Patent RU-2302870-C1 (RU)
Title: Средство, обладающее геропротекторной активностью, и способ его получения
Inventor: KHAVINSON VLADIMIR KHATSKELEVI
IPC: A61K35/30
Filed: 2006-06-22
Granted: 2007-07-20
Abstract: Группа изобретений относится к выделению биологически активного вещества из эпифиза (шишковидной железы) животных и получению лекарственной формы для парентерального введения, которая может использоваться в медицине как средство, обладающее геропротекторной активностью. Средство, обладающее геропротекторной активностью, выполнено в виде лекарственной формы для парентерального введения и представляет собой пептидный комплекс с содержанием низкомолекулярной фракции от 70 до 90%, с молекулярной массой входящих в него пептидных компонентов в пределах от 70 до 212 Да, концентрацией полипептидов 2,5÷2,9 мг/мл и получено из эпифиза (шишковидной железы) телят не старше 12-месячного возраста или свиней путем экстракции уксусной кислотой в присутствии хлористого цинка. Предлагаемый способ получения средства заключается в том, что шишковидную железу телят не старше 12-месячного возраста или свиней замораживают при температуре не менее минус 40°С, выдерживают при температуре минус 20÷22°С в течение не менее двух месяцев, затем измельчают, добавляют 3% раствор уксусной кислоты в объемном соотношении 1:5 при температуре 20±5°С, экстракцию проводят при постоянном перемешивании, после получения однородной взвеси в нее добавляют 1% раствор хлористого цинка в объемном соотношении 50:1, охлаждают при постоянном перемешивании до температуры 7÷16°С, затем перемешивают по 1 часу через каждые 4 ч отстаивания в течение 48 ч, экстракт отделяют от балластных веществ сепарированием, к экстракту добавляют ацетон в объемном соотношении 1:5, выдерживают при температуре 3÷5°С в течение 4 ч, образовавшийся гомогенизированный осадок повторно осаждают ацетоном не менее 2-х раз, затем осадок, содержащий активное вещество, промывают на нутч-фильтре двукратными объемами охлажденного до температуры 7÷16°С ацетона до получения осадка светло-серого цвета, протирают через металлическое сито, высушивают, растворяют в дистиллированной воде при комнатной температуре и постоянном перемешивании до концентрации полипептидов 2,5÷2,9 мг/мл, раствор центрифугируют, фильтруют, подвергают ультрафильтрационной очистке на установке при противодавлении не более 1,0 кгс/см 2  через материалы с задерживающей способностью 15000 Да, в ультрафильтрат добавляют гликокол до его конечной концентрации 10÷20 мг/мл при рН=5,6÷6,6, раствор подвергают стерилизующей фильтрации под давлением не более 2,0 кгс/см 2 , разливают в ампулы по 2 мл и автоклавируют в течение 8 минут при температуре 120°С и атмосферном давлении 1,1 кгс/см 2 . Изобретение обеспечивает оптимальную технологию выделения пептидного комплекса с содержанием низкомолекулярной фракции от 70 до 90% с молекулярной массой входящих в него пептидных компонентов в пределах от 70 до 212 Да и получение водного раствора экстракта с концентрацией полипептидов 2,5÷2,9 мг/мл, позволяющей не только очистить получаемый продукт от примесей, но и увеличить его выход; а также то, что выделенное вещество отличается от известных веществ, полученных ранее из эпифиза животных, по молекулярной массе входящих в него пептидных компонентов, а также по его нетоксичности и апирогенности, за счет полной очистки от примесей. 2 н.п. ф-лы, 5 табл., 1 ил.