Interessenträger, die mit den EU-Überwachungssystemen vertraut waren, gingen davon aus, dass in Bezug auf die Datenerfassung im Bereich Tiergesundheit mehr Verbesserungen als im Bereich der menschlichen Gesundheit erforderlich sind. Sie wiesen auf folgende Möglichkeiten zur Verbesserung der Überwachung in der EU hin, die in der Umsetzungsphase des neuen „Eine-Gesundheit-Aktionsplans“ näher geprüft werden:

Für etwa die Hälfte der Bürger (46 %) war die Durchführung von Maßnahmen zur Bekämpfung von AMR in den Bereichen menschliche Gesundheit, Tiergesundheit und Umwelt gleichermaßen wichtig und mehr als ein Viertel (27 %) war für Maßnahmen sowohl in Bezug auf die menschliche Gesundheit als auch auf die Tiergesundheit. Die von den Interessenträgern zum Ausdruck gebrachten Ansichten entsprechen ebenfalls dem „Eine-Gesundheit-Ansatz“, bei dem Maßnahmen in allen drei Bereichen vorgesehen sind (menschliche Gesundheit, tierische Gesundheit und Umwelt).

Was die Bürger angeht, kamen 406 aus 22 Mitgliedstaaten, während 15 aus Nicht-EU-Staaten stammten. Die große Mehrheit der Teilnehmer der Konsultation wies ein hohes Bildungsniveau auf (87 % hatten einen Hochschulabschluss), war in den Bereichen der Gesundheitsversorgung (39 %) oder der Tiergesundheit beschäftigt und gab an, sehr gut bzw. gut über AMR und deren Folgen informiert zu sein (48 % bzw. 40 %), wodurch die Stichprobe zur Teilnahme an der offenen öffentlichen Konsultation hoch qualifiziert war.

Die Interessenträger legten auch Vorschläge betreffend Aktionen vor, die in den Zuständigkeitsbereich der Mitgliedstaaten fallen. Die Kommission nahm diese nicht in den neuen „Eine-Gesundheit-Aktionsplan“ auf. Dazu zählten folgende Vorschläge:

·Förderung von Teams zur Bekämpfung von AMR in Krankenhäusern und Gesundheitseinrichtungen und Maßnahmen zur Verbesserung der Bekämpfung von AMR für alle klinische tätigen Ärzte in der primären Gesundheitsversorgung und in Krankenhäusern;

87 % der Interessenträger waren der Ansicht, dass es entweder sehr hilfreich oder hilfreich für die Mitgliedstaaten wäre, wenn messbare Ziele zur Reduzierung von Infektionen bei Mensch und Tier sowie die Verwendung von Antibiotika im human- und veterinärmedizinischen Bereich und AMR in allen drei Bereichen definiert würden. Konkrete Maßnahmen zur Unterstützung der Mitgliedstaaten bei der Umsetzung ihrer nationalen Aktionspläne gegen AMR wurden in den neuen „Eine-Gesundheit-Aktionsplan“ aufgenommen.

Was die Sensibilisierung angeht, reagierten die Interessenträger sehr positiv auf den Vorschlag, die AMR-Sensibilisierungsmaßnahmen der Mitgliedstaaten durch die Kommission zu ergänzen. Fast viermal so viele Befragte (79 %) schätzten die Anstrengungen der Kommission als hilfreich oder sehr hilfreich ein, im Vergleich zu denjenigen, die sie als wenig hilfreich (21 %) bezeichneten.

Ferner forderten die Interessenträgern in ihren Standpunkten und Vorschlägen, dass die wissenschaftlichen Gemeinschaften einfachen Zugang zu Ressourcen erhalten, diese teilen und bestehende Daten verwenden sollten, um neues Wissen zu schaffen; außerdem sollte die wissenschaftliche Forschung in Bezug auf neue Alternativen zu Antibiotika unterstützt werden (z. B. Neuausrichtung von Arzneimitteln). Dieser Vorschlag wird zu Maßnahmenoptionen führen, mit denen die Anstrengungen im Bereich der Entwicklung neuer Antibiotika und neuer Alternativen erleichtert und wissenschaftliche Herausforderungen angegangen werden.

Was die Priorisierung der Forschung angeht, vertraten 76 % der Interessenträger die Ansicht, dass die EU eine Liste der Forschungs- und Entwicklungsprioritäten für resistente Krankheitserreger entwickeln sollte, das heißt eine Liste der prioritären Krankheitserreger. Diese Option wird in der Umsetzungsphase des neuen „Eine-Gesundheits-Aktionsplans“ weiter geprüft.

Die an der Forschung und Entwicklung beteiligten Interessenträger forderten Finanzmittel für die Grundlagenforschung, aber auch für die Forschung in den Bereichen Kommunikation, Verhaltenswissenschaft und Methoden zur Förderung eines Wandels der Verwendungsweise von Antibiotika. Wie der Mitteilung zum „Eine-Gesundheit-Aktionsplan“ zu entnehmen ist, setzt sich die Kommission weiterhin für eine Unterstützung der Forschung ein, um die Epidemiologie, die Widerstandsmechanismen oder AMR-verbundene Herausforderungen besser zu verstehen und den Ausbruch von Krankheiten früh aufzudecken.

Die Forschung, Entwicklung und Innovation sind bei der Bekämpfung von AMR strategisch wichtig. Die Interessenträger, die mit der Entwicklung von Arzneimitteln vertraut sind, gaben als wichtigstes Hindernis für die Bereitstellung neuer Antibiotika für Patienten in Europa den Mangel an Investitionen in Forschung und Entwicklung zu AMR an, gefolgt von dem Mangel an wirtschaftlichen Modellen, welche Anreize für Forschung und Entwicklung zu AMR schaffen, sowie eine problematische Regulierungsumgebung.

Interessenträger, die mit den Wegen der Einleitung von Antibiotika in die Umwelt vertraut sind, waren der Ansicht, dass Maßnahmen ergriffen werden sollten, um die Einleitung von Antibiotika aus dem pharmazeutischen Herstellungsprozess zu beschränken. Verschiedene Interessenträger drängten die Kommission dazu, einen strategischen Ansatz der EU in Bezug auf Arzneimittel in der Umwelt anzunehmen. Dieser Vorschlag wurde beim neuen „Eine-Gesundheit-Aktionsplans“ berücksichtigt und wird gegebenenfalls durch Maßnahmenvorschläge ergänzt. Eine Vielzahl von Optionen könnte bei dem strategischen Ansatz berücksichtigt werden, z. B. in Bezug auf Abflüsse aus Fertigungsprozessen und die Sammlung nichtverwendeter Antibiotika. Wie in der Mitteilung ausgeführt, beabsichtigt die Kommission, die Nutzung von Daten aus bestehenden Überwachungssystemen zu maximieren, um die Kenntnisse über das Auftreten von AMR und die Verbreitung von Antibiotika in der Umwelt zu verbessern und dadurch eine fundiertere Politikgestaltung zu ermöglichen.

Die Interessenträger forderten mit Nachdruck Unterstützung für Initiativen, die auf eine Überwachung von Antibiotika und von resistenten Mikroorganismen in der Umwelt abzielen. Wenige Interessenträger unterstrichen, dass gesundheitliche und wirtschaftliche Folgenabschätzungen durchgeführt werden sollten, bevor Beschränkungen der Einleitung von Antibiotika in die Umwelt definiert werden.

Abschließend forderten einige Interessenträger im homöopathischen und alternativmedizinischen Sektor die Förderung von homöopathischen und alternativen Arzneimitteln (traditionelle, ergänzende und alternative Medizin) zur Bekämpfung von AMR. Diese Vorschläge wurden von der Kommission nicht in den neuen „Eine-Gesundheit-Aktionsplan“ aufgenommen, da es an klaren Nachweisen mangelt.

3.4.Entwicklung neuer Diagnostika

Nach Ansicht der Interessenträger sind Schnelldiagnosetests für fundierte Verschreibungen wichtig und sorgen folglich für eine angemessene Verwendung von Antibiotika im human- und veterinärmedizinischen Bereich. Sie forderten ferner eine Unterstützung und Finanzierung zielgerichteter Forschungsarbeiten im Zusammenhang mit innovativen, raschen und stärker mobilen Technologien, um die Aufdeckung und Identifizierung von Krankheitserregern zu erleichtern und zu beschleunigen.

Weitere von den Interessenträgern angegangene Optionen fallen in den Zuständigkeitsbereich der Mitgliedstaaten und umfassen die Unterstützung alternativer Erstattungssysteme für Schnelldiagnostika und die Förderung der Akzeptanz von Schnelldiagnostika im human- und veterinärmedizinischen Bereich.

3.5.Entwicklung neuer wirtschaftlicher Modelle und Anreize

Die Interessenträger sprachen sich mehrheitlich für die Entwicklung neuer Finanzierungs- und Geschäftsmodelle für einen verbesserten Zugang zu innovativen technologischen Lösungen zur Verhütung und Kontrolle von AMR und HAI aus.

Was die Anreize angeht, zeigten Interessenträger, welche mit Finanzierungsinstrumenten vertraut sind, Begeisterung für Finanzierungsmöglichkeiten unter dem Europäischen Rahmenprogramm Horizont 2020 (95 % erachteten dies für sehr wichtig oder wichtig), gefolgt von einer Finanzierung durch öffentlich-private Partnerschaften, die Teil der Initiative innovative Medizin (IMI) sind.

Obgleich diese Push-Mechanismen sehr positiv eingeschätzt wurden, setzten sich die Interessenträger der Pharmaindustrie für deren Ergänzung durch Pull-Mechanismen ein, durch welche die Innovation früher im Produktlebenszyklus prämiert wird und die es ermöglichen, den Anteil der Einnahmen des Herstellers aus dem Umsatzvolumen von Antibiotika zu reduzieren, um den Grundsätzen für den verantwortlichen Umgang mit Antibiotika Rechnung zu tragen. Diese Optionen werden in der Umsetzungsphase des neuen „Eine-Gesundheits-Aktionsplans“ weiter geprüft.

3.6.Schließen von Wissenslücken zu AMM in der Umwelt und zur Art und Weise zur Verhinderung der Übertragung

Die Interessenträger waren sich einig, dass die Dynamik der Übertragung von AMR in der Umwelt und dem Menschen, Tieren und Lebensmitteln nicht ausreichend klar ist. In ihren Beiträgen wiesen die Interessenträger durchweg auf die Finanzierung der Erforschung der Folgen von Antibiotikaeinleitungen in die Umwelt und die Abschwächung des so verursachten Risikos hin.

4.Gestaltung der globalen Agenda

Die Herausforderungen der AMR bestehen weltweit und Reisen und Handel können die Verbreitung von AMR weiter erleichtern.

Die Bürger forderten nachdrücklich sowohl auf die EU ausgerichtete als auch weltweite Maßnahmen zur Bekämpfung von AMR, was den Maßnahmen entspricht, die in den Abschnitten 2 und 4 dieses Berichts dargestellt sind. Nach Ansicht der Interessenträger sind globale koordinierte Maßnahmen von entscheidender Bedeutung; sie sprachen sich insbesondere für EU-Anstrengungen in Nicht-EU-Staaten in Europa, gefolgt von der Region Südasien und der Region Nordafrika aus. Diesen Präferenzen wurde im neuen „Eine-Gesundheit-Aktionsplan“ Rechnung getragen, in dem Maßnahmen zum Kapazitätenaufbau in EU-Kandidatenländern und potenziellen Kandidatenländern sowie Ländern der Nachbarschaft vorgesehen sind (darunter denjenigen, die unter die Europäische Nachbarschaftspolitik fallen), was für bestimmte Nicht-EU-Länder in Europa und Nordafrika gilt. Ferner sind im Rahmen der Initiative „Bessere Schulung für sicherere Lebensmittel“ (Better Training for Safer Food - BTSF) Aktivitäten in der Region Südasien vorgesehen.

4.1.Eine stärkere globale Präsenz der EU

Die Interessenträger forderten mit Nachdruck eine Stärkung der Zusammenarbeit mit internationalen normativen Organisationen (z. B. WHO, OIE, FAO und Codex Alimentarius) zur Bekämpfung von AMR. Ferner forderten die Interessenträger internationale Maßnahmen; so sollten beispielsweise Einfuhren in die EU (z. B. Lebensmittel) den EU-Normen entsprechen und die Kommission sollte die Einrichtung internationaler Datenbanken zur Überwachung der Verwendung von Antibiotika und zum Auftreten von Resistenzen unterstützen. Vorschläge der Interessenträger im Zusammenhang mit der Förderung von EU-Normen und Maßnahmen zu AMR und zur Stärkung der technischen Zusammenarbeit in Bereichen, die vom Globalen Aktionsplan zur Antibiotikaresistenz der WHO abgedeckt sind, sind im neuen „Eine-Gesundheit-Aktionsplan“ enthalten.

Einige Interessenträger forderten auch mit Nachdruck Maßnahmen in Bezug auf die Bekämpfung von Einleitungen der Pharmaindustrie in die Umwelt durch eine Verstärkung der Inspektionen vor Ort und eine Änderung der Regeln der guten Herstellungspraktiken, die auch Umwelt- und Abfallbeseitigungskriterien enthalten sollten. In ihrer Mitteilung unterstrich die Kommission ihre Unterstützung für Anstrengungen zur wirksamen Handhabung von Fertigungsabflüssen der Pharmaindustrie. Die Verstärkung von Inspektionen vor Ort in Bezug auf Umweltfragen in Ländern außerhalb der EU würde jedoch über das Mandat der Kommission hinausgehen.

4.2.Stärkere bilaterale Partnerschaft für stärkere Zusammenarbeit

Die Interessenträger äußerten sich positiv zu bilateralen Partnerschaften mit wichtigen EU-Handelspartnern und wichtigen regionalen und globalen Akteuren (z. B. USA, Kanada, Brasilien, China, Indien und Südafrika). Die Kommission verpflichtet sich im neuen „Eine-Gesundheit-Aktionsplan“ zur Zusammenarbeit mit strategischen Partnern. Die Interessenträger unterstützten den Kapazitätenaufbau, Handels- und Partnerschaftsvereinbarungen sowie die nicht verbindliche Zusammenarbeit. Verschiedene Interessenträger forderten eine verstärkte Zusammenarbeit mit Ländern, die große Mengen an Antibiotika nach Europa exportieren, wobei die Vorschläge, welche die nationale Souveränität beeinträchtigten, unberücksichtigt blieben.

4.3.Zusammenarbeit mit Entwicklungsländern

In ihren Kommentaren forderten die Interessenträger internationale Aktionen, darunter eine stärkere globale Sensibilisierung für AMR und eine Unterstützung der Länder, die Hilfe benötigen, durch Überwachung und den Aufbau von Kapazitäten zur Bekämpfung von AMR. Obgleich die EU in internationalen Foren das politische Bewusstsein unterstützen kann (z. B. im Rahmen der Vereinten Nationen), gehen Sensibilisierungsmaßnahmen in Drittstaaten über die Kapazität der Kommission hinaus. Aus diesem Grund blieben Vorschläge für Aktivitäten, die vorsahen, dass die Kommission Sensibilisierungskampagnen in Drittländern einleitet, unberücksichtigt.

4.4.Entwicklung einer globalen Forschungsagenda