1990R2377 — DE — 11.07.1999 — 006.001 — 1
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►B VERORDNUNG (EWG) Nr. 2377/90 DES RATES
vom 26. Juni 1990
zur Schaffung eines Gemeinschaftsverfahrens für die Festsetzung von Höchstmengen für Tierar-
zneimittelrückstände in Nahrungsmitteln tierischen Ursprungs
(ABl. L 224 vom 18.8.1990, S. 1)
Geändert durch:
Amtsblatt
Nr. Seite Datum
►M1Verordnung (EWG) Nr. 675/92 der Kommission vom 18. März 1992 L 73 8 19.3.1992
►M2Verordnung (EWG) Nr. 762/92 der Kommission vom 27. März 1992 L 83 14 28.3.1992
►M3Verordnung (EWG) Nr. 3093/92 der Kommission vom 27. Oktober 1992 L 311 18 28.10.1992
►M4Verordnung (EWG) Nr. 895/93 der Kommission vom 16. April 1993 L 93 10 17.4.1993
►M5Verordnung (EWG) Nr. 2901/93 des Rates vom 18. Oktober 1993 L 264 1 23.10.1993
►M6Verordnung (EG) Nr. 3425/93 der Kommission vom 14. Dezember 1993 L 312 12 15.12.1993
►M7Verordnung (EG) Nr. 3426/93 der Kommission vom 14. Dezember 1993 L 312 15 15.12.1993
►M8Verordnung (EG) Nr. 955/94 der Kommission vom 28. April 1994 L 108 8 29.4.1994
►M9Verordnung(EG) Nr. 1430/94 der Kommission vom 22. Juni 1994 L 156 6 23.6.1994
►M10Verordnung (EG) Nr. 2701/94 der Kommission vom 7. November 1994 L 287 7 8.11.1994
►M11Verordnung (EG) Nr. 2703/94 der Kommission vom 7. November 1994 L 287 19 8.11.1994
►M12Verordnung (EG) Nr. 3059/94 der Kommission vom 15. Dezember 1994 L 323 15 16.12.1994
►M13Verordnung (EG) Nr. 1102/95 der Kommission vom 16. Mai 1995 L 110 9 17.5.1995
►M14Verordnung (EG) Nr. 1441/95 der Kommission vom 26. Juni 1995 L 143 22 27.6.1995
►M15Verordnung (EG) Nr. 1442/95 der Kommission vom 26. Juni 1995 L 143 26 27.6.1995
►M16Verordnung (EG) Nr. 1798/95 der Kommission vom 25. Juli 1995 L 174 20 26.7.1995
►M17Verordnung (EG) Nr. 2796/95 der Kommission vom 4. Dezember 1995 L 290 1 5.12.1995
►M18Verordnung (EG) Nr. 2804/95 der Kommission vom 5. Dezember 1995 L 291 8 6.12.1995
►M19Verordnung (EG) Nr. 281/96 der Kommission vom 14. Februar 1996 L 37 9 15.2.1996
►M20Verordnung (EG) Nr. 282/96 der Kommission vom 14. Februar 1996 L 37 12 15.2.1996
►M21Verordnung (EG) Nr. 1140/96 der Kommission vom 25. Juni 1996 L 151 6 26.6.1996
►M22Verordnung (EG) Nr. 1147/96 der Kommission vom 25. Juni 1996 L 151 26 26.6.1996
►M23Verordnung (EG) Nr. 1311/96 der Kommission vom 8. Juli 1996 L 170 4 9.7.1996
►M24Verordnung (EG) nr. 1312/96 der Kommission vom 8. Juli 1996 L 170 8 9.7.1996
►M25Verordnung (EG) Nr. 1433/96 der Kommission vom 23. Juli 1996 L 184 21 24.7.1996
►M26Verordnung (EG) Nr. 1742/96 der Kommission vom 6. September 1996 L 226 5 7.9.1996
►M27Verordnung (EG) nr. 1798/96 der Kommission vom 17. September 1996 L 236 23 18.9.1996
►M28Verordnung (EG) Nr. 2010/96 der Kommission vom 21. Oktober 1996 L 269 5 22.10.1996
►M29Verordnung (EG) Nr. 2017/96 der Kommission vom 22. Oktober 1996 L 270 2 23.10.1996
1990R2377 — DE — 11.07.1999 — 006.001 — 2
►M30Verordnung (EG) nr. 2034/96 der Kommission vom 24. Oktober 1996 L 272 2 25.10.1996
►M31Verordnung (EG) Nr. 17/97 der Kommission vom 8. Januar 1997 L 5 12 9.1.1997
►M32Verordnung (EG) nr. 211/97 der Kommission vom 4. Februar 1997 L 35 1 5.2.1997
►M33Verordnung (EG) nr. 270/97 der Kommission vom 14. Februar 1997 L 45 8 15.2.1997
►M34Verordnung (EG) Nr. 434/97 des Rates vom 3. März 1997 L 67 1 7.3.1997
►M35Verordnung (EG) Nr. 716/97 der Kommission vom 23. April 1997 L 106 10 24.4.1997
►M36Verordnung (EG) Nr. 748/97 der Kommission vom 25. April 1997 L 110 21 26.4.1997
►M37Verordnung (EG) Nr. 749/97 der Kommission vom 25. April 1997 L 110 24 26.4.1997
►M38Verordnung (EG) Nr. 1836/97 der Kommission vom 24. September 1997 L 263 6 25.9.1997
►M39Verordnung (EG) Nr. 1837/97 der Kommission vom 24. September 1997 L 263 9 25.9.1997
►M40Verordnung (EG) Nr. 1838/97 der Kommission vom 24. September 1997 L 263 14 25.9.1997
►M41Verordnung (EG) Nr. 1850/97 der Kommission vom 25. September 1997 L 264 12 26.9.1997
►M42Verordnung(EG) Nr. 121/98 der Kommission vom 16. Januar 1998 L 11 11 17.1.1998
►M43Verordnung (EG) Nr. 426/98 der Kommission vom 23. Februar 1998 L 53 3 24.2.1998
►M44Verordnung (EG) nr. 613/98 der Kommission vom 18. März 1998 L 82 14 19.3.1998
►M45Verordnung (EG) Nr. 1000/98 der Kommission vom 13. Mai 1998 L 142 18 14.5.1998
►M46Verordnung (EG) Nr. 1076/98 der Kommission vom 27. Mai 1998 L 154 14 28.5.1998
►M47Verordnung (EG) Nr. 1191/98 der Kommission vom 9. Juni 1998 L 165 6 10.6.1998
►M48Verordnung (EG) Nr. 1568/98 der Kommission vom 17. Juli 1998 L 205 1 22.7.1998
►M49Verordnung (EG) Nr. 1569/98 der Kommission vom 17. Juli 1998 L 205 7 22.7.1998
►M50Verordnung (EG) Nr. 1570/98 der Kommission vom 17. Juli 1998 L 205 10 22.7.1998
►M51Verordnung (EG) Nr. 1916/98 der Kommission vom 9. September 1998 L 250 8 10.9.1998
►M52Verordnung (EG) Nr. 1917/98 der Kommission vom 9. September 1998 L 250 13 10.9.1998
►M53Verordnung (EG) Nr. 1958/98 der Kommission vom 15. September 1998 L 254 7 16.9.1998
►M54Verordnung (EG) Nr. 2560/98 der Kommission vom 27. November 1998 L 320 28 28.11.1998
►M55Verordnung (EG) Nr. 2686/98 der Kommission vom 11. Dezember 1998 L 337 20 12.12.1998
►M56Verordnung (EG) Nr. 2692/98 der Kommission vom 14. Dezember 1998 L 338 5 15.12.1998
►M57Verordnung (EG) Nr. 2728/98 der Kommission vom 17. Dezember 1998 L 343 8 18.12.1998
►M58Verordnung (EG) Nr. 508/1999 der Kommission vom 4. März 1999 L 60 16 9.3.1999
►M59Verordnung (EG) Nr. 804/1999 der Kommission vom 16. April 1999 L 102 58 17.4.1999
►M60Verordnung (EG) Nr. 1308/1999 des Rates vom 15. Juni 1999 L 156 1 23.6.1999
►M61Verordnung (EG) Nr. 953/1999 der Kommission vom 5. Mai 1999 L 118 23 6.5.1999
►M62Verordnung (EG) Nr. 954/1999 der Kommission vom 5. Mai 1999 L 118 28 6.5.1999
►M63Verordnung (EG) Nr. 997/1999 der Kommission vom 11. Mai 1999 L 122 24 12.5.1999
►M64Verordnung (EG) Nr. 998/1999 der Kommission vom 11. Mai 1999 L 122 30 12.5.1999
Berichtigt durch:
►C1Berichtigung, ABl. L 316 vom 5.12.1996, S. 37 (1442/95)
►C2Berichtigung, ABl. L 76 vom 18.3.1997, S. 34 (1442/95)
►C3Berichtigung, ABl. L 271 vom 8.10.1998, S. 42 (1568/98)
►C4Berichtigung, ABl. L 9 vom 13.1.2000, S. 30 (1308/1999)
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VERORDNUNG (EWG) Nr. 2377/90 DES RATES
vom 26. Juni 1990
zur Schaffung eines Gemeinschaftsverfahrens für die Festsetzung
von Höchstmengen für Tierarzneimittelrückstände in Nahrungs-
mitteln tierischen Ursprungs
DER RAT DER EUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFTEN —
gestützt auf den Vertrag zur Gründung der Europäischen Wirtschaftsge-meinschaft, insbesondere auf Artikel 43,
auf Vorschlag der Kommission (
1),
nach Stellungnahme des Europäischen Parlaments (2),
nach Stellungnahme des Wirtschafts- und Sozialausschusses (3),
in Erwägung nachstehender Gründe:
Durch die Arzneimittelbehandlung von Tieren, die zur Nahrungsmittel-
erzeugung genutzt werden, kann es zu Rückständen in Nahrungsmittelnvon diesen Tieren kommen.
Der wissenschaftlich-technische Fortschritt erlaubt es, immer geringere
Spuren von Tierarzneimittelrückständen in Nahrungsmitteln nachzu-weisen. Daher müssen Höchstmengen für Rückstände
pharmakologisch wirksamer Stoffe, die in Tierarzneimitteln Verwen-
dung finden, für alle Nahrungsmittel tierischen Ursprungs,einschließlich Fleisch, Fisch, Milch, Eier und Honig, festgesetztwerden.
Zum Schutz der Volksgesundheit sollten Höchstmengen für Rückstände
in Übereinstimmung mit den allgemein anerkannten Grundsätzen derUnbedenklichkeitsprüfung festgesetzt werden, wobei etwaigePrüfungen hinsichtlich der Unbedenklichkeit der betreffenden Stoffezu berücksichtigen sind, die von internationalen Organisationen, insbe-
sondere dem Codex Alimentarius, oder — soweit derartige Stoffe für
andere Zwecke verwendet werden — von anderen, innerhalb derGemeinschaft eingesetzten wissenschaftlichen Ausschüssen vorgen-ommen worden sind.
Die Verwendung von Tierarzneimitteln spielt in der landwirtschaftli-
chen Erzeugung eine große Rolle. Mit der Festsetzung vonHöchstmengen für Rückstände wird die Vermarktung von Nahrungs-mitteln tierischen Ursprungs erleichtert.
Durch die Festsetzung unterschiedlicher Höchstmengen für Rückstände
in den einzelnen Mitgliedstaaten kann der freie Verkehr mit Nahrungs-mitteln und Tierarzneimitteln behindert werden.
Daher muß ein Verfahren für die gemeinschaftliche Festsetzung von
Höchstmengen für Tierarzneimittelrückstände geschaffen werden, daseinheitlich die bestmögliche Unbedenklichkeitsprüfung beinhaltet.
Die Notwendigkeit, Rückstandshöchstmengen auf Gemeinschaftsebene
festzulegen, ist in den Bestimmungen der Gemeinschaft bezüglich desHandels mit Lebensmitteln tierischen Ursprungs anerkannt.
Es sind Vorkehrungen für eine systematische Festsetzung von Höchst-
mengen für Rückstände an neuen, pharmakologisch wirkungsfähigenStoffen für die Behandlung von zur Nahrungsmittelerzeugunggenutzten Tieren zu treffen.
Ferner müssen Bestimmungen über die Festsetzung von Höchstmengen
für Rückstände von Stoffen erlassen werden, die in Tierarzneimittelnfür zur Nahrungsmittelerzeugung genutzte Tiere bereits üblicherweiseverwendet werden. Wegen der Komplexität dieser Angelegenheit und1990R2377 — DE — 11.07.1999 — 006.001 — 3
(1) ABl. Nr. C 61 vom 10. 3. 1989, S. 5.
(2) ABl. Nr. C 96 vom 17. 4. 1990, S. 273.
(3) ABl. Nr. C 201 vom 7. 8. 1989, S. 1.
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der großen Zahl der betreffenden Stoffe bedarf es langfristiger Überg-
angsbestimmungen.
Die Höchstmengen für Rückstände sind nach Vornahme der Unbedenk-
lichkeitsprüfung durch den Ausschuß für Tierarzneimittel in einem
Schnellverfahren festzulegen, bei dem eine enge Zusammenarbeitzwischen der Kommission und den Mitgliedstaaten im Rahmen desdurch die Richtlinie 81/852/EWG des Rates vom 28. September 1981über die analytischen, toxikologisch-pharmakologischen und tierärztli-chen oder klinischen Vorschriften und Nachweise über Versuche mit
Tierarzneimitteln (
1), geändert durch die Richtlinie 87/20/EWG (2),
eingesetzten Ausschusses gewährleistet ist. Außerdem ist ein Eilver-fahren erforderlich, damit eine Höchstmenge, die möglicherweisekeinen ausreichenden Schutz der Volksgesundheit gewährleistet, umge-hend überprüft werden kann.
Medikamentös veranlaßte Immunreaktionen lassen sich von solchen,
die spontan auftreten, in der Regel nicht unterscheiden und sind für
die Verbraucher von Lebensmitteln tierischen Ursprungs unbedenklich.
Die zum Nachweis der Unbedenklichkeit von Rückständen erforderli-
chen Angaben sind gemäß den Grundsätzen der Richtlinie 81/852/EWG vorzulegen —
HAT FOLGENDE VERORDNUNG ERLASSEN:
Artikel 1
(1) Im Sinne dieser Verordnung sind
a) „Tierarzneimittelrückstände“ alle pharmakologisch wirksamen
Stoffe — seien es wirksame Bestandteile, Arzneiträger oder Abbau-
produkte — und ihre Stoffwechselprodukte, die in Nahrungsmitteln
auftreten, welche von Tieren gewonnen wurden, denen das betref-fende Tierarzneimittel verabreicht wurde;
b) „Höchstmengen von Rückständen“ die (in mg/kg, oder µg/kg,
bezogen auf das Frischgewicht, ausgedrückte) Höchstkonzentration
von Rückständen aus der Verwendung von Tierarzneimitteln, bei
der die Gemeinschaft akzeptieren kann, daß sie legal zugelassenwird, oder sie als eine in oder auf einem Nahrungsmittel annehm-bare Konzentration anerkannt wird.
Dabei werden für Rückstände die Art und die Menge zugrunde
gelegt, bei denen davon ausgegangen wird, daß sie im Rahmen derannehmbaren Tagesdosis bzw. einer vorläufigen annehmbarenTagesdosis mit zusätzlichem Sicherheitsfaktor keinerlei toxikologi-sche Gefahr für die menschliche Gesundheit darstellen. Ferner
werden sonstige Risiken für die öffentliche Gesundheit sowie
nahrungsmitteltechnologische Aspekte berücksichtigt.
Bei der Festsetzung von Höchstmengen für Rückstände werden auch
Rückstände berücksichtigt, die in Nahrungsmitteln pflanzlichen
Ursprungs und/oder in der Umwelt vorkommen. Des weiteren
können die Höchstmengen für Rückstände, soweit entsprechendepraktische Analysemethoden existieren, zwecks Einhaltung derordnungsgemäßen Verfahren zur Verwendung von Tierarzneimittelnniedriger festgesetzt werden.
(2) Diese Verordnung findet keine Anwendung auf die in immuno-
logischen Tierarzneimitteln verwendeten wirksamen Bestandteile
biologischen Ursprungs zur aktiven oder passiven Immunisierung bzw.
zur Bestimmung eines Immunzustands.
Artikel 2
Das Verzeichnis der in Tierarzneimitteln verwendeten pharmakologisch
wirksamen Stoffe, für deren Rückstände Höchstmengen festgesetzt1990R2377 — DE — 11.07.1999 — 006.001 — 4
(1) ABl. Nr. L 317 vom 6. 11. 1981, S. 16.
(2) ABl. Nr. L 15 vom 17. 1. 1987, S. 34.
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worden sind, ist in Anhang I enthalten, der nach dem Verfahren des
Artikels 8 angenommen wird. Sofern Artikel 9 nichts anderesbestimmt, gilt dasselbe Verfahren auch für Änderungen des Anhangs I.
Artikel 3
Stellt sich nach der Prüfung eines in Tierarzneimitteln verwendeten
pharmakologisch wirksamen Stoffes heraus, daß es im Interesse desSchutzes der öffentlichen Gesundheit nicht notwendig ist, eine
Höchstmenge für Rückstände festzusetzen, so wird dieser Stoff in das
Verzeichnis des Anhangs II aufgenommen, der nach dem Verfahrendes Artikels 8 angenommen wird. Sofern Artikel 9 nichts anderesbestimmt, gilt dasselbe Verfahren auch für Änderungen des Anhangs II.
Artikel 4
Für die Rückstände eines zum Zeitpunkt des Inkrafttretens dieser
Verordnung in Tierarzneimitteln verwendeten pharmakologisch wirk-samen Stoffes kann eine vorläufige Höchstmenge festgesetzt werden,sofern kein Anhaltspunkt dafür vorliegt, daß die Rückstände des betref-fenden Stoffes in der vorgeschlagenen Konzentration eine Gefahr fürdie Gesundheit des Verbrauchers darstellen. Eine vorläufige
Höchstmenge für Rückstände gilt für einen bestimmten Zeitraum, der
höchstens fünf Jahre betragen darf. Dieser Zeitraum kann nur einmalausnahmsweise um höchstens zwei Jahre verlängert werden, soweitdies im Hinblick auf für den Abschluß laufender wissenschaftlicherUntersuchungen als zweckdienlich erscheint.
In außergewöhnlichen Fällen kann auch für Rückstände eines pharma-
kologisch wirksamen Stoffes, der bis zum Zeitpunkt des Inkrafttretensdieser Verordnung nicht in Tierarzneimitteln verwendet wurde, einevorläufige Höchstmenge festgesetzt werden, sofern kein Anhaltspunktdafür vorliegt, daß die Rückstände des betreffenden Stoffes in der
vorgeschlagenen Konzentration eine Gefahr für die Gesundheit des
Verbrauchers darstellen.
Das Verzeichnis der in Tierarzneimitteln verwendeten pharmakologisch
wirksamen Stoffe, für deren Rückstände vorläufige Höchstmengen fest-gesetzt worden sind, ist in Anhang III enthalten, der nach dem
Verfahren des Artikels 8 angenommen wird. Sofern Artikel 9 nichts
anderes bestimmt, gilt dasselbe Verfahren auch für Änderungen desAnhangs III.
Artikel 5
Kann für die Rückstände eines in Tierarzneimitteln verwendeten phar-
makologisch wirksamen Stoffes keine Höchstmenge festgesetzt werden,
da Rückstände des betreffenden Stoffes in Lebensmitteln tierischenUrsprungs in jeder Konzentration eine Gefahr für die Gesundheit desVerbrauchers darstellen, wird dieser Stoff in das Verzeichnis desAnhangs IV aufgenommen, der nach dem Verfahren des Artikels 8
angenommen wird. Sofern Artikel 9 nichts anderes bestimmt, gilt
dasselbe Verfahren auch für Änderungen des Anhangs IV.
Die Verabreichung von in Anhang IV aufgeführten Stoffen an Tiere,
die zur Nahrungsmittelerzeugung genutzt werden, ist in der ganzenGemeinschaft verboten.
Artikel 6
(1) Die Aufnahme eines pharmakologisch wirksamen Stoffes, der in
Tierarzneimitteln verwendet werden soll, die für die Verabreichung an
zur Nahrungsmittelerzeugung genutzte Tiere bestimmt sind, in dieAnhänge I, II oder III setzt voraus, daß bei der durch die Verordnung(EWG) Nr. 2309/93 (
1) eingesetzten Europäischen Agentur für die
Beurteilung von Arzneimitteln, nachstehend „Agentur“ genannt, einAntrag auf Festsetzung einer Rückstandshöchstmenge gestellt wird.1990R2377 — DE — 11.07.1999 — 006.001 — 5
(1) ABl. L 214 vom 24.8.1993, S. 1.▼M60
▼M60
Dieser Antrag muß die in Anhang V der vorliegenden Verordnung
aufgeführten Angaben und Einzelheiten zur Sicherheit enthalten undden in der Richtlinie 81/852/EWG festgelegten Grundsätzen entspre-
chen.
(2) Dem Antrag nach Absatz 1 ist die von der Agentur erhobene
Gebühr beizufügen.
Artikel 7
(1) Der in Artikel 27 der Verordnung (EWG) Nr. 2309/93 genannte
Ausschuß für Tierarzneimittel ist zuständig für die Formulierung derStellungnahme der Agentur zur Einstufung von Stoffen in die AnhängeI, II, III oder IV der vorliegenden Verordnung.
(2) Die Artikel 52 und 53 der Verordnung (EWG) Nr. 2309/93
finden für die Zwecke der vorliegenden Verordnung Anwendung.
(3) Die Agentur sorgt dafür, daß die Stellungnahme des Ausschusses
innerhalb von 120 Tagen nach Erhalt eines gültigen Antrags abgegebenwird.
Reichen die vom Antragsteller gemachten Angaben nicht aus, um eine
solche Stellungnahme abzugeben, kann der Ausschuß den Antragstellerauffordern, bis zu einem bestimmten Zeitpunkt zusätzliche Informa-tionen zu liefern. Die Frist für die Abgabe der Stellungnahme wird in
diesem Fall so lange ausgesetzt, bis die zusätzlichen Informationen
vorliegen.
(4) Die Agentur übermittelt die Stellungnahme dem Antragsteller.
Innerhalb von 15 Tagen nach Erhalt der Stellungnahme kann derAntragsteller der Agentur schriftlich mitteilen, daß er beabsichtigt,Widerspruch einzulegen. In diesem Fall legt er der Agentur innerhalbvon 60 Tagen nach Erhalt der Stellungnahme eine ausführliche Begrün-dung seines Widerspruchs vor. Innerhalb von 60 Tagen nach Erhalt der
Widerspruchsbegründung prüft der Ausschuß, ob seine Stellungnahme
geändert werden muß; die Schlußfolgerung zu dem Widerspruch wirddem in Absatz 5 genannten Bericht beigefügt.
(5) Die Agentur übermittelt der Kommission und dem Antragsteller
die endgültige Stellungnahme des Ausschusses innerhalb von 30 Tagennach ihrer Annahme. Der Stellungnahme ist ein Bericht beigefügt, indem die Bewertung der Unbedenklichkeit des Stoffs durch denAusschuß beschrieben und die Gründe für die Schlußfolgerungen
dargelegt sind.
(6) Die Kommission erarbeitet Maßnahmenentwürfe unter Berücks-
ichtigung des Gemeinschaftsrechts und leitet das Verfahren nach
Artikel 8 ein. Der in Artikel 8 genannte Ständige Ausschuß für Tierar-
zneimittel paßt seine Geschäftsordnung an, um den Aufgaben gerechtzu werden, die ihm mit dieser Verordnung übertragen werden.
Artikel 8
(1) Wird auf das in diesem Artikel festgelegte Verfahren Bezug
genommen, so befaßt der Präsident von sich aus oder auf Antrag einesMitgliedstaats so schnell wie möglich den Ständigen Ausschuß fürTierarzneimittel, nachstehend „Ständiger Ausschuß“ genannt.
(2) Der Vertreter der Kommission unterbreitet dem
►
M60Ständigen Ausschuß ◄einen Entwurf der zu treffenden
Maßnahmen. Der ►M60Ständige Ausschuß ◄nimmt zu diesem
Entwurf binnen einer Frist, die der Vorsitzende entsprechend der
Dringlichkeit der Angelegenheit festsetzen kann, Stellung. Die Stel-lungnahme kommt mit qualifizierter Mehrheit zustande, wobei dieStimmen der Mitgliedstaaten nach Artikel 148 Absatz 2 des Vertragesgewogen werden. Der Vorsitzende nimmt an der Abstimmung nichtteil.1990R2377 — DE — 11.07.1999 — 006.001 — 6
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▼B
(3) a) Die Kommission erläßt die geplanten Maßnahmen, wenn sie der
Stellungnahme des ►M60Ständigen Ausschusses ◄entspre-
chen.
b) Entsprechen die geplanten Maßnahmen der Stellungnahme des
►M60Ständigen Ausschusses ◄nicht oder ist keine Stellung-
nahme ergangen, so schlägt die Kommission dem Rat
unverzüglich die zu treffenden Maßnahmen vor. Der Ratbeschließt mit qualifizierter Mehrheit.
c) Hat der Rat nach Ablauf einer Frist von drei Monaten nach
seiner Befassung keinen Beschluß gefaßt, so werden die vorge-schlagenen Maßnahmen von der Kommission erlassen, es seidenn, daß sich der Rat mit einfacher Mehrheit gegen diese
Maßnahmen ausgesprochen hat.
Artikel 9
(1) Kommt ein Mitgliedstaat aufgrund neuer Angaben oder einer
Neubewertung bereits vorliegender Angaben zu der Überzeugung, daß
eine Bestimmung der Anhänge I bis IV dringend geändert werden muß,
um die Gesundheit von Mensch oder Tier zu schützen, und beantragt erdaher umgehende Maßnahmen, so kann er die Anwendung der betref-fenden Bestimmung in seinem Hoheitsgebiet vorläufig aussetzen. Indiesem Fall unterrichtet er unverzüglich die anderen Mitgliedstaatenund die Kommission über diese Maßnahmen und begründet diese
entsprechend.
(2)►
M60Die Kommission prüft die von dem betreffenden
Mitgliedstaat dargelegten Gründe so bald wie möglich, hört dazu denAusschuß für Tierarzneimittel und nimmt dann umgehend Stellung
und ergreift die geeigneten Maßnahmen; der für die Vermarktung
Verantwortliche kann aufgefordert werden, dem Ausschuß schriftlicheoder mündliche Erläuterungen zu geben. ◄Die Kommission unter-
richtet den Rat und die Mitgliedstaaten unverzüglich über dieergriffenen Maßnahmen. Jeder Mitgliedstaat kann innerhalb von 15Tagen nach der Notifizierung der Maßnahmen den Rat damit befassen.
Der Rat kann mit qualifzierter Mehrheit innerhalb von 30 Tagen nach
seiner Befassung eine anderslautende Entscheidung treffen.
(3) Vertritt die Kommission die Auffassung, daß die betreffende
Bestimmung der Anhänge I bis IV geändert werden muß, um die in
Absatz 1 genannten Schwierigkeiten zu lösen und den Schutz der
menschlichen Gesundheit zu gewährleisten, so leitet sie zur Annahmedieser Änderungen das Verfahren des Artikels 10 ein. Der Mitglied-staat, der Maßnahmen gemäß Absatz 1 ergriffen hat, kann sie so langeaufrechterhalten, bis der Rat oder die Kommission eine Entscheidunggemäß dem vorgenannten Verfahren getroffen hat.
Artikel 10
(1) Wird auf das Verfahren dieses Artikels Bezug genommen, so
befaßt der Vorsitzende den ►
M60Ständigen Ausschuß ◄entweder
von sich aus oder auf Antrag eines Mitgliedstaats.
(2) Der Vertreter der Kommission unterbreitet diesem
►M60Ständigen Ausschuß ◄einen Entwurf der zu treffenden
Maßnahmen. Der ►M60Ständige Ausschuß ◄nimmt zu diesem
Entwurf binnen einer Frist, die der Vorsitzende entsprechend der
Dringlichkeit des Gegenstands festsetzt, Stellung. Die Stellungnahme
kommt mit qualifizierter Mehrheit zustande, wobei die Stimmen derMitgliedstaaten nach Artikel 148 Absatz 2 des Vertrages gewogenwerden. Der Vorsitzende nimmt an der Abstimmung nicht teil.
(3) a) Die Kommission erläßt die geplanten Maßnahmen, wenn sie der
Stellungnahme des ►
M60Ständigen Ausschusses ◄entspre-
chen.
b) Entsprechen die geplanten Maßnahmen der Stellungnahme des
►M60Ständigen Ausschusses ◄nicht oder ist keine Stellung-
nahme ergangen, so schlägt die Kommission dem Ratunverzüglich die zu treffenden Maßnahmen vor. Der Ratbeschließt mit qualifizierter Mehrheit.1990R2377 — DE — 11.07.1999 — 006.001 — 7
▼B
c) Hat der Rat nach Ablauf einer Frist von 15 Tagen nach
Übermittlung der Vorschläge keinen Beschluß gefaßt, so werdendie vorgeschlagenen Maßnahmen von der Kommission erlassen.
Artikel 11
Alle notwendigen Änderungen zur Anpassung von Anhang V an den
wissenschaftlich-technischen Fortschritt werden nach dem Verfahren
des Artikels 2c der Richtlinie 81/852/EWG angenommen.
Artikel 12
Die Kommission veröffentlicht nach Änderung der Anhänge I, II, III
oder IV so bald wie möglich eine Zusammenfassung der Bewertungder Unbedenklichkeit der vom Ausschuß für Tierarzneimittel geprüftenStoffe. Gewerbliche Schutzrechte berührende Angaben aller Art sindvertraulich zu behandeln. Die Agentur stellt den zuständigen Behördenund der Kommission geeignete Methoden für die Identifikation phar-
makologisch wirksamer Stoffe, für die ►
C4in den Anhängen I und
III◄Höchstmengen für Rückstände festgesetzt wurden, zur Verfü-
gung.
Artikel 13
Die Mitgliedstaaten dürfen das Inverkehrbringen von Nahrungsmitteln
tierischen Ursprungs aus anderen Mitgliedstaaten in ihrem Hoheitsge-biet nicht aufgrund der darin enthaltenen Tierarzneimittelrückständeverbieten oder behindern, sofern die Rückstandsmenge die in AnhangI oder III aufgeführte Höchstmenge für Rückstände nicht überschreitet
oder der betreffende Stoff in Anhang II aufgeführt ist.
Artikel 14
Ab 1. Januar 1997 ist die Verabreichung von Tierarzneimitteln, die in
Anhang I, II oder III nicht aufgeführte pharmakologisch wirksameStoffe enthalten, an zur Nahrungsmittelerzeugung genutzte Tiere inder Gemeinschaft verboten; ausgenommen sind klinische Versuche,die von den zuständigen einzelstaatlichen Behörden gestattet wurden,
nachdem sie entsprechend den geltenden Rechtsvorschriften gemeldet
oder genehmigt worden sind, sofern auszuschließen ist, daß Nahrungs-mittel, die von bei solchen Versuchen eingesetzten Zuchttierenstammen, keine für die menschliche Gesundheit schädlichenRückstände enthalten.
Jedoch wird der in Absatz 1 genannte Zeitpunkt für jene Stoffe, die vor
dem Zeitpunkt des Inkrafttretens dieser Verordnung verwendet werdendurften und für die vor dem 1. Januar 1996 bei der Kommission oderder Europäischen Agentur für die Beurteilung von Arzneimitteln Unter-lagen zur Beantragung der Festlegung von Rückstandshöchstmengenvorlagen,
— für Pyrazolinone (einschließlich Pyrazolidindione und Phenylbu-
tazon), Nitroimidazole, Arsanilsäure etc. auf den 1. Januar 1998
verschoben;
— für die anderen Stoffe auf den 1. Januar 2000 verschoben.
Die Agentur veröffentlicht das Verzeichnis dieser Stoffe vor dem 7.
Juni 1997.
Artikel 15
Diese Verordnung steht der Anwendung gemeinschaftlicher Rechtsvor-
schriften über das Verbot bestimmter Stoffe mit hormonaler Wirkungin der Tierhaltung in keiner Weise entgegen.1990R2377 — DE — 11.07.1999 — 006.001 — 8
▼M60
▼B
▼M34
▼M60
▼M34
▼B
▼B
Diese Verordnung steht vorbeugenden Maßnahmen der Mitgliedstaaten
gegen die unzulässige Verwendung von Tierarzneimitteln in keinerWeise entgegen.
Artikel 16
Diese Verordnung tritt am 1. Januar 1992 in Kraft.
Diese Verordnung ist in allen ihren Teilen verbindlich und gilt unmit-
telbar in jedem Mitgliedstaat.1990R2377 — DE — 11.07.1999 — 006.001 — 9
ANHANG I
VERZEICHNIS DER PHARMAKOLOGISCH WIRKSAMEN STOFFE, FÜR DIE RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN FESTGESETZT SIND
1. Mittel gegen Infektionen
1.1. Chemotherapeutika
1.1.1. Sulfonamide
Pharmakologisch wirksame(r) Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe Sonstige Vorschriften
Alle Stoffe der Sulfonamidgruppe Muttersubstanz Alle zur Lebensmitteler-
zeugung genutzten Arten100 µg/kg Muskel Die Rückstände aller Stoffe der Sulfonamid-
gruppe dürfen insgesamt 100 µg/kg nicht über-
schreiten
100 µg/kg Fett
100 µg/kg Leber
100 µg/kg Nieren
Rinder, Schafe, Ziegen 100 µg/kg Milch
1.1.2. Diaminopyrimidin-Derivate
Pharmakologisch wirksame(r) Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe Sonstige Vorschriften
Baquiloprim Baquiloprim Rinder 10 µg/kg Fett
300 µg/kg Leber
150 µg/kg Nieren
30 µg/kg Milch
Schweine 40 µg/kg Haut und Fett
50 µg/kg Leber
50 µg/kg Nieren
Trimethoprim Trimethoprim Rinder 50 µg/kg Muskel
50 µg/kg Fett▼M581990R2377 — DE — 11.07.1999 — 006.001 — 10
Pharmakologisch wirksame(r) Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe Sonstige Vorschriften
50 µg/kg Leber
50 µg/kg Nieren
50 µg/kg Milch
Schweine 50 µg/kg Muskel
50 µg/kg Haut und Fett50 µg/kg Leber
50 µg/kg Nieren
Equiden 100 µg/kg Muskel
100 µg/kg Fett
100 µg/kg Leber
100 µg/kg Nieren
Geflügel 50 µg/kg Muskel
Nicht anwenden bei
Tieren, von denen Eier
für den menschlichen
Verzehr gewonnen
werden50 µg/kg Haut und Fett
50 µg/kg Leber
50 µg/kg Nieren
Fisch 50 µg/kg Muskel und Haut in
natürlichen Verhältnissen▼M581990R2377 — DE — 11.07.1999 — 006.001 — 11
1.2. Antibiotika
1.2.1. Penicilline
Pharmakologisch wirksame(r) Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe Sonstige Vorschriften
Amoxicillin Amoxicillin Alle zur Lebensmitteler-
zeugung genutzten Arten50 µg/kg Muskel
50 µg/kg Fett
50 µg/kg Leber
50 µg/kg Nieren
4 µg/kg Milch
Ampicillin Ampicillin Alle zur Lebensmitteler-
zeugung genutzten Arten50 µg/kg Muskel
50 µg/kg Fett
50 µg/kg Leber
50 µg/kg Nieren
4 µg/kg Milch
Benzylpenicillin Benzylpenicillin Alle zur Lebensmitteler-
zeugung genutzten Arten50 µg/kg Muskel
50 µg/kg Fett
50 µg/kg Leber
50 µg/kg Nieren
4 µg/kg Milch
Cloxacillin Cloxacillin Alle zur Lebensmitteler-
zeugung genutzten Arten300 µg/kg Muskel
300 µg/kg Fett
300 µg/kg Leber300 µg/kg Nieren
30 µg/kg Milch▼M581990R2377 — DE — 11.07.1999 — 006.001 — 12
Pharmakologisch wirksame(r) Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe Sonstige Vorschriften
Dicloxacillin Dicloxacillin Alle zur Lebensmitteler-
zeugung genutzten Arten300 µg/kg Muskel
300 µg/kg Fett
300 µg/kg Leber
300 µg/kg Nieren
30 µg/kg Milch
Oxacillin Oxacillin Alle zur Lebensmitteler-
zeugung genutzten Arten300 µg/kg Muskel
300 µg/kg Fett
300 µg/kg Leber
300 µg/kg Nieren
30 µg/kg Milch
Penethamat Benzylpenicillin Rinder 50 µg/kg Muskel
50 µg/kg Fett
50 µg/kg Leber
50 µg/kg Nieren
4 µg/kg Milch
1.2.2. Cephalosporine
Pharmakologisch wirksame(r) Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe Sonstige Vorschriften
Cefazolin Cefazolin Rinder, Schafe, Ziegen 50 µg/kg Milch
Cefquinom Cefquinom Rinder 50 µg/kg Muskel
50 µg/kg Fett
100 µg/kg Leber
200 µg/kg Nieren▼M581990R2377 — DE — 11.07.1999 — 006.001 — 13
Pharmakologisch wirksame(r) Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe Sonstige Vorschriften
20 µg/kg Milch
Ceftiofur Summe aller den Beta-
lactamring enthaltenden
und als Desfuroylcef-
tiofur gemessenen
RückständeRinder 1 000 µg/kg Muskel
2 000 µg/kg Fett
2 000 µg/kg Leber
6 000 µg/kg Nieren
100µg/kg Milch, nicht zur intra-
mammären Verabrei-
chung
Schweine 1 000 µg/kg Muskel
2 000 µg/kg Fett
2 000 µg/kg Leber
6 000 µg/kg Nieren
1.2.3. Chinolone
Pharmakologisch wirksame(r) Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe Sonstige Vorschriften
Danofloxacin Danofloxacin Rinder 200 µg/kg Muskel
100µg/kg Fett
400µg/kg Leber
400µg/kg Nieren
30µg/kg Milch
Difloxacin Difloxacin Hühner, Puten 300 µg/kg Muskel
400 µg/kg Haut und Fett
1 900 µg/kg Leber▼M581990R2377 — DE — 11.07.1999 — 006.001 — 14▼M59
▼M58
▼M64
▼M58
Pharmakologisch wirksame(r) Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe Sonstige Vorschriften
600 µg/kg Nieren
Enrofloxacin Summe von Enrofloxacin
und CiprofloxacinRinder 100 µg/kg Muskel
100 µg/kg Fett
300 µg/kg Leber
200 µg/kg Nieren
100 µg/kg Milch
Kaninchen 100 µg/kg Muskel
100 µg/kg Fett
200 µg/kg Leber
300 µg/kg Nieren
Schweine 100 µg/kg Muskel
100 µg/kg Haut und Fett
200 µg/kg Leber
300 µg/kg Nieren
Geflügel 100 µg/kg Muskel
Nicht anwenden bei
Tieren, von denen Eier
für den menschlichen
Verzehr gewonnen
werden100 µg/kg Haut und Fett
200 µg/kg Leber
300 µg/kg Nieren
Sarafloxacin Sarafloxacin Hühner 10 µg/kg Haut und Fett
100 µg/kg Leber
Salmoniden 30 µg/kg Muskel und Haut in
natürlichen Verhältnissen▼M581990R2377 — DE — 11.07.1999 — 006.001 — 15
1.2.4. Makrolide
Pharmakologisch wirksame(r) Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe Sonstige Vorschriften
Spiramycin Summe von Spiramycin
und NeospiramycinRinder 200 µg/kg Muskel
300 µg/kg Fett
300 µg/kg Leber
300 µg/kg Nieren
200 µg/kg Milch
Hühner 200 µg/kg Muskel
300 µg/kg Haut und Fett
400 µg/kg Leber
Tilmicosin Tilmicosin Rinder, Schafe, Schweine 50 µg/kg Muskel
50 µg/kg Fett
1 000 µg/kg Leber
1 000 µg/kg Nieren
Schafe 50 µg/kg Milch
Hühner 75 µg/kg Muskel Nicht anwenden bei Tieren, von denen Eier für
den menschlichen Verzehr gewonnen werden
75 µg/kg Haut und Fett
1 000 µg/kg Leber
250 µg/kg Nieren
Tylosin Tylosin A Rinder 100 µg/kg Muskel
100 µg/kg Fett
100 µg/kg Leber
100 µg/kg Nieren
50 µg/kg Milch
Schweine 100 µg/kg Muskel
100 µg/kg Haut und Fett▼M581990R2377 — DE — 11.07.1999 — 006.001 — 16
Pharmakologisch wirksame(r) Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe Sonstige Vorschriften
100 µg/kg Leber
100 µg/kg Nieren
Geflügel 100 µg/kg Muskel
Nicht anwenden bei
Tieren, von denen Eier
für den menschlichen
Verzehr gewonnen
werden100 µg/kg Haut und Fett
100 µg/kg Leber
100 µg/kg Nieren
1.2.5. Florfenicol und verwandte Verbindungen
Pharmakologisch wirksame(r) Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe Sonstige Vorschriften
Florfenicol Summe von Florfenicol
und seiner Metaboliten,
gemessen als Florfenico-
laminRinder 200 µg/kg Muskel
3 000 µg/kg Leber
300 µg/kg Nieren
Thiamphenicol Thiamphenicol Rinder 50 µg/kg Muskel
50 µg/kg Fett
50 µg/kg Leber
50 µg/kg Nieren
50 µg/kg Milch
Hühner 50 µg/kg Muskel
Nicht anwenden bei
Tieren, von denen Eier
für den menschlichen
Verzehr gewonnen
werden50 µg/kg Haut und Fett▼M581990R2377 — DE — 11.07.1999 — 006.001 — 17
Pharmakologisch wirksame(r) Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe Sonstige Vorschriften
50 µg/kg Leber
50 µg/kg Nieren
1.2.6. Tetracycline
Pharmakologisch wirksame(r) Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe Sonstige Vorschriften
Chlortetracyclin Summe von Muttersub-
stanz und ihrem 4-
EpimerAlle zur Lebensmitteler-
zeugung genutzten
Arten100 µg/kg Muskel
300 µg/kg Leber
600 µg/kg Nieren
100 µg/kg Milch
200 µg/kg Eier
Doxycyclin Doxycyclin Rinder 100 µg/kg Muskel
Nicht anwenden bei
Tieren, von denen Milch
für den menschlichen
Verzehr gewonnen wird300 µg/kg Leber
600 µg/kg Nieren
Schweine 100 µg/kg Muskel
300 µg/kg Haut und Fett
300 µg/kg Leber
600 µg/kg Nieren
Geflügel 100 µg/kg Muskel
Nicht anwenden bei
Tieren, von denen Eier
für den menschlichen
Verzehr gewonnen
werden300 µg/kg Haut und Fett
300 µg/kg Leber▼M581990R2377 — DE — 11.07.1999 — 006.001 — 18
Pharmakologisch wirksame(r) Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe Sonstige Vorschriften
600 µg/kg Nieren
Oxytetracyclin Summe von Muttersub-
stanz und ihrem 4-
EpimerAlle zur Lebensmitteler-
zeugung genutzten
Arten100 µg/kg Muskel
300 µg/kg Leber
600 µg/kg Nieren
100 µg/kg Milch
200 µg/kg Eier
Tetracyclin Summe von Muttersub-
stanz und ihrem 4-
EpimerAlle zur Lebensmitteler-
zeugung genutzten
Arten100 µg/kg Muskel
300 µg/kg Leber
600 µg/kg Nieren100 µg/kg Milch
200 µg/kg Eier
1.2.7. Ansamycine, die einen Naphthalin-Ring enthalten
Pharmakologisch wirksame(r) Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe Sonstige Vorschriften
Rifaximin Rifaximin Rinder 60 µg/kg Milch
1.2.8. Pleuromutiline
Pharmakologisch wirksame(r) Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe Sonstige Vorschriften
Valnemulin Valnemulin Schweine 50 µg/kg Muskel
500 µg/kg Leber▼M581990R2377 — DE — 11.07.1999 — 006.001 — 19
Pharmakologisch wirksame(r) Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe Sonstige Vorschriften
100 µg/kg Nieren
1.2.9. Lincosamide
Pharmakologisch wirksame(r) Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe Sonstige Vorschriften
Lincomycin Lincomycin Rinder 100 µg/kg Muskel
50µg/kg Fett
500µg/kg Leber
1 500 µg/kg Nieren
150µg/kg Milch
2. Mittel gegen Parasiten
2.1. Mittel gegen Endoparasiten
2.1.1. Salicylsäure-Derivate
Pharmakologisch wirksame(r) Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe Sonstige Vorschriften
Closantel Closantel Rinder 1 000 µg/kg Muskel
3 000 µg/kg Fett
1 000 µg/kg Leber
3 000 µg/kg Nieren
Schafe 1 500 µg/kg Muskel
2 000 µg/kg Fett
1 500 µg/kg Leber
5 000 µg/kg Nieren▼M581990R2377 — DE — 11.07.1999 — 006.001 — 20▼M59
▼M58
2.1.2. Tetrahydroimidazole (Imidazolthiazole)
Pharmakologisch wirksame(r) Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe Sonstige Vorschriften
Levamisol Levamisol Rinder, Schafe,
Schweine, Geflügel10 µg/kg Muskel
10 µg/kg Fett
100 µg/kg Leber
10 µg/kg Nieren
2.13. Benzimidazole und Pro-Benzimidazole
Pharmakologisch wirksame(r) Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe Sonstige Vorschriften
Albendazol Summe aus Albendazol-
sulfoxid, Albendazol-
sulfon und Albendazol-2-
aminosulfon, ausgedrückt
als AlbendazolRinder, Schafe 100 µg/kg Muskel
100 µg/kg Fett
1 000 µg/kg Leber
500 µg/kg Nieren
100 µg/kg Milch
Febantel Summe aller extrahier-
baren Rückstände, die zu
Oxfendazolsulfon
oxidiert werden könnenRinder, Schafe 10 µg/kg Milch
Rinder, Schafe,
Schweine, Equiden50 µg/kg Muskel
50 µg/kg Fett
500 µg/kg Leber
50 µg/kg Nieren▼M581990R2377 — DE — 11.07.1999 — 006.001 — 21
Pharmakologisch wirksame(r) Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe Sonstige Vorschriften
Fenbendazol Summe aller extrahier-
baren Rückstände, die zu
Oxfendazolsulfon
oxidiert werden könnenRinder, Schafe 10 µg/kg Milch
Rinder, Schafe,
Schweine, Equiden50 µg/kg Muskel
50 µg/kg Fett
500 µg/kg Leber
50 µg/kg Nieren
Flubendazol Summe von Flubendazol
und (2-amino-1H-benzi-
midazol-5-yl)-(4-fluor-
phenyl)methanonSchweine, Hühner, Wild-
geflügel50 µg/kg Muskel
50 µg/kg Haut und Fett
400 µg/kg Leber300 µg/kg Nieren
Flubendazol Hühner 400 µg/kg Eier
Oxfendazol Summe aller extrahier-
baren Rückstände, die zu
Oxfendazolsulfon
oxidiert werden könnenRinder, Schafe 10 µg/kg Milch
Rinder, Schafe,
Schweine, Equiden50 µg/kg Muskel
50 µg/kg Fett
500 µg/kg Leber
50 µg/kg Nieren
Oxibendazol Oxibendazol Schweine 100 µg/kg Muskel
500 µg/kg Haut und Fett200 µg/kg Leber100 µg/kg Nieren▼M581990R2377 — DE — 11.07.1999 — 006.001 — 22
Pharmakologisch wirksame(r) Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe Sonstige Vorschriften
Thiabendazol Summe von Thiaben-
dazol und 5-Hydroxy-
thiabendazolRinder 100 µg/kg Muskel
100 µg/kg Fett
100 µg/kg Leber
100 µg/kg Nieren
100 µg/kg Milch
Triclabendazol Summe der zu Ketotri-
clabendazol oxidierbaren,
extrahierbaren
RückständeRinder, Schafe 100 µg/kg Muskel Nicht anwenden bei Tieren, von denen Milch
für den menschlichen Verzehr gewonnen wird
100 µg/kg Leber
100 µg/kg Nieren
2.1.4. Phenolderivate einschließlich Salicylanilide
Pharmakologisch wirksame(r) Stoff(e) Markerrückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe Sonstige Vorschriften
Nitroxinil Nitroxinil Rinder, Schafe 400 µg/kg Muskel
200µg/kg Fett
20µg/kg Leber
400µg/kg Nieren▼M581990R2377 — DE — 11.07.1999 — 006.001 — 23▼M63
2.2. Mittel gegen Ektoparasiten
2.2.1. Organophosphatverbindungen
Pharmakologisch wirksame(r) Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe Sonstige Vorschriften
Diazinon Diazinon Rinder, Schafe, Ziegen 20 µg/kg Milch
Rinder, Schweine,
Schafe, Ziegen20 µg/kg Muskel
700 µg/kg Fett
20 µg/kg Leber
20 µg/kg Nieren
2.2.2. Formamidine
Pharmakologisch wirksame(r) Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe Sonstige Vorschriften
Amitraz Gesamtgehalt von
Amitraz und allen Meta-
boliten, die die 2,4-
Dimethylanilin-Gruppe
enthalten, ausgedrückt als
AmitrazRinder 200 µg/kg Fett
200 µg/kg Leber
200 µg/kg Nieren
10 µg/kg Milch
Schafe 400 µg/kg Fett
100 µg/kg Leber
200 µg/kg Nieren
10 µg/kg Milch
Schweine 400 µg/kg Haut und Fett
200 µg/kg Leber
200 µg/kg Nieren▼M581990R2377 — DE — 11.07.1999 — 006.001 — 24
2.2.3. Pyrethroide
Pharmakologisch wirksame(r) Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe Sonstige Vorschriften
Flumethrin Flumethrin (Summe der
trans-Z-Isomere)Rinder 10 µg/kg Muskel
150 µg/kg Fett
20 µg/kg Leber
10 µg/kg Nieren
30 µg/kg Milch
2.3. Mittel gegen Endo- und Ektoparasiten
2.3.1. Avermectine
Pharmakologisch wirksame(r) Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe Sonstige Vorschriften
Abamectin Avermectin B1a Rinder 10 µg/kg Fett
20 µg/kg Leber
Doramectin Doramectin Rinder 10 µg/kg Muskel Nicht anwenden bei Rindern, von denen Milch
für den menschlichen Verzehr gewonnen wird
150 µg/kg Fett
100 µg/kg Leber
30 µg/kg Nieren
Schweine, Schafe 20 µg/kg Muskel Nicht anwenden bei Schafen, von denen Milch
für den menschlichen Verzehr gewonnen wird
100 µg/kg Fett
50 µg/kg Leber
30 µg/kg Nieren
Eprinomectin Eprinomectin B1a Rinder 30 µg/kg Muskel
30 µg/kg Fett
600 µg/kg Leber▼M581990R2377 — DE — 11.07.1999 — 006.001 — 25
Pharmakologisch wirksame(r) Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe Sonstige Vorschriften
100 µg/kg Nieren
30 µg/kg Milch
Ivermectin 22, 23-Dihydro-aver-
mectin B1aRinder 40 µg/kg Fett
100 µg/kg Leber
Schweine, Schafe,
Equiden20 µg/kg Fett
15 µg/kg Leber
Cerviden, einschließlich
Rentiere20 µg/kg Muskel
100 µg/kg Fett
50 µg/kg Leber
20 µg/kg Nieren
Moxidectin Moxidectin Rinder, Schafe 50 µg/kg Muskel
500 µg/kg Fett
100 µg/kg Leber
50 µg/kg Nieren
2.4. Mittel gegen Protozoen
2.4.1. Triazin-Derivate
Pharmakologisch wirksame(r) Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe Sonstige Vorschriften
Toltrazuril Toltrazurilsulfon Hühner 100 µg/kg Muskel Nicht anwenden bei Tieren, von denen Eier für
den menschlichen Verzehr gewonnen wird
200 µg/kg Haut und Fett
600 µg/kg Leber
400 µg/kg Nieren
Puten 100 µg/kg Muskel▼M581990R2377 — DE — 11.07.1999 — 006.001 — 26
Pharmakologisch wirksame(r) Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe Sonstige Vorschriften
200 µg/kg Haut und Fett
600 µg/kg Leber
400 µg/kg Nieren
3. Mittel, die auf das Nervensystem wirken
3.1. Mittel, die auf das Zentralnervensystem wirken
3.1.1. Butyrophenonhaltige Beruhigungsmittel
Pharmakologisch wirksame(r) Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe Sonstige Vorschriften
Azaperon Summe von Azaperon
und AzaperolSchweine 100 µg/kg Muskel
100 µg/kg Haut und Fett
100 µg/kg Leber
100 µg/kg Nieren
3.2. Mittel, die auf das autonome (vegetative) Nervensystem wirken
3.2.1. Antiadrenergika
Pharmakologisch wirksame(r) Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe Sonstige Vorschriften
Carazolol Carazolol Schweine 5 µg/kg Muskel
5 µg/kg Haut und Fett
25 µg/kg Leber
25 µg/kg Nieren▼M581990R2377 — DE — 11.07.1999 — 006.001 — 27
4. Entzündungshemmende Mittel
4.1. Nicht-steroidale entzündungshemmende Mittel
4.1.1. Arylpropionsäure-Derivate
Pharmakologisch wirksame(r) Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe Sonstige Vorschriften
Vedaprofen Vedaprofen Equiden 50 µg/kg Muskel
20 µg/kg Fett
100 µg/kg Leber
1 000 µg/kg Nieren
4.1.2. Derivate der Fenamatgruppe
Pharmakologisch wirksame(r) Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe Sonstige Vorschriften
Tolfenaminsäure Tolfenaminsäure Rinder 50 µg/kg Muskel
400 µg/kg Leber
100 µg/kg Nieren
50 µg/kg Milch
Schweine 50 µg/kg Muskel
400 µg/kg Leber
100 µg/kg Nieren
5. Kortikoide
5.1. Glukokortikoide
Pharmakologisch wirksame(r) Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe Sonstige Vorschriften
Dexamethason Dexamethason Rinder 0,3 µg/kg Milch
Rinder, Schweine,
Equiden0,75 µg/kg Muskel▼M581990R2377 — DE — 11.07.1999 — 006.001 — 28
Pharmakologisch wirksame(r) Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe Sonstige Vorschriften
2 µg/kg Leber
0,75 µg/kg Nieren▼M581990R2377 — DE — 11.07.1999 — 006.001 — 29
ANHANG II
VERZEICHNIS DER STOFFE, FÜR DIE KEINE HÖCHTSMENGEN FÜR RÜCKSTÄNDE GELTEN
1. Anorganische Stoffe
Pharmakologisch wirksame(r) Stoff(e) Tierart Sonstige Vorschriften
Aluminiumdistearat Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten
Aluminiumhydroxidacetat Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten ArtenAluminiumphosphat Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten ArtenAluminiumtristearat Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten
Ammoniumchlorid Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten
Basisches Wismutcarbonat Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten Nur zur oralen AnwendungBasisches Wismugallat Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten Nur zur oralen AnwendungBasisches Wismutnitrat Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten Nur zur oralen AnwendungBasisches Wismutsalicilat Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten Nur zur oralen AnwendungBorsäure und Borate Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten ArtenBromid, Natriumsalz Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Säuge-
tierartenNur zur äußerlichen Anwendung▼M581990R2377 — DE — 11.07.1999 — 006.001 — 30
Pharmakologisch wirksame(r) Stoff(e) Tierart Sonstige Vorschriften
Calciumacetat
Calciumbenzoat
Calciumcarbonat
Calciumchlorid
Calciumgluconat
Calciumhydroxid
Calciumhypophosphit
Calciummalat
Calciumoxid
Calciumphosphat
Calciumpolyphosphat
Calciumpropionat
Calciumsilicat
Calciumstearat
CalciumsulfatAlle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten
Calciumgluceptat Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten
Calciumgluconoglucoheptonat Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten
Calciumgluconolactat Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten
Calciumglutamat Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten ArtenKobaltcarbonat Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten ArtenKobaltdichlorid Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten
Kobalgluconat Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten
Kolbaltoxid Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten ArtenKobaltsulfat Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten ArtenKobalttrioxid Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten
Kupferchlorid Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten
Kupfergluconat Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten ArtenKupferheptonat Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten▼M581990R2377 — DE — 11.07.1999 — 006.001 — 31
Pharmakologisch wirksame(r) Stoff(e) Tierart Sonstige Vorschriften
Kupfermethionat Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten
Kupfer(II)-oxid Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten
Kupfer(II)-sulfat Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten
Kupfer(I)-oxid Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten
Salzsäure Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten Zur Verwendung als Hilfsstoff
Wasserstoffperoxid Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten
Jod und anorganische Jodverbindungen einschließlich:
— Natrium- und Kalium-Jodide
— Natrium- und Kalium-Jodate— Jodophore einschließlich Polyvinylpyrrolidon-JodAlle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten
Eisendichlorid Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten
Eisensulfat Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten
Magnesium
Magnesiumsulfat
Magnesiumhydroxid
Magnesiumstearat
Magnesiumglutamat
Magnesiumorotat
Magnesium-Aluminium-Silikat
Magnesiumoxid
Magnesiumcarbonat
Magnesiumphosphat
Magnesiumglycerophosphat
Magnesiumaspartat
Magnesiumcitrat
Magnesiumacetat
MagnesiumtrisilicatAlle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten
Nickelgluconat Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten
Nickelsulfat Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten▼M581990R2377 — DE — 11.07.1999 — 006.001 — 32
Pharmakologisch wirksame(r) Stoff(e) Tierart Sonstige Vorschriften
Kalium-DL-Aspartat Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten
Kaliumglucuronat Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten ArtenKaliumglycerophosphat Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten
Kaliumnitrat Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten
Kaliumselenat Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten ArtenNatriumchlorit Rinder Nur zur äußerlichen AnwendungNatriumdichloroisocyanurat Rinder, Schafe, Ziegen Nur zur äußerlichen Anwendung
Natriumglycerophosphate Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten ArtenNatriumhypophosphit Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten
Natriumselenat Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten ArtenNatriumselenit Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten
Schwefel Rinder, Schweine, Schafe, Ziegen, Equiden
Zinkacetat
Zinkchlorid
Zinkgluconat
Zinkoleat
ZinkstearatAlle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten
2. Organische Stoffe
Pharmakologisch wirksame(r) Stoff(e) Tierart Sonstige Vorschriften
Oestradiol-17 β Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Säuge-
tierartenNur für therapeutische und zootechnische Zwecke▼M581990R2377 — DE — 11.07.1999 — 006.001 — 33▼M63
▼M58
Pharmakologisch wirksame(r) Stoff(e) Tierart Sonstige Vorschriften
2-Aminoethanol Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten
2-(Aminoethyl)dihydrogenphosphat Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten
2-Pyrrolidon Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten In parenteralen Dosen bis zu 40 mg/kg KGW8-Hydroxychinolin Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Säuge-
tierartenNur zur äußerlichen Anwendung bei neugeborenen Tieren
Acetylcystein Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten
Alfacalcidol Rinder Nur für Kühe um den Abkalbezeitpunkt herum
Alfaprostol Kaninchen
Rinder, Schweine, Equiden
Bacitracin Rinder Nur zur intramammären Anwendung bei milchgebenden Kühen und
für alle Gewebe außer Milch
Benzalkoniumchlorid Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten Nur als Hilfsstoff in einer Konzentration von bis zu 0,05 %Benzocain Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten Zur ausschließlichen Verwendung als Lokalanästhetikum
Benzylalkohol Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten Zur Verwendung als Hilfsstoff
Betain Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten ArtenBronopol Salmoniden Nur zur Anwendung bei befruchteten ZuchtfischeiernBrotizolam Rinder Nur für therapeutische Zwecke
Buserelin Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten
Butorphanoltartart Equiden Nur zur intravenösen AnwendungButyl 4-hydroxybenzoat Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten ArtenButylscopolaminiumbromid Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten▼M581990R2377 — DE — 11.07.1999 — 006.001 — 34
Pharmakologisch wirksame(r) Stoff(e) Tierart Sonstige Vorschriften
Coffein Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten
Carbetocin Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Säuge-
tierarten
Cefazolin Rinder
Schafe, ZiegenNur zur intramammären Anwendung; für alle Gewebe außer Milch (im
Fall der intramammären Anwendung darf das Euter nicht als Lebens-
mittel verwendet werden)
Cetostearylalkohol Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten
Cetrimid Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten ArtenChlorhexidin Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten Nur zur äußerlichen Anwendung
Chlorokresol Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten
Clazuril TaubeCloprostenol Rinder, Schweine, EquidenCocosalkyldimethylbetaine Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten Zur Verwendung als Hilfsstoff
Corticotropin Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten
D-Phe6-Luteinisierungshormon-releasing-Hormon Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten ArtenDembrexin EquidenDenaverinhydrochlorid Rinder
Detomidin Rinder, Equiden Nur für therapeutische Zwecke
Diclazuril Schafe Nur zur oralen Verabreichung an LämmerDiethylphtalat Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten ArtenDiethylenglykolmonoethylether Rinder, Schweine▼M581990R2377 — DE — 11.07.1999 — 006.001 — 35
Pharmakologisch wirksame(r) Stoff(e) Tierart Sonstige Vorschriften
Mangan(III)-oxid Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten Nur zur oralen Anwendung
Dimethylphtalat Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten ArtenDinoprost Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Säuge-
tierarten
Dinoprosttromethamin Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Säuge-
tierarten
Diprophyllin Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten ArtenEtamiphyllincamsilat Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten ArtenEthanol Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten Zur Verwendung als Hilfsstoff
Ethyllactat Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten
Etiprostontromethamin Rinder, SchweineFertirelinacetat RinderFlumethrin Bienen (Honig)
Folsäure Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten
Glycerolformal Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten ArtenGonadotropin-releasing-Hormon Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten ArtenHeptaminol Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten ArtenHesperidin Equiden
Hesperidinmethylchalcon Equiden
Hexetidin Equiden Nur zur äußerlichen AnwendungHumanes Choriongonadotropin Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten▼M581990R2377 — DE — 11.07.1999 — 006.001 — 36
Pharmakologisch wirksame(r) Stoff(e) Tierart Sonstige Vorschriften
Humanes Menopausengonadotropin (HMG) Rinder
Hydrocortison Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten Nur zur äußerlichen AnwendungOrganische Jodverbindungen
— JodoformAlle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten
Isobutan Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten
Isofluran Equiden Nur als Betäubungsmittel
Isoxsuprin Rinder, Equiden Nur für therapeutische Zwecke gemäß der Richtlinie 96/22/EG des
Rates (ABl. L 125 vom 23. 5. 1996, S. 3)
Ketamin Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten ArtenKetanserintartrat Equiden
Ketoprofen Rinder, Schweine, Equiden
I-Weinsäure und ihre mono- und di- basischen Natrium-, Kalium- und
CalciumsalzeAlle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten Zur Verwendung als Hilfsstoff
Milchsäure Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten
Lecirelin Rinder, Equiden, Kaninchen
Lobelin Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten
Luprostiol Alle Säugetierarten
Apfelsäure Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten Zur Verwendung als HilfsstoffMangancarbonat Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten Nur zur oralen Anwendung
Manganchlorid Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten Nur zur oralen Anwendung
Mangangluconat Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten Nur zur oralen Anwendung▼M581990R2377 — DE — 11.07.1999 — 006.001 — 37
Pharmakologisch wirksame(r) Stoff(e) Tierart Sonstige Vorschriften
Manganglycerophosphat Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten Nur zur oralen Anwendung
Mangan(II)-oxid Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten Nur zur oralen AnwendungManganpidolat Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten Nur zur oralen Anwendung
Manganribonucleat Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten Nur zur oralen Anwendung
Mangansulfat Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten Nur zur oralen AnwendungMecillinam Rinder Nur zur intrauterinen AnwendungMedroxyprogesteronacetat Schafe Zur intravaginalen Anwendung nur für zootechnische Zwecke
Melatonin Schafe, Ziegen
Menadion Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten ArtenMenbuton Rinder, Schafe, Ziegen, Schweine, EquidenMenthol Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten
Methylnicotinat Rinder, Equiden Nur zur äußerlichen Anwendung
Mineralische Kohlenwasserstoffe von niedriger bis hoher Viskosität,
einschließlich mikrokristalliner Wachse von ungefähr C
10bis C60:
aliphatische, verzweigte aliphatische und alizyklische VerbindungenAlle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten Ausgenommen aromatische und ungesättigte Verbindungen
N-Butan Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten
N-Butanol Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten Zur Verwendung als HilfsstoffNatamycin Rinder, Equiden Nur zur äußerlichen Anwendung
Neostigmin Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten
Nicoboxil Equiden Nur zur äußerlichen AnwendungNonivamid Equiden Nur zur äußerlichen Anwendung▼M581990R2377 — DE — 11.07.1999 — 006.001 — 38
Pharmakologisch wirksame(r) Stoff(e) Tierart Sonstige Vorschriften
Oleyloleat Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten Nur zur äußerlichen Anwendung
Oxytocin Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Säuge-
tierarten
Pankreatin Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Säuge-
tierartenNur zur äußerlichen Anwendung
Papain Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten
Papaverin Rinder Nur für neugeborene Kälber
Peressigsäure Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten
Phenol Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten
Phloroglucin Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten
Phytomenadion Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten
Policresulen Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten Nur zur äußerlichen Anwendung
Polyethylenglykol-15-hydroxystearat Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten Zur Verwendung als Hilfsstoff
Polyethylenglykol-7-glyceryl-cocoat Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten Nur zur äußerlichen Anwendung
Polyethylenglykolstearate mit 8-40 Oxyethyleneinheiten Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten Zur Verwendung als Hilfsstoff
Polysulfatiertes Glykosaminoglykan Equiden
Praziquantel Schafe
EquidenNur zur Verwendung bei nicht laktierenden Schafen
Pregnant Mare's Serum Gonadotropin (PMSG) Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten
Prethcamid (Crotetamid und Cropropamid) Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Säuge-
tierarten
Procain Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten▼M581990R2377 — DE — 11.07.1999 — 006.001 — 39
Pharmakologisch wirksame(r) Stoff(e) Tierart Sonstige Vorschriften
Propan Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten
Propylenglykol Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten
Quatresin Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten Nur als Konservierungsmittel in einer Konzentration von bis zu 0,5 %R-Cloprostenol Rinder, Schweine, Equiden
Rifaximin Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Säuge-
tierarten
RinderNur zur äußerlichen Anwendung
Nur zur intramammären Anwendung; für alle Gewebe außer Milch. Im
Fall der intramammären Anwendung darf das Euter nicht als Lebens-
mittel verwendet werden
Romifidin Equiden Nur für therapeutische Zwecke
Natrium-2-methyl-2-phenoxypropanoat Rinder, Schweine, Ziegen, Equiden
Benzyl-4-hydroxybenzoat, Natriumsalz Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten
Butyl-4-hydroxybenzoat, Natriumsalz Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten
Natriumcetostearylsulfat Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten Nur zur äußerlichen Anwendung
Somatosalm Lachs
Tanninum Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten
Tau-Fluvalinat
Terpinhydrat Rinder, Schweine, Schafe, Ziegen
Tetracain Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten Zur ausschließlichen Verwendung als Lokalanästhetikum
Theobromin Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten
Theophyllin Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten ArtenThiomersal Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten Nur als Konservierungsmittel in Impfstoffen in Mehrdosenbehältnissen
in einer Konzentration von höchstens 0,02 %▼M581990R2377 — DE — 11.07.1999 — 006.001 — 40
Pharmakologisch wirksame(r) Stoff(e) Tierart Sonstige Vorschriften
Thymol Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten
Timerfonat Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten Nur als Konservierungsmittel in Impfstoffen in Mehrdosenbehältnissen
in einer Konzentration von höchstens 0,02 %
Trimethylphloroglucin Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten ArtenVitamin D Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten ArtenWollwachsalkohole Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten Nur zur äußerlichen Anwendung
1-Methyl-2-pyrrolidon Equiden
Cefacetril Rinder Nur zur intramammären Anwendung und für alle Gewebe außer MilchEnilconazol Rinder, Equiden Nur zur äußerlichen AnwendungEtamsylat Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten
food-producing
Strychnin Rinder Nur zur oralen Anwendung in einer Dosierung bis zu 0,1 mg/kg KGW
Parconazol Perlhuhn
Biotin Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten
Bromhexin Rinder
Nicht anwenden bei Tieren, von denen Milch für
den menschlichen Verzehr gewonnen wird
SchweineGeflügel
Nicht anwenden bei Tieren, von denen Eier für
den menschlichen Verzehr gewonnen werden▼M581990R2377 — DE — 11.07.1999 — 006.001 — 41▼M59
▼M61
▼M63
Pharmakologisch wirksame(r) Stoff(e) Tierart Sonstige Vorschriften
Mercaptaminhydrochlorid Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Säuge-
tierarten
Praziquantel Schafe
Pyrantelembonat EquidenVitamin B1 Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten ArtenVitamin B12 Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten
Vitamin B2 Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten
Vitamin B3 Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten ArtenVitamin B5 Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten ArtenVitamin B6 Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten
Vitamin E Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten
Tiaprost Rinder, Schafe, Schweine, Equiden
3. Als unbedenklich anerkannte Stoffe
Pharmakologisch wirksame(r) Stoff(e) Tierart Sonstige Vorschriften
Absinthium-Extrakt Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten
Acetylmethionin Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten ArtenAluminiumhydroxid Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten
Aluminiummonostearat Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten
Ammoniumsulfat Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten▼M631990R2377 — DE — 11.07.1999 — 006.001 — 42
▼M64
▼M58
Pharmakologisch wirksame(r) Stoff(e) Tierart Sonstige Vorschriften
Benzoylbenzoat Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten
Benzyl-p-hydroxybenzoat Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten
Calciumborogluconat Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten
Calciumcitrat Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten
Campher Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten Nur zur äußerlichen Anwendung
Kardamom-Extrakt Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten
Diethylsebacat Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten
Dimeticon Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten
Dimethylacetamid Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten
Dimethylsulfoxid Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten
Epinephrin Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten
Ethyloleat Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten
Ethylendiamintetraessigsäure und Salze Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten
Eukalyptol Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten
Follikelstimulierendes Hormon (natürliches FSH aller Arten sowie
synthetische Analoga)Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten
Formaldehyd Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten
Ameisensäure Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten
Glutaraldehyd Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten
Guajakol Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten▼M581990R2377 — DE — 11.07.1999 — 006.001 — 43
Pharmakologisch wirksame(r) Stoff(e) Tierart Sonstige Vorschriften
Heparin und seine Salze Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten
Humanes Choriongonadotropin (natürliches HCG und synthetische
Analoga)Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten
Ammoniumeisencitrat Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten
Eisendextran Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten ArtenEisenglucoheptonat Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten
Isopropanol Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten
Lanolin Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten ArtenLuteinisierungshormon (natürliches LH aller Arten sowie synthetische
Analoga)Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten
Magnesiumchlorid Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten
Magnesiumgluconat Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten ArtenMagnesiumhypophosphit Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten
Mannitol Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten
Methylbenzoat Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten ArtenMonothioglycerin Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten ArtenMontanid Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten ArtenMyglyol Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten
Orgotein Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten
Poloxalen Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten ArtenPoloxamer Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten▼M581990R2377 — DE — 11.07.1999 — 006.001 — 44
Pharmakologisch wirksame(r) Stoff(e) Tierart Sonstige Vorschriften
Polyethylenglykole (Molekulargewicht von 200 bis 10000) Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten
Polysorbat 80 Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten ArtenSerotonin Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten
Natriumchlorid Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten
Natriumcromoglycat Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten ArtenNatriumdioctylsulfosuccinat Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten ArtenNatriumformaldehydsulfoxylat Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten
Natriumlaurylsulfat Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten
Natriumpyrosulfit Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten ArtenNatriumstearat Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten ArtenNatriumthiosulfat Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten
Tragant Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten
Harnstoff Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten ArtenZinkoxid Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten ArtenZinksulfat Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten
4. Stoffe, die in homöopathischen Tierarzneimitteln verwendet werden
Pharmakologisch wirksame(r) Stoff(e) Tierart Sonstige Vorschriften
Jeder in homöopathischen Tierarzneimitteln verwendete Stoff, sofern
seine Konzentration ein Zehntausendstel nicht übersteigtAlle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten▼M581990R2377 — DE — 11.07.1999 — 006.001 — 45
Pharmakologisch wirksame(r) Stoff(e) Tierart Sonstige Vorschriften
Adonis vernalis Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten Nicht zur Verwendung in homöopathischen Tierarzneimitteln, die im
Einklang mit homöopathischen Arzneibüchern zubereitet wurden, in
Konzentrationen von höchstens einem Hundertstel.
Acqua levici Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten Nur zur Verwendung in homöopathischen Tierarzneimitteln, die im
Einklang mit homöopathischen Arzneibüchern zubereitet wurden.
Atropa belladonna Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten Nur zur Verwendung in homöopathischen Tierarzneimitteln, die im
Einklang mit homöopathischen Arzneibüchern zubereitet wurden, in
Konzentrationen von höchstens einem Hundertstel.
Convallaria majalis Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten Nur zur Verwendung in homöopathischen Tierarzneimitteln, die im
Einklang mit homöopathischen Arzneibüchern zubereitet wurden, in
Konzentrationen von höchstens einem Tausendstel.
5. Stoffe, die als Zusatzstoffe in Lebensmitteln verwendet werden dürfen
Pharmakologisch wirksame(r) Stoff(e) Tierart Sonstige Vorschriften
Stoffe mit einer E-Nummer Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten Nur Stoffe, die als Zusatzstoffe in Lebensmitteln angewendet werden
dürfen, mit Ausnahme der in Anhang III Teil C der Richtlinie 95/2/EG
des Europäischen Parlaments und des Rates (ABl L 61 vom 18. 3.
1995, s. 1) aufgelisteten Konservierungsmittel
6. Substanzen pflanzlichen Ursprungs
Pharmakologisch wirksame(r) Stoff(e) Tierart Sonstige Vorschriften
Angelicae radix aetheroleum Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten
Anisi aetheroleum Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten
Balsamum peruvianum Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten Nur zur äußerlichen AnwendungCarvi aetheroleum Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten▼M581990R2377 — DE — 11.07.1999 — 006.001 — 46▼M64
▼M58
Pharmakologisch wirksame(r) Stoff(e) Tierart Sonstige Vorschriften
Caryophylli aetheroleum Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten
Centellae asiaticaer extractum Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten Nur zur äußerlichen Anwendung
Chrysanthemi cinerariifolii flos Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten Nur zur äußerlichen Anwendung
Cinnamomi cassiae aetheroleum Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten ArtenCinnamomi ceylanici aetheroleum Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten ArtenCitri aetheroleum Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten ArtenCitronellae aetheroleum Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten ArtenCoriandri aetheroleum Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten ArtenEchinacea purpurea Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten Nur zur äußerlichen Anwendung
Eucalypti aetheroleum Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten
Foeniculi aetheroleum Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten ArtenHamamelis virginiana Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten Nur zur äußerlichen AnwendungHyperici oleum Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten Nur zur äußerlichen AnwendungLespedeza capitata Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten ArtenLini oleum Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten ArtenMajoranae herba Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten ArtenMatricariae flos Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten ArtenMedicago sativa extractum Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten Nur zur äußerlichen Anwendung▼M581990R2377 — DE — 11.07.1999 — 006.001 — 47▼M59
▼M58
Pharmakologisch wirksame(r) Stoff(e) Tierart Sonstige Vorschriften
Melissae aetheroleum Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten
Melissae folium Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten
Menthae piperitae aetheroleum Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten
Millefolii herba Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten
Myristicae aetheroleum Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten Nur zur Verwendung bei neugeborenen TierenOxidationsprodukte von Terebinthinae oleum Rinder, Schweine, Schafe, ZiegenPyrethrumextrakt Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten Nur zur äußerlichen Anwendung
Quercus cortex Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten
Quillaja-Saponine Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten ArtenRicini oleum Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten Zur Verwendung als HilfsstoffRosmarini aetheroleum Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten
Rosmarini folium Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten
Salviae folium Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten ArtenSambuci flos Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten ArtenSinapis nigrae semen Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten ArtenTerebinthinae aetheroleum rectificatum Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten Nur zur äußerlichen Anwendung
Terebinthinae laricina Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten Nur zur äußerlichen Anwendung
Thymi aetheroleum Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten ArtenTiliae flos Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten▼M581990R2377 — DE — 11.07.1999 — 006.001 — 48▼M59
▼M58
Pharmakologisch wirksame(r) Stoff(e) Tierart Sonstige Vorschriften
Urticae herba Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten▼M581990R2377 — DE — 11.07.1999 — 006.001 — 49
ANHANG III
VERZEICHNIS DER IN TIERARZNEIMITTELN VERWENDETEN PHARMAKOLOGISCH WIRKSAMEN STOFFE, FÜR DIE VORLÄUFIGE HÖCHSTMENGEN FESTGESETZT
SIND
1. Mittel gegen Infektionen
1.1. Chemotherapeutika
1.1.2. Benzolsulfonamide
Pharmakologisch wirksame(r) Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe Sonstige Vorschriften
Clorsulon Clorsulon Rinder 50 µg/kg Muskel Die vorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten bis zum 1. 1. 2000
150 µg/kg Leber
400 µg/kg Nieren
1.2. Antibiotika
1.2.1. Betalactamase-Inhibitoren
Pharmakologisch wirksame(r) Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeTejidos Sonstige Vorschriften
Clavulansäure Clavulansäure Rinder, Schafe 200 µg/kg Milch Die vorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten bis zum 1. 7. 1999
Rinder, Schafe,
Schweine200 µg/kg Muskel
200 µg/kg Fett
200 µg/kg Leber
200 µg/kg Nieren▼M581990R2377 — DE — 11.07.1999 — 006.001 — 50
1.2.2. Makrolide
Pharmakologisch wirksame(r) Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe Sonstige Vorschriften
Erythromycin Die Rückstands-
höchstmengen gelten für
alle mikrobiologisch
aktiven Rückstände und
werden als Erythromy-
cinäquivalente ange-
gebenRinder, Schafe 40 µg/kg Milch Die vorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten bis zum 1. 6. 2000
Rinder, Schafe,
Schweine, Geflügel400 µg/kg Muskel
400 µg/kg Fett
400 µg/kg Leber
400 µg/kg Nieren
Geflügel 200 µg/kg Eier
Josamycin Josamycin Hühner 200 µg/kg Muskel Die vorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten bis zum 1. 7. 2000
200 µg/kg Fett
200 µg/kg Leber
400 µg/kg Nieren
200 µg/kg Eier
Summe aller mikrobiolo-
gisch wirksamer Metabo-
liten, ausgedrückt als
JosamycinSchweine 200 µg/kg Muskel Die vorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten bis zum 1.7.2002200µg/kg Haut + Fett
200µg/kg Leber
400µg/kg Nieren▼M581990R2377 — DE — 11.07.1999 — 006.001 — 51
▼M61
1.2.4. Cephalosporine
Pharmakologisch wirksame(r) Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe Sonstige Vorschriften
Cefacetril Cefacetril Rinder 125 µg/kg Milch Die vorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten bis zum 1.1.2001
Nur zur intramammären Anwendung
Cefapirin Summe von Cefapirin
und DesacetylcefapirinRinder 50 µg/kg Muskel Die vorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten bis zum 1.1.200150µg/kg Fett
50µg/kg Leber
100µg/kg Nieren
10µg/kg Milch
Cefquinom Cefquinom Schweine 50 µg/kg Muskel Die vorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten bis zum 1.1.200050µg/kg Haut + Fett
100µg/kg Leber
200µg/kg Nieren
1.2.5. Aminoglykoside
Pharmakologisch wirksame(r) Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe Sonstige Vorschriften
Aminosidin Aminosidin Rinder, Schweine,
Kaninchen, Hühner500 µg/kg Muskel Die vorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten bis zum 1. 7. 2000
1 500 µg/kg Leber
1 500 µg/kg Nieren
Apramycin Apramycin Rinder 1 000 µg/kg Muskel Die vorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten bis zum 1. 7. 1999▼M591990R2377 — DE — 11.07.1999 — 006.001 — 52▼M62
▼M58
Pharmakologisch wirksame(r) Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe Sonstige Vorschriften
Nicht zur Anwendung
bei Kühen, die Milch für
die menschlichen Ernäh-
rung erzeugen1 000 µg/kg Fett
10000 µg/kg Leber
20000 µg/kg Nieren
Schweine 1 000 µg/kg Muskel
1 000 µg/kg Haut und Fett1 000 µg/kg Leber5 000 µg/kg Nieren
Dihydrostreptomycin Dihydrostreptomycin Rinder, Schafe 200 µg/kg Milch Die vorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten bis zum 1. 6. 2000
Rinder, Schafe,
Schweine, Geflügel500 µg/kg Muskel
500 µg/kg Fett
500 µg/kg Leber
1 000 µg/kg Nieren
Gentamicin Gentamicin Rinder 100 µg/kg Milch Die vorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten bis zum 1. 6. 2000
Rinder, Schweine 100 µg/kg Muskel
100 µg/kg Fett200 µg/kg Leber
1 000 µg/kg Nieren
Neomycin (einschließlich Framy-
cetin)Neomycin Rinder, Schafe, Ziegen 500 µg/kg Milch Die vorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten bis zum 1. 6. 2000
Rinder, Schafe, Ziegen,
Schweine, Hühner,
Puten, Enten500 µg/kg Muskel
500 µg/kg Fett
500 µg/kg Leber▼M581990R2377 — DE — 11.07.1999 — 006.001 — 53
Pharmakologisch wirksame(r) Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe Sonstige Vorschriften
5 000 µg/kg Nieren
Hühner 500 µg/kg Eier
Spectinomycin Spectinomycin Rinder 200 µg/kg Milch Die vorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten bis zum 1. 7. 2000
Rinder, Schweine,
Geflügel300 µg/kg Muskel
500 µg/kg Fett
2 000 µg/kg Leber
5 000 µg/kg Nieren
Streptomycin Streptomycin Rinder, Schafe 200 µg/kg Milch Die vorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten bis zum 1. 6. 2000
Rinder, Schafe,
Schweine, Geflügel500 µg/kg Muskel
500 µg/kg Fett
500 µg/kg Leber
1 000 µg/kg Nieren
1.2.6. Chinolone
Pharmakologisch wirksame(r) Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe Sonstige Vorschriften
Danofloxacin Danofloxacin Schweine 100 µg/kg Muskel Die vorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten bis zum 1.1.200050µg/kg Haut + Fett
200µg/kg Leber
200µg/kg Nieren
Decoquinat Decoquinat Rinder, Schafe 500 µg/kg Muskel Die vorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten bis zum 1. 7. 2000▼M581990R2377 — DE — 11.07.1999 — 006.001 — 54
▼M61
▼M58
Pharmakologisch wirksame(r) Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe Sonstige Vorschriften
500 µg/kg Fett
500 µg/kg Leber
500 µg/kg Nieren
Difloxacin Difloxacin Rinder
Nicht anwenden bei
Tieren, von denen Milch
für den menschlichen
Verzehr gewonnen wird400µg/kg Muskel Die vorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten bis zum 1. Januar 2001100µg/kg Fett
1 400 µg/kg Leber
800µg/kg Nieren
Schweine 400 µg/kg Muskel
100µg/kg Haut + Fett
800µg/kg Leber
800µg/kg Nieren
Enrofloxacin Summe von Enrofloxacin
und CiprofloxacinSchafe 100 µg/kg Muskel Die vorläufigen Rückstandshöchstmenge
gelten bis zum 1. 7. 1999
100 µg/kg Fett
300 µg/kg Leber200 µg/kg Nieren
Flumequin Flumequin Rinder, Schafe,
Schweine, Hühner50 µg/kg Muskel Die vorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten bis zum 1. 1. 2000
50 µg/kg Fett oder Haut + Fett
100 µg/kg Leber
300 µg/kg Nieren
Salmoniden 150 µg/kg Muskel und Haut
Marbofloxacin Marbofloxacin Rinder 150 µg/kg Muskel Die vorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten bis zum 1. 7. 2000
50 µg/kg Fett
150 µg/kg Leber▼M581990R2377 — DE — 11.07.1999 — 006.001 — 55▼M63
▼M58
Pharmakologisch wirksame(r) Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe Sonstige Vorschriften
150 µg/kg Nieren
75 µg/kg Milch
Schweine 150 µg/kg Muskel
50 µg/kg Haut und Fett
150 µg/kg Leber150 µg/kg Nieren
Oxolinsäure Oxolinsäureacid Rinder 100 µg/kg Muskel Die vorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten bis zum 1.1.200150µg/kg Fett
150µg/kg Leber
150µg/kg Nieren
Schweine 100 µg/kg Muskel
50µg/kg Haut + Fett
150µg/kg Leber
150µg/kg Nieren
Hühner 100 µg/kg Muskel
50µg/kg Haut + Fett
150µg/kg Leber
150µg/kg Nieren
50µg/kg Eier
Fisch 300 µg/kg Muskel und Haut in
natürlichen Verhältnissen▼M581990R2377 — DE — 11.07.1999 — 006.001 — 56▼M59
1.2.9. Polymyxine
Pharmakologisch wirksame(r) Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe Sonstige Vorschriften
Colistin Colistin Rinder, Schafe 50 µg/kg Milch Die vorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten bis zum 1. 7. 2000
Rinder, Schafe,
Schweine, Hühner,
Kaninchen150 µg/kg Muskel
150 µg/kg Fett
150 µg/kg Leber
200 µg/kg Nieren
Hühner 300 µg/kg Eier
1.2.10. Penicilline
Pharmakologisch wirksame(r) Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe Sonstige Vorschriften
Nafcillin Nafcillin Rinder 300 µg/kg Muskel Die vorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten bis zum 1.1.2001300µg/kg Fett
300µg/kg Leber
300µg/kg Nieren
30µg/kg Milch
Penethamat Benzylpenicillin Schafe 50 µg/kg Muskel Die vorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten bis zum 1. 1. 2000
50 µg/kg Fett
50 µg/kg Leber
50 µg/kg Nieren
4 µg/kg Milch
Schweine 50 µg/kg Muskel▼M581990R2377 — DE — 11.07.1999 — 006.001 — 57
▼M59
▼M58
Pharmakologisch wirksame(r) Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe Sonstige Vorschriften
50 µg/kg Fett
50 µg/kg Leber
50 µg/kg Nieren
1.2.11. Florfenicol und verwandte Verbindungen
Pharmakologisch wirksame(r) Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe Sonstige Vorschriften
Florfenicol Summe von Florfenicol
und seiner Metaboliten
gemessen als Florfenico-
laminFisch 1 000 µg/kg Muskel und Haut in
natürlichen VerhältnissenDie vorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten bis zum 1. 7. 2001
Thiamphenicol Thiamphenicol Schafe 50 µg/kg Muskel Die vorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten bis zum 1.1.200150µg/kg Fett
50µg/kg Leber
50µg/kg Nieren
Schweine 50 µg/kg Muskel
50µg/kg Haut + Fett
50µg/kg Leber
50µg/kg Nieren
Fisch 50 µg/kg Muskel und Haut in
natürlichen Verhältnissen▼M581990R2377 — DE — 11.07.1999 — 006.001 — 58▼M59
1.2.12. Polypeptide
Pharmakologisch wirksame(r) Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe Sonstige Vorschriften
Bacitracin Bacitracin Rinder 150 µg/kg Milch Die vorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten bis zum 1.7.2001
1.2.13. Lincosamide
Pharmakologisch wirksame(r) Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe Sonstige Vorschriften
Lincomycin Lincomycin Schafe 100 µg/kg Muskel Die vorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten bis zum 1.1.200150µg/kg Fett
500µg/kg Leber
1 500 µg/kg Nieren
150µg/kg Milch
Schweine 100 µg/kg Muskel
50µg/kg Haut + Fett
500µg/kg Leber
1 500 µg/kg Nieren
Hühner 100 µg/kg Muskel
50µg/kg Haut + Fett
500µg/kg Leber
1 500 µg/kg Nieren
50µg/kg Eier▼M611990R2377 — DE — 11.07.1999 — 006.001 — 59▼M59
Pharmakologisch wirksame(r) Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe Sonstige Vorschriften
Pirlimycin Pirlimycin Rinder 100 µg/kg Muskel Die vorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten bis zum 1.7.2000100µg/kg Fett
1 000 µg/kg Leber
400µg/kg Nieren
100µg/kg Milch
2. Mittel gegen Parasiten
2.1. Mittel gegen Endoparasiten
2.1.1. Salicylsäurederivate
Pharmakologisch wirksame(r) Stoff(e) Markerrückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe Sonstige Vorschriften
Oxyclozanid Oxyclozanid Rinder 20 µg/kg Muskel Die vorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten bis zum 1. Juli 200020µg/kg Fett
500µg/kg Leber
100µg/kg Nieren
10µg/kg Milch
Schafe 20 µg/kg Muskel
20µg/kg Fett
500µg/kg Leber
100µg/kg Nieren▼M591990R2377 — DE — 11.07.1999 — 006.001 — 60▼M61
▼M58
▼M63
2.1.2. Benzimidazole und Pro-Benzimidazole
Pharmakologisch wirksame(r) Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe Sonstige Vorschriften
Albendazolsulphoxid Summe aus Albendazol,
Albendazolsulfoxid,
Albendazolsulfon und
Albendazol-2-Amino-
sulfon, ausgedrückt als
AlbendazolRinder, Schafe 100 µg/kg Milch Die vorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten bis zum 1. 1. 2000
Rinder, Schafe, Fasane 100 µg/kg Muskel
100 µg/kg Fett
1 000 µg/kg Leber
500 µg/kg Nieren
Netobimin Summe von Netobimin
und Albendazol und
seiner Metaboliten,
gemessen als 2-amino-
benzimidazolsulfonRinder, Schafe, Ziegen 100 µg/kg Muskel Die vorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten bis zum 31. 7. 1999
100 µg/kg Fett
1 000 µg/kg Leber
500 µg/kg Nieren
100 µg/kg Milch▼M581990R2377 — DE — 11.07.1999 — 006.001 — 61
2.1.3. Tetrahydropyrimidine
Pharmakologisch wirksame(r) Stoff(e) Markerrückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe Sonstige Vorschriften
Morantel Summe aller Rückstände,
die zu N-methyl-1,3-
Propandiamin und als
Morantel-Äquivalent
ausgedrückt werden
könnenRinder, Schafe 100 µg/kg Muskel Die vorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten bis zum 1. Juli 2001100µg/kg Fett
800µg/kg Leber
200µg/kg Nieren
100µg/kg Milch
Schweine 100 µg/kg Muskel
100µg/kg Haut + Fett
800µg/kg Leber
200µg/kg Nieren
2.2. Mittel gegen Ektoparasiten
2.2.1. Formamidine
Pharmakologisch wirksame(r) Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe Sonstige Vorschriften
Amitraz Gesamtgehalt von
Amitraz und allen Meta-boliten, die die 2,4-
Dimethylanilin-Gruppe
enthalten, ausgedrückt
als AmitrazBienen 200 µg/kg Honig Die vorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten bis zum 1. 7. 1999
2.2.2. Iminophenylthiazolidin-Derivate
Pharmakologisch wirksame(r) Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe Sonstige Vorschriften
Cymiazol Cymiazol Bienen 1 000 µg/kg Honig Die vorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten bis zum 1. 7. 1999▼M631990R2377 — DE — 11.07.1999 — 006.001 — 62▼M58
2.2.3. Pyretrine und Pyrethroide
Pharmakologisch wirksame(r) Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe Sonstige Vorschriften
Cyfluthrin Cyfluthrin Rinder 10 µg/kg Muskel Die vorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten bis zum 1. 1. 2001
50 µg/kg Fett
10 µg/kg Leber
10 µg/kg Nieren
20 µg/kg Milch
Weitere Bestimmungen
der Richtlinie 94/29/EG
des Rates (ABl. L 189
vom 23. 7. 1994, S. 67)
sind einzuhalten
Alpha-Cypermethrin Cypermethrin (Summe
der Isomere)Rinder, Schafe 20 µg/kg Muskel Die vorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten bis zum 1.1.2002200µg/kg Fett
20µg/kg Leber
20µg/kg Nieren
20µg/kg Milch
Weitere Bestimmungen
der Richtlinie 93/57/EG
des Rates sind einzu-
halten
Hühner 50 µg/kg Muskel
50µg/kg Haut + Fett
50µg/kg Leber
50µg/kg Nieren
50µg/kg Eier
Cypermethrin Cypermethrin (Summe
der Isomere)Rinder, Schafe, Ziegen 20 µg/kg Muskel Die vorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten bis zum 1.1.2002200µg/kg Fett
20µg/kg Leber▼M581990R2377 — DE — 11.07.1999 — 006.001 — 63▼M62
Pharmakologisch wirksame(r) Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe Sonstige Vorschriften
20µg/kg Nieren
20µg/kg Milch
Weitere Bestimmungen
der Richtlinie 93/57/EG
des Rates sind einzu-
halten
Schweine 20 µg/kg Muskel
200µg/kg Haut + Fett
20µg/kg Leber
20µg/kg Nieren
Hühner 50 µg/kg Muskel
50µg/kg Haut + Fett
50µg/kg Leber
50µg/kg Nieren
50µg/kg Eier
Salmoniden 50 µg/kg Muskel und Haut in
natürlichen Verhältnissen
2.2.4. Organophosphate
Pharmakologisch wirksame(r) Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe Sonstige Vorschriften
Azamethiphos Azamethiphos Salmoniden 100 µg/kg Muskel und Haut in
natürlichen VerhältnissenDie vorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten bis zum 1. 6. 1999▼M621990R2377 — DE — 11.07.1999 — 006.001 — 64
▼M58
2.2.5. Acyl-Harnstoff-Derivate
Pharmakologisch wirksame(r) Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe Sonstige Vorschriften
Teflubenzuron Teflubenzuron Salmoniden 500 µg/kg Muskel und Haut in
natürlichen VerhältnissenDie vorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten bis zum 1. 7. 1999
Diflubenzuron Diflubenzuron Salmoniden 1 000 µg/kg Muskel und Haut in
natürlichen VerhältnissenDie vorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten bis zum 1. Juli 2000
2.3. Mittel gegen Endo- und Ektoparasiten
2.3.1. Avermectine
Pharmakologisch wirksame(r) Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe Sonstige Vorschriften
Moxidectin Moxidectin Equiden 50 µg/kg Muskel Die vorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten bis zum 1. 1. 2000
500 µg/kg Fett
100 µg/kg Leber
50 µg/kg Nieren▼M581990R2377 — DE — 11.07.1999 — 006.001 — 65▼M63
▼M58
2.4. Mittel gegen Protozoen
2.4.1. Carbanilide
Pharmakologisch wirksame(r) Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe Sonstige Vorschriften
Imidocarb Imidocarb Rinder, Schafe 300 µg/kg Muskel Die vorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten bis zum 1.1.200250µg/kg Fett
2 000 µg/kg Leber
1 500 µg/kg Nieren
50µg/kg Milch
2.4.2. Quinazolonderivate
Pharmakologisch wirksame(r) Stoff(e) Markerrückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe Sonstige Vorschriften
Halofuginon Halofuginon Rinder 10 µg/kg Muskel Die vorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten bis zum 1. Januar 200125µg/kg Fett
30µg/kg Leber
30µg/kg Nieren
3. Mittel, die auf das Nervensystem wirken
3.2. Mittel, die auf das autonome (vegetative) Nervensystem wirken3.2.1. β2-Sympathomimetika
Pharmakologisch wirksame(r) Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe Sonstige Vorschriften
Clenbuterolhydrochlorid Clenbuterol Rinder 0,1 µg/kg Muskel Die vorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten bis zum 1. 7. 2000▼M611990R2377 — DE — 11.07.1999 — 006.001 — 66▼M63
▼M58
Pharmakologisch wirksame(r) Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe Sonstige Vorschriften
Hinweis: Nur für die
Tokologie bei
gebährenden Kühen0,5 µg/kg Leber
0,5 µg/kg Nieren
0,05 µg/kg Milch
Equiden 0,1 µg/kg Muskel
Tokologie und Erkran-
kungen der Atemwege0,5 µg/kg Leber
0,5 µg/kg Nieren
3.2.2. Antiadrenergika
Pharmakologisch wirksame(r) Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe Sonstige Vorschriften
Carazolol Carazolol Rinder 5 µg/kg Muskel Die vorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten bis zum 1.1.20005µg/kg Fett
15µg/kg Leber
15µg/kg Nieren
1µg/kg Milch
5. Entzündungshemmende Mittel
5.1. Nicht-steroidale entzündungshemmende Mittel5.1.1. Arylpropionsäure-Derivate
Pharmakologisch wirksame(r) Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe Sonstige Vorschriften
Carprofen Carprofen Rinder 500 µg/kg Muskel Die vorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten bis zum 1. 1. 2000▼M581990R2377 — DE — 11.07.1999 — 006.001 — 67▼M61
▼M58
Pharmakologisch wirksame(r) Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe Sonstige Vorschriften
500 µg/kg Fett
1 000 µg/kg Leber
1 000 µg/kg Nieren
Equiden 50 µg/kg Muskel
100 µg/kg Fett
1 000 µg/kg Leber
1 000 µg/kg Nieren
5.1.2 Enolsäure-Derivate
Pharmakologisch wirksame(r) Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe Sonstige Vorschriften
Meloxicam Meloxicam Rinder 25 µg/kg Muskel Die vorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten bis zum 1. 1. 2000
60 µg/kg Leber
35 µg/kg Nieren▼M581990R2377 — DE — 11.07.1999 — 006.001 — 68
▼M58
ANHANG IV
VERZEICHNIS DER PHARMAKOLOGISCH WIRKSAMEN STOFFE,
FÜR DIE KEINE HÖCHSTMENGEN FESTGELEGT WERDEN
KÖNNEN
Pharmakologisch wirksame(r) Stoff(e)
Aristolochia spp. und deren Zubereitungen
ChloramphenicolChloroformChlorpromazin
Colchicin
DapsonDimetridazolMetronidazolNitrofurane (einschließlich Furazolidon)
Ronidazol1990R2377 — DE — 11.07.1999 — 006.001 — 69
▼M2
ANHANG V
Angaben und Einzelheiten, die in den Antrag auf Festsetzung einer
Höchstmenge für Rückstände eines in Tierarzneimitteln verwendeten phar-
makologisch wirksamen Stoffes aufzunehmen sind
Verwaltungstechnische Angaben
1. Name oder Firma und Wohnsitz des Antragstellers.
2. Name des Tierarzneimittels.3. Zusammensetzung des Tierarzneimittels nach Art und Menge der wirk-
samen Bestandteile unter Angabe des von der Weltgesundheitsorganisation
empfohlenen internationalen Freinamens, sofern vorhanden.
4. Gegebenenfalls Herstellungserlaubnis.
5. Gegebenenfalls Genehmigung für das Inverkehrbringen.6. Merkmalspezifikation des Tierarzneimittels gemäß Artikel 5a der Rich-
tlinie 81/851/EWG.
A.Sicherheitsnachweis
A.0. Sachverständigenbericht
A.1. Genaue Identifizierung des Stoffes, für den der Antrag gestellt wird
1.1. Internationaler Freiname.1.2. Name nach der Internationalen Union für reine und angewandte
Chemie (IUPAC).
1.3. Name nach dem Chemical Abstract Service (CAS).
1.4. Klassifizierung:
— therapeutische;
— pharmakologische.
1.5. Synonyme und Abkürzungen.
1.6. Strukturformel.1.7. Summenformel.
1.8. Molekularmasse.
1.9. Reinheit.1.10. Qualitative und quantitative Zusammensetzung der Verunreini-
gungen.
1.11. Beschreibung der physikalischen Eigenschaften:
— Schmelzpunkt;
— Siedepunkt;— Dampfdruck;— Löslichkeit in Wasser und organischen Lösungsmitteln, ausge-
drückt in g/l, mit Temperaturangabe;
— Dichte;— Brechungsindex, Rotation usw.
A.2. Relevante pharmakologische Studien
2.1. Pharmakodynamik.
2.2. Pharmakokinetik.
A.3. Toxikologische Studien
3.1. Toxizität bei einmaliger Verabreichung.
3.2. Toxizität bei wiederholter Verabreichung.3.3. Verträglichkeit beim Bestimmungstier.
3.4. Auswirkungen auf die Reproduktion einschließlich Teratogenität.
3.4.1. Untersuchung der Auswirkungen auf die Reproduktion.3.4.2. Embryotoxizität/Fötotoxizität einschließlich Teratogenität.1990R2377 — DE — 11.07.1999 — 006.001 — 70
▼M2
3.5. Mutagenität.
3.6. Kanzerogenität.
A.4. Studien zu anderen Wirkungen
4.1. Immunotoxizität.
4.2. Mikrobiologische Eigenschaften der Rückstände:
4.2.1. im Hinblick auf die menschliche Darmflora;4.2.2. im Hinblick auf die zur industriellen Lebensmittelverarbeitung
verwendeten Mikroorganismen und Organismen.
4.3. Beobachtungen am Menschen.
B.Dokumentation zu den Rückständen
B.0. Sachverständigenbericht
B.1. Genaue Identifzierung des Stoffes, für den der Antrag gestellt wird
Der betreffende Stoff ist gemäß Punkt A.1 zu identifzieren. Bezieht sich
der Antrag jedoch auf ein oder mehrere Tierarzneimittel, so ist eine detail-
lierte Identifizierung des Produktes selbst vorzunehmen. Hierzu gehören
folgende Angaben:
— qualitative und quantitative Zusammensetzung;
— Reinheit;— Identifizierung der für die Studien verwendeten Fertigungscharge;
deren Verhältnis zum Endprodukt;
— spezifische Aktivität und radioaktive Reinheit der markierten Stoffe;— Position der markierten Atome im Molekül.
B.2. Rückstandsstudien
2.1. Pharmakokinetik (Absorption, Verteilung, Biotransformation,
Ausscheidung).
2.2. Elimination der Rückstände.2.3. Festlegung von Höchstmengen für Rückstände (MRL).
B.3. Methode für Routineanalysen zum Nachweis von Rückständen
3.1. Beschreibung der Methode.3.2. Validierung der Methode:
3.2.1. Spezifität;
3.2.2. Richtigkeit (einschließlich Sensitivität);3.2.3. Präzision;
3.2.4. Nachweisgrenze;
3.2.5. Quantifizierungsgrenze;3.2.6. Durchführbarkeit und Anwendbarkeit unter normalen Laborbedin-
gungen;
3.2.7. Empfindlichkeit gegenüber Störungen.1990R2377 — DE — 11.07.1999 — 006.001 — 71