{{위키데이터 속성 추적}}
{{Drugbox|Verifiedfields=changed|INN_EMA=rotavirus|ATC_suffix=BH01|ATC_prefix=J07|ChemSpiderID=none|ChemSpiderID_Ref={{chemspidercite|changed|chemspider}}|routes_of_administration=by mouth
<!-- Identifiers -->|legal_US=<!-- OTC / Rx-only / Schedule I, II, III, IV, V -->|legal_UK=<!-- GSL, P, POM, CD, or Class A, B, C -->|legal_CA=<!-- Schedule I, II, III, IV, V, VI, VII, VIII -->|legal_AU=<!-- S2, S3, S4, S5, S6, S7, S8, S9 or Unscheduled -->|licence_EU=yes|verifiedrevid=448003467
<!-- Vacine data -->|pregnancy_US_comment=<ref name="AHFS2015">{{웹 인용|title=Rotavirus Vaccine Live Oral|url=https://www.drugs.com/monograph/rotavirus-vaccine-live-oral.html|publisher=The American Society of Health-System Pharmacists|access-date=14 December 2015|url-status=live|archive-url=https://web.archive.org/web/20151222170220/http://www.drugs.com/monograph/rotavirus-vaccine-live-oral.html|archive-date=22 December 2015}}</ref>|pregnancy_US=C|pregnancy_AU=<!-- A / B1 / B2 / B3 / C / D / X -->|Drugs.com={{drugs.com|monograph|rotavirus-vaccine-live-oral}}|MedlinePlus=a607024|tradename=Rotarix, RotaTeq, others|vaccine_type=attenuated
<!-- Clinical data -->|target=[[로타바이러스]] 장염|type=vaccine|ATC_supplemental={{ATC|J07|BH02}}
<!-- Chemical data -->}}

[[파일:Clark-Offit-rotavirus-inventors.jpeg|섬네일]]
'''로타바이러스 백신'''([[영어]]: Rotavirus vaccine)은 [[로타바이러스]] 감염증을 예방하는데 사용하는 [[백신]]이다. 로타바이러스는 어린이들에게 심각한 설사를 일으키는 바이러스이다.<ref name=":0">{{저널 인용|제목=Rotavirus vaccines. WHO position paper – January 2013|저널=Releve Epidemiologique Hebdomadaire|url=https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23424730|날짜=2013-02-01|권=88|호=5|쪽=49–64|issn=0049-8114|pmid=23424730}}</ref> 로타바이러스 감염을 예방하는데는 백신접종이 가장 효과적인 방법으로, 많은 국가에서 국가 예방접종사업으로 시행하고 있다.<ref name=":1">{{웹 인용|url=http://www.gidcc.or.kr/wp-content/uploads/2016/12/5_3-Rotavirus-infection.pdf|제목=로타바이러스 감염증의 이해|성=질병관리본부 국립보건연구원 감염병센터 수인성질환과 정현주, 이덕용, 곽효선|이름=|날짜=|웹사이트=주간 건강과 질병 제9권|출판사=질병관리본부|확인날짜=}}</ref> [[WHO 필수 의약품 목록|세계보건기구 필수 의약품 목록]]에 로타바이러스 백신이 등재되어 있다.

== 접종 시기 ==
[[세계보건기구]](WHO)는 생후 6주 직후에 첫 번째 백신 투여를 권장한다.<ref name=":0" /> 투여되는 백신에 따라 한달 이상 2~3회 더 투여한다. 대부분의 경우 발병이 생후 6개월에서 2년 사이에 발생하므로, 이 백신은 2세 이상의 어린이에게는 사용하지 않는 것이 좋다.<ref name=":0" />

== 로타바이러스 백신의 연혁 ==
1998년 원숭이형 로타 바이러스에서 유래한 로타바이러스 백신(RotaShield)이 미국에서 시판이 허가되었다. 심각한 설사를 예방하는데 80~100% 수준의 효과가 있었으며, 큰 부작용이 없는 것으로 확인되었다. 그러나, 접종받은 12,000명 중 1명의 영아에게 장중첩증 등의 합병증 발생과의 관련성에 대한 의문이 제기되면서 시판이 중지되었다.<ref>{{저널 인용|제목=Hall, Harriet (2018). "Diving into the VAERS Dumpster: Fake News about Vaccine Injuries". Skeptical Inquirer. 42 (6): 28–31.|저널=|성=|이름=|url=|날짜=|출판사=}}</ref>

최근에 개발된 로타 바이러스 약독화 백신인 로타릭스와 사람-소 유전체재편성(human-bovine reassortant) 백신인 로타텍은 대규모 임상시험에서 장중첩증 위험이 없이 로타 바이러스에 합병증을 감소시키는 것으로 보고되어 시판이 허가되었다.<ref>{{웹 인용|url=http://child.snuh.org/health/nMedInfo/nView.do?category=DIS&medid=AA000678|제목=로타바이러스 감염증|성=서울대학교어린이병원|이름=|날짜=|웹사이트=|출판사=|확인날짜=2020-04-26}}</ref>

== 한국 접종 현황 ==
한국에서는 두 가지로 경구용 생백신의 자율적 선택접종으로 이루어지고 있다.<ref name=":1" />

* 로타텍Ⓡ(RotateqⓇ, Merck Sharp & Dohme, Whitehouse Station, USA): 우리나라에서 로타텍Ⓡ은 2007년 6월에 사용이 허가된 백신으로, 사람에서 분리된 로타바이러스 주의 RNA를 소 유래 로타바이러스에 재편성하여 만든 5개의 유전형(G1,G2,G3,G4,P<ref name=":2">{{저널 인용|제목=Robustness of the healthcare utilization results from the Rotavirus Efficacy and Safety Trial (REST) evaluating the human-bovine (WC3) reassortant pentavalent rotavirus vaccine (RV5)|저널=BMC Pediatrics|성=Itzler|이름=Robbin|성2=Koch|이름2=Gary|url=http://dx.doi.org/10.1186/1471-2431-10-42|날짜=2010-06-11|권=10|호=1|doi=10.1186/1471-2431-10-42|issn=1471-2431|성3=Matson|이름3=David O|성4=Gothefors|이름4=Leif|성5=Van Damme|이름5=Pierre|성6=DiNubile|이름6=Mark J|성7=Heaton|이름7=Penny M}}</ref>)을 포함하고 있다. 생후 2개월에 접종을 시작하여, 1∼2개월 간격을 두고 2, 4, 6 개월에 총 3회 접종한다.
* 로타릭스Ⓡ(RotarixTM, Glaxo-SmithKline, Brentford, UK): 2008년 3월에 사용이 허가되었으며, 사람에서 분리된 바이러스 주를 약독화하여 만든 백신으로 G1P<ref name=":2" /> 유전형을 포함하고 있다. 로타텍Ⓡ과 마찬가지로 생후 2개월에 시작하며, 생후 2, 4개월에 총 2회 접종한다.

우리나라의 전국 예방접종률은 보고된 결과에 따라 차이는 있으나 만 3세 아동을 대상으로 2011년부터 2013년까지 전국적인 접종률을 조사한 결과 2011년도에는 1차(6.0%), 2차(5.5%), 3차(5.1%) 모두 높지 않았으나, 2013년도에는 1차(57.2%), 2차(55.3%), 3차(34.2%) 모두 증가하는 모습을 나타냈다.<ref name=":1" />

== 백신 접종 효과 ==
두 종류의 백신에 대한 효능 실험 결과 영유아에서 로타바이러스에 의한 위장관염으로 입원하는 비율을 85~100%까지 감소시켰다. 로타텍Ⓡ의 경우 11개국에서 생후 6∼12주까지의 영아 7만여명 이상에게 임상시험이 진행되어, 세 번을 접종받은 경우에 모든 중증도에 대해서는 74%, 중증의 로타바이러스 위장관염에 대해서는 98%의 예방효과가 있었다<ref name=":2" />. 로타릭스Ⓡ는 중남미와 유럽에서 6주∼13주까지의 영아 6만 3천여명 이상이 참여하여, 2회의 접종을 마친 경우 입원에 대한 예방효과는 85-100%의 효능이 있었고, 중증에 대해서는 85%의 효능이 있었다<ref>{{저널 인용|제목=Efficacy of human rotavirus vaccine against rotavirus gastroenteritis during the first 2 years of life in European infants: randomised, double-blind controlled study|저널=The Lancet|성=Vesikari|이름=T|성2=Karvonen|이름2=A|url=http://dx.doi.org/10.1016/s0140-6736(07)61744-9|날짜=2007-11|권=370|호=9601|쪽=1757–1763|doi=10.1016/s0140-6736(07)61744-9|issn=0140-6736|성3=Prymula|이름3=R|성4=Schuster|이름4=V|성5=Tejedor|이름5=JC|성6=Cohen|이름6=R|성7=Meurice|이름7=F|성8=Han|이름8=HH|성9=Damaso|이름9=S}}</ref>. 싱가폴, 홍콩, 대만의 아시아 3개국에서 시행된 연구에서도 로타바이러스 감염에 의한 중증 위장관염에 대한 전체적인 예방효과는 96.1%, G1P<ref name=":2" />형에 대한 감염에 대해서는 100%, G1형이 아닌 다른 혈청형에 대해서는 93.6%의 예방효과가 있었다.<ref name=":1" />

== 각주 ==
{{각주}}

[[분류:위장병학]]
[[분류:백신]]
[[분류:바이러스성 질병]]
[[분류:약독화 백신]]
[[분류:세계 보건 기구 필수 의약품 (백신)]]