1998L0053—DE—10.05.2004—003.001—1
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►B RICHTLINIE 98/53/EG DER KOMMISSION
vom 16. Juli 1998
zur Festlegung von Probenahmeverfahren und Analysemethoden für die amtliche Kontrolle
bestimmter Lebensmittel auf Einhaltung der Höchstgehalte für Kontaminanten
(Text von Bedeutung für den EWR)
(ABl.L201vom17.7.1998,S.93)
Geändert durch:
Amtsblatt
Nr. Seite Datum
►M1Richtlinie 2002/27/EGderKommissionvom13.März2002 L75 44 16.3.2002
►M2Richtlinie 2003/121/EGderKommissionvom15.Dezember 2003 L332 38 19.12.2003
►M3Richtlinie 2004/43/EGderKommissionvom13.April2004 L113 14 20.4.2004
▼B
RICHTLINIE 98/53/EG DER KOMMISSION
vom 16. Juli 1998
zur Festlegung von Probenahmeverfahren und Analysemethoden
für die amtliche Kontrolle bestimmter Lebensmittel auf Einhaltung
der Höchstgehalte für Kontaminanten
(Text von Bedeutung für den EWR)
DIEKOMMISSIONDEREUROPÄISCHENGEMEINSCHAFTEN—
gestütztaufdenVertragzurGründungderEuropäischenGemeinschaft,
gestützt auf die Richtlinie 85/591/EWG des Rates vom 20. Dezember
1985 zur Einführung gemeinschaftlicher Probenahmeverfahren und
AnalysemethodenfürdieKontrollevonLebensmitteln(1),insbesondere
aufArtikel 1,
inErwägungnachstehenderGründe:Die Verordnung (EG)Nr. 1525/98 derKommission vom16. Juli1998
zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 194/97 zur Festsetzung derzulässigen Höchstgehalte an Kontaminanten in Lebensmitteln(
2) legt
Höchstgehalte fürAflatoxine ineinigen Lebensmitteln fest.
Mit der Richtlinie 93/99/EWG des Rates vom 29. Oktober 1993 über
zusätzlicheMaßnahmenimBereichderamtlichenLebensmittelüberwa-
chung(3) wurde eine Regelung über Qualitätsnormen für die von den
Mitgliedstaaten mit der amtlichen Lebensmittelüberwachung betrautenLaboratorien eingeführt.
DieProbenahmespielt einesehrwichtige RollefürdieZuverlässigkeit
derBestimmungdesGehaltsanAflatoxinen,dieimallgemeinenindenPartien sehrungleichmäßig verteilt sind.
Es ist notwendig, die allgemeinen Kriterien festzulegen, denen die
Analysemethoden genügen müssen,damit die mit der Kontrolle beauf-
tragten Laboratorien Analysemethoden verwenden, die die gleichen
Zuverlässigkeitsbedingungen erfüllen.
Die Bestimmungen für das Probenahmeverfahren und die Analyseme-
thoden werden nach dem heutigen Kenntnisstand festgesetzt undkönnen entsprechend dem wissenschaftlich-technischen Fortschrittangepaßt werden.
DievondenzuständigenBehördenzurZeitangewandtenProbenahme-
verfahrensindvonMitgliedstaat zuMitgliedstaatrechtunterschiedlich.Da die zuständigen Behörden in bestimmten Mitgliedstaaten nicht in
der Lage sind, alle Bestimmungen dieser Richtlinie kurzfristig anzu-
wenden, sollte ein angemessener Zeitraum festgesetzt werden,innerhalb dessendieseBestimmungen anzuwenden sind.
Die Mitgliedstaaten müssen ihre Probenahmeverfahren schrittweise
ändern, um nach Ablauf des Umsetzungszeitraums die in denAnhängen dieser Richtlinie verankerten Bestimmungen zu erfüllen. ZudiesemZweckempfiehltessich,dieAnwendungdieserBestimmungen
mit denMitgliedstaaten regelmäßig zuprüfen.
Die in dieser Richtlinie vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der
Stellungnahme desStändigenLebensmittelausschusses —
HATFOLGENDERICHTLINIEERLASSEN:
Artikel 1
Die Mitgliedstaaten tragen dafür Sorge, daß die Probenahme für die
amtliche Kontrolle von Lebensmitteln auf Einhaltung der Aflato-1998L0053—DE—10.05.2004—003.001—2
(1) ABl.L372vom31.12.1985,S.50.
(2) SieheSeite43diesesAmtsblatts.
(3) ABl.L290vom24.11.1993,S.14.
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xinhöchstgehalte nachdeninAnhangIdieserRichtlinie beschriebenen
Verfahrendurchgeführt wird.
Artikel 2
Die Mitgliedstaaten tragen dafür Sorge, daß die Probenvorbereitung
und die verwendete Analysemethode für die amtliche Kontrolle von
Lebensmitteln auf Einhaltung der Aflatoxinhöchstgehalte die in
AnhangIIdieserRichtlinie beschriebenenKriterien erfüllen.
Artikel 3
Die Mitgliedstaaten erlassen die erforderlichen Rechts- und Verwal-
tungsvorschriften, um dieser Richtlinie bis spätestens 31. Dezember2000 nachzukommen. Sie unterrichten die Kommission unverzüglichdavon.
WenndieMitgliedstaatenVorschriftennachAbsatz1erlassen,nehmen
sie in den Vorschriften selbst oder durch einen Hinweis bei der amtli-
chen Veröffentlichung auf diese Richtlinie Bezug. Die Mitgliedstaaten
regelndie Einzelheiten dieserBezugnahme.
Artikel 4
Diese Richtlinie tritt am zwanzigsten Tag nach ihrer Veröffentlichung
imAmtsblatt der Europäischen Gemeinschaften inKraft.
DieseRichtlinie istanalle Mitgliedstaaten gerichtet.1998L0053—DE—10.05.2004—003.001—3
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ANHANG I
Probenahmeverfahren für die amtliche Kontrolle des Aflatoxingehalts
bestimmter Lebensmittel
1.Zweck und Anwendungsbereich
Diese Arbeitsvorschrift beschreibt das Verfahren für die Entnahme von
Proben für die amtliche Bestimmung des Aflatoxingehalts von Lebens-
mitteln. Diemit diesemVerfahrengewonnenenSammelprobensindals
repräsentativ für die betreffenden Partien anzusehen. Die bei der
Analyse der Laborproben festgestellten Befunde geben Aufschluß
darüber, ob die in der Verordnung (EG) Nr. 1525/98 festgesetzten
Höchstgehalte eingehalten wurden.
2.Begriffsbestimmungen
Partie: eine unterscheidbare Menge eines in einer Sendung
angelieferten Lebensmittels, das gemäß deramtlichen
Prüfung gemeinsame Merkmale wie Ursprung, Sorte,
Artder Verpackung, Verpacker, Absenderund Kenn-
zeichnung aufweist;
Teilpartie: bestimmter Teil einergroßenPartie, derdemProben-
ahmeverfahrenzuunterziehenist;jedeTeilpartiemuß
physischgetrenntundidentifizierbar sein;
Einzelprobe: aneinerStellederPartieentnommene Menge;
Sammelprobe: SummedereinerPartieentnommenen Einzelproben;
Laborprobe: einefürdasLaborbestimmte Probe(=Teilprobe).
3.Allgemeine Bestimmungen
3.1. Personal
Die Probenahme wird von einer nach innerstaatlichem Recht des
Mitgliedstaats bevollmächtigten Personvorgenommen.
3.2. Material, dem Proben zu entnehmen sind
Jede zu kontrollierende Partie ist einzeln zu beproben. Große Partien
werdennach deninNummer5dieses Anhangsgenannten Vorschriften
inTeilpartien aufgeteilt, dieeinzeln zubeprobensind.
3.3. Vorsichtsmaßregeln
Bei der Probenahme und der Zusammenstellung der Laborproben sind
Vorsichtsmaßregeln zu treffen, um zu verhindern, daß sich der Aflato-
xingehalt verändert, die Analysen verfälscht werden oder die
Repräsentativität derSammelproben beeinträchtigt wird.
3.4. Einzelproben
Sie sind möglichst an verschiedenen, über die ganze Partie oder Teil-
partie verteilten Stellen zu entnehmen. Abweichungen von dieser
RegelsindindemProtokollgemäß Nummer3.8zuvermerken.
3.5. Herstellung der Sammelprobe und der Laborproben (Teilproben)
Die Sammelprobe wird durch Vereinigen und Vermischen der Einzel-
proben hergestellt. Nach dem Vermischen wird die Sammelprobe nach
den besonderen Bestimmungen der Nummer 5 des Anhangs in gleiche
Teilproben aufgeteilt.
Das Vermischen ist notwendig, damit sichergestellt ist, daß jede Teil-
probeAnteile dergesamten PartieoderTeilpartie enthält.
3.6. Parallelproben
Von der homogenisierten Laborprobe sind Parallelproben für Bestäti-
gungs-, Handels- (Rechtfertigungs-) und Vergleichszwecke zu
entnehmen, soweit dieses Verfahren den Rechtsvorschriften des
Mitgliedstaats entspricht.1998L0053—DE—10.05.2004—003.001—4
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3.7. Verpackung und Versand der Laborproben
Jede Laborprobe wird in ein sauberes, inertes Behältnis verbracht, das
angemessenen Schutz gegen Verschmutzung und Beschädigung beim
Transport bietet. Alle notwendigen Vorkehrungen sind zu treffen, um
zuverhindern,daßsichdieZusammensetzung derLaborprobewährend
desTransportsoderderLagerung ändert.
3.8. Verschließen und Kennzeichnen der Proben
Jede amtliche Probe wird am Ort der Entnahme gemäß den
Vorschriften des Mitgliedstaats versiegelt und gekennzeichnet. Über
jede Probenahme ist ein Protokoll zu führen, aus dem die Identität der
bemusterten Partie eindeutig hervorgeht, wobei Datum und Ort der
Probenahme sowie sämtliche zusätzlichen Informationen, die für den
Analytiker vonNutzenseinkönnen,zuvermerken sind.
4.Erläuternde Bestimmungen
4.1. Verschiedene Arten von Partien
Die Lebensmittel können als Schüttgut, in Containern oder in Einzel-
verpackungen (Säcken, Beuteln, Einzelhandelspackungen usw.)
gehandelt werden. Das Probenahmeverfahren ist für jede Art der
AufmachungderErzeugnisseanwendbar.
Unbeschadet der besonderen Vorschriften gemäß Nummer 5 dieses
Anhangs kann zur Beprobung von Partien in Einzelverpackungen
(Säcken, Beuteln, Einzelhandelspackungen usw.) folgende Formel
verwendet werden:
Auswahlsatz:GewichtderPartie /C2GewichtderEinzelprobe
GewichtderSammelprobe /C2GewichteinerEinzelverpackung
—Gewicht: inkgauszudrücken.
Auswahlsatz: jeder …-te Sack oder Beutel, aus dem eine Einzelprobe
gezogen werden muß (Dezimalzahlen sind auf die nächste ganze Zahl zurunden).
4.2. Gewicht der Einzelprobe
Das Gewicht der Einzelprobe beträgt ca. 300 g, soweit in Nummer 5
dieses Anhangs nicht anders definiert und mit Ausnahme von
Gewürzen, bei denen das Gewicht der Einzelprobe bei ca. 100 g liegt.
Bei Partien in Einzelhandelspackungen hängt das Gewicht der Einzel-
probevomGewichtderEinzelhandelspackung ab.
4.3. Anzahl der Einzelproben für Partien < 15 Tonnen
Die Anzahl der zu entnehmenden Einzelproben ist proportional zur
Partiegröße und beträgt mindestens 10, höchstens aber 100, soweit in
Nummer 5 dieses Anhangs nicht anders definiert. Die in folgender
Tabelle angegebenen Zahlen können zur Bestimmung der Zahl der zu
entnehmenden Einzelproben verwendet werden:
Tabelle 1: Anzahl der Einzelproben in Abhängigkeit vom Partiegewicht
Partiegewicht
(Tonnen)Anzahl Einzelproben
≤0,1 10
>0,1-≤0,2 15
>0,2-≤0,5 20
>0,5-≤1,0 30
>1,0-≤2,0 40
>2,0-≤5,0 60
>5,0-≤10,0 80
>10,0-≤15,0 1001998L0053—DE—10.05.2004—003.001—5
▼M1
▼B
▼B
5.Spezifische Bestimmungen
5.1. Allgemeine Übersicht über das Probenahmeverfahren für Erdnüsse,
Schalenfrüchte, Trockenfrüchte ►M1, Gewürze ◄und Getreide
Tabelle 2: Einteilung der Partien in Teilpartien in Abhängigkeit vom Erzeugnis und von der
Größe der Partie
ErzeugnisPartiegewicht
(Tonnen)Gewicht bzw.
Anzahl TeilpartienZahl Einzel-
probenSammelprobe
Gewicht/kg
Getrocknete Feigen
undandereTrocken-
früchte≥15 15bis30Tonnen 100 30
<15 — 10-100(*) ≤30
Erdnüsse,Pistazien
undandereSchalen-
früchte≥500 100Tonnen 100 30
>125und<500 5Teilpartien 100 30
≥15und≤125 25Tonnen 100 30
<15 — 10-100(*) ≤30
Getreide ≥1500 500Tonnen 100 30
>300und<1500 3Teilpartien 100 30
≥50und≤300 100Tonnen 100 30
<50 — 10-100(*) 1-10
Gewürze ≥15 25Tonnen 100 10
<15 — 10-100(*) 1-10
(*) Abhängigvom Partiegewicht —vgl.Nr.4.3oder5.3diesesAnhangs.
5.2. Erdnüsse, Pistazien und Paranüsse
Getrocknete FeigenGetreide(Partien≥50Tonnen)
Gewürze
5.2.1. Probenahmeverfahren
— Unter der Bedingung, daß die Teilpartien physisch getrennt werden
können,mußjede Partie gemäß derTabelle 2unterNummer5.1in
Teilpartien aufgeteilt werden. Da die Partiegröße nicht immer ein
exaktes Vielfaches der Größe der Teilpartien ist, darf die Größe
der Teilpartien die genannte Größe um höchstens 20 % über-
schreiten.
— JedeTeilpartie istgetrenntzubeproben.— Zahl der Einzelproben: 100. Für Partien < 15 Tonnen hängt die
Anzahl der zu entnehmenden Einzelproben vom Partiegewicht ab
und beträgt mindestens 10 und höchstens 100 (vgl. Nr. 4.3 dieses
Anhangs).
— Sammelprobengewicht = 30 kg; sie ist zu durchmischen und vor
dem Mahlen in drei gleiche Teilproben von je 10 kg aufzuteilen.
(Diese Teilung in drei Teilproben ist nicht notwendig im Fall von
Erdnüssen, Schalenfrüchten, getrockneten Früchten und Mais, die
einer weiteren Sortierung oder einem anderen physikalischen
Verfahren unterzogen werden; dies hängt jedoch davon ab, ob eine
Laborausstattungvorhandenist,mitdereine30-kg-Probehomogen-
isiert werden kann.) Liegt das Sammelprobengewicht unter 10 kg,
darf die Sammelprobe nicht in drei Teilproben unterteilt werden.
Bei Gewürzen wiegt die Sammelprobe nicht mehr als 10 kg und
mussdahernichtinTeilproben unterteilt werden.1998L0053—DE—10.05.2004—003.001—6
▼M1
▼B
▼M1
▼B
▼M2
▼B
— Laborprobe: Teilprobe von 10 kg (zur gründlichen Homogenisie-
rung ist jede Teilprobe gemäß den Bestimmungen des Anhangs II
einzeln feinzuvermahlen undgründlich zudurchmischen).
— Ist es nicht möglich, das vorstehend beschriebene Probenahmever-
fahren anzuwenden, da sich aus einer Beschädigung der Partie
wirtschaftliche Folgen (in Zusammenhang mit der Art der
Verpackung, der Transportweise usw.) ergeben würden, so kann
ein alternatives Probenahmeverfahren angewendet werden, voraus-
gesetzt dieses ist so repräsentativ wie möglich und wird umfassend
beschrieben unddokumentiert.
5.2.2. Akzeptanz einerPartieoderTeilpartie
— Für Erdnüsse, Schalenfrüchte, getrocknete Früchte und Mais, die
einer Sortierung oder einem anderen physikalischen Verfahren
unterzogen werden,undGewürze:
— Akzeptanz, wenn die Sammelprobe oder der Durchschnitt der
Teilproben den Höchstgehalt nicht überschreitet, wobei die
Messungenauigkeit und die Berichtigung um die Wiederfin-
dungsrateberücksichtigt werden;
— Zurückweisung, wenn die Sammelprobe oder der Durchschnitt
der Teilproben den Höchstgehalt zweifelsfrei überschreitet,
wobei die Messungenauigkeit und die Berichtigung um die
Wiederfindungsrate berücksichtigt werden.
— Für Erdnüsse, Schalenfrüchte, getrocknete Früchte und zum unmit-
telbaren VerzehrbestimmteGetreidesowieGetreide,ausgenommen
Mais, die einer Sortierung oder anderen physikalischen Verfahren
unterzogen werden:
— Akzeptanz, wenn keine Teilprobe den Höchstgehalt über-
schreitet, wobei die Messungenauigkeit und die Berichtigung
umdieWiederfindungsrate berücksichtigt werden;
— Zurückweisung, wenn eine Teilprobe oder mehrere Teilproben
den Höchstgehalt zweifelsfrei überschreiten, wobei die
Messungenauigkeit und die Berichtigung um die Wiederfin-
dungsrateberücksichtigt werden.
— ImFalleinerSammelprobe <10kg:
— Akzeptanz, wenn die Sammelprobe den Höchstgehalt nicht
überschreitet, wobei die Messungenauigkeit und die Berich-
tigungumdieWiederfindungsrate berücksichtigt werden;
— Zurückweisung, wenn die Sammelprobe den Höchstgehalt
zweifelsfrei überschreitet, wobei die Messungenauigkeit und
die Berichtigung um die Wiederfindungsrate berücksichtigt
werden.
5.3. Schalenfrüchte mit Ausnahme von Erdnüssen, Pistazien und Paranüssen
Getrocknete Früchte mit Ausnahme von Feigen
Getreide(Partien <50Tonnen)
5.3.1. Probenahmeverfahren
Für diese Produkte kann das in Nummer 5.2.1 vorgesehene Probenah-
meverfahren angewandt werden. Angesichts der vergleichsweise
seltenenKontamination dieserProdukteund/oderderneuerenVerpack-
ungsarten, in denen die Produkte gehandelt werden, können aber auch
einfachere Probenahmeverfahren angewendet werden.
Für Getreidepartien < 50 Tonnen kann ein Probenahmeverfahren ange-
wendetwerden,das—abhängigvomGewichtderPartien—aus10bis
100Einzelproben vonjeweils 100Gramm besteht, deren Sammelprobe
zwischen 1 und 10 kg ergeben sollte. Die nachstehende Tabelle zeigt
dieZahlderzuentnehmenden Einzelproben.
Tabelle 3: Anzahl der Einzelproben in Abhängigkeit vom Gewicht der
Getreidepartie
Partiegewicht
(Tonnen)Anzahl derEinzelproben
≤11 0
>1-≤32 0
>3-≤10 401998L0053—DE—10.05.2004—003.001—7
▼M2
▼B
▼B
Partiegewicht
(Tonnen)Anzahl derEinzelproben
>10-≤20 60
>20-≤50 100
5.3.2. Akzeptanz einerPartieoderTeilpartie
SieheNummer5.2.2.
5.4. Milch
5.4.1. Probenahmeverfahren
Probenahme mit HilfedesVerfahrensgemäß derEntscheidung 91/180/
EWG der Kommission vom 14. Februar 1991 zur Festlegung
bestimmterAnalyse-undTestverfahrenfürRohmilchundwärmebehan-
delte Milch(1):
— ZahlderEinzelproben: mindestens5;
— GrößederSammelprobe: mindestens0,5kgoderLiter.
5.4.2. Akzeptanz einerPartieoderTeilpartie
— Akzeptanz, wenn die Sammelprobe den Höchstgehalt nicht über-
schreitet, wobei die Messungenauigkeit und die Berichtigung um
dieWiederfindungsrate berücksichtigt werden;
— Zurückweisung, wenndie Sammelprobe den Höchstgehalt zweifels-
frei überschreitet, wobei die Messungenauigkeit und die
Berichtigung umdieWiederfindungsrate berücksichtigt werden.
5.5. Abgeleitete Erzeugnisse und zusammengesetzte Lebensmittel
5.5.1. Milchprodukte5.5.1.1. Probenahmeverfahren
Probenahme mit Hilfe des Verfahrens gemäß der Richtlinie 87/524/
EWG der Kommission vom 6. Oktober 1987 zur Festlegung der
Gemeinschaftsmethoden für die Probenahme von Dauermilcherzeug-
nissen(
2).
ZahlderEinzelproben: mindestens5.Für andere Milchprodukte ist ein gleichwertiges Probenahmeverfahren
zuverwenden.
5.5.1.2. Akzeptanz einerPartieoderTeilpartie
— Akzeptanz, wenn die Sammelprobe den Höchstgehalt nicht über-
schreitet, wobei die Messungenauigkeit und die Berichtigung um
dieWiederfindungsrate berücksichtigt werden;
— Zurückweisung, wenndie Sammelprobe den Höchstgehalt zweifels-
frei überschreitet, wobei die Messungenauigkeit und die
Berichtigung umdieWiederfindungsrate berücksichtigt werden.
5.5.2. Andere abgeleitete Erzeugnisse mit sehr kleiner Teilchengröße, z. B.
Mehl,Feigenpaste, Erdnußbutter(homogeneAflatoxinverteilung)
5.5.2.1. Probenahmeverfahren
— Zahl der Einzelproben: 100. Bei Partien von < 50 Tonnen liegt die
Anzahl der Einzelproben abhängig von der Größe der Partien
zwischen 10 und 100 (siehe Tabelle 3 unter Nummer 5.3.1 dieses
Anhangs).
— Das Gewicht der Einzelprobe liegt bei rund 100 Gramm. Im Fall
von Partien in Einzelhandelspackungen hängt das Gewicht der
Einzelprobe vomGewichtderEinzelhandelspackung ab.
— Sammelprobengewicht =1bis10kg,ausreichend durchmischt.1998L0053—DE—10.05.2004—003.001—8
(1) ABl.L93vom13.4.1991,S.1.
(2) ABl.L306vom28.10.1987,S.24.▼M2
▼B
▼M2
▼B
▼B
5.5.2.2. Anzahlderzuentnehmenden Proben
— Die Anzahl der Proben hängt vom Partiegewicht ab. Große Partien
sind nach den ►M1in Tabelle 2 unter Nummer 5.1 ◄für
Getreide genannten VorschrifteninTeilpartien aufzuteilen.
— JedeTeilpartie isteinzeln zubemustern.
5.5.2.3. Akzeptanz einerPartieoderTeilpartie
— Akzeptanz, wenn die Sammelprobe den Höchstgehalt nicht über-
schreitet, wobei die Messungenauigkeit und die Berichtigung um
dieWiederfindungsrate berücksichtigt werden;
— Zurückweisung, wenndie Sammelprobe den Höchstgehalt zweifels-
frei überschreitet, wobei die Messungenauigkeit und die
Berichtigung umdieWiederfindungsrate berücksichtigt werden.
5.6. Andere abgeleitete Erzeugnisse mit verhältnismäßig großer Teil-
chengröße (heterogene Aflatoxinverteilung)
Probenahme und Akzeptanz nach den unter den Nummern 5.2 und 5.3
dieses Anhangs für landwirtschaftliche Rohstoffe festgelegten Bestim-
mungen.
5.7. Für Säuglinge und Kleinkinder bestimmte Lebensmittel
5.7.1. Probenahmeverfahren
Es ist das unter den Nummern 5.4, 5.5 und 5.6 für Milch und abgelei-
tete Erzeugnisse sowie zusammengesetzte Lebensmittel genannte
Probenahmeverfahren anzuwenden.
5.7.2. Akzeptanz einerPartie
— Akzeptanz, wenn die Sammelprobe den Höchstgehalt nicht über-
schreitet, wobei die Messunsicherheit und die Berichtigung um die
Wiederfindungsrate berücksichtigt werden,
— Zurückweisung, wenndie Sammelprobe den Höchstgehalt zweifels-
frei überschreitet, wobei die Messunsicherheit und die Berichtigung
umdieWiederfindungsrate berücksichtigt werden.
6.Probenahme auf der Einzelhandelsstufe
Probenahmen von Lebensmitteln auf der Einzelhandelsstufe sollten,
soweit möglich, gemäß den vorstehenden Bestimmungen erfolgen. Wo
dies nicht möglich ist, können andere wirksame Probenahmeverfahren
angewandt werden, sofern dabei für die beprobten Partien eine ausrei-
chendeRepräsentativität gewährleistet werdenkann.1998L0053—DE—10.05.2004—003.001—9
▼M2
▼B
▼M3
▼M1
▼B
ANHANG II
Probebereitung und Kriterien für die Analyseverfahren zur amtlichen
Kontrolle der Aflatoxingehalte in bestimmten Lebensmitteln
1.Einleitung
1.1.Vorsichtsmaßnahmen
Während des Verfahrens sollte Tageslichteinstrahlung soweit wie möglich
vermieden werden, da Aflatoxin unter Einfluß von ultraviolettem Lichtlangsam zerfällt. Da die Verteilung von Aflatoxin nicht homogen ist,
sollten die Proben besonders sorgfältig vorbereitet und homogenisiert
werden.
Alles dem Labor zugesandte Material ist für die Vorbereitung des
Versuchsmaterials zuverwenden.
1.2.Berechnung des Verhältnisses Schale/Kern bei ganzen Nüssen
DiemitderVerordnung(EG)Nr.1525/98festgesetztenAflatoxinhöchstge-
halte beziehen sichaufdeneßbaren Teil.
Die Aflatoxinwerte im eßbaren Teil können folgendermaßen bestimmt
werden:
— DieganzeNuß„inderSchale“wirdgeschältundderAflatoxinwertdes
eßbarenTeilsbestimmt;
— die ganze Nuß „in der Schale“ wird für die Probebereitung verwendet.
Für das Probenahme- und Analyseverfahren muß das Gewicht des
Nußkerns in der Gesamtprobe daher geschätzt werden. Das Gewicht
des Nußkerns in der Gesamtprobe wird nach Festlegung eines geeig-
neten Faktors für das Verhältnis Kern/Schale bei ganzen Nüssen
geschätzt. Mit Hilfe dieses Verhältnisses wird der Anteil Kern an der
Gesamtprobe festgestellt, die für das Probebereitungs- und Analysever-
fahren verwendet wird. Rund 100 ganze Nüsse werden willkürlich von
der Partie getrennt oder aus jeder Einzelprobe entnommen. Das
Verhältnis kann für jede Laborprobe ermittelt werden, indem man die
ganzen Nüsse wiegt, diese schält und die Schalen und Kerne einzeln
wiegt. Das Verhältnis Kern/Schale kann vom Laboratorium anhand
einer Reihe von Proben ermittelt und so bei nachfolgenden Analysen
zugrunde gelegt werden. Verstößt eine Laborprobe jedoch gegen einen
Höchstgehalt, so ist das Verhältnis für diese Probe unter Zugrundele-
gungdergetrenntentnommenen rund100Nüssezuermitteln.
2.Behandlung der im Labor eingegangenen Probe
Jede Laborprobe ist nach einem Verfahren, das nachweislich eine voll-
ständige Homogenisierung gewährleistet, fein zu zermahlen und
vollständigzuvermischen.
Sofern der Höchstgehalt für die Trockenmasse gilt, ist bei einem Teil der
homogenisierten Probe mithilfe eines Verfahrens, mit dem die Trocken-
masse nachweislich genau bestimmt werden kann, die Trockenmasse zu
bestimmen.
3.Untergliederung von Proben für Bestätigungs- und Verteidigungszw-
ecke
DieKontrollproben fürBestätigungs-,Handels-(Verteidigungs-)undRefe-
renzzwecke werden aus dem homogenisierten Material entnommen, soweit
diesesVerfahrendenRechtsvorschriften desMitgliedstaats entspricht.
4.Vom Laboratorium anzuwendendes Analyseverfahren und Kontrollan-
forderungen
4.1.Definitionen
NachstehendeineReihedergebräuchlichstenDefinitionen,diedasLabora-
toriumverwendensollte:
Die gebräuchlichsten Präzisionsparameter sind die Wiederholbarkeit und
dieReproduzierbarkeit.1998L0053—DE—10.05.2004—003.001—10
▼M3
▼B
▼B
r = Wiederholbarkeit: derjenige Wert, unterhalb dessen man die
absolute Differenz zwischen zwei einzelnen Prüfergebnissen,
die man mit demselben Verfahren an identischem Prüfmaterial
und unter denselben Bedingungen (dieselbe Probe, derselbe
Bearbeiter, dasselbe Gerät, dasselbe Labor, kurze Zeitspanne)
erhalten hat, mit einer vorgegebenen Wahrscheinlichkeit (im
Regelfall 95%)erwartendarf,sodaßr=2,8×sr.
sr= Standardabweichung, berechnet aus unter Wiederholbarkeitsbe-
dingungenermittelten Ergebnissen.
RSDr= Relative Standardabweichung, berechnet aus unter Wiederhol-
barkeitsbedingungen ermittelten Ergebnissen [(sr/x) × 100],
wobei x den Durchschnitt der Ergebnisse aller Laboratorien
undProbendarstellt.
R = Reproduzierbarkeit: derjenige Wert, unterhalb dessen man die
absolute Differenz zwischen zwei einzelnen Prüfergebnissen,
die man unter Reproduzierbarkeitsbedingungen (d. h. an identi-
schem Material von Bearbeitern in verschiedenen Laboratorien
unter Verwendung des genormten Testverfahrens) erhalten hat,
miteinervorgegebenenWahrscheinlichkeit(imRegelfall95%)
erwarten darf;R=2,8×sR.
sR= Standardabweichung, berechnet aus unter Reproduzierbarkeits-
bedingungenermittelten Ergebnissen.
RSDR= Relative Standardabweichung, berechnetausunterReproduzier-
barkeitsbedingungen [(sR/x)×100]ermittelten Ergebnissen.
4.2.Allgemeine Anforderungen
Die für Lebensmittelkontrollzwecke eingesetzten Analyseverfahren müssen
soweit wie möglich mit den Bestimmungen der Nummern 1 und 2 des
AnhangsderRichtlinie 85/591/EWGübereinstimmen.
4.3.Spezifische Anforderungen
Sofern auf Gemeinschaftsebene keine spezifischen Verfahren für die
Bestimmung von Aflatoxingehalten vorgeschrieben sind, können Laborato-
rien ein beliebiges Verfahren auswählen, wenn es die folgenden Kriterien
erfüllt:
Kriterium Konzentrationsbereich EmpfohlenerWert Zulässiger Höchstwert
Blindversuche Alle Vernachlässigbar
Wiederfindungsrate
—Aflatoxin M1►M10,01-0,05 µg/kg◄60bis120%
>0,05 µg/kg 70bis110%
Wiederfindungsrate
—Aflatoxine B1,B2,
G1,G2<1,0 µg/kg 50bis120%
1-10 µg/kg 70bis110%
>10 µg/kg 80bis110%
PräzisionRSDRAlle GemäßderHorwitz-
Gleichung2 × der nach der
Horwitz-Gleichung
erzielte Wert
Der Präzisionswert der RDSrwird berechnet durch Multiplikation des Präzisionswerts der RDSRmit 0,66 bei
derjeweiligenKonzentration.
Anmerkungen:
— Die Werte gelten sowohl für B1als auch für die Summe von
B1+B2+G1+G2.
— MußdieSummedereinzelnenAflatoxineB1+B2+G1+G2eingesetzt
werden, so muß die Reaktion der einzelnen Stoffe im Analysesystem
entwederbekannt oderäquivalent sein.
— Die Nachweisgrenzen der verwendeten Analyseverfahren werden nicht
angegeben, dadie Präzisionswerte fürdie jeweils betrachteten Konzen-
trationen angegeben werden.
— DiePräzisionswertewerdengemäßderHorwitz-Gleichungberechnet,d.
h.:
RSDR=2(1-0,5logC)1998L0053—DE—10.05.2004—003.001—11
▼B
dabeiist:
— RSDRdie relative Standardabweichung berechnet aus Ergebnissen
unterReproduzierbarkeitsbedingungen [(SR/x)×100]
— C das Konzentrationsverhältnis (d. h. 1 = 100 g/100 g, 0,001 =
1000mg/kg).
Diesisteineverallgemeinerte Präzisionsgleichung,diesichfürdiemeisten
Routineanalysemethoden alsunabhängigvonAnalytundMatrixundledig-
lich vonderKonzentration abhängig erwiesenhat.
4.4.Berechnung der Wiederfindungsrate und Bericht über die Ergebnisse
Das Analyseergebnis ist entweder um die Wiederfindungsrate berichtigt
oderunberichtigt anzugeben.DieArtderAngabeunddieWiederfindungs-
rate sind mitzuteilen. Das um die Wiederfindungsrate berichtigte
Analyseergebnis wird zur Überprüfung der Einhaltung der Bestimmungen
herangezogen (siehe Anhang I Nummern 5.2.2, 5.3.2, 5.4.2, 5.5.1.2 und
5.5.2.3).
Das Analyseergebnis ist als x +/– U anzugeben, wobei x das Analysee-
rgebnis und U die erweiterte Messunsicherheit darstellen und ein
Erweiterungsfaktor von 2 verwendet wird, der zu einem Grad des
Vertrauensvonca.95%führt.
4.5.Laborqualitätsnormen
Laboratorien müssen den Bestimmungen der Richtlinie 93/99/EWG
entsprechen.1998L0053—DE—10.05.2004—003.001—12
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▼B