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"B ENTSCHEIDUNG DER KOMMISSION
vom 23. April 1998
über die epidemiologische Überwachung der transmissiblen spongiformen Enzephalopathien und zur
Änderung der Entscheidung 94/474/EG
(Text von Bedeutung für den EWR)
(98/272/EG)
(ABl. L 122 vom 24.4.1998, S. 59)
Geändert durch:
Amtsblatt
Nr. Seite Datum
"M1 Entscheidung 2000/374/EG der Kommission vom 5. Juni 2000 L 135 27 8.6.2000
"M2 Entscheidung 2000/764/EG der Kommission vom 29. November 2000 L 305 35 6.12.2000
"M3 Entscheidung 2001/8/EG der Kommission vom 29. Dezember 2000 L 2 28 5.1.2001
Berichtigt durch:
"C1 Berichtigung, ABl. L 31 vom 2.2.2001, S. 23 (2001/8/EG)1998D0272 — DE — 01.01.2001 — 001.002 — 1
ENTSCHEIDUNG DER KOMMISSION
vom 23. April 1998
über die epidemiologische Überwachung der transmissiblen spongifor-
men Enzephalopathien und zur Änderung der Entscheidung 94/474/EG
(Text von Bedeutung für den EWR)
(98/272/EG)
DIE KOMMISSION DER EUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFTEN —
gestützt auf den Vertrag zur Gründung der Europäischen Gemeinschaft,
gestützt auf die Richtlinie 89/662/EWG des Rates vom 11. Dezember 1989
zur Regelung der veterinärrechtlichen Kontrollen im innergemeinschaftlichenHandel im Hinblick auf den gemeinsamen Binnenmarkt (
1), zuletzt geändert
durch die Richtlinie 92/118/EWG (2), insbesondere auf Artikel 9 Absatz 4,
gestützt auf die Richtlinie 90/425/EWG des Rates vom 26. Juni 1990 zur
Regelung der veterinärrechtlichen und tierzüchterischen Kontrollen im
innergemeinschaftlichen Handel mit lebenden Tieren und Erzeugnissen imHinblick auf den Binnenmarkt (
3), zuletzt geändert durch die Richtlinie
92/118/EWG, insbesondere auf Artikel 10 Absatz 4,
in Erwägung nachstehender Gründe:(1) Im Vereinigten Königreich sind neue Informationen veröffentlicht
worden, die die Theorie, wonach ein Kontakt mit dem Erreger derbovinen spongiformen Enzephalopathie (BSE) mit der neuen Variante
der Creutzfeldt-Jacob-Krankheit (CJD) des Menschen in unmittel-
barem Zusammenhang steht, weiter untermauern. Der BeratendeAusschuß des Vereinigten Königreichs für Spongiforme Enzephalo-pathien (SEAC) ist am 16. September 1997 zu dem Schluß gelangt,
daß die jüngsten Forschungsergebnisse zweifelsfrei belegen, daß der
BSE-Erreger und der Erreger der neuen Variante der CJD desMenschen identisch sind. Der Beratende Ausschuß für gefährlicheKrankheitserreger (ACDP) hat sich am 18. September 1997 dafür
ausgesprochen, den BSE-Erreger künftig als Erreger einer Humaner-
krankung zu klassifizieren. Nach der Richtlinie 90/425/EWG trifft derHerkunfts- bzw. der Versandmitgliedstaat in seinem Hoheitsgebiet
geeignete Maßnahmen, um alle Situationen zu vermeiden, die die
Gesundheit von Mensch und Tier ernsthaft gefährden könnten.
(2) Gemäß der Richtlinie 82/894/EWG des Rates (
4), zuletzt geändert
durch die Entscheidung 98/12/EG der Kommission (5) müssen die
Mitgliedstaaten der Kommission und den übrigen Mitgliedstaaten seit
1990 alle Fälle von BSE melden.
(3) Gemäß der Richtlinie 91/68/EWG des Rates (6), zuletzt geändert durch
die Entscheidung 94/953/EG der Kommission (7), ist Scrapie seit 1993
in allen Mitgliedstaaten meldepflichtig.
(4) Gestützt auf seine Risikobewertung hat der Wissenschaftliche
Veterinärausschuß festgestellt, daß mehrere Mitgliedstaaten, darunter
auch das Vereinigte Königreich, Fälle von Scrapie bei einheimischenSchafen gemeldet haben, daß in keinem Mitgliedstaat mit Schaf-beständen ein Auftreten von Scrapie ausgeschlossen werden kann und
daß nur eine eingehende epidemiologische Untersuchung nach einem
einheitlichen Verfahren die zur Bestimmung des Scrapiestatus einesjeden Landes erforderlichen Informationen erbringen kann.
(5) 1996 und 1997 wurde bei Untersuchungen in den Mitgliedstaaten die
Durchführung der Gemeinschaftsmaßnahmen bezüglich BSE über-
prüft. Diese Untersuchungen haben ergeben, daß es besonders imBereich der Überwachung und Durchführung des Verbots der!B
(1) ABl. L 395 vom 30. 12. 1989, S. 13.
(2) ABl. L 62 vom 15. 3. 1993, S. 49.
(3) ABl. L 224 vom 18. 8. 1990, S. 29.
(4) ABl. L 378 vom 31. 12. 1982, S. 58.
(5) ABl. L 4 vom 8. 1. 1998, S. 63.
(6) ABl. L 46 vom 19. 2. 1991, S. 19.
(7) ABl. L 371 vom 31. 12. 1994, S. 14.1998D0272 — DE — 01.01.2001 — 001.002 — 2
Verfütterung von Säugerproteinen an Wiederkäuer gewisse Mängel
und Schwachstellen gibt.
(6) In Anbetracht des bisherigen Handels mit bestimmten Erzeugnissen,
insbesondere mit Fleisch- und Knochenmehl und lebenden Tieren,kann die Präsenz von Erregern transmissibler spongiformer Enzepha-lopathien (TSE) ohne weitere wissenschaftliche Klärung in keinem
Mitgliedstaat ausgeschlossen werden.
(7) Das Internationale Tierseuchenamt (OIE) hat in seinem Internationalen
Tiergesundheitskodex für BSE vom Mai 1997 Empfehlungen in bezugauf die Mindestanforderungen für eine wirksame Überwachungausgesprochen. In seinem Kodex vom Januar 1997 finden sich
Leitlinien für die ständige Überwachung und Kontrolle der bovinen
spongiformen Enzephalopathie.
(8) Der Wissenschaftliche Veterinärausschuß hat in seinem Bericht über
die Überwachung der transmissiblen spongiformen Enzephalopathienvom 11. Juni 1997 Leitlinien festgelegt, wobei er den Empfehlungen
des OIE Rechnung getragen hat.
(9) Die in dieser Entscheidung vorgesehenen Maßnahmen stimmen mit
dieser Stellungnahme überein und stellen einen harmonisierten Ansatz
für eine wirksame Überwachung der TSE in den Mitgliedstaaten dar.In Rechtsakten des Rates werden auf der Grundlage von Artikel 100AEG-Vertrag detaillierte Regeln festgesetzt.
(10) Die in dieser Entscheidung vorgesehenen Maßnahmen werden in
Verbindung mit der Entscheidung 97/534/EG der Kommission vom 30.
Juli 1997 über das Verbot der Verwendung von Tiermaterial angesichtsdes Risikos der Übertragung transmissibler spongiformer Enzephalo-pathien (
1), zuletzt geändert durch die Entscheidung 98/248/EG des
Rates (2), angewandt.
(11) Bestimmungen über die Schlachttieruntersuchung von Rindern, bei
denen Verdacht auf BSE besteht, wurden mit der Entscheidung
94/474/EG der Kommission (3), zuletzt geändert durch die Entschei-
dung 98/256/EG des Rates (4) festgelegt. Sie wurden in die vorliegende
Entscheidung übernommen. Die entsprechenden Bestimmungen der
Entscheidung 94/474/EG sollten daher gestrichen werden.
(12) Die in dieser Entscheidung vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der
Stellungnahme des Ständigen Veterinärausschusses —
HAT FOLGENDE ENTSCHEIDUNG ERLASSEN:
Artikel 1
Die Mitgliedstaaten stellen sicher, daß das Personal der zuständigen Behörde,
der Untersuchungslabors und der landwirtschaftlichen und veterinärmedizi-nischen Lehranstalten, die amtlichen Tierärzte, die niedergelassenen Tier-ärzte, das Personal der Schlachthöfe, die Tierzüchter und -halter und die mit
Tieren umgehenden Personen Kenntnisse der klinischen Symptome, der
epidemiologischen Untersuchungen und gegebenenfalls der Laborbefunde imZusammenhang mit TSE besitzen.
Artikel 2
(1) Die Mitgliedstaaten stellen sicher, daß jeder Verdacht auf V orliegen einer
TSE bei Tieren unverzüglich der zuständigen Veterinärbehörde zwingend
gemeldet werden muß.
(2) BSE wird angenommen bei Rindern, die älter als 20 Monate sind und
Verhaltensauffälligkeiten oder neurologische Symptome zeigen und bei denenin Anbetracht der Reaktion auf eine Behandlung oder nach einer Labor-untersuchung die Krankheit nicht ausgeschlossen werden kann.!B
(1) ABl. L 216 vom 8. 8. 1997, S. 95.
(2) ABl. L 102 vom 2. 4. 1998, S. 26.
(3) ABl. L 194 vom 29. 7. 1994, S. 96.
(4) ABl. L 113 vom 15. 4. 1998, S. 32.1998D0272 — DE — 01.01.2001 — 001.002 — 3
(3) Scrapie wird angenommen bei Schafen und Ziegen, die älter als zwölf
Monate sind und Verhaltensauffälligkeiten oder neurologische Symptomezeigen und bei denen in Anbetracht der Reaktion auf eine Behandlung odernach einer Laboruntersuchung die Krankheit nicht ausgeschlossen werden
kann.
Artikel 3
(1) Tiere mit klinischen Symptomen, die den Verdacht auf eine TSE
begründen, werden bis zum V orliegen der Ergebnisse einer klinischen und
epidemiologischen Untersuchung durch die zuständige Behörde unter eine
amtliche Verbringungssperre gestellt.
(2) Entscheidet die zuständige Behörde, daß die Möglichkeit einer TSE-
Infektion nicht ausgeschlossen werden kann, so wird das Tier getötet; dasGehirn sowie alle anderen von der zuständigen Behörde gegebenenfalls
bestimmten Gewebe werden entfernt und an ein zugelassenes Labor
geschickt, wo sie nach den in Artikel 5 genannten Methoden auf dasV orliegen einer TSE untersucht werden.
"M1Alle Körperteile TSE-ver-
dächtiger Tiere, einschließlich der Haut, werden unter amtlicher Über-
wachung so lange verwahrt, bis ein negativer Diagnosebefund vorliegt bzw.
bis der Tierkörper durch Verbrennen unschädlich beseitigt oder, unteraußergewöhnlichen Umständen, unter strenger Einhaltung der V orschriften
des Artikels 3 Absatz 2 der Richtlinie 90/667/EWG des Rates (
1) verbrannt
oder vergraben wurde. 3
Artikel 4
(1) Um rechtzeitig vor dem Auftreten bzw. dem V orkommen von BSE oder
Scrapie warnen zu können, führt jeder Mitgliedstaat ein jährliches Über-
wachungsprogramm gemäß den im "M1Anhang I 3 aufgeführten
Kriterien durch.
(2) Die Mitgliedstaaten übermitteln der Kommission für jedes Kalenderjahr
bis spätestens 31. März des folgenden Jahres einen Bericht, der zumindest dieAngaben gemäß Anhang II Teil A enthält. Die Kommission legt demStändigen Veterinärausschuß innerhalb von drei Monaten nach Erhalt dieser
Berichte für jeden Berichtszeitraum eine Zusammenfassung der Berichte vor,
die zumindest die Angaben gemäß Anhang II Teil B enthält.
(3) Die Mitgliedstaaten tragen dafür Sorge, daß alle amtlichen Unter-
suchungen und alle Laboruntersuchungen gemäß Anhang III aufgezeichnet
werden.
Artikel 5
(1) Die Probenahmen und Laboruntersuchungen zum Nachweis von BSE
beim Rind erfolgen nach den Methoden und Protokollen gemäß Anhang IV .Die Probenahmen und Laboruntersuchungen zum Nachweis von Scrapie beim
Schaf erfolgen nach den Methoden und Protokollen gemäß den Normen-
empfehlungen für Untersuchungsmethoden und Impfstoffe (Manual ofStandards for Diagnostic Tests and Vaccines) des Internationalen Tierseu-
chenamtes (OIE), Ausgabe Mai 1999.
(2) Die in Anhang V aufgelisteten nationalen Referenzlaboratorien der
Mitgliedstaaten koordinieren und überprüfen regelmäßig die Diagnose-methoden und Protokolle der zum TSE-Nachweis zugelassenen Diagnose-laboratorien.
Artikel 6
Die Gemeinschaft kann Inspektionen durchführen, insbesondere, wenn der
Jahresbericht nicht in Übereinstimmung mit Artikel 4 Absatz 2 übermitteltwird.
Artikel 7
Artikel 2 der Entscheidung 94/474/EG wird gestrichen.!B
(1) ABl. L 363 vom 27.12.1990, S. 51.!M1
!B1998D0272 — DE — 01.01.2001 — 001.002 — 4
Artikel 8
Diese Entscheidung gilt ab 1. Mai 1998.
Artikel 8a
Unbeschadet des Artikels 4 Absatz 2 legen die Mitgliedstaaten der
Kommission bis spätestens 1. Oktober 2001 einen Bericht für den Zeitraum
Januar-Juni 2001 vor, der zumindest die Angaben gemäß Anhang II Teil A
enthält.
Die V orschriften der Anhänge I und II werden im Licht der Überwachungs-
ergebnisse und der im Rahmen der Programmdurchführung gemachtenErfahrungen alle sechs Monate überprüft. Die V orschriften des Anhangs IV
werden im Licht der Entwicklung der Normenempfehlungen für Unter-
suchungsmethoden und Impfstoffe (Manual of Standards for Diagnostic Testsand Vaccines) des Internationalen Tierseuchenamtes (OIE) überprüft. DieV orschriften des Anhangs IV Teil A werden im Zuge der weiteren Bewertung
von Diagnosemethoden angepaßt.
Artikel 9
Diese Entscheidung ist an alle Mitgliedstaaten gerichtet.!B
!M1
!B1998D0272 — DE — 01.01.2001 — 001.002 — 5
ANHANG I
A. MINDESTKRITERIEN FÜR EIN PROGRAMM ZUR
BSE-ÜBERW ACHUNG VON RINDERN
1. Auswahl der Teilgesamtheiten
Mehr als 30 Monate alte verendete, nicht zum menschlichen Verzehr
geschlachtete Rinder (ausgenommen Tiere im Sinne der Verordnung (EG) Nr.
716/96 der Kommission).
2. Stichprobenumfang
Die Zahl der jährlich in jedem Mitgliedstaat untersuchten Proben, die aus der
Teilgesamtheit gemäß Nummer 1 entnommen werden, darf die in nachstehenderTabelle festgesetzten Mindestwerte nicht unterschreiten. Die Auswahl derStichproben erfolgt nach dem Zufallsprinzip. Die Probenahmen werden ohneUnterbrechung vorgenommen und müssen für jede Region repräsentativ sein.
Gesamtpopulation über 30 Monate (
1) Stichprobenumfang (2)
100 000 950
200 000 1 550
300 000 1 890
400 000 2 110500 000 2 250
600 000 2 360
700 000 2 440800 000 2 500
900 000 2 550
1 000 000 2 5901 500 000 3 000
2 000 000 3 500
2 500 000 4 0003 000 000 4 500
3 500 000 5 000
4 000 000 5 5004 500 000 6 000
5 000 000 6 500
5 500 000 7 0006 000 000 7 500
6 500 000 8 000
7 000 000 8 5007 500 000 9 000
8 000 000 9 500
8 500 000 10 0009 000 000 10 500
9 500 000 11 000
10 000 000 11 500
10 500 000 12 000
11 000 000 12 50011 500 000 13 000!
M1
!M21998D0272 — DE — 01.01.2001 — 001.002 — 6
Gesamtpopulation über 30 Monate (1) Stichprobenumfang (2)
12 000 000 13 500
(1)Ist die Gesamtgröße der über 30 Monate alten Population nicht bekannt, dann ist
stattdessen die über 24 Monate alte Population zu verwenden.
(2)Der Stichprobenumfang wurde so berechnet, dass innerhalb der Teilgesamtheitgemäß Nummer 1 mit einer Nachweissicherheit von 95 % eine Befallsrate von 0,1 %
festgestellt werden kann, wobei davon ausgegangen wurde, dass der Anteil dieser
Teilgesamtheit an der Gesamtpopulation über 30 Monate alter Rinder 1 % beträgt.
Umfasste die Gesamtpopulation über 30 Monate alter Rinder 1 500 000 Tiere oder
mehr, so wurde der Stichprobenumfang um 500 Proben je 500 000 Tiere proportionalerhöht, um dem mit Wahrscheinlichkeit stärker schwankenden BSE-Risiko innerhalb
der Population Rechnung zu tragen.
B. MINDESTKRITERIEN FÜR PROGRAMME ZUR SCRAPIE-ÜBERW A-
CHUNG VON SCHAFEN UND ZIEGEN
1. Auswahl der Teilgesamtheiten
Die Auswahl basiert auf einer Risikoanalyse von Teilgesamtheiten ein-
heimischer Tiere mit scrapie-artigen klinischen Symptomen. Innerhalb jederTeilgesamtheit und Altersgruppe erfolgt die Auswahl nach dem Zufallsprinzip.
Auswahlkriterien:— Tiere, die über einen Zeitraum von mindestens 15 Tagen Verhaltensauf-
fälligkeiten oder neurologische Störungen zeigen und bei denen dieBehandlung versagt hat,
— verendende Tiere ohne Anzeichen einer infektiösen oder traumatischen
Erkrankung,
— Tiere mit anderen progressiven Krankheitsverläufen.
2. Alter der ausgewählten Tiere
Die Stichprobe umfaßt stets die ältesten Tiere der Teilgesamtheit. Alle
ausgewählten Tiere müssen jedoch mindestens 12 Monate alt sein.
3. Stichprobenumfang
Die Mindestzahlen der jährlich zu untersuchenden Tiere sind in nachstehender
Tabelle festgelegt. Gemäß Artikel 3 untersuchte Tiere können in dieMindeststichprobe einbezogen werden.
Tabelle
Mindestanzahl der jährlich durchzuführenden neurohistologischen Unter-
suchungen von Tieren mit scrapie-artigen klinischen Symptomen
Grundgesamtheit 412 Monate (
1) Stichprobenumfang
100 000 10
300 000 30
500 000 50
700 000 69
1 000 000 99
2 500 000 1955 000 000 300
7 000 000 336
10 000 000 36720 000 000 409
30 000 000 425!
M2
!M11998D0272 — DE — 01.01.2001 — 001.002 — 7
Grundgesamtheit 412 Monate (1) Stichprobenumfang
40 000 000 433
(1)Ist der Umfang der Grundgesamtheit über 12 Monate alter Tiere nicht bekannt, so
wird zur Berechnung des Stichprobenumfangs die Grundgesamtheit über 6 Monate
alter Tiere zugrunde gelegt.
C. ÜBERW ACHUNG BESONDERS GEFÄHRDETER TIERE
Überwachung besonders gefährdeter Tiere
Zusätzlich zu den Überwachungsprogrammen gemäß Teil A und Teil B können die
Mitgliedstaaten auf freiwilliger Basis Programme zur gezielten Überwachung besondersTSE-gefährdeter Tiere durchführen:
— Tiere aus Ländern, in denen TSE heimisch sind,— Tiere, die potentiell kontaminiertes Futter aufgenommen haben,
— Nachkommen TSE-infizierter Muttertiere.
D. GEMEINSAME BESTIMMUNGEN
Die Mitgliedstaaten tragen dafür Sorge, daß Körperteile von Tieren, die nach Maßgabe
dieses Anhang untersucht wurden, erst dann zur Herstellung von Nahrungs- oderFuttermitteln, Düngemitteln, kosmetischen Mitteln, Arzneimitteln oder Medizinpro-dukten verwendet werden dürfen, wenn ein negativer Laborbefund vorliegt.!
M11998D0272 — DE — 01.01.2001 — 001.002 — 8
ANHANG II
A. OBLIGATORISCHE ANGABEN IN DEN BERICHTEN DER MITGLIED-
STAATEN
1. Anzahl verdächtiger Tiere unter Verbringungssperre gemäß Artikel 3 Absatz 1;
2. Anzahl verdächtiger Tiere, die gemäß Artikel 3 Absatz 2 einer Laborunter-
suchung unterzogen werden müssen, einschließlich Untersuchungsergebnis,aufgeschlüsselt nach Tierarten;
3. Geschätzter Umfang der Teilgesamtheit gemäß Anhang I Teil A Nummer 1;4. Anzahl der innerhalb jeder Teilgesamtheit gemäß Anhang I Teil A Nummer 1,
Anhang I Teil C und Artikel 1 der Entscheidung 2000/764/EG untersuchten
Rinder, Auswahlkriterien und Testergebnisse;
5. Anzahl der innerhalb jeder Teilgesamheit gemäß Anhang I Teil B Nummer 1
und Anhang I Teil C untersuchten Schafe und Ziegen, einschließlichUntersuchungsergebnis;
6. Anzahl, Altersverteilung und geographische Verteilung der positiven BSE- und
Scrapie-Befunde. Für BSE-inzifierte Tiere, die nach Einführung des Verfütte-
rungsverbots geboren sind, Angabe des Geburtsjahrs und nach Möglichkeit desGeburtsmonats;
7. Bestätigte TSE-Befunde bei anderen Tieren als Rindern, Schafen und Ziegen.
B. OBLIGATORISCHE ANGABEN IN DER ZUSAMMENFASSUNG DER
KOMMISSION
Die tabellarische Zusammenfassung der Berichte umfasst für jeden Mitgliedstaat
zumindest die in Teil A genannten Angaben.!
M21998D0272 — DE — 01.01.2001 — 001.002 — 9
ANHANG III
AUFZEICHNUNG
1. Die zuständige Behörde führt Aufzeichnungen über
— Anzahl und Nutzungstyp von Tieren unter Verbringungssperre gemäß
Artikel 3 Absatz 1,
— Anzahl und Ergebnis klinischer und epidemiologischer Untersuchungen
gemäß Artikel 3 Absatz 1,
— Anzahl und Ergebnis von Laboruntersuchungen gemäß Artikel 3 Absatz 2,
— Anzahl, Identität und Herkunft von Tieren, die im Rahmen der
Überwachungsprogramme gemäß Anhang I untersucht wurden, wenn
möglich mit Angabe von Alter, Rasse und Anamnese.
Diese Aufzeichnungen werden sieben Jahre lang verwahrt.
2. Das für die Untersuchungen zuständige Labor führt Aufzeichnungen über alle
Untersuchungen und insbesondere Laborbücher, Paraffinblöcke und gegebenen-
falls Fotografien von Western-Blot-Analysen.
Die Aufzeichnungen werden sieben Jahre lang verwahrt.!M11998D0272 — DE — 01.01.2001 — 001.002 — 10
ANHANG IV
PROBENAHME UND LABORUNTERSUCHUNG ZUM NACHWEIS VON BSE
BEI RINDERN
1. Probenahme
Die zuständige Behörde trägt dafür Sorge, dass die Probenahmen nach den
Methoden und Protokollen gemäß den Normenempfehlungen für Untersu-chungsmethoden und Impfstoffe (Manual of Standards for Diagnostic Tests andVaccines), neueste Ausgabe, des Internationalen Tierseuchenamtes (OIE)erfolgen. Kann auf diese Methoden und Protokolle nicht zurückgegriffen
werden, so stellt die zuständige Behörde sicher, dass die Proben in einer zur
korrekten Testanwendung geeigneten Weise entnommen werden.
Die zuständige Behörde trägt dafür Sorge, dass die Proben hinsichtlich der
Identität des Tieres, von dem sie stammen, korrekt gekennzeichnet werden.
2. Laboruntersuchung
2.1. V erdachtsfälle
Rindergewebe, das zur Laboruntersuchung gemäß Artikel 3 Absatz 2
eingesandt wird, wird gemäß den Normenempfehlungen für Untersuchungs-methoden und Impfstoffe (Manual of Standards for Diagnostic Tests andVaccines), neueste Ausgabe, des Internationalen Tierseuchenamtes (OIE)
histopathologisch untersucht, es sei denn, das Probematerial ist autolysiert. Ist
das Untersuchungsergebnis nicht schlüssig oder negativ oder ist das Materialautolysiert, wird das betreffende Gewebe nach einer anderen in den genanntenOIE-Normenempfehlungen vorgesehenen Methode (Immunzytochemie, Im-munblotting oder Nachweis charakteristischer Fibrillen durch Elektronenmikro-skopie) untersucht.
2.2. Im Rahmen des jährlichen Überwachungsprogramms oder routinemäßig bei der
Schlachtung zu untersuchende Tiere
Die Untersuchung von Rindern im Rahmen des jährlichen Überwachungs-
programms gemäß Anhang I Teil A oder des gezielten Überwachungspro-gramms gemäß Anhang I Teil C oder gemäß Artikel 1 der Entscheidung 2000/764/EG erfolgt in einem zugelassenen Laboratorium nach einer der Methodenin Anhang IV Teil A.
Ist das Ergebnis des Überwachungstests nicht schlüssig oder positiv, so werden
die Gewebe unverzüglich einem Bestätigungstest in einem amtlichen Laborato-
rium unterzogen. Der Bestätigungstest beginnt mit einer histopathologischenUntersuchung des Hirnstamms gemäß den Normenempfehlungen für Untersu-chungsmethoden und Impfstoffe (Manual of Standards for Diagnostic Tests andVaccines), neueste Ausgabe, des Internationalen Tierseuchenamtes (OIE), es seidenn, das Probematerial ist autolysiert oder ist aus anderen Gründen nicht zur
histopathologischen Untersuchung geeignet. Ist das Untersuchungsergebnis
nicht schlüssig oder negativ oder ist das Material autolysiert, wird dasbetreffende Gewebe nach einer anderen Methode gemäß Nummer 2.1untersucht, wobei es sich nicht um dieselbe Methode handeln darf wie beimÜberwachungstest.
3. Auswertung der Ergebnisse
Gemäß Nummer 2.1 untersuchte Tiere gelten als BSE-positiv, wenn einer der
durchgeführten Tests positiv ausfällt.
Gemäß Nummer 2.2 untersuchte Tiere gelten als BSE-positiv, wenn der
Überwachungstest positiv ausfällt oder nicht schlüssig ist und
— die anschließende histopathologische Untersuchung positiv ausfällt oder
— eine andere in Nummer 2.1 genannte Untersuchungsmethode einen
positiven Befund ergibt.
4. Mitteilung der Ergebnisse
Alle positiven BSE-Fälle sind der zuständigen Behörde unverzüglich zu
melden. Die zuständige Behörde teilt positive BSE-Fälle gemäß der Richtlinie82/894/EWG des Rates (
1) mit.!M3
(1) ABl. L 378 vom 31.12.1982, S. 58.1998D0272 — DE — 01.01.2001 — 001.002 — 11
ANHANG IV A
1. Immunblotting-Test auf der Grundlage eines Western-blotting-Verfahrens zum
Nachweis des protease-resistenten Fragments PrPRes(Prionentest).
2. Chemilumineszenz-ELISA (d. h. Extraktionsverfahren + ELISA) auf der
Grundlage eines verstärkten Chemilumineszenz-Reagens (Enfer-Test).
3. Immunoassay (Sandwich-Methode) zum PrPRes-Nachweis, im Anschluss an
Denaturierung und Konzentration ( "C1Bio-Rad-Test 3).!M31998D0272 — DE — 01.01.2001 — 001.002 — 12
ANHANG V
NATIONALE REFERENZLABORATORIEN
Österreich Bundesanstalt für Tierseuchenbekämpfung, Mödling
Robert-Koch-Gasse 17A-2340 MödlingAustria
Belgien CERV A-CODA-V AR
Centre d’étude et de recherches vétérinaires et agrochimiques
Centrum voor Onderzoek in Diergeneeskunde en AgrochemieVeterinary and Agrochemical Research CentreGroeselenberg 99
B-1180 Bruxelles
Dänemark Statens Veterinære Serumlaboratorium
Bülowsvej 27
DK-1790 Copenhagen V
Finnland Eläinlääkintä- ja elintarvikelaitos
Hämeentie 57FIN-00550 Helsinki
Frankreich Agence française de sécurité sanitaire des aliments
Laboratoire de pathologie bovine
31, avenue Tony Garnier
BP 7033F-69342 Lyon Cedex
Deutschland Bundesforschungsanstalt für Viruskrankheiten der Tiere
Anstaltsteil Tübingen
Postfach 1149
D-72001 Tübingen
Griechenland 1. Department of Pathology, Faculty of Veterinary Medicine
University of ThessalonikiGiannitson & Voutyra St.
GR-54627 Thessaloniki
2. Athens Centre of Veterinary Institutes
Laboratory of Pathology25 Neapoleos St.
GR-14310 Athens
Irland The Central Veterinary Research Laboratory
Abbotstown
CastleknockDublin 15Ireland
Italien Istituto Zooprofilattico Sperimentale del Piemonte, Liguria e
Valle D’Aosta
CEA
Via Bologna
I-148-10150 Torino
Luxemburg CERV A-CODA-V AR
Centre d’étude et de recherches vétérinaires et agrochimiquesCentrum voor Onderzoek in Diergeneeskunde en Agrochemie
Veterinary and Agrochemical Research Centre
Groeselenberg 99B-1180 Bruxelles!
M11998D0272 — DE — 01.01.2001 — 001.002 — 13
Niederlande Instituut voor Dierhouderij en Diergezondheid, ID-Lelystad
Edelhertweg 15
Postbus 65
8200 AB LelystadNederland
Portugal Laboratório Nacional de Investigação Veterinária
Estrada de Benfica, 701
P-1500 Lisboa
Spanien Veterinary School Laboratory
Animal Pathology Department
(Pathological Anatomy)E-Zaragoza
"
M3Laboratorio Central de Veterinaria de Algete
Madrid
Spanien(nur BSE-Tests gemäß Anhang IV A) 3
Schweden The National Veterinary Institute
S-751 89 Uppsala
Vereinigtes
KönigreichThe Veterinary Laboratories Agency
Woodham LaneNew Haw
Addlestone
Surrey KT15 3NBUnited Kingdom!
M11998D0272 — DE — 01.01.2001 — 001.002 — 14