Patent AR-078851-A1 (AR)
Title: Composicion farmaceutica de accion programada dual
Inventor: RACHITZKY PABLO ARIEL
Filed: 2010-11-01
Abstract: Una composicion farmacéutica de administracion oral de accion programada dual, que comprende el principio activo en forma de microencapsulado opcionalmente recubierto por una película o film de liberacion controlada. Un procedimiento para preparar dicha composicion farmacéutica en forma de suspension en la que el principio activo es N-(4-hidroxifenil)-acetamida (Acetaminofen). Un método de tratamiento de dolores somáticos leves a moderados cefaleas, mialgias, período menstrual, resfríos, artralgias, dolor postoperatorio moderado, osteoartritis, reacciones a las vacunas y estados febriles, que consiste en administrar una unidad de dosis que comprende entre 0.1mg/5 ml a 1000mg/5 ml, preferentemente entre 60mg/5 ml a 500mg/5 ml, del principio activo. El uso de una suspension de liberacion dual para la fabricacion de un medicamento para tratar dolores somáticos leves a moderados, cefaleas, mialgias, período menstrual, resfríos, artralgias, dolor postoperatorio moderado, osteoartritis, reacciones a las vacunas y estados fabriles. Reivindicacion 3: La composicion farmacéutica de las reivindicaciones 1 y 2 caracterizada porque puede presentarse en forma de solucion, suspension, suspension extemporánea, emulsion, jarabe, elixir, granulado, cápsulas, sobres, tabletas, tabletas masticables, tabletas orodispersables y tabletas sublinguales. Reivindicacion 5: La composicion farmacéutica de la reivindicacion 1-4 caracterizada porque la película de recubrimiento para los microencapsulados comprende: 0.01% p/p a 30% p/p de retardante, 0.01% p/p a 30% p/p de deslizante respecto del peso total de la formulacion farmacéutica, 5% p/p a 60% p/p de modificador de la viscosidad, 0.01% p/p a 30% p/p de lubricante, 0.01% p/p a 30% p/p de suspensor, 0.01% p/p a 30% p/p de conservante y 0.01% p/p a 30% p/p de saborizante respecto del total de la formulacion en todos los casos. Reivindicacion 15: La composicion farmacéutica segun la reivindicacion 14 caracterizada porque en 60 minutos se libera entre el 40% y el 60% del principio activo presente en la formulacion farmacéutica de liberacion dual. En 240 minutos se libera entre el 60% y el 80% del principio activo presente en la formulacion farmacéutica de liberacion dual. En 480 minutos se libera más del 80% del principio activo presente en la formulacion farmacéutica liberacion dual. Reivindicacion 17: Un procedimiento para la preparacion de una composicion farmacéutica de liberacion dual segun las reivindicaciones 1-3 caracterizado por las siguientes etapas: g) Preparar una película o film de liberacion controlada a partir de una solucion acuosa que comprende al menos un agente retardante, h) En un secador de lecho fluido con sistema Würter, Top Spray o Huttlin, colocar el microencapsulado que comprende el principio activo y rociarlos con la película de la etapa a) con un caudal de rociado de entre 50 g/minutos a 300 g/minuto. i) Secar el microencapsulado de la etapa anterior en un rango de temperatura de 30sC a 60°C, j) Mezclar el microencapsulado de la etapa c) con un agente deslizante, k) Preparar una solucion acuosa que puede comprende opcionalmente agentes adherentes, plastificantes, retardantes, gastro-resistente, colorantes, tensoactivos o surfactantes, deslizantes, agentes suspensores, potenciadores de la viscosidad, conservantes, edulcorantes, saborizantes, lubricantes, desintegrantes, diluyentes, aglutinantes y otros agentes poliméricos. Agregar el microencapsulado de la etapa d). 1) Mezclar el producto obtenido en la etapa e) con el microencapsulado sin recubrimiento.