DURCHFÜHRUNGSBESCHLUSS (EU) 2018/945 DER KOMMISSION

vom 22. Juni 2018

über die durch epidemiologische Überwachung zu erfassenden übertragbaren Krankheiten und damit zusammenhängenden besonderen Gesundheitsrisiken sowie über die entsprechenden Falldefinitionen

(Text von Bedeutung für den EWR)

DIE EUROPÄISCHE KOMMISSION —

gestützt auf den Vertrag über die Arbeitsweise der Europäischen Union,

gestützt auf den Beschluss Nr. 1082/2013/EU des Europäischen Parlaments und des Rates vom 22. Oktober 2013 zu schwerwiegenden grenzüberschreitenden Gesundheitsgefahren und zur Aufhebung der Entscheidung Nr. 2119/98/EG (1), insbesondere auf Artikel 6 Absatz 5 Buchstaben a und b,

in Erwägung nachstehender Gründe:

Mit der Entscheidung 2002/253/EG der Kommission (4) wurden Falldefinitionen für die Meldung der in der Entscheidung 2000/96/EG aufgeführten übertragbaren Krankheiten an das Gemeinschaftsnetz festgelegt.

Sowohl die Liste der Krankheiten als auch die Liste der Falldefinitionen werden an die in der Internationalen statistischen Klassifikation der Krankheiten und verwandter Gesundheitsprobleme in der 10. Überarbeitung (ICD-10) verwendete Nomenklatur der Weltgesundheitsorganisation angepasst.

Dengue: Der große Dengue-Ausbruch auf Madeira 2012 und die Präsenz geeigneter Vektoren (Stechmücken der Gattung Aedes), vor allem in den Mitgliedstaaten des Mittelmeerraums, machen deutlich, dass die Überwachung ausgeweitet werden muss, um dazu beizutragen, dass eine Ausbreitung des Dengue-Virus in der Union verhindert wird;

Chikungunya-Viruskrankheit: Wegen der durch das Chikungunya-Virus ausgelösten autochthonen Infektionen in Italien (2007) und Frankreich (2010 und 2014), der weiten Verbreitung geeigneter Vektoren (Aedes albopictus) im Mittelmeerraum und der aus Endemiegebieten zurückkehrenden Reisenden ist eine systematische Überwachung erforderlich, um die Ausbreitung des Chikungunya-Virus in der Union zu verhindern;

HAT FOLGENDEN BESCHLUSS ERLASSEN:

Artikel 1

In Anhang I sind die über das Netz für die epidemiologische Überwachung zu erfassenden übertragbaren Krankheiten und damit zusammenhängenden besonderen Gesundheitsrisiken aufgeführt.

Artikel 2

Bei der Übermittlung von Daten für die epidemiologische Überwachung der in Anhang I aufgeführten übertragbaren Krankheiten und damit zusammenhängenden besonderen Gesundheitsrisiken verwenden die Mitgliedstaaten die Falldefinitionen gemäß Anhang II.

Artikel 3

Die Entscheidungen 2000/96/EG und 2002/253/EG werden aufgehoben. Bezugnahmen auf diese Entscheidungen gelten als Bezugnahmen auf den vorliegenden Beschluss.

Artikel 4

Dieser Beschluss tritt am zwanzigsten Tag nach seiner Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union in Kraft.

(1) ABl. L 293 vom 5.11.2013, S. 1.

(2) Entscheidung Nr. 2119/98/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 24. September 1998 über die Schaffung eines Netzes für die epidemiologische Überwachung und die Kontrolle übertragbarer Krankheiten in der Gemeinschaft (ABl. L 268 vom 3.10.1998, S. 1).

(3) Entscheidung 2000/96/EG der Kommission vom 22. Dezember 1999 betreffend die von dem Gemeinschaftsnetz nach und nach zu erfassenden übertragbaren Krankheiten gemäß der Entscheidung Nr. 2119/98/EG des Europäischen Parlaments und des Rates (ABl. L 28 vom 3.2.2000, S. 50).

(4) Entscheidung 2002/253/EG der Kommission vom 19. März 2002 zur Festlegung von Falldefinitionen für die Meldung übertragbarer Krankheiten an das Gemeinschaftsnetz gemäß der Entscheidung Nr. 2119/98/EG des Europäischen Parlaments und des Rates (ABl. L 86 vom 3.4.2002, S. 44).

(5) Verordnung (EG) Nr. 851/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 21. April 2004 zur Errichtung eines Europäischen Zentrums für die Prävention und die Kontrolle von Krankheiten (ABl. L 142 vom 30.4.2004, S. 1).

(6) Botulismus, Brucellose, Enteritis durch Campylobacter, Giardiasis, Gonokokkeninfektionen, Listeriose, Röteln, Salmonellenenteritis, Infektion durch shigatoxin-/verocytotoxinbildende E. coli, Shigellose, Syphilis und Syphilis connata, Tetanus, Tuberkulose, Typhus abdominalis und Paratyphus, Keuchhusten, Enteritis durch Yersinia enterocolitica oder Yersinia pseudotuberculosis und nosokomiale Infektionen.

(7) Allgemeiner Art und insbesondere Enteritis durch Campylobacter, Gonokokkeninfektionen, Salmonellenenteritis, Shigellose, Tuberkulose und Sepsis durch bestimmte Pathogene, insbesondere Staphylococcus aureus (Empfindlichkeit gegenüber Methicillin und anderen gegen Staphylokokken wirksamen Beta-Lactamen), Enterococcus faecium und Enterococcus faecalis (Empfindlichkeit gegenüber Glycopeptiden), Klebsiella pneumoniae und Escherichia coli (Empfindlichkeit gegenüber Carbapenemen und Colistin in carbapenemresistenten Isolaten) sowie Pseudomonas aeruginosa und Acinetobacter species (Empfindlichkeit gegenüber Carbapenemen).

ANHANG II

1. ERLÄUTERUNG DER IN DER FALLDEFINITION UND -KLASSIFIZIERUNG VERWENDETEN ABSCHNITTE

KLINISCHE KRITERIEN

Die klinischen Kriterien sollten gemeinsame und relevante Anzeichen und Symptome der Erkrankung umfassen, die entweder allein oder in Kombination mit anderen ein klares oder bezeichnendes klinisches Bild der Erkrankung darstellen. Sie liefern eine allgemeine Beschreibung des klinischen Bilds der Erkrankung und umfassen nicht unbedingt alle für die klinische Diagnose der Krankheit erforderlichen Merkmale.

LABORKRITERIEN

Die Laborkriterien sind ein Verzeichnis von Laborverfahren, die eingesetzt werden, um einen Fall zu bestätigen. In der Regel genügt einer der aufgeführten Tests, um den Fall zu bestätigen. Erfordert die Laborbestätigung eine Kombination mehrerer Verfahren, so ist dies angegeben. Welche Art von Proben für die Labortests zu entnehmen sind, wird nur angegeben, wenn lediglich bestimmte Arten von Proben für die Bestätigung der Diagnose als relevant gelten. In einigen anerkannten Ausnahmefällen sind auch Laborkriterien für wahrscheinliche Fälle angegeben. Diese Laborkriterien bestehen aus einem Verzeichnis von Laborverfahren, das genutzt werden kann, um die Diagnose eines Falls zu untermauern, nicht aber, um sie zu bestätigen.

EPIDEMIOLOGISCHE KRITERIEN UND EPIDEMIOLOGISCHE ZUSAMMENHÄNGE

Die epidemiologischen Kriterien gelten als erfüllt, wenn ein epidemiologischer Zusammenhang festgestellt werden kann.

Ein epidemiologischer Zusammenhang während der Inkubationszeit entspricht einer der folgenden sechs Definitionen:

— Übertragung von Mensch zu Mensch: Eine Person hatte mit einem im Labor bestätigten Fall auf eine Art und Weise Kontakt, dass es die Möglichkeit der Ansteckung gegeben hat.

— Übertragung vom Tier auf den Menschen: Eine Person hatte mit einem Tier, bei dem im Labor eine Infektion/Besiedlung bestätigt wurde, auf eine Art und Weise Kontakt, dass es die Möglichkeit der Ansteckung gegeben hat.

— Exposition gegenüber einer gemeinsamen Infektionsquelle: Eine Person war gegenüber der gleichen Infektionsquelle oder dem gleichen Infektionsträger wie ein Mensch mit bestätigter Infektion exponiert.

— Exposition gegenüber kontaminierten Lebensmitteln bzw. kontaminiertem Trinkwasser: Eine Person hat ein Lebensmittel oder Trinkwasser aufgenommen, dessen Kontamination im Labor bestätigt wurde, bzw. eine Person hat potenziell kontaminierte Erzeugnisse eines Tieres verzehrt, für dessen Infektion/Besiedlung eine Laborbestätigung vorliegt.

— Umweltexposition: Eine Person hat in kontaminiertem Wasser gebadet oder ist mit einer Kontaminationsquelle in der Umwelt in Berührung gekommen, für deren Kontamination eine Laborbestätigung vorliegt.

— Laborexposition: Eine Person hat in einem Labor gearbeitet, in dem eine Exposition möglich ist.

Ein epidemiologischer Zusammenhang kann zwischen einer Person und einem bestätigten Fall angenommen werden, wenn mindestens für einen Fall der Übertragungskette eine Laborbestätigung vorliegt. Im Falle eines Ausbruchs von fäkal-oralen oder aerogenen Infektionen muss die Übertragungskette nicht unbedingt festgestellt werden, um einen epidemiologischen Zusammenhang bei einem Fall anzunehmen.

Die Übertragung kann auf einem oder mehreren der folgenden Wege geschehen:

— Aerogen: durch Tröpfcheninfektion von einer infizierten Person über Aerosole in der Luft auf die Schleimhäute durch Husten, Spucken, Singen oder Sprechen oder durch die Verteilung mikrobieller Aerosole in der Luft, die von anderen eingeatmet wird;

— Kontakt: durch direkten Kontakt mit einer infizierten Person (fäkal-oral, durch Tröpfchen, Hautkontakt oder sexuellen Kontakt) oder mit einem Tier (z. B. durch Biss oder Berührung) oder durch indirekten Kontakt mit infizierten Materialien oder Gegenständen (Infektionsträger, Körperflüssigkeiten, Blut);

— vertikal: von der Mutter auf das Kind, oft in utero, oder als Ergebnis eines zufälligen perinatalen Austauschs von Körperflüssigkeiten;

— Vektorübertragung: indirekte Übertragung durch infizierte Mücken, Milben, Fliegen und andere Insekten, die durch Bisse Krankheiten auf den Menschen übertragen;

— Lebensmittel oder Wasser: Aufnahme von potenziell kontaminierten Lebensmitteln oder potenziell kontaminiertem Trinkwasser.

FALLKLASSIFIZIERUNG

Die Fälle sind als „möglich“, „wahrscheinlich“ und „bestätigt“ klassifiziert. Die Inkubationszeiten für Erkrankungen werden in den Zusatzinformationen angegeben, um die Beurteilung eines epidemiologischen Zusammenhangs zu erleichtern.

MÖGLICHER FALL

Definiert als ein Fall, der zu Meldezwecken als möglicher Fall klassifiziert ist. In der Regel ist dies ein Fall, der die in der Falldefinition beschriebenen klinischen Kriterien erfüllt, ohne epidemiologische Anzeichen oder Laboranzeichen für die betreffende Erkrankung aufzuweisen. Die Definition eines möglichen Falls hat hohe Sensitivität und geringe Spezifität. Sie ermöglicht in den meisten Fällen den Nachweis, schließt aber auch einige falsch positive Fälle ein.

WAHRSCHEINLICHER FALL

Definiert als ein Fall, der zu Meldezwecken als wahrscheinlicher Fall klassifiziert ist. In der Regel ist dies ein Fall mit klinischen Kriterien und einem epidemiologischen Zusammenhang wie in der Falldefinition beschrieben. Labortests für wahrscheinliche Fälle sind nur für einige Erkrankungen angegeben.

BESTÄTIGTER FALL

Definiert als ein Fall, der zu Meldezwecken als bestätigter Fall klassifiziert ist. Für bestätigte Fälle liegt eine Laborbestätigung vor; sie können die klinischen Kriterien, wie in der Falldefinition beschrieben, erfüllen oder nicht. Die Definition eines Falls als bestätigt ist hoch spezifisch und weniger sensitiv; deshalb wird es sich bei den meisten erfassten Fällen um tatsächliche Fälle handeln, wenn auch einige tatsächliche Fälle nicht erfasst werden.

Die klinischen Kriterien einiger Erkrankungen lassen unberücksichtigt, dass viele der akuten Fälle asymptomatisch sind (z. B. Hepatitis A, B und C, Campylobacteriose, Salmonellose), obwohl diese Fälle für das Gesundheitswesen auf einzelstaatlicher Ebene durchaus von Bedeutung sein können.

Die bestätigten Fälle lassen sich einer der drei nachstehend aufgeführten Unterkategorien zuordnen. Sie werden bei der Datenanalyse anhand der im Zusammenhang mit der Fallinformation erhobenen Variablen in eine dieser Unterkategorien eingeteilt.

IM LABOR BESTÄTIGTER FALL MIT KLINISCHEN KRITERIEN

Der Fall erfüllt die Laborkriterien zur Fallbestätigung und die klinischen Kriterien, die in der Falldefinition genannt sind.

IM LABOR BESTÄTIGTER FALL MIT UNBEKANNTEN KLINISCHEN KRITERIEN

Der Fall erfüllt die Laborkriterien für die Fallbestätigung, es liegen jedoch keine Informationen über die klinischen Kriterien vor (z. B. nur Laborbericht).

IM LABOR BESTÄTIGTER FALL OHNE KLINISCHE KRITERIEN

Der Fall erfüllt die Laborkriterien für die Fallbestätigung, nicht aber die klinischen Kriterien der Falldefinition, oder er ist asymptomatisch.

Anmerkung: Bei einigen der zu überwachenden Zustände folgt die Struktur der Falldefinition nicht dem typischen Muster, etwa bei der Creutzfeldt-Jakob-Krankheit, bei den nosokomialen Infektionen und bei den antimikrobiellen Resistenzen.

2. LISTE DER ABKÜRZUNGEN

1. AFP: Akute schlaffe Parese

2. Aids: Erworbenes Immundefektsyndrom

3. AMR: Antimikrobielle Resistenz

4. anti-HBc: Antikörper gegen das HBc-Antigen

5. anti-HCV: Hepatitis-C-Virus-spezifischer Antikörper

6. ARI: Akute Atemwegsinfektion

7. BAL: Bronchoalveoläre Lavage

8. BCG: Bacille de Calmette et Guérin

9. BJ: Knochen- und Gelenkinfektionen

10. BJ-BONE: Osteomyelitis

11. BJ-DISC: Infektion im Bereich der Bandscheibe

12. BJ-JNT: Gelenk- oder Schleimbeutelinfektion

13. BoNT: Botulinum-Neurotoxin

14. BSI: Sepsis

15. C-CVC: zentraler Venenkatheter

16. CDAD: Clostridium-difficile-assoziierte Diarrhöe

17. KBE (Synonym CFU, colony-forming unit): koloniebildende Einheit.

18. CJD: Creutzfeldt-Jakob-Krankheit

19. CMV: Zytomegalie-Virus

20. CNRL: EU-Gemeinschaftsnetz von Referenzlabors für Influenza beim Menschen

21. CNS: Zentrales Nervensystem

22. CNS-IC: Zentrales Nervensystem — intrakranielle Infektion

23. CNS-MEN: Zentrales Nervensystem — Meningitis oder Ventrikulitis

24. CNS-SA: Zentrales Nervensystem — Spinalabszess ohne Meningitis

25. C-PVC: peripherer Venenkatheter

26. CRI: Katheterinfektion

27. CRS: Rötelnembryopathie

28. CRT: Rekapillarisierungszeit

29. CSF: Liquor cerebrospinalis

30. CT scan: Computer-Tomografie

31. CVS: Infektionen des kardiovaskulären Systems

32. CVS-CARD: Infektion des kardiovaskulären Systems — Myokarditis oder Perikarditis

33. CVS-ENDO: Infektion des kardiovaskulären Systems — Endokarditis

34. CVS-MED: Infektion des kardiovaskulären Systems — Mediastinitis

35. CVS-VASC: Infektion des kardiovaskulären Systems — Arterien- oder Veneninfektion

36. DFA: direkte Immunfluoreszenz

37. DFA-TP: Untersuchung auf Treponema pallidum mit direkter Immunfluoreszenz

38. DNA: Desoxyribonukleinsäure

39. DPA: bronchoskopisch gewonnenes Sekret

40. EARS-Net: Europäisches Netz zur Überwachung von Resistenzen gegen antimikrobielle Wirkstoffe

41. ECDC: Europäisches Zentrum für die Prävention und die Kontrolle von Krankheiten

42. ECOFFs: epidemiologische Grenzwerte

43. EEG: Elektroenzephalografie

44. EENT: Augen-, Hals-, Nasen-, Ohren- und Mundinfektionen

45. EENT-CONJ: Augen-, Hals-, Nasen-, Ohren- und Mundinfektionen — Konjunktivitis

46. EENT-EAR: Augen-, Hals-, Nasen-, Ohren- und Mundinfektionen — Ohr und Mastoid

47. EENT-EYE: Augen-, Hals-, Nasen-, Ohren- und Mundinfektionen — sonstige Augeninfektionen, ausgenommen Konjunktivitis

48. EENT-ORAL: Augen-, Hals-, Nasen-, Ohren- und Mundinfektionen — Mundrauminfektion (Mund, Zunge oder Gaumen)

49. EENT-SINU: Augen-, Hals-, Nasen-, Ohren- und Mundinfektionen — Sinusitis

50. EENT-UR: Augen-, Hals-, Nasen-, Ohren- und Mundinfektionen — Infektion der oberen Atemwege (Pharyngitis, Laryngitis, Epiglottitis)

51. EFNS: European Federation of Neurological Societies

52. EIA: Enzym-Immunassay

53. ELISA: enzymatisches Immunadsorptionsverfahren

54. EM: Elektronenmikroskopie

55. EUCAST: Europäischer Ausschuss für die Untersuchung auf Antibiotikaempfindlichkeit

56. FAMA: fluorescent antibody to membrane antigen

57. FTA-abs: fluorescent treponemal antibody absorption

58. FUO: Fieber unklarer Genese

59. GI: Infektionen des Gastrointestinalsystems

60. GI-CDI: Infektion des Gastrointestinalsystems — Clostridium-difficile-Infektion

61. GI-GE: Infektion des Gastrointestinalsystems — Gastroenteritis (ausgenommen CDI)

62. GI-GIT: Infektion des Gastrointestinaltraktes (Ösophagus, Magen, Dünndarm, Dickdarm und Rektum), ausgenommen Gastroenteritis und Appendizitis

63. GI-HEP: Infektion des Gastrointestinalsystems — Hepatitis

64. GI-IAB: intraabdominale Infektionen, die nicht anderweitig beschrieben sind, einschließlich Gallenblase, Gallengänge, Leber (ausgenommen Virushepatitis), Milz, Pankreas, Peritoneum, subphrenischer oder subdiaphragmatischer Raum oder sonstiges intraabdominales Gewebe oder nicht anderweitig angegebener Bereich

65. HAI: Krankenhausinfektionen

66. HbeAg: Hepatitis-B-e-Antigen

67. HbsAg: Oberflächenantigen der Hepatitis B

68. HBV-DNA: Hepatitis-B-Nukleinsäure

69. HCV-core: Kernantigen des Hepatitis-C-Virus

70. HCV-RNA: Hepatitis-C-Nukleinsäure

71. HIV: Humanes Immundefizienz-Virus

72. HUS: hämolytisch-urämisches Syndrom

73. IAP: intubationsassoziierte Pneumonie

74. IFA: indirekte Immunfluoreszenz

75. IgG: Immunglobulin G

76. IgM: Immunglobulin M

77. ILI: grippeähnliche Erkrankung

78. LGV: Lymphogranuloma (venereum)

79. LPS: Lipopolysaccharide

80. LRI: Infektionen der unteren Atemwege mit Ausnahme der Pneumonie

81. LRI-BRON: Bronchitis, Tracheobronchitis, Bronchiolitis, Tracheitis, ohne Anzeichen einer Pneumonie

82. TBE: von Zecken übertragene Enzephalitis

3. FALLDEFINITIONEN FÜR ÜBERTRAGBARE KRANKHEITEN

3.1. ANTHRAX (MILZBRAND)

Klinische Kriterien

Jede Person mit mindestens einem der folgenden klinischen Befunde:

Hautmilzbrand Mindestens eines der beiden folgenden Symptome: — papuläre oder vesikuläre Läsion; — eingedrückter schwarzer Schorf mit umgebendem Ödem.

Gastrointestinalmilzbrand — Fieber oder Fieberhaftigkeit UND mindestens eines der beiden folgenden Symptome: — starke Bauchschmerzen; — Durchfall.

Lungenmilzbrand — Fieber oder Fieberhaftigkeit UND mindestens eines der beiden folgenden Symptome: — akute Atemnot; — radiologische Anzeichen von Mediastinalerweiterung.

Meningitis/Meningoenzephalitis-Milzbrand — Fieber UND mindestens einer der folgenden drei Symptome: — Krämpfe; — Bewusstlosigkeit; — meningeale Symptome.

Septikämischer Milzbrand

Laborkriterien

Mindestens einer der beiden folgenden Labortests:

— Isolierung des Bacillus anthracis aus einer klinischen Probe;

— Nachweis der Nukleinsäure von Bacillus anthracis in einer klinischen Probe.

Ein positiver Nasenabstrich ohne klinische Symptome trägt nicht zur Bestätigung der Falldiagnose bei.

Epidemiologische Kriterien

Mindestens einer der folgenden drei epidemiologischen Zusammenhänge:

— Übertragung vom Tier auf den Menschen;

— Exposition gegenüber einer gemeinsamen Infektionsquelle;

— Exposition gegenüber kontaminierten Lebensmitteln bzw. kontaminiertem Trinkwasser.

Fallklassifizierung

A. Möglicher Fall entfällt

B. Wahrscheinlicher Fall Jede Person, die die klinischen Kriterien erfüllt und einen epidemiologischen Zusammenhang aufweist.

C. Bestätigter Fall Jede Person, die die klinischen und die Laborkriterien erfüllt.

Anmerkung: Wenn im nationalen Überwachungssystem klinische Symptome nicht erfasst werden, sollten alle Personen mit einem im Labor bestätigten Befund als bestätigte Fälle gemeldet werden.

3.2. BOTULISMUS

Klinische Kriterien

Jede Person mit mindestens einem der folgenden klinischen Befunde:

Lebensmittel- und Wundbotulismus Mindestens einer der beiden folgenden Befunde: — beidseitige Schädigung der Hirnnerven (z. B. Diplopie, verschwommene Sicht, Dysphagie, bulbäre Schwäche); — periphere symmetrische Lähmung.

Botulismus bei Kleinkindern Jedes Kleinkind mit mindestens einem der folgenden sechs Symptome: — Verstopfung, — Lethargie, — Stillprobleme, — Ptosis, — Dysphagie, — allgemeine Muskelschwäche.

Die gewöhnlich bei Kleinkindern (unter 12 Monaten) auftretende Form des Botulismus kann auch bei Kindern im Alter über 12 Monaten und gelegentlich bei Erwachsenen mit veränderter gastrointestinaler Anatomie und Mikroflora vorkommen.

Laborkriterien

Mindestens einer der folgenden drei Labortests:

— Isolierung von BoNT-bildenden Clostridien (z. B. Clostridium botulinum, C. baratii, C. butyricum) bei Kinderbotulismus (Stuhl) oder Wundbotulismus (Wunde);

— Nachweis von Botulinum-Neurotoxinen in einer klinischen Probe;

— Nachweis von Genen, die Botulinum-Neurotoxine codieren, in einer klinischen Probe.

Epidemiologische Kriterien

Mindestens einer der beiden folgenden epidemiologischen Zusammenhänge:

— Exposition gegenüber einer gemeinsamen Infektionsquelle (z. B. Lebensmittel, Injektionsnadeln oder andere Utensilien);

— Exposition gegenüber kontaminierten Lebensmitteln bzw. kontaminiertem Trinkwasser

Fallklassifizierung

A. Möglicher Fall entfällt

B. Wahrscheinlicher Fall Jede Person, die die klinischen Kriterien erfüllt und einen epidemiologischen Zusammenhang aufweist.

C. Bestätigter Fall Jede Person, die die klinischen und die Laborkriterien erfüllt.

3.3. BRUCELLOSE

Klinische Kriterien

Jede Person mit Fieber

UND mindestens einer der folgenden sieben Symptome:

— Schweißausbrüche (profus, übelriechend, vor allem nachts);

— Schüttelfrost,

— Arthralgie;

— Schwächegefühl;

— Depression;

— Kopfschmerzen,

— Anorexie.

Laborkriterien

Mindestens einer der folgenden drei Labortests:

— Isolierung von humanpathogenen Brucella spp. aus einer klinischen Probe;

— Antikörperreaktion, spezifisch für humanpathogene Brucella (Standard-Agglutinationstest, Komplementbindung, ELISA);

— Nachweis von Nukleinsäure von humanpathogenen Brucella spp. in einer klinischen Probe.

Epidemiologische Kriterien

Mindestens einer der folgenden fünf epidemiologischen Zusammenhänge:

— Exposition gegenüber kontaminierten Lebensmitteln bzw. kontaminiertem Trinkwasser;

— Exposition gegenüber Erzeugnissen von einem kontaminierten Tier (Milch oder Milcherzeugnisse);

— Übertragung vom Tier auf den Menschen (kontaminierte Sekrete oder Organe, z. B. Vaginalsekret, Plazenta);

— Exposition gegenüber einer gemeinsamen Infektionsquelle;

— Laborexposition.

Fallklassifizierung

A. Möglicher Fall entfällt

B. Wahrscheinlicher Fall Jede Person, die die klinischen Kriterien erfüllt und einen epidemiologischen Zusammenhang aufweist.

C. Bestätigter Fall Jede Person, die die klinischen und die Laborkriterien erfüllt.

Anmerkung: Wenn im nationalen Überwachungssystem klinische Symptome nicht erfasst werden, sollten alle Personen mit einem im Labor bestätigten Befund als bestätigte Fälle gemeldet werden.

3.4. ENTERITIS DURCH CAMPYLOBACTER

Klinische Kriterien

Jede Person mit mindestens einem der folgenden drei Symptome:

— Durchfall,

— Bauchschmerzen,

— Fieber.

Laborkriterien

Mindestens einer der beiden folgenden Labortests:

— Isolierung von humanpathogenen Campylobacter spp. aus einer klinischen Probe;

— Nachweis von Nukleinsäure von Campylobacter spp. in einer klinischen Probe.

Anmerkung: Die Untersuchung auf Antibiotikaempfindlichkeit von Campylobacter spp. sollte bei einem repräsentativen Teilsatz an Isolaten vorgenommen werden.

Epidemiologische Kriterien

Mindestens einer der folgenden fünf epidemiologischen Zusammenhänge:

— Übertragung vom Tier auf den Menschen;

— Übertragung von Mensch zu Mensch;

— Exposition gegenüber einer gemeinsamen Infektionsquelle;

— Exposition gegenüber kontaminierten Lebensmitteln bzw. kontaminiertem Trinkwasser;

— Umweltexposition.

Fallklassifizierung

A. Möglicher Fall entfällt

B. Wahrscheinlicher Fall Jede Person, die die klinischen Kriterien erfüllt und einen epidemiologischen Zusammenhang aufweist.

C. Bestätigter Fall Jede Person, die die klinischen und die Laborkriterien erfüllt.

Anmerkung: Wenn im nationalen Überwachungssystem klinische Symptome nicht erfasst werden, sollten alle Personen mit einem im Labor bestätigten Befund als bestätigte Fälle gemeldet werden.

Antimikrobielle Resistenz

Die Ergebnisse der Untersuchung auf Antibiotikaempfindlichkeit müssen gemäß den zwischen dem ECDC und den Mitgliedstaaten vereinbarten Methoden und Kriterien gemeldet werden, die im EU-Protokoll für die harmonisierte Überwachung der Antibiotikaresistenz in Humanisolaten von Salmonella und Campylobacter festgehalten sind (1).

3.5. CHIKUNGUNYA-VIRUSKRANKHEIT

Klinische Kriterien (2)

— Fieber

Laborkriterien (3)

A. Wahrscheinlicher Fall

— Nachweis Chikungunya-spezifischer IgM-Antikörper in einer einzigen Serumprobe.

B. Bestätigter Fall

Mindestens einer der folgenden vier Labortests:

— Isolierung des Chikungunyavirus aus einer klinischen Probe;

— Nachweis von Nukleinsäure des Chikungunyavirus aus einer klinischen Probe;

— Nachweis Chikungunya-spezifischer IgM-Antikörper in einer einzigen Serumprobe UND Bestätigung durch Neutralisierung;

— Serokonversion oder vierfache Erhöhung des Antikörper-Titer Chikungunya-spezifischer Antikörper in gepaarten Serumproben.

Epidemiologische Kriterien

Reise oder ständiger Aufenthalt in einem Gebiet, in dem eine aktuelle Übertragung von Chikungunya dokumentiert ist, in den zwei Wochen vor dem Auftreten der Symptome.

Fallklassifizierung

A. Möglicher Fall entfällt

B. Wahrscheinlicher Fall Jede Person, die die klinischen und die epidemiologischen Kriterien und die Laborkriterien für einen wahrscheinlichen Fall erfüllt.

C. Bestätigter Fall Jede Person, die die Laborkriterien für einen bestätigten Fall erfüllt.

Anmerkung: Die serologischen Ergebnisse sollten je nach früherer Exposition gegenüber anderen Flavivirus-Infektionen und je nach Flavivirus-Impfstatus interpretiert werden. Bestätigte Fälle sollten in solchen Situationen durch Serumneutralisationstests oder andere gleichwertige Tests validiert werden.

3.6. CHLAMYDIENINFEKTIONEN, EINSCHLIESSLICH LYMPHOGRANULOMA (VENEREUM) (LGV) DURCH CHLAMYDIEN

Klinische Kriterien

Jede Person mit mindestens einem der folgenden klinischen Befunde:

Sonstige Chlamydienkrankheiten Mindestens einer der folgenden sechs Befunde: — Urethritis, — Epididymitis, — Akute Salpingitis, — Akute Endometritis, — Zervizitis, — Proktitis. Bei Neugeborenen mindestens einer der beiden folgenden Befunde: — Konjunktivitis, — Pneumonie.

LGV Mindestens einer der folgenden fünf Befunde: — Urethritis, — Genitalgeschwür, — inguinale Lymphadenopathie, — Zervizitis, — Proktitis.

Laborkriterien

Sonstige Chlamydienkrankheiten

Mindestens einer der folgenden drei Labortests:

— Isolierung von Chlamydia trachomatis aus einer Probe des Analgenitaltrakts oder der Augenbindehaut;

— Nachweis von Chlamydia trachomatis durch DFA-Test in einer klinischen Probe;

— Nachweis der Nukleinsäure von Chlamydia trachomatis in einer klinischen Probe.

LGV

Mindestens einer der beiden folgenden Labortests:

— Isolierung von Chlamydia trachomatis aus einer Probe des Analgenitaltrakts oder der Augenbindehaut;

— Nachweis der Nukleinsäure von Chlamydia trachomatis in einer klinischen Probe UND

— Serotypidentifikation (Genotypidentifikation) L1, L2 oder L3.

Epidemiologische Kriterien

Epidemiologischer Zusammenhang durch Übertragung von Mensch zu Mensch (Sexualkontakt oder Übertragung von der Mutter auf das Kind).

Fallklassifizierung

A. Möglicher Fall entfällt

B. Wahrscheinlicher Fall Jede Person, die die klinischen Kriterien erfüllt und einen epidemiologischen Zusammenhang aufweist.

C. Bestätigter Fall Jede Person, die die Laborkriterien erfüllt.

3.7. CHOLERA

Klinische Kriterien

Jede Person mit mindestens einem der folgenden beiden Symptome:

— Durchfall,

— Erbrechen.

Laborkriterien

— Isolierung des Vibrio cholerae aus einer klinischen Probe UND

— Nachweis von O1- oder O139-Antigen im Isolat UND

— Nachweis von Cholera-Enterotoxin oder des Cholera-Enterotoxin-Gens im Isolat.

Epidemiologische Kriterien

Mindestens einer der folgenden vier epidemiologischen Zusammenhänge:

— Exposition gegenüber einer gemeinsamen Infektionsquelle;

— Übertragung von Mensch zu Mensch;

— Exposition gegenüber kontaminierten Lebensmitteln bzw. kontaminiertem Trinkwasser;

— Umweltexposition.

Fallklassifizierung

A. Möglicher Fall entfällt

B. Wahrscheinlicher Fall Jede Person, die die klinischen Kriterien erfüllt und einen epidemiologischen Zusammenhang aufweist.

C. Bestätigter Fall Jede Person, die die klinischen und die Laborkriterien erfüllt.

Anmerkung: Wenn im nationalen Überwachungssystem klinische Symptome nicht erfasst werden, sollten alle Personen mit einem im Labor bestätigten Befund als bestätigte Fälle gemeldet werden.

3.8. CREUTZFELDT-JAKOB-KRANKHEIT (CJD)

Voraussetzungen

— Jede Person mit einer progressiven neuropsychiatrischen Störung mit einer Krankheitsdauer von mindestens 6 Monaten;

— Routine-Untersuchungen weisen nicht auf alternative Diagnose hin;

— keine Exposition gegenüber Hypophysenhormonen und keine Transplantation menschlicher Dura Mater in der Anamnese;

— keine Anzeichen einer genetischen Form von transmissibler spongiformer Enzephalopathie.

Klinische Kriterien

Jede Person mit mindestens vier der folgenden fünf Symptome:

— frühe psychiatrische Symptome (4);

— anhaltende schmerzhafte sensorische Symptome (5);

— Ataxie;

— Myoklonus oder Chorea oder Dystonie;

— Demenz.

Diagnosekriterien

Diagnosekriterien zur Fallbestätigung:

— neuropathologische Bestätigung: spongiforme Veränderung und extensive Prionenproteinablagerung mit floriden Plaques im gesamten Zerebrum und Zerebellum.

Diagnosekriterien für einen wahrscheinlichen oder einen möglichen Fall:

— keine typische Erscheinungsform (6) sporadischer CJD (6) im EEG während der frühen Stadien der Erkrankung;

— beidseitig hohes Pulvinar-Signal im MRT;

— positiver Befund der Tonsillenbiopsie (7).

Epidemiologische Kriterien

Epidemiologischer Zusammenhang durch Übertragung von Mensch zu Mensch (z. B. Bluttransfusion).

Fallklassifizierung

A. Möglicher Fall Jede Person, die die Voraussetzungen erfüllt UND — die klinischen Kriterien erfüllt UND — einen negativen EEG-Befund für sporadische CJD aufweist (6).

B. Wahrscheinlicher Fall Jede Person, die die Voraussetzungen erfüllt UND — die klinischen Kriterien erfüllt UND — einen negativen EEG-Befund für sporadische CJD aufweist (8) UND — einen positiven MRT-Befund aufweist ODER — jede Person, die die Voraussetzungen erfüllt UND — einen positiven Befund der Tonsillenbiopsie aufweist.

C. Bestätigter Fall Jede Person, die die Voraussetzungen erfüllt UND die Diagnosekriterien für die Fallbestätigung erfüllt.

3.9. KRYPTOSPORIDIOSE

Klinische Kriterien

Jede Person mit mindestens einem der folgenden beiden Symptome:

— Durchfall,

— Bauchschmerzen.

Laborkriterien

Mindestens einer der folgenden vier Labortests:

— Nachweis von Cryptosporidium-Oozysten im Stuhl;

— Nachweis von Cryptosporidium in Darmflüssigkeit oder Dünndarm-Biopsieproben;

— Nachweis von Nukleinsäure von Cryptosporidium im Stuhl;

— Nachweis des Cryptosporidium-Antigens im Stuhl.

Epidemiologische Kriterien

Einer der folgenden fünf epidemiologischen Zusammenhänge:

— Übertragung von Mensch zu Mensch;

— Exposition gegenüber einer gemeinsamen Infektionsquelle;

— Übertragung vom Tier auf den Menschen;

— Exposition gegenüber kontaminierten Lebensmitteln bzw. kontaminiertem Trinkwasser;

— Umweltexposition.

Fallklassifizierung

A. Möglicher Fall entfällt

B. Wahrscheinlicher Fall Jede Person, die die klinischen Kriterien erfüllt und einen epidemiologischen Zusammenhang aufweist.

C. Bestätigter Fall Jede Person, die die klinischen und die Laborkriterien erfüllt.

Anmerkung: Wenn im nationalen Überwachungssystem klinische Symptome nicht erfasst werden, sollten alle Personen mit einem im Labor bestätigten Befund als bestätigte Fälle gemeldet werden.

3.10. DENGUE

Klinische Kriterien (9)

— Fieber

Laborkriterien (10)

A. Wahrscheinlicher Fall

— Nachweis Dengue-spezifischer IgM-Antikörper in einer einzigen Serumprobe.

B. Bestätigter Fall

Mindestens einer der folgenden fünf Labortests:

— Isolierung des Denguevirus aus einer klinischen Probe;

— Nachweis von Nukleinsäure des Denguevirus aus einer klinischen Probe;

— Nachweis von Antigenen des Denguevirus aus einer klinischen Probe;

— Nachweis Dengue-spezifischer IgM-Antikörper in einer einzigen Serumprobe UND Bestätigung durch Neutralisierung;

— Serokonversion oder vierfache Erhöhung des Antikörper-Titers Dengue-spezifischer Antikörper in gepaarten Serumproben.

Epidemiologische Kriterien

Reise oder ständiger Aufenthalt in einem Gebiet, in dem eine aktuelle Übertragung von Dengue dokumentiert ist, in den zwei Wochen vor dem Auftreten der Symptome.

Fallklassifizierung

A. Möglicher Fall entfällt

B. Wahrscheinlicher Fall Jede Person, die die klinischen und die epidemiologischen Kriterien und die Laborkriterien für einen wahrscheinlichen Fall erfüllt.

C. Bestätigter Fall Jede Person, die die Laborkriterien für einen bestätigten Fall erfüllt.

3.11. DIPHTHERIE

Klinische Kriterien

Jede Person mit mindestens einem der folgenden klinischen Befunde:

Klassische respiratorische Diphtherie: Erkrankung der oberen Atemwege mit Laryngitis oder Nasopharyngitis oder Tonsilitis UND eine adhärente Membran/Pseudomembran.

Milde respiratorische Diphtherie: Erkrankung der oberen Atemwege mit Laryngitis oder Nasopharyngitis oder Tonsilitis OHNE eine adhärente Membran/Pseudomembran.

Hautdiphtherie: Hautläsion

Sonstige Diphtherie: Läsion der Augenbindehaut oder der Schleimhäute.

Laborkriterien

Isolierung von Toxin produzierendem Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium ulcerans oder Corynebacterium pseudotuberculosis aus einer klinischen Probe.

Epidemiologische Kriterien

Mindestens einer der folgenden epidemiologischen Zusammenhänge:

— Übertragung von Mensch zu Mensch;

— Übertragung vom Tier auf den Menschen.

Fallklassifizierung

A. Möglicher Fall Jede Person, die die klinischen Kriterien für klassische respiratorische Diphtherie erfüllt.

B. Wahrscheinlicher Fall Jede Person, die die klinischen Kriterien für Diphtherie (klassische respiratorische Diphtherie, milde respiratorische Diphtherie, Hautdiphtherie, sonstige Diphtherie) erfüllt und einen epidemiologischen Zusammenhang zu einem bestätigten Fall der Übertragung von Mensch zu Mensch oder einen epidemiologischen Zusammenhang zu einer Übertragung vom Tier auf den Menschen aufweist.

C. Bestätigter Fall Jede Person, die die Laborkriterien erfüllt UND mindestens einen der klinischen Befunde aufweist.

3.12. ECHINOKOKKOSE

Klinische Kriterien

Für Überwachungszwecke nicht relevant.

Diagnosekriterien

Mindestens einer der folgenden fünf Labortests:

— Histopathologie oder Parasitologie vereinbar mit Echinococcus multilocularis oder granulosus (z. B. direkte Sichtbarkeit des Protoskolex in der Zystenflüssigkeit);

— Nachweis von Echinoccocus granulosus durch pathognomonische makroskopische Morphologie von Zysten in chirurgischen Proben;

— Nachweis typischer Organläsionen in bildgebenden Verfahren (z. B. Computer-Tomografie, Sonografie, MRT) UND Bestätigung durch serologischen Test;

— Echinococcus-spp.-spezifische Serum-Antikörper durch serologischen Test mit hoher Sensitivität UND Bestätigung durch serologischen Test mit hoher Spezifität;

— Nachweis von Nukleinsäure von Echinococcus multilocularis oder granulosus in einer klinischen Probe.

Epidemiologische Kriterien entfällt

Fallklassifizierung

A. Möglicher Fall entfällt

B. Wahrscheinlicher Fall entfällt

C. Bestätigter Fall Jede Person, die die Diagnosekriterien erfüllt.

3.13. GIARDIASIS [LAMBLIASIS]

Klinische Kriterien

Jede Person mit mindestens einem der folgenden vier Symptome:

— Durchfall,

— Bauchschmerzen,

— Aufgedunsenheit,

— Anzeichen von Malabsorption (z. B. Steatorrhoe, Gewichtsabnahme).

Laborkriterien

Mindestens einer der folgenden drei Labortests:

— Nachweis von Giardia-lamblia-Zysten oder Trophozoiten in Stuhl, Duodenalsaft oder Dünndarmbiopsat;

— Nachweis von Giardia-lamblia-Antigen in Stuhl, Duodenalsaft oder Dünndarmbiopsat;

— Nachweis von Nukleinsäure von Giardia-lamblia in Stuhl, Duodenalsaft oder Dünndarmbiopsat.

Epidemiologische Kriterien

Mindestens einer der folgenden vier epidemiologischen Zusammenhänge:

— Exposition gegenüber kontaminierten Lebensmitteln bzw. kontaminiertem Trinkwasser;

— Übertragung von Mensch zu Mensch;

— Exposition gegenüber einer gemeinsamen Infektionsquelle;

— Umweltexposition.

Fallklassifizierung

A. Möglicher Fall entfällt

B. Wahrscheinlicher Fall Jede Person, die die klinischen Kriterien erfüllt und einen epidemiologischen Zusammenhang aufweist.

C. Bestätigter Fall Jede Person, die die klinischen und die Laborkriterien erfüllt.

Anmerkung: Wenn im nationalen Überwachungssystem klinische Symptome nicht erfasst werden, sollten alle Personen mit einem im Labor bestätigten Befund als bestätigte Fälle gemeldet werden.

3.14. GONOKOKKENINFEKTION

Klinische Kriterien

Jede Person mit mindestens einem der folgenden acht Symptome:

— Urethritis,

— Akute Salpingitis,

— Beckenentzündung,

— Zervizitis,

— Epididymitis,

— Proktitis,

— Pharyngitis,

— Arthritis

ODER

jedes Neugeborene mit Konjunktivitis.

Laborkriterien

Mindestens einer der folgenden vier Labortests:

— Isolierung von Neisseria gonorrhoeae aus einer klinischen Probe;

— Nachweis der Nukleinsäure von Neisseria gonorrhoeae in einer klinischen Probe;

— Nachweis von Neisseria gonorrhoeae durch einen Sondentest an nicht amplifizierter Nukleinsäure in einer klinischen Probe;

— Mikroskopischer Nachweis intrazellulärer gramnegativer Diplokokken in der Urethralprobe eines Mannes.

Epidemiologische Kriterien

Epidemiologischer Zusammenhang durch Übertragung von Mensch zu Mensch (Sexualkontakt oder Übertragung von der Mutter auf das Kind).

Fallklassifizierung

A. Möglicher Fall entfällt

B. Wahrscheinlicher Fall Jede Person, die die klinischen Kriterien erfüllt und einen epidemiologischen Zusammenhang aufweist.

C. Bestätigter Fall Jede Person, die die Laborkriterien erfüllt.

Antimikrobielle Resistenz

Bei kulturell bestätigten Fällen müssen die Ergebnisse der Untersuchung auf Antibiotikaempfindlichkeit gemäß den zwischen dem ECDC und den Mitgliedstaaten vereinbarten Methoden und Kriterien gemeldet werden, die im ECDC-Standardprotokoll für die Überwachung der Antibiotikaresistenz von Gonokokken festgehalten sind (11).

3.15. INFEKTION DURCH HAEMOPHILUS INFLUENZAE, INVASIVE ERKRANKUNG

Klinische Kriterien

Für Überwachungszwecke nicht relevant.

Laborkriterien

Mindestens einer der beiden folgenden Labortests:

— Isolierung von Haemophilus influenzae aus normalerweise sterilen Proben;

— Nachweis der Nukleinsäure von Haemophilus influenzae in normalerweise sterilen Proben.

Epidemiologische Kriterien entfällt

Fallklassifizierung

A. Möglicher Fall entfällt

B. Wahrscheinlicher Fall entfällt

C. Bestätigter Fall Jede Person, die die Laborkriterien erfüllt.

3.16. AKUTE VIRUSHEPATITIS A

Klinische Kriterien

Jede Person mit schleichendem Einsetzen der Symptome (z. B. Müdigkeit, Bauchschmerzen, Appetitverlust, zeitweilige Übelkeit und Erbrechen)

UND

mindestens einem der folgenden drei Symptome:

— Fieber,

— Gelbsucht,

— erhöhte Serum-Aminotransferase-Aktivität.

Laborkriterien

Mindestens einer der folgenden drei Labortests:

— Nachweis von Nukleinsäure des Hepatitis-A-Virus im Serum oder im Stuhl;

— Nachweis einer Hepatitis-A-Virus-spezifischen Antikörperreaktion;

— Nachweis des Hepatitis-A-Virus-Antigens im Stuhl.

Epidemiologische Kriterien

Mindestens einer der folgenden vier epidemiologischen Zusammenhänge:

— Übertragung von Mensch zu Mensch;

— Exposition gegenüber einer gemeinsamen Infektionsquelle;

— Exposition gegenüber kontaminierten Lebensmitteln bzw. kontaminiertem Trinkwasser;

— Umweltexposition.

Fallklassifizierung

A. Möglicher Fall entfällt

B. Wahrscheinlicher Fall Jede Person, die die klinischen Kriterien erfüllt und einen epidemiologischen Zusammenhang aufweist.

C. Bestätigter Fall Jede Person, die die klinischen und die Laborkriterien erfüllt.

Anmerkung: Wenn im nationalen Überwachungssystem klinische Symptome nicht erfasst werden, sollten alle Personen mit einem im Labor bestätigten Befund als bestätigte Fälle gemeldet werden.

3.17. HEPATITIS B (12)

Klinische Kriterien

Für Überwachungszwecke nicht relevant.

Laborkriterien

Positive Ergebnisse mindestens eines/einer der folgenden Labortests oder Testkombinationen:

— IgM-Antikörper gegen das HBc-Antigen (Anti-HBc IgM);

— Oberflächenantigen der Hepatitis B (HBsAg);

— Hepatitis-B-e-Antigen (HBeAg);

— Hepatitis-B-Nukleinsäure (HBV-DNA).

Epidemiologische Kriterien

Für Überwachungszwecke nicht relevant.

Fallklassifizierung

A. Möglicher Fall entfällt

B. Wahrscheinlicher Fall entfällt

C. Bestätigter Fall Jede Person, die die Laborkriterien erfüllt.

3.18. HEPATITIS C (13)

Klinische Kriterien

Für Überwachungszwecke nicht relevant.

Laborkriterien

Mindestens einer der folgenden drei Labortests:

— Nachweis von Nukleinsäure des Hepatitis-C-Virus (HCV-RNA);

— Nachweis von Kernantigen des Hepatitis-C-Virus (HCV-core);

— Hepatitis-C-Virus-spezifische Antikörperreaktion (Anti-HCV), bestätigt durch einen Antikörpertest (z. B. Immunoblot) bei Personen über 18 Monaten ohne Nachweis einer abgeklungenen Infektion.

Epidemiologische Kriterien entfällt

Fallklassifizierung

A. Möglicher Fall entfällt

B. Wahrscheinlicher Fall entfällt

C. Bestätigter Fall Jede Person, die die Laborkriterien erfüllt.

3.19. HUMANE IMMUNDEFIZIENZ-VIRUSINFEKTION (HIV) UND ERWORBENES IMMUNDEFEKTSYNDROM (AIDS)

Klinische Kriterien (Aids)

Jede Person, die einen der klinischen Befunde aufweist, welche in der europäischen Falldefinition für Aids festgelegt sind für:

— Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren,

— Kinder unter 15 Jahren.

Laborkriterien (HIV)

— Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 18 Monaten Mindestens einer der folgenden drei Labortests: — positiver Befund eines HIV-Antikörpertests oder eines kombinierten Tests (auf HIV-Antikörper und HIV-p24-Antigen), bestätigt durch einen spezifischeren Antikörpertest (z. B. Western Blot); — positiver Befund von 2 EIA-Antikörpertests, bestätigt durch einen positiven Befund eines weiteren EIA-Tests; — positive Befunde bei zwei getrennten Proben von mindestens einem der folgenden drei Nachweise: — Nachweis von HIV-Nukleinsäure (HIV-RNS oder HIV-DNS), — Nachweis von HIV mittels HIV-p24-Antigentest, einschließlich Neutralisationstest, — Isolierung von HIV;

— Kinder unter 18 Monaten Positive Befunde bei zwei getrennten Proben (außer Nabelschnurblut) anhand eines oder mehrerer der folgenden drei Labortests: — Isolierung von HIV; — Nachweis von HIV-Nukleinsäure (HIV-RNS oder HIV-DNS), — Nachweis von HIV durch HIV-p24-Antigentest, einschließlich Neutralisationstest, bei einem Kind im Alter ab einem Monat.

Epidemiologische Kriterien entfällt

Fallklassifizierung

A. Möglicher Fall entfällt

B. Wahrscheinlicher Fall entfällt

C. Bestätigter Fall — HIV-Infektion Jede Person, die die Laborkriterien für eine HIV-Infektion erfüllt. — Aids Jede Person, die die klinischen Kriterien für Aids und die Laborkriterien für eine HIV-Infektion erfüllt.

3.20. INFLUENZA

Klinische Kriterien

Jede Person mit mindestens einem der folgenden klinischen Befunde:

Grippeähnliche Erkrankung (ILI) — Plötzliches Einsetzen der Symptome UND — mindestens eines der folgenden vier systemischen Symptome: — Fieber oder Fieberhaftigkeit, — Unwohlsein, — Kopfschmerzen, — Myalgie UND — mindestens einem der folgenden drei Atemwegssymptome: — Husten, — Halsschmerzen, — Kurzatmigkeit.

Akute Atemwegsinfektion (ARI) — Plötzliches Einsetzen der Symptome UND — mindestens eines der folgenden vier Atemwegssymptome: — Husten, — Halsschmerzen, — Kurzatmigkeit, — Schnupfen UND — Beurteilung der Erkrankung als Infektion durch einen Kliniker.

Laborkriterien

Mindestens einer der folgenden vier Labortests:

— Isolierung des Influenzavirus aus einer klinischen Probe;

— Nachweis von Nukleinsäure des Influenzavirus in einer klinischen Probe;

— Nachweis des Influenza-Virus-Antigens durch DFA-Test in einer klinischen Probe;

— influenzaspezifische Antikörperreaktion.

Wenn möglich, sollte der Subtyp des Influenza-Isolats festgestellt werden.

Epidemiologische Kriterien

Epidemiologischer Zusammenhang durch Übertragung von Mensch zu Mensch.

Fallklassifizierung

A. Möglicher Fall Jede Person, die die klinischen Kriterien erfüllt (ILI oder ARI).

B. Wahrscheinlicher Fall Jede Person, die die klinischen Kriterien (ILI oder ARI) erfüllt und einen epidemiologischen Zusammenhang aufweist.

C. Bestätigter Fall Jede Person, die die klinischen (ILI oder ARI) und die Laborkriterien erfüllt.

3.21. INFLUENZA A/H5N1

Klinische Kriterien

Jede Person mit mindestens einem der folgenden beiden Symptome:

— Fieber UND Anzeichen und Symptome einer akuten Atemwegsinfektion;

— Tod durch unerklärliche akute Atemwegserkrankung.

Laborkriterien

Mindestens einer der folgenden drei Labortests:

— Isolierung von Influenza A/H5N1 aus einer klinischen Probe;

— Nachweis der Nukleinsäure von Influenza A/H5 in einer klinischen Probe;

— Influenza-A/H5-spezifische Antikörperreaktion (vierfacher oder höherer Anstieg oder ein einziger erhöhter Titer)

Epidemiologische Kriterien

Mindestens einer der folgenden vier epidemiologischen Zusammenhänge:

— Übertragung von Mensch zu Mensch durch engen Kontakt (innerhalb von einem Meter) mit einer Person, die als wahrscheinlicher oder bestätigter Fall gemeldet wurde;

— Laborexposition: bei potenzieller Exposition gegenüber Influenza A/H5N1;

— enger Kontakt (innerhalb von einem Meter) zu einem Tier mit einer bestätigten A/H5N1-Infektion, außer Geflügel oder Wildvögeln (z. B. Katze oder Schwein);

— ständiger oder vorübergehender Aufenthalt in einem Gebiet, in dem aktuell Influenza A/H5N1 vermutet oder bestätigt wurde UND mindestens eines der beiden folgenden Szenarien: — enger Kontakt (innerhalb von einem Meter) mit krankem oder totem Hausgeflügel oder kranken oder toten Wildvögeln im betroffenen Gebiet, — Aufenthalt in einem im betroffenen Gebiet gelegenen Haus oder landwirtschaftlichen Betrieb, aus dem im vorangegangenen Monat krankes oder totes Hausgeflügel gemeldet wurde.

Fallklassifizierung

A. Möglicher Fall Jede Person, die die klinischen und die epidemiologischen Kriterien erfüllt.

B. Wahrscheinlicher Fall Jede Person mit einem positiven Befund eines Tests auf Influenza A/H5 oder A/H5N1, der in einem Labor durchgeführt wurde, das kein am EU-Gemeinschaftsnetz von Referenzlabors für Influenza beim Menschen beteiligtes Nationales Referenzlabor ist.

C. Einzelstaatlich bestätigter Fall Jede Person mit einem positiven Befund eines Tests auf Influenza A/H5 oder A/H5N1, der in einem am EU-Gemeinschaftsnetz von Referenzlabors für Influenza beim Menschen beteiligten Nationalen Referenzlabor durchgeführt wurde.

D. WHO-bestätigter Fall Jede Person mit einer Laborbestätigung eines mit der WHO zusammenarbeitenden Zentrums für Influenza H5.

3.22. LEGIONELLOSE

Klinische Kriterien

Jede Person mit Pneumonie.

Laborkriterien

Laborkriterien zur Fallbestätigung

Mindestens einer der folgenden drei Labortests:

— Isolierung von Legionella spp. aus Atemwegssekreten oder normalerweise sterilen Proben;

— Nachweis des Legionella pneumophila-Antigens im Urin;

— signifikante Zunahme der Antikörper gegen Legionella pneumophila der Serumgruppe 1 in gepaarten Serumproben;

Laborkriterien für einen wahrscheinlichen Fall

Mindestens einer der folgenden vier Labortests:

— Nachweis des Legionella pneumophila-Antigens in Atemwegssekreten oder Lungengewebe, z. B. durch DFA-Färbung unter Verwendung monoklonaler Reagenzien aus Antikörpern;

— Nachweis von Nukleinsäure von Legionella spp. in Atemwegssekreten, Lungengewebe oder normalerweise sterilen Proben;

— signifikante Zunahme der spezifischen Antikörper gegen andere Legionella pneumophila als die der Serumgruppe 1 oder andere Legionella spp. in gepaarten Serumproben;

— einmalige erhöhte Aktivität spezifischer Serum-Antikörper gegen Legionella pneumophila der Serumgruppe 1.

Epidemiologische Kriterien entfällt

Fallklassifizierung

A. Möglicher Fall entfällt

B. Wahrscheinlicher Fall Jede Person, die die klinischen Kriterien UND mindestens ein Laborkriterium für einen wahrscheinlichen Fall erfüllt.

C. Bestätigter Fall Jede Person, die die klinischen Kriterien UND mindestens ein Laborkriterium für einen bestätigten Fall erfüllt.

3.23. LEPTOSPIROSE

Klinische Kriterien

Jede Person mit

— Fieber

ODER

mindestens zwei der folgenden elf Symptome:

— Schüttelfrost,

— Kopfschmerzen,

— Myalgie,

— Bindehautsuffusion,

— Haut- und Schleimhauteinblutungen,

— Exanthem,

— Gelbsucht,

— Myokarditis,

— Meningitis,

— Nierenfunktionsstörung,

— Atemwegssymptome wie Hämoptyse.

Laborkriterien

Mindestens einer der folgenden vier Labortests:

— Isolierung von Leptospira interrogans oder anderer pathogener Leptospira spp. aus einer klinischen Probe;

— Nachweis von Leptospira interrogans oder von Nukleinsäure anderer pathogener Leptospira spp. in einer klinischen Probe;

— Nachweis von Leptospira interrogans oder anderer pathogener Leptospira spp. in einer klinischen Probe durch Immunfluoreszenz;

— spezifische Antikörperreaktion gegen Leptospira interrogans oder andere pathogene Leptospira spp.

Epidemiologische Kriterien

Mindestens einer der folgenden drei epidemiologischen Zusammenhänge:

— Übertragung vom Tier auf den Menschen;

— Umweltexposition;

— Exposition gegenüber einer gemeinsamen Infektionsquelle.

Fallklassifizierung

A. Möglicher Fall entfällt

B. Wahrscheinlicher Fall Jede Person, die die klinischen Kriterien erfüllt und einen epidemiologischen Zusammenhang aufweist.

C. Bestätigter Fall Jede Person, die die klinischen und die Laborkriterien erfüllt.

Anmerkung: Wenn im nationalen Überwachungssystem klinische Symptome nicht erfasst werden, sollten alle Personen mit einem im Labor bestätigten Befund als bestätigte Fälle gemeldet werden.

3.24. LISTERIOSE

Klinische Kriterien

Jede Person mit mindestens einem der folgenden fünf Symptome:

— Fieber,

— Meningitis, Meningoenzephalitis oder Enzephalitis,

— grippeähnliche Symptome,

— Sepsis,

— Lokalisierte Infektionen wie Arthritis, Endokarditis, Endophthalmitis und Abszesse

Listeriose in der Schwangerschaft:

— Die Folgen einer Listerieninfektion in der Schwangerschaft sind definiert als Fehlgeburt, Totgeburt oder Frühgeburt während der Schwangerschaft;

— Listeriose beim Neugeborenen definiert als — Totgeburt (Fötus stirbt nach der 20. Schwangerschaftswoche), — Frühgeburt (vor der 37. Schwangerschaftswoche)

ODER

mindestens einem der folgenden fünf Befunde im ersten Lebensmonat (Neugeborenenlisteriose):

— Meningitis oder Meningoenzephalitis,

— Sepsis,

— Dyspnoe,

— Granulomatosis infantiseptica,

— Haut-, Schleimhaut- oder Bindehautläsionen.

Laborkriterien

Mindestens einer der beiden folgenden Labortests:

— Isolierung von Listeria monocytogenes oder Nachweis von Nukleinsäure von Listeria monocytogenes aus einer normalerweise sterilen Probe;

— Im Zusammenhang mit einer Schwangerschaft auch: Isolierung von Listeria monocytogenes oder Nachweis von Nukleinsäure von Listeria monocytogenes aus einer normalerweise nicht sterilen Probe (Plazentagewebe, Fruchtwasser, Mekonium, Vaginalabstrich) oder bei einem Fötus, Totgeborenen, Neugeborenen oder der Mutter.

Epidemiologische Kriterien

Mindestens einer der folgenden vier epidemiologischen Zusammenhänge:

— Exposition gegenüber einer gemeinsamen Infektionsquelle;

— Übertragung von Mensch zu Mensch (von der Mutter auf das Kind);

— Exposition gegenüber kontaminierten Lebensmitteln;

— Übertragung vom Tier auf den Menschen.

Fallklassifizierung

A. Möglicher Fall entfällt

B. Wahrscheinlicher Fall Jede Person, die die klinischen Kriterien erfüllt und einen epidemiologischen Zusammenhang aufweist.

C. Bestätigter Fall Jede Person, die die Laborkriterien für eine normalerweise sterile Probe erfüllt ODER Im Zusammenhang mit einer Schwangerschaft ist in einem Fall (Mutter oder Neugeborenes im ersten Lebensmonat), der die Laborkriterien erfüllt, nur die Mutter zu melden.

Anmerkung: Wenn im nationalen Überwachungssystem klinische Symptome nicht erfasst werden, sollten alle Personen mit einem im Labor bestätigten Befund als bestätigte Fälle gemeldet werden.

3.25. LYME-NEUROBORRELIOSE

Klinische Kriterien

— Neurologische Symptome nach der vom Europäischen Verband der Neurologiegesellschaften (EFNS) vorgeschlagenen Falldefinition (14), wenn es keine anderen offensichtlichen Gründe gibt.

Laborkriterien

A. Bestätigter Fall

— Pleozytose im Liquor cerebrospinalis UND — Nachweis der intrathekalen Produktion von Lyme-Borreliose-Antikörpern ODER — Isolierung von Borrelia burdgorferi s.l. ODER — Nachweis von Nukleinsäure im Liquor cerebrospinalis ODER

— Nachweis von borreliosespezifischen IgG-Antikörpern in einer Blutprobe nur bei Kindern unter 18 Jahren mit Fazialislähmung oder einer anderen Hirnnervenneuritis und einem Erythema migrans im Abstand von weniger als 2 Monaten.

B. Wahrscheinlicher Fall

— Pleozytose im Liquor cerebrospinalis UND positive Serologie für Lyme-Borreliose in der Gehirn-Rückenmarks-Flüssigkeit ODER

— spezifische intrathekale Produktion von Lyme-Borreliose-Antikörpern.

Epidemiologische Kriterien

entfällt

Fallklassifizierung

A. Möglicher Fall entfällt

B. Wahrscheinlicher Fall Jede Person, die die klinischen Kriterien und mindestens eines der Laborkriterien für wahrscheinliche Fälle erfüllt.

C. Bestätigter Fall Jede Person, die die klinischen Kriterien und mindestens eines der Laborkriterien für bestätigte Fälle erfüllt.

3.26. MALARIA

Klinische Kriterien

Jede Person mit Fieber ODER Fieber in der Anamnese.

Laborkriterien

Mindestens einer der folgenden drei Labortests:

— Nachweis von Malaria-Parasiten im Blutausstrich durch Lichtmikroskop;

— Nachweis von Plasmodium-Nukleinsäure im Blut;

— Nachweis des Plasmodium-Antigens.

Wenn möglich, sollte eine Differenzierung von Plasmodium spp. erfolgen.

Epidemiologische Kriterien entfällt

Fallklassifizierung

A. Möglicher Fall entfällt

B. Wahrscheinlicher Fall entfällt

C. Bestätigter Fall Jede Person, die die klinischen und die Laborkriterien erfüllt.

Anmerkung: Wenn im nationalen Überwachungssystem klinische Symptome nicht erfasst werden, sollten alle Personen mit einem im Labor bestätigten Befund als bestätigte Fälle gemeldet werden.

3.27. MASERN

Klinische Kriterien

Jede Person mit Fieber

UND

— makulopapulösem Exanthem

UND mindestens einem der folgenden drei Symptome:

— Husten,

— Schnupfen,

— Konjunktivitis.

Laborkriterien

Mindestens einer der folgenden vier Labortests:

— Isolierung des Masernvirus aus einer klinischen Probe;

— Nachweis von Nukleinsäure des Masernvirus in einer klinischen Probe;

— für eine akute Infektion charakteristische Masernvirus-spezifische Antikörperreaktion in Serum oder Speichel;

— Nachweis des Masernvirus-Antigens durch DFA in einer klinischen Probe unter Verwendung masernspezifischer monoklonaler Antikörper.

Die Laborergebnisse sind je nach Impfstatus zu interpretieren. Wurde kürzlich geimpft, so ist auf wildes Virus zu untersuchen.

Epidemiologische Kriterien

Epidemiologischer Zusammenhang durch Übertragung von Mensch zu Mensch.

Fallklassifizierung

A. Möglicher Fall Jede Person, die die klinischen Kriterien erfüllt.

B. Wahrscheinlicher Fall Jede Person, die die klinischen Kriterien erfüllt und einen epidemiologischen Zusammenhang aufweist.

C. Bestätigter Fall Jede Person, die nicht kürzlich geimpft wurde und die klinischen sowie die Laborkriterien erfüllt.

3.28. MENINGOKOKKENINFEKTION, INVASIVE ERKRANKUNG

Klinische Kriterien

Jede Person mit mindestens einem der folgenden Symptome:

— meningeale Symptome;

— hämorrhagisches Exanthem;

— septischer Schock;

— septische Arthritis.

Laborkriterien

Mindestens einer der folgenden vier Labortests:

— Isolierung von Neisseria meningitidis aus einer normalerweise sterilen Probe oder aus Hautblutungen;

— Nachweis von Neisseria-meningitidis-Nukleinsäure aus einer normalerweise sterilen Probe oder aus Hautblutungen;

— Nachweis des Neisseria-meningitidis-Antigens im CSF;

— Nachweis von gramnegativen gefärbten Diplokokken im CSF.

Epidemiologische Kriterien

Epidemiologischer Zusammenhang durch Übertragung von Mensch zu Mensch.

Fallklassifizierung

A. Möglicher Fall Jede Person, die die klinischen Kriterien erfüllt.

B. Wahrscheinlicher Fall Jede Person, die die klinischen Kriterien erfüllt und einen epidemiologischen Zusammenhang aufweist.

C. Bestätigter Fall Jede Person, die die Laborkriterien erfüllt.

3.29. MUMPS

Klinische Kriterien

Jede Person mit

— Fieber

UND

mindestens einem der folgenden drei Symptome:

— plötzliches Auftreten einseitiger oder beidseitiger druckempfindlicher Schwellung der Parotis oder anderer Speicheldrüsen ohne sonstige erkennbare Ursache;

— Orchitis;

— Meningitis.

Laborkriterien

Mindestens einer der folgenden drei Labortests:

— Isolierung des Mumpsvirus aus einer klinischen Probe;

— Nachweis von Mumpsvirus-Nukleinsäure;

— für eine akute Infektion charakteristische Mumpsvirus-spezifische Antikörperreaktion in Serum oder Speichel.

Die Laborergebnisse sind je nach Impfstatus zu interpretieren.

Epidemiologische Kriterien

Epidemiologischer Zusammenhang durch Übertragung von Mensch zu Mensch.

Fallklassifizierung

A. Möglicher Fall Jede Person, die die klinischen Kriterien erfüllt.

B. Wahrscheinlicher Fall Jede Person, die die klinischen Kriterien erfüllt und einen epidemiologischen Zusammenhang aufweist.

C. Bestätigter Fall Jede Person, die nicht kürzlich geimpft wurde und die Laborkriterien erfüllt. Im Falle kürzlich erfolgter Impfung: Jede Person mit Nachweis eines wilden Mumpsvirusstamms.

3.30. KEUCHHUSTEN

Klinische Kriterien

Jede Person mit mindestens zwei Wochen anhaltendem Husten UND

— mindestens einem der folgenden drei Symptome: — Hustenanfälle, — Keuchen beim Einatmen, — posttussives Erbrechen

ODER

jede Person mit ärztlicher Keuchhusten-Diagnose

ODER

Apnoe-Episoden bei Kleinkindern.

Anmerkung:

Alle Personen (Erwachsene, Jugendliche und geimpfte Kinder) können atypische Symptome zeigen. Die Merkmale des Hustens sollten geklärt werden, insbesondere die Frage, ob der Husten anfallartig ist, sich im Laufe der Nacht verstärkt und ohne Fieberanzeichen auftritt.

Laborkriterien

Mindestens einer der folgenden drei Labortests:

i) Isolierung von Bordetella pertussis aus einer klinischen Probe;

ii) Nachweis von Nukleinsäure von Bordetella pertussis in einer klinischen Probe;

iii) Bordetella pertussis-spezifische Antikörperreaktion.

Direkte Diagnose (i-ii): Für die Isolierung/den Nachweis von Bordetella pertussis und seiner Nukleinsäure eignen sich am besten Proben aus dem Nasen-Rachen-Raum.

Indirekte Diagnose (iii): Nach Möglichkeit sollte ein ELISA mit hochreinem Pertussis-Toxin und WHO-Referenzseren als Standard gemacht werden. Die Ergebnisse sind je nach Status der Keuchhustenimpfung zu interpretieren. Bei einer wenige Jahre vor der Probenahme erfolgten Impfung kann der Titer spezifischer Antikörper gegen Bordetella pertussis durch die frühere Impfung entstanden oder geändert worden sein.

Epidemiologische Kriterien

Epidemiologischer Zusammenhang durch Übertragung von Mensch zu Mensch.

Fallklassifizierung

A. Möglicher Fall Jede Person, die die klinischen Kriterien erfüllt.

B. Wahrscheinlicher Fall Jede Person, die die klinischen Kriterien erfüllt und einen epidemiologischen Zusammenhang aufweist.

C. Bestätigter Fall Jede Person, die die klinischen und die Laborkriterien erfüllt.

3.31. PEST

Klinische Kriterien

Jede Person mit mindestens einem der folgenden klinischen Befunde:

Beulenpest: — Fieber UND — plötzliches Auftreten schmerzhafter Lymphadenitis;

Pestsepsis: — Fieber

Lungenpest: — Fieber UND mindestens einem der folgenden drei Symptome: — Husten, — Brustschmerzen, — Hämoptyse.

Laborkriterien

Mindestens einer der folgenden drei Labortests:

— Isolierung von Yersinia pestis aus einer klinischen Probe;

— Nachweis der Nukleinsäure von Yersinia pestis in einer klinischen Probe;

— Yersinia pestis-Anti-F1-Antigen-spezifische Antikörperreaktion.

Epidemiologische Kriterien

Mindestens einer der folgenden vier epidemiologischen Zusammenhänge:

— Übertragung von Mensch zu Mensch;

— Übertragung vom Tier auf den Menschen;

— Laborexposition (wo eine Pestexposition möglich ist);

— Exposition gegenüber einer gemeinsamen Infektionsquelle.

Fallklassifizierung

A. Möglicher Fall entfällt

B. Wahrscheinlicher Fall Jede Person, die die klinischen Kriterien erfüllt und einen epidemiologischen Zusammenhang aufweist.

C. Bestätigter Fall Jede Person, die die Laborkriterien erfüllt.

3.32. INFEKTION DURCH STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE, INVASIVE ERKRANKUNG

Klinische Kriterien

Für Überwachungszwecke nicht relevant.

Laborkriterien

Mindestens einer der folgenden drei Labortests:

— Isolierung von Streptococcus pneumoniae aus einer normalerweise sterilen Probe;

— Nachweis von Nukleinsäure von Streptococcus pneumoniae in einer normalerweise sterilen Probe;

— Nachweis von Streptococcus pneumoniae-Antigen in einer normalerweise sterilen Probe.

Epidemiologische Kriterien entfällt

Fallklassifizierung

A. Möglicher Fall entfällt

B. Wahrscheinlicher Fall entfällt

C. Bestätigter Fall Jede Person, die die Laborkriterien erfüllt.

Antibiotikaresistenz:

Die Ergebnisse der Untersuchung auf Antibiotikaempfindlichkeit müssen gemäß den zwischen dem ECDC und den Mitgliedstaaten vereinbarten Methoden und Kriterien gemeldet werden, die vom Europäischen Netz zur Überwachung von Resistenzen gegen antimikrobielle Wirkstoffe (EARS-Netz) festgelegt werden (15).

3.33. AKUTE POLIOMYELITIS

Klinische Kriterien

Jede Person unter 15 Jahren mit akuter schlaffer Parese

ODER

jede Person, bei der ärztlicher Polioverdacht besteht.

Laborkriterien

Mindestens einer der folgenden drei Labortests:

— Isolierung des Poliovirus und Typdifferenzierung — wildes Poliovirus (WPV);

— Vakzine-abgeleitetes Poliovirus (VDPV) (bei mindestens 85 % Ähnlichkeit des VDPV mit Vakzinevirus in der Nukleotidsequenz im VP1-Abschnitt);

— Sabin-artiges Poliovirus: Typdifferenzierung durch WHO-akkreditiertes Polio-Labor (bei mehr als 1 % bis zu 15 % VP1-Sequenzunterschied des VDPV im Vergleich zum Vakzinevirus des gleichen Serotyps).

Epidemiologische Kriterien

Mindestens einer der beiden folgenden epidemiologischen Zusammenhänge:

— Übertragung von Mensch zu Mensch;

— Reise in ein Gebiet, in dem Polio endemisch ist oder Verdacht auf Zirkulation des Poliovirus besteht oder dieser bestätigt wurde.

Fallklassifizierung

A. Möglicher Fall Jede Person, die die klinischen Kriterien erfüllt.

B. Wahrscheinlicher Fall Jede Person, die die klinischen Kriterien erfüllt und einen epidemiologischen Zusammenhang aufweist.

C. Bestätigter Fall Jede Person, die die klinischen und die Laborkriterien erfüllt.

3.34. Q-FIEBER

Klinische Kriterien

Jede Person mit mindestens einem der folgenden drei Symptome:

— Fieber,

— Pneumonie,

— Hepatitis.

Laborkriterien

Mindestens einer der folgenden drei Labortests:

— Isolierung von Coxiella burnetii aus einer klinischen Probe;

— Nachweis der Nukleinsäure von Coxiella burnetii in einer klinischen Probe;

— Coxiella-burnetii-spezifische Antikörperreaktion (IgG oder IgM Phase II).

Epidemiologische Kriterien

Mindestens einer der beiden folgenden epidemiologischen Zusammenhänge:

— Exposition gegenüber einer gemeinsamen Infektionsquelle;

— Übertragung vom Tier auf den Menschen.

Fallklassifizierung

A. Möglicher Fall entfällt

B. Wahrscheinlicher Fall Jede Person, die die klinischen Kriterien erfüllt und einen epidemiologischen Zusammenhang aufweist.

C. Bestätigter Fall Jede Person, die die klinischen und die Laborkriterien erfüllt.

3.35. TOLLWUT

Klinische Kriterien

Jede Person mit akuter Enzephalomyelitis

UND

mindestens zwei der folgenden sieben Symptome:

— sensorische Veränderungen im Zusammenhang mit einem Tierbiss an der Bissstelle,

— Parese oder Paralyse,

— Krämpfe der Schluckmuskeln,

— Hydrophobie,

— Delirium,

— Krämpfe,

— Angstzustände.

Laborkriterien

Mindestens einer der folgenden vier Labortests:

— Isolierung des Lyssa-Virus aus einer klinischen Probe;

— Nachweis von Nukleinsäure des Lyssa-Virus in einer klinischen Probe (z. B. Speichel oder Hirngewebe);

— Nachweis viraler Antigene durch DFA in einer klinischen Probe;

— Lyssa-Virus-spezifische Antikörperreaktion durch Virusneutralisierungsassay im Serum oder CSF.

Die Laborergebnisse sind je nach Impf- oder Immunisierungsstatus zu interpretieren.

Epidemiologische Kriterien

Mindestens einer der folgenden drei epidemiologischen Zusammenhänge:

— Übertragung vom Tier auf den Menschen (Tier mit Verdacht auf Infektion oder bestätigter Infektion);

— Exposition gegenüber einer gemeinsamen Infektionsquelle (dasselbe Tier);

— Übertragung von Mensch zu Mensch (z. B. durch Organtransplantation).

Fallklassifizierung

A. Möglicher Fall Jede Person, die die klinischen Kriterien erfüllt.

B. Wahrscheinlicher Fall Jede Person, die die klinischen Kriterien erfüllt und einen epidemiologischen Zusammenhang aufweist.

C. Bestätigter Fall Jede Person, die die klinischen und die Laborkriterien erfüllt.

3.36. RÖTELN

Klinische Kriterien

Jede Person mit plötzlichem Auftreten eines generalisierten makulopapulösen Exanthems

UND

mindestens einem der folgenden fünf Symptome:

— zervikale Adenopathie,

— subokzipitale Adenopathie,

— postaurikulare Adenopathie,

— Arthralgie,

— Arthritis.

Laborkriterien

Mindestens einer der folgenden vier Labortests:

— Isolierung des Rubella-Virus aus einer klinischen Probe;

— Nachweis von Rubella-Virus-Nukleinsäure in einer klinischen Probe;

— Nachweis von Rubella-IgM-Antikörpern (*1);

— Rubella-IgG-Serokonversion oder deutlicher Anstieg des Titers der Rubella-IgG-Antikörper in parallel untersuchten gepaarten Proben.

Die Laborergebnisse sind je nach Impfstatus zu interpretieren (mögliche Persistenz von IgM-Antikörpern bei Impfung).

Epidemiologische Kriterien

Ein epidemiologischer Zusammenhang mit einem bestätigten Fall

Fallklassifizierung

A. Möglicher Fall Jede Person, die die klinischen Kriterien erfüllt.

B. Wahrscheinlicher Fall Jede Person, die die klinischen Kriterien erfüllt und einen epidemiologischen Zusammenhang aufweist.

C. Bestätigter Fall Jede Person, die die klinischen und die Laborkriterien erfüllt und in letzter Zeit nicht geimpft wurde. Eine unlängst geimpfte Person, die die klinischen Kriterien erfüllt und bei der ein wilder Rubellavirusstamm nachgewiesen wurde, gilt als bestätigter Fall.

Anmerkung: Bei Verdacht auf Röteln in der Schwangerschaft ist für die Fallbehandlung eine weitere Bestätigung positiver Rubella-IgM-Ergebnisse erforderlich (z. B. ein Rubella-spezifischer IgG-Aviditätstest, Rubella IgM und Vergleich der Rubella-IgG-Werte bei gepaarten Sera in einem Referenzlabor).

3.37. RÖTELNEMBRYOPATHIE

Klinische Kriterien

Angeborene Rötelninfektion (CRI)

Klinische Kriterien können nicht definiert werden.

Rötelnembryopathie (CRS)

Jedes Kleinkind unter 1 Jahr oder jedes Totgeborene mit:

mindestens zwei der unter A aufgeführten Befunde

ODER

einem Befund der Kategorie A und einem der Kategorie B.

A)

— Katarakt(e),

— angeborenes Glaukom,

— angeborene Herzkrankheit,

— Gehörverlust,

— Retinopathia pigmentosa

B)

— Purpura,

— Splenomegalie,

— Mikrozephalie,

— Entwicklungsverzögerung,

— Meningo-Enzephalitis,

— Atrophie der Knochen mit vermehrter Strahlendurchlässigkeit,

— Gelbsucht innerhalb von 24 Stunden nach der Geburt.

Laborkriterien

Mindestens einer der folgenden vier Labortests:

— Isolierung des Rubella-Virus aus einer klinischen Probe;

— Nachweis von Nukleinsäure des Rubella-Virus;

— Rubella-Virus-spezifische Antikörperreaktion (IgM);

— Persistenz des Rubella-IgG zwischen dem 6. und 12. Lebensmonat (mindestens zwei Proben mit ähnlicher Konzentration von Rubella-IgG).

Die Laborergebnisse sind je nach Impfstatus zu interpretieren.

Epidemiologische Kriterien

Jedes Kleinkind oder jedes Totgeborene einer Mutter, die in der Schwangerschaft an Röteln erkrankt ist, für die eine Laborbestätigung vorliegt, bei einer Übertragung von Mensch zu Mensch (Übertragung von der Mutter auf das Kind).

Fallklassifizierung der angeborenen Röteln

A. Möglicher Fall entfällt

B. Wahrscheinlicher Fall Jedes Totgeborene oder Kleinkind, das entweder nicht getestet wurde ODER dessen Laborergebnisse negativ sind, bei dem mindestens eine der beiden folgenden Voraussetzungen gegeben ist: — epidemiologischer Zusammenhang UND mindestens ein klinisches Kriterium der Kategorie A für CRS; — Erfüllung der klinischen Kriterien für CRS.

C. Bestätigter Fall Jedes Totgeborene, das die Laborkriterien erfüllt, ODER jedes Kleinkind, das die Laborkriterien erfüllt UND mindestens eines der beiden folgenden aufweist: — einen epidemiologischen Zusammenhang; — mindestens eine der Voraussetzungen der Kategorie A für CRS.

3.38. SALMONELLENENTERITIS

Klinische Kriterien

Jede Person mit mindestens einem der folgenden vier Symptome:

— Durchfall,

— Fieber,

— Bauchschmerzen,

— Erbrechen.

Laborkriterien

Mindestens einer der beiden folgenden Labortests:

— Isolierung von Salmonella (außer Salmonella typhi oder paratyphi) aus einer klinischen Probe;

— Nachweis von Nukleinsäure von Salmonella (außer Salmonella typhi oder paratyphi) aus einer klinischen Probe.

Anmerkung: Die Untersuchung auf Antibiotikaempfindlichkeit von Salmonella enterica sollte bei einem repräsentativen Teilsatz an Isolaten vorgenommen werden.

Epidemiologische Kriterien

Mindestens einer der folgenden fünf epidemiologischen Zusammenhänge:

— Übertragung von Mensch zu Mensch;

— Exposition gegenüber einer gemeinsamen Infektionsquelle;

— Übertragung vom Tier auf den Menschen;

— Exposition gegenüber kontaminierten Lebensmitteln bzw. kontaminiertem Trinkwasser;

— Umweltexposition.

Fallklassifizierung

A. Möglicher Fall entfällt

B. Wahrscheinlicher Fall Jede Person, die die klinischen Kriterien erfüllt und einen epidemiologischen Zusammenhang aufweist.

C. Bestätigter Fall Jede Person, die die klinischen und die Laborkriterien erfüllt.

Anmerkung: Wenn im nationalen Überwachungssystem klinische Symptome nicht erfasst werden, sollten alle Personen mit einem im Labor bestätigten Befund als bestätigte Fälle gemeldet werden.

Antimikrobielle Resistenz

Die Ergebnisse der Untersuchung auf Antibiotikaempfindlichkeit müssen gemäß den zwischen dem ECDC und den Mitgliedstaaten vereinbarten Methoden und Kriterien gemeldet werden, die im EU-Protokoll für die harmonisierte Überwachung der Antibiotikaresistenz in Humanisolaten von Salmonella und Campylobacter festgehalten sind (16).

3.39. SCHWERES AKUTES RESPIRATORISCHES SYNDROM (SARS)

Klinische Kriterien

Jede Person mit akutem Fieber oder Fieber in der Anamnese

UND

mindestens einem der folgenden drei Symptome:

— Husten,

— Atembeschwerden,

— Kurzatmigkeit

UND

mindestens einem der folgenden vier Befunde:

— radiologischer Pneumonie-Nachweis;

— radiologischer Nachweis des akuten respiratorischen Distress-Syndroms;

— Autopsiebefund Pneumonie;

— Autopsiebefund des akuten respiratorischen Distress-Syndroms

UND

Fehlen einer alternativen Diagnose, welche die Erkrankung eindeutig erklären könnte.

Laborkriterien

Laborkriterien zur Fallbestätigung

Mindestens einer der folgenden drei Labortests:

— Isolierung des Virus in einer Zellkultur aus einer klinischen Probe und Identifizierung von SARS-CoV unter Verwendung eines Verfahrens wie beispielsweise RT-PCR;

— Nachweis von Nukleinsäure des SARS-CoV in mindestens einem der folgenden drei Fälle: — bei mindestens zwei verschiedenen klinischen Proben (z. B. Nasen-Rachen-Abstrich und Stuhl), — bei der gleichen klinischen Probe, die zweimal oder öfter während des Krankheitsverlaufs entnommen wurde (z. B. sequenzielle Nasopharyngealaspirate), — bei zwei verschiedenen Tests oder wiederholter RT-PCR unter Verwendung eines neuen RNA-Extrakts aus der ursprünglichen klinischen Probe bei jedem Test;

— SARS-CoV-spezifische Antikörperreaktion durch: — Serokonversion durch ELISA oder IFA im parallel getesteten Serum der akuten Phase und der Rekonvaleszenzphase, — vierfacher oder höherer Anstieg im Antikörpertiter zwischen den parallel getesteten Seren der akuten Phase und der Rekonvaleszenzphase.

Laborkriterien für einen wahrscheinlichen Fall

Mindestens einer der beiden folgenden Labortests:

— ein einziger positiver Antikörpertest für SARS-CoV;

— ein positives PCR-Ergebnis für SARS-CoV an einer einzigen klinischen Probe und in einem einzigen Test.

Epidemiologische Kriterien

Mindestens einer der folgenden drei epidemiologischen Zusammenhänge:

— jede Person, die mindestens eines der folgenden drei Kriterien erfüllt: — Beschäftigung in einem Bereich mit erhöhtem Risiko einer Exposition gegenüber SARS-CoV (z. B. Laborpersonal, das mit lebenden SARS-CoV/SARS-CoV-ähnlichen Viren arbeitet oder SARS-CoV-infizierte klinische Proben lagert; Personen, die mit wild lebenden oder anderen Tieren in Berührung kommen, die als SARS-CoV-Wirte gelten, sowie mit deren Exkrementen oder Sekreten usw.), — enger Kontakt (17) mit einer oder mehreren Personen, deren SARS-Infektion bestätigt wurde oder die auf SARS untersucht werden, — Reise oder Aufenthalt in einem Gebiet, in dem ein SARS-Ausbruch aufgetreten ist;

— zwei oder mehr Mitarbeiter des Gesundheitswesens (18) mit klinischen Anzeichen einer SARS-Infektion in der gleichen Abteilung und Ausbruch der Erkrankung innerhalb eines Zeitraums von 10 Tagen;

— drei oder mehr Personen (Mitarbeiter des Gesundheitswesens und/oder Patienten und/oder Besucher) mit klinischen Anzeichen einer SARS-Infektion, mit Ausbruch der Erkrankung innerhalb eines Zeitraums von 10 Tagen und epidemiologischem Zusammenhang mit einer Einrichtung der gesundheitlichen Versorgung.

Fallklassifizierung für den inter-epidemischen Zeitraum

Gilt auch während eines Ausbruchs in einem nicht betroffenen Land oder Gebiet.

A. Möglicher Fall Jede Person, die die klinischen Kriterien erfüllt und einen epidemiologischen Zusammenhang aufweist.

B. Wahrscheinlicher Fall Jede Person, die die klinischen Kriterien erfüllt und einen epidemiologischen Zusammenhang aufweist und die Laborkriterien für einen wahrscheinlichen Fall erfüllt.

C. Einzelstaatlich bestätigter Fall Jede Person, die die klinischen und die Laborkriterien zur Fallbestätigung erfüllt, wenn der Test in einem nationalen Referenzlabor erfolgt ist.

D. Bestätigter Fall Jede Person, die die klinischen und die Laborkriterien zur Fallbestätigung erfüllt, wenn der Test in einem SARS-Verifizierungs- und Referenzlabor der WHO erfolgt ist.

Fallklassifizierung während eines Ausbruchs

Gilt während eines Ausbruchs in einem Land/Gebiet, in dem für mindestens eine Person eine Laborbestätigung eines SARS-Verifizierungs- und Referenzlabors der WHO vorliegt.

A. Möglicher Fall Jede Person, die die klinischen Kriterien erfüllt.

B. Wahrscheinlicher Fall Jede Person, die die klinischen Kriterien erfüllt und einen epidemiologischen Zusammenhang mit einem einzelstaatlich bestätigten oder einem bestätigten Fall aufweist.

C. Einzelstaatlich bestätigter Fall Jede Person, die die klinischen und die Laborkriterien zur Fallbestätigung erfüllt, wenn der Test in einem nationalen Referenzlabor erfolgt ist.

D. Bestätigter Fall Einer der folgenden drei Fälle: — Jede Person, die die klinischen und die Laborkriterien zur Fallbestätigung erfüllt, wenn der Test in einem SARS-Verifizierungs- und Referenzlabor der WHO erfolgt ist; — jeder einzelstaatlich bestätigte Fall mit einem epidemiologischen Zusammenhang mit einer Übertragungskette, von der mindestens ein Fall von einem SARS-Verifizierungs- und Referenzlabor der WHO unabhängig bestätigt wurde; — jede Person, die die klinischen Kriterien und die Laborkriterien für einen wahrscheinlichen Fall erfüllt, mit einem epidemiologischen Zusammenhang mit einer Übertragungskette, von der mindestens ein Fall von einem SARS-Verifizierungs- und Referenzlabor der WHO unabhängig bestätigt wurde.

3.40. INFEKTION DURCH SHIGATOXIN-/VEROCYTOTOXINBILDENDE E. COLI (STEC/VTEC), EINSCHLIESSLICH HÄMOLYTISCH-URÄMISCHES SYNDROM (HUS)

Klinische Kriterien

STEC/VTEC-Durchfall

Jede Person mit mindestens einem der folgenden beiden Symptome:

— Durchfall,

— Bauchschmerzen.

Hämolytisch-urämisches Syndrom (HUS)

Jede Person mit akutem Nierenversagen und mindestens einem der beiden folgenden Befunde:

— mikroangiopathische hämolytische Anämie,

— Thrombozytopenie.

Laborkriterien

Mindestens einer der folgenden vier Labortests:

— Isolierung/Kultivierung von Shigatoxin/Verocytotoxin produzierenden oder (ein) stx1/vtx1- oder stx2/vtx2-Gen(e) tragenden Escherichia coli;

— Isolierung von nicht sorbitol-fermentierenden Escherichia coli O157 (ohne Test der Toxingene oder der toxinbildenden Gene);

— direkter Nachweis von Nukleinsäure von stx1/vtx1- oder stx2/vtx2-Gen(en);

— direkter Nachweise von freiem Shigatoxin/Verocytotoxin im Stuhl.

Nur bei HUS kann das folgende als Laborkriterium zur Bestätigung von STEC/VTEC verwendet werden:

— Escherichia-coli-Serogruppen-spezifische Antikörperreaktion.

Epidemiologische Kriterien

Mindestens einer der folgenden fünf epidemiologischen Zusammenhänge:

— Übertragung von Mensch zu Mensch;

— Exposition gegenüber einer gemeinsamen Infektionsquelle;

— Übertragung vom Tier auf den Menschen;

— Exposition gegenüber kontaminierten Lebensmitteln bzw. kontaminiertem Trinkwasser;

— Umweltexposition.

Fallklassifizierung

A. Möglicher Fall einer STEC-assoziierten HUS Jede Person, die die klinischen Kriterien für HUS erfüllt.

B. Wahrscheinlicher Fall von STEC/VTEC Jede Person, die die klinischen Kriterien erfüllt und einen epidemiologischen Zusammenhang aufweist.

C. Bestätigter Fall von STEC/VTEC Jede Person, die die klinischen und die Laborkriterien erfüllt.

Anmerkung: Wenn im nationalen Überwachungssystem klinische Symptome nicht erfasst werden, sollten alle Personen mit einem im Labor bestätigten Befund als bestätigte Fälle gemeldet werden.

3.41. SHIGELLOSE

Klinische Kriterien

Jede Person mit mindestens einem der folgenden vier Symptome:

— Durchfall,

— Fieber,

— Erbrechen,

— Bauchschmerzen.

Laborkriterien

Für einen bestätigten Fall:

— Isolierung von Shigella spp. aus einer klinischen Probe.

Für einen wahrscheinlichen Fall:

— Nachweis von Nukleinsäure von Shigella spp. in einer klinischen Probe.

Anmerkung: Nach Möglichkeit sollte eine Untersuchung auf Antibiotikaempfindlichkeit von Shigella vorgenommen werden.

Epidemiologische Kriterien

Mindestens einer der folgenden vier epidemiologischen Zusammenhänge:

— Übertragung von Mensch zu Mensch;

— Exposition gegenüber einer gemeinsamen Infektionsquelle;

— Exposition gegenüber kontaminierten Lebensmitteln bzw. kontaminiertem Trinkwasser;

— Umweltexposition.

Fallklassifizierung

A. Möglicher Fall entfällt

B. Wahrscheinlicher Fall Jede Person, die die klinischen Kriterien erfüllt und einen epidemiologischen Zusammenhang aufweist. ODER Jede Person, die die klinischen und die Laborkriterien für einen wahrscheinlichen Fall erfüllt.

C. Bestätigter Fall Jede Person, die die klinischen und die Laborkriterien für einen bestätigten Fall erfüllt.

Anmerkung: Wenn im nationalen Überwachungssystem klinische Symptome nicht erfasst werden, sollten alle Personen mit einem im Labor bestätigten Befund als bestätigte Fälle gemeldet werden.

Antimikrobielle Resistenz

Die Ergebnisse der Untersuchung auf Antibiotikaempfindlichkeit müssen gemäß den zwischen dem ECDC und den Mitgliedstaaten vereinbarten Methoden und Kriterien gemeldet werden.

3.42. POCKEN

Klinische Kriterien

Jede Person mit mindestens einem der folgenden beiden Symptome:

— Fieber

UND

Bläschen oder feste Pusteln im gleichen Entwicklungsstadium mit zentrifugaler Verteilung.

— Atypische Erscheinungsbilder sind definiert als mindestens eines der folgenden vier: — hämorrhagische Läsionen, — flache samtige Läsionen, die nicht zu Bläschen fortschreiten, — Variola sine eruptione, — milderer Typ.

Laborkriterien

Laborkriterien zur Fallbestätigung

Mindestens einer der beiden folgenden Labortests:

— Isolierung von Pocken (Variola-Virus) aus einer klinischen Probe mit anschließender Sequenzierung (nur in benannten P4-Labors);

— Nachweis von Nukleinsäure des Variola-Virus in einer klinischen Probe mit anschließender Sequenzierung.

Die Laborergebnisse sind je nach Impfstatus zu interpretieren.

Laborkriterien für einen wahrscheinlichen Fall

— Identifizierung von Orthopox-Virus-Partikeln im EM.

Epidemiologische Kriterien

Mindestens einer der beiden folgenden epidemiologischen Zusammenhänge:

— Übertragung von Mensch zu Mensch;

— Laborexposition (bei potenzieller Exposition gegenüber dem Variola-Virus).

Fallklassifizierung

A. Möglicher Fall Jede Person, die die klinischen Kriterien erfüllt.

B. Wahrscheinlicher Fall Jede Person, die die klinischen Kriterien erfüllt und mindestens einer der folgenden beiden Voraussetzungen: — ein epidemiologischer Zusammenhang mit einem bestätigten Fall beim Menschen durch Übertragung von Mensch zu Mensch; — Erfüllung der Laborkriterien für einen wahrscheinlichen Fall.

C. Bestätigter Fall Jede Person, die die Laborkriterien zur Fallbestätigung erfüllt. Während eines Ausbruchs: Jede Person, die die klinischen Kriterien erfüllt und einen epidemiologischen Zusammenhang aufweist.

3.43. SYPHILIS

Klinische Kriterien

Primäre Syphilis (Frühsyphilis)

Jede Person mit einem oder mehreren (in der Regel schmerzlosen) Schankern im Genital-, Perineal- oder Analbereich, im Mund, in der Pharyngealschleimhaut oder an anderer Stelle.

Sekundäre Syphilis (Spätsyphilis)

Jede Person mit mindestens einem der folgenden fünf Befunde:

— diffuses makulo-papulöses Exanthem, oft auch an Handflächen und Fußsohlen;

— generalisierte Lymphadenopathie;

— Condyloma lata;

— Enanthema;

— Alopecia diffusa.

Frühe latente Syphilis (< 1 Jahr).

Keine Symptome und Vorgeschichte von Symptomen, die mit denen der frühen Phasen der Syphilis übereinstimmen, in den vorangegangenen 12 Monaten.

In jeder Phase der Erkrankung können Augenprobleme oder neurologische Probleme auftreten.

Fälle der späten latenten Syphilis (> 1 Jahr) stehen nicht unter der Überwachung durch EU/EWR.

Laborkriterien

Mindestens einer der folgenden Labortests:

— Nachweis von Treponema pallidum in Läsionsexsudaten oder Geweben durch mikroskopische Dunkelfelduntersuchung;

— Nachweis von Treponema pallidum in Läsionsexsudaten oder Geweben durch DFA-Test;

— Nachweis von Treponema pallidum in Läsionsexsudaten oder Geweben durch Nukleinsäuretechniken (NAAT);

— Nachweis von Treponema-pallidum-Antikörpern durch Siebtest (TPHA, TPPA oder EIA) UND zusätzlicher Nachweis von TP-IgM-Antikörpern (z. B. durch IgM-ELISA, IgM-Immunoblot oder 19S-IgM-FTA-abs) ODER nicht-TP-Antikörpern (z. B. RPR, VDRL).

Epidemiologische Kriterien

Primäre/sekundäre Syphilis

Epidemiologischer Zusammenhang durch Übertragung von Mensch zu Mensch (Sexualkontakt).

Frühe latente Syphilis

Epidemiologischer Zusammenhang durch Übertragung von Mensch zu Mensch (Sexualkontakt) in den vorangegangenen 12 Monaten.

Fallklassifizierung

A. Möglicher Fall entfällt

B. Wahrscheinlicher Fall Jede Person, die die klinischen Kriterien erfüllt und einen epidemiologischen Zusammenhang aufweist.

C. Bestätigter Fall Jede Person, die die Laborkriterien zur Fallbestätigung erfüllt.

3.44. SYPHILIS CONNATA

Klinische Kriterien

Jedes Kleinkind unter zwei Jahren mit mindestens einem der folgenden zehn Befunde:

— Hepatospenomegalie,

— mukokutane Läsionen,

— Condyloma lata,

— anhaltende Rhinitis,

— Gelbsucht,

— Pseudoparalyse (aufgrund von Periostitis und Osteochondritis),

— Beeinträchtigung des zentralen Nervensystems,

— Anämie,

— nephrotisches Syndrom,

— Unterernährung.

Laborkriterien

Laborkriterien zur Fallbestätigung

Mindestens einer der folgenden drei Labortests:

— Nachweis von Treponema pallidum mittels Dunkelfelduntersuchung in Nabelschnur, Plazenta, Nasensekret oder Gewebe der Hautläsion;

— Nachweis von Treponema pallidum mittels DFA-TP in Nabelschnur, Plazenta, Nasensekret oder Gewebe der Hautläsion;

— Nachweis von Treponema-pallidum-spezifischen IgM (FTA-abs, EIA)

UND ein reaktiver nicht treponemaler Test (VDRL, RPR) im Serum des Kindes.

Laborkriterien für einen wahrscheinlichen Fall

Mindestens einer der folgenden drei Labortests:

— reaktives VDRL-CSF-Testergebnis;

— reaktive nicht treponemale und treponemale serologische Tests im Serum der Mutter;

— der nicht treponemale Antikörpertiter des Kleinkindes ist mindestens viermal so hoch wie der Antikörpertiter im Serum der Mutter.

Epidemiologische Kriterien

Jedes Kleinkind mit einem epidemiologischen Zusammenhang durch Übertragung von Mensch zu Mensch (Übertragung von der Mutter auf das Kind).

Fallklassifizierung

A. Möglicher Fall entfällt

B. Wahrscheinlicher Fall Jedes Kleinkind oder Kind, das die klinischen Kriterien erfüllt und bei dem mindestens eine der beiden folgenden Voraussetzungen gegeben ist: — ein epidemiologischer Zusammenhang; — Erfüllung der Laborkriterien für einen wahrscheinlichen Fall.

C. Bestätigter Fall Jedes Kleinkind, das die Laborkriterien zur Fallbestätigung erfüllt.

3.45. TETANUS

Klinische Kriterien

Jede Person mit mindestens zwei der folgenden drei Symptome:

— schmerzhafte Muskelkontraktionen hauptsächlich der Masseter- und Nackenmuskeln, die zu Gesichtskrämpfen, bekannt als Trismus und „Risus sardonicus“, führen und

— schmerzhafte Muskelkontraktionen der Rumpfmuskulatur;

— generalisierte Krämpfe, häufig Opisthotonus-Position

Laborkriterien entfällt

Epidemiologische Kriterien entfällt

Fallklassifizierung

A. Möglicher Fall entfällt

B. Wahrscheinlicher Fall Jede Person, die die klinischen Kriterien erfüllt, wenn eine wahrscheinlichere Diagnose fehlt.

C. Bestätigter Fall entfällt

3.46. VIRUSENZEPHALITIS, DURCH ZECKEN ÜBERTRAGEN

Klinische Kriterien

Jede Person mit den Symptomen eines entzündeten zentralen Nervensystems (z. B. Meningitis, Meningo-Enzephalitis, Enzephalomyelitis, Enzephaloradikulitis).

Laborkriterien (19)

Laborkriterien zur Fallbestätigung:

mindestens einer der folgenden fünf Labortests:

— ZE-(Zeckenenzephalitis-)spezifische IgM- UND IgG-Antikörper im Blut;

— ZE-spezifische IgM-Antikörper im CSF;

— Serokonversion oder vierfache Erhöhung FSME-spezifischer Antikörper in gepaarten Serumproben;

— Nachweis von Nukleinsäure des ZE-Virus in einer klinischen Probe;

— Isolierung des ZE-Virus aus einer klinischen Probe.

Laborkriterien für einen wahrscheinlichen Fall:

Nachweis ZE-spezifischer IgM-Antikörper in einer einzigen Serumprobe.

Epidemiologische Kriterien

Exposition gegenüber einer gemeinsamen Infektionsquelle (nicht pasteurisierte Milcherzeugnisse).

Fallklassifizierung

A. Möglicher Fall entfällt

B. Wahrscheinlicher Fall Jede Person, die die klinischen Kriterien und die Laborkriterien für einen wahrscheinlichen Fall erfüllt ODER jede Person, die die klinischen Kriterien erfüllt und einen epidemiologischen Zusammenhang aufweist.

C. Bestätigter Fall Jede Person, die die klinischen Kriterien und die Laborkriterien zur Fallbestätigung erfüllt.

Anmerkung: Die serologischen Ergebnisse sollten je nach früherer Exposition gegenüber anderen Flavivirus-Infektionen und je nach Flavivirus-Impfstatus interpretiert werden. Bestätigte Fälle sollten in solchen Situationen durch Serumneutralisationstests oder andere gleichwertige Tests validiert werden.

3.47. ANGEBORENE TOXOPLASMOSE

Klinische Kriterien

Für Überwachungszwecke nicht relevant.

Laborkriterien

Mindestens einer der folgenden vier Labortests:

— Nachweis von Toxoplasma gondii in Körpergeweben oder -flüssigkeiten;

— Nachweis der Nukleinsäure von Toxoplasma gondii in einer klinischen Probe;

— Toxoplasma-gondii-spezifische Antikörperreaktion (IgM, IgG, IgA) beim Neugeborenen;

— anhaltend stabile IgG-Toxoplasma gondii-Titer beim Kleinkind (unter 12 Monaten)

Epidemiologische Kriterien entfällt

Fallklassifizierung

A. Möglicher Fall entfällt

B. Wahrscheinlicher Fall entfällt

C. Bestätigter Fall Jedes Kleinkind, das die Laborkriterien erfüllt.

3.48. TRICHINELLOSE

Klinische Kriterien

Jede Person mit mindestens drei der folgenden sechs Symptome:

— Fieber,

— Muskelschmerzen,

— Durchfall,

— Gesichtsödem,

— Eosinophilie,

— subkonjunktivale, subunguale und retinale Blutungen.

Laborkriterien

Mindestens einer der beiden folgenden Labortests:

— Nachweis von Trichinella-Larven in durch Muskelbiopsie gewonnenem Gewebe;

— Trichinella-spezifische Antikörperreaktion (IFA-Test, ELISA oder Western Blot).

Epidemiologische Kriterien

Mindestens einer der beiden folgenden epidemiologischen Zusammenhänge:

— Exposition gegenüber kontaminierten Lebensmitteln (Fleisch);

— Exposition gegenüber einer gemeinsamen Infektionsquelle.

Fallklassifizierung

A. Möglicher Fall entfällt

B. Wahrscheinlicher Fall Jede Person, die die klinischen Kriterien erfüllt und einen epidemiologischen Zusammenhang aufweist.

C. Bestätigter Fall Jede Person, die die klinischen Kriterien und die Laborkriterien erfüllt.

Anmerkung: Wenn im nationalen Überwachungssystem klinische Symptome nicht erfasst werden, sollten alle Personen mit einem im Labor bestätigten Befund als bestätigte Fälle gemeldet werden.

3.49. TUBERKULOSE

Klinische Kriterien

Jede Person mit den folgenden beiden Befunden:

— mit aktiver Tuberkulose vereinbare Anzeichen, Symptome und/oder radiologische Befunde UND

— Beschluss eines Klinikers, eine vollständige Tuberkulosebehandlung durchzuführen

ODER

ein post mortem entdeckter Fall mit pathologischem Befund, der mit aktiver Tuberkulose übereinstimmt und der eine Indikation für eine antibiotische Tuberkulosebehandlung gebildet hätte, wenn die Diagnose vor dem Tod des Patienten gestellt worden wäre.

Laborkriterien

Laborkriterien zur Fallbestätigung

Mindestens einer der beiden folgenden Labortests:

— Isolierung eines der Erreger aus dem Mycobacterium-tuberculosis-Komplex (außer Mycobacterium-bovis-BCG) aus einer klinischen Probe;

— Nachweis von Nukleinsäure eines der Erreger aus dem Mycobacterium-tuberculosis-Komplex in einer klinischen Probe UND positive Mikroskopie für säurefeste Bazillen oder gleichwertige fluoreszierend färbende Bazillen im Lichtmikroskop.

Laborkriterien für einen wahrscheinlichen Fall

Mindestens einer der folgenden drei Labortests:

— Mikroskopie für säurefeste Bazillen oder gleichwertige fluoreszierend färbende Bazillen im Lichtmikroskop;

— Nachweis von Nukleinsäure eines Erregers aus dem Mycobacterium-tuberculosis-Komplex in einer klinischen Probe;

— histologische Erscheinung von Granulomen.

Epidemiologische Kriterien entfällt

Fallklassifizierung

A. Möglicher Fall Jede Person, die die klinischen Kriterien erfüllt.

B. Wahrscheinlicher Fall Jede Person, die die klinischen Kriterien und die Laborkriterien für einen wahrscheinlichen Fall erfüllt.

C. Bestätigter Fall Jede Person, die die klinischen und die Laborkriterien zur Fallbestätigung erfüllt.

Antimikrobielle Resistenz

Die Ergebnisse der Untersuchung auf Antibiotikaempfindlichkeit müssen gemäß den zwischen dem ECDC und den Mitgliedstaaten vereinbarten Methoden und Kriterien gemeldet werden, die vom Europäischen Netz der Referenzlaboratorien für Tuberkulose und dem European Tuberculosis Surveillance Network festgelegt werden (20).

3.50. TULARÄMIE

Klinische Kriterien

Jede Person mit mindestens einem der folgenden klinischen Befunde:

Ulceroglanduläre Tularämie — kutaner Ulkus UND — regionale Lymphadenopathie

Glanduläre Tularämie — vergrößerte und schmerzhafte Lymphknoten ohne erkennbaren Ulkus

Oculoglanduläre Tularämie — Konjunktivitis UND — regionale Lymphadenopathie

Oropharyngeale Tularämie — zervikale Lymphadenopathie UND mindestens einer der folgenden drei Befunde: — Stomatitis, — Pharyngitis, — Tonsillitis

Intestinale Tularämie Mindestens eines der folgenden drei Symptome: — Bauchschmerzen, — Erbrechen, — Durchfall

Pulmonäre Tularämie — Pneumonie

Typhoidale Tularämie Mindestens eines der beiden folgenden Symptome: — Fieber ohne frühe Lokalisierungsanzeichen und -symptome — Sepsis

Laborkriterien

Mindestens einer der folgenden drei Labortests:

— Isolierung von Francisella tularensis aus einer klinischen Probe;

— Nachweis der Nukleinsäure von Francisella tularensis in einer klinischen Probe;

— Francisella-tularensis-spezifische Antikörperreaktion.

Epidemiologische Kriterien

Mindestens einer der folgenden drei epidemiologischen Zusammenhänge:

— Exposition gegenüber einer gemeinsamen Infektionsquelle;

— Übertragung vom Tier auf den Menschen;

— Exposition gegenüber kontaminierten Lebensmitteln bzw. kontaminiertem Trinkwasser.

Fallklassifizierung

A. Möglicher Fall entfällt

B. Wahrscheinlicher Fall Jede Person, die die klinischen Kriterien erfüllt und einen epidemiologischen Zusammenhang aufweist.

C. Bestätigter Fall Jede Person, die die klinischen und die Laborkriterien erfüllt.

3.51. TYPHUS ABDOMINALIS UND PARATYPHUS

Klinische Kriterien

Jede Person mit mindestens einem der folgenden beiden Symptome:

— anhaltendes Fieber ODER

— mindestens zwei der folgenden vier Symptome: — Kopfschmerzen, — relative Bradykardie, — Husten ohne Auswurf, — Durchfall, Verstopfung, Unwohlsein oder Bauchschmerzen.

Laborkriterien

Mindestens einer der beiden folgenden Labortests:

— Isolierung von Salmonella typhi oder paratyphi aus einer klinischen Probe;

— Nachweis von Nukleinsäure von Salmonella typhi oder paratyphi in einer klinischen Probe.

Epidemiologische Kriterien

Mindestens einer der folgenden drei epidemiologischen Zusammenhänge:

— Exposition gegenüber einer gemeinsamen Infektionsquelle;

— Übertragung von Mensch zu Mensch;

— Exposition gegenüber kontaminierten Lebensmitteln bzw. kontaminiertem Trinkwasser.

Fallklassifizierung

A. Möglicher Fall entfällt

B. Wahrscheinlicher Fall Jede Person, die die klinischen Kriterien erfüllt und einen epidemiologischen Zusammenhang aufweist.

C. Bestätigter Fall Jede Person, die die klinischen und die Laborkriterien erfüllt.

Anmerkung: Wenn im nationalen Überwachungssystem klinische Symptome nicht erfasst werden, sollten alle Personen mit einem im Labor bestätigten Befund als bestätigte Fälle gemeldet werden.

3.52. HÄMORRHAGISCHE VIRUSKRANKHEITEN (VHF)

Klinische Kriterien

Jede Person mit mindestens einem der folgenden beiden Symptome:

— Fieber,

— hämorrhagische Manifestationen in verschiedenen Formen, die zu Multiorganversagen führen können.

Laborkriterien

Mindestens einer der beiden folgenden Labortests:

— Isolierung des spezifischen Virus aus einer klinischen Probe;

— Nachweis von Nukleinsäure des spezifischen Virus in einer klinischen Probe und Genotypisierung.

Epidemiologische Kriterien

Mindestens einer der folgenden Labortests:

— in den vergangenen 21 Tagen Reise in ein Gebiet, in dem bekanntermaßen oder vermutlich VHF-Fälle aufgetreten sind;

— in den vergangenen 21 Tagen Exposition gegenüber einem wahrscheinlichen oder bestätigten VHF-Fall, bei dem die Erkrankung in den vergangenen 6 Monaten ausgebrochen ist.

Fallklassifizierung

A. Möglicher Fall entfällt

B. Wahrscheinlicher Fall Jede Person, die die klinischen Kriterien erfüllt und einen epidemiologischen Zusammenhang aufweist.

C. Bestätigter Fall Jede Person, die die klinischen und die Laborkriterien erfüllt.

3.53. WEST-NIL-VIRUSINFEKTION

Klinische Kriterien

Mindestens einer der folgenden drei Befunde:

— jede Person mit Fieber,

— Enzephalitis,

— Meningitis.

Laborkriterien

Labortest zur Fallbestätigung

Mindestens einer der folgenden vier Labortests:

— Isolierung des West-Nil-Virus (WNV) aus Blut oder CSF;

— Nachweis von WNV-Nukleinsäure in Blut oder CSF;

— WNV-spezifische Antikörperreaktion (IgM) im CSF;

— hoher WNV-IgM-Titer UND Nachweis von WNV-IgG UND Bestätigung durch Neutralisierung

Labortest für einen wahrscheinlichen Fall

WNV-spezifische Antikörperreaktion im Serum

Die Laborergebnisse sind je nach Flavivirus-Impfstatus zu interpretieren.

Epidemiologische Kriterien

Mindestens einer der beiden folgenden epidemiologischen Zusammenhänge:

— Übertragung vom Tier auf den Menschen (ständiger oder vorübergehender Aufenthalt oder Mückenstichexposition in einem Gebiet, in dem WNV bei Pferden oder Vögeln endemisch ist);

— Übertragung von Mensch zu Mensch (Übertragung von der Mutter auf das Kind, Bluttransfusion, Transplantation).

Fallklassifizierung

A. Möglicher Fall entfällt

B. Wahrscheinlicher Fall Jede Person, die die klinischen Kriterien erfüllt UND bei der mindestens eine der folgenden beiden Voraussetzungen gegeben ist: — ein epidemiologischer Zusammenhang; — ein Labortest für einen wahrscheinlichen Fall.

C. Bestätigter Fall Jede Person, die die Laborkriterien zur Fallbestätigung erfüllt.

Anmerkung: Die serologischen Ergebnisse sollten je nach früherer Exposition gegenüber anderen Flavivirus-Infektionen und je nach Flavivirus-Impfstatus interpretiert werden. Bestätigte Fälle sollten in solchen Situationen durch Serumneutralisationstests oder andere gleichwertige Tests validiert werden.

3.54. GELBFIEBER

Klinische Kriterien

Jede Person mit Fieber

UND

mindestens einem der beiden folgenden Befunde:

— Gelbsucht,

— generalisierte Blutungen.

Laborkriterien

Mindestens einer der folgenden fünf Labortests:

— Isolierung des Gelbfiebervirus aus einer klinischen Probe;

— Nachweis von Gelbfieber-Nukleinsäure;

— Nachweis des Gelbfieber-Antigens;

— Gelbfieber-spezifische Antikörperreaktion;

— Nachweis typischer Läsionen bei der Post-mortem-Leberhistopathologie.

Epidemiologische Kriterien

In der vergangenen Woche Reise in ein Gebiet, in dem bekanntermaßen oder vermutlich Gelbfieberfälle aufgetreten sind.

Fallklassifizierung

A. Möglicher Fall entfällt

B. Wahrscheinlicher Fall Jede Person, die die klinischen Kriterien erfüllt und einen epidemiologischen Zusammenhang aufweist.

C. Bestätigter Fall Jede Person, die nicht kürzlich geimpft wurde und die klinischen sowie die Laborkriterien erfüllt. Im Falle kürzlich erfolgter Impfung eine Person mit Nachweis eines wilden Gelbfiebervirusstamms.

Anmerkung: Die serologischen Ergebnisse sollten je nach früherer Exposition gegenüber anderen Flavivirus-Infektionen und je nach Flavivirus-Impfstatus interpretiert werden. Bestätigte Fälle sollten in solchen Situationen durch Serumneutralisationstests oder andere gleichwertige Tests validiert werden.

3.55. ENTERITIS DURCH YERSINIA ENTEROCOLITICA ODER YERSINIA PSEUDOTUBERCULOSIS

Klinische Kriterien

Jede Person mit mindestens einem der folgenden fünf Befunde:

— Fieber,

— Durchfall

— Erbrechen,

— Bauchschmerzen (Pseudoappendizitis),

— Stuhlzwang.

Laborkriterien

Mindestens einer der beiden folgenden Labortests:

— Isolierung von humanpathogener Yersinia enterocolitica oder Yersinia pseudotuberculosis aus einer klinischen Probe;

— Nachweis von Virulenzgenen von Yersinia enterocolitica oder Yersinia pseudotuberculosis in einer klinischen Probe.

Epidemiologische Kriterien

Mindestens einer der folgenden vier epidemiologischen Zusammenhänge:

— Übertragung von Mensch zu Mensch;

— Exposition gegenüber einer gemeinsamen Infektionsquelle;

— Übertragung vom Tier auf den Menschen;

— Exposition gegenüber kontaminierten Lebensmitteln.

Fallklassifizierung

A. Möglicher Fall entfällt

B. Wahrscheinlicher Fall Jede Person, die die klinischen Kriterien erfüllt und einen epidemiologischen Zusammenhang aufweist.

C. Bestätigter Fall Jede Person, die die klinischen und die Laborkriterien erfüllt.

Anmerkung: Wenn im nationalen Überwachungssystem klinische Symptome nicht erfasst werden, sollten alle Personen mit einem im Labor bestätigten Befund als bestätigte Fälle gemeldet werden.

3.56. ZIKA-VIRUSKRANKHEIT

Klinische Kriterien

— Hautausschlag

Laborkriterien

A. Bestätigter Fall

Mindestens einer der folgenden Labortests:

— Nachweis von Zika-Virus-Nukleinsäure in einer klinischen Probe;

— Nachweis des Zika-Virus-Antigens in einer klinischen Probe;

— Isolierung des Zika-Virus aus einer klinischen Probe;

— Nachweis Zika-spezifischer IgM-Antikörper in Serumprobe(n) UND Bestätigung durch Neutralisierungstest;

— Serokonversion oder vierfache Erhöhung des Antikörper-Titers Zika-spezifischer Antikörper in gepaarten Serumproben.

B. Wahrscheinlicher Fall

— Nachweis Zika-spezifischer IgM-Antikörper in einer Serumprobe.

Epidemiologische Kriterien

Reise oder ständiger Aufenthalt in einem Gebiet, in dem eine aktuelle Übertragung des Zika-Virus dokumentiert ist, in den zwei Wochen vor dem Auftreten der Symptome

ODER

Sexualkontakt mit einer Person, die in letzter Zeit einer Infektion mit dem Zika-V