16.2.82 Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften Nr. C 41/3 
II 
(Vorbereitende Rechtsakte) 
KOMMISSION 
Vorschlag einer Richtlinie des Rates über die Herstellung, das Inverkehrbringen und die 
Abgabe von Fütterungsarzneimitteln in der Gemeinschaft 
(Von der Kommission dem Rat vorgelegt am 20. Januar 1982) 
DER RAT DER EUROPÄISCHEN 
GEMEINSCHAFTEN — 
gestützt auf den Vertrag zur Gründung der Euro­
päischen Wirtschaftsgemeinschaft, insbesondere auf 
Artikel 43, 
auf Vorschlag der Kommission, 
nach Stellungnahme des Europäischen Parlaments, 
nach Stellungnahme des Wirtschafts- und Sozialaus­
schusses, 
in Erwägung nachstehender Gründe: 
Zum Schutz der menschlichen Gesundheit vor mögli­
chen Schäden, die sich aus der Anwendung von Füt­
terungsarzneimitteln bei Tieren ergeben, die der Pro­
duktion von Lebensmitteln dienen, wie auch zur 
Vermeidung von Wettbewerbsverzerrungen in der 
Haltung und Aufzucht landwirtschaftlicher Nutztiere, 
ist es notwendig, die Bedingungen für die Herstel­
lung, das Inverkehrbringen und die Abgabe von Füt­
terungsarzneimitteln sowie für den innergemeinschaft­
lichen Handelsverkehr mit diesen Produkten festzule­
gen. 
Hierbei sind gemeinschaftliche Regelungen auf dem 
Gebiet der Arzneimittel in Form der Richtlinie 
65/65/EWG des Rates vom 26. Januar 1965 zur An-
gleichung der Rechts- und Verwaltungsvorschriften 
über Arzneimittelspezialitäten ('), der zweiten Richt-
(•) ABI. Nr. 22 vom 9. 2. 1965, S. 369/65. linie 75/319/EWG des Rates vom 20. Mai 1975 zur 
Angleichung der Rechts- und Verwaltungsvorschrif­
ten über Arzneimittelspezialitäten (2), der Richtlinie 
81/851/EWG des Rates vom 28. September 1981 zur 
Angleichung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaa­
ten über Tierarzneimittel (3) und der Richtlinie 
81/852/EWG des Rates vom 28. September 1981 zur 
Angleichung der Rechts- und Verwaltungsvorschrif­
ten der Mitgliedstaaten über die analytischen, toxiko-
logisch-pharmakologischen und tierärztlichen oder 
klinischen Vorschriften und Nachweise über Ver­
suche mit Tierarzneimitteln (4) zu beachten. 
Ebenso sind gemeinschaftliche Regelungen auf dem 
Gebiet der Futtermittel, insbesondere die Richtlinie 
70/524/EWG des Rates vom 23. November 1970 
über Zusatzstoffe in der Tierernährung (5), zuletzt 
geändert durch die 38. Richtlinie 81/632/EWG der 
Kommission (6) und die Richtlinie 79/373/EWG des 
Rates vom 2. April 1979 über den Verkehr mit Misch­
futtermitteln (7), zu berücksichtigen. 
Fütterungsarzneimittel dürfen grundsätzlich nur unter 
Bedingungen hergestellt werden, wie sie für die Her­
stellung von Tierarzneimitteln gelten. Da jedoch bei 
der üblichen Herstellung von Fütterungsarzneimitteln 
der reine Mischungsvorgang im Vordergrund steht, 
nur zugelassene Vormischungen zur Verwendung 
kommen und durch Rezept oder Standardverschrei­
bung klare Arbeitsanweisungen gegeben sind, ist es 
vertretbar, den nach dem Arzneimittelrecht erforder-
O ABl. Nr. L 147 vom 9. 6. 1975, S. 13. 
O ABl. Nr. L 317 vom 6. 11. 1981, S. 1. 
O ABl. Nr. L 317 vom 6. 11. 1981, S. 16. 
(*) ABl. Nr. L 270 vom 14. 12. 1970, S. 1. 
(•) ABl. Nr. L 231 vom 15. 8. 1981, S. 30. 
O ABl. Nr. L 86 vom 6. 4. 1979, S. 30. 
Nr. C 41/4 Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften 16.2.82 
liehen Herstellungsleiter durch eine Person mit aus­
reichenden Kenntnissen in der Mischtechnik zu erset­
zen. 
Die Abgabe von Fütterungsarzneimitteln an den Tier­
halter darf nur auf Verschreibung eines Tierarztes er­
folgen, der seinerseits besondere Vorschriften für die 
Verschreibung zu beachten hat. 
Zur Durchführung einer wirksamen Kontrolle ist es 
notwendig, daß die Beteiligten zur Buchführung bzw. 
Aufbewahrung entsprechender Belege für eine be­
stimmte Zeitdauer verpflichtet werden. 
Für die Zulassung von Fütterungsarzneimitteln zum 
innergemeinschaftlichen Handelsverkehr auf der Basis 
von Standardverschreibungen ist ein Verfahren zu 
wählen, das eine enge Zusammenarbeit der Kommis­
sion mit den Mitgliedstaaten gewährleistet — 
HAT FOLGENDE RICHTLINIE ERLASSEN: 
KAPITEL I 
Begriffsbestimmungen und Anwendungsbereich 
Artikel 1 
Diese Richtlinie betrifft die Herstellung und das In­
verkehrbringen von Fütterungsarzneimitteln und de­
ren Abgabe an den Tierhalter innerhalb der Gemein­
schaft sowie den innergemeinschaftlichen Handelsver­
kehr mit diesen Erzeugnissen. 
Artikel 2 
Im Sinne dieser Richtlinie sind: 
a) Fütterungsarzneimittel: jede Mischung aus einem 
oder mehreren Tierarzneimitteln und einem oder 
mehreren Futtermitteln, die vor dem Inverkehr­
bringen zubereitet wird und die wegen ihrer vor­
beugenden, heilenden oder anderen in Artikel 1 
Nummer 2 der Richtlinie 65/65/EWG genannten 
Eigenschaften ohne Veränderung für die Verwen­
dung bei Tieren bestimmt ist; 
b) Vormischung fiir Fütterungsarzneimittel: jedes Tier­
arzneimittel, das im voraus zum Zweck der späte­
ren Herstellung von Fütterungsarzneimitteln her­
gestellt wird; 
c) zugelassene Vormischung: jede Vormischung für 
Fütterungsarzneimittel, für die eine Genehmigung 
nach Artikel 4 der Richtlinie 81/851/EWG erteilt 
wurde; d) Zwischenprodukte: jede Mischung aus einer oder 
mehreren zugelassenen Vormischungen für Fütte­
rungsarzneimittel und einem oder mehreren Fut­
termitteln, die im voraus zum Zweck der späteren 
Herstellung von Fütterungsarzneimitteln herge­
stellt wird; 
e) Tierarzneimittel: jedes für Tiere bestimmte Arznei­
mittel; 
f) Inverkehrbringen: das Vorrätighalten zum Verkauf 
oder zur sonstigen Abgabe und jede Art der Ab­
gabe an andere ohne oder gegen Entgelt; 
g) Zusatzstoffe: Stoffe, die geeignet sind, bei Verwen­
dung in Futtermitteln deren Beschaffenheit oder 
die tierische Erzeugung zu beeinflussen; 
h) Futtermittel: organische oder anorganische Stoffe, 
einzeln oder in Mischungen, mit oder ohne Zu­
satzstoffe, die zur Tierernährung durch Fütterung 
bestimmt sind; 
i) tägliche Ration: Gesamtmenge der Futtermittel, die 
ein Tier einer bestimmten Art, Altersklasse und 
Leistung durchschnittlich täglich benötigt, um sei­
nen gesamten Nährstoffbedarf zu decken, bezogen 
auf einen Feuchtigkeitsgehalt von 12 v. H.; 
j) Alleinfuttermittel: Mischungen von Futtermitteln, 
die aufgrund ihrer Zusammensetzung allein zur 
täglichen Ration ausreichen; 
k) Ergänzungsfuttermittel: Mischungen von Futtermit­
teln, die einen hohen Gehalt an bestimmten Stof­
fen enthalten und die aufgrund ihrer Zusammen­
setzung nur mit anderen Futtermitteln zur tägli­
chen Ration ausreichen; 
1) Mineralfuttermittel: Ergänzungsfuttermittel, die 
sich hauptsächlich aus Mineralien zusammensetzen 
und mindestens 40 % Rohasche enthalten; 
m) Standardverschreibung: von der zuständigen Be­
hörde zugelassene Rezeptur zur Herstellung eines 
Fütterungsarzneimittels. 
Artikel 3 
(1) Diese Richtlinie berührt nicht die anderen ge­
meinschaftlichen Vorschriften über Futtermittel. 
(2) Die Bestimmungen dieser - Richtlinie gelten 
nicht für Fütterungsarzneimittel, für die zumindest 
durch eine geeignete Kennzeichnung nachgewiesen 
wird, daß sie zur. Ausfuhr in Drittländer bestimmt 
sind. 
16.2.82 Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften Nr. C 41/5 
KAPITEL II 
Herstellung von Fütterungsarzneimitteln 
Artikel 4 
(1) Zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln 
dürfen hinsichtlich des Bestandteils an Tierarzneimit­
teln nur zugelassene Vormischungen verwendet wer­
den. 
(2) Fütterungsarzneimittel dürfen nur aufgrund 
einer tierärztlichen Verschreibung oder einer nach 
Artikel 14 Absatz 2 zugelassenen Standardverschrei­
bung hergestellt werden. 
(3) Abweichend von Absatz 2 können die Mit­
gliedstaaten weitere Standardverschreibungen zur 
Herstellung von Fütterungsarzneimitteln zulassen. 
Solche Standardverschreibungen bedürfen der Geneh­
migung der zuständigen Zentralbehörde eines Mit­
gliedstaats. 
Artikel 5 
Die Mitgliedstaaten treffen alle zweckdienlichen 
Maßnahmen, damit Fütterungsarzneimittel nur unter 
folgenden Voraussetzungen hergestellt werden: 
1. Der Hersteller muß über geeignete und ausrei­
chende Betriebsräume, technische Ausrüstung, 
Lager- und Kontrollmöglichkeiten verfügen. 
2. Der Hersteller muß über sachkundiges Personal 
zur Erfüllung der Herstellungsbedingungen verfü­
gen. Insbesondere muß im Herstellungsbetrieb 
Personal mit ausreichenden Kenntnissen in der 
Mischtechnik vorhanden sein. 
3. Es dürfen nur Alleinfuttermittel oder Ergänzungs­
futtermittel, ausgenommen Mineralfuttermittel, 
verwendet werden, die den gemeinschaftsrecht­
lichen Vorschriften für Futtermittel entsprechen. 
Das verwendete Futtermittel muß nachweislich mit 
dem Tierarzneimittel eine homogene und stabile 
Vermischung erlauben und für eine geeignete Zeit­
dauer haltbar sein. Insbesondere darf das verwen­
dete Futtermittel keine Zusatzstoffe enthalten, die 
die Wirkungsweise des Tierarzneimittels beein­
trächtigen. 
4. Der gesamte Herstellungsprozeß muß in bezug auf 
Räume, Personal und Maschinen Vorschriften des 
Mitgliedstaats zur Wahrung anerkannter Grund­
sätze der Hygiene unterworfen sein, damit insbe­
sondere eine gegenseitige unerwünschte Beeinflus­
sung von Tierarzneimitteln oder Futtermitteln ver­
mieden wird. 5. Die hergestellten Fütterungsarzneimittel sind nach 
einzelstaatlichen Vorschriften einer laufenden 
Kontrolle insbesondere auf Homogenität, Stabilität 
und Haltbarkeit der Mischung zu unterziehen. 
6. Der Hersteller hat durch unverzügliche Eintragun­
gen Buch zu führen über Art und Menge der 
Vormischungen, Futtermittel, hergestellten, auf 
Lager genommenen oder abgegebenen Fütterungs­
arzneimittel, sowie über Name und Anschrift der 
Empfänger und im Fall der direkten Abgabe an 
Tierhalter über Name und Anschrift des verschrei­
benden Tierarztes. Diese Aufzeichnungen sind 
mindestens ein Jahr von der letzten Eintragung an 
aufzubewahren und der zuständigen Behörde bei 
Kontrollen jederzeit zur Verfügung zu stellen. 
7. Vormischungen, Zwischenprodukte und Fütte­
rungsarzneimittel sind jeweils in getrennten, eigens 
dafür bestimmten verschließbaren und für die Auf­
bewahrung geeigneten Räumen oder Behältnissen 
zu lagern. 
Artikel 6 
Fütterungsarzneimittel können abweichend von Arti­
kel 4 Absatz 1 ohne Verwendung einer zugelassenen 
Vormischung für Fütterungsarzneimittel hergestellt 
werden, wenn durch geeignete Maßnahmen sicherge­
stellt ist, daß außer den Bestimmungen dieser Richtli­
nie, insbesondere des Artikels 5, die Bestimmungen 
der Richtlinie 81/851/EWG und der Richtlinie 
81/852/EWG beachtet werden, insbesondere aber der 
Hersteller über eine qualifizierte Person nach Artikel 
31 der Richtlinie 81/851/EWG verfügt. 
Das Fütterungsarzneimittel bedarf dann einer Geneh­
migung nach Artikel 4 der Richtlinie 81/851/EWG. 
Artikel 7 
Die Mitgliedstaaten können zulassen, daß Fütte­
rungsarzneimittel über Zwischenprodukte hergestellt 
und diese Zwischenprodukte in den Verkehr gebracht 
werden. 
Solche Zwischenprodukte dürfen jedoch nur aus zu­
gelassenen Vormischungen unter Zusatz von Futter­
mitteln hergestellt werden. 
Die Mitgliedstaaten stellen sicher, daß diese Zwi­
schenprodukte der Überwachung durch die zustän­
dige Behörde unterliegen und daß sie ausschließlich 
zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln und nur 
entsprechend den Bedingungen verwendet werden 
dürfen, die der Genehmigung für das Inverkehrbrin­
gen der verwendeten Vormischung für Fütterungsarz­
neimittel zugrunde gelegen haben. 
Nr. C 41/6 Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften 16.2.82 
KAPITEL III 
Verpackung und Kennzeichnung 
Artikel 8 
Die Mitgliedstaaten schreiben vor, daß Fütterungs­
arzneimittel nur in Behältnissen abgegeben werden, 
die gewährleisten, daß die einwandfreie Beschaffen­
heit des Fütterungsarzneimittels nicht beeinflußt wird. 
Werden Fütterungsarzneimittel in Tankwagen oder 
ähnlichen Behältnissen in den Verkehr gebracht, so 
sind diese vor jeder erneuten Benutzung zu reinigen, 
um eine nachfolgende gegenseitige unerwünschte Be­
einflussung zu vermeiden. 
Artikel 9 
(1) Die Mitgliedstaaten treffen alle zweckdienli­
chen Maßnahmen, damit Fütterungsarzneimittel nur 
mit einer Kennzeichnung in den Verkehr gebracht 
werden, die 
— hinsichtlich der verwendeten Tierarzneimittel den 
Anforderungen des Kapitels VII der Richtlinie 
81/851/EWG 
und 
— hinsichtlich der verwendeten Futtermittel der 
Richtlinie 70/524/EWG und der Richtlinie 
79/373/EWG entspricht. 
Fütterungsarzneimittel müssen ferner durch das deut­
lich sichtbare Wort „Fütterungsarzneimittel" gekenn­
zeichnet und mit Angaben darüber versehen sein, zu 
welchem Prozentsatz sie die tägliche Futterration zu 
decken bestimmt sind. 
(2) Werden Fütterungsarzneimittel in Tankwagen 
oder ähnlichen Behältnissen in den Verkehr gebracht, 
so genügt es, wenn die Angaben nach Absatz 1 in den 
mitgeführten Begleitpapieren enthalten sind. 
KAPITEL IV 
Inverkehrbringen und Abgabe von Fütterungsarznei­
mitteln 
Artikel 10 
(1) Die Mitgliedstaaten treffen alle zweckdienli­
chen Maßnahmen, damit ein Fütterungsarzneimittel 
nur in den Verkehr gebracht wird, wenn es nach den 
Bestimmungen dieser Richtlinie hergestellt und in den 
Fällen des Artikels 6 die dort vorgesehene Genehmi­
gung erteilt wurde. (2) Ein Fütterungsarzneimittel darf Tieren erst ver­
abreicht werden, wenn die Voraussetzungen nach Ab­
satz 1 vorliegen; ausgenommen sind Fälle von Arznei­
mittelversuchen nach Artikel 5 Ziffer 10 der Richtli­
nie 81/851/EWG. 
(3) Für den Antrag auf Genehmigung für das In­
verkehrbringen eines nach Artikel 6 hergestellten Füt­
terungsarzneimittels finden die Artikel 5, 6 und 7 der 
Richtlinie 81/851/EWG Anwendung. 
Bei der Angabe der Zusammensetzung des Fütte­
rungsarzneimittels genügt es jedoch, hinsichtlich des 
verwendeten Futtermittels dessen wesentliche Kompo­
nenten anzugeben. 
Für die Prüfung des Antrags auf Erteilung der 
Genehmigung finden Kapitel III der Richtlinie 
81/851/EWG und die Richtlinie 81/852/EWG An­
wendung. 
Artikel 11 
Die Mitgliedstaaten tragen dafür Sorge, daß Fütte­
rungsarzneimittel nur in den Verkehr gebracht wer­
den, wenn sie die Arzneimitteltagesdosis in einer 
Menge Futtermittel enthalten, die die tägliche Futter­
ration der behandelten Tiere, bei Wiederkäuern den 
täglichen Bedarf, an nichtmineralischen Ergänzungs­
futtermitteln mindestens zur Hälfte decken. 
Artikel 12 
(1) Die Mitgliedstaaten schreiben vor, daß die Ab­
gabe von Fütterungsarzneimitteln an den Tierhalter 
nur auf Verschreibung eines approbierten Tierarztes 
erfolgt. 
Die Verschreibung des Tierarztes erfolgt in minde­
stens 3 Exemplaren im Durchschreibeverfahren auf 
einem Formblatt gemäß dem Muster im Anhang I. 
Das Original des Formblatts ist für den Hersteller 
oder Händler des Fütterungsarzneimittels bestimmt; 
die erste Durchschrift ist für den Tierhalter bestimmt 
und wird vom Hersteller oder Händler mit den nach 
dem Formblatt vorgesehenen ergänzenden Angaben 
bei der Abgabe des Fütterungsarzneimittels versehen. 
Die zweite Durchschrift verbleibt beim verschreiben­
den Tierarzt. 
Die einzelnen Exemplare sind vom Tierarzt, Herstel­
ler oder Händler und Tierhalter vom Ausstellungsda­
tum an mindestens ein Jähr lang aufzubewahren und 
den zuständigen Überwachungsbehörden jederzeit 
auf Verlangen vorzulegen. 
(2) Der Tierarzt darf Fütterungsarzneimittel nur 
verschreiben, wenn diese zur Anwendung an den von 
ihm behandelten Tieren bestimmt sind, und die An-
16.2.82 Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften Nr. C 41/7 
wendung veterinärmedizinisch gerechtfertigt ist, und 
zwar nur in einer Menge, die erforderlich ist, um das 
Behandlungsziel zu erreichen. 
(3) Die Mitgliedstaaten schreiben vor, daß Fütte­
rungsarzneimittel auf eine Verschreibung nicht 
wiederholt abgegeben werden dürfen. 
(4) Die Mitgliedstaaten können die Dauer der 
Gültigkeit der tierärztlichen Verschreibung begren­
zen. 
Artikel 13 
Die Mitgliedstaaten treffen alle zweckdienlichen 
Maßnahmen, damit Fütterungsarzneimittel durch den 
Hersteller oder Händler unmittelbar an den Tierhal­
ter abgegeben werden. 
KAPITEL V 
Innergemeinschaftlicher Handelsverkehr 
Artikel 14 
(1) Die Mitgliedstaaten tragen dafür Sorge, daß 
der innergemeinschaftliche Handelsverkehr mit Fütte­
rungsarzneimitteln, die hergestellt wurden aufgrund 
— einer gemeinschaftlich zugelassenen Standardver­
schreibung, oder 
— einer Verschreibung eines Tierarztes, sofern für 
die verwendete Vormischung eine gemeinschaft­
liche Zulassung nach der Richtlinie 81/851/EWG 
erteilt wurde, oder 
— des Artikels 6, sofern für das Fütterungsarzneimit­
tel eine gemeinschaftliche Zulassung nach der 
obengenannten Richtlinie erteilt wurde, 
nicht verboten, nicht eingeschränkt oder behindert 
wird. 
(2) Die in Absatz 1 erster Gedankenstrich genann­
ten gemeinschaftlichen Zulassungen werden von der 
Kommission nach dem Verfahren des Artikels 16 er­
teilt. Die Beurteilungskriterien für die gemeinschaft­
liche Zulassung der Standardverschreibungen werden 
nach dem gleichen Verfahren festgelegt. 
Die Liste dieser Standardverschreibungen und alle 
Änderungen daran werden im Amtsblatt der Euro­
päischen Gemeinschaften veröffentlicht. 
(3) Jede Sendung eines Fütterungsarzneimittels 
muß von einer Bescheinigung der zuständigen Veteri­
närbehörde nach dem Muster des Anhangs II beglei­
tet sein. Im Fall einer Herstellung gemäß Absatz 1 zweiter Gedankenstrich genügt die tierärztliche Ver­
schreibung nach Anhang I. 
KAPITEL VI 
Überwachung und Strafen 
Artikel 15 
(1) Die Mitgliedstaaten treffen alle zweckdienli­
chen Maßnahmen, damit sich ihre zuständigen Be­
hörden mindestens durch stichprobenweise Überprü­
fungen davon überzeugen, daß die Vorschriften die­
ser Richtlinie eingehalten werden. 
(2) Diese Überprüfungen werden von Bediensteten 
der zuständigen Behörden der Mitgliedstaaten durch­
geführt, die mindestens befugt sein müssen: 
a) die Herstellungs- und Handelsbetriebe sowie im 
Fall einer Berechtigung des Tierarztes zur Herstel­
lung und direkten Abgabe von Tierarzneimitteln 
die Laboratorien und Betriebsräume der tierärzt­
lichen Praxen zu besichtigen; 
b) die Tierhaltungsbetriebe zu besichtigen, in denen 
Fütterungsarzneimittel angewendet werden; 
c) Proben zu entnehmen; 
d) alle Unterlagen, die sich auf den Gegenstand der 
Besichtigung beziehen, einzusehen und darüber zu 
verfügen; 
e) von den Beteiligten alle erforderlichen Auskünfte 
einzuholen. 
(3) Die Mitgliedstaaten treffen alle zweckdienli­
chen Maßnahmen, damit Zuwiderhandlungen gegen 
diese Richtlinie mit Strafe bedroht sind. 
KAPITEL VII 
Schlußbestimmungen 
Artikel 16 
(1) Wird auf das in diesem Artikel festgelegte Ver­
fahren Bezug genommen, so befaßt der Vorsitzende 
den durch Beschluß 68/361 /EWG des Rates einge­
setzten Ständigen Veterinärausschuß — im folgenden 
„Ausschuß" genannt — entweder von sich aus oder 
auf Antrag eines Mitgliedstaats. 
(2) In dem Ausschuß werden die Stimmen der Mit­
gliedstaaten nach Artikel 148 Absatz 2 des Vertrages 
gewogen. Der Vorsitzende nimmt an der Abstim­
mung nicht teil. 
Nr. C 41/8 Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften 16.2.82 
(3) Der Vertreter der Kommission unterbreitet 
einen Entwurf für die zu treffenden Maßnahmen. Der 
Ausschuß nimmt binnen zwei Tagen zu diesen Maß­
nahmen Stellung. Die Stellungnahme kommt mit 
einer Mehrheit von 45 Stimmen zustande. 
(4) Die Kommission erläßt die Maßnahmen und 
sieht sofort deren Anwendung vor, wenn sie der Stel­
lungnahme des Ausschusses entsprechen. Entsprechen 
sie der Stellungnahme des Ausschusses nicht oder ist 
keine Stellungnahme ergangen, so schlägt die Kom­
mission dem Rat alsbald die zu treffenden Maßnah­
men vor. 
Der Rat erläßt die Maßnahmen mit qualifizierter 
Mehrheit. 
Hat der Rat nach Ablauf einer Frist von drei Mona­
ten nach Unterbreitung des Vorschlags keine Maß­nahmen beschlossen, so trifft die Kommission die 
vorgeschlagenen Maßnahmen und sieht sofort deren 
Anwendung vor. 
Artikel 17 
Die Mitgliedstaaten erlassen die erforderlichen 
Rechts- und Verwaltungsvorschriften um dieser 
Richtlinie spätestens am 31. Januar 1984 nachzukom­
men. Sie setzen die Kommission unverzüglich davon 
in Kenntnis. 
Artikel 18 
Diese Richtlinie ist an die Mitgliedstaaten gerichtet. 
16.2.82 Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften Nr. C 41/9 
ANHANG I 
Datum: 
Name, Vorname und Anschrift des verschreibenden Tierarztes 
(Ausfertigung für den Hersteller oder Händler) (') 
(mindestens ein Jahr aufzubewahren) 
VERSCHREIBUNG EINES FUTTERUNGSARZNEIMITTELS Die wiederholte Abgabe 
auf diese Verschreibung 
ist unzulässig 
Name oder Firma und Anschrift des Herstellers oder Händlers des Fütterungsarzneimittels: 
Name und Anschrift des Tierhalters: 
Angaben zur Identifikation und Zahl der Tiere: 
Indikation (2): 
Bezeichnung oder Zusammensetzung des Fütterungsarzneimittels: 
Rp 
Gesamtmenge des Fütterungsarzneimittels: kg 
Besondere Hinweise für den Tierhalter: 
Anteil des Fütterungsarzneimittels an der Tagesration, Häufigkeit und Dauer der Behandlung: 
Wartezeit vor der Schlachtung oder beim Inverkehrbringen von Produkten behandelter Tiere: 
Eigenhändige Unterschrift des Tierarztes 
Vom Hersteller oder Händler auszufüllen: 
Datum der Auslieferung: 
Haltbar bis spätestens: 
Unterschrift des Herstellers oder des Händlers 
(') Anstelle der Worte „den Hersteller oder Händler" sind zu setzen: 
a) auf die erste Durchschrift die Worte: „den Tierhalter", 
b) auf die zweite Durchschrift die Worte: „den Tierarzt". 
(2) Nur anzugeben auf der für den Tierarzt bestimmten Durchschrift. 
Nr. C 41/10 Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften 16.2.82 
ANHANG II 
BESCHEINIGUNG ÜBER DIE HERSTELLUNG EINES FÜTTERUNGSARZNEIMITTELS 
ZUM INNERGEMEINSCHAFTLICHEN HANDELSVERKEHR 
(gemäß Artikel 14 Absatz 3 der Richtlinie .../.. ./EWG über die Herstellung, das Inverkehrbringen 
und die Abgabe von Fütterungsarzneimitteln in der Gemeinschaft) 
Name und Anschrift des Herstellers oder Händlers: 
Bezeichnung des Fütterungsarzneimittels: 
Menge des Fütterungsarzneimittels: kg 
Name und Anschrift des Empfängers: 
Es wird hiermit bescheinigt, daß die oben bezeichnete Sendung Fütterungsarzneimittel entsprechend 
den Vorschriften der oben genannten Richtlinie hergestellt wurde. 
Ort und Datum 
Stempel der zuständigen Veterinärbehörde 
(Unterschrift) 
Name und Amtsbezeichnung