KOMMISSION DER EUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFTEN 
K0M(92) 207 endg. 
Brüssel, den 20. Mai 1992 
Änderung des Vorschlags für eine 
RICHTLINIE DES RATES 
zur Änderung der Richtlinien 81/602/EWG und 88/146/EWG 
hinsichtlich des Verbots von bestimmten Stoffen mit hormonaler 
Wirkung und von Stoffen mit thyreostatischer Wirkung 
(gemäß Artikel 149 Paragraph 3 des EWG-Vertrags 
von der Kommission vorgelegt) 
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BEGRÜNDUNG 
Am 14. September 1990 unterbreitete die Kommission dem Rat einen geänderten 
Vorschlag für eine Richtlinie zur Änderung der Richtlinien 81/602/EWG und 
88/146/EWG hinsichtlich des Verbots von bestimmten Stoffen mit hormonaler 
Wirkung und von Stoffen mit thyreostatischer Wirkung^1). 
Aufgrund der Stellungnahme, die das Europäische Parlament in seiner Sitzung 
vom 9. bis 13. Dezember 1991 abgegeben hat, ist die Kommission bereit, ihren 
Vorschlag zu ändern. 
Die Änderung betrifft genauere Bestimmungen über die Zulassung der von 
Testosteron zur Behandlung und Prophylaxe der einen Balanoposthitis und Über 
die erforderlichen Kontrollen. 
(1) ABI. Nr. C 245 vom 29.9.1990. 
- ^iQvo _ 
ÄNDERUNG DES VORSCHLAGS FÜR EINE RICHTLINIE DES RATES 
zur Änderung der Richtlinie 81/602/EWG und 88/146/EWG 
hinsichtlich des Verbots von bestimmten Stoffen mit hormonaler Wirkung 
und von Stoffen mit thyreostatischer Wirkung^1) 
Am 14. September 1990 hat die Kommission dem Rat den genannten Vorschlag 
vorgelegt. Aufgrund der Stellungnahme, die das Europäische Parlament in sei­
ner Sitzung vom 9. bis 13. Dezember 1991 abgegeben hat, wird der ursprüngli­
che Vorschlag wie folgt geändert: 
1. Es werden folgende Erwägungsgründe angefügt: 
"In bestimmten Regionen der Gemeinschaft und unter bestimmten 
klimatischen Voraussetzungen sind Schafe, besonders jedoch extensiv ge­
haltene kastrierte Schafböcke, für eine als "ovine Balanoposthitis" be­
kannte Krankheit empfänglich, die bei den Tieren Streß, Leiden und 
Konditionsverluste hervorruft. Nach den derzeitigen Kenntnissen ist die 
Verabreichung von Testosteron die schmerzloseste und wirksamste Methode 
zur Verhütung und Bekämpfung dieser Krankheit. Es ist daher wünschens­
wert, die Verabfolgung dieses Stoffes zur therapeutischen und 
prophylaktischen Behandlung von balanoposthitis-kra "i Tieren zu geneh­
migen. Diese Genehmigung ist jedoch an strenge Kontrollen zu binden, da­
mit der Stoff nicht zu Mastzwecken verwendet wird. Die Richtlinien 
81/602/EWG und 88/146/EWG sind entsprechend zu ändern. 
Das Auftreten und ganz besonders die Behandlung oviner Balanoposthitis in 
einem Betrieb kann für den Erzeuger schwere Verluste bedeuten. Dieser 
Aspekt ist stets zu berücksichtigen." 
(1) ABI. Nr. C 245 vom 29.9.1990. 
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2. Artikel 1 Absatz 4 Buchstabe a) erhält folgende Fassung: 
"Die zur Behandlung und Prophylaxe verwendeten Tierarzneimittel dür­
fen nur von einem Tierarzt an eindeutig identifizierte kastrierte 
Schafböcke verabreicht werden." 
3. Artikel 1 Absatz 4 Buchstabe b) erhält folgende Fassung: 
"Die Krankheit muß bei einer tierärztlichen Untersuchung 
diagnostiziert und die prophylaktische Behandlung von den zuständigen 
Behörden genehmigt worden sein. Dazu müssen die zuständigen 
Veterinärbehörden feststellen, ob die vorliegenden Klima- und Umwelt­
bedingungen eine prophylaktische Behandlung gegen die ovine 
Balanoposthitis erfordern, wobei vor der Entscheidung über die Geneh­
migung der prophylaktischen Behandlung nachweislich mehrere 
Krankheitsfälle aufgetreten sein müssen. Die zuständigen Behörden ha­
ben die Besonderheiten und die Standorte der betroffenen Betriebe so­
wie die Dauer der Behandlung und die Verabreichungsintervalle anzuge­
ben." 
4. Artikel 1 Absatz 4 Buchstabe c) erhält folgende Fassung: 
"Sowohl bei der therapeutischen als auch bei der prophylaktischen 
Behandlung muß der Tierarzt über folgende Einzelheiten Buch führen: 
Art der Behandlung, 
Art des zugelassenen Arzneimittels, 
Tag der Behandlung, 
Identität der behandelten Tiere, 
Frühest zulässiger Schlachttermin. 
Diese Angaben sind den zuständigen Behörden auf Verlangen vorzulegen. 
Die zuständigen Behörden tragen dafür Sorge, daß diese Angaben bis 
zum Schlachttermin jeweils am Aufenthaltsort der betreffenden Tiere 
vorliegen und daß insbesondere der für die Schlachttier- und FleIsch­
untersuchung zuständige amtliche Tierarzt Einsicht in diese Daten er­
hält, bevor er über die Genußtauglichkeit der betreffenden Schlacht­
körper entscheidet." 
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5. Artikel 2 erhält folgende Fassung: 
"Auf Vorschlag der Kommission kann der Rat mit qualifizierter Mehr­
heit und unter Berücksichtigung der gebotenen Garantien beschließen, 
abweichend von Artikel 5 und 6 den Handel mit Zuchttieren, untauglich 
gewordenen Zuchttieren und Schafen, die während ihrer Lebenszeit ge­
mäß Artikel 4 Absätze 1, 2, 3 und 4 der Richtlinie 81/602/EWG gegen 
ovine Balanoposthitis behandelt worden sind, sowie mit dem Fleisch 
dieser Tiere zuzulassen, sofern die vorgeschriebene Wartezeit einge­
halten wurde. 
Unbeschadet von Artikel 6 Absatz 1 werden nach dem Verfahren des Ar­
tikels 8 für die Zwecke des Artikels 7 Absatz 2 der Richtlinie 
86/469/EWG Garantien für die Einfuhr der in Artikel 4 Absatz 3 der 
Richtlinie 81/602/EWG genannten Schafe und des von ihnen gewonnenen 
Fleisches aus Drittländern festgelegt, die den Garantien gemäß Absatz 
1 zumindest gleichwertig sind. Darüber hinaus ist zu garantieren, daß 
die vorgeschriebene Wartezeit eingehalten wurde." 
6. Artikel 3 erhält folgende Fassung: 
"Die Kommission unterbreitet dem Rat und dem Europäischen Parlament 
vor dem 1. Januar 1993 einen Erfahrungsbericht mit Vorschlägen für 
etwaige Änderungen der geltenden Vorschriften." 
7. Artikel 4 erhält folgende Fassung: 
"Die Mitgliedstaaten erlassen die erforderlichen Rechts- und 
Verwaltungsvorschriften, um dieser Richtlinie bis spätestens 
nachzukommen. 
Wenn die Mitgliedstaaten die Vorschriften nach Absatz 1 erlassen, 
nehmen sie in diesen Vorschriften selbst oder durch einen Hinweis bei 
der amtlichen Veröffentlichung auf diese Richtlinie Bezug. Die 
Mitgliedstaaten regeln die Einzelheiten dieser Bezugnahme. 
Die Mitgiiedstaaten teilen der Kommission die einzelstaatlichen 
Rechtsvorschriften mit, die sie in Anwendung dieser Richtlinie erlas­
sen ." 

^ ISSN 0254-1467 
KOM(92) 207 endg. 
DOKUMENTE 
DE 03 
Katalognummer: CB-CO-92-220-DE-C 
ISBN 92-77-44283-2 
Amt für amtliche Veröffentlichungen der Europäischen Gemeinschaften j 
L-2985 Luxemburg ti 
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