## PENDAHULUAN
Farmakovigilans  merupakan  ilmu  yang  berkaitan dengan  pengumpulan,  deteksi,  pemantauan,  penilaian, dan  pencegahan  efek  samping  dengan  produk  farmasi (WHO,  2012).  Untuk  meminimalkan  risiko  efek samping  yang  tidak  diinginkan  terjadi,  sistem Farmakovigilans dibentuk untuk terus selalu memantau dari  segi  keselamatan  (Goedecke,  T.  2018).  Walapun masih  memiliki  keterbatasan  dalam  pelaporan  tingkat
kejadian yang tidak dapat ditentukan tapi farmakovigilians telah berkembang secara signifikan dan akan  terus  berkembang  seiring  tantangan  baru  yang dihadapinya (Devi et al., 2018).
Pemerintah  pada  tahun  2016  menyelenggarakan tentang  Target  Program  Penanggulangan  Tuberkulosis (TBC)  secara  nasional  dengan  harapan  yaitu  eliminasi TBC pada tahun 2035 dan Indonesia bebas TBC  pada tahun  2050  (Permenkes  RI  No.  67,  2016).  Eliminasi TBC  adalah  tercapainya  jumlah  kasus  TBC  1  per

## STUDI FARMAKOVIGILANS PENGOBATAN MDR-TB PADA PASIEN RAWAT JALAN DI RSUD EMBUNG FATIMAH KOTA BATAM TAHUN 2020

## Study Of MDR-TB Treatment Pharmacovigilans In Outpatients At Embung Fatimah Hospital Batam City In 2020
Sri Ana Setianingsih 1
Delladari Mayefis 2*
Helmi Arifin 3
1,2 Institut Kesehatan Mitra Bunda, Kota Batam, Kepulauan Riau, Indonesia
3 Universitas Andalas, Kota Padang, Sumatera Barat, Indonesia
*email: dellamayefis@gmail.com

## Abstrak
Farmakovigilans  merupakan  ilmu  yang  berkaitan  dengan  pengumpulan,  deteksi, pemantauan,  penilaian,  dan  pencegahan  efek  samping  dengan  produk  farmasi. Desain  penelitian  ini  retrospektif  deskriptif.  Dengan  tujuan  untuk  mengetahui gambaran  karakteristik  pasien  MDR-TB  dan  efek  samping  obat  yang  dirasakan pasien  MDR-TB.  Pelaksanaan  penelitian  dilakukan  antara  Januari  2020–Juni  2020. Penelitian  dilakukan  di  RSUD  Embung  Fatimah.  Jumlah  pasien  yang  terkonfirmasi MDR TB adalah 24 pasien,  9  laki-laki (37,5%) dan 15  perempuan (62,5%), rata- rata  pasien  MDR-TB  berusia  26-45  tahun  (54,20%),  Batu  Aji  (45,83%)  menjadi tempat  yang  paling  banyak  terkena  MDR-TB  dengan  riwayat  sosial  merokok, narkoba  dan  alcohol.  Hasil  penelitian  menunjukan  pasien  yang  mengalami  efek samping anoreksia 41,7%, mual 100%, muntah 100%, nafsu makan berkurang 37,5%, nyeri  ditempat  suntikan  79,2%,  nyeri  sendi  79,2%,  pendengaran  berkurang  58,3%, dan vertigo 25%. Kesimpulan, efek samping terbanyak adalah mual dan muntah. Kata Kunci : Farmakovigilans MDR-TB
Efek Samping
Mual-Muntah
Keywords :
pharmacovigilance MDR-TB
Side Effects
Nausea- Vomiting

## Abstract
Pharmacovigilance is a science related to the collection, detection, monitoring, assessment, and prevention of side effects with pharmaceutical products. The design of this research is retrospectively descriptive. To know the picture of the characteristics of MDR-TB patients and the side effects of the drug that MDR-TB patients feel. The research was conducted between January  2020  –  June  2020.  The  research  was  conducted  at  Embung  Fatimah Hospital.  The  number  of  confirmed  patients  with  MDR  TB  was  24  patients,  9  male (37.5%)  and  15  women  (62.5%),  the  average  MDR-TB  patient  aged  26-45  years (54.20%), Batu Aji (45.83%) be the place most exposed to MDR-TB with a social history of  smoking,  drugs,  and  alcohol.  The  results  showed  patients  who  experienced  41.7% anorexia side effects, 100% nausea, 100% vomiting, reduced appetite by 37.5%, 79.2% pain at the injection site, 79.2% joint pain, 58.3% reduced hearing, and 25% vertigo. In conclusion, most side effects are nausea and vomiting.
©  year  The  Authors.  Published  by  Institute  for  Research  and  Community  Services  Universitas  Muhammadiyah Palangkaraya.  This  is  Open  Access  article  under  the  CC-BY-SA  License  (http://creativecommons.org/licenses/by-sa/4.0/). DOI: https://doi.org/10.33084/jsm.vxix.xxx .
100.000  penduduk.  Sementara  tahun  2017  jumlah kasus TBC saat ini sebesar 254 per 100.000 penduduk (Kemenkes RI, 2018)
Indonesia  menduduki  peringkat  ke  8  dari  27  negara yang  mempunyai  beban  tinggi  untuk  MDR-TB (Kemenkes  RI,  2011).  Multi  Drug  Resistance  (MDR) merupakan  salah  satu  jenis  resistensi  tuberkulosis terhadap minimal dua obat anbiotik tuberkulosis garis pertama,  yaitu  Isoniazid  (INH)  dan  Rifampicin  (R) dengan  atau  tidak  resisten  terhadap  obat  anbiotik tuberkulosis yang lain (Nugi, 2020).
Dari  penelitian  sebelumnya  tentang  Reaksi  Efek Samping  Obat  terhadap  Regimen  Obat  MDR-TB  di India  Tengah  menunjukan  110  pasien,  30%  mengalami efek  samping  pada  Gastrointestinal  disebabkan  oleh pemberian  golongan  Kuinolonon  dan  Ethionamide (Rohan et al., 2014)
Hal  ini  sejalan  dengan  penelitian  Faktor  Risiko  Efek Samping Obat Anti Tuberkulosis yang menunjukan 114 pasien  MDR-TB  mengalami  gangguan  gastrointestinal derajat ringan 76.3% (Reviono et al., 2014)
Diperkuat  dengan  Hasil  Studi  Farmakovigilans Observasional  dan  Prospektif  dari  pemantauan  reaksi obat  yang  merugikan  pada  pasien  MDR-TB  di  Rumah Sakit  Perawatan  Tersier  di  India  yang  bahwa  dari  108 pasien  52.45%  mengalami  gangguan  gastrointestinal (Mirza et al., 2018)
Berdasarkan  rujukan  yang  ada,  peneliti  tertarik  untuk melakukan  penelitian  terkait  gambaran  efek  samping obat yang merupakan bagian dari Studi Farmakovigilans MDR-TB  pada  Pasien  Rawat  Jalan  di  Rumah  Sakit Umum  Daerah  Embung  Fatimah  Kota  Batam,  karena data  yang  menyediakan  tentang  obat-obat  yang menimbulkan  Reaksi  Obat  yang  Tidak  Dikehendaki (ROTD)  di  Indonesia  belum  banyak  di  publikasikan, untuk  itu  perlu  dilakukan  penelitian  yang  mencakup kajian  efek  samping  obat  yang  dialami  pasien  serta hubungan  antara  umur,  jenis  kelamin  dan  lama pengobatan terhadap hasil pengobatan pasien.

## METODE PENELITIAN

## Waktu dan Tempat Penelitian
Penelitian  ini  telah  dilaksanakan  kurang  lebih  enam bulan  dari  bulan  Januari  s/d  Juni  2020  di  Rumah  Sakit Umum Daerah Embung Fatimah Kota Batam.

## Metode Penelitian
Penelitian ini merupakan penelitian non eksperimental dengan rancangan penelitian statistik deskriptif dengan pengambilan data secara retrospektif.

## Populasi dan Sampel
Populasi  adalah  sejumlah  individu  yang  dinyatakan sebagai  kasus  Multi  Drug  Resistance  (MDR-TB)  di Rumah  Sakit  Umum  Daerah  Embung  Fatimah  Kota Batam  Periode  Januari  –  Desember  2019.  Sampel penelitian  ini  adalah  pasien  yang  menderita  MDR-TB yang memenuhi kriteria inklusi.

## Metode Pengumpulan Data
Data  penelitian  diperoleh  dari  berkas  catatan  medik yang  dikumpulkan  dengan  teknik  pengumpulan  secara purposive  sampling  yaitu  menentukan  sampel berdasarkan pada kriteria yang diinginkan peneliti yaitu berupa data pasien yang diambil dari rekam medis yang lengkap,  obat  yang  diresepkan  dan  efek  samping  obat yang  ditimbulkan  pada  pasien  yang  dirawat  jalan  di Rumah  Sakit  Umum  Daerah  Kota  Batam  periode Januari – Desember 2019.

## Penyiapan Data
Data  yang  diambil  adalah  rekam  medik  pada  pasien yang  menerima  perawatan  periode  Januari  – Desember  2019  di  Rumah  Sakit  Umum  Daerah Embung Fatimah Kota Batam.
Sampel  yang  telah  diambil  akan  dikelompokkan berdasarkan  jenis  kelamin,  umur,  alamat,  riwayat pengobatan,  kategori,  status  pengobatan,  terapi, resistan  obat,  penyakit  penyerta,  riwayat  sosial,  efek samping obat yang dialami.

## Kriteria Inklusi
1. Pasien yang terdiagnosa MDR-TB usia >14 tahun
2. Pasien  yang  memiliki  data  rekam  medik  yang mencakup identitas pasien,  kategori pasien, status
pengobatan  pasien,  dosis  dan  terapi  pengobatan yang  diberikan,  resistan  obat,  efek  samping  obat yang dialami, tanggal course pertama dan terakhir, tahapan pengobatan dan hasil pengobatan.

## Kriteria Eksklusi
1. Pasien yang meninggal.
2. Pasien yang pindah berobat ke unit pencatatan dan pelaporan  lain  dan  hasil  pengobatan  tidak diketahui.

## Analisis Data
Analisa  ini  dilakukan  terhadap  tiap  variabel  dari  hasil penelitian.  Pada  umumnya  dalam  analisa  ini  hanya menghasilkan  distribusi  dan  persantase  dari  tiap variabel yaitu data diolah secara deskriptif

## HASIL DAN PEMBAHASAN
Berdasarkan  hasil  penelitian  karakteristik  pasien berdasarkan  jenis  kelamin  pasien  data  yang  diperolah dari  24  pasien  menunjukan  penderita  MDR-TB  di RSUD Embung Fatimah Kota Batam berdasarkan jenis kelamin,  di  dapatkan  jumlah  terbanyak  adalah perempuan  sebanyak  15  penderita  (62,50%)  dan  laki- laki sebanyak 9 penderita (37,50%). Hasil penelitian ini sesuai dengan Nadia (2017) bahwa penderita MDR-TB lebih banyak terjadi pada perempuan yaitu laki-laki 14 penderita  (48,27%)  dan  perempuan  15  penderita (51,72%). Hal ini kemungkinan dikarenakan perempuan lebih  sering  terlambat  ke  pelayanan  kesehatan dibandingkan  laki-laki,  dan  kemungkinan  berhubungan dengan  rasa  malu  sehingga  sering  mengalami kekhawatiran  akan  dikucilkan  dari  keluarga  dan lingkungan akibat penyakitnya (Nadia, 2017).
Berdasarkan  hasil  penelitian  karakteristik  pasien berdasarkan umur dengan pasien termuda berumur 15 tahun  dan  yang  tertua  berumur  58  tahun,  rata-rata rentang  umur  pasien  terbanyak  26-45  tahun  sebanyak 13  (54,2%)  pasien.  Distribusi  umur  pasien  MDR-TB dikelompokan  pada  rentang  umur  12-25  tahun
sebanyak  6  (25%)  pasien  dan  umur  46-65  tahun sebanyak  5  (20,8%)  pasien.  Hasil  penelitian  ini  sesuai dengan  Vivin  (2015)  bahwa  penderita  MDR-TB  lebih banyak terjadi pada pasien dengan rentang umur 26-45 tahun sebanyak 9 (50%) pasien, umur 18-25 sebanyak 1 (5,6%)  pasien,  dan  umur  46-65  tahun  sebanyak  8 (44,4%). Penelitian ini menunjukan bahwa pasien MDR- TB terbanyak pada usia produktif rentang umur 26-45 tahun  karena  memiliki  mobilitas  yang  tinggi  sehingga pasien  cenderung  tidak  patuh  meminum  OAT  pada pengobatan TB sebelumnya (Vivin et al, 2015).
Berdasarkan  prevalensi  pasien  MDR-TB  di  Batam, didapatkan tempat tinggal pasien yang terbanyak adalah Batu  Aji  sebanyak  11  (45,83%),  diikuti  oleh  Sekupang sebanyak  4  (16,67%)  pasien.  Kemudian  di  Sagulung sebanyak 3 (12,50%) pasien, dan Sungai Beduk terdapat sebanyak  2  (8,33%)  pasien.  Dan  yang  paling  sedikit terdapat  di  Batam  Kota,  Batu  Ampar,  Bulang,  Galang sebanyak 1 (4,17%) pasien. Pasien terbanyak bertempat di Batu Aji, hal ini dikarenakan kemungkinan kurangnya sosialisasi  tentang  MDR-TB.  RSUD  Embung  Fatimah merupakan rumah sakit rujukan di Kota Batam.
Berdasarkan hasil penelitian karakteristik riwayat sosial pasien  MDR-TB  didapatkan  jumlah  terbanyak  adalah pasien  yang  memiliki  riwayat  merokok  yaitu  sebanyak 10  pasien  (41,67%),  6  pasien  (25%)  mengkonsumsi alkohol dan yang memiliki riwayat penggunaan narkoba sebanyak  3  pasien  (12,5%).  Hasil  ini  sesuai  dengan penelitian  Cynthia  (2018)  bahwa  penderita  MDR-TB lebih  banyak  terdapat  pada  pasien  yang  memiliki riwayat  sosial  merokok  yaitu  sebanyak  19  pasien (67,85%)  yang  menyebutkan  bahwa  merokok merupakan  factor  resiko  terjadinya  MDR-TB. Kebiasaan  merokok  dapat  membuat  seseorang  lebih mudah  terinfeksi  TB.  Kebiasaan  merokok  dapat menyebabkan  rusaknya  mekanisme  pertahanan mucocilliary clearance sehingga mengakibatkan obstruksi  pada  saluran  napas  dan  menghambat  kerja makrofag  pada  alveolus.  Hal  ini  membuat  pasien dengan  riwayat  sosial  merokok  memiliki  respon  yang
lebih  buruk  dalam  menjalani  pengobatan  TB,  karena merokok  memiliki  risiko  dua  kali  mengalami  gagal konversi  BTA  posiitf  sehingga  dapat  jatuh  dalam kondisi MDR-TB (Eva et al., 2019)
Berdasarkan  hasil  penelitian  karakteristik  pasien berdasarkan penyakit komorbiditas menunjukan pasien MDR-TB  didapatkan  3  (12,5%)  pasien  MDR-TB memiliki  penyakit  penyerta  DM.  Hal  tersebut  sejalan dengan  penelitian  Chintya  (2018)  penyakit  penyerta DM  sebanyak  3  pasien  (10,71%)  menjelaskan  bahwa pasien  dengan  TB  dengan  DM  tidak  berhubungan dengan  MDR-TB  apabila  pasien  sudah  mendapatkan terapi  DM  sebelumnya  atau  pasien  memiliki  DM terkontrol.  Pasien  dengan  DM  yang  terkontrol tentunya  akan  lebih  jarang  mengalami  hiperglikemia sehingga  tidak  mempengaharuhi  hasil  dari  pengobatan MDR-TB (Chintya et al., 2018)
Pasien  MDR-TB  berdasakan  tingkat  pendidikan terbanyak  pada  tingkat  SMA  sebanyak  13  pasien (54,17%).  Hal  tersebut  sejalan  dengan  penelitian  Nur Arifah  (2019)  kasus  MDR-TB  terbanyak  pada  tingkat SMA  sebanyak  67%.  Hasil  penelitian  ini  menunjukan bahwa meskipun pasien dalam penelitian ini pendidikan terakhirnya  tidak  begitu  rendah,  namun  tidak  bisa dipungkiri  bahwa  kurangnya  pengetahuan  yang diketahui tentang factor resiko terjadinya MDR-TB dan juga  kemungkinan  diakibatkan  ketidaktahuan  tentang akan  timbulnya  MDR-TB  ketika  pasien  tidak menuntaskan pengobatan yang dijalani.
Berdasarkan  hasil  penelitian  karakteristik  pasien berdasarkan  pekerjaan,  pekerjaan  terbanyak  pada penderita  MDR-TB  di  RSUD  Embung  Fatimah  Kota Batam  yaitu  swasta  17  pasien  (70,83%)  dan  yang terendah PNS/POLRI hanya 1 pasien (4,17%). Hasil ini sejalan  dengan  penelitian  Zida  (2019)  di  RSU Bahteramas  Provinsi  Sulawesi  Tenggara.  Jenis pekerjaan  dapat  mempengaruhi  pendapatan,  karena pekerjaan  di  sektor  swasta  memiliki  penghasilan  yang tidak  tetap  atau  dibawah  UMR  (Upah  Minimum Regional)  yang  akan  berpengaruh  kedalam  kehidupan
sehari-hari.  Lingkungan  kerja  yang  buruk  akan mendukung  untuk  terinfeksi  MDR-TB.  Lingkungan tempat  bekerja  juga  merupakan  salah  satu  faktor penularan MDR-TB.
Berdasarkan  hasil  penelitian  karakteristik  pasien berdasarkan  status  perkawinan  pasien  diperoleh  hasil bahwa  penderita  MDR-TB  yang  datang  berobat  ke RSUD  Embung  Fatimah  Kota  Batam  lebih  tinggi  pada status  pasien  yang  menikah  sebanyak  16  pasien (66,67%)  dibandingkan  dengan  pasien  yang  memiliki status  belum  menikah  yaitu  sebanyak  8  pasien (33,33%).  Hal  ini  sejalan  dengan  penelitian  Mar’atul (2018) di RSUD Ibnu Sina Gresik diperoleh kelompok kasus  yang  berstatus  menikah  sebanyak  13  pasien (86,70%)  dan  sebanyak  2  pasien  (13,30)  belum menikah.  Status  perkawinan  merupakan  salah  satu faktor  yang  dapat  mempengaruhi  kejadian  MDR-TB. Dikarenakan  stigma  pasien  tuberkulosis  lebih  mudah diterima  kaum  perempuan  daripada  laki-laki  ketika sudah  menikah.  Sekali  perempuan  didiagnosa  positif tuberkulosis, maka ia akan mendapat stigma lebih berat daripada  laki-laki.  Dukungan  keluarga  merupakan faktor  penting  bagi  penderita  TB-MDR  karena termasuk  dalam  sistem  pendorong  yang  dapat menyebabkan ketenangan pikiran bagi penderita bahwa memiliki  orang  yang  mendukung  dan  akan  selalu  siap memberikan  pertolongan  jika  diperlukan  (Mahalul  et al., 2020)
Berdasarkan  hasil  penelitian  insiden  reaksi  efek samping  yang  dialami  pasien  didapatkan  bahwa  pasien mengalami  efek  samping  alergi  kulit,  anoreksia, gangguan  elektrolit,  gatal,  jantung  berdebar,  kejang, kelainan  fungsi  ginjal,  mual,  muntah,  nafsu  makan berkurang,  nyeri  dada,  nyeri  ditempat  suntikan,  nyeri sendi, pendengaran berkurang, perubahan warna kulit, perut  kembung,  pusing,  tinnitus  dan  vertigo.  Efek samping  yang  sering  dialami  pasien  antara  lain  mual sebanyak  24  (100%)  pasien,  muntah  sebanyak  24 (100%)  pasien,  nyeri  ditempat  suntikan  sebanyak  19 (79,2%) pasien, nyeri sendi sebanyak 19 (79,2%) pasien,
pendengaran  berkurang  sebanyak  14  (58,3%)  dan perubahan warna kulit sebanyak 11 (45.8%). Dan yang jarang  dialami  pasien  anoreksia  (41,7%),  nafsu  makan berkurang sebanyak 9 (37,7%) pasien, vertigo sebanyak 6  (25%)  pasien,  pusing  sebanyak    3  (12,5%)  pasien, alergi kulit sebanyak 2 (8,3%) pasien, jantung berdebar sebanyak  2  (8,3%)  pasien,  kejang  sebanyak  2  (8,3%) pasien,  tinnitus  sebanyak  2  (8,3%)  pasien,  gangguan elektrolit  sebanyak  1  (4,2%)  pasien,  gatal  sebanyak  1 (4,2%)  pasien,  kelainan  fungsi  ginjal  sebanyak  1  (4,2%) pasien, nyeri dada sebanyak 1 (4,2%) pasien dan perut kembung sebanyak 1 (4,2%) pasien.
Dalam  penelitian  ini  efek  samping  paling  banyak  yang dialami pasien adalah mual dan muntah (100%). Sesuai dengan  penelitian  Emmi  (2018)  dari  seluruh  total pasien, 98% mengalami efek samping mual dan muntah sejak  awal  melakukan  pengobatan  dan  2%  baru mengalami efek samping saat 6 bulan pengobatan. Pada penelitian  ini  tidak  dapat  meunjukan obat  yang  diduga sebagai  penyebab  efek  samping  tersebut.  Beberapa obat  yang  diduga  sebagai  penyebab  timbulnya  efek samping  mual  dan  muntah  adalah  Eto,  PAS  serta  Z. Dan penelitian ini sejalan dengan Reviono (2014) mual (79,8%)  dan  muntah  (78,9%).  Efek  samping  terapi MDR-TB  pada  gangguan  gastrointestinal  pada penelitian  ini  diberikan  obat  sesuai  simtomatis  antara lain  ranitidine,  omeprazole,  lansoprazole,  sukralfat, ondansetron,  metoklopramid  disesuaikan  berdasarkan respon  klinis  pasien.  Obat-obat  simtomatis  dapat diberikan  tanpa  harus  mengubah  regimen  dosis (Reviono,  2014).  Diperkuat  dengan  hasil  penelitian Umi  (2017)  bahwa  pasien  terbanyak  mengalami  efek samping  mual  dan  muntah  (36,58%)  dikarenakan pemberian Pirazinamide. Karena Pirazinamide memiliki efek  samping  gastro  intestinal  yang  paling  berat sehingga  pasien  diberi  terapi  dengan  pemberian omeprazole dan ranitidine (Umi, 2017).
Efek samping yang banyak dirasakan pasien yang kedua adalah  nyeri  sendi  sebanyak  19  (79,2%)  dan  nyeri ditempat  suntikan  (79,2%)  sebanyak  19  pasien.
Penelitian ini sejalan dengan yang dilakukan Arif di India (2017)  sebanyak  (14,38%)  pasien  mengalami  nyeri sendi.  Obat  yang  diduga  dapat  menyebabkan  nyeri sendi adalah Pirazinamid dan Ethambutol, karena kedua obat  ini  dapat  meningkatkan  kadar  asam  urat. Sedangkan untuk efek samping nyeri ditempat suntikan sesuai  dengan  penelitian  Reviono  (2014)  didapatkan (21,9%)  pasien  merasakan  nyeri  ditempat  suntikan. Kemungkinan  akibat  pemberian  Kanamisin  yang diberikan  secara  intramuskular.  Penanganan  efek samping ini pasien diedukasi untuk mengompres bagian nyeri ditempat suntikan dan apabila mengganggu dapat diberikan obat Meloxicam atau Paracetamol (Reviono, 2014)
Efek samping yang banyak dirasakan pasien yang ketiga adalah  pendengaran  berkurang  sebanyak  14  (58,3%) pasien. Hal ini sejalan dengan penelitian Yohana (2015) sebanyak (72%) pasien mengalami gangguan pendengaran.  Dipertegas  dengan  penelitian  William (2018)  adanya  hubungan  antara  pemberian  kanamisin dengan  gangguan  pendengaran  ditandai  dengan penurunan  ambang  dengar  pada  nada  tinggi menggunakan pemeriksaan audiometri (William, 2018). Efek  samping  yang  dirasakan  pasien  yang  berikutnya adalah  perubahan  warna  kulit  sebanyak  11  (45,8%) pasien.  Hal  ini  sesuai  dengan  penelitian  Musdalipah (2018)  sebanyak  (28,5%)  pasien  mengalami  perubahan warna  kulit  kemerahan  dan  gatal  diduga  karena pemberian Isoniazid. Isoniazid memiliki rumus kimiawi yang  sama  dengan  piridoksin  dalam  tubuh  sehingga dapat  menimbulkan  interaksi  dengan  obat  yang berakibat defisiensi vitamin. Kekurangan vitamin dapat menimbulkan  perasaan  tidak  sehat,  letih  dan  lemah serta  hilangnya  nafsu  makan  sehingga  menyebabkan anoreksia. Cara penanganan yang dapat dilakukan yaitu memberikan  antihistamin  (CTM)  terhadap  keluhan gatal dan memberikan bedak salicyl (Musdalipah et al., 2018).

## KESIMPULAN
Berdasarkan  hasil  penelitian  “Studi  Farmakovigilans pengobatan MDR-TB pada Pasien Rawat Jalan di RSUD Embung Fatimah Kota Batam Tahun 2020” maka dapat disimpulkan sebagai berikut :
1. Karakteristik pasien yang paling banyak menderita MDR-TB  adalah  perempuan  (62,50%)  dengan umur  26-45  tahun  (54,2%)  yang  tinggal  Batu  Aji (45,83%),  dengan  pendidikan  SMA  (54,17%), riwayat  merokok  (41,67%),  bekerja  sebagai karyawan  swasta  (70,83%)  dan  status  menikah (66,67%).
2. Insiden  gambaran  efek  samping  obat  yang merupakan bagian dari farmakovigilans yang paling banyak  dialami  pasien  mual  (100%)  dan  muntah (100%).

## DAFTAR PUSTAKA
1. WHO.  (2012).  A  practical  handbook  on  the pharmacovigilance  of  medicines  used  in  the treatment of tuberculosis.
2. Goedecke,  T.,  Morales,  D.  R.,  Pacurariu,  A.,  & Kurz,  X.  (2018).  Measuring  the  impact  of medicines  regulatory  interventions  –  Systematic review and methodological considerations. British Journal of Clinical Pharmacology.
3. Devi,  M.,  &  Sinuraya,  R.  K.  (2018). Pharmacovigilance  Dalam  Aspek  Penanganan Reaksi  Obat  Yang  Tidak  Diinginkan:  Sebuah Artikel Review. Farmaka, 16(Vol 16, No 1).
4. Peraturan  Menteri  Kesehatan  Republik  Indonesia No  67  Tahun  2016  tentang  Penanggulangan Tuberkulosis. 2016.
5. Kementerian  Kesehatan  Republik  Indonesia (2018).  Pusat  Data  dan  Informasi  (Infodatin). Jakarta.
6. Kementerian  Kesehatan  Republik  Indonesia. (2011). Pedoman Nasional Pengendalian Tuberkulosis-Keputusan Menteri Kesehatan Republik  Indonesia  Nomor  364.  Jurnal  ICT,
(Pengendalian Tuberkulosis), 110.
7. Nugi, N. (2020). Analysis of Individual Risk Factors for Tuberculosis Multidrug-Resistant (MDR TB) in South Sumatra Province. 2020;6(1)
8. Rohan, H., Kale, A. S., Dakhale, G. N., & Gaikwad, N.  (2014).  A  prospective,  observational  study  of adverse reactions to drug regimen for multi-drug resistant  pulmonary  tuberculosis  in  central  India. Mediterranean  Journal  of  Hematology  and Infectious Diseases, 6(1).
9. Reviono,  Kusnanto,  P.,  Eko,  V.,  Pakiding,  H.,  & Nurwidiasih,  D.  (2014).  Multidrug  Resistant Tuberculosis  (MDR-TB):  Tinjauan  Epidemiologi dan  Faktor  Risiko  Efek  Samping  Obat  Anti Tuberkulosis. Majalah Kedokteran Bandung, 46(4), 189–196.
10. Mirza  S.  B.,  Kale,  M.  R.,  &  Lamb,  A.  (2018).  A prospective observational pharmacovigilance study  of  adverse  drug  reaction  monitoring  in patients  of  MDR-TB  at  tertiary  care  hospital. International  Journal  of  Basic  &  Clinical Pharmacology, 7(7), 1291.
11. Nadia,  A.,  Misbahul,  H.,  Marhamah.  (2017). Gambaran  Penderita  Tuberculosis  Multi  Drug Resistan(TB  MDR)  Di  RSUD  Dr.  H.  Abdul Moeloek  Provinsi  Lampung  Januari-Desember 2015. (Vol 6, No 2).
12. Vivin,  A.,  Indra,  S.,  Dina,  F.  (2015).  Profil  Pasien Tuberculosis  Multidrug  Resistance  (MDR-TB)  di Poliklinik  MDR-TB  RSUD  Arifin  Achman  Provinsi Riau Periode April 2013 – Juni 2014.
13. Eva, S, D., Fenny, H., Chairul., N. (2019). Analisis Deskriptif  Efek  Samping  Pengguanaan  Obat  Anti Tuberculosis  Pada  Pasien  TBC  di  RSUD  Dr. Pringadi Medan.
14. Chynthia,  D.  A.,  Magdalena,  W.  (2018).  Faktor- Faktor yang Mempengaruhi Terjadinya Multi Drug Resistance  Tuberkulosis  (MDR-TB).  Jurnal Biomedika dan Kesehatan. Vol.1, 65-74.
15. Nur,  A.,  Sukartini,  T.,  Harmayetty.  (2019). Karakteristik Pasien Multidrug Resitant
Tuberculosis  di  RSUD  Makassar.  Jurnal  Penelitian Kesehatan  Suara  Forikes.  (Vol  10,  No  4).  2502- 7778.
16. Zida,  M.  A.,  Nur,  M.  R.  (2019).  Karakteristik Penderita  Tuberculosis  Multidrug  Resistant  (TB MDR)  di  Sulawesi  Tenggara  Tahun  2014-2017. (Vol 6, No 2). 2443-021
17. Mahalul, A., Arulita, I, F., Fitri, I,. Indah, S. (2020). Prevalensi dan Determinan Kejadian Depresi pada Pasien MultiDrug Resistance Tuberculosis: Studi di RSUP Dr. Kariadi Semarang
18. Emmi,  B.,  Munawir,  A.,  Nurbiah.  (2018).  Faktor Risiko  Pengobatan  Pasien  Multidrug  Resistance Tuberculosis  (MDR-TB)  di  RSUD  Labung  Baji Kota  Makassar  Tahun  2017.  Jurnal  Nasional  Ilmu Kesehatan. Vol. 1 18(6), 2621- 6507.
19. Umi,  F.,  Tutik,  K.  (2017).  Characteristics  and  the Side  Effects  of  New  MDR-TB  Treatment  in  the Dr. Soetomo Hospital during 2016.
20. Arif, I Della., Nitish, K., Anil, S., Kiran., P. (2020). Adverse  drug  reactions  and  treatment  outcome analysis  of  DOTS-plus  therapy  of  MDR-TB patients  at  district  tuberculosis  centre:  A  four year retrospective study. 114.125.13.156.
21. Yohanna,  K.  A.,  Petros.,  Sven,  G.  H.  (2015). Adverse  Eventsina  Nation  Wide  Cohort  of Patients  with  Multidrug  Resistant  Tuberculosis  in Nigeria.
22. William,  W.,  Dyah,  I.,  Ahmad,  D.  W.  (2018). Hubungan  pemberian  Kanamisin  dengan  kejadian ototoksik  pada  penderita  tuberkulosis  multi  drug resistance. (Vol 48, No 2).
23. Musdalipah.,  Etty,  N.,  Karmilah.,  Fakhrurazi,  M. (2018).  Efek  Samping  Obat  Anti  Tuberkulosis (OAT) dan Penanganannya
Pada Pasien
Tuberkulosis  (TB)  di  Puskesmas  Perumnas  Kota Kendari. 4(1), 67-73.