23. 1. 78 Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften Nr. C 18/11 
Ergebnis der Abstimmung: 
Ja-Stimmen: 20, Nein-Stimmen: 46, Stimmenthaltungen: 9. 
Ziffer 16.2. 
Diese ganze Ziffer sollte gestrichen werden. 
Ergebnis der Abstimmung 
Ja-Stimmen: 18, Nein-Stimmen: 38, Stimmenthaltungen: 7. 
Auf Grund des folgenden, im Verlauf der Beratungen des Plenums angenommenen Änderungsantrags 
wurde die in diesem Antrag zitierte Bemerkung gestrichen: 
Ziffer 2.2. 
Der letzte Satz dieser Ziffer, der wie folgt lautet, ist zu streichen: 
,,Die Fachgruppe ist insbesondere gegen ,die Festlegung gemeinschaftlicher Normen', wie sie wohl in 
Ziffer 2.1.1 von Teil I des Kommissionsdokuments in Betracht gezogen wird, es sei denn, die genannten 
Voraussetzungen sind gegeben." 
Ergebnis der Abstimmung 
Bei 2 Stimmenthaltungen angenommen. 
Stellungnahme zu dem Vorschlag für eine Richtlinie des Rates zur Änderung der Richtlinie 
75/319/EWG vom 20. Mai 1975 zur Angleichung der Rechts- und Verwaltungsvorschriften 
über Arzneispezialitäten 
Die Vorlage, die Gegenstand der Befassung war, ist im Amtsblatt der Europäischen Gemein­
schaften Nr. C 194 vom 13. August 1977 auf Seite 6 veröffentlicht worden. 
A. RECHTSGRUNDLAGE DER STELLUNGNAHME 
Am 10. August 1977 beschloß der Rat, den Wirtschafts- und Sozialausschuß auf Grund 
von Artikel 100 des Vertrages zur Gründung der Europäischen Wirtschaftsgemeinschaft um 
Abgabe einer Stellungnahme zu dem vorgenannten Vorschlag zu ersuchen. 
B. STELLUNGNAHME DES WIRTSCHAFTS- UND SOZIALAUSSCHUSSES 
Der Wirtschafts- und Sozialausschuß hat seine Stellungnahme zu dem vorgenannten Thema auf 
seiner 152. Plenartagung am 26./27. Oktober 1977 in Brüssel verabschiedet. 
Die Stellungnahme hat folgenden Wortlaut: 
DER WIRTSCHAFTS- UND SOZIALAUSSCHUSS 
gestützt auf das vom Rat der Europäischen Gemeinschaf­
ten am 10. August 1977 ausgesprochene Ersuchen um 
Stellungnahme, 
gestützt auf den von seinem Präsidenten am 29. August 
1977 gefaßten Beschluß, die Fachgruppe Industrie, Han­
del, Handwerk und Dienstleistungen mit der Ausarbei­
tung einer Stellungnahme zu diesem Thema zu beauf­
tragen, gestützt auf Artikel 100 des Vertrags zur Gründung der 
Europäischen Wirtschaftsgemeinschaft, 
gestützt auf die Stellungnahme, die die vorgenannte Fach­
gruppe in ihrer Sitzung am 5. Oktober 1977 annahm, 
gestützt auf den vom Berichterstatter, Herrn Chabrol, 
mündlich vorgetragenen Bericht, 
Nr. C 18/12 Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften 23. 1. 78 
gestützt auf die Beratungen anläßlich seiner 152. Plenar­
tagung am 26. und 27. Oktober 1977 (Sitzung vom 
26. Oktober 1977), 
in Erwägung, daß der Vorschlag der Kommission be­
zweckt, das bei der Beantragung der Genehmigung für das 
Inverkehrbringen von Arzneispezialitäten eingeleitete 
Geschehen zu Brüssel am 26. Oktober 1977. 
Die Stellungnahme hat folgenden Wortlaut: 
DER WIRTSCHAFTS- UND SOZIALAUSSCHUSS — 
gestützt auf das vom Rat der Europäischen Gemeinschaf­
ten am 7. Juli 1977 ergangene Ersuchen um Stellung­
nahme, 
gestützt auf den Vertrag zur Gründung der Europäischen 
Wirtschaftsgemeinschaft, insbesondere auf Artikel 198, 
gestützt auf den am 27. September 1977 von seinem Prä­
sidium gefaßten Beschluß, die Fachgruppe Energie und 
Atomfragen mit der Ausarbeitung einer Stellungnahme 
und eines Berichts zu diesem Thema zu beauftragen, 
gestützt auf die Stellungnahme, die die vorgenannte Fach­
gruppe in ihrer 35. Sitzung am 7. Oktober 1977 verab­
schiedet hat, 
gestützt auf den von dem Berichterstatter, Herrn Schlitt, 
vorgelegten Bericht, 
gestützt auf die Beratungen anläßlich seiner 152. Plenar­
tagung am 26727. Oktober 1977 (Sitzung vom 26. Okto­
ber 1977), Verwaltungsverfahren zu verkürzen und Verzögerungen 
einzuschränken — 
VERABSCHIEDETE FOLGENDE STELLUNGNAHME 
einstimmig: 
Der Wirtschafts- und Sozialausschuß billigt den Richt-
Ünienvorschlag. 
Der Präsident 
des Wirtschafts- und Sozialausschusses 
Basil de FERRANTI 
in Erwägung nachstehender Gründe: 
— Die Gemeinschaft ist in ihrer Versorgung mit minera­
lischen Rohstoffen — insbesondere NE-Metallen —von 
den Drittländern abhängig. 
— Infolgedessen benötigt die Gemeinschaft eine Politik 
für primäre Rohstoffe, welche die voraussichtliche 
langfristige Entwicklung auf dem Weltmarkt berück­
sichtigt und geeignet ist, etwaige Versorgungsschwie­
rigkeiten zu verhindern. 
— Mit dem vorgeschlagenen F+E-Programm auf dem 
Gebiet primärer Rohstoffe wird ein erster sinnvoller 
Schritt in Richtung auf eine derartige Politik getan — 
VERABSCHIEDETE FOLGENDE STELLUNGNAHME 
einstimmig: 
1. Der Ausschuß unterstützt den Vorschlag der Kom­
mission, möchte jedoch zu diesem Vorschlag folgende 
Anmerkungen machen. Stellungnahme zu dem Vorschlag für ein mehrjähriges Forschungs- und Entwicklungspro­
gramm auf dem Gebiet primärer Rohstoffe (Indirekte Aktion) (1978—1981) 
Die Vorlage, die Gegenstand der Befassung war, ist im Amtsblatt der Europäischen Gemein­
schaften Nr. C 209 vom 1. September 1977 auf Seite 9 veröffentlicht worden. 
A. RECHTSGRUNDLAGE DER STELLUNGNAHME 
Am 7. Juli 1977 beschloß der Rat, den Wirtschafts- und Sozialausschuß auf Grund von Artikel 
198 des Vertrags zur Gründung der Europäischen Wirtschaftsgemeinschaft um Abgabe einer 
Stellungnahme zu dem vorgenannten Vorschlag zu ersuchen. 
B. STELLUNGNAHME DES WIRTSCHAFTS- UND SOZIALAUSSCHUSSES 
Der Wirtschafts- und Sozialausschuß hat seine Stellungnahme zu dem vorgenannten Thema auf 
seiner 152. Plenartagung am 26.727. Oktober 1977 in Brüssel verabschiedet.