31. 8. 87 Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften Nr. C 232/1 
(Vorbereitende Rechtsakte) 
WIRTSCHAFTS- UND SOZIALAUSSCHUSS 
Stellungnahme zu dem Vorschlag für eine Richtlinie des Rates zur Kontrolle und Überprüfung des 
organisatorischen Ablaufs und der Bedingungen, unter denen Laboruntersuchungen zur außerklini­
schen Prüfung von Chemikalien geplant, durchgeführt, aufgezeichnet und gemeldet werden (Gute 
Laborpraxis) 
(87/C 232/01) 
Der Rat beschloß am 14. Januar 1987, den Wirtschafts- und Sozialausschuß gemäß Artikel 100 des 
EWG-Vertrags um eine Stellungnahme zu vorgenannter Vorlage zu ersuchen. 
Die mit der Vorbereitung der Arbeiten beauftragte Fachgruppe Umweltschutz, Gesundheitswesen 
und Verbrauch nahm ihre Stellungnahme am 1. Juni 1987 an. Berichterstatter war Herr Roläo 
Goncalves. 
Der Ausschuß verabschiedete auf seiner 247. Plenartagung (Sitzung vom 1. Juli 1987) einstimmig 
folgende Stellungnahme: 
1. Allgemeine Bemerkungen 
1.1. Der Wirtschafts- und Sozialausschuß bekräftigt seine 
frühere Stellungnahme (*) zu dem Vorschlag für eine Richt­
linie des Rates zur Anwendung der Grundsätze der „Guten 
Laborpraxis" (2), in der er befürwortete, daß die Prinzipien 
einer sogenannten „Guten Laborpraxis" (GLP) eingeführt 
und ihre Anwendung bei der Prüfung von Chemikalien 
sichergestellt werden sollten. 
1.2. Der Ausschuß bekräftigt auch seine damalige Unter­
stützung für den Artikel 2 des Vorschlags, der die Mitglied­
staaten verpflichtete, die Einhaltung der Prinzipien der GLP 
durch eine Inspektion der Laboratorien und eine Nachprü­
fung der Untersuchungen nach den von ihnen entwickelten 
Verfahren zu beaufsichtigen. 
1.3. Der Ausschuß ist darüber erfreut, daß der vorliegen­
de Vorschlag (Dokument KOM(86) 698) vorsieht, ein 
Standardverfahren zur Inspektion und Überprüfung der 
Verfahren und Bedingungen einzuführen, unter denen 
Laboruntersuchungen geplant, durchgeführt, aufgezeichnet 
und gemeldet werden, wenn sie außer klinische Prüfungen 
von Chemikalien auf ihre Wirkungen auf Menschen, Tiere 
(>) ABl. Nr. C 354 vom 31. 12. 1985, S. 5. 
(2) ABl. Nr. C 219 vom 29. 8. 1985, S. 6. und Umwelt umfassen. Ein solcher Schritt steht in Überein­
stimmung mit seiner früheren Stellungnahme und den Leit­
linien der OECD. 
1.4. Der Ausschuß hofft, daß die Anwendung dieses 
Verfahrens in Staaten außerhalb der EG — wie z. B. in 
EFTA-Staaten — dazu führt, daß es auch in der EFTA und 
anderen OECD-Staaten oder darüber hinaus verbreitet wird. 
Das würde den internationalen Handel mit Chemikalien 
erleichtern; der Ausschuß legt der Kommission daher nahe, 
auf Vereinbarungen in dieser Richtung hinzuarbeiten. 
2. Besondere Bemerkungen 
2.1. Der Ausschuß ist der Meinung, daß die empfohlene 
gegenseitige Anerkennung von Laborinspektionen und Über­
prüfungen hier ebenso wirksam sein kann wie in anderen 
Bereichen, etwa bei Arzneimitteln; deshalb sollte sie mit 
Rücksicht darauf, daß der Binnenmarkt bis 1992 vollendet 
sein soll, schneller durchgesetzt werden. 
2.2. Er stimmt darin überein, daß ein zentralisiertes 
Inspektionssystem mit beratender Funktion derzeit nicht 
praktikabel ist, aber er hofft, daß ein solches Vorhaben für 
die Zukunft in Betracht gezogen wird. 
Nr. C 232/2 Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften 31. 8. 87 
2.3. Der Ausschuß schlägt vor, eine gemeinsame Liste der 
innerhalb der EG zugelassenen Laboratorien zu erstellen. Sie 
sollte der Öffentlichkeit leicht zugänglich sein, den Arbeits­
bereich jedes Laboratoriums angeben und könnte in die 
Zuständigkeit des in Artikel 6 des Vorschlags erwähnten 
„Ausschusses" fallen. 
2.4. In Übereinstimmung mit früheren Aussagen der 
Kommission sollten die Laboratorien sich keiner Überprü­
fung widersetzen dürfen; allerdings sollten ihre legitimen 
Rechte gewahrt bleiben, vornehmlich das Recht auf Ein­
spruch. Die vorgeschlagene Richtlinie sollte deshalb folgen­
des einschließen: a) das Recht hierfür in Betracht kommender Stellen auf 
Einsicht1 in die Berichte und andere damit zusammenhän­
gende Dokumente; 
b) ein Einspruchsrecht, wenn eine solche Prüfung ergeben 
sollte, daß ein Laboratorium aus der Liste „Gute Labor­
praxis" gestrichen wird, und schließlich 
c) die Bestimmung, an welche Stelle der Einspruch gerichtet 
werden kann (möglicherweise an den „Ausschuß", der in 
Artikel 6 des Vorschlags erwähnt ist). 
2.5. Der Ausschuß begrüßt und unterstützt abschließend 
den Vorschlag und ist der Meinung, daß es sehr wichtig ist, 
daß die „Gute Laborpraxis" gewährleistet wird. 
Geschehen zu Brüssel am 1. Juli 1987. 
Der Präsident 
des Wirtschafts- und Sozialausschusses 
Alfons MARGOT 
Stellungnahme zu dem geänderten Vorschlag für Richtlinien des Rates über die Grenzwerte für 
Einleitungen von Aldrin, Dieldrin und Endrin in die Gewässer der Gemeinschaft und über die zu 
erreichenden Qualitätsziele für Gewässer, in welche Aldrin, Dieldrin und Endrin eingeleitet 
werden 
(87/C 232/02) 
Der Rat beschloß am 23. April 1987, den Wirtschafts- und Sozialausschuß gemäß Artikel 198 des 
EWG-Vertrags um Stellungnahme zu vorgenannter Vorlage zu ersuchen. 
Die mit der Vorbereitung der Arbeiten beauftragte Fachgruppe Umweltschutz, Gesundheitswesen 
und Verbrauch nahm ihre Stellungnahme am 1. Juni 1987 an. Berichterstatter war Herr Roläo 
Goncalves. 
Der Ausschuß verabschiedete auf seiner 247. Plenartagung (Sitzung vom 1. Juli 1987) einstimmig 
folgende Stellungnahme: 
Der Wirtschafts- und Sozialausschuß billigt den Vorschlag vorbehaltlich nachstehender Bemerkun­
gen: 
1. Allgemeine Bemerkungen 
1.1. Der Ausschuß nimmt mit Genugtuung zur Kenntnis, 
daß die beiden Teile (I und II) der Richtlinie 76/464/EWG 
entsprechend dem Wortlaut des Vorschlags zu einer einzigen 
Richtlinie zusammengefaßt worden sind, was zu einem 
adäquateren systematischen Aufbau führt. 
1.2. Doch muß der Ausschuß feststellen, daß der vorge­
schlagene Text zu umständlich (und manchmal auch unüber­
sichtlich) ist; durch die Vielzahl an „Erwägungen" erhält die 
Einleitung im Verhältnis zum eigentlichen Text allzu großes 
Gewicht. Die Wiederholung aller Artikel und des Anhangs I 
des nunmehr geänderten Richtlinienvorschlags war wohl nicht nötig; vielmehr wäre eine Vereinfachung des Textes 
sinnvoll und ratsam gewesen. 
1.3. Nach Ansicht des Ausschusses ist der Geltungsbe­
reich des Vorschlags zu eng gefaßt. Er deckt nicht alle 
Verwendungszwecke der Drine ab, und der Ausschuß weist 
daraufhin, daß Umweltprobleme gerade aus diesen anderen 
Anwendungen, z. B. aus der Leder- und Holzbehandlung, 
entstehen könnten. 
Der Ausschuß betont außerdem die Notwendigkeit von 
Vorsorgemaßnahmen gegen die Einfuhr von Produkten in 
die Gemeinschaft, durch die Drine in die Gewässer der 
Gemeinschaft gelangen könnten.