Patent RU-2671073-C2 (RU)
Title: Узел стента для лечения торакоабдоминальной бифуркационной аневризмы
Inventor: FRID NUREDDIN
IPC: A61F2/82
Filed: 2015-03-05
Granted: 2018-10-29
Abstract: Группа изобретений относится к медицинской технике, а именно к имплантируемым медицинским устройствам в сосуде с бифуркацией, в частности к узлу стента, подходящему для лечения торакоабдоминальной (захватывающей как грудной, так и брюшной отделы аорты) бифуркационной аневризмы (ТАБА), а именно увеличенной торакоабдоминальной аневризмы, включающей бифуркацию (раздвоение) аорты или по меньшей мере одну из подвздошных артерий, а также к способу изготовления указанного медицинского устройства. Узел многопросветного стента, предназначенный для установки в бифуркационном сосуде, содержащем главный сосуд и по меньшей мере две ветви, содержит (i) самораскрывающийся главный корпусный компонент, способный раскрываться из радиального сжатого состояния в конфигурации доставки в радиально раскрытое состояние, причем главный корпусный компонент имеет проксимальный конец, предназначенный для прохождения в сторону от ветвей бифуркационного сосуда, и дистальный конец, предназначенный для прохождения в сторону ветвей бифуркационного сосуда, и проходит вдоль оси; и (ii) два просветных удлинения, причем каждое просветное удлинение содержит кончиковую часть, которая может вставляться в один из просветов двухпросветной части с дистального конца главного корпусного компонента. Главный корпусный компонент содержит на проксимальном конце главную корпусную часть, содержащую просвет цилиндрической формы с круглым поперечным сечением и постоянным диаметром. Возле дистального конца главного корпусного компонента - вогнутую часть, содержащую двухпросветную часть. Средние линии вогнутой части вогнуты вдоль продольной оси главного корпусного компонента и образуют два противоположных гребня внутри вогнутой части, причем каждый гребень частично касается другого гребня. Два противоположных гребня образуют два просвета двухпросветной части. Каждый из двух просветов проходит вдоль оси. Оси двух просветов определяют центральную плоскость, в которой лежит и ось главного корпусного компонента. Главный корпусный компонент дополнительно содержит переходную часть, проходящую между дистальным концом главной корпусной части и проксимальным концом вогнутой части, причем поперечное сечение переходной части постепенно изменяется с круглой формы возле проксимального конца переходной части на эллиптическую форму у дистального конца переходной части, причем больший диаметр этой формы находится в центральной плоскости. Главный корпусный компонент образован из многослойной оплетки с множеством волокон и без какого-либо слоя покрытия, предпочтительно образован из взаимосоединенной многослойной оплетки, предпочтительнее образован из сплетенной многослойной оплетки. Пересечение стенки переходной части плоскостью, содержащей ось главного корпусного компонента и нормальной по отношению к центральной плоскости, образует угол относительно центральной плоскости, причем, когда узел протеза находится в полностью раскрытом состоянии, указанный угол находится в пределах между не менее 10° и не более 55°. Способ изготовления главного корпусного компонента для узла протеза для установки в бифуркационный сосуд, содержащий главный сосуд и по меньшей мере две ветви, включает следующие этапы: a) обеспечение мандрена, имеющего по меньшей мере одну основную часть, имеющую цилиндрическую форму, и по меньшей мере два стержня, соединенные с дистальным концом основной части, причем два стержня имеют цилиндрическую форму и расположены параллельно друг другу, имея меньший диаметр, чем диаметр цилиндрической части, причем между двумя стержнями вдоль продольной оси мандрена расположено линейное пространство; b) обеспечение металлических волокон, материал которых выбран из группы, состоящей из кобальтового сплава, титана и сплава титана; c) выполнение пучка металлических волокон на конце мандрена и скрепление пучка крепежным средством; d) образование плетеного каркаса вокруг мандрена из обеспеченных металлических волокон, причем плетеный каркас имеет по меньшей мере одну цилиндрическую часть и по меньшей мере одну сплющенную часть, имеющую овальное поперечное сечение; e) выполнение пучка металлических волокон и скрепление крепежным средством на другом конце мандрена; f) помещение мандрена и окружающего его плетеного каркаса в пластиковую трубку или мешок; g) подвергание мандрена и окружающего его плетеного каркаса в пластиковой трубке или мешке внешнему, предпочтительно гидравлическому, давлению, чтобы создать в сплющенной части вдоль линейного пространства мандрена вогнутую форму; h) подвергание вогнутого каркаса термической обработке для запоминания вогнутой формы; i) обрезка обоих концов термообработанного каркаса. Изобретения обеспечивают получение новой конструкции протеза, который в состоянии исключить торакоабдоминальную бифуркационную аневризму (ТАБА), при этом поддерживая ток крови ветвей и коллатералей, находящихся вокруг и внутри аневризмы. 2 н. и 13 з.п. ф-лы, 68 ил.