Nr. C 102/4 Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften 14.4.84 
II 
(Vorbereitende Rechtsakte) 
KOMMISSION 
Vorschlag für eine Richtlinie des Rates zur Angleichung der Rechtsvorschriften der Mit­
gliedstaaten über die Liste der Simulanzlösemittel für die Migrationsuntersuchungen mit 
Materialien und Gegenständen aus Kunststoff, die dazu bestimmt sind, mit Lebensmitteln 
in Berührung zu kommen 
KOM(84) 152 endg. 
(Von der Kommission dem Rat vorgelegt am 2. April 1984) 
(84/C 102/05) 
DER RAT DER EUROPÄISCHEN 
GEMEINSCHAFTEN — 
gestützt auf den Vertrag zur Gründung der Europäi­
schen Wirtschaftsgemeinschaft, 
gestützt auf die Richtlinie 82/711/EWG des Rates 
vom 18. Oktober 1982 über die Grundregeln für die 
Ermittlung der Migration, aus Materialien und Ge­
genständen aus Kunststoff, die dazu bestimmt sind, 
mit Lebensmitteln in Berührung zu kommen ('), ins­
besondere Artikel 2 Absatz 3, 
auf Vorschlag der Kommission, 
nach Stellungnahme des Europäischen Parlaments, 
nach Stellungnahme des Wirtschafts- und Sozialaus­
schusses, 
in Erwägung nachstehender Gründe: 
Gemäß Artikel 2 Absatz 3 in Verbindung mit dem 
Anhang Kapitel I Absatz 2 erster Gedankenstrich der 
Richtlinie 82/711/EWG sind die Simulanzlösemittel 
anzugeben, welche für die Migrationsuntersuchungen 
bei solchen Materialien und Gegenständen aus Kunst­
stoff zu verwenden sind, die dazu bestimmt sind, mit 
einem einzigen Lebensmittel oder einer bestimmten 
Gruppe von Lebensmitteln in Berührung zu kommen. 
Bei der Auswahl der geeigneten Simulanzlösemittel 
sind vor allem die chemische Zusammensetzung des 
Lebensmittels und sein physikalischer Zustand zu be­
achten. 
Bei teilweise fettenden Lebensmitteln liegen die Er­
gebnisse von Migrationsuntersuchungen mit Simu-
lanzlösemitteln über den Werten, die mit den Lebens­
mitteln selbst erzielt werden, so daß diese Ergebnisse 
durch Anwendung eines angemessen reduzierenden 
Koeffizients zu berichtigen sind. 
Die Anpassung dieser Richtlinie an den technischen 
Fortschritt ist eine Anwendungsmaßnahme, die im In­
teresse einer Vereinfachung und Beschleunigung des 
Verfahrens grundsätzlich der Kommission erlassen 
werden sollte. In allen Fällen, für welche der Rat der Kommission 
die Zuständigkeit für die Anwendung der Vorschrif­
ten im Bereich Materialien und Gegenstände aus 
Kunststoff, die dazu bestimmt sind, mit Lebensmitteln 
in Berührung zu kommen, übertragen hat, muß ein 
Verfahren festgelegt werden, das im Rahmen des ein­
gesetzten Ständigen Lebensmittelausschusses zu einer 
engen Zusammenarbeit zwischen den Mitgliedstaaten 
und der Kommission führt — 
HAT FOLGENDE RICHTLINIE ERLASSEN: 
Artikel 1 
Im Sinne von Artikel 2 Absatz 3 der Richtlinie 
82/711/EWG sind die Simulanzlösemittel, die für die 
Migrationsuntersuchungen von solchen Materialien 
und Gegenständen aus Kunststoff, die dazu bestimmt 
sind, mit einem einzigen Lebensmittel oder einer be­
stimmten Gruppe von Lebensmittel in Berührung zu 
kommen zu verwenden sind, sowie die Konzentration 
dieser Lösemittel sind im Anhang dieser Richtlinie 
aufgeführt. 
Artikel 2 
Änderungen, die aufgrund der Entwicklung der wis­
senschaftlichen und technischen Erkenntnis am An­
hang dieser Richtlinie vorzunehmen sind, werden ge­
mäß dem Verfahren des Artikels 10 der Richtlinie 
76/893/EWG des Rates (2) beschlossen. 
Artikel 3 
Die Mitgliedstaaten treffen die erforderlichen Maß­
nahmen, um dieser Richtlinie spätestens zu dem Zeit­
punkt nachzukommen, zu dem sie die Maßnahmen 
zur Durchführung der Richtlinie 82/711/EWG tref­
fen. 
Artikel 4. 
Diese Richtlinie ist an alle Mitgliedstaaten gerichtet. 
(|) ABl. Nr. L 297 vom 23. 10. 1982, S. 26. O ABl. Nr. L 340 vom 9. 12. 1976, S. 19. 
14. 4. 84 Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften Nr. C 102/5 
ANLAGE 
LISTE DER SIMULANZSTOFFE 
1. In der nachstehenden Tabelle sind die Simulanzlösemittel (Simulanzstoffe), die zur Verwendung 
bei den Lässigkeitsprüfungen für ein Lebensmittel oder eine Gruppe von Lebensmitteln vorge­
schrieben sind, mit folgenden Abkürzungen angegeben: 
Simulanzstoff A: Destilliertes Wasser oder Wasser entsprechender Qualität; 
Simulanzstoff B: Essigsäure, 3 % (p/v) in wäßriger Lösung; 
Simulanzstoff C: Äthanol 15 % (v/v) in wäßriger Lösung; 
Simulanzstoff D: Rektifiziertes Olivenöl ('); läßt sich aus technischen Gründen die Lässigkeit bei 
Olivenöl nicht bestimmen, so ist dieses Öl durch Sonnenblumenöl oder durch 
die Standardmischung synthetischer Triglyceride vom Typ HB (2) oder durch 
Sonnenblumenöl zu ersetzen. 
2. Für jedes Lebensmittel oder jede Gruppe von Lebensmittel darf/dürfen nur der/die mit dem 
Zeichen X versehene(n) Simulanzstoff(e) verwendet werden, wobei für jeden Simulanzstoff eine 
neue Probe der in Frage stehenden Materialien und Gegenstände dient. Das Fehlen des Zeichens 
X bedeutet, daß für diese Position und der Unterposition keine Lässigkeitsprüfung verlangt wird. 
3. Steht neben dem Zeichen X durch einen Schrägstrich getrennt eine Zahl, so ist das Ergebnis der 
Lässigkeitsprüfung durch diese Zahl zu dividieren. Diese Zahl, der sogenannte „Verringerungs­
koeffizient", berücksichtigt herkömmlicherweise die höhere Extraktionsfähigkeit der Simulanz­
stoffe für Fette in bestimmten fetthaltigen Lebensmitteln. 
4. Steht neben dem Zeichen X in Klammern der Buchstabe a, so ist nur einer der beiden angegebe­
nen Simulanzstoffe zu verwenden: 
— ist der pH des Lebensmittels über 5, ist der Simulanzstoff A zu verwenden 
— ist der pH des Lebensmittels unter oder gleich 5, ist der Simulanzstoff B zu verwenden. 
5. Ist ein Lebensmittel in der Liste mit einer spezifischen Position oder mit einer allgemeinen Posi­
tion angegeben, so ist nur der unter der spezifischen Position vorgesehene Simulanzstoff(e) zu 
verwenden. 
(') Kennwerte für rektifiziertes Olivenöl: 
(weiß) = 80-88, 
Refraktionszahl bei 25 °C = 1,4665-1,4679, 
Säuregrad (ausgedrückt in % Ölsäure) = 0,5 % max, 
Peroxydzahl (ausgedrückt in Milliäquivalent Sauerstoff pro kg Öl) = 10 max. 
(2) Merkmale der Standardmischung synthetischer Triglyceride HB 307: vgl. K. Figge „Fd. Cosmet. Toxicol. 10 
(1972) 815". 
Nr. C 102/6 Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften 14. 4. 84 
TABELLE 
Bezugs­
nummer Bezeichnung der Lebensmittel Zu verwendende Simulanzstoffe 
01 Getränke 
01.01 Getränke mit einem Alkoholgehalt von weniger 
als 5°: 
Wasser, Apfelweine, einfache oder konzentrierte 
Fruchtsäfte oder Gemüsesäfte, Moste, Obstnek­
tar, Limonaden, Sodawasser, Sirupe, Bitter, Kräu­
tertee, Kaffee, Tee, flüssige Schokolade, Kamille, 
Biere und andere 
01.02 Getränke mit einem Alkoholgehalt < 5° : 
unter 01.01 genannte Getränke, jedoch mit einem 
Alkoholgehalt von mehr als 5°; Weine, unvergäll-
ter Äthylalkohol, Branntweine, eingedickte 
Extrakte, Liköre und andere X(a) 
X(a) X(a) 
X(a) X 
02 Getreide, Folgeerzeugnisse von Getreide 
Backwaren 
02.01 Getreidestärke und Kartoffelstärke 
02.02 Getreide in unverändertem Zustand, in Flocken, 
in Pailletten (einschließlich Puffmais, Cornflakes 
und ähnliches) 
02.03 Mehl von Getreide und Grieß 
02.04 Teigwaren 
02.05 Trockene Backwaren (einschließlich Feingebäck): 
A. mit Fettstoffen an der Oberfläche 
B. andere 
02.06 Backwaren, frisches Feingebäck: 
A. mit Fettstoffen an der Oberfläche 
B. andere X X/5 
X/5 
03 Schokolade, Zuckerwaren und ihre Folgeerzeug­
nisse, Süßwaren 
03.01 Schokolade, mit Schokolade umhüllte Erzeug­
nisse, Schokoladeersatz und mit Schokoladeersatz 
umhüllte Erzeugnisse 
03.02., Süßwaren: 
A. in fester Form 
I. mit Fettstoffen an der Oberfläche 
II. andere 
B. in Form von Pasten 
I. mit Fettstoffen an der Oberfläche 
II. Feucht 
03.03 Zucker und Erzeugnisse auf der Grundlage von 
Zucker: 
A. in fester Form 
B. Honig und ähnliche 
C. Melasse und Zuckersirupe X 
X 
X X/5 
X/5 
X/3 
14. 4. 84 Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften Nr. C 102/7 
Bezugs­Zu verwendende Simulanzstoffe Bezugs­Bezeichnung der Lebensmittel nummer Bezeichnung der Lebensmittel 
B D A B C D 
04 Obst, Gemüse und ihre Folgeerzeugnisse 
04.01 Ganze Früchte, frisch oder gekühlt 
04.02 Verarbeitete Früchte: 
A. Trocken- oder Dörrobst, ganz oder in Form 
von Mehl oder Pulver 
B. Früchte in Stücken, in Form von Mus oder 
Paste 
C. haltbar gemachte Früchte (Marmeladen und 
ähnliche Erzeugnisse; Früchte, ganz oder in 
Stücken, zur Haltbarmachung in einer Flüssig­
keit eingelegt); 
I. in wäßrigem Milieu X(a) 
X(a) X(a) 
X(a) 
II. in ölhaltigem Milieu X(a) X(a) X 
III. in alkoholhaltigem Milieu (mit > 5 Vol.% 
Alkoholgehalt) X(a) X(a) X 
04.03 Schalenfrüchte (Edelkastanien, Erdnüsse, Hasel­
nüsse, Mandeln, Pinienkerne, Roßkastanien, Schalenfrüchte (Edelkastanien, Erdnüsse, Hasel­
nüsse, Mandeln, Pinienkerne, Roßkastanien, 
Walnüsse und ähnliche): 
A. geschält, getrocknet 
B. geschält und geröstet X/5 
C. in Pasten oder Kremform X X/3 
04.04 Ganzes Gemüse, frisch oder gekühlt 
04.05 Verarbeitetes Gemüse: 
A. Trotken- und Dörrgemüse, ganz oder in 
Form von Mehl oder Pulver 
B. Gemüse in Stücken, in .Püreeform 
C. haltbar gemachtes Gemüse: 
I. in wäßrigem Milieu X(a) 
X(a) X(a) 
X(a) 
II. in ölhaltigem Milieu X(a) X(a) X 
III. in alkoholhaltigem Milieu (mit > 5 Vol.% 
Alkoholgehalt) X(a) X(a) X 
05 Fette und Öle 
05.01 Tierische und pflanzliche Fette und Öle, in 
unverändertem Zustand oder bearbeitet (ein­
schließlich Kakaobutter, Schweineschmalz, But­
terschmalz) X 
05.02 Margarine, Butter oder andere Fette, Wasser-in-
Öl-Emulsionen X(a) X(a) . X/2 
06 Tierische Erzeugnisse und Eier 
06.01 Fische: 
A. frisch, gekühlt, gesalzen, geräuchert 
B. in Pastenform X 
X X/3 O 
X/3 C) 
06.02 Schalentiere und Weichtiere (einschließlich Aus­
tern, eßbare Miesmuscheln, Schnecken), nicht 
durch ihre Schale oder Muschel natürlich 
geschützt X 
(') Der Versuch ist nur dann mit dem Simulanzstoff D durchzuführen, wenn das Lebensmittel an der Oberfläche 
mit Fettstoffen behaftet ist. 
Nr. C 102/8 Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften 14. 4. 84 
Bezugs-' Bezeichnung der Lebensmittel Zu verwendende Simulanzstoffe 
nummer Bezeichnung der Lebensmittel 
A B C D 
06.03 Fleisch aller Tierarten (einschließlich Geflügel 
und Wild): 
A. frisch, gekühlt, gesalzen, geräuchert 
B. in Pasten- oder Kremform X 
X X/3 (') 
X/3 (•) 
06.04 Verarbeitete Fleischerzeugnisse (Schinken, Wurst, 
Speck u. a.) X X/3 (') 
06.05 Konserven und Halbkonserven von Fleisch und 
Fisch: 
A. in wäßrigem Milieu X(a) X(a) 
B. in ölhaltigem Milieu X(a) X(a) X 
06.06 Eier ohne Schale: 
A. in Pulverform oder getrocknet 
B. andere X 
06.07 Eigelb: 
A. flüssig 
B. in Pulverform oder gefroren X X/3 
06.08 Getrocknetes Eiweiß 
07 Kolonialwaren 
07.01 1 
Essig X 
07.02 Kakao: 
A. in Pulverform 
B. Kakaomasse -X/5 
X/3 
07.03 Kaffee, auch geröstet oder entkoffeiniert oder 
löslich, Kaffee-Ersatz in Körner- oder Pulverform 
07.04 Flüssiger Kaffee-Extrakt X 
07.05 Aromatische und Medizinalkräuter: 
Kamille, Lindenblüten, Malve, Minze, Tee und 
andere ' 
07.06 Hefen und Treibmittel: 
A. in Pastenform 
B. getrocknet X(a) X(a) 
07.07 Speisesalz 
07.08 Saucen: 
A. Nicht fetthaltige Saucen X(a) X(a) 
B. Mayonnaisen, von Mayonnaisen abgeleitete 
Saucen, Salatcremen und andere Ol in Was-
ser-Emulsionen X(a) X(a) X/3 
C. nicht emulgierte Gewürzsaucen X(a) X(a) X 
07.09 Gewürze und Aromen in gewöhnlichem Zustand: 
Gewürznelken, Pfeffer, Safran, Senf in Pulver­
form, Vanille, Zimt und andere ... 
(') Der Versuch ist nur dann mit dem Simulanzstoff D durchzuführen, wenn das Lebensmittel an der Oberfläche 
mit Fettstoffen behaftet ist. 
14. 4. 84 Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften Nr. C 102/9 
Bezugs-V 
Bezeichnung der Lebensmittel Zu verwendende Simulanzstoffe V 
Bezeichnung der Lebensmittel 
B A B C D 
08 Milcherzeugnisse 
08.01 Milch: 
A. Vollmilch 
B. eingedickte Milch oder Trockenmilch 
C. teilweise oder ganz entrahmt X(a) 
X(a) 
X(a) X(a) 
X(a) 
X(a) 
s 08.02 Fermentierte Milch wie Joghurt, Buttermilch und s 08.02 
ihre Zusammensetzungen mit Früchten und deren 
Folgeerzeugnissen X(a) X(a) 
' 08.03 Rahm X(a) X(a) 
08.04 Käse: 
A. ganz mit Rinde 
B. Schmelzkäse X(a) X(a) 
C. alle anderen X(a) X(a) X/3 C) 
08.05 Lab von Kälbern: 
A. flüssig oder teigig 
B. in Pulverform oder getrocknet X(a) X(a) 
09 Lebensmittelzubereitungen 
09.01 Gebackene Lebensmittel: 
A. Pommes frites und ähnliche 
B. tierischen Ursprungs X/5 
X/3 
09.02 Zubereitungen für Suppe oder Fleischbrühen; 
zubereitete Suppe oder Fleischbrühen (Extrakte, 
Kraftbrühen); zusammengesetzte homogenisierte 
Lebensmittelzubereitungen; 
Fertiggerichte: 
A. in Pulverform oder getrocknet 
I. mit Fettstoffen an der Oberfläche 
II. andere 
B. flüssig oder teigig X/5 
I. mit Fettstoffen an der Oberfläche X(a) X(a) X/3 
II. andere X(a) X(a) 
09.03 Senf (mit Ausnahme von dem in Position 07.09 
enthaltenen Senf in Pulverform) X(a) X(a) X/3 
09.04 Gestrichene Brotschnitten, Sandwichs, Toasts und 
ähnliches, mit Lebensmitteln aller Art 
A. mit Fettstoffen an der Oberfläche 
B. andere X/5 
10 Verschiedene Erzeugnisse 
10.01 Speiseeis 
10.02 Getrocknete Lebensmittel: 
A. mit Fettstoffen an der Oberfläche 
B. andere X/5 
10.03 Tiefgekühlte und tiefgefrorene Lebensmittel 
(') Wird in einem geeigneten Versuch nachgewiesen, daß kein Kontakt zwischen Fett und Kunststoff besteht, so 
kann auf den Versuch mit dem Simulanzstoff D verzichtet werden.