Patent ES-2893404-T3 (ES)
Title: Dispositivo para nutrición enteral
Inventor: AZZOLINI GRAZIANO
IPC: A61B5/03
Filed: 2015-09-17
Granted: 2022-02-09
Abstract: Dispositivo (1) para nutrición enteral que comprende una sonda, que comprende a su vez un elemento tubular de forma alargada y sustancialmente flexible que define un canal de alimentación abierto en las extremidades para la introducción de sustancias nutritivas en el estómago de un paciente y que comprende al menos un primer globo inflable para detectar la presión en el interior del esófago de un paciente, comprendiendo dicho elemento tubular al menos una primera boca de entrada/salida para el aire que entra en/sale de dicho primer globo, comprendiendo dicho dispositivo (1): - al menos un circuito neumático (3) que tiene medios de bombeo (4) asociables al menos a dicha primera boca de entrada/salida para inflar/desinflar dicho primer globo, donde dichos medios de bombeo (4) son del tipo bomba de jeringa; - medios de procesamiento (8) que comprenden: o medios de detección que se pueden conectar a la entrada de al menos dicho primer balón para detectar al menos la presión esofágica (pes) del paciente, o un dispositivo de detección externo de la presión de las vías respiratorias (pvr); o medios de lectura de la presión de las vías respiratorias (pvr) conectados a la entrada de dicho dispositivo de detección externo; o medios de cálculo conectados operativamente a la entrada de dichos medios de detección y a dichos medios de lectura y capaces de calcular al menos la presión transpulmonar (ptp), que corresponde a la diferencia entre la presión de la lectura de las vías respiratorias (pvr) y la presión esofágica (pes), detectada en un momento particular; - medios de visualización gráfica (10) conectados operativamente a dichos medios de procesamiento (8) y capaces de mostrar al menos una de dicha presión esofágica (pes), dicha presión de las vías respiratorias (pvr) y dicha presión transpulmonar (ptp); y donde dicha sonda comprende al menos un segundo globo inflable para detectar la presión en el estómago del paciente, comprendiendo dicho elemento tubular al menos una segunda boca de entrada/salida para el aire que entra en/sale de dicho segundo globo, dichos medios de bombeo (4) son asociables al menos a dicha segunda boca de entrada/salida para inflar/desinflar dicho segundo globo, dichos medios de detección se pueden conectar a la entrada de dicho segundo globo para detectar al menos la presión gástrica (pga) del paciente y dichos medios de visualización (10) son capaces de mostrar al menos dicha presión gástrica (pga), en la que dichos medios de cálculo son capaces de calcular el volumen óptimo de dichos balones, y donde dichos medios de detección, dichos medios de lectura y dichos medios de cálculo son capaces de, respectivamente, detectar la presión esofágica (pes) y/o dicha presión gástrica (pga), leer dicha presión de las vías respiratorias (pvr) y calcular al menos uno de dicha presión transpulmonar (ptp), la variación en la presión transpulmonar (Δptp), la variación en la presión esofágica (Δpes), los componentes de distensibilidad del sistema respiratorio (DSR), la distensibilidad torácica (Dt), la distensibilidad pulmonar (DP), los componentes de elasticidad del sistema respiratorio (ESR), la elasticidad torácica (ET), la elasticidad pulmonar (EP), la presión transdiafragmática (pdi) y la variación en la presión transdiafragmática (Δpdi) en intervalos de tiempo predefinidos y programables y donde el dispositivo (1) está configurado para realizar la calibración de dicha sonda, comprendiendo la calibración: - el inflado de dichos globos a un cierto volumen externo (Vg), entre un volumen mínimo y un volumen máximo; - la lectura y el registro durante un período de tiempo predefinido de los valores de la presión esofágica (pes), la presión de las vías respiratorias (pvr), el volumen (V) inhalado o exhalado por el paciente y el flujo de aire (F) inhalado o exhalado por el paciente; - la eliminación de los valores registrados en la primera parte del período de tiempo predefinido; - la repetición de estas fases para cada volumen intermedio (Vg); - el procesamiento de los datos registrados mediante: - el cálculo de la presión esofágica mínima (pes mín) que comprende: - calcular la presión esofágica filtrada (pes F), donde (pes F) = promedio móvil de la (pes) con una etapa 160 ms - calcular el valor mínimo de (pes F) para cada respiración (pes F mín) en los actos completos individuales en el período de 20 s que se analiza para cada volumen (Vg); - calcular la desviación máxima de la (pes F mín) en 20 segundos, según la fórmula siguiente: Máx (pes F mín) - mín (pes F min) <= 2 cm de H2O y, si la fórmula no se cumple, se repite el análisis; - calcular el valor medio del mínimo de la pes F en los 20 segundos analizados: media (pes F mín (i)); - la identificación de la meseta y la pendiente de la meseta que comprende; - realizar una regresión lineal en todos los tripletes Ti así identificados: donde Vg (i), Vg (i+1), Vg (i+2) son todos los volúmenes posibles (0,5 y 1,5 los semivolúmenes considerados inicialmente) con i ε [1;7]:**Tabla** - 0 ml - 0,5 ml - 1 ml - 0,5 ml- 1 ml - 1,5 ml - 1 ml - 1,5 ml - 2 ml - 1,5 ml - 2 ml - 3 ml - 2 ml - 3 ml - 4 ml - 3 ml - 4 ml - 5 ml - 4 ml - 5 ml - 6 ml - 5 ml - 6 ml - 7 ml - calcular la pendiente PENDIENTETRIPLETEi como pendiente del triplete Ti y determinar qué triplete tiene la pendiente mínima PENDIENTETRIPLETEMÍN, donde PENDIENTETRIPLETEMÍN = mín (PENDIENTETRIPLETEi), donde se acepta que todos los volúmenes Vg (i) de los tripletes Ti se encuentran dentro de la meseta que tiene una pendiente no superior al 125 % del mínimo: Vg (i), Vg (i+1), Vg (i+2) ∈ meseta ⇔ PENDIENTETRIPLETEi <= 1,25 PENDIENTETRIPLETEMÍN donde, si no hay al menos 4 volúmenes Vg (i) que pertenecen a la meseta, las etapas anteriores se realizan una segunda vez usando los volúmenes adyacentes X,5 en el triplete con la pendiente mínima, donde la meseta se define mediante un intervalo [Vg MÍN, Vg MÁX]; - calcular la pendiente de la meseta (PENDIENTEMESETA) mediante regresión lineal de la media Pes F mín media en Vg para el Vg que pertenece a la meseta donde el Vg que pertenece al triplete con la pendiente mínima y a los tripletes con pendiente < 1,25 x PENDIENTETRIPLETEMÍN y donde la regresión de (Pes F mín, Vg (i)) se realiza para cada Vg (i) ∈ meseta; - la identificación del mejor volumen de entre aquellos que pertenecen a la meseta, donde se calcula lo siguiente: - la pendiente PENDIENTETÓRAX mediante regresión lineal de la relación pes - Vol; - el R2 de la relación pes - Vol (utilizando los valores no filtrados); - la mediana del R2, definida como R2MED; donde el mejor volumen Vg AUTO será el que cumpla las siguientes condiciones: - la relación pes - Vol del volumen Vg (i) tiene un R2 superior al de la mediana - el R2 (Vg (i)) > R2MED - la pendiente pes - Vol para el volumen Vg (i) es la máxima entre aquellas de los volúmenes de la meseta: - PENDIENTETÓRAX (Vg AUTO) > PENDIENTETÓRAX (Vg (i)) para cada Vg (i) ε meseta - donde la meseta = [Vg MíN, Vg MÁX]; donde se pregunta al operador si desea: - aceptar el Vg AUTO que se le ha sugerido; - utilizar un valor Vg valor de la meseta o un valor intermedio entre dos de estos (ajustable en etapas de 0,1 ml); - utilizar un valor Vg fuera de la meseta donde, en este caso, se informa al operador de que está fuera del intervalo sugerido; - no hacer nada, en cuyo caso, después de 30 segundos, el globo se infla al volumen Vg AUTO; - el cálculo de la pes calibrada que comprende: - mostrar la pes en tiempo real; - calcular el volumen corriente de cada acto como: donde Volmín es el volumen que detecta el dispositivo (1) en cada fin de ciclo, justo antes de ser reiniciado, y en el período entre dos cambios de estado de la inhalación a la exhalación; - calcular la media de los valores Vc obtenidos durante los ciclos respiratorios incluidos en los 20 segundos de análisis de Vg (i): Vc = media (Vcacto) para todos los actos VT considerados en los 20 segundos de análisis; - calcular los valores de presión esofágica calibrada mínimos y máximos, así como su desviación, como: donde una indicación de la calidad de la señal de presión esofágica se muestra gráficamente en base al R2 de la relación (Pes - Vol).