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RICHTLINIE DER KOMMISSION

vom 14. Juli 1988

zur Änderung der Anhänge der Richtlinie 70/524/EWG des Rates über Zusatzstoffe in der Tierernährung

(88/483/EWG)

DIE KOMMISSION DER EUROPÄISCHEN

GEMEINSCHAFTEN -

gestützt auf den Vertrag zur Gründung der Europäischen Wirtschaftsgemeinschaft,

gestützt auf die Richtlinie 70/524/EWG des Rates vom 23. November 1970 über Zusatzstoffe in der Tierernährung (1), zuletzt geändert durch die Richtlinie 88/228/EWG der Kommission (2), insbesondere auf Artikel 7,

in Erwägung nachstehender Gründe:

In der Richtlinie 70/524/EWG ist vorgesehen, daß deren Anhänge ständig der Entwicklung der wissenschaftlichen und technischen Erkenntnisse angepasst werden. Eine Neufassung der Anhänge wurde mit der Richtlinie 85/429/EWG der Kommission (3) vorgenommen.

Es ist notwendig, die Liste der in Anhang I vorgesehenen Fälle zu ergänzen, in denen Bentonit-Montmorillonit ohne Interaktionsrisiko mit Antibiotika, Kokzidiostatika und anderen Arzneimitteln gemischt werden können.

Perlit als Fließhilfsstoff entspricht den Voraussetzungen für die Zulassung von Zusatzstoffen in jeder Hinsicht; seine Verwendung kann deshalb in der gesamten Gemeinschaft zugelassen werden.

Die Verordnungen (EWG) Nr. 368/77 (4) und (EWG) Nr. 443/77 (5) der Kommision, zuletzt geändert durch die Verordnungen (EWG) Nr. 222/88 (6) und (EWG) Nr. 1413/87 (7), sehen die Anwendung von gewissen Eisen- und Kupferverbindungen zum Zwecke der Denaturierung von Magermilchpulver vor, das zur Ernährung von Tieren, ausgenommen für junge Kälber, dienen soll. Anhang I der Richtlinie 70/524/EWG ist daher entsprechend anzupassen.

Da die Untersuchung des auf einzelstaatlicher Ebene zugelassenen, in Anhang II aufgeführten Wachstumsförderers »Nitrovin" noch nicht abgeschlossen ist, ist es notwendig, die Zulassungsdauer für diesen Stoff um einen bestimmten Zeitraum zu verlängern.

Die Verwendung eines neuen Kokzidiostatikums, nämlich des Maduramicin Ammonium, ist in einigen Mitgliedstaaten erfolgreich erprobt worden. Es empfiehlt sich daher, diesen neuen Zusatzstoff vorläufig bis zur Zulassung auf Gemeinschaftsebene auf einzelstaatlicher Ebene zuzulassen.

Die in dieser Richtlinie vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des Ständigen Futtermittelausschusses -

HAT FOLGENDE RICHTLINIE ERLASSEN:

Artikel 1

Die Anhänge der Richtlinie 70/524/EWG werden entsprechend dem Anhang zu dieser Richtlinie geändert.

Artikel 2

Die Mitgliedstaaten erlassen die erforderlichen Rechts- und Verwaltungsvorschriften, um dieser Richtlinie bis spätestens 30. Juni 1989 nachzukommen. Sie unterrichten hiervon unverzueglich die Kommission.

Artikel 3

Diese Richtlinie ist an alle Mitgliedstaaten gerichtet.

Brüssel, den 14. Juli 1988

Für die Kommission

Frans ANDRIESSEN

Vizepräsident

(1) ABl. Nr. L 270 vom 14. 12. 1970, S. 1.

(2) ABl. Nr. L 101 vom 20. 4. 1988, S. 30.

(3) ABl. Nr. L 245 vom 12. 9. 1985, S. 1.

(4) ABl. Nr. L 52 vom 24. 2. 1977, S. 19.

(5) ABl. Nr. L 58 vom 3. 3. 1977, S. 16.

(6) ABl. Nr. L 28 vom 1. 2. 1988, S. 1.

(7) ABl. Nr. L 133 vom 23. 5. 1987, S. 15.

ANHANG

1. In Anhang I:

a) wird der Wortlaut der Position I. »Spurenelemente" durch folgenden Wortlaut ersetzt:

1.2.3.4.5.6 // // // // // // // EWG Nr. // Element // Zusatzstoff // Chemische Bezeichnung // Hoechstgehalt des Elements in mg/kg des Alleinfuttermittels // Sonstige Bestimmungen // // // // // // // // // // // // // // »I. Spurenelemente // // // // // E 1 // Eisen - Fe // // // 1 250 (insgesamt) // // // // Eisen-(II)-carbonat // FeCO3 // // - // // // Eisen-(II)-chlorid, Tetrahydrat // FeCl2.4H2O // // - // // // Eisen-(III)-chlorid, Hexahydrat // FeCl3.6H2O // // - // // // Eisen-(II)-citrat, Hexahydrat // Fe3(C6H5O7)2.6H2O // // - // // // Eisen-(II)-fumarat // FeC4H2O4 // // - // // // Eisen-(II)-lactat, Trihydrat // Fe(C3H5O3)2.3H2O // // - // // // Eisen-(III)-oxid // Fe2O3 // // - // // // Eisen-(II)-sulfat, Monohydrat // FeSO4.H2O // // Zugelassen ausschließlich zum Zwecke der Denaturierung: - in Magermilchpulver und - in Mischfuttermitteln, die mit Magermilchpulver hergestellt wurden, das denaturiert wurde. // // // // // // Einhaltung der geltenden Bestimmungen der EWG-Verordnungen Nr. 368/77 und 443/77 der Kommission; // // // // // // Angabe auf dem Etikett, der Verpackung oder dem Behältnis des denaturierten Magermilchpulvers: Menge des zugefügten Eisens, ausgedrückt als Element. // // // Eisen-(II)-sulfat, Heptahydrat // FeSO4.7H2O // // Zugelassen: i) in denaturiertem Magermilchpulver und in Mischfuttermitteln, die mit Magermilchpulver hergestellt wurden, das denaturiert wurde. - Einhaltung der geltenden Bestimmungen der EWG-Verordnungen Nr. 368/77 und 443/77 der Kommission. - Angabe auf dem Etikett, der Verpackung oder dem Behältnis des Magermilchpulvers: Menge des zugefügten Eisens, ausgedrückt als Element ii) in anderen Mischfuttermitteln als den unter i) genannten. // // // // // // // EWG Nr. // Element // Zusatzstoff // Chemische Bezeichnung // Hoechstgehalt des Elements in mg/kg des Alleinfuttermittels // Sonstige Bestimmungen // // // // // // // // E 2 // Jod - J // // // 40 (insgesamt) // // // // Calciumjodat, Hexahydrat // Ca(JO3)2.6H2O // // - // // // Calciumjodat, wasserfrei // Ca(JO3)2 // // - // // // Natriumjodid // NaJ // // - // // // Kaliumjodid // KJ // // - // E 3 // Kobalt - Co // // // 10 (insgesamt) // // // // Kobalt-(II)-acetat, Tetrahydrat // Co(CH3COO)2.4H2O // // - // // // Basisches Kobalt-(II)-carbonat, Monohydrat // 2CoCO3.3Co(OH)2.H2O // // - // // // Kobalt-(II)-chlorid, Hexahydrat // CoCl2.6H2O // // - // // // Kobalt-(II)-sulfat, Heptahydrat // CoSO4.7H2O // // - // // // Kobalt-(II)-sulfat, Monohydrat // CoSO4.H2O // // - // // // Kobalt-(II)-nitrat, Hexahydrat // Co(NO3)2.6H2O // // - // E 4 // Kupfer - Cu // // // // // // // Kupfer-(II)-acetat, Monohydrat Basisches Kupfer-(II)-carbonat, Monohydrat Kupfer-(II)-chlorid, Dihydrat Kupfer-(II)-Methionat Kupfer-(II)-oxid Kupfer-(II)-sulfat, Pentahydrat // Cu(CH3COO)2.H2O CuCo3.Cu(OH)2.H2O CuCl2.2H2O Cu(C5H10NO2S)2 CuO CuSO4.5H2O // Mastschweine: - In Mitgliedstaaten, in denen die durchschnittliche Schweinebesatzdichte bei oder über 175 Tieren pro 100 ha landwirtschaftlicher Nutzfläche liegt - bis zu 16 Wochen: 175 (insgesamt) - ab 17. Woche bis zur Schlachtung: 35 (insgesamt) - In Mitgliedstaaten, in denen die durchschnittliche Schweinebesatzdichte unter 175 Schweinen pro 100 ha landwirtschaftlicher Nutzfläche liegt - bis zu 16 Wochen: 175 (insgesamt) - ab 17. Woche bis zu 6 Monaten: 100 (insgesamt) - über 6 Monate bis zur Schlachtung: 35 (insgesamt) Zuchtschweine: 35 (insgesamt) Kälber: - Milchaustauschfuttermittel: 30 (insgesamt) - sonstige Alleinfuttermittel: 50 (insgesamt) Schafe: 15 (insgesamt) Sonstige Tierarten oder Tierkategorien: 35 (insgesamt) // - - - - - - // // // // // // // EWG Nr. // Element // Zusatzstoff // Chemische Bezeichnung // Hoechstgehalt des Elements in mg/kg des Alleinfuttermittels // Sonstige Bestimmungen // // // // // // // // // // Kupfer-(II)-sulfat, Monohydrat Kupfer-(II)-sulfat, Pentahydrat // CuSO4.H2O CuSO4.5H2O // Mastschweine: - In Mitgliedstaaten, in denen die durchschnittliche Schweinebesatzdichte bei oder über 175 Tieren pro 100 ha landwirtschaftlicher Nutzfläche liegt - bis zu 16 Wochen: 175 (insgesamt) - ab 17. Woche bis zur Schlachtung: 35 (insgesamt) - In Mitgliedstaaten, in denen die durchschnittliche Schweinebesatzdichte unter 175 Schweinen pro 100 ha landwirtschaftlicher Nutzfläche liegt - bis zu 16 Wochen: 175 (insgesamt) - ab 17. Woche bis zu 6 Monaten: 100 (insgesamt) - über 6 Monate bis zur Schlachtung: 35 (insgesamt) Zuchtschweine: 35 (insgesamt) Schafe: 15 (insgesamt) Sonstige Tierarten oder Tierkategorien, mit Ausnahme von Kälbern: 35 (insgesamt) // In denaturiertem Magermilchpulver und in Mischfuttermitteln, die mit Magermilchpulver hergestellt wurden, das denaturiert wurde: - Einhaltung der geltenden Bestimmungen der EWG-Verordnungen Nr. 368/77 und 443/77 der Kommission - Angabe auf dem Etikett, der Verpackung oder dem Behältnis des Magermilchpulvers: Menge des zugefügten Kupfers, ausgedrückt als Element. // E 5 // Mangan - Mn // // // 250 (insgesamt) // // // // Mangan-(II)-carbonat // MnCO3 // // - // // // Mangan-(II)-chlorid, Tetrahydrat // MnCl2.4H2O // // - // // // Sekundäres Mangan-(II)-phosphat, Trihydrat // MnHPO4.3H2O // // - // // // Mangan-(II)-oxid // MnO // // - // // // Mangan-(III)-oxid // Mn2O3 // // - // // // Mangan-(II)-sulfat, Tetrahydrat // MnSO4.4H2O // // - // // // Mangan-(II)-sulfat, Monohydrat // MnSO4.H2O // // - // E 6 // Zink - Zn // // // 250 (insgesamt) // // // // Zinklactat, Trihydrat // Zn(C3H5O3)2.3H2O // // - // // // Zinkacetat, Dihydrat // Zn(CH3.COO)2.2H2O // // - // // // Zinkcarbonat // ZnCO3 // // - // // // Zinkchlorid, Monohydrat // ZnCl2.H2O // // - // // // Zinkoxid // ZnO // // - // // // Zinksulfat, Heptahydrat // ZnSO4.7H2O // // - // // // Zinksulfat, Monohydrat // ZnSO4.H2O // // - // E 7 // Molybdän - Mo // // // 2,5 (insgesamt) // // // // Ammoniummolybdat // (NH4)6Mo7O24.4H2O // // - // // // Natriummolybdat // Na2MoO4.2H2O // // - // E 8 // Selen - Se // // // 0,5 (insgesamt) // // // // Natriumselenit // Na2SeO3 // // - // // // Natriumselenat // Na2SeO4 // // -" // // // // // //

b) Teil L »Bindemittel, Fließhilfstoffe und Gerinnungshilfsstoffe"

aa) wird der Wortlaut der Position E 558 »Bentonit/Montmorillonit" durch folgenden Wortlaut ersetzt:

1.2.3.4.5.6.7.8 // // // // // // // // // EWG Nr. // Zusatzstoff // Chemische Bezeichnung, Beschreibung // Tierart oder Tierkategorie // Hoechstalter // Mindest- gehalt // Hoechst- gehalt // Sonstige Bestimmungen 1.2.3.4.5.6,7.8 // // // // // // mg/kg des Alleinfuttermittels // 1.2.3.4.5.6.7.8 // // // // // // // // // »E 558 // Bentonit/Montmorillonit // - // Alle Tierarten oder Tierkategorien // - // - // 20 000 // Alle Futtermittel. Mischung mit Zusatzstoffen der Gruppen »Antibiotika", »Wachstumsförderer", »Kokzidiostatika und andere Arzneimittel" ausser: Tylosinphosphat, Monensin-Natrium, Narasin, Ipronidazol, Lasalocid-Natrium, Avoparcin, Flavophospholipol, Salinomycin-Natrium, Ronidazol, Virginiamycin, Nicarbazin und Robenidin sind unzulässig. Angabe auf dem Etikett: spezifische Bezeichnung des Zusatzstoffes." // // // // // // // //

bb) die folgende Position wird angefügt:

1.2.3.4.5.6.7.8 // // // // // // // // // EWG Nr. // Zusatzstoff // Chemische Bezeichnung, Beschreibung // Tierart oder Tierkategorie // Hoechstalter // Mindest- gehalt // Hoechst- gehalt // Sonstige Bestimmungen 1.2.3.4.5.6,7.8 // // // // // // mg/kg des Alleinfuttermittels // 1.2.3.4.5.6.7.8 // // // // // // // // // »E 599 // Perlit // Natürliches Natrium-Aluminium-Silikat, hitzeexpandiert, asbestfrei // Alle Tierarten oder Tierkategorien // - // - // - // Alle Futtermittel." // // // // // // // //

2. In Anhang II

a) Teil D "Kokzidiostatika und andere Arzneimittel" wird folgende Position angefügt:

1.2.3.4.5.6.7.8.9 // // // // // // // // // // EWG Nr. // Zusatzstoff // Chemische Bezeichnung, Beschreibung // Tierart oder Tierkategorie // Hoechstalter // Mindest- gehalt // Hoechst- gehalt // Sonstige Bestimmungen // Geltungsdauer der Ermächtigung 1.2.3.4.5.6,7.8.9 // // // // // // mg/kg des Alleinfuttermittels // // 1.2.3.4.5.6.7.8.9 // // // // // // // // // // »21 // Maduramicin Ammonium // C47H83O17N (Monocarboxylsäure-Polyether-Ammoniumsalz gebildet durch Actinomadura yumänsis) // Masthühner // - // 5 // 5 // Angabe in der Gebrauchsanweisung: »- Verabreichung mindestens 7 Tage vor der Schlachtung unzulässig - gefährlich für Equiden" // 30. 11. 1989" // // // // // // // // //

b) in Teil J »Wachstumsförderer" wird das Datum »30. 6. 1988" in der Spalte »Geltungsdauer der Ermächtigung" unter der Nummer 1 »Nitrovin" durch das Datum »30. 11. 1988" ersetzt.

MADURAMICIN AMMONIUM

C47H83O17N ( MONOCARBOXYLSÄURE-POLYETHER-AMMONIUMSALZ GEBILDET DURCH ACTINOMADURA YUMÄNSIS )

MASTHÜHNER

_

5

5

ANGABE IN DER GEBRAUCHSANWEISUNG : "_ VERABREICHUNG MINDESTENS 7 TAGE VOR DER SCHLACHTUNG UNZULÄSSIG _ GEFÄHRLICH FÜR EQUIDEN"

30 . 11 . 1989" // // // // // // // // //

B ) IN TEIL J "WACHSTUMSFÖRDERER" WIRD DAS DATUM "30 . 6 . 1988" IN DER SPALTE "GELTUNGSDAUER DER ERMÄCHTIGUNG" UNTER DER NUMMER 1 "NITROVIN" DURCH DAS DATUM "30 . 11 . 1988" ERSETZT .