{{위키데이터 속성 추적}}
{{Drugbox
| Verifiedfields = changed
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| verifiedrevid = 461091509
| IUPAC_name = ''N''-(2-Butyl-3-(''p''-(3-(dibutylamino)propoxy)benzoyl)-5-benzofuranyl)methanesulfonamide
| image = Dronedarone structure.svg

<!--Clinical data-->
| tradename = Multaq
| Drugs.com = {{drugs.com|monograph|dronedarone-hydrochloride}}
| MedlinePlus = a609034
| pregnancy_AU = <!-- A / B1 / B2 / B3 / C / D / X -->
| pregnancy_US = X
| pregnancy_category =  
| licence_EU = yes
| legal_AU = <!-- Unscheduled / S2 / S3 / S4  / S8 -->
| legal_CA = <!--                             / Schedule I, II, III, IV, V, VI, VII, VIII -->
| legal_UK = <!-- GSL         / P       / POM / CD / Class A, B, C -->
| legal_US = Rx-only
| legal_status = 
| routes_of_administration = Oral

<!--Pharmacokinetic data-->
| bioavailability = 15% (with a high-fat meal)<ref name=PI>{{웹 인용|title=MULTAQ<sup>®</sup> (dronedarone) Tablets. Prescribing Information|url=http://www.multaq.com/docs/consumer_pdf/pi.aspx|publisher=Sanofi-Aventis U.S. LLC|accessdate=6 February 2014|date=March 2013|url-status=dead|archiveurl=https://web.archive.org/web/20140223171612/http://www.multaq.com/docs/consumer_pdf/pi.aspx|archivedate=23 February 2014|df=}}</ref>
| protein_bound = >98%
| metabolism = Extensive [[Liver|hepatic]] (mainly by [[CYP3A]])
| elimination_half-life = 13–19 hours
| excretion = Feces (84%), urine (~6%)

<!--Identifiers-->
| IUPHAR_ligand = 7465
| CAS_number_Ref = {{cascite|changed|??}}
| CAS_number = 141626-36-0
| ATC_prefix = C01
| ATC_suffix = BD07
| PubChem = 208898
| DrugBank_Ref = {{drugbankcite|correct|drugbank}}
| DrugBank =  
| ChemSpiderID_Ref = {{chemspidercite|correct|chemspider}}
| ChemSpiderID = 180996
| UNII_Ref = {{fdacite|correct|FDA}}
| UNII = JQZ1L091Y2
| KEGG_Ref = {{keggcite|correct|kegg}}
| KEGG = D02537
| ChEBI_Ref = {{ebicite|correct|EBI}}
| ChEBI = 50659
| ChEMBL_Ref = {{ebicite|correct|EBI}}
| ChEMBL = 184412

<!--Chemical data-->
| C=31 | H=44 | N=2 | O=5 | S=1
| molecular_weight = 556.758 g/mol
| smiles = O=S(=O)(Nc3cc1c(oc(c1C(=O)c2ccc(OCCCN(CCCC)CCCC)cc2)CCCC)cc3)C
| StdInChI_Ref = {{stdinchicite|correct|chemspider}}
| StdInChI = 1S/C31H44N2O5S/c1-5-8-12-29-30(27-23-25(32-39(4,35)36)15-18-28(27)38-29)31(34)24-13-16-26(17-14-24)37-22-11-21-33(19-9-6-2)20-10-7-3/h13-18,23,32H,5-12,19-22H2,1-4H3
| StdInChIKey_Ref = {{stdinchicite|correct|chemspider}}
| StdInChIKey = ZQTNQVWKHCQYLQ-UHFFFAOYSA-N
}}
'''드로네다론'''(Dronedarone, 개발코드명 '''SR33589''')은 [[항부정맥제]]다. 프랑스 [[사노피 어벤티스]]사가 '''멀택'''(Multaq)이란 상표명으로 시판중이다.

== 역사 ==

2009년 7월 2일 미국 [[FDA]]가 시판을 허가했다.

멀택은 전세계 37개국, 551개 센터에서 [[심방세동]] 환자 4,628명을 대상으로 진행된 아테나(ATHENA) 임상시험 결과, 심혈관질환에 의한 입원율과 사망률을 24%까지 감소시킨 것으로 나타났다.<ref>사노피 심방세동 약 '멀택' 6월부터 급여 확대, 데일리팜, 2016-05-30</ref>

2010년 6월 23일 한국에서 멀택 판매를 시작했다.

2013년 4월 16일 한국의 건강보험 보험급여목록에 신규 등재되었다.

2016년 6월 1일 한국의 건강보험 적용대상이 기저 심질환이 없는 환자에게까지 확대되었다.

== 효능 ==
멀택은 기존 [[항부정맥제]]인 [[아미오다론]](상표명 [[코다론]])과 구조는 비슷하지만, [[심장]], [[갑상선]] 등 조직 독성 부작용이 적은 것이 특징이다.<ref>사노피, 항부정맥제 '멀택' 비급여 출시, 의협신문, 2010.06.23</ref>

== 가격 ==
멀택은 2009년 말 영국에서 "기존 약에 비해 효과는 떨어지면서 비용은 상당히 비싸다"는 [[국립보건임상연구원]](NICE)의 예비 권고를 받았다. 영국에서 멀택의 1일 투약 비용이 [[아미오다론]]의 45배에 이르는 2.25마르크(3,857원)였다.<ref>'멀택' 식약청 승인…사노피의 희망될까, 의협신문, 2010.03.07</ref>

== 부작용 ==

미국의 멀택 라벨에는 [[심부전]] 환자는 사망을 포함해 심각한 합병증이 나타날 수 있다는 최고수준의 블랙박스 경고문이 표시돼 있다.

미국 FDA는 70대의 두 여성환자가 멀택이 투여된지 각각 4.5개월과 6개월만에 심한간부전이 발생해 간이식 수술을 받았다고 밝히고, 이들은 간기능이 이처럼 급속도로 악화될 다른 이유가 없었다고 말했다.<ref>부정맥치료제 멀택 간손상 위험, 파이낸셜뉴스, 2011-01-15</ref>

팔라스(PALLAS) [[임상시험]]은 65세 이상의 영속성 심방세동(6개월 이상의 심방세동)인 전세계 1만명 이상의 환자에게 현재의 승인용량(400mg)에 의한 효과를 검토했다. 임상시험은 2010년 계획되었지만, [[뇌졸중]], 전신성 [[색전]], [[심근경색]] 또는 사망 등의 부작용이 2배 이상 발생하여, 2011년 7월 연구가 조기 종료됐다. 팔라스 임상시험(임상3상연구) 결과, 미국 FDA로부터 [[심부전]], [[뇌졸중]] 및 사망 위험을 높일 수 있다는 경고를 받았다.

미국 FDA는 다음의 경우에 사용금지를 권고했다.<ref>'멀택', 위기 극복하고 반전에 성공할까?, 의협신문, 2012.03.06</ref>
* 6개월 이상 [[심방세동]]이 지속된 영구적 심방세동 환자
* 혈역학적으로 불안정한 상태의 환자
* 좌심실수축기능부전, [[심부전]]을 가진 환자나 심부전 기왕력이 있는 환자
* 과거 [[아미오다론]] 복용으로 인한 간이나 폐 독성이 있는 환자

== 각주 ==
{{각주}}

[[분류:항부정맥제]]
[[분류:페놀 에터]]
[[분류:아닐린]]