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dolor y/o inflamación inusual y unilateral en los miembros inferiores | dolor intenso y/o inflamación en una de sus piernas |
dolor torácico intenso repentino, independientemente de que se irradie o no al brazo izquierdo | dolor intenso y repentino en el pecho, que puede alcanzar el brazo izquierdo |
cualquier cefalea no habitual, intensa y prolongada | dolor de cabeza no habitual, intenso o prolongado |
habla confusa o afasia | dificultad o incapacidad para hablar |
abdomen agudo | dolor abdominal intenso |
Combinaciones no recomendadas (excepto en caso de hipocaliemia severa): | Combinaciones no recomendadas (excepto en caso de deficiencia grave de potasio): |
Productos sanguíneos, sales potásicas de penicilina: riesgo potencial de hipercalemia debido a la cantidad de potasio presente en estos productos. | Productos sanguíneos, sales potásicas de penicilina: riesgo potencial de exceso de potasio en la sangre (hipercalemia) debido a la cantidad de potasio presente en estos productos. |
Una ingestión excesiva de potasio podría provocar hipercalemia que podría causar alteraciones neuromusculares y cardíacas, especialmente arritmias, e incluso paro cardíaco. | Una toma excesiva de potasio podría provocar un exceso de potasio en la sangre (hipercalemia) que podría causar alteraciones neuromusculares y cardíacas, especialmente trastornos en el ritmo cardíaco e incluso paro cardíaco. |
acidosis | sangre ácida (acidosis) |
hipercloremia | exceso de cloruros en la sangre (hipercloremia) |
trombosis venosa | coágulo en un vaso sanguíneo (trombosis venosa) |
flebitis en caso de concentraciones demasiado altas. | inflamación de las venas en caso de concentraciones locales demasiado altas. |
La administración del medicamento con alimentos o bebidas no afecta a la eficacia del mismo. | La toma de este medicamento con alimentos y bebidas no afecta a la eficacia del mismo. |
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes | Es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento |
Hipersensibilidad a los fármacos antihistamínicos. | Es alérgico a los medicamentos para la alergia (antihistamínicos). |
Frascos de PVC de color topacio de 120 y 200 ml con cierre "pilfer proof". | Se presenta en un frasco de PVC de color topacio de 120 y 200 ml con cierre de seguridad para niños. |
Tratamiento curativo de la torsade de pointes | el tratamiento de la torsade de pointes (trastorno del ritmo cardiaco) |
Hipersensibilidad al sulfato de magnesio o alguno de los excipientes | Si es alérgico al sulfato de magnesio o a alguno de los demás componentes de este medicamento |
Insuficiencia hepática. | Si padece una alteración de la función del hígado (insuficiencia hepática). |
Se recomienda monitorizar la magnesemia. | Se recomienda monitorizar los niveles de magnesio (magnesemia). |
Nifedipino: potencia el efecto del sulfato de magnesio. | Nifedipino (medicamento para el tratamiento de la angina de pecho): potencia el efecto del sulfato de magnesio. |
Hay estudios epidemiológicos retrospectivos y casos clínicos que documentan anomalías fetales como la hipocalcemia, y alteraciones esqueléticas de desmineralización. | Existen estudios y casos clínicos que documentan anomalías fetales como la disminución de los niveles de calcio (hipocalcemia) y alteraciones óseas. |
trastornos nerviosos: se puede producir parálisis de los miembros, de la fonación, de la deglución hasta llegar a la parálisis de los músculos respiratorios. | trastornos nerviosos que consisten en parálisis de los miembros, de los músculos que permiten hablar, tragar, hasta llegar a la parálisis de los músculos respiratorios. |
el tratamiento profiláctico de la cefalea crónica tipo tensional en los adultos | Prevención del dolor de cabeza crónico tipo tensional en adultos |
Enuresis nocturna | Incontinencia urinaria nocturna |
Infarto de miocardio reciente. | si ha tenido recientemente un ataque al corazón (infarto de miocardio) |
Un metaanálisis de ensayos clínicos controlados con placebo sobre fármacos antidepresivos en pacientes adultos con trastornos psiquiátricos mostró un riesgo aumentado de conductas suicidas con los antidepresivos, en comparación con el placebo, en los pacientes menores de 25 años. | La información de los ensayos clínicos ha mostrado un riesgo aumentado de conductas suicidas en los adultos jóvenes (menores de 25 años) con enfermedades psiquiátricas que recibieron tratamiento con un antidepresivo. |
Aumento de la presión intraocular. | aumento agudo de la presión en el ojo |
Insuficiencia hepática | enfermedad del hígado grave |
Niños con función respiratoria comprometida | Uso en niños con problemas respiratorios |
Las reacciones adversas de la cafeína se deben a la estimulación del SNC, e incluyen nerviosismo, desasosiego o irritación gastrointestinal. | Las reacciones adversas de la cafeína se deben a la estimulación del sistema nervioso central, e incluyen nerviosismo, desasosiego o irritación gastrointestinal. |
Protector y suavizante de la piel por sus propiedades emolientes. | Como protector y suavizante de la piel por sus propiedades emolientes (que ablanda). |
Con dosis excesivas en mucosas se podría producir filtración e irritación. | Con el uso de dosis excesivas en mucosas (como por ejemplo, en las fosas nasales) se podría producir filtración o aspiración, con efectos adversos. |
Evitar el contacto con los ojos y membranas mucosas. | Debe evitar el contacto con los ojos y membranas (por ejemplo, nariz, boca). |
pacientes con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa puede aparecer hemólisis. | En los pacientes con una deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (enfermedad hereditaria) puede aparecer hemólisis (liberación de hemoglobina contenida en los glóbulos rojos). |
Siempre que no exista insuficiencia renal significativa (aclaramiento de creatinina < 45ml/min, ver sección 4.3 y 4.4), en donde estaría contraindicada, la dosis en este grupo de población es la misma que para las mujeres adultas. | Siempre que no tenga una enfermedad grave del riñón (insuficiencia renal significativa), la dosis recomendada es la misma que para las mujeres mayores de 18 años. |
Si los síntomas persisten o empeoran tras cinco días de tratamiento, se aconseja reevaluar la situación clínica. | Si tras cinco días de tratamiento los síntomas continúan o empeoran, se aconseja acudir al médico. |
Insuficiencia renal o hepática. | Si padece alguna enfermedad grave de riñón o de hígado. |
Úlcera gastroduodenal activa, crónica o recurrente; molestias gástricas de repetición. | Si padece o ha padecido úlcera de estómago, de intestino o molestias gástricas de repetición. |
Trastornos de la sangre y sistema linfático: hipoprotrombinemia (con dosis altas). | Trastornos de la sangre y sistema linfático: Hipoprotrombinemia (alteración de la coagulación) cuando se administra en dosis altas. |
molestias digestivas (gastralgia, náuseas, diarreas) sobre todo a dosis altas, que suelen desaparecer con la reducción de la posología. | Molestias digestivas como náuseas, diarreas, malestar gástrico sobre todo a dosis altas, que suelen desaparecer con la reducción de la dosis administrada. |
reacciones de hipersensibilidad, acompañadas de urticaria. | Reacciones de hipersensibilidad (reacciones alérgicas), acompañadas de urticaria (enrojecimiento e inflamación de la piel). |
Este medicamento puede producir reacciones alérgicas graves y broncoespasmo porque contiene sulfito de sodio. | Este medicamento puede producir reacciones alérgicas graves y broncoespasmo (sensación repentina de ahogo) porque contiene sulfito de sodio. |
síndrome de secreción inadecuada de la hormona antidiurética (SIADH). | síndrome de secreción inadecuada de la hormona antidiurética (retención de líquidos y disminución de ciertos niveles de electrolitos en la sangre). |
acinesia con o sin hipertonía | acinesia con o sin hipertonía (pérdida de movimiento con o sin rigidez en los músculos) |
torsades de pointes. | torsades de pointes (un tipo de arritmia) |
tromboembolismo venoso | formación de coágulos (tromboembolismo venoso) |
Suspender el tratamiento si se observa edema palpebral. | Suspender el tratamiento si observa que tiene los párpados hinchados. |
En raras ocasiones puede aparecer hipotensión debida a una deshidratación. | En raras ocasiones, puede aparecer una disminución de la tensión arterial debido a una deshidratación. |
en casos de parálisis flácida o hipotonía muscular. | en caso de parálisis o debilidad muscular |
Reacciones de hipersensibilidad, que oscilan entre una simple erupción cutánea o una urticaria, y shock anafiláctico. | Reacciones alérgicas (hipersensibilidad) que oscilan, entre una simple erupción cutánea (enrojecimiento o inflamación de la piel) o una urticaria (ronchas) y shock anafiláctico (tipo de reacción alérgica grave). |
debido al riesgo de hipotensión, se debe advertir al paciente que debe permanecer al menos media hora después de la inyección en posición supina. | Debido al riesgo de hipotensión, deberá permanecer al menos media hora después de la inyección en posición supina (estirado boca arriba). |
Se debe discontinuar el tratamiento si ocurren ataques epilépticos. | Se debe interrumpir el tratamiento si se producen convulsiones. |
la administración conjunta de litio y clorpromazina puede producir un síndrome confusional, hipertonía e hiperreflexia | la administración conjunta de litio y clorpromazina puede producir síndrome confusional, aumento del tono muscular, aumento de los reflejos |
Antidiabéticos: la administración concomitante de dosis altas de clorpromazina (100 mg/día) y agentes antidiabéticos puede producir elevación de los niveles de azúcar en sangre (disminución de la liberación de insulina). | Medicamentos para el tratamiento de la diabetes: la administración de dosis altas de clorpromazina (100 mg/día) junto con antidiabéticos puede producir un aumento de la glucemia (nivel de azúcar en sangre). |
Frecuencia no conocida: galactorrea, ginecomastia, disfunción eréctil, trastornos de excitación sexual en la mujer. | Frecuencia no conocida: secreción no habitual de leche (galactorrea), volumen excesivo de las mamas en el hombre (ginecomastia), impotencia, trastornos de excitación sexual en la mujer. |
Frecuencia no conocida: hiperglucemia, hipertrigliceridemia, hiponatremia, secreción inapropiada de la hormona antidiurética. | Frecuencia no conocida: niveles altos de glucosa en sangre (hiperglucemia), niveles altos de triglicéridos (hipertrigliceridemia), baja concentración de sodio en sangre (hiponatremia), secreción inapropiada de la hormona antidiurética. |
Frecuencia no conocida: letargia, alteración del humor. | Frecuencia no conocida: estado de somnolencia (letargia), cambios del estado de ánimo. |
Frecuentes: hipertonía, convulsión. | Frecuentes: aumento del tono muscular (hipertonía), convulsión. |
Frecuentes: intervalo QT del electrocardiograma prolongado, que puede desencadenar arritmia ventricular | Frecuentes: intervalo QT del electrocardiograma prolongado, que puede desencadenar alteración del ritmo del corazón (arritmia ventricular). |
Frecuencia no conocida: dermatitis alérgica, reacción de fotosensibilidad (eritema, pigmentaciones), angioedema, urticaria. | Frecuencia no conocida: dermatitis alérgica, aumento de la sensibilidad de la piel al sol (eritema, pigmentaciones), hinchazón (angioedema), erupción cutánea (urticaria). |
También posee la clorpromazina una actividad antiemética marcada y un efecto tranquilizante sobre la ansiedad. | La clorpromazina también posee una marcada actividad antiemética (detiene o previene el vómito) y reductora de la ansiedad. |
La terapia prolongada con tetracosactida puede estar asociada con el desarrollo de cataratas subcapsulares posteriores y glaucoma. | El tratamiento prolongado con tetracosactida puede estar asociado con el desarrollo de un tipo de cataratas o presión ocular elevada (glaucoma). |
Incremento de la presión intraocular, glaucoma, catarata subcapsular, exoftalmos. | Trastornos oculares: disminución de la visión o visión borrosa, glaucoma (incremento de la presión intraocular), exoftalmos (ojos saltones), cataratas. |
Pancreatitis, úlcera péptica hemorrágica, perforación de úlcera péptica, esofagitis ulcerativa, distensión abdominal. | Trastornos gastrointestinales: úlcera en estómago o duodeno, inflamación del páncreas (pancreatitis), inflamación del esófago, dolor o malestar en estómago y/o abdomen. |
infecciones sistémicas por hongos. | infecciones por hongos en diferentes órganos del cuerpo |
Existe un mayor riesgo de sufrir presión intracraneal en lactantes y niños en tratamiento prolongado con corticosteroides. | Cuando los corticoides se utilizan en periodos prolongados en lactantes y niños, existe un mayor riesgo de sufrir presión dentro del cráneo (presión intracraneal). |
Las medidas tomadas se consideran efectivas para virus envueltos tales como el VIH, el VHB y el VHC, y para el virus no envuelto VHA. | Las medidas tomadas se consideran efectivas para virus envueltos tales como el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), el virus de la hepatitis B y el virus de la hepatitis C, y para el virus no envuelto de la hepatitis A. |
Antecedentes de hemorragia gastrointestinal o perforación relacionados con tratamientos anteriores con anti-inflamatorios no esteroideos (AINE). | Ha tenido anteriormente una hemorragia de estómago o duodeno o ha sufrido una perforación del aparato digestivo mientras tomaba un medicamento anti-inflamatorio no esteroideo. |
Tratamiento de la hipertensión arterial esencial, moderada o leve. | Tratamiento de la hipertensión arterial (tensión arterial elevada) esencial, moderada o leve. |
Prevención y tratamiento de la isquemia por infarto cerebral. | Prevención y tratamiento de la isquemia (disminución del riego sanguíneo) por infarto cerebral. |
Prevención del deterioro neurológico ocasionado por vasoespasmo cerebral secundario a hemorragia subaracnoidea. | Prevención del deterioro de las neuronas por la contracción de los vasos sanguíneos cerebrales debida a una hemorragia. |
Hipertensión endocraneal. | Si sufre hipertensión endocraneal (aumento de la presión del interior del cráneo). |
Este medicamento podría usarse en combinación con betabloqueantes y otros fármacos antihipertensivos pero se debe considerar la posibilidad de un posible efecto aditivo que resulte en hipotensión postural. | Este medicamento podría usarse en combinación con otros fármacos para el tratamiento de la tensión elevada (betabloqueantes, diuréticos), pero se debe considerar la posibilidad de un posible efecto aditivo que resulte en hipotensión postural (caída en la presión arterial cuando se sienta después de haber estado acostado o se pone de pie después de haber estado sentado). |
Trastornos del oído y del laberinto: tinnitus. | Trastornos del oído y del laberinto: zumbidos en los oídos. |
En pacientes que se sepa que son metabolizadores ultra rápidos de CYP2D6. | Si sabe que metaboliza muy rápido la codeína en morfina. |
Antecedentes de enfermedad gastrointestinal o ulceración. | Si tiene antecedentes de enfermedad del estómago o del intestino o úlcera gastrointestinal. |
Si se produjera una hemorragia GI o una úlcera en pacientes en tratamiento con Dolodens, el tratamiento debe suspenderse inmediatamente. | Si se produjera una hemorragia en el estómago o intestino o una úlcera durante el tratamiento con este medicamento, deberá interrumpir el tratamiento inmediatamente. |
Piuria. | Piuria (pus en la orina). |
Hipersensibilidad a las benzodiacepinas. | Si es alérgico a cualquier medicamento del grupo de las benzodiacepinas. |
El uso concomitante de Dormodor y opioides puede dar lugar a sedación, depresión respiratoria, coma y muerte. | El uso simultáneo de Dormodor con opioides (analgésicos, medicamentos para terapia de sustitución, y algunos antitusivos) aumenta el riesgo de somnolencia, dificultad respiratoria (depresión respiratoria), coma y pueden poner en peligro la vida. |
Debido al efecto miorrelajante existe riesgo de caídas y, en consecuencia, de fracturas en personas de edad avanzada. | Debido al efecto de relajación muscular, existe riesgo de caídas y, en consecuencia, de fracturas en personas de edad avanzada. |
Dormodor es una benzodiazepina con propiedades hipnóticas. | Dormodor es un medicamento que produce sueño. |
Pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a sulfonamidas, trimetoprima, cotrimoxazol o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. | Si es alérgico a sulfonamidas, trimetoprima, cotrimoxazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). |
Se han producido casos raros de muerte, debidos a reacciones graves incluyendo necrosis hepática fulminante, agranulocitosis, anemia aplásica, otras discrasias sanguíneas e hipersensibilidad del aparato respiratorio. | Se han producido casos raros de muerte, debidos a reacciones graves incluyendo necrosis hepática fulminante (grave daño en el hígado), agranulocitosis (disminución del número de un cierto tipo de glóbulos blancos), anemia aplásica (insuficiencia de la médula para producir los distintos tipos de células), otras alteraciones de la sangre e hipersensibilidad del aparato respiratorio. |
En pacientes con riesgo de hiperpotasemia e hiponatremia se recomienda una monitorización cuidadosa del potasio y sodio sérico. | Si tiene riesgo de hiperpotasemia (niveles altos de potasio) o hiponatremia (niveles bajos de sodio) su médico considerará la necesidad de realizar un control del potasio y sodio en sangre. |
Este medicamento puede producir reacciones alérgicas graves y broncoespasmo porque contiene sulfito amónico. | Este medicamento puede producir reacciones alérgicas graves y broncoespasmo (sensación repentina de ahogo) porque contiene sulfito amónico. |
Enfermedad del suero, anafilaxis, miocarditis alérgica, angioedema, fiebre farmacológica, vasculitis alérgica semejante a púrpura de Schoenlein-Henoch, periarteritis nodosa, lupus eritematoso sistémico | Enfermedad del suero (reacción de hipersensibilidad parecida a una alergia), anafilaxis (reacción alérgica severa), miocarditis alérgica (reacción alérgica que afecta al corazón), angioedema (retención de líquidos en la piel y mucosas), fiebre, vasculitis alérgica semejante a púrpura de SchoenleinHenoch (inflamación que afecta sobre todo a las venas pequeñas), periarteritis nodosa (inflamación de los vasos sanguíneos), lupus eritematoso sistémico (enfermedad de tipo inmune). |
Frecuencia no conocida: Dermatosis neutrófila aguda febril (síndrome de Sweet) | Frecuencia no conocida: llagas de color ciruela, elevadas y dolorosas, en las extremidades y a veces en cara y cuello, con fiebre (síndrome de Sweet) |
La sobredosis puede producir vómitos, alteraciones visuales y mentales, ictericia, púrpura y petequias. | Los síntomas por sobredosis incluyen producir vómitos, alteraciones visuales y mentales, coloración amarilla de la piel (ictericia), lesiones en la piel (púrpura y petequias). |
el reemplazamiento de la pérdida de líquido extracelular. | como reemplazante en casos de deshidratación causados por pérdida de agua y líquidos. |
hipertensión grave | Si sufre tensión alta grave |
En niños y lactantes, una sobredosis se caracteriza inicialmente por la aparición de arritmias cardíacas. | En niños y lactantes una sobredosis se caracteriza inicialmente por la aparición de arritmias cardíacas (alteraciones del ritmo del corazón). |
Artritis reumatoidea, incluyendo la forma juvenil y espondiloartritis. | artritis reumatoide, espondiloartritis (enfermedad inflamatoria de la columna vertebral) |
Otras infecciones protozoarias o por helmintos: lambliasis, amebiasis extraintestinal, distoma hepático, paragonimiasis y leishmaniosis mucosa americana. | otras infecciones protozoarias o por helmintos: lambliasis (enfermedad intestinal causada por el protozoo G. Lamblia), amebiasis extraintestinal (enfermedad causada por el parásito Entoameba histolytica), distoma hepático (enfermedad hepática causada por parásitos), paragonimiasis (enfermedad causada por helmintos) y leishmaniosis mucosa americana (enfermedad causada por el protozoo Leishmania). |
Artritis reumatoide, espondilitis | Artritis reumatoide, espondilitis (enfermedad reumática de la columna vertebral) |
Lupus eritematoso | Lupus eritematoso (enfermedad autoinmune crónica) |
Actinodermatosis | Actinodermatosis (enfermedad de la piel) |
Amebiasis extraintestinal | Amebiasis extraintestinal (enfermedad causada por el parásito Entoameba histolytica) |
Para ello se realizará una exploración oftalmológica antes de iniciar un tratamiento prolongado, y se repetirá a intervalos de 3 meses durante el mismo. | Antes de comenzar un tratamiento prolongado, su médico le realizará un examen de los ojos y luego realizará exámenes periódicos cada tres meses. |