{{위키데이터 속성 추적}}
{{Infobox drug|drug_name=|legal_US=Rx-only|legal_AU=S4|legal_AU_comment=|legal_BR=<!-- OTC, A1, A2, A3, B1, B2, C1, C2, C3, C4, C5, D1, D2, E, F-->|legal_BR_comment=|legal_CA=<!-- OTC, Rx-only, Schedule I, II, III, IV, V, VI, VII, VIII -->|legal_UK=<!-- GSL, P, POM, CD, CD Lic, CD POM, CD No Reg POM, CD (Benz) POM, CD (Anab) POM or CD Inv POM -->|legal_EU=Rx-only|ATC_prefix=J05|legal_UN=<!-- N I, II, III, IV / P I, II, III, IV-->|legal_NZ=<!--Class A, B, C -->|legal_status=Rx-only

<!-- Identifiers -->|CAS_number=2446159-49-3|PubChem=|DrugBank=|ATC_suffix=AR25|ATCvet=|type=combo|Drugs.com={{drugs.com|monograph|dolutegravir-sodium-and-lamivudine}}|component1= 돌루테그라비르 |class1=[[통합효소 억제제]]|component2= 라미부딘 |class2=[[역전사효소 억제제]]

<!-- Clinical data -->|pronounce=|tradename=Dovato|MedlinePlus=a619043|routes_of_administration=경구 투여|DailyMedID=Dovato|pregnancy_AU=B3|pregnancy_AU_comment=<ref name="Drugs.com pregnancy">{{웹 인용| title=Dolutegravir / lamivudine (Dovato) Use During Pregnancy | website=Drugs.com | date=14 May 2019 | url=https://www.drugs.com/pregnancy/dolutegravir-lamivudine.html | access-date=24 April 2020}}</ref>|pregnancy_US=N|pregnancy_US_comment=<ref name="Drugs.com pregnancy" />|pregnancy_category=|KEGG=D11522}}

'''도바토(Dovato)'''라는 상품명으로 판매되는 '''돌루테그라비르/라미부딘'''(Dolutegravir/lamivudine)은 [[인간면역결핍 바이러스|HIV/AIDS]] 치료를 위한 고정된 용량의 항레트로바이러스 병용 약물이다. 이 약물은 [[인테그레이즈 억제제]](integrase inhibitor)인 [[돌루테그라비르]]와 [[역전사효소 억제제]]인 [[라미부딘]]을 포함한다.<ref name="Dovato FDA label">{{웹 인용|url=https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=68e45422-43ed-4cfb-9356-fae88d14a53a|title=Dovato- dolutegravir sodium and lamivudine tablet, film coated|date=24 March 2020|website=DailyMed|access-date=24 April 2020}}</ref><ref name="Dovato EPAR">{{웹 인용|url=https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/dovato|title=Dovato EPAR|date=24 April 2019|website=[[European Medicines Agency]] (EMA)|access-date=24 April 2020}} {{PD-notice}}</ref>

이 약물은 경구투여 제제이다.<ref name="Dovato FDA label" /><ref name="Dovato EPAR" />

2019년 4월 미국에서 사용이 승인되었고<ref name="FDA approval">{{웹 인용|url=https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/2019/211994Orig1s000TOC.cfm|title=Drug Approval Package: Dovato|date=24 June 2019|website=accessdata.fda.gov|access-date=24 April 2020}}</ref><ref name="FDA PR">{{보도자료 인용|title=FDA approves first two-drug complete regimen for HIV-infected patients who have never received antiretroviral treatment|url=https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm635526.htm|publisher=[[Food and Drug Administration]]|access-date=April 9, 2019}}</ref> 유럽 연합에서는 2019년 7월에 승인되었다.<ref name="Dovato EPAR" />

가장 흔한 부작용은 [[두통]], [[설사]], [[메스꺼움]], [[수면 장애|수면곤란]]이다. 가장 심각한 부작용은 [[발진]]과 심각한 간 질환을 포함한 [[알레르기]] 반응이다.<ref name="Dovato EPAR" />


== 의학적 사용 ==
EU에서 돌루테그라비르/라미부딘은 최소 40kg의 12세 이상 청소년 및 성인의 인간 면역 결핍 바이러스 유형 1(HIV-1) 감염을 치료하는 용도로 허가되었으며, 인테그레이즈 억제제 또는 라미부딘의 저항성에 대해선 알려진 바가 없고 의심되는 바가 없다.<ref name="Dovato EPAR" />

== 역사 ==
돌루테그라비르/라미부딘은 2019년 4월 미국에서, 2019년 7월 유럽연합에서 사용이 승인되었다.<ref name="Dovato EPAR" />

== 임상 시험 결과 ==
1,441명의 피험자가 참여한 두 개의 주요 임상연구에서는, 돌루테그라비르와 라미부딘의 병용 요법이 '''3중 병용 요법'''(돌루테그라비르+[[엠트리시타빈/테노포비르|테노포비르+엠트리시타빈]])만큼이나 혈액 내 HIV의 양을 낮추는 데 효과적이라는 것을 보여주었다.<ref name="Dovato EPAR" />

이러한 연구에서, 돌루테그라비르/라미부딘을 복용한 HIV-1 환자 중 91%가 48주 후 더 이상 검출 가능한 수준의 HIV를 가지고 있지 않았다. (50copies/ml 미만) 반면, 3중 결합을 복용한 환자군은 93%에서 HIV를 검출할 수 없었다. (50copies/ml 미만) 두 연구 모두에서 48주 후 치료에 대한 내성의 사례는 없었다.<ref name="Dovato EPAR" />

== 각주 ==
{{각주}}

== 외부 링크 ==

* {{웹 인용|url=https://druginfo.nlm.nih.gov/drugportal/name/dolutegravir|title=Dolutegravir|work=Drug Information Portal|publisher=U.S. National Library of Medicine}}
* {{웹 인용|url=https://druginfo.nlm.nih.gov/drugportal/name/lamivudine|title=Lamivudine|work=Drug Information Portal|publisher=U.S. National Library of Medicine}}

{{항레트로바이러스제}}

[[분류:HIV/AIDS]]
[[분류:항레트로바이러스 복합제]]