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Estudio aleatorizado abierto para valorar la evolución del perfil lipídico en plasma mediante lipidómica en pacientes con infección por el VIH-1 con supresión virológica que cambian de Atripla® a Eviplera® comparado con continuar con Atripla® (EfaRiLipidomics) | Estudio clínico de investigación para valorar la evolución del perfil lipídico (niveles de grasas) en plasma. Se estudiará mediante lipidómica (estudio de las grasas) en pacientes con infección por el virus de la inmunodeficiencia humana 1 (causante del SIDA). Estos pacientes tendrán supresión virológica (con poca cantidad del virus en sangre) que cambian de Atripla® a Eviplera® comparado con continuar con Atripla® (EfaRiLipidomics) |
Estudio para evaluar la eficacia, seguridad y farmacocinética de ABT-493 y ABT-530 (o ABT-493/ABT-530) con o sin Ribavirina, en pacientes adultos con VHC crónica que hayan fallado a otros tratamientos previos con AADs. | Estudio para evaluar la eficacia, seguridad y farmacocinética (cómo se absorbe y elimina el fármaco) de antivirales ABT-493 y ABT-530 (o ABT-493/ABT-530) con o sin ribavirina. Se estudiará en pacientes adultos con virus de hepatitis C crónica que hayan fallado a otros tratamientos previos con antivirales de acción directa. |
Estudio aleatorizado, abierto, multicéntrico para evaluar la eficacia, seguridad y farmacocinética de la coadministración de ABT-493 y ABT-530 (o ABT-493/ABT-530), con y sin ribavirina, en adultos con infección crónica por virus de la hepatitis C (VHC) en quienes fracasó un tratamiento previo con antivirales de acción directa (AAD) | Estudio clínico de investigación en varios centros para evaluar la eficacia, seguridad y farmacocinética (cómo se absorbe y elimina el fármaco). Se administrarán conjuntamente los medicamentos antivirales ABT-493 y ABT-530 (o ABT-493/ABT-530), con y sin ribavirina. Se estudiará en adultos con infección crónica por virus de la hepatitis C. En estos adultos fracasó un tratamiento previo con antivirales de acción directa. |
Ensayo fase III de nivolumab, nivolumab en combinación con ipilimumab o placebo como tratamiento de mantenimiento en sujetos con cáncer microcítico de pulmón con enfermedad extendida (CMP-EEx) después de terminar la quimioterapia de primera línea basada en platino en multiples localizaciones | Ensayo clínico de investigación de la seguridad y eficacia de nivolumab, nivolumab en combinación con ipilimumab o placebo (sustancia sin actividad farmacológica) como tratamiento de mantenimiento en sujetos con cáncer de células pequeñas de pulmón con enfermedad extendida. Se les administrará después de terminar la quimioterapia de primera línea (la primera opción de tratamiento) basada en platino en múltiples localizaciones |
Ensayo fase III aleatorizado, multicéntrico, doble ciego, de nivolumab, nivolumab en combinación con ipilimumab o placebo como tratamiento de mantenimiento en sujetos con cáncer microcítico de pulmón con enfermedad extendida (CMP-EEx) después de terminar la quimioterapia de primera línea basada en platino | Ensayo clínico de investigación de seguridad y eficacia en varios centros de nivolumab, nivolumab en combinación con ipilimumab o placebo (sustancia sin actividad farmacológica) como tratamiento de mantenimiento. Se evaluará en sujetos con cáncer de células pequeñas de pulmón con enfermedad extendida. Se les administrará después de terminar la quimioterapia de primera línea (primera opción de tratamiento) basada en platino. |
Estudio de extensión a largo plazo sin interrumpir el tratamiento, abierto y con flexibilidad de dosis de vortioxetina en niños y adolescentes de 7 a 17 años de edad con trastorno depresivo mayor (TDM). | Estudio de extensión a largo plazo sin interrumpir el tratamiento, abierto y con dosis variables de vortioxetina. Se estudiará en niños y adolescentes de 7 a 17 años de edad con trastorno depresivo mayor. |
Tratamiento con múltiples dosis de insulina (1-2 inyecciones diarias de insulina Detemir o Glargina + 3 inyecciones preprandiales de análogo de insulina rápida) o infusión subcutánea continua al menos durante los 12 meses previos al inicio del estudio | Tratamiento con múltiples dosis de insulina (1-2 inyecciones diarias de insulina Detemir o Glargina más 3 inyecciones antes de comer de análogo de insulina rápida). O bien, se tratarán con infusión (goteo) continua administrada debajo de la piel al menos durante los 12 meses antes del inicio del estudio. |
Pacientes con diagnóstico de DM tipo 1 (DM diagnosticada antes de los 30 años de edad en ausencia de sobrepeso o DM diagnosticada antes de los 45 años con autoinmunidad pancreática positiva). | La diabetes mellitus se habrá diagnosticado antes de los 30 años de edad sin tener sobrepeso. O bien, antes de los 45 años con autoinmunidad pancreática positiva (problemas en el páncreas causados por las propias defensas del paciente). |
Estudio sobre cambios en tejidos sanos relacionados con efectos secundarios a largo plazo en pacientes con cáncer de la zona de cabeza y cuello tratados con radioterapia asociada a quimioterapia o bien asociada a tratamiento con un anticuerpo | Estudio sobre cambios en tejidos sanos relacionados con efectos secundarios a largo plazo. Se estudiará en pacientes con cáncer de la zona de cabeza y cuello tratados con radioterapia asociada a quimioterapia. También puede estar asociada a tratamiento con un anticuerpo |
Estudio de registro para evaluar la supervivencia y la seguridad a largo plazo de los sujetos que han recibido previamente talimogene laherparepvec en ensayos clínicos promovidos por Amgen o BioVEX | Estudio de registro para evaluar la supervivencia y la seguridad a largo plazo de los sujetos que han recibido previamente el medicamento talimogene laherparepvec. Lo habrán recibido en ensayos clínicos promovidos por Amgen o BioVEX. |
Cuando el sujeto sea legalmente demasiado joven para dar su consentimiento informado, el representante legal autorizado del sujeto debe dar su consentimiento informado/asentimiento de conformidad con las normativas y/o directrices locales antes de iniciar cualquier actividad del estudio. | Cuando el sujeto sea legalmente demasiado joven para dar su consentimiento informado, lo dará el representante legal autorizado. Este también dará el asentimiento. Esto se hará de acuerdo con las normativas y/o directrices locales antes de iniciar cualquier actividad del estudio. |
Todos los sujetos deben haber recibido al menos una dosis de talimogene laherparepvec en un ensayo clínico promovido por Amgen o BioVEX para cualquier tipo de tumor y deben haber finalizado el tratamiento y su participación, incluido el seguimiento a largo plazo (si procede), en ese ensayo. | Todos los sujetos deben haber recibido al menos una dosis del medicamento talimogene laherparepvec en un ensayo clínico promovido por las farmacéuticas Amgen o BioVEX para cualquier tipo de tumor. Además, deben haber finalizado el tratamiento y su participación en ese ensayo, incluido el seguimiento a largo plazo (si procede). |
Estudio para comparar el inicio del tratamiento con LCZ696 antes del alta y después del alta en pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida (HF-rEF) tras un episodio de descompensación aguda | Estudio para comparar el inicio del tratamiento con el medicamento LCZ696 antes y después del alta. Se estudiará en pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida tras un episodio de descompensación aguda. La fracción de eyección reducida es la disminución de la capacidad del corazón para bombear la sangre. |
Estudio multicéntrico, aleatorizado, abierto, de grupos paralelos en el que se compara el inicio del tratamiento con LCZ696 antes del alta y después del alta en pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida hospitalizados debido a un episodio de descompensación aguda (ADHF) (estudio TRANSITION) | Estudio clínico de investigación en varios centros de grupos paralelos para comparar el inicio del tratamiento con el medicamento LCZ696 antes y después del alta. Se comparará en pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida hospitalizados debido a un episodio de descompensación aguda (estudio TRANSITION). La fracción de eyección reducida es la disminución de la capacidad del corazón para bombear la sangre. |
Enfermedad renal en fase terminal en la Selección; o TFG estimada < 30 mL/min/1,73 m2 medida mediante la fórmula de la modificación simplificada de la dieta en la enfermedad renal (MDRD) en la aleatorización. | Enfermedad renal en fase terminal en la selección o tasa de filtración glomerular estimada (medida de la capacidad de filtrado del riñón) menor de 30 mililitros/minuto/1,73 m2. Esta última será medida mediante la fórmula de la modificación simplificada de la dieta en la enfermedad renal (MDRD) durante la asignación al azar del tratamiento. |
Un ensayo clínico para evaluar si apremilast es seguro en niños y adolescentes con psoriasis en placas entre moderada y grave, cómo se procesa en el organismo y definir la dosis adecuada | Ensayo clínico para evaluar si apremilast es seguro en niños y adolescentes con psoriasis en placas entre moderada y grave. También se definirá la dosis adecuada y se estudiará cómo se procesa en el organismo. |
Estudio abierto y multicéntrico de fase 2 para evaluar la seguridad, tolerabilidad y farmacocinética de apremilast (CC-10004) en pacientes pediátricos con psoriasis en placas entre moderada y grave | Estudio clínico de investigación en varios centros para evaluar la seguridad, si es tolerable y la farmacocinética (cómo se absorbe y se elimina el fármaco) de apremilast (CC-10004). Se estudiará en pacientes pediátricos con psoriasis en placas entre moderada y grave |
Estudio que compara ABT-494 con placebo en sujetos con Artritis Reumatoide en dosis estable de fármacos antireumaticos modificadores de la enfermedad sintéticos convencionales (FARMEsc) que no han respondido de forma adecuada a FARMEsc solos. | Estudio que compara ABT-494 con placebo (sustancia sin actividad farmacológica) en sujetos con Artritis Reumatoide en dosis estable de fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad sintéticos convencionales (FARMEsc). Dichos pacientes no han respondido de forma adecuada a FARMEsc solos. |
Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego comparando ABT-494 con placebo en sujetos con artritis reumatoide activa moderada a grave que reciben una dosis estable de fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad sintéticos convencionales (FARMEsc) y que no han respondido de forma adecuada a FARMEsc | Estudio clínico de investigación de la seguridad y eficacia comparando ABT-494 con placebo (sustancia sin actividad farmacológica) en sujetos con artritis reumatoide activa moderada a grave. Dichos pacientes reciben una dosis estable de fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad sintéticos convencionales (FARMEsc). Sin embargo, no han respondido de forma adecuada a FARMEsc |
Estudio que compara ABT-494 con Placebo y con Adalimumab en pacientes con Artritis Reumatoide que están con dosis estables de Metotrexato y que tienen una respuesta inadecuada a Metotrexato (SELECT-COMPARE) | Estudio que compara el ABT-494 con placebo (sustancia sin actividad farmacológica) y con adalimumab en pacientes con artritis reumatoide que están con dosis estables de metotrexato. Sin embargo, tienen una respuesta inadecuada a metotrexato (SELECT-COMPARE) |
Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego comparando ABT-494 con placebo y con adalimumab en sujetos con artritis reumatoide activa moderada a grave en tratamiento con metotrexato (MTX) en dosis estables y que no han respondido de forma adecuada a MTX (MTX-IR) | Estudio clínico de investigación de la seguridad y eficacia comparando ABT-494 con placebo (sustancia sin actividad farmacológica) y con adalimumab en sujetos con artritis reumatoide activa moderada a grave. Estos pacientes están en tratamiento con metotrexato (MTX) en dosis estables y no han respondido de forma adecuada a MTX (MTX-IR). |
Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego comparando ABT-494 una vez al día en monoterapia frente a metotrexato (MTX) en monoterapia en sujetos no tratados previamente con MTX con artritis reumatoide activa moderada a grave. | Estudio clínico de investigación de la seguridad y eficacia comparando ABT-494 una vez al día frente a metotrexato (MTX), ambos como tratamiento único. Se evaluará en sujetos no tratados previamente con MTX por artritis reumatoide activa moderada a grave. |
No tratado con MTX o, de haberlo recibido, no podrá haber recibido más de 3 administraciones de MTX semanales, y deberá pasar por un periodo de lavado de MTX de 4 semanas antes de la primera administración del fármaco de estudio. | No tratado con metotrexato o, de haberlo recibido, no podrá haber recibido más de 3 administraciones de metotrexato semanales. Además, deberá pasar por un periodo de lavado (sin tomar el medicamento) de metotrexato de 4 semanas antes de la primera administración del medicamento de estudio. |
≥ 1 erosiones óseas en la radiografía (evaluador local) O, en ausencia de erosión ósea documentada, deberá dar positivo para el factor reumatoide y para los autoanticuerpos frente a péptidos cíclicos citrulinados en la visita de selección. | Quienes presenten una o más erosiones del hueso en la radiografía (evaluador local). Si no se documenta erosión ósea, deberá dar positivo para el factor reumatoide y para los autoanticuerpos frente a péptidos cíclicos citrulinados. Se comprobará en la visita de selección. |
Ensayo clínico fase Ib sobre la seguridad de la Inmunoterapia con células dendríticas autólogas pulsadas con lisado de líneas tumorales alogénicas en pacientes con glioma intrínseco difuso de tronco (DIPG) | Ensayo clínico sobre la seguridad de la inmunoterapia (tratamiento mediante el sistema inmune) con células dendríticas pulsadas con lisado de líneas tumorales alogénicas. Las células dentríticas autólogas son células de las defensas del propio paciente. Estas se cargan con proteínas tumorales de otras personas y se inyectan de nuevo al paciente. Se estudiará en pacientes con glioma intrínseco difuso de tronco (DIPG), un tumor del cerebro. |
Eficacia y seguridad de la administración de misoprostol por via oral en dosis tituladas frente a misoprostol y dinoprostona por via vaginal para la maduración cervical e inducción del parto: ensayo clínico aleatorio | Ensayo clínico sobre la eficacia y seguridad de administrar misoprostol ingerido por la boca en dosis tituladas frente a misoprostol y dinoprostona administrado por la vagina. Las dosis tituladas se ajustan progresivamente según las necesidades del paciente. Se estudiará para medir la maduración del cuello del útero e inducción del parto. |
Estudio aleatorizado, doble ciego fase 3 de vadastuximab talirine (SGNCD33A) frente a placebo en combinación con azacitidina o decitabina en el tratamiento de pacientes mayores con leucemia mieloide aguda de nuevo diagnóstico. | Estudio clínico de investigación sobre la seguridad y eficacia de vadastuximab talirine (SGNCD33A) frente a placebo (sustancia sin actividad farmacológica) en combinación con azacitidina o decitabina. Se estudiará para tratar pacientes mayores con leucemia mieloide (cáncer de la sangre y médula ósea) aguda de nuevo diagnóstico. |
Pacientes con LMA recién diagnosticada, confirmada citológica o histológicamente de novo o secundaria, que no han recibido tratamiento previo, según la clasificación de la OMS (excepto en el caso de la leucemia promielocítica aguda [LPA]). | Pacientes con leucemia mieloide aguda (cáncer de la sangre y médula ósea) recién diagnosticada. Se habrá confirmado citológica o histológicamente (por análisis de células o tejidos) por primera vez, o será secundaria (debida a otras causas). Además, estos pacientes no habrán recibido tratamiento previo, según la clasificación de la Organización Mundial de la Salud (excepto en el caso de la leucemia promielocítica aguda [LPA]). |
Estudio de extensión, multicéntrico, abierto para evaluar la seguridad a largo plazo de QGE031 240 mg s.c. administrado cada 4 semanas durante 52 semanas en pacientes con urticaria espontánea crónica que hayan completado el estudio CQGE031C2201 | Estudio clínico de extensión, en varios centros, para evaluar la seguridad a largo plazo de QGE031 240 mg administrado por debajo de la piel cada 4 semanas durante 52 semanas. Se estudiará en pacientes con urticaria espontánea crónica que hayan completado el estudio CQGE031C2201 |
Un ensayo clínico en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico que no han respondido al tratamiento previo, para investigar la seguridad, tolerabilidad y actividad clínica de los fármacos en investigación MEDI4736 (durvalumab) y tremelimumab. | Ensayo clínico en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas que no han respondido al tratamiento previo. Se investigará si son seguros, si se toleran bien y la actividad clínica de los fármacos en investigación: MEDI4736 (durvalumab) y tremelimumab. |
Ensayo clínico aleatorizado abierto para analizar la tolerancia individual al dolor en el empleo de dos técnicas anestésicas para la realización de la biopsia de próstata más ampliada. | Ensayo clínico de investigación que analiza la tolerancia individual al dolor en el empleo de dos técnicas anestésicas. Estas técnicas se usan para realizar la biopsia de próstata más ampliada. |
Ensayo clínico aleatorizado abierto para analizar la tolerancia individual al dolor en el empleo de dos técnicas anestésicas para la realización de la biopsia de próstata de saturación. | Ensayo clínico de investigación para analizar la tolerancia individual al dolor en el empleo de dos técnicas anestésicas. Estas técnicas se usan para realizar la biopsia de próstata de saturación (biopsia de varias áreas de la próstata y tomando más muestras). |
Estudio en fase 2, multicéntrico, de extensión en ensayo abierto para observar la eficacia a largo plazo, seguridad y tolerabilidad a repetidas administraciones de ABT 494 en sujetos con Enfermedad de Crohn. | Estudio para observar la eficacia a largo plazo, si es tolerable y la seguridad a repetidas administraciones de ABT 494. Es un ensayo en fase 2, en varios centros, de extensión en ensayo en sujetos con Enfermedad de Crohn. |
Estudio Fase 2 Multicéntrico de extensión abierto para observar la eficacia, seguridad y tolerabilidad a largo plazo de la administración de ABT-494 en pacientes con Enfermedad de Crohn. | Estudio para observar la eficacia y seguridad a largo plazo de la administración de ABT-494, y si se tolera bien. Es un ensayo en fase 2, en varios centros, de extensión de otro estudio, en pacientes con enfermedad de Crohn. |
Estudio abierto de ocho semanas de duración, de búsqueda de dosis repetidas, secuencial, para evaluar la eficacia y seguridad de alirocumab en niños y adolescentes con hipercolesterolemia familiar heterocigótica, seguido de una fase de extensión. | Estudio de investigación clínica de ocho semanas de duración, de búsqueda de dosis, por fases, seguido de una fase de extensión. Evaluará la eficacia y seguridad de alirocumab en niños y adolescentes con hipercolesterolemia familiar heterocigótica. Esta es una enfermedad hereditaria debida a uno de los dos genes asociados al colesterol LDL, y causa altos niveles de "colesterol malo". |
Pacientes tratados con una dosis óptima de estatinas con o sin otro(s) TML o TML sin estatinas en caso de intolerancia a las estatinas a una dosis estable durante al menos 4 semanas antes de la visita de selección (Semana -2). | Pacientes tratados con una dosis óptima de estatinas (medicamentos para reducir el colesterol) con o sin otro(s) tratamiento modificador de lípidos (TML). O TML sin estatinas en caso de intolerancia a las estatinas a una dosis estable. Esta situación debe darse durante al menos 4 semanas antes de la visita de selección (Semana -2). |
Estudio controlado y aleatorizado sobre la seguridad y eficacia del uso de heparinas de bajo peso molecular en la prevención de episodios trombóticos en pacientes cirróticos hospitalizados | Estudio de investigación clínica sobre la seguridad y eficacia del uso de heparinas de bajo peso molecular para prevenir trombosis (taponamiento por coágulos de sangre). Se evaluará en pacientes con cirrosis hospitalizados |
Estudio de niveles de posaconazol en sangre comparando dos presentaciones del fármaco, una en jarabe y otra en tabletas, en pacientes con leucemia con alto riesgo de infecciones fúngicas | Estudio de niveles de posaconazol en sangre comparando dos presentaciones del medicamento, una en jarabe y otra en tabletas. Se evaluará en pacientes con leucemia con alto riesgo de infecciones por hongos |
Estudio secuencial de farmacocinética a nivel plasmático con dos formulaciones orales de posaconazol (suspensión oral y comprimidos gastrorresistentes) en pacientes hematológicos con riesgo elevado de contraer micosis invasoras. | Estudio de farmacocinética a nivel plasmático (cómo se absorbe o se elimina el fármaco a nivel del componente líquido de la sangre). Se compararán dos formulaciones orales (tomadas por la boca) de posaconazol: suspensión oral y comprimidos gastrorresistentes (que no se disuelven en el estómago). Se evaluará en pacientes con enfermedades de la sangre, con riesgo elevado de contraer infecciones por hongos invasoras. |
Pacientes adultos con indicación de profilaxis antifúngica con posaconazol por neutropenia grave prolongada por quimioterapia intensiva para leucemia aguda mieloblástica o síndromes mielodisplásicos. | Pacientes adultos con indicación de prevenir infecciones de hongos con posaconazol. Se ha indicado para tratar neutropenia (niveles bajos de un tipo de glóbulos blancos de la sangre) grave prolongada por quimioterapia intensiva. Dicha quimioterapia trata la leucemia aguda mieloblástica (cáncer de sangre y médula ósea) o síndromes mielodisplásicos (enfermedades de la médula ósea y la sangre). |
Ensayo clínico en Fase IIIb para evaluar la eficacia de la dexametasona en la protección de la pérdida auditiva irreversible en pacientes con tratamiento oncológico ototóxico. | Ensayo clínico de investigación para evaluar la eficacia de la dexametasona en la protección de la pérdida del oído irreversible. Se estudiará en pacientes con tratamiento del cáncer que daña el oído. |
Pacientes atendidos en las consultas de Oncología del Complejo Hospitalario Universitario de Albacete en los que se vaya a iniciar un protocolo de tratamiento quimioterápico que incluya el cisplatino. | Pacientes atendidos en las consultas de Oncología del Complejo Hospitalario Universitario de Albacete que empiecen un protocolo de quimioterapia. Dicho tratamiento incluye el cisplatino. |
Pacientes que otorguen su consentimiento firmado antes de proceder a cualquier evaluación y consientan expresamente la inclusión de los datos de su historia clínica así como los resultantes de la participación en el estudio en un fichero de datos personales bajo la responsabilidad del Centro. | Pacientes que otorguen su consentimiento firmado antes de cualquier evaluación. Además, deben consentir que se incluya su historia clínica y los resultados de su participación en el estudio en un fichero de datos personales. Dicho fichero estará bajo la responsabilidad del Centro. |
Comparación del uso de insulina en forma de inyección bajo la piel frente a insulina en forma de inyección directamente en vena, en pacientes que sufran diabetes, que se encuentren hospitalizados en estado no crítico, y que estén recibiendo alimento completamente por introducción en vena (nutrición parenteral total) | Comparación del uso de insulina en forma de inyección bajo la piel frente a insulina en forma de inyección directamente en vena. Se estudiará en pacientes que sufran diabetes, hospitalizados en estado no crítico, y que estén alimentados completamente por introducción en vena (nutrición parenteral total) |
Que tengan indicación de soporte nutricional parenteral total (NPT), entendiéndose como tal la que cubra más del 70% de los requerimientos estimados diarios por vía parenteral) y se prevea que la precisarán durante un mínimo de 5 días. | Que tengan indicación de soporte nutricional parenteral total (NPT). La nutricional parenteral total es la alimentación completa por una vía diferente a la digestiva. Esta indicación cubrirá más del 70 % de los requerimientos estimados diarios por vía parenteral. Además, se prevé que la precisarán durante un mínimo de 5 días. |
Pacientes a los que se les haya prescrito la nutrición parenteral total en la unidad de cuidados intensivos en un plazo superior a las 48 horas previas al ingreso en la planta de hospitalización. | Pacientes a los que se les haya prescrito la nutrición parenteral total en la unidad de cuidados intensivos. La nutricional parenteral total es la alimentación completa por una vía diferente a la digestiva. El plazo de prescripción será superior a las 48 horas previas al ingreso en la planta de hospitalización. |
La prevalencia de DM en los hospitales también es muy alta y se asocia con una mayor mortalidad durante la hospitalización, estancias hospitalarias más largas y mayores costos. | La prevalencia de diabetes mellitus en los hospitales también es muy alta. Además, se asocia con una mayor mortalidad durante la hospitalización, estancias hospitalarias más largas y mayores costos. |
A los sujetos participantes en una cohorte de Enfermedad de Parkinson se les ofrece la realización de una tomografía de positrones (denominada PET) que requiere un fármaco diagnóstico intravenoso (florbetaben) con el objetivo de identificar marcadores de progresión de la enfermedad | A los sujetos participantes en un grupo de pacientes de Enfermedad de Parkinson se les ofrece realizarles una tomografía de positrones (prueba de imagen). Esta requiere un medicamento diagnóstico administrado en vena (florbetaben) para identificar marcadores de empeoramiento de la enfermedad |
Estudio de fase I/Ib abierto, multicéntrico, de escalada de dosis, de GWN323 (anti-GITR) en monoterapia y en combinación con PDR001 (anti-PD-1) en pacientes con tumores sólidos avanzados y linfomas | Estudio de investigación clínica en varios centros, para evaluar la seguridad y la escalada de dosis del medicamento GWN323 (anti-GITR) en tratamiento único y en combinación con PDR001 (anti-PD-1). Se evaluará en pacientes con tumores sólidos avanzados y linfomas (cánceres del sistema linfático). |
Deben tener una localización de la enfermedad susceptible de biopsia, y ser un candidato para biopsia tumoral de acuerdo con las normas del centro que realiza el tratamiento. | Deben tener una localización de la enfermedad susceptible de biopsia. Además, deben ser candidatos para biopsia tumoral de acuerdo con las normas del centro que realiza el tratamiento. |
Estudio de la eficacia y la seguridad de vadadustat para la corrección de la anemia en sujetos con enfermedad renal crónica no dependiente de diálisis (ERC no dependiente de diálisis) | Estudio de la eficacia y la seguridad de vadadustat para corregir la anemia. Se evaluará en sujetos con enfermedad renal crónica no dependiente de diálisis (ERC no dependiente de diálisis) |
Estudio de fase III aleatorizado, sin enmascaramiento, controlado con principio activo que evalúa la eficacia y la seguridad de vadadustat por vía oral para la corrección de la anemia en sujetos con enfermedad renal crónica no dependiente de diálisis (ERC no dependiente de diálisis). | Estudio de investigación clínica para evaluar la eficacia y la seguridad del medicamento vadadustat por vía oral (tomada por la boca) para corregir la anemia. Se estudiará en sujetos con enfermedad renal crónica no dependiente de diálisis (ERC no dependiente de diálisis). |
Evaluación de la eficacia y la seguridad del acetato de medroxiprogesterona (Progevera 10 mg®) comparado con el antagonista de la GnRh (Orgalutran®) en ciclos de estimulación ovárica en donantes de ovocitos | Evaluación de la eficacia y la seguridad del acetato de medroxiprogesterona (Progevera 10 mg®) comparado con el antagonista de la hormona liberadora de gonadotropinas (GnRh) (Orgalutran®). Se estudiará en ciclos de estimulación del ovario en donantes de óvulos |
Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, con control activo para evaluar la eficacia en la semana 52 de secukinumab en monoterapia por vía subcutánea en comparación con adalimumab en monoterapia por vía subcutánea en pacientes con artritis psoriásica activa | Estudio de investigación en varios centros en pacientes con artritis psoriásica activa. Evaluará la eficacia en la semana 52 de secukinumab comparado con adalimumab, ambos como único tratamiento y administrados por debajo de la piel. |
Ensayo clínico aleatorizado para comparar la seguridad y efectividad de metamizol, ibuprofeno y tramadol combinados con paracetamol, en el tratamiento de dolor después de una intervención quirúrgica por fractura del fémur en pacientes de >= 80 años ingresados en la Unidad de Convalecencia | Ensayo clínico para comparar la seguridad y efectividad de metamizol, ibuprofeno y tramadol combinados con paracetamol para tratar el dolor después de una operación. Esta intervención será por fractura del fémur en pacientes de 80 años o más ingresados en la Unidad de Convalecencia |
Ensayo clínico aleatorizado para comparar la seguridad y efectividad de metamizol, ibuprofeno y tramadol añadidos a una pauta fija de paracetamol, en el tratamiento de dolor post-quirúrgico después de una intervención por fractura del tercio proximal de fémur en pacientes de ≥ 80 años ingresados en la Unidad de Convalecencia | Ensayo clínico para comparar la seguridad y efectividad de metamizol, ibuprofeno y tramadol añadidos a una pauta fija de paracetamol. Se evaluará en el tratamiento de dolor después de una intervención por fractura del tercio proximal de fémur. Esta parte del hueso de la pierna es la más cercana a la cadera. Se estudiará en pacientes de 80 años o más ingresados en la Unidad de Convalecencia |
Pacientes que, según criterio del investigador no sean capaces de otorgar su consentimiento o de participar en las evaluaciones del estudio (alteraciones neurológicas como demencia senil o otras que puedan dificultar la valoración de la escala del dolor i la respuesta al tratamiento analgésico) | Pacientes que, según el investigador, no sean capaces de otorgar su consentimiento o de participar en las evaluaciones del estudio. Las razones podrían ser alteraciones neurológicas (del sistema nervioso) como demencia senil u otras que puedan dificultar la valoración de la escala del dolor y la respuesta al tratamiento analgésico (para calmar el dolor) |
Pacientes en los que se considere que su participación en el estudio puede suponer un perjuicio clínico, en opinión del médico responsable del cuidado del paciente | Pacientes cuya participación en el estudio puede suponer un daño clínico, en opinión del médico responsable del cuidado del paciente |
Eficacia, seguridad y efecto a nivel general de las infiltraciones intraarticulares e intraóseas de Plasma Rico en Plaquetas en pacientes con artrosis de rodilla: Ensayo Clínico Aleatorizado | Ensayo clínico en pacientes con artrosis de rodilla. Evaluará la eficacia, seguridad y efecto a nivel general de las infiltraciones dentro de la articulación o del hueso de plasma rico en plaquetas. |
Estudio de la eficacia y la seguridad de vadadustat oral en el tratamiento de mantenimiento de la anemia en sujetos con enfermedad renal crónica no dependiente de diálisis. | Estudio de la eficacia y la seguridad de vadadustat oral (tomado por la boca) en el tratamiento de mantenimiento de la anemia. Se estudiará en sujetos con enfermedad renal crónica no dependiente de diálisis. |
Estudio de fase 3, aleatorizado, de etiqueta abierta y controlado con principio activo para evaluar la eficacia y la seguridad de vadadustat oral en el tratamiento de mantenimiento de la anemia en sujetos con enfermedad renal crónica no dependiente de diálisis. | Estudio de investigación clínica para evaluar la eficacia y la seguridad de vadadustat oral (tomado por la boca) en el tratamiento de mantenimiento de la anemia. Se estudiará en sujetos con enfermedad renal crónica no dependiente de diálisis. |
Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con un placebo y en grupos paralelos para evaluar la eficacia y la seguridad del BIIB074 en sujetos con dolor neuropático por radiculopatía lumbosacra | Estudio de investigación clínica con placebo (sustancia sin actividad farmacológica) y en grupos paralelos. Evaluará la eficacia y la seguridad del medicamento contra el dolor BIIB074 en sujetos con dolor neuropático por radiculopatía lumbosacra. Este es un dolor debido a una enfermedad o alteración en nervios de la región lumbar y sacra de la espalda. |
Estudio de búsqueda de dosis, multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo, aleatorizado y de grupos paralelos, para evaluar la seguridad y la eficacia de natalizumab intravenoso (BG00002) en el accidente cerebrovascular isquémico agudo | Estudio de investigación clínica de búsqueda de dosis, en varios centros, con placebo (sustancia sin actividad farmacológica) y de grupos paralelos. Evaluará la seguridad y la eficacia de natalizumab administrado dentro de una vena (BG00002) en el accidente cerebrovascular isquémico (ictus) agudo |
Estudio de ampliación abierto y no controlado para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y el mantenimiento del efecto del BIIB074 a largo plazo en sujetos con dolor neuropático por radiculopatía lumbosacra | Estudio de investigación clínica de ampliación para evaluar la seguridad y el mantenimiento del efecto del medicamento contra el dolor BIIB074 a largo plazo. También se valorará si se tolera bien. Se estudiará en sujetos con dolor neuropático por radiculopatía lumbosacra. Este es un dolor debido a una enfermedad o alteración en nervios de la región lumbar y sacra de la espalda. |
Comprensión del objetivo y de los riesgos del ensayo y otorgamiento del consentimiento informado por escrito y de la autorización para el tratamiento de datos personales de salud, de conformidad con las normas vigentes en el territorio en materia de protección de datos de carácter personal. | Comprender el objetivo y los riesgos del ensayo. Entregar el consentimiento informado por escrito y la autorización para el tratamiento de datos personales de salud. Estos datos se tratarán de conformidad con las normas vigentes en el territorio en materia de protección de datos de carácter personal. |
También podrán participar los sujetos que interrumpan el tratamiento a doble ciego pero acudan a todas las visitas del protocolo, contando hasta la visita de la semana 14 (día 99), y documenten su puntuación de dolor, salvo que haya algún problema de seguridad. | También podrán participar los sujetos que interrumpan el tratamiento a doble ciego pero acudan a todas las visitas del protocolo. Se contará hasta la visita de la semana 14 (día 99) y se documentará su puntuación de dolor, salvo que haya algún problema de seguridad. |
AA o AAG relacionado con el tratamiento que suponga un aumento del riesgo si se continúa el tratamiento con BIIB074 o interrupción del tratamiento en estudio en el ensayo a doble ciego de fase IIb (código 1014802-203) por causa de un AA o AAG. | Acontecimiento adverso (AA) o acontecimiento adverso grave (AAG) relacionado con el tratamiento que suponga un aumento del riesgo si se continúa el tratamiento con BIIB074. También, quienes interrumpan el tratamiento en estudio en el ensayo clínico con código 1014802-203 por causa de un AA o AAG. |
No haber acudido a todas las visitas del protocolo, contando hasta la visita de la semana 14 (día 99), después de interrumpir el tratamiento en la fase a doble ciego del ensayo clínico de fase IIb. | No haber acudido a todas las visitas del protocolo después de interrumpir el tratamiento en la fase a doble ciego del ensayo clínico de fase IIb. Las visitas que se contarán serán hasta la visita de la semana 14 (día 99). |
Pacientes que hayan sido refractarios o intolerantes a terapias consideradas de beneficio clínico, es decir, pacientes que no sean candidatos a otros tratamientos con beneficio clínico conocido. | Pacientes que hayan sido refractarios (no han respondido al tratamiento) o intolerantes a terapias consideradas de beneficio clínico. Es decir, pacientes que no pueden recibir otros tratamientos con beneficio conocido. |
Los pacientes no deben haber recibido radioterapia, cirugía, quimioterapia o cualquier tratamiento en investigación para el tratamiento de la enfermedad metastásica o estará dentro de los 3 primeros ciclos de quimioterapia de primera línea. | Los pacientes no deben haber recibido radioterapia, cirugía, quimioterapia o cualquier tratamiento en investigación para tratar la enfermedad metastásica. Si lo han recibido, estará dentro de los 3 primeros ciclos de quimioterapia de primera línea (la primera opción de tratamiento). |
Factores de riesgo graves que implican cualquiera de los principales órganos, o trastornos psiquiátricos graves, que podrían comprometer la seguridad o la integridad de los datos del estudio. | Factores de riesgo graves en órganos principales, o trastornos mentales graves, que podrían poner en peligro la seguridad o integridad de los datos de estudio. |
Ensayo clínico prospectivo aleatorizado para evaluar la tasa de recurrencia precoz en el Cáncer de vejiga no músculo invasivo entre el uso de quimio-hipertermia (QH) con Mitomicina-C previo a la resección transuretral de vejiga en un programa de Cirugía mayor ambulatoria y el tratamiento con mitomicina C en normotermia post resección. | Ensayo clínico de investigación para evaluar la tasa de recurrencia (reaparición) precoz en el cáncer de vejiga que no invade el músculo. Se probará el uso de quimio-hipertermia con mitomicina-C antes de la resección transuretral de vejiga (operación a través de la uretra). La quimio-hipertermia es el uso de quimioterapia y calor para tratar el cáncer. Se comparará con el tratamiento con mitomicina C en normotermia (temperatura normal) después de la resección. Todo ello será en un programa de cirugía mayor ambulatoria (con alta en el mismo día). |
Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de 52 semanas de duración para demostrar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de inyecciones subcutáneas de secukinumab con jeringas precargadas de 2 ml (300 mg) en pacientes adultos con psoriasis en placas de moderada a grave | Estudio clínico de investigación en varios centros, con placebo (sustancia sin actividad farmacológica), de 52 semanas de duración en pacientes adultos con psoriasis en placas de moderada a grave. Evaluará la eficacia y seguridad de inyecciones administradas por debajo de piel de secukinumab con jeringas precargadas de 2 ml (300 mg). También se estudiará si son tolerables |
Ensayo clínico de fase II, abierto, unicéntrico, piloto para evaluar las características farmacocinéticas, seguridad y tolerabilidad, tras la conversión de un régimen inmunosupresor con Advagraf® a Envarsus® en pacientes con trasplante pulmonar estable. | Ensayo clínico de investigación piloto, en un centro, en pacientes con trasplante de pulmón estable. Evaluará las características farmacocinéticas (cómo se absorbe o se elimina el fármaco), seguridad y si se tolera tras cambiar de un régimen inmunosupresor con Advagraf® a Envarsus®. Los medicamentos inmunosupresores debilitan el sistema inmune. |
Pacientes que en fase estable tengan unas concentraciones mínimas de tacrolimus en sangre de 5-15 µg/L determinadas en dos ocasiones independientes con una separación de al menos 6 días durante el periodo de selección. | Pacientes que en fase estable tengan unas concentraciones mínimas de tacrolimus en sangre de 5-15 microgramos/litro. Serán analizadas en dos ocasiones independientes con una separación de al menos 6 días durante el periodo de selección. |
Pacientes capaces de entender los propósitos y riesgos del estudio, que hayan sido informados y que otorguen su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio. | Pacientes a quienes se les ha informado sobre los propósitos y riesgos del estudio y los han entendido. Estos pacientes otorgarán su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio. |
Estudio abierto y de un solo grupo para evaluar la seguridad y la eficacia de ABT-493/ABT-530 en adultos que han sido receptores de un trasplante hepático o renal, con infección crónica por el virus de la hepatitis C (VHC) genotipos 1-6. | Estudio de investigación clínica de un solo grupo para evaluar la seguridad y la eficacia del medicamento ABT-493/ABT-530. Se estudiará en adultos que han recibido de un trasplante de hígado o riñón, con infección crónica por el virus de la hepatitis C genotipos 1-6. El genotipo es la constitución genética con la que se clasifica el virus. |
El paciente es un receptor de un trasplante de hígado de donante vivo o muerto como consecuencia de la infección por VHC > 3 meses de la selección o el paciente recibió un riñon de donante vivo o muerto al menos > 3 meses antes de la selección. | El paciente recibió un trasplante de hígado por infección del virus de la hepatitis C más de 3 meses desde la selección. O bien recibió un riñón durante al menos más de 3 meses antes de la selección. Ambos tipos de trasplante serán de donante vivo o muerto. |
Mujeres embarazadas, amamantando o que se considera que van a quedarse embarazadas durante el estudio o aproximadamente 30 dias tras la última dosis de la medicación del estudio. | Mujeres embarazadas, amamantando o que podrían quedarse embarazadas durante el estudio. También, mujeres que podrían quedarse embarazadas en los 30 días siguientes a la última dosis de medicación del estudio. |
Efectos de la Administración Intravenosa de Acetilsalicilato de Lisina versus Aspirina Oral sobre la Respuesta Plaquetaria en Pacientes con un Infarto Agudo de Miocardio con Elevación del Segmento ST: un estudio farmacodinámico (estudio ECCLIPSE-STEMI) | Estudio farmacodinámico (qué acción tiene el fármaco en el cuerpo) de administrar en una vena acetilsalicilato de lisina frente a aspirina oral (tomada por la boca; estudio ECCLIPSE-STEMI). Se analizará el efecto sobre la respuesta plaquetaria (coagulación). Se estudiará en pacientes con un infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST. La elevación del segmento ST es un rasgo del electrocardiograma que indica gravedad y que requiere operación urgente para desbloquear la arteria coronaria. |
Paciente con un infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST, definido como un episodio de dolor torácico o síntomas equivalentes asociado a alteraciones características del ECG (elevación persistente del segmento ST ≥1mm en el plano frontal ó ≥2mm en el plano precordial en dos o más derivaciones contiguas, o bien la presencia de un bloqueo completo de rama izquierda de nueva aparición). | Paciente con un infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST. El infarto es un episodio de dolor de pecho o síntomas equivalentes asociado a alteraciones características del electrocardiograma. Estas alteraciones incluyen elevación persistente del segmento ST superior o igual a 1mm en el plano frontal. Otra alteración sería elevación persistente superior o igual a 2mm en el plano precordial en dos o más derivaciones (diferencias de potencial entre electrodos) contiguas. Otra alteración podría ser la presencia de un bloqueo completo de rama izquierda de nueva aparición. La elevación del segmento ST es un rasgo del electrocardiograma que indica gravedad y que requiere operación urgente para desbloquear la arteria coronaria |
Permitir el acceso continuo al tratamiento del estudio en los pacientes incluidos en un estudio de LEE011 promovido por Novartis y que continuan beneficiandose de ribociclib solo o en combinación con otros agentes. | Permitir el acceso continuo al tratamiento del estudio en los pacientes incluidos en un estudio de LEE011 promovido por Novartis. Estos pacientes continuarán beneficiándose de ribociclib solo o en combinación con otros agentes. |
Protocolo de extensión, multicéntrico, abierto para pacientes que hayan participado en un estudio de ribociclib (LEE011) promovido por Novartis y continúen obteniendo beneficio de ribociclib en monoterapia o en combinación con otros tratamientos en investigación | Protocolo de extensión, en varios centros, para pacientes que hayan participado en un estudio de ribociclib (LEE011) promovido por Novartis. Estos pacientes continuarán obteniendo beneficio de ribociclib en tratamiento único o en combinación con otros tratamientos en investigación. |
Pacientes que actualmente estén incluidos en un estudio específico de ribociclib (LEE011) promovido por Novartis y que estén recibiendo ribociclib en monoterapia o en combinación con otros tratamientos en investigación. | Pacientes que actualmente estén incluidos en un estudio específico de ribociclib (LEE011) promovido por Novartis. Además, estos pacientes estarán recibiendo ribociclib en tratamiento único o en combinación con otros tratamientos en investigación. |
Estudio multicéntrico para comparar la eficacia de cápsulas vaginales con ácido bórico y probióticos versus otro fármaco de elección con la misma vía de administración en pacientes con infección vaginal bacteriana o fúngica. | Estudio en varios centros para comparar la eficacia de cápsulas vaginales con ácido bórico y probióticos frente a otro fármaco de elección con la misma vía de administración. Los probióticos son suplementos alimenticios con microorganismos, como bacterias, que ayudan al funcionamiento del intestino. Se estudiará en pacientes con infección en la vagina por bacterias u hongos. |
Estudio piloto multicéntrico para comparar la eficacia de cápsulas vaginales con ácido bórico y L. gasseri y L. rhamnosus versus otro fármaco de elección con la misma vía de administración en pacientes con vulvovaginitis de etiología bacteriana o candidiásica. | Estudio piloto en varios centros para comparar la eficacia de cápsulas vaginales con ácido bórico y L. gasseri y L. rhamnosus frente a otro fármaco de elección con la misma vía de administración. Se evaluará en pacientes con inflamación de la vulva y la vagina por bacterias o cándidas (hongos). |
Mujeres con edades comprendidas entre 18 y 70 años, ambos extremos incluidos, en el momento de la firma del consentimiento informado, que vayan a ser intervenidas de reconstrucción mamaria microquirúrgica con colgajo abdominal tipo DIEP. | Mujeres con edades entre 18 y 70 años, ambos incluidos, en el momento de la firma del consentimiento informado. Estas mujeres serán operadas para reconstruir el pecho con microcirugía con colgajo del abdomen tipo DIEP (perforante de arteria del epigastrio inferior profunda). Esta técnica consiste en tomar un trozo de tejido de otra parte del cuerpo (generalmente, el vientre) y colocarlo para reconstruir la mama. |
Estudio multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la seguridad y eficacia de ABT 494 para el tratamiento de inducción y mantenimiento en pacientes con Colitis Ulcerosa de Moderada a Grave | Estudio clínico de investigación en varios centros, con placebo (sustancia sin actividad farmacológica), en pacientes con colitis ulcerosa de moderada a grave. Evaluará la seguridad y eficacia del medicamento ABT 494 para el tratamiento de inducción y mantenimiento. |
El paciente no ha respondido tras el periodo de inducción (Semana 8) en el estudio M14-234 (sub estudios 1 y 2), o ha tenido una respuesta inadecuada durante el periodo de mantenimiento del estudio M14-234 (sub estudio 3), o ha respondido y completado con éxito el estudio M14-234. | El paciente no ha respondido tras el periodo de inducción (tiempo entre el inicio del tratamiento y su efecto, Semana 8) en el estudio M14-234 (sub estudios 1 y 2). O bien, el paciente ha tenido una respuesta inadecuada durante el periodo de mantenimiento del estudio M14-234 (sub estudio 3). O bien, el paciente ha respondido y completado con éxito el estudio M14-234. |
El paciente de sexo masculino tiene que estar de acuerdo en seguir las medidas del protocolo sobre evitar el embarazo, incluyendo evitar la donación de esperma durante y hasta 90 días después de la última dosis del fármaco de estudio. | El paciente hombre tiene que estar de acuerdo en seguir las medidas del protocolo sobre evitar el embarazo. Esto incluye evitar la donación de esperma durante y hasta 90 días después de la última dosis del medicamento de estudio. |
Las pacientes que tengan un resultado positivo en el test de embarazo en el momento basal (visita final del estudio M14-234) o que estén considerando quedarse embarazadas durante el estudio. | Las pacientes que tengan un resultado positivo en el test de embarazo en el momento basal (antes de la intervención del estudio, visita final del estudio M14-234). O bien, las pacientes que estén considerando quedarse embarazadas durante el estudio. |
Edema agudo de pulmón, definido por una dificultad respiratoria grave que empeora en decúbito supino, con signos clínicos y radiológicos de congestión pulmonar que requieren tratamiento de forma urgente. | Edema (acumulación de líquido) agudo de pulmón. Este se define por una dificultad grave para respirar que empeora en decúbito supino (posición tumbada apoyándose sobre la espalda). También hay signos clínicos y en la radiografía de congestión pulmonar que requieren tratamiento de forma urgente. |
Impacto de la erradicación de la bacteriuria asintomática sobre la reducción de la incidencia de Infección periprotésica precoz en pacientes con fractura de fémur que requieren una hemiartroplastia de cadera | Impacto de la erradicación de las bacterias en la orina sin síntomas sobre la reducción de la incidencia de infección precoz alrededor de la prótesis. Se estudiará en pacientes con fractura de fémur que requieren una hemiartroplastia de cadera (sustitución de una articulación de media cadera). |
Eficacia de los bolos intravenosos de corticoides más tratamiento con corticoides orales en comparación con corticoides orales en monoterapia para el tratamiento de la colitis ulcerosa moderada: ensayo clínico multicéntrico y aleatorizado | Ensayo clínico en varios centros para tratar la colitis ulcerosa moderada. Estudiará la eficacia de los bolos (inyección rápida) de corticoides administrados en vena más tratamiento con corticoides orales (tomados por la boca) en comparación con admistrar solo corticoides orales |
El sujeto tiene un diagnóstico de linfoma de células T periférico (PTCL) de acuerdo con la edición más reciente de la Organización Mundial de la Salud (OMS) de los tumores de tejidos linfoides o hematopoyéticos de la siguiente manera: | El sujeto tiene un diagnóstico de linfoma de células T periférico (PTCL) de los tumores de tejidos linfoides o hematopoyéticos (que producen las células de la sangre). Este diagnóstico sigue la edición más reciente de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y es de la siguiente manera: |
Estudio prospectivo de seguimiento para los pacientes que hayan completado el Estudio ALX0681-C301 (HERCULES) para evaluar a largo plazo la seguridad y la eficacia de Caplacizumab | Estudio de seguimiento para los pacientes que hayan completado el Estudio ALX0681-C301 (HERCULES). Evaluará la seguridad y la eficacia del medicamento caplacizumab a largo plazo. |
La PTT es una enfermedad rara que se caracteriza por la viscosidad excesiva de la sangre y por la formación de coágulos en los vasos sanguíneos de distintas partes del cuerpo. | La púrpura trombótica trombocitopénica es una enfermedad rara que se caracteriza por la viscosidad excesiva de la sangre. También provoca que se formen coágulos en los vasos sanguíneos de distintas partes del cuerpo. |
Pacientes con baja reserva ovárica (deben cumplir al menos dos de los tres criterios de Bolonia: RFA <7 en ambos ovarios, AMH < 0.5-1.1 ng/dL y baja respuesta a la estimulación en un ciclo previo, definido como recuperación de < 4 ovocitos o ciclo cancelado). | Pacientes con baja reserva ovárica (pocos óvulos para quedar embarazada de manera natural). Deben cumplir al menos dos de los tres criterios de Bolonia. Primero, un recuento de folículos antrales inferior a 7 en ambos ovarios. Segundo, hormona antimulleriana inferior a 0.5-1.1 nanogramos/decilitro. Y tercero, baja respuesta a la estimulación en un ciclo previo. Este ciclo previo se define como recuperación de menos de 4 óvulos o ciclo de fecundación in vitro cancelado. |
Ensayo clínico multicéntrico controlado y aleatorizado para comparar la eficacia y seguridad del tratamiento ambulatorio sin antibiótico de la diverticulitis aguda leve con la pauta estándar con antibiótico. | Ensayo clínico en varios centros. Comparará la eficacia y seguridad del tratamiento ambulatorio (con alta en el mismo día) sin antibiótico de la diverticulitis aguda leve con la pauta estándar con antibiótico. La diverticulitis es una inflamación de los divertículos (cavidades) del intestino. |
Estudio de evaluación de la eficacia y tolerabilidad de veliparib en combinación con quimiorradioterapia basada en paclitaxel/carboplatino, seguido de consolidación con veliparib y paclitaxel/carboplatino en sujetos con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) en estadio III. | Evaluación de si es eficaz y tolerable veliparib en combinación con quimioterapia y radioterapia basada en paclitaxel/carboplatino, seguido de consolidación con veliparib y paclitaxel/carboplatino. Se estudiará en sujetos con cáncer de pulmón de células no pequeñas en etapas avanzadas de la enfermedad. |