KOMMISSION DER EUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFTEN 
K0M(92) 60 endg. - SYN 265 
Brüssel, den 28. Februar 1992 
Überprüfter Vorschlag für eine 
ENTSCHEIDUNG DES RATES 
zur Annahme eines spezifischen Programmes 
für Forschung und technologische Entwicklung 
im Bereich der Biotechnologie 
(1990 - 1994) 
(gemäß Artikel 149, Absatz 2, Buchstabe d des EWG-Vertrags 
von der Kommission vorgelegt) 
Begründung 
Die Kommission hat dem Rat am 28. Mai 1990 den "Vorschlag für eine über ein 
spezifisches Programm für Forschung und technologische Entwicklung im Bereich der 
Biotechnologie (1990-1994)" vorgelegt. 
Nach Stellungnahme des Parlamentes bei seiner ersten Lesung am 9. Oktober 1991 hat 
die Kommission einen geänderten Vorschlag vorgelegt, der 31 der Änderungsvorschläge 
berücksichtigte. Dieser Vorschlag wurde dem Rat am 18. Oktober 1991 übermittelt 
Auf der Grundlage dieses geänderten Vorschlages hat der Rat am 28. November 1991 
seinen Gemeinsamen Standpunkt verabschiedet, der, z.T. verändert, 30 der 31 von der 
Kommission übernommenen Änderungsvorschläge wie auch die aus dem 
interinstitutionellen Übereinkommen vom 17. April 1991 hervorgegangenen Elemente 
beinhaltet. Die Kommission hat diesen Gemeinsamen Standpunkt angenommen. In seiner 
Plenarsitzung im Februar 1992 hat das Parlament 4 Änderungsvorschläge zum 
Gemeinsamen Standpunkt beschlossen, die sich auf die Festlegung der wissenschafltichen 
und technischen Ziele im Anhang I beziehen. 
Die Änderungsvorschläge Nr. 1 und 4 sind von der Kommission angenommen worden, 
der Letztere in veränderter Form. Der Änderungsvorschlag Nr. 1 führt redaktionelle 
Änderungen l ein, die die grundlegende Bedeutung eines besseren Verständnisses von 
biologischen und genetischen Mechanismen hervorheben. Änderungsvroschlag Nr. 4 
spezifiziert die Themen, auf die sich die Abschätzung sozialer, rechtlicher und ethischer 
Aspekte der Biotechnologie konzentrieren sollen. 
Ohne die Zielrichtung des Gemeinsamen Standpunktes vorwegzunehmen, verdeutlichen 
diese Änderungsvorschläge bestimmte Ziele, die das Parlament besonders betont haben 
möchte. 
Um die Haltung des Europäischen Parlaments zu berücksichtigen, legt die Kommission 
dem Rat auf der Grundlage von Artikel 149, Nummer 2, Buchstabe d des EWG-
Vertrages einen modifizierten Vorschlag vor, der mit Ausnahme von zwei Abwandlungen 
auf dem Text des Gemeinsamen Standpunktes beruht. 
Das gilt nicht für die griechische und französische Fassung. 
1 
Überprüfter Vorschlag für eine 
ENTSCHEIDUNG DES RATES 
zur Annahme eines spezifischen Programmes 
für Forschung und technologische Entwicklung 
im Bereich der Biotechnologie 
(1990 - 1994) 
DER RAT DER EUROPAISCHEN GEMEINSCHAFTEN -
gestützt auf den Vertrag zur Gründung der Europäischen Wirtschaftsgemeinschaft, 
insbesondere auf Artikel 130 q Absatz 2, 
auf Vorschlag der Kommission !, 
in Zusammenarbeit mit dem Europäischen Parlament2, 
nach Stellungnahme des Wirtschafts- und Sozialausschusses 3, 
1 ABl. Nr. C 174 vom 16.7.1990, S. 53. 
2 Stellungnahme vom (noch nicht im Amtsblatt veröffentlicht) und Beschluß 
vom (noch nicht im Amtsblatt veröffentlicht). 
3 ABl. Nr. C 31 vom 6.2.1991, S. 14. 
2 
in Erwägung nachstehender Gründe: 
Mit dem Beschluß 99/221/Euratom/EWG f hat der Rat ein drittes gemeinschaftliches 
Rahmenprogramm im Bereich der Forschung und technologischen Entwicklung (1990-
1994) angenommen, das insbesondere Maßnahmen vorsieht, die zur Stärkung des 
europäischen Potentials beitragen, die Eigenschaften und Strukturen lebender Materie 
zu verstehen und zu nutzen. Die vorliegende Entscheidung muß entsprechend der 
Begründung in der Präambel des genannten Beschlusses ergehen. 
Gemäß Artikel 130 k des Vertrags erfolgt die Durchführung des Rahmenprogramms im 
Wege spezifischer Programme, die innerhalb einer jeden Aktion durchgeführt werden. 
Forschung und technologische Entwicklung auf diesem Gebiet sollten mit verschiedenen 
einschlägigen Politiken und Zielen der Gemeinschaft verknüpft werden. 
Gemäß Artikel 4 und Anhang I des Beschlusses 90/221/Euratom, EWG enthält der für 
das gesamte Rahmenprogramm als notwendig erachtete Betrag eine Summe von 
57 Millionen ECU für die zentralisierte Maßnahme zur Verbreitung und Verwertung der 
Ergebnisse, die proportional zu dem für jedes spezifische Programm vorgesehenen Betrag 
aufzuteilen ist. 
Im Rahmen dieses Programms sollte eine Bewertung der wirtschaftlichen und sozialen 
Auswirkungen sowie der möglichen technologischen Risiken vorgenommen werden. 
Grundlagenforschung in der Biotechnologie ist gemeinschaftsweit zu fördern. 
1 ABl. Nr. L 117 vom 8.5.1990, S. 28. 
3 
Über das spezifische Programm "Mensch und Mobilität" hinaus ist es erforderlich, die 
Ausbildung des Forschungspersonals im Rahmen dieses Programms zu fördern. 
Biologische Forschung, insbesondere bei Arbeiten mit rekombinanter DNA, unterliegt 
häufig einzelstaatlichen Rechtsvorschriften, die die Vertragspartner erfüllen müssen. 
Der Rat hat am 23. April 1990 die Richtlinie 90/219/EWG über die Anwendung genetisch 
veränderter Mikroorganismen in geschlossenen Systemenl und die Richtlinie 
90/220/EWG über die absichtliche Freisetzung genetisch veränderter Organismen 2 in die 
Umwelt erlassen. 
Die vielversprechende Entwicklung der Biotechnologie könnte durch konzertierte 
Aktionen gefördert werden. 
Es sollten Maßnahmen getroffen werden, die gewährleisten, daß den ethischen und 
sozialen Auswirkungen dieser Vorhaben und ihrer Anwendungen in den Bereichen 
Landwirtschaft, Industrie, Gesundheitswesen und Umwelt gebührend Rechnung getragen 
wird. Mit diesen Maßnahmen wird sichergestellt, daß der Öffentlichkeit Informationen 
über den Inhalt des Programms zur Verfügung gestellt werden. 
Im Hinblick auf die Ergebnisse, die von der Genforschung erzielt werden können, muß 
ein integrierter Ansatz gewählt werden, der den wissenschaftlichen, sicherheitsbezogenen, 
ethischen und rechtlichen Aspekten möglicher Anwendungen und der Notwendigkeit, 
eine unsachgemäße Nutzung oder eine Verfälschung der Ergebnisse zu verhindern, 
Rechnung trägt. 
1 ABl. Nr. L 117 vom 8.5.1990, S. 1. 
2 ABl. Nr. L 117 vom 8.5.1990, S. 15. 
4 
Die Kommission hat erklärt, daß sie den ethischen Auswirkungen der Biotechnologie 
unter Einbeziehung der geeigneten Beratungsmöglichkeiten weiter nachzugehen 
beabsichtigt. 
Der Beschluß 90/221/Euratom, EWG sieht als besonderes Ziel der gemeinschaftlichen 
Forschung die Stärkung der wissenschaftlichen und technologischen Grundlagen der 
europäischen Industrie vor sowie die Unterstützung der Industrie, um sie auf 
internationaler Ebene wettbewerbsfähiger zu machen. Danach ist eine 
Gemeinschaftsaktion dann gerechtfertigt, wenn sie unter Beachtung des Strebens nach 
wissenschaftlicher und technischer Qualität unter anderem zur Stärkung des wirt­
schaftlichen und sozialen Zusammenhalts der Gemeinschaft und zur Förderung ihrer 
harmonischen Entwicklung in allen Bereichen beiträgt. Das Programm für Forschung im 
Bereich der Biotechnologie soll zur Erreichung dieser Ziele beitragen. 
Kleine und mittlere Unternehmen (KMU) sind soweit wie möglich an diesem Programm 
zu beteiligen. Unbeschadet der wissenschaftlichen und technischen Qualität des 
Programms sollte ihren besonderen Erfordernissen Rechnung getragen werden. 
Biotechnologische Forschung kann dazu führen, daß die Leistungsfähigkeit und die 
Rentabilität in Landwirtschaft und Industrie, der Schutz der Umwelt und der Gesundheit 
sowie Qualitätserzeugnisse für den Verbraucher verbessert werden. 
Gemäß Artikel 130 g des Vertrags gehört zu den Maßnahmen der Gemeinschaft zur 
Stärkung der wissenschaftlichen und technischen Grundlagen der europäischen Industrie 
und zur Förderung der Entwicklung ihrer Wettbewerbsfähigkeit die Förderung der 
Zusammenarbeit mit dritten Ländern und internationalen Organisationen auf dem Gebiet 
der Forschung und technologischen Entwicklung. Eine solche Zusammenarbeit kann sich 
für die Entwicklung dieses Programms als besonders fruchtbar erweisen. 
Wie in Anhang II des Beschlusses 90/221/Euratom/EWG vorgesehen, müssen die bio­
logischen Grundkenntnisse als erforderliche gemeinsame und integrierte Grundlage für 
die Anwendungen in den Bereichen Landwirtschaft, Industrie, Ernährung und Umwelt 
verbessert werden. 
Der Ausschuß für wissenschaftliche und technische Forschung (AWTF) ist angehört 
worden. 
HAT FOLGENDE ENTSCHEIDUNG ERLASSEN: 
Artikel 1 
Das in Anhang I festgelegte spezifische Programm für Forschung und technologische 
Entwicklung im Bereich der Biotechnologie wird für den Zeitraum vom *.... bis 
zum 3L Dezember 1994 beschlossen. 
1 Zeitpunkt der Genehmigung durch den Rat. 
6 
Artikel 2 
(1) Die für die Durchführung des Programms nach Artikel 1 für erforderlich 
gehaltenen Mittel betragen 162,36 Millionen ECU einschließlich der Personal- und 
Verwaltungsausgaben in Höhe von 7 Millionen ECU. 
(2) Eine vorläufige Aufschlüsselung dieser Mittel ist in Anhang II festgelegt. 
(3) Wenn der Rat einen Beschluß nach Artikel 1 Absatz 4 des Beschlus­
ses 90/221/Euratom, EWG faßt, wird die vorliegende Entscheidung entsprechend 
angepaßt. 
Artikel 3 
Die Einzelheiten der Durchführung des Programms sowie die Höhe der finanziellen 
Beteiligung der Gemeinschaft sind in Anhang III festgelegt. 
Artikel 4 
(1) Die Kommission überprüft das Programm im zweiten Jahr der Durchführung und 
legt dem Europäischen Parlament, dem Rat und dem Wirtschafts- und Sozialausschuß 
einen Bericht über die Ergebnisse dieser Prüfung vor, dem erforderlichenfalls 
Vorschläge zur Änderung des Programms beigefügt werden. 
(2) Nach Abschluß des Programms läßt die Kommission die Ergebnisse durch eine 
Gruppe von unabhängigen Sachverständigen bewerten. Der Bericht dieser Gruppe 
wird zusammen mit den Bemerkungen der Kommission, dem Europäischen Par­
lament, dem Rat und dem Wirtschafts- und Sozialausschuß vorgelegt. 
(3) Die in den Absätzen 1 und 2 genannten Berichte werden unter Berücksichtigung 
der in Anhang I der vorliegenden Entscheidung festgelegten Ziele gemäß Artikel 2 
Absatz 4 des Beschlusses 90/221/Euratom, EWG erstellt. 
Artikel 5 
(1) Für die Durchführung des Programms ist die Kommission zuständig. 
(2) Die von der Kommission geschlossenen Verträge regeln die Rechte und Pflichten 
aller Parteien, einschließlich der Einzelheiten der Verbreitung, des Schutzes und der 
Nutzung der Forschungsergebnisse gemäß den nach Artikel 130 k Absatz 2 des 
Vertrages erlassenen Vorschriften. 
(3) Es wird ein Arbeitsprogramm gemäß den Zielen in Anhang I festgelegt und 
gegebenenfalls aktualisiert. Darin werden die genauen Ziele, die Art der durchzu­
führenden Vorhaben sowie die entsprechenden finanziellen Bestimmungen festgelegt. 
Anhand des Arbeitsprogramms erstellt die Kommission Aufforderungen zur Ein­
reichung von Projektvorschlägen. 
Artikel 6 
Die Kommission wird von einem Ausschuß unterstützt, der sich aus Vertretern der 
Mitgliedstaaten zusammensetzt und in dem der Vertreter der Kommission den Vorsitz 
führt. 
Der Vertreter der Kommission unterbreitet dem Ausschuß einen Entwurf der zu 
treffenden Maßnahmen. Der Ausschuß gibt seine Stellungnahme zu diesem Entwurf 
innerhalb einer Frist ab, die der Vorsitzende unter Berücksichtigung der Dringlichkeit 
der betreffenden Frage festsetzen kann. Die Stellungnahme wird mit der Mehrheit 
abgegeben, die in Artikel 148 Absatz 2 des Vertrages für die Annahme der vom Rat 
auf Vorschlag der Kommission zu fassenden Beschlüsse vorgesehen ist. Bei der 
Abstimmung im Ausschuß werden die Stimmen der Vertreter der Mitgliedstaaten 
gemäß dem vorgenannten Artikel gewogen. Der Vorsitzende nimmt an der 
Abstimmung nicht teil. 
8 
Die Kommission erläßt die beabsichtigten Maßnahmen, wenn sie mit der Stellung­
nahme des Ausschusses übereinstimmen. 
Stimmen die beabsichtigten Maßnahmen mit der Stellungnahme des Ausschusses 
nicht überein oder liegt keine Stellungnahme vor, so unterbreitet die Kommission dem 
Rat unverzüglich einen Vorschlag für die zu treffenden Maßnahmen. Der Rat 
beschließt mit qualifizierter Mehrheit. 
Hat der Rat nach Ablauf einer Frist, die drei Monate von der Befassung des Rates an 
nicht überschreiten darf, keinen Beschluß gefaßt, so werden die vorgeschlagenen 
Maßnahmen von der Kommission erlassen. 
Artikel 7 
(1) Das Verfahren des Artikels 6 gilt für 
die Erstellung und die Aktualisierung des in Artikel 5 Absatz 3 genannten 
Arbeitsprogramms; 
den Inhalt der Aufforderungen zur Einreichung von Vorschlägen; 
die Bewertung der in Anhang III vorgesehenen Vorhaben und konzertierten 
Aktionen sowie des veranschlagten Betrags für die Beteiligung der 
Gemeinschaft an ihnen, wenn dieser Betrag 0,3 Millionen ECU übersteigt; 
Abweichungen von den in Anhang III enthaltenen allgemeinen Vorschriften; 
die Beteiligung der in Artikel 8 bezeichneten Organisationen und 
Unternehmen mit Sitz außerhalb der Gemeinschaft an einem Vorhaben; 
Anpassungen der in Anhang II vorgesehenen vorläufigen Aufschlüsselung de, 
Mittel; 
die für die Bewertung des Programms zu treffenden Maßnahmen; 
Einzelheiten der Verbreitung, des Schutzes und der Nutzung der im Rahmen 
des Programms erzielten Forschungsergebnisse. 
(2) Beläuft sich der Gemeinschaftsbeitrag gemäß Absatz 1 dritter Gedankenstrich auf 
höchstens 0,3 Millionen ECU, so unterrichtet die Kommission den Ausschuß über die 
Vorhaben und konzertierten Aktionen sowie über das Ergebnis ihrer Bewertung. 
Die Kommission unterrichtet den Ausschuß ferner über die Durchführung der flan­
kierenden Maßnahmen gemäß Anhang III. 
Artikel 8 
(1) Die Kommission wird ermächtigt, gemäß Artikel 130 n des Vertrages 
internationale Abkommen mit Drittländern, die COST angehören, insbesondere mit 
den Mitgliedstaaten der Europäischen Freihandelszone (EFTA) und den Ländern 
Mittel- und Osteuropas, mit dem Ziel auszuhandeln, sie an dem gesamten Programm 
oder an einem Teil des Programms zu beteiligen. 
(2) Soweit zwischen der Gemeinschaft und europäischen Drittländern Rahmenab­
kommen über wissenschaftliche und technische Zusammenarbeit geschlossen worden 
sind, kann nach dem Verfahren des Artikels 6 sowie nach dem Kriterium des beider­
seitigen Nutzens Einrichtungen und Unternehmen mit Sitz in diesen Ländern gestattet 
werden, an einem Vorhaben im Rahmen des Programms als Partner teilzunehmen. 
Bei Vorhaben des Bereichs 3 gemäß Anhang I kann diese Möglichkeit auf 
Einrichtungen und Unternehmen mit Sitz in anderen Drittländern sowie auf inter­
nationale Organisationen, die Forschung in diesem Bereich betreiben, ausgedehnt 
werden. 
10 
Ein Vertragspartner mit Sitz außerhalb der Gemeinschaft, der an einem Vorhaben im 
Rahmen dieses Programms teilnimmt, darf nicht in den Genuß der Gemein­
schaftsfinanzierung für das Programm kommen. Dieser Vertragspartner *beteiligt sich 
an den allgemeinen Verwaltungskosten. 
Artikel 9 
Diese Entscheidung ist an die Mitgliedstaaten gerichtet. 
Geschehen zu am 
Im Namen des Rates 
Der Präsident 
11 
ANT 
WISSENSCHAFTLICHE UND TECHNISCHE ZIELE UND INKALT 
Die Richtlinien des dritten Rahmenprogramms, seine wissenschaftlich-technische 
Zielsetzung und seine Grundsätze sind in dem vorliegenden spezifischen Programm m 
vollem Umfang berücksichtigt. 
Abschnitt I Nummer 4 Buchstabe a von Anhang II des Rahmenprogramms ist integraler 
Bestandteil des vorliegenden spezifischen Programms. Insbesondere werden die Ziele des 
BRIDGE-Programms erweitert. 
Prä-normative Forschungsarbeiten werden in allen unten beschriebenen Bereichen des 
Programms durchgeführt, der Schwerpunkt liegt dabei auf der Sicherheitsbewertung von 
neuen Techniken und von neuartigen Produkten. 
Die ethischen und sozialen Auswirkungen der Biotechnologie werden überwacht und 
untersucht. Dabei wird ein multidisziplinäres Konzept verfolgt, an dem Vertreter der 
einschlägigen Wissenschaften, Erwerbszweige und Tätigkeiten beteiligt sind. Für alle in 
diesem Rahmen durchgeführten Vorhaben werden die Vertragspartner aufgefordert, 
gegebenenfalls die für eine eingehende Bewertung der Auswirkungen ihrer Unter­
suchungen in sozialer, ethischer und ökologischer Hinsicht die erforderlichen Angaben 
zu machen und, wenn erforderlich, die Zustimmung der zuständigen Behörden 
einzuholen. Hinsichtlich der Umweltverträglichkeit sind die einschlägigen Richtlinien der 
Gemeinschaft anzuwenden. Dies gilt auch für Arbeiten gemäß Artikel 8. 
12 
Bei der Beobachtung, Untersuchung und Bewertung der ethischen, sozialen und 
wirtschaftlichen Implikationen und Auswirkungen der Biotechnologie wird besonderes 
Augenmerk den folgenden Aspekten gewidmet werden: 
den verschiedenen Vorstellungen von Experten und der breiten Öffentlichkeit 
hinsichtlich Nutzen und Gefahren, einschiesslich der Auswirkungen verschiedener 
kultureller und institutioneller Sichtweisen auf diese Vorstellungen; 
den Faktoren, die die Glaubwürdigkeit und Möglichkeiten zur Akzeptanz 
wissenschaftlicher Nachweise in mit Biotechnologie befassten Politikbereichen 
beeinflussen, einschliesslich Bereichen wie Tier-, Umwelt- und Verbraucherschutz; 
die Auswirkungen der Biotechnologie angesichts der von nationalen und 
internationalen Gremien vorbereiteten ethischen Richtlinen; 
den möglichen Folgen der Anwendungen biotechnologischer Forschung und 
Entwicklung in der Landwirtschaft, Medizin und Industrie auf den sozialen 
Fortschritt und die wirtschaftliche Entwicklung, auch unter Berücksichtigung des 
Einflusses von Vorschriften zur Biotechnologie einschliesslich ihrer Förderung." 
Die Informationstechnologie wird im gesamten Programm zur Erfassung, Speicherung, 
Analyse, Verteilung oder Simulierung der Daten verwendet. 
Es sind Forschungsarbeiten auf der Ebene der Moleküle, der Zellen, der Organismen 
und der Populationen vorgesehen. Eine Integration zwischen den verschiedenen Ebenen 
wird sichergestellt. 
Auf der Grundlage und unter Berücksichtigung der vorgenannten Elemente wird im 
folgenden der Inhalt des spezifischen Programms analytisch beschrieben. 
13 
Bereich 1: Molekularkonzepte 
Proteinstruktur und -funktion 
Die Forschungen im Rahmen dieses Themas sind auf zwei Ziele ausgerichtet. Zum einen 
auf das Verständnis und die Kontrolle der von den Proteinen ausgeführten biologischen 
Funktionen (Enzyme, Hormone, Antikörper, Rezeptoren, Strukturen usw.). Zum anderen 
auf die Herstellung von an die besonderen Bedürfnisse des Menschen angepaßten 
Proteinen (zum Beispiel neue Arzneimittel, industrielle Enzyme). 
Die Zielbereiche umfassen Enzyme und Proteine im Zusammenhang mit biologischen 
Membranen. 
Ein spezifisches Ziel des Programms ist die Analyse von Struktur-Funktionsbeziehungen 
für eine Reihe von Membranproteinen. 
Genstruktur 
Das Ziel besteht in einem besseren Verständnis der biologischen und genetischen 
Mechanismen. Die Untersuchung der genetischen Botschaft in repräsentativen Arten wird 
auf zwei Ebenen durchgeführt: genaue Anordnung der Gene in Chromosomen 
(Genkartierung) und genaue Festlegung der chemischen Zusammensetzung von Genen 
(Gensequenzierung). 
Es werden Anstrengungen unternommen, um zur Sequenzierung des gesamten Hefege­
noms beizutragen, das eine genetische Struktur und Organisation (Genom) aufweist, die 
mit derjenigen von Pflanzen und Tieren vergleichbar ist, und um Gemeinschaftsarbeiten 
zur Gensequenzierung in geeigneten Mikroorganismen, Pflanzen- und Tierarten 
einzuleiten. 
Ein besonderes Anliegen ist die Sequenzierung von mehr als zehn Millionen Nukleotiden 
in den untersuchten Organismen. 
Es werden enge Verbindungen zu den Forschungsarbeiten im Rahmen des Programms 
"Analyse des menschlichen Genoms" gehalten, um sicherzustellen, daß die Entwicklungen 
in der Methodologie, den Kartierungs- und Sequenzierungstechniken zum gegenseitigen 
Nutzen mitgeteilt werden. 
14 
Genexpression 
Um die obigen Angaben über die Genstruktur vollständig zu nutzen, sollen die Prozesse, 
durch die die als DNS in den Genen gespeicherte Information in Form von aktiven 
Proteinen ausgedrückt wird, in einigen Modellen von praktischer Bedeutung untersucht 
werden. Transkriptionsfaktoren, sich auf die Transkription auswirkende Faktoren, RNS-
Polymerasen, ihre Wechselwirkung mit Signalen, Liganden und DNS sowie 
posttranskriptionale Ereignisse werden geprüft. Ein besonderes Ziel ist die Analyse 
einiger RNS-Polymerasen und Transkriptionsfaktoren in Hefe, Pflanzen und 
Säugerzellen. 
Bereich 2: Zellulare und Organismuskonzepte 
Zellulare Regeneration, Reproduktion und Entwicklung lebender Organismen 
Es werden vergleichende Untersuchungen über reproduktive Prozesse (meiotische 
Paarung, Gametenverpackung, Gametenerkennung und Befruchtung), die Wechselwir­
kung von Zelle zu Zelle und die Zellreplikation in Tieren und Pflanzen durchgeführt, um 
grundlegende Kenntnisse zu liefern, die für die Biotechnologie erforderlich sind. Die 
Forschungsarbeiten werden sich auf die Kontrolle der Entwicklung, die Zellfunktion und 
die Zelltotipotenz in höheren Organismen, ausgehend von der einfachsten Ebene der 
Organisation, d.h. Gameten, Eiern, Zellreihen und ihrer Reorganisation in Organen und 
Embryos, konzentrieren. Forschungsarbeiten an menschlichen Embryos sind nicht 
Bestandteil des Programms. 
Im Hinblick auf prä-normative Forschung werden gleichzeitig In-vitro-Testsysteme 
entwickelt, die die hohe Spezifität moderner Medikamente und deren mögliche toxische 
Effekte während der Zelldifferenzierung und Organentwicklung berücksichtigen. 
Metabolismus von Tieren, Pflanzen und Mikroben; wesentliche physiologische Wege 
Das Ziel besteht darin, der Industrie und Landwirtschaft die grundlegenden Kenntnisse 
zu vermitteln, die für eine rationellere Nutzung der Ressourcen bei der Produktion, der 
Verarbeitung und der Viehzucht erforderlich sind. 
15 
Bei der Analyse des biologischen Materials zur Erforschung und zum Schutz der 
menschlichen Gesundheit werden neue Tiermodelle, gegebenenfalls einschließlich 
transgener Tiere, verwendet. Es wird streng darauf geachtet, daß diese Tiere nicht 
unnötig leiden: die Gemeinschaftsvorschriften der Richtlinie 86/609/EWG l zum Schutz 
der für Versuche und andere wissenschaftliche Zwecke verwendeten Tiere sind 
anzuwenden. 
Die Forschungen betreffen die Regulationsmechanismen, die einige der biologischen 
Funktionen oder Stoffwechselaktivitäten in Arten bestimmen, die für den Menschen 
wichtig sind (z.B. als spezifische Ziele: Produktion und Sekretion in Mikroorganismen, 
extremophile Mikroorganismen, Stoffwechselwege unter extremer Umgebung, 
Nitratassimilation in Pflanzen, Nahrungsverwertung und Stoffwechselkontrolle bei Tieren 
usw.). 
Kommunikationssysteme in lebenden Systemen 
Damit soll industriellen Biotechnologen, Agrarexperten und Medizinern ein neues 
Konzept zur Erfassung der Komplexität von Biosystemen an die Hand gegeben werden. 
Dieses neue Thema wird auf zellularer und systemischer Ebene untersucht. 
Die Forschungen sollen sich auf das Immun- und Nervensystem konzentrieren. 
Immunologische Untersuchungen erstrecken sich auf die komplexe Wechselwirkung 
zwischen den drei wichtigsten Zellarten (antigenenthaltende Zellen, T-Lymphozyten und 
B-Lymphozyten), die für die Reaktion des Tierkörpers auf Fremdstoffe (Antigene) 
verantwortlich sind. Zu prä-normativen Zwecken werden für die Bewertung von 
Biotechnologieprodukten, insbesondere zur Untersuchung der Immunreaktion beim 
sogenannten "Drug-targeting" und für die Immunotoxikologie im speziellen, 
pharmakologische und toxikologische Testsysteme entwickelt. Synergie mit der 
Proteintechnik wird sichergestellt. 
In der Neurobiologie wird den Grundeinheiten des Gehirns, den Neuronen und ihren 
Wechselwirkungen, besondere Aufmerksamkeit beigemessen. Die biochemische, 
pharmakologische und genetische Beschreibung neuentdeckter Neurorezeptorensysteme 
wird ein spezifisches Ziel des Programms darstellen. 
1 ABl. Nr. L 358 vom 18.12.1986, S. 1. 
16 
Bereich 3: Ökologie und Populationsbiologie 
Ökologische Auswirkungen der Biotechnologie 
Das Ziel ist eine Untersuchung der Umweltauswirkungen der Biotechnologie und 
insbesondere der Freisetzung lebender Organismen in die Umwelt durch den Menschen 
im Zusammenhang mit den Industrie-, Agrar- und Umweltpolitiken der Gemeinschaft. 
Besonders für Mikroorganismen wird eine systematische Analyse möglicher Risiken 
vorgenommen, die der Notwendigkeit eines umfassenden Verständnisses der relevanten 
Merkmale der jeweiligen Ökosysteme, wie z.B. des Bodens, Rechnung trägt. Die 
Forschungsarbeiten umfassen die Analyse repräsentativer Beispiele von Wechsel­
wirkungen zwischen den mikrobiellen Populationen und anderen Organismen in dem 
betreffenden Ökosystem, eine Untersuchung der Auswirkungen der Einführung genetisch 
veränderter oder genetisch markierter Mikroorganismen auf die Rhizosphäre oder 
Phyllosphäre, die Ermittlung des Verhaltens und der Auswirkungen von Organismen, 
einschließlich gentechnisch veränderter Organismen, auf Ökosysteme (einschließlich 
Fische und Insekten als Ergänzung zu den laufenden Forschungsarbeiten im Rahmen von 
BRIDGE). 
Erhaltung genetischer Ressourcen 
Das Ziel besteht darin, die tatsächliche Dimension des Problems eines Verlustes 
genetischer Vielfalt festzustellen. Kenntnisse über die genetische Erosion in Pflanzen, 
Tieren und Mikroorganismen werden erworben, gesammelt und in Umlauf gebracht. 
Die Taxonomie erhält neue Anstöße aus der Molekularbiologie durch spezifische und 
zielgerichtete Unterstützung für dezentralisierte Sammlungen biotischen Materials; diese 
Unterstützung beschränkt sich auf die Forschungsarbeiten und beinhaltet nicht die 
Erhaltung oder den Ausbau bestehender Sammlungen. Außerdem ist eine systematische 
Bewertung der restlichen genetischen Variabilität von Mikroben-, Pflanzen- und Tierarten 
und -Varietäten vorgesehen, die regional und traditionell in der europäischen 
Landwirtschaft und Ernährung von größerer Bedeutung waren. 
Die Arbeiten werden eng mit anderen einschlägigen Forschungsprogrammen, ein­
schließlich "Biomedizin und Gesundheit" und "Umwelt", abgestimmt. 
17 

ANHANG II 
VORLÄUFIGE AUFSCHLÜSSELUNG DES VERANSCHLAGTEN 
MITTELBEDARFS 
Mio. ECU 
Bereich 1 - Molekularkonzepte 64 
Bereich 2 - Zellulare und Organismuskonzepte 81 
Bereich 3 - Ökologie und Populationsbiologie 17,36 
INSGESAMT 162,36 1 2 3 
Die Aufschlüsselung in verschiedene Bereiche schließt nicht aus, daß Vorhaben sich 
auf mehrere Bereiche zugleich erstrecken könnten. 
i 
2 Einschließlich Personalkosten in Höhe von 3,5 Mio. ECU und der 
Verwaltungskosten in Höhe von 3,5 Mio. ECU. 
Ein für erforderlich gehaltener Betrag in Höhe von 1,64 Mio. ECU, der nicht in 
den 162,36 Mio. ECU enthalten ist, wird als Beitrag des spezifischen Programms 
"Biotechnologie" für die zentralisierte Maßnahme zur Verbreitung und 
Verwertung der Ergebnisse bereitgestellt. 
Mindestens 10 % der Mittel werden für die Grundlagenforschung eingesetzt. 5 bis 
7 % der Mittel werden für die Ausbildung von Forschern eingesetzt. Bis zu 3 % 
der Mittel sind für die Bewertung der ethischen und sozioökonomischen 
Auswirkungen sowie der technischen Risiken bestimmt. 
18 
ANHANG ÎIJ 
EINZELHEITEN DER DURCHFÜHRUNG DES PROGRAMMS 
1. Die Kommission führt das Programm unter Zugrundelegung des 
wissenschaftlichen und technischen Inhalts durch, der in Anhang I festgelegt ist. 
2. Die Einzelheiten der Durchführung des Programms gemäß Artikel 3 umfassen 
Vorhaben zur Forschung und technologischen Entwicklung, konzertierte 
Aktionen und flankierende Maßnahmen. Bei der Auswahl der Vorhaben sind 
die in Anhang III des Beschlusses 90/221/Euratom, EWG aufgeführten 
Kriterien sowie die in Anhang I der vorliegenden Entscheidung enthaltenen 
Ziele zu berücksichtigen. 
Forschungsvorhaben 
Für die Vorhaben werden Verträge zur Forschung und technischen 
Entwicklung auf Kostenteilungsbasis abgeschlossen; die finanzielle 
Beteiligung der Gemeinschaft an diesen Vorhaben beträgt in der Regel 
nicht mehr als 50 %. Universitäten und andere Forschungszentren, die 
sich an Aktionen auf Kostenteilungsbasis beteiligen, können für jedes 
Vorhaben eine Finanzierung von 50 % der Gesamtausgaben oder eine 
Finanzierung von 100 % der zusätzlichen Grenzkosten beantragen. 
Die Forschungsaktionen auf Kostenteilungsbasis sind in der Regel von 
Teilnehmern mit Sitz in der Gemeinschaft durchzuführen. Vorhaben, an 
denen beispielsweise Universitäten, Forschungsorganisationen und 
Firmen, einschließlich kleiner und mittlerer Unternehmen, teilnehmen 
können, müssen im allgemeinen die Teilnahme von mindestens zwei 
Partnern vorsehen, die voneinander unabhängig und in mindestens zwei 
Mitgliedstaaten niedergelassen sind. Die Verträge für die 
Forschungsaktionen auf Kostenteilungsbasis werden in der Regel im 
Anschluß an ein Auswahlverfahren abgeschlossen, das auf 
Aufforderungen zur Einreichung von Vorschlagen beruht, die im 
Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften veröffentlicht wurden. 
19 
Kooperative Forschungsvorhaben 
Die kooperative Forschung wendet sich an insbesondere kleinere und 
mittlere Unternehmen, die nicht über eigene Forschungseinrichtungen 
verfügen; Ziel der kooperativen Forschung ist es, gemeinsame 
technische Probleme zu lösen. Zur Durchführung der 
Forschungsvorhaben werden ein oder mehrere Drittorganisationen 
(Forschungsgemeinschaft, Universität oder Unternehmen) benannt. 
Bis zu 50 % der Forschungskosten dieser Vorhaben werden für in der 
Regel höchstens zwei Jahre abgedeckt. Diese Vorhaben müssen von 
Unternehmen vorgestellt werden, die sich an der Forschungsplanung 
und -leitung und an der Durchführung der Ergebnisse beteiligen 
müssen. 
Konzertierte Aktionen 
Gegenstand der konzertierten Aktionen sind die Bemühungen der 
Gemeinschaft um eine Koordinierung der einzelnen in den 
Mitgliedstaaten durchgeführten Forschungsaktionen. Die 
Kostenbeteiligung kann bis zu 100 % der Konzertierungskosten 
betragen. 
Flankierende Maßnahmen 
Die in Artikel 7 aufgeführten und in Anhang I beschriebenen 
flankierenden Maßnahmen werden insbesondere durchgeführt in Form 
von Seminaren. Workshops und wissenschaftlichen Konferenzen; 
einer internen Koordinierung durch integrierende Gruppen; 
von Ausbildungsprogrammen für fortgeschrittene Technologie, 
wobei der Schwerpunkt auf die Interdisziplinarität gelegt wird; 
einer Förderung der Verwertung der Ergebnisse; 
20 
einer unabhängigen wissenschaftlichen und strategischen 
Bewertung der Funktionsweise der Vorhaben und des 
Programms. 
3. Die Verbreitung der Kenntnisse die im Rahmen der Vorhaben gewonnen 
werden, erfolgt zum einen innerhalb des spezifischen Programms und zum 
anderen im Wege einer zentralisierten Maßnahme gemäß dem in Artikel 4 
Absatz 3 des Beschlusses 90/221/Euratom, EWG genannten Beschluß. 
4. Jeder Vorschlag sollte eine Erklärung über die Umweltverträglichkeit 
enthalten. In dieser Erklärung sollte ferner die Zusage gegeben werden, daß 
die einschlägigen Sicherheitsvorschriften eingehalten werden. 
21 
Zurückgewiesene Änderungsvorschläge 
Änderungsvorschlag Nr. 2 zielte auf eine Änderung des ersten Untertitels "Ökologie 
und Populationsbiologie". Der vom Parlament vorgeschlagene Wortlaut hingegen geht 
über den Rahmen dieses spezifischen Programms hinaus, um ganze Teile der 
Ökologie mit einschließen zu können. 
Der Änderungsvorschlag Nr. 3 sollte die Möglichkeit eröffnen, Vorhaben im Bereich 
der Erhaltung genetischer Ressourcen auf die Zusammenarbeit mit nicht 
teilnehmenden Organisationen auszudehnen, auch wenn diese ihren Sitz ausserhalb 
der Gemeinschaft haben. Artikel 8 Nummer 2 des Gemeinsamen Standpunktes 
berücksichtigt jedoch die Absicht des Parlaments in ausreichendem Ausmaß, indem er 
festlegt, daß Einrichtungen und Unternehmen in jedem beliebigen Drittland wie auch 
in demselben Forschungsgebiet tätige internationale Organisationen in der Regel mit 
Projekten im Bereich "Ökologie und Populationsbiologie" in Kooperation treten 
können. 
22 
(Änderungsantrag Nr. 2) 
Anhang I Bereich 3 erste Überschrift 
Ökologische Auswirkungen der Bio- Ökologie und Abschätzung der Aus­
technologie Wirkungen der Biotechnologie auf die 
Umwelt 
(Änderungsantrag Nr. 3) 
Anhang I Bereich 3 Absatz 4a (neu) 
Diese Arbeiten werden in Zusammen­
arbeit mit den einschlägigen interna­
tionalen Organisationen, die in der 
Europäischen Gemeinschaft tätig sind, 
sowie mit landwirtschaftlichen For-
schunqsorqanisatJonen auf nationaler 
und regionaler Ebene und mit Ländern 
außerhalb der Europäischen Gemein­
schaft unter besonderer Berücksich­
tigung der Länder der Dritten Welt 
durchgeführt. 
Z3 

ISSN 0254-14Ä7 
KOM(92) 60 endg. 
DOKUMENTE 
DE 15 
Katalognuminer : CB-CO-92-067-DR-C 
ISBN 92-77-41425-1 
Amt fux amtliche VeiOffeullidiuiigeu der Europäischen Gemeinschaften 
L-2985 Luxemburg 
zv