1990L0128 — DE — 06.09.2001 — 003.001 — 1
DiesesDokumentistlediglicheineDokumentationsquelle,fürderenRichtigkeitdieOrganederGemeinschaftenkeineGewähr
übernehmen
►B ►C1 RICHTLINIEDERKOMMISSION
vom23.Februar1990
überMaterialien undGegenständeausKunststoff,diedazubestimmtsind,mitLebensmittelnin
Berührungzukommen
(90/128/EWG) ◄
(ABl. L 75 vom 21.3.1990, S. 19)
Geändert durch:
Amtsblatt
Nr. Seite Datum
►M1Richtlinie 92/39/EWG derKommission vom 14. Mai 1992 L 168 21 23.6.1992
►M2Richtlinie 93/9/EWG derKommission vom 15. Mär z 1993 L 90 26 14.4.1993
►M3Richtlinie 95/3/EG derKommission vom 14. Febr uar1995 L 41 44 23.2.1995
►M4Richtlinie 96/11/EG derKommission vom 5. Mär z 1996 L 61 26 12.3.1996
►M5Richtlinie 1999/91/EG derKommission vom 23. November1999 L 310 41 4.12.1999
►M6Richtlinie 2001/62/EG derKommission vom 9. August 2001 L 221 18 17.8.2001
Berichtigt durch:
►C1Berichtigung, ABl. L 349 vom 13.12.1990, S. 26 (90/128/EWG)
▼B
RICHTLINIEDERKOMMISSION
vom23.Februar1990
über Materialien und Gegenstände aus Kunststoff, die dazu
bestimmtsind,mitLebensmittelninBerührungzukommen
(90/128/EWG)
DIE KOMMISSION DER EUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFTEN —
gestützt auf den Vertrag zur Gründung der Europäischen Wirtschafts-
gemeinschaft,
gestützt auf die Richtlinie 89/109/EWG des Rates vom 21. Dezember
1988 zur Angleichung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten überMaterialien und Gegenstände, die dazu bestimmt sind, mit Lebens-mitteln in Berührung zu kommen (
1), insbesondere auf Artikel 3,
in Erwägung nachstehender Gründe:Artikel 2 der Richtlinie 89/109/EWG besagt, daß Bedarfsgegenstände
als Fertigerzeugnis an die Lebensmittel keinen ihrer Bestandteile in
einerMenge abgeben dür fen, die geeignet ist, die menschliche
Gesundheit zu gefährden oder eine unvertretbare Veränderung derZusammensetzung der Lebensmittel herbeizuführen.
Damit dieses Ziel für Bedarfsgegenstände aus Kunststoff erreicht
werden kann, ist eine Einzelrichtlinie im Sinne von Artikel 3 derRichtlinie 89/109/EWG das geeignete Mittel. Die allgemeinen Bestim-
mungen dieser Richtlinie sind auch im vorliegenden Fall anwendbar.
DerAnwendungsber eich dieserRichtlinie muß mit dem derRichtlinie
82/711/EWG des Rates (
2) übereinstimmen.
Da die in dieserRichtlinie festgelegten Regelungen nicht fürIonenaus-
tauscherharze geeignet sind, werden diese Stoffe durch einenachfolgende Einzelrichtlinie erfaßt.
Die Erstellung einer Liste genehmigter Stoffe mit Angabe eines
Gesamtmigrationsgrenzwertes und gegebenenfalls zusätzlichen
speziellen Einschränkungen wird ausreichen, um das in Artikel 2 der
Richtlinie 89/109/EWG genannte Ziel zu erreichen.
Der derzeitige Stand der Tätigkeiten in der Gemeinschaft erlaubt zur
Zeit noch keine Annahme einervollständigen Liste von genehmigtenStoffen, die auf alle Arten von Bedarfsgegenständen aus Kunststoffanwendbarist. Demnach können Stoffe, die z. Z. in mindestens einem
Mitgliedstaat zugelassen sind, weiter verwendet werden, bis eine
Entscheidung über ihre Aufnahme in die Gemeinschaftsliste vorliegt.Diese Richtlinie wird in bezug auf bislang ausgenommene Stoffe undBereiche zu gegebener Zeit entsprechend erweitert.
Der Gesamtmigrationsgrenzwert ist ein Maß für die Inertheit des
Materials, schützt vor einer unzumutbaren Veränderung des Lebens-mittels und vermindert die Notwendigkeit für eine große Zahl von
spezifischen Migrationsgrenzwerten oder sonstigen Einschränkungen,
was eine einfachere und wirkungsvolle Kontrolle ermöglicht.
Die Richtlinie 82/711/EWG legt die Grundregeln für die Ermittlung der
Migration der Bestandteile von Bedarfsgegenständen aus Kunststofffest; die Richtlinie 85/572/EWG des Rates (
3) beinhaltet eine Liste der
Simulanzlösemittel für die Migrationsuntersuchungen.1990L0128 — DE — 06.09.2001 — 003.001 — 2
(1) ABl. Nr. L 40 vom 11. 2. 1989, S. 38.
(2) ABl. Nr. L 297 vom 23. 10. 1982, S. 26.
(3) ABl. Nr. L 372 vom 31. 12. 1985, S. 14.▼C1
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In derRichtlinie 78/142/EWG des Rates (1) sind die Grenzwerte für den
Vinylchloridgehalt der betreffenden Bedarfsgegenstände aus Kunststoff,sowie die Menge Vinylchlorid, die von diesen Bedarfsgegenständen
abgegeben werden darf, festgelegt. Die Richtlinien 80/766/EWG (
2) und
81/432/EWG derKommission (3) legen gemeinschaftliche Analysever-
fahren zur Überprüfung dieser Grenzwerte fest.
Mit derRichtlinie 80/590/EWG derKommission (4) ist ein Symbol
eingeführt worden, das auf Bedarfsgegenständen, die mit Lebensmittelnin Berührung kommen, angebracht sein kann.
Im Hinblick auf eine etwaige Haftung ist es notwendig, die in Artikel 6
Absatz 5 der Richtlinie 89/109/EWG genannte schriftliche Erklärungimmer dann vorzusehen, wenn Bedarfsgegenstände aus Kunststoff, die
aufgrund ihrer Beschaffenheit nicht eindeutig für die Verwendung in
Berührung mit Lebensmitteln bestimmt sind, gewerblich eingesetztwerden.
DerWissenschaftliche Lebensmittelausschuß ist gemäß Ar tikel 3 der
Richtlinie 89/109/EWG überdie Maßnahmen zurGewähr leistung deröffentlichen Gesundheit gehört worden.
Die in dieser Richtlinie vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der
Stellungnahme des Ständigen Lebensmittelausschusses —
HAT FOLGENDE RICHTLINIE ERLASSEN:
Artikel 1
(1) Diese Richtlinie ist eine Einzelrichtlinie im Sinne des Artikels 3
derRichtlinie 89/109/EWG.
(2) Diese Richtlinie gilt fürBedar fsgegenstände aus Kunststoff; dies
sind Materialien und Gegenstände sowie Teile davon, die
a) ausschließlich aus Kunststoff bestehen oder
b) aus zwei odermehrSchichten bestehen, von denen jede ausschließ-
lich aus Kunststoff besteht und die durch Klebstoffe oder auf andereWeise zusammengehalten werden
und die als Fertigerzeugnis dazu bestimmt sind, mit Lebensmitteln in
Berührung zu kommen bzw. die bestimmungsgemäß mit Lebensmitteln
in Berührung gekommen sind.
(3) Im Sinne dieserRichtlinie gilt als Kunststoff eine or ganische
makromolekulare Verbindung, die durch Polymerisation, Polykondensa-tion, Polyaddition oder sonstige vergleichbare Verfahren aus Molekülenmit niedrigerem Molekulargewicht oder durch chemische Veränderungnatürlicher Makromoleküle gewonnen wird. Diesen makromolekularenVerbindungen können andere Stoffe oder Zubereitungen hinzugefügt
werden.
Als Kunststoff gelten jedoch nicht:
i) Filme aus regenerierter Zellulose, mit oder ohne Lacküberzug,
gemäß derRichtlinie 93/10/EWG derKommission (
5);
ii) Elastomere und natürlicher oder synthetischer Kautschuk;
iii) Papierund Pappe, auch wenn diese dur ch Zusatz von Kunststoff
modifiziert worden sind;
iv) Überzüge aus
— Paraffinwachs, einschließlich synthetischem Paraffinwachs, und/
oder mikrokristallinem Wachs,1990L0128 — DE — 06.09.2001 — 003.001 — 3
(1) ABl. Nr. L 44 vom 15. 2. 1978, S. 15.
(2) ABl. Nr. L 213 vom 16. 8. 1980, S. 42.
(3) ABl. Nr. L 167 vom 24. 6. 1981, S. 6.
(4) ABl. Nr. L 151 vom 19. 6. 1980, S. 21.
(5) ABl. L 93 vom 17.4.1993, S. 27.▼M6
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— Gemischen der im ersten Gedankenstrich genannten Wachse
miteinanderund/odermit Kunststoff;
v) Ionenaustauscherharze;
vi) Silikone.
(4) Diese Richtlinie gilt — sofern die Kommission nicht künftig
etwas anderes bestimmt — nicht für Bedarfsgegenstände, die aus zweiodermehrSchichten bestehen, von denen mindestens eine nichtausschließlich aus Kunststoff besteht, auch wenn diejenige, die dazu
bestimmt ist, mit Lebensmitteln unmittelbar in Berührung zu kommen,
ausschließlich aus Kunststoff besteht.
Artikel 2
Bedarfsgegenstände aus Kunststoff dürfen ihre Bestandteile nicht in
Mengen von mehr als 10 mg pro Quadratdezimeter der Oberfläche desBedarfsgegenstandes (mg/dm
2) auf Lebensmittel übertragen (Gesamt-
migrationsgrenzwert). In den folgenden Fällen beträgt dieser Grenzwert
jedoch 60 mg Stoffe pro Kilogramm Lebensmittel (mg/kg):
a) füllbare Bedarfsgegenstände mit einem Fassungsvermögen von
mindestens 500 ml und höchstens 10 Litern;
b) füllbare Bedarfsgegenstände, bei denen die Abschätzung der mit den
Lebensmitteln in Berührung kommenden Oberfläche nicht möglichist;
c) Deckel, Dichtungsringe, Stopfen oder ähnliche Verschlüsse.
Artikel 3
(1) Zur Herstellung von Bedarfsgegenständen aus Kunststoff sind nur
die Monomere und sonstigen Ausgangsstoffe zu verwenden, die inAnhang II Abschnitte A und B aufgeführt sind, wobei den dort
vorgesehenen Einschränkungen Rechnung zu tragen ist.
(2) Ab dem Zeitpunkt derNotifizier ung dieserRichtlinie kann das
Verzeichnis in Anhang II Abschnitt A wie folgt geändert werden:
— entweder durch Ergänzung um die in Anhang II Abschnitt B
aufgeführten Stoffe nach Maßgabe des Anhangs II der Richtlinie 89/109/EWG;
— oderdur ch Aufnahme „neuerStoffe“, die also wederin Abschnitt A
noch in Abschnitt B des Anhangs II aufgeführt sind, nach Maßgabevon Artikel 3 der Richtlinie 89/109/EWG.
(3) Ab dem Zeitpunkt der Notifizierung dieser Richtlinie dürfen die
Mitgliedstaaten neue Stoffe zur Verwendung in ihrem Hoheitsgebiet nur
noch nach dem Verfahren des Artikels 4 der Richtlinie 89/109/EWGzulassen.
(4) Zur Herstellung von Materialien und Gegenständen aus Kunst-
stoff sind nurdie Monomer e und sonstigen Ausgangsstoffe zuverwenden, die in Anhang II Abschnitt A aufgeführt sind, wobei dendort vorgesehenen Beschränkungen Rechnung zu tragen ist.
Abweichend von Unterabsatz 1 dürfen die in Anhang II Abschnitt B
aufgeführten Monomere und sonstigen Ausgangsstoffe in Erwartung
ihrer Bewertung durch den Wissenschaftlichen Ausschuss „Lebens-mittel“ nur noch bis zum 31. Dezember 2004 weiterverwendet werden.
(5) Die Verzeichnisse in Anhang II Abschnitte A und B enthalten
noch keine Monomere und sonstigen Ausgangsstoffe, die ausschließlichverwendet werden bei der Herstellung von
— Oberflächenbeschichtungen aus flüssigen, pulverförmigen oder
dispergierten Harzen oder Polymeren wie Lacken, Anstrichfarben,usw.,
— Epoxyharzen,— Klebstoffen und Haftvermittlern,— Druckfarben.1990L0128 — DE — 06.09.2001 — 003.001 — 4
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Artikel 3a
Anhang III enthält in den Abschnitten A und B ein unvollständiges
Verzeichnis von Additiven, die bei der Herstellung von Materialien undGegenständen aus Kunststoff verwendet werden dürfen, mit den ihreVerwendung betreffenden Beschränkungen und/oder Spezifikationen.
Fürdie in Anhang III Abschnitt B aufgeführ ten Stoffe gelten die
spezifischen Migrationsgrenzwerte ab dem 1. Januar 2004, wenn diePrüfung der Einhaltung mit Simulanzlösemittel D oder mit Testmedienvon Ersatzprüfungen gemäß den Richtlinien 82/711/EWG und 85/572/EWG erfolgt.
Artikel 3b
Nur die durch bakterielle Fermentation gewonnenen Produkte, die in
Anhang IV aufgeführt sind, dürfen mit Lebensmitteln in Berührungkommen.
Artikel 3c
(1) Allgemeine Spezifikationen fürMater ialien und Gegenstände aus
Kunststoff sind in Anhang V Teil A enthalten. Weitere Spezifikationenfürbestimmte in den Anhängen II, III und IV aufgeführ te Stoffe sind inAnhang V Teil B enthalten.
(2) Die Bedeutung derin Klammer n angegebenen Zahl in derSpalte
„Beschränkungen und/oder Spezifikationen“ ist in Anhang VI erklärt.
Artikel 4
Die in den Listen von Anhang II aufgeführten spezifischen Migrations-
grenzwerte sind in mg/kg angegeben. In den folgenden Fällen sind diese
Grenzwerte jedoch in mg/dm
2anzugeben:
a) füllbare Bedarfsgegenstände mit einem Fassungsvermögen von
wenigerals 500 ml odermehrals 10 l;
b) Platten, Folien oder andere nicht füllbare Bedarfsgegenstände bzw.
solche, bei denen das Verhältnis der Kontaktfläche solcher Bedar-
fsgegenstände zu der mit ihr in Berührung kommendenLebensmittelmenge nicht ermittelt werden kann.
In diesem Fall werden zur Umrechnung in mg/dm
2die in mg/kg
angegebenen Grenzwerte gemäß Anhang II durch den vereinbartenUmrechnungsfaktor 6 dividiert.
Artikel 5
(1) Die Prüfung der Einhaltung der Migrationsgrenzwerte erfolgt
gemäß den Vorschriften der Richtlinie 82/711/EWG und 85/572/EWGsowie den in Anhang I dieserRichtlinie aufgeführ ten zusätzlichenVorschriften.
(2) Die in Absatz 1 vorgesehene Prüfung auf Einhaltung der
spezifischen Migrationsgrenzwerte ist nicht zwingend vorgeschrieben,wenn nachgewiesen werden kann, daß der nach Artikel 2 zubestimmende Gesamtmigrationswert dazu führt, daß die spezifischen
Migrationsgrenzwerte nicht überschritten werden.
(3) Die in Absatz 1 vorgesehene Prüfung auf Übereinstimmung mit
den spezifischen Migrationswerten ist nicht erforderlich, wenn nachge-wiesen werden kann, daß unter der Annahme des vollständigenÜbergangs der im Bedarfsgegenstand enthaltenen Substanz der spezi-fische Migrationswert nicht überschritten werden kann.1990L0128 — DE — 06.09.2001 — 003.001 — 5
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(4) Die Einhaltung der spezifischen Migrationsgrenzwerte gemäß
Absatz 1 kann geprüft werden durch Bestimmung der Menge einesStoffs im fertigen Material oder Gegenstand, sofern das Verhältnis
zwischen dieser Menge und dem Wert der spezifischen Migration des
betreffenden Stoffes entweder durch adäquate Untersuchungen oderdurch Anwendung allgemein anerkannter, wissenschaftlich belegterDiffusionsmodelle festgelegt wurde. Zum Nachweis, dass ein MaterialoderGegenstand den Bestimmungen nicht entspr icht, ist die Bestätigung
des geschätzten Migrationswertes durch experimentelle Prüfung zwin-
gend erforderlich.
Artikel 6
(1) Bedarfsgegenständen aus Kunststoff muß auf allen Vermarkt-
ungsstufen, außer im Einzelhandel, eine schriftliche Erklärung gemäßArtikel 6 Absatz 5 der Richtlinie 89/109/EWG beigefügt sein.
(2) Absatz 1 gilt nicht fürBedar fsgegenstände aus Kunststoff, die
aufgrund ihrer Beschaffenheit zweifelsfrei dazu bestimmt sind, mit
Lebensmitteln in Berührung zu kommen.
Artikel 7
(1) Die Mitgliedstaaten erlassen die erforderlichen Rechts- und
Verwaltungsvorschriften, um dieser Richtlinie bis zum 31. Dezember
1990 nachzukommen. Sie setzen die Kommission hiervon unverzüglichin Kenntnis.
(2) Die Mitgliedstaaten
— erlauben ab dem 1. Januar 1991 den Handel mit und die Verwendung
von Bedarfsgegenständen aus Kunststoff, die dieser Richtlinie
entsprechen;
— verbieten ab dem 1. Januar 1993 den Handel mit und die
Verwendung von Bedarfsgegenständen aus Kunststoff, die dieserRichtlinie nicht entsprechen.
Artikel 8
Diese Richtlinie ist an alle Mitgliedstaaten gerichtet.1990L0128 — DE — 06.09.2001 — 003.001 — 6
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ANHANG I
WEITERE VORSCHRIFTEN FÜR DIE PRÜFUNG AUF EINHALTUNG
DERMIGRATIONSGRENZWERTE
AllgemeineVorschriften
1. Bei der Beurteilung der Ergebnisse der Migrationsprüfungen gemäß dem
Anhang derRichtlinie 82/711/EWG wir d das spezifische Gewicht füralle
Simulanzlösemittel mit 1 angenommen. Jedes in einen LiterSimulanzlösemi-
ttel übergegangene Milligramm Migrat (ml/l) entspricht somit numerisch
einem Milligramm Migrat, das pro Kilogramm Simulanzlösemittel abgegeben
wurde, und bei Beachtung der Vorschriften der Richtlinie 85/572/EWG auch
jedem Milligramm Migrat pro Kilogramm Lebensmittel.
2. Wenn die Migrationsprüfungen an Proben aus fertigen Bedarfsgegenständen
oder an für diesen Zweck hergestellten Proben durchgeführt werden und dabei
die Proben mit Mengen von Lebensmitteln oder Simulanzlösemitteln inBerührung kommen, die von den tatsächlich verwendeten Mengen im Kontakt
mit dem Bedarfsgegenstand abweichen, sind die erzielten Ergebnisse nach
folgender Formel zu korrigieren:
M¼ m:a2
a1:q:1000
wobei:
M = die Migration in mg/kg;
m = die Masse des bei der Migrationsprüfung von der Probe abgegebenen
Stoffes, in mg;
a1= die Oberfläche der Probe, die bei der Migrationsprüfung mit dem
Lebensmittel oder Simulanzlösemittel in Berührung steht, in dm2;
a2= die Oberfläche des Bedarfsgegenstandes unter Verwendungsbedin-
gungen, in dm2;
q = die Lebensmittelmenge, die bei dertatsächlichen Ver wendung mit dem
Bedarfsgegenstand in Berührung steht, in Gramm.
3. Die Bestimmung der Migration ist am Bedarfsgegenstand bzw. falls diese
nicht möglich ist, entwederan einerdem Bedar fsgegenstand entnommenen
Probe oder gegebenenfalls an für diesen Bedarfsgegenstand repräsentativen
Proben durchzuführen.
Die Probe ist mit dem Lebensmittel oder dem Simulanzlösemittel so in
Berührung zu bringen, wie es den Kontaktbedingungen der Praxis entspricht.
Zu diesem Zweck wird die Prüfung so durchgeführt, daß nur der Teil der
Probe mit dem Lebensmittel oder Simulanzlösemittel in Kontakt kommt, der
in der Praxis mit dem Lebensmittel in Berührung steht. Diese Bedingung ist
besonders wichtig für Bedarfsgegenstände, die aus mehreren Schichten
bestehen, fürVer schlüsse usw.
Migrationsprüfungen an Deckeln, Dichtungsringen, Stopfen oder ähnlichen
Verschlüssen müssen so vorgenommen werden, daß diese Teile mit den
Behältern entsprechend dem bestimmungsgemäßen bzw. absehbaren Verwen-
dungszweck verbunden sind.
Es ist in jedem Fall zulässig, die Einhaltung der Migrationsgrenzwerte durch
einen strengeren Test nachzuweisen.
4. In Übereinstimmung mit den Bestimmungen in Artikel 5 dieser Richtlinie
werden der Zeitraum und die Temperatur für den Kontakt der Probe des
Bedarfsgegenstands mit dem Lebensmittel oder dem entsprechenden Simu-
lanzlösemittel gemäß den Kontaktbedingungen derPr axis und den in den
Richtlinien 82/711/EWG und 85/572/EWG festgelegten Regeln ausgewählt.
Am Ende des vorgeschriebenen Zeitraums erfolgt die analytische Bestimmung
derGesamtmenge derStoffe (Gesamtmigr ation) und/oderderspezifischen
Menge eines Stoffes oder mehrerer Stoffe (spezifische Migration), die von der
Probe an das Lebensmittel oder das Simulanzlösemittel abgegeben wurde.
5. Ist der Bedarfsgegenstand für wiederholten Kontakt mit Lebensmitteln
bestimmt, ist (sind) die Migrationsprüfung(en) gemäß den in der Richtlinie
82/711/EWG festgelegten Bedingungen dreimal mit derselben Probe vorzu-
nehmen, wobei jedesmal eine neue Lebensmittel- bzw.
Simulanzlösemittelprobe zu verwenden ist. Die Übereinstimmung wird aufder Grundlage des Migrationswertes beurteilt, der bei der dritten Prüfung
festgestellt wird. Wird jedoch schlüssig nachgewiesen, daß die Migration bei
der zweiten und dritten Prüfung nicht zunimmt, und (werden) wird der (die)
Migrationsgrenzwert(e) bei der ersten Untersuchung nicht überschritten, so
sind keine weiteren Prüfungen erforderlich.1990L0128 — DE — 06.09.2001 — 003.001 — 7
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SonderbestimmungenfürdieGesamtmigration
6. Werden die in den Richtlinien 82/711/EWG und 85/572/EWG angegebenen
wässerigen Simulanzlösemittel verwendet, so kann die analytische Bestim-
mung der gesamten von der Probe abgegebenen Stoffe durch Verdampfen des
Simulanzlösemittels und Wiegen des Rückstandes erfolgen.
Wird rektifiziertes Olivenöl oder eines seiner Substitute verwendet, so kann
wie folgt verfahren werden.
Die Probe des Bedarfsgegenstands ist vor und nach dem Kontakt mit dem
Simulanzlösemittel zu wiegen. Das von der Probe absorbierte Simulanzlö-
semittel wird extrahiert und quantitativ bestimmt. Die festgestellte Menge des
Simulanzlösemittels ist von dem nach dem Kontakt mit dem Simulanzlö-
semittel gemessenen Gewicht der Probe abzuziehen. Der Unterschied
zwischen Einwaage und korrigierter Auswaage stellt die Gesamtmigration
der untersuchten Probe dar.
Ist ein Gegenstand fürwieder holten Kontakt mit Lebensmitteln bestimmt und
ist es technisch unmöglich, die in Absatz 5 beschriebene Untersuchung
durchzuführen, sind Änderungen dieser Prüfung unter der Voraussetzung
zulässig, daß sie die Ermittlung des Migrationswertes ermöglichen, der
während der dritten Prüfung auftritt. Nachstehend wird eine dieser möglichen
Änderungen beschrieben.
Die Untersuchung ist an drei identischen Proben des Bedarfsgegenstands
vorzunehmen. Eine hiervon ist der festgelegten Prüfung zu unterziehen, und es
ist der Gesamtmigrationswert (M1) zu ermitteln; die zweite und dritte Probe
sind den gleichen Versuchstemperaturen auszusetzen, aber die Kontaktzeiten
sind um das zwei- bzw. dreifache länger zu wählen als für die Bestimmung
von M1festgelgt; jeweils wird der Gesamtmigrationswert (M2bzw. M3)
ermittelt.
Der Bedarfsgegenstand wird als vorschriftsgemäß betrachtet, wenn entweder
M1oderM3—M2den Gesamtmigrationsgrenzwert nicht überschreitet.
7. Ein Bedarfsgegenstand, der den Gesamtmigrationsgrenzwert um höchstens
den nachstehenden Analysetoleranzwert überschreitet, sollte daher als
richtlinienkonform betrachtet werden.
Folgende Analysentoleranzen sind festgestellt worden:
— 20 mg pro kg oder 3 mg pro dm2bei Migrationsuntersuchungen, bei denen
rektifiziertes Olivenöl oder seine Substitute verwendet werden;
— 12 mg/kg oder2 mg/dm2bei Migrationsuntersuchungen, bei denen die
anderen in den Richtlinien 82/711/EWG und 85/572/EWG angegebenen
Simulanzlösemittel verwendet werden.
8. Unbeschadet derBestimmungen von Ar tikel 3 Absatz 2 derRichtlinie 82/711/
EWG dürfen keine Migrationsuntersuchungen mit rektifiziertem Olivenöl oder
seinen Substituten zurKontr olle derEinhaltung derGesamtmigr ationsgr enz-
werte durchgeführt werden, wenn es schlüssige Beweise gibt, daß die
festgelegte Analysemethode vom technischen Standpunkt aus unzulänglich ist.
In allen diesen Fällen wird bei Stoffen, für die in der Liste in Anhang II keine
spezifischen Migrationsgrenzwerte oder anderen Einschränkungen vorgesehen
sind, ein allgemeiner spezifischer Migrationsgrenzwert von 60 mg/kg bzw.
10 mg/dm2angewandt. Die Summe allerfestgestellten spezifischen Migr a-
tionen darf jedoch nicht den Gesamtmigrationsgrenzwert überschreiten.1990L0128 — DE — 06.09.2001 — 003.001 — 8
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ANHANG II
VERZEICHNIS DER MONOMERE UND SONSTIGEN AUSGANGS-
STOFFE, DIE BEI DER HERSTELLUNG VON
BEDARFSGEGENSTÄNDEN AUS KUNSTSTOFF VERWENDET
WERDENDÜRFEN
AllgemeineEinleitung
1. Dieser Anhang enthält das Verzeichnis der Monomere und anderer Ausgangs-
stoffe. Das Verzeichnis umfaßt:
— Stoffe, die polymerisiert werden; dies schließt auch Polykondensation,
Polyaddition oder vergleichbare Prozesse zur Bildung von Makromole-
külen mit ein;
— natürliche oder künstlich erzeugte makromolekulare Stoffe, die bei der
Herstellung modifizierter Makromoleküle verwendet werden, sofern die
Monomere oder die zu deren Synthese notwendigen, sonstigen Ausgangs-
stoffe nicht im Verzeichnis aufgeführt sind;
— Stoffe, die zur Modifizierung bestehender natürlicher oder künstlich
erzeugter makromolekularer Stoffe verwendet werden.
2. Das Verzeichnis nennt nicht die Salze (Doppelsalze und saure Salze
eingeschlossen) des Aluminiums, Ammoniums, Calciums, Eisens, Magne-
siums, Kaliums, Natriums und Zinks der zulässigen Säuren, Phenole oder
Alkohole, obwohl sie ebenfalls zugelassen sind; jedoch erscheint die
Bezeichnung „… Säure(n), Salze“ im Verzeichnis, wenn die zugehörige(n)
freie(n) Säure(n) nicht aufgeführt ist (sind). In diesen Fällen bedeutet der
Begriff „Salze“ „Salze des Aluminiums, Ammoniums, Calciums, Eisens,
Magnesiums, Kaliums, Natriums und des Zinks“.
3. Das Verzeichnis nennt nicht die folgenden Stoffe, die im Bedarfsgegenstand
aus Kunststoff, derfürden Kontakt mit Lebensmitteln bestimmt ist, enthalten
sein könnten:
a) Stoffe, wie beispielsweise:
— Verunreinigungen in den verwendeten Stoffen;
— Reaktionszwischenprodukte;
— Abbauprodukte;
b) Oligomere und natürliche oder synthetische Polymere sowie deren
Mischungen, wenn die Monomere oder die zu ihrer Synthese benötigten
Ausgangsstoffe im Verzeichnis aufgeführt sind;
c) Gemische dergenehmigten Stoffe.
Bedarfsgegenstände, die die unter den Buchstaben a), b) und c) aufgeführten
Stoffe enthalten, müssen die in Artikel 2 der Richtlinie 89/109/EWG
aufgeführten Anforderungen erfüllen.
4. Die Stoffe müssen ►M3hinsichtlich der Reinheitskriterien ◄von guter
technischerQualität sein.
5. Das Verzeichnis enthält folgende Angaben:
— Spalte 1 (PM/REF.-Nr.): EWG-Verpackungsmaterial-Referenznummer der
verzeichneten Stoffe;
— Spalte 2 (CAS-Nr.): die CAS-Nummer (CAS — Chemical Abstracts
Service);
— Spalte 3 (Bezeichnung): chemische Bezeichnung;
— Spalte 4 (Beschränkungen und/oder Spezifikationen); darunter können
fallen:
— spezifischer Migrationswert (SML);
— höchste zulässige Menge des Stoffes im fertigen Material oder
Gegenstand (QM);
— höchste zulässige Menge des Stoffes im fertigen Material oder
Gegenstand, in mg/6 dm2derKontaktfläche mit dem Lebensmittel
(QMA);
— alle sonstigen besonders aufgeführten Beschränkungen;1990L0128 — DE — 06.09.2001 — 003.001 — 9
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— Spezifikationen aller Art bezogen auf den Stoff oder das Polymer.
6. Gehört ein im Verzeichnis als Einzelverbindung aufgeführter Stoff auch zu
einer chemischen Gruppe, gelten für ihn die Beschränkungen, die bei der
entsprechenden Einzelverbindung angegeben sind.
7. Stimmen die CAS-Nummerund die chemische Bezeichnung nicht über ein, so
hat die chemische Bezeichnung gegenüber der CAS-Nummer den Vorrang.
Bei Widersprüchen zwischen der CAS-Nummer des EINECS-Registers und
des CAS-Registers gilt die CAS-Nummer des CAS-Registers.
8. Die in der Spalte 4 der Tabelle verwendeten Abkürzungen oder Ausdrücke
haben folgende Bedeutung:
NG = Nachweisgrenze der Analysemethode;
BG = Bedarfsgegenstand;
NCO = Isocyanat-Gruppe;
NN = nicht nachweisbar.
Im Sinne dieserRichtlinie bedeutet „nicht nachweisbar “, daß der
Stoff mit einervalidier ten Analysemethode nicht nachgewiesen
werden kann. Diese Methode muß eine Empfindlichkeit besitzen,
wie sie fürden jeweiligen Stoff aufgeführ t ist. Gibt es
gegenwärtig keine solche Methode, kann eine Analysemethode
mit einergeeigneten Empfindlichkeit angewandt wer den, bis
eine validierte Methode entwickelt worden ist;
QM = höchstzulässigerRestgehalt des Stoffes im Bedar fsgegenstand;
QM(T) = höchstzulässigerRestgehalt des Stoffes im Bedar fsgegenstand,
ausgedrückt als Summe der angegebenen Substanz oder Stoff-
gruppe.
Die Einhaltung des QM(T)-Wertes ist durch Messung mit einer
validierten Analysemethode zu bestimmen. Solange eine solche
Methode nicht zurVer fügung steht, kann eine Analysemethode
mit einergeeigneten Empfindlichkeit, die die Bestimmung des
ausgewiesenen Grenzwertes ermöglicht, angewandt werden, bis
eine validierte Methode entwickelt worden ist;
SML = spezifischer Migrationsgrenzwert in Lebensmitteln oder in
Lebensmittelsimulanzien, sofern nicht anders angegeben.
Im Sinne dieser Richtlinie ist der spezifische Migrationsgrenz-
wert mit einer validierten Analysemethode zu bestimmen.
Gibt es gegenwärtig keine solche Methode, kann eine Analy-
semethode mit einergeeigneten Empfindlichkeit, die die
Bestimmung des ausgewiesenen Grenzwertes ermöglicht, ange-
wandt werden, bis eine validierte Methode entwickelt worden ist;
SML(T) = spezifischer Migrationsgrenzwert in Lebensmitteln oder Lebens-
mittelsimulanzien, ausgedrückt als Gesamtgehalt der
angegebenen Substanz oderStoffgr uppe.
Die Einhaltung des SML(T)-Wertes ist durch Messung mit einer
validierten Analysemethode zu bestimmen. Solange eine solche
Methode nicht zurVer fügung steht, kann eine Analysemethode
mit einergeeigneten Empfindlichkeit, die die Bestimmung des
ausgewiesenen Grenzwertes ermöglicht, angewandt werden, bis
eine validierte Methode entwickelt worden ist.1990L0128 — DE — 06.09.2001 — 003.001 — 10
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▼M1
▼C1
▼M2
▼C1
▼M1
▼C1
▼M2
▼C1
ABSCHNITT A
VERZEICHNISDERZULÄSSIGENMONOMEREUNDSONSTIGENAUSGANGSSTOFFE
PM/REF-Nr. CAS-Nr. Bezeichnung►M5Beschränkungen
und/oderSpezifikationen ◄
(1) (2) (3) (4)
10030 000514-10-3 Abietinsäure
10060 000075-07-0 Acetaldehyd ►M5SML(T) = 6 mg/kg (2) ◄
10090 000064-19-7 Essigsäure10120 000108-05-4 Vinylacetat SML = 12 mg/kg
10150 000108-24-7 Essigsäureanhydrid
10210 000074-86-2 Acetylen
10630 000079-06-1 Acrylamid SML = NN (NG = 0,01 mg/kg)10660 015214-89-8 2-Acrylamido-2-methylpro-
pansulfonsäureSML = 0,05 mg/kg
10690 000079-10-7 Acrylsäure
10750 002495-35-4 Benzylacrylat10780 000141-32-2 n-Butylacrylat
10810 002998-08-5 sec-Butylacrylat
10840 001663-39-4 tert-Butylacrylat
11000 050976-02-8 Dicyclopentadienylacrylat QMA = 0,05 mg/6 dm
2
11245 002156-97-0 Dodecylacrylat SML = 0,05 mg/kg (1)11470 000140-88-5 Ethylacrylat
000818-61-1 Hydroxyethylacrylat Siehe „Ethylenglykolmonoacrylat“
11530 00999-61-1 2-Hydroxypropylacrylat QMA = 0,05 mg/6 dm
2
11590 00106-63-8 Isobutylacrylat
11680 000689-12-3 iso-Propylacrylat
11710 000096-33-3 Methylacrylat
11830 000818-61-1 Ethylenglykolmonoacrylat
11890 002499-59-4 n-Octylacrylat11980 000925-60-0 Propylacrylat
12100 000107-13-1 Acrylnitril SML = nicht nachweisbar (NG
= 0,020 mg/kg, Analysetoleranzinbegriffen)
12130 000124-04-9 Adipinsäure
12265 004074-90-2 Divinyladipat QM = 5 mg/kg in BG. Nurzur
Verwendung als Comonomer
12280 002035-75-8 Adipinsäureanhydrid12310 Albumin
12340 Albumin, durch Formaldehyd
koaguliert
12375 Alkohole, aliphatische,
einwertige, gesättigte, gerad-
kettige, primäre (C4-C22)1990L0128 — DE — 06.09.2001 — 003.001 — 11
▼M1
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▼M2
▼C1
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▼C1
▼M6
▼C1
▼M2
▼C1
▼M5
▼M1
▼C1
▼C1
PM/REF-Nr. CAS-Nr. Bezeichnung►M5Beschränkungen
und/oderSpezifikationen ◄
(1) (2) (3) (4)
12670 002855-13-2 1-Amino-3-aminomethyl-
3,5,5-trimethylcyclohexanSML = 6 mg/kg
12761 000693-57-2 12-Aminododecansäure SML = 0,05 mg/kg
12763 00141-43-5 2-Aminoethanol SML = 0,05 mg/kg. Nicht zu
verwenden in Polymeren in
Kontakt mit Lebensmitteln, fürdie
das Simulanzlösemittel D in der
Richtlinie 85/572/EWG festgesetzt
ist, und nurfürindir ekten Kontakt
mit Lebensmitteln, hinterderPET-
Schicht.
12765 84434-12-8 Natrium-N-(2-aminoethyl)-
beta-alaninatSML = 0,05 mg/kg
12788 002432-99-7 11-Aminoundecansäure ►M2SML = 5 mg/kg ◄
12789 007664-41-7 Ammoniak12820 000123-99-9 Azelainsäure12970 004196-95-6 Azelainsäureanydrid13000 001477-55-0 1,3-Benzoldimethanamin SML = 0,05 mg/kg13060 004422-95-1 1,3,5-Benzoltricarbonsäure-
trichloridQMA = 0,05 mg/6 dm
2(gemessen
als 1,3,5-Benzoltricarbonsäure)
13090 000065-85-0 Benzoesäure
13150 000100-51-6 Benzylalkohol
000111-46-6 Bis(2-hydroxyethyl)-ether Siehe „Diethylenglycol“
000077-99-6 2,2-Bis(hydroxymethyl)-1-
butanolSiehe „1,1,1-Trimethylolpropan“
13180 000498-66-8 Bicyclo[2.2.1]hept-2-en
(= Norbornen)SML = 0,05 mg/kg
13210 001761-71-3 Bis(4-aminocyclohexyl)me-
thanSML = 0,05 mg/kg
13390 000105-08-8 1,4-Bis(hydroxymethyl)cy-
clohexan
13395 04767-03-7 2,2-Bis(hydroxymethyl)pro-
pionsäureQMA = 0,05 mg/6 dm2
13480 000080-05-7 2,2-Bis(4-hydroxyphenyl)-
propanSML = 3 mg/kg1990L0128 — DE — 06.09.2001 — 003.001 — 12
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▼M5
▼C1
▼M5
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▼M6
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▼C1
PM/REF-Nr. CAS-Nr. Bezeichnung►M5Beschränkungen
und/oderSpezifikationen ◄
(1) (2) (3) (4)
13510 01675-54-3 2,2-Bis(4-hydroxyphenyl)-
propan-bis(2,3-epoxypropy-
l)ether(= BADGE)Die Richtlinie 2001/61/EG der
Kommission vom 8. August 2001
überdie Ver wendung bestimmter
Epoxyderivate in Materialien und
Gegenständen, die dazu besimmt
sind mit Lebensmitteln in Berüh-
rung zu kommen (ABl. L 215 vom
9.8.2001, S. 26) (BADGE/NOGE)
ist einzuhalten
000110-98-5 Bis(hydroxypropyl)-ether Siehe „Dipropylenglycol“
005124-30-1 Bis(4-isocyanatocyclohexyl)-
methanSiehe „Dicyclohexylmethan- 4,4 ′-
diisocyanat“
13530 038103-06-9 2,2-Bis(4-hydroxyphenyl)-
propan-bis(phthalsäureanhy-
drid)SML = 0,05 mg/kg
13600 047465-97-4 3,3-Bis(3-methyl-4-hydroxy-
phenyl)-2-indolinonSML = 1,8 mg/kg
000080-05-7 Bisphenol A Siehe „2,2-Bis(4-hydroxyphenyl)-
propan“
13610 01675-54-3 Bisphenol A-bis(2,3-epoxy-
propyl)etherSiehe 2,2-Bis(4-hydroxyphenyl)-
propan-bis(2,3-epoxypropyl)ether
13614 038103-06-9 Bisphenol A-bis(phthalsäu-
reanhydrid)Siehe 13530
13617 00080-09-1 Bisphenol S Siehe 4,4 ′-Dihydroxydiphenyl-
sulfon
13630 000106-99-0 Butadien QM = 1 mg/kg in BG oderSML =
nicht nachweisbar(NG = 0,02 mg/
kg, Analysetoleranz inbegriffen)
13690 000107-88-0 1,3-Butandiol
13780 002425-79-8 1,4-Butandiol-bis(2,3-epoxy-
proplyl)-etherQM = 1 mg/kg in BG (berechnet
als Epoxy, Molgewicht = 43)
13810 00505-65-7 1,4-Butandiolformal QMA = 0,05 mg/6 dm2
13840 000071-36-3 1-Butanol
13870 000106-98-9 1-Buten13900 000107-01-7 2-Buten
13932 00598-32-3 3-Buten-2-ol QMA = NN (NG = 0,02 mg/6 dm
2).
NurzurVer wendung als Como-
nomerfürdie Her stellung von
polymeren Additiven
14020 000098-54-4 4-tert-Butylphenol SML = 0,05 mg/kg
14110 000123-72-8 Butyraldehyd
14140 000107-92-6 Buttersäure14170 000106-31-0 Buttersäureanhydrid
14200 00105-60-2 Caprolactam SML(T) = 15 mg/kg (
5)1990L0128 — DE — 06.09.2001 — 003.001 — 13
▼M6
▼C1
▼M1
▼C1
▼M6
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▼M5
▼M6
▼C1
▼M6
▼M5
▼C1
▼M6
▼M6
PM/REF-Nr. CAS-Nr. Bezeichnung►M5Beschränkungen
und/oderSpezifikationen ◄
(1) (2) (3) (4)
14230 02123-24-2 Caprolactam, Natriumsalz SML(T) = 15 mg/kg (5) (berechnet
als Caprolactam)
14320 000124-07-2 Caprylsäure
14350 000630-08-0 Kohlenmonoxid14380 000075-44-5 Carbonylchlorid QM = 1 mg/kg in BG
14411 008001-79-4 Rizinusöl
14500 009004-34-6 Cellulose
14530 007782-50-5 Chlor
000106-89-8 1-Chlor-2,3-epoxipropan Siehe „Epichlorhydrin“
14650 000079-38-9 Chlortrifluorethylen QMA = 0,05 mg/6 dm2
14680 000077-92-9 Citronensäure
14710 000108-39-4 m-Kresol
14740 000095-48-7 o-Kresol14770 00106-44-5 p-Kresol
000105-08-8 1,4-Cyclohexandimethanol Siehe „1,4-Bis(hydroxymethyl)-
cyclohexan“
14841 000599-64-4 4-Cumylphenol SML = 0,05 mg/kg14950 003173-53-3 Cyclohexylisocyanat QM(T) = 1 mg/kg in BG
(berechnet als NCO)
15030 00931-88-4 Cycloocten SML = 0,05 mg/kg. NurfürPoly-
mere in Kontakt mit
Lebensmitteln, fürdie das Simu-
lanzlösemittel A in derRichtlinie
85/572/EWG festgesetzt ist
15070 001647-16-1 1,9-Decadien SML = 0,05 mg/kg
15095 000334-48-5 Decansäure15100 000112-30-1 1-Decanol
000107-15-3 1,2-Diaminoethan Siehe „Ethylendiamin“000124-09-4 1,6-Diaminohexan Siehe „Hexamethylendiamin“
15130 000872-05-9 1-Decen SML = 0,05 mg/kg
15250 000110-60-1 1,4-Diaminobutan15370 03236-53-1 1,6-Diamino-2,2,4-trimethyl-
hexanQMA = 5 mg/6 dm
2
15400 03236-54-2 1,6-Diamino-2,2,4-trimethyl-
hexanQMA = 5 mg/6 dm2
15565 000106-46-7 1,4-Dichlorbenzol SML = 12 mg/kg
15610 00080-07-9 4,4 ′-Dichlordiphenylsulfon SML = 0,05 mg/kg1990L0128 — DE — 06.09.2001 — 003.001 — 14
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▼M3
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▼C1
▼M5
▼M1
▼M6
▼M2
▼M6
▼M6
PM/REF-Nr. CAS-Nr. Bezeichnung►M5Beschränkungen
und/oderSpezifikationen ◄
(1) (2) (3) (4)
15700 005124-30-1 Dicyclohexylmethan-4,4 ′-
diisocyanatQM(T) = 1 mg/kg in BG
(berechnet als NCO)
15760 000111-46-6 Diethylenglykol ►M5SML(T) = 30 mg/kg (3) ◄
15790 000111-40-0 Diethylentriamin SML = 5 mg/kg
15820
000345-92-6 4,4 ′-Difluorbenzophenon SML = 0,05 mg/kg
15880 000120-80-9 1,2-Dihydroxybenzol SML = 6 mg/kg
15910 000108-46-3 1,3-Dihydroxybenzol SML = 2,4 mg/kg
15940 000123-31-9 1,4-Dihydroxybenzol SML = 0,6 mg/kg
15970 00611-99-4 4,4 ′-Dihydroxybenzophenon SML(T) = 6 mg/kg (15)
16000 000092-88-6 4,4 ′-Dihydroxybiphenyl SML = 6 mg/kg
16090 00080-09-1 4,4 ′-Dihydroxydiphenyl-
sulfonSML = 0,05 mg/kg
16150 000108-01-0 Dimethylaminoethanol SML = 18 mg/kg
16240 000091-97-4 3,3 ′-Dimethyl-4,4 ′-diisocya-
natbiphenylQM(T) = 1 mg/kg in BG
(berechnet als NCO)
16360 000576-26-1 2,6-Dimethylphenol SML = 0,05 mg/kg
16390 00126-30-7 2,2-Dimethyl-1,3-propandiol SML = 0,05 mg/kg16450 000646-06-0 1,3-Dioxolan SML = 0,05 mg/kg
16480 000126-58-9 Dipentaerythrit
16570 004128-73-8 Diphenylether-4,4 ′-diiso-
cyanatQM(T) = 1 mg/kg in BG
(berechnet als NCO)
16600 005873-54-1 Diphenylmethan-2,4 ′-diiso-
cyanatQM(T) = 1 mg/kg in BG
(berechnet als NCO)
16630 000101-68-8 Diphenylmethan-4,4 ′-diiso-
cyanatQM(T) = 1 mg/kg in BG
(berechnet als NCO)
16660 000110-98-5 Dipropylenglykol
16694 013811-50-2 N,N ′-Divinyl-2-imidazoli-
dinonQM = 5 mg/kg in BG
16704 000112-41-4 1-Dodecen SML = 0,05 mg/kg16750 000106-89-8 Epichlorhydrin QM = 1 mg/kg in BG
16780 000064-17-5 Ethanol16950 000074-85-1 Ethylen16960 000107-15-3 Ethylendiamin SML = 12 mg/kg16990 000107-21-1 Ethylenglykol ►
M5SML(T) = 30 mg/kg (3) ◄
17005 000151-56-4 Ethylenimin ►M1SML = NN (NG = 0,01 mg/
kg)◄
17020 000075-21-8 Ethylenoxid QM = 1 mg/kg in BG
17050 000104-76-7 2-Ethyl-1-hexanol SML = 30 mg/kg1990L0128 — DE — 06.09.2001 — 003.001 — 15
▼C1
▼M2
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▼M6
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▼M6
▼C1
▼M5
▼M6
▼M5
▼C1
▼M5
▼C1
▼M3
▼M3
PM/REF-Nr. CAS-Nr. Bezeichnung►M5Beschränkungen
und/oderSpezifikationen ◄
(1) (2) (3) (4)
17160 000097-53-0 Eugenol ►M5SML = NN (NG = 0,02 mg/
kg, Analysetoleranz
ingebriffen) ◄
17170 061788-47-4 Kokosfettsäuren
17200 068308-53-2 Sojafettsäuren17230 061790-12-3 Tallölfettsäuren
17260 00050-00-0 Formaldehyd SML(T) = 15 mg/kg (
22)
17290 000110-17-8 Fumarsäure
17530 000050-99-7 Glucose18010 000110-94-1 Glutarsäure
18070 000108-55-4 Glutarsäureanhydrid
18100 000056-81-5 Glycerin
18220 068564-88-5 N-Heptylaminoundecansäure SML = 0,05 mg/kg (1)
18250 000115-28-6 Hexachlorendomethylente-
trahydrophthalsäureSML = NN (NG = 0,01 mg/kg)
18280
000115-27-5 Hexachlorendomethylente-
trahydrophthalsäureanhydridSML = NN (NG = 0,01 mg/kg)
18310 036653-82-4 1-Hexadecanol
18430 000116-15-4 Hexafluorpropylen SML = NN (NG = 0,01 mg/kg)
18460 000124-09-4 Hexamethylendiamin SML = 2,4 mg/kg
18640 000822-06-0 Hexamethylendiisocyanat QM(T) = 1 mg/kg in BG
(berechnet als NCO)
18670 00100-97-0 Hexamethylentetramin SML(T) = 15 mg/kg (
22) (berechnet
als Formaldehyd)
000123-31-9 Hydrochinon Siehe „1,4-Dihydroxybenzol“
18820 000592-41-6 1-Hexen SML= 3 mg/kg
18880 000099-96-7 p-Hydroxybenzoesäure
19000 000115-11-7 Isobuten
19060 000109-53-5 IsobutylvinyletherQM = 5 mg/kg en PT
19110 04098-71-9 1-Isocyanato-3-isocyanato-
methyl-3,5,5-trimethylcyclo-
hexanQM(T) = 1 mg/kg in BG
(berechnet als NCO)
19150 000121-91-5 Isophthalsäure SML = 5 mg/kg
19210 001459-93-4 Dimethylisophthalat SML = 0,0 5 mg/kg
19243 00078-79-5 Isopren Siehe 2-Methyl-1,3-butadien1990L0128 — DE — 06.09.2001 — 003.001 — 16
▼M2
▼C1
▼M6
▼C1
▼M1
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▼M1
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▼M1
▼C1
▼M6
▼C1
▼M5
▼C1
▼M5
▼M6
▼M5
▼M2
▼M6
▼M6
PM/REF-Nr. CAS-Nr. Bezeichnung►M5Beschränkungen
und/oderSpezifikationen ◄
(1) (2) (3) (4)
19270 000097-65-4 Itaconsäure
19460 000050-21-5 Milchsäure
19470 000143-07-7 Laurinsäure19480 002146-71-6 Vinyllaurat
19490 00947-04-6 Laurolactam SML = 5 mg/kg
19510 011132-73-3 Lignocellulose19540 00110-16-7 Maleinsäure SML(T) = 30 mg/kg (
4)
19960 00108-31-6 Maleinsäureanhydrid SML(T) = 30 mg/kg (4) (berechnet
als Maleinsäure)
000108-78-1 Melamin Siehe „2,4,6-Triamino-1,3,5-
triazin“
19990 000079-39-0 Methacrylamid SML = NN (NG = 0,02 mg/kg,
Analysetoleranz inbegriffen)
20020 000079-41-4 Methacrylsäure
20050 000096-05-9 Allylmethacrylat SML = 0,05 mg/kg20080 002495-37-6 Benzylmethacrylat
20110 000097-88-1 Butylmethacrylat
20140 002998-18-7 sec-Butylmethacrylat
20170 000585-07-9 tert-Butylmethacrylat
20260 00101-43-9 Cyclohexylmethacrylat SML = 0,05 mg/kg
20410 02082-81-7 1,4-Butandioldimethacrylat SML = 0,05 mg/kg
20530 002867-47-2 2-(Dimethylamino)ethylme-
thacrylatSML = NN (NG = 0,02 mg/kg,
Analysetoleranz inbegriffen)
20590 00106-91-2 2,3-Epoxypropylmethacrylat QMA = 0,02 mg/6 dm
2
20890 000097-63-2 Ethylmethacrylat
21010 000097-86-9 iso-Butylmethacrylat21100 004655-34-9 iso-Propylmethacrylat21130 000080-62-6 Methylmethacrylat
21190 000868-77-9 Ethylenglykolmonometha-
crylat
21280 002177-70-0 Phenylmethacrylat21340 002210-28-8 Propylmethacrylat
21460 000760-93-0 Methacrylsäureanhydrid21490 000126-98-7 Methacrylnitril SML = nicht nachweisbar (NG
= 0,020 mg/kg, Analysetoleranz
inbegriffen)1990L0128 — DE — 06.09.2001 — 003.001 — 17
▼M3
▼M4
▼M1
▼M4
▼M6
▼C1
▼M6
▼C1
▼M5
▼C1
▼M5
▼M2
▼C1
▼M6
▼M5
▼M6
▼C1
▼M1
▼M2
▼C1
▼C1
PM/REF-Nr. CAS-Nr. Bezeichnung►M5Beschränkungen
und/oderSpezifikationen ◄
(1) (2) (3) (4)
21520 01561-92-8 Natriummethallylsulfonat SML = 5 mg/kg
21550 000067-56-1 Methanol21640 00078-79-5 2-Methyl-1,3-butadien QM = 1 mg/kg in BG oder
SML = NN (NG = 0,02 mg/kg,
Analysetoleranz inbegriffen)
21730 000563-45-1 3-Methyl-1-buten QMA = 0,006 mg/6 m
2. Nurzur
Verwendung in Polypropylen
21765 106246-33-7 4,4 ′-Methylenbis(3-chlor-
2,6-diethylanilin)QMA = 0,05 mg/6 dm2
21821
00505-65-7 1,4-(Methylendioxy)butan Siehe 1,4-Butandiolformal
21940 000924-42-5 N-Methylolacrylamid SML = NN (NG = 0,01 mg/kg)22150 000691-37-2 4-Methyl-1-penten ►
M1SML = 0,02 mg/kg ◄
22331 025513-64-8 Mischung von (40 % M/M)
1,6-Diamino-2,2,4-trimethyl-
hexan und (60 % M/M) 1,6-
Diamino-2,4,4-trimethyl-
hexanQMA = 5 mg/6 dm2
22350 000544-63-8 Myristinsäure
22360 01141-38-4 2,6-Naphthalendicarbonsäure SML = 5 mg/kg
22390 000840-65-3 Dimethylnaphthalin-2,6-
dicarboxylatSML = 0,05 mg/kg
22420 003173-72-6 1,5-Napthalendiisocryanat QM(T) = 1 mg/kg in BG
(berechnet als NCO)
22437 00126-30-7 Neopentylglykol Siehe 2,2-Dimethyl-1,3-propandiol22450 009004-70-0 Nitrocellulose
22480 000143-08-8 1-Nonanol
22550 000498-66-8 Norbornen Siehe „Bicyclo[2.2.1]hept-2-en“22570 000112-96-9 Octadecylisocyanat QM(T) = 1 mg/kg in BG
(berechnet als NCO)
22600 000111-87-5 1-Octanol22660 000111-66-0 1-Octen SML = 15 mg/kg
22763 000112-80-1 Ölsäure22778 07456-68-0 4,4 ′-Oxybis(benzolsulfony-
lazid)QMA = 0,05 mg/6 dm
2
22780 000057-10-3 Palmitinsäure
22840 000115-77-5 Pentaerythrit
22870 000071-41-0 1-Pentanol1990L0128 — DE — 06.09.2001 — 003.001 — 18
▼M6
▼C1
▼M6
▼M5
▼M6
▼M1
▼C1
▼M5
▼M1
▼M6
▼M2
▼C1
▼M6
▼C1
▼M5
▼C1
▼M1
▼M6
▼C1
▼C1
PM/REF-Nr. CAS-Nr. Bezeichnung►M5Beschränkungen
und/oderSpezifikationen ◄
(1) (2) (3) (4)
22900 00109-67-1 1-Penten SML = 5 mg/kg
22937 001623-05-8 Perfluorpropyl-perfluorviny-
letherSML = 0,05 mg/kg
22960 000108-95-2 Phenol
23050 00108-45-2 1,3-Phenylendiamin SML = NN (NG = 0,02 mg/kg,
Analysetoleranz inbegriffen)
000075-44-5 Phosgen Siehe „Carbonylchlorid“
23170 007664-38-2 Phosphorsäure
Phthalsäure Siehe „Terephtalsäure“
23175 000122-52-1 Triethylphosphit QM = NN (NG = 1 mg/kg in BG)23200 000088-99-3 O-Phthalsäure
23230
000131-17-9 Diallylphthalat SML = NN (NG = 0,01 mg/kg)
23380 000085-44-9 Phthalsäureanhydrid
23470 000080-56-8 alpha-Pinen
23500 000127-91-3 beta-Pinen
23547 009016-00-6
063148-62-9Polydimethylsiloxan (MG
> 6800)Die Spezifikationen in Anhang V
sind einzuhalten
23590 025322-68-3 Polyethylenglykol
23650 025322-69-4 Polypropylenglykol (Molge-
wicht über400)
23651 025322-69-4 Polypropylenglykol23740 000057-55-6 1,2-Propandiol23770 000504-63-2 1,3-Propandiol SML = 0,05 mg/kg23800 000071-23-8 1-Propanol
23830 000067-63-0 2-Propanol23860 000123-38-6 Propionaldehyd
23890 000079-09-4 Propionsäure
23920 000105-38-4 Vinylpropionat SML(T) = 6 mg/kg (2) (berechnet
als Acetaldehyd)
23950 000123-62-6 Propionsäureanhydrid
23980 000115-07-1 Propylen24010 000075-56-9 Propylenoxid QM = 1 mg/kg in BG
000120-80-9 Pyrocatechol Siehe „1,2-Dihydroxybenzol“
24057 000089-32-7 Pyromellitsäureanhydrid SML = 0,05 mg/kg (berechnet als
Pyromellitsäure1990L0128 — DE — 06.09.2001 — 003.001 — 19
▼M6
▼M5
▼C1
▼M6
▼C1
▼M5
▼M1
▼C1
▼M5
▼C1
▼M4
▼C1
▼M5
▼C1
▼M5
▼C1
▼M2
▼M2
PM/REF-Nr. CAS-Nr. Bezeichnung►M5Beschränkungen
und/oderSpezifikationen ◄
(1) (2) (3) (4)
24070 073138-82-6 Harzsäuren
000108-46-3 Resorcin Siehe „1,3-Dihydroxybenzol“
24073 000101-90-6 Resorcinol-diglycidylether QMA = 0,005 mg/6 dm2. Nicht zu
verwenden in Polymeren in
Kontakt mit Lebensmitteln, fürdie
das Simulanzlösemittel D in der
Richtlinie 85/572/EWG festgesetzt
ist, und nurfürindir ekten Kontakt
mit Lebensmitteln hinterderPET-
Schicht
24100 008050-09-7 Kolophonium
24130 008050-09-7 Kolophoniumharz ►M3Siehe „Kolophonium“ ◄
24160 008052-10-6 Tallölharz24190 009014-63-5 Baumharz24250 009006-04-6 Naturkautschuk
24270 000069-72-7 Salicylsäure24280 000111-20-6 Sebacinsäure
24430 002561-88-8 Sebacinsäureanhydrid
24475 001313-82-2 Natriumsulfid24490 000050-70-4 Sorbit
24520 008001-22-7 Sojaöl
24540 009005-25-8 Lebensmittelstärke
24550 000057-11-4 Stearinsäure
24610 000100-42-5 Styrol
24760 026914-43-2 Styrolsulfonsäure SML = 0,05 mg/kg
24820 000110-15-6 Bernsteinsäure
24850 000108-30-5 Bernsteinsäureanhydrid24880 000057-50-1 Saccharose
24887 006362-79-4 5-Sulfoisophthalsäure,
Mononatriumsalz►
M3SML = 5 mg/kg ◄
24888 003965-55-7 Dimethyl-5-sulfoisophthalat,
MononatriumsalzSML = 0,05 mg/kg
24910 000100-21-0 Terephtalsäure SML = 7,5 mg/kg
24940 000100-20-9 Terephthalsäuredichlorid SML(T) = 7,5 mg/kg (berechnet
als Terephthalsäure)
24970 000120-61-6 Dimethylterephthalat
25080 001120-36-1 1-Tetradecen SML = 0,05 mg/kg1990L0128 — DE — 06.09.2001 — 003.001 — 20
▼C1
▼M6
▼C1
▼M1
▼C1
▼M1
▼M2
▼C1
▼M2
▼C1
▼M5
▼C1
▼M1
▼C1
▼M1
▼M2
▼C1
▼M2
▼C1
▼M5
▼M5
PM/REF-Nr. CAS-Nr. Bezeichnung►M5Beschränkungen
und/oderSpezifikationen ◄
(1) (2) (3) (4)
25090 000112-60-7 Tetraethylenglykol
25120 000116-14-3 Tetrafluorethylen SML = 0,05 mg/kg25150 000109-99-9 Tetrahydrofuran SML = 0,6 mg/kg
25180 000102-60-3 N,N,N ′,N′-Tetrakis(2-hydro-
xypropyl) ethylendiamin
25210 000584-84-9 2,4-Toluoldiisocyanat QM(T) = 1 mg/kg in BG
(berechnet als NCO)
25240 000091-08-7 2,6-Toluoldiisocyanat QM(T) = 1 mg/kg in BG
(berechnet als NCO)
25270 026747-90-0 2,4-Toluoldiisocyanat, dimerQM(T) = 1 mg/kg in BG
(berechnet als NCO)
25360 2,3-Epoxypropyltrialkyl(C5-
C15)acetat►
M5QM = 1 mg/kg in BG
(berechnet als Epoxy, Molgewicht
= 43)◄
25380 — Vinyl-trialkyl(C7-C17)acetat
(= Vinylversatat)QMA = 0,05 mg/6 dm2
25385 000102-70-5 Triallylamin Die Spezifikationen in Anhang V
sind einzuhalten
25420 000108-78-1 2,4,6-Triamino-1,3,5-triazin SML = 30 mg/kg25450 26896-48-0 Tricyclodecandimethanol SML = 0,05 mg/kg25510 000112-27-6 Triethylenglykol
25600 000077-99-6 1,1,1-Trimethylolpropan SML = 6 mg/kg
25900 00110-88-3 Trioxan SML = 0,05 mg/kg25910 024800-44-0 Tripropylenglykol25927 027955-94-8 1,1,1-Tris(4-hydroxypheny-
l)ethanQM = 0,5 mg/kg in BG. Nurzur
Verwendung in Polycarbonate.
25960 000057-13-6 Harnstoff
26050 000075-01-4 Vinylchlorid Siehe Richtlinie 78/142/EWG des
Rates
26110 000075-35-4 Vinylidenchlorid QM = 5 mg/kg in BG oder SML =
nicht nachweisbar(NG = 0,05 mg/
kg)
26140 000075-38-7 Vinylidenfluorid SML = 5 mg/kg26155 001072-63-5 1-Vinylimidazol QM = 5 mg/kg in BG
26320 002768-02-7 Vinyltrimethoxysilan QM = 5 mg/kg in BG
26360 007732-18-5 WasserDie Richtlinie 98/83/EG ist einzu-
halten
26170 003195-78-6 N-Vinyl-N-methylacetamid QM = 2 mg/kg in BG1990L0128 — DE — 06.09.2001 — 003.001 — 21
▼C1
▼M2
▼C1
▼M6
▼M5
▼C1
▼M6
▼C1
▼M6
▼M1
▼M5
▼C1
▼M3
▼M5
▼M6
ABSCHNITT B
LISTEDERMONOMERE UNDSONSTIGENAUSGANGSSTOFFE,DIE
IN ERWARTUNG EINER ENTSCHEIDUNG ÜBER IHRE AUFNAHME
INABSCHNITTAWEITERHINVERWENDETWERDENDÜRFEN
PM/REF-Nr. CAS-Nr. BezeichnungBeschränkungen und/oder Spezifika-
tionen
10599/90A 61788-89-4 Dimere von ungesättigten
Fettsäuren (C18), destillierte
10599/91 61788-89-4 Dimere von ungesättigten
Fettsäuren (C18), nicht
destillierte
10599/92A 68783-41-5 Dimere, hydrierte, von unge-
sättigten Fettsäuren (C18),
destillierte
10599/93 68783-41-5 Dimere, hydrierte, von unge-
sättigten Fettsäuren (C18),
nicht destillierte
11500 00103-11-7 2-Ethylhexylacrylat
13050 00528-44-9 1,2,4-Benzoltricarbonsäure Siehe Trimellitsäure
13075 00091-76-9 Benzoguanamin Siehe 2,4-Diamino-6-phenyl-1,3,5-
triazin
13720 00110-63-4 1,4-Butandiol
14260 00502-44-3 Caprolacton
14800 03724-65-0 Crotonsäure
15310 00091-76-9 2,4-Diamino-6-phenyl-1,3,5-
triazin
15730 00077-73-6 Dicyclopentadien
16210 06864-37-5 3,3 ′-Dimethyl-4,4 ′-diamino-
dicyclohexylmethan
16690 01321-74-0 Divinylbenzol
16697 00693-23-2 Dodecandisäure17110 16219-75-3 5-Ethylidenbicyclo[2.2.1]-
hept-2-en
18370 00592-45-0 1,4-Hexadien
18700 00629-11-8 1,6-Hexandiol
21370 10595-80-9 2-Sulfoethylmethacrylat
21400 54276-35-6 Sulfopropylmethacrylat
21970 00923-02-4 N-Methylolmethacrylamid
22210 00098-83-9 alpha-Meuhylstyrol
25540 00528-44-9 Trimellitsäure QM(T) = 5 mg/kg in BG
25550 00552-30-7 Trimellitsäureanhydrid QM(T) = 5 mg/kg in BG
(berechnet als Trimellitsäure)
25840 03290-92-4 1,1,1-Trimethylolpropantri-
methacrylat
26230 00088-12-0 Vinylpyrrolidon1990L0128 — DE — 06.09.2001 — 003.001 — 22
▼M3
ANHANG III
UNVOLLSTÄNDIGESVERZEICHNISVONADDITIVEN,DIEBEIDER
HERSTELLUNG VON MATERIALIEN UND GEGENSTÄNDEN AUS
KUNSTSTOFFVERWENDETWERDENDÜRFEN
AllgemeineEinleitung
1. DieserAnhang enthält das Ver zeichnis von
a) Stoffen, die Kunststoffen zugesetzt werden, um eine technische Wirkung
am Enderzeugnis zu erzielen. Diese Stoffe sind dazu bestimmt, im
Enderzeugnis vorhanden zu sein;
b) Stoffen, die verwendet werden (z. B. Emulgatoren, Oberflächenbehand-
lungsmittel, Puffermittel usw.), um ein geeignetes Polymerisationsmedium
zu erhalten.
Stoffe, die die Bildung von Polymeren (z. B. das katalytische System)
direkt beeinflussen, sind nicht in das Verzeichnis aufgenommen.
2. Das Verzeichnis nennt nicht die Salze (Doppelsalze und saure Salze
eingeschlossen) des Aluminiums, Ammoniums, Calciums, Eisens, Magne-
siums, Kaliums, Natriums und Zinks der zulässigen Säuren, Phenole oder
Alkohole, obwohl sie ebenfalls zugelassen sind; jedoch erscheint die
Bezeichnung „… Säure(n), Salze“ in Verzeichnissen, wenn die zugehörige(n)
freie(n) Säure(n) nicht aufgeführt ist (sind). In diesen Fällen bedeutet der
Begriff „Salze“ „Salze des Aluminiums, Ammoniums, Calciums, Eisens,
Magnesiums, Kaliums, Natriums und des Zinks“.
3. Das Verzeichnis nennt nicht die folgenden Stoffe, die dennoch enthalten sein
können:
a) Stoffe, die im Enderzeugnis vorhanden sein können, wie:
— Verunreinigungen in den verwendeten Stoffen,
— Reaktionszwischenprodukte,
— Abbauprodukte;
b) Mischungen dergenehmigten Stoffe.
Materialien und Gegenstände, die die unter den Buchstaben a) und b)
aufgeführten Stoffe enthalten, müssen die Anforderungen gemäß Artikel 2 der
Richtlinie 89/109/EWG erfüllen.
4. Die Stoffe müssen hinsichtlich der Reinheitskriterien von guter technischer
Qualität sein.
5. Das Verzeichnis enthält folgende Angaben:
— Spalte 1 (PM/REF.-Nr.): EWG-Verpackungsmaterial-Referenznummer der
auf derListe ver zeichneten Stoffe;
— Spalte 2 (CAS-Nr.): die CAS-Nummer (CAS — Chemical Abstracts
Service);
— Spalte 3 (Bezeichnung): chemische Bezeichnung;
— Spalte 4 (Beschränkungen und/oder Spezifikationen); darunter können
fallen:
— spezifischer Migrationswert (SML);
— höchste zulässige Menge des Stoffes im fertigen Material oder
Gegenstand (QM);
— höchste zulässige Menge des Stoffes im fertigen Material oder
Gegenstand, in mg/6 dm2(derKontaktfläche mit dem Lebensmittel
(QMA);
— alle sonstigen besonders aufgeführten Beschränkungen;
— Spezifikationen aller Art bezogen auf den Stoff oder das Polymer.
6. Gehört ein im Verzeichnis als Einzelverbindung aufgeführter Stoff auch zu
einer chemischen Gruppe, gelten für ihn die Beschränkungen, die bei der
entsprechenden Einzelverbindung angegeben sind.
7. Stimmen die CAS-Nummerund die chemische Bezeichnung nicht über ein, so
hat die chemische Bezeichnung Vorrang gegenüber der CAS-Nummer. Bei
Widersprüchen zwischen der CAS-Nummer des EINECS-Registers und des
CAS-Registers gilt die CAS-Nummer des CAS-Registers.1990L0128 — DE — 06.09.2001 — 003.001 — 23
▼M5
▼M3
▼M6
ABSCHNITT A
UnvollständigesVerzeichnisderaufGemeinschaftsebenevollständigharmonisiertenAdditive
PM/REF-Nr. CAS-Nr. Bezeichnung►M5Beschränkungen und/oder
Spezifikationen ◄
(1) (2) (3) (4)
30000 000064-19-7 Essigsäure
30045 000123-86-4 Butylacetat
30080 004180-12-5 Kupferacetat SML(T) = 30 mg/kg (7) (berechnet
als Kupfer)
30140 000141-78-6 Ethylacetat
30280 000108-24-7 Essigsäureanhydrid
30295 000067-64-1 Aceton
30370 — Acetylessigsäure, Salze
30400 — Glyceride, acetyliert
30610 — Monocarbonsäuren, C2-C24,
aliphatische, geradkettige,
aus natürlichen Fetten und
Ölen, und deren Mono-, Di-
und Triglycerinester
(verzweigte Fettsäuren in
natürlich vorkommenden
Mengen sind eingeschlossen)
30612 — Monocarbonsäuren, C2-C24,
aliphatische, geradkettige,
synthetische, und deren
Mono-, Di- und Triglyceri-
nester
30960 — Estervon aliphatischen
Monocarbonsäuren (C6-C22)
mit Polyglycerin
31328 — Fettsäuren aus eßbaren tier-
ischen oderpflanzlichen
Fetten und Ölen
31530 123968-25-2 2,4-Di-tert-pentil-6-[1-(3,5-
di-tert-pentyl-2-hydroxyphe-
nyl)phenylacrylatSML = 5 mg/kg
31730 000124-04-9 Adipinsäure
33120 — Alkohole, aliphatische,
einwertige, gesättigte, gerad-kettige, primäre (C
4-C24)
33350 009005-32-7 Alginsäure
33801 — n-Alkyl(C10-C13)säure SML = 30 mg/kg
34240 — Estervon Alkyl(C10-
C20)sulfonsäure mit PhenolnSML = 6 mg/kg. Zugelassen bis
zum 1. Januar2002
34281 — Alkyl(C8-C22)schwefelsäuren,
geradkettige, primäre, mit
geradzahliger Kohlenstoff-
kette
34475 — Aluminium-Calcium-hydro-
xyphosphit, Hydrat
34480 — Aluminiumfasern, -flocken
und -pulver1990L0128 — DE — 06.09.2001 — 003.001 — 24
▼M3
▼M5
▼M3
▼M5
▼M3
▼M5
▼M3
▼M5
▼M4
▼M3
▼M3
PM/REF-Nr. CAS-Nr. Bezeichnung►M5Beschränkungen und/oder
Spezifikationen ◄
(1) (2) (3) (4)
34560 021645-51-2 Aluminiumhydroxid
34690 011097-59-9 Aluminium-Magnesium-
hydroxycarbonat
34720 001344-28-1 Aluminiumoxid35120 013560-49-1 Diestervon 3-Aminocr oton-
säure mit Thiobis (2-
hydroxyethyl)ether
35160 06642-31-5 6-Amino-1,3-dimethyluracil SML = 5 mg/kg
35170 00141-43-5 2-Aminoethanol SML = 0,05 mg/kg. Nicht zu
verwenden in Polymeren in
Kontakt mit Lebensmitteln, fürdie
das Simulanzlösemittel D in der
Richtlinie 85/572/EWG festgesetzt
ist, und nurfürindir ekten Kontakt
mit Lebensmitteln, hinterderPET-
Schicht
35284 00111-41-1 N-(2-Aminoethyl)ethano-
laminSML = 0,05 mg/kg. Nicht zu
verwenden in Polymeren in
Kontakt mit Lebensmitteln, fürdie
das Simulanzlösemittel D in der
Richtlinie 85/572/EWG festgesetzt
ist, und nurfürindir ekten Kontakt
mit Lebensmitteln, hinterderPET-
Schicht
35320 007664-41-7 Ammoniak
35440 012124-97-9 Ammoniumbromid35600 001336-21-6 Ammoniumhydroxid
35840 000506-30-9 Arachinsäure
35845 007771-44-0 Arachidonsäure36000 000050-81-7 Ascorbinsäure36080 000137-66-6 Ascorbylpalmitat36160 010605-09-1 Ascorbylstearat
36640 000123-77-3 Azodicarbonamid Nur zur Verwendung als Treib-
mittel
36880 008012-89-3 Bienenwachs
36960 003061-75-4 Behenamid37040 000112-85-6 Behensäure37280 001302-78-9 Bentonit
37360 000100-52-7 Benzaldehyd DerPunkt 10 in Anhang VI ist
einzuhalten
37600 000065-85-0 Benzoesäure
37680 000136-60-7 Butylbenzoat37840 000093-89-0 Ethylbenzoat38080 000093-58-3 Methylbenzoat38160 002315-68-6 Propylbenzoat
38320 005242-49-9 4-(2-Benzoxazolyl)-4 ′-(5-
methyl-2-benzoxazolil)-
stilbenDie Spezifikationen in Anhang V
sind einzuhalten1990L0128 — DE — 06.09.2001 — 003.001 — 25
▼M6
▼M3
▼M5
▼M3
▼M5
▼M3
▼M5
▼M5
PM/REF-Nr. CAS-Nr. Bezeichnung►M5Beschränkungen und/oder
Spezifikationen ◄
(1) (2) (3) (4)
38510 136504-96-6 1,2-Bis(3-aminopropyl)ethi-
lendiamin, Polymermit N-
Butyl-2,2,6,6-tetramethyl-4-
piperidinamin und 2,4,6-
Trichlor-1,3,5-triazinSML = 5 mg/kg
38515 001533-45-5 4,4 ′Bis(2-benzoxazolyl)-
stilbenSML = 0,05 mg/kg (1)
38810 080693-00-1 Bis(2,6-di-tert-butyl-4-
methylphenylpentaerythri-
toldi-phosphitSML = 5 mg/kg (Summe von
Phosphit und Phosphat)
38840 154862-43-8 Bis(2,4-dicumylphenyl)pen-
taerythritol-diphosphitSML = 5 mg/kg (Summe aus dem
Stoff selbst, seiner oxidierten Form
[Bis(2,4-dicumylphenyl)pentaery-
thritolphos-phat] und seinem
Hydrolyseprodukt [2,4-Dicumyl-
phenol])
38879 135861-56-2 Bis(3,4-dimethylbenzyli-
den)sorbit
38950 079072-96-1 Bis(4-ethylbenzyliden)sorbit39200 006200-40-4 Bis(2-hydroxyethyl)-2-
hydroxypropyl-3-(dodecylo-
xy)methylammoniumchloridSML = 1,8 mg/kg
39815 182121-12-6 9,9-Bis(methoxyimethyl)-
fluorenQMA = 0,05 mg/6 dm
2
39890 ►M5
087826-41-3
◄Bis(methylbenzyliden)sorbit
►M5
069158-41-4
◄
►M5
054686-97-4
◄
►M5
081541-12-0
◄
39925 129228-21-3 3,3-Bis(methoxymethyl)-2,5-
dimethylhexanSML = 0,05 mg/kg
40020 110553-27-0 2,4-Bis(octylthiomethyl)-6-
methylphenolSML = 6 mg/kg
40120
— Bis(polyethylenglykol)hy-
droxy- methylphosphonatSML = 0,6 mg/kg (zugelassen bis
zum 1. Januar2004)
40400 010043-11-5 Bornitrid
40570 000106-97-8 Butan
41040 005743-36-2 Calciumbutyrat
41120 10043-52-4 Calciumchlorid41280 001305-62-0 Calciumhydroxid
41520 001305-78-8 Calciumoxid
41600 012004-14-7 Calciumsulphoaluminat
037293-22-41990L0128 — DE — 06.09.2001 — 003.001 — 26
▼M6
▼M5
▼M3
▼M5
▼M3
▼M6
▼M3
▼M6
▼M3
▼M3
PM/REF-Nr. CAS-Nr. Bezeichnung►M5Beschränkungen und/oder
Spezifikationen ◄
(1) (2) (3) (4)
41680 000076-22-2 KampferDer Punkt 10 in Anhang VI ist
einzuhalten
41760 008006-44-8 Candelillawachs
41840 00105-60-2 Caprolactam SML(T) = 15 mg/kg (5)
41960 000124-07-2 Caprylsäure
42160 000124-38-9 Kohlendioxid
42320 007492-68-4 Kupfercarbonat SML(T) = 30 mg/kg (7) (berechnet
als Kupfer)
42500 — Kohlensäure, Salze
42640 009000-11-7 Carboxymethylcellulose42720 008015-86-9 Carnaubawachs42800 009000-71-9 Casein42960 064147-40-6 Rizinusöl, dehydriertes43200 — Rizinusöl, Mono- und
Diglyceride
43280 009004-34-6 Cellulose43300 009004-36-8 Cellulose-acetobutyrat43360 068442-85-3 Cellulose, regenerierte43440 008001-75-0 Ceresine
43515 — Cholinesterchloride von
KokosnußölfettsäurenQMA = 0,9 mg/6 dm
2
44160 000077-92-9 Citronensäure
44640 000077-93-0 Triethylcitrat
45195 007787-70-4 Kupferbromid SML(T) = 30 mg/kg (7) (berechnet
als Kupfer)
45200 01335-23-5 Kupferjodid SML(T) = 30 mg/kg (7) (berechnet
als Kupfer) und SML = 1 mg/kg (11)
(berechnet als Jod)
45280 — Baumwollfasern
45450 068610-51-5 p-Kresol-Dicyclopentadien-
Isobutylen, CopolymerSML = 0,05 mg/kg
45560 014464-46-1 Cristobalit
45760 000108-91-8 Cyclohexylamin45920 009000-16-2 Dammar45940 000334-48-5 n-Decansäure46070 010016-20-3 alpha-Dextrin46080 007585-39-9 beta-Dextrin46375 061790-53-2 Diatomeenerde1990L0128 — DE — 06.09.2001 — 003.001 — 27
▼M5
▼M3
▼M6
▼M3
▼M5
▼M3
▼M5
▼M3
▼M5
▼M6
▼M3
▼M5
▼M3
▼M3
PM/REF-Nr. CAS-Nr. Bezeichnung►M5Beschränkungen und/oder
Spezifikationen ◄
(1) (2) (3) (4)
46380 068855-54-9 Diatomeenerde, Natriumcar-
bonatschmelze calciniert
46480 032647-67-9 Dibenzylidensorbit
46790 004221-80-1 2,4-Di-tert-butylphenyl-3,5-
di-tert-butyl-4-hydroxyben-
zoat
46800 067845-93-6 Hexadecyl-3,5-di-tert-butyl-
4-hydroxybenzoat
46870 003135-18-0 Dioctadecyl-3,5-di-tert-
butyl-4-hydroxybenzylphos-
phonat
46880 065140-91-2 Monoethyl-3,5-di-tert-butyl-
4-hydroxy-benzylphos-
phonat, CalciumsalzSML = 6 mg/kg
47210 26427-07-6 Dibutylthiostannonsäure,
Polymer[= Thiobis(butyl-
zinnsulfid), Polymer]Die Spezifikationen in Anhang V
sind einzuhalten
47440 000461-58-5 Dicyanodiamid
47540 27458-90-8 Di-tert-dodecyldisulfid SML = 0,05 mg/kg
47680 000111-46-6 Diethylenglykol SML(T) = 30 mg/kg (3)
48460 000075-37-6 1,1-Difluorethan
48620 00123-31-9 1,4-Dihydroxybenzol SML = 0,6 mg/kg
48720 00611-99-4 4,4 ′-Dihydroxybenzophenon SML(T) = 6 mg/kg (15)
49485 134701-20-5 2,4-Dimethyl-6-(1-methyl-
pentadecyl)phenolSML = 1 mg/kg
49540 000067-68-5 Dimethylsulfoxid
51200 000126-58-9 Dipentaerythrit
51700 147315-50-2 2-(4,6-Diphenyl-1,3,5-
triazin-2-yl)-5-(hexyloxy)-
phenolSML = 0,05 mg/kg
51760 025265-71-8 Dipropyleneglycol
000110-98-5
52640 016389-88-1 Dolomit
52645 10436-08-5 cis-11-Eicosenamid52720 000112-84-5 Erucamid52730 000112-86-7 Erucasäure
52800 000064-17-5 Ethanol53270 037205-99-5 Ethylcarboxymethylcellulose53280 009004-57-3 Ethylcellulose
53360 000110-31-6 N,N ′-Ethylen-bis-oleamid
53440 005518-18-3 N,N ′-Ethylen-bis-palmitamid1990L0128 — DE — 06.09.2001 — 003.001 — 28
▼M4
▼M3
▼M5
▼M6
▼M3
▼M6
▼M5
▼M6
▼M5
▼M3
▼M5
▼M3
▼M6
▼M4
▼M3
▼M3
PM/REF-Nr. CAS-Nr. Bezeichnung►M5Beschränkungen und/oder
Spezifikationen ◄
(1) (2) (3) (4)
53520 000110-30-5 N,N ′-Ethylen-bis-stearamid
53600 000060-00-4 Ethylendiamintetraessigsäure
53610 054453-03-1 Kupferethylendiamintetraa-
cetatSML(T) = 30 mg/kg (7) (berechnet
als Kupfer)
53650 000107-21-1 Ethylenglykol SML(T) = 30 mg/kg (3)
54005 005136-44-7 Ethylen-N-palmitamid-N ′-
stearamid
54260 009004-58-4 Ethylhydroxyethylcellulose54270 — Ethylhydroxymethylcellulose54280 — Ethylhydroxypropylcellulose
54300 118337-09-0 2,2 ′-Ethylidenbis(4,6-di-tert-
butylphenyl)fluorphosphonitSML = 6 mg/kg
54450 — Fette und Öle, von tierischen
oder pflanzlichen Ursprung
54480 — Fette und Öle, hydrierte, von
tierischen oder pflanzlichenUrsprung
54930 025359-91-5 Formaldehyd-1-Naphthol,
Copolymer[=Poly(1-hydr o-
xynaphthyl-methan)]SML = 0,05 mg/kg
55040 000064-18-6 Ameisensäure
55120 000110-17-8 Fumarsäure55190 029204-02-2 Gadoleinsäure55440 009000-70-8 Gelatine
55520 — Glasfasern
55600 — Mikroglaskugeln
55680 000110-94-1 Glutarsäure
55920 000056-81-5 Glycerin56020 099880-64-5 Glycerindibehenat56360 — Estervon Glycer in mit
Essigsäure
56486 — Estervon Glycer in mit
alipathischen gesättigten
geradkettigen Säuren mit
geradzahliger Kohlenstoff-
kette (C
14-C18) und mit
aliphatischen ungesättigten
geradkettigen Säuren mit
geradzahliger Kohlenstoff-
kette (C16-C18)
56487 — Estervon Glycer in mit
Buttersäure
56490 — Estervon Glycer in mit
Erucasäure
56495 — Estervon Glycer in mit 12-
Hydroxystearinsäure1990L0128 — DE — 06.09.2001 — 003.001 — 29
▼M5
▼M3
▼M5
▼M3
▼M5
▼M3
▼M4
▼M3
▼M4
▼M3
▼M3
PM/REF-Nr. CAS-Nr. Bezeichnung►M5Beschränkungen und/oder
Spezifikationen ◄
(1) (2) (3) (4)
56500 — Estervon Glycer in mit
Laurinsäure
56510 — Estervon Glycer in mit
Linolsäure
56520 — Estervon Glycer in mit
Myristinsäure
56540 — Estervon Glycer in mit
Ölsäure
56550 — Estervon Glycer in mit
Palmitinsäure
56565 — Estervon Glycer in mit
Nonansäure
56570 — Estervon Glycer in mit
Propionsäure
56580 — Estervon Glycer in mit Rizi-
nolsäure
56585 — Estervon Glycer in mit Stea-
rinsäure
56610 030233-64-8 Glycerinmonobehenat56720 026402-23-3 Glycerinmonohexanoat56800 030899-62-8 Glycerinmonolauratdiacetat
56880 026402-26-6 Glycerinmonooctanoat
57040 — Glycerinmonooleat, Ester mit
Ascorbinsäure
57120 — Glycerinmonooleat, Ester mit
Citronensäure
57200 — Glycerinmonopalmitat, Ester
mit Ascorbinsäure
57280 — Glycerinmonopalmitat, Ester
mit Citronensäure
57600 — Glycerinmonostearat, Ester
mit Ascorbinsäure
57680 — Glycerinmonostearat, Ester
mit Citronensäure
57800 018641-57-1 Glycerin-tribehenat
57920 000620-67-7 Glycerintriheptanoat
58300 — Glycin, Salze
58320 007782-42-5 Graphit58400 009000-30-0 GuarGummi58480 009000-01-5 Gummi arabicum
58720 000111-14-8 Heptansäure
59360 000142-62-1 Hexansäure59760 019569-21-2 Huntit59990 007647-01-0 Salzsäure
60030 012072-90-1 Hydromagnesit
60080 012304-65-3 Hydrotalkit60160 000120-47-8 Ethyl-4-hydroxybenzoat60180 004191-73-5 Isopropyl-4-hydroxybenzoat
60200 000099-76-3 Methyl-4-hydroxybenzoat
60240 000094-13-3 Propyl-4-hydroxybenzoat1990L0128 — DE — 06.09.2001 — 003.001 — 30
▼M5
▼M3
▼M3
PM/REF-Nr. CAS-Nr. Bezeichnung►M5Beschränkungen und/oder
Spezifikationen ◄
(1) (2) (3) (4)
60480 03864-99-1 2-(2-Hydroxy-3,5-di-tert-
butylphenyl)-5-chlorbenzo-
triazolSML(T) = 30 mg/kg (19)
60560 009004-62-0 Hydroxyethylcellulose
60880 009032-42-2 Hydroxyethylmethylcellulose
61120 009005-27-0 Hydroxyethylstärke61390 037353-59-6 Hydroxymethylcellulose61680 009004-64-2 Hydroxypropylcellulose61800 009049-76-7 Hydroxypropylstärke
61840 000106-14-9 12-Hydroxystearinsäure
62140 006303-21-5 Hypophosphorigsäure62240 001332-37-2 Eisenoxid62450 000078-78-4 Isopentan
62640 008001-39-6 Japanwachs
62720 001332-58-7 Kaolin62800 — Kaolin, calciniert62960 000050-21-5 Milchsäure
63040 000138-22-7 Butyllactat
63280 000143-07-7 Laurinsäure63760 008002-43-5 Lecithin63840 000123-76-2 Lävulinsäure63920 000557-59-5 Lignocerinsäure
64015 000060-33-3 Linolsäure
64150 028290-79-1 Linolensäure64500 — Lysin, Salze64640 001309-42-8 Magnesiumhydroxid
64720 001309-48-4 Magnesiumoxid
64800 00110-16-7 Maleinsäure SML(T) = 30 mg/kg (
4)
65020 006915-15-7 Apfelsäure
65040 000141-82-2 Malonsäure
65520 000087-78-5 Mannitol
65920 66822-60-4 N-Methacryloyloxyethyl-
N,N-dimethyl-N-carboxyme-
thylammoniumchlorid,
Natriumsalz — octadecyl-
methacrylat —
Ethylmethacrylat — Cyclo-
hexylmethacrylat — N-
Vinyl-2-pyrrolidon, Copoly-
mere
66200 037206-01-2 Methylcarboxymethylcellu-
lose
66240 009004-67-5 Methylcellulose
66560 004066-02-8 2,2 ′-Methylenbis(4-methyl-
6cyclohexylphenol)SML(T) = 3 mg/kg (6)1990L0128 — DE — 06.09.2001 — 003.001 — 31
▼M6
▼M3
▼M6
▼M3
▼M6
▼M3
▼M5
▼M5
PM/REF-Nr. CAS-Nr. Bezeichnung►M5Beschränkungen und/oder
Spezifikationen ◄
(1) (2) (3) (4)
66580 000077-62-3 2,2 ′-Methylenbis[4-methyl-
6(1-methylcyclohexyl)phenolSML(T) = 3 mg/kg (6)
66640 009004-59-5 Methylethylcellulose
66695 — Methylhydroxymethylcellu-
lose
66700 009004-65-3 Methylhydroxypropylcellu-
lose
66755 002682-20-4 2-Methyl-4-isothiazolin-3-on SML = NN (NG = 0,02 mg/kg,
Analysetoleranz inbegriffen)
67120 012001-26-2 Glimmer67170 — Mischung von (80-100 % M/
M) 5,7-Di-tert-butyl-3-(3,4-
dimethylphenyl)-
2(3H)benzofuranon und (0-
20 % M/M) 5,7-Di-tert-
butyl-3-(2,3-dimethyl-
phenyl)-2(3H)-benzofuranonSML = 5 mg/kg
67180 — Mischung von (50 % M/M)
n-Decyl-n-octylphthalat,
(25 % M/M) Di-n-decylph-
thalat und (25 % M/M) Di-n-
octylphthalatSML = 5 mg/kg (1)
67200 001317-33-5 Molybdendisulfid
67840 — Montansäuren und/oder
deren Ester mit Ethylen-
glykol und/oder1,3-
Butandiol und/oderGlycer in
67850 008002-53-7 Montanwachs67891 000544-63-8 Myristinsäure
68040 003333-62-8 7-[2-H-Naphto-(1,2-
D)triazol-2-yl]-3-phenylcu-
marin
68125 ►
M5
037244-96-5
◄Nephelinsyenit
68145 080410-33-9 2,2 ′,2″-Nitrilo[triethyl-
tris(3,3 ′,5,5′-tetra-tert-butyl-
1,1′-bi-phenyl-2,2 ′-diyl)-
phosphit]SML = 5 mg/kg (Summe von
Phosphit und Phosphat)
68960 000301-02-0 Oleamid
69040 000112-80-1 Ölsäure
69760 000143-28-2 Oleylalkohol70000 070331-94-1 2,2 ′-Oxamidobis [ethyl-3-
(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxy-
phenyl)propionat]
70240 012198-93-5 Ozocerit
70400 000057-10-3 Palmitinsäure
71020 000373-49-9 Palmitoleinsäure71440 009000-69-5 Pektin71600 000115-77-5 Pentaerythrit1990L0128 — DE — 06.09.2001 — 003.001 — 32
▼M3
▼M5
▼M3
▼M5
▼M3
▼M5
▼M4
▼M3
▼M3
PM/REF-Nr. CAS-Nr. Bezeichnung►M5Beschränkungen und/oder
Spezifikationen ◄
(1) (2) (3) (4)
71635 025151-96-6 Pentaerythritdioleat SML = 0,05 mg/kg. Nicht zu
verwenden in Polymeren in
Kontakt mit Lebensmitteln, fürdie
das Simulanzlösemittel D in der
Richtlinie 85/572/EWG festgesetzt
ist
71680 006683-19-8 Pentaerythrit-tetrakis[3-(3,5-
di-tert-butyl-4-hydroxyphe-
nyl)propionat]
71720 000109-66-0 Pentan
72640 007664-38-2 Phosphorsäure
73160 — Mono- und Di-n-alkyl(C16
und C18)esterderPhosphor -
säureSML = 0,05 mg/kg
73720 000155-96-8 Trichlorethylphosphat SML = NN (NG = 0,02 mg/kg,
Analysetoleranz inbegriffen)
74010 145650-60-8 Bis(2,4-di-tert-butyl-6-
methylphenyl)-ethylphosphitSML = 5 mg/kg (Summe von
Phosphit und Phosphat)
74240 031570-04-4 Tris(2,4-di-tert-butylphenyl)-
phosphit
74480 000088-99-3 o-Phthalsäure76320 000085-44-9 Phthalsäureanhydrid
76721 009016-00-6
063148-62-9Polydimethylsiloxan (MG
> 6800)Die Spezifikationen in Anhang V
sind einzuhalten
76730 — Polydimethylsiloxan,
gamma-hydroxypropyliertSML = 6 mg/kg
76865 — Polyestre von 1,2-Propandiol
und/oder1,3- und/oder1,4-
Butandiol und/oderPolypr o-
pylenglykol mit Adipinsäure,
auch mit endständigerEssig-
säure, oder C12-C18
Fettsäuren, oder n-Octanol
und/odern-DecanolSML = 30 mg/kg
76960 025322-68-3 Polyethylenglykol
77600 061788-85-0 Estervon Polyethylenglykol
mit hydriertem Rizinusöl
77702 — Estervon Polyethlyenglykol
mit aliphatischen Monocar-
bonsäuren (C6-C22) und ihre
Ammonium- und Natrium-
sulfate
77895 068439-49-6 Polyethylenglykol(EO = 2-6)
monoalkyl(C16-C18)etherSML = 0,05 mg/kg
79040 009005-64-5 Polyethylenglykolsorbitan-
monolaurat
79120 009005-65-6 Polyethylenglykolsorbitan-
monooleat1990L0128 — DE — 06.09.2001 — 003.001 — 33
▼M5
▼M3
▼M6
▼M5
▼M3
▼M5
▼M6
▼M5
▼M3
▼M5
▼M3
▼M3
PM/REF-Nr. CAS-Nr. Bezeichnung►M5Beschränkungen und/oder
Spezifikationen ◄
(1) (2) (3) (4)
79200 009005-66-7 Polyethylenglykolsorbitan-
monopalmitat
79280 009005-67-8 Polyethylenglykolsorbitan-
monostearat
79360 009005-70-3 Polyethylenglykolsorbitan-
trioleat
79440 009005-71-4 Polyethylenglykolsorbitantri-
stearat
80240 029894-35-7 Polyglycerinricinoleat80640 — Polyoxyalkyl(C
2-C4) dime-
thylpolysiloxan
80720 008017-16-1 Polyphosphorsäuren
80800 025322-69-4 Polypropylenglycol
81220 192268-64-7 Poly-[[6-[N-(2,2,6,6-tetrame-
thyl-4-piperidinyl)-n-butyla-
mino]-1,3,5-triazin-2,4-
diyl][2,2,6,6-tetramethyl-4-
piperidinyl)imino]-1,6-
hexandiyl[(2,2,6,6-tetrame-
thyl-4-piperidinyl)imino]]-
alpha-[N,N,N ′,N′-tetrabutyl-
N″″-(2,2,6,6-tetramethyl-4-
piperidinyl)N ″-[6-(2,2,6,6-
tetramethyl-4-piperidinyla-
mino)-hexyl][1,3,5-triazin-
2,4,6-triamin]-omega-
N,N,N′,N′-tetrabutyl-1,3,5-
triazin-2,4-diamin]SML = 5 mg/kg
81515 087189-25-1 Poly(zinkglycerinat)
81520 007758-02-3 Kaliumbromid
81600 001310-58-3 Kaliumhydroxid
81760 — Pulver, Schuppen und Fasern
von Messing, Bronze,
Kupfer, Edelstahl, Zinn und
Legeriungen aus Kupfer,
Zinn und EisenSML(T) = 30 mg/kg (7) (berechnet
als Kupfer); SML = 48 mg/kg
(berechnet als Eisen)
81840 000057-55-6 1,2-Propandiol
81882 000067-63-0 2-Propanol82000 000079-09-4 Propionsäure82080 009005-37-2 1,2-Propylenglykolalginat82240 022788-19-8 1,2-Propylenglykoldilaurat82400 000105-62-4 1,2-Propylenglykoldioleat82560 033587-20-1 1,2-Propylenglykoldipalmitat82720 006182-11-2 1,2-Propylenglykoldistearat82800 027194-74-7 1,2-Propylenglykolmono-
laurat
82960 001330-80-9 1,2-Propylenglykolmonoo-
leat
83120 029013-28-3 1,2-Propylenglykolmonopal-
mitat
83300 001323-39-3 1,2-Propylenglykolmono-
stearat1990L0128 — DE — 06.09.2001 — 003.001 — 34
▼M4
▼M6
▼M5
▼M3
▼M5
▼M3
▼M3
PM/REF-Nr. CAS-Nr. Bezeichnung►M5Beschränkungen und/oder
Spezifikationen ◄
(1) (2) (3) (4)
83320 — Propylhydroxyethylcellulose
83325 — Propylhydroxymethylcellu-
lose
83330 — Propylhydroxypropylcellu-
lose
83440 002466-09-3 Pyrophosphorsäure83455 013445-56-2 Pyrophosphorigsäure83460 012269-78-2 Pyrophyllit83470 014808-60-7 Quarz
83599 68442-12-6 Reaktionsprodukte von 2-
Mercaptoethyloleat mit
Dichlordimethylzinn,
Natriumsulfid und Trichlor-
methylzinnSML(T) = 0,18 mg/kg (
16)
(berechnet als Zinn)
83610 073138-82-6 Harzsäuren
83840 008050-09-7 Kolophonium84000 008050-31-5 Kolophonium, Estermit
Glycerin
84080 008050-26-8 Kolophonium, Estermit
Pentaerythrit
84210 065997-06-0 Kolophonium, hydriertes
84240 065997-13-9 Kolophonium, hydriertes,
Estermit Glycer in
84320 008050-15-5 Kolophonium, hydriertes,
Estermit Methanol
84400 064365-17-9 Kolophonium, hydriertes,
Ester mit Pentaerythrit
84560 009006-04-6 Naturkautschuk84640 000069-72-7 Salicylsäure
85360 000109-43-3 Dibutylsebacat
85600 — Silicate, natürliche
85610 — Silicate, natürliche, silyliert
(ausgenommen Asbest)
85680 01343-98-2 Kieselsäure
85840 53320-86-8 Lithiummagnesiumnatrium-
silicatSML(T) = 0,6 mg/kg (
8) (berechnet
als Lithium)
86000 — Kieselsäure, silyliert
86160 000409-21-2 Siliciumcarbid86240 007631-86-9 Siliciumdioxid
86285 — Siliciumdioxid, silyliert
86560 007647-15-6 Natriumbromid
86720 001310-73-2 Natriumhydroxid87200 000110-44-1 Sorbinsäure1990L0128 — DE — 06.09.2001 — 003.001 — 35
▼M6
▼M3
▼M5
▼M3
▼M5
▼M6
▼M3
▼M5
▼M3
▼M3
PM/REF-Nr. CAS-Nr. Bezeichnung►M5Beschränkungen und/oder
Spezifikationen ◄
(1) (2) (3) (4)
87280 029116-98-1 Sorbitandioleat
87520 062568-11-0 Sorbitanmonobehenat87600 001338-39-2 Sorbitanmonolaurat87680 001338-43-8 Sorbitanmonooleat
87760 026266-57-9 Sorbitanmonopalmitat
87840 001338-41-6 Sorbitanmonostearat87920 061752-68-9 Sorbitantetrastearat88080 026266-58-0 Sorbitantrioleat88160 054140-20-4 Sorbitantripalmitat88240 026658-19-5 Sorbitantristearat
88320 000050-70-4 Sorbit
88600 026836-47-5 Sorbitolmonostearat
88640 008013-07-8 Sojaöl, epoxydiertes Die Spezifikationen in Anhang V
sind einzuhalten.
88800 009005-25-8 Stärke, Lebensmittel-
88880 068412-29-3 Stärke, hydrolisiert
88960 000124-26-5 Stearamid
89040 000057-11-4 Stearinsäure89200 007617-31-4 Kupferstearat SML(T) = 30 mg/kg (7) (berechnet
als Kupfer)
89440 — Ester von Stearinsäure mit
EthylenglykolSML(T) = 30 mg/kg (3)
90720 058446-52-9 Stearolbenzoylmethan
90800 005793-94-2 Calciumstearoyl-2-lactylat
90960 000110-15-6 Bernsteinsäure91200 000126-13-6 Saccharoseacetat-isobutyrat91360 000126-14-7 Saccharoseoctaacetat91840 007704-34-9 Schwefel91920 007664-93-9 Schwefelsäure
92030 010124-44-4 Kupfersulfat SML(T) = 30 mg/kg (7) (berechnet
als Kupfer)
92080 014807-96-6 Talkum92150 01401-55-4 Gerbsäure Die JECFA Spezifikationen sind
einzuhalten
92160 000087-69-4 Weinsäure
92195 — Taurin, Salze92205 057569-40-1 Diester von Terephthalsäure
mit 2,2 ′-Methylenbis (4-
methyl-6-tert-butylphenol)
92350 000112-60-7 Tetraethylenglykol
92640 000102-60-3 N,N,N ′,N′-Tetrakis(2-hydro-
xypropyl)ethylendiamin1990L0128 — DE — 06.09.2001 — 003.001 — 36
▼M5
▼M3
▼M4
▼M3
▼M5
▼M3
▼M5
▼M3
▼M6
▼M3
▼M3
PM/REF-Nr. CAS-Nr. Bezeichnung►M5Beschränkungen und/oder
Spezifikationen ◄
(1) (2) (3) (4)
92700 078301-43-6 2,2,4,4-Tetramethyl-20-(2,3-
epoxypropyl)-7-oxa-3,20-
diazadispiro[5.1.11.2]-henei-
cosan-21-on, PolymerSML = 5 mg/kg
92930 120218-34-0 Thiodiethylenbis(5-methoxy-
carbonyl2,6-dimethyl-1,4-
dihydropyridin-3-carboxylat)SML = 6 mg/kg
93440 013463-67-7 Titandioxid
93520 000059-02-9 alpha-Tocopherol
010191-41-0
93680 009000-65-1 TraganthGummi
93720 00108-78-1 2,4,6-Triamino-1,3,5-triazin SML = 30 mg/kg94320 000112-27-6 Triethylenglykol94960 000077-99-6 1,1,1-Trimethylolpropan SML = 6 mg/kg
95200 001709-70-2 1,3,5-Trimethyl-2,4,6-tris
(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxy-
benzyl)benzol
95270 161717-32-4 2,4,6-Tris(tert-butyl)phenyl-
2-butyl-2-ethyl-1,3-propan-
diolphosphitSML = 2 mg/kg (Summe von
Phosphit, Phosphat und dem
Hydrolyseprodukt = TTBP)
95725 110638-71-6 Vermiculit, Reaktionspro-
dukt mit LithiumcitratSML(T) = 0,6 mg/kg (
8) (berechnet
als Lithium)
95855 007732-18-5 WasserDie Richtlinie 98/83/EG ist einzu-
halten
95859 — Raffinierte Wachse, die aus
Erdöl oder aus synthetischen
Kohlenwasserstoffen
gewonnen werdenDie Spezifikationen in Anhang V
sind einzuhalten
95883 — Weiße Mineralöle, paraffi-
nisch, die aus
Kohlenwasserstoffen auf der
Basis von Erdöl gewonnen
werdenDie Spezifikationen in Anhang V
sind einzuhalten
95905 013983-17-0 Wollastonit
95920 — Holzmehl und -fasern, natur-
belassen
95935 011138-66-2 Xanthan-Gummi
96190 020427-58-1 Zinkhydroxid
96240 001314-13-2 Zinkoxid
96320 001314-98-3 Zinksulfid1990L0128 — DE — 06.09.2001 — 003.001 — 37
▼M5
▼M3
▼M6
▼M3
▼M5
▼M3
▼M6
▼M5
▼M3
▼M6
ABSCHNITT B
UnvollständigesVerzeichnisderinArtikel3aaufgeführtenAdditive
PM/Ref-Nr. CAS-Nr. BezeichnungBeschränkungen und/oder Spezifika-
tionen
30180 02180-18-9 Manganacetat SML(T) = 0,6 mg/kg (10)
(berechnet als Mangan)
31520 61167-58-6 2-tert-Butyl-6-(3-tert-butyl-
2-hydroxy-5-methylbenzyl)-
4-methylphenylacrylatSML = 6 mg/kg
31920 00103-23-1 Bis(2-ethylhexyl)adipat SML = 18 mg/kg (1)
34230 — Alkyl(C8-C22)sulfonsäure SML = 6 mg/kg
35760 01309-64-4 Antimontrioxid SML = 0,02 mg/kg (berechnet als
Antimon, Analysetoleranz inbe-
griffen)
36720 17194-00-2 Bariumhydroxid SML(T) = 1 mg/kg (12) (berechnet
als Barium)
36800 10022-31-8 Bariumnitrat SML(T) = 1 mg/kg (12) (berechnet
als Barium)
38240 00119-61-9 Benzophenon SML = 0,6 mg/kg
38560 07128-64-5 2,5-Bis(5-tert-butyl-2-benzo-
xazolyl)thiophenSML = 0,6 mg/kg
38700 63397-60-4 Bis(2-carbobutoxyethyl)zinn-
bis(isooctylthioglycolat)SML = 18 mg/kg
38800 32687-78-8 N,N ′-Bis[3-(3,5-di-tert-butyl-
4-hydroxyphenyl)propionyl]-
hydrazidSML = 15 mg/kg
38820 26741-53-7 Bis(2,4-di-tert-butylphenyl)-
pentaerythritoldiphosphitSML = 0,6 mg/kg
39060 35958-30-6 1,1-Bis(2-hydroxy-3,5-di-
tert-butylphenyl)ethaneSML = 5 mg/kg
39090 — N,N-Bis(2-hydroxyethyl)al-
kyl(C8-C18)aminSML(T) = 1,2 mg/kg (13)
39120 — N,N-Bis(2-hydroxyethyl)al-
kyl(C8-C18)aminhydrochlo-
rideSML(T) = 1,2 mg/kg (13)
(berechnet als N,N-Bis(2-hydro-
xyethyl)alkyl(C8-C18)amin
40000 00991-84-4 2,4-Bis(octylthio)-6-(4-
hydroxy-3,5-di-tert-butylani-
lino)-1,3,5-triazinSML = 30 mg/kg
40020 110553-27-0 2,4-Bis(octylthiomethyl)-6-
methylphenolSML = 6 mg/kg
40160 61269-61-2 N,N ′-Bis(2,2,6,6-tetrame-
thyl-4-piperidyl)hexamethy-
lendiamin-1,2-dibromoethan,
CopolymerSML = 2,4 mg/kg
40800 13003-12-8 4,4 ′-Butylidenbis(6-tert-
butyl-3-methylphenyl-ditri-
decylphosphit)SML = 6 mg/kg
40980 19664-95-0 Manganbutyrat SML(T) = 0,6 mg/kg (10)
(berechnet als Mangan
42000 63438-80-2 (2-Carbobutoxyethyl)zinn-
tris(isooctylthioglycolat)SML = 30 mg/kg
42400 10377-37-4 Lithiumcarbonat SML(T) = 0,6 mg/kg (8) (berechnet
als Lithium)
42480 00584-09-8 Rubidiumcarbonat SML = 12 mg/kg
43600 04080-31-3 1-(3-Chloroallyl)-3,5,7-
triaza-1-azoniaadamantanch-
loridSML = 0,3 mg/kg
43680 00075-45-6 Chlordifluormethan SML = 6 mg/kg
Die Spezifikationen in Anhang V
sind einzuhalten1990L0128 — DE — 06.09.2001 — 003.001 — 38
▼M6
PM/Ref-Nr. CAS-Nr. BezeichnungBeschränkungen und/oder Spezifika-
tionen
44960 11104-61-3 Cobaltoxid SML(T) = 0,05 mg/kg (14)
(berechnet als Cobalt)
45440 — Kresole, butylierte, styroli-
sierteSML = 12 mg/kg
46720 04130-42-1 2,6-Di-tert-butyl-4-ethyl-
phenolQMA = 4,8 mg/6 dm2
47600 84030-61-5 Di-n-dodecylzinn-bis(isooc-
tylthioglycolat)SML = 12 mg/kg
48640 00131-56-6 2,4-Dihydroxybenzophenon SML(T) = 6 mg/kg (15)
48800 00097-23-4 2,2 ′-Dihydroxy-5,5 ′-dichlo-
rodipheylmethanSML = 12 mg/kg
48880 00131-53-3 2,2 ′-Dihydroxy-4-mehoxy-
benzophenonSML(T) = 6 mg/kg (15)
49600 26636-01-1 Dimethylzinn-bis(isooctyl-
thioglycolat)SML(T) = 0,18 mg/kg (16)
(berechnet als Zinn)
49840 02500-88-1 Dioctadecyldisulfid SML = 3 mg/kg
50160 — Di-n-octylzinn-bis[n-
alkyl(C10-C16) thioglycolat]SML(T) = 0,04 mg/kg (17)
(berechnet als Zinn)
50240 10039-33-5 Di-n-octylzinn-bis(2-ethylhe-
xylmaleinat)SML(T) = 0,04 mg/kg (17)
(berechnet als Zinn)
50320 15571-58-1 Di-n-octylzinn-bis(2-ethylhe-
xylthioglycolatSML(T) = 0,04 mg/kg (17)
(berechnet als Zinn)
50360 — Di-n-octylzinn-bis(ethylma-
leinat)SML(T) = 0,04 mg/kg (17)
(berechnet als Zinn)
50400 33568-99-9 Di-n-octylzinn-bis(isooctyl-
maleinat)SML(T) = 0,04 mg/kg (17)
(berechnet als Zinn)
50480 26401-97-8 Di-n-octylzinn-bis(isooctyl-
thioglycolat)SML(T) = 0,04 mg/kg (17)
(berechnet als Zinn)
50560 — Di-n-octylzinn-1,4-Butan-
diol-bis(thioglycolat)SML(T) = 0,04 mg/kg (17)
(berechnet als Zinn)
50640 03648-18-8 Di-n-octylzinndilaurat SML(T) = 0,04 mg/kg (17)
(berechnet als Zinn)
50720 15571-60-5 Di-n-octylzinndimaleinat SML(T) = 0,04 mg/kg (17)
(berechnet als Zinn)
50800 — Di-n-octylzinndimaleinat,
verestertSML(T) = 0,04 mg/kg (17)
(berechnet als Zinn)
50880 — Di-n-octylzinndimaleinat,
Polymere (n = 2-4)SML(T) = 0,04 mg/kg (17)
(berechnet als Zinn)
50960 69226-44-4 Di-n-octylzinn-Ethylenlykol-
bis(thioglycolat)SML(T) = 0,04 mg/kg (17)
(berechnet als Zinn)
51040 15535-79-2 Di-n-octylzinnthioglycolat SML(T) = 0,04 mg/kg (17)
(berechnet als Zinn)
51120 — Di-n-octylzinn-thiobenzoat-
2-ethylhexylthioglycolatSML(T) = 0,04 mg/kg (17)
(berechnet al Zinn)
51570 00127-63-9 Diphenylsulfon SML = 3 mg/kg
51680 00102-08-9 N,N ′-Diphenylthioharnstoff SML = 3 mg/kg
52000 27176-87-0 Dodecylbenzolsulfonsäure SML = 30 mg/kg
52320 52047-59-3 2-(4-Dodecylphenyl)indol SML = 0,06 mg/kg52880 23676-09-7 Ethyl-4-ethoxybenzoat SML = 3,6 mg/kg
53200 23949-66-8 2-Ethoxy-2 ′-ehyloxanilid SML = 30 mg/kg
58960 00057-09-0 Hexadecyltrimethylammo-
niumbromidSML = 6 mg/kg
59120 23128-74-7 1,6-Hexamethylen-bis[3-
(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxy-
phenyl)propionamid]SML = 45 mg/kg1990L0128 — DE — 06.09.2001 — 003.001 — 39
▼M6
PM/Ref-Nr. CAS-Nr. BezeichnungBeschränkungen und/oder Spezifika-
tionen
59200 35074-77-2 1,6-Hexamethylen-bis[3-
(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxy-
phenyl)propionat]SML = 6 mg/kg
60320 70321-86-7 2-[2-Hydroxy-3,5-bis(1,1-
dimethylbenzyl)phenyl]ben-
zotriazoeSML = 1,5 mg/kg
60400 03896-11-5 2-(2 ′-Hydroxy-3 ′-tert-butyl-
5′-mehylphrenyl)-5-chloro-
benzotriazolSML(T) = 30 mg/kg (19)
60800 65447-77-0 1-(2-Hydroxyethyl)-4-
hydroxy-2,2,6,6-tetramethyl-
piperidin-Dimethylsuccinat,
CopolymerSML = 30 mg/kg
61280 03293-97-8 2-Hydroxy-4-n-hexyloxyben-
zophenonSML(T) = 6 mg/kg (15)
61360 00131-57-7 2-Hydroxy-4-mehoxybenzo-
phenonSMT(T) = 6 mg/kg (15)
61440 02440-22-4 2-(2-Hydroxy-5-methylphe-
nyl)benzotriazolSML(T) = 30 mg/kg (19)
61600 01843-05-6 2-Hydroxy-4-n-octyloxyben-
zophenonSML(T) = 6 mg/kg (15)
63200 51877-53-3 Manganlactat SML(T) = 0,6 mg/kg (10)
(berechnet als Mangan)
64320 10377-51-2 Lithiumjodid SML(T) = 1 mg/kg (11) (berechnet
als Jod) und SML(T) = 0,6 mg/
kg (8) (berechnet als Lithium)
65120 07773-01-5 Manganchlorid SML(T) = 0,6 mg/kg (10)
(berechnet als Mangan)
65200 12626-88-9 Manganhydroxid SML(T) = 0,6 mg/kg (10)
(berechnet als Mangan)
65280 10043-84-2 Manganhypophosphit SML(T) = 0,6 mg/kg (10)
(berechnet als Mangan)
65360 11129-60-5 Manganoxid SML(T) = 0,6 mg/kg (10)
(berechnet als Mangan)
65440 — Manganpyrophoshit SML(T) = 0,6 mg/kg (10)
(berechnet als Mangan)
66360 85209-91-2 2,2 ′-Methylenbis(4,6-di-tert-
butylphenyl)natriumphosphatSML = 5 mg/kg
66400 00088-24-4 2,2 ′-Methylenbis(4-ethyl-6-
tert-butylphenol)SML(T) = 1,5 mg/kg (20)
66480 00119-47-1 2,2 ′-Methylenbis(4-methyl-
6-tert-butylphenol)SML(T) = 1,5 mg/kg (20)
67360 67649-65-4 Mono-n-dodecylzinn-tris(i-
sooctylthioglycolat)SML = 24 mg/kg
67520 54849-38-6 Monomethylzinn-tris(isooc-
tylthioglycolat)SML(T) = 0,18 mg/kg (16)
(berechnet als Zinn)
67600 — Mono-n-octylzinn-tris[al-
kyle(C10-C16)thioglycolat]SML(T) = 1,2 mg/kg (18)
(berechnet als Zinn)
67680 27107-89-7 Mono-n-octylzinn-tris(2-
ethylhexylthioglycolat)SML(T) = 1,2 mg/kg (18)
(berechnet als Zinn)
67760 26401-86-5 Mono-n-octylzinn-tris(isooc-
tylthioglycolat)SML(T) = 1,2 mg/kg (18)
(berechnet als Zinn)
68078 27253-31-2 Cobaltneodecanoat SML(T) = 0,05 mg/kg (berechnet
als Neodecansäure) und
SML(T) = 0,05 mg/kg (14)
(berechnet als Cobalt). Nicht zu
verwenden in Polymeren in
Kontakt mit Lebensmitteln, fürdie
das Simulanzlösemittel D in der
Richtlinie 85/572/eWG festgesetzt
ist1990L0128 — DE — 06.09.2001 — 003.001 — 40
▼M6
PM/Ref-Nr. CAS-Nr. BezeichnungBeschränkungen und/oder Spezifika-
tionen
68320 02082-79-3 Octadecyl-3-(3,5-di-tert-
butyl-4-hydroxyphenyl)pro-
pionatSML = 6 mg/kg
68400 10094-45-8 Octadecylerucamid SML = 5 mg/kg
69840 16260-09-6 Oleylpalmitamid SML = 5 mg/kg
72160 00948-65-2 2-Phenylindol SML = 15 mg/kg
72800 01241-94-7 Diphenyl-2-ethylhexylphos-
phatSML = 2,4 mg/kg
73040 13763-32-1 Lithiumphosphat SML(T) = 0,6 mg/kg (8) (berechnet
als Lithium)
73120 10124-54-6 Manganphosphat SML(T) = 0,6 mg/kg (10)
(berechnet als Mangan)
74400 — Tris(nonyl- und/oder dino-
nylphenyl)phosphitSML = 30 mg/kg
77440 — Polyethylenglykoldiricinoleat SML = 42 mg/kg
77520 61791-12-6 Estervon Polyethylenglykol
mit RizinusölSML = 42 mg/kg
78320 09004-97-1 Polyethylenglykolmonorici-
noleatSML = 42 mg/kg
81200 71878-19-8 Poly[6-[(1,1,3,3-teétrame-
thylbutyl)amino]-1,3,5-
triazin-2,4-diyl]-[(2,2,6,6-
tetramethyl-4-piperidyl)-
imino]hexame-
thylen[(2,2,6,6-tetramethyl-
4-piperidyl)imino]SML = 3 mg/kg
81680 07681-11-0 Kaliumjodid SML(T) = 1 mg/kg (11) (berechnet
als Jod)
82020 19019-51-3 Cobaltpropionat SML(T) = 0,05 mg/kg (14)
(berechnet als Cobalt)
83595 119345-01-6 Reaktionspropdukt von Di-
tert-butylphosphonit mit
Biphenyl, aus Kondensation
von 2,4-Di-tert-butylphenol
mit Friedel-Crafts-Reakti-
onsprodukt von
Phosphortrichlorid und
BiphenylSML = 18 mg/kg. Die Spezifika-
tionen in Anhang V sind
einzuhalten
83700 00141-22-0 Rizinolsäure SML = 42 mg/kg
84800 00087-18-3 4-tert-Butylphenylsalicylat SML = 42 mg/kg84880 00119-36-8 Methylsalicylat SML = 30 mg/kg
85760 12068-40-5 Lithiumalumuniumsilicat
(2:1:1)SML(T) = 0,6 mg/kg (
8) (berechnet
als Lithium)
85920 12627-14-4 Lithiumsilicat SML(T) = 0,6 mg/kg (8) (berechnet
als Lithium)
86800 07681-82-5 Natriumjodid SML(T) = 1 mg/kg (11) (berechnet
als Jod)
86880 — Natriummonoalkyl-dialkyl-
phenoxybenzoldisulfonatSML = 9 mg/kg
89170 13586-84-0 Cobaltstearat SML(T) = 0,05 mg/kg (14)
(berechnet als Cobalt)
92000 07727-43-7 Bariumsulfat SML(T) = 1 mg/kg (12) (berechnet
als Barium)
92320 — Tetradecyl-polyethylen-
oxid(E0=3-8) etherder
GlycolsäureSML = 15 mg/kg
92560 38613-77-3 Tetrakis(2,4-di-tert-butyl-
phenyl)-4-4 ′biphenylen-
disphosphonitSML = 18 mg/kg1990L0128 — DE — 06.09.2001 — 003.001 — 41
▼M6
PM/Ref-Nr. CAS-Nr. BezeichnungBeschränkungen und/oder Spezifika-
tionen
92800 00096-69-5 4,4 ′-Thiobis(6-tert-butyl-3-
methylphenol)SML = 0,48 mg/kg
92880 41484-35-9 Thiodiethanol-bis[3-(3,5-di-
tert-butyl-4-hydroxyphenyl)-
propionat]SML = 2,4 mg/kg
93120 00123-28-4 Didodecylthiodipropionat SML(T) = 5 mg/kg (21)
93280 00693-36-7 Dioctadecylthiodipropionat SML(T) = 5 mg/kg (21)
94560 00122-20-3 Triisopropanolamin SML = 5 mg/kg
95280 40601-76-1 1,3,5-Tris(4-tert-butyl-3-
hydroxy-2,6-dimethyl-
benzyl)-1,3,5-triazin-
2,4,6(1H,3H,5H)-trionSML = 6 mg/kg
95360 27676-62-6 1,3,5-Tris(3,5-di-tert-butyl-4-
hydroxybenzyl)-1,3,5-triazin-
2,4,6-(1H,3H,5H)-trionSML = 5 mg/kg
95600 01843-03-4 1,1,3-Tris(2-methyl-4-
hydroxy-5-tert-butylphenyl)-
butanSML = 5 mg/kg1990L0128 — DE — 06.09.2001 — 003.001 — 42
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ANHANG IV
PRODUKTE,DIEDURCHBAKTERIELLEFERMENTATIONGEWONNENWERDEN
PM/REF-Nr. CAS-Nr. BezeichnungBeschränkungen und/oder Spezifika-
tionen
(1) (2) (3) (4)
18888 80181-31-3 3-Hydroxybuttersäure-3-
hydroxyvaleriansäure-Copo-
lymerSML = 0,05 mg/kg für Crotonsäure
(als Verunreinigung) und in
Übereinstimmung mit den in
Anhang V aufgeführten Spezifika-
tionen1990L0128 — DE — 06.09.2001 — 003.001 — 43
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ANHANG V
SPEZIFIKATIONEN
TeilA:AllgemeineSpezifikationen
Materialien und Gegenstände, die unter Verwendung aromatischer Isocyanate oder durch Diazokupp-
lung gewonnener Farbstoffe hergestellt werden, dürfen primäre aromatische Amine (ausgedrückt als
Anilin) nicht in einernachweisbar en Menge abgeben (NG: 0,02 mg/kg Lebensmittel oder
Lebensmittelsimulanz, analytische Toleranz eingeschlossen). Von dieser Beschränkung ist jedoch der
Migrationswert der in dieser Richtlinie aufgeführten primären aromatischen Amine ausgenommen.
TeilB:SonstigeSpezifikationen
PM/REF.-Nr. Sonstige Spezifikationen
18888 3-HYDROXYBUTTERSÄURE-3-HYDROXYVALERIANSÄURE-COPOLYMER
Definition Diese Copolymere werden durch kontrollierte
Fermentation von Alcaligenes eutrophus
gewonnen, wobei Mischungen von Glucose und
Propionsäure als Kohlenstoffquellen eingesetzt
werden. Der verwendete Organismus wurde nicht
gentechnisch gewonnen, sondern entstammt
einem einzigen Wiildstamm von Alcaligenes
eutrophus (H16 NCIMB 10442). Die
Ausgangsstämme werden gefriergetrocknet in
Ampullen gelagert. Anhand der Ausgangsstämme
werden Teilstämme für die Herstellung gewonnen,
die in flüssigem Stickstoff gelagert werden. Sie
dienen der Herstellung von Impfmaterial für den
Fermenter. Proben aus dem Fermenter werden
täglich mikroskopisch sowie im Hinblick auf
morphologische Veränderungen der Kolonien auf
unterschiedlichen Nährböden bei verschiedenen
Temperaturen, untersucht. Die Copolymere
werden aus den hitzebehandelten Bakterien durch
kontrollierte Digestion der anderen Zellbestand-
teile, Waschen und Trocknen isoliert. Die
Copolymere werden normalerweise als durch
Schmelzen konfektioniertes Granulat mit Zusatz-
stoffen wie kristallkeimbildende Mittel,
Weichmacher, Füllmaterial, Stabilisatoren und
Pigmenten angeboten, die alle den allgemeinen
und besonderen Spezifikationen entsprechen.
— Chemische Bezeichnung Poly(3-D-hydroxybutyrat-co-3-D-hydroxyvale-
rianat)
— C.A.S.-Nummer80181-31-3
— Strukturformel
— durchschnittliches Moleku-
largewichtMindestens 150 000 Dalton (gemessen durch Gel-
Permeations-Chromatographie)
— Gehaltsbestimmung Mindestens 98 % Poly(3-D-Hydroxybutyrat-co-3-
D-hydroxyvalerianat), ermittelt nach Hydrolyse
als Mischung von 3-D-Hydroxybuttersäure und 3-
D-Hydroxyvalerianat.
Beschreibung Nach Isolierung weißes bis cremefarbenes Pulver
Eigenschaften
— Identifikationsprüfungen:
— Löslichkeit Löslich in Chlorkohlenwasserstoffen (z. B. Chlo-1990L0128 — DE — 06.09.2001 — 003.001 — 44
▼M6
▼M5
▼M5
PM/REF.-Nr. Sonstige Spezifikationen
roform, Dichlormethan), jedoch praktisch unlös-
lich in Ethanol, aliphatischen Alkanen und Wasser
— Migration Der Migrationswert für Crotonsäure darf
höchstens 0,05 mg/kg des Lebensmittels betragen.
— Reinheit Vor dem Granulieren darf der Ausgangsstoff
(Copolymerpulver) enthalten:
— Stickstoff höchstens 2 500 mg/kg Kunststoff— Zink höchstens 100 mg/kg Kunststoff— Kupferhöchstens 5 mg/kg Kunststoff— Blei höchstens 2 mg/kg Kunststoff— Arsen höchstens 1 mg/kg Kunststoff— Chrom höchstens 1 mg/kg Kunststoff
23547 POLYDIMETHYLSILOXAN (Mw > 6 800)
Mindestviskosität 100 × 10
-6m2/s (= 100 centistokes) bei 25 ºC
25385 TRIALLYLAMIN
40 mg/kg Hydrogel bei einem Verhältnis von 1 kg Lebensmittel zu höchstens 1,5
Gramm Hydrogel. Nur zur Verwendung in Hydrogelen, die bestimmungsgemäß nicht
unmittelbar mit Lebensmitteln in Berührung kommen.
38320 4-(2-BENZOXAZOLYL)-4'-(5-METHYL-2-BENZOXAZOLYL) STILBENE
Höchstens 0,05 % w/w (Stoff bezogen auf die Formulierung)
43680 CHLORODIFLUOROMETHAN
— Gehalt an Chlorfluormethan weniger als 1 mg/kg des Stoffs
47210 DIBUTYLTHIOZINNSÄURE-POLYMER
— Moleküleinheit = (C8H18S3Sn2)n (n = 1,5-2)
76721 POLYDIMETHYLSILOXAN (Mw > 6 800)
Mindestviskosität 100 × 10-6m2/s (= 100 centisokes) bei 25 ºC
83595 REAKTIONSPRODUKT AUS DI-TERT-BUTYLPHOSPHONIT MIT BIPHENYL,
ERZEUGT DURCH KONDENSATION VON 2,4-DI-TERT-BUTYLPHENOL MIT
DEM FRIEDEL-CRAFTS-REAKTIONS-PRODUKT AUS PHOSPHORTRICH-
LORID UND BIPHENYL
Zusammensetzung
— 4,4'-Biphenylen-bis[0,0-bis(2,4-di-tert-butylphenyl)phosphonit]
(CAS-Nr. 38613-77-3) (36-46 % w/w (1))
— 4,3'-Biphenylen-bis[0,0-bis(2,4-di-tert-butylphenyl)phosphonit]
(CAS-Nr. 118421-00-4) (17-23 % w/w)
— 3,3'-Biphenylen-bis[0,0-bis(2,4-di-tert-butylphenyl)phosphonit]
(CAS-Nr. 118421-01-5) (1-5 % w/w)
— 4-Biphenylen-0,0-bis(2,4-di-tert-butylphenyl)phosphonit]
(CAS-Nr. 91362-37-7) (11-19 % w/w)
— Tris(2,4-di-tert-butylphenyl)phosphonit
(CAS-Nr. 31570-04-4) (9-18 % w/w)
— 4,4'-Biphenylen-0,0-bis(2,4-di-tert-butylphenyl)phosphonat-0,0-bis(2,4-di-tert-
butylphenyl)phosphonit
(CAS-Nr. 112949-97-0) (< 5 % w/w)
SonstigeSpezifikationen
— Phosphorgehalt: 5,4 % bis 5,9 %
— Säurezahl: max. 10 mg KOH/g— Schmelzintervall: 85 bis 110 ºC
88640 SOJABOHNEÖL, EXPOXIDIERT
Oxiran < 8 %, Jodzahl < 61990L0128 — DE — 06.09.2001 — 003.001 — 45
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▼M5
▼M6
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PM/REF.-Nr. Sonstige Spezifikationen
95859 WACHSE, RAFFINIERT, DIE AUS ERDÖL ODER AUS SYNTHETISCHEN
KOHLENWASSERSTOFFEN GEWONNEN WERDEN
Das Produkt sollte folgenden Spezifikationen entsprechen:
— Der Gehalt an mineralischen Kohlenwasserstoffen mit einer Kohlenstoffzahl
kleinerals 25: nicht mehrals 5 Gew. %
— Viskosität mindestens 11 × 10-6m2/s (= 11 centistoke) bei 100 ºC
— durchschnittliches Molekulargewicht: mindestens 500
95883 WEISSE MINERALÖLE, PARAFFINISCH, DIE AUS KOHLENWASSER-
STOFFEN AUF DER BASIS VON ERDÖL GEWONNEN WERDEN
Das Produkt sollte folgenden Spezifikationen entsprechen:
— Der Gehalt an mineralischen Kohlenwasserstoffen mit einer Kohlenstoffzahl
kleinerals 25: nicht mehrals 5 Gew.%
— Viskosität mindestens 8,5 × 10-6m2/s (= 8,5 centistoke) bei 100 ºC
— Durchschnittliches Molekulargewicht mindestens 480
(1) Menge der verwendeten Substanz/Menge der Formulierung.1990L0128 — DE — 06.09.2001 — 003.001 — 46
▼M6
▼M6
ANHANG VI
ANMERKUNGEN ZUR SPALTE „BESCHRÄNKUNGEN UND SPEZIFI-
KATIONEN“
(1) Warnung: Der SML könnte bei fetten Lebensmittelsimulantien überschritten
werden.
(2) SML(T) in diesem speziellen Fall bedeutet, dass die Beschränkung durch
die Summe der Migration der folgenden mit ihrer PM/REF.-Nr. angege-
benen Stoffe nicht überschritten werden darf: 10060 und 23920.
(3) SML(T) in diesem speziellen Fall bedeutet, dass die Beschränkung durch
die Summe der Migration der folgenden mit ihrer PM/REF.-Nr. angege-
benen Stoffe nicht überschritten werden darf: 15760, und 16990, 47680,
53650, 89440.
(4) SML(T) in diesem speziellen Fall bedeutet, dass die Beschränkung durch
die Summe der Migration der folgenden mit ihrer PM/REF.-Nr. angege-
benen Stoffe nicht überschritten werden darf: 19540, 19960 und 64800.
(5) SML(T) in diesem speziellen Fall bedeutet, dass die Beschränkung durch
die Summe der Migration der folgenden mit ihrer PM/REF.-Nr. angege-
benen Stoffe nicht überschritten werden darf: 14200 14230 und 41840.
(6) SML(T) in diesem speziellen Fall bedeutet, dass die Beschränkung durch
die Summe der Migration der folgenden mit ihrer PM/REF.-Nr. angege-
benen Stoffe nicht überschritten werden darf: 66560 und 66580.
(7) SML(T) in diesem speziellen Fall bedeutet, dass die Beschränkung durch
die Summe der Migration der folgenden mit ihrer PM/REF.-Nr. angege-
benen Stoffe nicht überschritten werden darf: 30080, 42320, 45195, 45200,
53610, 81760, 89200, 92030.
(8) SML(T) in diesem speziellen Fall bedeutet, dass die Beschränkung durch
die Summe der Migration der folgenden mit ihrer PM/REF.-Nr. angege-
benen Stoffe nicht überschritten werden darf: 42400, 64320, 73040, 85760,
85840, 85920 und 95725.
(9) Warnung: Es besteht die Gefahr, dass die Migration des Stoffes die
organoleptischen Eigenschaften des Lebensmittels beeinträchtigt und
dadurch das fertige Produkt nicht dem Artikel 2 zweiter Gedankenstrich
derRichtlinie 89/109/EWG entspr icht.
(10) SML(T) in diesem speziellen Fall bedeutet, dass die Beschränkung durch
die Summe der Migration der folgenden mit ihrer PM/REF.-Nr. angege-
benen Stoffe nicht überschritten werden darf: 30180, 40980, 63200, 65120,
65200, 65280, 65360, 65440 und 73120.
(11) SML(T) in diesem speziellen Fall bedeutet, dass die Beschränkung durch
die Summe der Migration der folgenden mit ihrer PM/REF.-Nr. angege-
benen Stoffe nicht überschritten werden darf: 45200, 64320, 81680 und
86800.
(12) SML(T) in diesem speziellen Fall bedeutet, dass die Beschränkung durch
die Summe der Migration der folgenden mit ihrer PM/REF.-Nr. angege-
benen Stoffe nicht überschritten werden darf: 36720, 36800 und 92000.
(13) SML(T) in diesem speziellen Fall bedeutet, dass die Beschränkung durch
die Summe der Migration der folgenden mit ihrer PM/REF.-Nr. angege-
benen Stoffe nicht überschritten werden darf: 39090 und 39120.
(14) SML(T) in diesem speziellen Fall bedeutet, dass die Beschränkung durch
die Summe der Migration der folgenden mit ihrer PM/REF.-Nr. angege-
benen Stoffe nicht überschritten werden darf: 44960, 68078, 82020 und
89170.
(15) SML(T) in diesem speziellen Fall bedeutet, dass die Beschränkung durch
die Summe der Migration der folgenden mit ihrer PM/REF.-Nr. angege-
benen Stoffe nicht überschritten werden darf: 15970, 48640, 48720, 48880,
61280, 61360 und 61600.
(16) SML(T) in diesem speziellen Fall bedeutet, dass die Beschränkung durch
die Summe der Migration der folgenden mit ihrer PM/REF.-Nr. angege-
benen Stoffe nicht überschritten werden darf: 49600, 67520 und 83599.
(17) SML(T) in diesem speziellen Fall bedeutet, dass die Beschränkung durch
die Summe der Migration der folgenden mit ihrer PM/REF.-Nr. angege-
benen Stoffe nicht überschritten werden darf: 50160, 50240, 50320, 50360,
50400, 50480, 50560, 50640, 50720, 50800, 50880, 50960, 51040, 51120.1990L0128 — DE — 06.09.2001 — 003.001 — 47
▼M6
(18) SML(T) in diesem speziellen Fall bedeutet, dass die Beschränkung durch
die Summe der Migration der folgenden mit ihrer PM/REF.-Nr. angege-
benen Stoffe nicht überschritten werden darf: 67600, 67680 und 67760.
(19) SML(T) in diesem speziellen Fall bedeutet, dass die Beschränkung durch
die Summe der Migration der folgenden mit ihrer PM/REF.-Nr. angege-
benen Stoffe nicht überschritten werden darf: 60400, 60480 und 61440.
(20) SML(T) in diesem speziellen Fall bedeutet, dass die Beschränkung durch
die Summe der Migration der folgenden mit ihrer PM/REF.-Nr. angege-
benen Stoffe nicht überschritten werden darf: 66400 und 66480.
(21) SML(T) in diesem speziellen Fall bedeutet, dass die Beschränkung durch
die Summe der Migration der folgenden mit ihrer PM/REF.-Nr. angege-
benen Stoffe nicht überschritten werden darf: 93120 und 93280.
(22) SML(T) in diesem speziellen Fall bedeutet, dass die Beschränkung durch
die Summe der Migration der folgenden mit ihrer PM/REF.-Nr. angege-
benen Stoffe nicht überschritten werden darf: 17260 und 18670.1990L0128 — DE — 06.09.2001 — 003.001 — 48