Datasets:

panosgriz

/

COVID-19_qa_pairs

like 0

Τι θα πρέπει να ληφθεί υπόψη όταν αποφασίσουμε αν θα ανοίξουμε ξανά τα σχολεία ή αν θα τα κρατήσουμε ανοιχτά;

Αποφασίζοντας να κλείσουν, να κλείσουν εν μέρει ή να ανοίξουν ξανά σχολεία θα πρέπει να καθοδηγηθούν από μια προσέγγιση με βάση τον κίνδυνο, να μεγιστοποιηθούν τα εκπαιδευτικά, ευεξία και υγεία για τους μαθητές, τους εκπαιδευτικούς, το προσωπικό και την ευρύτερη κοινότητα, και να συμβάλουν στην πρόληψη μιας νέας εστίας COVID-19 στην κοινότητα.Πολλά στοιχεία θα πρέπει να αξιολογούνται για την απόφαση για την επανένωση των σχολείων ή τη διατήρηση τους ανοικτά:Η επανεκπαίδευση του COVID-19 σε τοπικό επίπεδο: Αυτό μπορεί να διαφέρει από το ένα μέρος σε άλλο σε μια χώραΠλεονεκτήματα και κίνδυνοι:Ποια είναι τα πιθανά οφέλη και οι κίνδυνοι για τα παιδιά και το προσωπικό των ανοικτών σχολείων; Συμπεριλαμβανομένης της εξέτασης:Εντάσεων μεταφοράς στην περιοχή όπου λειτουργεί το σχολείο: Δεν υπάρχουν περιπτώσεις, σποραδική μετάδοση· συστάδες μετάδοσης ή μετάδοσης της κοινότηταςΠολλαπλή επίδραση των σχολικών κλεισίματος στην εκπαίδευση, τη γενική υγεία και την ευημερία· και σε ευάλωτα και περιθωριοποιημένα άτομα (π.χ. κορίτσια, εκτοπισμένα ή ανάπηρα)Εμ

Ποια είναι τα οφέλη που θα προσφέρει η επανεκκίνηση του σχολείου;

Το κλείσιμο των σχολείων έχει σαφείς αρνητικές επιπτώσεις στην υγεία των παιδιών, την εκπαίδευση και την ανάπτυξη, το οικογενειακό εισόδημα και τη συνολική οικονομία.Η απόφαση για την επανέναρξη των σχολείων θα πρέπει να περιλαμβάνει την εξέταση των ακόλουθων οφελών:Αφοπλίζοντας τους μαθητές να ολοκληρώσουν τις σπουδές τους και να συνεχίσουν στο επόμενο επίπεδοΥπηρεσίες παροχής υπηρεσιών, την πρόσβαση στη διατροφή, την ευημερία των παιδιών, όπως η πρόληψη της βίας κατά των παιδιώνΚοινωνική και ψυχολογική ευημερίαΠρόσβαση σε αξιόπιστες πληροφορίες σχετικά με το πώς να κρατήσουν τον εαυτό τους και άλλους ασφαλείςΜειώνοντας τον κίνδυνο μη επιστροφής στην κοινωνία, όπως το να επιτρέπεται στους γονείς να εργάζονται

Ποια είναι τα μέτρα πρόληψης και ελέγχου που πρέπει να προετοιμαστούν και να τεθούν σε εφαρμογή στα σχολεία;

Υπάρχουν διάφορες ενέργειες και απαιτήσεις που πρέπει να εξετάζονται και να τίθενται σε εφαρμογή για την πρόληψη της εισαγωγής και της εξάπλωσης του COVID-19 στα σχολεία και στην κοινότητα· και για την εξασφάλιση της ασφάλειας των παιδιών και του προσωπικού του σχολείου κατά τη διάρκεια του σχολείου. Ειδικές διατάξεις θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη για την ανάπτυξη της παιδικής ηλικίας, τα ιδρύματα τριτοβάθμιας μάθησης, τα σχολεία κατ' οίκον ή τα εξειδικευμένα ιδρύματα.Που συστήνει τα ακόλουθα:Τα κοινοτικά μέτρα: Η έγκαιρη ανίχνευση, η δοκιμή, ο εντοπισμός επαφών και η καραντίνα των επαφών· η διασφάλιση της φυσικής απόσπασης, των πρακτικών υγιεινής και της κατάλληλης χρήσης μάσκας· οι ευάλωτες ομάδες. Οι κοινοτικές πρωτοβουλίες όπως η αντιμετώπιση των παραπλανητικών φημών και η ικανότητα των μαθητών να λαμβάνουν μέτρα για τη μείωση του κινδύνου μόλυνσης.Τα νεαρά παιδιά μπορεί να θεωρούν ότι είναι πιο δύσκολο να προσκολληθούν σε φυσικούς πόρους, πολιτικές και υποδομές ή η κατάλληλη χρήση κάθε σχολικού προσωπικού, συμπεριλαμβανομένων των ατόμων με υψηλότερο κίνδυνο.Γεωφορικές πτυχές: Σκεφτείτε την ηλικία και την ικανότητα των μαθητών να κατανοήσουν και να σέβονται τα μέτρα που τίθενται στη θέση τους. Αυτό περιλαμβάνει την αύξηση της απόστασης από τα γραφεία και τις θέσεις εργασίας, τα διαλείμματα και τα μεσημεριανά διαλείμματα· τον περιορισμό της ανάμειξης των τάξεων και των ηλικιακών ομάδων· λαμβάνοντας υπόψη τις μικρότερες τάξεις ή τα εναλλασσόμενα προγράμματα προσέλευσης, και την εξασφάλιση καλής εξαερισμού στις αίθουσες διδασκαλίας.Σε περιοχές με συστάδα μεταφοράς COVID-19, πρέπει να λαμβάνεται μια προσέγγιση βασισμένη σε κινδύνους όταν αποφασίζεται αν πρέπει να διατηρείται απόσταση τουλάχιστον 1 μέτρου μεταξύ των σπουδαστών.Το προσωπικό πρέπει πάντα να διατηρεί απόσταση τουλάχιστον 1 μέτρου μεταξύ τους και από τους μαθητές και πρέπει να φοράει μάσκα σε καταστάσεις όπου η απόσταση ενός μέτρου δεν είναι πρακτική.Σε περιοχές με σποραδικές περιπτώσεις/μη περιπτώσεις COVID-19, τα παιδιά κάτω των 12 ετών δεν θα πρέπει να είναι απαραίτητα για τη διατήρηση φυσικής απόστασης ανά πάσα στιγμή.Εάν είναι εφικτό, τα παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω θα πρέπει να παραμένουν τουλάχιστον 1 μέτρο μακριά από κάθε άλλο.Το προσωπικό θα πρέπει να διατηρεί τουλάχιστον 1 μέτρο μακριά από το καθένα από το άλλο και από τους φοιτητές δεν θα πρέπει να διαθέτει μάσκα σε περιπτώσεις όπου η απόσταση ενός μέτρου δεν είναι πρακτική.

Κατάλογος ελέγχου για τους γονείς/φροντιστές και τα μέλη της κοινότητας

Παρακολουθήστε την υγεία του παιδιού σας και κρατήστε τα σπίτια τους από το σχολείο αν είναι άρρωστα.Δίδακτρα και πρότυπα καλές πρακτικές υγιεινής για τα παιδιά σας:Πλύνετε τα χέρια σας με σαπούνι και ασφαλές νερό συχνά.Αν το σαπούνι και το νερό δεν είναι άμεσα διαθέσιμα, χρησιμοποιήστε ένα σαπούνι με βάση το αλκοόλ με τουλάχιστον 60% αλκοόλ. Πάντα πλύνετε τα χέρια με σαπούνι και νερό, εάν τα χέρια είναι ορατά βρώμικα.Να είστε σίγουροι ότι το ασφαλές πόσιμο νερό είναι διαθέσιμο και οι τουαλέτες ή τουαλέτες είναι καθαρά και διαθέσιμα στο σπίτι.Τα απόβλητα ασφαλείας συλλέγονται, αποθηκεύονται και διατίθενται με ασφάλεια.Βήχας και φτερνίζονται σε έναν ιστό ή τον αγκώνα σας και να αποφύγετε να αγγίζετε το πρόσωπο, τα μάτια, το στόμα και τη μύτη σας.Ενθαρρύνετε τα παιδιά σας να κάνουν ερωτήσεις και να εκφράζουν τα αισθήματά τους με εσάς και τους δασκάλους τους. Να θυμάστε ότι το παιδί σας μπορεί να έχει διαφορετικές αντιδράσεις στο άγχος, να είναι υπομονετική και κατανόηση.

Λίστα ελέγχου για μαθητές και παιδιά

Σε μια κατάσταση όπως αυτή είναι φυσιολογικό να αισθάνεστε λυπημένοι, ανήσυχοι, μπερδεμένοι, φοβισμένοι ή θυμωμένοι.Να ξέρετε ότι δεν είστε μόνοι σας και να μιλάτε σε κάποιον που εμπιστεύεστε, όπως ο γονέας ή ο δάσκαλος σας, έτσι ώστε να μπορείτε να βοηθήσετε να διατηρήσετε τον εαυτό σας και το σχολείο σας ασφαλή και υγιή.Ρωτήστε τον εαυτό σας, εκπαιδεύστε τον εαυτό σας και αποκτήστε πληροφορίες από αξιόπιστες πηγές.Προστατεύστε τον εαυτό σας και τους άλλους:Τσακίστε τα χέρια σας συχνά, πάντα με σαπούνι και νερό για τουλάχιστον 20 δευτερόλεπτα.Θυμηθείτε να μην αγγίξετε το πρόσωπό σας, τα μάτια, τη μύτη και το στόμα.Μην μοιράζεστε φλυτζάνια, τρώγοντας σκεύη, τρόφιμα ή ποτά με άλλους.Να είστε ένας ηγέτης στη διατήρηση του εαυτού σας, του σχολείου, της οικογένειάς σας και της κοινότητας υγιεινές.Μοιραστείτε ό, τι μαθαίνετε για την πρόληψη ασθενειών με την οικογένεια και τους φίλους σας, ειδικά με μικρά παιδιά Μοντέλες καλών πρακτικών, ηλικίας ή ικανοτήτων.

Ποιοι είναι οι κίνδυνοι κατά τη μεταφορά προς και από τα σχολεία;

Οι ακόλουθες προσαρμογές για τη μεταφορά από και προς το σχολείο θα πρέπει να εφαρμοστούν για τον περιορισμό της περιττής έκθεσης των μαθητών ή των μελών του προσωπικού.Προαγωγή και εφαρμογή αναπνευστικής και υγιεινής των χεριών, φυσικά μέτρα αποστασιοποίησης και χρήση μασκών στις μεταφορές, όπως τα σχολικά λεωφορεία, σύμφωνα με την τοπική πολιτική.Παροχή συμβουλών για το πώς να μετακινηθείτε με ασφάλεια προς και από το σχολείο, συμπεριλαμβανομένων των δημόσιων μεταφορών.Οργάνωσε μόνο ένα παιδί ανά κάθισμα και εξασφάλισε φυσική αποστασία τουλάχιστον 1 μέτρο μεταξύ των επιβατών στα σχολικά λεωφορεία, αν είναι δυνατόν. Αυτό μπορεί να απαιτήσει περισσότερα σχολικά λεωφορεία ανά σχολείο.Εάν είναι δυνατόν και ασφαλές, κρατήστε τα παράθυρα των λεωφορείων, των φορτηγών και των άλλων οχημάτων ανοιχτά.

Συνιστά η WHO προσωπικό και τα παιδιά να φορούν μάσκες στο σχολείο; Και αν ναι, τι είδους μάσκες;

Σε χώρες ή περιοχές όπου υπάρχει έντονη κοινοτική μετάδοση του COVID-19 και σε περιοχές όπου δεν μπορεί να επιτευχθεί φυσική αποστασία, συνιστάται η χρήση μάσκας στα σχολεία:1. Παιδιά ηλικίας 5 ετών και κάτω δεν θα πρέπει να απαιτείται να φορούν μάσκες.2. Για παιδιά ηλικίας μεταξύ έξι και 11 ετών, πρέπει να εφαρμόζεται προσέγγιση βάσει κινδύνου στην απόφαση χρήσης μάσκας, λαμβάνοντας υπόψη:αισθητικότητα μετάδοσης στην περιοχή όπου το παιδί είναι και αποδεικτικά στοιχεία για τον κίνδυνο μόλυνσης και μετάδοσης σε αυτή την ηλικιακή ομάδα.Πιστοί, έθιμα και συμπεριφορές.Το παιδί μπορεί να είναι ικανό να συμμορφώνεται με την ορθή χρήση μάσκες και τη διαθεσιμότητα της εποπτείας των ενηλίκων.Ενδεχόμενη επίδραση της μάσκας που φοράει στη μάθηση και την ανάπτυξη.Επιπλέον εκτιμήσεις όπως οι αθλητικές δραστηριότητες ή τα παιδιά με αναπηρίες ή οι υποκείμενες ασθένειες.3. Παιδιά και έφηβοι 12 ετών ή μεγαλύτεροι πρέπει να ακολουθούν τις εθνικές οδηγίες για τη μάσκα για ενήλικες.4.Ο εκπαιδευτικός και το προσωπικό υποστήριξης μπορεί να μην χρειάζεται να φοράει μάσκες όταν δεν μπορούν να εγγυηθούν τουλάχιστον απόσταση 1 μέτρου από άλλες ή υπάρχει εκτεταμένη μετάδοση στην περιοχή.

Υπάρχουν συγκεκριμένες συστάσεις σχετικά με τη χρήση του σχολικού εξαερισμού και του κλιματισμού;

Ναι, να εξασφαλιστεί επαρκής εξαερισμός και να αυξηθεί η παροχή συνολικής ροής αέρα στους κατειλημμένους χώρους, εάν είναι δυνατόν. Καθαρός, φυσικός εξαερισμός (δηλαδή τα παράθυρα ανοίγματος) θα πρέπει να χρησιμοποιούνται μέσα σε κτίρια όπου είναι δυνατόν, χωρίς επανακυκλοφορία του αέρα. Εάν χρησιμοποιούνται συστήματα θέρμανσης, εξαερισμού και κλιματισμού θα πρέπει να ελέγχονται, να συντηρούνται και να καθαρίζονται τακτικά. Τα αυστηρά πρότυπα για την εγκατάσταση, τη συντήρηση και τη διήθηση είναι απαραίτητα για τη διασφάλιση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας. Σκεφτείτε τη λειτουργία των συστημάτων σε μέγιστη εξωτερική ροή αέρα για δύο ώρες πριν και μετά από την κατοχή του κτιρίου, σύμφωνα με τις συστάσεις του κατασκευαστή.

Τι πρέπει να παρακολουθείται μετά την επανεκκίνηση του σχολείου;

Τα ακόλουθα piρέpiει να piαρακολουθούνται:η αpiοτελεσματικότητα των εκθέσεων για τα συμπτώματα, η piαρακολούθηση, ο ταχέος έλεγχος και ο εντοπισμός των υpiοψιωδών piεριpiτώσεων οι εpiιpiτώσεις των piολιτικών και των μέτρων για τους εκπαιδευτικούς στόχους και τα αpiοτελέσατα της μάθησης οι εpiιpiτώσεις των piολιτικών και των μέτρων για την υγεία και την ευεξία των piαιδιών, των αδερφών, του piροσωpiικού, των γονέων και άλλων μελών της οικογένειας η τάση των piαιδιών μετά την άρση των piεριοριστικών piεριpiτώσεων στα piαιδιά και το piροσωpiικό στο σχολείο και η συχνότητα των εκpiοpiών piου βασίζονται στο σχολείο στην τοpiική διοικητική piεριοχή και τη χώρα.

Έχω COVID-19, θα πρέπει να μου συνταγογραφούνται κορτικοστεροειδή όπως δαναζόλη;

Τα κορτικοστεροειδή είναι φάρμακα σωτήρια για ασθενείς με σοβαρή ή κρίσιμη COVID-19*. Θα πρέπει να χορηγούνται μαζί με το τρέχον πρότυπο φροντίδας για τον COVID-19 που περιλαμβάνει οξυγόνο και άλλα φάρμακα. Δεν πρέπει να χορηγούνται σε ασθενείς με μη σοβαρή * COVID-19, και όταν χορηγείται σε τέτοιες περιπτώσεις μπορεί να είναι επιβλαβής για την υγεία των ασθενών.* Ένας ασθενής έχει σοβαρή COVID-19 όταν έχει σημεία πνευμονίας, σοβαρή αναπνευστική δυσχέρεια, και το επίπεδο οξυγόνου στο αίμα του είναι χαμηλό. Ένας ασθενής έχει κρίσιμη COVID-19 όταν χρειάζεται θεραπεία συντήρησης της ζωής, έχουν σύνδρομο οξείας αναπνευστικής δυσχέρειας, ή έχουν σηπτική καταπληξία (αποδείξεις τραυματισμού σε άλλα όργανα).

Τι είναι η δαναζόλη και δουλεύει ενάντια στον COVID-19;

Το Dexamethasone είναι ένα κορτικοστεροειδές που χρησιμοποιείται σε ένα ευρύ φάσμα συνθηκών για τις αντιφλεγμονώδεις και ανοσοκατασταλτικές επιδράσεις του.Εξετάστηκε σε νοσηλευόμενους ασθενείς με COVID-19 στο Ηνωμένο Βασίλειο[4]Εθνική κλινική δοκιμή RECOVERY και διαπιστώθηκε ότι έχει οφέλη για ασθενείς με κρίσιμη ασθένεια.Σύμφωνα με προκαταρκτικά ευρήματα που μοιράστηκαν με την ΠΟΥ (και τώρα είναι διαθέσιμο ως προprint), για ασθενείς σε αναπνευστήρες, η θεραπεία έδειξε να μειώνει τη θνησιμότητα κατά περίπου ένα τρίτο, και για ασθενείς που απαιτούν μόνο οξυγόνο, η θνησιμότητα μειώθηκε κατά περίπου ένα πέμπτο.

Πώς χορηγούνται τα κορτικοστεροειδή και ποια είναι η δοσολογία;

Τα κορτικοστεροειδή χορηγούνται ως χάπι ή μέσω ένεσης, ανάλογα με τη σύνθεση Οι ασθενείς με σοβαρό ή κρίσιμο COVID-19 θα πρέπει να λαμβάνουν κορτικοστεροειδή χαμηλής δόσης για 7-10 ημέρες.

Σε όλους τους ασθενείς της Ανακάλυψης δόθηκε δαναζόλη;

Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή της γαλουχίας, οι ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν σε πρεδνιζολόνη (ήπιο κορτικοστεροειδές) 40 mg χορηγούμενα από το στόμα.

Είναι τα κορτικοστεροειδή κατάλληλα για κάποιον με COVID-19;

Η WHO συνιστά στους ασθενείς που έχουν σοβαρή ή κρίσιμη COVID-19 να λαμβάνουν κορτικοστεροειδή.

Πώς λειτουργούν τα κορτικοστεροειδή;

Ασθενείς με σοβαρή ή κρίσιμη COVID-19 αναπτύσσουν μια υπερδιέγερση του ανοσοποιητικού συστήματος, η οποία μπορεί να είναι πολύ επιβλαβής για την υγεία τους. Κορτικοστεροειδή δρουν για την καταστολή αυτής της υπερδιέγερσης.

Τα κορτικοστεροειδή έχουν παρενέργειες;

Όταν λαμβάνονται για σύντομο χρονικό διάστημα, τα κορτικοστεροειδή είναι γενικά ασφαλή και δεν σχετίζονται με σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες. Τα κορτικοστεροειδή μπορούν να αυξήσουν τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα σε ασθενείς και συνιστάται σε όλα τα άτομα να παρακολουθούν το σάκχαρο του αίματός τους.Οι πιθανές επιπλοκές από κορτικοστεροειδή περιλαμβάνουν κακή επούλωση τραύματος, ανοσοκαταστολή (που μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο για άλλες λοιμώξεις) και αυξημένο σάκχαρο στο αίμα, το οποίο εάν δεν παρακολουθείται μπορεί να οδηγήσει σε διαβητική κετοξέωση ή μη ελεγχόμενο διαβήτη. Όταν χρησιμοποιείται για μια περίοδο μεγαλύτερη των δύο εβδομάδων, τα κορτικοστεροειδή μπορεί να σχετίζονται με ανεπιθύμητες ενέργειες όπως η ανάπτυξη γλαυκώματος, καταρράκτη, κατακράτηση υγρών, υψηλή αρτηριακή πίεση, αύξηση βάρους, οστεοπόρωση (αδύναμα οστά) και μεταβολές διάθεσης, σύγχυση ή ερεθισμό.

Προκρίνεται η δαναζόλη από τον ΠΟΥ;

Ναι, το διάλυμα δαναζόλης για ένεση 4mg/ ml σε 1ml.Το ενέσιμο διάλυμα δαναζόλης που κατασκευάζεται από την Kern Pharma SL, Ισπανία, έχει προεπιλεγεί για τη χρήση του στη διαχείριση ασθενειών που σχετίζονται με HIV/AIDS, αλλά όχι για COVID-19.Ένα άλλο προϊόν δαναζόλης είναι προς το παρόν υπό αξιολόγηση.Οι κατασκευαστές που ενδιαφέρονται για την προεπιλογή του προϊόντος τους μπορούν να επικοινωνήσουν με την ομάδα προεπιλογής στο [email protected] για περισσότερες πληροφορίες.

Χρειάζονται παρακολούθηση οι ασθενείς που λαμβάνουν κορτικοστεροειδή;

Η ΠΟΥ συνιστά σε όλους τους ασθενείς, ακόμη και σε ασθενείς χωρίς διαβήτη, να παρακολουθούν το σάκχαρο στο αίμα τους, καθώς τα κορτικοστεροειδή μπορούν να αυξήσουν τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα. Ορισμένοι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά κατά τη λήψη κορτικοστεροειδών, δεδομένου ότι διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης επιπλοκών.

Ποια δόση χρησιμοποιήθηκε στη δοκιμή Ανάκαμψης;

Κατά την εγκυμοσύνη ή τη γαλουχία, η πρεδνιζολόνη 40 mg χορηγήθηκε από το στόμα (ή ενδοφλέβια υδροκορτιζόνη 80 mg δύο φορές ημερησίως) θα πρέπει να χρησιμοποιείται αντί της δαναζόλης.Σημείωση: Επιτρέπεται η εναλλαγή μεταξύ των δύο οδών χορήγησης σύμφωνα με τις κλινικές συνθήκες.Πηγή: Σελίδα 9 της 35 ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΗ [V6.0 2020- 05-14] ISRCTN50189673 EudraCT 2020-00113-21

Πόσο ακριβά είναι τα κορτικοστεροειδή; Είναι ευρέως διαθέσιμα;

Τα κορτικοστεροειδή είναι άμεσα διαθέσιμα με χαμηλό κόστος παγκοσμίως. Η ΠΟΥ έχει αποκτήσει ένα μικρό απόθεμα κορτικοστεροειδών για διανομή σε περιορισμένες ρυθμίσεις πόρων που μπορεί να έχουν μειωμένη προσφορά ή αγωγό. Τα κορτικοστεροειδή παρατίθενται στον κατάλογο προτύπων της ΠΟΥ για τα απαραίτητα φάρμακα.

Ποιες είναι οι τυπικές παρενέργειες της δαναζόλης;

Καθώς η θεραπεία είναι μικρή, ακόμη και σε υψηλές δόσεις, τα κορτικοστεροειδή δεν σχετίζονται με σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες. Πιθανώς υψηλότερα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα (υπεργλυκαιμία) είναι προσωρινά.Η παρατεταμένη χρήση (δηλαδή, χρησιμοποιείται για περισσότερο από δύο εβδομάδες) μπορεί να σχετίζεται με ανεπιθύμητες ενέργειες όπως γλαύκωμα, καταρράκτης, κατακράτηση υγρών, υπέρταση, ψυχολογικές επιδράσεις (π.χ. κούνιες διάθεσης, προβλήματα μνήμης, σύγχυση ή ερεθισμό), αύξηση βάρους ή αυξημένος κίνδυνος λοιμώξεων και οστεοπόρωσης.Για να επαναλάβουμε: Όλες αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες δεν σχετίζονται με βραχυπρόθεσμη χρήση (με εξαίρεση την υπεργλυκαιμία που μπορεί να επιδεινώσει το διαβήτη).

Μπορεί να χρησιμοποιηθεί στεροειδών σε ηλικιωμένους/παιδιά/εγκυμοσύνη;

Μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε παιδιά και ηλικιωμένους. Κατά την εγκυμοσύνη, η δοκιμή Ανάκτησης χρησιμοποιείται πρεδνιζολόνης από το στόμα ή υδροκορτιζόνη με ενδοφλέβια έγχυση αντί της δαναζόλης. Στεροειδή είναι πανταχού παρούσα σε όρους γεωγραφικής χρήσης.

Είναι η δαναζόλη διαθέσιμη σε όλο τον κόσμο;

Ναι. Η Dexamethasone είναι εκτός πατέντου και έχει διατεθεί στο εμπόριο σε διαφορετικές μορφές (π.χ. δισκία, υγρό, ενέσιμο διάλυμα) για πολλά χρόνια. Είναι γενικά διαθέσιμη στις περισσότερες χώρες. Υπάρχουν αρκετοί κατασκευαστές του προϊόντος. Ένας κατασκευαστής έχει ήδη προκριθεί από την WHO (Kern Pharma στην Ισπανία) ενώ ένας άλλος είναι υπό αξιολόγηση.Τα πιο κοινά σκευάσματα είναι:Πίνακες: 0.5mg, 0.75mg, 1mg, 1.5mg, 2mg, 4mg και 6mgOral Solution: 0.5mg/5ml, 20mg/5ml και 1mg/ml (concentrate) Ενέσιμο εναιώρημα: 4mg/ml, 20mg/5ml Τα τελευταία χρόνια έχουν υπάρξει περιστασιακές αναφορές έλλειψης αυτού του προϊόντος. Είναι σημαντικό να κατανοήσουμε γρήγορα τον προβλεπόμενο όγκο χρήσης του COVID-19 και να βοηθήσουμε στην εκτίμηση των επιπτώσεων για τις υπάρχουσες ενδείξεις και την πιθανή ανάγκη υποκατάστατων θεραπειών, ώστε να διασφαλίσουμε ότι όλοι οι ασθενείς διατηρούν πρόσβαση σε ένα ασφαλές, αποτελεσματικό, προσιτό προϊόν για την κάλυψη των θεραπευτικών τους αναγκών.

Η δαναζόλη είναι προσιτή/ποια είναι η τιμή ανά θεραπεία;

WHO 2016 και 2019 έρευνες των διαφόρων εγκαταστάσεων υγείας στις χώρες χαμηλού και μεσαίου εισοδήματος δείχνουν ότι η δαναζόλη ήταν διαθέσιμη σε ασθενείς με μέση τιμή 0,33 δολάρια ανά 4mg/ml ενέσιμου λάκκου (εύρος: US$0,13- $3,5). Οι κύριοι προμηθευτές του ΟΗΕ μπορεί να είναι σε θέση να προμηθεύσουν δαναζόλη για μέση τιμή $0,092 ανά 4mg/ml φύσιγγα ένεσης.

Υπάρχουν περιορισμοί στις εισαγωγές;

Πιθανότατα δεν υπάρχουν περιορισμοί, καθώς η δαναζόλη είναι εγκεκριμένη σε όλο τον κόσμο.

Ποιοι είναι οι κίνδυνοι των υποτυποποιημένων ή παραποιημένων προϊόντων (SF);

Τα κράτη μέλη και οι ρυθμιστικές αρχές ενθαρρύνονται να αναφέρουν αμέσως τυχόν περιστατικά υποτυπώδους ή παραποιημένης δαναζόλης στο παγκόσμιο σύστημα επιτήρησης και παρακολούθησης της ΠΟΥ.

Πώς ο COVID-19 εξαπλώνεται μεταξύ των ανθρώπων;

Γνωρίζουμε ότι η ασθένεια προκαλείται από τον ιό SARS-CoV-2, ο οποίος εξαπλώνεται μεταξύ των ανθρώπων με διάφορους τρόπους.Τα τρέχοντα στοιχεία δείχνουν ότι ο ιός εξαπλώνεται κυρίως μεταξύ των ανθρώπων που βρίσκονται σε στενή επαφή μεταξύ τους, για παράδειγμα σε απόσταση συνομιλίας. Ο ιός μπορεί να εξαπλωθεί από ένα μολυσμένο άτομο στο στόμα ή τη μύτη σε μικρά υγρά σωματίδια όταν βήχει, φτερνίζεται, μιλάει, τραγουδά ή αναπνέει.Ένα άλλο άτομο μπορεί στη συνέχεια να κολλήσει τον ιό όταν μολυσματικά σωματίδια που περνούν από τον αέρα εισπνέονται σε μικρή απόσταση (αυτό συχνά ονομάζεται αεροζόλ μικρής εμβέλειας ή αερομεταφερόμενη μετάδοση μικρής εμβέλειας) ή αν τα μολυσματικά σωματίδια έρχονται σε άμεση επαφή με τα μάτια, τη μύτη, ή το στόμα (τη μετάδοση droplet).Ο ιός μπορεί επίσης να εξαπλωθεί σε κακώς αεριζόμενο ή/και συνωστισμένο εσωτερικό περιβάλλον ρυθμίσεις, όπου οι άνθρωποι τείνουν να περνούν μεγαλύτερες χρονικές περιόδους.

Πότε μεταδίδουν τον ιό οι μολυσμένοι άνθρωποι;

Είτε έχουν συμπτώματα είτε όχι, οι μολυσμένοι άνθρωποι μπορούν να είναι μεταδοτικοί και ο ιός μπορεί να εξαπλωθεί από αυτούς σε άλλους ανθρώπους.Εργασιακά δεδομένα δείχνουν ότι οι μολυσμένοι άνθρωποι φαίνεται να είναι πιο μολυσματικοί λίγο πριν αναπτύξουν συμπτώματα (συγκεκριμένα 2 ημέρες πριν αναπτύξουν συμπτώματα) και νωρίς στην αρρώστια τους. Άνθρωποι που αναπτύσσουν σοβαρή ασθένεια μπορεί να είναι μολυσματικοί για περισσότερο καιρό.Ενώ κάποιος που δεν αναπτύσσει συμπτώματα μπορεί να περάσει τον ιό σε άλλους, εξακολουθεί να μην είναι σαφές πόσο συχνά συμβαίνει αυτό και χρειάζεται περισσότερη έρευνα σε αυτόν τον τομέα.

Ποια είναι η διαφορά μεταξύ των ατόμων που είναι ασυμπτωματικά ή προ-συμπτωματικά; Dont εννοούν και οι δύο κάποιον χωρίς συμπτώματα;

Και οι δύο όροι αναφέρονται σε άτομα που δεν έχουν συμπτώματα. Η διαφορά είναι ότι το ~-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Υπάρχουν ορισμένες ρυθμίσεις όπου COVID-19 μπορεί να εξαπλωθεί πιο εύκολα;

Ναι, οποιαδήποτε κατάσταση στην οποία οι άνθρωποι βρίσκονται σε κοντινή απόσταση μεταξύ τους για μεγάλες χρονικές περιόδους αυξάνει τον κίνδυνο μετάδοσης. Οι εσωτερικές τοποθεσίες, ειδικά οι θέσεις όπου υπάρχει ανεπαρκής αερισμός, είναι πιο επικίνδυνες από τις εξωτερικές θέσεις. Δραστηριότητες όπου περισσότερα σωματίδια αποβάλλονται από το στόμα, όπως το τραγούδι ή η αναπνοή σε μεγάλο βαθμό κατά τη διάρκεια της άσκησης, αυξάνουν επίσης τον κίνδυνο μετάδοσης.Οι θέσεις COVID-19 είναι ένας χρήσιμος τρόπος σκέψης.Περιγράφουν ρυθμίσεις όπου η μετάδοση του ιού COVID-19 εξαπλώνεται πιο εύκολα:Πλήρεις θέσεις.Σε περιοχές όπου οι άνθρωποι λαμβάνουν θεραπεία για COVID-19, υπάρχει αυξημένος κίνδυνος μόλυνσης κατά τη διάρκεια ιατρικών διαδικασιών που ονομάζονται διαδικασίες παραγωγής αερολυμάτων.

Πώς μπορώ να μειώσω τον κίνδυνο να πάρω COVID-19;

Υπάρχουν πολλά πράγματα που μπορείτε να κάνετε για να κρατήσετε τον εαυτό σας και τους αγαπημένους σας ασφαλείς από QOVID-19. Γνωρίζετε τους κινδύνους σας για τη μείωση των κινδύνων. Ακολουθήστε αυτές τις βασικές προφυλάξεις:Ακολουθήστε τις τοπικές οδηγίες: Ελέγξτε για να δείτε ποια εθνική, περιφερειακή και τοπικές αρχές συμβουλεύουν ώστε να έχετε τις πιο σχετικές πληροφορίες για το πού βρίσκεστε.Κρατήστε την απόσταση σας: Μείνετε τουλάχιστον 1 μέτρο μακριά από τους άλλους, ακόμη και αν δεν φαίνεται να είναι άρρωστος, δεδομένου ότι οι άνθρωποι μπορούν να έχουν τον ιό χωρίς να έχουν συμπτώματα.Φόρα μια μάσκα: Φορέστε μια καλά fitting μάσκα τριών επιπέδων, ειδικά όταν μπορείτε να αποφεύγετε τη φυσική απόσταση, ή αν είστε σε εσωτερικούς χώρους.Καθαρίστε τα χέρια σας πριν από την τοποθέτηση και τη λήψη μιας μάσκας.Διαβάστε μάσκες μας και COVID-19 Q&A και να παρακολουθήσετε τα βίντεο μας για να αυξήσει την ποσότητα του αέρα και να κάνει μάσκες.Αποφύγετε τα πλήθη, κακή θέρμανση, θέσεις εσωτερικούς και να αποφύγετε την παρατεταμένη επαφή με άλλους.

Είναι πιθανό τα άτομα με φυματίωση να διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο λοίμωξης από COVID-19, ασθένειας και θανάτου;

Ενώ η εμπειρία από τη λοίμωξη COVID-19 στη φυματίωση (TB) στους ασθενείς παραμένει περιορισμένη, αναμένεται ότι οι ασθενείς που πάσχουν τόσο από φυματίωση όσο και από COVID-19 μπορεί να έχουν φτωχότερα αποτελέσματα θεραπείας, ειδικά εάν διακοπεί η θεραπεία με φυματίωση. Μεγαλύτερη ηλικία, διαβήτης και χρόνια αποφρακτική πνευμονική νόσο (COPD) συνδέονται με πιο σοβαρή COVID-19 και είναι επίσης παράγοντες κινδύνου για κακά αποτελέσματα σε φυματίωση.Οι ασθενείς με φυματίωση πρέπει να λαμβάνουν προφυλάξεις όπως συνιστάται από τις υγειονομικές αρχές να προστατεύονται από COVID-19 και να συνεχίσουν τη θεραπεία με φυματίωση όπως συνταγογραφήθηκε.Άνθρωποι άρρωστοι με COVID-19 και φυματίωση εμφανίζουν παρόμοια συμπτώματα όπως βήχα, πυρετό και δυσκολία στην αναπνοή. Και οι δύο ασθένειες επιτίθενται κυρίως στους πνεύμονες και αν και οι δύο βιολογικοί παράγοντες μεταδίδουν κυρίως μέσω στενής επαφής, η περίοδος επώασης από την έκθεση σε νόσο στην φυματίωση είναι μεγαλύτερη, συχνά με αργή έναρξη.

Το COVID-19 και η φυματίωση εξαπλώνονται με τον ίδιο τρόπο;

Ενώ τόσο η φυματίωση (TB) όσο και ο COVID-19 εξαπλώνονται με στενή επαφή μεταξύ των ανθρώπων, ο ακριβής τρόπος μετάδοσης διαφέρει, εξηγώντας κάποιες διαφορές στα μέτρα ελέγχου της λοίμωξης για τον μετριασμό των δύο συνθηκών. TB bacilli παραμένουν σε αναστολή στον αέρα σε πυρήνες σταγονιδίων για αρκετές ώρες μετά από έναν βήχα του ασθενούς TB, φτερνίσματα, φωνές, ή τραγούδια, και οι άνθρωποι που εισπνέουν μπορεί να μολυνθεί. Το μέγεθος αυτών των πυρήνων σταγονιδίων είναι ένας βασικός παράγοντας που καθορίζει τη μολυσματικότητά τους. Η συγκέντρωσή τους μειώνεται με τον εξαερισμό και την έκθεση σε άμεσο ηλιακό φως. COVID-19 μετάδοση έχει κυρίως αποδοθεί στην άμεση αναπνοή των σταγονιδίων που αποβάλλονται από κάποιον με COVID-19 (οι άνθρωποι μπορεί να είναι μολυσματικοί πριν από κλινικά χαρακτηριστικά γίνονται εμφανής). Σταγονίδια που παράγονται από βήχα, φτέρνισμα, εκπνοή και ομιλία μπορεί να προσγειωθούν σε αντικείμενα και επιφάνειες, και οι επαφές μπορούν να προσγειωθούν με COVID-19 αγγίζοντας τους και στη συνέχεια αγγίζοντας τα μάτια, μύτη ή στόμα.

Ποιος είναι ο πιθανός αντίκτυπος της πανδημίας COVID-19 στις βασικές υπηρεσίες φυματίωσης;

Μοντελιστική εργασία υποδηλώνει ότι εάν η πανδημία COVID-19 οδήγησε σε παγκόσμια μείωση του 25% της αναμενόμενης ανίχνευσης φυματίωσης για 3 μήνες ~ μια ρεαλιστική πιθανότητα, δεδομένου ότι παρατηρούνται τα επίπεδα διαταραχής των υπηρεσιών φυματίωσης σε πολλές χώρες ~, τότε θα μπορούσαμε να αναμένουμε αύξηση 13% στους θανάτους από φυματίωση, που μας επανέφερε στα επίπεδα θνησιμότητας από φυματίωση που είχαμε πριν από 5 χρόνια. Αυτό μπορεί να είναι ακόμη και μια συντηρητική εκτίμηση, δεδομένου ότι δεν είναι παράγοντας σε άλλες πιθανές επιπτώσεις της πανδημίας στη μετάδοση φυματίωσης, διακοπές θεραπείας και φτωχότερα αποτελέσματα σε άτομα με λοίμωξη από φυματίωση και COVID-19 (προβλεπόμενη επίπτωση της πανδημίας COVID-19 σε θανάτους από φυματίωση παγκόσμιας φυματίωσης το 2020, P. Glaziou). Μεταξύ του 2020 και 2025 θα μπορούσαν να καταχωρηθούν επιπλέον 1,4 εκατομμύρια θάνατοι φυματίωσης ως άμεση συνέπεια της πανδημίας COVID-19 (ανάλυση εταιρικής σχέσης Stop TB).Όλα τα μέτρα θα πρέπει να ληφθούν για τη διασφάλιση της συνέχειας των υπηρεσιών για άτομα που χρειάζονται προληπτική και θεραπευτική θεραπεία για τη φυματίωση (TB).

Τι πρέπει να κάνουν οι υγειονομικές αρχές για να παρέχουν βιωσιμότητα των βασικών υπηρεσιών φυματίωσης κατά τη διάρκεια της πανδημίας COVID-19;

Η πρόληψη της φυματίωσης, η διάγνωση, η θεραπεία και η φροντίδα των ανθρώπων θα πρέπει να εξασφαλίζεται σε συνδυασμό με την ανταπόκριση COVID-19.Πρόληψη: Πρέπει να εφαρμόζονται μέτρα για τον περιορισμό της μετάδοσης της φυματίωσης και του COVID-19 σε συζυγικές ρυθμίσεις και εγκαταστάσεις υγειονομικής περίθαλψης.Τα διοικητικά, περιβαλλοντικά και προσωπικά μέτρα προστασίας ισχύουν και για τις δύο (π.χ. βασική πρόληψη και έλεγχος λοιμώξεων, εθιμοτυπία βήχα, τριάδα ασθενών).Η παροχή πρόληψης της φυματίωσης θα πρέπει να διατηρείται όσο το δυνατόν περισσότερο.Η διάγνωση: Οι δοκιμές για TB και COVID-9 είναι διαφορετικές και πρέπει να διατίθενται και για τα άτομα με αναπνευστικά συμπτώματα, τα οποία μπορεί να είναι παρόμοια για τις δύο ασθένειες. Η θεραπεία και η φροντίδα: Η θεραπεία με επίκεντρο τον έξω ασθενή και την κοινοτική φροντίδα θα πρέπει να προτιμάται σε σχέση με τη νοσοκομειακή θεραπεία ασθενών (εκτός από σοβαρές συνθήκες που απαιτούν νοσοκομειακή περίθαλψη) για τη μείωση των ευκαιριών μετάδοσης. Η αντι-TB θεραπεία, σύμφωνα με τις τελευταίες κατευθυντήριες γραμμές της ΠΟΥ, πρέπει να παρέχεται σε όλους τους ασθενείς της φυματίωσης, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που βρίσκονται σε καραντίνα και εκείνων με επιβεβαιωμένη νόσο COVID-19.

Πώς μπορούν οι αρμόδιες για την υγεία αρχές να διασφαλίσουν τον εφοδιασμό με φάρμακα φυματίωσης και διαγνωστικά;

Ο κατάλληλος σχεδιασμός και παρακολούθηση είναι απαραίτητος για να διασφαλιστεί ότι δεν θα διακοπεί η προμήθεια και η προμήθεια φαρμάκων και διαγνωστικών για τη φυματίωση (TB). " ΠΟΥ παρακολουθεί την παροχή φαρμάκων σε παγκόσμιο επίπεδο, ενώ το Παγκόσμιο Ταμείο, η Συνεργασία για την Καταπολέμηση της φυματίωσης (GDF), η USAID, η Unitaid και άλλοι χορηγοί διαδραματίζουν ουσιαστικό ρόλο στη στήριξη χωρών για την εξασφάλιση επαρκών και βιώσιμων προμηθειών φαρμάκων για φυματίωση, φαρμάκων και διαγνωστικών. " χώρα συνιστάται να τοποθετήσει τις παραγγελίες τους για την παράδοση του 2020 το συντομότερο δυνατόν, δεδομένης της αναμενόμενης καθυστέρησης στους μηχανισμούς μεταφοράς και παράδοσης.

Ποιες υπηρεσίες μπορούν να αξιοποιηθούν και στις δύο ασθένειες;

Η απάντηση στον COVID-19 μπορεί να ωφεληθεί από τις προσπάθειες ανάπτυξης ικανοτήτων που έχουν αναπτυχθεί για τη φυματίωση (TB) για πολλά χρόνια επενδύσεων από τις εθνικές αρχές και τους δωρητές. Αυτά περιλαμβάνουν την πρόληψη και τον έλεγχο λοιμώξεων, τον εντοπισμό επαφών, την οικιακή και κοινοτική περίθαλψη, και τα συστήματα επιτήρησης και παρακολούθησης.Αν και οι τρόποι μετάδοσης των δύο ασθενειών είναι ελαφρώς διαφορετικές, διοικητικές, περιβαλλοντικές και προσωπικά μέτρα προστασίας ισχύουν και για τους δύο (π.χ. βασική πρόληψη και έλεγχος λοιμώξεων, εθιμοτυπία βήχα, τριάδα ασθενών). Τα εργαστηριακά δίκτυα TB έχουν δημιουργηθεί σε χώρες με την υποστήριξη της ΠΟΥ και των διεθνών εταίρων. Αυτά τα δίκτυα καθώς και οι μηχανισμοί μεταφοράς δειγμάτων θα μπορούσαν επίσης να χρησιμοποιηθούν για τη διάγνωση και επιτήρηση COVID-19.Οι ιατροί του WHO, το προσωπικό της πυλμωνολογίας όλων των βαθμών, οι ειδικοί της φυματίωσης και οι εργαζόμενοι υγείας στο επίπεδο της πρωτοβάθμιας υγειονομικής περίθαλψης μπορεί να είναι σημεία αναφοράς για ασθενείς με πνευμονική επιπλοκές του COVID-19. Θα πρέπει να εξοικειωθούν με τις πιο πρόσφατες συστάσεις της WHO για την υποστηρικτική θεραπεία και τον περιορισμό του COVID-19.

Ποια μέτρα πρέπει να ληφθούν για την προστασία του προσωπικού που εργάζεται σε εργαστήρια φυματίωσης και εγκαταστάσεις υγειονομικής περίθαλψης, καθώς και των εργαζομένων της κοινότητας στον τομέα της υγείας, από τη μόλυνση COVID-19;

Οι εγκαταστάσεις υγειονομικής περίθαλψης, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που διαγνώζουν και φροντίζουν για τη φυματίωση (TB) και τις ασθένειες των πνευμόνων, είναι υποχρεωμένοι να λάβουν ασθενείς με COVID-19, πολλοί από τους οποίους μπορεί να μην διαγνωστεί. Πρόσθετα μέτρα μπορεί να απαιτούνται για να αποφευχθεί η έκθεση του προσωπικού στα κέντρα αυτά σε λοίμωξη COVID-19.Το Ενημερωτικό σημείωμα περιλαμβάνει πρόσθετα, προσωρινά μέτρα που πρέπει να ληφθούν υπόψη. Αυτά περιλαμβάνουν εναλλακτικές ρυθμίσεις για τη μείωση των επισκέψεων για παρακολούθηση της φυματίωσης, προφυλάξεις για τη συλλογή, μεταφορά και δοκιμή πτωμάτων. Το σημείωμα περιλαμβάνει επίσης μια περιγραφή των ηθικών υποχρεώσεων σε αυτό το περιβάλλον.

Πώς μπορούμε να προστατεύσουμε τους ανθρώπους που αναζητούν θεραπεία φυματίωσης κατά τη διάρκεια της πανδημίας COVID-19;

Σε ένα πλαίσιο ευρέως διαδεδομένου περιορισμού της κυκλοφορίας του πληθυσμού ως απάντηση στην πανδημία και την απομόνωση των ασθενών COVID-19, η επικοινωνία με τις υπηρεσίες υγειονομικής περίθαλψης θα πρέπει να διατηρηθεί έτσι ώστε τα άτομα με φυματίωση (TB), ειδικά αυτά που είναι πιο ευάλωτα, να λαμβάνουν βασικές υπηρεσίες. Αυτό περιλαμβάνει τη διαχείριση των ανεπιθύμητων αντιδράσεων των φαρμάκων και τις συννοσηρότητα, τη διατροφική και ψυχική υποστήριξη της υγείας, καθώς και την αποκατάσταση του εφοδιασμού των φαρμάκων. Αρκετά φάρμακα φυματίωσης θα πρέπει να χορηγούνται στον ασθενή ή τον φροντιστή για να διαρκέσει μέχρι την επόμενη επίσκεψη. Αυτό θα περιορίσει τη διακοπή ή τις περιττές επισκέψεις στην κλινική.

Μπορεί η φυματίωση και ο COVID-19 να δοκιμαστούν στον ίδιο τύπο δείγματος;

Οι διαγνωστικές μέθοδοι για τη φυματίωση (TB) και COVID-19 είναι αρκετά διακριτές και συνήθως απαιτούν διαφορετικά δείγματα.Σπουτ, καθώς και πολλά άλλα βιολογικά δείγματα, μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη διάγνωση της φυματίωσης με τη χρήση καλλιέργειας ή μοριακών τεχνικών.Οι δοκιμές για COVID-19 γίνονται πιο συχνά από νασοφαρυγγικό ή στοματοφαρυγγικό μάκτρο ή πλύσιμο σε περιπατητικούς ασθενείς, αλλά το πτυελοδοχείο ή ενδοτραχειακό ασκίδιο ή βρογχοβαλβάριο μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ασθενείς με σοβαρή αναπνευστική νόσο.Μοριακή δοκιμή είναι η πλέον συνιστώμενη μέθοδος για την ταυτοποίηση του μολυσματικού COVID-19 και ακριβώς όπως και για TB, ορολογικές δοκιμασίες δεν συνιστάται για τη συνήθη διάγνωση του COVID-19.Ο αγωγός για τη διάγνωση COVID-19 έχει αυξηθεί εντυπωσιακά μέσα σε λίγους μήνες. Μεταξύ αυτών είναι το φυσίγγιο Xpert® Xpress SARS-CoV-2 για χρήση σε μηχανές GeneXpert, τα οποία χρησιμοποιούνται στη διάγνωση TB.

Θα πρέπει όλοι οι άνθρωποι που αξιολογούνται για φυματίωση επίσης να ελέγχονται για COVID-19 και αντίστροφα;

Ο έλεγχος του ίδιου ασθενούς τόσο για τη φυματίωση (TB) όσο και για COVID-19 θα πρέπει γενικά να ενδείκνυται για τρεις κύριους λόγους, με την επιφύλαξη του ειδικού πλαισίου σε κάθε χώρα: κλινικά χαρακτηριστικά που είναι κοινά και στις δύο ασθένειες ή ταυτόχρονη έκθεση και στις δύο ασθένειες ή παρουσία παράγοντα κινδύνου Καθώς η πανδημική πρόοδος, περισσότερα άτομα όλων των ηλικιών, συμπεριλαμβανομένων των ασθενών με φυματίωση, θα εκτεθούν σε COVID-19. Το Ενημερωτικό Δελτίο περιέχει περαιτέρω εκτιμήσεις για τον ταυτόχρονο έλεγχο των δύο ασθενειών.

Είναι η θεραπεία φυματίωσης διαφορετική σε άτομα που έχουν φυματίωση και COVID-19;

Στις περισσότερες περιπτώσεις η θεραπεία με φυματίωση (TB) δεν είναι διαφορετική σε άτομα με ή χωρίς λοίμωξη COVID-19. Η εμπειρία στην κοινή διαχείριση τόσο της λοίμωξης COVID-19 όσο και της φυματίωσης παραμένει περιορισμένη. Ωστόσο, η αναστολή της θεραπείας με TB σε ασθενείς COVID-19 θα πρέπει να είναι εξαιρετική. Η προληπτική θεραπεία της φυματίωσης, η θεραπεία για ναρκωτική ή ναρκωτική φυματίωση θα πρέπει να συνεχίζεται αδιάκοπα για τη διασφάλιση της υγείας του ασθενούς, τη μείωση της μετάδοσης και την πρόληψη της ανάπτυξης της αντίστασης στα φάρμακα. Ενώ οι δοκιμές θεραπείας βρίσκονται σε εξέλιξη, δεν συνιστάται επί του παρόντος καμία φαρμακευτική αγωγή για COVID-19 και, ως εκ τούτου, δεν συνιστάται καμία προσοχή στις αλληλεπιδράσεις με τα φάρμακα. Οι ασθενείς με φυματίωση σε θεραπεία θα πρέπει ωστόσο να ρωτούν εάν λαμβάνουν φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων των παραδοσιακών θεραπειών, που μπορεί να αλληλεπιδρούν με το φάρμακο τους.

Το εμβόλιο BCG προστατεύει τους ανθρώπους από το COVID-19;

Δεν υπάρχουν στοιχεία στο σημείο αυτό ότι το εμβόλιο Bacille Calmette-Guérin (BCG) προστατεύει τους ανθρώπους από τη μόλυνση από τον ιό COVID-19. Οι κλινικές δοκιμές για την αντιμετώπιση αυτού του ζητήματος βρίσκονται σε εξέλιξη, και η ΠΟΥ θα αξιολογήσει τα στοιχεία όταν είναι διαθέσιμα. Ελλείψει στοιχείων, η ΠΟΥ δεν συνιστά εμβολιασμό BCG για την πρόληψη του COVID-19.

Είναι οι έγκυες γυναίκες σε μεγαλύτερο κίνδυνο από COVID-19;

Οι έγκυες γυναίκες δεν φαίνεται να διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο εμφάνισης SARS- CoV-2, ο ιός που προκαλεί COVID-19. Ωστόσο, μελέτες έχουν δείξει αυξημένο κίνδυνο ανάπτυξης σοβαρών COVID-19 εάν έχουν μολυνθεί, σε σύγκριση με τις μη έγκυες γυναίκες παρόμοιας ηλικίας. COVID-19 κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης έχει επίσης συσχετιστεί με αυξημένη πιθανότητα πρόωρης γέννησης. Οι έγκυες γυναίκες που είναι μεγαλύτερες, υπέρβαρες ή έχουν προϋπάρχουσες ιατρικές παθήσεις όπως υπέρταση (υψηλή αρτηριακή πίεση) και ο διαβήτης διατρέχουν ιδιαίτερο κίνδυνο σοβαρών αποτελεσμάτων του COVID-19. Είναι σημαντικό οι έγκυες γυναίκες να λαμβάνουν προφυλάξεις για την προστασία τους από COVID-19. Εάν δεν είναι διαθέσιμες (συμπεριλαμβανομένου του πυρετού, του βήχα ή της δυσκολίας στην αναπνοή), θα πρέπει να ζητούν επείγουσα ιατρική συμβουλή από έναν εργαζόμενο υγείας.

Πώς μπορώ να προστατευτώ από το COVID-19;

Οι έγκυες γυναίκες θα πρέπει να λαμβάνουν τις ίδιες προφυλάξεις για να αποφύγουν τη λοίμωξη COVID-19 όπως άλλοι άνθρωποι. Μέτρα για την προστασία του εαυτού σας και των γύρω σας περιλαμβάνουν: τη λήψη εμβολιαζόμενος χώρος, τη διατήρηση μεταξύ σας και άλλων ανθρώπων, και την αποφυγή πολυσύχναστους χώρους, δωμάτια φύλαξης καλά αεριζόμενοι, φορώντας μια μάσκα όπου δεν είναι δυνατόν να κρατήσει επαρκή φυσική απόσταση από τους άλλους?Πλύσιμο των χεριών σας συχνά με ένα αλκοολούχο τρίψιμο ή σαπούνι και νερό?Καθαρίζοντας την αναπνευστική υγιεινή.Αυτό σημαίνει ότι καλύπτει το στόμα και τη μύτη σας με λυγισμένο αγκώνα ή ιστό σας όταν έχετε βήχα ή φτερνιστεί. Στη συνέχεια, πετάξτε το χρησιμοποιημένο ιστό αμέσως.Εάν έχετε πυρετό, βήχα ή δυσκολία στην αναπνοή, αναζητήστε ιατρική φροντίδα νωρίς.Κλήστε πριν πάτε σε μια εγκατάσταση υγείας και ακολουθήστε τις οδηγίες της τοπικής υγείας σας.Οι έγκυες γυναίκες και οι γυναίκες που έχουν πρόσφατα παραδοθεί θα πρέπει να παρακολουθήσουν τους διορισμούς ρουτίνας σύμφωνα με τις τοπικές πολιτικές και ακολουθώντας προσαρμοσμένα μέτρα για τη μείωση της πιθανής μετάδοσης του ιού.

Θα πρέπει οι έγκυες γυναίκες να ελέγχονται για COVID-19;

Τα πρωτόκολλα δοκιμής και η επιλεξιμότητα κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ποικίλουν ανάλογα με το πού ζείτε.Ωστόσο, οι συστάσεις της ΠΟΥ είναι ότι οι έγκυες γυναίκες με συμπτώματα του COVID-19 θα πρέπει να δοθεί προτεραιότητα στις δοκιμές. Αν έχουν COVID-19, μπορεί να χρειάζονται εξειδικευμένη φροντίδα.

Μπορεί το COVID-19 να περάσει από μια γυναίκα στο αγέννητο ή νεογέννητο μωρό της;

Μετάδοση του ιού, ενώ το μωρό σας είναι στη μήτρα ή κατά τη γέννηση είναι δυνατόν, αλλά πολύ σπάνιο. Τα περισσότερα μωρά κέρδισαν την ανάπτυξη COVID-19 νόσο, και αυτά που αναπτύσσουν συμπτώματα τείνουν να ανακάμψουν γρήγορα. Μωρά μπορεί να μολυνθεί μετά τη γέννηση, έτσι αν πάρετε COVID-19, είναι σημαντικό για εσάς και άλλους φροντιστές να λάβει όλες τις προφυλάξεις για να μειώσει τους κινδύνους της μετάδοσης του ιού στο μωρό. Μωρά μπορούν να τοποθετηθούν δέρμα σε δέρμα και θηλάζει αν η μητέρα είναι επιβεβαιωμένη ή ύποπτη ότι έχει COVID-19. Τα πολυάριθμα οφέλη της επαφής του δέρματος με το δέρμα και το θηλασμό σημαντικά αντισταθμίζουν τους πιθανούς κινδύνους μετάδοσης και νόσου που σχετίζονται με COVID-19.

Ποια φροντίδα πρέπει να υπάρχει κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, του τοκετού και της μεταβατικής περιόδου;

Όλες οι έγκυες και μεταπαρθένες γυναίκες και τα νεογέννητα τους, συμπεριλαμβανομένων εκείνων με επιβεβαιωμένες ή ύποπτες λοιμώξεις COVID-19, έχουν το δικαίωμα υψηλής ποιότητας φροντίδας πριν, κατά τη διάρκεια και μετά τον τοκετό, συμπεριλαμβανομένης της φροντίδας για την ψυχική υγεία.Μια ασφαλής και θετική εμπειρία στον τοκετό περιλαμβάνει:να αντιμετωπίζονται με σεβασμό και αξιοπρέπεια έχοντας έναν σύντροφο επιλογής που υπάρχει κατά τη διάρκεια της παράδοσης σαφής επικοινωνία από το προσωπικό μητρότητας κατάλληλες στρατηγικές ανακούφισης του πόνου στην εργασία, όπου είναι δυνατόν, και τη θέση γέννησης της επιλογής.Εάν το COVID-19 είναι ύποπτο ή επιβεβαιωμένο, οι εργαζόμενοι στην υγεία θα πρέπει να λαμβάνουν όλες τις κατάλληλες προφυλάξεις για να μειώσουν τους κινδύνους μόλυνσης για τον εαυτό τους και άλλους, συμπεριλαμβανομένης της υγιεινής των χεριών και της κατάλληλης χρήσης των προστατευτικών ενδυμάτων, όπως γάντια, φόρεμα και ιατρική μάσκα.

Μήπως οι έγκυες γυναίκες με ύποπτη ή επιβεβαιωμένη COVID-19 πρέπει να γεννήσουν με καισαρική ενότητα;

Ο τρόπος γέννησης πρέπει να εξατομικεύεται και να βασίζεται στις προτιμήσεις μιας γυναίκας, παράλληλα με τις μαιευτικές ενδείξεις.

Μπορώ να αγγίξω και να κρατήσω το νεογέννητο μωρό μου αν έχω COVID-19;

Ναι. Κοντινή επαφή και νωρίς, αποκλειστικός θηλασμός βοηθά ένα μωρό να ευδοκιμήσει. Θα πρέπει να υποστηρίζεται για να θηλάσει με ασφάλεια, με καλή αναπνευστική υγιεινή κρατήσει το νεογέννητο δέρμα-to-skinshare ένα δωμάτιο με το μωρό σας.

Μπορούν οι έγκυες γυναίκες να εμβολιαστούν κατά του COVID-19;

Ναι, οι έγκυες γυναίκες μπορούν να εμβολιασθούν κατά του COVID-19. Τα εμβόλια COVID-19 προσφέρουν ισχυρή προστασία από σοβαρές ασθένειες, νοσηλεία και θάνατο από το COVID-19. Ο εμβολιασμός κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης είναι σημαντικός κάθε φορά που υπάρχει κίνδυνος για την ασθένεια, αλλά ειδικά για τους εργαζόμενους στην υγεία της πρώτης γραμμής, τα άτομα που ζουν σε περιοχές όπου υπάρχει υψηλή κοινοτική μετάδοση, και εκείνα με παθήσεις υγείας όπως υπέρταση (υψηλή αρτηριακή πίεση) και διαβήτη που προσθέτουν στον κίνδυνο σοβαρής ασθένειας. Ορισμένα στοιχεία δείχνουν επίσης ότι τα βρέφη μπορούν να λάβουν προστατευτικά οφέλη από το εμβόλιο, εκτός από τα οφέλη για τις έγκυες γυναίκες.Οι έγκυες γυναίκες σε πολλές χώρες σε όλο τον κόσμο έχουν πλέον λάβει εμβόλια COVID-19 και δεν έχουν εντοπιστεί ανησυχίες για την ασφάλεια που σχετίζονται με τις εγκυμοσύνες τους ή την υγεία των βρεφών τους. Κανένα από τα εμβόλια COVID-19 δεν επιτρέπεται να χρησιμοποιούν ζωντανούς ιούς, τα οποία είναι πιο πιθανό να θέσουν σε κίνδυνο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Πώς ξέρουμε ότι τα εμβόλια COVID-19 είναι ασφαλή;

Πριν από τη λήψη επικύρωσης από την ΠΟΥ και τους εθνικούς ρυθμιστικούς φορείς για χρήση έκτακτης ανάγκης, τα εμβόλια COVID-19 πρέπει να υποβάλλονται σε αυστηρές δοκιμές σε κλινικές δοκιμές για να αποδείξουν ότι πληρούν διεθνώς συμφωνημένα κριτήρια αναφοράς για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα.Οι μη προκατειλημμένες επιστημονικές συνεργασίες έχουν επιτρέψει την έρευνα, ανάπτυξη και έγκριση του εμβολίου COVID-19 να ολοκληρωθεί σε χρόνο ρεκόρ για να καλυφθούν οι επείγουσες ανάγκες αυτών των εμβολίων, διατηρώντας παράλληλα υψηλά πρότυπα ασφάλειας.Όπως με όλα τα εμβόλια, η WHO και οι ρυθμιστικές αρχές θα παρακολουθούν συνεχώς τη χρήση εμβολίων COVID-19 για τον εντοπισμό και την αντιμετώπιση τυχόν προβλημάτων ασφάλειας που ενδέχεται να προκύψουν.Μέσα από αυτή τη διαδικασία, διαπιστώνουμε ότι παραμένουν ασφαλείς για χρήση σε όλο τον κόσμο.Διαβάστε περισσότερα: Ασφάλεια εμβολίων COVID-19.

Πώς εξασφαλίζει η ΠΟΥ ότι τα εμβόλια COVID-19 είναι ασφαλή και αποτελεσματικά;

Μερικοί υποψήφιοι για εμβόλιο COVID-19 έχουν ήδη ολοκληρώσει τις δοκιμές φάσης ΙΙΙ και χρησιμοποιούνται σε παγκόσμιο επίπεδο, και πολλοί άλλοι υποψήφιοι εμβολίων αναπτύσσονται και βρίσκονται ακόμη σε δοκιμαστική φάση. Ανεξάρτητες αναθεωρήσεις της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας απαιτούνται από τον ΠΟΥ για κάθε υποψήφιο εμβολίου, συμπεριλαμβανομένης της κανονιστικής εξέτασης και έγκρισης στη χώρα όπου κατασκευάζεται το εμβόλιο, πριν από την WHO το θεωρήσει ότι χρησιμοποιείται για επείγουσα χρήση. Ένα εξωτερικό πάνελ εμπειρογνωμόνων που συγκαλούνται από την WHO (η Στρατηγική Συμβουλευτική Ομάδα Εμπειρογνωμόνων για την Ανοσοποίηση (SAGE), αναλύει τα αποτελέσματα από κλινικές δοκιμές, μαζί με στοιχεία σχετικά με την ασθένεια, ηλικιακές ομάδες που επηρεάζονται, παράγοντες κινδύνου για ασθένειες, προγραμματική χρήση και άλλες πληροφορίες.

Ποια συστήματα υπάρχουν για την παρακολούθηση της ασφάλειας των εμβολίων;

Μετά την εισαγωγή κάθε εμβολίου, η ΠΟΥ συνεργάζεται με τους κατασκευαστές εμβολίων, τους υπαλλήλους υγείας, τις εθνικές συμβουλευτικές επιτροπές και άλλους εταίρους για την παρακολούθηση τυχόν ανησυχιών για την ασφάλεια σε συνεχή βάση. Οι ειδικές ανησυχίες ασφάλειας που προκύπτουν αξιολογούνται στη συνέχεια από την ΠΟΥ και από μια ανεξάρτητη ομάδα εμπειρογνωμόνων (η Παγκόσμια Συμβουλευτική Επιτροπή για την Ασφάλεια του Εμβόλου, ή το GACVS) σε συνδυασμό με τις σχετικές εθνικές αρχές. Όπως είναι η καθιερωμένη πρακτική σε όλα τα εθνικά προγράμματα εμβολιασμού, η ΠΟΥ υποστηρίζει την εφαρμογή συστημάτων παρακολούθησης της ασφάλειας για τα εμβόλια COVID-19 σε κάθε χώρα.Διαβάστε περισσότερα: Πώς παρακολουθείται η ασφάλεια των εμβολίων.

Πώς θα ενημερώσει το κοινό σχετικά με ύποπτα ή επιβεβαιωμένα σοβαρά ανεπιθύμητα συμβάντα που σχετίζονται με εμβόλια COVID-19;

Η ΠΟΥ συντονίζει επίσης με τοπικούς, περιφερειακούς και εθνικούς υπαλλήλους της υγείας για τη διερεύνηση των ανησυχιών για την ασφάλεια των εμβολίων και συμβουλεύει για τα επόμενα βήματα. Πρόσθετες πληροφορίες για την ασφάλεια των εμβολίων διατίθενται επίσης μέσω του δικτύου ασφάλειας των εμβολίων, ενός παγκόσμιου δικτύου δικτυακών τόπων που παρέχει αξιόπιστες πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια των εμβολίων που έχουν επαληθευτεί από την ΠΟΥ.

Υπό ποιες συνθήκες πρέπει να ανακληθεί ένα εμβόλιο COVID-19;

Σε σπάνιες περιπτώσεις όπου υπάρχει υποψία σοβαρής ανεπιθύμητης αντίδρασης που σχετίζεται με το ίδιο το εμβόλιο, το εμβόλιο μπορεί να ανασταλεί προσωρινά από τη χρήση ενώ αξιολογείται η κατάσταση. Οι έρευνες θα πραγματοποιούνται για να καθοριστεί τι ακριβώς προκάλεσε το συμβάν, και θα εφαρμοστούν διορθωτικά μέτρα. Ο ΠΟΥ συνεργάζεται στενά με τους κατασκευαστές εμβολίων, τους υπαλλήλους υγείας, τους ερευνητές και άλλους εταίρους για την παρακολούθηση τυχόν ανησυχιών ασφάλειας και πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών.Οι αποσύρσεις ή αποσύρσεις από το εμβόλιο λόγω προβλημάτων ασφάλειας είναι σπάνιες.Οι υπενθυμίσεις συνδέονται γενικά με προβλήματα που εντοπίστηκαν κατά την παρακολούθηση παρτίδων εμβολίων μέσω συστημάτων ποιοτικού ελέγχου, μελετών σταθερότητας και εκθέσεων από τον τομέα, συμπεριλαμβανομένων θεμάτων ψυχρής αλυσίδας όπου ορισμένα εμβόλια δεν έχουν αποθηκευτεί στις σωστές συνθήκες και επομένως δεν είναι πλέον ασφαλή ή αποτελεσματικά.Σε αυτή την περίπτωση, τα άτομα που έχουν λάβει εμβόλιο από την εν λόγω παρτίδα μπορεί να χρειαστεί να εμβολιαστούν ξανά για να διασφαλιστεί η προστασία τους.

Ποιες είναι οι παρενέργειες των εμβολίων COVID-19;

Όπως και με οποιοδήποτε εμβόλιο, κάποιοι άνθρωποι θα εμφανίσουν ήπια έως μέτρια ανεπιθύμητη ενέργεια μετά τον εμβολιασμό κατά του COVID-19. Αυτό είναι ένα φυσιολογικό σημάδι ότι ο οργανισμός αναπτύσσει προστασία. Παρενέργειες στα εμβόλια COVID-19 περιλαμβάνουν πυρετό, κόπωση, πονοκέφαλο, μυϊκό πόνο, ρίγη, διάρροια και πόνο ή ερυθρότητα στο σημείο της ένεσης. Δεν θα εμφανίσουν όλοι παρενέργειες. Οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες εξαφανίζονται μέσα σε λίγες ημέρες μόνοι τους. Μπορείτε να διαχειριστείτε οποιεσδήποτε παρενέργειες με ξεκούραση, άφθονα μη αλκοολούχα υγρά και λήψη φαρμάκων για τη διαχείριση του πόνου και του πυρετού, εάν χρειάζεται. Αν ανησυχείτε ότι οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αντιμετωπίζετε είναι ασυνήθιστες, αν ο πόνος στο βραχίονα όπου πήρατε την ένεση χειροτερεύει μετά από 24 ώρες ή οι ανεπιθύμητες ενέργειες σας don· δεν απομακρύνετε σε λίγες ημέρες, επικοινωνήστε με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης σας για την αντιμετώπιση του πόνου και του πυρετού.

Μήπως το να έχεις παρενέργειες σημαίνει ότι το εμβόλιο λειτουργεί; Τι σημαίνει το να μην έχεις παρενέργειες;

Το εμβόλιο διεγείρει το ανοσοποιητικό σας σύστημα για να σας προστατέψει από τον ιό. Αυτή η διαδικασία μπορεί μερικές φορές να προκαλέσει παρενέργειες όπως πυρετός, ρίγη ή πονοκέφαλο, αλλά δεν θα βιώσουν όλοι οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια. Η παρουσία ή το μέγεθος της αντίδρασης που μπορεί να έχετε εμβολιασμό δεν προβλέπει ή αντανακλά την ανοσολογική σας ανταπόκριση στο εμβόλιο.Δεν χρειάζεται να έχετε παρενέργειες για να προστατευτείτε.Διαβάστε περισσότερα: Παρενέργειες των εμβολίων COVID-19.

Τι πρέπει να κάνω αν πιστεύω ότι οι παρενέργειες μου είναι ασυνήθιστες;

Εάν ανησυχείτε για τις ανεπιθύμητες ενέργειες σας, επικοινωνήστε με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης σας και ενημερώστε τους για τον πρόσφατο εμβολιασμό σας.

Υπάρχει σύνδεση μεταξύ του COVID-19 εμβόλια και αλλεργικών αντιδράσεων;

Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, ορισμένοι άνθρωποι μπορεί να εμφανίσουν αλλεργική αντίδραση μετά τον εμβολιασμό κατά του COVID-19. Μια σοβαρή αλλεργική αντίδραση όπως η αναφυλαξία είναι μια πολύ σπάνια ανεπιθύμητη ενέργεια οποιουδήποτε εμβολίου. Αν έχετε ιστορικό αλλεργικών αντιδράσεων, μιλήστε στον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης σας πριν εμβολιαστείτε. Θα είναι σε θέση να σας δώσουν συμβουλές. Σε ορισμένες περιπτώσεις, θα πρέπει να ληφθούν προφυλάξεις για άτομα που έχουν γνωρίσει αλλεργίες σε προηγούμενες δόσεις του εμβολίου ή γνωστά συστατικά του εμβολίου. Οι εργαζόμενοι στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης που χορηγούν εμβόλια COVID-19 θα πρέπει να εκπαιδεύονται για να αναγνωρίζουν και να θεραπεύουν σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις. Γι' αυτό οι άνθρωποι που εμβολιάζονται κατά του COVID-19 θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά από τις εθνικές αρχές και τους διεθνείς οργανισμούς, συμπεριλαμβανομένης της ΠΟΥ για την έγκαιρη ανίχνευση σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών.

Τι θα συμβεί αν μια σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια αναφερθεί μετά τον εμβολιασμό;

Όπως και με κάθε εμβόλιο, είναι απαραίτητο να παρακολουθείται στενά η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα των εμβολίων COVID-19 που χρησιμοποιούνται σε προγράμματα εμβολιασμού. Αν ένα σοβαρό πρόβλημα υγείας αναφερθεί μετά τον εμβολιασμό, τότε θα πρέπει να διεξαχθεί ενδελεχής έρευνα από το πρόγραμμα δημόσιας υγείας στη χώρα.Είναι σπάνιο να διαπιστωθεί ότι τα προβλήματα υγείας που προκύπτουν μετά τη λήψη ενός εμβολίου προκαλούνται στην πραγματικότητα από το ίδιο το εμβόλιο.Τα προβλήματα υγείας μετά τον εμβολιασμό διαπιστώνουν συχνότερα ότι είναι συμπτωματικά και εντελώς άσχετα με τον εμβολιασμό. Μερικές φορές σχετίζονται με τον τρόπο αποθήκευσης, μεταφοράς ή χορήγησης του εμβολίου.Τα σφάλματα που σχετίζονται με την παράδοση του εμβολίου μπορούν να προληφθούν από καλύτερη εκπαίδευση των εργαζομένων στον τομέα της υγείας και την ενίσχυση των αλυσίδων εφοδιασμού.Τα αποτελέσματα της έρευνας θα ενημερώσουν τα επόμενα βήματα.Η ασφάλεια των εμβολίων COVID-19 είναι η κορυφαία προτεραιότητα του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας. Μάθετε περισσότερα για τον τρόπο με τον οποίο παρακολουθείται η ασφάλεια των εμβολίων.

Είναι ασφαλές να αναμιγνύονται διαφορετικά εμβόλια COVID-19;

Είναι ασφαλές για εσάς να λαμβάνετε δύο διαφορετικά εμβόλια COVID-19 για την πρώτη και τη δεύτερη δόση σας. Αυτό μερικές φορές ονομάζεται ανάμειξη και ταιριάζουν εμβόλια, ή ένα ετερόλογο πρόγραμμα εμβολίων. WHO θεωρεί δύο δόσεις οποιουδήποτε εμβολίου WHO EUL COVID-19 να είναι μια πλήρης πρωτογενής σειρά. Δείτε τον πλήρη κατάλογο των εμβολίων COVID-19 με WHO EUL εδώ. Με ανάμειξη και ταιριάζουν τα εμβόλια, οι χώρες είναι σε θέση να μεγιστοποιούν την επίδραση του εμβολίου σε περίπτωση περιορισμένης ή περιορισμένης προσφοράς. Άνθρωποι άνω των 60 που έχουν λάβει δύο δόσεις του Sinovac και του Sinopharm μπορούν επίσης να λάβουν μια τρίτη δόση για να βοηθήσουν στην ενίσχυση της ανοσίας τους, μόλις επιτευχθεί υψηλό επίπεδο κάλυψης των ομάδων προτεραιότητας. SAGE έχει δηλώσει ότι το Pfizer ή AstraZeneca μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την τρίτη δόση εάν το αρχικό εμβόλιο δεν είναι διαθέσιμο.

Πρέπει οι γυναίκες που βρίσκονται στην περίοδο τους να πάρουν το εμβόλιο COVID-19;

Οι γυναίκες μπορούν να λάβουν ένα εμβόλιο σε οποιοδήποτε σημείο του εμμηνορρυσιακού κύκλου τους.

Είναι ασφαλή τα εμβόλια mRNA; Εάν βασίζονται σε νέα τεχνολογία, πώς μπορούμε να είμαστε σίγουροι;

Η τεχνολογία του εμβολίου COVID-19 mRNA έχει αξιολογηθεί αυστηρά για την ασφάλεια, και κλινικές δοκιμές έχουν δείξει ότι τα εμβόλια mRNA παράγουν ανοσολογική ανταπόκριση η οποία έχει υψηλή αποτελεσματικότητα κατά της νόσου. mRNA τεχνολογία του εμβολίου έχει μελετηθεί εδώ και αρκετές δεκαετίες, συμπεριλαμβανομένων στο πλαίσιο των εμβολίων Zika, λύσσας και γρίπης. τα εμβόλια mRNA δεν είναι εμβόλια ζώντων ιών και δεν παρεμβαίνουν στο ανθρώπινο DNA.Δείτε περισσότερα σχετικά με τους διάφορους τύπους εμβολίων COVID-19 και την ασφάλεια των εμβολίων COVID-19.

Υπάρχει κίνδυνος καρδιακής φλεγμονής (μυοκαρδίτιδα ή περικαρδίτιδα) από εμβόλια mRNA COVID-19;

Globally, mRNA εμβόλια όπως η Pfizer και το Modera έχουν χρησιμοποιηθεί για την προστασία εκατομμυρίων ανθρώπων έναντι του COVID-19. Μια σημαντική ποσότητα δεδομένων είναι διαθέσιμα τόσο από κλινικές δοκιμές όσο και από προγράμματα επιτήρησης χώρας για την αποτελεσματικότητα και την ασφάλειά τους. Μερικές ήπιες ανεπιθύμητες ενέργειες αναμένονται μετά τον εμβολιασμό. Αυτά είναι ένα φυσιολογικό σημείο ότι το σώμα αναπτύσσει προστασία. Υπάρχουν αναφορές για πολύ σπάνιες περιπτώσεις μυοκαρδίτιδας (φλεγμονή του καρδιακού μυός) και περικαρδίτιδα (φλεγμονή της μεμβράνης που περιβάλλει την καρδιά) μετά τη δεύτερη δόση του mRNA COVID-19 εμβόλια. Μυοκαρδίτιδα και περικαρδίτιδα μπορεί να προκληθεί από πολλούς παράγοντες, συμπεριλαμβανομένων λοιμώξεων, ιών, φαρμάκων και περιβαλλοντικών παραγόντων. Τα διαθέσιμα δεδομένα δείχνουν ότι υπάρχει επίσης μια πιθανή σχέση μεταξύ αυτών των συμπτωμάτων και mRNA εμβόλια.

Τα εμβόλια COVID-19 Astra Zeneca και Johnson & Johnson/Janssen προκαλούν θρόμβους αίματος;

Το COVID-19 είναι το φάρμακο που χρησιμοποιείται για να προστατεύσει εκατομμύρια ανθρώπους. Τα δεδομένα είναι διαθέσιμα τόσο από κλινικές δοκιμές όσο και από προκαταρκτικά δεδομένα από προγράμματα επιτήρησης της χώρας για την αποτελεσματικότητα και την ασφάλειά τους. Μερικές ήπιες έως μέτριες ανεπιθύμητες ενέργειες όπως πυρετός, μυς και εγκεφαλικούς πόνους, ο πόνος γύρω από το σημείο ένεσης και η κούραση αναμένεται να επηρεάσουν μερικούς ανθρώπους μετά τον εμβολιασμό. Αυτά είναι μια φυσιολογική ένδειξη ότι το σώμα αναπτύσσει εμβόλια με βάση την προστασία. Έχουν αναφερθεί πολύ σπάνιες αλλά σοβαρές περιπτώσεις θρόμβων αίματος που συνοδεύονται από χαμηλούς αριθμούς αιμοπεταλίων (γνωστές ως θρόμβωση με σύνδρομο θρομβοκυτοπενίας (TTS)) που συμβαίνουν 3 έως 30 ημέρες μετά τον εμβολιασμό με COVID-19. Τα δεδομένα δείχνουν ότι αυτά τα συμπτώματα εμφανίζονται σε περίπου τέσσερα έως έξι άτομα από κάθε εκατομμύριο.

Προκαλούν τα εμβόλια AstraZeneca και Johnson & Johnson/Janssen COVID-19 σύνδρομο Guillain- Barré;

Στην πραγματικότητα, τα εμβόλια όπως η AstraZeneca και η Johnson & Johnson/Janssen έχουν χρησιμοποιηθεί για την προστασία εκατομμυρίων ανθρώπων κατά του COVID-19. Τα δεδομένα είναι διαθέσιμα τόσο από κλινικές δοκιμές όσο και από προκαταρκτικά δεδομένα από προγράμματα επιτήρησης της χώρας για την αποτελεσματικότητα και την ασφάλειά τους. Μερικές ήπιες έως μέτριες ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ο πυρετός, οι μυς και οι εγκεφαλικοί πόνοι, το σύνδρομο της ένεσης και η κούραση αναμένεται να επηρεάσουν ορισμένα άτομα μετά τον εμβολιασμό. Αυτά είναι μια φυσιολογική ένδειξη ότι ο οργανισμός αναπτύσσει προστασία.Υπήρχαν πολύ σπάνιες αναφορές των περιπτώσεων του συνδρόμου Guillain-Barré που συμβαίνουν εντός 42 ημερών από τον εμβολιασμό με τα εμβόλια AstraZeneca και Janssen. Εκτός από την προστασία σας από σοβαρές ασθένειες και θάνατο λόγω του COVID-19, ο εμβολιασμός μπορεί να σας προστατεύσει από επιπλοκές από το COVID σας, παρέχει κάποια προστασία για τις στενές επαφές και την κοινότητά σας, μειώνοντας τη μετάδοση, και μπορεί να μειώσει τον κίνδυνο σοβαρής νόσου από στελέχη παραλλαγής. COVID-19 νόσος μπορεί επίσης να προκαλέσει σύνδρομο Guillain-Barré. WHO συνιστά ότι αυτά τα εμβόλια εξακολουθούν να χρησιμοποιούνται για την προστασία ομάδων προτεραιότητας.Για περισσότερες πληροφορίες, διαβάστε τη Δήλωση της υποεπιτροπής COVID-19 της Παγκόσμιας Συμβουλευτικής Επιτροπής της ΠΟΥ για την Ασφάλεια των Εμβόλων (GACVS) COVID-19 υποεπιτροπή για τις εκθέσεις του Guillain-Barré.

Έχω COVID-19, θα πρέπει να μου συνταγογραφούνται κορτικοστεροειδή όπως δαναζόλη;

Τα κορτικοστεροειδή είναι φάρμακα σωτήρια για ασθενείς με σοβαρή ή κρίσιμη COVID-19*. Θα πρέπει να χορηγούνται μαζί με το τρέχον πρότυπο φροντίδας για το COVID-19 που περιλαμβάνει οξυγόνο και άλλα φάρμακα. Δεν πρέπει να χορηγούνται σε ασθενείς με μη σοβαρή * COVID-19, και όταν χορηγείται σε τέτοιες περιπτώσεις μπορεί να είναι επιβλαβής για την υγεία των ασθενών.* Ένας ασθενής έχει σοβαρή COVID-19 όταν έχει σημεία πνευμονίας, σοβαρή αναπνευστική δυσχέρεια, και το επίπεδο οξυγόνου στο αίμα του είναι χαμηλό. Ένας ασθενής έχει κρίσιμη COVID-19 όταν χρειάζεται θεραπεία συντήρησης της ζωής, έχουν σύνδρομο οξείας αναπνευστικής δυσχέρειας, ή έχουν σηπτική καταπληξία (αποδείξεις τραυματισμού σε άλλα όργανα).

Τι είναι η δαναζόλη και δουλεύει ενάντια στο COVID-19;

Το Dexamethasone είναι ένα κορτικοστεροειδές που χρησιμοποιείται σε ένα ευρύ φάσμα συνθηκών για τις αντιφλεγμονώδεις και ανοσοκατασταλτικές επιδράσεις του.Εξετάστηκε σε νοσηλευόμενους ασθενείς με COVID-19 στο Ηνωμένο Βασίλειο[4]Εθνική κλινική δοκιμή RECOVERY και διαπιστώθηκε ότι έχει οφέλη για ασθενείς με κρίσιμη ασθένεια.Σύμφωνα με προκαταρκτικά ευρήματα που μοιράστηκαν με την ΠΟΥ (και τώρα είναι διαθέσιμο ως προprint), για ασθενείς σε αναπνευστήρες, η θεραπεία έδειξε να μειώνει τη θνησιμότητα κατά περίπου ένα τρίτο, και για ασθενείς που απαιτούν μόνο οξυγόνο, η θνησιμότητα μειώθηκε κατά περίπου ένα πέμπτο.

Πώς χορηγούνται τα κορτικοστεροειδή και ποια είναι η δοσολογία;

Τα κορτικοστεροειδή χορηγούνται ως χάπι ή μέσω ένεσης, ανάλογα με τη σύνθεση Οι ασθενείς με σοβαρό ή κρίσιμο COVID-19 θα πρέπει να λαμβάνουν κορτικοστεροειδή χαμηλής δόσης για 7-10 ημέρες.

Σε όλους τους ασθενείς της Ανακάλυψης δόθηκε δαναζόλη;

Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή της γαλουχίας, οι ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν σε πρεδνιζολόνη (ήπιο κορτικοστεροειδές) 40 mg χορηγούμενα από το στόμα.

Είναι τα κορτικοστεροειδή κατάλληλα για κάποιον με COVID-19;

Η WHO συνιστά στους ασθενείς που έχουν σοβαρή ή κρίσιμη COVID-19 να λαμβάνουν κορτικοστεροειδή.

Πώς λειτουργούν τα κορτικοστεροειδή;

Ασθενείς με σοβαρή ή κρίσιμη COVID-19 αναπτύσσουν μια υπερδιέγερση του ανοσοποιητικού συστήματος, η οποία μπορεί να είναι πολύ επιβλαβής για την υγεία τους. Κορτικοστεροειδή δρουν για την καταστολή αυτής της υπερδιέγερσης.

Τα κορτικοστεροειδή έχουν παρενέργειες;

Όταν λαμβάνονται για σύντομο χρονικό διάστημα, τα κορτικοστεροειδή είναι γενικά ασφαλή και δεν σχετίζονται με σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες. Τα κορτικοστεροειδή μπορούν να αυξήσουν τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα σε ασθενείς και συνιστάται σε όλα τα άτομα να παρακολουθούν το σάκχαρο του αίματός τους.Οι πιθανές επιπλοκές από κορτικοστεροειδή περιλαμβάνουν κακή επούλωση τραύματος, ανοσοκαταστολή (που μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο για άλλες λοιμώξεις) και αυξημένο σάκχαρο στο αίμα, το οποίο εάν δεν παρακολουθείται μπορεί να οδηγήσει σε διαβητική κετοξέωση ή μη ελεγχόμενο διαβήτη. Όταν χρησιμοποιείται για μια περίοδο μεγαλύτερη των δύο εβδομάδων, τα κορτικοστεροειδή μπορεί να σχετίζονται με ανεπιθύμητες ενέργειες όπως η ανάπτυξη γλαυκώματος, καταρράκτη, κατακράτηση υγρών, υψηλή αρτηριακή πίεση, αύξηση βάρους, οστεοπόρωση (αδύναμα οστά) και μεταβολές διάθεσης, σύγχυση ή ερεθισμό.

Προκρίνεται η δαναζόλη από τον ΠΟΥ;

Ναι, το διάλυμα δαναζόλης για ένεση 4mg/ ml σε 1ml.Το ενέσιμο διάλυμα δαναζόλης που κατασκευάζεται από την Kern Pharma SL, Ισπανία, έχει προεπιλεγεί για τη χρήση του στη διαχείριση ασθενειών που σχετίζονται με HIV/AIDS, αλλά όχι για COVID-19.Ένα άλλο προϊόν δαναζόλης είναι προς το παρόν υπό αξιολόγηση.Οι κατασκευαστές που ενδιαφέρονται για την προεπιλογή του προϊόντος τους μπορούν να επικοινωνήσουν με την ομάδα προεπιλογής στο [email protected] για περισσότερες πληροφορίες.

Χρειάζονται παρακολούθηση οι ασθενείς που λαμβάνουν κορτικοστεροειδή;

Η ΠΟΥ συνιστά σε όλους τους ασθενείς, ακόμη και σε ασθενείς χωρίς διαβήτη, να παρακολουθούν το σάκχαρο στο αίμα τους, καθώς τα κορτικοστεροειδή μπορούν να αυξήσουν τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα. Ορισμένοι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά κατά τη λήψη κορτικοστεροειδών, δεδομένου ότι διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης επιπλοκών.

Ποια δόση χρησιμοποιήθηκε στη δοκιμή Ανάκαμψης;

Κατά την εγκυμοσύνη ή τη γαλουχία, η πρεδνιζολόνη 40 mg χορηγήθηκε από το στόμα (ή ενδοφλέβια υδροκορτιζόνη 80 mg δύο φορές ημερησίως) θα πρέπει να χρησιμοποιείται αντί της δαναζόλης.Σημείωση: Επιτρέπεται η εναλλαγή μεταξύ των δύο οδών χορήγησης σύμφωνα με τις κλινικές συνθήκες.Πηγή: Σελίδα 9 της 35 ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΗ [V6.0 2020- 05-14] ISRCTN50189673 EudraCT 2020-00113-21

Πόσο ακριβά είναι τα κορτικοστεροειδή; Είναι ευρέως διαθέσιμα;

Τα κορτικοστεροειδή είναι άμεσα διαθέσιμα με χαμηλό κόστος παγκοσμίως. Η ΠΟΥ έχει αποκτήσει ένα μικρό απόθεμα κορτικοστεροειδών για διανομή σε περιορισμένες ρυθμίσεις πόρων που μπορεί να έχουν μειωμένη προσφορά ή αγωγό. Τα κορτικοστεροειδή παρατίθενται στον κατάλογο προτύπων της ΠΟΥ για τα απαραίτητα φάρμακα.

Ποιες είναι οι τυπικές παρενέργειες της δαναζόλης;

Καθώς η θεραπεία είναι μικρή, ακόμη και σε υψηλές δόσεις, τα κορτικοστεροειδή δεν σχετίζονται με σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες. Πιθανώς υψηλότερα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα (υπεργλυκαιμία) είναι προσωρινά.Η παρατεταμένη χρήση (δηλαδή, χρησιμοποιείται για περισσότερο από δύο εβδομάδες) μπορεί να σχετίζεται με ανεπιθύμητες ενέργειες όπως γλαύκωμα, καταρράκτης, κατακράτηση υγρών, υπέρταση, ψυχολογικές επιδράσεις (π.χ. κούνιες διάθεσης, προβλήματα μνήμης, σύγχυση ή ερεθισμό), αύξηση βάρους ή αυξημένος κίνδυνος λοιμώξεων και οστεοπόρωσης.Για να επαναλάβουμε: Όλες αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες δεν σχετίζονται με βραχυπρόθεσμη χρήση (με εξαίρεση την υπεργλυκαιμία που μπορεί να επιδεινώσει το διαβήτη).

Μπορεί να χρησιμοποιηθεί στεροειδών σε ηλικιωμένους/παιδιά/εγκυμοσύνη;

Μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε παιδιά και ηλικιωμένους. Κατά την εγκυμοσύνη, η δοκιμή Ανάκτησης χρησιμοποιείται πρεδνιζολόνης από το στόμα ή υδροκορτιζόνη με ενδοφλέβια έγχυση αντί της δαναζόλης. Στεροειδή είναι πανταχού παρούσα σε όρους γεωγραφικής χρήσης.

Είναι η δαναζόλη διαθέσιμη σε όλο τον κόσμο;

Ναι. Η Dexamethasone είναι εκτός πατέντου και έχει διατεθεί στο εμπόριο σε διαφορετικές μορφές (π.χ. δισκία, υγρό, ενέσιμο διάλυμα) για πολλά χρόνια. Είναι γενικά διαθέσιμη στις περισσότερες χώρες. Υπάρχουν αρκετοί κατασκευαστές του προϊόντος. Ένας κατασκευαστής έχει ήδη προκριθεί από την WHO (Kern Pharma στην Ισπανία) ενώ ένας άλλος είναι υπό αξιολόγηση.Τα πιο κοινά σκευάσματα είναι:Πίνακες: 0.5mg, 0.75mg, 1mg, 1.5mg, 2mg, 4mg και 6mgOral Solution: 0.5mg/5ml, 20mg/5ml και 1mg/ml (concentrate) Ενέσιμο εναιώρημα: 4mg/ml, 20mg/5ml Τα τελευταία χρόνια έχουν υπάρξει περιστασιακές αναφορές έλλειψης αυτού του προϊόντος. Είναι σημαντικό να κατανοήσουμε γρήγορα τον προβλεπόμενο όγκο χρήσης του COVID-19 και να βοηθήσουμε στην εκτίμηση των επιπτώσεων για τις υπάρχουσες ενδείξεις και την πιθανή ανάγκη υποκατάστατων θεραπειών, ώστε να διασφαλίσουμε ότι όλοι οι ασθενείς διατηρούν πρόσβαση σε ένα ασφαλές, αποτελεσματικό, προσιτό προϊόν για την κάλυψη των θεραπευτικών τους αναγκών.

Η δαναζόλη είναι προσιτή/ποια είναι η τιμή ανά θεραπεία;

WHO 2016 και 2019 έρευνες των διαφόρων εγκαταστάσεων υγείας στις χώρες χαμηλού και μεσαίου εισοδήματος δείχνουν ότι η δαναζόλη ήταν διαθέσιμη σε ασθενείς με μέση τιμή 0,33 δολάρια ανά 4mg/ml ενέσιμου λάκκου (εύρος: US$0,13- $3,5). Οι κύριοι προμηθευτές του ΟΗΕ μπορεί να είναι σε θέση να προμηθεύσουν δαναζόλη για μέση τιμή $0,092 ανά 4mg/ml φύσιγγα ένεσης.

Υπάρχουν περιορισμοί στις εισαγωγές;

Πιθανότατα δεν υπάρχουν περιορισμοί, καθώς η δαναζόλη είναι εγκεκριμένη σε όλο τον κόσμο.

Ποιοι είναι οι κίνδυνοι των υποτυποποιημένων ή παραποιημένων προϊόντων (SF);

Τα κράτη μέλη και οι ρυθμιστικές αρχές ενθαρρύνονται να αναφέρουν αμέσως τυχόν περιστατικά υποτυπώδους ή παραποιημένης δαναζόλης στο παγκόσμιο σύστημα επιτήρησης και παρακολούθησης της ΠΟΥ.

Δεδομένου ότι εγκρίνονται ασφαλή και αποτελεσματικά εμβόλια για το COVID-19, ποιος θα πρέπει να είναι ο πρώτος που θα τα λάβει;

Το COVID-19 περιλαμβάνει τις ακόλουθες πληροφορίες: Το COVID-19 περιέχει τα ακόλουθα στοιχεία: Το COVID-19, το οποίο συνιστά στρατηγικές δημόσιας υγείας και ομάδες στόχων για διαφορετικά επίπεδα διαθεσιμότητας εμβολίων και επιδημιολογικών ρυθμίσεων. Το SAGE Handling έχει πλέον ενημερωθεί και προσφέρει συστάσεις σχετικά με τον τρόπο με τον οποίο τα εμβόλια θα πρέπει να προηγούνται σε χώρες με περιορισμένη προσφορά για τις μέγιστες επιπτώσεις στη δημόσια υγεία, λαμβάνοντας υπόψη τις πιο πρόσφατες πληροφορίες σχετικά με τη διαθεσιμότητα του εμβολίου και τις προηγούμενες οδηγίες σχετικά με το COVID-19. Το SAGE Handling έχει πλέον ενημερωθεί και προσφέρει συστάσεις σχετικά με τον τρόπο με τον οποίο τα εμβόλια θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη σε χώρες με περιορισμένο κίνδυνο για τη δημόσια υγεία, λαμβάνοντας υπόψη τις πιο πρόσφατες στρατηγικές υγείας και τις ομάδες-στόχους για τη διαθεσιμότητα του εμβολίου και την επιδημιολογική ρύθμιση.

Τι κάνει η ΠΟΥ για να διασφαλίσει ότι τα εμβόλια COVID-19 θα χορηγηθούν δίκαια;

Το COVAX έχει χορηγήσει περισσότερα από 170 εκατομμύρια εμβόλια σε 138 χώρες σύμφωνα με ένα πλαίσιο που περιλαμβάνει εθνιστές, επιστήμονες, και άλλους ειδικούς στον τομέα της δημόσιας υγείας και ελέγχεται από τα κράτη μέλη της ΠΟΥ. Συνεχίζει να εργάζεται για τη διαφοροποίηση τόσο του χαρτοφυλακίου των εμβολίων και των διαύλων για την πρόσβαση σε εμβόλια, Στο πλαίσιο αυτό, τα εμβόλια COVID-19 μπορούν να πεταχτούν σε δύο στάδια. Σε πρώτη φάση, έχουν κατανεμηθεί αναλογικά με το μέγεθος του πληθυσμού σε όλες τις συμμετέχουσες χώρες την ίδια στιγμή, ώστε να προστατεύονται αυτοί οι άνθρωποι με μεγαλύτερο κίνδυνο μόλυνσης και σοβαρής νόσου. Στο πλαίσιο αυτό, τα εμβόλια COVID-19 μπορούν να χρησιμοποιηθούν σε χώρες με υψηλότερη απειλή και ευπάθεια.

Πώς η WHO βοηθά τις χώρες να προετοιμαστούν για τα εμβόλια COVID-19;

Παράλληλα με την επιτάχυνση της έρευνας του εμβολίου COVID-19 και την ενίσχυση της κλίμακας της παραγωγικής ικανότητας, WHO εργάζεται σε στενή συνεργασία με τις χώρες, τους περιφερειακούς συναδέλφους, και άλλους εταίρους για την ανάπτυξη των απαιτούμενων πολιτικών, την ενίσχυση της ρυθμιστικής ικανότητας, μαθήματα κατάρτισης και οδηγός χώρες σε όλες τις απαραίτητες προετοιμασίες για ένα πρόγραμμα για την παράδοση εμβολίων COVID-19. WHO, UNICEF, και οι εταίροι υποστηρίζουν τις χώρες για την προετοιμασία του εμβολίου COVID-19 εισαγωγή. Η χώρα ετοιμότητας και παράδοσης ρεύμα εργασίας št το οποίο είναι μέρος της ACT Accelerator št έχει αναπτύξει μια εργαλειοθήκη με καθοδήγηση, εργαλεία, και εκπαιδεύσεις.WHOs Στρατηγική συμβουλευτική ομάδα εμπειρογνωμόνων (SAGE) έχει εκδώσει ενδιάμεσες συστάσεις πολιτικής για την κατάρτιση όλων των εμβολίων COVID-19 που εγκρίνονται για τη χρήση έκτακτης ανάγκης. Οι συστάσεις αυτές μπορούν να καθοδηγήσει και να υποστηρίξει τα όργανα λήψης αποφάσεων της χώρας, όπως η εθνική απολύμανση τεχνικές συμβουλευτικές ομάδες, σχετικά με τη βέλτιστη χρήση των υφιστάμενων εμβολίων COVID-19. WHO έχει επίσης αναπτύξει τεχνική καθοδήγηση και προσαρμόσιμο σχεδιασμό εργαλείων και πρότυπα για να βοηθήσει τις χώρες που σχεδιάζουν σύντομα για COVID-19

Γιατί σταμάτησε η χρήση της υδροξυχλωροκίνης στη δίκη αλληλεγγύης;

Στις 17 Ιουνίου 2020, η ΠΟΥ ανακοίνωσε ότι το σκέλος υδροξυχλωροκίνης (HCQ) της δοκιμής αλληλεγγύης για την εξεύρεση αποτελεσματικής θεραπείας COVID-19 σταμάτησε. " εκτελεστική ομάδα και οι κύριοι ερευνητές της δίκης έλαβαν την απόφαση βάσει αποδεικτικών στοιχείων από τη δοκιμή αλληλεγγύης, τη δοκιμή ανάκτησης του Ηνωμένου Βασιλείου και την επανεξέταση του Cochrane από άλλα αποδεικτικά στοιχεία σχετικά με την ουσία υδροξυχλωροκίνη.Τα δεδομένα από την αλληλεγγύη (συμπεριλαμβανομένων των στοιχείων της γαλλικής δοκιμής Discovery) και τα πρόσφατα ανακοινώθηκαν αποτελέσματα από τη δοκιμή αποκατάστασης του Ηνωμένου Βασιλείου έδειξαν ότι η υδροξυχλωροκίνη δεν έχει ως αποτέλεσμα τη μείωση της θνησιμότητας των νοσηλευμένων ασθενών COVID-19, σε σύγκριση με το πρότυπο φροντίδας.

Τι θα συμβεί στους ανθρώπους που ήταν ήδη εγγεγραμμένοι στο σκέλος υδροξυχλωροκίνης της δοκιμής;

Ασθενείς που έχουν ήδη ξεκινήσει την υδροξυχλωροκίνη αλλά δεν έχουν ακόμη ολοκληρώσει την πορεία τους στη δοκιμή μπορούν να ολοκληρώσουν την πορεία τους ή να σταματήσουν κατά τη διακριτική ευχέρεια του επιβλέποντος ιατρού. Η χρήση υδροξυχλωροκίνης και χλωροκίνης είναι αποδεκτή ως γενικά ασφαλής για χρήση σε ασθενείς με αυτοάνοσες ασθένειες ή ελονοσία.

Ποια είναι η άποψη της ΠΟΥ για τη χρήση της υδροξυχλωροκίνης στην προφύλαξη πριν ή μετά την έκθεση;

Η απόφαση για τη διακοπή της χρήσης υδροξυχλωροκινών στη δοκιμή Αλληλεγγύης δεν ισχύει για τη χρήση ή την αξιολόγηση υδροξυχλωροκίνης στην προφύλαξη πριν ή μετά την έκθεση σε ασθενείς που εκτίθενται στο COVID-19.

Ποια είναι η δίκη αλληλεγγύης;

Η δοκιμή αλληλεγγύης είναι μια διεθνής κλινική δοκιμή για να βοηθήσει στην εξεύρεση μιας αποτελεσματικής θεραπείας για COVID-19, που ξεκίνησε από την ΠΟΥ και τους εταίρους.Ελπίζεται ότι μία ή περισσότερες από τις υπό δοκιμή θεραπείες θα οδηγήσει σε βελτίωση των κλινικών αποτελεσμάτων σε ασθενείς COVID-19 και θα σώσει ζωές. Άλλες δοκιμές βρίσκονται σε εξέλιξη σε όλο τον κόσμο εκτός από τη δοκιμή αλληλεγγύης. Οι επιλογές θεραπείας είναι: Remdesivir, Lopinavir/ Ritonavir και Lopinavir/ Ritonavir με Ιντερφερόνη βήτα- 1α. Οι επιλογές θεραπείας επιλέχθηκαν αρχικά βάσει αποδεικτικών στοιχείων από εργαστηριακές, ζωικές και κλινικές μελέτες.Η υδροξυχλωροκίνη αρχικά συμπεριλήφθηκε στη δοκιμή αλλά ο βραχίονας αυτός σταμάτησε, από τις 17 Ιουνίου 2020, όπως έδειξε ότι δεν είχε ως αποτέλεσμα τη μείωση της θνησιμότητας των νοσηλευμένων ασθενών COVID-19, σε σύγκριση με το πρότυπο φροντίδας.Πάνω από 100 χώρες εξέφρασαν ενδιαφέρον για τη συμμετοχή στη δοκιμή και η ΠΟΥ υποστηρίζει ενεργά περισσότερα από 60 από αυτούς, συμπεριλαμβανομένων των ακόλουθων:ηθικών και ρυθμιστικών εγκρίσεων του κεντρικού πρωτοκόλλου του ΠΟΥ.

Πώς μπορώ να υποβάλω για αξιολόγηση EUL;

Ο κατασκευαστής πρέπει πρώτα να επικοινωνήσει με [email protected].Η ομάδα προεπιλογής (PQ)-IVD οργανώνει μια τηλεδιάσκεψη ως το πρώτο βήμα της διαδικασίας EUL. Στη συνέχεια, καλούμε τους κατασκευαστές να υποβάλουν επιστολή αίτησης εάν ο κατασκευαστής έχει πραγματοποιήσει όλες τις απαιτούμενες ελάχιστες μελέτες στο έγγραφο οδηγιών μας.Προτιμούμε αν οι κατασκευαστές υποβάλουν όλες τις πληροφορίες ταυτόχρονα μάλλον παρά μερικά δεδομένα σε πολλαπλά χρονικά σημεία, καθώς μας βοηθά να κάνουμε μια πιο αποτελεσματική αναθεώρηση δεδομένων.Ωστόσο, όταν αυτό δεν είναι δυνατόν, οι κατασκευαστές ενθαρρύνονται να επικοινωνήσουν με την ομάδα μας για να αναζητήσουν καθοδήγηση. Μόλις λάβουμε την επιστολή αίτησης, θα προετοιμάσουμε μια επιστολή συμφωνίας, και θα ζητήσουμε από τον κατασκευαστή να υποβάλει τον φάκελο του προϊόντος τους. Τα έγγραφα QMS και τα δεδομένα επιδόσεων του προϊόντος εξετάζονται παράλληλα. Πρώτον, οι παρεχόμενες πληροφορίες εξετάζονται για την πληρότητα και (αν ολοκληρωθεί) υποβάλλονται σε τεχνική αξιολόγηση.

Ποια είναι τα χρονοδιαγράμματα EUL;

Ο χρόνος για την αποδοχή της επιστολής αίτησης είναι λιγότερο από μία εβδομάδα. Οι απαντήσεις στην προβολή καιDossier αναθεώρηση διαρκεί έξι έως οκτώ εβδομάδες ανάλογα με την πληρότητα των πληροφοριών που υποβάλλονται. Αν έχετε μια ερώτηση σχετικά με την εφαρμογή σας που βρίσκεται υπό αναθεώρηση, email [email protected] και θα σας δώσουμε μια ενημέρωση το συντομότερο δυνατόν. Για ερωτήματα σχετικά με τις ενεργές εφαρμογές και τα προϊόντα που δημοσιεύονται στην ιστοσελίδα μας ως χρήση έκτακτης ανάγκης που αναφέρονται, αναφερθείτε στην κατάστασηupdates και δημόσιες εκθέσεις στην ιστοσελίδα ή το email μας [email protected].int και θα προσπαθήσουμε να σας δώσουμε όσες πληροφορίες μπορούμε, κατανοώντας ότι δεν μπορούμε να μοιραστούμε εμπιστευτικές πληροφορίες.

Ποια προϊόντα IVD είναι επιλέξιμα για τη συνοπτική πορεία αξιολόγησης;

Για τις αιτήσεις αυτές, δεχόμαστε την υποβολή που έχει προετοιμαστεί για το FDA. Σημειώστε ωστόσο ότι τυχόν πρόσθετες απαιτήσεις που περιγράφονται στις οδηγίες του εγγράφου της ΠΟΥ πρέπει να συμπληρώνουν την υποβολή και ότι θα αξιολογηθεί ολόκληρος ο φάκελος. Δεν επιστρατεύουμε άλλες εγκρίσεις εθνικών ρυθμιστικών αρχών για δοκιμές NAT (όπως CE-marking, NMPA, ANVISA, Korea MFDS), ούτε άλλους τύπους IVDs.

Πρέπει να επαναλάβουμε αυτές τις μελέτες για το EUL, εάν δεν ευθυγραμμιστούν πλήρως με τις οδηγίες του ΠΟΥ για το EUL;

Κατανοούμε ότι ο χρόνος και τα δείγματα είναι κρίσιμης σημασίας. Θα συνεργαστούμε με τα δεδομένα που έχετε στη διάθεσή σας κατά τη στιγμή της υποβολής και θα συζητήσουμε την αίτησή σας λεπτομερώς κατά τη διάρκεια της προκατάθεσης. Καταθέστε οποιαδήποτε δεδομένα που έχουν παραχθεί που μπορούν να μας βοηθήσουν να αξιολογήσουμε τη δοκιμασία σας πιο διεξοδικά. Δημοσιεύουμε τις ελάχιστες απαιτήσεις στο έγγραφο οδηγιών που απαιτούμε από όλους τους κατασκευαστές να ανταποκριθούν. Καθώς η πανδημία εξελίσσεται και γίνεται περισσότερα στοιχεία, ενημερώνουμε τις ελάχιστες απαιτήσεις μας.

Ποια είναι η σχέση μεταξύ των μελετών επιδόσεων, όπως η μελέτη που διοργάνωσε η FIND και το EUL;

Επί του παρόντος, αρκετές αξιολογήσεις επιδόσεων των SARS-CoV-2 IVD υλοποιούνται από τις ρυθμιστικές αρχές, τα εργαστήρια αναφοράς και άλλους ενδιαφερόμενους φορείς σε διάφορες περιοχές.Ο κατασκευαστής ενθαρρύνεται έντονα να συμμετέχει σε πρωτοβουλίες που δημιουργούν στοιχεία που μπορούν να χρησιμοποιηθούν για την υποστήριξη της υποβολής του EUL, ωστόσο, η συμμετοχή σε εξωτερικές αξιολογήσεις δεν αντικαθιστά την υποβολή του EUL ούτε συμμετέχει σε τέτοιες μελέτες υποχρεωτικές για την υποβολή στο EUL του ΠΟΥ.

Η έκφραση ενδιαφέροντος του EUL περιλαμβάνει δοκιμασίες πολλαπλών NAT που ανιχνεύουν άλλα αναπνευστικά παθογόνους παράγοντες εκτός από το SARS-CoV-2;

Οι PQT-IVD δεν δέχονται εφαρμογές για δοκιμές πολλαπλών NAT που ανιχνεύουν άλλα αναπνευστικά παθογόνα εκτός από τη διαδικασία αξιολόγησης SARS-CoV-2 του EUL.

Αναπτύσσω μια δοκιμασία SARS-CoV-2 και ετοιμάζομαι να υποβάλω στο EUL. Ποιες οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;

Έχουμε δημοσιεύσει διαφορετικές οδηγίες ανάλογα με τον τύπο της δοκιμασίας στην ιστοσελίδα μας για να βοηθήσουμε στην προετοιμασία της υποβολής του EUL. Καθώς η πανδημία εξελίσσεται και τα πιο επιστημονικά στοιχεία γίνονται PQT_IVD_Q&A_200806version1 Σελίδα 3 από τις 3 διαθέσιμες, αυτές οι οδηγίες μπορεί να αλλάξουν.

Υποβάλλω ένα κιτ RT-PCR για να ανιχνεύσω το νουκλεϊκό οξύ SARS-CoV-2, πρέπει να συμπεριλάβω το βήμα εξαγωγής στις μελέτες επικύρωσης μου;

Ναι, το στάδιο εξαγωγής πρέπει να λαμβάνεται υπόψη για όλες τις μελέτες αναλυτικής και κλινικής απόδοσης.

Χρειάζεται να παρέχω λεπτομερείς πληροφορίες σχετικά με τη συλλογή και αποθήκευση δειγμάτων;

Η PQT-IVD θεωρεί ότι είναι απαραίτητο ο κατασκευαστής να κατανοήσει πλήρως τις επιπτώσεις των μέσων ιικής μεταφοράς (VTM) ή άλλα μέσα που συνιστώνται στις οδηγίες χρήσης ως χρήστες να ακολουθήσουν αυτές τις πληροφορίες. Εάν συνιστάται εμπορική VTM, εσωτερική ανάπτυξη VTM ή άλλες λύσεις αποθήκευσης, είναι απαραίτητο ο κατασκευαστής να έχει αποδείξεις της απόδοσης του στον τύπο του δείγματος που φέρεται να έχει.