ARCHIVESHISTORIQUES
DELACOMMISSION
COLLECTION RELIEEDES
DOCUMENTS "COM"
COM(80)464
Vol.1980/0160

Disclaimer
Conformément aurèglement(CEE,Euratom)n°354/83duConseildu1erfévrier1983
concernantl'ouvertureaupublicdesarchiveshistoriquesdelaCommunauté économique
européenneetdelaCommunautéeuropéennedel'énergieatomique(JOL43du15.2.1983,
p.1),telquemodifiéparlerèglement(CE,Euratom)n°1700/2003du22septembre2003
(JOL243du27.9.2003,p.1),cedossierestouvertaupublic.Lecaséchéant,lesdocuments
classifiésprésentsdanscedossierontétédéclassifiésconformément àl'article5dudit
règlement.
InaccordancewithCouncilRegulation(EEC,Euratom)No354/83of1February1983
concerningtheopeningtothepublicofthehistoricalarchivesoftheEuropeanEconomic
CommunityandtheEuropeanAtomicEnergyCommunity(OJL43,15.2.1983,p.1),as
amendedbyRegulation(EC,Euratom)No1700/2003of22September2003(OJL243,
27.9.2003,p.1),thisfileisopentothepublic.Wherenecessary,classifieddocumentsinthis
filehavebeendeclassified inconformitywithArticle5oftheaforementioned regulation.
InÜbereinstimmung mitderVerordnung(EWG,Euratom)Nr.354/83desRatesvom1.
Februar1983überdieFreigabederhistorischen ArchivederEuropäischen
Wirtschaftsgemeinschaft undderEuropäischen Atomgemeinschaft (ABI.L43vom15.2.1983,
S.1),geändertdurchdieVerordnung(EG,Euratom)Nr.1700/2003vom22.September2003
(ABI.L243vom27.9.2003,S.1),istdieseDateiderÖffentlichkeitzugänglich.Soweit
erforderlich,wurdendieVerschlusssachen indieserDateiinÜbereinstimmung mitArtikel5
dergenanntenVerordnungfreigegeben.

KOMMISSION DEREUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFTEN
KOM(80)464 endg.
Brüssel/den25.Juli1980
VorschlageinerRichtlinie desRateszurÄnderung
derAnhängederRichtlinie 70/524/EWGüberZusatz­
stoffeinderTierernährung
(vonderKommission demRatvorgelegt)
A?■ ■Λ\-
K0M(80)464endg.

BEGRUMUMJ
lr(ideVerwendungvonZusatzstoffen inderTierernährung wirdinderGctneinschalt
durchdieRichtliniedesRates70/524/EWG(l)seit23.November1970geregelt.
VondiesemZeitpunkt könnennurdiedurchdievorgenannteRichtliniezuge­
> <»|aaaenenStoffeinFuttermittelnverwendetwerden.EntsprechendderSicherheit
$esZusatzstoffes sindizweiArtenderZulassungvorgesehen.InAnhangIsind
diejenigenZusatzstoffe aufgeführt,diesämtlicheAnforderungen derRichtlinie
erfüllenundinnerhalbdergesamtenGemeinschaftfreiverwendetwerdenkönnen;
inAnhangIIbefindensichZusatzstoffe ,beidenendieUntersuchungen noch
nichtabgeschlossen sind,dieaberhinsichtlich Unbedenklichkeit ausreichende
Garantienbieten,umsiefüreinenbegrenztenZeitraumaufeinzelstaatlicher
Ebenezuzulassen.
WieaufanderenGebieten,wodieGemeinschaftsregelung engmitderständigen'
Weiterentwicklung derwissenschaftlichen undtechnischen Erkenntnisse verbunden
ist,hatderRatdieKommissiondamitbeauftragt,dienotwendigenÄnderungen
cU'V ■.indenAnhängenderRichtlinievorzunehmen.Dashierfürvorgesehene Verfahren
•■-'VsiehtdieEinschaltung desStändigenFuttermittelansschusses vor.Ausdiesem
GrundhängtdieAnnahmejeglicherÄnderungindenAnhängender^Richtlinie durch
dieKommissionvoneinerbefürwortenden Stellungnahme desAusschusses ab.Bei
gegenteiliger oderfehlenderStellungnahme kanndieKommissiondenRatumEnt­
scheidungüberdiezutreffenden Maßnahmenbitten.DerRatentscheidet dann
mitqualifizierter Mehrheit.FallsderRatjedochnachAblaufvon3Monaten
keineHitScheidunggetroffenhat,kanndieKommissiondievorgeschlagenen Maß­
nahmenverabschieden ,eseeidenn,derRathättesiohmiteinfacherMehrheit
dagegenausgesprochen .
––ι ν
(1)ABl.Nr.L270vom14.12.1970,S.1

IndemBestreben,überallenötigenGarantienseitensderWissenschaft zu
verfügenfhatdieKommission am2.September1976denWissenschaftlichen
Futtermittelausschuß eingesetzt (l).SiehörtihnzuallenEntwürfenvon
Maßnahmen,öleAaswirkungen aufdieTiergesundheit unddemzufolgeaufdieGe­
sundheitdasMenschenhabenkörnen.BeiderAusarbeitung dieserEntwürfewird
aufdieStellungnahme desWissenschaft/liehenAusschusses großerWertgelegt»
Am27«JuniI98OhatderStändigeFuttermittelausschußkeineStellungnahme
zumEntwurfeinerRichtlinieabgegeben,diedaraufabzielt,dievorläufige
Zulassungsdauer für3Zusatzstoffe inFuttermitteln aufrationalerEbeneum.
1Jahrbiszxm30„JuniI9BOzuverlängera«
DiegleicheSituationhattesichbeiderAbstimmungüberdievorhergehende
Verlängerung ergeben,unddieKommissionhattewegenfehlenderStellungnahme
desStändigenAusschusses undeinerEntscheidung desRatesin.letzterInstanz
dieVerlängerung dorZulassungsdauer fürdiebetreffenden Zusatzstoffe ent­
schieden.
BeiderAbstimmung ara27°JunihabendieVertreterderBundesrepublik
Deutgohla&d uudItalienseichgegendievondenDienststellen derKommission
vorgeschlagene »MsÄ*iab.»ea«usgespro©h«n•SiebleibenbeiihrerAuffassung,
daßessichbeideninfragestehendenZusatzstoffen umAxneiroittel handele
undihreAnwendungdeshalbimRahmenderTierern.§.hrungnurgeringeAuswirkun­
genaufdasWeichstumderTiarehätteundeingewissesRisikobeinhalte »
BeifehlenderStellungnahtae desAusschusses mußderRatüberdieVorschläge
derKommissionentscheiden .BisKommissionistihrerseitsderAnsicht,daß
dievorgesehenen Verlä-ngerurgen mitdenbeiderPrüfungundZulassungvon
Zusatzstoffen aufeirusejstaailioher Eben©zubeachtendenVorschriften über­
einstimmen «
)ABl.Nr»L279venu9,10.X97<>,S.35

nedvsibaó-f-ar.;Ï-I-ÓOZa»uïz,>Sc.*.f«wur~xr !fUrDG.st.'xant® zv;?CK;exnIA
dergenanntenEichtIi.-:0«sgeai^-r-argünstigenAusKirkvm^en aufdas,T'.cr.st:ic
derTiarebzw.zurVor'i:&':^zogvonKrankheiten "beibestimmtenTierartenzu-jelaßsf -n*.
Beidenempfohlenen AnwandungsoeäiisgungenwurdenkeineAuswirkungen beobachtet ,
dieRisikenfürdieTiergesunühsit oderdieOeEundhsitdesMenschenbeinhalten »
FibrdieetwaigeZulassungaufGarieinsche-ftsebene sindjedochnochzusätzliche
Informationen erforderlich ,wieeichbeieinerkärglichenÜberprüfungdesVer­
wendungszwecke herausgestellt hat«Dieitalienischen BehördenhabendenDienst­
stellenderKommissionmitgeteilt,d&3sieüberdieErgebnisseeinerkürzlichen
Unterst\churigderbeideninfragestellendenZusatzstoffe verfügen.Eswäreratsam, >
daßdieRegierungasaahverständigen undderWissenschaftliche Futtermittelaus-
schußdieseneuenUnterlageneinsehenunddanachentscheiden ,obeineRevision '
ihresUrteileerforderlich ist»
AufalleFälleentsprächedieNichtVerlängerung derZulassungvorAbschlußaller
Untersuchungen undNichtvorlägevonnachteiligen Angabenkeineswegedenbisjetzt 1
befolgtenRegelnfürdieStellungnahme überZulassungoderUntersagung eines ;
Zusatzstoffes .SinederartigeHaltungwärealswillkürlich zubezeichnen und i
würdeeinenunangenehmen Präsedenzfall fürdieZukunftschaffen.Außerdemhätte
dieTatsache,daßeinigeMitgliedsstaaten derAnsichtsind,daßdieVervrendung
dieserZusatzstoff© derVeterinärmedizin vorbehaltenbleibensollte,dasGegen­
teildervonderKomicission zumSchutzderTiergesundheit oderderGesundheit
desMenschenbeabsichtigten MaßnahmenzurFolge»Wennmandavonausgeht,daß
dieeinzeletaatlichen Regelungen–wenn,sienichtganzfehlen-großeUnterschie­
dehinsichtlich derAbgabevonArzneifuttermitteln aufweisen,istesunbedingt
vorzuziehen ,daßdieinfragestehendenStoffeimAugenblickweiterhinunterdie
RegelungüberZusatzstoffe inderTierernährung fallen»Außerdemhabenmehrere
Mitgliedstaaten daraufhingewiesen ,daßdieseTendenz,Stoffe,diedauerndvom >
TierzüchterzurVerhütungvonMangelkrankheiten oderendemischenKrankheitenein­
gesetztwerden,alsArzneimittel anzusehen,dazuführt,d&ßderTierZüchtersie
sichaufschwerzukontrollierenden Umwegenbesort.
•*/•••

-4-
3.Ausdenobene.>igaivjifcen GründenistdieKommissionderAuffassung ,daß
derRatüberihrenVorschlagderVerlängerung derZulassungsdauer für
Lincomycin ,SirastridazolundRonidazolbiszumAbschlußderlaufenden
Untersuchungen unbedingteineEntscheidungtrifft.

Vorschlag einer Richtlinie desRates zurÄnderung derAnhänge derRicht­
linie 70/524/EWGüber Zusatzstoffe inderTierernährung
DERRAT DER EUROPÄISCHEN' GEMEINSC HAPTEN - .
»gestützt aufdenVertrag zurGründung derEuropäischen Wirtschaftsgemeinschaft ,
4
gestützt aufdieRichtlinie 70/524/EWGdesRates vom23»November 1970 über
Zusatzstoffe inderTierernährung (l^zuletzt geändert durch die34«Richt­
linie 80/.../EWGderKommission (2),insbesondere Artikel 6und16b,
aufVorschlag derKommission ,
inErwägung nachstehender Gründe »
Indervorgenannten Richtlinie istvorgesehen ,daßderInhalt derAnhänge
derEntwicklung derwissenschaftlichen undtechnischen Erkenntnisse ständig
angepaßt werden muß .
DieAnwendungsbedingungen desAntibiotikums "Lincomycin "und derCoccidio -
etatika "Dimetridazol Mund"Ronidazol ",zurZeit inAnhang II,bedürfen noch
zusätzlicher Untersuchungen *Ausdiesem Grund mußdieZulassungsdauer umeinen
bestimmten Zeitraum biszurVorlage derErgebnisse dieser Untersuchungen ver­
längert werden .
Infolge desFehlens-einer Stellungnahme desStändigen Futtermittelausschusses
wardieKommission nicht inderLage ,-entsprechend Artikel 16bdervorgenann­
tenRichtlinie dievonihrvorgesehenen Massnahmen zuerlassen –
' I
i
HAT FOLGENDE RICHTLINIE ERLASSEN :
!
1)ABl.Nr.L270vom14.12.1970 ,S.1 !
2)ABl.Nr. (nochnioht veröffentlich ^ j

-2-
Artikel 1
InAnhang IIderRichtlinie 70/524-/EW3
r
1.inTeil A"Antibiotika'' wird ,inderSpalte "Geltungsdauer derErmächtigung "
dasDatum 30.Juni 1^30 durch dasDatum 30*Juni 1981 beiPosition Nr.17
"Lincomycin "ersetzt .
2»inTeil B"CoccicLiostatika und andere Arzneimittel "wird inderSpalte
''"(EeltungscLauer derErmächtigung"' dasDatum 30«Juni 19?0 durch dasDatum
30®Juni 19ol bel folgesaden Position anersetzts
Nr«2Dimetridazol
Nr.12Roni&azol «,
Artikel 2
Msse Richtlinie istanalle MitgOji 9ctetaatengerichtet «