse 
vorliegt und bei denen damit 
zusammenhängende Anforderungen an eine 
Zustimmung für die gleiche oder eine höhere 
Klasse als jene der vorgesehenen Anwendung 
in geschlossenen Systemen erfüllt wurden; 
b) spätestens 90 Tage nach Vorlage der b) spätestens 90 Tage nach Vorlage der 
Anmeldung in den sonstigen Fällen. Anmeldung in den sonstigen Fällen. 
Artikel 14 Buchstabe b 
b) den von dem Unfall betroffenen 
Einrichtungen und Behörden unaufge­
fordert Informationen über Notfallpläne 
übermittelt werden. Die Informationen sind 
in an gemessenen Zeitabständen zu 
aktualisieren. Sie sind auch der Öffent­
lichkeit zugänglich zu machen. b) den von dem Unfall wahrscheinlich 
betroffenen Einrichtungen und Behörden 
unaufgefordert Informationen über Notfall­
pläne und die einschlägigen 
vorgeschriebenen Sicherheitsmaßnahmen 
übermittelt werden. Die Informationen sind 
in angemessenen Zeitabständen zu aktuali­
sieren. Sie sind auch der Öffentlichkeit 
zugänglich zu machen. 
Artikel 20 a 
Der Rat legt vor dem ...(*) auf der 
Grundlage eines Vorschlags der 
Kommission mit qualifizierter Mehrheit 
Anhang II Teil B mit den Kriterien für die 
Aufnahme bestimmter Typen von GVM in 
Anhang II Teil C fest. Änderungen in 
Anhang II Teil B werden vom Rat auf 
Vorschlag der Kommission mit 
qualifizierter Mehrheit angenommen. 
(*) 24 Monate nach dem Inkrafttreten 
dieser Richtlinie. Innerhalb von sechs Monaten nach dem in 
Artikel 2 genannten Zeitpunkt für die 
Umsetzung der Richtlinie werden die 
Kriterien für die Aufnahme bestimmter Arten 
von genetisch veränderten Mikroorganismen 
in Anhang II Teil B gemäß Artikel 130 s 
Absatz 1 des Vertrags festgelegt." 
Artikel 21 
(1) Die Kommission wird von einem (1) Die Kommission wird von einem 
Ausschuß unterstützt, der sich aus Ausschuß unterstützt, der sich aus Vertretern 
Vertretern der Mitgliedstaaten zusammen- der Mitgliedstaaten zusammensetzt und in 
setzt und in .dem der Vertreter der dem der Vertreter der Kommission den 
Kommission den Vorsitz führt. Vorsitz führt. 
(2) Der Vertreter der Kommission (2) Der Vertreter der Kommission 
unterbreitet dem Ausschuß einen Entwurf unterbreitet dem Ausschuß einen Entwurf der 
der zu treffen den Maßnahmen. Der zu treffenden Maßnahmen. Der Ausschuß 
Ausschuß gibt seine Stellungnahme zu gibt seine Stellungnahme zu diesem Entwurf 
-7-
diesem Entwurf innerhalb einer Frist ab, 
die der Vorsitzende unter Berücksichtigung 
der Dringlichkeit der betreffen den Frage 
festsetzen kann. Die Stellungnahme wird 
mit der Mehrheit abgegeben, die in Artikel 
148 Absatz 2 des Vertrags für die 
Annahme der vom Rat auf Vorschlag der 
Kommission zu fassenden Beschlüsse 
vorgesehen ist. Bei der Abstimmung im 
Ausschuß* werden die Stimmen der 
Vertreter der Mitgliedstaaten gemäß dem 
vorgenannten Artikel gewogen. Der 
Vorsitzende nimmt an der Abstimmung 
nicht teil. innerhalb einer Frist ab, die der Vorsitzende 
unter Berücksichtigung der Dringlichkeit der 
betreffen den Frage festsetzen kann. Die 
Stellungnahme wird mit der Mehrheit 
abgegeben, die in Artikel 148 Absatz 2 EG-
Vertrag für die Annahme der vom Rat auf 
Vorschlag der Kommission zu fassenden 
Beschlüsse vorgesehen ist. Bei der 
Abstimmung im Ausschuß werden die 
Stimmen der Vertreter der Mitgliedstaaten 
gemäß dem vorgenannten Artikel gewogen. 
Der Vorsitzende nimmt an der Abstimmung 
nicht teil. 
(3) a) Die Kommission erläßt die 
beabsichtigten Maßnahmen, wenn sie mit 
der Stellungnahme des Ausschusses 
übereinstimmen. 
b) Stimmen die beabsichtigten 
Maßnahmen mit der Stellungnahme des 
Ausschusses nicht überein oder liegt keine 
Stellungnahme vor, so unterbreitet die 
Kommission dem Rat unverzüglich einen 
Vorschlag für die zu treffenden 
Maßnahmen. Der Rat beschließt mit 
qualifizierter Mehrheit. 
Hat der Rat nach Ablauf einer Frist von 
drei Monaten von der Befassung des Rates 
an keinen Beschluß gefaßt, so werden die 
vorgeschlagenen Maßnahmen von der 
Kommission erlassen, es sei denn, der Rat 
hat sich mit einfacher Mehrheit gegen die 
genannten Maßnahmen ausgesprochen. (3) Die Kommission erläßt Maßnahmen, die 
unmittelbar gelten. Stimmen sie jedoch mit 
der Stellungnahme des Ausschusses nicht 
überein, so werden die Maßnahmen sofort 
von der Kommission dem Rat mitgeteilt. In 
diesem Fall kann die Kommission die 
Durchführung der von ihr beschlossenen 
Maßnahmen für einen Zeitraum von 
höchstens drei Monaten von dieser 
Mitteilung an verschieben. 
Der Rat kann innerhalb des in dem 
vorstehen- den Absatz genannten Zeitraums 
mit qualifizierter Mehrheit einen 
anderslautenden Beschluß fassen. 
Verfahren Anhang III Punkt 3 
Verfahren 
5. Zur Informationsbeschaffung für diesen 
Prozeß kann der Anwender zunächst die 
einschlägigen Gemeinschaftsvorschriften 
(z.B. die Richtlinie 90/679/EWG des Rates 
und 93/88/EWG und die Klassifizierur,gs-
systeme für tierische oder pflanzliche 
Krankheitserreger) oder andere ir'fr-
nationale oder nationale Klassiflziera. _ . • 
système heranziehen. Diese Systeme Fortschritt angepaßt durch die Richtlinie 5. Zur Informationsbeschaffung für diesen 
Prozeß kann der Anwender zunächst die 
einschlägigen Gemeinschaftsvorschriften, 
insbesondere die Richtlinien 90/679/EWG 
über den Schutz der Arbeitnehmer gegen 
Gefährdung durch biologische Arbeitsstoffe 
bei der Arbeit, geändert durch die Richtlinie 
93/C3/3WC Uüd an den technischen 
betreffen natürliche Mikroorganismen und 
stützen sich in der Regel auf die Fähigkeit 
von Mikroorganismen, bei Menschen, 
Tieren oder Pflanzen Krankheiten auszu­
lösen, und auf die Schwere und die Uber-
tragbarkeit der möglicherweise; verur­
sachten Krankheit. i 
Anhang IV Vorwort (neue Fußnote) 
Die Mitgliedstaaten können allgemeine 
Bestimmungen aus dem Vorwort in die 
folgenden Tabellen aufnehmen, um die 
Vorschriften klarer zu machen. 
Tabelle Ia (Zeile 10 neu) 
10 Kennzeichnung als biologischer 
Gefahrenbereich an der Tür 
Einschließungsstufen: 
1 nicht erforderlich 
2 erforderlich 
3 erforderlich 
4 erforderlich 
-9-9 5/3 0/EG, heranziehen. Darüber hinaus 
können internationale oder nationale 
Klassifizierungs'^stem« ^WHO, NIH JSW.) 
Fil?r nnss: T L 1 -sie ~, 
J" 1;' .:•'•!. r l ^> - — v. 
\T» c* -^aviisn Krähen ii1 irr ? r > ,f tf 
de >* ^ihigket f?» Mikrocr&dms i A ln i 
Mcisclien oJ* r Tieren Kit, khJic l 
hervorzurufen n id auf ibf Schwere :~>w v der. 
Ubei tragbarkeit der ihögliciefweiSJ 
vemrsocaten h nkheiten. Die lat-hthme 
90/679/EWG stuft die MikroorgarUvSrnen als 
biologische Arbeitsstoffe entsprechend den 
potentiellen Auswirkungen auf einen 
gesunden erwachsenen Menschen in vier 
Gefahrenklassen ein. Diese Gefahrenklassen 
können als Hinweise für die Einstufung der 
Anwendungen in geschlossenen Systemen in 
die vier Gruppen gemäß Artikel 5 Absatz 3 
herangezogen v/erden. Der Anwender kann 
ferner Klassifizierungssysteme für 
Pflanzenpathogene (in der Regel auf 
nationaler Ebene erstellte Systeme) 
heranziehen. Die obengenannten 
Klassifizierungssysteme dienen nur einer 
vorläufigen Einstufung der Tätigkeiten und 
der damit zusammenhängenden Einschlie-
ßungs- und Überwachungsmaßnahmen in die 
Gefahrenklassen. 
14 Schutzkleidung 
Einschließungsstufen: Tabelle la (Zeile 14) 
14 Schutzkleidung 
Einschließungsstufen: 
1. geeignete Schutzkleidung 
2. geeignete Schutzkleidung 
3. geeignete Schutzkleidung 
4. vollständiger Kleidungs- und 
Schuhwechsel vor dem Betreten bzw. 
Verlassen 1 geeignete Schutzkleidung 
2 geeignete Schutzkleidung 
3 geeignete Schutzkleidung und 
gegebenenfalls Schuhe 
4 vollständiger Kleidungs- und 
Schuhwechsel vor dem Betreten bzw. 
Verlassen 
Tabelle Ic (Zeile 2) 
Tierhaltungsräume (l), die durch 2 
verriegelbare Türen abgetrennt 
sind Tierhaltungsräume, die durch 
verriegelbare Türen abgetrennt 
sind 
Einschließungsstufen: 
1. fakultativ 
2. erforderlich 
3. erforderlich 
4. erforderlich 
Tierhaltungsräume: Anlage, in der normalerweise 
Vieh, Zucht- oder Versuchstiere gehalten bzw. kleinere 
operative Eingriffe vorgenommen werden. Einschließungsstufen: 
1 erforderlich 
2 erforderlich 
3 erforderlich 
4 erforderlich 
Tabelle I c (Zeile 5) neu 
Für die Tierhaltung geeignete Käfige, 
Ställe oder Behälter 
Einschließungsstufen: 
1 erforderlich 
2 erforderlich 
3 erforderlich 
4 erforderlich 
-10 
Tabelle II (Zeile 15) neu 
15 Kennzeichnung als biologischer 
Gefahrenbereich 
Einschließungsstufen: 
1 nicht erforderlich 
2 erforderlich 
3 erforderlich 
4 erforderlich 
-11 

ISSN 0254-1467 
KOM(98) 479 endg. 
DOKUMENTE 
DE 03 04 05 14 
Katalognummer : CB-C0-98-487-DE-C 
ISBN 92-78-38549-2 
Amt für amtliche Veröffentlichungen der Europäischen Gemeinschaften 
L-2985 Luxemburg 
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