ARCHIVESHISTORIQUES
DELACOMMISSION
COLLECTION RELIEEDES
DOCUMENTS "COM"
COM(77)287
Vol.1977/0099

Disclaimer
Conformément aurèglement(CEE,Euratom)n°354/83duConseildu1erfévrier1983
concernantl'ouvertureaupublicdesarchiveshistoriquesdelaCommunauté économique
européenneetdelaCommunautéeuropéennedel'énergieatomique(JOL43du15.2.1983,
p.1),telquemodifiéparlerèglement(CE,Euratom)n°1700/2003du22septembre2003
(JOL243du27.9.2003,p.1),cedossierestouvertaupublic.Lecaséchéant,lesdocuments
classifiésprésentsdanscedossierontétédéclassifiésconformément àl'article5dudit
règlement.
InaccordancewithCouncilRegulation(EEC,Euratom)No354/83of1February1983
concerningtheopeningtothepublicofthehistoricalarchivesoftheEuropeanEconomic
CommunityandtheEuropeanAtomicEnergyCommunity(OJL43,15.2.1983,p.1),as
amendedbyRegulation(EC,Euratom)No1700/2003of22September2003(OJL243,
27.9.2003,p.1),thisfileisopentothepublic.Wherenecessary,classifieddocumentsinthis
filehavebeendeclassified inconformitywithArticle5oftheaforementioned regulation.
InÜbereinstimmung mitderVerordnung(EWG,Euratom)Nr.354/83desRatesvom1.
Februar1983überdieFreigabederhistorischen ArchivederEuropäischen
Wirtschaftsgemeinschaft undderEuropäischen Atomgemeinschaft (ABI.L43vom15.2.1983,
S.1),geändertdurchdieVerordnung(EG,Euratom)Nr.1700/2003vom22.September2003
(ABI.L243vom27.9.2003,S.1),istdieseDateiderÖffentlichkeitzugänglich.Soweit
erforderlich,wurdendieVerschlusssachen indieserDateiinÜbereinstimmung mitArtikel5
dergenanntenVerordnungfreigegeben.

KOMMISSION DEREUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFTEN
KOM(77)287endg.
Brüssel,den23«Juni1977»
/
Vorschlageiner
RICHTLINIE DESRATES
zurÄNDERUNGderRichtlinie -64/432/EWGinBezugaufMess-
nahmenzurBrucellosebekämpfung (gepufferterBrucella-Antigen -
Test»Impfstoff45/20undderZweifelsbereich "beimBlut-
serum-Agglutinationstestserum-Agglutinationstest )
(vonderKommissiondem.Ratvorgelegt)
77)287endg,

ERLÄUTERNDER VERMERK
SeitderAnnahmederRichtliniedesRatesNr.64/432/EWGwurdenauf
demGebietderKontrollederRinderbrucellose invielenBereichen
Fortschritteerzielt,sowohlinderVorbeugungalsauchinderDiagnose,
DieMitgliedstaaten habenlaufendneuereMethodeninihrenationalen
ProgrammezurBekämpfungderBrucelloseeingeführt.Diesbedeutet,dass
zurZeiteinUnterschiedbestehtzwischendenMethoden,wiesie""iminner­
gemeinschaftlichen Handelsverkehr angewendetwerdenimVergleichzurKon­
trollenationaler Herden.«
DajedochdievonderGemeinschaft vorgesehenen Massnahmen zueinervollen
Harmonisierung derKontrollverfahren führensollen,istbeabsichtigt ,die­
seUnterschiede durohdieEinführungderDiagnoseverfahren (gepufferter
BrucellaAntigen-Test),desneuenImpfstoffes (45/20)undeinesverbesser­
tenBeurteilungsverfahrens fürdenSerum-Agglutinations -Testaufzuheben.

RICHTLINIE DES RATES
vom
zurÄnderung derRichtlinie 64/432/EW3inBezug auf
Massnahmen zurBrucellosebekämpfung (gepufferter Brucella^-Antigen -
Test ,Impfstoff 45/20undderZweifelsbereich beim Blutserum-Agglutinationstest )
DER RAT DER EUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFTEN -
gestützt aufdenVertrag zurGründung derEuropäischen Wirtschaftsgemeinschaft ,
insbesondere aufdieArtikel 43und100 y
aufVorsohlag derKommission ,
nach Stellungnahme desEuropäischen Parlaments ,
naoh Stellungnahme desWirtschafte –undSozialausschusses ,
inErwägung nachstehender Gründe t
InderRichtlinie deBRates 64/432/EWGvom26.Juni 19^4 zur^««elung vieh­
seuchenre chtIieher Fragen beim innergemeinschaftlichen Handelsverkehr ftin–
demundSchweinen (l),zuletzt geändert durch dieRichtlinie desRates 7"/–^
98/EWGvom21.Dezember 1976 (2),werden allgemeine Nonnen fürMassnahmen zur
Brucellosebekämpfung festgelegt ,dieauffür .deninnergemeinschaftlichen Handels -
verkehr bestimmte Tiere anzuwenden sind .
•.
Indenneuen Mitgliedstaaten gel't'en abweichend noch gleichwertige Massnahmen zur
Diagnose undBekampfang vonRinderbrucellose weiter .Umdenfreien Handelsverkehr
mitRindern undSchweinen innerhalb derGemeinschaft weiterhin gewährleisten zu
können ,sinddiedieBrucellose betreffenden technischen Bestimmungen dererwähn­
tenRichtlinie soabzuändern ,dass siedieser Lage Rechnung tragen .
Wegen neuer wissenschaftlicher Erkenntnisse undtechnischer Entwicklungen bei
Diagnose undBekämpfung derRinderbruoellose erweist sicheineÄnderung derbe­
stehenden Gemains ohaft stnaasnahmen aufdiesem Gebiet alserforderlich -
HATFOlßENDE RICHTLINIE ERLASSEN t
•* •••/•••
(1)ABI.Nr.121vom29-7.1964 ,S.1977/64-(Kodifizierte Faosung 1ABI.Nr.C189
voa20.8.1975 »S.l)
(2)ABl.Nr.L26vom31.1.1977 ,S.81

-2-
Artikel 1
InAnlage A.Abschnitt II.A.l.o )derRichtlinie 64/432/BWQwird folgen­
derneuer Unterabsatz iii)eingefugt s
"iii)Einamtlich anerkannter brucellosefreier Rinderbestand braucht je­
doch seinen Status nicht unbedingt euverlieren ,wenn erTiere ent­
hält ,diebeiderBlutserum agglutination weniger als60IE/mlauf­
gewiesen haben ,sofern derTiter dieser Tiere beizwei imAbstand
vonmindestens sechzig Tagen durchgeführten Komplementbindungstests
10EMI-Einheiten nicht übersteigt .Solche Tiere sind nicht inden
innergemeinschaftlichen Handelsverkehr zubringen ."
Artikel 2
InAnlage A.Abschnitt II.istanA.l.c )(i)folgende Bestimnung vorzufügen :
"Nach Ermessen derbetreffenden Mitgliedstaaten kann eine der imersten
ünterabsatz erwähnten amtlich durchgeführten Blutserumagglutinationen
durch einen gepufferten Brucella -Antigen -Test inÜbereinstimmung mit fth–""' --
läge C,Abschnitt Dersetzt werden .DieZwischenzeit zwischen denbeiden
amtlichen Tests muss mindestens 3unddarf höchstens 12Monate betragen ."
Artikel 3
InAnlage A.Abschnitt II.A.l.c )erhält Unterabsatz ii)folgende Passung :
"ii)jährlich auf .Brucellosefreiheit durch drei imAbstand vonmindestens
drei Monaten durchgeführte Kannenmilch-Ringtests oder durch zwei Kan-
nenmilch-Ringtests imAbstand vonmindestens drei Monaten und einen
serologischen Test (Blutserumagglutination oder gepufferter Brucella -
Antigen-Test )imAbstand vonmindestens sechs Wochen nach demzweiten
Kannenmilch-Ringtest überprüft werden .Lassen sich Kannenmilch-Ring –
tests nicht durchführen ,sosind jährlich zwei serologische Tests
(Blutserumagglutination oder gepufferter Brucella -Antigen -Test )im
Abstand von mindestens drei und höchstens 6Monaten durchzuführen .
Wenn ineinem Mitgliedstaat ,indemaufsämtliche Rinderbestände
amtliche Brucellosebekämpfungsmassnahm^n angewandt werden ,derAnteil
dermitBrucellose infizierten Rinderbestände 1$nicht übersteigt ,
genügen jährlich zwei Kannenmilch-Ringtests oder einserologischer
Test (Blutserumagglutination oder gepufferter Brucella -Antigen -Test )."
1/
#•#/•••

-3-
Artikel 4
InAnlage A.Abschnitt II.istunter A.2.b )folgender Satzteil zwischen
denWorten "Lebendimpf stoff Buck 19"und "oder "einzufügen *
"oder mitabgetötetem 45/20-Impfstoff unter Zusatz eines Hilfsmittels und
nach einer indembetreffenden Mitgliedstaat amtlich zugelassenen Methode ".
Artikel 5
InAnlage A.Abschnitt II.istunter A.2.c )inderzweiten Zeile zwischen
"Rinder "und "bei"folgender Satzteil einzufügen s
"diemitdemLebendimpfstoff Buck 19geimpft wurden ".
Artikel 6
InAnlage A.Abschnitt II.istunter A.2.d )inderzweiten Zeile naoh dem
ersten Strich zwischen "Monaten "und "Bchutzgeimpften "folgender Satzteil
einzufügen t
"mitdemLebendimpfstoff Buck 19"»
Artikel 7
AnAnlage Cist folgender Abschnitt "D."anzufügen s
"D.Getmfferter Bruc e11a-Ant igen-Te st
Dergepufferte Brucella-Antigen –1Test istnach einem dernachstehend
beschriebenen .Verfahre «teuszuführfeft **7
A.Manueller Test
1.AlsStandard-Serum istdasvomCentral Veterinary Laboratory in
Weybridge ,Surrey ,England ,gelieferte zweite Internationale Stan­
dard Anti -brucella -abortus– Serum zuverwenden .
2»DasAntigen istohne Bezug aufdieZellkonzentration herzustellen ,
doch istseine Sensitivität imVerhältnis zumzweiten internationa­
lenAnti-brucella -abortus– Standard–Serum sozunormen ,dass esbei .t
einer Serumverdünnung von1*47,5 positiv undbeieiner Verdünnung
von1*55 negativ reagiert . "
3®IHsAntigen istineinem gepufferten .Brucella –Antigen-Verdünnungs –
mittel beipH3,65 +0,05 zwsuspendieren unddarf mitRose-Bengal -
Farbstoff gefärbt sein «DasAntigen kann nach denAnweisungen in
.nlage AderArbeitsunterlage vom20,Februar 1974 (Dok.5^3/Vl/14/
hergestellt werden » ,
•••/•••

-4-
4*ZurHerstellungdesAntigensistderWeybridge-Stamm Nr.99oder
USDA1119oderirgendeinandererStammmitgleichwertiger Sen&i-
tivitätzuverwenden,
5.DerfürdasHaltendesStammesimLaborundzurHerstellung des
Antigenszuverwendende NährbodenmusssoBein,dasseinebakteriel­
leAufspaltung(SminusR)nichtgefordertwird*essolltenmög­
lichstKartoffelagar oderVerfahrenmitDauerkulturen angewandt
werden.
6.DasAntigenistgegen8trockengefrorene alspositivbzw.negativ
bekannteSerenjzutesten.
7«DieBeaufsichtigung undamtlicheKontrollederStandardseren und
–antigeneerfolgtdurchdieinAnlageC.A.9dieserRichtlinieauf­
geführtenamtlichenInstitute.
8.DasAntigenistgebrauchsfertig zuliefern.
9.DergepufferteBrucella-Antigen-Testistwiefolgtauszuführen t
a)EinTropfen(0f03ml)desAntigenswirdnebeneinenTropfen(0,03
ml)SerumaufeineweissePlattegesetzt.
b)DieTropfenwerdenmiteinemStäbchenerstingeraderLinie,dann
inFormeinesKreisesvonetwa10–12mmDurchmesser vermischt.
c)DiePlattewirdvierMinutenlangvorundzurückgeschüttelt
(etwadreissigmaljeMinute).
d)DerTestistbei,guterBeleuchtungabzulesen.KeinerleiAnzeichen
vonAgglutination geltenalsnegativjjeglicheAgglutination gilt
alspositiv,ausserwennandenRänderneinestarkeTrocknungfest­
zustellenist.
DenFeStimmungenvonArtikel12entsprechend kanndieAusdeutung
desgepuffertenBrucella-Antigen-Testsautomatisiert werden."
B.Automatisierter Test
DasVerfahrenmussmindestenssoempfindliche undgenaueErgebnisseer­
bringenwiedermanuelleTest.

Artikel8
DieMitgliedstaaten erlassendiezurDurchführung dieserRichtlinieerfor­
derlichenRechts-undVerwaltungsvorsohriften zum1«Januar1978
unterrichten dieKommissionunverzüglich hiervon.
Artikel9
DieseRichtlinieistanalleMitgliedstaaten geriohtet.
GeschehenzuBrüssel ImNamendesRates
DerPräsident