1995L0031 — DE — 01.08.2001 — 003.001 — 1
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►B RICHTLINIE 95/31/EG DER KOMMISSION
vom 5. Juli 1995
zur Festlegung spezifischer Reinheitskriterien für Süßungsmittel, die in Lebensmitteln verwendet
werden dürfen
(Text von Bedeutung für den EWR)
(ABl. L 178 vom 28.7.1995, S. 1)
Geändert durch:
Amtsblatt
Nr. Seite Datum
►M1Richtlinie 98/66/EG der Kommission vom 4. September 1998 L 257 35 19.9.1998
►M2Richtlinie 2000/51/EG der Kommission vom 26. Juli 2000 L 198 41 4.8.2000
►M3Richtlinie 2001/52/EG der Kommission vom 3. Juli 2001 L 190 18 12.7.2001
▼B
RICHTLINIE 95/31/EG DER KOMMISSION
vom 5. Juli 1995
zur Festlegung spezifischer Reinheitskriterien für Süßungsmittel,
die in Lebensmitteln verwendet werden dürfen
(Text von Bedeutung für den EWR)
DIE KOMMISSION DER EUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFTEN —
gestützt auf den Vertrag zur Gründung der Europäischen Gemeinschaft,
gestützt auf die Richtlinie 89/107/EWG des Rates vom 21. Dezember
1988 zur Angleichung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten über
Zusatzstoffe, die in Lebensmitteln verwendet werden dürfen(1), geändert
durch die Richtlinie 94/34/EG(2), insbesondere auf Artikel 3 Absatz 3
Buchstabe a),
nach Anhörung des Wissenschaftlichen Lebensmittelausschusses,in Erwägung nachstehender Gründe:Für alle in der Richtlinie 94/35/EG des Europäischen Parlaments und
des Rates vom 30. Juni 1994 über Süßungsmittel, die in Lebensmitteln
verwendet werden dürfen(
3) aufgeführten Süßungsmittel sind Reinheits-
kriterien festzulegen.
Die im Codex Alimentarius und durch den gemeinsamen FAO/WHO-
Sachverständigenausschuß für Lebensmittelzusatzstoffe (JECFA) fürSüßungsmittel festgelegten Spezifikationen und Analysemethoden sindzu berücksichtigen.
Lebensmittelzusatzstoffe, die in Verfahren oder mit Ausgangsstoffen
hergestellt wurden, die nicht Basis der Beurteilung des Wissenschaft-
lichen Lebensmittelausschusses oder Basis der Beschreibungen in dieserRichtlinie sind, werden dem Wissenschaftlichen Lebensmittelausschußmit besonderem Hinweis auf die Reinheitskriterien zur vollständigenBeurteilung vorgelegt.
Die in dieser Richtlinie vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der
Stellungnahme des Ständigen Lebensmittelausschusses —
HAT FOLGENDE RICHTLINIE ERLASSEN:
Artikel 1
(1) Die in Artikel 3 Absatz 3 Buchstabe a) der Richtlinie 89/107/
EWG angeführten Reinheitskriterien für die in der Richtlinie 94/35/EG
erwähnten Süßungsmittel sind im Anhang aufgeführt.
(2) Die im Anhang zu dieser Richtlinie genannten Reinheitskriterien
für E 420 (i), E 420 (ii) und E 421 gehen den im Anhang der Richtlinie78/663/EWG des Rates(
4) genannten Reinheitskriterien vor.
Artikel 2
(1) Die Mitgliedstaaten erlassen die erforderlichen Rechts- und
Verwaltungsvorschriften, um dieser Richtlinie spätestens bis zum 1.Juli 1996 nachzukommen. Sie setzen die Kommission unverzüglichdavon in Kenntnis.
Wenn die Mitgliedstaaten diese Vorschriften erlassen, nehmen sie in
diesen Vorschriften selbst oder durch einen Hinweis bei der amtlichen
Veröffentlichung auf diese Richtlinie Bezug. Die Mitgliedstaaten regelndie Einzelheiten der Bezugnahme.1995L0031 — DE — 01.08.2001 — 003.001 — 2
(1) ABl. Nr. L 40 vom 11. 2. 1989, S. 27.
(2) ABl. Nr. L 237 vom 10. 9. 1994, S. 1.
(3) ABl. Nr. L 237 vom 10. 9. 1994, S. 3.
(4) ABl. Nr. L 223 vom 14. 8. 1978, S. 7.
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(2) Produkte, die vor diesem Datum in den Verkehr gebracht oder
etikettiert wurden und die dieser Richtlinie nicht entsprechen, dürfenjedoch noch verkauft werden, bis die Lagerbestände erschöpft sind.
Artikel 3
Diese Richtlinie tritt am zwanzigsten Tag nach ihrer Veröffentlichung
imAmtsblatt der Europäischen Gemeinschaften in Kraft.
Artikel 4
Diese Richtlinie ist an alle Mitgliedstaaten gerichtet.1995L0031 — DE — 01.08.2001 — 003.001 — 3
▼B
ANHANG
E 420 (i) — SORBIT
Synonyme D-Glucit, D-Sorbitol
Definition
Chemische Bezeichnung D-GlucitolEinecs 200-61-5
E-Nummer E 420 (i)
Chemische Formel C
6H14O6
Relative Molekülmasse 182,17
Gehalt Enthält nicht weniger als 97,0 % Zuckeralkohole und
nicht weniger als 91,0 % D-Sorbit, bezogen auf die
Trockenmasse
Zuckeralkohole sind Verbindungen mit der Struktur-
formel CH2OH (CHOH)nCH2OH, bei der „ n“ eine ganze
Zahl ist
Beschreibung Flockiges oder körniges, weißes, hygroskopisches,
kristallines Pulver mit süßem Geschmack
Merkmale
A. Löslichkeit In Wasser sehr gut löslich; in Ethanol schwer löslichB. Schmelzbereich 88 ºC—102 ºC
C. Sorbitmonobenzylidenderivate 5 g Substanz, 7 ml Methanol, 1 ml Benzaldehyd und 1 ml
Salzsäure werden gemischt und maschinell geschüttelt,
bis Kristalle auftreten. Die Kristalle werden abgesaugt
und in 20 ml kochendem Wasser mit 1 g Na-Bikarbonat
gelöst. Die heiß filtrierte Lösung wird abgekühlt und kalt
abgesaugt, der Rückstand mit Methanol/Wasser 1:2
gewaschen. Die luftgetrockneten Kristalle schmelzen
zwischen 173 ºC und 179 ºC
Reinheit
Wassergehalt Nicht mehr als 1 % (Karl-Fischer-Verfahren)Sulfatasche Nicht mehr als 0,1 %, bezogen auf die Trockenmasse
Reduzierende Zucker Nicht mehr als 0,3 %, bezogen auf die Trockenmasse
Gesamtzucker Nicht mehr als 1 %, ausgedrückt als Dextrose, bezogen
auf die Trockenmasse
Chloride Nicht mehr als 50 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Sulfate Nicht mehr als 100 mg/kg, bezogen auf die Trok-
kenmasse
Nickel Nicht mehr als 2 mg/kg, bezogen auf die TrockenmasseArsen Nicht mehr als 3 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Blei Nicht mehr als 1 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Schwermetalle Nicht mehr als 10 mg/kg, ausgedrückt als Pb, bezogen
auf die Trockenmasse
E 420 (ii) — SORBITSIRUP
Synonyme D-Glucitsirup
Definition
Chemische Bezeichnung Sorbitsirup, der durch Hydrierung von Glucosesirup
entsteht, setzt sich aus D-Sorbit, D-Mannit und hydrierten
Sacchariden zusammen
Die Nicht-D-Sorbit-Anteile setzen sich vorwiegend aus
hydrierten Oligosacchariden zusammen, die durch1995L0031 — DE — 01.08.2001 — 003.001 — 4
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Hydrierung von Glucosesirup als Ausgangsmaterial (in
diesem Fall kristallisiert der Sirup nicht) erzeugt werden,
oder aus Mannit. Kleinere Mengen von Zuckeralkohol,wobein≤4 ist, können vorhanden sein. Zuckeralkohole
sind Verbindungen mit der allgemeinen Formel CH
2OH
(CHOH)nCH2OH, bei der „ n“ eine ganze Zahl ist.
Einecs 270-337-8
E-Nummer E 420 (ii)Gehalt Enthält nicht weniger als 69 % feste Substanzen und
nicht weniger als 50 % D-Sorbit, bezogen auf die Trok-
kensubstanz
Beschreibung Klare, farblose, wäßrige Lösung mit süßem Geschmack
Merkmale
A. Löslichkeit Mischbar mit Wasser, Glyzerin und Prophylenglycol
B. Sorbitmonobenzylidenderivate 5 g Substanz, 7 ml Methanol, 1 ml Benzaldehyd und 1 ml
Salzsäure werden gemischt und maschinell geschüttelt,
bis Kristalle auftreten. Die Kristalle werden abgesaugtund in 20 ml kochendem Wasser mit 1 g Na-Bikarbonat
gelöst. Die heiß filtrierte Lösung wird abgekühlt und kalt
abgesaugt, der Rückstand mit Methanol/Wasser 1:2
gewaschen. Die luftgetrockneten Kristalle schmelzen
zwischen 173 ºC und 179 ºC
Reinheit
Wassergehalt Nicht mehr als 31 % (Karl-Fischer-Verfahren)
Sulfatasche Nicht mehr als 0,1 %, bezogen auf die Trockenmasse
Reduzierende Zucker Nicht mehr als 0,3 %, ausgedrückt als Dextrose, bezogen
auf die Trockenmasse
Chloride Nicht mehr als 50 mg/kg, bezogen auf die TrockenmasseSulfate Nicht mehr als 100 mg/kg, bezogen auf die Trok-
kenmasse
Nickel Nicht mehr als 2 mg/kg, bezogen auf die TrockenmasseArsen Nicht mehr als 3 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Blei Nicht mehr als 1 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Schwermetalle Nicht mehr als 10 mg/kg, ausgedrückt als Pb, bezogen
auf die Trockenmasse
E 421 MANNIT
1.Mannit
Synonyme D-Mannitol
Definition Gewonnen durch katalytische Hydrierung von glukose-
und/oder fruktosehaltigen Kohlehydratlösungen
Chemische Bezeichnung D-Mannitol
Einecs 200-711-8
Chemische Formel C
6H14O6
Molekulargewicht 182,2
Gehalt Mindestens 96,0 % D-Mannitol und höchstens 102 %
bezogen auf die Trockensubstanz
Beschreibung Weißes, geruchloses kristallines Pulver
Merkmale
A. Löslichkeit Löslich in Wasser, sehr schwer löslich in Ethanol,
praktisch unlöslich in Ether
B. Schmelzbereich 164-169 ºC1995L0031 — DE — 01.08.2001 — 003.001 — 5
▼M3
▼M3
C. Dünnschichtchromatographie Besteht Prüfung
D. Spezifische Drehung [ α]20
D: + 23º zu + 25º (Boratlösung)
E. pH-Wert Zwischen 5 und 8
0,5 ml einer gesättigten Kaliumchloridlösung werden mit
10 ml einer 10%-g/v-Lösung der Probe gemischt und
dann der pH-Wert gemessen
Reinheit
Trocknungsverlust Höchstens 0,3 % (105 ºC, 4 Stunden)Reduzierende Zucker Höchstens 0,3 % (als Dextrose)Gesamtzucker Höchstens 1 % (als Dextrose)Sulfatasche Höchstens 0,1 %Chloride Höchstens 70 mg/kgSulfate Höchstens 100 mg/kgNickel Höchstens 2 mg/kg
Blei Höchstens 1 mg/kg
2. Durch Fermentation gewonnenes
Mannit
Synonyme D-Mannitol
Definition Gewonnen durch diskontinuierliche Fermentation unter
aeroben Bedingungen mit Hilfe einer konventionellen Art
der Hefe Zygosaccharomyces rouxii
Chemische Bezeichnung D-MannitolEinecs 200-711-8Chemische Formel C
6H14O6
Molekulargewicht 182,2Gehalt Mindestens 99 %, bezogen auf die Trockensubstanz
Beschreibung Weißes, geruchloses, kristallines Pulver
Merkmale
A. Löslichkeit Löslich in Wasser, sehr schwer löslich in Ethanol,
praktisch unlöslich in Ether
B. Schmelzbereich 164-169 ºCC. Dünnschichtchromatographie Besteht PrüfungD. Spezifische Drehung [ α]
20
D: + 23º bis + 25º (Boratlösung)
E. pH-Wert Zwischen 5 und 8
0,5 ml einer gesättigten Kaliumchloridlösung werden mit
10 ml einer 10 %-g/v-Lösung der Probe gemischt und
dann der pH-Wert gemessen
Reinheit
Arabitol Höchstens 0,3 %Trocknungsverlust Höchstens 0,3 % (105 ºC, 4 Stunden)Reduzierende Zucker Höchstens 0,3 % (als Dextrose)
Gesamtzucker Höchstens 1 % (als Dextrose)
Sulfatasche Höchstens 0,1 %Chloride Höchstens 70 mg/kgSulfate Höchstens 100 mg/kgBlei Höchstens 1 mg/kgAerobe mesophile Bakterien Höchstens 10
3g
Coliforme Fehlen in 10 g1995L0031 — DE — 01.08.2001 — 003.001 — 6
▼M3
Salmonella Fehlen in 10 g
E. coli Fehlen in 10 g
Staphylococcus aureus Fehlen in 10 g
Pseudomonas aeruginosa Fehlen in 10 gSchimmel Höchstens 100/g
Hefe Höchstens 100/g
E 953 — ISOMALT
Synonyme Hydrierte Isomaltulose, hydrierte Palatinose
Definition
Chemische Bezeichnung Isomalt ist ein Gemisch hydrierter Mono- und Disac-
charide, dessen wichtigste Bestandteile folgende
Disaccharide sind:
6-O- α-Glucopyranosyl-D-Sorbit (1,6-GPS) und 1-O- α-
Glucopyranosyl-D-mannit-dihydrat (1,1-GPM)
Chemische Formel 6-O- α-D-Glucopyranosyl-D-Sorbit: C
12H24O11
1-O- α-D-Glucopyranosyl-D-mannit-dihydrat:
C12H24O11·2H2O
Relative Molekülmasse 6-O- α-D-Glucopyranosyl-D-Sorbit: 344,32
1-O- α-D-Glucopyranosyl-D-mannit-dihydrat: 380,32
Gehalt Besteht zu mindestens 98 % aus hydrierten Mono- und
Disacchariden und zu mindestens 86 % aus einem
Gemisch von 6-O- α-D-Glucopyranosyl-D-Sorbit und 1-
O-α-D-Glucopyranosyl-D-mannit-dihydrat, bezogen auf
die Trockensubstanz
Beschreibung Geruchlose, weiße, leicht hygroskopische, kristalline
Masse
Merkmale
A.Löslichkeit In Wasser löslich, in Ethanol sehr schwach löslich
B.Dünnschichtchromatographie Nachweis durch Dünnschichtchromatographie mit einer
etwa 0,2 mm dünnen Schicht chromatographischen
Kieselgels. Die wichtigsten Flecken im Chromatogramm
stammen von 1,1-GPM und 1,6-GPS.
Reinheit
Wasser Nicht mehr als 7 % (Karl-Fischer-Verfahren)
Sulfatasche Nicht mehr als 0,05 %, bezogen auf die Trockensubstanz
D-Mannit Nicht mehr als 3 %
D-Sorbit Nicht mehr als 6 %
Reduzierende Zucker Nicht mehr als 0,3 %, ausgedrückt als Glucose, bezogen
auf die Trockensubstanz
Nickel Nicht mehr als 2 mg/kg, bezogen auf die Trok-
kensubstanz
Arsen Nicht mehr als 3 mg/kg, bezogen auf die Trok-
kensubstanz
Blei Nicht mehr als 1 mg/kg, bezogen auf die Trok-
kensubstanz
Schwermetalle (als Pb) Nicht mehr als 10 mg/kg, bezogen auf die Trok-
kensubstanz1995L0031 — DE — 01.08.2001 — 003.001 — 7
▼M1
▼B
E 965 (i) — MALTIT
Synonyme D-Maltit, hydrierte Maltose, Maltitil
Definition
Chemische Bezeichnung α-D-Glucopyranosyl-1,4-D-Sorbit
Einecs 209-567-0
E-Nummer E 965 (i)Chemische Formel C
12H24O11
Relative Molekülmasse 344,31Gehalt Nicht weniger als 98,0 % D-Maltit C
12H24O11, bezogen
auf die Trockensubstanz
Beschreibung Weißes kristallines Pulver mit süßem Geschmack
Merkmale
A. Löslichkeit Leicht löslich in Wasser, in Ethanol schwer löslich
B. Schmelzbereich 148 ºC—151 ºCC. Spezifische Drehung ð/C11Þ
20
D= + 105,5º bis + 108,5º (5 % g/v)
Reinheit
Wassergehalt Nicht mehr als 1 % (Karl-Fischer-Verfahren)
Sulfatasche Nicht mehr als 0,1 %, bezogen auf die Trockenmasse
Reduzierende Zucker Nicht mehr als 0,1 %, ausgedrückt als Dextrose, bezogen
auf die Trockenmasse
Chloride Nicht mehr als 50 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Sulfate Nicht mehr als 100 mg/kg, bezogen auf die Trok-
kenmasse
Nickel Nicht mehr als 2 mg/kg, bezogen auf die TrockenmasseArsen Nicht mehr als 3 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Blei Nicht mehr als 1 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Schwermetalle Nicht mehr als 10 mg/kg, ausgedrückt als Pb, bezogen
auf die Trockenmasse
E 965 (ii) MALTITSIRUP
Synonyme Hydrierter maltosereicher Glucosesirup, hydrierter
Glucosesirup
Definition Gemisch, bestehend vorwiegend aus Maltit mit Sorbit
und hydrierten Oligo- und Polysacchariden. Er wird
durch katalytische Hydrierung von maltosereichem
Glucosesirup hergestellt. Im Handel als Sirup und in
fester Form erhältlich
Gehalt Enthält nicht weniger als 99 % hydrierte Saccharide
insgesamt, bezogen auf die Trockenmasse, und nicht
weniger als 50 % Maltit, bezogen auf die Trockenmasse
Beschreibung Farb- und geruchlose klare visköse Flüssigkeit oder
weisse kristalline Masse
Merkmale
A. Löslichkeit Stark löslich in Wasser, schwach löslich in EthanolB. Dünnschichtchromatographie Test wird bestanden
Reinheit
Wasser Nicht mehr als 31 % (Karl Fischer)1995L0031 — DE — 01.08.2001 — 003.001 — 8
▼M2
▼M2
Reduzierende Zucker Nicht mehr als 0,3 % (als Glucose)
Sulfatasche Nicht mehr als 0,1 %
Chloride Nicht mehr als 50 mg/kg
Sulfat Nicht mehr als 100 mg/kgNickel Nicht mehr als 2 mg/kg
Blei Nicht mehr als 1 mg/kg
E 966 — LACTIT
Synonyme Lactitol, Lactobiosit
Definition
Chemische Bezeichnung 4-0- β-D-Galactopyranosyl-D-glucit
Einecs 209-566-5
E-Nummer E 966Chemische Formel C
12H24O11
Relative Molekülmasse 344,32Gehalt Nicht weniger als 95 %, bezogen auf die Trockenmasse
Beschreibung Kristallines Pulver oder farblose Lösung mit süßem
Geschmack. Kristalline Erzeugnisse treten als Anhydrate,
Monohydrate und Dihydrate auf
Merkmale
A. Löslichkeit Leicht löslich in WasserB. Spezifische Drehung ð/C11Þ
25
D= + 13º bis + 16º, berechnet auf die Trok-
kensubstanz (10 % g/v)
Reinheit
Wassergehalt Kristalline Erzeugnisse; nicht mehr als 10,5 % (Karl-
Fischer-Verfahren)
Andere Polyole Nicht mehr als 2,5 %, bezogen auf die Trockenmasse
Reduzierende Zucker Nicht mehr als 0,2 %, ausgedrückt als Dextrose, bezogen
auf die Trockenmasse
Chloride Nicht mehr als 100 mg/kg, bezogen auf die Trok-
kenmasse
Sulfate Nicht mehr als 200 mg/kg, bezogen auf die Trok-
kenmasse
Sulfatasche Nicht mehr als 0,1 %, bezogen auf die Trockenmasse
Nickel Nicht mehr als 2 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Arsen Nicht mehr als 3 mg/kg, bezogen auf die TrockenmasseBlei Nicht mehr als 1 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Schwermetalle Nicht mehr als 10 mg/kg, ausgedrückt als Pb, bezogen
auf die Trockenmasse
E 967 — XYLIT
Synonyme Xylitol
Definition
Chemische Bezeichnung D-XylitEinecs 201-788-0
E-Nummer E 967
Chemische Formel C
5H12O51995L0031 — DE — 01.08.2001 — 003.001 — 9
▼B
▼B
Relative Molekülmasse 152,15
Gehalt Nicht mehr als 98,5 %, bezogen auf die Trockensubstanz
Beschreibung Weißes kristallines Pulver, praktisch geruchlos mit
süßem Geschmack
Merkmale
A. Löslichkeit Leicht löslich in Wasser, schwer löslich in EthanolB. Schmelzbereich 92 ºC—96 ºC
C. pH-Wert 5,0—7,0 (10 % g/v wäßrige Lösung)
Reinheit
Trocknungsverlust Nicht mehr als 0,5 %. Eine Probe von 0,5 g ist in einem
Vakuum über Phosphor bei 60 ºC 4 Stunden lang zu
trocknen
Sulfatasche Nicht mehr als 0,1 %, bezogen auf die TrockenmasseReduzierende Zucker Nicht mehr als 0,2 %, ausgedrückt als Dextrose, bezogen
auf die Trockenmasse
Sonstige mehrwertige Alkohole Nicht mehr als 1 %, bezogen auf die TrockenmasseNickel Nicht mehr als 2 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Arsen Nicht mehr als 3 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Blei Nicht mehr als 1 mg/kg, bezogen auf die TrockenmasseSchwermetalle Nicht mehr als 10 mg/kg, ausgedrückt als Pb, bezogen
auf die Trockenmasse
Chloride Nicht mehr als 100 mg/kg, bezogen auf die Trok-
kenmasse
Sulfate Nicht mehr als 200 mg/kg, bezogen auf die Trok-
kenmasse
E 950 ACESULFAM-K
Synonyme Acesulfam, Kaliumsalz von 3,4-Didhydro-6-methyl-
1,2,3-oxathiazin-4-(3H)-on-2,2-dioxid
Definition
Chemische Bezeichnung 6-Methyl-1,2,3-oxathiazin-4(3H)-on-2,2-dioxid-Kalium-
salz
Einecs 259-715-3Chemische Formel C
4H4KNO4S
Molekulargewicht 201,24
Gehalt Mindestens 99 % von C4H4KNO4S, bezogen auf die
Trockensubstanz
Beschreibung Geruchloses, weißes, kristallines Pulver. Etwa 200-mal
so süß wie Saccharose
Merkmale
A. Löslichkeit Leicht löslich in Wasser, sehr schwer löslich in Ethanol
B. Ultraviolett-Absorption Maximum bei 227 ± 2 nm (10 mg/1 000 ml Wasser)
C. Positive Prüfung auf Kalium Besteht Prüfung (zur Prüfung des Rückstands sind 2 g der
Probe zu entzünden)
D. Fällungstest Einige Tropfen einer 10%igen Natriumnitrocobaltat (III)-
Lösung werden mit einer Lösung von 0,2 g der Probe in
2 ml Essigsäure und 2 ml Wasser gemicht. Es bildet sich
eine gelbe Ausfällung
Reinheit
Trocknungsverlust Höchstens 1 % (105 ºC, 2 Stunden)1995L0031 — DE — 01.08.2001 — 003.001 — 10
▼M3
▼M3
Organische Verunreinigungen Besteht Prüfung auf 20 mg/kg UV-aktive Bestandteile
Fluorid Höchstens 3 mg/kg
Blei Höchstens 1 mg/kg
E 951 — ASPARTAM
Synonyme Aspartyl-phenylalanin-methylester
Definition
Chemische Bezeichnung N-L- αAspartyl-L-phenylalanin-1-methylester 3-amino-
N-(α-carboxy-phenethyl)-succinamidsäure-N-methyle-
ster.
Einecs 245-261-3E-Nummer E 951
Chemische Formel C
14H18N2O5
Relative Molekülmasse 294,31
Gehalt Nicht weniger als 98 % und nicht mehr als 102 % von
C14H18N2O5, bezogen auf die Trockensubstanz
Beschreibung Weißes, geruchloses, kristallines Pulver mit intensiv
süßem Geschmack (etwa 200mal so süß wie Saccharose)
Merkmale
Löslichkeit In Wasser und Ethanol schwer löslich
Reinheit
Trocknungsverlust Nicht mehr als 4,5 % (105 ºC, 4 Stunden)
Sulfatasche Nicht mehr als 0,2 %, bezogen auf die Trockenmasse
pH-Wert Zwischen 4,5 und 6,0 (Lösung 1 zu 125)Absorption Die Durchlässigkeit einer 1 %igen Lösung in 2 N-
Salzsäure, die unter Verwendung von 2 N-Salzsäure als
Bezugsstoff in einer 1-cm-Zelle bei 430 nm mit einem
geeigneten Spektrophotometer bestimmt wird, beträgt
nicht weniger als 0,95, was einer Absorption von nicht
mehr als etwa 0,022 entspricht
Spezifische Drehung ð/C11Þ
20
D: + 14,5º bis + 16,5º, bezogen auf die Trockenmasse
Innerhalb von 30 min nach der Zubereitung der
Probelösung 4 %ig in 15 n Ameisensäure zu bestimmen
Arsen Nicht mehr als 3 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Blei Nicht mehr als 3 mg/kg, bezogen auf die TrockenmasseSchwermetalle Nicht mehr als 10 mg/kg, ausgedrückt als Pb, bezogen
auf die Trockenmasse
5-Benzyl-3,6-dioxo-2-piperazinessig-
säureNicht mehr als 1,5 %, bezogen auf die Trockenmasse
E 952 — CYCLOHEXANSULFAMIDSÄUREUND IHRE Na- UND Ca-SALZE
I.CYCLOHEXYLAMIDSÄURE
Synonyme Cyclohexylsulfaminsäure, Cyclamat, Cylaminsäure
Definition
Chemische Bezeichnung Cyclohexansulfamidsäure, Cyclohexylaminosulfonsäure
Einecs 202-898-1E-Nummer E 952
Chemische Formel C
6H13NO3S
Relative Molekülmasse 179,241995L0031 — DE — 01.08.2001 — 003.001 — 11
▼B
▼B
Gehalt Cyclohexylsulfaminsäure enthält nicht weniger als 98 %
und nicht mehr als das Äquivalent von 102 % von
C6H13NO3S, bezogen auf die Trockensubstanz
Beschreibung Ein praktisch farbloses, weißes, kristallines Pulver mit
süßsaurem Geschmack. Etwa 40mal so süß wie Saccha-
rose
Merkmale
A. Löslichkeit In Wasser und in Ethanol löslichB. Fällungstest Eine 2 %ige Lösung ist mit Salzsäure anzusäuern, 1 ml
einer annähernd molaren Lösung von Bariumchlorid in
Wasser hinzufügen und bei einer eventuell auftretenden
Trübung oder Ausfällung zu filtern. Der klaren Lösung
ist 1 ml 10 %ige Natriumnitritlösung hinzuzufügen. Es
bildet sich eine weiße Ausfällung
Reinheit
Trocknungsverlust Nicht mehr als 1 % (105 ºC, 1 Stunde)Selen Nicht mehr als 30 mg/kg, ausgedrückt als Selen, bezogen
auf die Trockenmasse
Blei Nicht mehr als 1 mg/kg, bezogen auf die TrockenmasseSchwermetalle Nicht mehr als 10 mg/kg, ausgedrückt als Pb, bezogen
auf die Trockenmasse
Arsen Nicht mehr als 3 mg/kg, bezogen auf die TrockenmasseCyclohexylamin Nicht mehr als 10 mg/kg, bezogen auf die TrockenmasseDicyclohexylamin Nicht mehr als 1 mg/kg, bezogen auf die TrockenmasseAnilin Nicht mehr als 1 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
II.NATRIUMCYCLAMAT
Synonyme Cyclamat, Natriumsalz der Cyclohexylsulfamidsäure
Definition
Chemische Bezeichnung Natriumcyclohexansulfamat, NatriumcyclohexylsulfamatEinecs 205-348-9E-Nummer E 952Chemische Formel C
6H12NNaO3S und das Dihydrat C6H12NNaO3S·2H2O
Relative Molekülmasse 201,22, berechnet auf die Trockensubstanz
237,22, berechnet auf das Hydrat
Gehalt Nicht weniger als 98 % und nicht mehr als 102 %,
bezogen auf die Trockensubstanz
Dihydrat: nicht weniger als 84 %, bezogen auf die Trok-
kensubstanz
Beschreibung Weiße, geruchlose Kristalle oder kristallines Pulver.
Etwa 30mal so süß wie Saccharose
Merkmale
Löslichkeit In Wasser löslich, in Ethanol praktisch unlöslich
Reinheit
Trocknungsverlust Nicht mehr als 1 % (105 ºC, 1 Stunde)
Dihydrat: nicht mehr als 15,2 % (105 ºC, 2 Stunden)
Selen Nicht mehr als 30 mg/kg, bezogen auf die TrockenmasseArsen Nicht mehr als 3 mg/kg, bezogen auf die TrockenmasseBlei Nicht mehr als 1 mg/kg, bezogen auf die TrockenmasseSchwermetalle Nicht mehr als 10 mg/kg, ausgedrückt als Pb, bezogen
auf die Trockenmasse
Cyclohexylamin Nicht mehr als 10 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse1995L0031 — DE — 01.08.2001 — 003.001 — 12
▼B
Dicyclohexylamin Nicht mehr als 1 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Anilin Nicht mehr als 1 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
III.CALCIUMCYCLAMAT
Synonyme Cyclamat, Calciumsalz der Cyclohexylsulfamidsäure
Definition
Chemische Bezeichnung Calciumcyclohexansulfamat, CalciumcyclohexylsulfamatEinecs 205-349-4
E-Nummer E 952
Chemische Formel C
12H24CaN2O6S2·2H2O
Relative Molekülmasse 432,57
Gehalt Nicht weniger als 98 % und nicht mehr als 101 %,
bezogen auf die Trockensubstanz
Beschreibung Weiße, farblose Kristalle oder kristallines Pulver. Etwa
30mal so süß wie Saccharose
Merkmale
Löslichkeit In Wasser löslich, in Ethanol schwer löslich
Reinheit
Trocknungsverlust Nicht mehr als 1 % (105 ºC, 1 Stunde)
Dihydrat: Nicht mehr als 8,5 % (140 ºC, 4 Stunden)
Selen Nicht mehr als 30 mg/kg, bezogen auf die TrockenmasseArsen Nicht mehr als 3 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Blei Nicht mehr als 1 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Schwermetalle Nicht mehr als 10 mg/kg, ausgedrückt als Pb, bezogen
auf die Trockenmasse
Cyclohexylamin Nicht mehr als 10 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Dicyclohexylamin Nicht mehr als 1 mg/kg, bezogen auf die TrockenmasseAnilin Nicht mehr als 1 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
E 954 — SACCHARINUND SEINE Na-, K- UND Ca-SALZE
I.SACCHARIN
Definition
Chemische Bezeichnung 3-Oxo-2,3dihydrobenzo(d)isothiazol-1,1-dioxid
Einecs 201-321-0
E-Nummer E 954Chemische Formel C
7H5NO3S
Relative Molekülmasse 183,18
Gehalt Nicht weniger als 99 % und nicht mehr als 101,0 % von
C7H5NO3O, bezogen auf die Trockensubstanz
Beschreibung Weiße Kristalle oder weißes, kristallines Pulver,
geruchlos oder mit schwachem, aromatischem Geruch,
das selbst bei großer Verdünnung einen süßen
Geschmack hat. Etwa 300 bis 500mal so süß wie
Saccharose
Merkmale
Löslichkeit In Wasser schwer löslich, in basischen Lösungen löslich,
in Ethanol schwer löslich
Reinheit
Trocknungsverlust Nicht mehr als 1 % (105 ºC, 2 Stunden)1995L0031 — DE — 01.08.2001 — 003.001 — 13
▼B
Schmelzbereich 226 ºC—230 ºC
Arsen Nicht mehr als 3 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Selen Nicht mehr als 30 mg/kg, bezogen auf die TrockenmasseBlei Nicht mehr als 1 mg/kg, bezogen auf die TrockenmasseSchwermetalle Nicht mehr als 10 mg/kg, ausgedrückt als Pb, bezogen
auf die Trockenmasse
Sulfatasche Nicht mehr als 0,2 %, bezogen auf die Trockenmasse
Benzoesäure und Salizylsäure 10 ml einer Lösung 1 zu 20, die zuvor mit 5 Tropfen
Essigsäure angesäuert wurde, werden 3 Tropfen einer
annähernd molaren Lösung von Eisenchlorid in Wasser
hinzugefügt. Es tritt weder eine Ausfällung noch eine
violette Farbe auf
o-Toluolsulfonamide Nicht mehr als 10 mg/kg, bezogen auf die Trockenmassep-Toluolsulfonamide Nicht mehr als 10 mg/kg, bezogen auf die TrockenmasseBenzoesäure-p-Sulfonamide Nicht mehr als 25 mg/kg, bezogen auf die TrockenmasseLeicht carbonisierbare Stoffe Fehlen
II.SACCHARIN-NATRIUM
Synonyme Natriumsaccharinat, Natriumsalz von Saccharin,
Saccharin
Definition
Chemische Bezeichnung Natrium-o-benzosulfimid Natriumsalz von 2,3-Dihydro-
3-oxobenzisosulfonazol 1,2-Benzisothiazolin-3-on-1,1-
dioxid-Natriumsalz-dihydrat
Einecs 204-886-1E-Nummer E 954Chemische Formel C
7H4NNaO3S·2H2O
Relative Molekülmasse 241,19
Gehalt Nicht weniger als 99 % und nicht mehr als 101 % von
C7H4NNaO3S, bezogen auf die Trockensubstanz
Beschreibung Weiße Kristalle oder weißes, kristallines, effloreszie-
rendes Pulver, geruchlos oder mit schwachem Geruch,
mit intensivem, süßem Geschmack, selbst in stark
verdünnten Lösungen. Etwa 300 bis 500mal so süß wie
Saccharose in verdünnten Lösungen
Merkmale
Löslichkeit In Wasser leicht löslich, in Ethanol schwer löslich
Reinheit
Trocknungsverlust Nicht mehr als 15 % (120 ºC, 4 Stunden)Arsen Nicht mehr als 3 mg/kg, bezogen auf die TrockenmasseSelen Nicht mehr als 30 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Blei Nicht mehr als 1 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Schwermetalle Nicht mehr als 10 mg/kg, ausgedrückt als Pb, bezogen
auf die Trockenmasse
Benzoat und Salizylat 10 ml einer Lösung 1 zu 20, die zuvor mit 5 Tropfen
Essigsäure angesäuert wurde, sind 3 Tropfen einer
annähernd molaren Lösung von Eisenchlorid in Wasser
hinzuzufügen. Es tritt weder eine Ausfällung noch eine
violette Farbe auf
o-Toluolsulfonamide Nicht mehr als 10 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
p-Toluolsulfonamide Nicht mehr als 10 mg/kg, bezogen auf die TrockenmasseBenzoesäure-p-Sulfonamide Nicht mehr als 25 mg/kg, bezogen auf die TrockenmasseLeicht carbonisierbare Stoffe Fehlen1995L0031 — DE — 01.08.2001 — 003.001 — 14
▼B
III.SACCHARIN-CALCIUM
Synonyme Saccharin, Calciumsalz von Saccharin, Calcium saccha-
rinat
Definition
Chemische Bezeichnung Calcium-o-benzosulfimid Calciumsalz von 2,3-Dihydro-
3-oxobenzisosulfonazol 1,2-Benzisothiazolin-3-on-1,1-
dioxid-calciumsalz-hydrat (2:7)
Einecs 229-349-9E-Nummer E 954Chemische Formel C
14H8CaN2O6S2·3½H2O
Relative Molekülmasse 467,48Gehalt Nicht weniger als 95 % von C
14H8CaN2O6S2, bezogen auf
die Trockensubstanz
Beschreibung Weiße Kristalle oder weißes, kristallines Pulver,
geruchlos oder mit schwachem Geruch, mit intensivem,
süßem Geschmack, selbst in stark verdünnten Lösungen.
Etwa 300 bis 500mal so süß wie Saccharose in
verdünnten Lösungen
Merkmale
Löslichkeit In Wasser leicht löslich, in Ethanol löslich
Reinheit
Trocknungsverlust Nicht mehr als 13,5 % (120 ºC, 4 Stunden)Arsen Nicht mehr als 3 mg/kg, bezogen auf die TrockenmasseSelen Nicht mehr als 30 mg/kg, bezogen auf die TrockenmasseBlei Nicht mehr als 1 mg/kg, bezogen auf die TrockenmasseSchwermetalle Nicht mehr als 10 mg/kg, ausgedrückt als Pb, bezogen
auf die Trockenmasse
Benzoat und Salizylat 10 ml einer Lösung 1 zu 20, die zuvor mit 5 Tropfen
Essigsäure angesäuert wurde, sind 3 Tropfen einer
annähernd molaren Lösung von Eisenchlorid in Wasser
hinzuzufügen. Es tritt weder eine Ausfällung noch eine
violette Farbe auf
o-Toluolsulfonamide Nicht mehr als 10 mg/kg, bezogen auf die Trockenmassep-Toluolsulfonamide Nicht mehr als 10 mg/kg, bezogen auf die TrockenmasseBenzoesäure-p-Sulfonamide Nicht mehr als 25 mg/kg, bezogen auf die TrockenmasseLeicht carbonisierbare Stoffe Fehlen
IV.SACCHARIN-KALIUM
Synonyme Kalium-Saccharinat, Kaliumsalz von Saccharin,
Saccharin
Definition
Chemische Bezeichnung Kalium-o-Benzosulfimid Kaliumsalz von 2,3-Dihydro-3-
oxobenzisosulfonazol Kaliumsalz von 1,2-Benzisothia-
zolin-3-on-1,1-dioxidmonohydrat
EinecsE-Nummer E 954Chemische Formel C
7H4KNO3S·H2O
Relative Molekülmasse 239,77Gehalt Nicht weniger als 99 % von C
7H4KNO3S, bezogen auf die
Trockensubstanz1995L0031 — DE — 01.08.2001 — 003.001 — 15
▼B
Beschreibung Weiße Kristalle oder weißes, kristallines Pulver,
geruchlos oder mit schwachem Geruch, mit intensivem,
süßem Geschmack, selbst in stark verdünnten Lösungen.Etwa 300 bis 500mal so süß wie Saccharose
Merkmale
Löslichkeit In Wasser leicht löslich, in Ethanol schwer löslich
Reinheit
Trocknungsverlust Nicht mehr als 8 % (120 ºC, 4 Stunden)
Arsen Nicht mehr als 3 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Selen Nicht mehr als 30 mg/kg, bezogen auf die TrockenmasseBlei Nicht mehr als 1 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Schwermetalle Nicht mehr als 10 mg/kg, ausgedrückt als Pb, bezogen
auf die Trockenmasse
Benzoat und Salizylat 10 ml einer Lösung 1 zu 20, die zuvor mit 5 Tropfen
Essigsäure angesäuert wurde, sind 3 Tropfen einer
annäherand molaren Lösung von Eisenchlorid in Wasser
hinzuzufügen. Es tritt weder eine Ausfällung noch eine
violette Farbe auf
o-Toluolsulfonamide Nicht mehr als 10 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
p-Toluolsulfonamide Nicht mehr als 10 mg/kg, bezogen auf die TrockenmasseBenzoesäure-p-Sulfonamide Nicht mehr als 25 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Leicht carbonisierbare Stoffe Fehlen
E 957 — THAUMATIN
Synonyme
Definition
Chemische Bezeichnung Thaumatin wird durch Extraktion mit Wasser gewonnen
(pH 2,5—4,0) aus dem Samenmantel der Thaumato-
coccus-daniellii-Frucht (Benth) und besteht im
wesentlichen aus den Proteinen Thaumatin I und
Thaumatin II sowie geringen Mengen von Derivaten
der pflanzlichen Bestandteile des Ausgangsmaterials
Einecs 258-822-2
E-Nummer E 957
Chemische Formel Polypeptid von 207 AminosäurenRelative Molekülmasse Thaumatin I 22209
Thaumatin II 22293
Gehalt Nicht weniger als 16 % Stickstoff, bezogen auf die
Trockensubstanz, was nicht weniger als 94 % Proteine
(N × 5,8) entspricht.
Beschreibung Geruchloses, cremefarbiges Pulver mit intensiv süßem
Geschmack. Etwa 2 000 bis 3 000mal so süß wie
Saccharose.
Merkmale
Löslichkeit In Wasser gut löslich, in Azeton nicht löslich
Reinheit
Trocknungsverlust Nicht mehr als 9 % (105 ºC bis zum konstanten Gewicht)
Kohlenhydrate Nicht mehr als 3,0 %, bezogen auf die TrockenmasseSulfatasche Nicht mehr als 2,0 %, bezogen auf die TrockenmasseAluminium Nicht mehr als 10 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Arsen Nicht mehr als 3 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Blei Nicht mehr als 3 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse1995L0031 — DE — 01.08.2001 — 003.001 — 16
▼B
Mikrobiologische Kriterien Gesamtzahl von aeroben Bakterien: höchstens 1 000/g
Escherichia Coli: in 1 g nicht nachweisbar
E 959 — NEOHESPERIDINDC
Synonyme Neohesperidin-dihydrochalcon, NHDC, Hesperetin,
Dihydrochalcon-4 ′β-neohesperidosid, Neohesperidin DC
Definition
Chemische Bezeichnung 2-0- α-L-Rhamnopyranosyl-4 ′-β-D-glucopyranosyl-
hesperetin-dihydrochalcon, durch katalytisches Hydrieren
von Neohesperidin gewonnen
Einecs 243-978-6
E-Nummer E 959
Chemische Formel C28H36O15
Relative Molekülmasse 612,6
Gehalt Nicht weniger als 96 %, bezogen auf die Trok-
kensubstanz
Beschreibung Weißliches, geruchloses, kristallines Pulver mit einem
charakteristischen, intensiven süßen Geschmack. Etwa
1 000 bis 1 800mal so süß wie Saccharose
Merkmale
A. Löslichkeit In heißem Wasser gut löslich, in kaltem Wasser schwer
löslich, in Ether und Benzol praktisch unlöslich
B. UV-Absorption Maximum bei 282—283 nm (2 mg in 100 ml Methanol)
C. Neu-Test Etwa 10 mg Neohesperidin DC werden in 1 ml Methanol
gelöst und 1 ml einer 1 %igen Lösung von 2-aminoethyl-
diphenyl-borat in Methanol hinzugefügt. Die Lösung
färbt sich hellgelb
Reinheit
Trocknungsverlust Nicht mehr als 11 % (105 ºC, 3 Stunden)Sulfatasche Nicht mehr als 0,2 %, bezogen auf die Trockenmasse
Arsen Nicht mehr als 3 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
Blei Nicht mehr als 2 mg/kg, bezogen auf die TrockenmasseSchwermetalle Nicht mehr als 10 mg/kg, ausgedrückt in Pb, bezogen auf
die Trockenmasse1995L0031 — DE — 01.08.2001 — 003.001 — 17