1.EINLEITUNG

Die von den Subvarianten BA.4 und BA.5 der Omikron-Variante angetriebene COVID-19-Sommerwelle hat uns deutlich in Erinnerung gerufen, dass die Pandemie noch nicht vorüber ist. Zwischen Anfang Juni und Mitte Juli haben sich die COVID-19-Fälle in der EU und im EWR verdreifacht. Danach gingen die Fallzahlen zwar wieder zurück, sie blieben aber bei Menschen, die 65 Jahre alt oder älter sind, hoch, wodurch die Zahl der Einweisungen in Krankenhäuser und Intensivstationen in dieser Altersgruppe zugenommen hat. Insgesamt sterben in der EU und im EWR jede Woche immer noch mehr als 2300 Menschen an COVID-19.

Diese Zahlen sind nicht zuletzt deshalb beunruhigend, weil sie möglicherweise eine Unterbewertung der tatsächlichen Lage darstellen und Auswirkungen wie Long COVID oder die Folgen der Pandemie auf die psychische Gesundheit unberücksichtigt bleiben. Darüber hinaus haben alle Länder die meisten Beschränkungen aufgehoben, und ihre Bevölkerungen zeigen pandemiebedingte Ermüdungserscheinungen, was zu Verhaltensänderungen führen kann. Diese Faktoren erleichtern eine schnelle Zirkulation des Virus in der EU, was neuen Varianten Tür und Tor öffnet, die sich der Immunisierung entziehen, schneller ausbreiten oder mehr schwere Verläufe auslösen könnten. So besteht die Möglichkeit, dass die in der Pandemiebekämpfung teuer erkauften Fortschritte verspielt werden, falls das Virus nicht bekämpft wird und weitere Ansteckungen verhindert werden.

Seit Ende April des laufenden Jahres hat sich die COVID-19-Impfquote in der EU kaum verändert. Von den Menschen, die 60 Jahre alt oder älter sind, sind 7,5 % weiter ungeimpft, und 16,3 % hatten noch keine erste Auffrischungsimpfung. Was die Impfquoten unter den Erwachsenen anbetrifft, sind 14,1 % in der Altersgruppe ab 18 Jahren ungeimpft, und 35,5 % haben noch keine Booster-Impfung erhalten. Hinzu kommt, dass der Schutz durch die Impfstoffe, auch wenn er gegen schwere Verläufe (wie ernste Erkrankung, Hospitalisierung oder Tod) weiter hoch ist, schwindet, da die letzte Impfung für die meisten Menschen Monate zurückliegt. Die umfassende Exposition gegenüber der Omikron-Variante, unterschiedliche Impfquoten zwischen den Ländern und innerhalb von Ländern sowie der schwindende Schutz sowohl durch die natürliche Ansteckung als auch die Impfung zeichnen ein komplexes Bild des Immunisierungsgrades innerhalb der Bevölkerung.

Die beiden letzten Jahre haben gezeigt, dass die EU im kommenden Herbst und Winter eine erneute COVID-19-Welle erleben könnte. Jetzt, wo die Urlauber heimkehren, die Schulen wieder öffnen und sich die Menschen wegen des kälteren Wetters vermehrt in geschlossenen Räumen versammeln, könnten die Infektionsraten wieder nach oben schießen. Wahrscheinlich wird die EU außerdem die aktive Verbreitung weiterer Atemwegsviren wie des Influenza-Virus erleben – wie üblich im Winter. Diese Perspektive bedeutet eine zusätzliche Herausforderung für die schon jetzt überlasteten nationalen Gesundheitssysteme und ihr Personal in der ganzen EU.

Mit der vorliegenden Mitteilung, die auf einem Maßnahmenpaket aufbaut, welches im April vorgeschlagen wurde, werden die Mitgliedstaaten nachdrücklich aufgefordert, die erforderlichen integrierten Strategien und Maßnahmen zur Vermeidung eines starken Anstiegs der COVID-19-Fälle im kommenden Herbst und Winter umzusetzen und die nötigen Strukturen für eine dauerhafte Reaktionsfähigkeit bei künftigen Ausbrüchen einzurichten. Darüber hinaus fordert die Kommission die Mitgliedstaaten auf, im Vorfeld der nächsten Welle und der Aufnahme neuer Impfprogramme die Vorsorge in der gesamten EU weiter zu koordinieren. Abschließend ist zu sagen, dass wir den zu erwartenden Druck auf unsere Gesundheitssysteme, Turbulenzen in der Wirtschaft und Herausforderungen für unsere Gesellschaft in Grenzen halten können, wenn wir die Hände jetzt nicht in den Schoß legen.

2.ENTWICKLUNG VON COVID-19-IMPFSTOFFEN UND DEREN VERFÜGBARKEIT IM HERBST UND WINTER

Die Entwicklung der COVID-19-Impfstoffe kann als wissenschaftlicher Triumph gelten, und ihre erfolgreiche Einführung hat laut Schätzungen im ersten Jahr weltweit rund 20 Millionen Menschen das Leben gerettet. Im Zusammenhang mit der gegenwärtig wiederauflebenden Pandemie, die durch die Omikron-Subvarianten BA.4 und BA.5 befeuert wird, ist es besonders wichtig zu bekräftigen, dass die bestehenden COVID-19-Impfstoffe (monovalente Impfstoffe gegen das ursprüngliche SARS-CoV-2-Virus) auch weiterhin ein hohes Maß an Schutz vor einer Hospitalisierung, schweren Verläufen und dem Tod bieten. Die Impfung ist und bleibt die zuverlässigste Weise der Vermeidung schwerer Verläufe und folglich der Senkung der Sterblichkeit durch COVID-19.

Zugleich entwickeln die Hersteller angepasste mRNA-Impfstoffe für Auffrischungsimpfungen, die gegen Omikron-Varianten gerichtet sind. Anfang September genehmigte die Europäische Arzneimittel-Agentur EMA in einem von der Kommission 2021 ermöglichten Schnellverfahren angepasste Versionen der Impfstoffe Comirnaty und Spikevax, die sowohl auf das ursprüngliche SARS-CoV-2-Virus als auch die Omikron-BA.1-Subvariante abzielen, und sie wurden EU-weit zugelassen. Die EMA hat außerdem im Hinblick auf eine mögliche beschleunigte Zulassung im Herbst eine fortlaufende Überprüfung einer an das ursprüngliche SARS-CoV-2-Virus und die Omikron-Subvarianten BA.4 und BA.5 angepassten Version von Comirnaty gestartet. Es wird erwartet, dass die angepassten mRNA-Impfstoffe einen besseren und breiteren Schutz gegen bestehende und künftige besorgniserregende Varianten bieten werden.

Es wird davon ausgegangen, dass eine zweite Kategorie proteinbasierter Impfstoffe, die in den kommenden Wochen erwartet werden, gegen Varianten von SARS-CoV-2 schützen und unser umfassendes Impfstoff-Portfolio sowie die Wahlmöglichkeiten für die Impfstrategien ergänzen wird. Die in der EU derzeit verfügbaren Impfstoffe Nuvaxovid und VLA2001 verwenden sichere und wirkungsvolle herkömmliche Impfstoff-Plattformen, die für eine breitere Akzeptanz der COVID-19-Schutzimpfung sorgen können. Zusätzlich dazu werden die Impfstoffe Vidprevtyn und PHH-1V, die sich gegen andere besorgniserregende Stämme von COVID-19-Varianten richten, wirkungsvolle Alternativen für heterologe Auffrischungsimpfungen bieten. Die Verträge der EU über die Impfstoffe stellen sicher, dass die Mitgliedstaaten diese jüngsten Impfstoffe in den benötigten Mengen erhalten, sobald sie verfügbar sind. Im August dieses Jahres wurde mit dem Unternehmen HIPRA erstmals ein Rahmenvertrag für die gemeinsame Beschaffung eines COVID-19-Impfstoffs unterzeichnet.

Es kann unmöglich vorhergesehen werden, welche Varianten im Herbst und Winter vorherrschen werden, aber die Union wird weiter für den Zugang zu einem breitgefächerten und flexiblen Impfstoff-Portfolio sorgen, das einen sehr hohen Grad an Immunisierung gegen SARS-CoV-2 bietet.

Die EU-Impfstoffstrategie liefert den Mitgliedstaaten das Rüstzeug, ihre Impfkampagnen zu planen und auf den Weg zu bringen. Dazu zählen vor dem Herbst auch die angepassten Impfstoffe, mit denen sie nach Bedarf und je nach den Eigenschaften dieser Impfstoffe und den nationalen Empfehlungen eine zusätzliche Auffrischungsimpfung anbieten können. Die Kommission arbeitet nach wie vor mit den Herstellern zusammen, um sicherzustellen, dass die Mitgliedstaaten vorrangig mehr angepasste Impfstoffe erhalten, sobald diese verfügbar sind. Darüber hinaus steht die Kommission mit den Zulieferern wichtiger Bestandteile, die im Herstellungsprozess benötigt werden, weiterhin in engem Kontakt. Des Weiteren hat sich die gemeinsame COVID-19-Taskforce der EU und der USA zur Herstellung und zu Lieferketten auf eine Liste von entscheidenden Materialien für die Herstellung von COVID-19-Impfstoffen geeinigt, die überwacht werden sollten. Diese Überwachung wird als Frühwarnsystem für mögliche Engpässe in der Lieferkette dienen.

Im Rahmen ihrer mittelfristigen Planung arbeitet die Kommission mit internationalen Partnern und Entwicklern potenzieller Pan-Coronavirus- oder Kombi-Impfstoffe zusammen, die breiter gestreute, stärkere und länger anhaltende Immunreaktionen hervorrufen. Darüber hinaus beobachtet die Kommission genau die Entwicklung von Impfstoffen, die intranasal, intramuskulär oder intradermal eingesetzt werden können. Es ist zu erwarten, dass diese Impfstoffe einfacher verabreicht werden können und dass sie zugänglicher sein und auf höhere Akzeptanz stoßen werden. Daneben sorgen die EU-Impfstoffverträge auch dafür, dass die Unternehmen die Mitgliedstaaten zeitnah über die Fortschritte bei der Entwicklung dieser Impfstoffe auf dem Laufenden halten.

Insgesamt werden die Finanzierung von Forschung und Entwicklung, angepasste Regelungsverfahren und der Aufbau von Herstellungs- und Infrastrukturkapazitäten entscheidend für den Zugang zu sicheren und wirkungsvollen Impfstoffen der nächsten Generation sein.

3.DURCHFÜHRUNG DER NÄCHSTEN COVID-19-IMPFSTRATEGIEN

Da unterschiedliche Impfstoffe in den kommenden Wochen und Monaten zu verschiedenen Zeitpunkten verfügbar sein werden, müssen die Mitgliedstaaten sowohl den möglichen durch die angepassten Impfstoffe gebotenen Schutz als auch die Vorteile einer rechtzeitigen Impfung von Menschen aus bestimmten Risikogruppen in Erwägung ziehen. Die nationalen Impfstrategien sollten koordiniert und untereinander stimmig sein, damit größere Unterschiede in der EU und im EWR vermieden werden und eine klare und kohärente Botschaft an die Öffentlichkeit ausgeht. Außerdem sollten sie vor der nächsten Welle einsetzen.

An erster Stelle der nationalen Impfkampagnen sollte die Verbesserung der Impfquoten bei den Erstimpfungen und der ersten Auffrischungsimpfung bei dafür infrage kommenden Personen stehen. Das ist besonders wichtig für Bevölkerungsgruppen mit erhöhtem Risiko schwerer Verläufe sowie für Länder mit geringerer Durchimpfung. Es bestehen weiterhin erhebliche Lücken und Unterschiede zwischen den Ländern und den einzelnen Bevölkerungen, die angegangen werden müssen, um den Schutz zu erhöhen.

Im folgenden Abschnitt werden den Mitgliedstaaten Vorschläge zu ihren nationalen COVID-19-Impfstrategien gemacht, darunter auch zu dem, was bei deren Vorbereitung und Durchführung vorrangig zu behandeln und zu berücksichtigen ist.