BERICHT DER KOMMISSION AN DEN RAT über Ketamin gemäß der Gemeinsamen Maßnahme betreffend neue synthetische Drogen (97/396/JI)

1. Am 17. Oktober 2000 erhielt die Europäische Kommission von der Europäischen Beobachtungsstelle für Drogen und Drogensucht (EBDD) den Bericht zur Risikobewertung von Ketamin (2-(2-Chlorophenyl)-2-(methylamino)-cyclohexanon). Dieser Bericht wurde im Anschluss an die Sitzung des Wissenschaftlichen Ausschusses der EBDD vom 25./26. September 2000 erstellt, an der auch von den Mitgliedstaaten benannte Sachverständige sowie Vertreter der Kommission, von Europol und der Europäischen Agentur für die Beurteilung von Arzneimitteln (EMEA) teilnahmen. Die Risikobewertung war im April 2000 von der Horizontalen Gruppe "Drogen" im Rahmen der Gemeinsamen Maßnahme vom 16. Juni 1997 betreffend neue synthetische Drogen verlangt worden.

2. Gemäß Artikel 5 der Gemeinsamen Maßnahme kann dem Rat spätestens einen Monat nach Erstellung des Berichts eine Initiative unterbreitet werden, um eine neue synthetische Droge Kontrollmaßnahmen zu unterwerfen; "hält die Kommission eine Initiative ... für nicht erforderlich, so legt sie dem Rat einen Bericht vor, in dem sie ihre Auffassung erläutert."

3. Gemäß Artikel 2 der Gemeinsamen Maßnahme betrifft letztere "neue synthetische Drogen, die derzeit in keinem der Anhänge des Übereinkommens über psychotrope Stoffe von 1971 aufgeführt sind, eine vergleichbar ernste Bedrohung der öffentlichen Gesundheit wie die in den Anhängen I und II dieses Übereinkommens aufgeführten Stoffe darstellen und nur einen begrenzten therapeutischen Wert haben."

4. Unter Berücksichtigung der Schlussfolgerungen des Berichts stellt die Kommission Folgendes fest:

4.1. Ketamin wurde erstmals 1962 synthetisiert und 1963 patentiert.

4.2. Ketamin wird als Anästhetikum und Analgetikum verwendet, hat einen einzigartigen therapeutischen Wert in der Veterinärmedizin und ist auch in der Humanmedizin von Nutzen.

4.3. Ketamin wird in fast allen Mitgliedstaaten als Arzneimittel verwendet und ist Gegenstand der Rechtsvorschriften für Arzneimittel. So ist gesetzlich geregelt, dass es nur befugten Personen (zum Beispiel Apothekern) verkauft werden darf.

4.4. Ketamin wird auch als "Partydroge" konsumiert. Bei der Verwendung von illegal auf der Straße erworbenem Ketamin besteht ein wesentliches Gesundheitsrisiko darin, dass der Käufer über keine zuverlässigen Angaben zu Dosierung und Mischung mit anderen Substanzen verfügt. In einigen Mitgliedstaaten werden Ketamin-Tabletten als Ecstasy verkauft.

4.5. Seit 1996 kam es im Zusammenhang mit Ketamin in der EU zu vier Todesfällen, wobei der Konsum von Ketamin in keinem dieser Fälle als Haupttodesursache festzumachen war. Über Noteinweisungen in Krankenhäuser liegen keine ausreichenden Angaben vor.

4.6. Ketamin führt im Wesentlichen zu Beklemmungs- und Erregungszuständen sowie zu Bewusstseinsveränderungen und hat eine schmerzstillende Wirkung. Bei Personen unter Ketamineinfluss besteht erhöhte Verletzungsgefahr. Ketamin ist für Patienten mit schwerwiegenden ischämischen Herzerkrankungen kontraindiziert und darf Patienten mit Bluthochdruck oder zerebrovaskulären Krankheiten nicht verabreicht werden.

4.7. Es gibt keine Hinweise darauf, dass Ketamin beim Menschen zu Entzugserscheinungen führt.

4.8. Ketamin ist schwierig herzustellen. Die hierzu benötigten Grundstoffe und zahlreichen Lösungsmittel und Reagenzien sind kaum erhältlich. Illegal als "Partydroge" verwendetes Ketamin wurde zumeist vom legalen Markt abgezweigt. Die Daten über beschlagnahmte Drogen lassen darauf schließen, dass nur wenig Ketamin für die illegale Verwendung zur Verfügung steht.

5. Gestützt auf den Bericht zur Risikobewertung von Ketamin und den Grundsatz der Verhältnismäßigkeit kommt die Kommission zu dem Schluss, dass es nicht angebracht ist, dem Rat gemäß Artikel 5 Absatz 1 der Gemeinsamen Maßnahme betreffend neue synthetische Drogen eine Initiative zu unterbreiten, in der vorgeschlagen wird, Ketamin auf EU-Ebene Kontrollmaßnahmen zu unterwerfen. Allerdings wird die Kommission

5.1. vorschlagen, dass mit der chemischen und der pharmazeutischen Industrie Möglichkeiten zur wirksameren Kontrolle der Abzweigung erörtert werden, wobei zu berücksichtigen ist, dass Ketamin für medizinische und tiermedizinische Zwecke unbedingt weiterhin verfügbar sein muss;

5.2. die EBDD und Europol auffordern, Trends beim Konsum von Ketamin als "Partydroge" im Rahmen des in der Gemeinsamen Maßnahme vorgesehenen Frühwarnsystems weiterhin zu überwachen;

5.3. Vorschläge zur Erforschung der Wirkung von Ketamin im Zuge des Fünften Rahmenprogramms für Forschung und Entwicklung befürworten;

5.4. bei der in Punkt 2.2.5 des EU-Aktionsplans zur Drogenbekämpfung (2000-2004) geforderten Bewertung der Gemeinsamen Maßnahme betreffend neue synthetische Drogen die Ergebnisse der Risikobewertung von Ketamin berücksichtigen.