16. 7. 90 Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften Nr. C 174/65 
4. Die Auswahl der Vorhaben erfolgt nach folgenden Prioritäten, wobei das erste Verfahren die Regel und 
das zweite die Ausnahme darstellt: 
Die Teilnehmer an den Vorhaben werden aufgrund des normalen Verfahrens der Aufforderung zur 
Einreichung von Vorschlägen (Artikel 6 Absatz 3) ausgewählt und im Amtsblatt der Europäischen 
Gemeinschaften bekanntgegeben. 
Die Kommission kann auch nach einem Sonderverfahren und unter den nachfolgend genannten Bedingun­
gen Vorschläge annehmen, wenn sie besonders vielversprechende und wichtige Beiträge aufgrund der 
Originalität des vorgeschlagenen Themas, der Neuartigkeit des wissenschaftlichen und technischen Kon­
zepts und der Durchführungsmethodologie sind, wobei der individuelle Charakter des Antragstellers 
berücksichtigt wird. 
Eine befürwortende technische Bewertung derartiger Vorschläge allein ist für die Annahme eines Vorha­
bens nicht ausreichend; das Sonderverfahren kommt nämlich nur zur Anwendung, wenn der Charakter 
des jeweiligen Vorhabens entsprechend der obigen Definition das Vorgehen nach dem normalen Verfahren 
(Aufforderung zur Einreichung von Vorschlägen) nachweislich nicht rechtfertigt. 
Das Sonderverfahren muß vor dem normalen Verfahren durchgeführt werden, und zwar dergestalt, daß 
der für die finanzielle Beteiligung der Gemeinschaft an den im Normalverfahren ausgewählten Vorhaben 
verfügbare Betrag genau festgelegt werden kann. Die Frist für das Sonderverfahren wird jedes Jahr im 
Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften veröffentlicht. 
Die Höhe der finanziellen Beteiligung der Gemeinschaft an allen im Sonderverfahren ausgewählten 
Vorhaben wird jedes Jahr festgelegt, und zwar in Abhängigkeit von den nach besonders strengen 
technischen Maßstäben ausgewählten Vorhaben. Auf keinen Fall darf dieser Betrag 15 % überschreiten; 
er kann jedes Jahr aufgrund der Erfahrungen überprüft werden. 
Die Kommission erstellt einen Leitfaden mit allen Vorschriften für das Sonderverfahren, um vollständige 
Transparenz zu gewährleisten. 
5. Die Vorhaben müssen die Beteiligung von mindestens zwei voneinander unabhängigen Partnern mit Sitz 
in verschiedenen Mitgliedstaaten vorsehen. 
6. Die Kommission kann die Teilnehmer dazu ermutigen, beispielsweise für besonders große Vorhaben eine 
EWIV zu bilden oder sonstige Vereinbarungen zu treffen, die eine dezentralisierte, den Besonderheiten 
des Vorhabens angepaßte Verwaltung ermöglichen. 
7. Die Verbreitung der bei der Abwicklung der Vorhaben erworbenen Kenntnisse erfolgt einerseits innerhalb 
des spezifischen Programms und andererseits in Übereinstimmung mit dem Beschluß gemäß Artikel 4 
dritter Absatz des Beschlusses 90/221/Euratom, EWG. 
Vorschlag für eine Entscheidung des Rates über ein spezifisches Programm für Forschung 
und technologische Entwicklung im Bereich Biomedizin und Gesundheitswesen (1990-1994) 
KOM(90) 162 endg. — SYN 267 
(Von der Kommission vorgelegt am 3. Mai 1990) 
(90/C 174/10) 
DER RAT DER EUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFTEN — 
gestützt auf den Vertrag zur Gründung der Europäi­
schen Wirtschaftsgemeinschaft, insbesondere auf Arti­
kel 130q Absatz 2, 
auf Vorschlag der Kommission, 
in Zusammenarbeit mit dem Europäischen Parlament, 
nach Stellungnahme des Wirtschafts- und Sozialaus­
schusses, Mit Beschluß 90/221/Euratom, EWG (*) hat der Rat ein 
drittes gemeinschaftliches Rahmenprogramm im Be­
reich der Forschung und technologischen Entwicklung 
(1990-1994) angenommen, das u.a. Maßnahmen vor­
sieht, die erforderlich sind, um zur Entwicklung des 
europäischen Potentials beizutragen, die Eigenschaften 
und» Strukturen der lebenden Materie zu verstehen und 
zu nutzen. Die vorliegende Entscheidung muß im Lichte 
der Begründung in der Präambel zu dem genannten 
Beschluß ergehen. 
in Erwägung nachstehender Gründe: (*) ABl. Nr. L 117 vom 8. 5. 1990, S. 28. 
Nr. C 174/66 Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften 16. 7. 90 
Gemäß Artikel 130k des Vertrages erfolgt die Durchfüh­
rung des Rahmenprogramms im Wege spezifischer Pro­
gramme, die innerhalb einer jeden Aktion entwickelt 
werden. 
Eine Vorausschätzung der zur Durchführung dieses spe­
zifischen Programms notwendigen finanziellen Mittel 
der Gemeinschaft ist erforderlich. Die endgültigen jähr­
lichen Beträge werden von der Haushaltsbehörde unter 
Einhaltung der finanziellen Vorausschau für den Zeit­
raum 1988-1992 im Anhang zur Interinstitutionellen 
Vereinbarung vom 29. Juni 1988 (*) und entsprechender 
noch zu verabschiedender finanzieller Vorausschauen 
für 1993 und 1994 festgelegt. 
Gemäß Artikel 4 und Anhang I des Beschlusses 90/221/ 
Euratom, EWG enthält der für das gesamte Rahmen­
programm als notwendig erachtete Betrag eine Summe 
von 57 Millionen ECU für die zentralisierten Maßnah­
men zur Verbreitung und Verwertung der Ergebnisse, 
die proportional zu dem für jede Aktion vorgesehenen 
Betrag aufzuteilen ist. Der Umfang dieses spezifischen 
Programms innerhalb der Aktion „Biowissenschaften 
und -technologien" führt zu einer Verringerung der zur 
Durchführung dieses Programms erforderlichen 
geschätzten Finanzmittel von 1,33 Millionen ECU für 
die genannten zentralisierten Maßnahmen, um Artikel 
130p Absatz 2 zweiter Satz des Vertrages einzuhalten. 
Die Durchführung des vorliegenden Programms obliegt 
der Kommission. Um dieser die Erfüllung ihrer Aufgabe 
zu erleichtern, sind die Mitgliedstaaten gemäß Artikel 5 
des Vertrages gehalten, ihr dafür jede erforderliche Hil­
festellung zu gewähren, insbesondere im Rahmen eines 
Ausschusses. 
Das vorliegende Programm wird hauptsächlich durch 
Auswahl von Forschungs- und Entwicklungsvorhaben 
durchgeführt, damit diesen eine Beteiligung der Ge­
meinschaft zugute kommt. Die Kommission hat dafür 
zu sorgen, daß solche Vorhaben auf dem üblichen Wege 
— nämlich der im Amtsblatt der Europäischen Gemein­
schaften veröffentlichten Aufforderungen zur Einrei­
chung von Vorschlägen — vorgelegt werden. Ferner ist 
ein Sonderverfahren im Hinblick auf die Wahrung einer 
gewissen Flexibilität vorzusehen, damit die Kommission 
angesichts der ständigen Weiterentwicklung und des 
immer schnelleren wissenschaftlichen und technischen 
Fortschritts auch spontane Vorschläge berücksichtigen 
kann, die den Zielen des Programms entsprechen. 
Bei der Auswahl der im Rahmen des Programms durch­
zuführenden Vorhaben ist dem Grundsatz des wirt­
schaftlichen und sozialen Zusammenhalts, dem grenz­
überschreitenden Charakter der Vorhaben sowie der 
Unterstützung für die kleinen und mittleren Unterneh­
men besondere Aufmerksamkeit zu widmen. 
Erst aufgrund der bei der Durchführung des laufenden 
Programms gewonnenen Erfahrungen kann die Kom­
mission unter Inanspruchnahme der in den Artikeln 
1301,130m oder 130o des Vertrages vorgesehenen Mög­
lichkeiten ergänzende Programmteile vorschlagen, über 
(!) ABl. Nr. L 185 vom 15. 7. 1988, S. 33. die der Rat beschließt, wenn sie zur Verwirklichung der 
Programmziele gemäß den Bedingungen in Artikel 2 
Absatz 2 des Beschlusses 90/221/Euratom, EWG bei­
tragen. 
Gemäß Artikel 130g des Vertrages gehört zu den Maß­
nahmen der Gemeinschaft zur Verstärkung der wissen­
schaftlichen und technischen Grundlagen der europäi­
schen Industrie und zur Förderung der Entwicklung 
ihrer Wettbewerbsfähigkeit die Förderung der Zusam­
menarbeit auf dem Gebiet der FTE mit dritten Ländern 
und internationalen Organisationen; eine solche Zu­
sammenarbeit kann sich für die Entwicklung dieses 
Programms als besonders fruchtbar erweisen. 
Es ist notwendig, wie in Anhang II des Beschlusses 90/ 
221/Euratom, EWG vorgesehen, zur Verbesserung des 
Wirkungsgrads bei Forschung und Entwicklung in der 
Medizin und im Gesundheitswesen in den Mitgliedstaa­
ten beizutragen, insbesondere durch eine bessere Koor­
dinierung deren Forschungs- und Entwicklungsvorha­
ben, durch Anwendung von deren Ergebnissen in ge­
meinschaftlicher Kooperation und durch gemeinsamen 
Gebrauch der verfügbaren Ressourcen. 
Der Ausschuß für wissenschaftliche und technische For­
schung (CREST) ist gehört worden — 
HAT FOLGENDE ENTSCHEIDUNG ERLASSEN. 
Artikel 1 
Ein spezifisches Programm der Europäischen Wirt­
schaftsgemeinschaft für Forschung und technologische 
Entwicklung im Bereich der Biomedizin und Gesund­
heitswesen gemäß Anhang I wird für einen am 1. Januar 
1990 beginnenden Zeitraum von 5 Jahren beschlossen. 
Artikel 2 
(1) Der Mittelbedarf der Gemeinschaft für die Durch­
führung der mit dieser Entscheidung eingeleiteten Maß­
nahmen wird auf 133 Millionen ECU veranschlagt, 
abzüglich 1,33 Millionen ECU für die zentralisierten 
Maßnahmen zur Verbreitung und Verwertung der Er­
gebnisse. Der auf 131,67 Millionen ECU reduzierte Be­
trag umfaßt die Personalausgaben, die sich auf höch­
stens 4% belaufen dürfen. Eine vorläufige Aufschlüsse­
lung dieser Mittel ist in Anhang II gegeben. 
(2) Wird ein Beschluß nach Artikel 1 Absatz 4 des 
Beschlusses 90/221/Euratom, EWG gefaßt, so wird die 
vorliegende Entscheidung angepaßt, um jenem Beschluß 
Rechnung zu tragen. 
(3) Die Haushaltsbehörde entscheidet über die für 
jedes Haushaltsjahr zur Verfügung stehenden Mittel. 
Artikel 3 
Die Einzelheiten der Durchführung des Programms sind 
in Anhang III festgelegt. 
16. 7. 90 Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften Nr. C 174/67 
Artikel 4 
Die finanzielle Beteiligung der Gemeinschaft wird ge­
mäß Anhang IV des Beschlusses 90/221/Euratom, EWG 
festgelegt. 
Artikel 5 
(1) Im Jahre 1992 überprüft die Kommission das Pro­
gramm und legt dem Rat und dem Europäischen Parla­
ment einen Bericht über die Ergebnisse dieser Prüfung 
vor, dem gegebenenfalls Änderungsvorschläge beigefügt 
sind. 
(2) Nach Abschluß des Programms bewertet die Kom­
mission die Ergebnisse. Sie übermittelt dem Rat und 
dem Europäischen Parlament einen entsprechenden Be­
richt. 
(3) Die Berichte werden unter Berücksichtigung der 
in Anhang I festgelegten Ziele und gemäß Artikel 2 
Absatz 4 des Beschlusses 90/221/Euratom, EWG 
erstellt. 
Artikel 6 
(1) Die Kommission sorgt für die Durchführung des 
Programms. Sie wird dabei von einem Ausschuß — 
nachstehend „Ausschuß" genannt — unterstützt, der 
sich aus Vertretern der Mitgliedstaaten zusammensetzt 
und dessen Vorsitz der Vertreter der Kommission führt. 
(2) Die von der Kommission geschlossenen Verträge 
regeln die Rechte und Pflichten aller Parteien, ein­
schließlich der Verbreitung, des Schutzes und der Ver­
wertung der Forschungsergebnisse gemäß den in An­
wendung von Artikel 130k Absatz 2 des Vertrages erlas­
senen Vorschriften. 
(3) Es wird für jedes Jahr ein Arbeitsprogramm festge­
legt und gegebenenfalls aktualisiert, in dem Ziele und 
Art der durchzuführenden Vorhaben sowie die entspre­
chenden finanziellen Bestimmungen genau festgelegt 
werden. Aufgrund der jährlichen Arbeitsprogramme 
erstellt die Kommission Aufforderungen zur Einrei­
chung von Vorschlägen. 
Artikel 7 
(1) In den in Artikel 8 Absatz 1 genannten Fällen 
unterbreitet der Vertreter der Kommission dem Aus­
schuß einen Entwurf der zu treffenden Maßnahmen. 
Der Ausschuß gibt eine Stellungnahme zu diesem Ent­
wurf innerhalb einer Frist ab, die der Vorsitzende ent­
sprechend der Dringlichkeit der betreffenden Frage fest­
setzt. Die Stellungnahme wird mit der Mehrheit abgege­
ben, die in Artikel 148 Absatz 2 des Vertrages für die 
Annahme der vom Rat auf Vorschlag der Kommission 
zu fassenden Beschlüsse vorgesehen ist. Bei der Abstim­
mung im Ausschuß werden die Stimmen der Vertreter 
der Mitgliedstaaten gemäß dem vorgenannten Artikel 
gewogen. Der Vorsitzende nimmt an der Abstimmung 
nicht teil. (2) Die Kommission erläßt die beabsichtigten Maß­
nahmen, wenn sie mit der Stellungnahme des Ausschus­
ses übereinstimmen. 
(3) Stimmen die geplanten Maßnahmen mit der Stel­
lungnahme des Ausschusses nicht überein oder liegt 
keine Stellungnahme vor; so unterbreitet die Kommis­
sion dem Rat unverzüglich einen Vorschlag für die zu 
treffenden Maßnahmen. Der Rat beschließt mit qualifi­
zierter Mehrheit. 
(4) Hat der Rat nach Ablauf eines Monats nach dem 
Zeitpunkt seiner Befassung keinen Beschluß gefaßt, so 
werden die vorgeschlagenen Maßnahmen von der Kom­
mission erlassen. 
Artikel 8 
(1) Das in Artikel 7 festgelegte Verfahren gilt für: 
— die Erstellung und Aktualisierung der in Artikel 6 
Absatz 3 genannten Arbeitsprogramme, 
— die Bewertung der unter Nr. 2 von Anhang III vorge­
sehenen Vorhaben sowie des veranschlagten Betrags 
des finanziellen Beitrags der Gemeinschaft, soweit 
diese Vorhaben dem Normalverfahren, das unter. 
Nr. 4 des Anhangs III vorgesehen ist, unterworfen 
werden und sofern dieser Betrag 5 Millionen ECU 
überschreitet, 
— die Bewertung aller Vorhaben, die dem unter Nr. 4 
des Anhangs III vorgesehenen Sonderverfahren un­
terworfen werden, sowie des veranschlagten Betra­
ges des finanziellen Beitrages der Gemeinschaft, 
— die für die Bewertung des Programms zu treffenden 
Maßnahmen. 
(2) Die Kommission kann den Ausschuß zu allen Fra­
gen im Zusammenhang mit dem Anwendungsbereich 
des Programms hören. 
(3) Die Kommission unterrichtet den Ausschuß über: 
— den Fortgang des Programms, 
— die Entwürfe für die in Artikel 6 Absatz 3 vorgesehe­
nen Aufforderungen zur Einreichung von Vor­
schlägen, 
— die unter Nr. 2 des Anhangs III vorgesehenen, dem 
Normalverfahren unterworfenen Vorhaben, bei de­
nen die Beteiligung der Gemeinschaft unter 5 Millio­
nen ECU liegt, sowie die Ergebnisse ihrer Bewer­
tung, 
— die unter Nr. 2 des Anhangs III vorgesehenen flan­
kierenden Maßnahmen, 
— die unter Nr. 2 des Anhangs III vorgesehenen kon­
zertierten Aktionen. 
Artikel 9 
Für die Durchführung des Programms können gegebe­
nenfalls auch Zusatzprogramme im Sinne von Arti-
Nr. C 174/68 Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften 16. 7. 90 
kel 1301, Beteiligungen im Sinne von Artikel 130m und 
gemeinsame Unternehmen oder andere Strukturen im 
Sinne von Artikel 130o des Vertrages beschlossen 
werden. 
Artikel 10 
Sofern die Zusammenarbeit mit den Drittländern und 
mit internationalen Organisationen zur Erreichung der 
Ziele des Programms die Eingehung rechtlicher Ver­
pflichtungen zwischen der Gemeinschaft und den betei­ligten dritten Parteien erfordert, ist die Kommission 
ermächtigt, gemäß Artikel 130n des Vertrages interna­
tionale Abkommen auszuhandeln, in denen die Modali­
täten dieser Zusammenarbeit festgelegt werden. 
Die Entscheidung über den Abschluß dieser Abkommen 
wird nach dem in Artikel 130q Absatz 2 des Vertrages 
vorgesehenen Verfahren getroffen. 
Artikeln 
Diese Entscheidung ist an alle Mitgliedstaaten gerichtet. 
ANHANG / 
Wissenschaftliche und technische Ziele und Inhalt 
Die Richtlinien des dritten Rahmenprogramms, seine wissenschaftlich-technische Zielsetzung und Begründung 
sind integraler Bestandteil des vorliegenden spezifischen Programms. 
Absatz 4 C im Anhang II des Rahmenprogramms ist integraler Bestandteil des vorliegenden spezifischen 
Programms. 
Eine enge Koordinierung mit anderen entsprechenden Forschungsprogrammen einschließlich „Life Sciences 
and Technologies for Developing Countries", „Telematics Systems — Health Care" und „Medical Research" 
im Rahmen des Vertrages der Europäischen Gemeinschaft für Kohle und Stahl soll sichergestellt werden. 
Das Prinzip der Subsidiarität wird über eine Förderung der Harmonisierung der in den verschiedenen 
nationalen Programmen verwendeten Konzepte und Methodologien weitestgehende Anwendung finden. Die 
Projekte selbst werden von europäischer Dimension sein, welche sich aus der auf viele Zentren verteilten und 
auf Forschungs-Netzwerke gestützten Durchführung ergibt. Abgestimmte, in den entsprechenden Protokollen 
näher spezifizierte Methoden stellen sicher, daß die Daten aus den in der ganzen Gemeinschaft durchgeführten 
Projekten überall in der Gemeinschaft statistisch ausgewertet und sinnvoll genutzt werden können. 
Pränormative Forschung wird weitergeführt, sofern für die Bedürfnisse der Patienten und die Vollendung des 
Binnenmarktes notwendig. 
Auf der Grundlage und im Lichte der vorgenannten Elemente wird im folgenden der Inhalt des spezifischen 
Programms analytisch beschrieben. 
Bereich 1: Harmonisierung der Methodologien und Protokolle in der epidemiologischen, biologischen und 
klinischen Forschung 
Die Grundzüge dieses Bereichs sind nachstehend ausgeführt: Arzneimittelprüfungen erfolgen mittels der 
Bildung von Netzwerken, die sowohl die Sammlung von klinischen und epidemiologischen Daten als auch 
das Monitoring und die Überwachung von Verschreibungen und unerwünschten Arzneimittelwirkungen 
ermöglichen. 
Eingeschlossen ist das Screening nach Risikofaktoren insbesondere im Bereich der Arbeitsmedizin. Beispiele 
für Risikofaktoren am Arbeitsplatz sind Schichtarbeit, neue Technologien im Büro und berufliche Gesundheits­
risiken beim Personal im Gesundheitswesen. Der Sicherheit im Labor kommt besondere Bedeutung zu. Hierzu 
gehörende Themenbereiche sind ebenso Untersuchungen auf dem Gebiet der Arbeitsmedizin und ethischer 
Probleme. 
Auf dem Gebiet der biomedizinischen Technologie soll sich die Forschung auf die Entwicklung neuer 
diagnostischer Verfahren richten wie z.B. bildgebende Techniken in der Medizin. Im Bereich biomedizinisch-
technische Entwicklung ist das Ziel die weitestmögliche Wiederherstellung der Funktionen bei körperlich 
Behinderten, insbesondere über die Entwicklung von neuen Biomaterialen in der Prothetik, bei Gewebeersatz 
und künstlichen Organen. Methoden zur Erfassung von Behandlungsergebnissen und der sich daraus ergeben­
den Wiederherstellung der Funktionen sollen ebenfalls enwickelt werden. 
Besondere Beachtung soll die Harmonisierung von Protokollen und Konzepten zur Organisation der Gesund­
heitsdienste finden. 
16. 7. 90 Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften Nr. C 174/69 
Bereich 2: Anwendung auf Krankheiten von weitreichender sozioökonomischer Bedeutung 
Wie nachfolgend beschrieben sollen fünf wirtschaftlich und sozial bedeutsame Krankheits-Gruppierungen in 
Betracht gezogen werden: 
AIDS 
Unter Berücksichtigung der von der Gemeinschaft bereits eingeleiteten Vorhaben wird sich die Forschung 
auf fünf Teilbereiche erstrecken: 
Die Krankheitsvorbeugung wird sich auf spezifische epidemiologische Projekte, Untersuchungen über primäre 
und sekundäre Vorbeugung, Bewertung von Vorbeugungsstrategien, Verhaltensforschung und Vorhersage 
unter Hinzunahme von u.a. Zentren oder Einrichtungen mit einzigartigen Charakteristika konzentrieren. 
Die Grundlagenforschung wird sich auf AIDS-Viren, Wirtsreaktion, Pathogenese und Tierversuche kon­
zentrieren. 
Die klinische Forschung wird sich auf klinische Prüfungen, klinische Manifestationen, die Unterstützung von 
Klinikzentren und die Unterstützung der nationalen Koordinierung konzentrieren, z.B. durch Schaffung eines 
Netzes klinischer AIDS-Referenzzentren und anderer einschlägiger Gruppen. Diesem unmittelbare Wirkung 
zeigenden Teil des Programms wird eine besondere Priorität eingeräumt. Bestandteil ist auch die pränormative 
Forschung unter besonderer Berücksichtigung der Entwicklung neuer Arzneimittel. 
Die Entwicklung eines „European Vaccine against AIDS" (EVA) wird aktiv weitergeführt. Ihr Ziel ist die 
Förderung der gemeinsamen Forschung durch Bereitstellung hochwertiger Reagenzien für Untersuchungen 
zur Immunreaktion auf Lentiviren und zur Induktion einer Schutzimmunität. Hierfür wird eine zentrale 
Laboreinrichtung bereitgestellt und dafür gesorgt, daß industrielle und Hochschullaboratorien nach vereinbar­
ten Spezifikationen die nötigen Mengen an Antigenen, Seren, Zellen und anderem Material herstellen. Die 
zentrale Einrichtung ist dafür verantwortlich, dieses Material zu prüfen, angemessen zu lagern und zu 
verteilen. 
Prüfungsmethoden für „Antiviral Drugs in AIDS Management" (ADAM), den jüngsten Forschungsbereich, 
werden weiterentwickelt. Die Einsatzmöglichkeiten zum Primär-Screening werden verbessert durch die Einfüh­
rung zusätzlicher Methoden zur primären Untersuchung; weitere Forschungsarbeiten über die Wirkungsweise 
vielversprechender Verbindungen sind vorgesehen, wobei die Möglichkeit einer Produktionserweiterung 
erwogen wird. 
Krebs 
Die Forschungen werden sich auf verbesserte Verfahrensweisen einschließlich verschiedener Kombinations-
Verfahren aus Chirurgie, Radiotherapie, Chemotherapie und immunmodulierender Therapie und deren 
anschließender Harmonisierung konzentrieren. Lokale Konzepte in der Chirurgie und Radiotherapie werden 
im Hinblick auf verbesserte Methoden zur Beseitigung allen entdeckbaren Tumorgewebes untersucht, um 
so eine möglichst geringe Tumorbelastung und dadurch eine optimale Wirkung der neuen systemischen 
Behandlungen zu erreichen, sobald diese verfügbar sind. Wirksamere Verfahren der lokalen Versorgung sowie 
systemischer Behandlungen sind notwendig, um eine rasche Verbesserung der Gesamt-Überlebensrate zu 
erreichen. Die Selektivität der Radiotherapie wird noch weiter verbessert, z.B. durch die leichte lonentherapie 
und die „Boron Neutron Capture Therapy" (BNCT), wodurch eine höhere Überlebensrate angestrebt wird. 
Epidemiologische und Grundlagenforschung im Bereich genomischer und phenotypischer Veränderungen in 
Krebszellen (Invasion und Metastasierung) und Immunüberwachung werden ausgebaut. Vorrangige unterstüt­
zende Maßnahmen umfassen die Verbesserung der Europäischen Tumor-Zeil- und Gewebe-Bank und die 
Erarbeitung einer wissenschaftlichen Basis für gemeinsame Richtlinien zur Untersuchung von Medikamenten 
in der Tumortherapie. 
Kardiovaskuläre Erkrankung? 
Die unterschiedlichen Form- der Herz-Kreislauf-Erkrankung werden schwerpunktmäßig in einem For­
schungsbereich untersucht, i> velchem sinnvoll und breitbasig angelegte klinische Beobachtungsstudien von 
größtem Nutzen sind; dies sc) -& ein die Untersuchung der Zusammenhänge zwischen Lebensstil, Ernährung 
und dem Auftreten und der i rwicklung kardiovaskulärer Störungen, der Wirkungen prophylaktischer und 
therapeutischer Maßnahmen. - Entwicklung von neuen Behandlungsschemata und die Arzneimittelprüfung. 
Geisteskrankheiten, Neurolof he Störungen und geistige Behinderung 
Eine vergleichende Untersuc' g von aetio-pathogenetischen Faktoren und für das Auftreten von Geistes­
krankheiten in unterschiedli« tn psycho-sozialen Umfeldern maßgeblichen Umständen wird durchgeführt, 
um Einblick in hierfür ven 'ortliche Mechanismen *u bekommen. Verfahren zur Unterstützung und 
Nr. C 174/70 Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften 16. 7. 90 
Behandlung der Patienten werden mit dem Ziel verglichen, die jeweils wirkungsvollsten herauszufinden. Die 
Untersuchung der der Geisteskrankheit und neurologischen Störungen gemeinsamen Funktionsstörung des 
zentralen Nervensystems wird nach einem abgestimmten multidisziplinären Konzept vorgenommen. Multiple 
Sklerose und Morbus Parkinson sind hierfür Beispiele. 
Zur Untersuchung der Unterstützung geistig Behinderter und deren Rehabilitation wird eine Vergleichsstudie 
durchgeführt. Dabei wird ein umfassendes Konzept verfolgt, das von molekularen bis zu sozio-ökonomischen 
Gesichtspunkten reicht. 
Altem, altersbedingte Gesundheitsprobleme und Invalidität 
Vergleichende Forschung soll auf dem Gebiet der perinatalen und pädiatrischen Erkrankungen und zur 
Wirksamkeit prophylaktischer und therapeutischer Maßnahmen betrieben werden. 
Ein gemeinsames Konzept zur Untersuchung des Alterns unter besonderer Berücksichtigung klinischer Aspekte 
wird verfolgt, um, ausgehend von einer breiten Basis von Fakten, die wesentlichen Bestandteile zur Aufrechter­
haltung der Lebensqualität der alten Menschen, zur Vorbeugung oder Verzögerung des funktionellen Abbaus 
des Einzelnen und zur Reduzierung der Kosten für die Allgemeinheit herausfinden zu können. Besondere 
Aufmerksamkeit kommt dem Einfluß der Umwelt auf die Gesundheit vor allem in empfindlicheren Altersgrup­
pen zu; dies wird in enger Zusammenarbeit mit dem Forschungsprogramm Umweltschutz erfolgen. 
Bereich 3: Analyse des menschlichen Genoms 
Diese Forschungsarbeiten zielen auf die Vervollständigung und Zusammenstellung der Genkarten und 
physikalischen Kartierung ab. Ein weiteres Ziel ist die Untersuchung der genetischen basis für biologische 
Funktionen sowie die Bildung eines Konsortiums zur Sequenzierung eines Teil des Genoms von größerem 
biologischen Interesse (z.B. die HLA-Region). 
Besonderer Wert wird auf die medizinische Anwendbarkeit als Beitrag zum Wohle des Patienten gelegt: 
insbesondere auf das bessere Verständnis des genetischen Bestandteils bei multifaktoriellen Krankheitsbildern 
wie der Alzheimer'schen Krankheit und die Entwicklung von besseren Behandlungsmethoden. Es werden 
auch Verbindungen mit einschlägigen internationalen Organisationen (z.B. HUGO, the Human Genome 
Organization) sowie mit Forschungsprojekten in Nichtmitgliedstaaten mit ähnlichen oder ergänzenden 
Zielsetzungen gehalten. Das gemeinschaftliche Programm zeichnet sich dadurch aus, daß es den Schwerpunkt 
auf die Erstellung einer Genkarte und die Nutzung der aus der Analyse der Genome anderer Spezies 
gewonnenen Erkenntnisse legt. 
Besondere Aufmersamkeit und Vorsicht kommt den ethischen, sozialen und rechtlichen Aspekten dieses 
Arbeitsgebietes zu, insbesondere solchen, die mit möglichem Mißbrauch von Forschungsergebnissen in 
Verbindung gebracht werden können. Im Rahmen dieses Programms wird keine Forschung zur Modifikation 
oder mit dem Ziel der Modifikation des menschlichen genetischen Materials durch Änderung von Keimzellen 
oder in irgendeinem embryonalen Entwicklungsstadium, welche eine Vererbbarkeit dieser Änderungen mög­
lich machen, durchgeführt. 
ANHANG 11 
Vorläufige Aufschlüsselung der Ausgaben für den Zeitraum 1990-1994 
(in %) 
Bereich 1: Harmonisierung der Methodologien und Protokolle in der epidemiologischen, 
biologischen und klinischen Forschung 20-25 
Bereich 2: Anwendung auf Krankheiten von weitreichender sozioökonomischer Bedeutung 45-50 
Bereich 3: Analyse des menschlichen Genoms 30-35 
Die Aufschlüsselung in verschiedene Bereiche schließt die Möglichkeit nicht aus, daß Vorhaben auch mehrere 
Bereiche betreffen können. 
16. 7. 90 Amtsblatt  der Europäischen  Gemeinschaften Nr. C 174/71 
ANHANG  IU 
Modalitäten  der Durchführung  des Programms 
und Maßnahmen  zur Verbreitung  und  Verwertung  der Ergebnisse 
1. Die  Kommission  führt  das Programm  nach  Maßgabe  des in Anhang  I festgelegten  wissenschaftlichen  und 
technischen  Inhalts  durch. 
2. Die  Modalitäten  der Durchführung  des Programms  gemäß  Artikel  3 umfassen  Vorhaben  der Forschung 
und technologischen  Entwicklung,  flankierende  Maßnahmen  und  konzertierte  Aktionen. 
Die Vorhaben  sind  Gegenstand  von Verträgen  im Bereich  der Forschung  und technologischen  Entwicklung 
auf Kostenteilungsbasis. 
Mit den flankierenden  Maßnahmen  sollen  die Mittel  eingesetzt  werden,  die eine  gute  technische  Durchfüh-
rung,  Verwaltung  und  Bewertung  des Programms  sowie  eine  entsprechende  Verbreitung  und Zugänglich-
keit der Ergebnisse,  die Koordinierung,  Ausbildung  und  Unterrichtung  der Teilnehmer  am Programm 
ermöglichen. 
Die konzertierten  Aktionen  sind  die in der Haushaltsordnung  festgelegten. 
3. Die  Teilnehmer  an den Vorhaben  müssen  natürliche  oder  juristische  Personen  mit Sitz  in der Gemeinschaft 
sein,  wie  Hochschulen,  Forschungsorganisationen  und  Industrieunternehmen,  einschließlich  kleiner  und 
mittlerer  Unternehmen  oder  ihrer  Verbände,  insbesondere  Europäische  Wirtschaftliche  Interessenvereini-
gungen  (EWIV). 
Natürliche  oder  juristische  Personen  in Ländern,  die mit der Gemeinschaft  Abkommen  geschlossen  haben, 
in denen  eine  Zusammenarbeit  im wissenschaftlichen  und technischen  Bereich  vorgesehen  ist, können  an 
den im Rahmen  dieses  Programms  durchgeführten  Vorhaben  auf der  Grundlage  des  wechselseitigen 
Vorteils  teilnehmen.  Die  ausgewählten  Auftragnehmer  werden  nicht  der  finanziellen  Beteiligung  der 
Gemeinschaft  teilhaftig.  Sie leisten  einen  Beitrag  zu den allgemeinen  Verwaltungskosten. 
4. Die  Auswahl  der Vorhaben  erfolgt  nach  folgenden  Prioritäten,  wobei  das erste  Verfahren  die Regel  und 
das zweite  die Ausnahme  darstellt: 
Die Teilnehmer  an den  Vorhaben  werden  aufgrund  des  normalen  Verfahrens  der Aufforderung  zur 
Einreichung  von  Vorschlägen  (Artikel  6 Absatz  3) ausgewählt  und  im Amtsblatt  der  Europäischen 
Gemeinschaften  bekanntgegeben. 
Die Kommission  kann  auch  nach  einem  Sonderverfahren  und unter  den nachfolgend  genannten  Bedingun-
gen Vorschläge  annehmen,  wenn  sie besonders  vielversprechende  und  wichtige  Beiträge  aufgrund  der 
Originalität  des vorgeschlagenen  Themas,  der Neuartigkeit  des wissenschaftlichen  und  technischen  Kon-
zepts  und  der  Durchführungsmethodologie  sind,  wobei  der  individuelle  Charakter  des  Antragstellers 
berücksichtigt  wird. 
Eine befürwortende  technische  Bewertung  derartiger  Vorschläge  allein  ist für die Annahme  eines  Vorha-
bens  nicht  ausreichend;  das Sonderverfahren  kommt  nämlich  nur zur Anwendung,  wenn  der Charakter 
des jeweiligen  Vorhabens  entsprechend  der obigen  Definition  das Vorgehen  nach  dem  normalen  Verfahren 
(Aufforderung  zur Einreichung  von  Vorschlägen)  nachweislich  nicht  rechtfertigt. 
Das Sonderverfahren  muß  vor dem  normalen  Verfahren  durchgeführt  werden,  und  zwar  dergestalt,  daß 
der für die finanzielle  Beteiligung  der Gemeinschaft  an den im Normalverfahren  ausgewählten  Vorhaben 
verfügbare  Betrag  genau  festgelegt  werden  kann.  Die  Frist  für das Sonderverfahren  wird  jedes  Jahr  im 
Amtsblatt  der  Europäischen  Gemeinschaften  veröffentlicht. 
Die Höhe  der  finanziellen  Beteiligung  der  Gemeinschaft  an allen  im Sonderverfahren  ausgewählten 
Vorhaben  wird  jedes  Jahr  festgelegt,  und  zwar  in Abhängigkeit  von  den  nach  besonders  strengen 
technischen  Maßstäben  ausgewählten  Vorhaben.  Auf  keinen  Fall  darf  dieser  Betrag  15 % überschreiten; 
er kann  jedes  Jahr  aufgrund  der Erfahrungen  überprüft  werden. 
Die Kommission  erstellt  einen  Leitfaden  mit allen  Vorschriften  für das Sonderverfahren,  um vollständige 
Transparenz  zu gewährleisten. 
5. Die  Vorhaben  müssen  die Beteiligung  von mindestens  zwei  voneinander  unabhängigen  Partnern  mit Sitz 
in verschiedenen  Mitgliedstaaten  vorsehen. 
6. Die  Kommission  kann  die Teilnehmer  dazu  ermutigen,  beispielsweise  für besonders  große  Vorhaben  eine 
EWIV  zu bilden  oder  sonstige  Vereinbarungen  zu treffen,  die eine  dezentralisierte,  den  Besonderheiten 
des Vorhabens  angepaßte  Verwaltung  ermöglichen. 
7. Die  Verbreitung  der bei der Abwicklung  der Vorhaben  erworbenen  Kenntnisse  erfolgt  einerseits  innerhalb 
des spezifischen  Programms  und  andererseits  in Übereinstimmung  mit dem  Beschluß  gemäß  Artikel  4 
dritter  Absatz  des Beschlusses  90/221/Euratom,  EWG.