Patent EC-SP055961-A (EC)
Title: Formulaciones parenterales de péptidos para el tratamiento de lupus eritematoso sistémico
Inventor: SHARON COHEN VERED
IPC: A61K38/08
Filed: 2005-08-11
Abstract: SUMARIO DE LA INVENCIÓN		La presente invención provee una composición farmacéutica que comprende:		Un vehículo acuoso de 0.1 mg/ml a 20 mg/ml de la composición de una sal farmacéuticamente aceptable de:		a) un péptido que comprende por lo menos de 12 y a lo mucho 30 aminoácidos consecutivos que tiene una secuencia correspondiente a:		i) una secuencia de aminoácidos encontrada dentro de una región determinante de complementariedad (CDR) de una cadena ligera o pesada de un anticuerpo 16/6 Id de un anti-ADN monoclonal humano,o		ii) una secuencia de aminoácidos encontrada dentro de una región determinante de complementariedad (CDR) de una cadena ligera o pesada de un anticuerpo monoclonal anti-ADN patogénico que induce una respuesta en ratones de enfermedad similar a lupus sistémico eritematoso (SLE), o		b) un péptido que comprende aminoácidos consecutivos que tienen la secuencia de:		(i) TGYYX1X2X3X4X5QSPEKSLEWIG (SEC ID NO: 11) en donde X1 es Met, Ala o Val; X2 es Gln, Asp, Glu o Arg; X3 es Trp or Ala; X4 es Val o Ser; y X5 es Lys, Glu o Ala;		(ii) EINPSTGGX6X7X8X9X10X11X12KAKAT (SEC ID NO:12) en donde X6 y X7 son cada Thr, Val o Ala; X8 es Tyr o Phe; X9 es Asn o Asp¸ X10 es Gln o Glu; X11 es Lys o Glu, y X12 es Phe o Tyr;		(iii) YYCARX13X14X15X16X17X18YWGQGS (SEC ID NO : 13) en donde X13 es Phe, Thr o Gly; X14 es Leu, Ala o Ser; X15 es Trp o Ala; X16 es Glu o Lys; X17 es Met o Ala, y X18 es Asp, Lys o Ser;		(iv) GYNX19X20X21X22X23X24X25X26LEWIG (SEC ID NO: 14)en donde X19 es Met o Ala; X20 es Asn, Asp o Arg; X21 es Trp o Ala; X22 es Val o Ser; X23 es Lys o Glu; X24 es Gln o Ala; X25 es Lys o Glu, y X26 es Ser o Ala;		(v) YYCARX27X28X29YGX30X31X32GQTL (SEC ID NO: 15) en donde X27 es Ser o Phe; X28 es Gly o Ala; X29 es Arg, Ala o Glu; X30 es Asn o Asp; X31 es Tyr o Phe¸y X32 es Trp, His o Ala;		(vi) X33YYWSWIX134QX35PX36X37GX38EWIG (SEC ID NO: 16) en donde X33 es Gly o Thr Gly; X34 es Arg o Lys; X35 es Pro o Ser; X36 es Gly o Glu; X37 es Lys o Asp; y X38 es Glu, Leu o Ser;		(vii) YYCARX39LLX40X41X42X43X44DVDYX45GX46DV (SEC ID NO: 17) en donde X39 es Gly o Phe; X40 es Arg o Ala; X41 es Gly o Ala; X42 es Gly o Ala; X43 es Trp o Ala; X44 es Asn o Ala; X45 es Tyr o Trp; X46 es Met o Gln;		(viii) FSGYYWS (SEC ID NO: 8);		(ix) EINHSGSTNYKTSLKS (SEC ID NO: 9); o		(x) GLLRGGWNDVDYYYGMDV (SEC ID NO: 10), o		c) un péptido que comprende aminoácidos consecutivos que tienen una secuencia de cualquiera de a) y b), o por lo menos dos de las secuencias en (a) (i), (a) (ii) y (b) (i) hasta (b) (x), o		d) un péptido que comprende aminoácidos consecutivos que tienen una secuencia que comprenpor lo menos de dos secuencias idénticas incluidas en (a) (i), (a) (ii) y (b) (i) hasta (b) (x); y 		un incrementador de solubilidad seleccionado del grupo que consiste de dimetil-acetamida, polietilenglicol, aceite de castos polioxilado, N-metil-2-pirrolidinona, 1-etenil-2-pirrolidinona, esteres de sorbitán de polioxietileno, y una ß-ciclodextrina substituida,		en donde tanto el péptido como el incrementador de solubilidad se disuelven en un vehículo acuoso; y en donde la composición tiene un pH entre 4 y 9.		La presente invención también provee un método para aliviar los síntomas del lupus sistémico eritematoso (SLE) en un sujeto humano que comprende administrar al sujeto humano cualquiera de las composiciones farmacéuticas de la invención en una cantidad efectiva para aliviar los síntomas de SLE en el sujeto humano.