## HUBUNGAN PENGETAHUAN DENGAN PELAKSANAAN
PERSETUJUAN SETELAH PENJELASAN (INFORMED

## CONSENT) PADA PASIEN DI IRDB BLU RSUP PROF DR R.D KANDOU

## Herman Warouw Jurusan Keperawatan Poltekkes kemenkes Manado

## ABSTRAK
Informed  consent  merupakan  istilah  yang  merujuk  pada  proses  ikut  menentukan tindakan oleh pasien setelah ia mendapatkan informasi yang lengkap mengenai tindakan medis yang akan diberikan oleh dokter.Penelitian ini bertujuan untuk mengetahui adanya hubungan pengetahuan  dengan  pelaksanaan  persetujuan  setelah  penjelasan  atau  informed consent(IC)  pada  pasien  di  IRDB  BLU  RSUP  Prof  Dr  R.D  KandouMetode  penelitian  ini adalah analitik kuantitatif dengan pendekatan cross sectional, menggunakan 70 responden yang ada di IRDB BLU RSUP Prof Dr R.D Kandou sebagai responden penelitian. Pengumpulan data dengan cara responden melakukan pengisian kuesioner dan di uji Chi square dengan tingkat kemaknaan  (p)  0,05.Hasil  penelitian  ini  menunjukkan  dari  70  responden  yag  diteliti, sebanyak  61  atau  87,1%%  berpengetahuan  baik  dan  64  atau  91,428%  responden  yang setuju dan menandatangani persetujuan setelah penjelasan.Kesimpulan bahwa pengetahuan yang  dimiliki  seseorang  sangatmempengaruhi  dirinya  dalam  mengambil  sebuah  keputusan. Disarankan  dari  penelitian  ini  agar  selalu  mengevaluasi  pelaksanaan  persetujuan  setelah penjelasanini dan dapat menjelaskan isi dari persetujuan setelah penjelasan ini denganbahasa yang  mudah  dimengerti  oleh  pasien  dan  keluarga  sehingga  pasien  dan  keluarga  dapat mengambil keputusan sesuai denga informasi yang diperolehnya.
Kata kunci : Pengetahuan, Pelaksanaan Persetujuan Setelah Penjelasan (Informed Consent).

## ABSTRACT
Informed consent is a term which pointed on process of deciding action by patient after receives complete  information  about  medical  action  given  by  doctor.  This  research  aimed  to acknowledge  any  correlation  of  knowledge  with  agreement  implementation  after explanation or informed consent (IC) on patients  in IRDB BLU of Prof. Dr. R. D Kandou Hospital. Research method  which  being  used is  quantitative  analytic  with  cross sectional approach by using  70 respondent in IRDB  BLU  of Prof.  Dr.  R.  D  Kandou  Hospital  as research respondent. Data  gathering been conduct by respondent, in form of filling out prepared  questioner  and  chi  square  test  with  mean  level ( p )  0,  05.  Research result shows that from 70 respondents that being examined, as many as 61 respondent or 87, 1% with fine knowledge  and  64  respondent  or  91,  428%  agreed  and  signed  agreement  after  explanation. Conclusion  of  the  research  shows  that  knowledge  of  someone  very  affecting  him  on making  decision.  It  is  being  advised  for  this  research  to  evaluation  of  agreement implementation  after  this  explanation  and  can  explain  content  of  agreement  after  this explanation with understandable language by patient and family so they can take decision according to acquired information.
Keywords : Knowledge, agreement implementation after explanation (informed consent).

## PENDAHULUAN
Persetujuan Setelah Penjelasan ( Informed Consent) adalah  persetujuan  yang  diberikan pasien atau keluarganya atas dasar informasi dan penjelasan  mengenai  tindakan  medis  apapun  yang dilakukan terhadap pasien. Secara umum Persetujuan Setelah Penjelasan (Informed Consent) merupakan  persetujuan  yang  diperoleh  dokter sebelum  melakukan  pemeriksaan,  pengobatan, dan tindakan medik apapun yang akan dilakukan. Dengan perkataan lain bahwa Persetujuan Setelah Penjelasan ( Informed Consent) merupakan persetujuan  yang  diperoleh  dokter  setelah  pasien diberi  informasi  dan  penjelasan  sebelum  dilakukan tindakan. Sebagaimana  yang  diungkapkan  Amir (1999),  dalam  pelayanan  kesehatan  Persetujuan Setelah  Penjelasan (Informed  Consent) dikaitkan dengan  persetujuan  atau  izin  tertulis  dari  pasien atau keluarga pada tindakan operatif atau tindakan invasive lain yang beresiko.
Dalam dunia kedokteran saat ini informasi  merupakan  hak  yang  harus  diperoleh setiap orang sebagai hak asasi seorang pasien atau keluarga  pasien.  Berdasarkan  informasi  itulah kemudian  pasien  atau  keluarga  pasien  dapat mengambil  keputusan  suatu  tindakan  medik  yang akan  dilakukan  pada  diri  atau  keluarganya (Triwibowo & Fauziyah, 2012 ).
Di  negara-negara  maju,  berbagai  bentuk formulir  persetujuan  tertulis  sengaja  disediakan  di setiap  Rumah  Sakit.  Rupanya  pengalaman menunutut  dan  digugat  menjadikan  mereka (dokter)  lebih  berhati-hati.  Pada  prinsipnya formulir yang sudah disediakan tersebut memuat pengakuan bahwa yang bersangkutan telah diberi informasi  serta  telah  memahami  sepenuhnya  dan selanjutnya  menyetujui  tindakan  medik  yang disarankan  oleh  Dokter.  Di  Amerika  istilah informed  consent atau  Persetujuan  Setelah Penjelasan dihubungkan dengan upaya peningkatan  terhadap salah satu  hak  asasi  pasien dalam hubungan Dokter dan pasien yaitu hak atas informasi dikaitkan dengan hak untuk menentukan nasib sendiri.
Di  Indonesiau  umumnya,  keluhan  pasien tentang  proses  Persetujuan  setelah  Penjelasan ( Informed Consent ) adalah bahasa yang
digunakan  terlalu  teknis sehingga  pasien kesulitan  untuk  memahaminya,  perilaku  dokter yang  terlalu  terburu-buru  atau  kurang  perhatian atau tidak ada waktu untuk proses tanya  jawab, pasien  sedang  mengalami  stress  emosional sehingga tidak mampu mencerna informasi yng diberikan serta pasien dalam keadaan mengantuk. Sebaliknya dokter juga mengeluhkan bahwa  pasien  tidak  mau  diberi  tahu,  pasien  tak mampu  memahami,  resiko  terlalu  umum  atau terlalu  jarang  terjadi  sehingga  sering  diabaikan tanpa  diinformasikan  kepada  pasien  serta  situasi gawat  darurat  atau  waktu  yang  sempit  untuk memperoleh  keputusan  sedangkan  pasien  ingin berkonsultasi  langsung  dengan  keluarganya (Sampurna, 2005). Selain itu  penjelasan tentang Persetujuan  Setelah Penjelasan (informed consent) diberikan  menjelang  suatu  tindakan  (operasi), umunya masih kurang dilakukan oleh para dokter dikarenakan  oleh  berbagai  alasan  yang  salah satunya di karenakan terlalu banyak  pasien  yang dilayani  sehingga  waktu  untuk  berkonsultasi sedikit (Jacobalis, 2003).
Menurut hasil survey yang dilakukan pada bulan  Februari  tahun  2013  di  IRDB  BLU  RSUP Prof  Dr  R.D  Kandou  telah  terjadi  peningkatan pada  kasus  pasien  yang  dilakukan  tindakan  yang memerlukan persetujuan setelah tindakan ( informed  consent) dimana  pada  tahun  2011 terdapat 4886 kasus bedah yang datang ke IRDB dan  pada  tahun  2012  mengalami  peningkatan menjadi 5975 kasus bedah yang datang ke IRDB dengan kasus bedah minor berjumlah 3998 kasus antara  lain  vulnus  laseratum  sebanyak  965  kasus atau rata-rata 80 kasus perbulannya. Namun pada kenyataan yang terjadi tidak semua kasus bedah diberikan  persetujuan  setelah  penjelasan (informed consent) secara  tertulis,  hanya  kasus-kasus  bedah yang  beresiko  tinggi  (bedah  mayor)  saja  yang dilakukan persetujuan setelah penjelasan (informed  consent),  sedangkan  pada  kasus-kasus kecil  (bedah  minor)  tidak  diberikan  persetujuan setelah  penjelasan  secara  tertulis  tetapi  hanya secara lisan. Mencermati kecenderungan peningkatan  kasus  bedah  terutama  kasus  bedah minor  dan  jarangnya  dilakukan  persetujuan setelah tindakan (informed consent) secara tertulis
maka  penulis  terterik  untuk  melakukan  penelitian ini.

## METODE
Penelitian ini adalah penelitian analitik kuantitatif dengan  pendekatan cross  sectional untuk melihat hubungan antara tingkat pemahaman pasien dengan pelaksanaan persetujuan  tindakan  medic  di  IRDB  BLU RSUP Prof D.R Kandou.
Sampel  dalam  penelitian  ini  adalah pasien  atau  keluarga  pasien  yang  akan dilakukan  bedah  minor  berjumlah  ±  70  orang dengan criteria :
a. Kriteria Inklusi
a) Dapat membaca dan menulis
b) Bersedia menjadi respondent penelitian
b. Kriteria Eksklusi
a) Pasien yang tidak sadar atau pingsan
b) Pasien dengan tindakan di Instalasi Bedah Sentral

## HASIL dan PEMBAHASAN
Tabel 1. Distribusi Frekuensi Responden Menurut Jenis Kelamin
Jenis Kelamin Frekuensi Presentase Laki-laki 40 57,1 Perempuan 30 42,9 Jumlah 70 100 Tabel 2. Distribusi Frekuensi  menurut Umur Responden Umur Frekuensi Prosentase (%) 20-30 33 47,142 31-40 28 40,0 41-50 9 12,85 Jumlah 70 100
Tabel 3. Distribusi frekuensi responden berdasarkan berdasarkan pengetahuan Frekuensi % Baik 61 87,1 Kurang Baik 9 12,9 Jumlah 40 100
Tabel 4. Distribusi Frekuensi berdasarkan Kualitas
Tidur  pelaksanaan informed consent (IC)
Frekuensi % Setuju, tanda tangan persetujuan 64 91,4
Tidak setuju, tanda tangan penolakkan 6 8,6 Jumlah 70 100
Tabel  5. Tabel  Silang  Penerapan  Pengetahuan Pasien dan Pelaksanaan Informed
Hal-hal  yang  akan  dibahas  dalam pembahasan  ini  meliputi  analisa  univariat  untuk mendeskripsikan  pengetahuan  dan  pelaksanaan persetujuan setelah penjelasan (informed consent ) dan  analisa  bivariat  untuk  menentukan  ada tidaknya  hubungan  pengatahuan  pasien  dan pelaksanaan persetujuan setelah penjelasan (informed  consent ).  Dari  penelitian  yang  di lakukan  terhadap  70  responden  di  IRDB  BLU RSUP  Prof  Dr  R.D  Kandau  tentang  pengetahuan pasien  tentang informed  consent (IC)  didapatkan data  bahwa  87,1%  atau  61  responden  memiliki pengetahuan  yang  baik,  12,9%  berpengetahuan kurang baik.
Dari  hasil  tersebut  dapat  diambil kesimpulan bahwa  rata-rata pengetahuan pasien  dan  keluarga  tentang  informed
S e e t u j u Tidak setuju  P N %  N % Penget ahuan Baik 58 92,1 3 42,  0,04 Kurang baik 5  7,9 4 57,2 Tot a 63 1 0 0 7 100
consen  (IC)  sudah  cukup  baik.  dimana masyarakat  menyadari  pentingnya  arti  suatu keputusan  sehingga  sebagian  besar  semua penjelasan  yang  berhubungan  dengan  tindakan yang dilakukan oleh tim medis untuk kesehatan dan  kesembuhannya  disetujui  oleh  pasien  dan keluarga. Hal ini dipertegas oleh Notoatmodjo (2003)  bahwa  untuk  dapat  mengerti  ataupun paham  tentang  informasi  yang  disampaikan seseorang  kepada  yang  lain  haruslah  melalui beberapa  proses  antara  lain  adanya  informasi yang dilanjutkan dengan menganalisa informasi  tersebut  atau  berpikir.  Berpikir adalah proses untuk menarik kesimpulan untuk membuat keputusan. Dengan berpikir sesorang akan  dapat  menyimpulkan  arti  dari  rangsangan yang diterimanya melalui indera yang menangkap  rangsanagn  tersebut.  Pada  tahap  ini orang  tersebut  sudah  mendapat  gambaran  yang nyata.
Pelaksanaan persetujuan setelah penjelasan ( Informed Consent ) Dari hasil penelitian pelaksanaan persetujuan  setelah  penjelsan  ( informed  consent ) pada responden didapatkan data 64 atau 91,428% setuju  dan  mau  menandatangani  pesetujuan setelah  penjelasan  dan  6  atau  8,571%  tidak setuju dan menandatangani penolakkan persetujuan.
Dari  kenyataan  yang  ada  rata-rata pasien dan keluarga yang menolak persetujuan tindakan  disebebkan  karena  Pendapatan  atau biaya  Hal  ini  dipertegas  oleh  UU  Nomor  29 Tahun  2004  tentang  Praktik  Kedokteran, Pasal  45,  ayat  (3)  dan  doktrin Informed Consent bahwa    salah  satu  Informasi  yang harus  diberikan  oleh  dokter  kepada  pasien adalah  menyangkut  pembiayaan.  Memilih alternative  diluar  yang  mampu  menyembuhkan tanpa  harus  di  lakuakn  tindakan  medis  Hal ini dipertegas dengan teori yang disampaikan  oleh  Notoatmodjo,  2003  yang menjelaskan factor-faktor yang  mempengaruhi pengetahuan  dilihat  dari  keyakinan  bahwa biasanya  keyakinan  diperoleh  secara  turun temurun dan tanpa adanya pembuktian terlebih dahulu.  Keyakinan  ini  bisa  mempengaruhi
pengetahuan  seseorang,  baik  keyakinan  itu sifatnya positif maupun yang negative.
Analisa statistic menggunakan koefisiensi  bivariat  untuk  menentukan  ada tidaknya  hubungan  pengetahuan  pasien  dan pelaksanaan  persetujuan  setelah  penjelasan ( informed  consent )  di  IRDB  BLU  RSUP  Prof Dr R.D Kandou. Hasil penelitian menunujukkan  bahwa  dari  70  responden  yang diteliti,  58  atau  92,063%  responden  memiliki pengetahuan  baik  menyatakan  setuju  serta menandatangani  persetujuan  yang  diberikan dan  3  atau  42,857%  yang  tidak  setuju  dan menolak surat penolakkan tindakan.
Selanjutnya  dari  9  responden  yang memiliki pengetahuan kuran baik 5 atau 7,936% menyatakan setuju dan menandatangani persetujuan dan 4 atau 57,142% menyatakan tidak setuju  dan  menandatangani  penolakkan  tindakan. Penolakkan  terjadi  karena  pasien  lebih  memilih pengobatan  diluar  dari  pada  tindakan  yang  akan dilakukan  oleh  dokter.  Kenyataan  ini  didukung oleh  teori  yang  dikemukakan  oleh  Notoatmodjo, 2003  yang  menjelaskan  factor-faktor  yang mempengaruhi pengetahuan dilihat dari keyakinan bahwa  biasanya  keyakinan  diperoleh  secara  turun temurun  dan  tanpa  adanya  pemb uktian terlebih dahulu. Keyakinan ini bisa mempengaruhi pengetahuan seseorang, baik keyakinan  itu  sifatnya  positif  maupun  yang negative.
Dari 9 responden yang memiliki pengetahuan kurang yaitu 5 atau 7,93% menyatakan  setuju  dan  menandatangani  surat persetujuan  dan  4  atau  57,142%  menolak tindakan dan menandatangani penolakkan. Persetujaun  yang  diberikan  oleh  5  atau  7,93% dikarenakan  responden  menyerahkan  sepenuhnya pengobatan  dan  tindakan  yang  diberikan  oleh  tim medis atas dirinya  meskipun ia tidak  paham  akan semua  penjelasan  yang  diberikan  oleh  dokter. Hal  ini  sesuai  dengan  salah  satu  tujuan  dan manfaat  Persetujuan  Setelah  Penjelasan  bahwa persetujuan setelah penjelasan (Informed Consent) dimaksudkan  sebagai  alat  untuk memungkinkan  penentuan  nasib  sendiri  dan
berfungsi sebagai jaminan untuk terpenuhinya hak dan  informasi  dalam  suatu  hubungan  medik/ kesehatan.

## SIMPULAN
Secara  statistic  didapatkan  bahwa  ada hubungan yang signifikan antara pengetahuan dan pelaksanaan  persetujuan  setelah  tindakan  atau informed  consen  (p  value  =  0,04  <  pα  0.05), dimana  nilai  tersebut  lebih  kecil  dari  tingkat kemaknaan yang telah ditentukan yaitu 0,05. Dari hasil tersebut maka dapat disimpulkan bahwa Ho ditolak  dan  Ha  diterima  yang  artinya  ada hubungan  antara  pengetahuan  pasien  atau keluarga  dengan  pelaksanaan informed  consen (IC).
Penelitian  ini  dipertegas  oleh  hasil penelitian  yang  dilakukan  oleh  Ateta  (2005) tentang  hubungan  pengetahuan  pasien  bedah dan kejelasan informasi dokter dalam pelaksanaan  persetujuan  setelah  penjelasan  di RSUP  H.  Adam  Malik  Medan  tahun  (2005) dengan  hasil  penelitian  menyatakan  bahwa  ada hubungan  bermakna  antara  pengetahuan  pasien dengan pelaksanaan informed consent. Keterbatasan penelitian
1. Ketersediaan  waktu,  dimana  waktu  yang tersedia untuk menyelesaikan sebuah penelitian dirasakan sangat sempit.
2. Instrumen penelitian, disini peneliti menggunakan  kuesioner  sebagai  alat  untuk mengumpulkan  data,  dari  kuesioner  yang digunakan  masih  jauh  dari  kesempurnaan, karena  untuk  penelitian  tentang informed consent (IC) belum ada kuesioner yang baku .

## Daftar Pustaka
Achadiat  C.M,  1996. Pernik-Pernik  Hukum Kedokteran , Jakarta : Widya Medika
Affandi B,dkk, 2005. Etical Decision Making In
Health  Services.  Departemen  Obstetri  dan
Ginekologi
Fakultas
Kedokteran
Universitas  Indonesia RS.  Dr  Cipto
Mangunkusuma, Jakarta.
Arikunto S, 2006. Dasar-dasar Evaluasi Pendidikan Revisi . Bumi Aksara, Jakarta
Ateta,  2005, Tesis  Hubungan  Pengetahuan Pasien  Bedah  dan  Kejelasan  Informasi Dokter  dalam  Pelaksanaan  Persetujuan Setelah  Penjelasan  di  RSUP  Dr  Kariadi Semarang
Departeman  Kesehatan  Republik  Imdonesia,
1989. PerMenKes RI Nomor 585/MEN.Kes/Per/IX/1989 TENTANG
Persetujuan  Tindakan  Medik,  Yayasan
Bakti  Sejahtera,  KORPRI  Unit  DEPKES,
Jakarta.
Departemen  Pendidikan  Nasional  2005. Kamus Besar  Bahasa  Indonesia. Balai  Pustaka,
Jakarta.
Guwandi  J,  1996, Dokter,  Pasien  dan  Hukum, Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia, Jakarta
Hanafiah  J  &  Amir  A,  1999, Etika  Kedokteran Edisi 3. Buku Kedokteran ECG, Jakarta.
Jacobalis  S,  2003, Pelayanan  Rumah  Sakit  “ Informed Consent”  Persetujuan  Tindakan Medik, FKUI, Jakarta
Mubarak  dan  Nur  Chayatin. Ilmu  Keperawatan Komunitas . Jakarta :. Salemba Medika. 2009.
M.  Dwidiyanti. Caring  kunci  perawat/ners mengamalkan  ilmu .  Semarang.  Penerbit Hasani. 2007.
Notoatmodjo S, 2003. Pendidikan dan Perilaku Kesehatan , Rineke Cipta, Jakarta.
Sampurna  B  &  Samsu  Z,  2005. Biotik  dan Hukum  Kedokteran  :  Pengantar  bagi Mahasiswa Kedokteran dan Hukum ,
Cetakkan Pertama, Jakarta.
Sugiono,  2007,. Metode  Penelitian  Kuantitatif Kualitatif  dan  R  &  D. Penerbit  Alfabeta,
Bandung.
Suryanto,  2011. Metodologi  dan  Aplikasi
Penelitian  Keperawatan .  Nuha  Medika,
Yogyakarta.
Triwibowo  &  Fauziyah,  2012, Malpraktek  & Etika Perawat , Nuha Medika