Patent AR-077572-A2 (AR)
Title: Uso de una composicion que contiene un anticuerpo anti-tnf alfa en la fabricacion de un medicamento y equipo y jeringa cargada conteniendo dicha composicion
Inventor: WEISS ROBERTA
IPC: A61P17/02
Filed: 2010-07-14
Abstract: El uso de una composicion que contiene un anticuerpo anti-TNF o una porcion de union a antígeno del mismo en la fabricacion de un medicamento que se usa en un régimen de dosificacion cada dos semanas para tratar un trastorno tratable con un anticuerpo anti-TNF, en un sujeto humano. Esta composicion puede además comprender metotrexato. También se incluyen conjuntos de elementos (kits) que contienen una composicion farmacéutica e instrucciones para su dosificacion, y jeringas cargadas que contienen composiciones farmacéuticas. Este medicamento es utilizado para tratar desordenes en donde la actividad de TNF es perjudicial mediante la administracion cada dos semanas de inyecciones subcutáneas de anticuerpos a un sujeto donde los anticuerpos preferiblemente son anticuerpos recombinantes humanos que se unen específicamente a TNF humano. Reivindicacion 2: El uso de una composicion que contiene un anticuerpo anti-TNFalfa humano, caracterizado porque se usa en la fabricacion de un medicamento que se usa con un régimen de dosificacion cada dos semanas para inhibir la actividad de TNFalfa en un sujeto humano que sufre de un trastorno en el cual la actividad de TNFalfa es perjudicial, donde dicho anticuerpo humano, o la porcion de union a antígeno del mismo, tiene las siguientes características: a) se disocia del TNFalfa humano con una constante de velocidad Koff de 1 x 10-3 s-1 o menos, determinada por resonancia superficial de plasmon; b) tiene un dominio de cadena liviana CDR3 que comprende la secuencia de aminoácidos de SEQ ID N° 3, o está modificado respecto de SEQ ID N° 3 por una unica sustitucion de alanina en la posicion 1, 4, 5, 7 u 8, o por entre una y cinco sustituciones conservativas de aminoácidos en las posiciones 1, 3, 4, 6, 7, 8 y/o 9; c) tiene un dominio de cadena pesada CDR3 que comprende la secuencia de aminoácidos de SEQ ID N° 4, o está modificado respecto de SEQ ID N° 4 por una unica sustitucion de alanina en la posicion 2, 3, 4, 5, 6, 8, 9, 10 u 11, o por entre una y cinco sustituciones conservativas de aminoácidos en las posiciones 2, 3, 4, 5, 6, 8, 9, 10, 11 y/o 12. Reivindicacion 4: El uso de una composicion que contiene un anticuerpo anti-TNFalfa humano caracterizado porque se usa en la fabricacion de un medicamento que se usa por vía subcutánea en un régimen de dosificacion cada dos semanas, para inhibir la actividad del TNFalfa humano en un sujeto humano que sufre de un trastorno en el cual la actividad de TNFalfa es perjudicial, donde dicho anticuerpo humano, o una porcion de union a antígeno del mismo, tiene una region variable de cadena liviana (LCVR) que comprende la secuencia de aminoácidos de SEQ ID N° 1y una region variable de cadena pesada (HCVR) que comprende la secuencia de aminoácidos de SEQ ID N°:2 Reivindicacion 5: El uso de una composicion que contiene un anticuerpo anti-TNFalfa humano caracterizado porque se usa en la fabricacion de un medicamento que se usa por vía subcutánea en un régimen de dosificacion cada dos semanas, para inhibir la actividad del TNFalfa humano en un sujeto humano que sufre de un trastorno en el cual la actividad de TNFalfa es perjudicial, donde dicho anticuerpo humano, o una porcion de union a antígeno del mismo, tiene una region variable de cadena liviana (LCVR) que tiene un dominio CDR3 que comprende una secuencia de aminoácidos seleccionada del grupo que consiste en SEQ ID N°:3, SEQ ID N°:11, SEQ ID N°:12, SEQ ID N°:13, SEQ ID N°:14, SEQ ID N°: 15, SEQ ID N°: 16, SEQ ID N°: 17, SEQ ID N°:18, SEQ ID N°:19, SEQ ID N°:20, SEQ ID N°:21, SEQ ID N°:22, SEQ ID N°:23, SEQ ID N°: 24, SEQ ID N°: 25, SEQ ID N°: 26 o tiene una region variable de cadena pesada (HCVR) que tiene un dominio CDR3 que comprende una secuencia de aminoácidos seleccionada del grupo que consiste en SEQ ID N°: 4, SEQ ID N°: 27, SEQ ID N°: 28, SEQ ID N°: 29, SEQ ID N°:30, SEQ ID N°:31, SEQ ID N°:32, SEQ ID N°:33 y SEQ ID N°:34.