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►B ENTSCHEIDUNG DES RATES
vom 14. Juni 1993
über die Referenzlaboratorien für die Kontrolle mariner Biotoxine
(93/383/EWG)
(ABl. L 166 vom 8.7.1993, S. 31)
Geändert durch:
Amtsblatt
Nr. Seite Datum
►A1 Beitrittsakte Österreichs, Finnlands und Schwedens C 241 21 29.8.1994
(angepaßt durch den Beschluß 95/1/EG, Euratom, EGKS des Rates) L 1 1 1.1.1995
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▼B
ENTSCHEIDUNG DES RATES
vom 14. Juni 1993
über die Referenzlaboratorien für die Kontrolle mariner Biotoxine
(93/383/EWG)
DER RAT DER EUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFTEN —
gestützt auf den Vertrag zur Gründung der Europäischen Wirtschaftsge-
meinschaft, insbesondere auf Artikel 43,
auf Vorschlag der Kommission (1),
nach Stellungnahme des Europäischen Parlaments (2),
nach Stellungnahme des Wirtschafts- und Sozialausschusses (3),
in Erwägung nachstehender Gründe:Die Richtlinie 91/492/EWG des Rates vom 15. Juli 1991 zur Festlegung
von Hygienevorschriften für die Erzeugung und Vermarktung lebenderMuscheln (
4) enthält, namentlich im Anhang, Vorschriften über die
Belastung lebender Muscheln mit marinen Biotoxinen.
Die Richtlinie 91/493/EWG des Rates vom 22. Juli 1991 zur Festlegung
von Hygienevorschriften für die Erzeugung und die Vermarktung vonFischereierzeugnissen (
5) enthält, namentlich in Artikel 5 und in Kapitel
V Abschnitt II.3.B des Anhangs, Vorschriften über die Belastung vonFischereierzeugnissen mit marinen Biotoxinen.
Die Untersuchungen auf marine Biotoxine sind besonders wichtig, da
sichergestellt werden muß, daß lebende Muscheln und Fischereierzeug-nisse entsprechend den genannten Richtlinien vermarktet werden.
Um eine wirksame Kontrollregelung zur Untersuchung auf marine
Biotoxine hin sicherzustellen, ist es notwendig, daß jeder Mitgliedstaatein nationales Referenzlaboratorium bestimmt, das dort die Durchfüh-rung der erforderlichen Analysen koordiniert.
Um eine gemeinschaftsweite einheitliche Regelung zu gewährleisten,
muß ein gemeinschaftliches Referenzlaboratium bestimmt werden, dasdie Aufgabe hat, die von den einzelstaatlichen Referenzlaboratoriendurchgeführten Analysen der marinen Biotoxine zu koordinieren. Es istnotwendig, die Aufgaben und die Arbeitsbedingungen des gemein-schaftlichen Referenzlaboratoriums festzulegen.
Das Labor des Ministerio de Sanidad y Consumo in Vigo erfüllt die
notwendigen Bedingungen, um als gemeinschaftliches Referenzlabora-torium für marine Biotoxine bestimmt zu werden. Die Verantwortlichendieses Laboratoriums haben sich verpflichtet, die in dieser Entscheidungfestgelegten Aufgaben unter den darin vorgesehenen Bedingungen zuübernehmen.
Dieses Referenzlaboratorium kann nach den Bedingungen des Artikels
28 der Entscheidung 90/424/EWG des Rates vom 26. Juni 1990 überbestimmte Ausgaben im Veterinärbereich (
6) eine Finanzhilfe der
Gemeinschaft erhalten —
(1) ABl. Nr. C 15 vom 18. 1. 1993, S. 7.
(2) ABl. Nr. C 115 vom 26. 4. 1993.
(3) ABl. Nr. C 129 vom 10. 5. 1993, S. 7.
(4) ABl. Nr. L 268 vom 24. 9. 1991, S. 1.
(5) ABl. Nr. L 268 vom 24. 9. 1991, S. 15.
(6) ABl. Nr. L 224 vom 18. 8. 1990, S. 19.
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HAT FOLGENDE ENTSCHEIDUNG ERLASSEN:
Artikel 1
Die im Anhang aufgeführten Laboratorien werden zu nationalen Labo-
ratorien für die Kontrollen mariner Biotoxine bestimmt.
Artikel 2
(1) Jedes nationale Referenzlaboratorium hat folgende Aufgaben:
— Koordinierung der Tätigkeiten der nationalen Laboratorien, die in
dem Mitgliedstaat mit den Analysen der marinen Biotoxine beauf-tragt sind;
— Unterstützung der zuständigen Behörde des Mitgliedstaates bei der
Durchführung der Kontrollregelung für marine Biotoxine;
— Durchführung von Versuchen zum Vergleich der Ergebnisse der
verschiedenen nationalen Laboratorien, die mit den Analysen dermarinen Biotoxine beauftragt sind;
— Weitergabe der Informationen des gemeinschaftlichen Referenzlabo-
ratoriums an die zuständige Behörde des Mitgliedstaates und die mitden Analysen der marinen Biotoxine beauftragten nationalen Labo-ratorien.
(2) Die einzelstaatlichen Referenzlaboratorien arbeiten mit dem
gemeinschaftlichen Referenzlaboratorium gemäß Artikel 3 zusammen.
Artikel 3
Das Labor des Ministerio de Sanidad y Consumo in Vigo wird zum
gemeinschaftlichen Referenzlaboratorium für die Kontrolle marinerBiotoxine bestimmt.
Artikel 4
Das gemeinschaftliche Referenzlaboratorium hat folgende Aufgaben:
— Lieferung von Informationen über die Analysemethoden und die
vergleichenden Versuche an die nationalen Referenzlaboratorien;
— Koordinierung der Anwendung der Analysemethoden gemäß dem
ersten Gedankestrich durch die nationalen Referenzlaboratorien,insbesondere mittels Durchführung vergleichender Versuche;
— Koordinierung der Erforschung neuer Analysemethoden und Unter-
richtung der nationalen Referenzlaboratorien über die diesbezügli-chen Fortschritte;
— Durchführung von Aus- und Fortbildungskursen für das Personal
der nationaen Referenzlaboratorien;
— Zusammenarbeit mit den Laboratorien, die in den Drittländern mit
den Analysen der marinen Biotoxine betraut sind;
— technische und wissenschaftliche Unterstützung der Dienststellen
der Kommission, insbesondere bei Unstimmigkeiten in bezug aufdie Analyseergebnisse zwischen Mitgliedstaaten.
Artikel 5
Das gemeinschaftliche Referenzlaboratorium für marine Biotoxine muß
— über qualifiziertes Personal mit hinreichenden Kenntnissen über die
Verfahren zur Analyse der marinen Biotoxine verfügen;
— über die Ausrüstung und nötigen Stoffe zur Durchführung der
Aufgaben gemäß Artikel 4 verfügen;
— eine angemessene Verwaltungsinfrastruktur aufweisen;— die vertrauliche Behandlung bestimmter Fragen, Ergebnisse oder
Mitteilungen durch sein Personal gewährleisten;
— dafür Sorge trage, daß die Grundsätze der „Guten Labor-
praxis“eingehalten werden, die international akzeptiert sind;
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— über ein auf dem laufenden gehaltenes Verzeichnis der vom Refe-
renzbüro der Gemeinschaft geführten Referenzstoffe sowie über einauf dem laufenden gehaltenes Verzeichnis der Hersteller undVertreiber dieser Stoffe verfügen.
Artikel 6
Diese Entscheidung ist an die Mitgliedstaaten gerichtet.
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ANHANG
Für Belgien und Luxemburg:
— Institut d’hygiène et d’épidémiologie
Département „microbiologie“ — Service „bactériologie“Av. Juliette Vytsman 14-16B-1050 Bruxelles — BELGIEN
Für Dänemark:
— Fiskeriministeriet
FiskerikontrollenDronningens Tværgade 21P.O. Box 9050DK-1022 Københav n K — DÄNEMARK
Für Deutschland:
— Bundesgesundheitsamt (BGA)
Thielallee 88-92D-1000 Berlin 33 — DEUTSCHLAND
Für Griechenland:
— Institut d’hygiène
Iese Odos 75 BotanicosGR-11855 Athen — GRIECHENLAND
Für Spanien:
— Laboratorio del Ministerio de Sanidad y Consumo
Unidad Administrativa de VigoEstación marítima s/nE-36201 Vigo — SPANIEN
Für Frankreich:
— Laboratoire central d’hygiène alimentaire
43, rue de DantzigF-75015 Paris — FRANKREICH
Für Irland:
— Fisheries Research Center
AbbotstownIRL-Dublin 15 — IRLAND
Für Italien:
— Consorzio di studi, ricerche ed interventi sulle risorse marine
Viale Vespucci 2I-47042 Cesenatico (FO) — ITALIEN
Für die Niederlande:
— Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieuhygiëne (RIVM)
Postbus 1NL-3720 BA Bilthoven — NIEDERLANDE
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A1
Für Österreich
gegebenenfalls ändert die Kommission diesen Anhang nach Konsultation der
österreichischen Behörden, um ein österreichisches Referenzlaboratorium fürdie Kontrolle mariner Biotoxine anzugeben.
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B
Für Portugal:
— Laboratório do Instituto Nacional de Investigação das Pescas (INIP)
Av. Brasília s/nP-1400 Lisboa — PORTUGAL
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▼A1
Für Finnland
— Eläinlääkintä- ja elintarvikelaitos, Helsinki — Anstalten för veterinärmedicin
och livsmedel, Helsingfors;
undTullilaboratorio — Tullaboratoriet, Espoo
Für Schweden
— Institutionen för klinisk bakteriologi, Göteborgs Universitet, Göteborg
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B
Für dasVereinigte Königreich:
— Torry Research Station
PO Box 31, 135 Abbey RoadUK-Aberdeen AB9 8DG — VEREINIGTES KÖNIGREICH