Patent AR-077718-A1 (AR)
Title: Metodos para tratar enfermedades autoinmunes usando anticuerpos anti cd4. formulacion farmaceutica
Filed: 2009-07-14
Abstract: Reivindicacion 1: Un método de tratamiento de una enfermedad autoinmunitaria en un sujeto mamífero, donde el método comprende la administracion al sujeto, de una cantidad terapéuticamente eficaz de un anticuerpo de CD4 no reductor, donde el anticuerpo contiene una modificacion de manera de incrementar la semivida sérica, en comparacion con el anticuerpo sin la modificacion, y donde el anticuerpo se administra por vía subcutánea en una dosis entre 0,2 mg/kg y 10 mg/kg. Reivindicacion 14: El método de la reivindicacion 1 o la reivindicacion 5, donde la modificacion del anticuerpo incrementa la union del anticuerpo a FcRn, en relacion con la union del anticuerpo no modificado a FcRn. Reivindicacion 22: El método de la reivindicacion 1 o la reivindicacion 5, donde la enfermedad autoinmunitaria se selecciona de lupus, lupus eritematoso sistémico, lupus eritematoso cutáneo, lupus nefritis/extrarrenal, esclerosis multiple, esclerosis multiple de recaída-remision, esclerosis multiple progresiva secundaria, esclerosis multiple progresiva primaria, artritis reumatoide, soriasis y artritis soriásica. Reivindicacion 26: El método de la reivindicacion 1 o la reivindicacion 5, donde el anticuerpo comprende las secuencias CDR de cadena liviana de SEC. ID. Ns:1. Reivindicacion 29: El método de la reivindicacion 1 o la reivindicacion 5, donde el anticuerpo comprende las secuencias CDR de cadena pesada de SEC. ID. Ns: 6. Reivindicacion 32: El método de la reivindicacion 1 o la reivindicacion 5, donde el anticuerpo tiene una modificacion adicional que reduce la union a un receptor Fcy, en comparacion con el anticuerpo sin la modificacion adicional. Reivindicacion 33: El método de la reivindicacion 32, donde el anticuerpo comprende una region Fc que es aglicosilada. Reivindicacion 36: El método de la reivindicacion 35, donde el anticuerpo comprende una sustitucion N297A como se muestra en SEC. ID. Nss: 4; 5 y 6. Reivindicacion 37: El método de la reivindicacion 36, donde el anticuerpo comprende además una sustitucion N434A como se muestra en SEC. ID. Ns: 5. Reivindicacion 38. El método de la reivindicacion 36, donde el anticuerpo comprende además una sustitucion N434H como se muestra en SEC. ID. Ns: 6. Reivindicacion 41: El método de la reivindicacion 1 o la reivindicacion 5, donde el anticuerpo se administra en combinacion con por lo menos un segundo compuesto seleccionado de un DMARD, un corticoesteroide y un AINE. Reivindicacion 42: El método de la reivindicacion 41, donde el DMARD se selecciona de metotrexato, leflunomida, sulfasalazina e hidroxicloroquina. Reivindicacion 55: Un método de tratamiento de una enfermedad autoinmunitaria en un sujeto mamífero, donde el método comprende la administracion al sujeto, de una cantidad terapéuticamente eficaz de un anticuerpo de CD4 no reductor, donde el anticuerpo contiene una modificacion de manera de incrementar la semivida sérica, en comparacion con el anticuerpo sin la modificacion, y donde el anticuerpo se administra por vía subcutánea en una dosis uniforme de entre 150 mg y 350 mg. Reivindicacion 103: Un método de tratamiento de una enfermedad autoinmunitaria en un sujeto mamífero, donde el método comprende la administracion al sujeto, de una cantidad terapéuticamente eficaz de un anticuerpo de CD4 no reductor, donde el anticuerpo contiene una modificacion de manera de incrementar la semivida sérica, en comparacion con el anticuerpo sin la modificacion, y donde el anticuerpo se administra por vía subcutánea en una dosis uniforme de entre 150 mg y 350 mg, en combinacion con un agente de dispersion de fármaco intersticial. Reivindicacion 105: El método de la reivindicacion 103 o la reivindicacion 104, donde el agente de dispersion de fármaco intersticial es una glicoproteína de hialuronidasa activa neutra soluble.