{{위키데이터 속성 추적}}
{{Infobox drug
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| type               = mab
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| caption            = 노바티스에서 출시한 코센틱스 자동주사기

<!-- Monoclonal antibody data -->
| mab_type           = mab
| source             = u
| target             = [[IL17A]]

<!-- Clinical data -->
| pronounce         = 
| tradename          = Cosentyx
| Drugs.com          = {{Drugs.com|monograph|secukinumab}}
| MedlinePlus        = a615011
| licence_EU         = yes
| DailyMedID         = Secukinumab
| pregnancy_AU       = C
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| pregnancy_category = 
| routes_of_administration = [[피하 투여]]
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| ATC_prefix         = L04
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| biosimilars       = 

<!-- Legal status -->
| legal_AU           = S4<ref>{{웹 인용| title=Cosentyx (Novartis Pharmaceuticals Australia Pty Ltd) | website=Therapeutic Goods Administration (TGA) | date=7 October 2022 | url=https://www.tga.gov.au/resources/prescription-medicines-registrations/cosentyx-novartis-pharmaceuticals-australia-pty-ltd-2 | access-date=9 April 2023}}</ref><ref>{{웹 인용| title=Prescription medicines: registration of new chemical entities in Australia, 2015 | website=Therapeutic Goods Administration (TGA) | date=21 June 2022 | url=https://www.tga.gov.au/prescription-medicines-registration-new-chemical-entities-australia-2015 | access-date=10 April 2023}}</ref>
| legal_BR          = <!-- OTC, A1, A2, A3, B1, B2, C1, C2, C3, C4, C5, D1, D2, E, F -->
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| legal_CA           = <!-- OTC, Rx-only, Schedule I, II, III, IV, V, VI, VII, VIII -->
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| legal_NZ          = <!-- Class A, B, C -->
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| legal_UK           = POM<ref name="Cosentyx SmPC">{{웹 인용| title=Cosentyx 150mg and 300mg solution for injection in pre-filled syringe and pre-filled pen - Summary of Product Characteristics (SmPC) | website=(emc) | date=6 June 2022 | url=https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/29848 | access-date=9 November 2022}}</ref>
| legal_US           = Rx-only<ref name="Cosentyx FDA label">{{웹 인용| title=Cosentyx- secukinumab injection | website=DailyMed | date=4 November 2022 | url=https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=77c4b13e-7df3-42d4-81db-3d0cddb7f67a | access-date=9 November 2022}}</ref>
| legal_EU           = Rx-only<ref name="Cosentyx EPAR" />
| legal_UN          = <!-- N I, II, III, IV / P I, II, III, IV -->
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| legal_status       = Rx-only

<!-- Pharmacokinetic data -->
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<!-- Identifiers -->
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| CAS_number         = 875356-43-7
| CAS_supplemental   = (중쇄)<br/>{{CAS|875356-44-8}} (경쇄)
| PubChem            = 
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| DrugBank           = DB09029
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| synonyms           = AIN457

<!-- Chemical and physical data -->
| IUPAC_name        = 
| C                  = 6584
| H                  = 10134
| N                  = 1754
| O                  = 2042
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| SMILES            = 
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}}

'''세쿠키누맙'''(secukinumab)은 '''코센틱스'''(Cosentyx)라는 상품명으로 판매되고 있는 인간 [[면역글로불린 G|IgG1]]κ [[단클론 항체]]로 [[건선]], [[강직성 척추염]], [[건선성 관절염]]의 치료에 사용된다.<ref name="Cosentyx SmPC" /><ref name="Cosentyx FDA label" /><ref name="Cosentyx EPAR" /> [[인터루킨 17A]](IL-17A)에 결합하여 작용하며, [[노바티스]]에서 개발하여 판매하고 있다.<ref name="Cosentyx SmPC" /><ref name="Cosentyx FDA label" /><ref name="Cosentyx EPAR" />

== 의학적 사용 ==
세쿠키누맙은 [[건선]], [[강직성 척추염]], [[건선성 관절염]]의 치료에 사용된다.<ref name="Cosentyx SmPC" /><ref name="Cosentyx FDA label" /><ref name="Cosentyx EPAR" /><ref>{{저널 인용| vauthors = Patel NU, Vera NC, Shealy ER, Wetzel M, Feldman SR | title = A Review of the Use of Secukinumab for Psoriatic Arthritis | journal = Rheumatology and Therapy | volume = 4 | issue = 2 | pages = 233–246 | date = December 2017 | pmid = 28849401 | pmc = 5696288 | doi = 10.1007/s40744-017-0076-0 }}</ref> [[대한민국]]에서는 중등도에서 중증의 판상건선, 기존 치료에 반응하지 않는 건선성 관절염과 강직성 척추염, 비방사선학적 [[축성 척추관절염]]이 [[적응증]]으로 제시되어 있다. 건선성 관절염에서는 단독 투여하거나 [[메토트렉세이트]]와 병용 투여할 수 있다.<ref name="코센틱스">{{웹 인용|url=https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBB01/getItemDetailCache?cacheSeq=201506755aupdateTs2023-02-06%2008:23:49.182083b|제목=코센틱스센소레디펜(세쿠키누맙,유전자재조합)|웹사이트=의약품통합정보시스템|확인날짜=2023-04-11}}</ref> [[피하 주사]]로 투여하며 프리필드 시린지 (약물을 채워놓은 [[주사기]]) 제형이나 집에서도 사용할 수 있는 [[자동주사기]], 병원에서 사용할 수 있는 분말 제형도 있다.<ref name="Cosentyx FDA label"/>

임산부에서는 임상시험이 이루어지지 않았으며 [[동물시험]]에서는 유해성이 나타나지 않았다. [[미국 식품의약국]](FDA)은 태아에 대한 위험을 치료 효과로 정당화할 수 있을 경우에만 임산부에게 사용하라며 권고하고 있으며,<ref name="Cosentyx FDA label"/> [[유럽 의약국]](EMA)은 세쿠키누맙을 복용 중인 여성은 임신하지 말 것을 권장하고 있다.<ref name="Cosentyx SmPC"/>

세쿠키누맙은 [[면역억제제|면역계를 억제]]하므로 활동성 감염이 있는 환자에게는 투여해서는 안된다.<ref name="Cosentyx SmPC"/>

EU에서는 세쿠키누맙은 다음의 질병을 [[적응증]]으로 제시하고 있다.<ref name="Cosentyx EPAR" />
* 전신 치료를 필요로 하는 중등도에서 중증의 판상건선이 있는 성인과 6세 이상의 소아와 청소년 환자<ref name="Cosentyx EPAR" />
* 앞선 [[항류마티스제]](DMARDs) 치료에 대해 반응이 적절하지 않은 활동성 건선성 관절염을 가진 성인 환자. 단독 투여하거나 [[메토트렉세이트]](MTX)와 병용 투여한다.<ref name="Cosentyx EPAR" />
* 앞선 다른 치료에 적절하지 않게 반응한 활동성 강직성 척추염을 가진 성인 환자<ref name="Cosentyx EPAR" />
* [[비스테로이드성 항염증제]](NSAIDs) 치료에 대한 반응이 적절하지 않고, 상승된 [[C반응단백질]](CRP) 수치 및 [[자기공명영상]](MRI)에서 객관적인 염증 소견을 보이는 성인 활동성 비방사선학적 축성 척추관절염 환자.<ref name="Cosentyx EPAR" />

== 부작용 ==
10% 이상의 환자에서 발생하는 아주 흔한 부작용에는 [[상기도 감염]]이 있다.<ref name="Cosentyx SmPC"/>

1~10%의 환자에서 발생하는 흔한 부작용에는 구강 헤르페스, [[콧물]], [[설사]], [[두드러기]]가 있다.<ref name="Cosentyx SmPC"/><ref name="코센틱스" />

임상시험에서 드물게 발생한 부작용에는 [[과민반응]], 심각한 감염, 중증 [[염증성 장 질환]], 현재 존재하는 질환의 악화 등이 있다.<ref name="Cosentyx FDA label"/> 염증성 장 질환이 있는 환자에서 세쿠키누맙 치료를 시작할 때는 주의해야 하며, 세쿠키누맙 치료를 하고 있는 환자는 염증성 장 질환의 증상과 징후를 감시해야 한다.<ref name="pmid22675324">{{저널 인용| vauthors = Marwaha AK, Leung NJ, McMurchy AN, Levings MK | title = TH17 Cells in Autoimmunity and Immunodeficiency: Protective or Pathogenic? | journal = Frontiers in Immunology | volume = 3 | issue =  | pages = 129 | date = 2012 | pmid = 22675324 | pmc = 3366440 | doi = 10.3389/fimmu.2012.00129 | doi-access = free }}</ref>

== 약리학 ==
세쿠키누맙은 [[Th17 세포]]에서 주로 생산하는 [[사이토카인]]의 일종인 [[인터루킨 17A]](IL17A)를 억제한다.<ref name=Lubrano2016>{{저널 인용| vauthors = Lubrano E, Perrotta FM | title = Secukinumab for ankylosing spondylitis and psoriatic arthritis | journal = Therapeutics and Clinical Risk Management | volume = 12 | pages = 1587–1592 | date = 2016 | pmid = 27799780 | pmc = 5085310 | doi = 10.2147/TCRM.S100091 }}</ref> IL17A는 건선이 있는 환자의 [[혈청]]이나 건선성 관절염 환자의 [[윤활액]]에서 상향조절되어 있으며, 피부의 [[각질세포]] 등 여러 가지 세포에 발현되어 있는 [[인터루킨 17 수용체]]에 결합하면 염증을 촉진한다.<ref name=Lubrano2016/><ref name=Shirley2016>{{저널 인용| vauthors = Shirley M, Scott LJ | title = Secukinumab: A Review in Psoriatic Arthritis | journal = Drugs | volume = 76 | issue = 11 | pages = 1135–1145 | date = July 2016 | pmid = 27299434 | doi = 10.1007/s40265-016-0602-3 | s2cid = 24638664 }}</ref>

세쿠키누맙은 [[세포내이입]]을 통해 세포 안으로 들어가며, 세포 안에서 분해되며 제거된다.<ref name="Cosentyx SmPC"/>

== 역사 ==
세쿠키누맙은 [[노바티스]]에서 처음으로 발견하고 개발하였으며, 개발명은 AIN457이었다. 2010년 제1상 임상시험이 발표되었다.<ref>{{저널 인용| vauthors = Nelson AL, Dhimolea E, Reichert JM | title = Development trends for human monoclonal antibody therapeutics | journal = Nature Reviews. Drug Discovery | volume = 9 | issue = 10 | pages = 767–774 | date = October 2010 | pmid = 20811384 | doi = 10.1038/nrd3229 | s2cid = 594719 }}</ref><ref>{{저널 인용| vauthors = Hueber W, Patel DD, Dryja T, Wright AM, Koroleva I, Bruin G, Antoni C, Draelos Z, Gold MH, Durez P, Tak PP, Gomez-Reino JJ, Foster CS, Kim RY, Samson CM, Falk NS, Chu DS, Callanan D, Nguyen QD, Rose K, Haider A, Di Padova F | display-authors = 6 | title = Effects of AIN457, a fully human antibody to interleukin-17A, on psoriasis, rheumatoid arthritis, and uveitis | journal = Science Translational Medicine | volume = 2 | issue = 52 | pages = 52ra72 | date = October 2010 | pmid = 20926833 | doi = 10.1126/scitranslmed.3001107 | doi-access = free }}</ref><ref>{{뉴스 인용|title=Novartis Snags Remaining 23% Stake in Alcon with $12.9B Cash and Share Deal|url=http://www.genengnews.com/gen-news-highlights/novartis-snags-remaining-23-stake-in-alcon-with-12-9b-cash-and-share-deal/81244384|work=Genetic Engineering News|date=December 15, 2010}}</ref><ref>{{웹 인용| vauthors = Di Padova FE, Gram H, Hofstetter H, Jeschke M, Rondeau JM, Van Den Berg W |title=US 7807155: IL-17 antagonistic antibodies|url=https://www.google.com/patents/US7807155|date=2010}}</ref>

2015년 1월 중등도에서 중증의 성인 판상건선을 치료하는 목적으로 미국과 EU에서 승인을 받았다.<ref>{{웹 인용| title=Drug Approval Package: Cosentyx (secukinumab) NDA #125504 | website=U.S. [[Food and Drug Administration]] (FDA) | date=24 December 1999 | url=https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/2015/125504Orig1s000TOC.cfm | access-date=7 May 2020}}</ref><ref name="FDA2015-01-21">{{보도자료 인용| url=https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm430969.htm| archive-url=https://web.archive.org/web/20150122001418/http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm430969.htm| url-status=dead| archive-date=January 22, 2015| title=FDA approves new psoriasis drug Cosentyx| date=January 21, 2015| publisher=U.S. [[Food and Drug Administration]] (FDA) | access-date=January 21, 2015}}</ref><ref name="Cosentyx EPAR">{{웹 인용| title=Cosentyx EPAR | website=[[European Medicines Agency]] (EMA) | url=https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/cosentyx | access-date=7 May 2020}} Text was copied from this source which is © European Medicines Agency. Reproduction is authorized provided the source is acknowledged.</ref> 이로 인해 세쿠키누맙은 최초로 승인된 IL17A를 억제하는 약물이 되었다.<ref name=Shirley2016/> 2016년 1월에는 [[미국 식품의약국|FDA]]가 성인의 [[강직성 척추염]]과 [[건선성 관절염]]을 치료할 수 있다고 추가로 승인을 냈다. 2018년 2월에는 중등도에서 중증의 두피건선 치료로 사용할 수 있다는 승인을 추가로 받았다.<ref>{{보도자료 인용|url=https://www.novartis.com/news/media-releases/novartis-receives-two-new-fda-approvals-cosentyx-treat-patients-ankylosing-spondylitis-and-psoriatic-arthritis-us |title=Novartis receives two new FDA approvals for Cosentyx to treat patients with ankylosing spondylitis and psoriatic arthritis in the US |date=2016-01-15|publisher=Novartis}}</ref><ref>{{웹 인용|url=http://www.mdmag.com/medical-news/fda-approves-label-update-for-secukinumab|title=FDA Approves Label Update for Secukinumab|website=MD Magazine|access-date=2018-06-27}}</ref>

== 각주 ==
{{각주}}

== 외부 링크 ==
* {{웹 인용| url = https://druginfo.nlm.nih.gov/drugportal/name/secukinumab | publisher = U.S. National Library of Medicine | work = Drug Information Portal | title = Secukinumab }}

[[분류:면역 억제제]]
[[분류:단클론 항체]]
[[분류:항류마티스제]]