31. 12.  85 Amtsblatt  der  Europäischen  Gemeinschaften Nr. C 354/5 
Stellungnahme  zu dem  Vorschlag  für  eine  Richtlinie  des  Rates  zur  Angleichung  der  Rechts-
und Verwaltungsvorschriften  für die Anwendung  der  Grundsätze  der  Guten  Laborpraxis  und 
der Kontrolle  ihrer  Anwendung  bei Versuchen  mit  chemischen  Stoffen  (*) 
(85/C  354/04) 
Verfahren 
Der Rat  beschloß  am 12. August  1985,  den  Wirtschafts-  und  Sozialausschuß  gemäß  Artikel  100  des 
EWG-Vertrags  um  Stellungnahme  zu der  vorgenannten  Vorlage  zu ersuchen. 
Die mit der Vorbereitung  der Arbeiten  beauftragte  Fachgruppe  Umweltschutz,  Gesundheitswesen 
und Verbrauch  nahm  ihre  Stellungnahme  am  3. Dezember  1985  an.  Berichterstatter  war  Herr 
Vercellino. 
Der Ausschuß  verabschiedete  auf  seiner  232.  Plenartagung  (Sitzung  vom  18.  Dezember  1985) 
einstimmig  folgende  Stellungnahme: 
1. Allgemeine  Bemerkungen 
1.1. Der  Wirtschafts-  und  Sozialausschuß  weist  darauf 
hin, daß  die  Richtlinie  67/548/EWG  für  die  Einstufung, 
Verpackung  und  Kennzeichnung  gefährlicher  Stoffe  vor-
schreibt,  vor  dem  Inverkehrbringen  chemischer  Stoffe 
Versuche  mit  ihnen  durchzuführen,  die zuverlässige  und 
vergleichbare  Ergebnisse  hinsichtlich  der  Eigenschaften 
und der Unbedenklichkeit  dieser  Stoffe  für die menschliche 
Gesundheit  und  die  Umwelt  liefern. 
1.2. Der  Ausschuß  verweist  ferner  auf  die  von  ihm 
gebilligte  Definition  der  OECD,  derzufolge  die  Gute 
Laborpraxis  mit der Organisation  der Untersuchungen  und 
den Bedingungen  zu tun hat,  unter  denen  die Laboruntersu-
chungen  geplant,  durchgeführt,  kontrolliert,  registriert 
sowie  ihre  Ergebnisse  verbreitet  werden. 
1.3. Der  Ausschuß  schließt  sich  der  Auffassung  der 
Kommission  an, daß  es zur Erreichung  des gesteckten  Ziels 
notwendig  ist, in allen  Mitgliedstaaten  einheitliche  Grund-
sätze  der Guten  Laborpraxis  anzuwenden,  um die Wieder-
holung  von  Versuchen  infolge  unterschiedlicher  Praktiken 
(!) ABl.  Nr.  C 219  vom  9. 8. 1985,  S. 6. 
Geschehen  zu Brüssel  am 18.  Dezember  1985. zu vermeiden,  die Kosten  und  die Dauer  dieser  Versuche  zu 
vermindern  und  jedes  Hindernis  für den  freien  Warenver-
kehr  sowohl  innerhalb  der Gemeinschaft  als auch  auf dem 
Weltmarkt  zu beseitigen. 
1.4. Der  Ausschuß  ist auch  mit  dem  Vorschlag  in 
Artikel  2 des  Richtlinienentwurfs  einverstanden,  die 
Mitgliedstaaten  dazu  zu verpflichten,  die Einhaltung  der 
Grundsätze  der  Guten  Laborpraxis  dadurch  sicherzustel-
len, daß  sie  nach  von  ihnen  festgelegten  Verfahren 
Inspektionen  der  Laboratorien  und  Nachprüfungen  der 
Untersuchungen  vor  Ort  vornehmen. 
1.5. Infolgedessen  billigt  der Ausschuß  den  vorliegenden 
Richtlinienvorschlag,  dessen  einziges  Ziel  darin  besteht,  die 
Grundsätze  der  Guten  Laborpraxis  sowie  die  1981  und 
1983  hierfür  von  der OECD  festgelegten  Kontrollverfahren 
in der  Gemeinschaft  zwingend  vorzuschreiben. 
1.6. Der  Ausschuß  hält  es in der  Tat  für  dringend 
erforderlich,  diesen  internationalen  Vereinbarungen,  die 
im übrigen  von  allen  Mitgliedstaaten  gutgeheißen  wurden, 
Folge  zu leisten,  zumal  sie durchaus  dem  aktiven  Streben 
der Gemeinschaft  nach  Akzeptanz  und  gegenseitiger 
Anerkennung  der  einschlägigen  einzelstaatlichen  Verfah-
ren entsprechen  und  sich  hierdurch  vermeiden  läßt,  daß  der 
chemischen  Industrie  der Gemeinschaft  aus der derzeitigen 
Lücke  im Gemeinschaftsrecht  auf dem  Weltmarkt  Nachtei-
le erwachsen. 
Der Präsident 
des Wirtschafts-  und  Sozialausschusses 
Gerd  MUHR