Patent AR-072250-A1 (AR)
Title: COMPOSICIONES DE INSULINA DE ACCION SUPERRAPIDA. BOMBA DE INSULINA, DISPENSADOR. SISTEMA DE LAZO CERRADO. METODO PARA PREPARAR COMPOSICIoN, USO. COMBINACION. KIT.
Inventor: VAUGHN DANIEL
Filed: 2009-04-28
Abstract: Reivindicacion 1: Una composicion de insulina de accion superrápida, caracterizada porque comprende: una cantidad terapéuticamente efectiva de una insulina de accion rápida; y una cantidad de enzima de degradacion de hialuronano suficiente para hacer que la composicion sea una composicion de insulina de accion superrápida. Reivindicacion 12: La composicion de insulina de accion superrápida de acuerdo con la reivindicacion 11, caracterizada porque el agente quelante es ácido etildiamintetraacético (EDTA) o etilendiamintetraacetato. Reivindicacion 13: La composicion de acuerdo con la reivindicacion 11 o reivindicacion 12, caracterizada porque el agente quelante es provisto como un complejo con un metal de o alrededor de concentraciones equimolares. Reivindicacion 16: La composicion de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-15, caracterizada porque comprende, además zinc. Reivindicacion 21: La composicion de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-20, caracterizada porque comprende, además, un modificador de tonicidad. Reivindicacion 22: La composicion de acuerdo con la reivindicacion 21, caracterizada porque el modificador de tonicidad se selecciona entre aminoácido, polialcohol y sal. Reivindicacion 23: La composicion de acuerdo con la reivindicacion 21 o reivindicacion 22, caracterizada porque el modificador de tonicidad es glicerol y/o cloruro de sodio. Reivindicacion 26: La composicion de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-25, caracterizada porque comprende, además, un estabilizador para la insulina de accion rápida, un estabilizador para la enzima de degradacion de hialuronano o ambos. Reivindicacion 27: La composicion de acuerdo con la reivindicacion 26, caracterizada porque el estabilizador es un detergente, un polialcohol, un metal, una sal, un cosolvente y/o una proteína. Reivindicacion 28: La composicion de acuerdo con la reivindicacion 27, caracterizada porque el estabilizador es albumina de suero. Reivindicacion 30: La composicion de acuerdo con la reivindicacion 26, caracterizada porque el estabilizador de proteína es un polisorbato. Reivindicacion 32: La composicion de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-31, caracterizada porque comprende, además, un barredor de oxígeno. Reivindicacion 33: La composicion de acuerdo con la reivindicacion 32, caracterizada porque el barredor de oxígeno se selecciona entre ácido ascorbico, ascorbato, ácido cítrico, citrato, metionina y albumina. Reivindicacion 40: La composicion de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-39, caracterizada porque la insulina de accion rápida es una insulina regular. Reivindicacion 42: La composicion de acuerdo con la reivindicacion 40 o reivindicacion 41, caracterizada porque la insulina regular es una insulina con una cadena A que tiene una secuencia de aminoácidos establecida en la SEQ ID NO:103 y una cadena B que tiene una secuencia de aminoácidos establecida en la SEQ ID NO:104 o una insulina con una cadena A con una secuencia de aminoácidos establecida como las posiciones de residuos de aminoácidos 88-108 de la SEQ ID NO:123 y una cadena B con una secuencia de aminoácidos establecida como las posiciones de residuos de aminoácidos 25-54 de la SEQ ID NO:123. Reivindicacion 43: La composiciones de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-42, caracterizada porque la insulina de accion rápida es una insulina recombinante. Reivindicacion 44: La composicion de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-42, caracterizada porque la insulina de accion rápida es sintetizada o parcialmente sintetizada. Reivindicacion 45: La composicion de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-42, caracterizada porque la insulina es aislada. Reivindicacion 46: La composicion de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-39, caracterizada porque la insulina de accion rápida es un análogo de insulina. Reivindicacion 47: La composicion de acuerdo con la reivindicacion 46, caracterizada porque el análogo de insulina se selecciona entre una insulina que tiene una cadena A con una secuencia de aminoácidos establecida en la SEQ NOS:103 y una cadena B que tiene una secuencia de aminoácidos establecida en cualquiera de las SEQ NOS:147-149. Reivindicacion 50: La composicion de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-49, caracterizada porque la enzima de degradacion de hialuronano es hialuronidasa. Reivindicacion 53: La composicion de acuerdo con la reivindicacion 52, caracterizada porque la hialuronidasa soluble es una PH20, o una forma truncada de la misma. Reivindicacion 57: La composicion de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-49, caracterizada porque la enzima de degradacion de hialuronano es una condroitinasa.