Patent AR-080747-A1 (AR)
Title: Proceso para preparar particulas de vehiculo para polvos secos para inhalacion
Inventor: MUSA ROSSELLA
Filed: 2011-03-31
Abstract: Proceso para preparar partículas de vehículo para usar en formulaciones en polvo seco para inhalacion, las partículas de vehículo que se pueden obtener mediante dicho proceso y las formulaciones farmacéuticas en polvo de las mismas. Reivindicacion 1: Un proceso para la preparacion de un vehículo para composiciones farmacéuticas en polvo para inhalacion, caracterizado porque el proceso comprende someter a partículas de lactosa, que tienen un diámetro de masa en el rango entre 30 y 1000 micrones a recubrimiento en seco con entre 0,1 y 1,3% de estearato de magnesio en peso del vehículo para proveer un recubrimiento superficial de las partículas de lactosa con dicho estearato de magnesio en una extension tal que las partículas recubiertas tienen más de 60% de recubrimiento superficial, en donde el paso de recubrimiento en seco se lleva a cabo en un granulador de alto esfuerzo de corte basado en el comportamiento de friccion a una velocidad de rotacion igual o mayor a 500 r.p.m., pero igual a o menor que 2500 r.p.m. Reivindicacion 8: Partículas de vehículo para una formulacion farmacéutica en polvo seco, caracterizadas porque dichas partículas de vehículo comprenden partículas de lactosa que tienen un diámetro de masa en el rango entre 30 y 1000 micrones recubiertas con entre 0,1 y 1,3% de estearato de magnesio en peso del vehículo a una extension tal que las partículas recubiertas tienen más de 60% de recubrimiento superficial, en donde dichas partículas de vehículo se pueden obtener mediante un proceso que comprende recubrimiento en seco en un granulador de alto esfuerzo de corte basado en el comportamiento de friccion a una velocidad de rotacion igual a o mayor que 500 r.p.m., pero igual a o menor que 2500 r.p.m. Reivindicacion 10: Una composicion farmacéutica en forma de polvo seco para inhalacion caracterizada porque comprende las partículas de vehículo de la reivindicacion 8 y uno o más ingredientes. Reivindicacion 11: La composicion farmacéutica de acuerdo a la reivindicacion 10, caracterizada porque el ingrediente activo comprende un agonista beta2 que se elige del grupo que consiste en salmeterol, formoterol, milveterol, vilanterol, olodaterol e indacaterol o una sal y/o solvato de los mismos. Reivindicacion 12: La composicion farmacéutica de acuerdo a la reivindicacion 10 u 11, caracterizada porque el ingrediente activo comprende un anticolinérgico que se elige del grupo que consiste en bromuro de tiotropio, bromuro de ipratropio, bromuro de oxitropio, cloruro de oxibutinina, bromuro de aclidinio, cloruro de trospio, bromuro de glicopirronio, GSK 573719 y GSK 1160274. Reivindicacion 13: La composicion farmacéutica de acuerdo a cualquiera de las reivindicaciones 10 a 12, caracterizada porque el ingrediente activo comprende un corticoesteroide que se elige del grupo que consiste en dipropionato de beclometasona, propionato de fluticasona, furoato de fluticasona, budesonide y furoato de mometasona. Reivindicacion 14: La composicion farmacéutica de acuerdo a cualquiera de las reivindicaciones 10 a 13, caracterizada porque el ingrediente activo comprende un inhibidor de fosfodiesterasa.