## Biofarmasetikal Tropis
e - ISSN 2685-3167 (The Tropical Journal of Biopharmaceutical) 2021, 4 (1), 66-72
Evaluasi Penggunaan Antibiotik Profilaksis Pada Pasien Bedah Di Instalasi Bedah Sentral Rumah Sakit Umum Daerah Tobelo
Yuri Namotemo 1* , Randy Tampa’i 2 , Christel N. Sambou 3 , Ferdy A. Karauwan 4 .
1 Program Studi Farmasi, Fakultas MIPA, Universitas Kristen Indonesia Tomohon
2 Program Studi Biologi, Fakultas MIPA, Universitas Kristen Indonesia Tomohon
*Penulis Korespondensi: yurinamotemo@gmail.com Diterima tanggal : 2 Februrai 2021; Disetujui tanggal : 25 April  2021

## ABSTRAK
Pembedahan  merupakan  tindakan  pengobatan  yang  menggunakan  teknik  invasif  dengan membuka  atau  menampilkan  bagian  tubuh  yang  akan  ditangani  melalui  sayatan  yang  diakhiri dengan  penutupan  dan  penjahitan  luka.  Kondisi  ini  memungkinkan  terjadinya  infeksi  mikroba terhadap  pasien  pembedahan  bila  infeksi  tidak  dicegah  atau  luka  bekas  pembedahan  tidak ditangani  dengan  baik.  Pemberian  antibiotik  profilaksis  telah  digunakan  secara  luas  untuk menghindari  dan  menangani  infeksi  pada  daerah  pembedahan.  Penggunaan  antibiotik  harus dievaluasi melalui program evaluasi penggunaan obat (EPO) untuk menjamin penggunaan obat yang sesuai. Metode yang digunakan pada penelitian ini yaitu deskriptif non-eksperimental dan pengambilan  data  dilakukan  secara  retrospektif  pada  pasien  bedah  di  Instalasi  Bedah  Sentral Rumah  Sakit  Umum  Daerah  Tobelo  periode  Oktober  2019-Maret  2020.  Hasil  penelitian diperoleh  profil  karakteristik  pasien  yang  menjalani  operasi  dengan  diagnosa  terbanyak  yaitu pada obstetric sebanyak 172 pasien (33,20%). Dari hasil evaluasi terhadap penggunaan antibiotik profilaksis pada 518 pasien yang menjalani operasi digunakan antibiotik ceftriakson (sefalosporin generasi III) sebanyak 349 pasien (67,37%) dan Cefazolin (sefalosporin generasi I) sebanyak 69 pasien (13,32%). Ini menunjukan bahwa dalam pemilihan jenis antibiotik profilaksis belum sesuai pedoman  umum  penggunaan  antibiotik  oleh  Permenkes  RI  tahun  2011.  Berdasarkan  dosis penggunaan, bentuk sediaan, rute pemberian, dan waktu penggunaan antibiotik profilaksis pada pasien bedah sudah sesuai dengan Pedoman Umum Penggunaan Antibiotik oleh Permenkes RI tahun 2011.
Kata kunci:  Antibiotik profilaksis, Evaluasi penggunaan obat, Pasien bedah.

## ABSTRACT
Surgery is an act of medicine using an invasive technique by opening or showing a part of the body  that  will  be  treated  through  incisions  that  end  with  closing  and  sewing  wounds.  This condition allows for microbial infections in surgical patients when infection is not prevented or surgical scars are not treated properly. Prophylactic antibiotics have been widely used to avoid and  treat  surgical  infections.  Antibiotic  use  should  be  evaluated  through  a  program  for assessments of drugs (epo) to ensure appropriate use of drugs.  The method used in this study is a  non-experimental  and  data  retrieval  conducted  retrospectively  on  surgical  patients  at  the central surgical installation of the tobelo region, October 2019-march 2020. The results showed that  the  characteristic  profile  of  patients  who  underwent  surgery  with  the  most  diagnoses  was obstetric  as  many  as  172  patients  (33.20%).  From  the  results  of  the  evaluation  of  the  use  of prophylactic  antibiotics in 518 patients  undergoing  surgery, 349 patients  (cephalosporin

## Biofarmasetikal Tropis
e - ISSN 2685-3167 (The Tropical Journal of Biopharmaceutical) 2021, 4 (1), 66-72
generation  III)  used  ceftriaxone  (cephalosporin  generation  III)  and 69  patients  (13.32%)  used cefazolin (cephalosporin generation I). This shows that the selection of prophylactic antibiotics is not in accordance with the general guidelines for the use of antibiotics by the Minister of Health of the Republic of Indonesia in 2011. Based on the dosage of use, the dosage form, the route of administration,  and  the  time  for  using  prophylactic  antibiotics  in  surgical  patients  are  in accordance with the General Guidelines for the Use of Antibiotics by the Minister of Health RI 2011 .
Keywords : Antibiotics prophylactic, drug use evaluations, surgical patients

## PENDAHULUAN
Pembedahan  adalah  suatu  tindakan pengobatan  dengan  menggunakan  teknik invansif dengan cara membuka atau menampilkan  bagian  tubuh yang  akan ditangani  melalui  sayatan  yang  nanti  diakhiri dengan  penutupan  dan  penjahitan  luka. Apabila  luka  bekas  pembedahan  tidak ditangani dengan baik, maka dapat menimbulkan  infeksi  mikroba  pada  pasien. Insiden  infeksi  pada  luka  pembedahan menempati  posisi  kedua  setelah  infeksi nosokomial  dengan  angka  kejadian  infeksi luka  pembedahan  sebesar  7,8%  di  Asia Tenggara  [1].  Infeksi  pada  luka  bekas pembedahan dapat diobati dengan penggunaan antibiotik.
Salah  satu  antibiotik  yang  dapat diberikan  kepada  pasien  untuk  mencegah infeksi  luka  bekas  pembedahan  adalah antibiotik  profilaksis.  Antibiotik  profilaksis adalah  antibiotik  yang  digunakan  bagi  pasien yang  belum  terkena  infeksi.  Penggunaan antibiotik  profilaksis  harus  digunakan  dengan dosis  yang  tepat  untuk  meminimalisir  efek antibiotik  terhadap  kekebalan  tubuh  pasien, seperti  ketidaktepatan indikasi sebesar 0,39%, dosis  berlebih  dan  dosis  kurang  pada pemberian antibiotik pascabedah berturut-turut sebesar  2,26%  dan  0,50%,  ketidaktepatan waktu pemberian antibiotik pra-bedah sebesar 22,34%,  interaksi  obat  sebesar  1,78%  yang terdiri atas 0,46% interaksi farmakokinetik dan 1,31% interaksi farmakodinamik, serta duplikasi antibiotik sebesar 0,46% [2].
Dengan  pentingnya  penggunaan  antibiotik profilaksis  terhadap  kasus  pembedahan  yang berbanding  terbalik  dengan  kesesuaian  dalam pemberian  antibiotik  profilaksi  membuat rumah sakit perlu melakukan evaluasi mengenai  penggunaan  antibiotik  profilaksis
pada pasien bedah. Salah satu rumah sakit yang belum melakukan evaluasi mengenai penggunaan  antibiotik  profilaksis  pada  pasien bedah  adalah  Rumah  Sakit  Umum  Daerah (RSUD)  di  Tobelo.  Oleh  karena  itu,  peneliti berkeinginan untuk melakukan evaluasi penggunaan  antibiotik  profilaksis  pada  pasien bedah  di  instalasi  bedah  sentral  Rumah  Sakit Umum  Daerah  Tobelo  Sehingga  dapat meminimalisir  dampak  yang  tidak  diinginkan dari penggunaan antibiotik profilaksis.

## METODE PENELITIAN
Metode  penelitian  yang  dilakukan  oleh peneliti  adalah  penelitian  deskriptif  non- eksperimental.  Pengambilan  data  dilakukan pada bulan Oktober 2019 sampai bulan Maret 2020 di RSUD Tobelo dengan cara retrospektif pada  pasien  bedah.  Sampel  yang  digunakan dalam  penelitian  ini  adalah  pasien  yang memenuhi kriteria inklusi dan kriteria eksklusi. Kriteria  inklusi  adalah  pasien  bedah  yang dirawat  inap  di  RSUD  Tobelo  dan  menerima terapi antibiotik profilaksis. Sedangkan, kriteria  eksklusi  adalah  pasien  yang  tidak dirawat inap di RSUD dan tidak menggunakan antibiotik  profilaksis.  Kedua  kriteria  pada sampel  penelitian  harus  memiliki  data  rekam medik  yang  lengkap,  seperti  nama  pasien, umur, jenis kelamin, diagnosa, dan terapi obat antibiotik profilaksis.
Pasien  yang  memenuhi  kriteria  inklusi atau pasien yang mendapatkan terapi antibiotik profilaksis  akan  dievaluasi  menggunakan standar penggunaan antibiotik profilaksis. Hal yang  dievaluasi  adalah  jenis  antibiotik profilaksis  yang  digunakan,  bentuk  sediaan antibiotik  profilaksis,  dosis  pemberian,  rute pemberian, dan waktu penggunaan. Data yang diperoleh  akan  dihitung  persentase  dan dilakukan evaluasi dengan cara

## Biofarmasetikal Tropis
e - ISSN 2685-3167 (The Tropical Journal of Biopharmaceutical) 2021, 4 (1), 66-72
membandingkan  data  yang  telah  diperoleh  di lapangan dengan standar penggunaan antibiotik profilaksis yang relevan.

## HASIL DAN PEMBAHASAN
Penggunaan  antibiotik  profilaksis  diberikan kepada  pasien  yang  belum  terkena  infeksi, tetapi  diduga  mempunyai  peluang  untuk terjadinya  infeksi.  Penggunaan  antibiotik profilaksis pada pasien bedah  di Rumah Sakit harus  tepat  dengan  prinsip  bahwa  antibiotik
yang  digunakan  tersebut  harus  didukung  oleh bukti keefektifannya, meminimalkan pengaruh antibiotik  tersebut  terhadap  flora  bakteri normal  pasien,  meminimalkan  efek  samping antibiotik terhadap pasien, dan meminimalkan efek  antibiotik  terhadap  kekebalan  tubuh pasien.
1. Karakteristik  Pasien  yang  Menggunakan Antibiotik  Profilaksis  di  Instalasi  Bedah  Sentral
RSUD Tobelo selama enam Bulan
Tabel 1 . Karakteristik pasien bedah bulan Oktober 2019-Maret 2020 di RSUD
Karakteristik Jumlah Pasien (N=518) Persentase (%) Usia (Tahun) ≤35 >35 Jenis Kelamin Laki-laki Perempuan Jaminan Kesehatan JKN Usia (Tahun) <35 >35 Jenis Kelamin Laki-laki Perempuan Umum Usia (Tahun) <35 >35 Jenis Kelamin Laki-laki Perempuan 284 54.82 234 45.18 192 37.07 326 62.93 423 81.66 229 194 151 272 95 18.34 53 42 48 47 Total 518 100
Pada tabel 1, dapat dilihat rentan usia yang paling banyak melakukan operasi pembedahan dengan menggunakan antibiotik profilaksis yaitu pada usia ≤ 35 tahun yaitu sebesar 284 (54,82%). Pasien  yang  mengalami  pembedahan  dengan menggunakan  antibiotik  profilaksis  berjumlah 518  dengan  perbandingan  pasien  perempuan (62,93%) dan laki-laki (37,07%). Pada tabel 1
juga  dapat  dilihat  untuk  jaminan  kesehatan nasional (JKN) yang paling banyak digunakan yaitu (81,66%).
Berdasarkan beberapa pedoman yang ada, tidak ada keterkaitan antara umur, jenis kelamin dan  jaminan  kesehatan  dengan  penggunaan antibiotik  profilaksis  pada  pembedahan  secara umum

## Biofarmasetikal Tropis
e - ISSN 2685-3167
(The Tropical Journal of Biopharmaceutical) 2021, 4 (1), 66-72
Indikasi Pembedahan (Divisi) Jumlah Pasien Persentase
Tabel 2. Profil Indikasi Pembedahan dari Beberapa Divisi di Instalasi Bedah Sentral RSUDTobelo Bulan Oktober 2019-Maret 2020 (N=518) Kulit dan Kelamin 53 10.23 Infeksi Saluran Pencernaan 85 16.40 Gigi dan Mulut 6 1.15 Obstetri 172 33.20 Orthopedi 137 26.44 Tumor 41 7.91 Infeksi Saluran 9 1.73 Pernapasan Kanker Inflamasi Neurology Pulmonology Kardiologi Nefrologi Endokrinologi Total 518 100
Pada  tabel  2,  ditemukan  bahwa  indikasi pembedahan  dari  beberapa  divisi  yang  paling banyak yaitu indikasi obstetri sebanyak 172 pasien (33,20%). Pada 172 kasus bedah  obstetri  yang diteliti,  semuanya  menggunakan  antibiotik profilaksis.
Dasar pemberian antibiotik profilaksis pada pasien obstetri di Rumah Sakit Umum Daerah Tobelo merupakan operasi clean contaminated atau operasi  bersih  terkontaminasi  (kelas  2)  maka penggunaan antibiotika profilaksis
direkomendasikan.  Antibiotik  atau  biasa  sering disebut  juga  antimikroba  biasanya  diresepkan
dalam Obstetri sebagai profilaksis untuk prosedur pra-operasi dan pasca-operasi. Pemberianantibiotik yang sudah sesuai dengan pasien yang terdeteksi adanya infeksi berarti sudah sesuai dengan indikasi berdasarkan tanda, gejala, dan diagnosis dokter.
Berdasarkan  hasil  penelitian  evaluasi antibiotik profilaksis pada pasien bedah di Rumah Sakit Umum Daerah Tobelo, semua pasien operasi memiliki peluang untuk terjadinya infeksi sehingga harus diberikan antibiotik profilaksis pra-operasi ataupun pasca operasi untuk mencegah terjadinya infeksi. 2 0.38 3 0.57 10 1.93 10 1.93 18 3.47 2 0.38 1 0.19

## Biofarmasetikal Tropis
e - ISSN 2685-3167 (The Tropical Journal of Biopharmaceutical) 2021, 4 (1), 66-72
Tabel 3. Evaluasi penggunaan antibiotik profilaksis berdasarkan variabel jenis antibiotik profilaksis yang digunakan Jenis Antibiotik Jumlah Pasien (N=518) Persentase Berdasarkan Regulasi Sesuai Tidak Sesuai Ceftriaxone 349 67.37      Cefazoline 69 13.32 Cefotaxime 47 9.07 Ceftazidim 18 3.47 Meropenem 36 6.94 Total 518 100 Berdasarkan tabel 3, didapatkan bahwa jenis antibiotik golongan sefalosporin generasi ke III yang paling banyak digunakan yaitu antibiotik ceftriaxone dengan jumlah 349 (67,37%) dimana jenis antibiotik golongan sefalosporin generasi ke III ini memiliki aktivitas terhadap bakteri gram negative dan positif. Dalam sebuah penelitian lain menunjukkan  tidak  ada  perbedaan  yang signifikan antara efektivitas sefalosporin generasi pertama  dibandingkan  sefalosporin  generasi kedua dan ketiga sebagai antibiotik profilaksis dalam mengurangi terjadinya infeksi [3]
Pada tabel ini juga ditemukan antibiotik yang  sesuai  dengan  pedoman  penggunaan antibiotik profilaksis  yaitu antibiotik  golongan sefalosporin generasi ke I yaitu cefazolin dengan jumlah  69  (13,32%)  yang  menurut  pedoman Peraturan  Menteri  Kesehatan  RI  tahun  2011 antibiotik  yang  di  anjurkan  yaitu  antibiotik golongan sefalosporin gerenasi ke I dan ke II dan tidak  di  anjurkan  menggunakan  antibiotik profilaksis untuk golongan sefalosporin generasi ke  III,  golongan  karbapenem,  dan  golongan kuinolon untuk profilaksis bedah.
Tabel 4. Evaluasi penggunaan antibiotik profilaksis berdasarkan variabel bentuk sediaan yang digunakan
Pada tabel 4, ditemukan bahwa semua bentuk sediaan  antibiotik  profilaksis  yang  digunakan yaitu  bentuk  sediaan  parenteral  (vial),  karena berdasarkan Peraturan Menteri Kesehatan tahun
2011 tentang pedoman umum penggunaan
antibiotik, dalam penggunakan bentuk sediaan antibiotik  profilaksis  menggunakan  bentuk sediaan yang melewati intravena. Bentuk Sediaan Jumlah Pasien (N=518) Persentase Berdasarkan Regulasi Sesuai Tidak Sesuai Vial 518 100  Total 518 100

## Biofarmasetikal Tropis
e - ISSN 2685-3167
(The Tropical Journal of Biopharmaceutical) 2021, 4 (1), 66-72
Tabel 5. Evaluasi penggunaan antibiotik profilaksis berdasarkan variabel Dosis Pemberian Antibiotik yang digunakan
Dosis Pemberian Jumlah Pasien Persentase (N=518) Berdasarkan Regulasi Sesuai Tidak Sesuai Ceftriaxone 1 g 349 67.37 Cefazolin 1 g 69 13.32 Ceftazidim 1 g 18 3.47 Meropenem 1 g 36 6.49 Cefotaxime 1 g 47 9.07      Total 518 100
Dari  tabel  5,  didapatkan  dosis  yang pemberian yang sesuai berdasarkan regulasi yaitu dosis pemberian obat cefazolin. Besaran dosis yang  direkomendasikan  oleh  guidline  terkait (ASHP dan DIH) yaitu 1-2 gram. Pemberian sefazolin pada pasien hanya diberikan 1 gram (dari  rekomendasi  1-2gram)  sehingga  masih dikategorikan tepat besaran dosisnya. Cefazolin merupakan  antibiotik  cefalosporin  generasi pertama turunan dari asam
7- aminocephalosporanic dan telah  digunakan  di dunia sejak tahun 1970 untuk pengobatan infeksi bakteri di berbagai organ seperti saluran napas, kulit, saluran  kelamin, saluran  kemih, saluran empedu, dan infeksi tulang dan sendi. Cefazolin
aktif terhadap berbagai macam bakteri seperti coccus gram positif (kecuali Enterococcus) dan beberapa  basil  gram  negatif  seperti  E.  coli, Proteus, dan Klebsiella [4].
Dosis  antibiotik  profilaksis  tidak  boleh terlampau kecil karena dapat menyebabkan efek terapi di bawah kadar hambat minimal sehingga tidak menghasilkan efek terapi yang diinginkan [5].  Menurut  Kemenkes  RI  (2011)  jika pelaksanaan  pembedahan  3  jam  atau  kurang, cukup  diberikan  dosis  tunggal,  tetapi  jika pembedahan lebih dari 3 jam, maka memerlukan dosis efektif tambahan.[6].
Tabel 6. Evaluasi penggunaan antibiotik profilaksis berdasarkan variabel Rute Pemberian Antibiotik
Rute Pemberian Jumlah Pasien (N=518) Persentase Berdasarkan Regulasi Sesuai Tidak Sesuai IV 518 100  Total 518 100
Hasil  penelitian  ini  ditemukan  bahwa semua  antibiotik  profilaksis  diberikan  secara intravena (IV) dan sudah sesuai dengan standar WHO.  Rute  pemberian  antibotik  profilaksis diberikan  secara  parenteral  karena  profilaksis preoperatif harus segera mencapai konsentrasi serum puncak ketika proses pembedahandimulai.
Rute  parenteral  merupakan  rute  yang paling  memungkinkan  senyawa  obat  untuk
mencapai konsentrasi serum puncak dalam waktu yang cepat karena prosesnya tidak melalui proses absorpsi.[7].
Menurut Pedoman  Kementerian kesehatan RI tahun 2011, dalam penggunaan antibiotik untuk rute pemberian di anjurkan pemberian antibiotik secara intravena drip karena untuk menghindari risiko yang tidak diharapakan.

## Biofarmasetikal Tropis
e - ISSN 2685-3167
(The Tropical Journal of Biopharmaceutical) 2021, 4 (1), 66-72
Tabel 7. Evaluasi penggunaan antibiotik profilaksis berdasarkan variabel Waktu Penggunaan Antibiotik
Waktu Penggunaan Jumlah Pasien (N=518) Persentase Berdasarkan Regulasi Sesuai Tidak Sesuai < 60 menit 60-120 menit > 120 menit 518 100  Total 518 100 Waktu penggunaan antibiotik profilaksis di RSUD Tobelo yang diberikan kepada pasien yang akan melakukan pembedahan yaitu 1 jam sebelum  pembedahan  di  lakukan  dan  sudah sesuai  dengan  regulasi  yang  ada,  karena berdasarkan  Permenkes  tahun  2011  tentang pedoman  umum  penggunaan  Antibiotik seharusnya  waktu  penggunaan  Antibiotik profilaksis diberikan ≤ 30 menit sebelum insisi kulit.  Idealnya  diberikan  pada  saat  induksi anestesi.
Dalam rekomendasi yang digunakan oleh Permenkes,  disarankan  antibiotik  profilaksis diberikan  30  menit  sebelum  insisi  dimulai. Namun  berdasarkan  rekomendasi  ASHP  dan WHO, tidak terdapat perbedaan yang signifikan tehadap peningkatan resiko infeksi luka operasi (ILO)  pada  waktu  pemberian  antibiotik profilaksis 30-60 menit ataupun 60-120 menit sebelum operasi dilaksanakan.

## KESIMPULAN
Berdasarkan  hasil  penelitian  yang dilakukan  di  Instalasi  Bedah  Sentral  Rumah Sakit Umum Daerah Tobelo pada bulan Juli- Oktober  2020,  diperoleh  profil  karakteristik pasien  yang  menjalani  operasi  dengan diagnosa  terbanyak  yaitu  pada  obstetric sebanyak  172  pasien  (33,20%).  Dari  hasil evaluasi  terhadap  penggunaan  antibiotik profilaksis  pada  518  pasien  yang  menjalani operasi  digunakan  antibiotik  ceftriakson (sefalosporin  generasi  III)  sebanyak  349 pasien (67,37%) dan Cefazolin (sefalosporin generasi I) sebanyak 69 pasien (13,32%).
Ini menunjukan bahwa dalam pemilihan  jenis  antibiotik  profilaksis  belum sesuai pedoman umum penggunaan antibiotik  oleh  Permenkes  RI  tahun  2011, karena  hanya  terdapat  13,32%  antibiotik golongan sefalosporin generasi I yang sesuai
rekomendasi  dari  panduan  untuk  antibiotik profilaksis.  Berdasarkan  dosis  penggunaan, bentuk  sediaan,  rute  pemberian,  dan  waktu penggunaan  antibiotik  profilaksis  pada pasien  bedah  sudah  sesuai  dengan  Pedoman Umum Penggunaan Antibiotik oleh Permenkes RI tahun 2011.

## DAFTAR PUSTAKA
[1] World Health Organization, 2016.Global guidelines  on  the  prevention  of  surgical site  infection.Geneva  :  World  Health Organization
[2] The  Scottish  Intercollegiate  Guidelines Network  (SIGN).  2014.  guideline  on antibiotic  prophylaxis  in  surgery  (SIGN 104). 1-67.
[3] Megawati,  sefi.,  Fita  Rahmawati  dan
Djoko Wahyono. 2015. Evaluasi Penggunaan  Antibiotik  Profilaksis  Pada Pasien  Bedah.  Jurnal  Manajemen  dan Pelayanan Farmasi.Yogyakarta
[4] Kusaba  T.  2010.  Safety  and  efficacy  of cefazolin  sodium  in  the  management  of bacterial  infection  and  in  surgical prophylaxis.  Clin  Med  Ther;1:1607–15. doi: 10.4137/CMT.S2096
[5] Ganiswara,  G.  2017.  Farmakologi  dan Terapi.  Edisi  VI.  Jakarta:  Departemen Farmakologi Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia. [6] Kementerian Kesehatan RI. 2011. Pedoman Umum Penggunaan Antibiotik. Jakarta. [7] Zazuli.Zulfan  ,  Elin  Y.  Sukandar  ,  Ida Lisni.  2015.  Evaluasi  Penggunaan Antibiotik  pada  Pasien  Bedah  di  Suatu Rumah Sakit Swasta di Bandung. Jurnal Farmasi Klinik Indonesia. Vol. 4 No. 2, hlm 87–97