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The echoendoscope was exchanged for a duodenoscope allowing a large-calibre stent to be placed under fluoroscopic guidance.

Complete cystenterostomy with an echoendoscope was then described with a 2.4-mm accessory channel, which accepted a 6F stent placement and more recently with a large channel (3.7 ram) echoendoscope capable of delivering a IOF stent .

Reports are now emerging demonstrating successful pseudocyst drainage by using only an echoendoscope with fluoroscopic assistance .

These collections can now be accessed successfully even when they are not bulging in the stomach or duodenum .

Large channel echoendoscopes as well as associated peripheral devices are likely to make EUS the standard method for cystenterostomy .

Other perivisceral collections such as pancreatic or diverticular abscesses can now be accessed by therapeutic endosonography .

EUS-guided celiac plexus blockade for control of pancreatic pain Pancreatic pain is predominantly transmitted through the celiac plexus.

Celiac plexus neurolysis has been used for many years to manage abdominal pain resulting from advanced malignancy.

Initially, this was performed by using surgical or transcutaneous approaches: an injection of absolute ethanol that permanently destroys the plexus is referred to as a celiac plexus neurolysis (CPN) ; an injection of corticosteroids for temporary block is termed a celiac plexus block (CPB) .

These approaches have had complications such as paraparesis and paraplegia, radicular pain and peripheral neuropathy syndromes, chylothorax, pneumothorax, and hematuria (presumably caused by inadvertent renal puncture), that might be overcome by better visualization of the region.

The celiac artery is a landmark structure readily visualized on EUS.

The first reports of transgastric EUS-guided celiac plexus found that the success was similar to the transcutaneous approach .

A trial of EUS-CPN in patients with pancreatic cancer showed a significant reduction in pain that persisted for at least 12 weeks.

A randomized controlled trial in patients with chronic pancreatitis pain showed that EUS-CPB was more effective than CT-guided CPB .

Pancreatic tumour ablation The ability of EUS to accurately place needles into pancreatic tumours has led to experimental interest in pancreatic tumour ablation.

EUS-guided ablation with radio frequency energy, locally delivered radiotherapy (brachytherapy), and locally delivered immunotherapy or gene therapy are all under active investigation.

Radio frequency ablation, used in the pancreas of porcine models, caused a 1 cm, round area of necrosis immediately after the procedure, which was documented by necropsy.

Only 1 of 13 pigs had signs of pancreatitis development with fluid collection and elevated lipase levels .

The procedure appears promising for ablation of small tumours and could potentially be applied to other areas, such as a poorly accessible liver metastases, neuroendocrine tumours, or neurolysis of the celiac plexus.

Fine needle injection therapy (FNI) involves EUS guidance to inject an anticancer drug directly into the tumour.

There have been a few studies describing this technique .

These encouraging preliminary results led to a multicentre phase III trial where cytoimplant was tested against gemcitabine.

Unfortunately, interim analysis of this trial revealed that the patients using gemcitabine were doing better than the patients using cytoimplant and the trial was halted.

Preliminary results were also reported with injection of a modified adenovirus capable of preferentially replicating in and destroying tumour cells .

Injections of the virus were performed weekly for 8 weeks with concomitant gemcitabine therapy.

Three patients had minor responses (tumour size reduction < 50 %), and 5 patients had stable disease.

Other technologies that might be used in a similar fashion include low-power laser, microwave, and cryotherapy probes .

The issues that are relevant include control of the size of the lesion, monitoring the treatment in real-time, and creating a sufficient-sized zone to be able to treat large metastases.

The application for liver metastasis may be hampered by the fact that much of the liver may not be accessible to this transgastric approach.

A more recent development for EUS-FNI is the treatment of pancreatic cysts.

These lesions can be accurately visualized by EUS, punctured for cytological sampling and biochemical analysis and then rinsed with alcohol at concentrations up to 40 %.

Ethanol lavage of pancreatic cystadenomas appeared to be safe and may effectively ablate the cyst epithelial lining, whereas saline lavage appeared to have no effect.

In the future this inexpensive procedure could help avert major surgery and costly follow-up imaging.

Further studies are needed to better evaluate optimal ethanol concentration and efficacy .

Digestive anastomoses Choledochoduodenostomy and hepatogastrostomy The first case of EUS-guided cholangiography involved puncturing the common bile duct (CBD) through the duodenum wall .

It allowed opacification of the CBD when ERCP had failed, and could avoid the need for a pre-cut, especially in the case of a fine CBD.

The first report describing placement of a stent across the duodenal wall into the bile duct to relieve malignant obstructive jaundice occurred in a case in which ERCP failed .

We recently performed two EUS-guided choledochoduodenostomies in patients in whom ERCP failed to gain access to the CBD and we were able to place a covered metallic stent in one or two steps in both patients.

The use of magnets to create the choledochoduodenostomy after gaining access to the bile duct has also been recently described, to create a progressive fistula of adequate size.

The main problem with these techniques is the risk of leakage of bile into the peritoneum.

This problem can be solved by EUS-guided puncture of the CDB through the second part of the duodenum, with interposed pancreatic parenchyma or with the use of covered metallic stents .

More recently, hepaticogastrostomies were performed under EUS guidance.

This technique involves creating a fistula between the stomach and the left intrahepatic portion of the biliary tree.

EUS-guidance was first described in a swine model in which the bile duct was ligated laparoscopically after cholecystectomy .

With safe and effective devices, this could be a significant advance in the palliation of malignant obstructive jaundice.

Pancreaticogastrostomy or duodenostomy When transpapillary access to a dilated portion of the main duct cannot be obtained, conventional endoscopic drainage is not possible.

Although EUS-guided pancreatography had been reported several years ago

QU’EST-CE QUE CONTRAMAL 100 mg/2 ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Le tramadol – principe actif contenu dans CONTRAMAL 100 mg/2 ml, solution injectable – est un antalgique (substance calmant la douleur) qui appartient à la classe des opioïdes (comme la morphine).

Il agit sur le système nerveux central et soulage la douleur en agissant sur des cellules nerveuses particulières de la moelle épinière et du cerveau. Il est indiqué dans le traitement des douleurs modérées à intenses de l'adulte, notamment après une intervention chirurgicale. 2.

QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER CONTRAMAL 100 mg/2 ml, solution injectable ? N’utilisez jamais CONTRAMAL 100 mg/2 ml, solution injectable : · Si vous êtes allergique (hypersensible) au tramadol, aux morphiniques, ou à l’un des autres composants contenu dans ce médicament, mentionné dans la rubrique 6 ; · En cas d’intoxication aiguë par l’alcool, les somnifères, d’autres médicaments contre la douleur ou des médicaments psychotropes (médicaments qui agissent sur l’humeur et les émotions) ; · Si vous prenez en même temps des inhibiteurs de la MAO (médicaments utilisés pour le traitement de la dépression) ou si vous en avez pris au cours des deux semaines précédant le traitement par CONTRAMAL 100 mg/2 ml, solution injectable notamment le linézolide ou le bleu de méthylène (voir la rubrique « Autres médicaments et CONTRAMAL 100 mg/2 ml, solution injectable ») ; · En cas d’insuffisance respiratoire sévère ; · Chez l’enfant de moins de 15 ans ; · Si vous êtes épileptique et que vos crises ne sont pas bien contrôlées par le traitement (voir « Avertissements et précautions ») ; · Comme traitement de substitution dans le cadre du sevrage d'une toxicomanie. Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis contraire de votre médecin : · Pendant la grossesse. Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin, ou pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre CONTRAMAL 100 mg/2 ml, solution injectable : · si vous estimez que vous êtes dépendant à d’autres antalgiques (opioïdes) ; · si vous avez récemment subi un traumatisme crânien ou présenté un épisode d’hypertension intracrânien (par exemple après un accident) ou de troubles de la conscience (si vous avez l’impression que vous allez vous évanouir) ; · si vous êtes en état de choc (ce qui peut se manifester par des sueurs froides) ; · si vous avez des difficultés respiratoires ; · si vous présentez une tendance à l’épilepsie ou aux convulsions car le risque de crise d’épilepsie peut être augmenté ; des crises d’épilepsie ont été rapportées chez des patients prenant du tramadol à la dose recommandée.

Le risque peut être augmenté en cas d'association avec certains médicaments dont les traitements antidépresseurs, le bupropion, la méfloquine et certains traitements des troubles de la personnalité ; · si vous êtes atteint d’une maladie du foie ou des reins. Dans ces cas, consultez votre médecin avant de prendre ce médicament. Notez bien que CONTRAMAL 100 mg/2 ml, solution injectable peut provoquer une accoutumance (besoin d’augmenter les doses afin d’obtenir le même effet) et une dépendance physique et/ou psychique même aux doses thérapeutiques.

Les patients qui ont tendance à abuser des médicaments ou qui sont dépendants de certains médicaments ne doivent utiliser CONTRAMAL 100 mg/2 ml, solution injectable que pendant de courtes durées et sous surveillance médicale stricte. Votre médecin devra régulièrement réévaluer la nécessité de continuer le traitement antalgique. Si les doses dépassent la posologie maximale quotidienne recommandée (400 mg), vous vous exposez à des difficultés respiratoires et à un risque plus important de crises d’épilepsie. Ne dépassez jamais les doses maximales prescrites par votre médecin. Veuillez également informer votre médecin si l’un de ces problèmes survient pendant le traitement par CONTRAMAL ou est survenu par le passé. La prise d'alcool pendant le traitement est déconseillée. Enfants et adolescents Sans objet. Autres médicaments et CONTRAMAL 100 mg/2 ml, solution injectable Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez pris récemment ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris des médicaments délivrés sans ordonnance. Il ne faut pas prendre CONTRAMAL 100 mg/2 ml, solution injectable avec des inhibiteurs de la MAO (médicaments destinés au traitement de la dépression) notamment le linézolide (antibiotique utilisé notamment lors d’infections du poumon) ou le bleu de méthylène. L’effet antalgique de CONTRAMAL 100 mg/2 ml, solution injectable peut être atténué et sa durée d’action raccourcie si vous prenez des médicaments contenant : · de la carbamazépine (un antiépileptique) ; · de la pentazocine, de la nalbuphine ou de la buprénorphine (des antalgiques) ; · de l’ondansétron (pour prévenir les nausées) ; · de la naltrexone (médicament traitant la dépendance à l’alcool). Votre médecin vous dira si vous pouvez prendre CONTRAMAL 100 mg/2 ml, solution injectable et à quelle posologie. Le risque d’effets indésirables augmente : · si vous prenez, en même temps que CONTRAMAL 100 mg/2 ml, solution injectable des tranquillisants, des somnifères ou d’autres antalgiques tels que la morphine et la codéine (qui traite également la toux), ainsi que de l’alcool ou certains antidépresseurs, certains médicaments antiallergiques (antihistaminiques H1), certains médicaments antihypertenseurs, du thalidomide (médicament qui traite les myélomes multiples), du baclofène (médicament qui réduit les contractions musculaires involontaires), vous risquez de vous sentir plus somnolent ou d’avoir l’impression que vous allez vous évanouir.

Si cela se produit, parlez-en à votre médecin ; · si vous prenez des médicaments susceptibles de provoquer des convulsions (crises d’épilepsie), comme certains antidépresseurs ou antipsychotiques.

Le risque de crise d’épilepsie peut augmenter si vous prenez CONTRAMAL 100 mg/2 ml, solution injectable en même temps.

Votre médecin vous dira si CONTRAMAL 100 mg/2 ml, solution injectable vous convient ; · si vous prenez certains antidépresseurs, CONTRAMAL 100 mg/2 ml, solution injectable peut interagir avec ces médicaments et vous pourrez ressentir des effets tels que des contractions musculaires involontaires et répétées notamment des muscles des yeux, une agitation, une transpiration excessive, des tremblements, une exagération des réflexes, une augmentation de la tension musculaire, de la fièvre (supérieure à 38°C) ; · si vous prenez des anticoagulants (médicaments fluidifiant le sang) en même temps que CONTRAMAL 100 mg/2 ml, solution injectable.

L’effet de ces médicaments sur la coagulation peut s’en trouver modifié et il peut survenir des hémorragies ; · Si vous prenez un médicament pour vous aider à arrêter la consommation du tabac (bupropion) ; · Si vous prenez CONTRAMAL 100 mg/2 ml, solution injectable au-delà des doses recommandées avec des tranquillisants, des somnifères, d’autres antalgiques ou des antitussifs.

Vous pouvez avoir des difficultés respiratoires. CONTRAMAL 100 mg/2 ml, solution injectable avec des aliments, boissons et de l’alcool Ne consommez pas d’alcool pendant le traitement par CONTRAMAL 100 mg/2 ml, solution injectable car cela accentuerait son effet sur le système nerveux central. L’alimentation n’a pas d’influence sur l’action de CONTRAMAL 100 mg/2 ml, solution injectable. Grossesse, allaitement et fertilité Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament. Grossesse Il n’existe que très peu d’informations concernant la sécurité d’emploi du tramadol chez la femme enceinte.

Vous ne devez donc pas utiliser CONTRAMAL 100 mg/2 ml, solution injectable si vous êtes enceinte. L’utilisation de façon prolongée pendant la grossesse peut entrainer un syndrome de sevrage chez le nouveau-né. Allaitement Le tramadol est sécrété dans le lait maternel.

Pour cette raison, CONTRAMAL 100 mg/2 ml, solution injectable ne doit pas être pris plus d’une fois au cours de l’allaitement.

Si vous prenez CONTRAMAL 100 mg/2 ml, solution injectable de façon répétée vous devez arrêter d’allaiter votre enfant. Fertilité D’après les données disponibles, le tramadol n’aurait pas d’influence sur la fertilité féminine et masculine. Sportifs Sans objet. Conduite de véhicules et utilisation de machines CONTRAMAL 100 mg/2 ml, solution injectable peut provoquer une somnolence, des sensations vertigineuses et une vision floue, et, donc, perturber votre capacité de réaction.

Cet effet est accentué par la prise de boissons alcoolisées ou de médicaments entraînant une somnolence.

Si vous ressentez ces effets, ne conduisez pas de voiture ou un autre véhicule, n’utilisez pas d’outils électriques ou de machines. CONTRAMAL 100 mg/2 ml, solution injectable contient <{nommer le/les excipient (s)}> Sans objet. 3.

COMMENT UTILISER CONTRAMAL 100 mg/2 ml, solution injectable ? Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou votre pharmacien.

Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Posologie La posologie sera ajustée en fonction de l’intensité de votre douleur et de votre sensibilité personnelle à la douleur.

D’une manière générale, il faut prendre la dose minimale qui soulage la douleur. A titre indicatif : La dose d’attaque est de 50 à 100 mg suivant l’intensité de la douleur.

Au cours de la première heure après la dose d’attaque, en cas de douleur sévère, des doses complémentaires de 50 mg peuvent être administrées toutes les 10-20 minutes, sans dépasser 250 mg au total (en comptant la dose d’attaque).

Ultérieurement : 50 ou 100 mg toutes les 4-6 heures sans dépasser 600 mg/j. Patients âgés : Chez les patients âgés (plus de 75 ans), l’élimination du tramadol peut être diminuée.

Si tel est votre cas, votre médecin vous conseillera d’espacer les prises. Maladie grave du foie ou des reins (insuffisance hépatique/rénale/patients sous dialyse) Les patients souffrant d’insuffisance hépatique et/ou rénale sévère ne doivent pas prendre CONTRAMAL 100 mg/2 ml, solution injectable.

Si vous présentez une insuffisance moins grave, votre médecin pourra vous recommander d’espacer les prises. Mode et voie d'administration Voie intraveineuse. Le tramadol peut être injecté par voie intraveineuse lente (2 à 3 minutes) ou mis en solution pour administration par perfusion ou par un dispositif d’analgésie contrôlée par le patient. DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE. Fréquence d'administration DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE. Durée du traitement DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE. Il ne faut pas prendre CONTRAMAL 100 mg/2 ml, solution injectable pendant plus longtemps que nécessaire.

Si vous avez besoin d’un traitement prolongé, votre médecin vérifiera régulièrement et fréquemment (au besoin en ménageant des pauses dans le traitement) si vous devez continuer à prendre CONTRAMAL 100 mg/2 ml, solution injectable et à quelle posologie. Si vous avez l’impression que l’effet de CONTRAMAL 100 mg/2 ml, solution injectable est trop fort ou au contraire trop faible, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Utilisation chez les enfants et les adolescents Sans objet. Si vous avez pris plus de CONTRAMAL 100 mg/2 ml, solution injectable que vous n’auriez dû : Si vous avez pris accidentellement une dose supplémentaire, il n’y a généralement pas de conséquence néfaste.

Prenez la dose suivante selon les modalités prescrites. Après la prise de doses très fortes, on peut noter un rétrécissement des pupilles, des vomissements, une chute de la pression artérielle, une accélération des battements cardiaques, un état de choc, des troubles de la conscience allant jusqu’au coma (inconscience profonde), des crises d’épilepsie et des difficultés respiratoires pouvant aller jusqu’à l’arrêt respiratoire. Dans de tels cas, il faut immédiatement appeler un médecin. Si vous oubliez de prendre CONTRAMAL 100 mg/2 ml, solution injectable: Si vous oubliez de prendre CONTRAMAL 100 mg/2 ml, solution injectable, la douleur risque de réapparaître.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre. Si vous arrêtez de prendre CONTRAMAL 100 mg/2 ml, solution injectable : Si vous interrompez ou arrêtez trop rapidement le traitement par CONTRAMAL la douleur risque de réapparaître.

Si vous désirez arrêter le traitement en raison d’effets indésirables, consultez votre médecin. Des phénomènes de sevrage peuvent apparaitre après l’arrêt du traitement par CONTRAMAL 100 mg/2 ml, solution injectable.

Dans de rares cas, certaines personnes ne se sentent pas bien quand elles arrêtent brutalement le traitement après avoir pris CONTRAMAL 100 mg/2 ml, solution injectable pendant quelques temps.

Elles peuvent se sentir agitées, anxieuses, nerveuses ou chancelantes. Ces personnes peuvent présenter une hyperactivité, des troubles du sommeil et des troubles gastro-intestinaux.

Dans de très rares cas, il survient des crises de panique, des hallucinations, des perceptions anormales telles que démangeaisons, picotements et engourdissement ainsi que des bruits dans les oreilles (acouphènes). D’autres troubles inhabituels du système nerveux central tels que confusion, délire, changement de la perception de la personnalité (dépersonnalisation), changement de la perception de la réalité (déréalisation) et délire de persécution (paranoïa) ont été rarement observés. Si vous présentez l’un de ces troubles après l’arrêt du traitement par CONTRAMAL 100 mg/2 ml, solution injectable consultez votre médecin. Si vous avez d’autres questions à propos de l’emploi de ce produit, consultez votre médecin ou votre pharmacien. 4.

QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. En général, la fréquence des effets indésirables est classée comme suit : · très fréquent (concerne plus de 1 patient sur 10), · fréquent (concerne 1 à 10 patients sur 100), · peu fréquent (concerne 1 à 10 patients sur 1 000), · rare (concerne 1 à 10 patients sur 10 000), · très rare (concerne moins de 1 patient sur 10 000), · fréquence indéterminée (ne peut être estimée d'après les données disponibles). Vous devez immédiatement voir un médecin s’il apparaît des symptômes de réaction allergique tels qu’un œdème du visage, de la langue et/ou de la gorge et/ou des difficultés de déglutition ou une urticaire s’accompagnant de difficultés respiratoires. Sous traitement par CONTRAMAL 100 mg/2 ml, solution injectable les effets secondaires les plus fréquents sont les nausées et les sensations vertigineuses, qui surviennent chez plus de 1 patient sur 10. Affections du système immunitaire · Rare : réactions allergiques (par exemple difficultés respiratoires, sifflements respiratoires, œdème de la peau) et choc (défaillance circulatoire brutale). Affections psychiatriques · Rare : hallucinations, confusion, troubles du sommeil, délire, anxiété et cauchemars. Des troubles psychologiques peuvent apparaître après traitement par CONTRAMAL 100 mg/2 ml, solution injectable.

Leur intensité et leur nature sont variables (suivant la personnalité du patient et la durée du traitement).

Ils peuvent se traduire par des modifications de l’humeur (le plus souvent euphorie, parfois irritabilité), des modifications de l’activité (généralement diminution, parfois augmentation) et une diminution des fonctions cognitives et des perceptions sensorielles (modifications sensorielles et troubles de l’identification, ce qui peut conduire à des erreurs de jugement). Des cas d’abus et de dépendance ont été rapportés ainsi que des cas de syndrome de sevrage (voir rubrique « Si vous arrêtez de prendre CONTRAMAL 100 mg/2 ml, solution injectable »). Affections du système nerveux · Très fréquent : sensations vertigineuses. · Fréquent : maux de tête, somnolence. · Rare : sensations anormales (par exemple démangeaisons, picotements, engourdissement), tremblement, crises d’épilepsie, contractions musculaires, mouvements non coordonnés, perte de conscience transitoire (syncope), troubles de la parole. Si vous dépassez les doses recommandées ou prenez en même temps d’autres médicaments qui dépriment la fonction cérébrale, votre respiration risque de se ralentir. Des crises d’épilepsie sont essentiellement survenues après la prise de doses élevées de tramadol ou après la prise simultanée de médicaments susceptibles de provoquer des crises d’épilepsie. Affections du métabolisme et de la nutrition · Rare : modification de l’appétit. · Fréquence non connue : diminution du taux de sucre dans le sang (hypoglycémie). Affections oculaires · Rare : vision floue, rétrécissement de la pupille (myosis), dilatation excessive de la pupille (mydriase). Affections cardiaques et vasculaires · Peu fréquent : effets sur le cœur et la circulation sanguine (palpitations, accélération des battements cardiaques, sensation d’évanouissement ou état de choc).

Ces effets indésirables surviennent particulièrement en position debout ou lors des efforts physiques. · Rare : ralentissement des battements cardiaques. Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales · Rare : dépression respiratoire, essoufflement (dyspnée). On a signalé une aggravation de l’asthme, mais il n’est pas prouvé que le tramadol en soit responsable.

Si les doses recommandées sont dépassées ou si d’autres médicaments qui diminuent la fonction cérébrale sont pris en même temps, la respiration peut être ralentie. Affections gastro-intestinales · Très fréquent : nausées. · Fréquent : constipation, sécheresse de la bouche, vomissements. · Peu fréquent : haut-le-cœur, troubles gastriques (par exemple sensation de pesanteur dans l’estomac, ballonnement), diarrhée. Affections hépatiques et biliaires · Très rare : augmentation des enzymes hépatiques. Affections cutanées et des tissus sous-cutanés · Fréquent : sueurs. · Peu fréquent : réactions cutanées (par exemple démangeaisons, éruption, urticaire). Affections musculaires · Rares : faiblesse musculaire. Affections urinaires · Rare : difficultés pour uriner (dysurie) ou douleurs lors des mictions, diminution du volume des urines. Affections générales · Fréquent : fatigue. Investigations · Rare : augmentation de la pression artérielle. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmer/ère.

Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.

Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament. 5.

COMMENT CONSERVER CONTRAMAL 100 mg/2 ml, solution injectable ? Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP.

La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Pas de précautions particulières de conservation. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères.

Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus.

Ces mesures contribueront à protéger l’environnement. 6.

CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS Ce que contient CONTRAMAL 100 mg/2 ml, solution injectable La substance active est : Chlorhydrate de tramadol ................................................................................................. 100,00 mg Pour une ampoule. Les autres composants sont : Acétate de sodium, eau purifiée. Qu’est-ce que CONTRAMAL 100 mg/2 ml, solution injectable et contenu de l’emballage extérieur Solution injectable en ampoule de 2 ml (verre) ; boîte de 5.

Introduction Le fluorodésoxyglucose (18F) (FDG) est un radiopharmaceutique marqué au fluor-18 utilisé en imagerie tomographie par émission de positons (TEP) notamment dans la stadification, le suivi thérapeutique et la détection des récidives, chez des patients ayant des pathologies malignes.

La demande croissante en FDG nécessite une production fiable en grandes quantités.

Le radionucléide 18F est également présent sous la forme de fluorure (18F) dans les préparations de FDG, en particulier du fait de la radiolyse qui aboutit à sa libération.

Le fluorure (18F) libre doit, selon la Pharmacopée européenne, représenter une activité inférieure à 5 % de l’activité totale (pureté radiochimique) .

Toutefois la Pharmacopée américaine accepte un pourcentage de fluorure (18F) libre pouvant représenter jusqu’à 10 % de l’activité totale .

Lors des contrôles réalisés en France à la libération des préparations de FDG, l’activité du fluorure (18F) libre a toujours représenté moins de 5 % de l’activité totale.

Cependant, la radiolyse conduit à une augmentation de ce pourcentage avec le temps.

Sa valeur est donc à son maximum en fin de journée.

Les contrôles effectués à l’heure de péremption sur certains lots de FDG en janvier 2011 ont révélé une activité de fluorure (18F) libre représentant de 5 à 10 % de l’activité totale.

L’objectif de cette étude rétrospective par analyse en insu d’examens TEP est d’étudier les conséquences, sur la qualité d’image de la TEP au FDG, de la présence de fluorure (18F) libre représentant de 5 à 10 % de l’activité injectée.

Une éventuelle interférence est attendue au niveau du squelette, organe électif de fixation du fluorure libre lors de l’acquisition des images environ 60minutes après injection, délai habituel de réalisation des TEP/TDM au FDG.

Patients et méthodes La fixation du radionucléide par l’os considéré comme sain a été déterminée et comparée pour deux échantillons de 30 patients chacun, appariés pour l’âge, le sexe, la pathologie, la glycémie et le délai entre injection et acquisition des images, selon qu’ils ont reçu du FDG moins de 4h45 ou plus de cinq heures après production.