Datasets:

mnaguib

/

QuaeroFrenchMed

like 1

[ "EMEA", "/", "H", "/", "C", "/", "122", "Recommandations", "standard", "Comme", "la", "lépirudine", "est", "excrétée", "et", "métabolisée", "en", "quasi", "-", "totalité", "par", "le", "rein", "(", "voir", "également", "la", "rubrique", "5", "." ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 0, 6, 0, 6, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "2", ")", ",", "il", "est", "nécessaire", "de", "connaître", "l", "Les", "recommandations", "posologiques", "suivantes", "sont", "basées", "sur", "les", "résultats", "d", "Dans", "tous", "les", "autres", "cas", ",", "les", "ajustements", "posologiques", "seront", "basés", "sur", "la", "créatininémie", "." ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 2, 0 ]

[ "La", "vitesse", "de", "perfusion", "doit", "être", "réduite", "selon", "les", "indications", "données", "dans", "le", "tableau", "1", "." ]

[ 0, 0, 0, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Une", "surveillance", "plus", "fréquente", "du", "TCA", "est", "obligatoire", "." ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 2, 0, 0, 0 ]

[ "Reconstituer", "la", "solution", "comme", "il", "est", "indiqué", "en", "rubrique", "6", "." ]

[ 0, 0, 10, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "6", "." ]

[ 0, 0 ]

[ "Bolus", "intraveineux", "initial", ":", "Le", "bolus", "intraveineux", "est", "préparé", "avec", "une", "solution", "dosée", "à", "5", "mg", "/", "ml", "." ]

[ 2, 2, 0, 0, 0, 2, 2, 0, 0, 0, 0, 10, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "pour", "une", "posologie", "de", "0", ",", "2", "mg", "/", "kg", "de", "poids", "corporel", "4", "La", "perfusion", "intraveineuse", "est", "préparée", "avec", "une", "solution", "dosée", "à", "2", "mg", "/", "ml", "." ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 6, 6, 0, 0, 2, 2, 0, 0, 0, 0, 10, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "La", "vitesse", "(", "ml", "/", "h", ")", "de", "la", "seringue", "électrique", "doit", "être", "réglée", "en", "fonction", "du", "poids", "corporel", "." ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 9, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 6, 6, 0 ]

[ "Débit", "de", "perfusion", "(", "ml", "/", "h", ")", "pour", "une", "posologie", "de", "Des", "réactions", "anaphylactiques", "d", "’", "évolution", "fatale", "ont", "été", "rapportées", "lors", "d", "’", "une", "ré", "-", "exposition", "au", "Refludan", "." ]

[ 0, 0, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 0 ]

[ "Aussi", ",", "avant", "toute", "ré", "-", "exposition", "au", "Refludan", ",", "une", "autre", "alternative", "thérapeutique", "devra", "avoir", "été", "envisagée", "et", "discutée", "." ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 0, 0, 0, 0, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Ces", "réactions", "étant", "de", "type", "immunologique", ",", "les", "patients", "précédemment", "traités", "par", "l", "’", "hirudine", "ou", "un", "analogue", "de", "l", "’", "hirudine", "devront", "être", "considérés", "comme", "des", "patients", "à", "risque", "." ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 6, 0, 0, 4, 0, 2, 0, 0, 0, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 4, 0, 0, 0 ]

[ "Il", "peut", "s", "’", "avérer", "nécessaire", "d", "’", "exclure", "les", "insuffisants", "rénaux", "du", "traitement", "par", "lépirudine", "." ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 1, 0, 2, 0, 5, 0 ]

[ "Une", "cirrhose", "du", "foie", "peut", "également", "affecter", "l", "’", "excrétion", "rénale", "de", "la", "lépirudine", "." ]

[ 0, 1, 1, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 6, 6, 0, 0, 5, 0 ]

[ "La", "tolérance", "et", "l", "’", "efficacité", "chez", "l", "’", "enfant", "n", "’", "ont", "pas", "été", "démontrées", "." ]

[ 0, 6, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 4, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Patient", "âgé", ":", "Les", "patients", "d", "’", "un", "âge", "avancé", "présentent", "un", "risque", "accru", "de", "complications", "hémorragiques", "avec", "les", "anticoagulants", "." ]

[ 4, 4, 0, 0, 4, 0, 0, 0, 6, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 1, 1, 0, 0, 1, 0 ]

[ "Aucun", "ajustement", "spécifique", "de", "la", "posologie", "n", "’", "est", "fait", "chez", "le", "sujet", "âgé", "." ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 4, 0, 0 ]

[ "Ces", "ajustements", "sont", "basés", "sur", "la", "fonction", "rénale", ",", "le", "poids", "et", "le", "TCA", "(", "voirrubrique", "4", "." ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 6, 6, 0, 0, 6, 0, 0, 2, 0, 0, 0, 0 ]

[ "2", ")", "." ]

[ 0, 0, 0 ]

[ "Un", "traitement", "concomittant", "par", "des", "dérivés", "coumariniques", "(", "antivitamines", "K", ")", "ainsi", "que", "par", "des", "médicaments", "qui", "affectent", "la", "fonction", "plaquettaire", "peuvent", "également", "accroître", "le", "risque", "de", "saignement", "." ]

[ 0, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 0, 0, 0, 6, 6, 0, 0, 0, 0, 1, 1, 1, 0 ]

[ "Par", "conséquent", ",", "Refludan", "ne", "doit", "pas", "être", "administré", "à", "la", "femme", "enceinte", "ou", "qui", "allaite", "." ]

[ 0, 0, 0, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 4, 0, 0, 0, 6, 0 ]

[ "Les", "cas", "de", "saignements", "menaçant", "le", "pronostic", "vital", "(", "incluant", "les", "saignements", "intracrâniens", ")", "ont", "été", "peu", "fréquents", "(", "Un", "surdosage", "est", "susceptible", "de", "majorer", "le", "risque", "hémorragique", "." ]

[ 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 1, 0 ]

[ "Agent", "antithrombotique", "inhibiteur", "direct", "de", "la", "thrombine", ",", "code", "ATC", ":", "La", "lépirudine", "(", "[", "Leu1", ",", "Thr2", "]", "-", "63", "-", "désulfohirudine", ")", "est", "une", "hirudine", "recombinante", "dérivée", "de", "cellules", "de", "levure", ")", "." ]

[ 5, 5, 5, 5, 5, 5, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 0, 0, 0, 3, 0, 4, 0, 0 ]

[ "Ce", "polypeptide", ",", "composé", "de", "65", "acides", "aminés", ",", "a", "un", "poids", "moléculaire", "de", "6", "979", ",", "5", "Daltons", "." ]

[ 0, 5, 0, 0, 0, 0, 5, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "La", "lépirudine", "est", "un", "inhibiteur", "direct", "et", "hautement", "spécifique", "de", "la", "thrombine", "." ]

[ 0, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 0 ]

[ "Son", "activité", "se", "mesure", "par", "une", "méthode", "chromogénique", "." ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 2, 2, 0 ]

[ "De", "ce", "fait", ",", "tous", "les", "tests", "de", "coagulation", "thrombine", "-", "dépendants", "sont", "modifiés", ";", "par", "exemple", ",", "le", "TCA", "s", "Les", "informations", "cliniques", "à", "propos", "des", "TIH", "de", "type", "II", "présentées", "dans", "ce", "RCP", "reposent", "sur", "les", "données", "de", "deux", "essais", "cliniques", "prospectifs", "qui", "ont", "inclus", "un", "total", "de", "198", "patients", "atteints", "de", "TIH", "de", "type", "II", "traités", "par", "Refludan", "." ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 6, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 1, 1, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 2, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 4, 0, 0, 1, 1, 1, 1, 2, 0, 5, 0 ]

[ "Les", "propriétés", "pharmacocinétiques", "de", "la", "lépirudine", "administrée", "par", "voie", "intraveineuse", "sont", "bien", "décrites", "par", "un", "modèle", "bicompartimental", "." ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 5, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Environ", "35", "%", "de", "la", "dose", "administrée", "sont", "excrétés", "sous", "forme", "inchangée", "." ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 2, 0, 6, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Les", "études", "réalisées", "en", "administration", "unique", "ou", "réitérée", "chez", "la", "souris", ",", "le", "rat", "et", "le", "singe", "ont", "mis", "en", "évidence", "les", "effets", "secondaires", "attendus", "d", "’", "un", "effet", "pharmacodynamique", "trop", "intense", "de", "la", "lépirudine", "." ]

[ 0, 2, 0, 0, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 4, 0, 0, 4, 0, 0, 4, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 0 ]

[ "Chez", "le", "singe", "sont", "survenues", "des", "hémorragies", "rétiniennes", "." ]

[ 0, 0, 4, 0, 0, 0, 1, 3, 0 ]

[ "Mannitol", ",", "hydroxyde", "de", "sodium", "pour", "ajustement", "du", "pH", "à", "7", "." ]

[ 5, 0, 5, 5, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Après", "reconstitution", ":", "utiliser", "immédiatement", "." ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Celgene", "Europe", "Ltd", "." ]

[ 0, 8, 0, 0 ]

[ ",", "Riverside", "House", ",", "Riverside", "Walk", ",", "Windsor", ",", "SL4", "1NA", ",", "Royaume", "Uni", "Refludan", ",", "50", "mg", ",", "poudre", "pour", "solution", "injectable", "ou", "pour", "perfusion", "Chaque", "flacon", "contient", "50", "mg", "de", "lépirudine", "." ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 8, 8, 5, 0, 0, 0, 0, 5, 0, 5, 5, 0, 0, 2, 0, 10, 0, 0, 0, 0, 5, 0 ]

[ "Clairance" ]

[ 6 ]

[ "RECONCILE", "Qu", "’", "est", "-", "ce", "que", "Reconcile", "?", "Reconcile", "est", "un", "médicament", "vétérinaire", "contenant", "le", "principe", "actif", "fluoxétine", "." ]

[ 5, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 0, 5, 0, 0, 5, 0, 0, 0, 5, 5, 5, 0 ]

[ "Il", "est", "disponible", "sous", "forme", "de", "comprimés", "à", "croquer", "contenant", "8", "mg", ",", "16", "mg", ",", "32", "mg", "ou", "64", "mg", "de", "fluoxétine", "." ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 0 ]

[ "Dans", "quel", "cas", "Reconcile", "est", "-", "il", "utilisé", "?", "Reconcile", "est", "utilisé", ",", "en", "association", "avec", "des", "techniques", "de", "modification", "de", "comportement", ",", "en", "tant", "qu", "’", "aide", "au", "traitement", "des", "chiens", "présentant", "des", "problèmes", "de", "comportement", "(", "anxiété", "de", "séparation", ")", "dus", "au", "fait", "d", "’", "être", "séparés", "de", "leurs", "propriétaires", ",", "de", "leur", "foyer", "habituel", "ou", "d", "’", "autres", "chiens", "." ]

[ 0, 0, 0, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 2, 2, 2, 2, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 2, 0, 4, 0, 0, 1, 1, 1, 0, 1, 1, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 4, 0 ]

[ "Ces", "problèmes", "de", "comportement", "peuvent", "s", "’", "exprimer", "par", "des", "aboiements", "ou", "des", "hurlements", "excessifs", ",", "le", "fait", "d", "’", "uriner", "ou", "de", "déféquer", "intempestivement", "dans", "la", "maison", "ou", "de", "détruire", "leur", "environnement", "." ]

[ 0, 1, 1, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 6, 0, 0, 6, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 6, 0, 0, 6, 0, 0, 0, 10, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Reconcile", "ne", "doit", "pas", "être", "utilisé", "en", "monothérapie", ",", "mais", "uniquement", "chez", "les", "chiens", "bénéficiant", "également", "d", "’", "une", "thérapie", "comportementale", "." ]

[ 5, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 4, 0, 0, 0, 0, 0, 2, 2, 0 ]

[ "Les", "comprimés", "de", "Reconcile", "sont", "administrés", "une", "fois", "par", "jour", "." ]

[ 0, 5, 0, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Le", "dosage", "du", "comprimé", "à", "administrer", "est", "déterminé", "en", "fonction", "du", "poids", "du", "chien", ",", "de", "façon", "à", "ce", "que", "le", "chien", "reçoive", "entre", "1", "et", "2", "mg", "par", "kilogramme", "de", "poids", "corporel", "par", "jour", "." ]

[ 0, 0, 0, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 6, 0, 4, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 4, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 6, 6, 0, 0, 0 ]

[ "Les", "comprimés", "sont", "à", "croquer", "et", "peuvent", "être", "donnés", "pendant", "ou", "en", "dehors", "des", "repas", "." ]

[ 0, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Comment", "Reconcile", "agit", "-", "il", "?", "Le", "principe", "actif", "de", "Reconcile", ",", "la", "fluoxétine", ",", "est", "un", "inhibiteur", "sélectif", "de", "la", "recapture", "de", "la", "sérotonine", "(", "ISRS", ")", "." ]

[ 0, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 5, 0, 5, 0, 0, 5, 0, 0, 0, 5, 5, 5, 5, 5, 5, 5, 5, 0, 5, 0, 0 ]

[ "Il", "agit", "en", "empêchant", "la", "réabsorption", "du", "neurotransmetteur", "sérotonine", "(", "5", "-", "hydroxytryptamine", ")", "par", "les", "cellules", "nerveuses", "dans", "le", "cerveau", "et", "la", "moelle", "épinière", "." ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 5, 0, 0, 0, 5, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 3, 3, 0 ]

[ "Les", "neurotransmetteurs", "comme", "la", "sérotonine", "sont", "des", "composés", "chimiques", "qui", "transmettent", "des", "signaux", "d", "’", "une", "cellule", "nerveuse", "à", "une", "autre", "." ]

[ 0, 5, 0, 0, 5, 0, 0, 5, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Des", "taux", "faibles", "de", "sérotonine", "dans", "le", "système", "nerveux", "central", "peuvent", "s", "’", "accompagner", "de", "dépression", ",", "d", "’", "anxiété", "ou", "d", "’", "agressivité", "." ]

[ 0, 0, 0, 0, 5, 0, 0, 3, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 6, 0, 0, 0, 1, 0 ]

[ "En", "bloquant", "la", "recapture", "de", "la", "sérotonine", "dans", "les", "cellules", "nerveuses", ",", "la", "fluoxétine", "permet", "de", "maintenir", "les", "taux", "de", "sérotonine", "à", "des", "niveaux", "plus", "élevés", "." ]

[ 0, 0, 0, 6, 6, 6, 6, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Cela", "peut", "améliorer", "les", "signes", "cliniques", "(", "problèmes", "de", "comportement", ")", "des", "troubles", "liés", "à", "la", "séparation", "chez", "les", "chiens", "." ]

[ 0, 0, 0, 0, 1, 1, 0, 1, 1, 1, 0, 0, 1, 1, 1, 1, 1, 0, 0, 4, 0 ]

[ "Pour", "traiter", "un", "chien", "souffrant", "d", "’", "anxiété", "de", "séparation", ",", "il", "ne", "faut", "pas", "seulement", "lui", "administrer", "des", "médicaments", ",", "mais", "également", "le", "soumettre", "à", "une", "thérapie", "de", "modification", "de", "comportement", "." ]

[ 0, 2, 0, 4, 0, 0, 0, 1, 1, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 2, 2, 2, 2, 2, 0 ]

[ "Dans", "ces", "deux", "études", ",", "l", "’", "efficacité", "de", "Reconcile", "a", "été", "comparée", "à", "celle", "d", "’", "un", "placebo", "(", "un", "traitement", "fictif", ")", "sur", "une", "durée", "allant", "jusqu", "’", "à", "8", "semaines", "." ]

[ 0, 0, 0, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 0, 0, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "La", "dernière", "étude", "a", "été", "réalisée", "en", "conditions", "de", "terrain", "sur", "un", "grand", "nombre", "de", "chiens", "traités", "pour", "une", "anxiété", "de", "séparation", "dans", "différents", "cabinets", "ou", "cliniques", "vétérinaires", "de", "deux", "pays", "européens", "." ]

[ 0, 0, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 4, 2, 0, 0, 1, 1, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 8, 0 ]

[ "Le", "principal", "critère", "d", "’", "évaluation", "de", "l", "’", "efficacité", "a", "été", "la", "modification", "de", "chacun", "des", "neuf", "comportements", "différents", "reconnus", "comme", "étant", "des", "indicateurs", "caractéristiques", "de", "l", "’", "anxiété", "de", "séparation", "chez", "les", "chiens", "." ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 0, 0, 0, 0, 1, 1, 1, 0, 0, 4, 0 ]

[ "Quel", "est", "le", "bénéfice", "démontré", "par", "Reconcile", "au", "cours", "des", "études", "?", "L", "’", "administration", "par", "voie", "orale", "de", "comprimés", "de", "Reconcile", ",", "à", "raison", "de", "1", "à", "2", "mg", "/", "kg", "de", "fluoxétine", "une", "fois", "par", "jour", ",", "s", "’", "est", "avéré", "efficace", "pour", "le", "traitement", "de", "l", "L", "’", "efficacité", "de", "Reconcile", "a", "été", "supérieure", "à", "celle", "du", "placebo", ",", "lorsqu", "’", "une", "thérapie", "de", "modification", "de", "comportement", "était", "également", "dispensée", "aux", "chiens", "." ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 0, 0, 0, 2, 0, 0, 0, 2, 0, 0, 0, 0, 5, 0, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 0, 0, 0, 0, 2, 2, 2, 2, 2, 0, 0, 0, 0, 4, 0 ]

[ "L", "’", "efficacité", "a", "été", "inférieure", ",", "quand", "aucune", "thérapie", "de", "modification", "de", "comportement", "n", "Le", "groupe", "traité", "par", "la", "fluoxétine", "a", "continué", "à", "présenter", "une", "incidence", "plus", "élevée", "de", "l", "’", "amélioration", "pendant", "toute", "la", "durée", "du", "traitement", "et", ",", "à", "la", "fin", "des", "8", "semaines", ",", "environ", "72", "%", "des", "chiens", "traités", "par", "la", "fluoxétine", "ont", "présenté", "une", "amélioration", "du", "comportement", "(", "un", "score", "global", "de", "gravité", "de", "50", "%", ")", "." ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 2, 2, 2, 2, 2, 0, 0, 4, 2, 0, 0, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 4, 2, 0, 0, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "L", "’", "étude", "sur", "le", "terrain", "a", "montré", "que", "Reconcile", "était", "d", "’", "une", "efficacité", "équivalente", "à", "celle", "de", "la", "clomipramine", "." ]

[ 0, 0, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 0 ]

[ "En", "association", "avec", "une", "thérapie", "de", "modification", "de", "comportement", ",", "Reconcile", "a", "démontré", "des", "améliorations", "significatives", "dans", "le", "traitement", "des", "chiens", "en", "ce", "qui", "concerne", "les", "aboiements", "et", "le", "fait", "de", "déféquer", "ou", "d", "’", "uriner", "intempestivement", "." ]

[ 0, 0, 0, 0, 2, 2, 2, 2, 2, 0, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 2, 0, 4, 0, 0, 0, 0, 0, 6, 0, 0, 0, 0, 6, 0, 0, 0, 6, 0, 0 ]

[ "Après", "8", "semaines", ",", "deux", "comportements", "d", "’", "anxiété", "de", "séparation", "s", "’", "étaient", "significativement", "améliorés", "dans", "le", "groupe", "fluoxétine", "(", "défécation", "intempestive", "et", "comportement", "de", "destruction", ")", "." ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 1, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 4, 5, 0, 6, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "EMEA", "/", "H", "/", "C", "/", "122", "REFLUDAN", "Qu", "’", "est", "-", "ce", "que", "Refludan", "?", "Refludan", "se", "présente", "sous", "forme", "de", "poudre", ",", "conditionnée", "en", "flacon", ",", "à", "faire", "dissoudre", "pour", "obtenir", "une", "solution", "injectable", "ou", "perfusable", "(", "goutte", "-", "à", "-", "goutte", "dans", "une", "veine", ")", "." ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 0, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 0, 0, 0, 10, 0, 0, 0, 2, 0, 0, 0, 5, 5, 0, 2, 0, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 0, 0 ]

[ "Son", "principe", "actif", "est", "la", "lépirudine", "." ]

[ 0, 5, 5, 0, 0, 5, 0 ]

[ "Dans", "quels", "cas", "Refludan", "est", "-", "il", "utilisé", "?", "Refludan", "est", "utilisé", "pour", "prévenir", "la", "coagulation", "chez", "les", "patients", "atteints", "de", "thrombocytopénie", "induite", "par", "l", "’", "héparine", "(", "dite", "TIH", "il", "s", "’", "agit", "d", "’", "une", "certaine", "forme", "d", "’", "allergie", "vis", "-", "à", "-", "vis", "de", "l", "’", "héparine", ",", "qui", "se", "traduit", "par", "une", "carence", "de", "plaquettes", "sanguines", "ou", "une", "formation", "de", "caillots", "dans", "les", "vaisseaux", "sanguins", ")", "et", "de", "maladie", "thromboembolique", "(", "développement", "anormal", "de", "caillots", "de", "sang", ")", "nécessitant", "un", "traitement", "antithrombotique", "par", "injection", ",", "généralement", "de", "l", "’", "héparine", "." ]

[ 0, 0, 0, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 6, 0, 0, 4, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 5, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 1, 1, 1, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 3, 3, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 3, 0, 0, 0, 2, 5, 0, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 0 ]

[ "Le", "diagnostic", "doit", "être", "confirmé", "par", "des", "tests", "spécifiques", ",", "tels", "que", "le", "test", "HIPAA", "(", "heparin", "induced", "platelet", "aggregation", "assay", ")", "d", "’", "activation", "plaquettaire", "induite", "par", "l", "’", "héparine", "." ]

[ 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 2, 0, 0, 2, 2, 2, 2, 2, 0, 0, 0, 6, 6, 0, 0, 0, 0, 5, 0 ]

[ "Comment", "Refludan", "est", "-", "il", "utilisé", "?", "Refludan", "est", "administré", "par", "injection", "et", "par", "perfusion", "intraveineuse", "(", "goutte", "-", "à", "-", "goutte", "dans", "une", "veine", ")", "." ]

[ 0, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 0, 2, 0, 5, 0, 0, 2, 0, 0, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 0, 0 ]

[ "Le", "traitement", "par", "Refludan", "doit", "être", "initié", "sous", "le", "contrôle", "d", "’", "un", "médecin", "ayant", "une", "expérience", "dans", "le", "traitement", "de", "la", "coagulation", "(", "formation", "de", "caillots", "sanguins", ")", "." ]

[ 0, 2, 0, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 4, 0, 0, 0, 0, 0, 2, 0, 0, 6, 0, 0, 0, 1, 3, 0, 0 ]

[ "La", "dose", "recommandée", "est", "de", "0", ",", "4", "mg", "/", "kg", "de", "poids", "corporel", "administrée", "en", "une", "seule", "injection", "intraveineuse", ",", "suivie", "de", "0", ",", "15", "mg", "/", "kg", "de", "poids", "corporel", "par", "heure", "en", "perfusion", "intraveineuse", "continue", "pendant", "2", "à", "10", "jours", ",", "voire", "davantage", "si", "nécessaire", "." ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 6, 6, 0, 0, 0, 0, 1, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 6, 6, 0, 0, 0, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Les", "doses", "doivent", "être", "réduites", "chez", "les", "patients", "souffrant", "de", "troubles", "rénaux", "." ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 4, 0, 0, 1, 1, 0 ]

[ "Comment", "Refludan", "fonctionne", "-", "t", "-", "il", "?", "La", "lépirudine", ",", "principe", "actif", "de", "Refludan", ",", "est", "quasiment", "identique", "à", "l", "’", "hirudine", ",", "substance", "anticoagulante", "produite", "par", "les", "sangsues", "." ]

[ 0, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 0, 5, 5, 0, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 0, 5, 5, 0, 0, 0, 4, 0 ]

[ "La", "lépirudine", "est", "fabriquée", "par", "une", "levure", "ayant", "reçu", "un", "gène", "(", "ADN", ")", "qui", "la", "rend", "apte", "à", "produire", "cette", "substance", "." ]

[ 0, 5, 0, 0, 0, 0, 4, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "La", "lépirudine", "bloque", "spécifiquement", "l", "’", "une", "des", "substances", "impliquées", "dans", "le", "processus", "de", "coagulation", ",", "la", "thrombine", "." ]

[ 0, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 6, 0, 0, 5, 0 ]

[ "Celle", "-", "ci", "se", "trouve", "au", "centre", "du", "processus", "complexe", "de", "la", "coagulation", "sanguine", "." ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 6, 6, 0 ]

[ "Refludan", "réduit", "fortement", "le", "risque", "de", "coagulation", ",", "prévenant", "ainsi", "les", "dommages", "subséquents", "." ]

[ 5, 0, 0, 0, 0, 0, 6, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Refludan", "a", "été", "étudié", "au", "cours", "de", "deux", "essais", "regroupant", "198", "patients", "." ]

[ 5, 0, 0, 2, 0, 0, 0, 0, 2, 0, 0, 4, 0 ]

[ "Les", "études", "se", "sont", "penchées", "sur", "les", "décès", ",", "les", "amputations", "et", "les", "nouvelles", "complications", "thromboemboliques", "(", "coagulation", ")", "." ]

[ 0, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 6, 0, 0, 2, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 6, 0, 0 ]

[ "Quels", "bénéfices", "ont", "été", "démontrés", "par", "Refludan", "au", "cours", "des", "études", "?", "Dans", "la", "comparaison", "avec", "les", "témoins", "historiques", ",", "les", "deux", "essais", "pris", "dans", "leur", "ensemble", "ont", "révélé", "les", "effets", "significativement", "bénéfiques", "de", "Refludan", "sur", "le", "taux", "des", "nouvelles", "complications", "thromboemboliques", "et", "en", "termes", "d", "’", "amélioration", "des", "conditions", "de", "survie", "." ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 0, 0, 0, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Quels", "sont", "les", "risques", "associés", "à", "Refludan", "?", "À", "l", "’", "instar", "d", "’", "autres", "médicaments", "antithrombotiques", ",", "l", "’", "effet", "secondaire", "le", "plus", "fréquemment", "rapporté", "de", "Refludan", "(", "constaté", "chez", "plus", "d", "’", "un", "patient", "sur", "dix", ")", "est", "le", "saignement", "." ]

[ 0, 0, 0, 1, 0, 0, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 5, 0, 0, 0, 1, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 4, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0 ]

[ "Un", "tel", "saignement", "conduisant", "au", "décès", "est", "rapporté", "chez", "approximativement", "un", "patient", "sur", "100", "." ]

[ 0, 0, 1, 0, 0, 6, 0, 0, 0, 0, 0, 4, 0, 0, 0 ]

[ "Pour", "une", "description", "complète", "des", "effets", "indésirables", "observés", "sous", "Refludan", ",", "veuillez", "vous", "reporter", "à", "la", "notice", "." ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 1, 1, 2, 0, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 2, 0 ]

[ "Pourquoi", "Refludan", "a", "-", "t", "-", "il", "été", "approuvé", "?", "Du", "fait", "qu", "’", "il", "s", "’", "agit", "d", "’", "une", "maladie", "très", "grave", "et", "qu", "’", "il", "n", "’", "existe", "pas", "d", "’", "autre", "traitement", "efficace", ",", "le", "comité", "des", "médicaments", "à", "usage", "humain", "(", "CHMP", ")", "a", "considéré", "que", "les", "bénéfices", "du", "Refludan", "sont", "supérieurs", "à", "ses", "risques", "pour", "le", "traitement", "des", "patients", "souffrant", "de", "thrombocytopénie", "induite", "par", "l", "’", "héparine", "et", "de", "maladie", "thromboembolique", "." ]

[ 0, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 2, 0, 4, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 5, 0, 0, 1, 0, 0 ]

[ "Il", "a", ",", "dès", "lors", ",", "recommandé", "l", "’", "octroi", "d", "’", "une", "autorisation", "de", "mise", "sur", "le", "marché", "pour", "Refludan", "." ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 0 ]

[ "Autres", "informations", "relatives", "à", "Refludan", ":", "Le", "13", "mars", "1997", ",", "la", "Commission", "européenne", "a", "délivré", "une", "autorisation", "de", "mise", "sur", "le", "marché", "valable", "dans", "toute", "l", "’", "Union", "européenne", "pour", "Refludan", "." ]

[ 0, 0, 0, 0, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 8, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 8, 8, 0, 5, 0 ]

[ "Pour", "consulter", "l", "’", "EPAR", "complet", "relatif", "à", "Refludan", ",", "veuillez", "cliquer", "ici", "." ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Refludan", ",", "20", "mg", ",", "poudre", "pour", "solution", "injectable", "ou", "pour", "perfusion", "Chaque", "flacon", "contient", "20", "mg", "de", "lépirudine", "." ]

[ 5, 0, 0, 0, 0, 5, 0, 5, 5, 0, 0, 2, 0, 10, 0, 0, 0, 0, 5, 0 ]

[ "(", "La", "lépirudine", "est", "un", "produit", "ADN", "recombinant", "dérivé", "de", "cellules", "de", "levure", ")", "Poudre", "pour", "solution", "injectable", "ou", "pour", "perfusion", "." ]

[ 0, 0, 5, 0, 0, 0, 5, 0, 0, 0, 3, 0, 4, 0, 0, 0, 5, 5, 0, 0, 2, 0 ]

[ "Poudre", "lyophilisée", "blanche", "à", "presque", "blanche", "." ]

[ 5, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Posologie", "initiale", "Inhibition", "de", "la", "coagulation", "chez", "des", "patients", "adultes", "atteints", "d", "La", "posologie", "dépend", "du", "poids", "corporel", "du", "patient", "jusqu", "Chez", "les", "patients", "pesant", "plus", "de", "110", "kg", ",", "la", "posologie", "ne", "doit", "pas", "dépasser", "celle", "calculée", "pour", "les", "patients", "pesant", "110", "kg", "(", "voir", "aussi", "tableaux", "2", "et", "3", "ci", "-", "après", ")", "." ]

[ 0, 0, 6, 0, 0, 6, 0, 0, 4, 4, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 6, 6, 0, 4, 0, 0, 0, 4, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 4, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Surveillance", "du", "traitement", "par", "Refludan", "et", "modification", "du", "schéma", "posologique" ]

[ 0, 0, 2, 0, 5, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "L", "’", "instauration", "d", "’", "autres", "traitements", "au", "cours", "de", "cette", "période", "conduira", "donc", "à", "une", "exposition", "concomitante", "au", "natalizumab", "." ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 5, 0 ]

[ "Au", "cours", "des", "essais", "cliniques", ",", "une", "exposition", "concomitante", "de", "cette", "durée", "à", "l", "’", "interféron", "ou", "à", "l", "’", "acétate", "de", "glatiramère", "n", "’", "a", "pas", "été", "associée", "à", "des", "problèmes", "de", "sécurité", "." ]

[ 0, 0, 0, 2, 2, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 0, 0, 0, 0, 5, 0, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Il", "n", "’", "existe", "actuellement", "aucune", "donnée", "sur", "l", "’", "exposition", "concomitante", "aux", "immunosuppresseurs", "chez", "les", "patients", "souffrant", "de", "SEP", "." ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 5, 0, 0, 4, 0, 0, 1, 0 ]

[ "L", "’", "utilisation", "de", "ces", "médicaments", "peu", "après", "l", "’", "arrêt", "du", "natalizumab", "peut", "conduire", "à", "un", "effet", "immunosuppresseur", "additif", "." ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Ceci", "devra", "être", "considéré", "avec", "attention", ",", "au", "cas", "par", "cas", "et", "l", "’", "instauration", "d", "’", "une", "fenêtre", "thérapeutique", "pourrait", "être", "appropriée", "." ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Au", "cours", "des", "essais", "cliniques", ",", "le", "traitement", "des", "poussées", "par", "des", "corticoïdes", "sur", "une", "courte", "période", "n", "’", "a", "pas", "été", "associé", "à", "une", "augmentation", "du", "taux", "des", "infections", "." ]

[ 0, 0, 0, 2, 2, 0, 0, 2, 0, 0, 0, 0, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0 ]

[ "Le", "natalizumab", "ne", "doit", "pas", "être", "administré", "au", "cours", "de", "la", "grossesse", "sauf", "en", "cas", "de", "nécessité", "absolue", "." ]

[ 0, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 6, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "En", "cas", "de", "grossesse", "débutant", "sous", "TYSABRI", ",", "l", "’", "arrêt", "de", "TYSABRI", "devra", "être", "envisagé", "." ]

[ 0, 0, 0, 6, 0, 0, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Le", "passage", "de", "TYSABRI", "dans", "le", "lait", "maternel", "n", "’", "est", "pas", "connu", ",", "cependant", "il", "a", "été", "observé", "chez", "l", "’", "animal", "(", "voir", "rubrique", "5", "." ]

[ 0, 0, 0, 5, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 4, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "3", ")", "." ]

[ 0, 0, 0 ]

[ "Par", "conséquent", ",", "les", "femmes", "traitées", "par", "TYSABRI", "ne", "doivent", "pas", "allaiter", "." ]

[ 0, 0, 0, 0, 4, 2, 0, 5, 0, 0, 0, 6, 0 ]

[ "Compte", "tenu", "du", "mécanisme", "d", "’", "action", "pharmacologique", "du", "natalizumab", ",", "l", "’", "utilisation", "de", "TYSABRI", "ne", "devrait", "pas", "modifier", "l", "’", "aptitude", "du", "patient", "à", "conduire", "des", "véhicules", "ou", "à", "utiliser", "des", "machines", "." ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 4, 0, 0, 0, 10, 0, 0, 0, 0, 10, 0 ]

[ "Dans", "les", "études", "contrôlées", "contre", "placebo", "réalisées", "chez", "1", "617", "patients", "souffrant", "de", "SEP", "et", "traités", "par", "natalizumab", "pendant", "un", "maximum", "de", "2", "ans", "(", "placebo", ":", "6", "à", "l", "’", "arrêt", "du", "traitement", "se", "sont", "produits", "chez", "5", ",", "8", "%", "des", "patients", "sous", "natalizumab", "(", "placebo", ":", "Pendant", "les", "deux", "années", "de", "ces", "études", ",", "43", ",", "5", "%", "des", "patients", "traités", "par", "le", "natalizumab", "ont", "présenté", "des", "effets", "indésirables", "liés", "au", "médicament", "(", "placebo", ":", "Les", "effets", "indésirables", "liés", "au", "médicament", ",", "rapportés", "sous", "natalizumab", "avec", "une", "incidence", "supérieure", "de", "0", ",", "5", "%", "par", "rapport", "au", "placebo", ",", "sont", "présentés", "ci", "-", "dessous", "." ]

[ 0, 0, 2, 0, 0, 5, 0, 0, 0, 0, 4, 0, 0, 1, 0, 2, 0, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 1, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 4, 0, 5, 0, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 4, 2, 0, 0, 5, 0, 0, 0, 1, 1, 0, 0, 5, 0, 5, 0, 0, 1, 1, 0, 0, 5, 0, 0, 0, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]