## EVALUASI PENYIMPANAN DAN PENDISTRIBUSIAN ALAT KESEHATAN  DI PEDAGANG BESAR FARMASI SURAMANDO
Lilian J. Patty 1) ,  Widya Astuty Lolo 1) , Sri Sudewi 1)
1) Program Studi Farmasi FMIPA UNSRAT Manado, 95115

## ABSTRACT
Medical  devicesplays  important  rolein  order  to  support  a  disease  or  a  medical  status.  To provide continuous health services need to be supported with equipment which is always ready to use and  can  be  functioned  properly.Unavailability  of  pharmaceuticals  will  affect  the  quality  of  health services  provided.This  study  aimed  to  evaluate  the  storage  and  distribution  of  medical  devices  in pharmacuetucal  wholesalers  Suramando.  This  study  uses  the  method  of  descriptive  and  evaluative observation with prospective data collection technique, using the guidelines in a series of activities of How Good Distribution of Medical Devices distribution and quality control which aims to ensure that medical devices distributed product meets specified requirements into its inteded. The result showed that  the  storage and  distribution  of  pharmaceutical wholesalers  Suramando  are  in  accordance  with the  guidelines  of  How  Good  Distribution  of  Medical  Devices  according  to  the  rules  set  by  the Ministry of Health of the Republic of Indonesia in 2014.
Keywords : Medical Devices, Storage and Distribution, How Good Distribution of Medical Devices

## ABSTRAK
Alat Kesehatan mempunyai peran penting dalam menunjang diagnosa suatu penyakit ataupun status  kesehatan  seseorang.Untuk  memberikan  pelayanan  kesehatan  yang  berkesinambungan  perlu didukung dengan peralatan yang selalu dalam kondisi siap pakai serta dapat difungsikan dengan baik. Tidak tersedianya perbekalan farmasi akan mempengaruhi mutu pelayanan kesehatan yang diberikan. Penelitian  ini  bertujuan  untuk  mengevaluasi  penyimpanan  dan  pendistribusian  alkes  di  Pedagang besar farmasi Suramando. Penelitian ini menggunakan  metode observasi yang bersifat deskriptif dan evaluatif  dengan  teknik  pengumpulan  data  secara  prospektif,  menggunakan  pedoman  cara  distribusi alat kesehatan yang baik dalam rangkaian kegiatan distribusi dan pengendalian mutu yang bertujuan untuk menjamin agar produk alkes yang didistribusikan memenuhi persyaratan yang ditetapkan sesuai tujuan  penggunaannya.  Hasil  penelitian  menunjukkan  bahwa  penyimpanan  dan  pendistribusian Pedagang besar farmasi Suramando sudah sesuai dengan pedoman cara distribusi alat kesehatan yang baik menurut peraturan yang telah ditetapkan oleh menteri kesehatan republik Indonesia 2014.
Kata Kunci : Alat Kesehatan, Penyimpanan dan Distribusi, Cara Distribusi Alat Kesehatan yang Baik

## PENDAHULUAN
Farmasi
merupakan bidang kesehatan  yang  berhubungan  dengan pengelolaan  obat  dan  distribusi  produk yang  berkhasiat  obat  maupun  alat-alat yang digunakan untuk perbekalan kesehatan.  Dalam  kegiatan  kefarmasian yang  diperlukan  ialah    instansi-instansi kesehatan  yang  telah  ditentukan  oleh menteri  kesehatan.  Salah  satunya  ialah Penyalur Alat Kesehatan (PAK).
PAK  merupakan  suatu  perusahaan berbentuk  badan  hukum  yang  memiliki izin  untuk  pengadaan,  penyimpanan, penyaluran  obat  dan  atau  bahan  obat dalam  jumlah  besar  sesuai  ketentuan peraturan perundang-undangan.PAK adalah  unit  usaha  dari  PAK  yang  telah memiliki  pengakuan  untuk  melakukan kegiatan pengadaan, penyimpanan,
penyaluran  alat  kesehatan  dalam  jumlah besar sesuai ketentuan peraturan perundang-undangan (Anonim, 2014).
Alat  kesehatan  ialah instrument , apparatus ,  mesin  dan  atau  implant  yang tidak  mengandung  obat  yang  digunakan untuk mencegah, mendiagnosis, menyembuhkan dan meringankan penyakit, merawat orang sakit, memulihkan  kesehatan  pada  manusia,  dan atau membentuk struktur dan memperbaiki fungsi tubuh (Anonim, 2014).Untuk memberikan  pelayanan  kesehatan  yang berkesinambungan perlu didukung  dengan peralatan  yang  selalu  dalam  kondisi  siap pakai  serta  dapat  difungsikan  dengan baik.salah satunya melalui upaya penyediaan  alat  kesehatan  yang  BAIK, aman dan layak pakai (Anonim, 2005).
Menurut  Puteri    (2011),  dalam penelitian  mengenai  evaluasi  pelaksanaan manajemen  logistik  alat  kesehatan  di puskesmas Biaro Kabupaten Agam diperoleh  hasil  bahwa  masih  banyak  alat kesehatan  yang  disimpan  dan  terjadi penumpukan  digudang.  Banyaknya  alkes yang  telah  rusak  digudang  barang  dapat mengurangi  ruangan  yang  tersedia  untuk menyimpan  alkes  yang  baru.  Hal  ini menyebabkan kesulitan dalam pengambilan alkes ketika dibutuhkan
Untuk  mewujudkan  pengelolaan alat kesehatan (Alkes) dalam PBF maupun PAK yang baik maka dibutuhkan perhatian khusus  terutama  pada  Penyimpanan  dan Distribusi Alkes tersebut dalam pendistribusiannya  hingga  ke  tangan konsumen.Berdasarkan  hal  ini  peneliti tertarik untuk melakukan penelitian tentang evaluasi penyimpanan dan pendistribusian Alkes di PBF Suramando.

## METODE PENELITIAN
Penelitian ini menggunakan metode observasi dimana peneliti melakukan  pengamatan  secara  langsung pada  objek  penelitian  untuk  melihat  dari dekat  kegiatan  yang  dilakukan  dan deskriptif yaitu peneliti memberikan gambaran lengkap mengenai proses penyimpanan  dan  pendistribusian  yang dilakukan di PT.Suramando untuk dibandingkan  dengan  pedoman  Cara Distribusi  Alat  Kesehatan  Yang  Baik (CDAKB).  Penelitian  ini  juga  bersifat evaluatif  dimana  dilakukan  pemantauan kegiatan yang sedang berlangsung.
Data  yang  diperoleh  dikumpulkan dengan  menggunakan  analisis  data  model interaktif, dimana data-data yang
dikumpulkan  berupa  data-data  mengenai
penyimpanan  dan  pendistribusian    di  PBF Suramando  dari  bulan  Agustus  2015- Oktober 2015 dan data lain yang kemudian dikelompokkan  dalam  bentuk  tabel  lalu disajikan  dalam  bentuk  tulisan  deskriptif untuk  mempermudah  dalam  penarikan kesimpulan yang sebelumnya telah diverifikasi  dan  disepakati  untuk  ditulis sebagai  data  yang  memiliki  tingkat kepercayaan yang benar.

## HASIL PENELITIAN
Gudang penyimpanan yang
terdapat didalam PT.Suramando terdapat 3 gudang  penyimpanan  yaitu  1  gudang penyimpanan obat dan 2 gudang penyimpanan untuk alkes.Gudang penyimpanan  alkes  yang  pertama  yaitu gudang  penyimpanan  yang  mempunyai suhu  terkontrol.Gudang  yang  kedua  ialah gudang  penyimpanan  yang  mempunyai suhu tidak terkontrol.
Gudang  penyimpanan  alkes  yang pertama yang mempunyai
suhu
terkontrol menyimpan alat-alat kesehatan yang  mengandung  karet  dan  juga  alat- alat  kesehatan  yang  penyimpanannya membutuhkan perhatian khusus.Contohnya seperti alat-alat kesehatan seperti jarum suntik ( disposable ), catheter ,  gunting-gunting operasi, alat-alat kesehatan yang berbahan  dasar  kaca  dan  alkes  yang berbahan karet.
Gudang penyimpanan alat-alat kesehatan yang kedua yaitu gudang yang mempunyai  suhu  tidak  terkontrol  dan alkes  yang penyimpanannya tidak terlalu membutuhkan penanganan yang berlebihan  contoh  alat-alat  kesehatan yang disimpan pada gudang penyimpanan  yang  kedua  ialah  bed pasien,  masker,  kapas,  meja  periksa, tabung  oksigen,  timbangan  badan,  kursi roda  dan  alkes  yang  pada  umumnya berbahan dasar besi dan kapas.
Tabel  1.Hasil  Observasi  Penyimpanan  Alat-alat  kesehatan  (Alkes)  berdasarkan  Pedoman Cara  Distribusi  Alat  Kesehatan  yang  Baik  (CDAKB)  di  Pedagang  Besar  Farmasi (PBF) PT.Suramando (Anonim, 2014).
No Pedoman Cara Distribusi Alat Kesehatan yang Baik (CDAKB) Realisasi Ya Tidak 1. 2. 3. PAK  dan  cabang  PAK  harus  mempunyai  alamat  tetap,  sesuai dengan tercantum ada izin PAK dan cabang PAK Bangunan harus dapat melindungi produk dari :
a. Kontaminasi
b. Kerusakan Produk
c. Panas yang berlebih
d. Terpapar sinar matahari langsung
e. Binatang/serangga Ruang penyimpanan harus : a. Memiliki penerangan yang cukup √
√ √ − √ √ √ − − − √ − − −
4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. 14. 15. 16. 17. 18. 19. 20.
21.
b. Ventilasi yang cukup
Ruang penyimpanan harus :
a. Bersih
b. Kering
c. Bebas limbah/sampah/debu
Tidak diperbolehkan untuk :
a. Makan dan Minum
b. Meludah
c. Merokok
Ruang  penyimpanan  harus  dilengkapi  dengan  fasilitas  rak/palet untuk  mempermudah  pengaturan  dan  meningkatkan  efisiensi
ruangan
Rak/palet  harus  dirawat  dengan  baik  dan  dalam  kondisi  yang bersih
Instalasi listrik harus dalam kondisi baik
Bangunan dilengkapi dengan tabung api/ hydran/sprinkler
Alat  pemadam  harus  dapat  terlihat  jelas  dan  tidak  terhalang  oleh produk yang disimpan
Forklift  dan  peralatan  gudang  lain  dengan  sumber  penggerak bensin, diesel dan gas tidak boleh dioperasikan dalam gudang Program sanitasi tertulis harus mencantumkan periode dan metode yang digunakkan untuk membersihkan ruangan
Toilet/wastafel harus terpisah dan dijaga kebersihannya
Troli  yang  digunakkan  dalam  gedung  tidak  mempunyai  bagian yang tajam/berbahaya yang dapat merusak produk Produk tidak boleh ditumpuk langsung diatas lantai Harus ada ruang/area yang dirancang untuk :
a. Produk layak jual
b. Produk yang ditarik/ recall dan produk kembali/ return c. Produk yang kadaluarsa
Ruang penyimpanan tersedia untuk :
a. Barang-barang yang berbahaya
b. Barang yang membutuhkan kondisi khusus
Ruang  dengan  kondisi  penyimpanan  yang  terkontrol  harus dimonitor  dan  dicatat  secara  rutin,  menunjukkan  temperatur maksimal dan minimal dicatat 2 kali perhari PAK dan cabang PAK harus memastikan bahwa produk yang masa kadaluarsanya  lebih  dahulu  masuk  dijual/didistribusikan  lebih dahulu (FEFO).
Jika tidak tercantum kadaluarsanya maka produk yang lebih dahulu masuk dijual/didistribusikan lebih dahulu (FIFO)
Rekaman kegiatan penyimpanan harus dipelihara
√
√ √ √
√ √ √ √ √ √ √ √ − − √ √ √ √ √ − − − − − √ √
− − − − − − − − − − − − √ √ − − − − − √ √ √ √ √ − −
Pendistribusian  alkes  yang  dilakukan  oleh PT.Suramando bukan  hanya didalam kota Manado tetapi diluar kota Manado dengan jadwal-jadwal  yang  sudah  ditetapkan  oleh PT.Suramando  sendiri.Terdapat  pesanan dari  outlet-outlet  seperti  rumah  sakit, puskesmas  maupun  dinas  kesehatan, lembar  permintan  akan  dicetak  dan  Alkes yang diminta/pesan dapat dikeluarkan dari gudang  penyimpanan  dan  dipisahkan  agar
dapat  didistribusikan.Selanjutnya  alkes dan  obat  yang  diminta  dipisahkan  ke  area pengecekan terakhir sebelum didistribusikan.Lembar  permintaan  ( order list )  setelah  menjadi  faktur  untuk  alkes maupun  obat  ditulis  di  dalam  lembar permintaan  obat  maupun  faktur  untuk tempat  pendistribusian  ditempat  yang sama.
Tabel  2.  Hasil  Observasi  Penditribusian  Alat-alat  kesehatan  (Alkes)  berdasarkan  Pedoman Distribusi  Alat  Kesehatan  yang  Baik  (CDAKB)  di  Pedagang  Besar  Farmasi  (PBF) PT.Suramando (Anonim, 2014)
No Pedoman Cara Distribusi Alat Kesehatan yang Baik (CDAKB)
Realisasi Ya Tidak 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7.
PAK  dan  cabang  PAK  harus  tersedia  standar operasional  mengenai  pengiriman  dan  penyerahan produk kepada konsumen
Proses  pengiriman  dan  penyerahan  tidak  boleh mempengaruhi:
a. Keamanan
b. Mutu
c. Manfaat produk
PAK  dan  cabang  PAK  harus  memastikan  produk yang  dikirimkan  memiliki  penandaan  yang  jelas dan mudah dibaca meliputi :
a. Nama produk
b. Nomor izin edar
c. Tipe
d. Nomor batch/seri
e. Nama dan alamat pabrik
f. Nama dan alamat penyalur
Ketentuan mengenai keamanan, kondisi penyimpanan,  perlindungan  mutu  produk  selama pengiriman harus dicantumkan dan diinformasikan kepada konsumen Alat transportasi harus diperiksa sebelum mengangkut produk Alat transportasi yang digunakan harus disesuaikan dengan ukuran dan kondisi produk yang diangkut
Rekaman kegiatan pengiriman harus dipelihara √
√ √
√
√ √ √ √ √ √ − √ √ √ − − − − − − − − − − √ − − −

## PEMBAHASAN
Alat-alat  kesehatan  yang  disimpan pada gudang pertama
dengan temperaturyang    terkontrol  ialah  alat kesehatan  yang  steril,  alat  kesehatan  yang berbahan dasar karet dan alat-alat kesehatan  habis  pakai.contohnya  seperti catheter ,  kasa  steril, disposable , breast pump mini dan umbilical cord nylon . Pada gudang  tempat  penyimpanan  yang  kedua yang tidak terdapat alat pengatur temperatur  maupun  alat  untuk  memantau temperatur.Sedangkan menurut Muhammad  (2009),  suhu  sangat  berperan dalam  menjaga  umur  simpanan  sediaan obat dan perbekalan farmasi, maka dari itu selayaknya  suatu  depo  ataupun  gudang obat  untuk  menyediakan  termometer ruangan untuk memantau temperatur.
Gudang  yang  terdapat  di  PT. Suramando  yang  dipakai  sebagai  tempat penyimpanan/gudang  terdapat  3  ruangan yakni 1 gudang penyimpanan obat dan 2 gudang  penyimpanan  alat-alat  kesehatan satu alat pemadam yaitu tabung api. Dari hasil  observasi  yang  diperoleh  PBF hanya  mempunyai  1  tabung  api  untuk ketiga  gudang  tetapi  setiap  tahunnya tabung api itu diperiksa dan jika terdapat kerusakan akan digantikan oleh pemerintah.  Pada  gudang  yang  kedua tidak  terdapat  alat  pengukur  temperatur maupun alat untuk memantau temperatur ruangan  dikarenakan  gudang  tempat penyimpanan  alkes  yang  kedua  hanya menyimpan  alat-alat  kesehatan  seperti kapas,  meja  instrumen,  oxygen  regulator dan  alat-alat  kesehatan  yang  tidak membutuhkan
perhatian
khusus.Akibatnya  pada  gudang  tempat penyimpanan kedua tidak dapat
dilakukan pencatatan suhu pada pagi dan sore hari.
Secara menyeluruh gudang pertama  dan  kedua  tempat  penyimpanan alat-alat  kesehatan  sudah  bersih  dan bebas  debu  dan  bebas  dari  binatang- binatang yang merupakan faktor penyakit yakni seperti tikus, burung atau serangga dan  tumbuhan  pengganggu  seperti  jamur tetapi  untuk  pembersihannya  sendiri PT.Suramando  tidak  memiliki  program sanitasi  tertulis  yang  mancantumkan periode  dan  metode  yang  digunakkan untuk membersihkan ruangan. Pembersihan  yang  dilakukan  untuk kedua gudang tersebut yakni pembersihan  secara  manual  yaitu  salah satu karyawan dari PBF yang ditugaskan setiap pagi untuk melakukan pembersihan  dengan  cara  menyapu gudang. Untuk rak atau palet dibersihkan dengan  cara  membersihkan  dengan  air bersih  dan dikeringkan.  Pembersihan rak atau  palet  dilakukan  jika  rak  atau  palet sudah  terlihat  berdebu.Hasil  wawancara dengan  apoteker  penanggung  jawab dikatakan.PT.Suramando tidak mempunyai  ruang  penyimpanan  untuk barang yang berbahaya.Alat-alat kesehatan  yang  membutuhkan  kondisi khusus ditempatkan pada gudang pertama  yang  mempunyai  alat  pengukur dan  alat  pengatur  suhu  yakni  sebuah termometer sebagai alat pengukur/pemantau  suhu  di  gudang pertama  sehingga  untuk  barang-barang yang  steril  tidak  perlu  mengkhawatirkan suhu  disekitar  gudang  pertama.Pada gudang  pertama  dicatat  suhu  pada  pagi dan sore hari sebelum pulang akan tetapi
pada  gudang  kedua  tidak  dilakukan pencatatan suhu.
Setelah alat-alat kesehatan dikeluarkan  dari  gudang  penyimpanan,
alat-alat
kesehatan kemudian didistribusikan  ke  rumah  sakit,  apotek dan  juga  ke  dinas  kesehatan.  Dalam proses  pendistribusian  alkes,  terdapat ketentuan  bahwa  pihak  distribusi  harus memberikan  informasi  terkait  ketentuan mengenai keamanan, kondisi penyimpanan, perlindungan mutu produk kepada outlet-outlet yang akan menerima alat-alat  kesehatan  tersebut.  Akan  tetapi, pihak  PT.  Suramando  tidak  menerapkan prosedur  ini  secara  menyeluruh  tetapi hanya  untuk  sebagian  alkes  seperti  bed pasien,  meja  operasi  dan  lampu  operasi dilakukan uji  fungsi  dari PT. Suramando dengan pihak yang menerima pendistribusian  alkes  tersebut  apakah alkes  tersebut  masih  dapat  difungsikan atau tidak. Jika alkes tersebut sudah tidak dapat  difungsikan  maka  alkes  tersebut akan dikembalikan/ return . Hal ini dikarenakan  untuk  alkes  yang  kecil seperti  tensimeter, blood  lancet , one swabs dan  dalam  keadaan  terbungkus terdapat  cara aturan pakai untuk alat-alat kesehatan tersebut.
Untuk proses pendistribusian yang  dilakukan  oleh  PT.  Suramando terdapat  beberapa  ketentuan  yang  belum terpenuhi diantaranya ketentuan mengenai keamanan, kondisi penyimpanan, perlindungan mutu produk selama pengiriman yang tidak diinformasikan kepada
konsumen
akibatnya  bila  informasi  tidak  diberikan kepada  konsumen,  bisa  terjadi  kesalahan penggunaan  alat.  PT.  Suramando  telah memenuhi  ketentuan  Pedoman  Cara Ditribusi  Alat  Kesehatan  yang  Baik (CDAKB)  yang  dilihat  berdasarkan penelitian yang telah dilakukan.

## KESIMPULAN
Penyimpanan  dan  Pendistribusian alat-alat  kesehatan  (Alkes)  di  Pedagang Besar Farmasi PT.Suramando sudah sesuai dengan  Pedoman  Cara  Distribusi  Alat Kesehatan  yang  Baik  (CDAKB)  menurut Peraturan  Menteri  Kesehatan  Republik Indonesia.

## DAFTAR PUSTAKA
Anonim. 2005. Rencana Strategi Departemen Kesehatan . Departemen  Kesehatan  Republik Indonesia. Jakarta
Anonim.2014. Cara Distribusi Alat Kesehatan yang Baik .Kementerian Kesehatan Republik Indonesia. Jakarta Muhammad A. 2009. Aplikasi Manajemen Pengelolaan Obat dan Makanan .Medical Book. Jakarta Puteri, Fannya. 2011. Evaluasi Pelaksanaan Manajemen Logistik Alat  Kesehatan  di  Puskesmas Biaro Kabupaten Agam . Universitas Andalas. Padang