Jurnal Mandala Pharmacon Indonesia, Vol 4.No.1 Juni 2018 Avaiable online at www.jurnal-pharmaconmw.com/jmpi p-ISSN : 2442-6032 e-ISSN : 2598-9979
Pengaruh  Karakteristik  Pasien  Dengan  Terjadinya  Adverse  Drug  Reaction (ADR)  Pada  Pasien  Diabetes  Melitus  Tipe  2  Rawat  Inap  Di  Rsud  Dr.  H. Moch. Ansari Saleh Banjarmasin

## Nazhipah Isnani, Muliyani
Program Studi D-III Farmasi Politeknik Unggulan Kalimantan

## ABSTRAK
Diabetes  melitus  (DM)  merupakan  kumpulan gejala  metabolik  yang  timbul  pada  diri  seseorang yang  disebabkan  oleh  adanya  peningkatan glukosa darah akibat rusaknya sekresi insulin atau resistensi  terhadap  insulin  atau  keduanya.  Di Indonesia, jumlah penyandang DM semakin tahun juga  semakin  menunjukkan  peningkatan  yang sangat  tinggi.  Pada  tahun  2000,  jumlah  penderita DM  di  Indonesia  sebanyak  8,4  juta  jiwa  dan diperkirakan  akan  mencapai  angka  21,3  juta  jiwa pada  tahun  2030  nanti.  Penelitian  ini  bertujuan untuk  untuk  mengetahui  obat  antidiabetes diabetes  melitus  tipe  2  pada  pasien  rawat  inap  di RSUD Dr. H. Moch. Ansari Saleh Banjarmasin dan untuk  mengetahui  karakteristik  pasien  yang mempengaruhi  kejadian  ADR  pada  pasien  rawat inap  yang  menggunakan  obat  antidiabetes diabetes  melitus  tipe  2  di  RSUD  Dr.  H.  Moch. Ansari  Saleh  Banjarmasin.  Hasil  penelitian
menunjukkan  bahwa  karakteristik  pasien  dengan jenis kelamin perempuan paling banyak menderita DM  tipe  II  sebanyak  18  orang  (  90%)  sedangkan usia  ≥55  tahun  paling  banyak  menderita  DM  tipe II  sebanyak  11  orang  (55%).  Berdasarkan  analisis karakteristik  pasien  terhadap  terjadinya  ADR terdapat  perbedaan  nilai  yang  signifikan  pada jenis  kelamin  yaitu  sebesar  0,008.  Hal  ini  berarti bahwa  jenis  kelamin  mempengaruhi  terjadinya ADR.
Kata  kunci  :  Diabetes  Melitus,  Antidiabetes  Oral, Farmakovigilans, ADR
Penulis korespondensi : Nazhipah Isnani Program Studi D-III Farmasi Politeknik Unggulan Kalimantan E-mail : nazhipah03@yahoo.com

## PENDAHULUAN
Diabetes  melitus  (DM)  merupakan kumpulan  gejala  metabolik  yang  timbul pada diri seseorang yang disebabkan oleh adanya peningkatan glukosa darah akibat rusaknya  sekresi  insulin  atau  resistensi terhadap  insulin  atau  keduanya  (Scarano et  al.,  2006).  Prevalensi  kejadian  DM  di dunia  pada  seluruh  kelompok  usia sebanyak  2,8%  pada  tahun  2000  dan
diperkirakan  meningkat  4,4%  di  tahun 2030  dengan  jumlah  penderita  yang meningkat  dari  171  juta  jiwa  pada  tahun 2000  dan  diperkirakan  mencapai  angka 366  juta  jiwa  di  tahun  2003  (Chek,  2004). Di  Asia  Tenggara,  prevalensi  DM  dari tahun  2000-2030  diperkirakan  meningkat sampai 161% dengan rincian 22,3 juta jiwa pada  tahun  2000  dan  diperkirakan  58,1
juta jiwa di tahun 2030 (Hossain, 2007). Di Indonesia,  jumlah  penyandang  DM
semakin tahun juga semakin menunjukkan  peningkatan  yang  sangat tinggi. Pada tahun  2000, jumlah penderita DM  di  Indonesia  sebanyak  8,4  juta  jiwa dan  diperkirakan  akan  mencapai  angka 21,3 juta jiwa  pada tahun 2030 nanti. Hal tersebut mengakibatkan Indonesia berada di  peringkat  keempat  jumlah  penderita DM  terbanyak  di  dunia  setelah  India,
China  dan  Amerika  Serikat  (Chek,  2004;
For, 2008).
Penyakit  diabetes  tidak  dapat disembuhkan  secara  total  namun  bisa dikendalikan  dengan  2  cara,  yaitu  secara farmakologis  dan  non  farmakologis.
Terapi farmakologi yang dapat digunakan adalah  terapi  obat  hipoglikemia  yang dapat  digunakan  secara  tunggal  maupun kombinasi (Ayuningtyas, 2010). Intervensi farmakologis  (penggunaan  obat)  DM dapat  menyebabkan  terjadinya  ADR (Adverse  Drug  Reaction)  (Fitriyani  and
Supadmi,  2012).  Salah  satu  usaha  untuk
mengurangi kejadian yang tidak diinginkan adalah dengan studi farmakovigilans, untuk menerapkan farmakovigilans yang merupakan
kegiatan  tentang  pendeteksian,  penilaian, pemahaman,  dan  pencegahan  ADR  atau
masalah lainnya terkait dengan penggunaan obat (BPOM RI, 2012) .
Beberapa  publikasi  menunjukkan bahwa  pengobatan  antidiabetes  dapat menyebabkan  terjadinya  ADR.  Salah satunya,  menurut  Saravan  et  al  (2011) penelitian  tentang  ADR  yang  timbul akibat  penggunaan  antidiabetik  oral disebutkan  bahwa  dari  35  sampel,  27 (77,14%)  ADR  dialami  oleh  laki-laki, sedangkan  8  (22,86%)  ADR  dialami  oleh perempuan. Pola resep dianalisis, diamati bahwa  pasien  46,7%  diresepkan  dengan derivat  sulvonilurea,  36%  dengan  derivat biguanid, 9,3% dengan thiazolidin dan 8% menggunakan kombinasi sulfonilurea dan biguanid.  Beberapa  ADR  yang  timbul setelah  pemakaian  antidiabetik  oral diantaranya hipoglikemik, mual, muntah, diare,  kepeningan,  reaksi  alergi  pada kulit,  Edema,  iritasi  gastritis,  berkeringat, sakit  kepala,  lemas,  distensi  perut  dan susah tidur.
Melihat realitas bahwa pengobatan antidiabetes menimbulkan beberapa kejadian  ADR.  Maka  perlu  dilakukan penelitian  untuk  melakukan  evaluasi dengan  menggali  data  awal  tentang kejadian    ADR  yang  disebabkan  oleh terapi  obat  antidiabetes  di  RSUD  Dr.  H. Moch.  Ansari  Saleh  Banjarmasin.  Rumah sakit tersebut merupakan rujukan
pengobatan  antidiabetes  masyarakat  di provinsi Kalimantan Selatan.
Tujuan  dari  penelitian  ini  adalah untuk  mengetahui  obat  antidiabetes diabetes melitus tipe 2 pada pasien rawat inap di RSUD  Dr. H. Moch. Ansari Saleh Banjarmasin  dan  untuk  mengetahui karakteristik  pasien  yang  mempengaruhi kejadian  ADR  pada  pasien  rawat  inap yang  menggunakan  obat  antidiabetes diabetes  melitus  tipe  2  di  RSUD  Dr.  H.
Moch. Ansari Saleh Banjarmasin.

## METODOLOGI PENELITIAN
Penelitian  yang  dilakukan  adalah penelitian  studi  kasus  (case  control).
Penelitian  ini  bersifat  non  eksperimental karena  tidak  memberikan  intervensi kepada  pasien.  Pengambilan  data  pasien dilakukan  secara  retrospektif  karena data yang  digunakan  pada  penelitian  ini diambil  dengan  melakukan  penelusuran dokumen  terdahulu,  yaitu  pada  lembar rekam  medik  pasien  rawat  inap  periode 2015.  Kriteria  inklusi  pada  penelitian  ini adalah pasien dewasa berusia antara 18-65 tahun  dan  pasien  geriatri,  pasien  dengan diabetes  melitus  (ICD  10.  E  11)  yang berobat  di  Rawat  Inap  RSUD  Anshari Saleh selama periode 2015, mendapat obat anti  diabetik  oral  tanpa  kombinasi, memiliki data laboratorium terutama data
glukosa  darah  (GDP/2JPP),  dan  pasien menderita  diabetes  melitus  minimal  6 bulan. Sedangkan untuk kriteria eksklusinya  adalah  pasien  yang  hanya mendapat  obat  antidiabetes  insulin maupun  kombinasi  oral  dan  insuln  dan tidak memiliki data laboratorium.
Jenis  data  dalam  penelitian  ini adalah  data  sekunder  yang  diambil  dari catatan  rekam  medik  untuk  melihat  data karakteristik  pasien  dan  obat-obat  yang digunakan sehingga menimbulkan terjadinya  ADR.  Teknik  pengumpulan
data yang digunakan adalah menggunakan  kuisoner  naranjo  dan formulir pengambilan data.

## HASIL DAN PEMBAHASAN
Pada  penelitian  ini  terdapat  20 subyek  penelitian  yang  mendapat pengobatan antidiabetes pada DM tipe II  dan  memenuhi  kriteria  inklusi.  Dari 20 subyek penelitian ini, diperoleh data penelitian melalui rekam medis masing-masing  pasien.  Data  penelitian tersebut  ditulis  di  masing-masing kuisoner  pasien  yang  berisi  tentang identitas  pasien,  pengobatan  dan  juga form algoritma naranjo.
Berdasarkan tabel I pada penelitian ini  jenis  kelamin  baik  monoterapi maupun  kombinasi  didominasi  oleh jenis  kelamin  perempuan,  untuk
monoterapi sebanyak 11 orang
(91,67%)  sedangkan  untuk  kombinasi terapi  sebanyak  7  orang  (87,5%) sehingga  secara  keseluruhan  jenis kelamin  perempuan  mendominasi dalam  penelitian  ini  sebanyak  18
orang.
Perbandingan
dengan penelitian  serupa  (Triplitt  et  al.,  2005) menunjukkan  di  Amerika  Serikat, insidensi  DM  tipe  2  lebih  umum terjadi pada perempuan dibandingkan laki-laki.
Tabel  I. Karakteristik pasien berdasarkan jenis kelamin. Karakteristik Pasien Monoterapi Kombinasi Jumlah N=12 % N=8 % N=20 % Jenis Kelamin Laki-laki 1 7.69% 1 14.29% 2 10% Perempuan 11 91.67% 7 87.5% 18 90%
Pada tabel II rata-rata usia pasien
DM tipe 2 yang menjadi subyek penelitian tergolong  usia  lanjut  baik  itu  monoterapi maupun kombinasi terapi. Untuk monoterapi  sebanyak  6  orang  (60%) sedangkan  untuk  kombinasi  terapi sebanyak  5  orang  (50%).  Sehingga  secara keseluruhan  usia  pasien  ≥55  tahun mendominasi  penelitian  ini  sebanyak  11 orang.  Perbandingan  dengan  penelitian  – penelitian lain yang serupa (Jamous et al., 2011;  Shams  dan  Barakat,  2010;  Wabe  et
al.,  2011;  and  Schectman  et    al.,  2002) menunjukkan  bahwa  pada  penelitian  ini rata-rata usia pasien yang dilibatkan lebih tua,  dimana  pada  penelitian  –  penelitian tersebut  rata-rata  usia  pasien  DM  tipe  2 yang  menjadi  subyek  hanya  berkisar antara  50  sampai  55  tahun.  Menurut Cantrill  dan  Wood  (2003)  insidensi diabetes  melitus  tipe  2  meningkat  seiring dengan bertambahnya usia dan meningkatnya kejadian obesitas.
Tabel II. Karakteristik pasien berdasarkan usia.
Karakteristik Pasien Monoterapi Kombinasi Jumlah N=10 % N=10 % N=20 % Usia <55 tahun 4 40% 5 50% 9 45% ≥55 tahun 6 60% 5 50% 11 55%
Penilaian  farmakovigilans  (reaksi obat  yang  tidak  diinginkan)  berdasarkan karakteristik  pasien  dilakukan  dengan
cara pengelompokkan pasien berdasarkan karakteristik  jenis  kelamin,  usia  dan  jenis pengobatan seperti pada tabel III.
Tabel III. Hasil uji analisis  karakteristik pasien terhadap ADR dengan chi square
Karakteristik Pasien ADR P Ragu-ragu Cukup Mungkin Sangat mungkin Jenis Kelamin 0,008* Laki-laki 1 1 Perempuan 13 5 Usia <55 tahun 6 3 0,522 ≥55 tahun 8 1 2 Jenis Pengobatan Monoterapi 8 1 4 0,493 Kombinasi 6 1 Keterangan : *signifikansi
Berdasarkan  tabel  diatas  setelah dianalisis  diperoleh  hasil  bahwa  jenis kelamin  berpengaruh  terhadap  ADR. Sedangkan  usia  dan  jenis  pengobatan tidak  mempengaruhi  ADR.  Jenis  kelamin berpengaruh  terhadap  ADR  disebabkan oleh jenis kelamin menimbulkan perbedaan  pada  farmakokinetik  dan farmakodinamik  suatu  obat  yaitu  efek yang  dapat  ditimbulkan  dari  suatu  obat. Pada  wanita,  absorpsi,  penghambatan protein/reseptor, distribusi, eliminasi dan metabolisme  dipengaruhi  oleh  hormon dan fungsi pskiologi (Mahajan et al, 2012).

## KESIMPULAN
1. Berdasarkan karakteristik pasien :
a. Jenis kelamin perempuan paling  banyak  menderita  DM tipe II sebesar 18 orang (90)%.
b. Usia  ≥55  tahun  paling  banyak menderita DM tipe II sebesar 11 orang (55)%
2. Berdasarkan  analisis  karakteristik pasien  terhadap  ADR  didapatkan
hasil  yang  signifikan  pada  jenis kelamin yaitu sebesar 0,008.

## DAFTAR PUSTAKA
Ayuningtyas,  M.F.,  2010, Evaluasi  Drug
Therapy Problems Obat
Hipoglikemia  Kombinasi  pada Pasien  Geriatri  Diabetes  Mellitus Tipe  2  di  Instalasi  Rawat  Jalan RSUP  Dr.  Sardjito  Yogyakarta Periode Januari-Juni 2009, Skripsi,
Universitas Sanata Dharma,
Yogyakarta. Bouma,  M.,  Dekker,  J.H.,  Van  Eijik, J.T.H.M., Schellevis, F.G.,
Kriegsman,  D.M.W.,  Heine,  R.J., (1999),  Metabolic  control  and morbidity  of  type  2  diabetic patients  in  a  general  practice network,  Familly  Practice,  16:402- 406.

## BPOM  RI,  2012,  Pedoman  Monitoring
Efek  Samping  Obat  (MESO)  bagi Tenaga  Kesehatan,  Direktorat Pengawasan  Distribusi  Produk Terapetik dan PKRT, Jakarta.
Cantrill, J.A., Wood, J., Diabetes Mellitus, in  walker,  R.,  2003,  Clinical Pharmacy  and  Therapeutics,  3 rd edition, Churcill Livingstone, UK.
Chek,  F.W.  2004.  Global  prevalance  of diabetes-estimates  for  the  year 2000  and  projections  for  2030. Diabetes Care, 27, 1047-1053.
Fitriyani dan Supadmi, W., 2012, Evaluasi Adverse Drug Reaction Antidiabetes Berdasarkan Algoritma  Naranjo  Di  Bangsal Rawat Inap Rs Pku Muhammadiyah Yogyakarta
Periode  Desember  2011-  Januari 2012,  Jurnal  Ilmiah  Kefarmasian, Vol. 2, No. 2, 2012 : 205 – 213.
For,  W.C.  2008.  The  role  of  nutrition  in diabetes  management:  From  basic  to recent  advances.  Paper  presented at  the  meeting  of  Persada Conference Plenary Lecture Session. Malang.
Hossain.  2007.  Global  prevalence  of diabetes  estimates  for  the  year 2000  and  projections  for  2030. NEJM.
Jamous,  R.M.,  Sweileh,  W.M.,  Abu-Taha,
A.S.,  2011,  Adherence  and satisfaction with oral
hypogycemic  medication:  a  pilot study  in  Palestine,  Int  J  Clin Pharm;  DOI  10.1007/s11096-011-
9561-7
Mahajan,  S.,  Tandon,  V.R.,  Kumar,  S., 2012,  Women  &  Risk  For
Developing ADR’s, JK Science, 14 (1).
Shams,  M.E.,  Barakat,  E.A.,  2010, Measuring the rate of therapeutic adherence  among  outpatients with  T2DM  in  Egypt,  Saudi Pharmaceutical  Journal,  Vol.18, Issue 4, 225-232.
Schetman,  J.M.,  Nadkarni,  M.M.,  Voss, J.D, 2002, The association between diabetes metabolic control and drug adherence in an indigent  population,  Diabetes Care; 25: 1015-21
Wabe,  N.T.,  Angamo,  M.T.,  Hussein,  S, 2011,  Medication  adherence  in diabetes  mellitus  and  self- management  practices  among type 2 diabetics in Ethiopia, North Am J Med Sci, 3:418-423.
Triplitt,  C.L.,  Reasner,  C.A.,  and  Isley, W.L.,  2005,  Diabetes  Melitus dalam Dipiro, JT, Talbert RI, Yee, GC,  Matzke  GR,  Wells  BG,  dan
Posey LM, (Eds), Pharmacotherapy : A
Pathophysiologic  Approach,  6 th Ed., Aplleton  &  Lange,  New  York, pp.1333-1364
Saravan,  K.,  Manna,  P.K.,  Mohanta,  G.P., and Manavalan, R., 2011, A study of adverse drug reaction on drugs used in the management of type 2 diabetic mellitus, Journal of Pharmacy Research, 4(10),3394-3395.