ARCHIVESHISTORIQUES
DELACOMMISSION
COLLECTION RELIEE DES
DOCUMENTS "COM"
COM (69)261
Vol.1969/0044

Disclaimer
Conformément aurèglement(CEE,Euratom)n°354/83duConseildu1erfévrier1983
concernantl'ouvertureaupublicdesarchiveshistoriquesdelaCommunauté économique
européenne etdelaCommunauté européenne del'énergieatomique(JOL43du15.2.1983,
p.1),telquemodifiéparlerèglement(CE,Euratom)n°1700/2003du22septembre2003
(JOL243du27.9.2003,p.1),cedossierestouvertaupublic.Lecaséchéant,lesdocuments
classifiésprésentsdanscedossierontétédéclassifiés conformément àl'article5dudit
règlement.
Inaccordance withCouncilRegulation(EEC,Euratom)No354/83of1February1983
concerningtheopeningtothepublicofthehistoricalarchivesoftheEuropeanEconomic
Community andtheEuropeanAtomicEnergyCommunity (OJL43,15.2.1983,p.1),as
amendedbyRegulation(EC,Euratom)No1700/2003of22September2003(OJL243,
27.9.2003,p.1),thisfileisopentothepublic.Wherenecessary,classifieddocuments inthis
filehavebeendeclassified inconformitywithArticle5oftheaforementioned regulation.
InÜbereinstimmung mitderVerordnung(EWG,Euratom)Nr.354/83desRatesvom1.
Februar1983überdieFreigabederhistorischen ArchivederEuropäischen
Wirtschaftsgemeinschaft undderEuropäischen Atomgemeinschaft (ABI.L43vom15.2.1983,
S.1),geändertdurchdieVerordnung (EG,Euratom)Nr.1700/2003vom22.September2003
(ABI.L243vom27.9.2003,S.1),istdieseDateiderÖffentlichkeit zugänglich.Soweit
erforderlich,wurdendieVerschlusssachen indieserDateiinÜbereinstimmung mitArtikel5
dergenanntenVerordnungfreigegeben.

.CMMISSION DER-.EUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFTEN
KOM(69 )261endg .
Briissel ,den14.April I969
Vorschlag einer
RICHTLINIE DES RATES
zirrAngleichung derRechtsvorschriften
derMitgliedstaaten ,über diätetische
Lebensmittel »
* »
(VonderKommission demRatvorgelegt )
KOî'i(69 )26lendg .

Vorschlag einer Richtlinie desRates zurAngleichung
derRechtsvorschriften der MitGliedstaaten über di­
•* ' ätetische Lebensmittel' • ' •
(VonderKommission dtaRatvorgelegt ) *
DERRATDER JjUROP AISCHEN GEMEINSCHAFT /SN- ,
gestützt aufdenVertrag zurGründung derEuropäischen Wirtschaft sgem'e inschaft ,
insbesondere aufArtikel 100 ,
aufVorschlag derKommission ,
nach Anhörung desEuropäischen Parlaments ,
nach Anhörung desWirt schafts -undSozialausschusses ,
inErrägung nachstehender Gründe :
Die Unterschiede inden einzel Staat liehen Rechtsvorschriften für diätetische Le­
bensmittel behindern denfreien Handelsverkehr mitdiesen Erzeugnissen undkönnen
eine ungleiche Wettbewerbslage hervorrufen ?siewirken sich deshalb unmittelbar auf
dieErrichtung unddasFunktionieren desgemeinsamen Marktes aus .
\
DieAngleichung dieser Rechtsvorschriften "istdaher imHinblick aufdenfreien
Handelsverkehr mitdiätetischen Lebensmitteln notwendig .
Eine solche Angleichung erfordert ineinem ersten Stadium dieAusarbeitung einer ge­
meinschaftlichen Definition derdiätetischen Lebensmittel ,denErlaß vonMaßnahmen
zumSchutz desVerbrauchers gegen Täuschungen über dieArtderbetreffenden Srzeugnii
sesowie dieFestlegung vonRegeln über dieKennzeichnung diätetischer Lebensmittel .
Ineinem zweiten Stadium hatderRatdieDefinitionen unddiespezifischen Eigen­
schaften jeder Gruppe diätetischer Lebensmittel zubestimmen .
Diätetische Lebensmittel sind Lebensmittel ,deren Zusammensetzung undHerstellung
speziell untersucht sein müssen ,damit siedenbesonderen Nahrungsbedürfnissen des
Personenkreises entsprechen ,fürden sieinerster Linie bestimmt sind .Eskann sich
daher' alsnotwendig erweisen ,Abweichungen vondenallgemeinen oder besonderen Be­
stimmungen fürLebensmittel vorzusehen ,umdenspezifischen diätetischen Zweck einer
jeden Gruppe vondiätetischen Lebensmitteln zuverwirklichen .

DieFestlegungvonReinheitskriterien fürStoffemitdiätetischer Bestimmung und.
fürZusatzstoffe ,derenVerwendungfürjedeeinzelneGruppevondiätetischen Lebens­
mittelnspäterzugelassenwird,etwaigeMinderungen oderErgänzungen ,diesichauf
GrundderErgebnissewissenschaftlicher undtechnischer Forschunghinsichtlich der
NaturundderVerwenaungsbed ingungendergenanntenStoffeergebenkönnen,sowiedie
Bestimmung .derArtundWeisederProbenahmeundderAnalysemethoden -zumNachweisder
Zusammensetzung undderHerStellungsmerkmale dereinzelnenGruppendiätetischer Le­
bensmittelsindtechnischeDurchführungsmaßnahmen ,derenErlaßderKommissionzu
übertragenist»umdasVerfahrenzuvereinfachen undzubeschleunigen .
InallenFällen,indenenderRatderKommissionZuständigkeitenfürdieDurchführung
derimLebensmittelbereich aufgestelltenRegelnüberträgt,isteinVerfahrenvorzu­
sehen,durchdasimRahmendesStändigenLebensmittelausschusses eineengeZusammen­
arbeitzxirischendenMitgliedStaatenundderKommissionherbeigeführt wird-
HATFOLGENDERICHTLINIE ERL1SSEN:
Artikel1
(1)DiätetischeLebensmittelsindLebensmittel ,diesichvonsolchendesallgemeinen
Verzehrsdeutlichdurchihrebesonderen ,einerspezielldefinierten Ernährung
entsprechenden Eigenschaften unterscheiden .
(2)DiebesonderenEigenschaften derdiätetischenLebensmittelberuhen-aufeinem
besonderenHerstellungsverfahren oderaufdemZusatzoderdemEntzugbestimmter
Stoffe.
(3)EineErnährungistspezielldefiniert,wennsiedenNahrungsbedürfnissen von
Personenenspricht,diesichentwederineinembesonderenphysiologischen Zustand
befindenoderderenGesundheitszustand eineihmgemäßeErnährungerfordert.
(4)DerRatbestimmtnachdemVerfahrendesArtikels100dieverschiedenen Gruppen
diätetischer Lebensmittel underläßtcfieaufsieanzuwendenden besonderen Be­
stimmungen,

-3-
Artikel2
(1)DiaMitGliedstaatentreffenalleerforderlichen Maßnahmen,danitdieBezeichnung
"diätetisch"beimgewerbsmäßigen Inverkehrbringen undinderWerbungdenin
Artikel1definierten Erzeugnissen vorbehaltenist.
(2)SieuntersagenfürLebensmitteldesallgemeinenVerzehrsdieVerwendunganderer
gleichartiger Bezeichnungen undjeglicheAufmachung ,diedenEindruckerwecken
könnte,daßessichumdiätetischeLebensmittel handelt."/
Artikel3
DieMitgliedstaaten verbieteninderBezeichnungeinesdiätetischen Lebensmittels
dieVerwendungdesüblichenKamensdesErzeugnisses ,wennesnichtdiewesent­
lichen,fürdasentsprechende Lebensmittel desallgemeinen Verzehrsfestgelegten
Merkmaleaufweist,e3seidenn,daßabweichende Bestimmungen nachArtikel1
Absatz(4)inderAbsichterlassensind,denspezifischendiätetischen Zweckeiner
jedenGruppevondiätetischen Lebensmitteln zuverwirklichen ,.. •c,,
,■■Artikel4 ■■■;•;.
'DiarMtgiiedstaaten .untersagen ,;daßin:denAngaben ;o4erAbbildungen auf.den
Behältnissen ,Verpackungen oder3t.ike.tten .vondiätetischen ,Jjabensmitteln sowie
inderWerbungfürdieseErzeugnisseaufvorbeugende oderheilendeEigenschaften
fürmenschlicheKrankheitenhingewiesen "wird,'soweitnichtnachArtikel1Absatz(4)
fürbestimmteGruppendiätetischer Lebensmittel abweichende Bestimmungen erlassen
sind..
.
Jedochsind.Erläuterungen undEmpfehlungengestattet,dieausschließlich fürPer­
sonenbestimmtsind,dieaufGrundihrerBerufsausbildung dazubefugtsind,,die
Verwendung "diätetischer Lebensmittel zuverschreiben .
•»•t«

.Artikel5
(l)DieMitgliedStaatentreffenalleerforderlichen Maßnahmen,damitdiätetische j
Lebensmittel nurgewerbsmäßig indenVerkehrgebrachtwerdendürfen,wennihre |
Behältnisse ,Verpackungen oderEtikettenfolgendegutsichtbaren ,leichtlesbaren
undunverwischbaren Angabentragen:
a)derüblicheNamedesErzeugnissesinVerbindungmitderBezeichnung "diäterti-ich "
oder,fallskeinentsprechendesLebensmitteldesallgemeinenVerzehrsbesteht,j
dieBezeichnung "diätetisches Lebensmittel "unddieAngabederfürjedeGruppe
vondiätetischen Lebensmitteln festgelegten spezifischen diätetischen Eigen­
schaft.JedochkannfürbestimmteGruppendieVerwendungderBezeichnung
"diätetisch"oder"diätetisches Lebensmittel "freigestellt wejdens
nicht
b)soweiteinentsprechendes LebensmitteldesallgemeinenVerzehrs/besteht,die
ArtundMengederhauptsächlichen Bestandteile desErzeugnisses inabsteigender
ReihenfolgeihresVorhandenseins !
c)dasNettogewicht ,ausgedrücktinGrammoderKilogramm,undeventuell,bei
flüssigenErzeugnissen ,derNettorauminhalt ,ausgedrücktinLiteroderZentiliteri
d)'derNameoderdieFirmaunddieAnschriftoderderSitzdesHerstellers ,Ab-
packorsodereinesverantwortlichen Verkäufers imSinnederRechtsvorschriften
desMitgliedstaates ,indemeransässigist5.Personen,dieErzeugnisse ausdritte:
Länderneinführen,werdendemHerstellergleichgestellt 5
e)dasverschlüsselte Herstellungsdatum undbeiverderblichen Erzeugnissen das
offeneVerfalldatum !
f)derNamedesUrsprungslandesbeiausdrittenLändernstammendenErzeugnissen .
(2)UnbeschadetderVorschriften desAbsatzes(l)könnenfürbestimmteGruppenvon
diätetischen Lebensmitteln nachArtikel1Absatz(4)weitereAngabenvorgeschrie­
benwerdenwie
-dieArtderhautpsächlichen Bestandteils inabsteigender ReihenfolgeihresVor­
handenseins !
-die!T?n«aderhauptsächlichen Bestandteile mitdiätetischer Bestimmung ?

-derGehaltanKohlehydraten ,Eiweiß.,-,-FettenoderMineralstoffen undderKalo-»
riengehaltje100gdesverzehrsfertigen Lebensmittels ,eventuellunterschieden
nachderHerkunft 5
-diezugelassenen Zusatzstoffe } .
-dieGebrauchsanweisung ! ..•■.• .
-diefürdasordnungsgemäßeAufbewahrendesErzeugnisses zubeachtenden Vor-
Isichtsmaßnahmeri .
(3)DieMitgliedstaaten könnendasgewerbsmäßige Inverkehrbringen ;vondiätetischen Le­
bensmittelnuntersagten,wenndieinAbsatz(l)Buchstabea)undb)und.inAbsatz
(2)aufgeführten AngabennichtaufeineSeitederVerpackunginihrenLandessprachen
angebrachtsind.
Artikel6 ',
DieMitGliedstaaten treffenalleerforderlichen Maßnahmen,damitdiätetische Lebens­
mittelimEinzelhandel nurinihrerOriginalverpackung gewerbsmäßig indenVerkehr
gebrachtwerdendürfen. ' *
Artikel7
DieMitgliedstaaten dürfendasgewerbsmäßige Inverkehrbringen derinArtikel1
definierten Erzeugnisseunterdenihnenvorbehaltenen Bezeichnungen nichtausGrün­
denderZusammensetzung ,derHerstellungsmerkmale ,derAufmachungoderderKenn­
zeichnungverbietenoderbehindern,wenndieseErzeugnisse denDefinitionen undge­
meinsamenRegelndieserRichtlinieunddenzuihrerDurchführung erlassenenVor­
schriftenentsprechen . • ,
' t
Artikel8
(l)GemäßdemVerfahrengemäßArtikel9werdenbestimmt:
»a)soweiterforderlich ,dieReinheitskriterien derStoffemitdiätetischer Bestimmung
undderZusatzstoffe ,derenVerwendungfürjedeGruppevondiätetischen Lebens­
mittelnzugelassenist?

b)diezurNachprüfung dervorgenannten Reinheitskriterien erforderlichen Analyse­
methoden ;
c)dieArtundWeise derProbenahme sowie dieAnalysemethoden zumKachweis der
Zusammensetzung '-'indderHerstellungsmerlanale dereinzelnen Gruppen vondiäteti­
schen Lebensmitteln .
/
(2)Nach demselben Verfahren können aufGrund derErgebnisse wissenschaftlicher und
technischer Untersuchungen dieVorschriften über dieVerwendung derinAbsatz (l)
genannten Stoffe mitdiätetischer Bestimmung undZusatzstoffe geändert oder ergänzt
werden .
Artikel 9
(1)Wird aufdasindiesem Artikel festgesetzte Verfahren Bezug genommen ,sounter­
breitet der Vertreter der Kommission dem durch Beschluß des Rates vom
.eingesetzten »Ständigen Lebensmittelausschuß ,imfolgenden "Ausschuß "genannt ,
einen Entwurf der zuerlassenden Vorschriften .Der Ausschuß nimmt zudiesem Ent­
wurf innerhalb einer Frist Stellung ,diederVorsitzende nach derDringlichkeit der
betreffenden Frage bestimmen kann .DieStellungnahme kommt miteiner Mehrheit von
zwölf Stimmen zustande ,wobei dieStimmen derMitgliedstaaten nach Artikel 148
Absatz 2desVertrages gewogen werden ?derVorsitzende nimmt anderAbstimmung nickt
teil .
(2)a)DieKommission erläßt dieinAussicht genommenen Vorschriften ,wenn sieder
Stellungnahme desAusschusses entsprechen .
b)Entsprechen dieinAussicht genommenen Vorschriften nicht derStellungnahme des
Ausschusses oder istkeine Stellungnahme ergangen ,soschlägt dieKommission dem
Ratunverzüglich diezuerlassenden Vorschriften vor .DerRatbeschließt mit
qualifizierter Mehrheit .
c)HatderRatnach Ablauf einer Frist vondrei Monaten nachdem ihmderVorschlag
übermittelt worden ist ,keinen Beschluß gefaßt ,sowerden dievorgeschlagenen
Maßnahmen von der Kommission erlassen .
•••I•••

Artikel 10
Diese Richtlinie gilt nicht fürErzeugnisse ,diezurAusfuhr ausderGemein­
schaft "bestimmt sind »
Artikel 11
(1)DieKitgliedstaaten treffen alle erforderlichen Maßnahmen ,umdieser
Richtlinie spätestens 12Monate nach ihrer Bekanntmachung nacüzukommen ,
undunterrichten dieKommission unverzüglich hiervon .
DiejnDurchführung vonArtikel 4und 5ihrer erlassenen staatlichen
Rechtsvorschriften werden jedoch nurnach Maßgabe desInkrafttretens
der "besonderen Bestimmungen fürjede einzelne Gruppe vondiätetischen
Lebensmitteln anwendbar#
(2)Außerdem tragen dieMitgliedstaaten nach Bekanntmachung dieser Richtlinie
dafür Sorge ,daßdieKommission vonallen späteren Entwürfen wesBntlicher
Rechts -undVerwaltungsvorschriften ,diesieaufdemvondieser Richtlinie
erfaßten Gebiet zuerlassen beabsichtigen ,sorechtzeitig unterrichtet
wird ,daßsiesich dazu äußern kann .
Artikel 12 v
Diese Richtlinie istandieMitgliedstaaten gerichtet »
Briiseel ,den
ImNamen des Rates
Der Prasident