ARCHIVESHISTORIQUES
DELACOMMISSION
COLLECTION RELIEEDES
DOCUMENTS "COM"
COM(75)147
Vol.1975/0051

Disclaimer
Conformément aurèglement(CEE,Euratom)n°354/83duConseildu1erfévrier1983
concernantl'ouvertureaupublicdesarchiveshistoriquesdelaCommunauté économique
européenneetdelaCommunautéeuropéennedel'énergieatomique(JOL43du15.2.1983,
p.1),telquemodifiéparlerèglement(CE,Euratom)n°1700/2003du22septembre2003
(JOL243du27.9.2003,p.1),cedossierestouvertaupublic.Lecaséchéant,lesdocuments
classifiésprésentsdanscedossierontétédéclassifiésconformément àl'article5dudit
règlement.
InaccordancewithCouncilRegulation(EEC,Euratom)No354/83of1February1983
concerningtheopeningtothepublicofthehistoricalarchivesoftheEuropeanEconomic
CommunityandtheEuropeanAtomicEnergyCommunity(OJL43,15.2.1983,p.1),as
amendedbyRegulation(EC,Euratom)No1700/2003of22September2003(OJL243,
27.9.2003,p.1),thisfileisopentothepublic.Wherenecessary,classifieddocumentsinthis
filehavebeendeclassified inconformitywithArticle5oftheaforementioned regulation.
InÜbereinstimmung mitderVerordnung(EWG,Euratom)Nr.354/83desRatesvom1.
Februar1983überdieFreigabederhistorischen ArchivederEuropäischen
Wirtschaftsgemeinschaft undderEuropäischen Atomgemeinschaft (ABI.L43vom15.2.1983,
S.1),geändertdurchdieVerordnung(EG,Euratom)Nr.1700/2003vom22.September2003
(ABI.L243vom27.9.2003,S.1),istdieseDateiderÖffentlichkeitzugänglich.Soweit
erforderlich,wurdendieVerschlusssachen indieserDateiinÜbereinstimmung mitArtikel5
dergenanntenVerordnungfreigegeben.

KOMMISSION DEREUROPÄISCHEN GEMEMSCHAPIS
KOM(75)147 endg .
Brissel ,den 10.April 1975
?
Änderung des Vorschlags einer Richtlinie des Rates
zurAngleichung derRechtsvorschriften der
Mitgliedstaaten fürkosmetische Mittel
(gemäss Artikel 149 ,Absatz 2desEWG-Vertrages
vonderKommission demRatvorgelegt )
v
KOM(75 )1*7endg

·,....ί.,, Χΐ/232/75-Β·
■-BEGRUHDtMG „.
Das„HauptzielderdenRatimOktober197?(l)übermittelten Richtlinie
überkosmetischeMittel .-wardieBeseitigungdertechnischen Handels-
hemmnissezurVerbesserung desVerbraucherschutzes durchVerbotder
•Vermarktunggesundheitsschädlicher kosmetischer Mittel.BeiderVerwirk­
lichungdesletztgenannten Grundsatzes musstesichdieKommissionent­
scheiden,obeinVerzeichnisderalsgesundheitsschädlich anzusehenden
.Substanzen-d.h.eineUegativliste-odereinVerzeichnisderals
sichergeltendenSubstanzen–,d.h.einePositivliste-aufgestellt
werden'sollte,wiesieindonFertigprodukten verwendetwerden."
FürdieBehauptung ^dasseine-"Substanzsicher ,ist.sindsehrvielum­
* ... •
fassenderewissenschaftliche Datennotwendig ,alsfürdieBehauptung,
dasssieschädlichist«DieKommissionhieltesdaher»fürangemessen,
einallgemeinesVerzeichnisderverbotenenSubstanzen(AnhangIi)zu
erstellentindeineerschöpfendePositivliste (AnhangIii)nurdannauf­
zustellen,wennstichhaltige undumfassendeBeweisevorliegen.Füralle
Fälle,indenendietoxikologischen Testsnochnichtabgeschlossen
waren,wurdeeineDreiJahresfristfürdieÜberprüfungeinerReihevon
zugelassenen Substanzenvorgeschrieben ,dieinAnhangIVaufgeführt
werden.
DieRichtlinieistso'aufgebaut,dasssiedurchdieHinzufügungweiterer
Positivlisten leichtgeändertwerdenkann,wenndiesefüreinenver­
bessertenGesundheitsschutz fürnotwendigerachtetwerden.DieKommission
istderAuffassung,dassdiese.Verzeichnisse beispielsweise Antioxidantien
Farbstoffe,Haarfärbemittel ,Konservierungsmittel undUltraviolettfilter
umfassen .könnten."*v
,InseinerStellungnahme zuderRichtliniehatdasEuropäische Parlament
sowohlin,»seinemerstenBericht(2)alsauchinseinemErgänzungsbericht
dieschnelleVerabschiedung derPositivlisten empfohlen.DerWirtschafts-
undSozialausschuss (3)hateineähnlicheBnpfehlungausgesprochen,
wobeierpedochdiebeiderAusarbeitungderartigerVerzeichnisse ent­
stehendenProblemeanerkannthat.
(1)ABl.C133vom23.Dezember1972
(2)ABl.C62vom31.Juli1973
(3)AB1.C60/L7vom26.Juli1973

-2- XI/232/75-D
SeitderÜbermittlung desVorschlagsandenRatimOktober1972habendie
Dienststellen derKommission dahe-rdietoxikologischen Eigenschaften
bestimmterKategorienvonSubstanzeneingehenderuntersucht.Aufgrund
dieserUhtersuchungenhatdieKommissionunterBerücksichtigung derStel­
lungnahmedesEuropäischen Parlaments ,desWirtSchafts--undSozialausschusses
undderVerbraucherverbände vorgeschlagen ,einenArtikel11"a"indenVor­
schlagaufzunehmen ,umspäterPositivlisten bestimmterSubstanzenhinzufügen
zukönnen.
2.DieNegativliste desAnh-mgsIIwurdefernerdurchdenerstenVorschlag
einerÄnderungergänzt,dendieKommissionnachEingangderStellungnahme
desEuropäischen Parlamentsvorgelegthat.BeiderErstellungdesAnhangsII
wareswederwünschenswert nochdurchführbar ,dievielenZehntausende von
gesundheitsschädlichen Substanzenaufzuführen.Eserschienzweckmässiger ,
nurdieSubstanzenaufzuführen ,dienachAnsichtderSachverständigen der
Mitgliedstaaten undderKommissionalskontaminierende Stoffeinkosmeti­
schenMittelnaufgetreten sindoderauftretenkönnen.DerAnhangIIist
daheralsErweiterung vonArtikel2derRichtlinieauszulegen,durchden
dieVerwendungtoxischerSubstanzeningefährlichen Konzentrationen unter­
sagtwijfti.
DieKommissionistdaherderAnsicht,dassArtikel12,dereinsofortiges
VorgehenfürdenFallderEinführungweiterergesundheitsschädlicher Sub­
stanzenaufdemMarktvorsieht,vonentscheidender Bedeutungfürdie
Richtlinieist,SieschlägtdahereineneuePassungdieserBestimmungvor,
dieaufdemÜbereinkommen überSchutzklauseln inanderenRichtlinien zur
Beseitigung dertechnischen Handelshemmnisse basiert.
3.KosmetischeMittelkönnenfüreineVielzahlvonAnwendungeneingesetzt
werden^wennmanauchnichtsagenkann,dasssiebeieinergebräuchlichen
Anwendungunschädlichseinmüssen,istdochdieMöglichkeiteinerSchädigung
derZonendesKörpersinBetrachtzuziehenjdiederAuftragsstelle benach­
bartsindodermitihrinBerührungkommenkönnen.Sodarfz.B.einShampoo
nichtdieAugenschädigenundeineZahnpastanichtgiftigsein.DieKom­
missionschlägtdahereineNeufassungvonArtikel2vor,inderdievoraus­
sehbarenUmständederAnwendungimvorerwähnten Sinneberücksichtigt werden.
/.

-3- Xï/232/75-D
4»WasdieVergiftungsmöglichkeiten infolgeeinerabsolutfalschenAnwendung
einesProduktesbetrifft,soistdieKommissionderAuffassung,dasseine
VorschriftbezüglichderAngabenfüreineschnelleBehandlungnotwendig
ist.
DieArtundWeise,inderAngabenüberGegengifteerhältlichsind,ist
vonMitgliedstaat zuMitgliedstaat verschieden.DieKommissionistnicht
derAuffassung,dasssieeineHarmonisierung dieserVerfahrenvorschlagen
sollte,dieindenZuständigkeitsbereich dereinzelnenMitgliedstaaten
fallen.DennochhältesdieKommissionfürzweckmässig,aufGemeinschafts­
ebeneBestimmungen vorzusehen,diedieHerstellerdazuverpflichten ,
derartigeAngabenzumachen,unddiezumSchutzedesBetriebsgeheimnisses
paralleldazudiezuständigen Behördenverpflichten ,Drittengegenüber
nurdieAngabenzurVerfügungzustellen,diefüreinewirksameBehandlung
desbetreffenden Fallesunbedingterforderlich sind.DieKommissionschlägt
dahervor,Artikel7umeinenneuenUnterabsatz zuergänzen,derdiesem
Erfordernis Rechnungträgt.

ÄnderungdesVorschlagseinerRichtliniedesRates
;zurAngleichung derRechtsvorschriften der
Mitgliedstaaten fürkosmetische Mittel
DerdemRatam19.Oktober1972vorgelegteVorschlageinerRichtliniewird
ergänztdurch:' '• ,•
–eineNeufassungvonArtikel2, '
-dieHinzufügungeinesweiterenAbsatzes(Absatz3)zuArtikel7»
–einenneuenArtikel11Man,
.-eineNeufassungvonArtikel12."
"Artikel2'•"' .v
DieserArtikelwirdwie'folgtgeänd.ert: ,•-*.
DieinnerhalbderGemeinschaft indenVerkehrgebfachtenkosmetischen Mittel
dürfen .beinormalerAnwendungkeineSchädigungdermenschlichen Gesundheit
bewirken. .,,
Artikel7
DieserArtikelwirddurchfolgendenAbsatzergänzt:
3.FernerkanneinMitgliedstaat verlangenfdassderzuständigen Behördezum
ZweckeeinerschnellenundwirksamenBehandlung imFallevonVergiftungen
angemessene undausreichende Angabenüberdieinkosmetischen Mitteln
enthaltenenschädlichen SubstanzenzurVerfügunggestelltwerden.DieBe­
hördehatdafürSorgezutragen,dassdieseAngabennurfürdieZwecke
derBehandlungverwendetwerden»-
Artikel11Man
SpätestenseinJahrnachAblaufdesfürdieDurchführung dieserRichtlinie
durchdieMitgliedstaaten inArtikel14Absatz1vorgesehenen Zeitraum
wirddieKommission demRatgeeigneteVorschlägezurErstellungvonVer-
/.

•-2-"'"•;xi/232A5-D
zeichnissenzugelassener -Substanzen .gemässderneuestenwissenschaftlich -
technischen Forschungsergebnisse übermitteln.
Artikel12
DieserArtikelwirdwiefolgtgeändert;
1.StellteinMitgliedstaat fest,dasseinkosmetisches MitteleineGefahr
odereinGesundheitsrisiko darstellt,obwohlesdenVorschriften dieser
Richtlinieentspricht,sokannerdenVertriebdieseskosmetischen Mittels
innerhalbseinesHoheitsgebiets untersagen.Erunterrichtet dieKommission
unddieanderenMitgliedstaaten unverzüglich überdieMassnahmeundbe­
gründetsie.
2.DieKommission raus3sichinnerhalbvonsechsWochenmitdembetreffenden
Mitgliedstaat beratenunddannunverzüglich ihreStellungnahme abgeben
undgeeigneteSchritteunternehmen.
3»GemässdemVerfahrennachArtikel11derRichtlinievom27«Juni1967
wirdunverzüglich entschieden,obtechnischeErgänzungen zudemAnhang
(denAnhängen)derRichtlinieerforderlichsind.DerMitgliedstaat kann
seinVerbotaufrechterhalten ,bisentwederderRatoderdieKommission
eineEntscheidung gemässdemvorerwähnten Verfahrengetroffenhat.