Mitteilung der Kommission über die Ergebnisse der Risikobewertung und über die Risikobegrenzungsstrategien für die Stoffe 2-Nitrotoluol und 2,4-Dinitrotoluol

(Text von Bedeutung für den EWR)

(2008/C 134/02)

Gemäß der Verordnung (EWG) Nr. 793/93 des Rates vom 23. März 1993 zur Bewertung und Kontrolle der Umweltrisiken chemischer Altstoffe (1) müssen in Bezug auf Altstoffe Daten übermittelt, Prioritäten festgelegt, Risiken bewertet und erforderlichenfalls Strategien zur Begrenzung dieser Risiken ausgearbeitet werden.

Im Rahmen der Verordnung (EWG) Nr. 793/93 wurden folgende Stoffe als prioritäre Stoffe für eine Bewertung gemäß der Verordnung (EG) Nr. 2364/2000 der Kommission (2) zur vierten Prioritätenliste gemäß der Verordnung (EWG) Nr. 793/93 festgelegt:

Der aufgrund dieser Verordnungen als Berichterstatter bestimmte Mitgliedstaat hat für diese Stoffe sämtliche Arbeiten zur Bewertung der Risiken für Mensch und Umwelt gemäß der Verordnung (EG) Nr. 1488/94 der Kommission vom 28. Juni 1994 zur Festlegung von Grundsätzen für die Bewertung der von Altstoffen ausgehenden Risiken für Mensch und Umwelt (3) abgeschlossen und eine Strategie zur Begrenzung der Risiken im Einklang mit der Verordnung (EWG) Nr. 793/93 vorgeschlagen.

Der Wissenschaftliche Ausschuss „Gesundheits- und Umweltrisiken“ (SCHER) wurde konsultiert und hat Stellungnahmen zu den Risikobewertungen des Berichterstatters abgegeben. Diese Stellungnahmen sind auf der Website des Ausschusses zu finden.

In Artikel 11 Absatz 2 der Verordnung (EWG) Nr. 793/93 ist festgelegt, dass die Ergebnisse der Risikobewertung sowie die empfohlene Strategie für die Risikobegrenzung auf Gemeinschaftsebene gebilligt und von der Kommission veröffentlicht werden. Mit dieser Mitteilung und der zugehörigen Empfehlung der Kommission (4) 2008/405/EG werden die Ergebnisse der Risikobewertungen (5) und die Risikobegrenzungsstrategien für die obengenannten Stoffe bekannt gegeben.

Die in dieser Mitteilung enthaltenen Ergebnisse der Risikobewertungen und Strategien zur Risikobegrenzung stehen im Einklang mit der Stellungnahme des gemäß Artikel 15 Absatz 1 der Verordnung (EWG) Nr. 793/93 eingesetzten Ausschusses.

(1) ABl. L 84 vom 5.4.1993, S. 1.

(2) ABl. L 273 vom 26.10.2000, S. 1.

(3) ABl. L 161 vom 29.6.1994, S. 3.

(4) ABl. L 141 vom 31.5.2008.

(5) Der vollständige Risikobewertungsbericht sowie eine kurze Zusammenfassung sind unter der Internetadresse des Europäischen Chemikalienbüros zu finden:

http://ecb.jrc.it/existing-substances/

ANHANG

TEIL 1

CAS-Nr. 88-72-2 EINECS-Nr. 201-853-3 Strukturformel: EINECS-Name: 2-Nitrotoluol IUPAC-Name: 2-Nitrotoluol Berichterstatter: Spanien Einstufung (1): Carc. Cat. 2; R45 Muta. Cat. 2; R46 Repr. Cat. 3; R62 Xn; R22 N; R51-53

Der Risikobewertung (2) liegt der übliche Umgang mit dem in der Europäischen Gemeinschaft hergestellten oder in sie eingeführten Stoff während seines gesamten Lebenszyklus zugrunde, so wie er in der Risikobewertung beschrieben wird, die der als Berichterstatter bestimmte Mitgliedstaat der Kommission übermittelt hat.

Aus den verfügbaren Informationen geht hervor, dass 2-Nitrotoluol in der Europäischen Gemeinschaft bei der Synthese von Zwischenprodukten für die Herstellung von Agrochemikalien, Kautschukchemikalien, Explosivstoffen, thermosensitiven Farben, Azo- und Schwefelfarbstoffen, sowie bei der organischen Synthese einer breiten Palette von Verbindungen wie Petrochemikalien, Pestiziden und Pharmazeutika verwendet wird. 2-Nitrotoluol wird hauptsächlich durch Nitrierung von Toluol synthetisiert und meist innerbetrieblich für die Herstellung von o-toluidin oder 2,4-Dinitrotoluol verwendet.

Der Stoff wurde nicht auf Sensibilisierung geprüft, weswegen in der Risikobewertung für keine Bevölkerungsgruppe die einschlägigen Risiken untersucht wurden. Diese Untersuchung wurde nicht verlangt, da es sich bei diesem Stoff um ein Karzinogen ohne Schwellenwert handelt und Schutzmaßnahmen erforderlich sind, die nicht von weiteren Informationen über eine etwaige sensibilisierende Wirkung des Stoffs abhängen.

RISIKOBEWERTUNG

A. Menschliche Gesundheit

Aus der Risikobewertung ergibt sich folgende Schlussfolgerung für

ARBEITNEHMER

es sind besondere Maßnahmen zur Begrenzung der Risiken bei der Herstellung und Weiterverarbeitung erforderlich. Gründe für diese Schlussfolgerung:

— bedenken hinsichtlich Mutagenität und Karzinogenität infolge von Inhalation und Exposition der Haut,

— bedenken hinsichtlich Toxizität bei wiederholter Aufnahme und Reproduktionstoxizität (Fruchtbarkeit und Entwicklung) infolge von Exposition der Haut.

Aus der Risikobewertung ergibt sich folgende Schlussfolgerung für

VERBRAUCHER

vorläufig werden keine weiteren Informationen und/oder Prüfungen oder andere als die bereits ergriffenen Risikobegrenzungsmaßnahmen für notwendig erachtet. Grund für diese Schlussfolgerung:

— Es wird davon ausgegangen, dass es keine Verbraucherexposition gibt.

Aus der Risikobewertung ergibt sich folgende Schlussfolgerung für

DIE ÜBER DIE UMWELT EXPONIERTE BEVÖLKERUNG

es sind besondere Risikobegrenzungsmaßnahmen erforderlich. Grund für diese Schlussfolgerung:

— bedenken hinsichtlich Karzinogenität infolge von Inhalation und oraler Exposition bei einem lokalen Standort und hinsichtlich Mutagenität infolge von Inhalation und oraler Exposition bei allen lokalen Standorten sowie bei regionaler Exposition infolge von Herstellung und Weiterverarbeitung des Stoffs.

Aus der Risikobewertung ergibt sich folgende Schlussfolgerung für

DIE MENSCHLICHE GESUNDHEIT (physikalisch-chemische Eigenschaften)

vorläufig werden keine weiteren Informationen und/oder Prüfungen oder andere als die bereits ergriffenen Risikobegrenzungsmaßnahmen für notwendig erachtet. Grund für diese Schlussfolgerung:

— der Risikobewertung zufolge sind keine Risiken zu erwarten. Die bereits ergriffenen Risikobegrenzungsmaßnahmen werden als ausreichend angesehen.

B. Umwelt

Aus der Risikobewertung ergibt sich folgende Schlussfolgerung für

DIE ATMOSPHÄRE, DAS AQUATISCHE ÖKOSYSTEM (mit Kläranlagen und Sedimenten) SOWIE DAS TERRESTRISCHE ÖKOSYSTEM

vorläufig werden keine weiteren Informationen und/oder Prüfungen oder andere als die bereits ergriffenen Risikobegrenzungsmaßnahmen für notwendig erachtet. Grund für diese Schlussfolgerung:

— der Risikobewertung zufolge sind für die genannten Umweltbereiche keine Risiken zu erwarten. Die bereits ergriffenen Risikobegrenzungsmaßnahmen werden als ausreichend angesehen.

Aus der Risikobewertung ergibt sich folgende Schlussfolgerung für

MIKROORGANISMEN IN KLÄRANLAGEN

vorläufig werden keine weiteren Informationen und/oder Prüfungen oder andere als die bereits ergriffenen Risikobegrenzungsmaßnahmen für notwendig erachtet. Gründe für diese Schlussfolgerung:

— der Risikobewertung zufolge sind für die genannten Umweltbereiche keine Risiken zu erwarten. Die bereits ergriffenen Risikobegrenzungsmaßnahmen werden als ausreichend angesehen.

RISIKOBEGRENZUNGSSTRATEGIE

ARBEITNEHMER

Die auf Gemeinschaftsebene geltenden Vorschriften zum Schutz der Arbeitnehmer gelten allgemein als ausreichend, um das von diesem Stoff ausgehende Risiko im erforderlichen Maß zu begrenzen.

DIE ÜBER DIE UMWELT EXPONIERTE BEVÖLKERUNG

Die bestehenden Rechtsvorschriften zum Schutz der über die Umwelt exponierten Bevölkerung, insbesondere die Bestimmungen der Richtlinie 2008/1/EG des Rates (3), werden im Hinblick auf die beschriebenen Risiken für die Allgemeinheit als ausreichend betrachtet.

TEIL 2

CAS-Nr. 121-14-2 EINECS-Nr. 204-450-0 Strukturformel: EINECS-Name: 2,4-Dinitrotoluol IUPAC-Name: 1,3-Dinitro-4-Methylbenzol Berichterstatter: Spanien Einstufung (4): Carc. Cat. 2; R45 Muta. Cat.3; R68 Repr. Cat. 3; R62 T; R23/24/25 Xn; R48/22 N; R51-53

Der Risikobewertung (2) liegt der übliche Umgang mit dem in der Europäischen Gemeinschaft hergestellten oder in sie eingeführten Stoff während seines gesamten Lebenszyklus zugrunde, so wie er in der Risikobewertung beschrieben wird, die der als Berichterstatter bestimmte Mitgliedstaat der Kommission übermittelt hat.

Aus den verfügbaren Informationen geht hervor, dass 2,4-Dinitrotoluol in der Europäischen Gemeinschaft als Zwischenprodukt bei der Herstellung von Toluol-2,4-diisocyanat (TDI) aus Toluol-2,4-Diamin (TDA) verwendet wird. Für diese Anwendung werden etwa 99 % der 2,4-Dinitrotoluol-Erzeugung verbraucht.

RISIKOBEWERTUNG

A. Menschliche Gesundheit

Aus der Risikobewertung ergibt sich folgende Schlussfolgerung für

ARBEITNEHMER

es sind besondere Risikobegrenzungsmaßnahmen erforderlich. Gründe für diese Schlussfolgerung:

— bedenken hinsichtlich Mutagenität und Karzinogenität infolge von Inhalation und Exposition der Haut bei allen Arbeitsplatzszenarios,

— bedenken hinsichtlich Toxizität bei wiederholter Aufnahme und Reproduktionstoxizität (Fruchtbarkeit) infolge von Exposition der Haut bei der Herstellung und Verwendung von Explosivstoffen,

— bedenken hinsichtlich Toxizität bei wiederholter Aufnahme und Reproduktionstoxizität (Fruchtbarkeit) infolge von Inhalation bei der Herstellung von Explosivstoffen.

Aus der Risikobewertung ergibt sich folgende Schlussfolgerung für

VERBRAUCHER

vorläufig werden keine weiteren Informationen und/oder Prüfungen oder andere als die bereits ergriffenen Risikobegrenzungsmaßnahmen für notwendig erachtet. Grund für diese Schlussfolgerung:

— es wird davon ausgegangen, dass es keine Verbraucherexposition gibt.

Aus der Risikobewertung ergibt sich folgende Schlussfolgerung für

DIE ÜBER DIE UMWELT EXPONIERTE BEVÖLKERUNG

es sind besondere Risikobegrenzungsmaßnahmen erforderlich. Grund für diese Schlussfolgerung:

— bedenken hinsichtlich Mutagenität und Karzinogenität infolge von Inhalation und oraler Exposition bei einem lokalen Szenario.

Risiken können nicht für alle anderen Expositionsszenarios ausgeschlossen werden, da der Stoff derzeit als Karzinogen ohne Schwellenwert betrachtet wird. Die Angemessenheit bestehender Regelungen sowie die praktische Durchführbarkeit und Eignung weiterer spezieller Maßnahmen sollten geprüft werden. Der Risikobewertung zufolge handelt es sich jedoch um geringe Risiken. Dies sollte bei der Prüfung der Angemessenheit bestehender Regelungen sowie der praktischen Durchführbarkeit und Eignung weiterer besonderer Risikobegrenzungsmaßnahmen berücksichtigt werden.

Aus der Risikobewertung ergibt sich folgende Schlussfolgerung für

DIE MENSCHLICHE GESUNDHEIT (physikalisch-chemische Eigenschaften)

vorläufig werden keine weiteren Informationen und/oder Prüfungen oder andere als die bereits ergriffenen Risikobegrenzungsmaßnahmen für notwendig erachtet. Grund für diese Schlussfolgerung:

— der Risikobewertung zufolge sind keine Risiken zu erwarten. Die bereits ergriffenen Risikobegrenzungsmaßnahmen werden als ausreichend angesehen.

B. Umwelt

Aus der Risikobewertung ergibt sich folgende Schlussfolgerung für

DIE ATMOSPHÄRE und DAS TERRESTRISCHE ÖKOSYSTEM

vorläufig werden keine weiteren Informationen und/oder Prüfungen oder andere als die bereits ergriffenen Risikobegrenzungsmaßnahmen für notwendig erachtet. Grund für diese Schlussfolgerung:

— der Risikobewertung zufolge sind für die genannten Umweltbereiche keine Risiken zu erwarten. Die bereits ergriffenen Risikobegrenzungsmaßnahmen werden als ausreichend angesehen.

Aus der Risikobewertung ergibt sich folgende Schlussfolgerung für

DAS AQUATISCHE ÖKOSYSTEM (mit Sedimenten)

es sind besondere Risikobegrenzungsmaßnahmen erforderlich. Die bereits angewandten Risikobegrenzungsmaßnahmen sind zu berücksichtigen.

Der Risikobewertung zufolge sind an einem Standort Risikobegrenzungsmaßnahmen für das aquatische Ökosystem und für Sedimentorganismen erforderlich. Es wird davon ausgegangen, dass Risikobegrenzungsmaßnahmen für Oberflächengewässer auch die Risiken für Sedimente verringern.

Aus der Risikobewertung ergibt sich folgende Schlussfolgerung für

MIKROORGANISMEN IN KLÄRANLAGEN

vorläufig werden keine weiteren Informationen und/oder Prüfungen sowie andere Risikobegrenzungsmaßnahmen als diejenigen, die bereits ergriffen worden sind, für notwendig erachtet. Gründe für diese Schlussfolgerung:

— der Risikobewertung zufolge sind keine Risiken zu erwarten. Die bereits ergriffenen Risikobegrenzungsmaßnahmen werden als ausreichend angesehen.

RISIKOBEGRENZUNGSSTRATEGIE

ARBEITNEHMER

Die auf Gemeinschaftsebene geltenden Vorschriften zum Schutz der Arbeitnehmer gelten allgemein als ausreichend, um das von diesem Stoff ausgehende Risiko im erforderlichen Maß zu begrenzen.

DIE ÜBER DIE UMWELT EXPONIERTE BEVÖLKERUNG

Die bestehenden Rechtsvorschriften zum Schutz der über die Umwelt exponierten Bevölkerung, insbesondere die Bestimmungen der Richtlinie 2008/1/EG des Rates, werden im Hinblick auf die beschriebenen Risiken für die Allgemeinheit als ausreichend betrachtet.

UMWELT

Zur Erleichterung der Genehmigungs- und Überwachungstätigkeiten im Rahmen der Richtlinie 2008/1/EG des Rates (integrierte Vermeidung und Verminderung der Umweltverschmutzung) wird empfohlen, 2,4-Dinitrotoluol bei den laufenden Arbeiten zur Erstellung einer Anleitung für die „besten verfügbaren Techniken“ (BVT) zu berücksichtigen.

(1) Dieser Stoff ist in Anhang I der Richtlinie 67/548/EWG aufgeführt. Die Einstufung des Stoffs erfolgt gemäß der Richtlinie 2004/73/EG der Kommission vom 29. April 2004 zur 29. Anpassung der Richtlinie 67/548/EWG des Rates zur Angleichung der Rechts- und Verwaltungsvorschriften für die Einstufung, Verpackung und Kennzeichnung gefährlicher Stoffe an den technischen Fortschritt (ABl. L 152 vom 30.4.2004, S. 1, geändert durch das ABl. L 216 vom 16.6.2004, S. 3).

(2) Der vollständige Risikobewertungsbericht sowie eine kurze Zusammenfassung sind unter der Internetadresse des Europäischen Chemikalienbüros zu finden:

http://ecb.jrc.it/existing-substances/

(3) ABl. L 24 vom 29.1.2008, S. 8.

(4) Die Einstufung des Stoffs erfolgt gemäß der Richtlinie 2004/73/EG der Kommission vom 29. April 2004 zur 29. Anpassung der Richtlinie 67/548/EWG des Rates zur Angleichung der Rechts- und Verwaltungsvorschriften für die Einstufung, Verpackung und Kennzeichnung gefährlicher Stoffe an den technischen Fortschritt (ABl. L 152 vom 30.4.2004, S. 1, geändert durch ABl. L 216 vom 16.6.2004, S. 3).