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DELACOMMISSION
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DOCUMENTS "COM"
COM(79)250
Vol.1979/0099

Disclaimer
Conformément aurèglement(CEE,Euratom)n°354/83duConseildu1erfévrier1983
concernantl'ouvertureaupublicdesarchiveshistoriquesdelaCommunauté économique
européenne etdelaCommunauté européenne del'énergieatomique(JOL43du15.2.1983,
p.1),telquemodifiéparlerèglement(CE,Euratom)n°1700/2003du22septembre2003
(JOL243du27.9.2003,p.1),cedossierestouvertaupublic.Lecaséchéant,lesdocuments
classifiésprésentsdanscedossierontétédéclassifiés conformément àl'article5dudit
règlement.
Inaccordance withCouncilRegulation(EEC,Euratom)No354/83of1February1983
concerningtheopeningtothepublicofthehistoricalarchivesoftheEuropeanEconomic
Community andtheEuropeanAtomicEnergyCommunity (OJL43,15.2.1983,p.1),as
amendedbyRegulation(EC,Euratom)No1700/2003of22September2003(OJL243,
27.9.2003,p.1),thisfileisopentothepublic.Wherenecessary,classifieddocuments inthis
filehavebeendeclassified inconformitywithArticle5oftheaforementioned regulation.
InÜbereinstimmung mitderVerordnung(EWG,Euratom)Nr.354/83desRatesvom1.
Februar1983überdieFreigabederhistorischen ArchivederEuropäischen
Wirtschaftsgemeinschaft undderEuropäischen Atomgemeinschaft (ABI.L43vom15.2.1983,
S.1),geändertdurchdieVerordnung (EG,Euratom)Nr.1700/2003vom22.September2003
(ABI.L243vom27.9.2003,S.1),istdieseDateiderÖffentlichkeit zugänglich.Soweit
erforderlich,wurdendieVerschlusssachen indieserDateiinÜbereinstimmung mitArtikel5
dergenanntenVerordnungfreigegeben.

KOMMISSION DEREUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFTEN
KOM(79)250endg.
Brüssel,den16.Mai1979
Vorschlageiner
RICHTLINIE DESRATES
zurerstenÄnderungderRichtlinie desRates76/768/EWG
vom27.Juli1976zurAngleichung derRechtsvorschriften
derMitgliedstaaten überkosmetische Mittel
(vonderKommission demRatvorgelegt)
/*■*·ν·' Ζ.*6
V-"- --•- .
-■
K0MC79)250endg.^^x.. *

1
VORSCHLAG EINER RICHTLINIE DES RATES
ZURERSTEN ÄNDERUNG DERRICHTLINIE DESRATES 76/768/EWG VOM
27.JULI 1975 ZURANGLE ICHÜNG DER RECHTSVORSCHRIFTEN DER
MITGLIEDSTAATEN Ü8F2R KOSMLTI SCHE MITTEL
BEGRÜNDUNG
Zweck des Vorschlages istes :
1)Irrtümer ,diesich j.ndenText derRichtlinie desRates 76/768/EWG
vorr .27,Juli 1976 eingeschlichen haben ,zuberichtigen ,
2)emice Bestimmungen .dieser Richtlinie zupräzisieren ;
3)ihrem Artikel 5Folge zuleisten ;
4)eine Liste von als Konservierungsriittel zugelassenen Stoffen zu
ersteilen ;
5)nach ,demVerfahren desAusschusses alle Anhänge anden technischen
Fortschritt anzupassen .
1. BeiderAnwendung derRichtlinie 76/763/EWGvom 27.Juli 1976 hat
sich erwiesen ,dass sich eine Reihe vonIrrtümern nicht nur inden Text
der Richtlinie selbst ,insbesondere bei der Colour Index-Numerierung der
Farbstoffe ,sondern auch ineinige Ubersetzungen eingeschlichen haben .
Diese Irrtümer sollen berichtigt werden .
2. Ferner hatsich dabei gezeigt ,dass einige Bestimmungen näher
präzisiert bzw .sogar verbessert werden müssen .Soschreibt die Richt­
linie 76/768/EWGbeispielsweise keinen Warnhinweis beiderVerwendung
vonThioglykolsäure ,ihren Salzen und Estern vor ,während esimHinblick
aufden Schutz derVolksgesundheit angebracht ist ,den Verbraucher
durch entsprechende Etikettierung aufdieAnwesenheit dieser Stoffe
indemkosmetischen Mittel unddieNotwendigkeit ,dieGebrauchsanweisung
streng einzuhalten ,aufmerksam zumachende b^chränkt denAnwendungs­
bereich und/oder dieVerwendung vonWasserstoffperoxid aufdieOxidations -
farbstoffe ,während dieser Stoff ineiner grossen Zahl vonHaarbehand­
lungsmitteln verwendet wird .Siebeschränkt nicht denAnwendungsbereich
und/oder dieVerwendung vonHydrochinon ,während seine Verwendung dem
./.

Oxidationshaarfärbemittel vorbehalten sein muss .Sie legt keine hochst -
zulässige Konzentration vonPottasche oder Natriumhydroxid fürdie
Haarentfernungsmittel fest ,während diese sobegrenzt werden muss ,
dass derhöchste pH-Wert 12,65 nicht überschreitet .Sieuntersagt das
Inverkehrbringen von kosmetischen Mitteln ,die die inAnhang IIauf­
geführten Stoffe enthalten ,während ihre Anwesenheit beiguten Her-
stellungspraktiken technologisch unvermeidlich ist ,daeinige dieser
Stoffe natürlich inden Rohstoffen vorkommen .Mit Rücksicht auf diese
Tatsache wird bei Artikel 4einzweiter Absatz hinzugefügt .
3. Artikel 5derRichtlinie 76/76S/EV/Gbesagt ,dass nach Ablauf
einer Frist von 3Jahren nach ihrer Bekanntgabe die inAnhang IV
genannten Stoffe und Farbstoffe :
-endgültig zugelassen ,
--endgültig untersagt (Anhang II),
-fürweitere 3Jahre inAnhang IVbelassen ,
-oder aber ausallen Anhängen dieser Richtlinie gestrichen werden .
Aufgrund derderzeitigen Kenntnisse kann fürdie imersten Teil von
Anhang IVaufgeführten Stoffe eine Entscheidung getxoffen werden mit
Ausnahme von :
-Methylalkohol
-Monoglyzerolester der Para-Am inobenz oesa ure
-8-Chinolinol und sein Sulfat ;
-1,1,1 Trichlorathan (Methylchloroform ),
diebis zum 31.Dezember 1982 inAnhang IVbelassen werden müssen .
Eine eingehendere Prüfung deszweiten unddritten Teils vonAnhang IV
ergab ,dass sienicht mitderListe dertatsächlich beiderZubereitung
von kosmetischen Mitteln verwendeten Farbstoffe übereinstimmen .Es
erweist sich daher alsnotwendig ,zunächst diese beiden Teile zurevi­
dieren undsiebiszum31.Dezember 1982 inAnhang IVzubelassen ,

3
damit diewissenschaftlichen Daten gesammelt werden können ,aufgrund
derörin einer zweiten Etappe eine einschlägige Entscheidung gemäss
Artikel 5derRichtlinie 76/768/EWGgetroffen werden kann .
4. Artikel 11unddervorletzte Erwägungsgrund derRichtlinie
76/768/EWGlegen fest ,dass dieKommission demRatgemäss den
! ,
neuesten wissenschaf tlich-technischen Forschungsergebnis sangeeignete
Vorschläge zurErstellung vonListen zugelassener Stoffe übermittelt ,
die inAntioxidantien ,Haarfärbemitteln ,Konservierungsmitteln und
Ultraviolettfiltern enthalten sein dürfen .Ineiner ersten Etappe
könnte eine Liste der alsKonservierungsmittel zugelassenen Stoffe
erstellt werden .AlsVorsieh tsmassnahme wird dergrösste Teil dieser
Stoffe nurvorläufig zugelassen ,damit diefüreine endgültige
Beurteilung derGefahren fürdieGesundheit erforderlichen zusätz­
lichen Informationen gesammelt werden können ,wenngleich ausden
vorhandenen Daten zuschliessen ist ,dass wahrscheinlich keine
Gefahr besteht .Injedem Fall liegt dieses Verfahren aufderLinie
eines besseren Verbraucherschutzes ,dadiebeiderHerstellung von
kosmetischen Mitteln verwendeten Konservierungsmittel inZukunft
voll undganz identifiziert undihre Anwendungsbedingungerf fest- ,
gelegt werden .
DieListen deralsAntioxidantien undUltraviolettfilter zugelassenen
Stoffe werden ineiner zweiten Etappe erstellt ;dieArbeiten machen
sehr befriedigende Fortschritte .Eine Liste deralsHaarfärbemittel
'zugelassenen Stoffe wird inAnbetracht deskomplexen Problems
unddergrossen Zahl derzuprüfenden Stoffe (ungefähr 300 )
'
ineinem spateren Stadium ausgearbeitet .
Esliegt also imInteresse desVerbraucherschutzes ,diese Listen
etappenweise vorzuschlagen ,dadiewissenschaftlichen Forschungen
fürdieeinzelnen Stoffgruppen niqht aufdemgleichen Stand
sind .

4
5. Inder Praxis bestehen dieAnhänge zurRichtlinie 76/768/EWG
ausNegativlisten (Anhang II)undPositivlisten (die''derzeitigen
Anhänge IIIund IVundderneuhinzukommende Anhang IV).Eswäre
wünschenswert ,Uber einrasches undflexibles Verfahren zurÄnderung
dieser Anhänge zuverfügen ,umhauptsächlich :
-eind ">Stoff zuuntersagen ,dessen Verwendung inder Kosmetologie
eine Gefahr fürdieVolksgesundheit darstellen würde ;
-einen neuen Stoff indie Liste der zugelassenen Stoffe auf­
zunehmen ,insbesondere wenn dieser eine Verbesserung fürden
Verbraucherschutz undeinen technologischen Fortschiritt darstellt .
Langwierige undkostspielige Forschungen würden durch schwer -
fällige Verfahren zurVerwertung ihrer Ergebnisse entmutigt .
Daher ist das Verfahren des "Ausschusses "einem Beschluss des
Rates zurAnpassung derAnhänge derRichtlinie 76/768/EWG
anden technischen Fortschritt vorzuziehen .
6. Beider Ausarbeitung desVorschlages hatdie Kommission
nationale Sachverständige ,dieeinschlägigen Fachkreise unddie
Verbraucher zuRate gezogen .BeidenKonservierungsmitteln
hat sieweitgehend aufdieArbeiten des Sachverständigenaus -
schusses desEuroparates zurückgegriffen .
7. DerVorschlag stützt sich aufArtikel 100 .DieAnhörung
des Europäischen Parlaments unddesWirtschafts -und Sozial­
ausschusses sind erforderlich .

1
VORSCHLAG EINER RICHTLINIE DES RATES
ZURERSTEN ÄNDERUNG DERRICHTLINIE DESRATES 76/768/EWGVOM
27.JULI 1976 ZUR ANGLEICHUNG DER RECHTSVORSCHRIFTEN DER
MITGLIEDSTAATEN ÜBER KOSMETISCHE MITTEL
DER RATDER EUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFTEN -
gestützt aufdenVertrag zurGründung derEuropäischen Wirtschafts­
gemeinschaft ,insbesondere aufArtikel 100 ,
aufVorschlag derKommission ,
nach Stellungnahme desEuropäischen Parlaments ,
v
nach Stellungnahme desWirtschafts -undSozialausschusses , fi
inErwägung nachstehender Gründe : i'
•1
BeiderAnwendung derRichtlinie desRates 76/768/EWGvom27.Juli 1976(1 )
zurAngleichung derRechtsvorschriften derMitgliedstaaten über kosme­
tische Mittel hatessich alszweckmässig erwiesen ,einige Änderungen
andenAnhängen II,IIIundIV 1vorzunehmen .
ZumSchutz derVolksgesundheit müssen Vorkehrungen fürobligatorische
Warnhinweise aufEtiketten vonkosmetischen Mitteln getroffen werden ,
dieThioglykolsäure ,ihre Salze undEster enthalten .
I Η
DieVerwendung vonWasserstoffperoxid istnicht aufQxidations -
Haarfärbemittel beschränkt ,sodass dieZulassung dieses Stoffes'
auch inHaarbehandlungsmitteln angebracht ist,wobgi im (Hinblick
aufdenGesundheitsschutz obligatorische Warnhinweise aufder
Etikettierung anzubringen sind * 1
(1)ABl .L262vom27.9.1976 ,S.169 v
r ';
: 'ι ;
&

2
Unter bestimmten Bedingungen braucht der Gehalt anFormaldehyd
nicht aufdem Etikett angegeben werden ,wenn dieser Stoff nicht
als Bestandteil des kosmetischen Mittels verwendet wird ,sondern
alsRest ausder Behandlung von Rohstoffen unvermeidlich vor­
handen ist .
Esistangebracht ,denAnwendungsbereich und/oder dieVerwendung
von Hydrochinon anzugeben .
Diezulässige Hochstkonzentration vonKalium -oder Natrium­
hydroxid inHaarentfernungsmitteln istfestzulegen .
Gemäss Artikel 5dieser Richtlinie kann eine Entscheidung über
die inAnhang IV-erster Teil -derRichtlinie desRates
76/768/EWGvom 27.Juli 1976 aufgeführten Stoffe getroffen
werden .
Anhang IV-zweiter unddritter Teil -dieser Richtlinie stimmt
nicht mitderListe der tatsächlich beiderZubereitung kosmetischer
Mittel verwendeten Farbstoffe überein und muss daher auf den
neuesten Stand gebracht werden .
Aufgrund der neuesten wissenschaftlich-technischen Forschungen
kann eine Liste deralsKonservierungsmittel zulässigen Stoffe
erstellt werden .
Esmuss einrasches Verfahren ausgearbeitet werden ,umdie
Anhänge aufdenneuesten Stand zubringen .
DieAnwesenheit vonSpuren vonStoffen ,diegemäss Anhang II
der Richtlinie des Rates 76/768/EWGnicht inkosmetischen
Mitteln enthalten sein dürfen ,isttechnologisch unter guten
Herstellungspraktiken unvermeidlich .Daher müssen entsprechende
Vorkehrungen getroffen werden .
./.

j:
3
Dieenglische ,deutsche undniederländische Fassung derRichtlinie
desRates 76/768/EWGvom27.Juli 1976 enthalten Druckfehler ,die
berichtigt werden müssen .
HATFOLGENDE RICHTLINIE ERLASSEN : ' "
Artikel 1
DieRichtlinie desRates 76/768/EWGvon27.Juli 1976 wird gemäss
nachstehender Bestimmungen geändert .
Artikel 2
Anhang IIwird wiefolgt geändert :,
-Nr.350Tetrabromsalicylanilide wird ersetzt durch :
350Tetrabromsalicylanilide ,ausser alsUnreinheiten vonTribrom -
salicylanilid nach deninAnhang III-1.Teil -festgelegten
Kriterien .
&
-Nr.351Dibromsalicylanilide (z.B. Dibromsalamum *)wird ersetzt
durch :
351Dibromsalicylanilide (z.B. Metabromsalamum *undDibromsalamum *),
ausser alsUnreinheiten vonTribromsalicylanilid nach denAnhang III-
1.Teil -festgelegten Kriterien t
-Nr.360Sassafrass officinale Nees ,öl,safrolhaltig ,wird ersetzt
durch :
360Safrol ,ausser normale Gehalte inverwendeten natürlichen
ölen undunter derVoraussetzung ,dass dieKonantration imEnd­
produkt 100ppmnicht überschreitet .
-hinzufügen :362Chloroform .
f i■ ,'
Artikel 3
.' ■• ' I
1.Anhang III-1.Teil -wird ersetzt durch Anhang 1dieser
Richtlinie .

Anhang III-2.Teil -wird wiefolgt geändert :
4
a)Rot ■ .
-Inderdritten undsechsten Spalte streichen :
.E180fürFarbstoff Nr.10entsprechend Nr.15850 desColour
Index .
.E420fürFarbstoff Nr".26entsprechend Nr.77015 desColour
Index .
- η π
-Inder zweiten Spalte ersetzen :
15.630 Badurch 15.630 :1
15.630 Srdurch 15.630 :3
15.865 Srdurch 15.865 :3
45.170 Badurch 45.170 s1 :î
b)Orange undgelb
-BeiFarbstoff Nr.23inderzweiten Spalte dieNr.45.395 durch
45.396 ersetzen . >•
c)Grün undblau
■ r.
BeiFarbstoff Nr.4entsprechend Nr.44.090 desColour
Index E142indiedritte undsechste Spalte eintragen .
d)Violett ,braun ,schwarz undweiss
-Farbstoff Nr.8entsprechend Nr.77.005 desColour Index
streichen .
-Inderdritten undsechsten Spalte E153fürdieFarb­
stoffe Nr.12und 13entsprechend Nr.77.266 und 77.267
des Colour Index streichen .
-Laufende Nr.26hinzufügen undE153inderdritten und
letzten Spalte dieser laufenden Nunvner eintragen .
M

5
Artikel 4
1.Anhang IV-1.Teil -wird ersetzt durch Anhang 2dieser
Richtlinie .
2.Anhang IV-2.Teil -wird wiefolgt geändert :
a)Rot
-Folgende Farbstoffe streichen :
Laufende Nummer Nunroer Colour Index
2 '12.350
3 12.385
14 75.580
-Beiderlaufenden Nummer 5inderzweiten Spalte dieNummern 15500
und 15500 Badurch 17.200 ersetzen und den Text des
Anwendungsbereichs indervierten Spalte streichen .
I
-BeiFarbstoff Nr.6inderzweiten Spalte 15.585 Badurch
15.585 :1ersetzen .
,I
b)Orange undgelb
-Beiderlaufenden Nummer 2inderzweiten Spalte die Zahl
45.340 des Colour Index durch 40.850 ersetzen und inder
dritten undsechsten Spalte E161g hinzufügen .
i v '
d)Violett ,braun ,schwarz undweiss r' r
-Farbstoff Nr.8entsprechend Nr.77.,718desColour Index
streichen .
:: π
3.Anhang IV-dritter Teil -wird ersetzt durch Anhang 3dieser
Richtlinie .

Artikel 5
ImAnhang V:
-nachstehenden Absatz ersetzen :
6.Zirkonium und seine Derivate
durch :
6Zirkoniun undseine Verbi ndungen
-folgende Rubrik streichen : r
7.Thiomersal (*)undPheny lquecks iIberverbindungen (nur
alsMittel zurKonservierung vonkonzentrierten Haar­
waschmitteln undCremes ,dienichtionische Enulgatoren
enthalten ,welche dieanderen Konservierungsstoffe un­
wirksam machen ;Höchstkonzentration :0,003 %alsHg
berechnet ).'
Artikel 6
Eswird einAnhang IVhinzugefügt ,indemdiealsKonservierungs­
mittel beiderHerstellung vonkosmetischen Mitteln zugelassenen ,
Stoffe aufgeführt sind .Erbefindet sich inAnhang 4dieser Richt­
linie . ,
Artikel 7 , „
. ■ • •
Artikel 4wird wiefolgt geändert :
1.Unbeschadet ihrer allgemeinen Verpflichtungen ausArtikel 2unter­
sagen dieMitgliedstaaten das Inverkehrbringen vonkosmetischen
Mitteln ,wenn sie :

7
a)unverändert
b)unverändert
c)unverändert
d)unverändert
e)andere alsdieinAnhang IVerster Teil aufgeführten Konser­
vierungsmittel enthalten ;
f)dieimersten Teil vonAnhang IVaufgeführten Konservierungsmittel
über diefestgelegten Grenzwerte hinaus undunter anderen alsden
angegebenen Bedingungen enthalten .
2.DieAnwesenheit von Spuren der inAnhang IIgenannten Stoffe kann
geduldet werden ,wenn sieunter guten Herstellungspraktiken technisch
unvermeidlich istundmit Artikel 2dieser Richtlinie übereinstimmt .
Spätestens am31tDezember 1982 werden nach deminArtikel 10vorge­
sehenen Verfahren diehöchäizulässigen Gehalte fürdiese Stoffe fest­
gelegt ,Demgegenüber istdieVerwendung derinAnhang IIaufgeführten
Stoffe beiderHerstellung vonkosmetischen Mitteln untersagt .
Artikel 8 *
. 'i >
Artikel 5wird wiefolgt geändert :
DieMitgliedstaaten gestatten biszum31.Dezember 1982 ,dass kosmetische
Mittel indenVerkehr gebracht werden ,die
a)unverändert
b)unverändert '
ι Γc)unverändert
d)dieimzweiten Teil vonAnhang VIindenangegebenen Mengen und
unter denangegebenen Bedingungen aufgeführten Konservierungsstoffe
enthalten .
I:
i ''
Am1.Januar 1983 werden diese Stoffe ,Farbstoffe undKonservierungs­
mittel
: i;
. ι.
i:

8
-endgültig zugelassen ; i t
-endgültig untersagt (Anhang Ii); 1
-während einer bestimmten Frist ,inAnhang IVoder VIbelassen ;.
-oder aber ausallen Anhängen gestrichen .
1 ι
t
Artikel 9
ι:
Derzweite Absatz vonArtikel 8wird wiefolgt geändert :
2.Nach demgleichen Verfahren werden dieerforderlichen Änderungen
zurAnpassung derAnhänge IIundVIandentechnischen Fort­
schritt beschlossen .
: ';
i, Artikel 10
1.DieFassung inenglischer Sprach wird gemäss Anhang 5dieser Richt­
linie berichtigt . * 1
2.DieFassung indeutscher Sprache wird gemäss Anhang 6dieser Richt­
linie berichtigt . ^ '
3.DieFassung inniederländischer Sprache wird entsprechend Anhang 7
dieser Richtlinie berichtigt .
Artikel 11
■ .) :
1.DieMitgliedstaaten erlassen diegeeigneten Bestimmungen ,umdieser
Richtlinie am27.Juli 1979 nachzukommen undsetzen hiervon die ,
Kommission unverzüglich inKenntnis . ,
2.Nach derBekanntgabe dieser Richtlinie sorgen dieMitgliedstaaten
dafür ,dass dieKommission über alle anderen Entwürfe vonRechts -
undVerwaltungsvorschriften ,diesieaufdemunter diese Richtlinie
fallenden Gebiet erlassen wollen ,rechtzeitig informiert wird ,
damit sieihre Bemerkungen dazu machen kann .

9
Artikel 12
Diese Richtlinie istandieMitgliedstaaten gerichtet .

ANHANGI
ANHANGIII-ERSTERTEIL
LISTEDERSTOFFE,DIEKOSMETISCHE WITTELUNTEREINHALTUNG DERANGEGEBENEN
EINSCHRÄNKUNGEN UNDSONSTIGEN BEDINGUNGEN ENTHALTEN DÜRFEN
Laufende
NummerStoffI EinschränkungenJAUI il*i»
I
Anwendungsgebiet und/
oderVerwendungZulässigeHöchstkonzen -
trationimkosmetischer
FertigerzeugnisWeitereEinschränkun
genundAnforderungenIvuiiijdiuriswiemiyduc Anwendungsbedingungen und
1WarnhinweiseaufderiEtikettierung i
b
I°'d e f
1
2
ι
l
3Borsäure
Thioglykolsäure ,
ihreSalzeund
Ester
Oxalsäure,ihreEster
undihreAlkalisalze
Ia)Puder
b)alsHundpflege ~
mittel
c)andereMittel
a)Kräuselung,undEnt­
kräuselung derHaar«
-persönliche Ver­
wendung
-gewerbliche Verwen­
dung
b)Enthaarungsmittel
c)andereHaarbehand­
lungsmittel,die
nachAnwendungent­
ferntwerden
Haarmittela)5X
b)0,5X .q
c)3X
a)-8Xgebrauchsfer-
tigpH-9,5
-11Xgebrauchsfer-
tigpH,9,5
b)5X
pH12,65
c)2X
Prozentsätze berechtnet
alsThioglykolsäure
5Xa)NirhtinPflege,nit-
telnfürKinderunter
3Jahren-verwenden
Ν1
a)NichtzurBabypflege ;
verwenden |
--i :
i
a)EnthältThioglykolsäure
Gebrauchsanweisung be­
achten
b)Idem.
I
c)Idem
NurfürFriseure
I –

2.
Einschränkungen
Laufende
NummerStoffAnwendungsgebiet und/
oderVerwendungZulässigeHöchstkonzen-
trationundkosmetischer
FertigerzeugnisWeitereEinschränkungen
undAnforderungenUDiigaioriscne Angabeder
"Anwendungsbedingungen und'
Warnhinweise aufder
Etikettierung
aIb :cd e
4
!Ammoniak
I6Xberechnetals
NH,• ^
über2%:EnthältAmmoniak
i
5I
i
»Tosylchloramldu »
Inatricum+
I0,2X I;
t i
6
i
JChloratederAlkali-
Metallea)Zahnpasten
b)SonstigeAnwen­
dungena)SX
b)3X
i
Iι
t
-î
7Methylenchlorid 35*
(BeiVerbindungmit
1/1,1Trichloräthan darf
dieGesamtkopzentration
35Xnicküberschreiten !0/2XalsHöchstgehalt -
anVerunreinigung\
NMchtgegenFlaumeoderauf
glühendenKörpersprühen
r
>
8o-/fn-Phenylendiamine,
ihreN-substituier-
tenDerivateund
ihreSalze,N-sub-
stituierte Derivate
desp-Phenylendiamins
(1)Oxidations-HaarfSrbe -
mittel6Xberechnetalsfreie
BaseErzeugnis kanneinealler­
gischeReaktionhervorru­
fen.VorherigeAltergie-
proberatsam.
AnthältPhenylendiamin ..
NichtzurFärbungvon
Wi'.oernundAugenbrauen
verwenden .

3.
I Einschränkungen
Laufende
NummerStoffAnwendungsgebiet und/
oderVerwendungZulässigeHöchstkonzeA-
trationimkosmeti­
schenFertigerzeugnisWeitereEinschränkungen
undAnforderungenObligatorische Angabeder
Anwendungsbedingungen und
Warnhinweise aufder
Etikettierung
a b c d e f''i
9
Λ
ï
I
l
i
<
i
i
i
io/-m/-p-Tol.uylendiami-
neihreN-substituier -
tenDerivateundIhre
Salze(1)
•:Oxidations-HaarfSrbe -
mittel10Xberechnetals
freieBase
*Erzeugniskanneinealler**
gischeReaktionhervorru­
fen.VorherigeAllergie-;
proberatsam. ;
EnthàltToluylendiamin .!
NichtzurFärbungvonWim­
pernundAugenbrauen ver­
wenden i
1°;
I
iDiaminophenole (1)Oxidations-Haarfarbe -
mittel
•r10Xberechnet als
freieBaseErzeugniskanneinealler­
gischeReaktionhervorru­
fen.VorherigeAllerg'ie-
proberatsam.! j
C t
i
i
/EnthältDiaminophenol .
NichtzurFärbungvonWim­
pernundAugenbrauen ver­
wenden.
11Dichlorophenum * 0/5X(ausgenommen als
Konservierungsstoff )EnthältDichlorophen ..
NichtzurBabypflege
verwenden.
12Wasserstoffperoxid
CHaarbehandlungsmittel
t40XVolumprozent ent-
sprechend 12XH-,0-EnthältxXH^.Nicht
mitdenAugeninBerührung
kommenlassen.SofortAugen
spülen,fallsdasErzeugnis
mitdenAugeninBerührung
gekommenist.
(1)Die!seStoff#könnenalleinerdermiteinander gemischtineinersolchenMengeverwendetwerden,daßdiieSummedesjeweiligen Ge­
haltsdeskosmetischeMittel'sandiesenStoffenimVerhältnis zumzulässigerHöchstgehalt anjedemEinzelnendieserStoffedie
Einheitnichtüberschreitet ." •

4.
Laufende
NummerStoff
13FormaIdehyd
14Hydrochinon (2)
15Kaliumhydroxid oder
Natriumhydroxid .Einschränkungen
Anwendungsgebiet und/
oderVerwendung
a)Nagelhàrter
Oxydâtions-
Haarfârbemittel
a)Nagelhautentferner
b)Entkräuselungsmit -
telfürdieHaare
c)Enthaarungsmittel
d)AndereVerwendungen
alsNeutralisie-
rungsmittelZulässigeHöchstkonzen -
trationimkosmeti­
schenFertigerzeugnis
'd
a)5%berechnetals
FormaIdehyd
2X
a)5Gewichtshundert ­
teile(1)
b)2Gewichtshundert ­
teile(1)
c)bispH12,65
d)bispH11Weitere .Einschränkungen
undAnforderungenObligatorische Angabeder
Anwendungsbedingungen und
Warnhinweise au#der
Etikettieurng I
-4-
a)DieNagelhautmiteinem
Fettkörper schützen.Ent­
hältx%formaldehyd.
EnthältFormaldehyd
beieinerKonzentration
vonüber0,05X.
NichtzurFärbungvonWim­
pernundAugenbrauen ver­
wenden. ;
SofortAugenspülen/falls
dasErzeugnismitdenAu­
geninBerührung gekommen
ist.: ti
EnthältHydrochinon
a)KontaktmitdenAugen;
vermeiden.Erblindung®-'
gefahr.FürKinderun­
zugänglich aufbewahren.
b)KontaktmitdenAugenr
vermeiden.Erblindurigs-
gefahr.Für Kinderunzu­
gänglichaufbewahren .
(1)DieSummevonzweiHydroxiden;ausgedrücktinGewichtalsNatriumhydroxid .
(2)DieseSubstanzenkönneneinzelnodermiteinandergemischtineinersolchenMengeverwendetwerden,daßdieSummedesjeweiligen
GehaltsdeskosmetischenMittelsandiesenStoffenimVerhältnis zumzulässigenHöchstgehalt anjedemeinzelnendieser
Stoffe2Einheitennichtüberschreitet .

5.
Einschränkungen
Obligatorische Angabeder
Anwendungsbedingungenund •'
Warnhinweise aufder
EtikettierungLaufende
Nummer .Stoffi
Anwendungsgebiet Und/
oderVerwendungZulassige Höchstkonzen -
tration imkosmeti­
schenFertigerzeugnis••
ï C
WeitereEinschränkunger
undAnforderungen
b d e f
A ,
16 Lanolin IM '''iinii«■ EnthältLanolin jj
17 !
18ιa-Naphthol
Natriumnitrit
COxidations --
Haarfàrbraittel
Korrosionsinhibitor0,5X
0,2X
Γ ΓI
Nichtzusammen mit
sekundärem Aminver­
wenden» »
Enthälta-Naphthol
•»
I I
i
ι «i
19 Nitromethan Korrosionsinhibitor 0,3Χ ".Fi
I
Enthält Phenolt
20 Phenolundseine
alkalischen SalzeSeifenundShampoos 12berechnet alsPhenol
21 Pikrinsäure cKorrosionsinhibitor rLIX. EnthältPikrinsäure
22Pyrogallol (2)
1 .Oxidations -
Haarfârbemittel
t
Λ5X
tNichtzurFärbungvonj
WimpernundAugenbrauen
verwenden .SofortAugen
|spülen,fallsdasErzeug­
nismitdenAugeninBe­
rührung gekommenist.
I
1
(1)DieseSubstanzen könneneinzelnodermiteinder gemischtineinersolchenMengeverwendet werden,daßdieSummerdesje­
weiligenGehaltsdeskosmetischen Mittelsandieser!StoffenimVerhältnis zumzulässigen Höchstgehalt anjedemeinzelnendieserStoffe2Einheiten nichtüberschreitet .

6
StoffEinschränkungen
Anwendungsgebiet und/
oderVerwendungZulässigeHöchstkonzen-
trationimkosmetischen
FertigerzeugnisWeitereEinschränkungen
undAnforderungenObligatorische Angabeder
Anwendungsbedingungen und
Warnhinweise aufder
Etikettierung i
Chininundseine
Salze
Resorcin(1).a)Shampoo
b)Haarlotion
a)Oxidations-'
Haarfarbemittet
b)Haarlotion
c)Shampooa)0,5XalsChininba-
seberechnet
b)0,2XalsChininba-
seberechnet
a)SX
C.t
b)0,5X
c)0.5X>
a)Erzeugniskanneineal­
lergischeReaktionher-'
vorrufen.EnthältReson.
ein.WachAnwendungdie
Haaregutspülen.Nicht
zurFärbungvonWimpern
undAugenbrauen ver­
wenden.SofoftAygen
spülen,fallsdasEr­
zeugnismitdenAugen
inBerührung gekommen ;
ist.
b)Erzeugnis kanneineal­
lergischeReaktionher­
vorrufen.EnthältRe­
sorcin.
c)Erzeugniskanneineal­
lergischeReaktionher­
vorrufen.Enthält Re­
sorcin.NachAnwendung
gutdieHaarespülen.
(1)DieseStoffekönneneinzelodermiteinandergemischtineinersolchenMengeverwendetwerden,daßdieSummedesje­
weiligenGehaltsdeskosmetischenMittelsandiesenStoffenimVerhältnis zumzulässigenHöchstgehalt anjedereinzelnen
dieserSubstanzen 2Einheitennichtüberschreitet .

7
ιηEinschränkungenJObligatorische Angabeder
Laufende
Numraer
IStOTTAnwendungsgebiet und/
oderVerwendungZulässigeHöchstKonzen­
trationimkosmetischen
FertigerzeugnisWeitereEinschränkungen
undAnforderungenAnwendungsbedingungen und
Warnhinweise aufder•
Etikettierung I
•Ib c d- e ft
25
1
i
iAmmonium-,Alkall-
undErdalkalisulfide2XinPasten
20XbeiMoijosulfiden J
inwässeriger Lösung
ohneAdditiv j!
I
I
I
I.26Zinkhaltige Salze,
ausgenommen fettsaure
zinkhaltige Salze,
Zinkphenolsulfat und
Zinkpyrithion1Xberechnetals
21nk
♦-
«
27Zinkphenolsulfonat«
a)Adstringens
b)Desodorierungs­
mittela>6Xberechnetals
Anhydrid
b)6Xberechnetals-
Anhydrid •a)KontaktmitdenAugen
vermeiden.}
« ,
b)Nicht-indieAugen
sprühen
28Ammon1ummonofluoro-•
phosphatMundpflege 0,15XberechnetalsF,
beiMischungmitnach
.diesemAnhangzugelas­
senenFluorverbindun -
gendarfderGesamt-
fluorgehalt dieseKon­
zentration nichtüber­
schreiten.
I
I
i
I|EnthältAmmoniummono-
fluorophosphat .
1
I
S
i

I!!!iII
8.
'
I Einschränkungen :Obligatorische Angabeder
Laufende
NummerStoffAnwendungsgebiet -und/
oderVerwendungZulässige Höchstkonzen -
tration imkosmetischen
FertigerzeugnisWeitereEinschränkungen
undAnforderungen
■IAnwendungsbedingungen und
Warnhinweise aufder
Etikettierung
Τ-1 bCd e jL_' :
29jNatriummonofluoro-
IphosphatIdem
jk0/15X
IdemI
I
I
II
Enthält Natriummonofluo-
rophosphat
30jKaIiummonofluoro-
:phosphatIdem I0,15X
Idem>Enthält KaIiummonofluo-;
rophosphat
31 Calciummonoftuoro-
phosphatIdem 0*15X
Idem!
1Enthält Calciummonofluo*
rophosphat '
32 Calciumfluorid Idem 0,15X
IdemEnthältCalciumfluorid
33 Natriumf luorid Idem 0,15X
Idem
lEnthält Natriumfluorid
34 Kaliumfluorid Idem
»0/15X
Idem1
IEnthält Kaliumfluorid
35 Ammoniumf luorid Idem 0/15X
Idem •t
Enthält Ammomumf luorid
36 Aluminiumf luorid Idem 0/15X
IdemEnthält Aluminiumf luorid

Ii>
:iM1iIiI!
9
EinschränkungenObligatorische Anaabeder
Laufende
Nummer .StoffAnwendungsgebiet und/
oderVerwendung
!ZulässigeHöchstkonzen-
trationimkosmetischen
FertigerzeugnisWeitereEinschränkungen
undAnforderungenAnwendungsbedingungen und
Wärnhinweise aufder
Etikettierung
a b c •d ehf '
37
38
i
I
i1––
Zinn(II)fluorid
A
Cetylamin-Hydrof luorid
(Hexadecylamin-
Hydrofluorid)Idem
Idem0,15%
Idem
0,15X
IdemEnthältZinn(II)fluorid
EnthältCetylamin-j
Hydrofluorid !
39Bis-(HydroxySthyl)
Aminopropyl-I^Hydroxy -
Sthyl-Oktadecylamin -
DihydrofluoridIdem 0,15X.
IdemEnthaltbis-CHydroxySthyl )
Aminoprophyl-N-HydroxS-
thyl-Oktadecylamin -[
Dihydrofluorid
40
iN^N^N'-TrifPolyoxya -
thylen)-N-Hexadecyl-<
Propylendiamin -
DihydrofluoridIdem 0,15X
IdemEnthSltN-,N,N,-Tri-(Po-
lyoxyathylen)-H-Hexadecyl-
Propylendiamin-Dihydro-
fluorid
41
1Oktadecylamin-
HydrofluoridIdem 0,15X
Idem
tEnthältOktadecylamin »
Hydrofluorid
42Natrium-Solicof luoridIdem•- 0,15X
IdemEnthältNatrium-
Solicofluorid
43
I
lKalium-Silicofluorid
r
ΛIdem 0,15X
Idem
«éEnthältKalium-Silico-
fluorid

ίίΜΓ!ί·::ΓΊ: ' :' ■■ :
10
r–I Einschränkungen IObligatorische Angabeder
Laufende
NummerStoffAnwendungsgebiet und/
oderVerwendungZulässigeHöchstkonzen-
trationimkosmetischen
FertigerzeugnisWeitereEinschränkungen
undAnforderungenAnwendungsbedingungen und
Warnhinweise aufder•
Etikettierung
ίC d e fj ■ ;
44
»Ammomum-Si Ucofluo-
irdIdem 0,15X
Idem
«-G
i !
• î
IEnthältAmmoniutn- Silicofluorid ji
«S!|
•••IMagnesium-Silico-I
fluorid iIdem
|0,15X
iIdemEnthältMagnesium-Si Uco~
fluoHd * 1
461,3-bis-(Hydroxyfte-
thil)imidazolidin-
Zthion
• y cca)Zubereitungen zur
Haarbehandlung
i
Ib)Haarspûlmittelià)bis2%;
b)von2Xbis8X
ι
ιa)1n'A'rosolerzeugern
verboten
b)Idemi v
a)EnthSlt1^-bis-CHydro-
xymethyUimidazolidin -
2thion ;
b)-Haargutnachspülen •
-Enthält1,3-bis-(Hy-
droxymethyUimida -
zolidin-2thion
47Tribromosallcylanl lld
(zumBeispiel
Tribromsalanum ♦)
r
*Seife
I
I
I1X
rReinheitskriterien :.
3,4',5Tribromosalicy-
lanilid:
höchstens 98X
AndereBromosalicyl-
cyanide:hóchstens 2%
Anorganisches Bromid:
höchstens0,1Xausge­
drücktalsNaBr
tEnthältTribromosaticylanl
lid
i
>
i
»
t

ANHANG2
ANHANGIV
ERSTERTEIL
LISTEOERVORLÄUFIG ZUGELASSENEN STOFFE
EinschränkungenObligatorische Angabeder
Anwendungsbedingungen und
Warnhinweise aufder
EtikettierungLaufende
NummerStoffAnwendungsgebiet und/
oderVerwendung
IZulässigeHöchstkonzen-jtrationimkosmetischen
FertigerzeugnisWeitereEinschränkungen
undAnforderungen
a b c d
ιf
1Methylalkohol AlsDenaturierungsmit­
telfürÄthyl-und
Isopropylalkohol5XberechnetinXdes
Äthylalkohols unddes i
Isopropylalkohols I-». 1
!
SMonoglyzerinester der
p-Aminobenzoesäure5XEnthältMonoglyzerinester
derp-Aminobenzoesäure
6
!8-Quinotinol undsein
SulfatMittelzurStabilisie­
rungderPeroxide0,3XalsBase NichtinErzeugnissen,
dienachSonnenbädern
benutztwerden,nicht
inBabypuderverwenden.NichtzurBabypflege
benutzen
'i :
i
i
321,1,1-TrichlorSthen
(Methylchloroform)
%Aerosolpackungen
T"35X
(BeiVermischung mit
Methylenchlorid darf
dieGesamtkonzentratior
35Xnichtüberschrei­
ten)i ?
NichtgegenFlammeoder
aufglühendeKörper
sprühen
t
I '
!
Î

ANHANG 3
ANHANG IVDRITTER TEIL
A.LISTE DER-yORLÄUFIG ZUGELASSENEN FARBESTOFFE ,FÜRKOSMETISCHE MITTEL ,DIE
NICHT MIT DEN SCHLEIMHÄUTEN INBERÜHRUNG KOMMEN
Rot
11.215 ,12.310 ,12.420 ,16.150 ,18.050 ,18.065 ,
18.810 ,26.105 ,45.100 ,50.240 undAcid rot1995 .
Orange undgelb
11.020 ,11.021 ,11.680 ,11.700 ,11.710 ,13.065 ,16.230 ,
18.690 ,18.736 ,19.120 ,21.230 ,71.105 .
Blau und grün
10.006 ,10.020 ,42.045 ,42.080 ,44.025 ,62.095 ,63.000 ,
74.100 ,74.220 ,74.350 ,77.420 ,Bromthymol-blau ,
Bromkresolgrün .
Violett ,braun ,schwarz ,weiß
12.010 ,12.480 ,42.555 ,46.500 ,50.420 ,51.319 ,61.710 ,
Braun FK.
H
B.LISTE DER VORLÄUFIG ZUGELASSENEN FARBSTOFFE FuR KOSMETISCHE MITTEL ;
DIE NUR KURZE ZEIT MIT DER HAUT INBERÜHRUNG KOMMEN
11.210 ,12=.459,12.485 ,12.512 ,12.513 ,12.715 ,14.895 ,
14.905 ,16.045 ,18.125 ,18.130 ,23.266 ,24.790 ,27.300 ,
27.306 ,28.160 ,45.110 ,45.220 ,60.710 ,62.015 ,
69.025 ,71.100 ,73.312 ,73.915 ,Migment Rot144,Pigment
Rot 166,Pigment Rot170,Pigment Rot188 .
Gelb undorgange
11.725 ,11.730 ,11.765 ,11.767 ,11.855 ,11.870 ,12.055 ,
12.140 ,12.700 ,12.790 ,14.600 ,14.690 ,15.970 ,18.820 ,
20.040 ,21.096 ,21.100 ,21.105 ,21.108 ,21.110 ,21.115 ,
22.910 ,23.900 ,25.135 ,25.220 ,26.090 ,29.020 ,40.215 ,
41.000 ,48.040 ,48.045 ,48.055 ,56.205 ,75.660 ,77.199 ,
77.878 ,Acid gelb 127,Pigment gelb 93,Pigment gelb 98,
Pigment organge 31,77.955 .

Blauundgrün
12.775,34.230,42.052,42.085,42.095,42.100,50.315,
50.405,52.015,52.020,61.135,61.505,61.525,61.585,
62.005,62.045,62.105,62.560,69.810,74.180,74.255,
Solventblau2,Solventblau19,Acidblau82,Acidblaü
181,Acidblau272.
Violett,braun,schwarz,weiß
14.805,17.580,20.285,20.470,21.010,25.410,42.510,
42.520,42.535,42.650,45.175,50.325,60.010,
60.730,61.105,62.030,Acidbraun19,Acidbraun82,
Disperseviolett23,Acidbraun104,Acidbraun106,
Pigmentviolett37,Pigmentbraun30.

ANHANG4
ANHANGIV
LISTEDERKONSERVIERUNGSSTOFFE ,DIEKOSMETISCHE MITTELENTHALTEN DÜRFEN
EINLEITUNG
1.Konservierungsstoffe sindSubstanzen,dieinnerhalbderindiesemAnhangge­
nanntenzulässigen WertefürdieKonzentrationen kosmetischen Mittelnbeige­
fügtwerdendürfen,umdieEntwicklung vonMikroorganismen indiesenMitteln
zuverhindern .
2.EinigedieserSubstanzen,insbesondere diejenigen,diemiteinem(x)gekenn­
zeichnetsind,könnenzubestimmten Zweckendenkosmetischen Mittelninhö­
herenKonzentrationen zugefügtwerden,z.B.:alsDesodorierungsmittel in
SeifenoderalsAntischuppenmittel inShampoos.Siekönnendannüberihr
! ' I
Konservierungsvermögen hinausantiseptische ,fungizideoderandereEigen­
schaften haben.
3.AndereindenRezeptenkosmetischer Mittelverwendete Stoffebesitzenausser-
demkeimtötende Eigenschaften undkönnendahe^*,wiebeispielsweise viele
ätherischeöleundeinigeAlkoholsorten ,zurKonservierung dieserMittelbei­
tragen.DieseSubstanzen sindindiesemAnhand)nichtaufgeführt .
4.IndieserListegeltenals:
-Salze:SalzederKationenvonNatrium,Kalium,Calzium,Magnesium,
i1 t i
AmmoniumundAthanolaminen ;SalzenderAnionenvonChlorid,
Bromid,Sulfat.Acetat.
-Ester:Methyl-,Athyl-,Propyl.-,Isopropyl-,Butyl-,Isobutyl-und
Phenylester .
» I
i "
:i i ■ ' i

ERSTERTEIL-LISTEOERENDGÜLTIG ZUGELASSENEN STOFFE
Laufende
.NummerStoffZulässigeHöchst-
konzentration.Einschränkungen und
AnforderungenObligatorische Angabeder
Anwendungsbedingungen und
Warnhinweise aufder
Etikettierung
Benzoesäure,ihreSalzeundEster(+) 0,5X
[Propionsäure undihreSalze(+) 2X
3
4Salizylsäure undihreSalze
Sorbinsäure undIhreSalze(+)0,5X(Säure)
0,6X(Säure)
Darfnichtmitderfür
dieEsterfestgelegten
Konzentration kumu­
liertwerdenNichtinPflegemitteln
fürKinderverwenden,
ausgenommen Shampoos.
t
i
i
j
.,i
is
1
IFormaldehyl (♦)
i0,2%(ausgenommen
MundpfLegemittel)
0,1X(fürMundpflege­
mittel)
Konzentrationen ausge­
drücktalsungebunde­
nesFormaldehydInAerosolpackungen
verboten,ausgenommen
Schaumerzeuger
*EnthältFormaIdehy,wenn
dieKonzentration 0,05%
überschreitet .
I
f
i6
f
|
I
ίZ-2'-D1hydroxy-3,3',5,5*,6,6',
Hexachlorodiphenylmethant (+)r
(Hexocnlorophen )
*0,1X
rInKinderpflegemitteln
undinMittelnfürdie
Intimhygiene verbotenNichtzurBabypflegever­
wenden.Enthält
Hexachlorophen .
I

!;>'
Laufende
NummerStoffZulässigeHöchst-
konzentrationEinschränkungen und
AnforderungenObligatorische Angabeder
Anwendungsbedingungen und
Warnhinweise aufder
.Etikettierung
7o-Phenylphenol undseineSalze(♦) 0,2Xausgedruckt
alsPhenol3 , •
8ZinksalzedesPhyridin-1-oxy-2-
thiol(♦)(Zinkpyrithion )0,5X NurInMitteln,dienach
Gebrauchsofortausge­
spültwerden»
I
ι
ι
.9anorganische SulfiteundBisulfite(+)0,2Xausgedrückt
alsungebundenes S02
10Natriumjodat 0,1X, Nur1nMitteln,dienach
Gebrauchsofortausge­
spültwerden!
" "*i
111,1,1-Tr1chloro-2-methylpropanol -2
(Chlorobutanolum )0,5X InAerosolpackungen +
verbotenEnthältChlorobutanolum
I
I
£\ X
I
I«

ZWEITER TEIL -LISTE DER VORLÄUFIG ZUGELASSENEN STOFFE
Laufende
NummerStOffZulässige Höchst -
konzentrationEinschränkungen und
AnforderungenObligatorische Angabe der
Anwendungsbedingungen und
Warnhinweise auf der
Etikettierung
V- - 6-Azetoxy -2,4-dimetyl -1,3-dioxan
(Dimethoxan )0,2X
2
I
iBorsäure (+)
»3,0X
tNicht inPflegemitteln für
Kinder unter 3Jahren ver­
wenden ,wenn beiMitteln ,
die mit den Schleimhäuten
inBerührung kommen können ,
eine Absortion eintreten
kann .Nicht zurBabypflege
benutzen
I i <
t »
t j
"' I
»
» t
3 p-Chlorphenylglyzerinäther <+)
(Chlorphenisin ) •'.0,5Xι
I
I
»
4 Dehydrazetsäure undihre Salze 0,6X(Säure )* « 'f
5 Ameinsenséure (+) 0,3X(Säure )» *
■<*
6
rp-Hydrobenzoesäure ,ihre Salze und
Ester (+>0,4X(Säure )
füreinen Ester
0,8X(Säure )
fürEsterge -
mische .
7
i .p~Hydrobenzoes£ure,Benzylester 0,1X(Säure )r
(
1 t
8 1,6-01 (4-amidinophenoxyd )-n-hexan
(Hexamidin )und seine Salze (ein­
schl .das Isethionat unddasp-Hydro -
xybenzoat )(+)0,1X4

Laufende
NummerStof fZutassoge Hôchst -
konzentrationEinschränkungen und
AnforderungenObligatorische Angabe der
Anwendungsbedingungen und
Warnhinweise auf der
Etikettierung
9 1,6-Di (4-amidino -2-bromopher
noxy )-n-hexan
(Dibromhexamidin )und seine Salze
(einschliesslich Isethionat )0,2%
10
»
' i1,3-Di (4-amidino -2-bromopheaoxy )
-n-propan (Propamidin )und seine
Salze (einschliesslich Isethionat )0,1%
4
I
11 Natriumathylquecksilberthiosali -
zilat (Thiomersat )
i0,007 %(alsHg)
BeiMischung mitanderen nach
dieser Richtlinie zugelasse -i
nenQuecksilberverbindungen
darf derGesamtquecksi Iber-
gehalt diese Konzentration
nicht überschreiten INicht fürdasAugen -
Make-up
I
I!EnthältÄthylquecksi Iber-thiosalizylat
0,003 %(alsHg)
BeiMischung mitanderen nach
dieser Richtlinie zugelasse­
nenQuecksilberverbindungen
darf derGesamtquecksilber -
gehalt diese Konzentration
nicht überschreitenNur inCremes mit
nichtionischen Basen
und inkonzentrier­
tenShampoos ,wenn die
übrigen Konservierungs­
mittel unwirksam sind .
!Enthält Äthylquecksi Iber-
thiosalizylat
12 Phenylquecksi Iber und seine Salze
(einschliesslich Borat )Idem Idem Enthält Phenylquecksi Iber
Verbindungen
13 Sorbinsaureester (+) t
\0,5 X(Säure )
Kann nicht mit der für die
Säur «und ihre Salze fest­
gelegten Höchstkonzentra -
tion kumuliert werden
|
i
i

!:I'•! ,•r-! ■i ;;ÏT
Lsufende
NummerStoffZulässigeHöchst-*
konzentration'.Einschränkungen undObligatorische Angabeder
Anforderungen Anwendungsbedingungen und
Warnhinweise aufder
Etikettierung
14 Undecylsàure :Salze,Ester,MonoamidundDi-
àthanolamide undSulfosuccinate <+)0,2X(Säure)3 ;
3 [
i
i
!
I
15 Usninsäure undihreSatze(+)(einschließ­
lichKupfersatz )C,2X!
i
16j
IAmino-5-bis<A'thyl-2-hexyl)-1,3methyl-5-
perhydropyrimidin (+)-(Hexetidin)0,2X
17 Benzylformai 0,2X
188enzyl-2-chloro-4phenol-(Chlorophen ) 0,2X
•19 Bromo-5-nitro-5dioxan1-3(+) 0,1X NurinMitteln,dienach
Gebrauchausgespült werden '
20 IBromo-2-nitro-2propanedyl1,3(Bronopol)(+) 0,1X.._ ii
21
\Oibromo3,3'-dichloro 5-5'-dihydroxy-2,2'
diphenylmethan (+)(Bromophen)0,1X!..
• 1
• i
I
22ΊTetrabromo-o-cresol(+) 0,3X
.i ! !
23 Chloracetamid 0,3X■t !
!I
!
124Dichloro-3->4-Benzylalkohol 0,15XI
ί !i
l
•25'i
I
i'iTrichloro-3,4,4' Carbanilid (+>
(Trichlocarban )0,2XI
iii
i
26 :Parachloro-metacresol (♦) 0,2X• 1!
IiiI
i27!
» *
IVDichloro-4-4'(Trifluoromethyl )-3-carbanilid<+)
(Halogencarban )0,3X Hôchstkonzentration inden :
Aerosolen:0,2X ■I
i
28Trichloro-2,4,4' hydroxy-2X,Diphenylather (+)
(Triclosan)0,5Χ
1
29
fOichloro5-5',dihydroxy-2-2-diphenyl'-methan (+)
x0,2X.1
:i\
i

Laufend !
Nummerî i
IStoff I2ulassige Hôchst-
konzentrationEinschränkungen und
AnforderungenObligatorische Angabeder
Anwendungsbedingungen und
Warnhinweise aufder
Etikettierung
30N-(Tnchlormethylthio )cyctohexen-4-
dicarboximid 1,2(+)CCaptan)0,5% i 1
31 I
i
!8is-(p-chlorophenyldiguam"d )-1,6-he><an
(+):Azetat,GtuconatundChtorhydrat
(Chlorhexidin )0,3%
32Parachlormetaxy lenol(+) 0,52
33Dichloro-2-4/dimethyL-3.5 Phenol(+) !
(Dichloro-metaxylenol ) |0,1%
k4"* ί
I
34
iParaformaldehyd 0,2%(außerzurMund­
pflege)
0,1%(zurMundpflege )
Di«berechneten Konzen­
trationen antheore­
tischfreisetzbarem
FormaIdehyd.Siekön­
nennichtmitdenfür
Formaldehyd festgeleg­
tenKonzentrationen
kumulierwerdenInAerosolpackungen mit
AusnahmevonSchaum
verbotenEnthältFormaldehyd,wenndie
Konzentration 0,05%über­
schreitet
3"
3
35
36Hydroxy-8-ChinolinundseineSalze(+)
Tri-(R-hydfroxySthyl)-hexahydrotriazin )0,3%
0,3XWederinMittelnge-i
brauchen,dienachdemj
Sonnenbadenverwendet ]
werden,nochinTal- j
kumpuderfürBabies !Nichtzurßabypflege
verwenden
■ »
):
t\
37Imidazolidineurum (+)
i
: :40,6%\
I i •

Laufende
Nummer
tStoffZulässige Hochst -
konzentration
IEinschränkungen und
AnforderungenObligatorische Angabe der
Anwendungsbedingungen und
Warnhinweise auf der
Etikettienung
m
I
Î
»
c
i
I
I
i
!
!
.i38
39
40 ,
i
4
I
141 l
42
I
43
\W l
]'i
40
I
47 !
ιIsopropyl -A-methyl -3-phenol
N-Methylol chlorazetamid
Monomethylol -dimethyl -hydantoine (+)
Pyridin Thio-2-N-0xyd: Natriumsalz -
INatrium-Pyrithion )(+)
Dithio^^' -bispyridin -dioxyd 1.1'
(Zustzprodukt .mittrihydiertem Magnesi -
!umsulfat )(+>-(Pyrithion-Disulfid ♦
jMagnesiumsulfat )
jPo1.yhexamethylen biguantd (Chlorhydrat
von )<+)
Phenoxy -2-äthanol (+) \
(Methenamin )
Chloro -5-Methyl -2-Isothiazolen -4-
one-3«k Chloro -5~methyl -2-osothiazolen -
A-one-3+methyl -2~osothiazolin -4-one-3
tnHegBflSttefji -undKalzium-Chlorid
Hydroxy -2-pyridirrN~oxid (+)0,1 X
0,3%
0,2 X
Menge anungebundenen
oder theoretisch frei­
gesetztem Formaldehyd
0,5 %
0,5%
0,3 %
1,0%
Menge ar>ungebundenen
oder theoretisch frei­
gesetzten Formaldehyd
0,005 X
0/5FürMittel ,dienach
Gebrauch ausgespült
werden
!3
»
NurfürMittel ,dienach Ge­
brauch ausgespült werden
« 1
I
!
1 I
<
I
i ' lKamphosulfonat vonbis (N-0xopyridyl -2-
thio)-Aluminium -(Pyrithion Aluminium -
Camsilat )
''i ' ?0,2% . .

ι
ι
Laufende
KummerStoffZulässige Höchst-
konzentrationEinschränkungen und
AnfofderungenObligatorische Angabeder
Anwendungsbedingungen und
Uarnhinweise aufder
Etikettier'jng
A9 Chloridvon1-(3-Chloroallyl)~3,5,7 -
triaza-1-azoniaadamantan-(Dowieil
200)0,2X.» :
50 1-Imidazolyl-1-(4-chlorophenoxy )3,"-
dimethyl-butan-2-one2.0X
$1
tDimethylol dlmethylhydantoin (+) 0,2X
Mengeanungebundenen
odertheoretischfrei-
barenFormaldehyd
52;Benzylalkohol(+) 1,0X
53
!Dodecylguanidinazetat (+) 0,5X FürNittel,dienach
Gebrauchausgespült
werden
•1
DUsobutyl phenoxyethoxySthyl
dimethyIbenzylammonium,Chloridvon0,1X FürandereZwecke
54
ι0,1Xl
»1
lAlkyl(C8-C18)dimethylbjrzyl ammonium
Chloridvon,Bromidvon,Saccharinat
von0/5%*
t >
56{
!
I
IAlkyl(C12-C22)trimethyl ammonium,
Bromidvon,Chloridvon0,1X
A-!
i•
t
ί
!1!

rw.y.c t>
COHRECTIOIIS TOENGLISH 72XT OfCOUNCIL MKSCTIVS 76/?SCA^C .OF27JULY 1975
» • ; •
'ANIIEX II(correct names ehovn below )Thefollowing points read as'indicated .
I
2 2-Acetoxyethyltrinethylíin -noniua hydroxide (acctylcholinc )anditosalta
5 . (^-Hydroxy -3-iodoph<*no:cy )-3,5-diicdophcnylJ acetic acid endits"salts
29 2-Aiaino -1,2-bisC'i -Bcthozyphenyl )cthanol ariditasalts
" A
y*Inperatorin (9-(5-n'-thylbut -2-enyloxy )furo [3,2-g]chronen -7-one >
* 9
39 Antibiotics ,with theexception ofthat .given inAnnex V
k2 Aposorphine (516,6a,7-to'crahydro -G-methyl~ t(!!-dibenzo [de,g}quinolin e-
10,11-dihydric alcohol )anditsealt3
48 Bcn3iDidaaol -2(jH)-one
*»9 Benzazepines andbenzodiazepines ,
50 1-Dira»thylft3inoncthyl»1~EethyIpropyl benzoate (aoylocaine )anditasalts
$1 2,2,6 -Trinctl»yl -'»-piperidyl benso&to (benzaoine )anditBsalts
« • •
'52 Isocarboxasid *
*
72 Nitroderivatives ofcurbnsolo
80 Diphenoxylate *hydrochloride
86 2L»li~bis(2-chlorocthyl)rssthylanine JJ-oxide anditssalts
91 Chlornezanone *
♦*
93 2-[2r -(U-Clilorophenyl )-?-pheaylacetylJ indan-1,J~dionc (cWorophacisor.o -150)
112 2-a•.CyclvAwr^lbenzylOVl.N' N'-tetrnethylKriJsethyler.ediastine (phonctaninc )

1170,0'-Diucctyl-l.'-t31yl-!!-nor;..orpr.w.e .
• • .
1195_(n,B-Dibronoph<3ncthyl )-5-r.ethylhydantoin *
120H,K,-Perita.,3ctliylensbÌ6(trinotljylci3.-3oniua )calts,e.g.pentonot'noniiuabro=id«*
121N>,N.,-[(r:othyli£3ino)dicthylcncJbis(»?tliyldiL:ethylar.noniuin )salts,e.g....
Rzarîcthoniua brom.de #
12**I*jN'-IIc-yC^ethylencbicCtrir.ethylaanioiiiua )caltc,o.g.hcxancthonius bronictt*'
1282-Diethylar.inoethyl J-hydroxy-^-phenylbenzoate anditssalts
»
131£,()-I/ic-tbylO^^-rutrochenylphospborothioato (parathicn-ISO)
• •
132fOxalylbis(iciinoethylene )]bic[(o-chlorobcnzyljdicthylaraoriium ]salts,
e*g»ambenoniua chloridc
1^31,1-Bir.(dif.iethylaminoaethyl)propjl beozoate (aaydricaine,alypine )orditssalt:
156K-(>-C2rl!iiiroyl-31>-dipher.ylpropyl )-2I,IJ-diicopropylnothylan'jnoniu'i ealt3,"
e.p.isopropanide iodide*
1605,5-Dirhcnyl-t»-inidar,olidor.e
195(1JJ,l)5,$n,S5)-1,2,3 ,l*»10,10-Hexacbloro-6,7-epo3cy-1,»i,'fa,5«6»7,8,5a-
octahydro-1 ,^:5,&-dir:ethanonaphthalene (endria-ISO)
20^Ethylbic(!»-hydrexy-2-oxo-1-ber.nopyraa-3-yl)acetatear.<^saltsoftheacid
207'»lU'-Dihycroxy-3t3,-(>-n«thylthiopropylidcn®)dicouriarin
21kDecanethylenebisftrir.ethylnmonium )salt6,e.g.deconethoniua bromide
217a-Santcnin C(3S(5^,9'cS)-3,3a,'»,5»5a«9t> -hexnhydrc-3,5a,9- •»"
trinetbylnitphthofl ,2-b}furan-2,8-dioncj
23'»31't-Dihydro-P-s:thoxy-2-nethyl-!!-phenyl-2FJ.S;H-pyranof3,2-c]-[l]fccr.::opyrar.-5-c~
(cyclocou.r.arol )
»

>-(1-Naphthyl )-'*-hydi,oxycou.Tiarin
Phenolanditoalkalisalts,excluding theexceptions listedinAnnexIII
2-Phenylindan -1,2-dione (phenindione )
Totracthy1pyrophosphate ;TEPP(ISO)..
a-Pipcridin-2-ylbenzylacetatelaovorotatory threoform (levophacetoperane )
anditssalts -
Sulphonamides (sulphanilamide and.itsderivatives ••••)andtheirsalts
Crestofentryiscorrect)
Xylometazolme *anditssalts
2-[^-Methoxybenzyl -]J-(2-pyridyl)anino]ethyldiinethylafnine maleate
Fvirof^»2-g ]chroraer»~7-one andits.••••» (restofentryi3correct)

• •' -,Annexe 6
* * '1 ...- II.. –.
. ' *
I
I?oclnt5.Q-yiclIc Änclrrunden dos dputficjirm Tortos ..-
;Änderungen \mterrtriehen
ΛτΟιπη ^II\ ·* .·' ' '·
Nachstehende Punkte sollten wie folgt gelesen werden :
,;1.2,2,6 -Trimethyl -piperidin -'l-yl^bonzont
67.PheriyJU)ujfca zonum . "
72*IMtrodcrivato der .Corbazo J.r - -
81.P.'i-DAom.ironzobcnaol -hyflrochlorid-citrat (Chryf:oidin-tv<d
chlorz.d-oitrnlO
128.2-2)lathy lapinoathyW.-ph .vny1-J-hydroyy -benzo atv.rid noxr>o
170 .''»-]);!LVkhylc'minopropyljiçinnnnnt
15?.H,i;f-Vdr~(dlathy1)-Il,I-I'-bi5-(o-chlorbcnzy1)-17,IT'-(l\,'/–lio
3,r,-d :ior/.a-ó"ctainethy1cn)-di.amnonrun-So1zc(z.B.Àmbonorvii
ohloridun *) ■ •
]/!•*,.x,"J-B:is-(divnothylann noTnethyl)~propyl-bcnzoat (Avy.lr.imi
Roinc oalza
U-('I-n':uio-'I-o*:o-?,?-diphony 1-butyl)-
3/Î6 (Endvin)
pOM.'Áthvl-?,2-bir.-('I-.hydrovy -"A-cunorinyl )-
211'..2-'Jr:opropy ?~/l-ppntcnoyl^Tar ))r-.to.Cf (Apronolicl )
r-V ;.5.,/,-l)ihydvo -2-mctbo. -y-2-nntliyl -/J-pbonyl -2II, 13*"
■'l'\Ibon/or>vran-5-on(C?/n1ocunaro.1) «
21''i.Arfj-.oconmr.T'olun *• '
201 .l-'hynor.tircmnvenonoounBp.lJV .
2?j'\.(~)~LrThr<.^-«C_-jDhcnyl~2-jQipcridinoncthanoX r,ri'',ntn «,(T»*-v
phaortopcran )undseine Galzc •. ■
J.1&.Glycos ide :dsrThevctia r.criifolia Jugs .
« i
y\'].Pyribenzorinum *
0.p-i;orl ..:^ntyl-phcriol u.nd r;oino Derívate
Vil .T>-tort ..-"Butyl-bronzcatechxn
r'vtt .]|\>voc.mno r«n>o /V,TVTrio *,yralormp * tho'ry ocornl^V ,
'wivn.mn )v> (J^Jialtr .uinol'.i»rlioh'*n ili.hovir.chf 4.'!
v>60.fJrrrn frar.r .o.f\ricd'«al~ C'1,rnfrolhnltic ;.

Anhnnf;III,KrptnrTex1
4.Chlorobutonolum Spaltoe:InAerosolpackunpcon verboton"'
9..o-jTV-Phonylondiomine ,ihro .. . '•..]•Tl-substituiorbon Derivate Spaltoc:Qyldations-IIaarf arbcmittel•.!.
unciih'rcSal/.c.K-sub~ , ■ . .^. •r.tituierte Derivato des ' -:
•p-Pbony1end3.sjnins
10»°~*T-~P-Toluylend lamine %y"Spaltoc:„(bridatións-IIaarfarbemit tel-
3.lireìi-cubstituierten l)e-.• ■
rivoteundihreSalze r. . •
11.Diarainophonolo "Spalto •cr*Oxiaations-IIaarfarbenittel
.' •••"■••'... .Spalto.f:'Erzeugnis kanneineallergi-
•......' V'.'..•scheKeaktion horvorrufen .
. '■VorheriKe ^Allerrieproberat­
sam.Entha.lt .•
13.Wasserstoffperoxid '•••."
15.Hexachlorophenum Spalte£:.NichtzurBabypflege verwen-
. den . ....
. ;.r-\Enthalt Hexachlorophen
16.Ilydrochinon .•>.....,Spalte'ftHiclitaurFärbung vonV/im-''pernundAugenbrauen ver-
V•.'"v/enden.
'... SofortAugen.•...
.19.oC-Naphthol '•..'!.Spalto'c.i•0>:id01ions-ITaarfKrbeinittel
24.Pyrogallol -..Spalteet'Oxjdatlonr-IIoarfarbcmittcl
• , ■ •
26.Resorcin * 'Spaltecta).-•v*Oxidntions-Haarfiirbojnittel
: .v-. . *'' –'
;;, :Spalte'ft0)Erzeugnis kanneinenllergi-
■i • ..scheReaktion hervorrufen .
! '" •:/"JEnthältResorcin .UschAr»-'iwendungdieHaaregutspülen
"....'KichtzurFärbung vonWir.-.
' pernundAugenbrauen verven-
... 'den.Sofort...
• »
AnhangIII<Zweiterfleil ••.....•*
d)Violott ,braun,schwarzundv.'oiß:
Hr.2177091E171»Titendioxiö (undoeine •Gemischer.it.
Glimmer). •• •. :
Nr.2575170GuaninoderPerlrtfnnz-Mittel •

Anh?>njrIV,Ersterle:ll
c)tI-ior.'.ótf;ly%<ig-j.nentordei'
p-AniinobsnjiOetiauroSpaltef:EnthaltHonoglys®
derP-Aminobenzoesäure
6.8~Quinolinol undseinSulfat .
7»Ar.inoniummonofluor-
phoephat
o.Katriur.iiionofluo'r-
phoaphat •"■
9.'tali\ui.i-'onoiluor-
pllOGphcit
10,CglciUmiiionof luorphoophat
17.Ccty1v.r.iiorofluorid
(no>:adec.ylamin"hydro£luor±d )
'•8.BiE-Orvdi'oxyathy1Kmnopropyl«
If-Jiyuroxyaihyl~oktadccylamin->-
el:Lhydroflitorld
19»|K*-1VJ-(polyoxyathylcn)-'
h'rhcy.adocyl;-propylendiamin-
dihydrofluorid
t
20,Pieiadocy1atiiin-hydrof1uorid
26.1,J^jjA.r.'-J^h^di'oxyme thyl)-
ijnidazolidin-2~thionSpaltqf!EnthaltAinmoniumrtiono-
*n.fluorphoGphat ~"
SpaltofJEnthaltNatriummono-
,fluorphocphat
Spalte£'EnthaltKaliumnjono-
fluorphosphat
SpaltofiEnthaltCalciummono -"
fluorphosphat
SpaltefsEnthaltCetylaiain-
.hydrofluorid
Spaltef!EnthaltBig-(hydoxyathv!_)-•_
aminopropy1-1yrvdroxy-ithy.1-
,,oktadocylaiiiin-dihydrof111orrd
SpalteftEnthaltK,ft'tW'-?rx~(noly--
oxy.'xthylen )■"!•«'hexodccyl~
T>ropylendiaiia.n -dihydrofIxjorid
Spalte ,fi.EnthaltOctadecylardn -
.hydrofluorid
Spaltoeía)inAerosolpacknnf:en
verboten
"b)iden
?.y.1,-\ic-(hydroxyroethyl)-■
thioheirncitof f •'
29»1~Hydroxymcthylimidazola.àijv
2-lhion
JO,1-Q-'orpholinomc thyl)-
thioharnntoffSpaltef:Enthalt1.3-Bj.s~(hydroxy-
(aundb)iaethyl)--imidazolidin -2»-thlor.
SpaltefsEnthalt1,3-Bjg-(hydroxy-
methyl)~thioharnGtoff
Spaltef!Enthalt1-lIydroxymethyl -iiaidaaolidi n-2-tion
Spaltef:Enthalt1-Olorpholinoraeth.yl >-
thiohax*nctoff

31.1,5-Π.ΙΓ-(ΜοΓρΗο11ηο -
..'MCthyl)~thiohurnstoff
J2.1.1.1-I'richlorf'.thon
(••othylchloroform )
33•*r.ibrcr^rr^licylanili d
(ZUMücicpiclS.'ribrorjcaianun *)Cpaltefslintlih'lt 1^-Ein-O-'orphollno -*
.••mcthyl)-th.ioharn£,tof f
tipaltecsAerosolecV.un.?en
SpaltcfiEnthKltTribrongalicylanilid
Anhon/tIV,Zv/o.itorToil
Ά
' ..... iFußnote (2)zurÜberschrift : 1. *• '-
daßderFarbstoff nichtaurHerstellung vonkosmetischen Kitteln
verwendet werdendarf,diemitdenSchleimhäuten desAnn««*"^rührunß
kommenkönnen 1..•'.• , • ■'
d)Violett,braun,ßchv/araundweiß:
Mr.677l63Wjpmvt'oxichlorid(undneinoVerbindungen mitGlimmer)
1AnhnngV
I»'.^-PhPTtvlondinr.in undseineSalae

ANNEXE 7
LIJST VAK'KORREKTIES opdeNederlandse tekst
3'j,'jIXJ
1'5i..Kouv:olfia
iî
1Ô2î
215:
??'();
?
î
Îîc;i:
$1v,t
340r
Vi1Î.rjryr.aojvy r:cn
.''^(".Monnorivdc
J.;o>'-.c{'.cu?.nha UragogaBailloen
,,<MJÌej;OIV
re,1:1)tii1.1CC;1oJJOlif.Ci!
t»•r-.l'ta"1.1ec-hoy,outen
rreunv :r;.biLVtyC'oorasua
'J1o13o?;loorcihoen
Vav.;•}ic\oov):oo1ot.of
p--butylI'.ivt.-
1>-I<utylte:ct.-wordt-.nelezen TïrmvolfA.a -
In.-msopyx -an
)^U}/lc.cr.o>:iclo
Ura^o^a 5o.aou.anhs Br.ill.
33ax't>ituvr
03jlafi'C'Ji JVeuV
a5.îca'l5.'a-:>zten
aïhaïAscarier »
Pi.'unu >>1&iiroco;;u:,
ïctr.'ioh'ioorc ifcyl»on
'i'otrr.cbl o-xO:ooistof
p-torfc.V-ityl
p-tort <"butyl'
&• X-L«.S:SLåfp1.
4»JrcO.onet«••ac^or-jolgencvatorcii
0,boleribiHot.hylcpnc -}ilc)V.l(-»j
15»kolo.'ub;V.'afccr.'ù ■ofpsro^yuo
holo;ac-f.aerar;olgcnes-'atoson
?6tJcoloiribcjifj^cnorcinevordt;
gelczen«»,«puitlmr*sen
I>ic)ilo61-:.!etî>aun
Vaicre.tofT»c:co>:xùo
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