1990R2377—DE—28.08.2001—024.001—1
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►B VERORDNUNG (EWG) Nr. 2377/90 DES RATES
vom 26. Juni 1990
zur Schaffung eines Gemeinschaftsverfahrens für die Festsetzung von Höchstmengen für Tierar-
zneimittelrückstände in Nahrungsmitteln tierischen Ursprungs
(ABl.L224vom18.8.1990,S.1)
Geändert durch:
Amtsblatt
Nr. Seite Datum
►M1Verordnung(EWG)Nr.675/92derKommissionvom18.März1992 L73 8 19.3.1992
►M2Verordnung(EWG)Nr.762/92derKommissionvom27.März1992 L83 14 28.3.1992
►M3Verordnung(EWG)Nr.3093/92derKommissionvom27.Oktober1992 L311 18 28.10.1992
►M4Verordnung(EWG)Nr.895/93derKommissionvom16.April1993 L93 10 17.4.1993
►M5Verordnung(EWG)Nr.2901/93desRatesvom18.Oktober1993 L264 1 23.10.1993
►M6Verordnung(EG)Nr.3425/93derKommissionvom14.Dezember1993 L312 12 15.12.1993
►M7Verordnung(EG)Nr.3426/93derKommissionvom14.Dezember1993 L312 15 15.12.1993
►M8Verordnung(EG)Nr.955/94derKommissionvom28.April1994 L108 8 29.4.1994
►M9Verordnung(EG)Nr.1430/94derKommissionvom22.Juni1994 L156 6 23.6.1994
►M10Verordnung(EG)Nr.2701/94derKommissionvom7.November1994 L287 7 8.11.1994
►M11Verordnung(EG)Nr.2703/94derKommissionvom7.November1994 L287 19 8.11.1994
►M12Verordnung(EG)Nr.3059/94derKommissionvom15.Dezember1994 L323 15 16.12.1994
►M13Verordnung(EG)Nr.1102/95derKommissionvom16.Mai1995 L110 9 17.5.1995
►M14Verordnung(EG)Nr.1441/95derKommissionvom26.Juni1995 L143 22 27.6.1995
►M15Verordnung(EG)Nr.1442/95derKommissionvom26.Juni1995 L143 26 27.6.1995
►M16Verordnung(EG)Nr.1798/95derKommissionvom25.Juli1995 L174 20 26.7.1995
►M17Verordnung(EG)Nr.2796/95derKommissionvom4.Dezember 1995 L290 1 5.12.1995
►M18Verordnung(EG)Nr.2804/95derKommissionvom5.Dezember 1995 L291 8 6.12.1995
►M19Verordnung(EG)Nr.281/96derKommissionvom14.Februar1996 L37 9 15.2.1996
►M20Verordnung(EG)Nr.282/96derKommissionvom14.Februar1996 L37 12 15.2.1996
►M21Verordnung(EG)Nr.1140/96derKommissionvom25.Juni1996 L151 6 26.6.1996
►M22Verordnung(EG)Nr.1147/96derKommissionvom25.Juni1996 L151 26 26.6.1996
►M23Verordnung(EG)Nr.1311/96derKommissionvom8.Juli1996 L170 4 9.7.1996
►M24Verordnung(EG)nr.1312/96derKommissionvom8.Juli1996 L170 8 9.7.1996
►M25Verordnung(EG)Nr.1433/96derKommissionvom23.Juli1996 L184 21 24.7.1996
►M26Verordnung(EG)Nr.1742/96derKommissionvom6.September 1996 L226 5 7.9.1996
►M27Verordnung(EG)nr.1798/96derKommissionvom17.September 1996 L236 23 18.9.1996
►M28Verordnung(EG)Nr.2010/96derKommissionvom21.Oktober1996 L269 5 22.10.1996
►M29Verordnung(EG)Nr.2017/96derKommissionvom22.Oktober1996 L270 2 23.10.1996
1990R2377—DE—28.08.2001—024.001—2
►M30Verordnung(EG)nr.2034/96derKommissionvom24.Oktober1996 L272 2 25.10.1996
►M31Verordnung(EG)Nr.17/97derKommissionvom8.Januar1997 L5 12 9.1.1997
►M32Verordnung(EG)nr.211/97derKommissionvom4.Februar1997 L35 1 5.2.1997
►M33Verordnung(EG)nr.270/97derKommissionvom14.Februar1997 L45 8 15.2.1997
►M34Verordnung(EG)Nr.434/97desRatesvom3.März1997 L67 1 7.3.1997
►M35Verordnung(EG)Nr.716/97derKommissionvom23.April1997 L106 10 24.4.1997
►M36Verordnung(EG)Nr.748/97derKommissionvom25.April1997 L110 21 26.4.1997
►M37Verordnung(EG)Nr.749/97derKommissionvom25.April1997 L110 24 26.4.1997
►M38Verordnung(EG)Nr.1836/97derKommissionvom24.September1997 L263 6 25.9.1997
►M39Verordnung(EG)Nr.1837/97derKommissionvom24.September1997 L263 9 25.9.1997
►M40Verordnung(EG)Nr.1838/97derKommissionvom24.September1997 L263 14 25.9.1997
►M41Verordnung(EG)Nr.1850/97derKommissionvom25.September1997 L264 12 26.9.1997
►M42Verordnung(EG)Nr.121/98derKommissionvom16.Januar1998 L11 11 17.1.1998
►M43Verordnung(EG)Nr.426/98derKommissionvom23.Februar1998 L53 3 24.2.1998
►M44Verordnung(EG)nr.613/98derKommissionvom18.März1998 L82 14 19.3.1998
►M45Verordnung(EG)Nr.1000/98derKommissionvom13.Mai1998 L142 18 14.5.1998
►M46Verordnung(EG)Nr.1076/98derKommissionvom27.Mai1998 L154 14 28.5.1998
►M47Verordnung(EG)Nr.1191/98derKommissionvom9.Juni1998 L165 6 10.6.1998
►M48Verordnung(EG)Nr.1568/98derKommissionvom17.Juli1998 L205 1 22.7.1998
►M49Verordnung(EG)Nr.1569/98derKommissionvom17.Juli1998 L205 7 22.7.1998
►M50Verordnung(EG)Nr.1570/98derKommissionvom17.Juli1998 L205 10 22.7.1998
►M51Verordnung(EG)Nr.1916/98derKommissionvom9.September 1998 L250 8 10.9.1998
►M52Verordnung(EG)Nr.1917/98derKommissionvom9.September 1998 L250 13 10.9.1998
►M53Verordnung(EG)Nr.1958/98derKommissionvom15.September1998 L254 7 16.9.1998
►M54Verordnung(EG)Nr.2560/98derKommissionvom27.November1998 L320 28 28.11.1998
►M55Verordnung(EG)Nr.2686/98derKommissionvom11.Dezember1998 L337 20 12.12.1998
►M56Verordnung(EG)Nr.2692/98derKommissionvom14.Dezember1998 L338 5 15.12.1998
►M57Verordnung(EG)Nr.2728/98derKommissionvom17.Dezember1998 L343 8 18.12.1998
►M58Verordnung(EG)Nr.508/1999derKommissionvom4.März1999 L60 16 9.3.1999
►M59Verordnung(EG)Nr.804/1999derKommissionvom16.April1999 L102 58 17.4.1999
►M60Verordnung(EG)Nr.953/1999derKommissionvom5.Mai1999 L118 23 6.5.1999
►M61Verordnung(EG)Nr.954/1999derKommissionvom5.Mai1999 L118 28 6.5.1999
►M62Verordnung(EG)Nr.997/1999derKommissionvom11.Mai1999 L122 24 12.5.1999
►M63Verordnung(EG)Nr.998/1999derKommissionvom11.Mai1999 L122 30 12.5.1999
►M64Verordnung(EG)Nr.1308/1999desRatesvom15.Juni1999 L156 1 23.6.1999
►M65Verordnung (EG) Nr. 1931/1999 der Kommission vom 9. September
1999L240 3 10.9.1999
►M66Verordnung (EG) Nr. 1942/1999 der Kommission vom 10. September
1999L241 4 11.9.1999
►M67Verordnung (EG) Nr. 1943/1999 der Kommission vom 10. September
1999L241 9 11.9.1999
►M68Verordnung (EG) Nr. 2385/1999 der Kommission vom 10. November
1999L288 14 11.11.1999
►M69Verordnung (EG) Nr. 2393/1999 der Kommission vom 11. November
1999L290 5 12.11.1999
1990R2377—DE—28.08.2001—024.001—3
►M70Verordnung (EG) Nr. 2593/1999 der Kommission vom 8. Dezember
1999L315 26 9.12.1999
►M71Verordnung (EG) Nr. 2728/1999 der Kommission vom 20. Dezember
1999L328 23 22.12.1999
►M72Verordnung (EG) Nr. 2757/1999 der Kommission vom 22. Dezember
1999L331 45 23.12.1999
►M73Verordnung (EG) Nr. 2758/1999 der Kommission vom 22. Dezember
1999L331 49 23.12.1999
►M74Verordnung(EG)Nr.1286/2000derKommissionvom19.Juni2000 L145 15 20.6.2000
►M75Verordnung(EG)Nr.1295/2000derKommissionvom20.Juni2000 L146 11 21.6.2000
►M76Verordnung (EG) Nr. 1960/2000 der Kommission vom 15. September
2000L234 5 16.9.2000
►M77Verordnung(EG)Nr.2338/2000derKommissionvom20.Oktober2000 L269 21 21.10.2000
►M78Verordnung(EG)Nr.2391/2000derKommissionvom27.Oktober2000 L276 5 28.10.2000
►M79Verordnung (EG) Nr. 2535/2000 der Kommission vom 17. November
2000L291 9 18.11.2000
►M80Verordnung (EG) Nr. 2908/2000 der Kommission vom 29. Dezember
2000L336 72 30.12.2000
►M81Verordnung(EG)Nr.749/2001derKommissionvom18.April2001 L109 32 19.4.2001
►M82Verordnung(EG)Nr.750/2001derKommissionvom18.April2001 L109 35 19.4.2001
►M83Verordnung(EG)Nr.807/2001derKommissionvom25.April2001 L118 6 27.4.2001
►M84Verordnung(EG)Nr.1274/2001derKommissionvom27.Juni2001 L175 14 28.6.2001
►M85Verordnung(EG)Nr.1322/2001derKommissionvom29.Juni2001 L177 52 30.6.2001
Berichtigt durch:
►C1Berichtigung, ABl.L316vom5.12.1996,S.37(1442/95)
►C2Berichtigung, ABl.L76vom18.3.1997,S.34(1442/95)
►C3Berichtigung, ABl.L271vom8.10.1998,S.42(1568/98)
►C4Berichtigung, ABl.L9vom13.1.2000,S.30(1308/1999)
►C5Berichtigung, ABl.L133vom16.5.2001,S.17(807/2001)
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VERORDNUNG (EWG) Nr. 2377/90 DES RATES
vom 26. Juni 1990
zur Schaffung eines Gemeinschaftsverfahrens für die Festsetzung
von Höchstmengen für Tierarzneimittelrückstände in Nahrungs-
mitteln tierischen Ursprungs
DERRATDEREUROPÄISCHENGEMEINSCHAFTEN—
gestütztaufdenVertragzurGründungderEuropäischenWirtschaftsge-meinschaft, insbesondereaufArtikel 43,
aufVorschlagderKommission(
1),
nachStellungnahme desEuropäischen Parlaments(2),
nachStellungnahme desWirtschafts- undSozialausschusses(3),
inErwägungnachstehenderGründe:
DurchdieArzneimittelbehandlung vonTieren,diezurNahrungsmittel-
erzeugunggenutztwerden,kanneszuRückständeninNahrungsmittelnvondiesenTieren kommen.
Der wissenschaftlich-technische Fortschritt erlaubt es, immer geringere
Spuren von Tierarzneimittelrückständen in Nahrungsmitteln nachzu-weisen. Daher müssen Höchstmengen für Rückstände
pharmakologisch wirksamer Stoffe, die in Tierarzneimitteln Verwen-
dung finden, für alle Nahrungsmittel tierischen Ursprungs,einschließlich Fleisch, Fisch, Milch, Eier und Honig, festgesetztwerden.
ZumSchutzderVolksgesundheitsolltenHöchstmengenfürRückstände
in Übereinstimmung mit den allgemein anerkannten Grundsätzen derUnbedenklichkeitsprüfung festgesetzt werden, wobei etwaigePrüfungen hinsichtlich der Unbedenklichkeit der betreffenden Stoffezu berücksichtigen sind,die von internationalen Organisationen, insbe-
sondere dem Codex Alimentarius, oder — soweit derartige Stoffe für
andere Zwecke verwendet werden — von anderen, innerhalb derGemeinschaft eingesetzten wissenschaftlichen Ausschüssen vorgen-ommen wordensind.
Die Verwendung von Tierarzneimitteln spielt in der landwirtschaftli-
chen Erzeugung eine große Rolle. Mit der Festsetzung vonHöchstmengen für Rückstände wird die Vermarktung von Nahrungs-mitteln tierischen Ursprungserleichtert.
DurchdieFestsetzungunterschiedlicher Höchstmengen fürRückstände
indeneinzelnen Mitgliedstaaten kannderfreieVerkehrmitNahrungs-mitteln undTierarzneimitteln behindert werden.
Daher muß ein Verfahren für die gemeinschaftliche Festsetzung von
Höchstmengen für Tierarzneimittelrückstände geschaffen werden, daseinheitlich diebestmögliche Unbedenklichkeitsprüfung beinhaltet.
Die Notwendigkeit, Rückstandshöchstmengen auf Gemeinschaftsebene
festzulegen, ist in den Bestimmungen der Gemeinschaft bezüglich desHandelsmit Lebensmitteln tierischen Ursprungsanerkannt.
Es sind Vorkehrungen für eine systematische Festsetzung von Höchst-
mengen für Rückstände an neuen, pharmakologisch wirkungsfähigenStoffen für die Behandlung von zur Nahrungsmittelerzeugunggenutzten Tieren zutreffen.
FernermüssenBestimmungenüberdieFestsetzungvonHöchstmengen
für Rückstände von Stoffen erlassen werden, die in Tierarzneimittelnfür zur Nahrungsmittelerzeugung genutzte Tiere bereits üblicherweiseverwendet werden. Wegen der Komplexität dieser Angelegenheit und1990R2377—DE—28.08.2001—024.001—4
(1) ABl.Nr.C61vom10.3.1989,S.5.
(2) ABl.Nr.C96vom17.4.1990,S.273.
(3) ABl.Nr.C201vom7.8.1989,S.1.
▼B
der großen Zahl der betreffenden Stoffe bedarf es langfristiger Überg-
angsbestimmungen.
DieHöchstmengenfürRückständesindnachVornahmederUnbedenk-
lichkeitsprüfung durch den Ausschuß für Tierarzneimittel in einem
Schnellverfahren festzulegen, bei dem eine enge Zusammenarbeitzwischen der Kommission und den Mitgliedstaaten im Rahmen desdurch die Richtlinie 81/852/EWG des Rates vom 28. September 1981über die analytischen, toxikologisch-pharmakologischen und tierärztli-chen oder klinischen Vorschriften und Nachweise über Versuche mit
Tierarzneimitteln(
1), geändert durch die Richtlinie 87/20/EWG(2),
eingesetzten Ausschusses gewährleistet ist. Außerdem ist ein Eilver-fahren erforderlich, damit eine Höchstmenge, die möglicherweisekeinenausreichendenSchutzderVolksgesundheitgewährleistet,umge-hendüberprüft werdenkann.
Medikamentös veranlaßte Immunreaktionen lassen sich von solchen,
die spontan auftreten, in der Regel nicht unterscheiden und sind für
die Verbraucher vonLebensmitteln tierischen Ursprungsunbedenklich.
Die zum Nachweis der Unbedenklichkeit von Rückständen erforderli-
chen Angaben sind gemäß den Grundsätzen der Richtlinie 81/852/EWGvorzulegen —
HATFOLGENDEVERORDNUNGERLASSEN:
Artikel 1
(1) ImSinnedieserVerordnungsind
a) „Tierarzneimittelrückstände“ alle pharmakologisch wirksamen
Stoffe—seieneswirksameBestandteile, Arzneiträger oderAbbau-
produkte — und ihre Stoffwechselprodukte, die in Nahrungsmitteln
auftreten, welche von Tieren gewonnen wurden, denen das betref-fende Tierarzneimittel verabreicht wurde;
b) „Höchstmengen von Rückständen“ die (in mg/kg, oder µg/kg,
bezogen auf das Frischgewicht, ausgedrückte) Höchstkonzentration
von Rückständen aus der Verwendung von Tierarzneimitteln, bei
der die Gemeinschaft akzeptieren kann, daß sie legal zugelassenwird, oder sie als eine in oder auf einem Nahrungsmittel annehm-bareKonzentration anerkannt wird.
Dabei werden für Rückstände die Art und die Menge zugrunde
gelegt, bei denen davon ausgegangen wird, daß sie im Rahmen derannehmbaren Tagesdosis bzw. einer vorläufigen annehmbarenTagesdosis mit zusätzlichem Sicherheitsfaktor keinerlei toxikologi-sche Gefahr für die menschliche Gesundheit darstellen. Ferner
werden sonstige Risiken für die öffentliche Gesundheit sowie
nahrungsmitteltechnologischeAspekteberücksichtigt.
BeiderFestsetzungvonHöchstmengenfürRückständewerdenauch
Rückstände berücksichtigt, die in Nahrungsmitteln pflanzlichen
Ursprungs und/oder in der Umwelt vorkommen. Des weiteren
können die Höchstmengen für Rückstände, soweit entsprechendepraktische Analysemethoden existieren, zwecks Einhaltung derordnungsgemäßenVerfahrenzurVerwendungvonTierarzneimittelnniedriger festgesetzt werden.
(2) Diese Verordnung findet keine Anwendung auf die in immuno-
logischen Tierarzneimitteln verwendeten wirksamen Bestandteile
biologischen Ursprungszur aktiven oder passiven Immunisierung bzw.
zurBestimmung eines Immunzustands.
Artikel 2
DasVerzeichnisderinTierarzneimitteln verwendetenpharmakologisch
wirksamen Stoffe, für deren Rückstände Höchstmengen festgesetzt1990R2377—DE—28.08.2001—024.001—5
(1) ABl.Nr.L317vom6.11.1981,S.16.
(2) ABl.Nr.L15vom17.1.1987,S.34.
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worden sind, ist in Anhang I enthalten, der nach dem Verfahren des
Artikels 8 angenommen wird. Sofern Artikel 9 nichts anderesbestimmt,giltdasselbeVerfahrenauchfürÄnderungendesAnhangsI.
Artikel 3
Stellt sich nach der Prüfung eines in Tierarzneimitteln verwendeten
pharmakologisch wirksamen Stoffes heraus, daß es im Interesse desSchutzes der öffentlichen Gesundheit nicht notwendig ist, eine
Höchstmenge für Rückstände festzusetzen, so wird dieser Stoff in das
Verzeichnis des Anhangs II aufgenommen, der nach dem Verfahrendes Artikels 8 angenommen wird. Sofern Artikel 9 nichts anderesbestimmt,giltdasselbeVerfahrenauchfürÄnderungendesAnhangsII.
Artikel 4
Für die Rückstände eines zum Zeitpunkt des Inkrafttretens dieser
Verordnung in Tierarzneimitteln verwendeten pharmakologisch wirk-samen Stoffes kann eine vorläufige Höchstmenge festgesetzt werden,sofernkeinAnhaltspunktdafürvorliegt,daßdieRückständedesbetref-fenden Stoffes in der vorgeschlagenen Konzentration eine Gefahr fürdie Gesundheit des Verbrauchers darstellen. Eine vorläufige
Höchstmenge für Rückstände gilt für einen bestimmten Zeitraum, der
höchstens fünf Jahre betragen darf. Dieser Zeitraum kann nur einmalausnahmsweise um höchstens zwei Jahre verlängert werden, soweitdies im Hinblick auf für den Abschluß laufender wissenschaftlicherUntersuchungenalszweckdienlich erscheint.
In außergewöhnlichen Fällen kann auch für Rückstände eines pharma-
kologisch wirksamen Stoffes, der bis zum Zeitpunkt des Inkrafttretensdieser Verordnung nicht in Tierarzneimitteln verwendet wurde, einevorläufige Höchstmenge festgesetzt werden, sofern kein Anhaltspunktdafür vorliegt, daß die Rückstände des betreffenden Stoffes in der
vorgeschlagenen Konzentration eine Gefahr für die Gesundheit des
Verbrauchers darstellen.
DasVerzeichnisderinTierarzneimitteln verwendetenpharmakologisch
wirksamenStoffe,fürderenRückständevorläufigeHöchstmengenfest-gesetzt worden sind, ist in Anhang III enthalten, der nach dem
Verfahren des Artikels 8 angenommen wird. Sofern Artikel 9 nichts
anderes bestimmt, gilt dasselbe Verfahren auch für Änderungen desAnhangsIII.
Artikel 5
Kann für die Rückstände eines in Tierarzneimitteln verwendeten phar-
makologischwirksamenStoffeskeineHöchstmengefestgesetztwerden,
da Rückstände des betreffenden Stoffes in Lebensmitteln tierischenUrsprungs in jeder Konzentration eine Gefahr für die Gesundheit desVerbrauchers darstellen, wird dieser Stoff in das Verzeichnis desAnhangs IVaufgenommen, der nach dem V erfahren des Artikels 8
angenommen wird. Sofern Artikel 9 nichts anderes bestimmt, gilt
dasselbeVerfahrenauchfürÄnderungendesAnhangsIV.
Die Verabreichung von in Anhang IV aufgeführten Stoffen an Tiere,
die zur Nahrungsmittelerzeugung genutzt werden, ist in der ganzenGemeinschaft verboten.
Artikel 6
(1) DieAufnahmeeines pharmakologisch wirksamen Stoffes,derin
Tierarzneimitteln verwendet werden soll, die für die Verabreichung an
zur Nahrungsmittelerzeugung genutzte Tiere bestimmt sind, in dieAnhänge I, II oder III setzt voraus, daß bei der durch die Verordnung(EWG) Nr. 2309/93(
1) eingesetzten Europäischen Agentur für die
Beurteilung von Arzneimitteln, nachstehend „Agentur“ genannt, einAntragaufFestsetzungeiner Rückstandshöchstmenge gestellt wird.1990R2377—DE—28.08.2001—024.001—6
(1) ABl.L214vom24.8.1993,S.1.▼M64
▼M64
Dieser Antrag muß die in Anhang Vder vorliegenden V erordnung
aufgeführten Angaben und Einzelheiten zur Sicherheit enthalten undden in der Richtlinie 81/852/EWG festgelegten Grundsätzen entspre-
chen.
(2) Dem Antrag nach Absatz 1 ist die von der Agentur erhobene
Gebührbeizufügen.
Artikel 7
(1) Der in Artikel 27 der Verordnung (EWG) Nr. 2309/93 genannte
Ausschuß für Tierarzneimittel ist zuständig für die Formulierung derStellungnahmederAgenturzurEinstufungvonStoffenindieAnhängeI,II,IIIoderIVdervorliegenden Verordnung.
(2) Die Artikel 52 und 53 der Verordnung (EWG) Nr. 2309/93
findenfürdieZwecke dervorliegenden VerordnungAnwendung.
(3) DieAgentursorgtdafür,daßdieStellungnahmedesAusschusses
innerhalbvon120TagennachErhalteinesgültigenAntragsabgegebenwird.
Reichen die vom Antragsteller gemachten Angaben nicht aus, um eine
solcheStellungnahmeabzugeben,kannderAusschußdenAntragstellerauffordern, bis zu einem bestimmten Zeitpunkt zusätzliche Informa-tionen zu liefern. Die Frist für die Abgabe der Stellungnahme wird in
diesem Fall so lange ausgesetzt, bis die zusätzlichen Informationen
vorliegen.
(4) Die Agentur übermittelt die Stellungnahme dem Antragsteller.
Innerhalb von 15 Tagen nach Erhalt der Stellungnahme kann derAntragsteller der Agentur schriftlich mitteilen, daß er beabsichtigt,Widerspruch einzulegen. In diesem Fall legt er der Agentur innerhalbvon60TagennachErhaltderStellungnahmeeineausführlicheBegrün-dungseinesWiderspruchsvor.Innerhalbvon60TagennachErhaltder
Widerspruchsbegründung prüft der Ausschuß, ob seine Stellungnahme
geändert werden muß; die Schlußfolgerung zu dem Widerspruch wirddeminAbsatz5genannten Bericht beigefügt.
(5) Die Agentur übermittelt der Kommission und dem Antragsteller
dieendgültigeStellungnahmedesAusschussesinnerhalbvon30Tagennach ihrer Annahme. Der Stellungnahme ist ein Bericht beigefügt, indem die Bewertung der Unbedenklichkeit des Stoffs durch denAusschuß beschrieben und die Gründe für die Schlußfolgerungen
dargelegt sind.
(6) Die Kommission erarbeitet Maßnahmenentwürfe unter Berücks-
ichtigung des Gemeinschaftsrechts und leitet das Verfahren nach
Artikel 8ein.DerinArtikel 8genannteStändige AusschußfürTierar-
zneimittel paßt seine Geschäftsordnung an, um den Aufgaben gerechtzuwerden,dieihmmitdieserVerordnungübertragenwerden.
Artikel 8
(1) Wird auf das in diesem Artikel festgelegte Verfahren Bezug
genommen, sobefaßtderPräsidentvonsichausoderaufAntrageinesMitgliedstaats so schnell wie möglich den Ständigen Ausschuß fürTierarzneimittel, nachstehend „Ständiger Ausschuß“genannt.
(2) Der Vertreter der Kommission unterbreitet dem
►
M64Ständigen Ausschuß ◄einen Entwurf der zu treffenden
Maßnahmen. Der ►M64Ständige Ausschuß ◄nimmt zu diesem
Entwurf binnen einer Frist, die der Vorsitzende entsprechend der
Dringlichkeit der Angelegenheit festsetzen kann, Stellung. Die Stel-lungnahme kommt mit qualifizierter Mehrheit zustande, wobei dieStimmen der Mitgliedstaaten nach Artikel 148 Absatz 2 des Vertragesgewogen werden. Der Vorsitzende nimmt an der Abstimmung nichtteil.1990R2377—DE—28.08.2001—024.001—7
▼B
▼M64
▼B
▼B
(3) a) DieKommissionerläßtdiegeplantenMaßnahmen,wennsieder
Stellungnahme des ►M64Ständigen Ausschusses ◄entspre-
chen.
b) Entsprechen die geplanten Maßnahmen der Stellungnahme des
►M64StändigenAusschusses ◄nichtoderistkeineStellung-
nahme ergangen, so schlägt die Kommission dem Rat
unverzüglich die zu treffenden Maßnahmen vor. Der Ratbeschließt mitqualifizierter Mehrheit.
c) Hat der Rat nach Ablauf einer Frist von drei Monaten nach
seiner Befassung keinen Beschluß gefaßt, so werden die vorge-schlagenen Maßnahmen von der Kommission erlassen, es seidenn, daß sich der Rat mit einfacher Mehrheit gegen diese
Maßnahmenausgesprochen hat.
Artikel 9
(1) Kommt ein Mitgliedstaat aufgrund neuer Angaben oder einer
Neubewertung bereits vorliegender Angaben zu der Überzeugung, daß
eineBestimmungderAnhängeIbisIVdringendgeändertwerdenmuß,
umdieGesundheitvonMenschoderTierzuschützen,undbeantragterdaher umgehende Maßnahmen, so kann er die Anwendung der betref-fenden Bestimmung in seinem Hoheitsgebiet vorläufig aussetzen. Indiesem Fall unterrichtet er unverzüglich die anderen Mitgliedstaatenund die Kommission über diese Maßnahmen und begründet diese
entsprechend.
(2)►
M64Die Kommission prüft die von dem betreffenden
Mitgliedstaat dargelegten Gründe so bald wie möglich, hört dazu denAusschuß für Tierarzneimittel und nimmt dann umgehend Stellung
und ergreift die geeigneten Maßnahmen; der für die Vermarktung
Verantwortliche kann aufgefordert werden, dem Ausschuß schriftlicheoder mündliche Erläuterungen zu geben. ◄Die Kommission unter-
richtet den Rat und die Mitgliedstaaten unverzüglich über dieergriffenen Maßnahmen. Jeder Mitgliedstaat kann innerhalb von 15TagennachderNotifizierung derMaßnahmendenRatdamitbefassen.
Der Rat kann mit qualifzierter Mehrheit innerhalb von 30 Tagen nach
seinerBefassungeineanderslautende Entscheidung treffen.
(3) Vertritt die Kommission die Auffassung, daß die betreffende
Bestimmung der Anhänge I bis IVgeändert werden muß, um die in
Absatz 1 genannten Schwierigkeiten zu lösen und den Schutz der
menschlichen Gesundheit zu gewährleisten, so leitet sie zur Annahmedieser Änderungen das Verfahren des Artikels 10 ein. Der Mitglied-staat, derMaßnahmengemäß Absatz1ergriffen hat,kannsiesolangeaufrechterhalten, bis der Rat oder die Kommission eine Entscheidunggemäß demvorgenannten Verfahrengetroffenhat.
Artikel 10
(1) Wird auf das Verfahren dieses Artikels Bezug genommen, so
befaßt der Vorsitzende den ►
M64Ständigen Ausschuß ◄entweder
vonsichausoderaufAntrageinesMitgliedstaats.
(2) Der Vertreter der Kommission unterbreitet diesem
►M64Ständigen Ausschuß ◄einen Entwurf der zu treffenden
Maßnahmen. Der ►M64Ständige Ausschuß ◄nimmt zu diesem
Entwurf binnen einer Frist, die der Vorsitzende entsprechend der
Dringlichkeit des Gegenstands festsetzt, Stellung. Die Stellungnahme
kommt mit qualifizierter Mehrheit zustande, wobei die Stimmen derMitgliedstaaten nach Artikel 148 Absatz 2 des Vertrages gewogenwerden.DerVorsitzende nimmt anderAbstimmungnicht teil.
(3) a) DieKommissionerläßtdiegeplantenMaßnahmen,wennsieder
Stellungnahme des ►
M64Ständigen Ausschusses ◄entspre-
chen.
b) Entsprechen die geplanten Maßnahmen der Stellungnahme des
►M64StändigenAusschusses ◄nichtoderistkeineStellung-
nahme ergangen, so schlägt die Kommission dem Ratunverzüglich die zu treffenden Maßnahmen vor. Der Ratbeschließt mitqualifizierter Mehrheit.1990R2377—DE—28.08.2001—024.001—8
▼B
c) Hat der Rat nach Ablauf einer Frist von 15 Tagen nach
ÜbermittlungderVorschlägekeinenBeschlußgefaßt,sowerdendievorgeschlagenen MaßnahmenvonderKommissionerlassen.
Artikel 11
Alle notwendigen Änderungen zur Anpassung von Anhang Van den
wissenschaftlich-technischen Fortschritt werden nach dem VerfahrendesArtikels2cderRichtlinie 81/852/EWG angenommen.
Artikel 12
Die Kommission veröffentlicht nach Änderung der Anhänge I, II, III
oder IVso bald wie möglich eine Zusammenfassung der BewertungderUnbedenklichkeit dervomAusschußfürTierarzneimittel geprüftenStoffe. Gewerbliche Schutzrechte berührende Angaben aller Art sindvertraulich zubehandeln.DieAgenturstellt denzuständigen Behörden
und der Kommission geeignete Methoden für die Identifikation phar-
makologisch wirksamer Stoffe, für die ►
C4in den Anhängen I und
III◄Höchstmengen für Rückstände festgesetzt wurden, zur Verfü-
gung.
Artikel 13
Die Mitgliedstaaten dürfen das Inverkehrbringen von Nahrungsmitteln
tierischen Ursprungs aus anderen Mitgliedstaaten in ihrem Hoheitsge-biet nicht aufgrund der darin enthaltenen Tierarzneimittelrückständeverbieten oder behindern, sofern die Rückstandsmenge die in AnhangI oder III aufgeführte Höchstmenge für Rückstände nicht überschreitet
oderderbetreffende StoffinAnhangIIaufgeführt ist.
Artikel 14
Ab 1. Januar 1997 ist die Verabreichung von Tierarzneimitteln, die in
Anhang I, II oder III nicht aufgeführte pharmakologisch wirksameStoffe enthalten, an zur Nahrungsmittelerzeugung genutzte Tiere in
der Gemeinschaft verboten; ausgenommen sind klinische Versuche,
die von den zuständigen einzelstaatlichen Behörden gestattet wurden,nachdem sie entsprechend den geltenden Rechtsvorschriften gemeldetoder genehmigt worden sind, sofern auszuschließen ist, daß Nahrungs-mittel, die von bei solchen Versuchen eingesetzten Zuchttierenstammen, keine für die menschliche Gesundheit schädlichen
Rückstände enthalten.
JedochwirdderinAbsatz1genannteZeitpunktfürjeneStoffe,dievor
dem Zeitpunkt des Inkrafttretens dieser Verordnung verwendet werden
durften und für die vor dem 1. Januar 1996 bei der Kommission oderderEuropäischenAgenturfürdieBeurteilungvonArzneimittelnUnter-lagen zur Beantragung der Festlegung von Rückstandshöchstmengenvorlagen,
— für Pyrazolinone (einschließlich Pyrazolidindione und Phenylbu-
tazon), Nitroimidazole, Arsanilsäure etc. auf den 1. Januar 1998verschoben;
— fürdie anderen Stoffeaufden1.Januar2000verschoben.
Die Agentur veröffentlicht das Verzeichnis dieser Stoffe vor dem 7.
Juni1997.1990R2377—DE—28.08.2001—024.001—9
▼M64
▼B
▼M34
▼M64
▼M34
▼B
Artikel 15
DieseVerordnungstehtderAnwendunggemeinschaftlicher Rechtsvor-
schriften über das Verbot bestimmter Stoffe mit hormonaler Wirkung
inderTierhaltung inkeinerWeiseentgegen.
DieseVerordnungstehtvorbeugenden MaßnahmenderMitgliedstaaten
gegen die unzulässige Verwendung von Tierarzneimitteln in keinerWeiseentgegen.
Artikel 16
DieseVerordnungtritt am1.Januar1992inKraft.
Diese Verordnung ist in allen ihren Teilen verbindlich und gilt unmit-
telbar injedem Mitgliedstaat.1990R2377—DE—28.08.2001—024.001—10
ANHANG I
VERZEICHNIS DER PHARMAKOLOGISCH WIRKSAMEN STOFFE, FÜR DIE RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN FESTGESETZT SIND
1. MittelgegenInfektionen
1.1. Chemotherapeutika
1.1.1. Sulfonamide
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
AlleStoffederSulfonamidgruppe Muttersubstanz AllezurLebensmitteler-
zeugunggenutzten Arten100µg/kg Muskel DieRückständealler StoffederSulfonamid-
gruppedürfeninsgesamt100µg/kgnicht
überschreiten
100µg/kg Fett
100µg/kg Leber
100µg/kg Nieren
Rinder,Schafe,Ziegen 100µg/kg Milch
1.1.2. Diaminopyrimidin-Derivate
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
Baquiloprim Baquiloprim Rinder 10µg/kg Fett
300µg/kg Leber
150µg/kg Nieren
30µg/kg Milch
Schweine 40µg/kg HautundFett
50µg/kg Leber
50µg/kg Nieren
Trimethoprim Trimethoprim Rinder 50µg/kg Muskel
50µg/kg Fett
50µg/kg Leber▼M581990R2377—DE—28.08.2001—024.001—11
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
50µg/kg Nieren
50µg/kg Milch
Schweine 50µg/kg Muskel
50µg/kg HautundFett
50µg/kg Leber50µg/kg Nieren
Equiden 100µg/kg Muskel
100µg/kg Fett
100µg/kg Leber
100µg/kg Nieren
Geflügel 50µg/kg Muskel
Nichtanwendenbei
Tieren, vondenenEier
fürdenmenschlichen
Verzehr gewonnen
werden50µg/kg HautundFett
50µg/kg Leber
50µg/kg Nieren
Fisch 50µg/kg MuskelundHautin
natürlichen Verhältnissen▼M581990R2377—DE—28.08.2001—024.001—12
1.2. Antibiotika
1.2.1. Penicilline
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
Amoxicillin Amoxicillin AllezurLebensmitteler-
zeugunggenutzten Arten50µg/kg Muskel
50µg/kg Fett
50µg/kg Leber
50µg/kg Nieren
4µg/kg Milch
Ampicillin Ampicillin AllezurLebensmitteler-
zeugunggenutzten Arten50µg/kg Muskel
50µg/kg Fett
50µg/kg Leber
50µg/kg Nieren
4µg/kg Milch
Benzylpenicillin Benzylpenicillin AllezurLebensmitteler-
zeugunggenutzten Arten50µg/kg Muskel
50µg/kg Fett
50µg/kg Leber
50µg/kg Nieren
4µg/kg Milch
Cloxacillin Cloxacillin AllezurLebensmitteler-
zeugunggenutzten Arten300µg/kg Muskel
300µg/kg Fett
300µg/kg Leber300µg/kg Nieren
30µg/kg Milch
Dicloxacillin Dicloxacillin AllezurLebensmitteler-
zeugunggenutzten Arten300µg/kg Muskel▼M581990R2377—DE—28.08.2001—024.001—13
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
300µg/kg Fett
300µg/kg Leber
300µg/kg Nieren
30µg/kg Milch
Nafcillin Nafcillin Rinder 300 µg/kg Muskel Nurzurintramammären Anwendung
300µg/kg Fett
300µg/kg Leber
300µg/kg Nieren
30µg/kg Milch
Oxacillin Oxacillin AllezurLebensmitteler-
zeugunggenutzten Arten300µg/kg Muskel
300µg/kg Fett
300µg/kg Leber300µg/kg Nieren
30µg/kg Milch
Penethamat Benzylpenicillin Rinder 50µg/kg Muskel
50µg/kg Fett50µg/kg Leber50µg/kg Nieren
4µg/kg Milch▼M581990R2377—DE—28.08.2001—024.001—14▼M83
▼M58
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
Schweine 50 µg/kg Muskel
50µg/kg Fett
50µg/kg Leber
50µg/kg Nieren
Phenoxymethylpenicillin Phenoxymethylpenicillin Schweine 25 µg/kg Muskel
25µg/kg Leber
25µg/kg Nieren
1.2.2. Cephalosporine
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
Cefalexin Cefalexin Rinder 200 µg/kg Muskel
200µg/kg Fett
200µg/kg Leber
1000 µg/kg Nieren
100µg/kg Milch
Cefazolin Cefazolin Rinder,Schafe,Ziegen 50µg/kg MilchCefoperazon Cefoperazon Rinder 50 µg/kg Milch
Cefquinom Cefquinom Rinder 50µg/kg Muskel
50µg/kg Fett
100µg/kg Leber
200µg/kg Nieren▼M581990R2377—DE—28.08.2001—024.001—15▼M72
▼M74
▼M58
▼M71
▼M58
▼M83
▼M58
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
20µg/kg Milch
Schweine 50 µg/kg Muskel
50µg/kg HautundFett
100µg/kg Leber
200µg/kg Nieren
Ceftiofur Summealler denBeta-
lactamring enthaltenden
undalsDesfuroylcef-
tiofurgemessenen
RückständeRinder 1000 µg/kg Muskel
2000 µg/kg Fett
2000 µg/kg Leber
6000 µg/kg Nieren
100µg/kg Milch,nichtzurintra-
mammären Verabrei-
chung
Schweine 1000 µg/kg Muskel
2000 µg/kg Fett
2000 µg/kg Leber
6000 µg/kg Nieren▼M581990R2377—DE—28.08.2001—024.001—16▼M65
▼M59
1.2.3. Chinolone
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
Danofloxacin Danofloxacin Rinder 200 µg/kg Muskel
100µg/kg Fett
400µg/kg Leber
400µg/kg Nieren
30µg/kg Milch
Schweine 100 µg/kg Muskel
50µg/kg HautundFett
200µg/kg Leber
200µg/kg Nieren
Difloxacin Difloxacin Hühner,Puten 300µg/kg Muskel
400µg/kg HautundFett
1900µg/kg Leber
600µg/kg Nieren
Rinder 400 µg/kg Muskel NichtanwendenbeiTieren, vondenenMilch
fürdenmenschlichen Verzehrgewonnenwird
100µg/kg Fett
1400 µg/kg Leber
800µg/kg Nieren
Schweine 400 µg/kg Muskel
100µg/kg HautundFett
800µg/kg Leber
800µg/kg Nieren▼M581990R2377—DE—28.08.2001—024.001—17▼M63
▼M66
▼M58
▼M80
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
Enrofloxacin SummevonEnrofloxacin
undCiprofloxacinRinder 100µg/kg Muskel
100µg/kg Fett
300µg/kg Leber
200µg/kg Nieren100µg/kg Milch
Kaninchen 100µg/kg Muskel
100µg/kg Fett200µg/kg Leber
300µg/kg Nieren
Schweine 100µg/kg Muskel
100µg/kg HautundFett200µg/kg Leber300µg/kg Nieren
Geflügel 100µg/kg MuskelNichtanwendenbei
Tieren, vondenenEier
fürdenmenschlichen
Verzehr gewonnen
werden100µg/kg HautundFett
200µg/kg Leber
300µg/kg Nieren▼M581990R2377—DE—28.08.2001—024.001—18
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
Schafe 100 µg/kg Muskel NichtanwendenbeiTieren, vondenenMilch
fürdenmenschlichen Verzehrgewonnenwird
100µg/kg Fett
300µg/kg Leber
200µg/kg Nieren
Flumequin Flumequin Rinder,Schafe
Nichtanzuwendenbei
Tieren, vondenenMilch
fürdenmenschlichen
Verzehr gewonnenwird200µg/kg Muskelulo
300µg/kg Fett
500µg/kg Leber
1500 µg/kg Nieren
Schweine 200 µg/kg Muskel
300µg/kg HautundFett
500µg/kg Leber
1500 µg/kg Nieren
Hühner
Nichtanzuwendenbei
Tieren, vondenenEier
fürdenmenschlichen
Verzehr gewonnen
werden400µg/kg Muskel
250µg/kg HautundFett
800µg/kg Leber
1000 µg/kg Nieren
Salmoniden 600 µg/kg MuskelundHautin
natürlichen Verhältnissen
Rinder
Puten50µg/kg Milch
400µg/kg Muskel
250µg/kg Haut+Fett
800µg/kg Leber
1000 µg/kg Nieren▼M581990R2377—DE—28.08.2001—024.001—19▼M70
▼M71
▼M77
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
Marbofloxacin Marbofloxacin Rinder 150 µg/kg Muskel
50µg/kg Fett
150µg/kg Leber
150µg/kg Nieren
75µg/kg Milch
Schweine 150 µg/kg Muskel
50µg/kg Haut+Fett
150µg/kg Leber
150µg/kg Nieren
Sarafloxacin Sarafloxacin Hühner 10µg/kg HautundFett
100µg/kg Leber
Salmoniden 30µg/kg MuskelundHautin
natürlichen Verhältnissen▼M771990R2377—DE—28.08.2001—024.001—20▼M58
1.2.4. Makrolide
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
Erythromycin Erythromycin A Hühner 200 µg/kg Muskel
200µg/kg Haut+Fett
200µg/kg Leber
200µg/kg Nieren
150µg/kg Eier
Rinder 200 µg/kg Muskel
200µg/kg Fett
200µg/kg Leber
200µg/kg Nieren
40µg/kg Milch
Schafe 200 µg/kg Muskel NichtanwendenbeiTieren, vondenenMilch
fürdenmenschlichen Verzehrgewonnenwird200µg/kg Fett
200µg/kg Leber
200µg/kg Nieren
Schweine 200 µg/kg Muskel
200µg/kg Haut+Fett
200µg/kg Leber
200µg/kg Nieren
Spiramycin SummevonSpiramycin
undNeospiramycinRinder 200µg/kg Muskel
300µg/kg Fett
300µg/kg Leber
300µg/kg Nieren
200µg/kg Milch
Hühner 200µg/kg Muskel
300µg/kg HautundFett▼M581990R2377—DE—28.08.2001—024.001—21▼M77
▼M58
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
400µg/kg Leber
Spiramycin1 Schweine 250 µg/kg Muskel
2000 µg/kg Leber
1000 µg/kg Nieren
Tilmicosin Tilmicosin Rinder,Schafe,
Schweine50µg/kg Muskel
50µg/kg Fett
1000µg/kg Leber1000µg/kg Nieren
Rinder 50 µg/kg Milch
Schafe 50µg/kg Milch
Hühner 75µg/kg Muskel NichtanwendenbeiTieren,vondenenEierfür
denmenschlichen Verzehrgewonnenwerden
75µg/kg HautundFett
1000µg/kg Leber
250µg/kg Nieren▼M581990R2377—DE—28.08.2001—024.001—22▼M70
▼M58
▼M78
▼M58
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
Kaninchen 50 µg/kg Muskel
50µg/kg Fett
1000 µg/kg Leber
1000 µg/kg Nieren
Puten 75 µg/kg Muskel
75µg/kg HautundFett
1000 µg/kg Leber
250µg/kg Nieren
Tylosin TylosinA Rinder 100µg/kg Muskel
100µg/kg Fett100µg/kg Leber100µg/kg Nieren
50µg/kg Milch
Schweine 100µg/kg Muskel
100µg/kg HautundFett
100µg/kg Leber
100µg/kg Nieren
Geflügel 100µg/kg Muskel▼M581990R2377—DE—28.08.2001—024.001—23▼M77
▼M84
▼M58
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
100µg/kg HautundFett
100µg/kg Leber
100µg/kg Nieren
200µg/kg Eier
Nichtanwendenbei
Tieren, vondenenEier
fürdenmenschlichen
Verzehr gewonnen
werden100µg/kg HautundFett
100µg/kg Leber
100µg/kg Nieren
1.2.5. Florfenicol undverwandte Verbindungen
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
Florfenicol SummevonFlorfenicol
undseinerMetaboliten,
gemessenalsFlorfenico-
laminRinder 200µg/kg Muskel
3000µg/kg Leber
300µg/kg Nieren
Schweine 300 µg/kg Muskel
500µg/kg HautundFett
2000 µg/kg Leber
500µg/kg Nieren
Hühner 100 µg/kg Muskel NichtanwendenbeiTieren,vondenenEierfür
denmenschlichen Verzehrgewonnenwerden
200µg/kg HautundFett▼M581990R2377—DE—28.08.2001—024.001—24▼M76
▼M58
▼M66
▼M68
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
2500 µg/kg Leber
750µg/kg Nieren
Fisch 1000 µg/kg MuskelundHautin
natürlichen Verhältnissen
Thiamphenicol Thiamphenicol Rinder 50µg/kg Muskel
50µg/kg Fett
50µg/kg Leber
50µg/kg Nieren
50µg/kg Milch
Hühner 50µg/kg Muskel
Nichtanwendenbei
Tieren, vondenenEier
fürdenmenschlichen
Verzehr gewonnen
werden50µg/kg HautundFett
50µg/kg Leber
50µg/kg Nieren▼M681990R2377—DE—28.08.2001—024.001—25▼M85
▼M58
1.2.6. Tetracycline
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
Chlortetracyclin SummevonMuttersub-
stanzundihrem4-
EpimerAllezurLebensmitteler-
zeugunggenutzten
Arten100µg/kg Muskel
300µg/kg Leber
600µg/kg Nieren
100µg/kg Milch
200µg/kg Eier
Doxycyclin Doxycyclin Rinder 100µg/kg Muskel
Nichtanwendenbei
Tieren, vondenenMilch
fürdenmenschlichen
Verzehr gewonnenwird300µg/kg Leber
600µg/kg Nieren
Schweine 100µg/kg Muskel
300µg/kg HautundFett
300µg/kg Leber
600µg/kg Nieren
Geflügel 100µg/kg Muskel
Nichtanwendenbei
Tieren, vondenenEier
fürdenmenschlichen
Verzehr gewonnen
werden300µg/kg HautundFett
300µg/kg Leber
600µg/kg Nieren
Oxytetracyclin SummevonMuttersub-
stanzundihrem4-
EpimerAllezurLebensmitteler-
zeugunggenutzten
Arten100µg/kg Muskel
300µg/kg Leber
600µg/kg Nieren▼M581990R2377—DE—28.08.2001—024.001—26
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
100µg/kg Milch
200µg/kg Eier
Tetracyclin SummevonMuttersub-
stanzundihrem4-
EpimerAllezurLebensmitteler-
zeugunggenutzten
Arten100µg/kg Muskel
300µg/kg Leber
600µg/kg Nieren
100µg/kg Milch
200µg/kg Eier
1.2.7. Ansamycine, dieeinenNaphthalin-Ring enthalten
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
Rifaximin Rifaximin Rinder 60µg/kg Milch▼M581990R2377—DE—28.08.2001—024.001—27
1.2.8. Pleuromutiline
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
Tiamulin Summealler Metabo-
liten, diezu8-a-hydro-
xymutilin hydrolysiert
werdenkönnenSchweine 100 µg/kg Muskel
500µg/kg Leber
Hühner 100 µg/kg Muskel
100µg/kg HautundFett
1000 µg/kg Leber
Kaninchen 100 µg/kg Muskel
500µg/kg Leber
Puten 100 µg/kg Muskel
100µg/kg HautundFett
300µg/kg Leber
Tiamulin 1000 µg/kg Eier
Valnemulin Valnemulin Schweine 50µg/kg Muskel
500µg/kg Leber
100µg/kg Nieren▼M581990R2377—DE—28.08.2001—024.001—28▼M71
▼M77
▼M83
▼M71
▼M58
1.2.9. Lincosamide
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
Lincomycin Lincomycin Rinder 100 µg/kg Muskel
50µg/kg Fett
500µg/kg Leber
1500 µg/kg Nieren
150µg/kg Milch
Schafe 100 µg/kg Muskel
50µg/kg Fett
500µg/kg Leber
1500 µg/kg Nieren
150µg/kg Milch
Schweine 100 µg/kg Muskel
50µg/kg HautundFett
500µg/kg Leber
1500 µg/kg Nieren
Hühner 100 µg/kg Muskel
50µg/kg HautundFett
500µg/kg Leber
1500 µg/kg Nieren
50µg/kg Eier
Pirlimycin Pirlimycin Rinder 100 µg/kg Muskel
100µg/kg Fett
1000 µg/kg Leber
400µg/kg Nieren
100µg/kg Milch▼M591990R2377—DE—28.08.2001—024.001—29▼M83
▼M77
1.2.10. Aminoglykoside
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
Apramycin Apramycin Rinder 1000 µg/kg Muskel NichtanwendenbeiTieren, vondenenMilch
fürdenmenschlichen Verzehrgewonnenwird1000 µg/kg Fett
10000 µg/kg Leber
20000 µg/kg Nieren
Paromomycin Paromomycin Rinder 500 µg/kg Muskel NichtanwendenbeiTieren, vondenenMilch
fürdenmenschlichen Verzehrgewonnenwird1500 µg/kg Leber
1500 µg/kg Nieren
Schweine,Kaninchen 500 µg/kg Muskel
1500 µg/kg Leber
1500 µg/kg Nieren
Hühner 500 µg/kg Muskel NichtanwendenbeiTieren,vondenenEierfür
denmenschlichen Verzehrgewonnenwerden1500 µg/kg Leber
1500 µg/kg Nieren
Spectinomycin Spectinomycin Rinder 300 µg/kg Muskel
500µg/kg Fett
1000 µg/kg Leber
5000 µg/kg Nieren
200µg/kg Milch
Schweine,Hühner 300 µg/kg Muskel
500µg/kg HautundFett
1000 µg/kg Leber
5000 µg/kg Nieren▼M651990R2377—DE—28.08.2001—024.001—30▼M77
▼M76
1.2.11. SonstigeAntibiotika
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
Novobiocin Novobiocin Rinder 50 µg/kg Milch
2. MittelgegenParasiten
2.1. MittelgegenEndoparasiten
2.1.1. Salicylsäure-Derivate
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
Closantel Closantel Rinder 1000µg/kg Muskel
3000µg/kg Fett
1000µg/kg Leber
3000µg/kg Nieren
Schafe 1500µg/kg Muskel
2000µg/kg Fett
1500µg/kg Leber
5000µg/kg Nieren
2.1.2. Tetrahydroimidazole (Imidazolthiazole)
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
Levamisol Levamisol Rinder,Schafe,
Schweine,Geflügel10µg/kg Muskel
10µg/kg Fett
100µg/kg Leber
10µg/kg Nieren▼M701990R2377—DE—28.08.2001—024.001—31▼M58
2.1.3. Benzimidazole undPro-Benzimidazole
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
Albendazol SummeausAlbendazol-
sulfoxid,Albendazol-
sulfonundAlbendazol-2-
aminosulfon,ausgedrückt
alsAlbendazolRinder,Schafe 100µg/kg Muskel
100µg/kg Fett
1000µg/kg Leber
500µg/kg Nieren100µg/kg Milch
Albendazoloxid SummeausAlbendazo-
loxid,Albendazolsulfon
undAlbendazol-2-
Aminosulfon,ausge-
drücktalsAlbendazolRinder,Schafe 100 µg/kg Muskel
100µg/kg Fett
1000 µg/kg Leber
500µg/kg Nieren
100µg/kg Milch
Febantel Summealler extrahier-
barenRückstände,diezu
Oxfendazolsulfon
oxidiert werdenkönnenRinder,Schafe 10µg/kg Milch
Rinder,Schafe,
Schweine,Equiden50µg/kg Muskel
50µg/kg Fett
500µg/kg Leber
50µg/kg Nieren
Fenbendazol Summealler extrahier-
barenRückstände,diezu
Oxfendazolsulfon
oxidiert werdenkönnenRinder,Schafe 10µg/kg Milch
Rinder,Schafe,
Schweine,Equiden50µg/kg Muskel▼M581990R2377—DE—28.08.2001—024.001—32▼M69
▼M58
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
50µg/kg Fett
500µg/kg Leber
50µg/kg Nieren
Flubendazol SummevonFlubendazol
und(2-amino-1H-benzi-
midazol-5-yl)-(4-fluor-
phenyl)methanonSchweine,Hühner,Wild-
geflügel50µg/kg Muskel
50µg/kg HautundFett
400µg/kg Leber
300µg/kg Nieren
Puten 50 µg/kg Muskel
50µg/kg HautundFett
400µg/kg Leber
300µg/kg Nieren
Flubendazol Hühner 400µg/kg Eier
Netobimin SummeausAlbendazo-
loxid,Albendazolsulfon
undAlbendazol-2-
Aminosulfon,ausge-
drücktalsAlbendazolRinder,Schafe 100 µg/kg Muskel NurzuroralenAnwendung
100µg/kg Fett
1000 µg/kg Leber
500µg/kg Nieren
100µg/kg Milch
Oxfendazol Summealler extrahier-
barenRückstände,diezu
Oxfendazolsulfon
oxidiert werdenkönnenRinder,Schafe 10µg/kg Milch
Rinder,Schafe,
Schweine,Equiden50µg/kg Muskel
50µg/kg Fett▼M581990R2377—DE—28.08.2001—024.001—33▼M68
▼M58
▼M83
▼M58
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
500µg/kg Leber
50µg/kg Nieren
Oxibendazol Oxibendazol Schweine 100µg/kg Muskel
500µg/kg HautundFett
200µg/kg Leber
100µg/kg Nieren
Thiabendazol SummevonThiaben-
dazolund5-Hydroxy-thiabendazolRinder 100µg/kg Muskel
100µg/kg Fett
100µg/kg Leber
100µg/kg Nieren
100µg/kg Milch
Triclabendazol SummederzuKetotri-
clabendazoloxidierbaren,
extrahierbaren
RückständeRinder,Schafe 100µg/kg Muskel NichtanwendenbeiTieren, vondenenMilch
fürdenmenschlichen Verzehrgewonnenwird
100µg/kg Leber
100µg/kg Nieren▼M581990R2377—DE—28.08.2001—024.001—34
2.1.4. Phenolderivate einschließlich Salicylanilide
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Markerrückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
Nitroxinil Nitroxinil Rinder,Schafe 400 µg/kg Muskel
200µg/kg Fett
20µg/kg Leber
400µg/kg Nieren
2.1.5. Benzolsulfonamide
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
Clorsulon Clorsulon Rinder 35 µg/kg Muskel
100µg/kg Leber
200µg/kg Nieren
2.2. MittelgegenEktoparasiten
2.2.1. Organophosphatverbindungen
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
Diazinon Diazinon Rinder,Schafe,Ziegen 20µg/kg Milch
Rinder,Schweine,
Schafe,Ziegen20µg/kg Muskel
700µg/kg Fett
20µg/kg Leber
20µg/kg Nieren▼M621990R2377—DE—28.08.2001—024.001—35▼M66
▼M58
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
Phoxim Phoxim Schafe 50 µg/kg Muskel NichtanwendenbeiTieren, vondenenMilch
fürdenmenschlichen Verzehrgewonnenwird400µg/kg Fett
50µg/kg Nieren
Schweine 20 µg/kg Muskel
700µg/kg HautundFett
20µg/kg Leber
20µg/kg Nieren
2.2.2. Formamidine
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
Amitraz Gesamtgehalt von
Amitraz undallen Meta-
boliten, diedie2,4-
Dimethylanilin-Gruppe
enthalten, ausgedrückt
alsAmitrazRinder 200µg/kg Fett
200µg/kg Leber
200µg/kg Nieren
10µg/kg Milch
Schafe 400µg/kg Fett
100µg/kg Leber
200µg/kg Nieren
10µg/kg Milch
Schweine 400µg/kg HautundFett
200µg/kg Leber
200µg/kg Nieren
Bienen (Honig) 200 µg/kg Honig▼M581990R2377—DE—28.08.2001—024.001—36▼M83
▼M58
▼M69
2.2.3. Pyrethroide
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
Cyhalothrin Cyhalothrin(Summeder
Isomere)Rinder 500 µg/kg Fett Weitere Bestimmungen derRichtlinie 94/29/
EGdesRatessindeinzuhalten50µg/kg Nieren
50µg/kg Milch
Cyfluthrin Cyfluthrin(Summeder
Isomere)Rinder 10 µg/kg Muskel
50µg/kg Fett
10µg/kg Leber
10µg/kg Nieren
20µg/kg Milch
Flumethrin Flumethrin(Summeder
trans-Z-Isomere)Rinder 10µg/kg Muskel
150µg/kg Fett
20µg/kg Leber
10µg/kg Nieren
30µg/kg Milch
Schafe 10 µg/kg Muskel NichtanwendenbeiTieren, vondenendie
Milchfürdenmenschlichen Verzehr
gewonnenwird
150µg/kg Fett
20µg/kg Leber
10µg/kg Nieren▼M581990R2377—DE—28.08.2001—024.001—37▼M83
▼C5
▼M58
▼M78
2.2.4. Acyl-Harnstoff-Derivate
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
Diflubenzuron Diflubenzuron Salmoniden 1000 µg/kg MuskelundHautin
natürlichen Verhältnissen
Teflubenzuron Teflubenzuron Salmoniden 500 µg/kg MuskelundHautin
natürlichen Verhältissen
2.2.5. Pyrimidinderivate
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
Dicyclanil SummevonDicyclanil
und2,4,6-Triaminopyri-
midin-5-carbonitrilSchafe 200 µg/kg Muskel NichtanwendenbeiTieren, vondenenMilch
fürdenmenschlichen Verzehrgewonnenwird►M78
150µg/kg
◄Fett
400µg/kg Leber
400µg/kg Nieren
2.3. MittelgegenEndo-undEktoparasiten
2.3.1. Avermectine
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
Abamectin Avermectin B1a Rinder 10µg/kg Fett
20µg/kg Leber
Doramectin Doramectin Rinder 10µg/kg Muskel NichtanwendenbeiRindern,vondenenMilch
fürdenmenschlichen Verzehrgewonnenwird
150µg/kg Fett
100µg/kg Leber▼M651990R2377—DE—28.08.2001—024.001—38▼M70
▼M65
▼M76
▼M58
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
30µg/kg Nieren
Schweine,Schafe 20µg/kg Muskel NichtanwendenbeiSchafen,vondenenMilch
fürdenmenschlichen Verzehrgewonnenwird
100µg/kg Fett
50µg/kg Leber30µg/kg Nieren
Emamectin Emamectin B1a Salmoniden 100 µg/kg MuskelundHautin
naturlichen Verhältnissen
Eprinomectin Eprinomectin B1a Rinder ►
M67
50µg/kg
◄Muskel
►M67
250µg/kg
◄Fett
►M67
1500 µg/kg
◄Leber
►M67
300µg/kg
◄Nieren
►M67
20µg/kg
◄Milch
Ivermectin 22,23-Dihydro-aver-
mectin B1aRinder 40µg/kg Fett
100µg/kg Leber
Schweine,Schafe,
Equiden20µg/kg Fett
15µg/kg Leber
Cerviden, einschließlich
Rentiere20µg/kg Muskel▼M581990R2377—DE—28.08.2001—024.001—39▼M65
▼M58
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
100µg/kg Fett
50µg/kg Leber
20µg/kg Nieren
Moxidectin Moxidectin Rinder,Schafe 50µg/kg Muskel
500µg/kg Fett
100µg/kg Leber
50µg/kg Nieren
Equiden 50 µg/kg Muskel
500µg/kg Fett
100µg/kg Leber
50µg/kg Nieren
2.4. MittelgegenProtozoen
2.4.1. Triazin-Derivate
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
Toltrazuril Toltrazurilsulfon Hühner 100µg/kg Muskel NichtanwendenbeiTieren,vondenenEierfür
denmenschlichen Verzehrgewonnenwird
200µg/kg HautundFett
600µg/kg Leber
400µg/kg Nieren
Puten 100µg/kg Muskel
200µg/kg HautundFett
600µg/kg Leber
400µg/kg Nieren▼M581990R2377—DE—28.08.2001—024.001—40▼M66
▼M58
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
Schweine 100 µg/kg Muskel
150µg/kg HautundFett
500µg/kg Leber
250µg/kg Nieren
2.4.2. Quinazolonderivate
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
Halofuginon Halofuginon Rinder 10 µg/kg Muskel NichtanwendenbeiTieren, vondenenMilch
fürdenmenschlichen Verzehrgewonnenwird25µg/kg Fett
30µg/kg Leber
30µg/kg Nieren
3. Mittel, dieaufdasNervensystemwirken
3.1. Mittel, dieaufdasZentralnervensystem wirken
3.1.1. Butyrophenonhaltige Beruhigungsmittel
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
Azaperon SummevonAzaperon
undAzaperolSchweine 100µg/kg Muskel
100µg/kg HautundFett
100µg/kg Leber
100µg/kg Nieren▼M581990R2377—DE—28.08.2001—024.001—41▼M80
▼M58
3.2. Mittel, dieaufdasautonome (vegetative) Nervensystem wirken
3.2.1. Antiadrenergika
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
Carazolol Carazolol Schweine 5µg/kg Muskel
5µg/kg HautundFett
25µg/kg Leber
25µg/kg Nieren
Rinder 5 µg/kg Muskel
5µg/kg Fett
15µg/kg Leber
15µg/kg Nieren
1µg/kg Milch
3.2.2. β2-Sympathomimetika
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
Clenbuterolhydrochlorid Clenbuterol Rinder 0,1 µg/kg Muskel
0,5µg/kg Leber
0,5µg/kg Nieren
0,05 µg/kg Milch
Equiden 0,1 µg/kg Muskel
0,5µg/kg Leber
0,5µg/kg Nieren▼M581990R2377—DE—28.08.2001—024.001—42▼M72
▼M78
4. Entzündungshemmende Mittel
4.1. Nicht-steroidale entzündungshemmende Mittel
4.1.1. Arylpropionsäure-Derivate
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
Carprofen Carprofen Rinder
Nichtanwendenbei
Tieren, vondenenMilch
fürdenmenschlichen
Verzehr gewonnenwird500µg/kg Muskel
1000 µg/kg Fett
1000 µg/kg Leber
1000 µg/kg Nieren
Equiden 500 µg/kg Muskel
1000 µg/kg Fett
1000 µg/kg Leber
1000 µg/kg Nieren
Vedaprofen Vedaprofen Equiden 50µg/kg Muskel
20µg/kg Fett
100µg/kg Leber
1000µg/kg Nieren▼M581990R2377—DE—28.08.2001—024.001—43▼M65
▼M58
4.1.2. Derivate derFenamatgruppe
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
Flunixin Flunixin Rinder 20 µg/kg Muskel
30µg/kg Fett
300µg/kg Leber
100µg/kg Nieren
5-Hydroxyflunixin 40 µg/kg Milch
Flunixin Schweine 50 µg/kg Muskel
10µg/kg HautundFett
200µg/kg Leber
30µg/kg Nieren
Equiden 10 µg/kg Muskel
20µg/kg Fett
100µg/kg Leber
200µg/kg Nieren
Tolfenaminsäure Tolfenaminsäure Rinder 50µg/kg Muskel
400µg/kg Leber100µg/kg Nieren
50µg/kg Milch
Schweine 50µg/kg Muskel
400µg/kg Leber
100µg/kg Nieren▼M581990R2377—DE—28.08.2001—024.001—44▼M71
▼M80
▼M58
4.1.4. Oxicamderivate
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Markerrückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
Meloxicam Meloxicam Rinder ►M71
20µg/kg
◄Muskel
►M71
65µg/kg
◄Leber
►M71
65µg/kg
◄Nieren
►M71
15µg/kg
◄►M71Milch◄
Schweine 20 µg/kg Muskel
65µg/kg Leber
65µg/kg Nieren▼M691990R2377—DE—28.08.2001—024.001—45▼M84
5. Kortikoide
5.1. Glukokortikoide
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
Betamethason Betamethason Rinder 0,75 µg/kg Muskel
2,0µg/kg Leber
0,75 µg/kg Nieren
0,3µg/kg Milch
Schweine 0,75 µg/kg Muskel
2,0µg/kg Leber
0,75 µg/kg Nieren
Dexamethason Dexamethason Rinder 0,3µg/kg Milch
Rinder,Schweine,
Equiden0,75µg/kg Muskel
2µg/kg Leber
0,75µg/kg Nieren
Prednisolon Prednisolon Rinder 4 µg/kg Muskel
4µg/kg Fett
10µg/kg Leber
10µg/kg Nieren
6µg/kg Milch▼M581990R2377—DE—28.08.2001—024.001—46▼M70
▼M58
▼M79
ANHANG II
VERZEICHNIS DER STOFFE, FÜR DIE KEINE HÖCHTSMENGEN FÜR RÜCKSTÄNDE GELTEN
1. AnorganischeStoffe
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Tierart SonstigeVorschriften
Aluminiumdistearat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Aluminiumhydroxidacetat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten ArtenAluminiumphosphat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Aluminiumtristearat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Ammoniumchlorid AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Bariumselenat Rinder,SchafeBasischesWismutcarbonat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten NurzuroralenAnwendung
BasischesWismugallat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten NurzuroralenAnwendungBasischesWismutnitrat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten NurzuroralenAnwendung
BasischesWismutsalicilat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten NurzuroralenAnwendung
BorsäureundBorate AllezurLebensmittelerzeugung genutzten ArtenBromid,Natriumsalz AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Säuge-
tierartenNurzuräußerlichen Anwendung▼M581990R2377—DE—28.08.2001—024.001—47▼M72
▼M58
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Tierart SonstigeVorschriften
Calciumacetat
Calciumbenzoat
Calciumcarbonat
Calciumchlorid
Calciumgluconat
Calciumhydroxid
Calciumhypophosphit
Calciummalat
Calciumoxid
CalciumphosphatCalciumpolyphosphat
Calciumpropionat
Calciumsilicat
Calciumstearat
CalciumsulfatAllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Calciumgluceptat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Calciumgluconoglucoheptonat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten ArtenCalciumgluconolactat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Calciumglutamat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Calciumglycerophosphat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten ArtenKobaltcarbonat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Kobaltdichlorid AllezurLebensmittelerzeugung genutzten ArtenKobalgluconat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Kolbaltoxid AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Kobaltsulfat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Kobalttrioxid AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Kupferchlorid AllezurLebensmittelerzeugung genutzten ArtenKupfergluconat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten▼M581990R2377—DE—28.08.2001—024.001—48
▼M80
▼M58
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Tierart SonstigeVorschriften
Kupferheptonat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Kupfermethionat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Kupfer(II)-oxid AllezurLebensmittelerzeugung genutzten ArtenKupfer(II)-sulfat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Kupfer(I)-oxid AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Salzsäure AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten ZurVerwendungalsHilfsstoffWasserstoffperoxid AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Jodundanorganische Jodverbindungeneinschließlich:
— Natrium-undKalium-Jodide
— Natrium-undKalium-Jodate— Jodophoreeinschließlich Polyvinylpyrrolidon-JodAllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Eisendichlorid AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Eisensulfat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Magnesium
Magnesiumsulfat
MagnesiumhydroxidMagnesiumstearat
Magnesiumglutamat
Magnesiumorotat
Magnesium-Aluminium-Silikat
Magnesiumoxid
Magnesiumcarbonat
Magnesiumphosphat
Magnesiumglycerophosphat
MagnesiumaspartatMagnesiumcitrat
Magnesiumacetat
MagnesiumtrisilicatAllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Nickelgluconat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Nickelsulfat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten▼M581990R2377—DE—28.08.2001—024.001—49
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Tierart SonstigeVorschriften
Kaliumbromid AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Kalium-DL-Aspartat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Kaliumglucuronat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten ArtenKaliumglycerophosphat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Kaliumnitrat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Kaliumselenat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten ArtenNatriumchlorit Rinder Nurzuräußerlichen AnwendungNatriumdichloroisocyanurat Rinder,Schafe,Ziegen Nurzuräußerlichen Anwendung
Natriumglycerophosphate AllezurLebensmittelerzeugung genutzten ArtenNatriumhypophosphit AllezurLebensmittelerzeugung genutzten ArtenNatriumpropionat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten ArtenNatriumselenat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Natriumselenit AllezurLebensmittelerzeugung genutzten ArtenSchwefel Rinder,Schweine,Schafe,Ziegen, Equiden
Zinkacetat
Zinkchlorid
Zinkgluconat
Zinkoleat
ZinkstearatAllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten▼M581990R2377—DE—28.08.2001—024.001—50▼M65
▼M58
▼M62
▼M58
▼M77
▼M58
2. OrganischeStoffe
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Tierart SonstigeVorschriften
Oestradiol-17 β AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Säuge-
tierartenNurfürtherapeutische undzootechnische Zwecke
2-Aminoethanol AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
2-(Aminoethyl)dihydrogenphosphat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
2-Pyrrolidon AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten Inparenteralen Dosenbiszu40mg/kgKGW8-Hydroxychinolin AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Säuge-
tierartenNurzuräußerlichen Anwendungbeineugeborenen Tieren
Acetylcystein AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Alfacalcidol Rinder NurfürKüheumdenAbkalbezeitpunkt herum
Alfaprostol Kaninchen
Rinder,Schweine,Equiden
Bacitracin Rinder Nurzurintramammären Anwendungbeimilchgebenden Kühenund
füralle GewebeaußerMilch
Benzalkoniumchlorid AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten NuralsHilfsstoffineinerKonzentration vonbiszu0,05%Benzocain AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten Zurausschließlichen VerwendungalsLokalanästhetikum
Benzylalkohol AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten ZurVerwendungalsHilfsstoff
Betain AllezurLebensmittelerzeugung genutzten ArtenBronopol Salmoniden NurzurAnwendungbeibefruchteten Zuchtfischeiern
Brotizolam Rinder Nurfürtherapeutische Zwecke
Buserelin AllezurLebensmittelerzeugung genutzten ArtenButorphanoltartart Equiden NurzurintravenösenAnwendung▼M581990R2377—DE—28.08.2001—024.001—51
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Tierart SonstigeVorschriften
Butyl4-hydroxybenzoat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Butylscopolaminiumbromid AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Coffein AllezurLebensmittelerzeugung genutzten ArtenCarbetocin AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Säuge-
tierarten
Cefazolin Rinder
Schafe,ZiegenNurzurintramammärenAnwendung;füralleGewebeaußerMilch(im
Fallderintramammären AnwendungdarfdasEuternichtalsLebens-
mittel verwendet werden)
Cetostearylalkohol AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Cetrimid AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Chlorhexidin AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten Nurzuräußerlichen AnwendungChlorokresol AllezurLebensmittelerzeugung genutzten ArtenClazuril Taube
Cloprostenol Rinder,Schweine,Equiden
Cocosalkyldimethylbetaine AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten ZurVerwendungalsHilfsstoffCorticotropin AllezurLebensmittelerzeugung genutzten ArtenD-Phe6-Luteinisierungshormon-releasing-Hormon AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Dembrexin Equiden
Denaverinhydrochlorid RinderDetomidin Rinder,Equiden Nurfürtherapeutische ZweckeDiclazuril Schafe NurzuroralenVerabreichung anLämmer▼M581990R2377—DE—28.08.2001—024.001—52
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Tierart SonstigeVorschriften
Diethylphtalat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Diethylenglykolmonoethylether Rinder,SchweineMangan(III)-oxid AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten NurzuroralenAnwendung
Dimethylphtalat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Dinoprost AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Säuge-
tierarten
Dinoprosttromethamin AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Säuge-
tierarten
Diprophyllin AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Etamiphyllincamsilat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Ethanol AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten ZurVerwendungalsHilfsstoffEthyllactat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten ArtenEtiprostontromethamin Rinder,Schweine
Fertirelinacetat Rinder
Flumethrin Bienen(Honig)Folsäure AllezurLebensmittelerzeugung genutzten ArtenGlycerolformal AllezurLebensmittelerzeugung genutzten ArtenGonadotropin-releasing-Hormon AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Heptaminol AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Hesperidin EquidenHesperidinmethylchalcon Equiden▼M581990R2377—DE—28.08.2001—024.001—53
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Tierart SonstigeVorschriften
Hexetidin Equiden Nurzuräußerlichen Anwendung
HumanesChoriongonadotropin AllezurLebensmittelerzeugung genutzten ArtenHumanesMenopausengonadotropin (HMG) Rinder
Hydrocortison AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten Nurzuräußerlichen Anwendung
OrganischeJodverbindungen
— JodoformAllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Isobutan AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Isofluran Equiden NuralsBetäubungsmittel
Isoxsuprin Rinder,Equiden Nurfürtherapeutische ZweckegemäßderRichtlinie 96/22/EGdes
Rates(ABl.L125vom23.5.1996,S.3)
Ketamin AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Ketanserintartrat Equiden
Ketoprofen Rinder,Schweine,Equiden
I-Weinsäure undihremono-unddi-basischenNatrium-,Kalium-und
CalciumsalzeAllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten ZurVerwendungalsHilfsstoff
Milchsäure AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Lecirelin Rinder,Equiden,Kaninchen
Lobelin AllezurLebensmittelerzeugung genutzten ArtenLuprostiol AlleSäugetierarten
Apfelsäure AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten ZurVerwendungalsHilfsstoff
Mangancarbonat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten NurzuroralenAnwendung▼M581990R2377—DE—28.08.2001—024.001—54
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Tierart SonstigeVorschriften
Manganchlorid AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten NurzuroralenAnwendung
Mangangluconat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten NurzuroralenAnwendungManganglycerophosphat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten NurzuroralenAnwendung
Mangan(II)-oxid AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten NurzuroralenAnwendung
Manganpidolat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten NurzuroralenAnwendungManganribonucleat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten NurzuroralenAnwendungMangansulfat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten NurzuroralenAnwendung
Mecillinam Rinder Nurzurintrauterinen Anwendung
Medroxyprogesteronacetat Schafe Zurintravaginalen Anwendungnurfürzootechnische ZweckeMelatonin Schafe,ZiegenMenadion AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Menbuton Rinder,Schafe,Ziegen, Schweine,Equiden
Menthol AllezurLebensmittelerzeugung genutzten ArtenMethylnicotinat Rinder,Equiden Nurzuräußerlichen AnwendungMineralische KohlenwasserstoffevonniedrigerbishoherViskosität,
einschließlich mikrokristalliner WachsevonungefährC
10bisC60:
aliphatische, verzweigte aliphatische undalizyklische VerbindungenAllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten Ausgenommenaromatische undungesättigte Verbindungen
N-Butan AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
N-Butanol AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten ZurVerwendungalsHilfsstoff
Natamycin Rinder,Equiden Nurzuräußerlichen AnwendungNeostigmin AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten▼M581990R2377—DE—28.08.2001—024.001—55
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Tierart SonstigeVorschriften
Nicoboxil Equiden Nurzuräußerlichen Anwendung
Nonivamid Equiden Nurzuräußerlichen Anwendung
Oleyloleat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten Nurzuräußerlichen AnwendungOxytocin AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Säuge-
tierarten
Pankreatin AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Säuge-
tierartenNurzuräußerlichen Anwendung
Papain AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Papaverin Rinder Nurfürneugeborene KälberPeressigsäure AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Phenol AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Phloroglucin AllezurLebensmittelerzeugung genutzten ArtenPhytomenadion AllezurLebensmittelerzeugung genutzten ArtenPolicresulen AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten Nurzuräußerlichen Anwendung
Polyethylenglykol-15-hydroxystearat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten ZurVerwendungalsHilfsstoff
Polyethylenglykol-7-glyceryl-cocoat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten Nurzuräußerlichen AnwendungPolyethylenglykolstearate mit8-40Oxyethyleneinheiten AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten ZurVerwendungalsHilfsstoffPolysulfatiertes Glykosaminoglykan Equiden
Praziquantel Schafe
EquidenNurzurVerwendungbeinichtlaktierenden Schafen
PregnantMare'sSerumGonadotropin(PMSG) AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten▼M581990R2377—DE—28.08.2001—024.001—56
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Tierart SonstigeVorschriften
Prethcamid (Crotetamid undCropropamid) AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Säuge-
tierarten
Procain AllezurLebensmittelerzeugung genutzten ArtenPropan AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Propylenglykol AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Quatresin AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten NuralsKonservierungsmittel ineinerKonzentration vonbiszu0,5%
R-Cloprostenol Rinder,Schweine,Equiden
Rifaximin AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Säuge-
tierarten
RinderNurzuräußerlichen Anwendung
NurzurintramammärenAnwendung;füralleGewebeaußerMilch.Im
Fallderintramammären AnwendungdarfdasEuternichtalsLebens-
mittel verwendet werden
Romifidin Equiden Nurfürtherapeutische Zwecke
Natrium-2-methyl-2-phenoxypropanoat Rinder,Schweine,Ziegen, Equiden
Benzyl-4-hydroxybenzoat, Natriumsalz AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Butyl-4-hydroxybenzoat, Natriumsalz AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Natriumcetostearylsulfat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten Nurzuräußerlichen Anwendung
Somatosalm Lachs
Tanninum AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Tau-Fluvalinat
Terpinhydrat Rinder,Schweine,Schafe,Ziegen
Tetracain AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten Zurausschließlichen VerwendungalsLokalanästhetikum
Theobromin AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten▼M581990R2377—DE—28.08.2001—024.001—57
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Tierart SonstigeVorschriften
Theophyllin AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Thiomersal AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten NuralsKonservierungsmittelinImpfstoffeninMehrdosenbehältnissen
ineinerKonzentration vonhöchstens0,02%
Thymol AllezurLebensmittelerzeugung genutzten ArtenTimerfonat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten NuralsKonservierungsmittelinImpfstoffeninMehrdosenbehältnissen
ineinerKonzentration vonhöchstens0,02%
Trimethylphloroglucin AllezurLebensmittelerzeugung genutzten ArtenVitamin D AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Wollwachsalkohole AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten Nurzuräußerlichen Anwendung
1-Methyl-2-pyrrolidon Equiden
Cefacetril Rinder Nurzurintramammären AnwendungundfüralleGewebeaußerMilch
Enilconazol Rinder,Equiden Nurzuräußerlichen AnwendungEtamsylat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
food-producing
Strychnin Rinder NurzuroralenAnwendungineinerDosierungbiszu0,1mg/kgKGW▼M581990R2377—DE—28.08.2001—024.001—58
▼M59
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Tierart SonstigeVorschriften
Parconazol Perlhuhn
Biotin AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Bromhexin Rinder
NichtanwendenbeiTieren, vondenenMilchfür
denmenschlichen Verzehrgewonnenwird
Schweine
Geflügel
NichtanwendenbeiTieren, vondenenEier für
denmenschlichen Verzehrgewonnenwerden
Mercaptaminhydrochlorid AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Säuge-
tierarten
Praziquantel Schafe
Pyrantelembonat Equiden
Vitamin B1 AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Vitamin B12 AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Vitamin B2 AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Vitamin B3 AllezurLebensmittelerzeugung genutzten ArtenVitamin B5 AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Vitamin B6 AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten▼M591990R2377—DE—28.08.2001—024.001—59▼M60
▼M62
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Tierart SonstigeVorschriften
Vitamin E AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Tiaprost Rinder,Schafe,Schweine,Equiden
Apramycin Schweine,Kaninchen
Schafe
NichtanwendenbeiTieren, vondenenMilchfür
denmenschlichen Verzehrgewonnenwird
Hühner
NichtanwendenbeiTieren, vondenenEier für
denmenschlichen VerzehrgewonnenwerdenNurzuroralenAnwendung
Azamethiphos Salmoniden
Doxapram AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Säuge-
tierarten
Piperonylbutoxid Rinder,Schafe,Ziegen, Equiden Nurzuräußerlichen Anwendung
Sulfogaiacol AllezurLebensmittelerzeugung genutzten ArtenVetrabutinhydrochlorid Schweine
Fenpipramidhydrochlorid Equiden NurzurintravenösenAnwendung
Hydrochlorothiazid RinderLevomethadon Equiden NurzurintravenösenAnwendung
Tricainmesilat Fisch NurzurAnwendungimWasser
Trichlormethiazid AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Säuge-
tierartenNichtanwendenbeiTieren, vondenenMilchfürdenmenschlichen
Verzehrgewonnenwird
Vincamin Rinder NurzurVerwendungbeineugeborenenTieren
Atropin AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten▼M621990R2377—DE—28.08.2001—024.001—60▼M63
▼M65
▼M66
▼M67
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Tierart SonstigeVorschriften
Cefoperazon Rinder Nurzurintramammären Anwendungbeimilchgebenden Kühenund
füralle StoffeaußerMilch
2-Aminoethanolglucuronat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Betainglucuronat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Ammonium-undNatriumbituminosulfonat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Säuge-
tierartenNurzuräußerlichen Anwendung
NichtanwendenbeiTieren, vondenenMilchfürdenmenschlichen
Verzehrgewonnenwird
Chlorphenamin AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Säuge-
tierarten
HuminsäurenundihreNatriumsalze AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten NurzuroralenAnwendungParacetamol Schweine NurzuroralenAnwendungTosylchloramid-Natrium Fisch NurzurAnwendungimWasser
1-Methyl-2-pyrrolidon AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Ergometrinmaleat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Säuge-
tierartenNurzurAnwendungbeiTieren umdenGeburtszeitpunkt herum
Jecorisoleum AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten Nurzuräußerlichen Anwendung
Mepivacain Equiden Nurzurintraartikulären undepidularen Anwendungalslokales
Anästhetikum
Novobiocin Rinder Nurzurintramammären AnwendungundfüralleGewebeaußerMilch
Piperazindihydrochlorid Hühner Füralle GewebeaußerEiern
Polyoxyl-Rizinusölmit 30-40Oxyethylen-Einheiten AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten ZurVerwendungalsHilfsstoffHydriertesPolyoxyl-Rizinusölmit 40-60Oxyethylen-Einheiten AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten ZurVerwendungalsHilfsstoff▼M671990R2377—DE—28.08.2001—024.001—61▼M69
▼M70
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Tierart SonstigeVorschriften
Xylazinhydrochlorid Rinder,Equiden NichtanwendenbeiTieren, vondenenMilchfürdenmenschlichen
Verzehrgewonnenwird
Butafosfan Rinder ►M78Nurzurintravenösen Anwendung ◄
Cefalonium Rinder Nurzurintramammären AnwendungundzurBehandlungderAugen
undfüralle GewebeaußerMilch
Furosemid Rinder,Equiden NurzurintravenösenAnwendung
Lidocain Equiden AusschließlichfürLokal- undRegionalanästhesie
3,5-Diiodo-L-tyrosin AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Säuge-
tierarten
Levothyroxin AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Säuge-
tierarten
Aluminumsalicylat, basisch AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Tier-
artenaußerFischNurzuräußerlichen Anwendung
BasischesWismutnitrat Rinder Nurzurintramammären Anwendung
Calciumaspartat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Methylsalicylat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Tier-
artenaußerFischNurzuräußerlichen Anwendung
Salicylsäure AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Tier-
artenaußerFischNurzuräußerlichen Anwendung
Natriumsalicylat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Tier-
artenaußerFischNurzuräußerlichen Anwendung▼M701990R2377—DE—28.08.2001—024.001—62▼M71
▼M72
▼M74
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Tierart SonstigeVorschriften
Zinkaspartat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Toldimfos AllezurLebensmittelerzeugung genutzten ArtenDecoquinat Rinder,Schafe NurzuroralenAnwendung.NichtanwendenbeiTieren, vondenen
Milchfürdenmenschlichen Verzehrgewonnenwird
Natriumboroformiat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Thiamylal AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Säuge-
tierartenNurzurintravenösenAnwendung
Thiopentalnatrium AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten NurzurintravenösenAnwendungAcetylsalycylsäure Rinder
Schweine
HühnerNichtanwendenbeiTieren, vondenenMilchfürdenmenschlichen
Verzehrgewonnenwird
NichtanwendenbeiTieren, vondenenEierfürdenmenschlichen
Verzehrgewonnenwerden
Acetylsalycylsäure DL-lysin Rinder
Schweine
HühnerNichtanwendenbeiTieren, vondenenMilchfürdenmenschlichen
Verzehrgewonnenwird
NichtanwendenbeiTieren, vondenenEierfürdenmenschlichen
Verzehrgewonnenwerden
Carbasalat-calcium Rinder
Schweine
HühnerNichtanwendenbeiTieren, vondenenMilchfürdenmenschlichen
Verzehrgewonnenwird
NichtanwendenbeiTieren, vondenenEierfürdenmenschlichen
Verzehrgewonnenwerden▼M741990R2377—DE—28.08.2001—024.001—63▼M75
▼M77
▼M81
▼M82
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Tierart SonstigeVorschriften
Natriumacetylsalicylat Rinder
Schweine
HühnerNichtanwendenbeiTieren, vondenenMilchfürdenmenschlichen
Verzehrgewonnenwird
NichtanwendenbeiTieren, vondenenEierfürdenmenschlichen
Verzehrgewonnenwerden
Lineare Alkylbenzolsulfonsäuren mit Alkylkettenlängen imBereich
vonC9bisC13,mit einem Gehalt vonKettenlängeralsC13von
wenigerals2,5%Rinder Nurzuäußerlichen Anwendung
3. Alsunbedenklich anerkannte Stoffe
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Tierart SonstigeVorschriften
Absinthium-Extrakt AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Acetylmethionin AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Aluminiumhydroxid AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Aluminiummonostearat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten ArtenAmmoniumsulfat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten ArtenBenzoylbenzoat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Benzyl-p-hydroxybenzoat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Calciumborogluconat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten ArtenCalciumcitrat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten ArtenCampher AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten Nurzuräußerlichen Anwendung
Kardamom-Extrakt AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Diethylsebacat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten ArtenDimeticon AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten▼M821990R2377—DE—28.08.2001—024.001—64▼M83
▼M58
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Tierart SonstigeVorschriften
Dimethylacetamid AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Dimethylsulfoxid AllezurLebensmittelerzeugung genutzten ArtenEpinephrin AllezurLebensmittelerzeugung genutzten ArtenEthyloleat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten ArtenEthylendiamintetraessigsäure undSalze AllezurLebensmittelerzeugung genutzten ArtenEukalyptol AllezurLebensmittelerzeugung genutzten ArtenFollikelstimulierendes Hormon(natürliches FSHaller Artensowie
synthetischeAnaloga)AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Formaldehyd AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Ameisensäure AllezurLebensmittelerzeugung genutzten ArtenGlutaraldehyd AllezurLebensmittelerzeugung genutzten ArtenGuajakol AllezurLebensmittelerzeugung genutzten ArtenHeparinundseineSalze AllezurLebensmittelerzeugung genutzten ArtenHumanesChoriongonadotropin (natürliches HCGundsynthetische
Analoga)AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Ammoniumeisencitrat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Eisendextran AllezurLebensmittelerzeugung genutzten ArtenEisenglucoheptonat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten ArtenIsopropanol AllezurLebensmittelerzeugung genutzten ArtenLanolin AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten▼M581990R2377—DE—28.08.2001—024.001—65
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Tierart SonstigeVorschriften
Luteinisierungshormon (natürliches LHaller Artensowiesynthetische
Analoga)AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Magnesiumchlorid AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Magnesiumgluconat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Magnesiumhypophosphit AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Mannitol AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Methylbenzoat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Monothioglycerin AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Montanid AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Myglyol AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Orgotein AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Poloxalen AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Poloxamer AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Polyethylenglykole (Molekulargewicht von200bis10000) AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Polysorbat80 AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Serotonin AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Natriumchlorid AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Natriumcromoglycat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Natriumdioctylsulfosuccinat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Natriumformaldehydsulfoxylat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten▼M581990R2377—DE—28.08.2001—024.001—66
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Tierart SonstigeVorschriften
Natriumlaurylsulfat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Natriumpyrosulfit AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Natriumstearat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Natriumthiosulfat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Tragant AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Harnstoff AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Zinkoxid AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Zinksulfat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Adenosinundseine5 ′-mono-,5 ′-di-und5 ′-triphosphate AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Alanin AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Arginin AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Asparagin AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Asparaginsäure AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Carnitin AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Cholin AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Chymotrypsin AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Citrullin AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Cystein AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Cytidinundseine5 ′-mono-,5 ′-diund5 ′-triphosphate AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten▼M581990R2377—DE—28.08.2001—024.001—67▼M65
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Tierart SonstigeVorschriften
Glutaminsäure AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Glutamin AllezurLebensmittelerzeugung genutzten ArtenGlycin AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Guanosinundseine5 ′-mono-,5 ′-diund5 ′-triphosphate AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Histidin AllezurLebensmittelerzeugung genutzten ArtenHyaluronsäure AllezurLebensmittelerzeugung genutzten ArtenInosinundseine5 ′-mono-,5 ′-diund5 ′-triphosphate AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Inositol AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Isoleucin AllezurLebensmittelerzeugung genutzten ArtenLeucin AllezurLebensmittelerzeugung genutzten ArtenLysin AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Methionin AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Ornithin AllezurLebensmittelerzeugung genutzten ArtenOrotsäure AllezurLebensmittelerzeugung genutzten ArtenPepsin AllezurLebensmittelerzeugung genutzten ArtenPhenylalanin AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Prolin AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Serin AllezurLebensmittelerzeugung genutzten ArtenAlpha-Liponsäure AllezurLebensmittelerzeugung genutzten ArtenThreonin AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten▼M651990R2377—DE—28.08.2001—024.001—68
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Tierart SonstigeVorschriften
Thymidin AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Trypsin AllezurLebensmittelerzeugung genutzten ArtenTryptophan AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Tyrosin AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Uridinundseine5 ′-mono-,5 ′-diund5 ′-triphosphate AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Valin AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
4. Stoffe,dieinhomöopathischen Tierarzneimitteln verwendet werden
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Tierart SonstigeVorschriften
Jederinhomöopathischen Tierarzneimitteln verwendete Stoff,sofern
seineKonzentration einZehntausendstel nichtübersteigtAllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Adonisvernalis AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten NichtzurVerwendunginhomöopathischen Tierarzneimitteln, dieim
Einklangmit homöopathischen Arzneibüchern zubereitet wurden,in
Konzentrationen vonhöchstenseinem Hundertstel.
Acqualevici AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten NurzurVerwendunginhomöopathischen Tierarzneimitteln, dieim
Einklangmit homöopathischen Arzneibüchern zubereitet wurden.
Atropabelladonna AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten NurzurVerwendunginhomöopathischen Tierarzneimitteln, dieim
Einklangmit homöopathischen Arzneibüchern zubereitet wurden,in
Konzentrationen vonhöchstenseinem Hundertstel.
Convallaria majalis AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten NurzurVerwendunginhomöopathischen Tierarzneimitteln, dieim
Einklangmit homöopathischen Arzneibüchern zubereitet wurden,in
Konzentrationen vonhöchstenseinem Tausendstel.
Apocynumcannabinum AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten NurzurVerwendunginhomöopathischen Tierarzneimitteln, dieim
Einklangmit homöopathischen Arzneibüchern zubereitet wurden,in
Konzentrationen vonhöchstenseinem Hundertstel.
NurzuroralenAnwendung▼M651990R2377—DE—28.08.2001—024.001—69▼M58
▼M63
▼M66
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Tierart SonstigeVorschriften
Harungamadagascariensis AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten NurzurVerwendunginhomöopathischen Tierarzneimitteln, dieim
Einklangmit homöopathischen Arzneibüchern zubereitet wurden,in
Konzentrationen vonhöchstenseinem Tausendstel
Selenicereus grandiflorus AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten NurzurVerwendunginhomöopathischen Tierarzneimitteln, dieim
Einklangmit homöopathischen Arzneibüchern zubereitet wurden,in
Konzentrationen vonhöchstenseinem Hundertstel
Thujaoccidentalis AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten NurzurVerwendunginhomöopathischen Tierarzneimitteln, dieim
Einklangmit homöopathischen Arzneibüchern zubereitet wurden,in
Konzentrationen vonhöchstenseinem Hundertstel
Virolasebifera AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten NurzurVerwendunginhomöopathischen Tierarzneimitteln, dieim
Einklangmit homöopathischen Arzneibüchern zubereitet wurden,in
Konzentrationen vonhöchstenseinem Hundertstel
Rutagraveolens AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten NurzurVerwendunginhomöopathischen Tierarzneimitteln, dieim
Einklangmit homöopathischen Arzneibüchern zubereitet wurden,in
Konzentrationen vonhöchstenseinem Tausendstel
NichtanwendenbeiTieren, vondenenMilchfürdenmenschlichen
Verzehrgewonnenwird
Aesculushippocastanum AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten NurzurVerwendunginhomöopathischen Tierarzneimitteln, dieim
Einklangmit homöopathischen Arzneibüchern zubereitet wurden,in
Konzentrationen vonhöchstenseinem Zehntel
AgnusCastus AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten NurzurVerwendunginhomöopathischen Tierarzneimitteln, dieim
Einklangmit homöopathischen Arzneibüchern zubereitet wurden,in
Konzentrationen, diederUrtinkturundVerdünnungendavonentspre-
chen
Ailanthusaltissima AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten NurzurVerwendunginhomöopathischen Tierarzneimitteln, dieim
Einklangmit homöopathischen Arzneibüchern zubereitet wurden,in
Konzentrationen, diederUrtinkturundVerdünnungendavonentspre-
chen
Alliumcepa AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten NurzurVerwendunginhomöopathischen Tierarzneimitteln, dieim
Einklangmit homöopathischen Arzneibüchern zubereitet wurden,in
Konzentrationen, diederUrtinkturundVerdünnungendavonentspre-
chen▼M661990R2377—DE—28.08.2001—024.001—70▼M68
▼M71
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Tierart SonstigeVorschriften
Arnicaeradix AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten NurzurVerwendunginhomöopathischen Tierarzneimitteln, dieim
Einklangmit homöopathischen Arzneibüchern zubereitet wurden,in
Konzentrationen vonhöchstenseinem Zehntel
Artemisia abrotanum AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten NurzurVerwendunginhomöopathischen Tierarzneimitteln, dieim
Einklangmit homöopathischen Arzneibüchern zubereitet wurden,in
Konzentrationen, diederUrtinkturundVerdünnungendavonentspre-
chen
Bellisperennis AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten NurzurVerwendunginhomöopathischen Tierarzneimitteln, dieim
Einklangmit homöopathischen Arzneibüchern zubereitet wurden,in
Konzentrationen, diederUrtinkturundVerdünnungendavonentspre-
chen
Calendula officinalis AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten NurzurVerwendunginhomöopathischen Tierarzneimitteln, dieim
Einklangmit homöopathischen Arzneibüchern zubereitet wurden,in
Konzentrationen vonhöchstenseinem Zehntel
Camphora AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten NurzurVerwendunginhomöopathischen Tierarzneimitteln, dieim
Einklangmit homöopathischen Arzneibüchern zubereitet wurden,in
Konzentrationen vonhöchstenseinem Hundertstel
Cardiospermum halicacabum AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten NurzurVerwendunginhomöopathischen Tierarzneimitteln, dieim
Einklangmit homöopathischen Arzneibüchern zubereitet wurden,in
Konzentrationen, diederUrtinkturundVerdünnungendavonentspre-
chen
Crataegus AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten NurzurVerwendunginhomöopathischen Tierarzneimitteln, dieim
Einklangmit homöopathischen Arzneibüchern zubereitet wurden,in
Konzentrationen, diederUrtinkturundVerdünnungendavonentspre-
chen
Echinacea AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten NurzurVerwendunginhomöopathischen Tierarzneimitteln, dieim
Einklangmit homöopathischen Arzneibüchern zubereitet wurden,in
Konzentrationen, diederUrtinkturundVerdünnungendavonentspre-
chen
Nurzuräußerlichen Anwendung
NurzurVerwendunginhomöopathischen Tierzneimitteln, dieim
Einklangmit homöopathischen Arzneibüchern zubereitet wurden,in
Konzentrationen vonhöchstenseinem Zehntel▼M711990R2377—DE—28.08.2001—024.001—71
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Tierart SonstigeVorschriften
Eucalyptus globulus AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten NurzurVerwendunginhomöopathischen Tierarzneimitteln, dieim
Einklangmit homöopathischen Arzneibüchern zubereitet wurden,in
Konzentrationen, diederUrtinkturundVerdünnungendavonentspre-
chen
Euphrasia officinalis AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten NurzurVerwendunginhomöopathischen Tierarzneimitteln, dieim
Einklangmit homöopathischen Arzneibüchern zubereitet wurden,in
Konzentrationen, diederUrtinkturundVerdünnungendavonentspre-
chen
Ginkgobiloba AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten NurzurVerwendunginhomöopathischen Tierarzneimitteln, dieim
Einklangmit homöopathischen Arzneibüchern zubereitet wurden,in
Konzentrationen vonhöchstenseinem Tausendstel
Ginseng AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten NurzurVerwendunginhomöopathischen Tierarzneimitteln, dieim
Einklangmit homöopathischen Arzneibüchern zubereitet wurden,in
Konzentrationen, diederUrtinkturundVerdünnungendavonentspre-
chen
Hamamelis virginiana AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten NurzurVerwendunginhomöopathischen Tierarzneimitteln, dieim
Einklangmit homöopathischen Arzneibüchern zubereitet wurden,in
Konzentrationen vonhöchstenseinem Zehntel
Harpagophytumprocumbens AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten NurzurVerwendunginhomöopathischen Tierarzneimitteln, dieim
Einklangmit homöopathischen Arzneibüchern zubereitet wurden,in
Konzentrationen, diederUrtinkturundVerdünnungendavonentspre-
chen
Hypericumperforatum AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten NurzurVerwendunginhomöopathischen Tierarzneimitteln, dieim
Einklangmit homöopathischen Arzneibüchern zubereitet wurden,in
Konzentrationen, diederUrtinkturundVerdünnungendavonentspre-
chen
Lachnanthes tinctoria AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten NurzurVerwendunginhomöopathischen Tierarzneimitteln, dieim
Einklangmit homöopathischen Arzneibüchern zubereitet wurden,in
Konzentrationen vonhöchstenseinem Tausendstel
Lobaria pulmonaria AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten NurzurVerwendunginhomöopathischen Tierarzneimittels, dieim
Einklangmit homöopathischen Arzneibüchern zubereitet wurden,in
Konzentrationen, diederUrtinkturundVerdünnungendavonentspre-
chen▼M711990R2377—DE—28.08.2001—024.001—72
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Tierart SonstigeVorschriften
Okoubakaaubrevillei AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten NurzurVerwendunginhomöopathischen Tierarzneimitteln, dieim
Einklangmit homöopathischen Arzneibüchern zubereitet wurden,in
Konzentrationen, diederUrtinkturundVerdünnungendavonentspre-
chen
Prunuslaurocerasus AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten NurzurVerwendunginhomöopathischen Tierarzneimitteln, dieim
Einklangmit homöopathischen Arzneibüchern zubereitet wurden,in
Konzentrationen vonhöchstenseinem Tausendstel
Serenoarepens AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten NurzurVerwendunginhomöopathischen Tierarzneimitteln, dieim
Einklangmit homöopathischen Arzneibüchern zubereitet wurden,in
Konzentrationen, diederUrtinkturundVerdünnungendavonentspre-
chen
Silybummarianum AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten NurzurVerwendunginhomöopathischen Tierarzneimitteln, dieim
Einklangmit homöopathischen Arzneibüchern zubereitet wurden,in
Konzentrationen, diederUrtinkturundVerdünnungendavonentspre-
chen
Solidagovirgaurea AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten NurzurVerwendunginhomöopathischen Tierarzneimitteln, dieim
Einklangmit homöopathischen Arzneibüchern zubereitet wurden,in
Konzentrationen, diederUrtinkturundVerdünnungendavonentspre-
chen
Syzygiumcumini AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten NurzurVerwendunginhomöopathischen Tierarzneimitteln, dieim
Einklangmit homöopathischen Arzneibüchern zubereitet wurden,in
Konzentrationen, diederUrtinkturundVerdünnungendavonentspre-
chen
Turneradiffusa AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten NurzurVerwendunginhomöopathischen Tierarzneimitteln, dieim
Einklangmit homöopathischen Arzneibüchern zubereitet wurden,in
Konzentrationen, diederUrtinkturundVerdünnungendavonentspre-
chen▼M711990R2377—DE—28.08.2001—024.001—73
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Tierart SonstigeVorschriften
Viscumalbum AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten NurzurVerwendunginhomöopathischen Tierarzneimitteln, dieim
Einklangmit homöopathischen Arzneibüchern zubereitet wurden,in
Konzentrationen, diederUrtinkturundVerdünnungendavonentspre-
chen
Phytolacca americana AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten NurzurVerwendunginhomöopathischen Tierarzneimitteln, dieim
Einklangmit homöopathischen Arzneibüchern zubereitet wurden,in
Konzentrationen vonhöchstenseinem Tausendstel
Urgineamaritima AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten NurzurVerwendunginhomöopathischen Tierarzneimitteln, dieim
Einklangmit homöopathischen Arzneibüchern zubereitet wurden,in
Konzentrationen vonhöchstenseinem Hundertstel
NurzuroralenAnwendung
5. Stoffe,diealsZusatzstoffe inLebensmitteln verwendetwerdendürfen
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Tierart SonstigeVorschriften
Stoffemit einerE-Nummer AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten NurStoffe,diealsZusatzstoffe inLebensmitteln angewendet werden
dürfen,mitAusnahmederinAnhangIIITeilCderRichtlinie95/2/EG
desEuropäischenParlaments unddesRates(ABlL61vom18.3.
1995,s.1)aufgelisteten Konservierungsmittel
6. Substanzenpflanzlichen Ursprungs
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Tierart SonstigeVorschriften
AloeveraGelundGanzblattextrakt vonAloevera AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten Nurzuräußerlichen Anwendung
Aloen,BarbadosundKap,ihrstandardisierter Trockenextrakt und
Zubereitungen darausAllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Angelicae radixaetheroleum AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Anisiaetheroleum AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten▼M711990R2377—DE—28.08.2001—024.001—74▼M72
▼M58
▼M73
▼M71
▼M58
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Tierart SonstigeVorschriften
Anisistellati fructus,standardisierte Extrakte undZubereitungen
darausAllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Arnicamontana (ArnicaeflosundArnicaeplanta tota) AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten Nurzuräußerlichen Anwendung
Balsamum peruvianum AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten Nurzuräußerlichen AnwendungBoldofolium AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Calendulae flos AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten NurzuräußerenAnwendung
Capsicifructusacer AllezurLebensmittelerzeugung genutzten ArtenCarlinae radix AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten Nurzuräußerlichen AnwendungCarviaetheroleum AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Caryophylliaetheroleum AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Centellae asiaticaer extractum AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten Nurzuräußerlichen AnwendungChrysanthemi cinerariifolii flos AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten Nurzuräußerlichen Anwendung▼M581990R2377—DE—28.08.2001—024.001—75▼M77
▼M71
▼M58
▼M71
▼M70
▼M68
▼M71
▼M58
▼M59
▼M58
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Tierart SonstigeVorschriften
Cimicifugae racemosae rhizoma AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten NichtanwendenbeiTieren, vondenenMilchfürdenmenschlichen
Verzehrgewonnenwird
Cinchonae cortex, standardisierte Extrakte undZubereitungen daraus AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Cinnamomi cassiae aetheroleum AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Cinnamomicassiaecortex,standardisierte ExtrakteundZubereitungen
darausAllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Cinnamomi ceylanici aetheroleum AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Cinnamomi ceylanici cortex,standardisierte Extrakte undZuberei-
tungendarausAllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Citriaetheroleum AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Citronellae aetheroleum AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Condurangocortex, standardisierte Extrakte undZubereitungen daraus AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Coriandri aetheroleum AllezurLebensmittelerzeugung genutzten ArtenCupressiaetheroleum AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten Nurzuräußerlichen AnwendungEchinacea purpurea AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten Nurzuräußerlichen Anwendung
Eucalypti aetheroleum AllezurLebensmittelerzeugung genutzten ArtenFoeniculi aetheroleum AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten▼M581990R2377—DE—28.08.2001—024.001—76▼M70
▼M77
▼M58
▼M77
▼M58
▼M77
▼M58
▼M77
▼M58
▼M71
▼M58
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Tierart SonstigeVorschriften
Frangulae cortex,standardisierte Extrakte undZubereitungen daraus AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Gentianae radix,standardisierte Extrakte undZubereitungen daraus AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Hamamelis virginiana AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten Nurzuräußerlichen Anwendung
Hippocastanisemen AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten Nurzuräußerlichen Anwendung
Hyperici oleum AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten Nurzuräußerlichen AnwendungJuniperifructus AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Laurifoliiaetheroleum AllezurLebensmittelerzeugung genutzten ArtenLaurifructus AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Lavandulae aetheroleum AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten Nurzuräußerlichen Anwendung
Lespedeza capitata AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Linioleum AllezurLebensmittelerzeugung genutzten ArtenMajoranae herba AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Matricaria recutita undZubereitungen daraus AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Matricariae flos AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Medicago sativaextractum AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten Nurzuräußerlichen Anwendung▼M581990R2377—DE—28.08.2001—024.001—77▼M77
▼M58
▼M68
▼M58
▼M68
▼M71
▼M58
▼M74
▼M58
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Tierart SonstigeVorschriften
Melissaeaetheroleum AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Melissaefolium AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Menthae piperitae aetheroleum AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Millefolii herba AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Myristicae aetheroleum AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten NurzurVerwendungbeineugeborenenTierenOxidationsproduktevonTerebinthinae oleum Rinder,Schweine,Schafe,Ziegen
Pyrethrumextrakt AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten Nurzuräußerlichen Anwendung
Quercuscortex AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Quillaja-Saponine AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Rheiradix,standardisierte Extrakte undZubereitungen daraus AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Ricinioleum AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten ZurVerwendungalsHilfsstoff
Rosmariniaetheroleum AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Rosmarinifolium AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Ruscusaculeatus AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten Nurzuräußerlichen AnwendungSalviae folium AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Sambuci flos AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Sinapisnigraesemen AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten▼M581990R2377—DE—28.08.2001—024.001—78▼M59
▼M58
▼M74
▼M58
▼M68
▼M58
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Tierart SonstigeVorschriften
Strychnisemen Rinder,Schafe,Ziegen NurzuroralenAnwendunginDosenbiszuderMenge,die0,1mg
Strychnin/kgKGWentspricht
Symphytiradix AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten Nurzuräußerlichen Anwendungaufintakter Haut
Terebinthinae aetheroleum rectificatum AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten Nurzuräußerlichen Anwendung
Terebinthinae laricina AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten Nurzuräußerlichen Anwendung
Thymiaetheroleum AllezurLebensmittelerzeugung genutzten ArtenTiliae flos AllezurLebensmittelerzeugung genutzten ArtenUrticae herba AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten▼M581990R2377—DE—28.08.2001—024.001—79▼M68
▼M71
▼M58
ANHANG III
VERZEICHNIS DER IN TIERARZNEIMITTELN VERWENDETEN PHARMAKOLOGISCH WIRKSAMEN STOFFE, FÜR DIE VORLÄUFIGE HÖCHSTMENGEN FESTGESETZT
SIND
1. MittelgegenInfektionen
1.1. Chemotherapeutika
1.1.2. Benzolsulfonamide
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
Clorsulon Clorsulon Rinder 50µg/kg Muskel Dievorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten biszum1.1.2000
150µg/kg Leber
400µg/kg Nieren
1.2. Antibiotika
1.2.1. Betalactamase-Inhibitoren
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeTejidos SonstigeVorschriften
Clavulansäure Clavulansäure Rinder,Schafe 200µg/kg Milch ►M67Dievorläufigen Rückstands-
höchstmengengelten biszum1.Juli2001 ◄
Rinder,Schafe,
Schweine200µg/kg Muskel
200µg/kg Fett
200µg/kg Leber
200µg/kg Nieren▼M581990R2377—DE—28.08.2001—024.001—80
1.2.2. Makrolide
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
Acetylisovaleryltylosin SummevonAcetylisova-
lerylthylosin und3-O-
AcetylthylosinSchweine 100 µg/kg Muskel Dievorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten biszum1.7.2001
100µg/kg HautundFett
100µg/kg Leber
100µg/kg Nieren
Erythromycin DieRückstands-
höchstmengen gelten für
alle mikrobiologisch
aktiven Rückständeund
werdenalsErythromy-
cinäquivalente ange-
gebenRinder,Schafe 40µg/kg Milch Dievorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten biszum1.6.2000
Rinder,Schafe,
Schweine,Geflügel400µg/kg Muskel
400µg/kg Fett
400µg/kg Leber
400µg/kg Nieren
Geflügel 200µg/kg Eier
Josamycin Josamycin Hühner 200µg/kg Muskel ►M77Dievorläufigen Rückstands-
höchstmengengelten biszum1.7.2002 ◄
200µg/kg Fett
200µg/kg Leber
400µg/kg Nieren
200µg/kg Eier▼M581990R2377—DE—28.08.2001—024.001—81▼M74
▼M58
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
Summealler mikrobiolo-
gischwirksamerMetabo-
liten, ausgedrücktals
JosamycinSchweine 200 µg/kg Muskel Dievorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten biszum1.7.2002200µg/kg Haut+Fett
200µg/kg Leber
400µg/kg Nieren
Tilmicosin Tilmicosin Rinder 40 µg/kg Milch Dievorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten biszum1.1.2001
1.2.4. Cephalosporine
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
Cefacetril Cefacetril Rinder 125 µg/kg Milch ►M83Dievorläufigen Rückstands-
höchstmengengelten biszum1.1.2002. ◄
Nurzurintramammären Anwendung
Cefalonium Cefalonium Rinder 10 µg/kg Milch ►M85Dievorläufigen Rückstands-
höchstmengengelten biszum1.1.2003 ◄
Cefapirin SummevonCefapirin
undDesacetylcefapirinRinder 50 µg/kg Muskel Dievorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten biszum1.1.200150µg/kg Fett
50µg/kg Leber
100µg/kg Nieren
10µg/kg Milch▼M581990R2377—DE—28.08.2001—024.001—82▼M60
▼M70
▼M59
▼M71
▼M59
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
Cefoperazon Cefoperazon Rinder 50 µg/kg Milch Dievorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten biszum1.Januar2001
Cefquinom Cefquinom Schweine 50 µg/kg Muskel Dievorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten biszum1.1.200050µg/kg Haut+Fett
100µg/kg Leber
200µg/kg Nieren
1.2.5. Aminoglykoside
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
Aminosidin Aminosidin Rinder,Schweine,
Kaninchen, Hühner500µg/kg Muskel Dievorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten biszum1.7.2000
1500µg/kg Leber
1500µg/kg Nieren
Apramycin Apramycin Rinder 1000µg/kg Muskel Dievorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten biszum1.7.1999
NichtzurAnwendung
beiKühen,dieMilchfür
diemenschlichen Ernäh-
rungerzeugen1000µg/kg Fett
10000µg/kg Leber
20000µg/kg Nieren
Schweine 1000µg/kg Muskel
1000µg/kg HautundFett1000µg/kg Leber
5000µg/kg Nieren▼M591990R2377—DE—28.08.2001—024.001—83▼M67
▼M61
▼M58
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
Dihydrostreptomycin Dihydrostreptomycin Rinder,Schafe 500 µg/kg Muskel Dievorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten biszum1.6.2002
500µg/kg Fett
500µg/kg Leber
1000 µg/kg Nieren
200µg/kg Milch
Schweine 500 µg/kg Muskel
500µg/kg HautundFett
500µg/kg Leber
1000 µg/kg Nieren
Gentamicin Gentamicin Rinder 100 µg/kg Milch Dievorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten biszum1.6.2002
Rinder,Schweine 50 µg/kg Muskel
50µg/kg Fett
200µg/kg Leber
750µg/kg Nieren▼M581990R2377—DE—28.08.2001—024.001—84▼M76
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
Kanamycin Kanamycin Kaninchen 100 µg/kg Muskel Dievorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten biszum1.1.2002100µg/kg Fett
600µg/kg Leber
2500 µg/kg Nieren
Rinder,Schafe 100 µg/kg Muskel
100µg/kg Fett
600µg/kg Leber
2500 µg/kg Nieren
150µg/kg Milch
Schweine,Hühner 100 µg/kg Muskel
100µg/kg HautundFett
600µg/kg Leber
2500 µg/kg Nieren
Neomycin(einschließlich Framy-
cetin)NeomycinB Rinder,Schweine,
Hühner500µg/kg Muskel Dievorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten biszum1.6.2002500µg/kg Fett
500µg/kg Leber
5000 µg/kg Nieren
Rinder 500 µg/kg Milch
Hühner 500 µg/kg Eier
Spectinomycin Spectinomycin Rinder 200µg/kg Milch Dievorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten biszum1.7.2000
Rinder,Schweine,
Geflügel300µg/kg Muskel
500µg/kg Fett
2000µg/kg Leber
5000µg/kg Nieren▼M761990R2377—DE—28.08.2001—024.001—85▼M65
▼M76
▼M58
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
Schafe
Nichtanzuwendenbei
Tieren, vondenenMilch
fürdenmenschlichen
Verzehr gewonnenwird300µg/kg Muskel Dievorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten biszum1.1.2002
500µg/kg Fett
2000 µg/kg Leber
5000 µg/kg Nieren
Hühner 200 µg/kg Eier
Streptomycin Streptomycin Rinder,Schafe 500 µg/kg Muskel Dievorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten biszum1.6.2002500µg/kg Fett
500µg/kg Leber
1000 µg/kg Nieren
200µg/kg Milch
Schweine 500 µg/kg Muskel
500µg/kg HautundFett
500µg/kg Leber
1000 µg/kg Nieren▼M581990R2377—DE—28.08.2001—024.001—86▼M71
▼M76
1.2.6. Chinolone
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
Danofloxacin Danofloxacin Schweine 100 µg/kg Muskel Dievorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten biszum1.1.200050µg/kg Haut+Fett
200µg/kg Leber
200µg/kg Nieren
Decoquinat Decoquinat Rinder,Schafe 500µg/kg Muskel Dievorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten biszum1.7.2000
500µg/kg Fett
500µg/kg Leber500µg/kg Nieren
Difloxacin Difloxacin Rinder
Nichtanwendenbei
Tieren, vondenenMilch
fürdenmenschlichen
Verzehr gewonnenwird400µg/kg Muskel Dievorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten biszum1.Januar2001100µg/kg Fett
1400 µg/kg Leber
800µg/kg Nieren
Schweine 400 µg/kg Muskel
100µg/kg Haut+Fett
800µg/kg Leber
800µg/kg Nieren
Enrofloxacin SummevonEnrofloxacin
undCiprofloxacinSchafe 100µg/kg Muskel Dievorläufigen Rückstandshöchstmenge
gelten biszum1.7.1999
100µg/kg Fett300µg/kg Leber200µg/kg Nieren
Flumequin Flumequin Rinder,Schafe,
Schweine,Hühner50µg/kg Muskel Dievorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten biszum1.1.2000▼M581990R2377—DE—28.08.2001—024.001—87▼M60
▼M58
▼M62
▼M58
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
50µg/kg FettoderHaut+Fett
100µg/kg Leber300µg/kg Nieren
Salmoniden 150µg/kg MuskelundHaut
Marbofloxacin Marbofloxacin Rinder 150µg/kg Muskel Dievorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten biszum1.7.2000
50µg/kg Fett
150µg/kg Leber150µg/kg Nieren
75µg/kg Milch
Schweine 150µg/kg Muskel
50µg/kg HautundFett
150µg/kg Leber
150µg/kg Nieren▼M581990R2377—DE—28.08.2001—024.001—88
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
Oxolinsäure Oxolinsäureacid Rinder 100 µg/kg Muskel ►M83Dievorläufigen Rückstands-
höchstmengengelten biszum1.1.2003.
NichtanwendenbeiTieren, vondenenMilch
fürdenmenschlichen Verzehrgewonnen
wird◄50µg/kg Fett
150µg/kg Leber
150µg/kg Nieren
Schweine 100 µg/kg Muskel
50µg/kg Haut+Fett
150µg/kg Leber
150µg/kg Nieren
Hühner 100 µg/kg Muskel
50µg/kg Haut+Fett
150µg/kg Leber
150µg/kg Nieren
50µg/kg Eier
Fisch 300 µg/kg MuskelundHautin
natürlichen Verhältnissen
1.2.9. Polymyxine
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
Colistin Colistin Rinder,Schafe 50µg/kg Milch ►M77Dievorläufigen Rückstands-
höchstmengengelten biszum1.7.2002 ◄
Rinder,Schafe,
Schweine,Hühner,
Kaninchen150µg/kg Muskel
150µg/kg Fett
150µg/kg Leber200µg/kg Nieren
Hühner 300µg/kg Eier▼M581990R2377—DE—28.08.2001—024.001—89▼M59
▼M58
1.2.10. Penicilline
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
Nafcillin Nafcillin Rinder 300 µg/kg Muskel Dievorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten biszum1.1.2001300µg/kg Fett
300µg/kg Leber
300µg/kg Nieren
30µg/kg Milch
Penethamat Benzylpenicillin Schafe 50µg/kg Muskel Dievorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten biszum1.1.2000
50µg/kg Fett
50µg/kg Leber
50µg/kg Nieren
4µg/kg Milch
Schweine 50µg/kg Muskel
50µg/kg Fett
50µg/kg Leber
50µg/kg Nieren
1.2.11. Florfenicol undverwandte Verbindungen
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
Florfenicol SummevonFlorfenicol
undseinerMetaboliten
gemessenalsFlorfenico-
laminFisch 1000µg/kg MuskelundHautin
natürlichen VerhältnissenDievorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten biszum1.7.2001▼M581990R2377—DE—28.08.2001—024.001—90▼M59
▼M58
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
Thiamphenicol Thiamphenicol Schafe 50 µg/kg Muskel Dievorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten biszum1.1.200150µg/kg Fett
50µg/kg Leber
50µg/kg Nieren
Schweine 50 µg/kg Muskel
50µg/kg Haut+Fett
50µg/kg Leber
50µg/kg Nieren
Fisch 50 µg/kg MuskelundHautin
natürlichen Verhältnissen
1.2.12. Polypeptide
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
Bacitracin Bacitracin Rinder 150 µg/kg Milch Dievorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten biszum1.7.2001▼M581990R2377—DE—28.08.2001—024.001—91▼M59
▼M60
1.2.13. Lincosamide
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
Lincomycin Lincomycin Schafe 100 µg/kg Muskel Dievorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten biszum1.1.200150µg/kg Fett
500µg/kg Leber
1500 µg/kg Nieren
150µg/kg Milch
Schweine 100 µg/kg Muskel
50µg/kg Haut+Fett
500µg/kg Leber
1500 µg/kg Nieren
Hühner 100 µg/kg Muskel
50µg/kg Haut+Fett
500µg/kg Leber
1500 µg/kg Nieren
50µg/kg Eier
Pirlimycin Pirlimycin Rinder 100 µg/kg Muskel Dievorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten biszum1.7.2000100µg/kg Fett
1000 µg/kg Leber
400µg/kg Nieren
100µg/kg Milch▼M591990R2377—DE—28.08.2001—024.001—92
▼M60
1.2.14. Pleuromutiline
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
Tiamulin Summealler Metabo-
liten, diezu8-a-hydro-
xymutilin hydrolysiert
werdenkönnenPuten 100 µg/kg Muskel Dievorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten biszum1.7.2001100µg/kg HautundFett
300µg/kg Leber
2. MittelgegenParasiten
2.1. MittelgegenEndoparasiten
2.1.1. Salicylsäurederivate
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Markerrückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
Oxyclozanid Oxyclozanid Rinder 20 µg/kg Muskel ►M77Dievorläufigen Rückstands-
höchstmengengelten biszum1.7.2002 ◄20µg/kg Fett
500µg/kg Leber
100µg/kg Nieren
10µg/kg Milch
Schafe 20 µg/kg Muskel
20µg/kg Fett
500µg/kg Leber
100µg/kg Nieren▼M711990R2377—DE—28.08.2001—024.001—93▼M58
▼M62
2.1.2. Benzimidazole undPro-Benzimidazole
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
Albendazolsulphoxid SummeausAlbendazol,
Albendazolsulfoxid,
Albendazolsulfon und
Albendazol-2-Amino-
sulfon,ausgedrücktals
AlbendazolRinder,Schafe 100µg/kg Milch Dievorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten biszum1.1.2000
Rinder,Schafe,Fasane 100µg/kg Muskel
100µg/kg Fett
1000µg/kg Leber
500µg/kg Nieren
Mebendazol SummevonMebendazol,
Methyl(5-(1-hidroxy,1-
phenyl)methyl-1H-benzi-
midazol-2-yl)carbamat
und(2-amino-1H-benzi-
midazol-5-yl) phenylme-
thanon,ausgedrücktals
MebendazoläquivalenteSchafe,Ziegen, Equiden
Nichtanzuwenden
beiTieren, vonderen
Milchfürdenmenschli-
chenVerzehrgewnnen
wird60µg/kg Muskel Dievorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten biszum1.1.200260µg/kg Fett
400µg/kg Leber
60µg/kg Nieren
Netobimin SummevonNetobimin
undAlbendazol und
seinerMetaboliten,
gemessenals2-amino-
benzimidazolsulfonRinder,Schafe,Ziegen 100µg/kg Muskel Dievorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten biszum31.7.1999
100µg/kg Fett
1000µg/kg Leber
500µg/kg Nieren
100µg/kg Milch▼M581990R2377—DE—28.08.2001—024.001—94▼M71
▼M58
2.1.3. Tetrahydropyrimidine
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Markerrückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
Morantel SummeallerRückstände,
diezuN-methyl-1,3-
Propandiaminundals
Morantel-Äquivalent
ausgedrücktwerden
könnenRinder,Schafe 100 µg/kg Muskel ►M85Dievorläufigen Rückstands-
höchstmengengelten biszum1.7.2003 ◄100µg/kg Fett
800µg/kg Leber
200µg/kg Nieren
100µg/kg Milch
Schweine 100 µg/kg Muskel
100µg/kg Haut+Fett
800µg/kg Leber
200µg/kg Nieren
2.1.5. Piperazinderivate
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand Tierart Rückstandsmenge Zielgewebe SonstigeVorschriften
Piperazin Piperazin Schweine 400 µg/kg Muskel Dievorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten biszum1.7.2001800µg/kg HautundFett
2000 µg/kg Leber
1000 µg/kg Nieren
Hühner 2000 µg/kg Eier▼M621990R2377—DE—28.08.2001—024.001—95▼M70
2.1.6. Salicylsäure-Derivate
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
Rafoxanid Rafoxanid Rinder
Nichtanzuwendenbei
Tieren, vondenenMilch
fürdenmenschlichen
Verzehr gewonnenwird30µg/kg Muskel Dievorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten biszum1.7.200130µg/kg Fett
10µg/kg Leber
40µg/kg Nieren
Schafe
Nichtanzuwendenbei
Tieren, vondenenMilch
fürdenmenschlichen
Verzehr gewonnenwird100µg/kg Muskel
250µg/kg Fett
150µg/kg Leber
150µg/kg Nieren
2.2. MittelgegenEktoparasiten
2.2.1. Formamidine
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
Amitraz Gesamtgehalt von
Amitraz undallen Meta-
boliten, diedie2,4-
Dimethylanilin-Gruppe
enthalten, ausgedrückt
alsAmitrazBienen 200µg/kg Honig Dievorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten biszum1.7.1999
2.2.2. Iminophenylthiazolidin-Derivate
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
Cymiazol Cymiazol Bienen 1000µg/kg Honig ►M65Dievorläufigen Rückstands-
höchstmengengelten biszum1.7.2001 ◄▼M711990R2377—DE—28.08.2001—024.001—96▼M58
2.2.3. Pyretrine undPyrethroide
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
Cyfluthrin Cyfluthrin Rinder 10µg/kg Muskel Dievorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten biszum1.1.2001
50µg/kg Fett
10µg/kg Leber
10µg/kg Nieren20µg/kg Milch
Weitere Bestimmungen
derRichtlinie 94/29/EG
desRates(ABl.L189
vom23.7.1994,S.67)
sindeinzuhalten
Alpha-Cypermethrin Cypermethrin (Summe
derIsomere)Rinder,Schafe 20 µg/kg Muskel Dievorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten biszum1.1.2002
200µg/kg Fett
20µg/kg Leber
20µg/kg Nieren
20µg/kg Milch
Weitere Bestimmungen
derRichtlinie 93/57/EG
desRatessindeinzu-
halten
Hühner 50 µg/kg Muskel
50µg/kg Haut+Fett
50µg/kg Leber
50µg/kg Nieren
50µg/kg Eier▼M581990R2377—DE—28.08.2001—024.001—97▼M61
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
Cypermethrin Cypermethrin (Summe
derIsomere)Rinder,Schafe,Ziegen 20 µg/kg Muskel Dievorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten biszum1.1.2002
200µg/kg Fett
20µg/kg Leber
20µg/kg Nieren
20µg/kg Milch
Weitere Bestimmungen
derRichtlinie 93/57/EG
desRatessindeinzu-
halten
Schweine 20 µg/kg Muskel
200µg/kg Haut+Fett
20µg/kg Leber
20µg/kg Nieren
Hühner 50 µg/kg Muskel
50µg/kg Haut+Fett
50µg/kg Leber
50µg/kg Nieren
50µg/kg Eier
Salmoniden 50 µg/kg MuskelundHautin
natürlichen Verhältnissen▼M611990R2377—DE—28.08.2001—024.001—98
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
Deltamethrin Deltamethrin Rinder 10 µg/kg Muskel Dievorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten biszum1.Juli200150µg/kg Fett
10µg/kg Leber
10µg/kg Nieren
20µg/kg Milch
Schafe
Nichtanwendenbei
Tieren, vondenenMilch
fürdenmenschlichen
Verzehr gewonnenwird10µg/kg Muskel
50µg/kg Fett
10µg/kg Leber
10µg/kg Nieren
Hühner 10 µg/kg Muskel
50µg/kg HautundFett
10µg/kg Leber
10µg/kg Nieren
50µg/kg Eier
Fisch 10 µg/kg MuskelundHautin
natürlichen VerhältnissenDievorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten biszum1.1.2002
Permethrin Permethrin (Summeder
Isomere)Hühner,Schweine 50 µg/kg Muskel Dievorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten biszum1.1.2003.500µg/kg Haut+Fett
50µg/kg Leber
50µg/kg Nieren
Rinder,Ziegen 50 µg/kg Muskel
500µg/kg Fett
50µg/kg Leber
50µg/kg Nieren
50µg/kg Milch Weitere Bestimmungen derRichtlinie 98/82/
EGderKommissionsindeinzuhalten (ABlL
290,29.10.1998,S.25)Hühner 50 µg/kg Eier▼M611990R2377—DE—28.08.2001—024.001—99▼M66
▼M76
▼M83
2.2.4. Organophosphate
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
Azamethiphos Azamethiphos Salmoniden 100µg/kg MuskelundHautin
natürlichen VerhältnissenDievorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten biszum1.6.1999
Coumafos Coumafos Bienen 100 µg/kg Honig Dievorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten biszum1.7.2001
Phoxim Phoxim Schweine 20 µg/kg Muskel Dievorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten biszum1.1.2001700µg/kg HautundFett
20µg/kg Leber
20µg/kg Nieren
Schafe 50 µg/kg Muskel Dievorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten biszum1.7.2001.Nichtanwendenbei
Tieren,vondenenMilchfürdenmenschlichen
Verzehrgewonnenwird400µg/kg Fett
50µg/kg Nieren
Propetamphos Summealler Rückstände
vonPropetamphosund
Desisopropylpropetam-
phosSchafe
Nichtanzuwendenbei
Tieren, vondenenMilch
fürdenmenschlichen
Verzehr gewonnenwird90µg/kg Fett Dievorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten biszum1.1.200290µg/kg Nieren▼M581990R2377—DE—28.08.2001—024.001—100▼M65
▼M68
▼M78
▼M71
2.2.5. Acyl-Harnstoff-Derivate
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
Teflubenzuron Teflubenzuron Salmoniden 500µg/kg MuskelundHautin
natürlichen VerhältnissenDievorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten biszum1.7.1999
Diflubenzuron Diflubenzuron Salmoniden 1000 µg/kg MuskelundHautin
natürlichen VerhältnissenDievorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten biszum1.Juli2000
2.2.6. Pyrimidinderivate
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Markerrückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
Dicyclanil SummevonDicyclanil
und2,4,6Triaminopyri-
midin-5-carbonitrilSchafe 200 µg/kg Muskel Dievorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten biszum1.7.2000
NichtanwendenbeiTieren, vondenenMilch
fürdenmenschlichen Verzehrgewonnenwird50µg/kg Fett
400µg/kg Leber
400µg/kg Nieren
2.2.7. Triazinderivate
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
Cyromazin Cyromazin Schafe 300 µg/kg Muskel Dievorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten biszum1.7.2001
NichtanwendenbeiTieren, vondenenMilch
fürdenmenschlichen Verzehrgewonnenwird300µg/kg Fett
300µg/kg Leber
300µg/kg Nieren▼M581990R2377—DE—28.08.2001—024.001—101▼M62
▼M69
▼M70
2.3. MittelgegenEndo-undEktoparasiten
2.3.1. Avermectine
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
Abamectin Avermectin B1a Schafe 20 µg/kg Muskel Dievorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten biszum1.1.200150µg/kg Fett
25µg/kg Leber
20µg/kg Nieren
Doramectin Doramectin Cerviden, einschließlich
Rentiere20µg/kg Muskel Dievorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten biszum1.7.2001100µg/kg Fett
50µg/kg Leber
30µg/kg Nieren
Moxidectin Moxidectin Equiden 50µg/kg Muskel Dievorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten biszum1.1.2000
500µg/kg Fett
100µg/kg Leber
50µg/kg Nieren
2.4. MittelgegenProtozoen
2.4.1. Carbanilide
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
Imidocarb Imidocarb Rinder,Schafe 300 µg/kg Muskel Dievorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten biszum1.1.200250µg/kg Fett
2000 µg/kg Leber
1500 µg/kg Nieren
50µg/kg Milch▼M581990R2377—DE—28.08.2001—024.001—102▼M71
▼M58
▼M60
2.4.2. Quinazolonderivate
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Markerrückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
Halofuginon Halofuginon Rinder 10 µg/kg Muskel Dievorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten biszum1.Januar200125µg/kg Fett
30µg/kg Leber
30µg/kg Nieren
2.4.3. Triazin-Derivate
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
Toltrazuril Toltrazurilsulfon Schweine 100 µg/kg Muskel Dievorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten biszum1.1.2001150µg/kg HautundFett
500µg/kg Leber
250µg/kg Nieren
2.4.4. SonstigeMittelgegenProtozoen
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Markerrückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
Amprolium Amprolium Hühner,Puten 200 µg/kg Muskel Dievorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten biszum1.1.2002200µg/kg HautundFett
200µg/kg Leber
400µg/kg Nieren
1000 µg/kg Eier▼M621990R2377—DE—28.08.2001—024.001—103▼M70
▼M75
3. Mittel, dieaufdasNervensystemwirken
3.2. Mittel, dieaufdasautonome (vegetative) Nervensystem wirken
3.2.1. β2-Sympathomimetika
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
Clenbuterolhydrochlorid Clenbuterol Rinder 0,1µg/kg Muskel Dievorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten biszum1.7.2000
Hinweis:Nurfürdie
Tokologie bei
gebährenden Kühen0,5µg/kg Leber
0,5µg/kg Nieren
0,05µg/kg Milch
Equiden 0,1µg/kg Muskel
Tokologie undErkran-
kungenderAtemwege0,5µg/kg Leber
0,5µg/kg Nieren
3.2.2. Antiadrenergika
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
Carazolol Carazolol Rinder 5 µg/kg Muskel Dievorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten biszum1.1.20005µg/kg Fett
15µg/kg Leber
15µg/kg Nieren
1µg/kg Milch▼M581990R2377—DE—28.08.2001—024.001—104▼M60
5. Entzündungshemmende Mittel
5.1. Nicht-steroidale entzündungshemmende Mittel
5.1.1. Arylpropionsäure-Derivate
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
Carprofen Carprofen Rinder 500µg/kg Muskel Dievorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten biszum1.1.2000
500µg/kg Fett
1000µg/kg Leber
1000µg/kg Nieren
Equiden 50µg/kg Muskel
100µg/kg Fett
1000µg/kg Leber
1000µg/kg Nieren
5.1.2 Enolsäure-Derivate
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
Meloxicam Meloxicam Rinder 25µg/kg Muskel Dievorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten biszum1.1.2000
60µg/kg Leber
35µg/kg Nieren▼M581990R2377—DE—28.08.2001—024.001—105
5.1.3. Pyrazolonderivate
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
Metamizol 4-Methylaminoantipyrin Rinder,Schweine,
Equiden200µg/kg Muskel Dievorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten biszum1.7.2003.
NichtanwendenbeiTieren, vondenenMilch
fürdenmenschlichen Verzehrgewonnenwird200µg/kg Fett
200µg/kg Leber
200µg/kg Nieren
7. Kortikoide
7.1. Glukokortikoide
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
Methylprednisolon Methylprednisolon Rinder 10 µg/kg Muskel Dievorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten biszum1.7.2001.Nichtanwendenbei
Tieren,vondenenMilchfürdenmenschlichen
Verzehrgewonnenwird10µg/kg Fett
10µg/kg Leber
10µg/kg Nieren▼M711990R2377—DE—28.08.2001—024.001—106▼M85
▼M74
▼M58
ANHANG IV
VERZEICHNIS DER PHARMAKOLOGISCH WIRKSAMEN STOFFE,
FÜR DIE KEINE HÖCHSTMENGEN FESTGELEGT WERDEN
KÖNNEN
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e)
Aristolochiaspp.undderenZubereitungen
ChloramphenicolChloroformChlorpromazin
Colchicin
DapsonDimetridazolMetronidazolNitrofurane(einschließlich Furazolidon)
Ronidazol1990R2377—DE—28.08.2001—024.001—107
▼M2
ANHANG V
Angaben und Einzelheiten, die in den Antrag auf Festsetzung einer
Höchstmenge für Rückstände eines in Tierarzneimitteln verwendeten phar-
makologisch wirksamen Stoffes aufzunehmen sind
Verwaltungstechnische Angaben
1. NameoderFirmaundWohnsitz desAntragstellers.2. NamedesTierarzneimittels.3. Zusammensetzung des Tierarzneimittels nach Art und Menge der wirk-
samen Bestandteile unter Angabe des von der
Weltgesundheitsorganisation empfohlenen internationalen Freinamens,
sofernvorhanden.
4. GegebenenfallsHerstellungserlaubnis.5. GegebenenfallsGenehmigung fürdasInverkehrbringen.6. Merkmalspezifikation des Tierarzneimittels gemäß Artikel 5a der Rich-
tlinie 81/851/EWG.
A.Sicherheitsnachweis
A.0. SachverständigenberichtA.1. GenaueIdentifizierung desStoffes,fürdenderAntraggestellt wird
1.1. Internationaler Freiname.1.2. Name nach der Internationalen Union für reine und angewandte
Chemie(IUPAC).
1.3. NamenachdemChemical AbstractService (CAS).1.4. Klassifizierung:
— therapeutische;
— pharmakologische.
1.5. SynonymeundAbkürzungen.
1.6. Strukturformel.
1.7. Summenformel.1.8. Molekularmasse.1.9. Reinheit.1.10. Qualitative und quantitative Zusammensetzung der Verunreini-
gungen.
1.11. Beschreibungderphysikalischen Eigenschaften:
— Schmelzpunkt;
— Siedepunkt;— Dampfdruck;— Löslichkeit in Wasser und organischen Lösungsmitteln, ausge-
drückting/l,mit Temperaturangabe;
— Dichte;— Brechungsindex, Rotationusw.
A.2. Relevante pharmakologische Studien
2.1. Pharmakodynamik.
2.2. Pharmakokinetik.
A.3. ToxikologischeStudien
3.1. Toxizität beieinmaliger Verabreichung.3.2. Toxizität beiwiederholter Verabreichung.3.3. Verträglichkeit beimBestimmungstier.3.4. AuswirkungenaufdieReproduktioneinschließlich Teratogenität.3.4.1. UntersuchungderAuswirkungenaufdieReproduktion.3.4.2. Embryotoxizität/Fötotoxizität einschließlich Teratogenität.1990R2377—DE—28.08.2001—024.001—108
▼M2
3.5. Mutagenität.
3.6. Kanzerogenität.
A.4. StudienzuanderenWirkungen
4.1. Immunotoxizität.
4.2. MikrobiologischeEigenschaften derRückstände:
4.2.1. imHinblickaufdiemenschliche Darmflora;4.2.2. im Hinblick auf die zur industriellen Lebensmittelverarbeitung
verwendeten MikroorganismenundOrganismen.
4.3. Beobachtungen amMenschen.
B.Dokumentation zu den Rückständen
B.0. Sachverständigenbericht
B.1. GenaueIdentifzierung desStoffes,fürdenderAntraggestellt wird
Der betreffende Stoff ist gemäß Punkt A.1 zu identifzieren. Bezieht sich
derAntragjedochaufeinodermehrereTierarzneimittel, soisteinedetail-
lierte Identifizierung des Produktes selbst vorzunehmen. Hierzu gehören
folgendeAngaben:
— qualitative undquantitative Zusammensetzung;
— Reinheit;— Identifizierung der für die Studien verwendeten Fertigungscharge;
derenVerhältniszumEndprodukt;
— spezifische Aktivität undradioaktive Reinheit dermarkierten Stoffe;— Positiondermarkierten AtomeimMolekül.
B.2. Rückstandsstudien
2.1. Pharmakokinetik (Absorption, Verteilung, Biotransformation,
Ausscheidung).
2.2. Elimination derRückstände.2.3. FestlegungvonHöchstmengen fürRückstände(MRL).
B.3. MethodefürRoutineanalysen zumNachweisvonRückständen
3.1. Beschreibung derMethode.3.2. Validierung derMethode:
3.2.1. Spezifität;
3.2.2. Richtigkeit (einschließlich Sensitivität);3.2.3. Präzision;
3.2.4. Nachweisgrenze;
3.2.5. Quantifizierungsgrenze;3.2.6. Durchführbarkeit und Anwendbarkeit unter normalen Laborbedin-
gungen;
3.2.7. Empfindlichkeit gegenüber Störungen.1990R2377—DE—28.08.2001—024.001—109