1990R2377—DE—16.06.1999—003.001—1
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►B VERORDNUNG (EWG) Nr. 2377/90 DES RATES
vom 26. Juni 1990
zur Schaffung eines Gemeinschaftsverfahrens für die Festsetzung von Höchstmengen für Tierar-
zneimittelrückstände in Nahrungsmitteln tierischen Ursprungs
(ABl.L224vom18.8.1990,S.1)
Geändert durch:
Amtsblatt
Nr. Seite Datum
►M1Verordnung(EWG)Nr.675/92derKommissionvom18.März1992 L73 8 19.3.1992
►M2Verordnung(EWG)Nr.762/92derKommissionvom27.März1992 L83 14 28.3.1992
►M3Verordnung(EWG)Nr.3093/92derKommissionvom27.Oktober1992 L311 18 28.10.1992
►M4Verordnung(EWG)Nr.895/93derKommissionvom16.April1993 L93 10 17.4.1993
►M5Verordnung(EWG)Nr.2901/93desRatesvom18.Oktober1993 L264 1 23.10.1993
►M6Verordnung(EG)Nr.3425/93derKommissionvom14.Dezember1993 L312 12 15.12.1993
►M7Verordnung(EG)Nr.3426/93derKommissionvom14.Dezember1993 L312 15 15.12.1993
►M8Verordnung(EG)Nr.955/94derKommissionvom28.April1994 L108 8 29.4.1994
►M9Verordnung(EG)Nr.1430/94derKommissionvom22.Juni1994 L156 6 23.6.1994
►M10Verordnung(EG)Nr.2701/94derKommissionvom7.November1994 L287 7 8.11.1994
►M11Verordnung(EG)Nr.2703/94derKommissionvom7.November1994 L287 19 8.11.1994
►M12Verordnung(EG)Nr.3059/94derKommissionvom15.Dezember1994 L323 15 16.12.1994
►M13Verordnung(EG)Nr.1102/95derKommissionvom16.Mai1995 L110 9 17.5.1995
►M14Verordnung(EG)Nr.1441/95derKommissionvom26.Juni1995 L143 22 27.6.1995
►M15Verordnung(EG)Nr.1442/95derKommissionvom26.Juni1995 L143 26 27.6.1995
►M16Verordnung(EG)Nr.1798/95derKommissionvom25.Juli1995 L174 20 26.7.1995
►M17Verordnung(EG)Nr.2796/95derKommissionvom4.Dezember 1995 L290 1 5.12.1995
►M18Verordnung(EG)Nr.2804/95derKommissionvom5.Dezember 1995 L291 8 6.12.1995
►M19Verordnung(EG)Nr.281/96derKommissionvom14.Februar1996 L37 9 15.2.1996
►M20Verordnung(EG)Nr.282/96derKommissionvom14.Februar1996 L37 12 15.2.1996
►M21Verordnung(EG)Nr.1140/96derKommissionvom25.Juni1996 L151 6 26.6.1996
►M22Verordnung(EG)Nr.1147/96derKommissionvom25.Juni1996 L151 26 26.6.1996
►M23Verordnung(EG)Nr.1311/96derKommissionvom8.Juli1996 L170 4 9.7.1996
►M24Verordnung(EG)nr.1312/96derKommissionvom8.Juli1996 L170 8 9.7.1996
►M25Verordnung(EG)Nr.1433/96derKommissionvom23.Juli1996 L184 21 24.7.1996
►M26Verordnung(EG)Nr.1742/96derKommissionvom6.September 1996 L226 5 7.9.1996
►M27Verordnung(EG)nr.1798/96derKommissionvom17.September 1996 L236 23 18.9.1996
►M28Verordnung(EG)Nr.2010/96derKommissionvom21.Oktober1996 L269 5 22.10.1996
►M29Verordnung(EG)Nr.2017/96derKommissionvom22.Oktober1996 L270 2 23.10.1996
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►M30Verordnung(EG)nr.2034/96derKommissionvom24.Oktober1996 L272 2 25.10.1996
►M31Verordnung(EG)Nr.17/97derKommissionvom8.Januar1997 L5 12 9.1.1997
►M32Verordnung(EG)nr.211/97derKommissionvom4.Februar1997 L35 1 5.2.1997
►M33Verordnung(EG)nr.270/97derKommissionvom14.Februar1997 L45 8 15.2.1997
►M34Verordnung(EG)Nr.434/97desRatesvom3.März1997 L67 1 7.3.1997
►M35Verordnung(EG)Nr.716/97derKommissionvom23.April1997 L106 10 24.4.1997
►M36Verordnung(EG)Nr.748/97derKommissionvom25.April1997 L110 21 26.4.1997
►M37Verordnung(EG)Nr.749/97derKommissionvom25.April1997 L110 24 26.4.1997
►M38Verordnung(EG)Nr.1836/97derKommissionvom24.September1997 L263 6 25.9.1997
►M39Verordnung(EG)Nr.1837/97derKommissionvom24.September1997 L263 9 25.9.1997
►M40Verordnung(EG)Nr.1838/97derKommissionvom24.September1997 L263 14 25.9.1997
►M41Verordnung(EG)Nr.1850/97derKommissionvom25.September1997 L264 12 26.9.1997
►M42Verordnung(EG)Nr.121/98derKommissionvom16.Januar1998 L11 11 17.1.1998
►M43Verordnung(EG)Nr.426/98derKommissionvom23.Februar1998 L53 3 24.2.1998
►M44Verordnung(EG)nr.613/98derKommissionvom18.März1998 L82 14 19.3.1998
►M45Verordnung(EG)Nr.1000/98derKommissionvom13.Mai1998 L142 18 14.5.1998
►M46Verordnung(EG)Nr.1076/98derKommissionvom27.Mai1998 L154 14 28.5.1998
►M47Verordnung(EG)Nr.1191/98derKommissionvom9.Juni1998 L165 6 10.6.1998
►M48Verordnung(EG)Nr.1568/98derKommissionvom17.Juli1998 L205 1 22.7.1998
►M49Verordnung(EG)Nr.1569/98derKommissionvom17.Juli1998 L205 7 22.7.1998
►M50Verordnung(EG)Nr.1570/98derKommissionvom17.Juli1998 L205 10 22.7.1998
►M51Verordnung(EG)Nr.1916/98derKommissionvom9.September 1998 L250 8 10.9.1998
►M52Verordnung(EG)Nr.1917/98derKommissionvom9.September 1998 L250 13 10.9.1998
►M53Verordnung(EG)Nr.1958/98derKommissionvom15.September1998 L254 7 16.9.1998
►M54Verordnung(EG)Nr.2560/98derKommissionvom27.November1998 L320 28 28.11.1998
►M55Verordnung(EG)Nr.2686/98derKommissionvom11.Dezember1998 L337 20 12.12.1998
►M56Verordnung(EG)Nr.2692/98derKommissionvom14.Dezember1998 L338 5 15.12.1998
►M57Verordnung(EG)Nr.2728/98derKommissionvom17.Dezember1998 L343 8 18.12.1998
►M58Verordnung(EG)Nr.508/1999derKommissionvom4.März1999 L60 16 9.3.1999
►M59Verordnung(EG)Nr.804/1999derKommissionvom16.April1999 L102 58 17.4.1999
Berichtigt durch:
►C1Berichtigung, ABl.L316vom5.12.1996,S.37(1442/95)
►C2Berichtigung, ABl.L76vom18.3.1997,S.34(1442/95)
►C3Berichtigung, ABl.L271vom8.10.1998,S.42(1568/98)
▼B
VERORDNUNG (EWG) Nr. 2377/90 DES RATES
vom 26. Juni 1990
zur Schaffung eines Gemeinschaftsverfahrens für die Festsetzung
von Höchstmengen für Tierarzneimittelrückstände in Nahrungs-
mitteln tierischen Ursprungs
DERRATDEREUROPÄISCHENGEMEINSCHAFTEN—
gestütztaufdenVertragzurGründungderEuropäischenWirtschaftsge-meinschaft, insbesondereaufArtikel 43,
aufVorschlagderKommission(
1),
nachStellungnahme desEuropäischen Parlaments(2),
nachStellungnahme desWirtschafts- undSozialausschusses(3),
inErwägungnachstehenderGründe:
DurchdieArzneimittelbehandlung vonTieren,diezurNahrungsmittel-
erzeugunggenutztwerden,kanneszuRückständeninNahrungsmittelnvondiesenTieren kommen.
Der wissenschaftlich-technische Fortschritt erlaubt es, immer geringere
Spuren von Tierarzneimittelrückständen in Nahrungsmitteln nachzu-weisen. Daher müssen Höchstmengen für Rückstände
pharmakologisch wirksamer Stoffe, die in Tierarzneimitteln Verwen-
dung finden, für alle Nahrungsmittel tierischen Ursprungs,einschließlich Fleisch, Fisch, Milch, Eier und Honig, festgesetztwerden.
ZumSchutzderVolksgesundheitsolltenHöchstmengenfürRückstände
in Übereinstimmung mit den allgemein anerkannten Grundsätzen derUnbedenklichkeitsprüfung festgesetzt werden, wobei etwaigePrüfungen hinsichtlich der Unbedenklichkeit der betreffenden Stoffezu berücksichtigen sind,die von internationalen Organisationen, insbe-
sondere dem Codex Alimentarius, oder — soweit derartige Stoffe für
andere Zwecke verwendet werden — von anderen, innerhalb derGemeinschaft eingesetzten wissenschaftlichen Ausschüssen vorgen-ommen wordensind.
Die Verwendung von Tierarzneimitteln spielt in der landwirtschaftli-
chen Erzeugung eine große Rolle. Mit der Festsetzung vonHöchstmengen für Rückstände wird die Vermarktung von Nahrungs-mitteln tierischen Ursprungserleichtert.
DurchdieFestsetzungunterschiedlicher Höchstmengen fürRückstände
indeneinzelnen Mitgliedstaaten kannderfreieVerkehrmitNahrungs-mitteln undTierarzneimitteln behindert werden.
Daher muß ein Verfahren für die gemeinschaftliche Festsetzung von
Höchstmengen für Tierarzneimittelrückstände geschaffen werden, daseinheitlich diebestmögliche Unbedenklichkeitsprüfung beinhaltet.
Die Notwendigkeit, Rückstandshöchstmengen auf Gemeinschaftsebene
festzulegen, ist in den Bestimmungen der Gemeinschaft bezüglich desHandelsmit Lebensmitteln tierischen Ursprungsanerkannt.
Es sind Vorkehrungen für eine systematische Festsetzung von Höchst-
mengen für Rückstände an neuen, pharmakologisch wirkungsfähigenStoffen für die Behandlung von zur Nahrungsmittelerzeugunggenutzten Tieren zutreffen.
FernermüssenBestimmungenüberdieFestsetzungvonHöchstmengen
für Rückstände von Stoffen erlassen werden, die in Tierarzneimittelnfür zur Nahrungsmittelerzeugung genutzte Tiere bereits üblicherweiseverwendet werden. Wegen der Komplexität dieser Angelegenheit und1990R2377—DE—16.06.1999—003.001—3
(1) ABl.Nr.C61vom10.3.1989,S.5.
(2) ABl.Nr.C96vom17.4.1990,S.273.
(3) ABl.Nr.C201vom7.8.1989,S.1.
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der großen Zahl der betreffenden Stoffe bedarf es langfristiger Überg-
angsbestimmungen.
DieHöchstmengenfürRückständesindnachVornahmederUnbedenk-
lichkeitsprüfung durch den Ausschuß für Tierarzneimittel in einem
Schnellverfahren festzulegen, bei dem eine enge Zusammenarbeitzwischen der Kommission und den Mitgliedstaaten im Rahmen desdurch die Richtlinie 81/852/EWG des Rates vom 28. September 1981über die analytischen, toxikologisch-pharmakologischen und tierärztli-chen oder klinischen Vorschriften und Nachweise über Versuche mit
Tierarzneimitteln(
1), geändert durch die Richtlinie 87/20/EWG(2),
eingesetzten Ausschusses gewährleistet ist. Außerdem ist ein Eilver-fahren erforderlich, damit eine Höchstmenge, die möglicherweisekeinenausreichendenSchutzderVolksgesundheitgewährleistet,umge-hendüberprüft werdenkann.
Medikamentös veranlaßte Immunreaktionen lassen sich von solchen,
die spontan auftreten, in der Regel nicht unterscheiden und sind für
die Verbraucher vonLebensmitteln tierischen Ursprungsunbedenklich.
Die zum Nachweis der Unbedenklichkeit von Rückständen erforderli-
chen Angaben sind gemäß den Grundsätzen der Richtlinie 81/852/EWGvorzulegen —
HATFOLGENDEVERORDNUNGERLASSEN:
Artikel 1
(1) ImSinnedieserVerordnungsind
a) „Tierarzneimittelrückstände“ alle pharmakologisch wirksamen
Stoffe—seieneswirksameBestandteile, Arzneiträger oderAbbau-
produkte — und ihre Stoffwechselprodukte, die in Nahrungsmitteln
auftreten, welche von Tieren gewonnen wurden, denen das betref-fende Tierarzneimittel verabreicht wurde;
b) „Höchstmengen von Rückständen“ die (in mg/kg, oder µg/kg,
bezogen auf das Frischgewicht, ausgedrückte) Höchstkonzentration
von Rückständen aus der Verwendung von Tierarzneimitteln, bei
der die Gemeinschaft akzeptieren kann, daß sie legal zugelassenwird, oder sie als eine in oder auf einem Nahrungsmittel annehm-bareKonzentration anerkannt wird.
Dabei werden für Rückstände die Art und die Menge zugrunde
gelegt, bei denen davon ausgegangen wird, daß sie im Rahmen derannehmbaren Tagesdosis bzw. einer vorläufigen annehmbarenTagesdosis mit zusätzlichem Sicherheitsfaktor keinerlei toxikologi-sche Gefahr für die menschliche Gesundheit darstellen. Ferner
werden sonstige Risiken für die öffentliche Gesundheit sowie
nahrungsmitteltechnologischeAspekteberücksichtigt.
BeiderFestsetzungvonHöchstmengenfürRückständewerdenauch
Rückstände berücksichtigt, die in Nahrungsmitteln pflanzlichen
Ursprungs und/oder in der Umwelt vorkommen. Des weiteren
können die Höchstmengen für Rückstände, soweit entsprechendepraktische Analysemethoden existieren, zwecks Einhaltung derordnungsgemäßenVerfahrenzurVerwendungvonTierarzneimittelnniedriger festgesetzt werden.
(2) Diese Verordnung findet keine Anwendung auf die in immuno-
logischen Tierarzneimitteln verwendeten wirksamen Bestandteile
biologischen Ursprungszur aktiven oder passiven Immunisierung bzw.
zurBestimmung eines Immunzustands.
Artikel 2
DasVerzeichnisderinTierarzneimitteln verwendetenpharmakologisch
wirksamen Stoffe, für deren Rückstände Höchstmengen festgesetzt1990R2377—DE—16.06.1999—003.001—4
(1) ABl.Nr.L317vom6.11.1981,S.16.
(2) ABl.Nr.L15vom17.1.1987,S.34.
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worden sind, ist in Anhang I enthalten, der nach dem Verfahren des
Artikels 8 angenommen wird. Sofern Artikel 9 nichts anderesbestimmt,giltdasselbeVerfahrenauchfürÄnderungendesAnhangsI.
Artikel 3
Stellt sich nach der Prüfung eines in Tierarzneimitteln verwendeten
pharmakologisch wirksamen Stoffes heraus, daß es im Interesse des
Schutzes der öffentlichen Gesundheit nicht notwendig ist, eine
Höchstmenge für Rückstände festzusetzen, so wird dieser Stoff in dasVerzeichnis des Anhangs II aufgenommen, der nach dem Verfahrendes Artikels 8 angenommen wird. Sofern Artikel 9 nichts anderesbestimmt,giltdasselbeVerfahrenauchfürÄnderungendesAnhangsII.
Artikel 4
Für die Rückstände eines zum Zeitpunkt des Inkrafttretens dieser
Verordnung in Tierarzneimitteln verwendeten pharmakologisch wirk-samen Stoffes kann eine vorläufige Höchstmenge festgesetzt werden,
sofernkeinAnhaltspunktdafürvorliegt,daßdieRückständedesbetref-
fenden Stoffes in der vorgeschlagenen Konzentration eine Gefahr fürdie Gesundheit des Verbrauchers darstellen. Eine vorläufigeHöchstmenge für Rückstände gilt für einen bestimmten Zeitraum, derhöchstens fünf Jahre betragen darf. Dieser Zeitraum kann nur einmal
ausnahmsweise um höchstens zwei Jahre verlängert werden, soweit
dies im Hinblick auf für den Abschluß laufender wissenschaftlicherUntersuchungenalszweckdienlich erscheint.
In außergewöhnlichen Fällen kann auch für Rückstände eines pharma-
kologisch wirksamen Stoffes, der bis zum Zeitpunkt des Inkrafttretens
dieser Verordnung nicht in Tierarzneimitteln verwendet wurde, einevorläufige Höchstmenge festgesetzt werden, sofern kein Anhaltspunktdafür vorliegt, daß die Rückstände des betreffenden Stoffes in dervorgeschlagenen Konzentration eine Gefahr für die Gesundheit desVerbrauchers darstellen.
DasVerzeichnisderinTierarzneimitteln verwendetenpharmakologisch
wirksamenStoffe,fürderenRückständevorläufigeHöchstmengenfest-gesetzt worden sind, ist in Anhang III enthalten, der nach demVerfahren des Artikels 8 angenommen wird. Sofern Artikel 9 nichts
anderes bestimmt, gilt dasselbe Verfahren auch für Änderungen des
AnhangsIII.
Artikel 5
Kann für die Rückstände eines in Tierarzneimitteln verwendeten phar-
makologischwirksamenStoffeskeineHöchstmengefestgesetztwerden,da Rückstände des betreffenden Stoffes in Lebensmitteln tierischenUrsprungs in jeder Konzentration eine Gefahr für die Gesundheit desVerbrauchers darstellen, wird dieser Stoff in das Verzeichnis desAnhangs IVaufgenommen, der nach dem V erfahren des Artikels 8
angenommen wird. Sofern Artikel 9 nichts anderes bestimmt, gilt
dasselbeVerfahrenauchfürÄnderungendesAnhangsIV.
Die Verabreichung von in Anhang IV aufgeführten Stoffen an Tiere,
die zur Nahrungsmittelerzeugung genutzt werden, ist in der ganzen
Gemeinschaft verboten.
Artikel 6
(1) DieAufnahme eines neuen pharmakologisch wirksamen Stoffes,
der
— in Tierarzneimitteln verwendet werden soll, die für die Verabrei-
chung an zur Nahrungsmittelerzeugung genutzte Tiere bestimmt
sind,und
— in einem oder mehreren Mitgliedstaaten, die die Verwendung des
betreffenden Stoffes bei zur Nahrungsmittelerzeugung genutztenTieren zuvor nicht zugelassen haben, in den Verkehr gebrachtwerdensoll,1990R2377—DE—16.06.1999—003.001—5
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inAnhangI,IIoderIIIwirdvondemfürdieVermarktungVerantwort-
lichen bei der Kommission beantragt. Dieser Antrag muß die inAnhang Vaufgeführten Angaben und Einzelheiten enthalten und den
inderRichtlinie 81/852/EWG festgelegten Grundsätzenentsprechen.
(2) Die Kommission leitet den Antrag nach der innerhalb von 30
Tagen vorzunehmenden Formalprüfung unverzüglich an den mit
Artikel 16derRichtlinie 81/851/EWG eingesetzten AusschußfürTier-arzneimittel zursachlichenPrüfungweiter.DerAusschußbestellteinesseiner Mitglieder zum Berichterstatter und beauftragt es mit einererstenPrüfungdesAntrags.
(3) Die Kommission erstellt innerhalb von 120 Tagen nach der
Weiterleitung des Antrags an den Ausschuß für Tierarzneimittel undunter Berücksichtigung der Stellungnahmen der Mitglieder desAusschusses einen Entwurf der zu ergreifenden Maßnahmen. Reichen
die von dem für die Vermarktung Verantwortlichen übermittelten
Angaben zur Ausarbeitung eines solchen Entwurfs nicht aus, so wirdder Antragsteller aufgefordert, zusätzliche Angaben zwecks Prüfungdurch den Ausschuß beizubringen. Der Berichterstatter bringt mitdiesen zusätzlichen Angaben den Prüfungsbericht auf den letztenStand.
(4) Die Kommission erstellt innerhalb von 90 Tagen nach Vorlage
der in Absatz3 genannten zusätzlichen Angabeneinen Entwurf der zu
treffenden Maßnahmen, der umgehend den Mitgliedstaaten und dem
für die Vermarktung Verantwortlichen übermittelt wird. Innerhalbweiterer 60 Tage kann der für die Vermarktung Verantwortliche aufAntrag dem Ausschuß für Tierarzneimittel mündliche oder schriftlicheErläuterungen zur Prüfung unterbreiten. Die Kommission kann aufAntragdesAntragstellers dieseFristverlängern.
(5) Die Kommission legt den Entwurf der Maßnahmen innerhalb
einer weiteren Fristvon60Tagen dem durchArtikel 2bderRichtlinie81/852/EWG eingesetzten Ausschußfürdie Anpassungder Richtlinien
über Tierarzneimittel an den technischen Fortschritt zur Anwendung
desVerfahrensdesArtikels8vor.
Artikel 7
(1) Für pharmakologisch wirksame Stoffe, die am Tag des Inkraft-
tretens dieser Verordnung zur Verwendung in Tierarzneimittelnzugelassen sind,gelten dieAbsätze2bis6.
(2) Die Kommission veröffentlicht nach Anhörung des Ausschusses
für Tierarzneimittel einen Zeitplan für die Prüfung dieser Stoffe, derauch die Fristen für die Übermittlung der Angaben gemäß Anhang Venthält.
DiefürdieVermarktungderbetreffenden Tierarzneimittel Verantwort-
lichen gewährleisten, daß der Kommission alle zweckdienlichenAngaben entsprechend den Bestimmungen des Anhangs Vund gemäß
denGrundsätzenderRichtlinie 81/852/EWGvorAblaufdermaßgebli-
chen Fristen übermittelt werden. Die zuständigen Behörden derMitgliedstaaten bringen der Kommission alle sonstigen zweckdienli-chenAngabenzurKenntnis.
(3) Die Kommission leitet die Angaben nach der innerhalb von 30
Tagen vorzunehmenden Formalprüfung unverzüglich an den Ausschußfür Tierarzneimittel zur sachlichen Prüfung weiter, der seine Stellung-nahme innerhalb einer — verlängerbaren — Frist von 120 Tagen
abgibt. Der Ausschuß bestellt eines seiner Mitglieder zum Berichter-
statter undbeauftragt esmiteiner PrüfungderAngaben.
(4) Die Kommission erstellt unter Berücksichtigung der Stellung-
nahmen der Mitglieder des Ausschusses für Tierarzneimittel innerhalb
von höchstens 30 Tagen einen Entwurf der zu ergreifendenMaßnahmen. Reichen die von dem für die Vermarktung Verantwortli-chen übermittelten Angaben zur Ausarbeitung eines solchen Entwurfsnicht aus, so wird der Antragsteller aufgefordert, innerhalb einergesetzten Frist zusätzliche Angaben zwecks Prüfung durch den1990R2377—DE—16.06.1999—003.001—6
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Ausschußbeizubringen. DerBerichterstatter bringtmit diesen zusätzli-
chenAngabendenPrüfungsberichtaufdenletzten Stand.
(5) Die Kommission übermittelt den Entwurf der zu ergreifenden
Maßnahmen unverzüglich den Mitgliedstaaten und dem für die
Vermarktung Verantwortlichen, der der Kommission vor Ablauf dergemäß Absatz 2 festgelegten Fristen zusätzliche Angaben zur Verfü-gung gestellt hat. Diese Person kann auf Antrag dem Ausschuß fürTierarzneimittel mündliche oderschriftliche Erläuterungen zurPrüfungunterbreiten.
(6) DieKommissionlegtdenEntwurfderMaßnahmenunverzüglich
demAusschußfürdie AnpassungderRichtlinien überTierarzneimittelandentechnischenFortschrittzurAnwendungdesVerfahrensdesArti-kels8vor.
Artikel 8
(1) Wird auf das Verfahren dieses Artikels Bezug genommen, so
befaßtderVorsitzendedenAusschußfürdieAnpassungderRichtlinien
über Tierarzneimittel an den technischen Fortschritt entweder von sich
ausoderaufAntragdesVertreters eines Mitgliedstaats.
(2) Der Vertreter der Kommission unterbreitet dem Ausschuß einen
Entwurf der zu treffenden Maßnahmen. Der Ausschuß nimmt zudiesem Entwurf binnen einer Frist, die der Vorsitzende entsprechendderDringlichkeitderAngelegenheitfestsetzenkann,Stellung.DieStel-
lungnahme kommt mit qualifizierter Mehrheit zustande, wobei die
Stimmen der Mitgliedstaaten nach Artikel 148 Absatz 2 des Vertragesgewogen werden. Der Vorsitzende nimmt an der Abstimmung nichtteil.
(3) a) DieKommissionerläßtdiegeplantenMaßnahmen,wennsieder
Stellungnahme desAusschussesentsprechen.
b) Entsprechen die geplanten Maßnahmen der Stellungnahme des
Ausschusses nicht oder ist keine Stellungnahme ergangen, soschlägtdieKommissiondemRatunverzüglichdiezutreffendenMaßnahmenvor.DerRatbeschließtmitqualifizierter Mehrheit.
c) Hat der Rat nach Ablauf einer Frist von drei Monaten nach
seiner Befassung keinen Beschluß gefaßt, so werden die vorge-schlagenen Maßnahmen von der Kommission erlassen, es seidenn, daß sich der Rat mit einfacher Mehrheit gegen diese
Maßnahmenausgesprochen hat.
Artikel 9
(1) Kommt ein Mitgliedstaat aufgrund neuer Angaben oder einer
Neubewertung bereits vorliegender Angaben zu der Überzeugung, daßeineBestimmungderAnhängeIbisIVdringendgeändertwerdenmuß,umdieGesundheitvonMenschoderTierzuschützen,undbeantragterdaher umgehende Maßnahmen, so kann er die Anwendung der betref-
fenden Bestimmung in seinem Hoheitsgebiet vorläufig aussetzen. In
diesem Fall unterrichtet er unverzüglich die anderen Mitgliedstaatenund die Kommission über diese Maßnahmen und begründet dieseentsprechend.
(2) Die Kommission prüft die von dem betreffenden Mitgliedstaat
dargelegten Gründesobaldwiemöglich,hörtdazudieMitgliedstaaten
im Rahmen des Ausschusses für Tierarzneimittel und nimmt dann
umgehend Stellung und ergreift die geeigneten Maßnahmen; der fürdie Vermarktung Verantwortliche kann aufgefordert werden, demAusschuß schriftliche oder mündliche Erläuterungen zu geben. DieKommission unterrichtet den Rat unddie Mitgliedstaaten unverzüglichüber die ergriffenen Maßnahmen. Jeder Mitgliedstaat kann innerhalb
von 15 Tagen nach der Notifizierung der Maßnahmen den Rat damit
befassen. Der Rat kann mit qualifzierter Mehrheit innerhalb von 30TagennachseinerBefassungeineanderslautendeEntscheidungtreffen.
(3) Vertritt die Kommission die Auffassung, daß die betreffende
Bestimmung der Anhänge I bis IVgeändert werden muß, um die inAbsatz 1 genannten Schwierigkeiten zu lösen und den Schutz der1990R2377—DE—16.06.1999—003.001—7
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menschlichen Gesundheit zu gewährleisten, so leitet sie zur Annahme
dieser Änderungen das Verfahren des Artikels 10 ein. Der Mitglied-staat, derMaßnahmengemäß Absatz1ergriffen hat,kannsiesolange
aufrechterhalten, bis der Rat oder die Kommission eine Entscheidung
gemäß demvorgenannten Verfahrengetroffenhat.
Artikel 10
(1) Wird auf das Verfahren dieses Artikels Bezug genommen, so
befaßtderVorsitzendedenAusschußfürdieAnpassungderRichtlinien
über Tierarzneimittel an den technischen Fortschritt entweder von sich
ausoderaufAntrageinesMitgliedstaats.
(2) Der Vertreter der Kommission unterbreitet diesem Ausschuß
einen Entwurf der zu treffenden Maßnahmen. Der Ausschußnimmt zu
diesem Entwurf binnen einer Frist, die der Vorsitzende entsprechendder Dringlichkeit des Gegenstands festsetzt, Stellung. Die Stellung-nahme kommt mit qualifizierter Mehrheit zustande, wobei dieStimmen der Mitgliedstaaten nach Artikel 148 Absatz 2 des Vertragesgewogen werden. Der Vorsitzende nimmt an der Abstimmung nicht
teil.
(3) a) DieKommissionerläßtdiegeplantenMaßnahmen,wennsieder
Stellungnahme desAusschussesentsprechen.
b) Entsprechen die geplanten Maßnahmen der Stellungnahme des
Ausschusses nicht oder ist keine Stellungnahme ergangen, soschlägtdieKommissiondemRatunverzüglichdiezutreffendenMaßnahmenvor.DerRatbeschließtmitqualifizierter Mehrheit.
c) Hat der Rat nach Ablauf einer Frist von 15 Tagen nach
ÜbermittlungderVorschlägekeinenBeschlußgefaßt,sowerden
dievorgeschlagenen MaßnahmenvonderKommissionerlassen.
Artikel 11
Alle notwendigen Änderungen zur Anpassung von Anhang Van den
wissenschaftlich-technischen Fortschritt werden nach dem VerfahrendesArtikels2cderRichtlinie 81/852/EWG angenommen.
Artikel 12
Die Kommission veröffentlicht nach Änderung des Anhangs I, II, III
oder IVso bald wie möglich eine Zusammenfassung der vomAusschuß für Tierarzneimittel vorgenommenen Bewertung der Unbe-denklichkeit der betreffenden Stoffe. Gewerbliche Schutzrechteberührende Angabenaller Artsindvertraulich zubehandeln.
Artikel 13
Die Mitgliedstaaten dürfen das Inverkehrbringen von Nahrungsmitteln
tierischen Ursprungs aus anderen Mitgliedstaaten in ihrem Hoheitsge-biet nicht aufgrund der darin enthaltenen Tierarzneimittelrückständeverbieten oder behindern, sofern die Rückstandsmenge die in AnhangI oder III aufgeführte Höchstmenge für Rückstände nicht überschreitet
oderderbetreffende StoffinAnhangIIaufgeführt ist.
Artikel 14
Ab 1. Januar 1997 ist die Verabreichung von Tierarzneimitteln, die in
Anhang I, II oder III nicht aufgeführte pharmakologisch wirksameStoffe enthalten, an zur Nahrungsmittelerzeugung genutzte Tiere inder Gemeinschaft verboten; ausgenommen sind klinische Versuche,
die von den zuständigen einzelstaatlichen Behörden gestattet wurden,
nachdem sie entsprechend den geltenden Rechtsvorschriften gemeldetoder genehmigt worden sind, sofern auszuschließen ist, daß Nahrungs-mittel, die von bei solchen Versuchen eingesetzten Zuchttierenstammen, keine für die menschliche Gesundheit schädlichenRückstände enthalten.1990R2377—DE—16.06.1999—003.001—8
▼M34
JedochwirdderinAbsatz1genannteZeitpunktfürjeneStoffe,dievor
dem Zeitpunkt des Inkrafttretens dieser Verordnung verwendet werdendurften und für die vor dem 1. Januar 1996 bei der Kommission oder
derEuropäischenAgenturfürdieBeurteilungvonArzneimittelnUnter-
lagen zur Beantragung der Festlegung von Rückstandshöchstmengenvorlagen,
— fürPyrazolidinonderivate,Nitroimidazole,ArsanilsäureundPhenyl-
butazon aufden1.Januar1998verschoben,
— fürdie anderen Stoffeaufden1.Januar2000verschoben.
Die Agentur veröffentlicht das Verzeichnis dieser Stoffe vor dem 7.
Juni1997.
Artikel 15
DieseVerordnungstehtderAnwendunggemeinschaftlicher Rechtsvor-
schriften über das Verbot bestimmter Stoffe mit hormonaler WirkunginderTierhaltung inkeinerWeiseentgegen.
DieseVerordnungstehtvorbeugenden MaßnahmenderMitgliedstaaten
gegen die unzulässige Verwendung von Tierarzneimitteln in keinerWeiseentgegen.
Artikel 16
DieseVerordnungtritt am1.Januar1992inKraft.
Diese Verordnung ist in allen ihren Teilen verbindlich und gilt unmit-
telbar injedem Mitgliedstaat.1990R2377—DE—16.06.1999—003.001—9
▼B
ANHANG I
VERZEICHNIS DER PHARMAKOLOGISCH WIRKSAMEN STOFFE, FÜR DIE RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN FESTGESETZT SIND
1. MittelgegenInfektionen
1.1. Chemotherapeutika
1.1.1. Sulfonamide
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
AlleStoffederSulfonamidgruppe Muttersubstanz AllezurLebensmitteler-
zeugunggenutzten Arten100µg/kg Muskel DieRückständealler StoffederSulfonamid-
gruppedürfeninsgesamt100µg/kgnichtüber-
schreiten
100µg/kg Fett
100µg/kg Leber
100µg/kg Nieren
Rinder,Schafe,Ziegen 100µg/kg Milch
1.1.2. Diaminopyrimidin-Derivate
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
Baquiloprim Baquiloprim Rinder 10µg/kg Fett
300µg/kg Leber
150µg/kg Nieren
30µg/kg Milch
Schweine 40µg/kg HautundFett
50µg/kg Leber
50µg/kg Nieren
Trimethoprim Trimethoprim Rinder 50µg/kg Muskel
50µg/kg Fett▼M581990R2377—DE—16.06.1999—003.001—10
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
50µg/kg Leber
50µg/kg Nieren
50µg/kg Milch
Schweine 50µg/kg Muskel
50µg/kg HautundFett50µg/kg Leber
50µg/kg Nieren
Equiden 100µg/kg Muskel
100µg/kg Fett
100µg/kg Leber
100µg/kg Nieren
Geflügel 50µg/kg Muskel
Nichtanwendenbei
Tieren,vondenenEier
fürdenmenschlichen
Verzehrgewonnen
werden50µg/kg HautundFett
50µg/kg Leber
50µg/kg Nieren
Fisch 50µg/kg MuskelundHautin
natürlichen Verhältnissen
1.2. Antibiotika
1.2.1. Penicilline
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
Amoxicillin Amoxicillin AllezurLebensmitteler-
zeugunggenutzten Arten50µg/kg Muskel
50µg/kg Fett▼M581990R2377—DE—16.06.1999—003.001—11
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
50µg/kg Leber
50µg/kg Nieren
4µg/kg Milch
Ampicillin Ampicillin AllezurLebensmitteler-
zeugunggenutzten Arten50µg/kg Muskel
50µg/kg Fett
50µg/kg Leber50µg/kg Nieren
4µg/kg Milch
Benzylpenicillin Benzylpenicillin AllezurLebensmitteler-
zeugunggenutzten Arten50µg/kg Muskel
50µg/kg Fett
50µg/kg Leber50µg/kg Nieren
4µg/kg Milch
Cloxacillin Cloxacillin AllezurLebensmitteler-
zeugunggenutzten Arten300µg/kg Muskel
300µg/kg Fett
300µg/kg Leber300µg/kg Nieren
30µg/kg Milch
Dicloxacillin Dicloxacillin AllezurLebensmitteler-
zeugunggenutzten Arten300µg/kg Muskel
300µg/kg Fett
300µg/kg Leber
300µg/kg Nieren
30µg/kg Milch▼M581990R2377—DE—16.06.1999—003.001—12
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
Oxacillin Oxacillin AllezurLebensmitteler-
zeugunggenutzten Arten300µg/kg Muskel
300µg/kg Fett
300µg/kg Leber
300µg/kg Nieren
30µg/kg Milch
Penethamat Benzylpenicillin Rinder 50µg/kg Muskel
50µg/kg Fett
50µg/kg Leber
50µg/kg Nieren
4µg/kg Milch
1.2.2. Cephalosporine
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
Cefazolin Cefazolin Rinder,Schafe,Ziegen 50µg/kg Milch
Cefquinom Cefquinom Rinder 50µg/kg Muskel
50µg/kg Fett
100µg/kg Leber200µg/kg Nieren
20µg/kg Milch▼M581990R2377—DE—16.06.1999—003.001—13
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
Ceftiofur Summealler denBeta-
lactamring enthaltenden
undalsDesfuroylcef-
tiofurgemessenen
RückständeRinder 1000 µg/kg Muskel
2000 µg/kg Fett
2000 µg/kg Leber
6000 µg/kg Nieren
100µg/kg Milch,nichtzurintra-
mammären Verabrei-
chung
Schweine 1000 µg/kg Muskel
2000 µg/kg Fett
2000 µg/kg Leber
6000 µg/kg Nieren
1.2.3. Chinolone
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
Danofloxacin Danofloxacin Rinder 200µg/kg Muskel
Nichtanwendenbei
Tieren,vondenenMilch
fürdenmenschlichen
Verzehrgewonnenwird100µg/kg Fett
400µg/kg Leber
400µg/kg Nieren
Hühner 200µg/kg Muskel
Nichtanwendenbei
Tieren,vondenenEier
fürdenmenschlichen
Verzehrgewonnen
werden100µg/kg HautundFett
400µg/kg Leber▼M581990R2377—DE—16.06.1999—003.001—14▼M59
▼M58
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
400µg/kg Nieren
Difloxacin Difloxacin Hühner,Puten 300µg/kg Muskel
400µg/kg HautundFett
1900µg/kg Leber
600µg/kg Nieren
Enrofloxacin SummevonEnrofloxacin
undCiprofloxacinRinder 100µg/kg Muskel
100µg/kg Fett
300µg/kg Leber
200µg/kg Nieren
100µg/kg Milch
Kaninchen 100µg/kg Muskel
100µg/kg Fett
200µg/kg Leber
300µg/kg Nieren
Schweine 100µg/kg Muskel
100µg/kg HautundFett
200µg/kg Leber
300µg/kg Nieren
Geflügel 100µg/kg Muskel
Nichtanwendenbei
Tieren,vondenenEier
fürdenmenschlichen
Verzehrgewonnen
werden100µg/kg HautundFett
200µg/kg Leber
300µg/kg Nieren
Sarafloxacin Sarafloxacin Hühner 10µg/kg HautundFett
100µg/kg Leber▼M581990R2377—DE—16.06.1999—003.001—15
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
Salmoniden 30µg/kg MuskelundHautin
natürlichen Verhältnissen
1.2.4. Makrolide
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
Spiramycin SummevonSpiramycin
undNeospiramycinRinder 200µg/kg Muskel
300µg/kg Fett
300µg/kg Leber
300µg/kg Nieren
200µg/kg Milch
Hühner 200µg/kg Muskel
300µg/kg HautundFett400µg/kg Leber
Tilmicosin Tilmicosin Rinder,Schafe,Schweine 50µg/kg Muskel
50µg/kg Fett
1000µg/kg Leber
1000µg/kg Nieren
Schafe 50µg/kg Milch
Hühner 75µg/kg Muskel NichtanwendenbeiTieren,vondenenEierfür
denmenschlichen Verzehrgewonnenwerden
75µg/kg HautundFett
1000µg/kg Leber
250µg/kg Nieren
Tylosin TylosinA Rinder 100µg/kg Muskel
100µg/kg Fett▼M581990R2377—DE—16.06.1999—003.001—16
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
100µg/kg Leber
100µg/kg Nieren
50µg/kg Milch
Schweine 100µg/kg Muskel
100µg/kg HautundFett100µg/kg Leber
100µg/kg Nieren
Geflügel 100µg/kg Muskel
Nichtanwendenbei
Tieren,vondenenEier
fürdenmenschlichen
Verzehrgewonnen
werden100µg/kg HautundFett
100µg/kg Leber
100µg/kg Nieren
1.2.5. Florfenicol undverwandte Verbindungen
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
Florfenicol SummevonFlorfenicol
undseinerMetaboliten,
gemessenalsFlorfenico-
laminRinder 200µg/kg Muskel
3000µg/kg Leber
300µg/kg Nieren
Thiamphenicol Thiamphenicol Rinder 50µg/kg Muskel
50µg/kg Fett
50µg/kg Leber
50µg/kg Nieren▼M581990R2377—DE—16.06.1999—003.001—17
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
50µg/kg Milch
Hühner 50µg/kg Muskel
Nichtanwendenbei
Tieren,vondenenEier
fürdenmenschlichen
Verzehrgewonnen
werden50µg/kg HautundFett
50µg/kg Leber
50µg/kg Nieren
1.2.6. Tetracycline
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
Chlortetracyclin SummevonMuttersub-
stanzundihrem4-
EpimerAllezurLebensmitteler-
zeugunggenutzten
Arten100µg/kg Muskel
300µg/kg Leber
600µg/kg Nieren
100µg/kg Milch
200µg/kg Eier
Doxycyclin Doxycyclin Rinder 100µg/kg Muskel
Nichtanwendenbei
Tieren,vondenenMilch
fürdenmenschlichen
Verzehrgewonnenwird300µg/kg Leber
600µg/kg Nieren
Schweine 100µg/kg Muskel
300µg/kg HautundFett
300µg/kg Leber
600µg/kg Nieren▼M581990R2377—DE—16.06.1999—003.001—18
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
Geflügel 100µg/kg Muskel
Nichtanwendenbei
Tieren,vondenenEier
fürdenmenschlichen
Verzehrgewonnen
werden300µg/kg HautundFett
300µg/kg Leber
600µg/kg Nieren
Oxytetracyclin SummevonMuttersub-
stanzundihrem4-
EpimerAllezurLebensmitteler-
zeugunggenutzten
Arten100µg/kg Muskel
300µg/kg Leber
600µg/kg Nieren
100µg/kg Milch200µg/kg Eier
Tetracyclin SummevonMuttersub-
stanzundihrem4-
EpimerAllezurLebensmitteler-
zeugunggenutzten
Arten100µg/kg Muskel
300µg/kg Leber
600µg/kg Nieren
100µg/kg Milch
200µg/kg Eier
1.2.7. Ansamycine,dieeinenNaphthalin-Ring enthalten
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
Rifaximin Rifaximin Rinder 60µg/kg Milch▼M581990R2377—DE—16.06.1999—003.001—19
1.2.8. Pleuromutiline
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
Valnemulin Valnemulin Schweine 50µg/kg Muskel
500µg/kg Leber
100µg/kg Nieren
1.2.9. Lincosamide
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
Lincomycin Lincomycin Rinder 100 µg/kg Muskel
50µg/kg Fett
500µg/kg Leber
1500 µg/kg Nieren
150µg/kg Milch
2. MittelgegenParasiten
2.1. MittelgegenEndoparasiten2.1.1. Salicylsäure-Derivate
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
Closantel Closantel Rinder 1000µg/kg Muskel
3000µg/kg Fett
1000µg/kg Leber
3000µg/kg Nieren
Schafe 1500µg/kg Muskel▼M581990R2377—DE—16.06.1999—003.001—20▼M59
▼M58
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
2000µg/kg Fett
1500µg/kg Leber
5000µg/kg Nieren
2.1.2. Tetrahydroimidazole (Imidazolthiazole)
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
Levamisol Levamisol Rinder,Schafe,
Schweine,Geflügel10µg/kg Muskel
10µg/kg Fett
100µg/kg Leber
10µg/kg Nieren
2.13. Benzimidazole undPro-Benzimidazole
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
Albendazol SummeausAlbendazol-
sulfoxid,Albendazol-
sulfonundAlbendazol-2-
aminosulfon,ausgedrückt
alsAlbendazolRinder,Schafe 100µg/kg Muskel
100µg/kg Fett
1000µg/kg Leber
500µg/kg Nieren
100µg/kg Milch▼M581990R2377—DE—16.06.1999—003.001—21
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
Febantel Summealler extrahier-
barenRückstände,diezu
Oxfendazolsulfon
oxidiertwerdenkönnenRinder,Schafe 10µg/kg Milch
Rinder,Schafe,
Schweine,Equiden50µg/kg Muskel
50µg/kg Fett
500µg/kg Leber
50µg/kg Nieren
Fenbendazol Summealler extrahier-
barenRückstände,diezu
Oxfendazolsulfon
oxidiertwerdenkönnenRinder,Schafe 10µg/kg Milch
Rinder,Schafe,
Schweine,Equiden50µg/kg Muskel
50µg/kg Fett
500µg/kg Leber
50µg/kg Nieren
Flubendazol SummevonFlubendazol
und(2-amino-1H-benzi-
midazol-5-yl)-(4-fluor-
phenyl)methanonSchweine,Hühner,Wild-
geflügel50µg/kg Muskel
50µg/kg HautundFett
400µg/kg Leber300µg/kg Nieren
Flubendazol Hühner 400µg/kg Eier
Oxfendazol Summealler extrahier-
barenRückstände,diezu
Oxfendazolsulfon
oxidiertwerdenkönnenRinder,Schafe 10µg/kg Milch
Rinder,Schafe,
Schweine,Equiden50µg/kg Muskel▼M581990R2377—DE—16.06.1999—003.001—22
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
50µg/kg Fett
500µg/kg Leber
50µg/kg Nieren
Oxibendazol Oxibendazol Schweine 100µg/kg Muskel
500µg/kg HautundFett
200µg/kg Leber
100µg/kg Nieren
Thiabendazol SummevonThiaben-
dazolund5-Hydroxy-
thiabendazolRinder 100µg/kg Muskel
100µg/kg Fett
100µg/kg Leber
100µg/kg Nieren
100µg/kg Milch
Triclabendazol SummederzuKetotri-
clabendazol oxidierbaren,
extrahierbaren
RückständeRinder,Schafe 100µg/kg Muskel NichtanwendenbeiTieren, vondenenMilch
fürdenmenschlichen Verzehrgewonnenwird
100µg/kg Leber
100µg/kg Nieren
2.2. MittelgegenEktoparasiten
2.2.1. Organophosphatverbindungen
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
Diazinon Diazinon Rinder,Schafe,Ziegen 20µg/kg Milch
Rinder,Schweine,
Schafe,Ziegen20µg/kg Muskel▼M581990R2377—DE—16.06.1999—003.001—23
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
700µg/kg Fett
20µg/kg Leber
20µg/kg Nieren
2.2.2. Formamidine
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
Amitraz Gesamtgehalt von
Amitrazundallen Meta-
boliten, diedie2,4-
Dimethylanilin-Gruppe
enthalten,ausgedrücktals
AmitrazRinder 200µg/kg Fett
200µg/kg Leber
200µg/kg Nieren
10µg/kg Milch
Schafe 400µg/kg Fett
100µg/kg Leber
200µg/kg Nieren
10µg/kg Milch
Schweine 400µg/kg HautundFett
200µg/kg Leber
200µg/kg Nieren▼M581990R2377—DE—16.06.1999—003.001—24
2.2.3. Pyrethroide
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
Flumethrin Flumethrin(Summeder
trans-Z-Isomere)Rinder 10µg/kg Muskel
150µg/kg Fett
20µg/kg Leber
10µg/kg Nieren
30µg/kg Milch
2.3. MittelgegenEndo-undEktoparasiten
2.3.1. Avermectine
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
Abamectin Avermectin B1a Rinder 10µg/kg Fett
20µg/kg Leber
Doramectin Doramectin Rinder 10µg/kg Muskel NichtanwendenbeiRindern,vondenenMilch
fürdenmenschlichen Verzehrgewonnenwird
150µg/kg Fett
100µg/kg Leber
30µg/kg Nieren
Schweine,Schafe 20µg/kg Muskel NichtanwendenbeiSchafen,vondenenMilch
fürdenmenschlichen Verzehrgewonnenwird
100µg/kg Fett
50µg/kg Leber
30µg/kg Nieren
Eprinomectin Eprinomectin B1a Rinder 30µg/kg Muskel
30µg/kg Fett
600µg/kg Leber▼M581990R2377—DE—16.06.1999—003.001—25
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
100µg/kg Nieren
30µg/kg Milch
Ivermectin 22,23-Dihydro-aver-
mectin B1aRinder 40µg/kg Fett
100µg/kg Leber
Schweine,Schafe,
Equiden20µg/kg Fett
15µg/kg Leber
Cerviden,einschließlich
Rentiere20µg/kg Muskel
100µg/kg Fett
50µg/kg Leber
20µg/kg Nieren
Moxidectin Moxidectin Rinder,Schafe 50µg/kg Muskel
500µg/kg Fett
100µg/kg Leber
50µg/kg Nieren
2.4. MittelgegenProtozoen
2.4.1. Triazin-Derivate
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
Toltrazuril Toltrazurilsulfon Hühner 100µg/kg Muskel NichtanwendenbeiTieren,vondenenEierfür
denmenschlichen Verzehrgewonnenwird
200µg/kg HautundFett
600µg/kg Leber
400µg/kg Nieren
Puten 100µg/kg Muskel▼M581990R2377—DE—16.06.1999—003.001—26
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
200µg/kg HautundFett
600µg/kg Leber
400µg/kg Nieren
3. Mittel, dieaufdasNervensystemwirken
3.1. Mittel, dieaufdasZentralnervensystem wirken
3.1.1. Butyrophenonhaltige Beruhigungsmittel
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
Azaperon SummevonAzaperon
undAzaperolSchweine 100µg/kg Muskel
100µg/kg HautundFett
100µg/kg Leber
100µg/kg Nieren
3.2. Mittel, dieaufdasautonome(vegetative) Nervensystemwirken
3.2.1. Antiadrenergika
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
Carazolol Carazolol Schweine 5µg/kg Muskel
5µg/kg HautundFett
25µg/kg Leber
25µg/kg Nieren▼M581990R2377—DE—16.06.1999—003.001—27
4. Entzündungshemmende Mittel
4.1. Nicht-steroidale entzündungshemmende Mittel
4.1.1. Arylpropionsäure-Derivate
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
Vedaprofen Vedaprofen Equiden 50µg/kg Muskel
20µg/kg Fett
100µg/kg Leber
1000µg/kg Nieren
4.1.2. DerivatederFenamatgruppe
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
Tolfenaminsäure Tolfenaminsäure Rinder 50µg/kg Muskel
400µg/kg Leber
100µg/kg Nieren
50µg/kg Milch
Schweine 50µg/kg Muskel
400µg/kg Leber
100µg/kg Nieren
5. Kortikoide
5.1. Glukokortikoide
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
Dexamethason Dexamethason Rinder 0,3µg/kg Milch
Rinder,Schweine,
Equiden0,75µg/kg Muskel▼M581990R2377—DE—16.06.1999—003.001—28
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
2µg/kg Leber
0,75µg/kg Nieren▼M581990R2377—DE—16.06.1999—003.001—29
ANHANG II
VERZEICHNIS DER STOFFE, FÜR DIE KEINE HÖCHTSMENGEN FÜR RÜCKSTÄNDE GELTEN
1. AnorganischeStoffe
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Tierart SonstigeVorschriften
Aluminiumdistearat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Aluminiumhydroxidacetat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten ArtenAluminiumphosphat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten ArtenAluminiumtristearat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Ammoniumchlorid AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
BasischesWismutcarbonat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten NurzuroralenAnwendungBasischesWismugallat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten NurzuroralenAnwendungBasischesWismutnitrat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten NurzuroralenAnwendungBasischesWismutsalicilat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten NurzuroralenAnwendungBorsäureundBorate AllezurLebensmittelerzeugung genutzten ArtenBromid,Natriumsalz AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Säuge-
tierartenNurzuräußerlichen Anwendung▼M581990R2377—DE—16.06.1999—003.001—30
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Tierart SonstigeVorschriften
Calciumacetat
Calciumbenzoat
Calciumcarbonat
Calciumchlorid
Calciumgluconat
Calciumhydroxid
Calciumhypophosphit
Calciummalat
Calciumoxid
Calciumphosphat
Calciumpolyphosphat
Calciumpropionat
Calciumsilicat
Calciumstearat
CalciumsulfatAllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Calciumgluceptat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Calciumgluconoglucoheptonat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Calciumgluconolactat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Calciumglutamat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten ArtenKobaltcarbonat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten ArtenKobaltdichlorid AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Kobalgluconat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Kolbaltoxid AllezurLebensmittelerzeugung genutzten ArtenKobaltsulfat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten ArtenKobalttrioxid AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Kupferchlorid AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Kupfergluconat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten ArtenKupferheptonat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten▼M581990R2377—DE—16.06.1999—003.001—31
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Tierart SonstigeVorschriften
Kupfermethionat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Kupfer(II)-oxid AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Kupfer(II)-sulfat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Kupfer(I)-oxid AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Salzsäure AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten ZurVerwendungalsHilfsstoff
Wasserstoffperoxid AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Jodundanorganische Jodverbindungeneinschließlich:
— Natrium-undKalium-Jodide
— Natrium-undKalium-Jodate— Jodophoreeinschließlich Polyvinylpyrrolidon-JodAllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Eisendichlorid AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Eisensulfat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Magnesium
Magnesiumsulfat
Magnesiumhydroxid
Magnesiumstearat
Magnesiumglutamat
Magnesiumorotat
Magnesium-Aluminium-Silikat
Magnesiumoxid
Magnesiumcarbonat
Magnesiumphosphat
Magnesiumglycerophosphat
Magnesiumaspartat
Magnesiumcitrat
Magnesiumacetat
MagnesiumtrisilicatAllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Nickelgluconat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Nickelsulfat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten▼M581990R2377—DE—16.06.1999—003.001—32
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Tierart SonstigeVorschriften
Kalium-DL-Aspartat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Kaliumglucuronat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten ArtenKaliumglycerophosphat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Kaliumnitrat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Kaliumselenat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten ArtenNatriumchlorit Rinder Nurzuräußerlichen AnwendungNatriumdichloroisocyanurat Rinder,Schafe,Ziegen Nurzuräußerlichen Anwendung
Natriumhypophosphit AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Natriumselenat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten ArtenNatriumselenit AllezurLebensmittelerzeugung genutzten ArtenSchwefel Rinder,Schweine,Schafe,Ziegen, Equiden
Zinkacetat
Zinkchlorid
Zinkgluconat
Zinkoleat
ZinkstearatAllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
2. OrganischeStoffe
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Tierart SonstigeVorschriften
Oestradiol-17 β AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Säuge-
tierartenNurfürtherapeutische undzootechnische Zwecke
2-Aminoethanol AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
2-(Aminoethyl)dihydrogenphosphat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten▼M581990R2377—DE—16.06.1999—003.001—33
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Tierart SonstigeVorschriften
2-Pyrrolidon AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten Inparenteralen Dosenbiszu40mg/kgKGW
8-Hydroxychinolin AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Säuge-
tierartenNurzuräußerlichen Anwendungbeineugeborenen Tieren
Acetylcystein AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Alfacalcidol Rinder NurfürKüheumdenAbkalbezeitpunkt herum
Alfaprostol Kaninchen
Rinder,Schweine,Equiden
Bacitracin Rinder Nurzurintramammären Anwendungbeimilchgebenden Kühenund
füralle GewebeaußerMilch
Benzalkoniumchlorid AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten NuralsHilfsstoffineinerKonzentration vonbiszu0,05%
Benzocain AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten Zurausschließlichen VerwendungalsLokalanästhetikum
Benzylalkohol AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten ZurVerwendungalsHilfsstoff
Betain AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Bronopol Salmoniden NurzurAnwendungbeibefruchteten Zuchtfischeiern
Brotizolam Rinder Nurfürtherapeutische Zwecke
Buserelin AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Butorphanoltartart Equiden NurzurintravenösenAnwendung
Butyl4-hydroxybenzoat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Butylscopolaminiumbromid AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Coffein AllezurLebensmittelerzeugung genutzten ArtenCarbetocin AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Säuge-
tierarten▼M581990R2377—DE—16.06.1999—003.001—34
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Tierart SonstigeVorschriften
Cefazolin Rinder
Schafe,ZiegenNurzurintramammärenAnwendung;füralleGewebeaußerMilch(im
Fallderintramammären AnwendungdarfdasEuternichtalsLebens-
mittel verwendet werden)
Cetostearylalkohol AllezurLebensmittelerzeugung genutzten ArtenCetrimid AllezurLebensmittelerzeugung genutzten ArtenChlorhexidin AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten Nurzuräußerlichen AnwendungChlorokresol AllezurLebensmittelerzeugung genutzten ArtenClazuril TaubeCloprostenol Rinder,Schweine,EquidenCocosalkyldimethylbetaine AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten ZurVerwendungalsHilfsstoffCorticotropin AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
D-Phe6-Luteinisierungshormon-releasing-Hormon AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Dembrexin EquidenDenaverinhydrochlorid RinderDetomidin Rinder,Equiden Nurfürtherapeutische ZweckeDiclazuril Schafe NurzuroralenVerabreichung anLämmerDiethylphtalat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten ArtenDiethylenglykolmonoethylether Rinder,SchweineMangan(III)-oxid AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten NurzuroralenAnwendungDimethylphtalat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten▼M581990R2377—DE—16.06.1999—003.001—35
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Tierart SonstigeVorschriften
Dinoprost AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Säuge-
tierarten
Dinoprosttromethamin AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Säuge-
tierarten
Diprophyllin AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Etamiphyllincamsilat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Ethanol AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten ZurVerwendungalsHilfsstoffEthyllactat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten ArtenEtiprostontromethamin Rinder,Schweine
Fertirelinacetat Rinder
Flumethrin Bienen(Honig)Folsäure AllezurLebensmittelerzeugung genutzten ArtenGlycerolformal AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Gonadotropin-releasing-Hormon AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Heptaminol AllezurLebensmittelerzeugung genutzten ArtenHesperidin EquidenHesperidinmethylchalcon EquidenHexetidin Equiden Nurzuräußerlichen Anwendung
HumanesChoriongonadotropin AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
HumanesMenopausengonadotropin (HMG) RinderHydrocortison AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten Nurzuräußerlichen Anwendung▼M581990R2377—DE—16.06.1999—003.001—36
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Tierart SonstigeVorschriften
OrganischeJodverbindungen
— JodoformAllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Isobutan AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Isofluran Equiden NuralsBetäubungsmittel
Isoxsuprin Rinder,Equiden Nurfürtherapeutische ZweckegemäßderRichtlinie 96/22/EGdes
Rates(ABl.L125vom23.5.1996,S.3)
Ketamin AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Ketanserintartrat Equiden
Ketoprofen Rinder,Schweine,EquidenI-Weinsäure undihremono-unddi-basischenNatrium-,Kalium-und
CalciumsalzeAllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten ZurVerwendungalsHilfsstoff
Milchsäure AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Lecirelin Rinder,Equiden,Kaninchen
Lobelin AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Luprostiol AlleSäugetierarten
Apfelsäure AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten ZurVerwendungalsHilfsstoff
Mangancarbonat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten NurzuroralenAnwendung
Manganchlorid AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten NurzuroralenAnwendungMangangluconat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten NurzuroralenAnwendung
Manganglycerophosphat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten NurzuroralenAnwendung
Mangan(II)-oxid AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten NurzuroralenAnwendung▼M581990R2377—DE—16.06.1999—003.001—37
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Tierart SonstigeVorschriften
Manganpidolat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten NurzuroralenAnwendung
Manganribonucleat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten NurzuroralenAnwendungMangansulfat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten NurzuroralenAnwendungMecillinam Rinder Nurzurintrauterinen AnwendungMedroxyprogesteronacetat Schafe Zurintravaginalen Anwendungnurfürzootechnische ZweckeMelatonin Schafe,ZiegenMenadion AllezurLebensmittelerzeugung genutzten ArtenMenbuton Rinder,Schafe,Ziegen, Schweine,EquidenMenthol AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Methylnicotinat Rinder,Equiden Nurzuräußerlichen Anwendung
Mineralische KohlenwasserstoffevonniedrigerbishoherViskosität,
einschließlich mikrokristalliner WachsevonungefährC
10bisC60:
aliphatische, verzweigte aliphatische undalizyklische VerbindungenAllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten Ausgenommenaromatische undungesättigte Verbindungen
N-Butan AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
N-Butanol AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten ZurVerwendungalsHilfsstoffNatamycin Rinder,Equiden Nurzuräußerlichen AnwendungNeostigmin AllezurLebensmittelerzeugung genutzten ArtenNicoboxil Equiden Nurzuräußerlichen AnwendungNonivamid Equiden Nurzuräußerlichen AnwendungOleyloleat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten Nurzuräußerlichen Anwendung▼M581990R2377—DE—16.06.1999—003.001—38
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Tierart SonstigeVorschriften
Oxytocin AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Säuge-
tierarten
Pankreatin AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Säuge-
tierartenNurzuräußerlichen Anwendung
Papain AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Papaverin Rinder Nurfürneugeborene Kälber
Peressigsäure AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Phenol AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Phloroglucin AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Phytomenadion AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Policresulen AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten Nurzuräußerlichen Anwendung
Polyethylenglykol-15-hydroxystearat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten ZurVerwendungalsHilfsstoff
Polyethylenglykol-7-glyceryl-cocoat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten Nurzuräußerlichen Anwendung
Polyethylenglykolstearate mit8-40Oxyethyleneinheiten AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten ZurVerwendungalsHilfsstoff
Polysulfatiertes Glykosaminoglykan Equiden
Praziquantel Schafe
EquidenNurzurVerwendungbeinichtlaktierenden Schafen
PregnantMare'sSerumGonadotropin(PMSG) AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Prethcamid (Crotetamid undCropropamid) AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Säuge-
tierarten
Procain AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Propan AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten▼M581990R2377—DE—16.06.1999—003.001—39
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Tierart SonstigeVorschriften
Propylenglykol AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Quatresin AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten NuralsKonservierungsmittel ineinerKonzentration vonbiszu0,5%
R-Cloprostenol Rinder,Schweine,EquidenRifaximin AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Säuge-
tierarten
RinderNurzuräußerlichen Anwendung
NurzurintramammärenAnwendung;füralleGewebeaußerMilch.Im
Fallderintramammären AnwendungdarfdasEuternichtalsLebens-
mittel verwendet werden
Romifidin Equiden Nurfürtherapeutische Zwecke
Natrium-2-methyl-2-phenoxypropanoat Rinder,Schweine,Ziegen, Equiden
Benzyl-4-hydroxybenzoat, Natriumsalz AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Butyl-4-hydroxybenzoat, Natriumsalz AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Natriumcetostearylsulfat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten Nurzuräußerlichen Anwendung
Somatosalm Lachs
Tanninum AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Tau-Fluvalinat
Terpinhydrat Rinder,Schweine,Schafe,Ziegen
Tetracain AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten Zurausschließlichen VerwendungalsLokalanästhetikum
Theobromin AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Theophyllin AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Thiomersal AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten NuralsKonservierungsmittelinImpfstoffeninMehrdosenbehältnissen
ineinerKonzentration vonhöchstens0,02%
Thymol AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten▼M581990R2377—DE—16.06.1999—003.001—40
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Tierart SonstigeVorschriften
Timerfonat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten NuralsKonservierungsmittelinImpfstoffeninMehrdosenbehältnissen
ineinerKonzentration vonhöchstens0,02%
Trimethylphloroglucin AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Vitamin D AllezurLebensmittelerzeugung genutzten ArtenWollwachsalkohole AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten Nurzuräußerlichen Anwendung
1-Methyl-2-pyrrolidon Equiden
Cefacetril Rinder Nurzurintramammären AnwendungundfüralleGewebeaußerMilchEnilconazol Rinder,Equiden Nurzuräußerlichen Anwendung
Etamsylat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
food-producing
Strychnin Rinder NurzuroralenAnwendungineinerDosierungbiszu0,1mg/kgKGW
3. Alsunbedenklich anerkannte Stoffe
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Tierart SonstigeVorschriften
Absinthium-Extrakt AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Acetylmethionin AllezurLebensmittelerzeugung genutzten ArtenAluminiumhydroxid AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Aluminiummonostearat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Ammoniumsulfat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten ArtenBenzoylbenzoat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten▼M581990R2377—DE—16.06.1999—003.001—41▼M59
▼M58
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Tierart SonstigeVorschriften
Benzyl-p-hydroxybenzoat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Calciumborogluconat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Calciumcitrat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Campher AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten Nurzuräußerlichen Anwendung
Kardamom-Extrakt AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Diethylsebacat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Dimeticon AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Dimethylacetamid AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Dimethylsulfoxid AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Epinephrin AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Ethyloleat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Ethylendiamintetraessigsäure undSalze AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Eukalyptol AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Follikelstimulierendes Hormon(natürliches FSHaller Artensowie
synthetischeAnaloga)AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Formaldehyd AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Ameisensäure AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Glutaraldehyd AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Guajakol AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
HeparinundseineSalze AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten▼M581990R2377—DE—16.06.1999—003.001—42
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Tierart SonstigeVorschriften
HumanesChoriongonadotropin (natürliches HCGundsynthetische
Analoga)AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Ammoniumeisencitrat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Eisendextran AllezurLebensmittelerzeugung genutzten ArtenEisenglucoheptonat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten ArtenIsopropanol AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Lanolin AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Luteinisierungshormon (natürliches LHaller Artensowiesynthetische
Analoga)AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Magnesiumchlorid AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Magnesiumgluconat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten ArtenMagnesiumhypophosphit AllezurLebensmittelerzeugung genutzten ArtenMannitol AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Methylbenzoat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Monothioglycerin AllezurLebensmittelerzeugung genutzten ArtenMontanid AllezurLebensmittelerzeugung genutzten ArtenMyglyol AllezurLebensmittelerzeugung genutzten ArtenOrgotein AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Poloxalen AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Poloxamer AllezurLebensmittelerzeugung genutzten ArtenPolyethylenglykole (Molekulargewicht von200bis10000) AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten▼M581990R2377—DE—16.06.1999—003.001—43
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Tierart SonstigeVorschriften
Polysorbat80 AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Serotonin AllezurLebensmittelerzeugung genutzten ArtenNatriumchlorid AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Natriumcromoglycat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Natriumdioctylsulfosuccinat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten ArtenNatriumformaldehydsulfoxylat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten ArtenNatriumlaurylsulfat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Natriumpyrosulfit AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Natriumstearat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten ArtenNatriumthiosulfat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten ArtenTragant AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Harnstoff AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Zinkoxid AllezurLebensmittelerzeugung genutzten ArtenZinksulfat AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
4. Stoffe,dieinhomöopathischen Tierarzneimitteln verwendet werden
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Tierart SonstigeVorschriften
Jederinhomöopathischen Tierarzneimitteln verwendete Stoff,sofern
seineKonzentration einZehntausendstel nichtübersteigtAllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten▼M581990R2377—DE—16.06.1999—003.001—44
5. Stoffe,diealsZusatzstoffe inLebensmitteln verwendetwerdendürfen
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Tierart SonstigeVorschriften
Stoffemit einerE-Nummer AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten NurStoffe,diealsZusatzstoffe inLebensmitteln angewendet werden
dürfen,mitAusnahmederinAnhangIIITeilCderRichtlinie95/2/EG
desEuropäischenParlaments unddesRates(ABlL61vom18.3.
1995,s.1)aufgelisteten Konservierungsmittel
6. Substanzenpflanzlichen Ursprungs
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Tierart SonstigeVorschriften
Angelicae radixaetheroleum AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Anisiaetheroleum AllezurLebensmittelerzeugung genutzten ArtenBalsamum peruvianum AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten Nurzuräußerlichen AnwendungCarviaetheroleum AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Caryophylliaetheroleum AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Centellae asiaticaer extractum AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten Nurzuräußerlichen Anwendung
Chrysanthemi cinerariifolii flos AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten Nurzuräußerlichen Anwendung
Cinnamomi cassiae aetheroleum AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Cinnamomi ceylanici aetheroleum AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Citriaetheroleum AllezurLebensmittelerzeugung genutzten ArtenCitronellae aetheroleum AllezurLebensmittelerzeugung genutzten ArtenCoriandri aetheroleum AllezurLebensmittelerzeugung genutzten ArtenEchinacea purpurea AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten Nurzuräußerlichen Anwendung▼M581990R2377—DE—16.06.1999—003.001—45
▼M59
▼M58
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Tierart SonstigeVorschriften
Eucalypti aetheroleum AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Foeniculi aetheroleum AllezurLebensmittelerzeugung genutzten ArtenHamamelis virginiana AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten Nurzuräußerlichen Anwendung
Hyperici oleum AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten Nurzuräußerlichen Anwendung
Lespedeza capitata AllezurLebensmittelerzeugung genutzten ArtenLinioleum AllezurLebensmittelerzeugung genutzten ArtenMajoranae herba AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Matricariae flos AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Medicago sativaextractum AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten Nurzuräußerlichen Anwendung
Melissaeaetheroleum AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Melissaefolium AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Menthae piperitae aetheroleum AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Millefolii herba AllezurLebensmittelerzeugung genutzten ArtenMyristicae aetheroleum AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten NurzurVerwendungbeineugeborenenTierenOxidationsproduktevonTerebinthinae oleum Rinder,Schweine,Schafe,ZiegenPyrethrumextrakt AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten Nurzuräußerlichen Anwendung
Quercuscortex AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Quillaja-Saponine AllezurLebensmittelerzeugung genutzten ArtenRicinioleum AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten ZurVerwendungalsHilfsstoff▼M581990R2377—DE—16.06.1999—003.001—46▼M59
▼M58
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Tierart SonstigeVorschriften
Rosmariniaetheroleum AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Rosmarinifolium AllezurLebensmittelerzeugung genutzten ArtenSalviae folium AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Sambuci flos AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Sinapisnigraesemen AllezurLebensmittelerzeugung genutzten ArtenTerebinthinae aetheroleum rectificatum AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten Nurzuräußerlichen AnwendungTerebinthinae laricina AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten Nurzuräußerlichen Anwendung
Thymiaetheroleum AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten
Tiliae flos AllezurLebensmittelerzeugung genutzten ArtenUrticae herba AllezurLebensmittelerzeugung genutzten Arten▼M581990R2377—DE—16.06.1999—003.001—47
ANHANG III
VERZEICHNIS DER IN TIERARZNEIMITTELN VERWENDETEN PHARMAKOLOGISCH WIRKSAMEN STOFFE, FÜR DIE VORLÄUFIGE HÖCHSTMENGEN FESTGESETZT
SIND
1. MittelgegenInfektionen
1.1. Chemotherapeutika
1.1.2. Benzolsulfonamide
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
Clorsulon Clorsulon Rinder 50µg/kg Muskel Dievorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten biszum1.1.2000
150µg/kg Leber
400µg/kg Nieren
1.2. Antibiotika
1.2.1. Betalactamase-Inhibitoren
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeTejidos SonstigeVorschriften
Clavulansäure Clavulansäure Rinder,Schafe 200µg/kg Milch Dievorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten biszum1.7.1999
Rinder,Schafe,
Schweine200µg/kg Muskel
200µg/kg Fett
200µg/kg Leber
200µg/kg Nieren▼M581990R2377—DE—16.06.1999—003.001—48
1.2.2. Makrolide
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
Erythromycin DieRückstands-
höchstmengen gelten für
alle mikrobiologisch
aktiven Rückständeund
werdenalsErythromy-
cinäquivalente ange-
gebenRinder,Schafe 40µg/kg Milch Dievorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten biszum1.6.2000
Rinder,Schafe,
Schweine,Geflügel400µg/kg Muskel
400µg/kg Fett
400µg/kg Leber
400µg/kg Nieren
Geflügel 200µg/kg Eier
Josamycin Josamycin Hühner 200µg/kg Muskel Dievorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten biszum1.7.2000
200µg/kg Fett
200µg/kg Leber
400µg/kg Nieren
200µg/kg Eier
1.2.4. Cephalosporine
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
Cefacetril Cefacetril Rinder 125 µg/kg Milch Dievorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten biszum1.1.2001
Nurzurintramammären Anwendung▼M581990R2377—DE—16.06.1999—003.001—49
▼M59
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
Cefapirin SummevonCefapirin
undDesacetylcefapirinRinder 50 µg/kg Muskel Dievorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten biszum1.1.200150µg/kg Fett
50µg/kg Leber
100µg/kg Nieren
10µg/kg Milch
1.2.5. Aminoglykoside
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
Aminosidin Aminosidin Rinder,Schweine,
Kaninchen, Hühner500µg/kg Muskel Dievorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten biszum1.7.2000
1500µg/kg Leber
1500µg/kg Nieren
Apramycin Apramycin Rinder 1000µg/kg Muskel Dievorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten biszum1.7.1999
NichtzurAnwendung
beiKühen,dieMilchfür
diemenschlichen Ernäh-
rungerzeugen1000µg/kg Fett
10000µg/kg Leber
20000µg/kg Nieren
Schweine 1000µg/kg Muskel
1000µg/kg HautundFett
1000µg/kg Leber
5000µg/kg Nieren
Dihydrostreptomycin Dihydrostreptomycin Rinder,Schafe 200µg/kg Milch Dievorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten biszum1.6.2000▼M591990R2377—DE—16.06.1999—003.001—50▼M58
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
Rinder,Schafe,
Schweine,Geflügel500µg/kg Muskel
500µg/kg Fett
500µg/kg Leber
1000µg/kg Nieren
Gentamicin Gentamicin Rinder 100µg/kg Milch Dievorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten biszum1.6.2000
Rinder,Schweine 100µg/kg Muskel
100µg/kg Fett200µg/kg Leber
1000µg/kg Nieren
Neomycin(einschließlich Framy-
cetin)Neomycin Rinder,Schafe,Ziegen 500µg/kg Milch Dievorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten biszum1.6.2000
Rinder,Schafe,Ziegen,
Schweine,Hühner,
Puten,Enten500µg/kg Muskel
500µg/kg Fett
500µg/kg Leber
5000µg/kg Nieren
Hühner 500µg/kg Eier
Spectinomycin Spectinomycin Rinder 200µg/kg Milch Dievorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten biszum1.7.2000
Rinder,Schweine,
Geflügel300µg/kg Muskel
500µg/kg Fett
2000µg/kg Leber5000µg/kg Nieren
Streptomycin Streptomycin Rinder,Schafe 200µg/kg Milch Dievorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten biszum1.6.2000▼M581990R2377—DE—16.06.1999—003.001—51
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
Rinder,Schafe,
Schweine,Geflügel500µg/kg Muskel
500µg/kg Fett
500µg/kg Leber
1000µg/kg Nieren
1.2.6. Chinolone
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
Decoquinat Decoquinat Rinder,Schafe 500µg/kg Muskel Dievorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten biszum1.7.2000
500µg/kg Fett
500µg/kg Leber
500µg/kg Nieren
Enrofloxacin SummevonEnrofloxacin
undCiprofloxacinSchafe 100µg/kg Muskel Dievorläufigen Rückstandshöchstmenge
gelten biszum1.7.1999
100µg/kg Fett
300µg/kg Leber
200µg/kg Nieren
Flumequin Flumequin Rinder,Schafe,
Schweine,Hühner50µg/kg Muskel Dievorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten biszum1.1.2000
50µg/kg FettoderHaut+Fett
100µg/kg Leber
300µg/kg Nieren
Salmoniden 150µg/kg MuskelundHaut
Marbofloxacin Marbofloxacin Rinder 150µg/kg Muskel Dievorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten biszum1.7.2000
50µg/kg Fett▼M581990R2377—DE—16.06.1999—003.001—52
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
150µg/kg Leber
150µg/kg Nieren
75µg/kg Milch
Schweine 150µg/kg Muskel
50µg/kg HautundFett
150µg/kg Leber
150µg/kg Nieren
Oxolinsäure Oxolinsäureacid Rinder 100 µg/kg Muskel Dievorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten biszum1.1.200150µg/kg Fett
150µg/kg Leber
150µg/kg Nieren
Schweine 100 µg/kg Muskel
50µg/kg Haut+Fett
150µg/kg Leber
150µg/kg Nieren
Hühner 100 µg/kg Muskel
50µg/kg Haut+Fett
150µg/kg Leber
150µg/kg Nieren
50µg/kg Eier
Fisch 300 µg/kg MuskelundHautin
natürlichen Verhältnissen▼M581990R2377—DE—16.06.1999—003.001—53▼M59
1.2.9. Polymyxine
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
Colistin Colistin Rinder,Schafe 50µg/kg Milch Dievorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten biszum1.7.2000
Rinder,Schafe,
Schweine,Hühner,
Kaninchen150µg/kg Muskel
150µg/kg Fett
150µg/kg Leber
200µg/kg Nieren
Hühner 300µg/kg Eier
1.2.10. Penicilline
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
Nafcillin Nafcillin Rinder 300 µg/kg Muskel Dievorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten biszum1.1.2001300µg/kg Fett
300µg/kg Leber
300µg/kg Nieren
30µg/kg Milch
Penethamat Benzylpenicillin Schafe 50µg/kg Muskel Dievorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten biszum1.1.2000
50µg/kg Fett
50µg/kg Leber
50µg/kg Nieren
4µg/kg Milch
Schweine 50µg/kg Muskel▼M581990R2377—DE—16.06.1999—003.001—54
▼M59
▼M58
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
50µg/kg Fett
50µg/kg Leber
50µg/kg Nieren
1.2.11. Florfenicol undverwandte Verbindungen
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
Florfenicol SummevonFlorfenicol
undseinerMetaboliten
gemessenalsFlorfenico-
laminFisch 1000µg/kg MuskelundHautin
natürlichen VerhältnissenDievorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten biszum1.7.2001
Thiamphenicol Thiamphenicol Schafe 50 µg/kg Muskel Dievorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten biszum1.1.200150µg/kg Fett
50µg/kg Leber
50µg/kg Nieren
Schweine 50 µg/kg Muskel
50µg/kg Haut+Fett
50µg/kg Leber
50µg/kg Nieren
Fisch 50 µg/kg MuskelundHautin
natürlichen Verhältnissen▼M581990R2377—DE—16.06.1999—003.001—55▼M59
1.2.13. Lincosamide
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
Lincomycin Lincomycin Schafe 100 µg/kg Muskel Dievorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten biszum1.1.200150µg/kg Fett
500µg/kg Leber
1500 µg/kg Nieren
150µg/kg Milch
Schweine 100 µg/kg Muskel
50µg/kg Haut+Fett
500µg/kg Leber
1500 µg/kg Nieren
Hühner 100 µg/kg Muskel
50µg/kg Haut+Fett
500µg/kg Leber
1500 µg/kg Nieren
50µg/kg Eier
2. MittelgegenParasiten
2.1. MittelgegenEndoparasiten
2.1.2. Benzimidazole undPro-Benzimidazole
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
Albendazolsulphoxid SummeausAlbendazol,
Albendazolsulfoxid,
Albendazolsulfon und
Albendazol-2-Amino-
sulfon,ausgedrücktals
AlbendazolRinder,Schafe 100µg/kg Milch Dievorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten biszum1.1.2000
Rinder,Schafe,Fasane 100µg/kg Muskel▼M591990R2377—DE—16.06.1999—003.001—56
▼M58
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
100µg/kg Fett
1000µg/kg Leber
500µg/kg Nieren
Netobimin SummevonNetobimin
undAlbendazol und
seinerMetaboliten,
gemessenals2-amino-
benzimidazolsulfonRinder,Schafe,Ziegen 100µg/kg Muskel Dievorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten biszum31.7.1999
100µg/kg Fett
1000µg/kg Leber
500µg/kg Nieren
100µg/kg Milch
2.2. MittelgegenEktoparasiten
2.2.1. Formamidine
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
Amitraz Gesamtgehalt von
Amitraz undallen Meta-
boliten, diedie2,4-
Dimethylanilin-Gruppe
enthalten, ausgedrückt
alsAmitrazBienen 200µg/kg Honig Dievorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten biszum1.7.1999
2.2.2. Iminophenylthiazolidin-Derivate
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
Cymiazol Cymiazol Bienen 1000µg/kg Honig Dievorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten biszum1.7.1999▼M581990R2377—DE—16.06.1999—003.001—57
2.2.3. Pyretrine undPyrethroide
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
Cyfluthrin Cyfluthrin Rinder 10µg/kg Muskel Dievorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten biszum1.1.2001
50µg/kg Fett
10µg/kg Leber
10µg/kg Nieren
20µg/kg Milch
Weitere Bestimmungen
derRichtlinie 94/29/EG
desRates(ABl.L189
vom23.7.1994,S.67)
sindeinzuhalten
2.2.4. Organophosphate
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
Azamethiphos Azamethiphos Salmoniden 100µg/kg MuskelundHautin
natürlichen VerhältnissenDievorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten biszum1.6.1999
2.2.5. Acyl-Harnstoff-Derivate
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
Teflubenzuron Teflubenzuron Salmoniden 500µg/kg MuskelundHautin
natürlichen VerhältnissenDievorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten biszum1.7.1999▼M581990R2377—DE—16.06.1999—003.001—58
2.3. MittelgegenEndo-undEktoparasiten
2.3.1. Avermectine
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
Moxidectin Moxidectin Equiden 50µg/kg Muskel Dievorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten biszum1.1.2000
500µg/kg Fett
100µg/kg Leber
50µg/kg Nieren
3. Mittel, dieaufdasNervensystemwirken
3.2. Mittel, dieaufdasautonome (vegetative) Nervensystem wirken
3.2.1. β2-Sympathomimetika
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
Clenbuterolhydrochlorid Clenbuterol Rinder 0,1µg/kg Muskel Dievorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten biszum1.7.2000
Hinweis:Nurfürdie
Tokologie bei
gebährenden Kühen0,5µg/kg Leber
0,5µg/kg Nieren
0,05µg/kg Milch
Equiden 0,1µg/kg Muskel
Tokologie undErkran-
kungenderAtemwege0,5µg/kg Leber
0,5µg/kg Nieren▼M581990R2377—DE—16.06.1999—003.001—59
5. Entzündungshemmende Mittel
5.1. Nicht-steroidale entzündungshemmende Mittel
5.1.1. Arylpropionsäure-Derivate
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
Carprofen Carprofen Rinder 500µg/kg Muskel Dievorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten biszum1.1.2000
500µg/kg Fett
1000µg/kg Leber
1000µg/kg Nieren
Equiden 50µg/kg Muskel
100µg/kg Fett
1000µg/kg Leber
1000µg/kg Nieren
5.1.2 Enolsäure-Derivate
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e) Marker-Rückstand TierartRückstands-
höchstmengeZielgewebe SonstigeVorschriften
Meloxicam Meloxicam Rinder 25µg/kg Muskel Dievorläufigen Rückstandshöchstmengen
gelten biszum1.1.2000
60µg/kg Leber
35µg/kg Nieren▼M581990R2377—DE—16.06.1999—003.001—60
▼M58
ANHANG IV
VERZEICHNIS DER PHARMAKOLOGISCH WIRKSAMEN STOFFE,
FÜR DIE KEINE HÖCHSTMENGEN FESTGELEGT WERDEN
KÖNNEN
Pharmakologisch wirksame(r)Stoff(e)
Aristolochiaspp.undderenZubereitungen
ChloramphenicolChloroformChlorpromazin
Colchicin
DapsonDimetridazolMetronidazolNitrofurane(einschließlich Furazolidon)
Ronidazol1990R2377—DE—16.06.1999—003.001—61
▼M2
ANHANG V
Angaben und Einzelheiten, die in den Antrag auf Festsetzung einer
Höchstmenge für Rückstände eines in Tierarzneimitteln verwendeten phar-
makologisch wirksamen Stoffes aufzunehmen sind
Verwaltungstechnische Angaben
1. NameoderFirmaundWohnsitz desAntragstellers.2. NamedesTierarzneimittels.3. Zusammensetzung des Tierarzneimittels nach Art und Menge der wirk-
samen Bestandteile unter Angabe des von der
Weltgesundheitsorganisation empfohlenen internationalen Freinamens,
sofernvorhanden.
4. GegebenenfallsHerstellungserlaubnis.5. GegebenenfallsGenehmigung fürdasInverkehrbringen.6. Merkmalspezifikation des Tierarzneimittels gemäß Artikel 5a der Rich-
tlinie 81/851/EWG.
A.Sicherheitsnachweis
A.0. SachverständigenberichtA.1. GenaueIdentifizierung desStoffes,fürdenderAntraggestellt wird
1.1. Internationaler Freiname.1.2. Name nach der Internationalen Union für reine und angewandte
Chemie(IUPAC).
1.3. NamenachdemChemical AbstractService (CAS).1.4. Klassifizierung:
— therapeutische;
— pharmakologische.
1.5. SynonymeundAbkürzungen.
1.6. Strukturformel.
1.7. Summenformel.1.8. Molekularmasse.1.9. Reinheit.1.10. Qualitative und quantitative Zusammensetzung der Verunreini-
gungen.
1.11. Beschreibungderphysikalischen Eigenschaften:
— Schmelzpunkt;
— Siedepunkt;— Dampfdruck;— Löslichkeit in Wasser und organischen Lösungsmitteln, ausge-
drückting/l,mit Temperaturangabe;
— Dichte;— Brechungsindex, Rotationusw.
A.2. Relevante pharmakologische Studien
2.1. Pharmakodynamik.
2.2. Pharmakokinetik.
A.3. ToxikologischeStudien
3.1. Toxizität beieinmaliger Verabreichung.3.2. Toxizität beiwiederholter Verabreichung.3.3. Verträglichkeit beimBestimmungstier.3.4. AuswirkungenaufdieReproduktioneinschließlich Teratogenität.3.4.1. UntersuchungderAuswirkungenaufdieReproduktion.3.4.2. Embryotoxizität/Fötotoxizität einschließlich Teratogenität.1990R2377—DE—16.06.1999—003.001—62
▼M2
3.5. Mutagenität.
3.6. Kanzerogenität.
A.4. StudienzuanderenWirkungen
4.1. Immunotoxizität.
4.2. MikrobiologischeEigenschaften derRückstände:
4.2.1. imHinblickaufdiemenschliche Darmflora;4.2.2. im Hinblick auf die zur industriellen Lebensmittelverarbeitung
verwendeten MikroorganismenundOrganismen.
4.3. Beobachtungen amMenschen.
B.Dokumentation zu den Rückständen
B.0. Sachverständigenbericht
B.1. GenaueIdentifzierung desStoffes,fürdenderAntraggestellt wird
Der betreffende Stoff ist gemäß Punkt A.1 zu identifzieren. Bezieht sich
derAntragjedochaufeinodermehrereTierarzneimittel, soisteinedetail-
lierte Identifizierung des Produktes selbst vorzunehmen. Hierzu gehören
folgendeAngaben:
— qualitative undquantitative Zusammensetzung;
— Reinheit;— Identifizierung der für die Studien verwendeten Fertigungscharge;
derenVerhältniszumEndprodukt;
— spezifische Aktivität undradioaktive Reinheit dermarkierten Stoffe;— Positiondermarkierten AtomeimMolekül.
B.2. Rückstandsstudien
2.1. Pharmakokinetik (Absorption, Verteilung, Biotransformation,
Ausscheidung).
2.2. Elimination derRückstände.2.3. FestlegungvonHöchstmengen fürRückstände(MRL).
B.3. MethodefürRoutineanalysen zumNachweisvonRückständen
3.1. Beschreibung derMethode.3.2. Validierung derMethode:
3.2.1. Spezifität;
3.2.2. Richtigkeit (einschließlich Sensitivität);3.2.3. Präzision;
3.2.4. Nachweisgrenze;
3.2.5. Quantifizierungsgrenze;3.2.6. Durchführbarkeit und Anwendbarkeit unter normalen Laborbedin-
gungen;
3.2.7. Empfindlichkeit gegenüber Störungen.1990R2377—DE—16.06.1999—003.001—63