## STUDI KLINIK PENGARUH FORMULA JAMU PENURUN GULA DARAH TERHADAP FUNGSI HATI
*Agus Triyono, PR Widhi Astana, Danang Ardianto Balai Besar Penelitian dan Pengembangan Tanaman Obat dan Obat Tradisional Tawangmangu *E-mail: agustriyono_21@yahoo.com

## ABSTRAK
Kecenderungan  back  to  nature  masyarakat  Indonesia  maupun  manca  negara,  merupakan suatu  peluang  yang  cukup  besar  bagi  obat  bahan  alam  untuk  dikembangkan.  Untuk mengetahui  keamanan  formula  jamu  penurun  gula  darah    perlu  dilakukan  uji  pengaruh penggunaanya  terhadap  fungsi  hati  (SGOT  dan  SGPT).  Penelitian  ini  bertujuan  untuk mengetahui  pengaruh  formula  jamu  penurun  gula  darah  terhadap  fungsi  hati  (SGOT  dan SGPT) sebagai dasar pemanfaatan dalam masyarakat dan pelayanan kesehatan formal. Studi  klinik  dilakukan  dengan  desain  penelitian  pre-post  test  desaign  pada  40  subjek penelitian  laki  laki  dan  perempuan  usia  20  sampai  dengan  60  tahun.  Subjek  penelitian minum  ramuan  jamu  penurun  gula  darah  selama  delapan  minggu  dengan  periksa  ulang seminggu  sekali  dan  dilakukan  observasi  kinik  serta  pemeriksaan  SGOT  dan  SGPT  pada awal  penelitian,  hari  ke-28  dan hari  ke-56. Hasil  pemeriksaan  SGOT dan  SGPT  dianalisis dengan uji t  berpasangan.
Hasil uji t berpasangan didapatkan bahwa terdapat perbedaan yang bermakna kadar SGOT (t = -2,05, p = 0,048 (p<0,05)) dan  terdapat perbedaan yang bermakna kadar SGPT  (t = - 2,02, p = 0,051 (p>0,05)) sebelum dan sesudah pemberian ramuan jamu hiperglikemia hari ke-28, dan terdapat perbedaan yang bermakna kadar SGOT (t = -1,66, p = 0,038 (p<0,05)) dan  SGPT  (  t  =  -1,63,  p  =  0,023  (<0,05))  sebelum  dan  sesudah  pemberian  ramuan  jamu hiperglikemia  hari  ke-56.  Dari  hasil  tersebut  dapat disimpulkan  bahwa  pemberian  ramuan jamu hiperglikemia sampai hari ke-56 mengganggu fungsi hati subjek penelitian.
Kata kunci: studi klinik fungsi hati, formula jamu penurun gula darah

## 1. PENDAHULUAN
Diabetes  mellitus  merupakan  sekumpulan  gejala  yang  timbul  pada  seseorang, ditandai dengan kadar glukosa yang melebihi nilai normal  akibat tubuh kekurangan insulin baik absolut maupun relatif (Horrison, 2001).
Penyebab  Diabetes  Mellitus  adalah  aktivitas  insulin  yang  tak  memadai  baik  karena sekresi insulin yang berkurang atau karena adanya resistensi insulin pada jaringan yang peka insulin.  Pada  produksi  insulin  yang  berkurang,  produksi  insulin    dapat  ditingkatkan  dengan pemberian  obat  hipoglikemik  oral,  sedangkan  pada  resistensi  perifer,  dapat  diberikan  obat yang menurunkan resistensi insulin pada jaringan perifer (Horrison, 2001).
Gejala  klinis  diabetes  mellitus  adalah  banyak  makan,  banyak  minum,  dan  sering kencing  (poliuri,  polidipsi  dan  polifagi).  Pada  penderita  diabetes  mellitus  terjadi  gangguan metabolisme  karbohidrat, lemak dan protein  sehingga terjadi peningkatan kadar gula darah. Peningkatan kadar gula darah jangka panjang bisa menimbulkan komplikasi mikroangiopati dan makroangiopati (Horrison, 2001).
Penyakit  hiperglikemia  membutuhkan  terapi  jangka  panjang  dan  cenderung memerlukan  pengobatan    seumur  hidup.  Kondisi  ini  sering  menyebabkan  penderita  bosan dengan  pengobatan  konvensional  dan  memilih  pengobatan  alternatif  termasuk  obat tradisional/jamu.  Dalam  praktek  penggunaan  jamu,  tidak  diperoleh  informasi  yang  valid
mengenai  khasiat  dan  keamanannya,  karena  tidak  dilakukan  pencatatan  data  yang  lengkap (Soenarto dan Arieska, 2005).
Berdasarkan  Permenkes  No.003/MENKES/PER/I/2010  tentang  saintifikasi  jamu disebutkan  bahwa  saintifikasi  jamu  adalah  pembuktian  ilmiah  khasiat  dan  keamanan  jamu, melalui  penelitian  berbasis  pelayanan  kesehatan.  Saintifikasi  jamu  merupakan  terobosan Kementerian  Kesehatan  dalam    upaya  memberikan  dukungan  ilmiah (evidence  based ) khasiat  dan  keamanan  jamu  sebagai  dasar  pemanfaatan  dalam  pelayanan  kesehatan  formal (Menteri Kesehatan, 2010).
Data  Riskesdas  2010  menunjukkan  bahwa  59,12  %  penduduk  Indonesia      pernah mengonsumsi  jamu  dan   95,6  %  masyarakat  yang  pernah  minum  jamu  menyatakan  bahwa minum jamu memberikan manfaat bagi tubuh (Badan Litbangkes 2010).
Ada  beberapa  tanaman  berdasarkan  uji  praklinis  dan  observasi  klinis  berkhasiat menurunkan kadar  gula darah,misalnya  sambiloto ( Andrographis paniculata ) dan brotowali ( Tinospora crispa ) (Pudjiastuti et al,2006).
Ramuan jamu atau obat-obatan yang toksik terhadap sel sel hati (hepatotoksik) bisa mengganggu fungsi hati.  Gangguan fungsi hati ditunjukkan dengan kenaikan enzim SGOT ( serum  glutamic  oxaloacetic  transminase )    dan  SGPT  ( serum  glutamic  pyruvic transaminase ).  Enzim  SGOT    dan  SGPT  merupakan  transaminase  serum  yang  peka  pada kerusakan  sel-sel  hati.  Peningkatan  2  kali    atau  lebih  dari  harga  normal  enzim  SGOT  dan SGPT merupakan tanda pasti adanya gangguan sel hati. (Mc.Gilvery, and Golstein, 2006)
Sehubungan  dengan  hal  diatas,  telah  dilakukan  penelitian  uji  klinik  pengaruh formula  jamu  penurun  gula  darah  terhadap  fungsi  hati  sebagai  dasar    pemanfaatan  di masyarakat dan pelayanan kesehatan formal.

## 2. METODOLOGI
Uji klinik dilakukan dengan  rancangan penelitian pre-post test design , dilakukan di klinik  Saintifikasi  Jamu.  Penelitian  melibatkan  40  subyek  penelitian  yang  telah  memenuhi kriteria  inklusi  dan  eksklusi.  Kriteria  inklusi  adalah  :  subyek  dengan  kadar  gula  darah sewaktu  200  –  300  mg/dl,  Usia  20-65  tahun,  laki-laki  atau  perempuan,  bersedia  mengikuti penelitian/jadwal follow  up dengan  menandatangani informed  consent. Kriteria  eksklusi adalah  :  perempuan  hamil  atau  menyusui,  subyek  dengan  komplikasi  penyakit  berat  (misal kanker stadium lanjut/ terminal, stroke, penyakit jantung).
Bahan  baku  yang  digunakan  sebagai  simplisia  diambil  dari  daerah  Karanganyar. Determinasi  tanaman  obat  dan  pengelolaan  simplisia  dilakukan  di  Balai  Besar  Litbang Tanaman  Obat  dan  Obat  Tradisional  Tawangmangu.  Bahan  baku  simplisia  terlebih  dahulu melalui  proses  pemilihan  bahan  secara  fisik,  kemudian  diuji  kromatografi  lapis  tipis  dan periksa  ulang  kualitas.  Pembuatan  bahan  dan  periksa  ulang  kualitas  dilakukan  oleh  tim Quality  Control Balai  Besar  Penelitian  dan  Pengembangan  Tanaman  Obat  dan  Obat Tradisional
Bahan  dicuci  dengan  air  yang  mengalir  untuk  menghilangkan  kotoran  yang menempel,  kemudian  diangin-anginkan  dilanjutkan  pengeringan  di  dalam  oven  suhu  50 0 C selama  7  jam.  Simplisia  kering  dilakukan  pengemasan  dengan  dosis  satu  kemasan    herba sambiloto 15 gr, herba brotowali 15 gr, rimpang temulawak   9 gr, rimpang kunyit 9 gr, dan herba meniran 9 gr.
Subyek penelitian yang telah menandatangani informed consent , pada H0 dilakukan anamnesis  identitas  subyek,  riwayat  penyakit,  gejala  klinis,  pemeriksaan  fisik  diagnostik, dan  pemeriksaan  laboratorium  fungsi  hati  (SGOT  dan  SGPT).  Subyek  penelitian    diberi formula jamu dalam jumlah untuk penggunaan selama satu minggu, kemudian periksa ulang seminggu  sekali  sampai  delapan  minggu,  setiap  periksa  ulang    diberikan  bahan  uji  formula jamu untuk penggunaan selama satu minggu.  Mulai hari pertama subyek penelitian merebus
formula jamu (satu kemasan direbus dengan 5 gelas air (1000 cc) sampai mendidih sehingga air  tinggal  kurang  lebih  3  gelas.  Air  rebusan    disaring  kemudian    diminum  pagi,  siang  dan sore masing masing satu gelas. Satu kemasan formula jamu direbus satu untuk satu hari, hari berikutnya  merebus  kemasan  yang  baru.  Subyek  penelitian  periksa  ulang  setiap  seminggu sekali  untuk  dilakukan  anamnesis  kemungkinan  efek  samping  dan  dilakukan  pemeriksaan fisik diagnostik. Dilakukan pemeriksaan laboratorium fungsi  hati (SGOT dan  SGPT) setiap empat minggu sekali.
Penelitian  ini  telah  mendapatkan  persetujuan  etik  penelitian  kesehatan  dari  Komisi Etik  Penelitian  Kesehatan,  Badan  Penelitian  dan  Pengembangan  Kesehatan,  Kementerian Kesehatan RI di Jakarta.

## 3. HASIL DAN PEMBAHASAN
Telah dilakukan penelitian uji klinik efek formula jamu penurun gula darah di Klinik Sainftifikasi  Jamu.  Subyek  penelitian  berjumlah  40  orang  yang  memenuhi  kriteria  inklusi dan eksklusi  telah mengikuti penelitian ini.
Rerata  nilai  SGOT  dan    SGPT  subyek  penelitian  sebelum  dan  sesudah  perlakuan ditampilkan pada Tabel I.
Tabel I. Rerata nilai SGOT dan  SGPT subyek penelitian sebelum dan sesudah perlakuan Parameter H0 (U/L) 28 (U/L) H56 (U/L) SGOT 25.02 38.44 46,75 SGPT 31.27 51.83 70,88
Untuk  mengetahui  pengaruh  pemberian  formula  jamu  penurun  gula  darah  terhadap fungsi  hati,  dilakukan  analisis  perbedaan  kadar  SGOT  dan  SGPT  sebelum  dan  setelah pemberian jamu dengan uji t berpasangan. Hasil analisis tersebut ditampilkan pada  Tabel II. dan Tabel III.
Tabel II Analisis Perbedaan Kadar SGOT dan SGPT sebelum perlakuan (H0) dan sesudah perlakuan (H28)
Fungsi hati Sebelum intervensi (H0) Sesudah intervensi (H28) t p mean mean SGOT (U/L) 25,02 38,44 2,05 0,048 SGPT (U/L) 31,27 51,83 2,02 0,051
Tabel III Analisis Perbedaan Kadar SGOT dan SGPT sebelum perlakuan (H0) dan sesudah perlakuan (H56)
Fungsi hati Sebelum intervensi (H0) Sesudah intervensi (H56) t p mean mean SGOT (U/L) 25,02 46,75 -1,66 0,038 SGPT (U/L) 31,27 70,88 -1,63 0,023
Pada Tabel II menunjukkan bahwa terdapat perbedaan yang bermakna kadar SGOT (t = -2,05, p = 0,048 (p<0,05)) )) sebelum dan sesudah pemberian ramuan jamu penurun gula darah  hari  ke-28  dan  tidak  terdapat  perbedaan  yang  bermakna  kadar  SGPT    (t  =  -2,02,  p = 0,051  (p>0,05))  sebelum  dan  sesudah  pemberian  ramuan  jamu  penurun  gula  darah  hari  ke- 28.
Tabel III menunjukkan bahwa  terdapat perbedaan yang bermakna kadar SGOT (t =- 1,66, p  = 0,038  (p<0,05))  dan  SGPT  (  t  =  -1,63,  p  =  0,023  (p<0,05))  sebelum  dan  sesudah pemberian ramuan jamu penurun gula darah hari ke-56.
Dari  hasil  tersebut  dapat  disimpulkan  bahwa  pemberian  ramuan  jamu  penurun  gula darah sampai hari ke-56 terjadi kenaikan kadar SGOT dan SGPT.
Enzim SGOT ( serum glutamic oxaloacetic transminase )  dan SGPT ( serum glutamic pyruvic  transaminase )  merupakan  transaminase  serum  yang  peka  pada  kerusakan  sel-sel hati.  Peningkatan  2  kali  atau  lebih  dari  harga  normal  enzim  SGOT  dan  SGPT  merupakan tanda  pasti  adanya  gangguan  sel  hati.  Kenaikan  enzim-enzim  tersebut  bisa  disebabkan kerusakan sel-sel hati oleh  ramuan jamu atau obat-obatan  yang toksik terhadap sel  sel  hati (hepatotoksik). (Mc.Gilvery and Golstein, 2006)
Hasil analisis diatas didapatkan nilai SGOT dan SGPT sebelum dan sesudah minum ramuan  jamu  berbeda  bermakna,  berarti  penggunaan  ramuan  jamu  penurun  gula  darah selama  56  hari  mengganggu  fungsi  hati.  Kemungkinan  ada  sebagian  komponen  kandungan kimia formula jamu penurun gula darah bersifat hepatotoksik sehingga mengganggu sel  sel hati  dan  mengakibatkan  peningkatan  kadar  SGOT  dan  SGPT.  (Mc.Gilvery  and  Golstein, 2006)

## 4. KESIMPULAN
Penggunaan ramuan jamu penurun gula darah selama 56 hari, mengganggu fungsi hati.

## 5. DAFTAR PUSTAKA
Badan Litbang Kesehatan, 2010, Laporan Riskesdas 2010 , Jakarta. Horrison,  2001, Principles of Internal Medicine , 15 th edition, Mc Grow Hill, New York. Mc.Gilvery,  R.W.and  Golstein,  G.W.,  1996, Biokimia  Suatu  Pendekatan  Fungsional, Edisi ketiga, Airlangga University Press, Jakarta.
Menteri  Kesehatan,  2010,  Peraturan  Menteri  Kesehatan  No.  003/MENKES/PER/I/2010 tentang Saintifikasi Jamu dalam Penelitia Berbasis Pelayanan Kesehatan. Jakarta.
Pudjiastuti et al, 2006, Hasil Penelitian Tanaman Obat Pusat Penelitian dan Pengembangan Biomedis dan Farmasi 1997-2002 , Balitbangkes, Departemen Kesehatan RI, Jakarta. Soenarta  dan  Arieska,  2005, Konsensus  Pengobatan    Hiperglikemia .  Jakarta:  Perhimpunan Hiperglikemia Indonesia (Perhi).