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►B RICHTLINIE95/31/EGDERKOMMISSION
vom5.Juli1995
zur Festlegung spezifischer Reinheitskriterien für Süßungsmittel, die in Lebensmitteln verwendet
werdendürfen
(TextvonBedeutungfürdenEWR)
(ABl. L 178 vom 28.7.1995, S. 1)
Geändert durch:
Amtsblatt
Nr. Seite Datum
►M1Richtlinie 98/66/EG der Kommission vom 4. September 1998 L 257 35 19.9.19981995L0031 — DE — 09.10.1998 — 001.001 — 1
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RICHTLINIE95/31/EGDERKOMMISSION
vom5.Juli1995
zur Festlegung spezifischer Reinheitskriterien für Süßungsmittel,
dieinLebensmittelnverwendetwerdendürfen
(TextvonBedeutungfürdenEWR)
DIE KOMMISSION DER EUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFTEN —
gestützt auf den Vertrag zur Gründung der Europäischen Gemeinschaft,gestützt auf die Richtlinie 89/107/EWG des Rates vom 21. Dezember
1988 zur Angleichung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten über
Zusatzstoffe, die in Lebensmitteln verwendet werden dürfen(
1), geän-
dert durch die Richtlinie 94/34/EG(2), insbesondere auf Artikel 3
Absatz 3 Buchstabe a),
nach Anhörung des Wissenschaftlichen Lebensmittelausschusses,
in Erwägung nachstehender Gründe:
Für alle in der Richtlinie 94/35/EG des Europäischen Parlaments und
des Rates vom 30. Juni 1994 über Süßungsmittel, die in Lebensmittelnverwendet werden dürfen(
3) aufgeführten Süßungsmittel sind Reinheits-
kriterien festzulegen.
Die im Codex Alimentarius und durch den gemeinsamen FAO/WHO-
Sachverständigenausschuß für Lebensmittelzusatzstoffe (JECFA) fürSüßungsmittel festgelegten Spezifikationen und Analysemethoden sindzu berücksichtigen.
Lebensmittelzusatzstoffe, die in Verfahren oder mit Ausgangsstoffen
hergestellt wurden, die nicht Basis der Beurteilung des Wissenschaftli-chen Lebensmittelausschusses oder Basis der Beschreibungen in dieserRichtlinie sind, werden dem Wissenschaftlichen Lebensmittelausschußmit besonderem Hinweis auf die Reinheitskriterien zur vollständigenBeurteilung vorgelegt.
Die in dieser Richtlinie vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stel-
lungnahme des Ständigen Lebensmittelausschusses —
HAT FOLGENDE RICHTLINIE ERLASSEN:
Artikel 1
(1) Die in Artikel 3 Absatz 3 Buchstabe a) der Richtlinie 89/107/
EWG angeführten Reinheitskriterien für die in der Richtlinie 94/35/EG
erwähnten Süßungsmittel sind im Anhang aufgeführt.
(2) Die im Anhang zu dieser Richtlinie genannten Reinheitskriterien
für E 420 (i), E 420 (ii) und E 421 gehen den im Anhang der Richtlinie
78/663/EWG des Rates(4) genannten Reinheitskriterien vor.
Artikel 2
(1) Die Mitgliedstaaten erlassen die erforderlichen Rechts- und Ver-
waltungsvorschriften, um dieser Richtlinie spätestens bis zum 1. Juli
1996 nachzukommen. Sie setzen die Kommission unverzüglich davonin Kenntnis.
Wenn die Mitgliedstaaten diese Vorschriften erlassen, nehmen sie in
diesen Vorschriften selbst oder durch einen Hinweis bei der amtlichen
Veröffentlichung auf diese Richtlinie Bezug. Die Mitgliedstaaten regelndie Einzelheiten der Bezugnahme.
(1) ABl. Nr. L 40 vom 11. 2. 1989, S. 27.
(2) ABl. Nr. L 237 vom 10. 9. 1994, S. 1.
(3) ABl. Nr. L 237 vom 10. 9. 1994, S. 3.
(4) ABl. Nr. L 223 vom 14. 8. 1978, S. 7.
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(2) Produkte, die vor diesem Datum in den Verkehr gebracht oder
etikettiert wurden und die dieser Richtlinie nicht entsprechen, dürfenjedoch noch verkauft werden, bis die Lagerbestände erschöpft sind.
Artikel 3
Diese Richtlinie tritt am zwanzigsten Tag nach ihrer Veröffentlichung
imAmtsblatt der Europäischen Gemeinschaften in Kraft.
Artikel 4
Diese Richtlinie ist an alle Mitgliedstaaten gerichtet.
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ANHANG
E420(i)—SORBIT
Synonyme D-Glucit, D-Sorbitol
Definition
Chemische Bezeichnung D-Glucitol
Einecs 200-61-5
E-Nummer E 420 (i)
Chemische Formel C6H14O6
Relative Molekülmasse 182,17
Gehalt Enthält nicht weniger als 97,0% Zuckeralkohole und
nicht weniger als 91,0% D-Sorbit, bezogen auf die Trok-
kenmasse
Zuckeralkohole sind Verbindungen mit der Strukturfor-
mel CH2OH (CHOH)nCH2OH, bei der „ n“ eine ganze
Zahl ist
Beschreibung Flockiges oder körniges, weißes, hygroskopisches, kri-
stallines Pulver mit süßem Geschmack
Merkmale
A.Löslichkeit In Wasser sehr gut löslich; in Ethanol schwer löslich
B.Schmelzbereich 88°C—102°C
C.Sorbitmonobenzylidenderivate 5 g Substanz, 7 ml Methanol, 1 ml Benzaldehyd und 1 ml
Salzsäure werden gemischt und maschinell geschüttelt,
bis Kristalle auftreten. Die Kristalle werden abgesaugt
und in 20 ml kochendem Wasser mit 1 g Na-Bikarbonat
gelöst. Die heiß filtrierte Lösung wird abgekühlt und kalt
abgesaugt, der Rückstand mit Methanol/Wasser 1:2
gewaschen. Die luftgetrockneten Kristalle schmelzen
zwischen 173°C und 179°C
Reinheit
Wassergehalt Nicht mehr als 1% (Karl-Fischer-Verfahren)
Sulfatasche Nicht mehr als 0,1%, bezogen auf die Trockenmasse
Reduzierende Zucker Nicht mehr als 0,3%, bezogen auf die Trockenmasse
Gesamtzucker Nicht mehr als 1%, ausgedrückt als Dextrose, bezogen
auf die Trockenmasse
Chloride Nicht mehr als 50 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Sulfate Nicht mehr als 100 mg/kg, bezogen auf die Trocken-
masse
Nickel Nicht mehr als 2 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Arsen Nicht mehr als 3 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Blei Nicht mehr als 1 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Schwermetalle Nicht mehr als 10 mg/kg, ausgedrückt als Pb, bezogen
auf die Trockenmasse
E420(ii)—SORBITSIRUP
Synonyme D-Glucitsirup
Definition
Chemische Bezeichnung Sorbitsirup, der durch Hydrierung von Glucosesirup ent-
steht, setzt sich aus D-Sorbit, D-Mannit und hydrierten
Sacchariden zusammen
Die Nicht-D-Sorbit-Anteile setzen sich vorwiegend aus
hydrierten Oligosacchariden zusammen, die durch
Hydrierung von Glucosesirup als Ausgangsmaterial (in
diesem Fall kristallisiert der Sirup nicht) erzeugt werden,
oder aus Mannit. Kleinere Mengen von Zuckeralkohol,
wobein≤4 ist, können vorhanden sein. Zuckeralkohole
sind Verbindungen mit der allgemeinen Formel CH2OH
(CHOH)nCH2OH, bei der „ n“ eine ganze Zahl ist.
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Einecs 270-337-8
E-Nummer E 420 (ii)
Gehalt Enthält nicht weniger als 69% feste Substanzen und nicht
weniger als 50% D-Sorbit, bezogen auf die Trockensub-
stanz
Beschreibung Klare, farblose, wäßrige Lösung mit süßem Geschmack
Merkmale
A.Löslichkeit Mischbar mit Wasser, Glyzerin und Prophylenglycol
B.Sorbitmonobenzylidenderivate 5 g Substanz, 7 ml Methanol, 1 ml Benzaldehyd und 1 ml
Salzsäure werden gemischt und maschinell geschüttelt,
bis Kristalle auftreten. Die Kristalle werden abgesaugt
und in 20 ml kochendem Wasser mit 1 g Na-Bikarbonat
gelöst. Die heiß filtrierte Lösung wird abgekühlt und kalt
abgesaugt, der Rückstand mit Methanol/Wasser 1:2
gewaschen. Die luftgetrockneten Kristalle schmelzen
zwischen 173°C und 179°C
Reinheit
Wassergehalt Nicht mehr als 31% (Karl-Fischer-Verfahren)
Sulfatasche Nicht mehr als 0,1%, bezogen auf die Trockenmasse
Reduzierende Zucker Nicht mehr als 0,3%, ausgedrückt als Dextrose, bezogen
auf die Trockenmasse
Chloride Nicht mehr als 50 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Sulfate Nicht mehr als 100 mg/kg, bezogen auf die Trocken-
masse
Nickel Nicht mehr als 2 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Arsen Nicht mehr als 3 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Blei Nicht mehr als 1 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Schwermetalle Nicht mehr als 10 mg/kg, ausgedrückt als Pb, bezogen
auf die Trockenmasse
E421—MANNIT
Synonyme D-Mannitol
Definition
Chemische Bezeichnung D-Mannitol
Einecs 200-711-8
E-Nummer E 421
Chemische Formel C6H14O6
Relative Molekülmasse 182,2
Gehalt Enthält nicht weniger als 96,0% D-Nannitol, bezogen auf
die Trockensubstanz
Beschreibung Weiße, geruchlose Kristalle mit süßem Geschmack
Merkmale
A.Löslichkeit Löslich in Wasser, sehr schwer löslich in Ethanol, prak-
tisch unlöslich in Chloroform und Ether
B.Schmelzbereich 165°C—169°C mit Erweichung bei einer niedrigeren
Temperatur
Reinheit
Trocknungsverlust Nicht mehr als 0,3% (105°C, 4 Stunden)
pH-Wert Zwischen 5 und 80,5 ml einer gesättigten Kaliumchlorid-
lösung werden mit 10 ml einer 10%-g/v-Lösung der
Probe gemischt und dann der pH-Wert gemessen
Spezifische Drehung (α)D20
Die spezifische Drehung in einer Boratlösung, berechnet
in bezug auf die Trockensubstanz, beträgt 23° und 25°
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Sulfatasche Nicht mehr als 0,1%, bezogen auf die Trockenmasse
Reduzierende Zucker Nicht mehr als 0,3%, bezogen auf die Trockenmasse
Gesamtzucker Nicht mehr als 1,0%, ausgedrückt als Dextrose, bezogen
auf die Trockenmasse
Chloride Nicht mehr als 70 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Sulfate Nicht mehr als 100 mg/kg, bezogen auf die Trocken-
masse
Nickel Nicht mehr als 2 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Arsen Nicht mehr als 3 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Blei Nicht mehr als 1 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Schwermetalle Nicht mehr als 10 mg/kg, ausgedrückt als Pb, bezogen
auf die Trockenmasse
E953—ISOMALT
Synonyme Hydrierte Isomaltulose, hydrierte Palatinose
Definition
Chemische Bezeichnung Isomalt ist ein Gemisch hydrierter Mono- und Disaccha-
ride, dessen wichtigste Bestandteile folgende Disaccha-
ride sind:
6-O-α-Glucopyranosyl-D-Sorbit (1,6-GPS) und
1-O-α-Glucopyranosyl-D-mannit-dihydrat (1,1-GPM)
Chemische Formel 6-O-α-D-Glucopyranosyl-D-Sorbit: C12H24O111-O-α-D-Glucopyranosyl-D-mannit-
dihydrat: C12H24O11·2H2O
Relative Molekülmasse 6-O-α-D-Glucopyranosyl-D-Sorbit: 344,32
1-O-α-D-Glucopyranosyl-D-mannit-dihydrat: 380,32
Gehalt Besteht zu mindestens 98 % aus hydrierten Mono- und
Disacchariden und zu mindestens 86 % aus einem
Gemisch von 6-O- α-D-Glucopyranosyl-D-Sorbit und 1-
O-α-D-Glucopyranosyl-D-mannit-dihydrat, bezogen auf
die Trockensubstanz
Beschreibung Geruchlose, weiße, leicht hygroskopische, kristalline
Masse
Merkmale
A.Löslichkeit In Wasser löslich, in Ethanol sehr schwach löslich
B.Dünnschichtchromatographie Nachweis durch Dünnschichtchromatographie mit einer
etwa 0,2 mm dünnen Schicht chromatographischen Kie-
selgels. Die wichtigsten Flecken im Chromatogramm
stammen von 1,1-GPM und 1,6-GPS.
Reinheit
Wasser Nicht mehr als 7 % (Karl-Fischer-Verfahren)
Sulfatasche Nicht mehr als 0,05 %, bezogen auf die Trockensubstanz
D-Mannit Nicht mehr als 3 %
D-Sorbit Nicht mehr als 6 %
Reduzierende Zucker Nicht mehr als 0,3 %, ausgedrückt als Glucose, bezogen
auf die Trockensubstanz
Nickel Nicht mehr als 2 mg/kg, bezogen auf die Trockensub-
stanz
Arsen Nicht mehr als 3 mg/kg, bezogen auf die Trockensub-
stanz
Blei Nicht mehr als 1 mg/kg, bezogen auf die Trockensub-
stanz
Schwermetalle (als Pb) Nicht mehr als 10 mg/kg, bezogen auf die Trockensub-
stanz▼M1
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E965(i)—MALTIT
Synonyme D-Maltit, hydrierte Maltose, Maltitil
Definition
Chemische Bezeichnung α-D-Glucopyranosyl-1,4-D-Sorbit
Einecs 209-567-0
E-Nummer E 965 (i)
Chemische Formel C12H24O11
Relative Molekülmasse 344,31
Gehalt Nicht weniger als 98,0% D-Maltit C12H24O11, bezogen
auf die Trockensubstanz
Beschreibung Weißes kristallines Pulver mit süßem Geschmack
Merkmale
A.Löslichkeit Leicht löslich in Wasser, in Ethanol schwer löslich
B.Schmelzbereich 148°C—151°C
C.Spezifische Drehung (α)D20= +105,5° bis +108,5° (5% g/v)
Reinheit
Wassergehalt Nicht mehr als 1% (Karl-Fischer-Verfahren)
Sulfatasche Nicht mehr als 0,1%, bezogen auf die Trockenmasse
Reduzierende Zucker Nicht mehr als 0,1%, ausgedrückt als Dextrose, bezogen
auf die Trockenmasse
Chloride Nicht mehr als 50 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Sulfate Nicht mehr als 100 mg/kg, bezogen auf die Trocken-
masse
Nickel Nicht mehr als 2 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Arsen Nicht mehr als 3 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Blei Nicht mehr als 1 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Schwermetalle Nicht mehr als 10 mg/kg, ausgedrückt als Pb, bezogen
auf die Trockenmasse
E965(ii)—MALTITSIRUP
Synonyme Hydrierter Maltose-/Glucosesirup, hydrierter Glucosesi-
rup
Definition
Chemische Bezeichnung Eine Mischung, die hauptsächlich aus Maltit mit Sorbit
und hydrierten Oligo- und Polysacchariden besteht. Sie
wird durch die katalytische Hydrierung von Glucosesirup
mit hohem Maltosegehalt hergestellt. Im Handel wird
das Erzeugnis sowohl als Sirup als auch in fester Form
angeboten
Einecs 270-337-8
E-Nummer E 965 (ii)
Gehalt Die folgenden Bereiche beziehen sich auf die Trocken-
substanz:
Maltit nicht weniger als 50%Sorbit nicht mehr als 8%
Maltotriose nicht mehr als 25%
Hydrierte Polysaccharide, die
mehr als drei Glucose- oder
Gluciteinheiten enthalten nicht mehr als 30%
Beschreibung Farblose und geruchlose, klare viskose Flüssigkeit oder
weiße kristalline Masse mit süßem Geschmack
1995L0031 — DE — 09.10.1998 — 001.001 — 8
▼B
Merkmale
A.Löslichkeit Leicht löslich in Wasser, schwer löslich in Ethanol
B.Dünnschichtchromatographie Prüfung durch Dünnschichtchromatographie unter Ver-
wendung einer Platte, die mit einer 0,25 mm dickenSchicht von chromatographischem Silicagel überzogen
ist
Reinheit
Wassergehalt Nicht mehr als 31% (Karl-Fischer-Verfahren)
Sulfatasche Nicht mehr als 0,1%, bezogen auf die Trockenmasse
Reduzierende Zucker Nicht mehr als 0,3%, ausgedrückt als Dextrose, bezogen
auf die Trockenmasse
Chloride Nicht mehr als 50 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Sulfate Nicht mehr als 100 mg/kg, bezogen auf die Trocken-
masse
Nickel Nicht mehr als 2 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Arsen Nicht mehr als 3 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Blei Nicht mehr als 1 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Schwermetalle Nicht mehr als 10 mg/kg, ausgedrückt als Pb, bezogen
auf die Trockenmasse
E966—LACTIT
Synonyme Lactitol, Lactobiosit
Definition
Chemische Bezeichnung 4-0-β-D-Galactopyranosyl-D-glucit
Einecs 209-566-5
E-Nummer E 966
Chemische Formel C
12H24O11
Relative Molekülmasse 344,32
Gehalt Nicht weniger als 95%, bezogen auf die Trockenmasse
Beschreibung Kristallines Pulver oder farblose Lösung mit süßem
Geschmack. Kristalline Erzeugnisse treten als Anhydrate,
Monohydrate und Dihydrate auf
Merkmale
A.Löslichkeit Leicht löslich in Wasser
B.Spezifische Drehung (α)D20= +13° bis +16°, berechnet auf die Trockensubstanz
(10% g/v)
Reinheit
Wassergehalt Kristalline Erzeugnisse; nicht mehr als 10,5% (Karl-
Fischer-Verfahren)
Andere Polyole Nicht mehr als 2,5%, bezogen auf die Trockenmasse
Reduzierende Zucker Nicht mehr als 0,2%, ausgedrückt als Dextrose, bezogen
auf die Trockenmasse
Chloride Nicht mehr als 100 mg/kg, bezogen auf die Trocken-
masse
Sulfate Nicht mehr als 200 mg/kg, bezogen auf die Trocken-
masse
Sulfatasche Nicht mehr als 0,1%, bezogen auf die Trockenmasse
Nickel Nicht mehr als 2 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Arsen Nicht mehr als 3 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Blei Nicht mehr als 1 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Schwermetalle Nicht mehr als 10 mg/kg, ausgedrückt als Pb, bezogen
auf die Trockenmasse
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E967—XYLIT
Synonyme Xylitol
Definition
Chemische Bezeichnung D-Xylit
Einecs 201-788-0
E-Nummer E 967
Chemische Formel C5H12O5
Relative Molekülmasse 152,15
Gehalt Nicht mehr als 98,5%, bezogen auf die Trockensubstanz
Beschreibung Weißes kristallines Pulver, praktisch geruchlos mit
süßem Geschmack
Merkmale
A.Löslichkeit Leicht löslich in Wasser, schwer löslich in Ethanol
B.Schmelzbereich 92°C—96°C
C.pH-Wert 5,0—7,0 (10% g/v wäßrige Lösung)
Reinheit
Trocknungsverlust Nicht mehr als 0,5%. Eine Probe von 0,5 g ist in einem
Vakuum über Phosphor bei 60°C 4 Stunden lang zu
trocknen
Sulfatasche Nicht mehr als 0,1%, bezogen auf die Trockenmasse
Reduzierende Zucker Nicht mehr als 0,2%, ausgedrückt als Dextrose, bezogen
auf die Trockenmasse
Sonstige mehrwertige Alkohole Nicht mehr als 1%, bezogen auf die Trockenmasse
Nickel Nicht mehr als 2 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Arsen Nicht mehr als 3 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Blei Nicht mehr als 1 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Schwermetalle Nicht mehr als 10 mg/kg, ausgedrückt als Pb, bezogen
auf die Trockenmasse
Chloride Nicht mehr als 100 mg/kg, bezogen auf die Trocken-
masse
Sulfate Nicht mehr als 200 mg/kg, bezogen auf die Trocken-
masse
E950—ACESULFAM-K
Synonyme Acesulfam, Kaliumsalz von 3,4-Dihydro-6-methyl-1,2,3-
oxathiazin-4-(3H)-on-2,2 -dioxid
Definition
Chemische Bezeichnung 6-Methyl-1,2,3-oxathiazin-4-(3H)-on-2,2-dioxid Kalium-
salz
Einecs 259-715-3
E-Nummer E 950
Chemische Formel C4H4NO4SK
Relative Molekülmasse 201,24
Gehalt Nicht mehr als 99% von C4H4NO4SK, bezogen auf die
Trockensubstanz
Beschreibung Geruchloses, weißes, kristallines Pulver mit intensivem
süßem Geschmack. Etwa 200mal so süß wie Saccharose
Merkmale
A.Löslichkeit Leicht löslich in Wasser, sehr schwer löslich in Ethanol
B.Ultraviolett-Absorption Maximum bei 227 ±2 nm (10 mg/1 000 ml Wasser)
Reinheit
Trocknungsverlust Nicht mehr als 1% (105°C, 2 Stunden)
1995L0031 — DE — 09.10.1998 — 001.001 — 10
▼B
Arsen Nicht mehr als 3 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Selen Nicht mehr als 30 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Fluorid Nicht mehr als 3 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Blei Nicht mehr als 1 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Schwermetalle Nicht mehr als 10 mg/kg, ausgedrückt als Pb, bezogen
auf die Trockenmasse
E951—ASPARTAM
Synonyme Aspartyl-phenylalanin-methylester
Definition
Chemische Bezeichnung N-L-αAspartyl-L-phenylalanin-1-methylester 3-amino-
N-(α-carboxy-phenethyl)-succinamidsäure-N-methyle-
ster.
Einecs 245-261-3
E-Nummer E 951
Chemische Formel C14H18N2O5
Relative Molekülmasse 294,31
Gehalt Nicht weniger als 98% und nicht mehr als 102% von
C14H18N2O5, bezogen auf die Trockensubstanz
Beschreibung Weißes, geruchloses, kristallines Pulver mit intensiv
süßem Geschmack (etwa 200mal so süß wie Saccharose)
Merkmale
Löslichkeit In Wasser und Ethanol schwer löslich
Reinheit
Trocknungsverlust Nicht mehr als 4,5% (105°C, 4 Stunden)
Sulfatasche Nicht mehr als 0,2%, bezogen auf die Trockenmasse
pH-Wert Zwischen 4,5 und 6,0 (Lösung 1 zu 125)
Absorption Die Durchlässigkeit einer 1%igen Lösung in 2 N-Salz-
säure, die unter Verwendung von 2 N-Salzsäure als
Bezugsstoff in einer 1-cm-Zelle bei 430 nm mit einem
geeigneten Spektrophotometer bestimmt wird, beträgt
nicht weniger als 0,95, was einer Absorption von nicht
mehr als etwa 0,022 entspricht
Spezifische Drehung (α)D20: +14,5° bis +16,5°, bezogen auf die Trockenmas-
seInnerhalb von 30 min nach der Zubereitung der Probe-
lösung 4%ig in 15 n Ameisensäure zu bestimmen
Arsen Nicht mehr als 3 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Blei Nicht mehr als 3 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Schwermetalle Nicht mehr als 10 mg/kg, ausgedrückt als Pb, bezogen
auf die Trockenmasse
5-Benzyl-3,6-dioxo-2-piperazines-
sigsäureNicht mehr als 1,5%, bezogen auf die Trockenmasse
E952—CYCLOHEXANSULFAMIDSÄUREUNDIHRENa-UNDCa-SALZE
I.CYCLOHEXYLAMIDSÄURE
Synonyme Cyclohexylsulfaminsäure, Cyclamat, Cylaminsäure
Definition
Chemische Bezeichnung Cyclohexansulfamidsäure, Cyclohexylaminosulfonsäure
Einecs 202-898-1
E-Nummer E 952
Chemische Formel C6H13NO3S
Relative Molekülmasse 179,24
1995L0031 — DE — 09.10.1998 — 001.001 — 11
▼B
Gehalt Cyclohexylsulfaminsäure enthält nicht weniger als 98%
und nicht mehr als das Äquivalent von 102% von
C6H13NO3S, bezogen auf die Trockensubstanz
Beschreibung Ein praktisch farbloses, weißes, kristallines Pulver mit
süßsaurem Geschmack. Etwa 40mal so süß wie Saccha-
rose
Merkmale
A.Löslichkeit In Wasser und in Ethanol löslich
B.Fällungstest Eine 2%ige Lösung ist mit Salzsäure anzusäuern, 1 ml
einer annähernd molaren Lösung von Bariumchlorid in
Wasser hinzufügen und bei einer eventuell auftretenden
Trübung oder Ausfällung zu filtern. Der klaren Lösung
ist 1 ml 10%ige Natriumnitritlösung hinzuzufügen. Es
bildet sich eine weiße Ausfällung
Reinheit
Trocknungsverlust Nicht mehr als 1% (105°C, 1 Stunde)
Selen Nicht mehr als 30 mg/kg, ausgedrückt als Selen, bezogen
auf die Trockenmasse
Blei Nicht mehr als 1 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Schwermetalle Nicht mehr als 10 mg/kg, ausgedrückt als Pb, bezogen
auf die Trockenmasse
Arsen Nicht mehr als 3 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Cyclohexylamin Nicht mehr als 10 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Dicyclohexylamin Nicht mehr als 1 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Anilin Nicht mehr als 1 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
II.NATRIUMCYCLAMAT
Synonyme Cyclamat, Natriumsalz der Cyclohexylsulfamidsäure
Definition
Chemische Bezeichnung Natriumcyclohexansulfamat, Natriumcyclohexylsulfamat
Einecs 205-348-9
E-Nummer E 952
Chemische Formel C6H12NNaO3S und das Dihydrat C6H12NNaO3S·2H2O
Relative Molekülmasse 201,22, berechnet auf die Trockensubstanz
237,22, berechnet auf das Hydrat
Gehalt Nicht weniger als 98% und nicht mehr als 102%, bezo-
gen auf die TrockensubstanzDihydrat: nicht weniger als
84%, bezogen auf die Trockensubstanz
Beschreibung Weiße, geruchlose Kristalle oder kristallines Pulver.
Etwa 30mal so süß wie Saccharose
Merkmale
Löslichkeit In Wasser löslich, in Ethanol praktisch unlöslich
Reinheit
Trocknungsverlust Nicht mehr als 1% (105°C, 1 Stunde)
Dihydrat: nicht mehr als 15,2% (105°C, 2 Stunden)
Selen Nicht mehr als 30 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Arsen Nicht mehr als 3 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Blei Nicht mehr als 1 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Schwermetalle Nicht mehr als 10 mg/kg, ausgedrückt als Pb, bezogen
auf die Trockenmasse
Cyclohexylamin Nicht mehr als 10 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Dicyclohexylamin Nicht mehr als 1 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Anilin Nicht mehr als 1 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
1995L0031 — DE — 09.10.1998 — 001.001 — 12
▼B
III.CALCIUMCYCLAMAT
Synonyme Cyclamat, Calciumsalz der Cyclohexylsulfamidsäure
Definition
Chemische Bezeichnung Calciumcyclohexansulfamat, Calciumcyclohexylsulfamat
Einecs 205-349-4
E-Nummer E 952
Chemische Formel C12H24CaN2O6S2·2H2O
Relative Molekülmasse 432,57
Gehalt Nicht weniger als 98% und nicht mehr als 101%, bezo-
gen auf die Trockensubstanz
Beschreibung Weiße, farblose Kristalle oder kristallines Pulver. Etwa
30mal so süß wie Saccharose
Merkmale
Löslichkeit In Wasser löslich, in Ethanol schwer löslich
Reinheit
Trocknungsverlust Nicht mehr als 1% (105°C, 1 Stunde)
Dihydrat: Nicht mehr als 8,5% (140°C, 4 Stunden)
Selen Nicht mehr als 30 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Arsen Nicht mehr als 3 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Blei Nicht mehr als 1 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Schwermetalle Nicht mehr als 10 mg/kg, ausgedrückt als Pb, bezogen
auf die Trockenmasse
Cyclohexylamin Nicht mehr als 10 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Dicyclohexylamin Nicht mehr als 1 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Anilin Nicht mehr als 1 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
E954—SACCHARINUNDSEINENa-,K-UNDCa-SALZE
I.SACCHARIN
Definition
Chemische Bezeichnung 3-Oxo-2,3dihydrobenzo(d)isothiazol-1,1-dioxid
Einecs 201-321-0
E-Nummer E 954
Chemische Formel C7H5NO3S
Relative Molekülmasse 183,18
Gehalt Nicht weniger als 99% und nicht mehr als 101,0% von
C7H5NO3O, bezogen auf die Trockensubstanz
Beschreibung Weiße Kristalle oder weißes, kristallines Pulver, geruch-
los oder mit schwachem, aromatischem Geruch, das
selbst bei großer Verdünnung einen süßen Geschmack
hat. Etwa 300 bis 500mal so süß wie Saccharose
Merkmale
Löslichkeit In Wasser schwer löslich, in basischen Lösungen löslich,
in Ethanol schwer löslich
Reinheit
Trocknungsverlust Nicht mehr als 1% (105°C, 2 Stunden)
Schmelzbereich 226°C—230°C
Arsen Nicht mehr als 3 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Selen Nicht mehr als 30 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
1995L0031 — DE — 09.10.1998 — 001.001 — 13
▼B
Blei Nicht mehr als 1 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Schwermetalle Nicht mehr als 10 mg/kg, ausgedrückt als Pb, bezogen
auf die Trockenmasse
Sulfatasche Nicht mehr als 0,2%, bezogen auf die Trockenmasse
Benzoesäure und Salizylsäure 10 ml einer Lösung 1 zu 20, die zuvor mit 5 Tropfen
Essigsäure angesäuert wurde, werden 3 Tropfen einer
annähernd molaren Lösung von Eisenchlorid in Wasser
hinzugefügt. Es tritt weder eine Ausfällung noch eine
violette Farbe auf
o-Toluolsulfonamide Nicht mehr als 10 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
p-Toluolsulfonamide Nicht mehr als 10 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Benzoesäure-p-Sulfonamide Nicht mehr als 25 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Leicht carbonisierbare Stoffe Fehlen
II.SACCHARIN-NATRIUM
Synonyme Natriumsaccharinat, Natriumsalz von Saccharin, Saccha-
rin
Definition
Chemische Bezeichnung Natrium-o-benzosulfimid Natriumsalz von 2,3-Dihydro-
3-oxobenzisosulfonazol 1,2-Benzisothiazolin-3-on-1,1-
dioxid-Natriumsalz-dihydrat
Einecs 204-886-1
E-Nummer E 954
Chemische Formel C7H4NNaO3S·2H2O
Relative Molekülmasse 241,19
Gehalt Nicht weniger als 99% und nicht mehr als 101% von
C7H4NNaO3S, bezogen auf die Trockensubstanz
Beschreibung Weiße Kristalle oder weißes, kristallines, effloreszieren-
des Pulver, geruchlos oder mit schwachem Geruch, mit
intensivem, süßem Geschmack, selbst in stark verdünn-
ten Lösungen. Etwa 300 bis 500mal so süß wie Saccha-
rose in verdünnten Lösungen
Merkmale
Löslichkeit In Wasser leicht löslich, in Ethanol schwer löslich
Reinheit
Trocknungsverlust Nicht mehr als 15% (120°C, 4 Stunden)
Arsen Nicht mehr als 3 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Selen Nicht mehr als 30 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Blei Nicht mehr als 1 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Schwermetalle Nicht mehr als 10 mg/kg, ausgedrückt als Pb, bezogen
auf die Trockenmasse
Benzoat und Salizylat 10 ml einer Lösung 1 zu 20, die zuvor mit 5 Tropfen
Essigsäure angesäuert wurde, sind 3 Tropfen einer annä-
hernd molaren Lösung von Eisenchlorid in Wasser hin-
zuzufügen. Es tritt weder eine Ausfällung noch eine vio-
lette Farbe auf
o-Toluolsulfonamide Nicht mehr als 10 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
p-Toluolsulfonamide Nicht mehr als 10 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Benzoesäure-p-Sulfonamide Nicht mehr als 25 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Leicht carbonisierbare Stoffe Fehlen
1995L0031 — DE — 09.10.1998 — 001.001 — 14
▼B
III.SACCHARIN-CALCIUM
Synonyme Saccharin, Calciumsalz von Saccharin, Calcium saccha-
rinat
Definition
Chemische Bezeichnung Calcium-o-benzosulfimid Calciumsalz von 2,3-Dihydro-
3-oxobenzisosulfonazol 1,2-Benzisothiazolin-3-on-1,1-
dioxid-calciumsalz-hydrat (2:7)
Einecs 229-349-9
E-Nummer E 954
Chemische Formel C14H8CaN2O6S2·3½H2O
Relative Molekülmasse 467,48
Gehalt Nicht weniger als 95% von C14H8CaN2O6S2, bezogen auf
die Trockensubstanz
Beschreibung Weiße Kristalle oder weißes, kristallines Pulver, geruch-
los oder mit schwachem Geruch, mit intensivem, süßem
Geschmack, selbst in stark verdünnten Lösungen. Etwa
300 bis 500mal so süß wie Saccharose in verdünnten
Lösungen
Merkmale
Löslichkeit In Wasser leicht löslich, in Ethanol löslich
Reinheit
Trocknungsverlust Nicht mehr als 13,5% (120°C, 4 Stunden)
Arsen Nicht mehr als 3 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Selen Nicht mehr als 30 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Blei Nicht mehr als 1 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Schwermetalle Nicht mehr als 10 mg/kg, ausgedrückt als Pb, bezogen
auf die Trockenmasse
Benzoat und Salizylat 10 ml einer Lösung 1 zu 20, die zuvor mit 5 Tropfen
Essigsäure angesäuert wurde, sind 3 Tropfen einer annä-
hernd molaren Lösung von Eisenchlorid in Wasser hin-
zuzufügen. Es tritt weder eine Ausfällung noch eine vio-
lette Farbe auf
o-Toluolsulfonamide Nicht mehr als 10 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
p-Toluolsulfonamide Nicht mehr als 10 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Benzoesäure-p-Sulfonamide Nicht mehr als 25 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Leicht carbonisierbare Stoffe Fehlen
IV. SACCHARIN-KALIUM
Synonyme Kalium-Saccharinat, Kaliumsalz von Saccharin, Saccha-
rin
Definition
Chemische Bezeichnung Kalium-o-Benzosulfimid Kaliumsalz von 2,3-Dihydro-3-
oxobenzisosulfonazol Kaliumsalz von 1,2-Benzisothiazo-
lin-3-on-1,1-dioxidmonohydrat
EinecsE-Nummer E 954
Chemische Formel C
7H4KNO3S·H2O
Relative Molekülmasse 239,77
Gehalt Nicht weniger als 99% von C7H4KNO3S, bezogen auf die
Trockensubstanz
Beschreibung Weiße Kristalle oder weißes, kristallines Pulver, geruch-
los oder mit schwachem Geruch, mit intensivem, süßem
Geschmack, selbst in stark verdünnten Lösungen. Etwa
300 bis 500mal so süß wie Saccharose
1995L0031 — DE — 09.10.1998 — 001.001 — 15
▼B
Merkmale
Löslichkeit In Wasser leicht löslich, in Ethanol schwer löslich
Reinheit
Trocknungsverlust Nicht mehr als 8% (120°C, 4 Stunden)
Arsen Nicht mehr als 3 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Selen Nicht mehr als 30 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Blei Nicht mehr als 1 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Schwermetalle Nicht mehr als 10 mg/kg, ausgedrückt als Pb, bezogen
auf die Trockenmasse
Benzoat und Salizylat 10 ml einer Lösung 1 zu 20, die zuvor mit 5 Tropfen
Essigsäure angesäuert wurde, sind 3 Tropfen einer annä-
herand molaren Lösung von Eisenchlorid in Wasser hin-
zuzufügen. Es tritt weder eine Ausfällung noch eine vio-
lette Farbe auf
o-Toluolsulfonamide Nicht mehr als 10 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
p-Toluolsulfonamide Nicht mehr als 10 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Benzoesäure-p-Sulfonamide Nicht mehr als 25 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Leicht carbonisierbare Stoffe Fehlen
E957—THAUMATIN
Synonyme
Definition
Chemische Bezeichnung Thaumatin wird durch Extraktion mit Wasser gewonnen
(pH 2,5—4,0) aus dem Samenmantel der Thaumatococ-
cus-daniellii-Frucht (Benth) und besteht im wesentlichen
aus den Proteinen Thaumatin I und Thaumatin II sowie
geringen Mengen von Derivaten der pflanzlichen
Bestandteile des Ausgangsmaterials
Einecs 258-822-2
E-Nummer E 957
Chemische Formel Polypeptid von 207 Aminosäuren
Relative Molekülmasse Thaumatin I 22209Thaumatin II 22293
Gehalt Nicht weniger als 16% Stickstoff, bezogen auf die Trok-
kensubstanz, was nicht weniger als 94% Proteine
(N×5,8) entspricht.
Beschreibung Geruchloses, cremefarbiges Pulver mit intensiv süßem
Geschmack. Etwa 2 000 bis 3 000mal so süß wie Saccha-
rose.
Merkmale
Löslichkeit In Wasser gut löslich, in Azeton nicht löslich
Reinheit
Trocknungsverlust Nicht mehr als 9% (105°C bis zum konstanten Gewicht)
Kohlenhydrate Nicht mehr als 3,0%, bezogen auf die Trockenmasse
Sulfatasche Nicht mehr als 2,0%, bezogen auf die Trockenmasse
Aluminium Nicht mehr als 10 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Arsen Nicht mehr als 3 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Blei Nicht mehr als 3 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Mikrobiologische Kriterien Gesamtzahl von aeroben Bakterien: höchstens 1 000/g
Escherichia Coli: in 1 g nicht nachweisbar
1995L0031 — DE — 09.10.1998 — 001.001 — 16
▼B
E959—NEOHESPERIDINDC
Synonyme Neohesperidin-dihydrochalcon, NHDC, Hesperetin,
Dihydrochalcon-4 /prime1β-neohesperidosid, Neohesperidin DC
Definition
Chemische Bezeichnung 2-0-α-L-Rhamnopyranosyl-4 /prime1-β-D-glucopyranosyl-
hesperetin-dihydrochalcon, durch katalytisches Hydrie-
ren von Neohesperidin gewonnen
Einecs 243-978-6
E-Nummer E 959
Chemische Formel C28H36O15
Relative Molekülmasse 612,6
Gehalt Nicht weniger als 96%, bezogen auf die Trockensub-
stanz
Beschreibung Weißliches, geruchloses, kristallines Pulver mit einem
charakteristischen, intensiven süßen Geschmack. Etwa
1 000 bis 1 800mal so süß wie Saccharose
Merkmale
A.Löslichkeit In heißem Wasser gut löslich, in kaltem Wasser schwer
löslich, in Ether und Benzol praktisch unlöslich
B.UV-Absorption Maximum bei 282—283 nm (2 mg in 100 ml Methanol)
C.Neu-Test Etwa10 mg Neohesperidin DC werden in 1 ml Metha nol
gelöst und 1 ml einer 1%igen Lösung von 2-aminoethyl-
diphenyl-borat in Methanol hinzugefügt. Die Lösung
färbt sich hellgelb
Reinheit
Trocknungsverlust Nicht mehr als 11% (105°C, 3 Stunden)
Sulfatasche Nicht mehr als 0,2%, bezogen auf die Trockenmasse
Arsen Nicht mehr als 3 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Blei Nicht mehr als 2 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Schwermetalle Nicht mehr als 10 mg/kg, ausgedrückt in Pb, bezogen
auf die Trockenmasse