Patent AR-090126-A1 (AR)
Title: Composicion de doxilamina y piridoxina y/o sus metabolitos o sales
IPC: A61P1/08
Filed: 2013-02-22
Abstract: Se describe un sistema de dosificación oral de liberación dual/forma de dosificación que comprende un componente/composición de liberación inmediata y un componente/composición de liberación retardada. Se describe también una composición de dosificación oral de liberación dual que comprende un componente de liberación inmediata y un componente de liberación retardada. Cada uno de los componentes/composiciones de liberación inmediata y componentes/composiciones de liberación retardada comprende uno o varios de doxilamina, uno de sus análogos, uno de sus derivados, uno de sus profármacos, uno de sus metabolitos y/o su sal y uno o varios de piridoxina, su sal, uno de sus metabolitos y/o una sal del metabolito. El sistema de dosificación oral de liberación dual/forma de dosificación exhibe un perfil farmacocinético mejorado respecto de la formulación corriente Diclectin® y es de utilidad, por ejemplo, para el alivio de los síntomas de náuseas y vómitos, por ejemplo, en el caso de náuseas y vómitos en el embarazo (NVP). Reivindicación 1: Una composición oral de liberación dual que comprende (a) uno o varios de (i) doxilamina, (ii) uno de sus análogos, (iii) uno de sus derivados, (iv) uno de sus profármacos, (v) uno de sus metabolitos y (vi) una sal de cualquiera de (i) - (v); y (b) uno o varios de (i) piridoxina, (ii) uno de sus análogos, (iii) uno de sus derivados, (iv) uno de sus profármacos, (v) uno de sus metabolitos y (vi) una sal de cualquiera de (i) - (v), donde dicha composición oral de liberación dual comprende: (A) un componente de liberación inmediata que comprende: (a) uno o varios de (i) doxilamina, (ii) uno de sus análogos, (iii) uno de sus derivados, (iv) uno de sus profármacos, (v) uno de sus metabolitos y (vi) una sal de cualquiera de (i) - (v); y/o (b) uno o varios de (i) piridoxina, (ii) uno de sus análogos, (iii) uno de sus derivados, (iv) uno de sus profármacos, (v) uno de sus metabolitos y (vi) una sal de cualquiera de (i) - (v); y (B) un componente de liberación retardada que comprende: (a) uno o varios de (i) doxilamina, (ii) uno de sus análogos, (iii) uno de sus derivados, (iv) uno de sus profármacos, (v) uno de sus metabolitos y (vi) una sal de cualquiera de (i) - (v); y/o (b) uno o varios de (i) piridoxina, (ii) uno de sus análogos, (iii) uno de sus derivados, (iv) uno de sus profármacos, (v) uno de sus metabolitos y (vi) una sal de cualquiera de (i) - (v); en donde dicho componente de liberación inmediata es para efectuar la liberación de (a) uno o varios de (i) doxilamina, (ii) uno de sus análogos, (iii) uno de sus derivados, (iv) uno de sus profármacos, (v) uno de sus metabolitos y/o (vi) una sal de cualquiera de (i) - (v), y/o (b) (i) uno o varios de (i) piridoxina, (ii) uno de sus análogos, (iii) uno de sus derivados, (iv) uno de sus profármacos, (v) uno de sus metabolitos y (vi) una sal de cualquiera de (i) - (v), que comienza antes de la liberación de (a) uno o varios de (i) doxilamina, (ii) uno de sus análogos, (iii) uno de sus derivados, (iv) uno de sus profármacos, (v) uno de sus metabolitos y/o (vi) una sal de cualquiera de (i) - (v), y/o (b) (i) uno o varios de (i) piridoxina, (ii) uno de sus análogos, (iii) uno de sus derivados, (iv) uno de sus profármacos, (v) uno de sus metabolitos y (vi) una sal de cualquiera de (i) - (v), del componente de liberación retardada, dentro del tracto gastrointestinal.