id
stringlengths 5
6
| ner_tags
sequencelengths 4
337
| tokens
sequencelengths 4
337
| labels
sequencelengths 4
337
|
---|---|---|---|
68313 | [
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100
] | [
"All",
"customers",
"received",
"phone",
"calls",
"on",
"1/28/08",
"explaining",
"the",
"error",
"and",
"associated",
"risks",
"and",
"were",
"followed",
"up",
"with",
"detailed",
"letters.",
"The",
"letter",
"\"AMS",
"Important",
"Product",
"Recall\"",
"dated",
"1/28/08",
"described",
"the",
"product",
"and",
"problem.",
"Customers",
"were",
"advised",
"to",
"return",
"the",
"enclosed",
"\"Recall",
"Acknowledgement",
"Form\"",
"to",
"AMS",
"along",
"with",
"any",
"affected",
"product",
"that",
"they",
"have",
"in",
"inventory."
] | [
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O"
] |
73244 | [
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
1,
2,
0,
2,
-100,
2,
2,
2,
2,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
1,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
1,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
1,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
1,
0,
0,
2,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
1,
2,
-100,
-100,
-100,
1,
2,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
1,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
1
] | [
"Arjo",
"sent",
"the",
"Field",
"Safety",
"Notice",
"(FSN)",
"dated",
"8/11/08",
"to",
"all",
"Maxi",
"Move",
"with",
"Lock",
"&",
"Load",
"system",
"(Combi",
"Hanger)",
"customers",
"on",
"9/8/08.",
"The",
"accounts",
"were",
"informed",
"of",
"the",
"problem",
"unintended",
"dislocation",
"of",
"the",
"hanger",
"and",
"possible",
"detachment",
"during",
"patient",
"transfer.",
"The",
"notice",
"provided",
"details,",
"including",
"serial",
"number",
"ranges,",
"to",
"identify",
"the",
"affected",
"patient",
"lifts",
"affected,",
"and",
"instructed",
"the",
"accounts",
"to",
"re-train",
"caregivers",
"on",
"how",
"to",
"ensure",
"the",
"hanger",
"is",
"properly",
"attached",
"to",
"the",
"T-bar",
"before",
"and",
"during",
"the",
"initial",
"phase",
"of",
"all",
"lifting",
"operations.",
"Included",
"with",
"the",
"FSN",
"was",
"a",
"package",
"containing",
"a",
"repair/replacement",
"kit",
"for",
"the",
"bushings",
"in",
"the",
"T-bar",
"with",
"instructions,",
"and",
"updated",
"copies",
"of",
"the",
"Operating",
"and",
"Product",
"Care",
"instructions",
"as",
"well",
"as",
"a",
"Preventative",
"Maintenance",
"Schedule",
"manuals.",
"The",
"accounts",
"were",
"requested",
"to",
"complete",
"and",
"return",
"to",
"Arjo",
"Inc.",
"the",
"enclosed",
"customer",
"response",
"form",
"indicating",
"that",
"they",
"have",
"received",
"the",
"notification",
"package,",
"that",
"they",
"installed",
"the",
"bushings",
"kits",
"in",
"their",
"affected",
"Maxi",
"Moves,",
"or",
"if",
"they",
"would",
"like",
"an",
"Arjo",
"Service",
"Technician",
"to",
"perform",
"the",
"installation.",
"Those",
"locations",
"needing",
"a",
"T-bar",
"replacement",
"will",
"be",
"contacted",
"by",
"an",
"Arjo",
"representative",
"within",
"2",
"months",
"to",
"arrange",
"a",
"replacement",
"of",
"the",
"T-bars."
] | [
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-DEVICE",
"I-DEVICE",
"O-DEVICE",
"I-DEVICE",
"O",
"I-DEVICE",
"I-DEVICE",
"I-DEVICE",
"I-DEVICE",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-DEVICE",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-DEVICE",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-DEVICE",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-DEVICE",
"O-DEVICE",
"O-DEVICE",
"I-DEVICE",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-DEVICE",
"I-DEVICE",
"O",
"O",
"O",
"B-DEVICE",
"I-DEVICE",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-DEVICE",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-DEVICE"
] |
133939 | [
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
1,
2,
2,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100
] | [
"The",
"firm,",
"BD",
"Medical,",
"sent",
"an",
"\"URGENT",
"VOLUNTARY",
"PRODUCT",
"RECALL\"",
"letter",
"dated",
"July",
"22,",
"2014",
"and",
"a",
"follow-up",
"\"URGENT:",
"Voluntary",
"Product",
"Recall-BD",
"PosiFlush",
"SF",
"Saline",
"Flush",
"Syringe",
"10mL",
"with",
"rework",
"instructions",
"for",
"applicable",
"Bard",
"Kits\"",
"letter",
"dated",
"August",
"8,",
"2014",
"to",
"its",
"customers",
"and",
"distributors.",
"The",
"letters",
"described",
"the",
"product,",
"problem",
"and",
"actions",
"to",
"be",
"taken.",
"The",
"customers",
"were",
"instructed",
"to",
"immediately",
"review",
"your",
"inventory",
"and",
"quarantine",
"product",
"subject",
"to",
"the",
"recall;",
"complete",
"and",
"return",
"the",
"Recall",
"Response",
"Card",
"form",
"via",
"fax",
"to",
"BD",
"at",
"1-201-847-6990",
"or",
"email",
"to",
"Becky_Saggau@bd.com",
"and",
"return",
"all",
"affected",
"products.",
"Note:",
"If",
"you",
"do",
"not",
"have",
"any",
"of",
"the",
"affected",
"lots",
"in",
"your",
"inventory,",
"please",
"complete",
"the",
"Recall",
"Response",
"Card",
"form",
"indicating",
"you",
"have",
"(0)",
"quantity",
"and",
"fax",
"or",
"email.",
"The",
"distributors",
"were",
"instructed",
"to",
"immediately",
"examine",
"your",
"inventory",
"and",
"identify",
"any",
"product",
"subject",
"to",
"this",
"notification.",
"In",
"addition,",
"if",
"you",
"have",
"further",
"distributed",
"this",
"product,",
"please",
"identify",
"your",
"customers",
"and",
"notify",
"them",
"at",
"once",
"of",
"this",
"notification.",
"Complete",
"the",
"attached",
"Recall",
"Reply",
"Form",
"and",
"FAX",
"to",
"Bard",
"Access",
"Systems,",
"Inc.",
"at",
"1-801-522-5674,",
"or",
"EMAIL",
"to",
"BASD.fieldaction@crbard.com.",
"Even",
"if",
"you",
"do",
"not",
"have",
"any",
"inventory",
"of",
"the",
"affected",
"syringe",
"lots.",
"Please",
"direct",
"any",
"return",
"requests",
"and",
"questions",
"to",
"our",
"coordinator",
"at",
"800-290-1689.",
"If",
"you",
"have",
"any",
"questions",
"or",
"require",
"assistance",
"with",
"the",
"return",
"of",
"the",
"recalled",
"product",
"and/or",
"availability",
"of",
"replacement",
"product,",
"please",
"contact",
"BD",
"Customer",
"Service",
"at",
"1-888-237-2762",
"option",
"3."
] | [
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-DEVICE",
"I-DEVICE",
"I-DEVICE",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O"
] |
71397 | [
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100
] | [
"Service",
"calibration",
"inspection/correction",
"Update",
"instructions",
"TH038/07/S",
"was",
"issued",
"on",
"11/06/2007",
"to",
"all",
"customers.",
"The",
"instructions",
"identified",
"the",
"affected",
"products,",
"stated",
"the",
"reason",
"for",
"the",
"update,",
"and",
"listed",
"the",
"steps",
"to",
"update",
"the",
"software.",
"Customer",
"notification",
"was",
"also",
"issued.",
"Software",
"patch",
"planned",
"for",
"release",
"in",
"June",
"2008."
] | [
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O"
] |
30313 | [
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
1,
2,
2,
2,
-100,
1,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
1,
1,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
1,
1,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
2,
2,
2,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
2,
2,
2,
-100
] | [
"Dealers",
"were",
"telephoned",
"on",
"10/14-16/03",
"and",
"sent",
"follow-up",
"faxed",
"letters",
"on",
"the",
"same",
"dates.",
"The",
"dealers",
"were",
"informed",
"of",
"the",
"potential",
"for",
"cracked",
"bur",
"chucking",
"mechanisms",
"in",
"the",
"handpieces,",
"requested",
"to",
"examine",
"their",
"stocks",
"for",
"the",
"affected",
"serial",
"numbers,",
"using",
"the",
"faxed",
"list",
"of",
"serial",
"numbers",
"shipped",
"to",
"each",
"account,",
"and",
"return",
"the",
"affected",
"handpieces",
"to",
"DENTSPLY",
"via",
"FedEx.",
"The",
"dealers",
"were",
"also",
"requested",
"to",
"verify",
"the",
"serial",
"number",
"list",
"to",
"those",
"handpieces",
"shipped",
"to",
"customers.",
"If",
"the",
"affected",
"serial",
"numbers",
"were",
"distributed,",
"the",
"customer",
"was",
"requested",
"to",
"supply",
"a",
"list",
"of",
"those",
"customers",
"with",
"contact",
"information",
"to",
"DENTSPLY.",
"As",
"those",
"lists",
"are",
"received",
"by",
"DENTSPLY,",
"end",
"user",
"letters",
"are",
"sent",
"to",
"those",
"customers,",
"informing",
"them",
"of",
"the",
"problem",
"with",
"the",
"bur",
"chucking",
"mechanism",
"and",
"requesting",
"the",
"retutrn",
"of",
"the",
"affected",
"serial",
"numbers",
"for",
"examination",
"and",
"replacement",
"of",
"the",
"bur",
"chucking",
"mechanism",
"if",
"necessary."
] | [
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-DEVICE",
"I-DEVICE",
"I-DEVICE",
"I-DEVICE",
"O",
"B-DEVICE",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-DEVICE",
"B-DEVICE",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-DEVICE",
"B-DEVICE",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"I-DEVICE",
"I-DEVICE",
"I-DEVICE",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"I-DEVICE",
"I-DEVICE",
"I-DEVICE",
"O"
] |
92060 | [
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100
] | [
"Boston",
"Scientific",
"sent",
"an",
"\"Urgent",
"Medical",
"Device",
"Recall",
"-",
"Immediate",
"Action",
"Required\"",
"letter",
"date",
"April",
"27,",
"2010",
"to",
"all",
"consignees.",
"The",
"letter",
"included",
"instructions",
"to",
"immediately",
"discontinue",
"use",
"and",
"segregate",
"the",
"affected",
"product",
"for",
"return,",
"and",
"complete",
"and",
"return",
"by",
"fax",
"a",
"Reply",
"Verification",
"Tracking",
"Form.",
"Customers",
"with",
"affected",
"product",
"were",
"instructed",
"to",
"contact",
"customer",
"service",
"at",
"866-868-4004",
"to",
"obtain",
"a",
"Return",
"Authorization",
"(RGA)",
"number,",
"and",
"package",
"and",
"ship",
"the",
"product",
"to",
"Boston",
"Scientific."
] | [
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O"
] |
85597 | [
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100
] | [
"Urgent",
"Recall",
"Notification",
"letters",
"were",
"sent",
"by",
"Fed",
"Ex",
"to",
"all",
"US",
"customers",
"on",
"September",
"29,",
"2009",
"and",
"worldwide",
"on",
"October",
"1,",
"2009.",
"Questions",
"should",
"be",
"directed",
"to",
"Abbott",
"Point",
"of",
"Care",
"Technical",
"Support",
"at",
"1-800-366-8010,",
"Option",
"1."
] | [
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O"
] |
87408 | [
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100
] | [
"Urgent",
"Product",
"Recall",
"Letters",
"were",
"sent",
"on",
"December",
"3,",
"2009",
"via",
"Federal",
"Express",
"to",
"Stryker",
"Branches/Agencies,",
"Hospital",
"Risk",
"Management,",
"Hospital",
"Chief",
"of",
"Orthopaedics",
"and",
"Surgeons.",
"Foreign",
"accounts",
"were",
"notitied",
"on",
"December",
"7,",
"2009.",
"Questions",
"or",
"comments",
"should",
"be",
"addressed",
"to",
"Colleen",
"O'Meara",
"at",
"201-972-2100."
] | [
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O"
] |
29398 | [
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100
] | [
"The",
"firm",
"notified",
"the",
"affected",
"consignees",
"by",
"letter",
"on",
"10/2/2003.",
"Customers",
"were",
"asked",
"to",
"return",
"the",
"units",
"for",
"replacements."
] | [
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O"
] |
126238 | [
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
1,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
1,
2,
2,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
1,
1,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
1,
1,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
1,
1,
-100,
-100,
-100,
1,
1,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
1,
1,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
1,
2,
2,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
1,
2,
2,
2,
-100,
-100,
-100
] | [
"Intuitive",
"sent",
"an",
"Urgent",
"Medical",
"Device",
"letter",
"dated",
"March",
"25,",
"2014,",
"to",
"all",
"users",
"of",
"cannulas",
"that",
"have",
"the",
"potential",
"to",
"be",
"damaged",
"during",
"use",
"as",
"well",
"as",
"a",
"second",
"letter",
"to",
"all",
"single",
"site",
"cannula",
"users",
"that",
"provided",
"clarity",
"to",
"instruction",
"for",
"use",
"for",
"inspections",
"and",
"handling",
"of",
"the",
"product.",
"Certain",
"lots",
"manufactured",
"prior",
"to",
"August",
"of",
"2012,",
"and",
"users",
"were",
"asked",
"to",
"use",
"Attachment",
"A",
"to",
"help",
"identify",
"affected",
"lots",
"numbers.",
"Phase",
"1",
"-",
"Cannulas",
"should",
"then",
"be",
"inspected",
"with",
"information",
"provided",
"in",
"Attachment",
"B.",
"Any",
"damaged",
"devices",
"should",
"be",
"quarantined",
"and",
"returned",
"to",
"intuitive.",
"If",
"inspection",
"does",
"not",
"find",
"damage,",
"the",
"device",
"may",
"continue",
"to",
"be",
"used.",
"Any",
"other",
"cannulae",
"and",
"any",
"non",
"damaged",
"product",
"should",
"be",
"used",
"according",
"to",
"Attachment",
"C's",
"instructions",
"for",
"use.",
"Phase",
"2",
"-",
"Once",
"replacement",
"cannulae",
"are",
"available,",
"the",
"undamaged",
"cannulae",
"should",
"be",
"returned.",
"The",
"Acknowledgement",
"form",
"should",
"be",
"completed",
"and",
"returned",
"to",
"Intuitive.",
"Intuitive",
"will",
"contact",
"consignees",
"when",
"replacement",
"cannulae",
"are",
"available.",
"Questions",
"should",
"be",
"directed",
"to",
"Customer",
"Service",
"at",
"800-876-1310.",
"Those",
"consignees",
"that",
"use",
"the",
"5",
"mm",
"canulae",
"but",
"do",
"not",
"have",
"affected",
"product",
"were",
"provided",
"with",
"a",
"letter",
"that",
"only",
"includes",
"the",
"Single",
"Site",
"Cannula",
"inspection",
"and",
"Use",
"addendum."
] | [
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-DEVICE",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-DEVICE",
"I-DEVICE",
"I-DEVICE",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-DEVICE",
"B-DEVICE",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-DEVICE",
"B-DEVICE",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-DEVICE",
"B-DEVICE",
"O",
"O",
"O",
"B-DEVICE",
"B-DEVICE",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-DEVICE",
"B-DEVICE",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-DEVICE",
"I-DEVICE",
"I-DEVICE",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-DEVICE",
"I-DEVICE",
"I-DEVICE",
"I-DEVICE",
"O",
"O",
"O"
] |
117850 | [
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100
] | [
"Renal",
"Solutions",
"sent",
"an",
"Urgent",
"Notification",
"letter",
"dated",
"April",
"1,",
"2013",
"via",
"certified",
"mail",
"to",
"all",
"affected",
"customers.",
"The",
"letter",
"identified",
"the",
"affected",
"product,",
"problem",
"and",
"actions",
"to",
"be",
"taken.",
"Customers",
"were",
"instructed",
"to",
"cease",
"further",
"use",
"of",
"the",
"device.",
"The",
"letter",
"informed",
"customers",
"that",
"a",
"Fresenius",
"Medical",
"Care",
"Technical",
"Service/Customer",
"Service",
"representative",
"will",
"contact",
"customers",
"to",
"arrange",
"for",
"removal",
"of",
"the",
"device.",
"For",
"questions",
"contact",
"Fresenius",
"Medical",
"Care",
"Customer",
"Service",
"at",
"800-227-2572."
] | [
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O"
] |
88902 | [
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
1,
2,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
1,
2,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
1,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100
] | [
"The",
"firm,",
"Abbott",
"Point",
"of",
"Care,",
"sent",
"an",
"\"Urgent",
"Field",
"Safety",
"Notice",
"Product",
"Recall\"",
"letter",
"dated",
"January",
"2010",
"to",
"the",
"customers.",
"Safety",
"Alert",
"/Product",
"Recall",
"letters",
"were",
"also",
"sent",
"by",
"Federal",
"Express",
"commencing",
"on",
"February",
"5,",
"2010.",
"The",
"letter",
"describes",
"the",
"product,",
"problem",
"and",
"the",
"action",
"to",
"be",
"taken",
"by",
"the",
"customers.",
"The",
"customers",
"were",
"instructed",
"to",
"replace",
"the",
"i-STAT",
"Hematocrit/HCT",
"and",
"Calculated",
"Hemoglobin/HB",
"/Cartridge",
"and",
"Test",
"Information",
"(CT)",
"Sheet",
"found",
"in",
"their",
"i-STAT",
"System",
"manual",
"with",
"those",
"included",
"in",
"the",
"mailing",
",",
"and",
"to",
"provide",
"a",
"copy",
"of",
"the",
"letter",
"another",
"facility,",
"if",
"they",
"have",
"forwarded",
"any",
"cartridges.",
"If",
"you",
"should",
"have",
"any",
"questions",
"regarding",
"this",
"information,",
"please",
"contact",
"Abbott",
"Point",
"of",
"Care",
"Technical",
"Support",
"at",
"800-366-8020",
"or",
"your",
"Abbott",
"Point",
"of",
"Care",
"representative."
] | [
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-DEVICE",
"I-DEVICE",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-DEVICE",
"I-DEVICE",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-DEVICE",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O"
] |
127544 | [
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100
] | [
"Zimmer",
"sent",
"an",
"Medical",
"Device",
"Recall",
"Letter",
"on",
"June",
"4,",
"2014,",
"to",
"their",
"Distributors.",
"On",
"June",
"9,",
"2014,",
"Zimmer",
"sent",
"Medical",
"Device",
"Recall",
"Letters",
"to",
"the",
"physicians.",
"The",
"letter",
"identified",
"the",
"product",
"the",
"problem",
"and",
"the",
"action",
"needed",
"to",
"be",
"taken",
"by",
"the",
"customer.",
"Customers",
"were",
"instructed:",
"1.",
"Locate",
"all",
"products",
"from",
"the",
"affected",
"lots",
"and",
"quarantine",
"them",
"immediately,",
"if",
"not",
"previously",
"done",
"so",
"per",
"the",
"May",
"23,",
"2014",
"Notice",
"of",
"Suspension",
"of",
"Loaner",
"Pool.",
"2.",
"Confirm",
"the",
"physical",
"count",
"of",
"all",
"affected",
"product",
"in",
"loaner",
"pool",
"in",
"your",
"territory",
"and",
"complete",
"the",
"Confirmation",
"of",
"Loaner",
"Pool",
"Inventory",
"and",
"Return",
"Certification",
"Form",
"(Attachment",
"2),",
"and",
"email",
"a",
"completed",
"copy",
"of",
"Attachment",
"2",
"to",
"corporatequality.postmarket@zimmer.com.",
"3.",
"Return",
"the",
"recalled",
"product",
"along",
"with",
"the",
"completed",
"Confirmation",
"of",
"Loaner",
"Pool",
"Inventory",
"and",
"Return",
"Certification",
"Form",
"(Attachment",
"2).",
"4.",
"Identify",
"additional",
"customers",
"that",
"may",
"have",
"used",
"this",
"product",
"in",
"the",
"past",
"12",
"months",
"by",
"completing",
"the",
"spreadsheet",
"template",
"provided",
"to",
"you",
"via",
"email",
"or",
"confirm",
"that",
"Zimmer",
"has",
"identified",
"all",
"current",
"customers",
"in",
"your",
"territory.",
"5.",
"If",
"after",
"reviewing",
"this",
"notification",
"you",
"have",
"further",
"questions",
"or",
"concerns",
"please",
"call",
"the",
"customer",
"call",
"center",
"at",
"1-877-946-2761",
"between",
"8:00",
"am",
"and",
"5:00pm",
"EST."
] | [
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O"
] |
101375 | [
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
1,
2,
2,
2,
2,
0,
2,
2,
2,
2,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100
] | [
"Beckman",
"Coulter",
"sent",
"an",
"\"URGENT:",
"PRODUCT",
"CORRECTIVE",
"ACTION\"",
"letter",
"dated",
"September",
"20,",
"2010",
"with",
"an",
"attached",
"Fax",
"Back",
"Response",
"Form",
"(via",
"US",
"Postal",
"Service",
"for",
"US",
"Customers)",
"to",
"all",
"customers",
"who",
"purchased",
"the",
"Synchron¿",
"CX4/5/7",
"CE,",
"CX4/5/7",
"Delta",
"and",
"CX9",
"ALX",
"Clinical",
"Systems.",
"The",
"letter",
"provides",
"the",
"customers",
"wtih",
"an",
"explanation",
"of",
"the",
"problem",
"identified",
"and",
"actions",
"to",
"be",
"taken.",
"Customers",
"were",
"instructed",
"to",
"share",
"this",
"information",
"with",
"laboratory",
"staff",
"and",
"retain",
"this",
"notification",
"as",
"part",
"of",
"their",
"laboratory",
"Quality",
"System",
"documentation.",
"If",
"they",
"forwarded",
"the",
"affected",
"product",
"listed",
"above",
"to",
"another",
"laboratory,",
"they",
"were",
"asked",
"to",
"provide",
"a",
"copy",
"of",
"this",
"letter",
"to",
"them.",
"Questions",
"regarding",
"this",
"Product",
"Corrective",
"Action",
"letter,",
"were",
"directed",
"to",
"Customer",
"Support",
"Center",
"(Call",
"Center)",
"on",
"the",
"Beckman",
"Coulter",
"website",
"at",
"http://www.beckmancoulter.com/customersupport/support",
"or",
"call",
"(800)",
"854-3633",
"in",
"the",
"United",
"States",
"and",
"Canada.",
"Outside",
"the",
"United",
"States",
"and",
"Canada,",
"they",
"were",
"directed",
"to",
"their",
"local",
"Beckman",
"Coulter",
"Representative."
] | [
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-DEVICE",
"I-DEVICE",
"I-DEVICE",
"I-DEVICE",
"I-DEVICE",
"O-DEVICE",
"I-DEVICE",
"I-DEVICE",
"I-DEVICE",
"I-DEVICE",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O"
] |
127104 | [
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100
] | [
"All",
"customers",
"were",
"initially",
"notified",
"of",
"the",
"recall",
"by",
"telephone",
"on",
"April",
"17,",
"2014.",
"The",
"customers",
"were",
"instructed",
"to",
"quarantine",
"and",
"return",
"all",
"affected",
"product",
"to",
"Nanosphere.",
"Nanosphere",
"sent",
"an",
"Voluntary",
"Product",
"Recall",
"Notification",
"letter",
"dated",
"April",
"17,",
"2014,",
"to",
"all",
"affected",
"customers.",
"The",
"letter",
"identified",
"the",
"product",
"the",
"problem",
"and",
"the",
"action",
"needed",
"to",
"be",
"taken",
"by",
"the",
"customer.",
"The",
"letters",
"included",
"instructions:",
"1)",
"on",
"how",
"to",
"return",
"the",
"recalled",
"products,",
"and",
"2)",
"to",
"review",
"any",
"test",
"results",
"that",
"were",
"generated",
"while",
"using",
"the",
"recalled",
"products",
"to",
"ensure",
"that",
"there",
"has",
"been",
"no",
"negative",
"impact",
"on",
"patient",
"care.",
"Customers",
"with",
"questions",
"can",
"contact",
"Nanosphere",
"at",
"888-837-4436,",
"option",
"2",
"or",
"via",
"e-mail",
"at",
"Technicalsupport@nanosphere.us.."
] | [
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O"
] |
114944 | [
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
1,
2,
2,
2,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100
] | [
"Advanced",
"Sterilization",
"Product",
"sent",
"an",
"Urgent",
"Medical",
"Device",
"Recall",
"(Removal)",
"letter",
"dated",
"December",
"4,",
"2012,",
"to",
"all",
"affected",
"customers.",
"The",
"letter",
"informed",
"the",
"customers",
"that",
"the",
"Sterrad",
"NX",
"Cassettes",
"do",
"not",
"have",
"adequate",
"data",
"to",
"support",
"the",
"entire",
"duration",
"of",
"the",
"product's",
"labeled",
"shelf-life.",
"Customers",
"are",
"instructed",
"of",
"the",
"problems",
"identifed",
"and",
"the",
"actions",
"to",
"be",
"taken.",
"Customers",
"are",
"instructed",
"to",
"notify",
"their",
"customers",
"if",
"they",
"have",
"further",
"distributed",
"the",
"recalled",
"products",
"and",
"to",
"have",
"them",
"contact",
"Stericycle",
"at",
"(877)",
"650-7686",
"to",
"arrange",
"for",
"return",
"of",
"the",
"product.",
"Customers",
"with",
"questions",
"are",
"instructed",
"to",
"call",
"Stericycle",
"at",
"(877)",
"650-7686",
"Mon-Fri",
"from",
"8am",
"to",
"5pm,",
"ET.",
"For",
"questions",
"regarding",
"this",
"recall",
"call",
"949-453-6400."
] | [
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-DEVICE",
"I-DEVICE",
"I-DEVICE",
"I-DEVICE",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O"
] |
32863 | [
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100
] | [
"Recall",
"letters,",
"dated",
"April",
"26,",
"2004,",
"stated",
"that",
"a",
"firm",
"representative",
"would",
"contact",
"the",
"consignee",
"to",
"schedule",
"a",
"visit",
"to",
"verify",
"the",
"proper",
"function",
"of",
"each",
"device",
"unit."
] | [
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O"
] |
46511 | [
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100
] | [
"Abbott",
"initiated",
"a",
"field",
"correction",
"recall",
"by",
"letter",
"dated",
"6/9/06",
"and",
"sent",
"on",
"6/12/06",
"to",
"all",
"customers",
"receiving",
"the",
"affected",
"controls.",
"The",
"accounts",
"were",
"informed",
"of",
"the",
"increase",
"in",
"invalid",
"runs",
"due",
"to",
"controls",
"outside",
"of",
"the",
"package",
"insert",
"range",
"with",
"this",
"lot",
"of",
"CA",
"15-3",
"Controls.",
"The",
"accounts",
"were",
"requested",
"to",
"assess",
"the",
"inventory",
"for",
"the",
"affected",
"lot",
"of",
"controls,",
"discontinue",
"use",
"of",
"the",
"lot",
"and",
"destroy",
"the",
"remaining",
"inventory",
"of",
"the",
"lot,",
"recording",
"the",
"number",
"of",
"kits",
"on",
"the",
"customer",
"reply",
"form",
"and",
"faxing",
"it",
"to",
"Abbott",
"by",
"6/21/06,",
"indicating",
"that",
"the",
"letter",
"was",
"received",
"and",
"understood.",
"Credit",
"will",
"be",
"issued",
"for",
"the",
"number",
"of",
"kits",
"destroyed,",
"as",
"indicated",
"on",
"the",
"reply",
"sheet.",
"Customers",
"requiring",
"additional",
"information",
"were",
"directed",
"to",
"contact",
"Abbott",
"Customer",
"Service",
"at",
"1-877-422-2688."
] | [
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O"
] |
92470 | [
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100
] | [
"The",
"customer",
"recall",
"communication",
"was",
"initiated",
"on",
"May",
"3,",
"2009",
"with",
"Monarch",
"Labs",
"notifying",
"all",
"consignees",
"with",
"a",
"via",
"a",
"faxed",
"Recall",
"Letter",
"with",
"fax-back",
"attachment",
"of",
"the",
"initial",
"compliant",
"they",
"had",
"received",
"and",
"the",
"possible",
"infection",
"that",
"may",
"occur",
"if",
"instructions",
"for",
"use",
"are",
"not",
"followed.",
"All",
"therapists,",
"who",
"used",
"maggots",
"from",
"that",
"batch",
"were",
"instructed",
"to",
"contact",
"the",
"firm",
"immediately",
"if",
"they",
"have",
"experienced",
"any",
"adverse",
"events,",
"such",
"as",
"infection,",
"cellulitis,",
"or",
"any",
"other",
"problem.",
"If",
"not,",
"they",
"were",
"asked",
"to",
"simply",
"return",
"the",
"fax-back",
"attachment",
",",
"noting",
"\"no",
"problem\"",
"."
] | [
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O"
] |
31065 | [
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100
] | [
"Firm",
"notified",
"all",
"consignees",
"by",
"phone",
"call",
"on",
"1/2/2004",
"and",
"1/5/2004.",
"Firm",
"is",
"also",
"notifying",
"all",
"consignees",
"by",
"letter",
"with",
"a",
"response",
"form,",
"sent",
"by",
"certified",
"mail."
] | [
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O"
] |
48821 | [
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100
] | [
"On",
"10/12/06,",
"ConMed",
"sent",
"\"URGENT",
"DEVICE",
"RECALL\"",
"packages",
"(letter",
"dated",
"10/11/06)",
"to",
"the",
"domestic",
"accounts",
"via",
"UPS",
"Ground,",
"and",
"via",
"UPS",
"Express",
"for",
"the",
"International",
"accounts.",
"Devices",
"are",
"to",
"be",
"removed",
"from",
"use",
"and",
"returned."
] | [
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O"
] |
26106 | [
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100
] | [
"Howmedica",
"sent",
"notification",
"letters",
"and",
"product",
"accountability",
"forms",
"to",
"all",
"branches/agents",
"via",
"FedEx",
"with",
"return",
"receipt.",
"To",
"Hospitals,",
"notifications",
"letters",
"were",
"sent",
"to",
"OR",
"Supervisors",
"via",
"FedEx",
"with",
"return",
"receipts."
] | [
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O"
] |
174659 | [
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
1,
1,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
1,
2,
2,
1,
2,
2,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100
] | [
"1.",
"Examine",
"your",
"inventory",
"immediately",
"to",
"determine",
"if",
"you",
"have",
"any",
"of",
"the",
"referenced",
"material",
"on",
"hand.",
"2.",
"If",
"so,",
"discontinue",
"use",
"immediately",
"and",
"discard",
"per",
"your",
"local",
"laws",
"and",
"regulations.",
"3.",
"Notify",
"all",
"affected",
"users",
"in",
"your",
"facility.",
"4.",
"If",
"you",
"have",
"shipped",
"this",
"lot",
"outside",
"of",
"your",
"facility,",
"notify",
"those",
"customers",
"or",
"facilities",
"of",
"this",
"recall.",
"To",
"EMEA",
"cutomers:",
"please",
"complete",
"the",
"customer",
"response",
"sheet",
"if",
"you",
"have",
"confirmed",
"visual",
"evidence",
"of",
"media",
"between",
"the",
"media",
"bag",
"and",
"dust",
"cover",
"in",
"your",
"material.",
"Email",
"a",
"copy",
"of",
"the",
"response",
"sheet",
"along",
"with",
"the",
"recall",
"letter",
"to",
"your",
"local",
"order",
"support",
"team.",
"If",
"you",
"have",
"nay",
"question,",
"please",
"call",
"Technical",
"support",
"at",
"00",
"800",
"5345",
"5345",
"option",
"3",
"or",
"email",
"at",
"eurotech@thermofisher.com"
] | [
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-DEVICE",
"B-DEVICE",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-DEVICE",
"I-DEVICE",
"I-DEVICE",
"B-DEVICE",
"I-DEVICE",
"I-DEVICE",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O"
] |
120170 | [
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
1,
2,
2,
2,
0,
0,
2,
2,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100
] | [
"Siemens",
"sent",
"an",
"letter",
"to",
"all",
"affected",
"customers",
"in",
"January",
"2013,",
"notifying",
"them",
"of",
"the",
"potential",
"issue",
"and",
"urging",
"customers",
"to",
"make",
"appointments",
"with",
"Siemens",
"to",
"have",
"software",
"update",
"AX",
"027/12/S",
"realized",
"in",
"order",
"to",
"resolve",
"the",
"problem.",
"The",
"software",
"update",
"was",
"made",
"available",
"from",
"January",
"22,",
"2013,",
"on.",
"Customers",
"were",
"also",
"asked",
"to",
"pass",
"along",
"this",
"information",
"if",
"the",
"device",
"was",
"no",
"longer",
"in",
"their",
"possession.",
"The",
"Center",
"for",
"Devices",
"and",
"Radiological",
"Health",
"(CDRH)",
"understands",
"that",
"the",
"CAP",
"involving",
"17",
"unit(s)",
"will",
"consist",
"of",
"the",
"following:",
"1.",
"The",
"firm",
"sent",
"out",
"a",
"customer",
"notification",
"letter",
"in",
"January",
"2013",
"notifying",
"them",
"of",
"the",
"issue",
"and",
"highlighting",
"the",
"approved",
"procedures",
"of",
"the",
"Corrective",
"Action",
"Plan.",
"2.",
"Siemens",
"directed",
"in",
"the",
"customer",
"notification",
"letter,",
"for",
"the",
"end-user",
"to",
"make",
"an",
"appointment",
"with",
"the",
"Customer",
"Service",
"organization",
"to",
"have",
"safety",
"update",
"AX",
"027/12/S",
"realized.",
"3.",
"As",
"stated",
"in",
"the",
"safety",
"update",
"AX",
"027/12/S",
"and",
"in",
"the",
"e-mail",
"response",
"the",
"update",
"to",
"correct",
"this",
"issue",
"will",
"be",
"provided",
"to",
"the",
"customer",
"at",
"no",
"expense.",
"4.",
"Siemens",
"indicated",
"in",
"the",
"customer",
"notification",
"letter",
"that",
"the",
"AX",
"027/12/S",
"update",
"will",
"be",
"made",
"available",
"from",
"January",
"22,",
"2013",
"and",
"on.",
"5.",
"The",
"AX",
"027/12/S",
"update",
"provides",
"general",
"information,",
"work",
"instructions",
"and",
"a",
"completion",
"certificate",
"on",
"how",
"to",
"correct",
"the",
"dislocated",
"scatter",
"radiation",
"filter",
"inside",
"the",
"collimator.",
"You",
"may",
"proceed",
"with",
"implementation",
"of",
"the",
"CAP",
"(subject",
"to",
"the",
"conditions",
"noted",
"above).",
"For",
"further",
"questions",
"please",
"call",
"(610)",
"219-6300."
] | [
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-DEVICE",
"I-DEVICE",
"I-DEVICE",
"I-DEVICE",
"O-DEVICE",
"O-DEVICE",
"I-DEVICE",
"I-DEVICE",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O"
] |
149177 | [
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100
] | [
"All",
"affected",
"consignees",
"were",
"contacted",
"by",
"e-mail",
"on",
"August",
"9,",
"2016,",
"and",
"asked",
"to",
"sequester",
"implicated",
"devices."
] | [
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O"
] |
31890 | [
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
1,
2,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
1
] | [
"This",
"correction",
"is",
"being",
"handled",
"as",
"an",
"instrument",
"repair",
"(rework)",
"by",
"bioMerieux",
"Field",
"Service;",
"therefore",
"no",
"communication",
"has",
"been",
"sent",
"to",
"the",
"customer",
"sites.",
"The",
"repair",
"involves",
"heat",
"sink",
"replacement",
"or",
"use",
"of",
"insulating",
"tape",
"on",
"the",
"rear",
"side",
"of",
"the",
"keypad."
] | [
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-DEVICE",
"I-DEVICE",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-DEVICE"
] |
33704 | [
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100
] | [
"Consignees",
"were",
"notified",
"via",
"recall",
"letter",
"dated",
"June",
"18,",
"2004.",
"Consignees",
"were",
"instructed",
"to",
"call",
"the",
"firm",
"if",
"they",
"had",
"any",
"product",
"in",
"stock."
] | [
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O"
] |
43315 | [
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100
] | [
"Certified",
"letters",
"were",
"sent",
"to",
"each",
"consignee",
"on",
"12/",
"16/05",
"and",
"distributors",
"were",
"requested",
"to",
"notify",
"their",
"customers",
"of",
"the",
"recall."
] | [
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O"
] |
37987 | [
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
1,
1,
-100,
-100
] | [
"Letters",
"mailed",
"4/8/2005.",
"Customers",
"informed",
"of",
"the",
"problem",
"and",
"advised",
"that",
"Kodak",
"representatives",
"will",
"exchange",
"the",
"recalled",
"screens",
"for",
"new",
"screens."
] | [
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-DEVICE",
"B-DEVICE",
"O",
"O"
] |
123119 | [
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100
] | [
"Salter",
"Labs",
"called",
"the",
"five",
"customers",
"that",
"received",
"product",
"from",
"the",
"three",
"lots,",
"then",
"follow-up",
"immediately",
"by",
"sending",
"a",
"recall",
"notification",
"letter",
"directly",
"to",
"each",
"customer.",
"Each",
"letter",
"will",
"identify",
"all",
"shipments",
"of",
"subject",
"product",
"that",
"they",
"received.",
"All",
"customers",
"letters",
"were",
"sent",
"certified",
"mail,",
"return",
"receipt",
"requested."
] | [
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O"
] |
64351 | [
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100
] | [
"A",
"September",
"14,",
"2007,",
"Urgent",
"Device",
"Recall",
"letter",
"was",
"issued",
"to",
"all",
"Distribution",
"Center",
"Managers",
"to",
"return",
"recalled",
"product",
"for",
"replacement.",
"Customer",
"notification",
"was",
"made",
"via",
"a",
"Dear",
"Healthcare",
"Professional",
"letter",
"dated",
"Sept.",
"14,",
"2007,",
"also",
"titled",
"Urgent",
"Medical",
"Device",
"Recall."
] | [
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O"
] |
91053 | [
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
1,
2,
2,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100
] | [
"CircAid",
"Medical",
"Products",
"Important",
"Device",
"Product",
"Recall",
"letter",
"dated",
"Apr",
"20,",
"2010",
"was",
"mailed",
"to",
"consignees",
"describing",
"problem,",
"listing",
"affected",
"product",
"and",
"distribution",
"dates.",
"Customers",
"were",
"instructed",
"to",
"locate",
"and",
"return",
"these",
"Juxta-Lite",
"Systems",
"from",
"stock",
"and",
"notify",
"their",
"customers",
"A",
"Retum",
"Authorization",
"number",
"and",
"contact",
"name",
"was",
"provided.",
"this",
"listing",
"for",
"product",
"returns."
] | [
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-DEVICE",
"I-DEVICE",
"I-DEVICE",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O"
] |
118359 | [
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100
] | [
"The",
"firm",
"decided",
"to",
"rework",
"the",
"products",
"that",
"were",
"in",
"their",
"control",
"at",
"the",
"time",
"and",
"the",
"one",
"that",
"was",
"not",
"in",
"their",
"control",
"was",
"corrected",
"by",
"an",
"IDEV",
"employee.",
"That",
"hospital",
"was",
"called",
"and",
"notified",
"of",
"the",
"situation",
"in",
"May",
"2012."
] | [
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O"
] |
64398 | [
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
1,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
1,
2,
2,
2,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
1,
1,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100
] | [
"A",
"Product",
"Update",
"titled",
"\"ERI",
"Charge",
"Time",
"Limit",
"Extended",
"During",
"Mid-Life",
"and",
"Mid-Life",
"Display",
"of",
"Replacement",
"Indicators\",",
"dated",
"03/10/2007",
"was",
"posted",
"to",
"Company's",
"website",
"on",
"03/13/2007.",
"A",
"CRM",
"Product",
"News",
"letter",
"was",
"sent",
"to",
"physicians",
"beginning",
"03/16/2007.",
"The",
"CRM",
"Product",
"News",
"Letter",
"gave",
"an",
"overview",
"of",
"the",
"content",
"of",
"the",
"Product",
"Update",
"and",
"stated",
"the",
"web",
"location",
"for",
"finding",
"the",
"complete",
"Product",
"Update.",
"The",
"Product",
"Update",
"identified",
"affected",
"devices,",
"gave",
"an",
"overview",
"of",
"normal",
"charge",
"time",
"behavior",
"at",
"mid-life",
"for",
"specific",
"ICD",
"and",
"CRT-D",
"devices.",
"The",
"letter",
"also",
"described",
"the",
"atypical",
"charge",
"time",
"behavior,",
"projected",
"rate",
"of",
"mid-life",
"display",
"of",
"replacement",
"indicators",
"and",
"Patient",
"Management",
"Considerations.",
"******",
"Prophylactic",
"replacement",
"of",
"these",
"devices",
"prior",
"to",
"ERI",
"is",
"not",
"recommended.",
"As",
"stated",
"in",
"the",
"Product",
"Update,",
"\"Devices",
"that",
"have",
"triggered",
"charge",
"time-based",
"ERI",
"or",
"EOL",
"during",
"mid-life",
"have",
"several",
"months,",
"and",
"in",
"most",
"cases",
"more",
"than",
"one",
"year",
"of",
"remaining",
"battery",
"voltage",
"and",
"capacity,",
"which",
"allows",
"the",
"devices",
"in",
"this",
"pattern",
"to",
"continue",
"to",
"provide",
"brady",
"and",
"LV",
"pacing",
"and",
"maximum",
"energy",
"shocks.",
"However,",
"if",
"ERI",
"or",
"EOL",
"is",
"triggered,",
"device",
"replacement",
"should",
"be",
"scheduled.\"*****Recalled",
"units",
"only",
"cover",
"devices",
"implanted",
"prior",
"to",
"July",
"2005****"
] | [
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-DEVICE",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-DEVICE",
"I-DEVICE",
"I-DEVICE",
"I-DEVICE",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-DEVICE",
"B-DEVICE",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O"
] |
50060 | [
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100
] | [
"Candela",
"Corporation",
"notified",
"US",
"consignees",
"by",
"letter",
"(w/return",
"receipt)",
"identifying",
"the",
"potential",
"problem",
"on",
"1/17/2007.",
"Candela",
"services",
"will",
"contact",
"the",
"customers",
"and",
"schedule",
"upgrades.",
"International",
"packages",
"were",
"sent",
"to",
"each",
"distributor",
"via",
"Fed-x/DHL",
"tracking",
"on",
"1/17/2007.",
"Distributors",
"were",
"asked",
"to",
"forward",
"individual",
"serial",
"number",
"packages",
"to",
"their",
"customers.",
"Upgrade",
"material",
"will",
"be",
"forwarded",
"to",
"distributors",
"upon",
"which",
"they",
"will",
"schedule",
"upgrades",
"with",
"their",
"customers."
] | [
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O"
] |
122122 | [
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
1,
2,
2,
2,
-100,
1,
2,
2,
2,
-100,
-100,
-100,
-100,
1,
1,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100
] | [
"DeVilbiss",
"Healthcare",
"sent",
"End",
"users",
"a",
"field",
"corrective",
"action",
"letter",
"dated",
"March",
"7,",
"2013,",
"to",
"all",
"affected",
"customers",
"to",
"reinforce",
"the",
"proper",
"cleaning",
"method.",
"This",
"letter",
"is",
"to",
"inform",
"you",
"that",
"we",
"have",
"come",
"across",
"cases",
"where",
"end",
"users",
"had",
"exposed",
"the",
"bacterial",
"filter",
"cartridge",
"in",
"the",
"disposable",
"suction",
"container",
"to",
"fluid,",
"thereby",
"occluding",
"the",
"filter",
"and",
"rendering",
"it",
"unusable",
"Specifically",
"what",
"do",
"you",
"have",
"to",
"do",
"when",
"you",
"receive",
"a",
"correction/recall",
"notice?",
"\"",
"The",
"US",
"FDA",
"states",
"in",
"its",
"correction/recall",
"regulations",
"that:",
"\"Consignees",
"that",
"receive",
"a",
"recall",
"communication",
"should",
"immediately",
"carry",
"out",
"the",
"instructions",
"set",
"forth",
"by",
"the",
"recalling",
"firm",
"and,",
"where",
"necessary,",
"extend",
"the",
"recall",
"to",
"its",
"consignees.\"",
"\"Enclosed",
"you",
"will",
"find",
"two",
"Urgent",
"Medical",
"Device",
"Correction",
"letters",
"addressed",
"to",
"DeVilbiss",
"Dealer/Provider\"",
"and",
"\"DeVilbiss",
"User\"",
"that",
"we",
"ask",
"you",
"read",
"carefully.",
"\"It",
"is",
"important",
"that",
"you",
"follow",
"the",
"actions",
"outlined",
"in",
"these",
"letters",
"to",
"ensure",
"we",
"can",
"effectively",
"disseminate",
"this",
"information",
"to",
"end-users.",
"\"To",
"reach",
"your",
"direct",
"accounts",
"we",
"ask",
"that",
"you",
"send",
"a",
"copy",
"of",
"the",
"\"DeVilbiss",
"User\"",
"letter",
"to",
"each",
"of",
"these",
"end-users.",
"We",
"sincerely",
"appreciate",
"all",
"of",
"your",
"efforts",
"to",
"ensure",
"the",
"safety",
"of",
"your",
"customers",
"that",
"depend",
"on",
"DeVilbiss",
"products.",
"We",
"thank",
"you",
"in",
"advance",
"for",
"your",
"assistance",
"and",
"apologize",
"for",
"any",
"inconvenience",
"that",
"you",
"may",
"experience",
"as",
"a",
"result",
"of",
"this",
"situation.",
"Should",
"you",
"have",
"any",
"questions",
"or",
"concerns,",
"please",
"contact",
"DeVilbiss",
"Healthcare",
"Customer",
"Service",
"at",
"1-800-338-1988."
] | [
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-DEVICE",
"I-DEVICE",
"I-DEVICE",
"I-DEVICE",
"O",
"B-DEVICE",
"I-DEVICE",
"I-DEVICE",
"I-DEVICE",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-DEVICE",
"B-DEVICE",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O"
] |
68335 | [
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
1,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
1,
1,
-100,
-100,
1,
1,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
1,
2,
2,
2,
2,
2,
2,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
1,
1,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100
] | [
"An",
"Urgent",
"Medical",
"Device",
"Recall",
"letter",
"dated",
"February",
"22,",
"2008",
"was",
"sent",
"to",
"ventilator",
"consignees/owners",
"and",
"distributors.",
"The",
"letter",
"describes",
"the",
"issue,",
"identifies",
"the",
"affected",
"devices,",
"states",
"that",
"the",
"devices",
"will",
"be",
"corrected",
"by",
"Cardinal",
"Health",
"and",
"provides",
"direction",
"to",
"verify",
"ventilator",
"operation",
"and",
"audible",
"alarm",
"function",
"daily.",
"Service",
"Centers",
"were",
"provided",
"information",
"to",
"identify",
"affected",
"printed",
"circuit",
"board",
"assembly",
"replacement",
"kits'",
"lot",
"numbers",
"and",
"asked",
"to",
"return",
"them.",
"An",
"\"Update\"",
"was",
"mailed",
"03/04/2008",
"to",
"identify",
"additional",
"ventilator",
"serial",
"numbers",
"that",
"also",
"need",
"correction."
] | [
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-DEVICE",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-DEVICE",
"B-DEVICE",
"O",
"O",
"B-DEVICE",
"B-DEVICE",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-DEVICE",
"I-DEVICE",
"I-DEVICE",
"I-DEVICE",
"I-DEVICE",
"I-DEVICE",
"I-DEVICE",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-DEVICE",
"B-DEVICE",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O"
] |
29085 | [
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100
] | [
"The",
"physician",
"was",
"notified",
"by",
"letter",
"on",
"8/18/2002.",
"The",
"tissue",
"was",
"reported",
"implanted",
"on",
"4/08/2003."
] | [
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O"
] |
50448 | [
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100
] | [
"Medtronic",
"Global",
"Quality",
"initiated",
"the",
"recall",
"via",
"letter",
"on",
"02/02/2007.",
"Sub-recalls",
"will",
"be",
"managed",
"by",
"Medtronic",
"EMEA",
"quality",
"(Europe,",
"Middle",
"East,",
"and",
"Africa)",
"in",
"the",
"affected",
"geographies.",
"Distributors",
"and",
"surgical",
"facilities",
"will",
"be",
"contacted",
"as",
"well",
"as",
"regulatory",
"bodies",
"in",
"each",
"country."
] | [
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O"
] |
99330 | [
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
1,
2,
2,
-100,
-100,
-100,
1,
2,
2,
2,
2,
2,
2,
2,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
1,
1,
0,
2,
2,
2,
-100,
-100,
-100,
2,
2,
0,
0,
0,
2,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
1,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
1,
1,
1,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
2,
2,
2,
2,
2,
2,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
1,
1,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100
] | [
"Medela",
"Inc.,",
"sent",
"an",
"\"",
"IMPORTANT",
"FIELD",
"ACTION",
"\"",
"letter",
"dated",
"April",
"4,",
"2011,",
"to",
"all",
"affected",
"customers",
"via",
"The",
"United",
"States",
"Postal",
"Service",
"(",
"USPS)",
"United",
"Parcel",
"Service",
"(",
"UPS)",
"and",
"E-mail",
".The",
"letter",
"identified",
"the",
"product,",
"the",
"problem,",
"and",
"the",
"action",
"to",
"be",
"taken",
"by",
"the",
"customer.",
"It",
"was",
"discovered",
"the",
"power",
"adaptor/transformer",
"used",
"with",
"the",
"Pump",
"in",
"Style",
"Advanced",
"family",
"of",
"breast",
"pumps",
"can",
"develop",
"damage",
"in",
"the",
"form",
"of",
"twists,",
"kinks,",
"bends,",
"bulges",
"or",
"exposed",
"wires",
"in",
"the",
"power",
"cord.",
"Use",
"of",
"the",
"power",
"adaptor",
"with",
"a",
"damaged",
"cord",
"could",
"result",
"in",
"a",
"short",
"in",
"the",
"cord",
"resulting",
"in",
"sparks,",
"smoke,",
"burning",
"and",
"melting",
"of",
"the",
"transformers.",
"If",
"the",
"users",
"have",
"a",
"damaged",
"power",
"adaptor",
"or",
"power",
"adaptor",
"cord,",
"they",
"were",
"requested",
"to",
"discontinue",
"use",
"of",
"the",
"adaptor",
"and",
"visit",
"Medela's",
"website",
"at",
"www.poweradaptorhelp.com",
"to",
"request",
"a",
"replacement",
"adaptor.",
"Questions",
"about",
"the",
"recall",
"process",
"were",
"directed",
"to",
"Medela",
"Customer",
"Service",
"at",
"1-855-367-0104",
"or",
"e-mail",
"at",
"poweradaptor@medela.com.",
"Distributor/retailers",
"were",
"requested",
"to",
"post",
"the",
"recall",
"notice",
"within",
"their",
"establishment",
"visible",
"to",
"their",
"customer",
"base,",
"and",
"to",
"notify",
"their",
"customers",
"of",
"the",
"recall.",
"Information",
"on",
"the",
"recall",
"was",
"posted",
"on",
"Medela's",
"website",
"www.medelapoweradaptorhelp.com",
"on",
"April",
"4,",
"2011."
] | [
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-DEVICE",
"I-DEVICE",
"I-DEVICE",
"O",
"O",
"O",
"B-DEVICE",
"I-DEVICE",
"I-DEVICE",
"I-DEVICE",
"I-DEVICE",
"I-DEVICE",
"I-DEVICE",
"I-DEVICE",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-DEVICE",
"B-DEVICE",
"O-DEVICE",
"I-DEVICE",
"I-DEVICE",
"I-DEVICE",
"O",
"O",
"O",
"I-DEVICE",
"I-DEVICE",
"O-DEVICE",
"O-DEVICE",
"O-DEVICE",
"I-DEVICE",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-DEVICE",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-DEVICE",
"B-DEVICE",
"B-DEVICE",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"I-DEVICE",
"I-DEVICE",
"I-DEVICE",
"I-DEVICE",
"I-DEVICE",
"I-DEVICE",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-DEVICE",
"B-DEVICE",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O"
] |
79872 | [
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100
] | [
"Cerner",
"Corporation",
"issued",
"a",
"\"Priority",
"Review",
"Flash\"",
"dated",
"January",
"15,",
"2009",
"via",
"e-mail",
"to",
"consignees",
"using",
"the",
"software.",
"The",
"letter",
"described",
"the",
"violative",
"nature",
"of",
"the",
"software",
"and",
"explained",
"the",
"proper",
"navigation",
"controls",
"needed",
"to",
"prevent",
"further",
"issues.",
"Further",
"questions",
"should",
"be",
"addressed",
"to",
"Bridge",
"Client",
"Support",
"at",
"1-800-786-0239."
] | [
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O"
] |
50205 | [
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100
] | [
"The",
"firm",
"sent",
"a",
"recall",
"notification",
"to",
"their",
"customer",
"in",
"Indonesia",
"and",
"advised",
"them",
"to",
"dispose",
"of",
"the",
"product"
] | [
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O"
] |
126225 | [
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100
] | [
"Aspen",
"Surgical",
"sent",
"an",
"Urgent",
"Medical",
"Device",
"Recall",
"letter",
"dated",
"March",
"20,",
"2014,",
"to",
"all",
"affected",
"customers",
"and",
"will",
"be",
"carried",
"out",
"at",
"the",
"distributor",
"and",
"retailer",
"level,",
"which",
"can",
"include",
"doctor's",
"offices,",
"hospitals,",
"and",
"clinics.",
"The",
"distributor",
"was",
"instructed",
"to",
"contact",
"their",
"local",
"FDA",
"District",
"office,",
"conduct",
"a",
"sub-recall",
"and",
"to",
"forward",
"this",
"Recall",
"Notification",
"and",
"Response",
"form",
"to",
"their",
"retailers.",
"A",
"written",
"notification",
"to",
"the",
"consignees",
"was",
"sent",
"by",
"certified",
"mail.",
"Aspen",
"has",
"given",
"the",
"customers",
"the",
"option",
"to",
"either",
"1.)",
"Return",
"the",
"product",
"2.)",
"Destroy",
"the",
"product",
"with",
"a",
"Certificate",
"of",
"Destruction",
"to",
"be",
"provided",
"to",
"Aspen.",
"Any",
"returned",
"product",
"to",
"Aspen",
"will",
"be",
"put",
"on",
"MRB",
"and",
"dispositioned",
"by",
"Quality.",
"The",
"returned",
"product",
"will",
"not",
"be",
"reprocessed.",
"In",
"order",
"to",
"determine",
"effectiveness",
"of",
"the",
"recall,",
"any",
"consignee",
"that",
"does",
"not",
"return",
"the",
"response",
"form",
"and/or",
"product,",
"will",
"be",
"contacted",
"within",
"three",
"weeks",
"of",
"receipt",
"of",
"the",
"Recall",
"letter.",
"Non-responders",
"will",
"be",
"contacted",
"a",
"total",
"of",
"three",
"(3)",
"times",
"in",
"order",
"to",
"verify",
"the",
"effectiveness",
"of",
"the",
"recall",
"activity.",
"Customers",
"with",
"questions",
"were",
"instructed",
"to",
"call",
"888-364-7004,",
"ext",
"177",
"or",
"1-888-364-7004,",
"ext.",
"156.",
"For",
"questions",
"regarding",
"this",
"recall",
"call",
"616-698-7100."
] | [
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O"
] |
53817 | [
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100
] | [
"Zimmer",
"notified",
"their",
"distributors",
"via",
"Product",
"Recall",
"Notification",
"Letter",
"dated",
"6/30/07",
"and",
"instructed",
"them",
"to",
"notify",
"their",
"customers",
"of",
"the",
"recall",
"and",
"to",
"pick",
"up",
"the",
"product",
"and",
"return",
"it",
"to",
"Zimmer."
] | [
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O"
] |
88541 | [
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
1,
2,
2,
2,
2,
2,
2,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
1,
2,
2,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
1,
2,
2,
2,
2,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
1,
2,
2,
2,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
1,
2,
2,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100
] | [
"The",
"firm,",
"Abbott",
"Laboratories,",
"sent",
"an",
"\"Urgent",
"Field",
"Safety",
"Notice",
"Product",
"Recall\"",
"letter",
"dated",
"December",
"28,",
"2009",
"to",
"the",
"Customers",
"via",
"Federal",
"Express.",
"The",
"letter",
"described",
"the",
"product,",
"problem",
"and",
"action",
"to",
"be",
"taken.",
"The",
"customers",
"were",
"instructed",
"to",
"destroy",
"any",
"CELL-DYN",
"4000",
"Vent",
"Head",
"Spring",
"Assemblies",
"that",
"they",
"have",
"on",
"hand",
"and",
"have",
"not",
"installed;",
"(No",
"action",
"is",
"necessary",
"for",
"assemblies",
"that",
"are",
"currently",
"installed",
"on",
"the",
"CELL-DYN",
"4000",
"Analyzer);",
"complete",
"and",
"return",
"the",
"Customer",
"Reply",
"form",
"(even",
"if",
"they",
"do",
"not",
"have",
"the",
"product)",
"via",
"fax",
"to",
"1-800-777-0051",
"or",
"email:",
"QAGCO@abbott.comProduce",
"Recall;",
"indicate",
"the",
"number",
"of",
"Vent",
"Head",
"Spring",
"Assemblies",
"destroyed.",
"the",
"number",
"identified",
"will",
"be",
"replaced",
"with",
"Vent",
"Head",
"Spring",
"Assemblies",
"that",
"meet",
"specifications,",
"and",
"to",
"please",
"keep",
"this",
"communication",
"with",
"their",
"CELL-DYN",
"4000",
"System",
"Operator's",
"Manual.",
"If",
"you",
"have",
"any",
"questions",
"regarding",
"this",
"communication,",
"U.S.",
"customers",
"should",
"call",
"Customer",
"Support",
"at",
"1-877-4ABBOTT",
"(1-877-422-2688).",
"Customers",
"outside",
"the",
"U.S.,",
"please",
"contact",
"your",
"local",
"hematology",
"customer",
"support",
"representative."
] | [
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-DEVICE",
"I-DEVICE",
"I-DEVICE",
"I-DEVICE",
"I-DEVICE",
"I-DEVICE",
"I-DEVICE",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-DEVICE",
"I-DEVICE",
"I-DEVICE",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-DEVICE",
"I-DEVICE",
"I-DEVICE",
"I-DEVICE",
"I-DEVICE",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-DEVICE",
"I-DEVICE",
"I-DEVICE",
"I-DEVICE",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-DEVICE",
"I-DEVICE",
"I-DEVICE",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O"
] |
116734 | [
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100
] | [
"Elekta",
"sent",
"an",
"\"IMPORTANT",
"FIELD",
"SAFETY",
"NOTICE\"",
"dated",
"March",
"2013",
"to",
"all",
"affected",
"customers.",
"The",
"letter",
"identified",
"the",
"product,",
"problem,",
"and",
"actions",
"to",
"be",
"taken",
"by",
"the",
"customers.",
"Contact",
"your",
"local",
"Elekta",
"office",
"for",
"questions",
"about",
"this",
"notice."
] | [
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O"
] |
27937 | [
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
1,
1,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
1,
2,
-100,
-100,
-100,
1,
1,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
1,
2,
2,
-100,
1
] | [
"Customer",
"notification",
"letters",
"dated",
"June",
"20,",
"2003",
"were",
"sent",
"to",
"each",
"customer.",
"Customers",
"are",
"asked",
"to",
"verify",
"the",
"security",
"of",
"the",
"casters",
"to",
"the",
"base",
"and",
"to",
"visually",
"check",
"for",
"loose",
"or",
"missing",
"caster",
"screws,",
"to",
"remove",
"any",
"bassinets",
"from",
"service",
"until",
"repaired,",
"and",
"that",
"Hill-Rom",
"will",
"visit",
"each",
"customer",
"to",
"replace",
"the",
"caster",
"screws",
"on",
"all",
"units."
] | [
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-DEVICE",
"B-DEVICE",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-DEVICE",
"I-DEVICE",
"O",
"O",
"O",
"B-DEVICE",
"B-DEVICE",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-DEVICE",
"I-DEVICE",
"I-DEVICE",
"O",
"B-DEVICE"
] |
30491 | [
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100
] | [
"On",
"11/20/03,",
"the",
"recalling",
"firm",
"sent",
"recall",
"notices",
"via",
"overnight",
"carrier",
"to",
"all",
"customers",
"who",
"have",
"been",
"shippped",
"and/or",
"sold",
"the",
"product.",
"The",
"recall",
"notice",
"requested",
"the",
"return",
"of",
"the",
"devices."
] | [
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O"
] |
71761 | [
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100
] | [
"The",
"sales",
"representatives",
"were",
"notified",
"via",
"email",
"on",
"12/14/07",
"of",
"the",
"problem.",
"The",
"recalling",
"firm",
"issued",
"recall",
"letters",
"on",
"12/18/07",
"via",
"overnight",
"mail.",
"The",
"letter",
"informed",
"the",
"customers",
"of",
"the",
"problem",
"and",
"the",
"need",
"to",
"return",
"any",
"product.",
"The",
"letter",
"also",
"instructed",
"customers",
"to",
"notify",
"any",
"sub",
"accounts.",
"Contact",
"Cook",
"Vascular",
"at",
"1-724-845-8621",
"for",
"assistance."
] | [
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O"
] |
88642 | [
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100
] | [
"Baylis",
"Medical",
"Issued",
"an",
"\"Urgent",
"Medical",
"Device",
"Correction\"",
"letter",
"via",
"overnight",
"courier",
"beginning",
"February",
"8,",
"2010.",
"Consignees",
"were",
"instructed",
"to",
"segregate",
"and",
"return",
"all",
"affected",
"product",
"to",
"the",
"firm.",
"For",
"further",
"information,",
"contact",
"Baylis",
"Medical",
"Regulatory",
"Scientific",
"Affairs",
"at",
"1-905-602-4875",
"Extension",
"252."
] | [
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O"
] |
32418 | [
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
1,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
1,
1,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
1,
1,
-100,
1,
1,
-100,
-100,
-100,
-100
] | [
"On",
"4/2/04",
"the",
"firm",
"initiated",
"telephone",
"contacts",
"to",
"customers",
"to",
"determine",
"if",
"the",
"customer",
"potentially",
"has",
"suspect",
"battery.",
"If",
"so,",
"the",
"customer",
"will",
"be",
"faxed",
"a",
"letter",
"describing",
"how",
"to",
"remove",
"the",
"battery",
"to",
"check",
"for",
"the",
"code",
"date.",
"If",
"customer",
"confirms",
"they",
"have",
"suspect",
"battery,",
"a",
"new",
"battery",
"will",
"be",
"shipped",
"to",
"customer."
] | [
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-DEVICE",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-DEVICE",
"B-DEVICE",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-DEVICE",
"B-DEVICE",
"O",
"B-DEVICE",
"B-DEVICE",
"O",
"O",
"O",
"O"
] |
124283 | [
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
1,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100
] | [
"Smiths",
"Medical",
"sent",
"an",
"Urgent",
"Field",
"Safety",
"Notice",
"dated",
"November",
"22,",
"2013,",
"to",
"all",
"affected",
"consignees",
"via",
"FedEx",
"beginning",
"on",
"November",
"23,",
"2013.",
"Distributors",
"were",
"instructed",
"to",
"notify",
"their",
"customers.",
"Customers",
"were",
"instructed",
"to",
"inspect",
"their",
"inventory",
"for",
"the",
"affected",
"product",
"and",
"quarantine",
"the",
"affected",
"syringes.",
"Complete",
"and",
"return",
"the",
"attached",
"Urgent",
"Field",
"Safety",
"Notice",
"Confirmation",
"Form",
"by",
"fax",
"to",
"603-358-1017",
"or",
"by",
"email",
"to",
"LineDraw@smiths-medical.com.",
"Upon",
"receipt",
"of",
"the",
"completed",
"form,",
"a",
"customer",
"service",
"representative",
"will",
"contact",
"them",
"to",
"arrange",
"for",
"exchange",
"of",
"their",
"unused",
"affecte",
"devices",
"for",
"credit",
"or",
"replacement.",
"Customers",
"were",
"instructed",
"to",
"forward",
"the",
"notice",
"to",
"all",
"personnel",
"who",
"need",
"to",
"be",
"aware",
"within",
"their",
"organization",
"and",
"to",
"any",
"organization",
"where",
"the",
"potentially",
"affected",
"devices",
"have",
"been",
"transferred.",
"Customers",
"were",
"instructed",
"to",
"report",
"any",
"issues",
"with",
"the",
"product",
"to",
"Smiths",
"Medical's",
"Global",
"Complaint",
"Department",
"at",
"1-866-216-8806",
"or",
"globalcomplaints@smiths-medical.com.",
"For",
"questions",
"regarding",
"this",
"recall",
"call",
"603-352-3812."
] | [
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-DEVICE",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O"
] |
108941 | [
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
1,
2,
2,
2,
2,
-100,
1,
2,
-100,
-100,
-100,
1,
2,
2,
-100,
-100,
-100,
1,
2,
2,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
1,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100
] | [
"Caridian",
"BCT",
"sent",
"a",
"letter",
"to",
"customers",
"dated",
"June",
"2011.",
"It",
"was",
"a",
"Field",
"labeling",
"addendum",
"to",
"the",
"COBE",
"Spectra",
"Apheresis",
"System",
"Operator's",
"Manual",
"stating:",
"\"When",
"connecting",
"a",
"blood",
"warmer",
"tubing",
"set",
"to",
"the",
"return",
"line,",
"ensure",
"that",
"the",
"tubing",
"connection",
"is",
"tight.",
"Put",
"the",
"luer",
"connection",
"no",
"higher",
"than",
"20",
"in",
"(50",
"cm)",
"above",
"the",
"return",
"access",
"to",
"prevent",
"the",
"possibility",
"of",
"air",
"entering",
"the",
"tubing.\"",
"This",
"correction",
"was",
"distributed",
"to",
"all",
"consignees",
"and",
"is",
"included",
"with",
"the",
"current",
"version",
"of",
"the",
"owner's",
"manual."
] | [
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-DEVICE",
"I-DEVICE",
"I-DEVICE",
"I-DEVICE",
"I-DEVICE",
"O",
"B-DEVICE",
"I-DEVICE",
"O",
"O",
"O",
"B-DEVICE",
"I-DEVICE",
"I-DEVICE",
"O",
"O",
"O",
"B-DEVICE",
"I-DEVICE",
"I-DEVICE",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-DEVICE",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O"
] |
118384 | [
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100
] | [
"Cyrus",
"ACMI",
"notified",
"their",
"direct",
"accounts",
"of",
"the",
"recall",
"by",
"Priority",
"Mail",
"with",
"delivery",
"confirmation",
"on",
"May",
"24,",
"2013.",
"The",
"letter",
"identified",
"the",
"product,",
"the",
"problem,",
"and",
"the",
"action",
"to",
"be",
"taken",
"by",
"the",
"customer.",
"Customers",
"were",
"instructed",
"to",
"inspect",
"their",
"inventory",
"and",
"immediately",
"cease",
"any",
"further",
"use",
"of",
"any",
"affected",
"product",
"they",
"may",
"have,",
"remove",
"it",
"from",
"inventory,",
"and",
"quarantine",
"it",
"until",
"they",
"ship",
"it",
"back",
"to",
"the",
"firm.",
"For",
"questions",
"customers",
"were",
"instructed",
"to",
"contact",
"their",
"Olympus",
"customer",
"service",
"representative",
"at",
"1-800-848-9024",
"to",
"obtain",
"a",
"Returned",
"Goods",
"Authorization",
"so",
"that",
"they",
"may",
"return",
"the",
"product",
"with",
"no",
"charge",
"to",
"them.",
"Customers",
"were",
"asked",
"to",
"note",
"on",
"the",
"enclosed",
"questionnaire",
"that",
"they",
"have",
"received",
"this",
"information",
"and",
"fax",
"it",
"to",
"484-896-7128.",
"For",
"questions",
"regarding",
"this",
"recall",
"call",
"508-804-2739."
] | [
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O"
] |
52851 | [
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
1,
2,
2,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100
] | [
"The",
"firm",
"sent",
"out",
"a",
"Product",
"Notification",
"Letter",
"on",
"5/2/07",
"to",
"customers",
"who",
"have",
"ordered",
"this",
"guide",
"block",
"through",
"a",
"Varian",
"Service",
"Center.",
"A",
"Varian",
"Field",
"Engineer",
"will",
"visually",
"inspect",
"guide",
"blocks",
"at-site",
"that",
"have",
"been",
"installed",
"from",
"Service",
"stock",
"for",
"all",
"affected",
"customers,",
"and",
"replace",
"if",
"necessary."
] | [
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-DEVICE",
"I-DEVICE",
"I-DEVICE",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O"
] |
64584 | [
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100
] | [
"A",
"Product",
"Recall",
"Notification",
"dated",
"9/28/2006,",
"was",
"provided",
"via",
"fax,",
"email",
"or",
"direct",
"mail",
"to",
"all",
"primary",
"consignees.",
"Customers",
"were",
"instructed",
"to",
"block",
"all",
"stock",
"of",
"affected",
"lots",
"in",
"their",
"warehouses,",
"contact",
"their",
"primary",
"consignees",
"and",
"advise",
"them",
"to",
"discontinue",
"use",
"immediately",
"and",
"dispose",
"of",
"any",
"unused",
"materials;",
"using",
"a",
"fax",
"back",
"form",
"to",
"communicate",
"to",
"the",
"recalling",
"firm",
"the",
"quantity",
"blocked",
"and",
"disposed",
"of",
"so",
"that",
"arrangements",
"could",
"be",
"made",
"for",
"providing",
"replacement",
"product"
] | [
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O"
] |
126849 | [
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100
] | [
"Customers",
"were",
"notified",
"on",
"4/14/14",
"via",
"certified",
"letter",
"with",
"instructions",
"to",
"identify",
"product,",
"discontinue",
"use,",
"and",
"return",
"products."
] | [
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O"
] |
93316 | [
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100
] | [
"The",
"recalling",
"firm",
"issued",
"an",
"Urgent",
"Medical",
"Device",
"Recall",
"letter",
"dated",
"7/23/2010",
"along",
"with",
"a",
"a",
"recall",
"acknowledgement",
"and",
"stock",
"status",
"form."
] | [
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O"
] |
91009 | [
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100
] | [
"Orthofix",
"issued",
"an",
"\"Urgent",
"Product",
"Recall\"",
"notification",
"dated",
"April",
"21,",
"2010",
"by",
"USPS",
"certified",
"mail",
"to",
"hospitals",
"and",
"distributors.",
"Consignees",
"were",
"asked",
"to",
"return",
"all",
"affected",
"product",
"to",
"the",
"firm.",
"For",
"additional",
"information,",
"contact",
"the",
"Orthofix",
"Regulatory",
"Affairs",
"Department",
"at",
"1-973-406-2847."
] | [
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O"
] |
41044 | [
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100
] | [
"On",
"August",
"10,",
"2005",
"the",
"firm",
"began",
"notifying",
"consignees",
"via",
"phone",
"and",
"began",
"follow",
"up",
"with",
"notification",
"letters",
"on",
"August",
"12,",
"2005.",
"Consignees",
"are",
"being",
"asked",
"to",
"return",
"product.",
"The",
"firm",
"subsequently",
"extended",
"its",
"recall",
"after",
"lots",
"manufactured",
"in",
"June",
"2005",
"were",
"tested",
"by",
"FDA",
"and",
"failed",
"the",
"sporicidal",
"testing.",
"The",
"firm",
"identified",
"recipients",
"of",
"the",
"affected",
"product",
"and",
"began",
"to",
"contact",
"them",
"by",
"phone",
"on",
"October",
"3,",
"2005.",
"The",
"firm",
"began",
"follow-up",
"notification",
"via",
"mail",
"on",
"October",
"6,",
"2005.",
"All",
"customers",
"are",
"requested",
"to",
"respond",
"directly",
"to",
"Pascal",
"regarding",
"disposition",
"of",
"any",
"remaining",
"product."
] | [
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O"
] |
72827 | [
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
1,
2,
2,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
1,
2,
2,
2,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
1,
2,
0,
0,
2,
2,
2,
2,
-100,
-100,
-100,
1,
2,
2,
2,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
1,
2,
2,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100
] | [
"Notification",
"of",
"customers",
"initially",
"began",
"November",
"15,",
"2007",
"based",
"on",
"a",
"cursory",
"visual",
"inspection",
"of",
"the",
"defective",
"needle",
"tips.",
"The",
"initial",
"letter",
"advised",
"that",
"there",
"is",
"a",
"possibility",
"that",
"the",
"Flexiguide",
"Needle",
"tip",
"is",
"defective",
"in",
"that",
"there",
"is",
"the",
"potential",
"for",
"the",
"needle's",
"stylet",
"or",
"an",
"HDR",
"source",
"wire/cable",
"to",
"puncture",
"through",
"the",
"defective",
"needle",
"tip",
"during",
"implant",
"or",
"treatment",
"and",
"penetrate",
"the",
"surrounding",
"tissue",
"thereby",
"injuring",
"the",
"patient",
"and/or",
"breaking",
"the",
"sterile",
"boundary.",
"Further",
"distribution",
"and/or",
"use",
"of",
"these",
"products",
"should",
"not",
"take",
"place.",
"The",
"recall",
"notification",
"was",
"updated",
"on",
"November",
"27,2007",
"once",
"results",
"from",
"actual",
"testing",
"were",
"available.",
"The",
"letter",
"advises",
"that",
"there",
"is",
"a",
"potential",
"for",
"the",
"needle's",
"tip",
"to",
"leak,",
"thereby",
"breaking",
"the",
"sterile",
"boundary",
"and",
"possibly",
"contaminating",
"other",
"devices",
"with",
"body",
"fluids.",
"Further",
"distribution",
"and/or",
"use",
"of",
"these",
"products",
"should",
"not",
"take",
"place.",
"Customers",
"are",
"to",
"return",
"the",
"products",
"for",
"credit.",
"A",
"response",
"form",
"is",
"provided.",
"Contact",
"Alpha-Omega",
"Services,",
"Inc.",
"at",
"1-800-346-7894",
"for",
"assistance."
] | [
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-DEVICE",
"I-DEVICE",
"I-DEVICE",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-DEVICE",
"I-DEVICE",
"I-DEVICE",
"I-DEVICE",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-DEVICE",
"I-DEVICE",
"O-DEVICE",
"O-DEVICE",
"I-DEVICE",
"I-DEVICE",
"I-DEVICE",
"I-DEVICE",
"O",
"O",
"O",
"B-DEVICE",
"I-DEVICE",
"I-DEVICE",
"I-DEVICE",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-DEVICE",
"I-DEVICE",
"I-DEVICE",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O"
] |
39755 | [
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100
] | [
"The",
"domestic",
"consignees",
"were",
"contacted",
"by",
"telephone",
"on",
"06/03/2005",
"to",
"request",
"the",
"return",
"of",
"the",
"products.",
"The",
"foreign",
"consignee",
"was",
"contacted",
"via",
"telephone",
"and",
"email",
"to",
"request",
"the",
"same",
"action."
] | [
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O"
] |
71923 | [
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100
] | [
"Boston",
"Scientific",
"notified",
"customers",
"by",
"priority",
"Express",
"Mail",
"on",
"June",
"17,",
"2008.",
"The",
"notification",
"instructs",
"accounts",
"to",
"check",
"their",
"inventory,",
"remove",
"any",
"affected",
"product",
"from",
"their",
"inventory,",
"and",
"return",
"it",
"to",
"Boston",
"Scientific.",
"The",
"notification",
"also",
"requests",
"the",
"completion",
"of",
"a",
"Reply",
"Verification",
"Tracking",
"Form",
"as",
"a",
"method",
"of",
"documenting",
"the",
"presence",
"or",
"absence",
"of",
"affected",
"product",
"from",
"their",
"inventory.",
"Contact",
"Boston",
"Scientific",
"Corporation",
"at",
"1-800-272-3737",
"for",
"assistance."
] | [
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O"
] |
77092 | [
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100
] | [
"Sybron",
"Dental",
"wrote",
"to",
"the",
"distributor",
"by",
"letter",
"dated",
"November",
"20,",
"2008",
"and",
"posted",
"Nov",
"24,",
"2008",
"titled",
"\"URGENT",
"MEDICAL",
"DEVICE",
"RECALL,\"",
"informing",
"them",
"of",
"the",
"recall,",
"and",
"the",
"reason",
"for",
"recall.",
"Sybron",
"informed",
"the",
"distributor",
"to",
"return",
"affected",
"batches",
"of",
"product.",
"Any",
"product",
"in",
"stock",
"with",
"the",
"mentioned",
"batch",
"number",
"was",
"replaced",
"at",
"no",
"charge",
"or",
"credited",
"to",
"their",
"account.",
"The",
"consignee",
"was",
"also",
"asked",
"to",
"contact",
"KerrHawe",
"Customer",
"Care",
"at",
"+41",
"91",
"610",
"05",
"05",
"to",
"receive",
"an",
"RGA",
"number.",
"The",
"affected",
"product",
"should",
"be",
"returned",
"to",
"KerrHawe",
"at",
"the",
"following",
"address:",
"KerrHawe",
"SA",
"Via",
"Strecce",
"4",
"CH-6934",
"Bioggio",
"Switzerland",
"PLEASE",
"LABEL",
"RETURNED",
"PRODUCT",
"\"RECALLED",
"PRODUCT",
"RETURN\".",
"In",
"addition,",
"they",
"asked",
"for",
"the",
"completed",
"RETURN",
"FORM",
"to",
"be",
"returned",
"by",
"fax",
"to",
"+41",
"91",
"610",
"05",
"14"
] | [
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O"
] |
124941 | [
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
1,
2,
2,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100
] | [
"Sarin",
"Group",
"US",
"distributed",
"a",
"Field",
"Safety",
"Notice",
"dated",
"December",
"5,",
"2013",
"to",
"all",
"affected",
"customers",
"and",
"distributors.",
"The",
"letter",
"informed",
"users",
"of",
"the",
"potential",
"for",
"shaft",
"encoder",
"failures",
"and",
"notified",
"them",
"that",
"they",
"would",
"be",
"contacted",
"by",
"the",
"Sorin",
"Service",
"Group",
"to",
"arrange",
"an",
"appointment",
"to",
"repair",
"the",
"units",
"onsite.",
"Customers",
"and",
"distributors",
"were",
"also",
"provided",
"with",
"a",
"Response",
"form",
"to",
"confirm",
"they",
"had",
"received,",
"read",
"and",
"understood",
"the",
"Field",
"Notice.",
"They",
"were",
"instructed",
"to",
"return",
"the",
"completed",
"form",
"to",
"assist",
"in",
"monitoring",
"the",
"effectiveness",
"of",
"the",
"communication.",
"For",
"questions",
"call",
"303-467-6527",
"or",
"303-467-6503."
] | [
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-DEVICE",
"I-DEVICE",
"I-DEVICE",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O"
] |
131253 | [
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100
] | [
"Beevers",
"Manufacturing",
"and",
"Supply,",
"Inc.",
"(BMS)",
"of",
"McMinnville,",
"Oregon,",
"began",
"notifying",
"consignees",
"about",
"this",
"recall",
"on",
"1/18/2007.",
"Customers",
"were",
"advised",
"to",
"inspect",
"blue",
"box",
"that",
"say",
"size",
"2",
"(CA",
"102)",
"and",
"check",
"if",
"size",
"1",
"(CA",
"101)",
"was",
"packed",
"inside.",
"Salter",
"Labs",
"provided",
"BMS'",
"recall",
"report",
"to",
"FDA",
"in",
"October",
"2014."
] | [
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O"
] |
124893 | [
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100
] | [
"Biomet",
"3i",
"sent",
"an",
"Urgent",
"Medical",
"Device",
"Field",
"Correction",
"Notice",
"dated",
"July",
"2013",
"to",
"all",
"affected",
"customer",
"via",
"email,",
"facsimile,",
"or",
"postal",
"mail.",
"The",
"letter",
"identifed",
"the",
"affected",
"product,",
"problem",
"and",
"actions",
"to",
"be",
"taken.",
"Customers",
"were",
"instructed",
"to",
"complete",
"the",
"attached",
"response",
"form",
"and",
"fax",
"to",
"561-514-6316.",
"For",
"questions",
"contact",
"Biomet",
"3i",
"customer",
"service",
"at",
"1-800-342-5454."
] | [
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O"
] |
93016 | [
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100
] | [
"Consignees",
"were",
"sent",
"\"Urgent",
"Medical",
"Device",
"Recall",
"Notice\"",
"dated",
"June",
"24,",
"2010",
"from",
"St.",
"Jude",
"Medical",
".",
"The",
"letter",
"was",
"addressed",
"to",
"Cath",
"Lab",
"Manger/",
"Risk",
"Manager.",
"The",
"letter",
"described",
"the",
"problem",
"and",
"the",
"product",
"involved.",
"Advised",
"consignees",
"to",
"discontinue",
"use",
"of",
"the",
"product",
"and",
"remove",
"from",
"inventory.",
"Sales",
"Representatives",
"were",
"also",
"sent",
"a",
"St.",
"Jude",
"Medical",
"Memorandum",
"\"Field",
"Action",
"Notice\"",
"dated",
"June",
"24,",
"2010",
"and",
"a",
"reconciliation",
"form.",
"The",
"memorandum",
"described",
"the",
"problem",
"and",
"product.",
"Advised",
"Sales",
"Rep",
"to",
"visit",
"the",
"affected",
"accounts",
"and",
"to",
"performed",
"the",
"assigned",
"tasks.",
"A",
"St.",
"Jude",
"Medical",
"sales",
"representative",
"will",
"be",
"contacting",
"for",
"removal",
"and",
"replacement",
"of",
"the",
"affected",
"product.",
"For",
"additional",
"information,",
"please",
"contact",
"St.",
"Jude",
"Medical",
"at",
"651-491-4470."
] | [
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O"
] |
31827 | [
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100
] | [
"Letters",
"dated",
"3/1/2004",
"to",
"customers",
"with",
"instructions",
"to",
"return",
"product.",
"Distributors",
"instructed",
"to",
"notify",
"their",
"customers."
] | [
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O"
] |
81722 | [
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
1,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
1,
2,
2,
2,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
1,
2,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
1,
-100,
-100,
-100,
-100
] | [
"The",
"recalling",
"firm",
"has",
"decided",
"to",
"inspect",
"all",
"of",
"the",
"installed",
"units",
"for",
"this",
"condition",
"and",
"where",
"necessary",
"replace",
"the",
"missing",
"clip.",
"The",
"recalling",
"firm",
"has",
"issued",
"an",
"Update",
"Instructions",
"AX011/09/S",
"dated",
"03.09,",
"which",
"provides",
"instructions",
"on",
"how",
"to",
"perform",
"a",
"visual",
"inspection",
"of",
"the",
"Mavig",
"Portegra",
"2",
"arm",
"for",
"the",
"presence",
"of",
"the",
"safety",
"clip",
"and",
"the",
"installation",
"instructions",
"on",
"how",
"to",
"properly",
"install",
"the",
"clip",
"if",
"it",
"is",
"missing."
] | [
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-DEVICE",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-DEVICE",
"I-DEVICE",
"I-DEVICE",
"I-DEVICE",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-DEVICE",
"I-DEVICE",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-DEVICE",
"O",
"O",
"O",
"O"
] |
48261 | [
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100
] | [
"An",
"'Important",
"Safety",
"Notice",
"-",
"Please",
"Read",
"Immediately'",
"letter",
"was",
"sent",
"to",
"all",
"US",
"customers",
"on",
"10/3/06",
"by",
"FedEx",
"Return",
"Receipt."
] | [
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O"
] |
45971 | [
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100
] | [
"The",
"recalling",
"firm",
"sent",
"a",
"recall",
"letter",
"by",
"United",
"Parcel",
"Services",
"to",
"all",
"consignees",
"for",
"delivery",
"to",
"each",
"consignee",
"on",
"4/24/06.",
"The",
"letter",
"requested",
"subaccount",
"address",
"return",
"information",
"to",
"the",
"recalling",
"firm."
] | [
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O"
] |
127270 | [
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
1,
2,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100
] | [
"Customer",
"Product",
"Correction",
"Letters",
"(CL2014-143,",
"dated",
"5/12/14)",
"were",
"sent",
"on",
"5/12/2014",
"via",
"FedEx",
"overnight",
"courier",
"and/or",
"US",
"Postal",
"Service",
"Priority",
"Mail",
"(for",
"PO",
"Boxes",
"only)",
"and",
"/or",
"ORTHO",
"PLUS",
"e-Communications",
"to",
"US",
"consignees",
"(OCD",
"Direct,",
"Drop-Ship",
"and",
"US",
"Federal",
"Government)",
"to",
"inform",
"them",
"of",
"the",
"issue",
"and",
"advise",
"them",
"to",
"discontinue",
"use",
"of",
"the",
"affected",
"calibrator",
"lot(s),",
"and",
"inform",
"their",
"Laboratory",
"Medical",
"Director",
"if",
"they",
"suspect",
"that",
"a",
"previously",
"reported",
"result",
"may",
"have",
"been",
"affected.",
"Distributor",
"letter",
"(DL2014-143)",
"was",
"also",
"sent",
"on",
"5/12/2014",
"via",
"US",
"Postal",
"Service",
"Priority",
"Mail",
"and/or",
"FedEx",
"overnight",
"courier",
"to",
"US",
"Distributor",
"consignees",
"and",
"instructed",
"to",
"notify",
"their",
"consignees",
"of",
"the",
"issue",
"and",
"the",
"required",
"actions.",
"Foreign",
"affiliates",
"were",
"pre-notified",
"via",
"e-mail",
"on",
"5/08/2014",
"that",
"the",
"communication",
"of",
"this",
"issue",
"and",
"required",
"actions",
"is",
"imminent",
"and",
"were",
"sent",
"the",
"finalized",
"recall",
"communication",
"on",
"5/12/2014."
] | [
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-DEVICE",
"I-DEVICE",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O"
] |
40241 | [
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
1,
2,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100
] | [
"The",
"recalling",
"firm",
"has",
"respresentatives/engineers",
"hand",
"carrying",
"Customer",
"Advisory",
"Letters",
"to",
"their",
"customers.",
"The",
"engineers",
"are",
"temporarily",
"reconfiguring",
"the",
"ssytem",
"to",
"allow",
"routing",
"to",
"only",
"two",
"network",
"nodes",
"in",
"order",
"to",
"prevent",
"this",
"issue",
"from",
"occuring."
] | [
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-DEVICE",
"I-DEVICE",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O"
] |
31689 | [
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100
] | [
"A",
"recall",
"letter",
"was",
"sent",
"by",
"Fed",
"Ex",
"to",
"all",
"affected",
"customers",
"for",
"delivery",
"on",
"01/30/04.",
"Follow-up",
"and",
"product",
"retrieval",
"was",
"done",
"by",
"the",
"firm''s",
"representatives."
] | [
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O"
] |
90685 | [
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100
] | [
"Zimmer",
"issued",
"\"Urgent",
"Medical",
"Device",
"Safety",
"Alert\"",
"letters",
"dated",
"April",
"16,",
"2010",
"to",
"Risk",
"Managers,",
"user",
"facilities,",
"Health",
"Care",
"Professionals",
"and",
"Zimmer",
"Sales",
"force.",
"The",
"users",
"were",
"informed",
"to",
"inspect",
"the",
"device",
"for",
"loosening.",
"The",
"alert",
"also",
"informed",
"users",
"to",
"inspect",
"the",
"device",
"after",
"each",
"use",
"to",
"verify",
"that",
"the",
"device",
"was",
"intact.",
"Customers",
"were",
"instructed",
"to",
"complete",
"and",
"return",
"a",
"User",
"Facility",
"Documentation",
"Form.",
"Zimmer",
"will",
"repair",
"and",
"replace",
"all",
"affected",
"devices.",
"Customers",
"can",
"contact",
"ZImmer,",
"Inc.",
"at",
"800",
"613-6131",
"concerning",
"this",
"recall."
] | [
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O"
] |
122068 | [
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100
] | [
"Smith",
"&",
"Nephew",
"sent",
"an",
"Urgent",
"Recall",
"Notification",
"letter",
"dated",
"August",
"27,",
"2013,",
"to",
"all",
"affected",
"consignees.",
"The",
"letter",
"identified",
"the",
"product,",
"the",
"problem,",
"and",
"the",
"action",
"to",
"be",
"taken",
"by",
"the",
"customer.",
"They",
"were",
"instructed",
"to",
"cease",
"use",
"and",
"distribution",
"of",
"the",
"product",
"and",
"quarantine",
"for",
"return.",
"Customers",
"were",
"instructed",
"to",
"contact",
"Smith",
"&",
"Nephew",
"via",
"email",
"at",
"FieldActions@smith-nephew.com",
"or",
"fax",
"901-566-7975",
"to",
"obtain",
"a",
"return",
"authorization",
"(RA)",
"number.",
"Customers",
"with",
"questions",
"were",
"also",
"instructed",
"use",
"this",
"email",
"address.",
"Customers",
"with",
"affected",
"product",
"were",
"instructed",
"to",
"return",
"it",
"along",
"with",
"the",
"completed",
"inventory",
"Return",
"Certification",
"Form",
"to",
"the",
"address",
"listed",
"on",
"the",
"form.",
"Non-responding",
"consignees",
"were",
"notified",
"again",
"on",
"September",
"27,",
"2013,",
"by",
"email.",
"For",
"questions",
"regarding",
"this",
"recall",
"call",
"901-396-2121."
] | [
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O"
] |
89254 | [
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
1,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100
] | [
"An",
"\"Urgent:",
"Medical",
"Device",
"Recall",
"Notification\"",
"letter",
"dated",
"February",
"17,",
"2010",
"was",
"issued",
"to",
"customers.",
"Consignees",
"were",
"instructed",
"to",
"immediately",
"hold",
"and",
"discontinue",
"selling",
"the",
"existing,",
"affected",
"stock.",
"Consignees",
"were",
"also",
"instructed",
"to",
"check",
"inventories",
"at",
"all",
"distribution",
"locations",
"for",
"affected",
"products",
"shipped",
"between",
"June",
"8,",
"2OO9",
"and",
"August",
"7,",
"2009",
"and",
"perform",
"a",
"SUBRECALL",
"to",
"the",
"retail",
"level",
"and",
"report",
"back",
"to",
"KC",
"Pharmaceuticals.",
"If",
"the",
"retailers",
"indicate",
"they",
"have",
"any",
"of",
"the",
"affected",
"lots",
"of",
"product,",
"please",
"have",
"them",
"contact",
"KC",
"Pharmaceuticals",
"at",
"1-888-527-4276",
"for",
"a",
"shipping",
"authorization",
"number.",
"Consignees",
"were",
"asked",
"to",
"complete",
"the",
"enclosed",
"Recall",
"Effectiveness",
"Check",
"Form,",
"even",
"if",
"they",
"did",
"not",
"have",
"the",
"products",
"in",
"question",
"and",
"return",
"the",
"form",
"to",
"KC",
"Pharmaceuticals",
"via",
"mail",
"within",
"five",
"(5)",
"business",
"days.",
"The",
"recalled",
"lot",
"and",
"completed",
"packing",
"slips",
"were",
"asked",
"to",
"be",
"shipped",
"to:",
"KC",
"Pharmaceuticals-SALP",
"Recall,",
"3201",
"Producer",
"Way,",
"Pomona,",
"CA",
"91768.",
"Direct",
"questions",
"to",
"KC",
"Pharmaceuticals",
"by",
"calling",
"1-888-527-4276,",
"extension",
"27."
] | [
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-DEVICE",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O"
] |
103242 | [
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100
] | [
"Bausch",
"&",
"Lomb",
"Inc.",
"notified",
"all",
"affected",
"customers",
"by",
"direct",
"telephone",
"contact",
"on",
"July",
"27,",
"2011",
"and",
"a",
"follow-up",
"FAX",
"or",
"e-mail",
"dated",
"July",
"27,",
"2011",
"The",
"letter",
"included;",
"affected",
"product,",
"problem,",
"and",
"requests",
"customers",
"return",
"the",
"product.",
"An",
"acknowledgement",
"form",
"was",
"included",
"to",
"complete",
"and",
"return",
"with",
"the",
"product.",
"For",
"question",
"on",
"this",
"recall",
"contact",
"Bausch",
"&",
"Lomb",
"at",
"(949)",
"521-7895."
] | [
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O"
] |
147904 | [
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
1,
2,
2,
2,
2,
2,
-100,
-100,
1,
2,
2,
-100,
-100,
1,
2,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
1,
2,
2,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
1,
2,
2,
-100,
-100,
1,
2,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
1,
2,
2,
2,
2,
2,
-100,
-100,
-100,
1,
2,
2,
2,
2,
2,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100
] | [
"A",
"Customer",
"notification",
"letter",
"dated",
"6/27/16",
"informs",
"their",
"customers",
"that",
"Beckman",
"Coulter",
"has",
"identified",
"an",
"incompatibility",
"between",
"No",
"Foam",
"DxC",
"reagent",
"(REF",
"B64130)",
"and",
"the",
"DxC",
"hydropneumatic",
"parts",
"associated",
"with",
"No",
"Foam",
"delivery.",
"The",
"letter",
"informs",
"their",
"customers",
"that",
"the",
"DxC",
"No",
"Foam",
"reagent",
"is",
"intended",
"to",
"prevent",
"formation",
"of",
"foam",
"and/or",
"bubbles",
"in",
"the",
"DxC",
"waste",
"system",
"of",
"the",
"hydropneumatic",
"subsystems.",
"Over",
"time,",
"this",
"incompatibility",
"may",
"lead",
"to:",
"Breaks",
"in",
"No",
"Foam",
"Cap",
"Assembly",
"(PN",
"A84827)",
"and",
"Cracks",
"in",
"No",
"Foam",
"Waste",
"Collector",
"(PN",
"A60007/A64665).",
"The",
"letter",
"informs",
"the",
"customers",
"of",
"the",
"impact",
"and",
"the",
"actions",
"to",
"be",
"taken.",
"Customers",
"are",
"instructed",
"to",
"complete",
"and",
"return",
"the",
"enclosed",
"Response",
"Form",
"within",
"10",
"days.",
"Customers",
"with",
"any",
"questions",
"regarding",
"the",
"recall",
"notice",
"are",
"instructed",
"to",
"contact",
"our",
"Customer",
"Support",
"Center",
"Via",
"http://www.beckmancoulter.com/customersupport/support",
"¿",
"Via",
"phone,",
"call",
"1-800-854-3633",
"in",
"the",
"United",
"States",
"and",
"Canada.",
"Customers",
"outside",
"the",
"United",
"States",
"and",
"Canada,",
"are",
"instructed",
"to",
"contact",
"their",
"local",
"Beckman",
"Coulter",
"Representative."
] | [
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-DEVICE",
"I-DEVICE",
"I-DEVICE",
"I-DEVICE",
"I-DEVICE",
"I-DEVICE",
"O",
"O",
"B-DEVICE",
"I-DEVICE",
"I-DEVICE",
"O",
"O",
"B-DEVICE",
"I-DEVICE",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-DEVICE",
"I-DEVICE",
"I-DEVICE",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-DEVICE",
"I-DEVICE",
"I-DEVICE",
"O",
"O",
"B-DEVICE",
"I-DEVICE",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-DEVICE",
"I-DEVICE",
"I-DEVICE",
"I-DEVICE",
"I-DEVICE",
"I-DEVICE",
"O",
"O",
"O",
"B-DEVICE",
"I-DEVICE",
"I-DEVICE",
"I-DEVICE",
"I-DEVICE",
"I-DEVICE",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O"
] |
98627 | [
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100
] | [
"Product",
"Correction",
"letters",
"were",
"sent",
"on",
"March",
"15,",
"2011.",
"via",
"Federal",
"Express.",
"The",
"letter",
"identified",
"the",
"affected",
"product,",
"explained",
"the",
"problem,",
"the",
"patient",
"impact",
"and",
"the",
"necessary",
"action",
"that",
"were",
"to",
"be",
"taken.",
"Customers",
"were",
"to",
"review",
"the",
"letter",
"and",
"inform",
"their",
"Laboratory",
"Manager",
"of",
"the",
"pending",
"action.;",
"complete",
"and",
"return",
"the",
"Customer",
"Reply",
"Form;",
"and",
"save",
"a",
"copy",
"of",
"the",
"letter",
"for",
"their",
"records.",
"If",
"there",
"were",
"any",
"questions,",
"customers",
"were",
"to",
"contact",
"Customer",
"Support",
"at",
"1-877-4ABBOTT",
"or",
"their",
"local",
"hematology",
"customer",
"support",
"representative",
"for",
"customers",
"outside",
"of",
"the",
"US."
] | [
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O"
] |
73888 | [
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100
] | [
"Customers",
"notified",
"by",
"letter",
"(Product",
"Field",
"Action",
"letter)",
"on",
"September",
"23,",
"2008",
"and",
"instructed",
"to",
"remove",
"and",
"return",
"any",
"affected",
"product",
"to",
"Bard",
"Access",
"Systems,",
"Inc",
"(BAS).",
"Customers",
"were",
"instructed",
"in",
"the",
"recall",
"letter",
"to",
"respond",
"by",
"completing",
"and",
"faxing",
"the",
"enclosed",
"Reply",
"Form",
"and",
"Inventory",
"Reconciliation",
"Form.",
"For",
"assistance,",
"contact",
"BAS",
"customer",
"service",
"at",
"800-290-1689."
] | [
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O"
] |
67379 | [
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
1,
2,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
1,
2,
2,
-100,
-100,
-100,
-100,
1,
2,
2,
2,
2,
-100,
1,
2,
2,
2,
2,
2,
2,
0,
2,
2,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
1,
2,
2,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
1,
1,
1,
1
] | [
"AM2PAT",
"contacted",
"their",
"distributors",
"by",
"phone",
"on",
"or",
"about",
"January",
"17,",
"2008",
"and",
"instructed",
"them",
"to",
"stop",
"distribution",
"of",
"their",
"pre-filled",
"syringes",
"and",
"to",
"contact",
"their",
"customers",
"to",
"recall",
"all",
"AM2PAT",
"manufactured",
"lots",
"and",
"all",
"sizes",
"of",
"prefilled,",
"Heparin",
"Lock",
"Flush",
"syringes",
"and",
"Normal",
"Saline",
"IV",
"Flush",
"syringes",
"(B",
"Braun",
"and",
"Sierra",
"Brands)",
"to",
"the",
"consumer",
"level.",
"A",
"press",
"release",
"was",
"issued",
"on",
"January",
"17,",
"2008.",
"The",
"firm",
"had",
"eariler",
"on",
"12/20/2007",
"recalled",
"a",
"single",
"lot",
"of",
"Heparin",
"syringes,",
"the",
"January",
"extension",
"was",
"to",
"all",
"lots/all",
"sizes",
"of",
"its",
"Heparin",
"and",
"Saline",
"syringes."
] | [
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-DEVICE",
"I-DEVICE",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-DEVICE",
"I-DEVICE",
"I-DEVICE",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-DEVICE",
"I-DEVICE",
"I-DEVICE",
"I-DEVICE",
"I-DEVICE",
"O",
"B-DEVICE",
"I-DEVICE",
"I-DEVICE",
"I-DEVICE",
"I-DEVICE",
"I-DEVICE",
"I-DEVICE",
"O-DEVICE",
"I-DEVICE",
"I-DEVICE",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-DEVICE",
"I-DEVICE",
"I-DEVICE",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-DEVICE",
"B-DEVICE",
"B-DEVICE",
"B-DEVICE"
] |
106727 | [
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
1,
1,
1,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100
] | [
"Stryker",
"Instruments",
"sent",
"an",
"\"Urgent",
"Medical",
"Device",
"Recall",
"notification\"",
"dated",
"January",
"13,",
"2012,",
"to",
"all",
"affected",
"customers.",
"The",
"letter",
"identified",
"the",
"product",
"the",
"problem",
"and",
"the",
"action",
"needed",
"to",
"be",
"taken",
"by",
"the",
"customer.",
"Customers",
"were",
"instructed",
"to",
":",
"Immediately",
"check",
"all",
"stock",
"areas",
"or",
"operating",
"room",
"storage",
"and",
"quarantine",
"any",
"affected",
"product",
"found.",
"Mark",
"product",
"as",
"RECALLED",
"PRODUCT.",
"Please",
"indicate",
"on",
"the",
"BRF",
"the",
"quantity",
"of",
"affected",
"Pressurizers",
"you",
"are",
"returning",
"and",
"fill",
"in",
"the",
"form",
"completely.",
"Sign",
"the",
"BRF",
"(even",
"if",
"you",
"do",
"not",
"have",
"any",
"affected",
"product).",
"Note:",
"Your",
"signature",
"on",
"the",
"BRF",
"indicates",
"that",
"you",
"received",
"and",
"understand",
"this",
"notification",
"and",
"are",
"returning",
"all",
"affected",
"product",
"from",
"your",
"facility.",
"Fax",
"the",
"Business",
"Reply",
"Form",
"to",
"Stryker",
"Instruments",
"Regulatory",
"Department,",
"866-521-2762.",
"Upon",
"receipt",
"of",
"the",
"BRF,",
"Stryker",
"will",
"contact",
"you",
"to",
"coordinate",
"the",
"return",
"of",
"all",
"affected",
"product",
"that",
"you",
"have",
"on",
"hand.",
"Send",
"back",
"all",
"affected",
"product",
"using",
"the",
"pre-paid",
"shipper",
"provided",
"to",
"you",
"by",
"Stryker.",
"Upon",
"receipt",
"of",
"the",
"product,",
"a",
"replacement",
"will",
"be",
"issued",
"to",
"your",
"account"
] | [
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-DEVICE",
"B-DEVICE",
"B-DEVICE",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O"
] |
31179 | [
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100
] | [
"Kendall",
"issued",
"Recall",
"letters",
"by",
"US",
"Mail",
"to",
"all",
"customers",
"on",
"January",
"8,",
"2004,",
"requesting",
"product",
"be",
"returne",
"and",
"dealer",
"customers",
"be",
"notified."
] | [
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O"
] |
69117 | [
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
1,
2,
2,
2,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
1,
2,
2,
2,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100
] | [
"A",
"Device",
"Correction",
"Letter",
"was",
"issue",
"by",
"the",
"firm",
"on",
"02/25/2008.",
"The",
"letter",
"asks",
"the",
"affected",
"customers",
"not",
"to",
"use",
"the",
"value",
"of",
"ICA/CCA",
"on",
"the",
"Measurement",
"Report",
"for",
"diagnosis,",
"but",
"instead",
"to",
"follow",
"the",
"Immediate",
"countermeasure",
"detailed",
"in",
"the",
"'Note",
"in",
"Use'",
"document",
"which",
"accompanies",
"the",
"Device",
"Correction",
"letter.",
"The",
"customers",
"are",
"asked",
"to",
"follow",
"the",
"Immediate",
"Countermeasure",
"until",
"they",
"receive",
"a",
"Temporary",
"Countermeasure",
"to",
"correct",
"the",
"ICA/CCA",
"ratio",
"calculation.",
"The",
"Temporary",
"Countermeasure",
"will",
"include:",
"1)",
"a",
"Disk",
"to",
"import",
"a",
"new",
"carotid",
"measure",
"package;",
"2)",
"an",
"Installation",
"booklet",
"detailing",
"how",
"to",
"import",
"the",
"new",
"carotid",
"measurement",
"package",
"and",
"optional",
"customization",
"tools;",
"and",
"3)",
"an",
"Operator",
"manual",
"addendum",
"Upon",
"release",
"of",
"the",
"countermeasure,",
"the",
"firm's",
"Applications",
"or",
"Servcie",
"personnel",
"shall",
"perform",
"the",
"corrective",
"action",
"as",
"identified",
"in",
"the",
"Service",
"Pack",
"(A)",
"Installation",
"Instructions.",
"Finally,",
"upon",
"release",
"of",
"the",
"next",
"software",
"revision,",
"service",
"personnel",
"will",
"replace",
"the",
"software",
"at",
"each",
"customer",
"location."
] | [
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-DEVICE",
"I-DEVICE",
"I-DEVICE",
"I-DEVICE",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-DEVICE",
"I-DEVICE",
"I-DEVICE",
"I-DEVICE",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O"
] |
39190 | [
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
1,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
1,
-100,
-100,
-100,
1,
2,
2,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
1,
2,
0,
0,
2,
2
] | [
"Biomet",
"distributors",
"were",
"issued",
"a",
"letter",
"dated",
"5/16/05",
"instructing",
"them",
"to",
"locate",
"the",
"instruments",
"and",
"conduct",
"a",
"field",
"inspection",
"of",
"the",
"instruments",
"to",
"verify",
"the",
"pin",
"location",
"offset",
"and",
"ensure",
"the",
"correct",
"orientation",
"of",
"the",
"anterior",
"marking",
"on",
"the",
"slide",
"component."
] | [
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-DEVICE",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-DEVICE",
"O",
"O",
"O",
"B-DEVICE",
"I-DEVICE",
"I-DEVICE",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-DEVICE",
"I-DEVICE",
"O-DEVICE",
"O-DEVICE",
"I-DEVICE",
"I-DEVICE"
] |
67359 | [
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
1,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
1,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
1,
1,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100
] | [
"Consignees",
"were",
"notified",
"by",
"letter",
"on",
"12/13/2007.",
"The",
"letter",
"contains",
"a",
"diagram",
"illustrating",
"the",
"error",
"on",
"the",
"incorrect",
"card",
"and",
"a",
"diagram",
"illustrating",
"the",
"corrected",
"card.",
"Consignees",
"were",
"instructed",
"to",
"discard",
"the",
"incorrect",
"card",
"if",
"they",
"still",
"have",
"it",
"and",
"to",
"complete",
"a",
"response",
"form",
"and",
"return",
"it",
"via",
"fax",
"to",
"Given",
"Imaging."
] | [
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-DEVICE",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-DEVICE",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-DEVICE",
"B-DEVICE",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O"
] |
67314 | [
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
1,
1,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
1,
1,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
1,
1,
-100,
-100,
-100,
1,
1,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
1,
2,
2,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
1,
1,
-100,
-100,
-100,
1,
1,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
1,
1,
-100,
1,
1,
-100,
-100,
1,
2,
2,
-100,
-100,
-100,
1,
1,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
1,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
1,
2,
2,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100
] | [
"Urgent",
"Medical",
"Device",
"Correction",
"letters",
"were",
"sent",
"to",
"customers",
"beginning",
"on",
"November",
"9,",
"2007,",
"via",
"FedEx",
"&",
"DHL",
"overnight.",
"Customers",
"were",
"notified",
"this",
"action",
"was",
"being",
"taken",
"to",
"providing",
"notification",
"to",
"their",
"customers",
"as",
"a",
"continued",
"implementation",
"of",
"the",
"Stryker",
"Medical",
"field",
"correction.",
"The",
"Notification",
"letter",
"instructed",
"their",
"customers",
"to:",
"1.",
"Locate",
"the",
"gurneys",
"with",
"the",
"serial",
"numbers",
"listed",
"in",
"this",
"advisory.",
"2.",
"If",
"any",
"of",
"the",
"affected",
"gurneys",
"cannot",
"be",
"located,",
"determine",
"if",
"they",
"have",
"been",
"sold,",
"transferred,",
"or",
"donated",
"to",
"another",
"facility",
"and",
"notify",
"us",
"regarding",
"their",
"new",
"location.",
"3.",
"Verify",
"the",
"brakes",
"are",
"working",
"properly.",
"The",
"brake",
"function",
"may",
"be",
"checked",
"by",
"engaging",
"the",
"brake",
"pedal",
"and",
"pushing",
"on",
"each",
"end",
"of",
"the",
"gurney",
"to",
"make",
"sure",
"that",
"casters",
"are",
"locked",
"securely.",
"4.",
"Remove",
"the",
"gurneys",
"with",
"non-functioning",
"brakes",
"from",
"service",
"until",
"brake",
"cams",
"have",
"been",
"replaced",
"and",
"brakes",
"are",
"fully",
"functional.",
"5.",
"Contract",
"Sechrist",
"for",
"the",
"replacement",
"parts",
"package.",
"6.",
"Complete",
"the",
"retrofit",
"of",
"the",
"Gurney.",
"7.",
"Verify",
"correct",
"function",
"of",
"the",
"brake",
"assembly",
"following",
"retrofit.",
"8.",
"Complete",
"and",
"send",
"the",
"Correction",
"Verification",
"Form",
"contained",
"in",
"the",
"package",
"to",
"Sechrist."
] | [
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-DEVICE",
"B-DEVICE",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-DEVICE",
"B-DEVICE",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-DEVICE",
"B-DEVICE",
"O",
"O",
"O",
"B-DEVICE",
"B-DEVICE",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-DEVICE",
"I-DEVICE",
"I-DEVICE",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-DEVICE",
"B-DEVICE",
"O",
"O",
"O",
"B-DEVICE",
"B-DEVICE",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-DEVICE",
"B-DEVICE",
"O",
"B-DEVICE",
"B-DEVICE",
"O",
"O",
"B-DEVICE",
"I-DEVICE",
"I-DEVICE",
"O",
"O",
"O",
"B-DEVICE",
"B-DEVICE",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-DEVICE",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-DEVICE",
"I-DEVICE",
"I-DEVICE",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O"
] |
88575 | [
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
1,
2,
2,
2,
2,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
1,
1,
1,
-100,
-100,
-100,
-100,
1,
1,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
1,
1,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100
] | [
"An",
"\"Urgent",
"Medical",
"Device",
"Power",
"Cord",
"Recall\"",
"letter",
"dated",
"December",
"17,",
"2009",
"was",
"sent",
"to",
"customers.",
"The",
"letter",
"was",
"addressed",
"to",
"Recall",
"Coordinator/Biomed",
"Dept.",
"The",
"letter",
"described",
"the",
"affected",
"product,",
"problem,",
"hazard",
"involved,",
"and",
"action",
"to",
"be",
"taken",
"by",
"customer.",
"The",
"customers",
"are",
"being",
"ask",
"to",
"inspect",
"their",
"temperature",
"management",
"units",
"(as",
"described",
"in",
"FDA's",
"recommendation",
"dated",
"October",
"19,",
"2009)",
"and",
"contact",
"the",
"firm",
"with",
"the",
"results",
"of",
"their",
"inspection",
"and",
"provide",
"a",
"contact",
"name",
"via",
"website",
"www.arizant.com/powercords",
"or",
"phone",
"(877)",
"947-1487.",
"Replacement",
"cords",
"and",
"instructions",
"will",
"be",
"provided",
"to",
"customers",
"based",
"on",
"priority",
"listed",
"in",
"the",
"letter",
"and",
"availability",
"of",
"replacement",
"cords.",
"If",
"the",
"customer",
"does",
"not",
"have",
"the",
"means",
"to",
"make",
"the",
"changes,",
"alternate",
"means",
"will",
"be",
"taken",
"(i.e.,",
"an",
"Arizant",
"employee",
"or",
"outside",
"service",
"organizations",
"may",
"be",
"brought",
"in",
"to",
"do",
"the",
"replacements).",
"If",
"you",
"have",
"any",
"questions,",
"please",
"contact",
"the",
"Aziant",
"at",
"(877)",
"47-1487."
] | [
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-DEVICE",
"I-DEVICE",
"I-DEVICE",
"I-DEVICE",
"I-DEVICE",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-DEVICE",
"B-DEVICE",
"B-DEVICE",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-DEVICE",
"B-DEVICE",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-DEVICE",
"B-DEVICE",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O"
] |
75689 | [
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100
] | [
"The",
"recalling",
"firm",
"telephoned",
"the",
"distributors",
"to",
"inform",
"them",
"of",
"the",
"problem",
"and",
"the",
"need",
"to",
"return",
"the",
"product."
] | [
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O"
] |
32906 | [
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100
] | [
"A",
"Recall",
"notification",
"letter",
"was",
"mailed",
"to",
"each",
"hospital",
"account",
"on",
"January",
"29,",
"2004",
"for",
"each",
"type",
"of",
"device",
"they",
"received",
"which",
"was",
"under",
"recall",
"explaining",
"the",
"error",
"and",
"asking",
"the",
"accounts",
"to",
"remove",
"recalled",
"product",
"from",
"inventory,",
"fax",
"them",
"the",
"response",
"sheet",
"and",
"to",
"return",
"the",
"products."
] | [
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O"
] |
115137 | [
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100
] | [
"Cardinal",
"Health",
"sent",
"an",
"Urgent",
"Product",
"Recall",
"letter",
"dated",
"December",
"18,",
"2012",
"to",
"all",
"affected",
"customers.",
"The",
"letter",
"identified",
"the",
"affected",
"product,",
"problem",
"and",
"actions",
"to",
"be",
"taken.",
"Customers",
"were",
"instructed",
"to",
"immedaitely",
"stop",
"using",
"affected",
"product",
"and",
"discard",
"any",
"product",
"that",
"may",
"be",
"on",
"hand,",
"return",
"the",
"enclosed",
"acknowledgement",
"form,",
"notify",
"any",
"customers",
"to",
"whom",
"you",
"may",
"have",
"distributed",
"product",
"affected",
"by",
"this",
"recall,",
"and",
"contact",
"the",
"appropriate",
"Customer",
"Service",
"group",
"to",
"arrange",
"for",
"credit",
"of",
"any",
"affected",
"product",
"discarded.",
"For",
"questions",
"contact",
"Cardinal",
"Health",
"Professional",
"Services",
"at",
"800-292-9332."
] | [
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O"
] |
122646 | [
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100
] | [
"Synthes",
"sent",
"an",
"Urgent",
"Notice:",
"Medical",
"Device",
"Recall",
"letter",
"dated",
"October",
"14,",
"2013,",
"to",
"all",
"affected",
"customers.",
"The",
"letter",
"identified",
"the",
"product,",
"the",
"problem,",
"and",
"the",
"action",
"to",
"be",
"taken",
"by",
"the",
"customer.",
"Customers",
"were",
"instructed",
"to",
"call",
"Synthes",
"at",
"1-800-479-6329",
"if",
"they",
"have",
"any",
"of",
"the",
"affected",
"product",
"to",
"obtain",
"a",
"Return",
"Authorization",
"Number,",
"complete",
"the",
"Verification",
"Section",
"at",
"the",
"end",
"of",
"the",
"letter",
"and",
"return",
"the",
"Verification",
"Form",
"with",
"the",
"affected",
"product",
"to:",
"Credit/Returns",
"Synthes",
"1101",
"Synthes",
"Avenue",
"Monument,",
"CO",
"80132",
"If",
"customers",
"do",
"not",
"have",
"the",
"affected",
"product",
"they",
"should",
"complete",
"the",
"attached",
"Verification",
"Section",
"and",
"return",
"all",
"documents",
"to",
"Synthes",
"by:",
"Fax:",
"866-229-7778",
"Scan/email:",
"FieldAction@synthes.com",
"Customers",
"with",
"questions",
"were",
"instructed",
"to",
"call",
"610-719-5450.",
"For",
"questions",
"regarding",
"this",
"recall",
"call",
"610-719-5000."
] | [
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O"
] |
68306 | [
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
1,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
1,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
1,
2,
-100,
1,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100
] | [
"On",
"January",
"25,",
"2008,",
"letters",
"were",
"sent",
"to",
"all",
"existing",
"Esprit",
"distributors",
"in",
">",
"200",
"volt",
"countries.",
"This",
"letter",
"notified",
"customers",
"of",
"the",
"pending",
"field",
"action,",
"the",
"reason",
"for",
"the",
"action",
"and",
"included",
"a",
"set",
"of",
"instructions",
"that",
"end",
"users",
"need",
"to",
"follow",
"in",
"order",
"to",
"be",
"able",
"to",
"continue",
"using",
"their",
"Esprit",
"pending",
"the",
"installation",
"of",
"replacement",
"parts.",
"The",
"letter",
"also",
"stated",
"that",
"as",
"soon",
"as",
"replacement",
"parts",
"are",
"available,",
"customers",
"will",
"be",
"provided",
"with",
"a",
"serial",
"number",
"list",
"of",
"their",
"affected",
"units.",
"Respironics",
"will",
"provide",
"replacement",
"parts",
"at",
"no",
"cost",
"and",
"instructions",
"to",
"upgrade",
"the",
"Esprit",
"Ventilators",
"and",
"FRUs",
"in",
"each",
"distributors",
"respective",
"region.",
"Contact",
"Respironics",
"California,",
"Inc.",
"at",
"1-760-918-7328",
"for",
"assistance."
] | [
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-DEVICE",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-DEVICE",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-DEVICE",
"I-DEVICE",
"O",
"B-DEVICE",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O"
] |
96010 | [
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100
] | [
"US",
"consignees",
"were",
"notified",
"by",
"letter",
"sent",
"by",
"Federal",
"Express",
"on",
"October",
"19,",
"2010.",
"Customers",
"out",
"of",
"the",
"United",
"States",
"were",
"notified",
"by",
"Federal",
"Express",
"if",
"possible",
"and",
"by",
"personal",
"delivery",
"by",
"locally",
"assigned",
"sales",
"representatives",
"as",
"needed."
] | [
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O"
] |
114734 | [
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100
] | [
"Winco",
"sent",
"a",
"Chair",
"Field",
"Correction",
"Notification",
"dated",
"September",
"24,",
"2012,",
"to",
"all",
"affected",
"consignees.",
"The",
"letter",
"identified",
"the",
"product,",
"the",
"problem,",
"and",
"the",
"action",
"to",
"be",
"taken",
"by",
"the",
"consignee.",
"The",
"consignees",
"were",
"instructed",
"to",
"forward",
"the",
"\"Field",
"Correction",
"Form",
"-",
"REPAIR\"",
"form",
"back",
"to",
"Winco",
"and",
"the",
"firm",
"would",
"send",
"a",
"Winco",
"Representative",
"to",
"the",
"consignees'",
"facility",
"to",
"correct",
"the",
"chairs",
"in",
"the",
"field.",
"Customers",
"with",
"questions",
"were",
"instructed",
"to",
"contact",
"Winco",
"at",
"800-237-3377",
"or",
"email",
"customerservice@wincomfg.com.",
"For",
"questions",
"regarding",
"this",
"recall",
"call",
"352-854-2929,",
"ext",
"110."
] | [
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O"
] |
68456 | [
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100
] | [
"Consignees",
"were",
"notified",
"via",
"telephone",
"beginning",
"2/28/08",
"and",
"a",
"Recall",
"Notification",
"letter",
"sent",
"on",
"2/29/08.",
"Users",
"were",
"requested",
"to",
"return",
"any",
"affected",
"products",
"for",
"a",
"replacement.",
"They",
"were",
"also",
"requested",
"to",
"return",
"a",
"recall",
"notification",
"form",
"indicating",
"the",
"amount",
"of",
"affected",
"product",
"in",
"their",
"inventory.",
"For",
"additional",
"information,",
"call",
"800-842-8688."
] | [
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O"
] |
85856 | [
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100
] | [
"Merit",
"Medical",
"Customers",
"were",
"contacted",
"directly",
"by",
"phone",
"and",
"letter",
"on",
"9/29/09.",
"Customers",
"were",
"instructed",
"to",
"identify",
"and",
"quarantine",
"all",
"unused",
"affected",
"product.",
"Further",
"information",
"was",
"available",
"at",
"801-208-4365."
] | [
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O"
] |
104184 | [
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
1,
-100,
-100,
-100,
1,
1,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
1,
2,
2,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
1,
1,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100,
-100
] | [
"The",
"firm,",
"LifeWatch,",
"sent",
"an",
"\"",
"Urgent",
"Device",
"Recall\"",
"letter",
"dated",
"September",
"27,",
"2011",
"to",
"the",
"affected",
"customers.",
"The",
"letter",
"describes",
"the",
"product,",
"problem",
"and",
"action",
"to",
"be",
"taken.",
"The",
"customers",
"were",
"instructed",
"to",
"immediately",
"refrain",
"from",
"providing",
"these",
"devices",
"to",
"their",
"customers;",
"stop",
"using",
"the",
"affected",
"sensors,",
"return",
"their",
"entire",
"kit",
"in",
"the",
"pre-paid",
"mailer,",
"and",
"use",
"the",
"new",
"device",
"kit",
"included",
"with",
"the",
"recall",
"letter.",
"In",
"addition,",
"the",
"letter",
"informed",
"the",
"users",
"that",
"the",
"replacement",
"device",
"has",
"upgraded",
"software",
"and",
"firmware",
"that",
"allows",
"for",
"detection",
"of",
"shorts",
"in",
"the",
"cable,",
"and",
"if",
"detected,",
"cuts",
"off",
"current",
"flow",
"to",
"the",
"patient",
"to",
"prevent",
"minor",
"shocks",
"and",
"burns.",
"If",
"you",
"have",
"any",
"questions,",
"please",
"call",
"(847)",
"813-4258."
] | [
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-DEVICE",
"O",
"O",
"O",
"B-DEVICE",
"B-DEVICE",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-DEVICE",
"I-DEVICE",
"I-DEVICE",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"B-DEVICE",
"B-DEVICE",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O",
"O"
] |