1964L0432 — DE — 01.07.1998 — 001.001 — 1
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►B RICHTLINIE DES RATES
vom 26. Juni 1964
zur Regelung viehseuchenrechtlicher Fragen beim innergemeinschaftlichen Handelsverkehr mit
Rindern und Schweinen
(64/432/EWG)
(ABl. P 121 vom 29.7.1964, S. 1977)
Geändert durch:
Amtsblatt
Nr. Seite Datum
►M1Richtlinie 66/600/EWG des Rates vom 25. Oktober 1966 P 192 3294 27.10.1966
►M2Richtlinie 70/360/EWG des Rates vom 13. Juli 1970 L 157 40 18.7.1970
►M3Richtlinie 71/285/EWG des Rates vom 19. Juli 1971 L 179 1 9.8.1971
►M4Richtlinie 72/97/EWG des Rates vom 7. Februar 1972 L 38 95 12.2.1972
►M5Richtlinie 72/445/EWG des Rates vom 28. Dezember 1972 L 298 49 31.12.1972
►M6Richtlinie 72/462/EWG des Rates vom 12. Dezember 1972 L 302 28 31.12.1972
►M7Richtlinie 73/150/EWG des Rates vom 5. Juni 1973 L 172 18 28.6.1973
►M8Richtlinie 74/387/EWG des Rates vom 15. Juli 1974 L 202 36 24.7.1974
►M9Richtlinie 75/379/EWG des Rates vom 24. Juni 1975 L 172 17 3.7.1975
►M10Richtlinie 77/98/EWG des Rates vom 21. Dezember 1976 L 26 81 31.1.1977
►M11Richtlinie 79/109/EWG des Rates vom 24. Januar 1979 L 29 20 3.2.1979
►M12Richtlinie 79/111/EWG des Rates vom 24. Januar 1979 L 29 26 3.2.1979
►M13Richtlinie 80/1098/EWG des Rates vom 11. November 1980 L 325 11 1.12.1980
►M14Richtlinie 80/1102/EWG des Rates vom 11. November 1980 L 325 18 1.12.1980
►M15geändert durch die Richtlinie 85/571/EWG des Rates vom 19.
Dezember 1985L 372 12 31.12.1985
►M16Richtlinie 80/219/EWG des Rates vom 22. Januar 1980 L 47 25 21.2.1980
►M17Richtlinie 80/1274/EWG des Rates vom 22. Dezember 1980 L 375 75 31.12.1980
►M18Richtlinie 81/476/EWG des Rates vom 24. Juni 1981 L 186 20 8.7.1981
►M19Richtlinie 82/61/EWG des Rates vom 26. Januar 1982 L 29 13 6.2.1982
►M20Richtlinie 82/893/EWG des Rates vom 21. Dezember 1982 L 378 57 31.12.1982
►M21Richtlinie 83/646/EWG des Rates vom 13. Dezember 1983 L 360 44 23.12.1983
►M22Richtlinie 84/336/EWG des Rates vom 19. Juni 1984 L 177 22 4.7.1984
►M23Richtlinie 84/643/EWG des Rates vom 11. Dezember 1984 L 339 27 27.12.1984
►M24Richtlinie 84/644/EWG Des Rates vom 11. Dezember 1984 L 339 30 27.12.1984
►M25Richtlinie 85/320/EWG des Rates vom 12. Juni 1985 L 168 36 28.6.1985
►M26Richtlinie 85/586/EWG des Rates vom 20. Dezember 1985 L 372 44 31.12.1985
►M27Verordnung (EWG) Nr. 3768/85 des Rates vom 20. Dezember 1985 L 362 8 31.12.1985
►M28Entscheidung 87/231/EWG des Rates vom 7. April 1987 L 99 18 11.4.1987
1964L0432 — DE — 01.07.1998 — 001.001 — 2
►M29Richtlinie 87/489/EWG des Rates vom 22. September 1987 L 280 28 3.10.1987
►M30Richtlinie 88/406/EWG des Rates vom 14. Juni 1988 L 194 1 22.7.1988
►M31Richtlinie 89/360/EWG des Rates vom 30. Mai 1989 L 153 29 6.6.1989
►M32Richtlinie 89/662/EWG des Rates vom 11. Dezember 1989 L 395 13 30.12.1989
►M33Richtlinie 90/422/EWG des Rates vom 26. Juni 1990 L 224 9 18.8.1990
►M34Richtlinie 90/423/EWG des Rates vom 26. Juni 1990 L 224 13 18.8.1990
►M35Richtlinie 90/425/EWG des Rates vom 26. Juni 1990 L 224 29 18.8.1990
►M36Richtlinie 91/499/EWG des Rates vom 26. Juni 1991 L 268 107 24.9.1991
►M37Richtlinie 91/687/EWG des Rates vom 11. Dezember 1991 L 377 16 31.12.1991
►M38Richtlinie 92/65/EWG des Rates vom 13. Juli 1992 L 268 54 14.9.1992
►M39Richtlinie 92/102/EWG des Rates vom 27. November 1992 L 355 32 5.12.1992
►M40Richtlinie 94/42/EG des Rates vom 27. Juli 1994 L 201 26 4.8.1994
►M41Richtlinie 95/25/EG des Rates vom 22. Juni 1995 L 243 16 11.10.1995
►M42Richtlinie 97/12/EG des Rates vom 17. März 1997 L 109 1 25.4.1997
Geändert durch:
►A1Beitrittsakte Dänemarks, Irlands, des Vereinigten Königreichs Großbri-
tannien und NordirlandL 73 14 27.3.1972
(angepaßt durch den Beschluß des Rates vom 1. Januar 1973) L 2 1 1.1.1973
►A2Beitrittsakte Griechenlands L 291 17 19.11.1979
►A3Beitrittsakte Österreichs, Finnlands und Schwedens C 241 21 29.8.1994
(angepaßt durch den Beschluß 95/1/EG, Euratom, EGKS des Rates) L 1 1 1.1.1995
Berichtigt durch:►
C1Berichtigung, ABl. P 176 vom 5.11.1964, S. 2799 (64/432/EWG)
►C2Berichtigung, ABl. L 64 vom 10.3.1977, S. 28 (77/98/EWG)
►C3Berichtigung, ABl. L 49 vom 24.2.1981, S. 16 (80/1098/EWG)
►C4Berichtigung, ABl. L 25 vom 29.1.1981, S. 26 (80/1102/EWG)
►C5Berichtigung, ABl. L 329 vom 17.11.1981, S. 22 (80/1102/EWG)
►C6Berichtigung, ABl. L 192 vom 2.7.1982, S. 23 (82/61/EWG)
►C7Berichtigung, ABl. L 133 vom 22.5.1985, S. 32 (84/643/EWG)
►C8Berichtigung, ABl. L 42 vom 13.2.1985, S. 20 (84/644/EWG)
►C9Berichtigung, ABl. L 73 vom 12.3.1998, S. 51 (97/12/EG)
►C10Berichtigung, ABl. L 79 vom 17.3.1998, S. 28 (97/12/EG)
▼B
RICHTLINIE DES RATES
vom 26. Juni 1964
zur Regelung viehseuchenrechtlicher Fragen beim innergemein-
schaftlichen Handelsverkehr mit Rindern und Schweinen
(64/432/EWG)
DER RAT DER EUROPÄISCHEN WIRTSCHAFTSGEMEINSCHAFT —
gestützt auf den Vertrag zur Gründung der Europäischen Wirtschaftsge-
meinschaft, insbesondere auf die Artikel 43 und 100,
auf Vorschlag der Kommission,
nach Stellungnahme des Europäischen Parlaments (1),
nach Stellungnahme des Wirtschafts- und Sozialausschusses (2),
in Erwägung nachstehender Gründe:Die Verordnung Nr. 20 des Rates über die schrittweise Errichtung einer
gemeinsamen Marktorganisation für Schweinefleisch (
3) wird bereits
angewendet; ►C1die Verordnung Nr. 14/64/EWG des Rates über
die schrittweise Errichtung einer gemeinsamen Marktorganisation für
Rindfleisch ist bereits in Kraft getreten; ◄beide Verordnungen regeln
auch den Handel mit Lebendvieh.
Die Verordnung Nr. 20 des Rates ersetzt die vielfältigen traditionellen
Schutzmaßnahmen an der Grenze durch eine einheitliche Regelung, uminsbesondere den innergemeinschaftlichen Handelsverkehr zuerleichtern; ►
C1die Verordnung Nr. 14/64/EWG des Rates ◄zielt
ebenfalls auf die Beseitigung von Handelshemmnissen im innergemein-
schaftlichen Handelsverkehr ab.
Die Anwendung der genannten Verordnungen wird so lange nicht die
erwartete Wirkung haben, als der innergemeinschaftliche Handelsver-kehr mit Rindern und Schweinen durch die derzeitigen Unterschiedezwischen den viehseuchenrechtlichen Vorschriften der Mitgliedstaaten
behindert wird.
Im Rahmen der gemeinsamen Agrarpolitik und parallel zu den bereits
erlassenen oder in Vorbereitung befindlichen Verordnungen über dieschrittweise Errichtung gemeinsamer Marktorganisationen sindMaßnahmen zu treffen, um die genannten Unterschiede zu beseitigen;es ist daher erforderlich, die viehseuchenrechtlichen Vorschriften der
Mitgliedstaaten einander anzugleichen.
Die Mitgliedstaaten haben nach Artikel 36 des Vertrages das Recht, die
zum Schutz der Gesundheit und des Lebens von Menschen und Tierengerechtfertigten Einfuhr-, Ausfuhr- und Durchfuhrverbote oder -beschränkungen aufrechtzuerhalten; dieses Recht entbindet sie jedochnicht von der Verpflichtung, die den Verboten und Beschränkungen
zugrunde liegenden Vorschriften einander anzugleichen, soweit die
zwischen ihnen bestehenden Unterschiede die Verwirklichung und dasFunktionieren der gemeinsamen Agrarpolitik erschweren.
Im Rahmen dieser Angleichung muß dem Versandland die Verpflich-
tung auferlegt werden, dafür zu sorgen, daß die für deninnergemeinschaftlichen Handelsverkehr bestimmten Zucht-, Nutz-
und Schlachtrinder und -schweine, ferner die Herkunfts- und Verlade-
orte dieser Tiere sowie die Transportmittel bestimmteveterinärpolizeiliche Voraussetzungen erfüllen, um sicherzustellen, daßdiese Tiere keine Quelle für die Verbreitung ansteckender Krankheitenwerden.1964L0432 — DE — 01.07.1998 — 001.001 — 3
(1) AB Nr. 61 vom 19. 4. 1963, S. 1254/63.
(2) Siehe Seite 2009/64 dieses Amtsblatts.
(3) AB Nr. 30 vom 20. 4. 1962, S. 945/62.
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Damit die Mitgliedstaaten die Gewähr dafür haben, daß diese Voraus-
setzungen beachtet werden, ist es notwendig, daß eineGesundheitsbescheinigung durch einen amtlichen Tierarzt ausgestellt
wird; die Bescheinigung muß die Tiersendungen bis zum Bestim-
mungsort begleiten.
Die Mitgliedstaaten müssen die Möglichkeit haben, zu verbieten, daß
Rinder und Schweine in ihr Hoheitsgebiet verbracht werden, wenn fest-gestellt wird, daß diese von einer ansteckenden Krankheit befallen,einer solchen Erkrankung verdächtig sind, oder, ohne selbst erkranktzu sein, eine solche Krankheit übertragen können, oder wenn die Tiere
nicht den von der Gemeinschaft erlassenen viehseuchenrechtlichen
Vorschriften entsprechen.
Es ist nicht gerechtfertigt, den Mitgliedstaaten zu erlauben, aus anderen
als veterinärpolizeilichen Gründen das Verbringen von Rindern undSchweinen in ihr Hoheitsgebiet zu verbieten; dem Absender oderseinem Bevollmächtigten muß daher auf Antrag die Möglichkeitgegeben werden, die Tiere in das Versandland zurückzubefördern,
sofern dem keine veterinärpolizeilichen Bedenken entgegenstehen.
Um den Beteiligten die Möglichkeit zu geben, die Gründe für ein
Verbot oder eine Beschränkung zu beurteilen, muß dem Absenderoder seinem Bevollmächtigten sowie der zuständigen Zentralbehördedes Versandlandes eine Begründung für das Verbot oder dieBeschränkung gegeben werden.
Dem Absender ist im Falle eines Streits zwischen ihm und der Behörde
des Bestimmungslandes über die Berechtigung eines Verbots oder einer
Beschränkung das Recht einzuräumen, das Gutachten eines tierärztli-
chen Sachverständigen einzuholen, der aus einer von der Kommissionaufgestellten Liste ausgewählt wird.
Ohne auf dem Gebiet des Gesundheitsschutzes Risiken einzugehen,
wird es als möglich angesehen, in bestimmten Fällen und fürbestimmte Tierarten die in dieser Richtlinie vorgesehenen allgemeinenVorschriften dadurch elastisch zu gestalten, daß den Bestimmungslän-dern eingeräumt wird, allgemeine oder besondere Abweichungen
zuzulassen.
Auf einigen Gebieten, auf denen sich besondere Probleme ergeben,
kann die Angleichung der Vorschriften der Mitgliedstaaten erst nacheingehender Prüfung verwirklicht werden —
HAT FOLGENDE RICHTLINIE ERLASSEN:
Artikel 1
Diese Richtlinie regelt den innergemeinschaftlichen Handel mit
Rindern und Schweinen, ausgenommen Wildschweine im Sinne desArtikels 2 Buchstabe e) der Richtlinie 80/217/EWG (
1), unbeschadet
der Bestimmungen der Richtlinie 80/215/EWG (2), 85/511/EWG, 88/
407/EWG (3), 89/608/EWG (4), 90/425/EWG, 90/429/EWG (5),1964L0432 — DE — 01.07.1998 — 001.001 — 4
(1) ABl. Nr. L 47 vom 21. 2. 1980, S. 11. Richtlinie zuletzt geändert durch die
Richtlinie93/384/EWG (ABl. Nr. L 166 vom 8. 7. 1993, S. 34).
(2) ABl. Nr. L 47 vom 21. 2. 1980, S. 4. Richtlinie zuletzt geändert durch die
Richtlinie91/687/EWG (ABl. Nr. L 377 vom 31. 12. 1991, S. 16).
(3) ABl. Nr. L 194 vom 22. 7. 1988, S. 10. Richtlinie zuletzt geändert durch die
Richtlinie93/60/EWG (ABl. Nr. L 186 vom 28. 7. 1993, S. 28).
(4) ABl. Nr. L 351 vom 2. 12. 1989, S. 34.
(5) ABl. Nr. L 224 vom 18. 8. 1990, S. 62. Richtlinie zuletzt geändert durch die
Beitrittsakte von 1994.▼C1
▼B
▼M42
▼M42
90/667/EWG (1), 91/496/EWG, 91/628/EWG (2), 92/102/EWG (3), 92/
119/EWG sowie der Entscheidung 90/424/EWG (4).
Artikel 2
(1) Es gelten die Definitionen des Artikels 2 der Richtlinie 90/425/
EWG und des Artikels 2 der Richtlinie 91/628/EWG.
(2) Darüber hinaus gelten für die vorliegende Richtlinie folgende
Definitionen:
a)Bestand: ein Tier oder eine Gruppe von Tieren, das bzw. die in
einem als epidemiologische Einheit geltenden Betrieb (im Sinnedes Artikels 2 Buchstabe b) der Richtlinie 92/102/EWG) gehaltenwird bzw. werden; hält ein Betrieb mehrere Bestände, so müssendiese eine gesonderte Einheit mit ein und demselben Gesundheits-status bilden;
b)Schlachttiere: Rinder (einschließlich Bison bison und Bubalus
bubalus) oder Schweine, die für einen Schlachtbetrieb oder eine
Sammelstelle bestimmt sind, die sie nur zur Schlachtung verlassendürfen;
c)Zucht- und Nutztiere: Rinder (einschließlich Bison bison und
Bubalus bubalus) und Schweine, außer den unter Buchstabe b)genannten, insbesondere solche, die zur Zucht, zur Milch- oderFleischerzeugung oder zur Verwendung als Zugtiere für Wettbe-
werbe oder für Ausstellungen bestimmt sind, jedoch ausgenommen
Tiere, die an Kultur- und Sportveranstaltungen teilnehmen;
d)amtlich anerkannt tuberkulosefreier Rinderbestand: ein Rinderbe-
stand, der die Anforderungen gemäß Anhang A Teil I Nummern1, 2 und 3 erfüllt;
e)amtlich anerkannt tuberkulosefreier Mitgliedstaat oder tuberkulose-
freies Gebiet: ein Mitgliedstaat oder ein Gebiet eines
Mitgliedstaats, der (das) die Anforderungen gemäß Anhang A TeilI Nummern 4, 5 und 6 erfüllt;
f)amtlich anerkannt brucellosefreier Rinderbestand: ein Rinderbe-
stand, der die Anforderungen gemäß Anhang A Teil II Nummern
1, 2 und 3 erfüllt;
g)amtlich anerkannt brucellosefreies Gebiet: ein Gebiet eines
Mitgliedstaats, das die Anforderungen gemäß Anhang A Teil IINummern 7, 8 und 9 erfüllt;
h)amtlich anerkannt brucellosefreier Mitgliedstaat: ein Mitgliedstaat,
der die Anforderungen gemäß Anhang A Teil II Nummern 10, 11und 12 erfüllt;
i)brucellosefreier Rinderbestand: ein Rinderbestand, der die Anfor-
derungen gemäß Anhang A Teil II Nummern 4, 5 und 6 erfüllt;
j)amtlich anerkannt leukosefreier Bestand: ein Bestand, der die
Anforderungen gemäß Anhang D Kapitel I Abschnitte A und B
erfüllt;
k)amtlich anerkannt leukosefreier Mitgliedstaat/leukosefreies Gebiet:
ein Gebiet oder ein Mitgliedstaat, das (der) die Anforderungen
gemäß Anhang D Kapitel I Abschnitte E, F und G erfüllt;
l)amtlicher Tierarzt: der von der zuständigen Zentralbehörde
bezeichnete Tierarzt;
m)zugelassener Tierarzt: der von der zuständigen Zentralbehörde
bezeichnete Tierarzt;1964L0432 — DE — 01.07.1998 — 001.001 — 5
(1) ABl. Nr. L 363 vom 27. 12. 1990, S. 51. Richtlinie zuletzt geändert durch
dieBe itrittsaktevon 1994.
(2) ABl. Nr. L 340 vom 11. 12. 1991, S. 17. Richtlinie zuletzt geändert durch
dieRichtlinie95/29/EG (ABl. Nr. L 148 vom 30. 6. 1995, S. 52).
(3) ABl. Nr. L 355 vom 5. 12. 1992, S. 32. Richtlinie zuletzt geändert durch die
Beitrittsakte von 1994.
(4) ABl. Nr. L 224 vom 18. 8. 1990, S. 19. Entscheidung zuletzt geändert durch
dieEntsche idung 94/370/EG (ABl. Nr. L 168 vom 2. 7. 1994, S. 31).
▼M42
n)anzeigepflichtige Krankheiten: in Anhang E Teil I aufgeführte
Krankheiten;
o)Sammelstelle: jeder Ort, einschließlich Betrieben, Sammelplätzen
und Märkten, an dem Rinder oder Schweine aus verschiedenen
Ursprungsbetrieben zur Bildung von Tierpartien für den Handel
zusammengeführt werden. Diese Sammelstellen müssen zuHandelszwecken zugelassen sein und den Anforderungen des Arti-kels 11 genügen;
p)Gebiet: der Teil des Hoheitsgebiets eines Mitgliedstaates mit einer
Fläche von mindestens 2 000 km
2, der von den zuständigen
Behörden überwacht wird und der wenigstens einen der folgenden
Verwaltungsbezirke umfaßt:
— Belgien: Province — Provincie
— Deutschland: Regierungsbezirk
— Dänemark: Amt oder Insel
— Frankreich: Département
— Italien: Provincia
— Luxemburg:
— Niederlande: Rvv-kring
— Vereinigtes Königreich: England, Wales und Nordirland: County
Schottland: District oder Island area
— Irland: County
— Griechenland: Νοµός
— Spanien: Provincia
— Portugal: Festland: distrito, und im restlichen Teil des
portugiesischen Hoheitsgebiets: região
autónoma
— Österreich: Bezirk
— Schweden: Län
— Finnland: Lääni/Län;
q)Händler: jede natürliche oder juristische Person, die Tiere zu
Handelszwecken unmittelbar oder über Dritte kauft und verkauft,
einen regelmäßigen Umschlag bei diesen Tieren erzielt, innerhalbvon höchstens 30 Tagen nach dem Kauf die Tiere wieder verkauftoder sie aus den ersten Einrichtungen in andere Einrichtungen, dienicht ihr Eigentum sind, umsetzt und die registriert ist und die
Bedingungen des Artikels 13 erfüllt.
Artikel 3
(1) Jeder Mitgliedstaat trägt dafür Sorge, daß aus seinem Hoheitsge-
biet in das Hoheitsgebiet eines anderen Mitgliedstaats nur Tiere
versandt werden, die die einschlägigen Anforderungen dieser Richtlinieerfüllen.
(2) Die unter diese Richtlinie fallenden Rinder und Schweine
müssen folgende Anforderungen erfüllen:
a) Die Tiere wurden
— einer Nämlichkeitsprüfung unterzogen,
— in den letzten 24 Stunden vor Beginn des Versands von einem
amtlichen Tierarzt einer klinischen Untersuchung unterzogen
und für frei von klinischen Krankheitsanzeichen befunden.
b) Die Tiere stammen weder aus einem Betrieb noch aus einem
Gebiet, die hinsichtlich der betreffenden Tierart nach Maßgabe desgemeinschaftlichen und/oder einzelstaatlichen Tierseuchenrechtsgesperrt sind oder für die andere einschlägige Beschränkungengelten.
c) Die Tiere sind nach Maßgabe der Richtlinie 92/102/EWG gekenn-
zeichnet.1964L0432 — DE — 01.07.1998 — 001.001 — 6
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d) Es handelt sich nicht um Tiere, die im Rahmen eines Programms
eines Mitgliedstaats oder eines Gebiets zur Tilgung von anstek-kenden Krankheiten oder Infektionskrankheiten getötet werden
müssen oder Beschränkungen unterliegen.
e) Die Tiere erfüllen die Anforderungen der Artikel 4 und 5.
Artikel 4
(1) Die unter diese Richtlinie fallenden Rinder und Schweine dürfen
nach dem Verlassen des Ursprungsbetriebs bis zur Ankunft am Bestim-mungsort in einem anderen Mitgliedstaat zu keiner Zeit mit anderen
Paarhufern in Berührung kommen, die nicht den gleichen tiergesund-
heitlichen Status haben.
(2) Die unter diese Richtlinie fallenden Rinder und Schweine sind in
Transportmitteln zu befördern, die den Anforderungen der Richtlinie
91/628/EWG und darüber hinaus denen des Artikels 12 genügen.
(3) Die Vorschriften für die Zulassung von Reinigungs- und Desin-
fektionsstätten werden nach dem Verfahren des Artikels 17 festgelegt.
Artikel 5
(1) Die unter diese Richtlinie fallenden Rinder und Schweine
werden während ihrer Beförderung an ihren Bestimmungsort voneinem Tiergesundheitszeugnis gemäß dem Modell in Anhang F
begleitet. Dieses Zeugnis besteht aus einem einzelnen Blatt und, bei
einem Umfang von mehr als einer Seite, aus einem zwei- oder mehr-seitigen zusammengehörenden unteilbaren Dokument und trägt einelaufende Nummer. Es ist am Tag der Gesundheitskontrolle inmindestens einer der Amtssprachen des Bestimmungslandes auszu-stellen. Es gilt ab dem Tag der Gesundheitskontrolle für die Dauer
von 10 Tagen.
(2) Die Gesundheitskontrollen für die Ausstellung des Gesundheits-
zeugnisses, das die Tiersendung begleiten muß (einschließlich
zusätzlicher Garantien), können im Herkunftsbetrieb oder an einerSammelstelle erfolgen. Zu diesem Zweck sorgt die zuständige Behördedafür, daß die Gesundheitsbescheinigungen vom amtlichen Tierarztnach Abschluß der in dieser Richtlinie vorgesehenen Untersuchungen,Besuche und Kontrollen erstellt werden.
Jedoch kann diese Bescheinigung bei Tieren, die
a) aus zugelassenen Sammelstellen stammen,
— anhand des amtlichen Dokuments, das alle einschlägigen
Angaben enthält und von dem für den Ursprungsbetriebzuständigen amtlichen Tierarzt ausgefüllt wird, oder
— anhand der Zeugnisse gemäß dem Modell in Anhang F, deren
Abschnitte A und B von dem für den Ursprungsbetriebzuständigen amtlichen Tierarzt ordnungsgemäß ausgefüllt undbescheinigt werden,
erstellt werden;
b) aus einem Betrieb stammen, der die Anforderungen des Netzes im
Sinne des Artikels 14 erfüllt,
— anhand des amtlichen Dokuments mit den einschlägigen
Angaben, das von dem für den Ursprungsbetrieb zuständigen
zugelassenen Tierarzt ausgefüllt wird, oder
— anhand der Zeugnisse gemäß Anhang F, deren Abschnitte A und
B von dem für den Ursprungsbetrieb zuständigen zugelassenen
Tierarzt ordnungsgemäß ausgefüllt und bescheinigt werden,
erstellt werden.
Bei dieser Gelegenheit gewährleistet der amtliche Tierarzt bei Bedarf
die Einhaltung der in den Gemeinschaftsvorschriften vorgesehenenzusätzlichen Garantien.1964L0432 — DE — 01.07.1998 — 001.001 — 7
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(3) Der für die Sammelstelle zuständige amtliche Tierarzt führt
unmittelbar nach der Ankunft der Tiere alle notwendigen Kontrollenan den Tieren durch.
(4) Der amtliche Tierarzt, der Abschnitt D des Zeugnisses ausfüllt,
dessen Modell sich in Anhang F befindet, ist gehalten, am Tag derAusstellung des Zeugnisses für die Erfassung der Tierverbringung im
ANIMO-Verbundnetz zu sorgen.
(5) Tiere im Sinne dieser Richtlinie können durch eine Sammelstelle
im Hoheitsgebiet eines Mitgliedstaats geführt werden, der nicht derBestimmungsmitgliedstaat ist. In diesem Fall ist das Zeugnis gemäß
dem Modell in Anhang F (einschließlich Abschnitt D) von dem
zuständigen amtlichen Tierarzt des Mitgliedstaats auszufüllen, ausdem die Tiere stammen. Der für die Sammelstelle zuständige amtlicheTierarzt stellt dem Bestimmungsmitgliedstaat der Tiere eine Bescheini-gung in Form eines zweiten Zeugnisses gemäß Anhang F aus, das er
mit der laufenden Nummer des Originalzeugnisses versieht und dem
Originalzeugnis oder der beglaubigten Kopie des Originalzeugnissesbeifügt. In diesem Fall darf die kombinierte Gültigkeitsdauer des Zeug-nisses die in Absatz 1 vorgesehene Dauer nicht übersteigen.
Artikel 6
(1) Über die Anforderungen der Artikel 3, 4 und 5 hinaus müssen
Zucht- und Nutztiere folgende Anforderungen erfüllen:
— Die Tiere sind in den letzten 30 Tagen vor ihrem Verladen in einem
einzigen Betrieb oder — im Fall von weniger als 30 Tage alten
Tieren — von Geburt an im Ursprungsbetrieb gehalten worden.
Auf der Grundlage der amtlichen Kennzeichnung gemäß Artikel 3Absatz 2 Buchstabe c) und amtlicher Aufzeichnungen vergewissertsich der amtliche Tierarzt, daß die Tiere die vorgenannte Anforde-rung erfüllen und daß sie aus einem Land der Gemeinschaftstammen oder aus einem Drittland gemäß den veterinärrechtlichen
Vorschriften der Gemeinschaft eingeführt worden sind.
Jedoch dürfen die Tiere, die durch eine im Ursprungsmitgliedstaat
gelegene zugelassene Sammelstelle geführt werden, nicht längerals sechs Tage an einer Sammelstelle außerhalb des Ursprungsbe-triebs verbleiben.
— Die Tiere, die aus einem Drittland in einen Mitgliedstaat eingeführt
werden, welcher nicht der endgültige Bestimmungsmitgliedstaat ist,sind so schnell wie möglich in Begleitung der Bescheinigunggemäß Artikel 7 der Richtlinie 91/496/EWG zum Bestimmungsmit-
gliedstaat zu befördern.
— Die aus einem Drittland eingeführten Tiere müssen bei der Ankunft
am Bestimmungsort hinsichtlich jeder weiteren Verbringung denAnforderungen dieser Richtlinie und namentlich der unter demersten Gedankenstrich genannten Anforderung an die Haltungsdauer
genügen und dürfen erst in den Bestand verbracht werden, wenn der
für diesen Betrieb zuständige Tierarzt sich vergewissert hat, daß diebetreffenden Tiere den Gesundheitsstatus des Betriebs nichtgefährden können.
Wird ein Tier aus einem Drittland in einen Betrieb verbracht, so
darf während 30 Tagen nach der Verbringung kein Tier aus dem
Betrieb in den Handel gebracht werden, es sei denn, das eingeführteTier wird von den anderen Tieren des Betriebs völlig abgesondert.
(2) Über die Anforderungen der Artikel 3, 4 und 5 hinaus müssen
Zucht- und Nutzrinder folgende Anforderungen erfüllen:
a) Die Tiere stammen aus einem amtlich anerkannt tuberkulosefreien
Rinderbestand und haben — im Fall von über sechs Wochen alten
Tieren — auf eine in den letzten 30 Tagen vor dem Verlassen des
Ursprungsbestands nach Maßgabe der Bestimmungen des AnhangsB Nummer 32 Buchstabe d) durchgeführte intradermale Tuberkulin-probe negativ reagiert.
Von der intradermalen Tuberkulinprobe ausgenommen sind Tiere
aus einem Mitgliedstaat oder Teil eines Mitgliedstaats, der amtlichals tuberkulosefrei anerkannt worden ist, oder aus einem Mitglied-1964L0432 — DE — 01.07.1998 — 001.001 — 8
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staat oder Teil eines Mitgliedstaats, der an ein anerkanntes Überwa-
chungsnetz angeschlossen ist.
b) Nicht kastrierte Tiere stammen aus einem amtlich anerkannt brucel-
losefreien Rinderhaltungsbetrieb und weisen — falls sie über zwölfMonate alt sind — beim Serumagglutinationstest (oder bei jedemanderen durch ein Verfahren des Ständigen Veterinärausschussesim Anschluß an die Annahme der betreffenden Protokolle geneh-
migten Test), der in den letzten 30 Tagen vor Verlassen des
Ursprungsbestands und nach Maßgabe der Bestimmungen desAnhangs C Abschnitt A durchgeführt wird, ein Brucella-Ergebnisvon weniger als 30 internationalen Agglutinationseinheiten proMilliliter auf.
Von der Serumagglutination (oder jedem anderen durch das
Verfahren des Ständigen Veterinärausschusses im Anschluß an dieAnnahme der betreffenden Protokolle genehmigten Test) ausgen-ommen sind Tiere aus einem Mitgliedstaat oder Teil einesMitgliedstaats, der amtlich als brucellosefrei anerkannt worden ist,
oder aus einem Mitgliedstaat oder Teil eines Mitgliedstaats, der an
ein anerkanntes Überwachungsnetz angeschlossen ist.
c) Sie stammen aus einem amtlich anerkannt leukosefreien Bestand
und haben — im Fall von über zwölf Monate alten Tieren — auf
einen in den letzten 30 Tagen vor dem Verlassen des Ursprungsbe-
stands nach Maßgabe des Anhangs D durchgeführten Einzeltestnegativ reagiert.
Von diesem Test ausgenommen sind Tiere aus einem Mitgliedstaat
oder Teil eines Mitgliedstaats, der amtlich als leukosefrei anerkannt
worden ist, oder aus einem Mitgliedstaat oder Teil eines Mitglied-staats, der an ein anerkanntes Überwachungsnetz angeschlossen ist.
d) Sie sind ab Verlassen des Ursprungsbetriebs bis zu ihrer Ankunft
am Bestimmungsort zu keiner Zeit mit Tieren in Berührung
gekommen, die lediglich die Anforderungen gemäß Absatz 3erfüllen.
(3) Über die Anforderungen der Artikel 3, 4 und 5 hinaus müssen
Schlachtrinder aus amtlich anerkannt tuberkulosefreien und amtlichanerkannt leukosefreien Beständen und im Fall nicht kastrierterSchlachtrinder aus amtlich anerkannt brucellosefreien Beständen
stammen.
Bis zum 31. Dezember 1999 können die Bestimmungsländer Spanien
jedoch allgemeine oder beschränkte Genehmigungen zur Einfuhr vonSchlachtrindern in ihr Hoheitsgebiet erteilen, die aus nichtamtlich aner-kannt tuberkulosefreien, leukosefreien und brucellosefreien Beständenstammen, sofern diese Tiere
— innerhalb der letzten 30 Tage vor dem Versand den in den
Anhängen B, C und D vorgeschriebenen geeigneten Tests unter-zogen wurden;
— sofort nach ihrer Ankunft im Bestimmungsland in einen
Schlachthof verbracht und dort schnellstmöglich, spätestens jedoch72 Stunden nach ihrer Ankunft, den tierseuchenrechtlichen Anfor-
derungen entsprechend geschlachtet werden.
Artikel 7
Schlachttiere, die unmittelbar nach ihrer Ankunft im Bestimmungsmit-
gliedstaat
— in einen Schlachthof verbracht worden sind, müssen dort
schnellstmöglich, jedoch spätestens 72 Stunden nach ihrer Ankunftden tierseuchenrechtlichen Anforderungen entsprechend
geschlachtet werden;
— in eine zugelassene Sammelstelle verbracht worden sind, müssen
nach dem Markt in einen Schlachthof gebracht werden, wo sie
schnellstmöglich, spätestens jedoch drei Arbeitstage nach ihrerAnkunft in der Sammelstelle, den tierseuchenrechtlichen Anforde-rungen entsprechend geschlachtet werden. In der Zeit zwischenihrer Ankunft in der Sammelstelle und ihrer Ankunft imSchlachthof dürfen sie nicht mit anderen Paarhufern als den Paarhu-1964L0432 — DE — 01.07.1998 — 001.001 — 9
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fern, die die Anforderungen dieser Richtlinie erfüllen, in Berührung
kommen.
Artikel 8
Die Mitgliedstaaten tragen dafür Sorge, daß der Verdacht auf Vorliegen
einer der Tierseuchen gemäß Anhang E Teil I einer sofortigen Melde-pflicht bei der zuständigen Behörde unterliegt.
Jeder Mitgliedstaat übermittelt der Kommission bis zum 31. Mai jedes
Jahres und zum ersten Mal 1999 eingehende Angaben zu der in ihrem
Hoheitsgebiet im vorangegangenen Kalenderjahr beobachteten Lagehinsichtlich der Tierseuchen gemäß Anhang E Teil I oder jeder anderenSeuche, für die zusätzliche Garantien nach den gemeinschaftlichenRechtsvorschriften gelten, sowie eingehende Angaben zur Lagehinsichtlich der laufenden Kontroll- oder Tilgungsprogramme. Diese
Angaben beruhen auf einheitlichen Kriterien, die nach dem Verfahren
des Artikels 17 festzulegen sind. Die Kommission teilt diese Informa-tionen den Mitgliedstaaten im Rahmen des StändigenVeterinärausschusses mit und kann sie insbesondere für etwaigeBeschlüsse gemäß den Anhängen A und D verwenden.
Artikel 9
(1) Hat ein Mitgliedstaat für eine der Tierseuchen gemäß Anhang E
Teil II ein Bekämpfungsprogramm erstellt, das für sein gesamtesHoheitsgebiet oder einen Teil seines Hoheitsgebiets obligatorisch ist,
so kann er dieses Programm der Kommission unter Angabe folgender
Einzelheiten vorlegen:
— Verteilung der Seuche in seinem Hoheitsgebiet;
— Gründe für das Programm unter Berücksichtigung der Bedeutung
der Seuche und des wahrscheinlichen Kosten/Nutzenverhältnisses;
— geographisches Gebiet, in dem das Programm durchgeführt werden
soll;
— Gesundheitsstatus-Kategorien für Haltungsbetriebe, die Anforde-
rungen für die Einstufung in die einzelnen Kategorien sowie dieanzuwendenden Testverfahren;
— Verfahren zur Programmüberwachung, deren Ergebnisse der
Kommission zumindest einmal jährlich mitzuteilen sind;
— Maßnahmen, die getroffen werden, falls ein Betrieb, aus welchen
Gründen auch immer, seinen Status verliert;
— Maßnahmen, die getroffen werden, falls Ergebnisse der Untersu-
chungen, die im Rahmen des Programms durchgeführt werden,
positiv ausfallen.
(2) Die Kommission prüft die von den Mitgliedstaaten vorgelegten
Programme. Die Programme gemäß Absatz 1 können, sofern die Krite-rien gemäß Absatz 1 erfüllt sind, nach dem Verfahren des Artikels 17genehmigt werden. Gleichzeitig, spätestens jedoch drei Monate nachGenehmigung der Programme, werden nach dem gleichen Verfahren
die für den innergemeinschaftlichen Handel etwa erforderlichen —
allgemeinen oder begrenzten — zusätzlichen Garantien festgelegt.Diese Garantien dürfen nicht über die Garantien hinausgehen, die derMitgliedstaat im nationalen Rahmen anwendet.
(3) Die von den Mitgliedstaaten vorgelegten Programme können
nach dem Verfahren des Artikels 17 geändert oder ergänzt werden.Änderungen oder Ergänzungen von bereits genehmigten Programmen
oder von Garantieanforderungen gemäß Absatz 2 können nach dem
gleichen Verfahren genehmigt werden.
Artikel 10
(1) Ist ein Mitgliedstaat der Auffassung, daß sein Hoheitsgebiet oder
ein Teil seines Hoheitsgebiets von einer der Tierseuchen gemäßAnhang E Teil II frei ist, so legt er der Kommission die entsprechendeBegründung vor. Er macht dabei insbesondere folgende Angaben:
— Art der Krankheit und ihre Entwicklung in seinem Hoheitsgebiet:1964L0432 — DE — 01.07.1998 — 001.001 — 10
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— Ergebnisse der Untersuchungen im Rahmen der Krankheitsüberwa-
chung, insbesondere auf der Grundlage mikrobiologischer,pathologischer oder epidemiologischer Untersuchungen und der
Anzeigepflichtigkeit der Seuche;
— Dauer der Seuchenüberwachung;— gegebenenfalls Zeitraum, in dem die Impfung gegen die betreffende
Krankheit verboten war, und das von diesem Verbot betroffene
geographische Gebiet;
— Vorschriften, nach denen sich überprüfen läßt, ob das Gebiet
seuchenfrei ist.
(2) Die Kommission prüft die von den Mitgliedstaaten übermittelte
Begründung. Nach dem Verfahren des Artikels 17 können die allge-meinen oder begrenzten zusätzlichen Garantien festgelegt werden, dieim innergemeinschaftlichen Handel verlangt werden können. DieseGarantien dürfen nicht über die Garantien hinausgehen, die derMitgliedstaat im nationalen Rahmen anwendet.
(3) Der betreffende Mitgliedstaat teilt der Kommission jede
Änderung der seuchenspezifischen Daten gemäß Absatz 1, insbeson-dere hinsichtlich neuer Seuchenausbrüche, mit. DieGarantieanforderungen gemäß Absatz 2 können aufgrund einer solchen
Mitteilung nach dem Verfahren des Artikels 17 geändert oder aufge-
hoben werden.
Artikel 11
(1) Die Mitgliedstaaten tragen dafür Sorge, daß die Sammelstellen
von der zuständigen Behörde nur zugelassen werden, wenn siemindestens folgende Bedingungen erfüllen:
a) Sie müssen unter der Aufsicht eines amtlichen Tierarztes stehen, der
dafür Sorge trägt, daß insbesondere die Bestimmungen von Artikel
4 Absätze 1 und 2 eingehalten werden;
b) sie müssen in einem Gebiet liegen, das nicht nach Maßgabe des
einschlägigen Gemeinschaftsrechts oder einzelstaatlichen Rechtsgesperrt ist oder Beschränkungen unterliegt;
c) sie müssen nach den Anweisungen des amtlichen Tierarztes vor
jeder Aufnahme von Tieren gereinigt und desinfiziert werden;
d) nach Maßgabe der Aufnahmekapazitäten müssen sie verfügen über
— eine ausschließlich zu diesem Zweck vorgesehene Einrichtung,
wenn sie als Sammelstelle genutzt werden;
— geeignete Anlagen, damit die Tiere verladen, entladen und
ordnungsgemäß untergebracht sowie getränkt und gefüttert und
gegebenenfalls gepflegt werden können; diese Anlagen müssenleicht zu reinigen und zu desinfizieren sein;
— geeignete Kontrollvorrichtungen;— geeignete Isolierungsvorrichtungen;
— geeignete Ausstattungen zur Reinigung und Desinfektion der
Räumlichkeiten und der Viehtransportwagen;
— eine angemessene Lagerfläche für Futter, Streu und Mist;— eine geeignete Vorrichtung für die Aufnahme des Abwassers;
— ein Büro oder einen Raum für den amtlichen Tierarzt.
e) Sie dürfen nur Tiere, die gekennzeichnet sind und aus Beständen
stammen, die amtlich anerkannt tuberkulose-, brucellose- und leuko-sefrei sind, oder Schlachttiere aufnehmen, die die Bedingungendieser Richtlinie und insbesondere die Bedingungen des Artikels 6Absatz 3 erfüllen. Zu diesem Zweck stellt der Eigentümer der
Sammelstelle oder der Verantwortliche der Sammelstelle bei der
Aufnahme der Tiere sicher, daß die Tiere ordnungsgemäß gekenn-zeichnet sind und ihnen die für die betreffenden Arten oderKategorien erforderlichen tiergesundheitlichen Dokumente odersonstigen Bescheinigungen mitgegeben wurden.
f) Sie müssen regelmäßig darauf hin kontrolliert werden, ob die Bedin-
gungen, aufgrund deren die Zulassung erfolgte, weiterhin erfülltsind.1964L0432 — DE — 01.07.1998 — 001.001 — 11
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(2) Der Eigentümer oder Verantwortliche der Sammelstelle ist
gehalten, anhand des Begleitdokuments oder anhand der Kennzeich-nungsnummern oder -marken der Tiere folgende Informationen in
einem Kontrollbuch oder auf Datenträger festzuhalten und mindestens
drei Jahre lang aufzubewahren:
— den Namen des Eigentümers, den Ursprung, den Zeitpunkt der
Aufnahme, den Zeitpunkt des Abtransports, die Zahl und die Kenn-zeichnung der in die Sammelstelle aufgenommenen Rinder oder dieRegistriernummer des Ursprungsbetriebs oder des Ursprungsbe-stands der in die Sammelstelle aufgenommenen Schweine und dievorgesehene Bestimmung der Tiere;
— die Registernummer des Transporteurs und die Zulassungsnummer
des Viehtransportwagens, der die Tiere anliefert oder von derSammelstelle abtransportiert.
(3) Die zuständige Behörde erteilt den zugelassenen Sammelstellen
eine Zulassungsnummer. Die Zulassung kann auf eine bestimmte
Tierart, auf Zucht-/Nutztiere oder auf Schlachttiere begrenzt werden.
Die zuständige Behörde notifiziert der Kommission die Liste der zuge-lassenen Sammelstellen sowie etwaige Aktualisierungen. DieKommission teilt den Mitgliedstaaten diese Angaben im Rahmen desStändigen Veterinärausschusses mit.
(4) Die zuständige Behörde kann die Zulassung aussetzen oder
entziehen, falls gegen diesen Artikel oder entsprechende andereBestimmungen dieser Richtlinie oder einer anderen die Tiergesundheitbetreffenden Richtlinie verstoßen wird. Die Zulassung kann wiedererteilt werden, wenn die zuständige Behörde davon überzeugt ist, daß
die Sammelstelle sämtlichen einschlägigen Bestimmungen dieser Rich-
tliniege nügt.
(5) Die zuständige Behörde trägt dafür Sorge, daß bei Nutzung der
Sammelstellen genügend Tierärzte zur Durchführung sämtlicher ihnenzufallenden Aufgaben zur Verfügung stehen.
(6) Die für die einheitliche Anwendung dieses Artikels erforderli-
chen Durchführungsbestimmungen werden nach dem Verfahren desArtikels 17 festgelegt.
Artikel 12
(1) Die Mitgliedstaaten tragen dafür Sorge, daß die Transporteure
im Sinne des Artikels 5 der Richtlinie 91/628/EWG folgende zusätz-
liche Bedingungen erfüllen:
a) Die für die Beförderung der Tiere verwendeten Transportmittel
müssen
— so beschaffen sein, daß Kot, Einstreu und Futter nicht aus dem
Fahrzeug herausfließen oder herausfallen können;
— unmittelbar nach jedem Transport von Tieren oder von
Produkten, die die Tiergesundheit beeinträchtigen können und,
soweit erforderlich, vor jeder neuen Tierverladung mit einem
von der zuständigen Behörde zugelassenen Desinfektionsmittelgereinigt und desinfiziert werden.
b) Es müssen geeignete von der zuständigen Behörde genehmigte
Reinigungs- und Desinfektionseinrichtungen, einschließlich Einrich-tungen zur Lagerung von Einstreu und Dung, vorhanden sein, oderes muß der Nachweis dafür erbracht werden, daß dies durch von derzuständigen Behörde zugelassene Dritte besorgt wird.
(2) Der Transporteur muß für jedes Fahrzeug, das den Tiertransport
durchführt, ein Kontrollbuch führen, das zumindest folgende Angabenenthält, die mindestens drei Jahre aufbewahrt werden müssen:
i) Ort, Tag der Übernahme, Name bzw. Firmenname und Anschrift
der Betriebe oder Sammelstellen, aus denen die Tiere stammen;
ii) Ort und Tag der Lieferung und Name bzw. Firmenname und
Anschrift des bzw. der Empfänger;
iii) Tierart und Zahl der beförderten Tiere;
iv) Tag und Ort der Desinfektionsmaßnahmen;1964L0432 — DE — 01.07.1998 — 001.001 — 12
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v) Einzelheiten der Begleitdokumente (laufende Nummer des Tierge-
sundheitszeugnisses usw.).
(3) Die Transporteure tragen dafür Sorge, daß die beförderte Partie
Tiere nach dem Verlassen des Betriebs oder der Ursprungssammelstellebis zur Ankunft am Bestimmungsort zu keiner Zeit mit Tieren inBerührung kommt, die einen niedrigeren Gesundheitsstatus haben.
(4) Die Mitgliedstaaten tragen dafür Sorge, daß sich die Transport-
eure in einer schriftlichen Erklärung verpflichten, daß insbesondere
— alle Maßnahmen ergriffen werden, um dieser Richtlinie nachzu-
kommen, insbesondere den Bestimmungen dieses Artikels, die sich
auf die notwendigen Begleitdokumente für die Tiere beziehen;
— der Transport der Tiere nur Bediensteten überlassen wird, die die
erforderliche Befähigung, fachliche Eignung und Sachkenntnisbesitzen.
(5) Bei einem Verstoß gegen diesen Artikel finden die Vorschriften
des Artikels 18 der Richtlinie 91/628/EWG aus tiergesundheitlichenGründen entsprechend Anwendung.
Artikel 13
(1) Die Mitgliedstaaten tragen dafür Sorge, daß alle Händler regist-
riert und zugelassen sind, von der zuständigen Behörde eineZulassungsnummer erhalten haben und mindestens folgende Bedin-gungen erfüllen:
a) Sie dürfen nur mit Tieren Handel treiben, die gekennzeichnet sind
und aus Beständen stammen, die amtlich anerkannt tuberkulose-,brucellose- und leukosefrei sind, sowie mit Schlachttieren, die denin dieser Richtlinie, insbesondere in Artikel 6 Absatz 3, festgelegtenBedingungen entsprechen. Zu diesem Zweck trägt der Händler dafür
Sorge, daß die Tiere ordnungsgemäß gekennzeichnet sind und gege-
benenfalls die den betreffenden Arten entsprechendenGesundheitsdokumente mitgeführt werden.
Die zuständige Behörde kann jedoch Geschäfte mit gekennzeich-
neten Tieren, die nicht den vorgenannten Bedingungen entsprechen,zulassen, sofern sie unmittelbar und ohne ihre Anlagen zu durch-
laufen in einen Schlachthof im Ursprungsmitgliedstaat befördert
werden, damit sie dort sofort geschlachtet werden und so eineAusbreitung der Tierseuchen verhindert wird. Es sind geeigneteMaßnahmen zu treffen, damit die Tiere nach ihrer Ankunft imSchlachthof nicht mit anderen Tieren in Kontakt kommen und damitsie getrennt von anderen Tieren geschlachtet werden.
b) Der Händler ist gehalten, entweder anhand des die Tiere begleite-
nden Dokuments oder anhand der Kennzeichnungsnummern oder
-marken der Tiere die nachstehenden Angaben in ein Verzeichnisaufzunehmen oder auf einem Datenträger zu speichern und►
C10mindestens drei Jahre lang ◄aufzubewahren:
— den Namen des Eigentümers, den Ursprung, den Zeitpunkt des
Ankaufs, die Kategorien, die Zahl und die Kennzeichnung der
Rinder oder die Registernummer des Ursprungsbetriebs oder
des Ursprungsbestands der angekauften Schweine;
— die Registernummer des Transporteurs und/oder die Zulassungs-
nummer des Viehtransportwagens, der die Tiere anliefert undabtransportiert;
— den Namen und die Anschrift des Käufers und den Bestim-
mungsort der Tiere;
— Kopien von Streckenplänen und/oder die laufende Nummer der
Gesundheitsbescheinigungen.
c) Der Händler muß, wenn er Tiere in seinen Einrichtungen hält, dafür
Sorgetrage n, daß
— eine besondere Schulung des Personals, das mit den Tieren
umgeht, im Hinblick auf die Erfüllung der Anforderungen dieserRichtlinie und auf die Versorgung und das Wohlbefinden dergenannten Tiere stattfindet;1964L0432 — DE — 01.07.1998 — 001.001 — 13
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— die Tiere einer regelmäßigen Überwachung und gegebenenfalls
Untersuchung durch einen amtlichen Tierarzt unterzogen werdenund alle erforderlichen Schritte unternommen werden, um eine
Ausbreitung von Seuchen zu verhindern.
(2) Die Mitgliedstaaten tragen dafür Sorge, daß jede von den
Händlern bei der Ausübung ihres Berufes genutzte Einrichtung vonder zuständigen Behörde registriert wird und eine Zulassungsnummer
erhält und mindestens folgende Bedingungen erfüllt:
a) Sie muß unter der Aufsicht eines amtlichen Tierarztes stehen.
b) Sie muß in einem Gebiet gelegen sein, das keinem Verbot oder
keiner Einschränkung aufgrund einschlägiger gemeinschaftlicheroder einzelstaatlicher Rechtsvorschriften unterliegt.
c) Sie muß verfügen über
— geeignete Einrichtungen mit ausreichender Kapazität, insbeson-
dere über geeignete Infrastrukturen für die Inspektion und dieAbsonderung, so daß bei Auftreten einer ansteckenden Krankheitalle Tiere abgesondert werden können;
— geeignete Anlagen, damit die Tiere entladen und gegebenenfalls
ordnungsgemäß und einem artgerechten Standard entsprechend
untergebracht sowie getränkt und gefüttert und gegebenenfallsgepflegt werden können. Diese Anlagen müssen leicht zureinigen und zu desinfizieren sein;
— eine geeignete Aufnahmefläche für Einstreu und Mist;— eine geeignete Vorrichtung für die Aufnahme des Abwassers.
d) Sie muß vor jeder Benutzung nach den Anweisungen des amtlichen
Tierarztes gereinigt und desinfiziert werden.
(3) Die zuständige Behörde kann die Zulassung aussetzen oder
entziehen, wenn die Bestimmungen dieses Artikels oder entsprechendeandere Bestimmungen dieser Richtlinie oder jeder anderen die Tierge-sundheit betreffenden Richtlinie nicht eingehalten werden. Die
Zulassung kann erneut erteilt werden, wenn die zuständige Behörde
sich vergewissert hat, daß der Händler den entsprechenden Bestim-mungen dieser Richtlinie genügt.
(4) Die zuständige Behörde führt regelmäßige Kontrollen durch, um
nachzuprüfen, ob die entsprechenden Anforderungen dieses Artikels
erfüllt werden.
Artikel 14
(1) Die zuständige Behörde eines Mitgliedstaats kann ein System
von Überwachungsnetzen einführen.
Das System von Überwachungsnetzen umfaßt mindestens
— die Viehbestände,
— den Eigentümer des Betriebs oder jede natürliche oder juristische
Person, die für den Betrieb verantwortlich ist;
— den für den Betrieb verantwortlichen zugelassenen oder amtlichen
Tierarzt;
— den amtlichen tierärztlichen Dienst des Mitgliedstaats;
— amtliche veterinärmedizinische Diagnoselabors sowie alle von der
zuständigen Behörde zugelassenen Labors;
— eine elektronische Datenbank.
Die amtlichen Tierärzte der Schlachthöfe und der zugelassenen
Sammelstellen werden dem System von Netzen angeschlossen.
(2) Die Hauptziele des Systems von Überwachungsnetzen sind die
amtliche Qualifikation der Betriebe, die Beibehaltung dieser Qualifika-tion durch regelmäßige Inspektionen, die Sammlung epidemiologischerDaten und die Überwachung der Krankheiten, so daß die Einhaltung
aller Vorschriften dieser Richtlinie oder aller anderen die Tiergesund-
heit betreffenden Richtlinien gewährleistet ist.
Dieses System von Überwachungsnetzen ist in allen Betrieben des
Hoheitsgebiets des Mitgliedstaats, der ein solches System eingeführt1964L0432 — DE — 01.07.1998 — 001.001 — 14
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hat, bindend. Die zuständige Behörde kann jedoch die Einführung eines
solchen Systems auf einem Teil des Hoheitsgebiets zulassen, der sichaus einem oder mehreren benachbarten Gebieten im Sinne von Artikel
2 Absatz 2 Buchstabe p) zusammensetzen kann. Wird diese abweich-
ende Regelung zugelassen, so unterliegen Tierverbringungen ausanderen, nicht zu dem System von Netzen gehörenden Gebieten indieses Gebiet den Bestimmungen dieser Richtlinie.
Die zuständige Behörde legt die Verpflichtungen und Rechte der zuge-
lassenen Tierärzte, der für den Betrieb Verantwortlichen oder ihresEigentümers und jedes anderen am System Beteiligten, einschließlichdes für die Ausstellung des Gesundheitszeugnisses Verantwortlichen,fest.
(3) Die zuständige Behörde trägt dafür Sorge, daß die in Absatz 2
genannten Verpflichtungen mindestens folgendes umfassen:
A. Jeder Eigentümer eines Betriebs oder jeder für einen Betrieb
Verantwortliche muß
i) sich durch Vertrag oder Rechtsakt die Dienste eines von der
zuständigen Behörde zugelassenen Tierarztes sichern,
ii) unverzüglich den für den Betrieb verantwortlichen zugelassenen
Tierarzt unterrichten, wenn er den Verdacht hat, daß eine
ansteckende oder eine andere anzeigepflichtige Krankheitvorliegt,
iii) den zugelassenen Tierarzt von jeder Verbringung von Tieren in
seinen Betrieb unterrichten,
iv) die Tiere vor Aufnahme in seinen Betrieb absondern, um es
dem zugelassenen Tierarzt zu ermöglichen — gegebenenfallsnach Durchführung der hierfür erforderlichen Tests —, festzu-stellen, ob der Gesundheitsstatus des Betriebs aufrechterhaltenwerden kann.
B. Ein zugelassener Tierarzt im Sinne des Artikels 2 Absatz 2 Buch-
stabe m) unterliegt der Kontrolle der zuständigen Behörde undmuß folgenden Anforderungen genügen:
i) Er muß die notwendigen Voraussetzungen für die Ausübung des
Berufs des Tierarztes erfüllen;
ii) er darf keine auf finanziellen oder verwandtschaftlichen Inter-
essen beruhenden Beziehungen zu dem Eigentümer oder dem
Verantwortlichen des Betriebs haben;
iii) er muß über ein besonderes Fachwissen im Bereich der Tierge-
sundheit bei den betreffenden Arten verfügen. Dies bedeutet,daß er
— sein Wissen regelmäßig auf den neuesten Stand bringen
muß, insbesondere hinsichtlich der einschlägigen Gesund-heitsvorschriften;
— den von der zuständigen Behörde festgelegten Anforde-
rungen im Hinblick auf das reibungslose Funktionieren desNetzes genügen muß;
— den Eigentümer oder den Verantwortlichen des Betriebs mit
Informationen versorgen und beraten muß, damit dafürgesorgt ist, daß der Betrieb seinen Gesundheitsstatus behält,
und zwar insbesondere auf der Grundlage der mit der
zuständigen Behörde vereinbarten Programme;
— für die Einhaltung der Anforderungen in den nachstehenden
Bereichen Sorge tragen muß:
i) Kennzeichnung der Tiere des Bestands, der in den
Bestand eingebrachten Tiere und der Tiere, die in denHandel gebracht werden, sowie Ausstellung der Gesund-heitsbescheinigung für diese Tiere;
ii) obligatorische Meldung von infektiösen Tierkrankheiten
und aller anderen Risikofaktoren für die Tiergesundheit,einschließlich des Wohlbefindens der Tiere, sowie fürdie menschliche Gesundheit;
iii) Feststellung, soweit möglich, der Ursache des Todes der
Tiere und Ort ihrer Verbringung;1964L0432 — DE — 01.07.1998 — 001.001 — 15
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iv) Hygieneverhältnisse des Bestands und der Tierprodukti-
onseinheiten.
Wenn das reibungslose Funktionieren des Systems dies
erfordert, kann jeder Mitgliedstaat die Zuständigkeit desTierarztes auf eine begrenzte Zahl von Betrieben oder einbestimmtes geographisches Gebiet beschränken.
Die zuständige Behörde erstellt Verzeichnisse der zugelas-
senen Tierärzte und der am Netz teilnehmendenzugelassenen Betriebe. Vertritt die zuständige Behörde dieAuffassung, daß einer der Netzteilnehmer die obenge-
nannten Voraussetzungen nicht mehr erfüllt, so setzt sie
unbeschadet aller anderen gegebenenfalls anwendbarenSanktionen die Zulassung aus oder entzieht sie.
C. In der elektronischen Datenbank sind mindestens folgende Angaben
zu speichern:
1. Für jedes Tier:
— der Kenncode;
— das Geburtsdatum;
— das Geschlecht;
— dieRasseode r dieFarbe ;
— der Kenncode des Muttertiers oder — im Fall eines aus
einem Drittland eingeführten Tieres — die nach einerKontrolle gemäß der Richtlinie 92/102/EWG zugeteilteKennummer, die eine Verbindung zur Ursprungskennummer
aufweisen muß;
— die Kennummer des Geburtsbetriebs;
— die Kennummer aller Betriebe, in denen das Tier gehalten
wurde, sowie das Datum für jede Verbringung;
— das Datum des Todes oder der Schlachtung.
2. Für jeden Betrieb:
— eine Kennummer, die, neben dem Ländercode, aus einem
Code mit höchstens zwölf Zeichen besteht;
— den Namen und die Anschrift des Tierhalters.
3. Die Datenbank muß jederzeit die folgenden Angaben liefern
können:
— die Kennummern aller in einem Betrieb vorhandenen Rinder
— und im Fall von Gruppen von Schweinen die Registrier-nummer des Ursprungsbetriebs oder des Ursprungsbestands— sowie gegebenenfalls die Nummer des Tiergesundheits-zeugnisses;
— eine Liste aller Verbringungen jedes Rindes aus dem
Geburtsbetrieb oder — bei aus Drittländern eingeführtenTieren — aus dem Einfuhrbetrieb; bei Gruppen vonSchweinen die Registriernummer des letzten Betriebs oderBestands und — bei aus Drittländern eingeführten Tieren —
des Einfuhrbetriebs.
Diese Angaben sind bis zum Ablauf von drei aufeinanderfol-
genden Jahren nach dem Tod des Rindes oder nach derRegistrierung im Falle von Schweinen in der Datenbank zu spei-chern.
Für Schweine gelten allerdings nur die Nummern 2 und 3.
(4) Alle nicht unter die Abschnitte A und B des Absatzes 3
fallenden Netzteilnehmer handeln unter der Verantwortung derzuständigen Behörde. Die zuständige Behörde jedes Mitgliedstaats
übernimmt die Verantwortung für die Einführung des Netzes und führt
regelmäßige Kontrollen des Netzes im Hinblick auf sein reibungslosesFunktionieren durch.
(5) Die Mitgliedstaaten, die ein System von Überwachungsnetzen,
wie es in den Absätzen 1 bis 4 beschrieben ist, einführen, das währendeines Zeitraums von mindestens zwölf Monaten in Betrieb ist, bean-tragen bei der Kommission eine Zulassung des Systems nach demVerfahren des Artikels 17.1964L0432 — DE — 01.07.1998 — 001.001 — 16
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Zu diesem Zweck prüft die Kommission die von den Mitgliedstaaten
vorgelegten Unterlagen.
Die Sachverständigen der Kommission validieren die Systeme von
Netzen durch ein Prüfverfahren.
Führen diese Prüfungen zu positiven Ergebnissen, so übermittelt die
Kommission innerhalb von 90 Tagen nach Eingang des Antrags aufGenehmigung dem Ständigen Veterinärausschuß einen Bericht mitentsprechenden Vorschlägen.
Werden wiederholte Verstöße festgestellt, kann die Zulassung des
Systems von Überwachungsnetzen auf Antrag der Kommission odereines oder mehrerer Mitgliedstaaten nach dem Verfahren des Artikels17 ausgesetzt werden.
(6) Diejenigen Mitgliedstaaten, die in ihrem gesamten Hoheitsgebiet
ein anerkanntes System von Überwachungsnetzen im Sinne dieses Arti-
kels eingeführt haben, sind befugt, von der Anwendung des Artikels 3Absatz 2 Buchstabe a) zweiter Gedankenstrich auf die in dieser Rich-tlinie vorgesehenen Tierverbringungen innerhalb ihres Hoheitsgebietsabzusehen.
(7) Unter Berücksichtigung der gesammelten Erfahrungen überprüft
der Rat bis spätestens 31. Dezember 1999 anhand eines Berichts derKommission, dem Vorschläge beigegeben sind, über die der Rat mitqualifizierter Mehrheit beschließt, diesen Artikel im Hinblick auf eineÄnderung, Aktualisierung und etwaige Ausdehnung auf alle Mitglied-staaten.
(8) Die Finanzierung des Systems von Überwachungsnetzen wird im
Rahmen der Überprüfung des Anhangs B (betreffend lebende Tiere)der Richtlinie 85/73/EWG (
1) geregelt, die nach Artikel 8 der Richtlinie
96/43/EG erfolgt.
Artikel 15
(1) Die Mitgliedstaaten erlassen entsprechende spezifische
Maßnahmen, um jeden Verstoß gegen diese Richtlinie seitens einer
natürlichen oder juristischen Person zu ahnden.
(2) Wird bestätigt, daß die Bestimmungen dieser Richtlinie nicht
eingehalten wurden oder nicht eingehalten werden, so muß diezuständige Behörde des Ortes, an dem diese Feststellung getroffen
wird, geeignete Maßnahmen sowohl zum Schutz der Gesundheit der
Tiere als auch zur Verhinderung einer Ausbreitung der Krankheittreffen.
Diese Maßnahmen der zuständigen Behörde können je nach Einzelfall
darin bestehen, daß die erforderlichen Vorkehrungen getroffen werden,um
a) den Transport der Tiere zu beenden oder sie auf dem kürzesten
Wege zu ihrem Ausgangsort zurückzubefördern, sofern dieseMaßnahme die Gesundheit oder das Wohlbefinden der Tiere nichtgefährden kann;
b) die Tiere angemessen unterzubringen und für die im Fall einer
Unterbrechung des Transports erforderliche Pflege der Tiere zusorgen;
c) die Schlachtung der Tiere zu veranlassen. Für die Bestimmung und
Verwendung dieser Tiere nach der Schlachtung gilt
— dieRichtlinie64/433/EWG (
2) oder
— die Richtlinie 90/667/EWG, wenn der Gesundheitsstatus der
Tiere nicht festgestellt werden kann oder wenn sie für die Tier-gesundheit oder die öffentliche Gesundheit ein Risiko darstellen1964L0432 — DE — 01.07.1998 — 001.001 — 17
(1) ABl. Nr. L 32 vom 5. 2. 1985, S. 14. Richtlinie zuletzt geändert durch die
Richtlinie96/43/EG (ABl. Nr. L 162 vom 1. 7. 1996, S. 1).
(2) ABl. Nr. 121 vom 29. 7. 1964, S. 2012/64. Richtlinie zuletzt geändert durch
dieRichtlinie95/23/EG (ABl. Nr. L 243 vom 11. 10. 1995, S. 7).
▼M42
können. Ist die Richtlinie 90/667/EWG anzuwenden, so ist dem
Eigentümer oder seinem Bevollmächtigten jedoch eineKlärungsfrist einzuräumen, bevor die letztgenannte Maßnahme
ergriffen wird. In diesem Fall gilt Absatz 3 dieses Artikels.
(3) Die zuständige Behörde des Bestimmungsmitgliedstaats unter-
richtet unverzüglich die zuständige Behörde des
Ursprungsmitgliedstaats, sobald ein Verstoß gegen die vorliegende
Richtlinie festgestellt worden ist.
Die Mitgliedstaaten gewähren einander gemäß den Bestimmungen der
Richtlinie 89/608/EWG Amtshilfe bei der Anwendung der vorlie-
genden Richtlinie, um insbesondere die Einhaltung dieses Artikels zugewährleisten.
(4) Dieser Artikel berührt nicht die einzelstaatlichen Vorschriften in
bezug auf strafrechtliche Sanktionen.
Artikel 16
(1) Anhang A, Anhang D Kapitel I und die Anhänge E und F
werden vom Rat auf Vorschlag der Kommission mit qualifizierterMehrheit geändert, um insbesondere den neuesten technologischen undwissenschaftlichen Entwicklungen Rechnung zu tragen.
Die Anhänge B und C sowie Anhang D Kapitel II werden nach dem
Verfahren des Artikels 17 von der Kommission geändert.
Jedoch
a) unterbreitet die Kommission dem Rat vor dem 1. Juli 1997 einen
Vorschlag zur Änderung von Anhang A und Anhang D Kapitel Iim Hinblick auf ihre Aktualisierung; falls erforderlich wendet sie
das gleiche Verfahren für Anhang F an. Der Rat äußert sich noch
vor dem 1. Januar 1998 mit qualifizierter Mehrheit zu diesenVorschlägen;
b) aktualisiert die Kommission vor dem 30. Juni 1998 nach dem
Verfahren des Artikels 17 auf der Grundlage der Stellungnahmedes Wissenschaftlichen Veterinärausschusses Anhang B, Anhang C
und Anhang D Kapitel II und ändert sie erforderlichenfalls, um den
neuesten wissenschaftlichen Entwicklungen Rechnung zu tragen.
(2) Unter Berücksichtigung der gesammelten Erfahrungen überprüft
der Rat bis spätestens 31. Dezember 1999 anhand eines Berichts der
Kommission, dem entsprechende Vorschläge beigegeben sind, über
die er mit qualifizierter Mehrheit beschließt, die Bestimmungen dieserRichtlinie im Hinblick auf eine Änderung und Aktualisierung, um denBestimmungen für die Vollendung des Binnenmarktes nachzukommen.
Artikel 17
Wird auf das Verfahren dieses Artikels Bezug genommen, so
beschließt der mit dem Beschluß 68/361/EWG (
1) eingesetzte Ständige
Veterinärausschuß nach den in Artikel 18 der Richtlinie 89/662/
EWG (2) festgelegten Regeln.
Artikel 18
Die Mitgliedstaaten, die kein anerkanntes System von Überwachungs-
netzen eingeführt haben, tragen dafür Sorge, daß ab dem 31.Dezember 1999 eine dem Artikel 14 entsprechende elektronischeDatenbank uneingeschränkt betriebsbereit zur Verfügung steht.
Artikel 19
Die Richtlinie 90/425/EWG regelt insbesondere die Kontrollen am
Herkunftsort, die Durchführung der Kontrollen im Bestimmungsland1964L0432 — DE — 01.07.1998 — 001.001 — 18
(1) ABl. Nr. L 255 vom 18. 10. 1968, S. 23.
(2) ABl. Nr. L 395 vom 30. 12. 1989, S. 13. Richtlinie zuletzt geändert durch
dieRichtlinie92/118/EWG (ABl. Nr. L 62 vom 15. 3. 1993, S. 49).
▼M42
und die etwaigen Folgemaßnahmen sowie die entsprechenden Schutz-
maßnahmen.
Artikel 20
Diese Richtlinie ist an die Mitgliedstaaten gerichtet.1964L0432 — DE — 01.07.1998 — 001.001 — 19
▼M42
ANHANG A
I.Amtlich anerkannt tuberkulosefreier Rinderbestand
1. Ein Rinderbestand ist amtlich anerkannt frei von Tuberkulose, sofern
folgende Anforderungen erfüllt sind:
a) Alle Tiere des Bestands sind frei von klinischen Anzeichen der Tuber-
kulose.
b) Alle über sechs Wochen alten Tiere haben auf mindestens zwei
amtliche intrakutane Tuberkulinproben gemäß Anhang B negativ
reagiert; der erste Test wurde sechs Monate nach Tilgung der Infek-
tion aus dem Bestand und der zweite Test sechs Monate nach dem
ersten Test durchgeführt; falls der Bestand jedoch ausschließlich aus
Tieren gebildet wurde, die aus amtlich anerkannt tuberkulosefreien
Beständen stammen, so wurde der erste Test frühestens 60 Tage nach
Bildung des Bestands durchgeführt; der zweite Test erübrigt sich in
diesem Fall.
c) Nach dem ersten Test gemäß Buchstabe b) wurden keine über sechs
Wochen alten Rinder in den Bestand aufgenommen, es sei denn, die
Tiere haben auf eine intrakutane Tuberkulinprobe, die gemäß Anhang
B entweder binnen 30 Tagen vor oder binnen 30 Tagen nach ihrer
Aufnahme in den Bestand durchgeführt und ausgewertet wurde,
negativ reagiert.
Diese Untersuchung ist nicht erforderlich für Mitgliedstaaten oder
Gebiete eines Mitgliedstaats mit weniger als 0,2 % tuberkuloseinfi-
zierter Rinderbestände oder wenn die Tiere aus einem amtlich
anerkannt tuberkulosefreien Bestand stammen.
2. Der Status der amtlich anerkannten Tuberkulosefreiheit eines Rinderbe-
stands bleibt erhalten, sofern folgende Anforderungen erfüllt sind:
a) Die Anforderungen gemäß Nummer 1 Buchstaben a) und c) sind
weiterhin erfüllt.
b) Alle in den Betrieb eingestellten Tiere stammen aus Beständen mit
gleichem Gesundheitsstatus.
c) Alle Tiere des Betriebs — ausgenommen im Betrieb geborene weniger
als sechs Wochen alte Kälber — werden jährlich gemäß Anhang B
routinemäßigen Tuberkulinproben unterzogen.
Die Kommission kann jedoch nach dem Verfahren des Artikels 17 die
Häufigkeit der Routineuntersuchungen für einen Mitgliedstaat oder
einen Teil eines Mitgliedstaats, dessen Rinderbestände insgesamt
amtlichen Tuberkulosebekämpfungsmaßnahmen unterliegen, folgen-
dermaßen ändern:
— War in den beiden letzten jährlichen Überwachungszeiträumen im
Schnitt höchstens 1 % der Rinderbestände mit Tuberkulose infi-
ziert, so kann der Abstand zwischen den Routineuntersuchungen
der Bestände auf zwei Jahre verlängert werden.
— Waren in den beiden letzten Zweijahres-Überwachungszeiträumen
im Schnitt höchstens 0,2 % der Rinderbestände mit Tuberkulose
infiziert, so kann der Abstand zwischen den Routineuntersu-
chungen auf drei Jahre verlängert werden.
— Waren in den beiden letzten Dreijahres-Überwachungszeiträumen
im Schnitt höchstens 0,1 % der Rinderbestände mit Tuberkulose
infiziert, so kann der Abstand zwischen den Routineuntersu-
chungen auf vier Jahre verlängert und/oder das Alter der
untersuchungspflichtigen Tiere auf 24 Monate heraufgesetzt
werden.
Darüber hinaus kann die Kommission nach dem Verfahren des Arti-
kels 17 beschließen, die Abstände zwischen den routinemäßigen
Tuberkulinproben zu verkürzen, wenn die Infektionsrate eindeutig
zugenommen hat.
Verfügt ein Mitgliedstaat über ein System zur Kennzeichnung und
Registrierung von Rindern, das die Identifizierung der Ursprungs-
oder Durchgangsbestände ermöglicht, so kann der Mitgliedstaat für
den Fall, daß in den beiden letzten Überwachungszeiträumen im
Schnitt höchstens 0,1 % der Rinderbestände mit Tuberkulose infiziert
waren, auf die jährlichen Tuberkulinproben verzichten, sofern
1) alle Rinder vor der Aufnahme in den Bestand negativ auf eine
intrakutane Tuberkulinprobe reagieren;1964L0432 — DE — 01.07.1998 — 001.001 — 20
▼M42
2) alle geschlachteten Rinder auf Tuberkuloseherde untersucht und
diese einer bakteriologischen Untersuchung zum Nachweis von
Tuberkelbakterien unterzogen werden.
3. Der Status der amtlich anerkannten Tuberkulosefreiheit eines Rinderbe-
stands wird ausgesetzt, wenn folgender Tatbestand vorliegt:
a) Die Anforderungen gemäß Nummer 2 sind nicht mehr erfüllt.
b) Bei einer routinemäßigen Tuberkulinprobe wurde ein positives Tier
ermittelt, oder bei der routinemäßigen Fleischuntersuchung wurde ein
Tuberkulosebefund festgestellt.
In diesen Fällen wird der Status ausgesetzt, bis alle über sechs
Wochen alten verbleibenden Tiere auf mindestens zwei amtliche intra-
kutane Tuberkulinproben gemäß Anhang B negativ reagiert haben,
wobei der erste Test frühestens zwei Monate nach Beseitigung des
Reagenten aus dem Betrieb und der zweite Test frühestens 42 Tage
nach dem ersten Test durchgeführt wurde.
Reagieren ein oder mehrere Tiere bei einer routinemäßigen Untersu-
chung des Bestands jedoch positiv auf eine Tuberkulinprobe und
könnte dies andere Ursachen als Rindertuberkulose haben, so muß/
müssen der Tuberkuloseverdachtsfall/die Tuberkuloseverdachtsfälle
abweichend von den vorgenannten Bestimmungen umfassend unter-
sucht werden, was die Ermittlung und die Untersuchung des zum
Zeitpunkt des Tests in dem Betrieb anwesenden Bestands und —
sofern die zuständige Behörde dies für erforderlich hält — der früher
anwesenden Bestände sowie die Durchführung aller erforderlichen
Labor- und Fleischuntersuchungen einschließt.
Solange diese Untersuchungen durchgeführt werden, wird der Status
der amtlich anerkannten Tuberkulosefreiheit des Bestands ausgesetzt,
bis die Rindertuberkulose durch klinische und Laboruntersuchungen
oder Tuberkulinproben ausgeschlossen wurde. Wird die Tuberkulose
nicht bestätigt, so kann der Gesundheitsstatus des Bestands bzw. der
Bestände wiederhergestellt werden.
Wurde die routinemäßige Untersuchung des Bestands gemäß Nummer
2 Buchstabe c) nicht rechtzeitig durchgeführt, so hat dies jedoch nicht
unmittelbar die Aussetzung des Gesundheitsstatus des Bestands zur
Folge, vorausgesetzt, die Untersuchung wird binnen 60 Tagen nach
dem ursprünglichen Termin durchgeführt, und alle folgenden Untersu-
chungen laufen im Rahmen des ursprünglichen Zeitplans ab.
c) Zu dem Bestand gehören Tiere von fraglichem Gesundheitsstatus
gemäß Anhang B Nummer 32. In diesem Fall wird der Gesundheits-
status des Bestands ausgesetzt, bis der Gesundheitsstatus der Tiere
geklärt ist.
4. Ein Mitgliedstaat oder ein Teil eines Mitgliedstaats kann nach dem
Verfahren des Artikels 17 zu einem amtlich anerkannt tuberkulosefreien
Mitgliedstaat oder Teil eines Mitgliedstaats erklärt werden, sofern
folgende Anforderungen erfüllt sind:
a) In sechs aufeinanderfolgenden Jahren waren höchstens 0,01 % der
Rinderbestände mit Tuberkulose infiziert, und mindestens 99,9 % der
Rinderbestände sind seit zehn Jahren amtlich anerkannt tuberkulose-
frei.
b) Es besteht ein Kennzeichnungssystem, welches die Identifizierung der
Ursprungs- und Durchgangsbestände eines jeden Tieres ermöglicht.
c) Alle Schlachtrinder werden einer Fleischuntersuchung durch einen
amtlichen Tierarzt unterzogen.
d) Alle Tuberkulose-Verdachtsfälle werden umfassend untersucht,
einschließlich Ermittlung und Untersuchung der Ursprungs- oder
Durchgangsbestände und Durchführung aller erforderlichen Laborun-
tersuchungen. In diesem Fall wird der Status der amtlichen
Tuberkulosefreiheit des Ursprungs- oder Durchgangsbestands ausge-
setzt, bis die Ergebnisse der genannten Untersuchungen vorliegen und
die Rindertuberkulose durch klinische oder Laboruntersuchungen oder
Tuberkulinproben ausgeschlossen wurde.
5. Der Status der amtlich anerkannten Tuberkulosefreiheit eines Mitglied-
staats oder eines Teils eines Mitgliedstaats bleibt erhalten, sofern
folgende Voraussetzungen gegeben sind:
a) Die Anforderungen gemäß Nummer 4 Buchstaben a) bis d) sind
weiterhin erfüllt.
b) Bei Bestätigung der Tuberkulose des Ursprungs- oder Durchgangsbe-
stands wird der Status der amtlich anerkannten Tuberkulosefreiheit
entzogen.1964L0432 — DE — 01.07.1998 — 001.001 — 21
▼M42
c) Der Status bleibt entzogen, bis folgende Anforderungen erfüllt sind:
— Alle krankheitsverdächtigen Tiere wurden getötet;
— das Betriebsgelände und die Betriebsanlagen wurden desinfiziert;
— alle über sechs Wochen alten verbleibenden Rinder haben auf
mindestens zwei amtliche intrakutane Tuberkulinproben gemäß
Anhang B negativ reagiert, wobei der erste Test frühestens sechs
Monate nach Beseitigung der infizierten Tiere und der zweite
Test sechs Monate nach dem ersten Test durchgeführt wurde.
6. Hat sich die Seuchenlage in einem amtlich anerkannt tuberkulosefreien
Mitgliedstaat oder Teil eines Mitgliedstaats nachweislich und wesentlich
verändert, so kann die Kommission nach dem Verfahren des Artikels 17
beschließen, den Gesundheitsstatus dieses Mitgliedstaats oder Teil dieses
Mitgliedstaats auszusetzen oder zu entziehen und routinemäßige Tuberku-
linproben nach einem der unter Nummer 2 Buchstabe c aufgeführten
Zeitpläne anordnen.
II.Amtlich anerkannt brucellosefreier und brucellosefreier Rinderbestand
Im Sinne dieses Teils sind „Rinder“ alle Rinder mit Ausnahme unter vier
Monate alter kastrierter Tiere.
1. Ein Rinderbestand ist amtlich anerkannt frei von Brucellose, sofern
folgende Anforderungen erfüllt sind:
a) Er enthält keine Tiere, die gegen Brucellose geimpft worden sind,
ausgenommen weibliche Tiere, die mindestens drei Jahre zuvor
geimpft worden sind.
b) Alle Tiere sind seit mindestens sechs Monaten frei von klinischen
Anzeichen der Brucellose.
c) Alle über zwölf Monate alten Tiere sind nach Maßgabe der Bestim-
mungen des Anhangs C mit negativem Ergebnis einer der folgenden
Untersuchungen unterzogen worden:
i) zwei Serumagglutinationstests im Abstand von mindestens drei
und höchstens zwölf Monaten;
ii) drei Ringtests im Abstand von jeweils drei Monaten, frühestens
sechs Wochen später ergänzt durch einen Serumagglutinations-
test;
iii) zwei gepufferte Brucellaantigen-Tests im Abstand von
mindestens drei und höchstens zwölf Monaten;
iv) zwei Mikroagglutinationstests im Abstand von mindestens drei
und höchstens zwölf Monaten.
2. Der Status der amtlich anerkannten Brucellosefreiheit eines Rinderbe-
stands bleibt erhalten, sofern folgende Anforderungen erfüllt sind:
a) Nach Maßgabe der Bestimmungen des Anhangs C wird jährlich mit
negativem Ergebnis eine der folgenden Untersuchungen durchge-
führt:
i) drei Ringtests in Abständen von mindestens drei Monaten;
ii) drei ELISA-Milchtests in Abständen von mindestens drei
Monaten;
iii) zwei Ringtests im Abstand von mindestens drei Monaten, frühe-
stens sechs Wochen später durch einen serologischen Test
ergänzt;
iv) zwei ELISA-Milchtests im Abstand von mindestens drei
Monaten, frühestens sechs Wochen später durch einen serologi-
schen Test ergänzt;
v) zwei serologische Tests im Abstand von mindestens drei und
höchstens sechs Monaten.
Die Kommission kann jedoch nach dem Verfahren des Artikels 17
die Abstände zwischen den Routineuntersuchungen für einen
Mitgliedstaat oder einen Teil eines Mitgliedstaats, der zwar nicht
amtlich anerkannt brucellosefrei ist, in dem jedoch alle Rinder-
bestände amtlichen Brucellosebekämpfungsmaßnahmen unterliegen,
folgendermaßen ändern:
— Ist höchstens 1 % der Rinderbestände infiziert, so reicht es aus,
wenn jährlich zwei Ringtests oder zwei ELISA-Milchtests im
Abstand von mindestens drei Monaten oder ein serologischer
Test durchgeführt werden;
— wurden mindestens 99,8 % der Rinderbestände amtlich als seit
mindestens vier Jahren frei von Brucellose anerkannt, so kann
der Untersuchungsabstand auf zwei Jahre verlängert werden,1964L0432 — DE — 01.07.1998 — 001.001 — 22
▼M42
wobei die Untersuchungen nach einem der serologischen
Verfahren gemäß Nummer 7 Buchstabe a) durchzuführen sind.
b) Alle in den Bestand aufgenommenen Rinder stammen aus amtlich
anerkannt brucellosefreien Beständen, wobei alle über zwölf Monate
alten Tiere im Serumagglutinationstest, der nach Maßgabe der
Bestimmungen des Anhangs C binnen 30 Tagen vor Aufnahme der
Tiere in den Bestand durchgeführt wurde, ein Brucella-Ergebnis von
weniger als 30 IE Agglutination/ml erzielt haben.
Der Serumagglutinationstest gemäß Buchstabe b) ist jedoch nicht
erforderlich für Mitgliedstaaten oder Gebiete von Mitgliedstaaten, in
denen zumindest in den letzten zwei Jahren weniger als 0,2 % der
Rinderbestände mit Brucellose infiziert waren, deren Tierbestand aus
einem amtlich anerkannt brucellosefreien Rinderbestand desselben
Mitgliedstaats oder desselben Gebiets stammt und bei der Beförde-
rung nicht mit Tieren mit geringerem Gesundheitsstatus in
Berührung gekommen ist.
c) Unbeschadet der Bestimmungen des Buchstabens b) können Rinder
aus einem brucellosefreien Rinderbestand in einen amtlich anerkannt
brucellosefreien Bestand aufgenommen werden, sofern sie
mindestens 18 Monate alt und gegen Brucellose geimpft sind, wobei
die Impfung über ein Jahr zurückliegen muß.
Diese Tiere müssen in den letzten 30 Tagen von ihrer Einstellung in
den Betrieb im Serumagglutinationstest ein Brucella-Ergebnis von
weniger als 30 IE Agglutination/ml erzielt haben und mit negativem
Ergebnis einem Komplementbindungstest unterzogen worden sein;
beide Tests sind nach Maßgabe der Bestimmungen des Anhangs C
durchzuführen.
Wird jedoch ein Tier unter diesen Bedingungen aus einem brucello-
sefreien Rinderbestand in einen amtlich anerkannt brucellosefreien
Rinderbestand aufgenommen, so gilt letzterer ab dem Tag der
Aufnahme des Tieres für die Dauer von zwei Jahren als brucellose-
freier Bestand.
3. Der Status der amtlich anerkannten Brucellosefreiheit eines Rinderbe-
stands wird ausgesetzt oder entzogen, wenn folgender Tatbestand
vorliegt:
a) Die Anforderungen gemäß Nummern 1 und 2 sind nicht mehr erfüllt,
oder
b) aufgrund von Labortests oder klinischer Anzeichen besteht bei einem
oder mehreren Tieren Verdacht auf Brucellose.
Sind ein oder mehrere Tiere in einem amtlich anerkannt brucellosefreien
Rinderbestand seuchenverdächtig, so kann der Gesundheitsstatus des
Bestands — anstatt entzogen — vorerst ausgesetzt werden, sofern die
betreffenden Tiere unverzüglich unschädlich beseitigt oder abgesondert
werden.
Sofern die betreffenden Tiere unschädlich beseitigt worden sind, kann
die Aussetzung des Gesundheitsstatus wieder aufgehoben werden,
vorausgesetzt, alle über 12 Monate alten Rinder des Bestands wurden
nach Maßgabe der Bestimmungen des Anhangs C zwei Serumagglutina-
tionstests mit einem Brucella-Ergebnis von weniger als 30 IE
Agglutination/ml unterzogen. Dabei ist der erste Test frühestens 30
Tage nach Beseitigung des Tieres und der zweite Test frühestens 60
Tagedanach durchzuführe n.
Abgesonderte Tiere können wieder in den Bestand aufgenommen
werden und der Gesundheitsstatus des Bestands kann wiederhergestellt
werden, sofern die Tiere anschließend nach Maßgabe der Bestimmungen
des Anhangs C einem Serumagglutinationstest mit einem Brucella-
Ergebnis von weniger als 30 IE Agglutination/ml und mit negativem
Ergebnis einem Komplementbindungstest unterzogen wurden.
Wurde die Brucellose aufgrund von Labortests oder epidemiologischer
Untersuchungen in einem Bestand bestätigt, so kann der Status des
Bestands erst dann wiederhergestellt werden, wenn alle zum Zeitpunkt
des Seuchenausbruchs trächtigen Tiere in den vorgenannten Tests
negativ reagiert haben, wobei der letzte Test frühestens 21 Tage nach
dem Abkalben durchzuführen ist.1964L0432 — DE — 01.07.1998 — 001.001 — 23
▼M42
4. Ein Rinderbestand gilt als brucellosefrei, sofern die Anforderungen
gemäß Nummer 1 Buchstaben a), b) und c) erfüllt sind, wobei folgende
Ausnahmen gewährt werden:
i) Weibliche Tiere dürfen geimpft werden
— vor Erreichen des sechsten Lebensmonats: mit Impfstamm-19-
Lebendvakzine oder anderen nach dem Verfahren des Artikels
17 zugelassenen Vakzinen, oder
— vor Erreichen des 15. Lebensmonats: mit amtlich kontrollierter
und anerkannter 45/20 Adjuvans-Totvakzine;
ii) unter 30 Monate alte Rinder, die mit Impfstamm-19-Lebendvakzine
geimpft worden sind, dürfen im Serumagglutinationstest ein
Brucella-Ergebnis von 30 IE bis 80 IE Agglutination/ml erzielen,
sofern sich im Komplementbindungstest bei weiblichen Tieren, die
weniger als zwölf Monate zuvor geimpft worden sind, weniger als
30 EG-Einheiten oder bei allen anderen Tieren weniger als 20 EG-
Einheiten ergeben;
iii) über die Tests gemäß Nummer 1 Buchstabe c) hinaus sind zum
Erlangen des Status der Brucellosefreiheit auch folgende Untersu-
chungen zulässig:
a) zwei gepufferte Brucellaantigen-Tests, die nach Maßgabe der
Bestimmungen des Anhangs C im Abstand von mindestens drei
und höchstens zwölf Monaten durchgeführt werden;
b) zwei Mikroagglutinationstests, die nach Maßgabe der Bestim-
mungen des Anhangs C im Abstand von mindestens drei und
höchstens zwölf Monaten durchgeführt werden.
5. Der Status der Tuberkulosefreiheit eines Rinderbestands bleibt erhalten,
sofern folgende Anforderungen erfüllt sind:
i) Der Betrieb führt eine der Untersuchungsreihen gemäß Nummer 2
Buchstabea) durch;
ii) in den Bestand aufgenommene Rinder erfüllen die Anforderungen
gemäß Nummer 2 Buchstabe b), oder
— sie stammen aus Beständen mit Status der Brucellosefreiheit, und
alle über zwölf Monate alten Tiere wurden binnen 30 Tagen vor
ihrer Einstellung in den Bestand einem Serumagglutinationstest
gemäß Anhang C mit einem Brucella-Ergebnis von weniger als
30 IE Agglutination/ml und mit negativem Ergebnis einem
Komplementbindungstest gemäß Anhang C unterzogen, oder
— sie stammen aus Beständen mit Status der Brucellosefreiheit, sind
weniger als 30 Monate alt und sind mit Impfstamm-19-Leben-
dvakzine geimpft worden; in diesem Fall darf im
Serumagglutinationstest ein Brucella-Ergebnis von 30 IE bis
80 IE Agglutination/ml erzielt werden, vorausgesetzt, der
Komplementbindungstest ergibt weniger als 30 EG-Einheiten bei
weiblichen Tieren, die weniger als zwölf Monate zuvor geimpft
worden sind, oder weniger als 20 EG-Einheiten bei allen anderen
Tieren.
6. Der Status der Brucellosefreiheit eines Bestands wird ausgesetzt oder
entzogen, wenn folgender Tatbestand vorliegt:
a) Die Anforderungen gemäß Nummern 4 und 5 sind nicht erfüllt, oder
b) aufgrund von Labortests oder klinischer Anzeichen besteht bei einem
oder mehreren über 30 Monate alten Rindern Verdacht auf Brucel-
lose.
Sind ein oder mehrere über 30 Monate alte Tiere in einem brucellose-
freien Rinderbestand seuchenverdächtig, so kann der Gesundheitsstatus
des Bestands vorerst — anstatt entzogen — ausgesetzt werden, sofern
die betreffenden Tiere unverzüglich unschädlich beseitigt oder abgeson-
dert werden.
Sofern die betreffenden Tiere unschädlich beseitigt wurden, kann die
Aussetzung des Gesundheitsstatus wieder aufgehoben werden, vorausge-
setzt, alle über zwölf Monate alten Rinder des Bestands wurden nach
Maßgabe der Bestimmungen des Anhangs C zwei Serumagglutinations-
tests mit einem Brucella-Ergebnis von weniger als 30 IE Agglutination/
ml unterzogen. Dabei ist der erste Test frühestens 30 Tage nach Beseiti-
gung des Tieres und der zweite Test frühestens 60 Tage danach
durchzuführen.
Abgesonderte Tiere können wieder in den Bestand aufgenommen
werden und der Gesundheitsstatus des Bestands kann wiederhergestellt
werden, sofern die Tiere anschließend nach Maßgabe der Bestimmungen
des Anhangs C einem Serumagglutinationstest mit einem Brucella-1964L0432 — DE — 01.07.1998 — 001.001 — 24
▼M42
Ergebnis von weniger als 30 IE Agglutination/ml und mit negativem
Ergebnis einem Komplementbindungstest unterzogen wurden.
Wurde die Brucellose aufgrund von Labortests oder epidemiologischer
Untersuchungen in einem Bestand bestätigt, so kann der Status des
Bestands erst dann wiederhergestellt werden, wenn alle zum Zeitpunkt
des Seuchenausbruchs trächtigen Tiere in den vorgenannten Tests
negativ reagiert haben, wobei der letzte Test frühestens 21 Tage nach
dem Abkalben durchzuführen ist.
7. Ein Gebiet eines Mitgliedstaats kann nach dem Verfahren des Artikels
17 zu einem amtlich anerkannt brucellosefreien Gebiet erklärt werden,
sofern folgende Anforderungen erfüllt sind:
a) Zumindest in den letzten drei Jahren sind keine brucellosebedingten
Fehl- und Frühgeburten gemeldet worden, und mindestens 99,8 %
der Rinderbestände waren in den letzten zehn Jahren amtlich aner-
kannt brucellosefrei;
b) die Tiere werden einzeln gekennzeichnet, damit die Ursprungs- und
Herkunftsbestände identifiziert werden können.
8. Vorbehaltlich der Bestimmungen gemäß Nummer 9 bleibt der Status
einem amtlich anerkannt brucellosefreien Gebiet erhalten, sofern alle
über 24 Monate alten Rinder alle drei Jahre entweder zwei Ringtests
oder einem serologischen Test unterzogen werden. Bei positiven Tester-
gebnissen gelten die Bestimmungen gemäß Nummer 6.
9. Ein amtlich anerkannt brucellosefreies Gebiet ist verpflichtet, der
Kommission jeden Fall von Brucellose zu melden. Die Kommission
kann nach dem Verfahren des Artikels 17 vorschlagen, daß der Gesund-
heitsstatus dieses Gebiets ausgesetzt oder entzogen wird, und kann
anordnen, daß nach einem der Zeitpläne gemäß Nummer 2 routinemäßig
auf Brucellose getestet wird.
10. Ein Mitgliedstaat kann nach dem Verfahren des Artikels 17 zu einem
amtlich anerkannt brucellosefreien Mitgliedstaat erklärt werden, sofern
folgende Anforderungen erfüllt sind:
a) Zumindest in den letzten drei Jahren sind keine brucellosebedingten
Fehl- und Frühgeburten gemeldet worden, und mindestens 99,8 %
der Betriebe waren in den letzten zehn Jahren amtlich anerkannt
brucellosefrei;
b) die Tiere werden einzeln gekennzeichnet, damit die Ursprungs- und
Durchgangsbestände identifiziert werden können.
11. Der Status der amtlich anerkannten Brucellosefreiheit eines Mitglied-
staats bleibt erhalten, sofern folgende Anforderungen erfüllt sind:
— Alle brucelloseverdächtigen Rinder werden der zuständigen Behörde
gemeldet und einer amtlichen Untersuchung unterzogen, die zumin-
dest zwei serologische Blutproben, einschließlichKomplementbindungstest, sowie eine mikrobiologische Untersu-
chung geeigneten Probematerials im Falle von Fehl- oder
Frühgeburten umfaßt;
— während der Verdachtsperiode, die erst als abgeklärt gilt, wenn die
unter dem ersten Gedankenstrich genannten Tests negativ ausge-
fallen sind, wird der Status der amtlich anerkannten
Brucellosefreiheit des Ursprungs- oder Herkunftsbestands des
seuchenverdächtigen Tieres ausgesetzt;
— bei positiven Testergebnissen gelten die Bestimmungen gemäß
Nummer 6.
12. Ein amtlich anerkannt brucellosefreier Mitgliedstaat ist verpflichtet, der
Kommission jeden Fall von Brucellose zu melden. Die Kommissionkann nach dem Verfahren des Artikels 17 vorschlagen, daß der Gesund-
heitsstatus dieses Mitgliedstaats ausgesetzt oder entzogen wird, und kann
anordnen, daß nach einem der Zeitpläne gemäß Nummer 2 routinemäßig
auf Brucellose getestet wird.
13. a) Im Sinne dieses Teils gilt als serologischer Test entweder der Seru-
magglutinationstest, der gepufferte Brucellaantigen-Test, der
Komplementbindungstest, der Blutplasma-Agglutinationstest, der
Blutplasma-Ringtest und der Mikro-Agglutinationstest oder eine
Einzelblutprobe im ELISA-Verfahren, sofern diese Tests nach
Maßgabe der Bestimmungen des Anhangs C durchgeführt werden.
b) Werden Tankmilchproben durchgeführt, so ist die in diesem Anhang
vorgesehene Testanzahl zu verdoppeln und der Testabstand zu halb-ieren.1964L0432 — DE — 01.07.1998 — 001.001 — 25
▼M42
ANHANG B
(STANDARDS FÜR DIE HERSTELLUNG UND VERWENDUNG VON
RINDER- UND GEFLÜGELTUBERKULIN)
1. Amtlich überwachte Tuberkulinprüfungen sind mit PPD- oder HCSM-
Tuberkulin durchzuführen.
2. Die Hersteller-Arbeitsstandards für die Prüfung der Rindertuberkuline PPD
und HCSM sind nach vorheriger biologischer Prüfung gegen das entspre-
chende EG-Standard-Tuberkulin in Gemeinschafts-Tuberkulineinheiten
(CTU) zu eichen.
3. Die Hersteller-Arbeitsstandards für die Prüfung von Geflügeltuberkulin sind
nach vorheriger biologischer Prüfung gegen das EG-Standard-PPD-Geflüge-
ltuberkulin in internationalen Einheiten (IE) zu eichen.
4. Das EG-Standard-PPD-Rindertuberkulin ist das vom Institut voor Dierhon-
derij en Diergezondheid (ID-DLO), Lelystad, Niederlande, bereitgestellte
Tuberkulin.
5. Das EG-Standard-HCSM-Rindertuberkulin ist das vom Institut Pasteur,
Paris, Frankreich, bereitgestellte Tuberkulin.
6. Das EG-Standard-Geflügeltuberkulin ist das von der Veterinary Laboratory
Agency, Addlestone, Weybridge, England, bereitgestellte Tuberkulin.
7. Rindertuberkuline sind aus einem der nachstehenden Mycobacterium-bovis-
Stämme herzustellen:
a) AN5,
b) Vallee.
8. Geflügeltuberkuline sind aus einem der nachstehenden Mycobacterium-
avium-Stämme herzustellen:
a) D4ER,
b) TB56.
9. Der pH-Wert von Tuberkulinen muß zwischen 6,5 und 7,5 liegen.
10. Das für die amtliche Tuberkulinprüfung zuständige staatliche Institut verge-
wissert sich, daß Konservierungsmittel, die Tuberkulinen gegen Mikroben
und sonstige Verderbniserreger zugesetzt werden können, die Sicherheit
und Wirksamkeit des Erzeugnisses nicht beeinträchtigen.
Phenol und Glyzerin sind in folgenden Höchstkonzentrationen zulässig:
a) Phenol: 0,5 % m/v,
b) Glyzerin: 10 % v/v.
11. Vorausgesetzt, die Tuberkuline werden bei Temperaturen zwischen 2ºC und
8ºC und vor Licht geschützt gelagert, können sie nach der letzten zufrie-
denstellenden Wirksamkeitsprüfung bis zum Ablauf der folgenden Fristen
verwendet werden:
a) PPD-Tuberkulin flüssig: zwei Jahre,
PPD-Tuberkulin lyophilisiert: acht Jahre.
b) HCSM-Tuberkulin verdünnt: zwei Jahre.
12. Folgende staatliche Institute sind für die amtliche Tuberkulinprüfung
zuständig:
a) Deutschland: Paul Ehrlich-Institut, Frankfurt/M.;
b) Belgien: Institut d'hygiène et d'épidémiologie, rue J. Wytsman 14, 1050
Brüssel;
c) Frankreich: Laboratoire national des médicaments vétérinaires,
Fougères;
d) Großherzogtum Luxemburg: Institut des Lieferlandes;
e) Italien: Istituto superiore di sanità, Rom;
f) Niederlande: Instituut voor Dierhouderij en Diergezondheid (ID-DLO),
Lelystad;
g) Dänemark: Statens Veterinære Serumlaboratorium, Kopenhagen V;h) Irland: Institut des Lieferlandes;
i) Vereinigtes Königreich: Veterinary Laboratory Agency, Addlestone,
Weybridge;1964L0432 — DE — 01.07.1998 — 001.001 — 26
▼M42
j) Griechenland: Κέντρο Κτηνιατρικών Ιδρυµάτων Νεαπόλεως 25,
153 10 Αθήνα;
k) Spanie n: Laboratorio deSanidad y Producción Animal deGranada;
l) Portugal: Laboratório Nacional de Investigação Veterinária, Lissabon;
m) Österreich: Bundesanstalt für Tierseuchenbekämpfung, Mödling;
n) Finnland: eläinlääkintä — ja elintarvikelaitos, Helsinki/anstalten för
veterinärmedicin och livsmedel, Helsingfors;
o) Schweden: Statens veterinärmedicinska anstalt, Uppsala.
13. Jede Partie gebrauchsfertig in Fläschchen abgefüllten Tuberkulins ist der
amtlichen Prüfung zu unterziehen.
14. Die Tuberkulinprüfung erfolgt nach biologischen und chemischen
Verfahren.
15. Tuberkuline müssen steril sein. Sterilitätsprüfungen werden nach den Spezi-
fikationen der Europäischen Pharmakopöe durchgeführt.
16. Nach den Spezifikationen der Europäischen Pharmakopöe wird auf Abwe-
senheit von toxischen Stoffen und Reizstoffen geprüft.
17. Tuberkuline sind chemisch zu analysieren, um den Glyzerin- und/oder
Phenolgehalt und den Gehalt an etwaigen zugesetzten anderen Konservi-
erungsmitteln zu bestimmen.
18. Nach den Spezifikationen der Europäischen Pharmakopöe ist zu prüfen, ob
keine Sensibilität gegenüber Tuberkulin vorliegt.
19. Die Wirksamkeit von Tuberkulinen ist nach biologischen Verfahren zu
ermitteln. Die Verfahren sind auf HCSM- und PPD-Tuberkuline anzu-
wenden und beruhen auf dem Vergleich der Prüftuberkuline mit
Standardtuberkulinen.
20. Der Proteingehalt von PPD-Tuberkulin ist nach der Kjeldahl-Methode zu
bestimmen. Der Stickstoff wird durch Multiplikation mit 6,25 in Tuberkulo-
proteingehalt umgerechnet.
21. Das EG-Standard-HCSM-Rindertuberkulin hat eine Wirksamkeit von
65 000 Gemeinschaftstuberkulineinheiten (CTU) je ml und wird in 5-ml-
Ampullen abgegeben.
22. Das EG-Standard-PPD-Rindertuberkulin hat eine Wirksamkeit von 50 000
Gemeinschaftstuberkulineinheiten (CTU) je mg PPD und wird lyophilisiert
in 1,8-mg-Ampullen abgegeben, d. h. 0,00002 mg PPD entspricht 1
Gemeinschaftstuberkulineinheit.
23. Das EG-Standard-PPD-Geflügeltuberkulin hat eine Wirksamkeit von 50 000
Internationalen Einheiten (IE) je mg Trockenmasse PPD und wird lyophili-
siert in Ampullen abgegeben, die 10 mg PPD plus 26,3 mg Salze enthalten,
d. h. 0,0000726 mg Standardtuberkulin entspricht 1 Internationalen Einheit.
24. Tuberkuline, die vom Hersteller den unter Nummer 12 aufgelisteten staatli-
chen Instituten zwecks Prüfung zugeleitet werden, müssen biologisch gegen
die entsprechenden Standardtuberkuline gemäß den Nummern 2 und 3 gete-
stet worden sein.
25. a)Wirksamkeitsprüfung an Meerschweinchen
Die Prüfung ist an 400 bis 600 g schweren Albinomeerschweinchen
durchzuführen. Die Meerschweinchen müssen sich zum Zeitpunkt der
Tuberkulininjektion in gutem Allgemeinzustand befinden. Für jede
Prüfung sind mindestens 8 Meerschweinchen zu verwenden. Die Prüfung
sollte frühestens einen Monat nach der Sensibilisierung erfolgen.
aa) Um die immunogene Wirksamkeit von Rindertuberkulin zu prüfen,
sind die Meerschweinchen zunächst nach einem der folgenden
Verfahren zu sensibilisieren:
1. Injektion von durch Hitze abgetötetem Mycobacterium bovis,
Stamm AN5, in Öl-Adjuvans;
2. Injektion von lebendem Mycobacterium bovis, Stamm AN5, in
physiologischer Kochsalzlösung;
3. Injektion von BCG-Vakzine.
bb) Zur Wirksamkeitsprüfung von Geflügeltuberkulinen sind die Meer-
schweinchen zunächst durch Injektion von 2 mg durch Hitzeabgetöteter Tuberkelbakterien des Geflügeltyps, suspendiert in
0,5 ml sterilen Flüssigparaffins, oder durch Injektion lebender
Tuberkelbakterien des Geflügeltyps in physiologischer Kochsalzlö-
sung zu sensibilisieren. Zu diesem Zweck ist der geflügeltypische
Stamm D4 zu verwenden.1964L0432 — DE — 01.07.1998 — 001.001 — 27
▼M42
cc) Die einzelnen Prüftuberkuline sind an ordnungsgemäß sensibili-
sierten Meerschweinchengruppen im Intrakutan-Test gegen das
entsprechende Standardtuberkulin zu prüfen.
Die Meerschweinchen werden auf beiden Seiten geschoren. Die
Prüfung erfolgt durch Vergleich der Reaktionen in verschiedener,
nicht über 0,2 ml hinausgehender Dosierung einer Verdünnung des
Standardtuberkulins in Tween 80 enthaltender 0,0005 %iger isoto-
nisch gepufferter Kochsalzlösung mit einer entsprechenden Reihe
Injektionen des Prüftuberkulins. Die Verdünnungen sind in geome-
trischen Reihen herzustellen und den Meerschweinchen
randomisiert nach dem lateinischen Quadrat zu injizieren (4 Injekti-
onsstellen auf jeder Seite nach einem 8-Punkte-Muster). Die
Durchmesser der Reaktionen sind nach 24 bis 28 Stunden an jeder
Injektionsstelle zu messen und aufzuzeichnen.
Für jede Probe Prüftuberkulin sind nach statistischen Methoden die
relative Wirksamkeit gegen das Standardtuberkulin und die entspre-
chenden Konfidenzgrenzen zu schätzen, wobei als Metameter die
Durchmesser der Reaktionen und die Logarithmen der Dosierungen
zugrunde zu legen sind. Die immunogene Wirksamkeit des Rinder-
prüftuberkulins ist akzeptabel, wenn die geschätzte Wirksamkeit bei
Rinder je bovine Dosis 2 000 CTU (±25 %) gewährleistet. Die
Wirksamkeit der einzelnen Prüftuberkuline wird in Gemeinschafts-
tuberkulineinheiten (CTU) bzw. in Internationalen Einheiten (IE) je
ml ausgedrückt.
b)Wirksamkeitsprüfung bei Rindern
Die immunogene Wirksamkeit von Rindertuberkulinen kann periodisch
an natürlich oder künstlich infizierten tuberkulösen Rindern geprüft
werden. Durch 4- oder 6stellige intrakutane Injektion des Prüftuberkulins
bei Gruppen tuberkulöser Tiere wird die Wirksamkeit gegen das entspre-
chende Standardtuberkulin getestet und wie beim Meerschweinchenver-
such nach statistischen Methoden geschätzt.
26. Für die Etikettierung von Tuberkulin-Behältnissen und -Packstücken gelten
folgende Bestimmungen:
Das Etikett auf Behältnissen und Packstücken enthält folgende Angaben:
— den Namen des Präparats,
— bei Flüssigpräparaten: das Gesamtvolumen im Behältnis,
— die Anzahl der Gemeinschafts- oder der Internationalen Einheiten je ml
oder je mg,
— den Namen des Herstellers,— die Nummer der Partie,
— Art und Menge der Rekonstituierungsflüssigkeit bei gefriergetrockneten
Präparaten.
Das Etikett auf Behältnissen oder das Etikett auf dem Packstück muß
darüber hinaus folgende Angaben enthalten:
— das Verfallsdatum,
— die Lagerungsbedingungen,— die Bezeichnung und nach Möglichkeit die Verhältnismenge etwaig
zugesetzter Stoffe,
— den Bakterienstamm, aus dem das Tuberkulin gewonnen wurde.
27. Mit der zusätzlichen Prüfung von in den Mitgliedstaaten verwendeten routi-
nemäßig hergestellten Feldtuberkulinen sind Gemeinschaftslaboratorien zu
beauftragen, die nach dem Verfahren des Artikels 17 benannt werden, damit
gewährleistet ist, daß die Wirksamkeit der einzelnen Tuberkuline dem
entsprechenden gemeinschaftlichen Standardtuberkulin entspricht. Im Fall
tuberkulöser Rinder sind diese Prüfungen an ordnungsgemäß sensibilisierten
Meerschweinchen mittels geeigneter chemischer Verfahren durchzuführen.
28. Als amtliche interkutane Tuberkulinproben sind folgende Verfahren anzuer-
kennen:
a) der intrakutane Monotest: eine einzige Injektion von Rindertuberkulin;
b) der intrakutane Simultantest: zwei simultan verabreichte Injektionen von
Rindertuberkulin bzw. von Geflügeltuberkulin.
29. Tuberkulindosierungen für die Injektion:
1. mindestens 2 000 CTU Rindertuberkulin,
2. mindestens 2 000 IE Geflügeltuberkulin.
Die jeweils injizierte Dosis darf 0,2 ml nicht überschreiten.1964L0432 — DE — 01.07.1998 — 001.001 — 28
▼M42
30. Tuberkulinproben erfolgen durch Injektion von Tuberkulin(en) in die
Nackenhaut. Die Injektionsstellen liegen dabei an der Grenzlinie zwischen
dem vorderen und dem mittleren Drittel des Nackenbereichs. Werden ein
und demselben Tier sowohl Geflügel- als auch Rindertuberkulin injiziert,
so liegt die Injektionsstelle für das Geflügeltuberkulin etwa 10 cm neben
dem Scheitelpunkt des Nackens und die Injektionsstelle für Rindertuber-
kulin etwa 12,5 cm tiefer auf einer in etwa parallel zur Schulterlinie
verlaufenden Linie oder auf der anderen Seite des Nackens. Bei jungen
Tieren, bei denen die Injektionen platzbedingt nicht ausreichend vonein-
ander getrennt auf einer Nackenseite gesetzt werden können, ist das
Tuberkulin auf jeder Nackenseite an gleichgelegenen Stellen in der Mitte
des mittleren Drittels des Nackens zu applizieren.
31. Durchführung der Tuberkulinisierung und Beurteilung der Tuberkulinreak-
tionen:
a)Tuberkulinisierungsverfahren
Injektionsstellen scheren und reinigen. Innerhalb der geschorenen
Bereiche zwischen Zeigefinger und Daumen eine senkrechte Hautfalte
bilden und deren Dicke mit Schublehre messen und aufzeichnen. Eine
kurze sterile Nadel, an der eine tuberkulingefüllte Meßspritze befestigt
ist, Schrägkante nach außen, schiefwinklig in die tieferen Hautschichten
einführen. Die Tuberkulindosis injizieren. Die Injektion wurde korrekt
durchgeführt, wenn sich beim Abtasten eine kleine, linsengroße Quaddel
an jeder Injektionsstelle feststellen läßt. Die Hautfaltendicke an jeder
Injektionsstelle 72 Stunden nach der Injektion wieder messen und
aufzeichnen.
b)Beurteilungder Tuberkulinreaktionen
Tuberkulinreaktionen werden beurteilt anhand der klinischen Symptome
und der aufgezeichneten Zunahme(n) der Hautfaltendicke an den Injekti-
onsstellen, und zwar 72 Stunden nach Injektion der Tuberkuline.
ba) Negative Reaktion: begrenzte Schwellung mit höchstens 2 mm
Hautdickenzunahme und ohne klinische Symptome wie diffusesoder extensives Ödem, Austritt von Ödemflüssigkeit, Nekrose,
Schmerz oder Entzündung der Lymphgänge im Injektionsbereich
oder Entzündung der Lymphknoten.
bb) Fragliche Reaktion: bei Abwesenheit der vorgenannten klinischen
Symptome und einer Hautdickenzunahme zwischen 2 und 4 mm.
bc) Positive Reaktion: bei Vorliegen der vorgenannten klinischen Symp-
tome oder bei Hautdickenzunahme an der Injektionsstelle von 4 mm
oder mehr.
32. Die amtlich anerkannten intrakutanen Tuberkulinproben sind wie folgt zu
beurteilen:
a) intrakutaner Monotest:
positiv: Positivreaktion gemäß Nummer 31 Buchstabe bc);
fraglich: fragliche Reaktion gemäß Nummer 31 Buchstabe bb);
negativ: Negativreaktion gemäß Nummer 31 Buchstabe ba).
Tiere, die im intrakutanen Monotest fraglich reagiert haben, sind frühe-
stens nach 42 Tagen erneut zu testen.
Tiere, die auch in diesem zweiten Test nicht negativ reagieren, gelten als
positiv.
Tiere, die im intrakutanen Monotest positiv reagiert haben, können
einem intrakutanen Simultantest unterzogen werden.
b) Intrakutaner Simultantest zur Feststellung und Aufrechterhaltung des
Status der amtlich anerkannten Tuberkulosefreiheit von Betrieben:
positiv: bovine Reaktion um mehr als 4 mm dicker als die aviäre
Reaktion oder Vorliegen klinischer Symptome;
fraglich: positive oder fragliche bovine Reaktion um 1 bis 4 mm dicker
als die aviäre Reaktion bei Fehlen klinischer Symptome;
negativ: negative bovine Reaktion oder positive bzw. fragliche bovine
Reaktion, aber gleich dick oder weniger dick als die positive
bzw. fragliche aviäre Reaktion, bei Fehlen klinischer Symp-
tome in beiden Fällen.
Tiere, die im intrakutanen Simultantest fraglich reagieren, sind frühe-
stens nach 42 Tagen erneut zu testen. Tiere, die auch im zweiten Test
nicht negativ reagieren, gelten als positiv.1964L0432 — DE — 01.07.1998 — 001.001 — 29
▼M42
c) Der Status der amtlich anerkannten Tuberkulosefreiheit eines Bestands
kann ausgesetzt werden, und Tiere aus diesem Bestand dürfen nicht
innergemeinschaftlich gehandelt werden, bis der Gesundheitsstatus
folgender Tierkategorien geklärt ist:
1. Tiere, die aufgrund des intrakutanen Monotests als „fraglich“ einge-
stuft wurden;
2. Tiere, die aufgrund des intrakutanen Monotests als positiv eingestuft
wurden und die einem intrakutanen Simultantest zu unterziehen sind;
3. Tiere, die aufgrund des intrakutanen Simultantests als „fraglich“
eingestuft wurden.
d) Sofern Tiere den Gemeinschaftsvorschriften entsprechend vor ihrer
Verbringung einer intrakutanen Tuberkulinprobe unterzogen werden
müssen, sind die Testergebnisse so auszulegen, daß kein Tier, dessen
Hautdickenzunahme mehr als 2 mm beträgt oder bei dem klinische
Symptome vorliegen, innergemeinschaftlich gehandelt werden darf.1964L0432 — DE — 01.07.1998 — 001.001 — 30
▼M42
ANLAGE C
Rinderbrucellose
A.Blutserumagglutination
1. Der Substandard des Brucelloseserums hat sich auf das vom Veterinary
Laboratory, Weybridge/Surrey, England, hergestellte Internationale
Standardserum zu beziehen. In einer Ampulle soll 1 ml lyophilisiertes
Rinderbrucellose-Serum mit 1000 Internationalen Agglutinationsein-
heiten (IE) enthalten sein.
2. Das standardisierte Serum ist vom Bundesgesundheitsamt Berlin zu
beziehen.
3. Der Gehalt an Brucelloseagglutininen in einem Serum ist in Internatio-
nalen Agglutinationseinheiten (IE) auszudrücken (Beispiel: Serum X
= 80 IE/ml).
4. Das Ablesen der Reaktionsergebnisse der Blutserumlangsamagglutina-
tion im Reagenzröhrchen ist bei 50 % oder 75 % Agglutination
vorzunehmen, wobei das verwendete Antigen in der gleichen Weise am
Standardserum eingestellt worden sein muß.
5. Für die Agglutinationsfähigkeit der einzelnen Antigene gegenüber dem
Standardserum gelten folgende Toleranzen:
Ablesung bei 50 %: 1/600 bis 1/1000
Ablesung bei 75 %: 1/500 bis 1/750.
6. Zur Herstellung des Antigens für die Blutserumagglutination in
Röhrchen (Langsam-Methode) sind die Stämme Weybridge, 99 und
USDA 1119 oder ein anderer Stamm gleicher Reaktionsfähigkeit zu
verwenden.
7. Der Nährboden für die Züchtung der Stämme im Laboratorium und für
die Antigenherstellung ist so auszuwählen, daß Dissoziationserschei-
nungen der Brucellosekeime (S — R) nicht gefördert werden;
vorzugsweise sind Nährböden auf Kartoffelbasis zu verwenden.
8. Die bakteriologische Emulsion ist in einer physiologischen Kochsalzlö-
sung (NaCl 8,5 ‰) mit einem Phenolzusatz von 0,5 % anzusetzen;
Formalin darf nicht verwendet werden.
9. Nachstehende staatlichen Institute sind mit der amtlichen Prüfung der
Antigene zu beauftragen:
a) Deutschland: Bundesgesundheitsamt Berlin
b) Belgien: Institut National de Recherches Vétérinaires,
Bruxelles
c) Frankreich: Laboratoire Central de Recherches Vétérinaires,
Alfort
d) Großherzogtum
Luxemburg: Institut des Lieferlandes
e) Italien: Istituto Superiore di Sanità, Romaf) Niederlande: Centraal Diergeneeskundig Instituut, Afdeling
Rotterdam.
10. Die Antigene können konzentriert geliefert werden, sofern auf dem
Flaschenetikett das erforderliche Verdünnungsverhältnis angegeben ist.
11. Für eine Blutserumagglutination sind jeweils mindestens 3 Verdün-
nungen herzustellen. Das verdächtige Serum ist so zu verdünnen, daß
die an der Infektionsgrenze liegende Reaktion an dem mittleren
Röhrchen abgelesen wird. Bei positiver Reaktion in diesem Röhrchen
enthält das verdächtige Serum mindestens 30 IE/ml.
B.Milch-Ringtest
12. Die Proben sind jeweils für den Inhalt einer jeden Milchkanne des
Betriebes durchzuführen.
13. Das Standardantigen ist von den unter Nummer 9 Buchstabe a) und f)
genannten Instituten zu beziehen.
14. Zur Färbung des Antigens sind nur Haematoxylin oder Tetrazolium zu
verwenden, wobei Haematoxylin zu bevorzugen ist.1964L0432 — DE — 01.07.1998 — 001.001 — 31
▼M42
15. Die Reaktion ist in Reagenzröhrchen mit einem Durchmesser von 8 bis
10 mm auszuführen.
16. Die Reaktion ist mit 1 ml Milch festzustellen, dem 0,05 ml eines der
gefärbten Antigene zuzusetzen ist.
17. Die Mischung von Milch und Antigen ist bei einer Temperatur von 37º
C mindestens 45 und höchstens 60 Minuten lang im Brutschrank aufzu-
bewahren.
18. Die Reaktion ist etwa 18 Stunden nach der Gewinnung der Milch auszu-
führen und nach folgenden Kriterien zu beurteilen:
a) negative Reaktion: Milch gefärbt und Rahm entfärbt;
b) positive Reaktion: Milch und Rahm gleichzeitig gefärbt oder Milch
entfärbt und Rahm gefärbt.
19. Der Probe darf kein Formalin zugesetzt werden. Als einzig zulässiges
Zusatzmittel kann Quecksilberchlorid in einer 0,2 ‰ Lösung verwendet
werden, wobei Milch und Quecksilberchloridlösung in einem Verhältnis
von 10:1 stehen müssen.1964L0432 — DE — 01.07.1998 — 001.001 — 32
▼M42
ANHANG D
KAPITEL I
AMTLICH ANERKANNTE LEUKOSEFREIE BESTÄNDE, MITGLIED-
STAATEN UND GEBIETE
A. Ein Bestand gilt als amtlich anerkannt frei von enzootischer Rinderleukose,
sofern folgende Anforderungen erfüllt sind:
i) Es liegen weder klinische Befunde noch Laborergebnisse vor, die auf
enzootische Rinderleukose im Bestand schließen lassen, und in den
letzten zwei Jahren ist kein Fall von enzootischer Rinderleukose bestä-
tigt worden, und
ii) alle über 24 Monate alten Tiere haben auf zwei Tests, die innerhalb der
letzten zwölf Monate im Abstand von mindestens vier Monaten nach
Maßgabe der Bestimmungen dieses Anhangs durchgeführt wurden,
negativ reagiert, oder
iii) der Bestand erfüllt die unter Ziffer i) genannten Anforderungen und liegt
in einem amtlich anerkannten leukosefreien Mitgliedstaat oder einem
leukosefreien Gebiet.
B. Der Status der amtlich anerkannten Leukosefreiheit eines Bestandes bleibt
erhalten, sofern folgende Anforderungen erfüllt sind:
i) Die Anforderung gemäß Abschnitt A Ziffer i) ist weiterhin erfüllt;
ii) alle in den Bestand aufgenommenen Tiere stammen aus einem leukose-
freien Bestand;
iii) alle über 24 Monate alten Tiere haben im Test, der nach Maßgabe der
Bestimmungen des Kapitels II alle drei Jahre durchgeführt wird,
weiterhin negativ reagiert.
C. Der Status der amtlich anerkannten Leukosefreiheit eines Bestands wird
ausgesetzt, wenn die Anforderungen gemäß Abschnitt B nicht erfüllt sind.
D. Der Status bleibt ausgesetzt, bis folgende Anforderungen erfüllt sind:
1. Sofern nur ein einziges Tier eines leukosefreien Bestands auf einen der
Tests gemäß Kapitel II positiv reagiert hat, gelten folgende Bestim-
mungen:
i) Der Reagent und — falls es sich um eine Kuh handelt — jedes gebo-
rene Kalb wurde unter veterinärbehördlicher Aufsicht zurSchlachtung geführt;
ii) alle verbleibenden Tiere haben auf einen serologischen Test, der
frühestens drei Monate nach Entfernen des Reagenten und etwaiger
Nachkommen nach Maßgabe der Bestimmungen des Kapitels II
durchgeführt worden ist, negativ reagiert;
iii) es ist eine epidemiologische Untersuchung durchzuführen, und alle
Kontaktbestände sind den Maßnahmen gemäß Ziffer ii) zu unter-
ziehen.
Die zuständige Behörde kann jedoch eine Ausnahme von der Verpflich-
tung, das Kalb einer infizierten Kuh zu schlachten, gewähren, wenn das
Kalb unmittelbar nach seiner Geburt von der Mutter abgesondert wurde.
In diesem Falle ist das Kalb an die Anforderungen gemäß Nummer 2
Ziffer iii) gebunden.
2. Sofern mehrere Tiere eines leukosefreien Bestands positiv reagiert haben
oder die Krankheit im Bestand bestätigt worden ist, gelten folgende
Bestimmungen:
i) Alle Reagenten und — falls es sich um Kühe handelt — ihre Kälber
sind unter veterinärbehördlicher Aufsicht zur Schlachtung zu führen;
ii) alle über 24 Monate alten Tiere müssen auf zwei Tests, die im
Abstand von mindestens vier und höchstens zwölf Monaten nach
Maßgabe der Bestimmungen des Kapitels II durchzuführen sind,
negativ reagieren;
iii) alle anderen Tiere des Bestands sind zu identifizieren und dürfen den
Betrieb erst verlassen, wenn sie den 24. Lebensmonat erreicht und die
Testanforderungen gemäß Ziffer ii) erfüllt haben;
iv) es ist eine epidemiologische Untersuchung durchzuführen, und alle
Kontaktbestände sind den Maßnahmen gemäß Ziffer ii) zu unter-
ziehen.
Die zuständige Behörde kann jedoch eine Ausnahme von der Verpflich-
tung, das Kalb einer infizierten Kuh zu töten, gewähren, wenn das Kalb
unmittelbar nach seiner Geburt von der Mutter abgesondert wurde. In
diesem Fall ist das Kalb an die Anforderungen gemäß Nummer 2 Ziffer
iii) gebunden.1964L0432 — DE — 01.07.1998 — 001.001 — 33
▼M42
3. Wurde der Status der Leukosefreiheit eines Bestands aus anderen
Gründen ausgesetzt, so müssen alle über 24 Monate alten Tiere des
Bestands in einem nach Maßgabe der Bestimmungen des Kapitels II
durchgeführten serologischen Test negativ reagieren.
E. Die Kommission kann nach dem Verfahren des Artikels 17 vorschlagen, daß
ein Mitgliedstaat oder ein Gebiet eines Mitgliedstaats als frei von enzooti-
scher Rinderleukose anerkannt wird, sofern folgende Anforderungen erfüllt
sind:
a) Mindestens 99,8 % der Rinderbestände sind leukosefreie Bestände im
Sinne der Bestimmung gemäß Abschnitt A,
oder
b) in dem betreffenden Mitgliedstaat oder dem betreffenden Gebiet ist in
den letzten drei Jahren kein Fall von enzootischer Rinderleukose bestätigt
worden, und
im Fall eines Mitgliedstaats: Alle über 24 Monate alten Tiere in
mindestens 10 % der Bestände, nach dem Zufallsprinzip ausgewählt,
sind in den letzten 24 Monaten nach Maßgabe der Bestimmungen des
Kapitels II mit negativem Ergebnis getestet worden, und
im Fall eines Gebiets oder eines Mitgliedstaats: Alle über 24 Monate
alten Tiere sind nach Maßgabe der Bestimmungen des Kapitels II mit
negativem Ergebnis getestet worden.
F. Der Status der amtlich anerkannten Leukosefreiheit eines Mitgliedstaats oder
eines Gebiets eines Mitgliedstaats bleibt erhalten, sofern folgende Anforde-
rungen erfüllt sind:
i) Alljährlich wird durch Zufallsstichprobe mit einer Nachweissicherheit
von 99 % festgestellt, daß weniger als 0,2 % der Bestände infiziert sind,
oder mindestens 20 % aller über zwei Jahre alten Rinder sind nach
Maßgabe der Bestimmungen des Kapitels II mit negativem Ergebnis
getestet worden,
oder
ii) für den Fall, daß in dem betreffenden Mitgliedstaat oder in dem betref-
fenden Gebiet seit mindestens drei Jahren in höchstens einem von
10 000 Beständen ein Fall von enzootischer Rinderleukose gemeldet
worden ist, kann nach dem Verfahren des Artikels 17 beschlossen
werden, die routinemäßige serologische Untersuchung einzustellen,
sofern folgende Anforderungen erfüllt sind:
— Alle im Hoheitsgebiet des betreffenden Mitgliedstaats oder dem
betreffenden Gebiet geschlachteten Rinder werden von einem amtli-
chen Tierarzt einer Fleischuntersuchung unterzogen, damit bei
Feststellung eines Tumors eine Laboruntersuchung stattfinden kann,
und
— die Mitgliedstaaten teilen jedes Auftreten der enzootischen Rinderleu-
kose in dem von der Kommissionsentscheidung betroffenen Gebiet
mit, wobei die Kommission nach dem Verfahren des Artikels 17
vorschlagen kann, den Beschluß zur Einstellung der routinemäßigen
serologischen Untersuchung vorübergehend oder endgültig
rückgängig zu machen, und
— alle im Immundiffusionstest positiv reagierenden Rinder werden
getötet, und der betreffende Bestand wird bis zum Wiedererlangen
seines Status nach Maßgabe der Bestimmungen des Anhangs D
Kapitel I Abschnitt D gesperrt.
G. i) Der Status der amtlich anerkannten Leukosefreiheit eines Mitgliedstaats
oder eines Gebiets eines Mitgliedstaats wird nach dem Verfahren des
Artikels 17 ausgesetzt, wenn in mehr als 0,2 % der Betriebe des Gebiets
oder des Mitgliedstaats enzootische Rinderleukose festgestellt und bestä-
tigt wird.
ii) Der Status der amtlich anerkannten Leukosefreiheiten kann nach dem
Verfahren des Artikels 17 wiedererlangt werden, sofern folgende Anfor-
derungen erfüllt sind:
a) Über die Maßnahmen gemäß Abschnitt D Nummern 1 und 2 hinaus
sind mindestens 20 % aller anderen Bestände, nach dem Zufalls-
prinzip ausgewählt, in dem betreffenden Gebiet oder dem
betreffenden Mitgliedstaat binnen zwölf Monaten einem Test gemäß
Kapitel II unterzogen worden;
b) der Test hat mit einer Nachweissicherheit von 99 % ergeben, daß
höchstens 0,2 % der Bestände infiziert sind.1964L0432 — DE — 01.07.1998 — 001.001 — 34
▼M42
KAPITEL II
TESTS ZUM NACHWEIS DER ENZOOTISCHEN RINDERLEUKOSE
Die enzootische Rinderleukose (ERL) wird nachgewiesen im Immundiffusions-
test nach Maßgabe der Bestimmungen gemäß den Abschnitten A und B oder im
Enzymimmunoassay (ELISA) nach Maßgabe der Bestimmung gemäß Abschnitt
C. Die Immundiffusionstechnik kann nur im Einzeltest angewandt werden.
Werden die Testergebnisse gerechtfertigterweise in Frage gestellt, so wird als
zusätzliche Kontrolle ein Immundiffusionstest durchgeführt.
A.Agargel-Immundiffusion
1. Das Testantigen muß Glykoproteine des ERL-Virus enthalten. Das
Antigen ist gegen ein vom Statens Veterinære Serumlaboratorium,
Kopenhagen, bereitgestelltes Standardserum (El-Serum) zu standardi-
sieren.
2. Folgende amtliche Institute sind zuständig für die Eichung der Standard-
Arbeitsantigene der einzelnen Laboratorien gegen das vom Statens Vete-
rinære Serumlaboratorium, Kopenhagen, bereitgestellte amtliche EG-
Standardserum (El-Serum):
a) Deutschland: Bundesforschungsanstalt für Viruskrankheiten der
Tiere, Tübingen;
b) Belgien: Institut national de recherches vétérinaires, Brüssel;
c) Frankreich: Laboratoire national de pathologie bovine, Lyon;
d) Großherzogtum Luxemburg: —;
e) Italien: Istituto Zooprofilattico Sperimentale, Perugia;
f) Niederlande: Instituut voor Dierhouderij en Diergezondheit (ID-
DLO), Lelystad;
g) Dänemark: Statens Veterinære Serumlaboratorium, Kopenhagen;h) Irland: Veterinary Research Laboratory, Abbotstown, Dublin;
i) Vereinigtes Königreich:
1. Großbritannien: Veterinary Laboratory Agency, Addlestone,
Weybridge, England;
2. Nordirland: Veterinary Research Laboratory, Stormont, Belfast;
j) Spanien: Subdirección general de sanidad animal. Laboratorio de
sanidad y producción animal ALGETE, Madrid;
k) Portugal: Laboratório Nacional de Investigação Veterinária,
Lissabon;
l) Griechenland: Κέντρο Κτηνιατρικών Ιδρυµάτων Νεαπόλεως 25,
153 10 Αθήνα;
m) Österreich: Bundesanstalt für Tierseuchenbekämpfung, Mödling;
n) Finnland: eläinlääkintä — ja elintarvikelaitos, Helsinki/anstalten för
veterinärmedicin och livsmedel, Helsingfors;
o) Schweden: Statens veterinärmedicinska anstalt, Uppsala.
3. Die im Labor verwendeten Standardantigene sind mindestens einmal
jährlich den unter Nummer 2 genannten Referenzlaboratorien der
Gemeinschaft zu unterbreiten, damit sie gegen das amtliche EG-Stand-
ardserum getestet werden können. Von dieser Standardisierung
abgesehen kann das verwendete Antigen gemäß Abschnitt B geeicht
werden.
4. Reagenzien:
a) Antigen: Das Antigen muß ERL-Virus-spezifische Glykoproteine
enthalten und muß gegen das amtliche EG-Serum standardisiert
worden sein;
b) das Testserum;
c) ein bekanntes positives Kontrollserum;
d) Agargel:
0,8 % Agar;
8,5 % NaCl;0,05 M Tris-Puffer pH 7,2;15 ml dieses Agar werden in eine Petrischale von 85 mm Durch-
messer gegeben, was eine Agar-Tiefe von 2,6 mm ergibt.1964L0432 — DE — 01.07.1998 — 001.001 — 35
▼M42
5. Nach dem Testschema sieben bis zum Boden der Schale reichende
Vertiefungen, die frei von Feuchtigkeit sein müssen, in den Agar
stanzen; das Schema besteht aus einer zentralen Vertiefung, um die
kreisförmig sechs weitere Vertiefungen angeordnet sind.
Durchmesser der zentralen Vertiefung: 4 mm;
Durchmesser der Randvertiefung: 6 mm;
Abstand zwischen zentraler Vertiefung und Randvertiefungen: 3 mm.
6. Die zentrale Vertiefung mit Standardantigen, die Randvertiefungen 1
und 4 (siehe Diagramm) mit dem bekannten Positivserum und die
Vertiefungen 2, 3, 5 und 6 mit den Testseren soweit auffüllen, bis der
Schalenboden nicht mehr zu sehen ist.
7. Daraus ergeben sich folgende Mengen:
Antigen: 32 µl;
Kontrollserum: 73 µl;
Testserum: 73 µl.
8. Für 72 Stunden bei Raumtemperatur (20 bis 27ºC) in geschlossener
feuchter Atmosphäre inkubieren.
9. Das Testergebnis kann nach 24 und nach 48 Stunden abgelesen werden,
ein endgültiges Ergebnis liegt jedoch erst nach 72 Stunden vor:
a) Ein Testserum ist positiv, wenn es mit dem ERL-Antigen eine deut-
lich sichtbare Präzipitationslinie bildet, die Präzipitate ineinander
übergehen und vollständig verschmelzen, das Antiserum also mit
der Kontrollprobe identisch ist;
b) ein Testserum ist negativ, wenn es mit dem ERL-Antigen keine deut-
lich sichtbare Präzipitationslinie bildet und die Linie des
Kontrollserums nicht biegt;
c) dieRe aktion ist fraglich,
i) wenn das Testserum die Linie des Kontrollserums zur das ERL-
Antigen enthaltenen Vertiefung hin biegt, ohne jedoch eine sich-
tbare Präzipitationslinie mit dem Antigen zu bilden, oder
ii) wenn das Testserum weder als negativ noch als positiv abgelesen
werden kann.
Bei fraglichen Ergebnissen kann der Test mit Konzentratserum
wiederholt werden.
10. Es können andere Vertiefungsanordnungen oder Testschemata
verwendet werden, vorausgesetzt, das E4-Serum, 1:10 in negativem
Serum verdünnt, kann als positiv nachgewiesen werden.
B.Verfahren der Antigenstandardisierung
Reagenzien und Geräte1. 10 ml 1,6%iger Agarose in 0,05 % M Tris/HCl-Puffer, pH 7,2 mit 8,5 %
NaCl;
2. 15 ml eines Rinderleukoseserums, das lediglich Antikörper gegen ERL-
Virus-Glykoproteine enthält, 1:10 verdünnt in 0,05 M Tris/HCl-Puffer,
pH 7,2 mit 8,5 % NaCl;
3. 15 ml eines Rinderleukoseserums, das nur Antikörper gegen ERL-Virus-
Glykoproteine enthält, 1:5 verdünnt in 0,05 M Tris/HCl-Puffer, pH 7,2
mit 8,5 % NaCl;
4. vier Kunststoff-Petrischalen von 85 mm Durchmesser;5. eine Lochstanze mit 4 bis 6 mm Durchmesser;
6. ein Referenzantigen;
7. das zu standardisierende Antigen;8. ein Wasserbad (56ºC).Verfahrensweise
1,6%ige Agarose in Tris/HCl-Puffer durch vorsichtiges Erhitzen auf 100ºC
lösen. Lösung und die Rinderleukoseserum-Verdünnungen für etwa eine
Stunde ins Wasserbad (56ºC) stellen.
15 ml der auf 56ºC erhitzten Agarose-Lösung mit den 15 ml Rinderleukose-
serum, 1:10 verdünnt, mischen, kurz schütteln und jeweils 15 ml in zwei1964L0432 — DE — 01.07.1998 — 001.001 — 36
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Petrischalen füllen. Das gleiche Verfahren mit dem 1:5 verdünnten Rinder-
leukoseserum wiederholen.
Agarose erstarren lassen, und wie folgt Löcher in das Agarosegel stanzen:
Zugabe von Antigen
i) Petrischalen 1 und 3:
Vertiefung A — unverdünntes Referenzantigen,
Vertiefung B — 1:2 verdünntes Referenzantigen,Vertiefung C und E — Referenzantigen,Vertiefung D — unverdünntes Testantigen;
ii) Petrischalen 2 und 4:
Vertiefung A — unverdünntes Testantigen,
Vertiefung B — 1:2 verdünntes Testantigen,Vertiefung C — 1:4 verdünntes Testantigen,Vertiefung D — 1:8 verdünntes Testantigen.
Zusätzliche Anweisungen1. Den Versuch mit zwei Serumverdünnungen (1:5 und 1:10) durchführen,
um die bestmögliche Präzipitation zu erzielen.
2. Ist der Präzipitationsdurchmesser mit beiden Verdünnungen zu klein, das
Serum weiter verdünnen.
3. Ist der Präzipitationsdurchmesser mit beiden Verdünnungen zu groß und
zu schwach, eine schwächere Serumverdünnung verwenden.
4. Die Endkonzentration der Agarose muß 0,8 %, die der Seren 5 % bzw.
10 % betragen.
5. Die gemessenen Durchmesser in das folgende Koordinatensystem
einzeichnen. Die Verdünnung des Testantigens, die den gleichen Durch-
messer hat wie das Bezugsantigen, ist die Arbeitsverdünnung.
C.Enzymimmunoassay (ELISA) zum Nachweis der enzootischen Rinder-
leukose
1. Reagenzien und Geräte:
a) Festphasen-Mikroplatten, Küvetten oder sonstige Festphasen;
b) das Antigen, mit oder ohne Hilfe von polyklonalen oder monoklonalen
bindungsstarken Antikörpern an die feste Phase gebunden. Ist das
Antigen direkt an den Festphasenantikörper gebunden, so sind im
Fall der enzootischen Rinderleukose alle Testproben mit positiven
Reaktionen erneut gegen das Kontrollantigen zu testen. Das Kontroll-
antigen sollte mit dem Antigen identisch sein, außer bei ERL-Virus-
Antigenen. Sind bindungsstarke Antikörper an die feste Phase
gebunden, so dürfen die Antikörper nur auf Antigene gegen Rinderleu-
koseviren reagieren;
c) die zu untersuchende Körperflüssigkeit;
d) eine entsprechende positive und negative Kontrolle;
e) Konjugat;
f) ein dem verwendeten Enzym entsprechendes Substrat;
g) erforderlichenfalls eine Stopplösung;h) Lösungen zur Verdünnung der Testproben für die Herstellung der
Reagenzien und zum Waschen;
i) ein für das gewählte Substrat geeignetes Ablesegerät.
2.Standardisierungund Empfindlichkeit des Tests
Der ELISA-Test muß so empfindlich sein, daß das E4-Serum positiv
reagiert, wenn es 10 mal (Serumproben) bzw. 250 mal (Milchproben)
stärker verdünnt wird als die Lösung, die sich aus der Zusammenfassung
von Einzelproben in Pools ergibt. Bei Versuchen, in denen Proben
(Serum und Milch) einzeln getestet werden, muß das im Verhältnis 1:10
(im Negativserum) oder 1:250 (in Negativmilch) verdünnte E4-Serum
positiv reagieren, wenn es in derselben Verdünnung wie die Einzelproben
getestet wird. Die in Abschnitt A Nummer 2 angeführten amtlichen Insti-
tute sind für die Qualitätskontrolle des ELISA-Verfahrens zuständig und
bestimmen insbesondere, wieviele Einzelproben aus jeder Produktions-1964L0432 — DE — 01.07.1998 — 001.001 — 37
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partie auf der Grundlage des für das E4-Serum erhaltenen Titers in Pools
zusammenzufassen sind.
Das E4-Serum wird vom National Veterinary Laboratory, Kopenhagen,
bereitgestellt.
3.Voraussetzungen für die Verwendung des ELISA-Tests zum Nachweis der
enzootischen Rinderleukose
Das ELISA-Verfahren kann bei einer Milch- oder einer Molkeprobe
angewandt werden, die aus der in einem Betrieb mit mindestens 30 %
laktierenden Milchrindern gesammelten Milch gezogen wird.
Wird von dieser Möglichkeit Gebrauch gemacht, so sind Maßnahmen zu
treffen, damit die gezogenen Proben den Tieren, von denen die Testmilch
oder die Testseren stammen, eindeutig zugeordnet werden können.1964L0432 — DE — 01.07.1998 — 001.001 — 38
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ANHANG E (I)
a) Rinderseuchen:
— Maul- und Klauenseuche
— Tollwut— Tuberkulose
— Brucellose
— Infektiöse bovine Pleuropneumonie (Lungenseuche)— Enzootische Rinderleukose— Milzbrand
b) Schweineseuchen:
— Tollwut
— Brucellose— Klassische Schweinepest— Afrikanische Schweinepest— Maul- und Klauenseuche— Vesikuläre Schweinekrankheit
— Milzbrand1964L0432 — DE — 01.07.1998 — 001.001 — 39
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ANHANG E (II)
— Aujeszky-Krankheit
— Infektiöse bovine Rhinotracheitis— Schweinebrucellose (Brucella suis)— Transmissible Gastroenteritis1964L0432 — DE — 01.07.1998 — 001.001 — 40
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ANHANG F
1964L0432 — DE — 01.07.1998 — 001.001 — 41
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