ARCHIVESHISTORIQUES
DELACOMMISSION
COLLECTION RELIEE DES
DOCUMENTS "COM"
COM (66)205
Vol.1966/0054

Disclaimer
Conformément aurèglement (CEE, Euratom) n°354/83 duConseil du1erfévrier 1983
concernant l'ouverture aupublic desarchives historiques delaCommunauté économique
européenne etdelaCommunauté européenne del'énergie atomique (JOL43du15.2.1983,
p.1),telquemodifié par lerèglement (CE, Euratom) n°1700/2003 du22septembre 2003
(JOL243du27.9.2003, p.1),cedossier estouvert aupublic. Lecaséchéant, lesdocuments
classifiés présents dans cedossier ontétédéclassifiés conformément àl'article 5dudit
règlement.
Inaccordance with Council Regulation (EEC, Euratom) No354/83 of1February 1983
concerning theopening tothepublic ofthehistorical archives oftheEuropean Economic
Community andtheEuropean Atomic Energy Community (OJL43,15.2.1983, p.1),as
amended byRegulation (EC, Euratom) No1700/2003 of22September 2003 (OJL243,
27.9.2003, p.1),this fileisopen tothepublic. Where necessary, classified documents inthis
filehave been declassified inconformity with Article 5oftheaforementioned regulation.
InÜbereinstimmung mitderVerordnung (EWG, Euratom) Nr.354/83 desRates vom 1.
Februar 1983 über die Freigabe der historischen Archive der Europäischen
Wirtschaftsgemeinschaft undderEuropäischen Atomgemeinschaft (ABI. L43vom 15.2.1983,
S.1),geändert durch dieVerordnung (EG, Euratom) Nr.1700/2003 vom 22.September 2003
(ABI. L243vom 27.9.2003, S.1),istdiese Datei derÖffentlichkeit zugänglich. Soweit
erforderlich, wurden dieVerschlusssachen indieser Datei inÜbereinstimmung mitArtikel 5
dergenannten Verordnung freigegeben.

EUROPÄISCHE WIRTSCHAFTSGEMEINSCHAFT
KOMMISSION
KOM(66)205endg.
Brüssel,den$.Junii960
Vorschlag einerRichtlinie desRatesfürdieUn­
gleichung derRechtsvorschriften derMitgliedstaa­
tenüberdieStoffe,dieArzneimitteln zumZwecke
derFärbunghinzugefügt werdendürfen
(VonderKommission demRatvorgelegt )
\
KOM(66)205endg.

BEGRÜNDUNG
1«DerfreieWarenverkehr zwischen denMitgliedstaaten wäreillu­
sorisch,wennfürbestimmte Warenarten weiterhin unterschiedliche Rege-
lungen'gelten würden.Insbesondere Arzneimittel unterliegen wegenihrer
•Bedeutung fürdieVolksgesundheit Regelungen ,dievonMitgliedstaat zu
Mitgliedstaat unterschiedlich sind.
*
DaherwurdenArbeiten zurAngleichung dieserRegelungen unter­
nommen.SiehabenzurAusarbeitung vonzweiRiohtlinienvorschlägen über
Arzneispezialitäten geführt,diedengrößtenTeilderArzneimittel aus­
machenundGegenstand einesbeträchtlichen innergemeinschaftlichen Han­
delsseinkönnen.
DervomRatam26.Januar1965 angenommene Vorschlag einer
erstenRichtlinie beziehtsichaufdieBestimmungen überdasInverkehr -
bringenunddieEtikettierung .D©rdemRatam24»Februar1964zugelei­
teteVorschlageinerzweitenRichtlinie betrifftdiedenHerstellern
vorgeschriebenen Kontrollen ,durchdiedieQualitätihrerErzeugnisse
gewährleistet werdensoll,sowiedieBestimmungen überdieAufgaben der
fürdenSchutzderVolksgesundheit zuständigen Stellen.
2.BeidiesenArbeiten hatsichindessen gezeigt,dassderfreie
VerkehrmitArzneispezialitäten selbstnach.derobenerwähnten Angl'ei-
chungderRechtsvorschriften noohdurchdieUnterschiede .inanderen'
J...'i''Regelungen behindert werdenkann.;Dieswärebeispielsweise .derISil',
wenneineineinemMitgliedstaat hergestellte Arzneispezialität einen
' »•••** '
-tFarbstoff ienthielte ,derineinemanderenMitgliedstaat ,*nicht :zugelas­
senist.DieRechtsvorschriften derMitgliedstaaten sindnämlichaufdie­
semGebiet .s.ehrunterschiedlich . >''• '
(l)Amtsblatt derEuropäischen Gemeinschaften vom9»2.1j65,S.369/65*

-3-
IneinigenMitgliedstaaten sindnurdieineinschlägigen
Listenaufgeführten Farbstoffe zugelassen jandereMitgliedstaaten
lassenalleFarbstoffe zu,diebestimmte Voraussetzungen erfüllen ;
andereStaatenschliesslich habenkeineSonderregelung ,sondernwen­
denpraktisch dieVorschrift fürdieFarbstaffe an,dieinLebens­
mitteln verwendet werdendürfen.
DadieseUnterschiede Handelsbeschränkungen verursachen undda­
miteineunmittelbare Auswirkung aufdasFunktionieren desGemein­
samenMarkteshabenkönnen,wurdeeineUngleichung derRechtsvor-
schriften der'-Mitgliedstaatenfürerforderlich ,gehalten .
3.Soweitdiebesondere NaturderArzneisj«zialitä.tan dem.nickt
entgegenstand ,wurdediesenArbeiten die"Bio.ht.1inie-das-Bates-zur ''
Angleichung derRechtsvorschriften derMitgliedstaaten fürfärbende
Stoffe,dieinLebensmitteln verwendet werdendürfen"zugrundegelegt,
dieimAmtsblatt derEuropäischen Gemeinschaften vom23.Oktober1^62
veröffentlicht wurde(l).
Manmußtejedochdiebesonderen Bestimmungen fürdasInver-
kehrbringen vonArzneispezialitäten berücksichtigen .Hierfürist
nämlichnachderRichtlinie desRatesNr.65/65vom26.Januarlf65
einevorherige Genehmigung erforderlich ,dieversagtwird,"wenn
sich...ergibt,daßdieArzneispezialität beibestimmungsgemäßem
Gebrauch schädlich istoderdassihretherapeutische Wirksamkeit fehlt
odervomAntragsteller unzureichend begründet istoderdassdieArz-
neispezialität nichtdieangegebene &isammensetzung naohArtundMen­
geaufweist".
Währenddietherapeutische Wirksamkeit beidenfärbenden Stof­
fennichtzuberücksichtigen ist,sindfürdieseStoffedagegen zwei
andereKriterien undinsbesondere dasderNachprüfung derUnschäd-
lichkeit durchVersuche maßgebend .
(l)Amtsblatt derEuropäischen Gemeinschaften vom11.11.1®62 ,
Seite2645/62,geändert am25«Oktober1965?
Amtsblatt derEuropäischen Gemeinschaften vom26.lO.i965,
Seite2793/65.
•••/•••
1 '

SomitkönnenindieListederfürArzneiSpezialitäten zulässi­
genFarbstoffe nurdiejenigen aufgenommen werden,fürdiehinlänglich ,
positive Auskünfte vorliegen .
IndiesemPunktunterscheidet sichdieListederfürArznei-
spezialitäten inFragekommenden Farbstoffe vonderListederStoffe,
diezumFärbenvonLebensmitteln verwendet wordendürfenundindie
alleStoffeaufgenommen werdendürfen,fürdiekeinenegativen Aus­
künftevorliegen .
InderHauptsache hatmandeshalbeinerseits derNotwendigkeit
eineswirksamen Schutzes derVolksgesundheit undandererseits den
Produktionserfordernissen Rechnunggetragen .
! }V1
«
4«DieausSachverständigen derMitgliedstaaten gebildete Arbeits­
gruppezurAngleichung derRechtsvorschriften fürArzneimittel wurde
beiihrenArbeiten voneinemwissenschaftlichen Ausschuss unterstützt ,
dersichausSpezialisten fürKrebsforschung undToxikologie zusammen­
setzte,dieführende Stellungen indenzentralen Gesundheitsbehörden
oder.gleichwertigen OrganenderMitgliedstaaten bekleiden .
BskamennursoloheFarbstoffe inBetracht ,derenUnschädlich -
keitaufgrund derneuesten undzuverlässigen toxikologischen Daten
alszufriedenstellend angesehen werdenkann.
AllePrüfungen erstreckten sichaufdenStoffselbstwieauch
aufdieWirkungseinerVerbindung miteinerArzneispezialität .
Ausserdem wurdenauchdieArbeiten berücksichtigt ,dieaufdie­
semGebietvonandereninternationalen Organisationen durchgeführt
wurden.
5«DiefürdieAufstellung dieserListegewählten Grundsätze dür­
fenabernichtdazu ,führen,dassderProduktionsprozeß durchdas
starreVerboteinerganzen -Reihederbisheuteverwendeten Farbstoffe
schwergestörtwird,soferndiesnichtausdringlichen Erwägungen der
Volksgesundheit getechtfo-rtigt ist.;AusdiesemGrundewurdensämtliche
vorgesehenen Farbstoffe ,derenUnschädlichkeit alsbefriedigend er­
achtetwurde,beibehalten (vgl.Anhangi).

-5-
Ausserdem wurdeneinigeFarbstoffe (vgl.AnhangIi),bei
denendieAngabenüberdielangfristige Giftigkeit unzureichend
sind,trotzdemvorläufig zugelassen ,dasielaufendverwendet wer­
denundüberihrekurzfristige Giftigkeit keinenachteiligen Aus­
künftevorliegen .AlledieseFarbstoffe könneninsbesondere inLe­
bensmitteln verwendet werden »siesindimAnhangzurvorgenannten
Richtlinie vom23.Oktober1962aufgeführt .
DieseFarbstoffe werden-vomTageder .Bekanntgabe dieser
Richtlinie angerechnet -fürdreiJahrezugelassen .DieserZeit­
raumsollesdenHerstellern oderdenwissenschaftlichen Stellen
derMitgliedstaaten ,diedieseFarbstoffe fürunbegrenzte Zeitzuzu­
lassenwünschen ,ermöglichen ,ergänzende toxikologische Angaben zu
unterbreiten .
Vorallemmüssengünstige Auskünfte überdieGiftigkeit
währendlängerer Zeiträume ,zusammen mitgenauenanalytischen An­
gabenderchemischen Zusammensetzungen ,vorgelegt werden.Fernersoll­
tendietoxikologischen Untersuchungen durchpharraako-dy-riamische Ver­
suchevervollständigt werden.Langfristige Experimente sollenschliess­
lichimRahmendesMöglichen dieUntersuchung etwaiger teratogener
Wirkungen einschliessen .
Desweiteren solltechnische oderwirtschaftliche Bedeutung
derVerwendung dieserFarbstoffe gegebensein (beispielsweise
einfachere Verwendung bzw.geringere Selbstkosten ).
DieAnhängedieserRichtlinie unterscheiden sichsomitvon
denenderRichtlinie überfärbende Stoffe,dieinLebensmitteln
verwendet werdendürfen.DieseUnterschiede sindjedochmehrschein­
baralsecht.DiegleichenFarbstoffe sindwährendeinesZeitraums von
dreiJahrenfürLebensmittel wieauchfürArzneispezialitäten geneh­
migt.Sollte*amEndediesesZeitraums "bestimmte inAnhangIIdieser
Richtlinie aufgeführte Farbstoffe inErmanglung ausreichender Angaben
gestrichen werdenmüssen,wirddasProblemderA^frechtexhaltung oder
Entziehung derGenehmigung auchmitBezugaufLebensmittel geprüft.

6.DieAufstellung einerFarbstoffliste alleinreichtnichtaus,
umdenSchutzderVolksgesundheit zugewährleisten .Diptechnische
Qualität oderdieReinheit derchemischen Erzeugnisse kannnämMph
unterschiedlich sein,wassichselbstverständlich aufihretoxi­
kologische' Beurteilung auswirkt .DeshalbwurdenimAnhangIIIallge­
meineundspezifische Reinheitskriterien festgelegt .
7*DieListederStoffe,diezumFärbenvonArzneispezialitäten
verwendet werdendürfen,mussdemwissenschaftlichen Fortschritt
angepasst werden.DieGründefürdieÜbernahme einesFarbstoffes
vonAnhangIIinAnhangIgeltenauchfürdieZulassung allerneuen
Farbstoffe . .
8.DerAnwendungsbereich derRichtlinie umfasstallefürdieHu­
manmedizin bestimmten Arzneispezialitäten .Ausserdem istvorgesehen ,
nachAnnahmederRichtlinie diespeziellen Fragenzuprüfen,die
sichbeiAusdehnung dieserBestimmungen aufveterinärmedizinische
Arzneispezialitäten stellenkönnten.
DieseBestimmungen geltennurfürArzneimittel ,dieindenMit­
gliedstaaten indenVerkehrgebracht werdensollen.
9.Eserschienüberflüssig ,indievorliegende Richtlinie eine
ähnliche Bestimmung wiediedesArtikels 1Ziffer3derRichtlinie
desRatesvom23.Oktober 1962überLebensmittel aufzunehmen ,wo-
naohdieGenehmigung fürdieVerwendung einesFarbstoffes einseitig
zurückgezogen werdenkann,wenndieGefahrbesteht,dassdieVerwen­
dungdiesesFarbstoffes gesundheitsschädliche Folgenhat.BeiArznei-
spezialitäten istdieLagetatsächlich anders,dabesondere Massnah-
menfürdenSchutzderVolksgesundheit vorgesehen sind.Solltesich
derGebrauoheinerArzneispezialität infolgedesverwendeten Farb­
stoffestrotzderVersuche ,dievorseinerAufnahme indieListe
derzugelassenen Farbstoffe durchgeführt wurden,alsschädlich heraus­
stellen,sokönnteeinStaatdenVertrieb diesesFarbstoffes ,z.B.
durohdieimVorschlag dererstenRichtlinie überArzneiSpezialitäten
vorgesehene Zurückziehung oderAussetzung derGenehmigung fürdas

-7-
Inverkehrbringen verhindern .DieKommission würdesichdannveran­
lasstsehen,demRatgemässArtikel100desVertrages eineÄnde­
rungderListevorzuschlagen .
10.EinanderesVerfahrenistinArtikel4vorgesehen .Danach
wirdderEatgebeten,derKommission gemässArtikel 155äesVertrags
dieBefugnis zuübertragen ,ineinemSchnellverfahren diezurNach­
prüfungderReinheitskriterien erforderlichen Analyseverfahren fest­
zulegen.Einsolangwieriges Verfahren wiedasnachArtikel 100dürf­
tefürdieAnnahmereinwissenschaftlicher Normenkaumbegründet sein.
Eswurdejedochvorgesehen ,dassdieKommission diesbezügliche Richt­
liniennurnachAnhörung derMitgliedstaaten erlassen kann.
11.FürdieAnnahmedieserBestimmungen durchdieMitgliedstaaten
wurdeeineFristvon18Monatenfestgelegt ,umesbestimmten Mit­
gliedstaaten zuermöglichen ,dieRechtsgrundlage fürsolcheMaßnah­
menzuschaffen (Artikel 6).Einezusätzliche FrististfürdieAn­
wendungderBestimmungen dervorliegenden Richtlinie vorgesehen ,da­
mitsichderArzneispezialitätenmarkt andieneueRegelung anpassen
kann(Artikel6).
12.Umzuverhindern ,dasssichdienationalen Rechtsvorschriften
unterschiedlich entwickeln unddadurchdieAngleichung inFragege­
stelltwird,erschien esunbedingt erforderlich ,unangebrachten Ent­
wicklungen dadurchvorzubeugen ,dassdieAnhörung derKommission zu
einerVorbedingung fürdenErlassneuerunterdieseRichtlinie fal­
lenderMassnahmen durchdieMitgliedstaaten gemachtwird(Artikell).
•••/•••

VorschlageinerRichtlinie desEatosfürdieAn-leiohurv ät>y>Rechtsvorschriften derMitgliedstaaten überdie^Stoff^diAArzneimitteln ZveckederKrtas ^fen
(VonderKommission demRatvorgelegt)
DIRRATDERSÜR0P21ISCHEUTWIRTSCHAFTSGEME32T SCHAFT- *
gestützt aufdenVertragzurGründung derEuropäischen "Wirtschafts­
gemeinschaft ,insbesondere aufdieArtikel 100und155»
aufVorschlag derKommission ,
nachStellungnahme desEuropäischen Parlaments ,
» '*
nachStellungnahme desWirtschafts -undSozialausschusses und
inERwlamafachstehender gründe *
AlleRechtsvorschriften überArzneispezialitäten müsseninerster
Linie .demSchutzderVolksgesundheit dienen.DiesesZielmussjedoch
mitMittelnerreicht werden,diedieEntwicklung derpharmazeutischen
Industrie unddenHandelmitArzneispezialiiäten innerhalb derGe­
meinschaft nichthemmenkönnen.
KirchdieRichtlinie -vöm23:.Oktober1962 wurdezwardieListe
derStoffevereinheitlicht ,diezurFärbungvonLebensmitteln verwen­
detwerdendürfen,dieUnterschiede indenRechtsvorschriften der
Mitgliedstaaten überdasFärbenvonAraneiSpezialitäten bestehen je-
doohweiterhin .EinigeMitgliedstaaten wendendieBestimmungen für
Lebensmittel aufArzneispezialitäteri an,währendinanderenStaaten
dieListederzugelassenen Farbstoffe fürArzneiapfczialitäten undLe­
bensmittel unterschiedlich ist. ''''
DieseUnterschiede tragendazubei,denHändelmitArzneispezialitäten
undmitdenzumFärbenvonArzneiSpezialitäten zugelassenen Stoffen
innerhalb derGemeinschaft zubehindern und.wirkensichsomitunmit­
telbaraufdieErrichtung unddasFunktionieren desGemeinsamen Mark­
tesaus.
(l)AmtsblattderEuropäischen Gemeinschaften von11.11.1962 ,
Seite2645/62,geändert am25«Oktober1965? -
Amtsblatt derEuropäischen Gemeinschaften vom26.lO.i965,'Seite2793/65.

Gemäss derRichtlinie desRates vom26.Januar 1965 (2)wird das
Inverkehrbringen vonArzneispezialitäten vonSondervorschriften
abhängig gemacht ,dieeinen Einfluss aufdieBestimmungen über
färbende Stoffe haben ,dieArzneispezialitäten hinzugefügt werden
dürfen .
Ausdiesem Grunde genügt eineinfacher Hinweis aufdieRichtlinie
desRates vom23«Oktober 1962 über färbende Stoffe ,dieinLebens -
mitte ]*verwendet werden dürfen ,nicht ,dadieVerwendungsbedingungen
verschieden sind .
Diese Hindernisse müssen imHinblick auf den freien Verkehr der
Arzneispezialitäten beseitigt werden ,tunsodiemitderRichtlinie
über Arznei Spezialitäten vom26.Januar 1565 eingeleitete Angleichung
durch dieAufstellung einer einheitlichen Liste der Stoffe ,die
Arzneimitteln zumZwecke derFärbung hinzugefügt werden dürfen ,zu
fördern .
DieGenehmigung zurVerwendung dieser Stoffe kann nurerteilt werden ,
wenn die Unschädlichkeit dieser Stoffe für die Gesundheit durch wis­
senschaftliche Untersuchungen nachgewiesen und ihre Verwendung in
technischer oder wirtschaftlicher Hinsicht gerechtfertigt ist .
Füreine Reihe derzeitig verwendeter Farbstoffe gibt esbefriedigende
toxikologische Angaben über ihre kurzfristige Wirkung ,während ihre
langfristigen Wirkungen nurunzulänglich bekannt sind .Umdenwirt­
schaftlichen Erfordernissen Rechnung zutragen ,istesangebracht ,
eine Frist vorzusehen ,innerhalb derer diese Farbstoffe noch zuge­
lassen sind .Zwischenzeitlich kann dar Rat .natürlich diese Stoffe
entsprechend demErgebnis etwaiger wissenschaftlicher Untersuchungen
fürunbegrenzte Zeit zulassen .
Die indieser Richtlinie vorgesehene Angleichung dereinzelstaat­
lichen Rechtsvorschriften lässt dieAnwendung derArtikel 31und 32
desVertrags unberührt .
HAT FOLGENDE RICHTLINIE ERLASSEN t
(2)Amtsblatt derEuropäischen Gemeinschaften vom9*2 .1^65 ,S.369/65*

-10-
ARTIKEL 1
1.DieMitgliedStaatenlassenzumFärbenderinArtikel 1der
Richtlinie desRatesvom26.Januar19^5begrifflioh festgelegten
Arzneispezialitäten nurdieinAnhangIzudieserRichtlinie aufge­
zähltenStoffezu.
:2.DieMitgliedstaaten lassenwährendeinesZeitraums vondrei
JahrennachBekanntgabe dieserRichtlinie auchdieinAnhangIIzu
dieserRichtlinie aufgezählten Farbstoffe zu.
ARTIKEL 2
DieMitgliedstaaten treffenallezweckdienlichen Maßnahmen ,
damitdieindenAnhängenIundIIaufgezählten Stoffe
ISxDenvonArsneispezialitaten WintenFarbstoff*denInm
festgesetzten alleeneinen undspezifischen Hoinheitskriterien ent-
sprechen,i !i•••••
•ARTIKEL "3
FachAnhörung derMitgliedstaaten bestimmt dieKommission im
WegeeinerRichtlinie dieerforderlichen Analyseverfahren zurNach­
prüfungderimAnhangIIIfestgesetzten Reinheitskriterieri .
ARTIKEL 4
1.DieMitgliedstaaten treffenallezweckdienlichen Maßnahmen ,
damitdieindenArihärigen IundIIaufgezählten Stoffenurinden
Verkehr ■gebracht werden,wennihreBehältnisse oderäusseren Umhül­
lungenfolgende Angabenaufweisen »
/ !•••/••• |
i
I

-11-
ia)FarneoderFirmaundAnschrift desHerstellers und-wennder
Farbstoff ausserhalb derEuropäischen Wirtschaftsgemeinschaft
hergestellt wordenist-FarneoderFirmaundInschrift eines
innerhalb derEuropäischen Wirtschaftsgemeinschaft ansässigen
Verkäufers $
b)Nummerundgebräuchliche Bezeichnung desFarbstoffes entsprechend
derindenAnhängenIundIIangegebenen Nomenklatur derEuropä­
ischenWirtschaftsgemeinschaft ;
c)dieAngabe"Farbstoffe fürArzneispezialitäten ".
2.SinddieinAbsatz1vorgesehenen Angabenaufdenäusseren Um­
hüllungen »derBehältnissen vermerkt unddieAngaben gemässAbsatz1
Buchstaben b)undc)inzweiAmtssprachen derEuropäischen Wirtschafts­
gemeinschaft -einergermanischen undeinerromanischen Ursprungs -
abgefasst ,sokönnendieMitgliedstaaten dieEinfuhrderindenAn-
ψ
hängenIundIIaufgezählten Farbstoffe nichtmitderBegründung ab­
lehnen,dasssiedieEtikettierung alsunzureichend betrachten .
ARTIKEL 5
DieseRichtlinie lässtdienationalen Rechtsvorschriften über
Waren,diezurAusfuhrausserhalb derEWGbestimmt sind,unberührt .
ARTIKEL 6
DieMitgliedstaaten ändernbinnen18MonatennachBekanntgabe
dieserRichtlinie ihreRechtsvorschriften entsprechend denvorstehen­
denBestimmungen undunterrichten dieKommission unverzüglich hiervon.
Diegeänderten Rechtsvorschriften werdenspätestens zweiJahrenach
derBekanntgabe angewendet .

-12-
ARTIKEL 7
DieMitgliedstaaten unterrichten dieKommission sorecht­
zeitig,dasssiesichdazuäussernkann,überalleweiteren Ent­
würfevonRechts-undVerwaltungsvorschriften ,diesieaufdenvon
dieserRichtlinie "betroffenen Sachgebieten zuerlassen "beabsichti­
gen.
ARTIKEL 8
LieseRichtlinie istandieMitgliedstaaten gerichtet .
Brüssel,den
FürdenRat
DerPräsident

ANHANG I
Bei deninArtikel 1Absatz 1dieser Richtlinie genannten Färb-
ι
Stoffen handelt essich umdie nachstehend aufgeführten Stoffe ,
Beiderangegebenen chemischen Bezeichnung handelt essich imall­
gemeinen umdie Natriumverbindung .Verwendet ,werde n-Jcönnen dieSäure "seib'st
unddie .Natrium -., .Calcium -;"Kalium -undAluminiiuaverbindungea (auch wenn "
diese ,Verbindungen nicht genannt -sind)' .sö-wi .^andere Verbindungen ,falls diese
angegeben sind .
/
Dieauf .synthetischem Wege erhaltenen chemischen Produkte ,dieden
vorstehenden natürlichen Farbstoffen entsprechen ,sind ebenfalls zugelassen .
Farbe EWG-Nr .Übliche Bezeich -Schultz C.I. DFG(2 )Chemische Bezeichnung oder
nung (1) Beschreibung
Gelb E100 Kurkumin
E101 Lactoflavin
(Riboflavin )1374
•E102 Tartrazin 737
Orange É110 Gelbbrange S
Rot E120 Cochenillekar
min
Karminsaure
E123 Amaranth-1381
212
.E124 Cochenillerot A213(1238 )139
75300
111
(64o )64
1914O
15985 29
(1239 )107
75^70
(184)40
16185
(185)41
162551,7-Di -(4-hydroxy^-
methoxyphenyl )-! ,6-hepta -
dien-3,5-dion
6,7-Dime thy1-9-(D'-1'-ri-
bityl)-isoalloxazin ;7»8-
Dimethyl -(2,3,4,5 -tetra -
hydroxypenty1)-10-
isoalloxazin
Trinatriumsalz der4-J[4 *-
Sulfo-1 *-phenylazo)-^1 -
(k1-sulfophenyl )-5-hydro -
xypyrazol -3-carbonsMure 7
Dinatriumsalz der1-(4 *-
Sulfo-1 '-phenylazo )-2-
naphthol -6-sulfonsaure
Extrakt der Coccus Cactx
einschließlich der Ammoniak -
salze
Trinatriumsalz der 1-(4' -
Sulfo-1 '-naphthylazo )-2-
naphthol-3 ,6-disulf onsaure
Trinatriumsalz der 1-(4 r-
Sulfo-1 '-naphthylazo )-2-
naphthol-6 ,8-disulfonsaure

-14-
Farbe EWG-Nr .Übliche Bezeich -Schultz
nung (1)
E127 Erythrosin
Blau E131 Patentblau V
E132 Indigo tin (In­
digo *Karmin )887
826
1309C.I. DFG(2 )Chemische Bezeichnung
oder Beschreibung
(773 )
^5^30
(712 )
b205193Dinatrium -oder Dikali -
umsalz desTetrajod -
fluoresceins oder des
Hydroxy-tetrajod -
carboxyphenyl-fluorons
85Calciumsalz des2,4-Di -
sulfo -5-hydroxy -**',b''-
bi6-diathyl -amino -
triphenyl-carbinols
(1180)103
73015Dinatriumsalz derIndi -
gotina ,5'-disulfon -
saure .
Grün E140 Chlorophylle1403 (12^9a )110
75810
/E1*f1xKupferhaltige
Komplexe der
Chlorophylle u.
Chlorophylline
\
if1^2 Brillantsaure -
griin BS
Braun E150 Gebrannter
Zucker75810 110
836 (737 )
kk090Chlorophyll a:
Magne siumkomplex des 1,
3,5,8-Tetrame thyl-4 -
athyl -2-vinyl -9-keto-
10-carbomethoxy -phorbin -
7-phytyl -propionats
Chlorophyll b;
Magnesiumkomplex des 1,
3,8-Trime thyl-3 -formy1-
^-athyl -2-vinyl -9-keto-
10-carbome thoxyphorbin -
7-phytyl -propionats
Chlorophyll-Kupfer -
Komplex undChlorophyl -
lin-Kupfer -Komplex
86Natriumsalz desDi­
(p-dimethylamino-pheny1)-
2-hydr.oxy. -3,6-dioulf 0-
naphthofuchsonimoniums
-AusSaccharose oder an­
deren eßbaren Zuckerar -
tenausschließlich durch
Erhitzen hergestelltes
Erzeugnis oder amorphe ,
braune rwasserlösliche
Stoffe ,diedurch kon­
trollierte Hitzeeinwir -
kung aufeßbare Zuckerar -
teninGegenwart

-15-
Farbe EViKJ-Nr.-ÜblicheBezeich-Schultz ?--C.I.DFG(2)Chemische Bezeichnung -
nung(1) oderBeschreibung
einerodermehrerer der
folgenden chemischen
Verbindungen gewonnen
werden:.
-Essigsäure ,Zitronen­
säure,Phosphorsäure ,
Schwefelsäure und
schweflige Säureso­
wieSchwefeldioxyd ;
_Ammonium-,Natrium-
undKaliumhydroxyd
sowieAmmoniakgas ;
-Ammonium-,Natnum-
undKaliumkarbonat ,
-phosphat ,-sulfat
und-sulfit.
Schwarz E153
Ver-
echie-
dene
Farb-
tone...E160Carbomedicinalis -
vegetabilis
Carotinoide :
a)alpha-,beta-,1*f03(12k9&)-108
gamma-karotin 75130
b)Bixin.Norbi -138?(12M)109
xin(Annatto , 75120
Orlean)Pflanzenkohle mitden
Eigenschaften dermedi­
zinischen Kohle
Trans-Verbindung als
Hauptbestandteil .
DerHauptfarbstoff der
Annatto-Extrakte inÖl
istdasCarotinoid­
.Bixin.Bixinistder
Monomethylester desNor-
bixins.Norbixin isteis-
nesymmetrische Dicar­
bonsäure .DieseVerbin­
dungensindindem
Fruchtfleisch enthalten ,
dasdieSamenkörner der
Bixaorellana umgibt.
Diewässrigen Extrakte
ausdiesenSamenkörnern ,,
derenHauptfarbstoff
dasAlkalisalz desNor-
bixinsist,könneneben­
fallsverwendet werden,
sofernbeiihrerHer­
stellung keinegiftige
Verbindung eingeführt
wird.

-16-
Farbe EWG-Nr.übliche Bezeich-Schultz
nung(1)C.I.DFG(2)Chemische Bezeichnung
oderBeschreibung
Ver-
schie-
dene
Farb-
toneE1o0c)Capsanthin
Capsorubin
d)Lycopin
e)Beta-Apo-o'-
Carotinal
(C30)
f)Beta-Apo-81-
Carotinsâure
(C30)-
âthylester
E161.Xanthophylle
a)Flavoxanthin
b)Lutein
c)Kryptoxanthin
d)Rubixanthin
e)Violoxanthin
f)Rhodoxanthin
g)Canthaxanthin
E162Beetenrot
Betanin
E163Anthocyane :75125
1403(1249a)1^4
75135
1394
1400112Extrakt ausPaprika
Trans-Verbindung als
Hauptbestandteil .
Trans-Verbindung als
Hauptbestandteil
Trans-Verbindung als
Hauptbestandteil
Xanthophylle sindKetos-
und/oderHydroxylderi -
vatederCarotine .
Wäßriger Extraktausder
WurzelderrotenRübe
Anthocyane sindGlykoside
aus2-Phenylbenzopyryli -
umsalzen ;diemeisten
sindhydroxylierte Deri­
vate.AnAglykonen um­
fassensieinsbesondere
folgende Anthocyanidine :
Pelargonidin ,Cyanidin ,
Päonidin ,Delphinidin ,
Petunidin ,Malvidin .

17-
...FarbeEWG-Nr.ÜblicheBezeich-Schultz C.I.DFG(2)Chemische Bezeichnung
nung(1) oderBeschreibung
.Ver-
schie-
dene
Farb-
tone..
(Forts.)E163
E170Calciumkarbonat 1405
E171Titandioxid
E172Eisenoxide und
-hydrox£de
E173Aluminium
E17^Silber
E175Gold1418
1428
1429
1470(1261)
77220
(1264)
77891
77^89
77^91
77^92
77^99MangewinntAnthocyane
nurauseßbarem Obst
oderGemüse,wieErd­
beeren,Maulbeeren ,
Kirschen ,Pflaumen ,
Himbeeren ,Brombeeren ,
schwarzen undroten
Johannisbeeren ,Rot­
kohl,rotenZwiebeln ,
Preiselbeeren ,Heidel­
beeren,Auberginen ,
Weintrauben undHolun-
derbeeren .
(1)DieseBezeichnungen dienenalsHinweis.
(2)DieAbkürzungen bedeuten :
Schultz =G.Schultz,Farbstofftabellen ,7»Auflage,Leipzig1931»
C.I. =:NummerninKlammern :HoweColourIndex1924,andereNummern:
PoweColourIndex,SecondEdition,Bradford ,üngland,1956.
DFG =Toxikologische DatenvonFarbstoffen undihreZulassung für
Lebensmittel inverschiedenen Ländern,zusammengestellt im
AuftragderKommission vonProf.Dr.'G.Hecht,Wuppertal-
Elberfeld ,Mitteilung 6derFarbstoff-Kommission derDeutschen
Forschungsgemeinschaft ,2.Auflage,Wiesbaden 1957»

-18-
ANHANG II
BeideninArtikel 1Absatz 2dieser Richtlinie genannten Farbstof­
fenhandelt essich umdienachstehend aufgeführten Stoffe .
Beiderangegebenen chemischen Bezeichnung handelt essich imall­
gemeinen umdieNatriumverbindung ,Verwendet werdon können dioSäure selbst
unddieNatrium -,Calcium -,Kalium -undAluniniumverbindungcn (&uoh wenn
diese Verbindungen nicht genannt sind )sowie andere Verbindungen ,falls diese
angegeben sind 4
Dieaufsynthetischem Wege erhaltenen chemischen Produkte ,died&n
vorstehenden natürlichen Farbstoffen entsprechen ,sind ebenfalls zugelassen .
Farbe EWG-Nr .Übliche Bezeich -Schultz C.I.
nung (1)DFG(2 )Chemische Bezeichnung
oder Beschreibung
Gelb _E1Ö3 :Chrysoin S
E10^Chinolingelb
E105 Echt gelb
Orangé E'111 'Orange GGN
Rot E121a Sulfoniertes
Orcein
E122 Azorubin
E125 Scharlach GN186
918
208OW
1*t270
(801)(3)
b7005
(3)
172 (16)
13015 .
? 15'980 ;
1758
(179)
1*f720
1*f81526 Natriumsalz des k-Sulfo -
benzoazoresorcins oder
der2,^-Dihydroxyazoben -
zol-4 •-sulfonsäure
97 2-(Chinolyl -2)-in-
danclion -1,3-disulfon -
säure (JTatri acisalz ),-•
enthaltend einen gewis­
sen Prozentsatz an " •
Mono.sulfoderiva,t ...:
23 'Dinätriuösälz der 1-
C*f'-Sulfo -I'-phenylàzo )
'-4-anri.r:cbenzol -5-sulfon -
sauré
Dinatriumsalz der 1-
•(3'-Sulfo -1'-phenylazo )
■-2-naphthol -6-sulfon -
saure
Calciunsalz der Orcein -
sulfoneäure
38 Dinatriumsalz der2-(V
-Sulfo-1 '-naphthylazo )
-1-naphthol -4-sulfon -
saure
3^Dinatriumsalz der2-(6' «
Sulfo-1 '-m-xylylazo )-1-
naphthol -5-sulfonsaure

-19-
Fa-.be EWG-»Nr.Übliche Bezeich -Schultz C.I. DFG(2 )Chemische Bezeichnung
nung (1) oder Beschreibung
Rot E126 Ponceau 6R 215
Blau E130 Anthrachinon - 1228
blau (Indanthren -
blau RS)
Schwarz E151 Brillantschwarz
BN
E152 Schwarz 798^(186 )k2
16290
(1106 )104
69800
28kkO 58Tetranatriumsalz der 1-
(V-Sulfo-1 '-naphthy­
lazo )-2-naphthol -3,6,
8-trisulf onsaure
N,N' -Dihydro -1,1,1',2
anthrachinonazin
Tetranatriumsalz der
fi•-(4-Sulfo -1-phe-
nylazo)-7 '-sulfo -11-
naphthylazo/-1-hydroxy -
3-acetylamino -naphtha -
lin-3 i5-disulf onsaure
Tetranatriumsalz der <■
fi»-(4-Sulfo-1 -pheny -
lazo)-7 '-sulfo -1'-
naphthylaz£7-1 -hydroxy -
7-amino -naphthalin -3,6-
disulf onsaure
(1)Diese Bezeichnungen dienen alsHinweis .
(2)DieAbkürzungen bedeuten :
Schultz stG.Schultz ,Farbstof ftabellen ,7*Auflage ,Leipzig 1931
C.I. =Nummern inKlammern :Rowe Colour Index 1924 ,andere Nummern :
Rowe Colour Index ,Second Edition ,Bradford ,England ,1956 .
DFG =Toxikologische Daten vonFarbstoffen undihre Zulassung für
Lebensmittel inverschiedenen Ländern ,zusammengestellt im
Auftrag derKommission vonProf .Dr.G.Hecht ,Wuppertal-Elber -
feld ,Mitteilung 6derFarbstoff-Kommission derDeutschen For­
schungsgemeinschaft ,2.Auflage ,Wiesbaden 1957 *
(3)Eshandelt sich hier nurumdenFarbstoff "early dye",dermit demunter den
Nummern 918Schultz und 97DFGaufgeführten identisch ist .

«•20*
ANEANGt III
BEINHEITSKRITERIEN
A.ALLGEMEINE REINHEITSKRITERIEN
ν
MitAusnahme derindenspezifischen Kriterien nachstehend
unter Abschnitt £vorgesehenen Abweichung ,müssen dieindenAnhängen
Iund IIaufgeführten Farbstoffe folgenden Beinheitakriterien entspre­
chen .
1.Anorganische Verunreinigungen
a)DieFarbstoffe dürfen nicht mehr als5Big/kgArsen oder 20mg/kg
Blei enthalten .
b)DieFarbstoffe dürfen nicht laehr als100mg/kgfolgender Stoffe ,
einzeln ,oder 200mg/kg,zusammen ,enthalten :Antimon ,Kupfer ,
Chrom ,Zink ,Bariumsulfat .
c)DieFarbstoffe dürfen weder Kadmium noch Quecksilber ,noch Selen ,
noch Tellur ,noch Thallium ,noch Uran ,-noch Chromate ,,noch lös??;'
liehe Bariumverbindungen innachweisbaren Mengen enthalten .
2.Organische Verunreinigungen
a)DieFarbstoffe dürfen keine polyzyklischen aromatischen Kohlenwas­
serstoffe enthalten ."
b)Dieorganischen ,synthetischen Farbstoffe dürfen nicht mehr als
0,01 %freie aromatische Amine enthalten .
c)DieFarbstoffe dürfen weder beta-Naphthylamin noch Benzidin ,noch
4-Amino -diphenyl (oder Xenylamin ),noch Derivate davon enthalten .
d)Dieorganischen ,synthetischen Farbstoffe dürfen ,,abgesehen von
freien ,_aromatischen Aminen ,nicht mehr ,als0»5%Synthese-Zwischen -
produkte enthalten . ,
e)Die .organischen ,synthetischen .Fsurbstoffe dürfen nicht mehr alsk%
..Nebenfarbstoffe •('Isomere »,HpmQlogö usw .)enthalten ..
f).Die«rganisehen .Sulfofarbstoffe dürfen nicht mehr ,als :0,2$ mit
Äthyläther ,extrahierbaj+e Substanzen enthalten .

-21-
SPEZIFISCHE REINHiSITSKRITiJRIEN
3101-Lactoflavin (Riboflavin )––
Lumiflavin:Manstelltfolgendermaßen äthylalkoholfreies Chloroform
her:Manschüttelt leicht,abersorgfältig 3Minutenlang20ml
Chloroform mit20mlWasser undläßtesstehen.Manziehtdie
Chloroformschicht abundwiederholt diesenVorgang zweimalmitje
20ml.Schließlich filtriert mandasChloroform durcheintrockenes
Filtrierpapier ,schüttelt dasFiltrat 5Minutenlanggutmit5g
kristallwasserfreiem Natriumsulfat inPulverform ,läßtdasGemisch
zweiStundenlangstehenundgießtoderfiltriert dasklareChloro­
formab.Wennman5Minutenlang25mgRiboflavinmit10mläthyl-
alkoholfreiemChloroform schüttelt undfiltriert ,solldasFiltrat
nichtstärkergefärbtseinalseineauf1000mlverdünnte wässrige
Lösungvon3ml0,1n-Kalinmchrßmät .
E102-Tartrazin
InWasserunlösliche Bestandteile :nichtmehrals0,2%,
Nebenfarbstoffe :nichtmehrals1%,.
E103-Chrysoin S
InWasserunlösliche Bestandteile:nichtmehrals0,2%.
E104-Chinolingelb
InWasserunlösliche Bestandteile :nichtmehrals0,2%.
E105-Echtgelb
InWasserunlösliche Bestandteile :nichtmehrals0,2%.
Nebenfarbstoffe :nichtmehrals3%•'
Nichtsulfonierte aromatische AmineundAnilin:nichtmehrals
TOmg/kg.
a)Bestimmung des2-Aminoazobenzols unddes4-Aminoazobenzols :
Manlöst20,0gEchtgelbin400mlWasseraufundversetzt es
mit5mln-Natriumhydroxyd .Manschüttelt dieLösungineinem
Scheidetrichter viermalmitje50mlChlorbenzol jeweils5Minuten
lang.Diesogewonnenen Chlorbenzolauszüge gießtmanzusammen und
wäschtsiemehrmals mitjekOOml'0,1n-Natriumhydroxyd ,bisdie
oberstewässrige Schichtfarblosbleibt.Manfiltriert dieChlor-
benzollösung durcheingefaltetes dickesFiltrierpapier ;manmißt
mitdemSpektralphotometer dieExtinktion (E^)bei414mjigegenin
Küvetten vongeeigneter Schichtdicke (d,.)enthaltenes Chlorbenzol .

Berech.nun.gi
' J3X100Gehaltan2-und4-Aminoazobe nzol(mg/kg)=1
0,397xd^
Anmerkung :
1mg/ml ..(für2-Aminoazobenzol =39,7
1cm r(fürA–Aminoazobenzol «33,2
Deroehaltan^f-Aminoazobenzol kannnurbis90%bestimmt werden *Die
2-und^-Verbindungen werdenfolgendermaßen getrennt :Mandampft100ml
Chlorbenzolauszug durchErhitzen imWasserbad unterDurchsaugen eines
Heißluftstroms zuetwa20mlein.Mangießtdie.eingeengte Lösungauf
eineentsprechend großeAluminiumoxydsäule .ManwäschtmitChlorbenzol
aus.Dieersten100mlChlorbenzollösung enthalten nundas2-Aminoazo -
benzol;auf.diegleicheWeisewäschtmandiepara-Verbindung mitChlor­
benzolaus.Manverdünnt diebeidenLösungen auf100ml.Manmißtdie
Extinktion derortho-Verbindung bei^1^iryi(E^)unddieExtinktion der
para-Verbindung bei376mp(E,).
E^Q®4-1*fnjjufur2-Aminoazobenzol =39,7
E^376mufur^-Aminoazobenzol =1101cm r:
.Epx100
2-Aminoazobenzol -Gehalt(mg/kg)0,3^7χ*2
Ε,χ100
H-Aminoazobenzol -Gehalt(mg/kg)* ,■1,10xd.
b)Bestimmung desAnilins:Vomverbleibenden Chlorbenzolauszug schüttelt man
75mlzweimalmitje50ml0,5n-Salzsäure unddannzweimalmitje25ml
V/asser.Mangießtdiewässrigen Auszügezusammen ,neutralisiert mit
3ObigerNatriuahydroxydlös'uilg undsäuertmit.10ml0,5n-Salzsäure an.Darin
löstman1-2gBromkalium .NachAbkühlung inEiswasser gibtmanetwa
20Tropfen0,1n-Natriumnitrit hinzuundläßt10Minutenlangstehen.Zur
Beseitigung desüberschüssigen NitritssetztmanAminosulfonsäure hinzu.
MangießtdenAnsatzinetwa5mleinermit10ml2n-NaOHversetzten 3&Lg®Ä
B-SalzlöBung (Natriumsalz der2-Naphthol-3,6-sulfonsäure ):15Minuten

-23-
langstehenlassen.MansäuertdieFarbstofflösung an,bisKongorot
STalsIndikator nachblauumschlägt ;manfiltriert .DerAminoazo-
b^nzol-Farbstoff läuftnichtdurch.Manverdünnt dasFiltrat auf
200ml.undmißtdieSxtinktion beimji,also3^.
Berechnung : x266
Anilin-Gehalt (mg/kg)=?xh
E]°f/ml^90mufurAnilin=2261cm ;
E110-Gelborange S
InWasserunlösliche Bestandteile :nichtmehrals0,2%.
E111-Orange GGN
InWasserunlösliche Bestandteile :nichtmehrals0,2%.
E120-Cochenillekarmin undKarminsäure
Papierchromatographie :MiteinerLösungmit2gTrinatriumcitrat
in100ml5?6igemAmmoniumhydroxyd ergibtCochenillekarmin nureinen
einzigen Fleckinderalkalischen Zone.
E122-Azorubin
InWasserunlösliche Bestandteile :nichtmehrals0,27».
Nebenfarbstoffe ;nichtmehr,-«.ls"'1%.
E123-Amaranth
InWasserunlösliche Bestandteile :nichtmehrals0,2%.
E124-Cochenillerot A
InWasserunlösliche Bestandteile :nichtmehrals0,2%.
E125-Scharlach GN
InWasserunlösliche Bestandteile :nichtmehrals0,2%.

-2k-
K\?£>-Ponceau 6B
InWasserunlösliche Bestandteile :nichtcehrals0,2%.
Eebenfarbstoffe :nichtsehrals3%•
3127--i-vthrcsxn
In»asserurlösliche Bestandteile :nichttehrals0,2jt.
Anorganische Jodide:nichtcearals100Eg/kg(berechnet als
Katriusjodid ).
?»ebsnfarbstof fe:nichtsehrals3
ilucrescein :keinenachweisbare Spur«
Crrc-a~c .srrS.~hie(Untersuchung aufFluorescein ):Aufsteigende Chroea-
tcgraphie auf«atsan1-oderähnliches Papier.
Fliearittel:2£igerrinatriurcitrat-Lösung ,51/2E-0,in
5i«igesAreoniak .
Sättigungszeit derKuvette :1Stunde
"wänderungszeit:rund4Stunden.
3eiVorliegen vonFluorescein entstehteingelberFleckTon2^+0,5^
derisultravioletten Lichtgrünfluoresziert .IhsrönneninSichtung
aufdieFlieünittelfrcnt z^eifluoreszierende Flecken abnehmender Inten­
sitätvorarlaufen .
2131-Patsntblau V
InWasserunlösliche Bestandteile :nichtcehrals0,5
Chroa(alsCrberechnet ):nicht*ehrals20e^/kg
Sebenfarbstcffe :nichtsehrals1%.
S132-XriLrctin I
InSasserunlösliche Bestandteile :nichtsehrals0,2%
üebenfarbstcf fe:nichtcehrals1
Isatinsulf onsäure :nichtcehr«1a1%.
1**1•Zurfsttsr»indntisrCr1,1?V^^ptz7*jCiiorcli«9
iine1,aigeLesungeinerKupfer-Chlorophjll -Ver"binäun= inTerpentin
darfnichttrübeseinundkeinenSiederschlag ergeben.
Kupfer(freiesionisierbaresCu):nichtcehrals,20C*g/kg.
S*»2–3^""*^e2 "®3
Innasserunlösliche Bestandteile :nichtcehrals0,2%.
Sebenfarbstof fe:nichtcehrals1i.

-25-
ι
E150-Gebrannter Zucker
Ammoniak-Stickstoff :nichtmehrals0,5%(bestimmt nachderMethode
Tillmans-Mildner (1).
Schwefeldioxyd ;nichtmehrals0,1%(bestimmt nachderMethode
Monier-Williams E.W,(2).•'
pH-Wert :=1,8
Phosphate :nichtmehrals0,5%»ausgedrückt als
E151-Brillantschwarz BN
InV/asserunlösliche Bestandteile :nichtmehrals0,2%.
AndereFarbstoffe :nichtmehrals15(DasVorhandensein weiterer
Farbstoffe ,unterdenendieentacetylierte .Verbindung .festgestellt wurde,,
istzurErreichung derrichtigen Nuanceunerläßlich ).
Synthese-Zwischenprodukte' ;nicht,mehrals1%•
E152-Schwarz 7984
InWasserunlösliche Bestandteile :nichtmehrals0,2%..
Blei:nichtmehrals10mg/kg.
Arsen:nichtmehrals2mg/kg.
E153-Carbomedicinalis vegetabilis
Höherearomatische Kohlenwasserstoffe :Manextrahiert 1gAktivkohle
zweiStundenlangmit.10greinemHCyclohexan .DerExtrakt ,muß.,farblos
seinunddarfimultravioletten Lichtpraktisch nichtfluoreszieren ;
erdarfbeimVerdampfen keinenRückstand hinterlassen .
Teerprodukte :Mankocht2gAktivkohle mit20mln-Natriumhy droxyd;
manfiltriert .DasFiltrat muflfarbios sein.
E160a)-alpha-,beta-,gamma-Karotin
Chromatographie :beiderAdsorptionsanalyse mitAluminiumoxyd oder
•Kieselgel ergibtreinesbeta-Karotin nureineZone.
E160b)-BixinundNorbixin (Orlean,Annatto)
Chromatographie :
a)Annatto:Manlösteineentsprechende MengeAnnattoinBenzoloder
verdünnt eineBenzollösung vonAnnattosoweit,daßdieerhaltene
Lösungdieselbe Farbeaufweist wieeine0,1%igeKaliumbichromat­
(1)Beythien-Diemair ,Laboratoriumsbuch ,7»Auflage,S.151«
|(2)"Determination ofsulphurdioxide infoods"Dept.PublicHealth&Med.sub-
ijectsno.48,Ministry ofHealth,London1927

-26-
lösung .Mangießt '3mlderLösung oben indieAluminiumoxydsäule
einundwäscht langsam aus *Manspült dieSäule dreimal mitBenzol
aus .DasBixin wird vonderOberfläche desAluminiumoxyds stark '
adsorbiert undbildet eine glänzend ■orangerote Zone (Unterscuiöd
Crocetin ).Eine sehr blaßgelbe Zone wandert imallgemeinen rasch .
durch die .Säule ,gelbst beikristallisiertem reinem Bixin .Nicht aus-
waschbar *istBixin mitBenzol ,Petroläther ,Chloroform ,Aceton ,Äthyl -
odsr Methylalkohol «Doch wird dasOrange beiÄthyl -undMethylalkohol
gelborange .
Carr -Price -Reaktion: Manverdrängt dasBenzol durch dreimaliges Auswa -
sehen mit durch Kaliumkarbonat entwässertem Chloroform aus der iäul -, .
Nach derletzten Chloroformwaschung gibt manoben indieSäule "5ml
Carr-Price -Reagenz zu.DieBixin-Zone schlägt sofort nach grünblau um
(Unterschied zumCrocetin ).
b)Bixin :Manlöst 1bis2mgkristallisiertes Bixin in20mlChloroform .
5mldavon gießt man oben indievorbereitete Säule ein .Manwäscht
dieLösung mitChloroform aus ,das zuvor mitNatriumkarbonat entwässert
worden ist ,undverfährt nach denAnweisungen unter a)Carr-Price -
Reaktion .
c)Alkalische Norbixinlösungen :Mangießt 2mlwässrige Annattolösung in
einen 50-al-Scheidetrichter. Mangießt genügend 2n-Schwe feisäure hinzu ,
uraeine sehr saure Reaktion zuerhalten .Norbixin fällt als roter
Niederschlag aus .Man gießt 50mlBenzol hinzu undschüttelt kräftig .
Nach derAbtrennung verwirft man diewässrige Schicht undwäscht die
Benzollösung mit 100mlWasser ,bisdiesaure Reaktion verschwindet .
Man zentrifugiert dieinderRegel emulgierte Norbixin-Benzollösung
10Minuten lang mit2500Umdrehungen jeMinute .Mangießt dieklare
Norbixinlösung abundentwässert mitwasserfreiem Natriumsulfat .Man
gießt 3bis 5mlderLösung oben indieAluminiumoxydsäule ein .Wie
Bixin bildet auch Norbixin eine orangerote Zone aufderOberfläche des
AIuiaini umoxyds .BeiBehandlung mitdenunter a)genannten Elutionsmitteln
verhält essich wieBixin undergibt auch dieCarr -Price -Reaktion.
E162 -Beetenrot ,Betanin
Papierschromatographie :Mitdemmit2n-Salzsäure gesättigten Butylalkohol
alsLösungsmittel (aufsteigende Chromatographie )ergibt Betanin .einen ein-
gigen roten Fleck' mitbräunlichem 'Streifen ünd ...geringer Wanderungsstrecke .

-2?-
E171-Titandioxid
InSalzsäure lösliche Bestandteile :Manschlämmt 5gTitandioxid
in100nl0,5n-Salzsäure aufunderhitztuntergelegentlichem
Umrühren 30MinutenlangimWasserbad .Manfiltriert ineinemmit
dreiFilterschichten ausgelegten Gooch-Tiegel :dieersteausgrobem
Asbest,diezweiteauseinemBreivonFiltrierpapier,diedritta
ausfeinemAsbest.Manspültdreimalmitje10ml0,5n-Salzsäure
durch.MandampftdasFiltratineinerPlatinkapsel biszur
Trockenheit ein,erhitztbiszurDunkelrotglut undbisdasGewicht
sichnichtmehrändert.DasGewicht desRückstandes soll0,0175g
nichtübersteigen .
Antimon :nichtmehrals100mg/kg.
Zink:nichtmehrals50mg/kg.
Lösliche Bariumverbindungen :nichtmehrals5mg/kg.
E1?2Eisenoxide und-hydrox^de
Selen:nichtmehrals1mg/kg.
Quecksilber :nichtmehrals1mg/kg.