1964L0432 — DE — 12.04.2002 — 007.001 — 1
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►B RICHTLINIE DES RATES
vom 26. Juni 1964
zur Regelung viehseuchenrechtlicher Fragen beim innergemeinschaftlichen Handelsverkehr mit
Rindern und Schweinen
(64/432/EWG)
(ABl. P 121 vom 29.7.1964, S. 1977)
Geändert durch:
Amtsblatt
Nr. Seite Datum
►M1Richtlinie 66/600/EWG des Rates vom 25. Oktober 1966 P192 3294 27.10.1966
►M2Richtlinie 70/360/EWG des Rates vom 13. Juli 1970 L 157 40 18.7.1970
►M3Richtlinie 71/285/EWG des Rates vom 19. Juli 1971 L 179 1 9.8.1971
►M4Richtlinie 72/97/EWG des Rates vom 7. Februar 1972 L 38 95 12.2.1972
►M5Richtlinie 72/445/EWG des Rates vom 28. Dezember 1972 L 298 49 31.12.1972
►M6Richtlinie 72/462/EWG des Rates vom 12. Dezember 1972 L 302 28 31.12.1972
►M7Richtlinie 73/150/EWG des Rates vom 5. Juni 1973 L 172 18 28.6.1973
►M8Richtlinie 74/387/EWG des Rates vom 15. Juli 1974 L 202 36 24.7.1974
►M9Richtlinie 75/379/EWG des Rates vom 24. Juni 1975 L 172 17 3.7.1975
►M10Richtlinie 77/98/EWG des Rates vom 21. Dezember 1976 L 26 81 31.1.1977
►M11Richtlinie 79/109/EWG des Rates vom 24. Januar 1979 L 29 20 3.2.1979
►M12Richtlinie 79/111/EWG des Rates vom 24. Januar 1979 L 29 26 3.2.1979
►M13Richtlinie 80/219/EWG des Rates vom 22. Januar 1980 L 47 25 21.2.1980
►M14Richtlinie 80/1098/EWG des Rates vom 11. November 1980 L 325 11 1.12.1980
►M15Richtlinie 80/1102/EWG des Rates vom 11. November 1980 L 325 18 1.12.1980
►M16geändert durch die Richtlinie 85/571/EWG des Rates vom 19.
Dezember 1985L 372 12 31.12.1985
►M17Richtlinie 80/1274/EWG des Rates vom 22. Dezember 1980 L 375 75 31.12.1980
►M18Richtlinie 81/476/EWG des Rates vom 24. Juni 1981 L 186 20 8.7.1981
►M19Richtlinie 82/61/EWG des Rates vom 26. Januar 1982 L 29 13 6.2.1982
►M20Richtlinie 82/893/EWG des Rates vom 21. Dezember 1982 L 378 57 31.12.1982
►M21Richtlinie 83/646/EWG des Rates vom 13. Dezember 1983 L 360 44 23.12.1983
►M22Richtlinie 84/336/EWG des Rates vom 19. Juni 1984 L 177 22 4.7.1984
►M23Richtlinie 84/643/EWG des Rates vom 11. Dezember 1984 L 339 27 27.12.1984
►M24Richtlinie 84/644/EWG Des Rates vom 11. Dezember 1984 L 339 30 27.12.1984
►M25Richtlinie 85/320/EWG des Rates vom 12. Juni 1985 L 168 36 28.6.1985
►
M27Richtlinie85/586/EWGdesRatesvom20.Dezember1985L3724431.12.1985
►M26Verordnung(EWG)Nr.3768/85desRatesvom20.Dezember1985L362831.12.1985
►M28Entscheidung 87/231/EWG des Rates vom 7. April 1987 L 99 18 11.4.1987
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►M29Richtlinie 87/489/EWG des Rates vom 22. September 1987 L 280 28 3.10.1987
►M30Richtlinie 88/406/EWG des Rates vom 14. Juni 1988 L 194 1 22.7.1988
►M31Richtlinie 89/360/EWG des Rates vom 30. Mai 1989 L 153 29 6.6.1989
►M32Richtlinie 89/662/EWG des Rates vom 11. Dezember 1989 L 395 13 30.12.1989
►M33Richtlinie 90/422/EWG des Rates vom 26. Juni 1990 L 224 9 18.8.1990
►M34Richtlinie 90/423/EWG des Rates vom 26. Juni 1990 L 224 13 18.8.1990
►M35Richtlinie 90/425/EWG des Rates vom 26. Juni 1990 L 224 29 18.8.1990
►M36Richtlinie 91/499/EWG des Rates vom 26. Juni 1991 L 268 107 24.9.1991
►M37Richtlinie 91/687/EWG des Rates vom 11. Dezember 1991 L 377 16 31.12.1991
►M38Richtlinie 92/65/EWG des Rates vom 13. Juli 1992 L 268 54 14.9.1992
►M39Richtlinie 92/102/EWG des Rates vom 27. November 1992 L 355 32 5.12.1992
►M40Richtlinie 94/42/EG des Rates vom 27. Juli 1994 L 201 26 4.8.1994
►M41Richtlinie 95/25/EG des Rates vom 22. Juni 1995 L 243 16 11.10.1995
►M42Richtlinie 97/12/EG des Rates vom 17. März 1997 L 109 1 25.4.1997
►M43geändert durch die Richtlinie 98/99/EG des Rates vom 14. Dezember
1998L 358 107 31.12.1998
►M44Richtlinie 98/46/EG des Rates vom 24. Juni 1998 L 198 22 15.7.1998
►M45Richtlinie 2000/15/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom10. April 2000L 105 34 3.5.2000
►
M46Richtlinie 2000/20/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom16. Mai 2000L 163 35 4.7.2000
►
M48Verordnung(EG)Nr.535/2002derKommissionvom21.März2002L802223.3.2002
►M47Entscheidung2001/298/EGderKommissionvom30.März2001L1026312.4.2001
Geändert durch:
►A1Beitrittsakte Dänemarks, Irlands, des Vereinigten Königreichs Großbri-
tannien und NordirlandL 73 14 27.3.1972
(angepaßt durch den Beschluß des Rates vom 1. Januar 1973) L 2 1 1.1.1973
►A2Beitrittsakte Griechenlands L 291 17 19.11.1979
►A3Beitrittsakte Österreichs, Finnlands und Schwedens C241 21 29.8.1994
(angepaßt durch den Beschluß 95/1/EG, Euratom, EGKS des Rates) L 1 1 1.1.1995
Berichtigt durch:►
C1Berichtigung, ABl. P 176 vom 5.11.1964, S. 2799 (64/432/EWG)
►C2Berichtigung, ABl. L 64 vom 10.3.1977, S. 28 (77/98/EWG)
►C3Berichtigung, ABl. L 49 vom 24.2.1981, S. 16 (80/1098/EWG)
►C4Berichtigung, ABl. L 25 vom 29.1.1981, S. 26 (80/1102/EWG)
►C5Berichtigung, ABl. L 329 vom 17.11.1981, S. 22 (80/1102/EWG)
►C6Berichtigung, ABl. L 192 vom 2.7.1982, S. 23 (82/61/EWG)
►C7Berichtigung, ABl. L 133 vom 22.5.1985, S. 32 (84/643/EWG)
►C8Berichtigung, ABl. L 42 vom 13.2.1985, S. 20 (84/644/EWG)
►C9Berichtigung, ABl. L 73 vom 12.3.1998, S. 51 (97/12/EG)
►C10Berichtigung, ABl. L 79 vom 17.3.1998, S. 28 (97/12/EG)
▼B
RICHTLINIE DES RATES
vom 26. Juni 1964
zur Regelung viehseuchenrechtlicher Fragen beim innergemein-
schaftlichen Handelsverkehr mit Rindern und Schweinen
(64/432/EWG)
DER RAT DER EUROPÄISCHEN WIRTSCHAFTSGEMEINSCHAFT —
gestützt auf den Vertrag zur Gründung der Europäischen Wirtschaftsge-
meinschaft, insbesondere auf die Artikel 43 und 100,
auf Vorschlag der Kommission,
nach Stellungnahme des Europäischen Parlaments (1),
nach Stellungnahme des Wirtschafts- und Sozialausschusses (2),
in Erwägung nachstehender Gründe:Die Verordnung Nr. 20 des Rates über die schrittweise Errichtung einer
gemeinsamen Marktorganisation für Schweinefleisch (
3) wird bereits
angewendet; ►C1die Verordnung Nr. 14/64/EWG des Rates über
die schrittweise Errichtung einer gemeinsamen Marktorganisation fürRindfleisch ist bereits in Kraft getreten; ◄beide Verordnungen regeln
auch den Handel mit Lebendvieh.
Die Verordnung Nr. 20 des Rates ersetzt die vielfältigen traditionellen
Schutzmaßnahmen an der Grenze durch eine einheitliche Regelung, uminsbesondere den innergemeinschaftlichen Handelsverkehr zuerleichtern; ►
C1die Verordnung Nr. 14/64/EWG des Rates ◄zielt
ebenfalls auf die Beseitigung von Handelshemmnissen im innergemein-
schaftlichen Handelsverkehr ab.
Die Anwendung der genannten Verordnungen wird so lange nicht die
erwartete Wirkung haben, als der innergemeinschaftliche Handelsver-kehr mit Rindern und Schweinen durch die derzeitigen Unterschiedezwischen den viehseuchenrechtlichen Vorschriften der Mitgliedstaatenbehindert wird.
Im Rahmen der gemeinsamen Agrarpolitik und parallel zu den bereits
erlassenen oder in Vorbereitung befindlichen Verordnungen über die
schrittweise Errichtung gemeinsamer Marktorganisationen sindMaßnahmen zu treffen, um die genannten Unterschiede zu beseitigen;es ist daher erforderlich, die viehseuchenrechtlichen Vorschriften derMitgliedstaaten einander anzugleichen.
Die Mitgliedstaaten haben nach Artikel 36 des Vertrages das Recht, die
zum Schutz der Gesundheit und des Lebens von Menschen und Tieren
gerechtfertigten Einfuhr-, Ausfuhr- und Durchfuhrverbote oder -beschränkungen aufrechtzuerhalten; dieses Recht entbindet sie jedochnicht von der Verpflichtung, die den Verboten und Beschränkungenzugrunde liegenden Vorschriften einander anzugleichen, soweit die
zwischen ihnen bestehenden Unterschiede die Verwirklichung und das
Funktionieren der gemeinsamen Agrarpolitik erschweren.
Im Rahmen dieser Angleichung muß dem Versandland die Verpflich-
tung auferlegt werden, dafür zu sorgen, daß die für deninnergemeinschaftlichen Handelsverkehr bestimmten Zucht-, Nutz-und Schlachtrinder und -schweine, ferner die Herkunfts- und Verlade-orte dieser Tiere sowie die Transportmittel bestimmte
veterinärpolizeiliche Voraussetzungen erfüllen, um sicherzustellen, daß
diese Tiere keine Quelle für die Verbreitung ansteckender Krankheitenwerden.
Damit die Mitgliedstaaten die Gewähr dafür haben, daß diese Voraus-
setzungen beachtet werden, ist es notwendig, daß eineGesundheitsbescheinigung durch einen amtlichen Tierarzt ausgestellt1964L0432 — DE — 12.04.2002 — 007.001 — 3
(1) AB Nr. 61 vom 19. 4. 1963, S. 1254/63.
(2) Siehe Seite 2009/64 dieses Amtsblatts.
(3) AB Nr. 30 vom 20. 4. 1962, S. 945/62.
▼B
wird; die Bescheinigung muß die Tiersendungen bis zum Bestim-
mungsort begleiten.
Die Mitgliedstaaten müssen die Möglichkeit haben, zu verbieten, daß
Rinder und Schweine in ihr Hoheitsgebiet verbracht werden, wenn fest-
gestellt wird, daß diese von einer ansteckenden Krankheit befallen,
einer solchen Erkrankung verdächtig sind, oder, ohne selbst erkranktzu sein, eine solche Krankheit übertragen können, oder wenn die Tierenicht den von der Gemeinschaft erlassenen viehseuchenrechtlichenVorschriften entsprechen.
Es ist nicht gerechtfertigt, den Mitgliedstaaten zu erlauben, aus anderen
als veterinärpolizeilichen Gründen das Verbringen von Rindern undSchweinen in ihr Hoheitsgebiet zu verbieten; dem Absender oder
seinem Bevollmächtigten muß daher auf Antrag die Möglichkeit
gegeben werden, die Tiere in das Versandland zurückzubefördern,sofern dem keine veterinärpolizeilichen Bedenken entgegenstehen.
Um den Beteiligten die Möglichkeit zu geben, die Gründe für ein
Verbot oder eine Beschränkung zu beurteilen, muß dem Absenderoder seinem Bevollmächtigten sowie der zuständigen Zentralbehördedes Versandlandes eine Begründung für das Verbot oder die
Beschränkung gegeben werden.
Dem Absender ist im Falle eines Streits zwischen ihm und der Behörde
des Bestimmungslandes über die Berechtigung eines Verbots oder einer
Beschränkung das Recht einzuräumen, das Gutachten eines tierärztli-chen Sachverständigen einzuholen, der aus einer von der Kommissionaufgestellten Liste ausgewählt wird.
Ohne auf dem Gebiet des Gesundheitsschutzes Risiken einzugehen,
wird es als möglich angesehen, in bestimmten Fällen und fürbestimmte Tierarten die in dieser Richtlinie vorgesehenen allgemeinen
Vorschriften dadurch elastisch zu gestalten, daß den Bestimmungslän-
dern eingeräumt wird, allgemeine oder besondere Abweichungenzuzulassen.
Auf einigen Gebieten, auf denen sich besondere Probleme ergeben,
kann die Angleichung der Vorschriften der Mitgliedstaaten erst nacheingehender Prüfung verwirklicht werden —
HAT FOLGENDE RICHTLINIE ERLASSEN:
Artikel 1
Diese Richtlinie regelt den innergemeinschaftlichen Handel mit
Rindern und Schweinen, ausgenommen Wildschweine im Sinne desArtikels 2 Buchstabe e) der Richtlinie 80/217/EWG (
1), unbeschadet
der Bestimmungen der Richtlinie 80/215/EWG (2), 85/511/EWG, 88/
407/EWG (3), 89/608/EWG (4), 90/425/EWG, 90/429/EWG (5),1964L0432 — DE — 12.04.2002 — 007.001 — 4
(1) ABl. Nr. L 47 vom 21. 2. 1980, S. 11. Richtlinie zuletzt geändert durch die
Richtlinie 93/384/EWG (ABl. Nr. L 166 vom 8. 7. 1993, S. 34).
(2) ABl. Nr. L 47 vom 21. 2. 1980, S. 4. Richtlinie zuletzt geändert durch die
Richtlinie 91/687/EWG (ABl. Nr. L 377 vom 31. 12. 1991, S. 16).
(3) ABl. Nr. L 194 vom 22. 7. 1988, S. 10. Richtlinie zuletzt geändert durch die
Richtlinie 93/60/EWG (ABl. Nr. L 186 vom 28. 7. 1993, S. 28).
(4) ABl. Nr. L 351 vom 2. 12. 1989, S. 34.
(5) ABl. Nr. L 224 vom 18. 8. 1990, S. 62. Richtlinie zuletzt geändert durch die
Beitrittsakte von 1994.▼C1
▼B
▼M42
▼M42
90/667/EWG (1), 91/496/EWG, 91/628/EWG (2), 92/102/EWG (3), 92/
119/EWG sowie der Entscheidung 90/424/EWG (4).
Artikel 2
(1) Es gelten die Definitionen des Artikels 2 der Richtlinie 90/425/
EWG und des Artikels 2 der Richtlinie 91/628/EWG.
(2) Darüber hinaus gelten für die vorliegende Richtlinie folgende
Definitionen:
a)Bestand: ein Tier oder eine Gruppe von Tieren, das bzw. die in
einem als epidemiologische Einheit geltenden Betrieb (im Sinnedes Artikels 2 Buchstabe b) der Richtlinie 92/102/EWG) gehalten
wird bzw. werden; hält ein Betrieb mehrere Bestände, so müssen
diese eine gesonderte Einheit mit ein und demselben Gesundheits-status bilden;
b)Schlachttiere: Rinder (einschließlich Bison bison und Bubalus
bubalus) oder Schweine, die für einen Schlachtbetrieb oder eine
Sammelstelle bestimmt sind, die sie nur zur Schlachtung verlassen
dürfen;
c)Zucht- und Nutztiere: Rinder (einschließlich Bison bison und
Bubalus bubalus) und Schweine, außer den unter Buchstabe b)genannten, insbesondere solche, die zur Zucht, zur Milch- oder
Fleischerzeugung oder zur Verwendung als Zugtiere für Wettbe-
werbe oder für Ausstellungen bestimmt sind, jedoch ausgenommenTiere, die an Kultur- und Sportveranstaltungen teilnehmen;
d)amtlich anerkannt tuberkulosefreier Rinderbestand: ein Rinderbe-
stand, der die Anforderungen gemäß ►
M43Anhang A Teil I
Nummern 1 und 2 ◄erfüllt;
e)amtlichanerkannttuberkulosefreierMitgliedstaatodertuberkulose-
freies Gebiet: ein Mitgliedstaat oder ein Gebiet eines
Mitgliedstaats, der (das) die Anforderungen gemäß►
M43Anhang A Teil I Nummern 4 und 5 ◄erfüllt;
f)amtlich anerkannt brucellosefreier Rinderbestand: ein Rinderbe-
stand, der die Anforderungen gemäß ►M43Anhang A Teil II
Nummern 1 und 2 ◄erfüllt;
g)amtlich anerkannt brucellosefreies Gebiet: ein Gebiet eines
Mitgliedstaats, das die Anforderungen gemäß Anhang A Teil II
Nummern 7, 8 und 9 erfüllt;
h)amtlich anerkannt brucellosefreier Mitgliedstaat: ein Mitgliedstaat,
der die Anforderungen gemäß ►M43Anhang A Teil II Nummern
7, 8 und 9 ◄erfüllt;
i)brucellosefreier Rinderbestand: ein Rinderbestand, der die Anfor-
derungen gemäß ►M43Anhang A Teil II Nummer 4 und 5 ◄
erfüllt;
j)amtlich anerkannt leukosefreier Bestand: ein Bestand, der die
Anforderungen gemäß Anhang D Kapitel I Abschnitte A und Berfüllt;
k)amtlich anerkannt leukosefreier Mitgliedstaat/leukosefreies Gebiet:
ein Gebiet oder ein Mitgliedstaat, das (der) die Anforderungengemäß►
M43Anhang D Teil I Abschnitte E und F ◄erfüllt;
l)amtlicher Tierarzt: der von der zuständigen Zentralbehörde
bezeichnete Tierarzt;
m)zugelassener Tierarzt: der von der zuständigen Zentralbehörde
bezeichnete Tierarzt;1964L0432 — DE — 12.04.2002 — 007.001 — 5
(1) ABl. Nr. L 363 vom 27. 12. 1990, S. 51. Richtlinie zuletzt geändert durch
die Beitrittsakte von 1994.
(2) ABl. Nr. L 340 vom 11. 12. 1991, S. 17. Richtlinie zuletzt geändert durch
die Richtlinie 95/29/EG (ABl. Nr. L 148 vom 30. 6. 1995, S. 52).
(3) ABl. Nr. L 355 vom 5. 12. 1992, S. 32. Richtlinie zuletzt geändert durch die
Beitrittsakte von 1994.
(4) ABl. Nr. L 224 vom 18. 8. 1990, S. 19. Entscheidung zuletzt geändert durch
die Entscheidung 94/370/EG (ABl. Nr. L 168 vom 2. 7. 1994, S. 31).
▼M42
n)anzeigepflichtige Krankheiten: in Anhang E Teil I aufgeführte
Krankheiten;
o)Sammelstelle: jeder Ort, einschließlich Betrieben, Sammelplätzen
und Märkten, an dem Rinder oder Schweine aus verschiedenenUrsprungsbetrieben zur Bildung von Tierpartien für den Handelzusammengeführt werden. Diese Sammelstellen müssen zuHandelszwecken zugelassen sein und den Anforderungen des Arti-kels 11 genügen;
p)Gebiet:der Teil des Hoheitsgebiets eines Mitgliedstaates mit einer
Fläche von mindestens 2 000 km
2, der von den zuständigen
Behörden überwacht wird und der wenigstens einen der folgendenVerwaltungsbezirke umfaßt:
— Belgien: Province — Provincie
— Deutschland: Regierungsbezirk
— Dänemark: Amt oder Insel
— Frankreich: Département
— Italien: Provincia
— Luxemburg:
— Niederlande: Rvv-kring
— Vereinigtes Königreich: England, Wales und Nordirland: County
Schottland: District oder Island area
— Irland: County
— Griechenland: Νοµός
— Spanien: Provincia
— Portugal: Festland: distrito, und im restlichen Teil des
portugiesischen Hoheitsgebiets: região
autónoma
— Österreich: Bezirk
— Schweden: Län
— Finnland: Lääni/Län;
q)Händler: jede natürliche oder juristische Person, die Tiere zu
Handelszwecken unmittelbar oder über Dritte kauft und verkauft,einen regelmäßigen Umschlag bei diesen Tieren erzielt, innerhalbvon höchstens 30 Tagen nach dem Kauf die Tiere wieder verkauftoder sie aus den ersten Einrichtungen in andere Einrichtungen, die
nicht ihr Eigentum sind, umsetzt und die registriert ist und die
Bedingungen des Artikels 13 erfüllt.
Artikel 3
(1) Jeder Mitgliedstaat trägt dafür Sorge, daß aus seinem Hoheitsge-
biet in das Hoheitsgebiet eines anderen Mitgliedstaats nur Tiere
versandt werden, die die einschlägigen Anforderungen dieser Richtlinieerfüllen.
(2) Die unter diese Richtlinie fallenden Rinder und Schweine
müssen folgende Anforderungen erfüllen:
a) Die Tiere wurden
— einer Nämlichkeitsprüfung unterzogen,
— in den letzten 24 Stunden vor Beginn des Versands von einem
amtlichen Tierarzt einer klinischen Untersuchung unterzogenund für frei von klinischen Krankheitsanzeichen befunden.
b) Die Tiere stammen weder aus einem Betrieb noch aus einem
Gebiet, die hinsichtlich der betreffenden Tierart nach Maßgabe des
gemeinschaftlichen und/oder einzelstaatlichen Tierseuchenrechts
gesperrt sind oder für die andere einschlägige Beschränkungengelten.
c) Die Tiere sind nach Maßgabe der Richtlinie 92/102/EWG gekenn-
zeichnet.1964L0432 — DE — 12.04.2002 — 007.001 — 6
▼M42
d) Es handelt sich nicht um Tiere, die im Rahmen eines Programms
eines Mitgliedstaats oder eines Gebiets zur Tilgung von anstek-kenden Krankheiten oder Infektionskrankheiten getötet werden
müssen oder Beschränkungen unterliegen.
e) Die Tiere erfüllen die Anforderungen der Artikel 4 und 5.
Artikel 4
(1) Die unter diese Richtlinie fallenden Rinder und Schweine dürfen
nach dem Verlassen des Ursprungsbetriebs bis zur Ankunft am Bestim-mungsort in einem anderen Mitgliedstaat zu keiner Zeit mit anderen
Paarhufern in Berührung kommen, die nicht den gleichen tiergesund-
heitlichen Status haben.
(2) Die unter diese Richtlinie fallenden Rinder und Schweine sind in
Transportmitteln zu befördern, die den Anforderungen der Richtlinie91/628/EWG und darüber hinaus denen des Artikels 12 genügen.
(3) Die Vorschriften für die Zulassung von Reinigungs- und Desin-
fektionsstätten werden nach dem Verfahren des Artikels 17 festgelegt.
Artikel 5
(1) Die unter diese Richtlinie fallenden Rinder und Schweine
werden während ihrer Beförderung an ihren Bestimmungsort voneinem Tiergesundheitszeugnis ►
M43gemäß Muster 1 oder 2 in
Anhang F ◄begleitet. Dieses Zeugnis besteht aus einem einzelnen
Blatt und, bei einem Umfang von mehr als einer Seite, aus einemzwei- oder mehrseitigen zusammengehörenden unteilbaren Dokument
und trägt eine laufende Nummer. Es ist am Tag der Gesundheitskon-
trolle in mindestens einer der Amtssprachen des Bestimmungslandesauszustellen. Es gilt ab dem Tag der Gesundheitskontrolle für dieDauer von 10 Tagen.
(2) Die Gesundheitskontrollen für die Ausstellung des Gesundheits-
zeugnisses, das die Tiersendung begleiten muß (einschließlichzusätzlicher Garantien), können im Herkunftsbetrieb oder an einerSammelstelle erfolgen. Zu diesem Zweck sorgt die zuständige Behördedafür, daß die Gesundheitsbescheinigungen vom amtlichen Tierarztnach Abschluß der in dieser Richtlinie vorgesehenen Untersuchungen,
Besuche und Kontrollen erstellt werden.
Jedoch kann diese Bescheinigung bei Tieren, die
a) aus zugelassenen Sammelstellen stammen,
— anhand des amtlichen Dokuments, das alle einschlägigen
Angaben enthält und von dem für den Ursprungsbetrieb
zuständigen amtlichen Tierarzt ausgefüllt wird, oder
— anhand der Zeugnisse ►
M43gemäß Muster 1 oder 2 in
Anhang F ◄, deren Abschnitte A und B von dem für den
Ursprungsbetrieb zuständigen amtlichen Tierarzt ordnungsgemäßausgefüllt und bescheinigt werden,
erstellt werden;
b) aus einem Betrieb stammen, der die Anforderungen des Netzes im
Sinne des Artikels 14 erfüllt,
— anhand des amtlichen Dokuments mit den einschlägigen
Angaben, das von dem für den Ursprungsbetrieb zuständigen
zugelassenen Tierarzt ausgefüllt wird, oder
— anhand der Zeugnisse ►
M43gemäß Muster 1 oder 2 in
Anhang F ◄, deren Abschnitte A und B von dem für den
Ursprungsbetrieb zuständigen zugelassenen Tierarzt ordnungs-gemäß ausgefüllt und bescheinigt werden,
erstellt werden.
Bei dieser Gelegenheit gewährleistet der amtliche Tierarzt bei Bedarf
die Einhaltung der in den Gemeinschaftsvorschriften vorgesehenenzusätzlichen Garantien.1964L0432 — DE — 12.04.2002 — 007.001 — 7
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(3) Der für die Sammelstelle zuständige amtliche Tierarzt führt
unmittelbar nach der Ankunft der Tiere alle notwendigen Kontrollenan den Tieren durch.
(4) Der amtliche Tierarzt, ►
M43der Abschnitt C eines Zeugnisses
ausfüllt, dessen Muster 1 oder 2 sich in Anhang F befinden, ◄ist
gehalten, am Tag der Ausstellung des Zeugnisses für die Erfassungder Tierverbringung im ANIMO-Verbundnetz zu sorgen.
(5) Tiere im Sinne dieser Richtlinie können durch eine Sammelstelle
im Hoheitsgebiet eines Mitgliedstaats geführt werden, der nicht der
Bestimmungsmitgliedstaat ist. In diesem Fall ist das Zeugnis►
M43gemäß Muster 1 oder 2 in Anhang F ◄
►M43(einschließlich Abschnitt C) ◄von dem zuständigen amtli-
chen Tierarzt des Mitgliedstaats auszufüllen, aus dem die Tierestammen. Der für die Sammelstelle zuständige amtliche Tierarzt stellt
dem Bestimmungsmitgliedstaat der Tiere eine Bescheinigung in Form
eines zweiten Zeugnisses ►
M43gemäß Muster 1 oder 2 in Anhang
F◄aus, das er mit der laufenden Nummer des Originalzeugnisses
versieht und dem Originalzeugnis oder der beglaubigten Kopie desOriginalzeugnisses beifügt. In diesem Fall darf die kombinierte Gültig-
keitsdauer des Zeugnisses die in Absatz 1 vorgesehene Dauer nicht
übersteigen.
Artikel 6
(1) Über die Anforderungen der Artikel 3, 4 und 5 hinaus müssen
Zucht- und Nutztiere folgende Anforderungen erfüllen:
— Die Tiere sind in den letzten 30 Tagen vor ihrem Verladen in einem
einzigen Betrieb oder — im Fall von weniger als 30 Tage altenTieren — von Geburt an im Ursprungsbetrieb gehalten worden.Auf der Grundlage der amtlichen Kennzeichnung gemäß Artikel 3Absatz 2 Buchstabe c) und amtlicher Aufzeichnungen vergewissert
sich der amtliche Tierarzt, daß die Tiere die vorgenannte Anforde-
rung erfüllen und daß sie aus einem Land der Gemeinschaftstammen oder aus einem Drittland gemäß den veterinärrechtlichenVorschriften der Gemeinschaft eingeführt worden sind.
Jedoch dürfen die Tiere, die durch eine im Ursprungsmitgliedstaat
gelegene zugelassene Sammelstelle geführt werden, nicht längerals sechs Tage an einer Sammelstelle außerhalb des Ursprungsbe-
triebs verbleiben.
— Die Tiere, die aus einem Drittland in einen Mitgliedstaat eingeführt
werden, welcher nicht der endgültige Bestimmungsmitgliedstaat ist,sind so schnell wie möglich in Begleitung der Bescheinigunggemäß Artikel 7 der Richtlinie 91/496/EWG zum Bestimmungsmit-gliedstaat zu befördern.
— Die aus einem Drittland eingeführten Tiere müssen bei der Ankunft
am Bestimmungsort hinsichtlich jeder weiteren Verbringung den
Anforderungen dieser Richtlinie und namentlich der unter dem
ersten Gedankenstrich genannten Anforderung an die Haltungsdauergenügen und dürfen erst in den Bestand verbracht werden, wenn derfür diesen Betrieb zuständige Tierarzt sich vergewissert hat, daß diebetreffenden Tiere den Gesundheitsstatus des Betriebs nicht
gefährden können.
Wird ein Tier aus einem Drittland in einen Betrieb verbracht, so
darf während 30 Tagen nach der Verbringung kein Tier aus dem
Betrieb in den Handel gebracht werden, es sei denn, das eingeführteTier wird von den anderen Tieren des Betriebs völlig abgesondert.
(2) Über die Anforderungen der Artikel 3, 4 und 5 hinaus müssen
Zucht- und Nutzrinder folgende Anforderungen erfüllen:
a) Die Tiere stammen aus einem amtlich anerkannt tuberkulosefreien
Rinderbestand und haben — im Fall von über sechs Wochen altenTieren — auf eine in den letzten 30 Tagen vor dem Verlassen desUrsprungsbestands nach Maßgabe der Bestimmungen des AnhangsB Nummer 32 Buchstabe d) durchgeführte intradermale Tuberkulin-probe negativ reagiert.1964L0432 — DE — 12.04.2002 — 007.001 — 8
▼M42
Von der intradermalen Tuberkulinprobe ausgenommen sind Tiere
aus einem Mitgliedstaat oder Teil eines Mitgliedstaats, der amtlichals tuberkulosefrei anerkannt worden ist, oder aus einem Mitglied-
staat oder Teil eines Mitgliedstaats, der an ein anerkanntes
Überwachungsnetz angeschlossen ist.
b) Nicht kastrierte Tiere stammen aus einem amtlich anerkannt brucel-
losefreien Rinderhaltungsbetrieb und weisen — falls sie über zwölf
Monate alt sind — beim Serumagglutinationstest (oder bei jedemanderen durch ein Verfahren des Ständigen Veterinärausschussesim Anschluß an die Annahme der betreffenden Protokolle geneh-migten Test), der in den letzten 30 Tagen vor Verlassen des
Ursprungsbestands und nach Maßgabe der Bestimmungen des
Anhangs C Abschnitt A durchgeführt wird, ein Brucella-Ergebnisvon weniger als 30 internationalen Agglutinationseinheiten proMilliliter auf.
Von der Serumagglutination (oder jedem anderen durch das
Verfahren des Ständigen Veterinärausschusses im Anschluß an dieAnnahme der betreffenden Protokolle genehmigten Test) ausgen-ommen sind Tiere aus einem Mitgliedstaat oder Teil einesMitgliedstaats, der amtlich als brucellosefrei anerkannt worden ist,
oder aus einem Mitgliedstaat oder Teil eines Mitgliedstaats, der an
ein anerkanntes Überwachungsnetz angeschlossen ist.
c) Sie stammen aus einem amtlich anerkannt leukosefreien Bestand
und haben — im Fall von über zwölf Monate alten Tieren — auf
einen in den letzten 30 Tagen vor dem Verlassen des Ursprungsbe-stands nach Maßgabe des Anhangs D durchgeführten Einzeltestnegativ reagiert.
Von diesem Test ausgenommen sind Tiere aus einem Mitgliedstaat
oder Teil eines Mitgliedstaats, der amtlich als leukosefrei anerkanntworden ist, oder aus einem Mitgliedstaat oder Teil eines Mitglied-staats, der an ein anerkanntes Überwachungsnetz angeschlossen ist.
d) Sie sind ab Verlassen des Ursprungsbetriebs bis zu ihrer Ankunft
am Bestimmungsort zu keiner Zeit mit Tieren in Berührunggekommen, die lediglich die Anforderungen gemäß Absatz 3erfüllen.
e) Bis zum 31. Dezember 2000 brauchen weniger als 30 Monate alte
Rinder, die zur Fleischerzeugung bestimmt sind, nicht gemäß den
Buchstaben a) oder b) getestet zu werden, wenn die Tiere
— aus amtlich anerkannt tuberkulosefreien und amtlich anerkannt
brucellosefreien Betrieben stammen,
— von einem Gesundheitszeugnis nach Muster 1 in Anhang F
begleitet sind und Abschnitt A Nummer 7 des Zeugnisses
ordnungsgemäß ausgefüllt ist,
— bis zu ihrer Schlachtung amtlich überwacht werden,— während der Beförderung nicht mit Rindern in Berührung
gekommen sind, die nicht aus amtlich als von den genanntenSeuchen frei anerkannten Beständen stammen,
und sofern
— diese Regelung auf den Handel zwischen Mitgliedstaaten oder
Regionen von Mitgliedstaaten beschränkt wird, die in bezug aufTuberkulose oder Brucellose denselben Gesundheitsstatusaufweisen,
— der Bestimmungsmitgliedstaat alle erforderlichen Vorkehrungen
trifft, um eine etwaige Kontaminierung einheimischer Bestände
zu verhindern,
— die Mitgliedstaaten ein angemessenes System von Stichproben,
Inspektionen und Kontrollen einrichten, mit dem die wirksameDurchführung dieser Regelung gewährleistet wird,
— die Kommission die ordnungsgemäße Durchführung dieser Rich-
tlinie überwacht, um zu gewährleisten, daß die Mitgliedstaatendie Regelung vollständig einhalten.1964L0432 — DE — 12.04.2002 — 007.001 — 9
▼M46
▼M42
(3) Über die Anforderungen der Artikel 3, 4 und 5 hinaus müssen
Schlachtrinder aus amtlich anerkannt tuberkulosefreien und amtlichanerkannt leukosefreien Beständen und im Fall nicht kastrierter
Schlachtrinder aus amtlich anerkannt brucellosefreien Beständen
stammen.
Bis zum ►
M4631. Dezember 2000 ◄können die Bestim-
mungsländer Spanien jedoch allgemeine oder beschränkteGenehmigungen zur Einfuhr von Schlachtrindern in ihr Hoheitsgebieterteilen, die aus nichtamtlich anerkannt tuberkulosefreien, leukosefreienund brucellosefreien Beständen stammen, sofern diese Tiere
— innerhalb der letzten 30 Tage vor dem Versand den in den
Anhängen B, C und D vorgeschriebenen geeigneten Tests unter-zogen wurden;
— sofort nach ihrer Ankunft im Bestimmungsland in einen
Schlachthof verbracht und dort schnellstmöglich, spätestens jedoch
72 Stunden nach ihrer Ankunft, den tierseuchenrechtlichen Anfor-derungen entsprechend geschlachtet werden.
Artikel 7
Schlachttiere, die unmittelbar nach ihrer Ankunft im Bestimmungsmit-
gliedstaat
— in einen Schlachthof verbracht worden sind, müssen dort
schnellstmöglich, jedoch spätestens 72 Stunden nach ihrer Ankunftden tierseuchenrechtlichen Anforderungen entsprechendgeschlachtet werden;
— in eine zugelassene Sammelstelle verbracht worden sind, müssen
nach dem Markt in einen Schlachthof gebracht werden, wo sieschnellstmöglich, spätestens jedoch drei Arbeitstage nach ihrerAnkunft in der Sammelstelle, den tierseuchenrechtlichen Anforde-
rungen entsprechend geschlachtet werden. In der Zeit zwischen
ihrer Ankunft in der Sammelstelle und ihrer Ankunft imSchlachthof dürfen sie nicht mit anderen Paarhufern als den Paarhu-fern, die die Anforderungen dieser Richtlinie erfüllen, in Berührungkommen.
Artikel 8
Die Mitgliedstaaten tragen dafür Sorge, daß der Verdacht auf Vorliegen
einer der Tierseuchen gemäß Anhang E Teil I einer sofortigen Melde-pflicht bei der zuständigen Behörde unterliegt.
Jeder Mitgliedstaat übermittelt der Kommission bis zum 31. Mai jedes
Jahres und zum ersten Mal 1999 eingehende Angaben zu der in ihremHoheitsgebiet im vorangegangenen Kalenderjahr beobachteten Lagehinsichtlich der Tierseuchen gemäß Anhang E Teil I oder jeder anderenSeuche, für die zusätzliche Garantien nach den gemeinschaftlichen
Rechtsvorschriften gelten, sowie eingehende Angaben zur Lage
hinsichtlich der laufenden Kontroll- oder Tilgungsprogramme. DieseAngaben beruhen auf einheitlichen Kriterien, die nach dem Verfahrendes Artikels 17 festzulegen sind. Die Kommission teilt diese Informa-tionen den Mitgliedstaaten im Rahmen des Ständigen
Veterinärausschusses mit und kann sie insbesondere für etwaige
Beschlüsse gemäß den Anhängen A und D verwenden.
Artikel 9
(1) Hat ein Mitgliedstaat für eine der Tierseuchen gemäß Anhang E
Teil II ein Bekämpfungsprogramm erstellt, das für sein gesamtesHoheitsgebiet oder einen Teil seines Hoheitsgebiets obligatorisch ist,
so kann er dieses Programm der Kommission unter Angabe folgender
Einzelheiten vorlegen:
— Verteilung der Seuche in seinem Hoheitsgebiet;
— Gründe für das Programm unter Berücksichtigung der Bedeutung
der Seuche und des wahrscheinlichen Kosten/Nutzenverhältnisses;
— geographisches Gebiet, in dem das Programm durchgeführt werden
soll;1964L0432 — DE — 12.04.2002 — 007.001 — 10
▼M42
— Gesundheitsstatus-Kategorien für Haltungsbetriebe, die Anforde-
rungen für die Einstufung in die einzelnen Kategorien sowie dieanzuwendenden Testverfahren;
— Verfahren zur Programmüberwachung, deren Ergebnisse der
Kommission zumindest einmal jährlich mitzuteilen sind;
— Maßnahmen, die getroffen werden, falls ein Betrieb, aus welchen
Gründen auch immer, seinen Status verliert;
— Maßnahmen, die getroffen werden, falls Ergebnisse der Untersu-
chungen, die im Rahmen des Programms durchgeführt werden,positiv ausfallen.
(2) Die Kommission prüft die von den Mitgliedstaaten vorgelegten
Programme. Die Programme gemäß Absatz 1 können, sofern die Krite-rien gemäß Absatz 1 erfüllt sind, nach dem Verfahren des Artikels 17genehmigt werden. Gleichzeitig, spätestens jedoch drei Monate nachGenehmigung der Programme, werden nach dem gleichen Verfahren
die für den innergemeinschaftlichen Handel etwa erforderlichen —
allgemeinen oder begrenzten — zusätzlichen Garantien festgelegt.Diese Garantien dürfen nicht über die Garantien hinausgehen, die derMitgliedstaat im nationalen Rahmen anwendet.
(3) Die von den Mitgliedstaaten vorgelegten Programme können
nach dem Verfahren des Artikels 17 geändert oder ergänzt werden.Änderungen oder Ergänzungen von bereits genehmigten Programmenoder von Garantieanforderungen gemäß Absatz 2 können nach dem
gleichen Verfahren genehmigt werden.
Artikel 10
(1) Ist ein Mitgliedstaat der Auffassung, daß sein Hoheitsgebiet oder
ein Teil seines Hoheitsgebiets von einer der Tierseuchen gemäßAnhang E Teil II frei ist, so legt er der Kommission die entsprechende
Begründung vor. Er macht dabei insbesondere folgende Angaben:
— Art der Krankheit und ihre Entwicklung in seinem Hoheitsgebiet:
— Ergebnisse der Untersuchungen im Rahmen der Krankheitsüberwa-
chung, insbesondere auf der Grundlage mikrobiologischer,
pathologischer oder epidemiologischer Untersuchungen und derAnzeigepflichtigkeit der Seuche;
— Dauer der Seuchenüberwachung;
— gegebenenfalls Zeitraum, in dem die Impfung gegen die betreffende
Krankheit verboten war, und das von diesem Verbot betroffenegeographische Gebiet;
— Vorschriften, nach denen sich überprüfen läßt, ob das Gebiet
seuchenfrei ist.
(2) Die Kommission prüft die von den Mitgliedstaaten übermittelte
Begründung. Nach dem Verfahren des Artikels 17 können die allge-meinen oder begrenzten zusätzlichen Garantien festgelegt werden, dieim innergemeinschaftlichen Handel verlangt werden können. Diese
Garantien dürfen nicht über die Garantien hinausgehen, die der
Mitgliedstaat im nationalen Rahmen anwendet.
(3) Der betreffende Mitgliedstaat teilt der Kommission jede
Änderung der seuchenspezifischen Daten gemäß Absatz 1, insbeson-dere hinsichtlich neuer Seuchenausbrüche, mit. DieGarantieanforderungen gemäß Absatz 2 können aufgrund einer solchenMitteilung nach dem Verfahren des Artikels 17 geändert oder aufge-
hoben werden.
Artikel 11
(1) Die Mitgliedstaaten tragen dafür Sorge, daß die Sammelstellen
von der zuständigen Behörde nur zugelassen werden, wenn siemindestens folgende Bedingungen erfüllen:
a) Sie müssen unter der Aufsicht eines amtlichen Tierarztes stehen, der
dafür Sorge trägt, daß insbesondere die Bestimmungen von Artikel4 Absätze 1 und 2 eingehalten werden;1964L0432 — DE — 12.04.2002 — 007.001 — 11
▼M42
b) sie müssen in einem Gebiet liegen, das nicht nach Maßgabe des
einschlägigen Gemeinschaftsrechts oder einzelstaatlichen Rechtsgesperrt ist oder Beschränkungen unterliegt;
c) sie müssen nach den Anweisungen des amtlichen Tierarztes vor
jeder Aufnahme von Tieren gereinigt und desinfiziert werden;
d) nach Maßgabe der Aufnahmekapazitäten müssen sie verfügen über
— eine ausschließlich zu diesem Zweck vorgesehene Einrichtung,
wenn sie als Sammelstelle genutzt werden;
— geeignete Anlagen, damit die Tiere verladen, entladen und
ordnungsgemäß untergebracht sowie getränkt und gefüttert und
gegebenenfalls gepflegt werden können; diese Anlagen müssen
leicht zu reinigen und zu desinfizieren sein;
— geeignete Kontrollvorrichtungen;
— geeignete Isolierungsvorrichtungen;
— geeignete Ausstattungen zur Reinigung und Desinfektion der
Räumlichkeiten und der Viehtransportwagen;
— eine angemessene Lagerfläche für Futter, Streu und Mist;
— eine geeignete Vorrichtung für die Aufnahme des Abwassers;— ein Büro oder einen Raum für den amtlichen Tierarzt.
e) Sie dürfen nur Tiere, die gekennzeichnet sind und aus Beständen
stammen, die amtlich anerkannt tuberkulose-, brucellose- und leuko-sefrei sind, oder Schlachttiere aufnehmen, die die Bedingungendieser Richtlinie und insbesondere die Bedingungen des Artikels 6Absatz 3 erfüllen. Zu diesem Zweck stellt der Eigentümer der
Sammelstelle oder der Verantwortliche der Sammelstelle bei der
Aufnahme der Tiere sicher, daß die Tiere ordnungsgemäß gekenn-zeichnet sind und ihnen die für die betreffenden Arten oderKategorien erforderlichen tiergesundheitlichen Dokumente odersonstigen Bescheinigungen mitgegeben wurden.
f) Sie müssen regelmäßig darauf hin kontrolliert werden, ob die Bedin-
gungen, aufgrund deren die Zulassung erfolgte, weiterhin erfülltsind.
(2) Der Eigentümer oder Verantwortliche der Sammelstelle ist
gehalten, anhand des Begleitdokuments oder anhand der Kennzeich-
nungsnummern oder -marken der Tiere folgende Informationen in
einem Kontrollbuch oder auf Datenträger festzuhalten und mindestensdrei Jahre lang aufzubewahren:
— den Namen des Eigentümers, den Ursprung, den Zeitpunkt der
Aufnahme, den Zeitpunkt des Abtransports, die Zahl und die Kenn-
zeichnung der in die Sammelstelle aufgenommenen Rinder oder dieRegistriernummer des Ursprungsbetriebs oder des Ursprungsbe-stands der in die Sammelstelle aufgenommenen Schweine und dievorgesehene Bestimmung der Tiere;
— die Registernummer des Transporteurs und die Zulassungsnummer
des Viehtransportwagens, der die Tiere anliefert oder von der
Sammelstelle abtransportiert.
(3) Die zuständige Behörde erteilt den zugelassenen Sammelstellen
eine Zulassungsnummer. Die Zulassung kann auf eine bestimmteTierart, auf Zucht-/Nutztiere oder auf Schlachttiere begrenzt werden.Die zuständige Behörde notifiziert der Kommission die Liste der zuge-lassenen Sammelstellen sowie etwaige Aktualisierungen. Die
Kommission teilt den Mitgliedstaaten diese Angaben im Rahmen des
Ständigen Veterinärausschusses mit.
(4) Die zuständige Behörde kann die Zulassung aussetzen oder
entziehen, falls gegen diesen Artikel oder entsprechende andereBestimmungen dieser Richtlinie oder einer anderen die Tiergesundheitbetreffenden Richtlinie verstoßen wird. Die Zulassung kann wieder
erteilt werden, wenn die zuständige Behörde davon überzeugt ist, daß
die Sammelstelle sämtlichen einschlägigen Bestimmungen dieser Rich-tlinie genügt.
(5) Die zuständige Behörde trägt dafür Sorge, daß bei Nutzung der
Sammelstellen genügend Tierärzte zur Durchführung sämtlicher ihnenzufallenden Aufgaben zur Verfügung stehen.1964L0432 — DE — 12.04.2002 — 007.001 — 12
▼M42
(6) Die für die einheitliche Anwendung dieses Artikels erforderli-
chen Durchführungsbestimmungen werden nach dem Verfahren desArtikels 17 festgelegt.
Artikel 12
(1) Die Mitgliedstaaten tragen dafür Sorge, daß die Transporteure
im Sinne des Artikels 5 der Richtlinie 91/628/EWG folgende zusätz-liche Bedingungen erfüllen:
a) Die für die Beförderung der Tiere verwendeten Transportmittel
müssen
— so beschaffen sein, daß Kot, Einstreu und Futter nicht aus dem
Fahrzeug herausfließen oder herausfallen können;
— unmittelbar nach jedem Transport von Tieren oder von
Produkten, die die Tiergesundheit beeinträchtigen können und,
soweit erforderlich, vor jeder neuen Tierverladung mit einem
von der zuständigen Behörde zugelassenen Desinfektionsmittelgereinigt und desinfiziert werden.
b) Es müssen geeignete von der zuständigen Behörde genehmigte
Reinigungs- und Desinfektionseinrichtungen, einschließlich Einrich-tungen zur Lagerung von Einstreu und Dung, vorhanden sein, oder
es muß der Nachweis dafür erbracht werden, daß dies durch von der
zuständigen Behörde zugelassene Dritte besorgt wird.
(2) Der Transporteur muß für jedes Fahrzeug, das den Tiertransport
durchführt, ein Kontrollbuch führen, das zumindest folgende Angabenenthält, die mindestens drei Jahre aufbewahrt werden müssen:
i) Ort, Tag der Übernahme, Name bzw. Firmenname und Anschrift
der Betriebe oder Sammelstellen, aus denen die Tiere stammen;
ii) Ort und Tag der Lieferung und Name bzw. Firmenname und
Anschrift des bzw. der Empfänger;
iii) Tierart und Zahl der beförderten Tiere;
iv) Tag und Ort der Desinfektionsmaßnahmen;
v) Einzelheiten der Begleitdokumente (laufende Nummer des Tierge-
sundheitszeugnisses usw.).
(3) Die Transporteure tragen dafür Sorge, daß die beförderte Partie
Tiere nach dem Verlassen des Betriebs oder der Ursprungssammelstellebis zur Ankunft am Bestimmungsort zu keiner Zeit mit Tieren inBerührung kommt, die einen niedrigeren Gesundheitsstatus haben.
(4) Die Mitgliedstaaten tragen dafür Sorge, daß sich die Transport-
eure in einer schriftlichen Erklärung verpflichten, daß insbesondere
— alle Maßnahmen ergriffen werden, um dieser Richtlinie nachzu-
kommen, insbesondere den Bestimmungen dieses Artikels, die sich
auf die notwendigen Begleitdokumente für die Tiere beziehen;
— der Transport der Tiere nur Bediensteten überlassen wird, die die
erforderliche Befähigung, fachliche Eignung und Sachkenntnis
besitzen.
(5) Bei einem Verstoß gegen diesen Artikel finden die Vorschriften
des Artikels 18 der Richtlinie 91/628/EWG aus tiergesundheitlichen
Gründen entsprechend Anwendung.
Artikel 13
(1) Die Mitgliedstaaten tragen dafür Sorge, daß alle Händler regist-
riert und zugelassen sind, von der zuständigen Behörde eine
Zulassungsnummer erhalten haben und mindestens folgende Bedin-
gungen erfüllen:
a) Sie dürfen nur mit Tieren Handel treiben, die gekennzeichnet sind
und aus Beständen stammen, die amtlich anerkannt tuberkulose-,brucellose- und leukosefrei sind, sowie mit Schlachttieren, die denin dieser Richtlinie, insbesondere in Artikel 6 Absatz 3, festgelegtenBedingungen entsprechen. Zu diesem Zweck trägt der Händler dafürSorge, daß die Tiere ordnungsgemäß gekennzeichnet sind und gege-1964L0432 — DE — 12.04.2002 — 007.001 — 13
▼M42
benenfalls die den betreffenden Arten entsprechenden Gesundheits-
dokumente mitgeführt werden.
Die zuständige Behörde kann jedoch Geschäfte mit gekennzeich-
neten Tieren, die nicht den vorgenannten Bedingungen entsprechen,zulassen, sofern sie unmittelbar und ohne ihre Anlagen zu durch-laufen in einen Schlachthof im Ursprungsmitgliedstaat befördertwerden, damit sie dort sofort geschlachtet werden und so eine
Ausbreitung der Tierseuchen verhindert wird. Es sind geeignete
Maßnahmen zu treffen, damit die Tiere nach ihrer Ankunft imSchlachthof nicht mit anderen Tieren in Kontakt kommen und damitsie getrennt von anderen Tieren geschlachtet werden.
b) Der Händler ist gehalten, entweder anhand des die Tiere begleite-
nden Dokuments oder anhand der Kennzeichnungsnummern oder
-marken der Tiere die nachstehenden Angaben in ein Verzeichnisaufzunehmen oder auf einem Datenträger zu speichern und►
C10mindestens drei Jahre lang ◄aufzubewahren:
— den Namen des Eigentümers, den Ursprung, den Zeitpunkt des
Ankaufs, die Kategorien, die Zahl und die Kennzeichnung der
Rinder oder die Registernummer des Ursprungsbetriebs oderdes Ursprungsbestands der angekauften Schweine;
— die Registernummer des Transporteurs und/oder die Zulassungs-
nummer des Viehtransportwagens, der die Tiere anliefert undabtransportiert;
— den Namen und die Anschrift des Käufers und den Bestim-
mungsort der Tiere;
— Kopien von Streckenplänen und/oder die laufende Nummer der
Gesundheitsbescheinigungen.
c) Der Händler muß, wenn er Tiere in seinen Einrichtungen hält, dafür
Sorge tragen, daß
— eine besondere Schulung des Personals, das mit den Tieren
umgeht, im Hinblick auf die Erfüllung der Anforderungen dieserRichtlinie und auf die Versorgung und das Wohlbefinden dergenannten Tiere stattfindet;
— die Tiere einer regelmäßigen Überwachung und gegebenenfalls
Untersuchung durch einen amtlichen Tierarzt unterzogen werdenund alle erforderlichen Schritte unternommen werden, um eineAusbreitung von Seuchen zu verhindern.
(2) Die Mitgliedstaaten tragen dafür Sorge, daß jede von den
Händlern bei der Ausübung ihres Berufes genutzte Einrichtung von
der zuständigen Behörde registriert wird und eine Zulassungsnummererhält und mindestens folgende Bedingungen erfüllt:
a) Sie muß unter der Aufsicht eines amtlichen Tierarztes stehen.
b) Sie muß in einem Gebiet gelegen sein, das keinem Verbot oder
keiner Einschränkung aufgrund einschlägiger gemeinschaftlicher
oder einzelstaatlicher Rechtsvorschriften unterliegt.
c) Sie muß verfügen über
— geeignete Einrichtungen mit ausreichender Kapazität, insbeson-
dere über geeignete Infrastrukturen für die Inspektion und die
Absonderung, so daß bei Auftreten einer ansteckenden Krankheit
alle Tiere abgesondert werden können;
— geeignete Anlagen, damit die Tiere entladen und gegebenenfalls
ordnungsgemäß und einem artgerechten Standard entsprechend
untergebracht sowie getränkt und gefüttert und gegebenenfallsgepflegt werden können. Diese Anlagen müssen leicht zureinigen und zu desinfizieren sein;
— eine geeignete Aufnahmefläche für Einstreu und Mist;— eine geeignete Vorrichtung für die Aufnahme des Abwassers.
d) Sie muß vor jeder Benutzung nach den Anweisungen des amtlichen
Tierarztes gereinigt und desinfiziert werden.
(3) Die zuständige Behörde kann die Zulassung aussetzen oder
entziehen, wenn die Bestimmungen dieses Artikels oder entsprechendeandere Bestimmungen dieser Richtlinie oder jeder anderen die Tierge-1964L0432 — DE — 12.04.2002 — 007.001 — 14
▼M42
sundheit betreffenden Richtlinie nicht eingehalten werden. Die Zulas-
sung kann erneut erteilt werden, wenn die zuständige Behörde sichvergewissert hat, daß der Händler den entsprechenden Bestimmungen
dieser Richtlinie genügt.
(4) Die zuständige Behörde führt regelmäßige Kontrollen durch, um
nachzuprüfen, ob die entsprechenden Anforderungen dieses Artikelserfüllt werden.
Artikel 14
(1) Die zuständige Behörde eines Mitgliedstaats kann ein System
von Überwachungsnetzen einführen.
Das System von Überwachungsnetzen umfaßt mindestens
— die Viehbestände,
— den Eigentümer des Betriebs oder jede natürliche oder juristische
Person, die für den Betrieb verantwortlich ist;
— den für den Betrieb verantwortlichen zugelassenen oder amtlichen
Tierarzt;
— den amtlichen tierärztlichen Dienst des Mitgliedstaats;
— amtliche veterinärmedizinische Diagnoselabors sowie alle von der
zuständigen Behörde zugelassenen Labors;
— eine elektronische Datenbank.
Die amtlichen Tierärzte der Schlachthöfe und der zugelassenen
Sammelstellen werden dem System von Netzen angeschlossen.
(2) Die Hauptziele des Systems von Überwachungsnetzen sind die
amtliche Qualifikation der Betriebe, die Beibehaltung dieser Qualifika-tion durch regelmäßige Inspektionen, die Sammlung epidemiologischerDaten und die Überwachung der Krankheiten, so daß die Einhaltungaller Vorschriften dieser Richtlinie oder aller anderen die Tiergesund-heit betreffenden Richtlinien gewährleistet ist.
Dieses System von Überwachungsnetzen ist in allen Betrieben des
Hoheitsgebiets des Mitgliedstaats, der ein solches System eingeführt
hat, bindend. Die zuständige Behörde kann jedoch die Einführung einessolchen Systems auf einem Teil des Hoheitsgebiets zulassen, der sichaus einem oder mehreren benachbarten Gebieten im Sinne von Artikel2 Absatz 2 Buchstabe p) zusammensetzen kann. Wird diese abweich-ende Regelung zugelassen, so unterliegen Tierverbringungen aus
anderen, nicht zu dem System von Netzen gehörenden Gebieten in
dieses Gebiet den Bestimmungen dieser Richtlinie.
Die zuständige Behörde legt die Verpflichtungen und Rechte der zuge-
lassenen Tierärzte, der für den Betrieb Verantwortlichen oder ihresEigentümers und jedes anderen am System Beteiligten, einschließlichdes für die Ausstellung des Gesundheitszeugnisses Verantwortlichen,fest.
(3) Die zuständige Behörde trägt dafür Sorge, daß die in Absatz 2
genannten Verpflichtungen mindestens folgendes umfassen:
A. Jeder Eigentümer eines Betriebs oder jeder für einen Betrieb
Verantwortliche muß
i) sich durch Vertrag oder Rechtsakt die Dienste eines von der
zuständigen Behörde zugelassenen Tierarztes sichern,
ii) unverzüglich den für den Betrieb verantwortlichen zugelassenen
Tierarzt unterrichten, wenn er den Verdacht hat, daß eineansteckende oder eine andere anzeigepflichtige Krankheitvorliegt,
iii) den zugelassenen Tierarzt von jeder Verbringung von Tieren in
seinen Betrieb unterrichten,
iv) die Tiere vor Aufnahme in seinen Betrieb absondern, um es
dem zugelassenen Tierarzt zu ermöglichen — gegebenenfallsnach Durchführung der hierfür erforderlichen Tests —, festzu-stellen, ob der Gesundheitsstatus des Betriebs aufrechterhaltenwerden kann.1964L0432 — DE — 12.04.2002 — 007.001 — 15
▼M42
B. Ein zugelassener Tierarzt im Sinne des Artikels 2 Absatz 2 Buch-
stabe m) unterliegt der Kontrolle der zuständigen Behörde undmuß folgenden Anforderungen genügen:
i) Er muß die notwendigen Voraussetzungen für die Ausübung des
Berufs des Tierarztes erfüllen;
ii) er darf keine auf finanziellen oder verwandtschaftlichen Inter-
essen beruhenden Beziehungen zu dem Eigentümer oder demVerantwortlichen des Betriebs haben;
iii) er muß über ein besonderes Fachwissen im Bereich der Tierge-
sundheit bei den betreffenden Arten verfügen. Dies bedeutet,daß er
— sein Wissen regelmäßig auf den neuesten Stand bringen
muß, insbesondere hinsichtlich der einschlägigen Gesund-
heitsvorschriften;
— den von der zuständigen Behörde festgelegten Anforde-
rungen im Hinblick auf das reibungslose Funktionieren desNetzes genügen muß;
— den Eigentümer oder den Verantwortlichen des Betriebs mit
Informationen versorgen und beraten muß, damit dafürgesorgt ist, daß der Betrieb seinen Gesundheitsstatus behält,
und zwar insbesondere auf der Grundlage der mit der
zuständigen Behörde vereinbarten Programme;
— für die Einhaltung der Anforderungen in den nachstehenden
Bereichen Sorge tragen muß:
i) Kennzeichnung der Tiere des Bestands, der in den
Bestand eingebrachten Tiere und der Tiere, die in denHandel gebracht werden, sowie Ausstellung der Gesund-heitsbescheinigung für diese Tiere;
ii) obligatorische Meldung von infektiösen Tierkrankheiten
und aller anderen Risikofaktoren für die Tiergesundheit,einschließlich des Wohlbefindens der Tiere, sowie fürdie menschliche Gesundheit;
iii) Feststellung, soweit möglich, der Ursache des Todes der
Tiere und Ort ihrer Verbringung;
iv) Hygieneverhältnisse des Bestands und der Tierprodukti-
onseinheiten.
Wenn das reibungslose Funktionieren des Systems dies
erfordert, kann jeder Mitgliedstaat die Zuständigkeit desTierarztes auf eine begrenzte Zahl von Betrieben oder einbestimmtes geographisches Gebiet beschränken.
Die zuständige Behörde erstellt Verzeichnisse der zugelas-
senen Tierärzte und der am Netz teilnehmendenzugelassenen Betriebe. Vertritt die zuständige Behörde dieAuffassung, daß einer der Netzteilnehmer die obenge-nannten Voraussetzungen nicht mehr erfüllt, so setzt sieunbeschadet aller anderen gegebenenfalls anwendbaren
Sanktionen die Zulassung aus oder entzieht sie.
C. In der elektronischen Datenbank sind mindestens folgende Angaben
zu speichern:
1. Für jedes Tier:
— der Kenncode;
— das Geburtsdatum;— das Geschlecht;— die Rasse oder die Farbe;— der Kenncode des Muttertiers oder — im Fall eines aus
einem Drittland eingeführten Tieres — die nach einer
Kontrolle gemäß der Richtlinie 92/102/EWG zugeteilte
Kennummer, die eine Verbindung zur Ursprungskennummeraufweisen muß;
— die Kennummer des Geburtsbetriebs;— die Kennummer aller Betriebe, in denen das Tier gehalten
wurde, sowie das Datum für jede Verbringung;
— das Datum des Todes oder der Schlachtung.1964L0432 — DE — 12.04.2002 — 007.001 — 16
▼M42
2. Für jeden Betrieb:
— eine Kennummer, die, neben dem Ländercode, aus einem
Code mit höchstens zwölf Zeichen besteht;
— den Namen und die Anschrift des Tierhalters.
3. Die Datenbank muß jederzeit die folgenden Angaben liefern
können:
— die Kennummern aller in einem Betrieb vorhandenen Rinder
— und im Fall von Gruppen von Schweinen die Registrier-nummer des Ursprungsbetriebs oder des Ursprungsbestands
— sowie gegebenenfalls die Nummer des Tiergesundheits-
zeugnisses;
— eine Liste aller Verbringungen jedes Rindes aus dem
Geburtsbetrieb oder — bei aus Drittländern eingeführtenTieren — aus dem Einfuhrbetrieb; bei Gruppen vonSchweinen die Registriernummer des letzten Betriebs oderBestands und — bei aus Drittländern eingeführten Tieren —
des Einfuhrbetriebs.
Diese Angaben sind bis zum Ablauf von drei aufeinanderfol-
genden Jahren nach dem Tod des Rindes oder nach der
Registrierung im Falle von Schweinen in der Datenbank zu spei-
chern.
Für Schweine gelten jedoch nur die Nummern 2, 3 und 4.
4. Um die Einsetzbarkeit der nationalen elektronischen Daten-
banken mit Angaben zu Schweinen sicherzustellen, werden nach
dem Verfahren des Artikels 17 geeignete Durchführungsbestim-
mungen erlassen; sie beziehen sich auch auf die Informationen,die in diesen Datenbanken enthalten sein müssen.
(4) Alle nicht unter die Abschnitte A und B des Absatzes 3
fallenden Netzteilnehmer handeln unter der Verantwortung derzuständigen Behörde. Die zuständige Behörde jedes Mitgliedstaats
übernimmt die Verantwortung für die Einführung des Netzes und führt
regelmäßige Kontrollen des Netzes im Hinblick auf sein reibungslosesFunktionieren durch.
(5) Die Mitgliedstaaten, die ein System von Überwachungsnetzen,
wie es in den Absätzen 1 bis 4 beschrieben ist, einführen, das währendeines Zeitraums von mindestens zwölf Monaten in Betrieb ist, bean-
tragen bei der Kommission eine Zulassung des Systems nach dem
Verfahren des Artikels 17.
Zu diesem Zweck prüft die Kommission die von den Mitgliedstaaten
vorgelegten Unterlagen.
Die Sachverständigen der Kommission validieren die Systeme von
Netzen durch ein Prüfverfahren.
Führen diese Prüfungen zu positiven Ergebnissen, so übermittelt die
Kommission innerhalb von 90 Tagen nach Eingang des Antrags aufGenehmigung dem Ständigen Veterinärausschuß einen Bericht mitentsprechenden Vorschlägen.
Werden wiederholte Verstöße festgestellt, kann die Zulassung des
Systems von Überwachungsnetzen auf Antrag der Kommission oder
eines oder mehrerer Mitgliedstaaten nach dem Verfahren des Artikels
17 ausgesetzt werden.
(6) Diejenigen Mitgliedstaaten, die in ihrem gesamten Hoheitsgebiet
ein anerkanntes System von Überwachungsnetzen im Sinne dieses Arti-kels eingeführt haben, sind befugt, von der Anwendung des Artikels 3
Absatz 2 Buchstabe a) zweiter Gedankenstrich auf die in dieser Rich-
tlinie vorgesehenen Tierverbringungen innerhalb ihres Hoheitsgebietsabzusehen.
(7) Unter Berücksichtigung der gesammelten Erfahrungen überprüft
der Rat bis spätestens 31. Dezember 1999 anhand eines Berichts derKommission, dem Vorschläge beigegeben sind, über die der Rat mit1964L0432 — DE — 12.04.2002 — 007.001 — 17
▼M45
▼M42
▼M42
qualifizierter Mehrheit beschließt, diesen Artikel im Hinblick auf eine
Änderung, Aktualisierung und etwaige Ausdehnung auf alle Mitglied-staaten.
(8) Die Finanzierung des Systems von Überwachungsnetzen wird im
Rahmen der Überprüfung des Anhangs B (betreffend lebende Tiere)der Richtlinie 85/73/EWG (
1) geregelt, die nach Artikel 8 der Richtlinie
96/43/EG erfolgt.
Artikel 15
(1) Die Mitgliedstaaten erlassen entsprechende spezifische
Maßnahmen, um jeden Verstoß gegen diese Richtlinie seitens einer
natürlichen oder juristischen Person zu ahnden.
(2) Wird bestätigt, daß die Bestimmungen dieser Richtlinie nicht
eingehalten wurden oder nicht eingehalten werden, so muß die
zuständige Behörde des Ortes, an dem diese Feststellung getroffen
wird, geeignete Maßnahmen sowohl zum Schutz der Gesundheit derTiere als auch zur Verhinderung einer Ausbreitung der Krankheittreffen.
Diese Maßnahmen der zuständigen Behörde können je nach Einzelfall
darin bestehen, daß die erforderlichen Vorkehrungen getroffen werden,um
a) den Transport der Tiere zu beenden oder sie auf dem kürzesten
Wege zu ihrem Ausgangsort zurückzubefördern, sofern dieseMaßnahme die Gesundheit oder das Wohlbefinden der Tiere nichtgefährden kann;
b) die Tiere angemessen unterzubringen und für die im Fall einer
Unterbrechung des Transports erforderliche Pflege der Tiere zusorgen;
c) die Schlachtung der Tiere zu veranlassen. Für die Bestimmung und
Verwendung dieser Tiere nach der Schlachtung gilt
— die Richtlinie 64/433/EWG (
2) oder
— die Richtlinie 90/667/EWG, wenn der Gesundheitsstatus der
Tiere nicht festgestellt werden kann oder wenn sie für die Tier-gesundheit oder die öffentliche Gesundheit ein Risiko darstellenkönnen. Ist die Richtlinie 90/667/EWG anzuwenden, so ist demEigentümer oder seinem Bevollmächtigten jedoch eine
Klärungsfrist einzuräumen, bevor die letztgenannte Maßnahme
ergriffen wird. In diesem Fall gilt Absatz 3 dieses Artikels.
(3) Die zuständige Behörde des Bestimmungsmitgliedstaats unter-
richtet unverzüglich die zuständige Behörde des
Ursprungsmitgliedstaats, sobald ein Verstoß gegen die vorliegende
Richtlinie festgestellt worden ist.
Die Mitgliedstaaten gewähren einander gemäß den Bestimmungen der
Richtlinie 89/608/EWG Amtshilfe bei der Anwendung der vorlie-
genden Richtlinie, um insbesondere die Einhaltung dieses Artikels zu
gewährleisten.
(4) Dieser Artikel berührt nicht die einzelstaatlichen Vorschriften in
bezug auf strafrechtliche Sanktionen.
Artikel 16
(1) Anhang A, Anhang D Kapitel I und die Anhänge E und F
werden vom Rat auf Vorschlag der Kommission mit qualifizierter
Mehrheit geändert, um insbesondere den neuesten technologischen undwissenschaftlichen Entwicklungen Rechnung zu tragen.1964L0432 — DE — 12.04.2002 — 007.001 — 18
(1) ABl. Nr. L 32 vom 5. 2. 1985, S. 14. Richtlinie zuletzt geändert durch die
Richtlinie 96/43/EG (ABl. Nr. L 162 vom 1. 7. 1996, S. 1).
(2) ABl. Nr. 121 vom 29. 7. 1964, S. 2012/64. Richtlinie zuletzt geändert durch
die Richtlinie 95/23/EG (ABl. Nr. L 243 vom 11. 10. 1995, S. 7).
▼M42
Die Anhänge B und C sowie Anhang D Kapitel II werden nach dem
Verfahren des Artikels 17 von der Kommission geändert.
Jedoch
a) unterbreitet die Kommission dem Rat vor dem 1. Juli 1997 einen
Vorschlag zur Änderung von Anhang A und Anhang D Kapitel I
im Hinblick auf ihre Aktualisierung; falls erforderlich wendet sie
das gleiche Verfahren für Anhang F an. Der Rat äußert sich nochvor dem 1. Januar 1998 mit qualifizierter Mehrheit zu diesenVorschlägen;
b) aktualisiert die Kommission vor dem 30. Juni 1998 nach dem
Verfahren des Artikels 17 auf der Grundlage der Stellungnahmedes Wissenschaftlichen Veterinärausschusses Anhang B, Anhang Cund Anhang D Kapitel II und ändert sie erforderlichenfalls, um den
neuesten wissenschaftlichen Entwicklungen Rechnung zu tragen.
(2) Unter Berücksichtigung der gesammelten Erfahrungen überprüft
der Rat bis spätestens 31. Dezember 1999 anhand eines Berichts derKommission, dem entsprechende Vorschläge beigegeben sind, über
die er mit qualifizierter Mehrheit beschließt, die Bestimmungen dieser
Richtlinie im Hinblick auf eine Änderung und Aktualisierung, um denBestimmungen für die Vollendung des Binnenmarktes nachzukommen.
(3) Um erforderlichenfalls den Übergang zu der in dieser Richtlinie
vorgesehenen neuen Regelung zu erleichtern, kann die Kommissionnach dem Verfahren des Artikels 17a für einen Zeitraum von längstens
zwei Jahren Übergangsmaßnahmen erlassen.
Artikel 17
(1) Die Kommission wird durch den mit dem Beschluß 68/361/
EWG eingesetzten Ständigen Veterinärausschuß (nachstehend
„Ausschuß“ genannt) unterstützt.
(2) Wird auf diesen Absatz Bezug genommen, so gelten die Artikel
5 und 7 des Beschlusses 1999/468/EG.
Der Zeitraum nach Artikel 5 Absatz 6 des Beschlusses 1999/468/EG
wird auf drei Monate festgesetzt.
(3) Der Ausschuß gibt sich eine Geschäftsordnung.
Artikel 17a
(1) Die Kommission wird durch den mit dem Beschluß 68/361/
EWG eingesetzten Ständigen Veterinärausschuß (nachstehend„Ausschuß“ genannt) unterstützt.
(2) Wird auf diesen Absatz Bezug genommen, so gelten die Artikel
5 und 7 des Beschlusses 1999/468/EG unter Beachtung von dessenArtikel 8.
Der Zeitraum nach Artikel 5 Absatz 6 des Beschlusses 1999/468/EG
wird auf drei Monate festgesetzt.
(3) Der Ausschuß gibt sich eine Geschäftsordnung.
Artikel 18
Die Mitgliedstaaten, die kein anerkanntes System von Überwachungs-
netzen eingeführt haben, tragen dafür Sorge, daß eine dem Artikel 14
entsprechende elektronische Datenbank wie folgt uneingeschränktbetriebsbereit zur Verfügung steht:
a) für Rinder ab dem 31. Dezember 1999,
b) für das Register mit den Schweinehaltungsbetrieben nach Artikel 14
Absatz 3 Abschnitt C Nummer 2 ab dem 31. Dezember 2000,1964L0432 — DE — 12.04.2002 — 007.001 — 19
▼M46
▼M45
▼M45
c) für die Verbringungen von Schweinen nach Artikel 14 Absatz 3
Abschnitt C Nummer 3
— aus dem Geburtsbetrieb spätestens am 31. Dezember 2001,
— aus jedem anderen Betrieb spätestens am 31. Dezember 2002.
In der Datenbank wird jede Verbringung von Schweinen erfaßt. Dabei
werden mindestens die Anzahl der verbrachten Tiere, die Kennummerdes Abgangsbetriebs oder des Abgangsbestands, die Kennummer desZugangsbetriebs oder des Zugangsbestands, das Datum des Abgangsund das Datum des Zugangs gespeichert.
Artikel 19
Die Richtlinie 90/425/EWG regelt insbesondere die Kontrollen am
Herkunftsort, die Durchführung der Kontrollen im Bestimmungsland
und die etwaigen Folgemaßnahmen sowie die entsprechenden Schutz-
maßnahmen.
Artikel 20
Diese Richtlinie ist an die Mitgliedstaaten gerichtet.1964L0432 — DE — 12.04.2002 — 007.001 — 20
▼M42
▼M44
ANHANGA
I.Amtlich anerkannt tuberkulosefreier Rinderbestand
Im Sinne dieses Teils sind „Rinder“ alle Rinder mit Ausnahme von Tieren,
die an Kultur- oder Sportveranstaltungen teilnehmen.
1. Ein Rinderbestand ist amtlich anerkannt frei von Tuberkulose, wenn
folgende Anforderungen erfüllt sind:
a) Alle Tiere des Bestands sind frei von klinischen Anzeichen der
Tuberkulose.
b) Alle über sechs Wochen alten Rinder haben auf mindestens zwei
amtliche intrakutane Tuberkulinproben gemäß Anhang B negativ
reagiert; der erste Test wurde sechs Monate nach Tilgung der Infek-
tion aus dem Bestand und der zweite Test sechs Monate nach dem
ersten Test durchgeführt; falls der Bestand jedoch ausschließlich
aus Tieren gebildet wurde, die aus amtlich anerkannt tuberkulose-
freien Beständen stammen, so wurde der erste Test frühestens 60
Tage nach Bildung des Bestands durchgeführt; der zweite Test
erübrigt sich in diesem Fall.
c) Nach dem ersten Test gemäß Buchstabe b) wurde keine über sechs
Wochen alten Rinder in den Bestand aufgenommen, es sei denn,
die Tiere haben auf eine intrakutane Tuberkulinprobe, die gemäß
Anhang B entweder binnen 30 Tagen vor oder binnen 30 Tagen
nach ihrer Aufnahme in den Bestand durchgeführt und ausgewertet
wurde, negativ reagiert. Im letzteren Fall sind die betreffenden Tiere
bis zur Vorlage eines negativen Ergebnisses von den anderen Tieren
des Bestands physisch abzusondern, so daß sie mit den anderen
Tieren weder direkt noch indirekt in Berührung kommen.
Die zuständige Behörde braucht diesen Test jedoch bei Tierverbrin-
gungen innerhalb ihres Hoheitsgebiets nicht zu verlangen, wenn essich um ein Tier aus einem amtlich anerkannt tuberkulosefreien
Bestand handelt; dies gilt nicht, wenn die zuständige Behörde in
dem betreffenden Mitgliedstaat am 1. Januar 1998 bis zur Erlangung
des Status eines amtlich anerkannt tuberkulosefreien Gebiets solche
Tests für Tiere, die zwischen zu einem Netzsystem im Sinne des
Artikels 14 gehörenden Beständen verbracht werden, verlangt hat.
2. Der Status der amtlich anerkannten Tuberkulosefreiheit eines Rinderbe-
stands bleibt erhalten, sofern
a) die Anforderungen gemäß Nummer 1 Buchstaben a) und c)
weiterhin erfüllt sind;
b) alle in dem Betrieb eingestellten Tiere aus amtlich anerkannt tuber-
kulosefreien Beständen stammen;
c) alle Tiere des Betriebs, ausgenommen im Betrieb geborene weniger
als sechs Wochen alte Kälber, jährlich routinemäßigen Tuberkulin-
proben gemäß Anhang B unterzogen werden.
Die zuständige Behörde eines Mitgliedstaats kann jedoch die Häufig-
keit der Routineuntersuchungen für den Mitgliedstaat oder einen Teil
des Mitgliedstaats, dessen Rinderbestände insgesamt einem amtli-
chen Tuberkulosebekämpfungsprogramm unterliegen,
folgendermaßen ändern:
— Machten in den beiden letzten jährlichen Überwachungszeit-
räumen die Rinderbestände, bei denen sich bestätigte, daß sie
mit Tuberkulose infiziert sind, im Jahresschnitt, der zum 31.
Dezember eines jeden Jahres bestimmt wird, höchstens 1 % aller
Rinderbestände in dem betreffenden Gebiet aus, so kann der
Abstand zwischen den Routineuntersuchungen der Bestände auf
zwei Jahre verlängert und bei männlichen Mastrindern innerhalb
einer gesonderten epidemiologischen Einheit auf die Tuberkulin-
probe verzichtet werden, sofern sie aus amtlich anerkannt
tuberkulosefreien Beständen stammen und die zuständige
Behörde gewährleistet, daß die männlichen Mastrinder nicht zu
Zuchtzwecken verwendet und direkt der Schlachtung zugeführt
werden.
— Machten in den beiden letzten Zweijahres-Überwachungszeit-
räumen die Rinderbestände, bei denen sich bestätigte, daß sie
mit Tuberkulose infiziert sind, im Jahresschnitt, der zum 31.
Dezember eines jeden Jahres bestimmt wird, höchstens 0,2 %
aller Rinderbestände in dem betreffenden Gebiet aus, so kann
der Abstand zwischen den Routineuntersuchungen auf drei Jahre
verlängert werden und/oder das Alter der untersuchungs-
pflichtigen Tiere auf 24 Monate heraufgesetzt werden.1964L0432 — DE — 12.04.2002 — 007.001 — 21
▼M44
— Machten in den beiden letzten Dreijahres-Überwachungszeit-
räumen die Rinderbestände, bei denen sich bestätigte, daß sie
mit Tuberkulose infiziert sind, im Jahresschnitt, der zum 31.
Dezember eines jeden Jahres bestimmt wird, höchstens 0,1 %
aller Rinderbestände in dem betreffenden Gebiet aus, so kann
der Abstand zwischen den Routineuntersuchungen auf vier Jahre
verlängert werden oder kann die zuständige Stelle, sofern die
nachstehenden Bedingungen erfüllt sind, darauf verzichten, die
Bestände Tuberkulinproben zu unterziehen:
1) Alle Rinder reagieren vor der Aufnahme in den Bestand
negativ auf eine intrakutane Tuberkulinprobe
oder
2) Alle geschlachteten Rinder werden auf Tuberkuloseherde
untersucht und diese einer histopathologischen und bakterio-
logischen Untersuchung zum Nachweis von
Tuberkelbakterien unterzogen.
Darüber hinaus kann die zuständige Behörde die Abstände zwischen
den Tuberkulinproben in dem Mitgliedstaat oder einem Teil des
Mitgliedstaats verkürzen, wenn die Infektionsrate zugenommen hat.
3A. Der Status der amtlich anerkannten Tuberkulosefreiheit eines Rinderbe-
stands wird ausgesetzt, wenn folgender Tatbestand vorliegt:
a) Die Anforderungen gemäß Nummer 2 sind nicht mehr erfüllt,
oder
b) bei einer Tuberkulinprobe wurden ein oder mehrere positive Tiere
ermittelt, oder die Fleischuntersuchung hat einen Verdacht auf
Tuberkulose ergeben.
Wird ein Tier als Reagent angesehen, so wird es vom Bestand abge-
sondert und geschlachtet. An dem Reagent oder dem Schlachtkörper
des krankheitsverdächtigen Tieres sind geeignete Fleisch- und Labo-
runtersuchungen sowie epidemiologische Untersuchungen
durchzuführen. Der Status des Bestands bleibt ausgesetzt, bis alle
Laboruntersuchungen abgeschlossen sind. Wird die Tuberkulose
nicht bestätigt, so kann die Aussetzung des Status der amtlich aner-
kannten Tuberkulosefreiheit aufgehoben werden, nachdem alle über
sechs Wochen alten Tiere frühestens 42 Tage nach Beseitigung des
(der) Reagenten einer Untersuchung unterzogen worden sind, die
negativ ausfiel;
oder
c) zu dem Bestand gehören Tiere von fraglichem Gesundheitsstatus
gemäß Anhang B. In diesem Fall wird der Gesundheitsstatus des
Bestands ausgesetzt, bis der Gesundheitsstatus der Tiere geklärt ist.
Diese Tiere sind so lange von den anderen Tieren des Bestands
abzusondern, bis ihr Gesundheitsstatus entweder durch einen
weiteren Test nach 42 Tagen oder durch Fleisch- und Laboruntersu-
chungen geklärt wurde.
d) Abweichend von den Anforderungen des Buchstabens c) kann
jedoch die zuständige Behörde in einem Mitgliedstaat, in dem die
zuständige Behörde routinemäßige Untersuchungen der Bestände
mit dem Simultantest gemäß Anhang B durchführt, im Fall eines
Bestands, in dem in den letzten drei Jahren kein Reagent bestätigt
wurde, beschließen, die Verbringung anderer Tiere des Bestands
nicht einzuschränken, sofern der Status der fraglichen Reagenten
durch einen weiteren Test nach 42 Tagen geklärt und sichergestellt
wurde, daß keine Tiere des Betriebs in den innergemeinschaftlichen
Handel gelangen, solange der Status fraglicher Reagenten nicht
geklärt wurde. Reagiert ein Tier bei diesem weiteren Test entweder
positiv oder weiterhin fraglich, finden die Anforderungen des Buch-
stabens b) Anwendung. Wird die Seuche anschließend bestätigt,
müssen alle Tiere, die seit der letzten negativen Bestandsuntersu-
chung aus dem Betrieb verbracht wurden, ermittelt und untersucht
werden.
3B. Der Status der amtlich anerkannten Tuberkulosefreiheit eines Rinderbe-
stands wird entzogen, wenn die Tuberkulose bei einer
Laboruntersuchung durch Isolierung des M.Bovis bestätigt wird.
Die zuständige Behörde kann den Status entziehen, wenn
a) die Anforderungen gemäß Nummer 2 nicht mehr erfüllt sind oder1964L0432 — DE — 12.04.2002 — 007.001 — 22
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▼M44
▼M44
b) bei der Fleischuntersuchung klassische Tuberkuloseherde festgestellt
werden oder
c) eine epidemiologische Untersuchung ergibt, daß eine Infizierung
wahrscheinlich ist, oder
d) sonstige zwingende Gründe der Rindertuberkulosebekämpfung
vorliegen.
Die zuständige Behörde ermittelt und untersucht alle Bestände, die als
Kontaktbestände angesehen werden. Der Status der amtlich anerkannten
Tuberkulosefreiheit bleibt entzogen, bis das Betriebsgelände und die
Betriebsanlagen vollständig gereinigt und desinfiziert wurden und alle
über sechs Wochen alte Tiere auf mindestens zwei aufeinanderfolgende
Tuberkulinproben negativ reagiert haben, wobei der erste Test frühe-
stens 60 Tage und der zweite frühestens vier Monate, jedoch nicht
später als 12 Monate nach Beseitigung des letzten Reagenten durchge-
führt wurde.
4. Ein Mitgliedstaat oder ein Teil eines Mitgliedstaats kann auf der Grund-
lage der gemäß Artikel 8 gemachten Angaben nach dem Verfahren des
Artikels 17 als amtlich anerkannt tuberkulosefrei erklärt werden, wenn
folgende Anforderungen erfüllt sind:
a) In sechs aufeinanderfolgenden Jahren machen die Rinderbestände,
bei denen sich bestätigte, daß sie mit Tuberkulose infiziert sind, im
Jahresdurchschnitt höchstens 0,1 % aller Rinderbestände aus, und
mindestens 99,9 % der Rinderbestände haben in sechs aufeinander-
folgenden Jahren jedes Jahr den Status der amtlich anerkannten
Tuberkulosefreiheit erlangt, wovon der letztgenannte Prozentsatz
zum 31. Dezember eines jeden Kalenderjahres zu berechnen ist.
b) Die einzelnen Rinder werden nach geltendem Gemeinschaftsrecht
gekennzeichnet.
c) Alle Schlachtrinder werden einer amtlichen Fleischuntersuchung
unterzogen.
d) Die Verfahren zur Aussetzung und Entziehung des Status der
amtlich anerkannten Tuberkulosefreiheit werden eingehalten.
5. Der Status der amtlich anerkannten Tuberkulosefreiheit eines Mitglied-
staats oder eines Teils eines Mitgliedstaats bleibt erhalten, sofern die
Anforderungen der Nummer 4 Buchstaben a) bis d) weiterhin erfüllt
sind. Hat sich jedoch die Seuchenlage in einem amtlich anerkannt tuber-
kulosefreien Mitgliedstaat oder Teil eines Mitgliedstaats nachweislich
wesentlich verändert, so kann die Kommission nach dem Verfahren
des Artikels 17 beschließen, den Gesundheitsstatus dieses Mitgliedstaats
oder Teil dieses Mitgliedstaats so lange auszusetzen oder zu entziehen,
bis die Auflagen des Beschlusses erfüllt sind.
II.Amtlich anerkannt brucellosefreier Rinderbestand und brucellosefreier
Rinderbestand
Im Sinne dieses Teils sind „Rinder“ alle Rinder mit Ausnahme männlicher
Mastrinder, sofern sie aus amtlich anerkannt brucellosefreien Beständen
stammen und die zuständige Behörde gewährleistet, daß die männlichen
Mastrinder nicht zu Zuchtzwecken verwendet und direkt der Schlachtung
zugeführt werden.
1. Ein Rinderbestand ist amtlich anerkannt frei von Brucellose, wenn
folgende Anforderungen erfüllt sind:
a) Er enthält keine Tiere, die gegen Brucellose geimpft worden sind,
ausgenommen weibliche Tiere, die mindestens drei Jahre zuvor
geimpft worden sind.
b) Alle Tiere sind seit mindestens sechs Monaten frei von klinischen
Anzeichen der Brucellose.
c) Alle über zwölf Monate alten Tiere sind nach Maßgabe der Bestim-
mungen des Anhangs C mit negativem Ergebnis einer der folgenden
Untersuchungen unterzogen worden:
i) zwei serologischen Tests gemäß Nummer 10 im Abstand von
mindestens drei und höchstens zwölf Monaten;
ii) drei Milchprobenuntersuchungen im Abstand von jeweils drei
Monaten, die frühestens sechs Wochen später durch einen serolo-
gischen Test gemäß Nummer 10 ergänzt werden.
d) Alle in den Bestand aufgenommenen Rinder stammen aus amtlich
anerkannt brucellosefreien Beständen, mit der Maßgabe, daß alle1964L0432 — DE — 12.04.2002 — 007.001 — 23
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▼M44
▼M44
über zwölf Monate alten Tiere im Serumagglutiationstest gemäß
Anhang C einen Brucella-Titer von weniger als 30 IE-Agglutina-
tion/ml erzielt haben oder auf andere, nach dem Verfahren des
Artikels 17 zugelassene Tests negativ reagiert haben und die
genannten Tests binnen 30 Tagen vor Aufnahme der Tiere in den
Bestand oder binnen 30 Tagen nach ihrer Aufnahme durchgeführt
wurden: im letzteren Fall sind die betreffenden Tiere bis zur Vorlage
eines negativen Ergebnisses von den anderen Tieren des Bestands
physisch abzusondern, so daß sie mit den anderen Tieren weder
direkt noch indirekt in Berührung kommen.
2. Der Status der amtlich anerkannten Brucellosefreiheit eines Rinderbe-
stands bleibt erhalten, sofern folgende Anforderungen erfüllt sind:
a) Nach Maßgabe der Bestimmungen des Anhangs C wird jährlich mit
negativem Ergebnis eine der folgenden Untersuchungen durchge-
führt:
i) drei Milch-Ringtests in Abständen von mindestens drei Monaten;
ii) drei ELISA-Milchtests in Abständen von mindestens drei
Monaten;
iii) zwei Milch-Ringtests im Abstand von mindestens drei Monaten,
frühestens sechs Wochen später durch einen serologischen Test
gemäß Nummer 10 ergänzt;
iv) zwei ELISA-Milchtests im Abstand von mindestens drei
Monaten, frühestens sechs Wochen später durch einen serologi-
schen Test gemäß Nummer 10 ergänzt;
v) zwei serologische Tests im Abstand von mindestens drei und
höchstens zwölf Monaten.
Die zuständige Behörde eines Mitgliedstaats kann jedoch die
Abstände zwischen den Routineuntersuchungen für den Mitgliedstaat
oder einen Teil des Mitgliedstaats, der zwar nicht amtlich anerkannt
brucellosefrei ist, in dem jedoch alle Rinderbestände einem amtli-
chen Brucellose-Bekämpfungsprogramm unterliegen,
folgendermaßen ändern:
— Ist höchstens 1 % der Rinderbestände infiziert, so reicht es aus,
wenn jährlich zwei Milch-Ringtests oder zwei ELISA-Milchtests
im Abstand von mindestens drei Monaten oder ein serologischer
Test durchgeführt werden.
— Wurden mindestens 99,8 % der Rinderbestände amtlich als seit
mindestens vier Jahren frei von Brucellose anerkannt, so kann
der Untersuchungsabstand auf zwei Jahre verlängert werden,
sofern alle über zwölf Monate alten Tiere untersucht werden,
oder es brauchen die Untersuchungen nur bei über 24 Monatealten Tieren, dann jedoch weiterhin jährlich, durchgeführt zu
werden. Die Untersuchungen sind nach einem der serologischen
Verfahren gemäß Nummer 10 durchzuführen.
b) Alle in den Bestand aufgenommenen Rinder stammen aus amtlich
anerkannt brucellosefreien Beständen, mit der Maßgabe, daß alle
über zwölf Monate alten Tiere im Serumagglutiationstest gemäß
Anhang C einen Brucella-Titer von weniger als 30 IE-Agglutina-
tion/ml erzielt haben oder auf andere, nach dem Verfahren des
Artikels 17 zugelassene Tests negativ reagiert haben und die
genannten Tests binnen 30 Tagen vor Aufnahme der Tiere in den
Bestand oder binnen 30 Tagen nach ihrer Aufnahme durchgeführt
wurden; im letzteren Fall sind die betreffenden Tiere bis zur Vorlage
eines negativen Ergebnisses von den anderen Tieren des Bestands
physisch abzusondern, so daß sie mit den anderen Tieren weder
direkt noch indirekt in Berührung kommen.
Auf den Test gemäß Buchstabe b) kann jedoch in Mitgliedstaaten
oder Gebieten von Mitgliedstaaten verzichtet werden, in denen
zumindest in den letzten zwei Jahren nicht mehr als 0,2 % der
Rinderbestände mit Brucellose infiziert waren und sofern das Tier
aus einem amtlich anerkannt brucellosefreien Rinderbestand
desselben Mitgliedstaats oder desselben Gebiets stammt und bei der
Verbringung nicht mit Tieren mit niedrigerem Gesundheitsstatus in
Berührung gekommen ist.
c) Abweichend von Buchstabe b) können Rinder aus einem brucellose-
freien Rinderbestand in einen amtlich anerkannt brucellosefreien
Bestand aufgenommen werden, sofern sie mindestens 18 Monate alt
und gegen Brucellose geimpft sind, wobei die Impfung über ein Jahr
zurückliegen muß.
Die Tiere müssen in den letzten 30 Tagen vor ihrer Aufnahme in den
Betrieb im Serumagglutiationstest einen Brucella-Titer von weniger
als 30 IE Agglutination/ml erzielt haben und mit negativem Ergebnis1964L0432 — DE — 12.04.2002 — 007.001 — 24
▼M44
einem Komplementbindungstest oder einem anderen, nach dem
Verfahren des Artikels 17 zugelassenen Test unterzogen worden
sein.
Wird jedoch ein weibliches Tier unter den im vorhergehenden Unter-
absatz genannten Bedingungen aus einem brucellosefreien
Rinderbestand in einen amtlich anerkannt brucellosefreien Rinderbe-
stand aufgenommen, so gilt letzterer ab dem Tag der Aufnahme des
zuletzt geimpften Tieres für die Dauer von zwei Jahren als brucello-
sefreier Bestand.
3A. Der Status der amtlich anerkannten Brucellosefreiheit eines Rinderbe-
stands wird ausgesetzt, wenn folgender Tatbestand vorliegt:
a) Die Anforderungen gemäß den Nummern 1 und 2 sind nicht mehr
erfüllt, oder
b) aufgrund von Labortests oder klinischer Anzeichen besteht bei einem
oder mehreren Tieren Verdacht auf Brucellose, und die seuchenver-
dächtigen Tiere werden geschlachtet oder abgesondert, so daß sie
weder direkt noch indirekt mit den anderen Tieren in Berührung
kommen.
Wenn die betreffenden Tiere geschlachtet wurden und für Untersu-
chungen nicht mehr verfügbar sind, kann die Aussetzung des
Gesundheitsstatus wieder aufgehoben werden, vorausgesetzt, alle über
zwölf Monate alten Rinder des Bestands wurden nach Maßgabe des
Anhangs C zwei Serumagglutinationstests mit einem Brucella-Titer
von weniger als 30 IE Agglutination/ml unterzogen. Dabei ist der erste
Test frühestens 30 Tage nach Entfernung des Tieres und der zweite Test
frühestens 60 Tage danach durchzuführen.
Von den anderen Tieren des Bestands abgesonderte Tiere können
wieder in den Bestand aufgenommen werden, und der Gesundheitsstatus
des Bestands kann wiederhergestellt werden, nachdem
a) die Tiere einem Serumagglutinationstest, der eine Brucella-Titer von
weniger als 30 IE Agglutination/ml ergeben hat, und mit negativem
Ergebnis einem Komplementbindungstest oder
b) mit negativem Ergebnis einer sonstigen, zu diesem Zweck nach dem
Verfahren des Artikels 17 zugelassenen Testkombination
unterzogen wurden.
3B. Der Status der amtlich anerkannten Brucellosefreiheit des Rinderbe-
stands wird entzogen, wenn die Brucellose in dem Bestand durch
epidemiologische oder Laboruntersuchungen bestätigt wurde.
Der Status des Bestands kann erst dann wiederhergestellt werden, wenn
entweder alle zur Zeit des Seuchenausbruchs im Bestand befindlichen
Tiere geschlachtet wurden oder der Bestand Kontrolluntersuchungen
unterzogen wurde und alle über zwölf Monate alten Tiere auf zwei im
Abstand von 60 Tagen aufeinanderfolgende Tests, deren erster frühe-
stens 30 Tage nach Entfernung des bzw. der positiven Tiere
durchgeführt worden ist, negativ reagiert haben.
Bei zum Zeitpunkt des Seuchenausbruchs trächtigen Tieren ist der letzte
Test frühestens 21 Tage nach dem Abkalben des letzten zum Zeitpunkt
des Seuchenausbruchs trächtigen Tieres durchzuführen.
4. Ein Rinderbestand gilt als brucellosefrei, wenn die Anforderungen
gemäß Nummer 1 Buchstaben b) und c) erfüllt sind und die Impfung
nach folgender Maßgabe durchgeführt wurde:
i) Weibliche Tiere sind wie folgt geimpft worden:
— vor Erreichen des 6. Lebensmonats: mit Impfstamm-19-Leben-
dvakzine oder
— vor Erreichen des 15. Lebensmonats: mit amtlich kontrollierter
und zugelassener 45/20 Adjuvans-Totvakzine oder
— mit anderen, nach dem Verfahren des Artikels 17 zugelassenen
Vakzinen.
ii) Unter 30 Monate alte Rinder, die mit Impfstamm-19-Lebendvakzine
geimpft worden sind, erzielen im Serumagglutinationstest einen
Brucella-Titer von mehr als 30 IE bis 80 IE Agglutination/ml, sofern
sich im Komplementbindungstest bei weiblichen Tieren, die weniger
als zwölf Monate zuvor geimpft worden sind, weniger als 30 EG-
Einheiten oder bei allen anderen Tieren weniger als 20 EG-Einheiten
ergeben.1964L0432 — DE — 12.04.2002 — 007.001 — 25
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5. Der Status der Brucellosefreiheit eines Rinderbestands bleibt erhalten,
sofern folgende Anforderungen erfüllt sind:
i) Der Betrieb führt eine der Untersuchungsreihen gemäß Nummer 2
Buchstabe a) durch.
ii) In den Bestand aufgenommene Rinder erfüllen die Anforderungen
gemäß Nummer 2 Buchstabe b), oder
— sie stammen aus Beständen mit Status der Brucellosefreiheit, und
alle über zwölf Monate alten Tiere wurden binnen 30 Tagen vor
oder während ihrer Absonderung nach ihrer Einstellung in den
Bestand einem Serumagglutinationstest gemäß Anhang C mit
einem Brucella-Titer von weniger als 30 IE Agglutination/ml
und mit negativem Ergebnis einem Komplementbindungstest
gemäß Anhang C unterzogen, oder
— sie stammen aus Beständen mit Status der Brucellosefreiheit,
sind weniger als 30 Monate alt und sind mit Impfstamm-19-
Lebendvakzine geimpft worden, sofern sie im Serumagglutinati-
onstest einen Brucella-Titer von 30 IE bis 80 IE Agglutination/
ml erzielen, vorausgesetzt, der Komplementbindungstest ergibtweniger als 30 EG-Einheiten bei weiblichen Tieren, die weniger
als zwölf Monate zuvor geimpft worden sind, oder weniger als
20 EG-Einheiten bei allen anderen Tieren.
6A. Der Status der Brucellosefreiheit eines Bestands wird ausgesetzt, wenn
folgender Tatbestand vorliegt:
a) Die Anforderungen gemäß Nummern 4 und 5 sind nicht erfüllt, oder
b) aufgrund von Labortests oder klinischer Anzeichen besteht bei einem
oder mehreren über 30 Monate alten Rindern Verdacht auf Brucel-
lose, und die seuchenverdächtigen Tiere werden geschlachtet oder
abgesondert, so daß sie weder direkt noch indirekt mit den anderen
Tieren in Berührung kommen.
Abgesonderte Tiere können wieder in den Bestand aufgenommen
werden, und der Gesundheitsstatus des Bestands kann wiederhergestellt
werden, sofern die Tiere anschließend einen Serumagglutinationstest mit
einem Brucella-Titer von weniger als 30 IE Agglutination/ml und mit
negativem Ergebnis einem Komplementbindungstest oder einem
anderen, nach dem Verfahren des Artikels 17 zugelassenen Test unter-
zogen wurden.
Wenn die betreffenden Tiere geschlachtet wurden und für Untersu-
chungen nicht mehr verfügbar sind, kann die Aussetzung des
Gesundheitsstatus wieder aufgehoben werden, vorausgesetzt, alle über
zwölf Monate alten Rinder des Bestands wurden nach Maßgabe der
Bestimmungen des Anhangs C zwei Serumagglutinationstests mit einem
Brucella-Titer von weniger als 30 IE Agglutination/ml unterzogen.
Dabei ist der erste Test frühestens 30 Tage nach Beseitigung des Tieres
und der zweite Test frühestens 60 Tage danach durchzuführen.
Sind die gemäß den beiden vorangehenden Absätzen zu untersuchenden
Tiere weniger als 30 Monate alt und sind sie mit Impfstamm-19-Leben-
dvakzine geimpft worden, so kann die Reaktion als negativ angesehen
werden, sofern die Tiere im Serumagglutinationstest einen Brucella-
Titer von mehr als 30 IE bis 80 IE Agglutination/ml erzielen, vorausge-
setzt, der Komplementbindungstest ergibt weniger als 30 EG-Einheiten
bei weiblichen Tieren, die weniger als zwölf Monate zuvor geimpft
worden sind, oder weniger als 20 EG-Einheiten bei allen anderen
Tieren.
6B. Der Status der Brucellosefreiheit des Rinderbestands wird entzogen,
wenn die Brucellose in dem Bestand durch epidemiologische oder
Laboruntersuchungen bestätigt wurde. Der Status des Bestands kann
erst dann wiederhergestellt werden, wenn entweder alle zur Zeit des
Seuchenausbruchs im Bestand befindlichen Tiere geschlachtet worden
sind oder der Bestand Kontrolluntersuchungen unterzogen worden ist
und alle über zwölf Monate alten nicht geimpften Tiere auf zwei imAbstand von 60 Tagen aufeinanderfolgende Tests, deren erster frühe-
stens 30 Tage nach Entfernung des bzw. der positiven Tiere
durchgeführt worden ist, negativ reagiert haben.
Sind die gemäß dem vorangehenden Absatz zu untersuchenden Tiere
weniger als 30 Monate alt und mit Impfstamm-19-Lebendvakzinen
geimpft worden, so kann die Reaktion als negativ angesehen werden,
wenn die Tiere einen Brucella-Titer von mehr als 30 IE bis 80 IE
Agglutination/ml erzielen, vorausgesetzt, der Komplementbindungstest
ergibt weniger als 30 EG-Einheiten bei weiblichen Tieren, die weniger
als zwölf Monate zuvor geimpft worden sind, oder weniger als 20 EG-
Einheiten bei allen anderen Tieren.1964L0432 — DE — 12.04.2002 — 007.001 — 26
▼M44
Bei zum Zeitpunkt des Seuchenausbruchs trächtigen Tieren ist der letzte
Test frühestens 21 Tage nach dem Abkalben des letzten zum Zeitpunkt
des Seuchenausbruchs trächtigen Tieres durchzuführen.
7. Ein Mitgliedstaat oder ein Gebiet eines Mitgliedstaats kann nach dem
Verfahren des Artikels 17 zu einem amtlich anerkannt brucellosefreien
Gebiet erklärt werden, sofern folgende Anforderungen erfüllt sind:
a) Zumindest in den letzten drei Jahren sind keine brucellosebedingten
Fehl- und Frühgeburten und keine Isolierung von B-Abortus
gemeldet worden, und mindestens 99,8 % der Bestände haben in
fünf aufeinanderfolgenden Jahren jedes Jahr den Status der amtlich
anerkannten Brucellosefreiheit erlangt, wobei dieser Prozentsatz
zum 31. Dezember eines jeden Kalenderjahres zu berechnen ist.
Beschließt die zuständige Behörde jedoch die Schlachtung des
gesamten Bestands, so dürfen in diesem Zusammenhang isolierte
Einzelfälle, deren Ursache nach epidemiologischen Untersuchungen
darin zu sehen ist, daß von außerhalb des Mitgliedstaats oder des
Teils des Mitgliedstaats Tiere eingeführt wurden, sowie Bestände,
deren Status der amtlich anerkannten Brucellosefreiheit aus anderen
Gründen als Seuchenverdacht ausgesetzt oder entzogen wurde, bei
der vorgenannten Berechnung unberücksichtigt bleiben, sofern die
zuständige Zentralbehörde des von diesen Einzelfällen betroffenen
Mitgliedstaats ein jährliches Verzeichnis anlegt und diese Fälle der
Kommission gemäß Artikel 8 Absatz 2 meldet; und
b) die einzelnen Rinder werden nach geltendem Gemeinschaftsrecht
gekennzeichnet; und
c) Fehl- und Frühgeburten sind meldepflichtig und werden von der
zuständigen Behörde untersucht.
8. Vorbehaltlich der Nummer 9 bleibt der Status einem amtlich anerkannt
brucellosefreien Mitgliedstaat oder Gebiet eines Mitgliedstaats erhalten,
sofern folgende Anforderungen erfüllt sind:
a) Die Anforderungen gemäß Nummer 7 Buchstaben a) und b) sind
weiterhin erfüllt, und die Meldung von vermutlich auf Brucellose
zurückzuführenden Fehl- oder Frühgeburten ist zwingend vorge-
schrieben, und diese werden von der zuständigen Behörde
untersucht.
b) Alle über 24 Monate alten Rinder in mindestens 20 % der Bestände
sind in den ersten fünf Jahren nach Erhalt des Status jährlich unter-
sucht worden und haben auf einen gemäß Anhang C durchgeführten
serologischen Test negativ reagiert oder sind, soweit es sich um
Milchkuhbestände handelt, einer Milchprobenuntersuchung gemäß
Anhang C unterzogen worden.
c) Alle brucelloseverdächtigen Rinder werden der zuständigen Behörde
gemeldet und einer amtlichen epidemiologischen Untersuchung
unterzogen, die zumindest zwei serologische Blutproben, einschließ-
lich Komplementbindungstest, sowie eine mikrobiologische
Untersuchung geeigneten Probematerials umfaßt.
d) Während des Verdachtszeitraums, der erst als abgeklärt gilt, wenn
die unter Buchstabe c) genannten Tests negativ ausgefallen sind,
wird der Status der amtlich anerkannten Brucellosefreiheit des
Ursprungs- oder Durchgangsbestands des seuchenverdächtigen
Tieres und der Kontaktbestände ausgesetzt.
e) Bei einem Brucelloseherd mit expandierender Tendenz wurden alle
Rinder geschlachtet. Die verbleibenden Tiere der anfälligen Arten
werden den erforderlichen Untersuchungen unterzogen; das Betriebs-
gelände und die Betriebsanlagen werden gereinigt und desinfiziert.
9. Ein amtlich anerkannt brucellosefreier Mitgliedstaat oder ein amtlich
anerkannt brucellosefreies Gebiet eines Mitgliedstaats ist verpflichtet,
der Kommission jeden Fall von Brucellose zu melden. Hat sich die
Seuchenlage in einem amtlich anerkannten tuberkulosefreien Mitglied-
staat oder Teil eines Mitgliedstaats nachweislich und wesentlich
verändert, so kann die Kommission nach dem Verfahren des Artikels
17 vorschlagen, daß der Gesundheitsstatus dieses Mitgliedstaats ausge-
setzt oder entzogen wird, bis die in dem Beschluß genannten Auflagen
erfüllt sind.
10. Im Sinne des vorliegenden Abschnitts II gilt als serologischer Test
entweder der Serumagglutinationstest, der gepufferte Brucellaantigen-
Test, der Komplementbindungstest, der Blutplasma-Agglutinationstest,
der Blutplasma-Ringtest und der Mikro-Agglutinationstest oder eine
Einzelblutprobe im ELISA-Verfahren, sofern diese Tests nach Maßgabe1964L0432 — DE — 12.04.2002 — 007.001 — 27
▼M46
▼M44
▼M44
der Bestimmungen des Anhangs C durchgeführt werden. Im Sinne des
vorliegenden Abschnitts II können auch andere, nach dem Verfahren
des Artikels 17 zugelassene Diagnosetests verwendet werden, sofern
sie nach Maßgabe der Bestimmungen des Anhangs C durchgeführt
werden. Ein Milchtest ist ein Milch-Ringtest oder ein ELISA-Milchtest
gemäß Anhang C.1964L0432 — DE — 12.04.2002 — 007.001 — 28
▼M42
ANHANGB
(STANDARDS FÜR DIE HERSTELLUNG UND VERWENDUNG VON
RINDER- UND GEFLÜGELTUBERKULIN)
1. Amtlich überwachte Tuberkulinprüfungen sind mit PPD- oder HCSM-
Tuberkulin durchzuführen.
2. Die Hersteller-Arbeitsstandards für die Prüfung der Rindertuberkuline PPD
und HCSM sind nach vorheriger biologischer Prüfung gegen das entspre-
chende EG-Standard-Tuberkulin in Gemeinschafts-Tuberkulineinheiten
(CTU) zu eichen.
3. Die Hersteller-Arbeitsstandards für die Prüfung von Geflügeltuberkulin sind
nach vorheriger biologischer Prüfung gegen das EG-Standard-PPD-Geflüge-
ltuberkulin in internationalen Einheiten (IE) zu eichen.
4. Das EG-Standard-PPD-Rindertuberkulin ist das vom Institut voor Dierhon-
derij en Diergezondheid (ID-DLO), Lelystad, Niederlande, bereitgestellte
Tuberkulin.
5. Das EG-Standard-HCSM-Rindertuberkulin ist das vom Institut Pasteur,
Paris, Frankreich, bereitgestellte Tuberkulin.
6. Das EG-Standard-Geflügeltuberkulin ist das von der Veterinary Laboratory
Agency, Addlestone, Weybridge, England, bereitgestellte Tuberkulin.
7. Rindertuberkuline sind aus einem der nachstehenden Mycobacterium-bovis-
Stämme herzustellen:
a) AN5,
b) Vallee.
8. Geflügeltuberkuline sind aus einem der nachstehenden Mycobacterium-
avium-Stämme herzustellen:
a) D4ER,
b) TB56.
9. Der pH-Wert von Tuberkulinen muß zwischen 6,5 und 7,5 liegen.
10. Das für die amtliche Tuberkulinprüfung zuständige staatliche Institut verge-
wissert sich, daß Konservierungsmittel, die Tuberkulinen gegen Mikroben
und sonstige Verderbniserreger zugesetzt werden können, die Sicherheit
und Wirksamkeit des Erzeugnisses nicht beeinträchtigen.
Phenol und Glyzerin sind in folgenden Höchstkonzentrationen zulässig:
a) Phenol: 0,5 % m/v,
b) Glyzerin: 10 % v/v.
11. Vorausgesetzt, die Tuberkuline werden bei Temperaturen zwischen 2ºC und
8ºC und vor Licht geschützt gelagert, können sie nach der letzten zufrie-
denstellenden Wirksamkeitsprüfung bis zum Ablauf der folgenden Fristen
verwendet werden:
a) PPD-Tuberkulin flüssig: zwei Jahre,
PPD-Tuberkulin lyophilisiert: acht Jahre.
b) HCSM-Tuberkulin verdünnt: zwei Jahre.
12. Folgende staatliche Institute sind für die amtliche Tuberkulinprüfung
zuständig:
a) Deutschland: Paul Ehrlich-Institut, Frankfurt/M.;
b) Belgien: Institut d'hygiène et d'épidémiologie, rue J. Wytsman 14, 1050
Brüssel;
c) Frankreich: Laboratoire national des médicaments vétérinaires,
Fougères;
d) Großherzogtum Luxemburg: Institut des Lieferlandes;
e) Italien: Istituto superiore di sanità, Rom;
f) Niederlande: Instituut voor Dierhouderij en Diergezondheid (ID-DLO),
Lelystad;
g) Dänemark: Statens Veterinære Serumlaboratorium, Kopenhagen V;h) Irland: Institut des Lieferlandes;
i) Vereinigtes Königreich: Veterinary Laboratory Agency, Addlestone,
Weybridge;1964L0432 — DE — 12.04.2002 — 007.001 — 29
▼M42
j) Griechenland: Κέντρο Κτηνιατρικών Ιδρυµάτων Νεαπόλεως 25,
153 10 Αθήνα;
k) Spanien: Laboratorio de Sanidad y Producción Animal de Granada;
l) Portugal: Laboratório Nacional de Investigação Veterinária, Lissabon;
m) Österreich: Bundesanstalt für Tierseuchenbekämpfung, Mödling;
n) Finnland: eläinlääkintä — ja elintarvikelaitos, Helsinki/anstalten för
veterinärmedicin och livsmedel, Helsingfors;
o) Schweden: Statens veterinärmedicinska anstalt, Uppsala.
13. Jede Partie gebrauchsfertig in Fläschchen abgefüllten Tuberkulins ist der
amtlichen Prüfung zu unterziehen.
14. Die Tuberkulinprüfung erfolgt nach biologischen und chemischen
Verfahren.
15. Tuberkuline müssen steril sein. Sterilitätsprüfungen werden nach den Spezi-
fikationen der Europäischen Pharmakopöe durchgeführt.
16. Nach den Spezifikationen der Europäischen Pharmakopöe wird auf Abwe-
senheit von toxischen Stoffen und Reizstoffen geprüft.
17. Tuberkuline sind chemisch zu analysieren, um den Glyzerin- und/oder
Phenolgehalt und den Gehalt an etwaigen zugesetzten anderen Konservi-
erungsmitteln zu bestimmen.
18. Nach den Spezifikationen der Europäischen Pharmakopöe ist zu prüfen, ob
keine Sensibilität gegenüber Tuberkulin vorliegt.
19. Die Wirksamkeit von Tuberkulinen ist nach biologischen Verfahren zu
ermitteln. Die Verfahren sind auf HCSM- und PPD-Tuberkuline anzu-
wenden und beruhen auf dem Vergleich der Prüftuberkuline mit
Standardtuberkulinen.
20. Der Proteingehalt von PPD-Tuberkulin ist nach der Kjeldahl-Methode zu
bestimmen. Der Stickstoff wird durch Multiplikation mit 6,25 in Tuberkulo-
proteingehalt umgerechnet.
21. Das EG-Standard-HCSM-Rindertuberkulin hat eine Wirksamkeit von
65000 Gemeinschaftstuberkulineinheiten (CTU) je ml und wird in 5-ml-
Ampullen abgegeben.
22. Das EG-Standard-PPD-Rindertuberkulin hat eine Wirksamkeit von 50000
Gemeinschaftstuberkulineinheiten (CTU) je mg PPD und wird lyophilisiert
in 1,8-mg-Ampullen abgegeben, d. h. 0,00002 mg PPD entspricht 1
Gemeinschaftstuberkulineinheit.
23. Das EG-Standard-PPD-Geflügeltuberkulin hat eine Wirksamkeit von 50000
Internationalen Einheiten (IE) je mg Trockenmasse PPD und wird lyophili-
siert in Ampullen abgegeben, die 10 mg PPD plus 26,3 mg Salze enthalten,
d. h. 0,0000726 mg Standardtuberkulin entspricht 1 Internationalen Einheit.
24. Tuberkuline, die vom Hersteller den unter Nummer 12 aufgelisteten staatli-
chen Instituten zwecks Prüfung zugeleitet werden, müssen biologisch gegen
die entsprechenden Standardtuberkuline gemäß den Nummern 2 und 3 gete-
stet worden sein.
25. a)Wirksamkeitsprüfung an Meerschweinchen
Die Prüfung ist an 400 bis 600 g schweren Albinomeerschweinchen
durchzuführen. Die Meerschweinchen müssen sich zum Zeitpunkt der
Tuberkulininjektion in gutem Allgemeinzustand befinden. Für jede
Prüfung sind mindestens 8 Meerschweinchen zu verwenden. Die Prüfung
sollte frühestens einen Monat nach der Sensibilisierung erfolgen.
aa) Um die immunogene Wirksamkeit von Rindertuberkulin zu prüfen,
sind die Meerschweinchen zunächst nach einem der folgenden
Verfahren zu sensibilisieren:
1. Injektion von durch Hitze abgetötetem Mycobacterium bovis,
Stamm AN5, in Öl-Adjuvans;
2. Injektion von lebendem Mycobacterium bovis, Stamm AN5, in
physiologischer Kochsalzlösung;
3. Injektion von BCG-Vakzine.
bb) Zur Wirksamkeitsprüfung von Geflügeltuberkulinen sind die Meer-
schweinchen zunächst durch Injektion von 2 mg durch Hitzeabgetöteter Tuberkelbakterien des Geflügeltyps, suspendiert in
0,5 ml sterilen Flüssigparaffins, oder durch Injektion lebender
Tuberkelbakterien des Geflügeltyps in physiologischer Kochsalzlö-
sung zu sensibilisieren. Zu diesem Zweck ist der geflügeltypische
Stamm D4 zu verwenden.1964L0432 — DE — 12.04.2002 — 007.001 — 30
▼M42
cc) Die einzelnen Prüftuberkuline sind an ordnungsgemäß sensibili-
sierten Meerschweinchengruppen im Intrakutan-Test gegen das
entsprechende Standardtuberkulin zu prüfen.
Die Meerschweinchen werden auf beiden Seiten geschoren. Die
Prüfung erfolgt durch Vergleich der Reaktionen in verschiedener,
nicht über 0,2 ml hinausgehender Dosierung einer Verdünnung des
Standardtuberkulins in Tween 80 enthaltender 0,0005 %iger isoto-
nisch gepufferter Kochsalzlösung mit einer entsprechenden Reihe
Injektionen des Prüftuberkulins. Die Verdünnungen sind in geome-
trischen Reihen herzustellen und den Meerschweinchen
randomisiert nach dem lateinischen Quadrat zu injizieren (4 Injekti-
onsstellen auf jeder Seite nach einem 8-Punkte-Muster). Die
Durchmesser der Reaktionen sind nach 24 bis 28 Stunden an jeder
Injektionsstelle zu messen und aufzuzeichnen.
Für jede Probe Prüftuberkulin sind nach statistischen Methoden die
relative Wirksamkeit gegen das Standardtuberkulin und die entspre-
chenden Konfidenzgrenzen zu schätzen, wobei als Metameter die
Durchmesser der Reaktionen und die Logarithmen der Dosierungen
zugrunde zu legen sind. Die immunogene Wirksamkeit des Rinder-
prüftuberkulins ist akzeptabel, wenn die geschätzte Wirksamkeit bei
Rinder je bovine Dosis 2 000 CTU (±25 %) gewährleistet. Die
Wirksamkeit der einzelnen Prüftuberkuline wird in Gemeinschafts-
tuberkulineinheiten (CTU) bzw. in Internationalen Einheiten (IE) je
ml ausgedrückt.
b)Wirksamkeitsprüfung bei Rindern
Die immunogene Wirksamkeit von Rindertuberkulinen kann periodisch
an natürlich oder künstlich infizierten tuberkulösen Rindern geprüft
werden. Durch 4- oder 6stellige intrakutane Injektion des Prüftuberkulins
bei Gruppen tuberkulöser Tiere wird die Wirksamkeit gegen das entspre-
chende Standardtuberkulin getestet und wie beim
Meerschweinchenversuch nach statistischen Methoden geschätzt.
26. Für die Etikettierung von Tuberkulin-Behältnissen und -Packstücken gelten
folgende Bestimmungen:
Das Etikett auf Behältnissen und Packstücken enthält folgende Angaben:
— den Namen des Präparats,
— bei Flüssigpräparaten: das Gesamtvolumen im Behältnis,
— die Anzahl der Gemeinschafts- oder der Internationalen Einheiten je ml
oder je mg,
— den Namen des Herstellers,— die Nummer der Partie,
— Art und Menge der Rekonstituierungsflüssigkeit bei gefriergetrockneten
Präparaten.
Das Etikett auf Behältnissen oder das Etikett auf dem Packstück muß
darüber hinaus folgende Angaben enthalten:
— das Verfallsdatum,
— die Lagerungsbedingungen,— die Bezeichnung und nach Möglichkeit die Verhältnismenge etwaig
zugesetzter Stoffe,
— den Bakterienstamm, aus dem das Tuberkulin gewonnen wurde.
27. Mit der zusätzlichen Prüfung von in den Mitgliedstaaten verwendeten routi-
nemäßig hergestellten Feldtuberkulinen sind Gemeinschaftslaboratorien zu
beauftragen, die nach dem Verfahren des Artikels 17 benannt werden, damit
gewährleistet ist, daß die Wirksamkeit der einzelnen Tuberkuline dem
entsprechenden gemeinschaftlichen Standardtuberkulin entspricht. Im Fall
tuberkulöser Rinder sind diese Prüfungen an ordnungsgemäß sensibilisierten
Meerschweinchen mittels geeigneter chemischer Verfahren durchzuführen.
28. Als amtliche interkutane Tuberkulinproben sind folgende Verfahren anzuer-
kennen:
a) der intrakutane Monotest: eine einzige Injektion von Rindertuberkulin;
b) der intrakutane Simultantest: zwei simultan verabreichte Injektionen von
Rindertuberkulin bzw. von Geflügeltuberkulin.
29. Tuberkulindosierungen für die Injektion:
1. mindestens 2 000 CTU Rindertuberkulin,
2. mindestens 2 000 IE Geflügeltuberkulin.
Die jeweils injizierte Dosis darf 0,2 ml nicht überschreiten.1964L0432 — DE — 12.04.2002 — 007.001 — 31
▼M42
30. Tuberkulinproben erfolgen durch Injektion von Tuberkulin(en) in die
Nackenhaut. Die Injektionsstellen liegen dabei an der Grenzlinie zwischen
dem vorderen und dem mittleren Drittel des Nackenbereichs. Werden ein
und demselben Tier sowohl Geflügel- als auch Rindertuberkulin injiziert,
so liegt die Injektionsstelle für das Geflügeltuberkulin etwa 10 cm neben
dem Scheitelpunkt des Nackens und die Injektionsstelle für Rindertuber-
kulin etwa 12,5 cm tiefer auf einer in etwa parallel zur Schulterlinie
verlaufenden Linie oder auf der anderen Seite des Nackens. Bei jungen
Tieren, bei denen die Injektionen platzbedingt nicht ausreichend vonein-
ander getrennt auf einer Nackenseite gesetzt werden können, ist das
Tuberkulin auf jeder Nackenseite an gleichgelegenen Stellen in der Mitte
des mittleren Drittels des Nackens zu applizieren.
31. Durchführung der Tuberkulinisierung und Beurteilung der Tuberkulinreak-
tionen:
a)Tuberkulinisierungsverfahren
Injektionsstellen scheren und reinigen. Innerhalb der geschorenen
Bereiche zwischen Zeigefinger und Daumen eine senkrechte Hautfalte
bilden und deren Dicke mit Schublehre messen und aufzeichnen. Eine
kurze sterile Nadel, an der eine tuberkulingefüllte Meßspritze befestigt
ist, Schrägkante nach außen, schiefwinklig in die tieferen Hautschichten
einführen. Die Tuberkulindosis injizieren. Die Injektion wurde korrekt
durchgeführt, wenn sich beim Abtasten eine kleine, linsengroße Quaddel
an jeder Injektionsstelle feststellen läßt. Die Hautfaltendicke an jeder
Injektionsstelle 72 Stunden nach der Injektion wieder messen und
aufzeichnen.
b)Beurteilung derTuberkulinreaktionen
Tuberkulinreaktionen werden beurteilt anhand der klinischen Symptome
und der aufgezeichneten Zunahme(n) der Hautfaltendicke an den Injekti-
onsstellen, und zwar 72 Stunden nach Injektion der Tuberkuline.
ba) Negative Reaktion: begrenzte Schwellung mit höchstens 2 mm
Hautdickenzunahme und ohne klinische Symptome wie diffusesoder extensives Ödem, Austritt von Ödemflüssigkeit, Nekrose,
Schmerz oder Entzündung der Lymphgänge im Injektionsbereich
oder Entzündung der Lymphknoten.
bb) Fragliche Reaktion: bei Abwesenheit der vorgenannten klinischen
Symptome und einer Hautdickenzunahme zwischen 2 und 4 mm.
bc) Positive Reaktion: bei Vorliegen der vorgenannten klinischen Symp-
tome oder bei Hautdickenzunahme an der Injektionsstelle von 4 mm
oder mehr.
32. Die amtlich anerkannten intrakutanen Tuberkulinproben sind wie folgt zu
beurteilen:
a) intrakutaner Monotest:
positiv: Positivreaktion gemäß Nummer 31 Buchstabe bc);
fraglich: fragliche Reaktion gemäß Nummer 31 Buchstabe bb);
negativ: Negativreaktion gemäß Nummer 31 Buchstabe ba).
Tiere, die im intrakutanen Monotest fraglich reagiert haben, sind frühe-
stens nach 42 Tagen erneut zu testen.
Tiere, die auch in diesem zweiten Test nicht negativ reagieren, gelten als
positiv.
Tiere, die im intrakutanen Monotest positiv reagiert haben, können
einem intrakutanen Simultantest unterzogen werden.
b) Intrakutaner Simultantest zur Feststellung und Aufrechterhaltung des
Status der amtlich anerkannten Tuberkulosefreiheit von Betrieben:
positiv: bovine Reaktion um mehr als 4 mm dicker als die aviäre
Reaktion oder Vorliegen klinischer Symptome;
fraglich: positive oder fragliche bovine Reaktion um 1 bis 4 mm dicker
als die aviäre Reaktion bei Fehlen klinischer Symptome;
negativ: negative bovine Reaktion oder positive bzw. fragliche bovine
Reaktion, aber gleich dick oder weniger dick als die positive
bzw. fragliche aviäre Reaktion, bei Fehlen klinischer Symp-
tome in beiden Fällen.
Tiere, die im intrakutanen Simultantest fraglich reagieren, sind frühe-
stens nach 42 Tagen erneut zu testen. Tiere, die auch im zweiten Test
nicht negativ reagieren, gelten als positiv.1964L0432 — DE — 12.04.2002 — 007.001 — 32
▼M42
c) Der Status der amtlich anerkannten Tuberkulosefreiheit eines Bestands
kann ausgesetzt werden, und Tiere aus diesem Bestand dürfen nicht
innergemeinschaftlich gehandelt werden, bis der Gesundheitsstatus
folgender Tierkategorien geklärt ist:
1. Tiere, die aufgrund des intrakutanen Monotests als „fraglich“ einge-
stuft wurden;
2. Tiere, die aufgrund des intrakutanen Monotests als positiv eingestuft
wurden und die einem intrakutanen Simultantest zu unterziehen sind;
3. Tiere, die aufgrund des intrakutanen Simultantests als „fraglich“
eingestuft wurden.
d) Sofern Tiere den Gemeinschaftsvorschriften entsprechend vor ihrer
Verbringung einer intrakutanen Tuberkulinprobe unterzogen werden
müssen, sind die Testergebnisse so auszulegen, daß kein Tier, dessen
Hautdickenzunahme mehr als 2 mm beträgt oder bei dem klinische
Symptome vorliegen, innergemeinschaftlich gehandelt werden darf.1964L0432 — DE — 12.04.2002 — 007.001 — 33
▼M48
ANHANGC
BRUCELLOSE
1. IDENTIFIZIERUNG DES KRANKHEITSERREGERS
Die Diagnose gilt als gesichert, wenn durch modifizierte Färbung zum
Nachweis der Säurefestigkeit oder durch immunspezifische Färbung
Organismen der Brucella-Gattung in Abortmaterial, Vaginalsekret oder
Milch nachgewiesen werden, besonders, wenn dieser Befund durchserologische Untersuchungen untermauert wird.
Nach der Isolierung sollten Spezies und Biovar durch Phagenlysis und/
oder oxidative Stoffwechseluntersuchungen sowie nach kulturellen,
biochemischen und serologischen Kriterien identifiziert werden.
Die angewandten Methoden und Medien, ihre Standardisierung und die
Auswertung der Testbefunde müssen den Vorgaben von Kapitel 2.3.1
(Rinderbrucellose), Kapitel 2.4.2 (Schaf- und Ziegenbrucellose) und
Kapitel 2.6.2 (Schweinebrucellose) des OIE-Handbuchs mit Normen-
empfehlungen für Untersuchungsmethoden und Vakzinen, vierte
Ausgabe, 2000, entsprechen.
2. IMMUNOLOGISCHE TESTMETHODEN
2.1.Standards
2.1.1. Zur Herstellung der Antigene für den Rose-Bengal-Plattentest (RBT),
den Serumagglutinationstest (SAT), die Komplementbindungsreaktion
(KBR) und den Milch-Ring-Test (MRT) sind der Weybridge-Stamm
Nr. 99 oder der USDA-Stamm 1119-3 von Brucella abortus Biovar 1
zu verwenden.
2.1.2. Standardreferenzserum für die genannten Tests ist das Internationale
Referenz-Standardserum des OIE (International Reference StandardSerum — OIEISS), früher bekannt als Zweites Internationales Anti-
Brucella-abortus-Serum der WHO (ISAbS).
2.1.3. Referenzstandardseren für ELISA-Tests sind:
— das OIEISS,
— das schwachpositive OIE-ELISA-Standardserum (weak-positive OIE
ELISA Standard Serum — OIEELISA
WPSS),
— das starkpositive OIE-ELISA-Standardserum (strong-positive OIE
ELISA Standard Serum — OIEELISASPSS),
— das negative OIE-ELISA-Standardserum (negative OIE ELISA
Standard Serum — OIEELISANSS).
2.1.4. Die genannten Standardseren sind bei der Veterinary Laboratories
Agency (VLA), Weybridge, Vereinigtes Königreich, erhältlich.
2.1.5. Das OIEISS, das OIEELISAWPSS, das OIEELISASPSS und das OIEELI-
SANSS sind internationale Primärstandards, aus denen für jeden der in
einem Mitgliedstaat durchgeführten Tests sekundäre nationale Referenz-
standards („Arbeitsstandards“) herzustellen sind.
2.2.Enzym-Immuntests (ELISAs) oder andere Bindungstests zum indi-
rekten Nachweis des Erregers der Rinderbrucellose in Serum oder
Milch
2.2.1.MaterialundReagenzien
Die angewandte Testmethode und die Auswertung der Testbefunde
müssen entsprechend den Prinzipien des Kapitels 1.1.3 des OIE-Hand-
buchs mit Normenempfehlungen zu Untersuchungsmethoden und
Vakzinen, vierte Ausgabe, 2000, validiert worden sein und sollten
zumindest Labor- und diagnostische Untersuchungen umfassen.1964L0432 — DE — 12.04.2002 — 007.001 — 34
▼M48
2.2.2.Teststandardisierung
2.2.2.1. Standardisierung der Testmethode für einzelne Serumproben:
a) eine 1/150 (1) Vorverdünnung des OIEISS oder eine 1/2 Vorverdün-
nung des OIEELISAWPSS oder eine 1/16 Vorverdünnung des
OIEELISASPSS in einem negativen Serum (oder in einer Sammel-
probe negativer Seren) sollte eine positive Reaktion ergeben;
b) eine 1/600 Vorverdünnung des OIEISS oder eine 1/8 Vorverdün-
nung des OIEELISAWPSS oder eine 1/64 Vorverdünnung
OIEELISASPSS in einem negativen Serum (oder in einer Sammel-
probe negativer Seren) sollte eine negative Reaktion ergeben;
c) das OIEELISANSS sollte stets eine negative Reaktion ergeben.
2.2.2.2. Standardisierung der Testmethode für Serumsammelproben:
a) Eine 1/150 Vorverdünnung des OIEISS oder eine 1/2 Vorverdün-
nung des OIEELISAWPSS oder eine 1/16 Vorverdünnung des
OIEELISASPSS in einem negativen Serum (oder in einer Sammel-
probe negativer Seren), erneut verdünnt in negativen Seren um die
Zahl der die Sammelprobe ausmachenden Proben, sollte eine posi-
tive Reaktion ergeben;
b) das OIEELISANSS sollte stets eine negative Reaktion ergeben;
c) der Test muss geeignet sein, um bei einem einzelnen Tier einer
Gruppe von Tieren, von denen Serumproben in einer Sammelprobezusammengefasst wurden, eine Brucella-Infektion nachzuweisen.
2.2.2.3. Standardisierung der Testmethode für Milch- oder Molkensammel-
proben:
a) Eine 1/1 000 Vorverdünnung des OIEISS oder eine 1/16 Vorverdün-
nung des OIEELISA
WPSS oder eine 1/125 Vorverdünnung des
OIEELISASPSS in einem negativen Serum (oder in einer Sammel-
probe negativer Seren), in negativer Milch erneut 1/10 verdünnt,sollte eine positive Reaktion ergeben;
b) das OIEELISA
NSS, in negativer Milch 1/10 verdünnt, sollte stets
eine negative Reaktion ergeben;
c) der Test muss geeignet sein, um bei einem einzelnen Tier einer
Gruppe von Tieren, von denen Milch- oder Molkenproben in einer
Sammelprobe zusammengefasst wurden, eine Brucella-Infektion
nachzuweisen.
2.2.3.Bedingungen für die Anwendung der ELISA-Testmethoden zum Nach-
weisderRinderbrucellose
2.2.3.1. Bei Anwendung der vorstehend vorgegebenen Kalibrierungen für
Untersuchungen von Serumproben nach ELISA-Testmethoden und
unter Berücksichtigung der vorherrschenden Seuchenlage sollte der
ELISA diagnostisch zumindest ebenso empfindlich sein wie der RBT,
die KBR oder der SAT.
2.2.3.2. Bei Anwendung der vorstehend vorgegebenen Kalibrierungen auf die
Untersuchung von Milchsammelproben nach ELISA-Testmethoden undunter Berücksichtigung nicht nur der Seuchenlage, sondern auch der
durchschnittlichen und erwarteten extremen Haltungsformen sollte der
ELISA diagnostisch zumindest ebenso empfindlich sein wie der MRT.
2.2.3.3. Werden zum Zweck der Bescheinigung im Sinne des Artikels 6 Absatz
1 oder zur Feststellung und Erhaltung des Bestandsstatus gemäßAnhang A Teil II Nummer 10 ELISA-Testmethoden angewandt, so
sind die Serumproben so zur Sammelprobe zusammenzufassen, dass
die Testbefunde zweifelsfrei den unter die Sammelprobe fallenden
einzelnen Tieren zugeordnet werden können. Etwaige Bestätigungstests
sind an Serumproben einzelner Tiere durchzuführen.
2.2.3.4. ELISA-Testmethoden eignen sich zur Untersuchung von Milchproben,
die aus Milch gebildet wurden, die in einem Betrieb mit mindestens
30 % laktierenden Milchkühen gesammelt wurde. Wird diese Methode
angewandt, so sind alle erforderlichen Vorkehrungen zu treffen um
sicherzustellen, dass die zur Untersuchung entnommenen Proben zwei-
felsfrei den einzelnen Tieren zugeordnet werden können, von denen die
Milch gewonnen wurde. Etwaige Bestätigungstests sind an Serum-
proben einzelner Tiere durchzuführen.1964L0432 — DE — 12.04.2002 — 007.001 — 35
(1) Zum Zweck dieses Anhangs werden Verdünnungen für die Herstellung von Flüssigrea-
genzien beispielsweise ausgedrückt als 1/150, was gleichbedeutend ist mit einer
Verdünnung von 1 in 150.
▼M48
2.3.Komplementbindungsreaktion (KBR)
2.3.1. Das Antigen entspricht einer Bakteriensuspension in Phenol-Koch-
salzlösung (NaCl 0,85 % (m/v) mit Zusatz von 0,5 % Phenol (v/v))
oder in Veronalpuffer. Antigene können in konzentrierter Form abge-
geben werden, vorausgesetzt, der anzuwendende Verdünnungsfaktor ist
auf dem Flaschenetikett angegeben. Das Antigen ist bei 4 ºC zu lagern
und darf nicht eingefroren werden.
2.3.2. Seren sind wie folgt zu inaktivieren:
— Rinderserum: bei 56-60 ºC für 30-50 Minuten;
— Schweinserum: bei 60 ºC für 30-50 Minuten.
2.3.3. Im Interesse einer aussagekräftigen Testreaktion sollte eine Komple-
mentdosis verwendet werden, die höher ist als die für die komplette
Hämolyse erforderliche Mindestdosis.
2.3.4. Bei jedem Reaktionstest sind folgende Funktionskontrollen durchzu-
führen:
a) Kontrolle der antikomplementären Wirkung des Serums;
b) Antigenkontrolle;
c) Kontrolle des hämolysierenden Systems;
d) Komplementkontrolle;
e) Empfindlichkeitskontrolle zu Beginn der Reaktion anhand eines
positiven Serums;
f) Kontrolle der Spezifizität der Reaktion anhand eines negativen
Serums.
2.3.5.Ergebnisberechnung
Das OIEISS enthält 1 000 internationale KBR-Einheiten (IKBRE) je
ml. Wird das Standardserum nach einer gegebenen Methode getestet,
so wird das Testergebnis als Titerwert (TOIEISS) ausgedrückt. Das als
Titerwert ausgedrückte Testergebnis für das Testserum (TTESTSERUM) ist
als IKBRE je ml auszudrücken. Um einen Titer eines nach dieser
Methode getesteten unbekannten Testserums (TTESTSERUM) in den
IKBRE-Wert umzurechnen, ist nach folgender Formel zu verfahren:
Der Gehalt an internationalen KBR-Einheiten je ml Testserum (IKBRE-
TESTSERUM) ist nach folgender Formel zu berechnen:
2.3.6.Ergebnisauswertung
Ein Serum mit 20 oder mehr IKBRE je ml gilt als positiv.
2.4.Milch-Ring-Test (MRT)
2.4.1. Das Antigen entspricht einer mit Hämatoxylin angefärbten Bakteriensu-
spension in Phenol-Kochsalzlösung (NaCl 0,85 % (m/v) mit einem
Zusatz von 0,5 % Phenol (v/v)). Das Antigen ist bei 4 ºC zu lagern
und darf nicht eingefroren werden.
2.4.2. Die Antigenempfindlichkeit ist im Verhältnis zum OIEISS so zu stand-
ardisieren, dass das Antigen bei einer 1/500 Verdünnung des OIEISS in
negativer Milch positiv und bei einer 1/1 000 Verdünnung negativ
reagiert.
2.4.3. Der Ringtest ist an Proben durchzuführen, die für den Inhalt jeder
Milchkanne bzw. jedes Sammeltanks des betreffenden Betriebs reprä-
sentativ sind.
2.4.4. Die Milchproben dürfen weder eingefroren noch erhitzt noch heftig
geschüttelt worden sein.
2.4.5. Der Test ist nach einer der folgenden Methoden durchzuführen:
— an einer mindestens 25 mm hohen Milchsäule mit einem Milchvo-
lumen von 1 ml, dem entweder 0,03 ml oder 0,05 ml eines der
standardisierten angefärbten Antigene zugegeben wurde;
— an einer mindestens 25 mm hohen Milchsäule mit einem Milchvo-
lumen von 2 ml, dem 0,05 ml eines der standardisierten angefärbtenAntigene zugegeben wurde;1964L0432 — DE — 12.04.2002 — 007.001 — 36
▼M48
— an einem Milchvolumen von 8 ml, dem 0,08 ml eines der standardi-
sierten angefärbten Antigene zugegeben wurde.
2.4.6 Das Milch-Antigen-Gemisch ist zusammen mit positiven und negativen
Arbeitsstandards für 60 Minuten bei 37 ºC zu inkubieren. Eine anschlie-
ßende Inkubation während 16 bis 24 Stunden bei 4oC erhöht die
Testempfindlichkeit.
2.4.7. Ergebnisauswertung:
a) negative Reaktion: gefärbte Milch, farbloser Rahm;
b) positive Reaktion:
— Milch und Rahm gleichermaßen gefärbt oder
— farblose Milch und gefärbter Rahm.
2.5.Rose-Bengal-Plattentest (RBT)
2.5.1. Das Brucella-Antigen entspricht einer mit Bengalrosa angefärbten
Bakteriensuspension in Verdünnungspuffer mit einem pH von
3,65 ± 0,05. Das Antigen wird gebrauchsfertig geliefert. Es ist bei 4 ºC
zu lagern und darf nicht eingefroren werden.
2.5.2. Das Antigen wird ohne Bezug zur Zellkonzentration hergestellt. Seine
Empfindlichkeit muss jedoch im Verhältnis zum OIEISS so standardi-siert werden, dass es bei einer Serumverdünnung von 1/45 positiv und
bei einer Serumverdünnung von 1/55 negativ reagiert.
2.5.3. Der RBT ist wie folgt durchzuführen:
a) 20-30µl Serum mit einer gleichen Menge Antigen auf einer weißen
oder emaillierten Platte über eine Fläche von ungefähr 2 cm Durch-messer verteilt mischen. Die Mischung über einen Zeitraum von 4
Minuten bei Umgebungstemperatur leicht schwenken und anschlie-
ßend bei guter Beleuchtung auf Agglutinationsreaktion beobachten.
b) Testautomaten können verwendet werden, jedoch nur, wenn sie
ebenso empfindlich und akkurat sind wie die manuelle Methode.
2.5.4.Ergebnisauswertung
Jede sichtbare Reaktion gilt als positiv, es sei denn, die Ränder sind
stark angetrocknet.
Positive und negative Arbeitsstandards sollten in jede Testreihe einbe-
zogen werden.
2.6.Serum-Agglutinationstest (SAT)
2.6.1. Das Antigen entspricht einer Bakteriensuspension in Phenol-Koch-
salzlösung (NaCl 0,85 % (m/v) mit einem Zusatz von 0,5 % Phenol
(v/v)). Formaldehyd darf nicht verwendet werden.
Antigene können in konzentrierter Form abgegeben werden, vorausge-
setzt, der anzuwendende Verdünnungsfaktor ist auf dem
Flaschenetikett angegeben.
Um die Zahl falschpositiver Testergebnisse zu reduzieren, kann der
Antigensuspension in der Endverdünnung bis zu 5mM EDTA zugesetzt
werden. Der pH von 7,2 ist anschließend in der Antigensuspension neu
anzupassen.
2.6.2. Das OIEISS enthält 1 000 internationale Agglutinationseinheiten.
2.6.3. Das Antigen wird ohne Bezug auf die Zellkonzentration aufbereitet.
Seine Empfindlichkeit ist jedoch im Verhältnis zum OIEISS so zu
standardisieren, dass entweder eine 50 % Agglutination mit einer
Serum-Endverdünnung zwischen 1/600 und 1/1 000 oder eine 75 %
Agglutination mit einer Serum-Endverdünnung zwischen 1/500 und 1/
750 gewährleistet ist.
Es kann sich auch als sinnvoll erweisen, anhand einer Gruppe defi-
nierter Seren die Reaktivität neuer Antigenchargen mit bereits
standardisierten Chargen zu vergleichen.
2.6.4. Der Test wird entweder in Reagenzgläsern oder auf Mikrotiterplatten
durchgeführt. Die Mischung aus Antigen und Serumverdünnungensollte bei 37 ºC für 16 bis 24 Stunden inkubiert werden.
Für jedes Serum sind mindestens drei Verdünnungen anzulegen.
Verdächtiges Serum ist so zu verdünnen, dass die im positiven Limit
liegende Reaktion am mittleren Glas (beziehungsweise an der mittleren
Vertiefung im Falle von Mikrotiterplatten) abgelesen wird.1964L0432 — DE — 12.04.2002 — 007.001 — 37
▼M48
2.6.5.Ergebnisauswertung
Die Stärke der Brucella-Agglutination im Serum ist als IE je ml auszu-
drücken.
Ein Serum mit mehr als 30 IE je ml gilt als positiv.
3. ERGÄNZENDE TESTMETHODEN
3.1.Intrakutantest (Brucellintest)
3.1.1.BedingungenfürdieDurchführungdesIntrakutantests:
a) Zur Bescheinigung der Brucellosefreiheit im Rahmen des innerge-
meinschaftlichen Handels darf der Intrakutantest nicht durchgeführt
werden;
b) Der Intrakutantest ist eine der spezifischsten Testmethoden zum
Nachweis einer Brucellose-Infektion bei nicht geimpften Tieren; dieDiagnose sollte jedoch nicht nur auf Grundlage des Intrakutantests
erfolgen;
c) Rinder, die auf die gemäß diesem Anhang durchgeführten serologi-
schen Untersuchungen negativ reagiert haben, bei denen derIntrakutantest jedoch positiv ausfällt, gelten als infiziert;
d) Rinder, die auf die gemäß diesem Anhang durchgeführten serologi-
schen Untersuchungen positiv reagiert haben, können einemIntrakutantest unterzogen werden, um die serologischen Testbefunde
zu untermauern, insbesondere wenn in brucellosefreien oder amtlich
anerkannt brucellosefreien Beständen eine Kreuzreaktion mit Anti-
körpern gegen andere Bakterien nicht ausgeschlossen werden kann.
3.1.2. Der Test ist mit einem standardisierten und definierten Brucellin-
Präparat durchzuführen, das kein Lipopolysaccharid (LPS)-Antigen der
S-Form enthält, welches unspezifische Entzündungsreaktionen hervor-
rufen oder spätere serologische Untersuchungen beeinträchtigen kann.
Brucellin-INRA ist ein solches Präparat. Es wird entsprechend den
Verfahrensvorschriften des Kapitels 2.4.2 Abschnitt B2 des OIE-Hand-
buchs mit Normenempfehlungen zu Untersuchungsmethoden und
Vakzinen, 4. Ausgabe, 2000, aus einem B.-melitensis-Stamm der R-
Form hergestellt.
3.1.3.Testmethode
3.1.3.1. 0,1 ml Brucellin intrakutan in die Schwanzfalte, die Flankenhaut oder
die Halsseite injizieren.
3.1.3.2. Das Testergebnis 48-72 Stunden später ablesen.
3.1.3.3. Die Hautdicke an der Injektionsstelle vor der Injektion und bei der
Nachuntersuchung mit Hilfe eines Mess-Schiebers mit Feineinstellung
messen.
3.1.3.4. Ergebnisauswertung:
Heftige Reaktionen manifestieren sich durch lokale Schwellung und
Induration und sind leicht erkennbar.
Eine Hautverdickung von 1,5 bis 2 mm gilt als positiver Testbefund.
3.2.Kompetitiver ELISA (cELISA)
3.2.1.BedingungenfürdieAnwendungdescELISA
a) Der cELISA sollte nicht zum Zweck der Zertifizierung für den
innergemeinschaftlichen Handelsverkehr angewendet werden.
b) Der cELISA verfügt über eine höhere Spezifität als der indirekte
ELISA und kann daher zur besseren Interpretation der serologischen
Testbefunde von Nutzen sein.
3.2.2.Testmethode
Der Test sollte in Übereinstimmung mit den Vorschriften des OIE-
Handbuchs mit Normenempfehlungen zu Untersuchungsmethoden und
Vakzinen, vierte Ausgabe, 2000, Kapitel 2.3.1 Abschnitt 2 Buchstabe
a) durchgeführt werden.1964L0432 — DE — 12.04.2002 — 007.001 — 38
▼M48
4. NATIONALE REFERENZLABORATORIEN
4.1.Aufgaben und Befugnisse
Nationale Referenzlaboratorien sind zuständig für
a) die Bestätigung der Ergebnisse von Validierungsstudien zum Nach-
weis der Zuverlässigkeit der in dem betreffenden Mitgliedsstaat
angewandten Testmethode;
b) die Festsetzung der Höchstanzahl Proben, die als Sammelprobe in
den verwendeten ELISA-Testkits gepoolt werden können;
c) die Kalibrierung der sekundären nationalen Referenzstandardseren
(„Arbeitsstandards“) gegen das primäre internationale Standar-dserum gemäß Unterabsatz 2.1;
d) die Qualitätskontrolle aller in dem betreffenden Mitgliedsstaat
verwendeten Antigenpartien und ELISA-Testkits;
e) die Zusammenarbeit innerhalb des europäischen Netzes der natio-
nalen Referenzlaboratorien für Brucellose.
4.2.Verzeichnis der nationalen Referenzlaboratorien
BELGIEN
Centre d'études et de recherches vétérinaires et agrochimiques
(CERVA/CODA)
Groeselenberg 99
B-1180 Brüssel
DÄNEMARK
Danish Veterinary Institute
Bulowsvej 27DK-1790 Kopenhagen
DEUTSCHLANDBundesinstitut für Gesundheitlichen Verbraucherschutz und Veterinär-
medizin (BGVV)
Nationales Veterinärmedizinisches Referenzlabor für Brucellose
Postfach 33 00 13
D-14191 Berlin
GRIECHENLAND
Veterinary Laboratory of Larissa
Department of Microbiology
6th km of National Road Larissa-TrikalaGR-4111 10 Larissa
SPANIEN
Laboratorio Central de Veterinaria de Santa Fe
Camino del Jau S/N
E-18320 Santa Fe (Granada)
FRANKREICH
Laboratoire national et OIE/FAO de référence pour la brucellose
Agence française de sécurité sanitaire des aliments (AFSSA)
BP 67F-94703 Maisons-Alfort Cedex
IRLAND
Brucellosis Laboratory
Model Farm Road
Cork
Ireland
ITALIEN
Istituto Zooprofilattico Sperimentale dell'Abruzzo e del Molise
Via Campo BoarioI-64100 Teramo
LUXEMBURGState Laboratory for Veterinarian Medicine
54, avenue Gaston DiderichBP 2081
L-1020 Luxembourg1964L0432 — DE — 12.04.2002 — 007.001 — 39
▼M48
NIEDERLANDE
Centraal Instituut voor DierziekteControle
CDIC-Lelystad
Houtribweg 39PO Box 2004
8203 AA Lelystad
Nederland
ÖSTERREICHBundesanstalt für veterinärmedizinische Untersuchungen
Robert-Koch-Gasse 17
A-2340 Modling
PORTUGAL
Laboratório Nacional de Investigação Veterinária (LNIV)
Estrada de Benfica, n.
o701
P-1549-011 Lisboa
FINNLAND
National Veterinary and Food Research Insitute
Hämeentie 57
PO Box 45
FIN-00581 Helsinki
SCHWEDEN
National Veterinary Institute
S-751 89 Uppsala
VEREINIGTES KÖNIGREICH
1. FAO/WHO Collaborating Centre for Reference and Research on
Brucellosis
Veterinary Laboratories Agency
New Haw
Addlestone
Surrey KT15 3NB
United Kingdom
2. Immunodiagnostics Department
Veterinary Sciences DivisionStoney Road Stormont
Belfast BT4 3SD
United Kingdom1964L0432 — DE — 12.04.2002 — 007.001 — 40
▼M42
ANHANGD
KAPITEL I
AMTLICH ANERKANNT LEUKOSEFREIE BESTÄNDE, MITGLIED-
STAATEN UND GEBIETE
A. Ein Bestand gilt als amtlich anerkannt frei von enzootischer Rinderleukose,
wenn folgende Anforderungen erfüllt sind:
i) Es liegen weder klinische Befunde noch Laborergebnisse vor, die auf
enzootische Rinderleukose im Bestand schließen lassen, und in den
letzten zwei Jahren ist kein Fall von enzootischer Rinderleukose bestä-
tigt worden, und
ii) alle über 24 Monate alten Tiere haben auf zwei Tests, die innerhalb der
letzten zwölf Monate im Abstand von mindestens vier Monaten nach
Maßgabe dieses Anhangs durchgeführt wurden, negativ reagiert; oder
iii) der Bestand erfüllt die unter Ziffer i) genannten Anforderungen und liegt
in einem amtlich anerkannt leukosefreien Mitgliedstaat oder Gebiet eines
Mitgliedstaats.
B. Der Status der amtlich anerkannten Leukosefreiheit eines Bestandes bleibt
erhalten, wenn folgende Voraussetzungen erfüllt sind:
i) Die Anforderung gemäß Abschnitt A Ziffer i) ist weiterhin erfüllt.
ii) Alle in den Bestand aufgenommenen Tiere stammen aus einem amtlich
anerkannt leukosefreien Bestand.
iii) Alle über 24 Monate alten Tiere haben im Test, der nach Maßgabe von
Kapitel II alle drei Jahre durchgeführt wird, weiterhin negativ reagiert.
iv) In einem Bestand aufgenommene Zuchttiere, die aus einem Drittland
stammen, sind gemäß Richtlinie 72/462/EWG eingeführt worden.
C. Der Status der amtlich anerkannten Leukosefreiheit eines Bestands wird
ausgesetzt, wenn die Anforderungen gemäß Abschnitt B nicht erfüllt sind
oder wenn aufgrund von Labortests oder klinischer Anzeichen bei einem
oder mehreren Tieren Verdacht auf Leukose besteht und das (die) betref-
fende(n) Tier(e) unverzüglich geschlachtet wird (werden).
D. Der Status bleibt ausgesetzt, bis folgende Anforderungen erfüllt sind:
1. Sofern nur ein einziges Tier eines amtlich anerkannt leukosefreien
Bestandes auf einen der Tests gemäß Kapitel II positiv reagiert hat oder
bei einem einzigen Tier eines Bestands aus anderen Gründen Verdacht
auf eine Infektion besteht, gelten folgende Bestimmungen:
i) Der Reagent und — falls es sich um eine Kuh handelt — ihre Kälber
ist/sind unter veterinärbehördlicher Aufsicht zur Schlachtung zu
führen.
ii) Alle Tiere des Bestands, die älter als zwölf Monate sind, müssen auf
zwei serologische Tests, die im Abstand von mindestens vier und
höchstens zwölf Monaten und frühestens drei Monate nach Entfernen
des Reagenten und etwaiger Nachkommen nach Maßgabe vonKapitel II durchgeführt worden sind, negativ reagieren.
iii) Es wurde eine epidemiologische Untersuchung mit negativem
Ergebnis durchgeführt, und alle Kontaktbestände wurden den
Maßnahmen gemäß Ziffer ii) unterzogen.
Die zuständige Behörde kann jedoch eine Ausnahme von der Verpflich-
tung, das Kalb einer infizierten Kuh zu schlachten, gewähren, wenn das
Kalb unmittelbar nach seiner Geburt von der Mutter abgesondert wurde.
In diesem Fall ist das Kalb an die Anforderungen gemäß Nummer 2
Ziffer iii) gebunden.
2. Sofern mehrere Tiere eines amtlich anerkannt leukosefreien Bestands auf
einen der Tests gemäß Kapitel II positiv reagiert haben oder bei mehrerenTieren eines Bestands aus anderen Gründen Verdacht auf eine Infektion
besteht, gelten folgende Bestimmungen:
i) Alle Reagenten und — falls es sich um Kühe handelt — ihre Kälber
sind unter veterinärbehördlicher Aufsicht zur Schlachtung zu führen.
ii) Alle über zwölf Monate alten Tiere müssen auf zwei Tests, die im
Abstand von mindestens vier und höchstens zwölf Monaten nach
Maßgabe von Kapitel II durchzuführen sind, negativ reagieren.
iii) Alle anderen Tiere des Bestands sind zu identifizieren und dürfen den
Betrieb erst verlassen, wenn sie den 24. Lebensmonat erreicht haben
und nach Erreichung dieses Alters gemäß den Bestimmungen des
Kapitels II untersucht worden sind; die zuständige Behörde kann
jedoch gestatten, daß die betreffenden Tiere unter amtlicher Überwa-
chung direkt der Schlachtung zugeführt werden.1964L0432 — DE — 12.04.2002 — 007.001 — 41
▼M44
▼M44
iv) Es wurde eine epidemiologische Untersuchung mit negativem
Ergebnis durchgeführt, und alle Kontaktbestände wurden den
Maßnahmen gemäß Ziffer ii) unterzogen.
Die zuständige Behörde kann jedoch eine Ausnahme von der Verpflich-
tung, das Kalb einer infizierten Kuh zu töten, gewähren, wenn das Kalb
unmittelbar nach seiner Geburt von der Mutter abgesondert wurde. In
diesem Fall ist das Kalb an die Anforderungen gemäß Nummer 2 Ziffer
iii) gebunden.
E. Nach dem Verfahren des Artikels 17 kann auf der Grundlage der gemäß
Artikel 8 gemachten Angaben bestimmt werden, daß ein Mitgliedstaat oder
ein Teil eines Mitgliedstaats als frei von enzootischer Rinderleukose gilt,
sofern folgende Anforderungen erfüllt sind:
a) Alle Anforderungen des Abschnitts A sind erfüllt, und mindestens 99,8 %
der Rinderbestände sind amtlich anerkannt leukosefreie Bestände,
oder
b) in dem betreffenden Mitgliedstaat oder dem betreffenden Teil eines
Mitgliedstaats ist in den letzten drei Jahren kein Fall von enzootischer
Rinderleukose bestätigt worden, und Tumore, bei denen der Verdacht
besteht, daß sie durch enzootische Rinderleukose verursacht sind, unter-
liegen der Meldepflicht, und die betreffenden Fälle sind zu untersuchen,
und
im Fall eines Mitgliedstaats: Alle über 24 Monate alten Tiere in
mindestens 10 % der Bestände, nach dem Zufallsprinzip ausgewählt,
sind in den letzten 24 Monaten nach Maßgabe von Kapitel II mit nega-
tivem Ergebnis getestet worden, und
im Fall eines Teils eines Mitgliedstaats: Alle über 24 Monate alten Tiere
sind in den letzten 24 Monaten nach Maßgabe von Kapitel II mit nega-
tivem Ergebnis getestet worden,
oder
c) es wurde in einem anderen Verfahren mit einer Nachweissicherheit von
99 % festgestellt, daß weniger als 0,2 % der Bestände infiziert sind.
F. Der Status der amtlich anerkannten Leukosefreiheit eines Mitgliedstaats oder
eines Gebiets eines Mitgliedstaats bleibt erhalten, wenn
a) alle im Hoheitsgebiet des betreffenden Mitgliedstaats oder in dem betref-
fenden Gebiet geschlachteten Rinder einer amtlichen Fleischuntersuchung
unterzogen werden und jeder dabei festgestellte möglicherweise durch
das ERL-Virus verursachte Tumor zur Laboruntersuchung gebracht wird;
b) der betreffende Mitgliedstaat die Kommission über das Auftreten der
enzootischen Rinderleukose in dem betreffenden Gebiet unterrichtet;
c) alle in einer der Untersuchungen gemäß Kapitel II positiv reagierenden
Rinder getötet werden und der betreffende Bestand bis zum Wiederer-
langen seines Status gemäß Abschnitt D gesperrt wird und
d) alle über zwei Jahre alten Rinder in den ersten fünf Jahren nach Errei-
chung des Status entweder einmal gemäß Kapitel II oder nach einer
anderen Methode getestet worden sind, die mit 99prozentiger Sicherheit
beweist, daß weniger als 0,2 % des Bestands infiziert wurden. Für den
Fall jedoch, daß in dem betreffenden Mitgliedstaat oder Gebiet seit
mindestens drei Jahren in einem von 10000 Beständen kein Fall von
enzootischer Rinderleukose gemeldet worden ist, kann nach dem
Verfahren des Artikels 17 beschlossen werden, die Häufigkeit der routi-
nemäßigen serologischen Untersuchung zu senken, sofern alle über zwölf
Monate alten Rinder in mindestens 1 % der Bestände, nach dem Zufalls-
prinzip ausgewählt, einem gemäß Kapitel II durchgeführten Test
unterzogen wurden.
G. Der Status der amtlich anerkannten Leukosefreiheit eines Mitgliedstaats oder
eines Teils eines Mitgliedstaats wird nach dem Verfahren des Artikels 17
ausgesetzt, wenn die Untersuchungen gemäß Abschnitt F erkennen lassen,
daß sich die Seuchenlage in einem amtlich anerkannt leukosefreien Mitglied-
staat oder Teil eines Mitgliedstaats nachweislich wesentlich verändert hat.
Der Status der amtlich anerkannten Leukosefreiheit kann nach dem
Verfahren des Artikels 17 wiedererlangt werden, sofern die nach demselben
Verfahren aufgestellten Anforderungen erfüllt sind.1964L0432 — DE — 12.04.2002 — 007.001 — 42
▼M42
KAPITEL II
TESTS ZUM NACHWEIS DER ENZOOTISCHEN RINDERLEUKOSE
Die enzootische Rinderleukose (ERL) wird nachgewiesen im Immundiffusions-
test nach Maßgabe der Bestimmungen gemäß den Abschnitten A und B oder im
Enzymimmunoassay (ELISA) nach Maßgabe der Bestimmung gemäß Abschnitt
C. Die Immundiffusionstechnik kann nur im Einzeltest angewandt werden.
Werden die Testergebnisse gerechtfertigterweise in Frage gestellt, so wird als
zusätzliche Kontrolle ein Immundiffusionstest durchgeführt.
A.Agargel-Immundiffusion
1. Das Testantigen muß Glykoproteine des ERL-Virus enthalten. Das
Antigen ist gegen ein vom Statens Veterinære Serumlaboratorium,
Kopenhagen, bereitgestelltes Standardserum (El-Serum) zu standardi-
sieren.
2. Folgende amtliche Institute sind zuständig für die Eichung der Standard-
Arbeitsantigene der einzelnen Laboratorien gegen das vom Statens Vete-
rinære Serumlaboratorium, Kopenhagen, bereitgestellte amtliche EG-
Standardserum (El-Serum):
a) Deutschland: Bundesforschungsanstalt für Viruskrankheiten der
Tiere, Tübingen;
b) Belgien: Institut national de recherches vétérinaires, Brüssel;
c) Frankreich: Laboratoire national de pathologie bovine, Lyon;
d) Großherzogtum Luxemburg: —;
e) Italien: Istituto Zooprofilattico Sperimentale, Perugia;
f) Niederlande: Instituut voor Dierhouderij en Diergezondheit (ID-
DLO), Lelystad;
g) Dänemark: Statens Veterinære Serumlaboratorium, Kopenhagen;h) Irland: Veterinary Research Laboratory, Abbotstown, Dublin;
i) Vereinigtes Königreich:
1. Großbritannien: Veterinary Laboratory Agency, Addlestone,
Weybridge, England;
2. Nordirland: Veterinary Research Laboratory, Stormont, Belfast;
j) Spanien: Subdirección general de sanidad animal. Laboratorio de
sanidad y producción animal ALGETE, Madrid;
k) Portugal: Laboratório Nacional de Investigação Veterinária,
Lissabon;
l) Griechenland: Κέντρο Κτηνιατρικών Ιδρυµάτων Νεαπόλεως 25,
153 10 Αθήνα;
m) Österreich: Bundesanstalt für Tierseuchenbekämpfung, Mödling;
n) Finnland: eläinlääkintä — ja elintarvikelaitos, Helsinki/anstalten för
veterinärmedicin och livsmedel, Helsingfors;
o) Schweden: Statens veterinärmedicinska anstalt, Uppsala.
3. Die im Labor verwendeten Standardantigene sind mindestens einmal
jährlich den unter Nummer 2 genannten Referenzlaboratorien der
Gemeinschaft zu unterbreiten, damit sie gegen das amtliche EG-Stand-
ardserum getestet werden können. Von dieser Standardisierung
abgesehen kann das verwendete Antigen gemäß Abschnitt B geeicht
werden.
4. Reagenzien:
a) Antigen: Das Antigen muß ERL-Virus-spezifische Glykoproteine
enthalten und muß gegen das amtliche EG-Serum standardisiert
worden sein;
b) das Testserum;
c) ein bekanntes positives Kontrollserum;
d) Agargel:
0,8 % Agar;
8,5 % NaCl;0,05 M Tris-Puffer pH 7,2;15 ml dieses Agar werden in eine Petrischale von 85 mm Durch-
messer gegeben, was eine Agar-Tiefe von 2,6 mm ergibt.1964L0432 — DE — 12.04.2002 — 007.001 — 43
▼M42
5. Nach dem Testschema sieben bis zum Boden der Schale reichende
Vertiefungen, die frei von Feuchtigkeit sein müssen, in den Agar
stanzen; das Schema besteht aus einer zentralen Vertiefung, um die
kreisförmig sechs weitere Vertiefungen angeordnet sind.
Durchmesser der zentralen Vertiefung: 4 mm;
Durchmesser der Randvertiefung: 6 mm;
Abstand zwischen zentraler Vertiefung und Randvertiefungen: 3 mm.
6. Die zentrale Vertiefung mit Standardantigen, die Randvertiefungen 1
und 4 (siehe Diagramm) mit dem bekannten Positivserum und die
Vertiefungen 2, 3, 5 und 6 mit den Testseren soweit auffüllen, bis der
Schalenboden nicht mehr zu sehen ist.
7. Daraus ergeben sich folgende Mengen:
Antigen: 32 µl;
Kontrollserum: 73 µl;
Testserum: 73 µl.
8. Für 72 Stunden bei Raumtemperatur (20 bis 27ºC) in geschlossener
feuchter Atmosphäre inkubieren.
9. Das Testergebnis kann nach 24 und nach 48 Stunden abgelesen werden,
ein endgültiges Ergebnis liegt jedoch erst nach 72 Stunden vor:
a) Ein Testserum ist positiv, wenn es mit dem ERL-Antigen eine deut-
lich sichtbare Präzipitationslinie bildet, die Präzipitate ineinander
übergehen und vollständig verschmelzen, das Antiserum also mit
der Kontrollprobe identisch ist;
b) ein Testserum ist negativ, wenn es mit dem ERL-Antigen keine deut-
lich sichtbare Präzipitationslinie bildet und die Linie des
Kontrollserums nicht biegt;
c) die Reaktion ist fraglich,
i) wenn das Testserum die Linie des Kontrollserums zur das ERL-
Antigen enthaltenen Vertiefung hin biegt, ohne jedoch eine sich-
tbare Präzipitationslinie mit dem Antigen zu bilden, oder
ii) wenn das Testserum weder als negativ noch als positiv abgelesen
werden kann.
Bei fraglichen Ergebnissen kann der Test mit Konzentratserum
wiederholt werden.
10. Es können andere Vertiefungsanordnungen oder Testschemata
verwendet werden, vorausgesetzt, das E4-Serum, 1:10 in negativem
Serum verdünnt, kann als positiv nachgewiesen werden.
B.Verfahren der Antigenstandardisierung
Reagenzien undGeräte1. 10 ml 1,6%iger Agarose in 0,05 % M Tris/HCl-Puffer, pH 7,2 mit 8,5 %
NaCl;
2. 15 ml eines Rinderleukoseserums, das lediglich Antikörper gegen ERL-
Virus-Glykoproteine enthält, 1:10 verdünnt in 0,05 M Tris/HCl-Puffer,
pH 7,2 mit 8,5 % NaCl;
3. 15 ml eines Rinderleukoseserums, das nur Antikörper gegen ERL-Virus-
Glykoproteine enthält, 1:5 verdünnt in 0,05 M Tris/HCl-Puffer, pH 7,2
mit 8,5 % NaCl;
4. vier Kunststoff-Petrischalen von 85 mm Durchmesser;5. eine Lochstanze mit 4 bis 6 mm Durchmesser;
6. ein Referenzantigen;
7. das zu standardisierende Antigen;8. ein Wasserbad (56ºC).Verfahrensweise
1,6%ige Agarose in Tris/HCl-Puffer durch vorsichtiges Erhitzen auf 100ºC
lösen. Lösung und die Rinderleukoseserum-Verdünnungen für etwa eine
Stunde ins Wasserbad (56ºC) stellen.
15 ml der auf 56ºC erhitzten Agarose-Lösung mit den 15 ml Rinderleukose-
serum, 1:10 verdünnt, mischen, kurz schütteln und jeweils 15 ml in zwei1964L0432 — DE — 12.04.2002 — 007.001 — 44
▼M42
Petrischalen füllen. Das gleiche Verfahren mit dem 1:5 verdünnten Rinder-
leukoseserum wiederholen.
Agarose erstarren lassen, und wie folgt Löcher in das Agarosegel stanzen:
ZugabevonAntigen
i) Petrischalen 1 und 3:
Vertiefung A — unverdünntes Referenzantigen,
Vertiefung B — 1:2 verdünntes Referenzantigen,Vertiefung C und E — Referenzantigen,Vertiefung D — unverdünntes Testantigen;
ii) Petrischalen 2 und 4:
Vertiefung A — unverdünntes Testantigen,
Vertiefung B — 1:2 verdünntes Testantigen,Vertiefung C — 1:4 verdünntes Testantigen,Vertiefung D — 1:8 verdünntes Testantigen.
ZusätzlicheAnweisungen1. Den Versuch mit zwei Serumverdünnungen (1:5 und 1:10) durchführen,
um die bestmögliche Präzipitation zu erzielen.
2. Ist der Präzipitationsdurchmesser mit beiden Verdünnungen zu klein, das
Serum weiter verdünnen.
3. Ist der Präzipitationsdurchmesser mit beiden Verdünnungen zu groß und
zu schwach, eine schwächere Serumverdünnung verwenden.
4. Die Endkonzentration der Agarose muß 0,8 %, die der Seren 5 % bzw.
10 % betragen.
5. Die gemessenen Durchmesser in das folgende Koordinatensystem
einzeichnen. Die Verdünnung des Testantigens, die den gleichen Durch-
messer hat wie das Bezugsantigen, ist die Arbeitsverdünnung.
C.Enzymimmunoassay (ELISA) zum Nachweis der enzootischen Rinder-
leukose
1. Reagenzien und Geräte:
a) Festphasen-Mikroplatten, Küvetten oder sonstige Festphasen;
b) das Antigen, mit oder ohne Hilfe von polyklonalen oder monoklonalen
bindungsstarken Antikörpern an die feste Phase gebunden. Ist das
Antigen direkt an den Festphasenantikörper gebunden, so sind im
Fall der enzootischen Rinderleukose alle Testproben mit positiven
Reaktionen erneut gegen das Kontrollantigen zu testen. Das Kontroll-
antigen sollte mit dem Antigen identisch sein, außer bei ERL-Virus-
Antigenen. Sind bindungsstarke Antikörper an die feste Phase
gebunden, so dürfen die Antikörper nur auf Antigene gegen Rinderleu-
koseviren reagieren;
c) die zu untersuchende Körperflüssigkeit;
d) eine entsprechende positive und negative Kontrolle;
e) Konjugat;
f) ein dem verwendeten Enzym entsprechendes Substrat;
g) erforderlichenfalls eine Stopplösung;h) Lösungen zur Verdünnung der Testproben für die Herstellung der
Reagenzien und zum Waschen;
i) ein für das gewählte Substrat geeignetes Ablesegerät.
2.StandardisierungundEmpfindlichkeit desTests
Der ELISA-Test muß so empfindlich sein, daß das E4-Serum positiv
reagiert, wenn es 10 mal (Serumproben) bzw. 250 mal (Milchproben)
stärker verdünnt wird als die Lösung, die sich aus der Zusammenfassung
von Einzelproben in Pools ergibt. Bei Versuchen, in denen Proben
(Serum und Milch) einzeln getestet werden, muß das im Verhältnis 1:10
(im Negativserum) oder 1:250 (in Negativmilch) verdünnte E4-Serum
positiv reagieren, wenn es in derselben Verdünnung wie die Einzelproben
getestet wird. Die in Abschnitt A Nummer 2 angeführten amtlichen Insti-
tute sind für die Qualitätskontrolle des ELISA-Verfahrens zuständig und
bestimmen insbesondere, wieviele Einzelproben aus jeder Produktions-1964L0432 — DE — 12.04.2002 — 007.001 — 45
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partie auf der Grundlage des für das E4-Serum erhaltenen Titers in Pools
zusammenzufassen sind.
Das E4-Serum wird vom National Veterinary Laboratory, Kopenhagen,
bereitgestellt.
3.VoraussetzungenfürdieVerwendung desELISA-TestszumNachweis der
enzootischenRinderleukose
Das ELISA-Verfahren kann bei einer Milch- oder einer Molkeprobe
angewandt werden, die aus der in einem Betrieb mit mindestens 30 %
laktierenden Milchrindern gesammelten Milch gezogen wird.
Wird von dieser Möglichkeit Gebrauch gemacht, so sind Maßnahmen zu
treffen, damit die gezogenen Proben den Tieren, von denen die Testmilch
oder die Testseren stammen, eindeutig zugeordnet werden können.1964L0432 — DE — 12.04.2002 — 007.001 — 46
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ANHANGE(I)
a) Rinderseuchen:
— Maul- und Klauenseuche
— Tollwut— Tuberkulose
— Brucellose
— Infektiöse bovine Pleuropneumonie (Lungenseuche)— Enzootische Rinderleukose— Milzbrand
b) Schweineseuchen:
— Tollwut
— Brucellose— Klassische Schweinepest— Afrikanische Schweinepest— Maul- und Klauenseuche— Vesikuläre Schweinekrankheit
— Milzbrand1964L0432 — DE — 12.04.2002 — 007.001 — 47
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ANHANGE(II)
— Aujeszky-Krankheit
— Infektiöse bovine Rhinotracheitis— Schweinebrucellose (Brucella suis)— Transmissible Gastroenteritis1964L0432 — DE — 12.04.2002 — 007.001 — 48
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ANHANGF
Muster1
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►(1)M461964L0432 — DE — 12.04.2002 — 007.001 — 50
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►(1)M471964L0432 — DE — 12.04.2002 — 007.001 — 51
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Muster2
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►(1)M471964L0432 — DE — 12.04.2002 — 007.001 — 54
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