1976L0768 — DE — 01.07.2002 — 004.001 — 1
Dieses Dokument ist lediglich eine Dokumentationsquelle, für deren Richtigkeit die Organe der Gemeinschaften keine
Gewähr übernehmen
►B RICHTLINIE DES RATES
vom 27. Juli 1976
zur Angleichung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten über kosmetische Mittel
(76/768/EWG)
(ABl. L 262 vom 27.9.1976, S. 169)
Geändert durch:
Amtsblatt
Nr. Seite Datum
►M1Richtlinie 79/661/EWG des Rates vom 24. Juli 1979 L 192 35 31.7.1979
►M2Richtlinie 82/147/ EWG der Kommission vom 11. Februar 1982 L 63 26 6.3.1982
►M3Richtlinie 82/368/EWG des Rates vom 17. Mai 1982 L 167 1 15.6.1982
►M4Richtlinie 83/191/EWG der Kommission vom 30. März 1983 L 109 25 26.4.1983
►M5Richtlinie 83/341/EWG der Kommission vom 29. Juni 1983 L 188 15 13.7.1983
►M6Richtlinie 83/496/EWG der Kommission vom 22. September 1983 L 275 20 8.10.1983
►M7Richtlinie 83/574/EWG des Rates vom 26. Oktober 1983 L 332 38 28.11.1983
►M8Richtlinie 84/415/EWG der Kommission vom 18. Juli 1984 L 228 31 25.8.1984
►M9Richtlinie 85/391/EWG der Kommission vom 16. Juli 1985 L 224 40 22.8.1985
►M10Richtlinie 86/179/EWG der Kommission vom 28. Februar 1986 L 138 40 24.5.1986
►M11Richtlinie 86/199/EWG der Kommission vom 26. März 1986 L 149 38 3.6.1986
►M12Richtlinie 87/137/EWG der Kommission vom 2. Februar 1987 L 56 20 26.2.1987
►M13Richtlinie 88/233/EWG der Kommission vom 2. März 1988 L 105 11 26.4.1988
►M14Richtlinie 88/667/EWG des Rates vom 21. Dezember 1988 L 382 46 31.12.1988
►M15Richtlinie 89/174/EWG der Kommission vom 21. Februar 1989 L 64 10 8.3.1989
►M16Richtlinie 89/679/EWG des Rates vom 21. Dezember 1989 L 398 25 30.12.1989
►M17Richtlinie 90/121/EWG der Kommission vom 20. Februar 1990 L 71 40 17.3.1990
►M18Richtlinie 91/184/EWG der Kommission vom 12. März 1991 L 91 59 12.4.1991
►M19Richtlinie 92/8/EWG der Kommission vom 18. Februar 1992 L 70 23 17.3.1992
►M20Richtlinie 92/86/EWG der Kommission vom 21. Oktober 1992 L 325 18 11.11.1992
►M21Richtlinie 93/35/EWG des Rates vom 14. Juni 1993 L 151 32 23.6.1993
►M22Richtlinie 93/47/EWG der Kommission vom 22. Juni 1993 L 203 24 13.8.1993
►M23Richtlinie 94/32/EG der Kommission vom 29. Juni 1994 L 181 31 15.7.1994
►M24Richtlinie 95/34/EG der Kommission vom 10. Juli 1995 L 167 19 18.7.1995
►M25Richtlinie 96/41/EG der Kommission vom 25. Juni 1996 L 198 36 8.8.1996
►M26Richtlinie 97/1/EG der Kommission vom 10. Januar 1997 L 16 85 18.1.1997
►M27Richtlinie 97/18/EG der Kommission vom 17. April 1997 L 114 43 1.5.1997
►M28Richtlinie 97/45/EG der Kommission vom 14. Juli 1997 L 196 77 24.7.1997
►M29Richtlinie 98/16/EG der Kommission vom 5. März 1998 L 77 44 14.3.1998
1976L0768 — DE — 01.07.2002 — 004.001 — 2
►M30Richtlinie 98/62/EG der Kommission vom 3. September 1998 L 253 20 15.9.1998
►M31Richtlinie 2000/6/EG der Kommission vom 29. Februar 2000 L 56 42 1.3.2000
►M32Richtlinie 2000/11/EG der Kommission vom 10. März 2000 L 65 22 14.3.2000
►M33Richtlinie 2000/41/EG der Kommission vom 19. Juni 2000 L 145 25 20.6.2000
►M34Richtlinie 2002/34/EG der Kommission vom 15. April 2002 L 102 19 18.4.2002
►M35Richtlinie 2003/15/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom
27. Februar 2003L 66 26 11.3.2003
Geändert durch:
►A1Beitrittsakte Griechenlands L 291 17 19.11.1979
►A2Beitrittsakte Spaniens und Portugals L 302 23 15.11.1985
Berichtigt durch:
►C1Berichtigung, ABl. L 50 vom 21.2.1984, S. 19 (83/341/EWG)
►C2Berichtigung, ABl. L 255 vom 25.9.1984, S. 28 (84/415/EWG)
►C3Berichtigung, ABl. L 157 vom 24.6.1988, S. 37 (88/233/EWG)
►C4Berichtigung, ABl. L 199 vom 13.7.1989, S. 23 (89/174/EWG)
►C5Berichtigung, ABl. L 273 vom 25.10.1994, S. 38 (94/32/EG)
►C6Berichtigung, ABl. L 272 vom 15.11.1995, S. 34 (94/32/EG)
►C7Berichtigung, ABl. L 272 vom 10.10.2002, S. 35 (2002/34/EG)
►C8Berichtigung, ABl. L 341 vom 17.12.2002, S. 71 (2002/34/EG)
►C9Berichtigung, ABl. L 151 vom 19.6.2003, S. 44 (2002/34/EG)
▼B
RICHTLINIE DES RATES
vom 27. Juli 1976
zur Angleichung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten über
kosmetische Mittel
(76/768/EWG)
DER RAT DER EUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFTEN —
gestützt auf den Vertrag zur Gründung der Europäischen Wirtschaftsge-
meinschaft, insbesondere auf Artikel 100,
auf Vorschlag der Kommission,nach Stellungnahme des Europäischen Parlaments (
1),
nach Stellungnahme des Wirtschafts- und Sozialausschusses (2),
in Erwägung nachstehender Gründe:
Die in den Mitgliedstaaten geltenden Rechts- und Verwaltungsvor-
schriften bestimmen die Merkmale der Zusammensetzung, denenkosmetische Mittel genügen müssen, und enthalten Vorschriften überderen Etikettierung und Verpackung. Diese Vorschriften sind in denMitgliedstaaten verschieden.
Diese rechtlichen Unterschiede zwingen die Hersteller kosmetischer
Mittel in der Gemeinschaft, ihre Erzeugung nach dem jeweiligenBestimmungsmitgliedstaat auszurichten. Infolgedessen behindern sieden Warenverkehr mit diesen Erzeugnissen und wirken sich damitunmittelbar auf die Errichtung und das Funktionieren des Gemein-
samen Marktes aus.
Der Hauptzweck der betreffenden Rechtsvorschriften ist die Erhaltung
der Volksgesundheit, so daß die gemeinschaftlichen Rechtsvorschriftenauf diesem Gebiet das gleiche Ziel verfolgen müssen. Dieses Ziel solltejedoch durch Maßnahmen erreicht werden, die den wirtschaftlichen und
technologischen Erfordernissen Rechnung tragen.
Es müssen auf Gemeinschaftsebene Vorschriften für Zusammenset-
zung, Etikettierung und Verpackung von kosmetischen Mittelnfestgelegt werden.
Die Bestimmungen dieser Richtlinie beziehen sich nur auf kosmetische
Mittel und nicht auf pharmazeutische Spezialitäten und Medikamente.Hierfür ist eine Abgrenzung des Geltungsbereichs der Richtlinie erfor-derlich, indem eine deutliche Trennung zwischen kosmetischenErzeugnissen und Medikamenten vorgenommen wird. Diese Abgren-
zung ergibt sich insbesondere aus der ausführlichen Definition der
kosmetischen Mittel sowohl in bezug auf die Stellen, an denen dieseMittel angewendet werden, als auch auf die damit verfolgten Ziele.Diese Richtlinie gilt nicht für Erzeugnisse, die zwar unter den Begriffder kosmetischen Mittel fallen, jedoch ausschließlich zur Verhütung
von Krankheiten bestimmt sind. Ferner ist darauf hinzuweisen, daß
zwar gewisse Mittel unter diesen Begriff fallen; dagegen Mittel, diedazu bestimmt sind, eingenommen, eingeatmet, eingespritzt oder inden menschlichen Körper eingepflanzt zu werden, nicht in den Bereichder kosmetischen Erzeugnisse gehören.
Nach dem gegenwärtigen Stand der Forschung ist es angezeigt, die
kosmetischen Mittel, die einen der in Anhang V aufgeführten Stoffeenthalten, vom Anwendungsbereich dieser Richtlinie auszuschließen.
Die kosmetischen Mittel dürfen bei normalem oder voraussehbarem
Gebrauch keine schädliche Wirkung haben. Dabei ist insbesondere die
Möglichkeit einer Gefährdung der benachbarten Körperzonen zuberücksichtigen.1976L0768 — DE — 01.07.2002 — 004.001 — 3
(1) ABl. Nr. C 40 vom 8. 4. 1974, S. 71.
(2) ABl. Nr. C 60 vom 26. 7. 1973, S. 16.
▼B
Insbesondere die Bestimmung der Analysemethoden sowie die
Änderungen und etwaigen Ergänzungen, die daran auf Grund der Erge-bnisse wissenschaftlicher und technischer Forschungen vorzunehmen
sind, sind Durchführungsmaßnahmen technischer Art; es ist daher
angebracht, ihren Erlaß unter gewissen Voraussetzungen, die in derRichtlinie näher bezeichnet sind, der Kommission zu übertragen, umdas Verfahren zu vereinfachen und zu beschleunigen.
Der technische Fortschritt macht eine rasche Anpassung der in dieser
Richtlinie oder in späteren Richtlinien auf diesem Gebiet erlassenen
technischen Vorschriften erforderlich. Der Erlaß der hierfür erforderli-
chen Maßnahmen sollte durch ein Verfahren erleichtert werden, das imRahmen des Ausschusses für die Anpassung der Richtlinien zur Besei-tigung der technischen Handelshemmnisse auf dem Gebiet derkosmetischen Mittel an den technischen Fortschritt eine enge Zusam-menarbeit zwischen den Mitgliedstaaten und der Kommission vorsieht.
Es ist notwendig, auf der Grundlage wissenschaftlicher und technischer
Forschungen Vorschläge für Listen zulässiger Stoffe auszuarbeiten, die
Antioxydantien, Haarfärbemittel, Konservierungsmittel und Ultravio-lettfilter enthalten dürfen, wobei insbesondere das Problem dersensibilisierend wirkenden Stoffe zu berücksichtigen ist.
Es könnte vorkommen, daß in den Verkehr gebrachte kosmetische
Mittel sich als für die Volksgesundheit schädlich erweisen, obgleichsie den Vorschriften dieser Richtlinie und ihrer Anhänge entsprechen;
infolgedessen sollte ein Verfahren vorgesehen werden, um dieser
Gefahr zu begegnen —
HAT FOLGENDE RICHTLINIE ERLASSEN:
Artikel 1
(1) Kosmetische Mittel sind Stoffe oder Zubereitungen, die dazu
bestimmt sind, äußerlich mit den verschiedenen Teilen des menschli-chen Körpers (Haut, Behaarungssystem, Nägel, Lippen und intimeRegionen) oder mit den Zähnen und den Schleimhäuten der Mundhöhlein Berührung zu kommen, und zwar zu dem ausschließlichen oder
überwiegenden Zweck, diese zu reinigen, zu parfümieren, ihr Aussehen
zu verändern und/oder den Körpergeruch zu beeinflussen und/oder umsie zu schützen oder in gutem Zustand zu halten.
(2) Kosmetische Mittel im Sinne dieser Definition sind insbesondere
die in Anhang I aufgeführten Erzeugnisse.
(3) Ausgeschlossen vom Anwendungsbereich dieser Richtlinie sind
kosmetische Mittel, die einen der in Anhang V aufgeführten Stoffe
enthalten. Für diese Erzeugnisse erlassen die Mitgliedstaaten die von
ihnen für zweckdienlich erachteten Vorschriften.
Artikel 2
Die innerhalb der Gemeinschaft in den Verkehr gebrachten kosmeti-
schen Mittel dürfen bei normaler oder vernünftigerweisevorhersehbarer Verwendung die menschliche Gesundheit nichtschädigen, insbesondere unter Berücksichtigung der Aufmachung desProdukts, seiner Etikettierung, gegebenenfalls der Hinweise für seine
Verwendung und der Anweisungen für seine Beseitigung sowie aller
sonstigen Angaben oder Informationen seitens des Herstellers oderseines Beauftragten oder jedes anderen für das Inverkehrbringen dieserProdukte auf dem Gemeinschaftsmarkt Verantwortlichen.
Die Anbringung solcher Warnhinweise entbindet jedoch nicht von der
Verpflichtung, die übrigen Anforderungen dieser Richtlinie zubeachten.1976L0768 — DE — 01.07.2002 — 004.001 — 4
▼M21
▼B
▼M14
▼M21
▼B
Artikel 3
Die Mitgliedstaaten treffen alle erforderlichen Maßnahmen, damit
kosmetische Mittel nur in den Verkehr gebracht werden dürfen, wennsie den Vorschriften dieser Richtlinie und ihrer Anhänge entsprechen.
Artikel 4
(1) Unbeschadet ihrer allgemeinen Verpflichtungen aus Artikel 2
untersagen die Mitgliedstaaten das Inverkehrbringen von kosmetischenMitteln, wenn sie
a) in Anhang II aufgeführte Stoffe enthalten;
b) in Anhang III Teil 1 aufgeführte Stoffe unter Nichteinhaltung der
darin festgelegten Einschränkungen und Bedingungen enthalten;
c) andere als in Anhang IV Teil 1 aufgeführte Farbstoffe enthalten, mit
Ausnahme der kosmetischen Mittel, die nur zum Haarfärbenbestimmte Farbstoffe enthalten;
d) in Anhang IV Teil 1 aufgeführte Farbstoffe unter Nichteinhaltung
der darin festgelegten Bedingungen enthalten, mit Ausnahme derkosmetischen Mittel, die nur zum Haarfärben bestimmte Farbstoffe
enthalten;
e) andere als die in Anhang VI Teil 1 aufgeführten Konservierungs-
stoffe enthalten;
f) die in Anhang VI Teil 1 aufgeführten Konservierungsstoffe über die
festgelegten Grenzwerte hinaus und unter anderen als den angege-
benen Bedingungen enthalten, es sei denn, daß andere
Konzentrationen zu spezifischen Zwecken, die sich aus der Aufma-chung des Erzeugnisses ergeben, verwendet werden;
g) andere UV-Filter als die in Anhang VII Erster Teil aufgeführten
enthalten;
h) in Anhang VII Erster Teil aufgeführte UV-Filter unter Nichteinhal-
tung der darin festgelegten Einschränkungen und Bedingungen
enthalten.
(2) Die Anwesenheit von Spuren der in Anhang II genannten Stoffewird geduldet, wenn sie unter guten Herstellungspraktiken technischunvermeidlich ist und mit Artikel 2 übereinstimmt.
Artikel 5
Die Mitgliedstaaten gestatten das Inverkehrbringen kosmetischer
Mittel, die
a) die in Anhang III Teil 2 aufgeführten Stoffe entsprechend den darin
angegebenen Einschränkungen und Bedingungen enthalten, bis zuden in Spalte g des genannten Anhangs angegebenen Daten;
b) die in Anhang IV Teil 2 aufgeführten Farbstoffe entsprechend den
darin angegebenen Einschränkungen und Bedingungen enthalten,
bis zu den in dem genannten Anhang angegebenen Zulassungsdaten;
c) die in Anhang VI Teil 2 aufgeführten Konservierungsmittel entspre-
chend den darin angegebenen Einschränkungen und Bedingungenenthalten, bis zu den in Spalte f des genannten Anhangs angege-benen Daten. Jedoch dürfen bestimmte dieser Stoffe zu1976L0768 — DE — 01.07.2002 — 004.001 — 5
▼M3
▼M14
▼M3
▼M7
▼M35
▼M3
▼M14
▼M14
spezifischen Zwecken, die sich aus der Aufmachung des Erzeug-
nisses ergeben, in anderen Konzentrationen verwendet werden;
d) die in Anhang VII Teil 2 aufgeführten UV-Filter entsprechend den
darin angegebenen Einschränkungen und Bedingungen enthalten, biszu den in Spalte f des genannten Anhangs angegebenen Daten.
Ab diesen Daten werden diese Stoffe, Farbstoffe, Konservierungsmittel
und UV-Filter:
— endgültig zugelassen,
— oder endgültig untersagt (Anhang II),— oder für einen in dem jeweiligen Teil 2 der Anhänge III, IV, VI und
VII festgelegten Zeitraum zugelassen,
— oder aus allen Anhängen gestrichen, wobei die Bewertung der
verfügbaren wissenschaftlichen Informationen zugrunde gelegtwird bzw. von der Tatsache ausgegangen wird, daß sie nicht mehrverwendet werden.
Artikel 5a
(1) Bis zum 14. Dezember 1994 erstellt die Kommission nach dem
Verfahren des Artikels 10 der Richtlinie 76/768/EWG insbesondere auf
der Grundlage der von der betreffenden Industrie gelieferten Angaben
eine Liste der in den kosmetischen Mitteln enthaltenen Bestandteile.
Bestandteil kosmetischer Mittel im Sinne dieses Artikels ist jeder
chemische Stoff oder jede Zubereitung künstlichen oder natürlichenUrsprungs mit Ausnahme von Kompositionen, die parfümieren oder
aromatisieren und zur Zusammensetzung kosmetischer Mittel gehören.
Die Liste gliedert sich in zwei Teile: der eine betrifft die Ausgangs-
stoffe für die Riech- und Aromastoffe, der andere die übrigen Stoffe.
(2) Die Liste enthält Angaben über:
— die Identität des Bestandteils, insbesondere die chemische Bezeich-
nung, die CTFA-Bezeichnung, die Bezeichnung des EuropäischenArzneibuchs, den von der Weltgesundheitsorganisation empfoh-
lenen nichtgeschützten Namen, die EINECS-, IUPAC-, CAS- und
Colour-Index-Nummer, die gemeinsame Bezeichnung gemäßArtikel 7 Absatz 2;
— die übliche(n) Funktion(en) des Bestandteils im Fertigerzeugnis;— gegebenenfalls die Einschränkungen und Gebrauchsbedingungen
sowie Warnungen gemäß den Anhängen, die auf dem Etikettverzeichnet sein müssen.
(3) Die Kommission veröffentlicht die Liste und aktualisiert sie
regelmäßig nach dem Verfahren des Artikels 10. Die Liste ist beispiel-haft und stellt nicht eine Liste der Stoffe dar, deren Verwendung inkosmetischen Mitteln zugelassen ist.
Artikel 6
(1) Die Mitgliedstaaten treffen die erforderlichen Maßnahmen, damit
kosmetische Mittel nur dann in den Verkehr gebracht werden können,wenn ihre Behältnisse und Verpackungen unverwischbar, gut leserlichund deutlich sichtbar folgende Angaben tragen, mit Ausnahme derAngaben unter Buchstabe g), die nur auf der Verpackung angebracht
sein müssen:
a) den Namen oder die Firma und die Anschrift oder den Firmensitz
des in der Gemeinschaft ansässigen Herstellers oder der dort
ansässigen Person, die für das Inverkehrbringen des kosmetischen
Mittels verantwortlich ist. Die Angaben dürfen abgekürzt werden,sofern das Unternehmen aus der Abkürzung allgemein erkennbarist. Für außerhalb der Gemeinschaft hergestellte Erzeugnisse könnendie Mitgliedstaaten die Angabe des Ursprungslandes vorschreiben;1976L0768 — DE — 01.07.2002 — 004.001 — 6
▼M21
▼M14
▼M21
▼M14
▼M14
b) den Nenninhalt zur Zeit der Abfüllung, als Gewichts- oder Volu-
menangabe; hiervon ausgenommen sind Packungen, die weniger als5 g oder weniger als 5 ml enthalten, Gratisproben und Portionspack-
ungen; bei Vorverpackungen, die in der Regel als Großpackungen
mit mehreren Stücken verkauft werden und für die die Gewichts-und Volumenangabe nicht von Bedeutung ist, ist die Angabe desInhalts nicht erforderlich, sofern die Stückzahl auf der Verpackungangegeben ist. Die Angabe der Stückzahl ist nicht erforderlich,
wenn sie von außen leicht zu erkennen ist oder wenn das Erzeugnis
in der Regel nur als Einheit verkauft wird;
c) das Mindesthaltbarkeitsdatum; das Mindesthaltbarkeitsdatum eines
kosmetischen Erzeugnisses ist das Datum, bis zu dem dieses
Erzeugnis bei sachgemäßer Aufbewahrung seine ursprüngliche
Funktion weiter erfüllt und insbesondere mit Artikel 2 vereinbarbleibt.
Es wird durch den Hinweis „Mindestens haltbar bis…“ angezeigt,
gefolgt von
— entweder dem Datum selbst
— oder der Angabe der Stelle, an der es in der Etikettierung aufge-
führt ist.
Diese Angaben werden erforderlichenfalls durch die Bezeichnung
der Aufbewahrungsbedingungen ergänzt, deren Einhaltung die ange-gebene Haltbarkeit gewährleistet.
Das Datum besteht aus der unverschlüsselten Angabe von Monat
und Jahr in dieser Reihenfolge. Für kosmetische Mittel mit einerMindesthaltbarkeit von mehr als 30 Monaten ist die Angabe desHaltbarkeitsdatums nicht vorgeschrieben;
d) die besonderen Vorsichtsmaßnahmen für den Gebrauch, insbeson-
dere die Angaben der Spalte „Obligatorische Angabe der
Anwendungsbedingungen und Warnhinweise auf der Etikettierung“der Anhänge III, IV, VI und VII, die auf dem Behältnis und derVerpackung stehen müssen; ferner etwaige besondere Vorsichtshin-weise bei kosmetischen Mitteln, die zum gewerblichen Gebrauch,insbesondere von Friseuren, bestimmt sind. Ist dies aus praktischen
Gründen nicht möglich, so müssen diese Angaben auf einer Pack-
ungsbeilage, einem beigefügten Etikett, Papierstreifen oderKärtchen enthalten sein, auf die der Verbraucher auf dem Behältnisund der Verpackung entweder durch einen verkürzten Hinweis oderdurch das in Anhang VIII abgebildete Symbol hingewiesen wird;
e) die Nummer des Herstellungspostens oder ein Kennzeichen, die eine
Identifizierung der Herstellung ermöglichen; ist dies aus praktischenGründen wegen der geringen Abmessungen der kosmetischen Mittelpraktisch nicht möglich, so braucht ein solcher Hinweis nur auf derVerpackung zu stehen.
f) der Verwendungszweck des Erzeugnisses, sofern dieser sich nicht
aus der Aufmachung des Erzeugnisses ergibt;
g) die Liste der Bestandteile in abnehmender Reihenfolge ihres
Gewichts zum Zeitpunkt der Herstellung des Erzeugnisses. DieseListe trägt die Überschrift „Bestandteile“. Ist dies aus praktischen
Gründen nicht möglich, so müssen die Bestandteile auf einer Pack-
ungsbeilage, einem beigefügten Etikett, Papierstreifen oder Kärtchenaufgeführt werden; auf der Verpackung muß ein verkürzter Hinweisoder das in Anhang VIII abgebildete Symbol den Verbraucher aufdie Angabe dieser Bestandteile hinweisen.
Als Bestandteile gelten jedoch nicht:
— Verunreinigungen von verwendeten Rohstoffen;
— technische Hilfsstoffe, die bei der Herstellung verwendet werden
und im Fertigerzeugnis nicht mehr vorhanden sind;1976L0768 — DE — 01.07.2002 — 004.001 — 7
▼M21
▼M14
▼M21
▼M21
— Stoffe, die in den unbedingt erforderlichen Mengen als Lösungs-
mittel oder als Träger für Riech- und Aromastoffe verwendetwerden.
Die Riech- und Aromastoffe und ihre Ausgangsstoffe werden mit
dem Begriff „Parfüm“ oder „Aroma“ erwähnt. Die Bestandteile ineiner Konzentration unter 1 v. H. können in ungeordneter Reihen-
folge im Anschluß an die mit einer Konzentration über 1 v. H.
aufgeführt werden. Die Farbstoffe können in ungeordneter Reihen-folge nach den anderen Bestandteilen nach Maßgabe der Nummerdes Colour Index oder der Bezeichnung in Anhang IV aufgeführtwerden.
Bei dekorativen Kosmetika, die in einer Palette von Farbnuancen
vermarktet werden, ist es zulässig, alle in der Palette verwendetenFarbstoffe aufzuführen, sofern die Worte „kann … enthalten“ hinzu-gefügt werden.
Die Bestandteile sind mit ihrer gemeinsamen Bezeichnung gemäß
Artikel 7 Absatz 2 oder, sofern nicht vorhanden, mit einer der inArtikel 5a Absatz 2 erster Gedankenstrich vorgesehenen Bezeich-nungen oder Namen anzugeben.
Die Kommission legt bis zum 14. Dezember 1994 nach dem
Verfahren des Artikels 10 die Kriterien und Bedingungen fest, dieein Hersteller anführen kann, damit ein oder mehrere Bestandteileaus Gründen der Geheimhaltung nicht auf die obengenannte Liste
gesetzt werden.
Können die unter den Buchstaben d) und g) genannten Angaben aus
Gründen des Umfangs oder der Form nicht auf einer Packungsbeilageangebracht werden, so müssen die betreffenden Angaben auf einemdem kosmetischen Mittel beigefügten oder an ihm befestigten Etikett,Papierstreifen oder Kärtchen angebracht werden.
Können im Fall von Seife, Badeperlen und anderen Kleinartikeln die
unter Buchstabe g) genannten Angaben aus Gründen des Umfangsoder der Form weder auf einem beigefügten Etikett, Papierstreifenoder Kärtchen noch auf einer Packungsbeilage angebracht werden, somüssen die betreffenden Angaben auf einem Schild in unmittelbarerNähe des Behältnisses, in dem das kosmetische Mittel zum Verkauf
angeboten wird, angebracht werden.
(2) Für nicht vorverpackte kosmetische Mittel bzw. für kosmetische
Mittel, die an den Verkaufsstellen auf Wunsch des Käufers verpacktwerden oder im Hinblick auf ihren sofortigen Verkauf vorverpackt
sind, erlassen die Mitgliedstaaten die Vorschriften, nach denen die in
Absatz 1 vorgesehenen Hinweise angegeben werden.
(3) Die Mitgliedstaaten treffen die erforderlichen Maßnahmen, um
sicherzustellen, daß bei der Etikettierung, der Aufmachung für denVerkauf und der Werbung für kosmetische Mittel nicht Texte, Bezeich-nungen, Warenzeichen, Abbildungen und andere bildhafte oder nicht
bildhafte Zeichen verwendet werden, die Merkmale vortäuschen, die
die betreffenden Erzeugnisse nicht besitzen. ►
M21Außerdem müssen
alle Angaben über Tierversuche eindeutig aussagen, ob die Tests andem Fertigerzeugnis und/oder den Bestandteilen durchgeführtwurden. ◄
Artikel 7
(1) Die Mitgliedstaaten dürfen das Inverkehrbringen von kosmeti-
schen Mitteln nicht auf Grund der in dieser Richtlinie und ihrenAnhängen enthaltenen Anforderungen ablehnen, verbieten oderbeschränken, wenn sie den Bestimmungen dieser Richtlinie und ihrerAnhänge entsprechen.
(2) Sie können jedoch verlangen, daß die in Artikel 6 Absatz 1
Buchstaben b), c), d) und f) vorgesehenen Angaben zumindest in ihreroder ihren Landes- oder Amtssprache(n) abgefaßt werden; fernerkönnen sie fordern, daß die in Artikel 6 Absatz 1 Buchstabe g)1976L0768 — DE — 01.07.2002 — 004.001 — 8
▼M14
▼B
▼M21
▼M21
genannten Angaben in einer für die Verbraucher leicht verständlichen
Sprache abgefaßt werden. Zu diesem Zweck erstellt die Kommissionnach dem Verfahren des Artikels 10 eine gemeinsame Nomenklatur
der Bestandteile.
(3) Ferner kann jeder Mitgliedstaat verlangen, daß der zuständigen
Behörde im Interesse einer schnellen und wirksamen medizinischen
Behandlung bei Gesundheitsstörungen angemessene und ausreichendeAuskünfte über die in den kosmetischen Mitteln verwendeten Stoffemitgeteilt werden; die zuständige Behörde sorgt dafür, daß dieseAuskünfte nur für die Zwecke der Behandlung verwendet werden.
Die Mitgliedstaaten benennen die zuständige Behörde und teilen der
Kommission Namen und Anschrift mit, die im Amtsblatt der Europäi-
schenGemeinschaften veröffentlicht werden.
Artikel 7a
(1) Der Hersteller oder sein Beauftragter oder die Person, in deren
Auftrag ein kosmetisches Mittel hergestellt wird, oder im Fall der Ein-fuhr der für das Inverkehrbringen des kosmetischen Mittels auf demGemeinschaftsmarkt Verantwortliche stellt sicher, daß den zuständigenBehörden des betreffenden Mitgliedstaats zu Kontrollzwecken folgende
Angaben unter der gemäß Artikel 6 Absatz 1 Buchstabe a) auf dem
Etikett angegebenen Anschrift leicht zugänglich sind:
a) die qualitative und quantitative Zusammensetzung des Erzeugnisses;
bei Riech- und Aromastoffen beschränkt sich dies auf die Bezeich-nung und die Code-Nummer dieser Zusammensetzung und Angabenzur Identität des Lieferanten;
b) die physikalisch-chemischen und mikrobiologischen Spezifikationen
der Ausgangsstoffe und des Fertigerzeugnisses sowie die Kriterien
für Reinheit und mikrobiologische Kontrollen der kosmetischen
Mittel;
c) die Herstellungsweise gemäß der Guten Herstellungspraxis nach
dem Gemeinschaftsrecht oder, sofern dazu kein Gemeinschaftsrechtbesteht, nach dem Recht des betreffenden Mitgliedstaats; die für die
Herstellung oder die Ersteinfuhr in die Gemeinschaft verantwort-
liche Person muß eine nach dem Recht und den Gepflogenheitendes Mitgliedstaats des Herstellungsortes oder der Ersteinfuhr ange-messene berufliche Qualifikation oder Erfahrung aufweisen;
d) die Bewertung der Sicherheit des Fertigerzeugnisses für die mensch-
liche Gesundheit. Der Hersteller berücksichtigt zu diesem Zweck
das allgemeine toxikologische Profil der Bestandteile, ihren chemi-
schen Aufbau und den Grad der Exposition.
Wird ein Erzeugnis an mehreren Orten in der Gemeinschaft herge-
stellt, so kann der Hersteller einen einzigen Herstellungsortbestimmen, an dem er diese Angaben zur Verfügung hält. In diesemFall muß er diesen Ort der (den) betreffenden Kontrollbehörde(n)
auf Verlangen zu Kontrollzwecken mitteilen;
e) Name und Anschrift der Person(en), die für die Bewertung nach
Buchstabe d) verantwortlich ist (sind). Diese Person muß einDiplom im Sinne des Artikels 1 der Richtlinie 89/48/EWG aufdem Gebiet der Pharmazie, der Toxikologie, der Dermatologie, derMedizin oder einer verwandten Disziplin vorweisen können;
f) bekannte Daten über unerwünschte Nebenwirkungen für die
menschliche Gesundheit, die durch das kosmetische Mittel beiseiner Anwendung hervorgerufen werden;
g) der Nachweis der für das kosmetische Mittel angepriesenen
Wirkung, wenn dies aufgrund der Beschaffenheit des Erzeugnissesoder der angepriesenen Wirkung gerechtfertigt ist.1976L0768 — DE — 01.07.2002 — 004.001 — 9
▼M21
(2) Die Sicherheit für die menschliche Gesundheit gemäß Absatz 1
Buchstabe d) ist nach den Grundsätzen der Guten Laborpraxis gemäßder Richtlinie 87/18/EWG des Rates vom 18. Dezember 1986 zur
Angleichung der Rechts- und Verwaltungsvorschriften für die Anwen-
dung der Grundsätze der Guten Laborpraxis und zur Kontrolle ihrerAnwendung bei Versuchen mit chemischen Stoffen (
1) zu beurteilen.
(3) Die in Absatz 1 geforderten Angaben müssen in der (den)
Landessprache(n) des betreffenden Mitgliedstaats oder in einer für diezuständigen Behörden leicht verständlichen Sprache verfügbar sein.
(4) Der Hersteller oder sein Beauftragter oder die Person, in deren
Auftrag ein kosmetisches Mittel hergestellt wird, oder im Fall der Ein-
fuhr der für das Inverkehrbringen der kosmetischen Mittel auf demGemeinschaftsmarkt Verantwortliche teilt der zuständigen Behörde desMitgliedstaats, des Herstellungsorts oder des Ortes der Ersteinfuhr vordem Inverkehrbringen dieser Erzeugnisse auf dem Gemeinschaftsmarktmit, wo sie in der Gemeinschaft hergestellt oder zuerst in diese einge-
führt werden.
(5) Die Mitgliedstaaten benennen die nach den Absätzen 1 und 4
zuständigen Behörden und teilen der Kommission Namen undAnschrift mit, die im Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften
veröffentlicht werden.
Die Mitgliedstaaten sorgen dafür, daß die betreffenden Behörden in den
Bereichen, in denen dies zum ordnungsgemäßen Funktionieren dieserRichtlinie erforderlich ist, zusammenarbeiten.
Artikel 8
(1) Nach dem in Artikel 10 vorgesehenen Verfahren werden festge-
legt:
— die Analysemethoden, die zur Kontrolle der Zusammensetzung der
kosmetischen Mittel erforderlich sind,
— Kriterien für die mikrobiologische und chemische Reinheit kosmeti-
scher Erzeugnisse sowie die Methoden zur Überprüfung dieser
Kriterien.
(2) Nach dem gleichen Verfahren werden gegebenenfalls die
gemeinsame Nomenklatur der Bestandteile kosmetischer Mittel undnach Anhörung des Wissenschaftlichen Ausschusses für Kosmetologiedie erforderlichen Änderungen zur Anpassung der Anhänge dieser
Richtlinie an den technischen Fortschritt beschlossen.
Artikel 8a
(1) Abweichend von Artikel 4 und unbeschadet von Artikel 8
Absatz 2 kann ein Mitgliedstaat in seinem Hoheitsgebiet die Verwen-dung anderer, in den Listen der zugelassenen Stoffe nicht aufgeführter
Stoffe in bestimmten, in der einzelstaatlichen Zulassung genau bezeich-
neten kosmetischen Mitteln zulassen, sofern folgende Bedingungenerfüllt sind:
a) Die Zulassung ist längstens auf drei Jahre zu befristen.
b) Der Mitgliedstaat muß die kosmetischen Mittel, die mit Hilfe des
Stoffes oder der Zubereitung, deren Verwendung von ihm zuge-
lassen wurde, hergestellt worden sind, amtlich kontrollieren.
c) Die so hergestellten kosmetischen Mittel müssen eine besondere
Kennzeichnung haben, die in der Zulassung festgelegt wird.
(2) Der Mitgliedsstaat teilt der Kommission und den übrigen
Mitgliedstaaten den Wortlaut aller Zulassungsbeschlüsse nach Absatz1976L0768 — DE — 01.07.2002 — 004.001 — 10
(1) ABl. Nr. 15 vom 17. 1. 1987, S. 29.▼M3
▼M21
▼M3
▼M3
1 innerhalb von zwei Monaten nach Wirksamwerden dieser Beschlüsse
mit.
(3) Der Mitgliedstaat kann vor Ablauf der Dreijahresfrist nach
Absatz 1 bei der Kommission beantragen, daß der Stoff, für den eine
einzelstaatliche Zulassung nach Absatz 1 erteilt wurde, in eine Liste
zugelassener Stoffe aufgenommen wird. Er liefert gleichzeitig dieUnterlagen, die diese Aufnahme seines Erachtens rechtfertigen, undgibt die Verwendungszwecke des Stoffes an. Binnen 18 Monaten nachAntragstellung wird aufgrund der neuesten wissenschaftlichen und
technischen Erkenntnisse — nach Anhörung des Wissenschaftlichen
Ausschusses für Kosmetologie auf Antrag der Kommission oder einesMitgliedstaats — nach dem Verfahren des Artikels 10 entschieden, obder betreffende Stoff in eine Liste zugelassener Stoffe aufgenommenwerden kann oder ob die einzelstaatliche Zulassung widerrufen werdenmuß. Abweichend von Absatz 1 Buchstabe a) bleibt die einzelstaatliche
Zulassung in Kraft, bis eine Entscheidung über den Aufnahmeantrag
ergangen ist.
Artikel 9
(1) Es wird ein Ausschuß für die Anpassung der Richtlinie zur
Beseitigung der technischen Handelshemmnisse auf dem Sektor derkosmetischen Mittel an den technischen Fortschritt eingesetzt, der imfolgenden als „Ausschuß“ bezeichnet wird und aus Vertretern der
Mitgliedstaaten besteht, wobei ein Vertreter der Kommission den
Vorsitz führt.
(2) Der Ausschuß gibt sich eine Geschäftsordnung.
Artikel 10
(1) Wird auf das in diesem Artikel festgelegte Verfahren Bezug
genommen, so befaßt der Vorsitzende den Ausschuß von sich ausoder auf Antrag des Vertreters eines Mitgliedstaats.
(2) Der Vertreter der Kommission unterbreitet dem Ausschuß einen
Entwurf der in Aussicht genommenen Maßnahmen. Der Ausschußnimmt zu diesem Entwurf innerhalb einer Frist Stellung, die der Vorsit-zende nach Maßgabe der Dringlichkeit der betreffenden Frage
bestimmen kann. Die Stellungnahme kommt mit einer Mehrheit von
►
A2vierundfünfzig ◄Stimmen zustande, wobei die Stimmen der
Mitgliedstaaten gemäß Artikel 148 Absatz 2 des Vertrages gewogenwerden. Der Vorsitzende nimmt an der Abstimmung nicht teil.
(3) a) Die Kommission trifft die in Aussicht genommenen
Maßnahmen, wenn sie der Stellungnahme des Ausschusses
entsprechen.
b) Entsprechen die in Aussicht genommenen Maßnahmen nicht der
Stellungnahme des Ausschusses oder ist keine Stellungnahmeergangen, so schlägt die Kommission dem Rat unverzüglich diezu treffenden Maßnahmen vor.
Der Rat beschließt mit qualifizierter Mehrheit.
c) Hat der Rat nach Ablauf einer Frist von drei Monaten, nachdem
der Vorschlag übermittelt worden ist, keinen Beschluß gefaßt,
so werden die vorgeschlagenen Maßnahmen von der Kommis-
sion getroffen.
Artikel 11
Unbeschadet von Artikel 5 übermittelt die Kommission spätestens ein
Jahr nach Ablauf des für die Anwendung dieser Richtlinie durch dieMitgliedstaaten in Artikel 14 Absatz 1 vorgesehenen Zeitraums demRat geeignete Vorschläge zur Erstellung von Verzeichnissen zugelas-sener Stoffe gemäß den neuesten wissenschaftlich-technischenForschungsergebnissen.1976L0768 — DE — 01.07.2002 — 004.001 — 11
▼B
▼B
Artikel 12
(1) Stellt ein Mitgliedstaat gestützt auf eine ausführliche Begrün-
dung fest, daß ein kosmetisches Mittel trotz Einhaltung der
Vorschriften dieser Richtlinie eine Gefahr für die Gesundheit darstellt,
so kann er das Inverkehrbringen dieses kosmetischen Mittels in seinemHoheitsgebiet vorläufig untersagen oder besonderen Bedingungenunterwerfen. Er teilt dies unter Angabe der Gründe für seine Entschei-dung unverzüglich den anderen Mitgliedstaaten und der Kommissionmit.
(2) Die Kommission konsultiert binnen kürzester Frist die betref-
fenden Mitgliedstaaten; anschließend gibt sie unverzüglich ihreStellungnahme ab und trifft die geeigneten Maßnahmen.
(3) Ist die Kommission der Ansicht, daß technische Anpassungen
der Richtlinie erforderlich sind, so werden diese entweder von der
Kommission oder vom Rat nach dem Verfahren des Artikels 10
beschlossen; in diesem Fall kann der Mitgliedstaat, der Schutzmaß-nahmen getroffen hat, diese bis zum Inkrafttreten dieser Anpassungenbeibehalten.
Artikel 13
Jede in Anwendung dieser Richtlinie getroffene Einzelmaßnahme zur
Einschränkung oder Untersagung des Inverkehrbringens kosmetischerMittel ist genau zu begründen. Sie wird den Betroffenen unter Angabeder nach den Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten geltenden Rechts-
mittel und der vorgesehenen Einspruchsfristen mitgeteilt.
Artikel 14
(1) Die Mitgliedstaaten erlassen die erforderlichen Bestimmungen,
um dieser Richtlinie binnen achtzehn Monaten nach ihrer Bekanntgabenachzukommen, und setzen hiervon die Kommission unverzüglich inKenntnis.
(2) Jedoch können die Mitgliedstaaten noch für einen Zeitraum von
sechsunddreißig Monaten nach Bekanntgabe dieser Richtlinie auf ihremHoheitsgebiet das Inverkehrbringen von nicht den Vorschriften dieser
Richtlinie entsprechenden kosmetischen Mitteln zulassen.
(3) Die Mitgliedstaaten sorgen dafür, daß der Kommission der
Wortlaut der innerstaatlichen Rechtsvorschriften mitgeteilt wird, diesie auf dem unter diese Richtlinie fallenden Gebiet erlassen.
Artikel 15
Diese Richtlinie ist an die Mitgliedstaaten gerichtet.1976L0768 — DE — 01.07.2002 — 004.001 — 12
▼M14
▼B
▼B
ANHANGI
BEISPIELHAFTE LISTE DER NACH GRUPPEN GEORDNETEN
KOSMETISCHEN MITTEL
— Cremes, Emulsionen, Lotionen, Gelees und Öle für die Hautpflege (Hände,
Gesicht, Füße usw.)
— Schönheitsmasken (ausgenommen Hautschälmittel)
— Schminkgrundlagen (Flüssigkeiten, Pasten, Puder)
— Gesichtspuder, Körperpuder, Fußpuder usw.— Toilettenseifen, desodorierende Seifen usw.— Parfums, Toilettenwässer und Kölnisch Wasser— Bade- und Duschzusätze (Salz, Schaum, Öl, Gelee usw.)— Haarentfernungsmittel— Desodorantien und schweißhemmende Mittel— Haarbehandlungsmittel:
— Färbe- und Entfärbemittel
— Wellmittel und Entkrausungsmittel, Festigungsmittel— Wasserwellmittel— Reinigungsmittel (Lotionen, Puder, Shampoos)— Pflegemittel (Lotionen, Cremes, Öle)— Frisierhilfsmittel (Lotionen, Lack, Brillantine)
— Rasiermittel, Vor- und Nachbehandlungsmittel
— Schmink- und Abschminkmittel für Gesicht und Augen— Lippenpflegemittel und -kosmetika— Zahn- und Mundpflegemittel— Nagelpflegemittel und -kosmetika— Mittel für die äußerliche Intimpflege— Sonnenschutzmittel— Ohne Sonneneinwirkung bräunende Mittel— Hautbleichmittel
— Antifaltenmittel1976L0768 — DE — 01.07.2002 — 004.001 — 13
▼B
ANHANGII
LISTE DER STOFFE, DIE IN DER ZUSAMMENSETZUNG DER
KOSMETISCHEN MITTEL NICHT ENTHALTEN SEIN DÜRFEN
1. 2-Acetamido-5-chlor-benzoxazol
2.ß-Acetoxyäthyl-trimethyl-ammoniumhydroxid (Acetylcholin) und seine
Salze
3. Deanoli aceglumas *
4. Spironolactonum*5. 4-(4-Hydroxy-3-jod-phenoxy)-3,5-dijod-phenylessigsäure (3,3',5-Trijodthy-
roessigsäure) und ihre Salze
6. Methotrexatum*7. Acidum aminocaproicum* und seine Salze
8. Cinchophenum*, seine Salze, Derivate und deren Salze
9. Acidum thyropropicum* und seine Salze
10. Trichloressigsäure
11. Aconitum napellus L., seine Blätter, Wurzeln und Zubereitungen12. Aconitin und seine Salze
13. Adonis vernalis L. und seine Zubereitungen
14. Epinephrinum*15. Alkaloide aus Rauwolfia serpentina und ihre Salze
16. Acetylenalkohole, ihre Ester, Äther und Salze
17. Isoprenalinum*18. Allylisothiocyanat (Allylsenföl)
19. Alloclamidum* und seine Salze
20. Nalorphinum*, seine Salze und Äther
21. Adrenomimetische Amine mit Wirkung auf das zentrale Nervensystem:
alle Stoffe der in der Entschließung AP (69) 2 des Europarats enthaltenen
Liste rezeptpflichtiger Arzneimittel
22. Aminobenzol (Anilin), seine Salze und seine halogenierten und sulfo-
nierten Derivate
23. Betoxycainum* und seine Salze
24. Zoxazolaminum*
25. Procainamidum*, seine Salze und seine Derivate
26. 4,4'-Biphenyldiamin (Benzidin)27. Tuaminoheptanum*, seine Isomeren und seine Salze
28. Octodrinum* und seine Salze
29. D,L-2-Amino-1,2-bis-(p-methoxyphenyl)-äthanol (Evadol) und seine Salze30. 1,3-Dimethylpentylamin und seine Salze
31. 4-Amino-salicylsäure und ihre Salze
32. Isomere Aminotoluole (Toluidine), ihre Salze, ihre halogenierten und ihre
sulfonierten Derivate
33. Isomere Aminoxylole (Xylidine), ihre Salze, ihre halogenierten und ihre
sulfonierten Derivate
34. 9-(3-Methyl-2-butenyloxy)-7H-furo[3,2-g] [1] benzopyran-7-on (Impera-
torin)
35. Ammi majus L. und Zubereitungen
36. D,L-2,3-Dichlor-2-methylbutan (Amylendichlorid)37. Stoffe mit androgener Wirksamkeit
38. Anthracenöl1976L0768 — DE — 01.07.2002 — 004.001 — 14
* Die in dieser Richtlinie mit einem * versehenen Bezeichnungen entsprechen dem
„Computer Printout 1975, Internationl Nonproprietary Names (INN) for pharmaceuticalproducts, Lists 1—33 of proposed INN“, veröffentlicht von der Weltgesundheitsorgani-
sation, Genf, August 1975.▼M3
▼B
▼B
39. Antibiotika, ►M17 ◄
40. Antimon und seine Verbindungen41. Apocynum cannabinum L. und Zubereitungen42. 5,6,6a,7-Tetrahydro-6-methyl-4H-dibenzo [de, g] chinolin-10,11-diol
(Apomorphin) und seine Salze
43. Arsen und seine Verbindungen44. Atropa belladonna L. und ihre Zubereitungen45. Tropin-D,L-tropat (Atropin), seine Salze und Derivate
46. Bariumsalze, ausgenommen Bariumsulfat, Bariumsulfid unter den in
Anhang III (erster Teil) genannten Bedingungen sowie Lacke, Pigmente
und Salze der mit dem Hinweis (
5) in der Liste der Anhänge III (zweiter
Teil) und IV (zweiter Teil) aufgeführten Farbstoffe.
47. Benzol
48. Benzimidazolon49. Dibenzazepin und Dibenzodiazepin, ihre Salze und Derivate50. D,L-(l-Dimenthylaminomethyl-1-methyl-propyl)-benzoat (Amylocain) und
seine Salze
51.►
M32,2,6-Trimethyl-piperidin-4-yl-benzoat ◄(Benzamine) und seine
Salze
52. Isocarboxacidum*53. Bendroflumethiazidum* und seine Derivate
54. Beryllium und seine Verbindungen
55. Brom, elementar56. Bretylii tosilas*57. Carbromalum*58. Bromisovalum*59. Brompheniraminum und seine Salze*60. Benzilonii bromidum*
61. Tetrylammonii bromidum*
62. 10,11-Dimethoxystrychin (Bruzin)63. Tetracainum und seine Salze*64. Mofebutazonum*65. Tolbutamidum*66. Carbutamidum*67.►
M3Phenylbutazonum* ◄
68. Cadmium und seine Verbindungen
69. Cantharis vesicatoria (Kanthariden, Spanische Fliegen)70. Cantharidin71. Phenprobamatum*72.►
M3Nitroderivate des Carbazols ◄
73. Schwefelkohlenstoff74. Katalase
75. Emetin-methyläther (Cephaelin) und seine Salze
76. Ätherisches Öl aus Chenopodium ambrosioides77. 2,2,2-Trichloracetaldehydhydrat (Chloralhydrat)78. Chlor, elementar79. Chlorpropamidum*80. Diphenoxylatum*
81.►
M32,4-Diaminoazobenzol-hydrochlorid-citrat (Chrysoidin-hydroch-
lorid-citrat) ◄
82. Chlorzoxazonum*83. 2-Chlor-4-dimethylamino-6-methyl-pyrimidin (Crimidin)84. Chlorprothixenum* und seine Salze
85. Clofenamidum*1976L0768 — DE — 01.07.2002 — 004.001 — 15
▼M4
▼B
▼B
86. N-Methyl-bis-(2-chloräthyl)-amin-N-oxid (Mustin-N-oxid) und seine Salze
87. Chlormethinum* und seine Salze
88. Cyclophosphamidum* und seine Salze
89. Mannomustinum* und seine Salze90. Butanilicainum* und seine Salze
91. Chlormezanonum*
92. Triparanolum*
93. 2-[2-(p-Chlorphenyl)-2-phenyl-acetyl]-1,3-indandion (Chlorophacinone)
94. Chlorphenoxaminum*
95. Phenaglycodolum
96. Monochloräthan (Äthylchlorid)
97. Salze des Chroms sowie Chromsäure und ihre Salze
98. Claviceps purpurea Tul., seine Alkaloide und seine Zubereitungen
99. Conium maculatum L. (Früchte, Pulver und Zubereitungen)
100. Glycyclamidum*
101. Cobalt-benzolsulfonat
102. Colchicin, seine Salze und seine Derivate103. Colchicosid und seine Derivate
104. Colchicum autumnale L. und seine Zubereitungen
105. Convallatoxin
106. Früchte von Anamirta cocculus L.
107. Fettes Öl von Croton tiglium
108. N-Butyl-N'-(N-crotonoyl-sulfanilyl)-harnstoff
109. Curare und Curarine
110. Synthetische Mittel mit curareartiger Wirkung
111. Cyanwasserstoffsäure und ihre Salze
112. N,N'-Tetraäthyl-2-( α-cyclohexylbenzyl)-1,3-propandiamin
113. Cyclomenolum* und seine Salze
114. Natrii hexacyclonas*
115. Hexapropymatum*116. Dextropropoxyphenum*
117. N-Allyl-normorphin-diacetat (Diacetylnalorphin)
118. Pipazetatum* und seine Salze
119. 5-( α,ß-Dibromphenäthyl)-5-methyl-imidazolidin-2,4-dion
120. Pentamethylen-bis-(trimethylammonium)-Salze [z. B. Pentamethonii
bromidum*]
121. Azamethonii bromidum*
122. Cyclarbamatum*
123. Chlofenotanum*
124. Hexamethylen-bis-(trimethylammonium)-Salze (z. B. Hexamethonii
bromidum*)
125. Dichloräthane (Äthylenchloride)
126. Dichloräthylene (Äthylendichloride)
127. Lysergidum* und seine Salze
128.►
M32-Diathylaminoäthyl-4-phenyl-3-hydroxy-benzoat und seine
Salze◄
129. Cinchocainum* und seine Salze
130.►M33-Diäthylaminopropyl-cinnamat ◄
131. O,O'-Diäthyl-O"-(p-nitrophenyl)-thiophosphat
132.►M3N,N'-Bis-(diäthyl)-N,N'-bis-(o-chlorbenzyl)-N,N'-(4,5-dioxo-3,6-
diaza-octamethylen)-diammonium-Salze (z. B. Ambenonii chloridum*) ◄
133. Methyprylonum* und seine Salze
134. Digitalin und alle Digitalisglycoside
135. 7-{2-Hydroxy-3-[N-(2-hydroxyäthyl)-N-methyl-amino]-propyl}-theophyllin
(Xanthinol)1976L0768 — DE — 01.07.2002 — 004.001 — 16
▼B
136. Dioxethedrinum* und seine Salze
137. Piprocurarii iodidum*
138. Propyphenazonum*
139. Tetrabenazinum* und seine Salze
140. Captodiamum*
141. Mefeclorazinum* und seine Salze
142. Dimethylamin143.►
M3l,1-Bis-(dimethylaminomethyl)-propyl-benzoat (Amydricaine) und
seine Salze ◄
144. Methapyrilenum* und seine Salze
145. Metamfepramonum* und seine Salze
146. Amitriptylinum*und seine Salze
147. Metforminum* und seine Salze
148. Isosorbidii dinitras*149. Propandinitril (Malononitril)
150. Butandinitril (Succinonitril)
151. Dinitrophenol-Isomere
152. Inproquonum*
153. Dimevamidum* und seine Salze
154. Diphenylpyralinum* und seine Salze
155. Sulfinpyrazonum*156.►
M3N-(4-Amino-4-oxo-3,3-diphenyl-butyl)- ◄N,N-diisopropyl-N-
methyl-ammonium-Salze (z. B. Isopropamidi iodidum*)
157. Benactyzinum *
158. Benzatropinum * und seine Salze
159. Cyclizinum* und seine Salze
160. 5,5-Diphenyl-4-imidazolidinon
161. Probenecidum*
162. Disulfiramum*
163. Emetin, seine Salze und Derivate164. Ephedrin und seine Salze
165. Oxanamidum* und seine Derivate
166. Eserin (Physostigmin) und seine Salze
167. Ester der p-Aminobenzoesäure mit freier Aminogruppe, ausgenommen den
in►
M9Anhang VII Teil 2 ◄genannten
168. Ester von Cholin und Methylcholin und ihre Salze
169. Caramiphenum* und seine Salze170. O,O'-Diäthyl-O"-(p-nitrophenyl)-phosphat
171. Metethoheptazinum* und seine Salze
172. Oxypheneridinum* und seine Salze
173. Ethoheptazinum* und seine Salze
174. Metheptazinum* und seine Salze
175. Methylphenidatum* und seine Salze
176. Doxylaminum* und seine Salze177. Tolboxanum*
178. 4-Benzyloxyphenol, 4-Methoxyphenol und 4-Ethoxyphenol179. Parethoxycainum* und seine Salze
180. Fenozolonum*
181. Glutethimidum* und seine Salze
182. Äthylenoxid183. Bemegridum* und seine Salze
184. Valnoctamidum*
185. Haloperidolum*1976L0768 — DE — 01.07.2002 — 004.001 — 17
▼M9
▼B
▼B
186. Paramethasonum*
187. Fluanisonum*188. Trifluperidol*189. Fluoresonum*190. Fluorouracilum*
191. Fluorwasserstoffsäure, ihre Salze, ihre Komplexverbindungen und Hydro-
fluoride, ausgenommen die in Anhang III Teil 1 aufgeführten
192. Furfuryl-trimethyl-ammonium-Salze (z. B. Furtrethonii iodidum*)
193. Galantaminum*194. Stoffe mit gestagener Wirksamkeit, ►
M17 ◄
195. 1,2,3,4,5,6-Hexachlorcyclohexan (Lindan) und seine Salze
196. 1,2,3,4,10,10-Hexachlor-6,7-epoxy-1,4,4a,5,6,7,8,8a-octahydro-1,4-endo-
5,8-endo-dimethano-naphthalin ►M3(Endrin) ◄
197. Hexachloräthan198. 1,2,3,4,10,10-Hexachlor-1,4,4a,5,8,8a-hexahydro-1,4; 5,8-endo-endo-dime-
thanonaphthalin (Isodrin)
199. Hydrastin sowie Hydrastinin und ihre Salze200. Hydrazide und ihre Salze201. Hydrazin, seine Derivate und ihre Salze202. Octamoxinum* und seine Salze203. Warfarinum* und seine Salze204.►
M3Äthyl-2,2-bis-(4-hydroxy-3-cumarinyl)- ◄acetat (Ethyl biscouma-
cetate) und die Salze der nicht veresterten Säure
205. Methocarbamolum*206. Propatylnitratum*207. 3,3'-(3-Methylthiopropyliden-bis)-(4-hydroxycumarin) (Thioporan)208. Fenadiazolum*209. Nitroxolinum* und seine Salze210. Hyoscyamin, seine Salze und Derivate211. Hyoscyamus niger L., Blätter, Samen, Pulver und Zubereitungen212. Pemolinum* und seine Salze213. Jod, elementar214. Decamethylen-bis-(trimethylammonium)-Salze (z. B. Decamethonii
bromidum*)
215. Uragoga ipecacuanha Baill. und verwandte Arten, Wurzeln und ihre Zube-
reitungen
216.►
M32-Isopropyl-4-pentenoyl-harnstoff (Apronalid) ◄
217. Santonin218. Lobelia inflata L. und Zubereitungen219. Lobelinum* und seine Salze220. Barbitursäure, ihre Derivate und Salze
221. Quecksilber und seine Verbindungen, außer den ►
M18in den in Anhang
VI erster Teil genannten Fällen ◄aufgeführten Ausnahmen;
222. Mescalin und seine Salze
223. Metaldehyd224. N,N-Diäthyl-(4-allyl-2-methoxyphenoxy)-acetamid225. Coumetarolum*226. Dextromethorphanum* und seine Salze227. N,1-Dimethyl-hexylamin und seine Salze
228. Isometheptenum* und seine Salze
229. Mecamylaminum*230. Guaifenesinum*231. Dicoumarolum*1976L0768 — DE — 01.07.2002 — 004.001 — 18
▼M3
▼B
▼M11
▼B
▼B
232. Phenmetrazinum*, seine Derivate und seine Salze
233. Thiamazolum*
234.►M33,4-Dihydro-2-methoxy-2-methyl-4-phenyl-2H,5H-pyrano [3,2-c]
[1] benzopyran-5-on (Cyclocumarol) ◄
235. Carisoprodolum*236. Meprobamatum*237. Tefazolinum* und seine Salze
238. Arecolin
239. Poldini metilsulfas*240. Hydroxyzinum*241.ß-Naphthol
242. α-Naphthylamin und ß-Naphthylamin und ihre Salze
243. 4-Hydroxy-3-(l-naphthyl)-cumarin244. Naphazolinum* und seine Salze245. Neostigmin und seine Salze (z. B. Neostigmii bromidum*)246. Nicotin und seine Salze
247. Isopentylnitrit
248. Metallsalze der salpetrigen Säure, ausgenommen Natriumnitrit249. Nitrobenzol250. Nitrocresole und ihre Alkalisalze251. Nitrofurantoinum*252. Furazolidonum*253. Nitroglycerin254.►
M3Acenocoumarolum* ◄
255. Alkali-pentacyanonitrosylferrat(II)
256. Nitrostilbene, ihre Homologen und ihre Derivate
257. Noradrenalin und seine Salze258. Noscapinum* und seine Salze259. Guanethidinum* und seine Salze260. Stoffe mit östrogener Wirksamkeit, ►
M15 ◄
261. Oleandrin262. Chlortalidonum*263. Pelletierin und seine Salze
264. Pentachloräthan
265. Pentaerithrityli tetranitras*266. Petrichloralum*267. Octamylamimum* und seine Salze
268. Pikrinsäure269. Phenacemidum*
270. Difencloxazinum*271. 2-Phenyl-1,3-indandion (Phenindione)272. Ethylphenacemidum*273. Phenprocoumonum*274. Fenyramidolum*
275. Triamterenum* und seine Salze
276. Tetraäthylpyrophosphat277. Tricresylphosphat278. Psilocybinum*279. Phosphor und Metallphosphide280. Thalidomidum* und seine Salze281.►
M3Physostigma venenosum Balf. ◄
282. Picrotoxin1976L0768 — DE — 01.07.2002 — 004.001 — 19
▼M3
▼B
▼B
283. Pilocarpin und seine Salze
284.►M3(—)-L-Threo- α-phenyl-2-piperidinomethanol-acetat (Levophaceto-
peran) und seine Salze ◄
285. Pipradrolum* und seine Salze
286. Azacyclonolum* und seine Salze287. Bietamiverinum*
288. Butopiprinum*
289.►
M17Bleiverbindungen, ausgenommen die namentlich in Anhang III,
Nummer 55, genannten, unter den angegebenen Bedingungen ◄
290. Coniin
291. Prunus laurocerasus L., wäßriges Destillat der Blätter (Kirschlorbeer-
wasser)
292. Metyraponum*
293. Radioaktive Stoffe im Sinne der Richtlinie 96/29/Euratom (1) zur Festle-
gung der grundlegenden Sicherheitsnormen für den Schutz der Gesundheit
der Arbeitskräfte und der Bevölkerung gegen die Gefahren durch ionisie-
rende Strahlungen.
294. Juniperus sabina L. (Zweigspitzen, ätherisches Öl und Zubereitungen)
295. Scopolamin, seine Salze und Derivate
296. Goldsalze
297. Selen und seine Verbindungen mit Ausnahme von Selendisulfid unter den
in Anhang III Teil 1 Nummer 49 festgelegten Bedingungen
298. Solanum nigrum L. und seine Zubereitungen
299. Spartein und seine Salze300. Glucocorticoide
301. Datura stramonium L. und Zubereitungen
302. Strophantine, ihre Genine (Strophanthidine) und die jeweiligen Derivate303. Strophantusarten und Zubereitungen
304. Strychnin und seine Salze
305. Strychnos-Arten und ihre Zubereitungen306. Betäubungsmittel: Jeder Stoff, der in den Tabellen I und II des am 30.
März 1961 in New York unterzeichneten Einheitsübereinkommens über
Betäubungsmittel aufgezählt ist
307. Sulfonamide (p-Aminobenzolsulfonamid und seine durch Substitution
eines oder mehrerer H-Atome in einer der beiden NH
2-Gruppen erhaltenen
Derivate) und ihre Salze
308. Sultiamum*309. Neodym und seine Salze
310. Thiotepum*
311. Pilocarpus Jaborandi Holmes und Zubereitungen312. Tellur und seine Verbindungen
313. Xylometazolinum* und seine Salze
314. Tetrachloräthylen315. Tetrachlorkohlenstoff
316. Hexaäthyl tetraphosphat
317. Thallium und seine Verbindungen
318.►
M3Glycoside der Thevetia neriifolia Juss. ◄
319. Ethionamidum*320. Phenothiazinum* und seine Verbindungen
321. Thioharnstoff und seine Derivate, ausgenommen das in Anhang III Teil 1
genannte1976L0768 — DE — 01.07.2002 — 004.001 — 20
(1) ABl. L 159 vom 29.6.1996, S. 1.▼M34
▼B
▼M9
▼B
▼M3
▼B
322. Mephenesinum*
323. Vaccine, Toxine oder Seren, die als solche im Anhang zur zweiten Rich-
tlinie des Rates vom 29. Mai 1975 zur Angleichung der Rechts- und
Verwaltungsvorschriften über Arzneispezialitäten (ABl. Nr. L 147 vom 9.
6. 1975, S. 13) aufgeführt sind
324. Tranylcyprominum* und seine Salze325. Trichlornitromethan (Chlorpikrin)326. 2,2,2-Tribromäthanol327. Trichlormethinum* und seine Salze328. Tretaminum*329. Gallamini triethiodidum*330. Urginea scilla Stern und Zubereitungen331. Veratrin und seine Salze332. Schoenocaulon officinale Lind., seine Samen und seine Zubereitungen
333. Veratrum Spp. und Zubereitungen334. Monochloräthylen (monomeres Vinylchorid)
335. Ergocalciferolum* und Cholecalciferol (Vitamin D
2und D3)
336. Alkalixanthat und Alkylxanthate337. Yohimbin und seine Salze338. Dimethyli sulfoxidum*339. Diphenhydraminum* und seine Salze340.►
M3p-tert.-Butyl-phenol und seine Derivate ◄
341.►M3p-tert.-Butyl-brenzcatechin ◄
342. Dihydrotachysterolum*343. 1,4-Diäthylendioxid(p-Dioxan)344. Tetrahydro-1,4-oxazin (Morpholin )und seine Salze345. Pyrethrum album L. und seine Zubereitungen346. Pyridin maleat (Pyrianisaminmaleat)347.►
M3Pyribenzaminum* ◄
348. Tetrachlorsalicylanilide349. Dichlorsalicylanilide
350. Tetrabromsalicylanilide, ►
M13 ◄
351. Dibromsalicylanilide, ►M13 ◄
352. Bithionolum*
353. Thiurammonosulfide354. Thiuramdisulfide355. Dimethylformamid356. 4-Phenyl-3-buten-2-on (Benzylidenaceton)357. Coniferylbenzoate, ausgenommen normale Gehalte in natürlichen ätheri-
schen Ölen
358. Furocumarine [z. B. Trioxylsalenum*, 8-Methoxypsoralen, 5-Methoxypso-
ralen], ausgenommen normale Gehalte in natürlichen ätherischen Ölen.
Bei Sonnenschutz- und Bräunungsmitteln müssen die Gehalte an Furocu-
marinen weniger als 1 mg/kg betragen.
359. Laurus nobilis L., Öl (Oleum Lauri)
360. Safrol, außer normale Gehalte in verwendeten natürlichen Ölen und unter
der Voraussetzung, daß die Konzentration folgende Werte nicht über-
schreitet:
100 ppm im Enderzeugnis,
50 ppm bei Zahn- und Mundpflegemitteln, wobei jedoch Kinderzahnpasten
safrolfrei sein müssen.1976L0768 — DE — 01.07.2002 — 004.001 — 21
▼M8
▼B
▼M3
▼B
▼M24
▼B
▼M3
▼B
361. 6,6-Bithymoldijodid (Jodothymol)
362. 3'-Ethyl-5',6',7',8'-tetrahydro-5',6',8',8'-tetramethyl-2'-acetonaphthon (syn:
1,1,4,4-Tetramethyl-6-ethyl-7-acetyl-1,2,3,4-tetrahydronaphtalen)
363.o-Phenylendiamin und seine Salze
►C1364. m-Diaminotoluol und seine Salze ◄
365. Aristolochiasäure und seine Salze sowie Aristolochia Spp. und ihre Zube-
reitungen
366. Chloroform
367. 2,3,7,8-Tetrachlorodibenzo-p-dioxin368. 6-Acetoxy-2,4-dimethyl-1,3-dioxan (Dimethoxan)
369. Pyrithion-Natrium.
370. N-(Trichlormethylthio-4-cyclohexen-1,2-dicarboximid 1,2 (Captan)
371. 2,2'-Dihydroxy-3,3',5,5',6,6'-hexachlordiphenylmethan (Hexachlorophen)
372. 6-(1-Piperidinyl)-2,4-pyrimidindiamin-3-oxid (Minoxidil) und seine Salze373. 3,4',5-Tribromosalicylanilid374. Phytolacca Spp. und ihre Zubereitungen
375. Tretinoinum * (Retinsäure und ihre Salze)
376. 1-Methoxy-2,4-diaminobenzol (2,4-Diaminoanisol — CI 76050)
►
M17und seine (ihre) Salze ◄
377. 1-Methoxy-2,5-diaminobenzol (2,5-Diaminoanisol) ►M17und seine
(ihre) Salze ◄
378. Farbstoff CI 12140379. Farbstoff CI 26105380. Farbstoff CI 42555
Farbstoff CI 42555-1Farbstoff CI 42555-2
381. 4-Dimethylaminobenzoesäure-amylester (Mischung von Isomeren) (Padi-
mate A (INN))
382. Benzoylperoxid
383. 2-Amino-4-nitrophenol384. 2-Amino-5-nitrophenol
385. 11- α-Hydroxypregn-4-en-3,20-dion und sein Ester
385. 11- α-Hydroxypregn-4-en-3,20-dion und seine Ester
386. Farbstoff C.I. 42 640
387. Farbstoff CI 13 065
388. Farbstoff CI 42 535389. Farbstoff CI 61 554
390. Anti-Androgene mit Steroid-Grundgerüst391. Zirkonium und seine Verbindungen mit Ausnahme der unter der laufenden
Nummer 50 des Anhangs III Erster Teil geführten Stoffe, sowie Zirkon-
iumlacke, -pigmente oder -salze der in Anhang IV Erster Teil mit
Referenz (3) geführten Farbstoffe1976L0768 — DE — 01.07.2002 — 004.001 — 22
▼M32
▼M5
▼M32
▼M10
▼M32
▼M10
▼M12
▼M32
▼M13
▼M15
▼M17
▼M32
▼M17
▼M32
▼M32
393. Acetonitril
394. Tetrahydrozolin und seine Salze
395. 8-Quinolinol und sein Sulfat mit Ausnahme der Verwendungen in Nr. 51
von Anhang III erster Teil
396. 2,2'-Dithio-bis(pyridin-1-oxid), Anlagerungsprodukt mit Magnesiumsulfat-
Trihydrat (Disulfidpyrithion + Magnesiumsulfat)
397. Der Farbstoff CI 12075, einschließlich der Lacke, Pigmente und Salze
398. Der Farbstoff CI 45170 und CI 45170: 1399. Lidocainum
400. 1,2-Epoxybutan
401. Farbstoff C.I. 15585402. Strontiumlactat
403. Strontiumnitrat
404. Strontiumpolycarboxylat405. Pramocain406. 4-Ethoxy- m-phenylendiamin und seine Salze
407. 2,4-Diaminophenylethanole und ihre Salze408. Brenzcatechin409. Pyrogallol410. Nitrosamine
411. Sekundäre Dialkanolamine
412. 4-Amino-2-nitrophenol
413. 2-Methyl-m-phenylendiamin
414. 4-tert-Butyl-3-methoxy-2.6-dinitro-toluen (Moschus Ambrette)
416. Zellen, Gewebe oder Erzeugnisse menschlichen Ursprungs
417. 3,3-Bis(4-hydroxyphenyl)phthalid (Phenolphthalein*)
418. 3-Imidazol-4-ylacrylsäure und ihr Ethylester (Urocaninsäure)
419. a) Schädel, einschließlich Gehirn und Augen, Mandeln sowie Rückenmark
— von über 12 Monate alten Rindern,
— von Schafen und Ziegen, die über 12 Monate alt sind oder bei
denen ein permanenter Schneidezahn das Zahnfleisch durchbrochen
hat,
sowie deren Derivate
b) Milz von Schafen und Ziegen sowie deren Derivate.
Talgerzeugnisse dürfen jedoch verwendet werden, wenn bei ihrer
Herstellung folgende Verfahren angewandt und vom Hersteller genau
zertifiziert wurden:
— Umesterung oder Hydrolyse bei mindestens 200 ºC und unter
entsprechend geeigneten Druckbedingungen während 20 Minuten
(Glycerin, Fettsäuren und Fettsäureester).
— Verseifung mit 12-molarem NaOH (Glyzerin und Seife):
— diskontinuierlicher Prozeß bei 95º C während 3 Stunden
oder
— kontinuierlicher Prozeß bei 140º C, 2 bar (2 000 hPa) während 8
Minuten oder gleichwertige Bedingungen.
420. Rohe und raffinierte Steinkohlenteere
421. 1,1,3,3,5-Pentamethyl-4,6-dinitroindan (Mosken)1976L0768 — DE — 01.07.2002 — 004.001 — 23
▼M18
▼M20
▼M22
▼M23
▼M24
▼M28
▼M24
▼M25
▼M29
▼M31
▼M29
▼M28
▼M30
▼M30
422. 5-tert-Butyl-1,2,3-trimethyl-4,6-dinitrobenzol (Moschus-Tibeten).
423. Alantwurzelöl (Inula helenium) (CAS-Nr. 97676-35-2) bei Verwendung als
Duftinhaltsstoff
424. Benzylcyanid (CAS-Nr. 140-29-4) bei Verwendung als Duftinhaltsstoff425. Cyclamenalkohol (CAS-Nr. 4756-19-8) bei Verwendung als Duftinhalts-
stoff
426. Diethylmaleat (CAS-Nr. 141-05-9) bei Verwendung als Duftinhaltsstoff
427. Dihydrocumarin (CAS-Nr. 119-84-6) bei Verwendung als Duftinhaltsstoff
428. 2,4-Dihydroxy-3-methylbenzaldehyd (CAS-Nr. 6248-20-0) bei Verwen-
dung als Duftinhaltsstoff
429. 3,7-Dimethyl-2-octen-1-ol (6,7-Dihydrogeraniol) (CAS-Nr. 40607-48-5)
bei Verwendung als Duftinhaltsstoff
430. 4,6-Dimethyl-8-tert-butylcumarin (CAS-Nr. 17874-34-9) bei Verwendung
als Duftinhaltsstoff
431. Dimethylcitraconat (CAS-Nr. 617-54-9) bei Verwendung als Duftinhalts-
stoff
432. 7,11-Dimethyl-4,6,10-dodecatrien-3-on (CAS-Nr. 26651-96-7) bei Verwen-
dung als Duftinhaltsstoff
433. 6,10-Dimethyl-3,5,9-undecatrien-2-on (CAS-Nr. 141-10-6) bei Verwen-
dung als Duftinhaltsstoff
434. Diphenylamin (CAS-Nr. 122-39-4) bei Verwendung als Duftinhaltsstoff
435. Ethylacrylat (CAS-Nr. 140-88-5) bei Verwendung als Duftinhaltsstoff436. Feigenblätter, rein (Ficus carica) (CAS-Nr. 68916-52-9) bei Verwendung
als Duftinhaltsstoff
437.trans-2-Heptenal (CAS-Nr. 18829-55-5) bei Verwendung als Duftinhalts-
stoff
438.trans-2-Hexenaldiethylacetal (CAS-Nr. 67746-30-9) bei Verwendung als
Duftinhaltsstoff
439.trans-2-Hexenaldimethylacetal (CAS-Nr. 18318-83-7) bei Verwendung als
Duftinhaltsstoff
440. Hydroabiethylalkohol (CAS-Nr. 13393-93-6) bei Verwendung als Duftin-
haltsstoff
441. 6-Isopropyl-2-decahydronaphthalinol (CAS-Nr. 34131-99-2) bei Verwen-
dung als Duftinhaltsstoff
442. 7-Methoxycumarin (CAS-Nr. 531-59-9) bei Verwendung als Duftinhalts-
stoff
443. 4-(p-Methoxyphenyl)-3-buten-2-on (CAS-Nr. 943-88-4) bei Verwendung
als Duftinhaltsstoff
444. 1-(p-Methoxyphenyl)-1-penten-3-on (CAS-Nr. 104-27-8) bei Verwendung
als Duftinhaltsstoff
445. Methyl-trans-2-butenoat (CAS-Nr. 623-43-8) bei Verwendung als Duftin-
haltsstoff
446. 7-Methylcumarin (CAS-Nr. 2445-83-2) bei Verwendung als Duftinhalts-
stoff
447. 5-Methyl-2,3-hexandion (CAS-Nr. 13706-86-0) bei Verwendung als
Duftinhaltsstoff
448. 2-Pentylidencyclohexanon (CAS-Nr. 25677-40-1) bei Verwendung als
Duftinhaltsstoff
449. 3,6,10-Trimethyl-3,5,9-undecatrien-2-on (CAS-Nr. 1117-41-5) bei Verwen-
dung als Duftinhaltsstoff
450. Verbenaöl (Lippia citriodora Kunth.) (CAS-Nr. 8024-12-2) bei Verwen-
dung als Duftinhaltsstoff
►
C8451. Methyleugenol (CAS-Nr. 93-15-2) ◄, ausgenommen normale
Gehalte in verwendeten natürlichen ätherischen Ölen und unter der
Voraussetzung, dass die Konzentration folgende Werte nicht übersteigt:
a) 0,01 % in Parfum
b) 0,004 % in Eau de Toilette
c) 0,002 % in parfümierter Creme
d) 0,001 % in abwaschbaren Mitteln
e) 0,0002 % in sonstigen Mitteln, die auf der Haut verbleiben, und
Erzeugnissen zur Mundpflege1976L0768 — DE — 01.07.2002 — 004.001 — 24
▼M34
ANHANGIII
ERSTER TEIL
LISTE DER STOFFE, DIE KOSMETISCHE MITTEL NUR UNTER EINHALTUNG DER ANGEGEBENEN EINSCHRÄNKUNGEN UND SONSTIGEN BEDINGUNGEN ENTHALTEN
DÜRFEN
Laufende
NummerStoffEinschränkungenObligatorische Angabe der Anwen-
dungsbedingungen und Warnhinweise
auf der EtikettierungAnwendungsgebiet und/oder Verwen-
dungZulässige Höchstkonzentration im
kosmetischen FertigerzeugnisWeitere Einschränkungen und Anforde-
rungen
ab c d e f
1a Borsäure, Borate und Tetraborate a) Puder a) 5 % (berechnet als Borsäure,
Masse/Masse)a) 1. Nicht in Mitteln für Kinder
unter 3 Jahren verwenden
2. Nicht auf verletzter oder
gereizter Haut verwenden,
wenn die Konzentration an
freiem löslichen Borat mehr
als 1,5 % (berechnet als
Borsäure, Masse/Masse)
beträgta) 1. Nicht bei Kindern unter drei
Jahre anwenden
2. Nicht auf verletzter oder
gereizter Haut anwenden
b) Mittel für die Mundhygiene b) 0,1 % (berechnet als Borsäure,
Masse/Masse)b) 1. Nicht in Mitteln für Kinder
unter 3 Jahren verwendenb) 1. Nicht verschlucken
2. Nicht bei Kindern unter drei
Jahren anwenden
c) Andere Mittel (außer Bade-
zusätzen und Haarwellmittel)c) 3 % (berechnet als Borsäure,
Masse/Masse)c) 1. Nicht in Mitteln für Kinder
unter 3 Jahren verwenden
2. Nicht auf verletzter oder
gereizter Haut verwenden,
wenn die Konzentration an
freiem löslichen Borat mehr
als 1,5 % (berechnet als
Borsäure, Masse/Masse)
beträgtc) 1. Nicht bei Kindern unter 3
Jahren anwenden
2. Nicht auf verletzter oder
gereizter Haut anwenden
1b Tetraborate a) Badezusätze a) 18 % (berechnet als Borsäure,
Masse/Masse)a) Nicht in Mitteln für Kinder
unter 3 Jahren verwendena) Nicht zum Baden von Kindern
unter drei Jahren verwenden
b) Haarwellmittel b) 8 % (berechnet als Borsäure,
Masse/Masse)b) Sorgfältig ausspülen▼B1976L0768 — DE — 01.07.2002 — 004.001 — 25▼M3
▼M31
Laufende
NummerStoffEinschränkungenObligatorische Angabe der Anwen-
dungsbedingungen und Warnhinweise
auf der EtikettierungAnwendungsgebiet und/oder Verwen-
dungZulässige Höchstkonzentration im
kosmetischen FertigerzeugnisWeitere Einschränkungen und Anforde-
rungen
ab c d e f
2a Thioglycolsäure und ihre Salze a) Kräuselungs- oder Entkräuse-
lungsmittel der Haarea) b) c):
In der Gebrauchsanweisung in der
(den) Landessprache(n) oder
Amtssprache(n) müssen die
folgenden Sätze stehen:
— Berührung mit den Augen
vermeiden.
— Im Falle einer Berührung mit
den Augen sofort mit viel
Wasser spülen und einen Arzt
aufsuchen.
— Geeignete Handschuhe tragen
(nur für a) und c)).a)
— Enthält Salze der Thioglycol-
säure.
— Gebrauchsanweisung beachten.— Nicht in Reichweite von
Kindern aufbewahren.
— Nur für gewerbliche Verwen-
dung.
b) und c)
— Enthält Salze der Thioglycol-
säure.
— Gebrauchsanwendung befolgen.— Nicht in Reichweite von
Kindern aufbewahren.— allgemeine Verwendung — 8 % gebrauchsfertig
pH 7 bis 9,5
— gewerbliche Verwendung — 11 % gebrauchsfertig
pH 7 bis 9,5
b) Enthaarungsmittel — 5 % gebrauchsfertig
pH 7 bis 12,7
c) Sonstige Erzeugnisse zur Haar-
pflege, die nach Anwendung
entfernt werden— 2 % gebrauchsfertig
pH 7 bis 9,5
Prozentssätze berechnet als Thio-
glycolsäure
2b Ester der Thioglycolsäure Kräuselungs- oder Entkräuse-
lungsmittel der HaareIn der Gebrauchsanweisung in der
(den) Landessprache(n) muß
folgender Satz stehen:
— Kann bei Hautkontakt eine
Sensibilisierung hervorrufen.
— Berührung mit den Augen
vermeiden.
— Im Falle von Berührung mit
den Augen sofort mit viel
Wasser spülen und einen Arzt
aufsuchen.
— Geeignete Handschuhe tragen.— Enthält Ester der Thioglycol-
säure.
— Gebrauchsanweisung befolgen.— Nicht in Reichweite von
Kindern aufbewahren.— allgemeine Verwendung — 8 % gebrauchsfertig
pH 6 bis 9,5
— gewerbliche Verwendung — 11 % gebrauchsfertig
pH 6 bis 9,5►
C3— Nur für gewerbliche
Verwendung ◄
Die oben erwähnten Prozentsätze
sind als Thioglycolsäure berechnet
3 Oxalsäure, ihre Ester und ihre
AlkalisalzeHaarmittel 5 % Nur für gewerbliche Verwendung
4 Ammoniak 6 % berechnet als NH3Über 2 %: Enhält Ammoniak▼M311976L0768 — DE — 01.07.2002 — 004.001 — 26▼M13
▼M3
Laufende
NummerStoffEinschränkungenObligatorische Angabe der Anwen-
dungsbedingungen und Warnhinweise
auf der EtikettierungAnwendungsgebiet und/oder Verwen-
dungZulässige Höchstkonzentration im
kosmetischen FertigerzeugnisWeitere Einschränkungen und Anforde-
rungen
ab c d e f
5 Tosylchloramidum natricum (*) 0,2 %
6 Chlorate der Alkali- Metalle a) Zahnpasten
b) Sonstige Anwendungena) 5 %
b) 3 %
7 Methylenchlorid 35 %
(Bei Verbindung mit 1,1,1-Trich-
loräthan darf die Gesamtkonzen-
tration 35 % nicht überschreiten.)0,2 % als Höchstgehalt an Verun-
reinigung
8 ►M34m- und p-Phenylendia-
mine, ihre N-substituierten
Derivate und ihre Salze; N-substi-
tuierte Derivate der o-
Phenylendiamine (5), ausgen-
ommen die in diesem Anhang an
anderer Stelle aufgelisteten
Derivate ◄Oxydations- Haarfärbemittel 6 % berechnet als freie Base
a) allgemeine Verwendung a) Erzeugnis kann eine allergische
Reaktion hervorrufen.
►M20 ◄
Enthält Phenylendiamin. Nicht
zur Färbung von Wimpern und
Augenbrauen verwenden
b) gewerbliche Verwendung b) Nur für gewerbliche Verwen-
dung. Enthält Phenylendiamin.
Erzeugnis kann eine allergische
Reaktion hervorrufen.
►M20 ◄
►M22Geeignete Handschuhe
tragen◄▼M31976L0768 — DE — 01.07.2002 — 004.001 — 27
Laufende
NummerStoffEinschränkungenObligatorische Angabe der Anwen-
dungsbedingungen und Warnhinweise
auf der EtikettierungAnwendungsgebiet und/oder Verwen-
dungZulässige Höchstkonzentration im
kosmetischen FertigerzeugnisWeitere Einschränkungen und Anforde-
rungen
ab c d e f
9 ►M5o,m,p-Toluylendiamine,
ihre N-substituierten Derivate und
ihre Salze (1), mit Ausnahme der
Stoffe unter Nr. 364 in Anhang
II◄Oxydations- Haarfärbemittel 10 % berechnet als freie Base
a) allgemeine Verwendung a) Erzeugnis kann eine allergische
Reaktion hervorrufen.
►M20 ◄
Enthält Toluylendiamin. Nicht
zur Färbung von Wimpern und
Augenbrauen verwenden
b) gewerbliche Verwendung b) Nur für gewerbliche Verwen-
dung. Enthält Toluylendiamin.
Erzeugnis kann eine allergische
Reaktion hervorrufen.
►M20 ◄
►M22Geeignete Handschuhe
tragen◄
10 Diaminophenole (1) Oxidations- Haarfärbemittel 10 % berechnet als freie Base
a) allgemeine Verwendung a) Erzeugnis kann eine allergische
Reaktion hervorrufen.
►M20 ◄
Enthält Diaminophenol. Nicht
zur Färbung von Wimpern und
Augenbrauen verwenden.
b) gewerbliche Verwendung b) Nur für gewerbliche Verwen-
dung. Enthält Diaminophenol.
Kann eine allergische Reaktion
hervorrufen.
►M20 ◄
►M22Geeignete Handschuhe
tragen◄
11 Dichlorophen (*) 0,5 % Enthält Dichlorophen▼M31976L0768 — DE — 01.07.2002 — 004.001 — 28
▼M12
Laufende
NummerStoffEinschränkungenObligatorische Angabe der Anwen-
dungsbedingungen und Warnhinweise
auf der EtikettierungAnwendungsgebiet und/oder Verwen-
dungZulässige Höchstkonzentration im
kosmetischen FertigerzeugnisWeitere Einschränkungen und Anforde-
rungen
ab c d e f
12 Wasserstoffperoxid und andere
Wasserstoffperoxid freisetzende
Verbindungen oder Gemische,
Carbamid-Peroxid und Zinkpe-
roxida) Haarbehandlungsmittel 12 % H2O2(40 Volumenprozent),
anwesend oder freigesetzt►M22a): Geeignete Handschuhe
tragen◄
b) Hautpflegemittel 4 % H2O2, anwesend oder freige-
setzta), b) und c):
enthält Wasserstoffperoxid
c) Zubereitungen zur Nagelhär-
tung2%H2O2, anwesend oder freige-
setztKontakt mit den Augen vermeiden
Sofort Augen spülen, falls das
Erzeugnis mit den Augen in Berüh-
rung gekommen ist
d) Mundpflegemittel 0,1 % H2O2, anwesend oder frei-
gesetzt
13 Formaldehyd Nagelhärter 5 % berechnet als Formaldehyd Die Nagelhaut mit einem Fettkörper
schützen. Enthält Formaldehyd (2).
14 Hydrochinon (3) a) Oxidations- Haarfärbemittel: ►M310,3 %◄ a)
1.Allgemeine Verwendung 1. Nicht zur Färbung von Augen-
wimpern und Augenbrauen
verwenden
Sofort Augen spülen, falls das
Erzeugnis mit den Augen in
Berührung gekommen ist.
Enthält Hydrochinon
2.Gewerbliche Verwendung 2. Nur für gewerbliche Verwendung
Enthält Hydrochinon
Sofort Augen spülen, falls das
Erzeugnis mit den Augen in
Berührung gekommen ist
►M31 ◄ b)►M31 ◄► M31 ◄ b)►M31 ◄▼M121976L0768 — DE — 01.07.2002 — 004.001 — 29▼M20
▼M3
▼M8
Laufende
NummerStoffEinschränkungenObligatorische Angabe der Anwen-
dungsbedingungen und Warnhinweise
auf der EtikettierungAnwendungsgebiet und/oder Verwen-
dungZulässige Höchstkonzentration im
kosmetischen FertigerzeugnisWeitere Einschränkungen und Anforde-
rungen
ab c d e f
15a Kaliumhydroxid oder Natriumhy-
droxida) Nagelhautentferner a) 5 Gewichtshundertteile (4) a) Enthält Alkali. Kontakt mit den
Augen vermeiden. Erblindungs-
gefahr. Nicht in Reichweite von
Kindern aufbewahren
b) Entkräuselungsmittel für die
Haareb) b)
1.allgemeine Verwendung 1. 2 Gewichtshundertteile (4) 1.Enthält Alkali. Kontakt mit
den Augen vermeiden. Erblin-
dungsgefahr. Nicht in
Reichweite von Kindern
aufbewahren
2.gewerbliche Verwendung 2. 4,5 Gewichtshundertteile (4) 2.Nur für gewerbliche Verwen-
dung. Kontakt mit den Augen
vermeiden. Erblindungsgefahr
c) Mittel zur Regulierung des pH-
Wertes
— Enthaarungsmittelc) bis pH 12,7 c) Nicht in Reichweite von Kindern
aufbewahren. Kontakt mit den
Augen vermeiden
d) Sonstige Verwendungen zur
Regulierung des pH-Wertesd) bis pH 11▼M81976L0768 — DE — 01.07.2002 — 004.001 — 30▼M25
Laufende
NummerStoffEinschränkungenObligatorische Angabe der Anwen-
dungsbedingungen und Warnhinweise
auf der EtikettierungAnwendungsgebiet und/oder Verwen-
dungZulässige Höchstkonzentration im
kosmetischen FertigerzeugnisWeitere Einschränkungen und Anforde-
rungen
ab c d e f
15b Lithium-hydroxid a) Entkräuselungsmittel für die
Haarea) a)
1.Allgemeine Verwendung 1. 2 Gew.-% (6) 1.Enthält Alkali
Kontakt mit den Augen
vermeiden
Erblindungsgefahr
Nicht in Reichweite von
Kindern aufbewahren
2.Gewerbliche Verwendung 2. 4,5 Gew.- % (6) 2.Nur für gewerbliche Verwen-
dung
Kontakt mit den Augen
vermeiden
Erblindungsgefahr
b) Mittel zur Regulierung des pH-
Werts — für Enthaarungs-
mittelb) pH bis max. 12,7 b) Enthält Alkali
Nicht in Reichweite von Kindern
aufbewahren
Kontakt mit den Augen
vermeiden
c) Andere Vewendungen —
Mittel zur Regulierung des
pH-Werts (nur in Erzeugnissen
die ausgespült werden)c) pH bis max. 11▼M251976L0768 — DE — 01.07.2002 — 004.001 — 31▼M34
Laufende
NummerStoffEinschränkungenObligatorische Angabe der Anwen-
dungsbedingungen und Warnhinweise
auf der EtikettierungAnwendungsgebiet und/oder Verwen-
dungZulässige Höchstkonzentration im
kosmetischen FertigerzeugnisWeitere Einschränkungen und Anforde-
rungen
ab c d e f
15c Calcium-hydroxid a) Entkräuselungsmittel für die
Haare mit zwei Komponenten:
Calciumhydroxid und Guani-
dinsalza) 7 Gew.-% Calciumhydroxid a) Enthält Alkali
Kontakt mit den Augen
vermeiden
Nicht in Reichweite von Kindern
aufbewahren
Erblindungsgefahr
b) Mittel zur Regulierung des pH-
Werts, Haarentfernungsmittelb) pH bis max. 12,7 b) Enthält Alkali
Nicht in Reichweite von Kindern
aufbewahren
Kontakt mit den Augen
vermeiden
c) Andere Verwendungen (z. B.
Mittel zur Regulierung des
pH-Werts, Verarbeitungshilfs-
stoff)c) pH bis max. 11
16 1-Naphthol (CAS Nr. 90-15-3)
und seine SalzeOxidationshaarfärbemittel 2,0 % In Verbindung mit Wasserstoff-
peroxid gilt eine Höchstkonzentra-
tion bei der Anwendung von 1,0 %Erzeugnis kann eine allergische
Reaktion hervorrufen
17 Natriumnitrit Korrosionsinhibitor 0,2 % Nicht zusammen mit sekundären
und/oder tertiären Aminen oder
sonstigen Nitrosamine bildenden
Substanzen verwenden
18 Nitromethan Korrosionsinhibitor 0,3 %19 Phenol und seine alkalischen
SalzeSeifen und Shampoos 1 % berechnet als Phenol Enthält Phenol
►
M20
◄▼M341976L0768 — DE — 01.07.2002 — 004.001 — 32
▼M3
Laufende
NummerStoffEinschränkungenObligatorische Angabe der Anwen-
dungsbedingungen und Warnhinweise
auf der EtikettierungAnwendungsgebiet und/oder Verwen-
dungZulässige Höchstkonzentration im
kosmetischen FertigerzeugnisWeitere Einschränkungen und Anforde-
rungen
ab c d e f
21 Chinin und seine Salze a) Shampoo a) 0,5 % als Chininbase berechnet
b) Haarlotion b) 0,2 % als Chininbase berechnet
22 Resorcin (3) a) Oxidations- Haarfärbemittel a) 5 % a)
1.allgemeine Verwendung 1.Enthält Resorcin.
Nach Anwendung die Haare
gut spülen. Nicht zur Färbung
von Wimpern und Augen-
brauen verwenden.
Sofort Augen spülen, falls das
Erzeugnis mit den Augen in
Berührung gekommen ist.
2.gewerbliche Verwendung 2.Nur für gewerbliche Verwen-
dung. Enthält Resorcin. Sofort
Augen spülen, falls das
Erzeugnis mit den Augen in
Berührung gekommen ist.
b) Haarlotion und Shampoo b) 0,5 % b) Enthält Resorcin
23 a) Alkalisulfide a) Enthaarungsmittel a) 2 % berechnet als Schwefel
pH≤12,7a) Darf nicht in die Hände von
Kindern gelangen. Kontakt mit
den Augen vermeiden.
b) Erdalkalisulfide b) Enthaarungsmittel b) 6 % berechnet als Schwefel
pH≤12,7b) Darf nicht in die Hände von
Kindern gelangen. Kontakt mit
den Augen vermeiden.
24 Wasserlösliche zinkhaltige Salze,
ausgenommen Zinkphenolsulfat
und Pyrithion-Zink1 % berechnet als Zink
25 Zinkphenolsulfonat Desodorierungsmittel, schweiß-
hemmende Mittel und
adstringierende Lotionen6 % berechnet als Anhydrid Kontakt mit den Augen vermeiden.▼M31976L0768 — DE — 01.07.2002 — 004.001 — 33
Laufende
NummerStoffEinschränkungenObligatorische Angabe der Anwen-
dungsbedingungen und Warnhinweise
auf der EtikettierungAnwendungsgebiet und/oder Verwen-
dungZulässige Höchstkonzentration im
kosmetischen FertigerzeugnisWeitere Einschränkungen und Anforde-
rungen
ab c d e f
26 Ammoniummonofluorphosphat Mundpflege 0,15 % berechnet als F; bei
Mischung mit nach diesem
Anhang zugelassenen Fluorverbin-
dungen darf der Gesamtfluorge-
halt diese Konzentration nicht
überschreitenEnhält Ammoniummonofluorphos-
phat
27 Natriummonofluorphosphat idem 0,15 % idem Enthält Natriummonofluorphosphat
28 Kaliummonofluorphosphat idem 0,15 % idem Enthält Kaliummonofluorphosphat29 Calciummonofluorphosphat idem 0,15 % idem Enthält Calciummonofluorphosphat
30 Calciumfluorid idem 0,15 % idem Enthält Calciumfluorid
31 Natriumfluorid idem 0,15 % idem Enthält Natriumfluorid32 Kaliumfluorid idem 0,15 % idem Enthält Kaliumfluorid33 Ammoniumfluorid idem 0,15 % idem Enthält Ammoniumfluorid
34 Aluminiumfluorid idem 0,15 % idem Enthält Aluminiumfluorid
35 Zinn(II)fluorid idem 0,15 % idem Enthält Zinn(II)fluorid36 Cetylamin-hydrofluorid (Hexade-
cylaminhydrofluorid)idem 0,15 % idem Enthält
Cetylamin-hydrofluorid
37Bis-(hydroxyäthyl)-aminopropyl-
N-hydroxyäthyl-oktadecylamin-
dihydrofluorididem 0,15 % idem Enthält Bis-(hydroxyäthyl)-amino-
propyl-N-hydroxyäthyl-oktadecy-
lamin-dihydrofluorid
38 N,N',N'- Tri-(poly-oxyäthylen)-N-
hexadecyl-propylendiamindihy-
drofluorididem 0,15 % idem Enthält N, N',N'- Tri-(poly-
oxyäthylen)-N-hexadecyl-propylen-
diamin-dihydrofluorid▼M31976L0768 — DE — 01.07.2002 — 004.001 — 34
Laufende
NummerStoffEinschränkungenObligatorische Angabe der Anwen-
dungsbedingungen und Warnhinweise
auf der EtikettierungAnwendungsgebiet und/oder Verwen-
dungZulässige Höchstkonzentration im
kosmetischen FertigerzeugnisWeitere Einschränkungen und Anforde-
rungen
ab c d e f
39 Oktadecenylnaminhydrofluorid idem 0,15 % idem Enthält
Oktadecenylaminhydrofluorid
40 Natrium-Silicofluorid idem 0,15 % idem Enthält
Natrium-Silicofluorid
41 Kalium-Silicofluorid idem 0,15 % idem Enthält Kalium-Silicofluorid42 Ammonium-Silicofluorid idem 0,15 % idem Enthält
Ammonium-Silicofluorid
43 Magnesium-Silicofluorid idem 0,15 % idem Enthält
Magnesium-Silicofluorid
44 1,3-bis (Hydroxymethyl)-imidazo-
lidin-2-thiona) Haarbehandlungsmittel
b) Nagelbehandlungsmittela) bis zu 2 %
b) bis zu 2 %a) Verboten in Aerosolen
(Sprays)
b) Der pH-Wert des gebrauchsfer-
tigen Erzeugnisses muß unter 4
liegenEnthält 1,3-bis-(Hydroxymethyl)-
imidazolidin-2-thion
45 Benzylalkohol Lösemittel, Parfüms und Duft-
stoffzusammenstellungen
46 6-Methyl-Cumarin Mundpflegemittel 0,003 %▼M31976L0768 — DE — 01.07.2002 — 004.001 — 35 ▼M10
▼M3
▼M4
Laufende
NummerStoffEinschränkungenObligatorische Angabe der Anwen-
dungsbedingungen und Warnhinweise
auf der EtikettierungAnwendungsgebiet und/oder Verwen-
dungZulässige Höchstkonzentration im
kosmetischen FertigerzeugnisWeitere Einschränkungen und Anforde-
rungen
ab c d e f
47 Nikomethanolfluorhydrat Erzeugnisse zur Mundpflege 0,15 %
berechnet als F;bei Mischung mit nach diesem
Anhang zugelassenen Fluorverbin-
dungen darf der Gesamtfluorge-
halt diese Konzentration nicht
überschreitenEnthält
Nikomethanolfluorhydrat
48 Silbernitrat Nur für Erzeugnisse zur Färbung
von Wimpern und Augenbrauen4 % — Enthält Silbernitrat
— Sofort Augen spülen, falls das
Erzeugnis mit den Augen in
Berührung kommt.
49 Selendisulfid Antischuppenshampoos 1 % — Enthält Selendisulfid
— Kontakt mit den Augen und mit
gereizter Haut vermeiden
50 Aluminium-Zirkoniumhydroxoch-
loridhydrate Al
xZr(OH)yClz.nH2O
und ihre Komplexe mit GlycinSchweißhemmende Mittel 20 %, berechnet als wasserfreies
Aluminium-Zirkoniumhydroxoch-
lorid
5,4 % berechnet als Zirkonium1. Das Verhältnis der Aluminium-
atome zu den Zirkonium-
atomen muß zwischen 2 und
10 liegen
2. Das Verhältnis der (Al + Zr)-
Atome zu den Chloratomen
muß zwischen 0,9 und 2,1
liegen
3. In Aerosolpackungen (Sprays)
verbotenNicht auf gereizter oder verletzter
Haut anwenden▼M41976L0768 — DE — 01.07.2002 — 004.001 — 36▼M8
▼M9
Laufende
NummerStoffEinschränkungenObligatorische Angabe der Anwen-
dungsbedingungen und Warnhinweise
auf der EtikettierungAnwendungsgebiet und/oder Verwen-
dungZulässige Höchstkonzentration im
kosmetischen FertigerzeugnisWeitere Einschränkungen und Anforde-
rungen
ab c d e f
51 8-Quinolinol und sein Sulfat Stabilisierungsmittel für Wasser-
stoffperioxid in Haarbehandlungs-
mitteln, die ausgespült werden.0,3 % berechnet als Base.
Stabilisierungsmittel für Wasser-
stoffperoxid in Haarbehandlungs-
mitteln, die nicht ausgespült
werden.0,03 % berechnet als Base.
52 Methylalkohol Denaturierungsmittel für Äthyl-
und Isopropylalkohol5 %, berechnet in Prozent des
Äthyl- und Isopropylalkohols
53 Etidronsäure und ihre Salze (1-
Hydroxyethylidendiphosphorsäure
und ihre Salze)a) Haarpflegemittel 1,5 % berechnet als Etiidronsäure ►M15 ◄
b) Seifen 0,2 % berechnet als Etiidronsäure
54 3-Phenoxy-1-propanol — Nur für Mittel, die ausgespült
werden.2,0 % Als Konservierungsmittel, siehe
Anhang VI, Teil 1, Nr. 43.
— Verboten in Mundpflegemit-
teln.
55 Bleiacetat Nur als Haarfärbemittel 0,6 % berechnet als Blei Darf nicht in die Hände von
Kindern gelangen. Kontakt mit den
Augen vermeiden. Nach Anwen-
dung Hände waschen. Enthält
Bleiacetat. Nicht zum Färben von
Wimpern, Augenbrauen und
Schnurrbärten verwenden. Im Falle
von Hautreizung Verwendung
einstellen.▼M91976L0768 — DE — 01.07.2002 — 004.001 — 37▼M13
▼M12
▼M13
▼M17
Laufende
NummerStoffEinschränkungenObligatorische Angabe der Anwen-
dungsbedingungen und Warnhinweise
auf der EtikettierungAnwendungsgebiet und/oder Verwen-
dungZulässige Höchstkonzentration im
kosmetischen FertigerzeugnisWeitere Einschränkungen und Anforde-
rungen
ab c d e f
56 Magnesiumfluorid Mundpflege 0,15 %, berechnet als Fluor. Bei
Mischung mit anderen nach
diesem Anhang zugelassenen
Fluorverbindungen darf der
Gesamtfluorgehalt diese Konzen-
tration nicht überschreiten.Enthält Magnesiumfluorid.
57 Strontiumchlorid (Hexahydrat) a) Zahnpasta 3,5 % berechnet als Strontium. Im
Fall von Vermischungen mit
anderen nach diesem Anhang
zugelassenen Strontiumverbin-
dungen bleibt die maximale
Strontiumkonzentration auf 3,5 %
festgesetztEnthält Strontiumchlorid. Für
Kinder wird von einem Gebrauch
abgeraten
b) Shampoo und Gesichtspflege-
mittel2,1 % berechnet als Strontium. Im
Fall von Vermischungen mit
anderen nach diesem Anhang
zugelassenen Strontiumverbin-
dungen bleibt die maximale
Strontiumkonzentration auf 2,1 %
festgesetzt
58 Strontiumacetat (Hemihydrat) Zahnpasta 3,5 % berechnet als Strontium. Im
Fall von Vermischungen mit
anderen nach diesem Anhang
zugelassenen Strontiumverbin-
dungen bleibt die maximale
Strontiumkonzentration auf 3,5 %
festgesetztEnthält Strontiumacetat. Für Kinder
wird von einem Gebrauch abgeraten
59 Talkum: wasserhaltiges Magne-
siumsilikata) Pulverförmige Erzeugnisse für
Kinder unter 3 Jahren
b) Sonstige Produkte►C5a) Von Nase und Mund des
Kindes fernhalten ◄▼M171976L0768 — DE — 01.07.2002 — 004.001 — 38▼M18
▼M30
▼M20
▼M23
Laufende
NummerStoffEinschränkungenObligatorische Angabe der Anwen-
dungsbedingungen und Warnhinweise
auf der EtikettierungAnwendungsgebiet und/oder Verwen-
dungZulässige Höchstkonzentration im
kosmetischen FertigerzeugnisWeitere Einschränkungen und Anforde-
rungen
ab c d e f
60 Fettsäuren-Dialkanolamide Maximaler Gehalt an Dialkano-
lamin: 0,5 %— Nicht mit nitrosierend
wirkenden Stoffen zusammen
verwenden
— maximaler Gehalt an Dialka-
nolamin: 5 % (im Rohstoff)
— maximaler Gehalt an N-Nitro-
sodialkanolaminen: 50 µg/kg
— Aufbewahrung in nitritfreien
Gefäßen
61 Monoalkanolamine Maximaler Gehalt an Dialkano-
lamin: 0,5 %— Nicht mit nitrosierend
wirkenden Stoffen zusammen
verwenden
— Reinheit mindestens 99 %— Restgehalt an sekundären
Alkanolaminen: 0,5 % (im
Rohstoff)
— maximaler Gehalt an N-Nitro-
sodialkanolaminen: 50 µg/kg
— Aufbewahrung in nitritfreien
Gefäßen
62 Trialkanolamine a) Mittel, die nicht ausgespült
werdena) 2,5 % a) und b)
b) Andere Erzeugnisse — Nicht mit nitrosierend
wirkenden Stoffen zusammen
verwenden
— Reinheit mindestens 99 %— Restgehalt an sekundären
Alkanolaminen: 0,5 % (im
Rohstoff)
— Restgehalt an N-Nitrosodialka-
nolaminen: 50 µg/kg
— Aufbewahrung in nitritfreien
Gefäßen▼M231976L0768 — DE — 01.07.2002 — 004.001 — 39▼M20
Laufende
NummerStoffEinschränkungenObligatorische Angabe der Anwen-
dungsbedingungen und Warnhinweise
auf der EtikettierungAnwendungsgebiet und/oder Verwen-
dungZulässige Höchstkonzentration im
kosmetischen FertigerzeugnisWeitere Einschränkungen und Anforde-
rungen
ab c d e f
63 Strontiumhydroxid Mittel zur Regulierung des pH-
Werts in Haarentfernungsmitteln3,5 %, berechnet als Strontium bis
pH-Wert 12,7— Nicht in der Reichweite von
Kindern aufbewahren
— Berührung mit den Augen
vermeiden
64 Strontiumperoxid Haarbehandlungsmittel die ausge-
spült werden; gewerbliche Ver-
wendung4,5 %, berechnet als Strontium im
gebrauchsfertigen ErzeugnisDie Erzeugnisse müssen die für
Wasserstoffperoxid festgelegten
Anforderung erfüllen— Berührung mit den Augen
vermeiden
— Sofort Augen spülen falls das
Erzeugnis mit den Augen in
Berührung gekommen ist
— Gewerbliche Verwendung— Geeignete Handschuhe tragen
65 Benzalkoniumchlorid, -bromid
und -saccharinata) Durch Ausspülen zu entfer-
nende Haarpflegemittela) 3 % (berechnet als Benzalkon-
iumchlorid)a) Im Endprodukt darf die
Konzentration an Benzalkon-
iumchlorid, -bromid und
-saccharinat mit einer Alkyl-
kettenlänge von kleiner oder
gleich C
140,1 % (berechnet als
Benzalkoniumchlorid) nicht
übersteigena) Kontakt mit den Augen
vermeiden
b) Andere Mittel b) 0,1 % (berechnet als Benzal-
koniumchlorid)b) Kontakt mit den Augen
vermeiden
66 Polyacrylamides a) Körperpflegemittel, die auf der
Haut verbleibena) Restacrylamidgehalt 0,1 mg/kg
b) sonstige kosmetische Mittel b) Restacrylamidgehalt 0,5 mg/kg▼M201976L0768 — DE — 01.07.2002 — 004.001 — 40▼M23
▼M31
▼M34
(1) Diese Stoffe können einzeln oder miteinander gemischt in einer solchen Menge verwendet werden, daß die Summe des jeweiligen Gehalts des kosmetisch en Mittels an diesen Stoffen im Verhältnis zum zulässigen Höchstgehalt
an jedem einzelnen dieser Stoffe die Einheit nicht überschreitet.
(2) Nur bei einer Konzentration von mehr als 0,05 %.
(3) Diese Stoffe können einzeln oder miteinander gemischt in einer solchen Menge verwendet werden, daß die Summe des jeweiligen Gehalts des kosmetisch en Mittels an diesen Stoffen im Verhältnis zum zulässigen Höchstgehalt
an jedem einzelnen dieser Stoffe 2 Einheiten nicht überschreitet.
►M25(4) Die Menge an Natrium-, Kalium- oder Lithiumhydroxid wird ausgedrückt in Gewicht als Natriumhydroxid. Bei Mischungen darf die Summe die Grenzwerte in Spalte d nicht überschreiten. ◄
►M34(5) Diese Stoffe können einzeln oder kombiniert verwendet werden, vorausgesetzt, die Summe der Anteilswerte der einzelnen Stoffe im kosmetischen Mit tel, ausgedrückt als zulässiger Höchstwert, überschreitet nicht 1. ◄
►M34(6) Die Natrium-, Kalium - oder Lithiumhydroxidkonzentration wird ausgedrückt in Gewicht als Natriumhydroxid. Bei Gemischen darf die Summe die in Spa lte d angegebenen Obergrenzen nicht überschreiten. ◄▼M31976L0768 — DE — 01.07.2002 — 004.001 — 41
►M14 ZWEITER TEIL ◄
LISTE DER VORLÄUFIG ZUGELASSENEN STOFFE
Laufende
NummerStoffEinschränkungen
Obligatorische Angabe der Anwen-
dungsbedingungen und Warnhinweise
auf der EtikettierungZugelassen bisAnwendungsgebiet und/oder Verwen-
dungZulässige Höchstkon-
zentration im kosme-
tischen Fertige-
rzeugnisWeitere Einschränkungen und Anfor-
derungen
ab c d e f g
1Basic Blue 7 (CAS-Nr. 2390-60-
5)Nicht oxidierende Haarfärbe-
mittel0,2 % Erzeugnis kann eine allergische
Reaktion hervorrufen30.9.2004
2 2-Amino-3-nitrophenol (CAS-
Nr. 603-85-0) und seine Salzea) Oxidationshaarfärbemittel a) 3,0 % In Verbindung mit Wasserstoff-
peroxid gilt eine Höchstkonzen-
tration bei der Anwendung von1,5 %a) b) Erzeugnis kann eine aller-
gische Reaktion hervor-
rufen30.9.2004
b) Nicht oxidierende Haarfärbe-
mittelb) 3,0 %
3 4-Amino-3-nitrophenol (CAS-
Nr. 610-81-1) und seine Salzea) Oxidationshaarfärbemittel a) 3,0 % In Verbindung mit Wasserstoff-
peroxid gilt eine Höchstkonzen-
tration bei der Anwendung von
1,5 %a) b) Erzeugnis kann eine aller-
gische Reaktion hervor-
rufen30.9.2004
b) Nicht oxidierende Haarfärbe-
mittelb) 3,0 %
4 2,7-Naphthalenediol (CAS-Nr.
582-17-2) und seine SalzeOxidationshaarfärbemittel 1,0 % In Verbindung mit Wasserstoff-
peroxid gilt eine Höchstkonzen-
tration bei der Anwendung von
0,5 %30.9.2004
5 m-Aminophenol (CAS-Nr. 591-
27-5) und seine SalzeOxidationshaarfärbemittel 2,0 % In Verbindung mit Wasserstoff-
peroxid gilt eine Höchstkonzen-
tration bei der Anwendung von
1,0 %Erzeugnis kann eine allergische
Reaktion hervorrufen30.9.2004
6 2,6-Dihydroxy-3,4-dimethylpyri-
dine (CAS-Nr. 84540-47-6) und
seine SalzeOxidationshaarfärbemittel 2,0 % In Verbindung mit Wasserstoff-
peroxid gilt eine Höchstkonzen-
tration bei der Anwendung von1,0 %Erzeugnis kann eine allergische
Reaktion hervorrufen30.9.2004
7 4-Hydroxypropylamino-3-nitro-
phenol ( ►
C7CAS-Nr. 92952-
81-3◄) und seine Salzea) Oxidationshaarfärbemittel a) 5,2 % In Verbindung mit Wasserstoff-
peroxid gilt eine Höchstkonzen-
tration bei der Anwendung von
2,6 %a) b) Erzeugnis kann eine aller-
gische Reaktion hervor-
rufen30.9.2004
b) Nicht oxidierende Haarfärbe-
mittelb) 2,6 %▼M111976L0768 — DE — 01.07.2002 — 004.001 — 42▼M34
Laufende
NummerStoffEinschränkungen
Obligatorische Angabe der Anwen-
dungsbedingungen und Warnhinweise
auf der EtikettierungZugelassen bisAnwendungsgebiet und/oder Verwen-
dungZulässige Höchstkon-
zentration im kosme-
tischen Fertige-
rzeugnisWeitere Einschränkungen und Anfor-
derungen
ab c d e f g
8 6-Nitro-2,5-pyridinediamine
(►C7CAS-Nr. 69825-83-8 ◄)
und seine SalzeNicht oxidierende Haarfärbe-
mittel3,0 % Erzeugnis kann eine allergische
Reaktion hervorrufen30.9.2004
9 HC Blue No 11 (CAS-Nr.
23920-15-2) und seine Salzea) Oxidationshaarfärbemittel a) 3,0 % In Verbindung mit Wasserstoff-
peroxid gilt eine Höchstkonzen-
tration bei der Anwendung von
1,5 %a) b) Erzeugnis kann eine aller-
gische Reaktion hervor-
rufen30.9.2004
b) Nicht oxidierende Haarfärbe-
mittelb) 2,0 %
10 Hydroxyethyl-2-Nitro-p-toluidine
(CAS-Nr. 100418-33-5) und
seine Salzea) Oxidationshaarfärbemittel a) 2,0 % In Verbindung mit Wasserstoff-
peroxid gilt eine Höchstkonzen-
tration bei der Anwendung von
1,0 %a) b) Erzeugnis kann eine aller-
gische Reaktion hervor-
rufen30.9.2004
b) Nicht oxidierende Haarfärbe-
mittelb) 1,0 %
11 2-Hydroxyethylpicramic acid
(CAS-Nr. 99610-72-7) und ihre
Salzea) Oxidationshaarfärbemittel a) 3,0 % In Verbindung mit Wasserstoff-
peroxid gilt eine Höchstkonzen-
tration bei der Anwendung von
1,5 %a) b) Erzeugnis kann eine aller-
gische Reaktion hervor-
rufen30.9.2004
b) Nicht oxidierende Haarfärbe-
mittelb) 1,0 %
12 p-Methylaminophenol (CAS Nr.
150-75-4) und seine SalzeOxidationshaarfärbemittel 3,0 % In Verbindung mit Wasserstoff-
peroxid gilt eine Höchstkonzen-
tration bei der Anwendung von
1,5 %Erzeugnis kann eine allergische
Reaktion hervorrufen30.9.2004
13 2,4-Diamino-5-methylphenoxye-
thanol (CAS-Nr. 141614-05-3)
und seine SalzeOxidationshaarfärbemittel 3,0 % In Verbindung mit Wasserstoff-
peroxid gilt eine Höchstkonzen-
tration bei der Anwendung von
1,5 %Erzeugnis kann eine allergische
Reaktion hervorrufen30.9.2004
14 HC Violet No 2 CAS-Nr.
104226-19-9) und seine SalzeNicht oxidierende Haarfärbe-
mittel2,0 % 30.9.2004
15 Hydroxyethyl-2,6-dinitro-p-anisi-
dine (CAS-Nr. 122252-11-3) und
seine SalzeNicht oxidierende Haarfärbe-
mittel3,0 % Erzeugnis kann eine allergische
Reaktion hervorrufen30.9.2004▼M341976L0768 — DE — 01.07.2002 — 004.001 — 43
Laufende
NummerStoffEinschränkungen
Obligatorische Angabe der Anwen-
dungsbedingungen und Warnhinweise
auf der EtikettierungZugelassen bisAnwendungsgebiet und/oder Verwen-
dungZulässige Höchstkon-
zentration im kosme-
tischen Fertige-
rzeugnisWeitere Einschränkungen und Anfor-
derungen
ab c d e f g
16 HC Blue No 12 (CAS-Nr.
104516-93-0) und seine Salzea) Oxidationshaarfärbemittel a) 1,5 % In Verbindung mit Wasserstoff-
peroxid gilt eine Höchstkonzen-
tration bei der Anwendung von
0,75 %a) b) Erzeugnis kann eine aller-
gische Reaktion hervor-
rufen30.9.2004
b) Nicht oxidierende Haarfärbe-
mittelb) 1,5 %
17 ►C92,4-Diamino-5-methylphe-
netol (CAS-Nr. 113715-25-6)
und seine Salze ◄Oxidationshaarfärbemittel 2,0 % In Verbindung mit Wasserstoff-
peroxid gilt eine Höchstkonzen-
tration bei der Anwendung von
1,0 %Erzeugnis kann eine allergische
Reaktion hervorrufen30.9.2004
18 1,3-Bis(2,4-diami-nophenoxy)-
propane (CAS-Nr. 81892-72-0)
und seine SalzeOxidationshaarfärbemittel 2,0 % In Verbindung mit Wasserstoff-
peroxid gilt eine Höchstkonzen-
tration bei der Anwendung von
1,0 %Erzeugnis kann eine allergische
Reaktion hervorrufen30.9.2004
19 ►C93-Amino-2,4-dichloro-
phenol (CAS-Nr. 61693-43-4)
und seine Salze ◄Oxidationshaarfärbemittel 2,0 % In Verbindung mit Wasserstoff-
peroxid gilt eine Höchstkonzen-
tration bei der Anwendung von
1,0 %Erzeugnis kann eine allergische
Reaktion hervorrufen30.9.2004
20 Phenylmethyl-pyrazolone (CAS-
Nr. 89-25-8) und seine SalzeOxidationshaarfärbemittel 0,5 % In Verbindung mit Wasserstoff-
peroxid gilt eine Höchstkonzen-
tration bei der Anwendung von
0,25 %30.9.2004
21 2-Methyl-5-hydroxyethylamino-
phenol (CAS-Nr. 55302-96-0)
und seine SalzeOxidationshaarfärbemittel 2,0 % In Verbindung mit Wasserstoff-
peroxid gilt eine Höchstkonzen-
tration bei der Anwendung von
1,0 %Erzeugnis kann eine allergische
Reaktion hervorrufen30.9.2004
22 Hydroxybenzomorpholine (CAS-
Nr. 26021-57-8) und seine SalzeOxidationshaarfärbemittel 2,0 % In Verbindung mit Wasserstoff-
peroxid gilt eine Höchstkonzen-
tration bei der Anwendung von
1,0 %Erzeugnis kann eine allergische
Reaktion hervorrufen30.9.2004▼M341976L0768 — DE — 01.07.2002 — 004.001 — 44
Laufende
NummerStoffEinschränkungen
Obligatorische Angabe der Anwen-
dungsbedingungen und Warnhinweise
auf der EtikettierungZugelassen bisAnwendungsgebiet und/oder Verwen-
dungZulässige Höchstkon-
zentration im kosme-
tischen Fertige-
rzeugnisWeitere Einschränkungen und Anfor-
derungen
ab c d e f g
23 1,7-Naphthalenediol (CAS- Nr.
575-38-2) und seine SalzeOxidationshaarfärbemittel 1,0 % In Verbindung mit Wasserstoff-
peroxid gilt eine Höchstkonzen-
tration bei der Anwendung von
0,5 %Erzeugnis kann eine allergische
Reaktion hervorrufen30.9.2004
24 HC Yellow No 10 (CAS-Nr.
109023-83-8) und seine SalzeNicht oxidierende Haarfärbe-
mittel0,2 % 30.9.2004
25 2,6-Dimethoxy-3,5-pyridinedia-
mine (CAS-Nr. 85679-78-3) und
seine SalzeOxidationshaarfärbemittel 0,5 % In Verbindung mit Wasserstoff-
peroxid gilt eine Höchstkonzen-
tration bei der Anwendung von
0,25 %Erzeugnis kann eine allergische
Reaktion hervorrufen30.9.2004
26 HC Orange No 2 (CAS-Nr.
85765-48-6) und seine SalzeNicht oxidierende Haarfärbe-
mittel1,0 % 30.9.2004
27 HC Violet No 1 (CAS-Nr.
82576-75-8) und seine Salzea) Oxidationshaarfärbemittel a) 0,5 % In Verbindung mit Wasserstoff-
peroxid gilt eine Höchstkonzen-
tration bei der Anwendung von
0,25 %30.9.2004
b) Nicht-oxidierende Haarfärbe-
mittelb) 0,5 %
28 3-Mehylamino-4-nitrophenoxye-
thanol (CAS-Nr. 59820-63-2)
und seine SalzeNicht oxidierende Haarfärbe-
mittel1,0 % 30.9.2004
29 2-Hydroxy-ethylamino-5-nitro-
anisole (CAS-Nr. 66095-81-6)
und seine SalzeNicht oxidierende Haarfärbe-
mittel1,0 % 30.9.2004
30 2-Chloro-5-nitro-N-hydroxye-
thyl-p-phenylendiamine (CAS-
Nr. 50610-28-1) und seine Salzea) Oxidationshaarfärbemittel a) 2,0 % In Verbindung mit Wasserstoff-
peroxid gilt eine Höchstkonzen-
tration bei der Anwendung von
1,0 %30.9.2004
b) Nicht oxidierende Haarfärbe-
mittelb) 1,0 %▼M341976L0768 — DE — 01.07.2002 — 004.001 — 45
Laufende
NummerStoffEinschränkungen
Obligatorische Angabe der Anwen-
dungsbedingungen und Warnhinweise
auf der EtikettierungZugelassen bisAnwendungsgebiet und/oder Verwen-
dungZulässige Höchstkon-
zentration im kosme-
tischen Fertige-
rzeugnisWeitere Einschränkungen und Anfor-
derungen
ab c d e f g
31 ►C9HC Red No 13 (CAS-Nr.
94158-13-1) und seine Salze ◄a) Oxidationshaarfärbemittel a) 2,5 % In Verbindung mit Wasserstoff-
peroxid gilt eine Höchstkonzen-
tration bei der Anwendung von
1,25 %30.9.2004
b) Nicht oxidierende Haarfärbe-
mittelb) 2,5 %
32 1,5-Naphthalenediol (CAS-Nr.
83-56-7) und seine SalzeOxidationshaarfärbemittel 1,0 % In Verbindung mit Wasserstoff-
peroxid gilt eine Höchstkonzen-
tration bei der Anwendung von
0,5 %30.9.2004
33 Hydroxypropyl-bis- (N-hydro-
xyethyl-p-phenylenediamine)
(CAS-Nr. 128729-30-6) und
seine SalzeOxidationshaarfärbemittel 3,0 % In Verbindung mit Wasserstoff-
peroxid gilt eine Höchstkonzen-
tration bei der Anwendung von
1,5 %Erzeugnis kann eine allergische
Reaktion hervorrufen30.9.2004
34 o-Aminophenol (CAS-Nr. 95-55-
6) und seine SalzeOxidationshaarfärbemittel 2,0 % In Verbindung mit Wasserstoff-
peroxid gilt eine Höchstkonzen-
tration bei der Anwendung von
1,0 %30.9.2004
35 4-Amino-2-hydroxytoluene
(CAS- Nr. 2835-95-2) und seine
SalzeOxidationshaarfärbemittel 3,0 % In Verbindung mit Wasserstoff-
peroxid gilt eine Höchstkonzen-
tration bei der Anwendung von
1,5 %30.9.2004
36 ►C92,4-Diaminophenoxye-
thanol (CAS-Nr. 66422-95-5)
und seine Salze ◄Oxidationshaarfärbemittel 4,0 % In Verbindung mit Wasserstoff-
peroxid gilt eine Höchstkonzen-
tration bei der Anwendung von
2,0 %30.9.2004
37 2-Methylresorcinol (CAS-Nr.
608-25-3) und seine SalzeOxidationshaarfärbemittel 2,0 % In Verbindung mit Wasserstoff-
peroxid gilt eine Höchstkonzen-
tration bei der Anwendung von
1,0 %30.9.2004▼M341976L0768 — DE — 01.07.2002 — 004.001 — 46
Laufende
NummerStoffEinschränkungen
Obligatorische Angabe der Anwen-
dungsbedingungen und Warnhinweise
auf der EtikettierungZugelassen bisAnwendungsgebiet und/oder Verwen-
dungZulässige Höchstkon-
zentration im kosme-
tischen Fertige-
rzeugnisWeitere Einschränkungen und Anfor-
derungen
ab c d e f g
38 4-Amino-m-cresol (CAS-Nr.
2835-99-6) und seine SalzeOxidationshaarfärbemittel 3,0 % In Verbindung mit Wasserstoff-
peroxid gilt eine Höchstkonzen-
tration bei der Anwendung von
1,5 %30.9.2004
39 2-Amino-4-hydroxyethylaminoa-
nisole (CAS-Nr. 83763-47-7)
und seine SalzeOxidationshaarfärbemittel 3,0 % In Verbindung mit Wasserstoff-
peroxid gilt eine Höchstkonzen-
tration bei der Anwendung von
1,5 %30.9.2004
40 3,4-Diamino-benzoic acid (CAS-
Nr. 619-05-6) und seine SalzeOxidationshaarfärbemittel 2,0 % In Verbindung mit Wasserstoff-
peroxid gilt eine Höchstkonzen-
tration bei der Anwendung von
1,0 %30.9.2004
41 6-Amino-o-cresol (CAS-Nr.
17672-22-9) und seine SalzeOxidationshaarfärbemittel 3,0 % In Verbindung mit Wasserstoff-
peroxid gilt eine Höchstkonzen-
tration bei der Anwendung von
1,5 %30.9.2004
42 2-Aminomethyl-p-aminophenol
(CAS Nr. 79352-72-0) und seine
SalzeOxidationshaarfärbemittel 3,0 % In Verbindung mit Wasserstoff-
peroxid gilt eine Höchstkonzen-
tration bei der Anwendung von
1,5 %30.9.2004
43 Hydroxyethylamino-methyl-p-
aminophenol (CAS Nr. 110952-
46-0) und seine SalzeOxidationshaarfärbemittel 3,0 % In Verbindung mit Wasserstoff-
peroxid gilt eine Höchstkonzen-
tration bei der Anwendung von
1,5 %30.9.2004
44 Hydroxyethyl-3,4-methylenedio-
xyaniline (CAS Nr. 81329-90-0)
und seine SalzeOxidationshaarfärbemittel 3,0 % In Verbindung mit Wasserstoff-
peroxid gilt eine Höchstkonzen-
tration bei der Anwendung von
1,5 %30.9.2004▼M341976L0768 — DE — 01.07.2002 — 004.001 — 47
Laufende
NummerStoffEinschränkungen
Obligatorische Angabe der Anwen-
dungsbedingungen und Warnhinweise
auf der EtikettierungZugelassen bisAnwendungsgebiet und/oder Verwen-
dungZulässige Höchstkon-
zentration im kosme-
tischen Fertige-
rzeugnisWeitere Einschränkungen und Anfor-
derungen
ab c d e f g
45 ►C9Acid Black 52 (CAS-Nr.
3618-58-4) und seine Salze ◄Oxidationshaarfärbemittel 2,0 % In Verbindung mit Wasserstoff-
peroxid gilt eine Höchstkonzen-
tration bei der Anwendung von
1,0 %30.9.2004
46 2-Nitro-p-phenylenediamine
(CAS-Nr. 5307-14-2) und seine
Salzea) Oxidationshaarfärbemittel a) 0,3 % In Verbindung mit Wasserstoff-
peroxid gilt eine Höchstkonzen-
tration bei der Anwendung von
0,15 %30.9.2004
b) Nicht oxidierende Haarfärbe-
mittelb)►C90,3 %◄
47 HC Blue No 2 (CAS-Nr. 33229-
34-4) und seine SalzeNicht oxidierende Haarfärbe-
mittel2,8 % 30.9.2004
48 3-Nitro-p-hydroxyethylamino-
phenol (CAS-Nr. 65235-31-6)
und seine Salzea) Oxidationshaarfärbemittel a) 6,0 % In Verbindung mit Wasserstoff-
peroxid gilt eine Höchstkonzen-
tration bei der Anwendung von
3,0 %30.9.2004
b) Nicht oxidierende Haarfärbe-
mittelb) 6,0 %
49 4-Nitrophenyl aminoethylurea
(CAS-Nr. 27080-42-8) und seine
Salzea) Oxidationshaarfärbemittel a) 0,5 % In Verbindung mit Wasserstoff-
peroxid gilt eine Höchstkonzen-
tration bei der Anwendung von
0,25 %30.9.2004
b) Nicht oxidierende Haarfärbe-
mittelb) 0,5 %
50 HC Red No 10 + HC Red No 11
(CAS-Nr. 95576-89-9 + 95576-
92-4) und seine Salzea) Oxidationshaarfärbemittel a) 2,0 % In Verbindung mit Wasserstoff-
peroxid gilt eine Höchstkonzen-
tration bei der Anwendung von
1,0 %30.9.2004
b) Nicht oxidierende Haarfärbe-
mittelb) 1,0 %
51 HC Yellow No 6 (CAS-Nr.
104333-00-8) und seine Salzea) Oxidationshaarfärbemittel a) 2,0 % In Verbindung mit Wasserstoff-
peroxid gilt eine Höchstkonzen-
tration bei der Anwendung von
1,0 %30.9.2004
b) Nicht oxidierende Haarfärbe-
mittelb) 1,0 %▼M341976L0768 — DE — 01.07.2002 — 004.001 — 48
Laufende
NummerStoffEinschränkungen
Obligatorische Angabe der Anwen-
dungsbedingungen und Warnhinweise
auf der EtikettierungZugelassen bisAnwendungsgebiet und/oder Verwen-
dungZulässige Höchstkon-
zentration im kosme-
tischen Fertige-
rzeugnisWeitere Einschränkungen und Anfor-
derungen
ab c d e f g
52 HC Yellow No 12 (CAS-Nr.
59320-13-7) und seine Salzea) Oxidationshaarfärbemittel a) 1,0 % In Verbindung mit Wasserstoff-
peroxid gilt eine Höchstkonzen-
tration bei der Anwendung von
0,5 %30.9.2004
b) Nicht oxidierende Haarfärbe-
mittelb) 0,5 %
53 ►C9HC Blue No 10 (CAS-Nr.
102767-27-1) und seine
Salze◄Oxidationshaarfärbemittel 2,0 % In Verbindung mit Wasserstoff-
peroxid gilt eine Höchstkonzen-
tration bei der Anwendung von
1,0 %30.9.2004
54 HC Blue No 9 (CAS-Nr.
114087-47-1) und seine Salzea) Oxidationshaarfärbemittel a) 2,0 % In Verbindung mit Wasserstoff-
peroxid gilt eine Höchstkonzen-
tration bei der Anwendung von
1,0 %30.9.2004
b) Nicht oxidierende Haarfärbe-
mittelb) 1,0 %
55 2-Chloro-6-ethylamino-4-nitro-
phenol (CAS-Nr. 131657-78-8)
und seine Salzea) Oxidationshaarfärbemittel a) 3,0 % In Verbindung mit Wasserstoff-
peroxid gilt eine Höchstkonzen-
tration bei der Anwendung von
1,5 %30.9.2004
b) Nicht oxidierende Haarfärbe-
mittelb) 3,0 %
56 2-Amino-6-chloro-4-nitrophenol
(CAS-Nr. 6358-09-4) und seine
Salzea) Oxidationshaarfärbemittel a) 2,0 % In Verbindung mit Wasserstoff-
peroxid gilt eine Höchstkonzen-
tration bei der Anwendung von
1,0 %30.9.2004
b) Nicht oxidierende Haarfärbe-
mittelb) 2,0 %
57 Basic Blue No 26 (CAS-Nr.
2580-56-5) (CI 44045) und seine
Salzea) Oxidationshaarfärbemittel a) 0,5 % In Verbindung mit Wasserstoff-
peroxid gilt eine Höchstkonzen-
tration bei der Anwendung von
0,25 %30.9.2004
b) Nicht oxidierende Haarfärbe-
mittelb) 0,5 %
58 Acid Red 33 (CAS-Nr. 3567-66-
6) (CI 17200) und seine SalzeNicht oxidierende Haarfärbe-
mittel2,0 % 30.9.2004
59 Ponceau SX (CAS-Nr. 4548-53-
2) (CI 14700) und seine SalzeNicht oxidierende Haarfärbe-
mittel2,0 % 30.9.2004▼M341976L0768 — DE — 01.07.2002 — 004.001 — 49
Laufende
NummerStoffEinschränkungen
Obligatorische Angabe der Anwen-
dungsbedingungen und Warnhinweise
auf der EtikettierungZugelassen bisAnwendungsgebiet und/oder Verwen-
dungZulässige Höchstkon-
zentration im kosme-
tischen Fertige-
rzeugnisWeitere Einschränkungen und Anfor-
derungen
ab c d e f g
60 Basic Violet 14 (CAS-Nr. 632-
99-5) (CI 42510) und seine Salzea) Oxidationshaarfärbemittel a) 0,3 % In Verbindung mit Wasserstoff-
peroxid gilt eine Höchstkonzen-
tration bei der Anwendung von
0,15 %30.9.2004
b) Nicht oxidierende Haarfärbe-
mittelb) 0,3 %
61 Musk xylene (CAS-Nr. 81-15-2) Alle kosmetischen Mittel außer
Erzeugnisse zur Mundpflegea) 1,0 % in
Parfum28.2.2003
b) 0,4 % in Eau
de Toilette
c) 0,03 % in
sonstigen
Erzeugnissen
62 Musk ketone (CAS-Nr. 81-14-1) Alle kosmetischen Mittel außer
Erzeugnisse zur Mundpflegea) 1,4 % in
Parfum28.2.2003
b) 0,56 % in Eau
de Toilette
c) 0,042 % in
sonstigenErzeugnissen▼M341976L0768 — DE — 01.07.2002 — 004.001 — 50
▼B
ANHANGIV
►M14 ERSTER TEIL ◄
LISTE DER FARBSTOFFE, DIE IN KOSMETISCHEN MITTELN ENTHALTEN SEIN
DÜRFEN (1)
Anwendungsbereich
Spalte 1 = Farbstoffe, die für alle kosmetischen Mittel zugelassen sind.
Spalte 2 = Farbstoffe, die für alle kosmetischen Mittel zugelassen sind, mit Ausnahme derjenigen
kosmetischen Mittel, die in der Nähe der Augen aufgetragen werden, namentlich der
Schmink- und Abschminkmittel für die Augen.
Spalte 3 = Farbstoffe, die nur in kosmetischen Mitteln verwendet werden dürfen, welche nicht mit
Schleimhäuten in Berührung kommen sollen.
Spalte 4 = Farbstoffe, die nur in kosmetischen Mitteln verwendet werden dürfen, welche nur kurz
mit der Haut in Berührung kommen sollen.
Colour-Indexnummer oder
BezeichnungFarbtonAnwendungsbereich Weitere
Einschränkungen und
Anforderungen (2) 1234
10006 grün X
10020 grün X
10316 (3) gelb X
11680 gelb X
11710 gelb X
11725 orange X
11920 orange X
12010 rot X►
M18 ◄
12085 (3) rot X 3 % max. im Ferti-
gerzeugnis
12120 rot X
12150 rot X
12370 rot X
12420 rot X
12480 braun X
12490 rot X
12700 gelb X ►M15 ◄
13015 gelb X E 105
►M13 ◄
14270 orange X E 103
14700 rot X
14720 rot X E 122
14815 rot X E 125
15510 (3) orange X
15525 rot X
15580 rot X
►M18 ◄
15620 rot X15630 (
3) rot X 3 % max. im Ferti-
gerzeugnis
15800 rot X ►M15 ◄
15850 (3) rot X
15865 (3) rot X
15880 rot X1976L0768 — DE — 01.07.2002 — 004.001 — 51
▼M10
▼M10
Colour-Indexnummer oder
BezeichnungFarbtonAnwendungsbereich Weitere
Einschränkungen und
Anforderungen (2) 1234
15980 orange X E 111
15985 (3) gelb X E 110
16035 rot X16185 rot X E 123
16230 orange X
16255 (
3) rot X E 124
16290 rot X E 12617200►
M17(3)◄rot X
18050 rot X18130 rot X18690 gelb X18736 rot X
18820 gelb X
18965 gelb X19140 (
3) gelb X E 102
20040 gelb X Höchstgehalt 5 ppm
3,3'-Dimethylben-
zidin im Farbstoff
20170 orange X20470 schwarz X ►
M15 ◄
21100 gelb X Höchstgehalt 5 ppm
3,3'-Dichlorbenzidin
im Farbstoff
21108 gelb X idem21230 gelb X
24790 rot X
26100 rot X Reinheitskriterien:
Anilin≤0,2 %
2-Naphtol ≤0,2 %
4-Aminoazobenzol
≤0,1 %
1-(Phenylazo)-2-
naphtol ≤3%
1-[[2-(Phenylazo)-
phenyl]azo]-2
naphtol ≤0,2 %
27290 (
3) rot X
27755 schwartz X E 15228440 schwartz X E 15140215 orange X40800 orange X
40820 orange X E 160 e
40825 orange X E 160 f40850 orange X E 161 g42045 blau ►
M17
X
◄►M17 ◄
42051 (3) blau X E 131
42053 grün X1976L0768 — DE — 01.07.2002 — 004.001 — 52
▼M20
▼M10
▼M10
Colour-Indexnummer oder
BezeichnungFarbtonAnwendungsbereich Weitere
Einschränkungen und
Anforderungen (2) 1234
42080 blau X
42090 blau X
42100 grün X42170 grün ►
M15 ◄
42510 violett X
42520 violett X 5 ppm max. im
Fertigerzeugnis
►M17 ◄
42735 blau X
44045 blau ►M17
X
◄►M17 ◄
44090 grün X E 142
45100 rot X
►M18 ◄
►M18 ◄
45190 violett X ►M15 ◄
45220 rot X
45350 gelb X 6 % max. im Ferti-
gerzeugnis
45370 (3) orange X Nicht mehr als 1 %
Fluoreszein und2 %
Monobromfluores-
zein
45380 (3) rot X idem
45396 orange X Bei Verwendung in
Lippenstiften darf
der Farbstoff nur
als freie Säure mit
einer Höchstkon-zentration von 1 %
verwendet werden
45405 rot X Nicht mehr als 1 %
Fluoreszein und2 %
Monobromfluores-
zein
45410 (
3) rot X idem
45425 rot X Nicht mehr als 1 %
Fluoreszein und3 %
Monojodfluoreszein
45430 (3) rot X E 127 idem
47000 gelb X ►M15 ◄
47005 gelb X E 104
50325 violett X50420 schwarz X
51319 violett X
58000 rot X59040 grün X
60724 violett X
60725 violett X60730 violett X
61565 grün X
61570 grün X1976L0768 — DE — 01.07.2002 — 004.001 — 53
▼M10
Colour-Indexnummer oder
BezeichnungFarbtonAnwendungsbereich Weitere
Einschränkungen und
Anforderungen (2) 1234
61585 blau X
62045 blau X
69800 blau X E 130
69825 blau X
71105 orange X73000 blau X
73015 blau X E 132
73360 rot X73385 violett X
73900 violett X ►
M20 ◄
73915 rot X
74100 blau X
74160 blau X74180 blau X ►
M20 ◄
74260 grün X
75100 gelb X
75120 orange X E 160 b
75125 gelb X E 160 d75130 orange X E 160 a
75135 gelb X E 161 d
75170 weiß X75300 gelb X E 100
75470 rot X E 120
75810 grün X E 140 + E 141
77000 weiß X E 173
77002 weiß X77004 weiß X
77007 blau X
77015 rot X
77120 weiß X
77163 weiß X77220 weiß X E 170
77231 weiß X
77266 schwarz X77267 schwarz X
77268:1 schwarz X E 153
77288 grün X frei von Chroma-
tionen
77289 grün X frei von Chroma-
tionen
77346 grün X
77400 braun X
77480 braun X E 175
77489 orange X E 172
77491 rot X E 172
77492 gelb X E 1721976L0768 — DE — 01.07.2002 — 004.001 — 54
▼M12
▼M10
▼M10
Colour-Indexnummer oder
BezeichnungFarbtonAnwendungsbereich Weitere
Einschränkungen und
Anforderungen (2) 1234
77499 schwarz X E 172
77510 blau X Frei von Cyani-
dionen
77713 weiß X
77742 violett X
77745 rot X
77820 weiß X E 174
77891 weiß X E 171
77947 weiß X
Lactoflavin gelb X E 101
Zuckerkulör braun X E 150
Capsanthin, Capsorubin orange X E 160 c
Beetenrot, Betanin rot X E 162
Anthocyane rot X E 163
Aluminium-, Zink-,
Magnesium und
Calciumstearatweiß X
Bromthymolblau blau X
Bromokresolgrün grün X
Acid Red 195 rot X
(1) Lacke und Salze dieser Farbstoffe, in denen nicht durch Anhang II verbotene oder vom Anwendungsbereich der
Richtlinie durch Anhang V ausgeklammerte Stofffe verwendet werden, sind ebenfalls zugelassen.
(2) Farbstoffe, deren Nummer gemäß den EWG-Richtlinien von 1962 über Lebensmittel und Farbstoffe mit dem
Buchstaben E versehen ist, müssen die in diesen Richtlinien festgelegten Reinheitskriterien erfüllen. Sie unter-
liegen weiter den allegmeinen Kriterien nach Anhang III der Richtlinie von 1962 über Farbstoffe, wenn ausdieser Richtlinie die Nr. E entfernt worden ist.
(
3) Unlösliche Barium, Strontium- und Zirkoninumlacke, -pigmente und -salze dieser Farbstoffe sind ebenfalls zuge-
lassen. Sie müssen den Unlöslichkeitstest bestehen, der nach dem Verfahren des Artikel 8 festgelegt wird.1976L0768 — DE — 01.07.2002 — 004.001 — 55
▼M13
▼B
▼M10
ZWEITER TEIL
LISTE DER VORLÄUFIG ZUGELASSENEN FARBSTOFFE, WELCHE IN KOSMETI-
SCHEN MITTELN ENTHALTEN SEIN DÜRFEN (1)
Anwendungsbereich
Spalte 1 = Farbstoffe, die für alle kosmetischen Mittel zugelassen sind.
Spalte 2 = Farbstoffe, die für alle kosmetischen Mittel zugelassen sind, mit Ausnahme derjenigen
kosmetischen Mittel, die in der Nähe der Augen aufgetragen werden, namentlich der
Schmink- und Abschminkmittel für die Augen.
Spalte 3 = Farbstoffe, die nur in kosmetischen Mitteln verwendet werden dürfen, welche nicht mit
Schleimhäuten in Berührung kommen sollen.
Spalte 4 = Farbstoffe, die nur in kosmetischen Mitteln verwendet werden dürfen, welche nur kurz
mit der Haut in Berührung kommen sollen.
Colour-Indexnummer
oder BezeichnungFarbtonAnwendungsbereich Weitere
Einschränkung-
en und Anfor-
derungen (2)Zugelassen bis
1234
►M13 ◄
►M17 ◄
►M20 ◄
►M15 ◄
►M17 ◄
►M15 ◄
►M20 ◄
►M17 ◄
►M15 ◄
►M17 ◄
►M13 ◄
►M17 ◄
►M15 ◄
►M17 ◄
►M13 ◄
►M20 ◄
►M15 ◄
►M20 ◄
►M15 ◄
►M12 ◄
►M13 ◄
►M20 ◄
(1) Lacke und Salze dieser Farbstoffe, in denen nicht durch Anhang II verbotene oder vom Anwendungsbereich der
Richtlinie durch Anhang V ausgeklammerte Stoffe verwendet werden, sind ebenfalls zugelassen.
(2) Farbstoffe, deren Nummer gemäß den EWG-Richtlinien von 1962 über Lebensmittel und Farbstoffe mit dem
Buchstaben E versehen ist, müssen die in diesen Richtlinien festgelegten Reinheitskriterien erfüllen. Sie unter-
liegen weiter den allgemeinen Kriterien nach Anhang III der Richtlinien von 1962 über Farbstoffe, wenn aus
dieser Richtlinie die Nr. E entfernt worden ist.1976L0768 — DE — 01.07.2002 — 004.001 — 56
▼B
ANHANGV
LISTE DER VOM ANWENDUNGSBEREICH DER RICHTLINIE
AUSGESCHLOSSENEN STOFFE
5. Strontium und seine Verbindungen, ausgenommen Strontiumlactat, Stron-
tiumnitrat und Strontiumcarboxylat, die in Anhang II verzeichnet sind,
Strontiumsulfid, Strontiumchlorid, Strontiumacetat, Strontiumhydroxid und
Strontiumperoxid unter den in Anhang III (erster Teil) genannten Bedin-
gungen sowie mit Ausnahme der Strontiumlacke, -pigmente und -salze der
mit dem Hinweis (3) in Anhang IV (erster Teil) aufgeführten Farbstoffe.1976L0768 — DE — 01.07.2002 — 004.001 — 57
▼M17
▼M12
▼M17
▼M5
▼M23
▼M17
▼M18
▼M17
▼M10
▼M8
▼M11
ANHANGVI
LISTE DER KONSERVIERUNGSSTOFFE, DIE IN KOSMETISCHEN
MITTEL NENTHALTEN SEIN DÜRFEN
EINLEITUNG
1. Konservierungsstoffe sind Substanzen, die kosmetischen Mitteln hauptsäch-
lich deswegen beigefügt werden, um die Entwicklung von Mikroorganismen
in diesen Mitteln zu hemmen.
2. Die mit dem Zeichen (*) versehenen Stoffe können kosmetischen Mitteln zu
sonstigen spezifischen Zwecken, die sich aus der Aufmachung des Erzeug-
nisses ergeben, auch in anderen als den in diesem Anhang vorgesehenen
Konzentrationen zugefügt werden, z. B. als Desodorierungsmittel zu Seifen
oder als Antischuppenmittel zu Shampoos.
3. Andere in der Rezeptur kosmetischer Mittel verwendete Stoffe können
außerdem keimtötende Eigenschaften besitzen und daher, wie beispielsweise
viele ätherische Öle und bestimmte Alkohole, zur Konservierung dieser
Mittel beitragen. Solche Stoffe sind in diesem Anhang nicht aufgeführt.
4. In dieser Liste gelten als:
— Salze: Salze der Kationen Natrium, Kalium, Calcium, Magnesium,
Ammonium und Äthanolaminen; Salze der Anionen Chlorid, Bromid,
Sulfat, Azetat
— Ester: Methyl-, Äthyl-, Propyl-, Isopropyl-, Butyl-, Isobutyl- und Pheny-
lester.
5. Alle Endprodukte, die Formaldehyd oder Stoffe dieses Anhangs enthalten,
die Formaldehyd abspalten, müssen bei der Etikettierung den Hinweis
„enthält Formaldehyd“ tragen, sofern die Formaldehydkonzentration im
Endprodukt 0,05 % überschreitet.1976L0768 — DE — 01.07.2002 — 004.001 — 58
ERSTER TEIL
LISTE DER ZUGELASSENEN KONSERVIERUNGSSTOFFE
Laufende
NummerStoff Zulässige Höchstkonzentration Einschränkungen und AnforderungenObligatorische Angabe der Anwendungsbedin-
gungen und Warnhinweise auf der Etikettierung
ab c d e
1 Benzoesäure, ihre Salze und Ester (*) 0,5 % (Säure)
2 Propionsäure und ihre Salze (*) 2 % (Säure)3 Salicylsäure und ihre Salze (*) 0,5 % (Säure) Nicht in Mitten für Kinder unter 3 Jahren
verwenden, ausgenommen ShampoosNicht zur Pflege von Kindern unter 3 Jahren
verwenden (
1)
4 Sorbinsäure und ihre Salze (*) 0,6 % (Säure)
5 Formaldehyd und Paraformaldehyd 0,2 % (ausgenommen Mundpflegemittel)
0,1 % (für Mundpflegemittel)
Konzentrationen, ausgedrückt als ungebun-
denes FormaldehydIn Aerosolen verboten (Sprays)
►M12
◄
7 2-Hydroxybiphenyl (O-Phenyl-phenol) und
seine Salze (*)0,2 % ausgedrückt als Phenol
8 Pyrithion-Zink (*) 0,5 % Nur in Mitteln die ausgespült werden,
verboten in Mundpflegemitteln
9 Anorganische Sulfite und Bisulfite (*) 0,2 % ausgedrückt als ungebundenes SO2
10 Natriumjodat 0,1 % Nur in Mitteln die ausgespült werden11 Chlorobutanolum 0,5 % In Aerosolen verboten (Sprays) Enhält Chlorobutanol
12 4-Hydroxybenzoesäure, ihre Salze und
Ester (*)0,4 % (Säure) bei einem Ester
0,8 % (Säure) bei Estergemischen▼M111976L0768 — DE — 01.07.2002 — 004.001 — 59
Laufende
NummerStoff Zulässige Höchstkonzentration Einschränkungen und AnforderungenObligatorische Angabe der Anwendungsbedin-
gungen und Warnhinweise auf der Etikettierung
ab c d e
13 3-Acetyl-6-methyl-2,4(3H)-pyrandion
(Dehydracetsäure) und seine Salze0,6 % (Säure) In Aerosolen verboten (Sprays)
14 Ameisensäure und ihr Natriumsalz (+) 0,5 % (ausgedrückt als Säure)
15 1,6-Bis(4-amidino-2-bromphenoxy)-n-
hexan (Dibromhexamidin) und seine Salze
(einschl. Isethionat)0,1 %
16 Thiomersal 0,007 % (als Hg)
Bei Mischung mit anderen nach dieser
Richtlinie zugelassenen Quecksilberverbin-
dungen darf der Gesamtquecksilbergehalt
diese Konzentration nicht überschreitenNur für Schmink- und Abschminkmittel für
die AugenEnthält Äthylquecksilberthiosalicylat
17 Phenylquecksilber und seine Salze (einschl.
Borat)idem idem Enthält Phenylquecksilberverbindungen
18 10-Undecylensäure und seine Salze (*) 0,2 % (Säure) Siehe Anhang VI, 2. Teil, Nr. 8
19 Hexetidin (*) 0,1 % ►M13 ◄
20 5-Brom-5-nitro-1,3-dioxan 0,1 % Nur in Mitteln die ausgespült werden.
Nitrosaminbildung vermeiden.
►M15 ◄
21 Bronopol (*) 0,1 % Nitrosaminbildung vermeiden22 2,4-Dichlorbenzylalkohol (*) 0,15 %23 Trichlocarban (*) 0,2 % Reinheitskriterien:
3-3'-4-4'-Tetrachloroazobenzol < 1 ppm
3-3'-4-4'-Tetrachloroazoxybenzol < 1 ppm▼M111976L0768 — DE — 01.07.2002 — 004.001 — 60▼M23
▼M11
Laufende
NummerStoff Zulässige Höchstkonzentration Einschränkungen und AnforderungenObligatorische Angabe der Anwendungsbedin-
gungen und Warnhinweise auf der Etikettierung
ab c d e
24 4-Chlor-m-kresol (*) 0,2 % Verboten in Erzeugnissen, die mit den
Schleimhäuten in Berührung kommen
25 Triclosan (*) 0,3 %
26 4-Chlor-3,5-dimethylphenol (*) 0,5 %
27 1,1'-Methylenbis[3-(1-hydroxymethyl-2,4-
dioximidazolidin-5-yl)harnstoff] (*)
(Imidazolidinylharnstoff)0,6 %
28 Poly(hexamethylendiguanid)-hydrochlorid
(*)0,3 %
29 2-Phenoxy-äthanol (*) 1,0 %
30 Hexamethylentetramin (*) (Methenamin) 0,15 %31 1-(3-Chloroallyl)-3,5,7-triaza-1-azonia-
adamantanchlorid0,2 %
32 1-(4-Chlorphenoxy)1-(1H-imidazol-1-yl)-
3,3dimethyl-2-butanon (*)0,5 %
33 1,3-Bis-(hydroxy-methyl)-5,5-dimethyl-
2,4-imidazolidindion (*)0,6 %
34 Benzylalkohol (*) 1,0 %
35 1-Hydroxy-4-methyl-6-(2,4,4-trimethyl-
pentyl)-2-pyridon und sein Monoäthanola-
minsalz (*)1,0 %
0,5 %Für Mittel die ausgespült werden.
Für andere Mittel
36 1,2-Dibrom-2,4-dicyanobutan 0,1 % ►
M20In Sonnenschutzmitteln nicht mit
einer Konzentration von über 0,025 %
verwenden ◄▼M111976L0768 — DE — 01.07.2002 — 004.001 — 61
Laufende
NummerStoff Zulässige Höchstkonzentration Einschränkungen und AnforderungenObligatorische Angabe der Anwendungsbedin-
gungen und Warnhinweise auf der Etikettierung
ab c d e
37 2,2'-Methylenbis(6-brom-4-chlorphenol)
(Bromchlorophen) (*)0,1 %
38 3-Methyl-4-(1-methyläthyl)phenol 0,1 %
39 Mischung von 5-Chlor-2-methyl-3(2 Η)-
isothiazolon und 2-methyl-3(2H)-isothia-
zolon mit Magnesiumchlorid und
Magnesiumnitrat►M150,0015 % ◄(eines Gemisches
von 5-Chlor-2-methyl-3(2 Η)-isothiazolon
und 2-methyl-3(2H)-isothiazolon im
Verhältnis 3:1)
40 Chlorophen 0,2 %41 2-Chloracetamid 0,3 % Enthält Chloracetamid.
42 Chlorhexidin, sein Azetat, Gluconat und
Hydrochlorid (+)0,3 % berechnet als Chlorhexidin.
43 3-Phenoxy-1-propanol 1,0 % Nur für Mittel, die ausgespült werden.
44 Alkyl(C12-C22)trimethylammoniumbro-
mid und -chlorid (*)0,1 %
45 4,4-Dimethyl-1,3-oxazolidin 0,1 % Der pH-Wert des Fertigerzeugnisses darf
nicht unter 6 liegen.
46 N-Hydroxymethyl-N-[1,3-di(hydroxy-
methyl)-2,5-dioxo-imidazolidinyl-4-yl]-TN-
hydroxymethyl-harnstoff0,5 %
47 1,6-Bis (4-amidino-phenoxy)- n-hexan
(Hexamidin) und seine Salze (darunter
Isethionat und þ-Hydroxybenzoat) (+)0,1 %▼M111976L0768 — DE — 01.07.2002 — 004.001 — 62▼M12
▼M13
▼M18
▼M20
Laufende
NummerStoff Zulässige Höchstkonzentration Einschränkungen und AnforderungenObligatorische Angabe der Anwendungsbedin-
gungen und Warnhinweise auf der Etikettierung
ab c d e
48 Glutaraldehyd (1,5-pentandial) 0,1 % Verboten in Aerosolen (Sprays) Enthält Glutaraldehyd, (sofern die Glutaral-
dehydkonzentration im Fertigerzeugnis
0,05 % übersteigt)
49 5-Ethyl-3,7-dioxa-1-azabicyclo [3.3.0]
octan0,3 % Verboten in Mundpflegemitteln und
Erzeugnissen für die Schleimhäute
50 3-(p-Chlorphenoxy)-1,2-propandiol (Chlor-
phenesin)0,3 %
51 Natriumhydroxymethylaminoacetat
(Natriumhydroxymethylglycinat)0,5 %
52 Silberchlorid aufgebracht auf Titandioxid 0,004 % berechnet als AgCl 20 % AgCl (g/g) auf TiO2. Verboten in
Erzeugnissen für Kinder unter 3 Jahren, in
Mundpflegemitteln und in Erzeugnissen,
die um die Augen und auf die Lippen
aufgetragen werden.
53 Benzethoniumchlorid 0,1 % Nur in Mitteln, die ausgespült werden
55 (SIC! 54) Benzalkoniumchlorid, -bromid und
-saccharinat (+)0,1 % ausgedrückt als Benzalkoniumch-
loridKontakt mit den Augen vermeiden
55 Benzlyhemiformal 0,15 % Nur für Mittel, die ausgespült werden▼M201976L0768 — DE — 01.07.2002 — 004.001 — 63▼M23
▼M25
▼M28
▼M30
▼M31
Laufende
NummerStoff Zulässige Höchstkonzentration Einschränkungen und AnforderungenObligatorische Angabe der Anwendungsbedin-
gungen und Warnhinweise auf der Etikettierung
ab c d e
56 3-Iod-2-propynylbutylcarbamat 0,05 % 1. Nicht verwenden für Mittel für die
Mundhygiene sowie Lippenpflegemittel
und -kosmetika
2. Wenn die Konzentration in den für den
Verbleib auf der Haut bestimmten
Produkten mehr als 0,02 % beträgt, ist
der Hinweis „Enthält Jod“ hinzuzufügenEnthält Jod
(1) Nur für Mittel, die gegebenenfalls für die Pflege von Kindern unter 3 Jahren verwendet werden könnten und die längere Zeit mit der Haut in Berührung bl eiben.▼M311976L0768 — DE — 01.07.2002 — 004.001 — 64▼B
ZWEITER TEIL
LISTE DER VORLÄUFIG ZUGELASSENEN KONSERVIERUNGSSTOFFE
Laufende Nummer Stoff Zulässige HöchstkonzentrationEinschränkungen und Anforde-
rungenObligatorische Angaben der
Anwendungsbedingungen und
Warnhinweise auf der EtikettierungZugelassen bis
abcdef
►M15 ◄
►M25 ◄
►M15 ◄
►M18 ◄
►M15 ◄
►M18 ◄
►M13 ◄
►M12 ◄
►M13 ◄
►M12 ◄
►M13 ◄
►M24 ◄
►M30 ◄
►M18 ◄
►M13 ◄
►M15 ◄
►M20 ◄▼M111976L0768 — DE — 01.07.2002 — 004.001 — 65
Laufende Nummer Stoff Zulässige HöchstkonzentrationEinschränkungen und Anforde-
rungenObligatorische Angaben der
Anwendungsbedingungen und
Warnhinweise auf der EtikettierungZugelassen bis
abcdef
►M13 ◄
►M15 ◄
►M23 ◄▼M111976L0768 — DE — 01.07.2002 — 004.001 — 66▼M31
▼M11
▼M31
▼M25
▼M7
ANHANGVII
LISTE DER UV-FILTER, DIE IN KOSMETISCHEN ERZEUGNISSEN
ENTHALTEN SEIN DÜRFEN
UV-Filter im Sinne dieser Richtlinie sind Stoffe in kosmetischen Sonnenschutz-
mitteln, die besonders dazu bestimmt sind, UV-Strahlen zu filtern, um die Haut
vor bestimmten schädlichen Einwirkungen dieser Strahlen zu schützen.
Diese UV-Filter können anderen kosmetischen Mitteln in den Grenzen und unter
den Voraussetzungen dieses Anhangs zugesetzt werden.
Andere UV-Filter, die in kosmetischen Mitteln nur zum Schutz der Erzeugnisse
gegen UV-Strahlen verwendet werden, stehen nicht auf dieser Liste.1976L0768 — DE — 01.07.2002 — 004.001 — 67
ERSTER TEIL
Liste der zugelassenen UV-Filter, die in kosmetischen Erzeugnissen enthalten sein dürfen
Lfd. Nr. Stoff Zulässige Höchstkonzentration Weitere Einschränkungen und Anforde- rungenObligatorische Angabe der Anwendungsbedin-
gungen und Warnhinweise auf der Etikettierung
ab c d e
1 4-Aminobenzoesäure 5 %
2N.N.N.-Trimethyl-4(2-oxoborn-3-yli-
denmethyl)-aniliniummethylsulfat6%
3 Homosalate (INN) 10 %
4 Oxybenzon (INN) 10 % Enthält Oxybenzon(1)
►M22
◄
6 2-Phenylbenzimidazol-5-sulfonsäure und
ihre Kalium-, Natrium- und Triethanola-
minsalze8%
(in Säure ausgedrückt)
7 3,3'-(1,4-Phenylendimethin) bis (7,7- dime-
thyl-2-oxo-bicyclo-[2,2,1]heptan-1-ylme-
thansulfonsäure) und ihre Salze10 %
(ausgedrückt als Säure)
8 1-(4-tert-butylphenyl)-3-(4-methoxy-
phenyl)propan-1,3-dion5%
9 alpha-(2-oxoborn-3-yliden)-toluen-4-
sulfonsäure und ihre Salze6%
(ausgedrückt als Säure)
10 2-Cyano-3,3-Diphenyl-acrylsäure, 2-ethyl-
hexylester (Octocrilen)10 %
(ausgedrückt als Säure)▼M71976L0768 — DE — 01.07.2002 — 004.001 — 68
▼M23
▼M22
▼M23
▼M24
Lfd. Nr. Stoff Zulässige Höchstkonzentration Weitere Einschränkungen und Anforde- rungenObligatorische Angabe der Anwendungsbedin-
gungen und Warnhinweise auf der Etikettierung
ab c d e
11 Polymer von N-{(2 und 4)-[(2-oxoborn-3-
yliden)-methyl]benzyl}-acrylamid6%
12 Octyl-methoxy-cinnamat 10 %
13 Ethoxyliertes Ethyl-4-aminobenzoat (PEG-
25 PABA)10 %
14 Isopentyl-4 methoxycinnamat (Isoamyl p-
Methoxycinnamate)10 %
15 2,4,6-Tris[ þ-(2-ethylhexyl-oxycarbonyl)ani-
lino]-1,3,5-triazin (Octyl Triazone)5%
16 2-(2H-Benzotriazol-2-yl)-4-methyl-6-(2-
methyl-3-(1,3,3,3-tetramethyl-1-(trimethyl-
silyloxy)disiloxanyl)propyl)phenol (Drome-
trizole Trisiloxane)15 %
17 4,4'-[(6-[4-((1,1-Dimethylethyl)aminocar-
bonyl)phenylamino]-1,3,5-triazin-2,4-diyl)-
diimino]bis(bezoesäure-2-ethylhexylester)10 %
18 3-(4'-Methylbenzyliden)-DL-campher (4-
Methylbenzylidene Camphor)4%
19 3-Benzyliden-campher (3-Benzylidene
Camphor)2%
20 2-Ethylhexylsalicylat 5 %21 4-Dimethylamino-benzoesäure-2-ethylhe-
xylester [Octyl-Dimethyl-PABA]8%▼M241976L0768 — DE — 01.07.2002 — 004.001 — 69▼M25
▼M28
▼M30
▼M31
Lfd. Nr. Stoff Zulässige Höchstkonzentration Weitere Einschränkungen und Anforde- rungenObligatorische Angabe der Anwendungsbedin-
gungen und Warnhinweise auf der Etikettierung
ab c d e
22 2-Hydroxy-4-methoxybenzophenon-5-
sulfonsäure [Benzophenone-4] und ihr
Natriumsalz5 % (berechnet als Säure)
23 2,2'-Methylen-bis-(6-(2H-benzotriazol-2-
yl)-4-1,1,3,3-tetramethylbutyl)phenol)10 %
24 2-2 ′-(1,4-Phenylen) bis (1H-benzimidazol-
4,6-disulfonsäure, Mononatriumsalz)10 % (berechnet als Säure)
25 2,4-bis[4-(2-ethylhexyloxy)-2-hydroxy-
phenyl]-6-(4-methoxyphenyl)-1,3,5-triazin10 %
26 Dimethicodiethylbenzalmalonate (CAS-Nr.
207574-74-1)10 %
27 Titanium dioxide 25 %
(1) Nicht erforderlich, wenn die Konzentration 0,5 % oder weniger beträgt und die Substanz nur zur Produktsicherung dient.▼M311976L0768 — DE — 01.07.2002 — 004.001 — 70▼M34
▼M7
ZWEITER TEIL
LISTE DER UV-FILTER, DIE KOSMETISCHE MITTEL VORLÄUFIG ENTHALTEN DÜRFEN
Laufende Nummer Stoff Zulässige HöchstkonzentrationWeitere Einschränkungen und
AnforderungenObligatorische Angaben der
Anwendungsbedingungen und
Warnhinweise auf der EtikettierungZugelassen bis
abcdef
►M20 ◄
►M30 ◄
►M20 ◄
►M30 ◄
►M30 ◄
►M28 ◄
►M20 ◄
►M23 ◄
►M30 ◄
►M30 ◄
►M23 ◄
►M22 ◄
►M30 ◄▼M151976L0768 — DE — 01.07.2002 — 004.001 — 71▼M31
▼M15
▼M31
▼M15
▼M31
▼M15
Laufende Nummer Stoff Zulässige HöchstkonzentrationWeitere Einschränkungen und
AnforderungenObligatorische Angaben der
Anwendungsbedingungen und
Warnhinweise auf der EtikettierungZugelassen bis
abcdef
►M25 ◄▼M151976L0768 — DE — 01.07.2002 — 004.001 — 72
▼M21
ANHANGVIII
1976L0768 — DE — 01.07.2002 — 004.001 — 73