1993D0383 — DE — 08.05.1999 — 002.001 — 1
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►B ENTSCHEIDUNG DES RATES
vom 14. Juni 1993
über die Referenzlaboratorien für die Kontrolle mariner Biotoxine
(93/383/EWG)
(ABl. L 166 vom 8.7.1993, S. 31)
Geändert durch:
Amtsblatt
Nr. Seite Datum
►M1Entscheidung 1999/312/EG des Rates vom 29. April 1999 L 120 37 8.5.1999
Geändert durch:
►A1Beitrittsakte Österreichs, Finnlands und Schwedens C 241 21 29.8.1994
(angepaßt durch den Beschluß 95/1/EG, Euratom, EGKS des Rates) L 1 1 1.1.1995
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ENTSCHEIDUNG DES RATES
vom 14. Juni 1993
über die Referenzlaboratorien für die Kontrolle mariner Biotoxine
(93/383/EWG)
DER RAT DER EUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFTEN —
gestützt auf den Vertrag zur Gründung der Europäischen Wirtschaftsge-
meinschaft, insbesondere auf Artikel 43,
auf Vorschlag der Kommission (1),
nach Stellungnahme des Europäischen Parlaments (2),
nach Stellungnahme des Wirtschafts- und Sozialausschusses (3),
in Erwägung nachstehender Gründe:
Die Richtlinie 91/492/EWG des Rates vom 15. Juli 1991 zurFestle-
gung von Hygienevorschriften für die Erzeugung und VermarktunglebenderMuscheln (
4) enthält, namentlich im Anhang, Vorschriften
überdie Belastung lebenderMuscheln mit mar inen Biotoxinen.
Die Richtlinie 91/493/EWG des Rates vom 22. Juli 1991 zurFestle-
gung von Hygienevorschriften für die Erzeugung und die
Vermarktung von Fischereierzeugnissen(5) enthält, namentlich in
Artikel 5 und in Kapitel V Abschnitt II.3.B des Anhangs, Vorschriftenüber die Belastung von Fischereierzeugnissen mit marinen Biotoxinen.
Die Untersuchungen auf marine Biotoxine sind besonders wichtig, da
sichergestellt werden muß, daß lebende Muscheln und Fischereierzeug-nisse entsprechend den genannten Richtlinien vermarktet werden.
Um eine wirksame Kontrollregelung zur Untersuchung auf marine
Biotoxine hin sicherzustellen, ist es notwendig, daß jeder Mitgliedstaatein nationales Referenzlaboratorium bestimmt, das dort die Durchfüh-rung der erforderlichen Analysen koordiniert.
Um eine gemeinschaftsweite einheitliche Regelung zu gewährleisten,
muß ein gemeinschaftliches Referenzlaboratium bestimmt werden, das
die Aufgabe hat, die von den einzelstaatlichen Referenzlaboratorien
durchgeführten Analysen der marinen Biotoxine zu koordinieren. Esist notwendig, die Aufgaben und die Arbeitsbedingungen des gemein-schaftlichen Referenzlaboratoriums festzulegen.
Das Labor des Ministerio de Sanidad y Consumo in Vigo erfüllt die
notwendigen Bedingungen, um als gemeinschaftliches Referenzlabora-
torium für marine Biotoxine bestimmt zu werden. Die
Verantwortlichen dieses Laboratoriums haben sich verpflichtet, die indieser Entscheidung festgelegten Aufgaben unter den darin vorgese-henen Bedingungen zu übernehmen.
Dieses Referenzlaboratorium kann nach den Bedingungen des Artikels
28 derEntscheidung 90/424/EWG des Rates vom 26. Juni 1990 überbestimmte Ausgaben im Veterinärbereich (
6) eine Finanzhilfe der
Gemeinschaft erhalten —
HAT FOLGENDE ENTSCHEIDUNG ERLASSEN:
Artikel 1
Die im Anhang aufgeführten Laboratorien werden zu nationalen Labo-
ratorien für die Kontrollen mariner Biotoxine bestimmt.1993D0383 — DE — 08.05.1999 — 002.001 — 2
(1) ABl. Nr. C 15 vom 18. 1. 1993, S. 7.
(2) ABl. Nr. C 115 vom 26. 4. 1993.
(3) ABl. Nr. C 129 vom 10. 5. 1993, S. 7.
(4) ABl. Nr. L 268 vom 24. 9. 1991, S. 1.
(5) ABl. Nr. L 268 vom 24. 9. 1991, S. 15.
(6) ABl. Nr. L 224 vom 18. 8. 1990, S. 19.
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Artikel 2
(1) Jedes nationale Referenzlaboratorium hat folgende Aufgaben:
— Koordinierung der Tätigkeiten der nationalen Laboratorien, die in
dem Mitgliedstaat mit den Analysen dermar inen Biotoxine beauf-tragt sind;
— Unterstützung der zuständigen Behörde des Mitgliedstaates bei der
Durchführung der Kontrollregelung für marine Biotoxine;
— Durchführung von Versuchen zum Vergleich der Ergebnisse der
verschiedenen nationalen Laboratorien, die mit den Analysen der
marinen Biotoxine beauftragt sind;
— Weitergabe der Informationen des gemeinschaftlichen Referenzla-
boratoriums an die zuständige Behörde des Mitgliedstaates und diemit den Analysen der marinen Biotoxine beauftragten nationalenLaboratorien.
(2) Die einzelstaatlichen Referenzlaboratorien arbeiten mit dem
gemeinschaftlichen Referenzlaboratorium gemäß Artikel 3 zusammen.
Artikel 3
Das „Laboratorio de biotoxinas marinas del Area de Sanidad in Vigo“
wird zum gemeinschaftlichen Referenzlaboratorium für die Kontrolle
mariner Biotoxine bestimmt.
Artikel 4
Das gemeinschaftliche Referenzlaboratorium hat folgende Aufgaben:
— Lieferung von Informationen über die Analysemethoden und die
vergleichenden Versuche an die nationalen Referenzlaboratorien;
— Koordinierung der Anwendung der Analysemethoden gemäß dem
ersten Gedankestrich durch die nationalen Referenzlaboratorien,insbesondere mittels Durchführung vergleichender Versuche;
— Koordinierung der Erforschung neuer Analysemethoden und Unter-
richtung der nationalen Referenzlaboratorien über diediesbezüglichen Fortschritte;
— Durchführung von Aus- und Fortbildungskursen für das Personal
der nationaen Referenzlaboratorien;
— Zusammenarbeit mit den Laboratorien, die in den Drittländern mit
den Analysen der marinen Biotoxine betraut sind;
— technische und wissenschaftliche Unterstützung der Dienststellen
derKommission, insbesonder e bei Unstimmigkeiten in bezug aufdie Analyseergebnisse zwischen Mitgliedstaaten;
— Unterstützung der nationalen Referenzlaboratorien beim Aufbau
eines angemessenen Qualitätssicherungssystems, das sich auf die
Grundsätze der Guten Laborpraxis und die Kriterien EN 45 000stützt.
Artikel 5
Das gemeinschaftliche Referenzlaboratorium für marine Biotoxine muß
— über qualifiziertes Personal mit hinreichenden Kenntnissen über die
Verfahren zur Analyse der marinen Biotoxine verfügen;
— über die Ausrüstung und nötigen Stoffe zur Durchführung der
Aufgaben gemäß Artikel 4 verfügen;
— eine angemessene Verwaltungsinfrastruktur aufweisen;
— die vertrauliche Behandlung bestimmter Fragen, Ergebnisse oder
Mitteilungen durch sein Personal gewährleisten;
— dafür Sorge trage, daß die Grundsätze der „Guten Laborpraxis“ein-
gehalten werden, die international akzeptiert sind;
— überein auf dem laufenden gehaltenes Ver zeichnis dervom Refe-
renzbüro der Gemeinschaft geführten Referenzstoffe sowie über ein1993D0383 — DE — 08.05.1999 — 002.001 — 3
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auf dem laufenden gehaltenes Verzeichnis der Hersteller und
Vertreiber dieser Stoffe verfügen.
Artikel 5a
Der Anhang dieser Entscheidung wird von der Kommission geändert,
wenn dies aufgrund der Mitteilung eines Mitgliedstaats über sein natio-
nales Referenzlaboratorium für die Kontrolle mariner Biotoxineerforderlich ist.
Die Kommission veröffentlicht das Verzeichnis der nationalen Refe-
renzlaboratorien sowie dessen Aktualisierungen im Amtsblatt der
Europäischen Gemeinschaften .
Artikel 6
Diese Entscheidung ist an die Mitgliedstaaten gerichtet.1993D0383 — DE — 08.05.1999 — 002.001 — 4
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ANHANG
Für Belgien und Luxemburg:
— Ministère des Affaires Sociales, de la Santé Publique et de l'Environnement
Institut Scientifique de la Santé Publique — Louis PasteurSection Denrées AlimentairesDépartement Pharmaco-BromatologieRue Juliette Wytsman 14B-1050 Bruxelles
Für Dänemark:
— The Danish Veterinary and Food Administration
Institute of Food Research and Nutrition
Mørkhøj Bygade 19
DK-2860 Søborg
Für Deutschland:
— Bundesinstitut für gesundheitlichen Verbraucherschutz und Veterinärmedizin
Postfach 330013D-14191 Berlin
Für Griechenland:
—Ινστιτούτο Υγιεινής Τροφίµων Θεσσαλονίκης
28ης Οκτωβρίου 80
GR-54627 Θεσσαλονίκη
Für Spanien
— Laboratorio de Biotoxinas Marinas
Area de SanidadEstación marítima s/n
E-36271 Vigo
Für Frankreich
— Laboratoire central d'hygiène alimentaire
43, rue de Dantzig
F-75015 Paris
Für Irland:
— Fisheries Research Center
AbbotstownIRL-Dublin 15
Für Italien:
— Centro Ricerche Marine
Viale Vespucci 2I-47042 Cesenatico (FO)
Für die Niederlande:
— Rijksinstituut voorVolksgezondheid en Milieuhygiëne (RIVM)
Postbus 1NL-3720 BA Bilthoven
Für Portugal:
— Laboratório do Instituto Nacional de Investigação das Pescas (INIP)
AV. Brasília s/n
P-1400 Lisboa
Für Finnland:
— Tullilaboratorio/Tullaboratoriet
PL/PB 53
FIN-02151 Espoo/Esbo1993D0383 — DE — 08.05.1999 — 002.001 — 5
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Für Schweden:
— Institutionen förklinisk bakter iologi
Göteborgs universitet
S-41124 Göteborg
Für das Vereinigte Königreich:
— Marine Laboratory
PO Box 101
Victoria Road
UK-Aberdeen AB11 9DB1993D0383 — DE — 08.05.1999 — 002.001 — 6