Patent AR-108241-A1 (AR)
Title: Excipiente a base de proteínas para ingredientes farmacéuticos activos
Inventor: VAN DE MOOTER Guy
IPC: A61K47/42
Filed: 2017-04-27
Abstract: Una formulación farmacéutica que comprende un excipiente a base de proteínas en combinación con un ingrediente farmacéutico activo (IFA) en donde dicha formulación es sustancialmente amorfa y ambos forman una mezcla sustancialmente homogénea; y además con un método para producir dicha formulación farmacéutica; y con dicha formulación farmacéutica para usar como un medicamento. Reivindicación 4: La formulación de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes 1 a 3, caracterizada porque el excipiente a base de proteínas está sustancialmente no desnaturalizado, con preferencia completamente no desnaturalizado; y/o retiene por lo menos parte de su actividad biológica, con preferencia sustancialmente retiene su actividad biológica; más preferiblemente retiene casi completamente su actividad biológica, más preferiblemente retiene completamente su actividad biológica. Reivindicación 6: La formulación de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes 1 a 5, caracterizada porque por lo menos una proteína de la composición proteica o un hidrolizado de la misma se selecciona de proteína de soja, proteína de arveja, proteínas sanguíneas, inmunoglobulinas, proteínas de la leche, gelatina, queratina, maíz, trigo, cáñamo, centeno, avena, maní, cebada, caseína, albúmina, proteína de suero (lactoalbúmina), Aislado de Proteína de Suero Hidrolizada (HWPI), colágeno hidrolizado, proteínas plasmáticas, albúmina sérica, albúmina sérica bovina (BSA), albúmina sérica humana (HSA), albúmina de huevo, albúmina de pescado, elastina, colágeno, proteínas recombinantes, proteínas artificiales, versiones recombinantes de andamiajes de unión de origen natural, andamiajes de unión artificiales, y/o una combinación de las mismas; preferiblemente HSA, BSA, gelatina y/o una combinación de las mismas. Reivindicación 10: La formulación de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes 1 a 9, caracterizada porque el IFA se selecciona de la siguiente lista: Flubendazol, Carbamazepina, Griseofulvina, Fenitoína, Nifedipina, Verapamil, Azitromicina, Nitrofurantoína, Ácido iopanoico, ltraconazol, lbuprofeno, lndometacina, Glibenclamida, Bicalutamida, Ezetimibe, Aceclofenac, Ketoconazol, Oxfendazol, Ritonavir, Fenofibrato, Cinarizina, Darunavir, Diazepam, undecanoato de Testosterona, o Naproxeno. Reivindicación 17: Un método para producir una formulación farmacéutica caracterizado porque comprende: un excipiente a base de proteínas que se obtiene de una composición proteica o un hidrolizado de la misma que comprende proteínas -como monómero- de por lo menos 10 aminoácidos de longitud; y un ingrediente farmacéutico activo (IFA); que se caracteriza porque dicho excipiente a base de proteínas y dicho IFA son ambos sustancialmente amorfos y forman una mezcla sustancialmente homogénea; en donde dicho método comprende por lo menos los pasos de: (a) disolver dicho IFA usando un solvente para obtener una solución; y, (b) secar la solución del paso (a) para obtener un polvo que es sustancialmente amorfo. Reivindicación 43: Un uso de una composición proteica o un hidrolizado de la misma que comprende proteínas -como monómero- de por lo menos 10 aminoácidos de longitud caracterizado porque es como excipiente a base de proteínas en una formulación de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 17.