KOMMISSION DER EUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFTEN 
K0M(91) 282 endg. 
Brüssel, den 23 Juli 1991 
Vorschlag für einen 
BESCHLUSS PES RATES 
BETREFFEND DEN FORMALEN AUFBAU DER ZUSAMMENFASSUNG 
PER ANMEIPUNQ 
GEMÄSS ARTIKEL 9 PER RICHTLINIE 90/g2Q/EWG 
(von der Kommission vorgelegt) 
~<u< 
BEGRÜNDUNG 
Gemäss dem Verfahren nach Artikel 9 der Richtlinie 90/220/EWGO>, 
übermitteln die zuständigen Behörden der Kommission eine Zusammenfassung der 
erhaltenen Anmeldungen binnen dreißig Tagen nach ihrem Eingang. Der formale 
Aufbau dieser Zusammenfassung wird von der Kommission nach dem Verfahren des 
Artikels 21 festgelegt. 
Der vorliegende Entscheidungs Vorschlag ist dem Ausschuss über die 
Freisetzung genetisch veränderter Organismen in die Umwelt unterbreitet 
worden. 
Auf Grund der voneinander abweichenden Meinungen der Delegationen hat die 
Abstimmung im Ausschuss nicht die notwendige qualifizierte Mehrheit 
erreicht, und der Ausschuss hat keine günstige Stellungnahme am 5. Juli 1991 
abgegeben. 
Nach Artikel 21 der Richtlinie 90/220/EWG muss jetzt die Kommission 
unverzüglich den Vorschlag dem Rat übermitteln. 
Der Rat muss innerhalb von drei Monaten., nachdem ihm der Vorschlag 
übermittelt worden ist, mit qualifizierter Mehrheit beschllessen. 
(1) ABL Nr. L117, 8.5.1990 
Wschlag fur einen BESCHLUSH DES RATE'S vom 1991 
betreffend den formalen Aufbau der Zusammenfassung der Anmeldung gemäss 
Artikel 9 der Richtlinie 90/220/EWG 
•V' 
DER RAT DER EUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFTEN -
gestützt auf den Vertrag zur Gründung der Europäischen 
W » r t schaftsgemei nscha f t, 
gestützt auf die Richtlinie 90/220/EWG vom 23. April 1990 über die 
absichtliche Freisetzung genetisch veränderter Organismen in die Umwelt^1', 
insbesondere auf die Artikel 9 und 21, 
Auf Vorschlag der Kommission, 
in Erwägung nachstehender Gründe: 
Die von den Mitgliedstaaten ernannten zuständigen Behörden müssen der 
Kommission eine Zusammenfassung Jeder gemäss Teil B der Richtlinie 
90/220/EWG erhaltenen Anmeldung übermitteln, 
Die Kommission wird aufgefordert, vor dem 23. Oktober 1991 den formalen 
Aufbau dieser Zusammenfassung zu erstellen. 
Der Ausschuß über die Freisetzung genetisch veränderter Organismen in die 
Umwelt hat keine günstige Stellungnahme zu dem Entwurf der zu treffenden 
Massahmen, die die Kommission ihm vorgelegt hat, abgegeben. 
HAT FOLGENDE ENTSCHEIDUNG ERLASSEN: 
Artikel 1 
Die von den Mitgliedstaaten gemäß Richtlinie 90/220/EWG ernannten 
zuständigen Behörden verwenden das anhängende Formular für die 
Zusammenfassung der Anmeldungen zwecks Übermittlung der Zusammenfassung 
einer erhaltenen Anmeldung an die Kommission gemäß Teil B der Richtlinie 
90/220/EWG. 
Artikel 2 
Diese Entscheidung ist an die Mitgliedstaaten gerichtet 
Geschehen zu Brüssel, am 
(1) ABL Nr. L117, vom 8.5.1990 
ANHANG 
FORMALEN AUFBAU DER ZUSAMMENFASSUNG DER 
ANMELDUNG DER FREISETZUNG VON GVO ZU 
FORSCHUNGS- UND ENTWICKLUNGSZWECKEN 
gemäß der Richtlinie 90/220/EWG 
(Artikel 9) 
- 2 Uo -
EINLEITUNG, 
Der formalen Aufbaus der Zusammenfassung der Anmeldung wurde für die Zwecke 
und im Rahmen von Artikel 9 der Richtlinie 90/220/EWG erstellt. 
Der formalen Aufbaus der Zusammenfassung der Anmeldung ist nicht dazu 
bestimmt, alle für die Durchführung einer Umweltvertragiichkeitsprüfung 
erforderlichen Angaben in den für eine solche Prüfung notwendigen 
Einzelheiten zu erfassen. Die Angaben sollten Jedoch die der zuständigen 
Behörde gemäß den Artikeln 5 und 6 der Richtlinie 90/220/EWG und 
entsprechend den Bedingungen der Einleitung des Anhangs II vorgelegten 
Informationen angemessen wiedergeben (in zusammengefaßter Form). Der hinter 
Jeder Frage vorgesehene Platz ist kein Hinweis auf die Ausführlichkeit der 
Informationen, die für der formalen Aufbaus der Zusammenfassung der 
Anmeldung erforderlich sind.. 
- 3 -
ALLGEMEINE INFORMATIONEN 
- 4 
1. Einzelheiten der Anmeldung 
Anmeldermitgliedstaat 
AnmeIdungsnummer 
Datum der Eingangsbestätigung 
der Anmeldung 
Bezeichnung des Vorhabens 
Vorgeschlagenes Freisetzungszeitraum: 
2. Anmelder 
Name der Einrichung oder des Unternehmens 
3. Charakterisierung des GVO 
a) Handelt es sich bei dem GVO um 
ein Viroid • 
ein RNS-Virus • 
ein DNS-Virus Q 
ein Bakter ium Q 
einen Pilz £] 
eine Pflanze £J 
ein Tier rn 
sonstige (welche?) I l 
b) Indent!tat des GVO 
- 5 -
4. Ist in einem anderen Land der Gemeinschaft die gleiche Freisetzung von 
GVO geplant? 
JA !ZJ NEIN • Nicht bekannt Q 
Wenn Ja., Code des (der) Landes (Länder) angeben ) I J I I I 
5. Hat der gleiche Anmelder bereits den gleichen GVO anderswo zur 
Freisetzung in der Gemeinschaft angemeldet? 
JA FJ NEIN I f 
Wenn J[a.: 
- Anmelder-Mitgiiedstaat 
- Anmelde-Nummer 
- 6 -
INFORMATIONEN BETREFFEND ANHANG II 
(RICHTLINIE 90/220/EWG) 
- 7 -
A. INFORMATIONEN OBER DEN EMPFÄNGER- ODER ELTERNORGANISMUS. AUS DEM DIE 
GVO STAMMEN 
1. Hände It es sich be i dem GVO um 
ein Virold | [ 
ein RNS-Virus {Z3 
ein DNS-Virus [Z] 
ein Bakterium | | 
e i nen Pilz HU 
eine Pflanze [ | 
ein Tier [ \ 
sonstige (welche?) D 
2. a) Vollständige Bezeichnung: 
i) Ordnung und/oder höheres Taxon (für Tiere) 
ii) Familienname (bei Pflanzen) 
iii) Gattung 
iv) Spezies 
v) Unterspezies 
vi) Stamm 
vii) Cultivar 
viii) Pathovar (Biotyp, ökotyp, Rasse usw.) 
ix) Trivialbezeichnung 
3. GeografIsche Verteilung des Organismus: 
a) Aus dem Anmelder land stammend 
Ja fZD Nein O Nicht bekannt O 
b) Aus anderen EG-Ländern stammend: 
i) Ja LJ 
wenn _J_a_> Art des Ökosystems angeben, in dem er auftritt 
Atlantik HJ Mittelmeer Q Kontinent I I 
ii) Nein l ) Nicht bekannt Q 
- 8 -
c) wird er im Anmelder land regelmäßig angebaut? 
Ja LJ Nein Q 
d:) wird er im Anmelder land regelmäßig verwendet? 
Ja CH Nein • 
e) wird er im Anmelder land regelmäßig gehalten? 
Ja 1 1 Nein D 
4. Natürlicher Lebensraum des Organismus: 
M a) Wenn es sich um einen Mikroorganismus handelt: 
Wasser O 
Boden, freilebend \ 1 
Boden in Verbindung mit PlanzenwurzelSystemen F^l 
in Verbindung mit Pflanzenblättern/Stammsystemen QU 
in Verbindung mit Tieren F"l 
sonstige (welche?) | | 
P.A b) Wenn es sich bei dem Organismus um eine Pflanze handelt: 
natürlicher Lebensraum oder übliches Landnutzungssystem: 
5. a) Nachweisverfahren: 
b) Identifizierungsverfahren: 
- 9 -
6. Wurde der Empfängerorganismus nach bestehenden Gemeinschaftsregeln über 
den Schutz der menschlichen Gesundheit bzw. der Umwelt eingestuft? 
JA LJ NEIN Q 
Wenn iü.» we I che? 
7. Besitzt der lebende oder tote Empfängerorganismus pathogène 
Eigenschaften oder ist er in anderer Weise schädlich (einschließlich 
seiner extrazellulären Produkte)? 
JA Q NE i N 1 | 
wenn la., 
a) für welche der folgenden Organismen? 
Menschen \_\ 
Tiere Li 
Pflanzen Lf.1 
b) Angaben entsprechend Anhang II, IIA 11d/ 
8. Informationen über die Fortpflanzung: 
a) Generationsdauer in natürlichen Ökosystemen: 
b) Generationsdauer in landwirtschaftIichen Ökosystemen: 
c) Art der Fortpflanzung: 
Geschlechtlich r~j Ungeschlechtlich l I Vegetativ PI 
- 10 -
d) Im Falle von Pflanzen: 
i) Form der Fortpflanzung 
autogam I I 
a 11ogam Q 
beides | | 
ii) im Falle der Allogamie 
Windbestäubung ] | 
Insektenbestäubung ( I 
sonstige r i 
e) die Fortpflanzung beeinflussende Faktoren 
9. Überlebensfähigkeit 
a) Fähigkeit, Überlebens- oder Dormanzstrukturen zu bilden 
i ) Samen \_j 
ii) Knollen ["7 
Mi) Zwiebeln Q 
iv) Rhizome I J 
v) Endosporen I I 
vi) Zysten |~1 
vii) Sklerotien I | 
viii) ungeschlechtliche Sporen (Pilze) Q 
ix) geschlechtliche Sporen (Pilze) f~~] 
X) Eier Q 
x i) PuDDen I i 
xii) Larven .—, 
xiii) sonstige (welche?) 
b) Relevante Faktoren, die die überlebensfähigkeit beeinträchtigen: 
- 11 -
10. a) Arten der Verbreitung: 
b) Faktoren, die die Verbreitung beeinträchtigen: 
11. Frühere genetische Veränderungen des Empfänger- oder 
Elternorganismus, die bereits für die Freisetzung Im Anmelder land 
angemeldet wurden (bitte Anmeldungsnummern angeben): 
- 12 -
B. INFORMATIONEN ÜBER DIE GENETISCHE VERÄNDERUNG 
1. Art der genetischen Veränderung: 
i) Insertion von genetischem Material I I 
ii) Deletion von genetischem Material Pj 
i i i) Basenaustausch i i 
iv) ZelI fusionierung I | 
v) sonstige (welche?) Pj 
2. Angestrebtes Ergebnis der genetischen Veränderung: 
3. a) Wurde beim Veränderungsverfahren ein Vektor verwendet? 
Ja [H Nein [~~[ 
wenn nein, direkt zu Frage 5 übergehen. 
b) wenn Ja., ist der Vektor ganz oder teilweise in dem veränderten 
Organismus vorhanden? 
Ja Q NeinQ 
wenn nein, direkt zu Frage 5 übergehen. 
4. Wird die Frage 3b mit la beantwortet, folgende Informationen 
angeben: 
a) Art des Vektors 
PI asm i d [~~[ 
Bakteriophage | | 
Virus |—l 
Cosm i d i—. 
Phasmid i—\ 
bewegliche DNA-Sequenz PI 
sonstige (welche?) 
- 13 -
b) Identität des Vektors: 
c) Wirtsbereich des Vektors: 
d) Vorhandensein von Sequenzen in dem Vektor mit einem 
selektierbaren oder identifizierbaren Phänotyp: 
Ja Nein 
Antibiotikaresistenzen I I [__[ 
SchwermetalIresistenzen j i i | 
Sonstige, bitte angeben ' I I .—-
e) Konstituierende Fragmente des Vektors: 
f) Zur Einführung des Vektors in den Empfängerorganismus angewandte 
Methoden: 
I) Transformation p~[ 
ii) Elektrooperat ion i—i 
Ii i) Makroinjektion l—r 
Iv) Mikroinjektion Q] 
v) Infektion i—-j 
vi) Sonstige (welche?) ] [ 
- 14 -
5. Wird die Frage B.3.b) mit nein beantwortet: Welche Methode wurde zur 
Einführung des Inserts In die Empfänger-/Elternzelle angewandt? 
i) Transformation f "I 
ii) MikroInjektion Q 
iii) Mikroeinkapselung QH 
iv) Makroinjektion Q 
v) sonstige (welche?) |^j 
6. Angaben über den Insert: 
a) Zusammensetzung des Inserts 
b) Herkunft der Teile, aus denen sich der Insert zusammensetzt: 
c) Beabsichtigte Funktion Jedes den Insert zusammensetzenden Teils bei 
der GVO: 
d) Lokation des Inserts im Gastorgan Ismus: 
- an einem freien Plasmid QJ 
- in das Chromosom integriert \^\ 
- sonstige (welche?) Q] 
e) Enthält der Insert Teile, deren Produkt oder Funktion unbekannt 
sind? 
Ja PI Nein [~~[ 
Wenn Jj., we I che? 
- 15 -
C. INFORMATIONEN ÜBER DEN ORGANISMUS. VON DEM DER INSERT STAMMT (SPENDER) 
1. Handelt es sich um 
ein Virold Q7 
ein RNS-Virus Q 
ein DNS-Virus Q 
ein Bakterium Qj 
e I nen Pilz | j 
eine Pflanze 
ein Tier • 
sonstige (welche?) P"l 
2. Vo11st ändi ge BezeIchnung: 
I) Ordnung und/oder höheres Taxon (für Tiere) 
ii) FamiiTênname (bei Pflanzen) 
iii) Gattung 
iv) Spezies 
v) Unterspezies 
vi) Stamm 
vii) Cultivar 
vi i i) Pathovar 
ix) Trivialbezeichnung 
3. Ist der Organismus lebend oder tot, pathogen oder in anderer Weise 
schädlich (einschließlich seiner extrazellulären Produkte)? 
JA | I NEIN PI NICHT BEKANNT [H 
Wenn J_a_, folgendes angeben: 
a) für welche der nachstehenden Organismen? 
Menschen PI 
Tier. Q 
Pflanzen Q] 
- 16 -
b) Sind die Spendersequenzen in irgendeiner Welse an den pathogenen 
oder schädlichen Eigenschaften des Organismus beteiligt? 
JA Q NEIN Q NICHT BEKANNT Q 
Wenn JLa_, relevante Angaben gemäß Anhang II, IIA, 11d: 
4. Wurde der Spenderorganismus nach bestehenden Gemeinschaftsvorschriften 
für den Schutz der menschlichen Gesundheit bzw. der Umwelt eingestuft? 
JA [J NEIN Q 
Wenn ia., wie? 
5. Findet zwischen dem Spender- und dem Wirtschaftsorganismus in der Natur 
ein Austausch von genetischem Material statt? 
JA Q] NEIN | | NICHT BEKANNT Q 
- 17 -
D. INFORMATIONEN ÜBER DEN GENETISCH VERÄNDERTEN ORGANISMUS 
1- Genetische oder Phänotypische Merkmale des Empfänger- oder 
Elternorganismus, die von der genetischen Veränderung betroffen wurden: 
a) Unterscheidet sich der GVO vom Empfänger in Bezug auf die 
Überlebensfähigkeit? 
JA EZI NE,N CZl Nicht bekannt PI 
Wenn ia., wie? 
b) Unterscheidet sich der GVO vom Empfänger in Bezug auf die 
Fortpflanzunosart bzw. -rate? 
JA PI NEINQ Nicht bekannt |~~[ 
Wenn Ja., wie? 
c) Unterscheidet sich der GVO vom Empfänger in Bezug auf die 
Verbreitung? 
JA [] NEINQ Nicht bekannt I | 
Wenn Ja., wie? 
2. Genetische Stabilität des genetisch veränderten Organismus: 
3. Ist der GVO lebend oder tot pathogen oder in anderer Weise schädlich 
(einschließlich seiner extrazellulären Produkte)? 
JA Q NEIN Q Nicht bekannt |^J 
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wenn ia., 
a) für welche der nachstehenden Organismen? 
Menschen [ I 
Tiere PI 
Pflanzen I I 
b) relevante Angaben gemäß den Anhängen II, IIA, 11d und MC 2(i) 
4. Beschreibung von Identifizierungs- und Nachweisverfahren: 
a) Techniken zur Aufspürung des GVO in der Umwelt: 
b) Techniken zur Identifizierung des GVO: 
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E. INFORMATIONEN ÜBER DIE FREISETZUNG 
1. Zweck der Freisetzung: 
2. Ist der Ort der Freisetzung ein anderer als der natürliche Lebensraum 
oder das Ökosystem, in denen der Empfängerorganismus regelmäßig 
verwendet, gezüchtet, gehalten oder gefunden wird? 
JA • NEIN • 
Wenn Jj., we I che? 
3. Informationen über das Gelände und die Umgebung der Freisetzung: 
a) Geografische Lage (Verwaltungsregion und gegebenenfalI Is 
Standortangäbe): 
b) Größe des GeIändes (m2): 
i) tatsächliches Freisetzungsgelände (m2) 
ii) Umfeld des Freisetzungsgeländes (m*) 2^. 
c) Nähe zu international anerkannten Biotopen oder Schutzgebieten 
(einschließlich Trinkwasserreservoirs), die beeinträchtigt werden 
könnten: 
d) Flora und Fauna einschließlich Nutzpflanzen, Nutztieren und 
wandernden Arten, die möglicherweise in Wechselwirkung mit dem GVO 
treten können: 
- 20 -
4. Methode und Menge der Freisetzung: 
a) Menge der freizusetzenden GVO: 
b) Dauer des Vorgangs: 
c) Methode und Verfahren, um die Ausbreitung der GVO außerhalb des 
Frei setzungsgeiändes zu vermeiden bzw. so niedrig wie möglich zu 
halten: 
- 21 -
F- WECHSELWIRKUNGEN DES GVO MIT DER UMWELT UND MÖGLICHE UMWELTAUSWIRKUNGEN 
1. Vollständige Bezeichnung der Zielorganismen 
i) Ordnung und/oder höheres Taxon (für Tiere) 
ii) Familienname (bei Pflanzen) 
Mi) Gattung 
iv) Spezies 
v) Unterspezies 
vi) Stamm 
v i i) Cuit ivar 
vlii) Pathovar 
ix) Trivialbezeichnung 
2. Voraussichtliche Mechanismen und Folgen der Wechselwirkungen zwischen 
den GVO und dem Zielorganismus: 
3. Sonst Ige potent i e11 s IgnIfIkante Wechse1w i rkungen m11 anderen Organ i smen 
In der Umwelt: 
4. Ist es zu erwarten, daß nach der Freisetzung für den GVO eine Selektion 
auftritt? 
JA • NEIN D Nicht bekannt Q 
wenn ia_, b i t.te beschre Iben: 
5. Beschreibung der Ökosysteme, In denen die GVO verbreitet und etabliert 
werden könnten: 
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6. Vollständige Bezeichnung der Nichtzielorganismen, die unabsichtlich 
beeinflußt werden könnten: 
i) Ordnung und/oder höheres Taxon (für Tiere) 
ii) Familienname (bei Pflanzen) 
Mi) Gattung 
iv) Spezies 
v) Unterspezies 
vi) Stamm 
vii) Cultivar 
vi M) Pathovar 
ix) Trivialbezeichnung 
7. Wahrscheinlichkeit eines Genaustauschs In vivo 
a) Von dem GVO in Organismen im Freisetzungsökosystem: 
b) Von anderen Organismen in den GVO: 
8. Verweisung auf relevante Ergebnisse der Untersuchungen über das 
Verhalten und die Eigenschaften des GVO und seiner ökologischen 
Auswirkungen, die unter simmullerten natürlichen Umweltbedingungen 
durchgeführt wurden (z.B. Mikrokosmen usw.): 
- 23 -
G- INFORMATIONEN ÜBER DIE ÜBERWACHUNG 
1. Methoden zur Überwachung der GVO: 
2. Methoden zur Überwachung der Auswirkungen auf das Ökosystem: 
3. Verfahren zur Ermittlung einer Übertragung der übertragenen genetischen 
Eigenschaften auf andere Organismen 
4. Männliche Ausdehnung des Überwachungsbereichs (m2) 
5. Dauer der Überwachung: 
6. Häufigkeit der Überwachung: 
- 24 -
H. INFORMATIONEN ÜBER DIE ABFALLENTSORGUNG 
1. Behandlung des Standorts nach der Freisetzung; 
2. Behandlung der GVO nach der Freisetzung; 
3 a) Art und Menge der erzeugten AbfaI Istoffe 
3 b) Entsorgung des Abfalls: 
- 25 -
1. INFORMATIONEN ÜBER NOTE1NSATZfLENE 
1. Methoden und Verfahren zur Kontrolle der GVO für den Fall einer 
unerwar teten Ausbrei tung: 
2. Methoden zur Dekontamlnlerung der betroffenen Geländeabschnitte: 
3. Methoden zur Beseitigung oder Behandlung von Pflanzen und Tieren, Böden 
usw., die durch die Ausbreitung oder danach dem GVO ausgesetzt waren: 
4. Pläne zum Schutz der menschlichen Gesundheit und der Umwelt Im Falle des 
Auftretens unerwünschter Wirkungen: 
**•* 

ISSN 0254-1467 
KOM(91) 282 endg. 
DOKUMENTE 
DE 01 
Katalognummer : CB-CO-91-326-DE-C 
ISBN 92-77-74665-3 
Amt für amtliche Veröffentlichungen der Europäischen Gemeinschaften 
L-2985 Luxemburg