KOMMISSION DER EUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFTEN 
K0MO3) 251 endg. 
Brüssel, den 09. Juli 1993 
Vorschlag für eine 
RICHTLINIE DES RATES 
ZUR ÄNDERUNG DER RICHTLINIE 70/524/EWG 
ÜBER ZUSATZSTOFFE IN DER TIERERNÄHRUNG 
(von der Kommission vorgelegt) 
1Ä-
BEGRÜNDUNG 
Seit der dritten Änderung der Richtlinie 70/524/EWG hat sich gezeigt, 
daß bestimmte Leitlinien überarbeitet werden müssen, um zu verhindern, 
daß ein mangelhaftes Zusatzstoff-Nachahmungsprodukt, dessen Verwendung 
gesundheitlich nicht unbedenklich ist, aus einem Drittland in der Ge­
meinschaft in den Verkehr gelangt, wie dies in den letzten Monaten 
vorgekommen ist. 
Aus Gründen der Klarheit und der Sicherheit sowohl für die tierische 
als auch für die menschliche Gesundheit oder auch aus Gründen des Um­
weltschutzes ist es unerläßlich, die Zulassung technisch hoch­
entwickelter Zusatzstoffe mit ganz bestimmten Inhaltsstoffen personen­
bezogen zu erteilen. 
Dieser Ansatz bewirkt, daß das Zulassungsverfahren geändert und Über­
gangsbestimmungen für den Überleitung von der alten zur neuen Regelung 
eingeführt werden müssen. 
Das Verfahren für die Doss1erprüfung wurde präzisiert, und es wurden 
Fristen gesetzt, damit die Wirksamkeit der zentralisierten Mechanismen 
für das Inverkehrbringen von Zusatzstoffen gewährleistet ist. 
In Zukunft sollte für die DossierprUfung auf einzelstaatlicher Ebene 
eine Gebühr erhoben werden. 
Der Sicherheit halber ist es unerläßlich, Zusatzstoffdossiers künftig 
in regelmäßigen Abständen zu überprüfen, um dem wissenschaftlich­
technischen Fortschritt insbesondere bei der toxikologischen Bewertung 
der betreffenden Stoffe Rechnung zu tragen. 
Zur Beseitigung von Wettbewerbsverzerrungen und Handelshemmnissen, wie 
sie insbesondere aufgrund erheblicher Verzögerungen bei der Umsetzung 
von Richtlinien zur Verkehrszulassung von Zusatzstoffen sowie aufgrund 
der Unterschiede zwischen den einzelstaatlichen Verfahren der Zulassung 
von in Anhang II eingetragenen Zusatzstoffen in ihrem Jeweiligen 
Hoheitsgebiet entstanden sind, ist vorgesehen, Zusatzstoffe durch Ent­
scheidung zuzulassen und die vorläufige Zulassung von Zusatzstoffen, 
die bestimmten Mindestanforderungen genügen, auf die ganze Gemeinschaft 
auszudehnen. 
Mit dieser letztgenannten Maßnahmen soll Jedwedem Konflikt zwischen den 
Mitgliedstaaten wegen einzelStaat I icher Zulassungsverfahren vorgebeugt 
werden. Dabei haben die Mitgliedstaaten nach wie vor die Möglichkeit, 
die Schutzklausel in Anspruch zu nehmen, falls sich ein Zusatzstoff 
trotz der getroffenen Vorkehrungen als gefährlich erweisen sollte. 
Es sei betont, daß das gewählte Verfahren den Mitgliedstaaten genügend 
Ermessensspielraum für die Bewertung der ihnen zur Weiter leitung an die 
Kommission vorgelegten Dossiers läßt. 
-It-
Zum besseren Textverständnis liegen dieser Begründung bei: 
ein Schema des künftigen Verfahrens für die Zulassung von Zusatz­
stoffen; 
ein Schema der vorgenannten übergangsrege lung. 
ZUSATZSTQFFZULASSUNCSVEKFAHWEN 
3Ö8 Tog« 
Tog» KOMISSICN Haratallar 
Waltarlaltung an dan barichtaratattan-
dan Mltglladataot: Antrag + Ooaalar + 
AntrogagabOhr 
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(Prüfung und Bawar-
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330 Tog» 
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GmmlmdhatU. ZtUSSuHS 
von Zuaotzatoffan mit 
Baxug auf «Iran Varant-
«ortllchan fOr doa Irr-
varkanrbrlngan 0) 
Ootanachutz 
Eintragung In Kapital I 
daa Jflhrl. Varzalcrn. Vorlauf, gmaln. ZUIASSUC 
von Zuaotzatoffan mit Ba­
ng auf alnan Varcnt«ort-
IIchan fOr doa Invarkahr-
brlngan (1) max. 3 Jahra 
(varauchawalaa) 
Ootanachutz 
Eintragung In Kap. Il dm 
J&Vllchan Varzalchnlaaaa C«T»lnachoftl. ZULASSUC von 
Canarlka Vbrl&jf. gar»In. ZULASSLtC von Canarlko 
(varauchawalaa) mat. 3 Jahra 
Elntroojng In Kapital III das 
jahrltcnan Varzalchnlaaaa Eintragung In Kapital IV daa JQhrllchan 
Varzalchnlaaaa 
(1) Zusatzstoff der Gruppen gemäß der Entscheidung 
(Futtermittel Zusatzstoffe) ./.../EWG des Rates 
0, B E RO ANQSREGEL UNC 
dan ahamol Igan 
I Qbarncm-
Zuaotzatoffa Canarlko 
Zuaotzatoffa ganoj Art Ileal 2 
Buchatcba b, dla balm ErloJ 
baralta 10 Jchra in Anhang I 
alngatrogan »Ind 
Zuaotzatoffa gar* Artlkal 2 
Buchatoba b. dla balm Eric« 
noch kaina 10 Jahra In Art-
hang I alngatrogan a Ind AUTCMATISOC ZULASSUNG 
EINTRAGUNG 
IN 
Atme B 
KAPITEL I VOR)« DES DOSSIERS DURCH DEN 
VOUrmCRTLAICKN FOR DAS INVERKEHV 
BRIN3EN Z4CCKS ERNEUTEUTER PRflFUC KOMISSICN ENTSCHEIDET OBER ZULAS-
SUN3 DES ZUSATZSTOFFS MIT BEZU5 AUF 
DEN VERANTW. FOR DAS INVER«H«R. 
ERLASS EINFACHER ANTRAG MIT BEZUG 
AUF r» VERANTWORTLICHEN 
FW DAS »MRKEHRBR INGEN W1RKSAWCR0EN DER ZULASSUNGS-
ENTSCHEIOUNB MIT BEZUG AUF 
DEN VERANTWORTLICHEN FDR DAS 
INVERKEHRBRINGEN 
•A 
INWAFTTRETEN DER ARTIKEL 9d BIS 91 
6 MONATE y^ 
LM5ETZUN3 
1 JAHR 2 JAHRE \ 
PRuniC DER ANTRAGE NACH DEN 
NEUEN BESTIUOCEN 
Au» dam frOharan 
Anheng II Obarncm-
nan» Zuaotzatoffa Canarlko VORLÄUFIGE ZULASSUNG FOR MAX. 9 JAHRE UNTER ANRECHNUNG 
DER DAUER DER EINTRAGUNG IN ANHAN3 II 
Zuaotzatoffa gart* Artikal 2 
Buchatcba b S JAHC 
I 8 JAHC 
L 
ÜBERTRAGUNG IN ANHANG B KAPITEL II FW 
MAX. 9 JAHRE UMTER ANRECHNUNG DER DAUER 
DER EINTRACUC IN ANHANG 11 
"V 
ANTRAG MIT BEZUG AUF DEN VERANTWORTLICHEN FW DAS IN*KE>fl8RIKZN 
- 2 -
RICHTLINIE DES RATES 
zur Änderung der Richtlinie 70/524/EWG über Zusatzstoffe 
in der Tierernährung 
DER RAT DER EUROPAISCHEN GEMEINSCHAFTEN -
gestützt auf den Vertrag zur Gründung der Europäischen Wirtschaftsgemein­
schaft, insbesondere auf Artikel 43, 
auf Vorschlag der Kommission (*), 
nach Stellungnahme des Parlaments (2), 
nach Stellungnahme des Wirtschafts- und Sozialausschusses (3), 
in Erwägung nachstehender Gründe: 
Bei der Durchführung der Richtlinie 70/524/EWG des Rates vom 23. November 
1970 über Zusatzstoffe in der Tierernährung (4), zuletzt geändert durch 
die Richtlinie ../../EWG der Kommission (5), hat es sich gezeigt, daß 
bestimmte Grundkonzepte überarbeitet werden müssen, um einen besseren 
Schutz der Gesundheit von Mensch und Tier und der Umwelt zu gewährlei­
sten. 
Es hat sich erwiesen, daß die geltenden Rechtsvorschriften für den Ein­
satz von Zusatzstoffen in der Tierernährung nicht alle erforderlichen 
Sicherheitsgarantien bieten, vor allem deshalb, weil in der Gemeinschaft 
mangelhafte Nachahmungsprodukte von Futtermittelzusatzstoffen im Verkehr 
sind. Daher soll die gemeinschaftliche Zulassung dieser Zusatzstoffe mit 
Bezug auf den Verantwortlichen für das Inverkehrbringen erfolgen. 
Es ist zu unterscheiden zwischen Zusatzstoff-Generika, die von jedermann 
gefahrlos verwendet werden, wie zum Beispiel technologische Futtermittel­
hilf sstoffe, und technisch hochentwickelten Zusatzstoffen, deren Zusam­
mensetzung ganz genau festgelegt ist und die daher mit Bezug auf den Ver­
antwortlichen für das Inverkehrbringen zugelassen werden sollen, damit 
eher bedenkliche Nachahmungsprodukte nicht in den Verkehr gelangen. 
(1) 
(2) 
(3) 
(4) ABl. Nr. L 270 vom 14.12.1970, S. 1. 
(5)' 
- 3 -
Der Rat sollte das Verzeichnis der Zusatzstoffe aufstellen, die mit Bezug 
auf einen bestimmten Verantwortlichen für das Inverkehrbringen zugelassen 
werden. 
Zwecks einfacherer Durchführung der Richtlinie empfiehlt es sich, die Li­
ste der Begriffsbestimmungen zu ergänzen und einige von ihnen zu ändern. 
Insbesondere soll der Begriff des Zusatzstoffs unter Berücksichtigung 
seines Einflusses auf die tierischen Erzeugnisse, das Wohlbefinden der 
Tiere oder auf die Umwelt definiert werden. 
Es hat sich gezeigt, daß bei der Zulassung von Zusatzstoffen im Wege der 
Richtlinie erhebliche Verzögerungen aufgetreten sind. Solche Verzögerun­
gen bei der Umsetzung der Richtlinien können zu Wettbewerbsverzerrungen 
und sogar Handelshemmnissen führen. Um diesem Mißstand abzuhelfen, emp­
fiehlt es sich, Zusatzstoffe durch Entscheidung zuzulassen. 
Die Zulassung von Zusatzstoffen liegt in der Zuständigkeit der 
Gemeinschaft. Gleichwohl sind die Mitgliedstaaten sehr eng in die 
Prüfung, Beurteilung und Zulassung der Zusatzstoffdossiers einbezogen. 
Für die Prüfung des Zulassungsantragsdossiers durch den berichterstatten­
den Mitgliedstaat soll eine Gebühr erhoben werden. 
Im Gegenzug soll sichergestellt werden, daß der Antrag auf Zulassung des 
Inverkehrbringens des Zusatzstoffs binnen einer bestimmten Frist beschie­
den wird. 
Da gewisse Futtermittelzusatzstoffe die menschliche Nahrungskette errei­
chen können, ist es erforderlich, daß der Wissenschaftliche Futtermittel­
ausschuß mit dem Wissenschaftlichen Lebensmittelausschuß zu Fragen, die 
für die Verbrauchergesundheit von Bedeutung sein können, zusammenarbei­
tet. 
Zur Beseitigung der Unterschiede zwischen den einzelstaatlichen Verfahren 
für die Zulassung von in Anhang II eingetragenen Zusatzstoffen empfiehlt 
es sich, die vorläufige Zulassung von Zusatzstoffen, die bestimmte Min­
destbedingungen erfüllen, auf die ganze Gemeinschaft auszudehnen. 
Für die Überleitung von der alten zur neuen Zulassungsregelung sind Über­
gangsbestimmungen erforderlich. Zu diesem Zweck soll der Zeitpunkt des 
Inkrafttretens der entsprechenden Bestimmungen vorgezogen werden. 
Der Entwicklung der Technik des Einsatzes von Zusatzstoffen ist Rechnung 
zu tragen. So soll in bestimmten Fällen die Möglichkeit vorgesehen wer­
den, Zusatzstoffe in anderer Weise als durch Futterbeimischung zu verab­
reichen. 
Die Monographie von zootechnischen Zusatzstoffen soll nicht mehr veröf­
fentlicht werden. Stattdessen soll eine technische Spezifikation der be­
treffenden Zusatzstoffe veröffentlicht werden, die ihre Identifizierung 
er lei chtern sol I. 
- 4 -
Um den einzelstaatlichen Behörden die Durchführung ihrer Kontrollen zu 
ermöglichen, soll ihnen ein Standardprobe zur Verfügung gestellt werden. 
Wegen der Streichung der Anhänge I und II empfiehlt es sich der Klarheit 
halber, alljährlich das Verzeichnis der Erzeuger, denen ein zulassungs-
nehmer die Lizenz zur Herstellung von Zusatzstoffen vergeben hat, sowie 
die Liste aller zugelassenen Zusatzstoffe zu veröffentlichen -
HAT FOLGENDE RICHTLINIE ERLASSEN: 
Artikel 1 
Die Richtlinie 70/524/EWG des Rates vom 23. November 1970 über Zusatz­
stoffe in der Tierernährung wird wie folgt geändert: 
1) Vor Artikel 1 wird folgender Titel eingefügt: 
"GELTUNGSBEREICH" 
2) Zwischen die Artikel 1 und 2 wird folgender Titel eingefügt: 
"BEGRIFFSBESTIMMUNGEN" 
3) Artikel 2 Buchstabe a erhält folgende Fassung: 
"a) Zusatzstoffe: Stoffe oder Zubereitungen, die solche Stoffe ent­
halten, keine Vormischungen im Sinne des Buchstaben j darstellen 
und geeignet sind, bei Verwendung in der Tierernährung die Be­
schaffenheit der Futtermittel oder die tierische Erzeugung oder 
die Eigenschaften der tierischen Erzeugnisse zu verbessern oder 
haltungsbedingte Belästigungen im Umfeld von Mensch oder Tier zu 
mindern;". 
4) In Artikel 2 werden nach Buchstabe a folgende Buchstaben b und c an­
gefügt: 
- 5 -
"b) Zusatzstoffe, deren Zulassung mit Bezug auf den Verantwortlichen 
für das Inverkehrbringen erteilt wird: Zusatzstoffe der in der 
Entscheidung ../.../EWG des Rates aufgeführten Zusatzstoffgrup-
pen;" 
c) Generika: Zusatzstoffe, deren Zulassung nicht mit Bezug auf den 
Verantwortlichen für das Inverkehrbringen erteilt wird;". 
5) In Artikel 2 werden die bisherigen Buchstaben b bis h jeweils zu den 
Buchstaben d, e, f, g, h, i und j. 
6) In Artikel 2 wird nach Buchstabe j) neu folgender Buchstabe k ange­
fügt: 
"k) Rohstoffe: die einzelnen pflanzlichen oder tierischen Erzeugnis­
se im natürlichen Zustand, frisch oder haltbar gemacht, die Er­
zeugnisse ihrer industriellen Verarbeitung und die einzelnen or­
ganischen und anorganischen Stoffe, mit oder ohne Zusatzstoffe, 
die dazu bestimmt sind, als Einzelfuttermittel, für die Herstel­
lung von Mischfuttermitteln oder als Trägerstoff für Vormischun­
gen in Verkehr gebracht zu werden;". 
7) Artikel 2 bisherige Buchstaben i und j werden jeweils zu Buchstaben 1 
und m. 
8) In Artikel 2 wird nach Buchstabe m neu folgender Buchstabe n ange­
fügt: 
"n) Inverkehrbringen: das Vorrätighalten von Zusatzstoffen zur Ver­
wendung, zum Verkauf oder zu sonstiger entgeltlicher oder unent­
geltlicher Abgabe an andere sowie der Verkauf und die anderwei­
tige Abgabe selbst.". 
9) Die Artikel 3 bis 9 werden gestrichen und durch folgende Artikel er­
setzt: 
"ZUSATZSTOFFZULASSUNGSVERFAHREN 
"Artikel 3 
1. Die Mitgliedstaaten schreiben vor, daß im Rahmen der Tierernäh­
rung nur solche Zusatzstoffe in den Verkehr gebracht werden dür­
fen, für die durch Entscheidung der Kommission eine gemeinschaft­
liche Zulassung gemäß dem nachstehenden Verfahren erteilt worden 
ist. 
- 6 -
2. Zwecks Erteilung der gemeinschaftlichen Zulassung gemäß Absatz 1 
sorgen die Mitgliedstaaten dafür, daß 
a) der Verantwortliche für das Inverkehrbringen für jeden Zu­
satzstoff oder - bei bereits zugelassenen Zusatzstoffen - für 
jeden neuen Verwendungszweck einen Antrag bei der Kommission 
einreicht; 
b) der Verantwortlichen für das Inverkehrbringen bei Beantra­
gung der Zulassung bei der Kommission seinem Antrag ein Dos­
sier gemäß Absatz 3 dieses Artikels beifügt, das der als Be­
richterstatter fungierende Mitgliedstaat der Kommission und 
den anderen Mitgliedstaaten offiziell zuleitet, die den Emp­
fang dieses Dossiers unverzüglich bestätigen. 
3. Der Antrag und das Dossier gemäß Absatz 2 sind gemäß den Bestim­
mungen der Richtlinie 87/153/EWG des Rates zu erstellen. Nach­
trägliche Änderungen der vorgenannten Richtlinie zwecks An­
passung an den wissenschaftlich-technischen Fortschritt werden 
nach dem Verfahren des Artikels 23 erlassen. 
Artikel 4 
1. Die Mitgliedstaaten sorgen dafür, daß ab dem 1. Juli 1996 die nach 
Artikel 7 Absatz 2 Buchstabe a fällige Antragsprüfungsgebühr erhoben 
wird. 
2. Die Mitgliedstaaten gewährleisten, daß jegliche direkte oder indi­
rekte Erstattung untersagt wird und die erhobene Gebühr den Betrag 
der tatsächlichen Antragsprüfungskosten nicht übersteigt. 
3. Auf Vorschlag der Kommission erläßt der Rat mit qualifizierter Mehr­
heit bis zum 1. Januar 1998 die pauschalen Sätze der Gebühr gemäß Ab­
satz 1. 
(3) 
- 7 -
Artikel 5 
Die Mitgliedstaaten und die Kommission gewährleisten die Vertrau­
lichkeit von Informationen, deren Weitergabe den gewerblichen 
Rechtsschutz beeinträchtigen könnte. 
Nicht unter das Betriebs- und Geschäftsgeheimnis fallen 
die Bezeichnungen und die Zusammensetzung des Zusatzstoffes, 
die physikalisch-chemischen und biologischen Eigenschaften 
des Zusatzstoffs, 
die Auswertung der pharmakologischen, toxikologischen und 
ökotoxikologischen Daten, 
die Analysemethoden für den Nachweis des Zusatzstoffes in 
Futtermitteln, 
die Verfahren für den Nachweis von Zusatzstoffrückständen in 
tierischen Erzeugnissen. 
Artikel 6 
1. Der durch die Entscheidung 76/791/EWG der Kommission vom 24. Sep­
tember 1976 eingesetzte wissenschaftliche Futtermittelausschuß, 
nachfolgend "wissenschaftlicher Ausschuß" genannt, unterstützt 
die Kommission auf deren Ersuchen bei der Klärung wissenschaftli­
cher Fragen bezüglich der Verwendung von Zusatzstoffen. 
2. Auf Ersuchen der Kommission trägt der berichterstattende Mit­
gliedstaat dafür Sorge, daß das Dossier gemäß Artikel 3 den Mit­
gliedern des Ausschusses gemäß Absatz 1 ganz oder teilweise zuge­
leitet wird. 
Artikel 7 
1. Der Zulassungsantrag wird nach dem Verfahren des Artikels 23 be­
schieden. 
2. Der Zulassungsantrag wird zwecks erster Prüfung in die Tagesord­
nung des Ständigen Futtermittelausschusses aufgenommen, sofern 
- 8 -
a) der berichterstattende Mitgliedstaat bei Weiterleitung des 
Antrags - die außer bei seiner Zurückweisung oder begründeten 
Zurückstellung spätestens ein Jahr nach Einreichung der er­
forderlichen Unterlagen für die Erstellung des Dossiers gemäß 
Artikel 3 Absatz 2 Buchstabe b erfolgen muß - bescheinigt 
hat, daß 
- das Dossier gemäß den Bestimmungen des Artikels 3 Absatz 3 
vorgelegt wurde; 
- das Erzeugnis den Angaben zufolge die Bedingungen gemäß Ar­
tikel 8 zu erfüllen scheint; 
b) die anderen Mitgliedstaaten binnen einer Frist von fünfund­
vierzig Kalendertagen ab dem Zeitpunkt der Zuleitung des Dos­
siers keine Einwände wegen Verstoßes gegen die Bestimmungen 
für die Vorlage des Dossiers gemäß der Richtlinie 87/153/EWG 
des Rates erhoben haben. 
Erweist sich nach Anhörung des Ständigen Futtermittelaus­
schusses, daß die Bestimmungen für die Vorlage des Dossiers 
nicht eingehalten wurden, so teilt die Kommission dies dem 
Verantwortlichen für das Inverkehrbringen durch den bericht­
erstattenden Mitgliedstaat mit. 
Ist der berichterstattende Mitgliedstaat davon überzeugt, daß 
das Dossier mit der Richtlinie 87/153/EWG in Einklang ge­
bracht worden ist, notifiziert er dies den anderen Mitglied­
staaten und der Kommission zwecks Aufnahme in die Tagesor­
dnung des vorgenannten Ausschusses nach Maßgabe dieses Ab­
satzes. 
Die Kommission trägt dafür Sorge, daß innerhalb von 330 Tagen 
nach Aufnahme des Zulassungsantrags gemäß Absatz 2 in die Tages­
ordnung des Ständigen Futtermittelausschusses zwecks erster Prü­
fung über die gemeinschaftliche inverkehrbringungserlaubnis ent­
schieden wird. Im Falle von ergänzenden Auskunftsersuchen wird 
diese Frist jedoch durch die Kommission ausgesetzt. 
Bei Ablehnung des Antrags auf Erteilung einer gemeinschaftlichen 
Inverkehrbringungserlaubnis teilt die Kommission dem Antragstel­
ler die Ablehnungsgründe durch den berichterstattenden Mitglied­
staat mit. 
- 9 -
Artikel 8 
Ein Zusatzstoff wird zugelassen, sofern 
a) er bei Verwendung in der Tierernährung die Beschaffenheit dieser 
Futtermittel oder die tierische Erzeugung oder die Beschaffenheit 
der tierischen Erzeugnisse verbessert oder oder geeignet ist, 
haltungsbedingte Belästigungen im Umfeld von Mensch oder Tier zu 
mindern; 
b) er in der für Futtermittel zulässigen Konzentration keine Beein­
trächtigung der menschlichen oder tierischen Gesundheit oder Be­
lastung der Umwelt zur Folge hat und für den Verbraucher keine 
Nachteile durch Veränderung der Beschaffenheit der tierischen Er­
zeugnisse mit sich bringt; 
c) er in Futtermitteln kontrollierbar ist; 
d) angesichts seines zulässigen Gehalts in Futtermitteln eine Hei­
lung oder Vorbeugung gegen Tierkrankheiten ausgeschlossen ist, 
soweit es sich dabei nicht um einen Stoff handelt, der zur Gruppe 
der Kokzidiostatika und anderer arzneiwirksamer Stoffe gehört; 
e) er aus schwerwiegenden Gründen betreffend die menschliche oder 
tierische Gesundheit nicht der ärztlichen oder tierärztlichen An­
wendung vorbehalten bleiben muß. 
REGELUNG FÜR ZUSATZSTOFFE, DEREN ZULASSUNG MIT BEZUG AUF EINEN 
VERANTWORTLICHEN FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN ERTEILT WIRD 
Artikel 9 
1. Die gemeinschaftliche Zulassung von Zusatzstoffen gemäß Artikel 2 
Buchstabe b gilt für die Dauer von zehn Jahren ab ihrem Wirksam­
werden und kann auf Antrag des Zulassungsnehmers, der spätestens 
ein Jahr vor Ablauf der Gültigkeit zu stellen ist, jeweils um 
weitere zehn Jahre verlängert werden. 
2. Für Verlängerungsanträge gelten die Artikel 3, 4, 5, 7 und 8. 
- 10 -
Artikel 9a 
1. Abweichend von Artikel 8 wird ein neuartiger Zusatzstoff gemäß 
Artikel 2 Buchstabe b oder ein neuartiger Verwendungszweck eines 
Zusatzstoffs auf Gemeinschaftsebene vorläufig zugelassen, wenn 
die Anforderungen der Buchstaben b, c und e des vorgenannten Ar­
tikels erfüllt sind und aufgrund der vorliegenden Erkenntnisse 
anzunehmen steht, daß auch die anderen Anforderungen des betref­
fenden Artikels erfüllt sind. 
2. Die vorläufige Zulassung nach Absatz 1 ist auf höchstens drei 
Jahre begrenzt. 
Artikel 9b 
1. Bei der Zulassung von Zusatzstoffen gemäß Artikel 2 Buchstabe b 
darf die Kommission die im Dossier enthaltenen wissenschaftlichen 
Daten und Angaben nicht zugunsten eines anderen Antragstellers 
verwerten, außer wenn letzterer über das Einverständnis des Erst­
antragstellers verfügt, diese Daten und Angaben verwenden zu dür­
fen. 
2. Der Anspruch gemäß Absatz 1 besteht für den Antragsteller ab dem 
Zeitpunkt, zu dem die Prüfung eines Zusatzstoffes gemäß Artikel 2 
Buchstabe b erstmals gemäß Artikel 7 Absatz 2 auf die Tagesord­
nung des Ständigen Futtermittelausschusses gesetzt wurde. 
VORLAUFIGE ZULASSUNG VON GENERIKA 
Artikel 9c 
1. Abweichend von Artikel 8 wird ein neuartiges Generikum oder ein 
neuartiger Verwendungszweck eines solchen Generikums auf Gemein­
schaftsebene vorläufig zugelassen, sofern die Bedingungen des Ar­
tikels 8 Buchstaben b, c und e erfüllt sind und anzunehmen steht, 
daß auch die anderen Anforderungen des betreffenden Artikels er­
füllt sind. 
2. Die vorläufige Zulassung gemäß Absatz 1 ist auf höchstens drei 
Jahre begrenzt. 
- 11 -
UBERGANGSREGELUNG 
Artikel 9d 
Abweichend von Artikel 3 Absatz 1 lassen die Mitgliedstaaten das In­
verkehrbringen von in Anhang B eingetragenen Zusatzstoffen zu. 
Artikel 9e 
1. Zusatzstoffe gemäß Artikel 2 Buchstabe c, die vor dem 1. Januar 
1995 in den [bisherigen] Anhang I eingetragen wurden, werden als 
Generika zugelassen. 
2. Zusatzstoffe gemäß Artikel 2 Buchstabe b, die vor dem 1. Juli 
1984 in den [bisherigen] Anhang I eingetragen wurden, werden in 
Anhang B Kapitel I übertragen und daraufhin geprüft, ob es sich 
bei ihnen um Zusatzstoffe handelt, die mit Bezug auf den Verant­
wortlichen für das Inverkehrbringen zugelassen werden. 
3. Die Mitgliedstaaten sorgen dafür, daß der Verantwortliche für das 
Inverkehrbringen eines Zusatzstoffes gemäß Absatz 2 bis späte­
stens 30. Juni 1999 das Dossier gemäß Artikel 3 zur erneuten Prü­
fung vorlegt. Anderenfalls ist der betreffende Zusatzstoff nicht 
mehr zugelassen. 
4. Die Kommission trifft alle zweckdienlichen Maßnahmen, damit die 
erneute DossierprUfung gemäß Absatz 3 spätestens drei Jahre nach 
Vorlage des Dossiers abgeschlossen ist. 
Artikel 9f 
Zusatzstoffe gemäß Artikel 2 Buchstabe b, die nach dem 30. Juni 
1984 in den bisherigen Anhang I eingetragen wurden, werden zuge­
lassen, sofern der für die Erstellung des Dossiers der früheren 
Zulassung Verantwortliche vor dem 1. Juli 1995 einen Antrag gemäß 
Artikel 3 Absatz 2 auf Zulassung mit Bezug auf den Verantwortli­
chen für das Inverkehrbringen stellt. 
- 12 -
2. Die Mitgliedstaaten sorgen dafür, daß der Antrag gemäß Absatz 1 
nebst Monographie und technischer Spezifikation gemäß den Arti­
keln 9 m) und 9 n) eingereicht wird. 
3. Die Kommission trägt dafür Sorge, daß die Zulassungsentscheidung 
gemäß Absatz 1 am 1. Juli 1996 in Kraft tritt. 
Artikel 9g 
1. Zusatzstoffe gemäß Artikel 2 Buchstabe c, die vor dem 1. Januar 
1995 in den [bisherigen] Anhang II eingetragen wurden, werden un­
ter Anrechnung der Dauer ihrer Eintragung in Anhang II für einen 
Zeitraum von höchstens fünf Jahren zugelassen. 
2. Zusatzstoffe gemäß Artikel 2 Buchstabe b, die vor dem 1. Januar 
1995 in den [bisherigen] Anhang II eingetragen wurden, werden un­
ter Anrechnung der Dauer ihrer Eintragung in Anhang II für einen 
Zeitraum von höchstens fünf Jahren in Anhang B Kapitel II über­
tragen und als Zusatzstoff mit Bezug auf der Verantwortlichen für 
das Inverkehrbringen zugelassen. 
3. Für die in Anhang B Kapitel II eingetragenen Zusatzstoffe ist vor 
dem 1. Juli 1995 ein Zulassungsantrag gemäß Artikel 3 Absatz 2 zu 
stellen. 
4. Die Mitgliedstaaten sorgen dafür, daß der Antrag gemäß Absatz 3 
nebst Monographie und technischer Spezifikation gemäß den Arti­
keln 9 m) und 9 n) eingereicht wird. 
5. Die Durchführungsbestimmungen für die Übertragung gemäß den Ab­
sätzen 1 und 2 werden nach dem Verfahren des Artikels 23 erlas­
sen. 
Artikel 9h 
Anträge auf Erteilung einer Inverkehrbringungserlaubnis, die zwischen 
dem 1. Januar 1995 und dem 30. Juni 1996 gestellt wurden und die bis­
lang von der Kommission noch nicht beschieden worden sind, werden je 
nachdem gemäß den Artikeln 3, 5, 7, 9, 9a, 9b, 9c, 9k, 9m und 9n ge­
prüft. 
- 13 -
Artikel 9i 
1. Die Zusatzstoffe gemäß Artikel 9g Absatz 1, welche die Anforde­
rungen gemäß Artikel 8 erfüllen, werden zugelassen. 
2. Die Zusatzstoffe gemäß Artikel 9g Absatz 2, die vor dem 1. Juli 
1996 die Anforderungen gemäß den Artikeln 8 und 9g Absätze 3 und 
4 erfüllen, werden zugelassen; für sie gelten die Artikel 9, 9b 
Absatz 1 und 9k. 
INVERKEHRBRINGEN UND VERWENDUNG VON ZUSATZSTOFFEN 
Artikel 9j 
1. Die Mitgliedstaaten schreiben vor, daß zu Tierernährungszwecken 
nur die gemäß den Bestimmungen dieser Richtlinie zugelassenen Zu­
satzstoffe in den Verkehr gebracht werden dürfen; sie dürfen nur 
unter den in der Zulassungsentscheidung vorgesehenen Bedingungen 
verwendet werden. Sofern keine anderweitige Art der Ver­
abreichung vorgesehen ist, dürfen diese Zusatzstoffe nur in Fut­
termitteln verabreicht werden. 
2. Die Mitgliedstaaten tragen insbesondere dafür Sorge, daß Zusatz­
stoffe Rohstoffen und Einzelfuttermitteln nur zugesetzt werden 
dürfen, wenn dies in der Zulassungsentscheidung ausdrücklich vor­
gesehen ist. 
REGISTRIERUNG 
Artikel 9k 
1. Bei der Zulassung von Zusatzstoffen gemäß Artikel 2 Buchstabe b 
wird dem Verantwortlichen für das Inverkehrbringen eine Matrikel­
nummer und dem Zusatzstoff eine EWG-Registernummer erteilt. 
2. Bei der Zulassung von Zusatzstoffen gemäß Artikel 2 Buchstabe c 
wird diesen eine EWG-Registernummer erteilt. 
- 14 -
ENTZUG DER ZULASSUNG 
Artikel 91 
Die Zulassung eines Zusatzstoffes wird entzogen, sofern eine der Be­
dingungen gemäß Artikel 8 nicht mehr erfüllt ist. 
Allerdings kann dieser Zusatzstoff für einen noch festzusetzenden 
Zeitraum weiter zugelassen bleiben, wenn zumindest die Bedingungen 
gemäß Artikel 8 Buchstaben b und e weiterhin erfüllt sind. 
MONOGRAPHIE UND TECHNISCHE SPEZIFIKATION 
Artikel 9m 
1. Gemäß den Bestimmungen der Richtlinie 87/153/EWG sorgen die Mit­
gliedstaaten dafür, daß der Antragsteller für die Zusatzstoffe 
gemäß Artikel 2 Buchstabe b eine Monographie vorlegt. 
2. Bei dem Verfahren der Zulassung von Zusatzstoffen gemäß Artikel 2 
Buchstabe b nimmt der Ständige Futtermittelausschuß Stellung zu 
der mit dem Dossier gemäß Artikel 3 Absatz 2 vorgelegten Monogra­
phie des Zusatzstoffs, nachdem er gegebenenfalls die erforderli­
chen Änderungen vorgenommen hat. 
Die Kommission billigt nach dem Verfahren des Artikels 23 die 
Stellungnahme des Ständigen Futtermittelausschusses zur Monogra­
phie sowie die Änderungen daran. 
3. Monographien können auch für andere als die in Absatz 1 genannten 
Zusatzstoffe erstellt werden. 
4. Die zuständigen Behörden der Mitgliedstaaten ziehen die Monogra­
phie heran, 
a) um zu prüfen, ob der in Verkehr gebrachte Zusatzstoff tat­
sächlich der Dossierspezifikation entspricht, aufgrund deren 
die gemeinschaftliche Zulassung erteilt wurde; 
b) um festzustellen, ob ein Zusatzstoff, für den eine inverkehr­
bringungserlaubnis beantragt wurde, Neuheitswert besitzt oder 
ein Plagiat darstellt. 
- 15 -
5. Nachträgliche Änderungen der Monographie aufgrund des wissen­
schaftlich-technischen Fortschritts vorgenommen werden sollen, 
sind dem Ständigen Futtermittelausschuß zur Stellungnahme vorzu­
legen. 
Artikel 9n 
1. Die Mitgliedstaaten tragen gemäß der Richtlinie 87/153/EWG dafür 
Sorge, daß der Antragsteller eine technische Spezifikation vor­
legt, welche die wichtigsten in der Monographie aufgeführten 
Merkmale und Eigenschaften der Zusatzstoffe gemäß Artikel 9m zu­
sammenfaßt. 
2. Nach dem Verfahren des Artikels 23 sind festzulegen: 
die technische Spezifikation; 
die nachträglichen Änderungen dieser Spezifikation, die auf­
grund des wissenschaftlich-technischen Fortschritts erforder­
lich sind. 
3. Zur Erleichterung des Nachweises von Zusatzstoffen gemäß Absatz 1 
bei der amtlichen Überwachung wird die ebenda vorgesehene techni­
sche Spezifikation im Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften 
veröffentlicht. 
STANDARDPROBE 
Artikel 9o 
1. Der Mitgliedstaat, der das in Artikel 3 Absatz 2 vorgesehene Dos­
sier für die Zusatzstoffe gemäß Artikel 2 Buchstabe b vorgelegt 
hat, sorgt dafür, daß alle erforderlichen Vorkehrungen getroffen 
werden, damit gewährleistet ist, daß den innerstaatlichen Überwa­
chungsbehörden eine Standardprobe mit den Merkmalen und Eigen­
schaften des Zusatzstoffs gemäß der in Artikel 9m vorgesehenen 
Monographie zur Verfügung gestellt wird. 
2. Im Falle einer Änderung der Merkmale oder der Eigenschaften des 
Zusatzstoffes ist eine Standardprobe zu hinterlegen, die der neu­
en Monographie des Zusatzstoffes entspricht. 
3. Die Modalitäten der Hinterlegung und Verwahrung der Standardpro­
ben können nach dem Verfahren des Artikels 23 festgelegt werden. 
- 16 -
GEMISCHE UND VORMISCHUNGEN 
Artikel 9p 
1. Die in den Zulassungsentscheidungen genannten Höchst- und Min­
destgehalte beziehen sich auf Alleinfuttermittel mit einem Feuch­
tigkeitsgehalt von 12 v.H., soweit diese Entscheidungen keine 
Sonderbestimmungen enthalten. 
Kommt der als Zusatzstoff zugelassene Stoff in einigen Futtermit­
teln auch natürlicherweise vor, so wird die zulässige Zuschlags­
menge so berechnet, daß die Summe aus Zuschlagsmenge und natürli­
cherweise enthaltener Menge den in den Anhängen vorgesehenen 
Höchstgehalt nicht überschreitet. 
2. Das Mischen der in dieser Richtlinie aufgeführten Zusatzstoffe in 
Vormischungen und Futtermitteln ist nur zulässig bei chemisch­
physikalischer Verträglichkeit der Bestandteile des Gemischs im 
Hinblick auf das Zustandekommen der angestrebten Wirkung. 
3. Außer für in den Zulassungsentscheidungen vorgesehene Gemische 
schreiben die Mitgliedstaaten folgendes vor: 
a) Das Mischen von Antibiotika bzw. Wachstumsförderern sowie von 
Antibiotika mit Wachstumsförderern ist verboten. 
b) Das Mischen von Kokzidiostatika mit Antibiotika und Wachs­
tumsförderern ist verboten, wenn die betreffenden Kokzidio­
statika bei der gleichen Tierkategorie ebenfalls antibioti­
sche oder Wachstumsfördernde Wirkung haben. 
c) Das Mischen von Kokzidiostatika mit anderen arzneiwirksamen 
Substanzen ist verboten, wenn sie ähnliche Wirkungen haben. 
4. Für praxisbezogene Versuche oder wissenschaftliche Zwecke können 
die Mitgliedstaaten Ausnahmen von Artikel 3 und von den Absät­
zen 2 und 3 dieses Artikels vorsehen, sofern eine ausreichende 
amtliche Überwachung sichergestellt ist. 
- 17 -
ÄNDERUNG DER ANHANGE 
Artikel 9g 
Die Änderungen der Anhänge werden nach dem Verfahren des Artikels 23 
erlassen. 
AUSKÜNFTE ÜBER ZUSATZSTOFFHERSTELLER 
Artikel 9r 
Die Mitgliedstaaten sorgen dafür, daß die Zulassungsnehmer, denen ei­
ne Zulassung für Zusatzstoffe gemäß Artikel 2 Buchstabe b erteilt 
wurde, der Kommission unverzüglich Name oder Firma sowie Anschrift 
oder Geschäftssitz der Hersteller übermitteln, denen sie eine Nut­
zungslizenz für die Herstellung der Zusatzstoffe vergeben haben; so­
fern diese Hersteller in einen Drittland niedergelassen sind, müssen 
ferner Name oder Firma sowie Anschrift oder Geschäftssitz ihrer Ver­
treter in der Gemeinschaft angegeben werden. 
VERÖFFENTLICHUNG IM AMTSBLATT 
Artikel 9s 
Die Kommission veröffentlicht alljährlich bis spätestens 30. November 
im Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften, Ausgabe C, 
- das Verzeichnis der Hersteller gemäß Artikel 9r sowie ihrer Ver­
treter in der Europäischen Gemeinschaft, sofern diese Hersteller 
in einem Drittland niedergelassen sind; 
das Verzeichnis der zugelassenen Zusatzstoffe." 
- 18 -
10) Zwischen den Artikeln 9s und 10 wird folgender Titel eingefügt: 
"VERPACKUNG". 
11) Zwischen den Artikeln 10 und 11 wird folgender Titel eingefügt: 
"SCHUTZKLAUSEL". 
12) In Artikel 11 wird "in Anhang I aufgeführten" durch "zugelassenen" 
ersetzt. 
13) Zwischen den Artikeln 11 und 12 wird folgender Titel eingefügt: 
"ZUSATZSTOFFGEHALT". 
14) Zwischen den Artikeln 12 und 13 wird folgender Titel eingefügt: 
"INVERKEHRBRINGEN VON ANTIBIOTIKA, KOKZIDIOSTATIKA 
UND WACHSTUMSFÖRDERERN". 
15) Artikel 13 wird wie folgt geändert: 
a) Die Verweise auf Anhang III durch Verweise auf Anhang A ersetzt. 
b) In Absatz 1 wird "in Anhang I oder Anhang II unter den Gruppen 
[...] aufgeführten Zusatzstoffe" durch "zugelassenen Zusatzstoffe 
der Gruppen [...]" ersetzt; 
16) Zwischen den Artikeln 13 und 14 wird folgender Titel eingefügt: 
"BEDINGUNGEN FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN VON ZUSATZSTOFFEN". 
17) Die Artikel 14 bis 17 werden wie folgt geändert: 
a) In Artikel 14 Absatz 1 
wird im ersten Unterabsatz "in Anhang I oder Anhang II aufge­
führten" durch "zugelassenen" ersetzt; 
wird der Wortlaut des Abschnitts A Buchstabe a durch "spezi­
fische Bezeichnung des Zusatzstoffs gemäß der Zulassungsent­
scheidung sowie gegebenenfalls Matrikelnummer des Verantwort­
lichen für das Inverkehrbringen" ersetzt. 
b) In Artikel 15: 
wird in Absatz 1 "nach Anhang I oder II" durch "gemäß der 
Zulassungsentscheidung oder gegebenenfalls gemäß Anhang B" 
und "Alleinfuttermittel in Anhang I oder II" durch "Allein­
futtermittel in der Zulassungsentscheidung oder gegebenen­
falls in Anhang B" ersetzt; 
wird in Absatz 2 Buchstabe a der Verweis auf "Artikel 4 Ab­
satz 1 Buchstabe b)" durch "Artikel 9a" ersetzt. 
- 19 -
c) In Artikel 16: 
wird "nach Anhang I oder Anhang II" durch "gemäß Zulassungs­
entscheidung oder gegebenenfalls Anhang B" ersetzt und "in 
den Anhängen I und II Angaben vorgeschrieben" durch "in der 
Zulassungsentscheidung oder gegebenenfalls in Anhang B Anga­
ben vorgeschrieben" ersetzt; 
wird in Absatz 4 der Verweis auf "Artikel 4 Absatz 1 Buchsta­
be b" durch einen Verweis auf "Artikel 9" ersetzt; 
wird Absatz 8 gestrichen und werden die Absätze 9 und 10 zu 
den Absätzen 8 und 9. 
d) In Artikel 17 Absatz 1 wird "des Anhangs I oder des Anhangs II" 
durch "der Zulassungsentscheidung und gegebenenfalls durch An­
hang B" ersetzt. 
18) Zwischen den Artikeln 20 und 21 wird folgender Titel eingefügt: 
"KONTROLLMASSNAHMEN". 
19) Nach Artikel 21 wird folgender Wortlaut angefügt: 
"ÜBERWACHUNG BEI UNVERTRÄGLICHKEIT". 
Artikel 21a 
Die Mitgliedstaaten gewährleisten, daß der Verantwortliche für das Inver­
kehrbringen bei unvorhergesehener Unverträglichkeit von Zusatzstoffen ge­
mäß Artikel 2 Buchstabe b mit anderen Zusatzstoffen oder Tierarzneimit­
teln sämtliche Informationen darüber beschafft und sie den zuständigen 
Behörden übermittelt. 
20) Zwischen die Artikel 21a und 22 wird folgender Titel eingefügt: 
"AUSFUHR NACH DRITTLÄNDERN". 
21) Zwischen die Artikel 22 und 23 wird folgender Titel eingefügt: 
"DURCHFÜHRUNGSBEFUGNISSE DER KOMMISSION". 
22) In Artikel 23 Absatz 4 Unterabsatz 2 und Artikel 24 Absatz 4 Unterab­
satz 2 wird der Satzteil "es sei denn, der Rat hat sich mit einfacher 
Mehrheit gegen die angenannten Maßnahmen ausgesprochen" jeweils gestri­
chen. 
23) zwischen die Artikel 24 und 25 wird folgender Titel eingefügt: 
"SCHLUSSBESTIMMUNGEN". 
24) Anhang III wird zu Anhang A. 
- 20 -
Artikel 2 
1. Die Mitgliedstaaten erlassen die erforderlichen Rechts- und Verwal­
tungsvorschriften, um 
a) den unter dem Titel "ÜBERGANGSREGELUNG" gemäß Artikel 1 Nummer 9 
vorgesehenen Bestimmungen bis 1. Januar 1995 nachzukommen; 
b) den anderen Bestimmungen dieser Richtlinie bis 1. Juli 1996 nach­
zukommen . 
Sie unterrichten die Kommission unverzüglich davon. 
Wenn die Mitgliedstaten die Vorschriften nach Absatz 1 erlassen, neh­
men sie in diesen Vorschriften selbst oder durch einen Hinweis bei 
der amtlichen Veröffentlichung auf diese Richtlinie Bezug. Die Mit­
gliedstaaten regeln die Einzelheiten dieser Bezugnahme. 
2. Die Mitgliedstaaten teilen der Kommission den Wortlaut der inner­
staatlichen Rechtsvorschriften mit, die sie auf dem unter diese 
Richtlinie fallenden Gebiet erlassen. 
Artikel 3 
Diese Richtlinie ist an die Mitgliedstaaten gerichtet. 
Geschehen zu Brüssel am 
Im Rahmen des Rates 
Der Präsident 
-1\ ' 
FINANZBOGEN 
Vorschlag für eine Richtlinie des Rates zur Änderung der Richtlinie 
70/524/EWG über Zusatzstoffe in der Tierernährung. 
1. Haushaltslinie: B2-5102, Pflanzenschutzmaßnahmen 
2. Betrag der in dieser(n) Haushaltslinie(n) aufgeführten Mittel 
für das Haushaltsjahr 1993 
getrennte Mittel VE : 4.000.000 ECU 
ZE : 3.000.000 ECU 
3. Betrag der genehmigten oder beantragten Übertragungen (zu präzisieren) 
automatisch 
nicht automatisch 
4. Betrag der für den Entscheidungsvorschlag der Kommission 
einzukalkulierenden Ausgaben : (Schätzung) 
0,492 Mio. ECU für VE und ZE ab 1996 
a) laufendes Haushaltsjahr keine 
- in den betreffenden Haushaltslinien 
eingesetzte Mittel 
- Übertragungen 
- andere Verfahren <1) 
(Überweisungen, Nachtragshaushalte) 
b) künftige Haushaltsjahre : 
CE CP 
1996 0,492 0,492 
1997 0,492 0,492 
1998 0,501 0,501 
1999 0,501 0,501 
5. Etwaige sonstige finanzielle Auswirkungen der Entscheidung 
keine 
6. Berechnungsweise (zu erläutern): 
siehe Anhang 
Stellungnahme des Generaldirektors für den Haushalt : 
(1) Für diese Ausnahme ist eine genaue Begründung anzugeben. 
-)2 -
ANHANG (Berechnungsweise) 
Schätzung der Kosten für die wissenschaftliche Prüfung der Dossiers 
(Gutachten) 
A. Umfangreiches Dossier(*•) 
1. Toxikologie (5 bis 6 Seiten)(2) : 
2. Wirksamkeit (5 bis 6 Seiten) : 
3. Metabolismus (4 Seiten) : 
(Rückstände) 
4. Pharmakologie (3 Seiten) : 
5. Umwelt (3 Seiten) : 
6. Pfoduktqualität (2 Seiten) : 
Insgesamt 
aufgerundet 48 Arbeitsstunden 
48 Arbeitsstunden 
32 Arbeitsstunden 
24 Arbeitsstunden 
16 Arbeitsstunden 
16 Arbeitsstunden 
184 Arbeitsstunden 
200 Arbeitsstunden 
75 ECU X 200 = 15.000 ECU x 4 Aufträge = 
B. Komplexes Dossier(3) = 9.000 ECU x 8 Aufträge = 
c. Normales Dossier 
D. Einfaches Dossier 
E. Änderung 
1996 - 1997 : 
1998 - 1999 : = 4.500 ECU x 40 Aufträge = 
= 1.500 ECU x 120 Aufträge = 
900 ECU 
= 9.000 ECU jährlich 
(zehn Änderungen) 60.000 ECU 
72.000 ECU 
180.000 ECU 
180.000 ECU 
INSGESAMT: 1996 
1997 
1998 
1999 492.000 ECU 
492.000 ECU 
501.000 ECU 
501.000 ECU 
(1) Zootechnische Zusatzstoffe (Studie über ein neues Molekül) 
(2) Eine Seite entspricht etwa 8 Stunden. 
(3) Durchschnittspreis für ein Gutachten über ein "Zusatzstoff-Dossier" oder 
ein "Arzneimittel-Dossier". 
BSN 0254-1467 
KOM(93) 251 endg. 
DOKUMENTE 
DE 03 
Katalognummer : CB-CO-93-280-DE-C 
ISBN 92-77-56313-3 
Amt fur amtliche Veröffentlichungen der Europäischen Gemeinschaften 
Lr2985 Luxemburg