1992L0040—DE—05.06.2003—002.001—1
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►B RICHTLINIE 92/40/EWG DES RATES
vom 19. Mai 1992
mit Gemeinschaftsmaßnahmen zur Bekämpfung der Geflügelpest
(ABl.L167vom22.6.1992,S.1)
Geändert durch:
Amtsblatt
Nr. Seite Datum
►M1Verordnung(EG)Nr.806/2003desRatesvom14.April2003 L122 1 16.5.2003
Geändert durch:
►A1Beitrittsakte Österreichs,FinnlandsundSchwedens C241 21 29.8.1994
(angepaßt durchdenBeschluß95/1/EG, Euratom, EGKSdesRates) L1 1 1.1.1995
▼B
RICHTLINIE 92/40/EWG DES RATES
vom 19. Mai 1992
mit Gemeinschaftsmaßnahmen zur Bekämpfung der Geflügelpest
DERRATDEREUROPÄISCHENGEMEINSCHAFTEN—
gestütztaufdenVertragzurGründungderEuropäischenWirtschaftsge-
meinschaft, insbesondereaufArtikel 43,
aufVorschlagderKommission(1),
nachStellungnahme desEuropäischen Parlaments(2),
nachStellungnahme desWirtschafts- undSozialausschusses(3),
inErwägungnachstehenderGründe:Geflügel ist in der Liste in Anhang II des Vertrages aufgeführt und
stellt für die landwirtschaftliche Erwerbsbevölkerung eine wichtigeEinkommensquelle dar.
Um die Entwicklung des Geflügelsektors zu gewährleisten und den
Tiergesundheitsschutz in der Gemeinschaft zu fördern, müssen aufGemeinschaftsebene die Maßnahmen festgelegt werden, die beiAuftreten der durch ein Influenza-Virus mit spezifischen Merkmalen
hervorgerufenen, hochkontagiösen Form der Geflügelpest (nachstehend
„Geflügelpest“ genannt)zutreffensind.
Die Geflügelpest kann sehr schnell epizootische Ausmaße mit entspre-
chend hoher Mortalität annehmen und die Rentabilität derGeflügelhaltung generell nachhaltig beeinträchtigen.
Bei Seuchenverdacht sind sofort alle Vorkehrungen zu treffen, damit
die Krankheit sofort wirksam bekämpft werden kann, wenn derVerdacht sichbestätigt.
Eine Verbreitung der Seuche muß durch strenge Kontrollen der Tier-
verbringungen und der Verwendung von Erzeugnissen, diemöglicherweiseTrägervonAnsteckungsstoffensind,sowiegegebenen-
fallsdurchImpfungenverhindert werden.
Für die Krankheitsdiagnose sind die zuständigen Laboratorien verant-
wortlich, deren Arbeit von einem gemeinschaftlichenReferenzlaboratorium koordiniert wird.
Gemeinsame Maßnahmen zurBekämpfung derGeflügelpest bilden die
Grundlagefüreineeinheitliche Tiergesundheitsnorm.
Im Fall des Ausbruchs der Geflügelpest gelten die Bestimmungen des
Artikels3derEntscheidung90/424/EWGdesRatesvom26.Juni1990überbestimmte Ausgabenim Veterinärbereich(
4).
Die Kommission ist mit der Erarbeitung der erforderlichen Durchführ-
ungsvorschriften zubetrauen —
HATFOLGENDERICHTLINIEERLASSEN:
Artikel 1
Diese Richtlinie regelt die gemeinschaftlichen Bekämpfungsmaß-
nahmen, die bei Auftreten der Geflügelpest inGeflügelaufzuchtbetrieben unbeschadet der Rechtsvorschriften für deninnergemeinschaftlichen Handel anzuwenden sind.1992L0040—DE—05.06.2003—002.001—2
(1) ABl.Nr.C231vom5.9.1991,S.4.
(2) ABl.Nr.C326vom16.12.1991,S.242.
(3) ABl.Nr.C79vom30.3.1992,S.8.
(4) ABl.Nr.L224vom18.8.1990,S.19.Entscheidungzuletztgeändertdurch
dieEntscheidung 91/133/EWG(ABl.Nr.L66vom13.3.1991,S18).
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Diese Richtlinie gilt nicht bei Auftreten der Geflügelpest bei sonstigen
Vögeln, doch teilt der betreffende Mitgliedstaat der Kommission allevonihmgetroffenen Schutzmaßnahmen mit.
Artikel 2
Im Sinne dieser Richtlinie gelten erforderlichenfalls die Definitionen
gemäß Artikel 2 der Richtlinie 90/539/EWG des Rates vom 15.
Oktober 1990 über die viehseuchenrechtlichen Bedingungen für deninnergemeinschaftlichen Handel mit Geflügel und Bruteiern sowie fürihreEinfuhrausDrittländern(
1).
Darüberhinausgelten folgende Definitionen:
a) „seuchenkrankesGeflügel“: Geflügel,
— bei dem die Geflügelpest im Sinnevon AnhangInach Untersu-
chung in einem zugelassenen Labor offiziell bestätigt wurdeoder
— beidem—imFallevonZweit-oderFolgeinfekten—klinische
Symptome oder postmortale Läsionen vorliegen, die auf Geflü-gelpest schließen lassen;
b) „seuchenverdächtiges Geflügel“: Geflügel mit derartigen klinischen
Symptomen oder postmortalen Läsionen, daß begründeter Verdachtauf Geflügelpest besteht, und Geflügel, bei dem das Influenza-A-VirusdesSubtypsH5oderH7nachgewiesen werdenkonnte;
c) „ansteckungsverdächtiges Geflügel“: Geflügel, das möglicherweise
direkt oder indirekt mit dem Seuchenvirus bzw.mit dem Influenza-A-VirusdesSubtypsH5oderH7inBerührunggekommen ist;
d) „zuständige Behörde“: die zuständige Behörde im Sinne des Arti-
kels2Nummer6derRichtlinie 90/425/EWG(
2);
e) „amtlicher Tierarzt“: von der zuständigen Behörde bezeichneter
Tierarzt.
Artikel 3
Die Mitgliedstaaten sorgen dafür, daß die zuständige Behörde unver-
züglich von einem Verdacht auf Ausbruch der Geflügelpest
benachrichtigt werdenmuß.
Artikel 4
(1) Befindet sich in einem Betrieb Geflügel, bei dem der Verdacht
auf Geflügelpest besteht, so tragen die Mitgliedstaaten dafür Sorge,
daß der amtliche Tierarzt unverzüglich die amtlichen Untersuchungs-maßnahmen durchführt, um diesen Verdacht zu erhärten bzw. zuentkräften; insbesondere entnimmt bzw. veranlaßt er die EntnahmevonProbenfürdieerforderlichen Laboruntersuchungen.
(2) Unmittelbar nach Anzeige des Seuchenverdachts stellt die
zuständige Behörde den Betrieb unter amtliche Überwachung und
veranlaßt insbesondere,daß:
a) sämtliche Geflügelkategorien im Betrieb mit Angabe der Zahl der
verendeten Tiere sowiederZahl derTiere mit undohneSymptomeinjederKategorie erfaßt werden;dieseZählungistständigaufdemneuesten Stand zu halten, um alle im Verdachtszeitraum
geschlüpften oder verendeten Tiere zu erfassen; diese Daten sind
auf Verlangen der zuständigen Behörde vorzulegen und können beijeder Kontrolle überprüftwerden;
b) dergesamteGeflügelbestanddesBetriebsentwederindennormalen
Stallungen oder an einem anderen Ort gehalten wird, der eine
gesonderte Aufstallung ohne Kontakt zu anderem Geflügelermöglicht;1992L0040—DE—05.06.2003—002.001—3
(1) ABl.Nr.L303vom31.10.1990,S.6.Richtliniezuletztgeändertdurchdie
Richtlinie 91/496/EWG(ABl.Nr.L268vom24.9.1991,S.56).
(2) ABl.Nr.L224vom18.8.1990,S.29.Richtliniezuletztgeändertdurchdie
Richtlinie 91/496/EWG(ABl.Nr.L268vom24.9.1991,S.56).
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c) die Verbringung von Geflügel aus dem und zum Seuchenbetrieb
untersagt ist;
d) die Genehmigung der zuständigen Behörde eingeholt werden muß
für:
— den Verkehr von Personen und Fahrzeugen sowie die Verbrin-
gunganderer Tiere ausdemundzumSeuchenbetrieb,
— den Transport von Fleisch und Tierkörpern, Futtermitteln,
Gegenständen, Abfällen, Dung, Einstreu, Mist und sonstigenMaterialien, die Träger von Ansteckungsstoffen sein könnten,
ausdemundzumSeuchenbetrieb;
e) die Verbringung von Eiern aus dem Seuchenbetrieb untersagt wird,
mit Ausnahme von Eiern, die unmittelbar in einen gemäß Artikel 6
Absatz 1 der Richtlinie 89/437/EWG(
1) für die Herstellung und/
oder die Behandlung von Eierprodukten zugelassenen Betriebverbracht und gemäß einer von der zuständigen Behörde entspre-chend den Anforderungen von Anhang I ausgestellten
Genehmigungtransportiert werden;
f) geeignete Desinfektionsmittel an den Ein- und Ausgängen der Stal-
lungen, in denen Geflügel untergebracht ist, und derWirtschaftsgebäude verwendet werden;
g) eine epizootiologische Untersuchung gemäß Artikel 7 durchgeführt
wird.
(3) Bis die amtlichen Maßnahmen gemäß Absatz 2 getroffen sind,
trifft der Besitzer bzw. Halter von seuchenverdächtigem Geflügel allezumutbaren Vorkehrungen, um den Vorschriften von Absatz 2 mitAusnahmedesBuchstabensg)zugenügen.
(4) Die zuständige Behörde kann die Maßnahmen gemäß Absatz 2
auf andere Betriebe ausdehnen, wenn Lage, betriebliche Anordnungoder Kontakte mit dem seuchenverdächtigen Betrieb eine Ansteckungbefürchten lassen.
(5) Die Maßnahmen gemäß den Absätzen 1 und 2 werden erst
aufgehoben, wenn der Seuchenverdacht vom amtlichen Tierarztentkräftet wurde.
Artikel 5
(1) Die Mitgliedstaaten tragen dafür Sorge, daß die zuständige
Behörde über die Maßnahmen gemäß Artikel 4 Absatz 2 hinaus
folgende Maßnahmen anordnet, wenn die Geflügelpest in einem
Betrieb amtlicherseits bestätigt wurde:
a) unverzügliche Tötung des gesamten Geflügels im Betrieb und
unschädliche Beseitigung der verendeten und getöteten Tiere sowie
Vernichtung aller vorhandenen Eier unter weitestgehender Vermei-dungeiner Weiterverbreitung desSeuchenvirus;
b) nach Weisung des amtlichen Tierarztes Vernichtung bzw. entspre-
chende Behandlung aller Stoffe und Abfälle wie Futtermittel,EinstreuundMist,dieTrägervonAnsteckungsstoffenseinkönnten,wobei die Behandlung die Gewähr für die Abtötung etwa vorhan-
dener Krankheitserreger bieten muß;
c) soweitmöglich Ermittlung undVernichtung desgesamten, während
der vermuteten Inkubationszeit erschlachteten, aus dem Seuchenbe-trieb stammenden Geflügelfleisches;
d) Ermittlung und Vernichtung der in der vermuteten Inkubationszeit
im Seuchenbetrieb erzeugten und weitergelieferten Bruteier bzw.behördliche Überwachung der bereits aus diesen Bruteierngeschlüpften Küken; soweit möglich Ermittlung und Vernichtung
der in der vermuteten Inkubationszeit im Seuchenbetrieb erzeugten
und weitergelieferten Konsumeier, sofern sie nicht zuvor ordnungs-gemäß desinfiziert wurden;1992L0040—DE—05.06.2003—002.001—4
(1) ABl.Nr.L212vom22.7.1989,S.87.Richtliniezuletztgeändertdurchdie
Richtlinie 89/662/EWG(ABl.Nr.L395vom30.12.1989,S.13).
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e) nach AusführungderMaßnahmen gemäß denBuchstaben a)undb)
Reinigung und Desinfektion der für die Unterbringung des Geflü-gels verwendeten Stallungen und ihrer unmittelbaren Umgebung,
der Transportmittel sowie aller anderen Gegenstände und Materia-
lien, die Träger von Ansteckungsstoffen sein könnten, gemäßArtikel 11;
f) nach Ausführung der Maßnahmen gemäß Buchstabe e) Einhaltung
einer Wartefrist von mindestens 21 Tagen vor der Wiederaufstok-kungderBestände;
g) Durchführungeinerepizootiologischen UntersuchunggemäßArtikel
7.
(2) Die zuständige Behörde kann die Maßnahmen gemäß Absatz 1
auf andere benachbarte Betriebe ausdehnen, wenn Lage, betriebliche
Anordnung oder Kontakte mit dem Seuchenbetrieb eine Ansteckungbefürchten lassen.
Artikel 6
Für Seuchenbetriebe, in denen zwei oder mehrere Geflügelbestände
getrennt gehalten werden, kann die zuständige Behörde für die
gesunden Bestände auf der Grundlage von Kriterien, die von derKommission nach dem Verfahren des Artikels 21 festgelegt werden,Ausnahmen von den Anforderungen gemäß Artikel 5 Absatz 1zulassen, sofern der amtliche Tierarzt bestätigt, daß diese Bestände
vollkommen abgesondert untergebracht, gepflegt und gefüttert werden,
so daß das Seuchenvirus nicht auf die anderen Bestände übertragenwerdenkann.
Artikel 7
(1) DieNachforschungen zurEpizootiologie beziehen sichauf
— dieBestimmungdermutmaßlichenZeitspanneseitderInfektiondes
Betriebs;
— die Ermittlung der mutmaßlichen Ansteckungsquelle im Betrieb
sowie die Ermittlung weiterer Betriebe, deren Tierbestände sich
ebenfallsausdieserQuelleinfiziert oderangesteckthabenkönnten;
— die Verbringung von Personen und Fahrzeugen, Geflügel und
sonstigen Tieren, Eiern, Fleisch und Tierkörpern sowieGegenständen undMaterialien, durchdie dasSeuchenvirus zuoderausdenfraglichen Betrieben verschleppt wordenseinkönnte.
(2) Für die umfassende Koordinierung aller zur schnellstmöglichen
Seuchentilgung erforderlichen Maßnahmen für die Durchführung derepizootiologischen Untersuchungwirdein Krisenzentrum errichtet.
Dieallgemeinen VorschriftenfürdieErrichtungdernationalen Krisen-
zentren und des gemeinschaftlichen Krisenzentrums werden vom Ratmit qualifizierter Mehrheit aufVorschlagderKommissionfestgelegt.
Artikel 8
(1) Hat der amtliche Tierarzt den begründeten Verdacht, daß sich
der Geflügelbestand eines Betriebs durch Personen, Tiere, Fahrzeuge
oder aus anderen Quellen infiziert hat, so wird der Betrieb unteramtliche Überwachunggemäß Absatz2gestellt.
(2) Die amtliche Überwachung dient der unverzüglichen Abklärung
des Seuchenverdachts, der Ermittlung und Kontrolle der Geflügelver-
bringungen sowie gegebenenfalls der Einleitung der Maßnahmen
gemäß Absatz3.
(3) Steht ein Betrieb unter amtlicher Überwachung gemäß den
Absätzen1und2,soverbietetdiezuständigeBehördedieVerbringung
von Geflügel aus diesem Betrieb, es sei denn, die Tiere werden unter
amtlicher Aufsicht zur sofortigen Schlachtung in einen Schlachtbetriebbefördert. Dieser Genehmigung muß eine klinische Untersuchung desGeflügelsdurchdenamtlichenTierarztvorausgehen,durchdienachge-wiesen wurde, daß der fragliche Betrieb frei von Geflügelpest ist. Diein diesem Artikel vorgesehene Verbringungssperre wird verhängt für1992L0040—DE—05.06.2003—002.001—5
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21Tageabdemletztmöglichen TagderAnsteckung,zumindestjedoch
für7Tage.
(4) Hält die zuständige Behörde die entsprechenden Vorausset-
zungen für gegeben, so kann sie die Maßnahmen dieses Artikels aufeinen Teil des Betriebs und das darin befindliche Geflügel
beschränken, sofern das betreffende Geflügel vollkommen abgesondert
untergebracht und von nur für sie zuständigem Personal betreut undgefüttert wurde.
Artikel 9
(1) Unmittelbar nach der amtlichen Bestätigung der Geflügelpest
tragen die Mitgliedstaaten dafür Sorge, daß die zuständige BehördeeinSperrgebietumdenSeuchenbetrieb abgrenzt,dasauseinerSchutz-
zone mit einem Mindestradius von 3kmund einer Überwachungszone
mit einem Mindestradius von 10 km besteht. Dabei sind die mit derGeflügelpest in Zusammenhang stehenden geographischen, verwal-tungstechnischen, ökologischen und epizootiologischen Faktoren sowiedie Kontrollstrukturen zuberücksichtigen.
(2) InderSchutzzone werdenfolgende Maßnahmenangewandt:
a) Ermittlung sämtlicher Geflügelhaltungsbetriebe innerhalb derZone;
b) regelmäßige Kontrollbesuche in allen Geflügelhaltungsbetrieben,
klinischeUntersuchungdesGeflügelsundgegebenenfallsEntnahmevon Proben für Laboruntersuchungen sowie Protokollierung derKontrollbesuche und-ergebnisse;
c) EinsperrungdesGeflügelsindenStallungenoderaneinemanderen
Ort,dereineAbsonderungderTiere ermöglicht;
d) Verwendung geeigneter Desinfektionsmittel an den Zufahrtswegen
zudenBetrieben;
e) Regelung des Verkehrs von Personen, die mit Geflügel, Geflügels-
chlachtkörpern und Eiern umgehen, sowie des Verkehrs vonFahrzeugen, die Geflügel, Geflügelschlachtkörper und Eier inner-halb der Zone befördern; generell ist der Geflügeltransport —
ausgenommen für die Durchfuhr über große Fernverkehrsstraßen
undEisenbahnstrecken —verboten;
f) Verbot der Verbringung von Geflügel und Bruteiern aus dem
Betrieb,esseidenn,diezuständigeBehördegenehmigtdieVerbrin-gungvon
i) Geflügel zur unverzüglichen Schlachtung in einen möglichst in
dem Sperrgebiet gelegenen Schlachthof bzw., wenn dies nicht
möglich ist, in einen anderen von ihr benannten Schlachthofaußerhalb des Sperrgebiets. Das so erschlachtete Fleisch ist mitderbesonderenGenußtauglichkeitskennzeichnunggemäßArtikel5Absatz1derRichtlinie 91/494/EWG(
1)zuversehen;
ii) von Eintagsküken oder angehendem Zuchtgeflügel in einen
Betrieb im Sperrgebiet, in dem sich kein anderes Geflügelbefindet. Dieser Betrieb ist unter amtliche Überwachung gemäßArtikel 8Absatz2zustellen;
iii) vonBruteiern ineiner Brüterei imSperrgebiet bzw.ineinevon
der zuständigen Behörde benannte Brüterei außerhalb diesesGebiets. Vor dem Versand sind Eier und Verpackungen zudesinfizieren. Die Verbringung gemäß Ziffern i), ii) und iii)müssen auf direktem Weg unter amtlicher Überwachung
erfolgen. Sie dürfen erst nach einer veterinärhygienischen
Kontrolle des Betriebs durch den amtlichen Tierarzt genehmigtwerden. Die verwendeten Transportmittel sind vor und nachihrerVerwendungzureinigen undzudesinfizieren;
g) VerbotderunbefugtenBeförderungundAusbringungvonStall-und
Flüssigmist;1992L0040—DE—05.06.2003—002.001—6
(1) ABl.Nr.L268vom24.9.1991,S.35.
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h) Verbot des Betriebs von Ausstellungen, Märkten, Tierschauen und
sonstigerSammelstellen fürGeflügel undandereVögel.
(3) Die in der Schutzzone getroffenen Maßnahmen werden frühe-
stens 21 Tage nach der ersten Reinigung und Desinfektion des
Seuchenbetriebs gemäß Artikel 11 aufgehoben. Danach wird dieSchutzzone indieÜberwachungszone eingegliedert.
(4) In der Überwachungszone werden folgende Maßnahmen ange-
wandt:
a) Ermittlung sämtlicher Geflügelhaltungsbetriebe innerhalb derZone;
b) Kontrolle der Geflügel- und Bruteierverbringungen innerhalb der
Zone;
c) innerhalb der ersten 15 Tage Verbot der Verbringung von Geflügel
aus der Zone, es sei denn, das Geflügel wird auf direktem Weg zu
einem von der zuständigen Behörde benannten Schlachtbetrieb
außerhalb der Überwachungszone befördert. Das so erschlachteteFleisch ist mit der besonderen Genußtauglichkeitskennzeichnunggemäß Artikel5derRichtlinie 91/494/EWGzuversehen;
d) Verbot der Verbringung von Bruteiern aus der Überwachungszone,
es sei denn, sie werden an eine von der zuständigen Behördebenannte Brüterei gebracht. Vor dem Versand sind Eier undVerpackungen zudesinfizieren;
e) VerbotderVerbringungvonStall- undFlüssigmistausderZone;
f) Verbot des Betriebs von Ausstellungen, Märkten, Tierschauen und
sonstigenSammelstellen fürGeflügel undandereVögel;
g) unbeschadet der Bestimmungen der Buchstaben b) und c) Verbot
des Transports von Geflügel innerhalb der Zone, außer zurDurchfuhrübergroßeFernverkehrsstraßen undEisenbahnstrecken.
(5) Die in der Überwachungszone getroffenen Maßnahmen werden
frühestens dreißig Tage nach der ersten Reinigung und DesinfektiondesSeuchenbetriebs gemäßArtikel 11aufgehoben.
(6) Befinden sich diese Zonen auf dem Hoheitsgebiet mehrerer
Mitgliedstaaten, so arbeiten die zuständigen Behörden der betroffenen
Mitgliedstaaten bei der Abgrenzung der in Absatz 1 bezeichnetenZonen zusammen. Gegebenenfalls werden die Schutz- und dieKontrollzone nachdemVerfahrendesArtikels21abgegrenzt.
Artikel 10
DieMitgliedstaaten tragendafürSorge,daß
a) die zuständige Behörde das Verfahren regelt, mit dessen Hilfe
Verbringungen von Geflügel und Eiern jederzeit nachvollziehbar
sind;
b) derBesitzerbzw.derHalteraufVerlangenderzuständigenBehörde
Auskunft über die Zu- und Abgänge von Geflügel und Eiern inseinem Betrieb erteilt;
c) Personen, die Geflügel- und Eiertransport oder -handel betreiben,
der zuständigen Behörde Auskunft über die Verbringung derbeförderten bzw.gehandelten Tiere undEiererteilen sowieentspre-chende Belege beibringen können.
Artikel 11
DieMitgliedstaaten tragendafürSorge,daß
a) die zu verwendenden Desinfektionsmittel und ihre Konzentrationen
vonderzuständigen Behördeamtlich zugelassenwerden;
b) Reinigungs-undDesinfektionsarbeiten unterbehördlicher Aufsicht
i) nachamtstierärztlicher Weisung,
ii) nach dem Reinigungs- und Desinfektionsverfahren für Seuchen-
betriebe gemäßAnhangII
stattfinden.1992L0040—DE—05.06.2003—002.001—7
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Artikel 12
Für die Probenahmen und Laboruntersuchungen zur Ermittlung des
VirusderGeflügelpest gelten die Bestimmungen desAnhangsIII.
Artikel 13
DieMitgliedstaatensorgendafür,daßdiezuständigeBehördedieerfor-
derlichen zweckdienlichen Maßnahmen ergreift, um die Bewohner derSchutz- und Kontrollzonen über die geltenden Beschränkungen zuinformieren, und alle notwendigen Vorkehrungen zur Durchsetzung
dieserMaßnahmentrifft.
Artikel 14
(1) Die Mitgliedstaaten tragen dafür Sorge, daß in jedem Mitglied-
staat folgendeEinrichtungen benannt werden:
a) ein nationales Laboratorium, das technisch und personell in der
Lage ist, die Pathogenität von Influenza-Virusisolaten gemäß
Anhang III Kapitel 7 zu bewerten und Influenza-A-Viren derSubtypenH5undH7zuidentifizieren;
b) einnationalesLaboratorium,indemReagenzienzurVerwendungin
regionalen Diagnoselaboratoriengetestet werden;
c) ein nationales Institut oder Laboratorium, in dem zugelassene
Vakzinen auf Übereinstimmung mit den Spezifikationen derVermarktungs-Zulassunggeprüft werdenkönnen.
(2) Die in Anhang IVaufgeführten nationalen Laboratorien sind für
die Koordinierung der Standards und Diagnosemethoden, der Verwen-dungvonReagenzien undderVakzinprüfungen zuständig.
(3) Die in Anhang IVaufgeführten nationalen Laboratorien sind
zuständig für die Koordinierung der in den einzelnen staatlichenDiagnoselaboratorien für Geflügelpest angewandten Standards undDiagnoseverfahren. Zudiesem Zweck
a) könnensieDiagnosereagenzien annationale Laboratorien abgeben;
b) kontrollierensiedieQualitätallerindembetreffendenMitgliedstaat
verwendetenDiagnosereagenzien;
c) veranlassensiedie regelmäßige DurchführungvonVergleichstests;
d) halten sie Influenzavirus-Isolate aus bestätigten Seuchenfällen des
betreffendenMitgliedstaatsvorrätig;
e) bestätigen sie positive Ergebnisse der regionalen Diagnoselaborato-
rien.
(4) Die in Anhang IVaufgeführten nationalen Laboratorien stehen
in Verbindung zum gemeinschaftlichen Referenzlaboratorium gemäßArtikel 15.
Artikel 15
Dasgemeinschaftliche Referenzlaboratorium fürdieGeflügelpestistin
Anhang Vaufgeführt. Unbeschadet der Bestimmungen der Entschei-
dung 90/424/EWG, insbesondere des Artikels 28, sind die Befugnisse
undAufgabendiesesLaboratoriums inAnhangVfestgelegt.
Artikel 16
Impfungen gegen die Geflügelpest mit amtlich zugelassenen Vakzinen
können nur ergänzend zu den bei Ausbruch der Krankheit getroffenenBekämpfungsmaßnahmen nach folgenden Bestimmungen durchgeführtwerden:
a) Der Beschluß, die Bekämpfungsmaßnahmen durch Impfungen zu
ergänzen, wird von der Kommission in Zusammenarbeit mit dembetroffenen Mitgliedstaat nach dem Verfahren des Artikels 21gefaßt. Sieberücksichtigt dabei
— dieGeflügelkonzentration imSeuchengebiet,1992L0040—DE—05.06.2003—002.001—8
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— die Merkmale und die Zusammensetzung der zu verwendenden
Impfstoffe,
— die Verfahren der Überwachung der Abgabe, Lagerung und
VerwendungderImpfstoffe,
— die Geflügelarten und -kategorien, die geimpft werden können
bzw.müssen,
— dieImpfgebiete.
Abweichend von Unterabsatz 1 kann der Beschluß zur Durchfüh-
rung einer Notimpfung im Umkreis des Krankheitsherdes jedoch
vondembetroffenenMitgliedstaatnachUnterrichtungderKommis-
siongetroffenwerden,soferngrundlegendeGemeinschaftsinteressennicht berührt werden. Dieser Beschluß wird unverzüglich imStändigen Veterinärausschuß nach dem Verfahren des Artikels 21überprüft.
b) Wird ein Mitgliedstaat gemäß Buchstabe a) ermächtigt, in einem
begrenztenTeilseinesHoheitsgebietsNotimpfungendurchzuführen,sobleibtderGesundheitsstatusderanderenLandesteiledavonunbe-rührt, sofern nach abgeschlossener Impfung für die geimpften Tiere
eine Verbringungssperre verhängt wird, deren Dauer nach dem
VerfahrendesArtikels21festzulegen ist.
Artikel 17
(1) JederMitgliedstaaterstellteinenKrisenplanmitMaßnahmen,die
bei Ausbruch der Geflügelpest auf einzelstaatlicher Ebene zu treffensind.
Dieser Plan regelt den Zugang zu Einrichtungen und Ausrüstungen
sowie die Inanspruchnahme von Personal und anderen Mitteln, die zurschnellen undnachhaltigen TilgungderSeuche benötigt werden.
(2) Für die Erstellung dieser Pläne gelten die Kriterien in Anhang
VI.
(3) Die gemäß den Kriterien des Anhangs VI erstellten Pläne sind
der Kommission spätestens sechs Monate nach dem Zeitpunkt vorzu-legen, zu dem Mitgliedstaaten dieser Richtlinie spätestensnachzukommen haben.
(4) Die Kommission prüft, ob diese Pläne die Verwirklichung des
gesteckten Ziels ermöglichen, und schlägt dem betreffenden Mitglied-
staat die Änderungen vor, die erforderlich sind, um insbesondere
sicherzustellen, daß die Pläne mit denen der anderen MitgliedstaateninEinklang stehen.
Die Kommission genehmigt die gegebenenfalls geänderten Pläne nach
demVerfahrendesArtikels21.
Die Pläne können nach demselben Verfahren zu einem späteren Zeit-
punkt geändert oder ergänzt werden, um der Entwicklung der LageRechnungzutragen.
Artikel 18
(1) Sachverständige der Kommission können, soweit dies für die
einheitliche Anwendungder vorliegenden Richtlinie erforderlich ist, in
Zusammenarbeit mit den zuständigen Behörden Kontrollen an Ort und
Stelle durchführen. Hierzu können sie durch die Kontrolle einer reprä-sentativen Zahl von Einrichtungen nachprüfen, ob die zuständigenBehörden kontrollieren, daß die Vorschriften dieser Richtlinie von denEinrichtungen eingehalten werden. Die Kommission unterrichtet dieMitgliedstaaten überdasErgebnisderdurchgeführten Kontrollen.
Der Mitgliedstaat, in dessen Hoheitsgebiet eine Kontrolle vorgen-
ommen wird, gewährt den Sachverständigen bei der Erfüllung ihrerAufgabedieerforderliche Unterstützung.
Die Durchführungsvorschriften zu diesem Artikel werden nach dem
VerfahrendesArtikels21festgelegt.1992L0040—DE—05.06.2003—002.001—9
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Artikel 19
Die Bedingungen der finanziellen Beteiligungen der Gemeinschaft an
den sich aus dieser Richtlinie ergebenden Maßnahmen sind in der
Entscheidung 90/424/EWG geregelt.
Artikel 20
Falls erforderlich, werden die Anhänge vom Rat mit qualifizierter
Mehrheit auf Vorschlag der Kommission geändert, um insbesondere
neuenUntersuchungenundDiagnoseverfahren Rechnungzutragen.
Artikel 21
(1) Die Kommission wird von dem durch Artikel 58 der
Verordnung (EG) Nr. 178/2002(1) eingesetzten Ständigen Ausschuss
fürdieLebensmittelkette undTiergesundheit unterstützt.
(2) WirdaufdiesenArtikelBezuggenommen,sogeltendieArtikel5
und7desBeschlusses1999/468/EG(2).
Der Zeitraum nach Artikel 5 Absatz 6 des Beschlusses 1999/468/EG
wirdaufdreiMonatefestgesetzt.
(3) DerAusschussgibtsicheineGeschäftsordnung.
Artikel 22
Die Mitgliedstaaten erlassen die erforderlichen Rechts- und Verwal-
tungsvorschriften, um dieser Richtlinie vor dem 1. Januar 1993nachzukommen. Sie setzen die Kommission unverzüglich davon inKenntnis.
WenndieMitgliedstaatenVorschriftennachAbsatz1erlassen,nehmen
sie in den Vorschriften selbst oder durch einen Hinweis bei der amtli-
chen Veröffentlichung auf diese Richtlinie Bezug. Die Mitgliedstaaten
regelndie Einzelheiten derBezugnahme.
Artikel 23
DieseRichtlinie istandieMitgliedstaatengerichtet.1992L0040—DE—05.06.2003—002.001—10
(1) ABl.L31vom1.2.2002,S.1.
(2) ABl.L184vom17.7.1999,S.23.▼M1
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ANHANG I
GENEHMIGUNG ZUR VERBRINGUNG VON EIERN AUS EINEM
BETRIEB, FÜR DEN DIE BEDINGUNGEN VON ARTIKEL 4 ABSATZ
2 BUCHSTABE e) GELTEN
Bei der von der zuständigen Behörde erteilten Genehmigung für die Beförde-
rung von Eiern aus einem unter Artikel 4 Absatz 2 Buchstabe e) fallenden
verdächtigen Betrieb in einen für die Herstellung und Behandlung von Eipro-
dukten zugelassenen Betrieb im Sinne von Artikel 6 Absatz 1 der Richtlinie
89/437/EWG (nachfolgend „der bezeichnete Betrieb“ genannt), sind folgende
Bedingungenzubeachten:
1. UmausdemBetrieb verbracht werdenzukönnen,müssendieEier
a) den Anforderungen des Kapitels IVdes Anhangs der Richtlinie 89/437/
EWGgenügen;
b) unmittelbar aus dem verdächtigen Betrieb in den bezeichneten Betrieb
verbracht werden; jede Sendung ist vor dem Transport vom amtlichen
Tierarzt des verdächtigen Betriebs zu versiegeln und muß während der
gesamten Dauer derBeförderungbiszum bezeichneten Betrieb versiegelt
bleiben.
2. Der amtliche Tierarzt des verdächtigen Betriebs unterrichtet die für den
bezeichneten Betrieb zuständige Behörde über die Absicht, diesem Betrieb
Eier zuliefern.
3. Diefürdenbezeichneten Betrieb zuständige Behördestellt sicher,daß
a) die Eier im Sinne von Nummer 1 Buchstabe b) von ihrer Ankunft bis zu
ihrerBehandlungvondenübrigenEierngetrennt gelagert werden,
b) die Schalen dieser Eier als gefährliche Stoffe im Sinne des Artikels 2
Absatz 2 der Richtlinie 90/667/EWG(1) gelten und entsprechend den
Anforderungen von Kapitel II der vorliegenden Richtlinie behandelt
werden,
c) das Verpackungsmaterial, die für die Beförderung der Eier im Sinne von
Nummer 1 Buchstabe b) verwendeten Fahrzeuge sowie alle Orte, mit
denendieEierinBerührunggekommensind,sogereinigtunddesinfiziert
werden,daßalle Geflügelpestviren beseitigt werden,
d) der amtliche Tierarzt des verdächtigen Betriebs über den Versand behan-
delter Eier unterrichtet wird.1992L0040—DE—05.06.2003—002.001—11
(1) ABl.Nr.L363vom27.12.1990,S.51.
▼B
ANHANG II
VERFAHREN ZUR REINIGUNG UND DESINFEKTION VON
SEUCHENBETRIEBEN
I.Grobreinigung und Vordesinfektion
a) SobalddieGeflügelkörperzurunschädlichenBeseitigungentferntworden
sind, sind die Stallungen und sonstige Gebäudeteile, Höfe usw., die
während der Tötung oder der Tierkörperuntersuchung kontaminiert
worden sind, im Sprühverfahren mit den gemäß Artikel 11 zugelassenen
Mittelnzudesinfizieren.
b) Gewebe von Geflügel und Eier, welche gegebenenfalls zur Kontamina-
tion von Gebäuden, Höfen, Gegenständen usw. geführt haben, sind
sorgfältigzuentfernenundmitdenTierkörpern zubeseitigen.
c) Dasverwendete Desinfektionsmittel muß mindestens 24Stunden aufden
behandelten Flächen einwirken.
II.Feinreinigung und Schlußdesinfektion
a) Alle Flächen sind mit einem fettlösenden Mittel von Fettresten und
Schmutzzubefreienundmit Wasserabzuspülen.
b) Nach dem Abspülen mit Wasser gemäß Buchstabe a) sind die Flächen
erneutmit Desinfektionsmittel einzusprühen.
c) Nach sieben Tagen Einwirkungszeit sind die behandelten Flächen erneut
zu entfetten, mit Wasser abzuspülen, mit Desinfektionsmittel einzu-
sprühenundnocheinmal mit Wasserabzuspülen.
d) Dung und infektiöse Einstreu sind so zu behandeln, daß die Viren
abgetötet werden. Dieses Verfahren muß einen der folgenden Verwen-
dungszweckeumfassen:
i) Dung und infektiöse Einstreu sind zu veraschen oder durch Dampf
beieinerTemperatur von70ºCzubehandeln;
ii) sie sind so tief unterzugraben, daß sie vor Ungeziefer und Vögeln
geschütztsind;
iii) sie sind zu stapeln und zu befeuchten (notfalls zur Erleichterung der
Gärung), zur Erhaltung der Hitze abzudecken, so daß eine Tempe-
ratur von 20 ºC erreicht wird, und 42 Tage abgedeckt zu halten,
damitsievorUngeziefer undVögelngeschützt sind.1992L0040—DE—05.06.2003—002.001—12
▼B
ANHANG III
VERFAHREN FÜR DIE BESTÄTIGUNG UND DIE DIFFERENTIALDIA-
GNOSE DER GEFLÜGELPEST
Die nachstehenden Verfahren zur Isolierung und Charakterisierung von ND-
VirensindMindestrichtlinien fürdieSeuchendiagnose.
FürdieVerfahrenzurBestätigungundDifferentialdiagnosederGeflügelpestgilt
folgende Begriffsbestimmung:
Die Geflügelpest ist eine Infektionskrankheit, die von einem Influenza-A-Virus
mit einem intravenösen Pathogenitätsindex insechsWochen alten Hühnernvon
1,2 oder mehr verursacht wird, bzw. eine Influenza-A-Infektion der Virussub-
typen H5 oder H7, bei der im Rahmen einer Nukleotid-Sequenzanalyse das
VorhandenseinmultiplerbasischerAminosäurenimSpaltbereichdesHämagglu-
tininsnachgewiesen wurde.
KAPITEL1
Entnahme und Behandlung von Probenmaterial
1.Probenmaterial
Kloakenabstriche (oder Fäzes) sowie Luftröhrenabstriche von erkrankten
Vögeln; Fäzes oder Darminhalt, Hirngewebe, Luftröhre, Lungen, Leber,
Milzsowieandereeindeutig infizierte Organekürzlich verendeter Tiere.
2.Behandlung des Probenmaterials
DieunterNummer1genanntenOrganeundGewebekönnengepooltwerden;
nur Fäkalmaterial ist unbedingt gesondert zu behandeln. Abstriche sollten
ganzineinantibiotischesMediumgetaucht,FäkalprobenundOrganeinanti-
biotischem Medium (im geschlossenen Blender oder unter Verwendung von
StößelundMörserundsterilemSand)homogenisiertundzu10bis20%w/v
suspendiert werden. Die Suspensionen sind für rund 2 Stunden bei Umge-
bungstemperatur (bei4ºCentsprechend länger) stehenzulassen unddanach
durchZentrifugieren zuklären(z.B.800—1000gfür10Minuten).
3.Antibiotisches Medium
Verschiedene Laboratorien haben antibiotische Medien in unterschiedlicher
Zusammensetzung erfolgreich angewandt; für ein bestimmtes Land können
dieLaboratoriengemäßAnhangIIzuRategezogenwerden.FürFäkalproben
sind Antibiotika in hoher Konzentration erforderlich; als typische Mischung
gilt: 10000 Einheiten/ml Penicillin, 10 mg/ml Streptomycin, 0,25 mg/ml
Gentamycin und 5000 Einheiten/ml Mycostatin in phosphatgepufferter
Kochsalzlösung. Für Gewebe und Luftröhrenabstriche können diese Mengen
bis auf ein Fünftel verringert werden. Gegen Chlamydienorganismen können
50 mg/ml Oxytetracyclin zugegeben werden. Bei der Herstellung des
Mediums ist unbedingt der pH-Wert nach Zugabe der Antibiotika zu über-
prüfenundauf7,0—7,4zukorrigieren.
KAPITEL2
Virusisolierung
Virusisolierung in embryonierten Hühnereiern
Die Allantoishöhlen von mindestens vier embryonierten Eiern, die 8—10 Tage
vorbebrütetwurden,werdenmit0,1—0,2mldesgeklärtenflüssigenÜberstands
beimpft. Im Idealfall sollten diese Eier aus einer spezifiziert pathogenfreien
Herde stammen; ansonsten können auch Eier aus einem Bestand verwendet
werden, der nachweislich frei von Geflügelpestvirus-Antikörpern ist. Die
beimpften Eier werden bei 37 ºC aufbewahrt und täglich durchleuchtet. Eier
mit toten bzw. absterbenden Embryonen sowie alle anderen Eier sind sechs
Tage nachderBeimpfung auf4ºCabzukühlen, unddie Allantois-/Amnionflüs-
sigkeiten auf Hämagglutination zu untersuchen. Läßt sich keine
Hämagglutination feststellen, so wird das vorgenannte Verfahren mit unver-
dünnterAllantois-/Amnionflüssigkeit alsInokulumwiederholt.
WirdHämagglutinationfestgestellt,soistimKulturverfahrenzuprüfen,obeine
Bakterienkontamination vorliegt.SindBakterienvorhanden,sokönnendieFlüs-
sigkeiten durch einen 450-nm-Membranfilter passiert undnach Zugabe weiterer
AntibiotikainembryonierteEier—wieobenbeschrieben—inokuliertwerden.1992L0040—DE—05.06.2003—002.001—13
▼B
KAPITEL3
Differentialdiagnose
1.Vorläufige Differenzierung
Da es wesentlich ist, zur Eindämmung der Virusverbreitung möglichst
schnellBekämpfungsmaßnahmendurchzuführen,solltendieregionalenLabo-
ratorien in der Lage sein, zusätzlich zum NDV-Virus isolierte
hämagglutinierende Viren als Influenza-Viren des Subtyps H5 bzw. H7 zu
identifizieren. Die hämagglutinierenden Flüssigkeiten sollten einen Hämag-
glutinations-Hemmungstest nach Kapitel 5 und 6 unterzogen werden. Eine
positive Hemmung, d. h. 24oder mehr, mit den für die Subtypen H5 oder
H7 des Influenza-A-Virus spezifischen polyklonalen Antiseren, deren Titer
mindestens 29beträgt, würde als vorläufiger Nachweis ausreichen und die
Anordnungzwischenzeitlicher Bekämpfungsmaßnahmen rechtfertigen.
2.Bestätigungsnachweis
Da es 13 Hämagglutinin-Subtypen und 9 Neuraminidase-Subtypen von
Influenza-Viren gibt, die ihrerseits variieren, ist es für die einzelnen natio-
nalen Laboratorien weder praktikabel noch kostenwirksam, Antiseren
vorrätig zu halten, die einen vollständige Antigen-Charakterisierung von
Influenza-Isolaten gestatten. Jedesnationale Laboratorium solltejedoch
i) gemäß Kapitel 9 mittels Doppeldiffusion zum Nachweis desGruppenan-
tigens das Isolat als Influenza-A-Virus bestätigen (Immunfluoreszenz-
oder der ELISA-Test können zum Nachweis von Gruppenantigenen
verwendet werden, wenn das nationale Laboratorium diese Verfahren
vorzieht);
ii) bestimmen, obdasIsolatvomSubtypH5bzw.H7istodernicht;
iii) einen intravenösen Pathogenitätstest gemäß Kapitel 7 dieses Anhangsan
sechs Wochen alten Hühnern durchführen. Ein Pathogenitätsindex von
über 1,2 läßt auf das Vorliegen des Virus schließen, und die
Bekämpfungsmaßnahmen sind in vollem Umfang durchzuführen (es
wäre sinnvoll, wenn die nationalen Laboratorien durch Plaquetests
gemäß Kapitel 8 die Fähigkeit eines Isolats, in Zellkulturen Plaques zu
bilden,bestimmen würden).
Die nationalen Laboratorien sollten dem gemeinschaftlichen Referenzlabor
unverzüglichalleGeflügelpest-undalleH5-undH7-Isolatezurumfassenden
Charakterisierung zuleiten.
3.Weitere Typendifferenzierung und Charakterisierung von Isolaten
Alle von den nationalen Laboratorien erhaltenen hämagglutinierenden Viren
werden im EG-Referenzlaboratorium weiteren Antigen- und Genstudien
unterzogen, um den Befugnissen und Aufgaben des Referenzlabors entspre-
chend weitere ErkenntnisseüberdenSeuchenverlauf inderGemeinschaft zu
gewinnen.
Darüber hinaus obliegt dem gemeinschaftlichen Referenzlabor die umfas-
sende Antigentypisierung aller eingegangenen Influenza-Viren. Bei Viren
des Subtyps H5 bzw. H7, deren intravenöser Pathogenitätsindex nicht über
1,2liegt,istimRahmeneinerNukleotid-SequenzanalysedesHämagglutinin-
gens ferner zu bestimmen, ob im Spaltbereich des Hämagglutininproteins
multiple basische Aminosäuren vorhanden sind. Viren, die trotz niedriger
Pathogenitätsindizes keinemultiplen basischenAminosäurenimSpaltbereich
vorweisen, erfordern umfassende Bekämpfungsmaßnahmen gegen die Geflü-
gelpest.
KAPITEL4
Serologische Untersuchungen auf Geflügelpestvirus-Antikörper
1. ImRahmenvonTilgungsprogrammen,beidenenderSubtypHdesSeuchen-
virus bereits bekannt ist oder bei denen das homologe Virus als Antigen
verwendetwird,kanndieserologischeÜberwachungzurInfektionsermittlung
im Wege von Hämagglutinations-Hemmungstests gemäß Kapitel 5 und 6
erfolgen.
Ist der Hämagglutinin-Subtyp nicht bekannt, so kann eine Influenza-A-Viru-
sinfektion durch die Ermittlung von Antikörpern nachgewiesen werden, die
gegendiegruppenspezifischen Antigene gerichtet sind.
Dazu können entweder die Doppeldiffusion (Kapitel 9) oder der ELISA
herangezogen werden (problematisch beim ELISA ist die Wirtsspezifität des
Tests,daWirtsimmunoglobulinenachgewiesenwerdenmüssen).BeiWasser-
vögeln fallen Doppeldiffusionstests selten positiv aus und,sofernder Subtyp1992L0040—DE—05.06.2003—002.001—14
▼B
nicht bekannt ist, sollte man sich wahrscheinlich damit begnügen, Wasser-
vögelaufAntikörpergegendieSubtypenH5undH7zuuntersuchen.
2. a)Probenmaterial
Bei Beständen von weniger als 20 Vögeln sollten Blutproben von allen
Tieren, bei größeren Beständen von 20 Tieren entnommen werden. (Sind
mindestens 25 % des Bestands positiv, so wird auf diese Weise, unge-
achtet der Bestandsgröße, mit über 99%iger Wahrscheinlichkeit
mindestens ein Positivserum ermittelt.) Nach Gerinnung des Blutes wird
dasSerumzwecksUntersuchungentfernt.
b)Antikörperprüfung
Die einzelnen Serumproben werden im Rahmen der Standard-Hämagglu-
tinations-Hemmungstests nach Kapitel 6 auf ihre Fähigkeit geprüft, die
Hämagglutination durchVirusantigenzuhemmen.
Es ist umstritten, ob 4 oder 8 Hämagglutinin-Einheiten (HAU) für den
Hämagglutinations-Hemmungstest (HI-Test) verwendet werden sollen.
Beides dürfte vertretbar sein, so daß die Entscheidung den nationalen
Laboratorien überlassenwerdensollte.
Vondem verwendeten Antigen hängt jedoch ab, ab wannein bestimmtes
Serumalspositivgilt:Bei4HAUgiltjedesSerummiteinemTitervon24
odermehr,bei8HAUjedesSerummiteinemTitervon23odermehrals
positiv.
KAPITEL5
Hämagglutinationstest (HA-Test)
Reagenzien
1. Isotonische Salzlösung, phosphatgepuffert (0,05 M) auf einen pH-Wert von
7,0—7,4.
2. Rote Blutkörperchen, von mindestens drei spezifiziert pathogenfreien
Hühnern entnommen (ist dies nicht möglich, kann Blut von Vögeln
entnommen werden, die regelmäßig überwacht wurden und nachweislich
frei von Geflügelpest-Antikörpern sind) und in gleicher Menge Alsever-
Lösung gepoolt. Die Blutkörperchen sind vor ihrer Verwendung dreimal in
gepufferter Kochsalzlösungzureinigen. FürdenTestwirdeine1%-Suspen-
sion(Hämatokritwert v/v)ingepufferter Kochsalzlösungempfohlen.
3. AlsStandardantigene liefert bzw.empfiehlt dasGemeinschaftliche Referenz-
laborschwachvirulente H5-undH7-Viren.
Verfahren
1. 0,025 ml gepufferte Salzlösung in alle (V-förmigen) Mulden eines Kunst-
stoff-Mikrotitrators träufeln.
2. 0,025 ml Virussuspension (d. h. Allantois-Flüssigkeit) in die erste Mulde
geben.
3. Mit einem Mikrotitrationsverdünner über das Testtablett verteilt zweifache
Virusverdünnungen(1:2bis1:4096)herstellen.
4. Weitere 0,025mlgepufferte Kochsalzlösunginjede Muldeeinträufeln.5. 0,025ml1%igsuspendierteroteBlutkörperchen inalle Muldengeben.
6. DurchAntippenmischen undbei4ºCaufbewahren.
7. Tablett nach 30—40 Minuten, wenn sich die Kontrollen gesetzt haben,
ablesen. Dazu Tablett leicht anheben und auf Vorliegen bzw. Fehlen einer
tropfenförmigen Strömung der roten Blutkörperchen prüfen. Mulden ohne
Hämagglutination solltendiegleiche Strömungsrate aufweisenwiedievirus-
freienKontrollzellen.
8. Als Hämagglutinationstiter gilt die höchste Verdünnung, bei der die roten
Blutkörperchen agglutinieren, wobei davon ausgegangen werden kann, daß
diese Verdünnung eine hämagglutinierende Einheit (HAU) enthält. Für eine
genauere Bestimmung des Hämagglutinationstiters müssen Hämagglutinati-
onstests mit Virusmaterial aus eng aufeinander folgenden
Anfangsverdünnungsstufen (d. h. 1: 3, 1: 4, 1: 5, 1: 6 usw.) durchgeführt
werden. Dieses Verfahren empfiehlt sich zur akkuraten Bereitung von Anti-
genmaterial fürHämagglutinations-Hemmungstests (vgl.Kapitel6).1992L0040—DE—05.06.2003—002.001—15
▼B
KAPITEL6
Hämagglutinations-Hemmungstest (HI-Test)
Reagenzien
1. Phosphatgepufferte Kochsalzlösung(PBS).2. VirushaltigeAllantois-Flüssigkeit,mitgepufferterKochsalzlösungauf4bzw.
8hämagglutinierende Einheiten (HAU)je0,025mlverdünnt.
3. 1%igsuspendierteroteBlutkörperchen (Hühner).
4. Negatives Hühner-Kontrollserum.5. PositivesKontrollserum.
Verfahren
1. 0,025 ml gepufferte Kochsalzlösung in alle (V-förmigen) Mulden eines
Kunststoff-Mikrotitratorsträufeln.
2. 0,025mlSerumindieMuldegeben.3. Mit einem Mikrotitrationsverdünner über das Testtablett verteilt zweifache
Serumverdünnungherstellen.
4. 0,025mlverdünnte Allantois-Flüssigkeitmit 4bzw.8HAUzugeben.
5. Durch Antippen mischen und Tablett für mindestens 60 Minuten bei 4 ºC
bzw.fürmindestens30MinutenbeiRaumtemperatur aufbewahren.
6. 0,025ml1%igsuspendierteroteBlutkörperchen inalle Muldengeben.
7. DurchAntippenmischen undbei4ºCaufbewahren.
8. Testtabletts nach 30—40 Minuten, wenn sich die Kontrollzellen gesetzt
haben,ablesen.DazuTablettleichtanhebenundaufVorliegenbzw.Fehlen
einertropfenförmigenStrömungachten.DieStrömungsratesolltederinden
Kontrollmulden entsprechen, die lediglich rote Blutkörperchen (0,025 ml)
undgepufferte Kochsalzlösung(0,05ml)enthalten.
9. Als Hemmtiter gilt die höchste Antiserumverdünnung, die 4 bzw. 8 Viru-
seinheiten vollständig hemmt. (Jeder Test sollte zur Bestätigung der
erforderlichen HAUeine Hämagglutinationstitrierung beinhalten.)
10. Die Zuverlässigkeit der Ergebnisse hängt ab von einem Titerergebnis von
wenigerals2
3bei4HAUbzw.22bei8HAUbeinegativemKontrollserum
und von einem Titerergebnis, das innerhalb einer Verdünnung des
bekanntenTiterwertes despositivenKontrollserumsliegt.
KAPITEL7
Intravenöser Pathogenitätsindex
1. Infizierte Allantois-Flüssigkeit der niedrigsten verfügbaren Passage,
möglichst aus erster Isolierung ohne Selektion, 10−1in steriler isotonischer
Kochsalzlösungverdünnen.
2. 0,1 ml verdünnten Virus intravenös in jeweils zehn 6 Wochen alte Hühner
(spezifiziert pathogenfreie Tiere) injizieren.
3. Die Tiere über einen Zeitraum von zehn Tagen in 24-Stunden-Abständen
untersuchen.
4. Dabei jeweils wie folgt bewerten: normal (0), krank (1), schwerkrank (2)
bzw.tot(3).
5. Nachfolgendem BeispielErgebnisaufzeichnen undIndexberechnen:
Klinische SymptomeTagnachderBeimpfung
Insgesamt-bewertung
1234567891 0
normal 10 2 0 0 0 0 0 0 0 0 12×0= 0
krank 0 4 2 0 0 0 0 0 0 0 6×1= 6
schwerkrank(*) 0 2 2 2 0 0 0 0 0 0 6×2= 121992L0040—DE—05.06.2003—002.001—16
▼B
Klinische SymptomeTagnachderBeimpfung
Insgesamt-bewertung
1234567891 0
tot 0 2 6 8 10 10 10 10 10 10 76×3=228
Insgesamt=246
Index¼DurchschnittswertjeTierundPr ¨ufung¼246
100¼2;46
(*) Es handelt sich hier um einen subjektiven klinischen Befund, der bei den betroffenen Tieren in der Regel
folgende Symptome voraussetzt: Atembeschwerden, Depressionen, Diarrhoe, Zyanose an bloßer Haut oder
Kehllappen,Ödeme an Gesicht und/oder Kopf,Nervosität.
KAPITEL8
Beurteilung der Plaquebildungsfähigkeit (Plaque-Test)
1. UmeineoptimalePlaquezahlaufdemTesttablettzugewährleisten,empfiehlt
essich,eineVirusverdünnungsreihezuverwenden.ZehnfacheVerdünnungen
bis10−7ingepufferter Kochsalzlösungdürftenausreichen.
2. In Petrischalen von 5 cm Durchmesser konfluierende Zellrasen (Kükenem-
bryozellen) bzw. eine angemessene Zellinie (zum Beispiel Madin-Darby-
Rinderniere) bereiten.
3. In jeweils zwei Petrischalen 0,2 ml einer jeden Virusverdünnung zugeben
unddasVirus30Minutenabsorbierenlassen.
4. Nachdreimaliger ReinigungmitgepufferterSalzlösungdieinfiziertenZellen
mit einem geeigneten Medium überschichten, das 1 % w/v Agar und gege-
benenfalls 0,01 mg/ml Trypsin enthält. Es ist darauf zu achten, daß dem
Kulturmedium keinSerumzugegebenwird.
5. Nach 72stündiger Inkubation bei 37 ºC dürften die Plaques großgenug sein.
Sie werden am besten erkennbar durch Entfernen des überschichteten Agar
unddurchkristallviolette Anfärbung(0,5%w/v)desZellrasens in25%v/v
Äthanol.
6. Bei Inkubation mit Trypsin im Kulturmedium sollten sämtliche Viren deut-
lichśichtbare Plaques bilden. Enthält die Überschichtung kein Trypsin,
bildennurhühnerinfizierende VirenPlaques.
KAPITEL9
Immundoppeldiffusion
Das influenzale Virus wird vorzugsweise anhand der Nukleokapsid- oder
Matrix-Antigene nachgewiesen, die allen Influenza-A-Viren gemeinsam sind.
DazuwerdengenerellImmundoppeldiffusions-Testsherangezogen,dieentweder
konzentrierte Viruspräparate oder Extrakte von infizierter Chorioallantoismem-
bran(CAM)voraussetzen.
Geeignete Viruspräparate können gewonnen werden durch einfache Hochge-
schwindigkeits-Zentrifugierung infektiöser Allantois-Flüssigkeit und
Aufspaltung des Virus, um die internen Nukleokapsid- und Matrix-Antigene
durch Behandlungmit demDetergens Natrium-Lauroyl-Sarkosinat freisetzen zu
können. Säurepräzipitation kann ebenfalls verwendet werden; dazu 1N HCl zur
infektiösen Allantois-Flüssigkeit geben, um einen endgültigen pH-Wert von 3,5
bis 4,0 zu erreichen, mindestens eine Stunde bei 0 ºC kühlen und 10 Minutenmit niedriger Geschwindigkeit bei1000gzentrifugieren.
Der Überstand kann beseitigt und das virusenthaltende Präzipitat in einer
MindestmengeGlycin-Sarkosyl-Puffer(1%Natrium-Lauroyl-Sarkosinat, gepuf-
fert auf einen pH-Wert von 0,9 mit 0,5M Glycin) resuspendiert werden. Beide
Präparate enthalten Nukleokapsid-undMatrix-Antigene.
Beard (1970) erläuterte die Bereitung von nukleokapsid-reichem Antigen aus
Chorioallantoismembran, die von infizierten Eiern entfernt wurde. Dieses
Verfahren beinhaltet folgende Schritte: Entfernung der Chorioallantoismembran
von infizierten hämagglutinin-positiven Eiern; Vermahlen oder Homogenisieren
der Membran; dreimaliges Einfrieren und Auftauen mit anschließender Zentri-
fugierung bei 1000 gfür 10 Minuten. DasPellet beseitigen und den Überstand
zurVerwendungalsAntigenmit0,1%Formalinbehandeln.1992L0040—DE—05.06.2003—002.001—17
▼B
Jedes dieser beiden Antigene kann in Doppeldiffusionstests mit 1 % Agarose
oder Agargels mit 8,0 % Natriumchlorid, auf 0,1 M Phosphatpuffer mit einem
pH-Wert von 7,2 gebracht, verwendet werden. Das Influenza-A-Virus wird
bestätigt durch Präzipitationslinien, die dadurch entstehen, daß sich das Testan-
tigen und das bekannte positive Antigen gegen ein bekanntes positives
AntiserumrichtenundzueinerIdentitätslinie verschmelzen.1992L0040—DE—05.06.2003—002.001—18
▼B
ANHANG IV
VERZEICHNIS NATIONALER LABORATORIEN FÜR GEFLÜGELPEST
Belgien InstitutNational deRecherches Vétérinaires,
Groeselenberg99,B-1180Bruxelles
Dänemark NationalVeterinary Laboratory, PoultryDiseaseDivision,
Hangøvej2,DK-8200AarhusN
Deutschland InstitutfürKleintierzucht derBundesforschungsanstaltfür
Landwirtschaft,
Braunschweig-Völkenrode, Postfach280,D-3100Celle
Frankreich CentreNational d'EtudesVétérinaires etAlimentaires —Labo-
ratoire Central deRecherches Agricoleset Porcines,
BP53,F-22440Ploufragan
Griechenland Ινστιτούτο Λοιµωδών και Παρασιτικών Νοσηµάτων 66,
26ης Οκτωβρίου, GR-54627 Θεσσαλονίκη
Irland Veterinary ResearchLaboratory,
Abbotstown,Castleknock,IRL-Dublin15
Italien IstitutoPatologie Aviaire,FacoltàdiMedicina Veterinaria,
UniversitàdiNapoli,
viaAniezzo,Falcone 394,I-80127NapoliFDelpino1
Luxemburg InstitutNational deRecherches Vétérinaires,
Groeselenberg99,B-1180Bruxelles
Niederlande Centraal Diergeneeskundig Instituut,VestigingVirologie,
Houtribweg39,NL-8221RALelystad
Portugal Laboratório Nacional deInvestigação Veterinária (LNIV),
EstradadeBenfica 701,P-1500Lisboa
Spanien CentroNacional deReferencia paralaPesteAviaresel Labo-
ratorioNacionaldeSanidadyProducciónAnimaldeBarcelona,
ZonaFrancaCircunvalación-Tramo 6,EsquinaCalle 3,E-
Barcelona
Vereinigtes Königreich CentralVeterinary Laboratory,
NewHaw,Weybridge,GB-SurreyKT153NB
Österreich BundesanstaltfürVirusseuchenbekämpfung, Wien-Hetzendorf
Finnland Eläinlääkintä- ja elintarvikelaitos, Helsinki—Anstalten för
veterinärmedicin ochlivsmedel, Helsingfors
Schweden Statensveterinärmedicinska anstalt,Uppsala1992L0040—DE—05.06.2003—002.001—19
▼A1
▼B
ANHANG V
GEMEINSCHAFTLICHES REFERENZLABORATORIUM FÜR
GEFLÜGELPEST
Name des Laboratoriums
Central Veterinary Laboratory
NewHaw
Weybridge
SurreyKT153NBUnitedKingdom
Das Gemeinschaftliche Referenzlaboratorium für die Geflügelpest hat folgende
BefugnisseundAufgaben:
1. Es koordiniert im Benehmen mit der Kommission die Methoden zur
Diagnose der Geflügelpest in den Mitgliedstaaten, und zwar insbesondere
durchfolgendeMaßnahmen:
a) Spezifizierung, Aufbewahrung und Abgabe von Geflügelpestvi-
russtämmenfürserologischeTestsundzurHerstellungeinesAntiserums;
b) Abgabe von Referenzseren und anderen Referenzreagenzien an die natio-
nalen Referenzlaboratorien zur Standardisierung der Tests und der in den
einzelnen Mitgliedstaaten verwendeten Reagenzien;
c) Anlage und Aufbewahrung einer Sammlung von Stämmen und Isolaten
desGeflügelpestvirus;
d) regelmäßige Durchführung von Tests zum Vergleich der Diagnosever-
fahrenaufGemeinschaftsebene;
e) SammlungundvergleichendeAnalysederDatenundAngabenüberdiein
derGemeinschaftverwendetenDiagnosemethodenunddieErgebnisseder
inderGemeinschaft durchgeführten Tests;
f) Charakterisierung der Geflügelpestvirusisolate mit den modernsten
Methoden, um weitergehende Erkenntnisse über die Epizootiologie der
Geflügelpestzuerhalten;
g) Beobachtung der Entwicklungen auf dem Gebiet der Überwachung, der
Epizootiologie undderProphylaxederGeflügelpestaufderganzenWelt;
h) Bereitstellung vonExpertenwissen zumGeflügelpestvirus undzuanderen
relevanten Viren,umrascheDifferentialdiagnosen zuermöglichen;
i) Aufbau eines profunden Know-how über die Zubereitung und Verwen-
dung veterinärmedizinischer Immunologiepräparate zur Eindämmung und
TilgungderGeflügelpest.
2. Es hilft durch die Untersuchung der Virusisolate, die ihm zur Diagnosebe-
stätigung zugehen,sowiedurchViruscharakterisierung undNachforschungen
zur Epizootiologie aktiv bei der Ermittlung der Geflügelpestherde in den
Mitgliedstaaten mit. Das Labor sollte insbesondere zur Analyse der
Nukleotid-Sequenzierung in der Lage sein, die Bestimmung der abgeleiteten
Aminosäurensequenz an der Schnittstelle des Hämagglutininmoleküls von
Geflügelpestviren derUntergruppeH5oderH7zuermöglichen.
3. Es hilft bei der Ausbildung bzw. Weiterbildung von Labordiagnostikern im
Hinblick auf eine Harmonisierung der Diagnosetechniken in der gesamten
Gemeinschaft.1992L0040—DE—05.06.2003—002.001—20
▼B
ANHANG VI
MINDESTKRITERIEN FÜR KRISENPLÄNE
DieKrisenplänemüssenmindestensfolgenden Kriterien genügen:
1. Einrichtung eines Krisenzentrums auf nationaler Ebene, das alle
Bekämpfungsmaßnahmen indembetreffenden Mitgliedstaat koordiniert.
2. Auflistung der örtlichen Seuchenbekämpfungszentren, die über Einrich-
tungenzurlokalenKoordinierungderÜberwachungsmaßnahmenverfügen.
3. Ausführliche Angaben über die mit der Seuchenbekämpfung befaßten
Personen,ihreQualifikationen undZuständigkeiten.
4. Schnelle Kontaktaufnahme der örtlichen Seuchenbekämpfungszentren mit
direkt oder indirekt von einem Seuchenausbruch betroffenen Personen oderOrganisationen.
5. Verfügbarkeit der zur sachgerechten Seuchenbekämpfung erforderlichen
AusrüstungenundMaterialien.
6. Genaue Anweisungen zu den Maßnahmen, die bei Seuchen- oder Anstek-
kungsverdacht und -bestätigung zu treffen sind, einschließlich der Arten
derBeseitigungderTierkörper.
7. Aufstellung von Aus- und Fortbildungsprogrammen zur Pflege und Vertie-
fungpraktischer undverwaltungstechnischer Verfahrenskenntnisse.
8. MöglichkeitderTierkörperuntersuchungenundderentsprechendenserologi-
schen, histologischen und sonstigen Untersuchungen und der
Schnelldiagnose in Diagnoselaboratorien. Regelung der schnellen Beförde-
rungvonProbematerial.
9. Angaben über die bei Wiedereinführung der Notimpfung voraussichtlich
erforderliche Geflügelpest-Impfstoffmenge.
10. Gewähr der zur Durchführung der Krisenpläne erforderlichen gesetzlichen
Grundlage.1992L0040—DE—05.06.2003—002.001—21