30.1.85 Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften Nr. C 28/3 
II 
(Vorbereitende Rechtsakte) 
KOMMISSION 
Vorschlag für eine Richtlinie des Rates zur Angleichung der Rechtsvorschriften der Mit­
gliedstaaten für Säuglingsfertignahrung und Folgemilch 
KOM(84) 703 endg. 
(Von der Kommission dem Rat vorgelegt am 4. Januar 1985) 
(85/C 28/05) 
DER RAT DER EUROPÄISCHEN 
GEMEINSCHAFTEN — 
gestützt auf den Vertrag zur Gründung der euro­
päischen "Wirtschaftsgemeinschaft, insbesondere auf 
Artikel 100, 
gestützt auf die Richtlinie 77/94/EWG des Rates 
vom 21. Dezember 1976 zur Angleichung der Rechts­
vorschriften der Mitgliedstaaten über Lebensmittel, 
die für eine besondere Ernährung bestimmt sind ('), 
insbesondere auf Artikel 1 Absatz 3, 
auf Vorschlag der Kommission, 
nach Stellungnahme des Europäischen Parlaments, 
nach Stellungnahme des Wirtschafts- und Sozialaus­
schusses, 
in Erwägung nachstehender Gründe: 
Der Bereich der Säuglingsfertignahrung und Folge­
milch, die für die besondere Ernährung gesunder 
Säuglinge bestimmt sind, nimmt innerhalb der Kate­
gorie der für eine besondere Ernährung bestimmten 
Lebensmittel einen Platz ein. 
Daher ist für diese Erzeugnisgruppe eine Einzelricht­
linie im Sinne des Artikels 1 Absatz 3 der Richtlinie 
77/94/EWG zu erlassen. 
Die Grundzusammensetzung dieser Erzeugnisse muß 
den Ernährungsbedürfnissen von Säuglingen entspre­
chen, wie sie durch die allgemein anerkannten wis­
senschaftlichen Daten belegt sind. 
Aufgrund dieser Daten ist es zwar möglich, schon 
jetzt die Grundzusammensetzung für Säuglingsfertig­nahrung aus Kuhmilchproteinen festzulegen, aber 
noch nicht für Nahrungen, die ganz oder teilweise 
auf anderen Proteinquellen basieren. Daher sind die 
spezifischen Vorschriften für diese letzten Erzeug­
nisse zu einem späteren Zeitpunkt festzulegen. 
Die zur Zeit in der Gemeinschaft verkauften Folge­
nahrungen sind alle aus Kuhmilch hergestellt; daher 
ist der Anwendungsbereich dieser Richtlinie im 
Augenblick auf diese Art Erzeugnisse zu beschränken. 
Sollten zu einem späteren Zeitpunkt Folgenahrungen, 
die nicht oder nicht vollständig aus Kuhmilch herge­
stellt wurden, auf den Markt kommen, so wäre zu 
prüfen, ob die Festlegung gemeinsamer Vorschriften 
zweckmäßig wäre. 
Aufgrund von Artikel 5 Absatz 1 der Richtlinie 
77/94/EWG gelten für die unter diese Richtlinie fal­
lenden Erzeugnisse die allgemeinen Regeln der Richt­
linie 79/112/EWG des Rates vom 18. Dezember 
1978 zur Angleichung der Rechtsvorschriften der 
Mitgliedstaaten über die Etikettierung und Aufma­
chung von für den Endverbraucher bestimmten Le­
bensmitteln sowie die Werbung hierfür (2). Die vorlie­
gende Richtlinie kann sich daher auf die zu diesen 
allgemeinen Regeln vorzunehmenden Ergänzungen 
und Abweichungen beschränken. 
Die Art und die Bestimmung der unter diese Richt­
linie fallenden Erzeugnisse erfordern eine Nährwert­
kennzeichnung hinsichtlich des Energiewerts und der 
hauptsächlich vorhandenen Nährstoffe. Ferner muß 
die Gebrauchsanleitung entsprechend Artikel 3 Ab­
satz 1 Nummer 8 und Artikel 10 Absatz 2 der Richt­
linie 79/112/EWG angegeben werden, um einer un­
angemessenen, der Gesundheit der Säuglinge eventu­
ell abträglichen Verwendung vorzubeugen. 
0) ABl. Nr. L 26 vom 31.1. 1977, S. 55. (2) ABl. Nr. L 33 vom 8. 2. 1979, S. 1. 
Nr. C 28/4 Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften 30.1.85 
Um eine objektive und wissenschaftlich belegte Un­
terrichtung zu gewährleisten, ist es angezeigt, gemäß 
Artikel 2 Absatz 2 der Richtlinie 79/112/EWG die 
Bedingungen festzulegen, unter denen Werbebehaup­
tungen über eine besondere Zusammensetzung einer 
Säuglingsfertignahrung zulässig sind. 
Zum Zwecke eines verbesserten Gesundheitsschutzes 
der Säuglinge empfiehlt es sich, daß die Vorschriften 
dieser Richtlinie über Zusammensetzung und Etiket­
tierung sich ebenfalls an den Zielen und Grundsätzen 
des von der vierunddreißigsten Weltgesundheitsver-
sammlung beschlossenen Internationalen Kodex für 
den Vertrieb von Muttermilchaustauscherzeugnissen 
ausrichten, wobei allerdings die Besonderheiten der 
rechtlichen und tatsächlichen Verhältnisse in der Ge­
meinschaft zu beachten sind. 
Die Anpassung dieser Richtlinie an die wissenschaft­
liche und technische Entwicklung ist eine Durchfüh­
rungsmaßnahme, mit der die Kommission zu beauf­
tragen ist. Es erscheint dennoch zweckmäßig, die 
Mitgliedstaaten zu beauftragen, durch vorläufige ein­
zelstaatliche Maßnahmen an der Suche nach einer 
Gemeinschaftslösung mitzuwirken. Das Verfahren 
nach Artikel 9 der Richtlinie 77/94/EWG ist in die­
sem Fall angemessen, da es eine enge Zusammen­
arbeit zwischen den Mitgliedstaaten und der Kom­
mission sichert. 
HAT FOLGENDE RICHTLINIE ERLASSEN: 
Artikel 1 
(1) Diese Richtlinie ist eine Einzelrichtlinie im 
Sinne des Artikels 1 Absatz 3 der Richtlinie 77/94/ 
EWG. Sie gilt für „Säuglingsfertignahrung" und für 
„Folgemilch", die für die besondere Ernährung ge­
sunder Säuglinge bestimmt sind. 
(2) Im Sinne dieser Richtlinie sind 
a) „Säulingsfertignahrung": Lebensmittel, die für die 
besondere Ernährung von Säuglingen während der 
ersten vier bis sechs Lebensmonate bestimmt sind 
und für sich allein den Ernährungserfordernissen 
dieser Personengruppe entsprechen; 
b) „Folgemilch": Lebensmittel, die für die besondere 
Ernährung von Säuglingen über vier Monate be­
stimmt sind und den Milchanteil einer zunehmend 
abwechslungsreicheren Ernährung dieser Perso­
nengruppe darstellen. 
Artikel 2 
Die Mitgliedstaaten treffen alle erforderlichen Maß­
nahmen, damit die in Artikel 1 Absatz 2 genannten Erzeugnisse nur in den Verkehr gebracht werden 
können, wenn sie den Definitionen und Vorschriften 
dieser Richtlinie entsprechen. 
Artikel 3 
(1) Säuglingsfertignahrung wird aus Zutaten mit 
Lebensmitteleigenschaft hergestellt, für die durch all­
gemein anerkannte wissenschaftliche Erkenntnisse 
nachgewiesen ist, daß sie sich für die besondere Er­
nährung von Säuglingen von der Geburt an eignen. 
(2) Folgemilch wird aus Kuhmilch und eventuell 
aus sonstigen Zutaten mit Lebensmitteleigenschaft 
hergestellt, für die durch allgemein anerkannte wis­
senschaftliche Erkenntnisse nachgewiesen ist, daß sie 
sich für die besondere Ernährung von über vier Mo­
nate alten Säuglingen eignet. 
(3) Bei der Verwendung der Zutaten sind die in 
den Anhängen I und II festgelegten Verbote und Ein­
schränkungen zu beachten. 
Artikel 4 
(1) Säuglingsfertignahrung muß die Zusammenset­
zungsmerkmale des Anhangs I aufweisen. 
Zusammensetzungsmerkmale von Säuglingsfertignah­
rung, die nicht oder nicht vollständig auf der Basis 
von Kuhmilchproteinen hergestellt ist, werden zu 
einem späteren Zeitpunkt gemäß Artikel 100 des Ver­
trages festgelegt. 
(2) Folgemilch muß die Zusammensetzungsmerk­
male des Anhangs II aufweisen. 
(3) Säuglingsfertignahrung und Folgemilch bedür­
fen höchstens des Zusatzes von Wasser, um verzehr­
fertig zu werden. 
Artikel 5 
Zur Anreicherung von Säuglingsfertignahrung und 
Folgemilch mit 
— Mineralstoffen, 
— Vitaminen, 
— Aminosäuren und sonstigen stickstoffhaltigen 
Verbindungen, 
— sonstigen Stoffen für besondere Nährzwecke, 
dürfen nur die in Anhang III aufgeführten Stoffe ver­
wendet werden. 
30.1.85 Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften Nr. C 28/5 
Artikel 6 
Zur Herstellung von Säuglingsfertignahrung und Fol­
gemilch dürfen ausschließlich die in Anhang IV auf­
geführten Zusatzstoffe und nur unter den dort festge­
legten Bedingungen verwendet werden. 
Artikel 7 
(1) Zur Umsetzung der wissenschaftlichen und 
technischen Entwicklung, die seit dem Erlaß dieser 
Richtlinie eingetreten ist, kann ein Mitgliedstaat auf 
seinem Hoheitsgebiet 
— die Anwendung neuer oder von den Angaben in 
den Anhängen I und II abweichender Kriterien 
für die Grundzusammensetzung, 
— die Anwendung von Stoffen, die nicht in den An­
hängen III und IV aufgeführt sind, 
— die Erweiterung der Verwendungsbedingungen 
nach Anhang IV, 
unter folgenden Bedingungen zulassen: 
a) die Zulassung muß auf einen Zeitraum von höch­
stens drei Jahren beschränkt sein; 
b) der Mitgliedstaat muß eine amtliche Überwachung 
durch die gemäß der Zulassung hergestellten Er­
zeugnisse durchführen; 
c) die so hergestellten Erzeugnisse müssen eine be­
sondere Kennzeichnung tragen, die in der Zulas­
sung festzusetzen ist. 
(2) Der Mitgliedstaat unterrichtet die anderen Mit­
gliedstaaten und die Kommission von dem Wortlaut 
der gemäß Absatz 1 erteilten Zulassung innerhalb von 
zwei Monaten nach deren Wirksamwerden. 
(3) Vor Ablauf der in Absatz 1 genannten Dreijah­
resfrist kann der Mitgliedstaat bei der Kommission 
einen Antrag auf Genehmigung der Maßnahmen, die 
nach Absatz 1 auf einzelstaatlicher Ebene zugelassen 
sind, in dieser Richtlinie einreichen. Er legt gleichzei­
tig die Unterlagen vor, die diese Genehmigung seiner 
Ansicht nach rechtfertigen. 
Innerhalb von achtzehn Monaten nach Einreichung 
des Antrags wird nach dem Verfahren des Artikels 9 
der Richtlinie 77/94/EWG aufgrund der technischen 
Daten sowie der Daten über die Volksgesundheit ge­
gebenenfalls nach Anhörung des Wissenschaftlichen 
Lebensmittelausschusses entschieden, ob die betref­
fenden Stoffe in dieser Richtlinie genehmigt werden 
können oder ob die einzelstaatliche Zulassung zu­
rückgezogen werden muß. Abweichend von Absatz 1 
Buchstabe a) bleibt die einzelstaatliche Zulassung in 
Kraft, bis eine Entscheidung über die Genehmigung 
in dieser Richtlinie ergangen ist. Wird nach Absatz 2 beschlossen, daß die einzelstaat­
liche Zulassung aufgehoben werden muß, so findet 
diese Entscheidung gleichzeitig auf jede andere von 
einem anderen Mitgliedstaat erteilte Zulassung mit 
demselben Inhalt Anwendung. 
Artikel 8 
(1) Säuglingsmilchfertignahrung und Folgemilch 
dürfen keine Stoffe in einer Menge enthalten, die 
eine Gefahr für die Gesundheit der Säuglinge darstel­
len könnte. Die zulässigen Höchstwerte für diese 
Stoffe werden zu einem späteren Zeitpunkt gemäß 
Artikel 100 des Vertrages festgesetzt. 
(2) Nach dem gleichen Verfahren werden auch 
mikrobiologische Normen aufgestellt. 
Artikel 9 
(1) Die Verkaufsbezeichnung der in Artikel 1 ge­
nannten Erzeugnisse ist je nachdem „Säuglingsfertig­
nahrung" oder „Folgemilch". 
(2) Die Etikettierung von Säuglingsfertignahrung 
und Folgemilch muß folgende Angaben zusätzlich zu 
denjenigen nach Artikel 3 der Richtlinie 
79/ 112/EWG enthalten: 
a) Bei Säuglingsfertignahrung allgemein die Angabe, 
daß sich das Erzeugnis für die besondere Ernäh­
rung von Säuglingen von der Geburt an eignet; 
b) bei nicht mit Eisen angereicherter Säuglingsfertig­
nahrung die Angabe, daß der Gesamteisenbedarf 
bei Verabreichung des Erzeugnisses an Säuglinge 
über sechs Monate aus anderen, zusätzlichen 
Quellen gedeckt werden muß; 
c) bei Folgemilch die Angabe, daß sich das Erzeugnis 
für die besondere Ernährung von Säuglingen ab 
einem Alter von mindestens vier Monaten eignet 
und Teil einer Mischkost sein soll; 
d) den in kj und kcal ausgedrückten physiologischen 
Brenntwert sowie den Gehalt an Proteinen, Lipi-
den und Kohlehydraten je 100 ml des verzehrsfer­
tigen Erzeugnisses; 
e) die durchschnittliche Menge jedes in Anhang I 
oder Anhang II aufgeführten Mineralstoffs und 
Vitamins sowie gegebenenfalls an Cholin je 100 ml 
des verzehrsfertigen Erzeugnisses; 
f) eine Anleitung zur richtigen Zubereitung des Er­
zeugnisses; 
g) eine Angabe, wonach die Befolgung dieser Anlei­
tung wichtig für die Erhaltung der Gesundheit der 
Säuglinge ist; 
Nr. C 28/6 Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften 30.1.85 
h) eine Angabe, anhand derer sich die Herstellungs­
partie feststellen läßt. 
(3) Die Etikettierung von Säuglingsfertignahrun­
gen muß zusätzlich folgende Angaben enthalten: 
a) einen Hinweis auf die Überlegenheit des Stillens; 
b) die Empfehlung, das Erzeugnis nur auf Rat von 
qualifizierten Personen auf dem Gebiet der Medi­
zin, der Ernährung oder der Arzneimittel zu ver­
wenden. 
(4) Die Etikettierung von Säuglingsfertignahrung 
und Folgemilch sowie die Art und Weise, in der sie 
erfolgt, dürfen die Verwendung dieser Erzeugnisse 
nicht idealisieren. Die Verwendung der Begriffe „hu­
manisiert", „maternisiert", „adaptiert" oder ähnlicher 
Begriffe ist verboten. 
Die Modalitäten für die Anwendung dieses Absatzes 
werden, soweit erforderlich, nach dem Verfahren des 
Artikels 9 der Richtlinie 77/94/EWG erlassen. 
(5) Die Etikettierung darf ausschließlich in den in 
Anhang V aufgeführten Fällen und nur unter den 
dort festgelegten Bedingungen Werbebehauptungen 
über eine besondere Zusammensetzung einer Säug­
lingsfertignahrung enthalten. 
Die an diesem Anhang entsprechend dem Fortschritt 
der wissenschaftlichen und technischen Kenntnisse 
vorzunehmenden Änderungen werden nach dem Ver­
fahren des Artikels 9 der Richtlinie 77/94/EWG er­
lassen. 
(6) Die Verbote und Einschränkungen nach den 
Absätzen 4 und 5 gelten auch 
a) für die Aufmachung von Säuglingsfertignahrung 
und Folgemilch insbesondere für die Form oder 
das Aussehen dieser Erzeugnisse oder ihrer Ver­
packung, das verwendete Verpackungsmaterial, 
die Art und Weise ihrer Anordnung sowie die 
Umgebung, in der sie ausgestellt werden; 
b) für die Werbung. 
(7) Dieser Artikel gilt auch für Säuglingsfertignah­
rung und Folgemilch, die in Drittländer ausgeführt 
werden sollen, sofern die Vorschriften der Bestim­
mungsländer dem nicht entgegenstehen. Artikel 10 
(1) Stellt ein Mitgliedstaat auf der Grundlage einer 
eingehenden Begründung anhand neuer Daten oder 
einer neuen Beurteilung der vorliegenden Daten nach 
dem Erlaß dieser Richtlinie fest, daß die Verwendung 
eines der in den Anhängen III und IV aufgeführten 
Stoffe in Säuglingsfertignahrung oder Folgemilch 
oder der zulässige Höchstwert eine Gefahr für die 
menschliche Gesundheit darstellt, selbst wenn dies 
den Bestimmungen dieser Richtlinie entspricht, so 
kann dieser Staat die Anwendung der einschlägigen 
Bestimmungen auf seinem Hoheitsgebiet vorläufig 
aussetzen oder einschränken. Er teilt dies unter An­
gabe der Gründe für seine Entscheidung unverzüglich 
den anderen Mitgliedstaaten und der Kommission 
mit. 
(2) Die Kommission prüft möglichst rasch die von 
den Mitgliedstaaten angegebenen Gründe und kon­
sultiert die Mitgliedstaaten im Ständigen Lebensmit­
telausschuß; anschließend gibt sie unverzüglich ihre 
Stellungnahme ab und ergreift die geeigneten Maß­
nahmen. 
(3) Ist die Kommission der Ansicht, daß diese 
Richtlinie geändert werden muß, um den in Absatz 1 
genannten Schwierigkeiten zu begegnen und den 
Schutz der Gesundheit zu gewährleisten, so leitet sie 
das Verfahren nach Artikel 9 der Richtlinie 
77/94/EWG ein, um diese Änderungen zu verab­
schieden. In diesem Fall kann der Mitgliedstaat, der 
Schutzmaßnahmen getroffen hat, diese bis zu dem 
Tag, an dem die Änderungen angewendet werden 
müssen, beibehalten. 
Artikel 11 
Die Mitgliedstaaten treffen die erforderlichen Maß­
nahmen, um dieser Richtlinie nachzukommen. Sie 
setzen die Kommission unverzüglich davon in Kennt­
nis. Diese Maßnahmen werden dergestalt angewandt, 
daß 
— der Handel mit Erzeugnissen, die dieser Richtlinie 
entsprechen, spätestens ab 1. Januar 1986 zugelas­
sen ist; 
— der Handel mit Erzeugnissen, die dieser Richtlinie 
nicht entsprechen, ab 1. Juli 1987 untersagt ist. 
Artikel 12 
Diese Richtlinie ist an alle Mitgliedstaaten gerichtet. 
30. 1. 85 Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften Nr. C 28/7 
ANHANG I 
WESENTLICHE ZUSAMMENSETZUNG VON SÄUGLINGSFERTIGNAHRUNGEN 
NB: Die angegebenen Werte beziehen sich auf das verzehrfertige Erzeugnis. 
TEIL A 
FERTIGNAHRUNGEN AUF DER BASIS VON AUSSCHLIESSLICH AUS KUHMILCH 
GEWONNENEN PROTEINEN 
1. Energie 
mindestens höchstens 
250 kj 315 kj 
(60 kcal)/100 ml (75 kcal)/100 ml 
2. Proteine (Proteingehalt = Stickstoffgehalt x 6,38) 
2.1 Fertignahrungen auf der Basis nichtmodifizierter Kuhmilchproteinen 
mindestens höchstens 
0,56 g/100 kj 0,7 g/100 kj 
(2,25 g/100 kcal) (3 g/100 kcal) 
— Der chemische Index der enthaltenen Proteine beträgt mindestens 80 % desjenigen des 
Referenzproteins (Muttermilch gemäß Anhang VI Teil I); bei dieser Berechnung können 
jedoch der Methionin- und der Cystingehalt zusammengerechnet werden. 
— „Chemischer Index" ist das kleinste Verhältnis zwischen den Aminosäuren der enthalte­
nen Proteine und den entsprechenden Aminosäuren des Referenzproteins. 
2.2 Fertignahrungen auf der Basis modifizierter Kuhmilchproteinen (Änderung des Verhältnisses 
Kasein/Molkenprotein) 
mindestens höchstens 
0,45 g/100 kj 0,7 g/100 kj 
(1,8 g/100 kcal) (3 g/100 kcal) 
Bei gleichem Brennwert muß die Fertignahrung jede essentielle und halbessentielle Amino­
säure mindestens in der gleichen verfügbaren Menge wie das Referenzprotein (Muttermilch 
gemäß Anhang VI Teil I) enthalten. 
2.3 In beiden Fällen können die Fertignahrungen zur Verbesserung des Nährwerts der Milchpro­
teine Aminosäuren in den hierfür notwendigen Mengen zugesetzt werden. 
3. Lipide 
mindestens höchstens 
0,8 g/100 kj 1,5 g/100 kj 
(3,3 g/100 kcal) (6,5 g/100 kcal) 
3.1 Die Verwendung von 
— Sesamöl 
— Baumwollsaatöl 
— Ölen mit mehr als 8 % Fettsäure-trans-Isomeren 
ist verboten. 
3.2 Laurinsäure 
mindestens höchstens 
— 15 % des Gesamtfettgehalts 
Nr. C 28/8 Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften 30. 1. 85 
3.3 Myristinsäure 
mindestens 
3.4 Linolsäure (in Form von Glyzeriden — Linoleaten) 
mindestens 
70 mg/100 kj 
(300 mg/100 kcal) höchstens 
15 % des Gesamtfettgehalts 
höchstens 
285 mg/100 kj 
(1 200 mg/100 kcal) 
4. Kohlehydrate 
mindestens 
1,7 g/100 kj 
(7 g/100 kcal) 
4.1 Es dürfen nur folgende Kohlehydrate verwendet werden 
— Laktose 
— Maltose 
— Saccharose 
— Maltodextrine 
— vorgekochte Stärke 
... _ .. , > von Natur aus glutenfrei 
— gelatinierte Starke 
4.2 Laktose 
mindestens 
0,85 g/100 kj 
(3,5 g/100 kcal) 
4.3 Saccharose 
mindestens 
4.4 Vorgekochte Stärke und/oder gelatinierte Stärke 
mindestens höchstens 
3,4 g/100 kj 
(14 g/100 kcal) 
höchstens 
höchstens 
20 % des Gesamtkohle­
hydratgehalts 
höchstens 
2 g/100 ml und 30 % des 
Gesamtkohlehydratgehalts 
5. Mineralstoffe 
Natrium (mEq) 
Kalium (mEq) 
Chlor (mEq) 
Kalzium (mg) 
Phosphor (mg) 
Magnesium (mg) 
Eisen (mg) (') 
Zink (mg) 
Kupfer (ug) 
Jod (Hg) je 100 kj je 100 kcal 
mindestens 
0,25 
0,4 
0,35 
12 
6 
1,2 
0,12 
0,07 
4,8 
1,2 höchstens 
0,6 
0,9 
0,8 
— 
22 
3,6 
0,36 
— 
19 
— mindestens 
1 
1,6 
1,4 
50 
25 
5 
0,5 
0,3 
20 
5 höchstens 
2,6 
3,8 
3,5 
— 
90 
15 
1,5 
— 
80 
— 
Das Kalzium-Phosphorverhältnis beträgt mindestens 1,2 und höchstens 2,0. 
(') Die Grenzwerte gelten für mit Eisen angereicherte Fertignahrungen. 
30. 1. 85 Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften Nr. C 28/9 
6. Vitamine 
' 
Vitamin A (ug RE) (') 
Vitamin D (jig) (2) 
Thiamin (ug) 
Riboflavin (jig) 
Nikotinsäureamid (ug-NE) (3) 
Panthothensäure 
Vitamin B6 (ug) 
Biotin (ng) 
Folsäure (ug) 
Vitamin B12 (ug) 
Vitamin C (mg) 
Vitamin E (mg a-TE) (4) je WO kj 
mindestens 
14 
0,25 
10 
14 
60 
70 
9 
0,4 
1 
0,025 
1,9 höchstens 
43 
0,5 
— 
— 
— 
— 
— 
— 
— 
— 
— 
0,5/g mehrfach ungesät­
tigte Fettsäuren als Linol-
säure ausgedrückt, auf 
keinen Fall jedoch weniger 
als 0,1 mg/100 verfügbare 
KJ jt ? WO kcal 
mindestens höchstens 
60 
1 
40 
60 
250 
300 
35 
1,5 
4 
0,1 
8 180 
2 
— 
— 
— 
— 
— 
— 
— 
— 
— 
0,5/g mehrfach ungesät­
tigte Fettsäuren als Linol-
säure ausgedrückt, auf 
keinen Fall jedoch weniger 
als 0,5 mg/100 verfügbare 
kcal 
(') RE = Retinoläquivalent, alle trans. 
(2) In Form von Cholecalciferol, davon 10 Hg = 400 IE Vitamin D. 
(3) NE = Niacinäquivalent = mg Nikotinsäure -I- mg Tryptophan/60. 
(4) a-TE = d-a-Tocopheroläquivalent. 
TEIL B 
NICHT ODER NICHT VOLLSTÄNDIG AUF DER BASIS VON KUHMILCHPROTEINEN 
HERGESTELLTE FERTIGNAHRUNGEN 
(Ist später gemäß Artikel 4 Absatz 1 Unterabsatz 2 zu ergänzen.) 
ANHANG II 
GRUNDZUSAMMENSETZUNG VON FOLGEMILCH 
NB: Die angegebenen Werte beziehen sich auf das verzehrfertige Erzeugnis. 
1. Energiewert 
mindestens 
250 kj 
(60 kcal)/100 ml 
2. Proteine (Proteingehalt = Stickstoffgehalt x 6,38) 
mindestens 
0,5 g/100 kj 
(2,25 g/100 kcal) höchstens 
335 kj 
(80 kcal)/100 ml 
höchstens 
1 g/100 kj 
(4,5 g/100 kcal) 
— Der chemische Index der enthaltenen Proteine entspricht mindestens 85 % desjenigen des 
Referenzproteins (Kasein gemäß Artikel VI Teil II). 
— „Chemischer Index" ist das kleinste Verhältnis zwischen den Aminosäuren der enthaltenen 
Proteine und den entsprechenden Aminosäuren des Referenzproteins. 
— Zur Verbesserung des Nährwerts der Milchproteine können der Folgemilch Aminosäuren in 
den notwendigen Mengen zugesetzt werden. 
Nr. C 28/10 Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften 30. 1. 85 
3. Lipide 
mindestens 
0,8 g/100 kj 
(3,3 g/100 kcal) 
3.1 Die Verwendung von 
— Sesamöl 
— Baumwollsaatöl 
— Ölen mit mehr als 8 % Fettsäure-trans-Isomeren 
ist verboten. 
3.2 Laurinsäure: 
3.3 Myristinsäure: mindestens 
mindestens 
3.4 Linolsäure: (in Form von Glyzeriden = Linoleaten) 
mindestens 
70 mg/100 kj 
(300 mg/100 kcal) 
der Mindestwert gilt nur für 
Folgemilch mit Pflanzenöl­
zusatz höchstens 
1,5 g/100 kj 
(6,5 g/100 kcal) 
höchstens 
15 % des Gesamtfettgehalts 
höchstens 
15 % des Gesamtfettgehalts 
höchstens 
4. Kohlehydrate 
mindestens höchstens 
1,7 g/100 kj 3,4 g/100 kj 
(7 g/100 kcal) (14 g/100 kcal) 
4.1 Die Verwendung von glutenhaltigen Zutaten ist verboten. 
4.2 Laktose . , . , 
mindestens höchstens 
0,45 g/100 kj — 
(1,8 g/100 kcal) 4.3 — Saccharose 
— Fruktose 
— Honig mindestens höchstens 
einzeln oder insgesamt: 
20 % des Gesamtkohlehy­
dratgehalts 
5. Mineralstoffe 
5.1 Eisen 
5.2 Zink mindestens 
0,25 mg/100 kg 
(1 mg/100 kcal) 
mindestens 
0,12 mg/100 kg 
(0,5 mg/100 kcal) höchstens 
0,5 mg/100 kj 
(2 mg/100 kcal) 
höchstens 
5.3 sonstige Der Gehalt entspricht den normalerweise in Kuhmilch vorhandenen 
Mineralsalze Werten, gegebenenfalls in dem selben Verhältnis vermindert wie der 
Proteingehalt der Folgemilch im Vergleich zu demjenigen von Kuh­
milch. Zur Orientierung ist in Anhang VII die Standardzusammenset­
zung von Kuhmilch angegeben. 
5.4 Das Kalzium-Phosphorverhältnis beträgt höchstens 2,0. 
30. 1. 85 Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften Nr. C 28/11 
6. Vitamine 
Vitamin A(ugRE),(») 
Vitamin D (u-g) (2) 
Vitamin C (mg) 
Vitamin E (mg a-TE) (J) je 100 kj 
mindestens höchstens 
14 43 
0,25 0,5 
1,9 — 
0,5/g mehrfach ungesät­
tigte Fettsäuren, als Linol-
säure ausgedrückt, auf 
keinen Fall jedoch weniger 
als 0,1 mg/100 verfügbare 
(') RE = Retinoläquivalent, alle trans. 
(2) In Form von Cholecalciferol, davon 10 \ig = 400 IE Vitamin D. 
(3) a-TE = d -a-Tocopheroläquivalent. je 100 kcal 
mindestens höchstens 
60 180 
1 2 
8 — 
0,5/g mehrfach ungesät­
tigte Fettsäuren, als Linol-
säure ausgedrückt, auf 
keinen Fall jedoch weniger 
als 0,5 mg/100 verfügbare 
kcal 
ANHANG III 
STOFFE MIT BESONDEREM NÄHRZWECK, DIE IN SÄUGLINGSFERTIGNAHRUNG 
UND IN FOLGEMILCH VERWENDET WERDEN DÜRFEN 
TEIL I 
MINERALSALZE 
Mineralstoffe 
1. Kalzium (Ca) 
2. Phosphor (P) 
3. Magnesium (Mg) 
4. Eisen (Fe) Zulässige Salze 
Kalziumkarbonat 
Kalziumchlorid 
Kalziumcitrat 
Kalziumglukonat 
Kalziumglyzerophosphat 
Kalziumlaktat 
Kalziumphosphat, einbasisch 
Kalziumphosphat, zweibasisch 
Kalziumphosphat, dreibasisch 
Kalziumhydroxid 
Kalziumphosphat, einbasisch 
Kalziumphosphat, zweibasisch 
Kalziumphosphat, dreibasisch 
Magnesiumphosphat, zweibasisch 
Magnesiumphosphat, dreibasisch 
Kaliumphosphat, einbasisch 
Kaliumphosphat, zweibasisch 
Natriumphosphat, zweibasisch 
Magnesiumkarbonat 
Magnesiumchlorid 
Magnesiumoxid 
Magnesiumphosphat, zweibasisch 
Magnesiumphosphat, dreibasisch 
Magnesiumsulfat 
Magnesiumglukonat 
Eisen-(II)-citrat 
Eisen-(II)-laktat 
Eisen-(II)-sulfat 
Eisen- (III) -ammoniumcitrat 
Eisen-(II)-glukonat 
Nr. C 28/12 Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften 30. 1. 85 
5. Kupfer (Cu) 
6. Jod (I) 
7. Zink(Zn) 
8. Mangan (Mn) 
9. Natrium (Na) 
10. Kalium (K) Kupfer- (II) -citrat 
Kupfer- (II) -glukonat 
Kupfer-(II)-sulfat 
Kupfer-lysin-Komplex 
Kupferkarbonat 
Kaliumjodid 
Natriumjodid 
Kaliumjodat 
Zinkazetat 
Zinkchlorid 
Zinklaktat 
Zinksulfat 
Zinkeitrat 
Mangankarbonat 
Manganchlorid 
Mangancitrat 
Mangansulfat 
Manganglukonat 
Natriumbikarbonat 
Natriumchlorid 
Natriumeitrat 
Natriumglukonat 
Natriumkarbonat 
Natriumlaktat 
Natriumphosphat, einbasisch 
Natriumphosphat, zweibasisch 
Natriumphosphat, dreibasisch 
Natriumhydroxid 
Kaliumbikarbonat 
Kaliumkarbonat 
Kaliumchlorid 
Kaliumeitrat 
Kaliumglukonat 
Kaliumlaktat 
Kaliumphosphat, einbasisch 
Kaliümphosphat, zweibasisch 
Kaliumphosphat, dreibasisch 
Kaliumhydroxid 
TEIL II 
VITAMINZUBEREITUNGEN 
Vitamine Vitaminzubereitungen (') 
1. Vitamin A Vitamin-A-Azetat 
Vitamin-A-Palmitat 
Beta-Karotin (Provitamin A) 
2. Vitamin D Vitamin D2 (Ergocalciferol) 
Vitamin D3 (Cholecalciferol) 
Vitamin D3-Cholesterin 
(') Den Vitaminformzubereitungen können aus technischen Gründen folgende Stoffe zugesetzt 
werden: 
— genußtaugliche Stoffe 
— Gelatine 
— die in Anhang IV aufgeführten Zusatzstoffe 
— Gummiarabikum 
— Siliziumdioxid (höchstens 10 g/kg). 
30. 1. 85 Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften Nr. C 28/13 
3. Vitamin Bj 
4. Vitamin B2 
5. Nikotinsäureamid 
6. Vitamin B$ 
7. Folsäure 
8. Pantothensäure 
9. Vitamin B12 
10. Vitamin H 
11. Vitamin C 
12. Vitamin E 
13. Vitamin K Thiaminhydrochlorid 
Thiaminmononitrat 
Riboflavin 
Riboflavin-5'-Natriumphosphat 
Niacinamid 
Nikotinsäure (Niacin) 
Pyridoxinhydrochlorid 
Pyridoxal-5'-Phosphat 
Folsäure 
D-Kalziumpantothenat 
D-Natriumpantothenat 
D-Panthenol 
Cyanocobalamin 
Hydroxocobalamin 
d-Biotin 
1-Askorbinsäure 
1-Natriumaskorbat 
1-Kalziumaskorbat 
l-Askorbyl-6-Palmitat 
Kaliumaskorbat 
d-alpha-Tocopherol 
dl-alpha-Tocopherol 
d-alpha-Tocopherolazetat 
dl-alpha-Tocopherolazetat 
Vitamin Kj 
TEIL III 
AMINOSÄUREN UND SONSTIGE STICKSTOFFHALTIGE VERBINDUNGEN 
L-Arginin und sein Hydrochlorid 
L-Cystin und sein Hydrochlorid 
L-Histidin und sein Hydrochlorid 
L-Isoleucin 
L-Leucin 
L-Lysin 
L- und DL-Methionin 
L-Phenylalanin 
L-Threonin 
L-Tryptophan 
L-Tyrosin 
L-Valin 
Taurin 
TEIL IV 
SONSTIGE 
Cholin (Cholinchlorid) 
Nr. C 28/14 Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften 30. 1. 85 
ANHANG IV 
ZUSATZSTOFFE 
NB: Die angegebenen Grenzwerte beziehen sich auf das verzehrfertige Erzeugnis. 
Zusatzstoffe 
L-Askorbinsäure 
L-Natriumaskorbat 
L-Kalziumaskorbat 
Askorbylpalmitat 
tocopherolreiche Auszüge 
natürlichen Ursprungs 
Synthetisches alpha-Tocopherol 
Synthetisches gamma-Tocopherol 
Synthetisches delta-Tocopherol 
Lecithin (E 300) 
(E301) 
(E 302) 
(E 304) 
(E 306) 
(E 307) 
(E 308) 
(E 309) 
(E 322) 
Fettsäuren-Mono- und Diglyzeride 
Karrageen 
Johannisbrotkernmehl 
Guarankernmehl 
Zitronensäure 
L( + ) Milchsäure 
L( +) Milchsäure bildende Kulturen (E 471) 
(E 407) 
(E410) 
(E412) Verwendungsbedingungen 
Höchstmenge bei Säuglingsfertig­
nahrung und Folgemilch, 
einzeln oder insgesamt: 
1 mg/100 ml 
Höchstmenge bei Säuglingsfertig­
nahrung und Folgemilch: 
0,5 g/100 ml O 
Höchstmenge bei Säuglingsfertig­
nahrung und Folgemilch: 
0,4 g/100 ml (') 
In Folgemilch, Höchstmengen: 
0,03 g/100 ml (2) 
In Folgemilch, Höchstmenge: 
0,1 g/100 ml (2) 
In Folgemilch, Höchstmenge: 
0,1 g/100 ml O 
(') Bei gleichzeitiger Verwendung der Stoffe E 322 und E 471 darf die tatsächliche Menge jedes 
einzelnen Stoffs nur einen Bruchteil der jeweiligen Höchstmenge betragen, und die Summe der 
beiden Brüche darf die Zahl 1 nicht übersteigen. 
O Bei gleichzeitiger Verwendung der Stoffe E 407, E 410 und E 412 muß die tatsächliche Menge 
eines jeden von ihnen dergestalt herabgesetzt werden, daß sie nur einen Bruchteil der jeweiligen 
Höchstmenge beträgt und die Summe aller Brüche die Zahl 1 nicht übersteigt. 
ANHANG V 
WERBEBEHAUPTUNGEN IN BEZUG AUF EIN KRITERIUM BESONDERER ZUSAM­
MENSETZUNG EINER SÄUGLINGSFERTIGNAHRUNG 
Kriterium der Zusammensetzung 
Protein 
Natrium 
Saccharose 
Laktose 
Eisen Voraussetzung fiir eine Werbebehauptung 
der Proteingehalt liegt unter 0,6 g/100 kj (2,5 g/100 
kcal) und das Verhältnis von Molkenprotein zu Kasein 
beträgt mindestens 1,0 
der Natriumgehalt liegt unter 0,4 mEq/100 kj 
(1,7 mEq/100 kcal) 
Saccharose ist nicht enthalten 
Laktose ist das einzige verwendete Kohlehydrat 
Eisen muß zugesetzt worden sein 
30. 1. 85 Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften Nr. C 28/15 
ANHANG VI 
REFERENZPROTEINE 
TEILI 
Arginin 
Cystin 
Histidin 
Isoleucin 
Leucin 
Lysin 
Methionin 
Phenylalanin 
Threonin 
Tryptophan 
Tyrosin 
Valin 
Arginin 
Cystin 
Histidin 
Isoleucin 
Leucin 
Lysin 
Methionin 
Phenylalanin 
Threonin 
Tryptophan 
Tyrosin 
Valin MUTTERMILCH 
mg/100 kj mg/100 kcal 
16 69 
6 24 
11 45 
17 72 
37 156 
29 122 
7 29 
15 62 
19 80 
7 30 
14 59 
19 80 
TEIL II 
KASEIN 
g/WOg Protein 
3,7 
0,3 
2,9 
5,4 
9,5 
8,1 
2,8 
5,2 
4,7 
1,6 
5,8 
6,7 
ANHANG VII g/100 g Protein 
3,8 
1,3 
2,5 
4,0 
8,5 
6,7 
1,6 
3,4 
4,4 
1,7 
3,2 
4,5 
MINERALSTOFFGEHALT DER KUHMILCH 
Der angegebene Mineralstoffgehalt der Kuhmilch dient zur Orientierung. 
Natrium (mEq) 
Kalium (mEq) 
Chlor (mEq) 
Kalzium (mg) 
Phosphor (mg) 
Magnesium (mg) 
Kupfer (ug) 
Jod je 100 g fettfreie Trockenmasse 
24 
43 
30 
1 350 
1 070 
135 
225 
ohne Angabe je 1 g Protein 
0,65 
1,10 
0,80 
35 
28 
3,5 
6 
ohne Angabe