{{위키데이터 속성 추적}}
{{Drugbox
| IUPAC_name = ((2''R'',3''S'',4''R'',5''R'')-3,4-dihydroxy-5-(4-(hydroxyimino)-2-oxo-3,4-dihydropyrimidin-1(2''H'')-yl)tetrahydrofuran-2-yl)methyl isobutyrate
| image = MK-4482.svg
<!--Clinical data-->
| tradename =  
| legal_US = Investigational drug
| legal_status =

<!--Pharmacokinetic data-->
| bioavailability =  
| metabolism =  
| elimination_half-life =  
| excretion =

<!--Identifiers-->
| CAS_number = 2349386-89-4
| PubChem = 145996610
| UNII = YA84KI1VEW
| KEGG = D11943
| ChemSpiderID =
| synonyms = MK-4482, EIDD-2801

<!--Chemical data-->
| C=13 | H=19 | N=3 | O=7
| molecular_weight = 329.31
| SMILES = CC(C)C(=O)OC[C@@H]1[C@H]([C@H]([C@@H](O1)N2C=CC(=NC2=O)NO)O)O
| StdInChI=1S/C13H19N3O7/c1-6(2)12(19)22-5-7-9(17)10(18)11(23-7)16-4-3-8(15-21)14-13(16)20/h3-4,6-7,9-11,17-18,21H,5H2,1-2H3,(H,14,15,20)/t7-,9-,10-,11-/m1/s1
| StdInChIKey = HTNPEHXGEKVIHG-QCNRFFRDSA-N
}}

'''몰누피라비르'''(Molnupiravir, 개발코드 '''MK-4482'''과 '''EIDD-2801''')는 [[인플루엔자]] 치료용으로 개발된 경구용 [[항바이러스제]]이다. 합성 [[뉴클레오사이드]] 파생물 N4-하이드록시시티딘의 [[프로드러그]]로서, 바이러스의 RNA 복제 동안 복제 오류를 유도하여 항바이러스 활동을 보인다.<ref name="pmid31645453">{{저널 인용| vauthors = Toots M, Yoon JJ, Cox RM, Hart M, Sticher ZM, Makhsous N, Plesker R, Barrena AH, Reddy PG, Mitchell DG, Shean RC, Bluemling GR, Kolykhalov AA, Greninger AL, Natchus MG, Painter GR, Plemper RK | display-authors = 6 | title = Characterization of orally efficacious influenza drug with high resistance barrier in ferrets and human airway epithelia | journal = Science Translational Medicine | volume = 11 | issue = 515 | date = October 2019 | pages = eaax5866 | pmid = 31645453 | doi = 10.1126/scitranslmed.aax5866 | pmc = 6848974 }}</ref><ref name="pmid31945316">{{저널 인용| vauthors = Toots M, Yoon JJ, Hart M, Natchus MG, Painter GR, Plemper RK | title = Quantitative efficacy paradigms of the influenza clinical drug candidate EIDD-2801 in the ferret model | journal = Translational Research | volume = 218 | pages = 16–28 | date = April 2020 | pmid = 31945316 | doi = 10.1016/j.trsl.2019.12.002 | pmc = 7568909 }}</ref> 영국에서 [[코로나19]] 치료제로 승인되었다.<ref name="UKgov-MHRA-Lagevrio(molnupiravir)-20211104"> {{웹 인용|url= https://www.gov.uk/government/news/first-oral-antiviral-for-covid-19-lagevrio-molnupiravir-approved-by-mhra |title= First oral antiviral for COVID-19, Lagevrio (molnupiravir), approved by MHRA |author= Medicines and Healthcare products Regulatory Agency |date= 4 November 2021 |publisher= Goverment of the United Kingdom }}</ref>

미국 [[에모리 대학교]] 신약혁신회사인 Drug Innovation Ventures at Emory (DRIVE)에서 개발되었다. 후에 마이애미에 기반을 둔 Ridgeback Biotherapeutics에 의해 취득되었는데, 후에 이 회사는 약물을 추후 개발하기 위하여 [[MSD (기업)|머크(Merck & Co.)]]와 제휴를 맺었다.

== 작동 기작 ==
몰누피라비르는 바이러스의 RNA 의존적 [[RNA 중합효소]]를 억제함으로서 항바이러스 기능을 한다.<ref name=":1">{{웹 인용|url=https://www.science.org/content/blog-post/molnupiravir-mutations|title=Molnupiravir Mutations|last=Lowe|first=Derek|date=October 13, 2021|website=www.science.org|publisher=[[Science Magazine]]|language=en|url-status=live|access-date=2021-10-13}}</ref> 대사를 거쳐 [[뉴클레오사이드]] 중 하나인 [[사이티딘]]의 [[뉴클레오사이드 유사체|유사체]]인 NHC-TP가 된다.<ref name="Painter2021">{{저널 인용|title=Human Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of Molnupiravir, a Novel Broad-Spectrum Oral Antiviral Agent with Activity Against SARS-CoV-2|journal=Antimicrobial Agents and Chemotherapy|date=March 2021|volume=65|issue=5|doi=10.1128/AAC.02428-20|pmc=8092915|pmid=33649113|display-authors=6|vauthors=Painter WP, Holman W, Bush JA, Almazedi F, Malik H, Eraut NC, Morin MJ, Szewczyk LJ, Painter GR}}</ref><ref name="Amara">{{저널 인용|title=The development and validation of a novel LC-MS/MS method for the simultaneous quantification of Molnupiravir and its metabolite ß-d-N4-hydroxycytidine in human plasma and saliva|journal=Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis|date=September 2021|volume=206|pages=114356|doi=10.1016/j.jpba.2021.114356|pmc=7611757|pmid=34509661|display-authors=6|vauthors=Amara A, Penchala SD, Else L, Hale C, FitzGerald R, Walker L, Lyons R, Fletcher T, Khoo S|s2cid=237493842}}</ref><ref name="Mole2021">{{웹 인용|url=https://arstechnica.com/science/2021/10/meet-molnupiravir-mercks-thor-inspired-pill-that-hammers-covid/|title=Meet molnupiravir, Merck's Thor-inspired pill that hammers COVID|date=October 2021|website=Ars Technica|access-date=2 October 2021|vauthors=Mole B}}</ref> 이 NHC-TP가 새로이 만들어지는 RNA에 정상적인 사이티딘 대신 들어감으로서 바이러스의 유전체 복제과정을 방해하는 것이다.<ref name="Mole2021" />

[[파일:Molnupiravir_metabolism.svg|599x599픽셀]]

== 안전성 논쟁 ==
2020년 4월, 미국 생약발전연구및개발국(Biomedical Advanced Research and Development Authority, BARDA) 전임 국장 릭 브라이트는 DNA 손상과 같은 [[돌연변이원]]의 특질이 있다는 이유로 몰누피라비르 개발 펀딩을 추가로 제공하는 것에 우려를 보였다.<ref>{{뉴스 인용| vauthors = Halford B |title=An emerging antiviral takes aim at COVID-19 |url=https://cen.acs.org/pharmaceuticals/drug-development/emerging-antiviral-takes-aim-COVID-19/98/web/2020/05 |access-date=1 August 2020}}</ref> 이전에, [[파마셋]]은 몰누피라비르의 유효성분 분석을 했다가 중단하였다. 이러한 주장에 대해 DRIVE의 CEO 조지 페인터는 독성 연구가 수행되었으며 미국과 영국의 유관 기관에 데이터를 제출했으며 이들 기관에서는 2020년 봄에 사람을 대상으로 안전성 연구 수행을 허가하였다고 반박하였다. 또한 동시에 DRIVE와 Ridgeback Biotherapeutics는 향후 동물 대상으로 한 안전성 연구를 계획하고 있다고 말하였다.<ref>{{뉴스 인용| vauthors = Cohen J, Piller C |title=Emails offer look into whistleblower charges of cronyism behind potential COVID-19 drug |url=https://www.sciencemag.org/news/2020/05/emails-offer-look-whistleblower-charges-cronyism-behind-potential-covid-19-drug |access-date=1 August 2020 |agency=Science |date=13 May 2020}}</ref>

== 코로나바이러스 ==
2020년 6월 말, 개발에 있어 Ridgeback Biotherapeutics와 제휴를 맺은 머크는 몰누피라비르에 대하여 2020년 9월에 최종임상실험을 하기로 발표하였다.<ref>{{뉴스 인용| vauthors = Court E |title=Merck pushes ahead on COVID-19 treatment, vaccines |url=https://www.bnnbloomberg.ca/merck-pushes-ahead-on-covid-19-treatment-vaccines-1.1473855 |access-date=31 July 2020 |date=31 July 2020}}</ref> 2020년 10월 19일, 머크는 입원환자를 대상으로 총 3상에 걸쳐 진행되는 실험 중 1년에 걸쳐 진행되는 2상실험을 시작하였다.<ref>{{ClinicalTrialsGov|NCT04575584|Efficacy and Safety of Molnupiravir (MK-4482) in Hospitalized Adult Participants With COVID-19 (MK-4482-001)}}</ref> 2021년 6월, [[미국보건복지부]](US Department of Health and Human Services)는 [[FDA]] 승인을 받을 경우 머크로부터 12억달러치 몰누피라비르를 구매하기로 결정하였다.<ref>{{웹 인용|last=Division|first=News|date=2021-06-17|title=Biden Administration to Invest $3 Billion from American Rescue Plan as Part of COVID-19 Antiviral Development Strategy|url=https://www.hhs.gov/about/news/2021/06/17/biden-administration-invest-3-billion-american-rescue-plan-as-part-covid-19-antiviral-development-strategy.html|access-date=2021-06-17|website=HHS.gov|language=en|archive-date=2021-08-24|archive-url=https://web.archive.org/web/20210824173230/https://www.hhs.gov/about/news/2021/06/17/biden-administration-invest-3-billion-american-rescue-plan-as-part-covid-19-antiviral-development-strategy.html|url-status=}}</ref><ref>{{뉴스 인용|last=Zimmer|first=Carl|date=2021-06-17|title=A Pill to Treat Covid-19? The U.S. Is Betting on It.|language=en-US|work=The New York Times|url=https://www.nytimes.com/2021/06/17/health/covid-pill-antiviral.html|access-date=2021-06-17|issn=0362-4331}}</ref>

2021년 10월, 고위험군 환자의 치명률을 50%가량 감소시켰다는 1차 임상시험 결과가 발표되었다.<ref>{{ClinicalTrialsGov|NCT04575597|Efficacy and Safety of Molnupiravir (MK-4482) in Non-Hospitalized Adult Participants With COVID-19 (MK-4482-002)}}</ref><ref name="Herper2021">{{뉴스 인용|url=https://www.statnews.com/2021/10/01/mercks-antiviral-pill-reduces-hospitalization-of-covid-patients-a-possible-game-changer-for-treatment/|title=Merck's antiviral pill reduces hospitalization of Covid patients, a possible game-changer for treatment|date=1 October 2021|work=STAT|access-date=2 October 2021|vauthors=Herper M}}</ref> 이에 따르면 [[SARS-CoV-2 델타 변이]], 감마 변이, 뮤 변이에 모두 효능을 보였다.<ref name="Mole20212">{{웹 인용|url=https://arstechnica.com/science/2021/10/meet-molnupiravir-mercks-thor-inspired-pill-that-hammers-covid/|title=Meet molnupiravir, Merck's Thor-inspired pill that hammers COVID|date=October 2021|website=Ars Technica|access-date=2 October 2021|vauthors=Mole B}}</ref> 머크사의 3상시험 결과가 기존에 수립한 결과에 조기 도달했으며 추가적인 테스트를 거치는 것 보다는 당장 투입하는 것이 더 많은 환자를 살릴 수 있다는 주장이 제기되었으며,<ref name="MolnupiravirTrial50WPost">{{뉴스 인용|url=https://www.washingtonpost.com/health/2021/10/01/pill-to-treat-covid/|title=Merck's experimental pill to treat covid-19 cuts risk of hospitalization and death in half, the pharmaceutical company reports|work=Washington Post|access-date=3 October 2021}}</ref> FDA 모니터링 위원회도 이에 동의했다.<ref name="USATodayMonitoringBoard">{{뉴스 인용|url=https://www.usatoday.com/story/news/2021/10/01/new-antiviral-drug-molnupiravir-prevented-half-severe-covid-19-infections-study-found/5938807001/|title=New antiviral is highly effective, study finds, and is stirring hope that COVID-19 could be treated by a pill|work=USA TODAY|access-date=3 October 2021|vauthors=Weintraub K}}</ref>
== 같이 보기 ==
* [[이버멕틴]]

== 각주 ==
{{각주}}

[[분류:항바이러스제]]
[[분류:코로나19 치료제 개발]]
[[분류:피리미딘]]
[[분류:하이드록실아민]]