02020R0704 — DE — 21.12.2021 — 001.001

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►B DURCHFÜHRUNGSVERORDNUNG (EU) 2020/704 DER KOMMISSION vom 26. Mai 2020 zur Erteilung einer Unionszulassung für die Biozidproduktfamilie „INSECTICIDES FOR HOME USE“ (Text von Bedeutung für den EWR) (ABl. L 164 vom 27.5.2020, S. 19)

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DURCHFÜHRUNGSVERORDNUNG (EU) 2020/704 DER KOMMISSION

vom 26. Mai 2020

zur Erteilung einer Unionszulassung für die Biozidproduktfamilie „INSECTICIDES FOR HOME USE“

(Text von Bedeutung für den EWR)







Artikel 1

Vorbehaltlich der Einhaltung der in Anhang I festgelegten Bedingungen und gemäß der in Anhang II enthaltenen Zusammenfassung der Eigenschaften des Biozidprodukts wird Agrobiothers Laboratoire eine Unionszulassung mit der Zulassungsnummer EU-0021035-0000 für die Bereitstellung auf dem Markt und die Verwendung der Biozidproduktfamilie „INSECTICIDES FOR HOME USE“ erteilt.

Die Unionszulassung gilt vom 16. Juni 2020 bis zum 31. Mai 2030.

Artikel 2

Diese Verordnung tritt am zwanzigsten Tag nach ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union in Kraft.

Diese Verordnung ist in allen ihren Teilen verbindlich und gilt unmittelbar in jedem Mitgliedstaat.









ANHANG I

Bedingungen (EU-0021035-0000)

Der Zulassungsinhaber führt eine neue Untersuchung zur Haltbarkeitsdauer von INSECTICIDE HOUSEHOLD SPRAY in Verpackungen, in denen das Produkt auf dem Markt bereitgestellt wird, durch. In der Untersuchung werden der Wirkstoffinhalt, das Cis-Trans-Verhältnis von Permethrin, das Sprühmuster, die Funktionsweise des Auslösers, die Entladungsrate und der mittlere aerodynamische Massendurchmesser vor und nach der Lagerung bestimmt.

Der Zulassungsinhaber übermittelt der Agentur die Ergebnisse der Untersuchung bis zum 16. Dezember 2022.

▼M1









ANHANG II

Zusammenfassung der Eigenschaften einer Biozidproduktfamilie

INSECTICIDES FOR HOME USE

Produktart 18 — Insektizide, Akarizide und Produkte gegen andere Arthropoden (Schädlingsbekämpfungsmittel)

Zulassungsnummer: EU-0021035-0000

R4BP-Assetnummer: EU-0021035-0000

TEIL I

ERSTE INFORMATIONSEBENE

1. ADMINISTRATIVE INFORMATIONEN

1.1. Familienname







Name INSECTICIDES FOR HOME USE

1.2. Produktart(en)







Produktart(en) PT18 — Insektizide, Akarizide und Produkte gegen andere Arthropoden

1.3. Zulassungsinhaber







Name und Anschrift des Zulassungsinhabers Name Agrobiothers Laboratoire Anschrift ZI Route des Platières, 71290 CUISERY, Frankreich Zulassungsnummer EU-0021035-0000 R4BP-Assetnummer EU-0021035-0000 Datum der Zulassung 16. Juni 2020 Ablauf der Zulassung 31. Mai 2030

1.4. Hersteller der Biozidprodukte







Name des Herstellers Agrobiothers Laboratoire Anschrift des Herstellers ZI Route des Platières, 71290 CUISERY Frankreich Standort der Produktionsstätten AF3 16 rue de l’Oberwald, 68360 Soultz Frankreich

1.5. Hersteller des Wirkstoffs/der Wirkstoffe







Wirkstoff 3-Phenoxybenzyl (1RS,3RS;1RS,3SR)-3-(2,2-dichlorvinyl)-2,2-dimethylcyclopropancarboxylat (Permethrin) Name des Herstellers Tagros Chemicals India Ltd. (Art.95 List: LIMARU NV (Acting for Tagros Chemicals India Private Limited) Anschrift des Herstellers Jhaver Centre, Rajah Annamalai Bldg., IV floor 72 Marshal’s road Egmore, 600008 Chennai Indien Standort der Produktionsstätten A-4/1&2, Sipcot Industrial Complex, Pachayankuppam Cuddalore, 607 005 Tamilnadu Indien







Wirkstoff S-Methopren Name des Herstellers Babolna bio Ltd. Anschrift des Herstellers Szallas u.6 H-, 1107 Budapest Ungarn Standort der Produktionsstätten Szallas u.6 H-, 1107 Budapest Ungarn

2. ZUSAMMENSETZUNG UND FORMULIERUNG DER PRODUKTFAMILIE

2.1. Informationen zur quantitativen und qualitativen Zusammensetzung der Produktfamilie







Trivialname IUPAC-Bezeichnung Funktion CAS-Nummer EG-Nummer Gehalt (%) Min. Max. Permethrin Wirkstoffe 52645-53-1 258-067-9 0,177 0,177 S-Methopren Wirkstoffe 65733-16-6 0,00225 0,00225 Propan-2-ol Propan-2-ol Nicht-Wirkstoff 67-63-0 200-661-7 3,33475 3,33475 n-Butan n-Butan Nicht-Wirkstoff 106-97-8 203-448-7 63,458 63,458 Propan Propan Nicht-Wirkstoff 74-98-6 200-827-9 16,271 16,271 Isobutan Isobutan Nicht-Wirkstoff 75-28-5 200-857-2 4,068 4,068

2.2. Art(en) der Formulierung







Formulierung(en) AE- Aerosolpackung

TEIL II

ZWEITE INFORMATIONSEBENE — META-SPC(S)

META-SPC 1

1. META-SPC 1 ADMINISTRATIVE INFORMATIONEN

1.1. Meta-SPC 1 Identifikator







Identifikator INSEKTIZIDSPRAY FÜR DEN HAUSHALT

1.2. Kürzel zur Zulassungsnummer







Nummer 1-1

1.3. Produktart(en)







Produktart(en) PT18 — Insektizide, Akarizide und Produkte gegen andere Arthropoden

2. META-SPC 1 ZUSAMMENSETZUNG

2.1. Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 1







Trivialname IUPAC-Bezeichnung Funktion CAS-Nummer EG-Nummer Gehalt (%) Min. Max. Permethrin Wirkstoffe 52645-53-1 258-067-9 0,177 0,177 S-Methopren Wirkstoffe 65733-16-6 0,00225 0,00225 Propan-2-ol Propan-2-ol Nicht-Wirkstoff 67-63-0 200-661-7 3,33475 3,33475 n-Butan n-Butan Nicht-Wirkstoff 106-97-8 203-448-7 63,458 63,458 Propan Propan Nicht-Wirkstoff 74-98-6 200-827-9 16,271 16,271 Isobutan Isobutan Nicht-Wirkstoff 75-28-5 200-857-2 4,068 4,068

2.2. Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 1







Formulierung(en) AE- Aerosolpackung

3. GEFAHREN- UND SICHERHEITSHINWEISE DER META-SPC 1







Gefahrenhinweise Extrem entzündbares Aerosol. Behälter steht unter Druck: Kann bei Erwärmung bersten Kann bei Verschlucken und Eindringen in die Atemwege tödlich sein. Verursacht schwere Augenreizung. Sehr giftig für Wasserorganismen mit langfristiger Wirkung. Enthält PERMETHRIN. Kann allergische Reaktionen hervorrufen. Sicherheitshinweise Ist ärztlicher Rat erforderlich, Verpackung oder Kennzeichnungsetikett bereithalten. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen. Lesen Sie sämtliche Anweisungen aufmerksam und befolgen Sie diese. Von Hitze, heißen Oberflächen, Funken, offenen Flammen sowie anderen Zündquellenarten fernhalten. Nicht rauchen. Nicht gegen offene Flamme oder andere Zündquelle sprühen. Nicht durchstechen oder verbrennen, auch nicht nach Gebrauch. Nach Gebrauch Hände gründlich waschen. BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN: Einige Minuten lang behutsam mit Wasser ausspülen. Eventuell Vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Weiter ausspülen. Bei anhaltender Augenreizung: Ärztlichen Rat einholen. Vor Sonnenbestrahlung schützen. Nicht Temperaturen von mehr als 50 °C/122 °F aussetzen. Bei Temperaturen von nicht mehr als 40 °C/104 °F aufbewahren. Freisetzung in die Umwelt vermeiden. Verschüttete Mengen aufnehmen. zuführen.

4. ZUGELASSENE VERWENDUNG(EN) DER META-SPC 1

4.1. Beschreibung der Verwendung







Tabelle 1. Verwendung # 1 — Insektizidspray für den Haushalt Art des Produkts PT18 — Insektizide, Akarizide und Produkte gegen andere Arthropoden Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung - Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) Flöhe Larven Insekten Adulte Insekten Ctenocephalides felis Zecken Ixodes ricinus Rhipicephalus sanguineus Anwendungsbereich Innen- Gezielte Behandlung nicht waschbarer Möbel und Heimtextilien wie Teppiche, Matten oder Sessel Anwendungsmethode(n) Sprühen Nach dem Absaugen der zu behandelnden Oberfläche wird das Produkt aus 30 cm Abstand aufgesprüht. Anwendungsrate(n) und Häufigkeit 1,3 Sekunden Sprühdauer für circa 1 m2 (2,1 g/m2) — Der zeitliche Abstand zwischen zwei Behandlungen muss mindestens 6 Monate betragen. Anwenderkategorie(n) Verbraucher (nicht-berufsmäßiger Verwender) Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial Weißblech-Sprühdose mit Innenbeschichtung aus phenolbasiertem Epoxidharz (250 ml oder 500 ml). Weißblech-Sprühdose ohne Innenbeschichtung (300 ml)

4.1.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung

Siehe allgemeine Anwendungsbestimmungen

4.1.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen

Siehe allgemeine Anwendungsbestimmungen

4.1.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

Siehe allgemeine Anwendungsbestimmungen

4.1.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

Siehe allgemeine Anwendungsbestimmungen

4.1.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen

Siehe allgemeine Anwendungsbestimmungen

5. ALLGEMEINE VERWENDUNGSHINWEISE ( 1 )DER META-SPC 1

5.1. Anwendungsbestimmungen

— Das Produkt ist für die gezielte Behandlung nicht waschbarer Möbel und Heimtextilien wie Teppiche, Matten oder Sessel geeignet.

— Lesen Sie vor der Verwendung immer das Etikett oder das Merkblatt und befolgen Sie alle Anweisungen.

— Halten Sie die empfohlene Anwendungsdosis ein.

— Die bis zu 6 Monaten andauernde Residualwirkung kann sich im Falle normaler Reinigung (beispielsweise Staubsaugen von Teppichen) oder intensiver Nutzung der Oberflächen (zum Beispiel Begehen, Reibung) vermindern.

— Bei anhaltendem Befall Alternativprodukte anwenden, die Wirkstoffe mit einer anderen Wirkweise enthalten, um das Auftreten von Resistenzen zu vermeiden. Dies soll resistente Individuen aus der Population beseitigen.

— Falls der Befall trotz Einhaltung der Anweisungen auf dem Kennzeichnungsetikett/in der Packungsbeilage fortbesteht, wenden Sie sich an einen professionellen Schädlingsbekämpfer.

— Nicht bei Katzen, anderen Haustieren oder bei Katzenkörbchen anwenden.

— Informieren Sie den Zulassungsinhaber, wenn die Behandlung wirkungslos ist.

5.2. Risikominderungsmaßnahmen

— Nicht auf abwaschbaren Oberflächen und waschbaren Textilien anwenden.

— Möbel nicht mit feuchten Wischtüchern reinigen und Teppiche oder Matten nicht nass reinigen, um Einträge in die Kanalisation zu vermeiden.

— Lebens- und Futtermittel und Getränke vor Anwendung entfernen.

— Nicht auf Oberflächen bzw. nicht in Bereichen verwenden, die mit Lebensmitteln, Futtermitteln und Getränken in Kontakt kommen können.

— Kontakt mit den Augen vermeiden.

— Nach dem Aufsprühen den Raum verlassen, eine Stunde einwirken lassen und danach lüften.

— Terrarien, Aquarien und Tierkäfige vor der Anwendung entfernen oder abdecken.

— Aquarien-Luftfilter vor dem Sprühen abschalten.

— Katzen von den behandelten Flächen fernhalten. Da Katzen besonders empfindlich gegen Permethrin sind, kann das Produkt bei Katzen schwere Nebenwirkungen hervorrufen.

— Kinder und Haustiere während der Behandlung fernhalten.

5.3. Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

— Einatmen: Die betroffene Person an die frische Luft bringen und in halb sitzender Position ruhigstellen. Bei Auftreten von Symptomen und/oder wenn große Mengen eingeatmet wurden, sofort ärztlichen Rat einholen.

— Kontakt mit den Augen: Augen sofort mit viel Wasser ausspülen, dabei das untere und obere Augenlid gelegentlich heben. Auf Kontaktlinsen prüfen und falls vorhanden entfernen. Mindestens weitere 10 Minuten lang mit lauwarmem Wasser ausspülen. Wenn Reizungen oder Sehstörungen auftreten, ärztliche Betreuung aufsuchen.

— Hautkontakt: Kontaminierte Kleidungsstücke und Schuhe entfernen. Kontaminierte Haut mit Wasser waschen. Bei Auftreten von Symptomen an einen Facharzt für Vergiftungen wenden.

— Kontakt mit dem Mund: Mund mit Wasser ausspülen. Bei Auftreten von Symptomen oder wenn der Mund mit großen Mengen in Berührung gekommen ist, sofort an einen Facharzt für Vergiftungen wenden.

— Bei Bewusstseinsstörungen keine Flüssigkeiten verabreichen und kein Erbrechen auslösen; in Ruheposition bringen und sofort ärztlichen Rat einholen.

— Behälter oder Kennzeichnungsetikett bereithalten.

— Permethrin kann für Katzen gefährlich sein. Wenn Vergiftungserscheinungen auftreten, suchen Sie sofort einen Tierarzt auf und zeigen sie ihm die Packung.

— Pyrethroide können Parästhesien auslösen (Brennen und Kribbeln der Haut ohne Reizung). Wenn die Symptome fortbestehen: ärztlichen Rat einholen.

5.4. Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

— Unbenutztes Produkt nicht in den Boden, in Wasserläufen, in Rohrleitungen (Spülbecken, Toilette usw.) oder in der Kanalisation entsorgen.

— Unbenutztes Produkt, die Behälter und sonstige Abfälle entsprechend den örtlichen Vorschriften entsorgen.

5.5. Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen

— Die Haltbarkeit beträgt 24 Monate

— Nicht bei Temperaturen über 40 °C lagern.

— Vor direkter Sonneneinstrahlung schützen

— Vor Frost schützen

6. SONSTIGE INFORMATIONEN

7. DRITTE INFORMATIONSEBENE: EINZELNE PRODUKTE IN DER META-SPC 1

7.1. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts







Handelsname FRONTLINE PET CARE SPRAY INSECTICIDE ET ACARICIDE POUR L’Habitat SPRAY ANTIPARASITAIRE POUR L’Habitat 300 ML FRISKIES INSECTICIDE Habitat/HOME VETOCANIS FRONTLINE HOMEGARD SPRAY INSECTICIDE ET ACARICIDE POUR L’Habitat INSECTICIDE Habitat/HOME VITALVETO SPRAY INSECTICIDE POUR L’Habitat VITALVETO/INSECTICIDE HOUSEHOLD SPRAY VITALVETO SPRAY INSECTICIDE POUR L’Habitat VETOCANIS/INSECTICIDE HOUSEHOLD SPRAY VETOCANIS FRONTLINE HOMEGARD Husholdningsspray med insekticid og acaricid FRONTLINE HOMEGARD Insecticide and acaricide household spray FRONTLINE HOMEGARD Hyönteisten ja punkkien torjuntasuihke kotitalouksille FRONTLINE HOMEGARD insektizides und akarizides Haushaltsspray FRONTLINE HOMEGARD Spray Εντομοκτόνο και ακαρεοκτόνο σπρέι οικιακής χρήσης FRONTLINE HOMEGARD Spray insetticida e acaricida per l’ambiente domestico FRONTLINE HOMEGARD Insecticide en acaricidespray voor huishoudelijk gebruik FRONTLINE HOMEGARD Husholdningsspray med insekticid og acaricid FRONTLINE HOMEGARD INSETICIDA E ACARICIDA EM SPRAY PARA USO DOMÉSTICO FRONTLINE HOMEGARD Hushållspray med insekticid och akaricid Zulassungsnummer EU-0021035-0001 1-1 Trivialname IUPAC-Bezeichnung Funktion CAS-Nummer EG-Nummer Gehalt (%) Permethrin Wirkstoffe 52645-53-1 258-067-9 0,177 S-Methopren Wirkstoffe 65733-16-6 0,00225 Propan-2-ol Propan-2-ol Nicht-Wirkstoff 67-63-0 200-661-7 3,33475 n-Butan n-Butan Nicht-Wirkstoff 106-97-8 203-448-7 63,458 Propan Propan Nicht-Wirkstoff 74-98-6 200-827-9 16,271 Isobutan Isobutan Nicht-Wirkstoff 75-28-5 200-857-2 4,068