Patent AR-069844-A1 (AR)
Title: Microcapsulas lipidicas solidas que contienen un nucleo interior con microparticulas de hormona de crecimiento. formulacion farmaceutica. proceso de preparacion
Inventor: BALDASCINI HELEN GABRIELA
Filed: 2008-12-19
Abstract: Reivindicacion 1: Microcápsulas caracterizadas porque comprenden (1) por lo menos un nucleo interior solido que contiene por lo menos una hormona de crecimiento, un agente de carga, un tensioactivo y (2) una cubierta exterior que comprende por lo menos un lípido. Reivindicacion 2: Microcápsulas de acuerdo con la reivindicacion 1, caracterizadas porque la hormona de crecimiento es hormona de crecimiento humana (hGH o HCH) o un derivado funcional, fragmento, variante, análogo, o una sal de los mismos que conserva la actividad biologica de la hormona de crecimiento humana. Reivindicacion 3: Microcápsulas de acuerdo con la reivindicacion 1 y/o la reivindicacion 2, caracterizadas porque el agente de carga es un azucar alcohol, un azucar y/o un amino azucar. Reivindicacion 4: Microcápsulas de acuerdo con la reivindicacion 3, caracterizadas porque el azucar es un mono-, di- o trisacárido. Reivindicacion 5: Microcápsulas de acuerdo con la reivindicacion 4, caracterizadas porque el azucar es sacarosa, lactosa, maltosa o trehalosa, preferiblemente sacarosa. Reivindicacion 7: Microcápsulas de acuerdo con la reivindicacion 3, caracterizadas porque el azucar alcohol es manitol, sorbitol, dulcitol, xilitol o ribitol, preferiblemente manitol. Reivindicacion 8: Microcápsulas de acuerdo con una o más de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizadas porque el tensioactivo es un polisorbato o un copolímero de bloques polioxietileno-polioxipropileno. Reivindicacion 13: Microcápsulas de acuerdo con una o más de las reivindicaciones 1 a 12, caracterizadas porque el lípido es el glicérido poliglicolizado Gelucire« 50/02, un (palmitoestearato) de glicerilo, o una mezcla de los mismos. Reivindicacion 14: Microcápsulas de acuerdo con una o más de las reivindicaciones 1 a 13, caracterizadas porque la fase que constituye la cubierta exterior contiene un agente dispersante para el nucleo interior. Reivindicacion 15: Microcápsulas de acuerdo con la reivindicacion 14, caracterizadas porque el agente dispersante es un fosfolípido o un derivado del mismo, preferiblemente lecitina de soja. Reivindicacion 16: Microcápsulas de acuerdo con una o más de las reivindicaciones 1 a 15, caracterizadas porque la cubierta exterior también contiene un plastificante. Reivindicacion 17: Microcápsulas de acuerdo con la reivindicacion 16, caracterizadas porque el plastificante es un triglicérido de cadena media de un Poloxámero. Reivindicacion 19: Una forma de presentacion de la formulacion de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 17 caracterizada porque está herméticamente cerrada en una condicion estéril dentro de un recipiente apropiado para almacenarla antes del uso. Reivindicacion 20: Conjunto de elementos que comprende un recipiente que contiene a las microcápsulas de acuerdo con una o más de las reivindicaciones 1 a 17 caracterizado porque comprende (1) un nucleo interior que comprende una hormona de crecimiento, un agente de carga, un tensioactivo y (2) una cubierta exterior que comprende por lo menos un lípido y un recipiente con medio de dispersion.