{{위키데이터 속성 추적}}
{{Infobox drug
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<!-- Monoclonal antibody data -->
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<!-- Clinical data -->
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<!-- Legal status -->
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| legal_UK_comment  =<ref>{{웹 인용| title=Praxbind 2.5 g/50 mL solution for injection/infusion - Summary of Product Characteristics (SmPC) | website=(emc) | date=1 July 2022 | url=https://www.medicines.org.uk/emc/product/5073 | access-date=1 July 2022}}</ref>
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| legal_UN          = <!-- N I, II, III, IV / P I, II, III, IV -->
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<!-- Pharmacokinetic data -->
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<!-- Chemical and physical data -->
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'''이다루시주맙'''(Idarucizumab)은 '''프락스바인드'''(Praxbind)라는 상품명으로 판매되는 약물로, [[항응고제]]인 [[다비가트란]]의 역전제로 사용하는 [[단클론 항체]]이다.<ref name="Praxbind FDA label">{{웹 인용| title=Praxbind- idarucizumab injection | work = DailyMed | publisher = U.S. National Library of Medicine | date=1 December 2019 | url= https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=c7400f8a-dcf4-a6df-6d07-983081b1bf34 | access-date=19 August 2020}}</ref>

[[베링거인겔하임]] 사에서 개발했다. 제조사에서 후원한 연구에서 이다루시주맙이 다비가트란의 항응고 효과를 수 분 만에 역전시켰다고 밝혔다.<ref>{{저널 인용| vauthors = Pollack CV, Reilly PA, Eikelboom J, Glund S, Verhamme P, Bernstein RA, Dubiel R, Huisman MV, Hylek EM, Kamphuisen PW, Kreuzer J, Levy JH, Sellke FW, Stangier J, Steiner T, Wang B, Kam CW, Weitz JI | title = Idarucizumab for Dabigatran Reversal | journal = The New England Journal of Medicine | volume = 373 | issue = 6 | pages = 511–520 | date = August 2015 | pmid = 26095746 | doi = 10.1056/NEJMoa1502000 | doi-access = free }}</ref>

2014년 7월 [[미국 식품의약국]](FDA)에서 이다루시주맙을 [[획기적 치료법]]으로 선정했다.<ref>{{웹 인용|url=https://www.kpanews.co.kr/article/show.asp?page=222&search_word=%EC%A0%95%EC%B0%AC%EC%9B%85&idx=155222|제목=프라닥사 해독제 이다루시주맙, 미 FDA 획기적 치료제 선정|성=정찬웅|웹사이트=약사공론|언어=ko|확인날짜=2024-05-18}}</ref> 이후 미국과 유럽연합에서 2015년 임상적 사용을 승인했다.<ref>{{보도자료 인용|title = FDA approves Praxbind, the first reversal agent for the anticoagulant Pradaxa|url = https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm467300.htm|website = U.S. [[Food and Drug Administration]] (FDA)|access-date = 2015-10-17|archive-date = 2015-10-17|archive-url = https://web.archive.org/web/20151017133421/https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm467300.htm|url-status = dead}}</ref><ref name="Praxbind FDA label" /><ref name="Praxbind EPAR" /> 대한민국에서는 2016년 3월 국내 사용이 허가되었고, 같은 해 6월 국내 출시되었다.<ref>{{웹 인용|url=http://www.mdon.co.kr/news/article.html?no=9173|제목=[이엠디] 프락스바인드Ⓡ 국내 출시, 최초이자 유일하게 허가된 역전제로 항응고 치료의 안전성 강화|언어=ko|확인날짜=2024-05-18|웹사이트=eMD}}</ref> 2019년 2월부로 8시간 이상 지연할 수 없는 응급 수술 및 긴급 처치나, 생명을 위협하거나 조절되지 않는 출혈 발생 등 다비가트란의 항응고 효과를 긴급히 역전시켜야 할 경우 1회 투여에 한해 보험 급여가 적용되도록 보건복지부 고시가 추가되었다.<ref>{{웹 인용|url=https://www.medicaltimes.com/Users/News/www.medicaltimes.com|제목=신규 항응고제 첫 역전제 '프락스바인드' 급여권 안착|성=원종혁|웹사이트=메디칼타임즈|확인날짜=2024-05-18}}{{깨진 링크|url=https://www.medicaltimes.com/Users/News/www.medicaltimes.com }}</ref>

== 의학적 사용 ==
[[체계적 문헌고찰]] 연구 결과 다비가트란 투여 후 [[출혈]]이 발생한 환자에서 이다루시주맙을 가장 자주 투여한다는 것이 밝혀졌으며, 침습적 수술 중인 환자에게도 투여한다. 가장 자주 투여하는 용량은 5g이다.<ref name="van_der_Horst_2023">{{저널 인용| vauthors = van der Horst SF, Martens ES, den Exter PL, Bos MH, van Mens TE, Huisman MV, Klok FA | title = Idarucizumab for dabigatran reversal: A systematic review and meta-analysis of indications and outcomes | journal = Thrombosis Research | volume = 228 | pages = 21–32 | date = August 2023 | pmid = 37267671 | doi = 10.1016/j.thromres.2023.05.020 | doi-access = free }}</ref> 이 용량은 미국과 캐나다의 현행 [[임상진료지침]] 내용과도 합치한다.<ref>{{웹 인용|title=Thrombosis Canada |url=https://thrombosiscanada.ca/hcp/practice/clinical_guides?language=en-ca&guideID=MANAGEMENTOFBLEEDINGINPATIENTS |access-date=2024-05-01 |website=thrombosiscanada.ca}}</ref><ref>{{저널 인용| vauthors = Joglar JA, Chung MK, Armbruster AL, Benjamin EJ, Chyou JY, Cronin EM, Deswal A, Eckhardt LL, Goldberger ZD, Gopinathannair R, Gorenek B, Hess PL, Hlatky M, Hogan G, Ibeh C, Indik JH, Kido K, Kusumoto F, Link MS, Linta KT, Marcus GM, McCarthy PM, Patel N, Patton KK, Perez MV, Piccini JP, Russo AM, Sanders P, Streur MM, Thomas KL, Times S, Tisdale JE, Valente AM, Van Wagoner DR | title = 2023 ACC/AHA/ACCP/HRS Guideline for the Diagnosis and Management of Atrial Fibrillation: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Joint Committee on Clinical Practice Guidelines | journal = Journal of the American College of Cardiology | volume = 83 | issue = 1 | pages = 109–279 | date = January 2024 | pmid = 38043043 | doi = 10.1016/j.jacc.2023.08.017 }}</ref>

최초 5g 투여 후 출혈이 멈추지 않거나, 또 다른 침습적 수술을 진행해야 할 때 두 번째 투여를 실시할 수도 있다<ref name="DailyMed">{{웹 인용|title=DailyMed - PRAXBIND- idarucizumab injection |url=https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=c7400f8a-dcf4-a6df-6d07-983081b1bf34 |access-date=2024-05-01 |website=dailymed.nlm.nih.gov}}</ref> 그러나 반복 투여 시의 장단점에 대한 근거는 아주 적으므로, 다회 투여는 드물게만 이루어진다.<ref name="van_der_Horst_2023" /><ref name="DailyMed" />

== 부작용 ==
가장 흔한 부작용은 [[두통]]이다. 그 외에는 등 통증, 피부 자극, [[변비]], 쇠약 등이 있다.<ref name="Thibault_2018" />

심한 부작용으로는 [[뇌졸중]], [[폐색전증]], [[심부정맥혈전증]], 심장 발작 등으로 이어질 수 있는 [[혈전색전증]]이다.<ref name="van_der_Horst_2023" /> 이다루시주맙을 처방 받는 환자는 대개 이미 혈전색전증 발생 위험이 높으므로 특히 위험하다.<ref name="DailyMed" />

=== 임신 ===
[[임신]]이나 [[모유 수유|수유]] 중 이다루시주맙 투여 시 나타나는 효과에 관한 연구는 아직까지 행해지지 않았다. 투여 시의 이득과 태아에 끼칠 수 있는 불명확한 해악을 고려하여, 임신 중인 환자에게도 [[적응증]]에 해당한다면 이다루시주맙을 투여할 수 있다.<ref>{{서적 인용| vauthors = Briggs GG, Freeman RK, Towers CV, Forinash AB |url= https://www.worldcat.org/title/951509534 |title=Drugs in pregnancy and lactation: a reference guide to fetal and neonatal risk |date=2017 |publisher=Wolters Kluwer |isbn=978-1-4963-4962-0 |edition=11th |location=Philadelphia, PA |oclc=951509534}}</ref>

== 작용 기전 ==
이다루시주맙은 [[비경쟁적 저해제]]로, 다비가트란과 복합체를 이뤄 투여 후 수 분 만에 다비가트란의 항응고 효과를 역전시킨다.<ref name="Eikelboom_2015">{{저널 인용| vauthors = Eikelboom JW, Quinlan DJ, van Ryn J, Weitz JI | title = Idarucizumab: The Antidote for Reversal of Dabigatran | journal = Circulation | volume = 132 | issue = 25 | pages = 2412–2422 | date = December 2015 | pmid = 26700008 | doi = 10.1161/CIRCULATIONAHA.115.019628 }}</ref> 다비가트란이 [[트롬빈]]과 결합해 있는지 유무와 관계없이 다비가트란과 결합하며, 다비가트란의 활성 대사산물에도 결합한다.<ref name="Thibault_2018">{{저널 인용| vauthors = Thibault N, Morrill AM, Willett KC | title = Idarucizumab for Reversing Dabigatran-Induced Anticoagulation: A Systematic Review | journal = American Journal of Therapeutics | volume = 25 | issue = 3 | pages = e333–e338 | date = 2018 | pmid = 27175894 | doi = 10.1097/MJT.0000000000000460 }}</ref> 이다루시주맙은 다비가트란에 특이적으로 결합하며, 트롬빈보다 350배 강한 결합력을 가진다.<ref name="Eikelboom_2015" />

== 각주 ==
{{각주}}

[[분류:해독제]]
[[분류:단클론 항체]]