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<!-- Pharmacokinetic data -->
| bioavailability = 20%<ref name=PK>{{저널 인용|last=Aggarwal|first=RK|author2=Showkathali, R |title=Rosuvastatin calcium in acute coronary syndromes|journal=Expert Opinion on Pharmacotherapy|date=June 2013|volume=14|issue=9|pages=1215–1227|doi=10.1517/14656566.2013.789860|pmid=23574635|s2cid=20221457|url=https://semanticscholar.org/paper/a568d46e234e3510d8819d45122a2e8108896ca0}}</ref><ref name=AHFS2018/>
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<!-- Identifiers -->
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<!-- Chemical and physical data -->
| IUPAC_name = (3''R'',5''S'',6''E'')-7-[4-(4-Fluorophenyl)-2-(''N''-methylmethanesulfonamido)-6-(propan-2-yl)pyrimidin-5-yl]-3,5-dihydroxyhept-6-enoic acid
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<!-- Definition and medical uses -->
'''로수바스타틴'''(Rosuvastatin)은 제품명 크레스토(Crestor) 등으로 판매되는 [[스타틴]](statin) 약제로, 고위험성 [[심혈관계 질환]](cardiovascular disease) 예방과 [[지질이상증]](dyslipidemia) 치료에 사용된다.<ref name=AHFS2018/> 식단 개선, 운동, 체중 간량 등과 함께 사용하도록 권고된다.<ref name=AHFS2018/> 경구용이다.<ref name=AHFS2018>{{웹 인용|title=Rosuvastatin Calcium Monograph for Professionals |url=https://www.drugs.com/monograph/rosuvastatin-calcium.html |website=Drugs.com |publisher=[[American Society of Health-System Pharmacists]] (AHFS) |access-date=24 December 2018 }}</ref>

<!-- Side effects and mechanism -->
흔한 부작용은 복통, 메스꺼움, 두통, 근육통(myalgia)이다.<ref name=AHFS2018/> 심각한 부작용으로는 [[횡문근융해증]](rhabdomyolysis), 간 문제, [[당뇨병]](diabetes)이 있다.<ref name=AHFS2018/> 임신기간 복용하면 태아에 나쁜 영향을 줄 수 있다.<ref name=AHFS2018/> 다른 스타틴류처럼, 로수바스타틴은 간에서 콜레스테롤을 생성하는 효소인 HMG-CoA 환원효소(HMG-CoA reductase) 억제 작용을 한다.<ref name=AHFS2018/>

<!-- Society and culture -->
로수바스타틴은 1991년 특허를 받았고 2003년 미국에서 복용 가능 약으로 인정되었다.<ref name=AHFS2018/><ref name=Fis2006>{{서적 인용|last1=Fischer|first1=Janos|last2=Ganellin|first2=C. Robin|title=Analogue-based Drug Discovery|date=2006|publisher=John Wiley & Sons|isbn=9783527607495|page=473|url=https://books.google.com/books?id=FjKfqkaKkAAC&pg=PA473}}</ref> [[복제약]](generic medication)으로 제조 가능하다.<ref name=AHFS2018/> 2018년, 미국에서 3,400만건 이상 처방됨으로써 미국 최다 처방 순위 29위이다.<ref>{{웹 인용|title=The Top 300 of 2021 |url=https://clincalc.com/DrugStats/Top300Drugs.aspx |website=ClinCalc |access-date=18 February 2021}}</ref><ref>{{웹 인용| title=Rosuvastatin - Drug Usage Statistics | website=ClinCalc | url=https://clincalc.com/DrugStats/Drugs/Rosuvastatin | access-date=18 February 2021}}</ref>

== 약 사용 ==
[[파일:Crestor Tablets (rosuvastatin).jpg|섬네일|로수바스타틴(크레스토)]]

로수바스타틴은 심혈관계 질환 예방과 지질이상증 치료에 주로 사용한다.<ref name=AHFS2018/>

=== 콜레스테롤 수치에의 효과 ===
LDL 콜레스테롤(low-density lipoprotein, LDL)에 작용하는 로수바스타틴 효과는 투약과 관련된다. 로수바스타틴 고용량 투여(higher dose) 밀리그램 수준의 [[아토바스타틴]](atorvastatin), 밀리그램 수준 혹은 그 이상 용량의 [[심바스타틴]](simvastatin)과 [[프라바스타틴]](pravastatin)보다도, 과콜레스테롤혈증(hypercholesterolemia) 환자의 지질농도(lipid profile) 개선에 효과가 더 좋다.<ref name="Jones-2003">{{저널 인용|vauthors=Jones PH, Davidson MH, Stein EA, Bays HE, McKenney JM, Miller E, Cain VA, Blasetto JW | title=Comparison of the efficacy and safety of rosuvastatin versus atorvastatin, simvastatin, and pravastatin across doses (STELLAR Trial) | journal=Am J Cardiol | year=2003 | volume=92 | issue=2 | pages=152–60 | pmid=12860216 | doi=10.1016/S0002-9149(03)00530-7}}</ref>

메타분석(meta-analysis)에서는 다른 스타틴처럼 로수바스타틴이 고밀도지방단백질 콜레스테롤(high-density lipoprotein(HDL) cholesterol) 수치를 적당히 증가시키기도 한다고 보고한다.<ref name="pmid=18553127">{{저널 인용| author = McTaggart F | title = Effects of statins on high-density lipoproteins: a potential contribution to cardiovascular benefit. | journal = Cardiovasc Drugs Ther| volume = 22 | issue = 4|date=Aug 2008 | pmid = 18553127 | pages = 321–38 | doi=10.1007/s10557-008-6113-z | pmc=2493531}}</ref> 2014년 [[코크란리뷰]](Cochrane review)는 로수바스타틴이 복용을 통해 계속해서 비HDL 콜레스테롤 수치를 낮춰준다고 증명하였다.<ref>{{저널 인용|title = Lipid-lowering efficacy of rosuvastatin.|date = Nov 2014|journal = Cochrane Database Syst Rev|doi = 10.1002/14651858.CD010254.pub2|pmid = 25415541|pmc = 6463960|volume=11 |issue = 11|pages=CD010254|last1 = Adams|first1 = S. P.|last2 = Sekhon|first2 = S. S.|last3 = Wright|first3 = J. M.}}</ref> HDL 콜레스테롤은 복용 효과가 없는 상태에서는 7%까지 증가한다.

== 부작용과 금기증 ==
부작용은 흔치 않다. 아래 증상이 지속되거나 악화되면 의사에게 보고해야 한다.<ref name=MedLine>{{웹 인용|title=Rosuvastatin|url=https://www.nlm.nih.gov/medlineplus/druginfo/meds/a603033.html|work=MedlinePlus|publisher=U.S. National Library of Medicine|access-date=1 December 2012|date=15 June 2012}}</ref>
* [[변비]]
* [[속쓰림]]
* [[현기증]]
* [[불면증]]
* [[우울증]]
* [[관절통]](Arthralgia)
* [[기침]]
* [[기억상실]] or [[건망증]]
* [[착란]]

아래 부작용은 드물지만 병증은 더 심각하다. 다른 스타틴처럼 로수바스타틴은 [[근질환]](myopathy), [[횡문근융해증]](rhabdomyolysis)을 일으킬 수 있다. 부작용이 발생하면 복용을 중지하고 의사에게 보고해야 한다.<ref name=MedLine/><ref name="Crestor FDA label" />
* [[근육통]](Myalgia), 허약함(tenderness, or weakness)
* 기력소진
* [[열병]]
* [[흉통]]
* [[황달]](jaundice) : 피부나 눈이 노랗게 됨
* 어두운 소변색 혹은 거품 소변
* 복부 우상부분 통증
* [[메스꺼움]]
* 극도의 피로
* 허약(weakness)
* 이상 출혈 혹은 멍
* [[식욕부진]](Anorexia)
* 유사 독감 증상
* 목 따가움, 오한, 기타 감염 증상

알러지 반응이 생기면 응급센터에 즉시 찾아가야 한다.<ref name="Crestor FDA label" />
* [[발진]]
* [[두드러기]]
* [[가려움]]
* 호흡 곤란 혹은 삼키기 어려움
* 얼굴, 인후, 혀, 입술, 눈, 손, 발, 발목, 하퇴(lower legs)의 붓기
* 목이 쉼(hoarseness)
* 손가락 혹은 발가락 마비(numbness) 혹은 저림(tingling)

로수바스타틴은 치료를 중단해야 할 여러 [[금기증]](contraindication)과 증상은, 과민증(hypersensitivity), 활동적인 간질환, 혈청 트란스아미나제(serum transaminase) 상승, 임신, 수유이다.<ref name="Crestor FDA label">{{웹 인용| title=Crestor- rosuvastatin calcium tablet, film coated | website=DailyMed | date=9 November 2018 | url=https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=bb0f3b5e-4bc6-41c9-66b9-6257e2513512 | access-date=14 March 2020}}</ref> 로수바스타틴은 태아에게 심각한 상해를 입힐 수 있기에 임신중에는 복용해서는 안된다.<ref name="Crestor FDA label" /> 로수바스타틴이 모유로 흘러들어가는지는 밝혀지지 않았지만, 영아의 지질대사(lipid metabolism)에 해를 끼칠 가능성때문에 로수바스타틴 복용 중에는 수유를 해서는 안된다.<ref name="Crestor FDA label" /><ref name=LactMed>{{웹 인용|title=Rosuvastatin|url=http://toxnet.nlm.nih.gov/cgi-bin/sis/search/f?./temp/~jLYVIr:1|work=LactMed|publisher=U.S. National Library of Medicine|access-date=1 December 2012|archive-url=https://web.archive.org/web/20160107115521/http://toxnet.nlm.nih.gov/cgi-bin/sis/search/f?.%2Ftemp%2F~jLYVIr%3A1|archive-date=7 January 2016|url-status=dead}}</ref>

미국의 경우, 근질환 위험성은 아시아계 미국인에게서 많이 보인다. 아시아인들은 약 처방을 다르게 하기에, 표준 복용량의 절반만으로도 환자에게서 나타나는 콜레스테롤 저하 이익을 볼 수 있지만, 제약사 [[아스트라제네카]](AstraZeneca)의 연구에 의하면 표준 복용량 전량은 부작용 위험을 증가시킬 수 있다.<ref>{{뉴스 인용|url=https://www.latimes.com/archives/la-xpm-2005-mar-03-na-crestor3-story.html |title=FDA Advisory Targets Asian Patients |work=[[Los Angeles Times]] |date=3 March 2005|first=Ricardo |last=Alonso-Zaldivar | name-list-style=vanc }}</ref><ref>{{저널 인용|vauthors=Wu HF, Hristeva N, Chang J, Liang X, Li R, Frassetto L, Benet LZ |title=Rosuvastatin Pharmacokinetics in Asian and White Subjects Wild Type for Both OATP1B1 and BCRP Under Control and Inhibited Conditions |journal=J Pharm Sci |volume=106 |issue=9 |pages=2751–2757 |date=September 2017 |pmid=28385543 |pmc=5675025 |doi=10.1016/j.xphs.2017.03.027 }}</ref><ref>{{저널 인용|vauthors=Lee VW, Chau TS, Leung VP, Lee KK, Tomlinson B |title=Clinical efficacy of rosuvastatin in lipid management in Chinese patients in Hong Kong |journal=Chin. Med. J. |volume=122 |issue=23 |pages=2814–9 |date=December 2009 |pmid=20092783 |url=https://journals.lww.com/cmj/FullText/2009/12010/Clinical_efficacy_of_rosuvastatin_in_lipid.3.aspx }}</ref> 따라서 아시아인들에게는 최저복용량을 권고한다.<ref>{{웹 인용| title=FDA Updates Crestor Warning Information | website=WebMD | date=3 March 2005 | url=https://www.webmd.com/cholesterol-management/news/20050303/fda-updates-crestor-warning-information | access-date=14 March 2020}}</ref>

=== 근질환 ===
스타틴 종류가 그러하듯, 심각한 부작용으로 [[횡문근융해증]](rhabdomyolysis)의 우려가 있다. [[미국식품의약국]](Food and Drug Administration, FDA)은 '크레스토 복용으로 인한 횡문근융해증 위험성이 다른 판매중인 스타틴에 비하여 큰 것같진 않으나', 횡문근융해증뿐 아니라 신장 독성에 관한 경고도 제품 라벨에 명시되어야 한다고 지시하였다.<!--
  --><ref name="FDAlabel">{{웹 인용|title=FDA Alert (03/2005) - Rosuvastatin Calcium (marketed as Crestor) Information |url=https://www.fda.gov/cder/drug/infopage/rosuvastatin/default.htm |date=14 March 2005 |publisher=U.S. [[Food and Drug Administration]] (FDA) |access-date=2005-03-20 |archive-url=https://web.archive.org/web/20050305033448/https://www.fda.gov/cder/drug/infopage/rosuvastatin/default.htm |archive-date=2005-03-05 |url-status=dead }} - This page is subject to change; the date reflects the last revision date.</ref><ref name="FDA Rosuvastatin Safety">{{웹 인용| title=Rosuvastatin Calcium (marketed as Crestor) Information | website=U.S. [[Food and Drug Administration]] (FDA) | date=10 July 2015 | url=http://www.fda.gov/drugs/postmarket-drug-safety-information-patients-and-providers/rosuvastatin-calcium-marketed-crestor-information | access-date=14 March 2020}}</ref>

=== 진성당뇨병 ===
스타틴 종류는 당뇨병 위험을 높인다.<ref>{{저널 인용|last=Sattar|first=N |author2=Preiss, D |author3=Murray, HM |author4=Welsh, P |author5=Buckley, BM |author6=de Craen, AJ |author7= Seshasai, SR |author8=McMurray, JJ |author9=Freeman, DJ |author10=Jukema, JW |author11 =Macfarlane, PW |author12= Packard, CJ |author13= Stott, DJ  |author14= Westendorp, RG  |author15= Shepherd, J  |author16= Davis, BR  |author17= Pressel, SL  |author18= Marchioli, R  |author19= Marfisi, RM |author20= Maggioni, AP  |author21= Tavazzi, L  |author22= Tognoni, G  |author23= Kjekshus, J  |author24= Pedersen, TR |author25= Cook, TJ |author26= Gotto, AM |author27= Clearfield, MB |author28= Downs, JR |author29= Nakamura, H |author30= Ohashi, Y  |author31= Mizuno, K |author32= Ray, KK |author33= Ford, I |title=Statins and risk of incident diabetes: a collaborative meta-analysis of randomised statin trials.|journal=Lancet|date=27 February 2010|volume=375|issue=9716|pages=735–42|pmid=20167359|doi=10.1016/S0140-6736(09)61965-6|s2cid=11544414 }}</ref> FDA 리뷰에서도 로수바스타틴으로 치료한 환자에게서 조사자가 보고한 당뇨병이 27% 증가율을 보였다.<ref>{{웹 인용|url=https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-drug-safety-communication-important-safety-label-changes-cholesterol-lowering-statin-drugs |title=FDA Drug Safety Communication: Important safety label changes to cholesterol-lowering statin drugs |publisher=U.S. [[Food and Drug Administration]] (FDA) |date=2019-02-09 }}</ref>

== 약 상호작용 ==
다음 약물들은 부정적인 상호작용이 있으며 의사와 상의해야 한다.<ref name=MedLine/><ref name="Crestor FDA label" />
* 쿠마린 혈액응고 방지제(Coumarin anticoagulant, 예 : 와파린Warfarin)는 로수바스타틴 제거에 영향을 미친다.
* [[시클로스포린]](Ciclosporin), [[콜히친]](colchicine)
* 내생 스테로이드 호르몬(endogenous steroid hormon) 수치나 활동을 줄여주는 약, 예 : [[시메티딘]](cimetidine), [[케토코나졸]](ketoconazole), [[스피로놀락톤]](spironolactone)
* [[클로피브레이트]](clofibrate), [[페노피브레이트]](fenofibrate), [[겜피브로질]](gemfibrozil), [[니아신]](niacin)과 같은 고콜레스테롤 치료용 약제에 대하여 지질변환(lipid-modifying) 치료로 1일 1g 이상 복용할 때
* 특정 [[프로테아제 억제제]](protease inhibitor) : [[아타자나비르]](atazanavir)([[리토나비르]](ritonavir)와 같이 복용할 때), [[로피나비르/리토나비르]](lopinavir/ritonavir), [[시메프레비르]](simeprevir)
* 간손상 위험성을 줄이기 위하여 로수바스타틴 복용동안 알코올 섭취는 줄여야 한다.<ref name="Crestor FDA label" />
* 복용 후 2시간 이내에는 수산화알루미늄 제산제(aluminum hydroxide antacid)와 수산화마그네슘 제산제(magnesium hydroxide antacid)를 복용해서는 안된다.<ref name="Crestor FDA label" />
* [[엘룩사돌린]](eluxadoline)과의 동시처방은 횡문근융해증과 근질환 발병 위험성을 높인다.<ref name = "Viberzi FDA label">{{웹 인용| title=Viberzi- eluxadoline tablet, film coated | website=DailyMed | date=19 June 2018 | url=https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=7821bd40-4c84-4984-951b-6436ae20421a | access-date=14 March 2020}}</ref>

== 구조 ==
로수바스타틴은 [[아토바스타틴]](atorvastatin), [[세리바스타틴]](cerivastatin), [[피타바스타틴]](pitavastatin) 등 합성 스타틴과 유사한 구조이다. 그러나 다른 스타틴과 달리, 로수바스타틴은 [[술포닐 작용기]](sulfonyl functional group) 속 황(sulfur)을 포함하고 있다.

크레스토(Crestor)는 로수바스타틴의 칼슘염(calcuum salt) 즉 로수바스타틴칼슘(rosuvastatin calcium)<ref name="FDAlabel"/>으로, 위의 뼈대구조(skeletal formula)에서 가장 오른쪽에 붙어있는 [[카복실산]](carboxylic acid)에 수소를 칼슘이 대신한 것이다.

== 작용기전 ==
로수바스타틴은 HMG-CoA 환원효소(HMG-CoA reductase)의 [[경쟁적 억제제]](competitive inhibitor)로, 다른 스타틴과 유사한 작용 기준을 가지고 있다.<!--
  --><ref name="ASTEROID">{{저널 인용|vauthors=Nissen SE, Nicholls SJ, Sipahi I, etal |title=Effect of very high-intensity statin therapy on regression of coronary atherosclerosis: the ASTEROID trial |journal=JAMA |volume=295 |issue=13 |pages=1556–65 |year=2006 |pmid=16533939 |doi=10.1001/jama.295.13.jpc60002 |url=http://jama.ama-assn.org/cgi/reprint/jama;295/13/1556.pdf?ijkey=Md42dlk7z9TzyL8&keytype=finite |format=PDF |url-status=dead |archive-url=https://web.archive.org/web/20070929123259/http://jama.ama-assn.org/cgi/reprint/jama;295/13/1556.pdf?ijkey=Md42dlk7z9TzyL8&keytype=finite |archive-date=2007-09-29 |doi-access=free }}</ref>

만성 심장질환(heart failure)에 대한 로수바스타틴 치료의 효과는, 환자의 콜라겐 교체 표지자(collagen turnover marker) 증가와 플라즈마 코엔자임 Q10(plasma coenzyme Q<sub>10</sub>) 수치 증가로 인하여 무효화된다.<ref>{{저널 인용|vauthors=Ashton E, Windebank E, Skiba M, etal |title=Why did high-dose rosuvastatin not improve cardiac remodeling in chronic heart failure? Mechanistic insights from the UNIVERSE study |journal=Int J Cardiol |volume= 146|issue= 3|pages= 404–7|date=January 2010 |pmid=20085851 |doi=10.1016/j.ijcard.2009.12.028 }}</ref>

== 약력학 ==
코크란 체계리뷰에서, 복용량과 관련하여 로수바스타틴이 혈중지질에 끼치는 중요성이 밝혀졌다. 1일 1~80mg 이상 복용 시, 강력한 직접적인 복용 효과가 발견되었다. 총 콜레스테롤양은 22.1% ~ 44.8% 감소되었다. LDL 콜레스테롤은 31.2% ~ 61.2% 감소하였고, 비HDL 콜레스테롤은 28.9% ~ 56.7% 감소하였으며, [[중성지방]](triglycerides)은 14.4% ~ 26.6% 감소하였다.<ref>{{저널 인용|title=Rosuvastatin for lowering lipids. Cochrane Database of Systematic Reviews|journal=The Cochrane Database of Systematic Reviews|issue=11|last1=Adams|first1=Stephen P.|last2=Sekhon|first2=Sarpreet S.|last3=Wright|first3=James M.|date=2014-11-21|publisher=John Wiley & Sons, Ltd|pages=CD010254|doi=10.1002/14651858.cd010254.pub2|pmid=25415541|pmc=6463960}}</ref>


== 약동학 ==
로수바스타틴의 절대 [[생체이용률]](bioavailability)은 약 20%이며, 혈중최대농도(C<sub>max</sub>)는 3 ~ 5시간 내에 이른다. 원후원자 제공 임상연구와 제품 라벨에 의하면, 음식과 함께 투여하는 것은 혈중농도 곡선하면적(Area under the curve, AUC)에 영향을 주지 않았다.<ref name="Crestor FDA label" /> 그러나 이후 임상연구에서는 음식과 동시에 투여할 때에 로수바스타틴 노출의 감소가 현저하였다.<ref>{{저널 인용|last1=Li|first1=Yunxia|last2=Jiang|first2=Xuehua|last3=Lan|first3=Ke|last4=Zhang|first4=Ruoqi|last5=Li|first5=Xue|last6=Jiang|first6=Qian|date=2007-10-01|title=Pharmacokinetic Properties of Rosuvastatin After Single-Dose, Oral Administration in Chinese Volunteers: A Randomized, Open-Label, Three-Way Crossover Study|url=http://www.clinicaltherapeutics.com/article/S0149-2918(07)00329-3/abstract|journal=Clinical Therapeutics|volume=29|issue=10|pages=2194–2203|doi=10.1016/j.clinthera.2007.10.005|pmid=18042475|issn=0149-2918}}</ref> 88% 단백질 결합(protein bound)이며 주로 [[알부민]](albumin)에 결합되어 있다.<ref name=AHFS2018/> 로수바스타틴의 흡수분율(Fraction absorbed)은 문헌에서 0.5 (50%)로서 잘못 인용되는 경우가 흔하다.<ref>{{저널 인용|last1=Bergman|first1=Ebba|last2=Lundahl|first2=Anna|last3=Fridblom|first3=Patrik|last4=Hedeland|first4=Mikael|last5=Bondesson|first5=Ulf|last6=Knutson|first6=Lars|last7=Lennernäs|first7=Hans|date=2009-12-01|title=Enterohepatic Disposition of Rosuvastatin in Pigs and the Impact of Concomitant Dosing with Cyclosporine and Gemfibrozil|journal=Drug Metabolism and Disposition|volume=37|issue=12|pages=2349–2358|doi=10.1124/dmd.109.029363|issn=1521-009X|pmid=19773540|s2cid=24783238|url=https://semanticscholar.org/paper/48f3220f26bd94b7da71d6737464d86a8a3d8603}}</ref> 이는 원 제안서에서 간추출률(hepatic extraction ratio)이 잘못 계산되었기 때문이다. 이후에 FDA 평가자가 수정하였다.<ref>{{웹 인용|url=http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/2003/21-366_Crestor.cfm|title=Page 45 of FDA Drug Approval Package, Clinical Pharmacology Biopharmaceutics Review(s) (PDF)|date=29 January 2004|publisher=U.S. [[Food and Drug Administration]] (FDA)|access-date=22 June 2016}}</ref> 투여량 중 0.25 (25%) 가까이는 흡수되는 것으로 보인다.

로수바스타틴은 [[CYP2C9]]에 의하여 주로 대사되지 광범위하게 대사되지는 않는다. 약 10%는 [[대사물질]](metabolite) N-데스메틸 로수바스타틴(''N''-desmethyl rosuvastatin)으로 복구된다. 90%는 배설되며, 소멸반감기(elimination half-life)는 약 19시간이다.<ref name="Crestor FDA label" /><ref name=AHFS2018/>

== 사회와 문화 ==
로수바스타틴은 [[국제일반명]](international nonproprietary name, INN)이다.<ref name="INN">{{웹 인용| title = International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances (INN). Recommended International Nonproprietary Names (Rec. INN): List 45 | url =https://www.who.int/medicines/publications/druginformation/innlists/RL45.pdf | publisher = World Health Organization | access-date = 29 November 2016 | page = 50 | date = 2001}}</ref>

=== 비용 ===
미국 [[환자보호 및 부담적정보험법]](Patient Protection and Affordable Care Act, PPACA) 조항에 따라, 미국 예방의학 태스크포스(United States Preventive Services Task Force, USPSTF) 권고안에 기반하여 40~75세 성인에게는 로수바스타틴 5mg과 10mg에 대하여 비용이 없다.<ref>{{웹 인용| url=https://www.cigna.com/assets/docs/about-cigna/no-cost-share-preventive-medications.pdf | title=PPACA no cost-share preventive medications | publisher=Cigna | access-date=30 March 2020}}</ref><ref>{{저널 인용| title=Statin Use for the Primary Prevention of Cardiovascular Disease in Adults: Recommendation Statement | journal=American Family Physician | volume=95 | issue=2 | date=15 January 2017 | url=https://www.aafp.org/afp/2017/0115/od1.html | access-date=31 March 2020 }}</ref>

=== 표시 및 규제 ===
로수바스타틴은 미국에서 LDL 콜레스테롤이 높아 발생하는 이상지질증(dyslipidemia), 총 콜레스테롤이 높아 발생하는 과콜레스테롤증(hypercholesterolemia), [[중성지방]](triglyceride)이 높아 발생하는 과중성지방증(hypertriglyceridemia)의 치료책으로 승인되었다.<ref name="pill">{{웹 인용| title=Core Data Sheet, Crestor Tablets | url=http://www.crestor.info/gUserFiles/CRESTOR_CDS_10_40_mg_FINAL_170603.pdf | date=17 June 2003 | publisher=[[AstraZeneca]] | access-date=2005-03-20 | archive-url=https://web.archive.org/web/20050508053622/http://www.crestor.info/gUserFiles/CRESTOR_CDS_10_40_mg_FINAL_170603.pdf | archive-date=8 May 2005 | url-status=dead | df=mdy-all }} - NOTE: this is provider-oriented information and should not be used without the supervision of a physician.</ref> 2010년 2월, 로수바스타틴은 미국식품의약국(FDA)에서 심혈관질환 예방약으로 승인되었다.<ref name="fdaap">http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2010/021366s016ltr.pdf</ref>

2004년, 로수바스타틴은 154개국에서 승인되었고 56개국에서 판매가 시작되었다. 2003년 8월 13일, FDA가 미국내 판매 승인을 내렸다.<ref>{{웹 인용| title=Drug Approval Package: Crestor (Rosuvastatin Calcium) NDA #021366 | website=accessdata.fda.gov | date=29 January 2004 | url=https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/2003/21-366_Crestor.cfm | access-date=15 March 2020 }}</ref><ref name="FDAapproval">{{뉴스 인용|title=FDA Approves New Drug for Lowering Cholesterol |url=https://www.fda.gov/bbs/topics/ANSWERS/2003/ANS01247.html |date=12 August 2003 |publisher=[[Food and Drug Administration]] |access-date=2005-03-20 |archive-url=https://web.archive.org/web/20050207153150/https://www.fda.gov/bbs/topics/ANSWERS/2003/ANS01247.html |archive-date=2005-02-07 |url-status=dead }}</ref>

=== 특허보호와 복제약 ===
로수바스타틴 특허보호(RE37,314 — 2016년 만기)는 초기 특허 재발급이 부적절하다고 문제가 제기되었다. 이 문제 제기든 2010년에 기각되었고 2016년까지 특허보호가 보장되었다.<ref>{{웹 인용|url=http://www.delawareonline.com/article/20100701/BUSINESS/7010316/1003/RSS01 |title=AstraZeneca's Crestor patent upheld;No generic competition until 2016 }}{{깨진 링크|date=June 2016|bot=medic}}{{cbignore|bot=medic}}</ref><ref>{{보도자료 인용| url=https://www.prnewswire.com/news-releases/crestor-patent-upheld-by-us-court-97435724.html| title=Crestor Patent Upheld By US Court| access-date=2012-04-25| publisher=[[AstraZeneca]]| date=29 June 2010 | via=PR Newswire }}</ref><ref>{{뉴스 인용| url=https://www.reuters.com/article/2010/06/29/astrazeneca-crestor-idUSN2917115320100629| access-date=2012-04-25| date=29 June 2010| title=U.S. judge rules AstraZeneca Crestor patent valid| publisher=[[Reuters]]| first1=Bill| last1=Berkrot| first2=Tom| last2=Hals| archive-date=2013-06-25| archive-url=https://web.archive.org/web/20130625063730/http://www.reuters.com/article/2010/06/29/astrazeneca-crestor-idUSN2917115320100629}}</ref><ref>{{뉴스 인용| url=https://pqasb.pqarchiver.com/delawareonline/access/2074695931.html?FMT=ABS&date=Jul+01%2C+2010| access-date=2012-04-25| title=AstraZeneca patent upheld| date=1 July 2010| newspaper=[[The News Journal]]| location=[[Wilmington, Delaware]]| first=Jonathan| last=Starkey| url-access=subscription| archive-date=2013-01-31| archive-url=https://archive.today/20130131145710/http://pqasb.pqarchiver.com/delawareonline/access/2074695931.html?FMT=ABS&date=Jul+01,+2010| url-status=}}{{subscription required}}</ref>

2016년 4월, FDA는 왓슨제약(Watson Pharmaceuticals Inc)이 만든 첫 복제약을 승인하였다.<ref>{{웹 인용|title=FDA approves first generic Crestor|url=https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-generic-crestor |publisher=[[Food and Drug Administration]]|access-date=3 May 2016|date=29 April 2016}}</ref> 2016년 7월, [[마일란]](Mylan)은 복제 로수바스타틴칼슘 승인을 얻었다.<ref>{{보도자료 인용|url=https://www.prnewswire.com/news-releases/mylan-launches-generic-crestor-tablets-300301446.html |title=Mylan Launches Generic Crestor Tablets |date=20 July 2016 |publisher=[[Mylan]] | via=PR Newswire }}</ref>

=== 마케팅 ===
임상 개발 기간동안, 로수바스타틴은 '수퍼스타틴(super-statin)'으로 홍보되었다. 같은 라이벌 제품과 비교하여 약효가 높고 콜레스테롤 저하를 개선시켰다는 것이다. 로수바스타틴의 주요 경쟁자는 [[아토바스타틴]](atorvastatin)과 [[심바스타틴]](simvastatin)이다. 그러나 다소 유사한 유효율(response rate)를 위하여, [[에제티미브]](ezetimibe)를 심바스타틴이나 아토바스타틴 혹은 다른 약제와 혼합할 수도 있다. 2006년 로수바스타틴, 아토바스타틴, 에제티미브/심바스타틴 결과 비교 관련 정보는 유용하지만 관련 연구는 여전히 진행 중이다.<ref name="ASTEROID"/>

2003년 첫 발매하면서, 2003년 1억2,900만 달러, 2004년 9억 800만 달러였으며, 2004년말 4백만 이상 환자가 치료되었다. 2018년 영국 [[국민 보건 서비스]](National Health Service, NHS) 연비용은, 일일 5~40mg에 24~40파운드였던 반면, 심바스타틴은 20~80mg에 10~20파운드였다.<ref>{{웹 인용|url=http://gmmmg.nhs.uk/docs/cost_comparison_charts.pdf|title=COST COMPARISON CHARTS|publisher=REGIONAL DRUG AND THERAPEUTICS CENTRE (NEWCASTLE)|date=August 2018|확인날짜=2021-05-16|archive-date=2018-10-20|archive-url=https://web.archive.org/web/20181020032741/http://gmmmg.nhs.uk/docs/cost_comparison_charts.pdf|url-status=dead}}</ref>

2013년, 미국내에서 4번째로 많이 팔린 약으로, 매출액은 52억달러 정도였다.<ref>{{웹 인용|title=Top 100 Drugs for Q2 2013 by Sales|url=https://www.drugs.com/stats/top100/sales|access-date=24 August 2013}}</ref>

== 같이 보기 ==
=== 스타틴 종류 ===
* [[로바스타틴]](Lovastatin)
* [[세라바스타틴]](ceravastatin)
* [[심바스타틴]](Simvastatin)
* [[아토바스타틴]](Atorvastatin)
* [[프라바스타틴]](Pravastatin)
* [[플루바스타틴]](Fluvastatin)
* [[피타바스타틴]](Pitavastatin)

== 각주 ==
{{각주}}

[[분류:아스트라제네카의 제품]]
[[분류:베타-하이드록시산]]
[[분류:카복실산]]
[[분류:다이올]]
[[분류:아이소프로필 화합물]]
[[분류:피리미딘]]
[[분류:설폰아마이드]]
[[분류:플루오로아렌]]
[[분류:스타틴]]