Patent RU-2302874-C1 (RU)
Title: Средство, нормализующее репродуктивную функцию у мужчин, и способ его получения
Inventor: KHAVINSON VLADIMIR KHATSKELEVI
IPC: A61K35/48
Filed: 2006-06-22
Granted: 2007-07-20
Abstract: Группа изобретений относится к выделению биологически активного вещества из семенников животных и получению лекарственной формы для парентерального введения, которая может использоваться в медицине как средство, нормализующее репродуктивную функцию у мужчин. Средство выполнено в виде лекарственной формы для парентерального введения и представляет собой пептидный комплекс с содержанием низкомолекулярной фракции от 70 до 90%, с молекулярной массой входящих в него пептидных компонентов в пределах от 75 до 228 Да, с концентрацией полипептидов 2,5-2,9 мг/мл и получено из семенников половозрелых бычков не старше 12-месячного возраста или свиней путем экстракции уксусной кислотой в присутствии хлористого цинка. Предлагаемый способ получения средства заключается в том, что семенники половозрелых бычков не старше 12-месячного возраста или свиней замораживают при температуре не менее минус 40°С, выдерживают при температуре минус 20-22°С в течение не менее двух месяцев, затем измельчают, добавляют 3% раствор уксусной кислоты в объемном соотношении 1:5 при температуре 20±5°С, экстракцию проводят при постоянном перемешивании, после получения однородной взвеси в нее добавляют 1% раствор хлористого цинка в объемном соотношении 50:1, охлаждают при постоянном перемешивании до температуры 7-16°С, затем перемешивают по 1 ч через каждые 4 ч отстаивания в течение 48 ч, экстракт отделяют от балластных веществ сепарированием, к экстракту добавляют ацетон в объемном соотношении 1:5, выдерживают при температуре 3-5°С в течение 4 ч, образовавшийся гомогенизированный осадок повторно осаждают ацетоном не менее 2 раз, затем осадок, содержащий активное вещество, промывают на нутч-фильтре двукратными объемами охлажденного до температуры 7-16°С ацетона до получения осадка светло-серого цвета, протирают через металлическое сито, высушивают, растворяют в дистиллированной воде при комнатной температуре и постоянном перемешивании до концентрации полипептидов 2,5-2,9 мг/мл, раствор центрифугируют, фильтруют, подвергают ультрафильтрационной очистке на установке при противодавлении не более 1,0 кгс/см 2  через материалы с задерживающей способностью 15000 Да, в ультрафильтрат добавляют гликокол до его конечной концентрации 10-20 мг/мл при рН 5,6-6,6, раствор подвергают стерилизующей фильтрации под давлением не более 2,0 кгс/см 2 , разливают в ампулы по 2 мл и автоклавируют в течение 8 минут при температуре 120°С и атмосферном давлении 1,1 кгс/см 2 . Изобретение обеспечивает оптимальную технологию выделения пептидного комплекса с содержанием низкомолекулярной фракции от 70 до 90% с молекулярной массой входящих в него пептидных компонентов в пределах от 75 до 228 Да и получение водного раствора экстракта с концентрацией полипептидов 2,5-2,9 мг/мл, позволяющую не только очистить получаемый продукт от примесей, но и увеличить его выход; а также то, что выделенное вещество отличается от известных веществ, полученных ранее из животного сырья, по молекулярной массе входящих в него пептидных компонентов, по его нетоксичности и апирогенности за счет полной очистки от примесей. 2 н.п. ф-лы, 1 ил., 2 табл.