VERORDNUNG (EG) Nr. 1170/2009 DER KOMMISSION

vom 30. November 2009

zur Änderung der Richtlinie 2002/46/EG des Europäischen Parlaments und des Rates und der Verordnung (EG) Nr. 1925/2006 des Europäischen Parlaments und des Rates hinsichtlich der Listen von Vitaminen und Mineralstoffen sowie ihrer Aufbereitungsformen, die Lebensmitteln zugesetzt bzw. bei der Herstellung von Nahrungsergänzungsmitteln verwendet werden dürfen

(Text von Bedeutung für den EWR)

DIE KOMMISSION DER EUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFTEN —

gestützt auf den Vertrag zur Gründung der Europäischen Gemeinschaft,

gestützt auf die Richtlinie 2002/46/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 10. Juni 2002 zur Angleichung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten über Nahrungsergänzungsmittel (1), insbesondere auf Artikel 4 Absatz 5,

gestützt auf die Verordnung (EG) Nr. 1925/2006 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 20. Dezember 2006 über den Zusatz von Vitaminen und Mineralstoffen sowie bestimmten anderen Stoffen zu Lebensmitteln (2), insbesondere auf Artikel 3 Absatz 3,

nach Anhörung der Europäischen Behörde für Lebensmittelsicherheit,

in Erwägung nachstehender Gründe:

In den Anhängen I und II der Richtlinie 2002/46/EG sind die Vitamine und Mineralstoffe sowie ihre jeweiligen Aufbereitungsformen aufgelistet, die bei der Herstellung von Nahrungsergänzungsmitteln verwendet werden dürfen. Änderungen dieser Listen werden nach Artikel 4 der Richtlinie und gemäß dem in Artikel 13 Absatz 3 der Richtlinie genannten Verfahren erlassen.

In den Anhängen I und II der Verordnung (EG) Nr. 1925/2006 sind die Vitamine und Mineralstoffe sowie ihre jeweiligen Aufbereitungsformen aufgelistet, die Lebensmitteln zugesetzt werden dürfen. Änderungen dieser Listen werden nach Artikel 3 der Verordnung und gemäß dem in Artikel 14 Absatz 3 der Verordnung genannten Verfahren erlassen.

Die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit hat neue Aufbereitungsformen von Vitaminen und Mineralstoffen geprüft. Die Stoffe, für die ein positives wissenschaftliches Gutachten vorgelegt wurde und bei denen die Anforderungen der Richtlinie 2002/46/EG und der Verordnung (EG) Nr. 1925/2006 erfüllt sind, sollten in die entsprechenden Listen in diesen Rechtsakten aufgenommen werden.

HAT FOLGENDE VERORDNUNG ERLASSEN:

Artikel 1

Die Anhänge I und II der Richtlinie 2002/46/EG erhalten die Fassung der Anhänge I und II der vorliegenden Verordnung.

Artikel 2

Die Verordnung (EG) Nr. 1925/2006 wird wie folgt geändert:

In Anhang I wird in der Liste unter Nummer 2 das Wort „Bor“ angefügt.

Artikel 3

Diese Verordnung tritt am zwanzigsten Tag nach ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union in Kraft.

Diese Verordnung ist in allen ihren Teilen verbindlich und gilt unmittelbar in jedem Mitgliedstaat.

(1) ABl. L 183 vom 12.7.2002, S. 51.

(2) ABl. L 404 vom 30.12.2006, S. 26.

ANHANG II

„ANHANG II Vitamine und Mineralstoffe, die bei der Herstellung von Nahrungsergänzungsmitteln verwendet werden dürfen A. Vitamine 1. VITAMIN A a) Retinol b) Retinylacetat c) Retinylpalmitat d) β-Carotin 2. VITAMIN D a) Cholecalciferol b) Ergocalciferol 3. VITAMIN E a) D-α-Tocopherol b) DL-α-Tocopherol c) D-α-Tocopherylacetat d) DL-α-Tocopherylacetat e) D-α-Tocopherylsäuresuccinat f) Gemischte Tocopherole (1) g) Tocotrienol-Tocopherol (2) 4. VITAMIN K a) Phyllochinon (Phytomenadion) b) Menachinon (3) 5. VITAMIN B1 a) Thiaminhydrochlorid b) Thiaminmononitrat c) Thiaminmonophosphatchlorid d) Thiaminpyrophosphatchlorid 6. VITAMIN B2 a) Riboflavin b) Riboflavin-5′-phosphat, Natrium 7. NIACIN a) Nicotinsäure b) Nicotinamid c) Inositolhexanicotinat (Inositolniacinat) 8. PANTOTHENSÄURE a) Calcium-D-pantothenat b) Natrium-D-pantothenat c) D-Panthenol d) Pantethin 9. VITAMIN B6 a) Pyridoxinhydrochlorid b) Pyridoxin-5′-phosphat c) Pyridoxal-5′-phosphat 10. FOLAT a) Pteroylmonoglutaminsäure b) Calcium-L-methylfolat 11. VITAMIN B12 a) Cyanocobalamin b) Hydroxocobalamin c) 5′-Desoxyadenosylcobalamin d) Methylcobalamin 12. BIOTIN a) D-Biotin 13. VITAMIN C a) L-Ascorbinsäure b) Natrium-L-ascorbat c) Calcium-L-ascorbat (4) d) Kalium-L-ascorbat e) L-Ascorbyl-6-palmitat f) Magnesium-L-ascorbat g) Zink-L-ascorbat B. Mineralstoffe Calciumacetat Calcium-L-ascorbat Calciumbisglycinat Calciumcarbonat Calciumchlorid Calciumcitratmalat Calciumsalze der Zitronensäure Calciumgluconat Calciumglycerophosphat Calciumlactat Calciumpyruvat Calciumsalze der Orthophosphorsäure Calciumsuccinat Calciumhydroxid Calcium-L-lysinat Calciummalat Calciumoxid Calcium-L-pidolat Calcium-L-threonat Calciumsulfat Magnesiumacetat Magnesiumascorbat Magnesiumbisglycinat Magnesiumcarbonat Magnesiumchlorid Magnesiumsalze der Zitronensäure Magnesiumgluconat Magnesiumglycerophosphat Magnesiumsalze der Orthophosphorsäure Magnesiumlactat Magnesium-L-lysinat Magnesiumhydroxid Magnesiummalat Magnesiumoxid Magnesium-L-pidolat Magnesiumkaliumcitrat Magnesiumpyruvat Magnesiumsuccinat Magnesiumsulfat Magnesiumtaurat Magnesiumacetyltaurat Eisencarbonat Eisencitrat Eisenammoniumcitrat Eisengluconat Eisenfumarat Eisennatriumdiphosphat Eisenlactat Eisensulfat Eisendiphosphat (Eisenpyrophosphat) Eisensaccharat Elementares Eisen (elektrolytisch, carbonyl- oder wasserstoffreduziert) Eisenbisglycinat Eisen-L-pidolat Eisen(II)-phosphat Eisen(II)-taurat Kupfercarbonat Kupfercitrat Kupfergluconat Kupfersulfat Kupfer-L-aspartat Kupferbisglycinat Kupferlysinkomplex Kupfer(II)-oxid Natriumiodid Natriumiodat Kaliumiodid Kaliumiodat Zinkacetat Zink-L-ascorbat Zink-L-aspartat Zinkbisglycinat Zinkchlorid Zinkcitrat Zinkgluconat Zinklactat Zink-L-lysinat Zinkmalat Zink-mono-L-methioninsulfat Zinkoxid Zinkcarbonat Zink-L-pidolat Zinkpicolinat Zinksulfat Manganascorbat Magnesium-L-aspartat Mangan-Bisglycinat Mangancarbonat Manganchlorid Mangancitrat Mangangluconat Manganglycerophosphat Manganpidolat Mangansulfat Natriumbicarbonat Natriumcarbonat Natriumchlorid Natriumcitrat Natriumgluconat Natriumlactat Natriumhydroxid Natriumsalze der Orthophosphorsäure Kaliumbicarbonat Kaliumcarbonat Kaliumchlorid Kaliumcitrat Kaliumgluconat Kaliumglycerophosphat Kaliumlactat Kaliumhydroxid Kalium-L-pidolat Kaliummalat Kaliumsalze der Orthophosphorsäure L-Selenomethionin Selenhefe (5) Selenige Säure Natriumselenat Natriumhydrogenselenit Natriumselenit Chrom(III)-chlorid Chrom(III)-lactattrihydrat Chromnitrat Chrompicolinat Chrom(III)-sulfat Ammoniummolybdat (Molybdän(VI)) Kaliummolybdat (Molybdän(VI)) Calciumfluorid Kaliumfluorid Natriumfluorid Natriummonofluorphosphat Borsäure Natriumborat cholinstabilisierte Orthokieselsäure Siliciumdioxid Kieselsäure (6)

(1) α-Tocopherol < 20 %, β-Tocopherol < 10 %, γ-Tocopherol 50–70 % und δ-Tocopherol 10–30 %.

(2) Typische Mengen einzelner Tocopherole und Tocotrienole sind:

— 115 mg/g α-Tocopherol (101 mg/g Mindestgehalt);

— 5 mg/g β-Tocopherol (< 1 mg/g Mindestgehalt);

— 45 mg/g γ-Tocopherol (25 mg/g Mindestgehalt);

— 12 mg/g δ-Tocopherol (3 mg/g Mindestgehalt);

— 67 mg/g α-Tocotrienol (30 mg/g Mindestgehalt);

— < 1 mg/g β-Tocotrienol (< 1 mg/g Mindestgehalt);

— 82 mg/g γ-Tocotrienol (45 mg/g Mindestgehalt);

— 5 mg/g δ-Tocopherol (1 mg/g Mindestgehalt).

(3) Menachinon kommt in erster Linie als Menachinon-7 und in geringerem Maße als Menachinon-6 vor.

(4) Kann bis zu 2 % Threonat enthalten.

(5) In Gegenwart von Natriumselenit als Selenquelle in Kultur gewonnene Arten von Selenhefe, die in handelsüblicher getrockneter Form nicht mehr als 2,5 mg Se/g enthalten. Die in der Hefe vorherrschende organische Selenart ist Selenomethionin (zwischen 60 und 85 % des im Produkt enthaltenen Selens). Der Gehalt an anderen organischen Selenverbindungen einschließlich Selenocystein darf 10 % des gesamten Selenextrakts nicht überschreiten. Der Gehalt an anorganischem Selen darf üblicherweise 1 % des gesamten Selenextrakts nicht überschreiten.

(6) In Gel-Form.“