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"B RICHTLINIE 95/31/EG DER KOMMISSION
vom 5. Juli 1995
zur Festlegung spezifischer Reinheitskriterien für Süßungsmittel, die in Lebensmitteln verwendet werden
dürfen
(Text von Bedeutung für den EWR)
(ABl. L 178 vom 28.7.1995, S. 1)
Geändert durch:
Amtsblatt
Nr. Seite Datum
"M1 Richtlinie 98/66/EG der Kommission vom 4. September 1998 L 257 35 19.9.1998
"M2 Richtlinie 2000/51/EG der Kommission vom 26. Juli 2000 L 198 41 4.8.20001995L0031 — DE — 24.08.2000 — 002.001 — 1
RICHTLINIE 95/31/EG DER KOMMISSION
vom 5. Juli 1995
zur Festlegung spezifischer Reinheitskriterien für Süßungsmittel, die in
Lebensmitteln verwendet werden dürfen
(Text von Bedeutung für den EWR)
DIE KOMMISSION DER EUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFTEN —
gestützt auf den Vertrag zur Gründung der Europäischen Gemeinschaft,
gestützt auf die Richtlinie 89/107/EWG des Rates vom 21. Dezember 1988
zur Angleichung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten über Zusatz-stoffe, die in Lebensmitteln verwendet werden dürfen (
1), geändert durch die
Richtlinie 94/34/EG (2), insbesondere auf Artikel 3 Absatz 3 Buchstabe a),
nach Anhörung des Wissenschaftlichen Lebensmittelausschusses,
in Erwägung nachstehender Gründe:Für alle in der Richtlinie 94/35/EG des Europäischen Parlaments und des
Rates vom 30. Juni 1994 über Süßungsmittel, die in Lebensmitteln verwendet
werden dürfen (
3) aufgeführten Süßungsmittel sind Reinheitskriterien fest-
zulegen.
Die im Codex Alimentarius und durch den gemeinsamen FAO/WHO-Sach-
verständigenausschuß für Lebensmittelzusatzstoffe (JECFA) für Süßungs-
mittel festgelegten Spezifikationen und Analysemethoden sind zu berück-
sichtigen.
Lebensmittelzusatzstoffe, die in Verfahren oder mit Ausgangsstoffen her-
gestellt wurden, die nicht Basis der Beurteilung des Wissenschaftlichen
Lebensmittelausschusses oder Basis der Beschreibungen in dieser Richtliniesind, werden dem Wissenschaftlichen Lebensmittelausschuß mit besonderemHinweis auf die Reinheitskriterien zur vollständigen Beurteilung vorgelegt.
Die in dieser Richtlinie vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellung-
nahme des Ständigen Lebensmittelausschusses —
HAT FOLGENDE RICHTLINIE ERLASSEN:
Artikel 1
(1) Die in Artikel 3 Absatz 3 Buchstabe a) der Richtlinie 89/107/EWG
angeführten Reinheitskriterien für die in der Richtlinie 94/35/EG erwähntenSüßungsmittel sind im Anhang aufgeführt.
(2) Die im Anhang zu dieser Richtlinie genannten Reinheitskriterien für E
420 (i), E 420 (ii) und E 421 gehen den im Anhang der Richtlinie78/663/EWG des Rates (
4) genannten Reinheitskriterien vor.
Artikel 2
(1) Die Mitgliedstaaten erlassen die erforderlichen Rechts- und Verwaltungs-
vorschriften, um dieser Richtlinie spätestens bis zum 1. Juli 1996 nach-
zukommen. Sie setzen die Kommission unverzüglich davon in Kenntnis.
Wenn die Mitgliedstaaten diese V orschriften erlassen, nehmen sie in diesen
V orschriften selbst oder durch einen Hinweis bei der amtlichen Veröffent-lichung auf diese Richtlinie Bezug. Die Mitgliedstaaten regeln die Einzel-
heiten der Bezugnahme.
(2) Produkte, die vor diesem Datum in den Verkehr gebracht oder etikettiert
wurden und die dieser Richtlinie nicht entsprechen, dürfen jedoch nochverkauft werden, bis die Lagerbestände erschöpft sind.!B
(1) ABl. Nr. L 40 vom 11. 2. 1989, S. 27.
(2) ABl. Nr. L 237 vom 10. 9. 1994, S. 1.
(3) ABl. Nr. L 237 vom 10. 9. 1994, S. 3.
(4) ABl. Nr. L 223 vom 14. 8. 1978, S. 7.1995L0031 — DE — 24.08.2000 — 002.001 — 2
Artikel 3
Diese Richtlinie tritt am zwanzigsten Tag nach ihrer Veröffentlichung im
Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften in Kraft.
Artikel 4
Diese Richtlinie ist an alle Mitgliedstaaten gerichtet.!B1995L0031 — DE — 24.08.2000 — 002.001 — 3
ANHANG
E 420 (i) — SORBIT
Synonyme D-Glucit, D-Sorbitol
Definition
Chemische Bezeichnung D-Glucitol
Einecs 200-61-5
E-Nummer E 420 (i)
Chemische Formel C6H14O6
Relative Molekülmasse 182,17
Gehalt Enthält nicht weniger als 97,0 % Zuckeralkohole und nicht weniger als 91,0 % D-Sorbit,
bezogen auf die Trockenmasse
Zuckeralkohole sind Verbindungen mit der Strukturformel CH 2OH (CHOH) nCH 2OH,
bei der „ n“ eine ganze Zahl ist
Beschreibung Flockiges oder körniges, weißes, hygroskopisches, kristallines Pulver mit süßem
Geschmack
Merkmale
A.Löslichkeit In Wasser sehr gut löslich; in Ethanol schwer löslich
B.Schmelzbereich 88 °C—102 °C
C.Sorbitmonobenzyliden-
derivate5 g Substanz, 7 ml Methanol, 1 ml Benzaldehyd und 1 ml Salzsäure werden gemischt
und maschinell geschüttelt, bis Kristalle auftreten. Die Kristalle werden abgesaugt undin 20 ml kochendem Wasser mit 1 g Na-Bikarbonat gelöst. Die heiß filtrierte Lösungwird abgekühlt und kalt abgesaugt, der Rückstand mit Methanol/Wasser 1:2 gewaschen.Die luftgetrockneten Kristalle schmelzen zwischen 173 °C und 179 °C
Reinheit
Wassergehalt Nicht mehr als 1 % (Karl-Fischer-Verfahren)
Sulfatasche Nicht mehr als 0,1 %, bezogen auf die Trockenmasse
Reduzierende Zucker Nicht mehr als 0,3 %, bezogen auf die Trockenmasse
Gesamtzucker Nicht mehr als 1 %, ausgedrückt als Dextrose, bezogen auf die Trockenmasse
Chloride Nicht mehr als 50 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Sulfate Nicht mehr als 100 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Nickel Nicht mehr als 2 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Arsen Nicht mehr als 3 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Blei Nicht mehr als 1 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Schwermetalle Nicht mehr als 10 mg/kg, ausgedrückt als Pb, bezogen auf die Trockenmasse
E 420 (ii) — SORBITSIRUP
Synonyme D-Glucitsirup
Definition
Chemische Bezeichnung Sorbitsirup, der durch Hydrierung von Glucosesirup entsteht, setzt sich aus D-Sorbit, D-
Mannit und hydrierten Sacchariden zusammen
Die Nicht-D-Sorbit-Anteile setzen sich vorwiegend aus hydrierten Oligosacchariden
zusammen, die durch Hydrierung von Glucosesirup als Ausgangsmaterial (in diesemFall kristallisiert der Sirup nicht) erzeugt werden, oder aus Mannit. Kleinere Mengenvon Zuckeralkohol, wobei n44 ist, können vorhanden sein. Zuckeralkohole sind
Verbindungen mit der allgemeinen Formel CH
2OH (CHOH) nCH 2OH, bei der „ n“ eine
ganze Zahl ist.!B1995L0031 — DE — 24.08.2000 — 002.001 — 4
Einecs 270-337-8
E-Nummer E 420 (ii)
Gehalt Enthält nicht weniger als 69 % feste Substanzen und nicht weniger als 50 % D-Sorbit,
bezogen auf die Trockensubstanz
Beschreibung Klare, farblose, wäßrige Lösung mit süßem Geschmack
Merkmale
A.Löslichkeit Mischbar mit Wasser, Glyzerin und Prophylenglycol
B.Sorbitmonobenzyliden-
derivate5 g Substanz, 7 ml Methanol, 1 ml Benzaldehyd und 1 ml Salzsäure werden gemischt
und maschinell geschüttelt, bis Kristalle auftreten. Die Kristalle werden abgesaugt undin 20 ml kochendem Wasser mit 1 g Na-Bikarbonat gelöst. Die heiß filtrierte Lösung
wird abgekühlt und kalt abgesaugt, der Rückstand mit Methanol/Wasser 1:2 gewaschen.
Die luftgetrockneten Kristalle schmelzen zwischen 173 °C und 179 °C
Reinheit
Wassergehalt Nicht mehr als 31 % (Karl-Fischer-Verfahren)
Sulfatasche Nicht mehr als 0,1 %, bezogen auf die Trockenmasse
Reduzierende Zucker Nicht mehr als 0,3 %, ausgedrückt als Dextrose, bezogen auf die Trockenmasse
Chloride Nicht mehr als 50 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Sulfate Nicht mehr als 100 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Nickel Nicht mehr als 2 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Arsen Nicht mehr als 3 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Blei Nicht mehr als 1 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Schwermetalle Nicht mehr als 10 mg/kg, ausgedrückt als Pb, bezogen auf die Trockenmasse
E 421 MANNIT
1.Mannit
Synonyme D-Mannit
Definition Mannitol wird hergestellt durch katalytische Hydrierung eines aus Invertzucker
gewonnenen Glucose- und Fructose-Gemischs
Chemische Bezeichnung D-Mannitol
EINECS 200-711-8
Chemische Formel C
6H14O6
Molekulargewicht 182,2
Gehalt Enthält nicht weniger als 96,0 % und nicht mehr als 102 % D-Mannitol, bezogen auf die
Trockenmasse
Beschreibung Weisse, geruchlose Kristalle
Merkmale
A. Löslichkeit Löslich in Wasser, sehr schwach löslich in Ethanol, praktisch unlöslich in Ether
B. Schmelzbereich Zwischen 164 und 169 °CC. Dünnschichtchroma-
tographieTest wird bestanden
D. Spezifische Drehung α½/C138
20
D: + 23° bis + 25° (Boratlösung)
E. pH-Wert Zwischen 5 und 8
Man mischt 0,5 ml einer gesättigten Kaliumchloridlösung mit 10 ml einer 10 %-g/v-
Lösung der Probe und misst dann den pH-Wert!B
!M21995L0031 — DE — 24.08.2000 — 002.001 — 5
Reinheit
Trocknungsverlust Nicht mehr als 0,3 % (105 °C, 4 Stunden)
Reduzierende Zucker Nicht mehr als 0,3 % (als Glucose)
Gesamtzucker Nicht mehr als 1 % (als Glucose)Sulfatasche Nicht mehr als 0,1 %
Chloride Nicht mehr als 70 mg/kg
Sulfate Nicht mehr als 100 mg/kgNickel Nicht mehr als 2 mg/kg
Blei Nicht mehr als 1 mg/kg
2.Durch Fermentation herge-
stelltes Mannit
Synonyme D-Mannitol
Definition Mannit kann auch durch diskontinuierliche Fermentation unter aeroben Bedingungen
mit konventionellen Stämmen der Hefe Zygosaccharomyces rouxii hergestellt werden
Chemische Bezeichnung D-Mannitol
EINECS 200-711-8
Chemische Formel C
6H14O6
Molekulargewicht 182,2
Gehalt Nicht weniger als 99 %, bezogen auf die Trockenmasse
Beschreibung Weisse, geruchlose Kristalle
Merkmale
A. Löslichkeit Löslich in Wasser, sehr schwach löslich in Ethanol, praktisch unlöslich in Ether
B. Schmelzbereich Zwischen 164 und 169 °C
C. Dünnschichtchroma-
tographieTest wird bestanden
D. Spezifische Drehung α½/C13820
D: + 23° bis + 25° (Boratlösung)
E. pH-Wert Zwischen 5 und 8
Man mischt 0,5 ml einer gesättigten Kaliumchloridlösung mit 10 ml einer 10 %-g/v-
Lösung der Probe und misst dann den pH-Wert
Reinheit
Arabit Nicht mehr als 0,3 %
Trocknungsverlust Nicht mehr als 0,3 % (105 °C, 4 Stunden)
Reduzierende Zucker Nicht mehr als 0,3 % (als Glucose)Gesamtzucker Nicht mehr als 1 % (als Glucose)
Sulfatasche Nicht mehr als 0,1 %
Chloride Nicht mehr als 70 mg/kgSulfat Nicht mehr als 100 mg/kg
Blei Nicht mehr als 1 mg/kg
Aerobe mesophile Bak-
terienNicht mehr als 10
3/g
Coliforme Nicht vorhanden in 10 g
Salmonella Nicht vorhanden in 10 g
E. coli Nicht vorhanden in 10 g!M21995L0031 — DE — 24.08.2000 — 002.001 — 6
Staphylococcus aureus Nicht vorhanden in 10 g
Pseudomonas aeruginosa Nicht vorhanden in 10 g
Schimmel Nicht mehr als 100/g
Hefen Nicht mehr als 100/g
E 953 — ISOMALT
Synonyme Hydrierte Isomaltulose, hydrierte Palatinose
Definition
Chemische Bezeichnung Isomalt ist ein Gemisch hydrierter Mono- und Disaccharide, dessen wichtigste
Bestandteile folgende Disaccharide sind:
6-O- α-Glucopyranosyl-D-Sorbit (1,6-GPS) und 1-O- α-Glucopyranosyl-D-mannit-dihy-
drat (1,1-GPM)
Chemische Formel 6-O- α-D-Glucopyranosyl-D-Sorbit: C 12H24O11
1-O- α-D-Glucopyranosyl-D-mannit-dihydrat: C 12H24O11.2H2O
Relative Molekülmasse 6-O- α-D-Glucopyranosyl-D-Sorbit: 344,32
1-O- α-D-Glucopyranosyl-D-mannit-dihydrat: 380,32
Gehalt Besteht zu mindestens 98 % aus hydrierten Mono- und Disacchariden und zu
mindestens 86 % aus einem Gemisch von 6-O- α-D-Glucopyranosyl-D-Sorbit und 1-O-
α-D-Glucopyranosyl-D-mannit-dihydrat, bezogen auf die Trockensubstanz
Beschreibung Geruchlose, weiße, leicht hygroskopische, kristalline Masse
Merkmale
A.Löslichkeit In Wasser löslich, in Ethanol sehr schwach löslich
B.Dünnschichtchromato-
graphieNachweis durch Dünnschichtchromatographie mit einer etwa 0,2 mm dünnen Schicht
chromatographischen Kieselgels. Die wichtigsten Flecken im Chromatogrammstammen von 1,1-GPM und 1,6-GPS.
Reinheit
Wasser Nicht mehr als 7 % (Karl-Fischer-Verfahren)
Sulfatasche Nicht mehr als 0,05 %, bezogen auf die Trockensubstanz
D-Mannit Nicht mehr als 3 %
D-Sorbit Nicht mehr als 6 %
Reduzierende Zucker Nicht mehr als 0,3 %, ausgedrückt als Glucose, bezogen auf die Trockensubstanz
Nickel Nicht mehr als 2 mg/kg, bezogen auf die Trockensubstanz
Arsen Nicht mehr als 3 mg/kg, bezogen auf die Trockensubstanz
Blei Nicht mehr als 1 mg/kg, bezogen auf die Trockensubstanz
Schwermetalle (als Pb) Nicht mehr als 10 mg/kg, bezogen auf die Trockensubstanz
E 965 (i) — MALTIT
Synonyme D-Maltit, hydrierte Maltose, Maltitil
Definition
Chemische Bezeichnung α-D-Glucopyranosyl-1,4-D-Sorbit
Einecs 209-567-0
E-Nummer E 965 (i)!
M2
!M1
!B1995L0031 — DE — 24.08.2000 — 002.001 — 7
Chemische Formel C12H24O11
Relative Molekülmasse 344,31
Gehalt Nicht weniger als 98,0 % D-Maltit C 12H24O11, bezogen auf die Trockensubstanz
Beschreibung Weißes kristallines Pulver mit süßem Geschmack
Merkmale
A.Löslichkeit Leicht löslich in Wasser, in Ethanol schwer löslich
B.Schmelzbereich 148 °C—151 °C
C.Spezifische Drehung ðαÞ20
D= + 105,5° bis + 108,5° (5 % g/v)
Reinheit
Wassergehalt Nicht mehr als 1 % (Karl-Fischer-Verfahren)
Sulfatasche Nicht mehr als 0,1 %, bezogen auf die Trockenmasse
Reduzierende Zucker Nicht mehr als 0,1 %, ausgedrückt als Dextrose, bezogen auf die Trockenmasse
Chloride Nicht mehr als 50 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Sulfate Nicht mehr als 100 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Nickel Nicht mehr als 2 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Arsen Nicht mehr als 3 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Blei Nicht mehr als 1 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Schwermetalle Nicht mehr als 10 mg/kg, ausgedrückt als Pb, bezogen auf die Trockenmasse
E 965 (ii) MALTITSIRUP
Synonyme Hydrierter maltosereicher Glucosesirup, hydrierter Glucosesirup
Definition Gemisch, bestehend vorwiegend aus Maltit mit Sorbit und hydrierten Oligo- und
Polysacchariden. Er wird durch katalytische Hydrierung von maltosereichem Glucose-sirup hergestellt. Im Handel als Sirup und in fester Form erhältlich
Gehalt Enthält nicht weniger als 99 % hydrierte Saccharide insgesamt, bezogen auf die Trok-
kenmasse, und nicht weniger als 50 % Maltit, bezogen auf die Trockenmasse
Beschreibung Farb- und geruchlose klare visköse Flüssigkeit oder weisse kristalline Masse
Merkmale
A.Löslichkeit Stark löslich in Wasser, schwach löslich in Ethanol
B.Dünnschichtchromato-
graphieTest wird bestanden
Reinheit
Wasser Nicht mehr als 31 % (Karl Fischer)
Reduzierende Zucker Nicht mehr als 0,3 % (als Glucose)
Sulfatasche Nicht mehr als 0,1 %
Chloride Nicht mehr als 50 mg/kg
Sulfat Nicht mehr als 100 mg/kg
Nickel Nicht mehr als 2 mg/kg
Blei Nicht mehr als 1 mg/kg!
B
!M21995L0031 — DE — 24.08.2000 — 002.001 — 8
E 966 — LACTIT
Synonyme Lactitol, Lactobiosit
Definition
Chemische Bezeichnung 4-0-/betatwo-D-Galactopyranosyl-D-glucit
Einecs 209-566-5
E-Nummer E 966
Chemische Formel C12H24O11
Relative Molekülmasse 344,32
Gehalt Nicht weniger als 95 %, bezogen auf die Trockenmasse
Beschreibung Kristallines Pulver oder farblose Lösung mit süßem Geschmack. Kristalline Erzeugnisse
treten als Anhydrate, Monohydrate und Dihydrate auf
Merkmale
A.Löslichkeit Leicht löslich in Wasser
B.Spezifische Drehung ðαÞ25
D= + 13° bis + 16°, berechnet auf die Trockensubstanz (10 % g/v)
Reinheit
Wassergehalt Kristalline Erzeugnisse; nicht mehr als 10,5 % (Karl-Fischer-Verfahren)
Andere Polyole Nicht mehr als 2,5 %, bezogen auf die Trockenmasse
Reduzierende Zucker Nicht mehr als 0,2 %, ausgedrückt als Dextrose, bezogen auf die Trockenmasse
Chloride Nicht mehr als 100 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Sulfate Nicht mehr als 200 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Sulfatasche Nicht mehr als 0,1 %, bezogen auf die Trockenmasse
Nickel Nicht mehr als 2 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Arsen Nicht mehr als 3 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Blei Nicht mehr als 1 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Schwermetalle Nicht mehr als 10 mg/kg, ausgedrückt als Pb, bezogen auf die Trockenmasse
E 967 — XYLIT
Synonyme Xylitol
Definition
Chemische Bezeichnung D-Xylit
Einecs 201-788-0
E-Nummer E 967
Chemische Formel C5H12O5
Relative Molekülmasse 152,15
Gehalt Nicht mehr als 98,5 %, bezogen auf die Trockensubstanz
Beschreibung Weißes kristallines Pulver, praktisch geruchlos mit süßem Geschmack
Merkmale
A.Löslichkeit Leicht löslich in Wasser, schwer löslich in Ethanol
B.Schmelzbereich 92 °C—96 °C!M2
!B1995L0031 — DE — 24.08.2000 — 002.001 — 9
C.pH-W ert 5,0—7,0 (10 % g/v wäßrige Lösung)
Reinheit
Trocknungsverlust Nicht mehr als 0,5 %. Eine Probe von 0,5 g ist in einem Vakuum über Phosphor bei
60 °C 4 Stunden lang zu trocknen
Sulfatasche Nicht mehr als 0,1 %, bezogen auf die Trockenmasse
Reduzierende Zucker Nicht mehr als 0,2 %, ausgedrückt als Dextrose, bezogen auf die Trockenmasse
Sonstige mehrwertige Alko-
holeNicht mehr als 1 %, bezogen auf die Trockenmasse
Nickel Nicht mehr als 2 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Arsen Nicht mehr als 3 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Blei Nicht mehr als 1 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Schwermetalle Nicht mehr als 10 mg/kg, ausgedrückt als Pb, bezogen auf die Trockenmasse
Chloride Nicht mehr als 100 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Sulfate Nicht mehr als 200 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
E 950 — ACESULFAM-K
Synonyme Acesulfam, Kaliumsalz von 3,4-Dihydro-6-methyl-1,2,3-oxathiazin-4-(3H)-on-2,2 -
dioxid
Definition
Chemische Bezeichnung 6-Methyl-1,2,3-oxathiazin-4-(3H)-on-2,2-dioxid Kaliumsalz
Einecs 259-715-3
E-Nummer E 950
Chemische Formel C4H4NO 4SK
Relative Molekülmasse 201,24
Gehalt Nicht mehr als 99 % von C 4H4NO 4SK, bezogen auf die Trockensubstanz
Beschreibung Geruchloses, weißes, kristallines Pulver mit intensivem süßem Geschmack. Etwa
200mal so süß wie Saccharose
Merkmale
A.Löslichkeit Leicht löslich in Wasser, sehr schwer löslich in Ethanol
B.Ultraviolett-Absorption Maximum bei 227 ± 2 nm (10 mg/1 000 ml Wasser)
Reinheit
Trocknungsverlust Nicht mehr als 1 % (105 °C, 2 Stunden)
Arsen Nicht mehr als 3 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Selen Nicht mehr als 30 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Fluorid Nicht mehr als 3 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Blei Nicht mehr als 1 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Schwermetalle Nicht mehr als 10 mg/kg, ausgedrückt als Pb, bezogen auf die Trockenmasse
E 951 — ASP ARTAM
Synonyme Aspartyl-phenylalanin-methylester!B1995L0031 — DE — 24.08.2000 — 002.001 — 10
Definition
Chemische Bezeichnung N-L- αAspartyl-L-phenylalanin-1-methylester 3-amino-N-( α-carboxy-phenethyl)-succi-
namidsäure-N-methylester.
Einecs 245-261-3
E-Nummer E 951
Chemische Formel C14H18N2O5
Relative Molekülmasse 294,31
Gehalt Nicht weniger als 98 % und nicht mehr als 102 % von C 14H18N2O5, bezogen auf die
Trockensubstanz
Beschreibung Weißes, geruchloses, kristallines Pulver mit intensiv süßem Geschmack (etwa 200mal so
süß wie Saccharose)
Merkmale
Löslichkeit In Wasser und Ethanol schwer löslich
Reinheit
Trocknungsverlust Nicht mehr als 4,5 % (105 °C, 4 Stunden)
Sulfatasche Nicht mehr als 0,2 %, bezogen auf die Trockenmasse
pH-W ert Zwischen 4,5 und 6,0 (Lösung 1 zu 125)
Absorption Die Durchlässigkeit einer 1 %igen Lösung in 2 N-Salzsäure, die unter Verwendung von
2 N-Salzsäure als Bezugsstoff in einer 1-cm-Zelle bei 430 nm mit einem geeignetenSpektrophotometer bestimmt wird, beträgt nicht weniger als 0,95, was einer Absorptionvon nicht mehr als etwa 0,022 entspricht
Spezifische Drehung ðαÞ
20
D: + 14,5° bis + 16,5°, bezogen auf die Trockenmasse
Innerhalb von 30 min nach der Zubereitung der Probelösung 4 %ig in 15 n
Ameisensäure zu bestimmen
Arsen Nicht mehr als 3 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Blei Nicht mehr als 3 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Schwermetalle Nicht mehr als 10 mg/kg, ausgedrückt als Pb, bezogen auf die Trockenmasse
5-Benzyl-3,6-dioxo-2-pipe-
razinessigsäureNicht mehr als 1,5 %, bezogen auf die Trockenmasse
E 952 — CYCLOHEXANSULF AMIDSÄURE UND IHRE Na- UND Ca-SALZE
I. CYCLOHEXYLAMIDSÄURE
Synonyme Cyclohexylsulfaminsäure, Cyclamat, Cylaminsäure
Definition
Chemische Bezeichnung Cyclohexansulfamidsäure, Cyclohexylaminosulfonsäure
Einecs 202-898-1
E-Nummer E 952
Chemische Formel C6H13NO 3S
Relative Molekülmasse 179,24
Gehalt Cyclohexylsulfaminsäure enthält nicht weniger als 98 % und nicht mehr als das
Äquivalent von 102 % von C 6H13NO 3S, bezogen auf die Trockensubstanz
Beschreibung Ein praktisch farbloses, weißes, kristallines Pulver mit süßsaurem Geschmack. Etwa
40mal so süß wie Saccharose
Merkmale
A.Löslichkeit In Wasser und in Ethanol löslich!B1995L0031 — DE — 24.08.2000 — 002.001 — 11
B.Fällungstest Eine 2 %ige Lösung ist mit Salzsäure anzusäuern, 1 ml einer annähernd molaren Lösung
von Bariumchlorid in Wasser hinzufügen und bei einer eventuell auftretenden Trübungoder Ausfällung zu filtern. Der klaren Lösung ist 1 ml 10 %ige Natriumnitritlösung
hinzuzufügen. Es bildet sich eine weiße Ausfällung
Reinheit
Trocknungsverlust Nicht mehr als 1 % (105 °C, 1 Stunde)
Selen Nicht mehr als 30 mg/kg, ausgedrückt als Selen, bezogen auf die Trockenmasse
Blei Nicht mehr als 1 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Schwermetalle Nicht mehr als 10 mg/kg, ausgedrückt als Pb, bezogen auf die Trockenmasse
Arsen Nicht mehr als 3 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Cyclohexylamin Nicht mehr als 10 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Dicyclohexylamin Nicht mehr als 1 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Anilin Nicht mehr als 1 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
II. NATRIUMCYCLAMAT
Synonyme Cyclamat, Natriumsalz der Cyclohexylsulfamidsäure
Definition
Chemische Bezeichnung Natriumcyclohexansulfamat, Natriumcyclohexylsulfamat
Einecs 205-348-9
E-Nummer E 952
Chemische Formel C
6H12NNaO 3S und das Dihydrat C 6H12NNaO 3S.2H2O
Relative Molekülmasse 201,22, berechnet auf die Trockensubstanz
237,22, berechnet auf das Hydrat
Gehalt Nicht weniger als 98 % und nicht mehr als 102 %, bezogen auf die Trockensubstanz
Dihydrat: nicht weniger als 84 %, bezogen auf die Trockensubstanz
Beschreibung Weiße, geruchlose Kristalle oder kristallines Pulver. Etwa 30mal so süß wie Saccharose
Merkmale
Löslichkeit In Wasser löslich, in Ethanol praktisch unlöslich
Reinheit
Trocknungsverlust Nicht mehr als 1 % (105 °C, 1 Stunde)
Dihydrat: nicht mehr als 15,2 % (105 °C, 2 Stunden)
Selen Nicht mehr als 30 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Arsen Nicht mehr als 3 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Blei Nicht mehr als 1 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Schwermetalle Nicht mehr als 10 mg/kg, ausgedrückt als Pb, bezogen auf die Trockenmasse
Cyclohexylamin Nicht mehr als 10 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Dicyclohexylamin Nicht mehr als 1 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Anilin Nicht mehr als 1 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
III. CALCIUMCYCLAMA T
Synonyme Cyclamat, Calciumsalz der Cyclohexylsulfamidsäure
Definition
Chemische Bezeichnung Calciumcyclohexansulfamat, Calciumcyclohexylsulfamat
Einecs 205-349-4
E-Nummer E 952!B1995L0031 — DE — 24.08.2000 — 002.001 — 12
Chemische Formel C12H24CaN 2O6S2.2H2O
Relative Molekülmasse 432,57
Gehalt Nicht weniger als 98 % und nicht mehr als 101 %, bezogen auf die Trockensubstanz
Beschreibung Weiße, farblose Kristalle oder kristallines Pulver. Etwa 30mal so süß wie Saccharose
Merkmale
Löslichkeit In Wasser löslich, in Ethanol schwer löslich
Reinheit
Trocknungsverlust Nicht mehr als 1 % (105 °C, 1 Stunde)
Dihydrat: Nicht mehr als 8,5 % (140 °C, 4 Stunden)
Selen Nicht mehr als 30 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Arsen Nicht mehr als 3 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Blei Nicht mehr als 1 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Schwermetalle Nicht mehr als 10 mg/kg, ausgedrückt als Pb, bezogen auf die Trockenmasse
Cyclohexylamin Nicht mehr als 10 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Dicyclohexylamin Nicht mehr als 1 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Anilin Nicht mehr als 1 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
E 954 — SACCHARIN UND SEINE Na-, K- UND Ca-SALZE
I. SACCHARIN
Definition
Chemische Bezeichnung 3-Oxo-2,3dihydrobenzo(d)isothiazol-1,1-dioxid
Einecs 201-321-0
E-Nummer E 954
Chemische Formel C7H5NO 3S
Relative Molekülmasse 183,18
Gehalt Nicht weniger als 99 % und nicht mehr als 101,0 % von C 7H5NO 3O, bezogen auf die
Trockensubstanz
Beschreibung Weiße Kristalle oder weißes, kristallines Pulver, geruchlos oder mit schwachem,
aromatischem Geruch, das selbst bei großer Verdünnung einen süßen Geschmack hat.Etwa 300 bis 500mal so süß wie Saccharose
Merkmale
Löslichkeit In Wasser schwer löslich, in basischen Lösungen löslich, in Ethanol schwer löslich
Reinheit
Trocknungsverlust Nicht mehr als 1 % (105 °C, 2 Stunden)
Schmelzbereich 226 °C—230 °C
Arsen Nicht mehr als 3 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Selen Nicht mehr als 30 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Blei Nicht mehr als 1 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Schwermetalle Nicht mehr als 10 mg/kg, ausgedrückt als Pb, bezogen auf die Trockenmasse
Sulfatasche Nicht mehr als 0,2 %, bezogen auf die Trockenmasse!
B1995L0031 — DE — 24.08.2000 — 002.001 — 13
Benzoesäure und Salizyl-
säure10 ml einer Lösung 1 zu 20, die zuvor mit 5 Tropfen Essigsäure angesäuert wurde,
werden 3 Tropfen einer annähernd molaren Lösung von Eisenchlorid in Wasserhinzugefügt. Es tritt weder eine Ausfällung noch eine violette Farbe auf
o-Toluolsulfonamide Nicht mehr als 10 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
p-Toluolsulfonamide Nicht mehr als 10 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Benzoesäure-p-Sulfona-
mideNicht mehr als 25 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Leicht carbonisierbare
StoffeFehlen
II. SACCHARIN-NATRIUM
Synonyme Natriumsaccharinat, Natriumsalz von Saccharin, Saccharin
Definition
Chemische Bezeichnung Natrium-o-benzosulfimid Natriumsalz von 2,3-Dihydro-3-oxobenzisosulfonazol 1,2-
Benzisothiazolin-3-on-1,1-dioxid-Natriumsalz-dihydrat
Einecs 204-886-1
E-Nummer E 954
Chemische Formel C
7H4NNaO 3S.2H2O
Relative Molekülmasse 241,19
Gehalt Nicht weniger als 99 % und nicht mehr als 101 % von C 7H4NNaO 3S, bezogen auf die
Trockensubstanz
Beschreibung Weiße Kristalle oder weißes, kristallines, effloreszierendes Pulver, geruchlos oder mit
schwachem Geruch, mit intensivem, süßem Geschmack, selbst in stark verdünnten
Lösungen. Etwa 300 bis 500mal so süß wie Saccharose in verdünnten Lösungen
Merkmale
Löslichkeit In Wasser leicht löslich, in Ethanol schwer löslich
Reinheit
Trocknungsverlust Nicht mehr als 15 % (120 °C, 4 Stunden)
Arsen Nicht mehr als 3 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Selen Nicht mehr als 30 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Blei Nicht mehr als 1 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Schwermetalle Nicht mehr als 10 mg/kg, ausgedrückt als Pb, bezogen auf die Trockenmasse
Benzoat und Salizylat 10 ml einer Lösung 1 zu 20, die zuvor mit 5 Tropfen Essigsäure angesäuert wurde, sind
3 Tropfen einer annähernd molaren Lösung von Eisenchlorid in Wasser hinzuzufügen.Es tritt weder eine Ausfällung noch eine violette Farbe auf
o-Toluolsulfonamide Nicht mehr als 10 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
p-Toluolsulfonamide Nicht mehr als 10 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Benzoesäure-p-Sulfona-
mideNicht mehr als 25 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Leicht carbonisierbare
StoffeFehlen
III. SACCHARIN-CALCIUM
Synonyme Saccharin, Calciumsalz von Saccharin, Calcium saccharinat
Definition
Chemische Bezeichnung Calcium-o-benzosulfimid Calciumsalz von 2,3-Dihydro-3-oxobenzisosulfonazol 1,2-
Benzisothiazolin-3-on-1,1-dioxid-calciumsalz-hydrat (2:7)
Einecs 229-349-9!
B1995L0031 — DE — 24.08.2000 — 002.001 — 14
E-Nummer E 954
Chemische Formel C14H8CaN 2O6S2.31⁄2H2O
Relative Molekülmasse 467,48
Gehalt Nicht weniger als 95 % von C 14H8CaN 2O6S2, bezogen auf die Trockensubstanz
Beschreibung Weiße Kristalle oder weißes, kristallines Pulver, geruchlos oder mit schwachem Geruch,
mit intensivem, süßem Geschmack, selbst in stark verdünnten Lösungen. Etwa 300 bis
500mal so süß wie Saccharose in verdünnten Lösungen
Merkmale
Löslichkeit In Wasser leicht löslich, in Ethanol löslich
Reinheit
Trocknungsverlust Nicht mehr als 13,5 % (120 °C, 4 Stunden)
Arsen Nicht mehr als 3 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Selen Nicht mehr als 30 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Blei Nicht mehr als 1 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Schwermetalle Nicht mehr als 10 mg/kg, ausgedrückt als Pb, bezogen auf die Trockenmasse
Benzoat und Salizylat 10 ml einer Lösung 1 zu 20, die zuvor mit 5 Tropfen Essigsäure angesäuert wurde, sind
3 Tropfen einer annähernd molaren Lösung von Eisenchlorid in Wasser hinzuzufügen.Es tritt weder eine Ausfällung noch eine violette Farbe auf
o-Toluolsulfonamide Nicht mehr als 10 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
p-Toluolsulfonamide Nicht mehr als 10 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Benzoesäure-p-Sulfona-
mideNicht mehr als 25 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Leicht carbonisierbare
StoffeFehlen
IV . SACCHARIN-KALIUM
Synonyme Kalium-Saccharinat, Kaliumsalz von Saccharin, Saccharin
Definition
Chemische Bezeichnung Kalium-o-Benzosulfimid Kaliumsalz von 2,3-Dihydro-3-oxobenzisosulfonazol Kalium-
salz von 1,2-Benzisothiazolin-3-on-1,1-dioxidmonohydrat
EinecsE-Nummer E 954
Chemische Formel C
7H4KNO 3S.H2O
Relative Molekülmasse 239,77
Gehalt Nicht weniger als 99 % von C 7H4KNO 3S, bezogen auf die Trockensubstanz
Beschreibung Weiße Kristalle oder weißes, kristallines Pulver, geruchlos oder mit schwachem Geruch,
mit intensivem, süßem Geschmack, selbst in stark verdünnten Lösungen. Etwa 300 bis500mal so süß wie Saccharose
Merkmale
Löslichkeit In Wasser leicht löslich, in Ethanol schwer löslich
Reinheit
Trocknungsverlust Nicht mehr als 8 % (120 °C, 4 Stunden)
Arsen Nicht mehr als 3 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Selen Nicht mehr als 30 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Blei Nicht mehr als 1 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse!
B1995L0031 — DE — 24.08.2000 — 002.001 — 15
Schwermetalle Nicht mehr als 10 mg/kg, ausgedrückt als Pb, bezogen auf die Trockenmasse
Benzoat und Salizylat 10 ml einer Lösung 1 zu 20, die zuvor mit 5 Tropfen Essigsäure angesäuert wurde, sind
3 Tropfen einer annäherand molaren Lösung von Eisenchlorid in Wasser hinzuzufügen.
Es tritt weder eine Ausfällung noch eine violette Farbe auf
o-Toluolsulfonamide Nicht mehr als 10 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
p-Toluolsulfonamide Nicht mehr als 10 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Benzoesäure-p-Sulfona-
mideNicht mehr als 25 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Leicht carbonisierbare
StoffeFehlen
E 957 — THAUMATIN
Synonyme
Definition
Chemische Bezeichnung Thaumatin wird durch Extraktion mit Wasser gewonnen (pH 2,5—4,0) aus dem
Samenmantel der Thaumatococcus-daniellii-Frucht (Benth) und besteht im wesent-lichen aus den Proteinen Thaumatin I und Thaumatin II sowie geringen Mengen von
Derivaten der pflanzlichen Bestandteile des Ausgangsmaterials
Einecs 258-822-2
E-Nummer E 957
Chemische Formel Polypeptid von 207 Aminosäuren
Relative Molekülmasse Thaumatin I 22209
Thaumatin II 22293
Gehalt Nicht weniger als 16 % Stickstoff, bezogen auf die Trockensubstanz, was nicht weniger
als 94 % Proteine (N × 5,8) entspricht.
Beschreibung Geruchloses, cremefarbiges Pulver mit intensiv süßem Geschmack. Etwa 2 000 bis
3 000mal so süß wie Saccharose.
Merkmale
Löslichkeit In Wasser gut löslich, in Azeton nicht löslich
Reinheit
Trocknungsverlust Nicht mehr als 9 % (105 °C bis zum konstanten Gewicht)
Kohlenhydrate Nicht mehr als 3,0 %, bezogen auf die Trockenmasse
Sulfatasche Nicht mehr als 2,0 %, bezogen auf die Trockenmasse
Aluminium Nicht mehr als 10 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Arsen Nicht mehr als 3 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Blei Nicht mehr als 3 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Mikrobiologische Kriterien Gesamtzahl von aeroben Bakterien: höchstens 1 000/g
Escherichia Coli: in 1 g nicht nachweisbar
E 959 — NEOHESPERIDIN DC
Synonyme Neohesperidin-dihydrochalcon, NHDC, Hesperetin, Dihydrochalcon-4 ’/betatwo-neohesperido-
sid, Neohesperidin DC
Definition
Chemische Bezeichnung 2-0-α-L-Rhamnopyranosyl-4 ’-/betatwo-D-glucopyranosyl-hesperetin-dihydrochalcon, durch
katalytisches Hydrieren von Neohesperidin gewonnen!
B1995L0031 — DE — 24.08.2000 — 002.001 — 16
Einecs 243-978-6
E-Nummer E 959
Chemische Formel C28H36O15
Relative Molekülmasse 612,6
Gehalt Nicht weniger als 96 %, bezogen auf die Trockensubstanz
Beschreibung Weißliches, geruchloses, kristallines Pulver mit einem charakteristischen, intensiven
süßen Geschmack. Etwa 1 000 bis 1 800mal so süß wie Saccharose
Merkmale
A.Löslichkeit In heißem Wasser gut löslich, in kaltem Wasser schwer löslich, in Ether und Benzol
praktisch unlöslich
B.UV-Absorption Maximum bei 282—283 nm (2 mg in 100 ml Methanol)
C.Neu-Test Etwa 10 mg Neohesperidin DC werden in 1 ml Methanol gelöst und 1 ml einer 1 %igen
Lösung von 2-aminoethyl-diphenyl-borat in Methanol hinzugefügt. Die Lösung färbt
sich hellgelb
Reinheit
Trocknungsverlust Nicht mehr als 11 % (105 °C, 3 Stunden)
Sulfatasche Nicht mehr als 0,2 %, bezogen auf die Trockenmasse
Arsen Nicht mehr als 3 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Blei Nicht mehr als 2 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Schwermetalle Nicht mehr als 10 mg/kg, ausgedrückt in Pb, bezogen auf die Trockenmasse!B1995L0031 — DE — 24.08.2000 — 002.001 — 17