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( 1 ) ABL . NR . C 299 VOM 12 . 12 . 1977 , S . 47 .

( 2 ) STELLUNGNAHME VOM 23 . / 24 . 11 . 1977 ( NOCH NICHT IM AMTSBLATT ERSCHIENEN ).

( 3 ) ABL . NR . C 7 VOM 29 . 1 . 1974 , S . 6 .

( 4 ) ABL . NR . C 7 VOM 29 . 1 . 1974 , S . 2 .

BESCHLUSS DES RATES

VOM 13 . FEBRUAR 1978

ZUR FESTLEGUNG EINER KONZERTIERTEN AKTION DER EUROPÄISCHEN WIRTSCHAFTSGEMEINSCHAFT AUF DEM GEBIET DER EXTRAKORPORALEN OXYGENATION ( FORSCHUNG IN MEDIZIN UND GESUNDHEITSWESEN )

( 78/169/EWG )

DER RAT DER EUROPÄISCHEN

GEMEINSCHAFTEN -

GESTÜTZT AUF DEN VERTRAG ZUR GRÜNDUNG DER EUROPÄISCHEN WIRTSCHAFTSGEMEINSCHAFT , INSBESONDERE AUF ARTIKEL 235 ,

AUF VORSCHLAG DER KOMMISSION ,

NACH STELLUNGNAHME DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS ( 1 ),

NACH STELLUNGNAHME DES WIRTSCHAFTS- UND SOZIALAUSSCHUSSES ( 2 ),

IN ERWAEGUNG NACHSTEHENDER GRÜNDE :

NACH ARTIKEL 2 DES VERTRAGES ZUR GRÜNDUNG DER EUROPÄISCHEN WIRTSCHAFTSGEMEINSCHAFT IST ES AUFGABE DER GEMEINSCHAFT , EINE HARMONISCHE ENTWICKLUNG DES WIRTSCHAFTSLEBENS INNERHALB DER GEMEINSCHAFT , EINE BESTÄNDIGE UND AUSGEWOGENE WIRTSCHAFTSAUSWEITUNG UND EINE BESCHLEUNIGTE HEBUNG DER LEBENSHALTUNG ZU FÖRDERN .

IN SEINER ENTSCHLIESSUNG VOM 14 . JANUAR 1974 ÜBER EIN ERSTES AKTIONSPROGRAMM DER EUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFTEN AUF DEM GEBIET DER WISSENSCHAFT UND TECHNOLOGIE ( 3 ) HAT DER RAT BETONT , DASS ALLE VERFÜGBAREN MITTEL UND WEGE EINSCHLIESSLICH KONZERTIERTER AKTIONEN IN ANSPRUCH ZU NEHMEN SIND UND DASS IN ALLEN FÄLLEN , IN DENEN SICH DIES ALS ZWECKMÄSSIG ERWEIST , DIE BETEILIGUNG VON DRITTSTAATEN , INSBESONDERE EUROPÄISCHEN , ZU ERMÖGLICHEN IST .

DER RAT HAT IN SEINER ENTSCHLIESSUNG VOM 14 . JANUAR 1974 BETREFFEND INSBESONDERE DIE KOORDINIERUNG DER EINZELSTAATLICHEN POLITIK AUF DEM GEBIET DER WISSENSCHAFT UND TECHNOLOGIE ( 4 ) DIE GEMEINSCHAFTSINSTITUTIONEN MIT DER AUFGABE BETRAUT , MIT UNTERSTÜTZUNG DES AUSSCHUSSES FÜR WISSENSCHAFTLICHE UND TECHNISCHE FORSCHUNG ( AWTF ) FÜR DIE SCHRITTWEISE DURCHFÜHRUNG DIESER KOORDINIERUNG ZU SORGEN .

ZUR ERREICHUNG DER VORGENANNTEN ZIELE MUSS EINE KONZERTIERTE FORSCHUNGSAKTION DER GEMEINSCHAFT AUF DEM GEBIET DER EXTRAKORPORALEN OXYGENATION WIRKSAM BEITRAGEN .

DIE MITGLIEDSTAATEN HABEN DIE ABSICHT , DIE IN ANHANG I BESCHRIEBENEN FORSCHUNGSARBEITEN IM RAHMEN DER FÜR IHRE EINZELSTAATLICHEN PROGRAMME GELTENDEN REGELN UND VERFAHREN DURCHZUFÜHREN UND SIND DAMIT EINVERSTANDEN , DASS DIESE FORSCHUNGSARBEITEN WÄHREND EINES ZEITRAUMS VON VIER JAHREN AUF GEMEINSCHAFTSEBENE KOORDINIERT WERDEN .

DIE DURCHFÜHRUNG DER IN ANHANG I BESCHRIEBENEN FORSCHUNGSARBEITEN ERFORDERT EINEN FINANZIELLEN AUFWAND DER MITGLIEDSTAATEN IN EINER GRÖSSENORDNUNG VON 4,1 MILLIONEN RECHNUNGSEINHEITEN .

DIE GEMEINSCHAFT IST ZUSTÄNDIG , IN DEN UNTER DIESEN BESCHLUSS FALLENDEN BEREICHEN ÜBEREINKÜNFTE MIT DRITTLÄNDERN ZU SCHLIESSEN . ES KANN SICH ALS NOTWENDIG ERWEISEN , DIE DURCH DIESEN BESCHLUSS GESCHAFFENE KOORDINIERUNG AUF FORSCHUNGSVORHABEN AUSZUDEHNEN , DIE IN DEN TEILNEHMERSTAATEN DER EUROPÄISCHEN ZUSAMMENARBEIT AUF DEM GEBIET DER WISSENSCHAFTLICHEN UND TECHNISCHEN FORSCHUNG ( COST ) DURCHGEFÜHRT WERDEN . ES SIND DIE EINZELHEITEN DES VERFAHRENS FÜR EINEN SCHNELLEN ABSCHLUSS DIESER ÜBEREINKÜNFTE FESTZULEGEN UND NACH ANNAHME DIESES BESCHLUSSES UNVERZUEGLICH VERHANDLUNGEN MIT DEN DRITTLÄNDERN AUFZUNEHMEN .

DER VERTRAG SIEHT HIERFÜR KEINE BESONDEREN BEFUGNISSE VOR .

DER AWTF HAT ZU DEM VORSCHLAG DER KOMMISSION STELLUNG GENOMMEN -

BESCHLIESST :

ARTIKEL 1

DIE GEMEINSCHAFT FÜHRT FÜR DIE DAUER VON VIER JAHREN EINE KONZERTIERTE AKTION AUF DEM GEBIET DER EXTRAKORPORALEN OXYGENATION ( NACHSTEHEND " AKTION " GENANNT ) DURCH .

GEGENSTAND DER AKTION IST ES , DIE IN ANHANG I BESCHRIEBENEN FORSCHUNGSARBEITEN , DIE BESTANDTEIL DER FORSCHUNGSPROGRAMME DER MITGLIEDSTAATEN SIND , AUF GEMEINSCHAFTSEBENE ZU KOORDINIEREN .

ARTIKEL 2

DIE KOMMISSION IST FÜR DIE KOORDINIERUNG VERANTWORTLICH .

ARTIKEL 3

DER FINANZBEITRAG DER GEMEINSCHAFT ZUR AKTION BETRAEGT MAXIMAL 360 000 RECHNUNGSEINHEITEN ; MASSGEBLICH FÜR DIE DEFINITION DER RECHNUNGSEINHEIT SIND HIERBEI DIE GELTENDEN HAUSHALTSORDNUNGEN .

ARTIKEL 4

UM DIE DURCHFÜHRUNG DER AKTION ZU ERLEICHTERN , WIRD EIN AUSSCHUSS FÜR DIE KONZERTIERTE AKTION " EXTRAKORPORALE OXYGENATION " ( NACHSTEHEND " AUSSCHUSS " GENANNT ) EINGESETZT .

DIE KOMMISSION ERNENNT IM EINVERNEHMEN MIT DEM AUSSCHUSS EINEN PROJEKTLEITER . DIESER UNTERSTÜTZT INSBESONDERE DIE KOMMISSION BEI IHRER KOORDINIERUNGSTÄTIGKEIT .

MANDAT UND ZUSAMMENSETZUNG DES AUSSCHUSSES SIND IN ANHANG II FESTGELEGT .

DER AUSSCHUSS GIBT SICH EINE GESCHÄFTSORDNUNG . SEINE SEKRETARIATSGESCHÄFTE WERDEN VON DER KOMMISSION WAHRGENOMMEN .

ARTIKEL 5

DIE AN DER AKTION BETEILIGTEN MITGLIEDSTAATEN TAUSCHEN NACH EINEM VON DER KOMMISSION IM EINVERNEHMEN MIT DEM AUSSCHUSS FESTZULEGENDEN VERFAHREN REGELMÄSSIG ALLE SACHDIENLICHEN INFORMATIONEN ÜBER DIE DURCHFÜHRUNG DER FORSCHUNGSARBEITEN , DIE GEGENSTAND DER AKTION SIND , MITEINANDER AUS UND ÜBERMITTELN DER KOMMISSION ALLE FÜR DIE KOORDINIERUNG ZWECKDIENLICHEN INFORMATIONEN . SIE BEMÜHEN SICH FERNER , DER KOMMISSION INFORMATIONEN ÜBER DIE FORSCHUNGSARBEITEN ZU ÜBERMITTELN , DIE AUF DIESEM GEBIET VON STELLEN , DIE IHNEN NICHT UNTERSTEHEN , GEPLANT ODER DURCHGEFÜHRT WERDEN . DIE INFORMATIONEN WERDEN VERTRAULICH BEHANDELT WENN DER MITGLIEDSTAAT , VON DEM SIE STAMMEN , DIES VERLANGT .

DIE KOMMISSION ARBEITET ANHAND DER VORLIEGENDEN INFORMATIONEN JÄHRLICHE TÄTIGKEITSBERICHTE AUS UND ÜBERMITTELT SIE DEN MITGLIEDSTAATEN SOWIE DEM EUROPÄISCHEN PARLAMENT .

AM ENDE DES KOORDINIERUNGSZEITRAUMS ÜBERMITTELT DIE KOMMISSION DEN MITGLIEDSTAATEN UND DEM EUROPÄISCHEN PARLAMENT IM EINVERNEHMEN MIT DEM AUSSCHUSS EINEN ZUSAMMENFASSENDEN BERICHT ÜBER DURCHFÜHRUNG UND ERGEBNISSE DER AKTION . SIE VERÖFFENTLICHT IHN SECHS MONATE NACH SEINER ÜBERMITTLUNG AN DIE MITGLIEDSTAATEN , ES SEI DENN , DASS EIN MITGLIEDSTAAT DAGEGEN EINSPRUCH ERHEBT . IN DIESEM FALL ERHALTEN DEN BERICHT - AUF ANTRAG - NUR EINRICHTUNGEN UND UNTERNEHMEN , DEREN FORSCHUNG ODER PRODUKTION DEN ZUGANG ZU DEN FORSCHUNGSERGEBNISSEN DER AKTION RECHTFERTIGT . DIE KOMMISSION KANN VERANLASSEN , DASS DER BERICHT VERTRAULICH BEHANDELT UND NICHT AN DRITTE WEITERGEGEBEN WIRD .

ARTIKEL 6

( 1 ) DIE GEMEINSCHAFT KANN NACH MASSGABE VON ARTIKEL 228 DES VERTRAGES MIT ANDEREN AN DER EUROPÄISCHEN ZUSAMMENARBEIT AUF DEM GEBIET DER WISSENSCHAFTLICHEN UND TECHNISCHEN FORSCHUNG ( COST ) BETEILIGTEN STAATEN ABKOMMEN SCHLIESSEN , UM DIE KOORDINIERUNG , DIE GEGENSTAND DIESES BESCHLUSSES IST , AUF FORSCHUNGSARBEITEN AUSZUDEHNEN , DIE IN DIESEN STAATEN DURCHGEFÜHRT WERDEN .

( 2 ) DIE KOMMISSION IST ERMÄCHTIGT , DIE IN ABSATZ 1 GENANNTEN ABKOMMEN AUSZUHANDELN .

ARTIKEL 7

DIESER BESCHLUSS WIRD AM 1 . JANUAR 1978 WIRKSAM .

GESCHEHEN ZU BRÜSSEL AM 13 . FEBRUAR 1978 .

IM NAMEN DES RATES

DER PRÄSIDENT

P . DALSAGER

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ANHANG I

FORSCHUNGSPROGRAMM AUF DEM GEBIET DER EXTRAKORPORALEN OXYGENATION

( KONZERTIERTE AKTION )

HAUPTZIEL DER FORSCHUNGSARBEIT IST DIE SAMMLUNG WISSENSCHAFTLICHER UND TECHNISCHER KENNTNISSE AUF DIESEM GEBIET , DAS WEGEN SEINER BEDEUTUNG AUF GEMEINSCHAFTSEBENE AUSGEWÄHLT WORDEN IST .

DIE FORSCHUNGSAUFGABEN UMFASSEN FOLGENDE THEMEN :

1 . STÄNDIGE VERBESSERUNG DER LEISTUNGSFÄHIGKEIT HEUTIGER OXYGENATIONSSYSTEME IN BEZUG AUF DIE DURCH DIFFUSIONSBARRIERE UND BLUTTRAUMA GESETZTEN GRENZEN :

A ) KLINISCHE ANWENDBARKEIT DER EINFÜHRUNG EINES KONTROLLIERTEN SEKUNDÄRFLUSSES ( BLUTMISCHUNG ) BEI DEN DERZEITIGEN OXYGENATOREN ,

B ) UNTERSUCHUNGEN ÜBER DIE AUSWIRKUNGEN DES BLUTFLUSSES UND DER SCHERBEANSPRUCHUNG AUF AGGREGATION UND ADHÄSION DER BLUTPLÄTTCHEN , DER INTERAKTION VON ROTEN BLUTKÖRPERCHEN UND BLUTPLÄTTCHEN UND PHARMAKOLOGISCHER INTERVENTIONSMETHODEN .

2 . FORTLAUFENDE ENTWICKLUNG ALTERNATIVER OXYGENATIONSGRUNDSÄTZE UND ERPROBUNG IM HINBLICK AUF DIE KLINISCHE ANWENDBARKEIT .

FORSCHUNGSZIEL IST HIER IN ERSTER LINIE DIE WEITERENTWICKLUNG UND GEMEINSAME BEWERTUNG DES PRINZIPS DER

A ) ÜBERDRUCKOXYGENATION ,

B ) PHYSIKALISCH-CHEMISCHEN FREISETZUNG VON SAUERSTOFF ( AUS H2O2 ) DURCH MEMBRANE MIT KATALASEAKTIVITÄT ,

C ) FLÜSSIGOXYGENATION DURCH VERWENDUNG INERTER FLÜSSIGKEITEN ( FLUORCARBONE ) FÜR DEN DIREKTEN GASTRANSFER IN DAS BLUT .

3 . ENTWICKLUNG VON VERFAHREN DER KONTINUIERLICHEN KONTROLLE UND DYNAMISCHEN KOMPENSIERUNG VON ATMUNGS- , KREISLAUF- UND STOFFWECHSELDEFEKTEN BEIM PATIENTEN :

A ) DYNAMISCHE KONTROLLSYSTEME AUF DER GRUNDLAGE VON SAUERSTOFFVERBRAUCH UND KOHLENDIOXIDPRODUKTION IM PATIENTEN ZUR REGULIERUNG DER GASTRANSFERQUOTE IN DEN OXYGENATOREN ,

B ) REGULIERUNG DER BLUTELEKTROLYTEN UND DES PH-WERTES DES UNTEREN PERFUSION BEFINDLICHEN PATIENTEN .

DIE KOORDINIERUNG ERFASST FOLGENDE MEDIZINISCHE FORSCHUNGSEINRICHTUNGEN BZW . -INSTITUTE DER TEILNEHMER-MITGLIEDSTAATEN :

BELGIEN : FNRM - FONDS NATIONAL DE LA RECHERCHE MEDICALE , BRÜSSEL

DÄNEMARK : DANISH MEDICAL RESEARCH COUNCIL , KOPENHAGEN

FRANKREICH : INSERM - INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE , PARIS

DEUTSCHLAND : - DEUTSCHES HERZZENTRUM , MÜNCHEN

- ABTEILUNG FÜR PHYSIOLOGIE , TECHNISCHE HOCHSCHULE AACHEN

- MPI , SYSTEM-PHYSIOLOGIE , DORTMUND

- ABTEILUNG FÜR PYSIOLOGIE , UNIVERSITÄT MAINZ

IRLAND : MEDICAL RESEARCH COUNCIL OF IRELAND , DUBLIN

ITALIEN : CNR - CONSIGLIO NAZIONALE DELLA RICERCA , ROM

NIEDERLANDE : - UNIVERSITÄT GRONINGEN

- EINDHOVEN UNIVERSITY OF TECHNOLOGY

- ABTEILUNG FÜR PHYSIOLOGIE , UNIVERSITÄT NIJMEGEN

- ABTEILUNG FÜR ANGEWANDTE PHYSIOLOGIE UND CRYOBIOLOGIE , CENTRAL RED CROSS BLOOD TRANSFUSION SERVICES , AMSTERDAM

VEREINIGTES KÖNIGREICH : MRC - MEDICAL RESEARCH COUNCIL , LONDON .

DIESE LÄNDER LEISTEN FORSCHUNGSBEITRAEGE ZU DEN DREI OBENGENANNTEN THEMEN .

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ANHANG II

MANDAT UND ZUSAMMENSETZUNG DES AUSSCHUSSES FÜR DIE KONZERTIERTE AKTION " EXTRAKORPORALE OXYGENATION "

1 . DER AUSSCHUSS

1.1 . TRAEGT ZUR OPTIMALEN DURCHFÜHRUNG DER AKTION BEI , INDEM ER ZU ALLEN ASPEKTEN IHRER DURCHFÜHRUNG STELLUNG NIMMT ;

1.2 . BEURTEILT DIE ERGEBNISSE DER AKTION UND ZIEHT DARAUS SCHLUSSFOLGERUNGEN FÜR IHRE ANWENDUNG ;

1.3 . GEWÄHRLEISTET DEN IN ARTIKEL 5 UNTERABSATZ 1 GENANNTEN INFORMATIONSAUSTAUSCH ;

1.4 . VERFOLGT DIE FORTSCHRITTE DER EINZELSTAATLICHEN FORSCHUNGSARBEIT AUF DEM UNTER DIE AKTION FALLENDEN GEBIET , INDEM ER SICH INSBESONDERE ÜBER DIE WISSENSCHAFTLICHEN UND TECHNISCHEN ENTWICKLUNGEN , DIE DIE DURCHFÜHRUNG DER AKTION BEEINFLUSSEN KÖNNEN , LAUFEND UNTERRICHTET ;

1.5 . GIBT DEM PROJEKTLEITER RICHTUNGSWEISENDE HINWEISE .

2 . DIE BERICHTE UND STELLUNGNAHMEN DES AUSSCHUSSES WERDEN DER KOMMISSION UND DEN AN DER AKTION BETEILIGTEN MITGLIEDSTAATEN ZUGELEITET . DIE KOMMISSION ÜBERMITTELT DIESE STELLUNGNAHMEN DEM AWTF .

3 . DER AUSSCHUSS SETZT SICH AUS DEN FÜR DIE KOORDINIERUNG DER EINZELSTAATLICHEN BEITRAEGE ZUR AKTION VERANTWORTLICHEN UND DEM PROJEKTLEITER ZUSAMMEN . JEDES MITGLIED KANN SICH VON SACHVERSTÄNDIGEN BEGLEITEN LASSEN .