## PENDAHULUAN
Pandemi  COVID-19  tidak  bisa  dibiarkan  terus berlangsung.  Perlu  upaya  untuk  mengatasinya,  baik secara  internal  maupun  eksternal.  Penyebaran  virus Corona penyebab pandemi COVID-19 di dunia belum juga  mereda.  Bahkan  akhir-akhir  ini,  di  banyak  negara varian  Omicron  merebak  dan  menyebabkan  lonjakan kasus.  Sementara  itu,  kasus  COVID-19  di  Indonesia juga  semakin  mengkhawatirkan.  Hal  tersebut  terlihat
dari  kasus  aktif  dan  angka  kematian  yang  masih  terus bertambah. Masih tingginya jumlah kasus COVID-19 di banyak negara secara umum dipicu oleh ketidakdisiplinan  masyarakat  dalam  menjalankan protokol kesehatan, munculnya varian virus yang lebih menular, dan program vaksinasi yang belum terlaksana sepenuhnya.  Indonesia,  dengan  kasus  COVID-19  yang semakin  meningkat,  menjadi  negara  dengan  jumlah kasus COVID-19 terbanyak di Asia Tenggara.

## PENGARUH VAKSIN SINOVAC TERHADAP SIKLUS MENSTRUASI PADA REMAJA PEREMPUAN BERBASIS STUDI FARMAKOVIGILANS DI BANJARMASIN SELATAN
Effect of Sinovac Vaccine on Menstrual Cycle in Adolescent Girls Based on Pharmacovigilance Study in South Banjarmasin

## Iwan Yuwindry
1*
Muhammad Rifqi
Dharmawan 1
Nailul Muna 2 Wanda Nisa Prawiwi 3
*1 , 2 , 3 Health Faculty, Sari Mulia University, Banjarmasin City, South Borneo 70238, Indonesia
*email: iwanyuwindry@gmail.com

## Abstrak
Penyebaran  virus  Corona  penyebab  pandemi  COVID-19  di  dunia  belum  juga mereda.  Bahkan  akhir-akhir  ini,  di  banyak  negara  varian  Omicron  merebak  dan menyebabkan  lonjakan  kasus.  Sementara  itu,  kasus  COVID-19  di  Indonesia  juga semakin mengkhawatirkan. Hal tersebut terlihat dari kasus aktif dan angka kematian yang masih terus bertambah. Komitmen untuk secara sungguh-sungguh menjalankan protokol  kesehatan,  sebagai  langkah  awal  penanggulangan  pandemi  COVID-19, harus  terus  disuarakan  dan  menjadi  komitmen  bersama.  Perlindungan  rakyat  dari ancaman  pandemi,  termasuk  di  dalamnya  melaksanakan  program  vaksinasi  gratis secara  luas  kepada  masyarakat,  harus  menjadi  prioritas  negara  saat  ini.  Pada  saat vaksinasi  mulai  dijalankan  tidak  menutup  kemungkinan  terjadi  reaksi  yang  tidak diinginkan  terhadap  vaksin  terjadi,  hal  inilah  yang  mendasari  proposal  ini  ditulis. Kejadian reaksi obat yang tidak diinginkan ini berkaitan dengan ilmu Farmakovigilans yang  merupakan  suatu  keilmuan  dan  aktivitas  yang  berkaitan  dengan  deteksi,
pengkajian ( assesmen), pemahaman dan pencegahan efek yang merugikan.
Kata Kunci : Vaksin
Menstruasi
Farmakovigilans
Keywords : Vaccine Menstruation Pharmacovigilance

## Abstract
The spread of the Corona virus that causes the COVID-19 pandemic in the world has not subsided. Even recently, in many countries the Omicron variant has spread and caused a spike in cases. Meanwhile, cases of COVID-19 in Indonesia are also increasingly worrying.
This can be seen from active cases and the death rate is still increasing. The commitment to seriously implement the health protocols, as the first step in overcoming the COVID-19 pandemic, must continue to be voiced and become a shared commitment. The protection of the people from the threat of a pandemic, including  implementing a free vaccination program widely for the community, must be a priority for the country at this time. When vaccination is started, it is possible that an unwanted reaction to the vaccine will occur, this is the reason why this proposal was written. The incidence of unwanted drug reactions is  related  to  Pharmacovigilance,  which  is  a  science  and  activity  related  to the  detection, assessment, understanding and prevention of adverse effects.
©  year  The  Authors.  Published  by  Institute  for  Research  and  Community  Services  Universitas  Muhammadiyah Palangkaraya.  This  is  Open  Access  article  under  the  CC-BY-SA  License  (http://creativecommons.org/licenses/by-sa/4.0/). DOI: https://doi.org/10.33084/jsm.vxix.xxx .
Komitmen untuk secara sungguh-sungguh menjalankan protokol kesehatan, sebagai langkah awal penanggulangan  pandemi  COVID-19,  harus  terus disuarakan dan menjadi komitmen bersama.
Perlindungan  rakyat  dari  ancaman  pandemi,  termasuk di  dalamnya  melaksanakan  program  vaksinasi  gratis secara luas kepada masyarakat, harus menjadi prioritas negara  saat  ini.  Langkah  selanjutnya,  terutama  di tingkat internasioal, adalah membangun dan memperkuat  komitmen  untuk  bekerja  sama  dalam program  vaksinasi.  Hal  ini  bisa  dilakukan  secara bertahap  dan  disesuaikan  dengan  kapasitas  setiap negara, termasuk yang merupakan suatu keilmuan dan aktivitas  yang  berkaitan  dengan  deteksi,  pengkajian (assesmen),  pemahaman  dan  pencegahan  efek  yang merugikan sehingga pentingnya dilakukan penelitian.

## METODE PENELITIAN
Rancangan penelitian yang digunakan adalah observasional  analitik  dengan  metode  pengambilan data  secara  prospektif  menggunakan  Algoritma Naranjo.  Algoritma  Naranjo  adalah  kuesioner  yang dirancang oleh Naranjo untuk menentukan apakah efek yang merugikan disebabkan oleh obat atau faktor lain.
Dalam  algoritma  Naranjo  ada  10  pertanyaan  yang digunakan  untuk  menilai  apakah  efek  merugikan tersebut disebabkan penggunaan obat, digunakan untuk menyimpulkan kejadian efek samping, jika skor total 9 atau  lebih  disimpulkan  bahwa  kejadian  ADR  tinggi (definite),  skor  total  5 − 8  Kemungkinan  terjadi  ADR (probable),  skor  total  1 − 4  mungkin  merupakan  ADR (possible), kecil atau dengan nol (doubtful) maka ADR diragukan (Doherty, 2009).

## HASIL DAN PEMBAHASAN

## Hasil Penelitian
Pada  penelitian  ini  dilakukan  dengan  pengambilan sampel pada remaja perempuan yang sudah menerima vaksin  sinovac,  yang  mana  didapatkan  hasil  sebagai berikut :
1. Karakteristik Responden
Tabel 1. Karakteristik Responden Umur Jumlah Presentase 14-19 tahun 18 orang 60% 20-23 tahun 12 orang 40% Pendidikan Terkhir SMP/Sederajat 1 orang 3% SMA/Sederajat 24 orang 80% Perguruan Tinggi 5 orang 17%
Usia  terbanyak  pada  kelompok  usia  14-19  tahun yaitu  sebanyak  18  orang  dengan  presentase  60%. Dan  kelompok  terbanyak  pendidikan  terakhir pada  SMA/Sederajat  sebanyak  24  orang  dengan presentase 24%.

## 2. Hasil Responden

## Tabel 2. Hasil Responden
No Tabel Hasil Responden Kejadian Efek Samping Responden Jenis Vaksin Vaksin ke- 1 Nn. A SINOVAC 2 Terlambat menstruasi 2 Nn. T SINOVAC 2 Terlambat menstruasi 3 Nn. P SINOVAC 2 Tidak ada 4 Nn. TN SINOVAC 2 Tidak ada 5 Nn. D SINOVAC 2 Terlambat menstruasi 6 Nn. N SINOVAC 2 Tidak ada 7 Nn. DW SINOVAC 2 Terlambat menstruasi 8 Nn. J SINOVAC 2 Tidak ada 9 Nn. B SINOVAC 2 Tidak ada 10 Nn. MD SINOVAC 2 Terlambat menstruasi 11 Nn. A SINOVAC 2 Terlambat menstruasi 12 Nn. IN SINOVAC 2 Terlambat menstruasi 13 Nn. NZ SINOVAC 2 Tidak ada 14 Nn. SH SINOVAC 2 Terlambat menstruasi 15 Nn. H SINOVAC 2 Tidak ada 16 Nn. AP SINOVAC 2 Tidak ada 17 Nn. RS SINOVAC 2 Terlambat menstruasi 18 Nn. HR SINOVAC 2 Tidak ada 19 Nn. NI SINOVAC 2 Tidak ada 20 Nn. AK SINOVAC 2 Tidak ada 21 Nn. MN SINOVAC 2 Tidak ada 22 Nn. RW SINOVAC 2 Tidak ada 23 Nn. AD SINOVAC 2 Tidak ada 24 Nn. R SINOVAC 2 Terlambat menstruasi 25 Nn. MR SINOVAC 2 Terlambat menstruasi 26 Nn. RR SINOVAC 2 Terlambat menstruasi 27 Nn. SC SINOVAC 2 Tidak ada 28 Nn. RN SINOVAC 2 Tidak ada 29 Nn. NA SINOVAC 2 Tidak ada 30 Nn. NH SINOVAC 2 Tidak ada TOTAL Tidak terdapat efek samping : 53% Terdapat efek samping : 47%

## 3. Kejadian Efek Samping

## Tabel 3. Kejadian Efek Samping
Subjek Vaksin Kejadian Efek Samping Manifestasi Skor Kategori S1 Sinovac Terlambat menstruasi 6 Probable S2 Sinovac Terlambat menstruasi 5 Probable
S3 Sinovac Tidak ada 0 Doubtful S4 Sinovac Tidak ada 1 Possible S5 Sinovac Terlambat menstruasi 5 Probable S6 Sinovac Tidak ada 2 Possible S7 Sinovac Terlambat menstruasi 7 Probable S8 Sinovac Tidak ada 0 Doubtful S9 Sinovac Tidak ada 0 Doubtful S10 Sinovac Terlambat menstruasi 4 Probable S11 Sinovac Terlambat menstruasi 5 Probable S12 Sinovac Terlambat menstruasi 7 Probable S13 Sinovac Tidak ada 0 Doubtful S14 Sinovac Terlambat menstruasi 8 Probable S15 Sinovac Tidak ada 2 Possible S16 Sinovac Tidak ada 3 Possible S17 Sinovac Terlambat menstruasi 5 Probable S18 Sinovac Tidak ada 2 Possible S19 Sinovac Tidak ada 1 Possible S20 Sinovac Tidak ada 3 Possible S21 Sinovac Tidak ada 0 Doubtful S22 Sinovac Tidak ada 1 Possible S23 Sinovac Tidak ada 0 Doubtful S24 Sinovac Terlambat menstruasi 6 Probable S25 Sinovac Terlambat menstruasi 9 Definite S26 Sinovac Terlambat menstruasi 6 Probable S27 Sinovac Tidak ada 1 Possible S28 Sinovac Tidak ada 3 Possible S29 Sinovac Tidak ada 1 Possible
S30 Sinovac Tidak ada 1 Possible

## Pembahasan
Pada  6  orang  yang  mengalami  efek  samping  siklus menstruasi  yang  terlambat  didapatkan  hasil  dengan kategori  doubtful  yang  berarti  efek  samping  dari pemberian  vaksin  sinovac  diragukan  terjadi.  Pada  12 orang  yang  mengalami  efek  samping  siklus  menstruasi yang terlambat didapatkan hasil dengan kategori possible  yang  berarti  efek  samping  dari  pemberian vaksin  sinovac  kemungkinana  terjadi.  Pada  9  orang yang  mengalami  efek  samping  siklus  menstruasi  yang terlambat  didapatkan  hasil  dengan  kategori  probable yang  berarti  efek  samping  dari  pemberian  vaksin sinovac  kemungkinan  besar  terjadi,  dan  pada  1  orang didaptakan  hasil  dengan  kategori  definite  yang  berarti siklus  menstruasi  yang  terlambat  yang  dialami  adalah efek samping dari pemberian vaksin sinovac.

## KESIMPULAN
Pada  9  orang  yang  mengalami  efek  samping  siklus menstruasi  yang  terlambat  didapatkan  hasil  dengan kategori  probable  yang  berarti  efek  samping  dari pemberian  vaksin  sinovac  kemungkinan  besar  terjadi, dan  pada  1  orang  didaptakan  hasil  dengan  kategori definite  yang  berarti  siklus  menstruasi  yang  terlambat yang dialami adalah efek samping dari pemberian vaksin sinovac.  Terjadi  hubungan  yang  signifikan  dari pemberian vaksin sinovac pada remaja perempuan yang mengalami terlambatnya siklus menstruasi.

## DAFTAR PUSTAKA
1. Doherty,  M.  J.,  Algorithms  for  assessing  the probability  of  an  Adverse  drug  reaction  .  Journal Home page 2009.
2. Edelman,  A.,  Boniface,  E.  R.,  Benhar,  E.,  Han,  L., Matteson,  K.  A.,  Favaro,  C.,    Pearson,  J.  T.,  & Darney,  B.  G.  (2022).  Association  Between Menstrual Cycle Length and Coronavirus Disease 2019  (COVID-19)  Vaccination.  Obstetrics  & Gynecology, Publish Ah(00).
3. Proverawati,  A.,  &  Misaroh,  S.  Menarche: Menstruasi  Pertama  Penuh  Makna.  Yogyakarta: Nuha
4. El-Ganiya,  A.H.,  Badawi,  K.  &  El-fedawy,  S.  2005. Menstrual  Hygiene  among  Adolescent  Schoolgirls in Mansoura, Egypt. Reproductive Health Matters, 13(26):147–152
5. Sugiyono.  2016.  2015.  2014.  2010.  2008.  2007. 2006.  Metode  Penelitian  Kuantitatif  Kualitatif  dan Kombinasi (Mix Methods). Bandung: CV. Alfabeta
6. Susilo,  A.,  Rumende,  C.  M.,  Pitoyo,  C.  W., Santoso,  W.  D.,  Yulianti,  M.,  Herikurniawan,  H., Sinto,  R.,  Singh,  G.,  Nainggolan,  L.,  Nelwan,  E.  J., Chen, L.
7. Bobak  IM,  Lowdermilk  DL,  Jensen  MD.  2004. Buku  Ajar  Keperawatan  Maternitas.  Edisi  4. Alihbahasa oleh : Maria A, dkk. Jakarta : EGC