## FORMULASI ORALLY DISINTERGRATING TABLET (ODT)
EKSTRAK ETANOL DAUN KEMANGI ( Ocimum americanum L.) DENGAN MENGGUNAKAN EXPLOTAB ®
Submitted : 5 Desember 2017 Edited : 7 Mei 2018
Accepted : 17 Mei 2018
Yulistia Budianti Soemarie, Hayatus Sa’adah, Tri Marginingsih
Akademi Farmasi Samarinda Jl. Brig. Jend. A. W. Syahranie No. 226 Kelurahan Air Hitam Samarinda Kalimantan Timur Email : yulistiabudianti@ymail.com

## ABSTRACT
Bad breath is usually caused by bacteria and leftovers in the mouth. Utilization of natural ingredients that can be used to overcome the problem of bad breath one of them by using  basil leaves (Ocimum americanum L.), which has activity as an antibacterial. The development of the preparations was done on basil leaves to overcome bad breath is by formulating the basil leaves ethanol  extract  into  the  Orally  Disintegrating  Tablet  (ODT)  preparation.  The  purpose  of  this study  was  to  investigate  the  effect  of  explotab ® concentration  variations  on  the  physical properties  of  ODT  and  to  determine  the  best  of  concentrations  of  Explotab ® that  fulfill  the physical  properties  of  ODT.  The  type  of  research  conducted  was  an  experimental  study. Research object was basil leaves ethanol extract formulated into ODT with Explotab ® 2% w/b, 4%  w/w,  6%  w/b  and  8%  w/w  variation.  Physical  evaluations  test  then  conducted  including  : the uniformity of weight evaluation, the hardness test, the friability test, and the dissolved time. The  results  showed  that  the  explotab ® concentration  variations  had  an  effect  on  the  physical properties  of  tablets  and  the  formula  with  the  Explotab ® 8%  b/b  concentration  was  the  best formula that could produce the best ODT tablet with physical properties.
Keywords  : Basil  leaves (Ocimum  americanum  L.),  Explotab ® ,  Orally  Disintegrating  Tablet (ODT)

## PENDAHULUAN
Masyarakat  Indonesia  pada  umumnya suka makan-makanan yang berpotensi menimbulkan  bau  mulut  seperti  jengkol, durian,  petai  dan  sebagainya.  Bau  mulut yang  terjadi  biasanya  disebabkan  oleh bakteri dan sisa-sisa makanan yang tertinggal di dalam mulut (1) .
Pengembangan  sediaan  obat  yang ditujukan  untuk  mengatasi  bau  mulut  telah banyak dilakukan. Salah satu pengembangan tersebut  adalah  penggunaan  bahan  herbal yang  memiliki  efek  samping  lebih  kecil dibandingkan dengan senyawa kimia
sintetis. Daun kemangi ( Ocimum americanum L.)  merupakan  tanaman  yang berpotensi  untuk  dikembangkan  dalam mengatasi  bau  mulut.  Adapun  beberapa kandungan yang terdapat pada daun kemangi  adalah  saponin,  flavonoid,  tanin, vitamin  A  dan  minyak  atsiri.  Flavonoid bersifat antimikroba yang mampu mencegah masuknya  bakteri Streptococcus  viridans sebagai salah satu penyebab bau mulut (2) .
Penelitian terdahulu tentang pemanfaatan  ekstrak  daun  kemangi  yang dapat diolah menjadi permen herbal, dimana dengan  konsentrasi  ekstrak  daun  kemangi
sebanyak 75% dalam bentuk sediaan permen herbal mampu menghambat bakteri
Streptococcus  viridans dalam  pencegahan bau  mulut (3) .  Penelitian lain  menunjukan bahwa  minyak  atsiri  yang  terdapat  dalam daun  kemangi  efektif  membunuh  bakteri Staphylococus aureus sebagai penyebab lain bau  mulut (4) . Orally  Disintegrating  Tablet (ODT)  adalah  sediaan  padat  yang  hancur secara  cepat  dalam  mulut  dan  residunya mudah ditelan.
ODT mempunyai karakteristik  waktu  disintegrasi  umumnya kurang  dari  satu  menit  serta  memiliki  rasa yang  enak (5) .  Keuntungan  dari  ODT  antara lain  dapat  digunakan  pada  orang  tua  yang sukar menelan, anak-anak yang belum dapat menelan  tablet,  orang  sakit  dan  pasien  yang tidak  mampu  menelan  tablet,  serta  pada orang  yang  mual (6) .  ODT  juga  dapat menyebar  dan  melarut  di  mulut  dalam hitungan  detik (7) .  Explotab ® dipilih  karena merupakan superdisintegrants yang  efektif digunakan  dalam  pembuatan  tablet  baik secara granulasi maupun cetak langsung dan memiliki  sifat  alir  yang  baik (8) .  Konsentrasi Explotab ® yang  biasanya  digunakan  pada pembuatan  tablet  sekitar  4-6%,  dimana  di atas 8% waktu hancurnya meningkat (9) .

## METODE PENELITIAN
Determinasi Tumbuhan Kemangi ( Ocimum americanum L.) Determinasi tumbuhan kemangi dilakukan untuk mengetahui bahwa tumbuhan yang diambil merupakan
tumbuhan  yang  dimaksud  oleh  peneliti.
Determinasi  dilakukan  di  Laboratorium
Fisiologi, Perkembangan dan Kultur Jaringan  Tumbuhan  Fakultas  Matematika dan  Ilmu  Pengetahuan  Alam  (F-MIPA) Jurusan  Biologi  Universitas  Mulawarman
Samarinda Kalimantan Timur.
Ekstraksi Simplisia Daun kemangi
dengan Metode Maserasi Maserasi dilakukan dengan merendam serbuk  simplisia  dalam  cairan  penyari (etanol  70%)  dan  didiamkan  selama  3  hari sambil sering diaduk. Setelah 3 hari disaring untuk  mendapatkan  ekstrak  cair.  Residu dilakukan  remaserasi  dengan  menambahkan kembali etanol 70% dan didiamkan selama 2 hari  sambil  sering  diaduk  dan  kemudian disaring kembali hingga didapat ekstrak cair. Pembuatan  ekstrak  kental  dilakukan  dengan cara  menempatkan  ekstrak  cair  di  dalam wadah  tahan  panas.  Air  dipanaskan  di  atas panci  pada  kompor  dengan  api  kecil,  lalu wadah  tersebut  diletakkan  di  atas  panci dengan  panas  dari  uap  air  yang  digunakan hingga ekstrak menjadi kental.
Pembuatan Granul dengan Metode

## Granulasi Basah
Alat  dan  bahan  disiapkan  kemudian ditimbang  semua  bahan  sesuai  perhitungan. Ekstrak  kental  daun  kemangi  dikeringkan dengan menambahkan aerosil untuk mengeringkan ekstrak. Tambahkan Explotab ® ,  manitol,  aspartam  dan  gelatin yang  sebelumnya  dilarutkan  dengan  air panas.  Kemudian  campur  semua  bahan hingga  homogen  dan  massa  granul  dapat dikepal. Massa granul diayak dengan ayakan mesh  14  dan  dikeringkan  selama  5  jam dengan suhu 60°C. Granul yang telah kering diayak  dengan  ayakan  mesh  20  dan ditambahkan  fase  luar,  yaitu  magnesium stearat, talkum dan aerosil yang dicampurkan  hingga  homogen.  Formula ODT  dengan  variasi  konsentrasi  Explotab ® menggunakan  bahan  aktif  ekstrak  etanol daun  kemangi  dapat  dilihat  pada  Tabel  1.
Tabel 1. Formula ODT Ekstrak Etanol Daun Kemangi
Bahan Formula (mg/Tablet) I II III IV Fase Dalam Ekstrak Daun Kemangi 40 40 40 40 Aerosil 8 8 8 8 Explotab ® 8 16 24 32 Aspartam 3 3 3 3 Gelatin 1% 4 4 4 4 Manitol 315 307 299 291 Fase Luar Aerosil 2 2 2 2 Talkum 10 10 10 10 Magnesium Stearat 10 10 10 10 Bobot 1 Tablet = 400 mg

## Pencetakan Tablet ODT
Setelah  granul  terbentuk,  selanjutnya granul  dicetak  dengan  alat  pencetak  tablet secara  manual  dan  berikutnya  tablet  ODT dievaluasi  untuk  mengetahui  sifat  fisik tablet.

## Evaluasi Tablet Uji Keseragaman Bobot Tablet
Tablet sebanyak 20 ditimbang satu per satu  dan  dihitung  bobot  rata-rata  setiap tablet.  Menurut  Farmakope  Indonesia  Edisi III  (1979),  tidak  boleh  lebih  dari  2  tablet yang  masing-masing  bobotnya  menyimpang dari kolom A, dan tidak satu pun tablet yang bobotnya  menyimpang  dari  bobot  rata-rata lebih  besar  dari  harga  yang  ditetapkan kolom B (10) . Persentase penyimpangan bobot tablet dapat dilihat pada tabel 2.

## Uji Kekerasan Tablet
Satu  tablet  diletakkan  di  tengah  dan tegak  lurus  pada  hardness  tester,  mula-mula skala  pada  posisi  nol,  kemudian  alat  diputar pelan-pelan  sampai  tablet  pecah.  Dibaca skala  yang  dicapai  pada  saat  tablet  pecah
atau  hancur.  Syarat  kekerasan  tablet  cepat hancur adalah 1-3 Kg (11) .

## Uji Kerapuhan Tablet
Dua  puluh  tablet  yang  telah  di  bebas debukan  ditimbang  dan  dimasukkan  ke dalam friability  tester diputar  selama  4 menit  dengan  kecepatan  25  rpm.  Bobot tablet  yang  hilang  dihitung  dan  ditentukan persen  nilai  kerapuhan  tablet (12) .  Faktor- faktor  yang  mempengaruhi  kerenyahan antara  lain  banyaknya  kandungan  serbuk (fines),  kerenyahan  diatas  1%  menunjukkan tablet  yang  rapuh  dan  dianggap  kurang baik (13) .

## Uji Waktu Hancur Tablet
Satu  tablet  dimasukan  pada  masing- masing tabung dari keranjang alat
disintegration  tester ,  digunakan  air  bersuhu 37°C  sebagai  media.  Pada  akhir  pengujian diamati  semua  tablet,  dipastikan  hancur sempurna (14) .  Bila  1  atau  2  tablet  tidak hancur  sempurna,  ulangi  pengujian  dengan 12 tablet lainnya (10) .

## HASIL PENELITIAN
Determinasi  Tanaman  Daun  Kemangi
( Ocimum americanum L.)
Determinasi  tanaman  dilakukan  di Laboratorium  Fakultas  MIPA  Universitas Mulawarman Samarinda. Determinasi tanaman  dimaksudkan  untuk  mengetahui kebenaran  identitas  tanaman  daun  kemangi yang  digunakan  dalam  penelitian  ini.
Berdasarkan hasil determinasi dapat menunjukkan  bahwa  daun  yang  digunakan dalam  penelitian  ini  adalah  benar  daun kemangi ( Ocimum americanum
L.) (Lampiran 1). Pembuatan Ekstrak Daun  Kemangi
( Ocimum americanum L.) Ekstraksi  dilakukan  dengan  cara maserasi  karena  proses  maserasi  ini  mudah dilakukan  dan  dapat  menghasilkan  ekstrak secara  maksimal (15) .  Serbuk  simplisia  dari daun  kemangi  sebanyak  291  g  di  maserasi menggunakan  etanol  70%  sebanyak  2  L. Pemilihan  etanol  70%  sebagai  larutan penyari  karena  merupakan  pelarut  semi polar  dan  pelarut  yang  lebih  selektif menghasilkan  jumlah  bahan  aktif  yang optimal dimana bahan pengotor hanya dalam skala  kecil  turut  dalam  cairan (16) .  Ekstrak kental  daun  kemangi  diperoleh  sebesar  81,4 g dengan rendemen ekstrak 27,97%.
Formulasi  ODT  Ekstrak  Daun  Kemangi ( Ocimum americanum L.)
Dosis  daun  kemangi  yang  digunakan dalam  sediaan  tablet  ODT  adalah  40  mg. Hal ini berdasarkan hasil penelitian sebelumnya  yang  mengatakan  bahwa  dosis efektif  daun  kemangi  adalah  40  mg  sebagai anti  bakteri (3) .  Bahan  tambahan  lain  yang digunakan  dalam  pembuatan  granul  ekstrak daun  kemangi  adalah  aerosil,  explotab, aspartam,  gelatin  dan  manitol.  Penambahan aerosil bertujuan untuk mengeringkan ekstrak  yang  ditambahkan  pada  masing- masing  formula.  Penambahan  aerosil  pada masing-masing  formula  sebesar  20%  dari banyaknya ekstrak.
Aspartam  dalam  formula  digunakan sebanyak 0,75% sebagai pemanis. Aspartam memiliki  tingkat  kemanisan  sebesar  60
sampai  dengan  220  kali  dari  tingkat kemanisan sukrosa. Aspartam memiliki sifat mudah  larut  dalam  air (17) .  Explotab ® yang digunakan  dalam  formula  dengan  variasi konsentrasi  2%-8%.  Explotab ® merupakan superdisintegrants yang  efektif  digunakan dalam pembuatan tablet baik secara granulasi  maupun  cetak  langsung  dan memiliki  sifat  alir  yang  baik.  Kemampuan Explotab ® ini  sangat  baik  karena  memiliki kemampuan mengembang yang cukup besar sehingga  dapat  membantu  proses  pecahnya tablet.  Di  samping  itu  Explotab ® juga menghasilkan waktu hancur yang cepat (8) .
Gelatin  dalam  formulasi  digunakan sebagai  bahan  pengikat.  Gelatin  merupakan bahan pengikat yang baik karena mempunyai  kekuatan  pengikatan  yang tinggi,  sehingga  menghasilkan  granul  yang seragam  dengan  daya  kompresibilitas  dan kompaktibilitas  yang  bagus (18) .  Manitol sebagai  bahan  pengisi  yang  sangat  stabil, mempunyai  rasa  yang  enak,  dan  tidak higroskopis  sehingga  baik  digunakan  untuk pembuatan  tablet.  Manitol  dikehendaki sebagai pengisi dalam tablet sebab, mempunyai  rasa  sedikit  manis,  halus  dan dingin.  Granul  yang  mengandung  manitol dapat  mengering  lebih  cepat  dan  membuat tekstur pada granul (8) .
Fase  luar  yang  ditambahkan  yaitu, magnesium stearat, talk dan aerosil.
Magnesium stearat sebagai lubricant digunakan  untuk  meminimalisir  gesekan yang  terjadi  antara  dinding  ruang  kempa dengan tepi tablet selama proses pentabletan.  Aerosil  sebagai glidant untuk memperbaiki sifat alir serbuk. Talk digunakan  untuk  mencegah  melekatnya bahan  yang  akan  dikempa  pada  dinding ruang kempa (8) .
Evaluasi  ODT  Ekstrak  Daun  Kemangi ( Ocimum americanum L.)
Hasil  evaluasi  sifat  fisik  tablet  yang meliputi  keseragaman  ukuran,  keseragaman bobot,  kerapuhan,  kekerasan  dan  waktu hancur  tablet  dapat  dilihat  pada  Tabel  2.
Tabel 2. Data Evaluasi Tablet
Parameter Syarat Formula I II III IV Keseragaman Bobot (mg) A = 5% B = 10% 363,5 ± 0,015 366,5 ± 0,008 379 ± 0,012 362 ± 0,010 Kerapuhan (%) < 1% 0,51 0,64 0,87 0,73 Kekerasan (Kg/cm 2 ) ≤ 1 - 3 1,28 ± 0,31 1,86 ± 0,40 1,78 ± 0,23 1,37 ± 0,32 Waktu Hancur (detik) < 60 60 58 50 45

## Uji Keseragaman Bobot
Keempat  formula  memiliki  hasil keseragaman bobot yang memenuhi standar.
Dimana  tidak  boleh  lebih  dari  2  tablet  yang masing-masing  bobotnya  menyimpang  dari kolom A 5%, dan tidak satu pun tablet yang bobotnya  menyimpang  dari  kolom  B  10% menurut  Farmakope  Indonesia  edisi  III (1979).  Hasil  perhitungan  pada  formula  I dan  II  memenuhi  persyaratan  karena  tidak ada 1 tablet pun yang bobotnya menyimpang.  Untuk  formula  III  dan  IV terdapat 1 tablet yang bobotnya menyimpang  dari  kolom  A%.  Faktor  yang mempengaruhi  keseragaman  bobot  yaitu, sifat  alir  yang  baik  sehingga  bobot  tablet yang dihasilkan seragam.

## Uji Kerapuhan
Cara  menentukan  kekuatan  tablet adalah  dengan  menguji  kerapuhan  tablet. Kerapuhan tablet untuk mengetahui ketahanan  tablet  terhadap  guncangan  yang terjadi  selama  proses  pembuatan  dan  syarat kerapuhan  tablet  adalah  <1% (10) .  Pengujian kerapuhan  tablet  dapat  dilihat  pada  (Tabel 2).  Hasil  evaluasi  uji  kerapuhan  tablet berkisar  antara  0,51-0,87%  sehingga  semua formula  memenuhi  persyaratan  kerapuhan tablet. Dengan adanya penurunan konsentrasi  manitol  sebagai  bahan  pengisi dan  peningkatan  konsentrasi  Explotab ®
sebagai penghancur yang dapat meningkatkan kerapuhan tablet (19) .

## Uji Kekerasan
Hasil  penelitian  menunjukan  bahwa, kekerasan  ODT  dari  ekstrak  daun  kemangi berkisar  antara  1,28-1,86  kg/cm2  (Tabel  2). Hasil  ini  menunjukan  terjadi  penurunan kekerasan tablet karena penggunaan
Explotab ® meningkat (12) .  Dari  uji  kekerasan tablet  yang  dilakukan  untuk  keempat formula  memenuhi  persyaratan  kekerasan tablet  ODT.  Kekerasan  tablet  ODT  rendah agar  tablet  dapat  segera  hancur  di  rongga mulut.  Dari  pengujian  yang  dilakukan, formula I memiliki hasil uji kekerasan tablet lebih  kecil  dari  formula  lainnya.  Hal  ini dapat  terjadi  karena  kurang  memberikan tekanan saat pencetakan tablet dilakukan.

## Uji Waktu Hancur
Waktu  hancur  merupakan  parameter paling  penting  pada  tablet  ODT.  Syarat waktu  hancur  untuk  tablet  ODT  adalah  <  1 menit (10) . Berdasarkan hasil penelitian menunjukan  bahwa,  waktu  hancur  ODT ekstrak  daun  kemangi  berkisar  antara  45-60 detik  (Tabel  2).  Hasil  tersebut  menunjukan bahwa,  terjadi  penurunan  waktu  hancur dengan  adanya  peningkatan  konsentrasi explotab ® .  Dari  hasil  pengujian  formula  IV memiliki  waktu  hancur  paling  cepat  dan pada  formula  I  memiliki  waktu  hancur
sedikit  lebih  lama.  Hal  ini  terjadi  karena Explotab ® memiliki kemampuan mengembang  yang  cukup  besar  sehingga dapat mempercepat proses pecahnya
tablet (8) .

## SIMPULAN
Variasi konsentrasi Explotab ®
berpengaruh  terhadap  sifat  fisik  tablet  yaitu keseragaman  bobot,  kekerasan,  kerapuhan dan  waktu  hancur  ODT  ekstrak  daun kemangi. Formula dengan konsentrasi Explotab ® 8%  merupakan  formula  terbaik yang  dapat  menghasilkan  tablet  ODT dengan sifat fisik yang paling baik.

## DAFTAR PUSTAKA
1. Hawley,  L.  B.  2003.  Mikrobiologi  dan Penyakit Infeksi. Diterjemahkan Brahm, U.P. Jakarta : Hipokrates 2. Syamsuhidayat,S.  S  dan  Hutapea,J.  R. 1991. Inventaris Tanaman Obat Indonesia. Edisi  ke-  I.  Jakarta:  Depkes RI
3. Nirmala,  W.,  Eko,  B.,  Ardi  Y.W.,
Hendry,  S.  2011.  Pemanfaatan  Ekstrak Daun Kemangi  Sebagai Permen Herbal Pencegah Bau Mulut. Jurnal . Yogyakarta: UNY 4. Cahyani,  N.  M.  E.  2014. Daun Kemangi  (Ocinum  cannum)  Sebagai Alternatif Pembuatan Handsanitizer.Jurnal .Semarang: Universitas Negeri Semarang
5. Dobetti,  L.  2001.  Fast  Melting  Tablets: Developments  and  Technologies. J. Pharm. Tech : 44-48
6. Chang,  R.,  Guo,  X.,  Burnside,  B.A., Couch,  R.  2000.  Fast  Dissolving Tablets. J. Pharm. Tech . 24. (6): 52-58
7. Bansal, AK. 2003. Improved Excipients by Solid-State Manipulation . The
Industrial Pharmacist. (31): 9-12
8. Rowe,  R.C.,  Sheskey,  P.J.,  Weller,  P.J.
2006. Handbook  of  Pharmaceutical Excipients .  Edisi  V.  London:  The
Pharmaceutical Press and the American
Pharmaceutical Association. 9. Sharma D. 2013. Formulation Development  and  Evaluation  Of  Fast Disintegrating  Tablets  Of  Salbutamol Sulphate  For  Respiratory  Disorders .  J. ISRN Pharmaceutis 10. Departemen Kesehatan Republik Indonesia b . 1979 . Farmakope Indonesia. Edisi III . Jakarta: Departemen Kesehatan Republik Indonesa. 11. Abu  I,  Khawla  A.,  Li,  Vincent  H.,
Look,  Jee  L.,  Parr,  Graham  D.,  dan
Schineller,  Matthew  K.  2009.  Fast Dissolving  Tablet.  Dalam  :  Bhupendra
G  Prajapati  dan  Nayan  Ratnakar.  A Review  on  Recent  Patents  on  Fast Dissolving  Drug  Delivery  System. Int. J.  Pharm.  Tech.  Research. 1 . (3):  790- 798. 12. Siregar, C.J.P. 2010. Teknologi Farmasi Sediaan Tablet . Jakarta: Penerbit Buku EGC.
13. Lachman, L., Lieberman, H.A., Kaning, J.L.  1994. Teori  dan  Praktek  Farmasi Industri II.  Edisi  III.  Diterjemahkan oleh Suyatmi, S. Jakarta: UI Press. 14. Departemen Kesehatan Republik Indonesia a . 1995. Farmakope Indonesia. Edisi IV. Jakarta: Departemen Kesehatan Republik Indonesia. 15. Agoes,  G.  2012. Sediaan  Farmasi Padat . Bandung: ITB
16. Anggraini,  S.  2010.  Optimasi  Formula Fast  Disintegrating  Tablet Ekstrak DaunJambu  Biji  ( Psidium  guajava L.) dengan  Bahan  Penghancur  Sodium StarchGlycolate  dan  Bahan  Pengisi Manitol. Skripsi . Surakarta: UniversitasMuhammadiyah Surakarta.
17. Saifullah. 2007. Teknologi dan Formulasi  Sediaan  Tablet .  Fakultas Farmasi. Yogyakarta: UGM.
18. Cicilia,  E.  2013.  Formulasi  Tablet Kunyah  Attapulgit  Dengan  Variasi Konsentrasi  Bahan  Pengikat  Gelatin Menggunakan Metode Granulasi Basah. Skripsi . Pontianak: Universitas Tanjungpura 19. Sari,  P.M.  2009.  Pengaruh  Variasi Kadar  Gelatin  Sebagai  bahan  Pengikat Terhadap  Sifat  Fisik  Tablet  Hisap
Ekstrak  Daun  Sirih  ( Piper  betle L.). Skripsi. Surakarta: UMS