Právní věta:  Při výkladu pojmu „občanská a obchodní věc“ podle článku 1 
odst. 1 Nařízení Rady (ES) č. 44/2001 ze dne 22. 12. 2000, o 
příslušnosti a uznávání a výkonu soudních rozhodnutí v 
občanských a obchodních věcech, nesmějí být pojmy použité 
v nařízeních vykládány ve světle národního práva, ale musí 
být vykládány autonomně s přihlédnutím k cílům a 
systematickému uspořádání nařízení a s přihlédnutím k 
obecným principům vyvozeným ze všech národních právních 
řádů . Roční udržovací platba za provedení odborných úkonů, 
souvisejících s trváním registrace léčivého přípravku, jejíž 
výše, metoda výpočtu a postup při vybírání jsou stanoveny ve 
vztahu k uživatelům jednostranně, je povinnou platbou 
soukromé osoby ve prospěc h veřejného subjektu za úkony, 
které je oprávněn provádět v rámci výkonu veřejné moci jen 
tento veřejný subjekt. Jelikož povinnost žalované platit roční 
udržovací poplatky je založena veřejným právem a jako 
žalobce v řízení vystupuje osoba veřejného práva v rámci 
výkonu svých veřejnoprávních pravomocí, není dána věcná 
působnost Nařízení Brusel I.  
Soud:  Nejvyšší soud  
Datum rozhodnutí:  09/27/2012  
Spisová značka:  33 Cdo 3793/2011  
ECLI:  ECLI:CZ:NS:2012:33.CDO.3793.2011.1  
Typ rozhodnutí:  USNESENÍ  
Heslo:  Pravomoc soudu  
Dotčené předpisy:  § 103 o. s. ř.  
§ 104 odst. 1 o. s. ř.  
čl. 1 odst. 1 Nařízení (ES) č. 44/2001  
Kategorie rozhodnutí:  A EU  
Publikováno ve sbírce pod 
číslem:  12 / 2013  
 
33 Cdo 3793/2011   
 
U S N E S E N Í  
 
Nejvyšší soud České republiky rozhodl v senátě složeném z předsedy JUDr. Václava Dudy a 
soudců JUDr. Pavla Krbka a JUDr. Blanky Moudré ve věci žalobkyně České republiky – 
Státního ústavu pro kontrolu léčiv  se sídlem v Praze 10, Šrobárova 48, zastoupené JUD r. 
Jaromírem Kovaříkem, advokátem se sídlem v Praze 3, Chlumova 10, proti žalované Dr. 
Rentschler Arzneimittel GmbH & Co., Laupheim , se sídlem v Laupheimu, Mittelstrasse 18, 
Spolková republika Německo, o zaplacení 165.750, - Kč s příslušenstvím, vedené u Ob vodního 
soudu pro Prahu 10 pod sp. zn. 22 C 132/2010, o dovolání žalobkyně proti usnesení Městského 
soudu v Praze ze dne 25. března 2011, č. j. 18 Co 84/2011 -45, takto:  
 
I. Dovolání se zamítá . 
II. Žádná z účastnic nemá právo na náhradu nákladů dovolacího ř ízení.  
 
O d ů v o d n ě n í:  
 
Žalobou ze dne 25. 5. 2010 se žalobkyně domáhala po žalované zaplacení částky 165.750, - Kč s 
blíže specifikovaným úrokem z prodlení s odůvodněním, že na základě její žádosti vydala dne 16. 
9. 1998 rozhodnutí o registraci léčiv ého přípravku DR. RENTSCHLER ECHINACEA, gtt., č.j. 
8599/94, a léčivu bylo přiděleno registrační číslo 94/220/98 -C. Dne 23. 12. 1998 vydala 
rozhodnutí o registraci léčivého přípravku Dr. Rentschler Hustenlöser Pastillen, ctb., č.j. 8606/94; 
léčivému prostře dku bylo přiděleno registrační číslo 52/367/98 -C. Dne 23. 12. 1998 vydala 
rozhodnutí o registraci léčivého přípravku Dr. Rentschler Hustenlöser Lösung, gtt., č.j. 8607/94, 
kterému bylo přiděleno registrační číslo 52/368/98 -C. Dne 9. 12. 1998 vydala rozhodn utí o 
registraci léčivého přípravku Dr. Rentschler Hustenstiller Saft, sir., č.j. 1565/94, kterému bylo 
přiděleno registrační číslo 36/349/98 -C. Jelikož registrace těchto léčiv byly pro Českou republiku 
ke dni 31. 12. 2007 platné, vznikla tímto dnem žalova né, podle § 112 odst. 2 zákona č. 378/2007 
Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (dále jen „zákon o léčivech“), jako 
držitelce registrace, povinnost uhradit žalobkyni náhradu výdajů za úkony Státního ústavu pro 
kontrolu léčiv (dále jen  „Ústav“) spojené s trváním příslušných registrací formou roční udržovací 
platby na následující rok, tj. rok 2008. Tato roční udržovací platba určená podle položky č. U -001 
části A přílohy č. 1 vyhlášky Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství  č. 427/2008 
Sb., o stanovení výše náhrad výdajů za odborné úkony vykonávané v působnosti Státního ústavu 
pro kontrolu léčiv a Ústavu pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv (dále jen 
„náhradová vyhláška“), představuje u jednotlivého léčivéh o přípravku částku 19.500, - Kč, tzn. za 
čtyři celkem 78.000, - Kč. Kromě léčivého přípravku DR. RENTSCHLER ECHINACEA byly k 
31. 12. 2008 platné registrace zbývajících tří léčiv, a tak byla žalovaná povinna zaplatit roční 
udržovací platbu za tato tři léčiva i na rok 2009. Jelikož přes zaslanou výzvu žalovaná roční 
udržovací platbu na tento rok neuhradila, v souladu s § 112 odst. 2 zákona o léčivech je povinna 
zaplatit zvýšenou platbu o 50%, což u každého jednotlivého léčivého přípravku představuje 
29.250, - Kč. Zdůrazňuje, že podle § 34 odst. 8 zákona o léčivech nesmí být registrace léčivého 
přípravku zrušena z jiných důvodů, než stanoví zákon (§ 34 odst. 5 zákona o léčivech), což 
znamená, že žalobkyně nemá jinou možnost, než úkony spojené s trváním registrace nadále 
provádět. Žalovaná jí neplacením udržovacích plateb způsobila škodu ve formě ušlého zisku, 
přičemž byly naplněny všechny předpoklady vzniku práva na náhradu škody (tj. porušení právní 
povinnosti – povinnosti držitele registrace léčivého přípravku, v znik škody a příčinná souvislost 
mezi těmito dvěma skutečnostmi). Se zřetelem k § 37 odst. 1 zákona č. 97/1963 Sb., o 
mezinárodním právu soukromém a procesním, je dána pravomoc soudů České republiky, je -li 
dána podle jejích předpisů příslušnost. Podle § 87  odst. 1 písm. b) zákona č. 99/1963 Sb., 
občanského soudního řádu (dále jen „o. s. ř.“), je vedle obecného soudu žalovaného (§ 84 o. s. ř.) 
k řízení příslušný také soud, v jehož obvodu došlo ke skutečnosti, která zakládá právo na náhradu 
škody. Ke škodě na  majetku žalobkyně došlo v obvodu Obvodního soudu pro Prahu 10.   
Obvodní soud pro Prahu 10 (dále „soud prvního stupně“) usnesením ze dne 2. srpna 2010, č. j. 22 
C 132/2010 -14, řízení zastavil. Zdůraznil, že v této věci jde o řízení s tzv. mezinárodním prvkem, 
neboť žalovaná je právnickou osobou se sídlem na území jiného  členského státu Evropské unie. S 
odkazem na čl. 65 Smlouvy o založení Evropského společenství poukázal na čl. 1 Nařízení Rady 
(ES) č. 44/2001 ze dne 22. prosince 2000, o příslušnosti a uznávání a výkonu soudních rozhodnutí 
v občanských a obchodních věcech  (dále jen „nařízení Brusel I“), podle něhož se toto nařízení 
vztahuje na věci občanské a obchodní bez ohledu na druh soudu, naopak se nevztahuje zejména 
na věci daňové, celní a správní. Cituje z rozsudku Soudního dvora ze dne 14. října 1976 ve věci 
LTU Lu fttransportunternehmen GmbH & Co. KG proti Eurocontrol, sp. zn. C -29-76, uzavřel, že 
v případech placení tzv. ročních udržovacích plateb podle § 112 odst. 2 zákona o léčivech jde o 
úhradu, kterou má platit soukromoprávní osoba vnitrostátnímu správnímu orgá nu za užívání jeho 
služeb (za trvání registrace léčivého přípravku), přičemž jak registrace, tak tato platba jsou 
povinné a správní orgán je „výlučně příslušný k její platbě.“ Výše úhrady, způsob jejího výpočtu a 
postup při jejím inkasu jsou upraveny veřej noprávním předpisem (vyhláška č. 428/2008 Sb.) a 
nelze je dohodou stran měnit. S tímto odůvodněním soud prvního stupně uzavřel, že projednávaná 
věc není věcí občanskou ani obchodní podle čl. I nařízení Brusel I a nařízení nelze na souzenou 
věc aplikovat. N eprosadí se názor žalobkyně, že jde o spor o náhradu škody, a pravomoc soudů 
České republiky je založena podle § 37 odst. 1 zákona č. 97/1963 Sb., o mezinárodním právu 
soukromém a procesním (dále jen „z. m. p. s.“), ve spojení s § 87 písm. b) o. s. ř. Před mětem 
řízení je totiž požadavek na zaplacení roční udržovací platby podle zákona o léčivech ve spojení s 
náhradovou vyhláškou. Nejde tedy o nárok deliktní, nýbrž o nárok plynoucí ze zákona. Shora 
uvedené vede k jednoznačnému závěru o nedostatku pravomoci č eských soudů.  
Městský soud v Praze usnesením ze dne 25. března 2011, č. j. 18 Co 84/2011 -45, usnesení soudu 
prvního stupně potvrdil. Nad rámec právní argumentace soudu prvního stupně dodal, že podle 
rozsudku Soudního dvora (SD) ze dne 16. prosince 1980 ve  věci Nizozemský stát v. Reinhold 
Rüffer, sp. zn. C -814-79, je pro posouzení, zda jde o věc civilní nebo obchodní rozhodující 
postavení účastníků řízení a povaha vymáhané povinnosti. Z toho plyne, že je irelevantní, zda 
platba, kterou žalobkyně vymáhá, je příjmem státního rozpočtu (jako správní poplatek) nebo 
příjmem Ústavu. Nelze přehlédnout, že v tomto právním vztahu jeho účastníci nemají rovné 
postavení, jelikož na straně žalobkyně jde o plnění veřejnoprávních povinností. Žalovaná nemá 
žádný vliv na urče ní výše roční platby ani na výši sankce za porušení povinnosti, neboť ty jsou 
uloženy zákonem a náhradovou vyhláškou. Za této situace odvolací soud souhlasil se závěrem, že 
předmětem řízení je požadavek na splnění povinnosti vyplývající z veřejnoprávního a  nikoliv 
soukromoprávního vztahu v pojetí Nařízení Brusel I, které tak nelze ve věci aplikovat. Zcela v 
souladu s právním názorem soudu prvního stupně odvolací soud uzavřel, že požadavek na 
zaplacení roční udržovací platby není nárokem na zaplacení škody a  pravomoc soudů České 
republiky tak nelze dovodit ani z § 37 odst. 1 z. m. p. s. ve spojení s § 87 písm. b) o. s. ř.  
V dovolání, jehož přípustnost dovozuje žalobkyně (dále též „dovolatelka“) z ustanovení § 239 
odst. 2 písm. a) o. s. ř., namítá, že rozhodn utí odvolacího soudu spočívá na nesprávném právním 
posouzení věci, tj. uplatňuje dovolací důvod podle v § 241a odst. 2 písm. b) o. s. ř. Jeho naplnění 
spatřuje v chybném závěru o povaze právního vztahu založeného registrací léčivých přípravků a 
na to navaz ující povinnosti k platbám ročních udržovacích poplatků. Odvolací soud přehlédl, že 
podle § 13 odst. 2 zákona o léčivech není Ústav oprávněn autoritativně rozhodovat o povinnosti 
žalované platit uvedené poplatky, tj. vlastní rozhodovací činností dosáhnout vydání rozhodnutí, 
které by bylo titulem k nucenému výkonu rozhodnutí. Protože takové rozhodnutí může získat jen 
v soudním řízení, nevystupuje v tomto právním vztahu jako veřejný orgán při výkonu své 
pravomoci. Ostatně obdobnou věc řešil již Nejvyšší soud ve věci práva orgánu státní veterinární 
správy na zaplacení náhrady nákladů spojených s výkonem prohlídky jatečných zvířat a masa, s 
vyšetřením a s posouzením živočišných produktů, přičemž dovodil pravomoc soudů, neboť 
povahou jde o občanskoprávní vztah. P oukazuje na to, že udržovací poplatek není správním 
poplatkem, ale platbou za odborné úkony Ústavu spojené s trváním registrace léčivých přípravků, 
který je podle § 112 odst. 5 zákona o léčivech příjmem Ústavu. Z tohoto důvodu považuje za 
nepřípadné odkazy  na rozsudek Soudního dvora (SD) ze dne 16. prosince 1980 ve věci 
Nizozemský stát v. Reinhold Rüffer, sp. zn. C -814-79, a ze dne 14. října 1976 ve věci LTU 
Lufttransportunternehmen GmbH & Co. KG proti Eurocontrol, sp. zn. C -29-76, jejichž závěry na 
danou v ěc nedopadají. Při srovnání právní úpravy úhrady nákladů podle § 65 zákona č. 79/1997 
Sb., o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů, a náhrady výdajů podle § 
112 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících  zákonů (zákon o 
léčivech), dospívá k závěru, že platný zákon o léčivech oproti předchozí úpravě, kdy byla např. do 
úhrady nákladů započítávána platba za každé prodloužení nebo zrušení registrace, přešel na 
placení poplatků formou ročních paušálních plateb , které v sobě zahrnují průměrné náhrady 
výdajů za odborné úkony Ústavu za jeden rok trvání registrace, včetně udržování databází v 
oblasti farmakovigilace nebo vydávání průběžných informací o dostupnosti léčivého přípravku na 
trhu. Místo jednotlivých plat eb za každý jednotlivý odborný úkon byla tedy zvolena paušální 
roční platba. Na základě shora uvedeného rozboru má dovolatelka za to, že pro správné právní 
posouzení věci je nezbytné vyřešit, zda Česká republika – jednající prostřednictvím své 
organizační složky (Státního ústavu pro kontrolu léčiv) vystupuje při uplatňování práva na 
zaplacení udržovacích poplatků jako orgán veřejné správy při výkonu svých pravomocí, zda spor 
o zaplacení roční udržovací platby je vyloučen z působnosti Úmluvy ze dne 27. 9. 19 68, resp. 
Nařízení Rady (ES) č. 44/2001, a zda je dána pravomoc soudů České republiky v případě, kdy 
držitel rozhodnutí o registraci, který má sídlo mimo území ČR, nezaplatí roční udržovací platbu za 
trvání registrace. Dovolatelka navrhla, aby dovolací sou d zrušil rozhodnutí soudů obou stupňů a 
věc vrátil soudu prvního stupně k dalšímu řízení.  
Dovolání, přípustné podle § 239 odst. 2 písm. a) zákona č. 99/1963 Sb., občanského soudního 
řádu ve znění pozdějších předpisů (dále opět jen o. s. ř.), není důvodné.   
Prostřednictvím dovolacího důvodu podle § 241a odst. 2 písm. b) o. s. ř. dovolatelka otevřela 
dovolacímu přezkumu správnost závěru, že není dána pravomoc soudů České republiky projednat 
a rozhodnout spor o zaplacení náhrad výdajů za odborné úkony spojené  s trváním registrace 
léčivých přípravků.   
Podle § 241a odst. 2 písm. b) o. s. ř. lze dovolání podat z důvodu, že rozhodnutí spočívá na 
nesprávném právním posouzení věci. Nesprávným právním posouzením je omyl soudu při 
aplikaci práva na zjištěný skutkový s tav. O mylnou aplikaci právních předpisů se jedná, jestliže 
soud použil jiný právní předpis, než který měl správně použít, nebo sice aplikoval správný právní 
předpis, ale nesprávně jej vyložil, popřípadě ze skutkových zjištění vyvodil nesprávné právní 
závěry.  
Podle § 103 o. s. ř. přihlíží soud kdykoli za řízení k tomu, zda jsou splněny podmínky, za nichž 
může rozhodnout ve věci samé (podmínky řízení).  
Podle § 104 odst. 1 věty prvé o. s. ř. jde -li o takový nedostatek podmínky řízení, který nelze 
odstranit,  soud řízení zastaví.   
Podle § 1 odst. 1 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů, 
ve znění účinném do 31. 12. 2010 (dále opět jen „zákon o léčivech“), tento zákon zapracovává 
příslušné předpisy Evropských společenství (dále jen „Společenství") a upravuje v návaznosti na 
přímo použitelné předpisy Společenství: a) výzkum, výrobu, přípravu, distribuci, kontrolu a 
odstraňování léčivých přípravků a léčivých látek (dále jen "léčiva"), b) registraci, poregistrační 
sledování, p ředepisování a výdej léčivých přípravků, prodej vyhrazených léčivých přípravků a 
poskytování informací, c) mezinárodní spolupráci při zajišťování ochrany veřejného zdraví a 
vytváření jednotného trhu léčivých přípravků Společenství, d) vedení dokumentace o činnostech 
uvedených v písmenech a) a b).   
Podle § 10 odst. 1 zákona o léčivech státní správu v oblasti humánních léčiv vykonávají a) 
Ministerstvo zdravotnictví, b) Ministerstvo vnitra, c) Ministerstvo spravedlnosti, d) Ministerstvo 
obrany, e) Ministerstvo  financí, f) Státní ústav pro kontrolu léčiv, g) Ministerstvo životního 
prostředí, h) celní úřady, i) Státní úřad pro jadernou bezpečnost, a j) krajské úřady.   
Podle § 13 odst. 1 zákona o léčivech Státní ústav pro kontrolu léčiv se sídlem v Praze (dále jen  
"Ústav") je správním úřadem s celostátní působností podřízeným Ministerstvu zdravotnictví. V 
čele Ústavu stojí ředitel, kterého jmenuje a odvolává ministr zdravotnictví, pokud zvláštní zákon 
nestanoví jinak. Ústav v oblasti humánních léčiv vydává rozhodnu tí o registraci léčivých 
přípravků, jejích změnách, prodloužení, převodu, pozastavení a zrušení, rozhodnutí o převzetí 
registrace, rozhodnutí o povolení souběžného dovozu, rozhodnutí o zabrání léčivého přípravku 
[odstavec 2. písm. a)].   
Podle § 112 odst. 1  zákona o léčivech za provedení odborných úkonů na žádost a za další odborné 
úkony stanovené tímto zákonem vybírá Ústav nebo Veterinární ústav náhradu výdajů.   
Podle § 112 odst. 2 zákona o léčivech osoba, na jejíž žádost se odborné úkony mají provést, je 
povinna uhradit výdaje, které vznikly Ústavu nebo Veterinárnímu ústavu při provádění těchto 
úkonů. Prováděcí právní předpis stanoví výši náhrad výdajů za odborné úkony vykonávané na 
žádost v působnosti Ústavu nebo Veterinárního ústavu pro jednotlivé typy žá dostí a odborné 
úkony spojené s trváním registrace léčivých přípravků. Držitel rozhodnutí o registraci rovněž 
hradí náhrady výdajů za úkony Ústavu a Veterinárního ústavu spojené s trváním registrace 
léčivých přípravků formou ročních udržovacích plateb, a t o tak, že do konce kalendářního roku je 
povinen uhradit roční udržovací platbu na následující kalendářní rok. Pokud držitel rozhodnutí o 
registraci povinnost uhradit tuto platbu ve stanovené lhůtě nesplní, Ústav nebo Veterinární ústav 
jej vyzve k jeho doda tečné úhradě ve lhůtě 15 dnů od doručení výzvy. Za kalendářní rok, ve 
kterém byla udělena registrace, se udržovací platba nehradí. Nebyla -li roční udržovací platba 
uhrazena ani ve lhůtě stanovené k dodatečné úhradě, je držitel rozhodnutí o registraci povin en 
uhradit platbu zvýšenou o 50%.   
Podle § 112 odst. 5 zákona o léčivech náhrady výdajů podle odstavce 1 nejsou příjmem rozpočtu 
podle zvláštního právního předpisu a jsou příjmem zvláštního účtu Ústavu nebo Veterinárního 
ústavu. Prostředky na tomto účtu ne jsou příjmy rozpočtu podle zvláštního právního předpisu, jde 
o mimorozpočtové zdroje, které používá Ústav nebo Veterinární ústav přímo pro zajištění své 
činnosti.  
 
Podle bodu 2. Preambule Nařízení Rady (ES) č. 44/2001 ze dne 22. prosince 2000, o příslušnos ti a 
uznávání a výkonu soudních rozhodnutí v občanských a obchodních věcech (dále jen „Nařízení 
Brusel I“), určité rozdíly mezi vnitrostátními pravidly pro určení příslušnosti a pro uznávání 
rozhodnutí ztěžují řádné fungování vnitřního trhu. Je třeba přijm out předpisy, které umožní 
sjednotit pravidla pro určení příslušnosti v občanských a obchodních věcech v mezinárodním 
ohledu a zjednodušit formality s ohledem na rychlé a jednoduché uznávání a výkon rozhodnutí 
členskými státy, pro které je toto nařízení zá vazné. Oblast působnosti tohoto nařízení by měla 
zahrnovat všechny hlavní věci spadající do oblasti občanského a obchodního práva kromě 
určitých přesně stanovených záležitostí (bod 7. Preambule).  
Podle kapitoly I. čl. 1 odst. 1 Nařízení Brusel I, toto nař ízení se vztahuje na věci občanské a 
obchodní bez ohledu na druh soudu. Nevztahuje se zejména na věci daňové, celní a správní.   
Aby mohla být nařízení jednotně aplikována ve všech členských státech Evropské unie, nesmějí 
být v nich použité pojmy vykládány ve světle národního práva, ale musejí být vykládány 
autonomně, a to zaprvé s přihlédnutím k cílům a systematickému uspořádání nařízení a za druhé s 
přihlédnutím k obecným principům vyvozeným ze všech národních právních řádů (viz např. 
rozsudek Soudního dvo ra ze dne 14. října 1976 ve věci LTU Lufttransportunternehmen GmbH & 
Co. KG v. Eurocontrol, sp. zn. 29/76).   
Nařízení Brusel I (potažmo jí předcházející Bruselská úmluva o příslušnosti a výkonu soudních 
rozhodnutí v občanských a obchodních věcech ze dne 27 . září 1968) nedává expressis verbis  
odpověď na to, co je třeba rozumět pod pojmem „občanská a obchodní věc“. Evropský soudní 
dvůr (dále jen „ESD“), vědom si potřeby striktně odlišovat mezi věcmi soukromého práva a 
veřejného práva, se touto otázkou již mno hokrát ve své rozhodovací činnosti zabýval [viz 
rozsudek ze dne 14. října 1976 ve věci LTU Lufttransportunternehmen GmbH & Co. KG v. 
Eurocontrol, sp. zn. 29/76, rozsudek ze dne 16. prosince 1980 ve věci Nizozemský stát v. 
Reinhold Rüffer, sp. zn. 814/79, r ozsudek ze dne 21. dubna 1993 ve věci Volker Sonntag v. Hans 
Waidmann, Elisabeth Waidmanna Stefan Waidmann, sp. zn. C -172/91, rozsudek ze dne 1. října 
2002 ve věci Verein für Konsumenteninformation v. Karl Heinz Henkel, sp. zn. C -167/00, 
rozsudek Soudního dvora ze dne 14. listopadu 2002 ve věci Gemeente Steenbergen, sp. zn. C -
271/00, rozsudek Soudního dvora ze dne 15. května 2003 ve věci Preservatrice fonciere, sp. zn. C -
266/01, rozsudek Soudního dvora ze dne 5. února 2004 ve věci Frahuil/Assitalia, C -265/0 2, 
rozsudek ze dne 15. února 2007 ve věci Lechouritou a další v. Dimosio tis Omospondiakis 
Dimokratias tis Germanias, sp. zn. C -292/05, rozsudek ze dne 18. května 2006 ve věci Land 
Oberösterreich v. ČEZ a. s., sp. zn. C -343/04, nebo rozsudek ze dne 15. led na 2004 ve věci 
Freistaat Bayern v. Jan Blijdenstein, sp. zn. C -433/01]. Na základě judikatury ESD lze pojmy 
„občanská a obchodní věc“ vymezit zejména prostřednictvím oddělení aktů veřejné moci (acta 
iure imperii). O výkon veřejné moci jde zejména v situac i, kdy subjekt veřejného práva uplatňuje 
vůči osobě soukromého práva požadavek na plnění vyplývající z práva veřejného. Za účelem 
zjištění, zda státní orgán jedná při výkonu státní moci, je nutné prozkoumat principy a detaily 
pravidel, kterými se řídí daný  úkon. Tam, kde je založen na ustanoveních, kterými zákonodárce 
uděluje veřejné moci výsady nebo práva, nespadá takovýto úkon pod pojem „civilní věc“ (srovnej 
rozsudek ESD ze dne 14. listopadu 2002, ve věci Gemeente Steenbergen v Baten). O takový 
případ jd e v situaci, kdy se jedná např. o obligatorní platbu určenou výhradnímu subjektu 
[rozsudek ESD ze dne 14. října 1976 ve věci LTU Lufttransportunternehmen GmbH & Co. KGv. 
European organization for the safety of air navigation (Eurocontrol), sp. zn. 29/76]. Jedním z 
příkladů, kdy veřejný orgán vykonává pravomoci státu, je zaplacení poplatků, jež dluží soukromá 
osoba veřejnému subjektu – ať už národnímu nebo mezinárodnímu – za povinné  používání jeho 
služeb a zařízení, přičemž tyto služby jsou nabízeny výlučně tímto subjektem. Toto platí zejména 
tehdy, pokud je výše poplatků, metody jejich výpočtu a postup při jejich vybírání, stanovena ve 
vztahu k uživatelům jednostranně.   
Se zřetelem ke shora řečenému je nepochybné, že Státní ústav pro kontrolu léčiv je jedním  ze 
správních úřadů [§ 10 odst. 1 písm. f) a § 13 odst. 1 zákona o léčivech a § 3 odst. 1 a 2 zákona č. 
219/2000 Sb., o majetku České republiky a jejím vystupování v právních vztazích], který 
vykonává státní správu v oblasti humánních léčiv (§ 1 odst. 1 a § 13 odst. 2 zákona o léčivech). 
Uvedené předurčuje, že pro jeho právní vztahy s osobami, které jsou podrobeny režimu zákona č. 
378/2007 Sb., je charakteristický vztah nadřízenosti a podřízenosti (subordinace), neboť ze strany 
Státního ústavu pro kontrolu léčiv jde o výkon veřejné moci.  
Předmět sporu, tj. požadavek na zaplacení ročních udržovacích plateb za provedení odborných 
úkonů, souvisejících s trváním registrace léčivého přípravku podle § 112 zákona o léčivech ve 
spojení s vyhláškou Ministerstva zdra votnictví a Ministerstva zemědělství č. 427/2008 Sb., o 
stanovení výše náhrad výdajů za odborné úkony vykonávané v působnosti Státního ústavu pro 
kontrolu léčiv a Ústavu pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv, představuje paušální 
částky ná hrad výdajů za odborné úkony Ústavu, které mu jsou svěřeny zákonem o léčivech; výši 
těchto náhrad určuje prováděcí předpis vydaný na základě zákonného zmocnění (§ 112 odst. 2 
věta druhá zákona o léčivech). Jde tedy o povinné platby soukromé osoby ve prospě ch veřejného 
subjektu za úkony, které je oprávněn provádět v rámci výkonu veřejné moci jen tento veřejný 
subjekt.  
Jelikož povinnost žalované platit roční udržovací poplatky je založena veřejným právem a jako 
žalobce v řízení vystupuje osoba veřejného práv a v rámci výkonu svých veřejnoprávních 
pravomocí, není dána věcná působnost Nařízení Brusel I a tedy i podle tohoto nařízení příslušnost 
soudů České republiky. Tento závěr není způsobilá zpochybnit námitka, že Nejvyšší soud v 
obdobné věci judikoval, že prá vní vztahy, jejichž obsahem je právo orgánu státní veterinární 
správy na zaplacení náhrady nákladů spojených s výkonem prohlídky jatečných zvířat a masa a s 
vyšetřením a s posouzením živočišných produktů a jemu odpovídající povinnost provozovatele 
jatek ne bo jiného zařízení tyto náklady hradit, nejsou vztahy, v nichž mají jednotlivé subjekty 
nerovné postavení, ale vztahy občanskoprávního charakteru (viz usnesení Nejvyššího soudu ze 
dne 28. června 2005, sp. zn. 33 Odo 622/2005 a vlastně i usnesení ze dne 22.  června 2005, sp. zn. 
33 Odo 699/2004). Dovolatelka přehlíží, že v jí zmiňovaném usnesení Nejvyšší soud provedl 
výklad ustanovení § 7 odst. 1 o. s. ř., § 1 odst. 2 zákona č. 40/1964 Sb., občanského zákoníku, a § 
75 odst. 3 zákona č. 166/1999 Sb., o veterin ární péči, pro řešení otázky sporu o pravomoc mezi 
soudy a orgánem státní veterinární správy v případě náhrady nákladů spojených s výkonem 
prohlídky jatečných zvířat, se závěrem, že projednání a rozhodnutí sporů z těchto právních vztahů 
podle § 7 odst. 1 o . s. ř. náleží do pravomoci soudů. Jeho rozhodnutí se v žádném ohledu 
nevymezovalo k otázce pravomoci (popř. k příslušnosti podle Nařízení Brusel I) soudů České 
republiky se zřetelem k přítomnosti mezinárodního prvku v řízení. K tomu nezbývá, než odkázat 
na to, co bylo shora řečeno k autonomii pojmů komunitarního práva a k závěrům Soudního dvora 
k výkladu pojmu „občanská a obchodní věc“.  
Protože se žalobkyni nepodařilo prostřednictvím uplatněného dovolacího důvodu a jeho obsahové 
konkretizace zpochybnit sp rávnost napadeného rozhodnutí, dovolací soud její dovolání zamítl (§ 
243b odst. 2 část věty před středníkem o. s. ř.).   
O nákladech dovolacího řízení bylo rozhodnuto za situace, kdy žalované, která by podle § 243b 
odst. 5 věty prvé, § 224 odst. 1, § 151 od st. 1 a § 142 odst. 1 o. s. ř. měla právo na jejich náhradu, 
v tomto řízení žádné náklady nevznikly.   
Proti tomuto usnesení není opravný prostředek přípustný.  
V Brně dne 27. září 2012   
 
JUDr. Václav Duda, v. r.   
předseda senátu