Patent AR-093449-A1 (AR)
Title: Polvo farmaceutico compuesto de nucleo-recubrimiento y procedimientos para producirlo
Inventor: DANIEL TO
IPC: A61K47/06
Filed: 2013-11-12
Abstract: Una partícula compuesta que incluye un núcleo con al menos un material portador, una capa de material fluidificante sobre la superficie del núcleo, y una capa externa que comprende nanopartículas de un material que se puede ingerir distribuido en al menos un material formador de matriz. Un procedimiento para producir las partículas compuestas incluye las etapas de recubrimiento en seco de las partículas con un material fluidificante, preparación de una suspensión de nanopartículas de un material que se puede ingerir distribuido en un material formador de matriz, y recubrimiento en lecho fluido de las partículas vehículo con la suspensión. El procedimiento y los productos brindan partículas compuestas de rápida disolución que se pueden utilizar para la administración de materiales ingeribles escasamente hidrosolubles en formas de dosificación adecuadas. El procedimiento de la presente reduce o impide la aglomeración de partículas en formas de dosificación adecuadas. El procedimiento reduce o impide la aglomeración de las partículas durante la fabricación de las partículas compuestas para permitir la administración y la rápida redispersión de las nanopartículas del material que se puede ingerir desde una forma de dosificación. Reivindicación 1: Una partícula compuesta que comprende: un núcleo, y una capa externa que comprende nanopartículas de un material que se puede ingerir y al menos un material formador de matriz. Reivindicación 2: La partícula compuesta de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizada porque el núcleo es una partícula que tiene un tamaño medio de partícula que oscila entre aproximadamente 20 mM y aproximadamente 200 mM. Reivindicación 3: La partícula compuesta de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizada porque el núcleo comprende un material seleccionado entre almidón, lactosa, sacarosa, celulosa, éteres de celulosa y mezclas de ellos. Reivindicación 4: La partícula compuesta de acuerdo con la reivindicación 1, que también comprende una capa de material fluidificante ubicada entre el núcleo y la capa externa. Reivindicación 5: La partícula compuesta de acuerdo con la reivindicación 4, caracterizada porque el material fluidificante se selecciona entre sílice, alúmina, titanio, negro de carbón, silicato de aluminio y calcio, silicato de calcio, silicato de magnesio, silicato de potasio, silicato de sodio, aluminosilicato de sodio, aluminosilicato de calcio y sodio, silicato tricálcico, aerogel de sílice, talco, óxido de hierro, otros óxidos de metal y mezclas de ellos. Reivindicación 12: La partícula compuesta de acuerdo con la reivindicación 12, caracterizada porque al menos un polímero se selecciona entre el grupo que comprende hidroxipropilcelulosa, hidroxipropilmetilcelulosa, poli(alcohol vinílico), poli(vinilpirrolidona), copolímeros de metacrilato de amonio, etilcelulosa, hidroximetilcelulosa, hidroxietilcelulosa, metilcelulosa, sal sódica de carboximetilcelulosa, goma de acacia y combinaciones de ellos. Reivindicación 13: La partícula compuesta de acuerdo con la reivindicación 12, caracterizada porque al menos un surfactante se selecciona entre el grupo que comprende dodecilsulfato de sodio, dioctilsulfosuccinato, copolímeros de óxido de etileno/óxido de propileno, bromuro de cetiltrimetilamonio, ésteres de polietileno sorbitol, alginato de sodio, lecitina, lauril sulfato de sodio, monooleato, monolaurato, monoestearato, alcohol estearílico, alcohol cetoestearílíco, tiloxapol, aceite de ricino polietoxilado, y mezclas de ellos. Reivindicación 14: Un procedimiento para preparar una partícula compuesta, que comprende las etapas de: preparar una suspensión de nanopartículas de un material que se puede ingerir y al menos un material formador de matriz; y recubrir en lecho fluido las partículas vehículo con la suspensión. Reivindicación 15: El procedimiento de acuerdo con la reivindicación 14, caracterizado porque las partículas vehículo tienen un tamaño medio de partícula que oscila entre aproximadamente 20 mM y aproximadamente 200 mM.