Nr. C 89/22 Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften 10. 4. 89 
Geänderter Vorschlag für eine Richtlinie des Rates über das Inverkehrbringen von EWG-
zugelassenen Pflanzenschutzmitteln (*) 
KOM(89) 34 endg. 
(Gemäß Artikel 149 Absatz 3 des EWG-Vertrages von der Kommission vorgelegt 
am 24. Februar 1989) 
(89/C 89/02) 
(!) ABl. Nr. C 212 vom 9. 9. 1976, S. 3. 
Die Wörter „EWG-zugelassenen" sind aus dem Titel zu 
streichen. 
Die Erwägungsgründe und die Artikel 1 bis 22 erhalten 
folgende Fassung: 
DER RAT DER EUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFTEN — 
gestützt auf den Vertrag zur Gründung der Europäischen 
Wirtschaftsgemeinschaft, insbesondere auf Artikel 43, 
auf Vorschlag der Kommission, 
nach Stellungnahme des Europäischen Parlaments, 
nach Stellungnahme des Wirtschafts- und Sozialausschus­
ses, 
in Erwägung nachstehender Gründe: 
Die Pflanzenerzeugung nimmt in der Gemeinschaft einen 
sehr wichtigen Platz ein. 
Der Erfolg der Pflanzenerzeugung ist ständig durch 
Schadorganismen und Unkräuter bedroht, und es ist 
unbedingt erforderlich, Pflanzen und Pflanzenerzeugnisse 
vor diesen Gefahren zu schützen, um eine Ertragsminde­
rung zu verhindern und dadurch die Versorgung sicherzu­
stellen. 
Eines der wichtigsten Mittel zum Schutze der Pflanzen und 
Pflanzenerzeugnisse und damit zur Steigerung der Produk­
tivität der Landwirtschaft ist der Einsatz von Pflanzen­
schutzmitteln. 
Diese Pflanzenschutzmittel haben nicht nur nützliche 
Auswirkungen auf die Pflanzenerzeugung, sie bringen auch 
Risiken für Menschen und die Umwelt mit sich, weil es sich 
zumeist um giftige Stoffe oder Zubereitungen mit gefährli­
cher Wirkung handelt. 
In den meisten Mitgliedstaaten gibt es Vorschriften über 
die Zulassung von Pflanzenschutzmitteln; diese Vorschrif­
ten weisen Unterschiede auf, die Handelshemmnisse nicht 
nur für Pflanzenschutzmittel, sondern auch für Pflanzener­
zeugnisse darstellen und sich unmittelbar auf die Errich­
tung und das Funktionieren des Gemeinsamen Marktes 
auswirken. 
Es ist deshalb wünschenswert, daß diese Hemmnisse durch 
eine Angleichung der betreffenden Vorschriften der 
Mitgliedstaaten beseitigt werden. Über die Voraussetzungen für die Zulassung von Pflanzen­
schutzmitteln und über das Zulassungsverfahren müssen in 
den Mitgliedstaaten einheitliche Vorschriften gelten. 
Es ist wünschenswert, daß diese Vorschriften vorsehen, daß 
Pflanzenschutzmittel nur in den Verkehr gebracht werden 
dürfen, wenn sie amtlich zugelassen worden sind, und daß 
sie unter Berücksichtigung der Grundsätze der integrierten 
Schädlingsbekämpfung sachgemäß verwendet werden. 
Es ist notwendig, zum Zeitpunkt der Zulassung von 
Pflanzenschutzmitteln sicherzustellen, daß sie bei sachge­
rechter Anwendung für den beabsichtigten Zweck hinrei­
chend wirksam sind, keine unannehmbaren Auswirkungen 
auf Pflanzen oder Pflanzenerzeugnisse, keinen unannehm­
bar nachteiligen Einfluß auf die Umwelt im allgemeinen 
und insbesondere keine schädlichen Auswirkungen auf die 
Gesundheit von Mensch und Tier haben. 
Die Zulassung sollte auf Pflanzenschutzmittel beschränkt 
werden, die bestimmte, aufgrund ihrer toxikologischen 
und ökotoxikologischen Eigenschaften gemeinschaftlich 
festgelegte Wirkstoffe enthalten. 
Es ist daher notwendig, eine gemeinschaftliche Liste der 
zulässigen Wirkstoffe zu erstellen. 
Es ist ein Gemeinschaftsverfahren vorzusehen, nach dem 
über die Aufnahme eines Wirkstoffes in diese Gemein­
schaftsliste entschieden wird, und festzulegen, welche 
Unterlagen mit welchen Angaben ein Bewerber für die 
Aufnahme in die Liste vorlegen muß. 
Das Gemeinschaftsverfahren sollte einen Mitgliedstaat 
nicht daran hindern, für einen begrenzten Zeitraum 
Pflanzenschutzmittel auf seinem Hoheitsgebiet zuzulassen, 
die einen noch nicht in die Gemeinschaftsliste aufgenom­
menen Wirkstoff enthalten, sofern sichergestellt ist, daß 
der Bewerber die erforderlichen Unterlagen ordnungs­
gemäß vorgelegt und der betreffende Mitgliedstaat festge­
stellt hat, daß der Wirkstoff und die Pflanzenschutzmittel 
den von der Gemeinschaft festgesetzten Anforderungen 
entsprechen. 
Aus Sicherheitsgründen sollte diese Liste in regelmäßigen 
Abständen überprüft werden. 
10. 4. 89 Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften Nr. C 89/23 
Im Interesse des freien Verkehrs von Pflanzenerzeugnissen 
sowie von Pflanzenschutzmitteln sollten die von einem 
Mitgliedstaat erteilte Zulassung und die hierfür durchge­
führten Tests von anderen Mitgliedstaaten anerkannt 
werden, es sei denn, die Voraussetzungen im Zusammen­
hang mit der Verwendung der betreffenden Erzeugnisse in 
bezug auf Landwirtschaft, Pflanzenschutz und Umwelt 
sind nicht vergleichbar. 
Es ist daher wünschenswert, daß ein System gegenseitiger 
Unterrichtung eingeführt wird und daß sich die Mitglied­
staaten gegenseitig die Einzelheiten und wissenschaftlichen 
Unterlagen, die im Zusammenhang mit Anträgen auf 
Zulassung von Pflanzenschutzmitteln vorgelegt werden, 
zur Verfügung stellen. 
Es muß den Mitgliedstaaten jedoch ermöglicht werden, 
Pflanzenschutzmittel zuzulassen, die den oben genannten 
Voraussetzungen nicht entsprechen, wenn dies aufgrund 
einer unvorhersehbaren Gefahr für die Pflanzenerzeugung 
notwendig ist, die mit anderen Mitteln nicht eingedämmt 
werden kann; eine solche Zulassung sollte von der 
Kommission in enger Zusammenarbeit mit den Mitglied­
staaten im Rahmen des Ständigen Ausschusses für 
Pflanzenschutz geprüft werden. 
Diese Richtlinie ergänzt die gemeinschaftlichen Bestim­
mungen über die Einstufung, Verpackung und Kennzeich­
nung von Schädlingsbekämpfungsmitteln; sie gewährlei­
stet zusammen mit diesen Bestimungen eine wesentliche 
Verbesserung des Schutzes der Personen, die Pflanzen­
schutzmittel verwenden, und der Verbraucher von Pflanzen 
und Pflanzenerzeugnissen; sie trägt außerdem zum 
Umweltschutz bei. 
Um sicherzustellen, daß die für die Zulassung von 
Pflanzenschutzmitteln festgelegten Anforderungen bei der 
Vermarktung eingehalten werden, müssen die Mitglied­
staaten geeignete Kontrollvorkehrungen treffen. 
Die in dieser Richtlinie vorgesehenen Verfahren reichen 
nicht aus, um die Gefährdung der Umwelt durch Pflanzen­
schutzmittel, die genetisch veränderte Organismen enthal­
ten oder sich daraus zusammensetzen abzuschätzen; in 
naher Zukunft können jedoch im Wege der Änderung 
dieser Richtlinie spezifische Maßnahmen vorgesehen 
werden, mit denen solche Pflanzenschutzmittel hinreichend 
beurteilt werden können. 
Die Durchführung dieser Richtlinie und die Anpassung 
ihrer Anhänge an die Entwicklung der technischen und 
wissenschaftlichen Erkenntnisse erfordert eine enge Zu­
sammenarbeit zwischen der Kommission und den Mit­
gliedstaaten. Hierfür bietet das Verfahren des Ständigen 
Ausschusses für Pflanzenschutz eine brauchbare Grund­
lage— 
HAT FOLGENDE RICHTLINIE ERLASSEN: 
Artikel 1 
(1) Diese Richtlinie betrifft die Zulassung und das 
Inverkehrbringen von Pflanzenschutzmitteln in handelsüb­licher Form sowie Wirkstoffen für einen der in Artikel 2 
Nummer 1 genannten Zwecke innerhalb der Gemeinschaft. 
(2) Diese Richtlinie gilt unbeschadet der Bestimmungen 
der Richtlinie 78/631/EWG des Rates vom 26. Juni 1978 
zur Angleichung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaa­
ten für die Einstufung, Verpackung und Kennzeichnung 
gefährlicher Zubereitungen (Schädlingsbekämpfungsmit­
tel (*) und für die Wirkstoffe unbeschadet der Bestimmun­
gen bezüglich der Einstufung, Verpackung und Kennzeich­
nung der Richtlinie 67/548/EWG des Rates vom 27. Juni 
1967 zur Angleichung der Rechts- und Verwaltungs­
vorschriften für die Einstufung, Verpackung und Kenn­
zeichnung gefährlicher Stoffe (2). 
Artikel 2 
Im Sinne dieser Richtlinie sind: 
1. Pflanzenschutzmittel 
Wirkstoffe und Zubereitungen, die einen oder mehre­
re Wirkstoffe enthalten, in der Form, in welcher sie an 
den Verbraucher geliefert werden und die dazu 
bestimmt sind. 
1.1. Schadorganismen der Pflanzen und der Pflanzen­
erzeugnisse zu vernichten oder ihrer Einwirkung 
vorzubeugen, insoweit diese Stoffe oder Zube­
reitungen im folgenden nicht anderweitig defi­
niert werden; 
1.2. die Lebensvorgänge von Pflanzen zu beeinflus­
sen, ohne ihrer Ernährung zu dienen; 
1.3. Pflanzenerzeugnisse zu konservieren, soweit 
solche Stoffe oder Erzeugnisse nicht besonderen 
Vorschriften des Rates oder der Kommission 
über konservierende Stoffe unterliegen; 
1.4. unerwünschte Pflanzen zu vernichten oder 
1.5. Pflanzenteile zu vernichten oder einem uner­
wünschten Wachstum von Pflanzen vorzubeu­
gen. 
2. Rückstände von Pflanzenschutzmitteln 
Ein Stoff oder mehrere Stoffe, die in oder auf Pflanzen 
oder Pflanzenerzeugnissen oder anderwärtig in der 
Umwelt vorhanden sind, und deren Vorhandensein 
von der Verwendung von Pflanzenschutzmitteln 
herrührt. 
3. Stoffe 
Chemische Elemente und deren Verbindungen, wie sie 
natürlich vorkommen oder industriell hergestellt 
werden, einschließlich jeglicher, im Rahmen des 
Herstellungsprozesses nicht zu vermeidender Verun­
reinigungen. 
(!) ABl. Nr. L 206 vom 29. 7. 1978, S. 13. 
(2) ABl. Nr. L 196 vom 16. 8. 1967, S. 1. 
Nr. C 89/24 Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften 10. 4. 89 
4. Wirkstoffe Artikel 3 
Stoffe, Mikroorganismen oder Viren mit allgemeiner 
oder spezifischer Wirkung: 
4.1. gegen Schadorganismen oder 
4.2. auf Pflanzen, Pflanzenteilen oder Pflanzenerzeug­
nissen. 
5. Zubereitungen 
Gemenge, Gemische oder Lösungen aus zwei oder 
mehreren Stoffen, davon mindestens einem Wirkstoff, 
die als Pflanzenschutzmittel verwendet werden. 
6. Pflanzen 
Lebende Pflanzen oder lebende Teile von Pflanzen, 
einschließlich der frischen Früchte und der Samen. 
7. Pflanzenerzeugnisse 
Erzeugnisse pflanzlichen Ursprungs, unverarbeitet 
oder durch einfache Verfahren wie Mahlen, Trocknen 
oder Pressen bearbeitet, soweit sie nicht Pflanzen im 
Sinne von Punkt 6 sind. 
Schadorganismen 
Schädlinge der Pflanzen oder Pflanzenerzeugnisse 
tierischer oder pflanzlicher Art sowie Viren, Myko­
plasmen oder andere Krankheitserreger. 
Tiere 
Tiere von Arten, die üblicherweise von Menschen 
gefüttert und gehalten oder verzehrt werden. 
10. Inverkehrbringen 
Jede entgeltliche oder unentgeltliche Abgabe ausge­
nommen die Abgabe für Lagerung und den nochfol­
genden Versand außerhalb des Hoheitsgebietes der 
Gemeinschaft. Die Einfuhr im Hoheitsgebiet der 
Gemeinschaft wird als Inverkehrbringen im Sinne 
dieser Richtlinie angesehen. 
11. Umwelt 
Wasser, Luft und Boden und ihre gegenseitige 
Beziehung sowie die Beziehung zwischen ihnen und 
allen lebenden Organismen. 
12. Integrierte Schädlingsbekämpfung 
Die gezielte Anwendung einer Kombination von 
Maßnahmen biologischer, chemischer, anbau- oder 
pflanzenzuchttechnischer Art, wobei die Verwendung 
von chemischen Pflanzenschutzmitteln auf das not­
wendige Minimum beschränkt wird. (1) Die Mitgliedstaaten schreiben vor, daß in ihrem 
Hoheitsgebiet nur die Pflanzenschutzmittel in Verkehr 
gebracht werden dürfen, die nach den Bestimmungen dieser 
Richtlinie vom Mitgliedstaat zugelassen worden sind. 
(2) Aus dem Grund, daß ein Pflanzenschutzmittel nicht 
zur Verwendung in ihrem Hoheitsgebiet zugelassen 
worden ist, behindern die Mitgliedstaaten jedoch nicht die 
Lagerung und den Verkehr von Pflanzenschutzmitteln, die 
zur Verwendung in einem anderen Mitgliedstaat bestimmt 
sind, sofern 
— das Pflanzenschutzmittel in einem anderen Mitglied­
staat zugelassen ist, 
— die beteiligten Unternehmer die Kontrollbedingungen 
erfüllen, die der Mitgliedstaat zur Einhaltung der 
Bestimmungen von Absatz 1 erläßt. 
(3) Die Mitgliedstaaten schreiben vor, daß Pflanzen­
schutzmittel sachgemäß und entsprechend den zur Anwen­
dung dieser Richtlinie festgelegten Bedingungen verwendet 
werden müssen. Die sachgemäße Verwendung schließt die 
Anwendung der Grundsätze der integrierten Schädlingsbe­
kämpfung mit ein. 
(4) Die Mitgliedstaaten schreiben vor, daß Wirkstoffe 
nur in den Verkehr gebracht werden dürfen, wenn 
— diese Stoffe nach den Bestimmungen der Richtlinie 
67/548/EWG eingestuft, verpackt und gekennzeichnet 
werden, 
— und wenn es sich um einen Wirkstoff handelt, der vor 
dem Zeitpunkt der Anwendung dieser Richtlinie noch 
nicht auf dem Markt war, den Mitgliedstaaten und der 
Kommission die Unterlagen gemäß Artikel 6 dieser 
Richtlinie mit einer Erklärung übermittelt werden, daß 
der Wirkstoff zu einem der in Artikel 2 Nummer 1 
genannten Verwendungszwecke bestimmt ist. 
Artikel 4 
(1) Die Mitgliedstaaten schreiben vor, daß ein Pflanzen­
schutzmittel nur zugelassen werden darf: 
a) wenn seine Wirkstoffe in Anhang I aufgeführt sind und 
wenn die in diesem Anhang festgelegten Bedingungen 
erfüllt sind; 
b) wenn nach dem jeweiligen Stand der wissenschaftlichen 
und technischen Erkenntnisse sichergestellt ist, daß sie 
bei sachgerechter Anwendung für den beabsichtigten 
Zweck und im Hinblick auf alle vorhersehbaren 
Verhältnisse, unter denen sie verwendet werden, 
i) hinreichend wirksam sind; 
ii) keine unannehmbaren Auswirkungen auf Pflanzen 
oder Pflanzenerzeugnisse haben; 
iii) keine schädlichen Auswirkungen auf die Gesundheit 
von Mensch und Tier haben; 
10. 4. 89 Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften Nr. C 89/25 
iv) keinen unannehmbaren nachteiligen Einfluß auf die 
Umwelt haben; 
c) wenn die Art und Menge der in ihm enthaltenen 
Wirkstoffe und gegebenenfalls deren toxische Verunrei­
nigungen nach allgemein gebräuchlichen Methoden 
bestimmt werden können. 
(2) Die Mitgliedstaaten tragen dafür Sorge, daß durch 
amtliche oder amtlich anerkannte Tests und Analysen 
sichergestellt wird, daß die in Absatz 1 Buchstaben (b) und 
(c) genannten Voraussetzungen erfüllt sind. Diese Tests 
und Analysen sind unter den mit der Verwendung des 
betreffenden Pflanzenschutzmittels im Zusammenhang 
stehenden Bedingungen in bezug auf Landwirtschaft, 
Pflanzenschutz und Umwelt durchzuführen, die für das 
Gebiet, in dem das Erzeugnis verwendet werden soll, 
typisch sind. 
Artikel 5 
(1) Ein Wirkstoff wird für einen anfänglichen Zeitraum 
von höchstens zehn Jahren und nur dann in Anhang I 
aufgenommen, 
a) wenn seine Rückstände in eßbaren Früchten, in eßbaren 
Erzeugnissen tierischen Ursprungs oder in der Umwelt 
keine schädlichen Auswirkungen auf die Gesundheit 
von Mensch und Tier oder auf die Umwelt haben und, 
sofern sie eine mögliche Gefahr darstellen, durch 
allgemein gebräuchliche Methoden gemessen werden 
können; 
b) wenn aufgrund wissenschaftlicher und technischer 
Angaben davon ausgegangen werden kann, daß die 
daraus hergestellten Zubereitungen die in Artikel 4 
Absatz 1 Buchstabe b) Ziffern iii) und iv) genannten 
Anforderungen erfüllen werden. 
(2) Die Zulassung eines Stoffes zu Anhang I kann einmal 
oder mehrmals jeweils für einen Zeitraum von höchstens 
fünf Jahren erneuert werden. 
Artikel 6 
(1) Ein Mitgliedstaat oder die Kommission tragen dafür 
Sorge, daß der Antragsteller für die gewünschte Aufnahme 
eines Wirkstoffes in Anhang I den anderen Mitgliedstaaten 
und der Kommission Unterlagen übermittelt, die den 
Anforderungen von Anhang II genügen. 
Die Kommission befaßt den Ständigen Ausschuß für 
Pflanzenschutz mit der Prüfung der Unterlagen. 
(2) Auf Antrag eines Mitgliedstaats und spätestens drei 
Monate nach Übergabe an den Ausschuß kann nach dem 
Verfahren des Artikels 19 festgestellt werden, daß die 
Unterlagen die Anforderungen von Anhang II erfüllen. 
Diese Feststellung erfolgt unbeschadet einer späteren 
Anwendung von Absatz 3, wenn sich dies im Zuge der 
Überprüfung der Unterlagen als notwendig herausstellt. 
(3) Im Rahmen der Überprüfung der Unterlagen kann der 
Antragsteller von der Kommission aufgefordert werden, 
— sämtliche ergänzende Angaben vorzulegen, die als 
erforderlich für die Beurteilung angesehen werden, ob 
der Wirkstoff den Anforderungen von Artikel 5 Absatz 
1 entspricht, — sich mündlich vor dem Ausschuß zu äußern. 
(4) Über die Aufnahme des Wirkstoffes in Anhang I und 
gegebenenfalls die an diese Aufnahme geknüpften Bedin­
gungen wird nach dem Verfahren des Artikels 18 
entschieden. 
(5) Die Absätze 1 bis 4 finden auch dann Anwendung, 
wenn die gegebenenfalls in Anhang I für einen bestimmten 
Wirkstoff festgelegten Bedingungen geändert werden 
sollen. 
(6) Die Absätze 3 und 4 finden Anwendung, wenn nach 
der Aufnahme eines Wirkstoffes in Anhang I Fakten 
bekannt werden, die Zweifel an der Übereinstimmung des 
Wirkstoffes mit den in Artikel 5 Absatz 1 genannten 
Anforderungen entstehen lassen. 
Artikel 7 
Die Mitgliedstaaten schreiben vor, daß der Inhaber einer 
Zulassung der zuständigen Behörde sämtliche Angaben 
über gesundheitsgefährdende (für Mensch und Tier) oder 
umweltunverträgliche Wirkungen eines in Anhang I 
aufgeführten Wirkstoffes oder seiner Rückstände mitteilen 
muß. Die Mitgliedstaaten leiten diese Angaben an die 
übrigen Mitgliedstaaten und die Kommission weiter, die 
ihrerseits den Ständigen Ausschuß für Pflanzenschutz 
befaßt. 
Artikel 8 
In Abweichung von Artikel 4 kann ein Mitgliedstaat 
1. unter ganz besonderen Umständen und maximal für 
eine Dauer von 120 Tagen das Inverkehrbringen von 
Pflanzenschutzmitteln zulassen, die den Bestimmungen 
von Artikel 4 nicht entsprechen, wenn dies aufgrund 
einer unvorhersehbaren Gefahr für die pflanzliche 
Erzeugung notwendig ist, die mit anderen Mitteln nicht 
eingedämmt werden kann. In diesem Fall unterrichtet 
der betreffende Mitgliedstaat die anderen Mitglied­
staaten und die Kommission unverzüglich von seiner 
Maßnahme. Nach dem Verfahren des Artikels 18 wird 
unverzüglich darüber entschieden, ob und unter 
welchen Voraussetzungen die von dem Mitgliedstaat 
getroffene Maßnahme fortgesetzt oder wiederholt 
werden darf; 
2. für einen Zeitraum von maximal drei Jahren das 
Inverkehrbringen von Pflanzenschutzmitteln zulassen, 
die einen nicht in Anhang I aufgeführten Wirkstoff 
enthalten und sich zum Zeitpunkt der Umsetzung 
dieser Richtlinie noch nicht im Handel befinden, sofern 
a) in Anwendung der Bestimmungen von Artikel 6 
Absätze 1 und 2 festgestellt wurde, daß die 
Unterlagen für diesen Wirkstoff die Anforderungen 
von Anhang II erfüllen; 
Nr. C 89/26 Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften 10. 4. 89 
b) der Mitgliedstaat festgestellt hat, daß der Wirkstoff 
die Anforderungen von Artikel 5 Absatz 1 erfüllt 
und das Pflanzenschutzmittel die Anforderungen 
von Artikel 4 Absatz 1 Buchstaben b) und c) erfüllt. 
In diesem Fall unterrichtet der Mitgliedstaat die 
anderen Mitgliedstaaten und die Kommission unver­
züglich von dem Ergebnis seiner Überprüfung der 
Unterlagen und den Bedingungen für die Zulassung. 
Nach dem Verfahren des Artikels 18 kann beschlossen 
werden, daß der Mitgliedstaat die Zulassung widerru­
fen muß, wenn bei der Prüfung der Unterlagen gemäß 
Artikel 6 Absatz 3 festgestellt wird, daß der Wirkstoff 
die Anforderungen von Artikel 5 Absatz 1 nicht erfüllt. 
3. für einen Zeitraum von zehn Jahren, gerechnet vom 
Zeitpunkt der Umsetzung dieser Richtlinie, und 
unbeschadet der Bestimmungen der Richtlinie 79/117/ 
EWG zulassen, daß in seinem Hoheitsgebiet Pflanzen­
schutzmittel in den Verkehr gebracht werden, die nicht 
in Anhang I aufgeführte Wirkstoffe enthalten und sich 
vor diesem Zeitpunkt bereits im Handel befanden. 
Die Kommission erstellt ein Arbeitsprogramm für die 
schrittweise Prüfung dieser Wirkstoffe während dieses 
Zeitraums. Im Zuge der Durchführung dieses Pro­
gramms kann die Kommission fordern, daß die 
Beteiligten der Kommission und den Mitgliedstaaten 
innerhalb einer festgelegten Frist alle erforderlichen 
Angaben vorlegen. 
Während dieses Zeitraums kann nach einer Unter­
suchung durch den Ständigen Ausschuß für Pflanzen­
schutz und nach dem Verfahren des Artikels 18 
entschieden werden, ob ein derartiger Wirkstoff in 
Anhang I aufgenommen werden kann oder ob die 
Mitgliedstaaten die obengenannte Zulassung inner­
halb einer festgelegten Frist zurücknehmen müssen. 
Artikel 9 
(1) Die Zulassung eines Pflanzenschutzmittels kann vom 
Hersteller, vom Einführer oder vom Vertriebsunternehmer, 
wenn das Pflanzenschutzmittel erstmalig von einem 
Vertriebsunternehmer in den Verkehr gebracht werden 
soll, beantragt werden. 
(2) Jeder Antragsteller muß in der Gemeinschaft einen 
festen Firmensitz haben. 
(3) Die Mitgliedstaaten können verlangen, daß die 
Anträge auf Zulassung jeweils in ihrer Landes- oder 
Amtssprache oder in einer dieser Sprachen gestellt werden. 
(4) Jeder Mitgliedstaat nimmt alle Zulassungsanträge zur 
Bearbeitung entgegen und entscheidet innerhalb einer 
angemessenen Frist darüber. 
(5) Innerhalb von 45 Tagen nach Eingang jedes Antrags 
unterrichtet der betreffende Mitgliedstaat die anderen 
Mitgliedstaaten und die Kommission davon und teilt 
gleichzeitig folgende Angaben des Antrags mit: 
— Name und Anschrift des Antragstellers, — Name und Anschrift des Verarbeiters, sofern dieser 
nicht der Antragsteller ist, 
— Bezeichnung, Handelsname oder Codenummer des 
Pflanzenschutzmittels, 
— Art der Zubereitung, 
— Name und Menge jedes darin enthaltenen Wirkstoffes, 
— Verwendungszwecke und Gebrauchsanweisung. 
(6) Die Mitgliedstaaten tragen dafür Sorge, daß für jeden 
Antrag eine Akte angelegt wird. Jede Akte enthält 
mindestens eine Kopie des Antrags, ein Verzeichnis der von 
dem Mitgliedstaat in bezug auf den Antrag getroffenen 
verwaltungsrechtlichen Entscheidungen und die Angaben 
und wissenschaftlichen Unterlagen gemäß Artikel 12 
Absatz 1 sowie eine Zusammenfassung hiervon. Auf 
Anfrage gewähren die Mitgliedstaaten den anderen 
Mitgliedstaaten und der Kommission Einsicht in diese 
Akten und übermitteln ihnen alle für das volle Verständnis 
der Anträge notwendigen Informationen. 
Artikel 10 
(1) Auf Ersuchen des Antragstellers wird ein Mitglied­
staat, bei dem ein Antrag auf Zulassung eines Pflanzen­
schutzmittels gestellt wird, das in einem anderen Mitglied­
staat bereits zugelassen ist, 
— nicht verlangen, daß die Tests und Analysen wiederholt 
werden, die im Zusammenhang mit der Zulassung des 
Erzeugnisses in diesem letztgenannten Mitgliedstaat 
bereits durchgeführt worden sind, es sei denn, bestimm­
te, für die Verwendung des Erzeugnisses wichtige 
Bedingungen in bezug auf Landwirtschaft, Pflanzen­
schutz oder Umwelt lassen sich in den betreffenden 
Gebieten nicht vergleichen, und 
— zulassen, daß dieses Erzeugnis auch in seinem Hoheits­
gebiet in den Verkehr gebracht wird, es sei denn, 
bestimmte, für die Verwendung des Erzeugnisses 
wichtige Bedingungen in bezug auf Landwirtschaft, 
Pflanzenschutz oder Umwelt lassen sich in dem 
betreffenden Gebiet nicht vergleichen. 
(2) Die Mitgliedstaaten teilen der Kommission die Fälle 
mit, in denen die Wiederholung eines Tests gefordert oder 
die Zulassung eines Pflanzenschutzmittels verweigert wird, 
das in einem anderen Mitgliedstaat bereits zugelassen ist 
und für das nach Aussagen des Antragstellers in den 
betreffenden Gebieten des Mitgliedstaats, in dem der Test 
durchgeführt oder die Zulassung erteilt worden war, und 
den Gebieten des Mitgliedstaats, in dem der Antrag gestellt 
wurde, vergleichbare, für die Verwendung des Erzeugnisses 
relevante Bedingungen in bezug auf Landwirtschaft, 
Pflanzenschutz und Umwelt herrschen. Ferner führen die 
Mitgliedstaaten der Kommission gegenüber die Gründe an, 
aus denen die Wiederholung des Tests gefordert oder die 
Zulassung verweigert worden ist. 
10. 4. 89 Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften Nr. C 89/27 
(3) Nach dem Verfahren des Artikels 18 kann beschlossen 
werden, ob ein Mitgliedstaat, der die Vergleichbarkeit 
nicht anerkannt hat, die Tests und Analysen oder das 
Inverkehrbringen des Erzeugnisses in den betreffenden 
Gebieten seines Hoheitsgebietes zulassen soll. 
Artikel 11 
(1) Die Mitgliedstaaten unterrichten die anderen Mit­
gliedstaaten und die Kommission schriftlich unverzüglich 
über jedes nach den Bestimmungen dieser Richtlinie 
zugelassene Pflanzenschutzmittel; dabei sind die Bedingun­
gen und die Gültigkeitsdauer dieser Zulassung anzugeben 
sowie eine Kopie des Etiketts beizufügen, mit dem das 
Pflanzenschutzmittel in den Verkehr gebracht werden soll. 
Sie unterrichten die anderen Mitgliedstaaten und die 
Kommission außerdem unverzüglich über jede spätere 
Rücknahme oder Nichterneuerung der Zulassung oder 
Änderung der Bedingungen. 
(2) Jeder Mitgliedstaat erstellt eine jährliche Liste der 
Pflanzenschutzmittel, die in seinem Gebiet zugelassen sind, 
und leitet diese Liste den anderen Mitgliedstaaten und der 
Kommission zu. 
(3) Nach dem Verfahren des Artikels 19 wird ein 
vereinheitlichtes Informationssystem eingeführt, um die 
Anwendung der Absätze 1 und 2 sowie des Artikels 9 
Absatz 5 zu erleichtern. 
(4) Die Zulassung wird zurückgenommen oder geändert, 
wenn sich herausstellt, 
a) daß die Voraussetzungen für die Zulassung nicht oder 
nicht mehr erfüllt sind; 
b) daß falsche oder irreführende Angaben in bezug auf die 
Umstände gemacht worden sind, aufgrund derer die 
Zulassung erteilt worden ist. 
Artikel 12 
(1) Die Mitgliedstaaten schreiben vor, daß einem Antrag 
auf Zulassung eines Pflanzenschutzmittels folgendes 
beizufügen ist: 
a) Unterlagen, die die Anforderung von Anhang III 
erfüllen; und 
b) für jeden Wirkstoff in einem Pflanzenschutzmittel, das 
nicht unter Artikel 8 Absatz 3 erster Unterabsatz fällt, 
Unterlagen, die den Bestimmungen von Anhang II 
entsprechen. 
(2) Abweichend von Absatz 1 kann darauf verzichtet 
werden, daß der Antragsteller die unter Absatz 1 Buchstabe 
b) genannten Angaben — mit Ausnahme der Angaben über 
die Identität des Wirkstoffes — vorlegt, wenn der 
Wirkstoff bereits in Anhang I aufgeführt ist und es keine 
bedeutenden Unterschiede hinsichtlich des Reinheitsgrads 
und der Art der Verunreinigungen gibt. 
Diese Ausnahme gilt jedoch nicht für Angaben, die die 
Untersuchungen hinsichtlich der Toxizität, des Stoff­wechsels, der Ökotoxizität und der Rückstände betreffen 
und die im Hinblick auf die Aufnahme des Wirkstoffes in 
Anhang I von einer anderen Person als dem Antragsteller 
für die Zulassung vorgelegt worden sind, es sei denn, 
— der Antragsteller ist mit dieser anderen Person über­
eingekommen, daß auf diese Angaben zurückgegriffen 
wird, oder 
— zwischen dem Antrag auf Zulassung und der ersten 
Zulassung eines Pflanzenschutzmittels, das den fragli­
chen Wirkstoff enthält, sind in einem Mitgliedstaat 15 
Jahre verstrichen. 
(3) Die Mitgliedstaaten teilen der Kommission die Fälle 
mit, in denen die bei Prüfung des Zulassungsantrags ein 
Wirkstoff als bereits in Anhang I aufgeführt eingestuft 
wird, der von einer anderen Person oder nach einem 
anderen Verfahren hergestellt wird als in den Unterlagen 
genannt, aufgrund deren der Wirkstoff in Anhang I 
aufgenommen worden ist. Sie übermitteln der Kommission 
sämtliche Angaben zur Identität und Verunreinigungen 
dieses Wirkstoffes. 
Artikel 13 
Die Mitgliedstaaten und die Kommission gewährleisten, 
daß Informationen, die Industrie- und Geschäftsgeheimnis­
se beinhalten, auf Wunsch des Bewerbers für die Aufnahme 
eines Wirkstoffes in Anhang I oder des Antragstellers für 
die Zulassung eines Pflanzenschutzmittels vertraulich 
behandelt werden. 
Als Industrie- und Geschäftsgeheimnisse gelten nicht: 
— die Bezeichnung und die Zusammensetzung des Wirk­
stoffes oder des Pflanzenschutzmittels, 
— physikalisch-chemische Angaben zum Wirkstoff oder 
zum Pflanzenschutzmittel, 
— die möglichen Verfahren, um den Wirkstoff oder das 
Pflanzenschutzmittel unschädlich zu machen, 
— die Auswertung der Ergebnisse von Tests zum Nach­
weis der Wirksamkeit des Erzeugnisses für Tiere, 
Pflanzen und Umwelt sowie die Namen der für die 
Durchführung der Tests verantwortlichen Stelle, 
— die empfohlenen Methoden und Vorsichtsmaßnahmen, 
Risiken beim Umgang, bei der Lagerung, beim Trans­
port, im Falle von Feuer und andere, gering zu halten, 
— die im Falle einer versehentlichen Freisetzung zu 
treffenden Dekontaminierungsmaßnahmen, 
— erste Hilfe und medizinische Behandlung im Verlet­
zungsfall. 
Gibt der Bewerber oder der Antragsteller selbst nachträg­
lich Informationen bekannt, die zuvor vertraulich waren, 
so ist er verpflichtet, die zuständige Behörde davon in 
Kenntnis zu setzen. 
Nr. C 89/28 Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften 10. 4. 89 
Artikel 14 
Die Bestimmungen des Artikels 5 Absatz 1 der Richtlinie 
78/631/EWG gelten für die Pflanzenschutzmittel im Sinne 
dieser Richtlinie. 
Artikel 15 
Die Mitgliedstaaten treffen alle erforderlichen Vorkehrun­
gen, damit die Verpackungen der Pflanzenschutzmittel in 
bezug auf die Kennzeichnung den nachstehenden Anforde­
rungen entsprechen: 
1. Auf jeder Verpackung müssen folgende Angaben 
deutlich lesbar und unverwischbar angebracht sein: 
a) Handelsname oder Bezeichnung des Pflanzen­
schutzmittels ; 
b) Name und Anschrift des Inhabers der Zulassung 
und die Registriernummer des Pflanzenschutzmit­
tels sowie, falls unterschiedlich, Name und An­
schrift der Person, die das Pflanzenschutzmittel in 
den Verkehr bringt; 
c) Name und Menge jedes Wirkstoffes, wie folgt 
ausgedrückt: 
— für Pflanzenschutzmittel, die Feststoffe, Aeroso­
le, flüchtige Flüssigkeiten (Siedepunkt maximal 
50°C) oder zähflüssige Flüssigkeiten (nicht 
weniger als 1 Pa bei 20°C) sind: in Gewichtspro­
zent, 
— für andere Flüssigkeiten: in Gewichtsprozent 
und in Gramm pro Liter bei 20°C, 
— für Gase: in Volumenprozent. 
Der Wirkstoff muß mit dem für ihn in der 
Nomenklatur in Anhang I der Richtlinie 67/548/ 
EWG aufgeführten Namen bezeichnet werden oder, 
sofern er dort nicht aufgeführt ist, mit seinem ISO 
common name. Liegt diese Bezeichnung nicht vor, 
so wird der Wirkstoff mit seiner chemischen 
Bezeichnung gemäß der IUPAC-Nomenklatur oder 
der in der Zeitschrift „Chemical Abstracts" veröf­
fentlichten Nomenklatur bezeichnet. 
d) die Nettomenge des Pflanzenschutzmittels, ausge­
drückt in gesetzlichen Maßeinheiten; 
e) die Partiennummer; 
f) die in Artikel 6 der Richtlinie 78/631/EWG, 
insbesondere in Absatz 2 Unterabsätze d, g, h und i 
sowie Absatz 3 und 4 dieses Artikels geforderten 
Angaben; 
g). Hinweise auf etwaige besondere Gefahren in Form 
von entsprechend aus Anhang IV dieser Richtlinie 
ausgewählten Standardsätzen; h) Sicherheitshinweise in Form von entsprechend aus 
Anhang V dieser Richtlinie ausgewählten Standard­
sätzen ; 
i) die Art der Wirkung des Pflanzenschutzmittels (z.B. 
Insektenvernichtungsmittel, Wachstumsregler, 
Unkrautvernichtungsmittel usw.); 
j) die Art der Zubereitung (z.B. Spritzpulver, Emul­
sionskonzentrat usw.); 
k) die Verwendungen, für die das Pflanzenschutzmittel 
zugelassen worden ist; 
1) Gebrauchsanweisung und Aufwandmenge, ausge­
drückt in metrischen Einheiten, für jede Anwen­
dung gemäß den Bedingungen für die Zulassung; 
m) gegebenenfalls die Sicherheitswartezeit zwischen 
Anwendung und 
— Ansaat oder Pflanzung der zu schützenden 
Kultur, 
— Ansaat oder Pflanzung nachfolgender Kulturen, 
— Ernte, 
— Verwendung oder Verbrauch 
für jede Anwendung; 
n) Hinweise auf eventuell auftretende Phytotoxizität, 
Empfindlichkeit bestimmter Sorten, Geschmacks­
beeinflussung von Erzeugnissen und andere uner­
wünschte Nebenerscheinungen sowie die zu beach­
tenden Fristen zwischen Anwendung und Ansatz 
oder Pflanzung 
— der betreffenden Kultur oder 
— nachfolgender Kulturen; 
o) falls ein Merkblatt nach den Bestimmungen des 
Absatzes 2 beigefügt ist, der Satz: „Vor Gebrauch 
beiliegendes Merkblatt lesen". 
2. Die Mitgliedstaaten können zulassen, daß die nach den 
Bestimmungen des Absatzes 1 Buchstaben 1) und n) 
erforderlichen Angaben auf einem die Verpackung 
begleitenden Merkblatt erscheinen, wenn die auf der 
Verpackung verfügbare Fläche nicht ausreicht. Im 
Sinne dieser Richtlinie gilt ein solches Merkblatt als 
Bestandteil der Kennzeichnung. 
3. Die Mitgliedstaaten schreiben vor, daß auf dem 
Kennzeichnungsschild zugelassener Pflanzenschutz­
mittel, die nicht für den Hausgebrauch bestimmt sind, 
auch die Angabe „für den Hausgebrauch ungeeignet" 
erscheinen muß. 
4. Auf dem Etikett der Verpackung eines Pflanzen­
schutzmittels dürfen auf keinen Fall Angaben wie 
„ungiftig", „unschädlich" oder ähnliche Angaben 
erscheinen. Auf dem Merkblatt gemäß Absatz 2 sind 
jedoch Angaben über die Unschädlichkeit für Bienen 
oder für andere Organismen, die ausdrücklich angege-
10. 4. 89 Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften Nr. C 89/29 
ben werden, zulässig, sofern sich diese Angaben auf 
den normalen Gebrauch des Pflanzenschutzmittels 
beziehen. 
5. Die Mitgliedstaaten können das Inverkehrbringen von 
Pflanzenschutzmitteln in ihrem Gebiet davon abhängig 
machen, daß der Text der Kennzeichnung in der 
Landessprache oder den Landessprachen abgefaßt ist. 
Artikel 16 
Die Mitgliedstaaten treffen geeignete Vorkehrungen dafür, 
daß durch Stichproben amtlich überprüft wird, ob die in 
den Verkehr verbrachten Pflanzenschutzmittel die in dieser 
Richtlinie festgelegten Anforderungen erfüllen. 
Artikel 17 
(1) Nach dem Verfahren des Artikels 18 werden unter 
Berücksichtigung des Standes der wissenschaftlichen und 
technischen Erkenntnisse festgelegt: 
— Kriterien für die Zusammensetzung, Reinheit und 
Beschaffenheit von bestimmten, in Anhang I aufgeführ­
ten Wirkstoffen, sofern dies erforderlich erscheint, 
— die erforderlichen Änderungen des Anhangs I, 
— einheitliche Grundsätze, nach denen die Übereinstim­
mung mit den Anforderungen gemäß Artikel 4 Absatz 1 
Buchstabe b) überprüft wird. 
(2) Nach dem Verfahren des Artikels 19 werden unter 
Berücksichtigung des Standes der wissenschaftlichen und 
technischen Erkenntnisse festgelegt: 
— die erforderlichen Änderungen der Anhänge II, III, IV 
und V, 
— Erläuterungen für die Angaben der Anhänge II und III. 
Artikel 18 
Wird auf das in diesem Artikel festgelegte Verfahren Bezug 
genommen, so befaßt der Vorsitzende unverzüglich den 
durch den Beschluß 76/894/EWG des Rates eingesetzten 
Ständigen Ausschuß für Pflanzenschutz, im folgenden 
„Ausschuß" genannt, entweder von sich aus oder auf 
Antrag eines Mitgliedstaats. 
Der Vertreter der Kommission unterbreitet dem Ausschuß 
einen Entwurf der zu treffenden Maßnahmen. Der 
Ausschuß gibt seine Stellungnahme zu diesem Entwurf 
innerhalb einer Frist ab, die der Vorsitzende unter 
Berücksichtigung der Dringlichkeit der betreffenden Frage 
festsetzen kann. Die Stellungnahme wird mit der Mehrheit 
abgegeben, die in Artikel 148 Absatz 2 des Vertrags 
vorgesehen ist. Bei der Abstimmung im Ausschuß werden 
die Stimmen der Vertreter der Mitgliedstaaten gemäß dem 
vorgenannten Artikel gewogen. Der Vorsitzende nimmt an 
der Abstimmung nicht teil. Die Kommission erläßt die beabsichtigten Maßnahmen, 
wenn sie mit der Stellungnahme des Ausschusses über­
einstimmen. 
Stimmen die beabsichtigten Maßnahmen mit der Stellung­
nahme des Ausschusses nicht überein oder liegt keine 
Stellungnahme vor, so unterbreitet die Kommission dem 
Rat unverzüglich einen Vorschlag für die zu treffenden 
Maßnahmen. Der Rat beschließt mit qualifizierter Mehr­
heit. 
Hat der Rat nach Ablauf einer Frist von drei Monaten nach 
der Befassung des Rates keinen Beschluß gefaßt, so werden 
die vorgeschlagenen Maßnahmen von der Kommission 
erlassen. 
Artikel 19 
Wird auf das in diesem Artikel festgelegte Verfahren Bezug 
genommen, so befaßt der Vorsitzende unverzüglich den 
durch den Beschluß des Rates 76/894/EWG eingesetzten 
Ständigen Ausschuß für Pflanzenschutz, im folgenden 
„Ausschuß" genannt, entweder von sich aus oder auf 
Antrag eines Mitgliedstaates. 
Der Vertreter der Kommission unterbreitet dem Ausschuß 
einen Entwurf der zu treffenden Maßnahmen. Der 
Ausschuß gibt eine Stellungnahme zu diesem Entwurf 
innerhalb einer Frist ab, die der Vorsitzende unter 
Berücksichtigung der Dringlichkeit der betreffenden Frage 
— erforderlichenfalls durch eine Abstimmung — festsetzen 
kann. 
Die Stellungnahme wird in das Protokoll aufgenommen; 
darüber hinaus hat jeder Mitgliedstaat das Recht zu 
verlangen, daß sein Standpunkt im Protokoll festgehalten 
wird. 
Die Kommission berücksichtigt soweit wie möglich die 
Stellungnahme des Ausschusses. Sie unterrichtet den 
Ausschuß darüber, inwieweit sie seine Stellungnahme 
berücksichtigt hat. 
Artikel 20 
(1) Unbeschadet der Absätze 2 und 3 dürfen Pflanzen­
schutzmittel für Forschungs- und Entwicklungszwecke nur 
unter kontrollierten Bedingungen und in begrenzten 
Mengen verwendet werden. 
(2) Die Mitgliedstaaten verpflichten jede Person, die in 
ihrem Gebiet eine Forschungsarbeit, ein Experiment oder 
einen Test durchführen will, bei dem ein Pflanzen­
schutzmittel freigesetzt wird, das als Wirkstoff einen 
lebenden Mikroorganismus oder einen Virus enthält, ihre 
zuständigen Behörden mindestens 45 Tage vor Beginn der 
geplanten Forschungsarbeit, des Experimentes oder des 
Tests zu benachrichtigen. Diesen Behörden werden bei der 
Benachrichtigung alle erforderlichen Auskünfte erteilt, 
damit sie die Sicherheit der geplanten Forschungsarbeit, des 
Experiments oder des Tests beurteilen können. Diese 
Bestimmung gilt nicht für gentechnisch veränderte Orga­
nismen im Sinne der Richtlinie ... über die absichtliche 
Freisetzung gentechnisch veränderter Organismen in die 
Umwelt. 
Kann die geplante Forschungsarbeit, das Experiment oder 
der Test schädliche Auswirkungen auf die Gesundheit von 
Nr. C 89/30 Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften 10. 4. 89 
Mensch und Tier oder einen unannehmbar nachteiligen 
Einfluß auf die Umwelt haben, so wird die Durchführung 
vom betreffenden Mitgliedstaat entweder untersagt oder 
von Bedingungen abhängig gemacht, die zur Verhinderung 
dieser Auswirkungen notwendig erscheinen. 
(3) Nach dem Verfahren des Artikels 18 werden gemein­
same Kriterien für die Anwendung dieses Artikels, 
insbesondere die Höchstmengen von Pestiziden, die im 
Rahmen von Versuchen nach Absatz 1 freigesetzt werden 
dürfen, festgelegt. Artikel 21 
Die Mitgliedstaaten setzen die erforderlichen Rechts- und 
Verwaltungsvorschriften in Kraft, um dieser Richtlinie 
spätestens binnen zwei Jahren, gerechnet vom Zeitpunkt 
ihrer Verabschiedung, nachzukommen. Sie setzen die 
Kommission unverzüglich hiervon in Kenntnis. Die 
Grundsätze gemäß Artikel 17 Absatz 1 dritter Gedanken­
strich sind ebenfalls innerhalb dieser Frist festzulegen. 
Artikel 22 
Diese Richtlinie ist an alle Mitgliedstaaten gerichtet. 
ANHANG 1 
FÜR DIE VERARBEITUNG IN PFLANZENSCHUTZMITTELN ZUGELASSENE WIRKSTOFFE 
Aufstellung gemäß dem Verfahren von Artikel 6 Absatz 4 und Artikel 8 Absatz 3, 3. al. 
ANHANG II 
KRITERIEN FÜR DIE UNTERLAGEN ZUM ANTRAG AUF AUFNAHME EINES WIRKSTOFFES IN 
ANHANG I 
EINLEITUNG 
Die erforderlichen Informationen haben zu enthalten: 
— die technische Unterlage mit Angaben zur Beurteilung der voraussichtlichen sofortigen oder späteren 
Gefahren, die der Wirkstoff für Mensch und Umwelt mit sich bringen kann; dabei müssen mindestens 
Informationen und Ergebnisse nachstehender Untersuchungen sowie eine ausführliche volle Beschreibung 
der durchgeführten Versuche und die Darstellung der angewandten Verfahren oder entsprechende 
bibliographische Hinweise angegeben werden, 
— die vorgeschlagene Klassifizierung und Kennzeichnung des Stoffes gemäß Richtlinie 67/548/EWG zur 
Angleichung der Rechts- und Verwaltungsvorschriften für die Einstufung, Verpackung und Kennzeichnung 
gefährlicher Stoffe. 
Sollte die Information technisch nicht möglich sein oder als nicht erforderlich angesehen werden, so sind 
Gründe hierfür anzugeben. 
Versuche müssen gemäß den Verfahren in Anhang V der Richtlinie 79/831/EWG (*) durchgeführt werden, oder 
falls ein Verfahren ungeeignet oder nicht beschrieben ist, sind andere verwendete Verfahren zu rechtfertigen. 
Die Versuche sind gemäß den Bestimmungen der Richtlinie 86/609/EWG (2) durchzuführen. 
(x) Richtlinie des Rates zur sechsten Änderung der Richtlinie 67/548/EWG zur Angleichung der Rechts- und 
Verwaltungsvorschriften für die Einstufung, Verpackung und Kennzeichnung gefährlicher Stoffe (ABl. Nr. L 259 vom 
15. 10. 1979, S. 10), wie ergänzt durch die Richtlinie 84/449/EWG der Kommission (ABl. Nr. L 251 vom 19. 9.1984, S. 1) 
und 87/302/EWG (ABl. Nr. L 133 vom 30. 5.1988, S. 1). 
(2) Richtlinie des Rates zur Annäherung der Rechts- und Verwaltungsvorschriften der Mitgliedstaaten zum Schutz der für 
Versuche und andere wissenschaftliche Zwecke verwendeten Tiere (ABl. Nr. L 358 vom 18. 12.1986, S. 1). 
10. 4. 89 Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften Nr. C 89/31 
Teil A 
Chemische Stoffe 
1. WESENSMERKMALE DES WIRKSTOFFS 
1.1. Allgemeine von der ISO vorgeschlagene oder angenommene Bezeichnung und Synonyme. 
1.2. Chemische Bezeichnung (IUPAC-Nomenklatur). 
1.3. Antragsteller (Name, Anschrift usw.). 
1.4. Hersteller (Name, Anschrift usw.). 
1.5. Code-Nummer(n) im Herstellungsbetrieb. 
1.6. (etwaige) CAS- und EWG-Nummern. 
1.7. Empirische Formel und Strukturformeln, Molekulargewicht. 
1.8. Herstellung des Wirkstoffes. 
1.9. Mindest- und Höchstgehalt an reinem Wirkstoff in Prozent Gewicht/Gewicht. 
1.10. Wesensmerkmale und Menge der Isomere, Verunreinigungen und sonstigen Nebenerzeugnisse, 
zusammen mit Angaben über die mögliche Größenordnung, ausgedrückt als Prozent Gewicht/ 
Gewicht. 
2. PHYSIKALISCHE UND CHEMISCHE EIGENSCHAFTEN DES WIRKSTOFFES 
2.1. Schmelzpunkt, Siedepunkt, spezifisches Gewicht, Refraktionsindex. 
2.2. Dampfdruck in mm Hg bei 20°C, Flüchtigkeit. 
2.3. (*) Aussehen (physikalischer Zustand, Farbe und Geruch). 
2.4. (1) Absorptionsspektra — Ultraviolett, sichtbar und infrarot. 
2.5. (*) Löslichkeit in Wasser und organischen Lösungsmitteln bei 20°C. 
2.6. (!) Fettlöslichkeit. 
2.7. Aufteilungskoeffizient — N-Octanol/Wasser. 
2.8. Stabilität in Wasser, Hydrolysegeschwindigkeit, Wesensmerkmale des (der) Abbauerzeugnisse(s). 
2.9. Stabilität in Luft, Photolysegeschwindigkeit, Identität des (der) Abbauerzeugnisse(s). 
2.10. Stabilität in den in Zubereitungen verwendeten organischen Lösungsmitteln. 
2.11. Stabilität in saurer und alkalischer Umgebung. 
2.12. Wärmeabbau einschließlich Wesensmerkmale der Abbauerzeugnisse. 
2.13. Molekularausdehnung und einschlägige Wellenlängen. 
2.14. Brennbarkeit einschließlich Selbstentzündung. 
2.15. Flammpunkt. 
2.16. Oberflächenspannung. 
2.17. Explosionsfähigkeit. 
2.18. Oxidationsfähigkeit. 
2.19. Etwaige Reaktionsfähigkeit mit Verpackungsmaterial. 
2.20. Lagerung. 
3. WEITERE INFORMATIONEN ÜBER DEN WIRKSTOFF 
3.1. Vorgesehene Verwendungsarten, z.B. Feld, Treibhaus, Lebensmittel- oder Futtermittellagerung 
usw. 
3.2. Funktion, z.B. Fungizid, Herbizid, Insektizid usw. 
3.3. Wirkungen auf Schädlinge, z.B. Kontakt, Inhalationsgift, Magengift, fungitoxisches oder 
fungistatisches Gift usw., systemisches oder nichtsystemisches Gift in Pflanzen. 
3.4. Bekämpfte Schädlinge und geschützte oder behandelte Kulturen oder Erzeugnisse. 
3.5. Wirkungsweise. 
3.6. Information über Auftreten oder mögliches Auftreten einer Resistenzentwicklung. 
3.7. Anwendungsrate. 
3.8. Zahl und Zeitplan der Anwendungen und Dauer des Schutzes. 
3.9. Anwendungsverfahren (z.B. Sprühanwendung mit hohem oder niedrigem Volumen usw.). 
0) Diese Daten müssen sowohl für den Wirkstoff wie für den reinen Wirkstoff angegeben werden. 
Nr. C 89/32 Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften 10. 4. 89 
3.10. Phytotoxizität: erforderliche Wartezeiten zur Vermeidung phytotoxischer Wirkungen bei 
Bodendesinfektionsmitteln und Dauerherbiziden oder sonstigen Pflanzenschutzerzeugnissen. 
3.11. Empfohlene Verfahren und Vorkehrungen betreffend: Behandlung, Lagerung, Beförderung oder 
Verbrennung. 
3.12. Bei Verbrennung Art des Reaktionserzeugnisses, z.B. Verbrennungsgase usw. 
3.13. Hilfsmaßnahmen bei Unfällen. 
3.14. Möglichkeit der Unschädlichmachung des Wirkstoffes. 
3.14.1. Möglichkeit der Rückgewinnung. 
3.14.2. Möglichkeit der Neutralisierung. 
3.14.3. Kontrollierte Ableitung. 
3.14.4. Veraschung. 
3.14.5. Wasserreinigung. 
3.14.6. Sonstiges. 
4. ANALYSEVERFAHREN 
4.1. Analyseverfahren für den Wirkstoff müssen Verfahren zur Bestimmung inaktiver Isomere und 
Verunreinigungen enthalten. 
4.2. Analyseverfahren einschließlich Rückgewinnung und Untergrenzen der Bestimmung der 
Rückstände in folgenden Stoffen: 
4.2.1. Lebensmittel, Futtermittel. 
4.2.2. Boden. 
4.2.3. Konzentrationen in Wasser und Luft. 
5. TOXIKOLOGISCHE UND METABOLISMUS-UNTERSUCHUNGEN 
5.1. Akute Toxizität in Säugetieren 
5.1.1. Toxizität LD50 einer oralen Einzeldosis — Ratte und mindestens ein weiteres Säugetier. 
5.1.2. Perkutan — mindestens Ratte. 
5.1.3. Inhalation — mindestens Ratte. 
5.1.4. Intraperitoneal — mindestens Ratte. 
5.1.5. Sonstige peritoneale Wege. 
5.1.6. Haut- und Augenirritation — Kaninchen. 
5.1.7. Hautsensibilisierung. 
5.2. Kurzzeit-Toxizität 
5.2.1. Oralverabreichung — 2 Arten, davon ein Nagetier und ein Nicht-Nagetier (ein Zehntel der 
Lebenszeit, d.h. 90 Tage für Ratten). 
5.2.2. Sonstige Wege. 
5.3. Chronische Toxizität 
5.3.1. Langzeit-Toxizität und/oder Karzinogenität (mindestens an Ratte), führen zu Veranschlagung eines 
No-Effect-Levels (NOEL), dadurch Möglichkeit der Veranschlagung eines Acceptable Daily Intake-
(ADI)-Werts. 
5.4. Ergänzende toxikologische Untersuchungen 
5.4.1. Mutagenitätsuntersuchungen unter Einbeziehung geeigneter genetischer Eckwerte (mindestens zwei 
Kurzzeit-Tests einschließlich mindestens eines bakteriellen und eines nicht-bakteriellen Testsys­
tems). 
5.4.2. Fortpflanzungsuntersuchungen — drei Generationentest (vorzugsweise an Ratten). 
5.4.3. Teratogenitätsuntersuchungen — mindestens an zwei Nagetierarten, eine davon Kaninchen. 
5.4.4. Neurotoxizitätsuntersuchungen — ausgewachsene Hühner. 
5.4.5. Metabolismusuntersuchungen — Tiere und Pflanzen. 
5.4.6. Toxische Wirkungen von Metaboliten behandelter Pflanzen, sofern sie von tierischen Metaboliten 
abweichen. 
10. 4. 89 Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften Nr. C 89/33 
5.5. Medizinische Daten 
5.5.1. Medizinische Überwachung des Personals des Herstellungsbetriebs. 
5.5.2. Unmittelbare Beobachtung, z.B. klinische Fälle. 
5.5.3. Gesundheitsaufzeichnungen aus Industrie wie aus Landwirtschaft. 
5.5.4. Todes-/Selbsttötungs- bzw. Vergiftungsfälle. 
5.5.5. Beobachtungen über die Einwirkung auf die Bevölkerung. 
5.5.6. Diagnose der Vergiftung, spezifische Anzeichen der Vergiftung, klinische Untersuchungen. 
5.5.7. Sensibilisierung/Allergencharakter. 
5.5.8. Vorgeschlagene Behandlung: Erste Hilfe-Maßnahmen, Gegenmittel, ärztliche Behandlung. 
5.5.9. Prognose. 
6. RÜCKSTÄNDE IN ODER AUF BEHANDELTEN ERZEUGNISSEN 
6.1. Verhalten des Rückstands des reinen Wirkstoffes und seiner Abbauerzeugnisse ab dem Zeitpunkt 
der Behandlung bis zur Ernte — Verteilung in der Pflanze, Rhythmus des Verschwindens, Bindung 
an Pflanzenbestandteile usw. 
6.2. Gesamtmaterial-Bilanz des verwendeten Wirkstoffs. 
6.3. Ausreichende Rückstandsdaten aus überwachten Versuchen als Nachweis dafür , daß die bei den 
vorgesehenen Behandlungen wahrscheinlich auftretenden Rückstände die Gesundheit von 
Menschen und Tieren nicht beeinträchtigen. 
6.4. Aufzeichnung der Rückstandsdaten für Erzeugnisse in der Verteilerkette. 
6.5. Auswirkungen der industriellen Verarbeitung und/oder des Kochens in den Haushalten auf 
Rückstände. 
6.6. Farbe, Geruch oder Geschmack infolge von Rückständen auf oder in frischen oder verarbeiteten 
Erzeugnissen. 
7. ÖKOTOXIKOLOGISCHE UNTERSUCHUNGEN 
7.1. Auswirkungen auf Organismen 
7.1.1. Toxizität LD50 einer oralen Einzeldosis für mindestens zwei Vogelarten. 
7.1.2. Akute LD50, 96 Stunden-Einwirkung auf eine Fischart, beispielsweise Regenbogenforellen, 
Zebrafisch, Guppy. 
7.1.3. Subakute Toxizität für Fisch (mindestens 14 Tage). 
7.1.4. Akute LD50, 48 Stunden-Einwirkung auf eine geeignete Fischnahrungsart, beispielsweise Daphnia. 
7.1.5. Subakute Toxizität für Daphnia (mindestens 14 Tage). 
7.1.6. Bio-Akkumulation. 
7.1.7. Algentest — akute LD50 — 9 Stunden-Einwirkung auf Scenedesmus-Arten. 
7.1.8. Auswirkungen auf positive Arthropoden (Honigbienen und sonstige positive Arthropoden, 
beispielsweise Räuber und Parasiten). 
7.1.9. Wirkung auf den Boden von nicht zu den Zielgruppen gehörenden Makroorganismen, 
beispielsweise Erdwürmer — Labor- und Feldversuche. 
7.1.10. Wirkung auf andere nicht zu den Zielgruppen gehörende Makroorganismen. 
7.1.11. Wirkung auf nicht zu den Zielgruppen gehörende Makroorganismen (die beispielsweise 
Bodenatmung, Nitrifizierung, Stickstoffixierung und den Abbau organischer Stoffe) beeinträchti­
gen. 
7.1.12. Abbau von Blattwerk. 
7.2. Folgen für die Umwelt. 
7.2.1. Abbau des Bodens — mindestens drei natürliche Bodenarten. 
7.2.2. Adsorption und Desorption im Boden — Mindestens drei natürliche Bodentypen. 
7.2.3. Einlagerung im Boden — Mindestens drei natürliche Bodentypen. 
7.2.4. Mobilität im Boden — mindestens drei natürliche Bodentypen. 
7.2.5. Abbau in wässriger Umgebung. 
7.2.6. Labortests über biologischen Abbau, Hydrolyse und Photolyse. 
7.2.7. Feldversuche über Abbau. 
Nr. C 89/34 Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften 10. 4. 89 
TeilB 
Mikroorganismen und Viren (genetisch nicht geändert im Sinne der Richtlinie ...) (*) 
1. WESENSMERKMALE DES ORGANISMUS 
1.1. Systematische Bezeichnung und Stamm bei Bakterien; bei Protozoa und Pilzen Angabe der etwaigen 
Stammvariante; für Viren taxonomische Bezeichnung des Trägers, Serotyps, Stamms oder der 
Stammvariante. 
1.2. Übliche Bezeichnung oder alternative und ehemalige Bezeichnungen. 
1.3. Antragsteller (Name, Anschrift usw.). 
1.4. Hersteller (Name, Anschrift usw.). 
1.5. Geeignete Testverfahren und Kriterien für den Nachweis (Morphologie, Biochemie, Serologie). 
1.6. Zusammensetzung — mikrobielle Reinheit, Art und Wesensmerkmale von Verunreinigungen und 
Gehalt an Fremdorganismen. 
2. BIOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN DES ORGANISMUS 
2.1. Wirtspflanze (Schädlingsarten), Pathogenität oder Unverträglichkeit gegenüber der Wirtspflanze, 
Infektionsdosis, Übertragbarkeit, Angaben über die Wirkungsweise. 
2.2. Geschichte des Organismus und seine Verwendung. Natürliches Vorkommen und geographische 
Verteilung. 
2.3. Spezifitätsbereich der Wirtspflanze und Auswirkungen auf andere Arten als den Zielschädling 
einschließlich der engsten Verwandten der Zielarten — einschließlich Ansteckungsfähigkeit, 
Pathogenität und Übertragbarkeit. 
2.4. Ansteckungsfähigkeit und physikalische Stabilität gemäß dem vorgeschlagenen Anwendungs­
verfahren. Auswirkungen von Temperatur, Lichteinfall usw. Beständigkeit unter den wahrscheinli­
chen Umweltbedingungen der Verwendung. 
2.5. Angabe, ob der Organismus mit einem Pflanzenpathogen oder einem Pathogen einer nicht zu den 
Zielarten gehörenden Wirbeltierart verwandt ist. 
2.6. Labornachweis der genetischen Stabilität (d.h. Mutationsgrund) unter Umweltbedingungen gemäß 
vorgeschlagenem Verwendungszweck. 
2.7. Vorhandensein, Fehlen oder Erzeugung von Toxinen sowie deren Art und Wesensmerkmale. 
3. WEITERE INFORMATIONEN ÜBER DEN ORGANISMUS 
3.1. Produktionsverfahren mit Beschreibungen der verwendeten Techniken zur Gewährleistung eines 
einheitlichen Erzeugnisses und der Testverfahren für seine Standardisierung. Im Falle einer 
Stammvariante sind ausführliche Informationen über deren Herstellung und Isolierung zusammen 
mit allen bekannten Unterschieden zwischen der Stammvariante und den verwandten wilden 
Stämmen anzugeben. 
3.2. Verfahren zur Feststellung der Wesensmerkmale und der Reinheit von Zuchtsaatgut, aus dem 
Proben gezüchtet werden; dabei erzielte Ergebnisse, einschließlich Informationen über die 
Veränderlichkeit. 
3.3. Verfahren zum Nachweis der mikrobiellen Reinheit des Enderzeugnisses und zum Beweis dafür, daß 
die Kontaminanten auf einem annehmbaren Niveau gehalten werden konnten, erzielte Ergebnisse 
und Informationen über die Veränderlichkeit. 
3.4. Verfahren zum Nachweis darüber, daß der Organismus frei von Pathogenen von Menschen und 
Säugetieren ist. 
3.5. Verfahren zur Verhinderung des Keimfähigkeitsverlustes bei Saatgut. 
3.6. Verfahren zur Bestimmung der Lagerstabilität und der Aufbewahrungsstabilität (falls zutreffend) 
nach Formulierung des Wirkstoffes, dabei erzielte Ergebnisse. 
3.7. Verwendungsbereich: Landwirtschaft/Gartenbau (einschließlich Lebensmittellagerung) und 
Forstwirtschaft. 
3.8. Bekämpfte Schädlinge. 
3.9. Geschützte Kulturen. 
(*) Richtlinie (vorgeschlagen) des Rates über die absichtliche Freisetzung von gentechnisch veränderten Mikroorganismen in 
die Umwelt [Dok. KOM(88) 160]. 
10. 4. 89 Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften Nr. C 89/35 
3.10. Anwendungsrate. 
3.11. Zahl und Zeitplan der Anwendungen. 
3.12. Anwendungsverfahren (z.B. Sprühanwendung mit hohem oder niedrigem Volumen, Abgabe eines 
infizierten Trägers usw.). 
3.13. Verträglichkeit oder NichtVerträglichkeit mit anderen gegebenenfalls bei der Kultur zu 
verwendenden bzw. für diesen Zweck empfohlenen Erzeugnissen. Chemische Pflanzenschutzerzeug­
nisse, die sich als Mutagene in bakteriellen oder viralen Systemen erwiesen haben, dürfen nicht mit 
biologischen Zubereitungen vermischt werden. 
3.14. Phytopathogenität. 
3.15. Phytotoxizität. 
3.16. Empfohlene Verfahren und Vorkehrungen bei der Behandlung, Lagerung, Beförderung oder 
Verbrennung. 
3.17. Möglichkeiten der Unschädlichmachung des Stoffes. 
4. TOXIKOLOGISCHE UNTERSUCHUNGEN UND UNTERSUCHUNGEN ÜBER DIE ANSTEK-
KUNGSFÄHIGKEIT 
4.1. Bakterien, Pilze, Protozoa 
4.1.1. Akute Toxizität und Ansteckungsfähigkeit 
4.1.1.1. Orale Einzeldosis — mindestens Mäuse und Ratten 
4.1.1.2. Wo eine LD50-Bestimmung mit Einzeldosis zur Beurteilung der Pathogenität nicht geeignet ist, ist 
eine Reihe von Abgrenzungstests durchzuführen, um die hoch toxischen Stoffe und die 
Ansteckungsfähigkeit zu ermitteln. 
4.1.1.3. Subkutane Einzeldosis — mindestens Mäuse und Meerschweinchen. 
4.1.1.4. Einzelne Inhalationsdosis — mindestens Ratte und Meerschweinchen. 
4.1.1.5. Einzelne Intraperitonaldosis — mindestens Mäuse und Meerschweinchen. 
4.1.1.6. Augenirritationstest — Kaninchen. 
4.1.2. Kurzzeittoxizität 
4.1.2.1. Orale Verabreichung — Ratte. 
4.1.2.2. Inhalation — Meerschweinchen. 
4.1.3. Besondere toxikologische Untersuchungen 
Wo die Verwendung eines Erzeugnisses zu Rückständen in Lebensmitteln führen kann und/oder wo 
die Ergebnisse von akuten und in Kurzzeituntersuchungen darauf hinweisen, sind folgende weitere 
Untersuchungen erforderlich: 
4.1.3.1. Langzeittoxizität. 
4.1.3.2. Neurotoxizität. 
4.1.3.3. Fortpflanzung (3 Generationen). 
4.1.3.4. Tierische Ausscheidung und Metabolismus. 
4.1.4. Weitere toxikologische Untersuchungen 
Für einen toxinbildenden Organismus ist folgendes gefordert: 
4.1.4.1. Chemische Struktur und Stabilität des Toxins. 
4.1.4.2. Toxizität — Salinenkrebslarven. 
4.1.4.3. Mutagenität — prokaryotische und/oder eukaryotische Mikroorganismen. 
4.1.4.4. Potentielle Tumorbildung — ein auf in fifro-Zellveränderung gestützter Test. 
4.1.4.5. Teratogenität. 
4.1.4.6. Karzinogenität. 
4.1.4.7. Allergencharakter. 
4.1.4.8. Ansteckungsfähigkeit bei Immunitätsaufhebung. 
4.2. Viren 
4.2.1. Akute Toxizität und Ansteckungsfähigkeit 
Daten gemäß 4.1.1 und Zellkulturuntersuchungen unter Verwendung des gereinigten Infektions­
virus und primärer Zellkulturen von Säugetieren- und Geflügel- und Fischzellen. 
Nr. C 89/36 Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften 10. 4. .89 
4.2.2. Kurzzeittoxizität 
Daten gemäß 4.1.2 und Versuche auf Infektionsempfänglichkeit werden durch Insektenbioversuche 
oder mit geeigneter Zellkultur mindestens 7 Tage nach der letzten Verabreichung an die Tiere 
durchgeführt. 
4.2.3. Besondere toxikologische Untersuchungen 
Wo die Verwendung eines Erzeugnisses zu Rückständen in Lebensmitteln führen kann und/oder die 
Ergebnisse von akuten und Kurzzeittests dies anzeigen, sind die unter 4.1.3 aufgeführten 
Untersuchungen erforderlich. 
4.2.4. Weitere toxikologische Untersuchungen 
Nach den Ergebnissen der akuten und subakuten Toxizitäts.- und der Ansteckungsfähigkeitsunter-
suchungen können folgende Angaben erforderlich sein: 
4.2.4.1. Mutagenität. 
4.2.4.2. Tumorbildung. 
4.2.4.3. Teratogenität. 
4.2.4.4. Karzinogenität. 
4.3. Medizinische Angaben 
4.3.1. Medizinische Überwachung des Personals des Herstellungsbetriebs. 
4.3.2. Unmittelbare Beobachtung, z.B. klinische Fälle. 
4.3.3. Gesundheitsaufzeichnungen aus Industrie wie aus Landwirtschaft. 
4.3.4. Beobachtungen über die Einwirkung auf die Bevölkerung. 
4.3.5. Diagnose der Vergiftung, spezifische Anzeichen der Vergiftung, klinische Untersuchungen. 
4.3.6. Sensibilisierung/ Allergencharakter. 
4.3.7. Vorgeschlagene Behandlung: Erste Hilfe-Maßnahmen, Gegenmittel, ärztliche Behandlung. 
4.3.8. Prognose. 
5. RÜCKSTÄNDE IN LEBENSMITTELN UND FUTTERMITTELN 
5.1. Nachweis von lebensfähigen und nichtlebensfähigen Rückständen (z.B. Toxinen) in behandelten 
Kulturen, der lebensfähigen Rückstände durch Kultur oder Bioversuch, der nichtlebensfähigen 
durch geeignete Techniken. 
5.2. Wahrscheinlichkeit der Ausbreitung des Wirkstoffes in oder auf Kulturen oder Lebensmitteln 
zusammen mit einem Bericht über eine etwaige Wirkung auf die Lebensmittelqualität. 
5.3. Ausdehnung der indirekten Kontaminierung auf angrenzende Kulturen, die nicht zu den 
Zielkulturen gehören, auf Wildpflanzen, Boden und Wasser. 
5.4. In Fällen, wo Rückstände von Toxinen auf eßbaren Kulturen verbleiben, sind die Daten gemäß 
Punkt 6 von Anhang II Teil A anzugeben. 
6. ÖKOTOXIKOLOGISCHE UNTERSUCHUNGEN 
6.1. Wirkungen auf Organismen und Umweltfolgen einschließlich: 
6.1.1. Wichtige Parasiten und Räuber der Zielgattungen. 
6.1.2. Honigbienen: akute Toxizität und Infektionsempfänglichkeit. 
6.1.3. Erdwürmer. 
6.1.4. Sonstige wahrscheinlich gefährdete Organismen, die nicht zu den Zielorganismen gehören. 
6.1.5. Fisch — mindestens eine einheimische Art. 
6.1.6. Vögel — akute Toxizität bei mindestens zwei Arten. 
6.1.7. Wirkungen auf Viehbestand einschließlich immunologischer Reaktion. 
6.1.8. Verteilung in Luft, Boden und Wasser. 
6.1.9. Verbleiben in Luft, Boden und Wasser. 
6.1.10. Mögliche Folgen für Lebensmittelketten. 
6.1.11. Wirkungen auf Flora und Fauna. 
10. 4. 89 Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften Nr. C 89/37 
ANHANG III 
KRITERIEN FÜR DIE DEM ANTRAG AUF ZULASSUNG EINES 
PFLANZENSCHUTZERZEUGNISSES BEIZUFÜGENDEN UNTERLAGEN 
EINLEITUNG 
Die erforderliche Information hat zu enthalten: 
— die technischen Unterlagen mit Angaben zur Beurteilung der Wirksamkeit und der voraussichtlichen 
sofortigen oder späteren Gefahren, die die Zubereitung für Mensch und Umwelt mit sich bringen kann; 
dabei müssen mindestens Informationen und Ergebnisse nachstehender Untersuchungen sowie eine 
ausführliche volle Beschreibung der durchgeführten Versuche und die Darstellung der angewandten 
Verfahren anhand bibliographischer Referenz angegeben werden, 
— die vorgeschlagene Klassifizierung und Kennzeichnung der Zubereitung gemäß einschlägigen Gemein­
schaftsrichtlinien. 
Sollte diese Information technisch nicht möglich sein oder als nicht erforderlich angesehen werden, so sind die 
Gründe hierfür anzugeben. 
Versuche müssen gemäß den Verfahren in Anhang V der Richtlinie 79/831/EWG (*) durchgeführt werden oder, 
falls ein Verfahren ungeeignet oder nicht beschrieben ist, sind andere verwendete Verfahren zu rechtfertigen. 
Die Versuche sind gemäß den Bestimmungen der Richtlinie 86/609/EWG (2) durchzuführen. 
Teil A 
Chemische Zubereitungen 
1. WESENSMERKMALE DER ZUBEREITUNG 
1.1. Handelsbezeichnung oder vorgeschlagene Handelsbezeichnung. 
1.2. Antragsteller (Name und Anschrift usw.). 
1.3. Hersteller (Name und Anschrift usw., ggfs. auch Lage des Betriebs). 
1.4. Verwendungskategorie (Herbizid, Insektizid usw.). 
1.5. Ausführliche quantitative/qualitative Angaben über die Zusammensetzung der Zubereitung 
(Wirkstoff(e), Verunreinigungen, Hilfsstoffe, Ballastbestandteile usw.). 
1.6. Physikalischer Zustand und Art der Zubereitung (emulgierbares Konzentrat, benetzbares Pulver, 
Lösung usw.). 
2. PHYSIKALISCH-CHEMISCHE UND TECHNISCHE EIGENSCHAFTEN DER ZUBEREITUNG 
2.1. Aussehen (physikalischer Zustand, Farbe und Geruch). 
2.2. Explosionsfähigkeit und Oxidationseigenschaften. 
2.3. Flammpunkt und sonstige Angaben über Entzündbarkeit oder die Selbstentzündung. 
2.4. Säuregrad/Alkalinität. 
2.5. Oberflächenspannung. 
2.6. Spezifisches Gewicht. 
2.7. Lagerungsstabilität — Stabilität und Haltbarkeit. Auswirkungen von Licht, Temperatur, 
Feuchtigkeit usw. 
2.8. Dampfdruck in mm Hg bei 20°C, Flüchtigkeit. 
2.9. Technische Eigenschaften der Zubereitung. 
2.9.1. Benetzbarkeit. 
2.9.2. Haltbarkeit des Schaums. 
2.9.3. Suspensionsfähigkeit. 
2.9.4. Nasser Siebtest. 
0) Richtlinie des Rates zur sechsten Änderung der Richtlinie 67/548/EWG zur Angleichung der Rechts- und 
Verwaltungsvorschriften für die Einstufung, Verpackung und Kennzeichnung gefährlicher Stoffe (ABl. Nr. L 259 vom 
15. 10. 1979, S. 10), wie ergänzt durch die Richtlinie 84/449/EWG der Kommission (ABl. Nr. L 251 vom 19. 9. 1984, S. 1) 
und 87/302/EWG (ABl. Nr. L 133 vom 30. 5. 1988, S. 1). 
(2) Richtlinie des Rates zur Annäherung der Rechts- und Verwaltungsvorschriften der Mitgliedstaaten zum Schutz der für 
Versuche und andere wissenschaftliche Zwecke verwendeten Tiere (ABl. Nr. L 358 vom 18. 12. 1986, S. 1). 
Nr. C 89/38 Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften 10. 4. 89 
2.9.5. Trockner Siebtest. 
2.9.6. Größensortierung von Granulat oder Teilchen und Pulvergehalt. 
2.9.7. Emulsionsstabilität. 
2.9.8. Korrosionsfähigkeit. 
2.9.9. Verträglichkeit mit anderen Pflanzenschutzerzeugnissen, mit denen seine Verwendung empfohlen 
wird. 
2.9.10. Verträglichkeit mit vorgeschlagenen Verpackungsmaterialien. 
2.9.11. Benetzbarkeit und Haftfähigkeit bei Kulturen und Erzeugnissen. 
3. ANALYSEVERFAHREN 
3.1. Analyseverfahren zur Bestimmung der Zusammensetzung der Zubereitung. 
4. WEITERE TECHNISCHE INFORMATIONEN ÜBER DIE ZUBEREITUNG 
4.1. Einzelheiten der beabsichtigten Verwendung, z.B. Arten der bekämpften Schädlinge und/oder zu 
schützenden Pflanzen oder Pflanzenerzeugnisse. 
4.2. Anwendungsrate. 
4.3. Konzentration des Wirkstoffs in verwendeten Materialien (z.B. Prozentsatz der Konzentration in 
verdünntem Sprühmittel). 
4.4. Anwendungsverfahren (niedriges Volumen (LV), ultraniedriges Volumen (ULV) usw.). 
4.5. Zahl und Zeitplan der Anwendungen. 
4.6. Spezifische Phytotoxizität: erforderliche Absetzfristen zur Vermeidung phytotoxischer Wirkungen 
auf Boden Desinfektionsmittel, Herbizide usw. 
4.7. Verpackung. 
4.8. Vernichtung oder Dekontaminierung der Zubereitung und Verpackung. 
4.9. Muster des Etiketts und erforderlichenfalls des Beipackzettels. 
5. WIRKSAMKEITSDATEN 
5.1. Laboratoriumerfahrungen —- Wirkung auf den Zielorganismus. 
5.2. Felderfahrungen — Ergebnisse unter praktischen Vewendungsbedingungen — Zuverlässigkeit, 
Dauer und Umfang des Schutzes oder (einer) andere(n) beabsichtigte(r)(n) Wirkung(en), die dem 
erwünschten Kulturschutzzweck auf den verschiedenen Entwicklungsstufen des Schädlings und/ 
oder der Kultur, des Kulturerzeugnisses usw. entsprechen. 
5.3. Wirkungen auf Menge oder Güte der behandelten Pflanzen oder Pflanzenerzeugnisse. 
5.4. Sicherheitserwägungen für die Zielpflanzen (einschließlich verschiedener Zuchtpflanzen) oder 
Zielpflanzenerzeugnisse. 
5.5. Vergleich mit Referenzerzeugnissen oder der üblichen Praxis. 
5.6. Mögliche Vorteile des Erzeugnisses oder seiner Anwendungsverfahren im Vergleich zu anderen 
Erzeugnissen (Dauer oder Umfang des Schutzes usw.). 
5.7. Unerwünschte oder unbeabsichtigte Nebenwirkungen, z.B. auf positive Organismen und andere 
nicht zu den Zielorganismen gehörende Organismen, auf Folgekulturen, sonstige Pflanzen oder 
Teile behandelter Pflanzen bei Verwendung für Vermehrungszwecke (z.B. Saatgut, Schädlinge, 
Triebe). 
5.8. Verträglichkeit mit verschiedenen Anbauverfahren und sonstigen Kulturschutzmaßnahmen unter 
den vorgesehenen Verwendungsbedingungen. 
5.9. Auswirkung der variablen Faktoren — Klima, Temperatur, Feuchtigkeit, Boden usw. 
6. TOXIKOLOGISCHE UNTERSUCHUNGEN DER ZUBEREITUNG 
6.1. Akute Toxizität in Säugetieren 
6.1.1. Toxizität LD50 einer oralen Einzeldosis —"Ratte und mindestens eine andere Säugetierart. 
6.1.2. (akute und subakute) perkutane Toxizität — mindestens Ratte. 
6.1.3. (akute und subakute) Inhalation — mindestens Ratte. 
6.1.4. Haut- und Augenirritation — Kaninchen. 
6.1.5. Hautsensibilisierung. 
10. 4. 89 Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften Nr. C 89/39 
7. RÜCKSTÄNDE IN LEBENSMITTELN UND FUTTERMITTELN 
7.1. Rückstandsdaten des Wirkstoffes einschließlich Daten aus überwachten Versuchen mit Kulturen, 
Lebensmitteln oder Futtermitteln, für welche der Wirkstoff vorgeschlagen wird, unter Angabe aller 
Versuchsbedingungen und Einzelheiten. Zu den im Bereich der vorgeschlagenen Verwendung 
auftretenden unterschiedlichen klimatischen und agronomischen Bedingungen sollten Daten 
vorliegen. 
7.2. Absetzfristen vor der Ernte für die vorgeschlagenen Verwendungszwecke. 
7.3. Vorgeschlagene Höchstrückstandswerte (MRL) und Rechtfertigung der Annehmbarkeit dieser 
Rückstände. 
7.4. Farbe, Geruch oder Geschmack infolge von Rückständen auf oder in frischen oder verarbeiteten 
Erzeugnissen. 
8. BESTEHENDE REGELUNGEN 
8.1. Informationen über Regelungen in anderen Ländern. 
8.2. Informationen über in anderen Ländern bestehende Höchstrückstandswerte (MRL). 
TeilB 
Zubereitung von Mikroorganismen oder Viren 
1. WESENSMERKMALE DER INFORMATIONEN ÜBER DIE ZUBEREITUNG 
1.1. Handelsbezeichnung oder vorgeschlagene Handelsbezeichnung. 
1.2. Antragsteller (Name, Anschrift usw.). 
1.3. Hersteller (Name, Anschrift usw.). 
1.4. Verwendungskategorie (Insektizid, Fungizid usw.). 
1.5. Ausführliche quantitative/qualitative Angaben über die Zusammensetzung der Zubereitung 
(Wirkstoff, Ballastbestandteile, Fremdorganismen usw.). 
1.6. Physikalischer Zustand und Art der Zubereitung. 
1.7. Stabilität der Zubereitung, Wirkungen von Temperaturveränderungen, Verfahren der Verpackung 
und Lagerung und Zurückhalten der biologischen Tätigkeit bei Lagerung. 
1.8. Verfahren zur Einführung einer Lagerungsstabilität. 
2. WEITERE TECHNISCHE INFORMATIONEN ÜBER DIE ZUBEREITUNG 
2.1. Einzelheiten der beabsichtigten Verwendung, z.B. Arten der bekämpften Schädlinge und der zu 
schützenden Pflanzen oder. Pflanzenerzeugnisse. 
2.2. Anwendungsrate. 
2.3. Konzentration des Wirkstoffes im verwendeten Material (z.B. Prozentsatz der Konzentration in 
verdünntem Sprühmittel). 
2.4. Anwendungsverfahren (z.B. niedriges Volumen, ultraniedriges Volumen, Abgabe eines infizierten 
Trägers). 
2.5. Zahl und Zeitplan der Anwendungen. 
2.6. Verpackung. 
2.7. Vernichtung oder Dekontaminierung der Zubereitung und Verpackung. 
2.8. Muster des Etiketts und erforderlichenfalls des Beipackzettels. 
3. ANALYSEVERFAHREN 
3.1. Analyseverfahren zur Bestimmung der Zusammensetzung der Zubereitung. 
4. WIRKSAMKEITSANGABEN 
4.1. Laborversuche — Wirkung auf die Wirtspflanze. 
4.2. Feldversuche — Ergebnisse unter praktischen Verwendungsbedingungen — Zuverlässigkeit, Dauer 
und Umfang des Schutzes oder (einer) andere(r)(n) beabsichtigte(r)(n) Wirkung(en), die dem 
erwünschten Kulturschutzzweck auf den verschiedenen Entwicklungsstufen des Schädlings und/ 
oder der Kultur, des Kulturerzeugnisses usw. entspricht. 
4.3. Informationen über das Auftreten oder das mögliche Auftreten einer Resistenzentwicklung. 
4.4. Wirkungen auf Menge und Güte des Ertrags der behandelten Pflanzen oder Pflanzenerzeugnisse. 
Nr. C 89/40 Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften 10. 4. 89 
4.5. Vergleich mit Referenzerzeugnissen oder der üblichen Praxis. Vorteile des Stoffes gegenüber 
verwendeten konventionellen Impfungsverfahren, mit besonderem Hinweis auf Nebenwirkungen 
der Behandlungen für Verbraucher oder behandeltes Produkt und die Umwelt. 
4.6. Verträglichkeit mit verschiedenen Anbauverfahren und sonstigen Kulturschutzmaßnahmen unter 
den vorgesehenen Verwendungsbedingungen (einschließlich der gegen etwa zu bekämpfende 
sonstige Kulturschädlinge). 
4.7. Auswirkung der variablen Faktoren — Klima, Temperatur, Feuchtigkeit, Boden usw. 
4.8. Unerwünschte oder unbeabsichtigte Nebenwirkungen, z.B. auf positive und andere nicht zu den 
Zielorganismen gehörende Organismen, auf Folgekulturen, sonstige Pflanzen oder Teile 
behandelter Pflanzen bei Verwendung für Vermehrungszwecke (z.B. Saatgut, Schößlinge, Triebe). 
5. UNTERSUCHUNGEN ÜBER TOXIZITÄT UND ANSTECKUNGSFÄHIGKEIT 
5.1. Akute Toxizität und Ansteckungsfähigkeit 
5.1.1. LD50 einer oralen Dosis — mindestens Mäuse und Ratten. 
5.1.2. Subkutane Einzeldosis — mindestens Mäuse und Ratten. 
5.1.3. Inhalationseinzeldosis — mindestens Ratten und Meerschweinchen. 
5.1.4. Augenirritationstest — Kaninchen. 
5.1.5. Sensibilisierungsuntersuchungen. 
6. RÜCKSTÄNDE IN LEBENSMITTELN UND FUTTERMITTELN 
6.1. Rückstandsdaten mit dem Wirkstoff einschließlich Daten über kontrollierte Versuche an Kulturen, 
Lebensmitteln oder Futtermitteln, für welche der Wirkstoff verwendet werden soll, unter Angabe 
aller Versuchsbedingungen und Einzelheiten. Zu den im Bereich des vorgeschlagenen Verwendungs­
zwecks auftretenden unterschiedlichen klimatischen und agronomischen Bedingungen sollten Daten 
vorliegen. 
6.2. Absetzfristen vor der Ernte für die vorgeschlagenen Verwendungszwecke. 
6.3. Vorgeschlagene Höchstrückstandswerte (MRL) und Rechtfertigung der Annehmbarkeit dieser 
Werte (bei Toxinen). 
6.4. Farbe, Geruch oder Geschmack infolge von Rückständen auf oder in frischen oder verarbeiteten 
Erzeugnissen. 
7. BESTEHENDE REGELUNGEN 
7.1. Informationen über Regelungen in anderen Ländern. 
7.2. Informationen über in anderen Ländern bestehende Höchstrückstandswerte (MRL). 
ANHANG IV 
STANDARDSÄTZE ÜBER DIE ART DER BESONDEREN GEFAHREN 
Inhalt von Anhang III — Vorschlag vom 4. August 1976. 
ANHANG V 
STANDARDRATSCHLÄGE 
Inhalt von Anhang IV — Vorschlag vom 4. August 1976.