ARCHIVESHISTORIQUES
DELACOMMISSION
COLLECTION RELIEEDES
DOCUMENTS "COM"
COM(81)517
Vol.1981/0155

Disclaimer
Conformément aurèglement(CEE,Euratom)n°354/83duConseildu1erfévrier1983
concernantl'ouvertureaupublicdesarchiveshistoriquesdelaCommunauté économique
européenne etdelaCommunauté européenne del'énergieatomique(JOL43du15.2.1983,
p.1),telquemodifiéparlerèglement(CE,Euratom)n°1700/2003du22septembre2003
(JOL243du27.9.2003,p.1),cedossierestouvertaupublic.Lecaséchéant,lesdocuments
classifiésprésentsdanscedossierontétédéclassifiés conformément àl'article5dudit
règlement.
Inaccordance withCouncilRegulation(EEC,Euratom)No354/83of1February1983
concerningtheopeningtothepublicofthehistoricalarchivesoftheEuropeanEconomic
Community andtheEuropeanAtomicEnergyCommunity (OJL43,15.2.1983,p.1),as
amendedbyRegulation(EC,Euratom)No1700/2003of22September2003(OJL243,
27.9.2003,p.1),thisfileisopentothepublic.Wherenecessary,classifieddocuments inthis
filehavebeendeclassified inconformitywithArticle5oftheaforementioned regulation.
InÜbereinstimmung mitderVerordnung(EWG,Euratom)Nr.354/83desRatesvom1.
Februar1983überdieFreigabederhistorischen ArchivederEuropäischen
Wirtschaftsgemeinschaft undderEuropäischen Atomgemeinschaft (ABI.L43vom15.2.1983,
S.1),geändertdurchdieVerordnung (EG,Euratom)Nr.1700/2003vom22.September2003
(ABI.L243vom27.9.2003,S.1),istdieseDateiderÖffentlichkeit zugänglich.Soweit
erforderlich,wurdendieVerschlusssachen indieserDateiinÜbereinstimmung mitArtikel5
dergenanntenVerordnungfreigegeben.

KOMMISSION DEREUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFTEN
KOM(81)517 endg.
Brüssel-den21.September 1981
Vorschlagfüreinen
BESCHLUSS DESRATES
übereinsektorielles Forschungs-undEntwicklungsprogramm
derEuropäischen Wirtschaftsgemeinschaft imBereichder
ForschunginMedizinundGesundheitswesen
-konzertierte Aktion-
(1982-1986)
(vonderKommission demRatvorgelegt )
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K\*ÊM
K0M(81)517endg.

-1-
INHALTSVERZEICHNIS
Seite
«
A.Zusammenfassung 2
B.Einleitung 4
C.Ziele,BegründungundAusrichtungen 8
D.InhaltdesProgrammes 13
Unterprogramm I:ProblemedesGesundheitswesens
Unterprogramm II:MittelfürdasGesundheitswesen
Unterprogramm III:Persönliche Umwelt
E.Programmdurchführung 19
F.Arbeits-undLeitungsstruktur 20
G.MittelundWege 26
ANHANGI:VorschlagfüreinenBeschlussdesRates

.ZUSAMMENPASSUNG
Dieser Vorschlag betrifft einneues sektorielles Forschungs -und
Entwicklungsprogramm (1982-1986 )derEMGimBereich derForschung
inMedizin undGesundheitswesen ,dasmittels derkonzertierten
Aktionsmethode durchgeführt werden soll *
Sein Ziel istdieVergrösserung derLeistungsfähigkeit derdiesbe­
züglichen FuE-Anstrengungen indenMitgliedstaaten durch eine
Mobilisierung desvorhandenen Forschungspotential sinBestandteilen
nationaler Programme sowie dessen schrittweiser Koordinierung auf
Gerne inschaft sebene •
Besondere Beachtung wird denwirtschaftlichen undindustriellen
Entwicklungsmöglichkeiten aufdenbetreffenden Forschungsgebieten
dieses Programmes zuteil ,inÜbereinstimmung mitArtikel 235des
Vertrages zurGründung derEuropäischen Hirtschaftsgemeinschaft und
gemäss denZielen undHandlungswegen ,dieinArtikel 2desVertrages
beschrieben sind «
Dieser Vorschlag bildet eine Massnahme zursektoriellen Zusammenlegung
vonForschungsaktionen derGemeinschaft imBereich derForschung in
Medizin undGesundheitswesen sowie zurRationalisierung vonStrukturen
undVerfahrenswegen fürdie"Ausarbeitung ,Prüfung undDurchführung
vonFuE-P rogramme nderGemeinschaft "•
Einzusammenhängendes Schema vonkonzertierter Gemeinschaftsforschung
darstellend ,trifft derForschungsvorschlag Vorkehrungen nicht nurfür
dieFortsetzung desersten medizinischen Forschungsprogrammes (1978 -1981 )
undfürdieEingliederung deszweiten (198O -1984)1 sondern auch fürneue
Aktivitäten aufkritischen Gebieten vongemeinsamem Interesse .Eristin
drei Unterprogramme aufgeteilt :
Unterprogramm 1:Probleme desGesundheitswesens
Unterpro gramm 2:Mittel für dasGesundheitswesen
Unterprogramm 3:Persönliche Umwelt (Ernährung ,und
Arzneimittel )
Jedes einzelne istweiterhin inForschungsgebiete unterteilt ,die
mehrere Vorhaben zusammenfassen .

3
DieGesamt durchfuhrung desProgramme sgarantiert ein "Hauptausschuss
fürdiekonzertierte Aktion ",derinseinen Aufgaben vonvier
"Ausschüssen fürdiekonzertierte Aktion "tdieüber festgelegte
wissenschaftlich-technische Zuständigkeiten verfügen ,unterstützt
wird ;(jeder einzelne istfürdieoptimale Durchführung vonmehreren
ihmanvertrauten Forschungsvorhaben verantwortlich «
DieMitgliedstaaten haben dieAbsicht ,gemäss denfürihre
einzel staatlichen Programme geltenden Regeln undVerfahren die
Forschungsarbeiten durch zuführen tderen globaler Gesamtaufwand auf
über 300Millionen ECUwährend derProgrammdauer von 5Jahren
(1982 -1986 )geschätzt wird «
DieKommission istfürdieKoordinierung dereinzel staatlichen Forschungs -
beiträge zumProgramm aufGemeinschaftsebene verantwortlich .Die
erforderlichen Mittel fürdieFinanzierung desBeitrags derGemeinschaft
zurKoordinierung werden mitungefähr 20Millionen ECUfürdieProgramm -
dauer veranschlagt *Diese Zahl beinhaltet Personalausgaben fürinsgesamt
10Bedienstete (vondenen 4bereits dem2«medizinischen Forschungsprogramm
zugeteilt wurden ).
Interessierte Drittstaaten ,welche andereuropäischen Zusammenarbeit auf
demGebiet derwissenschaftlichen undtechnischen Forschung (COST )
beteiligt sind ,werden ersucht werden ,sich demgesamten Programm oder
Teilen desselben anzuschliessen .
Umeine Fortsetzung zugewährleisten ,sollte dasProgramm am1.Januar 1982
beginnen .
+
+ +

4
B.EINLEITUNG
DieRatsbeschlüsse vom13*Februar1978»i-ndenendreikonzertierte
AktionenalserstesGemeinschaft sprogrammimBereichderForschung
inMediainundGesundheitswesen festgelegtwordensind,gabenden
AufgabenderKommissioneinneuesAusmass,nämlichihreBemühungen,
"einzelstaatlicheForschungstätigkeiten fortschreitend zukoordinieren",
aufeinweiteresGebietvonwachsenderBedeutungfürdieGemeinschaft
auszudehnen «
SiesemerstenProgrammfolgtederRatsbeschluss vom18«Mars1980
(80/344/EWG^^),indemeinzweitesmedizinischesForschungsprogramm
festgelegtwurde,dasausviermehrjährigenkonzertierten Aktionen
besteht«
DerletztereBeschlusswarvonentscheidender Bedeutungfürdie
Kommission,weilerdievomBatgetroffeneWahlbestätigteund
ausserdemdasinstitutionelle ProblemIBste,denArtikel235des
EWG-Vertrage suntergewissenBedingungen aufForschungsuntemehmen
inderMedizinundimGesundheitswesen anzuwenden «
Diefolgendenkonzertierten AktionenwerdenzurZeitdurchgeführt :
1«RegistrierungangeborenerAbnormitäten^'^|.p
(1)ABl.Nr.L52vom23.2.78,S.20.
(2)ABl.Nr.L52vom23.2.78,S.24.
(3)ABl.Nr.L52vom23.2.78,S.28.
(4)ABl.Nr.L78vom25.3.80,S.24.
(5)ABl.Nr.L43vom14.2.81,S.12.Χ.Η6£18τΓ16πΐη£ 8
2.Ζβΐΐθΐΐβηιηδ^^1.Programm
(1.1.1978-31.12.198l)
3.ExtrakorporaleOxygenation
4.Feststellung einerTendenzzurThrombose
5.Schwerhdridceit
6.PerinataleÜberwachung
7.Quantitative Elektrokardiographie(4
<2.Programm
(I.6.I98O-31.5.1984)

DerMethodeder"konzertierten Aktion",umGemeinschaftstätigkeiten im
BereichderMediainunddesGesundheitswesens UbereineReiheklar
umrissenerThemeneinzuleiten,wurdezurZeitihrerVorschlägeder
Vorranggegeben.
#
ZweiHauptgründeführtenzudieserWahl,undzwardievorhandenen Wider­
sprüchezwischeneinzelstaatlichenForschungspolitiken und-Strategien,
wiesieineinemfrüherenKonfrontierungsversuoh (CHEST/22/76)aufgezeigt
wurden,sowiedasBestehenvonvielenverstreuten undrelativkleinen
Forschungsgruppen aufeinzelstaatlicher Ebene«DieGültigkeitdieserWahl
hatsich"bestätigt,undaugenblicklich werdenmehrals400einzelstaatliche
VorhabendurchdielaufendensiebenGemeinschaftsaktionen koordiniert «Die
AnzahlvonInstituten,diehieranteilzunehmen wünschen,steigtinderTat
ständigan«
DieengeZusammenarbeit ,diesichüberdieJahrezwischendemAusschussfür
ForschunginMedizinundGesundheitswesen (CRM/CREST)undderKommission
entwickelthat,erleichtertebeträchtlich dieKoordinierung «
DieErrungenschaft inderKoordinierung unddieanerkanntewissenschaftliche
undtechnischeErgebnissteigerung indenAktionendeserstenProgrammes
bestätigen:
-diebemerkenswert verbesserteLeistungsfähigkeit einzelstaatlicher
BemühungenaufdenjeweiligenGebieten,
-dasgünstigeKosten/Nutzen-Verhältnis derGemeinschaftsausgaben für
Koordinierungszwecke und
-dasverstärkteVertrauenundInteressederMitgliedstaaten andieser
FormvonGemeinschaftsaktion wegenihreswirtschaftlichen Gewinnbeitrags
aufbiomedizinischem undindustriellem Gebiete«
MitUnterstützung vonseinenspezialisierten ArbeitsgruppenhatderCRH
dieKommissionausserdeminderForderungeinerweitenReihevon
Erkundungstäti gleiteninFormvonStudien,Seminaren,Arbeitstreffen usw«
beraten«Somitkonnteeinzusammenhängendes Schema,inwelchem3breite
Unterprogramme umrissensind,erstelltwerden«Jedesvonihnenistin
Forschungsgebiete aufgeteilt,inwelchedielaufendenkonzertierten Aktionen
undeineAnzahlneuerVorhabeneingegliedert wurden«
Diesesallesberücksichtigend ,hatdieKommissionaufAnratendesCRMseinen
jetzigenVorschlagfüreinsektorielles FuE^rogrammderEWGimBereichder
ForschunginMedizinundGesundheitswesen ausgearbeitet .

DerVorsohlag entspricht folgenden besonderen Anforderungen :
-Fortsetzung derkonzertierten Aktionen desersten Programmes mit der
Möglichkeit ihrer Ausdehnung und/oder Erweiterung !wieesbereits beim
Vorschlag vorgesehen war (KGM(77 )282endg .);
-Eingliederung derkonzertierten Aktionen deszweiten Programmes unter
Berücksichtigung ihrer augenblicklichen Entwicklungsstände undPläne für
Erweiterung undFortsetzung (K0M(78 )377endg«);
-Durchführung vonneuen Aktionen aufkritischen Gebieten vongemeinsamem
Interesse ;
-Zuwendungen anzentralisierte Koordinierungseinrichtungen wann immer
erforderlich *
DerVorschlag bietet einzusammenhängendes Schema vonGemeinschaft saktionen ,
wie esindenTabellen I-IIIaufgezeigt wird «Erstellt eine Massnahme
zursektoriellen Zusammenlegung vonmedizinischen Gemeinschaftsaktionen der
Mitgliedstaaten dar ,dieunter demEWG-Vertrag ausgeführt werden ,sowie zur
Rationalisierung vonStrukturen undVerfahrenswegen fürdie"Ausarbeitung ,
Prüfung undDurchführung vonFuE-Programmen derGemeinschaft ",inÜber­
einstimmung mit denFolgerungen desRates vom20«Dezember 1979 *
Einschlägige Tätigkeiten ,dieinanderen Ländern imGange sind ,wieauch
diejenigen ,dieindeninFrage kommenden internationalen Organisationen
wieWGO ,OECD ,Europarat ,Europäische Medizinische Forschungsräte der
Europäischen Wissenschaftsstiftung usw.erfolgen ,wurden beiderAusarbeitung
derProjektvorschläge berücksichtigt «DieSchlussfolgerungen derRatstagungen
über Gesundheitsfragen (13.12.1977 UÄCL16.11.1978 )wurden gleichfalls beachtet .
DieDurchführung desvorliegenden Programmes wird engmitanderen EG-
Forschungsprogrammen ,dieForschungskomponenten inderMedizin und/oder im
Gesundheitswesen enthalten oder sioh darauf beziehen ,koordiniert sein .
Hierbei handelt essich um:
-dieTeile desForschungsprogrammes derEWGaufdemGebiete der
Referenzmaterialien und««lethoden (Referenzbüro derGemeinschaft )^^,
diesich aufdieHerstellung vonzertifizierten Referenzmaterialien
vonbiomedizinischem Interesse beziehen ;
(l)ABl.Nr«L258vom13.10.79 ,S.32.

(2)-dassektorielle PuE-^rograznm derEMGaufdemGebietederUmwelt
insbesondere wasdenTeilüberdieWechselwirkungen zwischenMensch
undüinweltbetrifft;
-denAktionsplanderEWGfürwissenschaftlich-technische Information
(3)undDokumentation^inseinemTeil"Biomedizinische Information";
-dasForschungs-undAusbildungsprogramm derEuratomaufdemGebiete
Biologie-Gesundheitsschutz (Strahlenschutzprogramm)^^inseinen
Gesichtspunkten betreffendMedizinundGesundheitswesen ;
5-8)-dievierlaufendenForschungsprogramme derEGEP"'aufdem
GebietederArbeitsmedizin;
–dasAktionsprogramm derEuropäischen Gemeinschaften fürSicherheit
9)undGesundheitsschutz amArbeitsplatz .
-Schliesslich könnenbedeutendeGebietediesesVorschlages,
nämlich1.1.(Prä-,peri-undpostnataleFürsorge)und1*2.
(Altern,derArbeitsuntaugliche undKörperbehinderte ),im
Blickwinkel desInternationalen JahresderBehinderten und
derdiesbezüglichen Stellungnahmen desEuropaischen Parlamentes
unddesWirtschafts–undSozialausschusses betrachtetwerden.
2)ABl«Nr.L101vom11,4.81,S.1.
3)ABl.Nr.L311vom4.11.78,S.1.
4)ABl.Nr.L78vom25.3.80,S.19.
5)ABl.Nr.C10vom14.1.77»S.2.
6)ABl.Nr.C159vom5.7.78,S.2.
7)ABl.Nr.C161vom1.7.80,S.4.
:s)
:9)ABl.Nr.C165vom11.7.78,S.1.

ZIELE.BEGRÜNDUNG UNDAUSRICHTUNGEN
DieKrankheitendermodernenGesellschaft mitderAusdehnungder
Industrieentwicklung sowiedieständigsteigendenKostenderGesund-
heitsfürsorge gehörenzudenbedeutendsten wirtschaftlichen Problemen,
denenalleMitgliedstaaten gegenüberstehen «
EinzelstaatlicheBemühungenihrerLösungsindimGange»Demgemässgibt
esinderGemeinschaft einerheblicheswissenschaftliches Forschungs-
undindustrielles Entwicklungspotential •WenndiesesimRahmeneines
zusammenhängenden medizinischen Forschungsprogrammes derGemeinschaft
mobilisiertwird,würdeesdieRealisierung vonklaremWissenschafts-
fortschrittdurchangemesseneundwirkungsvollere Informationermöglichen.
1.Ziele
DieHauptzieleeinereuropäischen Zusammenarbeit imBereichder
ForschunginMedizinundGesundheitswesen sinddieVerhütung,die
Früherkennung vonKrankheiten unddieWiederherstellung .
Insbesondere richtensieihreBestrebungen darauf:
a)dieBelastbarkeit undwirtschaftliche LeistungvonGesundheits-
fürsorgebemühungen günstigerzugestaltendurcheineInangriffnahme
oderDurchführung vonGemeinschaftsaktionen aufumrissenen
Gebieten,diealskritischbedeutungsvoll fürdieLosunggrösserer
Gesundheitsprobleme,welcheauchimBetriebsgesundheitswesen
auftreten,angesehenwerden;
b)dieLeistungsfähigkeit imGangebefindlichereinzelstaatlicher
FuEdurchdieFörderungvonkonzertierten Aktionenzuerhöhenund
somitdasvorhandeneForschungspotential besserzugebrauchen;
c)mittelskoordinierter Bemühungeneineaktivegegenseitige
Beeinflussung dernationalenForschungsorgane ,derGesundheits-
behördenundderbiomedizinischen Industriezufördern,waszu
einerbeschleunigten Anhebungdessozialenundwirtschaftlichen
Wohlergehens derGemeinschaft führt;
d)dieeinzelstaatlichenForschungsprogramme aufdenGebietenvon
gemeinschaftlichem Interesseschrittweise aufGemeinschaftsebene
zukoordinieren »DieAusführungderForschungsarbeiten bleibtden
zuständigenForschungsorganisationen indenMitgliedstaaten zur
Entscheidung überlassen »

e)derForschunginMedizinundGesundheitswesen einezweckmässige
SchabloneinderFuE-Gemeinschaftspolitik zubeschaffen,indemein
steigenderAnteilaneinzelstaatlichenForschungstäti^eeiten in
diesemBereichihrzugeleitetwird«
«
2*Begründung^
DieRechtsgrundlage fürdiesesProgrammistArtikel235desVertrages
zurGründangderEuropäischen Hirtschaftsgemeinschaft sowiederRats­
beschlussvom18.März1980(8o/344/EWG^)zurFestlegungdeszweiten
medizinischen Forschungsprogrammes .
AufdieserGrundlageundgemässdenSchlussfolgerungen der619*Rats-
tagungvom20*Dezember1979(Dok*4230/80/RECH.l)hatdieKranmission
diesenVorschlagfüreinneues"sektorielles nFuE>Programm ausgearbeitet }
inwelchemderVersuchgemachtwird,mehrerelaufendesowieneue
Forschungsaktionen imBereichderForschunginMedizinundGesundheits­
wesenzusammenzulegen *ObwohldieserForschungsbereich nichtunterden
GebietendererstenPrioritätsstufe genanntwird,schlägtdieKommission
vor,ihmdocheinengewissenAnteilihrerFuE-Bemühungen zuwidmen,was
denSchlussfolgerungen desRatesRechnimgträgt,"andereGebiete,auf
deneneinBeitragderGemeinschaftfürdiesevonbesonderemWertsein
könnte,nichtvonvornhereinauszuschliessen "(siehe:K0M(8O)4X2endg.)•
GleichfallsentsprichtdieserProgrammvorschlag derEntschliessung des
Europäischen ParlamentsinseinenStellungnahmen zubeidenfrüheren
Programmen,indenen"vonderKommissionerwartetwird,dasssieauf­
grunddestraditionell universellen CharaktersderMedizinauchweiterhin
diebetreffenden Forschungenaufeuropäischer Ebenefördernundfür
Koordinierung und-womöglich-Integration mitähnlichenForschungen
inderübrigenWeltsorgenwird".
(2)DaruberhinaussolltederBeschlussdesRatesvom9«April1981
überdenAbschlussdesAbkommenszwischenderEMGundderSchweizerischen
Eidgenossenschaft übereinekonzertierte AktionalseinBeginnangesehen
werden,anCOSTbeteiligteDrittstaaten demgesamtenProgrammoderTeilen
desselbenanzuschliessen .
(1)ABl,Nr.L78vom25*4.80,S.24.
(2)ABl.Nr.L113vom25*4.81,S.44*

-io
3.Ausrichtungen
Laufende einzel staatliche Programme imBereich derForschung inMedizin
und Gesundheifcswssesrisind überwiegend aufkrankheitsbezogene Ziele aus­
gerichtet wie :Krankheiten desHerz-Kreislauf systeros ,psychische
Erkrankungen ,angeborene Missbildungen ,Alterserkrankungen usw .Hier ist
derPortschritt hauptsächlich aufEinzelbemühungen zurückzuführen ,und
Informationsverbreitung wird vonwissenschaftlichen Gesellschaften
sichergestellt .Entwicklung sowie einzel staatliche Koordinierung werden
meistens oder teilweise durch sine Bereitstellung von zweckgebundenen
öffentlichen Forschungsmitteln erreicht .DemRatschlag vonCEM
entsprechend glaubt dieKommission nicht ,dass zusätzliche Koordinierungs -
bemühungen aufGemeinschaftsebene entlang diesen Zielen ratsajn oder
notwendig sind .
InBefolgung ihres Mandats undaufAnraten vonCRM schlägt dieKommission
daher vor ,ihrsektorielles FuE-Programm aufumfassendere Ziele gemein­
samen Interesses auszurichten .
Dervorliegende FuE-Programmvorschlag soll eine erfolgreichere Forschung
durch Zusammenarbeit undKoordinierung aufEG-Ebene ermöglichen ,wobei
einmultidisziplinares Forschungspotontial eingeschaltet wird ,was
ausserhalb derMöglichkeiten jedes Einzel Staates liegt .Seine Schwerpunkte
sind folgende drei Schlüsselgebiete ,später alsUnterprogramme bezeichnet ,
die sich beziehen aufs
1.Probleme des Gesundheitswesens
2.Hilfsmittel für das Gesundheitswesen
3.Persönliche Umwelt (Ernährung undArzneimittel ).
Das erste FuE-Unterprcgramm ist imwesentlichen auf solche Gesundheits -
Probleme ausgerichtet ,welche diekritischen Phasen immenschlichen Leben
einbeziehen ,nämlich Geburt undhohes Alter ,wieauch aufdieAus­
wirkungen desvomLebensstil abhängigen Stress derindustriellen Umwelt
und derFähigkeit ,letzterem gewachsen zusein ,sowie auf dieverbesserte
Rehabilitation vonUntauglichen undKörperbehinderten .
Eswürde demgemäss dasAufdecken vonHegen undKitteln fördern ,die
imstande sind ,dieErgebnisse deswissenschaftlichen undtechnologischen
Fortschritts aufeinHöchstmass und dienegativen wirtschaftlichen und
sozialen Auswirkungen ,dieaufunsachgemässes Eingreifen aufdiesen
Gebieten beruhen ,aufeinMindestmass zubringen .

DaszweiteFuE-ünterprogrammistaufdieVerbesserung undsachgemasse
AnwendungvonsolchenMittelnfürdasGesundheitswesen ausgerichtet ,
welchenotwendigsind,umdasKosten/Wirksamkeitsverhältnis aufdem
GebietederGesundheitsfürsorge amgünstigsten zugestalten *Besondere
BeaohtungwirdderKoordinierung vonBemühungengeschenkt,umdie
Gesundheitseinrichtungsforschung «uentwickeln,dieGesundheits-
technologie zuverbessernundAufstiegundBefähigungvonFachwissen-
schaftlernzufördern»
BasdritteFuE-Unterprogramm konzentriert sichaufdiedringende
Notwendigkeit ,diegesundheitlichen Auswirkungen aufdieEinzelperson ,
welchesichausderErnährungsowieausderEinnahmevonArzneimitteln ,
alsoausseinerpersönlichen Ifawelt,ergeben,besserzuverstehen «

-12-
D.INHALTDESPROGRAMMES
I.PROBLEME DESGESUNDHEITSWESENS
DiesesUnterprogramm beinhaltetForschungstätigkeiten,dieaufdieErstellung
von"biologischen ,physiologischen ,technologischen ,epidemiologischen und
organisatorischen Datenhinzielen,notwendigfürVerbesserungen :desmedizi­
nischenEingreifens währendderGeburt,derEntwicklungsperiode undimhohen
Alter,sowiederwirkungsvollen Verhütung,derbesserenHandhabeundderver­
mindertenAbhängigkeit vonUntauglichkeit ,seiletzteresdieFolgevon
angeborenerodererworbenerKörperbehinderung .AusdenErgebnissendieser
Untersuchungen wirdeinbedeutenderwissenschaftlicher Niederschlag fürdie
europäischebiomedizinische undpharmazeutische Industrieerwartet.
DasUnterprogramm umschliesstebenfallsUntersuchungen überdieQuantifizierung
vonRisikomöglichkeiten undvonAnpassungsreaktionen aufpsychologischen und
sozialenStress,wasvonbesondererBedeutungfürdenSektordesBetriebs-
gesundheitswesensist.
EinTeilderForschungstätigkeiten indiesemUnterprogramm wirdbereitsim
Rahmenderlaufendenkonzertierten Aktionendes1.und2.Forschungsprogrammes
inMedizinundGesundheitswesen koordiniert.EineFortsetzungdieserAktionen
wirdvorgeschlagen .
Gebiet^l:Prä-^£eri-undgostnatale_Fürsorge
-Technologische Entwicklung undBewertungvoninsbesondere non-invasiver
VerfahrenfürperinataleÜberwachung.EinespezielleBeachtungwirdderen
Zuverlässigkeit ,derBedeutungdergesammeltenInformationen ,demdamit
verbundenen SchmerzundRisikoderMutterwieauchdenFehlgeburten gewidmet.
-DieForschungvonSpeziallaboratorien zurAusführungvonChromosomenanalysen
bemühtsichumdieLösungtechnischer Probleme,diefürdasErreicheneiner
teilweiseautomatischen Messungerforderlich wird.Gleichzeitige bio­
chemischeundgenetischeStudiensindbeabsichtigt .
-DieBestimmung angeborener Stoffwechselfehler mittelseinervereinheit­
lichtenVerfahrensweise beiunterschiedlichen Übeiprüfungsprogrammen
beabsichtigt :dieErstellungvonMassstäbenzurÜberwachungihrerHäufige
*:eitundVerbreitungindenMitgliedstaaten ,sowieihreDiagnoseunddie
'ntwicklungeinerBehandlung.BesondereAufmerksamkeit wirddenbehandlungs-
f'ähigenFehlerngewidmet,unddasVorhabenwirdUntersuchungen überzystische
Fibrose,Hämoglobinopathien undHyperlipoproteinanämien einschliessen .

13
-Diefortschreitende AktxonderRegistrierung angefrorener Missbilrinnen
wirddurchUntersuchungen überintrauterine Diagnosemöglichkeiten sowie
durchStudienüberfrüheFehlgeburten ,WachstumsStörungendesFötusund
plötzlichen TodinfrüherKindheitergänztwerden«
«-DerzeitigePraktikenderMitgliedstaaten betreffenddieVersorgungssysteme
undinsbesondere dieAnwendungvontechnischen GerätenundVerfahrensweisen
inderperinatalen Medizinwerdenbeigleichzeitiger Benrteilungihrer
Wirtschaftlichkeit imVerhältniszurLeistungsfähigkeit untersuchtwerden.
Gebietj2:_Altern^derUntauglicheundderKörperbehinderte
-DieFortführung undWeiterentwicklung derkonzertierten Aktionüber
Zellalterung wirdUntersuchungen imOrgan-,Zell-undUnterzellbereich
beinhalten *EbenfallswerdenweitereForschungenüberdieimmunbiologischen
ReaktionenwährenddesAlternseinschliesslich Studien,diezumVerständnis
derentzündlichen Veränderungen anGelenkflächen beitragen,sowieüberdas
AlterndesGehirnsundsenilenSchwachsinn vorgeschlagen «DemProblemdes
vorzeitigen imGegensatzzumnormalenAlternwirdBeachtunggeschenkt.
-DieAlterungderAugenlinseundSchwerhörigkeit bildendenSchwerpunkt
derAktion"Verschlechterung derSinnesorgane ",dieteilweises Thema
laufenderkonzertierter Aktionenist.DieEntwicklunggeeigneterHilfsmittel
beiSeh-undHörverschlechterung oderbeiihremVerlustaufgrundvonStoff­
wechsel-oderArbeitsschadenwirderwogen.Studienüberdiebiologische
Verträglichkeit vonMaterialien ,dieengmittechnologischer Entwicklung
verknüpftsind,bildendieGrundlagedieserForschung.
-Fortsetzung undAusbauderkonzertierten AktionüberdieFrühfest-
stellungvonThromboseundVerhütungihrerInvaliditätsfolgen sollen
erwartungsgemässzumbesserenVerständnisderThrombosepathogenese bei­
tragensowiezurVerfügbarkeit vongeeignetenLabortesten,diebeider
Verhütung,Fruherkennung undBehandlungHilfestellung leisten.
-WasdieHilfsmittelfürdenUntauglichen anbelangt,sowirdihreBewertung
zusammenmitderFeststellung spezifischer Bedürfnisse unternommen ,um
koordinierte Forschungstätigjceiten,diezutechnologischen Entwicklungen
führen,festzulegen.
-DasVersorgungsmodell fürdenchronischLeidendenoderLangzeit-Patienten
mitmehrerenFunktionsausfällen sowiefürdenGealterten imbeeinträchtigten
ZustandwirdineinerUntersuchung überdieVersorgungssysteme erforscht.
Zweckdienliche epidemiologische Gesichtspunkte werdendabeibeachtetwerden«

-14-
Gebiet_3 «_Versagen^des^Anp assungsvermogens_
-Dieseskomplexemultidisziplinare ProgrammbeinhaltetdieBestimmungvon
messbarenParametern,welchezunächstaposterioriundspäterapriori
sowohldieNeigungoderdenBeginndesVersagensdesAnpassungsvermögens
wieauohseinenmöglichenVerlauf,wennkeineGegenmassnahmen getroffen
werden,einzeigenkönnen.BasProgrammsollsichinparallelgeführte
Vorhabenentwickeln,dieuntereinander strengkoordiniert werden.Besondere
BeachtungwirddengefährdetenSchiohteninderarbeitendenBevölkerung
geschenktwerden.
-ZielderArbeitenüberdieQuantifizierung vonMassstäbenistdiegleich­
zeitigeBeurteilung vonbereitsmessbarenhormonalenwieauchvonpsycho­
logischenundsoziologischen Parametern.DieVerbesserung undStandardisierung
vonMessmethoden fürmögliohebiologischeAnzeigerdesAnpassungsvorganges
sindBestandteildieserArbeiten.DieGrundlagedesgesamtenGebietesbildet
diegegenseitige Beeinflussung zahlreicherDisziplinen ,dieengmitden
Arbeitendernachfolgenden Forschungsvorhaben verbundensind.
-EineKoordinierung vonlaufenden,nichtaufeinander abgestimmten
Forschungsbemühungen inverschiedenen Mitgliedstaaten ,umdieLeistungs-
abnahmeunterverschiedenen UmweltsbedingungeninHinsichtaufeine
VermeidungvonUnfallneigung zuuntersuchen,istvorgesehen ;deroben
erwähntemultidisziplinäre Versuchwirddabeiangewandt.
-EineAnwendungdesselbenmultidisziplinaren VersuchesaufdemGebietder
Herz-undGefässerkrankungen ,insbesondere bezüglichdesBluthochdruckes
sowiederaufmangelnderBlutversorgung beruhendenHerzerkrankungen ,ist
hiergeplant.DieArbeitenwerdenmitErgebnissen ausanderenForschungs­
vorhabenvervollständigt ,undsiebeinhaltendieBeurteilung vonpsycho-
sozialenundneuroendokrinologischen Faktorenbeiausgewählten Gruppen
subklinisoh undklinischKrankeruntergleichzeitiger Kontrolleder
sachdienlichen physiologischen Variablen.
-UnterAnwendungdesobigenVerfahrenssollenMagen-undDarmerkrankungen
mitdenErgebnissenpsyohobiologi scherundpsychosozialer Bestimmungs-
methodeninEinklanggebrachtwerden.Personenmitgastro-intestinalen
Randbeschwerden sowiegesicherteKrankheitsfälle sollenhieruntersucht
werden.
-EineweitereSonderstudie vonzunehmender BedeutungfürGesundheitund
Sicherheit amArbeitsplatzistbeabsichtigt ,umdieeinschlägigen
ProblemevonDrogenmissbrauch zubeurteilen.Inbiologischen und

epidemiologischen StudienBollendieAuswirkungen vonAlkoholmissbrauch ,
sowiederHechanismus derTrunksucht,undvonTabakundseinenBegleit-
produktenuntersuchtwerden,wieauohdieAuswirkungen einermöglichen
Drogenaufnahme aufdaszentraleNervensystem unddenallgemeinenStoff­
wechsel«

-15-
II.MITTEL FÜR DAS GEBUNT353ITSW5SEN
Dieses Unterprogramm umfasst drei wichtige Forschungsgebiete :daserste
erstrebt eine Bewertung derGesundheit seinrichtvj-igsforschun g.diesich mit
derEntwicklung vonGesundheitseinri chtungen ,insbesondere imZusammenhang
mitÄnderungen vonsozialen ,demographiechen ,Umwelts -undArbeitsbedingungen
befasst .Korrekte unddemProblem zugewandte Entwicklung vonTechnologien ,
dieÜbertragung neuen Wissens undneuer Methoden vondenGrundwissenschaften
aufmedizinische Technologien inbegriffen ,sowie dieBewertung undErprobung
medizinischer Geräte bilden daszweite Forschungsgebiet ,dasbedeutende
Auswirkungen auf dieeuropäische biomedizinische Industrie vorsieht «Das
dritte Gebiet befasst sich mit derqualitativen Aufbesserung vonForschungs -
wissenschaftlern aufGebieten ,aufdenen Wissen undTechnologien schnell
voranschreiten undwoeinkritischer Bedarf anhochspezialisierten Forschern
besteht .
Gebiet Ii Gesundheitseinrichtungsforschung
Aufgaben derGesundheitseinrichtungsforschung sind dieEntwicklung allgemein
annehmbarer wissenschaftlicher Methoden zurUntersuchung derLeistungs­
fähigkeit vonunterschiedlichen Gesundheitssystemen und derWirksamkeit von
verschiedenartigen medizinischen Verfahren undTechnologien ,sowie die
Problemanalysen inderPlanung ,Gestaltung ,Leitung ,Bewertung undAnnehm­
barkeit vonGesundheitseinrichtungen inihren Beziehungen zurSoziallage
und zumUniweltsverhältnis ,umeine optimale Gesundheit derarbeitenden
Bevölkerung auf einer leistungsfähigen Kostenbasis sicherzustellen .
Organisatorische und strukturelle Unterschiede inderGesundheits -
einrichtungsforschung derMitgliedstaaten sowie spezielle Forschungs -
bedürfnisse und-Schwierigkeiten haben eine noch immer mangelhafte
Forschungsentwicklung auf diesem Gebiete zurFolge .
Zweck dervorgeschlagenen Forschung ist esdeshalb ,ineiner ersten Phase
aufGemeinschaft sumfang eine gemeinsame Methodologie zuentwickeln ,die
Strategien fiirvergleichende Bewertungs Studien beinhaltet ,welche Vorgangs -
bewertung (Leistungsfähigkeit )undErgebnisbeurteilung -denursprünglich
angegebenen Zielen gegenübergestellt -(Wirksamkeit )einbeziehen .
Vier untereinander zusammenhängende Themen sind zurAusarbeitung ineiner
zweiten Phase ausgewählt :

15a
-Koordinierung vonGesundheitseinrichtungsforschung :nacheinerBewertung
desaugenblicklichen StandesderGesundheitseinriohtungsforschung inden
Mitgliedstaaten ,seinerProbleme,seinesAufbausundseinerStruktur
wirddieKoordinierung laufendernationalerBemühungenZieldiesesThemas
sein,umaufGemeinschaftsebene eineleistungsstarke Forschungaufdiesem
Gebietezuentwickeln «
-Beurteilung desGesundheitszustandes :dieAusarbeitung vonGesundheits-
indikatorenisteineGrundausrüstung imBetriebsgesundheitswesen ,wenn
mandieNotwendigkeit frühzeitiger Fürsorgebeispezifischen Bevölkerungs­
gruppenbestimmenundRisikofaktoren aufdeckenwill.
-Präventionsforschung :derSchwerpunktwechsel vonmedikamentöser
BehandlungzurGesundheitsvorsorge hatdieForderungnachweiterem
WissenüberGesundheitsrisikofaktoren undüberGesundheitseinflüsse
derArbeitsumgebungerhöht,wieauchüberGebrauchvonmedizinischen
yEinrichtungen ,Abwesenheit wegenKrankheit,Arbeitsunfälle undArznei-
mittelverbrauch ;entsprechende nationaleTätigkeiten werdenbeurteilt
werden,umeinekonzertierte Inangriffnahme auszuarbeiten .
-VersorgunginderGemeinschaft undimKrankenhaus :diesesForschungsthema
erstrebteineBeurteilung derDurchführbarkeit unddereventuellen Wich­
tigkeitvonGemeinschaftsversorgung ,zuHauseundinderArbeitsumgebung
geleistet,imVergleiohzurKrankenhausversorgung ,wobeiinsbesondere
technologischer FortschrittinambulanterÜberwachungundinArznei-
mittelverabreichung sowiedieEntwicklung neuerArzneimittel berück­
sichtigtwerden.

Gebiet2sGesundheitstechnologie
EinePortführung undWeiterentwicklung derlaufendenkonzertierten Aktion
überextrakorporale Oxygenationwillfortgeschrittene technologische
Entwicklungen fürdenErsatzvonKörperfunktionen inBetrachtziehen.
Gegenwärtige Entwicklungstätigkeiten befassensichmitWeiterkonstruktion
undErprobungvonOxygenatoren sowiemitParallelstudienüberalternative
Oxygenierungsverfahren ,Enzymbindung anMembranenundBiomaterialforschung
einbegriffen »
Diekonzertierte AktionübergemeinsameNormenfürElektrokardiographie
wirdunterdembreitenRahmenvonquantitativer Funktionsbewertung
fortgeführt ,umdieNormungundVerbesserung diagnostischer Massstäbe
einzubeziehen .DasgleicheVerfahrenwirdaufdieComputer-unterstützte
Analyseandererdiagnostischer Funktionsparameter angewandtwerden*
DielaufendeErfassungvonEntwicklungen aufdemGebietederAbbildungs-
verfahren.sowohlin-vivowiein-vitro,istvongrossemInteresseund
wirdineinemgesondertenForschungsvorhaben durchgeführt .Vorversuche
zurFestlegungeinesgemeinsamen Vielzweckprogrammes fürAbbildungs-
erstellvingwerdeninAngriffgenommen.
KriterienfüreinebessereAusnutzungdermöglichenambulantenÜberwachung
vonphysiologischen Variablengrosserdiagnostischer Bedeutungsollen
erstelltwerden.IhreAnwendunginderRehabilitation ,fürdringende
therapeutische Notwendigkeiten,beimArzneimittel gebrauchundinder
Arbeitsmedizin wirduntersucht werden.
DieEntwicklungeinerklinischenundtechnischen Bewertungneuer
medizinischer GeräteundVerfahrensweisen ,Gesichtspunkte derWirtschaft­
lichkeitundLeistungsfähigkeit inbegriffenistdasZieldieserAktion.
Siebeinhalteteinevergleichende BewertungderGeräteimAnschlussan
einetechnischePrüfungundGebrauchserprobung ,dieinZusammenarbeit
mitdenGesundheitsbehörden voneinemAusschussvorgenommenwird,d.er
sichausKlinikernundWissenschaftlern derteilnehmenden Zentren
zusammenset zt.

-17-
Gebiet3:Menschliches Fachwissen
DiesesGebietbefasstsichmitdersystematischen Erforschung vonWegen
undMitteln,umsowohlIndustriewieauohöffentlicheundprivateInstitute
mithochqualifizierten Forsohungswissensohaftlern aufBedarfsgebieten wie
Toxikologie,Betriebsgesundheit ,fortschrittliche Gesundheitstechnologie ,
klinischeUntersuchung ,LeitungvonGesundheitseinrichtungen undEpidemio­
logiezuversorgen.
DieVorhabenbeabsichtigen alserstes,denaugenblicklichen undzukünftigen
Bedarfabzuschätzen ,getroffenenationaleMassnahmengegenüberzustellen ,
angemesseneEinrichtungen füreineAufbesserung zuidentifizieren und
anschliessend koordinierte Verfahrenzuentwickeln *EineBewertungvon
derenWirksamkeit durchTestfälleinToxikologie ,fortschrittlicher
GesundheitstechnologieundklinischerUntersuchungistgeplant.
III.PERSÖNLICHE UMWELT
(ErnährungundArzneimittel )
EinForschungsprogramm überErnährungerstrebtdieFeststellung von
Nahrungskomponenten ,dieamAuftretenvonKrankheiten wieBluthochdruck
undErkrankungen desVerdauungstraktes beteiligtsind.Esumfasstdie
Entwicklung undDurchführung vonspeziellenVerfahrenfürdieNahrungs-
mitteluntersuohung sowiefürdieErkennungeinerpersönlichen Anfälligkeit
fürdiebetreffenden Erkrankungen.EinevonmehrerenZentrengleichzeitig
durchgeführte Forschungsarbeit erstrebtdieBewertungderWirksamkeit von
speziellenArzneimitteln nachderenMarktZulassungmittelsklinischer
ErprobungvonEingemessener Grössenorctnung sowiedieEntwicklungeines
Arzneimittelüberwachungsvorhabens .
Ge"biet_l:_Ernährung
-DieBedeutungvonErnährungsfaktoren ,diedemBluthochdruck Vorschub
leisten,sollerforschtwerden,umgeeigneteVerhütungsmassnahmen zu
ermitteln.DiesesVorhabenumfasstbiologische undepidemiologische
Gesichtspunkte ,damitdieAusbreitungdieserErkrankungsowieUmwelts-
ursacheninjedemeinzelnenMitgliedstaat erfasstwerdenkönnen.Diese
Arbeitenwerdeneineentsprechende Auswirkungaufdieeuropäische
Ernährungsindustrie imProduktions-undMarktbereich haben.

-18-
Gebiet_2i_Arzneimittel
NaohderMarktZulassungerfordernhinreichende Arzneimittelüberwachung
undkontrollierte klinischeErprobung,vonvielenZentrendurchgeführt ,
Untersuchungen ineinersehrgrossenBevölkerung ,tundieKurz-und
Langzeitbewertung vonsowohlneuenwieauchaltenArzneimitteln
durchzuführen «LaufendeUnternehmungen indenMitgliedstaaten sind
verstreut,niohtaufeinander bezogenunddahervongeringererWirk­
samkeit.DurchderenNeugruppierung undKoordinierung ,alsodurch
einenbesserenundwirkungsvolleren Gebrauchbestehender undmöglicher
Mittel,würdeeinegemeinsame,aufGemeinschaftsebene durchgeführte
medizinische ForschungderArzneimittelindustrie einegrössereund
gehaltvollere Unterstützung geben,zurArzneimittelentwicklung
beitragenundeinschnelleres Warnsystemgewährleisten .
-EineStimulierung undKoordinierung vonklinisohenErprobungenwird
vorgeschlagen ,umnachMarktZulassungdenWirkungsgrad odereinige
spezifische WirkungenvonArzneimitteln zuprüfen«Solchekontrollierten
Prüfungenvonhinreichender Grössenordnung beabsichtigen ,Informationen
überNeuentwicklungen undüberdenWirkungsgrad vonaltenundneuen
Arzneimitteln zusammelnfaufzubereiten undzuverbreiten «
-UmbestehendeMöglichkeiten zurAufdeckungvonunerwünschten Arznei-
mittelnebenwirkungen ,diewegenihresspätenAuftretensoderihrer
geringenHäufigkeitinderklinischenErprobungvorderMarktzulassung
nichtfestgestellt wurden,zuverbessern ,wirddieEntwicklungeines
VorhabenszurArzneimittelüberwachung nachderMarktZulassungvor­
geschlagen.DieseswürdeInformationsaustausch undfrühzeitige
Verbreitungfördernundversuchen,bestehendeMethodendurchunter­
schiedlicheInangriffnahme ,wieDauerüberwachung vonEinzelfällen
undBegistrierband-gekoppelte Arzneimittelüberwachung ,zuergänzen.

19
E.PROGRAMMDURCHPTJHRUNG
SieGrundlagefüreineoptimaleDurchfuhrung desFuE-Programmes besteht
darin,dasseichdieMitgliedstaaten unddieKommissiondiezugehörenden
Verantwortlichkeiten aufteilen:
*
-DieMitgliedstaaten 'bemühensich,gemässdenfürihreeinzel­
staatlichen ProgrammegeltendenRegelnundVerfahrendieForschungs­
arbeiten,welcheimvorhergehenden KapitelDbeschriebensind,durch­
zuführen,undsindbereit,währendderProgrammdauer dieseForschungs­
arbeitenaufGemeinschaftsebene zukoordinieren *
-DieKommissionistsowohlfüreinesolcheKoordinierung der
einzelstaatlichen BeiträgezumProgrammverantwortlich ,wieauch
fürdieVerwaltungderzugeteiltenHaushaltsmittel derGemeinschaft
(sieheKapitelG).
DieDurchführung wirdalskonzertiertes Aktionsprogramm vorgenommen ,
dassichaufklarumrisseneForschungsgebiete füreineeuropäische
Zusammenarbeit beziehtunddieAktionendes1.und2«medizinischen
Programmeseinschliesst .
FürdieeinzelstaatlichenBeiträgezudiesemProgrammundderen
Koordinierung aufeinzelstaatlicher Ebene,sowiefürdieAuswahl
vonnationalenExpertenfürdiewissenschaftliche Programmleitung ,
sinddiezuständigen BehördenindenMitgliedstaaten verantwort­
lich.DieseBehördenwerdeninAnhang3desvorgeschlagenen
Ratsbeschlusses aufgeführt.
EineaktiveTeilnahmeallerMitgliedstaaten anjedemEinzelvorhaben
istnichtvorgeschrieben ,z.B.wenneskeineinzelstaatliches Programm
ineinerbesonderenForschungsrichtung gibt.
ImAnschlussandenRatsbeschluss werdenDrittStaaten,dieander
europäischen Zusammenarbeit aufdemGebietderwissenschaftlichen und
technischenForschung(COST)beteiligtsind,ersuchtwerden,sichdem
gesamtenProgrammoderTeilendesselbenanzuschliessen .
EineÜberprüfungdesProgrammesistamEndedesdrittenJahresvorge­
sehen;diesekannimLaufedesviertenJahressowohlzueinerÄnderung
wieauchzurVorbereitung einesVorschlagesfüreinmöglicherweise neues
Programmführen,daseineErgebnisausnutzung desgegenwärtigen Programmes
darzustellen beabsichtigt.

-20-
F.AHBEITS-UNDLEITUNGSSTRUKTUR
EineangemesseneArbeits-undLeitungsstrukturistunbedingterforder­
lich,um:
-diegrössteWirksamkeit vonsowohlProgrammdurchführung wieauch
Koordinierung zugewährleisten ,
-denForderungen desRates,dieerinseinenErschliessungen von
1974undinseinenSchlussfolgerungen von1979unterstrich,zu
entsprechen ,
-dieEndzielediesesProgrammeszuerreichen(inKapitelC.l.
aufgeführt),
-einHöchstmassanWirtschaftlichkeit undVorteilenausdemzuge­
wiesenenHaushaltherauszuholen unterGewährleistung allder
besonderenErfordernisse ,diezumErreichenderForschungsziele
desProgrammeserforderlichsind(sieheSeite6).
DieRationalisierung vonStrukturenunddieVereinfachung vonVerfahren,
diedasHauptzieldesvorliegenden VersuchseinerGruppierung von
FuE-fPätigkeitenimsektoriellen BereichderForschunginMedizinund
Gesundheitswesen darstellen,sollteneineerhöhteFlexibilität bei
derProgrammdurchführung und-leitunggestatten.
1»Arbeitsstruktur
DreiUnterprogramme «derenArbeitsstrukturenindennachfolgenden
TabellenI-IIIdargestelltsind,bildendasgesamteFuE-Programm•
JedesUnterprogramm istindreiForschungsgebiete unterteilt,
welchediewissenschaftlich inBeziehungstehendenVorhabengruppieren.
EinigeVorhabenmüssenallerdingsnocheineorganisatorische Vor-
bereitungsphase durchlaufen ,bevoreineaktiveKoordinierung
beginnenkann.
FürjedesVorhabenmüssenfolgendeSchritteunternommenwerden:
-ErrichtimgeinereigenenArbeitsstruktur ,dieBildungeines
technischen Lenkungsausschusses inbegriffen ,
-Feststellung dereinzelstaatlichen Institute,dieBeiträge
leisten,
-ErnennungeinesProjektleiters und
-AbschlüssevonVerträgen,tundiefürKoordinierungszwecke
notwendigenMittelverfügbarzumachen.

-21-
TABELLEI
UNTERPROGRAMM IiPROBLEME DESGESUNDHEITSWESENS
ΒΒΒΒΒ3588α8ΒΒα&ΒΒΒΒΒ88ΐΕ3888888
.Forschungsgebiete und»vorhaben
Gebiet1.1.Prä-,peri-undpostnataleFürsorge
Vorhaben1.1.1.PerinataleÜberwachung
1.1.2.Chromosomenanalyse
1.1.3.AngeboreneStoffwechselfehler
I.1.4»AngeboreneMissbildungen
1.1.5.Versorgungssysteme
Gebiet1.2.Altern,derArbeitsuntauglicheundKörperbehinderte
Vorhaben1.2.1.Zellalterung undErkrankungen
1.2.2.Verschlechterung derSinnesorgane
1.2.3.ThromboseundUntauglichkeiten
1.2.4»HilfsmittelfürdenUntauglichen
1.2.5.Versorgungssysteme
Gebiet1.3.VersagendesAnpassungsvermögens
Vorhaben1.3.1.Quantifizierung vonMassstäben
1.3.2.Leistungsabnahme
1.3.3.Herz-undGefässerkrankungen
1.3.4«Magen-undDarmerkrankungen
1.3.5«Drogenmissbrauoh

-22-
TABELLEII
UNTERPROGRAMM II;MITTELFÜRDASGESUNDHEITSWESEN
Forschungsgebiete und-vorhaben
GebietII.l.Cesundheitseinrichtungsforschung
VorhabenII.l.l.Koordinierung vonForschungen
II.l.2«Beurteilung desGesundheitszustandes
II.1«3•Praventionsforschung
II.1.4.Gemeinschafts-undKrarikerihausfursorge
GebietII.2.Gesundheitstechnologie
VorhabenII.2.1.ErsatzvonKörperfunktionen undForschung
überBiomaterialien
II.2.2.Quantitative Funktionsbewertung
II.2.3.Abbildungsverfahren
II.2.4«AmbulanteÜberwachung
II.2.5.KlinischeundtechnischeBewertung
GebietII.3.Menschliches Fachwissen
VorhabenII.3.1.Aufbesserung inToxikologie
11.3.2."MderLeitungvon
Gesundheitseinrichtungen
11.3.3.""Betriebsgesundheitswesen
II.3.4*""fortschrittlicher
Technologie
II.3.5«n"Epidemiologie
II.3.6.""klinischerUntersuchung

TABELLEIII
UNTERPROGRAMM III:PERSONLICHE UMWELT
BBSSSBSBaBBBSBatSBB
Forschungsgebiete und-vorhaben
GebietIII.l.Ernährung
VorhabenIII.1.1.
GebietIII.2.Arzneimittel
VorhabenIII.2.1.
III.2.2.Ernährung,Bluthochdruck und
Erkrankungen desVerdauungstraktes
KlinischeErprobung
Arzneimittelüberwachung

24
2»Leitungstruktur
AufgrundderErfahrung,dieausdenlaufendenkonzertierten Aktionen
gewonnenwurde,sowienachkritischerPrüfungderzweckmässigsten
LeitungsstrukturfürdieoptimaleDurchführung diesesnrultidisziplinaren
FuE-Programmes schlägtdieKommission imEinvernehmen mitdemCRMdie
BildungfolgenderAusschüssevor:
a)Ein"Hauptausschuss fürdiekonzertierte Aktion"–nachstehend
"Hauptausschuss "genannt-gewährleistet diebestmögliche Durch­
führungdesGesamtprogrammes »FürdieseAufgabeisterausVertretern
derMitgliedstaaten zusammengesetzt ,diefürWissenschaft und
Technologie imBereichderForschunginMedizinundGesundheitswesen
zuständigsind»
Aufeinzelstaatlicher EbenekümmernsichseineVertreter umdie
Eingliederung derjenigenBestandteile vonForschungstätigkeiten,
diemitdemProgrammübereinstimmen ,ineinenKoordinierungsvorgang
aufGemeinschaft sebene,währenddieKommissiondieKoordinierung
dereinzelstaatlichenBeiträgezumProgrammgewährleistet »
DerHauptausschuss :
-beratdieKommissioninderZuweisungvonGemeinschaftsmitteln,
diegebrauchtwerden:fürKoordinierungszwecke ,zurUnterstützung
zentralisierter Einrichtungen ,zurBehebungvondringenden
Bedürfnissen aufkritischenGebietensowiezurUnternehmung von
informatorischen TätigkeitenangesichtsderErstellungzukünftiger
Programme ;
-koordiniertinnerhalbdesProgrammesdieAktivierung ,Dauerund
möglicherweise frühzeitigeBeendigungvonVorhaben,welchedie
Forschungsgebiete diesesProgrammesbilden,aufRatschlagder
jeweiligenAusschüssefürdiekonzertierte Aktionhin,dieihn
beiseinenwissenschaftlich-technischen Leitungsaufgaben unter­
stützen(sieheunterb),sowiegemässauftretenderNotwendigkeiten
oderdenErgebnissenperiodischer Beurteilungen entsprechend ;
-gibtdenAusschüssenfürdiekonzertierte Aktionhinweisende
Richtlinien »

24a-
b)Vier"Ausschüssefürdiekonzertierte Aktion"-nachstehend
"Ausschüsse"genannt-gewährleisten diewissensohaftlich -
technischeFührungderjenigerVorhaben,diejedemeinzelnen
AussohussseinerjeweiligenZuständigkeit entsprechend ,vom
Hauptausschuss zugewiesensind.»

-25-
PurdieseObliegenheitistjedereinzelneAusschussaufeinender
folgendenForschungsbereiche ausgerichtet :
1.Epidemiologie ,StatistikundklinischeVersuche;
2«Biomedizinische Technik,Technologiebewertung ,Transferund
Normimg;
3*AngewandteBiologie,Physiologie undBiochemie;
4*ForschungenüberdieGesundheitseinrichtungen .
SeineMitgliederwerdenuntereinzelstaatlichen Expertenaufeine
solcheWeiseausgesucht,dassallegeeignetenZuständigkeiten ,die
benötigtwerden,zurVerfügunggestelltwerden,wobeidiesesich
gegenseitigergänzen;dieMitgliederwerdenvonihrenzuständigen
einzelstaatlichen Behördenernannt.
JederAusschuss,insbesondere :
-beurteiltdieErgebnissederihmübertragenen Vorhaben,zieht
darausSchlussfolgerungen fürihreAnwendungundberichtetüber
seineStellungnahmen undEmpfehlungen andenHauptausschuss ;
-unterrichtet sichlaufendüberdiesbezügliche undimGange
befindlicheForschungstätigkeiten undtechnischeEntwicklungen ,
diedieDurchführung derVorhabenbeeinflussen können;
-gibtdenProjektleitern richtungsweisende Hinweise.

-26-
G.MITTELUNDWEGE
1.Forschungsmittel
SieGesamtkosten dereinzelstaatlichenForschungsbeiträge zudiesem
Forschungs-ijndEntwicklungsprogramm werdenmit300Millionen ECU
währendderProgrammdauer veranschlagt ;dasentsprichtungefähr12%
derGesamtfinanzierung vonForschunginMedizinundGesundheitswesen
(*)durchdieMitgliedstaaten •
2.Koordinierungskosten
DieKoordinierungskosten zuLastendesGernelnschaftshaushalteswerden
mit20Millionen ECUwährendderProgrammdauer veranschlagt «
IndiesenKostensindVerwaltungsausgaben ,Ausgabenfürdenlaufenden
technischenBetrieb(Verträge)undPersonalkosten enthalten;sie
gliedernsichwiefolgt:
a)Verwaltung 1,40MillionenECU
b)Verträge 15.30M"
c)Personal
a)Verwaltungsausgaben werdenhauptsächlich fürdieOrganisierung
derSitzungender5Ausschüssefürdiekonzertierte Aktionauf­
gewandt,sowiefürEinberufungen vonExperten,Veröffentlichungen ,
Dienstreisen usw.
b)AusgabenfürdenlaufendentechnischenBetriebwerdenaufgewandt:
-fürVerträgemitProjektleitern ,umdiewissenschaftliche
Koordinierung (Organisierung vonSitzungendestechnischen
Leitungsausschusses undvonArbeitssitzungen ,Personalaustausch ,
Informationsverbreitung ,Verwaltungshilfe usw.)sicherzustellen ;1,40Millionen ECU
15,30»»
3,30"»
20,00Millionen ECU
(*)Dok.CHESTNr.1245/79.

27
-fürBeihilfen,dievonzentralisierten Einrichtungen dannbenötigt
werden,wennihreinwandfreies Funktionierenbeträohtliohe und/oder
zusätzlicheMittelerfordert,wietComputereinschliesslich
Programmierung ,ErstellungundAustauschvonteurenMaterialien ,
AufzuohtundPflegevongewissenVersuchstieren ,Datenauswertung
vonklinisohenVersuchen,ErstellungvonReferenz-Software usw.;
-zurUnterstützung vonExperten,uminformatorische Tätigkeiten ,
welcheentwederzurErgänzunglaufenderoderzurErstellungneuer
Aktionenbenötigtwerden,mittelsStudien,ArbeitsSitzungenoder
Seminarendurchzuführen ;
-zurUnterstützung staatlicheroderprivaterInstite,umineinem
unerwarteten ,jedochdringendenNotfallvonanerkannterWichtigkeit
einsohnellesEingreifenzuermöglichen,
IhreVerteilungaufdieUnterprogramme istwiefolgt*
Unterprogramm I:41-49%
"II»36-44%
"III*13-17$
c)Personalausgaben
DerPersonalbedarf fürdieDurchführung derProgrammkoordinierung
aufGemeinschaftsebene beträgt10Bedienstete,d.h.6zusätzliche
Personen.Augenblicklich sind4Bedienstete(2Aund2C)dem
zweitenmedizinischen Forschungsprogramm zugeordnet.
Die6zusätzlichenBediensteten (3A,1Bund2C)werdenzur
Bewältigung dervorgeschlagenen neuenForschungsgebiete ,zur
Sicherstellung derSekretariatsgeschäfte desHauptausschusses
undseinervierAusschüssesowiezurAusführungderKoordinierungs-
aufgabenbenötigt.

ANHANG I
Vorschlag für einen Beschluss des Rates
über einsektoriel lesForschungs -undEntwicklungsprogramm
derEuropäischen Wirtschaftsgemeinschaft imBereich der
Forschung inMedizin undGesundheitswesen
-konzertierte Aktion - •
(1982 -1986 )
DER RATDER EUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFTEN -
gestützt aufdenVertrag zurGründung derEuropäischen Wirtschafts­
gemeinschaft !insbesondere aufArtikel 235 »
aufVorschlag derKommission ,
nach Stellungnahme desEuropäischen Parlaments ,
nach Stellungnahme desWirtschafts -undSozialausschusses ,
inErwägung nachstehender Gründe :
Nach Artikel 2desVertrages istesAufgabe derGemeinschaft ,eine
harmonische Entwicklung desWirtschaftslebens innerhalb derGemeinschaft ,
eine beständige undausgewogene Wirtschaftsausweitung undeine beschleunigte
Hebung derLebenshaltung zufördern .
Inseinen Beschlüssen 78/167/EWG (1)/geändert durch dieBesch lüsse 81/21/EWG (2),
78/168/EWG (3)und78/169/EWG (4),hatder Ratdrei konzetierte Aktionen
alserstes Forschungsprogramm imBereich derForschung inMedizin und
Gesundheitswesen festgelegt «
MitBeschluss 80/344/EWG (5)hatder Ratein ausvier mehrjährigen
konzertierten Aktionen bestehendes zweites Forschungsprogramm imBereich
derForschung inMedizin undGesundheitswesen festgelegt .
(1)ABl.Nr.L52vom23.2.1978 ,S.20 .
(2)ABl.Nr.L43vom13.2.1981 ,S.12.
(3)ABl.Nr.L52vom23.2.1978 ,S.24.
(4)ABl.Nr.L52vom23.2.1978 ,S.28.
(5)ABl.Nr.L78vom25.3.1980 ,S.24.

DerRathatinseiner Entsohliessung vom14*Januar 1974 über einerstes '
Aktionsprogramm derEuropäischen Gemeinschaften aufdemGebiet der
Wissenschaft undTeohnologie ^betont ,dassalleverfügbaren Mittel und
Wege einschliesslich konzertierter Aktionen ingeeigneter Weise
einzusetzen sind unddass inallen Fällen ,indenen sich dies
alszweckmässig erweist ,dieBeteiligung vonDritt Staaten ,insbesondere
europäischen ,zuermöglichen ist*
7DerRathatinseiner Entsohliessung vom14«Januar 1974 über ins­
besondere dieKoordinierung dereinzelstaatlichen Politik aufdemGebiet
derWissenschaft undTechnologie dieGemeinschaft sorgane mit derAufgabe
betraut ,mitUnterstützung desAusschusses fürwissenschaftliche und
technische Forsohung (äWTF )fürdieschrittweise Durchführung dieser
Koordinierung zusorgen .
Dassektorielle FuE-Programm ,dasdenGegenstand dieses Beschlusses bildet ,ist
erforderlich ,umimRahmen des Funktionierens desGemeinsamen Marktes unter be­
sonderer Berücksichtigung derwirtschaftlichen undindustriellen Entwicklungs­
möglichkeiten aufdenbetreffenden Forschungsgebieten dieZiele der
Gemeinschaft hinsichtlich einer harmonischen Entwicklung desWirtschafts­
lebens ,einer beständigen undausgewogenen Wirt schaft sausweitung undeiner
beschleunigten Hebung derLebenshaltung zuerreichen .
ImVertrag sind diehierfür erforderlichen besonderen Befugnisse nicht
vorgesehen .
DieMitgliedstaaten beabsichtigen ,die inAnhang 1beschriebenen
Forschungsarbeiten gemäss denfürihre einzel staatlichen Programme
geltenden Regeln undVerfahren durchzuführen ,und sind bereit diese
Forschungsarbeiten bis zum 31.Dezember 1986 auf Gemeinschaftsebene
zukoordinieren .
Derfinanzielle Aufwand derinAnhang 1beschriebenen Forschungsarbeiten ,
die indenMitgliedstaaten durchgeführt werden ,wird mitungefähr
300Millionen ECUveranschlagt .
(6)ABl.Nr.C7vom29.1.1974 ,S.6.
(7)ABl.Nr.C7vom29.1.1974 ,S.2.

InseinenSchlussfolgerungen vom20.Dezember1979hatd.erRatdie
Kommissionaufgefordert )VorschlägezurRationalisierung derStrukturen
fürdieAusarbeitung ,diePrüfungunddieDurchführung derForschungs-
undEntwicklungsprogramme derGemeinschaft vorzulegen.DasZusammenlegen
derkonzertierten AktionenimBereichderForschunginMedizinund
Gesundheitswesen wäreeinersterSchrittzurErreichungdieserZiele.
DieGemeinschaftistbefugt,indenunterdiesenBeschlussfallenden
BereichenmitDrittländern Abkommenzuschliessen.Eskannsichals
zweckmässigerweisen,Drittstaaten ,welcheandereuropäischen Zusammen­
arbeitaufdemGebietderwissenschaftlichen undtechnischen Forschung
(COST)teilnehmen,entsprechend denvomRatam18«Juli1978inbezug
aufdieZusammenarbeit genehmigtenSohlussfolgerungenamdenkonzertierten
Aktionenzubeteiligen,dieunterdiesenBeschlussfallen.Esempfiehltsich,
dieEinzelheiten desVerfahrensfüreinenschnellenAbschlusssolcherAb­
kommenfestzulegen undnachAnnahmediesesBeschlussesunverzüglich
Verhandlungen mitdenDrittländern aufzunehmen.
DerRathateinsolchesAbkommenzwischenderEWGundderSchweizerischen
(8)Eidgenossenschaft übereinekonzertierte Aktionabgeschlossen .
DerAusschussfürwissenschaftliche undtechnischeForschung(AWTF)hat
seineStellungnahme abgegeben-
BESCHLIESST :
Artikel1
MitWirkungvom1.Januar1981wirdfüreinenZeitraumvonfünfJahrenein
konzertiertes Forsohungs-undEntwicklungsprogramm derEuropäischen
Wirtschaftsgemeinschaft imBereichderForschunginMedizinundGesund­
heitswesenfestgelegt.
(8)AB1.Nr.L113vom25.4.1981,S.44.

-4-
Gegenstand desProgrammes istes,diejenigen Tätigkeiten ,dieBestandteile
derForschungsprogramme derMitgliedstaaten sind ,innerhalb derinAnhang 1
"beschriebenen Forschungsgebiete aufGemeinschaft sebene zukoordinieren .
Artikel 2
DieKommission istfür dieKoordinierung verantwortlich .
Artikel 3
Dieerforderliohen Mittel für dieFinanzierung desBeitrags derGemein­
schaft zurKoordinierung ,deren Höhe ,einschliesslich derAusgaben für
einen Personalbestand von10Bediensteten ,mit20Millionen ECU ver­
anschlagt wird ,werden indenHaushalt derEuropäischen Gemeinschaften
eingesetzt .Diese Zahlen dienen lediglich alsHinweis .
Diehinweisende interne Mittel Verteilung istinAnhang 2dargestellt .
DieKommission kann nach Einholung derStellungnahme desAWTF und desin
Artikel 5Buchstabe a)genannten Ausschusses unter Berücksichtigung derbei
derDurchführung desProgramms gesammelten Erfahrungen Mittel voneinem
Unterprogramm aufeinanderes übertragen ,sofern solche Übertragungen
nicht zueiner Erhöhung oder Kürzung derursprünglichen Mittel -
ansätze fürjedes Unterprogramm ummehr als10$führen .
Artikel 4
DasProgramm wird amEnde desdritten Jahres überprüft .Diese Überprüfung
kann imLaufe desvierten Jahres naoh Anhörung desinArtikel 5Buchstabe a)
genannten Ausschusses zueiner Änderung desProgramms nach den ent­
sprechenden Verfahren führen .DasEuropäische Parlament istüber die
Ergebnisse derÜberprüfung zuunterrichten .
Artikel 5
UmdieDurchführung desProgrammes zuerleichtern ,werden
a)einHauptaussohuss fürdiekonzertierte Aktion -nachstehend
"Hauptausschuss "genannt -und

-5-
b)vier Ausschüsse fürdiekonzertierte Aktion ,diedenHauptausschuss
inseinen Leitungsauf gaben unterstützen ,
eingesetzt .
Mandat undZusammensetzung dieser Ausschüsse sind inAnhang 3festgelegt «
t
DieKommission wird beiihrer Koordinierungstatigßceit vonProjektleitern
unterstützt ,dievonderKommission nach Befragung desHauptausschusses
ernannt werden .
Jeder Ausschuss gibt sich eine Geschäftsordnung .Seine Sekretariatsgeschäfte
werden von derKommission wahrgenommen .
Durchführung undKoordinierung der einzeLstaat Lichen Beiträge zudem
Programm liegen indenHänden der inAnhang 4aufgeführten Behörden .
Artikel 6
Dieteilnehmenden Mitgliedstaaten unddieKommission tauschen nach einem von
derKommission nach Befragen des inArtikel 5Buchstabe a)genannten Hauptaus -
schusses festzulegenden Verfahren regelmässig alle sachdienlichen Informa­
tionen über dieDurchführung derForschungsarbeiten ,dieGegenstand der
Tätigkeiten sind ,untereinander ausundübermitteln derKommission alle
für dieKoordinierung zweckdienlichen Informationen .Siebemühen sich
ferner ,derKommission Informationen über dieForschungsarbeiten zu
übermitteln ,dieaufdiesen Gebieten vonInstitutionen ,dieihnen nicht
unterstehen ,geplant oder durchgeführt werden .DieInformationen werden
aufWunsch desMitgliedstaats ,vondem siestammen ,vertraulich behandelt .
AmEnde desKoordinierungszeitraums übermittelt dieKommission den
Mitgliedstaaten und demEuropäischen Parlament imEinvernehmen mit dem
Hauptausschuss einen zusammenfassenden Bericht über Durchführung und
Ergebnisse desProgrammes ,damit insbesondere dieErgebnisse denUnter­
nehmen ,Institutionen undanderen Beteiligten imbesonderen imSozial­
bereich möglichst vollständig undrasch zugänglich sind .Sieveröffentlicht
ihnsechs Monate nach seiner Übermittlung andieMitgliedstaaten ,essei
denn ,dass einMitgliedstaat dagegen Einspruch erhebt .Indiesem Fall
erhalten denBericht aufAntrag nurEinrichtungen undUnternehmen ,deren
Forschung oder Produktion denZugang zudenForschungsergebnissen der
Aktion rechtfertigt .DieKommission kann Vorkehrungen dafür treffen ,
dass derBericht vertraulich behandelt undnicht anDritte weitergegeben
wird .

Artikel7
1.DieGemeinschaft kanngemässArtikel228desVertragesAbkommen
mitandereuropäischen Zusammenarbeit aufdemGebietderwissenschaftlichen
undtechnischenForschung(COST)beteiligtenDrittstaatenschliessen,um
sieandiesemProgrammzubeteiligen.
2.DieKommissionwirdermächtigt,dieinAbsatz1genanntenAbkommen
auszuhandeln *
Artikel8
DerBeschluss80/344/EWGwirdmitWirkungvom1.Januar1982aufgehoben.
Geschehenzu
ImNamendesRates
%
DerPräsident

Anhang1
WISSENSCHAFTLICHER UNDTECHNISCHER INHALT
(konzertiertes Aktionsprogramm )
Diekonzertierte europäischeZusammenarbeit aufdemSektorderForschung
inMedizinundGesundheitswesen erstrebt:
-dieLeistungsfähigkeit derdiesbezüglichen FuE-Anstrengungen inden
Mitgliedstaaten duroheineMobilisierung desvorhandenen Forschungs-
potentialsinBestandteilen nationalerProgrammesowiedurchdessen
schrittweiser Koordinierung aufGemeinschaftsebene zuvergrössern ;
-diewissenschaftlichen undtechnischenKenntnisseaufdenFuE-Gebieten ,
diewegenihrerBedeutungfüralleMitgliedstaaten ausgewähltwordensind,
zuverbessern,insbesondere unterBerücksichtigung derwirtschaftlichen
undindustriellen Entwicklungsmöglichkeiten aufdensiebildenden
Vorhaben,und
-Vorkehrungen fürdieFortsetzungder3konzertierten Aktionendesersten
medizinischen Forschungsprogrammes (1978-1981)»fürdieEingliederung
der4AktionendeszweitenProgrammes (1980-1984)sowiefürneueVor–
habenvongemeinsamemInteressezutreffen«
UNTERPROGRAMM I:PROBLEME DESGESUNDHEITSWESENS
Forschungsgebiet^li Prä-^g_eri-undpostnataleFürsorge
-FortsetzungderlaufendenAktionaufdemGebietderperinatalenÜber­
wachung^^,unterHervorhebvingdertechnologischen Entwicklungund
BeurteilungvonGerätenundVerfahrensweisen zurunblutigenÜberwachung,
undErweiterungaufdieVerhütungvonLeidenundRisikoderMuttersowie
vonFehlgeburten «
-Verbesserung vonTechniken,diefüreine(teilweise)automatisierte
Chromosomenanalyse erforderlioh sind,sowiebiochemische undgenetische
Untersuchungen ,umihreAnwendungsmöglichkeiten zuvergrössern «
-Screeningvonangeborenen Stoffwechselerkrankungen ,einschliesslich
zystischerFibrosen,Hämoglobinopathien undHyperlipoproteinämien ,
mittelsVereinheitlichung oderVerbesserung bestehender Untersuohungs-
methodenundEntwicklungneuer,sowiewissenschaftliche Untersuchungen
überFrühdiagnose undBehandlung «
-Fortsetzung derAktionaufdemGebietederRegistrierung angeborener
2)Abnormitäten mitErweiterung aufeineVerbesserung derintrauterinen
DiagnosesowieUntersuchungen überfrüheFehlgeburten ,Todinfrüher
KindheitundWachstumsstörungen desFötus.
(1)fürProgrammbeschreibung siehetABl«Nr«L78vom25«3«1980,S«24«
(2)»- "lAB1.Nr.L52vom23.2.1978,S.20«

-8-
-PrüfungderzeitigerPraktiken "betreffenddieVersorgungssysteme und
insbesondere derAnwendungvontechnischen GerätenundVerfahrensweisen
inderperinatalen Medizin,Beurteilungen derWirtschaftlichkeit im
VerhältniszurLeistungsfähigkeit eingeschlossen »
Forschungsgebiet 2t_Altem,derUntauglicheundderKörperbehinderte
(2)–PortsetzungderAktionaufdemGebietederZellalterung mitEr­
weiterungseinesimmunologischen TeilesaufdasVerständnisarthritisoher
Erkrankungen unddesjenigenTeiles,dersichmitOrganenbefasst,auf
Untersuchungen desGehirnsunddessenilenSchwachsinns «
-PortsetzungderAktionaufdemGebietederSchwerhörigkeit ^^sowie
desjenigenTeilesdervorhergehenden Aktion,dersichmitdemAltern
2)derAugenlinsebefasst';Entwicklung vonentsprechenden Hilfsmitteln
fürPersonenmitvermindertem Seh-undGehörsinn,dieUntersuchungen über
dieVerträglichkeit vonBiomaterialien einbezieht »
-Portsetzung derlaufendenAktionaufdemGebietederFeststellung einer
TendenzzurThrombose^^mitErweiterungaufUntersuchungeninderBe­
völkerungnachEntwicklunggeeigneterTestverfahren .
-BewertungvonausgewähltenHilfsmittelnfürdenUntauglichen ,Feststellung
spezifischer Bedürfnisse undentsprechende technologische Entwicklung.
-Prüf\uigdesVersorgungsmodelles fürdenchronischLeidendenmitmehreren
funktionellen Körperbehinderungen undfürdenGealterteninbeeinträchtig­
temZustand,epidemiologische Aspektemiteingeschlossen .
Forschungsgebiet 3:VersagendesAnpassungsvermögens
-Auswertung,Verbesserung ,Normvingund/oderEntwicklungquantitativer
Bestimmungsmethoden vonhormonalen,psychologischen undsoziologischen
Parametern,diemitdemAnpassungsvorgang verknüpftsind»
-ErforschungderLeistungsabnahme unterverschiedenen Umweltsbedingungen
inArbeitern,wobeidievorherbeschriebene Methodeangewandtwird.
-Vergleichende Untersuchungen ,mittelsÜberwachungderanwendbarenphysio­
logischenVariablen,inausgewählten GruppenvonPersonen,dieanHerz-und
Gefässerkrankungen leiden,mitbesonderemHinweisaufBluthochdruck und
Herzerkrankungen ,dieaufmangelnderBlutversorgung beruhen.
-Vergleichende Untersuchungen ,mittelsBestimmungdergeeignetenpsycho-
biologisehenundpsychosozialen Parameter,inausgewählten Gruppenvon
Personen,dieanMagen-Darmerkrankungen leiden»
(1)fürProgrammbeSchreibungsiehetABl»Nr»L78vom25.3.1980,S»24»
(2)••" ":AB1.Nr»L52vom23.2.1978,S.24.

-9-
-Biologische undepidemiologische Untersuchungen anArbeiternüberdie
Auswirkungen vonAlkoholmissbrauohtsowiedenMechanismus derTrunksucht,
undvonTabakundseinenBegleitprodukten ,wieauchdieAuswirkungen einer
möglichenDrogeneinnahme aufdaszentraleNervensystem unddenallgemeinen
Stoffweohsel•
UNTERPROGRAMM II:MITTELFÜRDASGESUNDHEITSWESEN
Forschungsgebiet lsGesundheitseinriohtungsforschung _
-Beurteilung desgegenwärtigen StandesderGesundheitseinrichtungsforschung
indenMitgliedstaaten ,nachdemeinegemeinsameVerfahrensweise füreine
vergleichende Bewertungentwickeltwordenist,undAusarbeitung gemein­
schaftlicher Forschungsvorhaben «
-SchaffungvonGesundheitsindikatoren undanschliessende Beurteilung des
Gesundheitszustandes derarbeitenden BevölkerunginderGemeinschaft «
-Untersuchungen überGesundheitsrisikofaktoren undGesundheitseinflüsse
derArbeitsumgebung ,sowieüberdieInanspruchnahme medizinischer Ein­
richtungen,Abwesenheit wegenErkrankung,Arbeitsunfälle undArznei-
mittelverbrauch ;Auswertungvondiesbezüglichen nationalenTätigkeiten
undAusarbeitung eineskonzertierten erstenSchritteszurPräventionhin«
-BeurteilungderDurchführbarkeit ,wobeiinsbesondere technologischer
Fortschritt zuberücksichtigen ist,unddermöglichenBedeutungvon
Gemeinschaftsversorgung ,diederBevölkerung zuHauseundinderArbeits­
umgebungzuteilwird,imVergleichzurKrankenhausversorgung «
Forschungsgebiet 2:Gesundheitstechnologie
-FortsetzungderAktionaufdemGebietederextrakorporalen Oxygenation
mitErweiterung ,dieForschungüberBiomaterialien einschliesst ,auffort­
geschrittene technologische Entwicklungen zurErsetzungweitererKörper-
funktionen «
-Fortsetzung derlaufendenAktionaufdemGebietedergemeinsamen Normen
fürquantitativeElektrokardiographie ^^mitErweiterungaufdieNormung
undVerbesserung diagnostischer Massstäbe {diegleicheMethodewirdauf
eineComputer-unter stützteAnalyseandererdiagnostischer Funktions-
parameterangewandtwerden«
-In-vivoundinin-*vitroEntwicklung vonAbbildungsverfahren nachvorher­
gehendenVersuohsstudien ,eineeinfacheVielzweckanwendung herauszufinden «
-EntwicklungvonGerätenundVerfahrenfüreineambulanteÜberwachung
vonphysiologischen Variablengrosserdiagnostischer Bedeutunginder
Rehabilitation ,beiBehandlungsnotfällen ,beiArzneimittelanwendung und
imBetriebsgesundheitswesen «
(1)fürProgrammbeschreibung sieheiABl.Nr.L78vom25.3.1980,S«24«
(2)" » "tAB1.Nr.L52vom23.2.1978,S.28.

-10-
-KlinischeundtechnischeBewertungneuermedizinischer Geräteund
Verfahren,Gesichtspunkte derWirtschaftlichkeit undLeistungsfähigkeit
inbegriffen,mittelseinerKoordinierung bestehenderEinrichtungen für
sowohlvergleichende technischePrüfungenwieauchGebrauchserprobungen ,
wobeiinsbesondereberücksichtigt werden:Gewebscharakterisierung mittels
Ultraschall ,beschleunigte Knoohenbruchheilung ,Blutflussmessungen ,
automatisierte ZellIdentifizierung undmedizinische Telemetrie.
Forschungsgebiet 3:Menschliches Fachwissen
-Systematische Erforschung vonWegenundMitteln,umsowohlIndustrie
wieauch"öffentlicheundprivateInstitutemithochqualifizierten
Forschungswissensohaftlern aufBedarfsgebieten wieToxikologie ,Betriebs-
gesundheitswesen,fortgeschrittene Gesundheitstechnologie ,klinische
Untersuchung ,LeitungvonGesundheitseinrichtungen undEpidemiologie
zuversorgen »
-Abschätzung desgegenwärtigen undzukünftigenBedarfes,Gegenüber­
stellunggetroffenernationalerMassnahmenundIdentifizierung geeigneter
Einrichttingen zurWissensaufbesserung ;anschliessend Entwicklung von
koordinierten VerfahrenundBeurteilungihrerWirksamkeit anTestpersonen
inToxikologie ,fortgeschrittener Gesundheitstechnologie undklinischer
Untersuchung «
UNTERPROGRAMM IIIlPERSÖNLICHE UMWELT
(ErnährungundArzneimittel )
Forschungsgebiet^^Ernährung
-Entwicklung undVerbesserung speziellerMethodenzurNahrungsmittel-
untersuchung undzurErkennungeinerpersönlichen Anfälligkeitfür
Bluthochdruck undErkrankungendesVerdauungstraktes ;biologischeund/
oderepidemiologische Untersuchungen überihrVorherrschen undüberdie
beteiligtenIlmweltsfaktoren sowieüberVerhütungsmassnahmen .
Forschungsgebiet ^^Arzneimittel^
-Grossangelegte ,kontrollierte klinischeErprobungen nachderMarkt-
zulassungmittelsMobilisierung undKoordinierung bestehender
Einrichtungen ;angemessene Sammlung,Aufbereitung undVerbreitung
vonInformationen überdenWirkungsgrad odereinigebestimmteWirkungen
ausgewählteralteroderneuerArzneimittel «

-11-
-Entwicklungeinesgrossangelegten Forschungsvorhabens zurArzneimittel-
Überwachung nachderMarktZulassungmittelsKoordinierung derinden
Mitgliedstaaten "bestehendenEinrichtungen ;Sammlung,Aufbereitung und
frühzeitigeVerbreitung vonInformationen überunerwünschte Arzneimittel-
nebenwirkungen mitgeringerHäufigkeitoderspätemAuftreten,wobei
Dauerüberwaohung vonEinzelfällen sowieRegistrierband-gekoppelte
Arzneimittelüberwaohung einbegriffen sind»-
Anhang2
HINWEISENDE INTERNEVERTEILUNG DERMITTEL
(1982-1986)
Unterprogramm I: 45%
Unterprogramm II: 40%
Unterprogramm III: 15%

-12-
Anhang4
AusführungundKoordinierung dereinzelstaatliehenBeiträgezumProgramm
Dienachfolgenden Behördenderteilnehmenden Mitgliedstaaten werdensich
darumbemühen,dieAusführungdereinzelstaatlichen Beiträgezudenin
Anhang1angegebenen Forschungsgebieten derdreiUnterprogramme sowie
derenKoordinierung aufeinzelstaatlicher Ebenesicherzustellen :
Belgiern
Dänemark:
Frankreich :
Deutschland :
Griechenland :
Irland:
Italien:
Luxemburg:
Niederlande :
Veremigtes
Konigreich :FRSM-FondsdelaRechercheScientifique Médicale,
Bruxelles
FGWO-FondsvoorGeneeskundig Wetenschappelijk Onderzoek,
Brussel
Statenslaegevidenskabelige Forskningsråd ,København
INSERM-Institutnationaldelasantéetdelarecherche
médicale,Paris
Bundesminister fürForschungundTechnologie ,Bonn
Bundesminister fürJugend,FamilieundGesundheit,Bonn
Bundesminister fürArbeitundSozialordnung ,Bonn
IpiresiaIfcistimonikis ErevniskeTechnolo^iias ,Athen
SimvoulionIatrikonErevnon,Athen
MedicalResearchCouncilofIreland,Dublin
Medico-Social ResearchBoard,Dublin
CNR-Consiglionazionaledellaricerca,Rom,und
Istitutosuperioredisanità,Rom
MinistèredelaSanté,Luxemburg
HoofdgroepGezondheidsonderzoek TNO,DenHaag
MRC-MedicalResearchCouncil,London,und
DHSS-DepartmentofHealthandSocialSecurity,London

-13 Anhang 3
MANDAT UNDZUSAMMENSETZUNG DERAUSSCHÜSSE
I.Hauptausschuss für diekonzertierte Aktion
1.DerHauptausschuss
-trägt zurbestmöglichen Programmdurchführung bei ,indem erzuallen
Aspekten seiner Durchfuhrung Stellung nimmt ;
-bemüht sich umdieEingliederung derjenigen Bestandteile einzel­
staatlicher Forschungstätigkeiten ,diesich aufdieses Programm
beziehen ,ineine Koordinierung aufGemeinschaftsebene ;
-koordiniert innerhalb desinAnhang 1dieses Beschlusses beschriebenen
Programmes dieAktivierung ,Dauer undmöglicherweise frühzeitige
Beendigung vonVorhaben ,welche dieForschungsgebiete dieses Programmes
bilden ,gemäss auftretender Notwendigkeiten oder denErgebnissen
periodischer Beurteilungen entsprechend ;
-gibt denAusschüssen für diekonzertierte Aktion hinweisende Richtlinien ;
-berät dieKommission inderZuweisung vonfinanziellen Mitteln für
Koordinierungszwecke ,zurUnterstützung zentralisierter Einrichtungen ,
umdringenden Erfordernissen aufkritischen Gebieten entsprechen zu
können ,sowie zurUnternehmving voninformatorischen Tätigkeiten
angesichts derErstellung zukünftiger Programme .
2.DieBerichte undStellungnahmen desHauptausschusses werden derKommission
und denamProgramm beteiligten Mitgliedstaaten zugeleitet »DieKommission
übermittelt diese Stellungnahmen demAWTF .
3.DerHauptausschuss wird ausVertretern derMitgliedstaaten gebildet ,
diefürdiewissenschaftlichen undtechnischen Fragen imBereich der
Forschxmg inMedizin undGesundheitswesen undinsbesondere für die
Koordinierung dereinzel staatlichen Beiträge zumProgramm zuständig sind .
II.Ausschuss für diekonzertierte Aktion
1•Der Ausschuss
-unterstützt denHauptausschuss indessen Aufgaben derProgrammierung
durch Gewährleistung derwissenschaftlichen undtechnischen Durch­
führung vonallen ihmseiner Zuständigkeit entsprechend zugewiesenen
Vorhaben ;

-14-
-"beurteiltdieErgebnisseundziehtdarausSchlussfolgerungen für
ihreAnwendung;
-gewährleistet deninArtikel6Absatz1genanntenInformations­
austausch ;
-verfolgtdiePortschritte dereinzelstaatlichen Forschungsarbeit
aufdemunterdieVorhabenfallendenGebiet,indemersichinsbesondere
überdiewissenschaftlichen undtechnischen Entwicklungen ,diedie
Durchführung derVorhabenbeeinflussen können,laufendunterrichtet ;
-gibtdenProjektleiternrichtungswei sendeHinweise.
2.DieBerichteundStellungnahmen desAusschusses werdendemHaupt-
ausschussundderKommissionzugeleitet *
3*DerÄusschusssetztsichausFachwissenschaftlern ,dievonden
zuständigen BehördenderHitgliedstaaten ernanntwerden,undden
Projektleitern zusammen.

ANHANGII
FINANZBOGEN
1.HAUSHALTSLINIE ;
" i"iii
2.BEZEICHNUNG DERHAUSHALTSLINIE :Sektorielles FuE-Programm imBereioh
derForschunginMedizinundGesundheitswesen -Konzertierte Aktion
3.RECHTSGRUNDLAGE ;.
-Artikel235EWG-Vertrag
-Ratsbeschluss vom..•••••••
4.BESCHREIBUNG .ZWECKUNDBEGRÜNDUNG DESVORHABENS:
4.1.Beschreibung
DieserVorschlag "betriffteinneuesFuE-Programm derEWGimBereich
derForschunginMedizinundGesundheitswesen ,dasmittelsder
konzertierten Aktionsmethode durchgeführt werdensoll.Esistin
dreiUnterprogramme aufgeteilt:
-Unterprogramm 1:ProblemedesGesundheitswesens
-Unterprogramm 2:MittelfürdasGesundheitswesen
-Unterprogramm 3:Persönliche Umwelt(ErnährungundArzneimittel).
JedesUnterprogramm istweiterhininForschungsgebiete unterteilt,
diemehrereVorhabenzusammenfassen .
4.2.Ziele
SeinZielistdieVergrösserung derLeistungsfähigkeit derdies­
bezüglichen FuE-Anstrengungen indenMitgliedstaaten mittelseiner
Mobilisierung desvorhandenen Forschungspotentials inBestandteilen
nationaler Programmesowiedessenschrittweiser Koordinierung auf
Gemeinschaft sebene.
4*3.Begründung
DieserVorschlagbildeteineMassnahmezursektoriellen Zusammen­
legungvonForschungsaktionen derGemeinschaft inMedizinund
Gesundheitswesen sowiezurRationalisierung vonStrukturenund
Verfahrenswegen fürdieAusführungvonFuE-Programmen derGemeinschaft.
Einzusammenhängendes Schemavonkonzertierter Gemeinschaft sforschung
darstellend ,trifftderForsohungsvorschlag VorkehrungenfürdieFort­
setzungdeserstenmedizinischen Forschungsprogrammes (1978-1981)
undfürdieEingliederung deszweiten(198O-1984)sowiefürneue
Aktivitäten aufkritischenGebietengemeinsamenInteresses.
5.FINANZIELLE AUSWIRKUNGEN DESVORHABENSAUFDIEINTERVENTIONSMITTEL
(einschliesslich derPersonalausgaben undderAusgabenfürden
Verwaltungs-undtechnischenBetrieb):
5.1.Gesamtkosten währenddervorgesehenen Laufzeit:320MioECU

5.2.Finanzierungsanteile :
-ausdemHaushaltderGemeinschaft 20MioECu
-ausdeneinzelstaatlichen Haushalten 300MioECU
5.3.Fallirfceitsplan
5.3.1.Verpflichtungsermächtigungen (inMioECU)
Artder
Ausgaben19821983198419851986TOTAL
Personal0.540.610.660.720.773.3
Verwaltung0.260.320.260.290.271.4
Verträge 2.04.05.03.31.015.3
INSGESAMT
S&nSSSSKCSSS2.84.935.92
SSSBSB3S4.312.0420.0*
5.3.2»Zahlungsermächtigungen (inMioECU)
Artder
Ausgaben198219831984198519861987TOTAL
Personal 0.540.610.660.720.77 -3.3
Verwaltung 0.260.320.260.290.27 -1.4
Verträge 1.03.04.54.22.10.515.3
INSGESAMT 1.8
SSSB88SS3.93
ssssaaes5.42
sscs&sssass :5.21
SS3SS3&SSS3.140.520.0*
5.4«Berechnungsmethode
5.4.1.Personalausgaben
DerBedarfwurdeaufderGrundlagederfürdiesesProgramm
benötigten10Bediensteten (worin2BedienstetederLauf-
bahngruppe Aund2Bedienstete derLaufbahngruppe C,die
dem2.medizinischen Forschungsprogramm zugeteiltwurden,
enthaltensind)veranschlagt ,undzwar:
xDaderBeschluss80/344/EWGmitWirkung 1vom1.Januar1982auf­
gehobenwird,könnendieBeträge,diefürdenentsprechenden
PostenderHaushaltspläne 1980und1981bereitsbewilligtsind
unddiezum1.Januar1982nochnichtgebundenoderbereits
gebunden,abernochnichtabgerechnetsind,zurDurchführung des
vorliegenden Programmsverwendetwerden.
bsDerimHaushaltsplan 1982veranschlagte Personalbedarf beläuft
sichauf4Bedienstete derLaufbahngruppe A,einenBediensteten
derLaufbahngruppe BunddreiBedienstete derLaufbahngruppe C.

-3-
-5Bedienstete derLaufbahngruppeA
-1Bediensteter derLaufbahngruppe B
-4Bedienstete derLaufbahngruppe C.
AbgesehendavonwurdebeidenBerechnungen diefürdieAufstellung
desVorentwurfs desHaushaltsplans 19Ö2inAnschlaggebrachteEnt­
wicklungder•Dienstbezüge desPersonalsderKommissionberücksichtigt ,
indemfürdiefolgendenJahreeineErhöhungdesAusgabenvolumens vor­
gesehenwurde,diederzurAufstellungderdreijährigen Vorausschauen
zugrundegelegtenPreisentwicklung inderGemeinschaft entspricht,
nämlich8,6%jährlich.
5.4.2.Verwaltungsausgaben undAusgaben_für_den__laufendenJBetrieb _
Veranschlagt sindinsbesondere dieAusgabenfürdieVeranstaltung
vonSitzungen(5Ausschüssevon30–40Mitgliedern,die4mal
2Tagetagen),EinberufungvonExpertenundfürDienstreisen.
SiefussenaufeinemgeschätztenBedarfsdurchschnitt .
5.4.3.AusgabenfürVerträge
VeranschlagtistderfinanzielleBeitragderGemeinschaft zur
Koordinierung ,diedurchgeführt werdensollimRahmenvonVerträgen
mitdenProjektleitern (zurOrganisierung von:Tagungendestech­
nischenLenkungsausschusses ,Seminaren,Arbeitstagungen ,Personal-
austausch,Informationsverbreitung ,wissenschaftliche undVerwaltungs–
hilfe,usw.),mitInstituten,dieteurezentralisierte Dienstleistungen
analleMitgliedstaaten gewährleisten (fürEDVeinschliesslich
Programmierung ,Herstellung undAustauschvonMaterialien ,Züchtung
undPflegevongewissenVersuchstieren ,Datenauswertung vonklinischen
Erprobungen,HerstellungvonReferenz-Software ,usw.),mitnationalen
Experten(fürErkundungstätigkeiten inFormvonStudien,usw.)und
miteinzelstaatlichenoderprivatenInstituten (zumschnellen
Eingreifenineinemunerwarteten ,jedochdringendenNotfall,usw.).
6.FINANZIELLE AUSWIRKUNGEN AUFDIEPERSONAL-UNDVERWALTUNGSAUSGABEN :
(sieheobenunterPunkt5)*
7.FINANZIERUNG DERAUSGABEN
DieMittelsindindenkünftigenHaushaltsplänen einzusetzen.
8.AUSWIRKUNG AUFDIEEINKÜNFTE
-Gemeinschaftssteuer aufdieGehälterderBeamten
-BeiträgederBeamtenzurVersorgungsordnung .
9.VORGESEHENE KONTROLLEN
-Verwaltungskontrollen durchdieGD"Finanzkontrolle "hinsichtlich
derAusführungdesHaushaltsplans undderRechtmässigkeit und
Ordnungsmässigkeit derAusgabensowiedurchdieDienststelle
"VerwaltungderVerträge"derGDXII.
-Wissenschaftliche Kontrollen :Hauptausschuss fürdiekonzertierte
Aktionunterstützt von4Ausschüssen
fürdiekonzertierte Aktion.