9.9.93 AmtsblattderEuropäischenGemeinschaften Nr.C246/1
II
(Vorbereitende Rechtsakte)
KOMMISSION
VorschlagfüreineRichtliniedesRateszurAngleichungderRechtsvorschriften derMitgliedstaa­
tenüberDruckgeräte
(93/C246/01)
KOM(93)319endg.—SYN462
(VonderKommissionvorgelegtam15.Juli1993)
Mitgliedstaaten nichtbefriedigendgelöstwerden;indie­
serRichtliniewerdennurAnforderungen festgelegt,die
fürdenfreienWarenverkehr vonGerätennotwendigund
hinreichendsind,dieinihrenAnwendungsbereich fallen.
DieVorschriftenzurBeseitigungtechnischerHandels­
hemmnissemüssennachdemneuenKonzeptverfaßt
werden,dasinderEntschließung desRatesvom7.Mai
1985i1)vorgesehenistundeineFestlegungdergrundle­
gendenSicherheitsanforderungen undanderergesell­
schaftlicherAnforderungen vorschreibt,ohnedasinden
Mitgliedstaaten bestehendeundgerechtfertigte Schutzni­
veauzurückzuschrauben ;dieEntschließung siehtvor,daß
einesehrgroßeZahlvonProduktenvoneinereinzigen
Richtlinieerfaßtwird,umhäufigeÄnderungenundeine
FlutvonRichtlinienzuvermeiden .
DiegeltendenGemeinschaftsrichtlinien zurAngleichung
derRechtsvorschriften derMitgliedstaaten überDruckge­
rätesindpositiveSchrittezurBeseitigungderHandels­
schrankenindiesemBereich;dieseRichtliniendeckenden
SektornurzueinemgeringerenTeilab;inderRichtlinie
87/404/EWGübereinfacheDruckbehälter (2)wurdedas
neueKonzepterstmalsaufdenDruckgerätesektor ange­
wandt;dieseRichtliniefindetnichtaufdenGeltungsbe­
reichderRichtlinie87/404/EWGAnwendung ;beider
Rahmenrichtlinie 76/767/EWG(3)handeltessichumeine
RichtliniezurwahlweisenAngleichung .
SiesiehtfürDruckgeräteeinVerfahrenzurbilateralen
Anerkennung vonPrüfungenundZertifizierungen vor,DERRATDEREUROPAISCHEN GEMEINSCHAFTEN —
gestütztaufdenVertragzurGründungderEuropäischen
Wirtschaftsgemeinschaft ,insbesondereaufArtikel100a,
aufVorschlagderKommission ,
inZusammenarbeit mitdemEuropäischenParlament,
nachStellungnahme desWirtschafts-undSozialaus­
schusses,
inErwägungnachstehender Gründe:
EssolltenMaßnahmenfürdieschrittweiseVollendung
desBinnenmarkts ergriffenwerden;derBinnenmarktist
einRaumohneinnereGrenzen,indemderfreieWaren-,
Personen-,Dienstleistungs -undKapitalverkehr gewährlei­
stetist.
DieindenMitgliedstaaten geltendenRechts-undVerwal­
tungsvorschriften bezüglichSicherheit,Gesundheitsschutz
undgegebenenfalls SchutzvonHaustierenundSachwer­
ten,diefürDruckgerätegelten,dienichtunterdie
gemeinschaftlichen Rechtsvorschriften fallen,unterschei­
densichhinsichtlichInhaltundGeltungsbereich ;der
SchutzderUmweltvordenGefahrendurchunterDruck
stehendegefährlicheFluideistzuberücksichtigen ;die
Zertifizierungs -undPrüfverfahren fürdieseGeräteunter­
scheidensichvonMitgliedstaat zuMitgliedstaat ;solche
Unterschiede stellenHandelshemmnisse innerhalbder
Gemeinschaft dar.
DieHarmonisierung dernationalenRechtsvorschriften
stelltdaseinzigeMitteldar,dieseHemmnissefürden
freienHandelzubeseitigen;dieskannvondeneinzelnenC)ABI.Nr.C136vom4.6.1985,S.1.
(2)AB1.Nr.L220vom8.8.1987,S.48.
(3)AB1.Nr.L262vom27.9.1976,S.153.

Nr.C246/2 AmtsblattderEuropäischen Gemeinschaften 9.9.93
dassichalsunzulänglicherwiesenhatunddaherdurch
wirksameEG-Maßnahmen ersetztwerdenmuß.
DieAnwendungdieserRichtliniemußaufeinerallgemei­
nenBestimmungdesBegriffs„Druckgerät"beruhen,um
dietechnischeEntwicklungvonProduktenzuermögli­
chen.
DieErfüllungdergrundlegenden Sicherheitsanforderun ­
genundsonstigenAnforderungen istfürdieGewährlei­
stungderSicherheitvonDruckgeräten wesentlich;diese
Anforderungen sindinallgemeineundspezifischeAnfor­
derungenunterteilt,deneneinDruckgerätgenügenmuß;
insbesonderemitHilfederspezifischenAnforderungen
sollenbesondereDruckgerätearten berücksichtigt wer­
den.
DamitderNachweisfürdieErfüllungdergrundlegenden
Anforderungen leichtererbrachtwerdenkann,sindauf
europäischerEbeneharmonisierteNormen,insbesondere
imHinblickaufAuslegung,FertigungundPrüfungvon
Druckgerätenhilfreich,beiderenEinhaltungdavonaus­
gegangenwerdenkann,daßeinProduktbesagtegrundle­
gendeAnforderungen erfüllt;harmonisierte europäische
NormenwerdenvonprivatenGremienausgearbeitetund
müssenihrenfreiwilligenCharakterbewahren;hierzu
sinddasEuropäischeKomiteefürNormung (CEN)und
dasEuropäischeKomiteefürelektrotechnische Normung
(CENELEC )alsdieGremienanerkannt,diegemäßden
Vereinbarungen überallgemeineLeitlinienfürdieZusam­
menarbeitzwischenderKommission unddiesenbeiden
Gremien,dieam13.November1984unterzeichnetwur­
den,fürdieAusarbeitungharmonisierter Normenzustän­
digsind.
UnterBekräftigungihresInteressesaneineminternatio­
nalenNormungssystem ,indessenRahmenNormenaus­
gearbeitetwerdenkönnen,dievonallenTeilnehmernam
internationalen Handeltatsächlichangewandtwerden,
fordertdieGemeinschaft dieeuropäischenNormenorga­
nisationendazuauf,dieZusammenarbeit mitdeninter­
nationalenNormenorganisationen fortzusetzen .
ImSinnedieserRichtlinieisteineharmonisierte Norm
einetechnischeSpezifikation (europäischeNormoder
Harmonisierungsdokument ),dievondemeinenoder
anderenGremiumbzw.beidenGremienaufVeranlassung
derKommissiongemäßderRichtlinie83/189/EWGdes
Ratesvom28.März1983übereinInformationsverfah ­
renaufdemGebietderNormenundtechnischenVor­
schriften(*),zuletztgeändertdurchdieRichtlinie88/
182/EWG(2),undgemäßdenvorstehendgenanntenall­
gemeinenLeitlinienangenommenwird.
AngesichtsderArtderRisiken,diebeiderBenutzungvon
Druckgerätenauftreten,müssenVerfahrenfürdieBewer­
tungderÜbereinstimmung mitdengrundlegenden Anfor­
derungenderRichtlinienfestgelegtwerden;dieseVerfah­
rensindunterBerücksichtigung desDruckgeräten inne­wohnendenGefahrenpotentials auszuarbeiten ;fürjede
Druckgerätekategorie mußeinangemessenes Verfahren
bereitstehenbzw.mußzwischengleichermaßen strengen
Verfahrengewähltwerdenkönnen;diefestgelegtenVer­
fahrenentsprechendenAnforderungen desRatsbeschlus­
sesvom13.Dezember1990(3)überdieindentechni­
schenHarmonisierungsrichtlinien zuverwendenden Mo­
dulefürdieverschiedenen PhasenderKonformitätsbe­
wertungsverfahren ;dieeinzelnenErgänzungenzudiesen
VerfahrensinddurchdieArtderfürDruckgeräteerfor­
derlichenPrüfungengerechtfertigt .
DergenannteBeschlußschließtunterbestimmtenBedin­
gungendieEinschaltungvonAbnehmerprüfstellen zur
Konformitätsbewertung nichtaus;aufAbnehmerprüfstel ­
lenwirdinverschiedenen Mitgliedstaaten erfolgreich
zurückgegriffen ;essolltedenMitgliedstaaten erlaubtsein,
Abnehmerprüfstellen fürdieDurchführung festgelegter
AufgabenbeiderKonformitätsbewertung imRahmen
dieserRichtliniezuzulassen;indiesemSinnesindinder
RichtlinieKriterienfürdieZulassungvonAbnehmerprüf­
stellenfestgelegt.
FürdieDruckgeräteistallgemeineineCE-Kennzeichnung
vorzusehen,dieentwederderHerstelleroderseinBevoll­
mächtigterinderGemeinschaftvornimmt;dieCE-Kenn­
zeichnungweistdaraufhin,daßdasDruckgerätden
Bestimmungen dieserRichtlinieundandererGemein­
schaftsrichtlinien gerechtwird,indeneneineCE-Kènn­
zeichnungvorgesehenistunddieaufdasentsprechende
Gerätangewandtwerden;beiDruckgeräten ,beidenenim
SinnedieserRichtlinienurgeringeDruckrisikenbestehen
undfürdieinfolgedessenZertifizierungsverfahren nicht
gerechtfertigt sind,wirdkeineCE-Kennzeichnung vorge­
nommen;dieseDruckgerätefallenunternationaleVor­
schriftenundihrfreierVerkehrmußgewährleistetsein.
DieMitgliedstaaten könnengemäßArtikel100ades
Vertragesvorübergehend Maßnahmenergreifen,umdas
Inverkehrbringen ,dieInbetriebnahme unddieBenutzung
vonDruckgeräten zubeschränkenoderzuverbieten,
wennvondieseninbesondererWeisePersonenund
Umweltundgegebenenfalls HaustiereundSachwerte
gefährdetwerden,vorausgesetzt ,dieseMaßnahmenwer­
deneinemgemeinschaftlichen Kontrollverfahren unterzo­
gen.
DieAdressatenvonEntscheidungen ,dieimRahmen
dieserRichtlinieergehen,müssenüberdieGründefür
dieseEntscheidungen unddieMöglichkeiten zurEinle­
gungvonRechtsmitteln informiertwerden.
DieRichtlinie76/767/EWGistaufzuheben,wobeidie
Aspekteausgenommen sind,diesichaufdieAnwendung
derRichtlinien84/525/EWG,84/526/EWGund84/527/
EWGbeziehen.
EsisteineÜbergangsbestimmung fürdasInverkehrbrin­
genunddieInbetriebnahme vonDruckgeräten vorzuse­
hen,dieinÜbereinstimmung mitdenzumZeitpunktdes
ErlassesdieserRichtliniegeltendennationalenVorschrif­
tenhergestelltwurden—
(1)AB1.Nr.L109vom26.4.1983,S.8.
(2)ABl.Nr.L81vom26.3.1988,S.75. (3)ABl.Nr.L380vom31.12.1990,S.13.

9.9.93 AmtsblattderEuropäischenGemeinschaften Nr.C246/3
HATFOLGENDE RICHTLINIE ERLASSEN : 2.„Druck":aufdenAtmosphärendruck bezogener
Druck,d.h.dieserDruckisteinÜberdruck;dem­
nachwirdeinDruckimVakuumbereich durcheinen
Negativwertausgedrückt ;
3.„maximalzulässigerDruck(PS)":ausSicherheits­
gründenfestgelegtermaximalerArbeitsdruck bei
normalenBetriebsbedingungen ,inderRegelam
höchstenPunktdesDruckgerätesgemessen;
4.„zulässigemaximale/minimaleTemperatur (TS)":
ausSicherheitsgründen festgelegtemaximale/mini­
maleArbeitstemperatur beinormalenBetriebsbedin­
gungen;
5.„Prüfdruck (PT)":Druck,demdasGerätzuPrüf­
zweckenausgesetztwird;
6.„Volumen (V)":inneresVolumeneinesDruckraums
einschließlich desVolumensvondenStutzenzum
erstenFlanschoderzurerstenSchweißnaht ,aber
abzüglichdesVolumensinnenliegender Teile;
7.„Nennweite (DN)":numerischeGrößenbezeichnung ,
welchefüralleBauteileeinesRohrsystemsbenutzt
wird,fürdienichtderAußendurchmesser oderdie
Gewindegröße angegebenwerden.Eshandeltsich
umeinegebräuchliche ,gerundeteZahl,dieals
Nenngrößedientundnurnäherungsweise mitden
Fertigungsmaßen inBeziehungsteht.DieNennweite
wirddurchDN,gefolgtvoneinerZahl,ausgedrückt
(ISO6708-1980);
8.„Fluide":sämtlicheGase,Flüssigkeiten ,verflüssigte
Gase,unterDruckgelösteGaseundDämpfe.Sie
sindnachihrenEigenschaftengemäßArtikel8indie
GruppenI,IIundIIIeingeteilt;
9.„Flüssigkeit":FluidmiteinemDampfdruck bei
50°Cvonhöchstens3bar;
10.„Heißwasser":WassermiteinerTemperaturvon
über110°C.
(3)NichtindenGeltungsbereich dieserRichtliniefal­
len:
1.GerätegemäßderRichtlinie87/404/EWG;
2.GerätegemäßderRichtlinie75/324/EWG;
3.GeräteoderFahrzeuge,dieunterdieindenRichtli­
nien70/156/EWG,74/150/EWGund92/61/EWG
festgelegtenVerfahrenfürdieEWG-Typengenehmi ­
gungfallen,mitAusnahmevonDruckgeräten zur
SpeicherungvonunterDruckstehendemKraftstoff;
4.LeitungengemäßderRichtlinie89/392/EWGAn­
hangIZiffer1.3.2,dieFluideunterDruckführen;
5.GerätegemäßderRichtlinie90/396/EWG;
6.GerätegemäßArtikel223Absatz1Buchstabeb)
EWG-Vertrag ;Artikel1
Geltungsbereich undBegriffsbestimmungen
(1)DieseRichtliniegiltfürdieAuslegung,Fertigung
undKonformitätsbewertung vonDruckgeräten miteinem
zulässigenDruck(PS)vonüber0,5baroderunter-0,5
bar.
(2)ImSinnedieserRichtliniebedeutet:
1.„Druckgeräte":Behälter,Rohrleitungen ,Baugrup­
penundAusrüstungsteile .
Druckgeräteumfassenauchallegegebenenfalls ange­
brachtenTragelemente ;
1.1.„Behälter":dereigentlicheBehälter,deranden
gegebenenfalls vorhandenen Anschlußstutzen
endet,wiez.B.andenSchweißenden ,Gewin­
deendenoderandenverschraubten Flanschen
undihrenBefestigungen ;
1.2.„Rohrleitung":RohrsystemoderRohr,dasfür
denEinbauineinsolchesSystemoderineine
Baugruppevorbereitetwurde.ZurRohrleitung
gehörenebenfallsSchlauchleitungen undKom­
pensatoren .
„Rohrleitung"umfaßtnicht
a)Fernleitungen undihrespezifischenAusrü­
stungsteilefür
—dieVersorgungvonIndustrie-oder
Gewerbebetrieben mitÖl,chemischen
Produktenusw.,
—dieVersorgungvonHaushaltenoder
Industrie-undGewerbebetrieben mit
gasförmigenoderverflüssigtenErd-und
Erdölgasen,
—dieWasserversorgung ,
—denTransportvonFlüssigkeiten für
Fernheizsysteme ,
—denTransportvonAbwässern ;
b)TriebwasserwegewieDruckrohrleitungen ,
Druckstollen undDruckschächte fürWas­
serkraftanlagen undmitihnenverbundene
spezifischeAusrüstungsteile ;
1.3.„Baugruppen":BehälterundRohrleitungen ,
diesoverbunden,angeordnet,gesteuertund
geregeltwerden,daßsiealszusammenhängen­
desGanzesfunktionieren ,wieGroßraumwas­
serkessel,Wasserrohrkessel usw.;
1.4.„Ausrüstungsteile ":Einrichtungen mitSicher­
heitsfunktionen inbezugaufdenDruckraum
und/odermitKontrollfunktionen wiez.B.
Sicherheits-oderBegrenzungseinrichtungen ,
Regel-undÜberwachungseinrichtungen ,Ar­
maturenundAnzeigevorrichtungen ;

Nr.C246/4 AmtsblattderEuropäischenGemeinschaften 9.9.93
7.Geräte,diezurVerwendung inkerntechnischen
AnlagenentwickeltwurdenundderenAusfallzu
einerFreisetzungvonRadioaktivität führenkann;
8.DruckgerätefürdieErdöl-undErdgasgewinnung
undfürunterirdischeKavernenspeicher fürGas,Öl
undverflüssigtesGas;
9.GehäuseundTeilevonMaschinenwieDampfma­
schinen,Gas-oderDampfturbinen ,Verdichter,Pum­
pen,Stelleinrichtungen u.a.,dieeinemInnendruck
ausgesetztsind,beidenenjedochdieWahlder
WerkstoffeundAbmessungen inersterLinieauf
Anforderungen anausreichende Festigkeit,Form­
steifheitundStabilitätgegenüberdynamischen
Betriebsbeanspruchungen beruhtunddiebezogen
aufdieBeanspruchung durchInnendrucküberdi­
mensioniertsind;
10.HochöfenmitOfenkühlung ,Rekuperativ-Winderhit ­
zern,Staubabscheidern undGichtgasreinigungsanla ­
gen,Direktreduktionsschachtöfen mitOfenkühlung ,
Gasumsetzern undPfannenzumSchmelzen,Um­
schmelzen,EntgasenundVergießenvonStahlund
Nichteisenmetallen ;
11.GehäusefürelektrischeHochspannungsgeräte wie
Steuer-undRegelgeräte ,Transformatoren und
umlaufendeMaschinen ;
12.unterDruckstehendeRohrefürdieUmmantelung
vonÜbertragungssystemen wiez.B.Elektro-und
Telefonkabel ;
13.Vakuumkondensatoren ,diez.B.inKraftwerken
eingesetztwerden;
14.dauerhaftbefestigteDruckgeräteaufSchiffen,in
RaketenundFlugzeugen ;
15.LuftreifenzumTragenoderzumAntriebvonFahr­
zeugen;
16.LuftkissenfürTransportfahrzeuge einschließlich
LuftkissenfürRettungundBergungsowieLuftkis­
senfürdieLadungssicherung ;
17.nichtindustrielle Auspuff-undAnsaugschalldämp ­
fer;
18.FlaschenundDosenfürkohlensäurehaltige Ge­
tränke,diefürdenEndverbrauch bestimmtsind;
19.BehälterfürdenTransportunddenVertriebvon
Bier;
20.GerätefürdenTransportgefährlicherGüter.
Artikel2
Marktkontrolle
(1)DieMitgliedstaaten treffendiegebotenenMaßnah­
menumsicherzustellen ,daßdieDruckgerätenachdieser
RichtlinienurdanninVerkehrgebrachtundinBetrieb
genommenwerdendürfen,wennsiebeibestimmungsge­
mäßerBenutzungund—soweitdiesinFragekommt—
sachgemäßer Installation,Wartungundregelmäßiger 'ÜberprüfungdieGesundheitbzw.SicherheitvonPerso­
nen,dieUmweltsowiegegebenenfalls Haustiereund
Sachwertenichtgefährden.
(2)DieseRichtlinieberührtnichtdasRechtderMit­
gliedstaaten ,unterangemessener Berücksichtigung der
Bestimmungen desVertragsAnforderungen festzulegen,
diesiefürdenSchutzvonPersonen,insbesondere von
Beschäftigten ,diedieseDruckgerätebedienen,fürerfor­
derlichhalten,soferndiesnichtzuÄnderungenanden
Druckgeräten imHinblickaufdieBestimmungen dieser
Richtlinieführt.
(3)AufMessen,Ausstellungen ,Demonstrationsveran ­
staltungenu.ä.dürfendieMitgliedstaaten dieZurschau­
stellungvonDruckgeräten ,diedenBestimmungen dieser
Richtlinienichtentsprechen,nichtverhindern,sofernauf
einemdeutlichsichtbarenHinweisschild vermerktist,daß
einsolchesDruckgerätnichtdenBestimmungen ent­
sprichtunderstdannindenHandelgelangt,wennder
HerstelleroderseininderGemeinschaft ansässiger
Bevollmächtigter dieÜbereinstimmung mitdenBestim­
mungenherbeigeführt hat.WerdenGeräte,dieden
Bestimmungen nichtentsprechen,währendeinerDemon­
strationsveranstaltung unterDruckgesetzt,darfdiesnur
mitGenehmigung einerbenanntenStelleerfolgen.
Artikel3
Grundlegende Sicherheitsanforderungen
(1)DienachstehendaufgeführtenDruckgerätemüssen
dieinAnhangIgenanntengrundlegenden Sicherheitsan­
forderungenerfüllen:
1.Behälterfür
a)Gase,verflüssigteGaseundFlüssigkeitenbeiTem­
peraturenüberihrematmosphärischen Siede­
punkt,einschließlich Dämpfe,innerhalbnachste­
henderGrenzwerte :
—beiFluidenderGruppeIundII—einProdukt
ausPSundV,dasgrößerals20bar1ist,und
einVolumenvonüber0,21,
—beiFluidenderGruppeIII—einProduktaus
PSundV,dasgrößerals50bar1ist,undein
Volumenvonüber0,21;
b)FlüssigkeitenbeiTemperaturen unterihrematmo­
sphärischenSiedepunkt:
—beiFluidenderGruppenIundII—ein
ProduktausPSundV,dasgrößerals200
bar1ist,undeinVolumenvonüber11,
—beiFluidenderGruppeIII—einProduktaus
PSundV,dasgrößerals5000bar1ist,und
einVolumenvonüber101;
c)Vakuumbedingungen beieinemVolumenVüber
10001;
2,befeuerteoderanderweitiggeheizteDruckgerätemit
Überhitzungsgefahr zur
a)Dampf-oderHeißwassererzeugung miteinem
Volumenüber21;

9.9.93 AmtsblattderEuropäischen Gemeinschaften Nr.C246/5
b)Prozeßheizung fürandereMedienalsDampfund
HeißwassermiteinemVolumenüber21;
3.Rohrleitungen für
a)Gase,verflüssigteGaseundFlüssigkeitenbeiTem­
peraturenüberihrematmosphärischen Siede­
punkt,einschließlich DämpfeundHeißwasser,
derenDNgrößerals32istunddieeinProdukt
ausPSundDNaufweisen,dasoberhalbvon
1000barliegt,
b)FlüssigkeitenbeiTemperaturen unterihrematmo­
sphärischenSiedepunktfür
—FlüssigkeitenderGruppenIundII,derenDN
größerals32istunddieeinProduktausPS
undDNaufweisen,dasoberhalbvon2000
barliegt;
—FlüssigkeitenderGruppeIII,derenDNgrößer
als100istunddieeinProduktausPSundDN
aufweisen,dasoberhalbvon5000barliegt;
c)Vakuumbedingungen ,derenDNgrößerals1000
ist;
4.Ausrüstungsteile fürBehälter,Rohrleitungen undBau­
gruppen.
(2)Behälter,Rohrleitungen undBaugruppen ,diedie
GrenzwertenachAbsatz1Ziffern1bis3nichterreichen,
müsseninÜbereinstimung mitAnhangIZiffer1und
sachgemäßineinemMitgliedstaat hergestelltsowie
gemäßAnhangIZiffer3.2.6gekennzeichnet sein,wobei
dieinArtikel12genannteCE-Kennzeichnung ausgenom­
menist.(2)SinddieDruckgerätemit
a)dennationalenNormenzurUmsetzungderharmoni­
siertenNormen,derenFundstellenimAmtsblattder
Europäischen Gemeinschaften veröffentlichtwurden,
oder
b)deninAbsatz4genanntennationalenNormen,die
dannAnwendungfinden,wennfürdenentsprechen­
denBereichkeineharmonisierten Normenbestehen,
konform,wirddavonausgegangen ,daßdiegrundlegen­
denAnforderungen nachArtikel3erfülltsind.
DieMitgliedstaaten veröffentlichen dieFundstellenderin
Absatz2Buchstabea)erwähntennationalenNormen.
(3)DieMitgliedstaaten tragendafürSorge,daßMaß­
nahmengetroffenwerden,wonachdieSozialpartnerauf
innerstaatlicher EbeneEinflußaufdieAusarbeitungund
dieÜberwachung derharmonisierten Normennehmen
können.
(4)DieMitgliedstaaten übermittelnderKommission
denTextihrerinAbsatz2Buchstabeb)erwähnten
nationalenNormen,dieihrerAnsichtnachdieinArti­
kel3genanntengrundlegenden Sicherheitsanforderungen
erfüllen.DieKommission leitetdienationalenNormenan
dieanderenMitgliedstaaten weiter.NachdeninArtikel6
Absatz2festgelegtenVerfahrennotifiziertsiedenMit­
gliedstaatendienationalenNormen,beidenendavon
ausgegangenwird,daßdiegrundlegenden Sicherheitsan­
forderungennachArtikel3eingehaltenwerden.
Artikel4
FreierWarenverkehr
(1)DieMitgliedstaaten dürfenaufihremGebietdas
Inverkehrbringen unddieInbetriebnahme vonDruckgerä­
tennichtverbieten,einschränkenoderbehindern,sofern
dieBestimmungen dieserRichtlinieerfülltsind.
(2)DieMitgliedstaaten dürfendasInverkehrbringen
vonGerätebauteilen wederverbietennocheinschränken
oderbehindern,wenndieseBauteileimHinblickaufdie
VerwendungineinemGerätbearbeitetwordensindund
derHerstelleroderseininderGemeinschaft ansässiger
Bevollmächtigter inÜbereinstimmung mitAnhangVII
erklärt,daßdiebetreffendenBauteilealsTeileinesfertig
hergestelltenGerätsimSinnevonArtikel9Absatz1
Ziffer1eingesetztwerdensollen.
Artikel5
Konformitätsannahme
(1)DieMitgliedstaaten gehendavonaus,daßDruck­
geräte,beidenengemäßArtikel12eineCE-Kennzeich­
nungvorgenommen wird,sämtlicheBestimmungen dieser
Richtlinieerfüllen,einschließlichderinArtikel9vorgese­
henenKonformitätsbewertung .Artikel6
AusschußfürNormenundtechnischeVorschriften
(1)IndenFällen,indeneneinMitgliedstaatoderdie
KommissionderAnsichtist,daßindeninArtikel5
Absatz2genanntenNormendiegrundlegenden Sicher­
heitsanforderungen nachArtikel3nichtvollständigeinge­
haltenwerden,bringendieKommissionoderderbetref­
fendeMitgliedstaat dieAngelegenheit vordenimRah­
menderRichtlinie83/189/EWGgebildetenStändigen
Ausschuß,nachstehend „derAusschuß"genannt,wobei
dieszubegründenist.DerAusschußgibtunverzüglich
eineStellungnahme ab.
VordemHintergrundderStellungnahme desAusschusses
informiertdieKommissiondieMitgliedstaaten ,obes
notwendigist,dieseNormenausderinArtikel5
Absatz2undArtikel6Absatz2genanntenveröffentlich­
tenListezustreichen.
(2)NachEingangderinArtikel5Absatz4genannten
MitteilungkonsultiertdieKommissiondenAusschuß.
NachErhaltderStellungnahme desAusschussesinfor­
miertdieKommissionbinneneinemMonatdieMitglied­
staatendarüber,obaufdieentsprechende(n )nationale(n )
Norm(en)dieKonformitätsannahme Anwendungfindet;
wennja,veröffentlichen dieMitgliedstaaten dieFundstel­

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lendieserNormen.DieKommission veröffentlicht diese
FundstellenebenfallsimAmtsblattderEuropäischen
Gemeinschaften .Artikel8
Einstufung
(1)DieinArtikel3Absatz1genanntenverschiedenen
Druckgerätearten werdenfürdieBescheinigungsverfahren
unterschiedlich eingestuft.DieEinstufungkannden
jeweiligenTabellenfürdieKonformitätsbewertung in
AnhangIIentnommenwerden.
(2)IndenFällen,indenendieEigenschaften von
FluidenKriteriumfürdieEinstufungsind,werdensie
gemäßAbsatz2Ziffern1bis3klassifiziert .
SehrgefährlicheodergefährlicheFluideimSinneder
RichtliniesindStoffeoderZubereitungen gemäßden
Begriffsbestimmungen inArtikel2Absatz2derRichtlinie
67/548/EWG,geändertdurchdieRichtlinien92/32/EWG
und88/379/EWG.
1.ZuGruppeIzählensehrgefährlicheundgefährliche
Fluide,diewiefolgteingestuftwerden:
—explosionsgefährlich ,
—hochentzündlich ,
—leichtentzündlich ,
—sehrgiftig,
—giftig,
—karzinogen,
—mutagen,
—fortpflanzungsgefährdend .
2.ZuGruppeIIzählen
a)gefährlicheundwenigergefährlicheFluide,die
wiefolgteingestuftwerden:
—ätzend,
—reizend,
—gesundheitsschädlich ,
—brandfördernd ,
—umweltgefährdend ,
—entzündlich ,
—sensibilisierend ;
b)DampfundHeißwasser,dienichtderDampf-und
Heißwassererzeugung dienenundoberirdischun­
geschütztauftreten.
3.ZuGruppeIIIzählenwenigergefährlicheundunge­
fährlicheFluide.
Artikel9
Konformitätsbewertung
(1)DieaufGeräteinDruckgeräteanlagen anzuwen­
dendenVerfahrenderKonformitätsbewertung fürdie
CE-Kennzeichnung sindindenTabelleninAnhangII
angegebenundinAnhangIIIausführlichbeschrieben .Artikel7
Sicherheitsklausel
(1)StellteinMitgliedstaat fest,daßDruckgeräte ,bei
deneneineCE-Kennzeichnung vorgenommen wirdund
die—soweitdasinFragekommt—ordnungsgemäß
installiertundgewartetsindundbestimmungsgemäß
benutztwerden,dieSicherheitvonPersonen,dieUmwelt
undgegebenenfalls HaustiereundSachwertegefährden,
trifft-ergeeignetevorläufigeMaßnahmen ,umsolche
DruckgeräteausdemVerkehrzuziehen,bzw.dasInver­
kehrbringen ,dieInbetriebnahme oderdieBenutzungzu
verbietenoderzubeschränken .
DerMitgliedstaatunterrichtetdieKommissionunverzüg­
lichüberdieentsprechend getroffenenMaßnahmen ,
wobeierdieEntscheidungsgründe nenntundinsbeson­
dereangibt,obdieNichtübereinstimmung mitdenNor­
mendaraufzurückzuführen ist,daß
a)indenFällen,indenendasDruckgerätnichtdenin
Artikel5Absatz2genanntenNormengerechtwird,
diegrundlegenden Anforderungen gemäßArtikel3
nichterfülltwerden;
b)dieinArtikel5Absatz2genanntenNormennicht
sachgemäßangewendetwerden;
c)dieinArtikel5Absatz2genanntenNormenselbst
nichtausreichendsind.
(2)DieKommissionnimmtmitdenBeteiligtensobald
wiemöglichBeratungenauf.GelangtdieKommission
nachdiesenBeratungenzuderAuffassung,daßeineder
inAbsatz1genanntenMaßnahmengerechtfertigtist,teilt
siediesdemMitgliedstaat ,derdieMaßnahmegetroffen
hat,sowiedenanderenMitgliedstaaten unverzüglich
mit.
BeruhendieinAbsatz1genanntenMaßnahmendarauf,
daßdieinArtikel5Absatz2genanntenNormenselbst
nichtausreichen,bringtdieKommissiondieAngelegen­
heitnachBeratungmitdenBeteiligtenbinnenzwei
MonatenvordeninArtikel6Absatz1genannten
Ausschuß,wennderMitgliedstaat ,derdieMaßnahmen
getroffenhat,diesebeibehaltenmöchte,undleitetdie
VerfahrengemäßArtikel6ein.
(3)WurdebeieinemDruckgerät,dasnichtkonform
ist,eineCE-Kennzeichnung vorgenommen ,ergreiftder
zuständigeMitgliedstaat diegebotenenMaßnahmen
gegendenjenigen,derdieKennzeichnung vorgenommen
hatundunterrichtetdieKommissionunddieübrigen
Mitgliedstaaten entsprechend .
(4)DieKommissionträgtdafürSorge,daßdieMit­
gliedstaatenüberdieEntwicklungunddieErgebnisse
diesesVerfahrensinformiertwerden.

9.9.93 AmtsblattderEuropäischen Gemeinschaften Nr.C246/7
1.DieCE-Kennzeichnung ,mitdergewährleistetwird,
daßdasDruckgerätfürseinenVerwendungszweck
angemessenundsicherist,istamfertighergestellten
DruckgerätoderanGerätenvorzunehmen ,diezumin­
destgetestetwerdenkönnen,einschließlich desin
AnhangIZiffer3.2.5genanntenDruckraums .
2.Wenninderentsprechenden Tabellemehralsein
Konformitätsbewertungsverfahren zugelassen ist,
kannderHerstellerzwischendenVerfahrenwählen.
(2)WennDruckgerätesohergestelltwerden,daßsie
beiihremInverkehrbringen eineBaugruppefestmiteinan­
derverbundenerGerätegemäßArtikel1Absatz2Ziffer
1.3darstellen,istfolgendeszubeachten:
a)UnbeschadetArtikel3Absatz2mußdasfürdie
Baugruppeanzuwendende VerfahrenzurKonformi­
tätsbewertung demstrengstenfürdieeinzelnen
DruckgerätegültigenBewertungsverfahren entspre­
chen,wobeieventuelleinzubauende Geräte,beidenen
bereitseineCE-Kennzeichnung vorgenommen wurde,
nichtzuberücksichtigen sind.ImRahmendesanzu­
wendendenVerfahrensdürfenGeräte,beidenen
bereitseineCE-Kennzeichnung vorgenommen wurde,
nurdaraufüberprüftwerden,obsiemitdenanderen
GerätenderDruckgeräteanlage kompatibelundfür
denEinbaugeeignetsind.
b)BestehteineBaugruppeausschließlich ausGeräten,
beidenenbereitseineCE-Kennzeichnung vorgenom­
menwurde,kannderMontagebetrieb
—vorbehaltlich derGenehmigung dertechnischen
UnterlagenüberdieinAnhangIZiffer2.2.8
genanntenMontageaspekte ,beiBaugruppenfür
FluideausdenGruppenIbzw.IIundbeiAnlagen
fürdieDampf-undHeißwassererzeugung (Grup­
penIbzw.II)ModulBundeinesderModuleDA
oderFafürspezifischeMontageverfahren anwen­
den;
—beiBaugruppenfürFluideausderGruppeIIIund
beiAnlagenfürdieDampf-undHeißwassererzeu­
gung(GruppeIII)dieModuleDAbzw.FAanwen­
den.
(3)WennfürDruckgeräteauchandereRichtlinien
gelten,dieandereAspektebehandeln,fürdieebenfallsdie
CE-Kennzeichnung vorgesehenist,bietetdieseKennzeich­
nungdieGewähr,daßdiebetreffendenDruckgeräteauch
denBestimmungen dieseranderenRichtliniengerecht
werden.
IndenFällenjedoch,indeneneineodermehreredieser
RichtliniendemHerstellerwährendeinesÜbergangszeit­
raumsdieWahldesanzuwendenden Verfahrensfreistel­
len,bietetdieCE-Kennzeichnung nurdieGewähr,daß
diebetreffendenDruckgerätedenBestimmungen dervom
Herstellerangewandten Richtliniengerechtwerden.In
diesenFällenistaufdieseimAmtsblattderEuropäischen
Gemeinschaften veröffentlichten RichtlinienindenDoku­
menten,HinweisenoderBetriebsanleitungen Bezugzu
nehmen,dienachdiesenRichtlinienerforderlichsindund
denDruckgeräten beiliegen.
(4)BerichteundSchriftwechsel imZusammenhang mit
derKonformitätsbewertung sindinder(den)Amtsspra­che^)desMitgliedstaats indemdiefürdieDurchfüh­
rungdieserVerfahrenzuständigenStelleihrenSitzhat,
oderineineranderen,vondieserStelleakzeptierten
Spracheabzufassen .
Artikel10
BenannteStellen
(1)DieMitgliedstaaten teilenderKommissionundden
anderenMitgliedstaaten mit,welcheStellensiefürdie
Durchführung derinArtikel9genanntenVerfahren
benanntundwelchespezifischenAufgabensieihnen
zugewiesenhabenundwelcheKennzifferndiesenStellen
vonderKommissionzuvorzugeteiltwurden.
DieKommissionveröffentlicht imAmtsblattderEuropäi­
schenGemeinschaften einVerzeichnisderbenanntenStel­
lenmitdenihnenjeweilszugewiesenen Kennziffernund
Aufgaben.SiesorgtfürdieständigeAktualisierung dieses
Verzeichnisses .
(2)BeiderAuswahldieserStellenwendendieMit­
gliedstaatendieMindestkriterien gemäßAnhangIVan.
BeiStellen,diedenKriteriengemäßdeneinschlägigen
harmonisierten Normengenügen,wirddavonausgegan­
gen,daßsiedieentsprechenden Mindestkriterien erfül­
len.
(3)F^inMitgliedstaat ,dereineStellezugelassenhat,
ziehtdieseZulassungzurück,wennfestgestelltwird,daß
dieseStelledieKriteriengemäßAbsatz2nichtmehr
erfüllt.DerbetreffendeMitgliedstaat unterrichtethier­
überunverzüglich dieanderenMitgliedstaaten unddie
Kommission .
(4)DiebenannteStelleundderHerstelleroderseinin
derGemeinschaftansässigerBevollmächtigter einigensich
überdasVerfahrenunddieFristenfürdieDurchführung
undBeendigungderBewertungenundÜberprüfungen
gemäßAnhangIII.
Artikel11
Abnehmerprüfstellen
(1)DieMitgliedstaaten könnenAbnehmerprüfstellen
fürdieDurchführung vonAufgabenimRahmenderin
AnhangIIIbeschriebenen ModuleA1,C1,F4,FAund
Gzulassen,dienormalerweise ausschließlich vonfremden
Prüfstellenwahrgenommen werden.
DieAbnehmerprüfstellen sindausschließlich fürihre
Dachorganisation tätig.
(2)DieMitgliedstaaten teilenderKommission die
NamenundAnschriftendervonihnenzugelassenen
Abnehmerprüfstellen mit;dieKommissionunterrichtet
dieanderenMitgliedstaaten hiervon.
(3)DieMitgliedstaaten wendendieinAnhangVfür
dieZulassungvonAbnehmerprüfstellen festgelegtenKri­
terienan.BeiAbnehmerprüfstellen gemäßdenBestim­

Nr.C246/8 AmtsblattderEuropäischen Gemeinschaften 9.9.93
b)muß—fallsderVerstoßfortdauert—derMitglied­
staatgeeigneteMaßnahmenergreifen,umdasInver­
kehrbringen desbetreffendenDruckgerätseinzu­
schränkenoderzuunterbinden ,bzw.sicherstellen,
daßesgemäßdenVerfahreninArtikel7ausdem
Verkehrgezogenwird.
Artikel14
Entscheidungen ,diezuAblehnungenoder
Einschränkungen führen
JedeinAnwendungdieserRichtliniegetroffeneEntschei­
dung,diedasInverkehrbringen und/oderdieInbetrieb­
nahmeeinesDruckgerätseinschränkt,mußgenaubegrün­
detwerden.SiewirddemBetroffenenunverzüglichunter
NennungderihmnachdemjeweiligennationalenRecht
zustehendenRechtsmittelundderzuderenEinlegung
einzuhaltenden Fristenbekanntgegeben .
Artikel15
AufhebungvonRichtlinien
DieRichtlinie76/767/EWGistab1.Juli1996aufzuhe­
ben,wobeidieAspekteausgenommen sind,diesichauf
dieAnwendungderRichtlinien84/525/EWG,84/526/
EWGund84/527/EWGbeziehen.mungendereinschlägigenharmonisierten Normenwird
voneinerErfüllungderentsprechenden Kriterienausge­
gangen.
(4)EinMitgliedstaat ,dereineAbnehmerprüfstelle
zugelassenhat,ziehtdieseZulassungzurück,wenner
feststellt,daßdieseAbnehmerprüfstelle dieKriterien
gemäßAbsatz3nichtmehrerfüllt.Derbetreffende
MitgliedstaatunterrichtethierüberunverzüglichdieKom­
mission,dieihrerseitsdieanderenMitgliedstaaten infor­
miert.
(5)DieAbnehmerprüfstelle undderHerstellereinigen
sichüberdasVerfahrenunddieFristenfürdieDurchfüh­
rungundBeendigungderBewertungenundPrüfungen
gemäßAbsatz1.
Artikel12
CE-Kennzeichnung
(1)DieCE-Kennzeichnung bestehtausdenInitialen
„CE".DieArtderzuverwendenden Kennzeichnung kann
AnhangVIentnommenwerden.
DerCE-Kennzeichnung folgtdieinArtikel10Absatz1
genannteKennzifferdermitderKontrollewährendder
ProduktionbeauftragtenStelle.
SindAbnehmerprüfstellen gemäßArtikel11imProduk­
tionsstadiumbeteiligt,istebenfallseineCE-Kennzeich­
nungvorzunehmen ;dieKenndatendieserStellenmüssen
jedochindieBegleitdokumente desDruckgerätsaufge­
nommenwerden.
(2)DieCE-Kennzeichnung istaufdemDruckgerät
deutlichsichtbarvorzunehmen .
(3)Kennzeichen ,ZeichenoderHinweise,dieDritteim
HinblickaufdieBedeutungundgraphischeGestaltung
derCE-Kennzeichnung täuschenkönnen,dürfennicht
angebrachtwerden.
AufeinemDruckgerätkönnenverschiedeneZeichen
angebrachtsein,z.B.Zeichen,dieaufdieKonformität
mitnationalenodereuropäischen Normenbzw.her­
kömmlichenRichtlinienzurwahlweisenAngleichunghin­
weisen,sofernsienichtmitderCE-Kennzeichnung ver­
wechseltwerdenkönnen.
Artikel13
ZuUnrechtvorgenommene CE-Kennzeichnung
UnbeschadetderBestimmungen vonArtikel7
a)muß—fallseinMitgliedstaat feststellt,daßdie
CE-Kennzeichnung zuUnrechtvorgenommen wurde
—derHerstelleroderseininderGemeinschaft ansäs­
sigerBevollmächtigter gemäßdenvombetreffenden
Mitgliedstaat erlassenenVorschriftendafürsorgen,
daßfürdasGerätdieBestimmungen fürdieKenn­
zeichnungeingehaltenwerdenundderVerstoßbesei­
tigtwird;Artikel16
Inkrafttreten ,Ubergangsbestimmungen
(1)DieMitgliedstaaten erlassenundveröffentlichen
dieerforderlichen Rechts-undVerwaltungsvorschriften
biszum1.April1996,umdieserRichtlinienachzukom­
men,undsetzendieKommissiondavoninKenntnis.
IndennachobigemAbsatzerlassenenVorschriftenist
ausdrücklichaufdieseRichtlinieBezugzunehmen.
DieMitgliedstaaten wendendieseVorschriftenabdem
1.Juli1996an.
(2)DieMitgliedstaaten übermittelnderKommission
denWortlautderinnerstaatlichen Vorschriften ,diesie
aufdemunterdieseRichtliniefallendenGebieterlassen.
(3)DieMitgliedstaaten erlaubenbiszum1.Juli1999
dasInverkehrbringen und/oderdieInbetriebnahme von
Druckgeräten ,diedenindenMitgliedstaaten vordem
ErlaßdieserRichtliniegeltendenVorschriftenentspre­
chen.
Artikel17
AdressatenderRichtlinie
DieseRichtlinieistandieMitgliedstaaten gerichtet.

9.9.93 AmtsblattderEuropäischen Gemeinschaften Nr.C246/9
ANHANG I
GRUNDLEGENDE ANFORDERUNGEN FÜRDRUCKGERÄTE
VORBEMERKUNG
DieAuflagenimZusammenhang mitdengrundlegenden Anforderungen geltennur,wenndasDruckgerät
beiBenutzungunterdeninderBetriebsanleitung imeinzelnenbeschriebenen vorhersehbaren Bedingungen
dementsprechenden Gefahrenmoment ausgesetztist.
1.Allgemeines
1.1.Druckgerätemüssensoausgelegt,berechnet,hergestellt,geprüftundgegebenenfalls ausgerüstet
undinstalliertsein,daßsieallenbeiihremnormalemEinsatznachvernünftigem Ermessen
vorhersehbaren Betriebsbedingungen standhalten,sofernsiesachgemäßbetrieben,gewartetund
gegebenenfalls regelmäßiginspiziertwerden.
1.2.EssindwirksameVorkehrungen zutreffen,damitBetrieb,Justierung,WartungundInspektion
ohneGefährdungvonPersonenundUmweltmöglichsind.
1.3.WenndiepotentielleGefahreinerunsachgemäßen Benutzungbekanntoderdeutlichvorhersehbar
ist,istdasDruckgerätsoauszulegen,daßderGefahrauseinerderartigenBenutzungvorgebeugt
wirdoder,fallsdiesnichtmöglichist,voreinerunsachgemäßen BenutzungdesDruckgerätsin
angemessenerWeisegewarntwird.
2.EntwurfundBerechnung
BeinEntwurfderDruckgerätesindalleentscheidenden Faktorenzuberücksichtigen ,diesich
auswirkenauf
—denordnungsgemäßen undsicherenBetrieb,
—dieordnungsgemäße undsicherePrüfung,
—dieGewährleistung derStabilität.
SolcheFaktorensindgegebenenfalls :
—Innen-bzw.Außendruck ,
—Umgebungs-undBetriebstemperatur ,
—statischerDruckundStoffmasseunterBetriebs-undPrüfbedingungen ,
—BelastungendurchVerkehr,WindundErdbeben,
—Reaktionskräfte und-momenteimZusammenhang mittragendenTeilen,Befestigungen ,
Rohrleitungen usw.
Unterschiedliche Belastungen,diegleichzeitigauftretenkönnen,sindinvernünftigerWeisezu
berücksichtigen ,wobeidieWahrscheinlichkeit ihresgleichzeitigenAuftretenszubeachtenist.
2.1.FestlegungderStärkevonWändenundtragendenTeilen
ImNormalfallwirddieWandstärkenachZiffer2.1.1gegebenenfalls unterEinbeziehungeiner
experimentellen Spannungsanalyse berechnet.DieWandstärkekanninnerhalbderfestgelegten
Grenzenauchdurchexperimentelle PrüfungengemäßZiffer2.1.2bestimmtwerden.
2.1.1.Berechnungsmethode
a)Drucksicherheit undandereBelastungsaspekte
ZumNachweisderSicherheitdesbetreffendenGerätssinddieentsprechenden Konstruktions­
berechnungen fürdenDruckraumunddietragendenTeileheranzuziehen .
BeiderBerechnungderMindeststärke fürunterDruckstehendeTeilesindfolgendePunkte
besonderszubeachen:
—dieBerechnungsdrücke ,dienichtgeringeralsdiezulässigenDrückeseindürfenunddie
statischeDruckhöheunddiedynamischenFluiddrückeberücksichtigen müssen;äußere
Belastungen ,diesichnichtausdemBetriebergeben,müssenderDruckbelastung hinzuge­
rechnetwerden;wirdeinBehälterineinzelneDruckkammern unterteilt,istbeider
BerechnungderWandzwischendenDruckkammern indereinenKammervoneinem
erhöhtenDruckundinderbenachbarten Kammervondemgeringstmöglichen Druck
auszugehen ;

Nr.C246/10 AmtsblattderEuropäischenGemeinschaften 9.9.93
—dieBerechnungstemperaturen ,fürdieunterBerücksichtigung derAuslegungslebensdauer
desDruckgerätsangemesseneSicherheitsmargen vorzusehensind;diesgiltinsbesondere
fürFälle,indenendieGeräteeinerBelastungimKriechbereich odereinerMaterialermü­
dungunterliegen;
—fallserforderlich,diemaximaleSpannungunddieSpitzenspannungskonzentrationen ;diese
WertesinddurchspezielleBerechnungen zuermitteln,diegegebenenfalls durchbesondere
PrüfungenwieDehnungsmessungen oderspannungsoptische Modelleergänztwerden,
wenndieArtderAuslegungBerechnungen unsichermacht;
—geeigneteVerbindungsfaktoren ,dieaufdieWerkstoffeigenschaften anzuwendensindund
diebeispielsweise vonderVerbindungsart ,demUmfangundderArtderzerstörungsfreien
Prüfungen,denverbundenenWerkstoffenunddenbeabsichtigten Betriebsbedingungen
abhängen .
DieBerechnungdesDruckraumsunddermitihminVerbindungstehendentragendenTeile
erfolgtaufderGrundlagederjeweiligenMaterialdaten ,wobeisowohldieBestimmungen
gemäßdenZiffern4und4.1alsauchentsprechende Sicherheitsfaktoren zuberücksichtigen
sind.Essindbeispielsweise gegebenenfalls nachstehendeWerkstoffeigenschaften inBetracht
zuziehen:
—Formänderungsfestigkeit ,0,2%-bzw.1%-Dehngrenze inAbhängigkeit vonderBerech­
nungstemperatur ,
—Zugfestigkeit ,
—Zeitstandfestigkeit ,d.h.Kriechfestigkeit ,
—Dauerschwingfestigkeit ,
—Young-Modul (Elastizitätsmodul ),
—angemessenebleibendeDehnung,
—Kerbschlagzähigkeit ,
-—Bruchzähigkeit .
b)Stabilität
WenndieerrechneteWandstärke zueinernichtmehrvertretbaren strukturellen Stabilität
führt,sinddiegebotenenMaßnahmenzutreffen,wobeidiemitdemTransportundder
HandhabungverbundenenGefahrenzuberücksichtigen sind.
2.1.2.Experimentelles Verfahren
DieWandstärkefüreinengegebenenzulässigenDruckPSeinesDruckgerätskannanhandeiner
gemäßdennachstehenden Angabendurchgeführten Druckprüfung ermitteltwerden,dieaneinem
fürdieProduktionrepräsentativen Einzelgerätvorgenommen wird.DasPrüfverfahren istvorder
Prüfungeindeutigfestzulegen,unddiekritischenAbmessungen sindinbezugaufdieKonstruk­
tionstoleranzen unddietatsächlichenMaterialeigenschaften vorderPrüfungzubestimmen .
DiePrüfungdarfnuranDruckgerätendurchgeführtwerden,fürdiefolgendesgilt:
—Kriech-oderErmüdungsverhalten istfürdieKonstruktionnurdannrelevant,wennsichdie
PrüfungenspeziellaufdiesenGesichtspunkt beziehen;
—dasProduktauszulässigemDruckPSundVolumenVistkleinerals6000bar1.In
bestimmtenFällenkanndieserWertmitZustimmungderbenanntenStelleheraufgesetzt
werden.
WährendderPrüfungmüssendiekritischenBereichedesDruckgerätsvisuellodermittels
geeigneterInstrumentebeobachtetwerdenkönnen,damitderWertfürdenzulässigenDruckPS
aufderGrundlagedesDrucksbestimmtwerdenkann,beidemeinVersagenauftritt.
DerPrüfdruckmußgewährleisten ,daßimEntwurfeineangemesseneSicherheitsmarge vorgese­
henwird,beiderenFestlegungdieausschlaggebenden Materialeigenschaften ,dieUnterschiede
zwischenPrüf-undAuslegungstemperaturen ,dieUnterschiedezwischendentatsächlichenEigen­
schaftenunddengarantiertenMindesteigenschaften desWerkstoffssowiedieUnterschiede
zwischendertatsächlichenWandstärkeundderzulässigenMindestwandstärke berücksichtigt
werden.
DiePrüfungmußnichtbiszurZerstörungdesDruckgerätsdurchgeführtwerden,vorausgesetzt ,
dasGerätbleibtintaktundweistkeinewesentlichebleibendeVerformungauf,nachdemderfür
diePrüfungfestgelegteDruckaufgebrachtwordenist.
KriteriumfürdasVersagenistentwederdasersteAuftreteneinerUndichtheitamGerätoderdie
Überschreitung derzulässigenplastischenVerformungdesWerkstoffs .

9.9.93 AmtsblattderEuropäischenGemeinschaften Nr.C246/11
2.2.Auslegung
2.2.1.Spannungsbegrenzung
Spannungskonzentrationen imZusammenhang mitderAuslegung,dieaufeinerräumlichenund
thermischenAusdehnungbzw.Kontraktionberuhen,sindaufeinsicheresMaßzubeschränken .
2.2.2.Werkstoffwah1
BeiderWahlderWerkstoffesinddieinZiffer4festgelegtenBestimmungen zubeachen.Esistzu
vermeiden,daßbeiVerbindungverschiedenerWerkstoffeUnverträglichkeiten auftreten.
2.2.3.Vorkehrungen fürdieSicherheitinHandhabung undBetrieb
DieBedienungseinrichtungen derDruckgerätemüssensobeschaffensein,daßihreBedienung
keinenachvernünftigemErmessenvorhersehbare Gefährdungmitsichbringt;diesgiltinsbeson­
dereimHinblickauf:
—raschesSchließenundÖffnen,
—unbeabsichtigtes FreisetzendesInhalts,
—gefährlichesAblassendesUberdruckventils ,
—VerhinderungdesZugangsbeiÜberdruckoderVakuumimGerät,
—Oberflächentemperaturen unterBerücksichtigung derbeabsichtigten Verwendung .
2.2.4.Vorkehrungen fürdieInneninspektion
FallsdieszurGewährleistung derkontinuierlichen Gerätesicherheit erforderlichist,müssen
Vorkehrungen zurFeststellungdesinnerenZustandsderGerätevorgesehensein:
a)ÖffnungenzurReinigungundEntleerungsowiefürdenZugangzumInnerendesDruckge­
räts,sodaßeineSichtprüfungsichervorgenommen werdenkann;
b)andereMittelzurGewährleistung einessicherenZustandsderDruckgerätekönneneingesetzt
werden,
—wenndiesezukleinfüreinenEinstiegsind,
—wennsichdasÖffnendesDruckgerätsnachteiligaufdasInneredesGerätesauswirken
würde,
—wennderInhaltstoffdenWerkstoff,ausdemdasDruckgeräthergestelltist,erwiesenerma­
ßennichtangreift.
2.2.5.Entleerungs -undEntlüftungsmöglichkeiten v
Esmüssen,fallserforderlich,geeigneteVorrichtungen zurEntleerungundEntlüftungder
Druckgerätevorgesehenwerden,
—umschädlicheEinwirkungen wieWasserschlag ,Vakuumeinbruch undKorrosionzuvermei­
den;dabeisindalleStadiendesBetriebsundderPrüfungzuberücksichtigen ,
—umReinigungundWartungzuermöglichen,
—umeinAngreifenderSchweißnähte zuvermeiden;dabeisollsoweitwiemöglichauf
Schweißnähte amBodendesDruckgerätsverzichtetwerden.
2.2.6.Korrosion bzw.anderechemischeEinflüsse
Gegebenenfalls sindangemesseneSchutzvorkehrungen gegenKorrosionodersonstigechemische
Einflüssezutreffen,wobeidiebeabsichtigteVerwendungunddievorgesehenenBetriebskontrol­
lenzuberücksichtigen sind.
2.2.7.Verschleiß
WostarkeAbnutzungs-oderAbrieberscheinungen entstehenkönnen,sindzweckmäßige Gegen­
maßnahmenzutreffen,um
—dieseErscheinungen durchgeeigneteAuslegung (z.B.erhöhteWandstärke )zuminimieren,
—denAustauschderamstärkstenbeanspruchten Teilezuermöglichen ,
—mitHilfederinZiffer3.2.7beschriebenen Anweisungen dieAufmerksamkeit aufdiejenigen
Maßnahmenzurichten,diefüreinenkontinuierlichen sicherenBetrieberforderlichsind.
2.2.8.Baugruppen
Baugruppensindsoauszulegen,daß
—dieuntereinander verbundenenEinzelteilezuverlässigundfürihreVerwendunggeeignet
sind,

Nr.C246/12 AmtsblattderEuropäischenGemeinschaften 9.9.93
—einSchutzgegeneinÜberschreitenderzulässigenBetriebsgrenzen besteht;kanneinTeilder
Baugruppe,wieeinBehälterodereineRohrleitung,abgetrenntwerdenundbestehtdieGefahr
einesUberschreitens derzulässigenBetriebsgrenzen ,istdieserTeilmitgeeignetenSicherheits­
und/oderBegrenzungseinrichtungen zumontieren,
—eingeeigneterEinbauallerEinzelteileundihreangemesseneVerbindunggewährleistetwird.
2.2.9.BefüllungundEntnahme
DasDruckgerätistsoauszulegenundmitAusrüstungsteilen auszustatten,bzw.mußderen
Montagevorgesehenwerden,daßeinesichereBefüllungundEntnahmegewährleistetist;hierbei
istinsbesondereauffolgendeGefahrenzuachten:
a)beiderBefüllung:
GefahrdurchÜberfüllenoderzustarkesUnterdrucksetzen ,insbesondereimHinblickaufden
FüllungsgradunddenDampfdruckbeiderBezugstemperatur ;
b)beiderEntnahme :
Gefahrdurchunkontrolliertes FreisetzendesunterDruckstehendenFluids;
c)beiderBefüllungundEntnahme :
Risikendurchgefährdendes An-undAbkoppeln,auchimHinblickaufdenSchutzder
Umwelt,z.B.vorAuslaufenundgegebenenfalls unbeabsichtigtem Anfahren.
2.2.10.SchutzvorÜberschreiten derzulässigenBetriebsgrenzen desDruckgeräts
IndenFällen,indenenunternachvernünftigemErmessenvorhersehbaren Arbeitsbedingungen
diezulässigenBetriebsgrenzen überschrittenwerdenkönnen,istdasDruckgerätmitfolgenden
Einrichtungen auszustattenbzw.isteineMontagedieserEinrichtungen vorzusehen :
a)gegebenenfalls vonHandoderautomatischbetriebeneRegeleinrichtungen ,mitdenenbei
Normalbetrieb sichergestelltwird,daßdiezulässigenmaximalen/minimalenBetriebsgrenzen
eingehaltenwerden;
b)gegebenenfalls geeigneteÜberwachungseinrichtungen wieAnzeigevorrichtungen und/oder
Alarmsignale ,mitdenengewährleistetwird,daßentwederautomatischodervonHand
angemesseneMaßnahmenergriffenwerden,umfüreinEinhaltenderzulässigenBetriebsgren­
zendesDruckgerätszusorgen;
c)angemesseneSicherheits-und/oderBegrenzungseinrichtungen ,die
—Korrekturvorrichtungen auslösen,wieDruck-undTemperaturschalter ,Meß-,Kontroll­
undRegeleinrichtungen (MCR),
—einAbschaltenbzw.einSperrenbewirken,wieDruck-,Temperatur-undSchwimmer­
schalter,
—alsletzterSchutzdienen,umeinÜberschreitenderzulässigenBetriebsgrenzen zuverhin­
dern,wieSicherheitsventile ,Sicherheitsvorrichtungen inFormvonBerstscheiben ,Knick­
stäbeusw.
Dieentsprechende KombinationdieserVorrichtungen istinAbhängigkeitvonderjeweiligen
Einrichtungfestzulegen;
d)fürBegrenzungseinrichtungen oderAnzeigegeräte sindgeeigneteMöglichkeiten zumAnbrin­
genvonPrüfgerätenaufdemDruckgerätvorzusehen .
2.2.11.AuslegungvonAusrüstungsteilen
DieAusrüstungsteile müssenzuverlässigundfürihreVerwendunggeeignetsein.
2.2.11.1.Begrenzungseinrichtungen bzw.ihrejeweiligenBauteile
—müssenentwederfail-safeoderredundantseinbzw.übereineSelbstüberwachung verfügen,
—dürfenkeineanderenAufgabenerfüllenundmüssengegebenenfalls voneinanderunabhängig
sein.
2.2.11.2.Druckbegrenzung
Druckbegrenzungseinrichtungen müssendannwirksamwerden,wenndermaximalzulässige
DruckPSumhöchstens10%überschritten wird.
BeiSicherheitsvorrichtungen inFormvonBerstscheiben ,diesoausgelegtsind,daßsiebeim
maximalzulässigenDruckPSwirksamwerden,undderenLeistungsgenauigkeit soist,daßdiein
Absatz1genanntenAnforderungen währendihrergesamtenLebensdauererfülltwerden,undbei
Sicherheitsventilen wirddavonausgegangen,daßdenBestimmungen vonZiffer2.2.11.1nachge­
kommenwird.

9.9.93 AmtsblattderEuropäischen Gemeinschaften Nr.C246/13
2.2.11.3.Temperaturüberwachung
DiesesGerätmußübereineangemesseneAnsprechzeitverfügen.
2.2.12.Gefahrendurchelektrische Betriebsmittel
DieDruckgerätemüssensoausgelegtundgebautsein,daßGefahrendurchelektrischeBetriebs­
mittelvermiedenwerden.
ImjeweiligenGeltungsbereich istdieEinhaltungderRichtlinie73/23/EWGderErfüllungdieser
Forderunggleichgestellt .
2.2.13.ExternerBrand
Druckgeräte ,insbesonderefürFluidederGruppenIundII,müssensoausgelegtundgegebenen­
fallsmitgeeignetenAusrüstungsteilen ausgestattetsein,bzw.istdiesvorzusehen,daßimFalle
einesexternenBrandesdieAuswirkungen begrenztwerden,wobeiinsbesonderedaraufzuachten
ist,wozudasGeräteingesetztwird.
2.2.14.Druckgeräte fürfesteundflüssigeLebensmittel
Unbeschadetdergemeinschaftlichen VorschriftenindiesemBereichdürfenWerkstoffeund
Bauteile,diefürdieFertigungvonDruckgerätenverwendetwerdenundmitfestenoderflüssigen
Lebensmitteln inBerührungkommenkönnen,derenQualitätnichtbeeinträchtigen .
2.2.15.Luftschall
Druckgerätemüssensoausgelegtundgebautsein,daßdieGefahrendurchLuftschallaufdas
geringstmögliche Maßbeschränktsind,wobeidertechnischeFortschrittunddieMöglichkeitder
Lärmreduzierung ,insbesondereanderQuelle,zuberücksichtigen sind.
3.Fertigung
3.1.Qualifikation desHerstellers
DerHerstellermußtechnischinderLageseinundübersämtlichegeeignetenMittelverfügen,die
zueinerzufriedenstellenden FertigungvonDruckgeräten erforderlichsind;hierzubenötigter
insbesondereentsprechendqualifiziertesPersonal
—zurÜberwachung desgesamtenFertigungsprozesses ,
—zurAusführungvonWerkstoffverbindungen ,
—zurangemessenen Prüfung.
3.2.Fertigungsverfabren
DerHerstellermußdiesachkundigeAusführungderinderEntwurfsphase festgelegtenBestim­
mungengewährleisten ,indemergeeigneteTechnikenundentsprechende Verfahrenanwendet;
diesgiltinsbesondereimHinblickauf:
3.2.1.Vorbereitung derBauteile
BeiderVorbereitungderBauteile(z.B.FormenundEntgraten)darfesnichtzuBeschädigungen
derOberfläche,zuRissenoderVeränderungen imHinblickaufdiemechanischen Eigenschaften
kommen,diewahrscheinlich dieSicherheitdesDruckgerätsbeeinträchtigen .
3.2.2.Werkstoffverbindungen
DieWerkstoffverbindungen müsseneinewirksameAbdichtunggewährleistenundangemessene
WertefürFestigkeit,DuktilitätundZähigkeitaufweisen.
3.2.3.Wärmebehandlung
BestehtdieGefahr,daßdieMaterialeigenschaften durchdasFertigungsverfahren sostark
geändertwerden,daßhierdurchdieUnversehrtheit desDruckgerätsbeeinträchtigtwird,mußin
einemgeeignetenFertigungsstadium eineangemesseneWärmebehandlung durchgeführtwerden.
3.2.4.Rückverfolgbarkeit
DieRückverfolgbarkeit vonWerkstoffenmußmindestensbiszurEndabnahmedeshergestellten
Druckgerätsgewährleistet sein.
3.2.5.Abschlußprüfung
a)Druckgerätesindeinerangemessenen Abschlußprüfung zuunterziehen,diesicherstellt,daßsie
fürihrenVerwendungszweck geeignetundsichersind.

Nr.C246/14 AmtsblattderEuropäischenGemeinschaften 9.9.93
b)DieAbschlußprüfung vonDruckgeräten undunterDruckstehendenAusrüstungsteilen
umfaßteinePrüfungdesDruckraums ,wobeifolgendeszubeachtenist:
—StehteinDruckgerätunterÜberdruck,wirdnormalerweise einInnendruckversuch durch­
geführt.
AnderePrüfungen,diesichalswirksamerwiesenhaben,könnenbesondersindenFällen
verwendetwerden,indeneneinInnendruckversuch nachteiligodernichtdurchführbar
ist.
WirdeinDrucklufttestverwendet,müssenvorherzusätzlichePrüfungenwiezerstörungs­
freiePrüfungenrelevanterTeilebzw.anderegleichwertigeVerfahrenangewendetwer­
den.
—GeltenfürdasDruckgerätVakuumbedingungen ,mußeineVakuumprüfung ,dieeine
angemesseneSicherheitsmarge vorsieht,bzw.einegleichwertigePrüfungdurchgeführt
werden.
3.2.6.Kennzeichnung und/oderEtikettierung
NebendergemäßArtikel12vorzunehmenden CE-Kennzeichnung sindfolgendeAngäbenzu
machen:
a)FüralleDruckgeräte :
—NameundAnschriftdesHerstellersbzw.andereAngaben,mitderenHilfeeridentifiziert
werdenkann,
—Typ-,Serien-oderLoskennzeichnung ,
—Angabenüberdiegrundlegenden zulässigenmaximalen/minimalenGrenzwerte .
b)JenachArtdesDruckgerätssindweitereAngabenzumachen,diezurGewährleistung der
SicherheitbeiMontage,Betrieb,Benutzungundgegebenenfalls Wartungundregelmäßiger
Überprüfungerforderlichsind;dieseAngabenumfassenz.B.:
—Druckgerätevolumen VinLiter,
—NennweiteDNfürRohrleitungen ,
—Herstellungsdatum ,
—Konstruktionsnorm ,
—aufgebrachterPrüfdruckPTinbarundDatum,
—EinstelldruckderSicherheitsvorrichtung inbar,
—Druckgeräteleistung inkW,
—Netzspannung inVolt,
—beabsichtigteVerwendung ,
—Füllungsgrad inkg/1,
—gegebenenfalls Höchstfüllmasse inkg,
—Leermasseinkg.
c)Fallserforderlich,sinddieDruckgerätemitWarnhinweisen zuversehen,mitdenenauf—wie
dieErfahrungzeigt—möglicheEinsatzweisen hingewiesenwird,diezuvermeidensind.
AufdemDruckgerätodereinemanihmbefestigtenTypenschildistdieCE-Kennzeichnung
vorzunehmen undsinddieerforderlichen Angabenzumachen,wobeifolgendeAusnahmen
gelten:
—sindRohrleitungen soangeordnet,daßdieKennzeichnung aufderRohrleitungpraktisch
unsichtbarwäre,sindaufderRohrleitungmindestensderPrüfdruckunddasDatum
anzugebensowieHinweiseaufseparateUnterlagenanzubringen ,denenalleerforderlichen
AngabeneinschließlichderCE-Kennzeichnung zuentnehmensind;
—istdasDruckgerätzuklein(z.B.Ausrüstungsteile ),könnendieunterBuchstabeb)
aufgeführtenAngabenaufeinemlosenEtikett,dasamDruckgerätbefestigtist,gemacht
werden;
—aufEtikettenoderinsonstigerangemessener FormkönnenAngabenüberdieFüllmasse
gemachtbzw.dieinBuchstabec)genanntenWarnhinweise unterderVoraussetzung gegeben
werden,daßsiefürdenvorgesehenenZeitraumlesbarbleiben.
3.2.7.Anweisungen
BeimInverkehrbringen istdemDruckgerät,soweitdiesvonBedeutungist,nachstehendes
Informationsmaterial zumsicherenBetriebbeizufügen :
a)eineAufstellungderAngaben,dieaufdemjeweiligenDruckgerätgemäßZiffer3.2.6
angebrachtsind,jedochmitAusnahmederSerienkennzeichnung ;

9.9.93 AmtsblattderEuropäischen Gemeinschaften Nr.C246/15
b)gegebenenfalls sicherheitsrelevante Angaben,ZeichnungenundDiagrammeinbezugauf:
—MontagegemäßZiffer2.2.8,
—Inbetriebnahme ,
—Verwendung ,
—Wartung,
—regelmäßigeÜberprüfung ;
c)fallserforderlich,müssendieseAnweisungenWarnhinweise enthalten,mitdenenauf—wie
dieErfahrungzeigt—möglicheEinsatzweisen hingewiesenwird,diezuvermeidensind.
3.2.8.Sprachen
DieKennzeichnungen undAnweisungengemäßdenZiffern3.2.6und3.2.7sindinder(den)
Amtssprache(n )desMitgliedstaats abzufassen,fürdendasGerätbestimmtist.
4.Werkstoffe
DiezurHerstellungvonDruckgeräten verwendetenWerkstoffemüssen,fallsihrErsatznicht
vorgesehenist,fürdiegesamteAuslegungslebensdauer geeignetsein.
4.1.FürWerkstoffeunterDruckstehenderTeilegeltenfolgendeBestimmungen :
a)siemüsseneineausreichendhoheDuktibilitätundZähigkeitbesitzen,sodaßeinunfallbe­
dingterBruchbeiderzulässigenminimalenTemperaturwederzuunannehmbarem Splittern
nochzuSprödbruchführt;mußausbestimmtenGründeneinspröderWerkstoffverwendet
werden,sindentsprechende Schutzmaßnahmen zutreffen;
b)dieWerkstoffemüssengegendieimDruckgerätgeführtenFluideinausreichendem Maße
chemischresistentsein;diemechanischen Eigenschaften dürfendurchdieFluidewährendder
Auslegungslebensdauer nichtbeeinträchtigtwerden;
c)siedürfendurchnatürlicheAlterungnichtübermäßigbeeinträchtigtwerden;
d)siemüssenfürdenvorgesehenenVerformungsgrad geeignetsein.
4.2.DieWerkstoffeigenschaften sindordnungsgemäß zubescheinigenundzudokumentieren .Die
vorzulegenden Unterlagenmüssendieerforderlichen Angabenenthalten,umdieimLastenheft
spezifiziertentechnischenEigenschaften zubestätigen.DieRückverfolgbarkeit derWerkstoffe
mußgewährleistetsein,damitderHerstellervonDruckgeräten dieAnforderungen inZiffer3.2.4
erfüllenkann.
4.3.HerstellungvonVormaterial
VormaterialumfaßtWerkstoffeinihremAusgangszustand vorjeglicherBearbeitungimHinblick
aufdieVerwendung ineinemDruckgerät .Diesumfaßtbeispielsweise Bleche,Rohre,Schweiß­
undandereFügewerkstoffe ,Dichtungsmaterial undStangenmaterial fürSchraubenusw.
DieWerkstoffemüssenvonHerstellerngefertigtwerden,die
—überdieEinrichtungen unddasFachpersonalfürdiesachgemäßeHerstellungderWerkstoffe
verfügen,
—überdieEinrichtungen unddasFachpersonalfürdiePrüfungderWerkstoffeverfügen;darin
eingeschlossen sindauchzerstörungsfreie Prüfungen,soweitsieinderWerkstoffspezifikation
festgelegtsind,
—dieWerkstoffenacheinemgeeignetenVerfahrenherstellen,dasgenaufestzulegenist,
—durchGüteüberwachung mitentsprechenden Aufzeichnungen diesachgemäßeHerstellungder
ErzeugnissesowiedieEinhaltungderinderWerkstoffspezifikation genanntenAnforderungen
gewährleisten .
SPEZIFISCHE DRUCKGERÄTEANFORDERUNGEN
ZusätzlichzudenAnforderungen gemäßdenZiffern1bis4geltenfürdieunterdieZiffern5und6
fallendenDruckgerätenachstehendeAnforderungen .
5.BefeuerteoderanderweitigbeheizteDruckbehälter ,beidenengemäßArtikel3Absatz1Ziffer2
eineÜberhitzungsgefahr besteht
DieseDruckgeräteumfassen:
—Dampf-undHeißwassererzeuger miteinemVolumenvonüber21wiebefeuerteDampf-und
Heißwasserkessel ,ÜberhitzerundZwischenüberhitzer ,Abhitzekessel ,Abfallverbrennungskes ­

Nr.C246/16 AmtsblattderEuropäischen Gemeinschaften 9.9.93
sei,ErhitzermitTauchsiederoderElektroden-Durchlauferhitzer undDampfdruckkochtöpfe
zusammenmitihrenAusrüstungsteilen undgegebenenfalls ihrenWärmereglern undSystemen
zurSpeisewasserbehandlung ,zurKraftstoffzufuhr undzurEntfernungundBehandlungvon
Rauchgasen ;
—Prozeßheizgeräte fürandereMedienalsDampfundHeißwassermiteinemVolumenvonüber
21wieHeizerfürchemischeundähnlicheProzessesowieDampfdruckkochtöpfe mitihren
Regeleinrichtungen undsonstigenAusrüstungsteilen .
DieseDruckgerätesindsozuberechnen,auszulegenundzubauen,daßdieRisikenaufgrundvon
Wärmeübertragung minimiertwerden.Insbesonderemußgegebenenfalls sichergestelltwerden,
daß
a)Wärmebelastung ,Wärmeabgabe undWasserstandangemessenkontrolliertwerden,umeine
örtlicheundallgemeineÜberhitzungzuvermeiden;
b)dieFluideigenschaften angemessenkontrolliertwerden,umRisikenimZusammenhang mit
Ablagerungen und/oderKorrosionzuvermeiden;
c)angemesseneVorkehrungen getroffenwerden,umdieGefahrenvonSchädendurchAblage­
rungenzubeseitigen;
d)Möglichkeiten zursicherenDissipationvonNachwärmenacheinemAbschaltengeschaffen
werden;
e)derVerbrennungsprozeß angemessenkontrolliertwird,umfolgendeszuvermeiden :
—einegefährlicheAnsammlungentzündlicherMischungenausbrennbarenStoffenund
Luft,
—einenFlammenrückstoß ,
—unerwünschte Konzentrationen vongesundheits-undumweltschädlichen Stoffeninden
Verbrennungsprodukten .
6.Rohrleitungen gemäßArtikel3Absatz1Ziffer3
DurchBerechnung,AuslegungundBaumußfolgendessichergestelltsein:
6.1.a)derGefahreinerÜberbeanspruchung durchunerwünschte freieBeweglichkeitoderübermä­
ßigeKräfteanFlanschen,Verbindungsstücken ,Kompensatoren oderSchlauchleitungen ist
durchAbstützung,Befestigung,Verankerung ,AusrichtungoderVorspannung ingeeigneter
Weisevorzubeugen ;
b)fallssichimInnernvonRohrleitungen fürgasförmigeFluideKondensflüssigkeit bildenkann,
sindEinrichtungen zumAblaufbzw.zurEntfernungvonAblagerungen austiefliegenden
Bereichenvorzusehen,umSchädenaufgrundvonWasserschlag oderKorrosionzuvermei­
den;
c)dieMöglichkeitvonSchädendurchTurbulenzenoderWirbelbildung istgebührendzu
berücksichtigen ;dabeigeltendieentsprechenden PassagenausZiffer2.2.7;
d)dieGefahrvonErmüdungserscheinungen undLärmentstehung durchResonanzeninRohren
istgebührendzuberücksichtigen ;
e)einangemessener SchutzgegenSchlageinwirkung istvorzusehen;
f)essindVorrichtungen füreinePrüfungderUnversehrtheit derRohr-undFernleitungen vor
Ortvorzusehen,fallsdiesfüreinenkontinuierlichen sicherenBetrieberforderlichist;
g)beiFluidenderGruppenIundIIistdafürzusorgen,daßAbzweigrohre abgesperrtwerden
können;
h)zurMinimierungderGefahreinerunbeabsichtigten EntnahmesinddieEntnahmestellen an
derpermanenten SeitederVerbindungen unterAngabedesenthaltenenFluidsdeutlichzu
kennzeichnen ;
i)zurErleichterungvonWartungs-,Inspektions-undReparaturarbeiten sindLageundVerlauf
vonerdverlegtenRohr-undFernleitungen zumindestindertechnischenDokumentation
anzugeben .

9.9.93 AmtsblattderEuropäischen Gemeinschaften Nr.C246/17
ANHANGII
KONFORMITÄTSBEWERTUNGST ABELLEN
TABELLE 1
fürBehälterfürGase,verflüssigteGaseundFlüssigkeitenbeiTemperaturen überihrematmosphärischen
SiedepunktgemäßArtikel3Absatz1Ziffer1Buchstabena)undc)sowieArtikel3Absatz1Ziffer2
Buchstabeb)
Modul
FluidederGruppeImit Iasehrgiftig PS>0,5barundPS·V>20bar1
oderPS<-0,5barundV>10001GoderH1
oderB+D
oderB+F4
PS>0,5bar
V>0,21
oder
PS<-0,5bar
V>10001IbandereFluide PS·V>1000bar1 GoderH1
oderB+D
oderB+F4
Ic 20<PS·V<1000barI
oderPS<-0,5barundV>10001F4oder
B+C1
FluidederGruppeIImit IIa PS·V>3000bar1
und
PS>2barGoderH1
oderB+D
oderB+F4
PS>0,5bar
V>0,21
oderPS<-0,5bar
V>10001IIb 20<PS·V<3000bar1oder
PS·V>3000bar1undPS<2bar
oderPS<-0,5barund
V>10001F4
oderB+C1
oderB+E
FluidederGruppeIIImitlila PS·V>3000bar1und
PS>2barGoderH1
oderB+D
oderB+F4
PS>0,5bar
V>0,21111b 1000<PS·V<3000bar1
oder
PS·V>1000bar1undPS<2barF4
oderB+C2
oderB+F4
oderPS<-0,5bar
V>10001IIIc 50<PS·V<1000bar1
oderPS<-0,5barundV>10001A

Nr.C246/18 AmtsblattderEuropäischen Gemeinschaften 9.9.93
TABELLE2
fürBehältermitFlüssigkeitenunterihrematmosphärischen SiedepunktgemäßArtikel3Absatz1Ziffer1
Buchstabenb)undc)
Modul
FluidederGruppeImit Iasehrgiftig PS·V>200bar1 GoderH1
oderB+F4
oderB+D
PS>0,5bar
V>11IbandereFluide PS>100bar
undPS·V>200bar1GoderH
oderB+F4
oderB+D
Ic 0,5<PS<100bar
undPS·V>200bar1A1
oderA2
FluidederGruppeIImit IIa PS>500bar GoderH1
oderB+F4
oderB+D
PS>0,5bar
V>11IIb 0,5<PS^500bar
undPS·V>200bar1A1
oderA2
FluidederGruppeIIImitlila PS>500bar A1
oderA2
PS>0,5bar
V>101Illb 0,5<PS^500bar
undPS·V>5000bar1A
FluidederGruppenI,IIund
IIImit
PS<-0,5bar
undV>10001F4
oderB+C1

9.9.93 AmtsblattderEuropäischenGemeinschaften Nr.C246/19
TABELLE3
fürDampf-undHeißwassererzeuger gemäßArtikel3Absatz1Ziffer2Buchstabea)
Modul
Gruppe1
1<PS^32barundV>101undTS>120°C
oder
PS>32barGoderH1
oderB+F4
oderB+D
GruppeII
0,5<PS<1barundV>101undTS>120°C
oderGoderH1
oderB+C1
oderB+E TS<120°CundV>101und0,5<PS<32bar
GruppeIII
0,5<PS<32barund2<V<101 A1oderA2
FürTemperaturen vonwenigerals120°C FürTemperaturen vonmehrals120°C

Nr.C246/20 AmtsblattderEuropäischen Gemeinschaften 9.9.93
TABELLE4
fürRohrleitungen fürGase,verflüssigteGaseundFlüssigkeitenbeiTemperaturen überihrem
atmosphärischen SiedepunktgemäßArtikel3Absatz1Ziffer3Buchstabena)undc)
Modul
FluidederGruppeI Iasehrgiftig PS>0,5barund
PS·DN>1000baroder
PS<-0,5barundDN>1000GoderH1
DN>32 IbandereFluidePS>0,5barund
PS·DN>2000barGoderH1
Ic PS>0,5barund
1000<PS·DN^2000baroder
PS<-0,5barundDN>1000A1
FluidederGruppeII IIa PS>0,5barund
PS-DN>3500barGoderH1
DN>32 IIb PS>0,5barund
1000<PS·DN<3500baroder
PS<-0,5barundDN>1000A1
FluidederGruppeIII lila PS>0,5barund
PS·DN>3500barA1
DN>32 Illb PS>0,5barund
1000<PS·DN<3500baroder
PS<-0,5barundDN>1000A

9.9.93 Nr.C246/21 AmtsblattderEuropäischenGemeinschaften
TABELLE5
fürRohrleitungen fürFlüssigkeitenbeiTemperaturen unterihrematmosphärischen Siedepunktgemäß
Artikel3Absatz1Ziffer3Buchstabenb)undc)
Modul
FluidederGruppeI Iasehrgiftig PS>0,5barund
PS·DN>2000baroder
PS<-0,5barundDN->1000GoderH1
DN>32 IbandereFluidePS>0,5barund
PS·DN>3500barGoderH1
PS>0,5barund
2000<PS·DN<3500baroder
PS<-0,5barundDN>1000A1
FluidederGruppeII IIa PS>0,5barund
PS·DN>3500barB+Eoder
B+F4
DN>32 IIb PS>0,5barund
2000<PS·DN<3500baroder
PS<-0,5barundDN>1000A1
FluidederGruppeIII
DN>100PS·DN>5000bar
PS<-0,5barundDN>1000A

Nr.C246/22 AmtsblattderEuropäischen Gemeinschaften 9.9.93
TABELLE6
fürAusrüstungsteile gemäßArtikel3Absatz1Ziffer4
Sicherheits-undBegrenzungseinrichtungen Sicherheitsventile
„MCR"-EinrichtungenModul
G
B+D
B+F4
Berstscheiben ,Knickstäbeusw. B+DoderB+F4
B+EfiirFluidederGruppeIII
Druck-,Temperatur-undSchwimmer­
schalterusw.B+DoderB+F4
B+EfiirFluidederGruppeIII
Regeleinrichtungen fürdieKontrollevonBetriebsparametern B+E
B+C1
B+C2
Überwachungseinrichtungen fürWasserstand ,Druck,Temperatur B+E
B+C1
B+C2
B+D
B+F4
GVonHandbetätigteAbsperrventile fürsehrgiftigeundgiftigeFluidederGruppeI
VonHandbetätigteAbsperrventile fürFluidederGruppenIundII,dienichtsehrgiftigoder
giftigsindB+E
B+C1
B+C2
VonHandbetàtigteAbsperrventile furFluidederGruppeIII
ANHANGIII
ModulA:InterneFertigungskontrolle
1.DiesesModulbeschreibtdasVerfahren,beidemderHerstelleroderseininderGemeinschaft ansässiger
Bevollmächtigter ,derdieVerpflichtungen nachZiffer2erfüllt,sicherstelltunderklärt,daßdie
DruckgerätedieeinschlägigenAnforderungen dieserRichtlinieerfüllen.DerHerstellernimmtanjedem
DruckgeräteineCE-Kennzeichnung vorundstellteineKonformitätserklärung aus.
2.DerHerstellererstelltdieunterZiffer3beschriebenen technischenUnterlagen;eroderseininder
Gemeinschaft ansässigerBevollmächtigter haltensiemindestenszehnJahrelangnachHerstellungdes
letztenGeräteszurEinsichtnahme durchdiezuständigennationalenBehördenbereit.
SindwederderHerstellernochseinBevollmächtigter inderGemeinschaft ansässig,sofälltdiese
VerpflichtungzurBereithaltungdertechnischenUnterlagenderPersonzu,dirfürdasInverkehrbringen
desDruckgerätsaufdemGemeinschaftsmarkt verantwortlich ist.
3.DietechnischenUnterlagenmüsseneineBewertungderÜbereinstimmung desDruckgerätsmitden
entsprechenden Anforderungen derRichtlinieermöglichen .SiemüssenEntwurf,FertigungundFunk­
tionsweisedesDruckgerätsabdeckenund,soweitesfürdieBewertungerforderlichist,folgendes
enthalten :
—eineallgemeineBeschreibung desProdukts,
—Entwürfe,Fertigungszeichnungen und-plänevonBauteilen,Unterbaugruppen ,Schaltkreisenusw.,
—Beschreibungen undErläuterungen ,diezumVerständnisdergenanntenZeichnungenundPläne
sowiederFunktionsweise desProduktserforderlichsind,

9.9.93 AmtsblattderEuropäischen Gemeinschaften Nr.C246/23
—eineListederinArtikel5genannten,ganzoderteilweiseangewandten Normensowieeine
BeschreibungderzurErfüllungdergrundlegenden Anforderungen derRichtliniegewähltenLösun­
gen,soweitdieinArtikel5genanntenNormennichtangewandtwordensind,
—dieErgebnissederKonstruktionsberechnungen ,Prüfungenusw.,
—Prüfberichte .
4.DerHerstelleroderseinBevollmächtigter bewahrtzusammenmitdentechnischenUnterlageneineKopie
derKonformitätserklärung auf.
5.DerHerstellertrifftalleerforderlichenMaßnahmen ,damitdasFertigungsverfahren dieÜbereinstim­
mungdergefertigtenDruckgerätemitdeninZiffer2genanntentechnischenUnterlagenundmitden
entsprechenden Anforderungen dieserRichtliniegewährleistet .
6.BevordieCE-Kennzeichnung vorgenommen wird,mußderHerstellereineAbschlußprüfung nach
Artikel9Absatz1Ziffer1durchführen ,wobeidieseentwederfürjedeseinzelneDruckgerätoderin
FormeinerStichprobenprüfung durchgeführtwerdenkann.
ModulA1
ZusätzlichzudenZiffern1bis5desModulsAgiltfolgendes:
DieAbschlußprüfung nachArtikel9Absatz1Ziffer1mußfürjedeseinzelneDruckgeräteteil unterder
Verantwortlichkeit einervomHerstellergewähltenbenanntenStelledurchgeführtwerden.
DerHerstellerbringtunterderVerantwortlichkeit derbenanntenStellederenKennzifferwährenddes
Fertigungsprozesses an.
ModulA2
ZusätzlichzudenZiffern1bis5desModulsAgiltfolgendes:
EinevomHerstellergewähltebenannteStelleführtstichprobenartige Abschlußprüfungen nachArtikel9
Absatz1Ziffer1durchoderläßtsiedurchführen .EinevonderbenanntenStellevorOrtentnommene
geeignetePartievonDruckgerätenmußuntersuchtwerden.FernersindeineAbschlußprüfung gemäßder
(den)inArtikel5genannteneinschlägigenNorm(en)bzw.gleichwertigePrüfungendurchzuführen ,umdie
Übereinstimmung derDruckgerätemitdeneinschlägigenAnforderungen dieserRichtliniezuüberprüfen .
ErfülleneinodermehrereüberprüfteDruckgeräteteile dieAnforderungen nicht,mußdiebenannteStelle
geeigneteMaßnahmenergreifen.
DerHerstellerbringtunterderVerantwortlichkeit derbenanntenStellederenKennzifferwährenddes
Fertigungsprozesses an.
ModulB:EG-Baumusterprüfung
1.DiesesModulbeschreibtdenTeildesVerfahrens,beidemeinebenannteStelleprüftundbestätigt,daß
einfürdiebetreffendeProduktionrepräsentatives Musterdenentsprechenden Vorschriftendieser
Richtlinieentspricht.
2.DerAntragaufEG-Baumusterprüfung istvomHerstelleroderseineminderGemeinschaftansässigen
Bevollmächtigten beieinerbenanntenStelleseinerWahleinzureichen .
DerAntragmußfolgendesenthalten:
—NameundAnschriftdesHerstellersund,wennderAntragvomBevollmächtigten eingereichtwird,
auchdessenNameundAnschrift,
—eineschriftlicheErklärung,daßderselbeAntragbeikeineranderenbenanntenStelleeingereicht
wordenist,
—dietechnischenUnterlagengemäßZiffer3.
DerAntragstellerstelltderbenanntenStelleeinfürdiebetreffendeProduktionrepräsentatives Muster,
imfolgendenals„Baumuster"bezeichnet,zurVerfügung .DiebenannteStellekannweitereMuster
verlangen,wennsiediesefürdieDurchführung desPrüfungsprogramms benötigt.
EinBaumusterkannfürmehrereVersioneneinesDruckgerätsverwendetwerden,soferndieUnter­
schiedezwischendenverschiedenen VersionendieSicherheitnichtbeeinträchtigen .

Nr.C246/24 AmtsblattderEuropäischenGemeinschaften 9.9.93
3.DietechnischenUnterlagenmüsseneineBewertungderÜbereinstimmung desProduktsmitden
Anforderungen derRichtlinieermöglichen .SiemüssenindemfürdieseBewertungerforderlichen
MaßeEntwurf,Fertigungs-undFunktionsweise desDruckgerätsabdeckenund,soweitfürdie
Bewertungerforderlich,folgendesenthalten:
—eineallgemeineBeschreibungdesBaumusters,
—Entwürfe,Fertigungszeichnungen und-plänevonBauteilen,Unterbaugruppen ,Schaltkreisenusw.,
—Beschreibungen undErläuterungen ,diezumVerständnisdergenanntenZeichnungenundPläne
sowiederFunktionsweise desProduktserforderlichsind,
—eineListederinArtikel5genannten,ganzoderteilweiseangewandtenNormensowieeine
Beschreibung derzurErfüllungdergrundlegenden Anforderungen derRichtliniegewählten
Lösungen,soweitdieinArtikel5genanntenNormennichtangewandtwordensind,
—dieErgebnissederKonstruktionsberechnungen ,Prüfungenusw.,
—Prüfberichte .
4.DiebenannteStelle
4.1.prüftdietechnischenUnterlagen,überprüft,obdasBaumusterinÜbereinstimmung mitdentechni­
schenUnterlagenhergestelltwurde,undstelltfest,welcheBauteilenachdeneinschlägigenBestimmun­
genderinArtikel5genanntenNormenundwelchenichtnachdiesenNormenentworfenwurden;
4.2.führtdieentsprechenden Untersuchungen underforderlichenPrüfungendurchoderläßtsiedurchfüh­
ren,umfestzustellen ,obdievomHerstellergewähltenLösungendiegrundlegenden Anforderungen der
Richtlinieerfüllen,soferndieinArtikel5genanntenNormennichtangewandtwurden;
4.3.führtdieentsprechenden Untersuchungen underforderlichenPrüfungendurchoderläßtsiedurchfüh­
ren,umfestzustellen,obdieeinschlägigenNormenrichtigangewandtwurden,sofernderHersteller
sichdafürentschiedenhat,dieseanzuwenden ;
4.4.vereinbartmitdemAntragstellerdenOrt,andemdieUntersuchungen underforderlichen Prüfungen
durchgeführtwerdensollen.
5.EntsprichtdasBaumusterdeneinschlägigenBestimmungen dieserRichtlinie,stelltdiebenannteStelle
demAntragstellereineEG-Baumusterprüfbescheinigung aus.DieBescheinigungenthältNameund
AnschriftdesHerstellers,ErgebnissederPrüfungunddiefürdieIdentifizierung deszugelassenen
Baumusterserforderlichen Angaben.
EineListederwichtigentechnischenUnterlagenwirdderBescheinigung beigefügtundineinerKopie
vonderbenanntenStelleaufbewahrt .
LehntdiebenannteStelleesab,demHerstelleroderseineminderGemeinschaft niedergelassenen
Bevollmächtigten eineEG-Baumusterprüfbescheinigung auszustellen ,sogibtsiedafüreineausführliche
Begründung .
6.DerAntragstellerunterrichtetdiebenannteStelle,derdietechnischenUnterlagenzurEG-Baumuster­
prüfbescheinigung vorliegen,überalleÄnderungenandemzugelassenenDruckgerät,dieeinerneuen
Zulassungbedürfen,soweitdieseÄnderungendieÜbereinstimmung mitdengrundlegenden Anforde­
rungenoderdenvorgeschriebenen BedingungenfürdieBenutzungdesProduktsbeeinflussenkönnen.
DieseneueZulassungwirdinFormeinerErgänzungderursprünglichen EG-Baumusterprüfbescheini ­
gungerteilt.
7.JedebenannteStellemachtdenübrigenbenanntenStelleneinschlägigeAngabenüberdieEG­
Baumusterprüfbescheinigungen unddieausgestelltenbzw.zurückgezogenen Ergänzungen .
8.DieübrigenbenanntenStellenkönnenKopienderEG-Baumusterprüfbescheinigungen und/oderder
Ergänzungenerhalten.DieAnhängederBescheinigungen werdenfürdieübrigenbenanntenStellenzur
Verfügunggehalten.
9.DerHerstelleroderseininderGemeinschaftansässigerBevollmächtigter bewahrtzusammenmitden
technischenUnterlageneineKopiederEG-Baumusterprüfbescheinigung undihrerErgänzungen
mindestenszehnJahrelangnachHerstellungdesletztenDruckgerätsoderSchutzsystems auf.
SindwederderHerstellernochseinBevollmächtigter inderGemeinschaft ansässig,sofälltdiese
Verpflichtung zurBereithaltungdertechnischenUnterlagenderPersonzu,diefürdasInverkehrbrin­
gendesProduktsaufdemGemeinschaftsmarkt verantwortlich ist.

9.9.93 AmtsblattderEuropäischenGemeinschaften Nr.C246/25
ModulC1:Konformität mitderBauart
1.DiesesModulbeschreibtdenTeildesVerfahrens,beidemderHerstelleroderseininderGemeinschaft
ansässigerBevollmächtigter sicherstelltunderklärt,daßdasDruckgerätderinderEG-Baumusterprüfbe ­
scheinigungbeschriebenen BauartentsprichtunddieeinschlägigenAnforderungen dieserRichtlinie
erfüllt.DerHerstellernimmtanjedemDruckgeräteineCE-Kennzeichnung vorundstellteine
Konformitätserklärung aus.
2.DerHerstellertrifftalleerforderlichenMaßnahmen ,damitderFertigungsprozeß dieÜbereinstimmung
derhergestelltenDruckgerätemitderinderEG-Baumusterprüfbescheinigung beschriebenen Bauartund
mitdeneinschlägigenAnforderungen dieserRichtliniegewährleistet .
3.DerHerstelleroderseinBevollmächtigter bewahrteineKopiederKonformitätserklärung mindestens
zehnJahrelangnachHerstellungdesletztenDruckgerätsauf.
SindwederderHerstellernochseinBevollmächtigter inderGemeinschaft ansässig,sofälltdiese
VerpflichtungzurBereithaltungdertechnischenUnterlagenderPersonzu,diefürdasInverkehrbringen
desDruckgerätsaufdemGemeinschaftsmarkt verantwortlich ist.
4.JedesDruckgeräteteil wirdvomHerstelleroderaufdessenRechnungeinerAbschlußprüfung nach
Artikel9Absatz1Ziffer1unterzogen .DiesePrüfungwirdunterderVerantwortlichkeit einervom
HerstellergewähltenbenanntenStelledurchgeführt .
DerHerstellerbringtunterderVerantwortlichkeit derbenanntenStellederenKennzifferwährenddes
Fertigungsprozesses an.
ModulC2
ZusätzlichzudenZiffern1bis3desModulsC1giltfolgendes:
EinevomHerstellergewähltebenannteStelleführtstichprobenartige Abschlußprüfungen nachArtikel9
Absatz1Ziffer1durchoderläßtdiesedurchführen .EinevonderbenanntenStellevorOrtentnommene
geeignetePartievonDruckgerätenmußuntersuchtwerden.FernersindeineAbschlußprüfung gemäßder
(den)inArtikel5genannteneinschlägigenNorm(en)bzw.gleichwertigePrüfungendurchzuführen ,umdie
Übereinstimmung derDruckgerätemitdeneinschlägigenAnforderungen dieserRichtliniezuüberprüfen.
ErfülleneinodermehrereüberprüfteDruckgeräteteile dieAnforderungen nicht,mußdiebenannteStelle
geeigneteMaßnahmenergreifen.
DerHerstellerbringtunterderVerantwortlichkeit derbenanntenStellederenKennzifferwährenddes
Fertigungsprozesses an.
ModulDtQualitätssicherung Produktion
1.DiesesModulbeschreibtdasVerfahren,beidemderHersteller,derdieVerpflichtungen nachZiffer2
erfüllt,sicherstelltunderklärt,daßdiebetreffendenDruckgerätederinderEG-Baumusterprüfbeschei ­
nigungbeschriebenen BauartentsprechenunddieAnforderungen dieserRichtlinieerfüllen.Der
HerstellernimmtanjedemDruckgeräteineCE-Kennzeichnung vorundstellteineKonformitätserklä ­
rungaus.NebenderCE-Kennzeichnung erfolgtdieAngabederKennzifferderbenanntenStelle,diefür
dieEG-Überwachung gemäßZiffer4zuständigist.
2.DerHerstellerunterhälteinzugelassenesQualitätssicherungssystem fürdieHerstellung,Endabnahme
undanderePrüfungengemäßZiffer3undunterliegtderÜberwachunggemäßZiffer4.
3.Qualitätssicherungssystem
3.1.DerHerstellerbeantragtbeieinerbenanntenStelleseinerWahldieBewertungseinesQualitätssiche­
rungssystemsfürdiebetreffendenDruckgeräte .
DerAntragenthältfolgendes:
—alleeinschlägigenAngabenüberdasDruckgerät,
—dieUnterlagenüberdasQualitätssicherungssystem ,
—dietechnischenUnterlagenüberdaszugelasseneBaumusterundeineKopiederEG-Baumusterprüf ­
bescheinigung .
3.2.DasQualitätssicherungssystem mußdieÜbereinstimmung derDruckgerätemitderinderEG­
Baumusterprüfbescheinigung beschriebenen BauartundmitdenfürsiegeltendenAnforderungen der
Richtliniegewährleisten .

Nr.C246/26 AmtsblattderEuropäischenGemeinschaften 9.9.93
AllevomHerstellerberücksichtigten Grundlagen,Anforderungen undVorschriftensindsystematisch
undordnungsgemäß inFormschriftlicherMaßnahmen,VerfahrenundAnweisungenzusammenzustel­
len.DieseUnterlagenüberdasQualitätssicherungssystem sollensicherstellen,daßdieQualitätssiche­
rungsprogramme ,-pläne,-handbücherund-berichteeinheitlichausgelegtwerden.
SiemüsseninsbesondereeineangemesseneBeschreibungfolgenderPunkteenthalten:
—Qualitätsziele sowieorganisatorischer Aufbau,Zuständigkeiten undBefugnissedesManagements
inbezugaufdieDruckgerätequalität ,
—Fertigungsverfahren ,Qualitätskontroll -undQualitätssicherungstechniken undanderesystematische
Maßnahmen ,
—Untersuchungen undPrüfungen,dievor,währendundnachderHerstellungdurchgeführtwerden
(mitAngabeihrerHäufigkeit),
—Qualitätssicherungsunterlagen wieKontrollberichte ,Prüf-undEichdaten,BerichteüberdieQuali­
fikationderindiesemBereichbeschäftigtenMitarbeiterusw.,
—Mittel,mitdenendieVerwirklichung derangestrebtenGerätequalität unddiewirksameArbeits­
weisedesQualitätssicherungssystems überwachtwerdenkönnen.
3.3.DiebenannteStellebewertetdasQualitätssicherungssystem ,umfestzustellen ,obesdieinZiffer3.2
genanntenAnforderungen erfüllt.BeiQualitätssicherungssystemen ,diedieentsprechende harmoni­
sierteNormanwenden,wirdvonderErfüllungdieserAnforderungen ausgegangen .
MindestenseinMitglieddesBewertungsteams sollüberErfahrungenmitderBewertungderbetreffen­
denDruckgerätetechnik verfügen.DasBewertungsverfahren umfaßtaucheineKontrollbesichtigung
desHerstellerwerks .
DieEntscheidungwirddemHerstellermitgeteilt.DieMitteilungenthältdieErgebnissederPrüfung
undeineBegründungderEntscheidung .
3.4.DerHerstellerverpflichtetsich,dieVerpflichtungen ausdemQualitätssicherungssystem inseiner
zugelassenenFormzuerfüllenunddafürzusorgen,daßesstetssachgemäßundeffizientfunktio­
niert.
DerHerstelleroderseinBevollmächtigter unterrichtetdiebenannteStelle,diedasQualitätssicherungs ­
systemzugelassenhat,überallegeplantenAktualisierungen desQualitätssicherungssystems .
DiebenannteStelleprüftdiegeplantenÄnderungenundentscheidet,obdasgeänderteQualitätssiche­
rungssystemnochdeninZiffer3.2genanntenAnforderungen entsprichtoderobeineerneute
Bewertungerforderlichist.
SieteiltihreEntscheidungdemHerstellermit.DieMitteilungenthältdieErgebnissederPrüfungund
eineBegründungderEntscheidung .
4.ÜberwachungunterderVerantwortlichkeit derbenanntenStelle
4.1.DieÜberwachung sollgewährleisten ,daßderHerstellerdieVerpflichtungen ausdemzugelassenen
Qualitätssicherungssystem vorschriftsmäßig erfüllt.
4.2.DerHerstellergewährtderbenanntenStellezuInspektionszwecken ZugangzudenHerstellungs-,
Abnahme-,Prüf-undLagereinrichtungen undstelltihralleerforderlichen UnterlagenzurVerfügung .
Hierzugehöreninsbesondere
—UnterlagenüberdasQualitätssicherungssystem ,
—Qualitätssicherungsunterlagen ,wieKontrollberichte ,Prüf-undEichdaten,BerichteüberdieQuali­
fikationderindiesemBereichbeschäftigtenMitarbeiterusw.
4.3.DiebenannteStelleführtnormalerweise zweimalproJahrNachprüfungen durch,umsicherzustellen ,
daßderHerstellerdasQualitätssicherungssystem aufrechterhält undanwendet,undübergibtihmeinen
BerichtüberdieNachprüfungen .
4.4.DarüberhinauskanndiebenannteStelledemHerstellerunangemeldete Besucheabstatten.Hierbei
kanndiebenannteStellebeiBedarfPrüfungenzurKontrolledesordnungsgemäßen Funktionierens des
Qualitätssicherungssystems vornehmenodervornehmenlassen.SiestelltdemHerstellereinenBericht
überdenBesuchundimFalleeinerPrüfungeinenPrüfberichtzurVerfügung .
5.DerHerstellerhältmindestenszehnJahrelangnachHerstellungdesletztenDruckgerätsfolgende
Unterlagenfürdieeinzelstaatlichen Behördenbereit:
—dieUnterlagengemäßZiffer3.1zweiterGedankenstrich ,
—dieAktualisierungen gemäßZiffer3.4Absatz2,

9.9.93 AmtsblattderEuropäischen Gemeinschaften Nr.C246/27
—dieEntscheidungen undBerichtederbenanntenStellegemäßZiffer3.4Absatz4,Ziffer4.3und
Ziffer4.4.
6.JedebenannteStelleübermitteltdenanderenbenanntenStelleneinschlägigeAngabenüberdie
ausgestelltenbzw.zurückgezogenen ZulassungenfürQualitätssicherungssysteme .
ModulDa:CE-Kennzeichnung vonBaugruppen ,dieausGerätenmontiertwerden,andenenbereitseine
CE-Kennzeichnung vorgenommen wurde
1.DiesesModulbeschreibtdasVerfahren,beidemderHersteller,derdieVerpflichtungen nachZiffer4
erfüllt,sicherstelltunderklärt,daßdieinArtikel9Absatz2Buchstabeb)genanntenBaugruppendie
Anforderungen derRichtlinieerfüllen.DerHerstellernimmtanjedemProdukteineCE-Kennzeichnung
vorundstellteineKonformitätserklärung aus.NebenderCE-Kennzeichnung erfolgtdieAngabeder
KennzifferderbenanntenStelle,diefürdieEG-Überwachung gemäßZiffer6zuständigist.
2.DerHerstellererstelltdieunterZiffer3beschriebenen technischenUnterlagen;eroderseininder
GemeinschaftansässigerBevollmächtigter haltensiemindestenszehnJahrelangnachHerstellungdes
letztenProduktszurEinsichtnahme durchdiezuständigennationalenBehördenbereit.
SindwederderHerstellernochseinBevollmächtigter inderGemeinschaft ansässig,sofälltdiese
Verpflichtung zurBereithaltungdertechnischenUnterlagenderPersonzu,diefürdasInverkehrbrin­
gendesProduktsaufdemGemeinschaftsmarkt verantwortlich ist.
3.DietechnischenUnterlagenmüsseneineBewertungderÜbereinstimmung derBaugruppemitden
Anforderungen derRichtlinieermöglichen .SiemüssenindemfürdieseBewertungerforderlichen
MaßeEntwurf,MontageundFunktionsweise derBaugruppeabdeckenunddieAnweisungenfürdie
montiertenGerätebeinhalten .
4.DerHerstellerunterhälteinzugelassenesQualitätssicherungssystem fürMontage,Endabnahmeund
PrüfunggemäßZiffer5undunterliegtderÜberwachunggemäßZiffer6.
5.Qualitätssicherungssystem
5.1.DerHerstellerbeantragtbeieinerbenanntenStelleseinerWahldieBewertungseinesQualitätssiche­
rungssystemsfürdiebetreffendeBaugruppe .
DerAntragenthältfolgendes:
—alleeinschlägigenAngabenüberdievorgeseheneBaugruppe,
—dieUnterlagenüberdasQualitätssicherungssystem ,
—dietechnischenUnterlagen .
5.2.DasQualitätssicherungssystem mußdieÜbereinstimmung derBaugruppemitdenfürsiegeltenden
Anforderungen derRichtliniegewährleisten .
AllevomHerstellerberücksichtigten Grundlagen,Anforderungen undVorschriftensindsystematisch
undordnungsgemäß inFormschriftlicherMaßnahmen ,VerfahrenundAnweisungenzusammenzustel­
len.DieseUnterlagenüberdasQuälitätssicherungssystem sollensicherstellen,daßdieQualitätssiche­
rungsprogramme ,-pläne,-handbücherund-berichteeinheitlichausgelegtwerden.
SiemüsseninsbesondereeineangemesseneBeschreibungfolgenderPunkteenthalten:
—Qualitätsziele sowieorganisatorischer Aufbau,Zuständigkeiten undBefugnissedesManagements
inbezugaufdieProduktqualität ,
—Fertigungsverfahren ,Qualitätskontroll -undQualitätssicherungstechniken undanderesystematische
Maßnahmen ,
—Untersuchungen undPrüfungen,dievor,währendundnachderHerstellungdurchgeführtwerden
(mitAngabeihrerHäufigkeit),
—Qualitätssicherungsunterlagen ,wieKontrollberichte ,Prüf-undEichdaten,BerichteüberdieQuali­
fikationderindiesemBereichbeschäftigtenMitarbeiterusw.,
—Mittel,mitdenendieVerwirklichung derangestrebtenProduktqualität unddiewirkameArbeits­
weisedesQualitätssicherungssystems überwachtwerdenkönnen.
5.3.DiebenannteStellebewertetdasQualitätssicherungssystem ,umfestzustellen ,obesdieinZiffer5.2
genanntenAnforderungen erfüllt.BeiQualitätssicherungssystemen ,diedieentsprechende harmoni­
sierteNormanwenden,wirdvonderErfüllungdieserAnforderungen ausgegangen .

Nr.C246/28 AmtsblattderEuropäischenGemeinschaften 9.9.93
MindestenseinMitglieddesBewertungsteams sollüberErfahrungenmitderBewertungderbetreffen­
denProdukttechnik verfügen.DasBewertungsverfahren umfaßtaucheineKontrollbesichtigung des
Herstellerwerks .
DieEntscheidungwirddemHerstellermitgeteilt.DieMitteilungenthältdieErgebnissederPrüfung
undeineBegründungderEntscheidung .
5.4.DerHerstellerverpflichtetsich,dieVerpflichtungen ausdemQualitätssicherungssystem inseiner
zugelassenenFormzuerfüllenunddafürzusorgen,daßesstetssachgemäßundeffizientfunktio­
niert.
DerHerstelleroderseinBevollmächtigter unterrichtetdiebenannteStelle,diedasQualitätssicherungs ­
systemzugelassenhat,überallegeplantenAktualisierungen desQualitätssicherungssystems .
DiebenannteStelleprüftdiegeplantenÄnderungenundentscheidet,obdasgeänderteQualitätssiche­
rungssystemnochdeninZiffer5.2genanntenAnforderungen entsprichtoderobeineerneute
Bewertungerforderlichist.
SieteiltihreEntscheidungdemHerstellermit.DieMitteilungenthältdieErgebnissederPrüfungund
eineBegründungderEntscheidung .
6.ÜberwachungunterderVerantwortlichkeit derbenanntenStelle
6.1.DieÜberwachung sollgewährleisten ,daßderHerstellerdieVerpflichtungen ausdemzugelassenen
Qualitätssicherungssystem vorschriftsmäßig erfüllt.
6.2.DerHerstellergewährtderbenanntenStellezuInspektionszwecken ZugangzudenHerstellungs-,
Abnahme-,Prüf-undLagereinrichtungen undstelltihralleerforderlichen UnterlagenzurVerfügung .
Hierzugehöreninsbesondere
—UnterlagenüberdasQualitätssicherungssystem ,
—Qualitätssicherungsunterlagen ,wieKontrollberichte ,Prüf-undEichdaten,BerichteüberdieQuali­
fikationderindiesemBereichbeschäftigtenMitarbeiterusw.
6.3.DiebenannteStelleführtregelmäßigNachprüfungen durch,umsicherzustellen ,daßderHerstellerdas
Qualitätssicherungssystem aufrechterhält undanwendet,undübergibtihmeinenBerichtüberdie
Nachprüfungen .
6.4.DarüberhinauskanndiebenannteStelledemHerstellerunangemeldete Besucheabstatten.Während
dieserBesuchekannsieerforderlichenfalls PrüfungenzurKontrolledesordnungsgemäßen Funktionie­
rensdesQualitätssicherungssystems durchführenoderdurchführenlassen.DiebenannteStellestellt
demHerstellereinenBerichtüberdenBesuchundimFalleeinerPrüfungeinenPrüfberichtzur
Verfügung .
7.DerHerstellerhältmindestenszehnJahrelangnachHerstellungdesletztenProduktsfolgende
Unterlagenfürdieeinzelstaatlichen BehördenzurVerfügung :
—dieUnterlagengemäßZiffer5.1zweiterGedankenstrich ,
—dieAktualisierungen gemäßZiffer5.4Absatz2,
—dieEntscheidungen undBerichtederbenanntenStellegemäßZiffer5.4Absatz4,Ziffer6.3und
Ziffer6.4.
8.JedebenannteStelleübermitteltdenanderenbenanntenStelleneinschlägigeAngabenüberdie
ausgestelltenbzw.zurückgezogenen ZulassungenfürQualitätssicherungssysteme .
ModulE:Qualitätssicherung Produkt
1.DiesesModulbeschreibtdasVerfahren,beidemderHersteller,derdieVerpflichtungen nachZiffer2
erfüllt,sicherstelltunderklärt,daßdieDruckgerätederinderEG-Baumusterprüfbescheinigung
beschriebenen Bauartentsprechen .DerHerstellernimmtanjedemProdukteineCE-Kennzeichnung
vorundstellteineKonformitätserklärung aus.NebenderCE-Kennzeichnung erfolgtdieAngabeder
KennzifferderbenanntenStelle,diefürdieEG-Überwachung gemäßZiffer4zuständigist.
2.DerHerstellerunterhälteinzugelassenesQualitätssicherungssystem fürEndabnahmeundPrüfung
gemäßZiffer3undunterliegtderÜberwachunggemäßZiffer4.
3.Qualitätssicherungssystem
3.1.DerHerstellerbeantragtbeieinerbenanntenStelleseinerWahldieBewertungseinesQualitätssiche­
rungssystemsfürdiebetreffendenDruckgeräte .

9.9.93 AmtsblattderEuropäischenGemeinschaften Nr.C246/29
DerAntragenthältfolgendes:
—alleeinschlägigenAngabenüberdievorgeseheneDruckgerätekategorie ,
—dieUnterlagenüberdasQualitätssicherungssystem ,
—dietechnischenUnterlagenüberdaszugelasseneBaumusterundeineKopiederEG-Baumusterprüf ­
bescheinigung .
3.2.ImRahmendesQualitätssicherungssystems wirdjedesDruckgeräteteil geprüft.EswerdenPrüfungen
gemäßder(den)inArtikel5genanntenNorm(en)odergleichwertigePrüfungenundinsbesondereeine
Abschlußprüfung nachArtikel9Absatz1Ziffer1durchgeführt ,umdieÜbereinstimmung mitden
maßgeblichen Anforderungen derRichtliniezugewährleisten .AllevomHerstellerberücksichtigten
Grundlagen,Anforderungen undVorschriftensindsystematischundordnungsgemäß inFormschriftli­
cherMaßnahmen ,VerfahrenundAnweisungen zusammenzustellen .DieseUnterlagenüberdas
Qualitätssicherungssystem sollensicherstellen ,daßdieQualitätssicherungsprogramme ,-plane,-hand­
bücherund-berichteeinheitlichausgelegtwerden.
SiemüsseninsbesondereeineangemesseneBeschreibungfolgenderPunkteenthalten:
—dieQualitätsziele sowieorganisatorischer Aufbau,Zuständigkeiten undBefugnissedesManage­
mentsinbezugaufdieProduktqualität ,
—nachderHerstellungdurchgeführte Untersuchungen undPrüfungen,
—Mittel,mitdenendiewirksameArbeitsweisedesQualitätssicherungssystems überwachtwird,
—Qualitätssicherungsunterlagen wieKontrollberichte ,Prüf-undEichdaten,BerichteüberdieQualifi­
kationderindiesemBereichbeschäftigtenMitarbeiterusw.
3.3.DiebenannteStellebewertetdasQualitätssicherungssystem ,umfestzustellen ,obesdieinZiffer3.2
genanntenAnforderungen erfüllt.BeiQualitätssicherungssystemen ,diedieentsprechende harmoni­
sierteNormanwenden,wirdvonderErfüllungdieserAnforderungen ausgegangen .
MindestenseinMitglieddesBewertungsteams sollüberErfahrungenmitderBewertungderbetreffen­
denProdukttechnik verfügen.DasBewertungsverfahren umfaßtaucheinenBesuchdesHersteller­
werks.
DieEntscheidungwirddemHerstellermitgeteilt.DieMitteilungenthältdieErgebnissederPrüfung
undeineBegründungderEntscheidung .
3.4.DerHerstellerverpflichtetsich,dieVerpflichtungen ausdemzugelassenenQualitätssicherungssystem
zuerfüllenunddafürzusorgen,daßesstetssachgemäßundeffizientfunktioniert .DerHerstelleroder
seinBevollmächtigter unterrichtetdiebenannteStelle,diedasQualitätssicherungssystem zugelassen
hat,laufendüberallegeplantenAktualisierungen desQualitätssicherungssystems .
DiebenannteStelleprüftdiegeplantenÄnderungenundentscheidet,obdasgeänderteQualitätssiche­
rungssystemdeninZiffer3.2genanntenAnforderungen nochentsprichtoderobeineerneute
Bewertungerforderlichist.
SieteiltihreEntscheidungdemHerstellermit.DieMitteilungenthältdieErgebnissederPrüfungund
eineBegründungderEntscheidung .
4.ÜberwachungunterderVerantwortung derbenanntenStelle
4.1.DieÜberwachung sollgewährleisten ,daßderHerstellerdieVerpflichtungen ausdemzugelassenen
Qualitätssicherungssystem vorschriftsmäßig erfüllt.
4.2.DerHerstellergewährtderbenanntenStellezuInspektionszwecken ZugangzudenAbnahme-,Prüf­
undLagereinrichtungen undstelltihralleerforderlichen UnterlagenzurVerfügung .Hierzugehören
insbesondere :
—UnterlagenüberdasQualitätssicherungssystem ,
—technischeUnterlagen,
—Qualitätssicherungsunterlagen ,wieKontrollberichte ,Prüf-undEichdaten,BerichteüberdieQuali­
fikationderindiesemBereichbeschäftigtenMitarbeiterusw.
4.3.DiebenannteStelleführtnormalerweise zweimalproJahrNachprüfungen durch,umsicherzustellen ,
daßderHerstellerdasQualitätssicherungssystem aufrechterhält undanwendet,undübergibtihmeinen
BerichtüberdieNachprüfung .
4.4.DarüberhinauskanndiebenannteStelledemHerstellerunangemeldete Besucheabstatten.Beidiesen
BesuchenkanndiebenannteStellebeiBedarfPrüfungenzurKontrolledesordnungsgemäßen
Funktionierens desQualitätssicherungssystems vornehmenodervornehmenlassen.Siestelltdem
HerstellereinenBerichtüberdenBesuchundimFalleeinerPrüfungeinenPrüfberichtzur
Verfügung .

Nr.C246/30 AmtsblattderEuropäischenGemeinschaften 9.9.93
5.DerHerstellerhältmindestenszehnJahrelangnachHerstellungdesletztenDruckgerätsfolgende
Unterlagenfürdieeinzelstaatlichen BehördenzurVerfügung :
—dieUnterlagengemäßZiffer3.1dritterGedankenstrich ,
—dieAktualisierungen gemäßZiffer3.4Absatz2,
—dieEntscheidungen undBerichtederbenanntenStellegemäßZiffer3.4Absatz4,Ziffer4.3und
Ziffer4.4.
6.JedebenannteStelleübermitteltdenanderenbenanntenStelleneinschlägigeAngabenüberdie
ausgestelltenbzw.zurückgezogenen ZulassungenfürQualitätssicherungssysteme .
ModulF4:PrüfungderProdukte
1.DiesesModulbeschreibtdasVerfahren,beidemderHerstelleroderseininderGemeinschaft
ansässigerBevollmächtigter prüftundbescheinigt,daßdieDruckgeräte,aufdiedieBestimmungen
nachZiffer3angewandtwurden,dieeinschlägigenAnforderungen dieserRichtlinieerfüllenundderin
folgendenUnterlagenbeschriebenenBauartentsprechen :
—EG-Baumusterprüfbescheinigung oder
—technischeUnterlagengemäßZiffer1.1.
1.1.KannModulF4ohneModulBverwendetwerden,erstelltderHerstellerdienachstehendbeschriebe­
nentechnischenUnterlagen;eroderseininderGemeinschaftansässigerBevollmächtigter haltensie
mindestenszehnJahrelangnachHerstellungdesletztenProduktszurEinsichtnahme durchdie
zuständigennationalenBehördenbereit.
SindwederderHerstellernochseinBevollmächtigter inderGemeinschaft ansässig,sofälltdiese
VerpflichtungzurBereithaltungdertechnischenUnterlagenderPersonzu,diefürdasInverkehrbrin­
gendesProduktsaufdemGemeinschaftsmarkt verantwortlich ist.
DietechnischenUnterlagenmüsseneineBewertungderÜbereinstimmung desProduktsmitden
Anforderungen derRichtlinieermöglichen .SiemüssenindemfürdieseBewertungerforderlichen
MaßeEntwurf,Fertigungs-undFunktionsweise desDruckgerätsabdeckenund,soweitfürdie
Bewertungerforderlich,folgendesenthalten:
—eineallgemeineBeschreibungdesBaumusters,
—Entwürfe,Fertigungszeichnungen und-planevonBauteilen,Unterbaugruppen ,Schaltkreisenusw.,
—Beschreibungen undErläuterungen ,diezumVerständnisdergenanntenZeichnungenundPläne
sowiederFunktionsweise desProduktserforderlichsind,
—eineListederinArtikel5genannten,ganzoderteilweiseangewandtenNormensowieeine
Beschreibung derzurErfüllungdergrundlegenden Anforderungen derRichtliniegewählten
Lösungen,soweitdieinArtikel5genanntenNormennichtangewandtwordensind,
—dieErgebnissederKonstruktionsberechnungen ,Prüfungenusw.,
—Prüfberichte .
2.DerHerstellertrifftalleerforderlichenMaßnahmen ,damitderFertigungsprozeß dieÜbereinstimmung
derDruckgerätemitdenAnforderungen dieserRichtlinieundderinfolgendenUnterlagenbeschriebe­
nenBauartgewährleistet :
—EG-Baumusterprüfbescheinigung oder
—technischeUnterlagengemäßZiffer1.1.
ErnimmtanjedemDruckgeräteineCE-Kennzeichnung vorundstellteineKonformitätserklärung
aus.
3.DiebenannteStellenimmtdieentsprechenden PrüfungenundVersuchedurchKontrolleund
ErprobungjedeseinzelnenDruckgerätsgemäßZiffer4vor,umdieÜbereinstimmung desGerätesmit
denentsprechenden Anforderungen dieserRichtliniezuüberprüfen .
DerHerstelleroderseinBevollmächtigter bewahrteineKopiederKonformitätserklärung mindestens
zehnJahrelangnachHerstellungdesletztenDruckgerätsauf.
4.KontrolleundErprobungjedeseinzelnenDruckgeräts
4.1.AlleDruckgerätewerdeneinzelngeprüftunddabeientsprechenden Prüfungen,wiesieindenin
Artikel5genanntenNormenvorgesehensind,odergleichwertigen Prüfungenundinsbesondereeiner
Abschlußprüfung nachArtikel9Absatz1Ziffer1unterzogen,umihreÜbereinstimmung mitderin
derEG-Baumusterprüfbescheinigung beschriebenen Bauartundmitdenentsprechenden Anforderun­
gendieserRichtliniezuüberprüfen .

9.9.93 AmtsblattderEuropäischen Gemeinschaften Nr.C246/31
4.2.DiebenannteStelleversiehtjedesDruckgerätmitihrerKennzifferbzw.läßtdiesvornehmenundstellt
eineKonformitätsbescheinigung überdievorgenommenen Prüfungenaus.
4.3.DerHerstelleroderseinBevollmächtigter mußaufVerlangendieKonformitätsbescheinigungen der
benanntenStellevorlegenkönnen.
ModulFa:MontagevonDruckgeräten ,andeneneineCE-Kennzeichnung vorgenommen wird
1.DiesesModulbeschreibtdasVerfahren,beidemderHerstelleroderseininderGemeinschaft
ansässigerBevollmächtigter prüftundbescheinigt,daßdieinArtikel9Absatz2Buchstabeb)
genanntenBaugruppen ,aufdiedieBestimmungen nachZiffer5angewendetwurden,dieAnforde­
rungenderRichtlinieerfüllen.
2.DerHerstellererstelltdieunterZiffer3beschriebenen technischenUnterlagen;eroderseininder
GemeinschaftansässigerBevollmächtigter haltensiemindestenszehnJahrelangnachHerstellungdes
letztenProduktszurEinsichtnahme durchdienationalenBehördenbereit.
SindwederderHerstellernochseinBevollmächtigter inderGemeinschaft ansässig,sofälltdiese
Verpflichtung zurBereithaltungdertechnischenUnterlagenderPersonzu,diefürdasInverkehrbrin­
gendesProduktsaufdemGemeinschaftsmarkt verantwortlich ist.
3.DietechnischenUnterlagenmüsseneineBewertungderÜbereinstimmung derBaugruppemitden
Anforderungen derRichtlinieermöglichen .SiemüssenindemfürdieseBewertungerforderlichen
MaßeEntwurf,MontageundFunktionsweise derBaugruppeabdeckenunddieAnweisungenfürdie
montiertenGerätebeinhalten .
4.DerHerstellertrifftalleerforderlichenMaßnahmen ,damitsichergestelltist,daßdieBaugruppenden
fürsiegeltendenAnforderungen derRichtliniegerechtwerden.ErnimmtanjederBaugruppeeine
CE-Kennzeichnung vorundstellteineKonformitätserklärung aus.
5.DiebenannteStellenimmtdieentsprechenden PrüfungenundVersuchevorbzw.läßtsievornehmen,
umdieÜbereinstimmung derBaugruppemitdeneinschlägigenAnforderungen derRichtliniezu
überprüfen;dieserfolgtdurchKontrolleundErprobung
—jedereinzelnenBaugruppegemäßZiffer6beiBaugruppenfürFluidederKlassenIundII,
—aufstatistischerGrundlagegemäßZiffer7beiBaugruppenfürFluidederKlasseIII.
5a.DerHerstelleroderseinBevollmächtigter bewahrteineKopiederKonformitätserklärung mindestens
zehnJahrelangnachHerstellungdesletztenProduktsauf.
6.KontrolleundErprobungjedereinzelnenBaugruppe
6.1.JedeBaugruppemußeinzelngeprüftunddabeientsprechenden Prüfungen,wiesieinder(den)in
Artikel5genanntenNorm(en)vorgesehensind,odergleichwertigen Prüfungenunterzogenwerden,
umihreÜbereinstimmung mitdenfürsiegeltendenAnforderungen derRichtliniezuüberprüfen .
6.2.DiebenannteStellebringtanjedemgeprüftenProduktihreKennzifferanbzw.läßtdieseanbringen
undstellteineKonformitätsbescheinigung überdievorgenommenen Prüfungenaus.
6.3.DerHerstelleroderseinBevollmächtigter mußaufVerlangendieKonformitätsbescheinigungen der
benanntenStellevorlegenkönnen.
7.StatistischeKontrolleoderstichprobenartige Prüfungen
DerHerstellermußeinestatistischeKontrollegemäßZiffer7.1vornehmen .Eignetsichdieses
Verfahrennicht,müssenstichprobenartige PrüfungengemäßZiffer7.2durchgeführtwerden.
7.1.DerHerstellerlegtseineBaugruppenineinheitlichen Losenvorundtrifftalleerforderlichen
Maßnahmen ,damitderMontageprozeß dieEinheitlichkeit allerproduziertenLosegewährleistet .
7.1.1.AlleBaugruppensindineinheitlichenLosenfürdiePrüfungbereitzuhalten .JedemLoswirdein
beliebigesProbestückentnommen .DieProbestückewerdeneinzelngeprüftunddabeientsprechen­
denPrüfungen,wiesieinder(den)inArtikel5genanntenNorm(en)vorgesehensind,oder
gleichwertigen Prüfungenunterzogen,umihreÜbereinstimmung mitdenAnforderungen der
Richtliniezuüberprüfenundzuentscheiden,obdasLosakzeptiertoderabgelehntwerdensoll.

Nr.C246/32 AmtsblattderEuropäischenGemeinschaften 9.9.93
7.1.2.BeidemstatistischenVerfahrensindfolgendePunktezuberücksichtigen :
EinStichprobenplan mitfolgendenFunktionsmerkmalen findetAnwendung :
—einnormalesQualitätsniveau dergeprüftenPartieentsprechendeinerAnnahmewahrscheinlichkeit
von95%undeinerzwischen0,5%und1,5%liegendenNichtübereinstimmungsquote ,
—einQualitätsgrenzniveau dergeprüftenPartieentsprechendeinerAnnahmewahrscheinlichkeit von
5%undeinerzwischen5%und10%liegendenNichtübereinstimmungsquote .
7.1.3.WirdeinLosakzeptiert,sobringtdiebenannteStelleihreKennzifferanjederBaugruppeanoder
läßtsieanbringenundstellteineKonformitätsbescheinigung überdievorgenommenen Prüfungen
aus.AlleBaugruppenausdemLosmitAusnahmederjenigen,beidenenkeineÜbereinstimmung
festgestelltwurde,könnenindenVerkehrgebrachtwerden.
WirdeinLosabgelehnt,sotrifftdiebenannteStellegeeigneteMaßnahmen ,umzuverhindern,daß
dasLosindenVerkehrgebrachtwird.BeigehäufterAblehnungvonLosenkanndiestatistische
Kontrolleausgesetztwerden.
7.2.EignetsicheinestatistischeKontrollegemäßZiffer7.1nicht,mußeinevomHerstellergewählte
benannteStellestichprobenartige Prüfungendurchführenoderdurchführenlassen.Einangemessenes
ProbestückderendgültigenBaugruppen,dasvonderbenanntenStellevorOrtentnommenwird,
mußgeprüftunddabeieinschlägigenPrüfungen,wiesieinder(den)inArtikel5genannten
Norm(en)vorgesehensind,odergleichwertigen Prüfungenunterzogenwerden,umdieUbereinstim­
mungderBaugruppenmitdeneinschlägigenAnforderungen dieserRichtliniezuüberprüfen .
ErfülleneineodermehreregeprüfteBaugruppendieAnforderungen nicht,ergreiftdiebenannteStelle
geeigneteMaßnahmen .
DerHerstellerbringtunterderVerantwortlichkeit derbenanntenStellederenKennzifferwährend
desFertigungsprozesses an.
7.3.DerHerstelleroderseinBevollmächtigter mußaufVerlangendieKonformitätsbescheinigungen der
benanntenStellevorlegenkönnen.
ModulG:EG-Einzelprüfung
1.DiesesModulbeschreibtdasVerfahren,beidemderHerstellersicherstelltunderklärt,daßdas
betreffendeDruckgerät,fürdasdieBescheinigung nachZiffer2ausgestelltwurde,dieeinschlägigen
Anforderungen derRichtlinieerfüllt.DerHerstellernimmtamDruckgeräteineCE-Kennzeichnung vor
undstellteineKonformitätserklärung aus.
2.DiebenannteStelleuntersuchtundgenehmigtdenEntwurffürjedesDruckgeräteteil undunterziehtes
dabeientsprechenden Prüfungengemäßder(den)inArtikel5genanntenNorm(en)odergleichwertigen
Prüfungen,undinsbesondereeinerAbschlußprüfung nachArtikel9Absatz1Ziffer1,umdie
Übereinstimmung mitdeneinschlägigenAnforderungen derRichtliniezuüberprüfen .DiebenannteStelle
bringtihreKennzifferandemzugelassenenDruckgerätanoderläßtdieseanbringenundstellteine
Konformitätsbescheinigung überdiedurchgeführten Prüfungenaus.
3.ZweckdertechnischenUnterlagenistes,dieBewertungderÜbereinstimmung mitdenAnforderungen
derRichtliniesowiedasVerständnisderKonzeption,derHerstellungundderFunktionsweise des
Druckgerätszuermöglichen .
DietechnischenUnterlagenmüssenfolgendesumfassen:
—eineallgemeineBeschreibung desProdukttyps ,
—Entwürfe,Fertigungszeichnungen und-plänevonBauteilen,Unterbaugruppen ,Schaltkreisenusw.,
—Beschreibungen undErläuterungen ,diezumVerständnisdergenanntenZeichnungenundPläne
sowiederFunktionsweise desDruckgerätserforderlichsind,
—eineListederinArtikel5genannten,ganzoderteilweiseangewandten Normensowieeine
BeschreibungderzurErfüllungdergrundlegenden Anforderungen derRichtliniegewähltenLösun­
gen,soweitdieinArtikel5genanntenNormennichtangewandtwordensind,
—dieErgebnissederKonstruktionsberechnungen ,Prüfungenusw.,
—Prüfberichte .
ModulH1:UmfassendeQualitätssicherung
1.DiesesModulbeschreibtdasVerfahren,beidemderHersteller,derdieVerpflichtungen nachZiffer2
erfüllt,sicherstelltunderklärt,daßdiebetreffendenDruckgerätedieeinschlägigenAnforderungen

9.9.93 AmtsblattderEuropäischenGemeinschaften Nr.C246/33
dieserRichtlinieerfüllen.DerHerstellernimmtanjedemDruckgeräteineCE-Kennzeichnung vorund
stellteineKonformitätserklärung aus.NebenderCE-Kennzeichnung erfolgtdieAngabederKennziffer
derfürdieEG-Überwachung zuständigenbenanntenStelle.
2.DerHerstellerunterhälteinzugelassenesQualitätssicherungssystem fürEntwurf,Herstellung ,Endab­
nahmeundanderePrüfungengemäßZiffer3undunterliegtderEG-Überwachung gemäßZiffer4.
3.Qualitätssicherungssystem
3.1.DerHerstellerbeantragtbeieinerbenanntenStelledieBewertungseinesQualitätssicherungssystems .
DerAntragenthältfolgendes:
—alleeinschlägigenAngabenüberdievorgeseheneDruckgerätekategorie ,
—dieUnterlagenüberdasQualitätssicherungssystem .
3.2.DasQualitätssicherungssystem mußdieÜbereinstimmung derDruckgerätemitdenentsprechenden
Anforderungen dieserRichtliniegewährleisten .
AllevomHerstellerberücksichtigten Grundlagen,Anforderungen undVorschriftensindsystematisch
undordnungsgemäß inFormschriftlicherMaßnahmen ,VerfahrenundAnweisungenzusammenzustel­
len.DieseUnterlagenüberdasQualitätssicherungssystem sollensicherstellen ,daßdieQualitätssiche­
rungsgrundsätze und-verfahrenwiezumBeispielQualitätssicherungsprogramme ,-pläne,-handbücher
und-berichteeinheitlichausgelegtwerden.
SiemüsseninsbesondereeineangemesseneBeschreibungfolgenderPunkteenthalten:
—Qualitätsziele sowieorganisatorischer Aufbau,Zuständigkeiten undBefugnissedesManagements
inbezugaufEntwurfundGerätequalität ,
—technischeKonstruktionsspezifikationen ,einschließlichderangewandtenNormen,sowie—wenn
dieArtikel5genanntenNormennichtvollständigangewandtwurden—dieMittel,mitdenen
gewährleistetwerdensoll,daßdiegrundlegenden Anforderungen dieserRichtlinieerfülltwerden,
—TechnikenzurKontrolleundPrüfungdesEntwicklungsergebnisses ,Verfahrenundsystematische
Maßnahmen ,diebeiderEntwicklungderDruckgeräteangewandtwerden,
—entsprechende Fertigungs-,Qualitätskontroll -undQualitätssicherungstechniken ,angewandteVer­
fahrenundsystematischeMaßnahmen ,
—vor,währendundnachderHerstellungdurchgeführte Untersuchungen undPrüfungenunter
AngabeihrerHäufigkeit,
—Qualitätssicherungsunterlagen ,wieKontrollberichte ,Prüf-undEichdaten,BerichteüberdieQuali­
fikationderindiesemBereichbeschäftigtenMitarbeiterusw.,
—Mittel,mitdenendieVerwirklichung dergefordertenQualitätfürdenEntwurfunddieDruckge­
rätesowiediewirksameArbeitsweisedesQualitätssicherungssystems überwachtwerdenkönnen.
3.3.DiebenannteStellebewertetdasQualitätssicherungssystem ,umfestzustellen,obesdieinZiffer3.2
genanntenAnforderungen erfüllt.BeiQualitätssicherungssystemen ,diedieentsprechende harmoni­
sierteNormanwenden,wirdvonderErfüllungdieserAnforderungen ausgegangen .
MindestenseinMitglieddesBewertungsteams sollüberErfahrungeninderBewertungderbetreffen­
denProdukttechnik verfügen.DasBewertungsverfahren umfaßtaucheineBesichtigungdesHersteller­
werkes.
DieEntscheidungwirddemHerstellermitgeteilt.DieMitteilungenthältdieErgebnissederPrüfung
undeineBegründungderEntscheidung .
3.4.DerHerstellerverpflichtetsich,dieVerpflichtungen ausdemQualitätssicherungssystem inseiner
zugelassenenFormzuerfüllenunddafürzusorgen,daßesstetssachgemäßundeffizientfunktio­
niert.
DerHerstelleroderseininderGemeinschaft ansässigerBevollmächtigter unterrichtetdiebenannte
Stelle,diedasQualitätssicherungssystem zugelassenhat,laufendüberallegeplantenAktualisierungen
desQualitätssicherungssystems .
DiebenannteStelleprüftdiegeplantenÄnderungenundentscheidet,obdasgeänderteQualitätssiche­
rungssystemnochdeninZiffer3.2genanntenAnforderungen entsprichtoderobeineerneute
Bewertungerforderlichist.
SieteiltihreEntscheidungdemHerstellermit.DieMitteilungenthältdieErgebnissederPrüfungund
eineBegründungderEntscheidung .

Nr.C246/34 AmtsblattderEuropäischenGemeinschaften 9.9.93
4.EG-Überwachung
4.1.DieEG-Überwachung sollgewährleisten ,daßderHerstellerdieVerpflichtungen ausdemzugelassenen
Qualitätssicherungssystem vorschriftsmäßig erfüllt.
4.2.DerHerstellergewährtderbenanntenStellezuInspektionszwecken ZugangzudenEntwicklungs -,
Herstellungs-,Abnahme-,Prüf-undLagereinrichtungen undstelltihralleerforderlichen Unterlagen
zurVerfügung .Hierzugehöreninsbesondere :
—UnterlagenüberdasQualitätssicherungssystem ,
—dievomQualitätssicherungssystem fürdenEntwicklungsbereich vorgesehenenQualitätsberichte
wieErgebnissevonAnalysen,Berechnungen ,Prüfungenusw.,
—dievomQualitätssicherungssystem fürdenFertigungsbereich vorgesehenen BerichtewiePrüfbe­
richte,Prüfdaten,Eichdaten,BerichteüberdieQualifikation derindiesemBereichbeschäftigten
Mitarbeiterusw.
4.3.DiebenannteStelleführtnormalerweise zweimalproJahrNachprüfungen durch,umsicherzustellen ,
daßderHerstellerdasQualitätssicherungssystem aufrechterhält undanwendet,undübergibtihmeinen
BerichtüberdieNachprüfungen .
4.4.DarüberhinauskanndiebenannteStelledemHerstellerunangemeldete Besucheabstatten.Hierbei
kanndiebenannteStellebeiBedarfvollständigeoderteilweiseNachprüfungen durchführen .Die
benannteStelleübergibtdemHerstellereinenBerichtüberdenBesuchundimFalleeinerPrüfung
einenPrüfbericht .
5.DerHerstellerhältfürdienationalenBehördenmindestenszehnJahrelangnachderFertigungdes
letztenDruckgerätsfolgendeUnterlagenbereit:
—dieUnterlagengemäßZiffer3.1Absatz2zweiterGedankenstrich ,
—dieÄnderungengemäßZiffer3.4Absatz2,
—dieEntscheidungen undBerichtederbenanntenStellegemäßZiffer3.4Absatz4sowieZiffer4.3
undZiffer4.4.
6.JedebenannteStelleübermitteltdenanderenbenanntenStelleneinschlägigeAngabenüberdie
ausgestelltenbzw.zurückgezogenen ZulassungenfürQualitätssicherungssysteme .
7.Entwurfsprüfung
a)DerHerstellerbeantragtbeieinerbenanntenStellediePrüfungdesEntwurfs.
b)AusdemAntragmüssenAuslegung,Herstellungs -undFunktionsweise desDruckgerätsersichtlich
sein;derAntragmußeineBewertungderÜbereinstimmung mitdenentsprechenden Anforderun­
gendieserRichtlinieermöglichen .
Ermußfolgendesumfassen:
—diezugrundegelegtentechnischenEntwurfsspezifikationen ,einschließlich derangewandten
Normen,
—dieerforderlichen NachweisefürihreEignung,insbesonderedann,wenndieinArtikel5
genanntenNormennichtvollständigangewandtwurden.DieserNachweisschließtdieErgeb­
nissevonPrüfungenein,dieingeeignetenLaboratoriendesHerstellersoderinseinemAuftrag
durchgeführtwurden.
c)DiebenannteStelleprüftdenAntragundstelltdemAntragstellereineEG-Entwurfsprüfbescheini ­
gungaus,wennderEntwurfdieVorschriftendergeltendenRichtlinieerfüllt.DieBescheinigung
enthältdieErgebnissederPrüfung,BedingungenfürdieGültigkeit,diefürdieIdentifizierung der
zugelassenenKonstruktion erforderlichen Angabenundgegebenenfalls eineBeschreibung der
Funktionsweise desDruckgerätsoderderAusrüstungsteile .
d)DerAntragstellerhältdiebenannteStelle,diedieEG-Entwurfsprüfbescheinigung ausgestellthat,
überÄnderungenandemzugelassenenEntwurfaufdemlaufenden.Änderungenamzugelassenen
EntwurfbedürfeneinerzusätzlichenZulassungseitensderbenanntenStelle,diedieEG­
Entwurfsprüfbescheinigung ausgestellthat,soweitdieseÄnderungendieÜbereinstimmung mitden
grundlegenden Anforderungen derRichtlinieoderdenvorgeschriebenen Bedingungenfürdie
BenutzungdesPrüfgerätsbeeinträchtigen können.DiesezusätzlicheZulassungwirdinFormeiner
ErgänzungderEG-Entwurfsprüfbescheinigung erstellt.
e)JedebenannteStelleübermitteltdenanderenbenanntenStelleneinschlägigeAngabenüber:
—dieausgestelltenEG-Entwurfsprüfbescheinigungen undErgänzungen ,
—diezurückgezogenen EG-Entwurfsprüfbescheinigungen undErgänzungen .

9.9.93 AmtsblattderEuropäischenGemeinschaften Nr.C246/35
ANHANGIV
Mindestkriterien fürdieBeauftragungderzubenennendenStellen
1.DieStelle,ihrLeiterunddasmitderDurchführung derBewertungenundPrüfungenbeauftragte
PersonaldürfenwedermitdemVerfasserdesEntwurfs,demHersteller,demLieferantenoderdem
AufstellerderDruckgeräte ,diesieprüfen,identischnochBeauftragteeinerdieserPersonensein.Sie
dürfenwederunmittelbarnochalsBeauftragteanderPlanung,anderHerstellung,amVertrieboderan
derInstandhaltung dieserDruckgerätebeteiligtsein.
2.DieStelleunddasmitderPrüfungbeauftragtePersonalmüssendieBewertungenundPrüfungenmit
höchsterberuflicherZuverlässigkeit undgrößtertechnischerSachkundedurchführenundunabhängig
vonjederEinflußnahme —vorallemfinanziellerArt—aufihreBeurteilungunddieErgebnisseihrer
Prüfungsein,insbesonderevonderEinflußnahme durchPersonenoderPersonengruppen ,dieanden
ErgebnissenderPrüfungeninteressiertsind.
3.DieStellemußinderLagesein,alleinAnhangIIIgenanntenAufgaben,dieeinersolchenStelle
zugewiesenwerdenundfürdiesiebenanntist,wahrzunehmen ,seies,daßdieseAufgabenvonderStelle
selbst,seies,daßsieunterihrerVerantwortung ausgeführtwerden.Siemußinsbesondereüberdas
PersonalverfügenunddieMittelbesitzen,diezurangemessenen ErfüllungdermitderDurchführung der
BewertungenundPrüfungenverbundenentechnischenundverwaltungsmäßigen AufgabenerfQrderlich
sind;ebensomußsieZugangzuderfürdiePrüfungenerforderlichen Ausrüstunghaben.
4.DasmitdenPrüfungenbeauftragtePersonalmußfolgendesbesitzen:
—eineguteberuflicheAusbildunginbezugaufalleBewertungenundPrüfungen,fürdiedieStelle
benanntwordenist,
—eineausreichendeKenntnisderVorschriftenfürdievonihmdurchgeführten Prüfungenundeine
ausreichendepraktischeErfahrungaufdiesemGebiet,
—dieerforderlicheEignungfürdieAbfassungderBescheinigungen ,ProtokolleundBerichte,dieden
NachweisfürdieDurchführung derPrüfungenliefern.
5.DieUnabhängigkeit desmitderPrüfungbeauftragtenPersonalsistzugewährleisten .DieHöheder
BezügejedesPrüfersdarfsichwedernachderZahldervonihmdurchgeführten Prüfungennochnach
denErgebnissendieserPrüfungenrichten.
6.DieStellemußeineHaftpflichtversicherung abschließen,esseidenn,dieseHaftpflichtwirdaufgrund
nationalenRechtsvomStaatgedecktoderdiePrüfungenwerdenunmittelbarvondemMitgliedstaat
durchgeführt .
7.DasPersonalderStelleist(außergegenüberdenzuständigenVerwaltungsbehörden desStaates,indem
esseineTätigkeitausübt)durchdasBerufsgeheimnis inbezugaufallesgebunden,wovonesbeider
Durchführung seinerAufgabenimRahmendieserRichtlinieoderjederinnerstaatlichen Rechtsvorschrift ,
diedieserRichtlinieWirkungverleiht,Kenntniserhält.
ANHANG V
KriterienfürdieZulassungvonAbnehmerprüfstellen
1.DieAbnehmerprüfstellen müssenorganisatorisch abgrenzbarseinundinnerhalbderDachorganisation
überBerichtsverfahren verfügen,dieihreUnvoreingenommenheit sicherstellen .Siemüssenübereine
ausreichendeHaftpflichtversicherung verfügen.
2.DieAbnehmerprüfstellen undihrPersonalmüssengegenübereinerkommerziellen ,finanziellenoder
sonstigenEinflußnahme aufihreBeurteilungunabhängigsein.SiedürfennichtfürdenEntwurf,die
Fertigung,dieLieferung,dasAufstellenoderdenBetriebdesGerätsverantwortlich sein,dassie
überprüfen,undkeinenTätigkeitennachgehen,dieimZusammenhang mitihrenÜberprüfungsarbeiten
ZweifelanderUnabhängigkeit ihrerBeurteilungundanihrerEhrenhaftigkeit aufkommenlassen.
3.DieAbnehmerprüfstellen müssenüberdietechnischeSachkompetenz ,qualifiziertesPersonalunddie
erforderlichen Einrichtungen verfügen,umdieAufgabengemäßArtikel11Absatz1mitderhöchstmög­
lichenberuflichenZuverlässigkeit zuerfüllen.
4.DieAbnehmerprüfstellen sindsozuorganisieren ,daßdieFähigkeitzurbefriedigenden Erfüllungihrer
Aufgabenaufrechterhalten bleibt.

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ANHANG VI
CE-Kennzeichnung
DieCE-Kennzeichnung bestehtausdenInitialen„CE"undhatfolgendesAussehen:
WirddieCE-Kennzeichnung verkleinertbzw.vergrößert,sinddieProportionendervorstehendenAbbildung
maßstabgetreu einzuhalten .
DieverschiedenenBestandteilederCE-Kennzeichnung müssenimwesentlichendieselbevertikaleAbmessung
aufweisen,diemindestens5mmbetragenmuß.
ANHANG VII
InhaltderErklärungdesHerstellersoderseinesinderGemeinschaftniedergelassenen Bevollmächtigten
(Artikel4Absatz2)
DieErklärungdesHerstellersgemäßArtikel4Absatz2mußfolgendeAngabenenthalten:
—NameundAnschriftdesHerstellersoderdesBevollmächtigten ,
—BeschreibungderGeräteteile,
—Angaben'zumUnterzeichner .