1991L0321 — DE — 01.05.2004 — 004.001 — 1
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Gewähr übernehmen
►B RICHTLINIE DER KOMMISSION
vom 14. Mai 1991
über Säuglingsanfangsnahrung und Folgenahrung
(91/321/EWG)
(ABl. L 175 vom 4.7.1991, S. 35)
Geändert durch:
Amtsblatt
Nr. Seite Datum
►M1 Richtlinie 96/4/EG der Kommission vom 16. Februar 1996 L 49 12 28.2.1996
►M2 Richtlinie 1999/50/EG der Kommission vom 25. Mai 1999 L 139 29 2.6.1999
►M3 Richtlinie 2003/14/EG der Kommission vom 10. Februar 2003 L 41 37 14.2.2003
Geändert durch:
►A1 Beitrittsakte Österreichs, Finnlands und Schwedens C 241 21 29.8.1994
(angepaßt durch den Beschluß 95/1/EG, Euratom, EGKS des Rates) L 1 1 1.1.1995
►A2 Akte über die Bedingungen des Beitritts der Tschechischen Republik, der
Republik Estland, der Republik Zypern, der Republik Lettland, der
Republik Litauen, der Republik Ungarn, der Republik Malta, der Repu-
blik Polen, der Republik Slowenien und der Slowakischen Republik unddie Anpassungen der die Europäische Union begründenden VerträgeL 236 33 23.9.2003
Berichtigt durch:
►C1 Berichtigung, ABl. L 101 vom 4.5.1995, S. 52 (91/321/EWG)
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RICHTLINIE DER KOMMISSION
vom 14. Mai 1991
über Säuglingsanfangsnahrung und Folgenahrung
(91/321/EWG)
DIE KOMMISSION DER EUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFTEN —
gestützt auf den Vertrag zur Gründung der Europäischen Wirtschaftsge-
meinschaft,
gestützt auf die Richtlinie 89/398/EWG des Rates vom 3. Mai 1989
über die Angleichung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten über
Lebensmittel, die für eine besondere Ernährung bestimmt sind (1),
insbesondere auf Artikel 4,
in Erwägung nachstehender Gründe:Die Grundzusammensetzung der betreffenden Erzeugnisse muß den
Ernährungsbedürfnissen gesunder Säuglinge entsprechen, wie sie durchallgemein anerkannte wissenschaftliche Daten belegt sind.
Aufgrund dieser Daten ist es zwar möglich, schon jetzt die Grundzu-
sammensetzung für Säuglingsanfangsnahrung und Folgenahrung aus
Kuhmilch- und Sojaproteinen in purer Form oder als Mischung festzu-
legen, aber noch nicht für Zubereitungen, die ganz oder teilweise aufanderen Proteinquellen basieren. Daher sind die spezifischenVorschriften für solche Erzeugnisse erforderlichenfalls zu einemspäteren Zeitpunkt zu erlassen.
Diese Richtlinie entspricht dem gegenwärtigen Wissensstand hinsicht-
lich der betreffenden Erzeugnisse. Änderungen, die in Zukunft
notwendig werden, um neuen Entwicklungen aufgrund des wissen-
schaftlichen und technischen Fortschritts Rechnung zu tragen, werdennach dem Verfahren des Artikels 13 der Richtlinie 89/398/EWGbeschlossen.
Aufgrund der Personengruppe, für die diese Erzeugnisse bestimmt sind,
müssen mikrobiologische Kriterien und Schadstoffhöchstwerte festge-
legt werden. Wegen der Schwierigkeit der Materie sollte dies zu
einem späteren Zeitpunkt geschehen.
Säuglingsanfangsnahrung ist das einzige verarbeitete Nahrungsmittel,
das den Ernährungsbedürfnissen von Säuglingen während der erstenvier bis sechs Lebensmonate voll gerecht wird. Um die Gesundheitder Säuglinge zu schützen, muß gewährleistet sein, daß keine anderen
Erzeugnisse als Säuglingsanfangsnahrung für eine Verwendung
während dieses Zeitraums auf den Markt kommen.
Gemäß Artikel 7 Absatz 1 der Richtlinie 89/398/EWG unterliegen die
unter diese Richtlinie fallenden Erzeugnisse den allgemeinen Regelnder Richtlinie 79/112/EWG des Rates vom 18. Dezember 1978 zurAngleichung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten über dieEtikettierung und Aufmachung von für den Endverbraucher bestimmten
Lebensmitteln sowie die Werbung hierfür (
2), zuletzt geändert durch die
Richtlinie 89/395/EWG (3). Mit dieser Richtlinie werden die Ergän-
zungen und Abweichungen zu diesen allgemeinen Regeln erlassen underweitert, sofern dies zur Förderung und zum Schutz des Stillens ange-zeigt ist.
Die Art und die Bestimmung der unter diese Richtlinie fallenden
Erzeugnisse erfordern insbesondere eine Nährwertkennzeichnung
hinsichtlich des Brennwerts und der wichtigsten enthaltenen Nährstoffe.Ferner muß die Gebrauchsanleitung entsprechend Artikel 3 Absatz 1Ziffer 8 und Artikel 10 Absatz 2 der Richtlinie 79/112/EWG ange-geben werden, um einer unangemessenen, der Gesundheit derSäuglinge eventuell abträglichen Vewendung vorzubeugen.1991L0321 — DE — 01.05.2004 — 004.001 — 2
(1) ABl. Nr. L 186 vom 30. 6. 1989, S. 27.
(2) ABl. Nr. L 33 vom 8. 2. 1979, S. 1.
(3) ABl. Nr. L 186 vom 30. 6. 1989, S. 17.
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Um eine objektive und wissenschaftlich belegte Unterrichtung zu
gewährleisten, empfiehlt es sich, gemäß Artikel 2 Absatz 2 der Rich-tlinie 79/112/EWG die Voraussetzungen zu regeln, unter denen
Werbebehauptungen über die besondere Zusammensetzung einer
Säuglingsanfangsnahrung zulässig sind.
Im Sinne eines verbesserten Gesundheitsschutzes der Säuglinge sollten
die Vorschriften dieser Richtlinie über Zusammensetzung, Etikettierung
und Vertrieb den Zielen und Grundsätzen des von der 34. Weltgesund-heitsversammlung beschlossenen internationalen Kodex für denVertrieb von Muttermilchersatz entsprechen, wobei allerdings dieBesonderheiten der rechtlichen und tatsächlichen Verhältnisse in derGemeinschaft zu beachten sind.
Für schwangere Frauen und Mütter von Säuglingen spielt die Informa-
tion über Säuglingsnahrung eine wichtige Rolle bei der Auswahl derNahrungsmittel für ihr Kind. Die Mitgliedstaaten sollten deshalb dafürsorgen, daß diese Information eine ordnungsgemäße Verwendung
dieser Erzeugnisse ermöglicht und der Förderung des Stillens nicht
entgegenwirkt.
Diese Richtlinie betrifft nicht die Bedingungen, unter denen Veröffent-
lichungen über Säuglingspflege und wissenschaftliche Publikationen
gehandelt werden.
Gemäß Artikel 4 der Richtlinie 89/398/EWG wurde der wissenschaft-
liche Lebensmittelausschuß zu den Bestimmungen gehört, die
möglicherweise die Volksgesundheit beeinträchtigen könnten.
Mit Erzeugnissen, die in Drittländer ausgeführt werden sollen, ist im
Rahmen einer getrennten Maßnahme übereinstimmend und einheitlichzu verfahren.
Die in dieser Richtlinie vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der
Stellungnahme des Ständigen Lebensmittelausschusses —
HAT FOLGENDE RICHTLINIE ERLASSEN:
Artikel 1
(1) Diese Richtlinie ist eine Einzelrichtlinie im Sinne des Artikels 4
der Richtlinie 89/398/EWG, welche die Zusammensetzung und Etiket-
tierung von für gesunde Säuglinge in der Gemeinschaft vorgeseheneSäuglingsanfangsnahrung und Folgenahrung regelt. Sie sieht außerdemvor, daß die Mitgliedstaaten die Ziele und Grundsätze des Internatio-nalen Kodex für die Vermarktung von Muttermilchersatz, die sich mit
dem Vertrieb, der Information sowie der Zuständigkeit der Gesund-
heitsbehörden befassen, verwirklichen.
(2) Im Sinne dieser Richtlinie sind
a) „Säuglinge“: Kinder unter 12 Monaten;
b) „Kleinkinder“: Kinder zwischen 1 und 3 Jahren;
c) „Säuglingsanfangsnahrung“: Lebensmittel, die für die besondere
Ernährung von Säuglingen während der ersten vier bis sechs
Lebensmonate bestimmt sind und für sich allein den Ernährungser-fordernissen dieser Personengruppe entsprechen;
d) „Folgenahrung“: Lebensmittel, die für die besondere Ernährung von
Säuglingen über vier Monate bestimmt sind und den größten flüs-sigen Anteil einer nach und nach abwechslungsreichen Kost dieserPersonengruppe darstellen;1991L0321 — DE — 01.05.2004 — 004.001 — 3
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e) Für die Zwecke dieser Richtlinie gilt folgende Definition:
„Rückstand von Schädlingsbekämpfungsmitteln“: Rückstand eines
Pflanzenschutzmittels im Sinne von Artikel 2 Absatz 1 der Rich-tlinie 91/414/EWG des Rates (
1) in Säuglingsanfangsnahrung und
Folgenahrung, einschließlich seiner Metaboliten und Abbau- oder
Reaktionsprodukte.
Artikel 2
Die Mitgliedstaaten sorgen dafür, daß die in Artikel 1 Absatz 2 Buch-
staben c) und d) genannten Erzeugnisse in der Gemeinschaft nur in denVerkehr gebracht werden dürfen, wenn sie den Definitionen und
Vorschriften dieser Richtlinie entsprechen. Kein anderes Erzeugnis
außer Säuglingsanfangsnahrung darf als für sich allein den Ernährungs-bedürfnissen gesunder Säuglinge während der ersten vier bis sechsLebensmonaten genügend in den Verkehr gebracht oder in andererWeise als diese Bedingungen erfüllend ausgegeben werden.
Artikel 3
(1) Säuglingsanfangsnahrung wird aus den in den Anhängen defi-
nierten Proteinquellen und sonstigen Zutaten hergestellt, derenEignung für die besondere Ernährung von Säuglingen von der Geburtan durch allgemein anerkannte wissenschaftliche Erkenntnisse nachge-wiesen ist.
(2) Folgenahrung wird aus in den Anhängen definierten Protein-
quellen und gegebenenfalls anderen Zutaten mitLebensmitteleigenschaften hergestellt, deren Eignung für die besondereErnährung von über vier Monaten alten Säuglingen durch allgemeinanerkannte wissenschaftliche Erkenntnisse nachgewiesen ist.
(3) Bei der Verwendung der Zutaten sind die in den Anhängen I und
II festgelegten Verbote und Einschränkungen zu beachten.
Artikel 4
(1) Säuglingsanfangsnahrung muß mit den in Anhang I aufgeführten
Kriterien für die Zusammensetzung übereinstimmen.
(2) Folgenahrung muß mit den in Anhang II aufgeführten Kriterien
für die Zusammensetzung übereinstimmen.
(3) Säuglingsanfangsnahrung und Folgenahrung bedürfen höchstens
des Zusatzes von Wasser, um verzehrfertig zu werden.
Artikel 5
(1) Für die Herstellung der Säuglingsanfangsnahrung und der
Folgenahrung sind nur die in Anhang III aufgeführten Stoffe zuverwenden, um die Anforderungen zu erfüllen für
— Mineralstoffe,
— Vitamine,— Aminosäuren und sonstige stickstoffhaltige Verbindungen,— sonstige Stoffe für besondere Ernährungszwecke.
Die Reinheitskriterien für diese Stoffe werden zu einem späteren Zeit-
punkt festgelegt.
(2) Die Verwendung von Zusatzstoffen bei der Herstellung von
Säuglingsanfangsnahrung und Folgenahrung wird in einer Ratsrichtliniegeregelt.1991L0321 — DE — 01.05.2004 — 004.001 — 4
(1) ABl. L 230 vom 19.8.1991, S. 1.▼B
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Artikel 6
(1) In Säuglingsanfangsnahrung und Folgenahrung darf kein Stoff in
einer die Gesundheit von Säuglingen und Kleinkindern gefährdendenMenge enthalten sein. Die betreffenden Höchstgehalte für andere alsdie in den Absätzen 2 und 3 genannten Stoffe werden unverzüglichfestgelegt.
(2) In Säuglingsanfangsnahrung und Folgenahrung dürfen im
verbrauchsfertig angebotenen oder nach den Anweisungen des Herstel-lers rekonstituierten Erzeugnis Rückstände einzelnerSchädlingsbekämpfungsmittel nicht in einer Menge enthalten sein, die0,01 mg/kg übersteigt.
Als Analysemethoden zur Festlegung des Gehalts an Schädlingsbe-
kämpfungsmittelrückständen sollen allgemein anerkannteStandardverfahren Anwendung finden.
(3) a) Die in Anhang IX aufgeführten Schädlingsbekämpfungsmittel
dürfen nicht bei landwirtschaftlichen Erzeugnissen verwendetwerden, die zur Herstellung von Säuglingsanfangsnahrung undFolgenahrung bestimmt sind. Zu Kontrollzwecken gelten jedoch
i) die in Tabelle 1 des Anhangs IX aufgeführten Schädlingsbe-
kämpfungsmittel als nicht verwendet, wenn ihre Rückständenicht mehr als 0,003 mg/kg betragen. Dieser Wert, der alsBestimmungsgrenze der Analyseverfahren angesehen wird,ist regelmäßig unter Berücksichtigung des technischen Fort-schritts zu überprüfen;
ii) die in Tabelle 2 des Anhangs IX aufgeführten Schädlingsbe-
kämpfungsmittel als nicht verwendet, wenn ihre Rückständenicht mehr als 0,003 mg/kg betragen. Dieser Wert ist regel-mäßig unter Berücksichtigung der Daten über die
Umweltkontamination zu überprüfen.
b) Abweichend von Absatz 2 gelten für die in Anhang X aufge-
führten Schädlingsbekämpfungsmittel die dort genanntenRückstandshöchstgehalte.
Wird bezüglich eines Schädlingsbekämpfungsmittels, das in
Anhang X aufgeführt ist, beschlossen, einen Wirkstoff nicht inden Anhang I der Richtlinie 91/414/EWG aufzunehmen, so
sind die Anhänge IX und X der vorliegenden Richtlinie entspre-
chend zu ändern.
c) Die unter den Buchstaben a) und b) genannten Werte gelten für
verbrauchsfertig angebotene oder nach den Anweisungen desHerstellers rekonstituierte Erzeugnisse.
(4) Die mikrobiologischen Anforderungen werden, soweit
notwendig, festgelegt.
Artikel 7
(1) Die unter Artikel 1 Absatz 2 Buchstaben c) und d) fallenden
Erzeugnisse sind unter folgenden Bezeichnungen zu verkaufen:
— in deutscher Sprache:
„Säuglingsanfangsnahrung“ und „Folgenahrung“
— in dänischer Sprache:
„Modermælkserstatning“ und „Tilskudsblanding“
— in griechischer Sprache:
„Παρασκεύασµα για βρέφη “ und „ Παρασκεύασµα δεύτερης
βρεφικής ηλικίας “
— in englischer Sprache:
„Infant formula“ und „Follow-on formula“
— in spanischer Sprache:1991L0321 — DE — 01.05.2004 — 004.001 — 5
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„Preparado para lactantes“ und „Preparado de continuación“
— in französischer Sprache:
„Préparation pour nourrissons“ und „Préparation de suite“,
— in italienischer Sprache:
„Alimento per lattanti“ und „Alimento di proseguimento“,
— in niederländischer Sprache:
„Volledige zuigelingenvoeding“ und „Opvolgzuigelingenvoeding“,
— in portugiesischer Sprache:
„Fórmula para lactentes“ und „Fórmula de transição“,
— in finnischer Sprache:
„Äidinmaidonkorvike“ und „Vieroitusvalmiste“,
— in schwedischer Sprache:
„Modersmjölksersättning“ und „Tillskottsnäring“,
— in tschechischer Sprache:
„počáteční kojenecká výživa“ und „pokra čovací kojenecká výživa“,
— in estnischer Sprache:
„imiku piimasegu“ und „jätkupiimasegu“,
— in lettischer Sprache:
„Piena mais ījums z īdaiņiem l īdzčetru m ēnešu vecumam“ und
„Piena mais ījums z īdaiņiem no četru m ēnešu vecuma“,
— in litauischer Sprache:
„mišinys k ūdikiams iki 4 - 6 m ėn“ und „mišinys k ūdikiams, vyres-
niems kaip 6 m ėn“,
— in ungarischer Sprache:
„anyatej-helyettesít őtápszer“ und „anyatej-kiegészít őtápszer“,
— in maltesischer Sprache:
„formula tat-trabi“ und „formula tal-prosegwiment“,
— in polnischer Sprache:
„preparat do pocz ątkowego żywienia niemowl ąt“ und „preparat do
dalszego żywienia niemowl ąt“,
— in slowenischer Sprache:
„začetna formula za dojen čke“ and „nadaljevalna formula za
dojen čke“
— in slowakischer Sprache:
„počiatočná doj čenská výživa“ und „následná doj čenská výživa“.
Produkte, die ausschließlich aus Kuhmilchproteinen hergestellt werden,
sind jedoch wie folgt zu bezeichnen:
— in deutscher Sprache:
„Säuglingsmilchnahrung“ und „Folgemilch“
— in dänischer Sprache:
„Modermælkserstatning udelukkende baseret på mælk“ und „Tils-
kudsblanding udelukkende baseret på mælk“
— in griechischer Sprache:
„Γάλα για βρέφη “ und „ Γάλα δεύτερης βρεφικής ηλικίας “
— in englischer Sprache:
„Infant milk“ und „Follow-on milk“
— in spanischer Sprache:
„Leche para lactantes“ und „Leche de continuación“
— in französischer Sprache:
„Lait pour nourrissons“ und „Lait de suite“,
— in italienischer Sprache:
„Latte per lattanti“ und „Latte di proseguimento“,
— in niederländischer Sprache:
„Volledige zuigelingenvoeding op basis van melk“ oder „Zuigelin-
genmelk“ und „Opvolgmelk“,1991L0321 — DE — 01.05.2004 — 004.001 — 6
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— in portugiesischer Sprache:
„Leite para lactentes“ und „Leite de transição“,
— in finnischer Sprache:
„Maitopohjainen äidinmaidonkorvike“ und „Maitopohjainen vieroi-
tusvalmiste“,
— in schwedischer Sprache:
„Modersmjölksersättning uteslutande baserad på mjölk“ und „Tills-
kottsnäring uteslutande baserad på mjölk“,
— in tschechischer Sprache:
„počáteční mlé čná kojenecká výživa“ und „pokra čovací mlé čná
kojenecká výživa“,
— in estnischer Sprache:
„Piimal põhinev imiku piimasegu“ und „Piimal põhinev jätkupiima-
segu“,
— in lettischer Sprache:
„Piens z īdaiņiem l īdzčetru m ēnešu vecumam“ und „Piens zdai ņiem
nočetru m ēnešu vecuma“,
— in litauischer Sprache:
„pieno mišinys k ūdikiams iki 4-6 m ėn“ und „pieno mišinys
kūdikiams, vyresniems kaip 4 m ėn“,
— in ungarischer Sprache:
„tejalapú anyatej-helyettesít őtápszer“ und „tejalapú anyatej-
keigészít őtápszer“,
— in maltesischer Sprache:
„ħalib tat-trabi“ und „ ħalib tal-prosegwiment“,
— in polnischer Sprache:
„mleko pocz ątkowe“ and „mleko nast ępne“,
— in slowenischer Sprache:
„začetna formula za dojen čke“ and „nadaljevalna formula za
dojen čke“
— in slowakischer Sprache:
„počiatočná doj čenská mlie čna výživa“ and „následná doj čenská
mliečna výživa“.
(2) Die Etikettierung muß zusätzlich zu den in Artikel 3 der Rich-
tlinie 79/112/EWG vorgesehenen Angaben folgende Angabenenthalten:
a) Bei Säuglingsanfangsnahrung allgemein eine Angabe darüber, daß
das Erzeugnis sich für die besondere Ernährung von Säuglingenvon der Geburt an eignet, wenn sie nicht gestillt werden;
b) bei nicht mit Eisen angereicherter Säuglingsanfangsnahrung die
Angabe, daß der Gesamteisenbedarf bei Verabreichung des Erzeug-
nisses an Säuglinge über vier Monate aus anderen zusätzlichenQuellen gedeckt werden muß;
c) bei Folgenahrung die Angabe, daß sich das Erzeugnis nur für die
besondere Ernährung von Säuglingen ab einem Alter von
mindestens vier Monaten eignet und nur Teil einer Mischkost sein
soll und daß es nicht als Ersatz für die Muttermilch während derersten vier Lebensmonate verwendet werden soll;
d) bei Säuglingsanfangsnahrung und Folgenahrung den in kJ und kcal
ausgedrückten physiologischen Brennwert sowie den numerisch
ausgedrückten Gehalt an Proteinen, Kohlenhydraten und Lipiden je
100 ml des verzehrfertigen Erzeugnisses;
e) bei Säuglingsanfangsnahrung und Folgenahrung die durchschnitt-
liche Menge aller in den Anhängen I und II aufgeführtenMineralstoffe und Vitamine sowie gegebenenfalls die numerisch1991L0321 — DE — 01.05.2004 — 004.001 — 7
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ausgedrückte Menge an Cholin, Inositol Carnitin und Taurin je
100 ml des verzehrfertigen Erzeugnisses;
f) bei Säuglingsanfangsnahrung und Folgenahrung eine Anleitung zur
richtigen Zubereitung des Erzeugnisses sowie eine Warnung vorder gesundheitsschädlichen Auswirkung einer unangemessenen
Zubereitung.
(2a) Die Etikettierung kann folgende Angaben enthalten:
a) die numerisch ausgedrückte durchschnittliche Menge der in Anhang
III aufgeführten Nährstoffe je 100 ml des verzehrfertigen Erzeug-nisses, sofern eine solche Angabe nicht bereits gemäß Absatz 2Buchstabe e) erfolgte;
b) bei Folgenahrung zusätzlich zu den numerischen Angaben weitere
Angaben über die in Anhang VIII aufgeführten Vitamine und Mine-ralstoffe je 100 ml des verzehrfertigen Erzeugnisses (alsprozentualer Anteil an den dort genannten Referenzwerten), voraus-
gesetzt, die Werte liegen bei mindestens 15 % der Referenzwerte.
(3) Die Etikettierung von Säuglingsanfangsnahrung und Folgenah-
rung muß die erforderlichen Informationen über die richtigeVerwendung der Erzeugnisse vermitteln und darf nicht vom Stillenabhalten. Die Verwendung der Begriffe „humanisiert“, „maternisiert“
oder ähnlicher Begriffe ist untersagt. Der Begriff „adaptiert“ darf nur
dann benutzt werden, wenn er mit Absatz 6 und Anhang IV Ziffer 1konform ist.
(4) Die Etikettierung von Säuglingsanfangsnahrung muß zusätzlich
die Worte „Wichtiger Hinweis“ oder einen ähnlichen Wortlaut, gefolgtvon folgenden Angaben, aufweisen:
a) ein Hinweis auf die Überlegenheit des Stillens;
b) die Empfehlung, das Erzeugnis nur auf den Rat unabhängiger Fach-
leute auf dem Gebiet der Medizin, der Ernährung oder derArzneimittel bzw. anderer für Säuglings- und Kinderpflegezuständiger Personen zu verwenden.
(5) ►
C1 Die Etikettierung von Säuglingsanfangsnahrung darf
weder Abbildungen von Säuglingen noch den Gebrauch des Erzeug-
nisses idealisierende sonstige Abbildungen oder Wortlauteenthalten. ◄ Sie darf jedoch Zeichnungen zur leichteren Identifizie-
rung des Erzeugnisses und als Illustration der Zubereitungsmethodenaufweisen.
(6) Die Etikettierung darf nur in den in Anhang IV aufgeführten
Fällen und unter den dort festgelegten Bedingungen Werbebehaup-
tungen über die besondere Zusammensetzung einerSäuglingsanfangsnahrung enthalten.
(7) Die Anforderungen, Verbote und Einschränkungen nach den
Absätzen 3 bis 6 gelten auch für:
a) die Aufmachung der betreffenden Erzeugnisse, insbesondere für
Form, Aussehen oder Verpackung, das verwendete Verpackungsma-
terial, die Art und Weise ihrer Anordnung sowie die Umgebung, in
der sie ausgestellt werden;
b) die Werbung.
Artikel 8
(1) Die Werbung für Säuglingsanfangsnahrung darf nur in der
Säuglingspflege gewidmeten Veröffentlichungen und in wissenschaftli-chen Publikationen erscheinen. Die Mitgliedstaaten können die
Werbung weiter einschränken oder untersagen. Sie unterliegt den
Bedingungen gemäß Artikel 7 Absätze 3 bis 6 und 7 Buchstabe b)und darf nur wissenschaftliche und sachbezogene Informationenenthalten. Diese Information darf nicht implizieren oder suggerieren,daß Flaschennahrung der Muttermilch gleichwertig oder überlegen ist.1991L0321 — DE — 01.05.2004 — 004.001 — 8
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(2) Es darf keine Werbung in Einzelhandelsgeschäften geben, die
Verbraucher durch Verteilung von Proben oder mit anderen Werbemit-teln wie z. B. besonderen Auslagen, Rabattmarken, Zugabeartikeln,
Sonderangeboten, Lockartikeln und Koppelungsgeschäften direkt auf
Einzelhandelsebene zum Kauf von Säuglingsanfangsnahrung anregen.
(3) Herstellern und Händlern von Säuglingsanfangsnahrung ist es
untersagt, an die Öffentlichkeit oder an schwangere Frauen, Mütterund deren Familienmitglieder kostenlose oder verbilligte Erzeugnisse,Proben oder irgendein anderes Werbegeschenk zu verteilen, sei es
direkt oder indirekt über das Gesundheitsvorsorgewesen oder Ange-
stellte des Gesundheitsamts.
Artikel 9
(1) Die Mitgliedstaaten sorgen dafür, daß objektive und umfang-
reiche Informationen über die Ernährung von Säuglingen undKleinkindern an Familien und Beschäftigte des Bereichs Säuglings-und Kleinkindnahrung weitergeleitet werden, wozu auch die Planung,
Bereitstellung, Aufmachung und Verteilung von Informationen und
deren Kontrolle gehört.
(2) Die Mitgliedstaaten sorgen dafür, daß geschriebenes oder audio-
visuelles Material für Informations- und Ausbildungszwecke, das dieErnährung von Säuglingen betrifft und sich an schwangere Frauenoder Mütter von Säuglingen und Kleinkindern richtet, klare Auskünfte
über folgende Punkte vermittelt:
a) Nutzen und Vorzüge des Stillens;
b) Ernährung der Mutter sowie Vorbereitung auf das Stillen und
Möglichkeiten zur Fortsetzung des Stillens;
c) die mögliche negative Auswirkung der zusätzlichen Flaschennah-
rung auf das Stillen;
d) die Schwierigkeit, den Entschluß, nicht zu stillen, rückgängig zu
machen;
e) erforderlichenfalls die sachgemäße Verwendung der industriell
hergestellten oder zu Hause zubereiteten Säuglingsanfangsnahrung.
Wenn dieses Material Informationen über die Verwendung von
Säuglingsanfangsnahrung enthält, müssen diese auch Auskunft über
die sozialen und finanziellen Auswirkungen, die Gefährdung derGesundheit durch unangebrachte Nahrungsmittel oder Ernährungsme-thoden und vor allem die Gefährdung der Gesundheit durchunsachgemäße Verwendung von Säuglingsanfangsnahrung geben.Dieses Material darf keine Bilder verwenden, mit denen die Verwen-
dung von Säuglingsanfangsnahrung idealisiert wird.
(3) Die Mitgliedstaaten sorgen dafür, daß kostenlose Verteilungen
von Geräten oder Material für Information und Ausbildung durchHersteller und Händler nur auf Wunsch und mit der schriftlichenGenehmigung der zuständigen einzelstaatlichen Behörde oder imRahmen der von dieser Behörde für solche Fälle festgelegten Leitlinien
erfolgen. Material und Geräte können den Namen oder das Firmenzei-
chen der Geberfirma tragen, sollen jedoch keine besondereHandelsmarke für Säuglingsfertignahrung erwähnen und dürfen nurüber das Gesundheitsvorsorgewesen verteilt werden.
(4) Die Mitgliedstaaten sorgen dafür, daß Säuglingsanfangsnahrung,
die an Institutionen oder Organisationen zur Verwendung in den Insti-
tutionen oder zur Weiterverteilung außerhalb verschenkt oder zum
Lagerpreis billig verkauft wird, nur für mit Säuglingsanfangsnahrungernährte Säuglinge verwendet oder verteilt wird, die mit Säuglingsan-fangsnahrung ernährt werden müssen, und das nur so lange, wie dieseSäuglinge sie brauchen.
Artikel 10
Die Mitgliedstaaten treffen die erforderlichen Rechts- und Verwal-
tungsvorschriften, um dieser Richtlinie nachzukommen. Sie setzen die1991L0321 — DE — 01.05.2004 — 004.001 — 9
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Kommission unverzüglich davon in Kenntnis. Diese Vorschriften
werden dergestalt angewandt, daß
— der Handel mit Erzeugnissen, die dieser Richtlinie entsprechen, ab
1. Dezember 1992 zugelassen ist;
— der Handel mit Erzeugnissen, die dieser Richtlinie nicht entspre-
chen, ab 1. Juni 1994 verboten ist.
Wenn die Mitgliedstaaten die Vorschriften gemäß vorstehenden Absatz
erlassen, nehmen sie in diesen Vorschriften selbst oder durch einenHinweis bei der amtlichen Veröffentlichung auf diese Richtlinie Bezug.Die Mitgliedstaaten regeln die Einzelheiten dieser Bezugnahme.
Artikel 11
Diese Richtlinie ist an alle Mitgliedstaaten gerichtet.1991L0321 — DE — 01.05.2004 — 004.001 — 10
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ANHANG I
GRUNDZUSAMMENSETZUNG VON SÄUGLINGSANFANGSNAH-
RUNG BEI REKONSTITUTION NACH HINWEISEN DES
HERSTELLERS
Anmerkung: Die angegebenen Werte beziehen sich auf das verzehrfertige
Erzeugnis.
1. Energie
Mindestens Höchstens
250 kJ 315 kJ
(60 kcal/100 ml) (75 kcal/100 ml)
2. Proteine
Proteingehalt = Stickstoffgehalt × 6,38 bei Kuhmilchproteinen.
Proteingehalt = Stickstoffgehalt × 6,25 bei Sojaproteinisolaten und Protein-
teilhydrolysaten.
Der „chemische Index“ ist das kleinste Verhältnis zwischen der Menge
jeder essentiellen Aminosäure des Testproteins und der Menge jeder
entsprechenden Aminosäure des Referenzproteins.
2.1. Anfangsnahrung auf der Basis von Kuhmilchproteinen
Mindestens Höchstens
0,45 g/100 kJ 0,7 g/100 kJ
(1,8 g/100 kcal) (3 g/100 kcal)
Bei gleichem Brennwert muß die Fertignahrung jede essentielle und halb-
essentielle Aminosäure mindestens in der gleichen verfügbaren Menge
enthalten wie das Referenzprotein (Muttermilch gemäß Anhang V); bei
dieser Berechnung können jedoch der Methionin- und Zystingehalt zusam-
mengerechnet werden.
2.2. Anfangsnahrungen auf der Basis von Proteinteilhydrolysaten
Mindestens Höchstens
0,56 g/100 kJ 0,7 g/100 kJ
(2,25 g/100 kcal) (3 g/100 kcal)
Bei gleichem Brennwert muß die Fertignahrung jede essentielle und halb-
essentielle Aminosäure mindestens in der gleichen verfügbaren Menge
enthalten wie das Referenzprotein (Muttermilch gemäß Anhang V); bei
dieser Berechnung können jedoch der Methionin- und Zystingehalt zusam-
mengerechnet werden.
Der Proteinwirksamkeitskoeffizient (protein efficiency ratio, PER) und die
Nettoproteinverwertung (net protein utilisation, NPU) müssen mindestens
der von Casein gleichkommen.
Der Tauringehalt muß mindestens 10 µMol/100 kJ (42 µMol/100 kcal) und
der L-Carnitingehalt mindestens 1,8 µMol/100 kJ (7,5 µMol/100 kcal)
betragen.
2.3. Anfangsnahrungen aus Sojaproteinisolaten, pur oder in einer Mischung mit
Kuhmilchproteinen
Mindestens Höchstens
0,56 g/100 kJ 0,7 g/100 kJ
(2,25 g/100 kcal) (3 g/100 kcal)
Bei der Herstellung dieser Fertignahrung sind nur Sojaproteinisolate zu
verwenden.
Der chemische Index beträgt mindestens 80 % desjenigen des Referenzpro-
teins (Muttermilch gemäß Anhang VI).1991L0321 — DE — 01.05.2004 — 004.001 — 11
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Bei gleichem Brennwert muß die Fertignahrung Methionin mindestens in
der gleichen verfügbaren Menge wie das Referenzprotein enthalten
(Muttermilch gemäß Anhang V).
Der Gehalt an L-Carnitin muß mindestens 1,8 µmol/100 kJ (7,5 µmol/
100 kcal) betragen.
2.4. In allen Fällen ist der Zusatz von Aminosäuren nur zur Verbesserung des
Nährwerts der Proteine in den hierfür notwendigen Mengen gestattet.
3. Lipide
►M1 Mindestens ◄ Höchstens
►M1 1,05 g/100 kJ ◄ 1,5 g/100 kJ
►M1 (4,4 g/100 kcal) ◄ (6,5 g/100 kcal)
3.1. Die Verwendung folgender Stoffe ist untersagt:
— Sesamöl,
— Baumwollsaatöl,
3.2. Laurinsäure
Mindestens Höchstens
— 15 % des Gesamtfettgehalts
3.3. Myristin-Säure
Mindestens Höchstens
— 15 % des Gesamtfettgehalts
3.4. Linolsäure (in Form von Glyceriden = Linoleaten)
Mindestens Höchstens
70 mg/100 kJ 285 mg/100 kJ
(300 mg/100 kcal) (1 200 mg/100 kcal)
3.5. Der Alphalinolsäure-Gehalt muß mindestens 12 mg/100 kJ (50 mg/100 kcal)
betragen.
Das Verhältnis Linolsäure/Alphalinolsäure muß mindestens 5 und darf
höchstens 15 betragen.
3.6. Der Gehalt an trans-Fettsäuren darf nicht über 4 % des gesamten Fettge-
halts liegen.
3.7. Der Erucasäure-Gehalt darf nicht über 1 % des gesamten Fettgehalts liegen.
3.8. Langkettig (20 und 22 Kohlenstoffatome) mehrfach ungesättigte Fettsäuren
können hinzugefügt werden. In diesem Fall darf ihr Anteil an dem
gesamten Fettgehalt
— bei langkettigen, mehrfach ungesättigten n-3-Fettsäuren höchstens 1 %
und
— bei langkettigen, mehrfach ungesättigten n-6-Fettsäuren höchstens 2 %
(bei Arachidonsäure höchstens 1 %) betragen.
Der Gehalt an Eicosapentaensäure (20:5 n-3) darf nicht höher als der
Gehalt an Docosahexaensäure (22:6 n-3) sein.
4. Kohlenhydrate
Mindestens Höchstens
1,7 g/100 kJ 3,4 g/100 kJ
(7 g/100 kcal) (14 g/100 kcal)1991L0321 — DE — 01.05.2004 — 004.001 — 12
▼M1
▼B
▼M1
▼B
▼B
4.1. Es dürfen nur folgende Kohlenhydrate verwendet werden:
— Lactose,
— Maltose,— Saccharose,— Malto-Dextrine,
— Glukosesirup oder getrockneter Glukosesirup,
— vorgekochte Stärkevon Natur aus glutenfrei/C27
— gelatinierte Stärke
4.2. Lactose
Mindestens Höchstens
0,85 g/100 kJ —
(3,5 g/100 kcal) —
Diese Bestimmung gilt nicht für Fertignahrungen, bei denen der Anteil an
Sojaprotein mehr als 50 % des Gesamtproteingehalts beträgt.
4.3. Saccharose
Mindestens Höchstens
— 20 % des Gesamtkohlenhydratge-
halts
4.4. Vorgekochte Stärke und/oder gelatinierte Stärke
Mindestens Höchstens
— 2 g/100 ml und 30 % des Gesamt-
kohlenhydratgehalts
5. Mineralstoffe
5.1. Anfangsnahrungen aus Kuhmilchproteinen
je 100 kJ je 100 kcal
Mindestens Höchstens Mindestens Höchstens
Natrium (mg) 5 14 20 60
Kalium (mg) 15 35 60 145
Chlor (mg) 12 29 50 125
Kalzium (mg) 12 — 50 —
Phosphor (mg) 6 22 25 90
Magnesium (mg) 1,2 3,6 5 15
Eisen (mg) (1) 0,12 0,36 0,5 1,5
Zink (mg) 0,12 0,36 0,5 1,5
Kupfer ( µg) 4,8 19 20 80
Jod ( µg) 1,2 — 5 —
Selen ( µg) (2) — 0,7 — 3
(1) Die Grenzwerte gelten für mit Eisen angereicherte Fertignahrungen.
(2) Die Grenzwerte gelten für Nahrung mit Selenzusatz.
Das Kalzium/Phosphorverhältnis beträgt mindestens 1,2 und höchstens 2,0.1991L0321 — DE — 01.05.2004 — 004.001 — 13
▼M1
▼B
▼M1
▼B
▼B
5.2. Anfangsnahrungen aus Sojaproteinen, pur oder als Mischung mit
Kuhmilchproteinen
Es gelten alle Anforderungen aus Ziffer 5.1 mit Ausnahme der Anforde-
rungen für Eisen und Zink, die wie folgt lauten:
je 100 kJ je 100 kcal
Mindestens Höchstens Mindestens Höchstens
Eisen (mg) 0,25 0,5 1 2
Zink (mg) 0,18 0,6 0,75 2,4
6. Vitamine
je 100 kJ je 100 kcal
MindestensHöchste-
nsMindestensHöchste-
ns
Vitamine A ( µg-RE) (1) 14 43 60 180
Vitamine D ( µg) (2) 0,25 0,65 1 2,5
Thiamin ( µg) 12 10 — 40 —
Riboflavin ( µg) 14 — 60 —
Niacin (mg-NE) 0,2 — 0,8 —Pantothensäure ( µg) 70 — 300 —
Vitamine B
69 — 35 —
Biotin ( µg) 0,4 — 1,5 —
Folsäure ( µg) 1 — 4 —
Vitamine B12(µg) 0,025 — 0,1 —
Vitamine C (mg) 1,9 — 8 —
Vitamine K ( µg) 1 — 4 —
Vitamine E (mg- α-TE) (3) 0,5/g mehrfach
ungesättigte Fett-
säuren, als Linol-
säure ausgedrückt,
auf keinen Fall
jedoch weniger
als 0,1 mg/100
verfügbare kJ— 0,5/g mehrfach
ungesättigte Fett-
säuren, als Linol-
säure ausgedrückt,
auf keinen Fall
jedoch weniger
als 0,5 mg/100
verfügbare kcal—
(1) RE = Retinoläquivalent, alle trans.
(2) In Form von Cholecaliciferol, davon 10 µg = 400 IE Vitamin D.
(3)α-TE = d- α-Tocopheroläquivalent.
7. Folgende Nukleotide können verwendet werden
Höchstwert (1)
(mg/100 kJ) (mg/100 kcal)
Cytidin-5 ′-monophosphat 0,60 2,50
Uridin-5 ′-monophosphat 0,42 1,75
Adenosin-5 ′-monophosphat 0,36 1,50
Guanosin-5 ′-monophosphat 0,12 0,50
Inosin-5 ′-monophosphat 0,24 1,00
(1) Die Geamtkonzentration an Nukleotiden darf 1,2 mg/100 kJ (5 mg/100 kcal) nicht
überschreiten.1991L0321 — DE — 01.05.2004 — 004.001 — 14
▼M1
▼B
▼M1
▼B
ANHANG II
GRUNDZUSAMMENSETZUNG VON FOLGENAHRUNG BEI DER
REKONSTITUTION NACH HINWEISEN DES HERSTELLERS
Anmerkung: Die Werte beziehen sich auf das verzehrfertige Erzeugnis.
1. Energie
Mindestens Höchstens
250 kJ/100 ml 335 kJ/100 ml
(60 kcal/100 ml) (80 kcal/100 ml)
2. Proteine
Proteingehalt = Stickstoffgehalt × 6,38 bei Kuhmilchproteinen.
Proteingehalt = Stickstoffgehalt × 6,25 bei Sojaproteinisolaten.
Mindestens Höchstens
0,5 g/100 kJ 1 g/100 kJ
(2,25 g/100 kcal) (4,5 g/100 kcal)
Der chemische Index der enthaltenen Proteine beträgt mindestens 80 %
desjenigen des Referenzproteins (Casein ►M1 oder Muttermilch ◄
gemäß Anhang VI).
Der „chemische Index“ ist das kleinste Verhältnis zwischen der Menge
der einzelnen essentiellen Aminosäuren des Testproteins und der Menge
der entsprechenden Aminosäure des Referenzproteins.
Bei Folgenahrung, die aus Sojaproteinen hergestellt ist und pur oder als
Mischung mit Kuhmilchproteinen vorliegt, sind nur Proteinisolate aus
Soja zu verwenden.
Zur Verbesserung des Nährwerts der verwendeten Proteine können der
Folgenahrung Aminosäuren in den notwendigen Mengen zugesetzt
werden.
►M1 Bei gleichem Brennwert muß die Fertignahrung Methionin
mindestens in der gleichen verfügbaren Menge enthalten wie Muttermilch
gemäß Anhang V. ◄
3. Lipide
Mindestens Höchstens
0,8 g/100 kJ 1,5 g/100 kJ
(3,3 g/100 kcal) (6,5 g/100 kcal)
3.1. Die Verwendung folgender Stoffe ist untersagt:
— Sesamöl,
— Baumwollsaatöl.
3.2. Laurinsäure
Mindestens Höchstens
— 15 % des Gesamtfettgehalts
3.3. Myristinsäure
Mindestens Höchstens
— 15 % des Gesamtfettgehalts1991L0321 — DE — 01.05.2004 — 004.001 — 15
▼M1
▼B
▼B
3.4. Linolsäure (in Form von Glyzeriden = Linoleaten)
Mindestens Höchstens
70 mg/100 kJ —
(300 mg/100 kcal):
dieser Mindestwert gilt nur für
Folgemilch mit Pflanzenölzusatz
3.5. Der Gehalt an trans-Fettsäuren darf nicht über 4 % des gesamten Fettge-
halts liegen.
3.6. Der Erucasäure-Gehalt darf nicht über 1 % des gesamten Fettgehalts
liegen.
4. Kohlenhydrate
Mindestens Höchstens
1,7 g/100 kJ 3,4 g/100 kJ
7 g/100 kcal (14 g/100 kcal)
4.1. Die Verwendung von glutenhaltigen Zutaten ist untersagt.
4.2. Lactose
Mindestens Höchstens
0,45 g/100 kJ —
1,8 g/100 kcal —
Die Bestimmung gilt nicht für Folgenahrung, in der der Anteil von Soja-
proteinisolaten mehr als 50 % des Gesamtproteingehalts beträgt.
4.3. Saccharose, Fructose, Honig
Mindestens Höchstens
— einzeln oder insgesamt: 20 % des
Gesamtkohlenhydratgehalts
5. Mineralstoffe
5.1.
je 100 kJ je 100 kcal
Mindeste-
nsHöchstensMindeste-
nsHöchstens
Eisen (mg) 0,25 0,5 1 2
Jod ( µg) 1,2 — 5 —
5.2. Zink
5.2.1. Au ssc h l i e ß l i c h a u s K u h m i l c h h e r g e st e l l t e Fo l g e n a h r u n g
Mindestens: Höchstens:
0,12 mg/100 kJ —
(0,5 mg/100 kcal)
5.2.2. So j a p r o t e i n i so l a t e e n t h a l t e n d e Fo l g e n a h r ung, pur oder mit
Kuhmilch gemischt
Mindestens: Höchstens:
0,18 mg/100 kJ —
(0,75 mg/100 kcal)1991L0321 — DE — 01.05.2004 — 004.001 — 16
▼M1
▼B
▼B
5.3. Sonstige Mineralstoffe
Der Gehalt entspricht mindestens den normalerweise in Kuhmilch festge-
stellten Werten, gegebenenfalls in demselben Verhältnis vermindert wie
der Proteingehalt der Folgenahrung im Vergleich zu dem Gehalt von
Kuhmilch. Zur Orientierung ist in Anhang VII die Standardzusammenset-
zung von Kuhmilch angegeben.
5.4. Das Kalzium/Phosphor-Verhältnis beträgt höchstens 2,0.
6. Vitamine
je 100 kJ je 100 kcal
MindestensHöchste-
nsMindestensHöchste-
ns
Vitamin A ( µg-RE) (1) 14 43 60 180
Vitamin D ( µg) (2) 0,25 0,75 1 3
Vitamin C (mg) 1,9 — 8 —
Vitamin E (mg- α-TE) (3) 0,5/g mehrfach
ungesättigte Fett-
säuren, als Linol-
säure ausge-
drückt, auf
keinen Fall
jedoch weniger
als 0,1 mg/100
verfügbare kJ— 0,5/g mehrfach
ungesättigte Fett-
säuren, als Linol-
säure ausge-
drückt, auf
keinen Fall
jedoch weniger
als 0,5 mg/100
verfügbare kcal—
(1) RE = Retinoläquivalent, alle trans.
(2) In Form von Cholecaliciferol, davon 10 µg = 400 IE Vitamin D.
(3)α-TE = d- α-Tocopheroläquivalent.
7. Folgende Nukleotide können verwendet werden
Höchstwert (1)
(mg/100 kJ) (mg/100 kcal)
Cytidin-5 ′-monophosphat 0,60 2,50
Uridin-5 ′-monophosphat 0,42 1,75
Adenosin-5 ′-monophosphat 0,36 1,50
Guanosin-5 ′-monophosphat 0,12 0,50
Inosin-5 ′-monophosphat 0,24 1,00
(1) Die Gesamtkonzentration an Nukleotiden darf 1,2 mg/100 kJ (5 mg/100 kcal)
nicht überschreiten.1991L0321 — DE — 01.05.2004 — 004.001 — 17
▼M1
▼B
ANHANG III
NÄHRSTOFFE
1.Vitamine
Vitamine Vitaminzubereitung
Vitamine A Retinylacetat
Retinylpalmitat
Beta-CarotinRetinol
Vitamin D Vitamin D
2(Ergocalciferol)
Vitamin D3(Cholecalciferol)
Vitamine B1Thiaminhydrochlorid
Thiaminnitrat
Vitamine B2Riboflavin
Riboflavin-5 ′-phosphat-Natrium
Niacin Nicotinsäureamid
Nicotinsäure
Vitamine B6Pyridoxinhydrochlorid
Pyridoxin-5 ′-phosphat
Folate FolsäurePantothensäure Calcium-D-pantothenat
Natrium-D-pantothenat
Dexpanthenol
Vitamine B
12Cyanocobalamin
Hydroxocobalamin
Biotin D-BiotinVitamine C L-Ascorbinsäure
Natrium-L-ascorbat
Calcium-L-ascorbat
6-Palmitoyl-L-Ascorbinsäure(L-Ascorbylpalmitat)
Kaliumascorbat
Vitamine E D-alpha-Tocopherol
DL-alpha-TocopherolD-alpha-TocopherylacetatDL-alpha-Tocopherylacetat
Vitamine K Phyllochinon (Phytomenadion)
2.Mineralstoffe
Mineralstoffe Zulässige Salze
Calcium (Ca) Calciumcarbonat
Calciumchlorid
CalciumcitrateCalciumgluconat
Calciumglycerophosphat
Calciumlactat1991L0321 — DE — 01.05.2004 — 004.001 — 18
▼B
Mineralstoffe Zulässige Salze
Calciumorthophosphate
Calciumhydroxid
Magnesium (Mg) Magnesiumcarbonat
MagnesiumchloridMagnesiumoxid
Magnesiumorthophosphate
MagnesiumsulfatMagnesiumgluconatMagnesiumhydroxid
Magnesiumcitrate
Eisen (Fe) Eisencitrat
Eisengluconat
Eisenlactat
EisensulfatEisenammoniumcitratEisenfumarat
Eisendiphosphat
Kupfer (Cu) Kupfercitrat
Kupfergluconat
Kupfersulfat
KupferlysinkomplexKupfercarbonat
Jod (I) Kaliumjodid
Natriumjodid
Kaliumjodat
Zink (Zn) Zinkacetat
Zinkchlorid
ZinklactatZinksulfatZinkcitrat
Zinkgluconat
Zinkoxid
Mangan (Mn) Mangancarbonat
Manganchlorid
MangancitratMangansulfatMangangluconat
Natrium (Na) Natriumbicarbonat
NatriumchloridNatriumcitrat
Natriumgluconat
NatriumcarbonatNatriumlactatNatriumorthophosphate
Natriumhydroxid
Kalium (K) Kaliumbicarbonat
Kaliumcarbonat
Kaliumchlorid
Kaliumcitrate1991L0321 — DE — 01.05.2004 — 004.001 — 19
▼B
Mineralstoffe Zulässige Salze
Kaliumgluconat
KaliumlactatKaliumorthophosphateKaliumhydroxid
Selen Natriumselenat
Natriumselenit
3.Aminosäuren und sonstige stickstoffhaltige Verbindungen
L-Arginin und sein Hydrochlorid
L-Cystin und sein Hydrochlorid
L-Histidin und sein HydrochloridL-Isoleucin und sein Hydrochlorid
L-Leucin und sein Hydrochlorid
L-Lysin und sein HydrochloridL-Cystein und sein HydrochloridL-Methionin
L-Phenylalanin
L-ThreoninL-Tryptophan
L-Tyrosin
L-ValinL-Canitin und sein HydrochloridTaurin
Cytidin-5 ′-monophosphat und sein Natriumsalz
Uridin-5 ′-monophosphat und sein Natriumsalz
Adenosin-5 ′-monophosphat und sein Natriumsalz
Guanosin-5 ′-monophosphat und sein Natriumsalz
Inosin-5 ′-monophosphat und sein Natriumsalz
4.Sonstige
Cholin
CholinchloridCholincitrate
Cholintartrate
Inositol1991L0321 — DE — 01.05.2004 — 004.001 — 20
▼M1
▼B
▼M1
▼B
▼B
ANHANG IV
KRITERIEN FÜR DIE ZUSAMMENSETZUNG VON SÄUGLINGSFER-
TIGNAHRUNG, DIE EINE ENTSPRECHENDE WERBEBEHAUPTUNG
RECHTFERTIGEN
Werbebehauptung Voraussetzung für die Werbebehauptung
1. „Adaptiertes“ Protein Der Proteingehalt liegt unter 0,6 g/
100 kJ (2,5 g/100 kcal) und das
Verhältnis zwischen Molkenproteinen
und Casein beträgt mindestens 1,0
2. Niedriger Natriumgehalt Der Natriumgehalt liegt unter 9 mg/
100 kJ (39 mg/100 kcal)
3. Saccharosefrei Saccharose ist nicht enthalten
4. Nur Lactose enthalten Lactose ist das einzige vorhandene
Kohlenhydrat
5. Lactosefrei Lactose ist nicht enthalten (1)
6. Mit Eisen angereichert Eisen wurde zugesetzt
7. Verringerung des Risikos von
Allergien auf Milchproteine. In
dieser Behauptung können Begriffe
verwendet werden, die sich auf
reduzierten Antigen oder redu-
zierten Allergengehalt beziehen.a) Die Säuglingsanfangsnahrung muß
den Bestimmungen von Anhang I
Nummer 2.2 genügen; die Menge
der Immunreaktionen hervorru-
fenden Proteine muß mit allgemein
akzeptierten Meßmethoden nach-
gewiesen werden und darf
höchstens 1 % der Stickstoffenthaltenden Stoffe der Anfangs-
nahrung ausmachen.
b) Auf der Kennzeichnung ist anzu-
geben, daß Säuglinge, die gegen
intakte Proteine, aus denen die
Nahrung hergestellt ist, allergisch
sind, diese nicht verzehren dürfen,
es sei denn, daß in allgemein aner-
kannten klinischen Tests der Nach-
weis der Verträglichkeit der
Anfangsnahrung in mehr als 90 %
(Vertrauensbereich 95 %) der Fälle
erbracht wurde, in denen
Säuglinge unter einer Überemp-
findlichkeit gegenüber den
Proteinen leiden, aus denen das
Hydrolsat hergestellt ist.
c) Die Anfangsnahrung sollte bei
Tieren keine Sensibilisierung
gegen die intakten Proteine, aus
denen die Anfangsnahrung herge-
stellt wird, hervorrufen.
d) Zum Nachweis der behaupteten
Eigenschaften müssen objektive
und wissenschaftlich nachgewie-
sene Angaben vorliegen.
(1) Sofern mit einem Verfahren bestimmt, dessen Nachweisgrenze später festgelegt wird.1991L0321 — DE — 01.05.2004 — 004.001 — 21
▼M1
▼B
▼B
ANHANG V
DIE ESSENTIELLEN UND HALBESSENTIELLEN AMINOSÄUREN IN
MUTTERMILCH
Für diesen Bericht gelten folgende Werte für die essentiellen und halbessen-
tiellen Aminosäuren in Muttermilch, ausgedrückt in mg je 100 kJ und 100 kcal:
je 100 kJ (1) je 100 kcal
Arginin 16 69
Cystin 6 24
Histidin 11 45
Isoleucin 17 72
Leucin 37 156
Lysin 29 122
Methionin 7 29
Phenylalanin 15 62
Threonin 19 80
Tryptophan 7 30
Tyrosin 14 59Valin 19 80
(1) 1 kJ = 0,239 kcal.1991L0321 — DE — 01.05.2004 — 004.001 — 22
▼B
ANHANG VI
AMINOSÄUREZUSAMMENSETZUNG VON CASEIN UND MUTTER-
MILCHPROTEIN
Die Aminosäurezusammensetzung von Casein und Muttermilchprotein (g/100 g
Protein) ist folgendermaßen:
Casein (1) Muttermilch (1)
Arginin 3,7 3,8
Cystin 0,3 1,3
Histidin 2,9 2,5
Isoleucin 5,4 4,0
Leucin 9,5 8,5
Lysin 8,1 6,7
Methionin 2,8 1,6
Phenylalanin 5,2 3,4
Threonin 4,7 4,4
Tryptophan 1,6 1,7
Tyrosin 5,8 3,2Valin 6,7 4,5
(1) Aminosäuregehalt von Nahrungsmitteln und biologische Daten über Protein. FAO
Ernährungswissenschaftliche Studien, Nr. 24, Rom 1970, Artikel 375 und 383 .1991L0321 — DE — 01.05.2004 — 004.001 — 23
▼B
ANHANG VII
MINERALSTOFFGEHALT DER KUHMILCH
Als Referenz werden folgende Mineralstoffgehalte in Kuhmilch angegeben,
ausgedrückt je 100 g fester, nichtfetthaltiger Bestandteile und je g Proteine:
je 100 g SNF (1) je g Proteine (1)
Natrium (mg) 550 15
Kalium (mg) 1 680 43
Chlorid (mg) 1 050 28
Calcium (mg) 1 350 35
Phosphor (mg) 1 070 28
Magnesium (mg) 135 3,5
Kupfer ( µg) 225 6
Jod k. A. (2)k . A .
(1) SNF: „feste, fettfreie Bestandteile“.
(2) k. A.: Keine Angabe, sehr unterschiedlich je nach Jahreszeit und Bedingungen der
Viehhaltung.1991L0321 — DE — 01.05.2004 — 004.001 — 24
▼M1
ANHANG VIII
REFERENZWERTE FÜR DIE NÄHRWERTKENNZEICHNUNG VON
LEBENSMITTELN, DIE FÜR SÄUGLINGE UND KLEINKINDER
BESTIMMT SIND
Nährstoff Referenzwert
Vitamin A ( µg) 400
Vitamin D ( µg) 10
Vitamin C (mg) 25
Thiamin (mg) 0,5Riboflavin (mg) 0,8
Niacin-Äquivalent (mg) 9
Vitamin B
6(mg) 0,7
Folat ( µg) 100
Vitamin B12(µg) 0,7
Calcium (mg) 400
Eisen (mg) 6
Zink (mg) 4
Jod ( µg) 70
Selen ( µg) 10
Kupfer (mg) 0,41991L0321 — DE — 01.05.2004 — 004.001 — 25
▼M3
ANHANG IX
Schädlingsbekämpfungsmittel, die nicht bei landwirtschaftlichen Erzeug-
nissen verwendet werden dürfen, die zur Herstellung von
Säuglingsanfangsnahrung und Folgenahrung bestimmt sind
Tabelle 1
Chemische Bezeichnung des Stoffs (Rückstandsdefinition)
Disulfoton (Summe von Disulfoton, Disulfoton-Sulfoxid und Disulfoton-Sulfon,
ausgedrückt als Disulfoton)
Fensulfothion (Summe von Fensulfothion, dessen Sauerstoff-Analogon undderen Sulfonen, ausgedrückt als Fensulfothion)
Fentin, ausgedrückt als Triphenylzinn-Kation
Haloxyfop (Summe von Haloxyfop, dessen Salzen und Estern einschließlichKonjugaten, ausgedrückt als Haloxyfop)
Heptachlor und trans-Heptachlorepoxid, ausgedrückt als Heptachlor
Hexachlorbenzol
Nitrofen
Omethoat
Terbufos (Summe von Terbufos, dessen Sulfoxid und dessen Sulfon, ausge-
drückt als Terbufos)
Tabelle 2
Chemische Bezeichnung des Stoffs
Aldrin und Dieldrin, ausgedrückt als Dieldrin
Endrin1991L0321 — DE — 01.05.2004 — 004.001 — 26
▼M3
ANHANG X
Spezifische Rückstandshöchstgehalte für Schädlingsbekämpfungsmittel oder
deren Metaboliten in Säuglingsanfangsnahrung und Folgenahrung
Chemische Bezeichnung des StoffsRückstandshöchstgehalt
(mg/kg)
Cadusafos 0,006
Demeton-S-methyl/Demeton-S-methylsulfon/
Oxydemeton-methyl (einzeln oder kombiniert,
ausgedrückt als Demeton-S-methyl)0,006
Ethoprophos 0,008
Fipronil (Summe von Fipronil und Fipronil-desul-
finyl, ausgedrückt als Fipronil)0,004
Propineb/Propylen-thioharnstoff (Summe von
Propineb und Propylen-thioharnstoff)0,0061991L0321 — DE — 01.05.2004 — 004.001 — 27