JKPK (JURNAL KIMIA DAN PENDIDIKAN KIMIA), Vol 4, No 2, Tahun 2019 Program Studi Pendidikan Kimia Universitas Sebelas Maret https://jurnal.uns.ac.id/jkpk
ISSN 2503-4154 (online)

## UJI BANDING KIT IRMA TSH PRODUK LOKAL (PTRR) DENGAN KIT IRMA TSH IMPOR (RIAKEY, KOREA)
Comparison Study Between Local TSH IRMA Kit (CRRT) and Imported TSH IRMA Kit (Riakey, Korea)
Gina Mondrida 1,* , Triningsih 1 , Kristina Dwi Purwanti 2 , Sutari 1 , Sri Setyowati 1 , V. Yulianti S 1 , Wening Lestari 1 , Agus Ariyanto 1 , dan Puji Widayati 1
1 Pusat Teknologi Radioisotop dan Radiofarmaka (PTRR) - BATAN Jl. Kawasan PUSPIPTEK Serpong, Gedung 11, Tangerang Selatan, Banten 15314, Indonesia
2 Pusat Teknologi Keselamatan dan Metrologi Radiasi (PTKMR) - BATAN Jl. Lebak Bulus Raya, Pasar Jumat, Jakarta Selatan, DKI Jakarta 12440, Indonesia
* Untuk korespondensi: Hp: 085219410875, e-mail: gina-m@batan.go.id
Received: May 03, 2019
Accepted: August 18, 2019
Online Published: August 31, 2019
DOI : 10.20961/jkpk.v4i2.29756

## ABSTRAK
Thyroid  Stimulating  Hormon (TSH )  merupakan  salah  satu  hormon  yang  sangat diperlukan tubuh untuk pertumbuhan otak, tulang dan jaringan lain serta mengatur metabolisme di  dalam  tubuh.  Kisaran  normal  TSH  untuk  orang  dewasa  0,3 –5,0  µIU/ml,  sedangkan  untuk bayi  3 –18  µIU/ml.  Teknik  Immunoradiometricassay  (IRMA)  merupakan  salah  satu  teknik immunoassay  yang  menggunakan  radionuklida  sebagai  perunut  agar  cuplikan  dalam  jumlah kecil mudah dideteksi. Teknik ini dapat digunakan untuk penentuan kadar TSH dalam serum darah  manusia  yang  mempunyai  matriks  yang  komplek  dan  kadar  yang  sangat  bervariasi. Pusat  Teknologi  Radioisotop  dan  Radiofarmaka  (PTRR-BATAN)  telah  berhasil  membuat pereaksi  kit  IRMA  TSH. Tujuan  penelitian  ini  adalah  untuk  melihat  kesesuaian  pengukuran kadar TSH dengan cara membandingkan kit IRMA TSH lokal (PTRR - BATAN) dengan kit impor (Riakey, Korea)  terhadap 110 sampel orang dewasa yang berasal dari PTKMR –BATAN. Hasil uji banding kedua kit tersebut diperoleh 97 sampel negatif ( true negatif),  5 sampel positif ( true positif),  1  sampel false negatif  dan  7  sampel false positif.  Hasil  uji  banding  kit  IRMA  TSH didapatkan diagnostic sensitivity sebesar 83,33%, diagnostic spesificity sebesar 93,27 % serta accuracy sebesar 92,72 %.
Kata Kunci: Tiroid, Immunoradiometricassay (IRMA ), TSH

## ABSTRACT
Thyroid Stimulating Hormone ( TSH ) is one of hormones that our body need for growth of  brains, bones and other tissues and regulate the metabolism in the body.  Normal range  of TSH  for  adult  is  from  0.3  to  5.5  µIU/ml,  whereas  for  baby  ranged  from  3  to  18  µIU/ml.  An Immunoradiometricassay (IRMA) is one of immunoassay technique using radionuclide as the tracer to detect low quantity of analyte. This technique is suitable for dete rmine TSH levels in human  blood  serum  which  has  complex  matrix  and  various  concentration.  The  Center  for Radioisotope and Radiopharmaceutical Technology (CRRT) - BATAN has developed a reagent of TSH IRMA kit.  The aim of this research is to compare between local TSH IRMA kit  (CRRT -BATAN) and imported TSH IRMA kit (Riakey, Korea) toward 110 adult samples obtained from PTKMR - BATAN. The results showed 97 samples as true negative, 5 samples as true positive,
1 sample as false negative and 7 samples false positive. The comparison study gave diagnostic sensitivity  as  much  as  83.33  %,  diagnostic  spesificity  as  much  as  93.27  %  and  accuracy  as much as 92.72 %.
Keywords: Thyroid, Immunoradiometricassay (IRMA ), TSH

## PENDAHULUAN
Hormon  tiroid  adalah  salah  satu hormon  yang  paling  penting  dalam  tubuh karena keberadaannya memberikan dampak kepada  tiap  sel  dan  semua  organ  tubuh. Hormon  ini diproduksi  oleh  kelenjar tiroid , berbentuk seperti kupu-kupu yang berada di tengah  leher  bagian  depan . Kelenjar  tiroid memerlukan  perintah  dari  kelenjar  pituitari untuk  bisa  bekerja  secara  optimal.  Kelenjar yang  berada  di  dekat  dasar  otak  ini  akan memproduksi, menyimpan, dan melepaskan Thyroid  Stimulating  Hormone (TSH )  atau pemicu hormon tiroid [1-6].
TSH  merupakan  suatu  glikoprotein yang disintesis dan disekresikan oleh tirotrop dari  kelenjar  hipofisis  anterior  dengan  berat molekul 28 kDa dan terdiri dari dua sub unit yang  dihubungkan  secara  kovalen  alfa  dan beta.    Kisaran  normal  TSH  untuk  orang dewasa  0,3 –  5,0  µIU/ml,  sedangkan  untuk bayi 3 – 18 µIU/ml. Kadar TSH yang berada diluar kisaran normal tersebut diklasifikasikan sebagai  hipotiroidisme  atau  hipertiroidisme. Hipotiroidisme  adalah  kondisi  terlalu  sedikit- nya  hormon  tiroid  yang  diproduksi  oleh kelenjar  tiroid  (<  3  µIU/ml)  sehingga  tubuh mengalami defisiensi. Kondisi ini lebih sering dialami  oleh  wanita  (terutama  lansia)  dan memiliki  gejala-gejala  umum  seperti kulit kering,  kelelahan,  kenaikan  berat  badan tanpa  sebab  jelas,  serta  lebih  sensitif terhadap  hawa  dingin.  Jika  kelenjar  tiroid
menghasilkan hormon tiroid yang berlebihan dalam tubuh ( > 18 µIU/ml)  kondisi ini disebut hipertiroidisme. Hipertiroidisme ditandai dengan detak  jantung  yang  cepat  atau  tidak beraturan,  penurunan  berat  badan  yang terjadi  secara  tiba-tiba  meski  nafsu  makan meningkat, berkeringat, gugup, serta cemas. Untuk  mengetahui  seseorang  menderita hipotiroid atau hipertiroid serta penyakit tiroid lainnya,  perlu  dilakukan  tes  darah  untuk penentuan  kadar  hormon  triiodothyronine (T 3 ), thyroxine (T 4 ) dan TSH [7-9].
Penentuan kadar TSH   di dalam darah biasa dilakukan dengan teknik Immunoradio- metricassay (IRMA).  Teknik  IRMA  adalah teknik  pengukuran  yang  didasarkan  pada reaksi  imunologi  (ikatan  antigen-antibodi) dan menggunakan radioisotop ( 125 I) sebagai perunut.  Pada  teknik  IRMA  akan  terjadi reaksi  antara  antigen  (Ag)  yang  terdapat pada standar  atau cuplikan dengan antibodi monoklonal  bertanda  (Ab*)  dalam  jumlah berlebih.  Pada  penentuan  kadar  TSH dengan teknik IRMA akan berlangsung reaksi antara  antigen  (Ag)  yang  terdapat  pada standar  atau  cuplikan  dengan  antibodi monoklonal  TSH  bertanda  (Ab*)  dalam jumlah  berlebih.  Sampel  darah  pasien (antigen tak bertanda) dan perunut anti TSH (Ab*) dalam jumlah berlebih ditambahkan ke dalam  suatu  tabung  yang  sudah  disalut dengan  TSH  monoklonal  antibodi  TSH, kemudian  diinkubasi.  Setelah  dalam  waktu tertentu  diinkubasi,  dilakukan  pemisahan
antara  antibodi  bertanda  (Ab*)  bebas  dan antibodi  bertanda  (Ab*)  terikat.  Jumlah keradioaktifan Ab* terikat ditentukan dengan pencacah  gamma  (  ).  Dimana  kadar  Ag berbanding lurus dengan jumlah Ab* terikat. Jadi makin banyak Ag (analit) dalam standar / cuplikan, makin banyak Ab* terikat (Ab*-Ag) yang  terbentuk  [10,11],  seperti  yang  telah dilakukan pada penelitian sebelumnya.
Pusat  Teknologi  Radioisotop  dan Radiofarmaka (PTRR) BATAN telah berhasil mengembangkan  kit  IRMA  TSH  yang  dapat digunakan  untuk  penentuan  kadar  TSH  di dalam  serum  darah  manusia.  Adapun tahapan  proses  pembuatan  kit  IRMA  TSH seperti yang telah dilakukan pada penelitian sebelumnya [6,8,9] adalah pembuatan komponen kit, optimasi assay kit dan validasi kit, kemudian dilanjutkan dengan uji banding kit IRMA TSH produk lokal (PTRR) dengan kit IRMA TSH impor (Riakey, Korea). Diharapkan akan ada  kesesuaian pengukuran kadar TSH menggunakan kit IRMA TSH lokal (produksi PTRR  -  BATAN)  dengan  kit  impor  (Riakey, Korea)  dengan  menentukan  nilai diagnostic sensitivity dan diagnostic  spesificity serta nilai diagnostic  accuracy terhadap  110 sampel  orang  dewasa  yang  berasal  dari PTKMR – BATAN.

## METODE PENELITIAN

## 1.  Bahan dan Peralatan
Bahan yang digunakan pada kegiatan ini adalah: TSH 98 % pure (H6TO4) sebagai standar TSH,  monoklonal antibodi TSH beta for  coated (E86214M  dari  Biodesign), monoklonal  antibodi  TSH intact for  labelling (E86712M dari Biodesign), Na 125 I dari PTRR-
BATAN, kolom PD-10 , chloramin-T, natriumbisulfit (Na 2 S 2 O 5 ), bovin serum albumin  (BSA) , tricloric  acid ,  larutan  dapar fosfat  dari  Merck,  tabung  star  (NUNC, Swedia) dan bahan kimia lainnya.
Alat  yang  digunakan  pada  kegiatan  ini adalah Gamma  Management  System (GMS, Berthold, Germany), pencacah gamma  model 600  Gammatec  II  (The  Nucleus  Inc  &  Model buatan  USA),  pH  meter  merek  Fisher Accument  model  810,  Alat  pengaduk  model vorteks merek VWR, timbangan analitik Mettler AE 160,  statif, pipet eppendorf  beserta tipnya dengan berbagai  ukuran,  peralatan  gelas, rak tabung reaksi dan stop watch .

## 2.  Pembuatan Larutan Perunut TSH[6]
Ke  dalam  3,5 μl  (10  μg)  larutan Monoklonal  antibodi  TSH intact  for  labelling (E86712M dari Biodesign) yang ada didalam tabung reaksi ditambahkan 10 μl dapar fosfat 0,5  M  pH  7,5  dan  sejumlah  larutan  Na 125 I dengan aktivitas sebesar   0,4 mCi.  Setelah itu  ditambahkan10 μl  (10  μg)  Cloramin-T dalam  larutan  (0,5M  dapar  fosfat  pH  7,5) sebagai oksidator.  Campuran reaksi diaduk dengan menggunakan vortek dan diinkubasi selama 2 menit. Kemudian campuran reaksi tersebut dihentikan dengan penambahan 25 μl  (100  μg)  larutan  Na 2 S 2 O 5 dalam  larutan (0,5 M dapar fosfat pH 7,5) dan 10 μl (10 μg) KI  0,1  %.  Hasil  penandaan  dimurnikan dengan  menggunakan  kolom PD-10 (yang sudah  dijenuhkan  dengan  1  ml  BSA  10  %) dengan  larutan  dapar  fosfat  0,05  M  pH  7,5. Produk  monoklonal  anti  TSH  bertanda 125 I (TSH- 125 I) selanjutnya disebut perunut dielusi dari kolom PD-10 dengan larutan dapar fosfat 0,05  M  pH  7,5  dan  fraksi  eluat  ditampung
dalam  tabung  reaksi  500  ml  per  fraksi.  Tiap fraksi eluat diukur radio-aktivitasnya  dengan alat pencacah gamma selama 1 menit.

## 3.  Pembuatan Larutan Standar TSH[6]
Sebanyak 10 μl Human TSH 98 % pure (H6TO4) dengan konsentrasi (85000 µIU/mL) dilarutkan  dengan horse serum (yang sudah dilewatkan  kedalam  kolom charcoal  /  celite ) sehingga didapatkan larutan dengan konsentrasi  80  µIU/mL  (  disebut  sebagai larutan  stok  A).  Kemudian  larutan  stok  A diencerkan  menjadi  beberapa  konsentrasi standar TSH : 0,  0,5,  2,5,  5,  10,  20  dan  40 μIU/mL  dengan  menggunakan horse  serum .
Larutan standar ini digunakan untuk membuat kurva kalibrasi menggunakan prosedur assay (protokol pengujian kit IRMA TSH).

## 4.  Pembuatan Coated Tube TSH[6]
Sebanyak  500 μl  larutan  monoklonal antibodi  TSH  beta  (E86214M)  dengan konsentrasi  (3  mg/ml)  yang  sudah  dilarutkan dengan  NaHCO 3 0,05M  pH  8,5  (Titer  1:450) dimasukkan  ke  dalam  masing-masing  tabung star NUNC dan diinkubasi selama 22 jam pada suhu kamar. Kemudian tabung  dibilas dengan NaHCO 3 0,05M pH 8,5 yang mengandung 0,1
%  BSA  ( Bovin  Serum  Albumin )  dan  Tween 0,05 % ( washing solution ). Kemudian ditambahkan ke dalam masing-masing tabung
1 ml NaHCO 3 0,05M pH 8,5 mengandung 3 % BSA ( Blocking solution )  dan diinkubasi selama 22  jam  pada  suhu  kamar.  Buang  cairan, kemudian  tabung  tersebut  dibilas  dengan NaHCO 3 0,05M  pH  8,5  +  0,1  %  BSA  ( Bovin
Serum  Albumin )  +  Tween  0,05  %  ( washing solution ).  Tabung  dikeringkan  pada  suhu kamar,  setelah  itu  disimpan  pada  suhu  4 o C. Tabung  bersalut  monoklonal  antibodi  TSH  ini disebut  tabung coated  tube (CT)  dan  siap digunakan untuk assay.
Setelah diperoleh komponen kit IRMA TSH  (perunut,  standard  dan coated  tube TSH)  yang  telah  didesain  menjadi  suatu  kit IRMA TSH, maka perlu dilakukan validasi kit tersebut,  sebelum  kit  tersebut  digunakan untuk suatu assay .

## 5.  Uji Immunologi kit IRMA TSH PTRR [6]
Dua  belas  tabung  reaksi  polistiren dasar  bintang  bersalut  monoklonal  antibodi TSH ( coated tube, CT) diberi nomor urut (1,
2, 3, dan seterusnya). Sebanyak 50 μl larutan standar TSH dengan konsentrasi (0,  2,5,  5,
10,    20  dan  40 μIU/mL)  ditambahkan  ke dalam  masing-masing  tabung  CT  secara berurutan, selanjutnya  50 μl larutan perunut TSH  dengan  aktifitas  tertentu  serta  300 μl assay buffer ( PBS 0,05 M pH 7,5 + BSA 0,1
%) ditambahkan dan tabung tersebut dikocok dengan vortek hingga homogen dan diinkubasi semalam  pada suhu kamar sambil diaduk  dengan shaker pada  400  rpm.
Supernatan  dibuang  dan  tabung  CT  dicuci dengan 500 μl dapar pencuci sebanyak satu kali,  kemudian  didekantasi  dan  dikeringkan dengan  membalikkan  tabung  di  atas  kertas tisu  selama  5  menit.  Radioaktivitas  yang tertinggal di dalam tabung diukur dengan alat pencacah Gamma  Management  System
(GMS) selama 1 menit.
Tabel 1. Protokol pengujian sampel dengan Kit IRMA TSH PTRR [6]
Standar TSH (µIU / ml)                                               Sampel (µIU / ml)
0       2,5        5,0       10        20        40
No. tab                  1,2     3,4        5,6      7,8      9.10     11,12           15,16       17,18       19,20        dst Standar (µl)          50      50         50       50        50        50 Sampel  (µl)                                                                                          50            50            50 TSH- 125 I (µl)          50      50        50        50       50         50                  50            50            50
Tambahkan 300 μl assay buffer pada semua tabung. Vortex , inkubasi semalam pada TK sambil diaduk dengan shaker pada 400 rpm.
Dekantasi, tabung dicuci dengan assay buffer dan keringkan.
Tabung dicacah dengan pencacah gamma selama 1 menit.
Tabel 2. Protokol pengujian sampel dengan Kit IRMA TSH Riakey, Korea [14]
Standar TSH (µIU / ml)                                        Sampel (µIU / ml) 0,15     0,55      1,2      4,0       15        50
No. tab                1,2       3,4         5,6     7,8       9.10    11,12          15,16       17,18          19,20      dst Standar (µl)       200      200        200     200       200      200 Sampel  (µl)                                                                                       200            200            200 TSH- 125 I (µl)        50        50         50       50         50         50              50            50               50
Vortek, inkubasi selama 30 menit pada temperatur (18 -25 o C) sambil diaduk dengan shaker pada 200- 300 rpm.
Dekantasi, tabung dicuci dengan (2-3 ml) dapar pencuci 2 kali dan keringkan. Tabung dicacah dengan pencacah gamma selama 1 menit.
Tabel  3.  Penghitungan  nilai diagnostic sensitivity , diagnostic  specificity dan accuracy [11,13].
Kit standar pembanding (kit IRMA TSH
Riakey, Korea) Kit IRMA TSH Riakey, Korea Kit IRMA TSH PTRR + - Jumlah + a b a + b - c d c + d Jumlah a + c  b + d  a + b + c + d Diagnostic sensitivity =               x 100 %  (1)
Diagnostic spesificity =               x 100%   (2)
Diagnostic accuracy = x 100%   (3)
Catatan: a:  Sampel yang memberikan nilai positif dari kedua  kit  (Kit  PTRR  dan  kit  Riakey, Korea)
b:  Sampel  yang  memberikan  nilai  negatif dengan  kit  komersil  (Kit  Riakey,  Korea) tetapi  positif  dengan  menggunakan  kit
PTRR
c:  Sampel  yang  memberikan  nilai  positif dengan  kit  komersil  (Kit  Riakey,  Korea) tetapi      negatif  dengan  menggunakan  kit PTRR
d:  Sampel yang memberikan nilai negatif dari kedua kit (Kit PTRR dan kit Riakey, Korea)

## HASIL DAN PEMBAHASAN
Dari  hasil  penentuan  kinerja assay menggunakan  kit  IRMA  TSH  PTRR  dengan nilai konsentrasi standar TSH  : 0,  2,5,  5,  10, 20 dan 40 μIU/ml diperoleh nilai non specific binding (%NSB)  sebesar  0,74  %  dan  ikatan maksimum (%B/T) sebesar 32,06%. Nilai ini memenuhi persyaratan kit yang baik dengan nilai  NSB  <  2  %  dan  %  B/T  >10%    dengan kurva  standar  yang  linear  seperti  yang ditunjukkan pada Gambar 1.
a_ a+c
a_
a+c d_ b+d a_ a+c a+d_ a+b+c+d
Hasil penentuan kinerja
assay menggunakan  kit  IRMA  TSH  Riakey  Korea dengan    nilai  konsentrasi  standar  TSH    : 0,15,  5,  0,55,  1,20, 4,00, 15,00 dan 50,00 μIU/ml  diperoleh  nilai non  specific  binding (%NSB)  sebesar  <  0,15  %  dan  ikatan maksimum  (%B/T)  sebesar  34  %  dengan kurva  standar  yang  linear    seperti  yang ditunjukkan pada Gambar 2.

## Gambar 1. Kurva Standar Kit IRMA TSH PTRR
Gambar  2.  Kurva  standar  kit  IRMA  TSH Riakey, Korea
Komponen  kit  IRMA  TSH  dengan kinerja  assay  yang  baik  dan  kurva  kalibrasi standar  yang  linear  tersebut  selanjutnya dapat  digunakan  untuk  menentukan  kadar sampel TSH pada pasien dewasa menggunakan  kurva  kalibrasi  standar  TSH
PTRR  pada  gambar  1  dan  kurva  kalibrasi standar  TSH  Riakey  dari  Korea  sebagai pembanding seperti Gambar 2.
Penentuan  kadar  TSH  menggunakan kit  IRMA  TSH  PTRR  (lokal)  dan  Kit  IRMA TSH  impor  (Riakey,  Korea)  yang  digunakan sebagai  pembanding  terhadap  110  sampel pasien  dewasa  dari  PTKMR – BATAN. Dari hasil pengujian terhadap 110 sampel dengan menggunakan  kit  IRMA  TSH  PTRR  dan  Kit IRMA  TSH  Riakey  Korea  diperoleh  97 sampel  negatif    ( true  negative )  yang  berarti normal, 5 sampel positif hipertiroidisme ( true positive ),  1  sampel false  negative yang berarti  sampel  yang  seharusnya  positif dengan  kit  IRMA  TSH  impor,  di  dapatkan hasil  yang  negatif  dengan  kit  IRMA  TSH PTRR  dan  7  sampel false  positive yang berarti  sampel  yang  seharusnya  negatif dengan  kit  IRMA  TSH  impor,  di  dapatkan hasil  yang  positif  dengan  kit  IRMA  TSH PTRR seperti yang terlihat pada Tabel 4.
Tabel  4.  Hasil  perbandingan  pengukuran sampel TSH dengan menggunakan kit IRMA  TSH  PTRR  dan  kit  IRMA  TSH
Riakey impor dari Korea sebagai Gold standard.
Kit standar pembanding (kit IRMA TSH
Riakey, Korea) Kit IRMA TSH Riakey, Korea Kit IRMA TSH PTRR + - Jumlah + 5 7 12 - 1 97 98 Jumlah 6 104 110
Diagnostic sensitivity =   83,33 %
Diagnostic specificity =   93,27 %
Diagnostic accuracy    = 92,72 %
0 5 10 15 20 25 30 35 0 0,5 2,5 5 10 20 40 Pers en Ik at an (% B/T ) Konsentrasi (ng/mL)
Setelah  dilakukan  perhitungan  dari data  hasil  pengujian  terhadap  sampel dengan  meng-gunakan  kedua  kit  IRMA tersebut  diperoleh diagnostic  sensitivity sebesar  83,33  %, diagnostic  specificity
sebesar  93,27  %,  dan diagnostic  accuracy sebesar    92,72  %.  Nilai diagnostic  sensitivity sebesar  83,33  %  artinya  kemampuan  suatu tes  untuk  mendeteksi  83,33%  yang  sakit (hipertiroidisme), sedangkan diagnostic specificity sebesar  93,27  %  artinya  kemam- puan suatu tes untuk mendeteksi 93,27 % yang tidak sakit (normal) dideteksi  tidak sakit dengan accuracy sebesar  92,72%.  Hal  ini menunjuk- kan  kualitas  kit  IRMA  TSH  buatan  PTRR –
BATAN  belum  sama  dengan  kit  IRMA  TSH Riakey buatan Korea, karena masih adanya false negative dan false positive . Oleh karena itu  diperlukan  penelitian  lanjutan  sehingga false  negative dan false  positive yang  ada bisa dihilangkan.

## KESIMPULAN
Dari hasil penentuan kadar TSH pada sampel  pasien  dewasa  yang  diperoleh  dari PTKMR  -  BATAN  menggunakan  kit  IRMA TSH PTRR dibanding dengan kit IRMA TSH Riakey Korea diperoleh diagnostic sensitivity sebesar  83,33  %, diagnostic  specificity sebesar  93,27  %,  dan diagnostic  accuracy sebesar 92,72 %. Hal ini menunjukkan kualitas kit  IRMA  TSH  PTRR  belum  sama  dengan  kit IRMA TSH Riakey buatan Korea, karena masih adanya false negative sebanyak 1 sampel dan
false positive sebanyak 7 sampel.
Diperlukan  penelitian  lanjutan  untuk menstabilkan komponen kit IRMA TSH yang dibuat  dengan  mencari  konsentrasi  yang
tepat  untuk  pengawet  larutan  standar  dan komponen lain dari kit IRMA TSH PTRR.

## UCAPAN TERIMA KASIH
Terima kasih kepada segenap jajaran manajemen  Politeknik  STTT  Bandung  atas izin  dan  fasilitas  yang  diberikan  untuk penyelenggaraan  kegiatan  penelitian  di Kampus Politeknik STTT Bandung.

## DAFTAR RUJUKAN
[1]  G.  A.  Brent,  "Mechanism  of  Thyroid Hormone  Action," Journal  Clin  Invest , vol.122, no. 9, pp. 3035-3043, 2012.
[2]  M.  P.  Hage  and  S.  T.  Azar,  "The  Link between Thyroid Function and
Depression," Journal of Thyroid Research , vol. 2012.
[3]  J.  Bernal,  "Thyroid  Hormones  in  Brain Development and Function ," Instituto de
Investigaciones  Biomedicas,  Consejo Superior  de  Investigaciones  Científicas (CSIC)  and  Universidad  Autónoma  de Madrid (UAM), and Center for
Biomedical Research In Rare Diseases (CIBERER), Madrid, Spain , 2015.
[4]  C.  Mello,  A.  Maragoni,  R.  Poppi,  and  I. Noda,  "Fast  determination  of  thyroid stimulating  hormone  in  human  serum without  chemical  preprocessing  by  by using  infrared  spectroscopy  and  least squares  support  vector  machines," Analytica Chimica Acta , vol. 696, pp. 47- 52, 24 june 2011.
[5]  Asripurwanti,  Samad,  L.  Koesnadi,  W. Rochmanaji,  &  R.  Susanto , "Perubahan Kadar  Hormon  Tiroid  pada  Penderita Sindroma  Nefrotik," Jurnal  M  Med Indonesia , vol. 43, no. 2, pp. 95-102, 2008.
[6]  G.  Mondrida,  Sutari,  Triningsih,  S.  S. Setiyowati, V. Y. Susilo, W. Lestari, A. D. Ariyanto,  and  P.  Widayati,  "Validasi  Kit IRMA TSH dalam Serum Darah
Manusia"
JKPK  (Jurnal  Kimia  dan Pendidikan Kimia) , vol. 3, no. 3, pp. 126- 134, 2018.
[7]  A. Wibowo and M. Samsudin, "Hubungan Kadar  Tiroglobulin,  TSH  dan  fT4  Serum pada  Anak  Usia  Sekolah  di  Tiga Kabupaten  dengan  tingkat  Endemisitas Defisiensi-  Iodium  berbeda," Jurnal Badan    Litbangkes,  Kemenkes  RI ,  vol. 36, no. 1, pp. 12-19, 2013.
[8]  S.  I.  W.  Widayati,  Susyati,  and  K.  D. Purwanti, "Uji Saring
Hipotiroid Kongenital melalui Kadar Neonatal-TSH dengan  Teknik  IRMA,"  Pertemuan  dan
Presentasi  Ilmiah  Fungsional  Teknis
Non  Peneliti,    Desember  2006,  ISSN: 1410 – 5381.
[9]  G.  Mondrida,  Sutari,  Triningsih,  S.  S. Setiyowati, V. Y. Susilo, W. Lestari, A. D. Ariyanto,  and  P.  Widayati,  "Optimasi Assay Kit IRMA TSH," Prosiding Seminar Nasional SDM Teknologi Nuklir. STTN – BATAN,  September  2015,  ISSN:  1978- 0176.
[10]  P. Widayati, W. Lestari, and V. Y. Susilo. "Validasi  Kit  Immunoradiometric  assay (IRMA)  CA  15.3  untuk  Deteksi  Kanker Payudara," J urnal Radioisotop dan Radiofarmaka , vol. 17, no. 1, pp. 1-6, 2014
[11]  P.  Widayati,  C.  Nikopama,  and  F.  Nazir, "Determination  of  Prostate  of  Specific Antigen  (fPSA)  in  Normal  Patients  using The  Immunoradio-metricassay  (IRMA) PSA  Kit  Developed  in  Center  for
Radioisotopes and Radiopharmaceuticals Technology  National  Nuclear  Energy Agency,"  Proceeding  Molecular  and Cellular Life Sciences: Infectious
Diseases,  Biochemistry  and  Structural Biology  MCLS  2015,  ISBN  978-602- 14292-4-2.
[12]  W.  Rediatning,  Dasar-Dasar  RIA  dan IRMA.  Badan  Tenaga  Atom  Nasional, 1993.
[13]  R.  Parikh,  A.  Mathai,  S.  Parikh,  G.  C. Sekhar, and R. Thomas, "Understanding and  using  sensitivity,  specificity  and predictive  values," Indian  Journal  of Opthalmology , vol. 58, no. 1, pp. 45-50,
2008.
[14]  RIAKEY TSH IRMA Tube II, lmmunoradionmetric Assay for quantitative  determination  of  thyroid- stirnulating  horrnone(TsH)  in  human serum or plasma, 2016. Procedia Eng. , vol. 32, pp. 184 –190, 2012.