Patent AR-064082-A1 (AR)
Title: Composicion de liberacion modificada de al menos una forma de venlafaxina
Inventor: MAES PAUL
Filed: 2007-11-30
Abstract: Reivindicacion 1: Una composicion farmacéutica de liberacion controlada retardada para administracion oral adecuada para la dosificacion una vez al día que comprende: a) un nucleo que comprende, en peso del peso seco del nucleo, entre aproximadamente 10% y aproximadamente 90% de al menos una forma de venlafaxina seleccionada del grupo que consiste en venlafaxina, una sal farmacéuticamente aceptable de venlafaxina, un metabolito activo de venlafaxina, una sal farmacéuticamente aceptable de un metabolito activo de venlafaxina y sus combinaciones, menos de 10% de un gelificante y excipientes convencionales opcionales; b) un recubrimiento de liberacion modificada prácticamente rodeando dicho nucleo, donde dicho recubrimiento comprende, en peso del peso seco del recubrimiento, aproximadamente 60% de etilcelulosa, aproximadamente 25% de polivinilpirrolidona y aproximadamente 15% de un plastificante; donde dicha composicion proporciona una liberacion controlada retardada de dicha al menos una forma de venlafaxina tal que se libera no más de 20% de la al menos una forma de venlafaxina después de aproximadamente 2 horas, se libera de aproximadamente 15% a aproximadamente 45% de la al menos una forma de venlafaxina después de aproximadamente 4 horas, se libera de aproximadamente 55% a aproximadamente 85% de la al menos una forma de venlafaxina después de aproximadamente 8 horas, se libera no menos de aproximadamente 65% de la al menos una forma de venlafaxina después de aproximadamente 12 horas y se libera no menos de aproximadamente 80% de la al menos una forma de venlafaxina después de aproximadamente 16 horas cuando se prueba usando el Aparato 1 de la USP en 1000 ml de solucion amortiguadora de fosfato de pH 6,8 a 75 rpm y 37°C +- 0,5°C. Reivindicacion 9: La composicion de liberacion modificada de la al menos una forma de venlafaxina es una composicion farmacéutica de liberacion controlada retardada para administracion oral adecuada para su dosificacion una vez al día que comprende: a) un nucleo que contiene, en peso del peso seco del nucleo, entre aproximadamente 10% y aproximadamente 90% de al menos una forma de venlafaxina seleccionada del grupo que consiste en venlafaxina, una sal farmacéuticamente aceptable de un metabolito activo de venlafaxina y sus combinaciones, menos de 10% de un gelificante y excipientes convencionales opcionales; y b) un recubrimiento de liberacion modificada que prácticamente rodea dicho nucleo; donde dicho recubrimiento comprende, en peso del peso seco del recubrimiento, entre aproximadamente 20% y aproximadamente 85% de un polímero formador de película, insoluble en agua y permeable al agua, entre aproximadamente 10% y aproximadamente 75% de un polímero o sustancia soluble en agua y entre aproximadamente 3% y aproximadamente 40% de un plastificante; donde dicha composicion proporciona una liberacion controlada retardada de dicha al menos una forma de venlafaxina de modo que se libera no más de 20% de la al menos una forma de venlafaxina después de aproximadamente 2 horas, se libera de aproximadamente 15% a aproximadamente 45% de la al menos una forma de venlafaxina después de aproximadamente 4 horas, se libera de aproximadamente 55% a aproximadamente 85% de la al menos una forma de venlafaxina después de aproximadamente 12 horas y se libera no menos de aproximadamente 80% de la al menos una forma de venlafaxina después de aproximadamente 16 horas cuando se prueba usando el Aparato 1 de la USP en 1000 ml de solucion amortiguadora de fosfato de pH 6,8 y 75 rpm a 37°C +- 0,5°C.