26.9.92 AmtsblattderEuropäischenGemeinschaften Nr.C249/5
II
(VorbereitendeRechtsakte)
KOMMISSION
GeänderterVorschlagfüreineRichtliniedesRateszursechstenÄnderungderRichtlinie
76/768/EWGzurAngleichungderRechtsvorschriften derMitgliedstaaten überkosmetische
Mittel(')
(92/C249/04)
KOM(92)364endg.—SYN307
(GemäßArtikel149Absatz3desEWG-Vertrags vonderKommissionvorgelegtam3.September
1992
(')ABl.Nr.C52vom28.2.1991,S.6.
URSPRUNGLICHER VORSCHLAG GEÄNDERTER VORSCHLAG
VorschlagfüreineRichtliniedesRateszursechstenÄn­
derungderRichtlinie76/768/EWGzurAngleichungder
Rechtsvorschriften derMitgliedstaaten überkosmetische
MittelGeänderterVorschlagfüreineRichtliniedesRateszur
sechstenÄnderungderRichtlinie76/768/EWGzurAn­
gleichungderRechtsvorschriften derMitgliedstaaten
überkosmetischeMittel
Unverändert DERRATDEREUROPAISCHEN GEMEINSCHAFTEN —
gestütztaufdenVertragzurGründungderEuropäi­
schenWirtschaftsgemeinschaft ,insbesondereaufArtikel
100a,
aufVorschlagderKommission ,
inZusammenarbeit mitdemEuropäischenParlament,
nachStellungnahme desWirtschafts-undSozialaus­
schusses,
inErwägungnachstehender Gründe:
Dierechtlichen Unklarheiten inderRichtlinie
76/768/EWGdesRates('),zuletztgeändertdurch
dieRichtlinie89/679/EWG(J),insbesondereindenAr­
tikeln1und2,solltenbeseitigtwerden.
(')ABl.Nr.L262vom27.9.1976,S.169.
(2)ABl.Nr.L398vom30.12.1989,S.25.

Nr.C249/6 AmtsblattderEuropäischenGemeinschaften 26.9.92
URSPRÜNGLICHER VORSCHLAG GEÄNDERTER VORSCHLAG
DieErfassungderDatenüberdieindenkosmetischen
MittelnenthaltenenBestandteilescheintwünschenswert ,
umalleFragenimZusammenhang mitihrerVerwen­
dungunddieMaßnahmenzubewerten,diesichdaraus
aufGemeinschaftsebene ergeben,insbesondereimHin­
blickaufdieAufstellungdergemeinsamenNomenklatur
derindenkosmetischen MittelnenthaltenenBestand­
teile;dieDatenerfassung kannmitHilfeeinervonder
Kommissionausgearbeiteten Listeüberdiebetreffenden
Bestandteileerleichtertwerden;dieseListeistindikativ
undnichtdazubestimmt,eineabschließendeAufzählung
derinkosmetischen Mittelnverwendeten Stoffedarzu­
stellen.
UmkosmetischeMittelohnevorherigesGenehmigungs­
verfahrenindenVerkehrzubringenunddieerforderli­
chenAngabenzumEndproduktamHerstellungsort oder
amOrtderErsteinfuhrindieGemeinschaft zurVerfü­
gungzuhaltenunddenVerbraucherbesserzuinformie­
ren,mußdieTransparenzderindenkosmetischenMit­
telnenthaltenenBestandteilegewährleistetwerden.Des­
halbsolltendieindenkosmetischen Mittelnenthaltenen
BestandteileaufihrerVerpackungaufgeführtwerden.
FerneristdieVerwendungdesErzeugnisseszunennen.
SollteesauspraktischenGründennichtmöglichsein,
dieseBestandteileunddieVorsichtsmaßnahmen fürden
GebrauchaufdemBehältnisoderderVerpackungauf­
zuführen,sosolltendieseAngabenaufeinerPackungs­
beilagezufindensein,aufdiemiteinementsprechenden
Symbolaufmerksamgemachtwird.
DieAngabenzumkosmetischenEndprodukt ,diefürdie
Kontrollbehörden amHerstellungsort oderamOrtder
ErsteinfuhrindieGemeinschaftzurVerfügunggehalten
werdensollten,müssengenaufestgelegtwerden.Diese
AngabensolltenallenotwendigenHinweiseüberIdenti­
tät,Qualität,SicherheitfürdiemenschlicheGesundheit
unddievondenkosmetischenMittelnangepriesenen
Wirkungenumfassen .
AusGründenderKontrollesolltejedochvorgesehen
werden,derbetreffendenzuständigenBehördedenHer­
stellungsortunddieEinzelheitenübereinerascheund
zweckmäßigeärztlicheBehandlunganzugeben .
Esistangebracht,dieKommissionzuermächtigen,die
AnhängeIundVIIIderRichtlinie76/768/EWGange­
sichtsihresrichtunggebenden undtechnischenCharak­
terszuändern.

26.9.92 AmtsblattderEuropäischenGemeinschaften Nr.C249/7
URSPRÜNGLICHER VORSCHLAG GEÄNDERTER VORSCHLAG
BeiderBewertungderGebrauchssicherheit derBestand­
teile,dieindenkosmetischenMittelnundimEndpro­
duktenthaltensind,müssendieBestimmungen der
Richtlinie86/609/EWGdesRates(x)zumSchutzder
fürVersucheundanderewissenschaftliche Zweckever­
wendetenTiere,insbesondereArtikel7Absatz2beach­
tetwerden—BeiderBewertungderGebrauchssicherheit derBestand­
teile,dieindenkosmetischenMittelnundimEndpro­
duktenthaltensind,müssendieBestimmungen der
Richtlinie86/609/EWGdesRates(')zumSchutzder
fürVersucheundanderewissenschaftliche Zweckever­
wendetenTiere,insbesondereArtikel7Absatz2beach­
tetwerden;Tierversuche ,diezurErprobungvonBe­
standteilendurchgeführtwerden,umdenVorschriften
derobengenannten Richtlinie76/768/EWGzugenügen,
sindabdem1.Januar1998einzustellen .EineVerlänge­
rungdieserFristmüßtejedochinBetrachtgezogenwer­
den,wennbiszudiesemZeitpunktkeinezufriedenstel­
lendenErsatzmethoden rechtlichanerkanntwordensein
sollten.DieKommission müßteüberdieindiesemBe­
reicherzieltenFortschritteBerichterstatten.
FürkosmetischeMittel,dienichtanTierengetestetwur­
den,sindspezifischeKriterienaufzustellen—
HATFOLGENDE RICHTLINIE ERLASSEN :
Artikel1
DieRichtlinie76/768/EWGwirdwiefolgtgeändert:
1.Artikel1Absatz1erhältfolgendeFassung:
„(1)KosmetischeMittelsindStoffeoderZuberei­
tungen,diedazubestimmtsind,äußerlichmitden
verschiedenen Teilendesmenschlichen Körpers
(Haut,Behaarungssystem ,Nägel,Lippenundintime
Regionen)odermitdenZähnenunddenSchleim­
häutenderMundhöhleinBerührungzukommen,
umdiesezureinigen,zuparfümieren ,zuschützen,
ingutemZustandzuhalten,ihrAussehenzuverän­
dernund/oderdenKörpergeruchzubeeinflussen."HATFOLGENDE RICHTLINIE ERLASSEN :
Artikel1
DieRichtlinie76/768/EWGwirdwiefolgtgeändert:
1.Artikel1Absatz1erhältfolgendeFassung:
„(1)KosmetischeMittelsindStoffeoderZuberei­
tungen,diedazubestimmtsind,äußerlichmitden
verschiedenen Teilendesmenschlichen Körpers
(Haut,Behaarungssystem ,Nägel,Lippenundintime
Regionen)odermitdenZähnenunddenSchleim­
häutenderMundhöhleinBerührungzukommen,
undzwarzudemausschließlichen oderüberwiegen­
denZweck,diesezureinigen,zuparfümieren,zu
schützen,ingutemZustandzuhalten,ihrAussehen
zuverändernund/oderdenKörpergeruch zubeein­
flussen."
unverändert 2.Artikel2erhältfolgendeFassung:
„Artikel2
DieinnerhalbderGemeinschaft indenVerkehrge­
brachtenkosmetischen Mitteldürfenbeinormaler
oderunteralltäglichenUmständendenkbarerAn­
wendungdiemenschlicheGesundheitnichtschädi­
gen,insbesondereinAnbetrachtallerindieserHin­
sichtvomHerstelleroderseinemBeauftragtenoder
vonjedemanderenfürdasInverkehrbringen dieser
ProdukteaufdemGemeinschaftsmarkt Verantwort­
lichenabgegebenenErklärungen."
(')ABl.Nr.L358vom18.12.1986,S.1. (')ABl.Nr.L358vom18.12.1986,S.1.

Nr.C249/8 AmtsblattderEuropäischenGemeinschaften 26.9.92
URSPRÜNGLICHER VORSCHLAG GEÄNDERTER VORSCHLAG
2a.DemArtikel4Absatz1wirdfolgenderBuch­
stabeg)angefügt:
,,g)BestandteileoderihreZusammensetzungen
enthalten,dienachdem1.Januar1998in
Tierversuchen erprobtwerden,umdenAnfor­
derungendervorliegendenRichtliniezugenü­
gen.InAbhängigkeitderbeiderEntwicklung
vonMethoden,dieeinenzufriedenstellenden
ErsatzfürTierversuchebietenkönnen,erziel­
tenFortschritte kanndieKommission dem
Rat,gemäßArtikel100adesEWG-Vertrags ,
einenVorschlagzurVerschiebung desInkraft­
tretensdieserRegelungunterbreiten .Die
KommissionlegtdemEuropäischenParlament
unddemRatjährlicheBerichteüberdieFort­
schrittebeiderEntwicklung ,Validierungund
rechtlichenAnerkennung vonMethodenzum
ErsatzvonTierversuchen vor.DieseBerichte
enthaltengenaueAngabenüberdieAnzahl
unddieArtderanTierendurchgeführten Ver­
suchefürkosmetischeMittel.DieMitglied­
staatensindgehalten,dieseAngabeneinzuho­
len,undzwarzusätzlichzudenstatistischen
Informationen ,derenSammlungdieRichtlinie
86/609/EWGdesRatesüberdenSchutzder
fürVersucheundanderewissenschaftliche
Zweckeverwendeten Tierevorschreibt .Die
Kommissionwachtinsbesondere überdieEnt­
wicklung,ValidierungundrechtlicheAnerken­
nungderVersuchsmethoden ,fürdiekeinele­
bendenTiereverwendetwerden."
2b.DemArtikel4wirdfolgenderAbsatzlaangefügt:
„Bestandteile ,dieausschließlich zuanderenZwek­
kenalsderVerwendung inkosmetischenMitteln
anTierenerprobtwerden,sindzugelassen,soweit
keinezusätzlichenVersucheanTierendurchge­
führtwerden,umdenAnforderungen dervorlie­
gendenRichtliniezugenügen."
3.FolgenderArtikelwirdeingefügt: 3.FolgenderArtikelwirdeingefügt :
.Artikel5a „Artikel5a
(1)Biszum31.Dezember1993arbeitetdieKom­
missioninsbesondereaufderGrundlagedervonden
Mitgliedstaaten geliefertenAngabeneineListederin
denkosmetischen MittelnenthaltenenBestandteile
aus.(1)SpätestenszweiJahrenachdemErlaßder
vorliegendenRichtliniearbeitetdieKommissionins­
besondereaufderGrundlagedervondenMitglied­
staatengeliefertenAngabeneineListederinden
kosmetischen MittelnenthaltenenBestandteileaus.
Bestandteilkosmetischer MittelistimSinnedieses
ArtikelsjederchemischeStoffoderjedeZubereitung
künstlichenodernatürlichenUrsprungsmitAus­
nahmevonDuft-undAromastoffen ,diezurZusam­
mensetzungkosmetischerMittelgehören.Bestandteilkosmetischer MittelistimSinnedieses
ArtikelsjederchemischeStoffoderjedeZubereitung
künstlichenodernatürlichenUrsprungsmitAus­
nahmevonDuft-undAromastoffen ,diezurZusam­
mensetzungkosmetischerMittelgehören.

26.9.92 AmtsblattderEuropäischenGemeinschaften Nr.C249/9
URSPRÜNGLICHER VORSCHLAG GEÄNDERTER VORSCHLAG
DiegenannteListewirdinzweiTeileunterteilt :eine
AufstellungderDuft-undAromastoffeundeineLi­
stedersonstigenBestandteilekosmetischerMittel."
unverändert (2)DieListeenthältAngabenüber:
—dieIdentitätdesBestandteils ,insbesondere die
chemischeBezeichnungundgegebenenfalls die
EINECS-,CAS-undColorIndex-Nummer ;
—dieFunktion(en)desBestandteilsimEndpro­
dukt;
—gegebenenfalls dieEinschränkungen undGe­
brauchsbedingungen sowieWarnungen,dieauf
demEtikettverzeichnetseinmüssen.
(3)DieKommissionveröffentlichtdieListeund
aktualisiertsieregelmäßig .DieListeistindikativund
stelltwedereineListederStoffedar,derenVerwen­
dunginkosmetischenMittelnzugelassenistnoch
eineabschließende ListederindiesenProdukten
verwendeten Stoffe."
4.DerEingangssatzdesArtikels6Absatz1erhältfol­
gendeFassung:
„(1)DieMitgliedstaaten treffendieerforderli­
chenMaßnahmen ,damitkosmetischeMittelnur
dannindenVerkehrgebrachtwerdenkönnen,wenn
ihreBehältnisseundVerpackungen unverwischbar ,
gutleserlichunddeutlichsichtbarfolgendeAngaben
tragen,mitAusnahmederAngabenunterBuchstabe
g),dienuraufderVerpackungangebrachtseinmüs­
5.Artikel6Absatz1Buchstabed)erhältfolgendeFas­
sung:
,,d)diebesonderenVorsichtsmaßnahmen fürden
Gebrauch,insbesonderedieAngabenderSpalte
,obligatorische AngabederAnwendungsbedin­
gungenundWarnhinweise aufderEtikettie­
rung'derAnhängeIII,IV,VIundVII,dieauf
demBehältnisundderVerpackungstehenmüs­
sen;ferneretwaigebesondereVorsichtshinweise
beikosmetischenMitteln,diezumgewerblichen
Gebrauch,insbesonderevonFriseuren,bestimmt
sind;istdiesauspraktischenGründennicht
möglich,somüssendieseAngabenaufeiner
Packungsbeilage enthaltensein,aufdiederVer­
braucherentwederdurcheinenverkürztenHin­
weisaufdemBehältnisundderVerpackung
oderdurchdasinAnhangVIIIabgebildete
Symbolhingewiesenwird.",,d)diebesonderenVorsichtsmaßnahmen fürden
Gebrauch,insbesonderedieAngabenderSpalte
,obligatorische AngabederAnwendungsbedin­
gungenundWarnhinweise aufderEtikettie­
rung'derAnhängeIII,IV,VIundVII,dieauf
demBehältnisundderVerpackungstehenmüs­
sen;ferneretwaigebesondereVorsichtshinweise
beikosmetischenMitteln,diezumgewerblichen
Gebrauch,insbesonderevonFriseuren,bestimmt
sind;istdiesauspraktischenGründennicht
möglich,somüssendieseAngabenaufeiner
Packungsbeilage odereinemAnhänger,einem
BandodereinerKarteenthaltensein,aufdie
derVerbraucherentwederdurcheinenverkürz­
tenHinweisaufdemBehältnisundderVerpak­
kungoderdurchdasinAnhangVIIIabgebil­
deteSymbolhingewiesenwird."

Nr.C249/10 AmtsblattderEuropäischenGemeinschaften 26.9.92
URSPRÜNGLICHER VORSCHLAG GEÄNDERTER VORSCHLAG
6.DemArtikel6werdenfolgendeBuchstabenf)und
g)angefügt:6.DemArtikel6werdenfolgendeBuchstabenf)und
g)angefügt:
,,f)dieVerwendungdesErzeugnisses ,esseidenn,
dieseergibtsichausderDarbietungdesEr­
zeugnisses;,,f)dieVerwendungdesErzeugnisses ,esseidenn,
dieseergibtsichausderBeschreibungdesEr­
zeugnisses;
g)dieListederBestandteile ,dieinabnehmender
ReihenfolgenachihremGewichtbeiderVer­
wendungaufgelistetwerden.DieseListeistmit
einementsprechenden Hinweisüberschrieben ,
indemderBegriff,Bestandteile'enthaltenist.
IstdiesauspraktischenGründennichtmöglich,
somüssendieBestandteileaufeinerPackungs­
beilageaufgeführtwerden.EinverkürzterHin­
weisaufdemBehältnisundderVerpackung
oderdasinAnhangVIIIabgebildeteSymbol
mußdenVerbraucheraufdieAngabedieserBe­
standteilehinweisen .DieDuft-undAroma­
stoffeundihreAusgangsstoffe werdenmitdem
Begriff,Parfüm'erwähnt.DieBestandteileeiner
Konzentration unter1%könneninungeordne­
terReihenfolgeimAnschlußandiemiteiner
Konzentration über1%aufgeführtwerden.
DieFarbstoffekönneninungeordneterReihen­
folgenachdenanderenBestandteilenverzeich­
netwerden.g)dieListederBestandteile,dieinabnehmender
ReihenfolgenachihremGewichtbeiderVer­
wendungaufgelistetwerden.DieseListeistmit
demBegriff,Bestandteile'überschrieben .Istdies
auspraktischenGründennichtmöglich,somüs­
sendieBestandteileaufeinemMerkblattoder
einemAnhänger,einemBandodereinerKarte
aufgeführtwerden.EinverkürzterHinweisauf
derVerpackungoderdasinAnhangVIIIabge­
bildeteSymbolmußdenVerbraucheraufdie
AngabedieserBestandteilehinweisen.Das
MerkblattkannzusammenmitdemErzeugnis
abgegebenwerden,wennanderVerkaufsstelle
fürsachverständige Beratunggesorgtist.Bei
ohneAußenverpackung verkauftenErzeugnis­
sen,dieaufStändernoderRegaleneinerAus­
lageangebotenwerden,könnendieBestandteile
aufeinemgesondertenMerkblattangegeben
werden,dasineinemanderAuslagebefestigten
Halteraufzustellenoderbereitzuhalten ist.Die
Duft-undAromastoffeundihreAusgangsstoffe
werdenmitdemBegriff,Duft'oder,Aroma'er­
wähnt.DieBestandteile einerKonzentration
unter1°/okönneninungeordneterReihenfolge
imAnschlußandiemiteinerKonzentration
über1%aufgeführtwerden.DieFarbstoffe
könneninungeordneterReihenfolgenachden
anderenBestandteilen verzeichnetwerden.Bei
Erzeugnissen ,dieineinerPalettevonFarb­
nuancenvermarktetwerden,isteszulässig,alle
inderPaletteverwendeten Farbstoffeaufzufüh­
ren,soferndieWorte,kann...enthalten'hin­
zugefügtwerden.
AlternativzurAngabederFarbzusätzefürjedes
einzelneErzeugniskönnendieFarbstoffzusätze
einesSortimentskosmetischer Mittel,diezu­
sammeninderselbenPackungverkauftwerden,
ineinereinzigenSammellisteaufeineWeisean­
gegebenwerden,dienichtirreführendistund
erkennenläßt,daßsichdieListeaufsämtliche
Erzeugnissebezieht.
ImFalleeinerakutenodervoraussichtlichen
Verknappung vonBestandteilen kanninder
AngabeeinalternativerBestandteilaufgeführt
werden,undzwarunmittelbarnachdemnor­
malerweiseverwendeten Bestandteilundunter
Vorausstellung desWortes,oder'.

26.9.92 AmtsblattderEuropäischenGemeinschaften Nr.C249/11
URSPRÜNGLICHER VORSCHLAG GEÄNDERTER VORSCHLAG
BeiimVersandhandel verkauftenErzeugnissen
kanndieAngabederBestandteileineinerBro­
schüreodereinemKatalogerfolgen,diejedem
Käufergeliefertwerden,sofernsieesdemKäu­
ferermöglichenfestzustellen,welcheAngabe
fürwelchesErzeugnisgilt.
Probenundunverkäufliche MustervonErzeug­
nissensindvonderBestandteilskennzeichnung
befreit.
DieKommissionlegtbisspätestens31.Dezem­
ber1993gemäßdemVerfahrennachArtikel10
dieKriterienundBedingungenfest,dieein
HerstellerausGründenderGeheimhaltung in
Anspruchnehmenkann,umeinenBestandteil
odermehrereBestandteilenichtaufdieobenge­
nannteListezusetzen."DieKommissionlegtspätestenszweiJahrenach
ErlaßdieserRichtliniegemäßdemVerfahren
nachArtikel10dieKriterienundBedingungen
fest,dieeinHerstellerausGründenderGe­
heimhaltunginAnspruchnehmenkann,umei­
nenBestandteilodermehrereBestandteilenicht
aufdieobengenannte Listezusetzen."
6a.Artikel6Absatz3erhältfolgendeFassung:
„(3)DieMitgliedstaaten treffendieerforderli­
chenMaßnahmen ,umsicherzustellen ,daßbeider
Etikettierung ,derAufmachungfürdenVerkauf
undderWerbungfürkosmetischeMittelnicht
Texte,Bezeichnungen ,Warenzeichen ,Abbildungen
undanderebildhafteodernichtbildhafteZeichen
verwendetwerden,dieMerkmalevortäuschen ,die
diebetreffendenErzeugnissenichtbesitzen.Insbe­
sonderemüssenalleAngabenüberTierversuche
eindeutigaussagen,obdieTestsandemEndpro­
duktoderdenBestandteilendurchgeführtwurden,
wobeiimletzterenFallzupräzisierenist,obdie
Bestandteileausschließlich zukosmetischen Zwek­
kenverwendetwerden,oderobsiezuvorinande­
renProduktkategorien eingesetztwurden."
7.Artikel7Absatz2erhältfolgendeFassung:
„(2)Siekönnenjedochverlangen,daßdieinAr­
tikel6Absatz1Buchstabenb),c)undd)vorgesehe­
nenAngabenmindestensinihrer(ihren)Landes­
oderAmtssprache(n )abgefaßtwerden;fernerkön­
nensiefordern,daßdieinArtikel6Absatz1Buch­
stabenf)undg)genanntenAngabenineinerfürdie
Verbraucherleichtverständlichen Spracheabgefaßt
werden.ZudiesemZweckerstelltdieKommission
nachdemVerfahreninArtikel10einegemeinsame
Nomenklatur derBestandteile."7.Artikel7Absatz2erhältfolgendeFassung:
„(2)Siekönnenjedochverlangen,daßdieinAr­
tikel6Absatz1Buchstabenb),c),d)undf)vorgese­
henenAngabenmindestensinihrer(ihren)Landes­
oderAmtssprache(n)abgefaßtwerden;fernerkön­
nensiefordern,daßdieinArtikel6Absatz1Buch­
stabeg)genanntenAngabenineinerfürdieVer­
braucherleichtverständlichen Spracheabgefaßtwer­
den.ZudiesemZweckerstelltdieKommission nach
demVerfahreninArtikel10einegemeinsameNo­
menklaturderBestandteile."

Nr.C249/12 AmtsblattderEuropäischenGemeinschaften 26.9.92
URSPRUNGLICHER VORSCHLAG GEÄNDERTER VORSCHLAG
8.Artikel7Absatz3erhältfolgendeFassung:
„(3)FernerverlangtjederMitgliedstaat ,daßder
zuständigenBehördeimInteresseeinerschnellen
undwirksamenmedizinischen BehandlungbeiGe­
sundheitsstörungen dieStruktur-undSummenformel
desErzeugnissesmitgeteiltwird.DiezuständigeBe­
hördesorgtdafür,daßdieseFormelnurfürdie
ZweckederBehandlungverwendetwird.8.Artikel7Absatz3erhältfolgendeFassung:
„(3)FernerverlangtjederMitgliedstaat ,daßder
zuständigenBehördeimInteresseeinerschnellen
undwirksamenmedizinischen BehandlungbeiGe­
sundheitsstörungen geeigneteundausreichendeAn­
gabenüberdasErzeugnismitgeteiltwerden.Diezu­
ständigeBehördesorgtdafür,daßdieseAngaben
nurfürdieZweckederBehandlungverwendetwer­
den.DiesistzugewährleistendurchdieVorlagevon
TrivialnamendesErzeugnissesundvonspezifischen
Informationen ,dieeinzelneInhaltsstoffebetreffen .
DieMitgliedstaaten bestimmendiezuständigeBe-unverändert
hördeundteilenderKommission NamenundAn­
schriftmit,dieimAmtsblattderEuropäischenGe­
meinschaftenveröffentlichtwerden."
9.FolgenderArtikelwirdeingefügt :
„Artikel7a
(1)DerHerstelleroderseinBeauftragter ,soweit
erinderGemeinschaftniedergelassen ist,oderim
FallevonEinfuhrendiePerson,diefürdasInver­
kehrbringenderkosmetischenMittelaufdemGe­
meinschaftsmarkt verantwortlich ist,hältausKon­
trollgründenamOrtderHerstellungoder—beider
EinfuhrauseinemDrittland—amOrtderErstein­
fuhrindasHoheitsgebietderGemeinschaftfolgende
AngabenzurschnellenVerfügung :
a)dieStruktur-undSummenformel desErzeugnis­
ses;a)dieStruktur-undSummenformel desErzeugnis­
ses.FürRiech-undAromastoffegenügtdieAn­
gabederBezeichnungundderCodenummerfür
dieZusammensetzung sowiederIdentitätdes
Herstellers .DiesgiltnichtfürdieindenAnhän­
genIII,IV,VIundVIIderobengenannten
Richtlinie76/768/EWGdesRatesaufgeführten
Substanzen .
b)diephysikalisch-chemischen undmikrobiologi-unverändert
sehenSpezifikationen derRohstoffeunddes
EndproduktssowiedieKriterienfürReinheitund
mikrobiologische Kontrollenderkosmetischen
Mittel;
c)dieHerstellungsweise gemäßderordnungsgemä­
ßenHerstellungnachdemGemeinschaftsrecht
oder,soferndiesnichtvorhanden,nachdem
RechtdesbetreffendenMitgliedstaats ;
d)dieBewertungderSicherheitdesEndprodukts
fürdiemenschliche Gesundheit .DerHersteller
berücksichtigt zudiesemZweckdasallgemeine
toxikologische ProfildesBestandteils ,seinenche­
mischenAufbauunddenGradderExposition .

26.9.92 AmtsblattderEuropäischenGemeinschaften Nr.C249/13
URSPRÜNGLICHER VORSCHLAG GEÄNDERTER VORSCHLAG
WirdeinErzeugnisanmehrerenOrtenaufdem
Hoheitsgebiet derGemeinschaft hergestellt,so
kannderHerstellereineneinzigenHerstellungs­
ortbestimmen,andemerdieseAngabenzur
Verfügunghält.DannmußerdiesenOrtder
(den)betreffendenKontrollbehörde(n )aufVer­
langenzuKontrollzwecken mitteilen
e)NameundAnschriftderPerson(en),diefürdie
BewertungnachBuchstabed)verantwortlich ist
(sind).DiesePersonmußeinUniversitätsstudium
ineinemFachbereich derNaturwissenschaften
nachweisenkönnen;
f)bekannteDatenüberunerwünschte Nebenwir­
kungenfürdiemenschlicheGesundheit,die
durchkosmetischeMittelbeiihrerAnwendung
hervorgerufen werden;
g)derNachweisdervondenkosmetischenMitteln
angepriesenen Wirkung,wennesihreNatur
rechtfertigt .
(2)DieSicherheitfürdiemenschlicheGesundheit
gemäßAbsatz1Buchstabed)istnachdenGrundsät­
zendergutenLaborpraxisgemäßderRichtlinie
87/18/EWGdesRatesvom18.Dezember1986zur
AngleichungderRechts-undVerwaltungsvorschrif ­
tenfürdieAnwendungderGrundsätzederguten
LaborpraxisundzurKontrolleihrerAnwendungbei
VersuchenmitchemischenStoffen(')zubeurteilen .
(3)DieinAbsatz1gefordertenAngabenmüssen
inder(den)Landessprache(n )desbetreffendenMit­
gliedstaatsoderineinerfürdiezuständigenBehör­
denleichtverständlichen Spracheverfügbarsein.
(4)DerHerstelleroderseinBeauftragter ,soweit
erinderGemeinschaft niedergelassen ist,oderdie
fürdasInverkehrbringen derkosmetischenMittel
aufdenMarktderGemeinschaft verantwortliche
Person,teilenderzuständigennationalenBehörde
desHerstellungsorts oderdesOrtesdererstenEin­
fuhrvordemInverkehrbringen dieserErzeugnisse
aufdemGemeinschaftsmarkt mit,wosieinderGe­
meinschafthergestelltoderzuerstindieseeingeführt
werden.
(5)DieMitgliedstaaten benennendienachden
Absätzen 1und4zuständigenBehördenundteilen
derKommissionNamenundAnschriftmit,dieim
AmtsblattderEuropäischenGemeinschaften veröffent­
lichtwerden.
(»)ABl.Nr.L15vom17.1.1987,S.29."

Nr.C249/14 AmtsblattderEuropäischenGemeinschaften 26.9.92
URSPRÜNGLICHER VORSCHLAG GEÄNDERTER VORSCHLAG
10.Artikel8Absatz2erhältfolgendeFassung:
„(2)NachdemgleichenVerfahrenwerden—
nachAnhörungdesWissenschaftlichen Ausschusses
fürKosmetologie—dieerforderlichenÄnderungen
zurAnpassungderAnhängedieserRichtlinieund
dergemeinsamenNomenklaturderBestandteilekos­
metischerMittelandentechnischenFortschrittbe­
schlossen."
11.DerAnhangdieserRichtliniewirdangefügt.
Artikel2
(1)DieMitgliedstaaten treffendieerforderlichen
Maßnahmen ,damitab1.Januar1997wederinderGe­
meinschaftniedergelassene HerstellernochEinführerEr­
zeugnisseaufdenMarktbringen,dienichtdenBestim­
mungendieserRichtlinieentsprechen .
(2)DieMitgliedstaaten treffendieerforderlichen
Maßnahmen ,damitdieinAbsatz1genanntenErzeug­
nissenachdem31.Dezember1997nichtmehranden
Endverbraucher verkauftoderabgegebenwerdenkön­
nen.
Artikel3
(1)DieMitgliedstaaten setzendieerforderlichen
Rechts-undVerwaltungsvorschriften inKraft,umdieser
RichtliniespätestenszweiJahrenachihremErlaßnach­
zukommen .SiesetzendieKommissionunverzüglichda­
voninKenntnis .
unverändertArtikel3
(1)DieMitgliedstaaten setzendieerforderlichen
Rechts-undVerwaltungsvorschriften inKraft,umdieser
Richtliniebisspätestens31.Dezember1993nachzukom­
men.SiesetzendieKommissionunverzüglichdavonin
Kenntnis .
SienehmenentwederindenVorschriften selbstoder
durcheinenHinweisbeiderenamtlicherVeröffentli­
chungaufdieseRichtlinieBezug.SieregelndieEinzel­
heitendieserBezugnahme .
(2)DieMitgliedstaaten teilenderKommissionden
Wortlautderinnerstaatlichen Vorschriftenmit,diesie
aufdemunterdieseRichtliniefallendenGebieterlassen.
Artikel4
DieseRichtlinieistanalleMitgliedstaaten gerichtet.

26.9.92 AmtsblattderEuropäischenGemeinschaften Nr.C249/15
ANHANG
,AnhangVIII