Datasets:

mfarrington

/

biobert-ner-fda-recalls-dataset

like 2

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "A", "Medtronic", "\"Urgent", "Medical", "Device", "Recall", "Notice\"", "dated", "January", "26,", "2009,", "was", "sent", "to", "Risk", "Managers", "of", "each", "affected", "account", "and", "to", "each", "Implanting", "Physician.", "The", "letter", "described", "the", "problem,", "product", "and", "informed", "consignees", "that", "they", "will", "be", "retrieving", "the", "non-implanted", "vales.", "If", "additional", "information", "is", "needed,", "customers", "are", "to", "contact", "their", "local", "Medtronic", "sales", "representative", "or", "technical", "services", "at", "1-877-526-7890." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "recall", "letter,", "dated", "January", "31,", "2003,", "requested", "that", "the", "consignees", "return", "the", "recalled", "products", "and", "notify", "'end", "users'", "to", "stop", "using", "the", "products." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 2, 2, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, 1, 1, 2, -100, 1, 2, 2, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Medtronic", "informed", "all", "Belgium", "implanting", "and", "managing", "physicians", "of", "the", "SynchroMed", "II", "infusion", "system.", "Each", "customer", "was", "mailed", "a", "Dear", "Healthcare", "Professional", "letter", "(Medtronic", "Urgent:", "Field", "Safety", "Notice)", "on", "4/3/08", "providing", "important", "safety", "information", "and", "patient", "management", "recommendations", "regarding", "the", "device", "incompatibility.", "The", "firm", "recommends", "that", "healthcare", "professionals", "do", "not", "use", "SC", "catheters", "if", "a", "connection", "with", "an", "implantable", "access", "port", "is", "required.", "Also,", "if", "a", "continuous", "infusion", "trial", "is", "required", "with", "use", "of", "an", "implantable", "access", "port,", "they", "should", "use", "a", "model", "8711", "intrathecal", "catheter.", "The", "firm", "states", "that", "for", "patients", "who", "are", "currently", "undergoing", "a", "continuous", "trial", "with", "an", "implantable", "port,", "replacing", "the", "catheter", "connector", "before", "connecting", "to", "the", "SynchroMedd", "II", "using", "the", "Medtronic", "model", "8578", "revision", "kit", "is", "recommended.", "Medtronic", "also", "recommends", "discussing", "the", "risks", "of", "connection", "failure", "with", "patients.", "Local", "field", "reps", "will", "personally", "follow-up", "with", "affected", "customers", "to", "confirm", "and", "document", "notification." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "firm,", "Medtronic,", "sent", "an", "\"URGENT-V", "voluntary", "Market", "Removal", "(Recall)\"", "communication", "letter", "and", "questionnaire", "packet", "(via", "FedEx)", "dated", "January", "3,", "2014", "to", "its", "customers.", "The", "letter", "described", "the", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "The", "customers", "were", "instructed", "to", "remove", "the", "product", "from", "normal", "storage", "locations;", "Do", "not", "use", "the", "product;", "and", "as", "applicable,", "contact", "your", "Medtronic", "Sales", "Representative", "to", "coordinate", "the", "return", "and", "replenishment", "of", "affected", "product", "or", "call", "our", "Global", "Quality", "Department", "at", "800-876-3133", "ext", "3197.", "In", "addition,", "the", "customers", "were", "instructed", "to", "disseminate", "this", "information", "to", "additional", "personnel", "within", "your", "facility", "as", "appropriate.", "A", "Medtronic", "Sales", "Representative", "will", "contact", "you", "to", "facilitate", "the", "return", "of", "any", "impacted", "Set", "Screw", "Retaining", "Drivers", "you", "may", "have", "in", "your", "possession.", "If", "you", "need", "assistance", "or", "if", "you", "have", "any", "related", "questions", "or", "concerns,", "please", "do", "not", "hesitate", "to", "contact", "your", "Medtronic", "Sales", "Representative", "or", "our", "Global", "Quality", "Department", "at", "800-876-3133", "extension", "3197." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "A", "Smiths", "Medical", "MD", "employee", "visited", "the", "consignees", "between", "August", "14", "and", "31,", "2007,", "to", "verbally", "notify", "them", "of", "the", "recall,", "collect", "the", "recall", "CD-ROM", "containing", "the", "affected", "software", "and", "replace", "with", "the", "updated", "software." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Firm", "technicians", "and", "foreign", "representatives", "were", "responsible", "for", "updating", "software", "on", "or", "about", "6/1/01." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "recall", "communication", "was", "initiated", "with", "Beckman", "Coulter", "forwarding", "a", "Product", "Corrective", "Action", "Letter", "(PCA)", "dated", "November", "16,", "2010", "to", "the", "affected", "customers.", "The", "recall", "notice", "explained", "the", "reason", "for", "recall", "and", "asked", "that", "customers", "take", "the", "following", "actions:", "(1)", "Customers", "with", "a", "service", "contract", "will", "have", "hose", "clamp", "covers", "installed", "by", "their", "Field", "Service", "Engineer", "during", "the", "next", "scheduled", "Preventive", "Maintenance", "(PM).", "A", "kit", "can", "be", "ordered", "through", "their", "Customer", "Service", "Representative", "if", "consignees", "prefer", "not", "to", "wait", "for", "the", "next", "Preventive", "Maintenance", "visit", "and", "(2)", "Customers", "without", "a", "service", "contract", "can", "obtain", "a", "kit", "by", "contacting", "their", "local", "Customer", "Service", "Representative.", "Customers", "were", "also", "informed", "that", "Kit", "(PN", "A68986)", "containing", "hose", "clamp", "covers", "and", "installation", "instructions", "is", "available", "at", "no", "charge", "from", "their", "Customer", "Service", "Representatives.", "One", "kit", "is", "required", "for", "each", "DxC", "system.", "The", "following", "telephone", "numbers", "were", "given", "for", "customers", "to", "obtain", "the", "kits:", "(800)", "526-3821", "(United", "States)", "and", "(800)", "463-7828", "(Canada).", "Consignees", "were", "asked", "to", "share", "this", "information", "with", "their", "laboratory", "staff", "and", "retain", "this", "notification", "as", "part", "of", "their", "laboratory", "Quality", "System", "documentation.", "If", "any", "of", "the", "affected", "product", "was", "forwarded", "on", "to", "another", "laboratory", "they", "were", "asked", "to", "provide", "a", "copy", "of", "this", "letter", "to", "them.", "Questions", "are", "to", "be", "directed", "to", "Beckman", "Coulter's", "Customer", "Support", "Center", "(Call", "Center)", "on", "the", "Beckman", "Coulter", "website", "at", "http://www.beckmancoulter.com/customersupport/support", "or", "call", "(800)", "854-3633", "in", "the", "United", "States", "and", "Canada." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, 1, 2, 2, 0, 0, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 0, 0, 0, 2, 2, 1, 2, 0, 2, 2, 1, 2, 2, 1, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "On", "10/15/2010,", "Philips", "began", "sending", "out", "the", "URGENT-Device", "Correction", "Notice", "Failure", "Causing", "the", "Generator", "to", "Stop", "Working", "notification", "letter", "to", "their", "consignees.", "The", "consignees", "were", "informed", "that", "a", "short", "circuit", "may", "occur", "due", "to", "a", "faulty", "wire", "connection", "in", "the", "Supervisor", "Box", "Connector", "in", "the", "Generator,", "and", "it", "will", "cause", "the", "generator", "stops", "working.", "When", "the", "system", "fails", "during", "a", "critical", "interventional", "case,", "this", "may", "cause", "risk", "to", "patients", "(no", "Fluoro", "available).", "The", "systems", "involved", "in", "this", "recall", "are", "Allura", "Xper", "with", "the", "Velara", "Generator,", "Allura", "Integris", "with", "OMCP", "Generator,", "MultiDiagnost", "Eleva,", "and", "OmniDiagnost", "Eleva", "Imaging", "system.", "Consignees", "can", "contact", "Philips", "Healthcare", "Call", "Center", "at", "800-722-9377,", "#5", "and", "Reference", "FCO", "70800114,", "70800115,", "72200184,", "and", "72200185." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O-DEVICE", "O-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Varian", "Medical", "Systems", "will", "provide", "all", "affected", "consignees", "with", "an", "Urgent", "Medical", "Device", "Correction", "Letter", "commencing", "on", "November", "18,", "2013", "by", "federal", "express.", ".", "The", "Letter", "will", "also", "be", "distributed", "to", "the", "Varian", "Sales,", "Marketing,", "and", "Service", "organizations,", "informing", "them", "of", "the", "reported", "issue." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "An", "Important", "Recall", "Notification", "Letter", "was", "faxed", "to", "affected", "customers", "on", "March", "27,", "2007.", "Affected", "customers", "were", "notified", "of", "the", "recall,", "the", "reason", "for", "recall,", "and", "instructed", "to", "immediately", "quarantine", "any", "remaining", "inventory.", "A", "Customer", "Response", "(and", "Fax", "back)", "form", "was", "included", "with", "the", "Recall", "Notification.", "Affected", "customers", "were", "requested", "to", "return", "the", "FAX", "back", "form", "to", "I-Flow", "within", "48", "hours", "of", "receipt.", "Replacement", "product", "will", "be", "sent", "out", "as", "applicable." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 0, 2, 2, 0, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 0, 2, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, 1, 2, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "An", "\"Urgent", "Field", "Safety", "Notification\"", "letter", "dated", "January", "30,", "2009", "to", "all", "customers", "with", "ARJO/BHM", "Passive", "Patient", "Lifts", "and", "Ceiling", "Lifts", "with", "four-point", "hanger", "bars", "via", "UPS", "2nd", "day", "on", "the", "February", "26,", "2009.", "The", "notification", "letter", "informed", "the", "accounts", "of", "the", "potential", "for", "clip", "detachments", "if", "the", "sling", "clips", "are", "not", "applied", "to", "the", "hanger", "bar", "attachment", "lugs.", "The", "accounts", "were", "instructed", "to", "do", "the", "following:", "1)", "Apply", "the", "stickers", "provided", "to", "the", "passive", "patient", "lift", "and/or", "ceiling", "lift", "hanger", "bars", "as", "shown", "in", "the", "enclosed", "Sticker", "Application", "Instructions", "sheet;", "2)", "Retrain", "lift", "operators", "in", "accordance", "with", "the", "enclosed", "instructional", "DVD,", "the", "revised", "Passive", "Clip", "Sling", "Operating", "and", "Product", "Care", "Instructions", "manual", "and", "the", "revised", "Flites", "Clip", "Operating", "and", "Product", "Care", "Instructions", "manual;", "and", "3)", "Make", "lift", "operators", "aware", "of", "the", "Clip", "Sling/", "Flites", "Clip", "Application", "Instructional", "poster", "and", "its", "location", "within", "their", "facility.", "The", "accounts", "were", "also", "instructed", "to", "complete", "and", "fax", "back", "to", "Arjo", "the", "enclosed", "Customer", "Response", "Form,", "providing", "the", "facility", "name", "and", "address,", "contact", "name", "and", "phone", "number,", "acknowledging", "receipt", "and", "understanding", "of", "the", "Field", "Safety", "Notice.", "If", "you", "have", "any", "questions", "or", "require", "any", "additional", "information,", "contact", "the", "ARJO,", "Inc.", "Quality,", "Customer", "Support,", "or", "Technical", "Support", "Departments", "via", "e-mail", "at", "quality@arjousa.com,", "via", "phone", "at", "1-800-323-1245,", "or", "via", "fax", "at", "1-888-594-2756." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "firm,", "Integra", "Spine,", "sent", "an", "\"URGENT:", "FIELD", "CORRECTIVE", "ACTION\"", "letter", "dated", "January", "10,", "2011", "with", "a", "Field", "Corrective", "Action", "Acknowledgement", "and", "Return", "Form", "sent", "via", "Fed", "Ex/", "priority", "mail", "to", "all", "customers", "including", "physicians", "and", "distributors.", "The", "letter", "describes", "the", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "The", "customers", "were", "instructed", "to", "review", "the", "current", "inventory", "to", "identify", "product", "from", "the", "affected", "part", "numbers;", "replace", "the", "existing", "IFU", "(22-PI-01", "rev", "C)", "with", "the", "revised", "IFU", "(22-PI-01", "rev", "D)", "and", "the", "existing", "Surgical", "Technique", "(ST-22-001", "rev", "A)", "with", "the", "revised", "Surgical", "Technique", "(ST-22-001", "rev", "B),", "and", "complete", "and", "return", "the", "Field", "Corrective", "Action", "Acknowledgement", "and", "Return", "Form", "via", "fax", "to:", "877-558-6227", "or", "email.", "If", "you", "have", "any", "additional", "questions,", "contact", "the", "Manager", "Quality", "Systems", "Integra", "Spine", "at", "330-475-8646." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Customers", "were", "sent", "letters", "instructing", "them", "to", "remove", "and", "replace", "affected", "pages", "in", "their", "manuals.", "Letters", "were", "sent", "January", "10,", "2003." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Roche", "sent", "an", "\"Urgent", "Medical", "Device", "Correction\"", "(UMDC)", "notification", "with", "response", "form", "dated", "April", "1,", "2013,", "to", "all", "affected", "customers", "via", "UPS", "Ground", "on", "April", "1,", "2013.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "A", "contact", "number", "(Roche", "Diagnostic", "Technical", "Support)", "is", "provided", "for", "technical", "support", "24", "hours", "a", "day,", "seven", "days", "a", "week", "at", "phone", "number:", "1-888-912-7090." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "firm", "initiated", "phone", "calls", "on", "5/22/08", "and", "explained", "the", "reason", "for", "recall", "and", "requested", "the", "product", "be", "quarantined.", "The", "customer", "was", "informed", "they", "would", "receive", "a", "recall", "letter", "providing", "instructions", "for", "return,", "replacement,", "or", "credit.", "During", "the", "phone", "call,", "some", "of", "the", "customers", "asked", "if", "they", "should", "recall", "to", "the", "end", "user", "level", "and", "they", "were", "told", "to", "do", "so,", "but", "this", "instruction", "was", "not", "verbally", "given", "to", "everyone.", "The", "recalling", "firm", "issued", "a", "letter", "dated", "5/23/08", "via", "overnight", "mail", "which", "explained", "the", "reason", "for", "recall", "and", "requested", "return", "of", "the", "product.", "The", "letter", "requests", "the", "customer", "to", "notify", "the", "end", "users.", "A", "Return", "Form", "was", "enclosed", "to", "report", "the", "amount", "of", "product", "being", "returned.", "The", "firm", "telephoned", "all", "nonresponders", "on", "7/1-2/08", "to", "assure", "they", "received", "the", "recall", "notification.", "On", "7/21/08,", "the", "firm", "issued", "two", "different", "letters", "flagged", "as", "\"Expanded", "Recall", "Notification\"", "dated", "7/21/08.", "One", "of", "the", "letters", "covered", "Product/Part", "numbers", "811909,", "812144,", "and", "821972,", "which", "were", "all", "HACH", "brands.", "The", "other", "letter", "covered", "Product/Part", "number", "812004,", "which", "was", "a", "private", "brand.", "Reason", "for", "recall", "expansion", "was", "explained", "and", "return", "of", "product", "was", "requested.", "If", "the", "product", "was", "further", "distributed,", "subrecall", "was", "requested", "to", "the", "end", "user", "level.", "A", "\"Return", "Form\"", "was", "enclosed", "to", "be", "completed", "to", "indicate", "the", "amount", "of", "product", "being", "returned.", "Some", "customers", "who", "tried", "to", "order", "product", "#811909", "received", "a", "letter", "dated", "7/28/08", "informing", "them", "they", "could", "use", "their", "Total", "Chlorine", "DPD", "Test", "Kit,", "product", "#811902,", "as", "an", "alternative", "method", "for", "testing.", "For", "assistance,", "contact", "Hach", "Customer", "Service", "at", "1-800-548-4381,", "ext.", "3563." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Kimberly-Clark", "contacted", "all", "ten", "(10)", "Distributors", "with", "a", "Distributor", "Recall", "Letter", "(sent", "FedEx", "Priority", "overnight)", "on", "12/23/2010,", "as", "well", "as", "via", "telephone.", "This", "letter", "instructs", "the", "Distributor", "to", "extend", "the", "Recall", "to", "end-user", "level", "by", "notifying", "each", "of", "their", "customers", "of", "the", "Recall", "via", "the", "provided", "Customer", "Recall", "Letter.", "Both", "the", "Distributor", "Letter", "and", "Customer", "Letter", "include", "Response", "Sheets", "that", "allows", "for", "both", "Distributor", "and", "Customer", "(end-user)", "to", "indicate", "the", "quantity", "of", "affected", "product", "they", "have", "in", "their", "inventory", "or", "indicate", "whether", "they", "do", "not", "have", "any", "affected", "product.", "The", "Distributor", "is", "instructed", "to", "immediately", "cease", "further", "shipment", "of", "the", "product", "and", "to", "physically", "quarantine", "the", "product,", "and", "fax", "the", "completed", "Response", "Sheet", "to", "our", "firm's", "Recall", "Coordinator", "within", "5", "business", "days", "of", "receipt", "of", "the", "letter.", "The", "Customer", "is", "instructed", "to", "immediately", "cease", "further", "use", "of", "the", "gowns", "and", "physically", "quarantine", "the", "product,", "and", "fax", "the", "completed", "Customer", "Product", "Response", "Sheet", "to", "Kimberly", "Clark's", "Recall", "Coordinator", "within", "5", "business", "days", "of", "receipt", "of", "the", "letter.", "Upon", "receipt", "of", "the", "Response", "Sheets,", "the", "firm", "will", "provide", "instructions", "for", "the", "return", "of", "the", "impacted", "gowns", "for", "delivery", "to", "a", "quarantine", "location", "at", "our", "warehouse." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "firm", "plans", "to", "distribute", "recall", "letters", "to", "all", "customers", "indicated", "on", "the", "customer", "list.", "TELEPHONE", "6/27/2005.", "All", "products", "will", "be", "returned", "to", "Argon", "and", "disposed." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100 ]

[ "Instrumentation", "Laboratory", "notiifed", "the", "distributor", "Beckman", "Coulter", "on", "6/19/2007.", "Beckman", "Coulter", "notified", "their", "customers", "and", "provided", "a", "copy", "with", "the", "Instructions", "for", "Recovery", "Procedure", "on", "how", "to", "avoid", "contamination", "from", "probe", "leaks." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "On", "1/31/06", "the", "firm", "sent", "a", "letter", "flagged", "URGENT-MEDICAL", "DEVICE", "RECALL", "to", "their", "customers", "via", "certified", "return", "receipt.", "The", "letter", "advised", "customers", "of", "the", "problem", "and", "requested", "the", "customers", "inspect", "their", "units", "at", "least", "weekly.", "The", "customers", "are", "provided", "additional", "guidance", "if", "they", "see", "certain", "symbols", "as", "described", "in", "the", "letter.", "The", "firm''s", "service", "personnel", "will", "visit", "the", "customers,", "remove", "and", "replace", "units." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100 ]

[ "The", "firm", "initially", "notified", "consignees", "of", "this", "problem", "on", "11/23/1999", "and", "again", "on", "11/01/2002", "and", "most", "lights", "have", "already", "been", "corrected.", "Remaining", "consignees", "with", "lights", "in", "need", "of", "correction", "were", "notified", "of", "the", "problem", "via", "letter", "dated", "1/8/07", "and", "instructed", "to", "contact", "the", "distributor", "to", "have", "their", "lights", "inspected", "and", "modified." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, 0, 2, 2, 0, 2, 2, 2, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 0, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "On", "1/2/07,", "Abbott", "sent", "Product", "Correction,", "Immediate", "Action", "Required", "letters", "dated", "12/29/06", "to", "all", "ARCHITECT", "AUSAB", "(list", "number", "1L82-25)", "and", "ARCHITECT", "Anti-HCV", "customers", "(list", "number", "1L79-25)", "who", "have", "the", "affected", "assay", "CD-ROM.", "The", "end", "users", "were", "informed", "that", "for", "the", "ARCHITECT", "AUSAB", "and", "ARCHITECT", "Anti-HCV", "assays,", "the", "default", "interpretations", "in", "the", "Assay", "Parameters", "window,", "installed", "from", "ARCHITECT", "I", "System", "Assay", "CD-ROM", "US", "Version", "06E58-21,", "are", "not", "align", "with", "the", "result", "interpretation", "options", "in", "the", "package", "inserts.", "The", "accounts", "were", "advised", "to", "reconfigure", "the", "names", "of", "the", "interpretations", "in", "Assay", "Parameters", "window,", "following", "the", "steps", "in", "the", "enclosed", "attachments", "A", "and", "B.", "The", "accounts", "were", "requested", "to", "keep", "a", "copy", "of", "the", "letter", "on", "file", "until", "the", "revised", "Assay", "CD-ROM", "is", "received.", "The", "accounts", "were", "requested", "to", "complete", "the", "customer", "reply", "form,", "indicating", "that", "the", "letter", "was", "received,", "understood", "and", "disseminated", "to", "the", "laboratory", "manager/supervisor", "responsible", "for", "Architect", "AUSAB", "and/or", "Anti-HCV", "testing,", "and", "fax", "it", "to", "Abbott", "by", "1/12/07." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "firm,", "TRIAD", "Group,", "sent", "a", "\"Urgent", "Medical", "Device", "Recall\"", "letter", "dated", "January", "18,", "2010", "to", "all", "consignees/customers.", "The", "letter", "described", "the", "product,", "problem", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customers.", "The", "customers", "were", "instructed", "to", "review", "there", "inventory,", "cease", "distribution", "of", "the", "affected", "lots", "and", "to", "complete", "and", "return", "the", "enclosed", "Product", "Recall", "Response", "Form", "via", "fax", "to", "1-919-570-9611", "or", "e-mail", "to", "Apogee", "Medical.", "If", "they", "distributed", "the", "product,", "they", "were", "instructed", "to", "notify", "their", "customers", "of", "the", "recall;", "to", "include", "a", "copy", "of", "the", "recall", "notification,", "and", "to", "instruct", "them", "to", "return", "the", "recalled", "product", "to", "the", "wholesaler", "who", "would", "then", "return", "the", "product", "to", "Apogee", "Medical.", "Non-responders", "to", "the", "recall", "notice", "will", "be", "contacted", "on", "a", "weekly", "basis.", "Should", "you", "have", "any", "questions", "regarding", "this", "notification,", "please", "call", "the", "Regulatory", "Affairs/Quality", "Assurance", "Manager", "at", "(919)", "435-5409." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "firm,", "BD", "Diagnostic", "Systems,", "sent", "an", "\"URGENT", "PRODUCT", "RECALL\"", "letter", "dated", "June", "2013", "to", "Distributors", "by", "fax,", "US", "customers", "via", "letters", "by", "UPS", "and", "OUS", "BD", "sites", "via", "email", "and", "teleconference.", "The", "letter", "described", "the", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "All", "customers", "were", "instructed", "to", "discontinue", "use", "of", "the", "listed", "product;", "discard", "any", "remaining", "packages,", "and", "complete", "and", "return", "the", "attached", "form,", "whether", "or", "not", "you", "have", "any", "inventory", "remaining,", "via", "Fax", "to:", "Attention:", "Regulatory", "Compliance,", "410-316-4258.", "BD", "will", "issue", "replacements", "for", "the", "discarded", "material.", "It", "is", "not", "necessary", "to", "contact", "BD", "by", "telephone", "to", "receive", "replacements.", "If", "you", "have", "any", "questions,", "call", "410-316-4000." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Philips", "Healthcare", "is", "informing", "the", "consignee", "of", "this", "issue", "through", "a", "Field", "Safety", "Notice", "(FSN)", "88200487-488.", "The", "US", "consignees", "will", "receive", "this", "notice", "via", "certified", "mail", "and", "Philips", "Key", "Market", "representatives", "will", "distribute", "the", "FSN", "internationally.", "Additionally,", "a", "Field", "Service", "Engineer", "will", "contact", "each", "site", "to", "schedule", "a", "time", "to", "install", "the", "software", "update." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Recall", "letters", "were", "sent", "to", "U.S.", "customers", "on", "9/2/03", "instructing", "them", "not", "to", "run", "lactate", "with", "these", "analyzers.", "An", "update", "notification", "letter", "was", "sent", "on", "or", "about", "9/18/03", "telling", "customers", "to", "discontinue", "use", "of", "the", "product", "for", "manual", "lactate", "determinations." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Biomet", "Spine", "&", "Bone", "Healing", "Technologies", "sent", "\"Urgent", "Medical", "Device", "Recall", "Notice\"", "letters", "with", "Fax-Back", "Response", "Forms", "dated", "8/13/2013", "to", "distributors", "and", "OR", "managers", "via", "Fed", "Ex.", "Follow-up", "e-mails", "with", "a", "copy", "of", "the", "Recall", "Notice", "were", "sent", "to", "distributors", "on", "8/13/2013.", "Customers", "with", "questions", "may", "contact", "973-299-9300", "x2162", "Monday", "to", "Friday", "from", "8:00", "am", "to", "5:00", "pm", "EST." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Consignees", "were", "sent", "a", "letter", "titled", "URGENT", "MEDICAL", "DEVICE", "CORRECTION", "dated", "9/9/09,", "advising", "them", "of", "the", "problem", "and", "to", "remove", "the", "devices", "from", "service", "until", "they", "have", "been", "repaired.", "U.S.", "customers", "were", "notified", "that", "Stryker", "will", "complete", "the", "correction", "while", "international", "customers", "were", "sent", "a", "kit", "with", "instructions", "for", "completion", "of", "the", "correction.", "International", "consignees", "were", "told", "that", "Stryker", "will", "complete", "the", "correction", "if", "the", "consignee", "does", "not", "feel", "comfortable", "in", "doing", "so.", "Questions", "or", "comments", "regarding", "this", "issue", "should", "be", "addressed", "to", "Sarah", "Marie", "Puterbaugh", "of", "Stryker", "Medical", "at", "(800)", "869-0770", "ext.", "6902." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Ansell", "Healthcare", "Products", "LLC", "sent", "an", "Urgent", "Voluntary", "Recall", "letter", "dated", "June", "9,", "2011,", "to", "all", "affected", "customers", "on", "June", "10", "and", "13,", "2011.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "Customers", "were", "instructed", "to", "disconstinue", "use", "and", "distribution", "of", "any", "of", "the", "affected", "product", "and", "return", "them", "to", "the", "firm.", "If", "the", "customer", "distributed", "gloves", "further,", "customers", "were", "advised", "to", "forward", "a", "copy", "of", "the", "notification", "letter", "along", "with", "their", "tracking", "number", "to", "their", "customers.", "Customers", "were", "instructed", "to", "complete", "and", "return", "the", "attached", "Response", "Form", "to", "Ansell", "by", "fax", "at", "1-800-722-8155.", "Returned", "product", "would", "be", "replaced", "or", "credited", "to", "the", "customer." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "On", "10/16/2013", "Customers", "were", "sent", "an", "Urgent", "field", "safety", "notice", "for", "Corrective", "action", "concerning", "the", "operating", "instructions", "of", "CARINAsim", "and", "CARINAiso.", "The", "letter", "identified", "the", "affected", "product,", "as", "well", "as", "the", "issues", "involved.", "Users", "were", "to", "review", "their", "current", "operating", "steps", "and", "validate", "their", "operating", "sequence.", "Users", "should", "have", "received", "a", "modified", "software", "version", "with", "software", "update", "in", "February", "2014.", "All", "users", "should", "have", "been", "notified", "of", "this", "letter", "and", "a", "copy", "should", "be", "maintained", "in", "the", "users'", "records.", "Questions", "should", "be", "directed", "to", "Thomas", "Gaudet", "on", "561-416-9250", "at", "the", "Service", "Center." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "firm", "began", "to", "contact", "all", "US", "distributors", "on", "October", "31,", "2002", "and", "all", "US", "sales", "representatives", "on", "November", "1,", "2002,", "by", "e-mail", "to", "inititate", "an", "examination", "of", "all", "pertinent", "professional", "labeling", "in", "their", "stock,", "and", "request", "return", "of", "incorrect", "labeling.", "The", "firm", "initiated", "a", "program", "of", "telephone", "contact", "with", "all", "US", "distributors", "and", "sales", "representatives", "regarding", "this", "label", "examination", "request." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Biomedix", "sent", "an", "PRODUCT", "RECALL", "NOTIFICATION", "letter", "dated", "August", "14,", "2014,", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "product", "the", "problem", "and", "the", "action", "needed", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "Please", "contact", "us", "with", "the", "quantity", "remaining", "in", "inventory", "or", "available", "to", "be", "returned", "to", "our", "facility.", "All", "units", "returned", "to", "Biomedix", "will", "be", "replaced", "with", "the", "same", "SELEC-3", "item", "or", "a", "similar", "design", "at", "no", "charge.", "Please", "call", "(1-800-627-2765", ")", "for", "further", "questions." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Agfa", "Corp.", "sent", "an", "\"URGENT", "SAFETY", "NOTICE\"", "customer", "letter", "via", "Agfa", "email", "to", "customers", "on", "4/14/2011,", "along", "with", "a", "\"URGENT", "SAFETY", "NOTICE", "FEEDBACK", "FORM,\"", "The", "letter", "identified", "the", "product", ",", "the", "problem,", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "It", "was", "discovered", "a", "software", "issue", "in", "the", "IMPAX", "6.5.", "The", "upgrade", "has", "already", "been", "released", "to", "address", "the", "software", "problem.", "Customers", "were", "instructed", "to", "fax", "back", "the", "feedback", "form", "as", "soon", "as", "possible", "to", "(864)", "421-1664.", "If", "you", "have", "any", "questions,", "please", "contact", "your", "local", "Agfa", "Healthcare", "organization." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1 ]

[ "Consignees", "were", "sent", "on", "6/3/10", "a", "GE", "Healthcare", "\"Urgent", "Medical", "device", "Correction\"", "letter", "dated", "May", "12,", "2010.", "The", "letter", "was", "addressed", "to", "Hospital", "Administrators/", "Risk", "Mangers,", "Managers", "of", "Radiology/Cardiology", "and", "Radiologists/", "Cardiologists.", "The", "letter", "included", "the", "Safety", "Issue,", "Affected", "Product", "details,", "Safety", "Instructions,", "Product", "Correction", "and", "Contact", "Information.", "Customers", "are", "to", "contact", "a", "service", "representative", "immediately", "if", "they", "notice", "any", "cable", "damage." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Nanosphere", "sent", "Urgent", "Device", "Recall", "letters", "dated", "2/25/08", "to", "the", "direct", "accounts", "on", "the", "same", "date,", "informing", "them", "of", "the", "potential", "for", "aberrant", "results", "with", "the", "use", "of", "the", "affected", "lots", "of", "cartridges.", "The", "accounts", "were", "requested", "to", "examine", "their", "stocks", "for", "the", "affected", "lots", "of", "cartridges,", "segregate", "those", "found", "and", "return", "them", "to", "Nanosphere", "for", "replacement.", "Any", "questions", "can", "be", "directed", "to", "Dr.", "Gregg", "Shipp", "at", "847-400-9115." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Recall", "initiated", "on", "November", "25,", "2008.", "Urgent", "Company", "Initiated", "Medical", "Device", "Recall", "-", "Immediate", "Action", "Required", "letters,", "dated", "11/26/2008,", "were", "sent", "to", "consignees", "via", "Federal", "Express", "and", "included", "return", "and", "reply", "forms", "for", "consignees", "to", "respond.", "The", "letters", "asked", "that", "further", "distribution", "or", "use", "of", "any", "foot", "switch", "affected", "by", "this", "recall", "be", "ceased", "immediately.", "Attached", "to", "the", "letter", "was", "a", "document", "entitled", "\"Instructions", "for", "Determining", "Affected", "Product,\"", "which", "provided", "instructions", "and", "serial", "numbers", "for", "determining", "if", "customers", "have", "product", "affected", "by", "this", "recall.", "In", "addition,", "a", "document", "entitled", "\"Recall", "Instructions\"", "was", "also", "attached.", "Affected", "product", "should", "be", "segregated", "and", "returned", "to", "Boston", "Scientific", "in", "accordance", "to", "the", "\"Recall", "Instructions,\"", "and", "the", "Reply", "and", "Verification", "Tracking", "Form", "should", "be", "completed", "and", "returned.", "Customers", "will", "receive", "replacement", "product", "for", "all", "recalled", "product", "returned", "to", "Boston", "Scientific.", "Local", "Sales", "Reps", "should", "be", "contacted", "in", "regards", "to", "any", "questions", "customers", "may", "have", "pertaining", "to", "this", "recall." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Stryker", "Spine", "sent", "an", "\"Urgent", "Medical", "Device", "Removal", "Notification/Customer", "Response\"", "form", "dated", "July", "7,", "2014", "to", "all", "their", "affected", "customers", "via", "Fedex.", "Customers", "were", "instructed", "to", "examine", "their", "inventory", "and", "hospital", "locations", "to", "identify", "the", "product.", "Fax", "a", "copy", "of", "the", "Customer", "Response", "Form", "to", "855-632-9049", "or", "email", "it", "to", "Spine-RegulatoryAction@Stryker.com.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "201-760-8298." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Firm", "called", "its", "consignees", "and", "advised", "them", "to", "either", "return", "or", "destroy", "the", "devices", "which", "had", "not", "already", "been", "implanted." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Biomet", "Orthopedics", "sent", "an", "Urgent", "Medical", "Device", "Recall", "Notice", "dated", "April", "18,2012,", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "reason", "for", "the", "recall", "including", "directions", "to", "immediately", "locate,", "discontinue", "use", "of", "the", "device,", "and", "return", "product", "to", "Biomet,", "56", "East", "Bell", "Drive,", "Warsaw,", "IN", "46580.", "Consignees", "were", "asked", "to", "confirm", "receipt", "of", "the", "notice", "by", "calling", "1-800-348-9500", "extension", "3983", "or", "3009.", "A", "FAX", "Back", "Response", "Form", "was", "to", "be", "filled", "out", "and", "sent", "within", "3", "days", "of", "receipt", "to", "574-372-1683.", "Questions", "related", "to", "the", "notice", "should", "be", "directed", "to", "474-372-3983", "or", "574-371-3009,", "Monday-", "Friday", "8", "a.m.", "to", "5", "p.m.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "574-371-1021." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Customed", "Inc.", "sent", "a", "Recall", "Notification", "letter", "dated", "June", "3,", "2014", "via", "email", "and", "followed", "by", "letter", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "affected", "products,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "The", "letter", "informed", "customers", "if", "the", "affected", "products", "are", "in", "their", "inventory", "to:", "1.", "Remove", "products", "from", "sale", "(quarantine", "them)", "and", "cease", "distribution.", "2.", "Complete", "and", "return", "the", "enclosed", "acknowledgement", "form", "to", "Customed", "Inc", ".Recall", "Coordinator.", "Affected", "products", "should", "be", "returned", "to", "Customed", "Inc", "for", "credit.", "Customers", "with", "questions", "were", "instructed", "to", "contact", "Customed", "Inc.", "Recall", "Coordinator", "at", "1-787-801-0100", "Ext.", "7540" ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "TheraTest", "sent", "\"Urgent", "Device", "Recall\"", "letters", "dated", "March", "28,", "2012", "to", "customers", "that", "received", "the", "affected", "kit,", "requesting", "them", "to", "return", "or", "destroy", "the", "remainder", "of", "the", "product.", "TheraTest", "issued", "a", "replacement", "kit", "to", "all", "customers", "that", "had", "unused", "product", "as", "well", "as", "any", "material", "they", "consumed", "which", "resulted", "in", "a", "failed", "run.", "Customers", "were", "also", "instructed", "to", "complete", "the", "enclosed", "confirmation", "form", "and", "fax", "the", "completed", "form", "back", "to", "TheraTest.", "Any", "questions", "were", "directed", "to", "TheraTest", "at", "800-441-0771." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 0, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "firm,", "Ansell,", "sent", "an", "\"URGENT:", "VOLUNTARY", "RECALL", "OF", "ANSELL", "SANDEL", "WEIGHTED", "SAFET", "SCALPEL\"", "letter", "dated", "November", "11,", "2013", "to", "its", "customers", "and", "posted", "a", "website", "notification", "on", "November", "11,", "2013.", "The", "letter", "described", "the", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "The", "customers", "were", "instructed:", "Do", "not", "ship", "SANDEL", "Weighted", "Safety", "Scalpel", "products", "2210-L,", "2210-N,", "2211-L,", "2211-N,", "2215-L,", "2215-N,", "or", "2220-N", "to", "a", "hospital", "or", "end", "user", "with", "the", "listed", "lot", "numbers;", "quarantine", "SANDEL", "Weighted", "Safety", "Scalpel", "products", "in", "your", "inventory;", "and", "complete", "the", "attached", "response", "form", "and", "return", "it", "to", "attention:", "Ansell;", "via", "fax", "at", "818-534-2510", "or", "email", "sandel-cs@ansell.com.", "Additionally,", "if", "you", "have", "distributed", "this", "product", "to", "other", "accounts,", "please", "notify", "them", "of", "the", "voluntary", "recall", "and", "instruct", "them", "to", "return", "any", "outstanding", "stock", "to", "you", "as", "indicated", "in", "the", "attachment.", "If", "you", "have", "any", "questions", "or", "need", "additional", "information,", "please", "contact", "Customer", "Service", "by", "calling", "866-764-3327", "(6:00am-5:00pm", "PST/9:00am-8pm", "EST)", "or", "email", "sandel-cs@ansell.com" ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Press", "release", "was", "issued", "4/13/2006.", "Letters", "were", "sent", "via", "blast", "email", "to", "retailers,", "Pharmacists", "and", "Eye", "Care", "Practitioners", "on", "04/14/2006." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Terumo", "Medical", "Corporation", "sent", "an", "Urgent", "Product", "Bulletin", "Recall", "letter", "dated", "June", "24,", "2010,", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "Terumo", "requested", "customers", "to", "immediately", "discontinue", "use,", "and", "quarantine", "any", "available", "stock", "of", "the", "listed", "product", "codes.", "In", "order", "to", "facilitate", "the", "exchange", "of", "these", "devices,", "a", "Terumo", "Territory", "Manager", "contacted", "all", "customers", "by", "July", "9th", "to", "confirm", "receipt", "of", "the", "Terumo", "Destination", "Bulletin", "and", "scheduled", "an", "appointment", "to", "visit", "each", "customer", "in", "person", "by", "July", "31st", "to", "personally", "manage", "the", "exchange.", "For", "questions", "or", "for", "further", "information,", "call", "(800)", "283-7866", "and", "ask", "to", "speak", "with", "the", "Product", "Recall", "Coordinator." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100 ]

[ "Letter", "May", "18,", "2007." ]

[ "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "firm", "sent", "a", "notification", "letter", "dated", "July", "2019,", "to", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "affected", "products,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "Customers", "were", "informed", "that", "a", "service", "technician", "will", "be", "contacting", "you", "to", "schedule", "the", "retrofit", "service.", "For", "questions,", "call", "YXLON", "Service", "at", "(234)", "284-7881." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Consignees", "were", "sent", "a", "GE", "Healthcare", "\"Urgent", "Medical", "Device", "Correction\"", "letter", "dated", "June", "25,", "2009.", "The", "letter", "was", "addressed", "to", "Hospital", "Administrators/Risk", "Managers,", "Managers", "of", "Radiology/Cardiology", "or", "Radiologists/Cardiologists.", "The", "letter", "described", "the", "Safety", "Issue,", "Affected", "Product", "Details,", "Safety", "Instructions,", "Product", "Correction", "and", "Contact", "Information.", "GE", "Healthcare", "will", "correct", "all", "affected", "systems", "by", "replacing", "the", "power", "supply", "located", "in", "the", "GE", "equipment", "cabinet.", "A", "GE", "Healthcare", "service", "representative", "will", "contact", "you", "to", "arrange", "for", "this", "correction.", "Direct", "questions", "about", "the", "recall", "to", "the", "firm's", "Call", "Center", "by", "calling:", "1-800-437", "-1171,", "option", "4", "(United", "States)", "or", "0120", "-", "055", "-", "919", "(Japan).", "For", "other", "countries,", "please", "contact", "your", "local", "GE", "Healthcare", "field", "service", "Representative", "if", "you", "have", "any", "questions", "or", "concerns", "regarding", "the", "notification." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Roche", "sent", "an", "\"Urgent", "Medical", "Device", "Correction\"", "(UMDC)", "notification", "letter", "dated", "July", "16,", "2012,", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "Roche", "Molecular", "Systems,", "Inc.", "has", "disabled", "this", "software", "on", "affected", "Roche", "platforms", "and", "discontinued", "the", "distribution", "of", "the", "affected", "software.", "Contact", "Roche", "Diagnostic", "Technical", "Support,", "24", "hours", "a", "day,", "seven", "days", "a", "week", "at", "phone", "number", ":", "1-800-428-2336", "if", "you", "have", "questions", "regarding", "this", "notification.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "908-253-7569." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "A", "recall", "letter", "dated", "6/9/14", "was", "sent", "to", "all", "customers", "who", "purchased", "the", "Coat-A-Count", "Direct", "Androstenedione", "because", "the", "assay", "is", "demonstrating", "a", "higher", "frequency", "of", "results", "compared", "to", "alternate", "platforms.", "The", "letter", "informs", "the", "customers", "of", "the", "problems", "identified,", "risks", "to", "health,", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "Customers", "are", "instructed", "to", "complete", "and", "return", "the", "Field", "Correction", "Effectiveness", "Check", "attached", "to", "the", "recall", "letter", "within", "30", "days." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Alere", "sent", "an", "Urgent", "Medical", "Device", "Recall", "letter", "dated", "March", "6,", "2013", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "affected", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "Customers", "were", "instructed", "to", "block", "all", "stock", "of", "the", "affected", "lot", "in", "their", "warehouses;", "discontinue", "use", "and", "discard", "all", "stock", "on", "hand,", "complete", "the", "provided", "Customer", "Verification", "form", "to", "document", "disposal,", "contact", "their", "primary", "consignees", "and", "advise", "them", "of", "the", "required", "discontinuation", "and", "disposal", "of", "the", "affected", "lot.", "For", "question", "call", "877-308-8289." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Roche", "Diagnostics", "initiated", "a", "voluntary", "recall", "and", "the", "Urgent", "Medical", "Device", "Correction", "notices", "were", "sent", "via", "UPS", "Ground", "on", "05/07/2015", "to", "customers.", "Customers", "were", "notified", "of", "the", "interference", "and", "the", "method", "sheets", "and", "package", "inserts", "will", "be", "updated", "with", "the", "new", "interference", "claims.", "The", "firm", "plans", "to", "monitor", "any", "non-responding", "accounts", "and", "address", "those", "customers", "with", "follow-up", "attempts", "to", "distribute", "recall", "notices.", "The", "firm", "plans", "to", "conduct", "level", "B", "effectiveness", "checks", "via", "fax", "and", "phone.", "Until", "the", "new", "method", "sheets", "are", "available,", "the", "Urgent", "Medical", "Device", "Correction", "serves", "as", "the", "updated", "labeling.", "Roche", "is", "not", "requesting", "return", "of", "the", "affected", "product.", "Customers", "may", "contact", "Todd", "Siesky", "Corporate", "Communications", "Director,", "Phone:", "317.521.3911,", "Fax:", "317.521.4696,", "E-mail:", "todd.siesky@roche.com.", "For", "technical", "questions,", "contact", "the", "Customer", "Support", "Center", "at", "1-800-428-2336" ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "On", "July", "1,", "2009,", "U.S.", "distributors", "were", "notified", "by", "e-mail", "to", "return", "two", "instruments.", "The", "recall", "was", "expanded", "with", "international", "accounts", "notified", "by", "e-mail", "on", "August", "5,", "2009,", "and", "U.S.", "accounts", "being", "notified", "by", "e-mail", "on", "August", "6,", "2009,", "to", "return", "7", "instruments.", "The", "scope", "of", "the", "recall", "was", "then", "expanded", "again", "to", "include", "14", "instruments", "and", "another", "letter", "dated", "September", "14,", "2009", "to", "distributors", "and", "user", "accounts.", "The", "notifications", "described", "the", "affected", "products,", "problem,", "health", "risks", "and", "actions", "for", "consignees.", "Direct", "questions", "about", "the", "recall", "to", "Zimmer,", "Inc.", "by", "calling", "1-800-613-6131." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Customers", "were", "contacted", "by", "telephone", "and", "by", "letters", "dated", "01/10/05." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Immediately", "examine", "your", "inventory", "and", "quarantine", "product", "subject", "to", "recall.", "In", "addition,", "if", "you", "may", "have", "further", "distributed", "this", "product,", "please", "identify", "your", "customers", "and", "notify", "them", "at", "once", "of", "this", "product", "recall.", "Your", "notification", "to", "your", "customers", "may", "be", "enhanced", "by", "including", "a", "copy", "of", "this", "recall", "notification", "letter.", "Please", "return", "any", "product", "you", "currently", "have", "in", "stock", "which", "is", "subject", "to", "this", "recall", "and", "noted", "on", "the", "attached", "list.", "Any", "product", "you", "return", "will", "be", "replaced", "free", "of", "charge.", "Please", "use", "our", "FedEx", "account:", "2284-6203-9", "and", "send", "any", "packages", "via", "\"FedEx", "Saver\"", "service.", "This", "recall", "should", "be", "carried", "out", "to", "the", "wholesale", "level", "in", "order", "to", "comply", "with", "Federal", "regulations.", "Please", "complete", "and", "return", "the", "enclosed", "response", "form", "as", "soon", "as", "possible.", "If", "you", "have", "any", "questions,", "please", "contact", "David", "Barka", "at", "619-660-6162." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Zimmer", "sent", "an", "Urgent", "Device", "Removal", "letter", "dated", "February", "14,", "2013,", "to", "all", "affected", "consignees.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "the", "problem,and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "consignee.", "Consignees", "were", "advised", "to", "review", "the", "notification", "letter,", "follow", "the", "instructions", "contained", "in", "the", "letter,", "remove", "from", "use", "and", "quarantine", "the", "affected", "product.", "Consignees", "were", "also", "instructed", "to", "complete", "and", "return", "the", "fax", "back", "from", "to", "877-787-0375", "or", "zimmer3632@stericycle.com.", "Consignees", "were", "instructed", "to", "return", "the", "affected", "product", "back", "using", "the", "shipping", "label", "provided.", "If", "affected", "product", "was", "further", "distribution,", "consignees", "were", "asked", "to", "provide", "the", "customer's", "information", "to", "the", "firm", "on", "the", "back", "of", "the", "form.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "866-201-9081." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "firm,", "Stryker,", "sent", "an", "\"URGENT", "PRODUCT", "CORRECTION\"", "letter", "and", "Product", "Correction", "Bulletin", "dated", "June", "3,", "2011", "via", "Fed", "Ex", "to", "its", "customers.", "The", "letter", "and", "bulletin", "describes", "the", "issue,", "potential", "hazards,", "risk", "mitigation", "and", "product", "correction", "instructions.", "The", "customers", "were", "instructed", "to", "complete", "and", "return", "the", "enclosed", "PRODUCT", "CORRECTION", "ACKNOWLEDGMENT", "FORM", "within", "5", "days", "via", "fax", "to:", "201-831-6069.", "If", "you", "have", "any", "questions,", "feel", "free", "to", "call", "(201)", "972-2100", "or", "Hip", "Marketing", "Team", "at", "201-831-5280." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Phone", "calls", "and", "faxed", "notification", "forms", "were", "sent", "to", "all", "customers", "on", "June", "4,", "2004.", "Outside", "the", "US,", "subsidiaries", "were", "notified", "via", "e-mail", "with", "forms", "to", "be", "completed." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Consignees", "were", "notified", "by", "letter", "on/about", "06/07/2007.", "They", "were", "advised", "to", "cease", "use,", "remove", "and", "quarantine", "all", "affected", "product", "immediately.", "Affected", "products", "are", "to", "be", "returned", "to", "Teleflex", "Medical.", "An", "Acknowledgement", "&", "Stock", "form", "was", "included", "to", "be", "completed", "and", "returned", "via", "fax", "to", "Teleflex", "Medical." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Terumo", "Cardiovascular", "Systems", "issued", "an", "Urgent", "Medical", "Device", "Recall", "notification", "on", "4/12/12", "to", "all", "user", "facilities/consignees", "who", "have", "received", "affected", "devices.", "The", "letter", "identified", "the", "affected", "product,", "stated", "the", "reason", "for", "the", "recall,", "the", "potential", "hazard", "involved,", "and", "the", "correction.", "Users", "are", "to", "review", "the", "letter,", "ensure", "that", "all", "users", "are", "made", "aware", "of", "the", "issue,", "discontinue", "use", "of", "the", "affected", "product,", "and", "return", "it", "to", "Terumo", "CVS.", "In", "addition,", "users", "are", "to", "return", "the", "response", "form", "to", "the", "manufacturer.", "Affected", "units", "will", "be", "replaced", "with", "new", "units.", "Contact", "Terumo", "CVS", "Customer", "Service", "@", "1-800-521-2818", "or", "tcvs.recall@teruomedical.com" ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 2, 2, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "On", "April", "13,", "2020,", "the", "firm", "distributed", "URGENT", "Medical", "Device", "Recall", "letters", "to", "affected", "customers.", "Customers", "were", "informed", "of", "the", "device", "defect,", "which", "may", "result", "in", "the", "following", "unexpected", "behavior:", "-", "The", "device", "may", "not", "turn", "on.", "-", "The", "device", "may", "not", "perform", "the", "selected", "function.", "-", "The", "device", "may", "deliver", "a", "shock", "with", "an", "energy", "level", "different", "from", "the", "setting", "selected", "by", "the", "user.", "There", "have", "been", "three", "reported", "patient", "deaths", "potentially", "associated", "with", "the", "failure", "of", "the", "HeartStart", "XL", "Monitor/Defibrillator", "rotary", "therapy", "selector", "switch.", "Customers", "were", "advised", "that", "the", "HeartStart", "XL", "Defibrillator/Monitor", "has", "been", "discontinued", "and", "has", "reached", "its", "end", "of", "life.", "Therefore,", "custoemrs", "should", "replace", "and", "retire", "their", "units", "as", "soon", "as", "practically", "possible.", "Customers", "should", "continue", "to", "perform", "Shift", "Checks", "and", "Operational", "checks", "as", "recommended", "in", "the", "Instructions", "for", "Use", "(IFU)", "as", "this", "reduces", "the", "risk", "of", "a", "failure", "until", "your", "units", "are", "safely", "retired.", "If", "you", "identify", "a", "device", "that", "exhibits", "any", "of", "the", "behaviors", "described", "above,", "or", "which", "fails", "shift", "or", "operational", "checks,", "immediately", "remove", "it", "from", "service.", "Customers", "were", "asked", "to", "complete", "and", "fax", "or", "email", "the", "included", "customer", "reply", "form", "to", "Philips.", "If", "you", "need", "further", "information", "or", "support", "concerning", "this", "notification,", "please", "contact", "your", "local", "Philips", "representative", "or", "call", "us", "at", "1-800-722-9377." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Centurion", "Medical", "Products", "sent", "out", "Urgent", "Product", "Recall", "Notices", "on", "6/3/2010.", "A", "second", "recall", "notice", "was", "sent", "to", "nonresponding", "consignees", "on", "6/21/2010.", "The", "letter", "instructed", "the", "consignees", "to", "quarantine", "the", "recalled", "product", "and", "contact", "Centurion", "so", "that", "the", "recalled", "product", "can", "be", "retrieved." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "All", "affected", "Smith", "&", "Nephew", "Sales", "Representatives", "were", "notified", "of", "problem", "and", "the", "recall", "via", "certified", "letter", "and", "e-mail", "on", "4-22-08.", "All", "affected", "Smith", "&", "Nephew", "International", "Distributors", "were", "notified", "via", "email", "on", "4-22-08", "and", "4-23-08.", "They", "were", "instructed", "to", "immediately", "notify", "their", "accounts", "concerning", "the", "recall.", "If", "you", "have", "questions,", "contact", "Customer", "Service", "at", "800-238-7538." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Urgent", "notices", "of", "medical", "device", "labeling", "updates,", "dated", "October", "17,", "2014", "and", "October", "24,", "2014", "were", "sent", "to", "end", "users", "and", "sales", "consultants,", "which", "described", "the", "product,", "problem,", "and", "action", "to", "be", "taken.", "These", "consignees", "were", "instructed", "to", "inspect", "inventory", "and", "remove", "out-dated", "labeling", "inserts", "and", "replace", "with", "updated", "labeling", "information." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, 1, 1, 0, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 2, 1, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Two", "letters", "\"GE", "Product", "Safety", "Notification\"", "dated", "12/18/07", "and", "3/7/08,", "addressed", "to", "Hospital", "Administrators,", "Manager", "of", "Radiology", "and", "Radiologists,", "were", "sent", "to", "each", "consignee.", "Each", "letter", "addressed", "a", "separate", "safety", "issue.", "Letters", "described", "the", "affected", "product,", "safety", "instructions,", "corrective", "action", "and", "contact", "information.", "The", "joystick", "can", "become", "stuck", "causing", "unintentional", "motion", "of", "the", "tube.", "Field", "Modification", "Instructions", "(FMI", "10802/10803)", "have", "been", "issued", "to", "the", "field", "to", "install", "additional", "warning", "labels", "on", "the", "patient", "table,", "install", "a", "protector", "for", "the", "console", "joystick", "and", "inspect", "and", "correct", "the", "clearance", "between", "the", "console", "joystick", "and", "its", "mounting", "location.", "If", "your", "facility", "has", "a", "Precision", "RXi", "or", "Precision", "e", "system", "manufactured", "before", "March", "2007,", "a", "GE", "Healthcare", "Field", "Engineer", "will", "schedule", "a", "field", "visit", "to", "install", "the", "added", "joystick", "protection.", "This", "upgrade", "will", "be", "performed", "at", "no", "charge.", "If", "you", "have", "any", "questions/concerns", "regarding", "this", "issue,", "please", "contact", "your", "local", "GE", "Healthcare", "sales", "or", "service", "representative." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "BD", "contacted", "accounts", "by", "telephone", "on", "9/15/08", "requesting", "users", "to", "discard", "units", "and", "complete", "the", "response", "form.", "Contact", "Becton", "Dickinson", "and", "Co.", "at", "1-781-906-7950", "for", "assistance." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "An", "urgent", "device", "correction", "letter", "dated", "12/16/02", "was", "sent", "to", "each", "customer.", "The", "letter", "advised", "of", "the", "problem", "and", "instructed", "customers", "to", "follow", "a", "strict", "quality", "control", "regime", "to", "ensure", "proper", "electrode", "performance.", "Customers", "were", "instructed", "how", "to", "automatically", "lock", "the", "affected", "parameter", "so", "that", "patient", "results", "will", "not", "be", "reported", "if", "QC", "performance", "violates", "the", "customer''s", "programmed", "rules." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "firm", "sent", "out", "\"Urgent", "Medical", "Device", "Recall\"", "notices", "dated", "7/1/2010.", "Letters", "were", "sent", "to", "distributors,", "customers", "and", "OR", "managers.", "The", "letters", "stated", "that", "the", "devices", "should", "be", "located,", "quarantined", "and", "shipped", "back", "to", "the", "recalling", "firm.", "On", "7/15/2010,", "the", "firm", "added", "one", "lot", "of", "one", "additional", "product", "to", "the", "recall", "(product", "900788", "lot", "780470).", "The", "firm", "sent", "letters", "to", "physicians", "that", "had", "used", "that", "lot", "of", "product.", "Questions", "relating", "to", "this", "recall", "should", "be", "directed", "to", "574-371-3755." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "PerkinElmer", "sent", "an", "Urgent", "Medical", "Device", "Recall", "letter", "on", "July", "1,", "2014,", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "informed", "customers", "of", "the", "recall", "and", "provided", "instructions.", "Customers", "were", "asked", "to", "complete", "the", "enclosed", "response", "form", "and", "fax", "it", "to", "1-330-825-8520.", "For", "additional", "information,", "customers", "were", "instructed", "to", "contact", "their", "local", "PerkinElmer", "representative", "or", "email", "specimen.gate.support@perkinelmer.com.", "Customers", "with", "questions", "were", "instructed", "to", "call", "1-800-321-9632.", "option", "1." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Ansell", "HealthCare", "Product", "LLC", "sent", "an", "Recall", "letter", "dated", "January", "14,", "2013,", "via", "registered", "mail", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "product", "the", "problem", "and", "the", "action", "needed", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "The", "recall", "notification", "informs", "customers", "about", "the", "problem", "with", "the", "affected", "product", "and", "provides", "instructions", "to", "the", "customers", "on", "how", "to", "handle", "affected", "product.", "Customers", "are", "asked", "to", "complete", "the", "Response", "Form", "and", "return", "via", "fax", "(1-800)", "722-8155.", "If", "you", "have", "further", "questions,", "please", "contact", "our", "Customer", "Service", "Department", "at", "1-800-952-9916." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "On", "8/2/2012", "an", "URGENT", "PRODUCT", "CORRECTION", "INFORMATION", "FOR", "PHADIA", "VARELISA", "CARDIOLIPIN", "IGM,", "Article", "Number", "15696", "letter", "was", "sent", "to", "all", "consignees", "the", "received", "the", "Direction", "for", "Use", "modification", "letter", "in", "2004." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Customers", "were", "notified", "by", "letter", "and", "phone", "during", "10/20/2008", "and", "10/29/2008", "to", "schedule", "visits", "by", "Paramed", "to", "correct", "the", "devices." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, 1, 2, 2, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "EOS", "Imaging", "notified", "users", "by", "letter", "on", "6/19/12", "and", "that", "an", "on", "site", "correction", "would", "be", "performed", "by", "an", "EOS", "Imaging", "Field", "Service", "engineer.", "EOS", "indicated", "in", "its", "notification", "that", "although", "this", "specific", "defect", "has", "not", "been", "observed", "in", "EOS", "systems", "installed", "in", "the", "U.S,", "they", "will", "replace", "the", "anode", "driver", "boards", "with", "new", "boards", "equipped", "with", "high", "current", "capacitors.", "Similarly,", "the", "generator", "firmware", "will", "be", "upgraded", "with", "the", "software", "patch", "that", "improves", "the", "cooling", "fans'", "controls.", "This", "will", "be", "replaced", "at", "no", "charge", "to", "the", "customers,", "during", "regularly", "scheduled", "preventative", "maintenance", "of", "the", "user's", "EOS", "system.", "This", "should", "be", "completed", "by", "the", "end", "of", "calendar", "year", "2012.", "Your", "proposed", "CAP", "appears", "to", "adequately", "address", "the", "issues", "you", "raised", "in", "your", "notification,", "and", "is", "hereby", "approved.", "Your", "proposed", "customer", "notification", "letter", "as", "revised,", "appears", "to", "adequately", "provide", "instructions", "with", "respect", "to", "the", "use", "of", "the", "product", "pending", "the", "correction", "of", "the", "defect", "and", "it", "appears", "to", "provide", "a", "clear", "evaluation", "in", "nontechnical", "terms", "of", "the", "potential", "hazards", "related", "to", "the", "defect.", "Your", "proposed", "notification", "letter", "is", "hereby", "approved", "for", "distribution", "to", "all", "affected", "parties.", "Further", "questions", "please", "call", "678-564-5400." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Medtronic", "mailed", "an", "\"Urgent", "Medical", "Device", "Correction", "\"", "letter", "addressed", "to", "Dear", "Healthcare", "Professional", "on", "March", "12,", "2012.", "The", "letter", "described", "the", "problem,", "Background,", "Clinical", "Manifestations,", "Recommendations,", "and", "Additional", "Information.", "To", "ensure", "there", "is", "no", "interruption", "in", "therapy,", "pump", "replacements", "should", "be", "scheduled", "before", "the", "ERI", "alarm", "sounds", "and", "the", "pump", "reaches", "its", "7-year", "end", "of", "service.", "Customers", "were", "advised", "to", "forward", "the", "Urgent", "Medical", "Device", "Correction", "letter", "to", "patients", "whose", "name", "appears", "on", "their", "Pump", "Replacement", "List.", "Reimbursement", "SupportFor", "assistance", "with", "prior", "authorization,", "contact", "Medtronic", "Reimbursement", "at", "the", "numbers", "below:", "Therapy", "for", "Severe", "Spasticity:", "(800)", "292-2903", "Pain", "Therapies:", "(866)", "962-9909", "For", "questions", "regarding", "the", "letter", "call", "800-328-0810." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Tyco", "Healthcar", "notifed", "customers", "by", "letter", "sent", "via", "US", "Postal", "Service", "beginning", "3/28/08,", "through", "4/1/08.", "The", "letter", "requests", "that", "they", "immediately", "stop", "using", "and", "return", "the", "product.", "Distributors", "are", "requested", "to", "in-turn", "notify", "their", "customers.", "An", "instruction", "sheet", "was", "attached", "for", "product", "return", "and", "replacement.", "All", "customers", "are", "required", "to", "respond", "to", "the", "notice", "regardless", "of", "remaining", "inventory.", "." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Ormco", "sent", "an", "Urgent", "Medical", "Device", "Recall", "letter", "dated", "March", "8,", "2013", "to", "all", "affected", "customers,", "via", "USPS", "1st", "class", "mail.", "The", "letter", "identified", "the", "affected", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "The", "consignees", "were", "instructed", "to", "complete", "the", "Return", "Form", "and", "return", "any", "affected", "product", "identified", "in", "stock.", "For", "questions", "contact", "Ormco", "Customer", "Care." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "consignees", "were", "notified", "of", "the", "recall", "via", "letter", "beginning", "October", "24,", "2003", "asking", "for", "return", "of", "the", "product." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Stryker", "Orthopaedics", "sent", "an", "\"URGENT", "PRODUCT", "RECALL\"", "letter", "dated", "July", "27,", "2012", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "problem,", "and", "actions", "to", "be", "taken", "by", "the", "customers.", "A", "Product", "Recall", "Acknowledgement", "Form", "was", "attached", "for", "customers", "to", "complete", "and", "return", "via", "fax", "to", "201-831-6069.", "Contact", "the", "firm", "at", "201-972-2100", "for", "assistance", "with", "this", "recall." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Aspen", "Surgical", "sent", "URGENT", "MEDICAL", "DEVICE", "RECALL", "NOTICES", "dated", "12/23/2010", "by", "Certified", "Mail.", "The", "letters", "instructed", "the", "users", "to", "examine", "their", "inventory", "and", "place", "the", "recalled", "products", "in", "quarantine.", "Consignees", "were", "instructed", "to", "return", "the", "product", "and", "complete", "the", "response", "form.", "Distributors", "were", "asked", "to", "notify", "their", "customers", "or", "requesting", "that", "Aspen", "notify", "the", "customers.", "The", "firm", "does", "not", "intend", "to", "continue", "manufacturing", "or", "distributing", "the", "product." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Boston", "Scientific/Microvasive,", "Natick,", "MA", "initiated", "a", "voluntary", "recall", "by", "letter", "dated", "1/27/03,", "and", "mailed", "1/29/03.", "Accounts", "were", "requested", "to", "remove", "affected", "lots", "and", "return", "product", "to", "Boston", "Scientific.", "A", "verification", "form", "was", "provided", "to", "monitor", "effectiveness", "of", "the", "recall", "notification.", "Non-reponders", "will", "be", "recontacted." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Baxter", "sent", "an", "Urgent", "Device", "Correction", "letter", "dated", "December", "4,", "2013,", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "Customers", "were", "instructed", "to", "check", "the", "patient", "order", "against", "the", "final", "bag", "label", "as", "part", "of", "the", "TPN", "acceptance", "procedure", "to", "ensure", "that", "the", "patient's", "TPN", "order", "is", "correct.", "Customers", "will", "be", "contacted", "by", "Baxter", "to", "arrange", "for", "installation", "of", "a", "software", "upgrade", "specific", "to", "their", "compounder's", "configuation.", "Customers", "were", "asked", "to", "acknowledge", "the", "receipt", "of", "this", "notification", "by", "completing", "the", "attached", "Customer", "Reply", "Form", "and", "return", "it", "to", "Baxter", "by", "fax", "to", "1-224-270-5457", "or", "scanning", "and", "emailing", "it", "to", "fca@baxter.com.", "If", "the", "product", "was", "distributed", "to", "other", "facilities", "customers", "were", "instructed", "to", "notify", "end-user", "customers", "in", "accordance", "with", "their", "customary", "procedures.", "Customers", "with", "questions", "were", "instructed", "to", "call", "1-800-678-2292.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "800-422-9837." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100 ]

[ "Recall", "notices", "were", "sent", "via", "e-mail", "11/22/04", "to", "physicians,", "hospitals", "and", "distributors", "who", "received", "affected", "product.", "Hard", "copies", "of", "the", "Recall", "Notices", "were", "sent", "to", "all", "customers", "(international", "and", "domestic)", "via", "Federal", "Express", "11/22-24/04.", "A", "form", "that", "is", "attached", "to", "the", "Recall", "Notice", "asks", "for", "customers", "to", "fill", "out", "quantities", "of", "affected", "product", "and", "to", "return", "the", "affected", "product", "to", "AGA", "Medical." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100 ]

[ "Pentax", "sent", "an", "\"Urgent:", "Device", "Recall", "-", "Stop", "Use", "Immediately\"", "letter/return", "response", "form", "to", "their", "customers", "on", "9/30/2011.", "The", "letter", "identified", "the", "affected", "product", "and", "asked", "customers", "to", "immediately", "discontinue", "the", "use", "of", "their", "endoscope(s).", "Customers", "were", "to", "contact", "PENTAX", "at", "1-800-736-8293", "to", "schedule", "the", "return", "of", "the", "affected", "product(s).", "The", "reason", "for", "the", "recall", "was", "also", "explained,", "and", "the", "letter", "stated", "that", "there", "will", "be", "no", "charge", "for", "shipping,", "evaluation,", "or", "repair", "of", "the", "products.", "Customers", "can", "request", "loaner", "instruments,", "if", "necessary." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "BrainLab", "send", "a", "A", "FIELD", "SAFETY", "NOTICE", "/", "PRODUCT", "NOTIFICATION", "letter", "dated", "November", "15,", "2013,", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "requested", "that", "customers", "verify", "that", "they", "are", "in", "possession", "of", "one", "or", "more", "of", "the", "affected", "devices,", "remove", "the", "affected", "devices", "from", "use,", "and", "that", "Brainlab", "will", "provide", "replacement", "parts", "for", "the", "customers.", "Customers", "with", "questions", "can", "contact", "Brainlab", "by", "telephone", "at", "1-800-597-5911", "or", "via", "e-mail", "at", "us.support@brainlab.com.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "800-597-5911." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "DePuy", "sent", "an", "\"URGENT", "RECALL", "INFORMATION-FIELD", "SAFETY", "NOTICE\"", "letter", "dated", "May", "16,", "2012", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identifies", "the", "product,", "problem,", "and", "actions", "to", "be", "taken", "by", "the", "customers.", "Contact", "the", "firm", "at", "574-372-7333", "for", "questions", "regarding", "this", "notice." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "On", "2/6/06", "the", "firm", "sent", "a", "Product", "Safety", "Notification", "letter", "to", "the", "customers", "that", "have", "devices", "installed.", "The", "letter", "advises", "of", "the", "problem,", "and", "to", "restart", "the", "device", "if", "it", "locks", "up.", "The", "letter", "also", "states", "that", "the", "firm", "will", "be", "performing", "upgrades", "of", "the", "devices." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "firm,", "Terumo,", "interviewed", "the", "Sr.", "Product", "Manager", "from", "the", "Marketing", "Department", "of", "the", "company", "on", "August", "29,", "2012.", "The", "interview", "included", "the", "description", "of", "the", "product,", "problem", "and", "action", "taken.", "Replacement", "connectors", "were", "provided", "to", "users", "and", "all", "units", "were", "corrected.", "If", "you", "have", "any", "questions,", "call", "734-663-4145", "or", "Manager,", "Regulatory", "Affairs", "at", "734-741-5576." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Boston", "Scientific", "issued", "an", "Urgent", "Medical", "Device", "Recall", "Removal", "letter", "dated", "December", "18,", "2013,", "to", "all", "affected", "customers", "via", "Federal", "Express", "Priority", "mail.3.", "The", "notification", "instructs", "the", "account", "to", "check", "their", "inventory,", "remove", "any", "affected", "product", "from", "their", "inventory,", "and", "return", "it", "to", "Boston", "Scientific.", "The", "notification", "also", "requests", "the", "completion", "of", "a", "Reply", "Verification", "Tracking", "Form", "as", "a", "method", "of", "documenting", "the", "presence", "or", "absence", "of", "affected", "product", "from", "their", "inventory.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "508-382-9555." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Stryker", "sent", "an", "Urgent", "Urgent", "Recall", "noitifications", "letter", "dated", "May", "7,", "2013", "via", "certified", "US", "mail", "and", "E-mail", "l", "to", "all", "affected", "customers,", "distributors", "and", "direct", "accounts.", "The", "letter", "identified", "the", "affected", "products,", "problem,", "risk", "to", "health,", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "Customers", "were", "instructed", "to", "check", "inventory,", "immediately", "quarantine", "any", "affected", "product,", "and", "open", "each", "package", "before", "discarding", "to", "prevent", "use.", "Customers", "were", "directed", "to", "fill", "out", "and", "return", "a", "Business", "Reply", "Form", "to", "Stericycle,", "Phone:", "888-943-2396", "Fax:", "888-943-4192,", "Email:", "stryker5893@stericycle.com", "verifying", "directions", "and", "confirming", "recalled", "product", "was", "destroyed.", "For", "questions", "call", "269-389-4354", "or", "269-389-4518." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100 ]

[ "The", "firm", "initiated", "the", "recall", "by", "Technical", "Service", "Bulletin", "sent", "to", "affected", "customers.", "The", "AC/DC", "boards", "will", "be", "replaced", "on", "each", "analyzer", "by", "a", "firm", "representative." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Gyrus", "ACMi", "issued", "recall", "letters", "on", "2/19/07.", "Each", "account", "is", "asked", "to", "remove", "recalled", "product", "and", "return", "product", "." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, 1, -100, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 2, 0, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, 1, -100, 2, -100, 1, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 2, 2, -100, 0, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Siemens", "Healthcare", "Urgent", "Medical", "Device", "Correction", "(UMDC)", "was", "mailed", "to", "all", "affected", "Siemens", "Healthcare", "Diagnostics", "customers", "in", "the", "United", "States", "on", "April", "11,", "2014", "for", "customer", "receipt", "on", "April", "14,", "2014.", "This", "notice", "informed", "the", "customers", "of", "fluorescein", "interference", "with", "the", "ADVIA", "Centaur", "Systems", "TSH3-Ultra", "and", "Vitamin", "D", "Total", "assays.", "This", "notice", "instructs", "customers", "that", "the", "TSH3-Ultra", "and", "Vitamin", "D", "assays", "can", "continue", "to", "be", "used", "for", "testing", "any", "sample", "that", "does", "not", "contain", "fluorescein.", "However,", "testing", "blood", "drawn", "from", "a", "patient,", "without", "allowing", "clearance", "of", "fluorescein", "is", "not", "recommended.", "This", "notice", "should", "be", "reviewed", "with", "the", "facility's", "laboratory", "or", "medical", "director.", "B.", "An", "Urgent", "Field", "Safety", "Notice", "(UFSN)", "was", "sent", "out", "for", "distribution", "to", "all", "customers", "outside", "the", "United", "States", "on", "April", "10,", "2014.", "This", "notice", "informed", "the", "customer", "of", "fluorescein", "interference", "with", "the", "ADVIA", "Centaur", "Systems", "TSH3-Ultra", ",", "Vitamin", "D", "Total", "and", "ADVIA", "Centaur", "BRAHMS", "Procalcitonin", "assays.", "This", "notice", "instructs", "customers", "that", "the", "TSH3-Ultra,", "Vitamin", "D", "and", "Procalcitonin", "assays", "can", "continue", "to", "be", "used", "for", "testing", "any", "sample", "that", "does", "not", "contain", "fluorescein.", "However,", "testing", "blood", "drawn", "from", "a", "patient,", "without", "allowing", "clearance", "of", "fluorescein", "is", "not", "recommended.", "This", "notice", "should", "be", "reviewed", "with", "the", "facilitys", "laboratory", "or", "medical", "director.", "(Note:", "The", "ADVIA", "Centaur", "BRAHMS", "Procalcitonin", "assay", "is", "not", "sold", "in", "the", "US.)" ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "B-DEVICE", "O", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "B-DEVICE", "O", "I-DEVICE", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "A", "User", "Notice", "was", "sent", "by", "the", "firm", "to", "its", "consignees.", "It", "identified", "the", "affected", "product", "and", "the", "reason", "for", "the", "recall.", "It", "also", "discussed", "the", "clinical", "impact", "and", "interim", "mitigations.", "The", "firm", "states", "in", "the", "letter", "that", "a", "fix", "for", "the", "problem", "and", "been", "developed", "and", "is", "available.", "Customers", "are", "to", "contact", "IMPAC", "Support", "for", "the", "patch", "to", "the", "SL75-5", "interface.", "If", "customers", "have", "questions,", "concerns,", "or", "requests,", "they", "can", "email", "support@impac.com", "or", "one", "of", "the", "numbers", "listed", "in", "the", "letter", "for", "the", "applicable", "country.", "The", "letter", "should", "be", "distributed", "to", "all", "users", "affected", "by", "the", "issue", "at", "the", "customer's", "organization." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "consignee", "in", "Germany", "was", "notified", "by", "an", "Urgent:", "Device", "Recall", "letter", "dated", "1/29/09,", "and", "delivered", "by", "email", "on", "2/19/09.", "The", "letter", "stated", "the", "reason", "for", "the", "recall", "and", "clinical", "implications.", "The", "firm", "asked", "the", "consignee", "to", "stop", "using", "the", "provisional", "and", "quarantine", "it", "immediately;", "physically", "count", "all", "affected", "product", "and", "record", "data", "on", "the", "Inventory", "Return", "Certification", "Form", "included", "with", "letter;", "fax", "a", "copy", "of", "the", "completed", "form", "to", "Zimmer,", "Inc", "at", "574-371-8603;", "request", "an", "IRA", "from", "Lindsey", "Arnett;", "and", "return", "recalled", "product", "along", "with", "completed", "Inventory", "Return", "Certification", "Form", "and", "IRA", "to", "Simmer", "Distribution", "Center.", "The", "letter", "states", "that", "credit", "will", "be", "issued", "upon", "receipt", "of", "the", "returned", "product.", "Also,", "if", "product", "has", "been", "further", "distributed,", "a", "copy", "of", "the", "recall", "letter", "should", "be", "provided", "to", "the", "customers.", "Questions", "or", "assistance", "should", "be", "directed", "to", "Zimmer,", "Inc", "at", "1-800-613-6131." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Breg", "representatives", "informed", "customers", "of", "the", "recall", "by", "telephone", "on", "March", "14,", "2014", "and", "then", "a", "customer", "notification", "letter", "was", "sent", "to", "customers", "via", "email", "onMarch", "17,", "2014.", "The", "letter", "informs", "the", "customers", "of", "the", "problems", "identified", "and", "the", "actions", "to", "be", "taken.", "Customers", "are", "instructed", "to", "complete", "the", "return", "response", "form.", "Customers", "with", "questions", "are", "instructed", "to", "contact", "Breg", "Customer", "Care", "at", "(800)", "321-0607." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, 1, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "An", "\"Urgent", "Device", "Recall\"", "letter", "dated", "8/20/2012", "was", "sent", "to", "all", "customers", "who", "purchased", "the", "Armada", "35", "and", "Armada", "35", "LL", "PTA", "Catheters.", "The", "letter", "informed", "the", "customers", "of", "the", "problem", "identified", "and", "the", "action", "to", "be", "taken.", "A", "list", "of", "lot", "numbers", "and", "an", "effectiveness", "check", "form", "was", "sent", "to", "customers", "with", "the", "customer", "notification", "letter.", "Customers", "were", "instructed", "to", "call", "Abbott", "Vascular", "Customer", "Service", "at", "(800)", "227-9902." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "This", "recall", "has", "been", "completed.", "Recall", "notice", "was", "sent", "by", "fax", "on", "October", "25,", "2002." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "On", "04/17/24,", "correction", "notices", "were", "emailed", "to", "consignees", "who", "were", "asked", "to", "do", "the", "following:", "1)", "If", "you", "experience", "the", "described", "uncontrolled", "motion,", "stop", "using", "the", "device", "and", "contact", "your", "service", "provider", "to", "have", "your", "device", "repaired.", "2)", "The", "correction", "notice", "should", "be", "shared", "with", "anyone", "who", "needs", "to", "be", "aware", "within", "your", "organization", "and", "forwarded", "to", "any", "organization", "where", "potentially", "affected", "devices", "have", "been", "transferred.", "3)", "Complete", "and", "return", "the", "response", "form", "to", "either", "support@nrtxray.com", "or", "servicesupport@alpha-imaging.com", "A", "firmware", "update", "will", "be", "made", "to", "all", "motor", "controllers", "in", "the", "system.", "The", "update", "will", "be", "performed", "by", "the", "Service", "Provider.", "Customers", "with", "recall-related", "questions", "can", "call", "1-800-331-7327." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "firm", "notified", "their", "consignees", "by", "letter", "on", "1/13/15,", "sent", "via", "FedEx.", "The", "US", "customers", "were", "instructed", "to", "return", "any", "remaining", "product", "to", "MED-LOGICS", "and", "complete", "the", "response", "form." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "firm", "mailed", "a", "''Product", "Safety", "Notification'',", "dated", "4/2/2003,", "to", "all", "affected", "user", "sites." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Recall", "notice", "was", "sent", "by", "fax", "March", "27,", "2003.", "The", "recall", "is", "complete." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "firm", "verbally", "contacted", "each", "distributor", "on", "September", "10,", "2014", "to", "notify", "them", "about", "the", "recall", "and", "actions", "that", "needs", "to", "be", "taken." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]