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<!-- Clinical data -->
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<!-- Pharmacokinetic data -->
| bioavailability = 63~73%
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| elimination_half-life = 2.7~5.5시간<ref name="Elseviers Healthcare Hub 2020">{{웹 인용| title=Elsevier – Drug Monograph │Montelukast | website=Elsevier's Healthcare Hub | date=4 March 2020 | url=https://elsevier.health/en-US/preview/montelukast#pharmacokinetics | access-date=27 January 2023 | quote=Montelukast and its metabolites are excreted almost exclusively via the bile; less than 0.2% of the drug is excreted in urine. Mean elimination half-life (half-life) of montelukast is 2.7 to 5.5 hours in healthy young adults. | archive-date=27 January 2023 | archive-url=https://web.archive.org/web/20230127095358/https://elsevier.health/en-US/preview/montelukast#pharmacokinetics | url-status=live }}</ref>
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<!-- Identifiers -->
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<!-- Chemical and physical data -->
| IUPAC_name = (''E'',''Z'')-2-(1-((1-(3-(2-(7-Chloroquinolin-2-yl)vinyl)phenyl)-3-(2-(2-hydroxypropan-2-yl)phenyl)propylthio)methyl)cyclopropyl)acetic acid
| C=35 | H=36 | Cl=1 | N=1 | O=3 | S=1
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| StdInChI = 1S/C35H36ClNO3S/c1-34(2,40)30-9-4-3-7-25(30)13-17-32(41-23-35(18-19-35)22-33(38)39)27-8-5-6-24(20-27)10-15-29-16-12-26-11-14-28(36)21-31(26)37-29/h3-12,14-16,20-21,32,40H,13,17-19,22-23H2,1-2H3,(H,38,39)/b15-10+/t32-/m1/s1
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<!-- Definition and medical uses -->
'''몬테루카스트'''(montelukast)는 '''싱귤레어'''(Singulair) 등의 상품명으로 판매되는 약물로, [[천식]] 치료의 유지 요법에 사용한다.<ref name=AHFS2018/> 보통 천식 치료제로서 흡입 [[코르티코스테로이드]](ICS)보다는 덜 선호된다.<ref name=AHFS2018/> 또한 급성 천식 발작에는 유용하지 못하고, 다른 천식 치료제로 반응이 좋지 않을 때 주로 사용한다.<ref name=AHFS2018/> 다른 [[적응증]]에는 [[알레르기성 비염]]과 장기간의 [[두드러기]]가 있다.<ref name=AHFS2018/> 알레르기성 비염에서는 2차 치료제로 쓰인다.<ref name="Grainger Drake-Lee 2006 pp. 360–367">{{저널 인용| vauthors = Grainger J, Drake-Lee A | title = Montelukast in allergic rhinitis: a systematic review and meta-analysis | journal = Clinical Otolaryngology | volume = 31 | issue = 5 | pages = 360–367 | date = October 2006 | pmid = 17014443 | doi = 10.1111/j.1749-4486.2006.01276.x | publisher = Wiley | s2cid = 27200676 }}</ref>

<!-- Side effects and mechanism -->
흔한 부작용은 [[복통]], [[기침]], [[두통]]이 있다.<ref name=AHFS2018/> 심각한 부작용에는 [[아나필락시스]]나 [[호산구증가증]] 같은 [[알레르기]] 반응이 있다.<ref name=AHFS2018/> [[임신]] 중 사용은 안전하다고 여겨진다.<ref name=AHFS2018/> 몬테루카스트는 약리학적 기전상 [[류코트리엔 수용체 길항제]](항류코트리엔제)에 속한다.<ref name=AHFS2018/> [[폐]]에 존재하는 [[류코트리엔 D4]]의 작용을 차단해 [[염증]]을 줄이고 [[평활근]]을 이완시킨다.<ref name=AHFS2018/>

<!-- Society and culture -->
의학적 사용은 1998년 승인되었다.<ref name=AHFS2018/> [[복제약]]으로 이용 가능하다.<ref name=BNF76>{{서적 인용|title=British national formulary: BNF 76|date=2018|publisher=Pharmaceutical Press|isbn=978-0-85711-338-2|page=269|edition=76}}</ref> 2021년 한 해 동안 미국에서 3,000만 건 이상 처방되어, 14번째로 많이 처방된 약물로 기록되었다.<ref>{{웹 인용| title=The Top 300 of 2021 | url=https://clincalc.com/DrugStats/Top300Drugs.aspx | website=ClinCalc | access-date=14 January 2024 | archive-date=15 January 2024 | archive-url=https://web.archive.org/web/20240115223848/https://clincalc.com/DrugStats/Top300Drugs.aspx | url-status=live }}</ref><ref>{{웹 인용| title=Montelukast - Drug Usage Statistics | website=ClinCalc | url=https://clincalc.com/DrugStats/Drugs/Montelukast | access-date=14 January 2024 }}</ref>

== 의학적 사용 ==
[[천식]], 운동 유발성 [[기관지연축]], [[알레르기성 비염]], [[두드러기]] 등 다양한 알레르기 관련 질환의 치료에 쓰인다.<ref name=AHFS>{{웹 인용|title=Montelukast Sodium|url=https://www.drugs.com/monograph/montelukast-sodium.html|work=The American Society of Health-System Pharmacists|access-date=3 April 2011|archive-date=7 June 2019|archive-url=https://web.archive.org/web/20190607202202/https://www.drugs.com/monograph/montelukast-sodium.html|url-status=live}}</ref> 성인의 경우 흡입 스테로이드제 단독 요법의 치료 효과가 기대에 미치지 못할 경우, 기존 치료에 추가해 보조 치료제로 주로 사용한다. 또한 [[면역글로불린 치료]] 도중 알레르기 반응이나 천식 발작을 예방하기 위해 쓰기도 한다. [[비만세포증]] 대증치료 중 보조 요법으로 사용하는 것도 가능하다.I<ref>{{저널 인용| vauthors = Cardet JC, Akin C, Lee MJ | title = Mastocytosis: update on pharmacotherapy and future directions | journal = Expert Opinion on Pharmacotherapy | volume = 14 | issue = 15 | pages = 2033–2045 | date = October 2013 | pmid = 24044484 | pmc = 4362676 | doi = 10.1517/14656566.2013.824424 }}</ref> [[경구 투여]] 약제로, 정제, 저작정(츄어블정), 산제 등의 제형이 있다.<ref name=AHFS2018>{{웹 인용|title=Montelukast Sodium Monograph for Professionals |url=https://www.drugs.com/monograph/montelukast-sodium.html |website=Drugs.com |publisher=AHFS |access-date=23 December 2018 |archive-date=7 June 2019 |archive-url=https://web.archive.org/web/20190607202202/https://www.drugs.com/monograph/montelukast-sodium.html |url-status=live }}</ref>

== 약리학 ==
몬테루카스트는 [[항류코트리엔제]]에 속하며, 폐에 있는 [[류코트리엔]] D4의 작용을 차단해 [[염증]]을 줄이고 [[평활근]]을 이완시킨다.<ref name=AHFS2018/> 류코트리엔은 [[면역계]]에서 만들어 내는 염증 매개 물질로, [[천식]]과 [[만성 폐쇄성 폐질환]](COPD) 등의 병에서 기관지수축]]과 [[염증]]을 일으키며 미세혈관 투과성과 점액 분비를 증가시킨다.<ref name="Antileukotriene">{{저널 인용| vauthors = Scott JP, Peters-Golden M | title = Antileukotriene agents for the treatment of lung disease | journal = American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine | volume = 188 | issue = 5 | pages = 538–544 | date = September 2013 | pmid = 23822826 | doi = 10.1164/rccm.201301-0023PP }}</ref>

몬테루카스트는 [[펙시다르티닙]]과 병용 시 [[신경]]의 재수초화(remyelination)에 영향을 줄 수 있다.<ref>{{저널 인용|title=New Strategies for Restoring Myelin on Damaged Nerve Cells |journal=Neuroscience News |date=6 November 2020 |url=https://neurosciencenews.com/remyelination-optic-nerve-17255 |access-date=27 January 2022 |archive-date=27 January 2022 |archive-url=https://web.archive.org/web/20220127142849/https://neurosciencenews.com/remyelination-optic-nerve-17255/ |url-status=live }}</ref>

== 상호작용 ==
몬테루카스트는 [[사이토크롬 P450]]에 속하는 [[CYP2C8]] 효소를 억제한다. 따라서 이론적으로 몬테루카스트를 CYP2C8 기질 약제([[항말라리아제]]인 [[아모디아퀸]] 등)와 병용할 시 이 약제들의 혈장 농도를 증가시킬 가능성이 있다.<ref>{{웹 인용|url=http://www.wipo.int/export/sites/www/research/en/data/sanofi/marketed_products/Artesunate_and_Amodiquine.pdf|title=Artesunate Amodiaquine Winthrop (artesunate, amodiaquine) {{!}} summary of product characteristics. Gentilly, France: Sanofi-aventis; August 2010.|access-date=24 October 2016|archive-date=24 October 2016|archive-url=https://web.archive.org/web/20161024090154/http://www.wipo.int/export/sites/www/research/en/data/sanofi/marketed_products/Artesunate_and_Amodiquine.pdf}}</ref><ref>{{저널 인용| vauthors = German P, Greenhouse B, Coates C, Dorsey G, Rosenthal PJ, Charlebois E, Lindegardh N, Havlir D, Aweeka FT | title = Hepatotoxicity due to a drug interaction between amodiaquine plus artesunate and efavirenz | journal = Clinical Infectious Diseases | volume = 44 | issue = 6 | pages = 889–891 | date = March 2007 | pmid = 17304470 | doi = 10.1086/511882 | doi-access = free }}</ref> 그러나 여러 임상 연구에서 몬테루카스트와 다른 CYP2C8 기질 약제 간의 약물 상호작용은 극히 적은 것으로 드러났는데, 이는 몬테루카스트의 [[혈장 단백질 결합]]이 높기 때문일 가능성이 높다.<ref>{{저널 인용| vauthors = Backman JT, Filppula AM, Niemi M, Neuvonen PJ | title = Role of Cytochrome P450 2C8 in Drug Metabolism and Interactions | journal = Pharmacological Reviews | volume = 68 | issue = 1 | pages = 168–241 | date = January 2016 | pmid = 26721703 | doi = 10.1124/pr.115.011411 | s2cid = 29099906 | doi-access = free }}</ref>

== 부작용 ==
흔한 [[부작용]]에 [[설사]], [[구역질]], [[구토]], 가벼운 [[발진 (의학)|발진]], 무증상인 간 효소 수치 상승, [[발열]] 등이 있다. 흔하지 않은 부작용에는 피로감과 [[근육통]], 행동 변화, 감각 이상, 발작, 근육 경련, [[코피]] 등이 있다. 드문, 즉 전체 복용 환자 10,000명당 1명 꼴로 발생하는 부작용으로는 [[자살 생각]], [[혈관부종]], [[다형홍반]], [[간염]] 등이 있다.<ref name="med.org.uk" >{{웹 인용|title=Singulair 10 mg film-coated tablets - Summary of Product Characteristics (SmPC) |website=electronic medicines compendium (emc) |url=https://www.medicines.org.uk/emc/product/198/smpc |access-date=23 December 2018 |archive-date=1 October 2020 |archive-url=https://web.archive.org/web/20201001235029/https://www.medicines.org.uk/emc/product/198/smpc |url-status=live }}</ref><ref>{{뉴스 인용|url=https://www.reuters.com/investigates/special-report/usa-lawsuits-merck-singulair/|work=Reuters|title=A son died, his parents tried to sue. How U.S. courts protect Big Pharma|vauthors=Levine D, Respaut R, Cooke K, Spector M, Lesser B|date=26 June 2023|access-date=27 June 2023|archive-date=26 June 2023|archive-url=https://web.archive.org/web/20230626205747/https://www.reuters.com/investigates/special-report/usa-lawsuits-merck-singulair/|url-status=live}}</ref>

2019년과 2020년, 신경정신 반응 관련 문제가 영국과 미국 약물 라벨에 추가되었다. 많이 보고된 신경정신 부작용은 [[악몽]], [[우울감]], [[불면증]] (100명에서 1,000명당 1명 꼴), 공격성, 불안, 비정상 행동 (1,000명에서 10,000명당 1명 꼴) 이 있었다.<ref name="GOV.UK">{{웹 인용|title=Montelukast (Singulair): reminder of the risk of neuropsychiatric reactions |url=https://www.gov.uk/drug-safety-update/montelukast-singulair-reminder-of-the-risk-of-neuropsychiatric-reactions |access-date=19 September 2019 |archive-date=24 September 2019 |archive-url=https://web.archive.org/web/20190924144737/https://www.gov.uk/drug-safety-update/montelukast-singulair-reminder-of-the-risk-of-neuropsychiatric-reactions |url-status=live }}</ref><ref name="FDA warning" /> 이 때문에 대한민국 국내 시장도 19년과 20년에 타격을 입었으나, 2023년 들어서는 시장이 회복세에 들어섰다.<ref>{{웹 인용|url=http://www.dailypharm.com/Users/News/NewsView.html?ID=305841|제목=[데일리팜] 천식약 몬테루카스트 시장 부활…부작용 악재 탈출|언어=ko|확인날짜=2024-06-03}}</ref>

2024년, 유아에서 [[야경증]], 통제 불가능한 공격성, [[침투적 사고]], 우울감, 그리고 드물게는 환각이나 자살 생각 등의 보고가 있어 영국 [[의약품규제청]](MHRA)에서 "추가 우려" 확인 후 위험 조사에 들어갔다.<ref>{{뉴스 인용| last=Ungoed-Thomas | first=Jon | title=Safety fears over asthma drug after young children suffer severe side effects |newspaper=\The Observer| date=3 March 2024 | url=https://www.theguardian.com/society/2024/mar/03/safety-fears-over-asthma-drug-after-young-children-suffer-severe-side-effects}}</ref>

=== FDA 조사 ===
2009년 6월, [[미국 식품의약국]](FDA)이 류코트리엔 조절제에서 신경정신 부작용이 발생할 가능성이 있다는 결론을 내렸다.<ref name="FDA safety 20090612" /> [[임상시험]]에서는 [[불면증]] 위험이 증가한다고 밝혔으나, [[시판후조사]]에서는 자살 생각이 증가할 수 있으며 그 외에 [[정신운동성 초조]], 공격성, 불안, 악몽, 환각, 우울감, 과민성, 진전 등 기타 부작용 역시 위험이 커질 수 있다고 알려졌다.<ref name="FDA safety 20090612">{{웹 인용| title=Updated Information on Leukotriene Inhibitors: Montelukast (marketed as Singulair), Zafirlukast (marketed as Accolate), and Zileuton (marketed as Zyflo and Zyflo CR) | website=U.S. [[Food and Drug Administration]] (FDA) | date=12 June 2009 | url=https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/DrugSafetyInformationforHeathcareProfessionals/ucm165489.htm | archive-url=https://wayback.archive-it.org/7993/20171114124744/https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/DrugSafetyInformationforHeathcareProfessionals/ucm165489.htm | archive-date=14 November 2017 | access-date=1 March 2017 }}</ref>

2019년 9월에는 소아 자문 위원회(Pediatric Advisory Committee)와 약물 안전성 및 위험 관리 자문 위원회(Drug Safety and Risk Management Advisory Committee)가 회의를 열어 몬테루카스트로 인한 유아 신경정신 부작용 관련 안전성 토의를 거쳤다.<ref>{{웹 인용|url=https://www.regulations.gov/document/FDA-2019-N-3611-0001|title=Regulations.gov|website=www.regulations.gov|access-date=27 January 2022|archive-date=27 January 2022|archive-url=https://web.archive.org/web/20220127122140/https://www.regulations.gov/document/FDA-2019-N-3611-0001|url-status=live}}</ref>

2020년 3월, FDA가 몬테루카스트에 [[블랙박스 경고]]를 추가했다. 이는 기존에 이미 존재하던 신경정신병 발생 위험 관련 경고를 강화한 것으로, 2008년 FDA가 최초로 경고한 이래로 신경정신병 발생 증례 보고가 늘어나면서 주의를 재차 환기했다.<ref name="FDA PR">{{보도자료 인용| title=FDA Requires Stronger Warning About Risk of Neuropsychiatric Events Associated with Asthma and Allergy Medication Singulair and Generic Montelukast | website=U.S. [[Food and Drug Administration]] (FDA) | date=4 March 2020 | url=https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-requires-stronger-warning-about-risk-neuropsychiatric-events-associated-asthma-and-allergy | access-date=4 March 2020 | archive-date=4 March 2020 | archive-url=https://web.archive.org/web/20200304225341/https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-requires-stronger-warning-about-risk-neuropsychiatric-events-associated-asthma-and-allergy | url-status=live }} {{PD-notice}}</ref><ref name="FDA safety 20200304">{{웹 인용| title=FDA requires Boxed Warning about serious mental health side effects for asthma and allergy drug montelukast (Singulair); advises restricting use for allergic rhinitis | website=U.S.[[Food and Drug Administration]] (FDA) | date=4 March 2020 | url=https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-requires-boxed-warning-about-serious-mental-health-side-effects-asthma-and-allergy-drug | access-date=4 March 2020 | archive-date=4 March 2020 | archive-url=https://web.archive.org/web/20200304225312/https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-requires-boxed-warning-about-serious-mental-health-side-effects-asthma-and-allergy-drug | url-status=live }} {{PD-notice}}</ref><ref name="FDA warning">{{웹 인용| title=Singulair (montelukast) and All Generics: Strengthened Boxed Warning | website=U.S. [[Food and Drug Administration]] (FDA) | date=4 March 2020 | url=https://www.fda.gov/safety/medical-product-safety-information/singulair-montelukast-and-all-montelukast-generics-strengthened-boxed-warning-due-restricting-use | access-date=4 March 2020 | archive-date=4 March 2020 | archive-url=https://web.archive.org/web/20200304225837/https://www.fda.gov/safety/medical-product-safety-information/singulair-montelukast-and-all-montelukast-generics-strengthened-boxed-warning-due-restricting-use | url-status=live }} {{PD-notice}}</ref> 블랙박스 경고문에서는 경증 환자, 특히 알레르기성 비염에는 안전하면서도 효과적인 다른 항알레르기제가 많으므로 몬테루카스트 처방을 피할 것을 권고했다.<ref name="FDA PR" /> 그러나 이런 부작용을 지나치게 우려하는 것은 좋은 치료제를 처방하는 데에 방해가 되며, 몬테루카스트를 스테로이드와 함께 사용하는 경우도 많아 무엇이 원인일지 정확히 알 수 없다는 주장도 존재한다. 상술한 블랙박스 경고문은 새로운 위험 발견이 아닌, 기존에 이미 알려져 있던 부작용 발생 가능성을 다시 상기시킨 것이다.<ref>{{웹 인용|url=https://www.medicaltimes.com/Main/News/www.medicaltimes.com|제목=미FDA 몬테루카스트 부작용 경고에 국내 전문가 과하다|성=최선|웹사이트=메디칼타임즈|확인날짜=2024-06-03}}{{깨진 링크|url=https://www.medicaltimes.com/Main/News/www.medicaltimes.com }}</ref>

게다가 FDA 데이터 분석에 따르면, 환자들이 스스로 병원에 온 기록을 바탕으로 작성한 [[증례 보고]]와 달리, 몬테루카스트 복용 후 신경정신병 발생 경향은 흡입 스테로이드제보다 크지 않았다. 또한 남성, 여성, 12세 이상 성인, 신경정신병 병력이 이미 있는 환자 등에서 새로운 신경정신병이 생길 통계적으로 유의미한 위험은 존재하지 않았다.<ref name="FDA safety 20200304" />

== 각주 ==
{{각주}}

[[분류:알켄 유도체]]
[[분류:클로로아렌]]
[[분류:사이클로프로페인]]
[[분류:퀴놀린]]
[[분류:싸이오에터]]
[[분류:CYP2C8 억제제]]
[[분류:항류코트리엔제]]