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RICHTLIRICHTLINIE DER KOMMISSION

vom 11. November 1985

zur Änderung der Richtlinie 85/429/EWG der Kommission zur Änderung der Anhänge der Richtlinie 70/524/EWG des Rates über Zusatzstoffe in der Tierernährung

(85/520/EWG)

DIEDIE KOMMISSION DER EUROPÄISCHEN

GEMEINSCHAFTEN -

gestützt auf den Vertrag zur Gründung der Europäischen Wirtschaftsgemeinschaft,

gestützt auf die Richtlinie 70/524/EWG des Rates vom 23. November 1970 über Zusatzstoffe in der Tierernährung (1), zuletzt geändert durch die Richtlinie 85/429/EWG (2), insbesondere auf Artikel 7,

in Erwägung nachstehender Gründe:

In der Richtlinie 70/524/EWG ist vorgesehen, daß der Inhalt der Anhänge der Entwicklung der wissenschaftlichen und technischen Erkenntnisse ständig angepasst werden muß.

Bestimmte Zusatzstoffe der Gruppen Antibiotika, Kokzidiostatika, Emulgatoren oder konservierende Stoffe - bis jetzt für bestimmte Verwendungszwecke auf einzelstaatlicher Ebene zugelassen - sind weitgehend erprobt worden. Unter Zugrundelegung der Untersuchungsergebnisse und der gemachten Erfahrungen können diese Zusatzstoffe jetzt für den vorgesehenen Verwendungszweck auf Gemeinschaftsebene zugelassen werden.

Die Richtlinie 70/524/EWG lässt unter bestimmten Voraussetzungen die Verwendung von Kupfer in der Tierernährung zu und setzt insbesondere Kupferhöchstgehalte für bestimmte Futtermitteltypen für Schweine fest.

Es hat sich herausgestellt, daß Schweinegülle gewisse Risiken für die Umwelt beinhalten könnte in Mitgliedstaaten, in denen intensive Schweinezucht betrieben wird und die nur über eine begrenzte Fläche zur Ausbringung der Gülle verfügen. Im übrigen könnte das durch die Gülle beigebrachte Kupfer eine nicht unbeachtliche Erhöhung des Kupfergehaltes im Boden zur Folge haben und sich in absehbarer Zeit phytotoxisch auswirken.

Um der besonderen Situation in diesen Mitgliedstaaten Rechnung zu tragen, ist es geboten - über eine bestimmte Schwelle der Gesamtschweinebesatzdichte hinaus - die Festlegung von Kupferhöchstgehalten vorzusehen, die unter den derzeit in der Richtlinie 70/524/EWG für Mastschweine festgesetzten Werten liegen. Ausserdem empfiehlt es sich, die für sonstige Tierkategorien oder Tierarten festgelegte Kupfergehalte an den reellen ernährungsphysiologischen Bedarf dieser Tiere anzupassen.

Da die Untersuchungen bei bestimmten auf einzelstaatlicher Ebene zugelassenen, in Anhang II befindlichen Zusatzstoffen noch nicht abgeschlossen sind, ist es notwendig, die Zulassungsdauer für diese Stoffe um einen bestimmten Zeitraum zu verlängern.

Die in dieser Richtlinie vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des Ständigen Futtermittelausschusses -

HAT FOLGENDE RICHTLINIE ERLASSEN:

Artikel 1

Die Anhänge der Richtlinie 70/524/EWG werden gemäß dem Anhang dieser Richtlinie geändert.

Artikel 2

Die Mitgliedstaaten erlassen die erforderlichen Rechts- und Verwaltungsvorschriften, um den Bestimmungen des Artikels 1 bis spätestens zum 3. Dezember 1986 nachzukommen. Sie setzen die Kommission unverzueglich hiervon in Kenntnis.

Artikel 3

Diese Richtlinie ist an alle Mitgliedstaaten gerichtet.

Brüssel, den 11. November 1985

Für die Kommission

Frans ANDRIESSEN

Vizepräsident

((1) ABl. Nr. L 270 vom 14. 12. 1970, S. 1.

(2) ABl. Nr. L 245 vom 12. 9. 1985, S. 1.

ANHANG

1. In Anhang I:

a) Teil A »Antibiotika" wird die EWG-Nr. E 715 »Avoparcin" wie folgt ergänzt:

1.2.3.4.5.6.7.8 // // // // // // // // // »EWG- Nr. // Zusatzstoffe // Chemische Bezeichnung, Beschreibung // Tierart oder Tierkategorie // Hoechstalter // Mindest- gehalt // Hoechst- gehalt // Sonstige Bestimmungen 1.2.3.4.5.6,7.8 // // // // // // // // // // // // / / mg/kg des Allein- futtermittels // // // // // // // // // 1.2.3.4.5.6.7.8 // // // / / Kälber // 6 Monate // 15 // 40 // - // // // // Mastrinder // - // 15 // 30 // Angabe in der Gebrauchsanweisung: // // // // // // // // - 'In Ergänzungsfuttermitteln darf die Hoechstmenge in der Tagesration nicht überschreiten: // // // // // // // // - für 100 kg Tierkörpergewicht: 110 mg // // // // // // // // - für jeweils 10 kg zusätzliches Tierkörpergewicht über 100 kg: Hinzufügen von 5 mg'" // // // // // // // //

b) Teil D »Kokzidiostatika und andere Arzneimittel" wird die EGW-Nr. E 761 »Meticlorpindol/Methylbenzoquat (Mischung: 100 Teile a) Meticlorpindol und 8,35 Teile b) Methylbenzoquat)" wie folgt ergänzt:

1.2.3.4.5.6.7.8 // // // // // // // // // »EWG- Nr. // Zusatzstoffe // Chemische Bezeichnung, Beschreibung // Tierart oder Tierkategorie // Hoechstalter // Mindest- gehalt // Hoechst- gehalt // Sonstige Bestimmungen 1.2.3.4.5.6,7.8 // // // // // // // // // // // // / / mg/kg des Allein- futtermittels // // // // // // // // // 1.2.3.4.5.6.7.8 // // // / / Truthühner // 12 Wochen // 110 // 110 // Verabreichung mindestens 5 Tage vor der Schlachtung unzulässig" // // // // // // // //

c) Teil E »Emulgatoren, Stabilisatoren, Verdickungs- und Geliermittel" wird folgende EWG-Nr. angefügt:

1.2.3.4.5.6.7.8 // // // // // // // // // »EWG- Nr. // Zusatzstoffe // Chemische Bezeichnung, Beschreibung // Tierart oder Tierkategorie // Hoechstalter // Mindest- gehalt // Hoechst- gehalt // Sonstige Bestimmungen 1.2.3.4.5.6,7.8 // // // // // // // // // // // // / / mg/kg des Allein- futtermittels // // // // // // // // // 1.2.3.4.5.6.7.8 // E 498 // Teilpolyglycerinester von polykondensierten Rizinusfettsäuren // - // Hunde // - // - // - // Alle Futtermittel" // // // // // // // //

d) Teil G »Konservierende Stoffe"

aa) wird folgende EWG-Nr. angefügt:

1.2.3.4.5.6.7.8 // // // // // // // // // »EWG- Nr. // Zusatzstoffe // Chemische Bezeichnung, Beschreibung // Tierart oder Tierkategorie // Hoechstalter // Mindest- gehalt // Hoechst- gehalt // Sonstige Bestimmungen 1.2.3.4.5.6,7.8 // // // // // // // // // // // // / / mg/kg des Allein- futtermittels // // // // // // // // // 1.2.3.4.5.6.7.8 // E 250 // Natriumnitrit // Na No2 // Hunde und Katzen // - // - // 100 // Nur Futtermittel in Dosen // // // // // // // //

bb) wird EWG-Nr. E 490 »1,2-Propandiol" wie folgt ergänzt:

1.2.3.4.5.6.7.8 // // // // // // // // // »EWG- Nr. // Zusatzstoffe // Chemische Bezeichnung, Beschreibung // Tierart oder Tierkategorie // Hoechstalter // Mindest- gehalt // Hoechst- gehalt // Sonstige Bestimmungen 1.2.3.4.5.6,7.8 // // // // // // // // // // // // / / mg/kg des Allein- futtermittels // // // // // // // // // 1.2.3.4.5.6.7.8 // // // / / Katzen // - // - // 75 000 // Alle Futtermittel" // // // // // // // //

e) Teil I »Spurenelemente" wird der Wortlaut von EWG-Nr. E 4 »Kupfer-Cu" durch folgenden Wortlaut ersetzt:

1.2.3.4.5,6 // // // // // // »EWG Nr. // Element // Zusatzstoff // Chemische Bezeichnung // Hoechstgehalt des Elements in mg/kg des Alleinfuttermittels // 1.2.3.4.5.6 // // // // // // // E 4 // Kupfer-Cu // Kupfer-(II)-acetat, Monohydrat Kupfer-(II)-Methionat // Cu(CH3COO)2.H2O Cu(C5H10NO2S)2 // Mastschweine: - bis zu 16 Wochen: 175 (insgesamt) - ab 17. Woche bis zur Schlachtung: 35 (insgesamt) // In Mitgliedstaaten, in denen die durchschnittliche Schweinebesatzdichte bei oder über 175 Tieren pro 100 ha landwirtschaftlicher Nutzfläche liegt // // // Basisches Kupfer-(II)-carbonat, Monohydrat Kupfer-(II)-chlorid, Dihydrat Kupfer-(II)-oxid Kupfer-(II)-sulfat, Pentahydrat // CuCO3.Cu(OH)2.H2O CuCl2.2H2O CuO CuSO4.5H2O // Mastschweine: - bis zu 16 Wochen: 175 (insgesamt) - ab 17. Woche bis zu 6 Monaten: 100 (insgesamt) - über 6 Monate bis zur Schlachtung: 35 (insgesamt) Zuchtschweine: 35 (insgesamt) Kälber: - Milchaustauschfuttermittel: 30 (insgesamt) - sonstige Alleinfuttermittel: 50 (insgesamt) Schafe: 20 (insgesamt) Sonstige Tierarten oder Tierkategorien: 35 (insgesamt) // In Mitgliedstaaten, in denen die durchschnittliche Schweinebesatzdichte unter 175 Schweinen pro 100 ha landwirtschaftlicher Nutzfläche liegt" // // // // // //

2. In Anhang II:

a) Teil A »Antibiotika"

aa) wird die Angabe »30. 11. 1985" in der Spalte »Geltungsdauer der Ermächtigung" jedes Mal durch die Angabe »3. 12. 1986" bei folgenden Nummern ersetzt:

Nr. 21 Virginiamycin

Nr. 22 Avoparcin

Nr. 25 Nosiheptid;

bb) wird bei Nr. 22 »Avoparcin"

aaa) in der Spalte »Hoechstgehalt" die Zahl »45" durch die Zahl »30" bei Mastrindern ersetzt;

bbb) in der Spalte »sonstige Bestimmungen"

- erster Gedankenstrich: die Zahl »155" durch die Zahl »110" ersetzt;

- zweiter Gedankenstrich: die Zahl »6,5" durch die Zahl »5" ersetzt;

b) Teil D »Kokzidiostatika und andere Arzneimittel"

aa) wird die Angabe »30. 11. 1985" in der Spalte »Geldungsdauer der Ermächtigung" durch die Angabe »3. 12. 1986" bei folgenden Nummern ersetzt:

Nr. 6 Nicarbazin

Nr. 16 Meticlorpindol/Methylbenzoquat (Mischung: 100 Teile a) Meticlorpindol und 8,35 Teile b) Methylbenzoquat)

Nr. 19 Nifursol;

bb) wird bei Nr. 6 »Nicarbazin" in der Spalte »Sontige Bestimmungen" die Angabe »7 Tage" durch die Angabe »9 Tage" ersetzt;

cc) wird Nr. 19 »Nifursol" in der Spalte »Sonstige Bestimmungen" durch »Angabe in der Gebrauchanweisung: ,Inhalation und Hautkontakt sind zu vermeiden' " ergänzt;

c) Teil E »Emulgatoren, Stabilisatoren, Verdickungs- und Geliermittel"

aa) wird die Angabe »30. 11. 1985" in der Spalte »Geldungsdauer der Ermächtigung" durch die Angabe »3. 12. 1986" bei folgenden Nummern ersetzt:

Nr. 8 Teilpolyglycerinester von polykondensierten Rizinusfettsäuren

Nr. 12 Polyoxyethylen(20)-Sorbitan-Monolaurat

Nr. 13 Polyoxyethylen(20)-Sorbitan-Monopalmitat

Nr. 14 Polyoxyethylen(20-Sorbitan-Monostearat

Nr. 15 Polyoxyethylen(20)-Sorbitan-Tristearat

Nr. 16 Polyoxyethylen(20)-Sorbitan-Monooleat

Nr. 29 Polyoxyethylen(20)-Sorbitan-Trioleat (Synonym: Polysorbat 85);

bb) bei Nr. 8 »Teilpolyglycerinester von polykondensierten Rizinusfettsäuren" wird die Angabe »Hunde" in der Spalte »Tierart oder Tierkategorie" zugefügt;

d) Teil F »Färbende Stoffe einschließlich Pigmente" wird die Angabe »30. 11. 1985" in der Spalte »Geltungsdauer der Ermächtigung" durch die Angabe »3. 12. 1986" bei Nr. 2 »Canthaxanthin" ersetzt;

e) Teil G »Konservierende Stoffe"

aa) wird die Angabe »30. 11. 1985" in der Spalte »Geltungsdauer der Ermächtigung" durch die Angabe »3. 12. 1986" bei folgenden Nummern ersetzt:

Nr. 3 Salzsäure

Nr. 4 Schwefelsäure

Nr. 5 Formaldehyd

Nr. 16 Natriumnitrit (E 250)

Nr. 19 1,2-Propandiol;

bb) werden bei Nr. 16 »Natriumnitrit (E 250)" in der Spalte »Sonstige Bestimmungen" die Worte »ausgenommen Futtermittel in Dosen" nach den Worten »Alle Futtermittel" zugefügt; f) Teil J »Wachstumsförderer" wird die Angabe »30. 11. 1985" in der Spalte »Geldungsdauer der Ermächtigung" jedes Mal durch die Angabe »3. 12. 1986" bei folgenden Nummern ersetzt:

Nr. 1 Nitrovin

Nr. 2 Carbadox

Nr. 3 Olaquindox;

g) Teil L »Bindemittel, Fließhilfsstoffe und Gerinnungshilfsstoffe" wird die Angabe »30. 11. 1985" in der Spalte »Geldungsdauer der Ermächtigung" durch die Angabe »3. 12. 1986" bei folgenden Nummern ersetzt:

Nr. 1 Bentonit und Montmorillonit

Nr. 4 Steatit, chlorithaltig (sonstige natürliche Mischungen, ausgenommen Mischung E 560), asbestfrei

Nr. 5 Perlit.