DE    DE DE 
 
DE    DE  KOMMISSION DER EUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFTEN 
Brüssel, den 15.12.2008 
SEK(2008) 3005  
  
ARBEITSPAPIER DER KO MMISSIONSDIENSTSTELLEN 
 
Begleitpapier zur Mitteilung und zur Empf ehlung über die Sicherheit der Patienten 
unter Einschluss der Prävention und Eindämmung  von therapieassoziierten Infektionen 
ZUSAMMENFASSUNG DER FOLGENABSCHÄTZUNG 
 
{COM(2008) 836 endgültig} 
{COM(2008) 837 endgültig} 
{SEC(2008)3004} 
 
 
DE 2   DE ARBEITSPAPIER DER KO MMISSIONSDIENSTSTELLEN 
 
Begleitpapier zur Mitteilung und zur Empf ehlung über die Sicherheit der Patienten 
unter Einschluss der Prävention und Eindämmung  von therapieassoziierten Infektionen 
ZUSAMMENFASSUNG DER FOLGENABSCHÄTZUNG 
1. P ROBLEMBESCHREIBUNG  
1.1. Beschreibung des Problems, bei dem Handlungsbedarf besteht 
Nach der Definition der WHO be deutet Patientensicherheit, da ss ein Patient während einer 
Behandlung nicht zu Schaden kommt und kein erlei potenziellen Gesundheitsgefahren 
ausgesetzt wird. Es gibt noch nicht viele, ab er immer mehr evidenzbasierte Erkenntnisse über 
die Prävalenz und Inzidenz von Zwisch enfällen in Gesundheitssystemen der 
EU-Mitgliedstaaten. Die meisten der in Europa  derzeit vorliegenden Erkenntnisse stammen 
aus nationalen Studien, die im Vereinigten Köni greich sowie in Span ien und Frankreich zur 
Prävalenz und zu den Implikationen von Zwisch enfällen bei Krankenhauspatienten erstellt 
wurden. Diese Studien sowie Befragungen wichtige r Akteure, die im Rahmen eines externen 
Projekts zur Sammlung von Informationen für di e Folgenabschätzung stattfanden, bilden die 
Grundlage von Schätzungen, denen zufolge es in  den EU-Mitgliedstaaten bei 8 bis 12 % der 
in Krankenhäuser eingelieferten Patienten  während der Behandlung zu Zwischenfällen 
kommt. 
Therapieassoziierte Infektione n, die einen Schwerpunkt der nunmehr ergriffenen Initiative 
bilden, zählen zu den häufigsten und potenzie ll gefährlichsten Ursachen unbeabsichtigter 
Gefährdungen; schätzungsweise ist jeder 20. Kr ankenhauspatient von diesen Infektionen 
betroffen. EU-weit entspricht das 4,1 Millione n Patienten pro Jahr. Wegen der Antibiotika-
Resistenz der Mikroorganismen, die derartige therapieassoziie rte Infektionen auslösen, sind 
sie oft schwer zu behandeln. Andere Zwischenfälle sind auf Behandlungsfehler 
zurückzuführen, etwa wenn Patienten die falschen Arzneimittel erhalten bzw. wenn die Arzneimittel falsch dosiert werden; hinzu ko mmen Fehler bei chirurgischen Eingriffen, 
Fehlfunktionen medizinischer Geräte, Diagno sefehler oder die Ni chtberücksichtigung von 
Testergebnissen. 
1.2. Folgen einer Nichtänder ung der bisherigen Politik 
Die Kommission hat bereits in vielen Bere ichen spezielle Maßnahmen zur Förderung der 
Patientensicherheit ergriffen. Die Bemühungen zur Bewältigung der mit der 
Patientensicherheit verbundenen Herausforderunge n konzentrierten sich allerdings meist auf 
konkrete Risikoquellen; so ging es z. B. um di e Frage nach der Sicherheit von Arzneimitteln 
und medizinischen Geräten oder die Antib iotika-Resistenz von Patienten. Derartige 
Maßnahmen richten sich jedoch nicht auf die Überwindung der Hindernisse, die einer 
Verbesserung der Sicherheit unter kultu rellen, führungsbezogenen, systemischen, 
kommunikations- und prozessbezogenen Aspekten entgegenstehen. 
Obgleich für die Patientensicherheit in erster Linie die Mitgliedstaaten  zuständig sind, kann 
die Europäische Union die Zusammenarbeit zwis chen den Mitgliedstaaten fördern und ihre 
 
DE 3   DE Maßnahmen auf bestimmten Gebieten unterstüt zen, auf denen durch das Tätigwerden der EU 
ein Mehrwert erzielt werden kann. Maßnahmen  der EU sind von grundlegender Bedeutung, 
da sich Infektionen über alle Grenzen hinweg  ausbreiten, da Gesundheitsleistungen infolge 
der Mobilität von Patienten und der Erwerbstä tigen im Gesundheitssekt or über die Grenzen 
hinweg erbracht werden und da Daten auf EU-Ebene erhoben und ausgewertet werden 
müssen. Ein Mehrwert des Tätigwer dens der EU ergibt sich ferner daraus, dass die EU der 
Patientensicherheit mehr politisches Gewich t und Sichtbarkeit verschaffen kann (und somit 
dafür sorgt, dass diesem Thema im Rahmen der Gesundheitspolitik der Mitgliedstaaten 
höchste Priorität eingeräumt wi rd), dass sie die Nutzung von Skal eneffekten ermöglicht und 
dass sie durch den Austausch von  Best Practice für eine effektive Nutzung gemeinsamen 
Wissens sorgt. Ohne ein stärkeres Engagement der Europäischen Union werden solche Zwischenfälle die Gesundheitssysteme der M itgliedstaaten unter gesundheitlichen wie 
wirtschaftlichen Gesichtspunkten weiterhin erheb lich belasten. 
2. Z
IELE  
2.1. Allgemeines Ziel 
Das allgemeine Ziel ist gemäß Artikel 152 des Vertrages die Verhütung und Verringerung 
von Humankrankheiten und die Beseitigung von Ursachen für die Gefährdung der 
Gesundheit. 
2.2. Spezielle Ziele 
(1) Schutz der EU-Bürger vor behandlungsbedi ngten vermeidbaren Schädigungen, auch 
vor therapieassoziierten Infektionen; 
(2) Unterstützung der Mitglieds taaten bei der Einführung geeigneter und angemessener 
Strategien zur Prävention und Ei ndämmung von Zwischenfällen in der 
Gesundheitsversorgung unter Einschluss von th erapieassoziierten Infektionen durch 
Zusammenführung der besten zur Verf ügung stehenden wissenschaftlichen 
Erkenntnisse und Fachkenntnisse in der EU; 
(3) Stärkung des Vertrauens der EU-Bürger: Sie sollen sich darauf verlassen können, dass 
sie ausreichend und auf verständliche  Weise über die Sicherheit der 
Gesundheitssysteme in der EU und die ve rfügbaren Abhilfemaßnahmen informiert 
werden, und zwar auch über Gesundheitsdienstleister in ihrem Land und in anderen 
Mitgliedstaaten. 
2.3. Operationelle Ziele 
Insgesamt sind zehn operationelle Ziele ermittelt worden, die sich wie folgt zusammenfassen 
lassen: verstärkte Sensibilisierung der Mi tgliedstaaten für Größenordnung und Umfang des 
Problems der Patientensicherheit; Erhebung homogener und vergleichbarer Daten zur 
Patientensicherheit; Ausarbeitung einer gemeinsamen Terminologie und einheitlicher 
Indikatoren; Austausch von Best Pract ice und Erfahrungen; Weiterentwicklung und 
Förderung der Forschungsagenda für Patiente nsicherheit; Förderung der Verfügbarkeit von 
Informationen für Patienten und deren Fa milien sowie Förderung der Zusammenarbeit 
zwischen den Mitgliedstaa ten, den EU-Organen und wichtigen europäischen und 
internationalen Organisationen bei der Lös ung von Problemen im Zusammenhang mit der 
Patientensicherheit. 
 
DE 4   DE Im Bereich der therapieassoziierten Infek tionen bestehen die operationellen Ziele darin, 
zusammen mit dem Europäischen Zentrum für die Prävention und die Eindämmung von 
Krankheiten (European Centre for Disease Pr evention and Control, ECDC) die Einführung 
von Überwachungsmethoden, von Indikatoren für die Bewertung der Umsetzung und Wirksamkeit von Maßnahmen zur Präventi on und Eindämmung ther apieassoziierter 
Infektionen, von Leitlinien zu vorbildlichen Verfahren und Mindestanforderungen an 
Infrastrukturen sowie von Ausbildungsplän en für Gesundheitsberufe voranzutreiben. 
3. P
OLITISCHE OPTIONEN  
3.1. Ermittelte Optionen 
Als Möglichkeit zur Erreichung der oben ermitte lten politischen Ziele wurden die vier 
folgenden politischen Optionen geprüft: 
(1) Keine weiteren Maßnahmen der EU – Status quo:  Diese Option würde bedeuten, 
dass Mitgliedstaaten, einschlägige Akteure und internationale Organisationen ihre 
Aktivitäten im Bereich der Patientensich erheit ohne weitere Koordinierung oder 
Anreize seitens der Kommission fortsetzen. 
(2) Verstärkte Zusammenarbeit mit den Mi tgliedstaaten und anderen Stellen, 
ergänzt durch einen technischen Leitfaden: Im Rahmen dieser Option würde die 
Kommission ihre Zusammenarbeit mit den Mitgliedstaaten und anderen Stellen 
verstärken. Die Kommission könnte beispielswei se die Patientensic herheit stärker in 
den Mittelpunkt des Gesundheitsprogramms und des Rahmenprogramms für Forschung und technologische Entwicklung stellen. Die Kommission könnte sich auch 
stärker darum bemühen, die M itgliedstaaten im Bereich der therapieassoziierten 
Infektionen zur Zusammenarbeit und zur Entwicklung eines Leitfadens über das ECDC und das Netz der Überwachungsstellen anzuregen. 
(3) Verstärkte Zusammenarbeit mit den Mi tgliedstaaten und anderen Stellen, 
ergänzt durch Soft-law-Instrumente, etwa  eine Mitteilung der Kommission und 
eine Empfehlung des Rates: Im Rahmen dieser Option würde die Kommission ihre 
Zusammenarbeit mit den Mitgliedstaaten und anderen Stellen verstärken und 
zusätzlich eine Mitteilung und eine Empfehlung des Rates zu diesem Thema 
ausarbeiten, um das politische Engageme nt für die Patientensicherheit in den 
Mitgliedstaaten zu fördern und eine Re ihe konkreter Empfehl ungen zur Eindämmung 
von Zwischenfällen bei der Behandlung zu formulieren. 
(4) Verstärkte Zusammenarbeit mit den Mi tgliedstaaten und anderen Stellen, 
ergänzt durch ein Regelungsinstrument,  etwa durch eine Entscheidung der 
Kommission: Diese Option würde die Erweiterung der Option 2 durch einen auf der 
Entscheidung Nr. 2119/98/EG über di e Schaffung eines Netzes für die 
epidemiologische Überwachung und die Ei ndämmung übertragbarer  Krankheiten in 
der Gemeinschaft beruhenden Legisla tivvorschlag gemäß Artikel 7 dieser 
Entscheidung (Komitologie) beinhalten. Dies er Legislativvorschl ag könnte jedoch 
nicht allgemeine Fragen der Patientensicher heit regeln, da es hi erfür keine geeignete 
Rechtsgrundlage gibt. 
 
DE 5   DE 3.2. Frühzeitig verworfene Optionen 
Die Option, Rechtsvorschriften (Verordnung oder Richtlinie) zur Patientensicherheit zu 
erlassen, wurde verworfen, da es extrem schw ierig wäre, eine konkrete und detaillierte, alle 
Aspekte abdeckende legislative Maßnahme un ter dem Gesichtspunkt der Subsidiarität und 
Verhältnismäßigkeit zu rechtfertigen. 
4. F OLGENABSCHÄTZUNG  
4.1. Methodik der Folgenabschätzung 
Zwecks Abschätzung der möglichen Auswirkunge n der verschiedenen politischen Optionen 
auf Gesundheit und Wirtschaft wurden quantit ative Simulationsszenarien entwickelt, auf 
denen die Folgenabschätzung basiert. Die Da ten, die diesen Szenarien zugrunde liegen, 
stammen lediglich aus dem Krankenhausbereic h und beziehen sich somit nicht auf die 
ambulante Versorgung, und zwar weil der Kranke nhausbereich viel besser dokumentiert ist; 
außerdem kommt es vorwiegend hier zu therapie assoziierten Infektionen. Bislang konnten wir 
wegen lückenhafter Daten auf EU-Ebene keine unmittelbaren ursächlichen Zusammenhänge zwischen guten Strategien auf dem Gebiet der Patientensicherheit und den entsprechenden Ergebnissen für die Patientensicherheit herstell en. Wir versuchten daher abzuschätzen, wie 
nahe die Systeme der Mitgliedstaaten auf dem Gebiet der Patientensicherheit dem kamen, was 
in der Literatur allgemei n als Best Practice gilt. 
Unser Szenario für Strategien der allgemeine n Patientensicherheit beruht auf der Prämisse, 
dass sich die Ergebnisse verschiedener Gr uppen von Mitgliedstaate n hinsichtlich der 
Patientensicherheit abhängig vom jeweili gen System unterscheiden und sich 
dementsprechend auf das in der Literatur be schriebene Spektrum von Prävalenzschätzungen 
für Zwischenfälle in Krankenhäusern vertei len, das von 7,5 % bis 16,6 % reicht (Mittelwert 
10 %). Wir überprüften dieses Gesamtszenari o, indem wir mithilfe von Sachverständigen des 
ECDC auf dem Gebiet der Infekt ionskontrolle auch ein separate s Szenario entwickelten, das 
lediglich das Potenzial zur Verringerung von Zwischenfällen im Zusammenhang mit 
therapieassoziierten Infektionen erfasst. 
4.2. Auswirkungen auf Gesundheit und Wirtschaft 
Politische Option 1 
Aus der Grundlagenstudie zu dieser Folgenab schätzung geht hervor, dass die Option „keine 
Politikänderung“ (also keine Ausweitung der Maßnahmen auf dem Gebiet der Patientensicherheit auf EU-Ebene ) wahrscheinlich dazu führen würde, dass die EU mit etwa 
10 Millionen Zwischenfällen in Krankenhäuser n (auch im Zusammenhang mit Infektionen) 
rechnen muss, von denen fast 4,4 Millionen ve rmeidbar wären, mit dem Ergebnis, dass sich 
jährlich umgerechnet die Krankenhausverwe ildauer von 50 000 Personen um ein Jahr 
verlängert. 
Insbesondere für therapieassoziierte Infek tionen lässt sich auf der Grundlage jüngerer 
nationaler Prävalenzuntersuchungen in Eu ropa und der Ergebnisse krankenhausweiter 
Programme zur Überwachung nosokomialer Bakter iämien in verschiedenen Mitgliedstaaten 
errechnen, dass im Durchschnitt schätzungs weise 5 % der Krankenhauspatienten von 
therapieassoziierten Infektionen betr offen sind und dass die Gesamtzahl der 
Krankenhauspatienten, die in der EU pro Jahr  mindestens an einer therapieassoziierten 
 
DE 6   DE Infektion erkranken, auf 4,1 Millionen geschätz t werden kann (mit einer Gesamtinzidenz von 
4,5 Millionen therapieassoziierten  Infektionen pro Jahr). Alljä hrlich dürften ungefähr 37 000 
Todesfälle auf solche Infektionen zurückzuführen sein. 
Politische Option 2 
Bei dieser politischen Option, die eine verstä rkte Zusammenarbeit mit den Mitgliedstaaten 
und sonstigen Stellen voraussetzt, gingen wi r davon aus, dass insbesondere durch 
Wissensaustausch größere Fortschritte  erzielt werden könnten. In unserem 
Simulationsszenario würden deshalb alle EU-Mitgliedstaaten mit „mangelhafter“ oder 
„akzeptabler“ Berichterstatt ung über die Patientensic herheit und entsprechenden 
Lernsystemen in der Lage sein, Fortschritte zu  erzielen und ähnliche Zwischenfallquoten zu 
erreichen wie Länder, die bere its als Länder mit „guter“ Beri chterstattung und entsprechenden 
Lernsystemen eingestuft werden. Das würde bede uten, dass sich jene Länder, in denen der 
Durchschnitt an Zwischenfällen bei Krankenh auspatienten derzeit 14 % beträgt, an die 
Leistung des Länderdurchschnitts a nnähern könnten, der in unserem  Szenario bei 12 % liegt. 
Konkret würde das bedeuten, dass die Zahl de r vermeidbaren Zwischenfälle im Vergleich 
zum Bezugsszenario um 298 371 Fälle verringe rt werden könnte, was außerdem zu einer 
Verringerung der umgerechneten Krankenhausve rweildauer von 3 450 Personen um ein Jahr 
führen würde. 
In unserem speziellen Szenario für Krankenha usinfektionen gehen wi r davon aus, dass eine 
verstärkte Zusammenarbeit mit den Mitgliedstaa ten und anderen Stellen, ergänzt durch einen 
technischen Leitfaden, eine Verringerung der th erapieassoziierten Infektionen um insgesamt 
5 % zur Folge hätte, also ein Viertel des in der Fachliteratur genannten Potenzials für infektionsbedingte Zwischenfälle. Ohne die poli tische Bereitschaft zur Inangriffnahme der 
notwendigen Änderungen in Bezug auf Orga nisation und Verhaltensmuster dürfte es 
unwahrscheinlich sein, die durch aus mögliche Verringerung therap ieassoziierter Infektionen 
um 20-30 % zu erreichen (die eine inte nsive Prävention und ein Kontrollprogramm 
einschließlich der Überwachung und Schulung von Fachkräften voraussetzen würde). Wir 
gehen davon aus, dass Erfolge bei der Verri ngerung therapieassoz iierter Infektionen 
allgemein möglich sind, da es in allen 27 EU-Mitgliedstaaten infektionsbezogene Sicherheitsstrategien gibt.  
Eine angenommene Verringerung um 5 % würde in unserem Szenario dazu führen, dass es 
225 000 weniger therapieassoziierte Infektionsfä lle pro Jahr gäbe. Dieser hohe Anteil der 
therapieassoziierten Infektionen an dem Verringerungspot enzial bei den Zwischenfällen 
insgesamt ist darauf zurückzuführen, dass therap ieassoziierte Infektionen am leichtesten und 
um schnellsten verhindert werden können. 225 000 Fälle weniger stelle n eine erhebliche 
Verringerung der durch therapieassoziiert e Infektionen bedingten Morbiditäts- und 
Mortalitätsbelastung dar. Mit einer Verringerung um  5 % ließen sich auch 
274 Millionen EUR an Gesundheitsausgaben ei nsparen, und ein Produktivitätszuwachs in 
Höhe von 68,5 Millionen EUR erreichen. 
Politische Option 3 
Mit dieser Option, welche di e Entwicklung von Soft-law-Inst rumenten wie etwa einer 
Mitteilung oder einer Empfehlung einschließt, k önnte ein starkes politisches Engagement der 
Mitgliedstaaten für Maßnahmen zur Förderung de r Patientensicherheit erreicht werden. Es 
könnte eine Auseinandersetzung mit allen ku lturellen, führungsbezogenen, systemischen, 
kommunikations- und prozessbezogenen Hinde rnissen erfolgen, die einer größeren 
 
DE 7   DE Patientensicherheit entgegenstehen, und ther apieassoziierte Infektionen könnten als 
Bestandteil in eine Gesamtstrategie für die Patientensicherheit ei nfließen. Wir gehen davon 
aus, dass diese Option, die am stärksten von de n Mitgliedstaaten mitgetragen werden muss, 
einen erheblichen Nutzen bringe n wird. Deshalb haben wir in unserem allgemeinen Szenario 
angenommen, dass die Auswirkungen von Maßnahmen auf EU-Ebene im Rahmen der politischen Option 3 größer wären mit dem Ergebni s, dass in Bezug auf Zwischenfälle alle 
EU-Mitgliedstaaten das in der Fachliteratur beschriebene be ssere Niveau erreichen könnten. 
Wir gehen somit davon aus, dass die vorbildlich en Länder genauso effi zient bleiben, wie sie 
es jetzt sind, und dass sich alle anderen Mitgliedstaaten dem beschriebenen Durchschnitt von 10 % bei der Zwischenfallquote („ sehr gut“) annähern. Dabei hand elt es sich (angesichts der 
durchschnittlichen Verhinderbarkeits-Quote) im mer noch um eine vorsichtige Schätzung, 
doch selbst dabei könnten wir über 750 000 unnötige Zwischenfälle verhindern und die 
Krankenhausverweildauer von umgerechnet übe r 8 000 Personen um ein Jahr verkürzen. 
Bei unserem Szenario zur ausschließlichen Verr ingerung von therapieasso ziierten Infektionen 
ist sogar ein noch größerer Erfolg abzu sehen, da die Methoden zur Eindämmung von 
Infektionen gut bekannt sind und schnell  angewandt werden können; überdies sind 
Infektionen sehr leicht zu verhindern. Wir ge hen davon aus, dass die geschätzte Verringerung 
der Zahl dieser Infektionen durchaus den m öglichen Prozentsatz von 20 % erreichen könnte; 
das würde pro Jahr bis zu 900 000 therapieassoziiert e Infektionsfälle weniger bedeuten, was 
einer Ersparnis im Bereich der öffentlich en Gesundheit von 1,10 Milliarden EUR und einem 
Produktivitätszuwachs von 274 Mi llionen EUR entspräche. 
Politische Option 4 
Bei dieser Option würde die verstärkte Zusamm enarbeit mit den Mitgliedstaaten und anderen 
Stellen auf einem Regelungsinst rument basieren, beispielswei se auf einer Entscheidung der 
Kommission. In einer solchen Entscheidung könnte es zwar um Fragen des Infektionsschutzes 
gehen, nicht jedoch um allgemeine und systemische Fragen der Patientensicherheit, da hierfür 
eine Rechtsgrundlage fehlt. Wir gehen deshalb davon aus, dass der allgemeine Nutzen für die 
Patientensicherheit in etwa dem Nutzen de r politischen Option 2 entsprechen dürfte. 
Bei den therapieassoziierten Infektionen gehen wir nicht davon aus, dass der Nutzen 
wesentlich größer sein würde al s bei der politischen Option 2, weil unsere Rechtsgrundlage 
nicht alle operationellen Ziele des Vorschlags  decken könnte, so dass wesentliche Teile der 
integrierten Strategie zur Be kämpfung von therapieas soziierten Infektionen ausgelassen 
werden müssten. Deshalb glauben wir nicht, dass diese Option viel besser funktionieren 
würde als die Option der verstärkten Zusammena rbeit mit den Mitgliedstaaten (Option 2). 
4.3. Auswirkungen auf die Beschäftigung 
Bei allen politischen Optionen (mit Ausnah me des Status quo) sind leicht positive 
Beschäftigungseffekte zu erwarten, da me hr Ressourcen für die Berichterstattung und 
Überwachung sowie für die Infektionskontrolle in den Einrichtungen des Gesundheitswesens 
benötigt würden. 
Auf die derzeitige Lage in der EU27 m it einer Gesamtzahl von 2,88 Millionen Betten 
umgerechnet, würde die Beschäftigung einer au f die Infektionskontrolle spezialisierten 
Krankenpflegekraft pro 600 Bette n bei Zugrundelegung einer der zeitigen Personalausstattung 
mit einer Fachkraft für die Infektions kontrolle pro 1 000 Betten bedeuten, dass 
1 920 Krankenpflegekräfte zusätzlich einge stellt werden müssten. Geht man im 
 
DE 8   DE EU-Durchschnitt von jährlichen Kosten in Höhe von 42 000 EUR pro Fachkraft für die 
Infektionskontrolle aus, so er geben sich bei der politischen Option 2 zusätzliche Ausgaben 
von etwa 80 Millionen EUR. Bei der politischen  Option 3 sind wir davon ausgegangen, dass 
eine zusätzliche Fachkraft für die Infekti onskontrolle pro 250 Bette n eingestellt werden 
müsste, also 8 640 zusätzliche Krankenpflege r/innen, was etwa 363 Millionen EUR kosten 
würde. Der Beschäftigungseffekt der politi schen Option 4 wäre mit demjenigen der 
politischen Option 2 vergleichbar. 
4.4. Auswirkungen auf die Umwelt 
Die Auswirkungen auf die Umwelt sc heinen in erster Linie au f den konkreten Bereich der 
therapieassoziierten  Infektionen beschränkt zu sein und können nur in wesentlich geringerem 
Umfang mit anderen Ursachen von Zwischenfä llen in Verbindung gebracht werden. Im 
Rahmen der politischen Optionen 2 und 3 dürfte der verstärkte Einsatz von medizinischen Wegwerfprodukten und chemischen Desinfektionsmitteln in geringem Umfang Auswirkungen auf die Umwelt haben, die sich aber  nur sehr schwer abschätzen lassen. Die 
Auswirkungen der politischen Option 4 auf die Umwelt wären vergleichbar mit denen der 
politischen Option 2. 
5. V
ERGLEICH DER OPTIONEN  
Es folgt eine synoptische Übersicht über di e verschiedenen politischen Optionen sowie 
darüber, in welchem Maße mit ihnen die erm ittelten und in der folgen den Tabelle genannten 
speziellen Ziele erreicht werden können. Di e Zahlen wurden auf- oder abgerundet. 
 Politische 
Option I Politische Option II Politische 
Option III  Politische 
Option IV 
Spezielles Ziel 1 
Schutz der EU-
Bürger vor 
Schaden Geringe 
Fortschritte, die im 
Wesentlichen in 
Ländern zu verzeichnen 
wären, in denen 
die Patientensicherheit 
eine politische 
Priorität ist Verringerung der 
verhinderbaren 
Zwischenfälle um 
insgesamt 300 000 Fälle Verringerung der 
verhinderbaren 
Zwischenfälle um 
insgesamt 750 000 Fälle  
 O mit leichten 
Verbesserungen + ++ + bis ++ 
Spezielles Ziel 2 
Unterstützung der 
MS bei der 
Einführung von Strategien für die 
Patientensicherheit Keine weitere 
Förderung auf 
EU-Ebene Gewisse zusätzliche 
Förderung auf 
EU-Ebene durch 
technischen Leitfaden zu 
therapieassoziierten 
Infektionen Politische 
Verantwortung und 
Leadership aller 
MS, Austausch von Best Practice 
Schnelle 
Durchführung möglich Politische 
Verantwortung, 
sofern durch eine 
Empfehlung ergänzt, 
Entscheidung würde 
einige Aspekte von 
therapieassoziierten 
Infektionen 
rechtsverbindlich 
regeln 
 O + ++ + bis ++ 
 
DE 9   DE Spezielles Ziel 3 
Stärkung des 
Vertrauens der EU-Bürger O + ++ + bis ++ 
 
Nach alledem war die politisch e Option eines Vorschlags für eine Mitteilung der Kommission 
und eine Empfehlung des Rates zur Pa tientensicherheit und zur Qualität von 
Gesundheitsdienstleistungen unter Einsch luss der Prävention und Eindämmung von 
therapieassoziierten In fektionen vorzuziehen. 
6. Ü BERWACHUNG UND EVALUIERUNG  
Es wurde vorgeschlagen, eine Reihe von Indikatoren und Daten zusammenzustellen, mit 
deren Hilfe die wirtschaftlichen und sozialen  Auswirkungen der Initia tive künftig gemessen 
werden können. Geplant ist di e Evaluierung der gesamten Initiative im Bereich der 
Patientensicherheit unter Einschluss der Durchführung der Empfehlung durch externe 
Sachverständige; diese sollen die Relevanz , Wirksamkeit und Effizienz der Initiative 
beurteilen. Diese Evaluierung könn te Bestandteil eines umfasse nden Evaluierungsprojekts für 
verschiedene Initiativen im Bereich der Gesundheit werden.