Patent AR-103981-A1 (AR)
Title: Métodos y composiciones particularmente para el tratamiento del trastorno por déficit de atención
IPC: A61P25/26
Filed: 2015-10-30
Abstract: Una perla recubierta que comprende: (a) un gránulo; (b) una primera capa recubierta sobre el gránulo, la primera capa comprende una primera cantidad de un ingrediente farmacéutico activo que comprende un estimulante del sistema nervioso central; y (c) una segunda capa recubierta sobre la primera capa, la segunda capa está presente en una cantidad suficiente para retrasar sustancialmente la liberación del ingrediente farmacéutico activo en la primera capa hasta después de que la perla recubierta alcanza una porción del intestino distal de un sujeto a quien se le administra la perla recubierta; y (d) la tercera capa recubierta sobre la segunda capa, la tercera capa comprende una segunda cantidad del ingrediente farmacéutico activo, la tercera capa está configurada para permitir la liberación sustancialmente inmediata del ingrediente farmacéutico activo comprendido en la misma. También formas de realización relacionadas con una composición farmacéutica sólida oral. Reivindicación 3: La perla recubierta definida en la reivindicación 2, caracterizada porque el recubrimiento interior de liberación controlada se selecciona del grupo que consiste de un polímero de etilcelulosa, un éter de celulosa, un óxido de polietileno, un derivado de alcohol polivinílico, un copolímero de ácido metacrílico, polietilenglicol, ácido poliglicólico, ácido poliláctico, policaprolactona, poli(n-hidroxibutirato), poliamino ácidos, poli(amida-enamina), poliésteres, acetato de etileno vinilo (EVA), polivinil pirrolidona (PVP), ácido (poli acrílico) (PAA), ácido (poli metacrílico) (PMAA) y mezclas de cualesquiera dos o más de los mismos. Reivindicación 13: La perla recubierta definida en cualquiera de las reivindicaciones 2 - 12, caracterizada porque el recubrimiento exterior de liberación retardada se selecciona del grupo que consiste de goma guar, pectina, ftalato de hidroxipropilmetilcelulosa, ftalato de acetato de celulosa, trimeliato de acetato de celulosa, un polisacárido biodegradable, poli(ácido metacrílico-co-metil-metacrilato) 1:2, poli(ácido metacrílico co-metil-metacrilato) 1:1, ftalato de acetato de poli vinilo, azobenceno de metacriloiloxi, metacrilato de 2-hidroxietil (HEMA), hidrogeles de dextrano y mezclas de cualquiera dos o más de los mismos. Reivindicación 24: La perla recubierta definida en cualquiera de las reivindicaciones 1 - 23, caracterizada porque además comprende una cuarta capa recubierta sobre la tercera capa, la cuarta capa comprende por lo menos una sal de ácido algínico con una viscosidad de 30 a 720 cP de una solución acuosa al 1%. Reivindicación 27: La perla recubierta definida en cualquiera de las reivindicaciones 1 - 25 caracterizada porque el ingrediente farmacéutico activo es metilfenidato o una sal farmacéuticamente aceptable del mismo. Reivindicación 34: La perla recubierta definida en cualquiera de las reivindicaciones 1 - 33, caracterizada porque el gránulo se selecciona de una esfera de azúcar, un gránulo de celulosa microcristalina sin recubrimiento y un gránulo de manitol-polivinilpirrolidona.