58
VYHLÁŠKA
ze dne 29. března 2018
o doplňcích stravy a složení potravin
Ministerstvo zemědělství stanoví podle § 18
odst. 1 písm. a) a t) zákona č. 110/1997 Sb., o potra-
vinách a tabákových výrobcích a o změně a doplnění
některých souvisejících zákonů, ve znění zákonač. 306/2000 Sb., zákona č. 146/2002 Sb., zákona
č. 316/2004 Sb., zákona č. 120/2008 Sb. a zákona
č. 139/2014 Sb., (dále jen „zákon“):
§ 1
Předmět úpravy
Tato vyhláška zapracovává příslušný předpis
Evropské unie
1) a v návaznosti na přímo použitelné
předpisy Evropské unie2) upravuje
a) požadavky na složení doplňků stravy, jejich
označování a způsob použití doplňků stravy,
b) požadavky na složení potravin.
§ 2
Požadavky na složení doplňků stravy
(1) Vitaminy a minerální látky a jejich formy,
které lze použít pro výrobu doplňků stravy, jsou
stanoveny v přílohách č. I a II směrnice 2002/46/ES o sbližování právních předpisů členských států
týkajících se doplňků stravy, ve znění přímo použi-
telných předpisů Evropské unie3).
(2) Některé další látky, které lze použít pro vý-
robu doplňků stravy, a podmínky, za kterých je lze
použít, jsou uvedeny v příloze č. 1 k této vyhlášce.
§ 3
Označování doplňků stravy
(1) Kromě požadavků na označování balených
potravin stanovených přímo použitelným předpisemEvropské unie
4) upravujícím označování potravin
a požadavků upravených v zákoně se na obalu pro
spotřebitele uvede:
a) v názvu potraviny slova „doplněk stravy“,
b) název vitaminů, minerálních látek nebo dalších
látek charakterizujících výrobek,
c)číselný údaj o množství vitaminů, minerálních
látek nebo jiných látek s výživovým nebo fyzio-logickým účinkem vztažený na doporučenoudenní dávku, přičemž u vitaminů a minerálních
látek se použijí jednotky uvedené v přílozeSbírka zákonů č. 58/ 2018 Strana 738 Částka 29
1) Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES ze dne 10. června 2002 o sbližování právních předpisů člen-
ských států týkajících se doplňků stravy, ve znění nařízení Komise (ES) č. 1170/2009, nařízení Komise (EU) č. 1161/
/2011, nařízení Komise (EU) č. 119/2014 a nařízení Komise (EU) č. 2015/414.
2) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1924/2006 ze dne 20. prosince 2006 o výživových a zdravotních
tvrzeních při označování potravin, v platném znění.Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006 ze dne 20. prosince 2006 o přidávání vitaminů a mine-
rálních látek a některých dalších látek do potravin, v platném znění.
3) Nařízení Komise (ES) č. 1170/2009 ze dne 30. listopadu 2009, kterým se mění směrnice Evropského parlamentu
a Rady 2002/46/ES a nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006, pokud jde o seznamy vitamínů
a minerálních látek a jejich forem, které lze přidávat do potravin, včetně doplňků stravy.
Nařízení Komise (EU) č. 1161/2011 ze dne 14. listopadu 2011, kterým se mění směrnice Evropského parlamentu
a Rady 2002/46/ES, nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006 a nařízení Komise (ES) č. 953/2009,
pokud jde o seznamy minerálních látek, které lze přidávat do potravin.Nařízení Komise (EU) č. 119/2014 ze dne 7. února 2014, kterým se mění směrnice Evropského parlamentu a Rady
2002/46/ES a nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006, pokud jde o kvasnice obohacené chromem
používané pro výrobu doplňků stravy a o mléčnan chromitý přidávaný do potravin.
Nařízení Komise (EU) č. 2015/414 ze dne 12. března 2015, kterým se mění směrnice Evropského parlamentu a Rady
2002/46/ES, pokud jde o glukosaminovou sůl kyseliny (6 S)-5-methyltetrahydrolistové používanou při výrobě do-
plňků stravy.
4) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1169/2011 ze dne 25. října 2011 o poskytování informací o potra-
vinách spotřebitelům, o změně nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1924/2006 a (ES) č. 1925/2006
a o zrušení směrnice Komise 87/250/EHS, směrnice Rady 90/496/EHS, směrnice Komise 1999/10/ES, směrniceEvropského parlamentu a Rady 2000/13/ES, směrnic Komise 2002/67/ES a 2008/5/ES a nařízení Komise (ES)č. 608/2004.
č. I směrnice 2002/46/ES o sbližování právních
předpisů členských států týkajících se doplňků
stravy, ve znění přímo použitelného předpisuEvropské unie
5),
d) údaje o obsahu vitaminů a minerálních látek
i v procentech referenční hodnoty příjmu uve-dené v příloze č. XIII přímo použitelného před-
pisu Evropské unie
5), přičemž tento údaj lze
uvést i v grafické podobě,
e) doporučené denní dávkování,
f) varování před překročením doporučeného den-
ního dávkování,
g) upozornění, aby byly výrobky uloženy mimo
dosah dětí,
h) upozornění, že doplňky stravy nejsou náhradou
pestré stravy,
i) upozornění „Nevhodné pro těhotné ženy“
u doplňků stravy obsahujících více než 800 µg
(RE) vitaminu A v denní dávce,
j) upozornění „Může snižovat srážlivost krve“
u doplňků stravy obsahujících rostlinu Ginkgo
biloba (jinan dvoulaločný),
k) upozornění na nutnost přerušení konzumace
a vyhledání lékaře při jakémkoliv podezření najaterní onemocnění u doplňků stravy obsahují-
cích rostlinu Cimicifuga racemosa (ploštičník
hroznovitý) nebo její extrakty a
l) upozornění na nevhodnost pro děti, mládež, tě-
hotné a kojící ženy, dále pro osoby užívající
hypolipidemika a osoby s onemocněním ledvin,jater a se svalovými poruchami u doplňkůstravy s obsahem monakolinu K.
(2) Údaje podle odstavce 1 písm. c) se uvádějí
průměrnými hodnotami zjištěnými na základě kvan-
titativní analýzy doplňku stravy provedené výrob-cem.
(3) Údaj o celkovém množství se uvádí podlejiného právního předpisu
6) nebo podle pravidel pro
značení symbolu „e“7).
(4) Označování nesmí
a) doplňkům stravy přisuzovat vlastnosti týkající
se prevence, léčby nebo vyléčení lidských one-mocnění nebo na tyto vlastnosti odkazovat a
b) obsahovat žádné tvrzení uvádějící nebo nazna-
čující, že vyvážená a pestrá strava obecně ne-
může poskytnout dostatečné množství živin.
(5) Výživová a zdravotní tvrzení u doplňků
stravy se mohou uvést za podmínek přímo použi-telného předpisu Evropské unie o požadavcích nauvádění výživových a zdravotních tvrzení při ozna-čování potravin
8).
(6) Látky, jejichž uvádění na trh podléhá přímo
použitelnému předpisu Evropské unie o potravináchnového typu
9), mohou být v doplňcích stravy pří-
tomny pouze v souladu s tímto nařízením.
§ 4
Způsob použití doplňků stravy
Doplňky stravy se používají upravené do formy
tobolek, pastilek, tablet, pilulek a v jiných obdob-ných formách, dále ve formě sypků, jako kapalina
v ampulích, v lahvičkách s kapátkem a v jiných po-dobných formách kapalných nebo sypkých výrobkůurčených k příjmu v malých odměřených množ-stvích, a takto se uvádějí na trh.
§ 5
Požadavky na složení potravin
(1) Podmínky přidávání vitaminů, minerálních
látek nebo dalších látek do potravin upravuje přímopoužitelný předpis Evropské unie o přidávání vita-minů, minerálních látek a dalších látek do potra-vin
10). Do potravin nelze přidávat jednotlivě nebo
ve směsi omamné nebo psychotropní látky11), pre-
kursory látek uvedených v kategorii I přímo použi-Sbírka zákonů č. 58/ 2018 Částka 29 Strana 739
5) Nařízení komise (ES) č. 1170/2009.
6) Vyhláška č. 417/2016 Sb., o některých způsobech označování potravin, ve znění pozdějších předpisů.
7) Zákon č. 505/1990 Sb., o metrologii, ve znění pozdějších předpisů.
Vyhláška č. 328/2000 Sb., o způsobu zhotovení některých druhů hotově baleného zboží, jehož množství se vyjadřuje
v jednotkách hmotnosti nebo objemu, ve znění pozdějších předpisů.
8) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1924/2006.
9) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 2015/2283 ze dne 25. listopadu 2015 o nových potravinách, o změně
nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1169/2011 a o zrušení nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES)
č. 258/97 a nařízení Komise (ES) č. 1852/2001, v platném znění.
10) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006.
11) Zákon č. 167/1998 Sb., o návykových látkách a o změně některých dalších zákonů, ve znění pozdějších předpisů.
telného předpisu Evropské unie12), steroidní látky tj.
látky s anabolickými a jinými hormonálními účinky,látky hormonální povahy a další látky, u nichž byl
prokázán toxický, genotoxický, teratogenní, haluci-nogenní, omamný či jiný nepříznivý účinek na lid-
ský organismus.
(2) Některé další látky, které nelze použít při
výrobě potravin, jsou uvedeny v příloze č. 2 k této
vyhlášce.
§ 6
Přechodné ustanovení
Potravina uvedená na trh nebo označená přede
dnem nabytí účinnosti této vyhlášky může být pro-dávána do vyčerpání zásob.
§ 7
Závěrečné ustanovení
Tato vyhláška byla oznámena v souladu se
směrnicí Evropského parlamentu a Rady (EU)2015/1535 ze dne 9. září 2015 o postupu při posky-
tování informací v oblasti technických předpisůa předpisů pro služby informační společnosti.
§ 8
Zrušovací ustanovení
Zrušují se:
1. Vyhláška č. 225/2008 Sb., kterou se stanoví po-
žadavky na doplňky stravy a na obohacovánípotravin.
2. Vyhláška č. 352/2009 Sb., kterou se mění vyhláš-
kač. 225/2008 Sb., kterou se stanoví požadavky
na doplňky stravy a na obohacování potravin.
§ 9
Účinnost
Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem 1. listo-
padu 2018.
Ministr:
Ing.Milek v. r.Sbírka zákonů č. 58/ 2018 Strana 740 Částka 29
12) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 273/2004 ze dne 11. února 2004 o prekursorech drog.
Příloha č. 1 k vyhlášce č. 58/2018 Sb.Sbírka zákonů č. 58/ 2018 Částka 29 Strana 741
Příloha č. 2 k vyhlášce č. 58/2018 Sb.Sbírka zákonů č. 58/ 2018 Strana 742 Částka 29
Sbírka zákonů č. 58/ 2018 Částka 29 Strana 743
Sbírka zákonů č. 58/ 2018 Strana 744 Částka 29