## FREKUENSI KASUS GAGAL GINJAL AKUT PADA ANAK YANG DISEBABKAN OBAT-OBATAN SIRUP YANG MENGANDUNG ETILEN GLIKOL PADA TAHUN
2022
Alya Lutfiah 1 , Pratiwi 2 , Suharsih 3 , Syifa Khairiyah 3 , Septian Aditiya N 4 , Tiara Maharani A 5 , Dedy Frianto 6 , Maya Arfania 7
Universitas Buana Perjuangan Karawang, Jawa Barat, Indonesia Email: tiaraangelin@mhs.ubpkarawang.ac.id, syifakahiriyah@mhs.ubpkarawang.ac.id, alyalutfiah@mhs.ubpkarawang.ac.id, pratiwi@mhs.ubpkarawang.ac.id, septiannugraha@mhs.ubpkarawang.ac.id

## ABSTRAK
Kata kunci: Gagal  ginjal  akut  pada anak,  Gagal  ginjal  akut, Senyawa  Etilen  Glikol, penggunaan  obat  obatan sirup Di  Indonesia  frekuensi  kasus  penyakit  gagal  ginjal  akut  pada  anak  melonjak tinggi. Menurut data KEMENKES hingga 18 Oktober 2022 kasus gagal ginjal akut pada anak mengalain esklasi yang berpotensi disebabkan oleh penggunaan obat-obatan  sirup  mengandung  Etilen  Glikol,  dengan  kematian  pasien  anak mencapai  60%  dari  total  206  laporan  kasus  gagal  ginjal  pada  anak  dari  20 Provinsi di Indonesia. Gagal ginjal akut yang disebut AKI (Acute Kidney Injury) merupakan  ketidak  mampuan  ginjal  dalam  memfiltrasi  senyawa  dalam  tubuh, umumnya ditandai dengan eskalasi kadar serum kreatinin pada urin, kegagalan fungsi  ginjal  dalam  homoestatis  cairan  elektrolit  serta  nitrogen.  Dalam  ginjal senyawa  Etilen  glikol  akan  dieksresi  enzim  dan  beroksidasi  menjadi  glikol aldehid dan teroksidasi kembali menjadi senyawa asam oksalat sebagai pencetus batu ginjal yang akan menciderai ginjal.

## ABSTRACT

## Keywords:
Acute  Kidney  Injury  in children,  Acute  Kidney Injury,  the  ethylene  glycol compound,  used  drugs  of syrup In Indonesia, The frequency Acute Kidney Injury (AKI) in children has increase. According KEMENKES’s data until 18 October 2022 frequency Acute Kidney
Injury (AKI) in children has increase and potentially caused by used of drugs syrup containing Ethylene Glycol, with deaths of child reaching up to 60% from 206 cases reports from 20 Provinces in Indonesia. Acute Kidney Injury (AKI) is inability kidneys to filtrate compounds inside the body. Generally characterized by  cretainin  serum  has  a  levels  increase  in  urine,  and  disability  kidney  on homoestatis  electrolyte  and  nitrogen.  Inside  the  kidneys,  the  ethylene  glycol compound will be excreted by the enzyme and oxidized into aldehyde glycol and re-oxidated into oxalate acid compounds as a trigger for kidney stones that will damage the kidney.

## PENDAHULUAN
Setelah  mengguncangnya  Covid-19  terjadi  di  tahun  2020  sampai  sekarang, dipertengahan tahun 2022 di Indonesia mulai beredar adanya masalah kasus Kesehatan Gagal Ginjal  Akut  pada  anak.  Gagal  ginjal  akut  didefinisikan  sebagai  penigkatan  serum  kreatin sebesar 0,3 mg/dl dalam waktu 48 jam atau peningkatan 50% serum kreatin dari baselin dalam waktu 7 hari, menurut kriteria The Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) (Timbul et al., 2021).
Penyakit gagal ginjal akut menjadi pusat perhatian masyarakat Indonesia karena banyak dialami oleh anak-anak pada usia 1-5 tahun (COVID, 2021). Pada tanggal 18 oktober 2022 kasus kematian pada anak meningkat mencapai 60% dari total 206 kasus gagal ginjal akut dan  sudah  terjadi  di  20  provinsi  (Austriana  &  Riyanto,  n.d.).  Kementrian  Kesehatan (Kemenkes) menghimbau kepada orang tua bila anak-anak terdapat gejala seperti diare, mual, muntah, demam, batuk, pilek, sering mengantuk, susah buang air kecil selama 3-5 hari agar waspada dan hubungi dokter.
Gagal Ginjal Akut pada anak ini disangkut pautkan dengan obat syrup sebagai faktor penyebab yang mengandung Etilen Glikol (EG) dan Ditilen Glikol (DEG) yang digunakan lebih  dari  batas  ambang.  Bahan  Kimia  Etilen  Glikol  (EG)  dan  Ditilen  Glikol  (DEG) merupakan  bahan  pelarut  dalam  pembuatan  syrup  bila  digunakan  tidak  lebih  dari  ambang batas sehingga pelarut tersebut aman dikonsumsi, untuk larutan etilen glikol ini berasa manis, tidak berbau dan berbentuk cair.
Badan  BPOM  setelah  mendengar  isu  formula  syrup  menggunakan  batas  ambang BPOM  memutuskan  untuk  penarikan  obat  syrup  untuk  sementara  waktu  dari  peredaran (Razin,  2020),  diapotek  diminta  untuk  tidak  dijual  terlebih  dahulu  atau  tidak  dijual  bebas kepada masyarakat karena akan menjadi dampak beresiko tinggi (Wahyudi, 2019).
Dengan beredarnya obat syrup yang sudah tidak aman karena disinyalir mengandung bahan Etilen glikol (ED) dan Ditilen Glikol (DEG) bagi tubuh terutama pada ginjal, karena ginjal merupakan organ utama dengan fungsi menyaring kotoran dari darah untuk dibuang melalui uretra atau urin. Masyarakat dilema untuk mengobati sakit pada anak dalam memilih obat  yang  aman  dan  tepat  sehingga  bermuculan  informasi  menggunakan  alternatif  dengan menggunakan jamu dan penggunaan madu untuk pengganti obat syrup.

## METODE PENELITIAN
Metode penelitian ini menggunakan metode kualitatif. Menurut literatur yang dipakai, penelitian metode kualitatif ialah pencarian informasi dengan menjelaskan secara deskriptif mengenai fenomena atau permasalahan pada tempat penelitian dan digunakan sebagai data primer (Linarwati et al., 2016) (Ramdhan, 2021). Metode kualtitatif akan berhasil digunakan dalam penelitian karena mengacu pada penyampaian hasil dalam bentuk diskriptif dan atau adanya data statistic (Jaya, 2020). Tujuan dari penelitian ini adalah untuk mengetahui jumlah frekuensi  kasus  gagal  ginjal  akut  pada  anak  yang  disebabkan  oleh  obat-obatan  sirup  yang mengandung Etilen Glikol pada tahun 2022.
Teknik  penyusunan  pada  penelitian  ini  digunakan  teknik  Literature  Review  yang bersumber pada beberapa macam jurnal ilmiah. Teknik penyusunan penelitian berdasarkan pertimbangan jurnal yang dipakai dan pengambilan informasi yang paling tepat, fakta, dan sesuai  dengan  hasil  yang  disampaikan  (Sa’diyah  &  Wasisto,  2019).  Penulis  melakukan beberapa  observasi  atau  pengamatan  yang  dianggap  dapat  menghasilkan  data  yang berhubungan dengan variabel penelitian.

## HASIL DAN PEMBAHASAN
Berdasarkan data dari Kementerian Kesehatan pada 31 Oktober 2022, kasus GGAPA lebih  banyak  terjadi  pada  anak-anak  dengan  kelompok  umur  1-5  tahun,  sedangkan  untuk kelompok  usia  lainnya  lainnya  memiliki  prevalensi  yang  tidak  berbeda  signifikan.  Kasus kematian pada GGAPA pada kelompok usia 1-5 tahun juga yang tertinggi di antara kelompok usia  lainnya,  yaitu  sebesar  61,27%,  diikuti  oleh  kelompok  usia  6-10  tahun  (53,49%),  <  1 tahun (45,65%) dan 11-18 tahun (21,43%).
Gambar 1. Jumlah kasus GGAPA berdasarkan umur
Menurut (Sukmawati et al., 2023), data yang diperoleh pada Agustus 2022 yaitu sudah terdata 241 laporan kasus yang diperoleh dari 22 provinsi di Indonesia, dengan jumlah kasus meninggal sebanyak 133 laporan.
Dirangkum dari website resmi Kementerian Kesehatan kemkes.go.id, bulan Agustus merupakan bulan dengan penambahan jumlah kasus tertinggi, yaitu sebanyak 78 kasus. 18 Oktober 2022 terdata sebagai tanggal dimana jumlah kasus GGAPA mulai menurun, dengan total  jumlah  kasus  sebanyak  189  kasus.  Pada  24  Oktober  2022,  sempat  dinyatakan  tidak adanya penambahan kasus, dengan total 251 kasus dan persentase kematian sebesar 56% (143 kasus). 80% kasus terdata dari provinsi DKI Jakarta, Jawa Barat, Aceh, Jawa Timur, Sumatra Barat, Bali, Banten dan Sumatra Utara.
Tabel 1. kasus GGAPA pada 3 November 2022
Pada 3 November 2022, jumlah kasus GGAPA terdata sebanyak 323 kasus, dengan jumlah kasus sembuh sebanyak 99 kasus, 34 kasus dirawat dan 190 kasus kematian. Pada 15 November  2022  jumlah  kasus  menjadi  324  kasus,  dengan  111  kasus  sembuh,  14  kasus perawatan  dan  199  kasus  meninggal.  Peningkatan  jumlah  kasus  sembuh  didasari  dengan penggunaan Femidazole sebagai antidotum, pada 10 dari 11 kasus penggunaan Femidazole ini  menyebabkan  tidak  terdeteksinya  cemaran  toksin  pada  tubuhnya.  5  Provinsi  dengan
jumlah  kasus  GGAPA  tertinggi  di  Indonesia  yaitu  :  DKI  Jakarta,  Jawa  Barat,  Aceh,  Jawa Timur dan Sumatra Barat.
Tabel 2. penurunan kasus GGAPA pada 3 November 2022
Kasus  keracunan  EG  dan  DEG  ini  terjadi  akibat  jumlah  cemaran  EG  dan  DEG melebihi  ambang  batas  yang  diperbolehkan  yaitu  <  0.5  mg  /  Kg  Berat  Badan  (Widiani  & Hendriani, 2023). Efek dari keracunan EG dan DEG pada sistem saraf pusat  terjadi dalam beberapa tahapan, secara teori dirangkum dari Sukmawati et al (2023) sebagai berikut :
1. Tahap 1 : tahap neuroogis, terjadi 30 menit sampai 12 jam setelah paparan
2. Tahap 2 : tahap cardiopulmonary, terjadi 12-24 jam setelah paparan
3. Tahap 3 : tahap ginjal, terjadi 24-72 jam setelah paparan
Menurut (Widiani & Hendriani, 2023), Ethylene Glycol bereaksi setelah 24-72 jam dan  berpotensi  menyebabkan  kerusakan  epitel  tubulus  ginjal  karena  bersifat  neurotoksik. Menurut mereka, dampak cemaran EG dan DEG terhadap tubuh adalah asidosis metabolik yang bereaksi setelah 72 jam paparan.
BPOM RI merupakan suatu lembaga pemerintah non kementrian yang telah dibentuk berdasarkan dari Keputusan Presiden Nomor 103 Tahun 2001, yang dimana dalam Pasal 67 disebutkan  bahwasanya  "BPOM  mempunyai  tugas  melaksanakan  tugas  pemerintahan  di bidang  pengawasan  obat  dan  makanan  sesuai  dengan  ketentuan  peraturan  perundang- undangan yang berlaku”. Kemudian terdapat dalam Pasal 2 Peraturan Kepala BPOM Nomor 14 Tahun 2014 tentang Organisasi dan Tata Kerja Unit Pelaksanaan Teknis Di Lingkungan Badan Pengawas Obat dan Makanan, diatur tentang tugas dari BPOM yang berbunyi “Unit pelaksana  Teknis  di  lingkungan  Badan  Pengawas  Obat  dan  Makanan  mempunyai  tugas melaksanakan  kebijakan  di  bidang  pengawasan  obat  dan  makanan,  yang  meliputi pengawasan  atau  produk  terapetik,  narkotika,  psikotropika,  zat  adiktif,  obat  tradisional, kosmetik, produk komplemen serta pengawasan atas keamanan pangan dan bahan berbahaya. Dalam  ketentuan  pasal  tersebut  telah  dengan  jelas  diberitahukan  bahwa  BPOM  memiliki tugas dan wajib untuk melakukan pengawasan pangan termasuk dan bahan berbahaya yang
tidak  boleh  terkandung  dalam  pangan  baik  obat  maupun  makanan  yang  beredar  dalam masyarakat Indonesia.
Menjadi  suatu  hal  yang  sangat  relevan  apabilan  kasus  gagal  ginjal  akut  pada  anak sampai  dengan  menyebabkan  kematian  disinyalir  sebagai  bentuk  keteledoran  pengawasan dari  BPOM  terhadap  obat  dan  makanan  termasuk  dalam  bahan  baku,  produksi  maupun peredarannya  dalam  masyarakat  Indonesia.  Obat-obatan  yang  diduga  menyebabkan Gangguan Ginjal Akut Progresif Atipikal/ Acute Kidney Injury (AKI), adalah jenis obat cair berupa sirup. Sirup merupakan sediaan pekat dalam air dari gula atau pengganti gula dengan atau tanpa penambahan bahan pewangi dan zat obat. Sirup sebagai jenis obat yang mudah dan  efektif  diberikan  kepada  anak-anak  karena  rasanya  yang  cenderung  manis,  sehingga disukai oleh anak anak yang dimana anak anak lebih suka dengan rasa yang manis. Dalam temuan BPOM terdapat lima obat sirup yang dinyatakan mengandung cemaran dari zat kimia berbahaya  dimana  ke  lima  sirup  tersebut  adalah  sirup  obat  demam  dan  batuk  yang  umum dikonsumsi oleh anak-anak. Temuan kandungan zat berbahaya dalam sirup tersebut adalah zat  kimia  berbahaya Ethylene  Glycol  (EG),  Diethylene  glycol  (DEG)  dan  Ethylene  Glycol Butyl Ether (EGBE). Berdasarkan siaran dalam laman resmi BPOM tanggal 20 Oktober 2022 terdapat setidaknya lima jenis obat berupa obat demam (antipiretik), flu dan juga batuk yang terkontaminasi oleh zat tersebut, diantaranya:
1. Termorex  Sirup  (obat  demam),  produksi  PT  Konimex  dengan  nomor  izin  edar DBL7813003537A1, kemasan botol plastik netto 60ml;
2. Flurin DMP Sirup (obat batuk dan flu), produksi PT Yarindo Farmatama dengan nomor izin edar DTL0332708637A1, kemasan botol plastik netto 60ml;
3. Unibebi Cough Sirup (obat batuk dan flu), produksi Universal Pharmaceutical Industries dengan nomor izin edar DTL7226303037A1, kemasan botol plastik netto 60ml;
4. Unibebi  Demam  Sirup  (obat  demam),  produksi  Universal  Pharmaceutical  Industries dengan nomor izin edar DBL8726301237A1, kemasan botol netto 60ml;
5. Unibebi  Demam  Drops  (obat  demam),  produksi  Universal  Pharmaceutical  Industries dengan nomor izin edar DBL1926303336A1, kemasan botol netto 15ml
Setelah  terungkapnya  permasalahan  tersebut  semakin  bertanya  tanya  tentang  tugas dari BPOM yang diduga lalai dalam menjalankan fungsi dan wewenangnya. Sebagai badan yang  bertanggungjawab  langsung  kepada  presiden  RI,  balai  besar  BPOM  salah  satunya memiliki bidang tugas yang bertangggungjawab pada bidang pemeriksaan dan penyidikan.
Menjadi  suatu  yang  menimbulkan  konflik  didalam  masyarakat  khususnya  dunia kesehatan mengenai kinerja dari BPOM yang lalai sehingga terdapat produk-produk dengan zat-zat berbahaya yang dapat beredar dengan bebas di masyarakat dan dikonsumsi sebagai obat yang bertujuan untuk menyebabkan kesehatan yang justru berbalik mengakibatkan gagal ginjal akut pada anak hingga menyebabkan kematian.
Oleh  karenanya  terkait  dengan  kasus-kasus  diatas  dimana  kematian  terhadap  anak yang diduga diakibatkan oleh kelalaian dari BPOM dalam menjalankan fungsi pengawasan terhadap peredaran obat terutama obat syrup, maka pemerintah tidak dapat lepas tangan atas kejadian  ini,  tetapi  sebaliknya  pemerintah  memeiliki  kewajiban  yang  besar  dalam menyelesaikan  seluruh  permasalahan  tersebut  dan  meminta  pertanggungjawaban  kepada BPOM sebagaimana tujuan dari negara yang telah tercantum dalam Konstitusi yaitu Undang- Undang Dasar 1945.

## SIMPULAN
Dalam frekuensi kasus gagal ginjal akut pada anak yang disebabkan obat-obatan sirup yang mengandung Etilen Glikol didapat dalam peraturan BPOM pasal 2 nomor 14 tahun 2014 yang menjelaskan tentang Organisai dan Tata Kerja Unit Pelaksanaan Teknis Di Lingkungan
Badan  Pengawas  Obat  dan  Makanan,  menjadi  salah  satu  konflik  didalam  masyarakat khususnya  dunia  kesehatan  mengenai  kinerja  dari  BPOM  yang  lalai  sehingga  terdapat produk-  produk  yang  mengandung  zat-zat  berbahaya  dan  dapat  beredar  dengan  bebas dimasyarakat yang kemudian dikonsumsi oleh masyarakat dengan tujuan sebagai obat justru malah  berbalik  yang  mengakibatkan  gagal  ginjal  akut  pada  anak  hingga  menyebabkan kematian.
Oleh  karenanya  dengan  kasus  ini  kematian  terhadap  anak  yang  diduga  diakibatkan oleh  kelalaian  BPOM  dalam  menjalankan  fungsi  pengawasan  terhadap  peredaran  obat terutama obat sirup. Kini pemerintah memiliki kewajiban yang besar dalam menyelesaikan seluruh permasalahan tersebut dan meminta pertanggung jawaban kepada BPOM.

## DAFTAR PUSTAKA
Austriana,  I.,  &  Riyanto,  R.  (n.d.).  Dampak  Pelaksanaan  Pilkada  Tahun  2020  Terhadap Banyaknya  Kasus  Infeksi  Covid-19  di  Indonesia. Jurnal  Dinamika  Ekonomi Pembangunan , 4 (3), 169–195.
COVID, P. D. A. N. P. K. (2021). Penatalaksanaan Dan Pencegahan Keperawatan Pada Anak Di  Masa  Pandemik  Covid-19. Book  Chapter:  Advances  in  Community  And  Disaster Nursing: Pencegahan Dan Penatalaksanaan Keperawatan COVID-19 , 75. Jaya, I. M. L. M. (2020). Metode Penelitian Kuantitatif dan Kualitatif: Teori, Penerapan, dan Riset Nyata . Anak Hebat Indonesia.
Linarwati,  M.,  Fathoni,  A.,  &  Minarsih,  M.  M.  (2016).  Studi  deskriptif  pelatihan  dan pengembangan  sumberdaya  manusia  serta  penggunaan  metode  behavioral  event interview  dalam  merekrut  karyawan  baru  di  bank  mega  cabang  kudus. Journal  of Management , 2 (2). Ramdhan, M. (2021). Metode penelitian . Cipta Media Nusantara.
Razin, M. A. (2020). Perlindungan Hukum Konsumen Terhadap Jajanan Anak Sekolah Dasar Yang Menggunakan Zat Aditif Berbahaya yang Dijual Di Pinggir Jalan Berdasarkan Undang-undang Nomor 8 Tahun 1999 Tentang Perlindungan Konsumen . Universitas Islam Riau.
Sa’diyah,  U.,  &  Wasisto,  J.  (2019).  Evaluasi  Informasi  Berbasis  Web  Pada  Konten  Kanal Youtube “Kok Bisa?” Jurnal Ilmu Perpustakaan , 8 (4), 239–248.
Sukmawati,  I.  K.,  Melysa,  M.,  Karimah,  K.,  Widyastuti,  L.,  Alayubi,  D.,  &  Azzahra,  F. (2023).  Optimalisasi  Peran  Tenaga  Teknis  Kefarmasian  (Ttk)  Dan  Persatuan  Ahli Farmasi  Indonesia  (Pafi)  Dalam  Swamedikasi  Sediaan  Obat  Syrup  Diduga  Penyebab Gangguan Ginjal Pada Anak. Jurnal Pengabdian Mandiri , 2 (1), 83–92.
Timbul, J. G., Sugeng, C. E. C., & Waleleng, B. J. (2021). Diagnosis dan Tatalaksana Sindrom Hepatorenal. E-CliniC , 9 (1).
Wahyudi, W. (2019). Tanggungjawab Hukum Apoteker dalam Pemusnahan Obat Narkotika di Rumah Sakit. Soumatera Law Review , 2 (2), 309–321.
Widiani,  A.,  &  Hendriani,  R.  (2023).  Studi  Perspektif  Masyarakat  Terhadap  Sirup  Pasca Pernyataan Bpom  Mengenai  Turunan Glikol Di Apotek Kota Bandung. Termometer: Jurnal Ilmiah Ilmu Kesehatan Dan Kedokteran , 1 (2), 201–206.