Patent EP-0971643-A2 (EP)
Inventor: KARWOSKI THEODORE
IPC: A61L31/10
Filed: 1997-12-03
Abstract: Un élément poreux à base de polymère fluoré constitue un organe interne artificiel, un pontage vasculaire, un accès vasculaire ou une prothèse intravasculaire. Du polytétrafluoréthylène (PTFE) possédant une structure fibreuse de noeuds et de fibres, ces dernières servant de connexion aux noeuds, forme la paroi d'un tube poreux dont des régions radiales sont de porosité variable. Dans un aspect de l'invention, un support intégré circonférentiel intra-paroi, contigu des régions à porosité variable, facilite le creusement de voie de pénétration ainsi que l'introduction d'une canule. Dans un autre aspect, la paroi de la prothèse possède une région modulant les échanges du fait de sa porosité. La prothèse est d'une seule pièce, mais peut constituer un assemblage de corps coalescés, de telle sorte que la microstructure poreuse varie notablement selon l'épaisseur de la paroi. Dans un mode de réalisation, l'élément susmentionné, qui est entièrement fait de polymère fluoré, est pourvu d'au moins une surface conçue pour la régénération tissulaire et l'interposition. La région de modulation consiste en une strate à pression élevée de pénétration d'eau, réduisant la transmission pulsatile de la pression hydraulique ou modifiant localement la distribution d'origine fluidique de matériau biologique à travers la paroi, ce qui se solde par l'existence de gradients moins artificiels en matière de régénération tissulaire et de croissance et ce, dans la zone externe de la paroi. Dans un autre aspect de l'invention, la partie interne est dotée d'un corps de soutien, expansible radialement, que contient une enveloppe protectrice. Dans un mode de réalisation préféré, le support est un extenseur traversé par un tube en polymère fluoré, en PTFE, par exemple, lequel tube est ensuite retourné sur lui-même, au-dessus de l'extenseur, pour former un manchon. L'assemblage est alors chauffé et la couche externe entre en contact avec la couche interne avec laquelle elle coalesce, enserrant étroitement l'extenseur dans une enveloppe repliée pourvue d'une extrémité continue et sans joints. Une partie d'extrémité du tube, qu'il est possible de dilater avant de la replier sur l'extenseur, devient la face extérieure du produit fini et acquiert de la sorte un degré de porosité plus élevé. Chaque extrémité du tube central peut être dilaté de la sorte et retourné de manière à sceller toutes les surfaces ainsi que les extrémités. L'extenseur lui-même peut être un anneau ou une série de longueur réduite d'anneaux séparés, ou un câble ou bien une bande ou encore une feuille pourvue d'un certain nombre d'ouvertures sur toute sa surface. Les ouvertures ou espaces sont recouverts ou pontés par les couches polymères interne et externe. Les ouvertures, pouvant constituer de moins de cinq à plus de dix-huit pour cent de la surface de l'extenseur, forment des régions ou une grille de points par lesquelles la matière susmentionnée coalesce et est liaisonnée sans interruption et autour desquelles la contrainte est répartie par le support. Ces points ou régions demeurent rattachés ensemble, l'expansion de l'assemblage n'occasionnant pas de délamination du polymère ou ne formant ni lambeaux ni poches. Dans un autre mode de réalisation, une structure à deux tubes est pourvue de collerettes et assemblée de manière à former un extenseur, également d'un seul tenant et sans joints. L'un des tubes est pourvu de collerettes dirigées vers l'arrière et l'autre recouvre l'extenseur ainsi pourvu de collerettes. Dans ce mode de réalisation, c'est à la fois la porosité et l'épaisseur qui diffèrent sensiblement. La porosité interne peut, par exemple, être établie de manière à faire s'accroître le débit sanguin ou à renforcer la régénération de l'intima tandis que la surface externe peut avoir une porosité facilitant l'ancrage au tissu musculaire externe.