Patent AR-072828-A1 (AR)
Title: Composiciones antimicrobianas de liberacion controlada o dispositivos metodos para el tratamiento de trastornos oticos usos
Filed: 2009-07-21
Abstract: Reivindicacion 1: Una composicion farmacéutica o dispositivo, caracterizado porque comprende un agente antimicrobiano que es típicamente efectivo para tratar una enfermedad o condicion otica asociada con una infeccion microbiana, la composicion o dispositivo comprende sustancialmente productos de degradacion sustancialmente baja del agente antimicrobiano, la composicion o dispositivo farmacéutico además comprende dos o más características seleccionadas a partir de: (i) entre aproximadamente 0.1% hasta aproximadamente 10% en peso del agente antimicrobiano, o profármaco o sal del mismo farmacéuticamente aceptable; (ii) entre aproximadamente 14% hasta aproximadamente 21% en peso de un copolímero de tribloque de polioxietileno-polioxipropileno de la formula general E106 P70 E106; (iii) agua estéril, c.s., amortiguada para proporcionar un pH entre aproximadamente 5.5 y aproximadamente 8.0; (iv) agente antimicrobiano multiparticulado; (v) una temperatura de gelificacion entre aproximadamente 19 sC hasta aproximadamente 42 °C; (vi) menos de aproximadamente 50 unidades que forman colonias (cfu) de agentes microbiologicos por gramo de formulacion; (vii) menos de aproximadamente 5 unidades de endotoxina (EU) por Kg. de peso corporal de un sujeto; (viii) un tiempo de disolucion medio de aproximadamente 30 horas para el agente antimicrobiano; y (ix) una viscosidad aparente de aproximadamente 100,000 cP hasta aproximadamente 500,000 cP. Reivindicacion 7: La composicion farmacéutica o dispositivo de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1-6, caracterizada porque la composicion farmacéutica o dispositivo es un gel termorreversible aceptable al auris. Reivindicacion 9: La composicion farmacéutica o dispositivo de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1-8, caracterizada porque además comprende un mejorador de la penetracion. Reivindicacion 10: La composicion farmacéutica o dispositivo de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1-9, caracterizada porque además comprende un tinte. Reivindicacion 12: La composicion o dispositivo de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1-11, caracterizada porque además comprende el agente antimicrobiano o sal del mismo farmacéuticamente aceptable, profármaco o combinacion del mismo como un agente de liberacion inmediata. Reivindicacion 14: La composicion farmacéutica o dispositivo de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1-13, caracterizada porque el agente antimicrobiano está esencialmente en la forma de partículas micronizadas. Reivindicacion 17: La composicion farmacéutica o dispositivo de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1-16, caracterizada porque además comprende un agente antiinflamatorio. Reivindicacion 18: La composicion farmacéutica o dispositivo de conformidad con la reivindicacion 1, caracterizada porque la enfermedad o condicion otica es otitis externa, otitis media, síndrome Ramsay Hunt, otosífilis, enfermedad autoinmune del oído interno (AIED), enfermedad de Meniere o neuronitis vestibular.