Patent ES-2402666-T3 (ES)
Title: Métodos de reducción de liberación masiva, inducida por el alcohol, en formas posológicas orales con liberación prolongada de opioides. Métodos de reducción de la liberación masiva, inducida por el alcohol, en formas posológicas orales con liberación prolongada de opioides
Inventor: SATHYAN GAYTRI
IPC: A61K9/22
Filed: 2006-10-31
Granted: 2013-05-07
Abstract: Una forma de administración de opioide con liberacUna forma de administración de opioide con liberacUna forma de administración de opioide con liberación prolongada para usar para reducir los efectos ión prolongada para usar para reducir los efectos ión prolongada para usar para reducir los efectos adversos asociados a la liberación rápida de la doadversos asociados a la liberación rápida de la doadversos asociados a la liberación rápida de la dosis inducida por el alcohol en pacientes que tomansis inducida por el alcohol en pacientes que tomansis inducida por el alcohol en pacientes que toman por vía oral una forma de administración, y en do por vía oral una forma de administración, y en do por vía oral una forma de administración, y en donde: la forma de administración, cuando se somete nde: la forma de administración, cuando se somete nde: la forma de administración, cuando se somete a ensayo mediante un método de ensayo in vitro en a ensayo mediante un método de ensayo in vitro en a ensayo mediante un método de ensayo in vitro en el que se emplea un medio de ensayo que comprende el que se emplea un medio de ensayo que comprende el que se emplea un medio de ensayo que comprende alcohol acuoso a una concentración del 20% en volualcohol acuoso a una concentración del 20% en volualcohol acuoso a una concentración del 20% en volumen/volumen, libera una cantidad que es inferior omen/volumen, libera una cantidad que es inferior omen/volumen, libera una cantidad que es inferior o igual al 50% del peso de la dosis del opioide, en igual al 50% del peso de la dosis del opioide, en igual al 50% del peso de la dosis del opioide, en un período de 2 horas posterior al inicio del mét un período de 2 horas posterior al inicio del mét un período de 2 horas posterior al inicio del método de ensayo in vitro; y en donde: (a) la forma dodo de ensayo in vitro; y en donde: (a) la forma dodo de ensayo in vitro; y en donde: (a) la forma de administración comprende una membrana semipermeae administración comprende una membrana semipermeae administración comprende una membrana semipermeable; y/o (b) la forma de administración comprende ble; y/o (b) la forma de administración comprende ble; y/o (b) la forma de administración comprende al menos un componente hidrófobo que es relativameal menos un componente hidrófobo que es relativameal menos un componente hidrófobo que es relativamente insoluble en agua y que se hincha mínimamente nte insoluble en agua y que se hincha mínimamente nte insoluble en agua y que se hincha mínimamente en alcohol acuoso, en donde: (i) cuando el componeen alcohol acuoso, en donde: (i) cuando el componeen alcohol acuoso, en donde: (i) cuando el componente hidrófobo comprende un polímero hidrófobo, dicnte hidrófobo comprende un polímero hidrófobo, dicnte hidrófobo comprende un polímero hidrófobo, dicho polímero muestra un grado de hinchazón y/o soluho polímero muestra un grado de hinchazón y/o soluho polímero muestra un grado de hinchazón y/o solubilidad en alcohol acuoso igual o inferior al que bilidad en alcohol acuoso igual o inferior al que bilidad en alcohol acuoso igual o inferior al que muestra en agua, y (ii) cuando el componente hidrómuestra en agua, y (ii) cuando el componente hidrómuestra en agua, y (ii) cuando el componente hidrófobo es no polimérico, dicho componente muestra unfobo es no polimérico, dicho componente muestra unfobo es no polimérico, dicho componente muestra un grado de hinchazón y/o solubilidad en alcohol acu grado de hinchazón y/o solubilidad en alcohol acu grado de hinchazón y/o solubilidad en alcohol acuoso inferior al que muestra en agua.              oso inferior al que muestra en agua.              oso inferior al que muestra en agua.