1964L0432—DE—01.05.2004—009.001—1
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►B RICHTLINIE DES RATES
vom 26. Juni 1964
zur Regelung viehseuchenrechtlicher Fragen beim innergemeinschaftlichen Handelsverkehr mit
Rindern und Schweinen
(64/432/EWG)
(ABl.P121vom29.7.1964,S.1977)
Geändert durch:
Amtsblatt
Nr. Seite Datum
►M1Richtlinie 66/600/EWGdesRatesvom25.Oktober1966 P192 3294 27.10.1966
►M2Richtlinie 70/360/EWGdesRatesvom13.Juli1970 L157 40 18.7.1970
►M3Richtlinie 71/285/EWGdesRatesvom19.Juli1971 L179 1 9.8.1971
►M4Richtlinie 72/97/EWGdesRatesvom7.Februar1972 L38 95 12.2.1972
►M5Richtlinie 72/445/EWGdesRatesvom28.Dezember 1972 L298 49 31.12.1972
►M6Richtlinie 72/462/EWGdesRatesvom12.Dezember 1972 L302 28 31.12.1972
►M7Richtlinie 73/150/EWGdesRatesvom5.Juni1973 L172 18 28.6.1973
►M8Richtlinie 74/387/EWGdesRatesvom15.Juli1974 L202 36 24.7.1974
►M9Richtlinie 75/379/EWGdesRatesvom24.Juni1975 L172 17 3.7.1975
►M10Richtlinie 77/98/EWGdesRatesvom21.Dezember 1976 L26 81 31.1.1977
►M11Richtlinie 79/109/EWGdesRatesvom24.Januar1979 L29 20 3.2.1979
►M12Richtlinie 79/111/EWGdesRatesvom24.Januar1979 L29 26 3.2.1979
►M13Richtlinie 80/219/EWGdesRatesvom22.Januar1980 L47 25 21.2.1980
►M14Richtlinie 80/1098/EWGdesRatesvom11.November1980 L325 11 1.12.1980
►M15Richtlinie 80/1102/EWGdesRatesvom11.November1980 L325 18 1.12.1980
►M16geändert durch die Richtlinie 85/571/EWG des Rates vom 19.
Dezember 1985L372 12 31.12.1985
►M17Richtlinie 80/1274/EWGdesRatesvom22.Dezember 1980 L375 75 31.12.1980
►M18Richtlinie 81/476/EWGdesRatesvom24.Juni1981 L186 20 8.7.1981
►M19Richtlinie 82/61/EWGdesRatesvom26.Januar1982 L29 13 6.2.1982
►M20Richtlinie 82/893/EWGdesRatesvom21.Dezember 1982 L378 57 31.12.1982
►M21Richtlinie 83/646/EWGdesRatesvom13.Dezember 1983 L360 44 23.12.1983
►M22Richtlinie 84/336/EWGdesRatesvom19.Juni1984 L177 22 4.7.1984
►M23Richtlinie 84/643/EWGdesRatesvom11.Dezember 1984 L339 27 27.12.1984
►M24Richtlinie 84/644/EWGDesRatesvom11.Dezember 1984 L339 30 27.12.1984
►M25Richtlinie 85/320/EWGdesRatesvom12.Juni1985 L168 36 28.6.1985
►M26Verordnung(EWG)Nr.3768/85desRatesvom20.Dezember 1985 L362 8 31.12.1985
►M27Richtlinie 85/586/EWGdesRatesvom20.Dezember 1985 L372 44 31.12.1985
►M28Entscheidung 87/231/EWG desRatesvom7.April1987 L99 18 11.4.1987
1964L0432—DE—01.05.2004—009.001—2
►M29Richtlinie 87/489/EWGdesRatesvom22.September 1987 L280 28 3.10.1987
►M30Richtlinie 88/406/EWGdesRatesvom14.Juni1988 L194 1 22.7.1988
►M31Richtlinie 89/360/EWGdesRatesvom30.Mai1989 L153 29 6.6.1989
►M32Richtlinie 89/662/EWGdesRatesvom11.Dezember 1989 L395 13 30.12.1989
►M33Richtlinie 90/422/EWGdesRatesvom26.Juni1990 L224 9 18.8.1990
►M34Richtlinie 90/423/EWGdesRatesvom26.Juni1990 L224 13 18.8.1990
►M35Richtlinie 90/425/EWGdesRatesvom26.Juni1990 L224 29 18.8.1990
►M36Richtlinie 91/499/EWGdesRatesvom26.Juni1991 L268 107 24.9.1991
►M37Richtlinie 91/687/EWGdesRatesvom11.Dezember 1991 L377 16 31.12.1991
►M38Richtlinie 92/65/EWGdesRatesvom13.Juli1992 L268 54 14.9.1992
►M39Richtlinie 92/102/EWGdesRatesvom27.November1992 L355 32 5.12.1992
►M40Richtlinie 94/42/EGdesRatesvom27.Juli1994 L201 26 4.8.1994
►M41Richtlinie 95/25/EGdesRatesvom22.Juni1995 L243 16 11.10.1995
►M42Richtlinie 97/12/EGdesRatesvom17.März1997 L109 1 25.4.1997
►M43geändert durch die Richtlinie 98/99/EG des Rates vom 14. Dezember
1998L358 107 31.12.1998
►M44Richtlinie 98/46/EGdesRatesvom24.Juni1998 L198 22 15.7.1998
►M45Richtlinie 2000/15/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom
10.April2000L105 34 3.5.2000
►M46Richtlinie 2000/20/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom
16.Mai2000L163 35 4.7.2000
►M47Entscheidung 2001/298/EGderKommissionvom30.März2001 L102 63 12.4.2001
►M48Verordnung(EG)Nr.535/2002derKommissionvom21.März2002 L80 22 23.3.2002
►M49Verordnung(EG)Nr.1226/2002derKommissionvom8.Juli2002 L179 13 9.7.2002
Geändert durch:
►A1Beitrittsakte Dänemarks, Irlands, des Vereinigten Königreichs Großbri-
tannien undNordirlandL73 14 27.3.1972
(angepaßt durchdenBeschlußdesRatesvom1.Januar1973) L2 1 1.1.1973
►A2Beitrittsakte Griechenlands L291 17 19.11.1979
►A3Beitrittsakte Österreichs,FinnlandsundSchwedens C241 21 29.8.1994
(angepaßt durchdenBeschluß95/1/EG, Euratom, EGKSdesRates) L1 1 1.1.1995
►A4AkteüberdieBedingungendesBeitrittsderTschechischenRepublik,der
Republik Estland, der Republik Zypern, der Republik Lettland, der
Republik Litauen, der Republik Ungarn, der Republik Malta, der Repu-
blikPolen, derRepublik Slowenien undderSlowakischen Republik unddieAnpassungenderdieEuropäische Unionbegründenden VerträgeL236 33 23.9.2003
Berichtigt durch:
►C1Berichtigung, ABl.P176vom5.11.1964,S.2799(64/432/EWG)
►C2Berichtigung, ABl.L64vom10.3.1977,S.28(77/98/EWG)
►C3Berichtigung, ABl.L49vom24.2.1981,S.16(80/1098/EWG)
►C4Berichtigung, ABl.L25vom29.1.1981,S.26(80/1102/EWG)
►C5Berichtigung, ABl.L329vom17.11.1981,S.22(80/1102/EWG)
►C6Berichtigung, ABl.L192vom2.7.1982,S.23(82/61/EWG)
►C7Berichtigung, ABl.L133vom22.5.1985,S.32(84/643/EWG)
►C8Berichtigung, ABl.L42vom13.2.1985,S.20(84/644/EWG)
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►C9Berichtigung, ABl.L73vom12.3.1998,S.51(97/12/EG)
►C10Berichtigung, ABl.L79vom17.3.1998,S.28(97/12/EG)
▼B
RICHTLINIE DES RATES
vom 26. Juni 1964
zur Regelung viehseuchenrechtlicher Fragen beim innergemein-
schaftlichen Handelsverkehr mit Rindern und Schweinen
(64/432/EWG)
DERRATDEREUROPÄISCHENWIRTSCHAFTSGEMEINSCHAFT—
gestütztaufdenVertragzurGründungderEuropäischenWirtschaftsge-
meinschaft, insbesondereaufdie Artikel43und100,
aufVorschlagderKommission,
nachStellungnahme desEuropäischen Parlaments(1),
nachStellungnahme desWirtschafts- undSozialausschusses(2),
inErwägungnachstehenderGründe:
DieVerordnungNr.20desRatesüberdieschrittweiseErrichtungeiner
gemeinsamen Marktorganisation für Schweinefleisch(3) wird bereits
angewendet; ►C1die Verordnung Nr. 14/64/EWG des Rates über
die schrittweise Errichtung einer gemeinsamen Marktorganisation für
RindfleischistbereitsinKraftgetreten; ◄beideVerordnungenregeln
auchdenHandelmit Lebendvieh.
Die Verordnung Nr. 20 des Rates ersetzt die vielfältigen traditionellen
SchutzmaßnahmenanderGrenzedurcheineeinheitlicheRegelung,um
insbesondere den innergemeinschaftlichen Handelsverkehr zuerleichtern; ►
C1die Verordnung Nr. 14/64/EWG des Rates ◄zielt
ebenfallsaufdieBeseitigungvonHandelshemmnisseniminnergemein-schaftlichen Handelsverkehr ab.
Die Anwendung der genannten Verordnungen wird so lange nicht die
erwartete Wirkung haben, als der innergemeinschaftliche Handelsver-kehr mit Rindern und Schweinen durch die derzeitigen Unterschiedezwischen den viehseuchenrechtlichen Vorschriften der Mitgliedstaatenbehindert wird.
Im Rahmen der gemeinsamen Agrarpolitik und parallel zu den bereits
erlassenen oder in Vorbereitung befindlichen Verordnungen über dieschrittweise Errichtung gemeinsamer Marktorganisationen sindMaßnahmen zu treffen, um die genannten Unterschiede zu beseitigen;
es ist daher erforderlich, die viehseuchenrechtlichen Vorschriften der
Mitgliedstaaten einander anzugleichen.
DieMitgliedstaatenhabennachArtikel36desVertragesdasRecht,die
zum Schutz der Gesundheit unddesLebens vonMenschen undTieren
gerechtfertigten Einfuhr-, Ausfuhr- und Durchfuhrverbote oder -
beschränkungen aufrechtzuerhalten; dieses Recht entbindet sie jedochnicht von der Verpflichtung, die den Verboten und Beschränkungenzugrunde liegenden Vorschriften einander anzugleichen, soweit diezwischen ihnen bestehenden Unterschiede die Verwirklichung und dasFunktionieren dergemeinsamen Agrarpolitik erschweren.1964L0432—DE—01.05.2004—009.001—4
(1) ABNr.61vom19.4.1963,S.1254/63.
(2) SieheSeite2009/64diesesAmtsblatts.
(3) ABNr.30vom20.4.1962,S.945/62.
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Im Rahmen dieser Angleichung muß dem Versandland die Verpflich-
tung auferlegt werden, dafür zu sorgen, daß die für deninnergemeinschaftlichen Handelsverkehr bestimmten Zucht-, Nutz-
und Schlachtrinder und -schweine, ferner die Herkunfts- und Verlade-
orte dieser Tiere sowie die Transportmittel bestimmteveterinärpolizeiliche Voraussetzungen erfüllen, um sicherzustellen, daßdiese Tiere keine Quelle fürdie Verbreitung ansteckenderKrankheitenwerden.
Damit die Mitgliedstaaten die Gewähr dafür haben, daß diese Voraus-
setzungen beachtet werden, ist es notwendig, daß eine
Gesundheitsbescheinigung durch einen amtlichen Tierarzt ausgestellt
wird; die Bescheinigung muß die Tiersendungen bis zum Bestim-mungsortbegleiten.
Die Mitgliedstaaten müssen die Möglichkeit haben, zu verbieten, daß
RinderundSchweineinihrHoheitsgebietverbrachtwerden,wennfest-gestellt wird, daß diese von einer ansteckenden Krankheit befallen,einer solchen Erkrankung verdächtig sind, oder, ohne selbst erkrankt
zusein,einesolcheKrankheit übertragen können,oderwenndieTiere
nicht den von der Gemeinschaft erlassenen viehseuchenrechtlichenVorschriftenentsprechen.
Esistnichtgerechtfertigt,denMitgliedstaatenzuerlauben,ausanderen
als veterinärpolizeilichen Gründen das Verbringen von Rindern undSchweinen in ihr Hoheitsgebiet zu verbieten; dem Absender oderseinem Bevollmächtigten muß daher auf Antrag die Möglichkeit
gegeben werden, die Tiere in das Versandland zurückzubefördern,
soferndemkeineveterinärpolizeilichen Bedenken entgegenstehen.
Um den Beteiligten die Möglichkeit zu geben, die Gründe für ein
Verbot oder eine Beschränkung zu beurteilen, muß dem Absenderoder seinem Bevollmächtigten sowie der zuständigen Zentralbehördedes Versandlandes eine Begründung für das Verbot oder dieBeschränkunggegeben werden.
DemAbsenderistimFalleeinesStreitszwischenihmundderBehörde
desBestimmungslandesüberdieBerechtigungeinesVerbotsodereiner
Beschränkung das Recht einzuräumen, das Gutachten eines tierärztli-
chen Sachverständigen einzuholen, der aus einer von der Kommissionaufgestellten Listeausgewählt wird.
Ohne auf dem Gebiet des Gesundheitsschutzes Risiken einzugehen,
wird es als möglich angesehen, in bestimmten Fällen und fürbestimmte Tierarten die in dieser Richtlinie vorgesehenen allgemeinenVorschriften dadurch elastisch zu gestalten, daß den Bestimmungslän-dern eingeräumt wird, allgemeine oder besondere Abweichungen
zuzulassen.
Auf einigen Gebieten, auf denen sich besondere Probleme ergeben,
kann die Angleichung der Vorschriften der Mitgliedstaaten erst nach
eingehender Prüfungverwirklicht werden—
HATFOLGENDERICHTLINIEERLASSEN:
Artikel 1
Diese Richtlinie regelt den innergemeinschaftlichen Handel mit
Rindern und Schweinen, ausgenommen Wildschweine im Sinne des
Artikels 2 Buchstabe e) der Richtlinie 80/217/EWG(1), unbeschadet
der Bestimmungen der Richtlinie 80/215/EWG(2), 85/511/EWG, 88/1964L0432—DE—01.05.2004—009.001—5
(1) ABl.Nr.L47vom21.2.1980,S.11.Richtlinie zuletzt geändertdurchdie
Richtlinie 93/384/EWG(ABl.Nr.L166vom8.7.1993,S.34).
(2) ABl. Nr. L 47 vom 21. 2. 1980, S. 4. Richtlinie zuletzt geändert durch die
Richtlinie 91/687/EWG(ABl.Nr.L377vom31.12.1991,S.16).▼C1
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▼M42
▼M42
407/EWG(1), 89/608/EWG(2), 90/425/EWG, 90/429/EWG(3), 90/667/
EWG(4), 91/496/EWG, 91/628/EWG(5), 92/102/EWG(6), 92/119/
EWGsowiederEntscheidung 90/424/EWG(7).
Artikel 2
(1) Es gelten die Definitionen des Artikels 2 der Richtlinie 90/425/
EWGunddesArtikels2derRichtlinie 91/628/EWG.
(2) Darüber hinaus gelten für die vorliegende Richtlinie folgende
Definitionen:
a)Bestand:ein Tier oder eine Gruppe von Tieren, das bzw. die in
einem als epidemiologische Einheit geltenden Betrieb (im Sinnedes Artikels 2 Buchstabe b) der Richtlinie 92/102/EWG) gehaltenwird bzw. werden; hält ein Betrieb mehrere Bestände, so müssendiese eine gesonderte Einheit mit ein und demselben Gesundheits-statusbilden;
b)Schlachttiere: Rinder (einschließlich Bison bison und Bubalus
bubalus) oder Schweine, die für einen Schlachtbetrieb oder eineSammelstelle bestimmt sind, die sie nur zur Schlachtung verlassendürfen;
c)Zucht- und Nutztiere: Rinder (einschließlich Bison bison und
Bubalus bubalus) und Schweine, außer den unter Buchstabe b)
genannten, insbesondere solche, die zur Zucht, zur Milch- oder
Fleischerzeugung oder zur Verwendung als Zugtiere für Wettbe-werbe oder für Ausstellungen bestimmt sind,jedoch ausgenommenTiere, dieanKultur-undSportveranstaltungen teilnehmen;
d)amtlich anerkannt tuberkulosefreier Rinderbestand: ein Rinderbe-
stand, der die Anforderungen gemäß ►
M43Anhang A Teil I
Nummern1und2 ◄erfüllt;
e)amtlich anerkannt tuberkulosefreier Mitgliedstaat oder tuberkulose-
freies Gebiet: ein Mitgliedstaat oder ein Gebiet eines
Mitgliedstaats, der (das) die Anforderungen gemäß►
M43AnhangATeil INummern4und5 ◄erfüllt;
f)amtlich anerkannt brucellosefreier Rinderbestand: ein Rinderbe-
stand, der die Anforderungen gemäß ►M43Anhang A Teil II
Nummern1und2 ◄erfüllt;
g)amtlich anerkannt brucellosefreies Gebiet: ein Gebiet eines
Mitgliedstaats, das die Anforderungen gemäß Anhang A Teil IINummern7,8und9erfüllt;
h)amtlich anerkannt brucellosefreier Mitgliedstaat: ein Mitgliedstaat,
derdieAnforderungengemäß ►
M43AnhangATeil IINummern
7,8und9 ◄erfüllt;
i)brucellosefreier Rinderbestand: ein Rinderbestand, der die Anfor-
derungen gemäß ►M43Anhang A Teil II Nummer 4 und 5 ◄
erfüllt;
j)amtlich anerkannt leukosefreier Bestand: ein Bestand, der die
Anforderungen gemäß Anhang D Kapitel I Abschnitte A und Berfüllt;1964L0432—DE—01.05.2004—009.001—6
(1) ABl.Nr.L194vom22.7.1988,S.10.Richtliniezuletztgeändertdurchdie
Richtlinie 93/60/EWG(ABl.Nr.L186vom28.7.1993,S.28).
(2) ABl.Nr.L351vom2.12.1989,S.34.
(3) ABl.Nr.L224vom18.8.1990,S.62.Richtliniezuletztgeändertdurchdie
Beitrittsakte von1994.
(4) ABl. Nr. L 363 vom 27. 12. 1990, S. 51. Richtlinie zuletzt geändert durch
dieBeitrittsakte von1994.
(5) ABl. Nr. L 340 vom 11. 12. 1991, S. 17. Richtlinie zuletzt geändert durch
dieRichtlinie 95/29/EG(ABl.Nr.L148vom30.6.1995,S.52).
(6) ABl.Nr.L355vom5.12.1992,S.32.Richtliniezuletztgeändertdurchdie
Beitrittsakte von1994.
(7) ABl.Nr.L224vom18.8.1990,S.19.Entscheidungzuletztgeändertdurch
dieEntscheidung 94/370/EG(ABl.Nr.L168vom2.7.1994,S.31).
▼M42
k)amtlich anerkannt leukosefreier Mitgliedstaat/leukosefreies Gebiet:
ein Gebiet oder ein Mitgliedstaat, das (der) die Anforderungengemäß ►
M43AnhangDTeil IAbschnitteEundF ◄erfüllt;
l)amtlicher Tierarzt: der von der zuständigen Zentralbehörde
bezeichnete Tierarzt;
m)zugelassener Tierarzt: der von der zuständigen Zentralbehörde
bezeichnete Tierarzt;
n)anzeigepflichtige Krankheiten: in Anhang E Teil I aufgeführte
Krankheiten;
o)Sammelstelle: jeder Ort, einschließlich Betrieben, Sammelplätzen
und Märkten, an dem Rinder oder Schweine aus verschiedenen
Ursprungsbetrieben zur Bildung von Tierpartien für den Handel
zusammengeführt werden. Diese Sammelstellen müssen zuHandelszwecken zugelassen sein und den Anforderungen des Arti-kels11genügen;
p)Gebiet:der Teil des Hoheitsgebiets eines Mitgliedstaates mit einer
Fläche von mindestens 2000 km
2, der von den zuständigen
Behörden überwacht wird und der wenigstens einen der folgendenVerwaltungsbezirke umfaßt:
— Belgien: Province—Provincie
— Deutschland: Regierungsbezirk
— Dänemark: AmtoderInsel— Frankreich: Département
— Italien: Provincia
— Luxemburg:
— Niederlande: Rvv-kring
— Vereinigtes Königreich: England, Wales und Nordirland: County
Schottland: DistrictoderIslandarea
— Irland: County
— Griechenland: Νοµός
— Spanien: Provincia
— Portugal: Festland: distrito, und im restlichen Teil des
portugiesischen Hoheitsgebiets: região
autónoma
— Österreich: Bezirk
— Schweden: Län
— Finnland: Lääni/Län
— Tschechische Republik: kraj
— Estland: maakond
— Zypern: επαρχία(Bezirk)
— Lettland: rajons
— Litauen: apskritis
— Ungarn: megye
— Malta: —
— Polen: powiat
— Slowenien: obmo čje
— Slowakei: kraj;
q)Händler:jede natürliche oder juristische Person, die Tiere zu
Handelszwecken unmittelbar oder über Dritte kauft und verkauft,einen regelmäßigen Umschlag bei diesen Tieren erzielt, innerhalbvon höchstens 30 Tagen nach dem Kauf die Tiere wieder verkauftoder sie aus den ersten Einrichtungen in andere Einrichtungen, die1964L0432—DE—01.05.2004—009.001—7
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nicht ihr Eigentum sind, umsetzt und die registriert ist und die
BedingungendesArtikels13erfüllt.
Artikel 3
(1) JederMitgliedstaat trägtdafürSorge,daßausseinemHoheitsge-
biet in das Hoheitsgebiet eines anderen Mitgliedstaats nur Tiereversandtwerden,diedieeinschlägigenAnforderungendieserRichtlinieerfüllen.
(2) Die unter diese Richtlinie fallenden Rinder und Schweine
müssenfolgende Anforderungenerfüllen:
a) DieTiere wurden
— einerNämlichkeitsprüfungunterzogen,
— in den letzten 24 Stunden vor Beginn des Versands von einem
amtlichen Tierarzt einer klinischen Untersuchung unterzogenundfürfreivonklinischen Krankheitsanzeichen befunden.
b) Die Tiere stammen weder aus einem Betrieb noch aus einem
Gebiet, die hinsichtlich der betreffenden Tierart nach Maßgabe desgemeinschaftlichen und/oder einzelstaatlichen Tierseuchenrechtsgesperrt sind oder für die andere einschlägige Beschränkungengelten.
c) Die Tiere sind nach Maßgabe der Richtlinie 92/102/EWG gekenn-
zeichnet.
d) Es handelt sich nicht um Tiere, die im Rahmen eines Programms
eines Mitgliedstaats oder eines Gebiets zur Tilgung von anstek-kenden Krankheiten oder Infektionskrankheiten getötet werdenmüssenoderBeschränkungen unterliegen.
e) DieTiere erfüllen dieAnforderungen derArtikel4und5.
Artikel 4
(1) DieunterdieseRichtliniefallendenRinderundSchweinedürfen
nachdemVerlassendesUrsprungsbetriebsbiszurAnkunftamBestim-
mungsort in einem anderen Mitgliedstaat zu keiner Zeit mit anderenPaarhufern in Berührung kommen, die nicht den gleichen tiergesund-heitlichen Statushaben.
(2) DieunterdieseRichtliniefallendenRinderundSchweinesindin
Transportmitteln zu befördern, die den Anforderungen der Richtlinie
91/628/EWG unddarüber hinausdenendesArtikels12genügen.
(3) Die Vorschriften für die Zulassung von Reinigungs- und Desin-
fektionsstätten werdennachdemVerfahrendesArtikels17festgelegt.
Artikel 5
(1) Die unter diese Richtlinie fallenden Rinder und Schweine
werden während ihrer Beförderung an ihren Bestimmungsort von
einem Tiergesundheitszeugnis ►
M43gemäß Muster 1 oder 2 in
Anhang F ◄begleitet. Dieses Zeugnis besteht aus einem einzelnen
Blatt und, bei einem Umfang von mehr als einer Seite, aus einemzwei- oder mehrseitigen zusammengehörenden unteilbaren Dokument
und trägt eine laufende Nummer. Es ist am Tag der Gesundheitskon-
trolle in mindestens einer der Amtssprachen des Bestimmungslandesauszustellen. Es gilt ab dem Tag der Gesundheitskontrolle für dieDauervon10Tagen.
(2) Die Gesundheitskontrollen für die Ausstellung des Gesundheits-
zeugnisses, das die Tiersendung begleiten muß (einschließlich
zusätzlicher Garantien), können im Herkunftsbetrieb oder an einerSammelstelle erfolgen.ZudiesemZwecksorgtdiezuständigeBehördedafür, daß die Gesundheitsbescheinigungen vom amtlichen Tierarztnach Abschluß der in dieser Richtlinie vorgesehenen Untersuchungen,BesucheundKontrollen erstellt werden.1964L0432—DE—01.05.2004—009.001—8
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Jedochkanndiese Bescheinigung beiTieren, die
a) auszugelassenen Sammelstellenstammen,
— anhand des amtlichen Dokuments, das alle einschlägigen
Angaben enthält und von dem für den Ursprungsbetrieb
zuständigen amtlichen Tierarzt ausgefüllt wird,oder
— anhand der Zeugnisse ►M43gemäß Muster 1 oder 2 in
Anhang F ◄, deren Abschnitte A und B von dem für den
UrsprungsbetriebzuständigenamtlichenTierarztordnungsgemäß
ausgefüllt undbescheinigt werden,
erstellt werden;
b) aus einem Betrieb stammen, der die Anforderungen des Netzes im
SinnedesArtikels14erfüllt,
— anhand des amtlichen Dokuments mit den einschlägigen
Angaben, das von dem für den Ursprungsbetrieb zuständigen
zugelassenen Tierarzt ausgefüllt wird,oder
— anhand der Zeugnisse ►M43gemäß Muster 1 oder 2 in
Anhang F ◄, deren Abschnitte A und B von dem für den
Ursprungsbetrieb zuständigen zugelassenen Tierarzt ordnungs-gemäßausgefüllt undbescheinigt werden,
erstellt werden.
Bei dieser Gelegenheit gewährleistet der amtliche Tierarzt bei Bedarf
die Einhaltung der in den Gemeinschaftsvorschriften vorgesehenenzusätzlichen Garantien.
(3) Der für die Sammelstelle zuständige amtliche Tierarzt führt
unmittelbar nach der Ankunft der Tiere alle notwendigen KontrollenandenTieren durch.
(4) Deramtliche Tierarzt, ►
M43derAbschnittCeinesZeugnisses
ausfüllt, dessen Muster 1 oder 2 sich in Anhang F befinden, ◄ist
gehalten, am Tag der Ausstellung des Zeugnisses für die Erfassung
derTierverbringung imANIMO-Verbundnetzzusorgen.
(5) TiereimSinnedieserRichtliniekönnendurcheineSammelstelle
im Hoheitsgebiet eines Mitgliedstaats geführt werden, der nicht der
Bestimmungsmitgliedstaat ist. In diesem Fall ist das Zeugnis►
M43gemäß Muster 1 oder 2 in Anhang F ◄
►M43(einschließlich Abschnitt C) ◄von dem zuständigen amtli-
chen Tierarzt des Mitgliedstaats auszufüllen, aus dem die Tiere
stammen. Der für die Sammelstelle zuständige amtliche Tierarzt stellt
dem Bestimmungsmitgliedstaat der Tiere eine Bescheinigung in Formeines zweiten Zeugnisses ►
M43gemäß Muster 1 oder 2 in Anhang
F◄aus, das er mit der laufenden Nummer des Originalzeugnisses
versieht und dem Originalzeugnis oder der beglaubigten Kopie desOriginalzeugnisses beifügt.IndiesemFalldarfdiekombinierte Gültig-
keitsdauer des Zeugnisses die in Absatz 1 vorgesehene Dauer nicht
übersteigen.
Artikel 6
(1) Über die Anforderungen der Artikel 3, 4 und 5 hinaus müssen
Zucht- undNutztiere folgende Anforderungenerfüllen:
— DieTieresindindenletzten30TagenvorihremVerladenineinem
einzigen Betrieb oder — im Fall von weniger als 30 Tage altenTieren — von Geburt an im Ursprungsbetrieb gehalten worden.Auf der Grundlage der amtlichen Kennzeichnung gemäß Artikel 3
Absatz 2 Buchstabe c) und amtlicher Aufzeichnungen vergewissert
sich der amtliche Tierarzt, daß die Tiere die vorgenannte Anforde-rung erfüllen und daß sie aus einem Land der Gemeinschaftstammen oder aus einem Drittland gemäß den veterinärrechtlichenVorschriftenderGemeinschaft eingeführt wordensind.
Jedoch dürfen die Tiere, die durch eine im Ursprungsmitgliedstaat
gelegene zugelassene Sammelstelle geführt werden, nicht längerals sechs Tage an einer Sammelstelle außerhalb des Ursprungsbe-triebsverbleiben.1964L0432—DE—01.05.2004—009.001—9
▼M42
— DieTiere,dieauseinemDrittlandineinenMitgliedstaat eingeführt
werden,welchernichtderendgültige Bestimmungsmitgliedstaat ist,sind so schnell wie möglich in Begleitung der Bescheinigung
gemäßArtikel7derRichtlinie 91/496/EWGzumBestimmungsmit-
gliedstaat zubefördern.
— DieauseinemDrittlandeingeführtenTieremüssenbeiderAnkunft
am Bestimmungsort hinsichtlich jeder weiteren Verbringung denAnforderungen dieser Richtlinie und namentlich der unter demerstenGedankenstrichgenanntenAnforderungandieHaltungsdauer
genügenunddürfenerstindenBestandverbrachtwerden,wennder
fürdiesenBetriebzuständigeTierarztsichvergewisserthat,daßdiebetreffenden Tiere den Gesundheitsstatus des Betriebs nichtgefährden können.
Wird ein Tier aus einem Drittland in einen Betrieb verbracht, so
darf während 30 Tagen nach der Verbringung kein Tier aus demBetriebindenHandelgebrachtwerden,esseidenn,daseingeführte
Tierwirdvondenanderen Tieren desBetriebsvölligabgesondert.
(2) Über die Anforderungen der Artikel 3, 4 und 5 hinaus müssen
Zucht- undNutzrinderfolgende Anforderungenerfüllen:
a) Die Tiere stammen aus einem amtlich anerkannt tuberkulosefreien
Rinderbestand und haben — im Fall von über sechs Wochen altenTieren — auf eine in den letzten 30 Tagen vor dem Verlassen des
Ursprungsbestands nach Maßgabe der Bestimmungen des Anhangs
BNummer32Buchstabed)durchgeführteintradermaleTuberkulin-probenegativ reagiert.
Von der intradermalen Tuberkulinprobe ausgenommen sind Tiere
aus einem Mitgliedstaat oder Teil eines Mitgliedstaats, der amtlich
als tuberkulosefrei anerkannt worden ist, oder aus einem Mitglied-staat oder Teil eines Mitgliedstaats, der an ein anerkanntesÜberwachungsnetzangeschlossenist.
b) Nichtkastrierte Tierestammenauseinemamtlich anerkanntbrucel-
losefreien Rinderhaltungsbetrieb und weisen — falls sie über zwölfMonate alt sind — beim Serumagglutinationstest (oder bei jedemanderen durch ein Verfahren des Ständigen Veterinärausschussesim Anschluß an die Annahme der betreffenden Protokolle geneh-
migten Test), der in den letzten 30 Tagen vor Verlassen des
Ursprungsbestands und nach Maßgabe der Bestimmungen desAnhangs C Abschnitt A durchgeführt wird, ein Brucella-Ergebnisvon weniger als 30 internationalen Agglutinationseinheiten proMilliliter auf.
Von der Serumagglutination (oder jedem anderen durch das
Verfahren des Ständigen Veterinärausschusses im Anschluß an dieAnnahme der betreffenden Protokolle genehmigten Test) ausgen-ommen sind Tiere aus einem Mitgliedstaat oder Teil eines
Mitgliedstaats, der amtlich als brucellosefrei anerkannt worden ist,
oder aus einem Mitgliedstaat oder Teil eines Mitgliedstaats, der anein anerkanntes Überwachungsnetz angeschlossenist.
c) Sie stammen aus einem amtlich anerkannt leukosefreien Bestand
und haben — im Fall von über zwölf Monate alten Tieren — aufeinen in den letzten 30 Tagen vor dem Verlassen des Ursprungsbe-stands nach Maßgabe des Anhangs D durchgeführten Einzeltestnegativ reagiert.
Von diesem Test ausgenommen sind Tiere aus einem Mitgliedstaat
oderTeil eines Mitgliedstaats, deramtlich alsleukosefrei anerkanntworden ist, oder aus einem Mitgliedstaat oder Teil eines Mitglied-staats,deraneinanerkanntesÜberwachungsnetz angeschlossenist.
d) Sie sind ab Verlassen des Ursprungsbetriebs bis zu ihrer Ankunft
am Bestimmungsort zu keiner Zeit mit Tieren in Berührunggekommen, die lediglich die Anforderungen gemäß Absatz 3erfüllen.1964L0432—DE—01.05.2004—009.001—10
▼M46
e) Bis zum 31. Dezember 2000 brauchen weniger als 30 Monate alte
Rinder, die zur Fleischerzeugung bestimmt sind, nicht gemäß denBuchstabena)oderb)getestet zuwerden,wenndieTiere
— aus amtlich anerkannt tuberkulosefreien und amtlich anerkannt
brucellosefreien Betrieben stammen,
— von einem Gesundheitszeugnis nach Muster 1 in Anhang F
begleitet sind und Abschnitt A Nummer 7 des Zeugnissesordnungsgemäßausgefüllt ist,
— biszuihrer Schlachtung amtlich überwacht werden,
— während der Beförderung nicht mit Rindern in Berührung
gekommen sind, die nicht aus amtlich als von den genannten
Seuchenfreianerkannten Beständen stammen,
undsofern
— diese Regelung auf den Handel zwischen Mitgliedstaaten oder
Regionen von Mitgliedstaaten beschränkt wird, die in bezug aufTuberkulose oder Brucellose denselben Gesundheitsstatusaufweisen,
— der Bestimmungsmitgliedstaat alle erforderlichen Vorkehrungen
trifft, um eine etwaige Kontaminierung einheimischer Beständezuverhindern,
— die Mitgliedstaaten ein angemessenes System von Stichproben,
Inspektionen und Kontrollen einrichten, mit dem die wirksameDurchführungdieserRegelung gewährleistet wird,
— dieKommissiondieordnungsgemäßeDurchführungdieserRich-
tlinie überwacht, um zu gewährleisten, daß die MitgliedstaatendieRegelung vollständig einhalten.
(3) Über die Anforderungen der Artikel 3, 4 und 5 hinaus müssen
Schlachtrinder aus amtlich anerkannt tuberkulosefreien und amtlichanerkannt leukosefreien Beständen und im Fall nicht kastrierterSchlachtrinder aus amtlich anerkannt brucellosefreien Beständenstammen.
Bis zum ►
M4631. Dezember 2000 ◄können die Bestim-
mungsländer Spanien jedoch allgemeine oder beschränkte
Genehmigungen zur Einfuhr von Schlachtrindern in ihr Hoheitsgebieterteilen,dieausnichtamtlichanerkannttuberkulosefreien,leukosefreienundbrucellosefreien Beständenstammen, soferndieseTiere
— innerhalb der letzten 30 Tage vor dem Versand den in den
Anhängen B, C und D vorgeschriebenen geeigneten Tests unter-
zogenwurden;
— sofort nach ihrer Ankunft im Bestimmungsland in einen
Schlachthof verbracht und dort schnellstmöglich, spätestens jedoch
72 Stunden nach ihrer Ankunft, den tierseuchenrechtlichen Anfor-
derungenentsprechend geschlachtet werden.
Artikel 7
Schlachttiere, die unmittelbar nach ihrer Ankunft im Bestimmungsmit-
gliedstaat
— in einen Schlachthof verbracht worden sind, müssen dort
schnellstmöglich, jedoch spätestens 72 Stunden nach ihrer Ankunftden tierseuchenrechtlichen Anforderungen entsprechendgeschlachtet werden;
— in eine zugelassene Sammelstelle verbracht worden sind, müssen
nach dem Markt in einen Schlachthof gebracht werden, wo sieschnellstmöglich, spätestens jedoch drei Arbeitstage nach ihrer
Ankunft in der Sammelstelle, den tierseuchenrechtlichen Anforde-
rungen entsprechend geschlachtet werden. In der Zeit zwischenihrer Ankunft in der Sammelstelle und ihrer Ankunft imSchlachthofdürfensienichtmitanderenPaarhufernalsdenPaarhu-fern,diedieAnforderungendieserRichtlinieerfüllen,inBerührungkommen.1964L0432—DE—01.05.2004—009.001—11
▼M42
▼M42
Artikel 8
DieMitgliedstaatentragendafürSorge,daßderVerdachtaufVorliegen
einer der Tierseuchen gemäß Anhang E Teil I einer sofortigen Melde-
pflicht beiderzuständigen Behördeunterliegt.
Jeder Mitgliedstaat übermittelt der Kommission bis zum 31. Mai jedes
Jahres und zum ersten Mal 1999 eingehende Angaben zu der in ihremHoheitsgebiet im vorangegangenen Kalenderjahr beobachteten LagehinsichtlichderTierseuchengemäßAnhangETeilIoderjederanderenSeuche, für die zusätzliche Garantien nach den gemeinschaftlichen
Rechtsvorschriften gelten, sowie eingehende Angaben zur Lage
hinsichtlich der laufenden Kontroll- oder Tilgungsprogramme. DieseAngaben beruhen auf einheitlichen Kriterien, die nach dem Verfahrendes Artikels 17 festzulegen sind. Die Kommission teilt diese Informa-tionen den Mitgliedstaaten im Rahmen des StändigenVeterinärausschusses mit und kann sie insbesondere für etwaige
Beschlüssegemäß denAnhängenAundDverwenden.
Artikel 9
(1) Hatein Mitgliedstaat füreine derTierseuchen gemäß AnhangE
Teil II ein Bekämpfungsprogramm erstellt, das für sein gesamtesHoheitsgebiet oder einen Teil seines Hoheitsgebiets obligatorisch ist,so kann er dieses Programm der Kommission unter Angabe folgenderEinzelheiten vorlegen:
— Verteilung derSeucheinseinem Hoheitsgebiet;
— Gründe für das Programm unter Berücksichtigung der Bedeutung
derSeucheunddeswahrscheinlichen Kosten/Nutzenverhältnisses;
— geographisches Gebiet, in dem das Programm durchgeführt werden
soll;
— Gesundheitsstatus-Kategorien für Haltungsbetriebe, die Anforde-
rungen für die Einstufung in die einzelnen Kategorien sowie dieanzuwendenden Testverfahren;
— Verfahren zur Programmüberwachung, deren Ergebnisse der
Kommissionzumindest einmal jährlich mitzuteilen sind;
— Maßnahmen, die getroffen werden, falls ein Betrieb, aus welchen
Gründenauch immer, seinenStatusverliert;
— Maßnahmen, die getroffen werden, falls Ergebnisse der Untersu-
chungen, die im Rahmen des Programms durchgeführt werden,
positivausfallen.
(2) Die Kommission prüft die von den Mitgliedstaaten vorgelegten
Programme.DieProgrammegemäßAbsatz1können,soferndieKrite-rien gemäß Absatz 1 erfüllt sind, nach dem Verfahren des Artikels 17genehmigt werden. Gleichzeitig, spätestens jedoch drei Monate nachGenehmigung der Programme, werden nach dem gleichen Verfahren
die für den innergemeinschaftlichen Handel etwa erforderlichen —
allgemeinen oder begrenzten — zusätzlichen Garantien festgelegt.Diese Garantien dürfen nicht über die Garantien hinausgehen, die derMitgliedstaat imnationalen Rahmenanwendet.
(3) Die von den Mitgliedstaaten vorgelegten Programme können
nach dem Verfahren des Artikels 17 geändert oder ergänzt werden.
Änderungen oder Ergänzungen von bereits genehmigten Programmen
oder von Garantieanforderungen gemäß Absatz 2 können nach demgleichen Verfahrengenehmigt werden.
Artikel 10
(1) IsteinMitgliedstaatderAuffassung,daßseinHoheitsgebietoder
ein Teil seines Hoheitsgebiets von einer der Tierseuchen gemäßAnhangETeilIIfreiist,solegterderKommissiondieentsprechende
Begründungvor.Ermacht dabei insbesondere folgendeAngaben:
— ArtderKrankheit undihreEntwicklung inseinem Hoheitsgebiet:
— Ergebnisse der Untersuchungen im Rahmen der Krankheitsüberwa-
chung, insbesondere auf der Grundlage mikrobiologischer,pathologischer oder epidemiologischer Untersuchungen und derAnzeigepflichtigkeit derSeuche;1964L0432—DE—01.05.2004—009.001—12
▼M42
— DauerderSeuchenüberwachung;
— gegebenenfallsZeitraum,indemdieImpfunggegendiebetreffende
Krankheit verboten war, und das von diesem Verbot betroffenegeographische Gebiet;
— Vorschriften, nach denen sich überprüfen läßt, ob das Gebiet
seuchenfrei ist.
(2) Die Kommission prüft die von den Mitgliedstaaten übermittelte
Begründung. Nach dem Verfahren des Artikels 17 können die allge-meinen oder begrenzten zusätzlichen Garantien festgelegt werden, dieim innergemeinschaftlichen Handel verlangt werden können. DieseGarantien dürfen nicht über die Garantien hinausgehen, die derMitgliedstaat imnationalen Rahmenanwendet.
(3) Der betreffende Mitgliedstaat teilt der Kommission jede
Änderung der seuchenspezifischen Daten gemäß Absatz 1, insbeson-
dere hinsichtlich neuer Seuchenausbrüche, mit. Die
Garantieanforderungen gemäßAbsatz2könnenaufgrundeiner solchenMitteilung nach dem Verfahren des Artikels 17 geändert oder aufge-hobenwerden.
Artikel 11
(1) Die Mitgliedstaaten tragen dafür Sorge, daß die Sammelstellen
von der zuständigen Behörde nur zugelassen werden, wenn siemindestens folgendeBedingungen erfüllen:
a) SiemüssenunterderAufsichteinesamtlichenTierarztesstehen,der
dafür Sorge trägt, daß insbesondere die Bestimmungen von Artikel4Absätze1und2eingehalten werden;
b) sie müssen in einem Gebiet liegen, das nicht nach Maßgabe des
einschlägigen Gemeinschaftsrechts oder einzelstaatlichen Rechts
gesperrtistoderBeschränkungenunterliegt;
c) sie müssen nach den Anweisungen des amtlichen Tierarztes vor
jeder AufnahmevonTieren gereinigt unddesinfiziert werden;
d) nach MaßgabederAufnahmekapazitäten müssensieverfügen über
— eine ausschließlich zu diesem Zweck vorgesehene Einrichtung,
wennsiealsSammelstelle genutzt werden;
— geeignete Anlagen, damit die Tiere verladen, entladen und
ordnungsgemäß untergebracht sowie getränkt und gefüttert undgegebenenfalls gepflegt werden können; diese Anlagen müssenleicht zureinigen undzudesinfizieren sein;
— geeignete Kontrollvorrichtungen;— geeignete Isolierungsvorrichtungen;
— geeignete Ausstattungen zur Reinigung und Desinfektion der
Räumlichkeiten undderViehtransportwagen;
— eineangemessene Lagerfläche fürFutter,StreuundMist;
— einegeeignete Vorrichtungfürdie AufnahmedesAbwassers;
— einBüroodereinen Raumfürdenamtlichen Tierarzt.
e) Sie dürfen nur Tiere, die gekennzeichnet sind und aus Beständen
stammen,dieamtlichanerkannttuberkulose-,brucellose-undleuko-sefrei sind, oder Schlachttiere aufnehmen, die die Bedingungen
dieser Richtlinie und insbesondere die Bedingungen des Artikels 6
Absatz 3 erfüllen. Zu diesem Zweck stellt der Eigentümer derSammelstelle oder der Verantwortliche der Sammelstelle bei derAufnahme der Tiere sicher, daß die Tiere ordnungsgemäß gekenn-zeichnet sind und ihnen die für die betreffenden Arten oder
Kategorien erforderlichen tiergesundheitlichen Dokumente oder
sonstigenBescheinigungen mitgegeben wurden.
f) Siemüssenregelmäßigdaraufhinkontrolliertwerden,obdieBedin-
gungen, aufgrund deren die Zulassung erfolgte, weiterhin erfülltsind.
(2) Der Eigentümer oder Verantwortliche der Sammelstelle ist
gehalten, anhand des Begleitdokuments oder anhand der Kennzeich-nungsnummern oder -marken der Tiere folgende Informationen in1964L0432—DE—01.05.2004—009.001—13
▼M42
einem Kontrollbuch oder auf Datenträger festzuhalten und mindestens
dreiJahrelangaufzubewahren:
— den Namen des Eigentümers, den Ursprung, den Zeitpunkt der
Aufnahme,denZeitpunktdesAbtransports,dieZahlunddieKenn-zeichnungderindieSammelstelleaufgenommenenRinderoderdie
Registriernummer des Ursprungsbetriebs oder des Ursprungsbe-
stands der in die Sammelstelle aufgenommenen Schweine und dievorgesehene Bestimmung derTiere;
— die Registernummer des Transporteurs und die Zulassungsnummer
des Viehtransportwagens, der die Tiere anliefert oder von derSammelstelle abtransportiert.
(3) Die zuständige Behörde erteilt den zugelassenen Sammelstellen
eine Zulassungsnummer. Die Zulassung kann auf eine bestimmteTierart, auf Zucht-/Nutztiere oder auf Schlachttiere begrenzt werden.Diezuständige Behördenotifiziert derKommissiondieListederzuge-lassenen Sammelstellen sowie etwaige Aktualisierungen. Die
Kommission teilt den Mitgliedstaaten diese Angaben im Rahmen des
StändigenVeterinärausschussesmit.
(4) Die zuständige Behörde kann die Zulassung aussetzen oder
entziehen, falls gegen diesen Artikel oder entsprechende andereBestimmungen dieser Richtlinie oder einer anderen die Tiergesundheit
betreffenden Richtlinie verstoßen wird. Die Zulassung kann wieder
erteilt werden, wenn die zuständige Behörde davon überzeugt ist, daßdie Sammelstelle sämtlichen einschlägigen Bestimmungen dieserRich-tlinie genügt.
(5) Die zuständige Behörde trägt dafür Sorge, daß bei Nutzung der
Sammelstellen genügend Tierärzte zur Durchführung sämtlicher ihnenzufallenden AufgabenzurVerfügungstehen.
(6) Die für die einheitliche Anwendung dieses Artikels erforderli-
chen Durchführungsbestimmungen werden nach dem Verfahren des
Artikels17festgelegt.
Artikel 12
(1) Die Mitgliedstaaten tragen dafür Sorge, daß die Transporteure
im Sinne des Artikels 5 der Richtlinie 91/628/EWG folgende zusätz-liche Bedingungen erfüllen:
a) Die für die Beförderung der Tiere verwendeten Transportmittel
müssen
— so beschaffen sein, daß Kot, Einstreu und Futter nicht aus dem
Fahrzeugherausfließenoderherausfallen können;
— unmittelbar nach jedem Transport von Tieren oder von
Produkten, die die Tiergesundheit beeinträchtigen können und,soweit erforderlich, vor jeder neuen Tierverladung mit einemvon der zuständigen Behörde zugelassenen Desinfektionsmittel
gereinigt unddesinfiziert werden.
b) Es müssen geeignete von der zuständigen Behörde genehmigte
Reinigungs-und Desinfektionseinrichtungen, einschließlich Einrich-
tungen zur Lagerung von Einstreu und Dung, vorhanden sein, oderesmußderNachweisdafürerbrachtwerden,daßdiesdurchvonderzuständigen Behördezugelassene Dritte besorgtwird.
(2) Der Transporteur muß für jedes Fahrzeug, das den Tiertransport
durchführt, ein Kontrollbuch führen, das zumindest folgende Angaben
enthält, diemindestens dreiJahreaufbewahrtwerdenmüssen:
i) Ort, Tag der Übernahme, Name bzw. Firmenname und Anschrift
derBetriebe oderSammelstellen, ausdenendieTiere stammen;
ii) Ort und Tag der Lieferung und Name bzw. Firmenname und
Anschriftdesbzw.derEmpfänger;
iii) Tierart undZahlderbeförderten Tiere;
iv) TagundOrtderDesinfektionsmaßnahmen;
v) Einzelheiten der Begleitdokumente (laufende Nummer des Tierge-
sundheitszeugnissesusw.).1964L0432—DE—01.05.2004—009.001—14
▼M42
(3) Die Transporteure tragen dafür Sorge, daß die beförderte Partie
TierenachdemVerlassendesBetriebsoderderUrsprungssammelstellebis zur Ankunft am Bestimmungsort zu keiner Zeit mit Tieren in
Berührungkommt,dieeinen niedrigeren Gesundheitsstatushaben.
(4) Die Mitgliedstaaten tragen dafür Sorge, daß sich die Transport-
eureineinerschriftlichen Erklärung verpflichten, daßinsbesondere
— alle Maßnahmen ergriffen werden, um dieser Richtlinie nachzu-
kommen, insbesondere den Bestimmungen dieses Artikels, die sichaufdienotwendigen Begleitdokumente fürdie Tiere beziehen;
— der Transport der Tiere nur Bediensteten überlassen wird, die die
erforderliche Befähigung, fachliche Eignung und Sachkenntnis
besitzen.
(5) Bei einem Verstoß gegen diesen Artikel finden die Vorschriften
des Artikels 18 der Richtlinie 91/628/EWG aus tiergesundheitlichenGründenentsprechend Anwendung.
Artikel 13
(1) Die Mitgliedstaaten tragen dafür Sorge, daß alle Händler regist-
riert und zugelassen sind, von der zuständigen Behörde eineZulassungsnummer erhalten haben und mindestens folgende Bedin-gungenerfüllen:
a) Sie dürfen nur mit Tieren Handel treiben, die gekennzeichnet sind
und aus Beständen stammen, die amtlich anerkannt tuberkulose-,brucellose- und leukosefrei sind, sowie mit Schlachttieren, die denindieserRichtlinie,insbesondereinArtikel6Absatz3,festgelegten
Bedingungenentsprechen.ZudiesemZweckträgtderHändlerdafür
Sorge,daßdieTiereordnungsgemäßgekennzeichnet sindundgege-benenfalls die den betreffenden Arten entsprechendenGesundheitsdokumente mitgeführt werden.
Die zuständige Behörde kann jedoch Geschäfte mit gekennzeich-
neten Tieren, die nicht denvorgenannten Bedingungen entsprechen,zulassen, sofern sie unmittelbar und ohne ihre Anlagen zu durch-laufen in einen Schlachthof im Ursprungsmitgliedstaat befördert
werden, damit sie dort sofort geschlachtet werden und so eine
Ausbreitung der Tierseuchen verhindert wird. Es sind geeigneteMaßnahmen zu treffen, damit die Tiere nach ihrer Ankunft imSchlachthofnichtmitanderenTiereninKontaktkommenunddamitsiegetrennt vonanderen Tieren geschlachtet werden.
b) Der Händler ist gehalten, entweder anhand des die Tiere begleite-
nden Dokuments oder anhand der Kennzeichnungsnummern oder-marken der Tiere die nachstehenden Angaben in ein Verzeichnis
aufzunehmen oder auf einem Datenträger zu speichern und
►
C10mindestens dreiJahrelang ◄aufzubewahren:
— den Namen des Eigentümers, den Ursprung, den Zeitpunkt des
Ankaufs, die Kategorien, die Zahl und die Kennzeichnung der
Rinder oder die Registernummer des Ursprungsbetriebs oderdesUrsprungsbestandsderangekauftenSchweine;
— die Registernummer desTransporteurs und/oder die Zulassungs-
nummer des Viehtransportwagens, der die Tiere anliefert undabtransportiert;
— den Namen und die Anschrift des Käufers und den Bestim-
mungsortderTiere;
— Kopien von Streckenplänen und/oder die laufende Nummer der
Gesundheitsbescheinigungen.
c) DerHändlermuß,wennerTiereinseinenEinrichtungenhält,dafür
Sorgetragen,daß
— eine besondere Schulung des Personals, das mit den Tieren
umgeht,imHinblickaufdieErfüllungderAnforderungendieserRichtlinie und auf die Versorgung und das Wohlbefinden dergenannten Tiere stattfindet;
— die Tiere einer regelmäßigen Überwachung und gegebenenfalls
UntersuchungdurcheinenamtlichenTierarztunterzogenwerden1964L0432—DE—01.05.2004—009.001—15
▼M42
und alle erforderlichen Schritte unternommen werden, um eine
AusbreitungvonSeuchenzuverhindern.
(2) Die Mitgliedstaaten tragen dafür Sorge, daß jede von den
Händlern bei der Ausübung ihres Berufes genutzte Einrichtung vonder zuständigen Behörde registriert wird und eine Zulassungsnummererhält undmindestensfolgende Bedingungen erfüllt:
a) Siemußunter derAufsichteinesamtlichen Tierarztes stehen.
b) Sie muß in einem Gebiet gelegen sein, das keinem Verbot oder
keiner Einschränkung aufgrund einschlägiger gemeinschaftlicher
odereinzelstaatlicher Rechtsvorschriften unterliegt.
c) Siemußverfügen über
— geeignete Einrichtungen mit ausreichender Kapazität, insbeson-
dere über geeignete Infrastrukturen für die Inspektion und die
Absonderung,sodaßbeiAuftreteneineransteckendenKrankheitalle Tiere abgesondert werdenkönnen;
— geeignete Anlagen, damit die Tiere entladen und gegebenenfalls
ordnungsgemäß und einem artgerechten Standard entsprechenduntergebracht sowie getränkt und gefüttert und gegebenenfalls
gepflegt werden können. Diese Anlagen müssen leicht zu
reinigen undzudesinfizieren sein;
— einegeeignete Aufnahmefläche fürEinstreuundMist;— einegeeignete Vorrichtungfürdie AufnahmedesAbwassers.
d) SiemußvorjederBenutzung nachdenAnweisungendesamtlichen
Tierarztes gereinigt unddesinfiziert werden.
(3) Die zuständige Behörde kann die Zulassung aussetzen oder
entziehen, wenn die Bestimmungen dieses Artikels oder entsprechende
andere Bestimmungen dieser Richtlinie oder jeder anderen die Tierge-sundheit betreffenden Richtlinie nicht eingehalten werden. DieZulassung kann erneut erteilt werden, wenn die zuständige Behördesich vergewissert hat, daß der Händler den entsprechenden Bestim-
mungendieserRichtlinie genügt.
(4) Diezuständige Behördeführtregelmäßige Kontrollendurch,um
nachzuprüfen, ob die entsprechenden Anforderungen dieses Artikelserfüllt werden.
Artikel 14
(1) Die zuständige Behörde eines Mitgliedstaats kann ein System
vonÜberwachungsnetzeneinführen.
DasSystemvonÜberwachungsnetzen umfaßt mindestens
— dieViehbestände,
— den Eigentümer des Betriebs oder jede natürliche oder juristische
Person,die fürdenBetrieb verantwortlich ist;
— den für den Betrieb verantwortlichen zugelassenen oder amtlichen
Tierarzt;
— denamtlichen tierärztlichen DienstdesMitgliedstaats;— amtliche veterinärmedizinische Diagnoselabors sowie alle von der
zuständigen Behördezugelassenen Labors;
— eineelektronische Datenbank.
Die amtlichen Tierärzte der Schlachthöfe und der zugelassenen
Sammelstellen werdendemSystemvonNetzenangeschlossen.
(2) Die Hauptziele des Systems von Überwachungsnetzen sind die
amtliche Qualifikation derBetriebe, die Beibehaltung dieserQualifika-tiondurchregelmäßige Inspektionen, dieSammlung epidemiologischerDaten und die Überwachung der Krankheiten, so daß die Einhaltungaller Vorschriften dieser Richtlinie oder aller anderen die Tiergesund-heit betreffenden Richtlinien gewährleistet ist.
Dieses System von Überwachungsnetzen ist in allen Betrieben des
Hoheitsgebiets des Mitgliedstaats, der ein solches System eingeführthat,bindend.DiezuständigeBehördekannjedochdieEinführungeinessolchen Systems auf einem Teil des Hoheitsgebiets zulassen, der sich1964L0432—DE—01.05.2004—009.001—16
▼M42
aus einem oder mehreren benachbarten Gebieten im Sinne von Artikel
2 Absatz 2 Buchstabe p) zusammensetzen kann. Wird diese abweich-ende Regelung zugelassen, so unterliegen Tierverbringungen aus
anderen, nicht zu dem System von Netzen gehörenden Gebieten in
diesesGebietdenBestimmungen dieserRichtlinie.
Diezuständige BehördelegtdieVerpflichtungen undRechtederzuge-
lassenen Tierärzte, der für den Betrieb Verantwortlichen oder ihresEigentümers und jedes anderen am System Beteiligten, einschließlichdes für die Ausstellung des Gesundheitszeugnisses Verantwortlichen,
fest.
(3) Die zuständige Behörde trägt dafür Sorge, daß die in Absatz 2
genannten Verpflichtungen mindestensfolgendesumfassen:
A. Jeder Eigentümer eines Betriebs oder jeder für einen Betrieb
Verantwortliche muß
i) sich durch Vertrag oder Rechtsakt die Dienste eines von der
zuständigen Behördezugelassenen Tierarztes sichern,
ii) unverzüglichdenfürdenBetriebverantwortlichenzugelassenen
Tierarzt unterrichten, wenn er den Verdacht hat, daß eineansteckende oder eine andere anzeigepflichtige Krankheitvorliegt,
iii) denzugelassenen Tierarzt vonjeder Verbringung vonTieren in
seinenBetrieb unterrichten,
iv) die Tiere vor Aufnahme in seinen Betrieb absondern, um es
dem zugelassenen Tierarzt zu ermöglichen — gegebenenfallsnach Durchführung der hierfür erforderlichen Tests —, festzu-stellen, ob der Gesundheitsstatus des Betriebs aufrechterhalten
werdenkann.
B. Ein zugelassener Tierarzt im Sinne des Artikels 2 Absatz 2 Buch-
stabe m) unterliegt der Kontrolle der zuständigen Behörde undmußfolgenden Anforderungengenügen:
i) ErmußdienotwendigenVoraussetzungenfürdieAusübungdes
BerufsdesTierarztes erfüllen;
ii) er darf keine auf finanziellen oder verwandtschaftlichen Inter-
essen beruhenden Beziehungen zu dem Eigentümer oder demVerantwortlichen desBetriebs haben;
iii) ermußüber ein besonderesFachwissenimBereich derTierge-
sundheit bei den betreffenden Arten verfügen. Dies bedeutet,daßer
— sein Wissen regelmäßig auf den neuesten Stand bringen
muß, insbesondere hinsichtlich der einschlägigen Gesund-heitsvorschriften;
— den von der zuständigen Behörde festgelegten Anforde-
rungen im Hinblick auf das reibungslose Funktionieren desNetzesgenügen muß;
— denEigentümer oderdenVerantwortlichen desBetriebs mit
Informationen versorgen und beraten muß, damit dafür
gesorgt ist, daß der Betrieb seinen Gesundheitsstatus behält,
und zwar insbesondere auf der Grundlage der mit derzuständigen Behördevereinbarten Programme;
— für die Einhaltung der Anforderungen in den nachstehenden
Bereichen Sorgetragenmuß:
i) Kennzeichnung der Tiere des Bestands, der in den
Bestand eingebrachten Tiere und der Tiere, die in den
Handelgebrachtwerden,sowieAusstellungderGesund-heitsbescheinigung fürdiese Tiere;
ii) obligatorische Meldung von infektiösen Tierkrankheiten
und aller anderen Risikofaktoren fürdie Tiergesundheit,einschließlich des Wohlbefindens der Tiere, sowie fürdiemenschliche Gesundheit;
iii) Feststellung,soweitmöglich,derUrsachedesTodesder
Tiere undOrtihrerVerbringung;
iv) Hygieneverhältnisse des Bestands und der Tierprodukti-
onseinheiten.1964L0432—DE—01.05.2004—009.001—17
▼M42
Wenn das reibungslose Funktionieren des Systems dies
erfordert, kann jeder Mitgliedstaat die Zuständigkeit desTierarztes auf eine begrenzte Zahl von Betrieben oder ein
bestimmtes geographischesGebiet beschränken.
Die zuständige Behörde erstellt Verzeichnisse der zugelas-
senen Tierärzte und der am Netz teilnehmendenzugelassenen Betriebe. Vertritt die zuständige Behörde dieAuffassung, daß einer der Netzteilnehmer die obenge-nannten Voraussetzungen nicht mehr erfüllt, so setzt sie
unbeschadet aller anderen gegebenenfalls anwendbaren
Sanktionen dieZulassungausoderentzieht sie.
C. InderelektronischenDatenbanksindmindestensfolgendeAngaben
zuspeichern:
1. FürjedesTier:
— derKenncode;
— dasGeburtsdatum;— dasGeschlecht;— dieRasseoderdieFarbe;— der Kenncode des Muttertiers oder — im Fall eines aus
einem Drittland eingeführten Tieres — die nach einerKontrolle gemäß der Richtlinie 92/102/EWG zugeteilteKennummer, die eine Verbindung zur Ursprungskennummeraufweisenmuß;
— dieKennummerdesGeburtsbetriebs;
— die Kennummer aller Betriebe, in denen das Tier gehalten
wurde,sowiedasDatumfürjede Verbringung;
— dasDatumdesTodesoderderSchlachtung.
2. Fürjeden Betrieb:
— eine Kennummer, die, neben dem Ländercode, aus einem
Codemit höchstenszwölfZeichen besteht;
— denNamenunddieAnschriftdesTierhalters.
3. Die Datenbank muß jederzeit die folgenden Angaben liefern
können:
— die Kennummern aller in einem Betrieb vorhandenen Rinder
— und im Fall von Gruppen von Schweinen die Registrier-nummer des Ursprungsbetriebs oder des Ursprungsbestands— sowie gegebenenfalls die Nummer des Tiergesundheits-
zeugnisses;
— eine Liste aller Verbringungen jedes Rindes aus dem
Geburtsbetrieb oder — bei aus Drittländern eingeführtenTieren — aus dem Einfuhrbetrieb; bei Gruppen vonSchweinen die Registriernummer des letzten Betriebs oderBestands und — bei aus Drittländern eingeführten Tieren —desEinfuhrbetriebs.
Diese Angaben sind bis zum Ablauf von drei aufeinanderfol-
genden Jahren nach dem Tod des Rindes oder nach der
RegistrierungimFallevonSchweineninderDatenbankzuspei-
chern.
FürSchweinegelten jedochnurdie Nummern2,3und4.
4. Um die Einsetzbarkeit der nationalen elektronischen Daten-
banken mit AngabenzuSchweinensicherzustellen, werdennach
dem Verfahren des Artikels 17 geeignete Durchführungsbestim-mungen erlassen; sie beziehen sich auch auf die Informationen,dieindiesenDatenbanken enthalten seinmüssen.
(4) Alle nicht unter die Abschnitte A und B des Absatzes 3
fallenden Netzteilnehmer handeln unter der Verantwortung der
zuständigen Behörde. Die zuständige Behörde jedes Mitgliedstaatsübernimmt dieVerantwortung fürdieEinführung desNetzes undführtregelmäßige Kontrollen des Netzes im Hinblick auf sein reibungslosesFunktionieren durch.1964L0432—DE—01.05.2004—009.001—18
▼M45
▼M42
▼M42
(5) Die Mitgliedstaaten, die ein System von Überwachungsnetzen,
wieesindenAbsätzen1bis4beschriebenist,einführen,daswährendeines Zeitraums von mindestens zwölf Monaten in Betrieb ist, bean-
tragen bei der Kommission eine Zulassung des Systems nach dem
VerfahrendesArtikels17.
Zu diesem Zweck prüft die Kommission die von den Mitgliedstaaten
vorgelegten Unterlagen.
Die Sachverständigen der Kommission validieren die Systeme von
Netzen durchein Prüfverfahren.
Führen diese Prüfungen zu positiven Ergebnissen, so übermittelt die
Kommission innerhalb von 90 Tagen nach Eingang des Antrags aufGenehmigung dem Ständigen Veterinärausschuß einen Bericht mitentsprechenden Vorschlägen.
Werden wiederholte Verstöße festgestellt, kann die Zulassung des
Systems von Überwachungsnetzen auf Antrag der Kommission oder
eines oder mehrerer Mitgliedstaaten nach dem Verfahren des Artikels
17ausgesetzt werden.
(6) DiejenigenMitgliedstaaten, dieinihremgesamtenHoheitsgebiet
einanerkanntesSystemvonÜberwachungsnetzenimSinnediesesArti-kels eingeführt haben, sind befugt, von der Anwendung des Artikels 3Absatz 2 Buchstabe a) zweiter Gedankenstrich auf die in dieser Rich-tlinie vorgesehenen Tierverbringungen innerhalb ihres Hoheitsgebiets
abzusehen.
(7) Unter Berücksichtigung der gesammelten Erfahrungen überprüft
der Rat bis spätestens 31. Dezember 1999 anhand eines Berichts derKommission, dem Vorschläge beigegeben sind, über die der Rat mitqualifizierter Mehrheit beschließt, diesen Artikel im Hinblick auf eineÄnderung, Aktualisierung und etwaige Ausdehnung auf alle Mitglied-staaten.
(8) DieFinanzierungdesSystemsvonÜberwachungsnetzenwirdim
Rahmen der Überprüfung des Anhangs B (betreffend lebende Tiere)
derRichtlinie85/73/EWG(
1)geregelt,dienachArtikel8derRichtlinie
96/43/EGerfolgt.
Artikel 15
(1) Die Mitgliedstaaten erlassen entsprechende spezifische
Maßnahmen, um jeden Verstoß gegen diese Richtlinie seitens einer
natürlichen oderjuristischen Personzuahnden.
(2) Wird bestätigt, daß die Bestimmungen dieser Richtlinie nicht
eingehalten wurden oder nicht eingehalten werden, so muß diezuständige Behörde des Ortes, an dem diese Feststellung getroffenwird, geeignete Maßnahmen sowohl zum Schutz der Gesundheit derTiere als auch zur Verhinderung einer Ausbreitung der Krankheit
treffen.
Diese Maßnahmen der zuständigen Behörde können je nach Einzelfall
darin bestehen, daßdie erforderlichen Vorkehrungen getroffen werden,um
a) den Transport der Tiere zu beenden oder sie auf dem kürzesten
Wege zu ihrem Ausgangsort zurückzubefördern, sofern dieseMaßnahme die Gesundheit oder das Wohlbefinden der Tiere nichtgefährden kann;
b) die Tiere angemessen unterzubringen und für die im Fall einer
Unterbrechung des Transports erforderliche Pflege der Tiere zusorgen;1964L0432—DE—01.05.2004—009.001—19
(1) ABl. Nr. L 32 vom 5. 2. 1985, S. 14. Richtlinie zuletzt geändert durch die
Richtlinie 96/43/EG(ABl.Nr.L162vom1.7.1996,S.1).
▼M42
c) die Schlachtung der Tiere zu veranlassen. Für die Bestimmung und
VerwendungdieserTiere nachderSchlachtung gilt
— dieRichtlinie 64/433/EWG(1)oder
— die Richtlinie 90/667/EWG, wenn der Gesundheitsstatus der
Tiere nicht festgestellt werden kann oder wenn sie für die Tier-
gesundheit oder die öffentliche Gesundheit ein Risiko darstellen
können. Ist die Richtlinie 90/667/EWG anzuwenden, so ist demEigentümer oder seinem Bevollmächtigten jedoch eineKlärungsfrist einzuräumen, bevor die letztgenannte Maßnahmeergriffenwird.IndiesemFallgilt Absatz3diesesArtikels.
(3) Die zuständige Behörde des Bestimmungsmitgliedstaats unter-
richtet unverzüglich die zuständige Behörde des
Ursprungsmitgliedstaats, sobald ein Verstoß gegen die vorliegende
Richtlinie festgestellt wordenist.
Die Mitgliedstaaten gewähren einander gemäß den Bestimmungen der
Richtlinie 89/608/EWG Amtshilfe bei der Anwendung der vorlie-genden Richtlinie, um insbesondere die Einhaltung dieses Artikels zugewährleisten.
(4) Dieser Artikel berührt nicht die einzelstaatlichen Vorschriften in
bezugaufstrafrechtliche Sanktionen.
Artikel 16
(1) Anhang A, Anhang D Kapitel I und die Anhänge E und F
werden vom Rat auf Vorschlag der Kommission mit qualifizierterMehrheit geändert, uminsbesondere denneuesten technologischen undwissenschaftlichen Entwicklungen Rechnungzutragen.
Die Anhänge B und C sowie Anhang D Kapitel II werden nach dem
VerfahrendesArtikels17vonderKommissiongeändert.
Jedoch
a) unterbreitet die Kommission dem Rat vor dem 1. Juli 1997 einen
Vorschlag zur Änderung von Anhang A und Anhang D Kapitel Iim Hinblick auf ihre Aktualisierung; falls erforderlich wendet sie
das gleiche Verfahren für Anhang F an. Der Rat äußert sich noch
vor dem 1. Januar 1998 mit qualifizierter Mehrheit zu diesenVorschlägen;
b) aktualisiert die Kommission vor dem 30. Juni 1998 nach dem
Verfahren des Artikels 17 auf der Grundlage der Stellungnahmedes Wissenschaftlichen Veterinärausschusses Anhang B, Anhang C
undAnhangDKapitel IIundändert sieerforderlichenfalls, umden
neuesten wissenschaftlichen Entwicklungen Rechnungzutragen.
(2) Unter Berücksichtigung der gesammelten Erfahrungen überprüft
der Rat bis spätestens 31. Dezember 1999 anhand eines Berichts derKommission, dem entsprechende Vorschläge beigegeben sind, überdie er mit qualifizierter Mehrheit beschließt, die Bestimmungen dieserRichtlinie im Hinblick auf eine Änderung und Aktualisierung, um den
Bestimmungen fürdie VollendungdesBinnenmarktes nachzukommen.
(3) Um erforderlichenfalls den Übergang zu der in dieser Richtlinie
vorgesehenen neuen Regelung zu erleichtern, kann die Kommission
nachdemVerfahrendesArtikels17afüreinenZeitraumvonlängstenszweiJahrenÜbergangsmaßnahmen erlassen.
Artikel 17
(1) Die Kommission wird durch den mit dem Beschluß 68/361/
EWG eingesetzten Ständigen Veterinärausschuß (nachstehend„Ausschuß“genannt)unterstützt.1964L0432—DE—01.05.2004—009.001—20
(1) ABl.Nr.121vom29.7.1964,S.2012/64.Richtliniezuletztgeändertdurch
dieRichtlinie 95/23/EG(ABl.Nr.L243vom11.10.1995,S.7).▼M46
▼M46
(2) Wird auf diesen Absatz Bezug genommen, so gelten die Artikel
5und7desBeschlusses1999/468/EG.
Der Zeitraum nach Artikel 5 Absatz 6 des Beschlusses 1999/468/EG
wirdaufdreiMonatefestgesetzt.
(3) DerAusschußgibtsicheineGeschäftsordnung.
Artikel 17a
(1) Die Kommission wird durch den mit dem Beschluß 68/361/
EWG eingesetzten Ständigen Veterinärausschuß (nachstehend
„Ausschuß“genannt)unterstützt.
(2) Wird auf diesen Absatz Bezug genommen, so gelten die Artikel
5 und 7 des Beschlusses 1999/468/EG unter Beachtung von dessenArtikel 8.
Der Zeitraum nach Artikel 5 Absatz 6 des Beschlusses 1999/468/EG
wirdaufdreiMonatefestgesetzt.
(3) DerAusschußgibtsicheineGeschäftsordnung.
Artikel 18
Die Mitgliedstaaten, die kein anerkanntes System von Überwachungs-
netzen eingeführt haben, tragen dafür Sorge, daß eine dem Artikel 14
entsprechende elektronische Datenbank wie folgt uneingeschränktbetriebsbereit zurVerfügungsteht:
a) fürRinderabdem31.Dezember 1999,
b) fürdasRegistermitdenSchweinehaltungsbetrieben nachArtikel14
Absatz3AbschnittCNummer2abdem31.Dezember 2000,
c) für die Verbringungen von Schweinen nach Artikel 14 Absatz 3
AbschnittCNummer 3
— ausdemGeburtsbetrieb spätestensam31.Dezember 2001,
— ausjedem anderen Betrieb spätestensam 31.Dezember 2002.
In der Datenbank wird jede Verbringung von Schweinen erfaßt. Dabei
werden mindestens die Anzahl der verbrachten Tiere, die Kennummer
des Abgangsbetriebs oder des Abgangsbestands, die Kennummer des
Zugangsbetriebs oder des Zugangsbestands, das Datum des AbgangsunddasDatum desZugangsgespeichert.
Artikel 19
Die Richtlinie 90/425/EWG regelt insbesondere die Kontrollen am
Herkunftsort, die Durchführung der Kontrollen im Bestimmungslandund die etwaigen Folgemaßnahmen sowie die entsprechenden Schutz-
maßnahmen.
Artikel 20
DieseRichtlinie istandieMitgliedstaatengerichtet.1964L0432—DE—01.05.2004—009.001—21
▼M45
▼M42
▼M44
ANHANG A
I.Amtlich anerkannt tuberkulosefreier Rinderbestand
Im Sinne dieses Teils sind „Rinder“ alle Rinder mit Ausnahme von Tieren,
dieanKultur-oderSportveranstaltungen teilnehmen.
1. Ein Rinderbestand ist amtlich anerkannt frei von Tuberkulose, wenn
folgendeAnforderungenerfüllt sind:
a) Alle Tiere des Bestands sind frei von klinischen Anzeichen der
Tuberkulose.
b) Alle über sechs Wochen alten Rinder haben auf mindestens zwei
amtliche intrakutane Tuberkulinproben gemäß Anhang B negativ
reagiert; derersteTestwurdesechsMonate nachTilgung derInfek-
tion aus dem Bestand und der zweite Test sechs Monate nach dem
ersten Test durchgeführt; falls der Bestand jedoch ausschließlich
aus Tieren gebildet wurde, die aus amtlich anerkannt tuberkulose-
freien Beständen stammen, so wurde der erste Test frühestens 60
Tage nach Bildung des Bestands durchgeführt; der zweite Test
erübrigtsichindiesem Fall.
c) Nach dem ersten Test gemäß Buchstabe b) wurde keine über sechs
Wochen alten Rinder in den Bestand aufgenommen, es sei denn,
die Tiere haben auf eine intrakutane Tuberkulinprobe, die gemäß
Anhang B entweder binnen 30 Tagen vor oder binnen 30 Tagen
nach ihrer Aufnahme in den Bestand durchgeführt und ausgewertet
wurde,negativreagiert.ImletzterenFallsinddiebetreffendenTiere
biszurVorlageeinesnegativenErgebnissesvondenanderenTieren
des Bestands physisch abzusondern, so daß sie mit den anderen
Tieren wederdirektnochindirekt inBerührungkommen.
Die zuständige Behörde braucht diesen Test jedoch bei Tierverbrin-
gungen innerhalb ihres Hoheitsgebiets nicht zu verlangen, wenn essich um ein Tier aus einem amtlich anerkannt tuberkulosefreien
Bestand handelt; dies gilt nicht, wenn die zuständige Behörde in
dembetreffendenMitgliedstaatam1.Januar1998biszurErlangung
des Status eines amtlich anerkannt tuberkulosefreien Gebiets solche
Tests für Tiere, die zwischen zu einem Netzsystem im Sinne des
Artikels14gehörendenBeständenverbracht werden,verlangthat.
2. DerStatusderamtlich anerkannten Tuberkulosefreiheit einesRinderbe-
standsbleibterhalten, sofern
a) die Anforderungen gemäß Nummer 1 Buchstaben a) und c)
weiterhinerfüllt sind;
b) alle in dem Betrieb eingestellten Tiere aus amtlich anerkannt tuber-
kulosefreien Beständenstammen;
c) alle Tiere des Betriebs, ausgenommen im Betrieb geborene weniger
als sechs Wochen alte Kälber, jährlich routinemäßigen Tuberkulin-
probengemäß AnhangBunterzogen werden.
DiezuständigeBehördeeinesMitgliedstaatskannjedochdieHäufig-
keitderRoutineuntersuchungenfürdenMitgliedstaatodereinenTeil
des Mitgliedstaats, dessen Rinderbestände insgesamt einem amtli-
chen Tuberkulosebekämpfungsprogramm unterliegen,
folgendermaßen ändern:
— Machten in den beiden letzten jährlichen Überwachungszeit-
räumen die Rinderbestände, bei denen sich bestätigte, daß sie
mit Tuberkulose infiziert sind, im Jahresschnitt, der zum 31.
DezembereinesjedenJahresbestimmtwird,höchstens1%aller
Rinderbestände in dem betreffenden Gebiet aus, so kann der
Abstand zwischen den Routineuntersuchungen der Bestände auf
zwei Jahre verlängert und bei männlichen Mastrindern innerhalb
einer gesonderten epidemiologischen Einheit auf die Tuberkulin-
probe verzichtet werden, sofern sie aus amtlich anerkannt
tuberkulosefreien Beständen stammen und die zuständige
Behörde gewährleistet, daß die männlichen Mastrinder nicht zu
Zuchtzwecken verwendet und direkt der Schlachtung zugeführt
werden.
— Machten in den beiden letzten Zweijahres-Überwachungszeit-
räumen die Rinderbestände, bei denen sich bestätigte, daß sie
mit Tuberkulose infiziert sind, im Jahresschnitt, der zum 31.
Dezember eines jeden Jahres bestimmt wird, höchstens 0,2 %
aller Rinderbestände in dem betreffenden Gebiet aus, so kann
der Abstandzwischen den Routineuntersuchungen auf drei Jahre
verlängert werden und/oder das Alter der untersuchungs-
pflichtigen Tiere auf24Monateheraufgesetzt werden.1964L0432—DE—01.05.2004—009.001—22
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— Machten in den beiden letzten Dreijahres-Überwachungszeit-
räumen die Rinderbestände, bei denen sich bestätigte, daß sie
mit Tuberkulose infiziert sind, im Jahresschnitt, der zum 31.
Dezember eines jeden Jahres bestimmt wird, höchstens 0,1 %
aller Rinderbestände in dem betreffenden Gebiet aus, so kann
der Abstandzwischen den Routineuntersuchungen auf vier Jahre
verlängert werden oder kann die zuständige Stelle, sofern die
nachstehenden Bedingungen erfüllt sind, darauf verzichten, die
Bestände Tuberkulinproben zuunterziehen:
1) Alle Rinder reagieren vor der Aufnahme in den Bestand
negativaufeineintrakutane Tuberkulinprobe
oder
2) Alle geschlachteten Rinder werden auf Tuberkuloseherde
untersucht und diese einer histopathologischen und bakterio-
logischen Untersuchung zum Nachweis von
Tuberkelbakterien unterzogen.
Darüberhinauskanndiezuständige BehördedieAbständezwischen
den Tuberkulinproben in dem Mitgliedstaat oder einem Teil des
Mitgliedstaats verkürzen, wenndieInfektionsrate zugenommen hat.
3A. DerStatusderamtlich anerkannten Tuberkulosefreiheit einesRinderbe-
standswirdausgesetzt,wennfolgenderTatbestand vorliegt:
a) DieAnforderungengemäßNummer2sindnichtmehrerfüllt,
oder
b) bei einer Tuberkulinprobe wurden ein oder mehrere positive Tiere
ermittelt, oder die Fleischuntersuchung hat einen Verdacht auf
Tuberkuloseergeben.
WirdeinTieralsReagentangesehen,sowirdesvomBestandabge-
sondertundgeschlachtet. AndemReagent oderdemSchlachtkörper
deskrankheitsverdächtigen Tieressindgeeignete Fleisch-undLabo-
runtersuchungen sowie epidemiologische Untersuchungen
durchzuführen. Der Status des Bestands bleibt ausgesetzt, bis alle
Laboruntersuchungen abgeschlossen sind. Wird die Tuberkulose
nicht bestätigt, so kann die Aussetzung des Status der amtlich aner-
kannten Tuberkulosefreiheit aufgehoben werden, nachdem alle über
sechs Wochen alten Tiere frühestens 42 Tage nach Beseitigung des
(der) Reagenten einer Untersuchung unterzogen worden sind, die
negativausfiel;
oder
c) zu dem Bestand gehören Tiere von fraglichem Gesundheitsstatus
gemäß Anhang B. In diesem Fall wird der Gesundheitsstatus des
Bestands ausgesetzt, bis der Gesundheitsstatus der Tiere geklärt ist.
Diese Tiere sind so lange von den anderen Tieren des Bestands
abzusondern, bis ihr Gesundheitsstatus entweder durch einen
weiteren Test nach 42Tagen oder durch Fleisch- undLaboruntersu-
chungengeklärtwurde.
d) Abweichend von den Anforderungen des Buchstabens c) kann
jedoch die zuständige Behörde in einem Mitgliedstaat, in dem die
zuständige Behörde routinemäßige Untersuchungen der Bestände
mit dem Simultantest gemäß Anhang B durchführt, im Fall eines
Bestands, in dem in den letzten drei Jahren kein Reagent bestätigt
wurde, beschließen, die Verbringung anderer Tiere des Bestands
nicht einzuschränken, sofern der Status der fraglichen Reagenten
durch einen weiteren Test nach 42 Tagen geklärt und sichergestellt
wurde, daß keine Tiere des Betriebs in den innergemeinschaftlichenHandel gelangen, solange der Status fraglicher Reagenten nicht
geklärt wurde. Reagiert ein Tier bei diesem weiteren Test entweder
positiv oder weiterhin fraglich, finden die Anforderungen des Buch-
stabens b) Anwendung. Wird die Seuche anschließend bestätigt,
müssen alle Tiere, die seit der letzten negativen Bestandsuntersu-
chung aus dem Betrieb verbracht wurden, ermittelt und untersucht
werden.
3B. DerStatusderamtlich anerkannten Tuberkulosefreiheit einesRinderbe-
stands wird entzogen, wenn die Tuberkulose bei einer
LaboruntersuchungdurchIsolierungdes M. Bovisbestätigt wird.
Diezuständige BehördekanndenStatusentziehen, wenn
a) dieAnforderungengemäßNummer2nichtmehrerfüllt sindoder1964L0432—DE—01.05.2004—009.001—23
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▼M44
▼M44
b) bei der Fleischuntersuchung klassische Tuberkuloseherde festgestellt
werdenoder
c) eine epidemiologische Untersuchung ergibt, daß eine Infizierung
wahrscheinlichist,oder
d) sonstige zwingende Gründe der Rindertuberkulosebekämpfung
vorliegen.
Die zuständige Behörde ermittelt und untersucht alle Bestände, die als
Kontaktbeständeangesehenwerden.DerStatusderamtlichanerkannten
Tuberkulosefreiheit bleibt entzogen, bis das Betriebsgelände und die
Betriebsanlagen vollständig gereinigt und desinfiziert wurden und alle
übersechsWochen alte Tiere aufmindestens zweiaufeinanderfolgende
Tuberkulinproben negativ reagiert haben, wobei der erste Test frühe-
stens 60 Tage und der zweite frühestens vier Monate, jedoch nicht
später als 12 Monate nach Beseitigung des letzten Reagenten durchge-
führtwurde.
4. EinMitgliedstaatodereinTeileinesMitgliedstaatskannaufderGrund-
lage der gemäß Artikel 8 gemachten Angaben nach dem Verfahren des
Artikels 17 als amtlich anerkannt tuberkulosefrei erklärt werden, wenn
folgendeAnforderungenerfüllt sind:
a) In sechs aufeinanderfolgenden Jahren machen die Rinderbestände,
bei denen sich bestätigte, daß sie mit Tuberkulose infiziert sind, im
Jahresdurchschnitt höchstens 0,1 % aller Rinderbestände aus, und
mindestens 99,9 % der Rinderbestände haben in sechs aufeinander-
folgenden Jahren jedes Jahr den Status der amtlich anerkannten
Tuberkulosefreiheit erlangt, wovon der letztgenannte Prozentsatz
zum31.Dezember einesjedenKalenderjahres zuberechnen ist.
b) Die einzelnen Rinder werden nach geltendem Gemeinschaftsrecht
gekennzeichnet.
c) Alle Schlachtrinder werden einer amtlichen Fleischuntersuchung
unterzogen.
d) Die Verfahren zur Aussetzung und Entziehung des Status der
amtlich anerkannten Tuberkulosefreiheit werdeneingehalten.
5. Der Status der amtlich anerkannten Tuberkulosefreiheit eines Mitglied-
staats oder eines Teils eines Mitgliedstaats bleibt erhalten, sofern die
Anforderungen der Nummer 4 Buchstaben a) bis d) weiterhin erfüllt
sind.HatsichjedochdieSeuchenlageineinemamtlichanerkannttuber-
kulosefreien Mitgliedstaat oder Teil eines Mitgliedstaats nachweislich
wesentlich verändert, so kann die Kommission nach dem Verfahren
desArtikels17beschließen,denGesundheitsstatusdiesesMitgliedstaats
oder Teil dieses Mitgliedstaats so lange auszusetzen oder zu entziehen,
bisdieAuflagendesBeschlusseserfüllt sind.
II.Amtlich anerkannt brucellosefreier Rinderbestand und brucellosefreier
Rinderbestand
Im Sinne dieses Teils sind „Rinder“ alle Rinder mit Ausnahme männlicher
Mastrinder, sofern sie aus amtlich anerkannt brucellosefreien Beständen
stammen und die zuständige Behörde gewährleistet, daß die männlichen
Mastrinder nicht zu Zuchtzwecken verwendet und direkt der Schlachtung
zugeführt werden.
1. Ein Rinderbestand ist amtlich anerkannt frei von Brucellose, wenn
folgendeAnforderungenerfüllt sind:
a) Er enthält keine Tiere, die gegen Brucellose geimpft worden sind,
ausgenommen weibliche Tiere, die mindestens drei Jahre zuvor
geimpftwordensind.
b) Alle Tiere sind seit mindestens sechs Monaten frei von klinischen
AnzeichenderBrucellose.
c) Alle über zwölf Monate alten Tiere sindnach Maßgabe der Bestim-
mungendesAnhangsCmitnegativem Ergebniseinerderfolgenden
Untersuchungenunterzogen worden:
i) zwei serologischen Tests gemäß Nummer 10 im Abstand von
mindestensdreiundhöchstenszwölfMonaten;
ii) drei Milchprobenuntersuchungen im Abstand von jeweils drei
Monaten,diefrühestenssechsWochenspäterdurcheinenserolo-
gischen TestgemäßNummer10ergänztwerden.
d) Alle in den Bestand aufgenommenen Rinder stammen aus amtlich
anerkannt brucellosefreien Beständen, mit der Maßgabe, daß alle1964L0432—DE—01.05.2004—009.001—24
▼M46
▼M44
▼M44
über zwölf Monate alten Tiere im Serumagglutiationstest gemäß
Anhang C einen Brucella-Titer von weniger als 30 IE-Agglutina-
tion/ml erzielt haben oder auf andere, nach dem Verfahren des
Artikels 17 zugelassene Tests negativ reagiert haben und die
genannten Tests binnen 30 Tagen vor Aufnahme der Tiere in den
Bestand oder binnen 30 Tagen nach ihrer Aufnahme durchgeführt
wurden:imletzterenFallsinddiebetreffendenTierebiszurVorlage
eines negativen Ergebnisses von den anderen Tieren des Bestands
physisch abzusondern, so daß sie mit den anderen Tieren weder
direktnochindirekt inBerührungkommen.
2. Der Status der amtlich anerkannten Brucellosefreiheit eines Rinderbe-
standsbleibterhalten, sofernfolgendeAnforderungenerfüllt sind:
a) Nach Maßgabe der Bestimmungen des AnhangsC wird jährlich mit
negativem Ergebnis eine der folgenden Untersuchungen durchge-
führt:
i) dreiMilch-RingtestsinAbständenvonmindestensdreiMonaten;
ii) drei ELISA-Milchtests in Abständen von mindestens drei
Monaten;
iii) zwei Milch-Ringtests imAbstandvonmindestensdrei Monaten,
frühestens sechs Wochen später durch einen serologischen Test
gemäß Nummer10ergänzt;
iv) zwei ELISA-Milchtests im Abstand von mindestens drei
Monaten, frühestens sechs Wochen später durch einen serologi-
schenTestgemäßNummer10ergänzt;
v) zwei serologische Tests im Abstand von mindestens drei und
höchstenszwölfMonaten.
Die zuständige Behörde eines Mitgliedstaats kann jedoch die
AbständezwischendenRoutineuntersuchungenfürdenMitgliedstaat
odereinen Teil desMitgliedstaats, der zwar nicht amtlich anerkannt
brucellosefrei ist, in dem jedoch alle Rinderbestände einem amtli-
chen Brucellose-Bekämpfungsprogramm unterliegen,
folgendermaßen ändern:
— Ist höchstens 1 % der Rinderbestände infiziert, so reicht es aus,
wenn jährlich zwei Milch-Ringtests oder zwei ELISA-Milchtests
im Abstandvon mindestens drei Monaten oder ein serologischer
Testdurchgeführtwerden.
— Wurden mindestens 99,8 % der Rinderbestände amtlich als seit
mindestens vier Jahren frei von Brucellose anerkannt, so kann
der Untersuchungsabstand auf zwei Jahre verlängert werden,
sofern alle über zwölf Monate alten Tiere untersucht werden,
oder es brauchen die Untersuchungen nur bei über 24 Monatealten Tieren, dann jedoch weiterhin jährlich, durchgeführt zu
werden. Die Untersuchungen sind nach einem der serologischen
VerfahrengemäßNummer10durchzuführen.
b) Alle in den Bestand aufgenommenen Rinder stammen aus amtlich
anerkannt brucellosefreien Beständen, mit der Maßgabe, daß alle
über zwölf Monate alten Tiere im Serumagglutiationstest gemäß
Anhang C einen Brucella-Titer von weniger als 30 IE-Agglutina-
tion/ml erzielt haben oder auf andere, nach dem Verfahren des
Artikels 17 zugelassene Tests negativ reagiert haben und die
genannten Tests binnen 30 Tagen vor Aufnahme der Tiere in den
Bestand oder binnen 30 Tagen nach ihrer Aufnahme durchgeführt
wurden;imletzterenFallsinddiebetreffendenTierebiszurVorlage
eines negativen Ergebnisses von den anderen Tieren des Bestands
physisch abzusondern, so daß sie mit den anderen Tieren weder
direktnochindirekt inBerührungkommen.
Auf den Test gemäß Buchstabe b) kann jedoch in Mitgliedstaaten
oder Gebieten von Mitgliedstaaten verzichtet werden, in denen
zumindest in den letzten zwei Jahren nicht mehr als 0,2 % der
Rinderbestände mit Brucellose infiziert waren und sofern das Tier
aus einem amtlich anerkannt brucellosefreien Rinderbestand
desselben Mitgliedstaats oder desselben Gebiets stammt und bei der
Verbringung nicht mit Tieren mit niedrigerem Gesundheitsstatus in
Berührunggekommen ist.
c) AbweichendvonBuchstabeb)könnenRinderauseinem brucellose-
freien Rinderbestand in einen amtlich anerkannt brucellosefreien
Bestand aufgenommen werden, sofern sie mindestens 18 Monate alt
undgegenBrucellosegeimpftsind,wobeidieImpfungübereinJahr
zurückliegen muß.
DieTieremüssenindenletzten30TagenvorihrerAufnahmeinden
Betrieb im Serumagglutiationstest einen Brucella-Titer von weniger
als30IEAgglutination/mlerzielthabenundmitnegativemErgebnis1964L0432—DE—01.05.2004—009.001—25
▼M44
einem Komplementbindungstest oder einem anderen, nach dem
Verfahren des Artikels 17 zugelassenen Test unterzogen worden
sein.
WirdjedocheinweiblichesTierunterdenimvorhergehendenUnter-
absatz genannten Bedingungen aus einem brucellosefreien
Rinderbestandineinenamtlich anerkanntbrucellosefreien Rinderbe-
standaufgenommen, sogilt letzterer abdem Tagder Aufnahme des
zuletztgeimpftenTieresfürdieDauervonzweiJahrenalsbrucello-
sefreierBestand.
3A. Der Status der amtlich anerkannten Brucellosefreiheit eines Rinderbe-
standswirdausgesetzt,wennfolgenderTatbestand vorliegt:
a) Die Anforderungen gemäß den Nummern 1 und 2 sind nicht mehr
erfüllt,oder
b) aufgrundvonLabortestsoderklinischerAnzeichenbestehtbeieinem
oder mehreren Tieren Verdacht auf Brucellose, und die seuchenver-
dächtigen Tiere werden geschlachtet oder abgesondert, so daß sie
weder direkt noch indirekt mit den anderen Tieren in Berührung
kommen.
Wenn die betreffenden Tiere geschlachtet wurden und für Untersu-
chungen nicht mehr verfügbar sind, kann die Aussetzung des
Gesundheitsstatus wieder aufgehoben werden, vorausgesetzt, alle über
zwölf Monate alten Rinder des Bestands wurden nach Maßgabe des
Anhangs C zwei Serumagglutinationstests mit einem Brucella-Titer
von weniger als 30 IE Agglutination/ml unterzogen. Dabei ist der erste
Testfrühestens30TagenachEntfernungdesTieresundderzweiteTest
frühestens60Tagedanach durchzuführen.
Von den anderen Tieren des Bestands abgesonderte Tiere können
wiederindenBestandaufgenommenwerden,undderGesundheitsstatus
desBestandskannwiederhergestellt werden,nachdem
a) dieTiereeinemSerumagglutinationstest, dereineBrucella-Titer von
weniger als 30 IE Agglutination/ml ergeben hat, und mit negativem
Ergebniseinem Komplementbindungstest oder
b) mitnegativemErgebniseinersonstigen,zudiesemZwecknachdem
VerfahrendesArtikels17zugelassenen Testkombination
unterzogen wurden.
3B. Der Status der amtlich anerkannten Brucellosefreiheit des Rinderbe-
stands wird entzogen, wenn die Brucellose in dem Bestand durch
epidemiologische oderLaboruntersuchungen bestätigt wurde.
DerStatusdesBestandskannerstdannwiederhergestellt werden,wenn
entweder alle zur Zeit des Seuchenausbruchs im Bestand befindlichen
Tiere geschlachtet wurden oder der Bestand Kontrolluntersuchungen
unterzogen wurde und alle über zwölf Monate alten Tiere auf zwei im
Abstand von 60 Tagen aufeinanderfolgende Tests, deren erster frühe-
stens 30 Tage nach Entfernung des bzw. der positiven Tiere
durchgeführtwordenist,negativreagiert haben.
BeizumZeitpunktdesSeuchenausbruchsträchtigenTierenistderletzte
Test frühestens 21Tage nach dem Abkalben desletzten zum Zeitpunkt
desSeuchenausbruchsträchtigen Tieresdurchzuführen.
4. Ein Rinderbestand gilt als brucellosefrei, wenn die Anforderungen
gemäß Nummer 1 Buchstaben b) und c) erfüllt sind und die Impfung
nachfolgenderMaßgabedurchgeführtwurde:
i) Weibliche Tiere sindwiefolgtgeimpftworden:
— vor Erreichen des 6. Lebensmonats: mit Impfstamm-19-Leben-
dvakzineoder
— vor Erreichen des 15. Lebensmonats: mit amtlich kontrollierter
undzugelassener 45/20Adjuvans-Totvakzine oder
— mit anderen, nach dem Verfahren des Artikels 17 zugelassenen
Vakzinen.
ii) Unter30Monatealte Rinder,diemitImpfstamm-19-Lebendvakzine
geimpft worden sind, erzielen im Serumagglutinationstest einen
Brucella-Titervonmehrals30IEbis80IEAgglutination/ml,sofern
sichimKomplementbindungstestbeiweiblichenTieren,dieweniger
als zwölf Monate zuvor geimpft worden sind, weniger als 30 EG-
EinheitenoderbeiallenanderenTierenwenigerals20EG-Einheiten
ergeben.1964L0432—DE—01.05.2004—009.001—26
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5. Der Status der Brucellosefreiheit eines Rinderbestands bleibt erhalten,
sofernfolgendeAnforderungenerfüllt sind:
i) Der Betrieb führt eine der Untersuchungsreihen gemäß Nummer 2
Buchstabea)durch.
ii) In den Bestand aufgenommene Rinder erfüllen die Anforderungen
gemäßNummer2Buchstabeb),oder
— siestammenausBeständenmitStatusderBrucellosefreiheit,und
alleüberzwölfMonatealten Tiere wurdenbinnen30Tagenvor
oder während ihrer Absonderung nach ihrer Einstellung in den
Bestand einem Serumagglutinationstest gemäß Anhang C mit
einem Brucella-Titer von weniger als 30 IE Agglutination/ml
und mit negativem Ergebnis einem Komplementbindungstest
gemäßAnhangCunterzogen,oder
— sie stammen aus Beständen mit Status der Brucellosefreiheit,
sind weniger als 30 Monate alt und sind mit Impfstamm-19-
Lebendvakzine geimpft worden, sofern sie im Serumagglutinati-
onstest einen Brucella-Titer von 30 IE bis 80 IE Agglutination/
ml erzielen, vorausgesetzt, der Komplementbindungstest ergibtweniger als 30 EG-Einheiten bei weiblichen Tieren, die weniger
als zwölf Monate zuvor geimpft worden sind, oder weniger als
20EG-Einheiten beiallen anderenTieren.
6A. Der Status der Brucellosefreiheit eines Bestands wird ausgesetzt, wenn
folgender Tatbestand vorliegt:
a) DieAnforderungengemäßNummern4und5sindnichterfüllt,oder
b) aufgrundvonLabortestsoderklinischerAnzeichenbestehtbeieinem
oder mehreren über 30 Monate alten Rindern Verdacht auf Brucel-
lose, und die seuchenverdächtigen Tiere werden geschlachtet oder
abgesondert, so daß sie weder direkt noch indirekt mit den anderen
Tieren inBerührungkommen.
Abgesonderte Tiere können wieder in den Bestand aufgenommen
werden, und der Gesundheitsstatus des Bestands kann wiederhergestellt
werden,soferndieTiereanschließendeinenSerumagglutinationstestmit
einem Brucella-Titer von weniger als 30 IE Agglutination/ml und mit
negativem Ergebnis einem Komplementbindungstest oder einem
anderen, nach dem Verfahren des Artikels 17 zugelassenen Test unter-
zogenwurden.
Wenn die betreffenden Tiere geschlachtet wurden und für Untersu-
chungen nicht mehr verfügbar sind, kann die Aussetzung des
Gesundheitsstatus wieder aufgehoben werden, vorausgesetzt, alle über
zwölf Monate alten Rinder des Bestands wurden nach Maßgabe der
BestimmungendesAnhangsCzweiSerumagglutinationstestsmiteinem
Brucella-Titer von weniger als 30 IE Agglutination/ml unterzogen.
DabeiistderersteTestfrühestens30TagenachBeseitigungdesTieres
undderzweite Testfrühestens60Tagedanachdurchzuführen.
SinddiegemäßdenbeidenvorangehendenAbsätzenzuuntersuchenden
Tierewenigerals30MonatealtundsindsiemitImpfstamm-19-Leben-
dvakzine geimpft worden, so kann die Reaktion als negativ angesehen
werden, sofern die Tiere im Serumagglutinationstest einen Brucella-
Titervonmehrals30IEbis80IEAgglutination/mlerzielen,vorausge-
setzt, der Komplementbindungstest ergibt weniger als 30 EG-Einheiten
bei weiblichen Tieren, die weniger als zwölf Monate zuvor geimpft
worden sind, oder weniger als 20 EG-Einheiten bei allen anderen
Tieren.
6B. Der Status der Brucellosefreiheit des Rinderbestands wird entzogen,
wenn die Brucellose in dem Bestand durch epidemiologische oder
Laboruntersuchungen bestätigt wurde. Der Status des Bestands kann
erst dann wiederhergestellt werden, wenn entweder alle zur Zeit des
Seuchenausbruchs im Bestand befindlichen Tiere geschlachtet worden
sind oder der Bestand Kontrolluntersuchungen unterzogen worden ist
und alle über zwölf Monate alten nicht geimpften Tiere auf zwei imAbstand von 60 Tagen aufeinanderfolgende Tests, deren erster frühe-
stens 30 Tage nach Entfernung des bzw. der positiven Tiere
durchgeführtwordenist,negativreagiert haben.
Sind die gemäß dem vorangehenden Absatz zu untersuchenden Tiere
weniger als 30 Monate alt und mit Impfstamm-19-Lebendvakzinen
geimpft worden, so kann die Reaktion als negativ angesehen werden,
wenn die Tiere einen Brucella-Titer von mehr als 30 IE bis 80 IE
Agglutination/ml erzielen, vorausgesetzt, der Komplementbindungstest
ergibt weniger als 30 EG-Einheiten bei weiblichen Tieren, die weniger
als zwölf Monate zuvor geimpft worden sind, oder weniger als 20 EG-
Einheiten beiallen anderenTieren.1964L0432—DE—01.05.2004—009.001—27
▼M44
BeizumZeitpunktdesSeuchenausbruchsträchtigenTierenistderletzte
Test frühestens 21Tage nach dem Abkalben desletzten zum Zeitpunkt
desSeuchenausbruchsträchtigen Tieresdurchzuführen.
7. Ein Mitgliedstaat oder ein Gebiet eines Mitgliedstaats kann nach dem
Verfahren des Artikels 17 zu einem amtlich anerkannt brucellosefreien
Gebieterklärt werden,sofernfolgendeAnforderungenerfüllt sind:
a) Zumindest in den letzten drei Jahren sind keine brucellosebedingten
Fehl- und Frühgeburten und keine Isolierung von B-Abortus
gemeldet worden, und mindestens 99,8 % der Bestände haben in
fünf aufeinanderfolgenden Jahren jedes Jahr den Status der amtlich
anerkannten Brucellosefreiheit erlangt, wobei dieser Prozentsatz
zum 31. Dezember eines jeden Kalenderjahres zu berechnen ist.
Beschließt die zuständige Behörde jedoch die Schlachtung des
gesamten Bestands, so dürfen in diesem Zusammenhang isolierte
Einzelfälle, deren Ursache nach epidemiologischen Untersuchungen
darin zu sehen ist, daß von außerhalb des Mitgliedstaats oder des
Teils des Mitgliedstaats Tiere eingeführt wurden, sowie Bestände,
deren Status der amtlich anerkannten Brucellosefreiheit aus anderen
Gründen als Seuchenverdacht ausgesetzt oder entzogen wurde, bei
der vorgenannten Berechnung unberücksichtigt bleiben, sofern die
zuständige Zentralbehörde des von diesen Einzelfällen betroffenen
Mitgliedstaats ein jährliches Verzeichnis anlegt und diese Fälle der
KommissiongemäßArtikel 8Absatz2meldet; und
b) die einzelnen Rinder werden nach geltendem Gemeinschaftsrecht
gekennzeichnet; und
c) Fehl- und Frühgeburten sind meldepflichtig und werden von der
zuständigen Behördeuntersucht.
8. Vorbehaltlich der Nummer 9 bleibt der Status einem amtlich anerkannt
brucellosefreien Mitgliedstaat oder Gebiet eines Mitgliedstaats erhalten,
sofernfolgendeAnforderungenerfüllt sind:
a) Die Anforderungen gemäß Nummer 7 Buchstaben a) und b) sind
weiterhin erfüllt, und die Meldung von vermutlich auf Brucellose
zurückzuführenden Fehl- oder Frühgeburten ist zwingend vorge-
schrieben, und diese werden von der zuständigen Behörde
untersucht.
b) Alle über24 Monate alten Rinder in mindestens 20%der Bestände
sind in den ersten fünf Jahren nach Erhalt des Status jährlich unter-
suchtwordenundhaben aufeinengemäß AnhangCdurchgeführten
serologischen Test negativ reagiert oder sind, soweit es sich um
Milchkuhbestände handelt, einer Milchprobenuntersuchung gemäß
AnhangCunterzogen worden.
c) Allebrucelloseverdächtigen Rinder werdenderzuständigen Behörde
gemeldet und einer amtlichen epidemiologischen Untersuchung
unterzogen, die zumindest zwei serologische Blutproben, einschließ-
lich Komplementbindungstest, sowie eine mikrobiologische
Untersuchunggeeigneten Probematerials umfaßt.
d) Während des Verdachtszeitraums, der erst als abgeklärt gilt, wenn
die unter Buchstabe c) genannten Tests negativ ausgefallen sind,
wird der Status der amtlich anerkannten Brucellosefreiheit des
Ursprungs- oder Durchgangsbestands des seuchenverdächtigen
TieresundderKontaktbestände ausgesetzt.
e) Bei einem Brucelloseherd mit expandierender Tendenz wurden alle
Rinder geschlachtet. Die verbleibenden Tiere der anfälligen Arten
werdendenerforderlichenUntersuchungenunterzogen;dasBetriebs-
geländeunddieBetriebsanlagen werdengereinigt unddesinfiziert.
9. Ein amtlich anerkannt brucellosefreier Mitgliedstaat oder ein amtlich
anerkannt brucellosefreies Gebiet eines Mitgliedstaats ist verpflichtet,
der Kommission jeden Fall von Brucellose zu melden. Hat sich die
Seuchenlage in einem amtlich anerkannten tuberkulosefreien Mitglied-
staat oder Teil eines Mitgliedstaats nachweislich und wesentlich
verändert, so kann die Kommission nach dem Verfahren des Artikels
17 vorschlagen, daß der Gesundheitsstatus dieses Mitgliedstaats ausge-
setzt oder entzogen wird, bis die in dem Beschluß genannten Auflagen
erfüllt sind.
10. Im Sinne des vorliegenden Abschnitts II gilt als serologischer Test
entweder der Serumagglutinationstest, der gepufferte Brucellaantigen-
Test, der Komplementbindungstest, der Blutplasma-Agglutinationstest,
der Blutplasma-Ringtest und der Mikro-Agglutinationstest oder eine
Einzelblutprobe imELISA-Verfahren,soferndieseTestsnachMaßgabe1964L0432—DE—01.05.2004—009.001—28
▼M46
▼M44
▼M44
der Bestimmungen des Anhangs C durchgeführt werden. Im Sinne des
vorliegenden Abschnitts II können auch andere, nach dem Verfahren
des Artikels 17 zugelassene Diagnosetests verwendet werden, sofern
sie nach Maßgabe der Bestimmungen des Anhangs C durchgeführt
werden. Ein Milchtest ist ein Milch-Ringtest oder ein ELISA-Milchtest
gemäßAnhangC.1964L0432—DE—01.05.2004—009.001—29
▼M49
ANHANG B
TUBERKULOSE
1. ERREGERIDENTIFIZIERUNG
Die Präsenz von Mycobacterium bovis (M. bovis), Erreger der
Rindertuberkulose, in klinischen oder postmortal entnommenen
ProbenistnachweisbardurchUntersuchungangefärbterTupferproben
oder Immunperoxidase-Methoden und kann durch Anzüchtung des
Erregersaufeinem primärenIsolationsmedium bestätigt werden.
Pathologisches Material zur Bestätigung des M.-bovis-Erregers sollte
von anomalen Lymphknoten und parenchymatösen Organen wie
Lunge, Leber, Milz, usw. entnommen werden. Zeigt das Tier keine
pathologischen Veränderungen, so sind zur Untersuchung und
Anzüchtung Proben von Lympfknoten (Lnn. retropharyngeales, bron-
chales, mediastinales, supramammalis, mandibulares und bestimmte
Lnn.mesenterici) undLebergeeignet.
In der Regel lassen sich Isolate anhand ihrer kulturellen und bioche-
mischen Merkmale identifizieren. Die Polymerasekettenreaktion
(polymerase chain reaction — PCR) eignet sich ebenfalls zum Nach-
weis des Mycobacterium-tuberculosis-Komplexes. M. bovis lässt sich
mit DNA-Analysemethoden möglicherweise schneller und zuver-
lässiger von anderen Mitgliedern des Komplexes abgrenzen als mit
biochemischen Methoden. „Genetic Fingerprinting“ ermöglicht die
Unterscheidung zwischen verschiedenen M.-bovis-Stämmen sowie
die Beschreibung von Herkunfts-, Übertragungs- und Ausbreitungs-
mustern.
Die angewandten Verfahren und Medien, ihre Standardisierung und
die Ergebnisauswertung müssen den Vorgaben von Kapitel 2.3.3
(Rindertuberkulose) des OIE-Handbuchs mit Normenempfehlungen
zu Untersuchungsmethoden und Vakzinen, vierte Ausgabe 2000,
entsprechen.
2. INTRAKUTANETUBERKULINPROBE
Für amtliche Intrakutanproben nach den Verfahrensvorschriften
gemäß Nummer 2.2 darf nur (gereinigtes) PPD (Purified Protein
Derivative) verwendet werden, das den Standards gemäß Nummer
2.1entspricht.
2.1. Standards für (Rinder- und Geflügel-)Tuberkulin
2.1.1. Definition
Bovines oder aviäres PPD-Tuberkulin ist ein aus Stoffwechselpro-
dukten und Lysaten von Mycobacterium bovis bzw. Mycobacterium
avium gewonnenes Präparat, mit dem sich bei einem gegen Mikroor-
ganismen derselben Art sensibilisierten Tier eine verzögerte
Überempfindlichkeit („delayed hypersensitivity“) feststellen lässt.
2.1.2. Herstellung
Tuberkulin wird hergestellt aus den wasserlöslichen Fraktionen von
M.-bovis- bzw. M.-avium-Kulturen, die in synthetischen Flüssigme-
dien gewachsen sind und nach einer Bebrütungszeit in strömendem
Dampf abgetötet, filtriert und anschließend im Wasserbad eingeengt
wurden. Die hauptsächlich aus Protein bestehende aktive Fraktion
des Filtrats wird durch Präzipitation isoliert, gewaschen und erneut
aufgelöst. Ein antimikrobielles Konservierungsmittel wie Phenol, das
keinefalsch-positivenErgebnissehervorruft,kannzugegebenwerden.
Das sterile mycobakterienfreie Endpräparat wird unter aseptischen
Bedingungen in sterile, fälschungssichere Glasbehältnisse abgefüllt,
die soverschlossen sind,dassjede Kontamination ausgeschlossen ist.
DasPräparatkanngefriergetrocknet werden.
2.1.3. Identifikation des Erzeugnisses
Eine Reihe graduierter Tuberkulindosen wird angemessen sensibili-
sierten Albino-Meerschweinchen, jeweils mit einem Gewicht von
mindestens 250 g, an verschiedenen Injektionsstellen intrakutan
eingespritzt. Nach 24 bis 28 Stunden sind Reaktionen in Form
ödematöser Schwellungen mit Erythem mit oder ohne Nekrose an
den Injektionsstellen sichtbar. Umfang und Schwere der Reaktionen1964L0432—DE—01.05.2004—009.001—30
▼M49
könnenjenachDosisunterschiedlich sein.NichtsensibilisierteMeer-
schweinchenreagieren aufderartige Injektionen nicht.
2.1.4. Testungen
2.1.4.1. pH:DerpH-Wertliegt zwischen6,5und7,5.
2.1.4.2. Phenol: Enthält das Prüfpräparat Phenol, so darf seine Konzentration
5g/lnichtüberschreiten.
2.1.4.3. Sensibilisierende Wirkung: Eine Gruppe von drei Meerschweinchen
verwenden,denenkeineSubstanzenverabreichtwurden,diedasTest-
ergebnisbeeinträchtigenkönnten.JedemTierdreimalimAbstandvon
jeweils fünf Tagen eine Dosis Prüfpräparat in Höhe von jeweils
500 IE/0,1 ml intrakutan injizieren. 15 bis 21 Tage nach der dritten
Injektion diesen Tieren sowie einer Kontrollgruppe, bestehend aus
drei Meerschweinchen desselben Gewichts, denen zuvor kein Tuber-
kulin eingespritzt wurde, intrakutan dieselbe Dosis (500 IE)
injizieren.24bis28StundennachderletztenInjektionsinddieReak-
tionenbeiderGruppenkaumunterschiedlich.
2.1.4.4. Toxizität: Zwei Meerschweinchen, jeweils mit einem Gewicht von
mindestens250g,denenzuvorkeine Substanzenverabreicht wurden,
die das Testergebnis beeinträchtigen könnten, jeweils 0,5ml Prüfprä-
parat einspritzen. Die Tiere sieben Tage lang beobachten. Während
dieserZeit wirdkeineanomale Wirkungverzeichnet.
2.1.4.5. Sterilität: Den Sterilitätstest gemäß der Monografie für Tiervakzine
(monographonVaccinesforveterinaryuse)desEuropäischenArznei-
buchs,vierte Ausgabe,durchführen.
2.1.5. Wirksamkeit
Die Wirksamkeit von bovinem und aviärem PPD-Tuberkulin wird
getestet, indem die Reaktionen sensibilisierter Meerschweinchen auf
die intrakutane Injektion einer Verdünnungsreihe des Prüfpräparats
mitdenReaktionen aufbekannte Konzentrationeneinesininternatio-
nalenEinheiten (IE)kalibrierten Referenzpräparats ausbovinembzw.
aviärem PPD-Tuberkulinverglichen werden.
Für den Wirksamkeitstest mindestens 9 Albino-Meerschweinchen,
jeweils mit einem Gewicht von 400 bis 600 g, durch tiefe intramus-
kuläre Injektion von 0,0001 mg Feuchtmasse lebender M.-bovis-
Bakterien des Stammes AN5 (für Rindertuberkulin in 0,5 ml einer
9 g/l-Natriumchlorid-R-Lösung, für Geflügeltuberkulin in einer ange-
messenen Dosis inaktivierter oder lebender M.-avium-Bakterien
suspendiert)sensibilisieren.FrühestensvierWochennachderSensibi-
lisierung die Flanken der Tiere beidseitig für maximal vier
Injektionen scheren. Mittels isotonischer phosphat-gepufferter Koch-
salzlösung (pH 6,5-7,5) mit einem Gehalt an 0,005 g/l Polysorbat 80
R Verdünnungsreihen des Prüfpräparats und des Referenzpräparats
anlegen. Dabei mindestens drei Dosen Prüfpräparat und mindestens
drei Dosen Referenzpräparat verwenden. Die Dosen so auswählen,
dass die entstehenden Läsionen mindestens 8 mm und höchsten
25 mm Durchmesser haben. Die Verdünnungen nach dem Zufalls-
prinzip und unter Verwendung eines lateinischen Quadrats den
Injektionsstellen zuteilen. Dieeinzelnen Dosenmiteinem konstantem
Volumenvon0,1mloder0,2mlintrakutaninjizieren.Nach24bis28
StundendieDurchmesserder Läsionen messen, unddasTestergebnis
nach gängigen statistischen Methoden berechnen, davon ausgehend,
dassdieDurchmesserderLäsionenzumLogarithmusderTuberkulin-
konzentration direkt proportionalsind.
DerTestistnurgültig,wenndieFehlergrenzen(P=0,95)nichtunter
50 % und nicht über 200 % der geschätzten Wirksamkeit liegen. Die
geschätzteWirksamkeitbeträgtmindestens66%undhöchstens150%
der für Rindertuberkulin angegebenen Wirksamkeit. Sie beträgt
mindestens 75 % und höchstens 133 % der für Geflügeltuberkulin
angegebenen Wirksamkeit. Die angegebene Wirksamkeit beträgt
mindestens20000IE/mlfürbeideTuberkuline.
2.1.6. Lagerung
VorLicht geschützt beieinerTemperatur von5±3ºClagern.
2.1.7. Etikettierung
AufdemEtikett sindanzugeben:
— die Wirksamkeit, ausgedrückt in internationalen Einheiten je
Milliliter,
— Bezeichnung undMengeetwazugegebener Substanzen,1964L0432—DE—01.05.2004—009.001—31
▼M49
— beigefriergetrockneten Präparaten:
— Bezeichnung undMengederzuzugebenden rekonstituierenden
Flüssigkeit,
— dass das Produkt nach der Rekonstitution umgehend zu
verwendenist.
2.2. Testmethoden
2.2.1. Die folgenden Methoden werden offiziell als Intrakutanprobe aner-
kannt:
— der Intrakutan-Monotest (einmalige Applikation von Rindertuber-
kulin);
— der Simultantest (gleichzeitige Applikation von Rinder- und
Geflügeltuberkulin).
2.2.2. Injektionsdosis:
— mindestens2000IERindertuberkulin;
— mindestens2000IEGeflügeltuberkulin.
2.2.3. EineInjektionsdosisumfasstmaximal 0,2ml.
2.2.4. Tuberkulinproben werden durchgeführt durch Einspritzen von Tuber-
kulin(en) in die Nackenhaut. Die Injektionsstellen liegen im
Übergangsbereich zwischen dem ersten und mittleren Nackendrittel.
Wird gleichzeitig Geflügel- und Rindertuberkulin injiziert, so liegt
die Injektionsstelle für Geflügeltuberkulin ungefähr 10 cm vor oder
hinter der Schulterblattgräte und für Rindertuberkulin ungefähr
12,5 cm tiefer auf einer mehr oder weniger parallel zur Schulterlinie
verlaufenden Linie oder auf verschiedenen Nackenseiten. Bei Jung-
tieren, bei denen eine Nackenseite nicht genügend Platz zur
Abgrenzung der Injektionsstellen bietet, wird das Tuberkulin beid-
seitig an identischen Stellen im Zentrum des mittleren Nackendrittels
eingespritzt.
2.2.5. Für die Tuberkulinproben und Reaktionsauswertung gelten folgende
Verfahrensvorschriften:
2.2.5.1. Vorgehensweise:
DieInfektionsstellen scheren undsäubern. Innerhalb des geschorenen
Bereichs eine Hautfalte zwischen Zeigefinger und Daumen aufziehen
und mit einem Greifzirkel abmessen. Die Hautfaltendicke
aufzeichnen. Die Tuberkulindosis so einspritzen, dass gewährleistet
ist, dass das Tuberkulin intrakutan deponiert wurde. Dazu die kurze,
sterile Kanüle (abgeschrägte Seite nach außen) einer graduierten, mit
Tuberkulin aufgezogenen Spritze schrägindietieferen Hautschichten
einführen. Danach mussan der Injektionsstelle eine kleine, linsenför-
mige Quaddel palpierbar sein. Die Hautfaltendicke an jeder
Injektionsstelle 72 (+/- 4 Std.) Stunden nach der Injektion messen
undaufzeichnen.
2.2.5.2. Auswertung der Reaktionen
Die Auswertung der Reaktionen erfolgt auf der Grundlage beobach-
teter klinischer Veränderungen und der aufgezeichneten Zunahme(n)
der Hautfaltendicke an den Injektionsstellen 72 Stunden nach der
Tuberkulin-Applikation.
a) Eine negative Reaktion liegt vor, wenn nur ein begrenztes
Anschwellen der Hautfaltendicke um nicht mehr als 2 mm und
keine klinischen Veränderungen wie verbreitete oder ausgedehnte
Ödeme, seröse Ausschwitzungen, Schorf, Schmerzempfindlichkeit
oder Entzündungen der Lympfgefäße in der Umgebung der Infek-
tionsstelle oderderLympfknotenfestzustellen sind.
b) Eine zweifelhafte Reaktion liegt vor, wenn ein Anschwellen der
Hautfaltendicke um 2 bis 4 mm und keine klinischen Verände-
rungenfestzustellen sind.
c) Eine positive Reaktion liegt vor, wenn klinische Veränderungen
im Sinne von Buchstabe a) oder ein Anschwellen der Hautfalten-
dickeanderInjektionsstelle ummehrals4mmfestzustellen sind
2.2.5.3. Auswertungderamtlichen Intrakutanproben:
2.2.5.3.1. Intrakutan-Monotest:
a) positiveReaktion:einepositiveReaktiondesRindesimSinnevon
Nummer2.2.5.2Buchstabec);
b) zweifelhafte Reaktion: eine zweifelhafte Reaktion im Sinne von
Nummer2.2.5.2Buchstabeb);1964L0432—DE—01.05.2004—009.001—32
▼M49
c) negative Reaktion: eine negative Reaktion des Rindes im Sinne
vonNummer2.2.5.2Buchstabea).
TieremitzweifelhafterReaktionimMonotestwerdennachfrühestens
42Tageneinem Wiederholungstest unterzogen.
Tiere, die auch im Wiederholungstest nicht negativ reagieren, gelten
alspositiv.
Tiere mit positiver Reaktion im Monotestkönnen einem Simultantest
unterzogen werden, wenn Verdacht auf eine falsch-positive Reaktion
odereine Störreaktionbesteht.
2.2.5.3.2. Simultantest zur Feststellung und Erhaltung des Status der amtlich
anerkannten Tuberkulosefreiheit einesBestands:
a) positiveReaktion:einepositiveReaktionliegtvor,wennklinische
Veränderungen festzustellen sind oder das Rindertuberkulin eine
Reaktion hervorruft, bei der die Hautfaltendicke um mehr als
4mmdickeristalsbeiderReaktion desGeflügeltuberkulins;
b) zweifelhafte Reaktion: eine zweifelhafte Reaktion liegt vor, wenn
keineklinischenVeränderungenfestzustellensindunddasRinder-
tuberkulin eine zweifelhafte oder positive Reaktion hervorruft, bei
derdieHautfaltendickeum1bis4mmdickeristalsbeiderReak-
tiondesGeflügeltuberkulins;
c) negative Reaktion: eine negative Reaktion liegt vor, wenn keine
klinischen Veränderungen festzustellen sind und das Rindertuber-
kulin eine negative Reaktion zur Folge hat oder eine zweifelhafte
oder positive Reaktion mit einer Zunahme der Hautfaltendicke
hervorruft, die gleich oder kleiner ist als eine zweifelhafte oder
positive ReaktiondesGeflügeltuberkulins.
Tiere mit zweifelhafter Reaktion im Simultantest werden nach frühe-
stens 42 Tagen einem Wiederholungstest unterzogen. Tiere, die auch
imWiederholungstest nichtnegativreagieren, gelten alspositiv.
2.2.5.3.3. Der Status der amtlich anerkannten Tuberkulosefreiheit eines
Bestands kann ausgesetzt und Tiere aus diesem Bestand können für
deninnergemeinschaftlichen Handelgesperrtwerden,bisderGesund-
heitsstatusfolgender Tiere geklärt ist:
a) Tiere mit zweifelhafter Reaktion imMonotest;
b) Tiere mit positiver ReaktionimMonotest,beidenendieTuberku-
linprobe jedochinFormeinesSimultantests zuwiederholen ist;
c) Tiere mit zweifelhafter Reaktion imSimultantest.
2.2.5.3.4. Soweit Tiere nach geltendem Gemeinschaftsrecht vor der Umsetzung
einem Intrakutantest unterzogen werden müssen, ist das Testergebnis
so auszuwerten, dass Tiere mit einer Zunahme der Hautfaltendicken
vonmehrals2mmoderklinischenVeränderungennichtindeninner-
gemeinschaftlichen Handelgelangen.
2.2.5.3.5. UmineinemBestandodereinerRegionmöglichstvieleinfizierteund
kranke Tiere zu ermitteln, können die Mitgliedstaaten die Kriterien
für die Testauswertung ändern und die Testempfindlichkeit dahin
gehend erhöhen, dass alle zweifelhaften Reaktionen im Sinne von
Nummer 2.2.5.3.1 Buchstabe b) und Nummer 2.2.5.3.2 Buchstabe b)
alspositiveReaktionen gelten.
3. ZUSÄTZLICHETESTUNGEN
UmineinemBestandodereinerRegionmöglichstvieleinfizierteund
kranke Tiere zu ermitteln, können die Mitgliedstaaten zusätzlich zur
Tuberkulinprobe den in Kapitel 2.3.3 (Rindertuberkulose) des OIE-
Handbuchs mit Normenempfehlungen zu Untersuchungsmethoden
und Vakzinen, vierte Ausgabe, 2000, vorgesehenen Gamma-Inter-
feron-Assaygenehmigen.
4. STAATLICHEINSTITUTEUNDNATIONALEREFERENZLABO-
RATORIEN
4.1. Funktionen und Aufgaben
Um zu gewährleisten, dass die Tuberkuline und Reagenzien gemäß
Nummern 2 und 3 den vorgenannten Standards entsprechen, erfolgt
ihre amtliche Prüfung in den unter Nummer 4.2 aufgelisteten staatli-
chenInstituten undnationalen Referenzlaboratorien.1964L0432—DE—01.05.2004—009.001—33
▼M49
4.2. Staatlicher Institute und nationale Referenzlaboratorien
1. Deutschland:
Paul-Ehrlich-Institut (PEI), Bundesamt für Sera und Impfstoffe,
D-23207 Langen; Bundesinstitut für gesundheitlichen Verbrau-
cherschutz und Veterinärmedizin — Bereich Jena — D-07743
Jena;
2. Belgien:
Institut Scientifique de la Santé Publique — Louis Pasteur, 14
RueJuliette Wytsman —B-1050Brüssel;
3. Frankreich:
Laboratoire national desmédicaments vétérinaires, Fougères;
4. GroßherzogtumLuxemburg:
InstitutdesLieferlandes;
5. Italien:
IstitutosuperiorediSanità,Rom;
6. Niederlande:
Centraal Instituut voor Dierziekte Controle Lelystad (CIDC-
Lelystad),Lelystad;
7. Dänemark:
Danmarks Veterinærinstitut, Bülowsvej 27, DK-1790 Kopen-
hagen;
8. Irland:
InstitutdesLieferlandes;
9. Vereinigtes Königreich:
Veterinary Laboratory Agency,Addlestone,Weybridge;
10. Griechenland:
Κέντρο Κτηνιατρικών Ιδρυµάτων, Νεαπόλεως 25, 153 10
Αθήνα
11. Spanien:
Laboratorio deSanidadyproducciónanimal deGranada;
12. Portugal:
Laboratório Nacional deInvestigação Veterinária, Lissabon;
13. Österreich:
Bundesanstalt für veterinärmedizinische Untersuchungen,
Mödling;
14. Finnland:
Eläinlääkintä- ja elintarviketutkimuslaitos — Forskningsanstalten
förveterinärmedicin ochlivsmedel, Helsinki;
15. Schweden:
Statensveterinärmedicinska anstalt,Uppsala;
16. Tschechische Republik: Státní veterinární ústav Praha, Sídlištní
24/136, 165 03 Prag 6; Ústav pro státní kontrolu veterinárních
aléčiv,Hudcova56A,62100Brno;
17. Estland: Ravimiamet, Ravila19,50411Tartu;18. Zypern:ΕργαστήριοΑναφοράςγιατιςΑσθένειεςτωνΖώων ,
ΚτηνιατρικέςΥπηρεσίες 1417Λευκωσία;
19. Lettland: Valsts veterin ārmedic īnas diagnostikas centrs, Lejupes
iela 3,LV-1076R īga;
20. Litauen: Nacionalin ėveterinarijos laboratorija, J. Kairi ūkščio g.
10,LT-2021Vilnius;
21. Ungarn: Állatgyógyászati Oltóanyag-, Gyógyszer- és Takarmá-
nyellen őrzőIntézet (ÁOGYTI), Pf. 318., Szállás u. 7., H-1475
Budapest;
22. Malta:
InstitutdesLieferlandes;
23. Polen: Laboratorium Zakładu Mikrobiologii Pa ństwowego Insty-
tutuWeterynaryjnego, Al.Partyzantów57,PL-24-100Puławy;1964L0432—DE—01.05.2004—009.001—34
▼A4
▼A4
24. Slowenien: Nacionalni veterinarski inštitut, Gerbi čeva 60, SI-
1000Ljubljana;
25. Slowakei: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a d
Biovetská34,SK-94901Nitra.1964L0432—DE—01.05.2004—009.001—35
▼M48
ANHANG C
BRUCELLOSE
1. IDENTIFIZIERUNGDESKRANKHEITSERREGERS
Die Diagnose gilt als gesichert, wenn durch modifizierte Färbung zum
Nachweis der Säurefestigkeit oder durch immunspezifische Färbung
Organismen der Brucella-Gattung in Abortmaterial, Vaginalsekret oder
Milch nachgewiesen werden, besonders, wenn dieser Befund durchserologischeUntersuchungenuntermauert wird.
Nach der Isolierung sollten Spezies und Biovar durch Phagenlysisund/
oder oxidative Stoffwechseluntersuchungen sowie nach kulturellen,
biochemischen undserologischenKriterien identifiziert werden.
Dieangewandten MethodenundMedien,ihreStandardisierung unddie
Auswertung der Testbefunde müssen den Vorgaben von Kapitel 2.3.1
(Rinderbrucellose), Kapitel 2.4.2 (Schaf- und Ziegenbrucellose) und
Kapitel 2.6.2 (Schweinebrucellose) des OIE-Handbuchs mit Normen-
empfehlungen für Untersuchungsmethoden und Vakzinen, vierte
Ausgabe,2000,entsprechen.
2. IMMUNOLOGISCHETESTMETHODEN2.1.Standards
2.1.1. Zur Herstellung der Antigene für den Rose-Bengal-Plattentest (RBT),
den Serumagglutinationstest (SAT), die Komplementbindungsreaktion
(KBR) und den Milch-Ring-Test (MRT) sind der Weybridge-Stamm
Nr. 99 oder der USDA-Stamm 1119-3 von Brucella abortus Biovar 1
zuverwenden.
2.1.2. Standardreferenzserum für die genannten Tests ist das Internationale
Referenz-Standardserum des OIE (International Reference StandardSerum — OIEISS), früher bekannt als Zweites Internationales Anti-
Brucella-abortus-Serum derWHO(ISAbS).
2.1.3. Referenzstandardseren fürELISA-Testssind:
— dasOIEISS,
— dasschwachpositiveOIE-ELISA-Standardserum(weak-positiveOIE
ELISAStandardSerum—OIEELISA
WPSS),
— das starkpositive OIE-ELISA-Standardserum (strong-positive OIE
ELISAStandardSerum—OIEELISASPSS),
— das negative OIE-ELISA-Standardserum (negative OIE ELISA
StandardSerum—OIEELISANSS).
2.1.4. Die genannten Standardseren sind bei der Veterinary Laboratories
Agency(VLA),Weybridge,Vereinigtes Königreich,erhältlich.
2.1.5. DasOIEISS,dasOIEELISAWPSS,dasOIEELISASPSSunddasOIEELI-
SANSS sind internationale Primärstandards, aus denen für jeden der in
einemMitgliedstaatdurchgeführtenTestssekundärenationaleReferenz-
standards(„Arbeitsstandards“)herzustellen sind.
2.2.Enzym-Immuntests (ELISAs) oder andere Bindungstests zum indi-
rekten Nachweis des Erregers der Rinderbrucellose in Serum oder
Milch
2.2.1.Material und Reagenzien
Die angewandte Testmethode und die Auswertung der Testbefunde
müssen entsprechend den Prinzipien des Kapitels 1.1.3 des OIE-Hand-
buchs mit Normenempfehlungen zu Untersuchungsmethoden und
Vakzinen, vierte Ausgabe, 2000, validiert worden sein und sollten
zumindest Labor-unddiagnostischeUntersuchungenumfassen.1964L0432—DE—01.05.2004—009.001—36
▼M48
2.2.2.Teststandardisierung
2.2.2.1. Standardisierung derTestmethode füreinzelne Serumproben:
a) eine 1/150(1)VorverdünnungdesOIEISSodereine 1/2Vorverdün-
nung des OIEELISAWPSS oder eine 1/16 Vorverdünnung des
OIEELISASPSS in einem negativen Serum (oder in einer Sammel-
probenegativer Seren)sollteeine positiveReaktion ergeben;
b) eine 1/600 Vorverdünnung des OIEISS oder eine 1/8 Vorverdün-
nung des OIEELISAWPSS oder eine 1/64 Vorverdünnung
OIEELISASPSS in einem negativen Serum (oder in einer Sammel-
probenegativer Seren)sollteeine negativeReaktion ergeben;
c) dasOIEELISANSSsolltestetseine negative Reaktionergeben.
2.2.2.2. Standardisierung derTestmethode fürSerumsammelproben:
a) Eine 1/150 Vorverdünnung des OIEISS oder eine 1/2 Vorverdün-
nung des OIEELISAWPSS oder eine 1/16 Vorverdünnung des
OIEELISASPSS in einem negativen Serum (oder in einer Sammel-
probe negativer Seren), erneut verdünnt in negativen Seren um die
Zahl der die Sammelprobe ausmachenden Proben, sollte eine posi-
tive Reaktion ergeben;
b) dasOIEELISANSSsolltestetseine negative Reaktionergeben;
c) der Test muss geeignet sein, um bei einem einzelnen Tier einer
Gruppe von Tieren, von denen Serumproben in einer Sammelprobe
zusammengefasst wurden,eine Brucella-Infektion nachzuweisen.
2.2.2.3. Standardisierung der Testmethode für Milch- oder Molkensammel-
proben:
a) Eine1/1000VorverdünnungdesOIEISSodereine1/16Vorverdün-
nung des OIEELISAWPSS oder eine 1/125 Vorverdünnung des
OIEELISASPSS in einem negativen Serum (oder in einer Sammel-
probe negativer Seren), in negativer Milch erneut 1/10 verdünnt,
sollteeine positive Reaktionergeben;
b) das OIEELISANSS, in negativer Milch 1/10 verdünnt, sollte stets
eine negative Reaktion ergeben;
c) der Test muss geeignet sein, um bei einem einzelnen Tier einer
Gruppe von Tieren, von denen Milch- oder Molkenproben in einer
Sammelprobe zusammengefasst wurden, eine Brucella-Infektion
nachzuweisen.
2.2.3.Bedingungen für die Anwendung der ELISA-Testmethoden zum Nach-
weis der Rinderbrucellose
2.2.3.1. Bei Anwendung der vorstehend vorgegebenen Kalibrierungen für
Untersuchungen von Serumproben nach ELISA-Testmethoden und
unter Berücksichtigung der vorherrschenden Seuchenlage sollte der
ELISA diagnostisch zumindest ebenso empfindlich sein wie der RBT,
dieKBRoderderSAT.
2.2.3.2. Bei Anwendung der vorstehend vorgegebenen Kalibrierungen auf die
Untersuchung von Milchsammelproben nach ELISA-Testmethoden und
unter Berücksichtigung nicht nur der Seuchenlage, sondern auch der
durchschnittlichen und erwarteten extremen Haltungsformen sollte der
ELISAdiagnostisch zumindestebensoempfindlich seinwiederMRT.
2.2.3.3. WerdenzumZweckderBescheinigungimSinnedesArtikels6Absatz
1 oder zur Feststellung und Erhaltung des Bestandsstatus gemäß
Anhang A Teil II Nummer 10 ELISA-Testmethoden angewandt, so
sind die Serumproben so zur Sammelprobe zusammenzufassen, dass
die Testbefunde zweifelsfrei den unter die Sammelprobe fallenden
einzelnen Tieren zugeordnet werden können. Etwaige Bestätigungstests
sindanSerumprobeneinzelner Tiere durchzuführen.
2.2.3.4. ELISA-Testmethoden eignen sich zur Untersuchung von Milchproben,
die aus Milch gebildet wurden, die in einem Betrieb mit mindestens
30 % laktierenden Milchkühen gesammelt wurde. Wird diese Methode
angewandt, so sind alle erforderlichen Vorkehrungen zu treffen um
sicherzustellen, dass die zur Untersuchung entnommenen Proben zwei-
felsfreideneinzelnenTierenzugeordnetwerdenkönnen,vondenendie
Milch gewonnen wurde. Etwaige Bestätigungstests sind an Serum-
probeneinzelner Tiere durchzuführen.1964L0432—DE—01.05.2004—009.001—37
(1) ZumZweckdiesesAnhangswerdenVerdünnungenfürdieHerstellungvonFlüssigrea-
genzien beispielsweise ausgedrückt als 1/150, was gleichbedeutend ist mit einer
Verdünnungvon1in150.
▼M48
2.3.Komplementbindungsreaktion (KBR)
2.3.1. Das Antigen entspricht einer Bakteriensuspension in Phenol-Koch-
salzlösung (NaCl 0,85 % (m/v) mit Zusatz von 0,5 % Phenol (v/v))
oder in Veronalpuffer. Antigene können in konzentrierter Form abge-
geben werden, vorausgesetzt, der anzuwendende Verdünnungsfaktor ist
auf dem Flaschenetikett angegeben. DasAntigen ist bei 4 ºC zu lagern
unddarfnichteingefroren werden.
2.3.2. Serensindwiefolgtzuinaktivieren:
— Rinderserum: bei56-60ºCfür30-50Minuten;
— Schweinserum: bei60ºCfür30-50Minuten.
2.3.3. Im Interesse einer aussagekräftigen Testreaktion sollte eine Komple-
mentdosis verwendet werden, die höher ist als die für die komplette
Hämolyseerforderliche Mindestdosis.
2.3.4. Bei jedem Reaktionstest sind folgende Funktionskontrollen durchzu-
führen:
a) Kontrolle derantikomplementären WirkungdesSerums;
b) Antigenkontrolle;
c) Kontrolle deshämolysierenden Systems;
d) Komplementkontrolle;
e) Empfindlichkeitskontrolle zu Beginn der Reaktion anhand eines
positiven Serums;
f) Kontrolle der Spezifizität der Reaktion anhand eines negativen
Serums.
2.3.5.Ergebnisberechnung
Das OIEISS enthält 1000 internationale KBR-Einheiten (IKBRE) je
ml. Wird das Standardserum nach einer gegebenen Methode getestet,
so wird das Testergebnis als Titerwert (TOIEISS) ausgedrückt. Das als
Titerwert ausgedrückte Testergebnis für das Testserum (TTESTSERUM) ist
als IKBRE je ml auszudrücken. Um einen Titer eines nach dieser
Methode getesteten unbekannten Testserums (TTESTSERUM) in den
IKBRE-Wertumzurechnen, istnachfolgender Formelzuverfahren:
DerGehaltaninternationalenKBR-EinheitenjemlTestserum(IKBRE-
TESTSERUM)istnachfolgenderFormel zuberechnen:
2.3.6.Ergebnisauswertung
EinSerummit 20odermehrIKBREjemlgiltalspositiv.
2.4.Milch-Ring-Test (MRT)
2.4.1. DasAntigenentsprichteinermitHämatoxylinangefärbtenBakteriensu-
spension in Phenol-Kochsalzlösung (NaCl 0,85 % (m/v) mit einem
Zusatz von 0,5 % Phenol (v/v)). Das Antigen ist bei 4 ºC zu lagern
unddarfnichteingefroren werden.
2.4.2. DieAntigenempfindlichkeit istimVerhältnis zumOIEISSsozustand-
ardisieren,dassdasAntigenbeieiner1/500VerdünnungdesOIEISSin
negativer Milch positiv und bei einer 1/1000 Verdünnung negativ
reagiert.
2.4.3. Der Ringtest ist an Proben durchzuführen, die für den Inhalt jeder
Milchkanne bzw. jedes Sammeltanks des betreffenden Betriebs reprä-
sentativsind.
2.4.4. Die Milchproben dürfen weder eingefroren noch erhitzt noch heftig
geschüttelt wordensein.
2.4.5. DerTestistnacheinerderfolgenden Methodendurchzuführen:
— an einer mindestens 25 mm hohen Milchsäule mit einem Milchvo-
lumen von 1 ml, dem entweder 0,03 ml oder 0,05 ml eines der
standardisierten angefärbten Antigenezugegeben wurde;
— an einer mindestens 25 mm hohen Milchsäule mit einem Milchvo-
lumenvon2ml,dem0,05mleinesderstandardisiertenangefärbten
Antigene zugegeben wurde;1964L0432—DE—01.05.2004—009.001—38
▼M48
— aneinemMilchvolumenvon8ml,dem0,08mleinesderstandardi-
sierten angefärbten Antigene zugegeben wurde.
2.4.6 DasMilch-Antigen-Gemisch istzusammen mitpositiven undnegativen
Arbeitsstandardsfür60Minutenbei37ºCzuinkubieren.Eineanschlie-
ßende Inkubation während 16 bis 24 Stunden bei 4oC erhöht die
Testempfindlichkeit.
2.4.7. Ergebnisauswertung:
a) negative Reaktion: gefärbte Milch,farbloser Rahm;
b) positive Reaktion:
— MilchundRahmgleichermaßen gefärbt oder
— farbloseMilchundgefärbter Rahm.
2.5.Rose-Bengal-Plattentest (RBT)
2.5.1. Das Brucella-Antigen entspricht einer mit Bengalrosa angefärbten
Bakteriensuspension in Verdünnungspuffer mit einem pH von
3,65±0,05.DasAntigenwirdgebrauchsfertiggeliefert.Esistbei4ºC
zulagernunddarfnichteingefroren werden.
2.5.2. Das Antigen wird ohne Bezug zur Zellkonzentration hergestellt. Seine
Empfindlichkeit muss jedoch im Verhältnis zum OIEISS so standardi-
siert werden, dass es bei einer Serumverdünnung von 1/45 positiv und
beieinerSerumverdünnungvon1/55negativreagiert.
2.5.3. DerRBTistwiefolgtdurchzuführen:
a) 20-30µlSerummiteinergleichenMengeAntigenaufeinerweißen
oderemaillierten Platte übereine Fläche vonungefähr 2cmDurch-
messer verteilt mischen. Die Mischung über einen Zeitraum von 4
Minuten bei Umgebungstemperatur leicht schwenken und anschlie-
ßendbeiguterBeleuchtung aufAgglutinationsreaktion beobachten.
b) Testautomaten können verwendet werden, jedoch nur, wenn sie
ebensoempfindlich undakkuratsindwiediemanuelle Methode.
2.5.4.Ergebnisauswertung
Jede sichtbare Reaktion gilt als positiv, es sei denn, die Ränder sind
starkangetrocknet.
Positive und negative Arbeitsstandards sollten in jede Testreihe einbe-
zogenwerden.
2.6.Serum-Agglutinationstest (SAT)
2.6.1. Das Antigen entspricht einer Bakteriensuspension in Phenol-Koch-
salzlösung (NaCl 0,85 % (m/v) mit einem Zusatz von 0,5 % Phenol
(v/v)).Formaldehyddarfnichtverwendetwerden.
Antigene können in konzentrierter Form abgegeben werden, vorausge-
setzt, der anzuwendende Verdünnungsfaktor ist auf dem
Flaschenetikett angegeben.
Um die Zahl falschpositiver Testergebnisse zu reduzieren, kann der
AntigensuspensioninderEndverdünnungbiszu5mMEDTAzugesetzt
werden.DerpHvon7,2istanschließend inderAntigensuspensionneu
anzupassen.
2.6.2. DasOIEISSenthält 1000internationale Agglutinationseinheiten.2.6.3. Das Antigen wird ohne Bezug auf die Zellkonzentration aufbereitet.
Seine Empfindlichkeit ist jedoch im Verhältnis zum OIEISS so zu
standardisieren, dass entweder eine 50 % Agglutination mit einer
Serum-Endverdünnung zwischen 1/600 und 1/1000 oder eine 75 %
Agglutination mit einer Serum-Endverdünnung zwischen 1/500 und 1/
750gewährleistet ist.
Es kann sich auch als sinnvoll erweisen, anhand einer Gruppe defi-
nierter Seren die Reaktivität neuer Antigenchargen mit bereits
standardisierten Chargenzuvergleichen.
2.6.4. Der Test wird entweder in Reagenzgläsern oder auf Mikrotiterplatten
durchgeführt. Die Mischung aus Antigen und Serumverdünnungen
solltebei37ºCfür16bis24Stundeninkubiert werden.
Für jedes Serum sind mindestens drei Verdünnungen anzulegen.
Verdächtiges Serum ist so zu verdünnen, dass die im positiven Limit
liegende Reaktionammittleren Glas(beziehungsweise andermittleren
VertiefungimFallevonMikrotiterplatten) abgelesen wird.1964L0432—DE—01.05.2004—009.001—39
▼M48
2.6.5.Ergebnisauswertung
DieStärkederBrucella-Agglutination imSerumistalsIEjemlauszu-
drücken.
EinSerummit mehrals30IEjemlgilt alspositiv.
3. ERGÄNZENDETESTMETHODEN
3.1.Intrakutantest (Brucellintest)
3.1.1.Bedingungen für die Durchführung des Intrakutantests:
a) Zur Bescheinigung der Brucellosefreiheit im Rahmen des innerge-
meinschaftlichen Handels darf der Intrakutantest nicht durchgeführt
werden;
b) Der Intrakutantest ist eine der spezifischsten Testmethoden zum
Nachweiseiner Brucellose-Infektion beinicht geimpften Tieren; die
Diagnose sollte jedoch nicht nur auf Grundlage des Intrakutantests
erfolgen;
c) Rinder, die auf die gemäß diesem Anhang durchgeführten serologi-
schen Untersuchungen negativ reagiert haben, bei denen der
Intrakutantest jedochpositivausfällt, gelten alsinfiziert;
d) Rinder, die auf die gemäß diesem Anhang durchgeführten serologi-
schen Untersuchungen positiv reagiert haben, können einem
Intrakutantestunterzogenwerden,umdieserologischenTestbefunde
zuuntermauern, insbesonderewenninbrucellosefreien oderamtlich
anerkannt brucellosefreien Beständen eine Kreuzreaktion mit Anti-
körperngegenandereBakterien nichtausgeschlossenwerdenkann.
3.1.2. Der Test ist mit einem standardisierten und definierten Brucellin-
Präparat durchzuführen, das kein Lipopolysaccharid (LPS)-Antigen der
S-Form enthält, welches unspezifische Entzündungsreaktionen hervor-
rufenoderspätereserologischeUntersuchungenbeeinträchtigen kann.
Brucellin-INRA ist ein solches Präparat. Es wird entsprechend den
Verfahrensvorschriften des Kapitels 2.4.2 Abschnitt B2 des OIE-Hand-
buchs mit Normenempfehlungen zu Untersuchungsmethoden und
Vakzinen, 4. Ausgabe, 2000, aus einem B.-melitensis-Stamm der R-
Formhergestellt.
3.1.3.Testmethode
3.1.3.1. 0,1 ml Brucellin intrakutan in die Schwanzfalte, die Flankenhaut oder
dieHalsseite injizieren.
3.1.3.2. DasTestergebnis48-72Stundenspäterablesen.
3.1.3.3. Die Hautdicke an der Injektionsstelle vor der Injektion und bei der
Nachuntersuchung mit Hilfe eines Mess-Schiebers mit Feineinstellung
messen.
3.1.3.4. Ergebnisauswertung:
Heftige Reaktionen manifestieren sich durch lokale Schwellung und
Indurationundsindleicht erkennbar.
EineHautverdickungvon1,5bis2mmgilt alspositiverTestbefund.
3.2.Kompetitiver ELISA (cELISA)
3.2.1.Bedingungen für die Anwendung des cELISA
a) Der cELISA sollte nicht zum Zweck der Zertifizierung für den
innergemeinschaftlichen Handelsverkehrangewendet werden.
b) Der cELISA verfügt über eine höhere Spezifität als der indirekte
ELISAundkanndaherzurbesserenInterpretationderserologischen
Testbefunde vonNutzensein.
3.2.2.Testmethode
Der Test sollte in Übereinstimmung mit den Vorschriften des OIE-
Handbuchs mit Normenempfehlungen zu Untersuchungsmethoden und
Vakzinen, vierte Ausgabe, 2000, Kapitel 2.3.1 Abschnitt 2 Buchstabe
a)durchgeführtwerden.1964L0432—DE—01.05.2004—009.001—40
▼M48
4. NATIONALEREFERENZLABORATORIEN
4.1.Aufgaben und Befugnisse
Nationale Referenzlaboratorien sindzuständigfür
a) die Bestätigung der Ergebnisse von Validierungsstudien zum Nach-
weis der Zuverlässigkeit der in dem betreffenden Mitgliedsstaat
angewandten Testmethode;
b) die Festsetzung der Höchstanzahl Proben, die als Sammelprobe in
denverwendeten ELISA-Testkitsgepooltwerdenkönnen;
c) die Kalibrierung der sekundären nationalen Referenzstandardseren
(„Arbeitsstandards“) gegen das primäre internationale Standar-
dserumgemäßUnterabsatz 2.1;
d) die Qualitätskontrolle aller in dem betreffenden Mitgliedsstaat
verwendeten Antigenpartien undELISA-Testkits;
e) die Zusammenarbeit innerhalb des europäischen Netzes der natio-
nalenReferenzlaboratorien fürBrucellose.
4.2.Verzeichnis der nationalen Referenzlaboratorien
BELGIEN
Centre d'études et de recherches vétérinaires et agrochimiques
(CERVA/CODA)
Groeselenberg99
B-1180Brüssel
TSCHECHISCHEREPUBLIK
Státní veterinární ústav Olomouc, Jakoubka ze St říbra 1, 779 00
Olomouc
DÄNEMARK
DanishVeterinaryInstitute
Bulowsvej27DK-1790Kopenhagen
DEUTSCHLAND
Bundesinstitut für Gesundheitlichen Verbraucherschutz und Veterinär-
medizin (BGVV)
Nationales Veterinärmedizinisches Referenzlabor fürBrucellose
Postfach330013
D-14191Berlin
ESTLAND
InstitutdesLieferlandes
GRIECHENLAND
Veterinary Laboratory ofLarissa
Department ofMicrobiology
6thkmofNational RoadLarissa-TrikalaGR-411110Larissa
SPANIEN
Laboratorio Central deVeterinaria deSantaFe
CaminodelJauS/N
E-18320SantaFe(Granada)
FRANKREICH
Laboratoire national etOIE/FAOderéférence pourlabrucellose
Agencefrançaise desécuritésanitaire desaliments (AFSSA)BP67
F-94703Maisons-AlfortCedex
IRLAND
BrucellosisLaboratory
ModelFarmRoadCork
Ireland1964L0432—DE—01.05.2004—009.001—41
▼A4
▼M48
▼A4
▼M48
▼M48
ITALIEN
IstitutoZooprofilattico Sperimentale dell'AbruzzoedelMolise
ViaCampoBoario
I-64100Teramo
ZYPERN
Εργαστήριο Αναφοράς για τις Ασθένειες των Ζώων ,Κτηνια-
τρικέςΥπηρεσίες ,1417Λευκωσία
LETTLAND
Valstsveterin ārmedic īnasdiagnostikascentrs,Lejupes iela 3,
LV-1076R īga
LITAUEN
Nacionalin ėveterinarijos laboratorija, J.Kairi ūkščiog.10,
LT-2021Vilnius
LUXEMBURG
StateLaboratory forVeterinarian Medicine
54,avenue GastonDiderichBP2081
L-1020Luxembourg
UNGARN
Állatgyógyászati Oltóanyag-, Gyógyszer- és Takarmányellen őrző
Intézet (ÁOGYTI),
Pf.318.,Szállásu.7.,H-1475Budapest
MALTA
InstitutdesLieferlandes
NIEDERLANDE
Centraal InstituutvoorDierziekteControle
CDIC-Lelystad
Houtribweg39POBox2004
8203AALelystad
Nederland
ÖSTERREICH
Bundesanstaltfürveterinärmedizinische Untersuchungen
Robert-Koch-Gasse17A-2340Modling
POLEN
Laboratorium ZakładuMikrobiologiiPa ństwowegoInstytutuWeteryna-
ryjnego,Al.Partyzantów57,PL-24-100Puławy
PORTUGAL
Laboratório Nacional deInvestigação Veterinária (LNIV)
EstradadeBenfica, n.
o701
P-1549-011Lisboa
SLOWENIEN
Nacionalni veterinarski inštitut, Gerbi čeva60,
SI-1000Ljubljana
SLOWAKEI
Štátnyveterinárny ústav,Poddráhami 918,
SK-96086Zvolen
FINNLAND
NationalVeterinary andFoodResearch Insitute
Hämeentie 57
POBox451964L0432—DE—01.05.2004—009.001—42
▼A4
▼M48
▼A4
▼M48
▼A4
▼M48
▼A4
▼M48
▼M48
FIN-00581Helsinki
SCHWEDEN
NationalVeterinary Institute
S-75189Uppsala
VEREINIGTESKÖNIGREICH1. FAO/WHO Collaborating Centre for Reference and Research on
Brucellosis
Veterinary Laboratories Agency
NewHaw
Addlestone
SurreyKT153NB
UnitedKingdom
2. ImmunodiagnosticsDepartment
Veterinary SciencesDivision
StoneyRoadStormont
BelfastBT43SD
UnitedKingdom1964L0432—DE—01.05.2004—009.001—43
▼M42
ANHANG D
KAPITELI
AMTLICH ANERKANNT LEUKOSEFREIE BESTÄNDE, MITGLIED-
STAATEN UND GEBIETE
A. Ein Bestand gilt als amtlich anerkannt frei von enzootischer Rinderleukose,
wennfolgende Anforderungenerfüllt sind:
i) Es liegen weder klinische Befunde noch Laborergebnisse vor, die auf
enzootische Rinderleukose im Bestand schließen lassen, und in den
letzten zwei Jahren ist kein Fall von enzootischer Rinderleukose bestä-
tigt worden,und
ii) alle über24Monate alten Tiere haben aufzweiTests,dieinnerhalb der
letzten zwölf Monate im Abstand von mindestens vier Monaten nach
MaßgabediesesAnhangsdurchgeführt wurden,negativreagiert; oder
iii) derBestanderfülltdieunterZifferi)genanntenAnforderungenundliegt
ineinemamtlichanerkanntleukosefreienMitgliedstaatoderGebieteines
Mitgliedstaats.
B. Der Status der amtlich anerkannten Leukosefreiheit eines Bestandes bleibt
erhalten, wennfolgendeVoraussetzungenerfüllt sind:
i) DieAnforderunggemäß AbschnittAZifferi)istweiterhin erfüllt.
ii) Alle in den Bestand aufgenommenen Tiere stammen aus einem amtlich
anerkannt leukosefreien Bestand.
iii) Alle über 24 Monate alten Tiere haben im Test, der nach Maßgabe von
Kapitel IIalle dreiJahredurchgeführtwird,weiterhin negativreagiert.
iv) In einem Bestand aufgenommene Zuchttiere, die aus einem Drittland
stammen, sindgemäßRichtlinie 72/462/EWGeingeführt worden.
C. Der Status der amtlich anerkannten Leukosefreiheit eines Bestands wird
ausgesetzt, wenn die Anforderungen gemäß Abschnitt B nicht erfüllt sind
oder wenn aufgrund von Labortests oder klinischer Anzeichen bei einem
oder mehreren Tieren Verdacht auf Leukose besteht und das (die) betref-
fende(n)Tier(e) unverzüglich geschlachtet wird(werden).
D. DerStatusbleibtausgesetzt,bisfolgende Anforderungenerfüllt sind:
1. Sofern nur ein einziges Tier eines amtlich anerkannt leukosefreien
Bestandes auf einen der Tests gemäß Kapitel II positiv reagiert hat oder
bei einem einzigen Tier eines Bestands aus anderen Gründen Verdacht
aufeine Infektionbesteht,gelten folgendeBestimmungen:
i) DerReagentund—fallsessichumeineKuhhandelt—ihreKälber
ist/sind unter veterinärbehördlicher Aufsicht zur Schlachtung zu
führen.
ii) AlleTiere desBestands,dieälter alszwölf Monate sind,müssenauf
zwei serologische Tests, die im Abstand von mindestens vier und
höchstenszwölfMonatenundfrühestensdreiMonatenachEntfernen
des Reagenten und etwaiger Nachkommen nach Maßgabe vonKapitelIIdurchgeführtwordensind,negativreagieren.
iii) Es wurde eine epidemiologische Untersuchung mit negativem
Ergebnis durchgeführt, und alle Kontaktbestände wurden den
MaßnahmengemäßZifferii)unterzogen.
Die zuständige Behörde kann jedoch eine Ausnahme von der Verpflich-
tung, das Kalb einer infizierten Kuh zu schlachten, gewähren, wenn das
Kalb unmittelbar nach seiner Geburt von der Mutter abgesondert wurde.
In diesem Fall ist das Kalb an die Anforderungen gemäß Nummer 2
Zifferiii)gebunden.
2. Sofernmehrere Tiere eines amtlich anerkannt leukosefreien Bestandsauf
einenderTestsgemäßKapitelIIpositivreagierthabenoderbeimehrerenTieren eines Bestands aus anderen Gründen Verdacht auf eine Infektion
besteht,gelten folgendeBestimmungen:
i) AlleReagenten und —fallsessich umKühehandelt —ihre Kälber
sindunterveterinärbehördlicher AufsichtzurSchlachtungzuführen.
ii) Alle über zwölf Monate alten Tiere müssen auf zwei Tests, die im
Abstand von mindestens vier und höchstens zwölf Monaten nach
MaßgabevonKapitel IIdurchzuführensind,negativreagieren.
iii) AlleanderenTieredesBestandssindzuidentifizierenunddürfenden
Betrieb erst verlassen, wenn sie den 24. Lebensmonat erreicht haben
und nach Erreichung dieses Alters gemäß den Bestimmungen des
Kapitels II untersucht worden sind; die zuständige Behörde kann
jedoch gestatten, daß die betreffenden Tiere unter amtlicher Überwa-
chungdirektderSchlachtungzugeführt werden.1964L0432—DE—01.05.2004—009.001—44
▼M44
▼M44
iv) Es wurde eine epidemiologische Untersuchung mit negativem
Ergebnis durchgeführt, und alle Kontaktbestände wurden den
MaßnahmengemäßZifferii)unterzogen.
Die zuständige Behörde kann jedoch eine Ausnahme von der Verpflich-
tung, das Kalb einer infizierten Kuh zu töten, gewähren, wenn das Kalb
unmittelbar nach seiner Geburt von der Mutter abgesondert wurde. In
diesem Fall ist das Kalb an die Anforderungen gemäß Nummer 2 Ziffer
iii)gebunden.
E. Nach dem Verfahren des Artikels 17 kann auf der Grundlage der gemäß
Artikel 8 gemachten Angaben bestimmt werden, daß ein Mitgliedstaat oder
ein Teil eines Mitgliedstaats als frei von enzootischer Rinderleukose gilt,
sofernfolgende Anforderungenerfüllt sind:
a) AlleAnforderungendesAbschnittsAsinderfüllt,undmindestens99,8%
derRinderbeständesindamtlich anerkanntleukosefreie Bestände,
oder
b) in dem betreffenden Mitgliedstaat oder dem betreffenden Teil eines
Mitgliedstaats ist in den letzten drei Jahren kein Fall von enzootischer
Rinderleukose bestätigt worden, und Tumore, bei denen der Verdacht
besteht, daß sie durch enzootische Rinderleukose verursacht sind, unter-
liegen der Meldepflicht, und die betreffenden Fälle sind zu untersuchen,
und
im Fall eines Mitgliedstaats: Alle über 24 Monate alten Tiere in
mindestens 10 % der Bestände, nach dem Zufallsprinzip ausgewählt,
sind in den letzten 24 Monaten nach Maßgabe von Kapitel II mit nega-
tivemErgebnisgetestet worden,und
imFalleinesTeilseinesMitgliedstaats: Alleüber24Monatealten Tiere
sind in den letzten 24 Monaten nach Maßgabe von Kapitel II mit nega-
tivemErgebnisgetestet worden,
oder
c) es wurde in einem anderen Verfahren mit einer Nachweissicherheit von
99%festgestellt, daßwenigerals0,2%derBeständeinfiziert sind.
F. DerStatusderamtlichanerkanntenLeukosefreiheiteinesMitgliedstaatsoder
einesGebiets einesMitgliedstaats bleibt erhalten, wenn
a) alleimHoheitsgebietdesbetreffendenMitgliedstaatsoderindembetref-
fendenGebietgeschlachtetenRindereineramtlichenFleischuntersuchung
unterzogen werden und jeder dabei festgestellte möglicherweise durch
dasERL-Virusverursachte TumorzurLaboruntersuchunggebrachtwird;
b) der betreffende Mitgliedstaat die Kommission über das Auftreten der
enzootischen Rinderleukoseindembetreffenden Gebietunterrichtet;
c) alle in einer der Untersuchungen gemäß Kapitel II positiv reagierenden
Rinder getötet werden und der betreffende Bestand bis zum Wiederer-
langenseinesStatusgemäßAbschnittDgesperrt wirdund
d) alle über zwei Jahre alten Rinder in den ersten fünf Jahren nach Errei-
chung des Status entweder einmal gemäß Kapitel II oder nach einer
anderen Methode getestet worden sind, die mit 99prozentiger Sicherheit
beweist, daß weniger als 0,2 % des Bestands infiziert wurden. Für den
Fall jedoch, daß in dem betreffenden Mitgliedstaat oder Gebiet seit
mindestens drei Jahren in einem von 10000 Beständen kein Fall von
enzootischer Rinderleukose gemeldet worden ist, kann nach dem
Verfahren des Artikels 17 beschlossen werden, die Häufigkeit der routi-
nemäßigenserologischenUntersuchungzusenken,sofernalleüberzwölf
Monatealten Rinderinmindestens1%derBestände,nachdemZufalls-
prinzip ausgewählt, einem gemäß Kapitel II durchgeführten Test
unterzogen wurden.
G. DerStatusderamtlichanerkanntenLeukosefreiheiteinesMitgliedstaatsoder
eines Teils eines Mitgliedstaats wird nach dem Verfahren des Artikels 17
ausgesetzt, wenn die Untersuchungen gemäß Abschnitt F erkennen lassen,
daßsichdieSeuchenlageineinemamtlichanerkanntleukosefreienMitglied-
staatoderTeil einesMitgliedstaats nachweislich wesentlich verändert hat.
Der Status der amtlich anerkannten Leukosefreiheit kann nach dem
Verfahren des Artikels 17 wiedererlangt werden, sofern die nach demselben
Verfahrenaufgestellten Anforderungenerfüllt sind.1964L0432—DE—01.05.2004—009.001—45
▼M42
KAPITELII
TESTS ZUM NACHWEIS DER ENZOOTISCHEN RINDERLEUKOSE
Die enzootische Rinderleukose (ERL) wird nachgewiesen im Immundiffusions-
testnachMaßgabederBestimmungengemäßdenAbschnittenAundBoderim
Enzymimmunoassay (ELISA) nach Maßgabe der Bestimmung gemäß Abschnitt
C. Die Immundiffusionstechnik kann nur im Einzeltest angewandt werden.
Werden die Testergebnisse gerechtfertigterweise in Frage gestellt, so wird als
zusätzliche KontrolleeinImmundiffusionstestdurchgeführt.
A.Agargel-Immundiffusion
1. Das Testantigen muß Glykoproteine des ERL-Virus enthalten. Das
Antigen ist gegen ein vom Statens Veterinære Serumlaboratorium,
Kopenhagen, bereitgestelltes Standardserum (El-Serum) zu standardi-
sieren.
2. FolgendeamtlicheInstitutesindzuständigfürdieEichungderStandard-
ArbeitsantigenedereinzelnenLaboratoriengegendasvomStatensVete-
rinære Serumlaboratorium, Kopenhagen, bereitgestellte amtliche EG-
Standardserum(El-Serum):
a) Deutschland: Bundesforschungsanstalt für Viruskrankheiten der
Tiere, Tübingen;
b) Belgien: Institutnational derecherches vétérinaires, Brüssel;
c) Frankreich: Laboratoire national depathologie bovine,Lyon;
d) Großherzogtum Luxemburg:—;
e) Italien: IstitutoZooprofilattico Sperimentale, Perugia;
f) Niederlande: Instituut voor Dierhouderij en Diergezondheit (ID-
DLO),Lelystad;
g) Dänemark: StatensVeterinære Serumlaboratorium, Kopenhagen;h) Irland: Veterinary ResearchLaboratory, Abbotstown,Dublin;
i) Vereinigtes Königreich:
1. Großbritannien: Veterinary Laboratory Agency, Addlestone,
Weybridge, England;
2. Nordirland:Veterinary Research Laboratory,Stormont,Belfast;
j) Spanien: Subdirección general de sanidad animal. Laboratorio de
sanidad yproducciónanimal ALGETE,Madrid;
k) Portugal: Laboratório Nacional de Investigação Veterinária,
Lissabon;
l) Griechenland: ΚέντροΚτηνιατρικώνΙδρυµάτωνΝεαπόλεως25,
15310Αθήνα;
m) Österreich: Bundesanstalt fürTierseuchenbekämpfung, Mödling;
n) Finnland: eläinlääkintä — ja elintarvikelaitos, Helsinki/anstalten för
veterinärmedicin ochlivsmedel, Helsingfors;
o) Schweden:Statensveterinärmedicinska anstalt, Uppsala;
p) Tschechische Republik: Státní veterinární ústav Praha, Sídlištní 24/
136,16503Prag6;
q) Estland: Veterinaar- ja Toidulaboratoorium,
Kreutzwaldi 30,51006Tartu;
r) Zypern:Εργαστήριο Αναφοράς για τις Ασθένειες των Ζώων ,
ΚτηνιατρικέςΥπηρεσίες ,1417Λευκωσία;
s) Lettland: Valstsveterin ārmedic īnasdiagnostikascentrs
Lejupes iela 3
LV-1076R īga;
t) Litauen: Nacionalin ėveterinarijos laboratorija,
J.Kairi ūkščiog.10,
LT-2021Vilnius;
u) Ungarn: Országos Állategészségügyi Intézet (OÁI),Pf. 2., Tábornok
u.2.,H-1581Budapest;
v) Malta: InstitutdesLieferlandes;
w) Polen:Laboratorium Zakładu Biochemii
PaństwowegoInstytutuWeterynaryjnego,1964L0432—DE—01.05.2004—009.001—46
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▼A4
Al.Partyzantów57,PL-24-100Puławy;
x) Slowenien:Nacionalni veterinarski inštitut, Gerbi čeva60,
SI-1000Ljubljana;
y) Slowakei:Štátnyveterinárny ústav,Poddráhami918,
SK-96086Zvolen.
3. Die im Labor verwendeten Standardantigene sind mindestens einmal
jährlich den unter Nummer 2 genannten Referenzlaboratorien der
Gemeinschaft zu unterbreiten, damit sie gegen das amtliche EG-Stand-
ardserum getestet werden können. Von dieser Standardisierung
abgesehen kann das verwendete Antigen gemäß Abschnitt B geeicht
werden.
4. Reagenzien:
a) Antigen: Das Antigen muß ERL-Virus-spezifische Glykoproteine
enthalten und muß gegen das amtliche EG-Serum standardisiert
wordensein;
b) dasTestserum;
c) einbekanntes positivesKontrollserum;
d) Agargel:
0,8%Agar;
8,5%NaCl;
0,05MTris-PufferpH7,2;
15 ml dieses Agar werden in eine Petrischale von 85 mm Durch-
messergegeben,waseine Agar-Tiefe von2,6mmergibt.
5. Nach dem Testschema sieben bis zum Boden der Schale reichende
Vertiefungen, die frei von Feuchtigkeit sein müssen, in den Agar
stanzen; das Schema besteht aus einer zentralen Vertiefung, um die
kreisförmigsechsweitere Vertiefungenangeordnet sind.
Durchmesserderzentralen Vertiefung: 4mm;
DurchmesserderRandvertiefung: 6mm;Abstandzwischenzentraler VertiefungundRandvertiefungen: 3mm.
6. Die zentrale Vertiefung mit Standardantigen, die Randvertiefungen 1
und 4 (siehe Diagramm) mit dem bekannten Positivserum und die
Vertiefungen 2, 3, 5 und 6 mit den Testseren soweit auffüllen, bis der
Schalenbodennichtmehrzusehenist.
7. Darausergebensichfolgende Mengen:
Antigen:32µl;
Kontrollserum: 73µl;
Testserum: 73µl.
8. Für 72 Stunden bei Raumtemperatur (20 bis 27ºC) in geschlossener
feuchter Atmosphäreinkubieren.
9. DasTestergebniskannnach24undnach48Stundenabgelesenwerden,
einendgültiges Ergebnisliegt jedocherstnach72Stundenvor:
a) Ein Testserum ist positiv, wenn es mit dem ERL-Antigen eine deut-
lich sichtbare Präzipitationslinie bildet, die Präzipitate ineinander
übergehen und vollständig verschmelzen, das Antiserum also mit
derKontrollprobeidentisch ist;
b) einTestserumistnegativ,wennesmitdemERL-Antigenkeinedeut-
lich sichtbare Präzipitationslinie bildet und die Linie des
Kontrollserumsnichtbiegt;
c) dieReaktion istfraglich,
i) wenn das Testserum die Linie des Kontrollserums zur das ERL-
Antigen enthaltenen Vertiefung hin biegt, ohne jedoch eine sich-
tbarePräzipitationslinie mitdemAntigenzubilden,oder
ii) wenndasTestserumwederalsnegativnochalspositivabgelesen
werdenkann.
Bei fraglichen Ergebnissen kann der Test mit Konzentratserum
wiederholt werden.1964L0432—DE—01.05.2004—009.001—47
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10. Es können andere Vertiefungsanordnungen oder Testschemata
verwendet werden, vorausgesetzt, das E4-Serum, 1:10 in negativem
Serumverdünnt,kannalspositivnachgewiesenwerden.
B.Verfahren der Antigenstandardisierung
Reagenzien und Geräte1. 10ml1,6%igerAgarosein0,05%MTris/HCl-Puffer,pH7,2mit8,5%
NaCl;
2. 15 ml eines Rinderleukoseserums, das lediglich Antikörper gegen ERL-
Virus-Glykoproteine enthält, 1:10 verdünnt in 0,05 M Tris/HCl-Puffer,
pH7,2mit 8,5%NaCl;
3. 15 ml eines Rinderleukoseserums, das nur Antikörper gegen ERL-Virus-
Glykoproteine enthält, 1:5 verdünnt in 0,05 M Tris/HCl-Puffer, pH 7,2
mit8,5%NaCl;
4. vierKunststoff-Petrischalen von85mmDurchmesser;5. eine Lochstanze mit 4bis6mmDurchmesser;6. einReferenzantigen;7. daszustandardisierende Antigen;8. einWasserbad(56ºC).Verfahrensweise1,6%ige Agarose in Tris/HCl-Puffer durch vorsichtiges Erhitzen auf 100ºC
lösen. Lösung und die Rinderleukoseserum-Verdünnungen für etwa eine
StundeinsWasserbad(56ºC)stellen.
15mlderauf56ºCerhitzten Agarose-Lösungmitden15mlRinderleukose-
serum, 1:10 verdünnt, mischen, kurz schütteln und jeweils 15 ml in zwei
Petrischalen füllen. Das gleiche Verfahren mit dem 1:5 verdünnten Rinder-
leukoseserumwiederholen.
Agaroseerstarrenlassen,undwiefolgtLöcherindasAgarosegelstanzen:Zugabe von Antigen
i) Petrischalen 1und3:
VertiefungA—unverdünntesReferenzantigen,
VertiefungB—1:2verdünntesReferenzantigen,
VertiefungCundE—Referenzantigen,VertiefungD—unverdünntesTestantigen;
ii) Petrischalen 2und4:
VertiefungA—unverdünntesTestantigen,
VertiefungB—1:2verdünntesTestantigen,
VertiefungC—1:4verdünntesTestantigen,
VertiefungD—1:8verdünntesTestantigen.
Zusätzliche Anweisungen1. Den Versuch mit zwei Serumverdünnungen (1:5 und 1:10) durchführen,
umdiebestmögliche Präzipitation zuerzielen.
2. Ist der Präzipitationsdurchmesser mit beiden Verdünnungen zu klein, das
Serumweiterverdünnen.
3. Ist der Präzipitationsdurchmesser mit beiden Verdünnungen zu groß und
zuschwach,eineschwächere Serumverdünnungverwenden.
4. Die Endkonzentration der Agarose muß 0,8 %, die der Seren 5 % bzw.
10%betragen.
5. Die gemessenen Durchmesser in das folgende Koordinatensystem
einzeichnen. Die Verdünnung des Testantigens, die den gleichen Durch-
messerhatwiedasBezugsantigen, istdieArbeitsverdünnung.
C.Enzymimmunoassay (ELISA) zum Nachweis der enzootischen Rinder-
leukose
1. Reagenzien undGeräte:
a) Festphasen-Mikroplatten, Küvetten odersonstigeFestphasen;1964L0432—DE—01.05.2004—009.001—48
▼M42
b) dasAntigen,mitoderohneHilfevonpolyklonalenodermonoklonalen
bindungsstarken Antikörpern an die feste Phase gebunden. Ist das
Antigen direkt an den Festphasenantikörper gebunden, so sind im
Fall der enzootischen Rinderleukose alle Testproben mit positiven
Reaktionen erneut gegen das Kontrollantigen zu testen. Das Kontroll-
antigen sollte mit dem Antigen identisch sein, außer bei ERL-Virus-
Antigenen. Sind bindungsstarke Antikörper an die feste Phase
gebunden,sodürfendieAntikörpernuraufAntigenegegenRinderleu-
kosevirenreagieren;
c) diezuuntersuchende Körperflüssigkeit;
d) eine entsprechende positiveundnegative Kontrolle;
e) Konjugat;
f) eindemverwendeten Enzymentsprechendes Substrat;
g) erforderlichenfalls eine Stopplösung;h) Lösungen zur Verdünnung der Testproben für die Herstellung der
Reagenzien undzumWaschen;
i) einfürdasgewählte Substratgeeignetes Ablesegerät.
2.Standardisierungund Empfindlichkeit des Tests
Der ELISA-Test muß so empfindlich sein, daß das E4-Serum positiv
reagiert, wenn es 10 mal (Serumproben) bzw. 250 mal (Milchproben)stärker verdünnt wirdals die Lösung,die sich aus der Zusammenfassung
von Einzelproben in Pools ergibt. Bei Versuchen, in denen Proben
(Serum und Milch) einzeln getestet werden, muß das im Verhältnis 1:10
(im Negativserum) oder 1:250 (in Negativmilch) verdünnte E4-Serum
positivreagieren,wennesinderselbenVerdünnungwiedieEinzelproben
getestetwird.DieinAbschnittANummer2angeführtenamtlichenInsti-
tute sind für die Qualitätskontrolle des ELISA-Verfahrens zuständig und
bestimmen insbesondere, wieviele Einzelproben aus jeder Produktions-
partie auf der Grundlage des für das E4-Serum erhaltenen Titers in
Poolszusammenzufassen sind.
Das E4-Serum wird vom National Veterinary Laboratory, Kopenhagen,
bereitgestellt.
3.Voraussetzungen für die Verwendung des ELISA-Tests zum Nachweis der
enzootischen Rinderleukose
Das ELISA-Verfahren kann bei einer Milch- oder einer Molkeprobe
angewandt werden, die aus der in einem Betrieb mit mindestens 30 %
laktierenden Milchrinderngesammelten Milchgezogenwird.
Wird von dieser Möglichkeit Gebrauch gemacht, so sind Maßnahmen zu
treffen,damitdiegezogenenProbendenTieren,vondenendieTestmilch
oderdieTestserenstammen, eindeutig zugeordnet werdenkönnen.1964L0432—DE—01.05.2004—009.001—49
▼M42
ANHANG E (I)
a) Rinderseuchen:
— Maul-undKlauenseuche
— Tollwut— Tuberkulose
— Brucellose
— Infektiöse bovinePleuropneumonie (Lungenseuche)— Enzootische Rinderleukose— Milzbrand
b) Schweineseuchen:
— Tollwut
— Brucellose— KlassischeSchweinepest— Afrikanische Schweinepest— Maul-undKlauenseuche— VesikuläreSchweinekrankheit
— Milzbrand1964L0432—DE—01.05.2004—009.001—50
▼M42
ANHANG E (II)
— Aujeszky-Krankheit
— Infektiöse bovineRhinotracheitis— Schweinebrucellose (Brucella suis)— TransmissibleGastroenteritis1964L0432—DE—01.05.2004—009.001—51
▼M44
ANHANG F
Muster 1
1964L0432—DE—01.05.2004—009.001—52
▼M44
►(1)M461964L0432—DE—01.05.2004—009.001—53
▼M44
►(1)M471964L0432—DE—01.05.2004—009.001—54
▼M44
1964L0432—DE—01.05.2004—009.001—55
▼M44
Muster 2
1964L0432—DE—01.05.2004—009.001—56
▼M44
►(1)M471964L0432—DE—01.05.2004—009.001—57
▼M44
1964L0432—DE—01.05.2004—009.001—58