{{위키데이터 속성 추적}}
{{Infobox drug|drug_name=|PubChem=|legal_NZ=<!-- Class A, B, C -->|legal_NZ_comment=|legal_UK=<!-- GSL, P, POM, CD, CD Lic, CD POM, CD No Reg POM, CD (Benz) POM, CD (Anab) POM or CD Inv POM / Class A, B, C -->|legal_UK_comment=|legal_US=Rx-only|legal_US_comment=<ref name="Cabenuva FDA label">{{웹 인용| title=Cabenuva- cabotegravir and rilpivirine kit | website=DailyMed | url=https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=1698baf3-f895-4c42-a1b1-e9ee3f20da36 | access-date=13 February 2021}}</ref><ref name="FDA PR">{{보도자료 인용| title=FDA Approves First Extended-Release, Injectable Drug Regimen for Adults Living with HIV | website=U.S. [[Food and Drug Administration]] (FDA) | date=21 January 2021 | url=https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-extended-release-injectable-drug-regimen-adults-living-hiv | access-date=21 January 2021}} {{PD-notice}}</ref><ref name="FDA Cabenuva/Vocabria">{{웹 인용| title=Cabenuva and Vocabria approved for HIV infection | website=U.S. [[Food and Drug Administration]] (FDA) | date=27 January 2021 | url=https://www.fda.gov/drugs/human-immunodeficiency-virus-hiv/fda-approves-cabenuva-and-vocabria-treatment-hiv-1-infection | access-date=27 January 2021}} {{PD-notice}}</ref>|legal_EU=|legal_EU_comment=|legal_UN=<!-- N I, II, III, IV / P I, II, III, IV -->|legal_UN_comment=|legal_status=<!-- For countries not listed above -->

<!-- Identifiers -->|CAS_number_Ref=|CAS_number=|CAS_supplemental=|IUPHAR_ligand=|legal_DE=<!-- Anlage I, II, III or Unscheduled -->|DrugBank_Ref=|DrugBank=|ChemSpiderID_Ref=|ChemSpiderID=|UNII_Ref=|UNII=|KEGG_Ref=|KEGG=D11966|ChEBI_Ref=|ChEBI=|ChEMBL_Ref=|ChEMBL=|NIAID_ChemDB=|PDB_ligand=|legal_DE_comment=|legal_CA_comment=<ref name="Cabenuva Canada PI">{{웹 인용| title=Cabenuva Product information | website=Health Canada | url=https://health-products.canada.ca/dpd-bdpp/info.do?lang=en&code=98706 | access-date=22 January 2021}}</ref>|type=combo|licence_EU=<!-- EMA uses INN (or special INN_EMA) -->|image=Cabotegravir (GSK744).svg|width=150|alt=|image2=Rilpivirine (TMC278).svg|width2=200|alt2=|caption=<!-- Combo data -->|component1=카보테그라비르|class1=[[통합효소 억제제]]|component2= 릴피비린 |class2=비뉴클레오사이드 [[역전사효소 억제제]]

<!-- Clinical data -->|tradename=Cabenuva|Drugs.com=|MedlinePlus=|DailyMedID=Cabotegravir_and_rilpivirine|legal_CA=Rx-only|ATC_prefix=None|legal_BR_comment=|legal_BR=<!-- OTC, A1, A2, A3, B1, B2, C1, C2, C3, C4, C5, D1, D2, E, F -->|legal_AU_comment=|legal_AU=<!-- S2, S3, S4, S5, S6, S7, S8, S9 or Unscheduled -->|ATC_supplemental=<!-- Legal status -->|ATC_suffix=|ATCvet=|licence_US=Cabenuva|routes_of_administration=[[Intramuscular injection|Intramuscular]]|addiction_liability=|dependency_liability=|pregnancy_category=|pregnancy_AU_comment=|pregnancy_AU=<!-- A / B1 / B2 / B3 / C / D / X -->|synonyms=<!-- Chemical and physical data -->}}

상품명 '''카베누바(Cabenuva)'''로 판매되는 '''카보테그라비르/릴피비린(Cabotegravir/rilpivirine)'''은 [[후천면역결핍증후군|HIV/AIDS]] 치료를 위해 한 팩에 같이 들어있는 의약품이다.<ref name="FDA PR7">{{보도자료 인용|title=FDA Approves First Extended-Release, Injectable Drug Regimen for Adults Living with HIV|website=U.S. [[Food and Drug Administration]] (FDA)|date=21 January 2021|url=https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-extended-release-injectable-drug-regimen-adults-living-hiv|access-date=21 January 2021}} {{PD-notice}}</ref><ref name="FDA Cabenuva/Vocabria4">{{웹 인용|url=https://www.fda.gov/drugs/human-immunodeficiency-virus-hiv/fda-approves-cabenuva-and-vocabria-treatment-hiv-1-infection|title=Cabenuva and Vocabria approved for HIV infection|date=27 January 2021|website=U.S. [[Food and Drug Administration]] (FDA)|access-date=27 January 2021}} {{PD-notice}}</ref><ref name="ViiV PR6">{{웹 인용|url=https://www.businesswire.com/news/home/20210121005951/en/ViiV-Healthcare-announces-FDA-approval-of-Cabenuva-cabotegravir-rilpivirine-the-first-and-only-complete-long-acting-regimen-for-HIV-treatment|title=ViiV Healthcare announces FDA approval of Cabenuva (cabotegravir, rilpivirine), the first and only complete long-acting regimen for HIV treatment|date=21 January 2021|publisher=ViiV Healthcare|access-date=21 January 2021|via=Business Wire}}</ref> 한 팩안에 [[카보테그라비르]]와 [[릴피비린]] 각각 별도로 주사 [[바이알]]이 들어 있다.<ref name="FDA PR7" /><ref name="ViiV PR6" />

카보테그라비르/릴피비린(Cabotegravir/rilpivirine)의 가장 일반적인 부작용으로는 주사부위 반응, 발열 또는 온열감(피로증), 피로, 두통, 근골격계 통증, 메스꺼움, 수면장애, 어지럼증, 발진 등이 있다.<ref name="FDA PR7" /><ref name="FDA snapshot4">{{웹 인용|url=https://www.fda.gov/drugs/drug-approvals-and-databases/drug-trials-snapshot-cabenuva|title=Drug Trials Snapshot: Cabenuva|date=20 January 2021|website=U.S. [[Food and Drug Administration]] (FDA)|access-date=17 February 2021}} {{PD-notice}}</ref>

이 공동 포장 의약품(카보테그라비르/릴피비린)은 2021년 1월 미국에서 의료용으로 승인되었다.<ref name="FDA PR7" /><ref name="FDA snapshot4" />

[[미국 식품의약국|FDA]]가 최초로 승인한 완전한 주사약으로 HIV에 감염된 성인을 위해 한달에 한번 사용한다.<ref name="FDA PR7" /><ref name="FDA Cabenuva/Vocabria4" /> 현재 캐나다에서도 사용이 승인되었으며 [[유럽 연합|유럽연합]]에서는 두 가지 약물이 별도로 승인되었다.<ref>{{보도자료 인용|url=https://www.businesswire.com/news/home/20201220005001/en/Janssen-Announces-European-Commission-Authorisation-of-the-First-Complete-Long-Acting-Injectable-HIV-Treatment-in-Europe|title=Janssen Announces European Commission Authorisation of the First Complete Long-Acting Injectable HIV Treatment in Europe|publisher=Janssen|via=Business Wire|accessdate=22 January 2021}}</ref><ref name="Rekambys EPAR2">{{웹 인용|url=https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/rekambys|title=Rekambys EPAR|date=13 October 2020|website=[[European Medicines Agency]] (EMA)|access-date=4 January 2021}}</ref><ref name="Vocabria EPAR2">{{웹 인용|url=https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/vocabria|title=Vocabria EPAR|date=5 January 2021|website=[[European Medicines Agency]] (EMA)|access-date=5 January 2021}}</ref>

== 의학적 사용 ==
카보테그라비르/릴피비린은 안정적으로 항[[레트로바이러스]] 치료를 받고 있어 바이러스가 억제된 사람들에게 현재의 항레트로바이러스 치료제를 대체하여 사용할 수 있는, 성인 대상 [[인간면역결핍 바이러스|인간면역결핍바이러스]] 제1형([[인간면역결핍 바이러스|HIV]]-1) 치료의 완전한 치료제로 사용된다.<ref name="FDA PR7" /> 유럽연합(EU)에서는 현재 항레트로바이러스 치료제로 혈액 내 HIV 수치(바이러스 부하 50 cops/mL 미만)를 검출할 수 없는 성인과 [[역전사효소 억제제|비뉴클레오사이드 역전사 효소 억제제(NNRTI)]]와 통합효소 억제제에 대한 [[내성]]이 발달하지 않은 경우 유지관리를 위해 이 조합을 사용한다.<ref name="EMA PR2">{{보도자료 인용|title=First long-acting injectable antiretroviral therapy for HIV recommended approval|website=[[European Medicines Agency]] (EMA)|date=16 October 2020|url=https://www.ema.europa.eu/en/news/first-long-acting-injectable-antiretroviral-therapy-hiv-recommended-approval|access-date=16 October 2020}} Text was copied from this source which is © European Medicines Agency. Reproduction is authorized provided the source is acknowledged.</ref> 장기 지속성 제제이므로 환자가 매일 복용하는 부담을 덜 수 있다는 장점이 있다.<ref>{{웹 인용|url=http://www.docdocdoc.co.kr/news/articleView.html?idxno=1048966|제목=HIV 치료제 ‘카보테그라비르+릴피비린’ 8주 효과는?|날짜=2017-11-16|언어=ko|확인날짜=2021-05-17}}</ref>

== 사용금지사항 및 상호작용 ==
카보테그라비르/릴피비린은 간 효소 [[CYP3A4]]를 유도하는 약물과 병용하면 안된다. 이 약물들은 릴피비린 및 효소 UGT1A1의 불활성화를 유도하기 때문이다. 이러한 메커니즘은 잠재적으로 효과의 상실을 초래한다. 그러한 약물의 예로는 [[리팜피신]], 리파펜틴, [[카르바마제핀]], 옥스카르바제핀, [[페니토인]] 및 [[페노바르비탈]]이 있다.<ref name=":0">{{저널 인용|제목=CABENUVA- cabotegravir and rilpivirine kit|날짜=Updated January 21, 2021|출판사=DailyMed}}</ref>

== 유해 효과 ==
릴피비린 주사 복합요법의 가장 흔한 부작용은 통증, 붓기 등 주사부위에서의 반응(환자 중 최대 84%)과 두통(최대 12%) 및 발열(10% 이내)이다.<ref name="EPAR-vocabria2">{{웹 인용|url=https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/vocabria-epar-product-information_en.pdf|title=Vocabria: EPAR – Product information|date=2021-01-05|publisher=[[European Medicines Agency]]}}</ref>

덜 흔한 부작용(10% 미만)으로는 우울증, 불면증, 발진, 피로, 근골격계 통증, 메스꺼움, 수면장애, 어지럼증이 있다.<ref name=":0" />

== 약리학 ==
카보테그라비르는 통합효소 억제제이며, 릴피비린은 비-뉴클레오사이드 [[역전사효소 억제제]](NNRTI)이다.<ref name=":0" />

== 역사 ==
카보테그라비르/릴피비린의 안전성과 효능은 HIV 감염 성인 1,182명을 대상으로 두 번의 무작위, 오픈 라벨, 통제 임상 시험(Trial 1/NCT02938520 및 Trial 2/NCT02951052)을 통해 확립되었다(HIV-1 RNA 50cop/ml 미만).<ref name="FDA PR7" /><ref name="FDA Cabenuva/Vocabria4" /><ref name="FDA snapshot4" /> 두 시험의 참가자들은 각 연구의 종료 시에도 바이러스 억제를 계속 보였으며, CD4+ 세포 수에서 기준선과 임상적으로 관련된 변화는 관찰되지 않았다.<ref name="FDA PR7" /> 임상 시험은 미국을 포함한 24개국의 223개 장소에서 수행되었다.<ref name="FDA snapshot4" />

1상 임상시험에서는 한 번도 감염 치료를 받은 적이 없는 참가자들이 20주 동안 승인된 치료를 받았다.<ref name="FDA snapshot4" /> 치료가 잘 된 사람들(HIV-1 RNA 50cop/ml 미만)은 카보테그라비르/릴피비린(정제를 처음 4주 동안)을 받거나, 44주 동안 이전과 같은 치료를 받도록 무작위로 선택되었다.<ref name="FDA snapshot4" /> 참가자와 의료 제공자는 어떤 치료를 받았는지 알고 있었다.<ref name="FDA snapshot4" />

2상 임상시험에서도 마찬가지로 이전에 HIV-1 RNA가 50cop/ml 미만이었던, 성공적으로 치료받은 참가자들은 카보테그라비르/릴피비린(정제를 처음 4주 동안)을 받거나 44주 동안 같은 치료를 받도록 무작위화되었다.<ref name="FDA snapshot4" /> 참가자와 의료 제공자는 어떤 치료를 받았는지 알고 있었다.<ref name="FDA snapshot4" />

2020년 10월, 유럽 의약품청(EMA)의 약물 사용 자문위원회(CHMP)는 인간면역결핍 바이러스 제1형(HIV-1) 감염자의 치료를 위해 릴피비린과 카보테그라비르에 대한 시장 허가를 하고 두 약물을 함께 사용할 것을 권고했다.<ref name="EMA PR2" /> 두 약은 장기 지속정 주사제 형태로 나오는 최초의 항레트로바이러스제이다.<ref name="EMA PR2" /> 이것은 사람들이 매일 복용하는 알약 대신 매달 또는 두 달에 한 번씩 근육내 주사를 맞는 것으로 대체할 수 있다.<ref name="EMA PR2" /> 릴피비린과 카보테그라비르는 2020년 12월 유럽연합에서 두 개의 별도 의약품으로 의료용으로 승인되었다.<ref name="Rekambys EPAR2" /><ref name="Vocabria EPAR2" />

2021년 1월, 미국 식품의약국(FDA)은 ViiV에 카베누바의 승인을 허가했다.<ref name="FDA PR7" /><ref name="FDA snapshot4" />

== 각주 ==
{{각주}}

== 외부 링크 ==
* {{웹 인용|url=https://druginfo.nlm.nih.gov/drugportal/name/cabotegravir|title=Cabotegravir|work=Drug Information Portal|publisher=U.S. National Library of Medicine}}
* {{웹 인용|url=https://druginfo.nlm.nih.gov/drugportal/name/rilpivirine|title=Rilpivirine|work=Drug Information Portal|publisher=U.S. National Library of Medicine}}

{{항레트로바이러스제}}

[[분류:항레트로바이러스 복합제]]
[[분류:통합효소 억제제]]