Patent AR-092934-A1 (AR)
Title: Formulacion acuosa esteril inyectable a base de acido hialuronico reticulado y de hidroxiapatita para uso terapeutico
IPC: A61K6/898
Filed: 2013-10-08
Abstract: Formulación acuosa estéril inyectable absorbible, lista para usar, utilizada con fines terapéuticos bajo la forma de gel viscoelástico cohesivo en partículas, que incluye: i) ácido hialurónico reticulado, o una de sus sales, en una concentración de entre el 1% y el 4% (masa/volumen); la reticulación efectuada permite obtener un gel en base a ácido hialurónico reticulado de una estructura llamada cohesiva y ii) hidroxiapatita en una concentración de entre el 10% y el 70% (masa/volumen); esta hidroxiapatita se presenta bajo la forma de partículas de un tamaño promedio inferior o igual a 650 mm; esta formulación acuosa estéril inyectable posee propiedades viscoelásticas tales que la Tand, a una frecuencia de 1 Hz, es inferior o igual a 0,60. Reivindicación 6: La formulación acuosa estéril inyectable según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por el hecho de que la formulación incluye además uno o más materiales cerámicos, como fosfato tricálcico. Reivindicación 8: La formulación acuosa estéril inyectable según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por el hecho de que la formulación incluye además uno o más anestésicos. Reivindicación 10: La formulación acuosa estéril inyectable según la reivindicación 9, caracterizada por el hecho de que el anestésico es el clorhidrato de lidocaína. Reivindicación 11: La formulación acuosa estéril inyectable según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por el hecho de que la formulación incluye además uno o más antioxidantes. Reivindicación 13: La formulación acuosa estéril inyectable según la reivindicación 11 caracterizada por el hecho de que los polioles incluyen el sorbitol, el glicerol, el manitol o el propilenglicol. Reivindicación 14: La formulación acuosa estéril inyectable según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por el hecho de que la formulación incluye además uno o varios factores de crecimiento como los de la familia de las proteínas morfogenéticas óseas (BMPs) o de los factores de crecimiento transformante b (TGF-bs). Reivindicación 15: La fórmula acuosa estéril inyectable según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, utilizada en cirugía ortopédica, dental, maxilofacial, ORL, gastroenterológica, urológica o ginecológica. Reivindicación 18: Kit según la reivindicación 17, que se presenta en forma de jeringa, ampolla o frasco. Reivindicación 19: Procedimiento de fabricación de una formulación acuosa estéril inyectable que comprende las etapas que consisten en: preparar una primera mezcla que contenga al menos del 1% al 4% de su peso de ácido hialurónico reticulado o de alguna de sus sales, por formación de enlaces covalentes entre las cadenas del mencionado biopolímero por medio de moléculas bi- o polifuncionales. La reticulación efectuada permite obtener un gel a base de ácido hialurónico reticulado de una estructura llamada monofásica o cohesiva, b) purificar esta primera mezcla, c) añadir inmediatamente hidroxiapatita en una concentración entre el 10% y el 70% (masa/volumen), dispersándola de manera homogénea en el gel a base de ácido hialurónico reticulado, d) adecuar el gel así obtenido a una forma lista para ser usada, e) esterilizar el producto con calor húmedo.