DE Amtsblatt der Europäischen Union L 203/21

Berichtigung der Verordnung (EG) Nr. 1170/2009 der Kommission vom 30. November 2009 zur Änderung der Richtlinie 2002/46/EG des Europäischen Parlaments und des Rates und der Verordnung (EG) Nr. 1925/2006 des Europäischen Parlaments und des Rates hinsichtlich der Listen von Vitaminen und Mineralstoffen sowie ihrer Aufbereitungsformen, die Lebensmitteln zugesetzt bzw. bei der Herstellung von Nahrungsergänzungsmitteln verwendet werden dürfen

( Amtsblatt der Europäischen Union L 314 vom 1. Dezember 2009 )

Der Text der Verordnung wird durch folgende Fassung ersetzt:

Verordnung (EG) Nr. 1170/2009 der Kommission vom 30. November 2009 zur Änderung der Richtlinie 2002/46/EG des Europäischen Parlaments und des Rates und der Verordnung (EG) Nr. 1925/2006 des Europäischen Parlaments und des Rates hinsichtlich der Listen von Vitaminen und Mineralstoffen sowie ihrer Verbindungen, die Lebensmitteln zugesetzt bzw. bei der Herstellung von Nahrungsergänzungsmitteln verwendet werden dürfen (Text von Bedeutung für den EWR) DIE KOMMISSION DER EUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFTEN — gestützt auf den Vertrag zur Gründung der Europäischen Gemeinschaft, gestützt auf die Richtlinie 2002/46/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 10. Juni 2002 zur Angleichung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten über Nahrungsergänzungsmittel (1), insbesondere auf Artikel 4 Absatz 5, gestützt auf die Verordnung (EG) Nr. 1925/2006 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 20. Dezember 2006 über den Zusatz von Vitaminen und Mineralstoffen sowie bestimmten anderen Stoffen zu Lebensmitteln (2), insbesondere auf Artikel 3 Absatz 3, nach Anhörung der Europäischen Behörde für Lebensmittelsicherheit, in Erwägung nachstehender Gründe: (1) In den Anhängen I und II der Richtlinie 2002/46/EG sind die Vitamine und Mineralstoffe sowie ihre jeweiligen Verbindungen aufgelistet, die bei der Herstellung von Nahrungsergänzungsmitteln verwendet werden dürfen. Änderungen dieser Listen werden nach Artikel 4 der Richtlinie und gemäß dem in Artikel 13 Absatz 3 der Richtlinie genannten Verfahren erlassen. (2) In den Anhängen I und II der Verordnung (EG) Nr. 1925/2006 sind die Vitamine und Mineralstoffe sowie ihre jeweiligen Verbindungen aufgelistet, die Lebensmitteln zugesetzt werden dürfen. Änderungen dieser Listen werden nach Artikel 3 der Verordnung und gemäß dem in Artikel 14 Absatz 3 der Verordnung genannten Verfahren erlassen. (3) Die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit hat neue Vitamin- und Mineralstoffverbindungen geprüft. Die Stoffe, für die ein positives wissenschaftliches Gutachten vorgelegt wurde und bei denen die Anforderungen der Richtlinie 2002/46/EG und der Verordnung (EG) Nr. 1925/2006 erfüllt sind, sollten in die entsprechenden Listen in diesen Rechtsakten aufgenommen werden. (4) Alle Beteiligten wurden angehört und die jeweiligen Anmerkungen berücksichtigt. (5) Im Einklang mit der wissenschaftlichen Bewertung durch die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit ist es angezeigt, für einige Vitamin- und Mineralstoffverbindungen Spezifikationen zu ihrer Identifizierung aufzunehmen. (6) Die Richtlinie 2002/46/EG und die Verordnung (EG) Nr. 1925/2006 sollten daher entsprechend geändert werden. (7) Die in der vorliegenden Verordnung vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des Ständigen Ausschusses für die Lebensmittelkette und Tiergesundheit — HAT FOLGENDE VERORDNUNG ERLASSEN: Artikel 1 Die Anhänge I und II der Richtlinie 2002/46/EG erhalten die Fassung der Anhänge I und II der vorliegenden Verordnung. Artikel 2 Die Verordnung (EG) Nr. 1925/2006 wird wie folgt geändert: 1. In Anhang I wird in der Liste unter Nummer 2 das Wort ‚Bor‘ angefügt. 2. Anhang II erhält die Fassung von Anhang III der vorliegenden Verordnung. Artikel 3 Diese Verordnung tritt am zwanzigsten Tag nach ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union in Kraft. Diese Verordnung ist in allen ihren Teilen verbindlich und gilt unmittelbar in jedem Mitgliedstaat. Brüssel, den 30. November 2009 Für die Kommission Androulla VASSILIOU Mitglied der Kommission ANHANG I „ANHANG I Vitamine und Mineralstoffe, die bei der Herstellung von Nahrungsergänzungsmitteln verwendet werden dürfen 1. Vitamine Vitamin A (μg RE) Vitamin D (μg) Vitamin E (mg α-TE) Vitamin K (μg) Vitamin B1 (mg) Vitamin B2 (mg) Niacin (mg NE) Pantothensäure (mg) Vitamin B6 (mg) Folsäure (μg) (3 4 10) Vitamin B12 (μg) Biotin (μg) Vitamin C (mg) 2. Mineralstoffe Calcium (mg) Magnesium (mg) Eisen (mg) Kupfer (μg) Iod (μg) Zink (mg) Mangan (mg) Natrium (mg) Kalium (mg) Selen (μg) Chrom (μg) Molybdän (μg) Fluorid (mg) Chlorid (mg) Phosphor (mg) Bor (mg) Silicium (mg) ANHANG II „ANHANG II Vitamin- und Mineralstoffverbindungen, die bei der Herstellung von Nahrungsergänzungsmitteln verwendet werden dürfen A. Vitamine 1. VITAMIN A a) Retinol b) Retinylacetat c) Retinylpalmitat d) β-Carotin 2. VITAMIN D a) Cholecalciferol b) Ergocalciferol 3. VITAMIN E a) D-α-Tocopherol b) DL-α-Tocopherol c) D-α-Tocopherylacetat d) DL-α-Tocopherylacetat e) D-α-Tocopherylsäuresuccinat f) Gemischte Tocopherole (3 4 10) g) Tocotrienol-Tocopherol (5 11) 4. VITAMIN K a) Phyllochinon (Phytomenadion) b) Menachinon (6) 5. VITAMIN B1 a) Thiaminhydrochlorid b) Thiaminmononitrat c) Thiaminmonophosphatchlorid d) Thiaminpyrophosphatchlorid 6. VITAMIN B2 a) Riboflavin b) Natrium-Riboflavin-5′-phosphat 7. NIACIN a) Nicotinsäure b) Nicotinamid c) Inosithexanicotinat (Inositolniacinat) 8. PANTOTHENSÄURE a) Calcium-D-pantothenat b) Natrium-D-pantothenat c) D-Panthenol d) Pantethin 9. VITAMIN B6 a) Pyridoxinhydrochlorid b) Pyridoxin-5′-phosphat c) Pyridoxal-5′-phosphat 10. FOLAT a) Pteroylmonoglutaminsäure b) Calcium-L-methylfolat 11. VITAMIN B12 a) Cyanocobalamin b) Hydroxocobalamin c) 5′-Desoxyadenosylcobalamin d) Methylcobalamin 12. BIOTIN a) D-Biotin 13. VITAMIN C a) L-Ascorbinsäure b) Natrium-L-ascorbat c) Calcium-L-ascorbat (7) d) Kalium-L-ascorbat e) L-Ascorbyl-6-palmitat f) Magnesium-L-ascorbat g) Zink-L-ascorbat B. Mineralstoffe Calciumacetat Calcium-L-ascorbat Calciumbisglycinat Calciumcarbonat Calciumchlorid Calciumcitratmalat Calciumsalze der Zitronensäure Calciumgluconat Calciumglycerophosphat Calciumlactat Calciumpyruvat Calciumsalze der Orthophosphorsäure Calciumsuccinat Calciumhydroxid Calcium-L-lysinat Calciummalat Calciumoxid Calcium-L-pidolat Calcium-L-threonat Calciumsulfat Magnesiumacetat Magnesium-L-ascorbat Magnesiumbisglycinat Magnesiumcarbonat Magnesiumchlorid Magnesiumsalze der Zitronensäure Magnesiumgluconat Magnesiumglycerophosphat Magnesiumsalze der Orthophosphorsäure Magnesiumlactat Magnesium-L-lysinat Magnesiumhydroxid Magnesiummalat Magnesiumoxid Magnesium-L-pidolat Magnesiumkaliumcitrat Magnesiumpyruvat Magnesiumsuccinat Magnesiumsulfat Magnesiumtaurat Magnesiumacetyltaurat Eisencarbonat Eisencitrat Eisenammoniumcitrat Eisengluconat Eisenfumarat Eisennatriumdiphosphat Eisenlactat Eisensulfat Eisendiphosphat (Eisenpyrophosphat) Eisensaccharat Elementares Eisen (Carbonyl + elektrolytisch + wasserstoffreduziert) Eisenbisglycinat Eisen-L-pidolat Eisenphosphat Eisen(II)-taurat Kupfercarbonat Kupfercitrat Kupfergluconat Kupfersulfat Kupfer-L-aspartat Kupferbisglycinat Kupfer-Lysinkomplex Kupfer(II)-oxid Natriumiodid Natriumiodat Kaliumiodid Kaliumiodat Zinkacetat Zink-L-ascorbat Zink-L-aspartat Zinkbisglycinat Zinkchlorid Zinkcitrat Zinkgluconat Zinklactat Zink-L-lysinat Zinkmalat Zink-mono-L-methioninsulfat Zinkoxid Zinkcarbonat Zink-L-pidolat Zinkpicolinat Zinksulfat Manganascorbat Mangan-L-aspartat Mangan-Bisglycinat Mangancarbonat Manganchlorid Mangancitrat Mangangluconat Manganglycerophosphat Manganpidolat Mangansulfat Natriumbicarbonat Natriumcarbonat Natriumchlorid Natriumcitrat Natriumgluconat Natriumlactat Natriumhydroxid Natriumsalze der Orthophosphorsäure Kaliumbicarbonat Kaliumcarbonat Kaliumchlorid Kaliumcitrat Kaliumgluconat Kaliumglycerophosphat Kaliumlactat Kaliumhydroxid Kalium-L-pidolat Kaliummalat Kaliumsalze der Orthophosphorsäure L-Selenomethionin Selen-angereicherte Hefe (8) Selenige Säure Natriumselenat Natriumhydrogenselenit Natriumselenit Chrom(III)-chlorid Chrom(III)-lactattrihydrat Chromnitrat Chrompicolinat Chrom(III)-sulfat Ammoniummolybdat (Molybdän(VI)) Kaliummolybdat (Molybdän(VI)) Natriummolybdat (Molybdän(VI)) Calciumfluorid Kaliumfluorid Natriumfluorid Natriummonofluorphosphat Borsäure Natriumborat cholinstabilisierte Orthokieselsäure Siliciumdioxid Kieselsäure (9) ANHANG III „ANHANG II Vitamin- und Mineralstoffverbindungen, die Lebensmitteln zugesetzt werden dürfen 1. Vitaminverbindungen VITAMIN A Retinol Retinylacetat Retinylpalmitat β-Carotin VITAMIN D Cholecalciferol Ergocalciferol VITAMIN E D-α-Tocopherol DL-α-Tocopherol D-α-Tocopherylacetat DL-α-Tocopherylacetat D-α-Tocopherylsäuresuccinat VITAMIN K Phyllochinon (Phytomenadion) Menachinon (3 4 10) VITAMIN B1 Thiaminhydrochlorid Thiaminmononitrat VITAMIN B2 Riboflavin Natrium-Riboflavin-5′-phosphat NIACIN Nicotinsäure Nicotinamid PANTOTHENSÄURE Calcium-D-pantothenat Natrium-D-pantothenat D-Panthenol VITAMIN B6 Pyridoxinhydrochlorid Pyridoxin-5′-phosphat Pyridoxindipalmitat FOLSÄURE Pteroylmonoglutaminsäure Calcium-L-methylfolat VITAMIN B12 Cyanocobalamin Hydroxocobalamin BIOTIN D-Biotin VITAMIN C L-Ascorbinsäure Natrium-L-ascorbat Calcium-L-ascorbat Kalium-L-ascorbat L-Ascorbyl-6-palmitat 2. Mineralstoffverbindungen Calciumcarbonat Calciumchlorid Calciumcitratmalat Calciumsalze der Zitronensäure Calciumgluconat Calciumglycerophosphat Calciumlactat Calciumsalze der Orthophosphorsäure Calciumhydroxid Calciummalat Calciumoxid Calciumsulfat Magnesiumacetat Magnesiumcarbonat Magnesiumchlorid Magnesiumsalze der Zitronensäure Magnesiumgluconat Magnesiumglycerophosphat Magnesiumsalze der Orthophosphorsäure Magnesiumlactat Magnesiumhydroxid Magnesiumoxid Magnesiumkaliumcitrat Magnesiumsulfat Eisenbisglycinat Eisencarbonat Eisencitrat Eisenammoniumcitrat Eisengluconat Eisenfumarat Eisennatriumdiphosphat Eisenlactat Eisensulfat Eisendiphosphat (Eisenpyrophosphat) Eisensaccharat Elementares Eisen (Carbonyl + elektrolytisch + wasserstoffreduziert) Kupfercarbonat Kupfercitrat Kupfergluconat Kupfersulfat Kupfer-Lysinkomplex Natriumiodid Natriumiodat Kaliumiodid Kaliumiodat Zinkacetat Zinkbisglycinat Zinkchlorid Zinkcitrat Zinkgluconat Zinklactat Zinkoxid Zinkcarbonat Zinksulfat Mangancarbonat Manganchlorid Mangancitrat Mangangluconat Manganglycerophosphat Mangansulfat Natriumbicarbonat Natriumcarbonat Natriumcitrat Natriumgluconat Natriumlactat Natriumhydroxid Natriumsalze der Orthophosphorsäure Selen-angereicherte Hefe (5 11) Natriumselenat Natriumhydrogenselenit Natriumselenit Natriumfluorid Kaliumfluorid Kaliumbicarbonat Kaliumcarbonat Kaliumchlorid Kaliumcitrat Kaliumgluconat Kaliumglycerophosphat Kaliumlactat Kaliumhydroxid Kaliumsalze der Orthophosphorsäure Chrom(III)-chlorid und sein Hexahydrat Chrom(III)-sulfat und sein Hexahydrat Ammoniummolybdat (Molybdän(VI)) Natriummolybdat (Molybdän(VI)) Borsäure Natriumborat

(1) ABl. L 183 vom 12.7.2002, S. 51.

(2) ABl. L 404 vom 30.12.2006, S. 26.

(3) Folsäure ist der Ausdruck, der in Anhang I der Richtlinie 2008/100/EG der Kommission vom 28. Oktober 2008 zur Änderung der Richtlinie 90/496/EWG des Rates über die Nährwertkennzeichnung von Lebensmitteln hinsichtlich der empfohlenen Tagesdosen, der Umrechungsfaktoren für den Energiewert und der Definitionen für Nährwertkennzeichnungszwecke aufgenommen wurde, und deckt alle Formen von Folaten ab.“

(4) α-Tocopherol < 20 %, β-Tocopherol < 10 %, γ-Tocopherol 50–70 % und δ-Tocopherol 10–30 %.

(5) Typische Mengen einzelner Tocopherole und Tocotrienole sind:

— 115 mg/g α-Tocopherol (101 mg/g Mindestgehalt);

— 5 mg/g β-Tocopherol (< 1 mg/g Mindestgehalt);

— 45 mg/g γ-Tocopherol (25 mg/g Mindestgehalt);

— 12 mg/g δ-Tocopherol (3 mg/g Mindestgehalt);

— 67 mg/g α-Tocotrienol (30 mg/g Mindestgehalt);

— < 1 mg/g β-Tocotrienol (< 1 mg/g Mindestgehalt);

— 82 mg/g γ-Tocotrienol (45 mg/g Mindestgehalt);

— 5 mg/g δ-Tocotrienol (< 1 mg/g Mindestgehalt).

(6) Menachinon kommt in erster Linie als Menachinon-7 und in geringerem Maße als Menachinon-6 vor.

(7) Kann bis zu 2 % Threonat enthalten.

(8) In Gegenwart von Natriumselenit als Selenquelle in Kultur gewonnene Arten von Selen-angereicherter Hefe, die in handelsüblicher getrockneter Form nicht mehr als 2,5 mg Se/g enthalten. Die in der Hefe vorherrschende organische Selenart ist Selenomethionin (zwischen 60 und 85 % des insgesamt extrahierten Selens des Produkts). Der Gehalt an anderen organischen Selenverbindungen einschließlich Selenocystein darf 10 % des insgesamt extrahierten Selens nicht überschreiten. Der Gehalt an anorganischem Selen darf üblicherweise 1 % des insgesamt extrahierten Selens nicht überschreiten.

(9) In Gelform (Silicagel).“

(10) Menachinon kommt in erster Linie als Menachinon-7 und in geringerem Maße als Menachinon-6 vor.

(11) In Gegenwart von Natriumselenit als Selenquelle in Kultur gewonnene Arten von Selen-angereicherter Hefe, die in handelsüblicher getrockneter Form nicht mehr als 2,5 mg Se/g enthalten. Die in der Hefe vorherrschende organische Selenart ist Selenomethionin (zwischen 60 und 85 % des insgesamt extrahierten Selens des Produkts). Der Gehalt an anderen organischen Selenverbindungen einschließlich Selenocystein darf 10 % des insgesamt extrahierten Selens nicht überschreiten. Der Gehalt an anorganischem Selen darf üblicherweise 1 % des insgesamt extrahierten Selens nicht überschreiten.“