## Monitoring  Efek  Samping  Obat  Antituberkulosis  terhadap Pasien Tuberkulosis Paru di Rumah Sakit X Malang
Sindi Wahyu Arianti 1* , Agung Permata 2 , Novyananda Salmasfattah 3 , Magdalena Tania Tnesi 4
1,2,3,4 Jurusan Farmasi Klinis dan Komunitas., Fakultas Fakultas Sains dan Teknologi, Institut Teknologi Sains dan Kesehatan RS dr. Soepraoen Kesdam V/BRW, Kota Malang, Indonesia.
* E-mail: sindiwahyua@gmail.com
Article Info: Received: 19 Juni 2023 in revised form: 28 Agustus 2023 Accepted: 30 Agusutus 2023
Available Online: 15  September 2023

## ABSTRACT
Tuberculosis  (TB)  is  an  infectious  disease  caused  by Mycobacterium  tuberculosis  which  spreads  through  the  air and can be a major cause of poor health and is even one of the main causes of death throughout the world. The recommended treatment  for  TB  is  the  use  of  antibiotics,  but  some  patients experience  side  effects,  both  severe  and  mild.  Patients diagnosed  with  pulmonary  TB  at  X  Hospital  Malang  who experienced  pharmacological  side  effects  based  on  medical record  data  will  be  used  in  this  study.  There  will  be  55 pulmonary  TB  patients  in  2022  at  X  Hospital  in  Malang. Patients who were more likely to contract TB in this study were men (54.5%) with a maximum age range of >60 years (29.1%), and the most frequent impact was shortness of breath (43.6%). Meanwhile,  the  number  of  patients  who  did  not  experience side effects was 7.2%. Other effects that often occur are reduced appetite,  nausea  and  coughing.  Therefore,  side  effects  that occur  when  using  OAT,  both  frequent  and  rare  effects,  still need to be watched out for by health workers. This needs to be done so that the side effects that occur can be minimized and patient compliance also increases because of the minimal side effects experienced.
Keywords : Anti tuberculosis drugs;
Monitoring; Pulmonary tuberculosis; Side effects.
Corresponding Author: Sindi Wahyu Arianti Jurusan Farmasi Klinis dan Komunitas Fakultas Sains dan Teknologi Institut Teknologi Sains dan Kesehatan RS dr. Seopraoen Kesdam V/BRW Kota Malang
Indonesia E-mail: sindiwahyua@gmail.com
This open access article is distributed under a Creative Commons Attribution (CC-BY-NC-SA) 4.0 International license.
How to cite (APA 6 th Style): Arianti,S.W.,Permata,A.,  Salmasfattah,N.,  Tnesi,M.T.  (2023). Monitoring  Efek  Samping  Obat Antituberkulosis  terhadap  Pasien  Tuberkulosis  Paru  di  Rumah  Sakit  X  Malang . Indonesian  Journal  of Pharmaceutical  (e-Journal), 3 (3), 429-435.
Indonesian Journal of Pharmaceutical Education (e-Journal) 2023; 3 (3): 429 – 435 ISSN : 2775- 3670 (electronic) Journal Homepage: http://ejurnal.ung.ac.id/index.php/ijpe/index
DOI: 10.37311/ijpe.v3i3.22194

## ABSTRAK
Tuberkulosis  (TB)  adalah  suatu  penyakit  menular  yang  disebabkan  oleh Mycobacterium tuberculosis yang tersebar melalui udara dan dapat menjadi penyebab utama buruknya kesehatan bahkan  menjadi  salah  satu  penyebab  utama  kematian  di  seluruh  dunia.  Pengobatan  yang direkomendasikan  untuk  TB  ialah  penggunaan  antibiotik,  tetapi  beberapa  pasien  merasakan adanya efek samping baik yang berat atau ringan. Pasien yang terdiagnosis TBC paru di Rumah Sakit X Malang yang mengalami efek samping farmakologis berdasarkan data rekam medis akan digunakan dalam penelitian ini. D idapatkan sebanyak 55 pasien tuberkulosis paru pada tahun 2022 di rumah sakit X Malang. Pasien yang lebih banyak terinfeksi TB pada penelitian ini berjenis kelamin laki-laki (54,5%) dengan rentang umur paling banyak >60tahun (29,1%), serta efek yang paling  sering  terjadi  ialah  sesak  (43,6%).  Sedangkan  jumlah  pasien  yang  tidak  merasakan terjadinya efek samping ialah sebanyak 7,2%. Efek lain yang sering terjadi ialah berkurangnya nafsu makan, mual dan batuk. Dengan demikian, efek samping yang terjadi pada penggunaan OAT  baik  efek  yang  sering  terjadi  hingga  efek  yang  jarang  terjadi  tetap  perlu  dilakukan monitoring oleh petugas kesehatan. Hal ini perlu dilakukan agar efek samping yang terjadi dapat diminimalisir serta kepatuhan pasien juga akan lebih meningkat karena minimnya efek samping yang dialami.
Kata Kunci: Obat antituberkulosis; Monitoring; Tuberkulosis paru; Efek samping

## 1. Pendahuluan
Penyakit  menular  yang  disebut  tuberkulosis  (TB)  adalah  salah  satu  penyakit pembunuh utama di seluruh dunia dan dapat menimbulkan dampak negatif yang serius terhadap  kesehatan  seseorang.  Sebelum  pandemi  virus  corona  (COVID-19), tuberkulosis (TB) menduduki peringkat lebih tinggi dibandingkan HIV/AIDS sebagai penyebab  utama  kematian  akibat  penyakit  menular  [1]. Mycobacterium  tuberculosis merupakan basil penyebab terjadinya TBC, yang mana penyebarannya melalui orang yang sakit TBC kemudian mengeluarkan bakteri ke udara (misalnya dengan batuk) [2]. Sekitar  seperempat  populasi  global  diperkirakan  telah  terinfeksi  TB,  tetapi  beberapa orang  akan  sembuh  dari  infeksi  dan  Mayoritas  orang  tidak  pernah  tertular  penyakit TBC. 90% dari mereka yang tertular TBC setiap tahunnya adalah orang dewasa, dan laki-laki  lebih  mungkin  tertular  dibandingkan  perempuan.  Penyakit  ini  dapat menyerang organ lain selain paru-paru (TB paru) [1].
Sebanyak 202 negara dan wilayah melaporkan data kasus TB sebanyak lebih dari 99%  populasi  dunia.  Pada  tahun  2019,  Asia  merupakan  salah  satu  wilayah  dengan jumlah kasus TBC tertinggi di dunia [3]. Indonesia menduduki peringkat kedua setelah India pada saat itu, dengan total 3.414.150 kasus probable TBC. Angka kejadian TBC di Indonesia mencapai 0,4%, dengan sekitar 400 pasien terdiagnosis TBC paru positif per 100.000  penduduk  [4].  Pada  tahun  2018,  Provinsi  Jawa  Timur  menempati  peringkat kedua  di  Indonesia.  Sebanyak  54.863  penduduk  menderita  Tuberkulosis  dari  jumlah seluruh  penduduk  di  Jawa  Timur  atau  sekitar  0,13%  penduduk  yang  menderita penyakit  Tuberkulosis  [5].  Menurut  data  Dinas  Kesehatan  Kota  Malang  tahun  2016, jumlah penderita TBC meningkat dari tahun 2015 ke tahun 2016. Hingga akhir tahun 2015,  jumlah  penderita  TBC  sebanyak  1.368  orang;  Namun  pada  triwulan  III  2016 bertambah menjadi 1.382 pasien [6].
Beberapa tahun sebelumnya tepatnya pada saat pandemi covid-19 berlangsung, WHO  telah  mengumpulkan  data  kasus  TB  nasional  sementara  (triwulan)  secara berkelanjutan sebanyak lebih dari 100 negara dengan persentase sekitar 90% kasus TB dunia. Pengobatan yang direkomendasikan untuk infeksi dan penyakit TB ialah dengan
penggunaan antibiotik, diantaranya Isoniazid, Rifampisin, Pirazinamid, Etambutol dan Streptomisin [1].
Pada  Sebagian  besar  pasien  yang  mendapat  pengobatan  ini  merasakan  adanya efek samping baik yang berat atau ringan. Oleh karena itu, diperlukan adanya penelitian mengenai  pemantauan  efek  samping  dari  penggunaan  obat  antituberkulosis  (OAT). Monitoring  efek samping obat  (MESO) adalah  respon terhadap suatu obat yang merugikan dan tidak diinginkan dan yang terjadi pada dosis yang biasanya digunakan pada manusia untuk pencegahan, diagnosis, atau terapi penyakit atau untuk modifikasi fungsi  fisiologik  [7].  Hal  ini  dapat  digunakan  untuk  mendeteksi  Efek  Samping  Obat (ESO) secepat mungkin, terutama efek samping yang parah, tidak diketahui, dan tidak biasa;  menentukan frekuensi dan kejadian Efek Samping Obat (ESO) yang diketahui dan  baru  ditemukan;  mengidentifikasi  seluruh  faktor  yang  dapat menyebabkan atau mempengaruhi kejadian dan tingkat keparahan Efek Samping Obat (ESO); mengurangi risiko reaksi obat yang tidak diinginkan; dan mencegah terjadinya reaksi obat yang tidak diinginkan di kemudian hari [8].

## 2.  Metode
Jenis  yang  digunakan  pada  penenlitian  ini  ialah  suatu  penelitian  non eksperimental menggunakan rancangan penelitian deskriptif kuantitatif dengan metode pengambilan  data  retrospektif  yang  menggunakan  data  sekunder.  Sedangkan  untuk variabel  dalam  penelitian  ini  ialah  efek  samping  obat  antituberkulosis  pada  pasien tuberkulosis paru di Rumah Sakit X Malang.
Populasi penelitian ini adalah seluruh pasien TBC paru di RS X Malang pada bulan Januari hingga Desember 2022. Pasien yang terdiagnosis TBC paru di RS X Malang yang mengalami efek samping farmakologis berdasarkan data rekam medis akan digunakan dalam penelitian ini. Pada tahun 2022, terdapat 55 pasien TBC paru yang diteliti. Jumlah populasi  yang  digunakan  sebagai  strategi  pengambilan  sampel  dalam  penelitian  ini, yaitu jumlah sampel yang akan digunakan.
Penelitian ini dilakukan di Rumah Sakit X Malang pada ruang rekam medik yang digunakan  sebagai  tempat  pengambilan  data  pasien.  Pada  penelitian  ini,  instrumen yang digunakan ialah berupa lembar pengumpulan data dan data efek samping obat pada  pasien  tuberkulosis  yang  diperoleh  dari  data  rekam  medis  yang  tercatat  pada lembar  pencatatan  efek  samping  obat.    Hasil  penelitian  ini  dianalisis  menggunakan analisis univariat. Studi ini telah mendapatkan persetujuan etik yang dikeluarkan oleh Komisi  Etik  Penelitian  Kesehatan  Institut  Ilmu  Kesehatan  Strada  Indonesia  dengan nomor 3868/KEPK/VII/2023.

## 3.  Hasil dan Pembahasan
Menurut data demografi pasien yang telah didapatkan, dilihat berdasarkan jenis kelamin mayoritas pasien TB berjenis kelamin laki-laki yakni sebanyak 30 pasien dengan persentase  sebesar  54,5%.  Sedangkan  pada  pasien  yang  berjenis  kelamin  perempuan sebanyak 25  pasien  dengan  persentase  45,5%.  Hal  ini  sejalan dengan  penelitian yang telah  dilakukan  sebelumnya  bahwa  pasien  laki-laki  lebih  banyak  daripada  pasien perempuan, yakni pada pasien laki-laki sebanyak 13 pasien dengan perentase 65% dan pasien  perempuan  sebanyak  7  pasien  dengan  persentase  35%  [9].  Banyaknya  jumlah kejadian TB pada pasien laki-laki dimungkinkan karena pada saat pengambilan sampel di periode tersebut lebih  banyak pasien laki-laki yang sedang menjalani pengobatan, dan lebih memenuhi kriteria inklusi dari penelitian ini.  Jenis kelamin dan usia pasien ditunjukkan pada Tabel 1.
Tabel 1. Data demografi pasien tuberkulosis paru di Rumah Sakit X Malang Karakteristik Jumlah(n) Persentase(%) Jenis Kelamin Laki-laki 30 54,5 Perempuan 25 45,5 Usia(tahun) 1-10 4 7,3 11-20 6 11 21-30 8 14,5 31-40 3 5,5 41-50 9 16,3 51-60 9 16,3 >60 16 29,1 Total 55 100
Pada data demografi berdasarkan usia, sebanyak 7,3% pasien berusia antara 1-10 tahun,  pada  pasien  yang  berusia  antara  11-20  tahun  didapatkan  sebanyak  11%. Sedangakan  pada  pasien  yang  berumur  antara  21-30  tahun  sebanyak  14,5%.  Pada rentang usia 31-40 tahun didapatkan sebanyak 5,5%. Sedangkan pada pasien dengan rentang umur 41-50 tahun dan 51-60 tahun, masing-masing terdapat 16,3% pasien dari jumlah  populasi.  Berdasarkan  data  keseluruhan  menurut  usia  jumlah  pasien  yang paling  banyak  ialah  pada  pasien  yang  berumur  >60  tahun  yaitu  sebanyak  16  pasien dengan persentase 29,1%. Umunya, semakin bertambahnya umur maka dapat memiliki resiko  lebih  besar  terkena  penyakit  [10].  Hal  ini  juga  sejalan  dengan  penelitian sebelumnya  bahwa  pada  usia  tersebut  dapat  dakibatkan  oleh  menurunnya  sistem imunologi seseorang salah satu penyakitnya ialah TB [11].
Pada  tabel  2  disajikan  beberapa  tanda  dan  gejala  penggunaan  obat antituberkulosis  seperti  nafsu  makan  berkurang  terjadi  sekitar  34,5%  dari  jumlah populasi yang diambil, efek mual sebanyak 41,8%, pada efek muntah terdapat 14,5% pasien  yang  mengalami  hal  tersebut.  Efek  samping  pada  gangguan  gastrointestinal seperti  mual  dan  muntah  merupakan  efek  samping  yang  paling  sering  terjadi dibandingkan dengan efek samping lainnya [12]. Sebanyak 7,2% pasien merasakan efek urine  kemerahan,  gatal-gatal  yang  dialami  oleh  pasien  TB  berjumlah  9,1%.  Pada penderita TB beberapa pasien mengalami batuk sebanyak 41,8% bahkan ada pula pasien yang mengalami efek batuk berdarah yaitu sebanyak 7,2% dari jumlah populasi yang diambil. Selain itu, tidak jarang pasien akan merasakan efek sesak pada penelitian ini pasien yang mengalami sesak sebanyak 43,6%.  Sesak nafas pada penderita TB terjadi karena  tidak  sempurnanya  pengembangan  paru  akibat  paru  tersebut  tidak mengandung udara(kolaps) [13].
Tabel 2. Tanda dan gejala efek samping obat antituberkulosis pada pasien TB paru Variabel Jumlah(n) Persentase(%) Nafsu makan berkurang ⚫ Ya ⚫ Tidak 19 36 34,5 65,5
Mual ⚫ Ya ⚫ Tidak 23 32 41,8 58,2 Muntah
⚫ Ya
⚫ Tidak 8 47 14,5 85,5 Urine kemerahan ⚫ Ya ⚫ Tidak 4 51 7,2 92,8 Gatal-gatal ⚫ Ya ⚫ Tidak 5 50 9,1 90,9 Batuk ⚫ Ya
⚫ Tidak 23 32 41,8 58,2 Batuk berdarah ⚫ Ya ⚫ Tidak 4 51 7,2 92,8 Sesak ⚫ Ya ⚫ Tidak 24 31 43,6 56,4
Berat badan berkurang
⚫ Ya ⚫ Tidak 14 41 25,5 74,5 Keringat dingin ⚫ Ya ⚫ Tidak 5 50 9,1 90,9
Nyeri ulu hati
⚫ Ya ⚫ Tidak 4 41 7,2 92,8 Nyeri dada ⚫ Ya ⚫ Tidak 1 54 1,9 98,1 Nyeri perut ⚫ Ya ⚫ Tidak 1 54 1,9 98,1 Lemas ⚫ Ya ⚫ Tidak 10 45 18,2 81,8 Pusing ⚫ Ya ⚫ Tidak 8 47 14,5 85,5 Demam ⚫ Ya 4 7,2
⚫ Tidak 51 92,8 Tanpa efek samping ⚫ Ya
⚫ Tidak 4 51 7,2 92,8
Berat badan pasien yang terinfeksi TB juga akan mengalami penurunan, sebanyak 25,5% pasien TB di rumah sakit X merasakan efek tersebut. Penurunan berat badan pada penderita TB lebih sering ditemukan pada pasien yang telah lama menderita TB  [14]. Efek  selanjutnya  ialah  keringat  dingin  yang  mana  dalam  penelitian  ini,  didapatkan sebanyak 9,1%. Efek lain dari TB ialah nyeri ulu hati yang didapatkan sebanyak 7,2%, sedangkan pada nyeri dada dan nyeri perut masing-masing sebanyak 1,9%. Selain itu, penderita  TB  juga  mengalami  flu  sindrome  seperti  Lemas  dengan  persentase  pasien yang mengalami sebanyak 18,2%, demam dengan persentase pasien 7,2% dan pusing sebanyak 14,5%. Tanda dan gejala monitoring efek samping obat yang ditemukan dalam penelitian ini, sejalan dengan penelitian sebelumnya. Namun, 7,2% jumlah pasien dari banyaknya jumlah populasi tidak merasakan efek samping apapun.
Menurut Abbas (2017), bahwa terjadinya efek gatal-gatal(alergi) disebabkan oleh meningkatnya kadar histamin dan konsentrasi asam dalam tubuh, Selain itu hal ini juga dapat diakibatkan dari penggunaan isoniazid [11]. Munculnya efek mual, berkurangnya nafsu makan, timbulnya urine kemerahan serta terjadinya nyeri perut disebabkan oleh penggunaan OAT tepatnya Rifampisin. Sedangkan untuk efek pusing dan lemas dapat disebabkan oleh penggunaan obat Streptomisin. Tetapi, penggunaan streptomisin tidak disarankan untuk perempuan hamil karena dapat merusak fungsi pendengaran janin [15]. Timbulnya efek samping pada penggunaan OAT juga dapat disebabkan oleh ras tertentu, pada pasien yang memiliki ras asia cenderung lebih rentan mengalami efek samping terutama pada efek samping isoniazid karena isoniazid memiliki efek kimia yang  sama  dengan  piridoksin  sehingga  dapat  terjadi  interaksi  dengan  obat  yang berakibat menimbulkan kekurangan  vitamin  yang  mana  akan  timbul rasa  lemas dan hilangnya nafsu makan [11].

## 4.  Kesimpulan
Berdasarkan hasil monitoring efek samping dari penggunaan OAT di rumah sakit X Kota Malang pada tahun 2022, dapat disimpulkan bahwa pasien yang lebih banyak terinfeksi  berjenis  kelamin  laki-laki(54,5%)  dengan  rentang  umur  paling  banyak  >60 tahun(29,1%),  serta  efek  yang  paling  sering  terjadi  ialah  sesak(43,6%). Efek  lain  yang sering terjadi diantaranya ialah berkurangnya nafsu makan, mual dan batuk. Dengan demikian,  efek  samping  yang  terjadi  pada  penggunaan  OAT  baik  efek  yang  sering terjadi hingga efek yang jarang terjadi tetap perlu dilakukan monitoring oleh petugas kesehatan. Dengan dilakukannya monitoring tersebut juga diperlukan penelitian lebih lanjut, agar efek samping yang terjadi dapat diminimalisir sehingga kepatuhan pasien juga akan lebih meningkat karena minimnya efek samping yang dialami.

## Referensi
[1] World Health Organization, “Annual Report of Tuberculosis,” in Annual Global TB Report of WHO , 2022, pp. 1 – 68.
[2] World Health Organization, “Tuberculosis,” 2022. https://www.who.int/news - room/fact-sheet/detail/tuberculosis
[3] N. I. Paton et al. , “Diagnosis and management of latent tuberculosis infection in Asia: Review of current status and challenges,” Int. J. Infect. Dis. , vol. 87, pp. 21 –
29, 2019, doi: 10.1016/j.ijid.2019.07.004.
[4] J. S. Pramono, “Tinjauan Literatur : Faktor Risiko Peningkatan Angka Insidensi Tuberkulosis,” J. Ilm. Pannmed , vol. 16, no. 1, pp. 106 – 113, 2021.
[5] D. N. Wulandari and M. Salamah, “Pemodelan Jumlah Penderita Tuberkulosis di Provinsi Jawa Timur Tahun 2018 Menggunakan Metode Generalized Poisson Regression,” J. Sains dan Seni ITS , vol. 11, no. 1, 2022, doi:
10.12962/j23373520.v11i1.62721.
[6] Y. N. Maulidya, E. S. Redjeki, and E. Fanani, “Faktor Yang Mempengaruhi Keberhasilan Pengobatan Tuberkulosis (Tb) Paru Pada Pasien Pasca Pengobatan Di Puskesmas Dinoyo Kota Malang,” Prev.  Indones. J. Public Heal. , vol. 2, no. 1, p. 44, 2017, doi: 10.17977/um044v2i1p44-57.
[7] B. RI, “MONITORING EFEK SAMPING OBAT,” pp. 1– 35, 2012.
[8] S. S. Mukrimaa et al. , “PERMENKES NO 72,” J. Penelit. Pendidik. Guru Sekol. Dasar , vol. 6, no. August, p. 128, 2016.
[9] A. Permata, D. A. Perwitasari, S. F. Candradewi, B. P. Septiantoro, and F. D. Purba, “Penilaian Kualitas Hidup Pasien Kanker Nasofaring Dengan Menggunakan EORTC QLQ- C30 di RSUP dr. Kariadi Semarang,” JPSCR J.
Pharm. Sci. Clin. Res. , vol. 7, no. 1, p. 39, 2022, doi: 10.20961/jpscr.v7i1.43764.
[10] A. Permata, A. Fitri, M. R. Abdullah, and N. Salmasfattah, “Penilaian Tingkat Kecemasan Pasien Program Rujuk Balik di Fasilitas Kesehatan Tingkat Pertama Kota Malang,” vol. 16, no. 2, pp. 45– 51, 2023.
[11] A. Abbas, “Monitoring Of Side Effects Of Anti -Tuberculosis Drugs (ATD) On The Intensive Phase Treatment Of Pulmonary TB Patients In Makassar,” J.
Agromedicine Med. Sci. , vol. 3, no. 1, p. 19, 2017, doi: 10.19184/ams.v3i1.4093.
[12] Reviono, P. Kusnanto, V. Eko, H. Pakiding, and D. Nurwidiasih, “Multidrug Resistant Tuberculosis (MDR-TB): Tinjauan Epidemiologi dan Faktor Risiko Efek Samping Obat Anti Tuberkulosis,” Maj. Kedokt. Bandung , vol. 46, no. 4, pp.
189 – 196, 2014, doi: 10.15395/mkb.v46n4.336.
[13] W. Amiar and E. Setiyono, “Efektivitas Pemberian Teknik Pernafasan Pursed Lips Breathing Dan Posisi Semi Fowler Terhadap Peningkatan Saturasi Oksigen Pada Pasien TB Paru,” Indones. J. Nurs. Sci. Pract. , vol. 8, no. 1, pp. 7 – 13, 2020, [Online]. Available: file:///C:/Users/HP/Downloads/6784-16891-1-PB.pdf
[14] C. Spindel, “Yaya:,” I Give You Half Road , pp. 280 – 285, 2021, doi:
10.2307/j.ctv1b0fv9x.51.
[15]  Fathiyah Isbaniah, Tuberkulosis Pedoman Diagnosis dan Penatalaksanaan di Indonesia , vol. 001, no. 2014. 2021.