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目的评价不同来源肺炎克雷伯菌中参与调控细菌铁摄取和维持细菌铁稳态平衡相关基因的差异及其与致病性间的关系。方法采用二代测序技术对两株不同来源肺炎克雷伯菌株的全基因组DNA序列进行测序、拼接、注释和分析,比较两菌株携带铁摄取和转运相关基因的差异。并与NCBI数据库中铁载体基因簇iroB/C/D在不同类型肺炎克雷伯菌中的携带情况进行横向比较。结果临床分离的两株肺炎克雷伯菌株中,肝脓肿患者血液分离株比非肝脓肿患者菌株多11组与铁转运和摄取的相关基因;结合本次测序结果,在NCBI基因组序列数据库中,共发现有6株菌株同时携带铁系统iroB/C/D基因簇。结论铁摄取和转运相关基因可能是肺炎克雷伯菌重要的致病因子,与致肝脓肿等有密切关系。 | p208p2002/csl-1.8G/00009/229719 | {
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目的系统评价长链非编码RNA(LncRNA)表达水平与胃癌患者临床特征及预后价值的关系。方法计算机检索PubMed、EMbase、TheCochraneLibrary、WebofScience、CNKI、VIP、WanFangData和CBM数据库,搜集有关LncRNA高表达与胃癌预后相关性的研究,检索时限均为建库至2017年4月。由2名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用Stata12.0软件进行Meta分析。结果共纳入21个病例-对照研究。Meta分析结果显示:LncRNA高表达胃癌患者TNM分期较晚[OR=0.29,95%CI(0.24,0.35),P<0.001]、浸润更深[OR=0.24,95%CI(0.12,0.49),P<0.001]、总生存期(OS)[HR=2.52,95%CI(2.07,3.06),P<0.001]及无病生存期(DFS)[HR=2.31,95%CI(1.75,3.05),P<0.001]更短。结论胃癌患者LncRNA高表达是胃癌预后不良的危险因素。受纳入研究数量和质量的限制,上述结论尚待开展更多高质量研究予以验证。 | p208p2002/csl-1.8G/00009/229721 | {
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目的系统评价药学人员参与临床路径的作用。方法计算机检索PubMed、TheCochraneLibrary、EMbase、CBM、CNKI、WanFangData和VIP数据库,搜集有关药学人员参与临床路径作用的临床研究,检索时限均从建库至2017年11月。由2名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,对结果进行描述性分析。结果共纳入23个研究,包括3667名受试者。药学人员参与临床路径以参与临床路径实施环节为主,可改善患者临床结局、缩短住院时间、降低治疗费用、提高患者满意度及依从性,并改善合理用药情况。结论药学人员参与临床路径有积极意义。受纳入研究数量和质量的限制,上述结论尚待更多高质量研究予以验证。 | p208p2002/csl-1.8G/00009/229722 | {
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目的系统评价牙周病与结直肠癌发病风险的相关性。方法计算机检索PubMed、EMbase、WanFangData和CNKI数据库,搜集研究牙周病与结直肠癌发病风险相关性的队列研究和病例-对照研究,检索时限均为建库至2017年2月28日。由2名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan5.3软件进行Meta分析。结果最终纳入5项前瞻性队列研究。Meta分析结果显示,牙周病不会显著增加结直肠癌的患病风险[RR=1.14,95%CI(0.88,1.49),P=0.32]。结论当前证据表明,牙周病与结直肠癌的发病风险很可能无相关性。 | p208p2002/csl-1.8G/00009/229723 | {
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目的系统评价上尿路尿路上皮癌(UTUC)患者根治性肾输尿管切除(RNU)术后膀胱内复发(IVR)的危险因素。方法计算机检索PubMed、EMbase、TheCochraneLibrary、CBM、CNKI、VIP和WanFangData数据库,搜集有关UTUC患者RNU术后IVR危险因素的病例-对照研究,检索时限均为建库至2017年8月。由2名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan5.3软件进行Meta分析。结果共纳入23个研究,包括8614例患者。Meta分析结果显示:既往膀胱癌病史[HR=1.77,95%CI(1.42,2.22),P<0.001]、肿瘤分期(≥T2)[HR=1.41,95%CI(1.09,1.82),P=0.009]、输尿管肿瘤[HR=1.34,95%CI(1.20,1.49),P<0.00001]、多发性肿瘤[HR=1.51,95%CI(1.34,1.69),P<0.001]、淋巴血管浸润[HR=1.43,95%CI(1.20,1.70),P<0.0001]、腹腔镜手术[HR=1.52,95%CI(1.08,2.15),P=0.02]、肿瘤切缘阳性[HR=1.87,95%CI(1.17,2.99),P=0.009]和术前输尿管镜检查[HR=1.46,95%CI(1.21,1.75),P<0.001]均是UTUC患者RNU术后IVR的危险因素。结论当前证据表明,既往膀胱癌病史、肿瘤分期(≥T2)、输尿管肿瘤等是UTUC患者RNU术后IVR的危险因素。受纳入研究质量限制,上述结论尚待更多高质量研究予以验证。 | p208p2002/csl-1.8G/00009/229724 | {
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目的系统评价CD19嵌合抗原受体T细胞(CD19CART)治疗B细胞血液系统恶性肿瘤临床反应率。方法计算机检索PubMed、EMbase、CNKI、WanFangData和VIP数据库,搜集CD19CART治疗B细胞血液系统恶性肿瘤的队列研究,检索时限从2000年至2016年。由2位评价者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用R软件和SPSS16.0软件进行单个率的Meta分析。结果共纳入13个前瞻性队列研究。单组率的Meta分析结果显示,CD19CART治疗B细胞血液系统恶性肿瘤总体反应率为68%[95%CI(0.51,0.82)]。Kaplan-Meier评估CD19CART治疗后的6个月和1年的无进展生存率(PFS)分别为46%[95%CI(0.35,0.56)]和24%[95%CI(0.16,0.34)],中位持续时间为180天[95%CI(138,222)]。COX回归模型显示淋巴细胞清除术是影响PFS的唯一因素。结论CD19CART治疗B细胞血液系统恶性肿瘤具有较好的临床反应率。淋巴细胞清除术是唯一对患者的反应率和PFS有重要影响的因素。受纳入研究数量和质量的限制,上述结论尚待开展更多高质量研究予以验证。 | p208p2002/csl-1.8G/00009/229725 | {
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目的系统评价机器人辅助肝切除术(robotic-assistedhepatectomy,RAH)与腹腔镜肝切除术(traditionallaparoscopichepatectomy,TLH)比较治疗肝肿瘤的安全性和有效性。方法计算机检索PubMed、EMbase、TheCochraneLibrary、Webofscience、CNKI、WanFangData和CBM数据库,搜集RAH与TLH比较治疗肝肿瘤的队列研究,检索时限均从建库至2016年12月10日。由2名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan5.3软件进行Meta分析。结果共纳入17个研究,包括1389名患者。Meta分析结果显示:与TLH比较,RAH术中失血更多[WMD=39.56,95%CI(4.65,74.47),P=0.013]、手术时间更长[SMD=0.55,95%CI(0.29,1.45),P<0.001]、术后首次进食时间更晚[SMD=1.06,95%CI(0.66,1.45),P<0.001]。但两组在住院时间、术中中转开腹率、术中输血率、肿瘤切缘切除率、并发症及90天死亡率方面差异均无统计学意义。结论当前证据表明,TLH在手术时间、术中失血量和首次进食时间上优于RAH,但在主要结局指标方面,两组差异无统计学意义,提示RAH和TLH在肝肿瘤切除术中有着相似的有效性和安全性。受纳入研究质量的限制,上述结论尚待更多高质量研究予以验证。 | p208p2002/csl-1.8G/00009/229727 | {
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目的系统评价即刻种植与延期种植相比对前牙区种植体成功率及术后美学的影响。方法计算机检索PubMed、TheCochraneLibrary、EMbase、CBM、CNKI和WanFangData数据库,搜集前牙区即刻种植与延期种植比较的随机对照试验(RCT)和队列研究,检索时限均为建库至2017年4月。由2位研究员独立筛选文献、提取资料和评价纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan5.3软件进行Meta分析。结果纳入16个研究(4个RCT,12个队列研究),共1316颗种植体。Meta分析结果显示:即刻种植组与传统延期种植组在种植体留存率[RCT:RR=0.99,95%CI(0.97,1.02),P=0.70;队列研究:RR=0.99,95%CI(0.96,1.02),P=0.54]、永久冠修复4个月后种植体稳定度[MD=0.82,95%CI(–0.11,1.76),P=0.08]、永久冠修复后长期种植体周围牙槽骨吸收量方面[12个月:RCT:MD=0.06,95%CI(–0.35,0.47),P=0.79;队列研究:MD=–0.27,95%CI(–0.57,0.03),P=0.07;24个月:队列研究MD=–0.09,95%CI(–0.18,0.00),P=0.05]差异均无统计学意义。但即刻种植组在永久冠修复后短期种植体周围牙槽骨吸收量方面[3个月:MD=–0.08,95%CI(–0.13,–0.04),P=0.0001;6个月:MD=–0.23,95%CI(–0.38,–0.07),P=0.004]少于延期种植组,永久冠修复6个月后的PES评分高于延期种植组[MD=1.12,95%CI(0.11,2.13),P=0.03]。结论即刻种植与延期种植在前牙区种植体留存率、长期稳定性和长期牙槽骨吸收量上基本相当,但即刻种植在短期减轻牙槽骨吸收及术后牙龈美学方面优于延期种植。受纳入研究数量和质量的限制,上述结论仍需开展更多大样本高质量研究来进行验证。 | p208p2002/csl-1.8G/00009/229728 | {
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大部分观察性研究的统计结果采用效应量及其95%可信区间(95%CI)表示,不符合传统Meta分析使用的数据格式。因此,使用ReviewManager软件进行此种类型数据的Meta分析时,需要对数据进行特殊转换,使操作变得复杂、繁琐。Stata软件功能强大,能够直接应用效应量及其95%CI进行Meta分析,是进行观察性研究Meta分析必不可少的统计工具。本研究以已发表的Meta分析数据为例,主要介绍如何采用Stata软件实现效应量及其95%CI的Meta分析。 | p208p2002/csl-1.8G/00009/229731 | {
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随机对照试验(RCTs)是在严格选定的人群里开展的研究,以确保研究结果不受外界各类干扰因素影响并提供有关安全性和有效性的证据信息。真实世界研究是创新技术及药物上市后开展的研究,其通过收集创新技术及药物在临床使用中的实际效果数据,帮助医疗决策者了解新的药物在其被使用的不同医疗环境中所能发挥的真实效果。RCTs是真实世界研究的基础,真实世界研究是RCTs的有益补充。医保数据库是真实世界数据研究的重要数据库之一。目前我国医保正进入新的定位时期,由被动支付和补偿向以价值为基础的战略性购买转变,以期为参保者购买最佳性价比的服务。医保作为民众的医疗基金管理方,需要建立一个成熟、完善、以价值为基础、以临床结果导向为目标的保障机制。医保考虑的核心是价值,是创新药物及技术的性价比而不单一分开地看疗效或价格。评估创新药物价值是医保评估中至关重要的一环。笔者认为创新技术或药物全面价值的评估具体包含临床价值、经济价值、患者价值和社会价值四个维度。 | p208p2002/csl-1.8G/00009/229733 | {
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真实世界证据作为上市后药品监测、评价与决策的关键证据已得到广泛重视。但目前缺乏针对此重要领域的完整研究框架和总体设计;研究者、决策者和证据使用者对上市药品的真实世界研究及其证据的使用存在差异,导致了诸多问题。本文从药物监管和临床决策角度出发,提出了真实世界数据在药品上市后研究和评价中的技术框架体系,为上市后药品评价与监管以及临床决策提供参考。 | p208p2002/csl-1.8G/00009/229734 | {
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与传统临床试验相比,真实世界临床研究对所得证据的真实性(现实性)、适用性及时效性提出了更高要求。为满足这一需求,我们提出发挥观察性与实验性临床研究各自优势,将二者协同应用的思路。通过比较观察性与实验性临床研究的特点,提出二者至少可在提供证据、设计实施和数据分析三方面开展协同应用,为决策者提供更及时、高效、稳健和全面的证据。此外,在中医药疗效评价领域,传统以RCT为主的实验性研究设计并不完全适用,而与观察性研究的协同或可为中医药临床研究提供一些启示。 | p208p2002/csl-1.8G/00009/229735 | {
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皮肤鳞状细胞癌(cutaneoussquamouscellcarcinoma,cSCC)是人类第二大常见的皮肤肿瘤。近年来,其发病率在全球范围内呈逐年递增趋势。大多数cSCC经常规治疗可治愈,但晚期cSCC进展快,严重影响患者的生活质量,甚至导致死亡。2017年,美国皮肤病学会(AmericanAcademyofDermatology,AAD)基于大量循证医学证据制定了最新版的cSCC管理指南,包括cSCC活检技术、组织病理学评估、临床分级分期、手术和非手术治疗、随访、复发的预防以及晚期cSCC管理。本文旨在对该指南进行简要介绍和解读。 | p208p2002/csl-1.8G/00009/229736 | {
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目的评价超声引导下同轴技术在肝脏穿刺活检中的临床应用价值。方法收集2015年3月至2016年12月在四川大学华西医院采用超声引导下同轴技术行肝脏穿刺活检患者的临床资料,回顾性分析穿刺成功率、取样次数、病理检查诊断率、穿刺后并发症发生率等指标。结果共纳入150例患者,包括男性99例,女性51例,平均年龄54.9±4.5岁,疑似肿瘤大小平均2.4±1.2cm。超声引导下穿刺肝脏组织的成功率100%(150/150),平均取样次数为2.4±0.6次,病理检查确诊率100%(150/150)。穿刺后并发症包括局部轻度疼痛(37%,56/150)和出血(0.7%,1/150)。结论超声引导下同轴针肝脏穿刺活检,可多次、多点取材,且并发症较轻,是一项安全、有效、简便易行的影像引导下穿刺活检技术。 | p208p2002/csl-1.8G/00009/229737 | {
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目的对安徽省重症医学科(intensivecareunit,ICU)医疗质量控制情况进行基线调查,为发展安徽省ICU提供科学依据。方法通过电子问卷方式对全省范围内108家医院ICU2013～2015年质量控制相关指标进行调查。运用SPSS20.0统计软件对结果进行数据分析及统计描述。结果共收到来自108家医院的有效问卷110份,其中三级医院43家,二级医院65家。110个ICU中96.36%为综合性ICU。各级医院ICU平均床位数为(14.46±7.12)张,占医院总床位数(1.58±1.04)%。执业医师床位比与注册护士床位比分别为(0.57±0.24)∶1,(1.54±0.79)∶1。29家医院(26.36%)满足ICU总床位数与医院总床位数比值在2%～8%之间。仅5个(4.55%)ICU满足每张床位占地面积不低于15m2。ICU患者呼吸机相关肺炎、导管相关血流感染及导管相关泌尿系感染平均发生率分别为(17.30±15.36)‰、(3.07±3.93)‰和(3.49±4.27)‰,且三级医院ICU感染发生率高于二级医院。尚无ICU实现19项关键技术全部开展。42.73%的科主任从事本专业年限为10年以上。仅有2.73%的医院ICU工作人员的绩效分配高于全院平均水平。结论安徽省ICU始建至今取得全面快速发展,成立范围覆盖所有市级医院及超过80%的县级医院,但面临着医疗资源不足、人才梯队建设滞后、学科整体业务水平不高、专科人员缺乏、工作强度大、绩效分配低等一系列制约学科发展的问题。建议未来进一步完善ICU质量控制体系、规范质量控制流程、健全并执行ICU规范化操作标准、加强学科人才梯队建设,以保障医疗质量和安全。 | p208p2002/csl-1.8G/00009/229738 | {
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"目的对四川大学华西临床医学院2013年～2017年毕业研究生论文发表情况进行分析。方法采用文献计量学方法分析论文发表数量、年度分布、论文类别和SCI收录等情况,并采用SPSS18.0软件进行统计分析。结果2013～2017年,我院毕业研究生以第一作者或共同第一作者身份发表论文5490篇,人均2.19篇。发表3篇及以上论文的研究生共655名,占26.12%。共发表SCI收录论文2849篇,占51.89%。发表SCI论文总数和比例均呈逐年上升趋势。SCI论文篇均影响因子为2.791,单篇最高影响因子55.7。上一级毕业学校为""985""高校的研究生发表论文总数和SCI论文数均明显高于上一级毕业学校为非""985""高校的研究生。结论近年来,四川大学华西临床医学院毕业研究生发表论文数量较多,质量逐年提升。上一级学历来源为""985""高校的学生发表论文的总体质量高于非""985""高校来源学生。" | p208p2002/csl-1.8G/00009/229740 | {
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目的系统评价不同类型和磁场强度心脏磁共振成像(cardiacmagneticresonance,CMR)诊断冠状动脉疾病的准确性。方法计算机检索PubMed、TheCochraneLibrary、EMbase、WanFangData、CNKI和CBM数据库,搜集不同类型和磁场强度CMR诊断冠状动脉疾病的研究,检索时限均从建库至2017年5月15日。由2名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用MetaDisc1.4、RevMan5.3和Stata12.0软件进行Meta分析,计算合并后的敏感性(Sen)、特异性(Spe)、阳性似然比(+LR)、阴性似然比(–LR)、诊断比值比(DOR)等性能指标,绘制森林图、受试者工作特征曲线(SROC曲线)并计算SROC曲线下面积(AUC)。结果共纳入20个诊断性试验,包含1357例患者。Meta分析结果显示:(1)基于患者的Sen合并、Spe合并、+LR合并、–LR合并、DOR、AUC、验前概率和验后概率分别为[0.87,95%CI(0.82,0.90)]、[0.88,95%CI(0.82,0.92)]、[7.33,95%CI(4.74,11.32)]、[0.15,95%CI(0.11,0.20)]、[49.53,95%CI(27.46,89.36)]、[0.93,95%CI(0.91,0.95)]、20.00%和65.00%;(2)基于血管的Sen合并、Spe合并、+LR合并、–LR合并、DOR、AUC、验前概率和验后概率分别为[0.81,95%CI(0.76,0.85)]、[0.87,95%CI(0.81,0.91)]、[6.37,95%CI(4.37,9.30)]、[0.22,95%CI(0.17,0.27)]、[29.58,95%CI(18.53,47.22)]、[0.89,95%CI(0.86,0.92)]、20.00%和61.00%;(3)亚组分析结果显示:不同类型CMR的AUROC间的差异无统计学意义,但1.5T和3.0T强度CMR的AUROC间的差异有统计学意义。结论当前研究证实CMR可作为冠状动脉疾病的诊断方法之一。 | p208p2002/csl-1.8G/00009/229741 | {
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目的系统评价一代表皮生长因子酪氨酸激酶受体抑制剂(EGFR-TKI)与培美曲塞比较二线治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效和安全性。方法计算机检索PubMed、EMbase、TheCochraneLibrary、CNKI、WanFangData和CBM数据库,搜集关于一代EGFR-TKI与培美曲塞二线治疗晚期NSCLC的RCT,检索时限均从建库至2017年6月。由2名研究者独立筛选文献、提取资料和评价纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan5.3软件进行Meta分析。结果最终纳入20个RCT,包括2242例患者。Meta分析结果显示:一代EGFR-TKI组在无进展生存率方面明显优于培美曲塞组[HR=0.78,95%CI(0.58,0.99),P<0.0001];但两组在完全缓解率[RR=1.81,95%CI(0.65,5.07),P=0.26]、部分缓解率[RR=0.93,95%CI(0.78,1.11),P=0.44]、疾病稳定率[RR=0.92,95%CI(0.82,1.03),P=0.16]、疾病进展率[RR=1.09,95%CI(0.99,1.20),P=0.09]、总有效率[RR=0.97,95%CI(0.72,1.30),P=0.84]、疾病控制率[RR=0.93,95%CI(0.87,1.01),P=0.07]及总生存率[HR=0.89,95%CI(0.74,1.04),P<0.572]上,差异均无统计学意义。在安全性方面,一代EGFR-TKI组的皮疹发生率[RR=12.43,95%CI(3.98,38.84),P<0.01]和腹泻发生率[RR=3.94,95%CI(2.32,6.70),P<0.01]明显高于培美曲塞组,而白细胞减少[RR=0.19,95%CI(0.09,0.41),P<0.01]、贫血[RR=0.40,95%CI(0.17,0.92),P=0.03]、血小板减少[RR=0.37,95%CI(0.14,0.97),P=0.04]、恶心呕吐[RR=0.50,95%CI(0.28,0.87),P=0.01]、便秘[RR=0.30,95%CI(0.14,0.64),P=0.002]均明显低于培美曲塞组。结论一代EGFR-TKI在二线治疗晚期NSCLC较培美曲塞有一定优势,可作为二线治疗NSCLC的常规药物之一。受纳入研究数量和质量的限制,上述结论尚待更多高质量研究予以验证。 | p208p2002/csl-1.8G/00009/229742 | {
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目的系统评价经皮内镜下腰椎间盘切除术(percutaneousendoscopiclumbardiscectomy,PELD)椎间孔入路(TF-PELD)与椎板间入路(IL-PELD)比较治疗L5/S1椎间盘突出症的疗效和安全性。方法计算机检索PubMed、EMbase、TheCochraneLibrary、CBM、CNKI和WanFangData数据库,搜集关于TF-PELD和IL-PELD比较治疗L5/S1腰椎间盘突出症的随机对照试验和队列研究,检索时限均从建库至2017年10月。由2名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan5.3软件进行Meta分析。结果共纳入1个随机对照试验和7个队列研究,包括414例患者。Meta分析结果显示:与IL-PELD相比,TF-PELD手术时间更长[MD=17.42,95%CI(12.86,21.97),P<0.00001]、术中透视次数更多[MD=8.42,95%CI(6.18,10.65),P<0.00001],但两组在术后随访VAS评分[MD=0.01,95%CI(–0.23,0.25),P=0.94]、术后随访ODI评分[MD=–0.46,95%CI(–2.42,1.49),P=0.64]、术后优良率[RR=1.00,95%CI(0.89,1.12),P=0.96]和并发症发生率[RR=0.73,95%CI(0.45,1.18),P=0.20]方面的差异均无统计学意义。结论当前证据表明,TF-PELD和IL-PELD治疗L5/S1椎间盘突出症的疗效和安全性相当,但IL-PELD具有手术时间更短、术中射线暴露更少的优势。受纳入研究数量和质量的限制,上述结论尚待更多高质量研究予以验证。 | p208p2002/csl-1.8G/00009/229744 | {
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目的系统评价川崎病(KD)患者接受首次静脉使用免疫球蛋白(IVIG)标准剂量后病情反应情况与治疗前实验室指标的相关性。方法计算机检索PubMed、EMbase、TheCochraneLibrary、CBM、CNKI、VIP和WanFangData,搜集KD接受首次静脉使用IVIG标准剂量后病情反应情况与治疗前实验室指标相关性的病例-对照研究,检索时限均为建库至2017年12月31日。由2位评价者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan5.3软件进行Meta分析。结果共纳入30个研究。Meta分析结果显示,IVIG无反应型KD患者的Hb水平[SMD=–0.21,95%CI(–0.32,–0.09),P<0.001]、ALB水平[SMD=–0.68,95%CI(–0.90,–0.47),P<0.001]、血钠浓度[SMD=–0.64,95%CI(–1.01,–0.27),P<0.001]均低于有反应组;而ALT水平[SMD=0.74,95%CI(0.36,1.13),P<0.001]、AST水平[SMD=0.61,95%CI(0.24,0.99),P=0.001]和CRP水平[SMD=0.63,95%CI(0.38,0.87),P<0.001]均高于有反应组。结论现有证据表明,IVIG无反应型KD可能与低Hb、低ALB、低血钠和高CRP、高ALT、高AST有关。受纳入研究质量和数量的限制,上述结论尚需开展更多高质量研究进一步验证。 | p208p2002/csl-1.8G/00009/229745 | {
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目的系统评价甲壳质酶蛋白(YKL-40)在阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征(OSAHS)患者中的表达水平及与疾病的相关性。方法计算机检索PubMed、EMbase、MEDLINE、CNKI、WanFangData和VIP数据库,同时辅以Google学术检索等,搜集血浆YKL-40水平与OSAHS相关性的病例-对照研究,检索时限均为建库至2017年4月。由2位研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan5.3软件进行Meta分析。结果最终纳入5个研究,OSAHS患者和对照人群共755例。Meta分析结果显示:与对照组相比,OSAHS患者的血浆YKL-40水平更高[SMD=1.20,95%CI(0.33,2.06),P=0.007];亚组分析结果显示,亚洲人群OSAHS患者的血浆YKL-40水平较对照组更高[SMD=1.79,95%CI(0.83,2.75),P=0.0002]。轻-中症与重症组OSAHS患者血浆YKL-40水平比较结果显示,轻症OSAHS患者的血浆YKL-40水平更低[SMD=–0.83,95%CI(–1.46,–0.19),P=0.01]。结论现有证据表明,YKL-40水平与OSAHS的发病可能有关。受纳入研究数量和质量限制,上述结论尚需开展更多高质量研究予以验证。 | p208p2002/csl-1.8G/00009/229746 | {
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目的系统评价血清瘦素水平与丙型病毒性肝炎(HCV)的相关性。方法计算机检索PubMed、EMbase、WebofScience、CNKI、CBM、VIP和WanFangData数据库,搜集有关血清瘦素水平与HCV相关的病例-对照研究,检索时间均为建库至2017年7月。由2名研究者独立进行文献筛选、资料提取并评价纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan5.3软件进行Meta分析。结果最终纳入11个研究,包括1115例患者。Meta分析结果显示,HCV组的血清瘦素水平高于健康人群组[SMD=0.68,95%CI(0.44,0.91),P<0.00001]。亚组分析结果显示:检测方法采用RIA、人群为欧洲人群的丙型病毒性肝炎患者的血清瘦素水平更高,且女性血清素水平高于男性(P<0.00001)。结论血清瘦素水平与HCV相关,且女性血清瘦素水平高于男性。受纳入研究数量和质量的限制,上述结论仍需要开展更多高质量大样本研究来验证。 | p208p2002/csl-1.8G/00009/229747 | {
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目的系统评价孕妇产前暴露于滴滴涕(DDT)或多氯联苯(PCBs)与新生儿出生缺陷风险之间的关系。方法计算机检索PubMed、EMbase、WanFangData、VIP和CNKI数据库,搜集有关产前DDT或PCBs暴露与出生缺陷关系的病例-对照研究,检索时限均从建库至2017年2月。由2名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用Stata13.0软件进行Meta分析。结果共纳入14个研究,包括2238例出生缺陷新生儿和2355例对照新生儿。Meta分析结果显示:产前暴露于高水平的DDT会导致新生儿隐睾发生率增加[OR=1.12,95%CI(1.09,1.15),P<0.001]。而DDT暴露与尿道下裂和神经管畸形发生没有相关性。产前暴露于高水平的PCBs与隐睾、尿道下裂、神经管畸形发生也没有相关性。结论孕妇产前暴露于高水平的DDT可能是隐睾发生的危险因素。受纳入研究数量和质量的限制,上述结论尚待更多高质量研究予以验证。 | p208p2002/csl-1.8G/00009/229748 | {
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"目的评价国内外高影响力期刊已发表动物实验研究的方法学质量,为提高动物实验的方法学质量和生产高质量的临床前研究提供参考。方法计算机检索中国科学引文数据库(CSCD)和WebofScience数据库,搜集所有涉及治疗干预措施的动物实验,检索时限为2014年至2016年8月。由4名研究者独立筛选文献、提取资料,并采用SYRCLE工具评价纳入研究的方法学质量。结果最终纳入1999个动物实验。超过90%的研究被引频次≤5次,52.53%的研究被引频次为0。SYRCLE工具评价结果显示:54.55%的亚条目的""低风险""的符合率不足30%,其中84.62%的亚条目的""低风险""的符合率低于10%。结论国内外动物实验研究在方法学设计方面均存在一定问题,国内动物实验研究在实施偏倚、测量偏倚、失访偏倚等方面的问题尤为突出,其""低风险""符合率远低于国外研究。建议采取针对性措施推广与普及SYRCLE动物实验偏倚风险评价工具,以有效指导动物实验的开展,提高动物实验的设计和实施质量。" | p208p2002/csl-1.8G/00009/229749 | {
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目的评价2017年中国发布的临床实践指南中有关利益冲突和经济学证据的情况,为我国指南制订/修订提供参考。方法计算机检索CNKI、WanFangData和Google学术搜索,搜集2017年我国发布的临床实践指南,检索时限为2017年1月1日～12月31日。由2名研究者独立筛选文献、提取纳入指南的利益冲突声明和经济学证据等信息后,使用MicrosoftExcel2013软件进行统计分析。结果共纳入临床实践指南53篇。其中14篇(26.42%)声明了利益冲突,10篇(18.87%)报告了资金来源,6篇(11.32%)提及了经济学证据。结论我国临床实践指南对利益冲突声明和经济学证据的关注度仍然很低。建议进一步推进我国临床实践指南对利益冲突和经费来源的报告,使指南制订/修订更加客观、独立和透明。 | p208p2002/csl-1.8G/00009/229750 | {
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"四川大学华西临床医学院自2013年春季学期开始实行""探究式-小班化""医学课程建设实践与探索。通过设立研究生助教岗位,推行以研究生助教参与辅助教学为基础的""大班授课-小班研讨""模式;改革课程考核方法、强化形成性评价;制定和完善课程考核与管理规则,取得了一定的成效。" | p208p2002/csl-1.8G/00009/229751 | {
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核心指标集(CoreOutcomeSet,COS)是解决临床研究中结局指标不一致、不实用、发表偏倚等问题的重要途径。为保障COS研制过程的规范化,COMET工作组制定了核心指标集研制规范(CoreOutcomeSetSTAndardsforDevelopment,COS-STAD)。该规范包含11条最低标准,涉及三个重要共性环节:应用范围、利益相关者及共识过程。COS-STAD不仅适用于COS研制者规范研究设计,也可用于COS使用者判断某个COS的方法学质量。本文结合我国临床实践和临床试验的背景和条件,特别是中医药COS研制的特点,对COS-STAD推荐进行解读,为我国临床试验COS研究者和实施者提供参考。 | p208p2002/csl-1.8G/00009/229752 | {
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"卫生技术评估方法日益受到重视推广,对于占全球一半以上肝癌疾病负担的中国人群而言,探讨经济有效的肝癌二级预防措施尤显重要。我国自2005年起在农村人群开始了肝癌筛查的实践工作,2012年又拓展至城市人群。""肝癌筛查相关卫生技术评估""系列论文基于证据汇总,从肝癌筛查效果和经济学等角度进行相关卫生技术评估,以期为我国人群肝癌筛查领域可能需要深入开展的公共卫生和研究工作方向提出建议。" | p208p2002/csl-1.8G/00009/229754 | {
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目的分析中国人群因肝癌所致DALYs疾病负担的最新情况、既往长期趋势及对未来预测。方法基于2016年全球疾病负担项目平台,分析2016年中国人群肝癌所致伤残调整生命年(DALYs)数据,采用年均变化率(ARC)分析1990~2016年间的变化趋势,并基于ARC及联合国估计人口数据,预测至2050年中国人群肝癌负担。结果2016年,中国人群肝癌所致DALYs负担为1153.9万人年(占全球54.6%),其中早死损失生命年和伤残损失生命年分别占比98.9%和1.1%,标化DALY率为844.1/10万(为全球平均水平的3.0倍),男性为女性的3.4倍。1990~2016年间,中国肝癌标化DALY率呈上升趋势(ARC=0.57%),尤其是近5年ARC为1.75%,上升更为明显。在全部癌症所致DALYs负担中,肝癌约占20%,始终居前两位(2005年降至第二位)。亚组分析提示,男性DALY率上升而女性下降(ARC分别为0.77%和–0.11%),乙型肝炎始终居肝癌归因首位(约占57%)且逐步上升(ARC=0.43%);尽管DALY率的峰值基本稳定在65~69岁,但DALYs人群负担峰值从1990年的55~59岁后移至2016年的60~64岁。预测2050年中国肝癌DALYs将达1436.7万人年,较2017年增加20.0%。结论中国肝癌所致DALYs高于全球其他所有国家之和,占我国全部癌种DALYs的五分之一;男性肝癌负担在过去20余年持续上升,乙肝始终占肝癌归因首位。未来随着人口老龄化加剧,我国肝癌DALYs负担将持续加重,对乙肝等危险因素和肝癌高危人群的防控工作仍需长期加强。 | p208p2002/csl-1.8G/00009/229755 | {
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目的系统评价中国人群肝癌及相关疾病研究的健康效用值及失能权重值。方法计算机检索PubMed、EMbase、TheCochraneLibrary、WebofScience、CNKI、WanFangData、CBM和VIP数据库,搜集有关中国人群肝癌及相关疾病状态健康效用值及失能权重值的研究,检索时限从建库至2017年11月。由2名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用Stata12.0软件进行Meta分析。结果最终纳入9个研究,涵盖10余种肝癌相关疾病状态,以慢性乙型肝炎、代偿期肝硬化、失代偿期肝硬化及肝癌最多见。文献质量整体尚可,最多使用EQ-5D工具测量健康效用值。Meta分析结果显示:慢性乙型肝炎、代偿期肝硬化、失代偿期肝硬化和肝癌的合计健康效用值均值及95%CI为0.789(0.735,0.843)、0.734(0.693,0.776)、0.647(0.627,0.666)和0.636(0.508,0.765)。其中应用EQ-5D量表的慢性乙型肝炎、代偿期肝硬化、失代偿期肝硬化和肝癌的健康效用值为0.825(0.762,0.868)、0.761(0.731,0.791)、0.643(0.620,0.666)和0.620(0.473,0.766)。此外,描述性分析所得效用值均值中位数(范围)分别为0.758(0.520~0.950)、0.716(0.570~0.900)、0.538(0.260~0.662)和0.541(0.310~0.720)。失能权重研究仅有1个,失能权重值为0.360~0.900。结论中国人群肝癌相关健康效用研究较少,尤其是失能权重研究。Meta分析结果比描述性分析所得健康效用值更高且集中。量表间结果有差异,使用时应注意。此外,健康效用值随疾病加重而降低,提示早预防、早诊治可能挽救生活质量更高的生命年。 | p208p2002/csl-1.8G/00009/229756 | {
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目的筛选中国农村地区的肝癌发病高危人群。方法通过问卷调查的方式对2011年6月至2013年6月启东市人民医院检验科检出的乙肝表面抗原(HBsAg)携带者进行调查。采用Cox比例风险回归模型分析肝癌发病的危险因素,并采用ROC曲线评估不同独立危险因素组合筛选肝癌发病高危人群的能力。结果共纳入1296例研究对象,其中男性686例,平均年龄45.73±11.58岁,女性610例,平均年龄45.67±12.33岁,队列平均随访5.5年,新发肝癌43例,肝癌人年发病率为60.5百万人年。多因素Cox回归模型显示年龄增加[HR=1.055,95%CI(1.029,1.083),P<0.0001]、男性[HR=3.263,95%CI(1.567,6.796),P=0.0016]、有肝癌家族史[HR=2.315,95%CI(1.260,4.252),P=0.0068]、乙肝e抗原(HBeAg)阳性[HR=2.367,95%CI(1.267,4.419),P=0.0069]及γ-谷氨酰转肽酶(GGT)升高[HR=2.721,95%CI(1.457,5.083),P=0.0017]为肝癌发病的独立危险因素。结论临床常规宿主、病毒及肝功指标组合,能够有效筛选并辨识我国农村HBsAg携带者中的肝癌高危群体。 | p208p2002/csl-1.8G/00009/229758 | {
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目的分析2002~2011年中国肝癌住院患者日均医疗费用情况及变化趋势。方法基于国家重大公共卫生服务专项项目—城市癌症早诊早治项目,收集全国12个省份的多中心回顾性调查数据,分析2002~2011年我国肝癌患者日均医疗诊治花费及影响因素。结果共纳入11045例肝癌患者,平均年龄55岁,平均住院日16.76天。肝癌患者的平均日均诊治费用为1251元[95%CI(1236,1266)],且在不同地区(东部:1356元;中部:1209元;西部:1068元)、不同医院类型(综合医院:1341元,专科医院:1213元)和不同医院等级(三甲医院:1293元,非三甲医院:805元)间差异均存在统计学意义(P<0.05)。对不同分期肝癌患者而言,Ⅰ期患者日均费用为1253元,Ⅱ期为1169元,Ⅲ期为1167元,Ⅳ期为1092元(P<0.05)。10年趋势分析显示,2002~2011年间的肝癌日均费用由1079元[95%CI(1021,1136)]增长至1549元[95%CI(1486,1613)],平均增长速度为3.69%,增长速度从2007年起尤为明显。不同亚组分析提示,不同地区和医院级别的增长模式有较明显区别,不同治疗方案导致的增长趋势可能存在差别。结论我国肝癌日均诊治费用逐年增长,且存在地区和医院级别差异,结合次均住院日变化数据可为我国肝癌防治方案或策略的经济性评价提供参考数据。 | p208p2002/csl-1.8G/00009/229759 | {
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目的系统评价中国人群肝癌筛查卫生经济学研究现状,为后续进一步开展相关研究提供依据。方法计算机检索PubMed、EMbase、TheCochraneLibrary、WebofScience、CNKI、WanFangData、CBM和VIP数据库,搜集我国人群肝癌筛查卫生经济学研究,检索时限均从建库至2017年12月31日。由2位研究者独立筛选文献、提取资料,对纳入研究基本特征、卫生经济学评价方法及主要结果等进行描述性分析,并对研究质量及报告规范性进行评价。结果共纳入5个研究。纳入研究的肝癌筛查起始年龄在35~45岁,筛查技术多选用甲胎蛋白(AFP)联合超声,频率以每半年1次居多。5个研究整体质量尚可;整体报告规范性尚可,得分中位数为78%(60%,78%)。2个研究报道了基于每检出1例肝癌的成本,分别为4.4万元和57.5万元。3个研究报道了基于挽救生命年(LYS)和质量调整生命年(QALY)的成本-效果比(CER)指标,仅1个中国内地研究报道了每挽救一个LYS的成本,为1775元,其与当地人均国内生产总值(GDP)比值为0.1;另2个我国台湾地区的研究报道了4组筛查的成本-效果比,其与当地人均GDP比值范围为1.0~2.2。结论肝癌高发地区我国台湾地区研究提示在普通人群中开展肝癌筛查经济有效;而我国大陆研究提示在高危人群中开展AFP联合超声筛查经济有效,但仅有1个地区性研究支持,仍需更多基于随机对照试验或队列研究的卫生经济学评价予以验证。 | p208p2002/csl-1.8G/00009/229760 | {
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目的回顾性分析中国医学科学院阜外医院2013~2016年铜绿假单胞菌的分离率及其耐药特点。方法对送检标本进行采集和培养,若分离的细菌来自同一患者的相同部位,以首次分离出的菌株计数。对分离出的致病菌做鉴定及药敏实验。结果共分离铜绿假单胞菌1404株,分离菌株主要来自外科术后恢复室(62.1%),其次为内科ICU(22.3%)。标本来源以呼吸道为主(75.7%),其次为血培养(10.0%)及静脉导管(5.5%)。铜绿假单胞菌对哌拉西林、哌拉西林/舒巴坦的耐药率为0.6%~10.4%;对头孢他啶、头孢吡肟的耐药率为0.3%~11.7%;对亚胺培南、美罗培南的耐药率为7.6%~20.1%;对阿米卡星、庆大霉素、妥布霉素的耐药率为0.3%~3.2%;对环丙沙星、左氧氟沙星的耐药率为0.6%~5.2%。结论外科术后恢复室和内科ICU是铜绿假单胞菌感染的主要科室。亚胺培南、美罗培南不是治疗铜绿假单胞菌感染的最佳选择。哌拉西林、哌拉西林/舒巴坦、头孢他啶、头孢吡肟与氨基糖苷类或喹诺酮类抗生素联合应用对治疗铜绿假单胞菌感染,避免其产生耐药有重要的临床价值。 | p208p2002/csl-1.8G/00009/229761 | {
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目的了解四川大学华西临床医学院研究生对导师各方面职责履行的满意度,为提升研究生导师指导水平和研究生培养质量提供依据。方法采用自编问卷对四川大学临床医学院2014~2016年的1589名应届毕业研究生进行调查。结果华西临床医学院研究生对导师职责履行的总体满意率为90.94%,显著高于全国研究生水平(P<0.001);对导师思想道德修养的评价最高(满意率96.55%),对导师落实关心生活状况职责的评价最低(满意率89.79%);临床医学研究生对导师职责履行的满意度存在性别和学历层次的差异(P<0.001),男性研究生的满意度高于女性研究生,博士研究生的满意度高于硕士研究生。结论四川大学加强导师教育职责的制度有效,导师落实教育职责的执行情况较好,但还需进一步加强导师关心研究生心理健康和生活状况方面的职责。 | p208p2002/csl-1.8G/00009/229763 | {
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目的系统评价快速康复外科(ERAS)在胰十二指肠切除术中应用的有效性和安全性。方法计算机检索PubMed、EMbase、TheCochraneLibrary、CBM、CNKI和VIP数据库,搜集胰十二指肠切除术患者围手术期采用ERAS与传统康复管理比较的临床对照研究,检索时限均从建库至2017年3月31日。由2名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan5.3软件进行Meta分析。结果共纳入12个非随机非同期对照研究,包括2588例患者。Meta分析结果显示:对比传统术后康复,ERAS能缩短胰十二指肠术后患者的住院时间[MD=–5.44,95%CI(–7.73,–3.15),P<0.00001]、术后首次肛门排气时间[MD=–1.40,95%CI(–2.60,–0.20),P=0.02]、减少术后总并发症发生率[OR=0.61,95%CI(0.52,0.72),P<0.00001]、胰瘘发生率[OR=0.81,95%CI(0.66,0.99),P=0.04]和胃排空障碍发生率[OR=0.49,95%CI(0.38,0.63),P<0.00001]。但两组在术后胆瘘、腹腔感染、伤口感染和肺部感染发生率方面,差异均无统计学意义。结论ERAS应用于胰十二指肠切除术围手术期有效且安全。受纳入研究数量和质量的限制,上述结论尚待更多高质量研究予以验证。 | p208p2002/csl-1.8G/00009/229764 | {
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目的系统评价贝伐单抗联合STUPP方案治疗新诊断胶质瘤患者的有效性与安全性。方法计算机检索PubMed、EMbase、TheCochraneLibrary、CBM、CNKI、VIP和WanFangData数据库,搜集贝伐单抗联合STUPP方案治疗新诊断恶性胶质瘤患者的随机对照试验(RCTs),检索时限均从建库至2017年9月。由2位评价员独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan5.3软件进行Meta分析。结果共纳入6个RCTs,合计2835例患者。Meta分析结果显示:与对照组相比,贝伐单抗联合STUPP方案组PFS明显延长[HR=0.69,95%CI(0.62,0.77),P<0.00001]。但贝伐单抗联合STUPP方案组的三级及三级以上不良反应发生率明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论当前证据表明,贝伐单抗联合STUPP方案在治疗新诊断胶质瘤患者相比单用STUPP方案可延长PFS,但易出现更多的不良反应。受纳入研究质量和数量限制,上述结论有待更多高质量的RCTs进一步验证。 | p208p2002/csl-1.8G/00009/229765 | {
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目的系统评价奥利司他胶囊在伴有心血管危险因素(高脂血症、糖尿病及糖尿病前期、高血压)的肥胖患者中的疗效和安全性。方法计算机检索Sinomed、CNKI、WanFangData、PubMed、EMbase、TheCochraneLibrary、ClinicalTrails.gov等数据库,搜集奥利司他胶囊治疗伴有心血管危险因素(高脂血症、糖尿病及糖尿病前期、高血压)的肥胖患者的随机临床对照试验(RCT),检索时限均为建库至2017年1月7日。由2名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用Stata14.0软件进行Meta分析。结果最终纳入28个RCT。Meta分析结果显示:与安慰剂比较,奥利司他能够明显降低患者体重[MD=–2.85,95%CI(–3.47,–2.24),P=0.000]、腰围[MD=–2.45,95%CI(–3.07,–1.83),P=0.000]和BMI[MD=–1.29,95%CI(–2.08,–0.49),P=0.002],差异均有统计学意义。在控制血压、血糖等心血管危险因素方面也有益处。与空白对照比较,奥利司他对腰围和部分心血管危险因素的改善也具有优势(P<0.05)。奥利司他不良事件发生率稍高于安慰剂,但多数能够自愈。结论当前证据显示,相较于安慰剂和空白对照,奥利司他能够控制肥胖并改善患者的部分心血管疾病危险因素。受纳入研究数量和质量的限制,上述结论尚待更多高质量研究予以验证。 | p208p2002/csl-1.8G/00009/229766 | {
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目的系统评价手术与非手术治疗锁骨中段骨折的有效性和安全性。方法计算机检索PubMed、TheCochraneLibrary、EMbase、MEDLINE(Ovid)、CBM、CNKI和WanFangData数据库,搜索手术与非手术治疗成人锁骨中段骨折的随机对照试验(RCT)和前瞻性队列研究,检索时限均从建库至2017年6月3日。由2位研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan5.2软件进行Meta分析。结果共纳入14个RCT和5个前瞻性队列研究,合计1543例患者。Meta结果分析显示:与非手术组相比,手术组能明显提高上肢Constant评分[SMD=0.76,95%CI(0.40,1.13),P<0.0001]并改善肩肘手DASH评分[SMD=–0.49,95%CI(–0.91,0.06),P=0.02]。此外,手术组的骨折不愈合率[RR=0.17,95%CI(0.10,0.30),P<0.00001]及畸形愈合率[RR=0.20,95%CI(0.12,0.33),P<0.00001]显著降低,患者满意度[RR=1.39,95%CI(1.13,1.71),P=0.002]明显提高。结论当前证据显示,手术治疗锁骨中段骨折能够改善上肢功能,提高患者满意度,降低骨折不良愈合率。但受纳入研究数量和质量的限制,上述结论还需更多高质量研究予以证实。 | p208p2002/csl-1.8G/00009/229767 | {
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目的评价《中华护理杂志》所发表Meta分析的方法学质量和报告质量。方法计算机检索CNKI和WanFangData数据库,搜集《中华护理杂志》发表的Meta分析,检索时限为建库至2017年12月。由2名研究者独立筛选文献、提取资料,使用AMSTAR量表和PRISMA声明评价纳入研究的方法学质量和报告质量,采用SPSS19.0软件进行统计分析。结果共纳入53篇Meta分析,涉及7个病症系统和亚健康状态。AMSTAR量表结果显示,文献质量评分平均为7.75±1.32分,高质量9篇(17.0%)、中等质量41篇(77.4%)、低质量3篇(5.6%)。PRISMA结果显示,文献的报告质量平均为22.5±3.08分,相对完整39篇(73.6%),一定缺陷11篇(20.8%),严重缺陷3篇(5.6%)。结论《中华护理杂志》发表的Meta分析方法学质量和报告质量均有待于进一步提升。 | p208p2002/csl-1.8G/00009/229768 | {
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生物医学科研人员进行系统评价时,检索结果的敏感度和精确度直接影响系统评价最终结果,而不同的检索方法和检索工具得到产生不同的检索结果。本文首先评价了布尔逻辑检索、等级检索、主题检索和全文检索方法对系统评价检索结果的影响,接着介绍了一站式检索工具(GoogleScholar和资源发现系统)在系统评价检索中的应用,并比较其检索效果。 | p208p2002/csl-1.8G/00009/229769 | {
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2017年6月中华中医药学会发布了《中医药单用/联合抗生素治疗常见感染性疾病临床实践指南·小儿急性上呼吸道感染》,为让读者更好了解该指南编制过程,从指南的编制原则、主要工作过程、指南制订依据几个方面进行详细阐述,以期对指南的科学性、准确性及实用性进行更好展示,并推动该指南的推广和应用。 | p208p2002/csl-1.8G/00009/229770 | {
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"[正文]临床试验是指所有以人(受试者或人群)为研究对象的药物、细胞和其他生物制剂、外科手术、放射操作、设备和器械、行为干预等的干预性研究,其研究结果被作为医疗卫生决策和临床决策的重要依据。生产高质量的临床证据是WHO""HFA(healthforall)""的世纪目标,也是联合国(UnitedNations)后千年目标的宏伟计划及我国""健康中国2030""国家战略最重要的决策依据之一。临床试验包括所有新药品、设备、器械、材料、技术、管理规范和心理行为干预等上市前在少量特" | p208p2002/csl-1.8G/00009/229773 | {
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我国建立临床试验公共注册制度已12年,从中国临床试验注册中心成为世界卫生组织国际临床试验注册协作网一级注册机构后迅速推动了中国临床试验注册事业发展。其注册量在近三年猛增,从最初的每年仅注册数十个试验发展到2017年的3939个试验。其主因在于越来越多的研究者、各医院伦理委员会和各基金会对包括临床试验透明化在内的医学研究伦理的高度重视。由于我国医学领域人员众多,很多研究者对临床试验注册的了解还有限甚至误解,主要的误解包括对注册的目的不清楚、不了解试验实施地注册原则等。近10年来,我国医学期刊界的编辑们与我们一起致力于推动临床试验透明化的普及,为临床试验注册做出了卓越的贡献,我们吁请更多的医学期刊加入并引领这场医学研究的变革。 | p208p2002/csl-1.8G/00009/229774 | {
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"目的调查影响我国临床试验质量的主要因素。方法随机选择从2016年3月15日至12月31日在中国临床试验注册中心注册的临床试验,对其中随机对照试验的研究计划书按照""临床随机对照试验计划书制订指南(SPIRIT)"",包括对数据管理制度、原始数据共享声明进行评估。结果从该时间段注册的2205个试验中按1:4的比例随机抽取了457个试验,其中393个为治疗性的随机对照试验。国家药理基地实施的上市前临床试验研究计划书质量较好,其中4个试验为最高质量(1.02%),21个较好(5.34%)。129个试验(28.23%)描述了正确的数据管理制度,包括使用纸质病例记录表和电子数据收集与管理系统(electronicdatacapture,EDC);392个试验(85.77%)声明愿共享原始数据。结论临床研究计划书质量低、缺乏专业的数据管理制度是我国很多临床试验的共同问题。我们相信我国大多数临床研究者有很好的学习能力和愿望,这可从多数研究者愿意共享原始数据反映出来。我们建议从三方面为我国临床研究者提供知识教育和技术支撑:①推广普及SPIRIT;②提供标准化数据管理平台;③推广临床试验透明化包括共享原始数据是临床研究伦理要求的理念。" | p208p2002/csl-1.8G/00009/229775 | {
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数据管理制度是影响临床试验质量的主要因素之一,数据管理制度设计包括指导委员会和数据安全与监察委员会、数据采集、数据库、数据安全和监察、数据库锁定五个基本部分。本文介绍各部分的设计要点和方法,旨在帮助广大研究者了解临床试验数据管理制度,吁请广大研究者重视数据管理和了解管理制度的设计,帮助提高临床试验数据的管理水平。 | p208p2002/csl-1.8G/00009/229776 | {
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临床试验透明化,包括临床试验注册、无偏倚地报告结果和共享原始数据,是继临床流行病学和循证医学之后临床医学领域又一革命性的理念。共享原始数据是关于医学研究伦理的哲学命题,正在引领临床试验变革,并将建立新的临床试验价值观和规则。从临床研究的本质目的出发,临床试验原始数据应是全社会的公产,共享原始数据是对受试者奉献的最好尊重,是临床试验变革的关键之一。 | p208p2002/csl-1.8G/00009/229777 | {
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[正文]老人衰老、功能衰退和疾病会导致吞咽障碍（简称吞障或TZ）,吞障广泛存在于老人中,但多数老人并未意识到吞障问题[1-3]。2016年《欧洲吞咽障碍学会-欧盟老年医学会白皮书》报道:独居老人吞障发生率为30%～40%,老年急症者发生率为44%,养老/医养机构老人发生率为60%。2002年Lin等研究发现:我国台湾地区老人吞障发病率为51%,而大陆地区尚无相关大样本多中心调查,故中国老人吞障发病率基线尚不确切。 | p208p2002/csl-1.8G/00009/229779 | {
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目的探讨脑电双频指数（bispectralindex,BIS）监测麻醉深度对胃肠外科全麻手术患者麻醉恢复时间的影响。方法选择四川大学华西医院2016年1月至2016年6月在脑电双频指数（BIS）监测下实施胃肠外科择期手术患者404例为BIS监测暴露组（简称BIS组）,选择同期未使用BIS监测的胃肠外科择期手术患者404例为BIS监测非暴露组（简称非BIS组）。主要评价指标为麻醉早期恢复时间,包括手术结束至气管导管拔出时间（t1）和手术结束至出手术室时间（t2）,同时分析其与患者年龄、手术时长（t0）以及手术类型（开腹或腹腔镜）的关系。结果两组患者的性别、年龄、体重和ASA分级无统计学差异（P>0.05）,两组手术时长无统计学差异（P>0.05）。BIS组的气管导管拔出时间（10.1±4.4vs.16.4±6.8）和出手术室时间（21.7±12.3vs.27.4±14.6）均短于非BIS组（P<0.05）。BIS组中高龄人群（>60岁）和长时间手术人群（手术时间>5h）的麻醉恢复时间均明显短于非BIS组。两组患者组内比较显示,采用开腹或腹腔镜手术方式,麻醉恢复时间均无明显统计学差异。结论胃肠外科择期全麻手术使用BIS监测麻醉深度,患者的麻醉恢复时间更短,且在老年患者及长时间手术人群中尤其明显。开腹或腹腔镜手术之间的麻醉恢复时间则无明显差异。 | p208p2002/csl-1.8G/00009/229781 | {
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目的系统评价中国人群结核病疾病负担及其流行特征,为卫生资源配置与卫生政策制定提供依据。方法计算机检索PubMed、EMbase、CNKI、VIP和WanFangData数据库,纳入以结核病或肺结核疾病负担为主题的研究文献,检索时限从建库至2017年8月1日。由2名研究者独立进行文献筛选、数据提取和质量评价。对纳入研究的结核病相关人口、死亡和疾病负担进行统计分析。结果共纳入40篇文献。定性分析结果显示:自90年代以来,我国结核病患病率及其疾病负担逐年下降,但例均结核病疾病负担和疾病总经济负担呈增长趋势,1993年至2003年疾病经济负担增长了1.6倍。我国结核病的疾病负担男性高于女性,农村高于城市。2004年农村与城市的每千人YLL比值为2.18,2014年降为1.29。西、中、东部地区疾病负担依次递减,2014年相对2004年结核病YLL下降1.11,2014年中部与东部地区结核病YLL分别是0.48、0.25。近年来,肺结核疾病负担的男女比例、城乡、地区间的差距均逐渐缩小。结论中国结核病疾病负担仍较重,结核病防治工作应结合其流行特征和疾病负担变化与趋势,针对不同地区、城乡和年龄组人群优选卫生干预措施方案、优化卫生资源配置,在降低结核病发病率、死亡率的同时突出对耐药结核病的重点防治,减少中老年人的疾病负担,加强对青少年的结核病预防工作。 | p208p2002/csl-1.8G/00009/229782 | {
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目的系统评价新型口服抗凝药治疗癌症相关性静脉血栓栓塞症的有效性和安全性。方法计算机检索PubMed、EMbase、TheCochraneLibrary、CNKI、WanFangData和CBM数据库,搜集有关新型口服抗凝药与华法林或低分子肝素比较对癌症相关性静脉血栓栓塞症的有效性和安全性的研究,检索时限均从建库至2017年8月。由2名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan5.3软件进行Meta分析。结果共纳入8个研究,共2448例患者。Meta分析结果显示:新型口服抗凝药(NOACs)组VTE复发率[OR=0.74,95%CI(0.49,1.11),P=0.15]、出血发生率[OR=0.80,95%CI(0.57,1.13),P=0.21]与维生素K拮抗剂(VKAs)组比较差异无统计学意义;但NOACs组大出血发生率明显较VKAs组低[OR=0.47,95%CI(0.27,0.84),P=0.01]。NOACs组与低分子肝素组相比,VTE复发率[OR=0.84,95%CI(0.16,4.14),P=0.83]、出血发生率[OR=0.46,95%CI(0.18,1.20),P=0.11]和大出血发生率[OR=0.45.95%CI(0.12,1.60),P=0.21]两组差异无统计学意义。结论当前证据表明,新型口服抗凝药在肿瘤合并VTE的治疗有效性、安全性上优于华法林,且与低分子肝素相当。受纳入研究数量和质量限制,上述结论尚需开展更多高质量研究予以验证。 | p208p2002/csl-1.8G/00009/229783 | {
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目的采用网状Meta分析方法评价激素和抗病毒药物治疗特发性面神经麻痹(idiopathicfacialnerveparalysis,IFNP)的有效性和安全性。方法计算机检索PubMed、EMbase、TheCochraneLibrary、CBM、CNKI、WanFangData和VIP数据库,搜集有关激素和抗病毒药物治疗IFNP的随机对照试验(randomizedcontrolledtrial,RCT),检索时限均从建库至2018年1月31日。由2名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用R3.3.3和Stata13.0软件进行统计分析。结果共纳入16个RCT,包括3061例患者。网状Meta分析结果显示:在面部功能恢复方面,随访至3个月时,激素与抗病毒药物联合治疗优于安慰剂或单用抗病毒药物;6个月时,激素与抗病毒药物联合治疗优于使用安慰剂、单用抗病毒药物或单用激素(针对满意恢复定义为House-Brackmann等级≤Ⅱ级);超过6个月时,单用激素优于仅使用安慰剂或单用抗病毒药物,激素与抗病毒药物联合治疗优于仅使用安慰剂或单用抗病毒药物,以上差异均有统计学意义。在后遗症方面,激素与抗病毒药物联合治疗和单用激素优于仅使用安慰剂或单用抗病毒药物,激素与抗病毒药物联合治疗优于单用激素,差异均有统计学意义。在不良反应方面,不同治疗组的差异均无统计学意义。结论在激素基础上加用抗病毒药物治疗IFNP的患者面部功能恢复可能更好,出现后遗症的可能性更小,次之为单用激素。受纳入研究数量和质量限制,上述结论尚待更多高质量研究予以验证,同时应重点关注儿童患者群体和临床表现严重的面瘫患者群体。 | p208p2002/csl-1.8G/00009/229784 | {
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目的系统评价前牙深覆盖患者双期矫治和单期矫治对切牙外伤发生率的影响,为临床治疗方案的选择提供科学依据。方法计算机检索PubMed、TheCochraneLibrary、WebofScience、CBM、WanFangData、CNKI和VIP数据库,搜集所有比较安氏Ⅱ类1分类错牙合前牙深覆盖患者单期矫治和双期矫治的随机对照试验(RCT),检索时限均从建库至2017年12月20日。由2名研究者独立筛选文献、提取资料和评价纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan5.3软件进行Meta分析。结果共纳入4个RCT,共613例患者。Meta分析结果显示:双期矫治(功能矫治器和头帽)和单期矫治后覆盖大小的差异无统计学意义[MD=-0.23,95%CI(-0.57,0.11),P=0.19]。而双期治疗组(功能矫治器和头帽)的切牙外伤发生率低于单期治疗组[RR=0.69,95%CI(0.48,0.99),P=0.05]。结论现有证据显示,双期矫治比单期矫治的切牙外伤发生率更低。受纳入研究数量和质量的限制,上述结论尚需开展更多高质量研究予以验证。 | p208p2002/csl-1.8G/00009/229785 | {
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目的系统评价中药防治蒽环类抗肿瘤药物引发心律失常的疗效。方法计算机检索PubMed、EMbase、TheCochraneLibrary、CBM、CNKI和WanFangData数据库,搜集中药防治蒽环类抗肿瘤药物引发心律失常疗效的随机对照试验(RCT),检索时限均从建库至2017年10月。由2名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan5.3软件进行Meta分析。结果共纳入4个RCT,包括312名患者。Meta分析结果显示:稳心颗粒治疗组心动过速发生率低于对照组[RR=0.35,95%CI(0.18,0.67),P=0.002]。保心康较抗氧化西药更有保护心肌SOD活性的作用[RR=2.25,95%CI(1.74,2.76),P<0.00001],但两组房性早搏发生率[RR=0.40,95%CI(0.15,1.08),P=0.07]、室性早搏发生率[RR=0.56,95%CI(0.23,1.34),P=0.19]和心房颤动发生率[RR=0.41,95%CI(0.11,1.53),P=0.18]的差异无统计学意义。另外,稳心颗粒治疗的有效率与胺碘酮相比无显著差异;在化疗方案基础上加用稳心颗粒较单用化疗方案不能延缓疾病进展;乳腺癌蒽环类化疗引起心脏毒性患者采用稳心颗粒治疗,较单纯化疗及基础治疗不能改变SOD水平。结论当前研究显示稳心颗粒在预防和减少蒽环类药物引发心动过速发生方面可能有一定疗效,但在改善整体有效率、预防和减少房性早搏、室性早搏、心房颤动和SOD水平方面疗效不明确。保心康可能有保护心肌SOD活性的作用。受纳入研究数量和质量的限制,上述结论尚待更多高质量研究予以验证。 | p208p2002/csl-1.8G/00009/229786 | {
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目的比较非布司他与别嘌醇治疗慢性痛风的疗效和经济性,为临床合理用药提供参考。方法构建Markov模型对非布司他与别嘌醇作为一线治疗药物治疗慢性痛风进行成本-效果分析,并针对模型参数的不确定性,采用单因素、概率敏感性分析等方法分析结果稳定性。结果别嘌醇300mg比非布司他40mg治疗痛风花费的成本更少,平均每个患者节约4139.6元,多获得0.067个质量调整生命年(QALY)。不确定性分析显示,纳入所有可变动因素,仅有治疗未达标效用值变动会对结果有影响。当意愿支付值为0时,别嘌醇治疗为优势方案的概率是100%;随着意愿支付值的提高,非布司他成为最优方案的概率缓慢提高;当意愿支付值达到150000时,非布司他成为优势方案的概率仍不足10%。结论别嘌醇作为治疗慢性痛风的首选药物比非布司他更具有经济性。建议临床用药在考虑经济因素时,优先使用别嘌醇作为一线药物。 | p208p2002/csl-1.8G/00009/229787 | {
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目的系统评价我国健康城市指标的内容、特点和问题,为我国的其他城市制定健康城市指标和评价体系提供基线数据和借鉴。方法计算机检索CNKI、WanFangData和VIP数据库及WHO网站、我国各省市政府网、国家及各省市卫生计生委网站及爱国卫生运动委员会网站,检索时限均从建库至2017年3月,纳入与健康城市指标相关的文献和政府文件等,采用定性分析方法对其进行资料提取及信息分类、归纳和整理。结果纳入26篇涉及我国24个城市健康城市指标体系的文献,健康城市指标体系共涉及14个维度、5个行动和8个专项行动,共1531个指标。健康、健康服务、健康环境、健康社会、民意指标、政策指标、健康促进7个维度受关注最多,各维度下使用频率≥5次的指标共38个,441个指标仅使用1次。结论我国健康城市指标体系内容与国际体系内容基本一致,但也存在指标数量过多、指标诠释不一、类别划分不当、缺少心理健康指标和儿童/孕产妇/老年等重点人群指标的问题。未来需要制定中国健康城市指标设置的原则、方法、流程和规范。 | p208p2002/csl-1.8G/00009/229788 | {
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"目的系统评价中国国内科技成果的质量评价指标和转化应用效果评价指标的研究,发现评价科技成果""生产-转化""的关键要素,为国内科技成果转化应用评价体系的构建提供方法学支持。方法计算机检索CNKI、WanFangData、SinoMed和VIP数据库,检索时限均为建库至2016年12月,并辅以手工检索和文献追溯法收集相关研究。由2名研究者单独筛选文献和提取资料,采用描述性分析方法评价相关结果。结果共纳入18篇科技成果生产评价和12篇科技成果转化应用效果评价的相关研究。系统评价结果显示:科技成果生产质量评价从科技成果效益、特性、价值、效果、来源及投入5方面构建体系。科技成果转化应用评价从科技成果研发能力、转化能力和转化效果3方面构建体系。结论科技成果评价涵盖科技成果的质量评价和效果评价两个关键环节,二者互为因果、相辅相成。成果的价值要素贯穿于科技成果生产质量及转化应用两环节,主要体现为科学价值、学科价值、经济价值和社会价值等,围绕价值分析构建科技成果生产质量及转化应用效果的评价体系很必要。" | p208p2002/csl-1.8G/00009/229789 | {
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"目的系统评价全球现有乳腺癌筛查指南的方法学质量和报告质量,为我国乳腺癌筛查指南的制订工作提供参考。方法计算机检索PubMed、EMbase、TheCochraneLibrary、WebofScience、CNKI、CBM、WanFangData数据库和相关网站,搜集乳腺癌筛查相关指南,检索时限均为建库至2018年2月。由2名研究者独立筛选文献、提取资料,采用AGREEⅡ工具和RIGHT声明对指南的方法学质量和报告质量进行评价。结果共纳入11篇乳腺癌筛查指南,其中5篇(45%)由美国发布。方法学质量评价结果显示:""范围和目的""、""参与人员""、""严谨性""、""清晰性""、""应用性""和""独立性""领域总体评价结果依次是83、48、60、77、53和79分。6篇指南推荐等级为A,5篇为B。报告质量评价结果显示:3篇报告质量高,其指南中,美国2篇、加拿大1篇。结论乳腺癌筛查指南方法学质量和报告质量均欠佳。指南发布数量呈上升趋势,其制订或更新有不断打破国家和地区界限的趋势。循证指南制订方法已逐渐成为各国制订临床指南的共识和趋势。" | p208p2002/csl-1.8G/00009/229790 | {
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临床试验证据是目前各级卫生健康决策的主要依据。近年随着国家新药临床试验数据核查等工作推进,显露出的问题为我国临床研究质量敲响了警钟。在加强临床试验过程管理、执行监督等实施环节之外,我们呼吁重视试验设计与实施的连贯性和一致性,将提升临床试验设计水平列入提高临床研究质量的议事日程,并提出相关的合理化和规范化建议。以期能从临床试验源头厘清研究思路,避免违背研究方案行为,提升中国临床试验质量。 | p208p2002/csl-1.8G/00009/229796 | {
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临床试验透明化进程已走过40余年,试验注册、报告规范的制订、数据共享已成为常规操作或被重视和推动。临床试验过程作为临床试验操作、质量控制的核心环节,对于试验结果的真实性起决定性作用,但目前对临床试验过程的报告尚不够充分。本文归纳了临床试验过程报告的重要意义,同时给出了强化报告的具体措施建议。我们将倡导期刊、报告规范制订者和临床试验注册平台共同协作,强化临床试验过程报告,推进临床试验全程透明化。 | p208p2002/csl-1.8G/00009/229797 | {
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目的调查南充市城区学龄前儿童意外伤害发生情况和家长对儿童意外伤害的认知情况,为减少儿童意外伤害的发生提供基线数据。方法采用多级整群抽样方法,分别抽取南充市3个城区各4所幼儿园的大、中、小3个班共945名学生及家长进行问卷调查。结果共发放问卷945份,收回应答问卷858份,有效应答率90.79%。南充市城区学龄前儿童的意外伤害发生率为25.99%,在不同性别、不同年龄的儿童间均无统计学差异。伤害类型居前3位的分别是跌倒/坠落(35.64%)、砸伤/碰伤/挤压(22.11%)、割伤/刺伤(10.56%),男童砸伤/碰伤/挤压发生率高于女童,差异具有统计学意义(χ~2=5.549,P=0.018);伤害发生地点排前3位是:户外(53.67%)、家中(43.58%)、游乐场和幼儿园(13.76%);学习伤害知识的家长和不学习的家长之间,其孩子意外伤害发生率无统计学差异;家长常用学习途径是手机(23.88%)、电视(21.76%)、电脑(18.11%)。最希望伤害知识学习途径是学校宣传教育(22.67%)、电视(18.80%)、手机(17.75%);在各项应急处理技能中,掌握人数前3位的是,烫伤后的应急处理(72.03%)、外伤出血的应急处理(52.56%)和动物咬伤的应急处理(37.53%)。结论南充市城区学龄前儿童意外伤害发生率较高,应加强家中和幼儿园安全管理,并加强学校对儿童和家长的安全教育和技能培训。 | p208p2002/csl-1.8G/00009/229800 | {
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目的系统评价多层螺旋CT血管成像（MSCTA）诊断胸痛三联征（CPT）的价值。方法计算机检索PubMed、EMbase、TheCochraneLibrary、WebofScience、CNKI、CBM、WanFangData和VIP数据库,搜集MSCTA诊断CPT的诊断性试验,检索时间从建库至2017年10月。由2名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用Stata12.0软件进行Meta分析,计算其合并敏感度（Sen）、特异度（Spe）、阳性似然比（+LR）、阴性似然比（–LR）、诊断比值比（DOR）,绘制受试者工作特征曲线（SROC）并计算曲线下面积（AUC）。结果共纳入11个研究。MSCTA诊断CPT的Sen合并、Spe合并、+LR合并、–LR合并、DOR和AUC分别为0.95[95%CI（0.91,0.98）]、0.97[95%CI（0.94,0.98）]、31.24[95%CI（15.63,62.43）]、0.05[95%CI（0.02,0.10）]、659.04[95%CI（236.73,1834.71）]和0.99[95%CI（0.98,1.00）]。结论MSCTA对诊断CPT具有较高的敏感性和特异性,诊断效能高。受纳入研究数量和质量限制,上述结论尚需开展更多高质量研究予以验证。 | p208p2002/csl-1.8G/00009/229802 | {
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目的系统评价超声引导穿刺灌洗(ultrasound-guidedpercutaneouslavage,UGPL)治疗肩袖钙化性肌腱炎的临床疗效。方法计算机检索PubMed、TheCochraneLibrary、EMbase、WanFangData、CBM、VIP和CNKI数据库,搜集有关UGPL治疗肩袖钙化性肌腱炎的随机对照试验(RCT),检索时限均从建库至2017年11月。由2名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan5.3软件进行Meta分析。结果共纳入7个RCT,包括587例患者。Meta分析结果显示:与体外冲击波疗法(extracorporealshockwavetherapy,ESWT)相比,UGPL治疗肩袖钙化性肌腱炎在12月后的视觉模拟评分(thevisualanaloguescale,VAS)[MD=–1.96,95%CI(–2.18,–1.75),P<0.00001]、钙沉积平均粒径[MD=–3.13,95%CI(–5.05,–1.22),P<0.001]、钙化灶清除[RR=1.65,95%CI(1.36,2.01),P<0.00001]等方面更优,其差异有统计学意义。而两组随访6周后VAS评分[MD=–0.85,95%CI(–2.84,1.14),P=0.40]和并发症发生率[RR=1.20,95%CI(0.03,49.69),P=0.93]的差异无统计学意义。结论当前证据表明,UGPL治疗肩袖钙化性肌腱炎具有较好的临床效果,相对于ESWT,UGPL在临床疼痛缓解和钙化灶清除上更有优势。受纳入研究数量和质量的限制,上述结论尚待更多高质量研究予以验证。 | p208p2002/csl-1.8G/00009/229803 | {
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目的系统评价自体骨髓间充质干细胞(BMSCs)治疗脊髓损伤(SCI)的有效性和安全性。方法计算机检索PubMed、TheCochraneLibrary、EMbase、CNKI、CBM、WanFangData和VIP数据库,搜集自体BMSCs移植与康复理疗比较治疗SCI的随机对照试验(RCT)和同期临床对照试验(CCT),检索时限均从建库至2017年6月8日。由2名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用Stata13.1软件进行Meta分析。结果共纳入16个研究,包括954例SCI患者。Meta分析结果显示:与康复理疗相比,自体BMSCs移植能增加患者ASIA运动功能评分[MD=6.91,95%CI(3.95,9.87),P<0.00001]、ASIA触觉评分[MD=11.79,95%CI(6.66,16.39),P<0.00001]、ASIA痛觉评分[MD=8.76,95%CI(4.11,13.40),P=0.0002]、生活能力评分[MD=8.47,95%CI(7.32,9.61),P<0.00001],改善AIS分级[OR=3.75,95%CI(2.35,5.99),P<0.01],并能降低膀胱残余尿量[MD=–23.32,95%CI(–46.27,–0.37),P=0.05]。BMSCs治疗的不良反应主要包括头痛、低热等,无严重不良反应及异常新生组织形成的报道。结论自体BMSCs移植治疗SCI是一种安全、有效的治疗方法。受纳入研究数量和质量的限制,上述结论尚待更多高质量研究予以验证。 | p208p2002/csl-1.8G/00009/229804 | {
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目的系统评价达克罗宁与利多卡因用于胃镜检查前准备的效果。方法计算机检索PubMed、CNKI、CBM、VIP和WanFangData数据库,搜集比较达克罗宁与利多卡因在胃镜检查前准备效果的随机对照试验(RCT),检索时限均从建库至2017年12月31日。由2名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan5.3软件进行Meta分析。结果共纳入11个RCT。Meta分析结果显示:达克罗宁组插管麻醉效果[RR=1.38,95%CI(1.31,1.47),P<0.00001]和祛泡效果[RR=1.40,95%CI(1.28,1.52),P<0.00001]均优于利多卡因组,且达克罗宁较利多卡因口味更佳[RR=1.43,95%CI(1.18,1.74),P=0.0003]。结论达克罗宁可改善患者胃镜插管麻醉效果和祛泡效果,可作为胃镜检查前优选的准备药物。受纳入研究数量和质量的限制,上述结论尚待更多高质量研究予以验证。 | p208p2002/csl-1.8G/00009/229805 | {
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目的系统评价高同型半胱氨酸(homocysteine,Hcy)血症与对比剂肾病(contrast-inducednephropathy,CIN)的相关性。方法计算机检索CNKI、VIP、WanFangData、PubMed、TheCochraneLibrary和WebofScience数据库,搜集有关高Hcy血症与CIN关系的病例-对照研究,检索时限均为建库至2017年11月30日。由2名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用Stata12.0软件进行Meta分析。结果共纳入10个病例-对照研究,包括6124例患者。Meta分析结果显示:调整混杂因素后,高Hcy血症患者在冠脉造影后发生CIN的风险明显增加[OR=1.59,95%CI(1.33,1.89),P<0.001];发生CIN的患者应用对比剂前的血Hcy水平较未发生CIN的患者绝对值更高[WMD=8.74,95%CI(6.18,11.31),P<0.001]。结论现有证据显示高血Hcy水平是CIN的危险因素。受纳入研究数量和质量的限制,上述结论尚待更多高质量研究予以验证。 | p208p2002/csl-1.8G/00009/229806 | {
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目的系统评价欺凌与青少年非自杀性自伤(NSSI)的关系。方法计算机检索PubMed、MEDLINE、EMbase、TheCochraneLibrary、CNKI和WanFangData数据库,检索欺凌行为与青少年NSSI相关的研究,检索时限均为建库至2017年9月1日。由2位评价员独立检索筛选文献、提取数据,采用AHRQ量表评价纳入研究的偏倚风险后,采用CMA2.2软件进行Meta分析。结果共纳入23个研究,总样本量为188194人,Meta分析结果显示:被欺凌的青少年发生NSSI的风险是未被欺凌者的2.41倍[OR=2.41,95%CI(1.96,2.96),P<0.001];欺凌者发生NSSI的风险是无欺凌行为者的2.26倍[OR=2.26,95%CI(1.39,3.68),P=0.001];同时具有欺凌和被欺凌行为者发生NSSI的风险是无欺凌-被欺凌行为者的2.76倍[OR=2.76,95%CI(1.17,6.51),P=0.02]。Meta回归结果显示,研究对象年龄越小,被欺凌与NSSI效应值越大[B=–0.33,95%CI(–0.38,–0.28),P<0.001]。结论青少年欺凌/被欺凌行为与非自杀性自伤的发生风险存在关联。受纳入研究的数量和质量的限制,上述结论仍需要更多的研究予以证实。 | p208p2002/csl-1.8G/00009/229807 | {
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目的系统评价新一代抗抑郁剂治疗心肌梗死伴抑郁的有效性和安全性。方法计算机检索PubMed、TheCochraneLibrary、EMbase、WebofScience、CBM、CNKI、WanFangData和VIP数据库,搜集新一代抗抑郁剂治疗心肌梗死伴抑郁的RCT,检索时限为建库至2017年12月1日。由2位评价员独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan5.3软件进行Meta分析。结果纳入10个RCT,共552例患者。Meta分析结果显示,相比于对照组,新一代抗抑郁剂可显著改善患者的抑郁症状[SMD=–1.38,95%CI(–1.93,–0.82),P<0.00001],并降低患者心绞痛[RR=0.42,95%CI(0.25,0.71),P=0.001]、复发心梗[RR=0.43,95%CI(0.22,0.83),P=0.01]及因心脏原因再入院[RR=0.51,95%CI(0.28,0.92),P=0.03]发生率。但两组在全因死亡率[RR=0.45,95%CI(0.18,1.11),P=0.08]、心源性死亡率[RR=0.53,95%CI(0.16,1.73),P=0.29]和心衰发生率[RR=0.75,95%CI(0.39,1.43),P=0.38]方面,差异无统计学意义。亚组分析发现,不同抗抑郁药物的抑郁改善程度具有显著差异(P<0.0001),西酞普兰和氟西汀可能具有更好的抗抑郁疗效。结论新一代抗抑郁剂可显著改善心梗伴抑郁患者的抑郁症状,降低非致命心脏事件的发生率,但不影响患者的全因死亡率和心源性死亡率。受纳入研究数量和质量所限,上述结论尚待更多高质量研究予以验证。 | p208p2002/csl-1.8G/00009/229808 | {
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目的评价2015年中国大陆期刊发表的临床实践指南(以下简称指南)的报告质量。方法计算机检索CBM、WanFangData、CNKI和VIP数据库,搜集中国大陆公开发表的指南,检索时间从2015年1月1日至2015年12月31日。由2名研究者独立筛选文献、提取资料,采用国际实践指南报告标准(RIGHT)评价指南的报告质量,最后采用Excel软件进行统计分析。结果最终纳入74部指南。发现在RIGHT的7大领域中,基本信息和背景领域的报告质量尚可;在证据和推荐意见领域问题较少;在评审和质量保证、资金资助与利益冲突声明和管理、其他方面三个领域存在很多不足。结论2015年中国大陆期刊发表的报告质量偏低,指南的充分报告率亟待提高,建议指南制定者严格按照国际标准进行指南的制定和报告,从而提高临床实践指南的质量。 | p208p2002/csl-1.8G/00009/229809 | {
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目的评价中国社区干预的系统评价的方法学和报告质量,为我国社区卫生服务实践及研究提供参考。方法计算机检索TheCochraneLibrary、PubMed、EMbase、WebofScience、CNKI、VIP、WanFangData和CBM数据库,搜集公开发表的中国社区干预的Meta分析或系统评价,检索时限均为建库至2017年8月3日。由2名研究者独立筛选文献、提取资料并采用AMSTAR和PRISMA量表评价纳入研究的方法学和报告质量。采用SPSS20.0软件进行统计分析。结果共纳入18个研究。AMSTAR平均得分为4.67±1.68分;所有研究均未提供纳入与排除文献清单,也未说明纳入研究的利益冲突。PRISMA平均得分为16.42±3.65分;报告质量存在问题主要表现在方案与注册、检索、补充分析、研究间偏倚风险和资金支持方面。结论我国社区干预的系统评价的方法学和报告质量均不高。未来研究应注意研究结果合并方法的正确性、单个研究质量及发表偏倚的评估以提高方法学质量,并遵循PRISMA规范进行报告。 | p208p2002/csl-1.8G/00009/229810 | {
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为落实新医改的政策目标,国家行政管理部门为医疗机构设定了控制药占比的管理红线。然而,如何科学、合理地制定医院临床科室的药占比标准一直是困扰广大医务管理者的难题。本文旨在通过分析三六三医院临床科室药占比现状及其影响因素,并借鉴质量控制图工具,探讨合理制定药占比指标标准的方法与流程,为医院管理实践提供参考。 | p208p2002/csl-1.8G/00009/229812 | {
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健康公平性的核心关注点是为让所有公众都能够公平享有健康服务,实现良好的健康结局。指南制订者越来越重视在指南制订过程中对健康公平性的考虑,并且在相关的指南中进行探索和实践。2014年,GRADE工作组开始研究如何在指南中应用GRADE评价健康公平性,2017年正式发表了相关的方法学系列论文,提出了GRADE评价健康公平性的5种方法,同时讨论了目前应用GRADE考虑健康公平性所面临的方法学挑战。本文旨在介绍GRADE对健康公平性的考虑,为中国临床指南的制订者和研究者提供参考。 | p208p2002/csl-1.8G/00009/229813 | {
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背景核心指标集(CoreOutcomeSet,COS)的应用是为确保研究人员测量并报告那些与其研究最可能相关的结局指标。目前,已开展数百个COS研究,但还没有对这些研究进行正式的质量评价。核心指标集研制标准(CoreOutcomeSet-STAndardsforDevelopment,COS-STAD)项目目的是制定国际工作组公认的COS研究最低设计标准,而对于COS研究的最终报告还有其他具体指南:COS-STAR(CoreOutcomeSet-STAndardsforReporting,COS-STAR)。方法与结果一个由经验丰富的COS研制者、方法学家、期刊编辑、COS潜在使用者(临床试验员、系统评价员和临床指南制定者)及患者代表组成的国际组织制定了COS-STAD推荐,用以帮助改善COS的研制质量,并为判断已经形成的COS所采用的方法是否恰当提供评估支撑。通过公开的专家问卷调查产生了一份初始条目清单,并经两轮德尔菲(Delphi)问卷调查优化,共有近250名来自关键利益相关方的代表参加。参与者使用一个1～9分的量表为每个条目的重要性打分。某个条目可以进入到最低标准集合的共识原则是,每个相关方的投票参与者中至少有70%对该条目打分为7～9分。德尔菲调查之后,还要与代表多个相关方的研究管理组进行共识讨论。COS-STAD包含11条最低标准,是所有COS研究项目的最低设计建议规范。本推荐重点包括3个关键领域:范围、相关方和共识过程。结论COS-STAD项目确立了11条最低标准,供COS研制者设计研究项目和COS使用者判断已形成的COS研究方法学是否应用合理。 | p208p2002/csl-1.8G/00009/229814 | {
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R软件是一款具备强大的数据处理和图形绘制功能的免费软件,其在Meta分析中的应用日趋广泛。R软件中有meta、metafor、metaplus等程序包可实现Meta分析。本文以实例对R软件metaplus程序包实现Meta分析的过程和结果进行展示。 | p208p2002/csl-1.8G/00009/229816 | {
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近年中国临床试验合同研究组织(CRO)发展迅速,在中国临床试验水平的提高和药物的研发中发挥了重要作用,但CRO行业的发展也还存在不足。本文讨论了临床试验CRO发展的有利因素、存在问题和发展方向,旨在引起政府监督管理部门和CRO行业的重视。 | p208p2002/csl-1.8G/00009/229821 | {
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《AAOS手术治疗膝骨关节炎临床实践指南》涉及与膝骨关节炎(kneeosteoarthritis,KOA)手术治疗相关的围手术期、术中及术后因素等领域,共38条推荐意见,涵盖KOA手术治疗危险因素的鉴定,术前、术中、术后康复锻炼策略的效果,置换假体型号的选择,关节置换方案的制订及如何减少围手术期相关并发症的措施等。与国内的关节炎诊疗共识相比,美国骨科学会(AmericanAcademyofOrthopaedicSurgeons,AAOS)制订的这部指南在方法学的选择和推荐意见的提出方面存在一定的优势。因此,我们对该指南进行了解读,以期:(1)加强对KOA手术治疗的规范和理解;(2)加强临床工作者对本指南制订方法学的理解,从而更好地结合推荐意见和证据指导临床实践;(3)加快指南制订方法学在我国的传播;(4)为制订基于我国现状的临床实践指南提供方法学指导。 | p208p2002/csl-1.8G/00009/229823 | {
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"[正文]由中国残疾人康复协会肺康复专业委员会和四川西部医药技术转移中心主办,四川大学华西医院承办,成都康复医学会、《中国呼吸与危重监护杂志》、《华西医学》和《中国循证医学杂志》协办的华西呼吸系统疾病与肺康复论坛暨全国肺康复巡讲2018成都站将于2018年9月7～9日在成都市召开。会议期间还将举办""第一届肺部疾病系统评价与论文写作培训班"";凡报名参加培训班者均可获赠李幼平教授主编《实用循证医学》(人民卫生出版社2018年7月最新出版)。本" | p208p2002/csl-1.8G/00009/229825 | {
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目的探讨健康教育在慢性胃炎护理干预中的效果。方法纳入2016年2月至2017年6月我院收治的142例慢性胃炎患者,将其随机分为试验组和对照组。对照组给予常规治疗和护理,试验组在对照组的基础上给予健康教育干预。比较两组在总有效率、疾病知识知晓度、护理效率、护理满意度和护理质量等方面的差异。结果试验组纳入患者71例,对照组纳入患者71例。两组在性别、年龄、病程等基线特征方面差异无统计学意义。试验组在总有效率、疾病知识知晓率、护理满意度、护理质量方面均优于对照组(P值均<0.05)。结论健康教育干预在慢性胃炎护理中不仅可提高慢性胃炎患者的疾病知识知晓度,还能改善护理质量、临床效果和护理满意度。 | p208p2002/csl-1.8G/00009/229827 | {
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目的系统评价骨代谢指标Ⅰ型胶原吡啶交联终肽(cross-linkedcarboxy-terminaltelopeptideoftypeIcollagen,ICTP)在肺癌骨转移中的诊断价值。方法计算机检索TheCochraneLibrary、PubMed、EMbase、WanFangData和CBM数据库,搜集ICTP诊断肺癌骨转移的相关研究,检索时限均从建库至2017年11月。由2名研究者独立筛选文献、提取资料并采用QUADAS-2工具评价纳入研究的偏倚风险后,使用Meta-Disc1.4软件进行Meta分析。结果共纳入8个研究,包括781例患者。Meta分析结果显示:ICTP诊断肺癌骨转移的合并敏感度、特异度、阳性似然比、阴性似然比、诊断比值比和SROC曲线下面积分别为71%[95%CI(0.65,0.76)]、80%[95%CI(0.76,0.84)]、3.79[95%CI(2.31,6.21)]、0.35[95%CI(0.25,0.49)]、14.67[95%CI(6.99,30.81)]和0.8603。结论ICTP对肺癌骨转移具有一定的诊断价值,协同骨扫描等影像学方法有助于进行诊断。受纳入研究的数量和质量的限制,上述结论尚需开展更多研究予以证实。 | p208p2002/csl-1.8G/00009/229828 | {
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目的系统评价维生素B1辅助治疗2型糖尿病的疗效。方法计算机检索PubMed、EMbase、TheCochraneLibrary、CNKI、VIP、WanFangData和CBM数据库,搜集维生素B1辅助治疗2型糖尿病的随机对照试验(randomizedcontrolledtrials,RCTs),检索时限均为建库至2017年7月。由2位评价员独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan5.3和Stata12.0软件进行Meta分析。结果纳入6个RCTs,共346例患者。Meta分析结果显示,与对照组相比,维生素B1辅助组的C反应蛋白(CRP)明显改善[MD=–1.09,95%Cl(–1.63,–0.54),P<0.0001],但在空腹血糖[MD=–0.23,95%Cl(–0.58,0.13),P=0.22]、糖化血红蛋白[MD=0.13%,95%CI(–0.25,0.52),P=0.49]、2小时血糖[MD=–0.18,95%CI(–1.03,0.67)P=0.68]、收缩压[MD=2.94,95%Cl(–1.31,7.18),P=0.18]、舒张压[MD=–1.60,95%Cl(–4.24,1.05),P=0.24]、甘油三酯[MD=–0.12,95%Cl(–0.32,0.09),P=0.27]、总胆固醇[MD=0.21,95%Cl(–0.05,0.46),P=0.12]、高密度脂蛋白胆固醇[MD=0.03,95%Cl(–0.07,0.12),P=0.56]、低密度脂蛋白胆固醇[MD=0.12,95%Cl(–0.11,0.35),P=0.30]方面,两组差异均无统计学意义。结论当前证据显示,维生素B1辅助治疗2型糖尿病对患者血糖的控制、血压、血脂的影响并不显著。受纳入研究的数量和质量的限制,上述结论尚待开展更多高质量的研究予以验证。 | p208p2002/csl-1.8G/00009/229829 | {
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目的系统评价腹腔镜与开腹子宫肌瘤切除术对术后妊娠结局的影响。方法计算机检索PubMed、WebofScience、Elsevier、TheCochraneLibrary、CNKI、VIP和WanFangData数据库,搜集腹腔镜与开腹子宫肌瘤切除术对术后妊娠结局影响的随机对照试验(RCT)和队列研究,检索时限均从建库截至2017年7月。由2位研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan5.3软件进行Meta分析。结果共纳入8个RCT和21个队列研究,包括4357例患者。Meta分析结果显示:腹腔镜术组的早产率低于开腹组[OR=0.60,95%CI(0.38,0.95)P=0.03];但腹腔镜术组在妊娠期间子宫破裂的发生率高于开腹组[OR=3.19,95%CI(1.29,7.89),P=0.01]。在子宫肌瘤残留[OR=1.00,95%CI(0.37,2.65),P=0.99]、子宫肌瘤复发[OR=0.92,95%CI(0.68,1.25),P=0.60]、术后流产[OR=0.90,95%CI(0.63,1.28),P=0.56]、异位妊娠[OR=1.11,95%CI(0.54,2.26),P=0.78]、妊娠率[OR=1.06,95%CI(0.89,1.27),P=0.52]、剖宫产率[OR=0.82,95%CI(0.57,1.19),P=0.31]和妊娠并发症[OR=0.84,95%CI(0.45,1.59),P=0.60]方面,两组差异均无统计学意义。结论当前证据显示,腹腔镜与开腹子宫肌瘤切除术在肌瘤残留、肌瘤复发、术后流产、异位妊娠、妊娠距手术时间、妊娠率、剖宫产发生率、妊娠并发症等方面无明显差异。腹腔镜术后早产率更低,但妊娠期间发生子宫破裂的可能性更大。受纳入研究质量和数量的限制,本研究结论尚需更多高质量研究予以验证。 | p208p2002/csl-1.8G/00009/229830 | {
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目的系统评价经尿道等离子双极电切术(TUPKP)与钬激光剜除术(HoLEP)治疗良性前列腺增生症(BPH)的有效性和安全性。方法计算机检索PubMed、EMbase、TheCochraneLibrary、CBM、CNKI、WanFangData和VIP数据库,搜集关于TUPKP与HoLEP治疗BPH的随机对照试验(RCT),检索时限均从建库至2018年1月。由2名评价者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan5.3软件进行Meta分析。结果最终纳入9个RCT,包括784例BPH患者。Meta分析结果显示,与HoLEP相比,在有效性方面,TUPKP术后48个月Qmax优于HoLEP,但在术后3个月PVR、术后60个月Qmax、术后72个月Qmax、术后48个月IIEF-5评分、术后72个月IIEF-5评分方面均差于HoLEP。在术后1~36个月Qmax、术后1~72个月IPSS评分、前列腺体积、术后6个月PVR、术后1~24个月IIEF-5评分、术后1~36个月QoL评分、切除组织重量方面,两组差异均无统计学意义。在安全性方面,TUPKP手术时间比HoLEP短;在术中失血量、住院天数、尿管留置时间、膀胱冲洗时间、术中冲洗量、术后大出血、血尿发生率方面TUPKP差于HoLEP;在血清钠下降、血红蛋白下降、PSA、术后尿潴留、输血、膀胱痉挛、暂时性尿失禁、尿路感染、TURS、附睾炎、暂时性排尿困难、尿路刺激症状、二次手术、逆行射精、尿失禁、ED和尿道狭窄方面,两组差异均无统计学意义。结论当前证据显示,TUPKP与HoLEP治疗BPH的有效性和安全性方面均相当。受纳入研究数量和质量的限制,上述结论尚待更多高质量研究予以验证。 | p208p2002/csl-1.8G/00009/229831 | {
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目的系统评价三维可视化技术与二维影像辅助肝切除术的临床效果。方法计算机检索EMbase、PubMed、TheCochraneLibrary、CBM、CNKI、WanFangData和VIP数据库,搜集国内外公开发表的有关三维可视化技术与二维影像辅助肝切除术比较的临床研究,检索时限均从建库至2017年9月。由2名研究者独立筛选文献、提取资料和评价纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan5.3软件进行Meta分析。结果共纳入11个临床研究,其中7个队列研究、3个自身对照试验和1个非同期对照试验,包括953例患者。Meta分析结果显示,与传统二维影像技术相比,三维可视化技术可提高根治性手术切除率(R0切除率)[OR=2.91,95%CI(1.31,6.43),P=0.009]、降低术后并发症发生率[OR=0.55,95%CI(0.38,0.80),P=0.002]、减少术中输血量[MD=–96.05,95%CI(–126.78,–65.31),P<0.00001]、减少术前预测切除体积与术中实际切除体积之间的偏差[MD=–94.38,95%CI(–185.46,–3.30),P=0.04]、缩短手术时间[MD=–33.58,95%CI(–60.09,–7.08),P=0.01]和减少术中出血量[MD=–79.70,95%CI(–139.86,–19.53),P=0.009]。但两组住院时间[MD=–0.75,95%CI(–2.45,0.95),P=0.39]的差异无统计学意义。结论当前证据显示,应用三维可视化技术辅助肝切除术,可更好预测肝脏肿瘤切除体积、提高肝脏肿瘤R0切除率、缩短手术时间、减少术中输血量及出血量、减少术后并发症发生。受纳入研究数量和质量的限制,上述结论尚待开展更多高质量研究予以验证。 | p208p2002/csl-1.8G/00009/229832 | {
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目的系统评价种植体支持式下颌覆盖义齿和传统下颌总义齿比较的患者满意度。方法计算机检索PubMed、EMbase、TheCochraneLibrary、CNKI、WanFang、VIP等数据库,搜集种植体支持式下颌覆盖义齿与常规义齿比较的随机对照试验(RCT),检索时限均为建库至2016年11月31日。由2位评价员独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan5.3软件进行Meta分析。结果最终纳入9个RCT。Meta分析结果显示,与传统义齿相比,种植支持式覆盖义齿的患者满意度[SMD=1.11,95%CI(0.79,1.43),P<0.001]和口腔健康的生活质量[MD=–12.41,95%CI(–18.96,–5.86),P<0.001]更高。结论现有证据表明,对于下颌无牙颌患者,种植体支持式的覆盖义齿是比传统义齿满意度更高的选择。受纳入研究质量和数量的限制,上述结论仍需更多大样本高质量研究予以验证。 | p208p2002/csl-1.8G/00009/229833 | {
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目的了解中国胃癌临床实践指南(CPGs)的现状并对其质量进行评价,为我国规范制定胃癌CPGs提供参考。方法计算机检索CNKI、WanFangData、CBM和VIP数据库,搜集我国已发布的胃癌CPGs,检索时限均从建库至2018年1月31日。由4位评价员独立筛选文献、提取资料后,使用临床指南研究与评价工具Ⅱ(AppraisalofGuidelinesResearchandEvaluationⅡ,AGREEⅡ)对纳入的指南质量进行评价。结果共纳入12部指南,发布时间跨度为2007年至2017年。仅1部为循证指南,AGREEⅡ6个领域的平均得分率依次为83.3%、42.2%、16.3%、80.2%、37.3%和0%。结论我国胃癌CPGs总体质量不高,尚缺乏以循证医学证据为基础的胃癌CPGs。在今后的指南开发中要特别注重指南制定的严谨性和编辑的独立性,并及时对指南进行更新修订。 | p208p2002/csl-1.8G/00009/229834 | {
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目的对动物实验系统评价/Meta分析(SRs/MAs)的研究现状和质量进行分析。方法计算机检索PubMed、EMbase、TheCochraneLibrary、BIOSISPreviews、VIP、CNKI、CBM和WanFangData数据库,搜集国内外发表的动物实验SRs/MAs,检索时限均为建库至2016年6月。由2名研究者独立筛选文献、提取资料,并对纳入研究进行描述性分析。结果最终纳入609篇动物实验SRs/MAs,分别来自27个国家、发表在526种期刊。在方法学质量方面,仅36.8%(224/609)的研究对纳入原始动物实验的偏倚风险进行了评估。在报告质量方面,文献筛选方法(41.9%,255/609)、资料提取方法(32.0%,195/609)、提供纳入研究的基本特征(41.2%,251/609)的报告率均低于50%。结论目前已发表动物实验SRs/MAs在方法和报告方面均存在一定的问题。有必要通过开展动物实验SRs/MAs方法学培训,促进其制作流程的规范化和科学性。同时采用科学的方法制定动物实验SRs/MAs的报告规范,并制定相关政策,促进其在相关专业期刊稿约中的引入,提高报告质量。 | p208p2002/csl-1.8G/00009/229835 | {
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目的系统评价中国三级医院管理人员培训需求的研究,了解医院管理人员在职培训的需求,为三级医院管理人员培训目标和内容提供依据。方法计算机检索PubMed、EMbase、CNKI、WanFangData和VIP数据库,搜集我国三级医院管理人员培训需求的横断面研究,检索时限从建库至2018年7月29日。由2位研究者独立筛选文献、提取资料,对三级医院管理人员的培训需求进行描述性分析。结果共纳入11个研究。系统评价结果提示:在培训内容需求上,医院经营管理、领导力、人才培养、人力资源管理、创新意识等是需求最大的培训内容。经验交流、案例分析、课题讲授是最受欢迎的培训方式。每季度一次培训,每次培训2至3天是最接受的培训时间。结论我国三级医院的管理人员培训需求较大,培训内容较多,接受的培训方式多样化。未来应根据培训人员需求设计管理培训目标和方式,以促进培训质量,达到培训目标。 | p208p2002/csl-1.8G/00009/229836 | {
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"遗传关联性Meta分析将多个研究的数据整合,通过增大样本量以提高统计效能,成为探求真实遗传关联性的有效途径。Meta分析为遗传关联性证据的产生带来机遇,但同时也给此类证据的利用带来挑战。因此,合理评价证据的可信度确有必要。本文主要介绍如何使用Venice标准从分子流行病学角度评价遗传关联性Meta分析证据的可信度。评估指标包括证据量、重复性及偏倚控制三方面,最后综合三方面的分级结果,得出""强""、""中等""、""弱""三个等级结果。通过对遗传关联性Meta分析证据可信度的评估,为进一步的研究及证据的临床转化提供明确信息。" | p208p2002/csl-1.8G/00009/229837 | {
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制定中成药临床应用专家共识是十分必要的。在专家共识的内容上,需确定题目,明确中成药的适用范围、适应症、用法用量和安全性。在制订过程中,需要严格按照方法学要求,组建项目组团队,构建临床问题,选择结局指标,检索及制作证据,采用共识法形成专家共识。 | p208p2002/csl-1.8G/00009/229838 | {
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目的分析2014年河南省肿瘤登记地区恶性肿瘤的发病与死亡情况。方法按照肿瘤登记质量评价标准,对2017年河南省各肿瘤登记处上报的2014年河南省恶性肿瘤发病、死亡和人口资料进行评估。以2000年全国人口普查的人口和Segi’s人口结构为中国和世界标准年龄构成,按地区(城乡)、性别、年龄别计算恶性肿瘤发病率/死亡率,计算标化发病率/死亡率和累积率(0~74岁)。结果纳入2014年河南省27个数据质量符合标准的肿瘤登记处数据,覆盖人口21044835例,约占河南省2014年年末总人口的19.73%。2014年河南省肿瘤登记地区的恶性肿瘤发病率为252.79/10万(男性273.55/10万,女性230.70/10万),中标率205.27/10万,世标率203.78/10万,累积率(0~74岁)为24.17%。恶性肿瘤死亡率为156.58/10万(男性188.10/10万,女性123.02/10万),中标率123.94/10万,世标率123.80/10万,累积率(0~74岁)为14.30%。肺癌、胃癌、食管癌、肝癌、乳腺癌、结直肠癌、宫颈癌、脑瘤、白血病和甲状腺癌是河南省主要的恶性肿瘤,约占全部新发病例的83%。肺癌、胃癌、食管癌、肝癌、结直肠癌、乳腺癌、脑瘤、白血病、胰腺癌和宫颈癌是主要的肿瘤死因,约占全部肿瘤死亡病例的88%。结论2014年河南省恶性肿瘤标化发病率和死亡率均高于全国同期水平,恶性肿瘤以肺癌、乳腺癌和消化系统肿瘤为主,应根据河南省的实际情况有重点地开展恶性肿瘤的防治工作。 | p208p2002/csl-1.8G/00009/229840 | {
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目的对2012~2017年新疆维吾尔自治区人民医院慢性肾脏病(CKD)住院患者的疾病构成及医疗费用情况进行回顾性调查。方法调取CKD患者的病案资料,根据ICD-10标准对病案首页的主要诊断进行疾病分类。采用Excel2010和SPSS19.0软件整理和分析数据。结果共纳入CKD患者11650例,性别比1.48∶1。患者以中青年为主,占75.56%。CKD患者构成排名前11位的疾病依次为慢性肾小球肾炎、膜性肾病、糖尿病肾病、IgA肾病、高血压肾病、微小病变型肾炎、局灶节段性肾小球硬化、狼疮性肾炎、多囊肾、慢性间质性肾炎和紫癜性肾炎。CKD患者人均住院天数11.23天,人均医疗费用1.51万元,且在不同性别、民族、年龄组别、疾病构成和CKD分期中存在差异,差异均有统计学意义。CKD患者的医疗费用主要为药品费和检查费(71.35%)。结论新疆维吾尔自治区人民医院CKD住院患者疾病负担重,病情差异大。 | p208p2002/csl-1.8G/00009/229842 | {
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目的分析6分钟步行试验（6MWT）在慢性心力衰竭（CHF）临床评估中的应用价值。方法计算机检索PubMed、EMbase、TheCochraneLibrary、CBM、VIP、WanFangData和CNKI数据库,搜集以6分钟步行距离（6MWD）为CHF评价指标的随机对照试验（RCT）,检索时限均从建库至2017年8月。由2名研究者独立筛选文献、提取资料,采用SPSS17.0统计软件进行分析。运用Kappa一致性检验分析6MWD与CHF症状、生活质量、运动耐量（ETT）、左室射血分数（LVEF）、峰值耗氧量（pVO2）改善的一致性;运用Logistic回归方法分析可能改善患者6MWD的因素。结果共纳入158个RCT,包括17853例患者。统计分析结果显示:6MWD与CHF症状、生活质量、ETT、LVEF、pVO2的改善具有一致性（Kappa值>0.4）;基线6MWD[OR=2.91,95%CI（1.278,6.634）,P=0.011]和NYHA分级ⅢⅣ级患者比例[OR=2.59,95%CI（1.091,6.138）,P=0.031]是6MWD改善的独立影响因素。结论6MWT可作为CHF临床便捷可靠的评价指标之一。 | p208p2002/csl-1.8G/00009/229843 | {
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目的系统评价第二代ALK抑制剂(色瑞替尼和艾洛替尼)治疗ALK~+非小细胞肺癌的疗效及颅内病灶控制效果。方法计算机检索PubMed、EMbase、TheCochraneLibrary、ClinicalTrials.gov、WanFangData和VIP数据库,搜集色瑞替尼或艾洛替尼治疗ALK+非小细胞肺癌的临床研究,检索时限为建库至2017年12月31日。由2位评价员独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用Stata12.0软件进行Meta分析。结果共纳入11个研究。Meta分析结果显示:色瑞替尼和艾洛替尼治疗非小细胞肺癌的客观缓解率(ORR)为57%[95%CI(0.48,0.66),P<0.001];对于克唑替尼耐药患者,ORR为51%[95%CI(0.44,0.57),P<0.001];对于存在脑转移的患者,其颅内病灶控制率(IDCR)为78%[95%CI(0.71,0.86),P<0.001]。结论第二代ALK抑制剂显示出明显的抗肿瘤效果。受纳入研究质量和数量限制,上述结论仍需更多大样本、高质量研究予以验证。 | p208p2002/csl-1.8G/00009/229845 | {
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目的系统评价铝碳酸镁治疗反流性食管炎(refluxesophagitis,RE)的有效性和安全性。方法计算机检索CBM、CNKI、WanFangData、VIP、PubMed、EMbase、TheCochraneLibrary、WebofScience和Scopus数据库,搜集单用或联用铝碳酸镁治疗RE的随机对照试验(RCT),检索时限均从建库至2017年6月30日。由2名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan5.3软件进行Meta分析。结果共纳入15个RCT,包括1655例患者。Meta分析结果显示:治疗4~8周后,单用铝碳酸镁与质子泵抑制剂(protonpumpinhibitors,PPI)相比,两组内镜下有效率的差异无统计学意义[RR=0.87,95%CI(0.76,1.00),P=0.05]。但联合应用铝碳酸镁与PPI在内镜下有效率[RR=1.22,95%CI(1.14,1.31),P<0.001]和症状缓解率[RR=1.36,95%CI(1.12,1.66),P<0.01]方面较单用PPI显著提高,差异均有统计学意义。在难治性RE人群中,铝碳酸镁与PPI联合用药亦显著提高了内镜下有效率[RR=1.16,95%CI(1.08,1.25),P<0.001]与8周症状缓解率[RR=1.12,95%CI(1.04,1.20),P<0.01]。此外,单用铝碳酸镁或与PPI联用均未增加不良反应发生率。结论联合应用铝碳酸镁与PPI治疗RE的内镜下有效率及症状缓解率均优于单独应用PPI,且不增加不良反应发生率。受纳入研究数量和质量的限制,上述结论尚待更多高质量研究予以验证。 | p208p2002/csl-1.8G/00009/229846 | {
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目的比较腹腔镜肝切除(LH)与开腹肝切除(OH)治疗肝癌合并肝硬化的疗效。方法计算机检索PubMed、EMbase、WebofScience、TheCochraneLibrary、CBM、WanFangData和CNKI数据库,搜集比较LH与OH治疗肝癌合并肝硬化患者疗效的队列研究,检索时限均从建库至2017年11月31日。由2名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan5.3软件进行Meta分析。结果共纳入15个队列研究,包括1720例患者。Meta分析结果显示:与OH相比,LH术中出血量更少[MD=–226.94,95%CI(–339.87,–114.01),P<0.0001]、输血率更低[OR=0.48,95%CI(0.27,0.83),P=0.009]、并发症更少[OR=0.32,95%CI(0.23,0.45),P<0.00001]、住院时间更短[MD=–3.66,95%CI(–5.19,–2.14),P<0.00001]、死亡率更低[OR=0.47,95%CI(0.24,0.92),P=0.03]、切缘较宽[OR=0.78,95%CI(0.20,1.36),P=0.009],1年生存率[OR=2.47,95%CI(1.35,4.51),P=0.003]、3年生存率[OR=1.62,95%CI(1.11,2.36),P=0.01]、5年生存率[OR=1.58,95%CI(1.19,2.10),P=0.002]及1年无病生存率[OR=1.69,95%CI(1.20,2.39),P=0.003]更高。但两组在手术时间[MD=28.64,95%CI(–7.53,64.82),P=0.12]、肿瘤大小[MD=–0.37,95%CI(–0.75,0.02),P=0.06]、3年无病生存率[OR=1.14,95%CI(0.86,1.51),P=0.36]和5年无病生存率[OR=0.99,95%CI(0.77,1.28),P=0.97]方面差异无统计学意义。结论LH治疗肝癌合并肝硬化患者的术中、术后短期效果更好,且具有较好的长期预后。受纳入研究数量和质量限制,上述结论尚待更多高质量研究予以验证。 | p208p2002/csl-1.8G/00009/229847 | {
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目的系统评价封闭抗体水平与复发性流产的相关性。方法计算机检索PubMed、EMbase、CNKI、CBM、WanFangData和VIP数据库,搜集封闭抗体水平与复发性流产相关性的病例-对照研究,检索时限均从建库至2017年5月。由2名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan5.3软件进行Meta分析。结果最终纳入12个病例-对照研究,包括3413例研究对象。Meta分析结果显示:封闭抗体阴性与复发性流产的发生具有相关性,其差异具有统计学意义[OR=6.10,95%CI(2.40,15.51),P=0.0001]。结论当前证据表明,封闭抗体缺乏是复发性流产的危险因素之一。受纳入研究数量和质量的限制,上述结论尚待更多高质量研究予以验证。 | p208p2002/csl-1.8G/00009/229848 | {
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目的系统评价腹腔镜下肾盂切开取石术(LP)与经皮肾镜取石术(PNL)比较治疗肾盂大结石(结石长径大于2cm)的疗效与安全性。方法计算机检索PubMed、EMbase、WebofScience、TheCochraneLibrary、CBM、CNKI和WanFangData数据库,搜集有关LP与PNL比较治疗肾盂大结石的随机对照试验(RCT),检索时限均从建库至2017年9月23日。由2名研究者独立筛选文献、提取资料和评价纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan5.2软件进行Meta分析。结果共纳入5个RCT,包括447例患者。Meta分析结果显示:LP组术后3个月结石清除率高于PNL组[RR=1.07,95%CI(1.01,1.13),P=0.01];LP组在辅助手术率[RR=0.36,95%CI(0.13,1.01),P=0.05]、术后血红蛋白下降值[MD=–0.83,95%CI(–1.05,–0.61),P<0.00001]和术后发热发生率[RR=0.36,95%CI(0.18,0.72),P=0.004]方面均低于PNL组;而两者在转开放手术率[RR=0.76,95%CI(0.19,3.07),P=0.70]、输血率[RR=0.40,95%CI(0.14,1.12),P=0.08]、术后尿漏发生率[RR=1.87,95%CI(0.67,5.21),P=0.23]、手术时间[MD=10.49,95%CI(–17.14,38.13),P=0.46]及住院时间[MD=0.53,95%CI(–0.22,1.28),P=0.17]方面,差异均无统计学意义。结论当前证据表明,对于肾盂大结石的治疗,LP在结石清除率、辅助手术率、术后血红蛋白下降及术后发热发生率方面均优于PNL。受纳入研究数量和质量的限制,上述结论尚待开展更多高质量研究予以验证。 | p208p2002/csl-1.8G/00009/229849 | {
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目的系统评价导管溶栓(catheter-directedthrombolysis,CDT)对比单纯抗凝(anticoagulation,AC)治疗深静脉血栓形成(deepveinthrombosis,DVT)的疗效与安全性。方法计算机检索PubMed、EMbase、TheCochraneLibrary、WebofScience、WanFangData和CNKI数据库,搜集关于CDT与AC比较治疗DVT的随机对照试验(RCT),检索时限均从建库至2018年3月。由2位评价员独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan5.3软件进行Meta分析。结果共纳入5个RCT,共989例患者。Meta分析结果显示:CDT组患者的血栓后综合征(post-thromboticsyndrome,PTS)发生率[RR=0.73,95%CI(0.49,1.09),P=0.13]、髂股静脉通畅率[RR=2.57,95%CI(0.59,11.24),P=0.21]、出血事件发生率[RR=2.03,95%CI(0.50,8.28),P=0.32]、严重出血事件发生率[RR=1.77,95%CI(0.91,3.42),P=0.09]、静脉血栓栓塞症(venousthromboembolism,VTE)复发率[RR=1.00,95%CI(0.42,2.36),P=0.99]与AC组相比差异均无统计学意义,但中重度PTS发生率较AC组更低[RR=0.70,95%CI(0.53,0.92),P=0.01]。结论CDT与AC治疗相比并不能降低患者的PTS发生率和VTE复发率,不能提高患者髂股静脉的远期通畅率,但对于中重度PTS的发生有一定预防作用。受纳入研究数量和质量的限制,上述结论尚待更多高质量研究予以验证。 | p208p2002/csl-1.8G/00009/229850 | {
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目的评价2017年发表的全球移植领域的临床实践指南质量。方法计算机检索PubMed、NICE、NGC、NCCN、SIGN、CMAInfobase和GIN数据库,搜集2017年发表的移植领域临床实践指南,采用AGREEⅡ评价工具进行评价。结果共检索到移植领域临床实践指南10篇。AGREEⅡ评价结果显示,各领域得分存在显著差异(P=0.001)。各指南在范围和目的、表达的明晰性和总体得分方面较为理想,平均得分分别为90.8%[95%CI(83.5%,98.1%)]、82.5%[95%CI(72.7%,92.3%)]和75.6%[95%CI(66.6%,84.6%)];但在参与人员和应用性方面得分较低,分别为40.0%[95%CI(32.4%,47.6%)]和27.8%[95%CI(11.2%,44.5%)]。结论2017年全球移植领域临床实践指南不同领域的得分差异较大,在参与人员和应用性方面需要进一步提高。 | p208p2002/csl-1.8G/00009/229852 | {
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本研究基于PDCA理念,开展大型三甲医院临床路径(CP)的入径率管理实践,创建可操作、可重复的精细化路径管理方法和模式,通过具体措施促进以入径管理为主的多项目标持续改进,不仅规范了临床诊疗,还鼓励科室依托学科专业创建了本地化CP,扩大了CP的患者覆盖面并提高了CP的入径率,可作为大型三甲医院CP管理的有益思路和参考。 | p208p2002/csl-1.8G/00009/229854 | {
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