{{위키데이터 속성 추적}}
[[파일:Pharmacie in Paulista Avenue.jpg|섬네일|[[브라질]](사진), [[프랑스]] 등의 일부 국가에서 모든 판매 약품 단위 중 20% 이상이 제네릭에 속한다.]]
'''복제약'''({{한자|複製藥}}) 또는 '''제네릭 의약품'''({{llang|en|generic drug}})은 이미 출시된 [[약]]을 그대로 만들어낸 의약품을 말한다. 일본의 경우 후발의약품({{llang|ja|後発医薬品}})으로 일컬어진다. 일반의약품은 화학합성 제제로 저분자 화합물이라, 동일한 성분을 화학적으로 합성하는 것이 가능하다. 하지만 약에는 약효가 있는 성분 외에 [[부작용]]을 막거나 덩어리를 결합시키기 위해 사용되는 여러 물질이 섞여있고, 이들 성분까지 동일하게 만들 수는 없기 때문에 유효성분 함량이 같더라도 약효가 차이가 날 수 있다.

복제약은 검사 결과 생물학적으로 거의 동일한 효과를 낼 경우<ref name=FDA>{{인용| publisher = [[Center for Drug Evaluation and Research]], [[U.S. Food and Drug Administration]]| title = Generic Drug Facts| access-date = 2017-11-11| date = 2017-10-06| url = https://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/GenericDrugs/ucm167991.htm}}</ref><ref name=SciAm>{{웹 인용| title = What's the difference between brand-name and generic prescription drugs?| website = Scientific American| access-date = 2017-11-11| url = https://www.scientificamerican.com/article/whats-the-difference-betw-2004-12-13/}}</ref> 생물학적 동등성 시험 인증을 받아 부작용에 대한 평가 없이 [[대한민국 식품의약품안전처|식품의약품안전처]]에서 정식 승인을 받게 된다.

오리지널 약품의 특허가 만료됐거나 특허가 만료되기 전이라 할지라도, 물질 특허를 개량하거나 제형을 바꾸는 등 모방하여 만든 의약품을 의미하므로, 특허가 끝나기 전에 제네릭 의약품(복제약) 허가를 받을 수 있지만, 동일 성분의 제네릭 의약품 출시는 물질 및 용도 특허가 끝난 시점부터 개발 해야 한다.

== 주요 실적 ==
* 푸록틴/폭세틴캡슐(명인제약/환인제약) : 미국 [[일라이 릴리 앤드 컴퍼니]]가 개발한 [[플루옥세틴]] 성분의 항우울제로서, 특허 만료 이후, 1998년에 출시됨.
* 리페리돈/리스펜정(환인제약/명인제약) : [[리스페리돈]] 성분의 조현병 치료제으로서, 원료 합성에서 완제품까지 100% 국산화한 제네릭 의약품으로 개발됨.
* 파록스정(명인제약) : 영국 [[글락소스미스클라인]]이 개발한 [[파록세틴]] 성분의 항우울제로서, 환자의 복용 편의성을 높이기 위해, 저용량인 10mg로 개발됨.
* 큐팜정(명인제약) : 벨기에 [[UCB (기업)|UCB]]가 개발한 [[레비티라세탐]] 성분의 뇌전증 치료제로서, 원료 합성에서 완제품까지 100% 국산화한 제네릭 의약품으로 개발됨.
* 자이레핀/뉴로자핀정(환인제약/명인제약) : 미국 [[일라이 릴리 앤드 컴퍼니]]가 개발한 [[올란자핀]] 성분의 조현병 치료제로서, 원료 합성에서 완제품까지 100% 국산화한 제네릭 의약품으로 개발됨.
* 멀타핀/밀타정(현대약품/명인제약) : NaSSA 계열에 속하는 [[미르타자핀]] 성분의 광범위 항우울제로서, 주요 우울증의 1차 약제로 처방되며, 다른 항우울제보다 부작용이 현저히 낮으므로, 분할 투여 용량인 7.5mg로 개발됨.
* 밀타오디정(명인제약) : NaSSA 계열에 속하는 [[미르타자핀]] 성분의 광범위 항우울제로서, 주요 우울증의 1차 약제로 처방되며, 목넘김이 어려운 정제 대신, 입 안에서 바로 녹여서 복용하는 구강 붕해정(Orally Disintegrated Tablet)으로 개발됨.
* 팔리스펜서방정(명인제약) : [[팔리페리돈]] 성분의 서방형 조현병 치료제로서, 1일 1회 복용으로 환자의 복용 편의성을 개선한 원개발사([[한국얀센]])의 OROS(약물이 삼투압으로 흡수되는 제형) 특허를 회피하여, 국내 최초로 장용성 젤매트릭스 제형으로 개발됨.
* 쿠에타핀/큐로켈정(환인제약/명인제약) : 영국 [[아스트라제네카]]가 개발한 [[쿠에티아핀]] 성분의 조현병 치료제로서, 조현병 및 양극성 장애의 1차 약제로 처방되며, 분할 투여 용량인 12.5mg 및 50mg로 개발됨.
* 레피졸/아리피졸정(명인제약/환인제약) : 일본 [[오츠카제약]]이 개발한 [[아리피프라졸]] 성분의 조현병 치료제로서, 조현병 및 양극성 장애, 주요 우울증 치료의 부가 요법제로 처방되며, 환자의 복용 편의성을 높이기 위해, 적응증 및 연령에 따른 투여 용량을 세밀하게 조절할 수 있는 최저용량인 1,2mg과 고용량인 30mg으로 개발됨.
* 프레갈/프리렙톨캡슐(명인제약/환인제약) : 미국 [[화이자]]가 개발한 [[프레가발린]] 성분의 뇌전증 치료제로서, 신경성 통증의 1차 약제로 처방되며, 환자의 복용 편의성을 높이기 위해, 저용량인 25mg 및 50mg로 개발됨.
* 큐팜XR서방정(명인제약) : [[레비티라세탐]] 성분의 뇌전증 치료제로서, 환자의 복용 편의성을 높이기 위해, 장용성 서방형 제형인 XR로 출시됨.
* 아토목신캡슐(명인제약) : 미국 [[일라이 릴리 앤드 컴퍼니]]가 개발한 [[아토목세틴]] 성분의 비습관성 [[ADHD]](주의력 결핍 장애) 치료제로서, 특허 만료 이후, 2014년에 출시됨.
* 코팩사XR서방캡슐(명인제약) : 미국 [[화이자]]가 개발한 [[벤라팍신]] 성분의 서방형 항우울제로서, 특허 만료 이후, 2008년에 출시됨.
* 듀로셉톨/드록틴캡슐(환인제약/명인제약) : [[둘록세틴]] 성분의 장용성 항우울제로서, 특허 만료 이후, 2014년에 출시됨.
* 니코피온서방정(한미약품) : 영국 [[글락소스미스클라인]]이 개발한 [[부프로피온]] 성분의 서방형 항우울제로서, 정부 지원 금연 치료 의약품으로 출시됨.
* 뉴프람/엑스프람정(명인제약/현대약품) : 덴마크 [[룬드벡]]이 개발한 [[에스시탈로프람]] 성분의 항우울제로서, 특허 만료 이후, 2008년에 출시됨.
* 트라린정(명인제약) : 미국 [[화이자]]가 개발한 [[설트랄린]] 성분의 항우울제로서, 환자의 복용 편의성을 높이기 위해, 저용량인 25mg로 개발됨.
* 팔팔정([[한미약품]]) : 미국 [[화이자]]가 개발한 [[실데나필]] 성분의 [[발기부전]] 치료제로서, 특허 만료 이후, 2014년에 출시됨.
* 구구정([[한미약품]]) : 미국 [[일라이 릴리 앤드 컴퍼니]]가 개발한 [[타달라필]] 성분의 [[발기부전]] 치료제로서, 특허 만료 이후, 2015년에 출시됨.
* 로나큐정([[환인제약]]) : 일본 다이닛폰 스미토모제약이 개발한 [[블로난세린]] 성분의 조현병 치료제로서, 특허 만료 이후, 2019년에 출시됨.
* 보세틴정([[명인제약]]) : 덴마크 룬드벡과 다케다 약품공업이 합작으로 개발한 [[보티옥세틴]] 성분의 비전형적 다중 기전 항우울제로서, 2024년에 출시됨.
* 페리콤파정([[명인제약]]) : 일본 에자이가 개발한 [[페람파넬]] 성분의 뇌전증 치료제로서, 특허 만료 이후, 2023년에 출시됨.

== 주요 제네릭 의약품 제조 업체 ==
* [[명인제약]] 
* [[한미약품]]
* [[환인제약]] 
* [[현대약품]]

== 후진국의 예외 ==
[[후진국]]에서는 특허나 의약품 개발사의 기득권으로부터 제약을 받지 않고 복제약 제조가 허가되기도 한다.<ref>{{웹 인용|url=https://www.pressian.com/pages/articles/2021051708324813182|제목='백신 지재권 면제', 혁신보다 사람의 생명이 우선|날짜=2021-05-17|출판사=프레시안}}</ref>

== 같이 보기 ==
* [[바이오시밀러]]

== 각주 ==
<references/>

{{전거 통제}}

[[분류:제약업]]
[[분류:제약 정책]]
[[분류:퍼블릭 도메인]]
[[분류:생명과학 산업]]