1992L0040 — DE — 01.01.1995 — 001.001 — 1
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►B RICHTLINIE 92/40/EWG DES RATES
vom 19. Mai 1992
mit Gemeinschaftsmaßnahmen zur Bekämpfung der Geflügelpest
(ABl. L 167 vom 22.6.1992, S. 1)
Geändert durch:
Amtsblatt
Nr. Seite Datum
►A1Beitrittsakte Österreichs, Finnlands und Schwedens C241 21 29.8.1994
(angepaßt durch den Beschluß 95/1/EG, Euratom, EGKS des Rates) L 1 1 1.1.1995
▼B
RICHTLINIE 92/40/EWG DES RATES
vom 19. Mai 1992
mit Gemeinschaftsmaßnahmen zur Bekämpfung der Geflügelpest
DER RAT DER EUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFTEN —
gestützt auf den Vertrag zur Gründung der Europäischen Wirtschaftsge-
meinschaft, insbesondere auf Artikel 43,
auf Vorschlag der Kommission(1),
nach Stellungnahme des Europäischen Parlaments(2),
nach Stellungnahme des Wirtschafts- und Sozialausschusses(3),
in Erwägung nachstehender Gründe:Geflügel ist in der Liste in Anhang II des Vertrages aufgeführt und
stellt für die landwirtschaftliche Erwerbsbevölkerung eine wichtigeEinkommensquelle dar.
Um die Entwicklung des Geflügelsektors zu gewährleisten und den
Tiergesundheitsschutz in der Gemeinschaft zu fördern, müssen aufGemeinschaftsebene die Maßnahmen festgelegt werden, die beiAuftreten der durch ein Influenza-Virus mit spezifischen Merkmalen
hervorgerufenen, hochkontagiösen Form der Geflügelpest (nachstehend
„Geflügelpest“ genannt) zu treffen sind.
Die Geflügelpest kann sehr schnell epizootische Ausmaße mit entspre-
chend hoher Mortalität annehmen und die Rentabilität derGeflügelhaltung generell nachhaltig beeinträchtigen.
Bei Seuchenverdacht sind sofort alle Vorkehrungen zu treffen, damit
die Krankheit sofort wirksam bekämpft werden kann, wenn derVerdacht sich bestätigt.
Eine Verbreitung der Seuche muß durch strenge Kontrollen der Tier-
verbringungen und der Verwendung von Erzeugnissen, diemöglicherweise Träger von Ansteckungsstoffen sind, sowie gegebenen-
falls durch Impfungen verhindert werden.
Für die Krankheitsdiagnose sind die zuständigen Laboratorien verant-
wortlich, deren Arbeit von einem gemeinschaftlichenReferenzlaboratorium koordiniert wird.
Gemeinsame Maßnahmen zur Bekämpfung der Geflügelpest bilden die
Grundlage für eine einheitliche Tiergesundheitsnorm.
Im Fall des Ausbruchs der Geflügelpest geltendie Bestimmun gendes
Artikels 3 der Entscheidung 90/424/EWG des Rates vom 26. Juni 1990über bestimmte Ausgabenim Veterin ärbereich(
4).
Die Kommissionist mit der Erarbeitun g der erforderlichenDurchführ-
ungsvorschriften zu betrauen —
HAT FOLGENDE RICHTLINIE ERLASSEN:
Artikel 1
Diese Richtlinie regelt die gemeinschaftlichen Bekämpfungsmaß-
nahmen, die bei Auftreten der Geflügelpest inGeflügelaufzuchtbetriebenun beschadet der Rechtsvorschriftenfür deninnergemeinschaftlichen Handel anzuwenden sind.1992L0040 — DE — 01.01.1995 — 001.001 — 2
(1) ABl. Nr. C 231 vom 5. 9. 1991, S. 4.
(2) ABl. Nr. C 326 vom 16. 12. 1991, S. 242.
(3) ABl. Nr. C 79 vom 30. 3. 1992, S. 8.
(4) ABl. Nr. L 224 vom 18. 8. 1990, S. 19. Entscheidung zuletzt geändert durch
die Entscheidung 91/133/EWG (ABl. Nr. L 66 vom 13. 3. 1991, S 18).
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Diese Richtlinie gilt nicht bei Auftreten der Geflügelpest bei sonstigen
Vögeln, doch teilt der betreffende Mitgliedstaat der Kommission allevon ihm getroffenen Schutzmaßnahmen mit.
Artikel 2
Im Sinne dieser Richtlinie gelten erforderlichenfalls die Definitionen
gemäß Artikel 2 der Richtlinie 90/539/EWG des Rates vom 15.
Oktober 1990 über die viehseuchenrechtlichen Bedingungen für deninnergemeinschaftlichen Handel mit Geflügel und Bruteiern sowie fürihre Einfuhr aus Drittländern(
1).
Darüber hinaus gelten folgende Definitionen:
a) „seuchenkrankes Geflügel“: Geflügel,
— bei dem die Geflügelpest im Sinne von Anhang I nach Untersu-
chung in einem zugelassenen Labor offiziell bestätigt wurdeoder
— bei dem — im Falle von Zweit- oder Folgeinfekten — klinische
Symptome oder postmortale Läsionen vorliegen, die auf Geflü-gelpest schließenlassen ;
b) „seuchenverdächtiges Geflügel“: Geflügel mit derartigen klinischen
Symptomen oder postmortalen Läsionen, daß begründeter Verdachtauf Geflügelpest besteht, und Geflügel, bei dem das Influenza-A-Virus des Subtyps H5 oder H7 nachgewiesen werden konnte;
c) „ansteckungsverdächtiges Geflügel“: Geflügel, das möglicherweise
direkt oder indirekt mit dem Seuchenvirus bzw. mit dem Influenza-A-Virus des Subtyps H5 oder H7 inBerührun g gekommenist;
d) „zuständige Behörde“: die zuständige Behörde im Sinne des Arti-
kels 2 Nummer 6 der Richtlinie 90/425/EWG(
2);
e) „amtlicher Tierarzt“: von der zuständigen Behörde bezeichneter
Tierarzt.
Artikel 3
Die Mitgliedstaaten sorgen dafür, daß die zuständige Behörde unver-
züglich vonein em Verdacht auf Ausbruch der Geflügelpest
benachrichtigt werden muß.
Artikel 4
(1) Befindet sich in einem Betrieb Geflügel, bei dem der Verdacht
auf Geflügelpest besteht, so tragendie Mitgliedstaatendafür Sorge,
daß der amtliche Tierarzt unverzüglich die amtlichen Untersuchungs-maßnahmen durchführt, um diesen Verdacht zu erhärten bzw. zuentkräften; insbesondere entnimmt bzw. veranlaßt er die Entnahmevon Proben für die erforderlichen Laboruntersuchungen.
(2) Unmittelbar nach Anzeige des Seuchenverdachts stellt die
zuständige Behörde den Betrieb unter amtliche Überwachung und
veranlaßt insbesondere, daß:
a) sämtliche Geflügelkategorienim Betrieb mit An gabe der Zahl der
verendeten Tiere sowie der Zahl der Tiere mit und ohne Symptomein jeder Kategorie erfaßt werden; diese Zählung ist ständig auf demneuesten Stand zu halten, um alle im Verdachtszeitraum
geschlüpften oder verendeten Tiere zu erfassen; diese Daten sind
auf Verlangen der zuständigen Behörde vorzulegen und können beijeder Kontrolle überprüft werden;
b) der gesamte Geflügelbestand des Betriebs entweder in den normalen
Stallungen oder an einem anderen Ort gehalten wird, der eine
gesonderte Aufstallung ohne Kontakt zu anderem Geflügelermöglicht;1992L0040 — DE — 01.01.1995 — 001.001 — 3
(1) ABl. Nr. L 303 vom 31. 10. 1990, S. 6. Richtlinie zuletzt geändert durch die
Richtlinie 91/496/EWG (ABl. Nr. L 268 vom 24. 9. 1991, S. 56).
(2) ABl. Nr. L 224 vom 18. 8. 1990, S. 29. Richtlinie zuletzt geändert durch die
Richtlinie 91/496/EWG (ABl. Nr. L 268 vom 24. 9. 1991, S. 56).
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c) die Verbringung von Geflügel aus dem und zum Seuchenbetrieb
untersagt ist;
d) die Genehmigung der zuständigen Behörde eingeholt werden muß
für:
— den Verkehr von Personen und Fahrzeugen sowie die Verbrin-
gung anderer Tiere aus dem und zum Seuchenbetrieb,
— den Transport von Fleisch und Tierkörpern, Futtermitteln,
Gegenständen, Abfällen, Dung, Einstreu, Mist und sonstigenMaterialien, die Träger von Ansteckungsstoffen sein könnten,
aus dem und zum Seuchenbetrieb;
e) die Verbringung von Eiern aus dem Seuchenbetrieb untersagt wird,
mit Ausnahme von Eiern, die unmittelbar in einen gemäß Artikel 6
Absatz 1 der Richtlinie 89/437/EWG(
1) für die Herstellung und/oder
die Behandlung von Eierprodukten zugelassenen Betrieb verbrachtund gemäß einer von der zuständigen Behörde entsprechend denAnforderungen von Anhang I ausgestellten Genehmigung transport-
iert werden;
f) geeignete Desinfektionsmittel an den Ein- und Ausgängen der Stal-
lungen, in denen Geflügel untergebracht ist, und derWirtschaftsgebäude verwendet werden;
g) eine epizootiologische Untersuchung gemäß Artikel 7 durchgeführt
wird.
(3) Bis die amtlichen Maßnahmen gemäß Absatz 2 getroffen sind,
trifft der Besitzer bzw. Halter vonseuchen verdächtigem Geflügel allezumutbaren Vorkehrungen, um den Vorschriften von Absatz 2 mitAusnahme des Buchstabens g) zu genügen.
(4) Die zuständige Behörde kann die Maßnahmen gemäß Absatz 2
auf andere Betriebe ausdehnen, wenn Lage, betriebliche Anordnungoder Kontakte mit dem seuchenverdächtigen Betrieb eine Ansteckungbefürchtenlassen .
(5) Die Maßnahmen gemäß den Absätzen 1 und 2 werden erst
aufgehoben, wenn der Seuchenverdacht vom amtlichen Tierarztentkräftet wurde.
Artikel 5
(1) Die Mitgliedstaatentragendafür Sorge, daß die zustän dige
Behörde über die Maßnahmen gemäß Artikel 4 Absatz 2 hinaus
folgende Maßnahmen anordnet, wenn die Geflügelpest in einem
Betrieb amtlicherseits bestätigt wurde:
a) unverzügliche Tötung des gesamten Geflügels im Betrieb und
unschädliche Beseitigung der verendeten und getöteten Tiere sowie
Vernichtung aller vorhandenen Eier unter weitestgehender Vermei-dung einer Weiterverbreitung des Seuchenvirus;
b) nach Weisung des amtlichen Tierarztes Vernichtung bzw. entspre-
chende Behandlung aller Stoffe und Abfälle wie Futtermittel,Einstreu und Mist, die Träger von Ansteckungsstoffen sein könnten,wobei die Behandlung die Gewähr für die Abtötung etwa vorhan-
dener Krankheitserreger bieten muß;
c) soweit möglich Ermittlung und Vernichtung des gesamten, während
der vermuteten Inkubationszeit erschlachteten, aus dem Seuchenbe-trieb stammenden Geflügelfleisches;
d) Ermittlung und Vernichtung der in der vermuteten Inkubationszeit
im Seuchenbetrieb erzeugten und weitergelieferten Bruteier bzw.behördliche Überwachung der bereits aus diesen Bruteierngeschlüpften Küken; soweit möglich Ermittlung und Vernichtung
der in der vermuteten Inkubationszeit im Seuchenbetrieb erzeugten
und weitergelieferten Konsumeier, sofern sie nicht zuvor ordnungs-gemäß desinfiziert wurden;1992L0040 — DE — 01.01.1995 — 001.001 — 4
(1) ABl. Nr. L 212 vom 22. 7. 1989, S. 87. Richtlinie zuletzt geändert durch die
Richtlinie 89/662/EWG (ABl. Nr. L 395 vom 30. 12. 1989, S. 13).
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e) nach Ausführung der Maßnahmen gemäß den Buchstaben a) und b)
Reinigung und Desinfektion der für die Unterbringung des Geflü-gels verwendeten Stallungen und ihrer unmittelbaren Umgebung,
der Transportmittel sowie aller anderen Gegenstände und Materia-
lien, die Träger von Ansteckungsstoffen sein könnten, gemäßArtikel 11;
f) nach Ausführung der Maßnahmen gemäß Buchstabe e) Einhaltung
einer Wartefrist von mindestens 21 Tagen vor der Wiederaufstok-kung der Bestände;
g) Durchführung einer epizootiologischen Untersuchung gemäß Artikel
7.
(2) Die zuständige Behörde kann die Maßnahmen gemäß Absatz 1
auf andere benachbarte Betriebe ausdehnen, wenn Lage, betriebliche
Anordnung oder Kontakte mit dem Seuchenbetrieb eine Ansteckungbefürchtenlassen .
Artikel 6
Für Seuchenbetriebe, in denen zwei oder mehrere Geflügelbestände
getrennt gehalten werden, kann die zuständige Behörde für die
gesunden Bestände auf der Grundlage von Kriterien, die von derKommission nach dem Verfahren des Artikels 21 festgelegt werden,Ausnahmen von den Anforderungen gemäß Artikel 5 Absatz 1zulassen, sofern der amtliche Tierarzt bestätigt, daß diese Bestände
vollkommen abgesondert untergebracht, gepflegt und gefüttert werden,
so daß das Seuchenvirus nicht auf die anderen Bestände übertragenwerden kann.
Artikel 7
(1) Die Nachforschungen zur Epizootiologie beziehen sich auf
— die Bestimmung der mutmaßlichen Zeitspanne seit der Infektion des
Betriebs;
— die Ermittlung der mutmaßlichen Ansteckungsquelle im Betrieb
sowie die Ermittlung weiterer Betriebe, deren Tierbestände sich
ebenfalls aus dieser Quelle infiziert oder angesteckt haben könnten;
— die Verbringung von Personen und Fahrzeugen, Geflügel und
sonstigen Tieren, Eiern, Fleisch und Tierkörpern sowieGegenständen und Materialien, durch die das Seuchenvirus zu oderaus den fraglichen Betrieben verschleppt worden sein könnte.
(2) Für die umfassende Koordinierung aller zur schnellstmöglichen
Seuchentilgung erforderlichen Maßnahmen für die Durchführung derepizootiologischen Untersuchung wird ein Krisenzentrum errichtet.
Die allgemeinen Vorschriften für die Errichtung der nationalen Krisen-
zentren und des gemeinschaftlichen Krisenzentrums werden vom Ratmit qualifizierter Mehrheit auf Vorschlag der Kommissionfestgelegt.
Artikel 8
(1) Hat der amtliche Tierarzt denbegrün detenVerdacht, daß sich
der Geflügelbestand eines Betriebs durch Personen, Tiere, Fahrzeuge
oder aus anderen Quellen infiziert hat, so wird der Betrieb unteramtliche Überwachung gemäß Absatz 2 gestellt.
(2) Die amtliche Überwachung dient der unverzüglichen Abklärung
des Seuchenverdachts, der Ermittlung und Kontrolle der Geflügelver-
bringungen sowie gegebenenfalls der Einleitung der Maßnahmen
gemäß Absatz 3.
(3) Steht ein Betrieb unter amtlicher Überwachung gemäß den
Absätzen 1 und 2, so verbietet die zuständige Behörde die Verbringung
von Geflügel aus diesem Betrieb, es sei denn, die Tiere werden unter
amtlicher Aufsicht zur sofortigen Schlachtung in einen Schlachtbetriebbefördert. Dieser Genehmigung muß eine klinische Untersuchung desGeflügels durch den amtlichen Tierarzt vorausgehen, durch die nachge-wiesenwurde, daß der fragliche Betrieb frei vonGeflügelpest ist. Diein diesem Artikel vorgesehene Verbringungssperre wird verhängt für1992L0040 — DE — 01.01.1995 — 001.001 — 5
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21 Tage ab dem letztmöglichen Tag der Ansteckung, zumindest jedoch
für 7 Tage.
(4) Hält die zuständige Behörde die entsprechenden Vorausset-
zungen für gegeben, so kann sie die Maßnahmen dieses Artikels aufeinen Teil des Betriebs und das darin befindliche Geflügel
beschränken, sofern das betreffende Geflügel vollkommen abgesondert
untergebracht und von nur für sie zuständigem Personal betreut undgefüttert wurde.
Artikel 9
(1) Unmittelbar nach der amtlichen Bestätigung der Geflügelpest
tragendie Mitgliedstaatendafür Sorge, daß die zustän dige Behördeein Sperrgebiet um den Seuchenbetrieb abgrenzt, das aus einer Schutz-
zone mit einem Mindestradius von 3 km und einer Überwachungszone
mit einem Mindestradius von 10 km besteht. Dabei sind die mit derGeflügelpest in Zusammenhang stehenden geographischen, verwal-tungstechnischen, ökologischen und epizootiologischen Faktoren sowiedie Kontrollstrukturen zu berücksichtigen.
(2) In der Schutzzone werden folgende Maßnahmen angewandt:
a) Ermittlung sämtlicher Geflügelhaltungsbetriebe innerhalb der Zone;
b) regelmäßige Kontrollbesuche in allen Geflügelhaltungsbetrieben,
klinische Untersuchung des Geflügels und gegebenenfalls Entnahmevon Proben für Laboruntersuchungen sowie Protokollierung derKontrollbesuche und -ergebnisse;
c) Einsperrung des Geflügels in den Stallungen oder an einem anderen
Ort, der eine Absonderung der Tiere ermöglicht;
d) Verwendung geeigneter Desinfektionsmittel an den Zufahrtswegen
zu denBetrieben ;
e) Regelung des Verkehrs von Personen, die mit Geflügel, Geflügels-
chlachtkörpern und Eiern umgehen, sowie des Verkehrs vonFahrzeugen, die Geflügel, Geflügelschlachtkörper und Eier inner-halb der Zone befördern; generell ist der Geflügeltransport —
ausgenommen für die Durchfuhr über große Fernverkehrsstraßen
und Eisenbahnstrecken — verboten;
f) Verbot der Verbringung von Geflügel und Bruteiern aus dem
Betrieb, es sei denn, die zuständige Behörde genehmigt die Verbrin-gung von
i) Geflügel zur unverzüglichen Schlachtung in einen möglichst in
dem Sperrgebiet gelegenen Schlachthof bzw., wenn dies nicht
möglich ist, in einen anderen von ihr benannten Schlachthofaußerhalb des Sperrgebiets. Das so erschlachtete Fleisch ist mitder besonderen Genußtauglichkeitskennzeichnung gemäß Artikel5 Absatz 1 der Richtlinie 91/494/EWG(
1) zu versehen;
ii) von Eintagsküken oder angehendem Zuchtgeflügel in einen
Betrieb im Sperrgebiet, indem sich keinan deres Geflügelbefindet. Dieser Betrieb ist unter amtliche Überwachung gemäßArtikel 8 Absatz 2 zu stellen;
iii) von Bruteiern in einer Brüterei im Sperrgebiet bzw. in eine von
der zuständigen Behörde benannte Brüterei außerhalb diesesGebiets. Vor dem Versand sind Eier und Verpackungen zudesinfizieren. Die Verbringung gemäß Ziffern i), ii) und iii)müssen auf direktem Weg unter amtlicher Überwachung
erfolgen. Sie dürfen erst nach einer veterinärhygienischen
Kontrolle des Betriebs durch den amtlichen Tierarzt genehmigtwerden. Die verwendeten Transportmittel sind vor und nachihrer Verwendung zu reinigen und zu desinfizieren;
g) Verbot der unbefugten Beförderung und Ausbringung von Stall- und
Flüssigmist;1992L0040 — DE — 01.01.1995 — 001.001 — 6
(1) ABl. Nr. L 268 vom 24. 9. 1991, S. 35.
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h) Verbot des Betriebs von Ausstellungen, Märkten, Tierschauen und
sonstiger Sammelstellen für Geflügel und andere Vögel.
(3) Die in der Schutzzone getroffenen Maßnahmen werden frühe-
stens 21 Tage nach der ersten Reinigung und Desinfektion des
Seuchenbetriebs gemäß Artikel 11 aufgehoben. Danach wird dieSchutzzone in die Überwachungszone eingegliedert.
(4) In der Überwachungszone werden folgende Maßnahmen ange-
wandt:
a) Ermittlung sämtlicher Geflügelhaltungsbetriebe innerhalb der Zone;
b) Kontrolle der Geflügel- und Bruteierverbringungen innerhalb der
Zone;
c) innerhalb der ersten 15 Tage Verbot der Verbringung von Geflügel
aus der Zone, es sei denn, das Geflügel wird auf direktem Weg zu
einem von der zuständigen Behörde benannten Schlachtbetrieb
außerhalb der Überwachungszone befördert. Das so erschlachteteFleisch ist mit der besonderen Genußtauglichkeitskennzeichnunggemäß Artikel 5 der Richtlinie 91/494/EWG zu versehen;
d) Verbot der Verbringung von Bruteiern aus der Überwachungszone,
es sei denn, sie werden an eine von der zuständigen Behördebenannte Brüterei gebracht. Vor dem Versand sind Eier undVerpackungen zu desinfizieren;
e) Verbot der Verbringung von Stall- und Flüssigmist aus der Zone;
f) Verbot des Betriebs von Ausstellungen, Märkten, Tierschauen und
sonstigen Sammelstellen für Geflügel und andere Vögel;
g) unbeschadet der Bestimmungen der Buchstaben b) und c) Verbot
des Transports von Geflügel innerhalb der Zone, außer zurDurchfuhr über große Fernverkehrsstraßen und Eisenbahnstrecken.
(5) Die in der Überwachungszone getroffenen Maßnahmen werden
frühestens dreißig Tage nach der ersten Reinigung und Desinfektiondes Seuchenbetriebs gemäß Artikel 11 aufgehoben.
(6) Befinden sich diese Zonen auf dem Hoheitsgebiet mehrerer
Mitgliedstaaten, so arbeiten die zuständigen Behörden der betroffenen
Mitgliedstaaten bei der Abgrenzung der in Absatz 1 bezeichnetenZonen zusammen. Gegebenenfalls werden die Schutz- und dieKontrollzone nach dem Verfahren des Artikels 21 abgegrenzt.
Artikel 10
Die Mitgliedstaatentragendafür Sorge, daß
a) die zuständige Behörde das Verfahren regelt, mit dessen Hilfe
Verbringungen von Geflügel und Eiern jederzeit nachvollziehbar
sind;
b) der Besitzer bzw. der Halter auf Verlangen der zuständigen Behörde
Auskunft über die Zu- und Abgänge von Geflügel und Eiern inseinem Betrieb erteilt;
c) Personen, die Geflügel- und Eiertransport oder -handel betreiben,
der zuständigen Behörde Auskunft über die Verbringung derbeförderten bzw. gehandelten Tiere und Eier erteilen sowie entspre-chende Belege beibringen können.
Artikel 11
Die Mitgliedstaatentragendafür Sorge, daß
a) die zu verwendenden Desinfektionsmittel und ihre Konzentrationen
von der zuständigen Behörde amtlich zugelassen werden;
b) Reinigungs- und Desinfektionsarbeiten unter behördlicher Aufsicht
i) nach amtstierärztlicher Weisung,
ii) nach dem Reinigungs- und Desinfektionsverfahren für Seuchen-
betriebe gemäß Anhang II
stattfinden.1992L0040 — DE — 01.01.1995 — 001.001 — 7
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Artikel 12
Für die Probenahmen und Laboruntersuchungen zur Ermittlung des
Virus der Geflügelpest gelten die Bestimmungen des Anhangs III.
Artikel 13
Die Mitgliedstaatensorgendafür, daß die zustän dige Behörde die erfor-
derlichen zweckdienlichen Maßnahmen ergreift, um die Bewohner derSchutz- und Kontrollzonen über die geltenden Beschränkungen zuinformieren, und alle notwendigen Vorkehrungen zur Durchsetzung
dieser Maßnahmen trifft.
Artikel 14
(1) Die Mitgliedstaatentragendafür Sorge, daß injedem Mitglied-
staat folgende Einrichtungen benannt werden:
a) ein nationales Laboratorium, das technisch und personell in der
Lage ist, die Pathogenität von Influenza-Virusisolaten gemäß
Anhang III Kapitel 7 zu bewerten und Influenza-A-Viren derSubtypen H5 und H7 zu identifizieren;
b) ein nationales Laboratorium, in dem Reagenzien zur Verwendung in
regionalen Diagnoselaboratorien getestet werden;
c) ein nationales Institut oder Laboratorium, in dem zugelassene
Vakzinen auf Übereinstimmung mit den Spezifikationen derVermarktungs-Zulassung geprüft werden können.
(2) Die in Anhang IV aufgeführten nationalen Laboratorien sind für
die Koordinierung der Standards und Diagnosemethoden, der Verwen-dung von Reagenzien und der Vakzinprüfungen zuständig.
(3) Die in Anhang IV aufgeführten nationalen Laboratorien sind
zuständig für die Koordinierung der in den einzelnen staatlichenDiagnoselaboratorien für Geflügelpest angewandten Standards undDiagnoseverfahren. Zu diesem Zweck
a) können sie Diagnosereagenzien an nationale Laboratorien abgeben;
b) kontrollieren sie die Qualität aller in dem betreffenden Mitgliedstaat
verwendeten Diagnosereagenzien;
c) veranlassen sie die regelmäßige Durchführung von Vergleichstests;
d) halten sie Influenzavirus-Isolate aus bestätigten Seuchenfällen des
betreffenden Mitgliedstaats vorrätig;
e) bestätigen sie positive Ergebnisse der regionalen Diagnoselaborato-
rien.
(4) Die in Anhang IV aufgeführten nationalen Laboratorien stehen
in Verbindung zum gemeinschaftlichen Referenzlaboratorium gemäßArtikel 15.
Artikel 15
Das gemeinschaftliche Referenzlaboratorium für die Geflügelpest ist in
Anhang V aufgeführt. Unbeschadet der Bestimmungen der Entschei-
dung 90/424/EWG, insbesondere des Artikels 28, sind die Befugnisse
und Aufgaben dieses Laboratoriums in Anhang V festgelegt.
Artikel 16
Impfungen gegen die Geflügelpest mit amtlich zugelassenen Vakzinen
können nur ergänzend zu den bei Ausbruch der Krankheit getroffenenBekämpfungsmaßnahmen nach folgenden Bestimmungen durchgeführtwerden:
a) Der Beschluß, die Bekämpfungsmaßnahmen durch Impfungen zu
ergänzen, wird von der Kommission in Zusammenarbeit mit dembetroffenen Mitgliedstaat nach dem Verfahren des Artikels 21gefaßt. Sie berücksichtigt dabei
— die Geflügelkonzentration im Seuchengebiet,1992L0040 — DE — 01.01.1995 — 001.001 — 8
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— die Merkmale und die Zusammensetzung der zu verwendenden
Impfstoffe,
— die Verfahren der Überwachung der Abgabe, Lagerung und
Verwendung der Impfstoffe,
— die Geflügelarten und -kategorien, die geimpft werden können
bzw. müssen,
— die Impfgebiete.
Abweichend von Unterabsatz 1 kann der Beschluß zur Durchfüh-
rung einer Notimpfung im Umkreis des Krankheitsherdes jedoch
von dem betroffenen Mitgliedstaat nach Unterrichtung der Kommis-
sion getroffen werden, sofern grundlegende Gemeinschaftsinteressennicht berührt werden. Dieser Beschluß wird unverzüglich imStändigen Veterinärausschuß nach dem Verfahren des Artikels 21überprüft.
b) Wird einMitgliedstaat gemäß Buchstabe a) ermächtigt, inein em
begrenzten Teil seines Hoheitsgebiets Notimpfungen durchzuführen,so bleibt der Gesundheitsstatus der anderen Landesteile davon unbe-rührt, sofern nach abgeschlossener Impfung für die geimpften Tiere
eine Verbringungssperre verhängt wird, deren Dauer nach dem
Verfahrendes Artikels 21 festzulegenist.
Artikel 17
(1) Jeder Mitgliedstaat erstellt einen Krisenplan mit Maßnahmen, die
bei Ausbruch der Geflügelpest auf einzelstaatlicher Ebene zu treffensind.
Dieser Plan regelt den Zugang zu Einrichtungen und Ausrüstungen
sowie die Inanspruchnahme von Personal und anderen Mitteln, die zurschnellen und nachhaltigen Tilgung der Seuche benötigt werden.
(2) Für die Erstellung dieser Pläne gelten die Kriterien in Anhang
VI.
(3) Die gemäß den Kriterien des Anhangs VI erstellten Pläne sind
der Kommission spätestens sechs Monate nach dem Zeitpunkt vorzu-legen, zu dem Mitgliedstaaten dieser Richtlinie spätestensnachzukommen haben.
(4) Die Kommission prüft, ob diese Pläne die Verwirklichung des
gesteckten Ziels ermöglichen, und schlägt dem betreffenden Mitglied-
staat die Änderungen vor, die erforderlich sind, um insbesondere
sicherzustellen, daß die Pläne mit denen der anderen Mitgliedstaatenin Einklang stehen.
Die Kommission genehmigt die gegebenenfalls geänderten Pläne nach
dem Verfahrendes Artikels 21.
Die Pläne können nach demselben Verfahren zu einem späteren Zeit-
punkt geändert oder ergänzt werden, um der Entwicklung der LageRechnung zu tragen.
Artikel 18
(1) Sachverständige der Kommission können, soweit dies für die
einheitliche Anwendung der vorliegenden Richtlinie erforderlich ist, in
Zusammenarbeit mit den zuständigen Behörden Kontrollen an Ort und
Stelle durchführen. Hierzu können sie durch die Kontrolle einer reprä-sentativen Zahl von Einrichtungen nachprüfen, ob die zuständigenBehörden kontrollieren, daß die Vorschriften dieser Richtlinie von denEinrichtungen eingehalten werden. Die Kommission unterrichtet dieMitgliedstaaten über das Ergebnis der durchgeführten Kontrollen.
Der Mitgliedstaat, in dessen Hoheitsgebiet eine Kontrolle vorgen-
ommen wird, gewährt den Sachverständigen bei der Erfüllung ihrerAufgabe die erforderliche Unterstützung.
Die Durchführungsvorschriften zu diesem Artikel werden nach dem
Verfahrendes Artikels 21 festgelegt.1992L0040 — DE — 01.01.1995 — 001.001 — 9
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Artikel 19
Die Bedingungen der finanziellen Beteiligungen der Gemeinschaft an
den sich aus dieser Richtlinie ergebenden Maßnahmen sind in der
Entscheidung 90/424/EWG geregelt.
Artikel 20
Falls erforderlich, werden die Anhänge vom Rat mit qualifizierter
Mehrheit auf Vorschlag der Kommission geändert, um insbesondere
neuen Untersuchungen und Diagnoseverfahren Rechnung zu tragen.
Artikel 21
(1) Wird auf das indiesem Artikel festgelegte VerfahrenBezug
genommen, so befaßt der Vorsitzende des mit Beschluß 68/361/EWG(
1) eingesetzten Ständigen Veterinärausschusses, im folgenden
„Ausschuß“ genannt, diesen Ausschuß unverzüglich von sich aus oderauf Antrag des Vertreters eines Mitgliedstaats.
(2) Der Vertreter der Kommission unterbreitet dem Ausschuß einen
Entwurf der zu treffenden Maßnahmen. Der Ausschuß gibt seine Stel-
lungnahme zu diesem Entwurf innerhalb einer Frist ab, die derVorsitzende unter Berücksichtigung der Dringlichkeit der betreffendenFrage festsetzen kann. Die Stellungnahme wird mit der Mehrheit abge-geben, die in Artikel 148 Absatz 2 des Vertrages für die Annahme dervom Rat auf Vorschlag der Kommissionzu fassen denBeschlüsse
vorgesehenist. Bei der Abstimmun g im Ausschuß werdendie Stimmen
der Vertreter der Mitgliedstaaten gemäß dem vorgenannten Artikelgewogen. Der Vorsitzende nimmt an der Abstimmung nicht teil.
(3) a) Die Kommission erläßt die beabsichtigten Maßnahmen, wenn
sie mit der Stellungnahme des Ausschusses übereinstimmen.
b) Stimmen die beabsichtigten Maßnahmen mit der Stellungnahme
des Ausschusses nicht überein oder liegt keine Stellungnahmevor, so unterbreitet die Kommission dem Rat unverzüglich einenVorschlag für die zu treffenden Maßnahmen. Der Rat beschließtmit qualifizierter Mehrheit.
Hat der Rat innerhalb von drei Monaten nach seiner Befassung
keinen Beschluß gefaßt, so werden die vorgeschlagenenMaßnahmen von der Kommission erlassen, es sei denn, der Rathat sich mit einfacher Mehrheit gegen diese Maßnahmen ausge-sprochen.
Artikel 22
Die Mitgliedstaatenerlassendie erforderlichenRechts- un d Verwal-
tungsvorschriften, um dieser Richtlinie vor dem 1. Januar 1993
nachzukommen. Sie setzen die Kommission unverzüglich davon in
Kenntnis.
Wenn die Mitgliedstaaten Vorschriften nach Absatz 1 erlassen, nehmen
sie in den Vorschriften selbst oder durch einen Hinweis bei der amtli-chen Veröffentlichung auf diese Richtlinie Bezug. Die Mitgliedstaatenregeln die Einzelheiten der Bezugnahme.
Artikel 23
Diese Richtlinie ist an die Mitgliedstaaten gerichtet.1992L0040 — DE — 01.01.1995 — 001.001 — 10
(1) ABl. Nr. L 265 vom 18. 10. 1968, S. 23.
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ANHANG I
GENEHMIGUNG ZUR VERBRINGUNG VON EIERN AUS EINEM
BETRIEB, FÜR DEN DIE BEDINGUNGEN VON ARTIKEL 4 ABSATZ
2 BUCHSTABE e) GELTEN
Bei der von der zuständigen Behörde erteilten Genehmigung für die Beförde-
rung von Eiern aus einem unter Artikel 4 Absatz 2 Buchstabe e) fallenden
verdächtigen Betrieb in einen für die Herstellung und Behandlung von Eipro-
dukten zugelassenen Betrieb im Sinne von Artikel 6 Absatz 1 der Richtlinie
89/437/EWG (nachfolgend „der bezeichnete Betrieb“ genannt), sind folgende
Bedingungen zu beachten:
1. Um aus dem Betrieb verbracht werden zu können, müssen die Eier
a) den Anforderungen des Kapitels IV des Anhangs der Richtlinie 89/437/
EWG genügen;
b) unmittelbar aus dem verdächtigen Betrieb in den bezeichneten Betrieb
verbracht werden; jede Sendung ist vor dem Transport vom amtlichen
Tierarzt des verdächtigen Betriebs zu versiegeln und muß während der
gesamten Dauer der Beförderung bis zum bezeichneten Betrieb versiegelt
bleiben.
2. Der amtliche Tierarzt des verdächtigenBetriebs un terrichtet die für den
bezeichneten Betrieb zuständige Behörde über die Absicht, diesem Betrieb
Eier zu liefern.
3. Die für den bezeichneten Betrieb zuständige Behörde stellt sicher, daß
a) die Eier im Sinne von Nummer 1 Buchstabe b) von ihrer Ankunft bis zu
ihrer Behandlung von den übrigen Eiern getrennt gelagert werden,
b) die Schalen dieser Eier als gefährliche Stoffe im Sinne des Artikels 2
Absatz 2 der Richtlinie 90/667/EWG(1) gelten und entsprechend den
Anforderungen von Kapitel II der vorliegenden Richtlinie behandelt
werden,
c) das Verpackungsmaterial, die für die Beförderung der Eier im Sinne von
Nummer 1 Buchstabe b) verwendeten Fahrzeuge sowie alle Orte, mit
denen die Eier in Berührung gekommen sind, so gereinigt und desinfiziert
werden, daß alle Geflügelpestviren beseitigt werden,
d) der amtliche Tierarzt des verdächtigen Betriebs über den Versand behan-
delter Eier unterrichtet wird.1992L0040 — DE — 01.01.1995 — 001.001 — 11
(1) ABl. Nr. L 363 vom 27. 12. 1990, S. 51.
▼B
ANHANG II
VERFAHREN ZUR REINIGUNG UND DESINFEKTION VON
SEUCHENBETRIEBEN
I.Grobreinigung und Vordesinfektion
a) Sobald die Geflügelkörper zur unschädlichen Beseitigung entfernt worden
sind, sind die Stallungen und sonstige Gebäudeteile, Höfe usw., die
während der Tötung oder der Tierkörperuntersuchung kontaminiert
worden sind, im Sprühverfahren mit den gemäß Artikel 11 zugelassenen
Mitteln zu desinfizieren.
b) Gewebe von Geflügel und Eier, welche gegebenenfalls zur Kontamina-
tion von Gebäuden, Höfen, Gegenständen usw. geführt haben, sind
sorgfältig zu entfernen und mit den Tierkörpern zu beseitigen.
c) Das verwendete Desinfektionsmittel muß mindestens 24 Stunden auf den
behandelten Flächen einwirken.
II.Feinreinigung und Schlußdesinfektion
a) Alle Flächen sind mit einem fettlösenden Mittel von Fettresten und
Schmutz zu befreien und mit Wasser abzuspülen.
b) Nach dem Abspülenmit Wasser gemäß Buchstabe a) sin d die Flächen
erneut mit Desinfektionsmittel einzusprühen.
c) Nach sieben Tagen Einwirkungszeit sind die behandelten Flächen erneut
zu entfetten, mit Wasser abzuspülen, mit Desinfektionsmittel einzu-
sprühen und noch einmal mit Wasser abzuspülen.
d) Dung und infektiöse Einstreu sind so zu behandeln, daß die Viren
abgetötet werden. Dieses Verfahren muß einen der folgenden Verwen-
dungszwecke umfassen:
i) Dung und infektiöse Einstreu sind zu veraschen oder durch Dampf
bei einer Temperatur von 70 ºC zu behandeln;
ii) sie sind so tief unterzugraben, daß sie vor Ungeziefer und Vögeln
geschützt sind;
iii) sie sind zu stapeln und zu befeuchten (notfalls zur Erleichterung der
Gärung), zur Erhaltung der Hitze abzudecken, so daß eine Tempe-
ratur von 20 ºC erreicht wird, und 42 Tage abgedeckt zu halten,
damit sie vor Ungeziefer und Vögeln geschützt sind.1992L0040 — DE — 01.01.1995 — 001.001 — 12
▼B
ANHANG III
VERFAHREN FÜR DIE BESTÄTIGUNG UND DIE DIFFERENTIALDIA-
GNOSE DER GEFLÜGELPEST
Die nachstehenden Verfahren zur Isolierung und Charakterisierung von ND-
Viren sind Mindestrichtlinien für die Seuchendiagnose.
Für die Verfahren zur Bestätigung und Differentialdiagnose der Geflügelpest gilt
folgende Begriffsbestimmung:
Die Geflügelpest ist eine Infektionskrankheit, die von einem Influenza-A-Virus
mit einem intravenösen Pathogenitätsindex in sechs Wochen alten Hühnern von
1,2 oder mehr verursacht wird, bzw. eine Influenza-A-Infektion der Virussub-
typen H5 oder H7, bei der im Rahmen einer Nukleotid-Sequenzanalyse das
Vorhandensein multipler basischer Aminosäuren im Spaltbereich des Hämagglu-
tinins nachgewiesen wurde.
KAPITEL 1
Entnahme und Behandlung von Probenmaterial
1.Probenmaterial
Kloakenabstriche (oder Fäzes) sowie Luftröhrenabstriche von erkrankten
Vögeln; Fäzes oder Darminhalt, Hirngewebe, Luftröhre, Lungen, Leber,
Milz sowie andere eindeutig infizierte Organe kürzlich verendeter Tiere.
2.Behandlung des Probenmaterials
Die unter Nummer 1 genannten Organe und Gewebe können gepoolt werden;
nur Fäkalmaterial ist unbedingt gesondert zu behandeln. Abstriche sollten
ganz in ein antibiotisches Medium getaucht, Fäkalproben und Organe in anti-
biotischem Medium (im geschlossenen Blender oder unter Verwendung von
Stößel und Mörser und sterilem Sand) homogenisiert und zu 10 bis 20 % w/v
suspendiert werden. Die Suspensionen sind für rund 2 Stunden bei Umge-
bungstemperatur (bei 4 ºC entsprechend länger) stehen zu lassen und danach
durch Zentrifugieren zu klären (z. B. 800—1000 g für 10 Minuten).
3.Antibiotisches Medium
Verschiedene Laboratorien haben antibiotische Medien in unterschiedlicher
Zusammensetzung erfolgreich angewandt; für ein bestimmtes Land können
die Laboratorien gemäß Anhang II zu Rate gezogen werden. Für Fäkalproben
sind Antibiotika in hoher Konzentration erforderlich; als typische Mischung
gilt: 10000 Einheiten/ml Penicillin, 10 mg/ml Streptomycin, 0,25 mg/ml
Gentamycin und 5000 Einheiten/ml Mycostatin in phosphatgepufferter
Kochsalzlösung. Für Gewebe und Luftröhrenabstriche können diese Mengen
bis auf ein Fünftel verringert werden. Gegen Chlamydienorganismen können
50 mg/ml Oxytetracyclin zugegeben werden. Bei der Herstellung des
Mediums ist unbedingt der pH-Wert nach Zugabe der Antibiotika zu über-
prüfen und auf 7,0—7,4 zu korrigieren.
KAPITEL 2
Virusisolierung
Virusisolierung in embryonierten Hühnereiern
Die Allantoishöhlen von mindestens vier embryonierten Eiern, die 8—10 Tage
vorbebrütet wurden, werden mit 0,1—0,2 ml des geklärten flüssigen Überstands
beimpft. Im Idealfall sollten diese Eier aus einer spezifiziert pathogenfreien
Herde stammen; ansonsten können auch Eier aus einem Bestand verwendet
werden, der nachweislich frei von Geflügelpestvirus-Antikörpern ist. Die
beimpftenEier werdenbei 37 ºC aufbewahrt un d täglich durchleuchtet. Eier
mit toten bzw. absterbenden Embryonen sowie alle anderen Eier sind sechs
Tage nach der Beimpfung auf 4 ºC abzukühlen, und die Allantois-/Amnionflüs-
sigkeiten auf Hämagglutination zu untersuchen. Läßt sich keine
Hämagglutination feststellen, so wird das vorgenannte Verfahren mit unver-
dünnter Allantois-/Amnionflüssigkeit als Inokulum wiederholt.
Wird Hämagglutination festgestellt, so ist im Kulturverfahren zu prüfen, ob eine
Bakterienkontamination vorliegt. Sind Bakterien vorhanden, so können die Flüs-
sigkeiten durch einen 450-nm-Membranfilter passiert und nach Zugabe weiterer
Antibiotika in embryonierte Eier — wie oben beschrieben — inokuliert werden.1992L0040 — DE — 01.01.1995 — 001.001 — 13
▼B
KAPITEL 3
Differentialdiagnose
1.Vorläufige Differenzierung
Da es wesentlich ist, zur Eindämmung der Virusverbreitung möglichst
schnell Bekämpfungsmaßnahmen durchzuführen, sollten die regionalen Labo-
ratorieninder Lage sein , zusätzlich zum NDV-Virus isolierte
hämagglutinierende Viren als Influenza-Viren des Subtyps H5 bzw. H7 zu
identifizieren. Die hämagglutinierenden Flüssigkeiten sollten einen Hämag-
glutinations-Hemmungstest nach Kapitel 5 und 6 unterzogen werden. Eine
positive Hemmung, d. h. 24oder mehr, mit denfür die SubtypenH5 oder
H7 des Influenza-A-Virus spezifischen polyklonalen Antiseren, deren Titer
mindestens 29beträgt, würde als vorläufiger Nachweis ausreichenun d die
Anordnung zwischenzeitlicher Bekämpfungsmaßnahmen rechtfertigen.
2.Bestätigungsnachweis
Da es 13 Hämagglutinin-Subtypen und 9 Neuraminidase-Subtypen von
Influenza-Viren gibt, die ihrerseits variieren, ist es für die einzelnen natio-
nalen Laboratorien weder praktikabel noch kostenwirksam, Antiseren
vorrätig zu halten, die einen vollständige Antigen-Charakterisierung von
Influenza-Isolaten gestatten. Jedes nationale Laboratorium sollte jedoch
i) gemäß Kapitel 9 mittels Doppeldiffusion zum Nachweis des Gruppenan-
tigens das Isolat als Influenza-A-Virus bestätigen (Immunfluoreszenz-
oder der ELISA-Test können zum Nachweis von Gruppenantigenen
verwendet werden, wenn das nationale Laboratorium diese Verfahren
vorzieht);
ii) bestimmen, ob das Isolat vom Subtyp H5 bzw. H7 ist oder nicht;
iii) einen intravenösen Pathogenitätstest gemäß Kapitel 7 dieses Anhangs an
sechs Wochen alten Hühnern durchführen. Ein Pathogenitätsindex von
über 1,2 läßt auf das Vorliegen des Virus schließen, und die
Bekämpfungsmaßnahmen sind in vollem Umfang durchzuführen (es
wäre sinnvoll, wenn die nationalen Laboratorien durch Plaquetests
gemäß Kapitel 8 die Fähigkeit eines Isolats, in Zellkulturen Plaques zu
bilden, bestimmen würden).
Die nationalen Laboratorien sollten dem gemeinschaftlichen Referenzlabor
unverzüglich alle Geflügelpest- und alle H5- und H7-Isolate zur umfassenden
Charakterisierung zuleiten.
3.Weitere Typendifferenzierung und Charakterisierung von Isolaten
Alle von den nationalen Laboratorien erhaltenen hämagglutinierenden Viren
werden im EG-Referenzlaboratorium weiteren Antigen- und Genstudien
unterzogen, um den Befugnissen und Aufgaben des Referenzlabors entspre-
chend weitere Erkenntnisse über den Seuchenverlauf in der Gemeinschaft zu
gewinnen.
Darüber hinaus obliegt dem gemeinschaftlichen Referenzlabor die umfas-
sende Antigentypisierung aller eingegangenen Influenza-Viren. Bei Viren
des Subtyps H5 bzw. H7, deren intravenöser Pathogenitätsindex nicht über
1,2 liegt, ist im Rahmen einer Nukleotid-Sequenzanalyse des Hämagglutinin-
gens ferner zu bestimmen, ob im Spaltbereich des Hämagglutininproteins
multiple basische Aminosäuren vorhanden sind. Viren, die trotz niedriger
Pathogenitätsindizes keine multiplen basischen Aminosäuren im Spaltbereich
vorweisen, erfordern umfassende Bekämpfungsmaßnahmen gegen die Geflü-
gelpest.
KAPITEL 4
Serologische Untersuchungen auf Geflügelpestvirus-Antikörper
1. Im Rahmen von Tilgungsprogrammen, bei denen der Subtyp H des Seuchen-
virus bereits bekannt ist oder bei denen das homologe Virus als Antigen
verwendet wird, kann die serologische Überwachung zur Infektionsermittlung
im Wege von Hämagglutinations-Hemmungstests gemäß Kapitel 5 und 6
erfolgen.
Ist der Hämagglutinin-Subtyp nicht bekannt, so kann eine Influenza-A-Viru-
sinfektion durch die Ermittlung von Antikörpern nachgewiesen werden, die
gegen die gruppenspezifischen Antigene gerichtet sind.
Dazu können entweder die Doppeldiffusion (Kapitel 9) oder der ELISA
herangezogen werden (problematisch beim ELISA ist die Wirtsspezifität des
Tests, da Wirtsimmunoglobuline nachgewiesen werden müssen). Bei Wasser-
vögeln fallen Doppeldiffusionstests selten positiv aus und, sofern der Subtyp1992L0040 — DE — 01.01.1995 — 001.001 — 14
▼B
nicht bekannt ist, sollte man sich wahrscheinlich damit begnügen, Wasser-
vögel auf Antikörper gegen die Subtypen H5 und H7 zu untersuchen.
2. a)Probenmaterial
Bei Beständen von weniger als 20 Vögeln sollten Blutproben von allen
Tieren, bei größeren Beständen von 20 Tieren entnommen werden. (Sind
mindestens 25 % des Bestands positiv, so wird auf diese Weise, unge-
achtet der Bestandsgröße, mit über 99%iger Wahrscheinlichkeit
mindestens ein Positivserum ermittelt.) Nach Gerinnung des Blutes wird
das Serum zwecks Untersuchung entfernt.
b)Antikörperprüfung
Die einzelnen Serumproben werden im Rahmen der Standard-Hämagglu-
tinations-Hemmungstests nach Kapitel 6 auf ihre Fähigkeit geprüft, die
Hämagglutination durch Virusantigen zu hemmen.
Es ist umstritten, ob 4 oder 8 Hämagglutinin-Einheiten (HAU) für den
Hämagglutinations-Hemmungstest (HI-Test) verwendet werden sollen.
Beides dürfte vertretbar sein, so daß die Entscheidung den nationalen
Laboratorienüberlassenwerdensollte.
Von dem verwendeten Antigen hängt jedoch ab, ab wann ein bestimmtes
Serum als positiv gilt: Bei 4 HAU gilt jedes Serum mit einem Titer von 24
oder mehr, bei 8 HAU jedes Serum mit einem Titer von 23oder mehr als
positiv.
KAPITEL 5
Hämagglutinationstest (HA-Test)
Reagenzien
1. Isotonische Salzlösung, phosphatgepuffert (0,05 M) auf einen pH-Wert von
7,0—7,4.
2. Rote Blutkörperchen, von mindestens drei spezifiziert pathogenfreien
Hühnern entnommen (ist dies nicht möglich, kann Blut von Vögeln
entnommen werden, die regelmäßig überwacht wurden und nachweislich
frei von Geflügelpest-Antikörpern sind) und in gleicher Menge Alsever-
Lösung gepoolt. Die Blutkörperchen sind vor ihrer Verwendung dreimal in
gepufferter Kochsalzlösung zu reinigen. Für den Test wird eine 1 %-Suspen-
sion (Hämatokritwert v/v) in gepufferter Kochsalzlösung empfohlen.
3. Als Standardantigene liefert bzw. empfiehlt das Gemeinschaftliche Referenz-
labor schwach virulente H5- und H7-Viren.
Verfahren
1. 0,025 ml gepufferte Salzlösung in alle (V-förmigen) Mulden eines Kunst-
stoff-Mikrotitrators träufeln.
2. 0,025 ml Virussuspension (d. h. Allantois-Flüssigkeit) in die erste Mulde
geben.
3. Mit einem Mikrotitrationsverdünner über das Testtablett verteilt zweifache
Virusverdünnungen (1:2 bis 1:4096) herstellen.
4. Weitere 0,025 ml gepufferte Kochsalzlösung in jede Mulde einträufeln.5. 0,025 ml 1 %ig suspendierte rote Blutkörperchen in alle Mulden geben.
6. Durch Antippen mischen und bei 4 ºC aufbewahren.
7. Tablett nach 30—40 Minuten, wenn sich die Kontrollen gesetzt haben,
ablesen. Dazu Tablett leicht anheben und auf Vorliegen bzw. Fehlen einer
tropfenförmigen Strömung der roten Blutkörperchen prüfen. Mulden ohne
Hämagglutination sollten die gleiche Strömungsrate aufweisen wie die virus-
freien Kontrollzellen.
8. Als Hämagglutinationstiter gilt die höchste Verdünnung, bei der die roten
Blutkörperchen agglutinieren, wobei davon ausgegangen werden kann, daß
diese Verdünnung eine hämagglutinierende Einheit (HAU) enthält. Für eine
genauere Bestimmung des Hämagglutinationstiters müssen Hämagglutinati-
onstests mit Virusmaterial aus eng aufeinander folgenden
Anfangsverdünnungsstufen (d. h. 1:3, 1:4, 1:5, 1:6 usw.) durchgeführt
werden. Dieses Verfahren empfiehlt sich zur akkuraten Bereitung von Anti-
genmaterial für Hämagglutinations-Hemmungstests (vgl. Kapitel 6).1992L0040 — DE — 01.01.1995 — 001.001 — 15
▼B
KAPITEL 6
Hämagglutinations-Hemmungstest (HI-Test)
Reagenzien
1. Phosphatgepufferte Kochsalzlösung (PBS).
2. Virushaltige Allantois-Flüssigkeit, mit gepufferter Kochsalzlösung auf 4 bzw.
8 hämagglutinierende Einheiten (HAU) je 0,025 ml verdünnt.
3. 1 %ig suspendierte rote Blutkörperchen (Hühner).4. Negatives Hühner-Kontrollserum.
5. Positives Kontrollserum.
Verfahren
1. 0,025 ml gepufferte Kochsalzlösung in alle (V-förmigen) Mulden eines
Kunststoff-Mikrotitrators träufeln.
2. 0,025 ml Serum indie Mulde geben .3. Mit einem Mikrotitrationsverdünner über das Testtablett verteilt zweifache
Serumverdünnung herstellen.
4. 0,025 ml verdünnte Allantois-Flüssigkeit mit 4 bzw. 8 HAU zugeben.
5. Durch Antippen mischen und Tablett für mindestens 60 Minuten bei 4 ºC
bzw. für mindestens 30 Minuten bei Raumtemperatur aufbewahren.
6. 0,025 ml 1 %ig suspendierte rote Blutkörperchen in alle Mulden geben.
7. Durch Antippen mischen und bei 4 ºC aufbewahren.
8. Testtabletts nach 30—40 Minuten, wenn sich die Kontrollzellen gesetzt
haben, ablesen. Dazu Tablett leicht anheben und auf Vorliegen bzw. Fehlen
einer tropfenförmigen Strömung achten. Die Strömungsrate sollte der in den
Kontrollmulden entsprechen, die lediglich rote Blutkörperchen (0,025 ml)
und gepufferte Kochsalzlösung (0,05 ml) enthalten.
9. Als Hemmtiter gilt die höchste Antiserumverdünnung, die 4 bzw. 8 Viru-
seinheiten vollständig hemmt. (Jeder Test sollte zur Bestätigung der
erforderlichen HAU eine Hämagglutinationstitrierung beinhalten.)
10. Die Zuverlässigkeit der Ergebnisse hängt ab von einem Titerergebnis von
weniger als 2
3bei 4 HAU bzw. 22bei 8 HAU bei negativem Kontrollserum
und von einem Titerergebnis, das innerhalb einer Verdünnung des
bekannten Titerwertes des positiven Kontrollserums liegt.
KAPITEL 7
Intravenöser Pathogenitätsindex
1. Infizierte Allantois-Flüssigkeit der niedrigsten verfügbaren Passage,
möglichst aus erster Isolierung ohne Selektion, 10−1insteriler isoton ischer
Kochsalzlösung verdünnen.
2. 0,1 ml verdünnten Virus intravenös in jeweils zehn 6 Wochen alte Hühner
(spezifiziert pathogenfreie Tiere) injizieren.
3. Die Tiere über einen Zeitraum von zehn Tagen in 24-Stunden-Abständen
untersuchen.
4. Dabei jeweils wie folgt bewerten: normal (0), krank (1), schwerkrank (2)
bzw. tot (3).
5. Nach folgendem Beispiel Ergebnis aufzeichnen und Index berechnen:
Klinische SymptomeTag nach der Beimpfung
Insgesamt-bewertung
123456789 1 0
normal 10 2 0 0 0 0 0 0 0 0 12 × 0 = 0
krank 0 4 2 0 0 0 0 0 0 0 6 × 1 = 6
schwerkrank (*) 0 2 2 2 0 0 0 0 0 0 6 × 2 = 121992L0040 — DE — 01.01.1995 — 001.001 — 16
▼B
Klinische SymptomeTag nach der Beimpfung
Insgesamt-bewertung
123456789 1 0
tot 0 2 6 8 10 10 10 10 10 10 76 × 3 = 228
Insgesamt = 246
Index¼Durchschnittswert je Tier und Pr ¨ufung¼246
100¼2;46
(*) Es handelt sich hier um einen subjektiven klinischen Befund, der bei den betroffenen Tieren in der Regel
folgende Symptome voraussetzt: Atembeschwerden, Depressionen, Diarrhoe, Zyanose an bloßer Haut oderKehllappen, Ödeme an Gesicht und/oder Kopf, Nervosität.
KAPITEL 8
Beurteilung der Plaquebildungsfähigkeit (Plaque-Test)
1. Um eine optimale Plaquezahl auf dem Testtablett zu gewährleisten, empfiehlt
es sich, eine Virusverdünnungsreihe zu verwenden. Zehnfache Verdünnungen
bis 10−7in gepufferter Kochsalzlösung dürften ausreichen.
2. In Petrischalen von 5 cm Durchmesser konfluierende Zellrasen (Kükenem-
bryozellen) bzw. eine angemessene Zellinie (zum Beispiel Madin-Darby-
Rinderniere) bereiten.
3. In jeweils zwei Petrischalen 0,2 ml einer jeden Virusverdünnung zugeben
und das Virus 30 Minuten absorbieren lassen.
4. Nach dreimaliger Reinigung mit gepufferter Salzlösung die infizierten Zellen
mit einem geeigneten Medium überschichten, das 1 % w/v Agar und gege-
benenfalls 0,01 mg/ml Trypsin enthält. Es ist darauf zu achten, daß dem
Kulturmedium keinSerum zugegebenwird.
5. Nach 72stündiger Inkubation bei 37 ºC dürften die Plaques groß genug sein.
Sie werden am besten erkennbar durch Entfernen des überschichteten Agar
und durch kristallviolette Anfärbung (0,5 % w/v) des Zellrasens in 25 % v/v
Äthanol.
6. Bei Inkubation mit Trypsin im Kulturmedium sollten sämtliche Viren deut-
lichśichtbare Plaques bilden. Enthält die Überschichtung kein Trypsin,
bilden nur hühnerinfizierende Viren Plaques.
KAPITEL 9
Immundoppeldiffusion
Das influenzale Virus wird vorzugsweise anhand der Nukleokapsid- oder
Matrix-Antigene nachgewiesen, die allen Influenza-A-Viren gemeinsam sind.
Dazu werden generell Immundoppeldiffusions-Tests herangezogen, die entweder
konzentrierte Viruspräparate oder Extrakte von infizierter Chorioallantoismem-
bran(CAM) voraussetzen .
Geeignete Viruspräparate können gewonnen werden durch einfache Hochge-
schwindigkeits-Zentrifugierung infektiöser Allantois-Flüssigkeit und
Aufspaltung des Virus, um die internen Nukleokapsid- und Matrix-Antigene
durch Behandlung mit dem Detergens Natrium-Lauroyl-Sarkosinat freisetzen zu
können. Säurepräzipitation kann ebenfalls verwendet werden; dazu 1N HCl zur
infektiösen Allantois-Flüssigkeit geben, um einen endgültigen pH-Wert von 3,5
bis 4,0 zu erreichen, mindestens eine Stunde bei 0 ºC kühlen und 10 Minuten
mit niedriger Geschwindigkeit bei 1 000 g zentrifugieren.
Der Überstand kann beseitigt und das virusenthaltende Präzipitat in einer
Mindestmenge Glycin-Sarkosyl-Puffer (1 % Natrium-Lauroyl-Sarkosinat, gepuf-
fert auf einen pH-Wert von 0,9 mit 0,5M Glycin) resuspendiert werden. Beide
Präparate enthalten Nukleokapsid- und Matrix-Antigene.
Beard (1970) erläuterte die Bereitung von nukleokapsid-reichem Antigen aus
Chorioallantoismembran, die von infizierten Eiern entfernt wurde. DiesesVerfahren beinhaltet folgende Schritte: Entfernung der Chorioallantoismembran
von infizierten hämagglutinin-positiven Eiern; Vermahlen oder Homogenisieren
der Membran; dreimaliges Einfrieren und Auftauen mit anschließender Zentri-
fugierung bei 1 000 g für 10 Minuten. Das Pellet beseitigen und den Überstand
zur Verwendung als Antigen mit 0,1 % Formalin behandeln.1992L0040 — DE — 01.01.1995 — 001.001 — 17
▼B
Jedes dieser beiden Antigene kann in Doppeldiffusionstests mit 1 % Agarose
oder Agargels mit 8,0 % Natriumchlorid, auf 0,1 M Phosphatpuffer mit einem
pH-Wert von 7,2 gebracht, verwendet werden. Das Influenza-A-Virus wird
bestätigt durch Präzipitationslinien, die dadurch entstehen, daß sich das Testan-
tigen und das bekannte positive Antigen gegen ein bekanntes positives
Antiserum richten und zu einer Identitätslinie verschmelzen.1992L0040 — DE — 01.01.1995 — 001.001 — 18
▼B
ANHANG IV
VERZEICHNIS NATIONALER LABORATORIEN FÜR GEFLÜGELPEST
Belgien Institut National de Recherches Vétérinaires,
Groeselenberg 99, B-1180 Bruxelles
Dänemark National Veterinary Laboratory, Poultry Disease Division,
Hangøvej 2, DK-8200 Aarhus N
Deutschland Institut für Kleintierzucht der Bundesforschungsanstalt für
Landwirtschaft,
Braunschweig-Völkenrode, Postfach 280, D-3100 Celle
Frankreich Centre National d'Etudes Vétérinaires et Alimentaires — Labo-
ratoire Central de Recherches Agricoles et Porcines,
BP 53, F-22440 Ploufragan
Griechenland Ινστιτούτο Λοιµωδών και Παρασιτικών Νοσηµάτων 66,
26ης Οκτωβρίου, GR-54627 Θεσσαλονίκη
Irland Veterinary Research Laboratory,
Abbotstown, Castleknock, IRL-Dublin 15
Italien Istituto Patologie Aviaire, Facoltà di Medicina Veterinaria,
Università di Napoli,
via Aniezzo, Falcone 394, I-80127 Napoli F Delpino 1
Luxemburg Institut National de Recherches Vétérinaires,
Groeselenberg 99, B-1180 Bruxelles
Niederlande Centraal Diergeneeskundig Instituut, Vestiging Virologie,
Houtribweg 39, NL-8221 RA Lelystad
Portugal Laboratório Nacional de Investigação Veterinária (LNIV),
Estrada de Benfica 701, P-1500 Lisboa
Spanien Centro Nacional de Referencia para la Peste Aviar es el Labo-
ratorio Nacional de Sanidad y Producción Animal de Barcelona,
Zona Franca Circunvalación-Tramo 6, Esquina Calle 3, E-
Barcelona
Vereinigtes Königreich Central Veterinary Laboratory,
New Haw, Weybridge, GB-Surrey KT15 3NB
Österreich Bundesanstalt für Virusseuchenbekämpfung, Wien-Hetzendorf
Finnland Eläinlääkintä- ja elintarvikelaitos, Helsinki — Anstalten för
veterinärmedicin och livsmedel, Helsingfors
Schweden Statens veterinärmedicinska anstalt,Uppsala1992L0040 — DE — 01.01.1995 — 001.001 — 19
▼A1
▼B
ANHANG V
GEMEINSCHAFTLICHES REFERENZLABORATORIUM FÜR
GEFLÜGELPEST
Name des Laboratoriums
Central Veterinary Laboratory
New Haw
Weybridge
Surrey KT15 3NB
United Kingdom
Das Gemeinschaftliche Referenzlaboratorium für die Geflügelpest hat folgende
Befugnisse und Aufgaben:
1. Es koordiniert im Benehmen mit der Kommission die Methoden zur
Diagnose der Geflügelpest in den Mitgliedstaaten, und zwar insbesondere
durch folgende Maßnahmen:
a) Spezifizierung, Aufbewahrung und Abgabe von Geflügelpestvi-
russtämmen für serologische Tests und zur Herstellung eines Antiserums;
b) Abgabe von Referenzseren und anderen Referenzreagenzien an die natio-
nalen Referenzlaboratorien zur Standardisierung der Tests und der in den
einzelnen Mitgliedstaaten verwendeten Reagenzien;
c) Anlage und Aufbewahrung einer Sammlung von Stämmen und Isolaten
des Geflügelpestvirus;
d) regelmäßige Durchführung von Tests zum Vergleich der Diagnosever-
fahren auf Gemeinschaftsebene;
e) Sammlung und vergleichende Analyse der Daten und Angaben über die in
der Gemeinschaft verwendeten Diagnosemethoden und die Ergebnisse der
inder Gemein schaft durchgeführtenTests;
f) Charakterisierung der Geflügelpestvirusisolate mit den modernsten
Methoden, um weitergehende Erkenntnisse über die Epizootiologie der
Geflügelpest zu erhalten;
g) Beobachtung der Entwicklungen auf dem Gebiet der Überwachung, der
Epizootiologie und der Prophylaxe der Geflügelpest auf der ganzen Welt;
h) Bereitstellung von Expertenwissen zum Geflügelpestvirus und zu anderen
relevanten Viren, um rasche Differentialdiagnosen zu ermöglichen;
i) Aufbau eines profunden Know-how über die Zubereitung und Verwen-
dung veterinärmedizinischer Immunologiepräparate zur Eindämmung und
Tilgung der Geflügelpest.
2. Es hilft durch die Untersuchung der Virusisolate, die ihm zur Diagnosebe-
stätigung zugehen, sowie durch Viruscharakterisierung und Nachforschungen
zur Epizootiologie aktiv bei der Ermittlung der Geflügelpestherde in den
Mitgliedstaaten mit. Das Labor sollte insbesondere zur Analyse der
Nukleotid-Sequenzierung in der Lage sein, die Bestimmung der abgeleiteten
Aminosäurensequenz an der Schnittstelle des Hämagglutininmoleküls von
Geflügelpestviren der Untergruppe H5 oder H7 zu ermöglichen.
3. Es hilft bei der Ausbildung bzw. Weiterbildung von Labordiagnostikern im
Hinblick auf eine Harmonisierung der Diagnosetechniken in der gesamten
Gemeinschaft.1992L0040 — DE — 01.01.1995 — 001.001 — 20
▼B
ANHANG VI
MINDESTKRITERIEN FÜR KRISENPLÄNE
Die Krisenpläne müssen mindestens folgenden Kriterien genügen:
1. Einrichtung eines Krisenzentrums auf nationaler Ebene, das alle
Bekämpfungsmaßnahmen in dem betreffenden Mitgliedstaat koordiniert.
2. Auflistung der örtlichen Seuchenbekämpfungszentren, die über Einrich-
tungen zur lokalen Koordinierung der Überwachungsmaßnahmen verfügen.
3. Ausführliche Angaben über die mit der Seuchenbekämpfung befaßten
Personen, ihre Qualifikationen und Zuständigkeiten.
4. Schnelle Kontaktaufnahme der örtlichen Seuchenbekämpfungszentren mit
direkt oder indirekt von einem Seuchenausbruch betroffenen Personen oderOrganisationen.
5. Verfügbarkeit der zur sachgerechten Seuchenbekämpfung erforderlichen
Ausrüstungen und Materialien.
6. Genaue Anweisungen zu den Maßnahmen, die bei Seuchen- oder Anstek-
kungsverdacht und -bestätigung zu treffen sind, einschließlich der Arten
der Beseitigung der Tierkörper.
7. Aufstellung von Aus- und Fortbildungsprogrammen zur Pflege und Vertie-
fung praktischer und verwaltungstechnischer Verfahrenskenntnisse.
8. Möglichkeit der Tierkörperuntersuchungen und der entsprechenden serologi-
schen, histologischen und sonstigen Untersuchungen und der
Schnelldiagnose in Diagnoselaboratorien. Regelung der schnellen Beförde-
rung von Probematerial.
9. Angaben über die bei Wiedereinführung der Notimpfung voraussichtlich
erforderliche Geflügelpest-Impfstoffmenge.
10. Gewähr der zur Durchführung der Krisenpläne erforderlichen gesetzlichen
Grundlage.1992L0040 — DE — 01.01.1995 — 001.001 — 21